אימונוגלובולין אנושי תקין למתן תוך ורידי. תכונות טיפוליות של אימונוגלובולין אנושי

אימונוגלובולין אנושי מתייחס להכנות אימונולוגיות. זוהי תמיסה מרוכזת של חלק חלבון פעיל אימונולוגית, המבודדת מפלסמת הדם של תורמים בריאים על ידי חלוקה עם אלכוהול אתילי בטמפרטורה מתחת ל-0 מעלות צלזיוס.

בבית החולים יוסופוב יש את כל התנאים הדרושים לטיפול בחולים. במרפאה הטיפולית מחלקות נוחות מאובזרות באוורור פליטה ומיזוג אוויר. זה מאפשר לך לספק טמפרטורה נוחה. פרופסורים ורופאים מהקטגוריה הגבוהה ביותר הם האימונולוגים המובילים.

בדיקת החולים מתבצעת באמצעות ציוד מודרני. לטיפול בחולים משתמשים באימונוגלובולינים הרשומים בפדרציה הרוסית. הם יעילים מאוד ויש להם מגוון מינימלי של תופעות לוואי. למטופלים מסופקים מוצרי היגיינה אישית ותזונה תזונתית.

לייצור סדרה אחת של אימונוגלובולינים, היצרנים משתמשים בפלזמה המתקבלת מלפחות 1000 תורמים בריאים. הם נבדקים באופן אינדיבידואלי ראשוני עבור היעדר אנטיגן פני השטח של נגיף הפטיטיס B, נוגדנים לנגיף הפטיטיס C ונגיפי כשל חיסוני אנושי.

הוראות לשימוש באימונוגלובולין אנושי

החומר הפעיל של אימונוגלובולין אנושי נורמלי הם אימונוגלובולינים המכילים נוגדנים בעלי סגולות שונות. התכשיר מכיל בין 9.5 ל-10.5% חלבון. הריכוז המרבי של נוגדנים בדם נקבע 24-48 שעות לאחר מתן התרופה. זמן מחצית החיים של נוגדנים הוא 4-5 שבועות.

אימונוגלובולין אנושי תקין (ההדרכה נמצאת בקופסה) זמין כתמיסה באמפולות של 1.5 מ"ל (מנה אחת). אריזה אחת עשויה להכיל 5, 10 או 20 אמפולות של התרופה. קובץ האמפולה כלול בחבילה. התרופה משוחררת בבתי מרקחת במרשם רופא. אימונוגלובולין באמפולות מועבר ומאוחסן בטמפרטורת אוויר בין +2 ל +8 מעלות צלזיוס.

איך להזריק אימונוגלובולין? הזרקת אימונוגלובולין לשריר לרביע העליון החיצוני של הישבן או למשטח הקדמי של הירך. התרופה אינה ניתנת תוך ורידי. האחיות של בית החולים יוסופוב מקפידות על כללי האספסיס והאנטיספסיס בעת ביצוע זריקות אימונוגלובולינים. לפני ההזרקה, האמפולות עם אימונוגלובולין אנושי נשמרות במשך שעתיים בטמפרטורת החדר.

על מנת למנוע היווצרות קצף במזרק, התרופה נמשכת למזרק באמצעות מחט בעלת לומן רחב. הכנס אותו על ידי החלפת המחט. התרופה באמפולה שנפתחה אינה כפופה לאחסון. בבית החולים יוסופוב, חולים אינם מוזרקים עם אימונוגלובולין אם השלמות או התווית של האמפולות נשברים. התרופה אינה מתאימה לשימוש אם התמיסה עכורה, דהויה, נוכחות של פתיתים בלתי שבירים, כמו גם אימונוגלובולין, שאוחסן בתנאים לא נאותים או שפג תוקפו.

אינדיקציות והתוויות נגד לשימוש באימונוגלובולין אנושי

רופאים בבית החולים יוסופוב משתמשים באימונוגלובולין אנושי רגיל כדי למנוע מחלות זיהומיות שונות:

• הפטיטיס A;
• שעלת;
• חַצֶבֶת;
• זיהום מנינגוקוקלי;
• שַׁפַעַת;
• פוליומיאליטיס.

התרופה משמשת לטיפול בחולים הסובלים מהיפוגלובולינמיה ומאגמגלבולינמיה. לאחר כניסתו של אימונוגלובולין אנושי נורמלי, ההתנגדות הכוללת של הגוף עולה במהלך תקופת ההחלמה של חולים עם מחלות זיהומיות.

התוויות נגד לשימוש באימונוגלובולין אנושי הן תגובות אלרגיות קשות למתן מוצרי דם בעבר (פריחות אלרגיות, בצקת קווינקה, הלם אנפילקטי). אין להשתמש בתרופה בחולים הסובלים ממחלות אימונופתולוגיות מערכתיות - מחלות רקמת חיבור, פתולוגיית דם, דלקת כליות. השימוש באימונוגלובולין פשוט הוא התווית נגד בתרומבוציטופניה והפרעות אחרות של מערכת קרישת הדם.

מינונים של אימונוגלובולין אנושי

הרופאים בוחרים את המינון של אימונוגלובולין אנושי ואת תדירות הניהול שלו, בהתאם להתוויות לשימוש. על מנת למנוע הפטיטיס B, התרופה ניתנת פעם אחת במינונים הבאים:

• ילדים מגיל שנה עד 6 שנים - 0.75 מ"ל;
• ילדים מתחת לגיל 10 - 1.5 מ"ל;
• ילדים מעל גיל 10 ומבוגרים - 3 מ"ל.

מותר לתת אימונוגלובולין שוב אם יש צורך למנוע הפטיטיס A לא לפני חודשיים לאחר ההזרקה הראשונה.

למניעת חצבת, אימונוגלובולין אנושי ניתן פעם אחת לילדים מגיל שלושה חודשים ולמבוגרים שלא חלו בחצבת ואינם מחוסנים נגד זיהום זה. ההזרקה מתבצעת לא יאוחר מ-6 ימים לאחר המגע עם המטופל. מינון התרופה לילדים (1.5 או 3 מ"ל) נקבע בנפרד, בהתאם לזמן שחלף מרגע המגע ומצב הבריאות. אם מבוגרים או ילדים היו במגע עם זיהומים מעורבים, הם מוזרקים עם 3 מ"ל של התרופה.

למניעה וטיפול בצורות קלות של שפעת, מספיקה זריקה אחת של אימונוגלובולין אנושי. ילדים מתחת לגיל שנתיים מקבלים 1.5 מ"ל של התרופה, מגיל שנתיים עד 7 - 3 מ"ל, מעל 7 שנים ומבוגרים - 4.5-6 מ"ל. חולים עם צורה חמורה של שפעת לאחר 24-48 שעות מקבלים מחדש את אותה מינון של אימונוגלובולין. לילדים שלא חלו בשיעול ואינם מחוסנים או לא מחוסנים במלואם, התרופה ניתנת פעמיים במרווח של 24 שעות במנה אחת של 3 מ"ל. יש לבצע את ההזרקה בהקדם האפשרי לאחר מגע עם המטופל, אך לא יאוחר מ-3 ימים.

ילדים בגילאי 6 חודשים עד 7 שנים שיש להם מגע עם חולה עם צורה כללית של זיהום מנינגוקוק מוזרקים לשריר 1.5 מ"ל או 3 מ"ל של התרופה. למניעת פוליומיאליטיס בילדים לא מחוסנים או לא מחוסנים מספיק עם חיסון פוליו פעם ב-3-6 מ"ל של אימונוגלובולין אנושי בהקדם האפשרי לאחר מגע עם החולה.

רופאים בבית החולים יוסופוב משתמשים באימונוגלובולין אנושי לטיפול בהיפוגמגלבולינמיה או באגמגלבולינמיה במינון של 1 מ"ל לכל ק"ג משקל גוף. המינון המחושב של התרופה ניתן ב-2-3 מנות עם מרווח של 24 שעות. הזרקות עוקבות של אימונוגלובולין, אם מצוין, מתבצעות לא לפני חודש לאחר חודש. במהלך תקופת ההבראה (החלמה) של מחלות זיהומיות חריפות עם מהלך ממושך ודלקת ריאות כרונית, התרופה ניתנת להגברת ההתנגדות של הגוף. עבור 1 ק"ג של משקל גוף, יש לתת 0.15-0.2 מ"ל של אימונוגלובולין. תדירות המתן (עד ארבע זריקות) נקבעת על ידי האימונולוג של בית החולים יוסופוב. המרווחים בין ההזרקה הם 2-3 ימים.

כאשר ניתן אימונוגלובולין אנושי, בדרך כלל אין תופעות לוואי. לפעמים, במהלך הימים הראשונים לאחר מתן התרופה, טמפרטורת הגוף עלולה לעלות ל-37.5 מעלות צלזיוס, או אדמומיות של העור עשויה להופיע באתר ההזרקה. חולים עם תגובתיות שונה מפתחים מדי פעם תגובות אלרגיות מסוגים שונים, ולעתים נדירות ביותר - הלם אנפילקטי. בהקשר זה, חולים לאחר הכנסת אימונוגלובולין פשוט נמצאים תחת פיקוחו של רופא בבית החולים יוסופוב למשך 30 דקות. חדר המניפולציות מסופק בטיפול נגד הלם.

התקשרו למספר הטלפון של המרפאה וקבעו תור לאימונולוג. הרופא יקבע את האינדיקציות והתוויות נגד לשימוש באימונוגלובולין אנושי, יערוך תכנית אישית למניעה או טיפול.

בִּיבּלִיוֹגְרָפִיָה

• ICD-10 (סיווג בינלאומי של מחלות)
• בית חולים יוסופוב
• "אבחון". - אנציקלופדיה רפואית קצרה. - מ.: האנציקלופדיה הסובייטית, 1989.
• "הערכה קלינית של תוצאות מחקרי מעבדה" / / G. I. Nazarenko, A. A. Kishkun. מוסקבה, 2005
• ניתוח מעבדה קליני. יסודות ניתוח מעבדה קליני V.V. Menshikov, 2002.

מחירי בדיקות אבחון

*המידע באתר הינו למטרות מידע בלבד. כל החומרים והמחירים המפורסמים באתר אינם הצעה פומבית, הנקבעת על פי הוראות האמנות. 437 של הקוד האזרחי של הפדרציה הרוסית. למידע מדויק נא לפנות לצוות המרפאה או לבקר במרפאתנו. רשימת השירותים בתשלום הניתנים מצוינת במחירון בית החולים יוסופוב.

*המידע באתר הינו למטרות מידע בלבד. כל החומרים והמחירים המפורסמים באתר אינם הצעה פומבית, הנקבעת על פי הוראות האמנות. 437 של הקוד האזרחי של הפדרציה הרוסית. למידע מדויק נא לפנות לצוות המרפאה או לבקר במרפאתנו.

אימונוגלובולינים נקראים סוג מיוחד של גליקופרוטאין הנמצאים על פני תאי B בצורה של קולטנים. הם יכולים להיות גם בסרום הדם או בנוזל הרקמה של אדם, אבל כבר יש להם צורה של מולקולות מסיסות. אימונוגלובולינים הם אחד המרכיבים החשובים ביותר של חסינות הומורלית. אימונוגלובולין E אחראי על אלרגיות מהסוג המיידי ומעורב באופן פעיל בחסינות נגד אנטלמינציה. אימונוגלובולין Rh אנושי עשוי מגליקופרוטאין ומטרתו העיקרית היא למנוע מחלות המוליטיות בילודים.

אימונוגלובולין: הרכב וצורת השחרור

התרופה מיוצרת בצורת אבקה יבשה ליאופילית לעירוי (למתן תוך ורידי) וכפתרון להזרקה תוך שרירית.

חלק האימונוגלובולינים, תרכיז, מטוהר ומבודד מפלסמה אנושית, הוא החומר הפעיל של תרופה זו. אימונוגלובולין אינו מכיל אנטיביוטיקה ונוגדנים לנגיפי הפטיטיס C ולמחסור חיסוני אנושי.

אימונוגלובולין אנושי

התרופה אימונוגלובולין משמשת לשריר ולווריד. זה מיועד לשימוש בחולים עם המחלות הבאות:
הוא משמש לשריר לחצבת, שעלת, פוליומיאליטיס, זיהום במנינגוקוק ולמניעת הפטיטיס A. תוך ורידי - למחלת קוואסאקי, כשל חיסוני ראשוני, לוקמיה לימפוציטית כרונית, זיהום ב-HIV, תסמונת גיליין-בארה, דרמטומיוזיטיס, טרשת נפוצה, היפר-אימונוגלובוזיס. תסמונת, כמו גם צורה כרונית של demyelination דלקתי. ידוע לשימוש בכלי זה כטיפול מונע למניעת מחלות זיהומיות בילודים ובפגים.

אימונוגלובולין אנושי: התוויות נגד

אימונוגלובולין אנושי אסור לשימוש ב:
- כשל כלייתי;
- סוכרת;
- CHF משוחרר;
- רגישות יתר;
- כשל חיסוני IgA;
- הריון והנקה.

אימונוגלובולין אנושי: הוראות שימוש

באופן תוך שרירי, תרופה זו משמשת לילדים ומבוגרים. למניעת חצבת, לילדים נקבע מינון של 1.5 - 3 מ"ל, למבוגרים - 3 מ"ל פעם אחת. כמניעה של פוליומיאליטיס, ילדים לא מחוסנים - 3-6 מ"ל פעם אחת. למניעת שפעת, ילדים מתחת לגיל שנתיים - 1.5 מ"ל, מגיל שנתיים עד 7 - 3 מ"ל, מעל גיל 7 - 4.5 6 מ"ל פעם אחת. במקרה של מהלך חמור של המחלה, ניתן לחזור על ההליך לאחר 24-48 שעות. למניעת הפטיטיס A, ילדים בגילאי 1-6 שנים - 0.75 מ"ל, מגיל 7 עד 10 שנים - 1.5 מ"ל, ילדים מגיל 10 ומבוגרים - 3 מ"ל פעם אחת. אם יש צורך לבצע מניעת שעלת, עבור ילדים שלא חלו בעבר, התרופה ניתנת ב-3 מ"ל, פעמיים, עם הפסקה של 24 שעות.

תוך ורידי, התרופה לילדים מדוללת בתמיסת 0.9% NaCl או תמיסת דקסטרוז 5%, ואז 3-4 מ"ל / ק"ג (אך לא יותר מ-25 מ"ל) ניתנת מדי יום לעירוי תוך ורידי, יש להשתמש בטפטפת נפרדת.

יתכנו תסמינים של מנת יתר, המתבטאים במתן תוך ורידי על ידי צמיגות מוגברת של הדם והיפרוולמיה. זהירים במיוחד צריכים להיות אנשים בגיל מבוגר ואלה עם תפקוד כליות לקוי.

אימונוגלובולין: מחיר ומכירה

אימונוגלובולין ניתן לקנות היום ללא בעיות. מספיק ללכת לבית המרקחת הקרוב או לבצע הזמנה באינטרנט, שנעשה מוכר יותר מדי יום. בעת רכישת תרופה כדאי לזכור כי רכישת תרופות מהידיים או במקומות שאינם שייכים למספר המוסדות המתמחים, תמיד קיים סיכון ברכישת תרופה באיכות נמוכה. לכן, לפני קניית אימונוגלובולין או כל תרופה אחרת, עליך לבקש מהמוכר תעודה המאשרת את איכות המוצר.

מחיר אימונוגלובולין E הוא 3000 רובל ל-25 מ"ל. יש אותו דבר גם בבית המרקחת וגם בהזמנה דרך האינטרנט. בבית המרקחת, תרופה זו ניתנת רק לפי מרשם.

בשל העובדה שלתרופה יש מספר מספיק של תופעות לוואי, למרות שבאופן כללי היא קיבלה ביקורות חיוביות, היא דורשת התייעצות חובה עם הרופא המטפל והיכרות עם ההערה ישירות מהיצרן. מדריך זה מוצג אך ורק לצורך היכרות עם המוצר וניתן בתרגום חופשי.

אימונוגלובולין ופקטור העברה

אימונוגלובולין, המחיר הממוצע שלו הוא
כ-3,000 רובל עבור 25 מ"ל של זריקות הדרושות ליום אחד, שאמור להתבצע במהלך של 3-4 ימים, מרמזים כי הטיפול בתרופה זו יעלה מ-12,000 רובל, ועשוי לדרוש חזרה חוזרת, ובהתאם, אפילו יותר עלויות. תרופת גורם העברה, שמבצעת את אותן פונקציות, כלומר, היא אימונומודולטור רציני, ממריץ חיסון ומדכא חיסון בבקבוקון אחד, עולה בערך 2000 רובל. מחיר זה הוא לאריזה המכילה 90 כמוסות. טרנספר פקטור, תרופה שאין לה התוויות נגד וניתן להשתמש בה הן לעצירת המחלה והן למניעת התרחשותה. אין לו התוויות נגד ואינו יכול לגרום למינון יתר. על גוף האדם הוא פועל בצורה קיצונית יותר מתרופות אחרות המוכרות כיום, שכן יש לו יכולת ייחודית להפעיל את כל שלושת חלקי החסינות ולחסל התמוטטויות במבנה ה-DNA, כלומר לחסל את הגורם למחלה. נלקח דרך הפה, וזה חשוב לרבים, זה יכול לנטרל תופעות לוואי ולהגביר את היעילות של תרופות אחרות.

חומר פעיל

אימונוגלובולין אנושי תקין (אימונוגלובולין אנושי תקין)

טופס שחרור, הרכב ואריזה

1.5 מ"ל - אמפולות (10) - אריזות קרטון.
1.5 מ"ל - אמפולות (5) - אריזות פלסטיק קונטור (1) - אריזות קרטון.
1.5 מ"ל - אמפולות (5) - אריזות פלסטיק קונטור (2) - אריזות קרטון.
1.5 מ"ל - אמפולות (10) - אריזות פלסטיק קו מתאר (1) - אריזות קרטון.
1.5 מ"ל - אמפולות (10) - אריזות פלסטיק קונטור (2) - אריזות קרטון.

השפעה פרמקולוגית

התרופה היא תמיסה מרוכזת של חלק חלבון פעיל מבחינה אימונולוגית שבודד על ידי חלוקה בטמפרטורה מתחת ל-0 מעלות צלזיוס מפלסמת הדם של תורמים בריאים. לייצור סדרה של אימונוגלובולינים, פלזמה המתקבלת מלפחות 1000 תורמים בריאים שנבדקו בנפרד עבור היעדר אנטיגן פני השטח של הנגיף (HBsAg), נוגדנים לנגיף הפטיטיס C ולנגיפי הכשל החיסוני האנושי HIV-1 ו-HIV-2 משמש.

ריכוז החלבון באימונוגלובולין נע בין 9.5 ל-10.5%.

מייצב בריכוז (2.25±0.75)%. התרופה אינה מכילה חומרים משמרים ואנטיביוטיקה.

העיקרון הפעיל הוא אימונוגלובולינים עם פעילות של נוגדנים בעלי סגוליות שונות.

לתרופה יש גם פעילות לא ספציפית, המגבירה את ההתנגדות של הגוף.

פרמקוקינטיקה

Cmax של נוגדנים בדם מגיע לאחר 24-48 שעות, T 1/2 מנוגדנים מהגוף הוא 3-4 שבועות.

אינדיקציות

- מניעה, חצבת, שעלת, זיהום מנינגוקוקלי, פוליומיאליטיס, שפעת;

- טיפול בהיפו- ואגמגלבולינמיה;

- להגביר את ההתנגדות של הגוף בתקופת ההבראה של מחלות זיהומיות.

התוויות נגד

- תגובות אלרגיות קשות להחדרת מוצרי דם אנושיים בהיסטוריה.

אנשים הסובלים ממחלות אלרגיות או שהיו להם היסטוריה של תגובות אלרגיות קשות, מומלץ לרשום אנטיהיסטמינים ביום מתן האימונוגלובולין ובמשך 3 הימים הבאים.

אנשים הסובלים ממחלות אימונופתולוגיות מערכתיות (מחלות דם, רקמת חיבור, דלקת כליות וכו') צריכים לקבל אימונוגלובולין על רקע טיפול מתאים.

מִנוּן

אימונוגלובולין מוזרק לשריר לרביע החיצוני העליון של שריר העכוז או למשטח החיצוני של הירך. אסור לתת את התרופה לווריד. לפני ההזרקה, האמפולות עם התרופה נשמרות במשך שעתיים בטמפרטורת החדר.

פתיחת האמפולות והליך ההקדמה מתבצעים תוך שמירה קפדנית על כללי האספסיס והאנטיספסיס. על מנת למנוע היווצרות קצף, התרופה נמשכת לתוך המזרק עם מחט עם לומן רחב.

התרופה באמפולה שנפתחה אינה כפופה לאחסון. התרופה אינה מתאימה לשימוש באמפולות עם פגיעה בשלמות או תיוג, עם שינוי בתכונות הפיזיקליות (שינוי צבע, עכירות של התמיסה, נוכחות של פתיתים בלתי שבירים), עם חיי מדף שפג תוקפם ואי עמידה בתנאי האחסון.

מינון האימונוגלובולין ותדירות המתן תלויים באינדיקציות לשימוש.

מניעת הפטיטיס A.

ילדים מגיל שנה עד 6- 0.75 מ"ל, עד 10 שנים- 1.5 מ"ל, מעל גיל 10 ומבוגרים- 3 מ"ל. החדרה מחודשת של אימונוגלובולין במקרה של צורך במניעת הפטיטיס A מסומנת לא לפני חודשיים.

מניעת חצבת

התרופה ניתנת פעם אחת מגיל 3 חודשים לאנשים שלא חלו בחצבת ואינם מחוסנים מפני זיהום, לא יאוחר מ-6 ימים לאחר המגע עם החולה. מינון התרופה לילדים (1.5 או 3 מ"ל) נקבע בהתאם למצב הבריאות ולזמן שחלף מאז המגע. מבוגרים, כמו גם ילדים במגע עם זיהומים מעורבים, התרופה ניתנת במינון של 3 מ"ל.

מניעה וטיפול בשפעת

התרופה ניתנת פעם אחת במינונים: ילדים מתחת לגיל שנתיים- 1.5 מ"ל, מ 2 עד 7 שנים- 3 מ"ל, מעל גיל 7 ומבוגרים- 4.5-6 מ"ל. בטיפול בצורות קשות של שפעת, יש לציין מתן חוזר (לאחר 24-48 שעות) של אימונוגלובולין באותו מינון.

מניעת שיעול עלת

התרופה ניתנת פעמיים במרווח של 24 שעות במנה בודדת של 3 מ"ל לילדים שלא חלו עלת ואינם מחוסנים (לא מחוסנים במלואם) נגד שעלת, מוקדם ככל האפשר לאחר מגע עם החולה, אך לא יאוחר מ-3 ימים.

מניעת זיהום במנינגוקוק.

התרופה ניתנת פעם אחת ילדים בגילאי 6 חודשים עד 7 שניםלא יאוחר מ-7 ימים לאחר מגע עם חולה עם צורה כללית של זיהום מנינגוקוקלי במינונים של 1.5 מ"ל (ילדים מתחת לגיל 3 שנים) ו-3 מ"ל (ילדים מעל גיל 3).

מניעת פוליו

התרופה ניתנת פעם אחת במינונים של 3-6 מ"ל לילדי פוליו לא מחוסנים או לא לגמרי מחוסנים מוקדם ככל האפשר לאחר מגע עם חולה עם פוליו.

טיפול בהיפו- ואגמגלבולינמיה

התרופה ניתנת במינון של 1 מ"ל לכל ק"ג משקל גוף, המינון המחושב יכול להינתן ב-2-3 מנות במרווח של 24 שעות. הזרקות של אימונוגלובולין עוקבות מבוצעות על פי אינדיקציות לא לפני 1 חוֹדֶשׁ.

הגברת התנגדות הגוף במהלך תקופת ההבראה של מחלות זיהומיות חריפות עם מהלך ממושך ובדלקת ריאות כרונית.

התרופה ניתנת במינון בודד של 0.15-0.2 מ"ל לכל ק"ג משקל גוף. תדירות המתן (עד 4 זריקות) נקבעת על ידי הרופא; המרווחים בין ההזרקות הם 2-3 ימים.

תופעות לוואי

תגובות להחדרת אימונוגלובולין, ככלל, נעדרות.

במקרים נדירים עלולות להתפתח תגובות מקומיות בצורה של היפרמיה ועלייה בטמפרטורה של עד 37.5 מעלות צלזיוס במהלך היום הראשון לאחר מתן התרופה.

אנשים עם תגובתיות שונה עלולים לפתח תגובות אלרגיות מסוגים שונים, ובמקרים נדירים ביותר, הלם אנפילקטי, בקשר לכך, אנשים שהוזרקו עם התרופה צריכים להיות תחת השגחה רפואית למשך 30 דקות לאחר מתןה. יש לספק לאתרי החיסון טיפול נגד הלם.

אינטראקציה בין תרופתית

לא מותקן.

הוראות מיוחדות

אימונוגלובולין משמש רק על פי מרשם. החדרת אימונוגלובולין נרשמת בטפסים החשבונאיים שנקבעו המציינים את מספר אצווה, תאריך שחרור, תאריך תפוגה, יצרן, תאריך מתן, מינון, אופי התגובה למתן התרופה.

לאחר החדרת אימונוגלובולין, חיסונים נגד חצבת וחזרת מבוצעים לא לפני 3 חודשים לאחר מכן. לאחר חיסון נגד זיהומים אלה, אימונוגלובולין צריך להינתן לא לפני שבועיים לאחר מכן; במידת הצורך, השימוש באימונוגלובולין מוקדם מתקופה זו, יש לחזור על חיסון נגד חצבת או חזרת. חיסונים נגד זיהומים אחרים יכולים להתבצע בכל עת לפני או אחרי החדרת אימונוגלובולין.

יישום בילדות

תנאי ניפוק מבתי מרקחת

התרופה ניתנת במרשם רופא.

תנאי האחסון

אחסון והובלה בהתאם ל-SP 3.3.2.1248-03 בטמפרטורה של 2 עד 8 מעלות צלזיוס הרחק מהישג ידם של ילדים. אסור להקפיא.

חיי מדף - שנתיים. אין להשתמש בתרופה שפג תוקפן.

אימונוגלובולין אנושי נורמלי מכיל את החומר הפעיל - חלק האימונוגלובולינים. הוא מבודד בתחילה מפלסמה אנושית, ולאחר מכן הוא מטוהר ומרוכז. כחלק מהתרופה אין וירוס כשל חיסוני אנושי והפטיטיס C, הוא אינו מכיל. ריכוז החלבון הוא 4.5% - 5.5%. קיימת פעילות אנטי משלימה נמוכה של התרופה.

טופס שחרור

תכשירי אימונוגלובולינים זמינים בשתי צורות. זוהי תמיסה לזריקות תוך שריריות ואבקה יבשה לחליטות (אימונוגלובולין IV). התמיסה היא נוזל שקוף או מעט אטום ללא צבע.

השפעה פרמקולוגית

לתרופה הזו יש מעורר חיסון ו אימונומודולטורי פעולה . הוא מכיל הרבה נוגדנים מנטרלים ומנטרלים. נוכחותם מספקת עמידות יעילה לחיידקים, וירוסים ומספר פתוגנים אחרים.

בהשפעת סוכן זה, כמות נוגדני ה-IgG החסרים מתחדשת. כתוצאה מכך, הסיכון לפתח זיהום אצל אנשים שאובחנו עם ראשוני ומשני מופחת. אימונוגלובולין ממלא ומחליף נוגדנים טבעיים בסרום אנושי.

כדי להבין את מהות ההשפעה על הגוף של תרופה זו, יש צורך להבין כיצד אימונוגלובולין פועל בגוף האדם, מה זה. ויקיפדיה מראה שאימונוגלובולינים הם מולקולות חיסוניות ייחודיות שיכולות לנטרל מספר רעלים ופתוגנים רבים בגוף האדם.

כדי לנטרל סוג מסוים של וירוס או חיידק, הגוף מייצר סוגים ייחודיים של אימונוגלובולינים. קיים סיווג לפיו קבוצות אימונוגלובולינים נקבעות בהתאם לתכונות אנטיגניות, תכונות, מבנה.

במידת הצורך מבוצעת בדיקת דם לאימונוגלובולין, כללית וספציפית. בדיקה זו מאפשרת לנו לקבוע את הנוכחות מחלות אלרגיות ולקבוע את הטיפול הנכון. מומחה יכול לפענח את תוצאות הניתוח בפירוט, לקבוע אם האימונוגלובולין מוגבר (הנורמה של התוכן שלו תלויה בגיל האדם). אם שיעור מסוים שלו גדל, מה זה אומר, המומחה יסביר בפירוט.

פרמקוקינטיקה ופרמקודינמיקה

בעת ניצוח עירוי תוך ורידי רמת הזמינות הביולוגית היא 100%. הריכוז הגבוה ביותר של נוגדנים בדם אנושי נצפה במשך 14 ימים. זמן מחצית החיים של נוגדנים הוא 4-5 שבועות. אמצעי עובר דרך שליה, נכנס לחלב אם.

אינדיקציות לשימוש

אימונוגלובולין אנושי תקין מסומן כטיפול חלופי אם החולה זקוק לטיפול חלופי כדי להחליף ולחדש נוגדנים טבעיים.

על מנת למנוע זיהומים, זה נקבע במקרים הבאים:

• במהלך השתלת מח עצם;
• עם אגמגלבולינמיה;
• במקרה של כשל חיסוני ראשוני ומשני, עם כשל חיסוני משתנה;
• בְּ- בעל אופי כרוני;
• כאשר אצל ילדים;
• עם purpura thrombocytopenic, שהיא ממקור חיסוני;
• עם זיהומים חיידקיים וויראליים חמורים;
• עם תסמונת קוואסאקי;
• עם תסמונת גיליין-בר;
• עם אפלזיה אריתרוציטים;
• עם נויטרופניה ממקור אוטואימוני;
• עם פולינוירופתיה כרונית דמיילינציה;
• עם אנמיה המוליטית וטרומבוציטופניה ממקור אוטואימוני;
• בְּ- , מעורר ונגרם על ידי סינתזה של נוגדנים לגורם P;
• במהלך הטיפול במיאסטניה גרביס;
• על מנת למנוע את ההרגל ;
• למניעת מחלות זיהומיות בילודים מוקדמים.

התוויות נגד

התוויות נגד לשימוש בתרופה זו נקבעות:

• לאימונוגלובולינים אנושיים;
• מחסור ב-IgA עקב נוכחות נוגדנים אליו;
• בצורה חריפה;
• עבור מוצרי דם.

כאשר רושמים תרופה, יש לקחת בחשבון לא רק התוויות נגד, אלא גם את התנאים והמחלות שבהן הטיפול צריך להתבצע בזהירות.

תרופה ניתנת בקפידה רבה לאנשים הסובלים, אי ספיקת לב משופרת כרוני, ו נשים בהריון , אמהות במהלך האכלה טבעית . בזהירות ורק לאחר מינויו של רופא, הטיפול מתבצע באנשים הסובלים ממחלות שמקורן קשור למנגנונים אימונופתולוגיים ( קולגנוזיס , דַלֶקֶת הַכְּלָיוֹת , מחלות דם חיסוניות ).

תופעות לוואי

אם נקבע למטופל אימונוגלובולין אנושי נורמלי, ומשטר הטיפול הנכון, המינון וההתנהלות נצפו, אז תופעות לוואי בולטות הן נדירות. עם זאת, יש לקחת בחשבון שתופעות לוואי עשויות להופיע מספר שעות ואף ימים לאחר מתן התרופה. ברוב המקרים, ביטויים שליליים נעלמים לחלוטין לאחר הפסקת השימוש בתרופה.

בעיקרון, תופעות לוואי נצפות עקב קצב עירוי גבוה מדי של התרופה. אם תפסיק את ההקדמה לזמן מה או תפחית את מהירותו, אז רוב ההשפעות השליליות ייעלמו. אם התסמינים השליליים אינם מפסיקים, יש צורך לתרגל טיפול סימפטומטי.

לרוב, תופעות לוואי נצפו כאשר אימונוגלובולין ניתנת לאדם בפעם הראשונה, יתר על כן, הן מתפתחות תוך השעה הראשונה. אלה עשויים להיות התסמינים הבאים:

• תסמונת דמוית שפעת עלייה בטמפרטורת הגוף , צְמַרמוֹרֶת , חוּלשָׁה );
• , ;
• לְהַקִיא, ריור חזק, כאבי בטן;
• , כִּחָלוֹן , הסמקה של הפנים, כאבים בחזה;
• חוּלשָׁה , רגישות לאור, פגיעה בהכרה, במקרים נדירים - סימני אספטי ;
• במקרים נדירים, מופיע נמק צינורי חריף, המצב עלול להחמיר אצל אנשים עם אי ספיקת כליות;
• ביטויים אלרגיים ;
• תגובות מקומיות.

בנוסף לתסמינים לעיל, תיתכן תחושת כאב במפרקים, מיאלגיה , מְיוֹזָע , כאב גב. לעתים רחוקות מאוד יש אובדן הכרה, הִתמוֹטְטוּת , יתר לחץ דם חמור. אם התגובה לטיפול חמורה מאוד, יש להפסיק את הטיפול. במידת הצורך, אתה יכול להיכנס, אנטיהיסטמינים, פתרונות המחליפים פלזמה.

הוראות שימוש אימונוגלובולין (שיטה ומינון)

ההוראה על אימונוגלובולין מספקת אפשרות של טפטוף תוך ורידי ותוך שרירי של התרופה. ככלל, המינון של התרופה נקבע בנפרד, תוך התחשבות בחומרת המחלה, במצב וכו '.

הוראות השימוש בתרופה לילדים מספקות החדרה של 3-4 מ"ל של התרופה לכל ק"ג משקל הילד, בעוד שהמינון לא יעלה על 25 מ"ל. לפני מתן, יש לדלל את האימונוגלובולין בתמיסת נתרן כלוריד 0.9% (סטרילית) או תמיסה של 5% גלוקוז, בהתאמה, חלק אחד מהתרופה ו-4 חלקים מהממס. זה מנוהל בטפטוף תוך ורידי, בעוד שהמהירות צריכה להיות 8-10 טיפות לדקה. עירוי מבוצע תוך 3-5 ימים.

חולים מבוגרים מקבלים מנה אחת של 25-50 מ"ל. אין צורך לדלל את התרופה בנוסף, היא ניתנת בטפטוף לווריד, בעוד שקצב המתן הוא 30-40 טיפות לדקה. מהלך הטיפול נקבע ל-3-10 עירויים, המתבצעים לאחר 24-72 שעות.

אם מתעוררת השאלה היכן לשים את הטפטפת, יש לציין כי התרופה ניתנת לווריד רק בבית חולים, בעוד שחשוב להקפיד על דרישות האספסיס. היכן אתה יכול לקבל זריקה של אימונוגלובולין, אתה יכול לברר במתקן הרפואי הקרוב. ניתן גם לקבל מידע באילו תנאים ניתן אימונוגלובולין לילדים ללא תשלום.

לפני מתן המוצר, יש לשמור את הבקבוק בטמפרטורה של 18 עד 22 מעלות צלזיוס למשך שעתיים לפחות. אם התמיסה עכורה או שיש בה משקעים, אין לתת אותה.

מנת יתר

אולי הביטוי של סימנים של מנת יתר של התרופה כאשר היא ניתנת לוריד. תסמינים אלו הם היפרוולמיה ו צמיגות דם גבוהה . תסמיני מינון יתר נוטים יותר להופיע בקשישים ובמטופלים עם מחלת כליות.

אינטראקציה

צוין אי התאמה פרמצבטית של התרופה עם תרופות אחרות. זה לא צריך להיות מעורבב עם תרופות אחרות, אתה תמיד צריך להשתמש בטפטפת נפרדת עבור אימונוגלובולין.

יעילות התרופה עלולה לרדת אם היא ניתנת במקביל לתכשירי חיסון ב-, ב-, ב-.

אם יש צורך להשתמש בחיסונים ויראליים חיים פרנטרלים לאבעבועות רוח וכדומה, ניתן להשתמש בהם חודש לאחר הטיפול באימונוגלובולין, אך רצוי לעשות הפסקה של 3 חודשים.

אין להשתמש בו במקביל בטיפול בתינוקות.

תנאי מכירה

ברשתות הפארם הוא נמכר במרשם רופא.

תנאי אחסון

יש צורך להעביר ולאחסן את התרופה בהתאם ל-SP 3.3.2.038-95, משטר הטמפרטורה הוא 2-8 מעלות צלזיוס. אי אפשר להקפיא.

תאריך אחרון לשימוש

חיי מדף 1 שנה. לא ניתן להשתמש לאחר תקופה זו.

הוראות מיוחדות

חולים שאובחנו עם מחלות שמקורן קשור למנגנונים אימונולוגיים יכולים להשתמש באימונוגלובולין רק לאחר התייעצות עם רופא המטפל במחלות כאלה.

יש לרשום את הכנסת התרופה בטופס החשבונאי המתאים, בו יש לציין סדרה, מספר, תאריך ייצור, תאריך תפוגה, תאריך מתן, מינון ותגובה לקבלת התרופה.

אין להשתמש בתרופה אם המיכל עם זה ניזוק. לאחר פתיחת המיכל, התרופה משמשת על החתך, לא ניתן לאחסן אותה פתוחה.

ההשפעה המגנה של התרופה מצוינת לאחר 24 שעות ונמשכת 30 יום.

לאחר השימוש באימונוגלובולין, מציינת עלייה פסיבית במספר הנוגדנים בדם. לכן, כאשר תורם דם לצורך ניתוח, פענוח בדיקת הדם לאימונוגלובולין עשוי להיות שגוי.

חולים שמאובחנים מחלות אלרגיות או נחגג רגישות לביטויים אלרגיים , יש לקבל אנטיהיסטמינים ביום מתן התמיסה ובמשך שמונה ימים לאחר קבלתה.

לאחר מתן התרופה לחולה, יש צורך להתבונן בו עוד חצי שעה. למומחה צריכה להיות גישה לטיפול נגד הלם.

יְלָדִים

אתה יכול לרשום את התרופה לילדים אם יש אינדיקציות, בעוד שחשוב להקפיד על המינון המתואר בהוראות.

עם אלכוהול

אימונוגלובולין ואלכוהול אינם תואמים, מכיוון שאלכוהול הוא מדכא חיסון, הוא פוגע בתפקוד מערכת החיסון האנושית. כאשר שותים אלכוהול במהלך הטיפול בתרופה זו, הסבירות לתופעות לוואי עולה באופן דרמטי. בנוסף, מחלות ומצבים המחייבים מינוי של אימונוגלובולין מרמזים על איסור קטגורי על שימוש באלכוהול.

אימונוגלובולין במהלך ההריון וההנקה

מידע על נזק בעת רישום תרופה להריון נֶעדָר. עם זאת, מתן תוך ורידי או הזרקה של אימונוגלובולין במהלך ההריון מתבצע רק אם יש אינדיקציות ברורות.

בדיון על היעילות של אימונוגלובולין, נשים משאירות ביקורות שונות, ומציינות כי התרופה יכולה להקל על המצב במחלות רבות, בפרט עם וכו' בעת השימוש בתרופה, זה מתורגל בזהירות, שכן היא עוברת לחלב אם ומבטיחה העברת נוגדנים לתינוק. לנשים לאחר לידה, התרופה ניתנת אם יש צורך בכך.

שם בינלאומי לא קנייני: אימונוגלובולינים, אנושי רגיל;

מאפיינים עיקריים של צורת המינון: נוזל שקוף או מעט אטום, חסר צבע או מעט צהבהב. במהלך האחסון עלולים להופיע משקעים קלים, שנעלמים בעת ניעור. התרופה אינה מכילה חומרים משמרים ואנטיביוטיקה, היא אינה מכילה נוגדנים ל-HIV-1, HIV-2, וירוס הפטיטיס C, אנטיגן משטח הפטיטיס B.

טופס שחרור

קוד ATS. J06BA01. אימונוגלובולין אנושי הוא תקין.

תכונות אימונולוגיות וביולוגיות

התרופה היא חלק חלבון פעיל מבחינה אימונולוגית של פלזמת דם אנושית, מבודד מסרום אנושי או פלזמה, מטוהר ומרוכז על ידי חלוקה עם אלכוהול אתילי. הבסיס הפעיל של התרופה הם אימונוגלובולינים המכילים נוגדנים בעלי ספציפיות שונה, שריכוזם בדם עם החדרת אימונוגלובולין מגיע למקסימום לאחר 24 שעות. זמן מחצית החיים של נוגדנים מהגוף הוא 4-5 שבועות. התרופה מגבירה את ההתנגדות הלא ספציפית של הגוף.

אינדיקציות לשימוש

התרופה משמשת כחומר אטיוטרופי וממריץ חיסוני למניעת הפטיטיס A, חצבת, שפעת, שעלת, פוליומיאליטיס וזיהום במנינגוקוק. התרופה מומלצת גם לטיפול בהיפו - ובאגמגלבולינמיה, להגברת עמידות הגוף בתקופת ההבראה לאחר זיהומים חריפים עם מהלך ממושך.

מינון ומתן

אימונוגלובולין אנושי נורמלי מוזרק תוך שרירית לתוך הרביע החיצוני העליון של שריר העכוז. לפני ההזרקה, האמפולות עם התכשיר עוברות רטט למשך שעתיים בטמפרטורה של (20 ± 2) מעלות צלזיוס. כדי למנוע היווצרות של קצף, התרופה נמשכת למזרק עם מחט רחבה. מינון התרופה ותדירות מתןה תלויים בהתוויות. מהלך הטיפול הוא 3-5 זריקות, המתבצעות מדי יום או כל יומיים, בהתאם למורכבות המחלה, מצב המטופל והאפקט הטיפולי.

למניעת הפטיטיס A למבוגרים, התרופה נקבעת פעם אחת במינון של 3 מ"ל, ולילדים, בהתאם לגיל: 1-6 שנים - 0.75 מ"ל; 7-10 שנים -1.5 מ"ל; מגיל 10 ומעלה -3 מ"ל. במקרה של צורך דחוף, מתן אימונוגלובולין חוזר על עצמו לא מוקדם מחודשיים לאחר השימוש הראשון בתרופה.

למניעת חצבת, התרופה ניתנת פעם אחת לילדים מגיל 3 חודשים ומעלה שלא חלו בחצבת ולא חוסנו נגד מחלה זו (לא יאוחר מ-6 ימים לאחר המגע עם החולה). מינון התרופה, בהתאם למצב הבריאותי ולזמן שחלף מרגע המגע, הוא 1.5 מ"ל או 3 מ"ל. עבור מבוגרים וילדים במגע עם חולים עם זיהומים מעורבים, התרופה נקבעת במינון של 3 מ"ל.

למניעה וטיפול בשפעת, אימונוגלובולין ניתן פעם אחת למבוגרים במינון של 6 מ"ל, לילדים בהתאם לגיל: עד שנתיים - 1.5 מ"ל, מגיל שנתיים עד 7 - 3 מ"ל, ילדים מגיל 7 - 4.5 ml . בטיפול בצורות קשות של שפעת, מומלץ לתת אימונוגלובולין מחדש 24-48 שעות לאחר ההזרקה הראשונה במינונים הנ"ל.

למניעת שעלת, התרופה ניתנת פעמיים במרווח של 24 שעות במנה אחת של 3 מ"ל לילדים שלא סבלו משיעול, בהקדם האפשרי לאחר מגע עם החולה, וכן לילדים של שנת החיים הראשונה, ילדים מוחלשים, ילדים בני שנה, לא מחוסנים נגד שעלת

למניעת זיהום מנינגוקוק, התרופה ניתנת פעם אחת לילדים בגילאי 6 חודשים עד 7 שנים לא יאוחר מ-7 ימים לאחר מגע עם מטופל עם צורה כללית של זיהום מנינגוקוק במינונים של 1.5 מ"ל (ילדים מתחת לגיל 3 כולל). ו-3 מ"ל (ילדים מעל גיל 3 שנים).

למניעת פוליומיאליטיס, התרופה ניתנת פעם אחת, בהתאם למצב הבריאותי, במינון של 3 או 6 מ"ל לילדים שאינם מפוצלים ומחוסנים באופן חלקי בחיסון פוליו בהקדם האפשרי לאחר מגע עם חולה עם צורה משתקת של פוליומיאליטיס.

לטיפול בהיפו- ואגמגלבולינמיה בילדים, התרופה משמשת במינון של 1 מ"ל לכל ק"ג משקל גוף: המינון המחושב יכול להינתן ב-2-3 מנות עם מרווח של 24 שעות. מתן המשך של אימונוגלובולין מתבצע על פי האינדיקציות, לא מוקדם יותר מאשר לאחר חודש.

כדי להגביר את ההתנגדות של הגוף במהלך תקופת ההבראה לאחר מחלות זיהומיות חריפות עם מהלך ממושך ועם דלקת ריאות ממושכת, התרופה ניתנת למבוגרים וילדים במינון של 0.15-0.2 מ"ל לכל ק"ג משקל גוף. תדירות המתן (עד 4 זריקות) נקבעת על ידי הרופא, המרווחים בין זריקות הם 2-3 ימים.

לאחר החדרת אימונוגלובולין, חיסון נגד חצבת וחזרת מתבצע לא לפני 2-3 חודשים לאחר מכן. לאחר חיסון נגד זיהומים אלה, אימונוגלובולין צריך להינתן לא לפני שבועיים לאחר מכן. במידת הצורך, יש לחזור על השימוש באימונוגלובולין מוקדם יותר מתקופה זו, חיסון נגד חצבת או חזרת. חיסונים נגד זיהומים אחרים יכולים להתבצע בכל עת לפני או אחרי החדרת אימונוגלובולין.

תופעות לוואי

לפעמים במהלך היומיים הראשונים לאחר מתן התרופה, תיתכן עלייה לטווח קצר בטמפרטורת הגוף ותגובות מקומיות בצורה של היפרמיה. אנשים עם תגובתיות שונה עשויים לחוות סוגים שונים של תגובות אלרגיות.

התוויות נגד

תגובות אלרגיות חמורות להחדרת מוצרי דם אנושיים בהיסטוריה (הלם אנפילקטי, בצקת קווינקה, פריחות אלרגיות). מחלות מערכתיות אימונופתולוגיות (מחלות דם, רקמת חיבור, דלקת כליות וכו'). טרומבוציטופניה והפרעות אחרות של המוסטזיס.

תכונות אפליקציה

הכנסת התרופה לווריד אסורה!

חולים שקיבלו את התרופה צריכים להיות תחת השגחה רפואית למשך 30 דקות. לפני מתן, להביא את התרופה לטמפרטורת החדר. פתיחת אמפולות עם תמיסת אימונוגלובולין והליך הניהול מתבצע תוך הקפדה על כללי האספסיס. התרופה באמפולות עם הפרה של אטימות, תיוג, בסוף תאריך התפוגה, עם אחסון לא תקין, כמו גם עם שינוי בתכונות החזותיות (צבע, נוכחות של משקעים שלא נעלמים בעת ניעור) לשמש. אנשים הסובלים ממחלות מערכתיות אימונולוגיות (מחלות דם, רקמת חיבור, דלקת כליות וכו') צריכים לקבל אימונוגלובולין על רקע טיפול מתאים.