טבליות לעיסה Ferrum lek 100 מ"ג. טבליות Ferrum lek כיצד לקחת

הוראות לשימוש רפואי

מוצר תרופתי

Ferrum Lek®

שם מסחרי

Ferrum Lek®

שם בינלאומי לא קנייני

צורת מינון

סירופ 50 מ"ג/5 מ"ל, 100 מ"ל

מתחם

5 מ"ל סירופ מכיל (1 כף)

חומר פעיל -ברזל (בצורת ברזל (III) פולימלטוז קומפלקס הידרוקסיד) 50.00 מ"ג,

חומרי עזר:סוכרוז, סורביטול נוזלי, מתיל פארהידרוקסי-בנזואט (E218), פרופיל פארהידרוקסי-בנזואט (E216), אלכוהול אתילי 96%, תמצית שמנת, מים מטוהרים, נתרן הידרוקסיד.

תיאור

נוזל חום שקוף

קבוצה תרופתית

ממריצים של hematopoiesis. תכשירי ברזל. תכשירי ברזל (תלת-ערכיים) למתן דרך הפה. ברזל פוליאיזומלטוז

קוד ATX B03AB05

תכונות פרמקולוגיות

פרמקוקינטיקה

סירופ Ferrum Lek® מכיל ברזל בצורה של קומפלקס של ברזל (III) הידרוקסיד ופולימלטוז, שבו חלקיקיו משובצים במולקולות פחמימות פולימריות (פולימלטוז). בצורה זו, לברזל אין השפעה מזיקה על מערכת העיכול ואינו יוצר אינטראקציה עם מזון. זה גם מגביר את הזמינות הביולוגית של ברזל. ספיגת הברזל, הנקבעת על פי רמת ההמוגלובין באדמית, עומדת ביחס הפוך למינון הניתן (ככל שהמינון גבוה יותר כך רמת הספיגה נמוכה יותר). מבנה קומפלקס הברזל(III) הידרוקסיד והפולימלטוז דומה למבנה. של פריטין, חלבון טבעי אוגר ברזל שנמצא בגוף. בשל דמיון זה, ברזל (III) מתסביך זה נספג בתהליך של ספיגה פעילה. רמת הספיגה הגבוהה ביותר נצפית בתריסריון ובג'חנון. הברזל הנספג מאוחסן בעיקר בכבד בשילוב עם פריטין, לאחר מכן במח העצם הוא משולב בהמוגלובין. ברזל לא נספג מופרש בצואה. כמות הברזל המופרשת מהגוף יחד עם תאי הפילינג של האפיתל של מערכת העיכול והעור, וכן עם זיעה, מרה ושתן, היא כ-1 מ"ג ליום. אצל נשים יש לקחת בחשבון את איבוד הברזל בדם הווסת.

פרמקודינמיקה

המולקולות הרב-גרעיניות של הידרוקסיד הברזל (ІІІ), ב- Ferrum Lek®, מוקפות באופן לא קוולנטי במולקולות פולימלטוז הקשורות אליהן, ויוצרות קומפלקס במשקל מולקולרי של כ-50 kD, אשר בשל גודלו, בהשוואה לברזל ברזל. (II), חלש פי 40 עובר דרך הממברנה של הריריות של המעי באמצעות מנגנון דיפוזיה פשוטה. הקומפלקס יציב, בתנאים פיזיולוגיים לא משתחררים ממנו יוני ברזל.

בתכשיר Ferrum Lek®, לקומפלקס של ברזל הידרוקסיד (ІІІ) ופולימלטוז אין את התכונות הפרו-אוקסידנטיות הגלומות במלחי ברזל. לכן הרגישות של ליפופרוטאין בצפיפות נמוכה מאוד לגורמי חמצון מופחתת.

ברזל, שהוא חלק מהתרופה, מופקד בכבד בצורה של קומפלקס עם פריטין, ולאחר מכן נכלל בהרכב ההמוגלובין, ובכך מחזיר במהירות את המחסור בברזל ומשקם את רמת ההמוגלובין בגוף. במהלך הטיפול בתרופה, מתרחשת נסיגה הדרגתית של סימפטומים קליניים (חולשה, עייפות, סחרחורת, טכיקרדיה, כאב ויובש בעור) ומעבדה של חוסר ברזל.

אינדיקציות לשימוש

- טיפול באנמיה סמויה של מחסור בברזל

- טיפול באנמיה מחוסר ברזל (עם ביטויים קליניים)

• מחסור בברזל במהלך ההריון

מינון ומתן

סירופ Ferrum Lek® נלקח דרך הפה, ניתן ליטול את המנה היומית בו זמנית או לחלק למספר מנות.

סירופ Ferrum Lek® ניתן לילדים בזמן הארוחות או מיד לאחר הארוחות, ניתן לערבב עם מיץ פירות או ירקות בבקבוק האכלה.

שינוי צבע קל אינו פוגע בטעם המיץ/ארוחה של מזון לתינוקות וגם לא ביעילות התרופה.

אנמיה מחוסר ברזל עם ביטויים קליניים

הטיפול נמשך 3-5 חודשים עד לנורמליזציה של רמות ההמוגלובין. לאחר מכן, התרופה נקבעת לעוד כמה שבועות כדי לחדש את מאגרי הברזל בגוף.

יְלָדִיםעד שנה:המינון הראשוני הוא 2.5 מ"ל (½ כף) סירופ Ferrum Lek®, המינון גדל בהדרגה ל-5 מ"ל (כף 1) סירופ ליום.

ילדים 1 עד 12שנים: 5-10 מ"ל (1-2 כפיות מדידה) סירופ ליום.

10-30 מ"ל (2-6 כפות מדידה) סירופ Ferrum Lek®.

נשים בהריון

20-30 מ"ל (4-6 כפות מדידה) סירופ Ferrum Lek® ליום עד לנורמליזציה של רמת ההמוגלובין. לאחר מכן, התרופה נרשמה במינון של 10 מ"ל (2 כפיות) סירופ Ferrum Lek® ליום, לפחות עד סוף ההריון, כדי לחדש את מאגרי הברזל בגוף.

אנמיה של חוסר ברזל סמוי

משך הטיפול הוא בין חודש לחודשיים.

ילדים מתחת לגיל שנה:אינם נרשמים בשל המינון המומלץ הנמוך של התרופה.

ילדים 1 עד 12 שנים: 2.5-5 מ"ל (½-1 כפית מדידה) סירופ Ferrum Lek® ליום.

ילדים מעל גיל 12, מבוגרים, אמהות מניקות:

נשים בהריון(אנמיה של חוסר ברזל סמוי ומניעת מחסור בברזל)

5-10 מ"ל (1-2 כפיות מדידה) סירופ Ferrum Lek® ליום.

טבלה: מנות יומיות של Ferrum Lek® למניעה וטיפול במחסור בברזל

	צורת מינון	אנמיה מחוסר ברזל עם ביטויים קליניים	אנמיה של חוסר ברזל סמוי	מְנִיעָה
ילדים מתחת לגיל שנה		(25-50 מ"ג ברזל)
ילדים (1-12 שנים)		(50-100 מ"ג ברזל)	(25-50 מ"ג ברזל)
ילדים (מעל גיל 12) מבוגרים אמהות מניקות		(100-300 מ"ג ברזל)	(50-100 מ"ג ברזל)
נשים בהריון		(200-300 מ"ג ברזל)	(100 מ"ג ברזל)	(50-100 מ"ג ברזל)

(--) המינון נמוך מאוד, ולכן לא רושמים סירופ להתוויה זו.

למינון נכון של הסירופ יש להשתמש בכף מדידה.

תופעות לוואי

Ferrum Lek® בדרך כלל נסבל היטב על ידי מטופלים. לרוב, תופעות הלוואי היו קלות וחולפות.

לעיתים נדירות

כאבי בטן, עצירות, שלשולים, בחילות, כאבי בטן, דיספפסיה, הקאות

אורטיקריה, פריחה, אקסנתמה, גירוד

התוויות נגד

רגישות מוגברת לכל אחד ממרכיבי התרופה

חולים עם עודף ברזל (למשל המוכרומטוזיס, המוזידרוזיס)

אי סבילות תורשתית לפרוקטוז או חוסר ספיגה של גלוקוז-גלקטוז

הפרעות בניצול ברזל (אנמיה הנגרמת על ידי שיכרון עופרת, אנמיה סידרוהרסטית, תלסמיה)

אנמיה שלא נובעת ממחסור בברזל (אנמיה המוליטית, אנמיה מגלובלסטית חסרת B12)

אינטראקציות תרופתיות

עד כה לא נצפו אינטראקציות. מכיוון שברזל קשור לקומפלקס, לא סביר שתתרחש אינטראקציה יונית עם רכיבי מזון (פיטין, אוקסלטים, טאנין וכו') ותרופות נלוות (טטרציקלינים, נוגדי חומצה). בדיקת הדם הנסתר (סלקטיבית ל-Hb) אינה נפגעת ולכן אין צורך להפסיק את הטיפול בברזל.

הוראות מיוחדות

תכשירי הפה Ferrum Lek® ותכשירי ברזל אחרים עלולים להכתים צואה כהה. אין לזה שום משמעות קלינית.

סירופ Ferrum Lek® וטבליות לעיסה אינם גורמים להכתמה של אמייל השן. הערה לחולי סוכרת: 1 מ"ל סירופ מכיל 0.04 יחידות לחם.

במקרים של אנמיה הנגרמת כתוצאה מזיהום או ממאיר, הברזל המוחלף מאוחסן במערכת הרטיקולואנדותל שממנה הוא מגויס ומשתמשים בו רק לאחר ריפוי המחלה הראשונית.

סירופ Ferrum Lek® מכיל סוכרוז וסורביטול. מטופלים עם בעיות תורשתיות נדירות של אי סבילות לפרוקטוז, תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז או מחסור בסוכרוז-איזומלטאז אינם צריכים לקחת תרופה זו.

מוצר תרופתי זה מכיל כמויות קטנות של אתנול, פחות מ-100 מ"ג ל-30 מ"ל.

חומרי העזר methylhydroxybenzoate (E218) ו-propylhydroxybenzoate (E216) עלולים לגרום לתגובות אלרגיות (ייתכן באיחור).

הריון והנקה

השימוש בתרופה Ferrum Lek®, סירופ במהלך ההריון וההנקה אפשרי רק לאחר התייעצות עם רופא. מומלץ להעריך את יחס התועלת/סיכון של התרופה.

תכונות של השפעת התרופה על היכולת לנהוג ברכב או מנגנונים שעלולים להיות מסוכנים

לא משפיע

מנת יתר

לא מזוהה

טופס שחרור ואריזה

100 מ"ל סירופ בבקבוקי זכוכית של 125 מ"ל בצבע ענבר, סגור בפקק פוליאתילן מוברג, עם שליטה על הפתח הראשון. בקבוק אחד, יחד עם כף מדידה מפלסטיק והוראות לשימוש רפואי במדינה ובשפה הרוסית, מונח בקופסת קרטון

תנאי אחסון

• פצע בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס. תקופת היישום לאחר פתיחת הבקבוקון למשך 3 חודשים.

הרחק מהישג ידם של ילדים!

חיי מדף

אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה.

תנאי ניפוק מבתי מרקחת

על מרשם

יצרן/פאקר

Sandoz Ilak Sanai ve Ticaret AS, טורקיה

Gebze Plastikler Organize Sanayi Bolgesi,Ataturk Bulvari,9, Cadde No.1

בעל תעודת רישום

Lek Pharmaceuticals d.d., סלובניה

ורובסקובה, 57, 1526 לובליאנה, סלובניה

כתובת הארגון המקבל תביעות מצרכנים על איכות המוצרים (סחורה) בשטח הרפובליקה של קזחסטן

נציגות של Sandoz Pharmaceuticals d.d. JSC ברפובליקה של קזחסטן

אלמטי, סט. Luganskogo 96,

מספר טלפון - 258 10 48, פקס: +7 727 258 10 47

חומר פעיל

ברזל הידרוקסיד פולימלטוז (פולימלטוז ברזל)

טופס שחרור, הרכב ואריזה

טבליות לעיסה חום כהה, משובץ בחום בהיר, עגול, שטוח, משופע.

חומרי עזר: מאקרוגול 6000, אספרטיים, טעם שוקולד, טלק, דקסטרטים.

10 חתיכות. - רצועות (3) - חבילות קרטון.

סירופ שקוף, חום.

חומרי עזר: סוכרוז, סורביטול (תמיסה), מתיל parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, אתנול, טעם שמנת, נתרן הידרוקסיד, מים.

100 מ"ל - בקבוקי זכוכית כהה (1) עם כף מדידה - אריזות קרטון.

השפעה פרמקולוגית

תרופה נגד אנמיה. בהכנה, ברזל הוא בצורה של תרכובת מורכבת של ברזל (III) polymaltose hydroxide.

המשקל המולקולרי של הקומפלקס כה גבוה (כ-50 kDa) שהדיפוזיה שלו דרך רירית העיכול איטית פי 40 מהדיפוזיה של ברזל ברזל. הקומפלקס יציב ואינו משחרר יוני ברזל בתנאים פיזיולוגיים. הברזל של האזורים הפעילים הרב-גרעיניים של הקומפלקס נקשר למבנה הדומה למבנה של תרכובת הברזל הטבעית - פריטין. בשל דמיון זה, הברזל של קומפלקס זה נספג רק בספיגה פעילה. חלבונים קושרי ברזל הממוקמים על פני אפיתל המעי סופגים ברזל (III) מהמכלול באמצעות חילופי ליגנד תחרותי. ברזל נספג מושקע בעיקר בכבד, שם הוא נקשר לפריטין. מאוחר יותר במח העצם, הוא משולב בהמוגלובין. לקומפלקס של ברזל (III) הידרוקסיד פולימלטוז אין את התכונות הפרו-אוקסידנטיות הגלומות במלחי ברזל (II).

פרמקוקינטיקה

מחקרים בשיטת האיזוטופ הכפול (55 Fe ו-59 Fe) הראו כי ספיגת הברזל, הנמדדת ברמת ההמוגלובין בכדוריות הדם האדומות, עומדת ביחס הפוך למינון הנלקח (ככל שהמינון גבוה יותר, הספיגה נמוכה יותר). קיים מתאם שלילי סטטיסטית בין מידת המחסור בברזל לכמות הברזל שנספג (ככל שהמחסור בברזל גדול יותר, כך הספיגה טובה יותר). במידה הרבה ביותר, ברזל נספג בתריסריון ובג'חנון. הברזל הנותר (שלא נספג) מופרש בצואה. הפרשתו עם תאי פילינג של האפיתל של מערכת העיכול והעור, כמו גם עם זיעה, מרה ושתן, היא כ-1 מ"ג ברזל ליום. אצל נשים בתקופת הווסת קיים איבוד נוסף של ברזל, שיש לקחת בחשבון.

אינדיקציות

- טיפול במחסור סמוי בברזל;

- טיפול במחסור בברזל;

- מניעת מחסור בברזל במהלך ההריון.

התוויות נגד

- עודף ברזל בגוף (לדוגמה, המוכרומטוזיס);

- הפרעות בניצול ברזל (לדוגמה, אנמיה הנגרמת על ידי שיכרון עופרת, אנמיה צדדית);

- אנמיה שאינה קשורה למחסור בברזל (לדוגמה, אנמיה המוליטית, אנמיה מגלובלסטית הנגרמת על ידי מחסור);

- רגישות יתר למרכיבי התרופה.

מִנוּן

המינונים ומשך הטיפול תלויים במידת המחסור בברזל.

ניתן לערבב את הסירופ עם מיצי פירות או ירקות או להוסיף למזון תינוקות. כף המדידה המצורפת באריזה משמשת למינון מדויק של הסירופ.

בְּ אנמיה מחוסר ברזלמשך הטיפול הוא כ 3-5 חודשים. לאחר נורמליזציה של רמות ההמוגלובין, עליך להמשיך ליטול את התרופה עוד מספר שבועות כדי לחדש את מאגרי הברזל בגוף.

ילדים מתחת לגיל שנהלרשום 2.5-5 מ"ל (1/2-1 כפית מדידה) סירופ ליום.

5-10 מ"ל (1-2 כפיות מדידה) סירופ ליום.

1-3 כרטיסיות. לעיסה או 10-30 מ"ל (2-6 כפות מדידה) סירופ ליום.

נשים בהריוןלמנות כרטיסיית 2-3. לעיסה או 20-30 מ"ל (4-6 כפות מדידה) של סירופ עד לנורמליזציה של רמת ההמוגלובין. לאחר מכן, עליך להמשיך לקחת כרטיסייה אחת. ללעיסה או 10 מ"ל (2 כפיות) סירופ ליום, לפחות עד הסוף לחידוש מאגרי הברזל בגוף.

בְּ מחסור סמוי בברזלמשך הטיפול הוא כ 1-2 חודשים.

ילדים בגילאי שנה עד 12 שנים- 2.5-5 מ"ל (1/2-1 כף) סירופ ליום.

ילדים מעל גיל 12, מבוגרים ואמהות מניקות,- כרטיסייה אחת. לעיסה או 5-10 מ"ל (1-2 כפיות מדידה) סירופ ליום.

נשים בהריוןלמנות לשונית אחת. לעיסה או 5-10 מ"ל (1-2 כפיות מדידה) סירופ ליום.

מנות יומיות של Ferrum Lek למניעה וטיפול במחסור בברזל בגוף.

* - בשל העובדה שקבוצת חולים זו דורשת מינונים נמוכים של ברזל, לא מומלץ במקרים אלו לרשום את התרופה בצורה של טבליות או סירופ.

תופעות לוואי

ממערכת העיכול:לעתים רחוקות מאוד - תחושת כובד, תחושת מלאות ולחץ באזור האפיגסטרי, בחילות, שלשולים. בעת נטילת התרופה מציינים צביעה של צואה בצבע כהה, הנובעת מהפרשת ברזל שאינו נספג ואין לו משמעות קלינית.

תופעות הלוואי שדווחו היו לרוב קלות וחולפות.

מנת יתר

במקרים של מנת יתר של התרופה Ferrum Lek למתן דרך הפה, לא תוארו עד כה סימני שיכרון או סימני צריכת ברזל מופרזת לגוף, שכן ברזל מהחומר הפעיל אינו קיים במערכת העיכול בצורה חופשית. אינו נספג על ידי דיפוזיה פסיבית.

אינטראקציה בין תרופתית

לא צוינו אינטראקציות עם תרופות או מזון אחרים.

הוראות מיוחדות

טבליות לעיסה וסירופ אינם גורמים להכתמה של אמייל השן.

כאשר רושמים את Ferrum Lek לחולי סוכרת, יש לזכור שכרטיסייה אחת. לעיסה ו-1 מ"ל סירופ מכיל 0.04 XE.

במקרים של אנמיה הנגרמת ממחלה זיהומית או ממאירה, מצטבר ברזל במערכת הרשתית, ממנה הוא מגויס ומנוצל רק לאחר ריפוי המחלה הבסיסית.

נטילת התרופה אינה משפיעה על תוצאות בדיקות הצואה לדם סמוי (סלקטיבית להמוגלובין).

שימוש בילדים

ילדים מתחת לגיל 12בשל הצורך לרשום את התרופה במינונים נמוכים, עדיף להשתמש בה בצורה של סירופ.

השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה

לא משפיע על יכולת הריכוז.

תנאי האחסון

יש לאחסן את התרופה מחוץ להישג ידם של ילדים בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף של טבליות לעיסה - 5 שנים, סירופ - 3 שנים. אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה.

התרופה Ferrum Lek שייכת לקבוצת התרופות האנטי-אנמיות ונרשמת לחולים לטיפול ומניעה של אנמיה מחוסר ברזל.

צורת שחרור והרכב התרופה

Ferrum Lek זמין בצורה של טבליות לעיסה חומות עם ריח שוקולד נעים. ניתן להשיג טבליות ברצועות נייר כסף של 10 חתיכות (1-3) בקופסת קרטון. הוראות עם ביאור מפורט מצורפות בקופסה עם התרופה.

ההרכב של כל טבליה של התרופה כולל 100 מ"ג ברזל, שכן חומרי העזר הם: אספרטיים, טעם שוקולד, מאקרוגול, טלק.

אינדיקציות לשימוש

טבליות Ferrum Lek נרשמות למבוגרים וילדים מעל גיל 13 לטיפול ומניעה של אנמיה מחוסר ברזל במהלך תקופת הביקוש המוגבר לברזל בגוף, כלומר:

• תקופה של צמיחה אינטנסיבית;
• פעילות גופנית מוגברת;
• תת תזונה, תזונה לקויה;
• צִמחוֹנוּת;
• תקופת הריון ותקופת הנקה;
• תקופת שיקום לאחר איבוד דם רציני.

התוויות נגד

לפני שתתחיל ליטול את התרופה, עליך להתייעץ עם הרופא שלך ולהקפיד לבצע בדיקת דם לקביעת רמת ההמוגלובין. קרא בעיון את ההוראות לפני תחילת הטיפול, שכן ל-Ferrum Lek יש מספר התוויות נגד:

• המוכרומטוזיס - תכולת ברזל גבוהה בגוף;
• מחלות של המעי הדק המונעות ספיגת ברזל בגוף;
• אנמיה שאינה קשורה למחסור בברזל בגוף (אנמיה המוליטית, אנמיה עקב מחסור בוויטמין B12, אנמיה מגלובלסטית);
• אי סבילות אישית למרכיבי התרופה;
• שיכרון הגוף בעופרת - במקרה זה הפרשת הברזל מופרעת;
• גילם של ילדים מתחת לגיל 12 (עבור צורת מינון זו של התרופה).

שיטת היישום ומשטר המינון

טבליות Ferrum Lek מיועדות למתן דרך הפה. הטבליה נלעסת או מומסת בפה עד להמסה מלאה. מומלץ ליטול את התרופה שעה לאחר האכילה, עדיף לא ללעוס את הטבליה על בטן ריקה, מכיוון שזה יכול לעורר התקף של בחילה. המינון היומי ומשך מהלך הטיפול נקבעים על ידי הרופא, בהתאם להתוויות ולמאפיינים האישיים של גוף המטופל. למטרות טיפוליות, על פי ההוראות, נקבעים למטופלים 300 מ"ג ברזל ליום, כלומר 3 טבליות. ניתן ליטול מינון זה בבת אחת או לחלק ל-2-3 מנות. לאחר התייצבות רמת ההמוגלובין בגוף, יש ליטול 1 טבליה של Ferrum Leka למשך חודש נוסף, כך שייווצר מחסן (מאגרי ברזל) בגוף.

למטרות מניעה, במהלך ההנקה או בתקופות חיים אחרות הדורשות צריכה מוגברת של ברזל, נרשמים טבליה אחת של Ferrum Leka פעם אחת ביום.

שימוש במהלך ההריון וההנקה

ניתן ליטול Ferrum Lek במהלך ההריון, החל מהשבועות הראשונים. מינון התרופה נקבע על ידי הרופא ורק לאחר ביצוע בדיקת דם לקביעת המוגלובין ומחוון צבע. אישה יכולה ליטול את התרופה עד הלידה ולהמשיך ליטול את הטבליות במינון מניעתי במהלך ההנקה.

במהלך תקופת ההנקה, לאישה רושמים בין 1 ל-3 טבליות ליום על מנת למנוע אנמיה מחוסר ברזל אצל האם והילוד. עם התגובות השליליות הקלות ביותר מצד הילד, יש להפסיק את התרופה ולהתייעץ עם רופא.

תגובות שליליות

התרופה בדרך כלל נסבלת היטב על ידי חולים, אך אם המשטר מופר, השימוש בטבליות על בטן ריקה, כמו גם אצל אנשים עם רגישות אישית מוגברת, עלולות להתפתח תופעות לוואי:

• בחילות והקאות;
• כאב בבטן;
• הופעת טעם מתכתי בפה;
• נפיחות;
• עצירות;
• צַרֶבֶת.

במקרים מסוימים, ניתן לפתח תגובות אלרגיות בצורה של פריחה על העור ואדמומיות של חלקים מסוימים בגוף. ככלל, תופעות אלו מתונות ונעלמות במהירות מעצמן.

מנת יתר

מקרים של מנת יתר של Ferrum Lek עם משטר המינון הנכון לא תוארו. בעת נטילת מינונים גדולים של התרופה והתפתחות של עודף המוגלובין בגוף, התגובות השליליות שתוארו לעיל עשויות לעלות.

אם אתה בולע בטעות מספר רב של טבליות, החולה חייב לגרום להקאה ולתת בפנים אחד מהתכשירים האנטרוסאבנטיים, כגון פחם פעיל.

אינטראקציה עם תרופות אחרות

לא מומלץ לרשום למטופלים תכשירי ברזל בו-זמנית עם חומרים נוגדי חומצה, עוטפים, סופגים, שכן אינטראקציה תרופתית זו מובילה לפגיעה בספיגה של ברזל וירידה בהשפעה הטיפולית של Ferrum Leka.

הוראות מיוחדות

במהלך הטיפול התרופתי, הצואה של המטופל עלולה להשחיר, שזו הנורמה ומתרחשת על רקע ספיגה לא מלאה של ברזל במעי הדק.

במהלך תקופת הטיפול, מומלץ למטופל לבצע בדיקות דם תקופתיות מאצבע על מנת להיות מסוגל להעריך את יעילות הטיפול שנקבע. אם לאחר 14 יום מתחילת הטיפול רמת ההמוגלובין לא עלתה או ירדה, יש צורך בבדיקה לאיתור דימומים פנימיים או מחלות של המעי הדק.

בצורת מינון זו, Ferrum Lek אינו מרשם לילדים מתחת לגיל 12, מכיוון שאין ניסיון בשימוש בטבליות. אם יש צורך בטיפול, לחולים מגיל 1 עד 12 רושמים את התרופה בצורה של סירופ או טיפות, או שנבחר אנלוגי.

טבליות Ferrum Lek אינן גורמות לצביעת אמייל בצבע כהה ואינן משפיעות על ביצוע בדיקת הדם הסמוי בצואה.

התרופה אינה משפיעה על תפקוד מערכת העצבים המרכזית ועל מהירות התגובות הפסיכומוטוריות.

אנלוגים של טבליות לעיסה Ferrum Lek

אנלוגים של התרופה Ferrum Lek הם:

• סירופ מלטופר;
• טבליות Fenyuls;
• פתרון טוטם;
• ג'ינו-טארדיפרון;
• טארדיפרון N;
• אקטיפרין;
• ליקפר.

לפני החלפת התרופה שנרשמה באחד מהאנלוגים המומלצים, מומלץ למטופל לקרוא בעיון את ההערה המצורפת, שכן מינון הברזל עשוי להיות שונה.

תנאי נופש ואחסון

ניתן לרכוש את Ferrum Lek בבתי המרקחת ללא מרשם רופא. יש לאחסן את הטבליות במקום יבש וחשוך הרחק מהישג ידם של ילדים. הימנע מאור שמש ישיר על האריזה. טמפרטורת האחסון האופטימלית לטבליות לא תעלה על 25 מעלות, חיי המדף הם 3 שנים מתאריך הייצור המצוין על האריזה.

מחיר Ferrum Lek

העלות הממוצעת של טבליות Ferrum Lek בבתי המרקחת במוסקבה היא 310 רובל.

bezboleznej.ru

FERRUM LEK® (FERRUM LEK) טבליות לעיסה הוראות שימוש

Ferrum Lek בצורה של טבליות לעיסה וסירופ נלקח דרך הפה, במנה אחת או יותר. טבליות נלקחות במהלך הארוחה או מיד לאחריה, לעסות או נבלעות בשלמותן. הסירופ ניתן לילדים במהלך הארוחה או מיד לאחריה, ניתן לערבב עם מיץ פירות או ירקות בבקבוק האכלה. כף מינון אחת (d.l.) מכילה 5 מ"ל של התרופה.

מחסור חמור בברזל

עבור ילדים מתחת לגיל שנה, המינון הראשוני הוא 2.5 מ"ל (1/2 ד"ל) סירופ. לאחר מכן הוא גדל בהדרגה ל-5 מ"ל (1 ד"ל) סירופ ליום.

ילדים בגילאי שנה עד 12 שנים - 5-10 מ"ל (1-2 ד"ל) סירופ ליום.

ילדים מעל גיל 12, מבוגרים, אמהות מניקות - לשונית 1-3. או 10-30 מ"ל (2-6 ד"ל) סירופ ליום.

התרופה משמשת במשך 3-5 חודשים עד לנורמליזציה של רמות ההמוגלובין, ולאחר מכן במשך מספר שבועות נוספים כדי לחדש את מאגרי הברזל בגוף.

אנמיה מחוסר ברזל במהלך ההריון

הקצה 2-3 כרטיסיות. או 20-30 מ"ל (4-6 ד"ל) סירופ ליום עד לנורמליזציה של רמת ההמוגלובין. לאחר מכן המינון מצטמצם ל-1 טאב. או 10 מ"ל (2 ד' ל') סירופ ליום והמשך טיפול לפחות עד סוף ההריון כדי לחדש את מאגרי הברזל בגוף.

מחסור בברזל סמוי

בשל המינון המומלץ הנמוך, תכשירי Ferrum Lek אינם נרשמים לילדים מתחת לגיל שנה.

לילדים בגילאי שנה עד 12 רושמים 2.5-5 מ"ל (1/2-1 ד"ל) סירופ ליום.

ילדים מעל גיל 12 ומבוגרים (כולל נשים בזמן הנקה) - כרטיסייה אחת. או 5-10 מ"ל (1-2 ד"ל) סירופ ליום. הטיפול נמשך 1-2 חודשים.

במהלך ההריון, התרופה נקבעת לשונית אחת. או 5-10 מ"ל (1-2 ד"ל) סירופ ליום.

מנות יומיות של Ferrum Lek למניעה וטיפול במחסור בברזל מוצגות בטבלה.

(-) המינון הנדרש נמוך מאוד, טבליות וסירופ אינם נרשמים להתוויה זו.

כדי למדוד נכון את מינון הסירופ, עליך להשתמש בכף מינון. המראה של צבע חלש אינו משפיע על הטעם והיעילות של התרופה.

www.vidal.kz

FERRUM LEK

המינונים ומשך הטיפול תלויים במידת המחסור בברזל.

ניתן לערבב את הסירופ עם מיצי פירות או ירקות או להוסיף למזון תינוקות. כף המדידה המצורפת באריזה משמשת למינון מדויק של הסירופ.

עם אנמיה מחוסר ברזל, משך הטיפול הוא כ-3-5 חודשים. לאחר נורמליזציה של רמות ההמוגלובין, עליך להמשיך ליטול את התרופה עוד מספר שבועות כדי לחדש את מאגרי הברזל בגוף.

לילדים מתחת לגיל שנה רושמים 2.5-5 מ"ל (1/2-1 כפית מדידה) סירופ ליום.

ילדים בגילאי שנה עד 12 שנים - 5-10 מ"ל (1-2 כפיות מדידה) סירופ ליום.

ילדים מעל גיל 12, מבוגרים ואמהות מניקות - כרטיסייה 1-3. לעיסה או 10-30 מ"ל (2-6 כפות מדידה) סירופ ליום.

לנשים בהריון רושמים 2-3 טבליות. לעיסה או 20-30 מ"ל (4-6 כפות מדידה) של סירופ עד לנורמליזציה של רמת ההמוגלובין. לאחר מכן, עליך להמשיך לקחת כרטיסייה אחת. ללעיסה או 10 מ"ל (2 כפיות) סירופ ליום לפחות עד סוף ההריון לחידוש מאגרי הברזל בגוף.

עם מחסור סמוי בברזל, משך הטיפול הוא כ-1-2 חודשים.

ילדים בגילאי שנה עד 12 שנים - 2.5-5 מ"ל (1/2-1 כפית מדידה) סירופ ליום.

ילדים מעל גיל 12, מבוגרים ואמהות מניקות - כרטיסייה אחת. לעיסה או 5-10 מ"ל (1-2 כפיות מדידה) סירופ ליום.

לנשים בהריון רושמים כרטיסייה אחת. לעיסה או 5-10 מ"ל (1-2 כפיות מדידה) סירופ ליום.

מנות יומיות של Ferrum Lek® למניעה וטיפול במחסור בברזל בגוף.

* - בשל העובדה שקבוצת חולים זו דורשת מינונים נמוכים של ברזל, לא מומלץ במקרים אלו לרשום את התרופה בצורה של טבליות או סירופ.

www.vidal.ru

סירופ Ferrum Lek - הוראות שימוש רשמיות

catad_pgroup תרופות אנטי-אנמיות (תכשירי ברזל) אנלוגים, מאמרים הערות

הוראות לשימוש רפואי במוצר התרופתי

קרא בעיון עלון זה לפני שתתחיל להשתמש בתרופה זו. שמור את ההוראות, ייתכן שיהיה צורך לחזור עליהן. אם יש לך שאלות, אנא פנה לרופא שלך. תרופה זו נרשמה עבורך באופן אישי ואין לחלוק אותה עם אחרים מכיוון שהיא עלולה להזיק להם גם אם יש להם אותם תסמינים כמוך.

מספר רישום:

שם מסחרי של התרופה:

Ferrum Lek®.

שם בינלאומי לא קנייני או שם קיבוץ:

ברזל (III) הידרוקסיד polymaltose.

5 מ"ל סירופ (1 כף) מכילים: חומר פעיל: ברזל 50.0 מ"ג (המקביל ל-200.00 מ"ג של ברזל (III) פולימלטוז הידרוקסיד). חומרי עזר: סוכרוז - 1,000 גרם; סורביטול (פתרון) - 2,000 גרם; מתיל parahydroxybenzoate - 2.915 מ"ג; פרופיל parahydroxybenzoate - 0.830 מ"ג; אתנול - 16.250 מ"ג; טעם שמנת - 15,000 מ"ג; נתרן הידרוקסיד - עד pH 5.0-7.0; מים - עד 5 מ"ל.

תיאור

תמיסה חומה שקופה.

קבוצה תרופתית

חומר אנטי אנמי. הכנת ברזל.

קוד ATX: B03AB05.

תכונות פרמקולוגיות

פרמקודינמיקה המשקל המולקולרי של הקומפלקס כה גבוה - כ-50 kDa, שהדיפוזיה שלו דרך הממברנה הרירית של מערכת העיכול איטית פי 40 מהדיפוזיה של ברזל ברזל. הקומפלקס יציב ואינו משחרר יוני ברזל בתנאים פיזיולוגיים. הברזל של האזורים הפעילים הרב-גרעיניים של הקומפלקס נקשר למבנה הדומה למבנה של תרכובת הברזל הטבעית - פריטין. בשל דמיון זה, הברזל (III) של קומפלקס זה נספג רק בספיגה פעילה. חלבונים קושרי ברזל המצויים על פני אפיתל המעי ובנוזל העיכול סופגים ברזל(III) מהמכלול באמצעות חילופי ליגנד תחרותי. ברזל נספג מושקע בעיקר בכבד, שם הוא נקשר לפריטין. מאוחר יותר במח העצם, הוא משולב בהמוגלובין. קומפלקס הפולימלטוז של הידרוקסיד של ברזל (III), בניגוד למלחי ברזל (II), אינו בעל תכונות פרואוקסידנטיות. הרגישות של ליפופרוטאינים (למשל, ליפופרוטאין בצפיפות נמוכה מאוד וליפופרוטאינים בצפיפות נמוכה) לחמצון מופחתת.

פרמקוקינטיקה

מחקרים בשיטת האיזוטופ הכפול (55Fe ו-59Fe) הראו כי ספיגת הברזל, הנמדדת ברמת ההמוגלובין בכדוריות הדם האדומות, עומדת ביחס הפוך למינון הנלקח (ככל שהמינון גבוה יותר, הספיגה נמוכה יותר). קיים מתאם שלילי סטטיסטית בין מידת המחסור בברזל לכמות הברזל שנספג (ככל שהמחסור בברזל גבוה יותר, כך הספיגה טובה יותר). הספיגה המרבית של ברזל מתרחשת בתריסריון ובג'חנון. ברזל לא נספג מופרש בצואה. הפרשתו עם תאי פילינג של האפיתל של מערכת העיכול והעור, כמו גם עם זיעה, מרה ושתן, היא כ-1 מ"ג ברזל ליום. אצל נשים בתקופת הווסת קיים איבוד נוסף של ברזל, שיש לקחת בחשבון.

אינדיקציות לשימוש

טיפול במחסור סמוי בברזל; טיפול באנמיה מחוסר ברזל;

מניעת מחסור בברזל במהלך ההריון.

רגישות יתר למרכיבי התרופה, עומס ברזל בגוף (לדוגמה, במקרים של המוכרומטוזיס, המוזידרוזיס); הפרה של ניצול ברזל (לדוגמה, אנמיה הנגרמת על ידי שיכרון עופרת, אנמיה sideroahrestic, תלסמיה); אנמיה שאינה קשורה למחסור בברזל (למשל, אנמיה המוליטית, אנמיה מגלובלסטית עקב מחסור בוויטמין B12);

צורות תורשתיות נדירות של אי סבילות לפרוקטוז, תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז ומחסור בסוקראז-איזומלטאז (מאחר שהתרופה מכילה סוכרוז וסורביטול).

בקפידה

חולי סוכרת.

שימוש במהלך ההריון וההנקה

במהלך מחקרים מבוקרים בנשים בהריון (שליש 2 ו-3 להריון), לא היו השפעות שליליות על האם והעובר. לא הייתה השפעה מזיקה על העובר בעת נטילת תרופות בשליש הראשון של ההריון. כאשר התרופה משמשת אם מניקה, רק חלק קטן מהברזל מהקומפלקס שלו עם פולימלטוז נכנס לחלב אם; לפיכך, התרחשותן של תופעות לא רצויות בילדים יונקים אינה סבירה.

בְּתוֹך. מומלץ ליטול את התרופה במהלך הארוחה או מיד לאחריה. ניתן לערבב את סירופ Ferrum Lek עם מיצי פירות או ירקות או להוסיף למזון לתינוקות. ניתן לחלק את המינון היומי למספר מנות. כף המדידה המצורפת באריזה משמשת למינון מדויק של סירופ Ferrum Lek®. המינונים ומשך הטיפול תלויים במידת המחסור בברזל.

מחסור בברזל סמוי

משך הטיפול הוא כ 1-2 חודשים.

ילדים מתחת לגיל שנה:

בשל המינון הנמוך, השימוש בסירופ לאינדיקציה זו אינו אפשרי.

ילדים מגיל 1 עד 12

2.5-5 מ"ל (1/2-1 כפית מדידה) סירופ Ferrum Lek® ליום. ילדים מעל גיל 12, מבוגרים ואמהות שמניקים 5-10 מ"ל (1-2 כפיות) של סירופ Ferrum Lek® ליום. אנמיה מחוסר ברזל משך הטיפול כ-3-5 חודשים. לאחר נורמליזציה של ריכוז ההמוגלובין, עליך להמשיך ליטול את התרופה עוד מספר שבועות כדי לחדש את מאגרי הברזל בגוף.

ילדים מתחת לגיל שנה

המינון הראשוני של סירופ Ferrum Lek® הוא 2.5 מ"ל (1/2 כפית מדידה) ליום. המינון גדל בהדרגה ל-5 מ"ל (כף מדידה אחת) של סירופ Ferrum Lek® ליום. ילדים מגיל 1 עד 12 5-10 מ"ל (1-2 כפיות מדידה) של סירופ Ferrum Lek® ליום. ילדים מעל גיל 12, מבוגרים ואמהות שמניקים 10-30 מ"ל (2-6 כפות מדידה) סירופ Ferrum Lek® ליום. נשים בהריון חוסר ברזל סמוי 10 מ"ל (2 כפיות) סירופ Ferrum Lek® ליום. מניעת מחסור בברזל 5-10 מ"ל (1-2 כפיות) סירופ Ferrum Lek® ליום אנמיה מחוסר ברזל 20-30 מ"ל (4-6 כפיות) סירופ Ferrum Lek® ליום עד שריכוז ההמוגלובין יחזור לקדמותו. לאחר מכן, יש להמשיך ליטול 10 מ"ל (2 כדורים) סירופ Ferrum Lek® ליום, לפחות עד סוף ההריון כדי לחדש את מאגרי הברזל בגוף.

מנות יומיות של סירופ Ferrum Lek® למניעה וטיפול במחסור בברזל בגוף

תופעות לוואי

Ferrum Lek® בדרך כלל נסבל היטב. תופעות הלוואי הן לרוב קלות וחולפות. על פי ארגון הבריאות העולמי (WHO), תגובות לוואי מסווגות לפי תדירות התפתחותן באופן הבא: לעתים קרובות מאוד (≥1/10), לעתים קרובות (≥1/100,

KNF (התרופה כלולה בנוסח התרופות הלאומי של קזחסטן)

יַצרָן: Lek Pharmaceuticals d.d.

סיווג אנטומי-טיפולי-כימי:מתחמי פולימלטוז של תחמוצת ברזל

מספר רישום:מס' RK-LS-5 מס' 020516

תאריך רישום: 15.05.2014 - 15.05.2019

הוראה

• רוּסִי

שם מסחרי

Ferrum Lek®

שם בינלאומי לא קנייני

צורת מינון

טבליות לעיסה 100 מ"ג

מתחם

טבלית לעיסה אחת מכילה

חומר פעיל -ברזל 100.00 מ"ג (במונחים של קומפלקס ברזל (III) הידרוקסיד פולימלטוז 400.00 מ"ג),

חומרי עזר:מאקרוגול 6000, אספרטיים, תמצית שוקולד, טלק, דקסטרטים

תיאור

טבליות בעלות צורה עגולה, עם משטח שטוח, משובצות בצבע לבן-חום, עם שיפוע.

קבוצה תרופתית

ממריצים של hematopoiesis. תכשירי ברזל. תכשירי ברזל (תלת-ערכיים) למתן דרך הפה. ברזל פוליאיזומלטוז

קוד ATX B03AB05

תכונות פרמקולוגיות

פרמקוקינטיקה

Iron in Ferrum Lek® טבליות לעיסה מצויות בצורה של קומפלקס של ברזל (III) הידרוקסיד ופולימלטוז, שבו חלקיקיו משובצים במולקולות פחמימות פולימריות (פולימלטוז). בצורה זו, לברזל אין השפעה מזיקה על מערכת העיכול ואינו יוצר אינטראקציה עם מזון. זה גם מגביר את הזמינות הביולוגית של ברזל. ספיגת הברזל, הנקבעת לפי רמת ההמוגלובין באדמית, עומדת ביחס הפוך למינון הניתן (ככל שהמינון גבוה יותר, כך רמת הספיגה נמוכה יותר). מבנה הקומפלקס של ברזל (III) הידרוקסיד ופולימלטוז דומה למבנה של פריטין, חלבון טבעי אוגר ברזל המצוי בגוף. בשל דמיון זה, ברזל (III) מתסביך זה נספג בתהליך של ספיגה פעילה. רמת הספיגה הגבוהה ביותר נצפית בתריסריון ובג'חנון. הברזל הנספג מאוחסן בעיקר בכבד בשילוב עם פריטין, לאחר מכן במח העצם הוא משולב בהמוגלובין. ברזל לא נספג מופרש בצואה. כמות הברזל המופרשת מהגוף יחד עם תאי הפילינג של האפיתל של מערכת העיכול והעור, גם עם זיעה, מרה ושתן, היא כ-1 מ"ג ליום. אצל נשים יש לקחת בחשבון את איבוד הברזל בדם הווסת.

פרמקודינמיקה

המולקולות הרב-גרעיניות של הידרוקסיד הברזל (ІІІ), ב- Ferrum Lek®, מוקפות באופן לא קוולנטי במולקולות פולימלטוז הקשורות אליהן, ויוצרות קומפלקס במשקל מולקולרי של כ-50 kD, אשר בשל גודלו, בהשוואה לברזל ברזל. (II), חלש פי 40 עובר דרך הממברנה של הריריות של המעי באמצעות מנגנון דיפוזיה פשוטה. הקומפלקס יציב, בתנאים פיזיולוגיים לא משתחררים ממנו יוני ברזל.

בתכשיר Ferrum Lek®, לקומפלקס של ברזל הידרוקסיד (ІІІ) ופולימלטוז אין את התכונות הפרו-אוקסידנטיות הגלומות במלחי ברזל. לכן הרגישות של ליפופרוטאין בצפיפות נמוכה מאוד לגורמי חמצון מופחתת.

ברזל, שהוא חלק מהתרופה, מופקד בכבד בצורה של קומפלקס עם פריטין, ולאחר מכן נכלל בהרכב ההמוגלובין, ובכך מחזיר במהירות את המחסור בברזל ומשקם את רמת ההמוגלובין בגוף. במהלך הטיפול בתרופה, מתרחשת נסיגה הדרגתית של סימפטומים קליניים (חולשה, עייפות, סחרחורת, טכיקרדיה, כאב ויובש בעור) ומעבדה של חוסר ברזל.

אינדיקציות לשימוש

- טיפול באנמיה סמויה של מחסור בברזל

- טיפול באנמיה מחוסר ברזל (עם ביטויים קליניים)

- מחסור בברזל במהלך ההריון

מינון ומתן

מינון ומשך הטיפול תלויים במידת המחסור בברזל.

ילדים מעל גיל 12, מבוגרים, אמהות מניקות

1-3 טבליות לעיסה Ferrum Lek® ליום. משך הטיפול הוא 3-5 חודשים עד לנורמליזציה של רמות ההמוגלובין. לאחר מכן, יש להמשיך בתרופה למשך מספר שבועות נוספים כדי לחדש את מאגרי הברזל בגוף.

אנמיה של חוסר ברזל סמוי

טבלית לעיסה אחת ליום. הטיפול נמשך 1-2 חודשים.

נשים בהריון

אנמיה מחוסר ברזל עם ביטויים קליניים

2-3 טבליות לעיסה ביום עד הגעה לרמות המוגלובין תקינות. לאחר מכן, יש להמשיך בטיפול עם טבלית לעיסה אחת של Ferrum Lek® ליום, לפחות עד הלידה, כדי לחדש את מאגרי הברזל.

אנמיה של חוסר ברזל סמוי ומניעת מחסור בברזל

נועה אנמיה

טבלית לעיסה אחת Ferrum Lek® ליום

שולחן:מנות יומיות של Ferrum Lek® למניעה וטיפול במחסור בברזל

תופעות לוואי

Ferrum Lek® בדרך כלל נסבל היטב על ידי מטופלים. לרוב, תופעות הלוואי היו קלות וחולפות.

לעיתים נדירות

כאבי בטן, עצירות, שלשולים, בחילות, כאבי בטן, דיספפסיה, הקאות

אורטיקריה, פריחה, אקסנתמה, גירוד

התוויות נגד

רגישות מוגברת לכל אחד ממרכיבי התרופה

חולים עם עודף ברזל (למשל המוכרומטוזיס, המוזידרוזיס)

אי סבילות תורשתית לפרוקטוז או חוסר ספיגה של גלוקוז-גלקטוז

הפרעות בניצול ברזל (אנמיה הנגרמת על ידי שיכרון עופרת, אנמיה סידרוהרסטית, תלסמיה)

אנמיה שלא נובעת ממחסור בברזל (אנמיה המוליטית)

אינטראקציות תרופתיות

עד כה לא נצפו אינטראקציות. מכיוון שברזל קשור לקומפלקס, לא סביר שתתרחש אינטראקציה יונית עם רכיבי מזון (פיטין, אוקסלטים, טאנין וכו') ותרופות נלוות (טטרציקלינים, נוגדי חומצה). בדיקת הדם הנסתר (סלקטיבית ל-Hb) אינה נפגעת ולכן אין צורך להפסיק את הטיפול בברזל.

הוראות מיוחדות

התרופה אינה גורמת להכתמה של אמייל השן. צורות מינון של התרופה Ferrum Lek® הנלקחת דרך הפה ותכשירי ברזל אחרים עלולות להכתים את הצואה בצבע כהה. אין לזה שום משמעות קלינית.

לילדים מתחת לגיל 12, בשל הצורך לרשום את התרופה במינונים נמוכים, עדיף להשתמש בה בצורה של סירופ. במקרים של אנמיה הנגרמת ממחלה זיהומית או ממאירה, מצטבר ברזל במערכת הרשתית, ממנה הוא מגויס ומנוצל רק לאחר ריפוי המחלה הבסיסית. כאשר רושמים את התרופה לחולי סוכרת, יש לזכור כי טבליה אחת מכילה 0.04 יחידות לחם. טבליות Ferrum Lek® מכילות אספרטיים, מקור לפנילאלנין (מבשר של פנילאלנין), בכמות שווה ערך ל-1.5 מ"ג לטבליה אחת, מה שעלול לגרום להשפעות שליליות על חולים עם פנילקטונוריה. מטופלים עם בעיות תורשתיות נדירות של אי סבילות לפרוקטוז, תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז או מחסור בסוקראז-איזומלטאז אינם צריכים לקחת תרופה זו.

הריון והנקה

השימוש בתרופה Ferrum Lek®, טבליות לעיסה במהלך ההריון וההנקה אפשרי רק לאחר התייעצות עם רופא. מומלץ להעריך את יחס התועלת/סיכון של התרופה.

תכונות של השפעת התרופה על היכולת לנהוג ברכב או מנגנונים שעלולים להיות מסוכנים

לא משפיע

מנת יתר

לא מזוהה

טופס שחרור ואריזה

10 טבליות מונחות באריזת נייר אלומיניום ללא שלפוחיות.

10 טבליות מונחות באריזות שלפוחיות עשויות רדיד אלומיניום.

3 חבילות קווי מתאר, יחד עם הוראות לשימוש רפואי בשפות המדינה והרוסית, מוכנסות לחבילת קרטון.

תנאי אחסון

אחסן בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס.

הרחק מהישג ידם של ילדים!

חיי מדף

אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה.

תנאי ניפוק מבתי מרקחת

על מרשם

מפיק / פקר

בעל תעודת רישום

Lek Pharmaceuticals d.d., סלובניה

ורובסקובה, 57, 1526 לובליאנה, סלובניה

כתובת הארגון המקבל תביעות מצרכנים על איכות המוצרים (סחורה) בשטח הרפובליקה של קזחסטן

נציגות של Sandoz Pharmaceuticals d.d. JSC ברפובליקה של קזחסטן

אלמטי, סט. Luganskogo 96,

מספר טלפון - 258 10 48, פקס: +7 727 258 10 47

אימייל: [מוגן באימייל]

קבצים מצורפים

550566961477976722_en.doc	62.5 קילובייט
124384661477977878_kz.doc	72 קילובייט

פרמקודינמיקה

המשקל המולקולרי של הקומפלקס כה גבוה - כ-50 kDa, שהדיפוזיה שלו דרך הממברנה הרירית של מערכת העיכול איטית פי 40 מהדיפוזיה של ברזל ברזל. הקומפלקס יציב ואינו משחרר יוני ברזל בתנאים פיזיולוגיים. הברזל של האזורים הפעילים הרב-גרעיניים של הקומפלקס נקשר למבנה הדומה למבנה של תרכובת הברזל הטבעית - פריטין. בשל דמיון זה, הברזל של קומפלקס זה נספג רק בספיגה פעילה. חלבונים קושרי ברזל הממוקמים על פני אפיתל המעי סופגים ברזל (III) מהמכלול באמצעות חילופי ליגנד תחרותי. ברזל נספג מושקע בעיקר בכבד, שם הוא נקשר לפריטין. מאוחר יותר במח העצם, הוא משולב בהמוגלובין.

לקומפלקס של ברזל(III)-פולימלטוז הידרוקסיד אין את התכונות הפרו-אוקסידנטיות הגלומות במלחי ברזל(II).

פרמקוקינטיקה

מחקרים בשיטת האיזוטופ הכפול (55Fe ו-59Fe) הראו כי ספיגת הברזל, הנמדדת ברמת ההמוגלובין בכדוריות הדם האדומות, עומדת ביחס הפוך למינון הנלקח (ככל שהמינון גבוה יותר, הספיגה נמוכה יותר). קיים מתאם שלילי סטטיסטית בין מידת המחסור בברזל לכמות הברזל שנספג (ככל שהמחסור בברזל גבוה יותר, כך הספיגה טובה יותר). במידה הרבה ביותר, ברזל נספג בתריסריון ובג'חנון.

הברזל הנותר (שלא נספג) מופרש בצואה. הפרשתו עם תאי פילינג של האפיתל של מערכת העיכול והעור, כמו גם עם זיעה, מרה ושתן, היא כ-1 מ"ג ברזל ליום. אצל נשים בתקופת הווסת קיים איבוד נוסף של ברזל, שיש לקחת בחשבון.

2. אינדיקציות לשימוש

• טיפול במחסור סמוי בברזל,
• טיפול באנמיה מחוסר ברזל,
• מניעת מחסור בברזל במהלך ההריון.

3. איך להשתמש

בְּתוֹך. מומלץ ליטול את התרופה במהלך הארוחה או מיד לאחריה. ניתן ללעוס או לבלוע את טבליות הלעיסה של Ferrum Lek®.

ניתן לחלק את המנה היומית למספר מנות או לקחת בו זמנית. ניתן לערבב את סירופ Ferrum Lek עם מיצי פירות או ירקות או להוסיף למזון לתינוקות.

המינונים ומשך הטיפול תלויים במידת המחסור בברזל. כף המדידה המצורפת באריזה משמשת למינון מדויק של סירופ Ferrum Lek®.

משך הטיפול הוא כ-3-5 חודשים. לאחר נורמליזציה של רמות ההמוגלובין, עליך להמשיך ליטול את התרופה עוד מספר שבועות כדי לחדש את מאגרי הברזל בגוף.

ילדים מתחת לגיל שנה: 2.5 מ"ל (1/2 כף) - 5 מ"ל (1 כף) סירופ Ferrum Lek® ליום.

ילדים בגילאי שנה עד 12 שנים: 5-10 מ"ל (1-2 כפיות) סירופ Ferrum Lek® ליום.

ילדים מעל גיל 12, מבוגרים ואמהות מניקות: 1-3 טבליות לעיסה או 10-30 מ"ל (2-6 כפיות) של סירופ Ferrum Lek®.

מחסור בברזל סמוי

משך הטיפול הוא כ 1-2 חודשים.

ילדים בגילאי שנה עד 12 שנים: 2.5 - 5 מ"ל (1/2 - כף מדידה) של סירופ Ferrum Lek® ליום.

ילדים מעל גיל 12, מבוגרים ואמהות מניקות: טבליה אחת או 5-10 מ"ל (1-2 כפיות) סירופ Ferrum Lek® ליום.

נשים בהריון

2-3 טבליות לעיסה ליום או 20-30 מ"ל (4-6 כפיות) של סירופ Ferrum Lek® עד שרמות ההמוגלובין חוזרות לנורמליות. לאחר מכן, המשך ליטול טבלית לעיסה אחת או 10 מ"ל (2 כדורים) סירופ ליום לפחות עד סוף ההריון כדי לחדש את מאגרי הברזל בגוף.

מחסור בברזל סמוי ומניעת מחסור בברזל טבלית לעיסה אחת או 5-10 מ"ל (1-2 כפיות) סירופ Ferrum Lek® ליום.

מנות יומיות של Ferrum Lek למניעה וטיפול במחסור בברזל בגוף.

בשל העובדה שנדרשים מינונים נמוכים של ברזל לקבוצת חולים זו, לא מומלץ להשתמש בטבליות או בסירופ במקרים אלו.

4. תופעות לוואי

תופעות הלוואי שדווחו היו לרוב קלות וחולפות.

במקרים נדירים מאוד, תיתכן הפרעות במערכת העיכול כגון תחושת מלאות ולחץ באזור האפיגסטרי, בחילות, עצירות או שלשולים.

אולי הכתמה כהה של הצואה, עקב סילוק ברזל שאינו נספג, שאין לו משמעות קלינית.

5. התוויות נגד

• רגישות יתר למרכיבי התרופה,
• עומס ברזל בגוף (לדוגמה, במקרים של המוכרומטוזיס),
• הפרה של ניצול ברזל (לדוגמה, אנמיה הנגרמת על ידי שיכרון עופרת, אנמיה צדדית).
• אנמיה שאינה קשורה למחסור בברזל (לדוגמה, אנמיה המוליטית, אנמיה מגלובלסטית הנגרמת על ידי מחסור בציאנוקובלמין).

6. במהלך ההריון וההנקה

במהלך מחקרים מבוקרים בנשים בהריון (שליש 2-3 להריון), לא נרשמו השפעות שליליות על האם והעובר. לא הייתה השפעה מזיקה על העובר בעת נטילת תרופות בשליש הראשון של ההריון.

7. אינטראקציה עם תרופות אחרות

אינטראקציה עם תרופות או מזון אחרים לא זוהתה.

8. מנת יתר

עם מנת יתר של Ferrum Lek®, לא היו סימנים של שיכרון או עודף ברזל בגוף, שכן ברזל מהחומר הפעיל אינו קיים במערכת העיכול בצורה חופשית ואינו נספג בדיפוזיה פסיבית.

9. טופס שחרור

טבליות לעיסה 100 מ"ג - 30 או 50 יח'.

10. תנאי אחסון

בטמפרטורה שאינה גבוהה מ-25 מעלות צלזיוס.
הרחק מהישג ידם של ילדים.

תאריך אחרון לשימוש

3 שנים.

11. הרכב

טבלית לעיסה אחת מכילה:

ברזל (III) הידרוקסיד polymaltose 400 מ"ג, במונחים של ברזל - 100 מ"ג.
חומרי עזר: מאקרוגול 6000, אספרטיים, טעם שוקולד, טלק, דקסטרטים.

12. תנאי ניפוק מבתי מרקחת

התרופה משוחררת על פי מרשם הרופא המטפל.

מצאתם שגיאה? בחר בו והקש Ctrl + Enter

* הוראות לשימוש רפואי עבור Ferrum Lek מתפרסמות בתרגום חופשי. יש התוויות נגד. לפני השימוש, יש צורך להתייעץ עם מומחה