אימונוגלובולין תקין. אימונוגלובולין אנושי רגיל

שֵׁם: אימונוגלובולין (אימונוגלובולינום)

השפעה פרמקולוגית:
התרופה נחשבת לגורם אימונומודולטורי וממריץ אימונו. הוא מכיל מספר רב של נוגדנים מנטרלים ואופסוניזציה, שבזכותם הוא עמיד היטב בפני וירוסים, חיידקים ופתוגנים אחרים. כמו כן, התרופה משלימה את מספר נוגדני ה-IgG החסרים, ובכך מפחיתה את הסיכון לזיהום אצל אנשים עם כשל חיסוני ראשוני ומשני. אימונוגלובולין מחליף היטב וממלא נוגדנים טבעיים בסרום המטופל.

עם מתן תוך ורידי, הזמינות הביולוגית של התרופה היא 100%. חלוקה מחדש הדרגתית של החומר הפעיל של התרופה מתרחשת בין החלל החוץ-וסקולרי לפלסמה האנושית. שיווי משקל בין אמצעי התקשורת הללו מושג בממוצע תוך שבוע.

אימונוגלובולין - אינדיקציות לשימוש:

התרופה נקבעת לטיפול חלופי, אם יש צורך בחידוש והחלפת נוגדנים טבעיים.
אימונוגלובולין משמש למניעת זיהומים ב:
- אגמגלבולינמיה;
- השתלת מח עצם;
- תסמונת של כשל חיסוני ראשוני ומשני;
- לוקמיה לימפוציטית כרונית;
- כשל חיסוני משתנה הקשור לאגמגלבולינמיה;
- איידס בילדים.

כמו כן, התרופה משמשת עבור:
- פורפורה טרומבוציטופנית ממקור חיסוני;
- זיהומים חיידקיים חמורים כגון אלח דם (בשילוב עם אנטיביוטיקה);
- זיהום ויראלי;
- מניעת מחלות זיהומיות שונות בפגים;
- תסמונת Guillain-Barré;
- תסמונת קוואסאקי (בעיקר בשילוב עם l / c סטנדרטי למחלה זו);
- נויטרופניה ממקור אוטואימוני;
- פולינורופתיה demyelinating כרונית;
- אנמיה המוליטית ממקור אוטואימוני;
- אפלזיה אריתרוציטים;
- טרומבוציטופניה ממקור חיסוני;
- המופיליה הנגרמת על ידי סינתזה של נוגדנים לגורם P;
- טיפול במיאסטניה גרביס;
- מניעת הפלה רגילה.

אימונוגלובולין - שיטת יישום:

אימונוגלובולין ניתן לווריד בטפטוף ובשריר. המינון נקבע באופן אינדיבידואלי, תוך התחשבות בסוג וחומרת המחלה, בסבילות האישית של החולה ובמצב המערכת החיסונית שלו.

אימונוגלובולין - תופעות לוואי:

אם כל ההמלצות לניהול, מינון ואמצעי זהירות מבוצעים בעת השימוש בתרופה, נוכחותן של תופעות לוואי חמורות היא נדירה מאוד. התסמינים עשויים להופיע שעות או אפילו ימים לאחר מתן. כמעט תמיד, תופעות הלוואי נעלמות לאחר הפסקת נטילת אימונוגלובולין. החלק העיקרי של תופעות הלוואי קשור לשיעור גבוה של עירוי של התרופה. על ידי הפחתת המהירות והשעיית קליטה זמנית, ניתן להשיג את היעלמות עיקר ההשפעות. במקרים אחרים, יש לבצע טיפול סימפטומטי.

הביטוי של ההשפעות הוא ככל הנראה במנה הראשונה של התרופה: בתוך השעה הראשונה. זו יכולה להיות תסמונת דמוית שפעת - חולשה, צמרמורות, טמפרטורת גוף גבוהה, חולשה, כאבי ראש.

התסמינים הבאים מופיעים גם:
- מערכת הנשימה (שיעול יבש וקוצר נשימה);
- מערכת העיכול (בחילות, שלשולים, הקאות, כאבי בטן וריור מוגבר);
מערכת לב וכלי דם (ציאנוזה, טכיקרדיה, כאבים בחזה, הסמקה בפנים);
- מערכת העצבים המרכזית (ישנוניות, חולשה, לעיתים רחוקות תסמינים של דלקת קרום המוח אספטית - בחילות, הקאות, כאבי ראש, רגישות לאור, פגיעה בהכרה, צוואר נוקשה);
- כליות (לעתים נדירות נמק צינורי חריף, החמרה באי ספיקת כליות בחולים עם תפקוד כליות לקוי).

תגובות אלרגיות (גירוד, ברונכוספזם, פריחה בעור) ומקומית (היפרמיה במקום ההזרקה לשריר) אפשריות גם כן. תופעות לוואי אחרות כוללות מיאלגיה, כאבי פרקים, כאבי גב, שיהוקים והזעה.

במקרים נדירים מאוד נצפתה קריסה, אובדן הכרה ויתר לחץ דם חמור. במקרים חמורים אלה, יש צורך לגמילה מסמים. סביר להניח גם מתן אנטיהיסטמינים, אפינפרין ותמיסות תחליפי פלזמה.

אימונוגלובולין - התוויות נגד:

אין להשתמש בתרופה עבור:
- רגישות יתר לאימונוגלובולינים אנושיים;
- מחסור ב-IgA עקב נוכחות נוגדנים אליו;
- כשל כלייתי;
- החמרה של התהליך האלרגי;
- סוכרת;
- הלם אנפילקטי על מוצרי דם.

בזהירות, יש להשתמש בתרופה עבור מיגרנה, הריון והנקה, אי ספיקת לב כרונית מנותקת. כמו כן, אם ישנן מחלות בראשיתן של המנגנונים האימונופתולוגיים העיקריים (דלקת נפריטיס, קולגנוזיס, מחלות דם חיסוניות), אזי יש לרשום את התרופה בזהירות לאחר מסקנת מומחה.

אימונוגלובולין - הריון:

לא נערכו מחקרים על השפעת התרופה על נשים בהריון. אין מידע על הסכנות של אימונוגלובולין במהלך ההריון וההנקה. עם זאת, במהלך ההריון, תרופה זו ניתנת במקרה חירום, כאשר התועלת של התרופה עולה באופן משמעותי על הסיכון האפשרי לילד.

בזהירות, אתה צריך להשתמש בתרופה במהלך ההנקה: ידוע שהיא חודרת לחלב האם ותורמת להעברת נוגדנים מגנים לתינוק.

אינטראקציה עם תרופות אחרות:
התרופה נחשבת בלתי תואמת מבחינה פרמצבטית לתרופות אחרות. אין לערבב את זה עם תרופות אחרות; לעירוי, אתה תמיד צריך להשתמש בטפטפת נפרדת. עם שימוש בו-זמני של אימונוגלובולין עם סוכני חיסון פעילים למחלות ויראליות כגון אדמת, אבעבועות רוח, חצבת, חזרת, יעילות הטיפול עלולה לרדת. אם יש צורך להשתמש בחיסוני וירוס חי פרנטרלי, ניתן להשתמש בהם לאחר לפחות חודש אחד לאחר נטילת אימונוגלובולין. תקופת המתנה רצויה יותר היא 3 חודשים. אם ניתנת מינון גדול של אימונוגלובולין, השפעתו יכולה להימשך שנה. כמו כן, אסור להשתמש בתרופה זו בשילוב עם סידן גלוקונאט אצל תינוקות. יש חשדות שזה יוביל לתופעות שליליות.

אימונוגלובולין - מנת יתר:

תסמינים של מנת יתר עשויים להופיע עם ההפעלה / בהחדרת התרופה - זוהי צמיגות דם מוגברת והיפרוולמיה. זה נכון במיוחד עבור אנשים מבוגרים או אנשים עם תפקוד כליות לקוי.

אימונוגלובולין - צורת שחרור:

התרופה זמינה בשתי צורות: אבקה יבשה ליאופילית לעירוי (ב/במבוא), תמיסה להזרקה תוך שרירית.

אימונוגלובולין - תנאי אחסון:

יש לאחסן את התרופה במקום חמים, מוגן מפני אור. טמפרטורת האחסון צריכה להיות 2-10 מעלות צלזיוס, אין להקפיא את התרופה. חיי המדף יצוינו על האריזה. לאחר תקופה זו, התרופה אסורה לשימוש.

אימונוגלובולין - מילים נרדפות:

אימונוגלובין, אימוגם-RAJ, אינטראגלובין, פנטגלובין, סנדוגלובין, ציטופקט, אימונוגלובולין אנושי נורמלי, אימונוגלובולין אנושי אנטי-סטפילוקוקלי, נוזל אימונוגלובולין של דלקת קרציות אנושית, אימונוגלובולין טוקסואיד טטנוס אנושי, ונוגלובולין, אימונוגלובולין רגיל, אימונוגלובולין אנושי, אימונוגלובולין רגיל, (Imbioglobin נורמלי), Sandoglobulin, Cytotect, Humaglobin, Octagam, Intraglobin, Endobulin S/D

אימונוגלובולין - הרכב:

החומר הפעיל של התרופה הוא חלק האימונוגלובולינים. הוא בודד מפלסמה אנושית, ולאחר מכן טוהר ורוכז. אימונוגלובולין אינו מכיל נוגדנים להפטיטיס C ולנגיפי כשל חיסוני אנושיים, אינו מכיל אנטיביוטיקה.

אימונוגלובולין - אופציונלי:

יש להשתמש בתרופה רק לפי הוראות הרופא. אין להשתמש באימונוגלובולין במיכלים פגומים. אם השקיפות משתנה בתמיסה, מופיעים פתיתים, חלקיקים מרחפים, אז תמיסה כזו אינה מתאימה לשימוש. בעת פתיחת המיכל, יש להשתמש בתוכן בדחיפות, מכיוון שלא ניתן לאחסן את התרופה שכבר מומסת.

ההשפעה המגנה של תרופה זו מתחילה להופיע 24 שעות לאחר הבליעה, משך הזמן שלה הוא 30 יום. בחולים עם נטייה למיגרנה או תפקוד כליות לקוי, יש לנקוט משנה זהירות. כמו כן, עליך להיות מודע לכך שלאחר השימוש באימונוגלובולין, חלה עלייה פסיבית בכמות הנוגדנים בדם. בבדיקות סרולוגיות, זה יכול להוביל לפרשנות שגויה של התוצאות.

חל איסור מוחלט לתת אימונוגלובולין תוך ורידי לשימוש תוך שרירי. אין לחרוג מקצב המתן תוך ורידי, זה מאיים על התפתחות תגובות קולפטואידיות.

מבתי מרקחת, התרופה ניתנת במרשם רופא.

חָשׁוּב!
לפני השימוש בתרופה אימונוגלובוליןעליך להתייעץ עם הרופא שלך. מדריך זה מיועד למטרות מידע בלבד.

אימונוגלובולין אנושי נורמלי מכיל את החומר הפעיל - חלק האימונוגלובולינים. הוא מבודד בתחילה מפלסמה אנושית, ולאחר מכן הוא מטוהר ומרוכז. כחלק מהתרופה אין וירוס כשל חיסוני אנושי והפטיטיס C, הוא אינו מכיל. ריכוז החלבון הוא 4.5% - 5.5%. קיימת פעילות אנטי משלימה נמוכה של התרופה.

טופס שחרור

תכשירי אימונוגלובולינים זמינים בשתי צורות. זוהי תמיסה לזריקות תוך שריריות ואבקה יבשה לחליטות (אימונוגלובולין IV). התמיסה היא נוזל שקוף או מעט אטום ללא צבע.

השפעה פרמקולוגית

לתרופה הזו יש מעורר חיסון ו אימונומודולטורי פעולה . הוא מכיל הרבה נוגדנים מנטרלים ומנטרלים. נוכחותם מספקת עמידות יעילה לחיידקים, וירוסים ומספר פתוגנים אחרים.

בהשפעת סוכן זה, כמות נוגדני ה-IgG החסרים מתחדשת. כתוצאה מכך, הסיכון לפתח זיהום אצל אנשים שאובחנו עם ראשוני ומשני מופחת. אימונוגלובולין ממלא ומחליף נוגדנים טבעיים בסרום אנושי.

כדי להבין את מהות ההשפעה על הגוף של תרופה זו, יש צורך להבין כיצד אימונוגלובולין פועל בגוף האדם, מה זה. ויקיפדיה מראה שאימונוגלובולינים הם מולקולות חיסוניות ייחודיות שיכולות לנטרל מספר רעלים ופתוגנים רבים בגוף האדם.

כדי לנטרל סוג מסוים של וירוס או חיידק, הגוף מייצר סוגים ייחודיים של אימונוגלובולינים. קיים סיווג לפיו קבוצות אימונוגלובולינים נקבעות בהתאם לתכונות אנטיגניות, תכונות, מבנה.

במידת הצורך מבוצעת בדיקת דם לאימונוגלובולין, כללית וספציפית. בדיקה זו מאפשרת לנו לקבוע את הנוכחות מחלות אלרגיות ולקבוע את הטיפול הנכון. מומחה יכול לפענח את תוצאות הניתוח בפירוט, לקבוע אם האימונוגלובולין מוגבר (הנורמה של התוכן שלו תלויה בגיל האדם). אם שיעור מסוים שלו גדל, מה זה אומר, המומחה יסביר בפירוט.

פרמקוקינטיקה ופרמקודינמיקה

בעת ניצוח עירוי תוך ורידי רמת הזמינות הביולוגית היא 100%. הריכוז הגבוה ביותר של נוגדנים בדם אנושי נצפה במשך 14 ימים. זמן מחצית החיים של נוגדנים הוא 4-5 שבועות. אמצעי עובר דרך שליה, נכנס לחלב אם.

אינדיקציות לשימוש

אימונוגלובולין אנושי תקין מסומן כטיפול חלופי אם החולה זקוק לטיפול חלופי כדי להחליף ולחדש נוגדנים טבעיים.

על מנת למנוע זיהומים, זה נקבע במקרים הבאים:

  • במהלך השתלת מח עצם;
  • עם אגמגלבולינמיה;
  • במקרה של כשל חיסוני ראשוני ומשני, עם כשל חיסוני משתנה;
  • בְּ- בעל אופי כרוני;
  • כאשר אצל ילדים;
  • עם purpura thrombocytopenic, שהיא ממקור חיסוני;
  • עם זיהומים חיידקיים וויראליים חמורים;
  • עם תסמונת קוואסאקי;
  • עם תסמונת גיליין-בר;
  • עם אפלזיה אריתרוציטים;
  • עם נויטרופניה ממקור אוטואימוני;
  • עם פולינוירופתיה כרונית demyelinating;
  • עם אנמיה המוליטית וטרומבוציטופניה ממקור אוטואימוני;
  • בְּ- , מעורר ונגרם על ידי סינתזה של נוגדנים לגורם P;
  • במהלך הטיפול במיאסטניה גרביס;
  • על מנת למנוע את ההרגל ;
  • למניעת מחלות זיהומיות בילודים מוקדמים.

התוויות נגד

התוויות נגד לשימוש בתרופה זו נקבעות:

  • לאימונוגלובולינים אנושיים;
  • מחסור ב-IgA עקב נוכחות נוגדנים אליו;
  • בצורה חריפה;
  • עבור מוצרי דם.

כאשר רושמים תרופה, יש לקחת בחשבון לא רק התוויות נגד, אלא גם את התנאים והמחלות שבהן הטיפול צריך להתבצע בזהירות.

תרופה ניתנת בקפידה רבה לאנשים הסובלים, אי ספיקת לב משופרת כרוני, ו נשים בהריון , אמהות במהלך האכלה טבעית . בזהירות ורק לאחר מינויו של רופא, הטיפול מתבצע באנשים הסובלים ממחלות שמקורן קשור למנגנונים אימונופתולוגיים ( קולגנוזיס , דַלֶקֶת הַכְּלָיוֹת , מחלות דם חיסוניות ).

תופעות לוואי

אם נקבע למטופל אימונוגלובולין אנושי נורמלי, ומשטר הטיפול הנכון, המינון וההתנהלות נצפו, אז תופעות לוואי בולטות הן נדירות. עם זאת, יש לקחת בחשבון שתופעות לוואי עשויות להופיע מספר שעות ואף ימים לאחר מתן התרופה. ברוב המקרים, ביטויים שליליים נעלמים לחלוטין לאחר הפסקת השימוש בתרופה.

בעיקרון, תופעות לוואי נצפות עקב קצב עירוי גבוה מדי של התרופה. אם תפסיק את ההקדמה לזמן מה או תפחית את מהירותו, אז רוב ההשפעות השליליות ייעלמו. אם התסמינים השליליים אינם מפסיקים, יש צורך לתרגל טיפול סימפטומטי.

לרוב, תופעות לוואי נצפו כאשר אימונוגלובולין ניתנת לאדם בפעם הראשונה, יתר על כן, הן מתפתחות תוך השעה הראשונה. אלה עשויים להיות התסמינים הבאים:

  • תסמונת דמוית שפעת עלייה בטמפרטורת הגוף , צְמַרמוֹרֶת , חוּלשָׁה );
  • , ;
  • לְהַקִיא, ריור חזק, כאבי בטן;
  • , כִּחָלוֹן , הסמקה של הפנים, כאבים בחזה;
  • חוּלשָׁה , רגישות לאור, פגיעה בהכרה, במקרים נדירים - סימני אספטי ;
  • במקרים נדירים, מופיע נמק צינורי חריף, המצב עלול להחמיר אצל אנשים עם אי ספיקת כליות;
  • ביטויים אלרגיים ;
  • תגובות מקומיות.

בנוסף לתסמינים לעיל, תיתכן תחושת כאב במפרקים, מיאלגיה , מְיוֹזָע , כאב גב. לעתים רחוקות מאוד יש אובדן הכרה, הִתמוֹטְטוּת , יתר לחץ דם חמור. אם התגובה לטיפול חמורה מאוד, יש להפסיק את הטיפול. במידת הצורך, אתה יכול להיכנס, אנטיהיסטמינים, פתרונות המחליפים פלזמה.

הוראות שימוש אימונוגלובולין (שיטה ומינון)

ההוראה על אימונוגלובולין מספקת אפשרות של טפטוף תוך ורידי ותוך שרירי של התרופה. ככלל, המינון של התרופה נקבע בנפרד, תוך התחשבות בחומרת המחלה, במצב וכו '.

הוראות השימוש בתרופה לילדים מספקות החדרה של 3-4 מ"ל של התרופה לכל ק"ג משקל הילד, בעוד שהמינון לא יעלה על 25 מ"ל. לפני מתן, יש לדלל את האימונוגלובולין בתמיסת נתרן כלוריד 0.9% (סטרילית) או תמיסה של 5% גלוקוז, בהתאמה, חלק אחד מהתרופה ו-4 חלקים מהממס. זה מנוהל בטפטוף תוך ורידי, בעוד שהמהירות צריכה להיות 8-10 טיפות לדקה. עירוי מבוצע תוך 3-5 ימים.

חולים מבוגרים מקבלים מנה אחת של 25-50 מ"ל. אין צורך לדלל את התרופה בנוסף, היא ניתנת בטפטוף לווריד, בעוד שקצב המתן הוא 30-40 טיפות לדקה. מהלך הטיפול נקבע ל-3-10 עירויים, המתבצעים לאחר 24-72 שעות.

אם מתעוררת השאלה היכן לשים את הטפטפת, יש לציין כי התרופה ניתנת לווריד רק בבית חולים, בעוד שחשוב להקפיד על דרישות האספסיס. היכן אתה יכול לקבל זריקה של אימונוגלובולין, אתה יכול לברר במתקן הרפואי הקרוב. ניתן גם לקבל מידע באילו תנאים ניתן אימונוגלובולין לילדים ללא תשלום.

לפני מתן המוצר, יש לשמור את הבקבוק בטמפרטורה של 18 עד 22 מעלות צלזיוס למשך שעתיים לפחות. אם התמיסה עכורה או שיש בה משקעים, אין לתת אותה.

מנת יתר

אולי הביטוי של סימנים של מנת יתר של התרופה כאשר היא ניתנת לוריד. תסמינים אלו הם היפרוולמיה ו צמיגות דם גבוהה . תסמיני מינון יתר נוטים יותר להופיע בקשישים ובמטופלים עם מחלת כליות.

אינטראקציה

צוין אי התאמה פרמצבטית של התרופה עם תרופות אחרות. זה לא צריך להיות מעורבב עם תרופות אחרות, אתה תמיד צריך להשתמש בטפטפת נפרדת עבור אימונוגלובולין.

יעילות התרופה עלולה לרדת אם היא ניתנת במקביל לתכשירי חיסון ב-, ב-, ב-.

אם יש צורך להשתמש בחיסונים ויראליים חיים פרנטרלים לאבעבועות רוח וכדומה, ניתן להשתמש בהם חודש לאחר הטיפול באימונוגלובולין, אך רצוי לעשות הפסקה של 3 חודשים.

אין להשתמש בו במקביל בטיפול בתינוקות.

תנאי מכירה

ברשתות הפארם הוא נמכר במרשם רופא.

תנאי אחסון

יש צורך להעביר ולאחסן את התרופה בהתאם ל-SP 3.3.2.038-95, משטר הטמפרטורה הוא 2-8 מעלות צלזיוס. אי אפשר להקפיא.

תאריך אחרון לשימוש

חיי מדף 1 שנה. לא ניתן להשתמש לאחר תקופה זו.

הוראות מיוחדות

חולים שאובחנו עם מחלות שמקורן קשור למנגנונים אימונולוגיים יכולים להשתמש באימונוגלובולין רק לאחר התייעצות עם רופא המטפל במחלות כאלה.

יש לרשום את הכנסת התרופה בטופס החשבונאי המתאים, בו יש לציין סדרה, מספר, תאריך ייצור, תאריך תפוגה, תאריך מתן, מינון ותגובה לקבלת התרופה.

אין להשתמש בתרופה אם המיכל עם זה ניזוק. לאחר פתיחת המיכל, התרופה משמשת על החתך, לא ניתן לאחסן אותה פתוחה.

ההשפעה המגנה של התרופה מצוינת לאחר 24 שעות ונמשכת 30 יום.

לאחר השימוש באימונוגלובולין, מציינת עלייה פסיבית במספר הנוגדנים בדם. לכן, כאשר תורם דם לצורך ניתוח, פענוח בדיקת הדם לאימונוגלובולין עשוי להיות שגוי.

חולים שמאובחנים מחלות אלרגיות או נחגג רגישות לביטויים אלרגיים , יש לקבל אנטיהיסטמינים ביום מתן התמיסה ובמשך שמונה ימים לאחר קבלתה.

לאחר מתן התרופה לחולה, יש צורך להתבונן בו עוד חצי שעה. למומחה צריכה להיות גישה לטיפול נגד הלם.

יְלָדִים

אתה יכול לרשום את התרופה לילדים אם יש אינדיקציות, בעוד שחשוב להקפיד על המינון המתואר בהוראות.

עם אלכוהול

אימונוגלובולין ואלכוהול אינם תואמים, מכיוון שאלכוהול הוא מדכא חיסון, הוא פוגע בתפקוד מערכת החיסון האנושית. כאשר שותים אלכוהול במהלך הטיפול בתרופה זו, הסבירות לתופעות לוואי עולה באופן דרמטי. בנוסף, מחלות ומצבים המחייבים מינוי של אימונוגלובולין מרמזים על איסור קטגורי על שימוש באלכוהול.

אימונוגלובולין במהלך ההריון וההנקה

מידע על נזק בעת רישום תרופה להריון נֶעדָר. עם זאת, מתן תוך ורידי או הזרקה של אימונוגלובולין במהלך ההריון מתבצע רק אם יש אינדיקציות ברורות.

בדיון על היעילות של אימונוגלובולין, נשים משאירות ביקורות שונות, ומציינות כי התרופה יכולה להקל על המצב במחלות רבות, בפרט עם וכו' בעת השימוש בתרופה, זה מתורגל בזהירות, שכן היא עוברת לחלב אם ומבטיחה העברת נוגדנים לתינוק. לנשים לאחר לידה, התרופה ניתנת אם יש צורך בכך.

**** Bio Products Laboratories BIOLEK, CJSC BIOMED Biomed על שם I.I. Mechnikova, OJSC GKhP לייצור מוצרים ביולוגיים YEKATERINBURG ENTERPRISE לייצור של BAKPR Zelenograd מפעל אימונוביולוגי, ZA Ivanovo אזורית תחנת עירוי דם OGEN NPO FSUE Microgen NPO FSUE משרד הבריאות והפיתוח החברתי Omsk Microgen NPO FSUE (Yekaterin for PBP) NPO FSUE משרד הבריאות והפיתוח החברתי רוסיה/PharmV MICROGEN NPO FSUE (Stavropol) MICROGEN NPO FSUE (KHABAROVSK PPPBP) Microgen NPO, FSUE של משרד הבריאות של רוסיה Tomsk Microgen NPO, FSUE משרד הבריאות של רוסיה PERM MICROGEN NPO, פדרלי מפעל יחידתי מדינה של משרד הבריאות של רוסיה Ufa MICROGEN NPO, מפעל המדינה הפדרלית יחידה של משרד הבריאות של רוסיה ניז'ני נובגורוד NIIEM אותם. PASTER OSK, Ivanovo PKF "InterGRIM", CJSC ST. PETERSBURG BANKENTERPRISE Sanofi-Aventis S.A. סברדל. SEC №2 Sangvis, SPbNIIVS Talekris Biotherapy Inc. Pharma Mediterrania S.L./B.Brown Medical S.A.

ארץ מוצא

רוסיה ארצות הברית אוקראינה

קבוצת מוצרים

תרופות אימונומודולטוריות ומדכאים חיסוניים

תכשיר אימונוביולוגי רפואי (MIBP) - גלובולין

טופס שחרור

  • 2 מ"ל (2 מנות) - אמפולות (10) - אריזות קרטון. 1 מ"ל (מנה אחת) - אמפולות (10) - אריזות קרטון. 1.5 מ"ל - אמפולות (10) - אריזות קרטון 25 מ"ל - בקבוקים (1) - אריזות קרטון. 300 מ"ג - בקבוקים (5) - אריזות קרטון. 5 בקבוקונים. בקבוקים בנפח 25 מ"ל (1) - אריזות קרטון. ליאופיליזט לתמיסה למתן פומי - 5 בקבוקים תמיסה להזרקה תוך שרירית - 10 אמפולות בחפיסה. תמיסה להזרקה תוך שרירית 300 מק"ג/מ"ל - 1 מ"ל - 1 אמפולה בקבוקונים (5) - אריזות קרטון.

תיאור צורת המינון

  • מסה אמורפית של צבע לבן או כחלחל Lyophilisate לתמיסה למתן דרך הפה נוזל שקוף או מעט אטום, חסר צבע או בעל צבע מעט צהוב. במהלך האחסון עלולים להופיע משקעים קלים, שנעלמים לאחר טלטול קל. נוזל שקוף או מעט אטום, חסר צבע או מעט צהוב. עשוי להופיע משקעים קלים, שנעלמים עם הרעד. תמיסה למתן תוך ורידי תמיסה למתן תוך ורידי היא שקופה או מעט אטומה, חסרת צבע תמיסה להזרקה תוך שרירית תמיסה להזרקה תוך שרירית היא שקופה או מעט אטומה, חסרת צבע או בעלת צבע מעט צהוב; במהלך האחסון, מותר להופיע משקעים קלים, שנעלמים עם רעד קל.

השפעה פרמקולוגית

מעיים אנטיספטי; מעורר חיסון; שחזור מיקרופלורה; נגד שלשולים; תכשיר אימונוגלובולין מורכב (CIP) הוא תכשיר אימונוביולוגי לשימוש אנטרלי. CIP הוא חלק חלבון פעיל מבחינה אימונולוגית המבודד במהלך חלוקה של סרום דם תורם. CIP מיובש בהקפאה, בעל מראה של מסה אמורפית לבנה. לתכשיר אימונוגלובולין מורכב (CIP) יש השפעה חיטוי מעיים, ממריץ אימונו, נוגד שלשולים ושיקום מיקרופלורה. התכונות האימונוביולוגיות של CIP נובעות מהתוכן של שלוש מחלקות של אימונוגלובולינים IgA, IgM ו-IgG. ל-IgM יש השפעה חיידקית על מיקרואורגניזמים פתוגניים, IgA מקשה עליהם את היצמדותם לאפיתל של הקרום הרירי, רבייה ומבטיחה הסרה מהירה מהמעי, IgG מנטרלת רעלנים ווירוסים מיקרוביאליים, מתווך "הדבקה" של חיידקים למקרופאגים. עם הפאגוציטוזיס שלאחר מכן. בנוסף להסרת מיקרואורגניזמים פתוגניים ואופורטוניסטיים מהגוף, CIP מקדם את הצמיחה של מיקרופלורת מעיים תקינה (ביפידובקטריה, לקטובצילים, אנטרוקוקים ו-Escherichia coli לא פתוגניים), מגביר את הייצור של IgA מפריש ומנרמל אינדיקטורים משתנים של חסינות מערכתית.

פרמקוקינטיקה

אימונוגלובולינים ושבריהם, ששמרו על פעילות סרולוגית, נמצאים הן בתוכן המעי הגס והן בקופרופילטרטים למשך מספר ימים לאחר מתן התרופה דרך הפה.

תנאים מיוחדים

אמצעי זהירות לשימוש. בהתחשב באפשרות של תגובות אנפילקטיות אצל אנשים רגישים במיוחד, יש צורך לספק תצפית רפואית על חולים במשך שעה לאחר מתן התרופה.אם מופיעים תסמינים של תגובה אלרגית, טיפול מתאים מתבצע באופן מיידי. החדרת אימונוגלובולין נרשמת בטפסים החשבונאיים שנקבעו המציינים את שם התרופה, מספר אצווה, תאריך תפוגה, יצרן, תאריך מתן, מינון ואופי התגובה למתן. מידע על ההשפעה האפשרית של התרופה על היכולת לנהוג בכלי רכב, מנגנונים. התרופה אינה משפיעה על היכולת לנהוג בכלי רכב, מנגנונים, כמו גם פעילויות הדורשות ריכוז מוגבר של תשומת לב ומהירות תגובות פסיכומוטוריות. מנת יתר לא מתוארים מקרים של מנת יתר.

מתחם

  • מנה אחת אימונוגלובולין אנושי תקין 1.5 מ"ל מנה 1 אימונוגלובולין אנושי G עם פעילות אנטי-אלרגית, לפחות 97% ממסת החלבון הכוללת חומרי עזר: גליצין (מייצב) 22.5±7.5 מ"ג. מנה אחת (אמפולה): חומר פעיל: -אנטי-אלפאסטפילוליזין - לא פחות מ-100 IU. חומר עזר: - מייצב - גליצין (חומצה אמינו אצטית) - (2.25 ± 0.75)%; התרופה אינה מכילה חומרים משמרים ואנטיביוטיקה. אימונוגלובולין (לפי חלבון) 10%, חומצה אמינו אצטית 2%, מים להזרקה. אימונוגלובולין אנושי רגיל 300 מ"ג, כולל IgG 50-70% IgM 15-25% IgA 15-25% אבקה ליופיליזית לתמיסה למתן אנטרלי, מייצב - גליצין בריכוז של 3% הרכב למנה אחת מרכיב פעיל תרופה מורכבת אימונוגלובולינים (אימונוגלובולינים G, A, M) - 300 מ"ג חומר עזר גליצין - 100 מ"ג

אינדיקציות לשימוש באימונוגלובולינים

  • התרופה משמשת רק לפי הוראות הרופא. אימונוגלובולין אנושי אנטי-Rh o (D) משמש בנשים שליליות Rh שאינן רגישות לאנטיגן Rh o (D) (כלומר, שלא פיתחו נוגדנים ל-Rh) במצב של ההריון הראשון ולידתו של ילד Rh חיובי שדמו תואם לדם האם על ידי קבוצות דם ABO. התרופה משמשת להפסקת הריון מלאכותית בנשים שליליות Rh, גם לא רגישות לנוגדנים Rh o(D), במקרה של דם חיובי ל-Rh של הבעל.

אימונוגלובולינים התוויות נגד

  • - אימונוגלובולין אינו ניתן לאנשים עם היסטוריה של תגובות אלרגיות למוצרי דם. (במקרים של אלח דם חמור, התווית הנגד היחידה למתן היא היסטוריה של הלם אנפילקטי למוצרי דם); - עבור אנשים הסובלים ממחלות אלרגיות (אסתמה של הסימפונות, אטופיק דרמטיטיס, אורטיקריה חוזרת) או נוטים לתגובות אלרגיות, התרופה ניתנת על רקע של אנטיהיסטמינים. מומלץ להמשיך במתן תוך 8 ימים לאחר סיום מהלך הטיפול. בתקופה של החמרה של התהליך האלרגי, החדרת התרופה מתבצעת בסיום האלרגולוג על פי אינדיקציות חיוניות. - עבור אנשים הסובלים ממחלות שראשיתן מנגנונים אימונופתולוגיים הם המובילים (מחלות רקמת חיבור מערכתיות, מחלות דם חיסוניות, גלומרולונפריטיס), התרופה נקבעת לאחר התייעצות עם מומחה מתאים.

מינון אימונוגלובולינים

  • 300 מ"ג 300 מק"ג/מנה

תופעות לוואי של אימונוגלובולינים

  • במהלך הטיפול, חלק מהחולים עלולים לחוות החמרה קלה וקצרת טווח של המחלה הבסיסית, במקרים נדירים, במהלך היום הראשון לאחר המתן, עלולות להתפתח תגובות מקומיות בצורה של היפרמיה, כמו גם עלייה בטמפרטורה עד 37 מעלות צלזיוס, שאינה סיבה להפסקת מתן התרופה. עם הופעת תגובות כלליות בולטות (הורדת לחץ דם, חולשה, בחילה, סחרחורת), כמו גם החמרה בולטת של המחלה הבסיסית, הטיפול בתרופה מופסק. הטיפול באימונוגלובולין מתבטל עם התפתחות מחלות ביניים (שפעת, זיהומים חריפים בדרכי הנשימה). יש להזהיר את המטופל לגבי הצורך ליידע את הרופא המטפל על כל המקרים של תופעות לוואי שהתפתחו במהלך הטיפול התרופתי.

אינטראקציה בין תרופתית

מפחית את הפעילות של חיסונים חיים מוחלשים נגד חצבת, אדמת, חזרת, אבעבועות רוח (במתן בשבועיים הראשונים לאחר החיסון נגד חצבת, חזרת ואדמת, יש לחזור על חיסונים בחיסונים אלה לא לפני 3 חודשים לאחר מכן) ניתן רק מעורבב עם 0.9% תמיסת נתרן כלוריד. לא ניתן להוסיף תרופות אחרות לתמיסה, כי. שינוי בריכוז האלקטרוליטים או ערך ה-pH יכול לגרום לדנטורציה של חלבון או משקעים.

מנת יתר

לא מתואר

תנאי אחסון

  • לאחסן במקום יבש
  • לאחסן במקום קריר 5-15 מעלות
  • לשמור על קור (t 2 - 5)
  • לאחסן בטמפרטורת החדר 15-25 מעלות
  • התרחק מילדים
  • לאחסן במקום מוגן מאור
מידע מסופק

אימונוגלובולין אנושי מתייחס להכנות אימונולוגיות. זוהי תמיסה מרוכזת של חלק חלבון פעיל אימונולוגית, המבודדת מפלסמת הדם של תורמים בריאים על ידי חלוקה עם אלכוהול אתילי בטמפרטורה מתחת ל-0 מעלות צלזיוס.

בבית החולים יוסופוב יש את כל התנאים הדרושים לטיפול בחולים. במרפאה הטיפולית מחלקות נוחות מאובזרות באוורור פליטה ומיזוג אוויר. זה מאפשר לך לספק טמפרטורה נוחה. פרופסורים ורופאים מהקטגוריה הגבוהה ביותר הם האימונולוגים המובילים.

בדיקת החולים מתבצעת באמצעות ציוד מודרני. לטיפול בחולים משתמשים באימונוגלובולינים הרשומים בפדרציה הרוסית. הם יעילים מאוד ויש להם מגוון מינימלי של תופעות לוואי. למטופלים מסופקים מוצרי היגיינה אישית ותזונה תזונתית.

לייצור סדרה אחת של אימונוגלובולינים, היצרנים משתמשים בפלזמה המתקבלת מלפחות 1000 תורמים בריאים. הם נבדקים באופן אינדיבידואלי ראשוני עבור היעדר אנטיגן פני השטח של נגיף הפטיטיס B, נוגדנים לנגיף הפטיטיס C ונגיפי כשל חיסוני אנושי.

הוראות לשימוש באימונוגלובולין אנושי

החומר הפעיל של אימונוגלובולין אנושי נורמלי הם אימונוגלובולינים המכילים נוגדנים בעלי סגולות שונות. התכשיר מכיל בין 9.5 ל-10.5% חלבון. הריכוז המרבי של נוגדנים בדם נקבע 24-48 שעות לאחר מתן התרופה. זמן מחצית החיים של נוגדנים הוא 4-5 שבועות.

אימונוגלובולין אנושי תקין (ההדרכה נמצאת בקופסה) זמין כתמיסה באמפולות של 1.5 מ"ל (מנה אחת). אריזה אחת עשויה להכיל 5, 10 או 20 אמפולות של התרופה. קובץ האמפולה כלול בחבילה. התרופה משוחררת בבתי מרקחת במרשם רופא. אימונוגלובולין באמפולות מועבר ומאוחסן בטמפרטורת אוויר בין +2 ל +8 מעלות צלזיוס.

איך להזריק אימונוגלובולין? הזרקת אימונוגלובולין לשריר לרביע העליון החיצוני של הישבן או למשטח הקדמי של הירך. התרופה אינה ניתנת תוך ורידי. האחיות של בית החולים יוסופוב מקפידות על כללי האספסיס והאנטיספסיס בעת ביצוע זריקות אימונוגלובולינים. לפני ההזרקה, האמפולות עם אימונוגלובולין אנושי נשמרות במשך שעתיים בטמפרטורת החדר.

על מנת למנוע היווצרות קצף במזרק, התרופה נמשכת למזרק באמצעות מחט בעלת לומן רחב. הכנס אותו על ידי החלפת המחט. התרופה באמפולה שנפתחה אינה כפופה לאחסון. בבית החולים יוסופוב, חולים אינם מוזרקים עם אימונוגלובולין אם השלמות או התווית של האמפולות נשברים. התרופה אינה מתאימה לשימוש אם התמיסה עכורה, דהויה, נוכחות של פתיתים בלתי שבירים, כמו גם אימונוגלובולין, שאוחסן בתנאים לא נאותים או שפג תוקפו.

אינדיקציות והתוויות נגד לשימוש באימונוגלובולין אנושי

רופאים בבית החולים יוסופוב משתמשים באימונוגלובולין אנושי רגיל כדי למנוע מחלות זיהומיות שונות:

  • הפטיטיס A;
  • שעלת;
  • חַצֶבֶת;
  • זיהום מנינגוקוקלי;
  • שַׁפַעַת;
  • פוליומיאליטיס.

התרופה משמשת לטיפול בחולים הסובלים מהיפוגלובולינמיה ומאגמגלבולינמיה. לאחר כניסתו של אימונוגלובולין אנושי נורמלי, ההתנגדות הכוללת של הגוף עולה במהלך תקופת ההחלמה של חולים עם מחלות זיהומיות.

התוויות נגד לשימוש באימונוגלובולין אנושי הן תגובות אלרגיות קשות למתן מוצרי דם בעבר (פריחות אלרגיות, בצקת קווינקה, הלם אנפילקטי). אין להשתמש בתרופה בחולים הסובלים ממחלות אימונופתולוגיות מערכתיות - מחלות רקמת חיבור, פתולוגיית דם, דלקת כליות. השימוש באימונוגלובולין פשוט הוא התווית נגד בתרומבוציטופניה והפרעות אחרות של מערכת קרישת הדם.

מינונים של אימונוגלובולין אנושי

הרופאים בוחרים את המינון של אימונוגלובולין אנושי ואת תדירות הניהול שלו, בהתאם להתוויות לשימוש. על מנת למנוע הפטיטיס B, התרופה ניתנת פעם אחת במינונים הבאים:

  • ילדים מגיל שנה עד 6 שנים - 0.75 מ"ל;
  • ילדים מתחת לגיל 10 - 1.5 מ"ל;
  • ילדים מעל גיל 10 ומבוגרים - 3 מ"ל.

מותר לתת אימונוגלובולין שוב אם יש צורך למנוע הפטיטיס A לא לפני חודשיים לאחר ההזרקה הראשונה.

למניעת חצבת, אימונוגלובולין אנושי ניתן פעם אחת לילדים מגיל שלושה חודשים ולמבוגרים שלא חלו בחצבת ואינם מחוסנים נגד זיהום זה. ההזרקה מתבצעת לא יאוחר מ-6 ימים לאחר המגע עם המטופל. מינון התרופה לילדים (1.5 או 3 מ"ל) נקבע בנפרד, בהתאם לזמן שחלף מרגע המגע ומצב הבריאות. אם מבוגרים או ילדים היו במגע עם זיהומים מעורבים, הם מוזרקים עם 3 מ"ל של התרופה.

למניעה וטיפול בצורות קלות של שפעת, מספיקה זריקה אחת של אימונוגלובולין אנושי. ילדים מתחת לגיל שנתיים מקבלים 1.5 מ"ל של התרופה, מגיל שנתיים עד 7 - 3 מ"ל, מעל 7 שנים ומבוגרים - 4.5-6 מ"ל. חולים עם צורה חמורה של שפעת לאחר 24-48 שעות מקבלים מחדש את אותה מינון של אימונוגלובולין. לילדים שלא חלו בשיעול ואינם מחוסנים או לא מחוסנים במלואם, התרופה ניתנת פעמיים במרווח של 24 שעות במנה אחת של 3 מ"ל. יש לבצע את ההזרקה בהקדם האפשרי לאחר מגע עם המטופל, אך לא יאוחר מ-3 ימים.

ילדים בגילאי 6 חודשים עד 7 שנים שיש להם מגע עם חולה עם צורה כללית של זיהום מנינגוקוק מוזרקים לשריר 1.5 מ"ל או 3 מ"ל של התרופה. למניעת פוליומיאליטיס בילדים לא מחוסנים או לא מחוסנים מספיק עם חיסון פוליו פעם ב-3-6 מ"ל של אימונוגלובולין אנושי בהקדם האפשרי לאחר מגע עם החולה.

רופאים בבית החולים יוסופוב משתמשים באימונוגלובולין אנושי לטיפול בהיפוגמגלבולינמיה או באגמגלבולינמיה במינון של 1 מ"ל לכל ק"ג משקל גוף. המינון המחושב של התרופה ניתן ב-2-3 מנות עם מרווח של 24 שעות. הזרקות עוקבות של אימונוגלובולין, אם מצוין, מתבצעות לא לפני חודש לאחר חודש. במהלך תקופת ההבראה (החלמה) של מחלות זיהומיות חריפות עם מהלך ממושך ודלקת ריאות כרונית, התרופה ניתנת להגברת ההתנגדות של הגוף. עבור 1 ק"ג של משקל גוף, יש לתת 0.15-0.2 מ"ל של אימונוגלובולין. תדירות המתן (עד ארבע זריקות) נקבעת על ידי האימונולוג של בית החולים יוסופוב. המרווחים בין ההזרקה הם 2-3 ימים.

כאשר ניתן אימונוגלובולין אנושי, בדרך כלל אין תופעות לוואי. לפעמים, במהלך הימים הראשונים לאחר מתן התרופה, טמפרטורת הגוף עלולה לעלות ל-37.5 מעלות צלזיוס, או אדמומיות של העור עשויה להופיע באתר ההזרקה. חולים עם תגובתיות שונה מפתחים מדי פעם תגובות אלרגיות מסוגים שונים, ולעתים נדירות ביותר - הלם אנפילקטי. בהקשר זה, חולים לאחר הכנסת אימונוגלובולין פשוט נמצאים תחת פיקוחו של רופא בבית החולים יוסופוב למשך 30 דקות. חדר המניפולציות מסופק בטיפול נגד הלם.

התקשרו למספר הטלפון של המרפאה וקבעו תור לאימונולוג. הרופא יקבע את האינדיקציות והתוויות נגד לשימוש באימונוגלובולין אנושי, יערוך תכנית אישית למניעה או טיפול.

בִּיבּלִיוֹגְרָפִיָה

  • ICD-10 (סיווג בינלאומי של מחלות)
  • בית חולים יוסופוב
  • "אבחון". - אנציקלופדיה רפואית קצרה. - מ.: האנציקלופדיה הסובייטית, 1989.
  • "הערכה קלינית של תוצאות מחקרי מעבדה" / / G. I. Nazarenko, A. A. Kishkun. מוסקבה, 2005
  • ניתוח מעבדה קליני. יסודות ניתוח מעבדה קליני V.V. Menshikov, 2002.

מחירי בדיקות אבחון

*המידע באתר הינו למטרות מידע בלבד. כל החומרים והמחירים המפורסמים באתר אינם הצעה פומבית, הנקבעת על פי הוראות האמנות. 437 של הקוד האזרחי של הפדרציה הרוסית. למידע מדויק נא לפנות לצוות המרפאה או לבקר במרפאתנו. רשימת השירותים בתשלום הניתנים מצוינת במחירון בית החולים יוסופוב.

*המידע באתר הינו למטרות מידע בלבד. כל החומרים והמחירים המפורסמים באתר אינם הצעה פומבית, הנקבעת על פי הוראות האמנות. 437 של הקוד האזרחי של הפדרציה הרוסית. למידע מדויק נא לפנות לצוות המרפאה או לבקר במרפאתנו.

שֵׁם:

אימונוגלובולין (אימונוגלובולינום)

פרמקולוגי
פעולה:

התרופה היא אימונומודולטורית ו חומר מגרה חיסוני. הוא מכיל מספר רב של נוגדנים מנטרלים ואופסוניזציה, שבזכותם הוא מתנגד ביעילות לנגיפים, חיידקים ופתוגנים אחרים. גַם התרופה משלימה את מספר נוגדני ה-IgG החסרים, ובכך להפחית את הסיכון לזיהום אצל אנשים עם כשל חיסוני ראשוני ומשני. אימונוגלובולין מחליף וממלא ביעילות נוגדנים טבעיים בסרום המטופל.

כאשר ניתן לורידהזמינות הביולוגית של התרופה היא 100%. בין החלל החוץ-וסקולרי לפלסמה האנושית, מתרחשת חלוקה מחדש הדרגתית של החומר הפעיל של התרופה. שיווי משקל בין אמצעי התקשורת הללו מושג בממוצע תוך שבוע.

בנוסף:

יש להשתמש בתרופה רק על פי מרשם רופא. אין להשתמש באימונוגלובולין במיכלים פגומים. אם השקיפות משתנה בתמיסה, מופיעים פתיתים, חלקיקים מרחפים, אז תמיסה כזו אינה מתאימה לשימוש. בעת פתיחת המיכל, יש להשתמש בתוכן מיד, שכן לא ניתן לאחסן את התרופה שכבר מומסת.

ההשפעה המגנה של תרופה זו מתחילה להופיע 24 שעות לאחר מתן, משך הזמן שלה הוא 30 יום. בחולים עם נטייה למיגרנה או תפקוד כליות לקוי, יש לנקוט משנה זהירות. כמו כן, עליך להיות מודע לכך שלאחר השימוש באימונוגלובולין, חלה עלייה פסיבית בכמות הנוגדנים בדם. בבדיקות סרולוגיות, זה יכול להוביל לפרשנות שגויה של התוצאות.

אינדיקציות עבור
יישום:

התרופה נקבעת לטיפול חלופי, אם יש צורך בחידוש והחלפת נוגדנים טבעיים.

משתמשים באימונוגלובולין כדי למנוע זיהומיםבְּ:
- אגמגלבולינמיה;
- השתלת מח עצם;
- תסמונת של כשל חיסוני ראשוני ומשני;
- לוקמיה לימפוציטית כרונית;
- כשל חיסוני משתנה הקשור לאגמגלבולינמיה;
- איידס בילדים.

כמו כן, התרופה משמשת עבור:
- פורפורה טרומבוציטופנית ממקור חיסוני;
- זיהומים חיידקיים חמורים כגון אלח דם (בשילוב עם אנטיביוטיקה);
- זיהום ויראלי;
- מניעת מחלות זיהומיות שונות בפגים;
- תסמונת Guillain-Barré;
- תסמונת קוואסאקי (ככלל, בשילוב עם תקן l / c למחלה זו);
- נויטרופניה ממקור אוטואימוני;
- פולינורופתיה demyelinating כרונית;
- אנמיה המוליטית ממקור אוטואימוני;
- אפלזיה אריתרוציטים;
- טרומבוציטופניה ממקור חיסוני;
- המופיליה הנגרמת על ידי סינתזה של נוגדנים לגורם P;
- טיפול במיאסטניה גרביס;
- מניעת הפלה רגילה.

אופן היישום:

אימונוגלובולין מוזרק תוך ורידיטפטוף ו תוך שרירית. המינון נקבע באופן אינדיבידואלי, תוך התחשבות בסוג וחומרת המחלה, בסובלנות האישית של החולה ובמצב המערכת החיסונית שלו.

תופעות לוואי:

אם, בעת השימוש בתרופה, כל ההמלצות למתן, מינון ואמצעי זהירות נצפו, אז נוכחותן של תופעות לוואי חמורות היא נדירה מאוד. התסמינים עשויים להופיע שעות או אפילו ימים לאחר מתן. כמעט תמיד, תופעות הלוואי נעלמות לאחר הפסקת נטילת אימונוגלובולין. החלק העיקרי של תופעות הלוואי קשור לשיעור גבוה של עירוי של התרופה. על ידי הפחתת המהירות והשעיית קליטה זמנית, תוכל להשיג את היעלמות עיקר ההשפעות. במקרים אחרים, יש צורך לבצע טיפול סימפטומטי.

הביטוי של ההשפעות הוא ככל הנראה במנה הראשונה של התרופה: במהלך השעה הראשונה. זו יכולה להיות תסמונת דמוית שפעת - חולשה, צמרמורות, טמפרטורת גוף גבוהה, חולשה, כאבי ראש.

התסמינים הבאים מופיעים גם:
- מערכת נשימה(שיעול יבש וקוצר נשימה);
- מערכת עיכול(בחילות, שלשולים, הקאות, כאבי בטן וריור מוגבר);
מערכת לב וכלי דם (ציאנוזה, טכיקרדיה, כאבים בחזה, הסמקה בפנים);
- מערכת העצבים המרכזית(ישנוניות, חולשה, לעיתים רחוקות תסמינים של דלקת קרום המוח אספטית - בחילות, הקאות, כאבי ראש, רגישות לאור, פגיעה בהכרה, צוואר נוקשה);
- כִּליָה(לעתים נדירות נמק צינורי חריף, החמרה של אי ספיקת כליות בחולים עם תפקוד כליות לקוי).

גם אפשרי אַלֶרגִי(גירוד, ברונכוספזם, פריחה בעור) ו מְקוֹמִיתגובות (היפרמיה במקום ההזרקה תוך שרירית). תופעות לוואי אחרות כוללות מיאלגיה, כאבי פרקים, כאבי גב, שיהוקים והזעה.

במקרים נדירים מאודנצפו קריסה, אובדן הכרה ויתר לחץ דם חמור. במקרים חמורים אלה, יש צורך לגמילה מסמים. כמו כן, ניתן לתת אנטיהיסטמינים, אפינפרין ותמיסות המחליפות את הפלזמה.

התוויות נגד:

אין להשתמש בתרופה מתי:
- רגישות יתר לאימונוגלובולינים אנושיים;
- מחסור ב-IgA עקב נוכחות נוגדנים אליו;
- כשל כלייתי;
- החמרה של התהליך האלרגי;
- סוכרת;
- הלם אנפילקטי על מוצרי דם.

יש להשתמש בתרופה בזהירות עם מיגרנה, הריון והנקה, אי ספיקת לב כרונית מנותקת. כמו כן, אם ישנן מחלות בראשיתן של המנגנונים האימונופתולוגיים העיקריים (דלקת נפריטיס, קולגנוזיס, מחלות דם חיסוניות), אזי יש לרשום את התרופה בזהירות לאחר מסקנת מומחה.

אינטראקציה
תרופה אחרת
באמצעים אחרים:

התרופה אינה תואמת מבחינה פרמצבטיתעם תרופות אחרות. אין לערבב עם תרופות אחרות, השתמש תמיד בטפטפת נפרדת לעירוי. עם שימוש בו-זמני של אימונוגלובולין עם סוכני חיסון פעילים למחלות ויראליות כגון אדמת, אבעבועות רוח, חצבת, חזרת, יעילות הטיפול עלולה לרדת. אם יש צורך בשימוש פרנטרלי בחיסוני וירוסים חיים, ניתן להשתמש בהם לאחר לפחות חודש אחד לאחר נטילת אימונוגלובולין. תקופת המתנה רצויה יותר היא 3 חודשים. אם ניתנת מנה גדולה של אימונוגלובולין, השפעתו יכולה להימשך שנה. כמו כן, אין להשתמש בתרופה זו בשילוב עם סידן גלוקונאט אצל תינוקות. יש חשדות שזה יוביל לתופעות שליליות.