תכשירים גלניים. תכשירים צמחיים הם תרופות המופקות מצמחים (שורשים, קני שורש, עלים, פרחים, קליפות עץ וכו')

Novogalenic מתייחס להידרו-אלכוהוליים, אלכוהול-כלורופורם ותכשירי פיטופרים מיצויים אחרים המכילים את כמות החומרים הפעילים הספציפיים לחומר גלם צמחי מרפא נתון. לשם כך, התמציות המתקבלות משוחררות באופן מקסימלי מכל החומרים הנלווים, אשר מיותרים לתכשיר מסוג זה. מנקים את התמציות מחומרים נלווים בזהירות האפשרית, ללא שימוש בכימיקלים חזקים או תהליכים תרמיים גבוהים, כך שהחומרים הפעילים בתכשיר שומרים על מקוריותם, כלומר המצב הטבעי שבו הם נמצאים בצמח.

תכשירי נובוגלניק, אם כן, שונים באופן משמעותי מהתכשירים גלניים קונבנציונליים (טינקטורות, תמציות) בהיעדר כמעט מוחלט של חומרים נלווים, ולכן, מבחינת הפעולה הפרמקולוגית, הם מתקרבים לחומרים טהורים מבחינה כימית. בשל כך, ניתן להשתמש בתכשירים מטוהרים של Novogalenic גם להזרקות. עם תכשירים גלניים, הם קשורים על ידי המורכבות של קומפלקס החומרים הפעילים.

פעולות טכנולוגיות כלליות

ייצור תכשירים נובוגלניים קשה יותר מתכשירים גלניים דומים, שכן יש להסיר חומרים נלווים מהתמציות המתקבלות מבלי להשפיע על הרכיבים בעלי הערך הטיפולי. ייצור כל התכשירים של נובוגלניק מורכב משלושה שלבים עיקריים: קבלת תמצית, טיהורו וסטנדרטיזציה של התכשיר.

מקבל תמצית. בייצור תכשירים גלניים נעשה שימוש במגוון רחב של חומרי מיצוי (מים, תערובות אלכוהול-מים), המוציאים מלבד חומרים פעילים גם חומרים נלווים בכמות גדולה או קטנה יותר. בתכשירים צמחיים, כפי שכבר צוין, חומרים נלווים ממלאים תפקיד בהשפעה הטיפולית של התרופה. בהקשר זה, תכשירים גלניים עוברים טיהור ראשוני בלבד - בירור ופינוי חלקי של חומרים נלווים על מנת להגביר את יציבות האחסון.

שונה המצב בייצור תכשירים נובוגלניים, שהשפעתם הטיפולית מבוססת על שימוש בחומרים טהורים, כאשר יש להסיר את החומרים הנלווים. מובן מאליו שבמקרים אלו, על החומרים לחלץ כמה שפחות חומרים נלווים או להיפך, לחלץ רק את החומרים הנלווים על מנת להפיק אז את החומרים הפעילים הדרושים מחומר הגלם עם מיצוי אחר.

להשגת התמצית הראשונית, נעשה שימוש בשיטות שונות להפקת חומרים צמחיים: שריפה חלקית, חלחול, ריפרקולציה בסוללות של 3-5 פרקולטורים, מחזור ועוד. בחירת השיטה נקבעת לפי תכונות המיצוי.

חומרי מיצוי נדיפים מאוד (אתיל אתר, 95% אתנול, כלורופורם, מתילן כלוריד וכו') ידרשו מפעל זרימה הרמטי הפועל על עיקרון Soxhlet. במקרה של שימוש בתערובות מים-אלכוהול, השיטות הטובות ביותר הן אפשרות מיצוי או חלחול.

אם נדרש עיבוי חלקי של התמצית לפני הניקוי, האידוי מתבצע תחת ואקום במכשירי ואקום, מכיוון שהחומרים הפעילים עמידים בחום.

דרכים לנקות את מכסה המנוע. כדי להסיר חומרים לא רצויים מהתמציות המתקבלות, נעשה שימוש בשיטות, הן אלה שאומצו בייצור תכשירים גלניים (לדוגמה, דנטורציה וטיהור אלכוהול), והן מוזרות, אופייניות רק לייצור תכשירים גלניים חדשים (מיצוי נוזלים, דיאליזה, ספיגה וכו').

דנטורציה. כמעט כל תמצית ירק מכילה חלבונים. אלו הן התרכובות האורגניות המורכבות ביותר, הרגישות מאוד להשפעה של מגוון רחב של גורמים חיצוניים (חימום, אולטרסאונד וכו'). בהשפעת גורמים אלה, החלבונים משתנים ונוצרים משקעים. תהליך זה נקרא דנטורציה של חלבון. תהליך הדנטורציה הוא בלתי הפיך. תכונה זו משמשת לטיהור תמציות צמחים מחלבונים. אם התמצית מבושלת, אז החלבון הדנטורטי יבלוט בצורה של משקעים, המופרדים על ידי סינון. הרתחה מאפשרת להיפטר מחלבונים בלבד.

טיהור אלכוהול. כאשר מוסיפים אתנול לתמציות עמוסות בהתקן תוך רחמי (חלבונים, חניכיים, ריר, פקטין), נוצר משקע של תרכובות אלו. אתנול הוא הידרופילי מאוד; כאשר מוסיפים לתמיסה מימית של ה-IMC, הוא מוציא את מעטפת ההידרציה המגנה מהמולקולות שלהם, ובכך גורם לחלקיקים של ה-IMC להיצמד זה לזה ולשקע. טיהור אלכוהול נמצא בשימוש נרחב בייצור תכשירים גלניים ונובוגלניים, וההשפעה של טיהור חלקי מ-HMC מושגת כבר בתהליך מיצוי חומרי הגלם, אם נעשה שימוש באתנול כחומר מיצוי בריכוז של לפחות 70%.

משקעים של מלחי טומאה של מתכות כבדות. תמיסות של אצטט עופרת עם HMS רבים הקיימים בתמצית יוצרים תרכובות בלתי מסיסות המשקעות. עודף עופרת אצטט מהתמצית מוסר עם כמות מספקת של תמיסת נתרן גופרתי. נוצר משקע של עופרת גופרתית, אשר מסונן.

דיאליזה. תהליך זה מבוסס על תכונותיהן של מולקולות IUD, שהן גדולות בגודלן, לא לעבור דרך ממברנות חדירה למחצה, בעוד שחומרים בעלי גדלים מולקולריים קטנים יותר עוברים דרכן די בחופשיות. לדיאליזה משתמשים בסרטים העשויים מצלופן, קולודיון וכו' תהליך הדיאליזה איטי. הדיאליזה מואצת על ידי שימוש בזרם חשמלי. עם זאת, רק חומרים המתפרקים ליונים נתונים לאלקטרודיאליזה (ראה 39.1.1).

ספיחה וחילופי יונים. ספיגה נקראת בדרך כלל תהליך הספיגה של גזים, אדים, חומרים מומסים על ידי סופגים מוצקים ונוזליים. מבין שיטות הספיחה הידועות בייצור תכשירים נובוגלניים, נעשה שימוש בספיחה וחילופי יונים.

ספיחה - ספיגת חומרים על פני הספיגה. סופחים כוללים גופים מפוזרים מאוד עם משטח חיצוני גדול (לא נקבובי) או פנימי (נקבובי), עליהם נספגים חומרים מגזים או תמיסות. אז, למשל, פני השטח הכוללים של החלקיקים של 1 גרם של פחמן פעיל יש שטח שווה ל 600-1000 מ"ר. לתהליך הספיחה יש תכונה של סלקטיביות ומאפשר ספיגת חומרים מסוימים מתמיסות. תהליך הספיחה מתנהל בדרך כלל כדלקמן. התמצית מועברת דרך עמודה עם סופח (סופח). זיהומים מולקולריים גבוהים מופקדים בדרך כלל בחלק העליון של העמוד על הסופח, והם מתיישבים בצורה איתנה למדי. זיהומים אלו מזהמים מאוד את הסופח, לכן מנסים להשתחרר מהם עוד לפני הספיחה באמצעות אלכוהול או סוגים אחרים של טיהור. לאחר מכן, חומרים פעילים או זיהומים נספגים על הסופח; כל שאר החומרים עוברים בעמודה עם זרם של ממס. לאחר מכן, במידת הצורך, שוטפים את החומרים הפעילים בממס מתאים אחר ומתקבלת תמיסה של חומרים מטוהרים. מבין הסופחים, נעשה שימוש נרחב בפחם פעיל. פחם הוא חומר סופח הידרופובי וכמעט אינו סופח מים, ולכן ניתן להשתמש בו לטיהור תמציות מים, תוך ספיחת חומרים דלי הידרופיליים על עצמו בקלות.

סיליקה ג'ל (סיליקון דו חמצני), בעל תכונות הידרופיליות, אינו מועיל לספיגה מתמיסות מימיות, מכיוון שהוא סופח מולקולות מים. לכן, הוא משמש לספיחה מממיסים הידרופוביים (כלורופורם, אתר), אשר סיליקה ג'ל אינו סופח.

תחמוצת אלומיניום היא גם הידרופלית ובעלת יכולת מועטה לטהר תמיסות מימיות, מכיוון שהיא סופחת מים. במקרים מסוימים, נעשה שימוש במינרלי חימר שונים (למשל בנטוניטים). בנטוניטים הם סופחים הידרופיליים ומשמשים לטיהור חומרים בממיסים הידרופוביים.

חילופי יונים מבוססים על תגובת חילופי יונים בין סופח חילופי יונים מוצק לא נייד לבין תמיסה של חומר הדורש טיהור. ידועים שני סוגים של סופגים לחילופי יונים: מחליפי אניונים - מחליפי אניונים המחליפים אניונים, ומחליפים קטונים - מחליפי קטונים המחליפים קטיונים.

באמצעות העברת תמצית צמחית דרך מחליף היונים, ניתן לספוח את החומרים הפעילים, כאשר החומרים הנלווים יעברו בחופשיות דרך מחליפי היונים. לאחר מכן מוציאים את החומרים הפעילים ממחליף היונים כאשר הם נחשפים לתמיסות חומצה או אלקליות. דה-מינרליזציה של מים מבוססת על חילופי יונים.

מיצוי נוזלי. שיטה זו מצאה יישום נרחב בטיהור תכשירים נובוגלניים ובהכנת חומרים טבעיים בודדים ("טהורים"). מיצוי נוזלים מבוסס על מעבר של חומר מנוזל (תמיסה) אחד לאחר, שאינו מתערבב עם הראשון. הדוגמה הפשוטה ביותר למיצוי נוזלי היא ניעור אלקלואידים בסיסיים מתמצית אלקלית מימית עם אתר או כלורופורם, הנמצאת בשימוש נרחב בניתוח פרמצבטי, במשפך מפריד. במיצוי נוזלי, אחד השלבים תמיד מכיל יותר מהחומר המופק. כאשר מערבבים אותו עם נוזל שאינו ניתן לערבב אחר, מתרחשת דיפוזיה (הסעה) של חומר לשלב אחר בו חומר זה מסיס. המעבר של חומר מפאזה נוזלית אחת לאחרת מציית לחוקי העברת המסה (בעיקר ההבדל בריכוז), מסיסות ושיווי משקל פנים.

מכשיר המשמש לעבודת מיצוי נוזלים על פי עקרונות ההבדל בצפיפות הנוזלים (מחלצי כבידה) או שימוש בערבול מכני (מחלצי ריסוס).

תקינה ואריזה של תכשירי נובוגלניק

כל התכשירים הנובוגלניים עוברים סטנדרטיזציה בשלב הסופי של הייצור, כלומר, בהתאם לדרישות הפרמקופאה, הכמות הנדרשת של חומרים פעילים או הפעילות הביולוגית הדרושה, המתבטאת ביחידות פעולה (ED), נקבעת ביחידה בנפח (1 מ"ל) או מסה (1 גרם) של התרופה.

תקינה ביולוגית מתבצעת על ידי תכשירים נובוגלניים המכילים גליקוזידים לבביים. התקינה מתבצעת על צפרדעים, חתולים או יונים. המינונים הקטנים ביותר של הבדיקה והתרופות הסטנדרטיות נקבעות הגורמות לדום לב סיסטולי בחיות ניסוי. לאחר מכן מחושב תכולת יחידות הפעולה (בהתאם לסוג החיה - ICE, KED, GED) ב-1 מ"ל (לתכשירים נוזליים) או ב-1 גרם (לתכשירים המומרים לטבליות).

תכשירים Novogalenic המכילים קבוצות אחרות של חומרים פעילים פרמקולוגית עוברים ניתוח כימי.

בהתאם למטרה הרפואית ולמצב הצבירה, תכשירי Novogalenic זמינים באמפולות, בקבוקונים (זכוכית כתומה) וטבליות.

המינוח של תכשירי נובוגלניק

התכשיר הנובוגלני הביתי הראשון (אדונילן) פותח ב-VNIHFI. במשך זמן רב בוצעו הפיתוחים העיקריים בתכשירים של נובוגלניק בתחום הגליקוזידים הלבביים. לאחר אדוניס התקבלו תכשירים של שושנת העמקים ושעלון סגול. ואז הרכב המינים של שועל החל להתרחב (צמרי, גדול פרחים, חלוד, ריסי). בנוסף, החלו להיבדק תכשירים מצמחים אחרים המכילים גליקוזידים לבביים (קנדיר, איקטרוס וכו'), כמו גם חומרים פעילים פרמקולוגית אחרים (אלקלואידים, קבוצות שונות של תרכובות פנוליות וכו'). במקביל, שופרו שיטות ייצור תכשירים, שיטות מיושנות הוחלפו בחדשות עם טיהור מתקדם יותר מחומרים קשורים.

כתוצאה מכך, המינוח המודרני של תכשירים נובוגלניים נראה כך:

תכשירים של גליקוזידים לבביים: אדוניזיד, קורדיגיט, לנטוסיד, דיגלן-ניאו, קורליקון;
תכשירים של אלקלואידים: ergotal, raunatin;
תכשירים של ספונינים סטרואידים: דיוספונין;
תכשירים של טריטרפן גליקוזידים: saparal;
תכשירים של ססקוויטרפן לקטונים: allanton;
תכשירים של נגזרות אנתרצין: רמניל;
תכשירים של תרכובות פנוליות (קבוצות שונות): avisan, psoralen, beroksan, flamin, silibor, liquiriton;
תכשירים פוליסכרידים: mukaltin, plantaglucid.

טכנולוגיה פרטית של תכשירים נובוגלניק

קורגליקון (Corglyconum). הושג על ידי מיצוי עשב שושנת העמקים (Convallaria majalis L.) עם 80% אתנול. התמצית המתקבלת מוזנת למאייד ואקום ואתנול מזוקק לחלוטין בטמפרטורה של 50-60 מעלות צלזיוס. מעט תמיסה של אלום אשלגן מתווספת לשאריות הזיקוק החמות תוך ערבוב. התמיסה המשוקעת היטב מסוננת מהשרף ומועברת לעמודת ספיחה מלאה באלומינה. כלורופורם מתווסף לתמצית המימית המטוהרת חלקית ומערבבים. פעולת הניקוי בכלורופורם חוזרת על עצמה עד שצבעו משתנה. לאחר מכן, מוסיפים לתמצית המימית תערובת של כלורופורם ואתנול ביחס של 3:1. נתרן סולפט נטול מים מתווסף לתמצית הכלורופורם-אלכוהול המופרדת, מערבבים ומאפשרים לשקוע. התמצית המיובשת מתאדה בטמפרטורה של 70-80 מעלות צלזיוס. נתרן סולפט נטול מים ופחם פעיל מתווספים לשאריות הדומם, משאירים למשך 2 שעות, ולאחר מכן מסוננים. שאריות מע"מ מטוהרות ומיובשות מאודות בוואקום לשאריות יבשות, המומסות במים ומוזינות לעמוד הספיחה עם תחמוצת אלומיניום.

התמיסה המימית המטוהרת של גליקוזידים מופקת בתערובת כלורופורם-אלכוהול (4:1), מיובשת עם נתרן גופרתי נטול מים, והממיסים מזוקקים תחת ואקום. לשארית התחתונה מוסיפים אתר אתיל, מערבבים במהירות את התערובת ומנקזים את האתר. את השאריות ממיסים באציטון, מוסיפים פחם פעיל ומסננים. התסנין מתאדה לעקביות של תמצית סמיכה והתמצית המתקבלת עוברת טריטורציה עם אתר נטול מים, מסונן; המסנן נשאר אבקת קורליקון, אשר מיובשת באוויר. משמש כתמיסה מימית של 0.06% שנשמרה עם הידרט כלורובוטנול. זמין באמפולות של 1 מ"ל (11-16 LED). מבחינת מהירות הפעולה, הוא קרוב ל-strophanthin ומשמש במקרים בהם יש התוויה של strophanthin. רשימה ב'.

Corglicon יכול לשמש דוגמה טיפוסית לתרופה נובוגלנית שעברה טיהור עמוק מאוד ולכן מאושרת למתן תוך ורידי. צורות הזרקה של דיגלן-ניאו וראנטין עוברות גם ניקוי עמוק.

לנטוסיד (Lantosidum). הוא מתקבל מעלים של שועל צמר (Digitalis lanata Erhr.). Lantoside יעיל במקרים בהם מתן ממושך של תכשירי digitalis purpurea אינו עובד. התכונות המצטברות של lantoside פחות בולטות מאלו של digitalis purpurea. חומר הגלם הכתוש מופק עם 24% אתנול. חומרים נלווים מושקעים בתמצית המתקבלת על ידי הוספת תמיסה מימית 40% של עופרת אצטט. העודף מהתמצית מוסר עם כמות מספקת של תמיסת נתרן גופרתי. תמצית המים-אלכוהול המשוקעת והמסוננת מועברת לכור עם בוחש, שם מערבבים במשך 30 דקות עם תערובת של כלורופורם ואתנול (3+1 בנפח). לאחר הפרדה מוחלטת של השכבות, מרוקנים את הגליקוזידים התחתונים המכילים כלורופורם-אלכוהול וחוזרים על המיצוי עד למיצוי מוחלט של הגליקוזידים, מיובשים בנתרן גופרתי מבושל, מסוננים, ולאחר מכן מרוכזים תחת ואקום לשארית סירופ, המיובשת ב. מייבש ואקום בטמפרטורה של 50-60 מעלות צלזיוס. האבקה האמורפית המרה מאוד שנוצרה, מצהוב-חום לירוק, מומסת ב-70% אתנול כך ש-1 מ"ל מכיל 9-12 ICE (או 1.5-1.6 KED). Lantoside זמין בבקבוקי זכוכית כתומים של 50 מ"ל. רשימה ב'.

לשימוש אוראלי, אדוניזיד, דיגלן-ניאו זמינים גם בבקבוקונים (בנוסף לאמפולות).

דיוספונין (Diosponinum). תכשיר מהשורשים והקני שורש של ה-Dioscorea הקווקזי (Dioscorea caucasica Lipsky), המכיל את כמות הספונינים הסטרואידיים המסיסים במים. ערכת ייצור: חומרי גלם מופקים עם 80% אתנול בסוללה על פי עיקרון השרה בזרם נגדי. חומר המיצוי מזוקק תחת ואקום עד ל-1/16 מנפח התמצית. אלום אשלגן מתווסף לשאריות המע"מ כדי לזרז חומרים שרף. לאחר סינון, התמצית נשלחת לעמודת ספיחה עם תחמוצת אלומיניום. המיצוי מתבצע עם מים מופחתים. התמצית מטוהרת עוד יותר על ידי מיצוי נוזלי עם כלורופורם. לאחר מכן, מיצוי סכום הספונינים עם תערובת כלורופורם-אלכוהול. לאחר הסרת החומר תחת ואקום, התרופה מתקבלת בצורה של אבקה. זמין בטבליות של 0.05-0.1 גרם. הוא משמש כסוכן היפוכולסטרולמי לטרשת עורקים.

טבליות כצורת מינון נמצאות בשימוש נרחב עבור תרופות נובוגלניה מודרניות רבות, כולל קורדיגיט, ארגוטל (בנוסף לזריקות), פוליספונין, ספרל, אלנטון, רמניל, כל התרכובות הפנוליות הידועות ופוליסכרידים.

תכשירים צמחיים

תכשירים צמחיים(אחרת - הכנות גלניות) - קבוצה של תרופות וצורות מינון המתקבלות, ככלל, מחומרים צמחיים על ידי מיצוי (מיצוי). הם נלקחים כמעט אך ורק דרך הפה (lat. לפי os, oris), מה שמבדיל אותם מ ניאוגלנית סמים.

הופעת המונח קשורה בשמו של קלאודיוס גאלן.

תכשירים נובוגלניקאוֹ תכשירים ניאוגלניים- מים-אלכוהול, אלכוהול-כלורופורם ותרופות מיצויות אחרות המכילות את כמות המרכיבים הפעילים הספציפיים לחומר גלם זה של צמחי מרפא ומשוחררים באופן מקסימלי (בכפוף לטיהור מירבי) מכל החומרים הקשורים. כיום הם מכונים יותר כתרופות מטוהרות.

הערות


קרן ויקימדיה. 2010 .

ראה מה זה "הכנות לריפוי" במילונים אחרים:

    הכנות הרלניות- תרופות צמחיות, תוצרי עיבוד של חומרי גלם רפואיים (צומח, מינרלים או בעלי חיים), בעיקר בפעולות מכניות, על מנת לתת לחומרים רפואיים צורת מינון מסוימת. הכנות להלין…

    תכשירים צמחיים- Galeno preparatai statusas T sritis chemija apibrėžtis Augalinės arba gyvūninės kilmės medžiagų extraktai, vartojami kaip vaistiniai preparatai. atitikmenys: engl. galenicals rus. תכשירים צמחיים... Chemijos terminų aiskinamasis žodynas

    מעבדות הלניק- מעבדות צמחים, מעבדות מאובזרות במיוחד לייצור המוני של תכשירים גלניים (ראה). האחרון עד אמצע המאה ה- XIX. מיוצר אך ורק במעבדות פרמצבטיות. הופעתן של צורות חדשות של תכשירי G. (לדוגמה, נוזל ... ... אנציקלופדיה רפואית גדולה

    - (בשמה של Galena), תרופות המתקבלות מחומרי גלם צמחיים או בעלי חיים; מתכשירי novogalenovye נבדלים בדרגה נמוכה יותר של טיהור מחומרי נטל. רוב תכשירי הצמחים הם תערובות של ... ... מילון אנציקלופדי

    - (בשמה של Galena) תרופות המתקבלות מחומרי גלם צמחיים או בעלי חיים; מתכשירי novogalenovye נבדלים בדרגה נמוכה יותר של טיהור מחומרי נטל. רוב תכשירי הצמחים הם תערובת של ... ... מילון אנציקלופדי גדול

    מכלול החומרים המשמשים לשימוש במחלות, או בהכרח בבית המרקחת, נקרא מלאי התרופות, thesaurus medicamentorum, שחלק מהם הם התרופות הגלניות (Galenica). מלאי מלא...... מילון אנציקלופדי F.A. ברוקהאוז ואי.א. אפרוןאנציקלופדיה רפואית גדולה

עבודת קורס

מבחר תכשירים גלניים בשוק התרופות

בֵּית מִרקַחַת

קבוצות 1F

גורטובנקו אנה סרגייבנה

מבוא

חלק ראשי

פרק 1. חלק תיאורטי

1.1 הגדרת המושג תכשירים צמחיים, מאפיינים כלליים של תכשירים צמחיים

1.2 סיווג תכשירים צמחיים

1.3 ייצור תכשירים צמחיים

1.4 יתרונות השימוש בתכשירים צמחיים

1.5 תכשירים צמחיים: רשימה של הכי שימושים

סיכום

רשימת המקורות שבהם נעשה שימוש

יישום

מבוא

עבודת קורס זה מוקדשת לחקר מגוון תכשירי הצמחים בשוק התרופות. נושא פרויקט הקורס רלוונטי, שכן כיום, תכשירים צמחיים נמצאים בשימוש נרחב בבתי מרקחת, למניעה וטיפול במחלות שונות, תרופות צמחיות אנטי דלקתיות, אנטי מיקרוביאליות ומתחדשות נמצאות בשימוש נרחב בתכשירים צמחיים יכולים להיות מגוון של השפעות פיזיולוגיות.

תכשירים גלניים הם קבוצה ספציפית של תרופות שיחד עם תרופות כימיות-פרמצבטיות ואחרות הן חלק מתרופות. תכשירים גלניים אינם חומרים בודדים מבחינה כימית, אלא הם קומפלקסים של חומרים בעלי הרכב מורכב יותר או פחות. זהו ההבדל המהותי שלהם מתרופות כימיות-פרמצבטיות ותרופות אחרות שהן חומרים בודדים.

תכשירי צמחי מרפא כוללים: תכשירי מיצוי שונים מחומרי גלם צמחיים ובעלי חיים, לרוב אלו הם תמציות (אלכוהול או מים-אלכוהול) או תמציות (תמציות מעובה), תמיסות מימיות ולא מימיות בהרכב מורכב ולא מסובך, סירופים, מים ארומטיים. ואלכוהול, תכשירים של ויטמינים, פיטונסידים, חומרים ממריצים ביוגנים, סבונים רפואיים ותכשירי סבון-קרסול.

תכשירים צמחיים בעלי הרכב כימי מורכב, המוכנים מחומרי גלם רפואיים טבעיים ממקור צמחי ובעלי חיים ומכילים חומרים פעילים בקומפלקס מבני טבעי משומר עם חומרים רבים נוספים. תרופות צמחיות (למעט חליטות וחליטות) מוכנות לא בבתי מרקחת, אלא במחלקות צמחי מרפא של מחלקות רוקחות, במעבדות מאובזרות במיוחד ובדרך המפעל.

חשיבותם של תכשירי גלניק הולכת וגוברת בהקשר לייצור תכשירים ייחודיים כמו תכשירים של אנזימים והורמונים, פיטוצידים וממריצים ביוגנים, שרביתם באמצעים סינתטיים בלתי אפשרית או משתלמת כלכלית.


מושא לימוד:תכשירים גלניים.

נושא לימוד: מגוון התכשירים הגלניים בשוק התרופות.

מטרת המחקר: ללמוד את מגוון תכשירי הצמחים בשוק התרופות.

נושאי מחקר:

1. למד את הספרות המדעית בנושא המחקר.

2. הגדירו את המושג תכשירים צמחיים ותנו את סיווגם.

3. ללמוד את המאפיינים של תכשירים צמחיים.

4. בדקו את מגוון התכשירים הצמחיים.

הַשׁעָרָה:תכשירים צמחיים הם קבוצה של תרופות יקרות ערך התופסות מקום חשוב בארסנל הרפואי המודרני.

שיטות מחקר:

חלק ראשי

פרק 1: חלק תיאורטי

מושגים ומאפיינים כלליים של תכשירים גלניים

הכנות לגלניקה(C. Galenus, רופא וחוקר טבע רומי, 129-201) - תרופות המתקבלות על ידי עיבוד מכני או פיזיקוכימי של חומרי גלם רפואיים צמחיים או בעלי חיים ומיצוי והפרדה מקסימלית של חומרים פעילים מהמסה העיקרית של חומרי נטל. רוב התכשירים הגלניים הם תערובת של מספר חומרים, לפעמים עם כימיקלים לא מוסברים. הרכב. (1)

בתחילת המאה ה-16. הרופא השוויצרי וחוקר הטבע Paracelsus "העניק" תכשירים גלניים לרפואה האירופית. אז הוא קרא לתרופות שנעשו על בסיס חומרים צמחיים, לכבוד הרופא הרומי קלאודיוס גאלן. זה היה גאלן שהגה את הרעיון שצמחים ותכשירים ממקור בעלי חיים מכילים לא רק חומרים שימושיים, אלא גם זיהומים קלים. הוא הציע לחלץ את הכמות המקסימלית של חומרים שימושיים מחומרי גלם, ואז להשתמש בהם בפרקטיקה הרפואית. צמחי מרפא רבים מכילים כמות עצומה של חומרים בעלי אופי אורגני ואי-אורגני. במהלך העיבוד, הם הופכים לאסטרוגן, מרווים תכשירים צמחיים עם חומרים מועילים.(2)

תכשירים צמחיים הם כאלה שהתקבלו מחומרי גלם צמחיים (שורשים, מסה ירוקה, פרחים, זרעים) או מהחי בעיבוד מיוחד על מנת לקבל עיקרון פעיל ולהיפטר מחומרי נטל מיותרים. ברוב המקרים, לייצור מוצרים כאלה, נעשה שימוש בטכנולוגיית מיצוי מחומרי הגלם באמצעות סוכנים כמו אלכוהול, מים או אתר. השימוש בתרופות בקבוצה זו מותר בעיקר דרך הפה בלבד. חלקם עשויים להיות מיועדים לשימוש חיצוני. (4)

התכשירים הגלניים כוללים טינקטורות, תמציות, לימנטים, פלסטרים חרדלים, שמנים, סירופים, סבונים, פלסטרים, מי דבש ואלכוהול, המוצעים בזמנים שונים ומיוצרים בעיקר במפעל בטכנולוגיות פרמצבטיות שונות. הם נקראים תרופות בניגוד לכימיקלים-פרמצבטיקה.

הקבוצה המשמעותית ביותר של תכשירי גלניק היא תמציות ותמציות העשויות מחומרי גלם צמחיים או בעלי חיים כתושים על ידי מיצוי במים, אלכוהול, אתר או תערובות שונות של ממסים אלו. תהליך המיצוי מורכב ממספר פעולות (עירוי, השרייה, מזיגה, חלחול, ריפרקולציה, זרם נגדי ועוד), המתבצעות במפעל על מתקנים מיוחדים: חולצים, פרקולטורים, דיאליזרים, מיכלי שיקוע, מכשירי ואקום וכו'. . (3)

במשך מאות שנים, ההכנות הגלניות היוו את הבסיס לכל רפואה ורוקחות. הם עברו דרך קשה של התפתחות. זה נגע למינוח של שתי קבוצות של תכשירים גלניים וגם של תכשירים בתוך קבוצות בודדות. במקביל השתנו שיטות הכנתם, הציוד השתפר.

לכן, תכשירי גלניק הם תכשירים המתקבלים מחומרי גלם צמחיים או בעלי חיים, בעיבוד מיוחד על מנת להיפטר מחומרי נטל מיותרים. הקבוצה העיקרית של תכשירי הצמחים הם טינקטורות ותמציות, אך מגוון התכשירים הצמחיים הוא רב. הם קומפלקס של תרכובות כימיות מורכבות המכילות חומר אחד.האפקט הטיפולי מתפתח לא רק בשל החומר העיקרי, אלא בשל קומפלקס הרכיבים הכלול בתכשיר (זיהומים שנמצאים בתכשיר הצמחי עלולים להגביר או להחליש את ההשפעה של המרכיב העיקרי). השימוש בתרופות בקבוצה זו מותר בעיקר דרך הפה בלבד.

הכנות לגלניקה. שם זה סימן תרופות מורכבות (תמציות, תמיסות, סמים, דגנים, משחות, פלסטרים, יינות מרפא) שהוכנסו לרוקחות על ידי הרופא והרוקח הרומי קלאודיוס גאלן (131-200 לספירה). התכשירים הגלניים של אז הוכנו כמעט אך ורק מצמחים על ידי סחיטה, הרתחה ושיטות פשוטות אחרות והיו בשימוש נרחב למטרות רפואיות עד סוף המאה ה-15. אבל, מאז תקופתו של פרצלסוס, שהחלה במאבק נגד תכשירי צמחים והכניסה כימיקלים לרפואה, מספר התכשירים הצמחיים ירד בחדות. נכון לעכשיו, תרופות גלניות כוללות את כל התרופות שאינן תרכובות אינדיבידואליות מבחינה כימית. התכשירים הגלניים החשובים ביותר מתקבלים על ידי עירוי, עיכול, מיצוי או חלחול של חומרים ממקור צמחי או מן החי. קבוצה זו כוללת: חליטות (אינפוזה), מרתחים (דקוקטה), תמיסות (tincturae), תמציות (extracta). חליטות ומרתחים מוכנים תמיד מחומרים צמחיים בחליטה. יש חליטות מים במים קרים ורותחים. עירוי קר מתקבל על ידי התעקשות של החומר הצמחי על מים מזוקקים בטמפרטורת החדר למשך 4 שעות; חליטה חמה - על ידי זילוף של תכשיר הצמחים במים מזוקקים רותחים וטבילת הכלי באמבט אדים למשך 5 מ'.

מכינים מרתח על ידי זילוף של החומר הירק בכמות מתאימה של מים מזוקקים קרים וטבילת הכלי באמבט אדים למשך 30 דקות. טינקטורה (טינקטורה) נקראת נוזל, ב. או מ. תמצית צבעונית, אלכוהול, אלכוהול-אתר או יין מחומרים ממקור צמחי או מן החי. משך העירוי עבור תמיסות שונות נע בין 2 ל-7 ימים. תמציות הן תמציות מימיות, אלכוהוליות ואתר מחלקים טריים או יבשים של צמחים. תמציות אלו מעובות על ידי אידוי במכשירי ואקום בלחץ הנמוך ביותר האפשרי ובטמפרטורה נמוכה. בהתאם לעקביות, התמציות מחולקות לעבה, עבה ויבש. תכשירים שהוכנו בשיטות הנזכרות לעיל, בעיקר תמציות ותמיסות, מכילות, בנוסף לעיקרון הפעיל העיקרי, כמות גדולה של חומרי נטל (חלבונים, פיגמנטים, שרפים, פקטין, סוכרים), המחלישים את השפעת התכשיר ותורמים. להידרדרות שלו במהלך האחסון. אחד התנאים לשימוש מוצלח בתכשירים הגלניים הוא הסטנדרטיזציה שלהם, המאפשרת לפנות למינון המדויק של העיקרון הפעיל. דרכי תקינה מ. פיזיקלי, כימי וביולוגי. תקינה כימית אפשרית רק במקרים שבהם העיקרון הפעיל של תכשירי צמחים ידוע ומבודד במדויק; אם זה לא המקרה, אז הבדיקה של תכשירים גלניים מתרחשת בעזרת שיטות ביולוגיות שנותנות את התוצאות הנכונות ביותר. חוסר האפשרות לתקינה כימית של רוב התכשירים הגלניים מוסבר על ידי העובדה שהפעילות הפיזיולוגית של התרופה אינה תמיד פרופורציונלית למספר הכולל של העקרונות הפעילים (גלוקוזידים, אלקלואידים), בשל התוכן של חומרים נטלים שונים התורמים ל- שינוי עקרונות פעילים.

לאור זאת, ישנו רצון להחליף תכשירים גלניים (גלניקים ישנים) בתכשירים חדשים (גלניקים חדשים, או ניאוגלניקים), שכאשר הם מטוהרים מזיהומי נטל, שומרים על מלוא השפעתם המיטיבה. התכשיר הראשון שכזה היה "תמצית כפפות בדיאליזה" גלצה. נכון לעכשיו, מספר ההכנות הניאוגלניות גדול מאוד. לפני המלחמה הם יובאו לרוסיה מגרמניה, אבל במלחמת 1914-1918 היבוא פסק. כיום, נושא הכנת התכשירים הניאוגלניים מפותח במכון המדעי כימי-פרמצבטי של ה-NTU VSNKh, שכבר ייצר מספר תכשירים כמו גלניקה חדשה (hytalen, diginorm, adonilen ועוד). להלן התכשירים הגלניים הנפוצים ביותר.

שועל (digitalis), עלים יבשים של שועל אדום (Digitalis purpurea) וצהוב (Digitalis ambigua s. grandiflora) ממשפחת Scrophulariaceae, הגדלים בברית המועצות ובהרי מערב אירופה. Digitalis הוא הרגולטור הטוב ביותר של פעילות הלב. העקרונות הפעילים הבאים, גלוקוזידים, בודדו מעלי דיגיטליס: 1) דיגיטוקסין C 34 H 54 O 11, גבישים כמעט בלתי מסיסים במים, החומר החזק והדומיננטי ביותר מבחינה כמותית בדיגיטליס; 2) digitalin C 35 H 56 O 14 - קשה להתגבש גלוקוזיד, מסיס מעט במים (1:100); 3) דיגיטלילין - גלוקוזיד מסיס בקלות, קרוב לדיגיטלין; 4) gitalin - גלוקוזיד מסיס בקלות במים; 5) דיגיטונין - חומר מקבוצת הספונינים, מסיס בקלות במים ובאלכוהול חלש, מטבע הפעולה אין לו שום קשר לקודמים.

לאחרונה החלו להשתמש בסמים מה שנקרא. גלניקה חדשה, שיש להן פעולה מתמדת ובלתי משתנה. אלה כוללים: 1) דיגלן - המרכיב הפעיל של עלי הכפפה. דיגלן זמין מסחרית בצורה של תמיסה מימית בתוספת 25% גליצרול, בצלוחיות של 15 ס"מ 3 ובאמפולות של 1 ס"מ 3. 2) דיגיפוראט היא תמצית יבשה המכילה את כל העקרונות הפעילים מבחינה טיפולית של הכפפה. דיגיפוראט זמין בצורת אבקה, בצורת טבליות (0.1) ובתמיסת אלכוהול למתן דרך הפה (15 טיפות) ולבסוף, בתמיסה אלקלית מימית באמפולות להזרקה תוך שרירית ולווריד. 3) Digitalisate - מתקבל בדיאליזה; מוצע במקום עירוי ותמיסת. 4) Verodigen - מתקבל על ידי עיבוד עלי דיגיטליס במים קרים ומכיל ח. arr. glucoside hytalin. הוא זמין למכירה בטבליות (0.0008 גיטלין) ובאמפולות. אחת התרופות הטובות ביותר. 5) Diginorm R - תרופה רוסית המקבילה לדיגיפוראט הגרמנית, היא תמצית מעלי שועל המכילים גלוקוזידים: דיגיטוקסין, דיגיטאאין ואנהידרוגיטלין. 6) Gitalen - תכשיר דיגיטליס מתוקנן רוסי מסוג ורודין, הוא תמצית מימית של עלי דיגיטליס, המכילה בעיקר גיטלין גלוקוזיד. Gitalen זמין בצורה של טיפות למתן דרך הפה (20-30 טיפות). 7) אדונילן - תכשיר סטנדרטי רוסי של מונטנגרי (Herba Adonis vernalis), הוא תמצית מימית של מונטנגרית המכילה את כל כמות הגלוקוזידים הפעילים. 8) Secacornin - היא תמצית נוזלית מיובשת של ארגוט, עשירה בהיסטמין, אך דלה בארגוטמין. נוזל כהה עם ריח וטעם אופייניים של ארגוט. 9) פריסטלטין - הוא תערובת מסיסה במים של גלוקוזידים של אשחר אמריקאי. זה זמין מסחרית בצורה של טבליות (0.05), זה נותן אפקט משלשל. 10) Sennatine - נוזל שקוף כהה המכיל את העקרונות הפעילים של סנה (עלה אלכסנדרוני), המשמש כחומר משלשל. 11) Pantopon - מכיל את כל אלקלואידים אופיום בצורה המסיסה בקלות של תרכובות חומצה הידרוכלורית. כמות המורפיום היא 50%, כמות אלקלואידים אופיום אחרים היא 25%. התרופה היא אבקה גבישית חומה בהירה. זה נקבע לזריקות תת עוריות, כמו גם לבליעה (במקום מורפיום). במבצע קיים באבקה, בטבליות (0.01) ובאמפולות (0.02 - לזריקות תת עוריות).

הנתונים הבאים, שאולים מהדוחות של צמחי תרופות ו-Gosmedtorgprom, נותנים מושג ברור על מצב הייצור של תרופות צמחיות בחמש השנים השניות לקיומה של ברית המועצות. יצוין כי לפני מלחמת 1914-18. לא היו נתונים סטטיסטיים על ייצור תכשירים צמחיים.

הטבלה מלמדת שהתכשירים הסטנדרטיים (על ליבם של צפרדעים) המיוצרים על ידי מפעלי תרופות: דיג'ינורם, גיטלן, אדונילן, וכן פנטופון (על ארנבות), משחררים בהדרגה את שוק התרופות מהתלות בתרופות אלו מהשוק הזר.

יש להתייחס לתכשירים הגלניים כקבוצה ספציפית של תרופות, אשר יחד עם תרופות כימיות-פרמצבטיות ואחרות הן חלק מתרופות. Galenic הם נקראים בשמו של הרופא והרוקח הרומי המפורסם קלאודיוס גאלן, שחי בשנים 131-201. נ. ה. המונח "תכשירים גלניים" הופיע בבית המרקחת 13 מאות שנים לאחר מותו של גאלן.

תכשירים גלניים אינם חומרים בודדים מבחינה כימית, אלא הם קומפלקסים של חומרים בעלי הרכב מורכב יותר או פחות. זהו ההבדל המהותי שלהם מתרופות כימיות-פרמצבטיות ותרופות אחרות, שהן חומרים בודדים.

תמצית המכילה קומפלקס של חומרים פועלת לרוב בצורה שונה במקצת מחומר נפרד טהור כימית המבודד ממנו. אין ספק, ההשפעה הטיפולית של תכשירים גלניים אינה נובעת מכל חומר פעיל אחד של צמחים, אלא מכל המכלול של חומרים פעילים ביולוגית שבהם, אשר משפרים, מחלישים או משנים את פעולת החומרים העיקריים. ואכן, יש רק להכפיף כל צמח למחקר כימי מפורט, שכן נמצא בו מספר חומרים, החל מאנאורגניים ועד חלבונים, אנזימים, פיגמנטים, ויטמינים ופיטונסידים. מכיוון שכל החומרים הללו עוברים לתמצית, ברור למדי שלתכשירים צמחיים יכולות להיות מגוון השפעות פיזיולוגיות. זו הסיבה שתכשירי צמחי מרפא אופיום אינם דומים לחלוטין בפעולתם למורפיום; לא ניתן לצייר סימן שוויון בין תמצית ארגוט לארגומטרין, חומצה אסקורבית ותרכיז שושנים וכו'. במקרים מסוימים, לתכשירים צמחיים יש יתרונות מסוימים על פני תכשירים כימיים סינתטיים.

תכשירי הצמחים עברו דרך קשה של התפתחות. שינויים אלה נגעו למינוח של שתי הקבוצות של תכשירים גלניים ושל תכשירים בתוך קבוצות בודדות. במקביל השתנו שיטות הכנתם, הציוד השתפר.

בין התכשירים הראשונים האופייניים לעידן גאלן ניתן למנות תמציות מחומרי גלם ממקור צמחי ובעלי חיים המתקבלים בעזרת יין, שמנים ושומנים (שמנים רפואיים, יינות מרפא). נוזלים אלו חילצו חומרים בעלי השפעות ביולוגיות ספציפיות. כאשר מאוחסן כראוי, המתקבל

בנוסף לתכשירים מפותחים, שרובם מבוססים על תהליכי מיצוי, קיימים גם מספר תכשירים צמחיים שונים באופיים. אלה כוללים סבונים רפואיים, שהמתכונים הראשונים שלהם היו ידועים בעידן גאלן. אלכוהול סבון הופיעו עם גילוי האלכוהול. בתחילת המאה ה-19 קבוצה זו התחדשה בתכשירי סבון-קרסול. ייצור סבונים ותכשירי סבון-קרסול מתבסס על תהליך כימי - סיבון. עם זאת, המוצרים המתקבלים בדרך זו הם קומפלקסים מורכבים פחות או יותר של חומרים, מה שהופך אותם במידה מסוימת לדומה לתכשירים גלניים.

לבסוף, ישנה קבוצה של תכשירים צמחיים, שהם תמיסות מימיות או אלכוהוליות המכילות חומרים בודדים או קומפלקס שלהם. הם מתקבלים כתוצאה מתגובה כימית (לדוגמה, תמיסת ארסן של פאולר) ויש להתייחס אליהם כקבוצת תרופות מעבר לכימיקלים-פרמצבטיים.

מהסקירה לעיל, ניתן לראות כי תכשירים צמחיים אינם מייצגים קטגוריה הומוגנית (טכנולוגית) של תרופות.

ההטרוגניות של תכשירי הצמחים היא הסיבה לכך שעדיין לא פותח הסיווג המבוסס המדעית שלהם. בהצגת הקורס נקפיד על סיווג שאינו מתיימר להיות שלם, אך משקף, לדעתנו, מספיק את אופי התכשירים הצמחיים והקשר בין קבוצות בודדות (ראה תרשים).