אנלוגים של דימיה זולים יותר. הוראות שימוש בתרופה

בנוסף, כתרכובות עזר בהרכב התרופה ישנם חומרים כגון: עמילן תירס (16.6 מ"ג), כולל טרום ג'לטינין (9.6 מ"ג), מגנזיום סטיארט (0.8 מ"ג.) ו קופולימר פוליוויניל אלכוהול (1.45 מ"ג).

מעטפת התרופה מכילה קומפלקס של תרכובות Opadry II 85G18490, שבתורו כולל חומרים כגון טלק, טיטניום דו חמצני, ו סויה ומקרוגול.

כחלק מהטאבלט השני (מה שנקרא תרופת דמה ), מצופה במעטפת ירוקה מכיל 37.26 מ"ג. לקטוז , 42.39 מ"ג. MCC, 0.9 מ"ג. מגנזיום סטיארט , 0.45 מ"ג. סיליקון דו חמצני קולואידי , כמו גם 9 מ"ג. עמילן תירס מוגלט מראש .

נדן סרט כדורי פלצבו מכיל קומפלקס של תרכובות תחת השם Opadry II 85F21389 , שההרכב הכימי שלו הוא מאקרוגול ,אלכוהול פוליוויניל , טלק, צבע קינולין צהוב , אינדיגו קרמין , כמו גם צבע השקיעה.

טופס שחרור

טבליות דימיה המכילות חומרים פעילים דרוספירנון ו אתיניל אסטרדיון בעלי צורה דו קמורה עגולה. בצד אחד של התכשיר המשולב בטבליות, הסימון "G73" מוטבע.

אותה צורה עגולה וקמורה כדורי פלצבו נבדלים על ידי הצבע הירוק של הקליפה. אריזה אחת של התרופה מכילה 28 טבליות, אותן ניתן לארוז ב-1 או 3 שלפוחיות.

השפעה פרמקולוגית

דימיה היא תרופה משולבת, כלומר אמצעי מניעה מונופאזי .

פרמקודינמיקה ופרמקוקינטיקה

מוצר תרופתי זה מכיל אתיניל אסטרדיול , ו דרוספירנון (חומר קרוב למקור טבעי). אין לחומרים הפעילים המרכיבים את אמצעי המניעה הזה יכולות אנטיגלוקוקורטיקואידים, אסטרוגניות, גלוקוקורטיקואידים , כמו גם מתון בולט אנטי מינרלוקורטיקואיד ו פעולה אנטיאנדרוגנית .

האפקטיביות שלו אמצעי מניעה דימיה משיגה באמצעות מספר גורמים, למשל, בשל עיכוב ביוץ , שינויים אנדומטריום והעלאה צמיגות הפרשה ממוקם ב צוואר הרחם .

כאשר נלקח דרך הפה דרוספירנון נספג כמעט לחלוטין ודי מהר בקיבה. הריכוז המרבי של החומר בדם (Cmax) מגיע לכל היותר שעתיים לאחר הבליעה אמצעי מניעה . לאחר שלב ההפצה ומטבוליזם דרוספירנון להיות מופרש מהגוף כליות , חלק קטן מהתרופה מופרש בעזרת קְרָבַיִם .

רכיב פעיל אתיניל אסטרדיול, כלול ב אמצעי מניעה, בנוסף ל דרוספירנון נספג במהירות ומגיע לריכוז המרבי שלו בדם לאחר שעתיים. התרכובת מופרשת מהגוף מעיים וכליות .

אינדיקציות לשימוש

דימיה משמשת כאמצעי מניעה.

התוויות נגד

אמצעי מניעה זה אסור בתנאים כגון:

• רגישות יתר לכל אחד מהמרכיבים הפעילים של התרופה;
• וְרִידִי אוֹ עוֹרְקִי ;
• התקף לב ;
• הפרעות מוחיות ;
• כמה מחלות של מערכת הלב וכלי הדם למשל נזק שסתום לב אוֹ פרפור פרוזדורים ;
• שבץ ;
• מחלת כלי דם במוח ;
• לַחַץ יֶתֶר ;
• עישון, ובלבד שהאישה הגיעה לגיל 35 שנים ומעלה;
• , לרבות חשדות כלפיה;
• פרק זמן חֲלָבִיוּת ;
• אי ספיקת כליות ;
• , לרבות שפירים;
• לְלֹא סִיבָּה דימום נרתיקי ;
• מחסור בלקטאז ;
• חוסר הספיקות של לאפ .

יש להשתמש באמצעי מניעה של דימיה בזהירות כאשר , אוטורוסקלרוזיס, פורפיריה, כוריאה מינור, תרומבואמבוליזם, cholelithiasis, וכן במחלות המלוות בהפרעות מחזור הדם , לדוגמה, מחלת קרוהן , דַלֶקֶת הַוְרִידִים , ואחרים.

תופעות לוואי של דימיה

תופעות הלוואי של דימיה יכולות להתבטא במחלות הבאות מהצד מערכות גניטורינאריות, עצבים, עיכול וקרדיווסקולריות :

• דימום נרתיקי איתור או פריצת דרך אופי אציקלי ;
• גדיעה של בלוטות החלב;
• נדיר אבל יכול להתפתח היפרטרופיה בלוטות החלב, כמו גם ההרכב של הפרשות נַרְתִיק ;
• להגדיל או להקטין לִיבִּידוֹ ;
• מִיגרֶנָה ;
• שינויים במצב הרוח;
• נדיר ביותר, אך עלול להתרחש עוֹרְקִי , ו ;
• בחילה ;
• היפרקלמיה ;
• לְהַקִיא .

בנוסף, בזמן נטילת התרופה, ייתכן שיש תגובות אלרגיות ומתבטא ב , פריחות בעור, ו . יש לזכור כי בעת השימוש אמצעי מניעה , כולל התרופה דימיה, משקל הגוף עלול לעלות, וכן מתפתחת אי סבילות לעדשות מגע כלואזמה (היפרפיגמנטציה) .

טבליות דימיה, הוראות שימוש (שיטה ומינון)

אתה יכול לקרוא על איך לקחת את התרופה בצורה נכונה בהוראות עבור Dimia. יש ליטול אמצעי מניעה אלו כל יום מבלי לדלג. הרופאים ממליצים לעשות זאת במקביל, תמיד בסדר המצוין בדרך כלל על השלפוחית. לאמצעי מניעה יש להשתמש בדימיה, כמו גם בתרופות דומות אחרות, ברציפות במשך 28 ימים.

אריזה חדשה גלולות למניעת הריון יש לפתוח את דימיה רק ​​לאחר סיום הקודמת. בערך מהיום השלישי מתחילת נטילת שורת הטבליות האחרונה בשלפוחית ​​(תקופת פלצבו), קלה מְדַמֵם . אם האריזה אמצעי מניעה לא נגמר עד סוף החודש, אז הם מתחילים לקחת את הגלולות שוב ביום הראשון וֶסֶת .

במהלך קיום יחסי מין במהלך שבעת הימים הראשונים לשימוש בתרופה, יש להשתמש בשיטות נוספות. אמצעי מניעה (מחסום). כאשר עוברים לשימוש בדימיה לאחר קומפלקס אחר אמצעי מניעה , לדוגמה, מדבקה טרנסדרמלית , טבליות ,טבעות נרתיק וכן הלאה, עליך להתחיל ליטול תרופה זו מיד למחרת לאחר השימוש בשיטה הקודמת מְנִיעַת הֵרָיוֹן .

בעת מעבר לדימיה לאחר השימוש אמצעי מניעה , המכילים אך ורק ( הזרקות, שתלים, ) או לאחר מכן אתה יכול לקחת תרופה זו בכל יום נוח. עם זאת, לפני השימוש בטבליות, עליך ליישם שיטות מחסום למניעת הריון.

על פי הוראות הרופא, אישה יכולה להתחיל ליטול גלולות אלו ביום שלאחר ההפסקה. הריון (, ואקום) . לאחר לֵדָה מומלץ להמתין 28 ימים ורק אז לחדש את נטילת התרופה. חשוב לציין שהחמצת פגישה כדורי פלצבו (מהשורה הרביעית של השלפוחית) הוא גורם לא משמעותי.

עם זאת, כלל זה אינו חל על טבליות המכילות חומרים פעילים בהרכבן. אתיניל אסטרדיול ודרוספירנון . אם לא עברו 12 שעות מאז הגלולה האחרונה, אזי רמת ההגנה למניעת הריון לא יורדת. יש ליטול את הטבליה שנשכחה בהקדם האפשרי ואת הטבליה הבאה בזמן הרגיל.

אין לקחת הפסקה בנטילת גלולות למשך יותר מ-7 ימים, מכיוון שזהו פרק הזמן הדרוש לדיכוי מערכת השחלות ההיפותלמוס-יותרת המוח . לשימוש נכון אמצעי מניעה עליך להקפיד על ההמלצות הבאות:

• אם אתה מתגעגע לנטילת גלולה במהלך השבוע הראשון לשימוש בתרופה, אישה צריכה לחדש את השימוש בהקדם האפשרי אמצעי מניעה , וגם על מנת למנוע את הסיכון להיכנס להריון, הקפידו לפנות לשיטות נוספות אמצעי מניעה מחסום במהלך שבעת הימים הבאים;
• אם אתה מתגעגע לנטילת התרופה בין 8 ל-14 ימים מהשימוש בה, עליך גם לחדש את השימוש בדימיה בהקדם האפשרי, ולאחר מכן לחזור ללוח הזמנים הרגיל, בעוד שאין צורך באמצעי מניעה נוספים אם האישה לא שכחה לקחת גלולות למניעת הריון בשבעת הימים הקודמים;
• יעילות ואמינות של שיטה זו מְנִיעַת הֵרָיוֹן מופחת משמעותית אם המינון שהוחמצה של התרופה ירד על התקופה שבין 15 ל-24 ימים של השימוש בה, שכן בשלב זה האישה צריכה לעבור ל- כדורי פלצבו .

כדי למנוע לא רצוי הֵרָיוֹן אם מתרחש האחרון מבין המצבים המתוארים של דילוג על התרופה, האישה צריכה לקחת את הגלולה בהקדם האפשרי כדי להחליף את הגלולה שהוחמצה. לאחר מכן, עליך לדבוק בלוח הזמנים הרגיל של נטילת התרופה עד שייגמרו הכדורים הפעילים. כתוצאה מערבוב לוח הזמנים של הצריכה אמצעי מניעה , מיועד ל-28 ימים, יישאר בשלפוחית כדורי פלצבו שלא צריך להתקבל.

סביר להניח, עם וריאנט זה של נורמלי דימום נסיגה לא יהיה אמצעי מניעה עד סוף החבילה הבאה, עם זאת, אני עשוי להופיע תַצְפִּית . אם אתה מתגעגע לנטילת התרופה בין 15 ל-24 ימים מתחילת השימוש בה, ייתכן שהאישה לא תחזור ללוח הזמנים הרגיל של השימוש אמצעי מניעה וייקח 4 ימים (כולל ימים שהוחמצו) כדורי פלצבו ולאחר מכן המשך עם חבילה חדשה.

אם עם אפשרות זו לא הגיע דימום "נסיגה". אז יש לשקול אפשרות של הריון. בנוכחות הפרעה במערכת העיכול יעילות התרופה מופחתת, מכיוון שהתרכובות הפעילות לא ייספגו לחלוטין בקיבה. אם לאחר 4 שעות לאחר נטילת הגלולה למניעת הריון, האישה הקיאה, כדאי לקחת מיד את השני, כלומר. טאבלט חלופי.

אם לא יַרחוֹן בעת נטילת דימיה, זה עשוי לאותת על תחילתה של הֵרָיוֹן . ראוי לציין זאת איתור "ביטול" שאישה יכולה לתקן, למשל, לדחות אותו בעצמה על ידי שינוי לוח הזמנים של נטילת התרופה.

בשביל זה אתה יכול לדלג כדורי פלצבו ומיד להתחיל לקחת טבליות המכילות את התרכובת הפעילה מהאריזה החדשה. ראוי לציין כי בעת דחיה או תזוזה דימום נסיגה עשוי להופיע כתמים אציקליים אוֹ דימום רב .

מנת יתר

נכון לעכשיו, אין מידע על מקרים של מנת יתר של דימיה. עם זאת, מבוסס על ניסיון עם אמצעי מניעה מורכבים דומה לתרופה זו במקרה של מנת יתר, תסמינים כגון בחילות, דימום נרתיקי, ו לְהַקִיא . אם תסמינים אלו מתרחשים, הפסק את השימוש בתרופה והתייעץ עם רופא לקבלת ייעוץ.

אינטראקציה

כדי להימנע מהחלשת יעילותם של אמצעי מניעה, אסור להשתמש בדימיה בשילוב עם תרופות המשפיעות אנזימי כבד , לדוגמה, , פרימידון, פניטואין, אוקסקרבזפין, פלבמאט, ברביטורטים ואחרים, כמו גם תרופות המכילות סנט ג'ון wort בהרכבן הכימי.

עַל חילוף חומרים בכבד לתרופות יכולות להיות השפעה שלילית מעכבי פרוטאז HIV ו לא נוקלאוזיד , כמו גם השילובים שלהם. לְהוֹרִיד בְּדַרגָה מחזור אסטרוגן , וכתוצאה מכך, היעילות של דימיה מתרחשת בזמן נטילת ו .

למשך 28 ו-7 ימים (בהתאמה) לאחר נטילת תרופות המשפיעות אינדוקציה של אנזימי כבד, ו אַנְטִיבִּיוֹטִיקָה עליך להפסיק להשתמש בתרופה זו. אמצעי מניעה יכולים להשפיע על ההשפעה של תרופות מסוימות, לכן לפני השימוש בדימיה, עליך לקרוא בעיון את ההוראות.

תנאי מכירה

זמין במרשם רופא בלבד.

תנאי אחסון

אמצעי מניעה מאוחסנים הרחק מהישג ידם של ילדים, בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס.

תאריך אחרון לשימוש

הוראות מיוחדות

שימוש מתמיד אמצעי מניעה עלול להגביר את הסיכון להתפתחות. יתרה מכך, סיכון זה הוא הגבוה ביותר בשנה הראשונה לשימוש באמצעי מניעה. אם התסמינים הבאים מתרחשים בעת נטילת דימיה, עליך להפסיק מיד את השימוש בתרופה:

• נפיחות של הגפיים התחתונות ו כאב חזק ;
• פִּתְאוֹמִיאובדן ראיה ;
• לְהִשְׁתַעֵל ;
• כאב ראש חמור ללא סיבה;
• דיפלופיה ;
• סְחַרחוֹרֶת ;
• הפרעת דיבור ;
• בטן חריפה ;
• הִתמוֹטְטוּת ;
• חוֹסֶר תְחוּשָׁה ;
• חוּלשָׁה ;
• הפרעות תנועה .

במהלך השימוש בדימיה, הסיכון למסוכן הפרעות תרומבואמבוליות מתרחש באופן משמעותי כאשר:

• נטייה תורשתית;
• לאחר גיל 30;
• immobilization ולאחר ניתוח חירום;
• לעשן;
• לַחַץ יֶתֶר ;
• דיסליפופרוטינמיה ;
• מחלות מסתמי לב.

בעת שימוש באמצעי מניעה, הקפד לקחת בחשבון את הסיכון של תרומבואמבוליזם במיוחד אחרי לֵדָה , כמו גם התפתחות של תופעות לוואי אחרות כאשר סוכרת, מחלת קרוהן, קוליטיס, אנמיה וכולי. נשים לא צריכות להתחיל לקחת את התרופה ללא ייעוץ של רופא, כמו גם בדיקה רפואית מקדימה.

חשוב להחריג הֵרָיוֹן . במהלך השימוש באמצעי המניעה עלול להיווצר דימום "נסיגה", ולכן הערכת התקינות של הפרשות ניתן לבצע לאחר שלושה חודשים (תקופת הסתגלות) מאז תחילת השימוש בגלולות למניעת הריון.

האנלוגים של דימיה

צירוף מקרים בקוד ה-ATX של הרמה הרביעית:

אולי האנלוגים המבניים הנפוצים ביותר של דימיה יכולים להיחשב כתרופות הבאות הדומות בהרכב הכימי ובמנגנון הפעולה.

במאמר, נשקול את האנלוגים הפופולריים של "דימיה".

השימוש באמצעי מניעה הורמונליים נחשב לאמצעי המניעה היעילה ביותר. כיום, חברות תרופות שונות מייצרות מספר עצום של מוצרים מסוג זה.

זהו monophasic בעל מאפיינים אנטי-אנדרוגניים בולטים.

הוא מכיל אתיניל אסטרדיול ודרוספירנון, אינו שונה בפעילות האסטרוגנית, הגלוקוקורטיקואידית והאנטיגלוקוקורטיקואידית, יש לו השפעה אנטי-מינרלוקורטיקואידית מתונה. מפחית את פעילות בלוטות החלב, מפחית היווצרות אקנה. השפעתו למניעת הריון מבוססת על היכולת לעכב את הביוץ, להגביר את צמיגות ההפרשה של צוואר הרחם ולשנות את רירית הרחם.

ישנם לא מעט אנלוגים של "דימיה" בהרכב.

הרכב התכשיר הרפואי

בתרופה "דימיה" ישנם חומרים פעילים כאלה: דרוספירנון גבישי, אתניל אסטרדיול מיקרוני. חומרי העזר הם כדלקמן: מאקרוגול, עמילן תירס, מגנזיום stearate, לקטוז מונוהידראט.

פלצבו: תאית מיקרו-גבישית, לקטוז נטול מים, עמילן, סיליקון דו חמצני, מגנזיום סטארט.

אנלוגים בהרכב וזולים יותר מ"דימיה" ייחשבו עוד יותר.

הוראות שימוש בתרופה

יש לצרוך טבליות "דימיה" כל יום, בשעה מסוימת, בהתאם לרצף המצוין על האריזה. המינון הסטנדרטי הוא כדלקמן: טבליה אחת ליום למשך 28 ימים. יש להתחיל באריזה של התרופה לאחר נטילת הטבליה האחרונה מהאריזה הקודמת. אתה צריך להתחיל לקחת את התרופה ביום הראשון של הווסת. מתעלמים ממעבר הפלצבו. עיכוב ביישום של שתים עשרה שעות או פחות אינו מפחית את תכונות אמצעי המניעה. איחור של יותר מ-12 שעות מפחית את ההגנה, יש לתקן את המנה שהוחמצה בהקדם האפשרי.

אינדיקציות לשימוש

תרופה "דימיה" משמשת עבור:

• אמצעי מניעה דרך הפה;
• טיפול באקנה ובסבוריאה.

רופא נשים צריך לרשום אמצעי מניעה אלה. עלות התרופה היא בין 600 ל 800 רובל, תלוי באזור ורשת בתי המרקחת.

אנלוגים "דימיה"

האנלוגים הנפוצים ביותר מבחינת מאפיינים מבניים של דימיה הם התרופות הבאות, הדומות במנגנון הפעולה וההרכב הכימי: ג'ס, סימישה, דיילה, מדיאן, ירינה. הבה נשקול כמה מהם בפירוט רב יותר.

התרופה "ג'ס" היא אמצעי מניעה יעיל

"דימיה" והאנלוגי של "ג'ס" זהים לחלוטין בהרכבם.

התרופה למניעת הריון "ג'ס" מכילה חומר פעיל כמו ethinylestradiol, שהוא סוג של betadex clathrate. בנוסף, הטבליות מכילות מרכיב פעיל כמו drospirenone.

הרכב התרופה כולל בין היתר חומרי עזר: מגנזיום סטארט, לקטוז מונוהידראט, עמילן תירס.

הרכב הקליפה כולל צבע, טלק, טיטניום דו חמצני, היפרומלוז.

טבליות הורמונליות מצופות בסרט. התרופה היא אמצעי מניעה, ולכן האינדיקציה העיקרית שלה היא השימוש להגנה. ניתן לרשום את התרופה לטיפול באקנה בינונית, כמו גם להעלמת ביטויים חמורים של תסמונת קדם וסתית.

כאשר אישה בוחרת גלולות למניעת הריון (בדומה ל"דימיה") "ג'ס" יש צורך לעקוב אחר הוראות השימוש במדויק מאוד. ההנחה היא כי יש ליטול את הטבליות בהחלט לפי הסדר המצוין על האריזה. יש לשתות את התרופה כל יום בערך באותה שעה ולשטוף אותה עם כמות קטנה של מים. הוראות השימוש בתרופה מספקות שימוש בטבליה אחת ליום למשך 28 ימים. עליך להתחיל אריזה חדשה למחרת לאחר נטילת הטבליה האחרונה מהאריזה הקודמת. המחזור, ככלל, יכול להתחיל ביום השני או השלישי לאחר ביטול הפסקת השימוש.

אם בחודש הקודם אישה לא שתתה כל אמצעי מניעה הורמונליים, יש ליטול את ג'ס ביום הראשון של המחזור. ניתן להתחיל ליטול אותו ביום ה-2-5 למחזור, אך רצוי להשתמש באמצעי מניעה מחסום כתוספת במהלך השבוע הראשון של השימוש בטבליות ג'ס.

מידע על נטילת גלולות, אם עוברים אליהם לאחר אמצעי מניעה אחר, יש לבדוק עם רופא הנשים שרשם את התרופה הזו.

העלות של טבליות "ג'ס" לחבילה אחת היא כ 800-900 רובל.

אמצעי מניעה "מידיאנה"

אנלוגי נוסף של "דימיה". טבליה אחת מצופה בסרט מכילה דרוספירנון (3 מ"ג), אתניל אסטרדיול (0.03 מ"ג).

המרכיבים הבאים משמשים כרכיבי עזר: 0.8 מ"ג מגנזיום סטארט, 48 מ"ג מונוהידראט לקטוז, 16 מ"ג עמילן תירס, 9.6 מ"ג עמילן תירס שעבר ג'לטינה, 1.6 מ"ג פובידון K 25.

מעטפת סרט 2 מ"ג מכילה Opadry II לבנה, Colorcon 85G18490, הכוללת לציטין סויה, אלכוהול, טיטניום דו חמצני E 171, טלק, מאקרוגול מס' 3350.

מיוצר בצורה של טבליות לבנות בעלות צורה עגולה דו קמורה, המצופות בסרט. על כל אחד מהם חרוט G63 בצד אחד. יש 21 חלקים בשלפוחית ​​אחת, שלוש שלפוחיות בחבילה.

על פי הוראות השימוש עבור האנלוגי "דימיה", האינדיקציה לתרופה היא הגנה. לטבליות יתרונות נוספים לנשים עם אגירת נוזלים תלויה בהורמונים, נפיחות או עלייה במשקל, עם אקנה וסבוריאה. יש ליטול טבליות דרך הפה, מותר לשתות כמות קטנה של מים, כל יום (מהיום הראשון של המחזור החודשי הטבעי, כלומר הווסת) בערך באותו זמן ברצף המצוין על השלפוחית: שלושה שבועות , טבליה אחת, ואז קח הפסקה למשך שבעה ימים כדי לגרום לדימום וסת.

אם הם מחליפים אמצעי מניעה פומי משולב אחר, מדבקה טרנסדרמלית או טבעת נרתיקית, מומלץ להתחיל ליטול מדיאן כבר למחרת לאחר נטילת הגלולה האחרונה או ביום הסרת כל אחד מהכספים הנ"ל.

מותר לעבור לשימוש בטבליות מדיאן מגלולה מינית בכל יום, למשל, ביום ההזרקה שלאחר מכן, הסרת אמצעי מניעה תוך רחמי או שתל, בעוד שמומלץ להשתמש באמצעי מניעה נוספים. השבוע הראשון.

בהריון שהופסק בשליש הראשון, יש להתחיל ליטול אותו מיד, ללא שימוש בשיטות הגנה נוספות, במידה וההריון מופרע בשליש השני ולאחר הלידה יש ​​ליטול אותו 3-4 שבועות לאחר מכן. אם המרווח ארוך יותר, יש צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים בשבוע הראשון. במקרה של קשר אינטימי, תחילה עליך לשלול לחלוטין את תחילת ההריון או לחכות לווסת הראשונה.

אנלוגי זה זול יותר מדימיה. העלות של גלולות למניעת הריון משתנה בין 470 ל 520 רובל (חבילה אחת מכילה 21 חתיכות). המחיר של "חציון", המיועד לשלושה מחזורים (63 טבליות לחבילה) - מ 1555 עד 1600 רובל.

"ירינה"

טבליות "Yarina" כוללות דרוספירנון (3 מ"ג) ואתיניל אסטרדיול (30 מק"ג).

רכיבים נוספים: טיטניום דו חמצני, עמילן תירס, לקטוז מונוהידראט, טלק, מגנזיום סטארט, מאקרוגול 6000, היפרומלוז, תחמוצת ברזל, פובידון K25, עמילן פרה-ג'לטיני.

טבליות בצבע צהוב בהיר, משושה עם חריטת DO מתואר, 21 חלקים בשלפוחית, 1-3 שלפוחיות בקרטון.

התרופה נועדה למנוע הריון. קח טבליה אחת כל יום במשך שלושה שבועות. השימוש בטבליות מאריזה חדשה מתחיל לאחר הפסקה של שבוע כאשר בדרך כלל מתפתח דימום גמילה. זה מתחיל בערך ביום השלישי לאחר נטילת הטבליה האחרונה ועשוי להימשך עד המעבר לשלפוחית ​​חדשה של טבליות. איך לקחת את ירינה בפעם הראשונה?

אם לא השתמשת באמצעי מניעה הורמונליים בחודש הקודם, השימוש באמצעי מניעה מתחיל ביום הראשון של המחזור. בנוסף, מותר להתחיל ביישום ביום השני עד החמישי של המחזור, עם זאת, במקרה זה, יש צורך להשתמש בשיטת מחסום של הגנה במהלך השבוע הראשון.

חשוב לעקוב בקפדנות אחר ההוראות עבור האנלוג של Dimia.

מעבר מאמצעי מניעה אחרים

במעבר מאמצעי מניעה פומיים משולבים אחרים, טבעת נרתיקית או מדבקה למניעת הריון, מומלץ להתחיל להשתמש בתרופה ביום שלאחר השימוש בטבליה האחרונה של התרופה הקודמת, אך לא יאוחר מהמחרת לאחר החובה. הפסקה שבועית (אם יש 21 טבליות), או לאחר נטילת הטבליות הלא פעילות האחרונות (אם אנחנו מדברים על 28 יחידות בשלפוחית). בעת שימוש במדבקה למניעת הריון או בטבעת נרתיקית, יש להתחיל את התרופה ביום הסרת הטבעת או המדבקה, אך לא יאוחר מהיום שבו המדבקה או הטבעת החדשה מוכנסים.

ניתן לעבור ל-Yarina מגלולות מיני למניעת הריון, המכילות פרוגסטוגן בלבד, בכל יום ללא הפסקה. משתל הכולל רק פרוגסטוגן, או חומר משחרר פרוגסטוגן תוך רחמי, ביום הסרתו. מטופס ההזרקה, עליך לעבור מהיום שבו תוכנן לבצע את ההליך הבא. במצבים אלו, יש צורך לנקוט בשיטת הגנה מחסימה בשבוע הראשון לשימוש.

לאחר לידה או הפלה שבוצעה בשליש השני, יש ליטול את התרופה לא לפני השבוע הרביעי לאחר הלידה (עם זאת, רק כאשר האישה אינה מניקה) או הפלה. עם תחילת שימוש מאוחרת יותר, השימוש באמצעי מניעה מחסום נדרש בשבוע הראשון לשימוש. עם זאת, אם לאישה כבר יש מגע מיני, לפני תחילת נטילת ירינה, יש לשלול הריון או להמתין לווסת הראשונה.

לאחר הפלה בשליש הראשון, ניתן להתחיל ליטול את התרופה ביום ההליך. כאשר תנאי זה מתקיים, אישה אינה צריכה להשתמש בשיטות הגנה נוספות.

אז איזה אנלוגי של "דימיה" מבחינת הרכב יש להעדיף?

השוואה ל"ג'ס"

לעתים קרובות נשים אינן יכולות להחליט איזה משני סוגי הטבליות האלה עם אפקט דומה עדיף לבחור. ההבדל העיקרי בין "ג'ס" ל"דימיה" יכול להיחשב כי האחרון הוא אנלוגי זול יותר של הראשון.

הוראות לשימוש רפואי

מוצר תרופתי

DIMIA ®

שם מסחרי

שם בינלאומי לא קנייני

צורת מינון

טבליות מצופות בסרט, 3 מ"ג/0.02 מ"ג

מתחם

טבליה אחת מכילה

חומרים פעילים:דרוספירנון גבישי 100% 3 מ"ג ואתניל אסטרדיול מיקרוני 100% 0.02 מ"ג,

חומרי עזר: לקטוז מונוהידראט, עמילן תירס, עמילן מוגן מראש, קופולימר מאקרוגול ואלכוהול פוליוויניל, מגנזיום סטארט,

הרכב ציפוי הסרט: Opadry II לבן 85G18490: אלכוהול פוליוויניל, טיטניום דו חמצני (E171), מאקרוגול 3350, טלק, לציטין (סויה),

הרכב פלצבו: תאית מיקרו-גבישית, סוג 12, לקטוז נטול מים, עמילן טרום-ג'לטיני, מגנזיום סטארט, סיליקה נטול מים קולואיד,

הרכב ציפוי הסרט (פלצבו): Opadry II ירוק 85F21389: אלכוהול פוליוויניל, טיטניום דו חמצני (E 171), מאקרוגול 3350, טלק, אינדיגו קרמין (E 132), צהוב קינולין (E 104), תחמוצת ברזל שחור (E 172), צהוב שקיעה (E 110).

תיאור

טבליות, עגולות, דו קמורות, מצופות בסרט, לבנות או אוף-וויט, מוטבעות בצד אחד עם "G73"

טבליות, מצופות בסרט ירוק, עגול, עם משטח דו קמור (פלצבו).

קבוצה תרופתית

אמצעי מניעה אוראליים הורמונליים. פרוגסטוגנים ואסטרוגנים (שילובים קבועים).

קוד ATX G03AA12

תכונות פרמקולוגיות

פרמקוקינטיקה

דרוספירנון

יְנִיקָה

כאשר נלקח דרך הפה, דרוספירנון נספג במהירות וכמעט מלאה. הריכוז המרבי של דרוספירנון בסרום, השווה ל-37 ננוגרם למ"ל, מושג 1-2 שעות לאחר מתן פומי יחיד. הזמינות הביולוגית נעה בין 76 ל-85%. אכילה אינה משפיעה על הזמינות הביולוגית של דרוספירנון.

הפצה

לאחר מתן דרך הפה, רמות הדרוספירנון בסרום יורדות עם מחצית חיים סופנית של חיסול של 31 שעות. יש קשר בין דרוספירנון לאלבומין בסרום, אך התרופה אינה נקשרת לגלובולין קושר הורמוני מין (SHBG) או גלובולין קושר קורטיקוסטרואידים (CBG). רק 3-5% מכלל ריכוזי החומר הפעיל בסרום מוצגים כסטרואידים חופשיים. העלייה ב-SHBG המושרה על ידי אתניל אסטרדיול אינה משפיעה על הקישור של דרוספירנון לחלבונים בסרום. נפח ההפצה הממוצע של דרוספירנון הוא 3.7±1.2 ליטר/ק"ג.

חילוף חומרים

דרוספירנון עובר חילוף חומרים נרחב לאחר מתן דרך הפה. המטבוליטים העיקריים בפלסמת הדם הם הצורה החומצית של דרוספירנון, שנוצרה במהלך פתיחת טבעת הלקטונים, ו-4,5-דיהידרו-דרוספירנון-3-סולפט, שניהם נוצרים ללא השתתפות מערכת P450. דרוספירנון עובר מטבוליזם במידה מועטה על ידי ציטוכרום P450 3A4, והוא מסוגל לעכב אנזים זה, כמו גם ציטוכרום P450 1A1, ציטוכרום P450 2C9 וציטוכרום P450 2C19 במבחנה.

חיסול

קצב הפינוי המטבולי של דרוספירנון בסרום הוא 1.5±0.2 מ"ל/דקה/ק"ג. Drospirenone מופרש רק בכמויות עקבות ללא שינוי. מטבוליטים של דרוספירנון מופרשים בצואה ובשתן ביחס של כ-1.2:1.4. זמן מחצית החיים להפרשת מטבוליטים בשתן ובצואה הוא כ-40 שעות.

ריכוז שיווי משקל

במהלך מחזור אחד של טיפול, ריכוז שיווי המשקל המרבי של דרוספירנון בסרום (כ-70 ננוגרם / מ"ל) מושג לאחר 8 ימי טיפול. ריכוזי הדרוספירנון בסרום עולים בכ-3 סדרי גודל, עקב היחס בין מחצית החיים הסופית ומרווח המינון.

אתיניל אסטרדיול

יְנִיקָה

אתיניל אסטרדיול, לאחר מתן דרך הפה, נספג במהירות ובשלמות. הריכוז המקסימלי בסרום הדם לאחר מנה בודדת של 33 pg/ml מושגת לאחר 1-2 שעות. לאחר צימוד מעבר ראשון ומטבוליזם מעבר ראשון במעי הדק ובכבד, הזמינות הביולוגית המוחלטת היא 60%. צריכת מזון במקביל מפחיתה את הזמינות הביולוגית של אתיניל אסטרדיול בכ-25% מהאנשים שנבדקו, בעוד שלא נמצאו שינויים כאלה אצל אנשים אחרים.

הפצה

רמות אתניל אסטרדיול בסרום יורדות בשני שלבים, כאשר שלב פרמקוקינטי סופני מאופיין במחצית חיים של כ-24 שעות. אתיניל אסטרדיול נקשר לאלבומין בכ-98.5% וגורם לעלייה בריכוז SHBG ו-CSH בסרום. נפח ההפצה לכאורה הוא כ-5 ליטר/ק"ג.

חילוף חומרים

אתיניל אסטרדיול עובר צימוד פרה-סיסטמי ברירית המעי הדק ובכבד. אתיניל אסטרדיול עובר חילוף חומרים בעיקר על ידי הידרוקסילציה ארומטית, עם היווצרות מגוון של מטבוליטים הידרוקסים ומתילטים, המוצגים הן בצורה של מטבוליטים חופשיים והן בצורה של מצומדים עם חומצות גלוקורוניות וגופרית.

אתיניל אסטרדיול עובר חילוף חומרים לחלוטין. קצב הפינוי המטבולי של אתניל אסטרדיול הוא 5 מ"ל/דקה/ק"ג.

חיסול

אתיניל אסטרדיול כמעט ואינו מופרש ללא שינוי. מטבוליטים של אתיניל אסטרדיול מופרשים בשתן ובמרה ביחס של 4:6. זמן מחצית החיים של מטבוליטים הוא כיום אחד. זמן מחצית החיים של החיסול הוא 20 שעות.

ריכוז שיווי משקל

מצב ריכוז שיווי המשקל מושג במהלך המחצית השנייה של מחזור הטיפול, ורמת האתיניל אסטרדיול בסרום עולה בפקטור של כ-2.0-2.3.

השפעה על תפקוד הכליות

רמות דרוספירנון בסרום קבועות בנשים עם ליקוי כליות קל (פינוי קריאטינין CLcr = 50-80 מ"ל/דקה) היו דומות לאלו בנשים עם תפקוד כליות תקין (CLcr > 80 מ"ל לדקה). רמות הדרוספירנון בסרום היו גבוהות בממוצע ב-37% בנשים עם אי ספיקת כליות בינונית t (CLcr = 30-50 מ"ל לדקה) בהשוואה לאלו בנשים עם תפקוד כליות תקין. טיפול ב- Drospirenone נסבל היטב על ידי נשים עם ליקוי כליות קל ומתון כאחד.

לטיפול ב-drospirenone לא הייתה השפעה קלינית משמעותית על ריכוז האשלגן בסרום.

השפעה על תפקודי הכבד

במחקר של מנה בודדת, הפינוי הכולל (CL/f) במתנדבים עם אי ספיקת כבד בינונית היה מופחת בכ-50% בהשוואה לאנשים עם תפקודי כבד תקינים.

הירידה שנצפתה בפינוי דרוספירנון אצל מתנדבים עם אי ספיקת כבד בינונית אינה מובילה להבדלים משמעותיים בריכוז האשלגן בסרום.

גם עם סוכרת וטיפול נלווה בספירונולקטון (שני גורמים שיכולים לעורר היפרקלמיה בחולה), לא הייתה עלייה בריכוז האשלגן בסרום מעל הגבול העליון של הנורמה.

ניתן להסיק שהשילוב של drospirenone/ethinylestradiol נסבל היטב על ידי חולים עם ליקוי כבד בינוני (Child-Pugh class B).

קבוצות אתניות

לא היו הבדלים רלוונטיים מבחינה קלינית בפרמקוקינטיקה של דרוספירנון או אתיניל אסטרדיול בנשים יפניות ונשים קווקזיות.

פרמקודינמיקה

מדד פנינה: 0.31 (רווח סמך עליון של 95%: 0.85).

השפעת אמצעי המניעה של התרופה מבוססת על אינטראקציה של גורמים שונים, כשהחשובים שבהם הם עיכוב הביוץ ושינויים באנדומטריום.

DIMIA® 24+4 הוא אמצעי מניעה אוראלי משולב (COC) עם שילוב של אתניל אסטרדיול והפרוגסטין דרוספירנון. במינון טיפולי, לדרוספירנון יש גם השפעות אנטי-אנדרוגניות וחלשות נגד מינרלוקורטיקואידים. אין לו פעילות אסטרוגנית, גלוקוקורטיקואידית ואנטיגלוקוקורטיקואידית. לפיכך, לדרוספירנון פרופיל תרופתי דומה להורמון הפרוגסטרון הטבעי.

במחקרים קליניים נמצא שתכונות האנטי-מינרלוקורטיקואידים של התרופה DIMIA® מובילות להשפעה אנטי-מינרלוקורטיקואידית חלשה.

יש לו פעילות אנטי-אנדרוגנית, המובילה לירידה ביצירת אקנה ולירידה בייצור בלוטות החלב, אינה משפיעה על העלייה ביצירת גלובולין הקושר את הורמוני המין (אי-אקטיבציה של אנדרוגנים אנדוגניים) הנגרמת מאתיניל אסטרדיול.

אינדיקציות לשימוש

אמצעי מניעה דרך הפה

לתרופה יש השפעה חיובית על התסמינים הקשורים לאגירת נוזלים בגוף, כמו גם על אקנה וסבוריאה, בשל פעולתה האנטי-מינרליקורטיקואידית והאנטיאנדרוגנית.

מינון ומתן

יש ליטול טבליות כל יום בערך באותה שעה, במידת הצורך, עם כמות קטנה של נוזל, ברצף המצוין על האריזה. יש צורך ליטול טבליה אחת ביום במשך 28 ימים ברציפות. כל חבילה הבאה צריכה להתחיל לאחר נטילת הטבליה האחרונה מהחבילה הקודמת. דימום גמילה מתחיל בדרך כלל 2-3 ימים לאחר נטילת גלולות הפלצבו (השורה האחרונה) וייתכן שלא יסתיים עד תחילת החבילה הבאה.

אם לא השתמשת בעבר באמצעי מניעה הורמונליים (בחודש האחרון)

DIMIA ® מתחילה ביום הראשון של המחזור החודשי הטבעי של האישה (כלומר, ביום הראשון לדימום הווסת שלה).

אם תחליף COC אחר, טבעת נרתיקית או מדבקה טרנסדרמלית

עדיף שאישה תתחיל ליטול DIMIA ® יום לאחר המרווח הרגיל ללא הורמונים במשטר המשולב הקודם למניעת הריון. כאשר מחליפים את הטבעת הנרתיקית או המדבקה הטרנסדרמלית, רצוי להתחיל ליטול DIMIA ® ביום הסרתם מהחומר הקודם; במקרים כאלה, יש להתחיל את DIMIA ® לא יאוחר מיום הליך ההחלפה המתוכנן.

כאשר מחליפים שיטת פרוגסטין בלבד (מיני גלולות, הזרקות, שתלים) או מערכת תוך רחמית (IUS) בשחרור פרוגסטין

אישה יכולה לעבור מהמיני-גלולה בכל יום (מהשתל או ה-IUS ביום הסרתו, מההזרקה מהיום שבו הייתה אמורה הזריקה הבאה). עם זאת, בכל המקרים הללו רצוי להשתמש באמצעי מניעה נוסף של חסם במהלך 7 הימים הראשונים לנטילת הגלולות.

לאחר הפלה בשליש הראשון

אישה יכולה להתחיל לקחת מיד. במצב זה, אין צורך באמצעי מניעה נוספים.

לאחר לידה או הפסקת הריון בשליש השני

רצוי שאישה תתחיל ליטול את התרופה DIMIA ® ביום ה-21-28 לאחר הלידה או הפסקת ההריון בשליש השני. אם הקבלה מתחילה מאוחר יותר, יש צורך להשתמש באמצעי מניעה נוסף של מחסום במהלך 7 הימים הראשונים של נטילת הטבליות. אם יש מגע מיני לפני נטילת התרופה, יש לשלול הריון או שיש להמתין לווסת הראשונה.

לוקחת גלולות שהוחמצו

ניתן להתעלם מדילוג על טבלית פלצבו מהשורה האחרונה (הרביעית) של השלפוחית. עם זאת, יש להשליך אותם כדי להימנע מהארכת שלב הפלצבו בשוגג. ההוראות שלהלן חלות רק על טאבלטים פעילים שהוחמצו:

אם העיכוב בנטילת הגלולה היה פחות מ-12 שעות, ההגנה על אמצעי מניעה אינה מופחתת. האישה צריכה לקחת את הגלולה שהוחמצה בהקדם האפשרי ולקחת את הגלולה הבאה בזמן הרגיל.

אם העיכוב בנטילת הטבליות היה יותר מ-12 שעות, ההגנה על אמצעי מניעה עשויה להיות מופחתת. תיקון של טבליות שהוחמצו צריך להיות מונחה על ידי שני הכללים הפשוטים הבאים:

1. אין להפסיק את הטבליות למשך יותר מ-7 ימים;
2. כדי להשיג דיכוי נאות של מערכת ההיפותלמוס-היפופיזה-שחלות, נדרשים 7 ימים של צריכת טבליות רצופות.

בהתאם לכך, בתרגול היומיומי ניתן לתת את העצות הבאות:

שבוע 1

אתה צריך לקחת את הטבליה האחרונה שהוחמצה בהקדם האפשרי, גם אם זה אומר לקחת שתי טבליות בו זמנית. הטבליה הבאה נלקחת בזמן הרגיל. בנוסף, יש להשתמש באמצעי מניעה של חסימה במשך 7 הימים הבאים. אם קיום יחסי מין בתוך 7 ימים לפני החמצת הטבליה, יש לשקול אפשרות של הריון. ככל שהחמצת יותר גלולות וככל שהמעבר הזה קרוב יותר להפסקה של 7 ימים בנטילת התרופה, כך הסיכון להריון גבוה יותר.

שבוע 2

אתה צריך לקחת את הטבליה האחרונה שהוחמצה בהקדם האפשרי, גם אם זה אומר לקחת שתי טבליות בו זמנית. הטבליה הבאה נלקחת בזמן הרגיל. אם אישה נטלה את הגלולות בצורה נכונה במהלך 7 הימים הקודמים, אין צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים. עם זאת, אם היא החמיצה יותר מטבליה אחת, יש לנקוט באמצעי זהירות נוספים במשך 7 הימים הבאים.

שבוע 3

הסבירות לירידה בהשפעת אמצעי המניעה היא משמעותית עקב התקרבות שלב גלולות הפלצבו. עם זאת, על ידי התאמת לוח הזמנים של הגלולות, ניתן למנוע ירידה בהגנה על אמצעי מניעה.

אם תמלא אחר אחד משני העצות הבאות, לא יהיה צורך באמצעי מניעה נוספים אם האישה נטלה את כל הגלולות בצורה נכונה ב-7 הימים הקודמים לפני הפסקת הגלולה. אם זה לא המקרה, עליה לבצע את השיטות הראשונה מבין שתי השיטות וגם להשתמש באמצעי זהירות נוספים במשך 7 הימים הבאים.

1. קח את הטבליה האחרונה שהוחמצה בהקדם האפשרי, גם אם זה אומר לקחת שתי טבליות בו זמנית. הטבליות הבאות נלקחות בזמן הרגיל עד שהטבליות הפעילות נגמרות. אין ליטול 4 טבליות פלצבו מהשורה האחרונה, יש להתחיל מיד לקחת את הטבליות מהאריזה הבאה. סביר להניח שלא יהיה דימום "נסיגה" עד סוף החבילה השנייה, אך ייתכנו כתמים כתמים או דימום רחמי פורץ דרך בימי נטילת הגלולות.

2. ניתן לייעץ לאישה להפסיק ליטול טבליות פעילות מהאריזה ההתחלתית. במקום זאת, עליה לקחת את גלולות הפלצבו מהשורה האחרונה למשך 4 ימים, כולל הימים שבהם דילגה על הגלולות, ולאחר מכן להתחיל לקחת את הגלולות מהחבילה הבאה.

במקרה של החמצת גלולות וללא דימום "נסיגה" בשלב גלולות הפלצבו, יש לשלול הריון.

טיפים להפרעות במערכת העיכול

במקרה של תגובות קשות במערכת העיכול (כגון הקאות או שלשולים), ייתכן שהספיגה לא תהיה מלאה ויש להשתמש באמצעי מניעה נוספים.

במקרה של הקאות תוך 3-4 שעות לאחר נטילת הטבליה הפעילה, יש ליטול טבליה חלופית חדשה בהקדם האפשרי. את הטבליה הבאה, במידת האפשר, יש ליטול תוך 12 שעות לאחר זמן הנטילה הרגיל. אם החמצה יותר מ-12 שעות, במידת האפשר, יש צורך לעקוב אחר הכללים לנטילת התרופה המצוינים בסעיף "לוקח גלולות שהוחמצו". אם המטופלת אינה רוצה לשנות את אופן נטילת התרופה הרגיל, עליה לקחת טבליה נוספת (או מספר טבליות) מאריזה אחרת.

כיצד לעכב דימום "נסיגה".

כדי לדחות את יום תחילת הווסת, יש צורך לדלג על נטילת טבליות הפלצבו מהאריזה ההתחלתית ולהתחיל ליטול טבליות DIMIA ® 24+4 אקטיביות מהאריזה החדשה מבלי להפסיק את הצריכה. יתכן עיכוב עד לסיום הטבליות באריזה השנייה.

במהלך התארכות המחזור, ייתכנו כתמים מהנרתיק או דימום פריצת דרך ברחם. צריכה קבועה של DIMIA ® 24+4 מסתיימת לאחר שלב הפלצבו.

כדי להעביר את יום תחילת הווסת ליום אחר בשבוע של לוח הזמנים הרגיל, קצר את השלב הקרוב של טבליות פלצבו במספר ימים לפי הצורך. ככל שהמרווח קצר יותר, כך הסיכון שלא יהיה דימום "נסיגה" גבוה יותר, ודימום נקודתי ודימום פורץ יצוינו במהלך קבלת החבילה השנייה (כמו במקרה של עיכוב בהופעת הווסת).

תופעות לוואי

לעתים קרובות (> 1/100 דo<1/10 )

כְּאֵב רֹאשׁ

רגישות רגשית, דיכאון

בחילה

הפרעות מחזור (מטרורגיה, אמנוריאה), דימום בין וסתי

כאב בחזה

לעתים רחוקות ( > 1/1,000 דo <1/100)

סחרחורת, מיגרנה

עצבנות, נמנום, ירידה במצב הרוח, פרסטזיה

לַחַץ יֶתֶר

פלביוריזם

כאב ומתח של בלוטות החלב, שינויים פיברוציסטיים בבלוטת החלב

בחילות, הקאות, דלקת קיבה, כאבי בטן, דיספפסיה, גזים, שלשולים

אקנה, גירוד, עור יבש

כאבי גב, כאבי גפיים, התכווצויות שרירים

ירידה בחשק המיני

הפרשות מהנרתיק, קנדידה בנרתיק, יובש בנרתיק, דלקת בנרתיק

אי סדירות במחזור החודשי (דיסמנוריאה, היפומנוריאה, הווסת)

אסתניה, הזעה מוגברת, אגירת נוזלים בגוף

עלייה במשקל

לעתים רחוקות ( > 1/10,000 דo <1/1 000)

ירידה במשקל

תיאבון מוגבר, אנורקסיה

כוורות

אנמיה, טרומבוציטופניה

היפרקלמיה, היפונתרמיה

אנורגזמיה, נדודי שינה

ורטיגו, רעד

דימום מהאף, עילפון

תרומבואמבוליזם, פקקת ורידים/תרומבואמבוליזם, פקקת עורקים/תרומבואמבוליזם

דלקת הלחמית, יובש בעיניים, סבילות לקויה של עדשות מגע

טכיקרדיה, יתר לחץ דם עורקי

גידולים של הכבד

מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית

אֶפִּילֶפּסִיָה

אנדומטריוזיס, שרירנים ברחם

פורפיריה

זאבת אדמנתית מערכתית

הרפס בהריון

פַּרכֶּסֶת

תסמונת המוליטית - אורמית

צהבת כולסטטית

כלואזמה, עור יבש, אקנה או דרמטיטיס ממגע

אנגיואדמה

אקזמה, היפרטריקוזיס, פוטודרמטיטיס, אריתמה נודוסום, אריתמה מולטיפורמה

ציסטה בשד, היפרפלזיה של השד

קיום יחסי מין כואב, דימום פוסט-קויטילי, דימום גמילה, פוליפים צוואר הרחם, ניוון רירית הרחם, ציסטה בשחלה, הגדלת רחם

הגברת החשק המיני

התוויות נגד

הריון והנקה

נוכחי או היסטוריה של פקקת ורידים (למשל, פקקת ורידים עמוקים, תסחיף ריאתי)

נוכחי או היסטוריה של פקקת עורקים (למשל אוטם שריר הלב) או מצבים קודמים (למשל אנגינה פקטוריס והתקף איסכמי חולף)

מחלה מוחית נוכחית או עברה

נוכחות של גורמי סיכון חמורים או מרובים לפקקת עורקים

סוכרת עם סיבוכים של כלי דם

יתר לחץ דם עורקי חמור

דיסליפופרוטינמיה חמורה

נטייה תורשתית או נרכשת לפקקת ורידים או עורקים, כגון עמידות ל-APC (חלבון פעיל C, חלבון פעיל C), מחסור באנטיתרומבין-III, מחסור בחלבון C, מחסור בחלבון S, היפר-הומוציסטינמיה ונוגדנים אנטי-פוספוליפידים (נוגדנים לקרדיוליפינים, נוגד קרישה של לופוס)

דלקת לבלב עם היפרטריגליצרידמיה חמורה, כולל היסטוריה

נוכחי או היסטוריה של מחלת כבד חמורה (לפני נורמליזציה של בדיקות כבד)

אי ספיקת כליות כרונית חמורה או אי ספיקת כליות חריפה

גידולי כבד (שפירים או ממאירים), נוכחיים או היסטוריה

מחלות ממאירות תלויות הורמונים של מערכת הרבייה (איברי מין, בלוטות חלב) או חשד להן

דימום נרתיקי לא מוסבר

מיגרנה עם היסטוריה של תסמינים נוירולוגיים מקומיים

רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד ממרכיבי העזר

- אי סבילות לגלקטוז, מחסור בלקטאז או תסמונת תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז

אינטראקציות תרופתיות

חילוף חומרים בכבד

תרופות מסוימות, עקב אינדוקציה של אנזימים מיקרוזומליים, מסוגלות להגביר את פינוי הורמוני המין (הידנטואין, פניטואין, ברביטורטים, פרימידון, קרבמזפין וריפמפיצין; אותה השפעה של אוקסיקרבזפין, טופירמט, פלבמט, ריטונוויר, גריזופולווין וצמחי מרפא. אפשרי גם ב-St. John's wort (Hypericum perforatum), אינדוקציה של אנזימי כבד מיקרוזומליים בדרך כלל אינה מופיעה תוך 2-3 שבועות, אך עשויה להימשך לפחות 4 שבועות לאחר הפסקת הטיפול התרופתי.

דווחו השפעות אפשריות של מעכבי פרוטאז HIV (למשל ritonavir) ושל מעכבי טראנסקריפטאז לא-נוקלאוזידים (למשל nevirapine) והשילובים שלהם על חילוף החומרים בכבד.

מחזור אנטרוהפטי

מתן משותף עם אנטיביוטיקה מסויימת, כגון פניצילינים וטטרציקלינים, מפחית את המחזור האנטרוהפטי של אסטרוגן, מה שעלול להוביל לירידה בריכוז האתניל אסטרדיול.

נשים המקבלות כל אחת מהקבוצות הנ"ל של תרופות או חומרים פעילים בודדים צריכות להשתמש באמצעי מניעה של חסימה בנוסף ל-DIMIA®, או לעבור לכל אמצעי מניעה אחר. נשים המקבלות טיפול קבוע בתרופות המכילות חומרים פעילים המשפיעים על אנזימי הכבד חייבות להשתמש בנוסף באמצעי מניעה לא הורמונליים תוך 28 ימים לאחר הגמילה מהן.

נשים המקבלות טיפול בריפמפיצין צריכות להשתמש באמצעי מניעה מחסום בנוסף לנטילת COC ולהמשיך להשתמש בה במשך 28 ימים לאחר הפסקת הטיפול בריפמפיצין. אם טיפול תרופתי נמשך יותר מתאריך התפוגה של הטבליות הפעילות באריזה, יש לזרוק את טבליות הפלצבו ולהתחיל מיד עם הטבליות הפעילות מהאריזה הבאה.

המטבוליזם הבסיסי של דרוספירנון בפלזמה אנושית נוצר ללא מעורבות של מערכת הציטוכרום P450. מעכבים של מערכת אנזים זו, לפיכך, אינם משפיעים על חילוף החומרים של דרוספירנון.

השפעת DIMIA ® על מוצרים רפואיים אחרים

אמצעי מניעה דרך הפה עלולים להפריע לחילוף החומרים של תרכובות פעילות אחרות מסוימות. בנוסף, הריכוזים שלהם בפלזמה וברקמות יכולים להשתנות - גם לעלות (לדוגמה, ציקלוספורין) וגם לרדת (לדוגמה, למוטריגין).

בנשים המתנדבות הנוטלות אומפרזול, סימבסטטין ומידאזולם כמצעי אינדיקטור, ההשפעה של דרוספירנון במינון של 3 מ"ג על חילוף החומרים של חומרים פעילים אחרים אינה סבירה.

אינטראקציות אחרות

בחולים עם אי ספיקת כליות, מתן בו זמנית של drospirenone ומעכבי ACE או NSAIDs (תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידליות) אינו משפיע באופן משמעותי על רמת האשלגן בסרום הדם. עם זאת, השימוש המשולב ב-DIMIA® ובאנטגוניסטים של אלדוסטרון או במשתנים חוסכי אשלגן לא נחקר. במקרה זה, יש צורך ללמוד את רמת האשלגן בסרום במהלך המחזור הראשון של נטילת התרופה.

הערה: יש לדון בניהול משותף של תרופות כדי לזהות אינטראקציות אפשריות בין תרופתיות.

מחקר מעבדה

שימוש בהורמונים למניעת הריון עלול להשפיע על תוצאות בדיקות מעבדה מסוימות, כולל פרמטרים ביוכימיים של תפקוד כבד, בלוטת התריס, יותרת הכליה והכליות, כמו גם רמות של חלבוני הובלה פלזמה כגון גלובולין קושר קורטיקוסטרואידים ושברי שומנים/ליפופרוטאין, אינדיקטורים למטבוליזם של פחמימות. , קרישה ופיברינוליזה. שינויים מתרחשים בדרך כלל במסגרת נורמות המעבדה.

בשל פעילותו האנטי-מינרליקורטיקואידית הקטנה, דרוספירנון מגביר את הפעילות של רנין ואלדוסטרון פלזמה.

הוראות מיוחדות

אמצעי זהירות

אם אחד מהתנאים/גורמי הסיכון המפורטים להלן קיים כעת, יש לשקול בקפידה את הסיכון הפוטנציאלי והתועלת הצפויה של שימוש ב-COC בכל מקרה לגופו ולדון עם האישה לפני שהיא מחליטה להתחיל לקחת את התרופה. אם אחד מהמצבים או גורמי הסיכון הללו מחמיר, מחמיר או מופיע בפעם הראשונה, על האישה להתייעץ עם הרופא שלה, שיוכל להחליט אם להפסיק את הטיפול ב-COC.

הפרעות במערכת הדם

מחקרים אפידמיולוגיים הראו כי השכיחות של VTE (תרומבואמבוליזם ורידי) בנשים ללא גורמי סיכון ל-VTE הנוטלות אמצעי מניעה אוראליים במינון נמוך של אסטרוגן (<50 мкг этинилэстрадиола) составляет примерно от 20 случаев на 100 000 женщин в год (для левоноргестрел-содержащих КОК «второго поколения» или до 40 случаев на 100 000 женщин в год (для дезогестрел/гестоден-содержащих КОК «третьего поколения»). Это сравнимо с цифрами от 5 до 10 случаев на 100 000 женщин, не использующих контрацептивы, и 60 случаев на 100 000 беременностей.

השימוש בכל אמצעי מניעה אוראלי משולב קשור לסיכון מוגבר לתרומבואמבוליזם ורידי בדומה לזה ללא שימוש. הסיכון הנוסף הוא הגבוה ביותר במהלך השנה הראשונה לשימוש באמצעי מניעה אוראלי משולב. תרומבואמבוליזם ורידי הוא קטלני ב-1-2% מהמקרים.

מחקרים אפידמיולוגיים קשרו גם שימוש ב-COC עם סיכון מוגבר לתרומבואמבוליזם עורקי (אוטם שריר הלב, התקפים איסכמיים חולפים).

בנשים הנוטלות אמצעי מניעה אוראליים משולבים, תוארו מקרים נדירים ביותר של פקקת של כלי דם אחרים, למשל, עורקים וורידים כבדיים, מיזנטריים, כליות, וריד הרשתית המרכזי וענפיו.

תסמינים של פקקת ורידים או עורקים/תרומבואמבוליזם או מחלה מוחית עשויים לכלול:

• כאב חד צדדי חריג ו/או נפיחות של איבר
• כאב פתאומי חמור בחזה, עם או בלי הקרנה לזרוע שמאל
• קוצר נשימה פתאומי
• התקף שיעול פתאומי
• כל כאב ראש חריג, חמור, ממושך
• אובדן ראייה פתאומי חלקי או מלא
• דיפלופיה
• דיבור מטושטש או אפזיה
• סְחַרחוֹרֶת
• אובדן הכרה עם או בלי התקף
• חולשה או אובדן תחושה חמור המופיע לפתע בצד אחד או בחלק אחד של הגוף
• הפרעות תנועה
• סימפטום של "בטן חריפה".

הסיכון לסיבוכים הקשורים לתרומבואמבוליזם ורידי בעת נטילת COC עולה:

• עם גיל
• אם יש היסטוריה משפחתית (תרומבואמבוליזם ורידי או עורקי אי פעם אצל קרובי משפחה או הורים בגיל צעיר יחסית); אם יש חשד לנטייה תורשתית, אישה צריכה להתייעץ עם מומחה לפני מתן מרשם COC
• לאחר קיבוע ממושך, ניתוח גדול, כל ניתוח ברגליים או טראומה גדולה. במצבים אלו, מומלץ להפסיק את נטילת התרופה (במקרה של ניתוח מתוכנן, לפחות ארבעה שבועות לפניו) ולא לחדש את נטילתה תוך שבועיים לאחר תום ההקפאה. בנוסף, ניתן לרשום טיפול אנטי-תרומבוטי אם לא הפסיקו את הגלולות במועד המומלץ
• השמנת יתר (אינדקס מסת הגוף מעל 30 מ"ג/מ"ר)
• אין הסכמה לגבי התפקיד האפשרי של דליות ופקקת ורידים שטחית בהופעה או בהתקדמות של פקקת ורידים.

הסיכון לסיבוכים תרומבואמבוליים עורקיים של פקקת או מחלות כלי דם במוח אצל נשים הנוטלות COC גדל:

• עם גיל
• במעשנים (לנשים מעל גיל 35 מומלץ בהחלט לא לעשן אם הן רוצות להשתמש ב-COC)
• עם דיסליפופרוטינמיה
• עם יתר לחץ דם
• עם מיגרנה
• במחלת לב מסתמית
• עם פרפור פרוזדורים.

נוכחות של אחד מגורמי הסיכון העיקריים או גורמי סיכון מרובים למחלות עורקים או ורידים, בהתאמה, עשויה להוות התווית נגד. נשים המשתמשות ב-COC צריכות להתייעץ מיד עם רופא אם מופיעים תסמינים של פקקת אפשרית. במקרים של חשד לפקקת או פקקת מאומתת, יש להפסיק את השימוש ב-COC. יש צורך לבחור אמצעי מניעה נאותים בשל הטרטוגניות של טיפול נוגד קרישה (קומארינים).

יש לקחת בחשבון סיכון מוגבר לתרומבואמבוליזם בתקופה שלאחר הלידה.

מחלות נוספות הקשורות למחלות כלי דם חמורות כוללות סוכרת, זאבת אדמנתית מערכתית, תסמונת אורמית המוליטית, מחלת מעי דלקתית כרונית (מחלת קרוהן או קוליטיס כיבית) ואנמיה חרמשית.

עלייה בתדירות ובחומרה של מיגרנה במהלך השימוש ב-COC (שעשויים להקדים אירועים מוחיים) עשויה להוות עילה להפסקה מיידית של תרופות אלו.

בכמה מחקרים אפידמיולוגיים דווח על סיכון מוגבר לפתח סרטן צוואר הרחם עם שימוש ארוך טווח באמצעי מניעה אוראליים משולבים. הקשר שלו עם שימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים לא הוכח. נותרה מחלוקת לגבי המידה שבה תוצאות אלו קשורות להתנהגות מינית ולגורמים אחרים כגון וירוס הפפילומה האנושי (HPV).

מטה-אנליזה של 54 מחקרים אפידמיולוגיים הראתה כי קיים סיכון יחסי מוגבר מעט (RR=1.24) לפתח סרטן שד שאובחנה בנשים אשר השתמשו באמצעי מניעה אוראליים משולבים בזמן המחקר. הקשר שלו עם שימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים לא הוכח. העלייה הנצפית בסיכון עשויה לנבוע מאבחון מוקדם יותר של סרטן השד בנשים המשתמשות באמצעי מניעה אוראליים משולבים. סרטן השד בנשים שאי פעם השתמשו באמצעי מניעה אוראליים משולבים היה פחות בולט מבחינה קלינית מאשר בנשים שמעולם לא השתמשו בתרופות כאלה.

במקרים נדירים, על רקע השימוש באמצעי מניעה פומיים משולבים, נצפתה התפתחות גידולי כבד שפירים ובמקרים נדירים ביותר התפתחות גידולי כבד ממאירים. במקרים מסוימים, גידולים אלו מובילים לדימום תוך בטני מסכן חיים. במקרה של כאבים עזים בבטן, כבד מוגדל או סימנים של דימום תוך בטני, בעת ביצוע אבחנה מבדלת באישה הנוטלת COC, יש לשקול את הסבירות להתפתחות גידול בכבד.

מדינות אחרות

רכיב הפרוגסטין ב-DIMIA® הוא אנטגוניסט אלדוסטרון בעל תכונות חוסכות אשלגן. ברוב המקרים, רמות האשלגן לא צפויות לעלות. אך במחקר קליני בקרב חלק מהחולים עם ליקוי כליות קל עד בינוני, שימוש מקביל בתרופות חוסכות אשלגן העלה מעט את רמות האשלגן בסרום בעת נטילת דרוספירנון. לכן, מומלץ לבדוק את רמת האשלגן בסרום במהלך מחזור הטיפול הראשון בחולים עם אי ספיקת כליות, אשר רמת האשלגן בסרום שלהם הייתה בגבול העליון של הנורמה לפני הטיפול, ואשר משתמשים בנוסף בתרופות חוסכות אשלגן.

בנשים עם היפרטריגליצרידמיה, או היסטוריה משפחתית של מחלה זו, לא ניתן לשלול סיכון מוגבר לדלקת לבלב בזמן נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים.

למרות שדווחה עלייה קלה בלחץ הדם בנשים רבות הנוטלות אמצעי מניעה אוראליים משולבים, עליות משמעותיות מבחינה קלינית היו נדירות. רק במקרים נדירים מוצדקת נסיגה מיידית של COCs. אם בזמן נטילת תרופות אלו עם יתר לחץ דם עורקי קיים, לחץ דם מוגבר באופן מתמשך או משמעותי אינו מגיב כראוי לטיפול נוגד לחץ דם, כדאי להפסיק נטילת תרופות אלו.

המצבים הבאים דווחו להתפתח או להחמיר הן במהלך ההיריון והן בעת ​​נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים, אך הקשר שלהם עם השימוש באמצעי מניעה פומיים משולבים לא הוכח: צהבת ו/או גירוד הקשורים לכולסטאזיס, היווצרות אבני מרה, פורפיריה, זאבת אדמנתית מערכתית, תסמונת אורמית המוליטית, כוריאה של Sydenham, הריון הרפס, אובדן שמיעה הקשור לאוטקלרוזיס. בנשים עם נטייה לאנגיואדמה, אסטרוגנים אקסוגניים עלולים לעורר או להחמיר את הסימפטומים של אנגיואדמה.

הפרעה בתפקוד כבד חריפה או כרונית עשויה לדרוש נסיגה של תרופות COC עד שבדיקות תפקודי הכבד יחזרו לקדמותו. צהבת כולסטטית חוזרת ו/או גירוד הקשורים לכולסטזיס, שהתפתחה לראשונה במהלך ההריון או שימוש קודם בהורמוני מין, מחייבת הפסקת תרופות COC.

למרות שאמצעי מניעה אוראליים משולבים עשויים להשפיע על תנגודת לאינסולין וסבילות לגלוקוז, אין צורך לשנות את המשטר הטיפולי בחולי סוכרת המשתמשים באמצעי מניעה פומיים משולבים (המכילים
< 0.05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться, особенно на ранней стадии приема КОК.

מקרים של מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית תוארו גם בשימוש באמצעי מניעה פומיים משולבים, אולם הקשר עם השימוש בתרופות לא הוכח.

החמרה של דיכאון אנדוגני, אפילפסיה, מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית דווחה עם COC.

במקרים נדירים עלולה להתפתח כלואזמה, במיוחד אצל נשים עם פיגמנטציה של העור במהלך ההריון. נשים עם נטייה לקלואזמה בזמן נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים צריכות להימנע מחשיפה ממושכת לשמש ומחשיפה לקרינה אולטרה סגולה.

מוצר תרופתי זה מכיל 48.53 מ"ג לקטוז לטבליה, טבליות לא פעילות מכילות 37.26 מ"ג לקטוז נטול מים לטבליה. חולים עם אי סבילות תורשתית נדירה לגלקטוז, מחסור בלקטאז או תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז הנמצאים בדיאטה נטולת לקטוז צריכים להיות מודעים לכך. נשים שאלרגיות לציטין סויה עלולות לחוות תגובות אלרגיות קלות.

בדיקות/התייעצויות רפואיות

לפני תחילת השימוש או חידוש השימוש בתרופה DIMIA ®, מומלץ לאישה לעבור בדיקה רפואית כללית יסודית (כולל אנמנזה), כדי למנוע הריון. יש למדוד לחץ דם ולבצע בדיקה גופנית. הרופא צריך להיות מודרך על ידי התוויות נגד לנטילת COC ואזהרות. יש להורות לאישה לקרוא את התקציר בעיון ולפעול לפי העצות שניתנו. תדירות ואופי הבדיקות צריכים להתבסס על הנחיות מעשיות מסוימות ולהתאים למאפיינים של כל אישה.

יש להזהיר נשים ש-COC לא מגן מפני זיהום HIV (איידס) ומחלות מין אחרות.

יעילות מופחתת

היעילות של COC עשויה להיות מופחתת על ידי חסר של גלולות, הפרעות במערכת העיכול או טיפול תרופתי במקביל.

בקרת מחזור מופחתת

בזמן נטילת כל אמצעי המניעה האוראליים המשולבים, עלולים להתרחש דימום לא סדיר (כתמים או דימום גמילה), במיוחד במהלך החודשים הראשונים לשימוש. לכן, ההערכה של כל דימום לא סדיר היא בעלת משמעות רק לאחר תקופת הסתגלות של כשלושה מחזורים.

אם דימום לא סדיר חוזר או מתפתח לאחר מחזורים סדירים קודמים, יש לשקול סיבות לא הורמונליות ולנקוט באמצעי אבחון נאותים כדי לא לכלול ניאופלזמות ממאירות או הריון. הם עשויים לכלול גרידה.

אצל חלק מהנשים, דימום גמילה עלול שלא להתפתח במהלך הפסקת הגלולות. אם נוטלים אמצעי מניעה אוראליים משולבים לפי ההוראות, אין זה סביר שהאישה בהריון. עם זאת, אם אמצעי מניעה אוראליים משולבים נלקחו בעבר באופן לא סדיר, או אם אין דימומים רצופים של גמילה, יש לשלול הריון לפני המשך נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים.

הריון והנקה

אם מתרחש הריון בזמן נטילת DIMIA ® , יש להפסיק את התרופה מיד. מחקרים אפידמיולוגיים שנערכו לא גילו כל סיכון מוגבר במהלך הלידה עבור ילדים בנשים שנטלו COC לפני ההריון, וגם לא השפעה טרטוגני כאשר נוטלים COC בשוגג במהלך ההריון. מחקרים כאלה עם התרופה לא נערכו.

COCs יכולים להשפיע על ההנקה מכיוון שהם יכולים להפחית את הכמות וההרכב של חלב אם. לפיכך, לא ניתן להמליץ ​​על שימוש ב- COC עד שאישה מניקה מפסיקה להניק לחלוטין. כמויות קטנות של הורמונים למניעת הריון או המטבוליטים שלהם עלולות להיות מופרשות בחלב במהלך השימוש ב-COC. לכמויות אלו עשויות להיות השפעה על הילד.

תכונות של השפעת התרופה על היכולת לנהוג ברכב ומנגנונים שעלולים להיות מסוכנים

לא נערכו מחקרים שחוקרים את השפעת התרופה על היכולת לנהוג במכונית ולעבוד עם מנגנונים בעלי סיכון מוגבר לפציעה.

מנת יתר

תסמינים:בחילות, הקאות, דימום נרתיקי קל אצל נערות צעירות.

יַחַס: סימפטומטי.

טופס שחרור ואריזה

24 טבליות של התרופה ו-4 טבליות של פלצבו באריזת שלפוחית ​​עשויה מסרט PVC / PE / PVDC ורדיד אלומיניום.

1 או 3 אריזות שלפוחיות באריזת קרטון, מצורפת יחד עם הוראות לשימוש רפואי במדינה ובשפה הרוסית בקופסת קרטון.

תנאי אחסון

יש לאחסן באריזה מקורית, מוגנת מאור, בטמפרטורה שבין 15°C ל-25°C.

הרחק מהישג ידם של ילדים!

חיי מדף

אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה!

במאמר נשקול את הוראות השימוש עבור "דימיה".

התרופה היא אמצעי מניעה מונופאזי בעל תכונה אנטיאנדרוגנית בולטת. הסוכן המוצג מכיל דרוספירנון ואתיניל אסטרדיול. לתרופה עשויה להיות השפעה אנטי-מינרלוקורטיקואידית מתונה. חומר זה אינו שונה בפעילות אנטיגלוקוקורטיקואידית, אסטרוגנית או גלוקוקורטיקואידית. טבליות "דימיה" מפחיתות את הייצור של בלוטות החלב, מפחיתות את היווצרות אקנה. ההשפעה למניעת הריון של התרופה מורכבת ביכולתה של התרופה לבלום את הביוץ, שינוי רירית הרחם והגברת צמיגות הפרשת הרחם.

ביקורות על "דימיה" יש בשפע.

הרכב התרופה

ישנם שני סוגים של טבליות בחבילה. זה לא אומר שכמות ההורמונים הדרושה לאמצעי מניעה משתנה מגלולה לגלולה. "דימיה", קודם כל, היא תרופה מונופאזית, בהקשר זה, חלקם של רכיבי ההגנה זהה בכל מקום. טבליות שאתה צריך לשתות לפני ואחרי הווסת אינן דומות בהרכבן.

"דימיה" - מכיל אתיניל אסטרדיול עם דרוספירנון, משפיע על הביוץ. הם אינם מאפשרים לביצית להתבגר, ולכן לא מתרחשת הפריה. בנוסף, הם שולטים בתהליכים המתרחשים באנדומטריום. בנוסף למרכיבים ההורמונליים, דימיה מכילה חומרי עזר בצורת עמילן, מגנזיום סטארט ולקטוז.

מה שנקרא פלצבו הם אותם כדורים שנלקחים ישירות במהלך הווסת. אלו הם, קודם כל, מוצצים שאינם מכילים חלקים מההלם ההורמונלי. המטרה שלהם היא לבצע שיטתיות של צריכת התרופה כדי לא לפספס את תחילתו של מחזור חדש של נטילת גלולות מקופסה חדשה. פלצבו אינו מזיק לחלוטין, בתנאי שהרכיבים מהם מכינים כדורים אלו, החולה אינו אלרגי. לקטוז יחד עם תאית ומגנזיום סטארט הם המוצרים העיקריים מהם עשויים מוצצים אלו.

המרכיבים הפעילים העיקריים המונעים התעברות הם, כמובן, הורמונים. בנוסף להשפעה הישירה, הם פותרים מספר בעיות נוספות של נשים. עם זאת, בכל מקרה, מיד לפני השימוש בטבליות אלו, אישה צריכה ללכת לרופא על מנת להתייעץ לגבי נטילת תרופה זו.

ביקורות על "דימיה" הן בעיקר חיוביות.

איך לקחת גלולות למניעת הריון בצורה נכונה?

על מנת שמוצרי מניעה אלו יצדיקו את עצמם במלואם, עליך לנסות לעקוב בקפדנות אחר הוראות השימוש המצורפות. הפרה אחת בלבד יכולה להוביל להריון לא רצוי. לפיכך, אישה צריכה להיות זהירה כדי שלא יתרחשו טעויות כאלה. איך לקחת "דימיה", אתה יכול לציין בהוראות.

הדבר העיקרי שנשים צריכות להבין בעצמן הוא שכשהן מתחילות ליטול גלולות למניעת הריון, יש ליטול אותן באותה שעה בכל יום ברצף שצוין. ורק במקרה זה ניתן יהיה לקבל בדיוק את האפקט שהגברת מצפה לו.

אינדיקציות לשימוש

כמובן, המטרה של תרופה זו מדברת בעד עצמה. גלולות דימיה הן אמצעי מניעה, בשביל מה עוד אפשר להזדקק להן, לא משנה איך למנוע הריון לא רצוי? אבל ראוי לציין כי בנוסף להשפעה הישירה, לתרופה זו יש גם תכונות נוספות המסייעות לנשים לפתור מספר בעיות בבת אחת במצטבר.

אז, אחד היתרונות הנוספים של תרופה זו הוא שבזכותה אתה יכול לטפל באקנה. ל"דימיה" יש תכונה אנטי-אנדרוגנית. בשל תכונה זו, ייצור ההורמונים הזכריים בגוף הנשי יורד. נסיבות אלה מאפשרות לפתור את הבעיה הקשורה לצמחייה על הפנים והחזה, ובו זמנית להעלים פריחות בעור. תרופה זו נרשמה לעתים קרובות אפילו לא כאמצעי מניעה, אלא כאמצעי לפתרון יעיל של הבעיות לעיל.

גלולות למניעת הריון "דימיה" עוזרות לנשים להתמודד עם סבוריאה. הרוגז הזה נראה לעתים קרובות חסר משמעות. כדי להיפטר ממנו, עדיפות לטיפול מקומי בצורת שמפו, בלמים ומסכות. במקרה שהבעיות במצב הקרקפת נעוצות בכשל הורמונלי, אז במקרה זה התרופה יכולה להיות תרופה יעילה מאוד.

ביטול "דימיה" יכול להיעשות בכל עת.

התוויות נגד לשימוש בהם

ראוי לציין כי לגלולות אלו למניעת הריון יש הרבה התוויות נגד שונות שעליכם לשים לב אליהן לפני שמתחילים להשתמש בתרופה. על פי הוראות השימוש של דימיה, אין לשתות טבליות אלה אם קיימות המחלות או המצבים הבאים:

תופעות לוואי של דימיה

כתוצאה מנטילת גלולות אלו, נשים עלולות לחוות תגובות שליליות שונות מהעבודה של כמה מערכות ואיברים, למשל:

• התפתחות של אנמיה, טרומבוציטופניה ואנורקסיה.
• תיתכן עלייה חריגה בתיאבון.
• זה לא נכלל ירידה במשקל הגוף, או, להיפך, עלייתו.
• התפתחות של קנדידה זיהומית.
• התרחשות של תגובות אלרגיות.
• הופעת כאבי ראש, סחרחורת, נדודי שינה או דיכאון.
• ירידה בחשק המיני יחד עם אנורגזמיה ורעד בגפיים.
• הופעת דימומים מהאף יחד עם עליות לחץ והתעלפות.
• התפתחות טכיקרדיה ודחף להקיא. לפיכך, בחילות סבירות למדי, ובנוסף, כאבי בטן.
• התרחשות של התכווצויות שרירים וכאבים בגב.
• הופעת דרמטיטיס מגע, אקזמה, פריחה או גירוד.
• התפתחות דלקת כיס המרה וכאב בבלוטות החלב יחד עם הפסקה מוחלטת של הווסת.
• התרחשות של דלקת נרתיק וכאבי אגן.
• הופעת ציסטה בשד.
• התרחשות של פוליפים צוואר הרחם יחד עם יובש של רירית הנרתיק.

מידע נוסף על תופעות הלוואי של "דימיה" ניתן למצוא בהערה.

מנת יתר של התרופה ותחילת הקבלה

במקרה של מנת יתר של התרופה, נשים עלולות לחוות דימום נרתיקי קל יחד עם הקאות ובחילות. במקרה זה, החולים זקוקים לטיפול סימפטומטי.

מעבר ל"דימיה" מתרופות אחרות (אמצעי מניעה אוראליים): עליך להתחיל לשתות "דימיה" למחרת לאחר נטילת הטבליה האחרונה של תרופה אחרת (28 חתיכות) או שבוע לאחר השימוש בתרופה המכילה 21 כמוסות. בעת שימוש במדבקה טרנסדרמלית או בטבעת נרתיקית, ניתן ליטול את התרופה רק לאחר הסרתן.

אנלוגים

האנלוגים של התרופה המוצגת כוללים אמצעי מניעה בצורה של "ג'ס" ו"ירינה".

יתרונות וחסרונות של גלולות למניעת הריון

יש לשקול ביתר פירוט את היתרונות והחסרונות של "דימיה".

גלולות אלו שייכות לקטגוריית הורמוני המין, ובנוסף, הן קשורות למאפננים של מערכת הרבייה. התרופה היא אמצעי מניעה מונופאזי, אחוז הפרוגסטוגן והרכיבים האסטרוגניים בה קבוע בכל טבליה. התרופה המוצגת מסוגלת לחסום את הביוץ יחד עם תפקודי השחלות. תרופה זו מקדמת את תהליכי רגרסיית הבלוטה, מה שהופך את השתלת ביצית מופרית לבלתי אפשרית. בהתבסס על ביקורות הנשים הניתנות באינטרנט על התרופה "דימיה", אנו יכולים למנות את ההיבטים החיוביים הבאים של השימוש באמצעי מניעה זה:

• השגת הגנה יעילה מפני הריון לא רצוי.
• שחזור המחזור החודשי.
• הקלה על כאבי בטן במהלך המחזור החודשי.
• הפחתת הביטוי של תסמונת קדם וסתית.
• בשימוש בטבליות דימיה, המחזור נמשך פחות, ובנוסף, הווסת הופכת פחות בשפע.
• הפחתת הסיכון לציסטות, אנדומטריוזיס או סרטן השחלות.
• טיפול באקנה.
• טבליות עוזרות להסיר עודפי נוזלים מהגוף.
• קלות השימוש, שכן ישנן ארבע טבליות לא פעילות ועשרים וארבע טבליות פעילות בשלפוחית, מה שמבטל לחלוטין את הצורך בהפסקה בין האריזה.

בין החסרונות הם החסרונות הבאים של טבליות אלה:

• נוכחות הצורך לציית למשטר ספציפי לנטילת גלולות.
• טיפול סימולטני עם אנטיביוטיקה מפחית משמעותית את השפעת אמצעי המניעה של דימיה.
• בחמישה עד שבעה אחוזים מהמקרים, סביר להניח שהכתם כתמים מהנרתיק. בעיה זו, ככלל, נעלמת לחלוטין עד סוף המחזור השישי.
• תיאבון מוגבר.
• בנוסף, גלולות אלו עלולות לגרום לנשירת שיער.
• נוכחות של יותר מדי התוויות נגד שונות, ובו זמנית תופעות לוואי.

Dimia ® הוא אמצעי מניעה אוראלי מונופאזי משולב המכיל דרוספירנון ואתיניל אסטרדיול. על פי הפרופיל התרופתי שלו, דרוספירנון קרוב לפרוגסטרון טבעי: אין לו פעילות אסטרוגנית, גלוקוקורטיקואידית ואנטיגלוקוקורטיקואידית ומאופיין בהשפעה אנטיאנדרוגנית בולטת ומתונה. השפעת אמצעי המניעה מבוססת על אינטראקציה של גורמים שונים, החשובים שבהם הם עיכוב ביוץ, עלייה בצמיגות של הפרשת צוואר הרחם ושינויים באנדומטריום. מדד הפנינה, אינדיקטור המשקף את תדירות ההריון ב-100 נשים בגיל הפוריות במהלך שנת השימוש באמצעי מניעה, נמוך מ-1.

פרמקוקינטיקה

דרוספירנון

יְנִיקָה

כאשר נלקח דרך הפה, דרוספירנון נספג במהירות וכמעט לחלוטין ממערכת העיכול. C max drospirenone בסרום הוא כ-38 ng/ml ומגיעים אליו כ-1-2 שעות לאחר מנה בודדת.

זמינות ביולוגית - 76-85%. מתן בו זמנית עם מזון אינו משפיע על הזמינות הביולוגית של דרוספירנון.

הפצה

לאחר מתן דרך הפה, ריכוזי הדרוספירנון בפלזמה ירדו עם זמן מחצית חיים סופי של 31 שעות. דרוספירנון נקשר לאלבומין בסרום ואינו נקשר לגלובולין קושר הורמוני מין (SHBG) או גלובולין קושר קורטיקוסטרואידים (טרנסקורטין). רק 3-5% מריכוז הדרוספירנון בסרום קיים כסטרואידים חופשיים. העלייה ב-SHBG המושרה על ידי אתניל אסטרדיול אינה משפיעה על הקישור של דרוספירנון לחלבונים בסרום. ה-V d הממוצע של drospirenone הוא 3.7 ± 1.2 ליטר/ק"ג.

במהלך מחזור הטיפול C ss max drospirenone בפלזמה הוא כ-70 ng / ml, הוא מושג לאחר 8 ימי טיפול. ריכוזי הדרוספירנון בסרום עולים פי 3 בערך בשל היחס בין ה-T 1/2 הסופי ומרווח המינון.

חילוף חומרים

דרוספירנון עובר חילוף חומרים נרחב לאחר מתן דרך הפה. המטבוליטים העיקריים בפלסמת הדם הם הצורות החומציות של דרוספירנון, שנוצרו במהלך פתיחת טבעת הלקטונים, ו-4,5-דיהידרו-דרוספירנון-3-סולפט, שניהם נוצרים ללא השתתפות מערכת P450. דרוספירנון עובר מטבוליזם במידה קטנה על ידי CYP3A4 והוא מסוגל לעכב אנזים זה, כמו גם CYP1A1, CYP2C9 ו-CYP2C19 במבחנה.

רבייה

פינוי כליות של מטבוליטים של דרוספירנון בסרום הוא 1.5±0.2 מ"ל/דקה/ק"ג. Drospirenone מופרש רק בכמויות עקבות ללא שינוי. מטבוליטים של דרוספירנון מופרשים על ידי הכליות ודרך המעיים עם יחס הפרשה של כ-1.2:1.4. מטבוליטים T1 / 2 על ידי הכליות ודרך המעיים הוא כ 40 שעות.

אתיניל אסטרדיול

יְנִיקָה

בנטילה דרך הפה, אתיניל אסטרדיול נספג במהירות ובשלמות. C max בסרום הוא כ-33 פג'ל/מ"ל, והוא מושג תוך 1-2 שעות לאחר מתן פומי יחיד. הזמינות הביולוגית המוחלטת כתוצאה מהצמידות במעבר ראשון ומטבוליזם במעבר ראשון היא כ-60%. צריכת מזון בו זמנית הפחיתה את הזמינות הביולוגית של אתיניל אסטרדיול בכ-25% מהחולים שנבדקו; לא היו שינויים אחרים.

הפצה

ריכוזי אתיניל אסטרדיול בסרום ירדו באופן דו-פאזי, בשלב ההפצה הסופי T 1/2 הוא כ-24 שעות. אתיניל אסטרדיול נקשר היטב, אך לא ספציפי, לאלבומין בסרום (כ-98.5%) וגורם לעלייה בריכוזי SHBG בסרום. ה-V d הנראה הוא בערך 5 ליטר/ק"ג.

C ss מושגת במחצית השנייה של מחזור הטיפול, וריכוז האתניל אסטרדיול בסרום עולה פי 2-2.3.

חילוף חומרים

אתיניל אסטרדיול הוא מצע לצימוד פרה-סיסטמי ברירית המעי הדק ובכבד. אתיניל אסטרדיול עובר חילוף חומרים בעיקר על ידי הידרוקסילציה ארומטית, ומייצר מגוון רחב של מטבוליטים הידרוקסילתיים ומתילטים, אשר קיימים הן בצורה חופשית והן כמצמידות עם חומצה גלוקורונית. הפינוי הכלייתי של מטבוליטים של אתניל אסטרדיול הוא כ-5 מ"ל/דקה/ק"ג.

רבייה

אתיניל אסטרדיול ללא שינוי כמעט ולא מופרש מהגוף. מטבוליטים של אתיניל אסטרדיול מופרשים על ידי הכליות ודרך המעיים ביחס של 4:6. מטבוליטים T 1/2 הוא בערך 24 שעות.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

במקרה של תפקוד כליות לקוי

C ss drospirenone בפלזמה בנשים עם אי ספיקת כליות קלה (CC 50-80 מ"ל/דקה) היה דומה לאינדיקטורים המקבילים בנשים עם תפקוד כליות תקין (CC> 80 מ"ל לדקה). בנשים עם אי ספיקת כליות בינונית (CC מ-30 מ"ל/דקה ל-50 מ"ל/דקה), ריכוז הדרוספירנון בפלזמה היה גבוה בממוצע ב-37% בהשוואה לנשים עם תפקוד כליות תקין. דרוספירנון נסבל היטב בכל הקבוצות. לדרוספירנון לא הייתה השפעה קלינית משמעותית על תכולת האשלגן בסרום הדם. פרמקוקינטיקה באי ספיקת כליות חמורה לא נחקרה.

תוך הפרה של תפקודי הכבד

Drospirenone נסבל היטב על ידי חולים עם ליקוי כבד קל עד בינוני (Child-Pugh Class B). פרמקוקינטיקה בפגיעה חמורה בכבד לא נחקרה.

טופס שחרור

טבליות, מצופות בסרט, לבנות או כמעט לבנות, עגולות, דו קמורות, מסומנות "G73" בצד אחד של הטבליה, מיושמות בהטבעה; בחתך, הליבה לבנה או כמעט לבנה (24 חלקים בשלפוחית).

חומרי עזר: לקטוז מונוהידראט - 48.53 מ"ג, עמילן תירס - 16.6 מ"ג, עמילן תירס מראש - 9.6 מ"ג, קופולימר של מאקרוגול ואלכוהול פוליוויניל - 1.45 מ"ג, מגנזיום סטארט - 0.8 מ"ג.

הרכב מעטפת הסרט: Opadry II לבן 85G18490 - 2 מ"ג (פוליויניל אלכוהול - 0.88 מ"ג, טיטניום דו חמצני - 0.403 מ"ג, מאקרוגול 3350 - 0.247 מ"ג, טלק - 0.4 מ"ג, לציטין סויה - 0.07 מ"ג).

כדורי פלצבו

טבליות, מצופות בסרט ירוק, עגול, דו קמור; בחתך, הליבה לבנה או כמעט לבנה (4 חלקים בשלפוחית).

חומרי עזר: תאית מיקרו-גבישית - 42.39 מ"ג, לקטוז - 37.26 מ"ג, עמילן תירס מראש - 9 מ"ג, מגנזיום סטארט - 0.9 מ"ג, סיליקון דו חמצני קולואידי - 0.45 מ"ג.

הרכב מעטפת הסרט: Opadry II ירוק 85F21389 - 3 מ"ג (פוליויניל אלכוהול - 1.2 מ"ג, טיטניום דו-חמצני - 0.7086 מ"ג, מאקרוגול 3350 - 0.606 מ"ג, טלק - 0.444 מ"ג, אינדיגו קרמין - 0.0177 מ"ג דיו-קווינולין - 0.0177 מ"ג צהוב. 7 מ"ג. , צבע תחמוצת ברזל שחור - 0.003 מ"ג, צבע צהוב שקיעה - 0.003 מ"ג).

28 יחידות. - שלפוחיות (1) - חבילות קרטון.
28 יחידות. - שלפוחיות (3) - חבילות קרטון.

מִנוּן

יש ליטול את הטבליות מדי יום, בערך באותו זמן, עם כמות קטנה של מים, לפי הסדר המצוין על גבי האריזה. טבליות נלקחות ברציפות במשך 28 ימים, טבליה אחת ליום. נטילת גלולות מהחבילה הבאה מתחילה לאחר נטילת הגלולה האחרונה מהחבילה הקודמת. דימום "נסיגה" מתחיל בדרך כלל 2-3 ימים לאחר התחלת טבליות הפלצבו (השורה האחרונה) ואינו מסתיים בהכרח בתחילת החפיסה הבאה.

כיצד להתחיל ליטול דימיה ®

אם לא נעשה שימוש באמצעי מניעה הורמונליים בחודש האחרון, התחלת דימיה ® ביום הראשון של המחזור החודשי (כלומר ביום הראשון של דימום הווסת). כמו כן, ניתן להתחיל ליטול אותו ביום ה-2-5 למחזור החודשי, ובמקרה זה יש צורך בשימוש נוסף באמצעי מניעה מחסום במהלך 7 הימים הראשונים של נטילת הטבליות מהאריזה הראשונה.

מעבר מאמצעי מניעה משולבים אחרים (גלולות משולבות למניעת הריון, טבעת נרתיקית או מדבקה לעור)

יש להתחיל את Dimia® למחרת לאחר נטילת הטבליה הלא פעילה האחרונה (לתכשירים המכילים 28 טבליות) או למחרת נטילת הטבליה הפעילה האחרונה מהאריזה הקודמת (אולי למחרת לאחר תום ההפסקה הרגילה של 7 ימים). - לתכשירים המכילים 21 טבליות באריזה. במקרה של אישה המשתמשת בטבעת נרתיקית או מדבקה טרנסדרמלית, עדיף להתחיל ליטול דימיה ® ביום הסרתן או לכל המאוחר ביום שבו מתוכננת הכנסת טבעת או מדבקה חדשה.

מעבר מאמצעי מניעה בלבד (מיני גלולות, זריקות, שתלים) או ממערכת תוך רחמית (IUD) המשחררת פרוגסטוגנים.

אישה יכולה לעבור מנטילת כדור מיני ללקיחת דימיה ® בכל יום (מהשתל או מההתקן תוך רחמי ביום הסרתם, מצורות הזרקה של תרופות ביום שבו הייתה אמורה הזריקה הבאה), אבל בסך הכל. במקרים יש צורך להשתמש באמצעי מניעה נוסף של מחסום במהלך 7 הימים הראשונים של נטילת הגלולות.

לאחר הפלה בשליש הראשון של ההריון

נטילת התרופה Dimia ® ניתן להתחיל על פי מרשם הרופא ביום הפסקת ההריון. במקרה זה, האישה אינה צריכה לנקוט באמצעי מניעה נוספים.

לאחר לידה או הפלה בשליש השני של ההריון.

לאישה מומלץ להתחיל ליטול את התרופה ביום ה-21-28 לאחר הלידה (בתנאי שאינה מניקה) או הפלה בשליש השני של ההריון. אם הקבלה מתחילה מאוחר יותר, על האישה להשתמש באמצעי מניעה נוסף של מחסום במהלך 7 הימים הראשונים לאחר תחילת השימוש ב-Dimia®. עם חידוש הפעילות המינית (לפני תחילת נטילת התרופה Dimia ®), יש לשלול הריון.

לוקחת גלולות שהוחמצו

ניתן להתעלם מהחסרה של טבלית פלצבו מהשורה האחרונה (הרביעית) של השלפוחית. עם זאת, יש להשליך אותם כדי להימנע מהארכת שלב הפלצבו בשוגג. האינדיקציות להלן חלות רק על טבליות שהוחמצו המכילות את החומרים הפעילים.

אם העיכוב בנטילת הגלולה היה פחות מ-12 שעות, ההגנה למניעת הריון אינה מופחתת. האישה צריכה לקחת את הגלולה שהוחמצה בהקדם האפשרי (ברגע שהיא נזכרת) ואת הגלולה הבאה בזמן הרגיל.

אם העיכוב עולה על 12 שעות, ההגנה על אמצעי מניעה עשויה להיות מופחתת. במקרה זה, אתה יכול להיות מונחה על ידי שני כללים בסיסיים:

1. אין להפסיק נטילת גלולות במשך יותר מ-7 ימים;

2. כדי להשיג דיכוי נאות של מערכת ההיפותלמוס-יותרת המוח-שחלות, נדרשים 7 ימים של צריכת טבליות רצופה.

לפיכך, ניתן לתת לנשים את ההמלצות הבאות:

אישה צריכה לקחת את הגלולה שהוחמצה ברגע שהיא נזכרת, גם אם זה אומר לקחת שני כדורים בו זמנית. אז היא צריכה לקחת את הטבליות שלה בזמן הרגיל. כמו כן, יש להשתמש בשיטת מחסום כגון קונדום במשך 7 הימים הבאים. אם התרחש מגע מיני ב-7 הימים הקודמים, יש לשקול אפשרות של הריון. ככל שהחמצת יותר גלולות וככל שהמעבר הזה קרוב יותר להפסקה של 7 ימים בנטילת התרופה, כך הסיכון להריון גבוה יותר.

האישה צריכה לקחת את הטבליה שהוחמצה ברגע שהיא נזכרת, גם אם זה אומר לקחת שתי טבליות בו-זמנית. אז היא צריכה לקחת את הטבליות שלה בזמן הרגיל. אם במהלך 7 הימים שקדמו לגלולה הראשונה שהוחמצה, האישה נטלה את הגלולות כצפוי, אין צורך באמצעי מניעה נוספים. עם זאת, אם היא החמיצה יותר מטבליה אחת, יש צורך באמצעי מניעה נוסף (מחסום - למשל, קונדום) למשך 7 ימים.

מהימנות השיטה יורדת בהכרח ככל ששלב גלולות הפלצבו מתקרב. עם זאת, תיקון משטר הגלולות עדיין יכול לסייע במניעת הריון. אם בוצעה אחת משתי הסכמות המתוארות להלן, ואם האישה צפה במשטר התרופות ב-7 הימים הקודמים לפני דילוג על הגלולה, לא יהיה צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים. אם זה לא המקרה, עליה להשלים את הראשון מבין שני המשטרים ולהשתמש באמצעי זהירות נוספים במשך 7 הימים הבאים.

1. אישה צריכה לקחת את הטבליה האחרונה שהוחמצה ברגע שהיא נזכרת, גם אם זה אומר לקחת שתי טבליות בו זמנית. אז היא צריכה לקחת את הטבליות בזמן הרגיל עד שהטבליות הפעילות נגמרות. אין ליטול 4 טבליות פלצבו מהשורה האחרונה, יש להתחיל מיד לקחת את הטבליות מאריזת השלפוחית ​​הבאה. סביר להניח שלא יהיה דימום "נסיגה" עד סוף החפיסה השנייה, אך ייתכנו דימום כתמים או "נסיגה" בימי נטילת התרופה מהחבילה השנייה.

2. אישה יכולה גם להפסיק ליטול טבליות פעילות מהאריזה ההתחלתית. במקום זאת, עליה לקחת את גלולות הפלצבו מהשורה האחרונה למשך 4 ימים, כולל הימים שבהם דילגה על גלולות, ולאחר מכן להתחיל לקחת את הגלולות מהחבילה הבאה.

אם אישה מחמיצה גלולה ואינה חווה לאחר מכן דימום "נסיגה" בשלב גלולות הפלצבו, יש לשקול אפשרות של הריון.

השימוש בתרופה בהפרעות במערכת העיכול

במקרה של הפרעות קשות במערכת העיכול (למשל, הקאות או שלשולים), ספיגת התרופה לא תהיה מלאה ויידרשו אמצעי מניעה נוספים. אם הקאות מתרחשות תוך 3-4 שעות לאחר נטילת הטבליה הפעילה, יש ליטול טבליה חדשה (החלפה) בהקדם האפשרי. אם אפשר, יש ליטול את הטבליה הבאה תוך 12 שעות מזמן נטילת הטבליות הרגיל. אם חלפו יותר מ-12 שעות, מומלץ להתנהל לפי הוראות דילוג על טבליות. אם אישה לא רוצה לשנות את משטר הגלולות הרגיל שלה, עליה לקחת גלולה נוספת מחפיסה אחרת.

דחיית דימום הווסת "נסיגה"

כדי לעכב דימום, על האישה לדלג על נטילת טבליות הפלצבו מהאריזה ההתחלתית ולהתחיל לקחת את טבליות הדרוספירנון + אתיניל אסטרדיול מהאריזה החדשה. ניתן להאריך את העיכוב עד שייגמרו הטבליות הפעילות באריזה השנייה. במהלך העיכוב, אישה עלולה לחוות דימום אציקלי או נקודתי מהנרתיק. צריכה קבועה של דימיה ® מחודשת לאחר שלב הפלצבו.

כדי להעביר דימום ליום אחר בשבוע, מומלץ לקצר את השלב הקרוב של נטילת טבליות פלצבו במספר הימים הרצוי. כאשר המחזור מתקצר, סביר יותר שלא יהיה לאישה דימום "נסיגה" דמוי מחזור, אלא יהיה דימום אציקלי או נקודתי מהנרתיק בעת נטילת החפיסה הבאה (כמו בהארכת המחזור).

מנת יתר

עדיין לא היו מקרים של מנת יתר של דימיה ®. בהתבסס על הניסיון הכללי בשימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים, תסמינים פוטנציאליים של מנת יתר עשויים לכלול: בחילות, הקאות, דימום קל מהנרתיק.

טיפול: ללא תרופות נגד. הטיפול צריך להיות סימפטומטי.

אינטראקציה

השפעת מוצרים רפואיים אחרים על דימיה ®

אינטראקציות בין אמצעי מניעה דרך הפה למוצרים רפואיים אחרים עלולות לגרום לדימום אציקלי ו/או לכשל באמצעי מניעה. האינטראקציות המתוארות להלן משתקפות בספרות המדעית.

מנגנון האינטראקציה עם הידנטואין, ברביטורטים, פרימידון, קרבמזפין וריפמפיצין; oxcarbazepine, topiramate, felbamate, ritonavir, griseofulvin ותכשירים של סנט ג'ון (Hypericum perforatum) מבוססים על יכולתם של חומרים פעילים אלה לגרום לאנזימי כבד מיקרוזומליים. ההשראה המקסימלית של אנזימי כבד מיקרוזומליים אינה מושגת תוך 2-3 שבועות, אך לאחר מכן היא נמשכת לפחות 4 שבועות לאחר הפסקת הטיפול התרופתי.

כשל באמצעי מניעה דווח גם באנטיביוטיקה כמו אמפיצילין וטטרציקלין. המנגנון של תופעה זו אינו ברור.

נשים בטיפול קצר מועד (עד שבוע) בכל אחת מקבוצות התרופות לעיל או תרופות בודדות צריכות להשתמש באופן זמני (בתקופת השימוש בו זמנית בתרופות אחרות ולמשך 7 ימים נוספים לאחר סיומו), בנוסף ל-PDA , שיטות מחסום של אמצעי מניעה.

נשים המקבלות טיפול בריפמפיצין, בנוסף לנטילת COC, צריכות להשתמש באמצעי מניעה מחסום ולהמשיך להשתמש בה במשך 28 ימים לאחר הפסקת הטיפול בריפמפיצין. אם תרופות נלוות נמשכות זמן רב יותר מתאריך התפוגה של הטבליות הפעילות באריזה, יש להפסיק את השימוש בטבליות הלא פעילות ולהתחיל מיד בטבליות דרוספירנון + אתיניל אסטרדיול מהאריזה הבאה.

אם אישה נוטלת כל הזמן תרופות - מעוררי אנזימי כבד מיקרוזומליים, עליה להשתמש באמצעי מניעה אמינים אחרים שאינם הורמונליים.

המטבוליטים העיקריים של דרוספירנון בפלזמה אנושית נוצרים ללא השתתפות מערכת הציטוכרום P450. לכן אין סבירות שמעכבי ציטוכרום P450 יפריעו לחילוף החומרים של דרוספירנון.

השפעת דימיה ® על מוצרים רפואיים אחרים

אמצעי מניעה דרך הפה עשויים להשפיע על חילוף החומרים של כמה חומרים פעילים אחרים. בהתאם לכך, ריכוזי פלזמה או רקמות של חומרים אלה עשויים לעלות (למשל, ציקלוספורין) או לרדת (למשל, למוטריגין).

בהתבסס על מחקרי עיכוב in vitro ומחקרי אינטראקציה in vivo בקרב מתנדבות שטופלו באומפרזול, סימבסטטין ומידאזולם כמצע, השפעה של דרוספירנון במינון של 3 מ"ג על חילוף החומרים של חומרים פעילים אחרים אינה סבירה.

אינטראקציות אחרות

בחולים ללא אי ספיקת כליות, השימוש בו זמנית בדרוספירנון ובמעכבי ACE או NSAIDs אינו משפיע באופן משמעותי על תכולת האשלגן בסרום הדם. אך עדיין, השימוש בו-זמני בתרופה Dimia ® עם אנטגוניסטים של אלדוסטרון או משתנים חוסכי אשלגן לא נחקר. במקרה זה, במהלך המחזור הראשון של הטיפול, יש צורך לשלוט בריכוז האשלגן בסרום.

בדיקות מעבדה

השימוש בסטרואידים למניעת הריון עלול להשפיע על תוצאות בדיקות מעבדה מסוימות, לרבות פרמטרים ביוכימיים של תפקודי כבד, בלוטת התריס, יותרת הכליה והכליות, ריכוזי חלבון פלזמה (טרנספורטר), כגון חלבונים קושרי קורטיקוסטרואידים ושברי שומנים/ליפופרוטאין, פרמטרים של חילוף החומרים של פחמימות ופרמטרים של קרישת דם ופיברינוליזה. באופן כללי, השינויים נשארים בטווח הערכים הנורמליים. דרוספירנון הוא הגורם לעלייה בפעילות הרנין בפלזמה ובשל פעילות אנטי-מינרליקורטיקואידית קטנה - מפחית את ריכוז האלדוסטרון בפלזמה.

תופעות לוואי

תופעות הלוואי הבאות דווחו בעת נטילת דימיה ®:

שיעור מערכת איברים	תכופים (≥1/100 עד< 1/10)	פחות תכופות (≥1/1000 עד< 1/100)	נדיר (≥ 1/10,000 עד< 1/1000)
זיהומים ונגיעות			קנדידה, כולל חלל פה
ממערכת הדם והלימפה			אֲנֶמִיָה, טרומבוציטופניה
מהצד של מערכת החיסון			תגובות אלרגיות
מהצד של חילוף החומרים והתזונה		עלייה במשקל	תיאבון מוגבר, אנורקסיה, היפרקלמיה, היפונתרמיה, ירידה במשקל
מהצד של הנפש	רגישות רגשית	דִכָּאוֹן, ירידה בחשק המיני, עַצבָּנוּת, נוּמָה	אנורגזמיה, נדודי שינה
מהצד של מערכת העצבים	כְּאֵב רֹאשׁ	סְחַרחוֹרֶת, פרסטזיה	סְחַרחוֹרֶת, רַעַד
מאיבר הראייה			דַלֶקֶת הַלַחמִית, יובש של הקרום הרירי של העין, ליקוי ראייה
מהצד של מערכת הלב וכלי הדם		מִיגרֶנָה, פלביוריזם, עלייה בלחץ הדם	טכיקרדיה, דַלֶקֶת הַוְרִידִים, נזק לכלי הדם, דימום מהאף, הִתעַלְפוּת
ממערכת העיכול	בחילה, כאבי בטן	לְהַקִיא, שִׁלשׁוּל
מהצד של הכבד ודרכי המרה			כאב בכיס המרה דלקת כיס המרה
מהעור והרקמות התת עוריות		פריחה (כולל אקנה), עִקצוּץ	קלואזמה, אֶקזֵמָה, התקרחות, אקנה דרמטיטיס, עור יבש, אריתמה נודוסום, היפרטריקוזיס, נגעים בעור, רצועות עור, דרמטיטיס מגע, פוטודרמטיטיס, גושים בעור
ממערכת השרירים והשלד		כאב גב, כאבי גפיים, התכווצות שרירים
ממערכת הרבייה ובלוטות החלב	כאב בחזה, אין דימום נסיגה	קנדידה בנרתיק, כאב אגן, הגדלת חזה, שד פיברוציסטי, הפרשות מהנרתיק, שטפי דם דַלֶקֶת הַנַרתִיק, כתמים אציקליים, דימום וסתי כואב דימום רב "נסיגה", דימום וסתי מועט, יובש של רירית הנרתיק, שינוי בתמונה הציטולוגית בבדיקת פאפ	יחסי מין כואבים, דלקת פות, דימום פוסט-קויטאלי, ציסטה בשד, היפרפלזיה של השד, סרטן החלב, פוליפים צוואר הרחם, ניוון רירית הרחם, ציסטה בשחלה, הגדלת רחם
נפוצים הפרעות		אסתניה, הזעה מוגברת, בצקת (בצקת מוכללת, בצקת היקפית, בצקת בפנים)	תחושת אי נוחות

נשים המשתמשות באמצעי מניעה אוראלי משולבים (COCs) חוו את תופעות הלוואי החמורות הבאות:

• מחלות תרומבואמבוליות ורידיות;
• מחלות תרומבואמבוליות עורקיות;
• גידולי כבד;
• התרחשות או החמרה של מצבים שעבורם לא הוכח הקשר עם השימוש ב-COC: מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית, אפילפסיה, מיגרנה, אנדומטריוזיס, שרירנים ברחם, פורפיריה, זאבת אריתמטית מערכתית, הרפס במהלך הריון קודם, כוריאה שגרונית, תסמונת אורמית המוליטית, צהבת כולסטטית;
• קלואזמה;
• מחלת כבד חריפה או כרונית עלולה לחייב הפסקת תרופות COC עד שבדיקות תפקודי כבד יחזרו למצב נורמלי;
• בנשים עם אנגיואדמה תורשתית, אסטרוגנים אקסוגניים עשויים לעורר או להחמיר את הסימפטומים של אנגיואדמה.

אינדיקציות

• אמצעי מניעה דרך הפה.

התוויות נגד

דימיה ®, כמו אמצעי מניעה אוראליים משולבים אחרים, אסורה בכל אחד מהמצבים הבאים:

• פקקת (עורקית ורידית) ותרומבואמבוליזם בהווה או בהיסטוריה (כולל פקקת, פקקת ורידים עמוקים; תסחיף ריאתי, אוטם שריר הלב, שבץ מוחי, הפרעות בכלי דם במוח);
• מצבים שקדמו לפקקת (כולל התקפים איסכמיים חולפים, אנגינה פקטוריס) בהווה או בהיסטוריה;
• גורמי סיכון מרובים או בולטים לפקקת ורידים או עורקים, כולל. נגעים מסובכים של מנגנון המסתם של הלב, פרפור פרוזדורים, מחלות של כלי המוח או העורקים הכליליים; יתר לחץ דם עורקי לא מבוקר, ניתוח גדול עם אימוביליזציה ממושכת, עישון מעל גיל 35, השמנת יתר עם BMI >30 ק"ג/מ"ר;
• נטייה תורשתית או נרכשת לפקקת ורידים או עורקים, למשל, עמידות לחלבון C משופעל, מחסור באנטיתרומבין III, מחסור בחלבון C, מחסור בחלבון S, היפרהומוציסטינמיה ונוגדנים נגד פוספוליפידים (נוכחות נוגדנים לפוספוליפידים - נוגדנים ל-Cardiolipin), ;
• דלקת לבלב עם היפרטריגליצרידמיה חמורה בהווה או בהיסטוריה;
• אי ספיקת כליות חמורה או חריפה;
• גידול כבד (שפיר או ממאיר) בהווה או בהיסטוריה;
• ניאופלזמות ממאירות תלויות הורמונים של איברי המין או בלוטת החלב בהווה או בהיסטוריה;
• דימום מהנרתיק ממקור לא ידוע;
• מיגרנה עם היסטוריה של תסמינים נוירולוגיים מוקדיים;
• מחסור בלקטאז, אי סבילות ללקטוז, חוסר ספיגה של גלוקוז-גלקטוז, מחסור בלקטאז (מחסור בלקטאז בכמה עמים בצפון);
• הריון וחשד לכך;
• תקופת הנקה;
• רגישות יתר לתרופה או לכל אחד ממרכיבי התרופה.

בקפידה

• גורמי סיכון לפקקת ותרומבואמבוליזם: עישון מתחת לגיל 35, השמנת יתר, דיסליפופרוטינמיה, יתר לחץ דם עורקי מבוקר, מיגרנה ללא תסמינים נוירולוגיים מוקדיים, מחלת לב מסתמית לא מסובכת, נטייה תורשתית לפקקת (פקקת, אוטם שריר-לב בגיל צעיר או אוטם שריר-לב. אחד מהקרובים);
• מחלות שבהן יכולות להופיע הפרעות במחזור הדם ההיקפי: סוכרת ללא סיבוכים של כלי דם, זאבת אדמנתית מערכתית (SLE), תסמונת אורמית המוליטית, מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית, אנמיה חרמשית, פלביטיס של ורידים שטחיים;
• אנגיואדמה תורשתית;
• היפרטריגליצרידמיה;
• מחלת כבד חמורה (עד נורמליזציה של בדיקות תפקודי כבד);
• מחלות שהופיעו או החמירו לראשונה במהלך ההריון או על רקע צריכה קודמת של הורמוני מין (כולל צהבת ו/או גירוד הקשורים לכולסטאזיס, cholelithiasis, otosclerosis עם ליקויי שמיעה, פורפיריה, הרפס במהלך ההריון בהיסטוריה, כוריאה קלה (מחלה סידנהם). ), chloasma);
• תקופה שלאחר לידה.

תכונות אפליקציה

שימוש במהלך ההריון וההנקה

התרופה Dimia ® אסורה בהריון.

אם מתרחש הריון במהלך השימוש בתרופה Dimia ® , יש להפסיקו מיד. מחקרים אפידמיולוגיים מורחבים לא מצאו סיכון מוגבר למומים מולדים בילדים שנולדו לנשים שנטלו COC לפני ההריון, וגם לא השפעה טרטוגני של COC כאשר הם נלקחו בטעות במהלך ההריון.

על פי מחקרים פרה-קליניים, לא ניתן לשלול השפעות לא רצויות המשפיעות על מהלך ההיריון והתפתחות העובר עקב הפעולה ההורמונלית של הרכיבים הפעילים.

התרופה Dimia ® יכולה להשפיע על ההנקה: להפחית את כמות החלב ולשנות את הרכבו. כמויות קטנות של סטרואידים למניעת הריון ו/או המטבוליטים שלהם עלולות להיות מופרשות בחלב במהלך השימוש ב-COC. כמויות אלו עלולות להשפיע על הילד. השימוש בתרופה Dimia ® במהלך הנקה הוא התווית נגד.

בקשה להפרות של תפקודי כבד

התווית נגד:

• מחלת כבד חמורה (או היסטוריה) קיימת בתנאי שתפקוד הכבד אינו תקין כעת;
• גידול כבד (שפיר או ממאיר) בהווה או בהיסטוריה.

בקשה להפרות של תפקוד הכליות

התווית נגד:

• אי ספיקת כליות חמורה או חריפה

שימוש בילדים

השימוש בתרופה לפני תחילת המחזור אינו מצוין.

הוראות מיוחדות

אם יש אחד מהמצבים/גורמי הסיכון המוזכרים להלן, יש להעריך את היתרונות של נטילת COC בנפרד עבור כל אישה ולדון איתה לפני תחילת השימוש. אם אירוע לוואי מחמיר או אם מופיע אחד מהמצבים או גורמי הסיכון הללו, על האישה לפנות לרופא שלה. על הרופא להחליט אם להפסיק לקחת את ה- COC.

הפרעות במחזור הדם

נטילת כל אמצעי מניעה אוראלי משולב מגבירה את הסיכון לתרומבואמבוליזם ורידי (VTE). הסיכון המוגבר ל-VTE בולט ביותר בשנה הראשונה לשימוש של אישה באמצעי מניעה אוראלי משולב.

מחקרים אפידמיולוגיים הראו כי השכיחות של VTE בנשים ללא גורמי סיכון שנטלו מינונים נמוכים של אסטרוגן (<0.05 мг этинилэстрадиола) в составе комбинированного перорального контрацептива, составляет примерно 20 случаев на 100 000 женщин-лет (для левоноргестрелсодержащих КПК "второго поколения") или 40 случаев на 100 000 женщин-лет (для дезогестрел/гестоденсодержащих КПК "третьего поколения"). У женщин, не пользующихся КПК, случается 5-10 ВТЭ и 60 беременностей на 100 000 женщин-лет. ВТЭ фатальна в 1-2% случаев.

נתונים ממחקר גדול, פרוספקטיבי, תלת-כיווני, הראו כי השכיחות של VTE בנשים עם או בלי גורמי סיכון אחרים לתרומבואמבוליזם ורידי, שהשתמשו בשילוב של אתיניל אסטרדיול ודרוספירנון, 0.03 מ"ג + 3 מ"ג, עולה בקנה אחד עם תדירות ה-VTE. בנשים שהשתמשו באמצעי מניעה אוראליים המכילים לבונורגסטרל ובמחשבי כף יד אחרים. מידת הסיכון לתרומבואמבוליזם ורידי בעת נטילת Dimia ® טרם נקבעה.

מחקרים אפידמיולוגיים מצאו גם קשר בין שימוש ב-COC לבין סיכון מוגבר לתרומבואמבוליזם עורקי (אוטם שריר הלב, הפרעות איסכמיות חולפות).

לעתים רחוקות מאוד, פקקת של כלי דם אחרים, כגון ורידים ועורקים של הכבד, המזנטריה, הכליות, המוח או הרשתית, התרחשה בנשים הנוטלות אמצעי מניעה דרך הפה. אין הסכמה לגבי הקשר של תופעות אלו עם השימוש באמצעי מניעה הורמונליים.

תסמינים של אירועי פקקת/תרומבואמבוליים ורידים או עורקים או הפרעות חריפות במחזור הדם המוחי:

• כאב חד צדדי יוצא דופן ו/או נפיחות בגפיים התחתונות;
• כאב פתאומי חמור בחזה, בין אם הוא מקרין לזרוע שמאל או לא;
• קוצר נשימה פתאומי;
• הופעה פתאומית של שיעול;
• כל כאב ראש חריג ממושך חריג;
• אובדן ראייה חלקי או מלא פתאומי;
• דיפלופיה;
• דיבור לקוי או אפזיה;
• סְחַרחוֹרֶת;
• קריסה עם או בלי התקפים אפילפטיים חלקיים;
• חולשה או חוסר תחושה בולט מאוד שמשפיע לפתע על צד אחד או חלק אחד של הגוף;
• הפרעות תנועה;
• תסמינים מורכבים בטן "חריפה".

אישה צריכה להתייעץ עם מומחה לפני נטילת COCs.

הסיכון להפרעות תרומבואמבוליות ורידיות בעת נטילת COC עולה עם:

• עלייה בגיל;
• נטייה תורשתית (תרומבואמבוליזם ורידי קרה אי פעם לאחים או להורים בגיל מוקדם יחסית);
• קיבוע ממושך, ניתוח מתקדם, כל ניתוח בגפיים התחתונות או טראומה גדולה. במצבים כאלה, מומלץ להפסיק את נטילת התרופה (במקרה של התערבות כירורגית מתוכננת, לפחות ארבעה שבועות מראש) ולא לחדש עד שבועיים לאחר החזרת התנועה המלאה. אם התרופה לא הופסקה מראש, יש לשקול טיפול נוגד קרישה;
• אין הסכמה לגבי התפקיד האפשרי של דליות וטרומבופלביטיס שטחית בהופעה או החמרה של פקקת ורידים.

הסיכון לסיבוכים תרומבואמבוליים עורקים או תאונה חריפה של כלי דם מוחיים בעת נטילת תרופות COC עולה עם:

• עלייה בגיל;
• עישון (לנשים מעל גיל 35 מומלץ מאוד להפסיק לעשן אם הן רוצות לקחת COCs);
• דיסליפופרוטינמיה;
• יתר לחץ דם עורקי;
• מיגרנה ללא תסמינים נוירולוגיים מוקדיים;
• השמנת יתר (BMI מעל 30 ק"ג/מ"ר);
• נטייה תורשתית (תרומבואמבוליזם עורקי אי פעם באחים או הורים בגיל מוקדם יחסית). אם תיתכן נטייה תורשתית, אישה צריכה להתייעץ עם מומחה לפני נטילת COCs;
• פגיעה במסתמי הלב;
• פרפור פרוזדורים.

נוכחות של גורם סיכון עיקרי אחד למחלות ורידים או גורמי סיכון מרובים למחלת עורקים עשויה להיות גם התווית נגד. יש לשקול גם טיפול נוגד קרישה. נשים הנוטלות COC צריכות לקבל הוראה נכונה ליידע את הרופא שלהן אם יש חשד לתסמינים של פקקת. אם יש חשד או אישור לפקקת, יש להפסיק את השימוש ב-COC. יש צורך להתחיל באמצעי מניעה אלטרנטיביים נאותים בשל הטרטוגניות של טיפול נוגד קרישה (נוגדי קרישה עקיפים - נגזרות קומרין).

יש לקחת בחשבון סיכון מוגבר לתרומבואמבוליזם בתקופה שלאחר הלידה.

מצבים רפואיים אחרים הקשורים לאירועי כלי דם שליליים כוללים סוכרת, זאבת אדמנתית מערכתית, תסמונת אורמית המוליטית, מחלת מעי דלקתית כרונית (מחלת קרוהן או קוליטיס כיבית) ואנמיה חרמשית.

עלייה בתדירות או בחומרת המיגרנה בזמן נטילת COC עשויה להוות אינדיקציה לביטול מיידי של אמצעי מניעה אוראליים משולבים.

גורם הסיכון המשמעותי ביותר לפתח סרטן צוואר הרחם הוא הידבקות בנגיף הפפילומה האנושי. כמה מחקרים אפידמיולוגיים דיווחו על סיכון מוגבר לסרטן צוואר הרחם בשימוש ארוך טווח באמצעי מניעה אוראליים משולבים, אך נותרו דעות סותרות לגבי המידה שבה ממצאים אלה קשורים לגורמים נלווים, כגון בדיקות לגילוי סרטן צוואר הרחם או שימוש בשיטות מחסום. של אמצעי מניעה.

מטה-אנליזה של 54 מחקרים אפידמיולוגיים מצאה עלייה קלה בסיכון היחסי (RR = 1.24) לסרטן השד בנשים הנוטלות כיום COCs. הסיכון יורד בהדרגה במשך 10 שנים לאחר הפסקת ה- COC. כי סרטן השד מתפתח רק לעתים נדירות בנשים מתחת לגיל 40, לעלייה במספר המקרים המאובחנים של סרטן שד אצל משתמשי COC יש השפעה מועטה על הסבירות הכוללת לסרטן השד. מחקרים אלו לא מצאו ראיות מספקות לקשר סיבתי. הסיכון המוגבר עשוי לנבוע מאבחון מוקדם יותר של סרטן השד אצל משתמשי COC, ההשפעות הביולוגיות של COC, או שילוב של שניהם. סרטן השד שאובחן בנשים שאי פעם נטלו COC היה פחות חמור מבחינה קלינית, עקב האבחנה המוקדמת של המחלה.

לעתים נדירות, גידולי כבד שפירים, ולעיתים רחוקות יותר, גידולי כבד ממאירים התרחשו בנשים הנוטלות COC. במקרים מסוימים, גידולים אלו היו מסכני חיים עקב דימום תוך בטני. יש לקחת זאת בחשבון בעת ​​ביצוע אבחנה מבדלת במקרה של כאבי בטן עזים, הגדלת כבד או סימנים של דימום תוך בטני.

מדינות אחרות

מרכיב הפרוגסטוגן של דימיה ® הוא אנטגוניסט לאלדסטרון השומר על אשלגן בגוף. ברוב המקרים, לא צפויה עלייה בתכולת האשלגן. עם זאת, במחקר קליני בכמה חולים עם מחלת כליות קלה עד בינונית, אשר נטלו תרופות חוסכות אשלגן, אשלגן בסרום עלה מעט בזמן נטילת דרוספירנון. לכן, מומלץ לעקוב אחר אשלגן בסרום במהלך מחזור הטיפול הראשון בחולים עם אי ספיקת כליות, בהם ריכוז האשלגן בסרום היה ברמת הגבול העליון של הנורמה לפני הטיפול ובעיקר תוך נטילת תרופות חוסכות אשלגן.

בנשים עם היפרטריגליצרידמיה או נטייה תורשתית לכך, הסיכון לדלקת בלבלב עשוי להיות מוגבר בעת נטילת COC.

למרות שעלייה קלה בלחץ הדם נצפתה בנשים רבות הנוטלות COC, עלייה משמעותית מבחינה קלינית הייתה נדירה. רק במקרים נדירים אלה מוצדקת הפסקה מיידית של תרופות COC. אם, בעת נטילת COC בחולים עם יתר לחץ דם עורקי במקביל, לחץ הדם עולה כל הזמן או שלא ניתן לתקן לחץ דם מוגבר באופן משמעותי עם תרופות להורדת לחץ דם, יש להפסיק את הטיפול ב-COC. לאחר נורמליזציה של לחץ הדם עם תרופות להורדת לחץ דם, ניתן לחזור ל-COC.

המחלות הבאות הופיעו או החמירו הן במהלך ההיריון והן בעת ​​נטילת COC, אך העדויות לקשר שלהן עם נטילת COC אינן חד משמעיות: צהבת ו/או גירוד הקשורים לכולסטזיס, אבני מרה; פורפיריה; זאבת אדמנתית מערכתית; תסמונת המוליטית - אורמית; chorea ראומטי (Sydenham's Chorea); הרפס במהלך ההריון; אוטוסקלרוזיס עם אובדן שמיעה.

בנשים עם אנגיואדמה תורשתית, אסטרוגנים אקסוגניים עלולים לגרום או להחמיר תסמינים של בצקת.

מחלת כבד חריפה או כרונית עשויה להוות אינדיקציה להפסקת השימוש ב-COC עד שבדיקות תפקודי הכבד יחזרו לקדמותו. הישנות של צהבת כולסטטית ו/או גרד הקשור לכולסטזיס, שהתפתחו במהלך הריון קודם או עם שימוש מוקדם יותר בהורמוני מין, מהווה אינדיקציה להפסקת הטיפול ב-COC.

למרות ש-COC עלולים להשפיע על תנגודת אינסולין היקפית וסבילות לגלוקוז, שינוי משטר הטיפול בחולים עם סוכרת תוך נטילת COC עם הורמונים נמוכים (המכילים< 0.05 мг этинилэстрадиола) не показано. Однако следует внимательно наблюдать женщин с сахарным диабетом, особенно на ранних стадиях приема КПК.

החמרה של דיכאון אנדוגני, אפילפסיה, מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית נצפתה במהלך השימוש ב-COC.

כלואזמה עלולה להופיע מעת לעת, במיוחד אצל נשים שיש להן היסטוריה של כלואזמה בהריון. נשים עם נטייה לקלואזמה צריכות להימנע מחשיפה לשמש או לאור אולטרה סגול בזמן נטילת COC.

טבליות מצופות דרוספירנון + אתיניל אסטרדיול מכילות 48.53 מ"ג לקטוז מונוהידראט, טבליות פלצבו מכילות 37.26 מ"ג לקטוז נטול מים לטבליה. מטופלים עם בעיות תורשתיות נדירות של אי סבילות לגלקטוז, מחסור בלקטאז או תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז הנמצאים בדיאטה נטולת לקטוז אינם צריכים לקחת תרופה זו.

נשים שאלרגיות לציטין סויה עלולות לחוות תגובות אלרגיות.

היעילות והבטיחות של דימיה ® כאמצעי מניעה נחקרו בנשים בגיל הפוריות. ההנחה היא שבתקופה שלאחר גיל ההתבגרות עד 18 שנים, היעילות והבטיחות של התרופה דומות לאלו אצל נשים לאחר 18 שנים. השימוש בתרופה לפני תחילת המחזור אינו מצוין.

בדיקות רפואיות

לפני שתתחיל לקחת או להשתמש מחדש ב-Dimia ®, עליך לאסוף היסטוריה רפואית מלאה (כולל היסטוריה משפחתית) ולא לכלול הריון. יש צורך למדוד לחץ דם, לערוך בדיקה רפואית, בהנחיית התוויות ואמצעי זהירות. יש להזכיר לאישה את הצורך לקרוא בעיון את הוראות השימוש ולהקפיד על ההמלצות המצוינות בהן. התדירות והתוכן של הסקר צריכים להתבסס על הנחיות הנוהג הקיימות. תדירות הבדיקות הרפואיות היא אינדיבידואלית לכל אישה, אך יש לבצע אותה לפחות אחת לחצי שנה.

יש להזכיר לנשים שאמצעי מניעה דרך הפה אינם מגנים מפני זיהום HIV (איידס) ומחלות מין אחרות.

יעילות מופחתת

יעילות ה-COC עלולה לרדת, למשל, אם תדלגו על נטילת טבליות דרוספירנון + אתיניל אסטרדיול, הפרעות במערכת העיכול במהלך תקופת נטילת טבליות דרוספירנון + אתיניל אסטרדיול, או תוך נטילת תרופות אחרות.

בקרת מחזור לא מספקת

כמו עם תרופות COC אחרות, אישה עלולה לחוות דימום אציקלי (דימום כתמים או "נסיגה"), במיוחד בחודשים הראשונים של נטילתם. לכן, יש להעריך כל דימום לא סדיר לאחר תקופת הסתגלות של שלושה חודשים.

אם דימום אציקלי חוזר או מתחיל לאחר מספר מחזורים קבועים, יש לשקול את האפשרות לפתח הפרעות לא הורמונליות ולנקוט אמצעים לשלילת הריון או סרטן, לרבות ריפוי טיפולי ואבחנתי של חלל הרחם.

חלק מהנשים אינן חוות דימום "נסיגה" במהלך שלב הפלצבו. אם ה-COC נלקח בהתאם להוראות השימוש, אין זה סביר שהאישה בהריון. עם זאת, אם כללי הקבלה הופרו לפני הדימום הראשון של "נסיגה" דמוי הווסת, או אם פספסו שני דימומים, יש לשלול הריון לפני המשך נטילת COC.

השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה