הודות לשינויים בהמלצות ובפקודות של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית, תרופות רבות יינתנו במרשם מ-1 במרץ 2017. תחילת השנה הנוכחית עבור רשתות בתי מרקחת רבות, כמו גם המגזר הפרמקולוגי בכללותו, התבררה כסוערת. חלק מההנחיות כבר נכנסו לתוקף, אחרות ייכנסו לתוקף בקרוב. חלק מהפקודות הכניסו מורטוריום על עבודת הרוקחים, בעוד שאחרות מקשות בהרבה על הוצאת תרופות מרשם.
איזה סוג של תרופות מרשם ניתנות מ-1 במרץ 2017?
בהוראת משרד הבריאות הוכנסו הגבלות מסוימות על מכירת תכשירים רפואיים. מכירת ציוד רפואי ביד אחת מתבצעת בכמות מוגבלת. הכוונה היא למכירת סירופים ותמיסות המכילים אלכוהול אתילי בריכוז של 15% לפחות. רוקחים יכולים למכור לא יותר משתי אריזות ביד. לאיזו מטרה הם עושים זאת, ברור לרבים. כיום, רחוק מכל התרופות שאנשים קונים כדי להילחם במחלות. עובדה זו מאשרת את ההרעלה ההמונית עם תמיסות עוזרד באירקוטסק, שם נפצעו יותר מ-70 בני אדם.
בנוסף, אסור לרוקחים לייעץ ללקוח לגבי תרופות יקרות יותר אם יש אנלוג לא יקר. אמנם, על פי נציגים רבים של תעשיית הפרמקולוגיה, סטנדרטים כאלה נקבעו בעבר בהוראות לעובדי בית המרקחת.
כמו כן, הרוקחים נדרשים לספק ללקוח שלהם נתונים על מאפיינים והתוויות נגד של תרופות, וכן על חיי המדף, תנאי האחסון והמינון שלהן. בעבר לא דנו כלל בדברים כאלה.
תרופות מרשם
על פי חוק משרד הבריאות מס' 785, החל מיום 1.3.2017, תרופות ניתנות במרשם רופא. יוצא מן הכלל הוא רשימת התרופות שניתן לנפק ללא מרשם.
רשימת תרופות המרשם מאז 1 במרץ 2017 נרחבת למדי. זה כולל תרופות ממש מכל קבוצות התרופות. רובם ברשימה הם אנטיביוטיקה. לפי הרעיון של המשרד, כולם צריכים להיות מרשם. לכן, אם נפעל לפי החוק, יש למכור יותר מ-50% מכלל התרופות בבתי המרקחת רק אם יש מרשם מהרופא המטפל.
חוות דעת של נציגי בית המרקחת
לדברי נציגי התעשייה הפרמקולוגית, אין כמעט מתכונים במובן הקלאסי כיום. רופאים כותבים פגישות על פיסות נייר. יחד עם זאת, לדברי מנהל אחת מרשתות המרקחת Kakhaber Bakuradze, כיום רוקחים רבים עוברים הסבה מחדש בדרך חדשה. עוד הוא מדווח כי מדי יום מגיעים לבית המרקחת יותר ויותר אנשים עם מרשמים, והרוקחים עובדים אך ורק לפי ההנחיות, כלומר בהתאם לחקיקה הקיימת.
כיום, מכירת תרופות מרשם ללא המסמכים הדרושים מאיימת בקנס של עד 50 אלף רובל. הרשויות שוקלות להחמיר את העונשים על מכירה ללא מרשם של תרופות מרשם. אנחנו מדברים על פוטנציאל הפסקת פעילות לתקופה של עד 90 יום.
מידע על תרופות ללא מרשם ניתן להציב על המדפים, בפורמטים של וובלרים ופוסטרים וכן על מדיה אחרת כדי שהקונה יוכל להכיר את המוצר באופן מלא. במבט נוח, יש צורך להציב תג מחיר עם שם, מספר מנות באריזה, מינון, יצרן.
ברקוד על מוצרים רפואיים
בנוסף, נכנס לתוקפו חידוש חשוב נוסף - סימון על כל תרופה. פרויקט פיילוט מהסוג המקביל יוצא לדרך במספר ערים ברוסיה. המטרה העיקרית של האירוע היא להילחם בתרופות מזויפות ומזויפות.
על פי נתונים ראשוניים, פרויקט זה יעזור לעקוב אחר כשישה מיליארד חבילות של ציוד רפואי. בשלב הראשוני בחודש מרץ, הברקוד יוצב על 60 מוצרים. כולל - 10 תרופות לטיפול במחלות נדירות וכן למעלה מ-30 סוגי תרופות הנכללות ברשימת תרופות המרשם החיוניות מאז מרץ 2017. מתוכנן כי עד סוף השנה הנוכחית, האוטומציה של מערכת הנהלת החשבונות נחשבת וולונטרית. בשנה הבאה זה יהיה חובה.
לפי Rospotrebnadzor, כל חבילה של מוצר רפואי בייצור תצויד בברקוד דו מימדי. היא תמוקם ליד מידע על התקופה שעד אליה עשויה להיות התרופה בתוקף. מערכת כזו תאפשר לך לקבוע את מקור התרופה מבלי לצאת מקופת בית המרקחת.
קשיים בהפעלת ברקוד
עם זאת, נמצאו גם כמה בעיות. יש להתקין תוכנית לקריאת הקוד במכשיר הנייד. יש אפשרות נוספת. הקונה יכול להשתמש בסורק בית מרקחת, אותו יש להתקין בבתי המרקחת המשתתפים בפרויקט. המערכת תיתן לקונה מידע מקיף על היכן, מי ומתי יוצרה התרופה.
Kakhaber Bakuradze טוען שלא צריכה להיות בעיה עם הברקודים החדשים. מומחי מחלקת ה-IT ייצרו את כל התבניות הנדרשות לפני זמן רב. זה יאפשר לשכוח לנצח מתרופות מזויפות ואפורות שמקורן לא ידוע. אנשי עסקים פרמקולוגיים ישרים ייהנו רק משינויים כאלה.
האם התרופות מתייקרות?
רבים מתעניינים בשאלה האם שינויים אלו ישפיעו על אנשים רגילים במובן הכלכלי? לדברי מומחי שוק פרמקולוגיים, השינויים לא ישפיעו בשום צורה על עלות התרופות. כפי שאומרים, הדרישות החדשות יהיו שימושיות לקונים, כמו גם לבעלי בתי מרקחת ישרים שאינם משתמשים בתוכניות מכירת סמים לא חוקיים.
עלות התרופות לא צריכה להיות גבוהה יותר. יעידו על כך מחירי התרופות בבתי המרקחת בינואר. המחירים כמעט לא השתנו.
רשימת תרופות חינם לשנת 2017
ראוי לציין כי קיימת רשימה ספציפית של תרופות חינם לשנת 2017 עבור קטגוריות מיוחסות של האוכלוסייה. עם זאת, מידע על תרופות חינם מסופק על ידי הרופא המטפל. הוא עצמו מחויב ליידע את המטופל. אם הרופא מתעלם מחובותיו, למטופל יש זכות להבהיר את המידע. מידע על תרופות חינם מסופק גם על ידי חברת הביטוח.
| רשימת תרופות בחינם | |
| קבוצת משככי כאבים: | |
|
|
| אנטי אפילפסיה: | |
|
|
| אנטי פרקינסון: | |
|
|
| פסיכולפטיקה: | |
|
|
| פסיכואנלפטיקה: | |
|
|
| אנטיכולינאסטראז: | |
|
|
| טיפול בזיהומים: | |
|
|
| אנטי גידולים: | |
|
|
| חיזוק העצם: | |
|
|
| קרישת דם: | |
|
|
| תרופות ללב: | |
|
|
| הכנות למעיים: | |
|
|
| הורמונלי לבלוטת התריס: | |
|
|
| לסוכרת: | |
|
|
| תרופות לטיפול בכליות: | |
|
|
| תרופות עיניים: | |
|
|
| תרופות לאסטמה: | |
|
|
| תרופות מסוג אנטיהיסטמין: | |
|
|
אגב, בשנת 2017 יצא לאקרנים הסרט "מרפא בריאות", הממחיש בצורה חיה את המצב עם תרופות בארצנו.
תרופות הן מ-2 סוגים - אלו שניתן לקנות ללא מרשם רופא וכאלו שניתן לרשום רק על ידי רופא. אנטיביוטיקה שייכת לסוג השני, אך כלל זה הופר בכל מקום. מאז 1 במרץ 2017, הוחמרו הכללים למכירת תרופות, מכיוון שארגון הבריאות העולמי מודאג משימוש בלתי מבוקר באנטיביוטיקה על ידי אנשים מכל המדינות. ההידוק שאומץ נועד לפתור את בעיית פיתוח העמידות לתרופות אנטי-מיקרוביאליות (אנטיביוטיקה).
מכירת תרופות שונות מוסדרת בחוקים ותקנים רבים. אחד המרכזיים שבהם הוא צו משרד הבריאות מס' 785 "על נוהל חלוקת תרופות". אתה יכול להוריד את המסמך במהדורה התקפה העדכנית ביותר בכתובת.
צו נוסף המסדיר מכירת תרופות, לרבות אנטיביוטיקה, הוא צו משרד הבריאות מס' 647נ "על אישור הכללים לתרגול רוקחות תקין של תכשירים רפואיים לשימוש רפואי". חוק זה נכנס לתוקף ב-1 במרץ 2017 וניתן להוריד אותו.
בעבר אי אפשר היה להשיג ללא מרשם - פסיכוטרופי, נרקוטי, עם מינון קפדני או תרופות בהזמנה. כעת, על פי הכללים החדשים, החל מיום 1.3.2017 חל צו על מכירת תרופות בבתי מרקחת רק במרשם רופא, במידה והן אינן נכללות ברשימת התרופות המקבילה הניתנות ללא מרשם רופא. קודם כל, זה כלל אנטיביוטיקה, תרופות ללחץ דם ותרופות הורמונליות.
מכירת אנטיביוטיקה על פי חוק
מספר האנשים העוסקים בטיפול עצמי עולה על כל הנורמות המותרות. זה מוביל להתקדמות המחלה ובמקרה הגרוע - למוות. מבלי שיש להם את הידע הדרוש בתחום זה, הם בוחרים בעצמם את המינון ומשך הניהול שלהם. בהקשר זה הוחלט במשרד הבריאות להחמיר את הפיקוח על מכירת אנטיביוטיקה ולייצר אותה רק במרשם רופא. אחרי הכל, שימוש לא מבוקר ותכוף באנטיביוטיקה מוביל להתמכרות, ובהמשך הוא מפסיק לפעול.
החוק להסדרת מכירת אנטיביוטיקה הוא צו משרד הבריאות מס' 785 "על נוהל חלוקת תרופות". היא החלה לפעול ב-14 בדצמבר 2005. לפיה, כל התרופות שאינן נכללות ברשימת התרופות שאינן מצריכות מרשם רופא בכתב כפופות למכירה והפצה לקונים פוטנציאליים רק במרשם רופא. המסמך שונה לאחרונה ב-22 באפריל, 2014.
בנוסף למכירת אנטיביוטיקה במרשם, אי אפשר יהיה לקנות בבית מרקחת גם ללא אישור מתאים - סירופים ותמיסות המכילים יותר מ-15% אלכוהול אתילי, ולא יותר מ-2 אריזות ביד אחת. כמו גם תרופות אנטי פסיכוטיות, פסיכוטרופיות, אמפולות, הורמונליות, לחץ דם, חלקן משככי כאבים ואחרות.
העונשים על הפרת הרגולציה הנוכחית ומכירת אנטיביוטיקה ללא מרשם הם כדלקמן:
- עבור יחידים- מ 5,000 - 10,000 רובל;
- עבור פקיד- 20,000 - 30,000 רובל;
- עבור ישות משפטית- 100,000 - 150,000 רובל.
עונש חמור יותר למכירת אנטיביוטיקה ללא מרשם יכול להיות השעיית בית מרקחת למשך 3 חודשים.
איזה אנטיביוטיקה אפשר למכור ללא מרשם?
בוצעו תיקונים בחוק תרופות מרשם, לפיהם מכירת תרופות, ובעיקר אנטיביוטיקה, תתבצע רק על פי מרשם רופא. כלל זה קיים כבר זמן רב, אך איש לא פעל לפיו עד לאחרונה. כעת, על פי הכללים החדשים, אסור להציג תרופות מרשם בתצוגה.
טופס המרשם מכיל את המידע הבא - שם התרופה, המינון המומלץ ואופן הנטילה, שם מלא, תפקיד וחותמת הרופא. טופס המרשם תקף בין 1 ל 3 חודשים, ובמהלך הכרוני של המחלה - עד שנה.
הסיבה לאימוץ חוק מכירת כדורי מרשם הייתה טיפול עצמי של האוכלוסייה. הבעיה נעוצה בתורים הארוכים במרפאות ובמחסור ברופאים, מה שגורם לאנשים ללכת לבית המרקחת להתייעץ עם רוקחים לבחירת האנטיביוטיקה הדרושה, ולא עם הרופא. בעתיד יערוך משרד הבריאות רשימת תרופות שמכירתן תתבצע רק אם יש טופס מתאים מרופא. נכון לעכשיו, תרופות ניתנות ללא מרשם עם סימן מתאים בהוראות השימוש - "ניפוק ללא מרשם".
ללא טופס מרשם מתאים, ניתן לרכוש תרופות לטיפול במחלות חולפות - אנטי-ויראליות ונוגדות חום. אחוז התרופות OTC הוא 30%.
ב-22 בספטמבר 2017 נכנס לתוקף צו חדש של משרד הבריאות שנחתם ביולי. מסמך מס' 403n נושא את הכותרת "על אישור הכללים לניפוק תכשירים רפואיים לשימוש רפואי, לרבות תכשירים אימונוביולוגיים, על ידי ארגוני בתי מרקחת, יזמים בודדים בעלי רישיון לפעילות פרמצבטית". עובדי בית מרקחת, רופאיםותושבי מוסקבה, ערים ועיירות אחרות במדינה צריכים לדעת אילו חידושים מחכים להם: הראשון - בעת חלוקת תרופות, השני והשלישי - בעת רישום וקניית תרופות.
צו זה, על אף שהוא מבטל את נורמות הצו המוכר מזמן של משרד הבריאות והפיתוח החברתי מיום 14.12.05 מס' 785 "על נוהל מתן תרופות" ומספר שינויים שנעשו בו מס' 109, מס' 302, מס' 521), אך בחלק מהפסקאות הוא חוזר על כך כמעט מילולית. מהם ה"חידושים" במסמך?
נספחים לאקט המשפטי הנורמטיבי
המסמך מכיל שלושה נספחים:
כללים למתן תרופות לרבות IBLP (תרופות אימונוביולוגיות).
דרישות לשחרור תרופות נרקוטיות ורפואיות פסיכוטרופיות, תרופות אחרות בעלות פעילות אנבולית וכן תרופות אחרות הכפופות ל-PKU (חשבונאות כמותית בנושא).
כללים המסדירים חלוקת תכשירים רפואיים לפי דרישות חשבוניות רפואיות ויזמים בודדים בעלי רישיון לפעילות רפואית.
על פי הצו "אפוי טרי", תרופות ללא מרשם, כמו בעבר, מותרות למכירה בבתי מרקחת, בקיוסקים ובנקודות של בתי מרקחת וכן יזמים בודדים. יש לציין כי שאר תרופות המרשם ניתנות כברירת מחדל אך ורק על ידי בתי מרקחת ונקודות בית מרקחת, וכן ליזמים בודדים בעלי רישיון לפעילות פרמצבטית.
תרופות נרקוטיות ופסיכוטרופיות ניתנות במרשם רופא רק על ידי בתי מרקחת ובתי מרקחת עם הרישיון המתאים.
כך גם בתרופות אימונוביולוגיות. הרוקח משאיר פתק על עמוד השדרה של ה-IPPL, שנשאר אצל הקונה: השעה המדויקת שבה נמכרה התרופה, שעות ודקות. בנוסף, שחרור UPSL, כתרופות תרמילביליות (הדורשות טמפרטורה קבועה), מתבצע בתנאים הבאים:
על מנת לעמוד במשטר האחסון וההובלה, על הקונה להחזיק עימו מיכל תרמי מיוחד;
על עובד בית מרקחת לערוך תדרוך שסימן רשום על המרשם, מסמך נלווה אחר או ישירות על האריזה. גם תאריך ושעת המכירה, חתימתו של נציג בית המרקחת ממוקמים כאן.
התדריך מורכב מהבאת לקונה מידע על קיום "שרשרת ההצטננות", כי ניתן לאחסן את התרופה במיכל זה לא יותר מיומיים וכי יש להעבירה לארגון רפואי, ולא לנסות להשתמש בה. זה אתה.
לגבי אריזה משנית
בנפרד, הצו (סעיף 8) מתייחס להפרת צרכן, דהיינו אריזה משנית של תרופות. אם המסמך הרגולטורי הישן איפשר חריגים המאפשרים לעשות זאת במקרים בהם בית המרקחת אינו מסוגל למלא מרשם רופא, האזינו מחברי חוק הרגולציה החדש לחוות דעת הרופאים ולבקשות הצרכנים. אז, הודות לדרישות המודרניות, הייתה ספציפיות בעניין הזה.
הפרת האריזה המשנית וניפוק התרופה באריזה הראשונית מותרת במידה וכמותה במשנית קטנה מהמצוין במרשם או מהצורך הקונה (תרופה ללא מרשם). במקביל, ניתנות לצרכן הנחיות (או עותק) לשימוש בתרופה. אין צורך באריזה של בית מרקחת המציינת את השם, תאריך התפוגה, סדרת המפעל, תאריך לפי יומן האריזה במעבדה, כמו בעבר.
ניתן להסביר את המצב בבירור באמצעות דוגמה. המטופל הציג בבית המרקחת מרשם לתרופה. הוא זקוק לשתי תרופות: 28 טבליות באריזת שלפוחית ו-42 כדורים בבקבוקון. לרוקח הזכות לשחרר את המספר הנדרש של תרופות ראשונות, שכן האריזה הראשונית לא תישבר (שלפוחית). אבל עם dragees זה יותר קשה - את התפקיד של האריזה העיקרית במקרה זה משחק הבקבוקון, שלמותו אסור להפר. אז הקונה יצטרך לרכוש את כל הבקבוק, שבו יש 60 כדורים, כי ברוסיה, כמו במדינות זרות מסוימות, אי אפשר לספור ממנו את הכמות הנכונה של התרופה.
טפסי מרשם
צורתם ושחרור הסמים עליהם מוסדרים בסעיף 4 לצו הנדון.
לשחרור תרופות נרקוטיות ופסיכוטרופיות לפי מרשם מנספח II (למעט מערכות טיפוליות טרנסדרמליות), יידרש טופס מס' 107 / y-NP.
יהיה עליך להציג טופס מרשם של טופס מס' 148-1 / y-88 לרכישת תרופות כאלה:
נרקוטיים ופסיכוטרופיים (Schedule II) בצורה של מערכות טיפוליות טרנסדרמליות;
פסיכוטרופי (לוח III);
בעל פעילות אנבולית וקשור לסיווג האנטומי-טיפולי-כימי, סטרואידים אנבוליים (קוד A14A);
נכללות ברשימת התרופות הכפופות לחשבונאות כמותית בנושא (למעט אלו הניתנות בטופס מס' 107 / y-NP);
המפורט בסעיף 5 ל"נוהל שחרור תרופות ליחידים המכילים, בנוסף לכמויות קטנות של תרופות נרקוטיות, חומרים פסיכוטרופיים ומבשריהם, חומרים פעילים פרמקולוגית אחרים" (עמ' משרד הבריאות והפיתוח החברתי מס' 562נ מיום. 17 במאי 2012; מיוצר במרשם ומכיל חומר נרקוטי או פסיכוטרופי מנספח II, וכן לא חורג מהמינון היחיד הגבוה ביותר של חומרים פעילים פרמקולוגית אחרים (אם תכשיר משולב כזה אינו סם נרקוטי או פסיכוטרופי ואינו כלול בתוספת השנייה.
לגבי שאר התרופות, תרופות כאלה ניתנות לפי הטפסים ו. מס' 107-1/י, מאושר בהוראת משרד הבריאות מס' 1175נ מיום 20.12.2012. מרשמים כאלה תקפים לחודשיים ממועד ההכנה, אך עם הוצאתם שמים עליהם "התרופה מופקת" והם נשארים בבית המרקחת.
עוד נכתב כי עבור אנשים עם מחלות כרוניות, ניתן להאריך את תקופת התוקף ב-12 חודשים ולחרוג מכמות התרופה המומלצת בנספח למסמך רגולטורי זה. בסעיף 10 לצו החדש נקבע כי יש להחזיר לקונה את המרשם האמור, המכיל את כמות התרופה שניתקה לכל תקופה, בצירוף ההערות הבאות: תאריך וכמות התרופה שניתקה. כלומר, המתכון יכול להיקרא לשימוש חוזר.
בביקור הבא בבית המרקחת, על הרוקח לקחת בחשבון את המידע הקיים בו, לחלק את התרופה. יישום חד פעמי של הכמות המצוינת של התרופה אפשרי רק בהסכמה עם מי שכתב את המרשם. אם הוא שוחרר במינונים, כאשר כל כמות התרופה נבחרה, חותמת של המדגם שהוקם "התרופה מופקת" מונחת על המרשם והמסמך נשאר בבית המרקחת.
הצו החדש שיקף גם את המאבק בשימוש לרעה בסמים המכילים אלכוהול. הכללים ליישומם הם כדלקמן: החותמת שהוזכרה כבר מונחת על המרשם והיא אינה מוחזרת לקונה, כמו קודם, אלא נשארת בארגון בית המרקחת.
אחסון מתכונים
סעיף 14 לצו מס' 403n קובע את מסגרת הזמן לאחסון מרשמים המסומנים "התרופה ניתנת" בבית מרקחת:
3 חודשים - עבור צורות מינון נוזלי המכילות יותר מ-15% С2Н5ОН (אלכוהול אתילי). זה כולל גם תרופות הקשורות לחומרי חרדה (קוד N05B), תרופות אנטי פסיכוטיות (קוד N05A), תרופות נוגדות דיכאון (קוד N06A), תרופות היפנוטיות ותרופות הרגעה (קוד N05C), שאינן כפופות ל-PKU;
3 שנים - לתרופות בחינם או בהנחה הניתנות לפי טפסים לפי טפסים מס' 148-1 / י-04 (ל) או מס' 148-1 / י-06 (י). לתרופות הכפופות לחשבונאות כמותית, תרופות פסיכוטרופיות ונרקוטיות משולבות מרשימות II ו-III, תרופות בעלות פעילות אנבולית ומיוצרות בבית מרקחת;
5 שנים - עבור תרופות נרקוטיות ופסיכוטרופיות של נספח II ו-III.
התמודדות עם מרשם שגוי
זה מוסדר בסעיף 15. בעת רישום מרשם "שגוי" ביומן מיוחד, על הרוקח לציין בדיוק אילו הפרות זיהה במסמך, את שמו המלא של מי שכתב אותו. דוֹקטוֹרהיכן הוא עובד ואילו אמצעים ננקטים. כלומר, הרופא יהיה אחראי על מרשם כזה.
אחריות של קצין בית מרקחת
הרוקח, אומר סעיף 16, מחויב למסור לכל קונה את המידע הבא:
מינון ואופן מתן התרופה;
כללי אחסון;
אינטראקציה עם תרופות אחרות.
כלומר, על הרוקח להיות מאומן היטב ולהיות בעל ידע מלא על התרופות הנמכרות. אם הוא מזניח את הכללים הנ"ל, אזי הוא מאוים בפעולה של הפרה מנהלית.
לעובד בית מרקחת (ראה סעיף 17) אין זכות למסור מידע חלקי או כוזב ביודעין על זמינות התרופות. זה חל גם על אותן קרנות שיש להן את אותו INN. כמו כן, אסור להסתיר נוכחות של תרופות דומות לתרופות יקרות בעלות נמוכה יותר.
מאז סוף ספטמבר נכנסו לתוקף הכללים החדשים לניפוק ומוצרי רוקחות - שנקבעו בצו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 11 ביולי 2017 מס' 403n "על אישור הכללים לחלוקת תרופות", אשר קובע את תהליך הנפקת התרופות הללו על ידי מוסדות רוקחות רוסיים. הוא לא השאיר אדישים לא לצרכנים ולא לרוקחים, מה שגרם לסוג של בלבול בנקודה כזו או אחרת של ההזמנה. על מנת להבהיר את העמידה בכללים החדשים להוצאת תרופות מבית מרקחת (צו 2017) ולבטל רכילות ואי התאמות, ננסח מספר שאלות פופולריות לגבי חוק חלוקת תרופות החדש (ספטמבר 2017) ונענה עליהן.
כללי ניפוק חדשים מסווגים את כל סוגי התרופות כתרופות מרשם?
ברור שלא. הכללים לחלוקת תרופות מרשם עודכנו בחלקן ומכסים מתן רק מגוון מוגדר היטב של תרופות. עבור תרופות פופולריות ללא מרשם, אין הגבלות חופשה, כפי שהיו בעבר.
ואחרי ההזמנה הזו, אתה יכול פשוט לקנות תרופה, למרות שהיא דורשת מרשם?
כידוע, חל איסור על הוצאת תרופות הטעונות מרשם רופא ללא מרשם רופא. בגין הפרות הוטל על אנשי בית המרקחת קנס כבד, ובית המרקחת איבד את רישיונו. עם זאת, למען האמת, ציות מוחלט לחוק לא נשמר על ידי כל האזרחים והמוסדות, לא למעט בתי מרקחת. אף על פי כן, לאימוץ חוק חדש לחלוקת תרופות יש השפעה פסיכולוגית גם על החלק הלא מודע של אזרחינו, לקוחות בתי המרקחת. יתרה מכך, עובדי בתי המרקחת נאלצו להיות קשובים יותר ולהקפיד על מתן תרופות אסורות ללא מרשם.
איך אני יודע אם אני צריך מרשם לתרופה מסוימת?
ראשית, האם באמת נדרש מרשם כדי לקבלו בא לידי ביטוי בהוראות השימוש המצורפות בתרופה כלשהי.
שנית, אין עוד צורך לעצבן את המוח שלך בייאוש אם ההוראה אבדה בטעות - בקר או התקשר לרופא שרשם לך את התרופה הזו. אגב, כ-70% מכלל התרופות הרוסיות הרשומות הן בעלות מעמד של תרופות מרשם. המרשמים נכתבים על גבי טפסים מיוחדים, המונפקים לרוב בהתאם לטופס מס' 107-1/י.
שלישית, אתה יכול לפתור את הבעיה בעצמך, דרך החנות המקוונת של בית המרקחת שלנו בכתובת (אם יש לך מחשב בבית ואתה יודע את שם התרופה). אם התרופה הנדרשת מסומנת באתר שלנו בתווית "תרופות מרשם", זה אומר שנפתרה בעיית הצורך במרשם עבורה, אך לא ניתן להימנע מתור לרופא. אם אין סימן כזה, אזי מותר להוציא תרופות ללא מרשם.
איך להבין: "המרשם נשאר בבית המרקחת"?
באשר לשינויים בכללי חלוקת תרופות לפי מרשם, נציין כאן את הדברים הבאים. אם תרופות נכללות ברשימת התרופות הנרקוטיות או הפסיכוטרופיות הדורשות חשבונאות קפדנית, אז מרשמים עבורן אינם מוחזרים למטופל ונשארים בבתי מרקחת כדי לשלוט במכירתם. הבקרה מתבצעת הן על ידי Roszdravnadzor והן על ידי משרד הפנים.
על פי החוק החדש לחלוקת תרופות (ספטמבר 2017), הורחבה רשימה זו במספר תרופות:
- תרופות נוגדות דיכאון,
- כדורי שינה
- נוירולפטיקה,
- תרופות הרגעה,
- סמים המכילים אלכוהול עם אחוז אלכוהול של יותר מ-15%.
"תרופות המכילות אלכוהול"?.. מסתבר שעכשיו צריך מרשם לוולריאן או קורוואלול?
לא. על פי הצו החדש, כאמור לעיל, לא כל התרופות המכילות אלכוהול מחייבות מרשם. או פופולרי לא פחות, כמו מספר רב של ליקסים ותמיסות ידועות אחרות, קיבל מעמד של תרופות ללא מרשם. בהם שיעור האלכוהול קטן, ובהתאם לכך בהוראות השימוש אין הערה על הצורך במרשם.
אז, נניח שיש מרשם, אבל מספר תרופות נרשמות בבת אחת, והשם של אחת מהן מסומן "נשאר בבית המרקחת". עם זאת, כרגע, כמטופל, אני צריך רק תרופה אחת. האם הם ייקחו את המרשם שלי?
כן. החריגים היחידים הם מרשמים שנתיים, בתנאי שלא תזדקק לכל התרופות המפורטות בבת אחת, אלא רק צריך אריזה אחת של אחת מהן. מבית המרקחת במקרה זה נשללת הזכות למשוך מרשם זה לטווח ארוך. המוכר יקבע רק את כמות התכשיר שנרכש, ויחזיר את המרשם.
האם ניתן לקבל תרופות אם המרשם נכתב עבור מקבל אחר, ולא עבור המטופל?
כן. הוצאת תרופות לפי מרשם מותרת לכל נושא המרשם. למעשה, כל התרופות ניתנות ללא בעיות - בין אם זה החולה עצמו, קרוביו, חבריו או מכריו. כל מה שאתה צריך לעשות זה להציג מרשם.
רק סמים נרקוטיים או פסיכוטרופיים נופלים תחת החריג. המרשם עבורם כתוב על גיליון מעוצב במיוחד מס' 107 / u-NP בצבע ורוד. כדי להשיג תרופות כאלה בבית מרקחת, נדרש ייפוי כוח מהמטופל (כולל אישור בכתב יד, ללא אישור נוטריוני) עם ציון חובה של תאריך ההרכבה ודרכון המאשר את זהות הנמען.
מה עוד חדש בהפצת תרופות ומוצרי בית מרקחת?
בעת מכירת בתי מרקחת, הם נדרשים כעת להחתים את "הסמים מחולקים" על מרשמים, כך שהשימוש החוזר בהם אינו נכלל. זכור כי תצטרך לכתוב מרשם חדש כדי לקבל שוב את אותה תרופה.
ללא קשר לעובדה שלתרופה המתקבלת יש הוראות שימוש, עובד בית המרקחת מחויב ליידע את הקונה:
- כיצד לאחסן נכון את התרופה;
- לגבי תאימות עם תרופות אחרות;
- על שיטות ומינונים של קליטה;
- על נוכחות בבית המרקחת של אנלוגים של תרופה זו, שהם זולים יותר.
זה חשוב!
- הצו החדש מס' 403נ ביטל את תוקף צו מס' 785 בדבר מתן תרופות ותרופות פסיכוטרופיות רק על ידי בית מרקחת צמוד. בית המרקחת מחויב כעת להגיש מרשמים לתרופות כאלה שנקבעו בפוליקליניקה בכל אזור של הפדרציה הרוסית.
- על פי הצו החדש מס' 403n, בוטלה כעת נורמת המחלקה (לא יותר משתי אריזות) של תרופות ללא מרשם.