מינון codelac neo children. סירופ שיעול pharmstandard codelac neo

ונילין, אתנול, נתרן הידרוקסיד, מים.

טופס שחרור

טיפותבצורת נוזל שקוף ללא צבע ועם ריח וניל; 20 מ"ל בבקבוקי זכוכית כהה.

סירופ Codelac Neo- בקבוקי זכוכית כהה 100 מ"ל.

השפעה פרמקולוגית

פעולה מרכזית נגד שיעול. אין לה השפעה משמעותית על מרכז הנשימה. יש לו אפקט מכייח, מרחיב סימפונות ואנטי דלקתי.

פרמקודינמיקה ופרמקוקינטיקה

הריכוז המרבי מתרחש תוך 90 דקות. 6 שעות זה זמן מחצית החיים. לא מצטבר בגוף. מטבוליטים מופרשים על ידי הכליות.

אינדיקציות לשימוש

• שיעול חמור ממקורות שונים;
• ב ;
• בתקופה שלפני הניתוח ולאחר הניתוח.

התוויות נגד

• אי סובלנות אינדיבידואלית בוטאמירטה ;
• פרק זמן ;
• אני שליש;
• ל טיפות- ילדים מתחת לגיל חודשיים;
• ל סירופ- ילדים מתחת לגיל 3 שנים.

תופעות לוואי

מתרחשים לעתים רחוקות. עשוי להופיע כפריחות , בחילה , .

הוראות שימוש Codelac Neo (שיטה ומינון)

להקצות בפנים, לפני האכילה. ההוראה על טיפות ממליצה על קבלה בהתאם לגיל: לילדים 2-12 חודשים. למנות 10 כובע. 4 ח"פ, 1 - 3 שנים, 15 מכסה. 4 ר/ד, לאחר 3 שנים 25 כובע. 4 ר/ד.

סירופלמנות ילדים 3 - 6 שנים 5 מ"ל שלוש פעמים ביום, מגיל 6 עד 12 שנים - 10 מ"ל 3 r / d, ילדים לאחר 12 שנים - 15 מ"ל שלוש פעמים ביום, ומבוגרים במינון של 60 מ"ל ליום ב 4 מנות מחולקות.

מנת יתר

בא לידי ביטוי בחילה , נוּמָה , שִׁלשׁוּל , הֲקָאָה , פגיעה בקואורדינציה של תנועות, ירידה בלחץ הדם. לטיפול במקרים חמורים, שטיפת קיבה מתבצעת, נקבעת לשימוש ומבוצעת טיפול סימפטומטי .

אינטראקציה

לא מסומן.

תנאי מכירה

ללא מרשם.

תנאי אחסון

במקום מוגן מילדים ושמירה על טמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס.

תאריך אחרון לשימוש

אנלוגים

צירוף מקרים בקוד ה-ATX של הרמה הרביעית:

יְלָדִים

אין לרשום טיפות לילדים מתחת לגיל חודשיים, סירופ - עד 3 שנים.

במהלך ההריון וההנקה

התווית נגד.

ביקורות על Codelac Neo

כמה ביקורות סותרות על הסירופ לא מאפשרות להעריך באופן אובייקטיבי את התרופה. חלק מהביקורות מדברות על השפעה מהירה וטובה, בעוד החלק השני של היתרונות מעיד רק על הטעם הנעים של הסירופ. יש סקירה אחת של תגובה להקאה לתרופה.

זמינות יותר ביקורות באופן משמעותי עבור טיפות, מכיוון שלעתים קרובות אמהות צעירות צריכות להשתמש בהן כדי לטפל בשיעול אצל תינוקות. הרוב מציינים את היעילות הגבוהה והחיסרון היחיד שמבלבל הוא הנוכחות בהרכב אתנול .

Codelac Neo מחיר, איפה קונים

מחיר הסירופ בממוצע 139 רובל, טיפות עלות מ 148 ל 192 רובל.

• בתי מרקחת אינטרנט ברוסיהרוּסִיָה

ZdravCity

סירופ Codelac NEO 1.5mg/ml 200ml

סירופ Codelac NEO 1.5 מ"ג/מ"ל 100 מ"לPharmstandard-Leksredstva JSC

Codelac NEO טיפות עבור vnutr. משוער. 5 מ"ג/מ"ל 20 מ"לOJSC "Pharmstandard-Leksredstva"

Codelac NEO טבליות p.p.o. עם מוד. לְשַׁחְרֵר 50 מ"ג 10 יחידות.OJSC Pharmstandard-UfaVITA

דיאלוג בית מרקחת

סירופ Codelac Neo 100 מ"ל FS.-Leksredstva

הוראות

על שימוש במוצר תרופתי לשימוש רפואי

מספר רישום:

LP-001808

שם מסחרי של התרופה:

Codelac ® Neo

שם בינלאומי לא קנייני:

בוטאמירט.

צורת מינון:

טיפות למתן דרך הפה.

הרכב ל-20 מ"ל:

חומר פעיל:בוטמירט ציטראט (במונחים של 100% חומר) - 100 מ"ג;
חומרי עזר:סורביטול (Neosorb 70/70 V, סירופ סורביטול) - 8100 מ"ג, גליצרול (גליצרין) - 5800 מ"ג, אתנול 95% (אלכוהול אתילי 95%) - 61 מ"ג, סודיום סכרינט - 23 מ"ג, חומצה בנזואית - 23 מ"ג, ונילין - 23 מ"ג, תמיסת נתרן הידרוקסיד 30% - 10 מ"ג, מים מטוהרים עד 20 מ"ל.

תיאור:

נוזל חסר צבע עד חסר צבע עם גוון צהבהב, שקוף או מעט אטום, עם ריח וניל.

קבוצה תרופתית:

נוגד שיעול הפועל באופן מרכזי

קוד ATC:

R05DB13

תכונות פרמקולוגיות

פרמקודינמיקה

חומר נוגד שיעול שאינו אופיואידי, בעל השפעה ישירה על מרכז השיעול. יש לו השפעות נוגדות שיעול, מכייח, מרחיבות סימפונות בינוניות ואנטי דלקתיות, משפר את הספירומטריה (מפחית את התנגדות דרכי הנשימה) ואת חמצון הדם.

פרמקוקינטיקה

יְנִיקָה
לאחר מתן דרך הפה, הבוטמירט נספג במהירות ובשלמות ממערכת העיכול. לאחר נטילת 150 מ"ג של בוטאמירט, הריכוז המרבי של המטבוליט העיקרי (חומצה 2-פנילבוטירית) בפלסמת הדם מגיע לאחר כ-1.5 שעות והוא 6.4 מיקרוגרם/מ"ל.

הפצה ומטבוליזם
הידרוליזה של בוטמירט, בתחילה לחומצה 2-פניל-בוטירית ודיאתילאמינו-אתנוקסיאתנול, מתחילה בדם. למטבוליטים אלה יש גם פעילות נוגדת שיעול, וכמו בוטמירט, הם קשורים מאוד (כ-95%) לחלבוני פלזמה, מה שמוביל לזמן מחצית החיים הארוך שלהם. חומצה 2-phenylbutyric עוברת חילוף חומרים חלקי על ידי הידרוקסילציה.
עם מתן חוזר של התרופה, הצטברות אינה נצפית.

רבייה
זמן מחצית החיים של בוטמירט הוא 6 שעות. מטבוליטים מופרשים בעיקר על ידי הכליות. יתר על כן, חומצה 2-פניל-בוטירית מופרשת בעיקר בצורה הקשורה לחומצה גלוקורונית.

אינדיקציות לשימוש

שיעול יבש מכל אטיולוגיה, כולל שעלת; לדכא שיעול בתקופה שלפני הניתוח ולאחר הניתוח, במהלך התערבויות כירורגיות וברונכוסקופיה.

התוויות נגד

רגישות יתר למרכיבי התרופה, אי סבילות לפרוקטוז, הריון (טרימסטר ראשון), תקופת הנקה. גיל ילדים עד 2 חודשים.

השימוש בתרופה במהלך ההריון ובמהלך ההנקה

אין נתונים על בטיחות התרופה במהלך ההריון ומעברה דרך מחסום השליה. השימוש בתרופה בשליש הראשון של ההריון הוא התווית נגד. בשליש השני והשלישי של ההריון, השימוש בתרופה אפשרי, תוך התחשבות ביחס היתרונות לאם והסיכון הפוטנציאלי לעובר.
חדירת התרופה לחלב אם לא נחקרה, ולכן השימוש בתרופה במהלך ההנקה אינו מומלץ.

מינון ומתן

בפנים, לפני האכילה.
ילדים בגילאי 2 עד 12 חודשים - 10 טיפות 4 פעמים ביום; מגיל שנה עד שלוש שנים - 15 טיפות 4 פעמים ביום; מעל 3 שנים - 25 טיפות 4 פעמים ביום.
לפני השימוש בתרופה בילדים מתחת לגיל שנתיים, עליך להתייעץ עם רופא.
טיפות למתן דרך הפה 5 מ"ג/מ"ל (1 מ"ל מכיל 22 טיפות).
אם השיעול נמשך יותר מ-5 ימים לאחר תחילת הטיפול, יש לפנות לרופא.

תופעות לוואי

מהצד של מערכת העצבים המרכזית: סחרחורת, שנעלמת עם הפסקת התרופה או הפחתת המינון; נוּמָה.
ממערכת העיכול: בחילות, שלשולים.
תגובות אלרגיות: פריחה בעור, גירוד.
אחר: אקסנתמה.

מנת יתר

תסמינים: בחילות, הקאות, נמנום, שלשולים, סחרחורת, הורדת לחץ דם, פגיעה בקואורדינציה של תנועות.
טיפול: פחם פעיל, משלשלים מלוחים, טיפול סימפטומטי (לפי אינדיקציות).

אינטראקציה עם תרופות אחרות

לא דווח על אינטראקציות תרופתיות עבור butamirate. בתקופת הטיפול התרופתי לא מומלץ לצרוך משקאות אלכוהוליים וכן תרופות המדכאות את מערכת העצבים המרכזית (תרופות היפנוטיות, אנטי פסיכוטיות, תרופות הרגעה ותרופות נוספות).

הוראות מיוחדות

התרופה יכולה לשמש חולים עם סוכרת, שכן סוכרוז או גלוקוז אינם משמשים כממתיק.
קיימת סכנה בשימוש בתרופה בחולים עם נטייה לפתח תלות בסמים, עם מחלות כבד, אלכוהוליזם, אפילפסיה ומחלות מוח.

השפעה על היכולת לנהוג במכונית ולעבוד עם מנגנונים

מומלץ להימנע מנהיגה ולעסוק בפעילויות אחרות שעלולות להיות מסוכנות הדורשות ריכוז מוגבר ומהירות של תגובות פסיכומוטוריות, שכן התרופה עלולה לגרום לסחרחורת.

טופס שחרור

טיפות למתן דרך הפה 5 מ"ג/מ"ל.
20 מ"ל בבקבוקי טפטפת זכוכית כהה (ענבר). בקבוק אחד יחד עם הוראות שימוש בחבילת קרטון.

תנאי אחסון

בטמפרטורה שאינה גבוהה מ-25 מעלות צלזיוס.
הרחק מהישג ידם של ילדים.

תאריך אחרון לשימוש

2 שנים.
אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה.

תנאי ניפוק מבתי מרקחת

ללא מרשם.

שם וכתובת היצרן / הארגון המקבל תביעות:

PJSC Pharmstandard-Leksredstva, 305022, רוסיה, קורסק, st. אגרגט 2, 1а/18

CODELAC ® NEOהיא סדרה של תרופות שתוכננה במיוחד כדי להקל שיעול יבש.

• החומר הפעיל ב-CODELAC ® NEO הוא בוטמירט. מהימנות הפעולה ופרופיל הבטיחות הטוב של מולקולת הבוטמירט בטיפול בשיעול יבש נבדקו בזמן, נחקרו היטב ואושרו על ידי תוצאות מחקרים קליניים שונים שכללו מבוגרים וילדים כאחד 1,2,3.
• בטיפול בשיעול יבש, ל-CODELAC ® NEO השפעה סלקטיבית על מרכז השיעול הממוקם במוח. בשל מנגנון הפעולה המרכזי, CODELAC ® NEO עוזר לדכא את רפלקס השיעול ולהפחתת תגובתיות יתר של רירית דרכי הנשימה המגורה, שהיא הגורם לשיעול יבש כואב.

• על ידי פעולה על מרכז השיעול, CODELAC ® NEO עוזר להפחית את התדירות, החוזק והעוצמה של זעזועים שיעול במקרה של שיעול יבש, כולל בילדים עם שעלת. יש לו נוגד שיעול, מרחיב סימפונות בינוני ואנטי דלקתי, משפר את תפקוד הנשימה של הריאות.
• נוגדי שיעול של CODELAC ® NEO הם בעלי פרופיל בטיחות חיובי:
• לא לדכא נשימה;
• אינם מכילים קודאין ורכיבים אחרים הגורמים להתמכרות ו/או תלות בסמים;
• מותר להכניס לילדים מגיל חודשיים *;
• ניתן להשתמש במהלך ההריון מהטרימסטר השני**;
• מאושרים לשימוש באנשים עם סוכרת מכיוון שהם אינם מכילים סוכרוז או גלוקוז כממתיק.
• בשל תכונותיה של מולקולת הבוטמירט, תכשירי CODELAC ® NEO מאופיינים ב:
• תחילת פעולה נגד שיעול תוך 30 דקות לאחר המנה הראשונה 4 ;
• ירידה בעוצמת השיעול הלילי מהיום הראשון לטיפול;
• השפעה ארוכת טווח נגד שיעול לאחר מנה בודדת:
• עד 6 שעות - לצורות נוזליות (טיפות וסירופ) 5;
• עד 12 שעות - עבור טבליות עם שחרור מושהה של החומר הפעיל 6;
• שימור הפעולה נגד שיעול במהלך שימוש ארוך טווח 1 .

שיעול יבש עוזר
מהפגישה הראשונה

האפשרות של שינה טובה ללא שיעול כמעט כל הלילה

תרופות נגד שיעול יבש מסוג CODELAC ® NEO מספקות הזדמנות לבחירה עצמית של צורות מינון למבוגרים וילדים בקבוצות גיל שונות:

• טיפות לילדים מגיל חודשיים. הבקבוק מצויד בטפטפת מיוחדת, המבטיחה דיוק גבוה של מינון התרופה נגד שיעול לקטנים ביותר. מ"ל אחד מכיל 22 טיפות. כל בקבוק טפטפת מיועד ל-440 טיפות מנה.
• סירופ שיעול יבש מיועד לילדים מגיל 3 ולמבוגרים.אריזות תכשירים מושלמות עם כף מדידה דו צדדית נוחה לשני נפחים - 2.5 ו-5 מ"ל - לקלות המינון לאנשים מקבוצות גיל שונות. סירופ CODELAC ® NEO מיוצר בבקבוקים של שני נפחים:
• 100 מ"ל - הנפח האופטימלי לטיפול בשיעול יבש אצל ילד בן 3-6 שנים;
• 200 מ"ל הוא נפח רציונלי לטיפול בשיעול יבש אצל ילד גדול יותר (בן 6-12 או 12-18 שנים), כמו גם במבוגרים המעדיפים צורות מינון נוזלי של תרופות נגד שיעול; אידיאלי למשפחות עם ילד חולה לעיתים קרובות או מספר ילדים. ניתן לקרוא לגרסה של 200 מ"ל גם חבילה "משפחתית".

צורות מינון נוזלי של CODELAC ® NEO מספקות קלות שימוש בתרופה - שימוש נוח להורים, וקלות בליעת התרופה לתינוקות. הטעם המתקתק והארומה הנעימה של הווניל מקלים מאוד על תהליך נטילת התרופה על ידי ילדים.

• טבליות: לאנשים מעל גיל 18. השחרור המותאם של החומר הפעיל בטבליות CODELAC ® NEO מבטיח שמירה יציבה ואחידה של ריכוזים ואפשרות להפחית את תדירות נטילת התרופה עד 2 פעמים ביום, וזה ללא ספק נוח.

כיצד להשתמש בתרופות נגד שיעול CODELAC ® NEO.

כיצד לקחת CODELAC ® NEO? הטבלה שלהלן תעזור לענות על שאלה זו.

* לטופס השחרור - טיפות למתן דרך הפה.

1. Nikiforova G.N. // Russian Medical Journal. - 2011. - ו' 19, מס' 23. – ש' 1436-1439
2. Mikó P. השימוש והבטיחות בטיפות המכילות בוטאמירט, סירופ וטבליות מחסן בהונגריה // Orv Hetil. - 2005-V. 27 - מס' 146(13) - עמ' 609-612 // Miko P. שימוש ובטיחות של בוטמירט הכלול בטבליות ובסירופים בהונגריה. שבועון רפואי - 2005 - ו' 27 - מס' 146(13) - עמ' 609-612.
3. צ'רפין ג', וויבל מ.א. הערכה השוואתית של הפעילות נגד שיעול של butamirate citrate linctus לעומת סירופ clobutinol. נשימה. 1990;57(4):275-9 // Charpin J., Weibel MA. הערכה השוואתית של הפעילות נגד שיעול של תערובת השיעול של ציטראט בוטמירט וסירופ clobutinol. נשימה, 1990;57(4):275-9.
4. V.N. אברוסימוב. שיעול כרוני. THERAPY №1(5) 2016, p. 4-12.
5. הוראות לשימוש רפואי בטיפות CODELAC ® NEO וסירופ CODELAC ® NEO
6. הוראות לשימוש רפואי בטבליות CODELAC ® NEO

חומר פעיל

ATH:

קבוצה פרמקולוגית

סיווג נוזולוגי (ICD-10)

מתחם

	כרטיסייה אחת.
חומר פעיל:
בוטמירט ציטראט (במונחים של 100% חומר)	50 מ"ג
חומרי עזר:לקטוז מונוהידראט (סוכר חלב) - 241 מ"ג; hypromellose (methocel K4M) - 85 מ"ג; טלק - 4 מ"ג; מגנזיום stearate - 4 מ"ג; סיליקון דו חמצני קולואידי (אירוסיל) - 6 מ"ג; Povidone במשקל מולקולרי נמוך (פוליווינילפירולידון במשקל מולקולרי נמוך) - 5 מ"ג
נדן סרט: אופדרי II לבן 57M280000 (כאבקה המכילה היפרומלוז (15 cP) - 5.58 מ"ג, טיטניום דו חמצני - 4.86 מ"ג, פולידקססטרוז - 4.68 מ"ג, טלק - 1.26 מ"ג, מלטודקסטרין / דקסטרין - 0.9 מ"ג, גליצרין -017 מ"ג - 017 מ"ג גליצרין / גליצרין.

תיאור צורת המינון

טיפות:נוזל חסר צבע עד חסר צבע עם גוון צהבהב, שקוף או מעט אטום, עם ריח וניל.

סירופ:נוזל חסר צבע עם ריח וניל.

גלולות:לבן עגול, דו קמור, מצופה סרט. על חתך רוחבי - לבן או כמעט לבן.

השפעה פרמקולוגית

השפעה פרמקולוגית- אנטי דלקתי, מרחיב סימפונות, מכייח, נוגד שיעול.

פרמקודינמיקה

חומר נוגד שיעול שאינו אופיואידי, בעל השפעה ישירה על מרכז השיעול. בוטמירט ציטראט אינו קשור מבחינה כימית או פרמקולוגית לאלקלואידים אופיום. יש לו השפעות נוגדות שיעול, מכייח, מרחיבות סימפונות בינוניות ואנטי דלקתיות, משפר את הספירומטריה (מפחית את התנגדות דרכי הנשימה) ואת חמצון הדם.

פרמקוקינטיקה

טיפות למתן דרך הפה, סירופ

יְנִיקָה.לאחר מתן דרך הפה, התרופה נספגת במהירות ובשלמות ממערכת העיכול. לאחר נטילת 150 מ"ג של בוטאמירט, ה-Cmax של המטבוליט העיקרי (חומצה פניל-בוטירית) בפלסמת הדם מגיע לאחר כ-1.5 שעות והוא 6.4 מיקרוגרם/מ"ל.

הפצה ומטבוליזם.הידרוליזה של בוטמירט, בתחילה לחומצה 2-פניל-בוטירית ודיאתילאמינו-אתנוקסיאתנול, מתחילה בדם. למטבוליטים אלה יש גם פעילות נוגדת שיעול, ובדומה לבוטמירט, הם קשורים במידה רבה (כ-95%) לחלבוני פלזמה, מה שקובע את ה-T 1/2 הארוך שלהם. חומצה 2-phenylbutyric עוברת חילוף חומרים חלקי על ידי הידרוקסילציה.

עם מתן חוזר של התרופה, הצטברות אינה נצפית.

נְסִיגָה. T 1/2 הוא 6 שעות כל שלושת המטבוליטים מופרשים בעיקר בשתן. יתר על כן, חומצה 2-פניל-בוטירית מופרשת בעיקר בצורה הקשורה לחומצה גלוקורונית.

טבליות בשחרור שונה, מצופות בסרט

הקליטה גבוהה. לאחר מתן פומי של טבלית בשחרור שונה, ה-Cmax בפלזמה של המטבוליט העיקרי (חומצה פניל-בוטירית) נצפה לאחר 9 שעות והוא 1.4 מיקרוגרם/מ"ל.

הידרוליזה של בוטמירט, בתחילה לחומצה 2-פניל-בוטירית ודיאתילאמינו-אתנוקסיאתנול, מתחילה בדם. למטבוליטים אלה יש גם פעילות נוגדת שיעול, ובדומה לבוטמירט, הם קשורים במידה רבה (כ-95%) לחלבוני פלזמה, מה שקובע את ה-T 1/2 הארוך שלהם. חומצה 2-phenylbutyric עוברת חילוף חומרים חלקי על ידי הידרוקסילציה. עם מתן חוזר של התרופה, הצטברות אינה נצפית.

T 1/2 בוטמירט - 13 שעות מטבוליטים מופרשים בעיקר על ידי הכליות. יתר על כן, חומצה 2-פניל-בוטירית מופרשת בעיקר בצורה הקשורה לחומצה גלוקורונית.

אינדיקציות עבור Codelac® Neo

שיעול יבש מכל אטיולוגיה (להצטננות, שפעת, שעלת ומצבים אחרים);

דיכוי שיעול בתקופה שלפני הניתוח ולאחר הניתוח, במהלך התערבויות כירורגיות וברונכוסקופיה.

התוויות נגד

רגישות יתר למרכיבי התרופה;

הריון (שלישי ראשון);

תקופת ההנקה;

אי סבילות לפרוקטוז (טיפות דרך הפה, סירופ);

אי סבילות ללקטוז, מחסור בלקטאז, תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז (טבליות בשחרור שונה, מצופות סרט)

גיל ילדים עד 2 חודשים (טיפות למתן דרך הפה), עד 3 שנים (סירופ), עד 18 שנים (טבליות בשחרור שונה, מצופות בסרט).

שימוש במהלך ההריון וההנקה

אין נתונים על בטיחות התרופה במהלך ההריון ומעברה דרך מחסום השליה. השימוש בתרופה בשליש הראשון של ההריון הוא התווית נגד. בשליש השני והשלישי של ההריון, השימוש בתרופה אפשרי, תוך התחשבות ביחס היתרונות לאם והסיכון הפוטנציאלי לעובר.

חדירת התרופה לחלב אם לא נחקרה, ולכן השימוש בתרופה במהלך ההנקה אינו מומלץ.

תופעות לוואי

מהצד של מערכת העצבים המרכזית:סחרחורת שנעלמת כאשר התרופה מופסקת או המינון מופחת; נוּמָה.

ממערכת העיכול:בחילות, הקאות, שלשולים.

מהצד של העור:אקסנתמה.

תגובות אלרגיות:פריחה בעור, גירוד.

אינטראקציה

לא דווח על אינטראקציות תרופתיות עבור butamirate. במהלך תקופת הטיפול התרופתי, לא מומלץ לשתות משקאות אלכוהוליים וכן תרופות המדכאות את מערכת העצבים המרכזית (כולל תרופות היפנוטיות, תרופות אנטי פסיכוטיות, תרופות הרגעה).

מינון ומתן

בְּתוֹך,לפני האכילה.

אם השיעול נמשך יותר מ-5 ימים לאחר תחילת הטיפול, יש לפנות לרופא.

טיפות למתן דרך הפה

ילדים מגיל 2 עד 12 חודשים - 10 טיפות 4 פעמים ביום; מגיל שנה עד 3 שנים - 15 טיפות 4 פעמים ביום; מעל 3 שנים - 25 טיפות 4 פעמים ביום.

לפני השימוש בתרופה בילדים מתחת לגיל שנתיים, עליך להתייעץ עם רופא.

טיפות למתן דרך הפה, 5 מ"ג/מ"ל (1 מ"ל מכיל 22 טיפות).

סירופ

ילדים מגיל 3 עד 6 שנים - 5 מ"ל 3 פעמים ביום; מגיל 6 עד 12 שנים - 10 מ"ל 3 פעמים ביום; 12 שנים ומעלה - 15 מ"ל 3 פעמים ביום; מבוגרים - 15 מ"ל 4 פעמים ביום.

בעת נטילת התרופה, עליך להשתמש במכשיר מדידה.

טבליות בשחרור שונה, מצופות בסרט

בלי ללעוס. כרטיסייה אחת. כל 8-12 שעות

מנת יתר

תסמינים:בחילות, הקאות, נמנום, שלשולים, כאבי בטן, סחרחורת, עצבנות, ירידה בלחץ הדם, פגיעה בקואורדינציה של תנועות.

יַחַס:מינוי של פחם פעיל, שטיפת קיבה, משלשלים מלוחים, טיפול סימפטומטי (על פי אינדיקציות).

הוראות מיוחדות

קיימת סכנה בשימוש בתרופה בחולים עם נטייה לפתח תלות בסמים, עם מחלות כבד, אלכוהוליזם, אפילפסיה ומחלות מוח.

טיפות למתן דרך הפה, סירופ.התרופה יכולה לשמש חולים עם סוכרת, בגלל. סוכרוז או גלוקוז אינם משמשים כממתיק.

טבליות בשחרור שונה, מצופות בסרט.כל טבליה מכילה 241 מ"ג לקטוז. התרופה אסורה בחולים עם אי סבילות ללקטוז, מחסור בלקטאז, תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז.

Codelac Neo: הוראות שימוש וסקירות

Codelac Neo הוא נוגד שיעול לא אופיואידי הפועל באופן מרכזי.

שחרר צורה והרכב

• טבליות מצופות עם שחרור שונה: עגולות, דו קמורות, לבנות (10 יח' באריזות שלפוחיות, 30 ו-50 יח' בפחיות פולימר; באריזת קרטון 1 פחית או 1-2 אריזות שלפוחיות);
• סירופ: נוזל חסר צבע (100 ו-200 מ"ל בבקבוקי זכוכית כהה, בקבוק אחד בקופסת קרטון);
• טיפות למתן דרך הפה: נוזל שקוף או מעט אטום, חסר צבע עד חסר צבע עם גוון צהבהב עם ריח וניל (20 מ"ל בבקבוקי טפטפת מזכוכית כהה, בקבוק אחד בקופסת קרטון).

הרכב של טבליה 1:

• חומר פעיל: בוטמירט ציטראט - 50 מ"ג (במונחים של 100% חומר);
• רכיבים נוספים: מגנזיום stearate, hypromellose (methocel K4M), povidone במשקל מולקולרי נמוך (פוליוינילפירולידון במשקל מולקולרי נמוך), טלק, לקטוז מונוהידראט (סוכר חלב), סיליקון דו חמצני קולואידי (aerosil);
• מעטפת סרט: Opadry II לבן 57M280000, כולל מלטודקסטרין/דקסטרין, טיטניום דו-חמצני, היפרומלוז (15 cP), פולידקססטרוז, טלק, גליצרין/גליצרול.

הרכב של סירופ 5 מ"ל:

• חומר פעיל: בוטמירט ציטראט - 7.5 מ"ג;

הרכב של טיפות 1 מ"ל:

• חומר פעיל: בוטמירט ציטראט - 5 מ"ג;
• רכיבי עזר: סודיום סכרינט, תמיסת נתרן הידרוקסיד 30%, גליצרול (גליצרין), מים מטוהרים, חומצה בנזואית, אתנול (אלכוהול אתילי) 95%, ונילין, סורביטול (Neosorb 70/70, סירופ סורביטול).

תכונות פרמקולוגיות

פרמקודינמיקה

בוטמירט ציטראט אינו קשור מבחינה פרמקולוגית או כימית לאלקלואידים אופיום.

יש לו השפעה ישירה על מרכז השיעול, בעל השפעה מתונה של מרחיב סימפונות, מכייח ואנטי דלקתי. משפר את חמצון הדם, מפחית את התנגדות דרכי הנשימה, ובכך משפר את הספירומטריה.

פרמקוקינטיקה

לאחר נטילת טיפות או סירופ Codelac Neo butamirate citrate נספג לחלוטין ובמהירות ממערכת העיכול. במקרה של מינון של 150 מ"ג, הריכוז המרבי של המטבוליט העיקרי - חומצה 2-פניל-בוטירית - בפלסמת הדם הוא 6.4 מיקרוגרם/מ"ל, והוא מגיע לאחר כ-90 דקות.

בצורת טבליות, Codelac Neo מתאפיין גם בספיגה גבוהה. לאחר מתן דרך הפה, הריכוז המרבי של חומצה 2-פנילבוטירית בפלסמה בדם הוא 1.4 מיקרוגרם/מ"ל, והוא מגיע תוך 9 שעות.

הידרוליזה של החומר הפעיל של Codelac Neo מתחילה בדם, בתחילה נוצרים שני מטבוליטים - 2-phenylbutyric acid ו-diethylaminoethoxyethanol - אשר גם הם בעלי תכונות נוגדות שיעול וכמו בוטמירט, מאופיינים בחיבור גבוה עם חלבוני פלזמה (כ-95%) , וזו הסיבה שיש להם זמן מחצית חיים ארוך.

חומצה 2-phenylbutyric עוברת חילוף חומרים חלקי על ידי הידרוקסילציה.

התרופה אינה מאופיינת בהשפעת הצטברות במתן חוזר.

מטבוליטים מופרשים בעיקר על ידי הכליות בשתן, בעוד חומצה 2-phenylbutyric מופרשת בעיקר בצורה הקשורה לחומצה גלוקורונית.

זמן מחצית החיים לאחר נטילת סירופ / טיפות הוא 6 שעות, טבליות - 13 שעות.

אינדיקציות לשימוש

Codelac Neo מיועד לטיפול בשיעול יבש מכל אטיולוגיה, לרבות שעלת, הצטננות ושפעת.

כמו כן, התרופה משמשת במהלך ברונכוסקופיה והתערבויות כירורגיות, בתקופה שלפני הניתוח ולאחר הניתוח.

התוויות נגד

• שליש ההריון הראשון;
• תקופת ההנקה;
• רגישות יתר למרכיבי התרופה.

התוויות נגד נוספות לצורות שונות של שחרור Codelac Neo:

• טבליות: תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז, מחסור בלקטאז, אי סבילות ללקטוז, גיל עד 18 שנים;
• סירופ: אי סבילות לפרוקטוז, ילדים מתחת לגיל 3 שנים;
• טיפות: אי סבילות לפרוקטוז, ילדים מתחת לגיל חודשיים.

במצבים/מחלות הבאים, יש להשתמש בתרופה בזהירות בגלל הסיכון לסיבוכים:

• מחלת כבד;
• כָּהֳלִיוּת;
• מחלות מוח;
• אֶפִּילֶפּסִיָה;
• נטייה להתמכרות לסמים.

הוראות שימוש Codelac Neo: שיטה ומינון

כל צורות המינון של Codelac Neo מיועדות למתן דרך הפה. למינון טיפות וסירופ יש להשתמש במכשיר מדידה. יש צורך לקחת את התרופה לפני הארוחות, לבלוע את הטבליות בשלמותן, מבלי ללעוס.

טבליות Codelac Neo מיועדות רק למבוגרים - 1 מחשב. 2-3 פעמים ביום.

• ילדים בני 3-6 שנים, 5 מ"ל 3 פעמים ביום;
• ילדים בני 6-12 - 10 מ"ל 3 פעמים ביום;
• מתבגרים בני 12-18 - 15 מ"ל 3 פעמים ביום;
• מבוגרים - 15 מ"ל 4 פעמים ביום.

• 2-12 חודשים - 10 טיפות 4 פעמים ביום;
• 1-3 שנים - 15 טיפות 4 פעמים ביום;
• מגיל 3 - 25 טיפות 4 פעמים ביום (ילדים מתחת לגיל שנתיים יכולים להיות מטופלים בתרופה רק לאחר התייעצות עם רופא).

1 מ"ל (המקביל ל-22 טיפות) מכיל 5 מ"ג בוטמירט.

תופעות לוואי

• מצד העור: אקסנתמה;
• ממערכת העיכול: שלשולים, בחילות, הקאות;
• ממערכת העצבים: סחרחורת (חולפת לאחר הפחתת מינון או גמילה מתרופה), נמנום;
• תגובות אלרגיות: פריחות בעור, גירוד.

מנת יתר

תסמינים: פגיעה בקואורדינציה של תנועות, עצבנות, סחרחורת, הורדת לחץ דם, נמנום, כאבי בטן, שלשולים, בחילות, הקאות.

טיפול: שטיפת קיבה, נטילת פחם פעיל ומשלשלים מלוחים, טיפול סימפטומטי (אם יש צורך).

הוראות מיוחדות

כל טבלית Codelac Neo מכילה 241 מ"ג לקטוז, לכן, בצורת מינון זו, התרופה אסורה במקרה של ספיגה לקויה של גלוקוז-גלקטוז, מחסור בלקטאז, אי סבילות ללקטוז.

בצורת סירופ וטיפות, Codelac Neo אינו מכיל גלוקוז וסוכרוז, כך שהוא יכול לשמש חולי סוכרת.

השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנונים מורכבים

מאחר שישנם מקרים של התפתחות סחרחורת ונמנום במהלך תקופת הטיפול, מומלץ להימנע מלנהוג בכלי רכב ולבצע פעולות הדורשות תגובות פסיכופיזיות מהירות ותשומת לב מוגברת.

שימוש במהלך ההריון וההנקה

אין נתונים על מעבר בוטאמירט ציטראט דרך מחסום השליה ועל בטיחות השימוש בו במהלך ההריון, לכן אסור ל-Codelac Neo בטרימסטר הראשון, בשליש השני וה-III ניתן להשתמש בו אם התועלת הצפויה עולה על סיכון פוטנציאלי.

לא ידוע אם בוטאמירט ציטראט עובר לחלב אם, ולכן לא מומלץ לנשים מניקות ליטול את התרופה.

יישום בילדות

על פי ההוראות, קודלאק ניאו לילדים אסורה:

• בטבליות - עד 18 שנים;
• בצורת סירופ - עד 3 שנים;
• בצורה של טיפות - עד חודשיים.

אינטראקציה בין תרופתית

האינטראקציה של butamirate עם תרופות אחרות לא תוארה.

אנלוגים

האנלוגים של Codelac Neo הם Omnitus, Stoptussin, Sinekod.

תנאי האחסון

אחסן לא יותר משנתיים במקום בלתי נגיש לילדים עם טמפרטורת סביבה של עד 25 מעלות צלזיוס.