"קטג'ל עם לידוקאין": הוראות שימוש וסקירות. לידוקאין קתגל, ג'ל מקומי (מזרקים)

להרדמה של הקרום הרירי, למניעת זיהום, כחומר סיכה במהלך צנתור, אנדוסקופיה, אינטובציה.

התערבויות אופרטיביות ואבחנתיות בילדים ומבוגרים באורולוגיה, גינקולוגיה, פרוקטולוגיה, כל צורות האנדוסקופיה, החלפת צנתר פיסטולה, אינטובציה ואוורור מכני.

מניעת זיהום, הרדמה במהלך צנתור השופכה, מחקרים אנדוסקופיים.

אורולוגיה - אנדוסקופיה אבחנתית (ציסטוסקופיה, כולל עם צנתור השופכן, בדיקה אורודינמית), ניתוח טרנס-שופכי אנדוסקופי, טיפול משולב במחלות דלקתיות חריפות לא ספציפיות של דרכי השתן התחתונות ואיברי המין, הקלה בכאב בדלקת שלפוחית ​​השתן ובדלקת השופכה;

רפואת שיניים - הרדמה של מקום ההזרקה בזמן הרדמה בהסתננות, בזמן הסרת אבנית, לאחר הסרת המשנן והקיפה, טיפול באפטות ושחיקות ברירית הפה.

התוויות נגד

רגישות יתר לכל אחד מהמרכיבים.

רגישות יתר לחומרי הרדמה מקומיים אחרים מסוג האמיד. ילדים מתחת לגיל שנתיים.

ריפלוקס Bulbocavernous (urethrocavernous) - פגיעה בקרום הרירי הדק של השופכה.

אי ספיקת לב חמורה, ברדיקרדיה חמורה, חסימת AV, הלם קרדיוגני או היפו-וולמי.

הריון והנקה

לא נערכו מחקרים קליניים מבוקרים בנשים בהריון. 50-60% מריכוז הלידוקאין בפלסמת הדם של האם עובר דרך השליה. במחקרים בבעלי חיים, השפעות שליליות על העובר צוינו רק במינונים גבוהים של לידוקאין לאחר מתן טרום לידתי.

הכלורהקסידין ב-Cathegel עם Lidocaine אינו מהווה סיכון מכיוון שרק כמויות קטנות מאוד נספגות במחזור הדם של האם.

במהלך ההיריון, ניתן להשתמש בתרופה Cathejell עם לידוקאין רק לאחר הערכה מדוקדקת של הרופא לגבי יחס התועלת-סיכון ולאחר קביעת המינון האישי. שימוש מרובה במהלך ההריון אינו מומלץ.

חֲלָבִיוּת

במהלך ההנקה, יש להשתמש ב-Cathegel עם לידוקאין רק אם יש צורך מוחלט ולאחר קביעת המינון האישי. בין הזלפת התרופה Cathejel עם לידוקאין להנקה לאחר מכן, יש להקפיד על מרווח של 12 שעות. שימוש חוזר במהלך ההנקה אינו מומלץ.

מינון ומתן

יש להשתמש ב-Lidocaine categel רק על ידי רופא או איש מקצוע מיומן בתחום הבריאות.

Cathejell עם לידוקאין מוחל באופן מקומי.

יש לנקב או לקרוע את חבילת השלפוחית, לפתוח את קצה המזרק הגלי שבתוך האריזה, לסחוט טיפה אחת של ג'ל לשחרור קל יותר של המוליך. השלם את החדרת הג'ל על ידי הפעלת לחץ אחיד על מוט המזרק.

למחלות אורולוגיות בגברים משתמשים במזרק עם 12.5 מ"ל ג'ל: באזור הפתח החיצוני של השופכה (לאחר טיפול בעטרה בתמיסת חיטוי), מורחים כמה טיפות מהג'ל. על ידי לחיצה על בוכנת המזרק, ואז הצינורית של המזרק מוחדרת לפתח השופכה דרך הג'ל המיושם ומזריקים לאט 12.5 מ"ל של ג'ל לתוך השופכה. ראש הפין מהודק לזמן קצר באזור סולקוס העטרה על מנת למנוע זרימה הפוכה של הג'ל.

בעת ביצוע ציסטוסקופיה, השופכה, כולל הסוגר החיצוני, צריכה להיות מכוסה לחלוטין בג'ל. לשם כך יש להזריק 12.5 מ"ל מהתרופה לשופכה, במידת הצורך עוד 6-10 מ"ל.

אצל נשים משתמשים במזרק עם 8.5 מ"ל ג'ל. מורחים כמה טיפות ג'ל על האזור המקיף את הפתח החיצוני של השופכה (לאחר טיפול בתמיסת חיטוי) ומחדירים את הצינורית של המזרק לפתח השופכה דרך הג'ל המיושם. לאחר מכן מזריקים באיטיות את תכולת המזרק בכמות של כ-4 מ"ל לתוך השופכה ומוציאים את המזרק תוך כדי המשך לחיצה על הבוכנה. במקרה זה, הג'ל מכסה את כל אורך השופכה. לפני ביצוע מניפולציות, יש להשאיר את התרופה בשופכה למשך 5-10 דקות כדי להשיג אפקט הרדמה וחיטוי מלא.

בילדים משתמשים במזרק עם 8.5 מ"ל ג'ל. הכנסת התרופה לילדים מתבצעת כמו אצל מבוגרים, בהתאם למין הילד.

בגינקולוגיה משתמשים במזרק עם 8.5 מ"ל ו-12.5 מ"ל ג'ל, בהתאם לסיכון לזיהום. כדי להקל על ההחדרה לצוואר הרחם ולחלל הרחם, נעשה שימוש בקצה התקנה. את הצינור של קצה ההתקנה ממלאים לכל אורכו על ידי לחיצה על בוכנת המזרק. לאחר טיפול באיברי המין החיצוניים, הנרתיק וצוואר הרחם בתמיסת חיטוי, צוואר הרחם נחשף במראות. אזור מערכת ההפעלה החיצונית של צוואר הרחם מכוסה בג'ל. הקצה מועבר דרך תעלת צוואר הרחם לתוך חלל הרחם, העברה מוקדמת של הג'ל, ומוזרק לאט לחלל הרחם 2-3 מ"ל (5-6 מ"ל) מהג'ל. ממשיכים ללחוץ על בוכנת המזרק, קצה ההתקנה מוסר מהחלל ומצוואר הרחם (במקרה זה, כל אורכה של תעלת צוואר הרחם מכוסה בג'ל). מניפולציות עוקבות מבוצעות 10 דקות לאחר הזרקת הג'ל.

שימוש להרדמת אינטובציה מבוגרים ומתבגרים מגיל 15 ומעלה:

מחלקים בערך 5 מ"ל באופן שווה על השליש התחתון של הצינורית. הג'ל נמרח מיד לפני השימוש. אסור שהג'ל יכנס לומן של הצינורית. למבוגרים עם משקל גוף תקין, המינון המרבי הוא 16 גרם של קתגל עם לידוקאין, ג'ל הרדמה.

מינון לילדים ולמתבגרים מתחת לגיל 15: לילדים מתחת לגיל 15, המינון לא יעלה על 6 מ"ג לידוקאין (=0.3 מ"ל ג'ל)/ק"ג משקל גוף. לא ניתן לתת יותר מארבע מנות ב-24 שעות (ראה גם סעיף 4.4). אין להשתמש ב-Lidocaine categel בילדים מתחת לגיל שנתיים (ראה סעיף 5.3).

יש להתאים את המינון בהתאם לקשישים, תשושים וחולים עם מחלה חריפה, וכן במקרה של פגיעה בתפקודי כבד או פגיעה כלייתית חמורה (ראה סעיף 5.4). יש לחשב את המינון המרבי במ"ג לידוקאין הידרוכלוריד/ק"ג משקל גוף (2.9 מ"ג לידוקאין הידרוכלוריד/ק"ג משקל גוף).

תופעות לוואי

בשל מחסור בנתונים, לא ניתן להעריך במדויק את שכיחות תופעות לוואי.

מונחי התדירות הבאים משמשים בהערכת תופעות לוואי:

לעתים קרובות מאוד (>1/10)

לעתים קרובות (>1/100,<1/10)

נדיר (>1/1000,<1/100)

לעתים רחוקות (<1/10 000) - Очень редко (<1/10 000)

לא ידוע (לא ניתן להעריך על פי נתונים זמינים)

לעיתים נדירות מתרחשות תופעות לוואי לאחר מתן קתגל עם לידוקאין, בתנאי שהשימוש במוצר נעשה בהתאם להמלצות המינון/ההמלצות לשימוש ונוקטים אמצעי הזהירות הדרושים.

במקרים נדירים עלולות להופיע תגובות רגישות יתר מקומיות ו/או מערכתיות ללידוקאין ו/או לכלורהקסידין.

השפעות מערכתיות לא רצויותעלול להיגרם על ידי ריכוזי פלזמה גבוהים, מנת יתר, רגישות יתר, אידיוסינקרטיה או סובלנות מופחתת עם הופעה אפשרית של התסמינים הבאים:

מהצד של מערכת העצבים המרכזית: עצבנות, סחרחורת, טשטוש ראייה, רעד. סימנים אלה עשויים להופיע או לא להופיע; אצל חלק מהחולים, שיכרון מתבטא בצורה של נמנום, אובדן הכרה או עצירת נשימה. ממערכת הלב וכלי הדם: תת לחץ דם, ברדיקרדיה, אסיסטולה.

למידע על טיפול במנת יתר, ראה סעיף 5.9.

עַל התמוטטות מערכת החיסון

תגובות אלרגיות לחומרי הרדמה מקומיים מסוג האמיד (במקרים נדירים ביותר, הלם אנפילקטי) הן נדירות. ברונכוספזם, תסמונת מצוקה נשימתית, נגעים בעור, אורטיקריה ובצקת עלולים להתרחש כתגובת רגישות יתר ללידוקאין או לכלורהקסידין.

כפי ש תגובה מקומיתצרידות עלולה להתפתח כאשר משתמשים בו כחומר סיכה בעת החדרת צינור אנדוטרכיאלי.

עם מתן השופכה, ריכוזי לידוקאין בדם נמוכים ועשויים שלא לגרום להשפעות מערכתיות לא רצויות (ראה סעיפים 5.4 ו-5.9).

מנת יתר

שימוש נכון בקתגל עם לידוקאין (ראה סעיפים 5.2 ו-5.4) לעולם לא יביא לריכוזי פלזמה רעילים של מעל 5 מיקרוגרם/מ"ל. מתן משותף של חומרי הרדמה מקומיים אחרים עלול לתרום להשפעות תוספות ועלול להוביל למינון יתר עם תגובות רעילות מערכתיות.

אם מופיעים תסמינים של מנת יתר, אופי התסמינים הללו יהיה דומה לאלו שעלולים להופיע בשיטות אחרות של מריחת חומר הרדמה מקומית (לדוגמה, הרדמה חדירת וחסימה עצבית).

מהלך ההרעלה עם לידוקאין הוא דו-שלבי:

גירוי: בריכוזים רעילים נמוכים, לידוקאין פועל כממריץ של מערכת העצבים המרכזית, וכתוצאה מכך עוררות מערכת העצבים המרכזית עם תסיסה, ורטיגו, רעידות וגירוי קרדיווסקולרי עם קצב לב מוגבר, לחץ דם מוגבר ואדמומיות של העור.

הַדחָקָה: במינונים רעילים גבוהים מתפתח דיכוי של מערכת העצבים המרכזית ומערכת הלב וכלי הדם (ישנוניות, הרגעה, חיוורון, תרדמת).

תגובות רעילות של מערכת העצבים המרכזית קודמות בדרך כלל לתגובות קרדיווסקולריות, שכן הראשונות מתרחשות בריכוזי פלזמה נמוכים יותר.

הסימנים הראשונים של מנת יתר הם תסיסה; החולים נעשים חסרי מנוחה, מתלוננים על סחרחורת, הפרעות שמיעה וראייה, עקצוץ בלשון ובשפתיים או ניסטגמוס. ריכוזי לידוקאין בפלזמה תת-עוויתיים גורמים לרוב לנמנום ולהרגעה. רעד והתכווצויות שרירים הם מבשרים להתקף כללי הממשמש ובא. ככל שהרעלת מערכת העצבים המרכזית מתקדמת, מבחין חוסר תפקוד גובר של גזע המוח, עם תסמינים כמו דיכאון נשימתי ואפילו תרדמת.

ירידה בלחץ הדם וברדיקרדיה הם הסימנים הראשונים להשפעות הרעילות של לידוקאין על מערכת הלב וכלי הדם, ואחריו דיכאון שריר הלב ועלייה בזמן ההפעלה של חדרי הלב. השפעות על מערכת הלב וכלי הדם מצטיינות בדרך כלל בריכוזי לידוקאין בפלזמה גבוהים מאוד, והן, מנקודת מבט קלינית, בעלות משמעות נמוכה יחסית.

הטיפול בהשפעות רעילות מתבצע באופן סימפטומטי:

הפסקה מיידית של מתן לידוקאין

שמירה על דרכי הנשימה

השימוש בחמצן עד לנורמליזציה של כל הפונקציות החיוניות

ניטור לחץ דם, דופק וקוטר אישון.

ליתר לחץ דם חריף חריף: הרמת רגליים ומתן תוך ורידי איטי של חומר בטא סימפטומימטי (לדוגמה, 10-20 טיפות לדקה של תמיסה של 1 מ"ג איזופרנלין ב-200 מ"ל תמיסת גלוקוז 5%) והחלפת נפח.

עם טונוס מוגבר של עצב הוואגוס (ברדיקרדיה) 0.5 - 1.0 מ"ג של אטרופין לווריד

עבור התקפים הנמשכים יותר מ-30 שניות, השתמש בתרופה נוגדת פרכוסים (נתרן תיאופנטל 1-3 מ"ג/ק"ג IV או דיאזפאם 0.1 מ"ג/ק"ג משקל גוף IV)

ניתן לשלוט בהתקפים מתמשכים על ידי מתן תרופה להרפיית שרירים (למשל, סוצ'ינילכולין (סוקסמתוניום) ב-1 מ"ג/ק"ג משקל גוף).

אינטראקציה עם תרופות אחרות

יש להימנע משימוש משותף עם תכשירי יוד. מעכבי MAO משפרים את השפעת ההרדמה המקומית של לידוקאין. אינו תואם עם סבון וחומרי ניקוי המכילים קבוצה אניונית (ספונינים, נתרן לאוריל סולפט, נתרן קרבוקסימילצלולוזה). תואם עם JICs המכילים קבוצה קטיונית (בנזלקוניום כלוריד).

אין לתת לידוקאין קתגל יחד עם תכשירים המכילים לידוקאין הידרוכלוריד או חומרי הרדמה מקומיים אחרים מסוג אמיד, מכיוון שהדבר עלול להוביל להשפעה צולבת בלתי צפויה.

בשל השפעות נוספות אפשריות על הלב, יש להשתמש בלידוקאין בזהירות בחולים הנוטלים במקביל תרופות אנטי-ריתמיות כגון מקסילטין וטוקאין, חוסמי בטא או אנטגוניסטים של תעלות סידן.

Propranolol, diltiazem ו- verapamil יכולים לגרום לעלייה משמעותית במחצית החיים כתוצאה מירידה בפינוי לידוקאין.

מחקרים ספציפיים על האינטראקציה של לידוקאין ותרופות אנטי-אריתמיות מסוג III (למשל, אמיודרון) לא נערכו; עם זאת, מומלץ להיזהר בשימוש בו זמנית (ראה גם סעיף 5.4).

יש לנקוט זהירות בעת מתן במקביל עם סימטידין. ריכוזי לידוקאין בפלזמה עשויים לעלות עם זלוף כבד מופחת ועיכוב של אנזימים מיקרוזומליים.

תכונות אפליקציה

פגיעה חמורה בתפקוד הכבד והכליות (ראה גם סעיף 5.2) ו

הפרה של תפקוד הלב או מערכת הנשימה.

במינונים גבוהים או במרווחים קצרים בין מנה למנה. זה יכול להוביל לרמות גבוהות של פלזמה ולתופעות לוואי חמורות. מידת הספיגה ברירית משתנה, אך גבוהה במיוחד בעץ הסימפונות. לכן, מתן לעץ הסימפונות עלול לגרום לעלייה מהירה או לעלייה בריכוזי הפלזמה ולהגביר את הסבירות לתסמינים רעילים כגון עוויתות.

חולים קשישים, תשושים וחולים חריפים, וכן חולים המועדים להתקפים (ראה גם סעיף 5.2)

חולים עם פצעים, פגיעה ברירית, כיב ברקמות או אלח דם באתר היישום. נזק לרירית מעודד ספיגה מערכתית מוגברת.

יישום אורו-לוע. דיספאגיה עלולה להתפתח והסיכון לשאיבה עלול להיות מוגבר. חוסר תחושה של הלשון או אזור הפה יכול להגביר את הסיכון לפציעה כתוצאה מנשיכה.

חולים שטופלו בתרופות אנטי-אריתמיות מסוג III (למשל, אמיודרון); יש לעקוב אחריהם בקפידה ויש לשקול ניטור א.ק.ג. מכיוון שההשפעות על הלב עשויות להיות תוספות.

אין לתת Cathejel ג'ל לחולים עם פורפיריה חריפה, אלא אם כן יש התוויה ספציפית לשימוש בו.

הזרקת תכולה של יותר ממזרק אחד, חדירת כמות משמעותית של ג'ל לשלפוחית ​​השתן, דלקת/כיב של השופכה עלולים להוביל למינון יתר עם השפעות לא רצויות על מערכת העצבים המרכזית ומערכת הלב וכלי הדם (ראה גם סעיף 5.9).

חולים הסובלים ממיאסטניה גרביס פסאודו-פארליטית חמורה רגישים במיוחד לחומרי הרדמה מקומיים.

שם מסחרי:קתגל עם לידוקאין

שם INN או קבוצה:לידוקאין + כלורהקסידין &

צורת מינון:

ג'ל לשימוש מקומי.

מתחם:

100 גרם מכיל:
חומרים פעילים:לידוקאין הידרוכלוריד 2.00 גרם; כלורהקסידין דיהידרוכלוריד 0.05 גרם.
חומרי עזר: gietellose (hydroxyethylcellulose) 1.50 גרם; גליצרול 20.00 גרם; מים להזרקה עד 100.00 גרם.

תיאור:ג'ל שקוף, חסר צבע או כמעט חסר צבע.

קבוצה תרופתית:

אנטיספטי + הרדמה מקומית.

קוד ATC: G04A

השפעה פרמקולוגית
תרופה משולבת בעלת אפקט אנטיספטי והרדמה מקומית. כלורהקסידין היא תרופה אנטי מיקרוביאלית הפועלת על מיקרואורגניזמים גרם חיוביים וגרם שליליים, שמרים, דרמטופיטים. יעיל נגד חיידקים גרם חיוביים וגרם שליליים - Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp. שומר על פעילות (אם כי מופחתת במקצת) בנוכחות דם, מוגלה, סודות שונים וחומרים אורגניים.

לידוקאין הוא חומר הרדמה מקומית.

פעולה אנטי-מיקרוביאלית והרדמה מספקת מתפתחות 5-10 דקות לאחר השימוש בתרופה.

הג'ל השקוף המסיס במים מספק מבט אופטי ברור ויש לו אפקט סיכה במגוון הליכים אנדוסקופיים.

אינדיקציות
מניעת זיהום, הרדמה להתערבויות אנדוסקופיות כירורגיות ואבחנתיות בילדים ומבוגרים באורולוגיה, גינקולוגיה, פרוקטולוגיה, כל צורות האנדוסקופיה, החלפת צנתר פיסטולה, אינטובציה.

הוא משמש בטיפול מורכב להקלה על סימפטומים של דלקת (המלווה בכאב) של הקרום הרירי של השופכה, הנרתיק, תעלת צוואר הרחם ופי הטבעת.

התוויות נגד
רגישות יתר.
בזהירות - הריון (שלישי ראשון).

אופן היישום
להזלפה איטית לפני הכנסת מכשירים (על ידי רופא או צוות מיומן במיוחד), יש צורך:

לפתוח את השלפוחית, להסיר את הנייר מהמארז השקוף (אם אפשר, רק עד ההיצרות);

לשבור את הקצה ללא מאמץ משמעותי (אם אפשר, עדיין באריזה). במקרה זה, יש צורך לוודא כי הקצה יוסר לחלוטין, על מנת למנוע נזק לרירית. כדי להקל על ההקדמה, מומלץ לסחוט מראש טיפה מהג'ל;

הזלפה באמצעות לחץ קל על מזרק גלי. לאחר ריקון המזרק, יש לשמור אותו דחוס עד להסרה.

הכנסת מכשירים מומלץ להתבצע 5-10 דקות לאחר הזלפת הג'ל.

תופעות לוואי
עם רגישות מוגברת, תגובות אלרגיות אפשריות (דרמטיטיס אלרגית, פריחה בעור, אנגיואדמה), צריבה באתר היישום.

מנת יתר
תסמינים (עם פעולה מערכתית של לידוקאין במקרים של נזק חמור לשופכה): ברדיקרדיה, עוויתות, קריסה.

טיפול: לברדיקרדיה - בטא-אגוניסטים, לעוויתות - ברביטורטים או מרפי שרירים קצרי טווח, לקריסה - אפינפרין או דופמין ניתנים לווריד.

אינטראקציה
הימנע משימוש משותף עם תכשירי יוד.
מעכבי MAO משפרים את השפעת ההרדמה המקומית של לידוקאין.
אינו תואם עם סבון וחומרי ניקוי המכילים קבוצה אניונית (ספונינים, נתרן לאוריל סולפט, נתרן קרבוקסימילצלולוזה). תואם לתרופות המכילות קבוצה קטיונית (בנזלקוניום כלוריד).

הוראות מיוחדות
התרופה סטרילית ומיועדת למתן יחיד.
אם משתמשים בה במהלך ההנקה, יש להימנע מהנקה במשך 12 שעות לאחר השימוש בתרופה.

טפסי שחרור:
12.5 גרם במזרק חד פעמי גלי פוליפרופילן עם קצה מוארך ושביר. המזרק מונח בשלפוחית ​​המורכבת משני חלקים: החלק העליון הוא סרט פרופילן שיכול לעמוד בפני עיקור בקיטור, התחתון הוא נייר.

1. את השלפוחית ​​יחד עם הוראות שימוש מניחים בקופסת קרטון.
2. אריזה לבית חולים:
מזרק אחד מונח בשלפוחית. 5 או 25 שלפוחיות מונחות בקופסת קרטון, שבצדה מודפס נוסח הוראות השימוש.

תנאי אחסון:

רשימה ב' במקום מוגן מאור בטמפרטורה של + 15 עד + 25 מעלות צלזיוס.
לשמור מחוץ להישג ידם של הילדים.

תאריך אחרון לשימוש:

5 שנים. אתה יכול להשתמש בתרופה רק תוך התחשבות בתאריך התפוגה המצוין על האריזה.

חופשה מבתי מרקחת:
על מרשם.

יַצרָן:

"Pharmacoytishe Fabrik Montavit Gez.m.b.Kh." 6060 אבסם / טירול, אוסטריה.

ארגון שמקבל תביעות צרכנים:
ייצוג חברת "Pharmacytische Fabrik Montavit Gez.m.b.Kh." במוסקבה: 107150 מוסקבה, רחוב Boitsovaya, 22, בניין 3

שֵׁם:

לידוקאין קת'ג'ל

השפעה פרמקולוגית:

Cathejell עם לידוקאין היא תרופה למתן תוך השופכה עם פעולה אנטי-מיקרוביאלית והרדמה מקומית. קתגל עם לידוקאין הוא ג'ל הידרופילי וסטרילי. התרופה מכילה שני חומרים פעילים - לידוקאין וכלורהקסידין.

לידוקאין הוא חומר הרדמה מקומית. בעת יצירת ריכוזים גבוהים בפלסמה בדם (לדוגמה, במתן פרנטרלי), ללידוקאין יש אפקט אנטי-אריתמי. כאשר מיושם מקומי, לידוקאין נספג בצורה גרועה במחזור הדם המערכתי, עם זאת, עם הפרות של שלמות הקרום הרירי ודלקת של הקרום הרירי, ספיגת לידוקאין עולה.

כלורהקסידין הוא חומר מרפא בעל פעילות חיידקית בולטת. כלורהקסידין פעיל נגד מגוון רחב של מיקרואורגניזמים גראם חיוביים וגרם שליליים. חיידקים, פטריות, וירוסים ונבגים עמידים לחומצה אינם רגישים לפעולת הכלורהקסידין. לריכוזי הכלורהקסידין בשימוש ב-Cathegel עם לידוקאין יש השפעה מניעתית חזקה נגד זיהומים יאטרוגניים של השופכה העליונה ושלפוחית ​​השתן.

ביישום מקומי, הרכיבים הפעילים של התרופה Cathegel עם לידוקאין כמעט ואינם נספגים במחזור הדם המערכתי.

אינדיקציות לשימוש:

קתגל עם לידוקאין משמש כחומר הרדמה וכחומר סיכה במהלך הליכי אבחון, לרבות בדיקה, בדיקות אנדוסקופיות ואיטובציה אנדוטרכיאלית.

ניתן להשתמש בקתגל לידוקאין גם כדי להפחית אי נוחות במהלך צנתור השופכה.

שיטת יישום:

הקתגל עם לידוקאין מיועד למתן תוך השופכה, כמו גם להרדמה במהלך אינטובציה של קנה הנשימה. הכנסת התרופה צריכה להתבצע אך ורק על ידי צוות רפואי. הימנע מלקבל את הג'ל על הקרום הרירי של העין.

השימוש בתרופה Cathegel עם לידוקאין בעת ​​החדרת אנדוסקופ, קטטר או מכשירים רפואיים אחרים לשופכה:

במהלך ההזלפה, כ-10 גרם או יותר מהתרופה חודרים לשופכה (השפופרת מכילה 12.5 גרם ג'ל). לפני השימוש בתרופה יש לנקות ולחטא את הפתח החיצוני של השופכה. מיד לפני השימוש יש לשבור את קצה הצינור (אם אפשר, השאר את הצינור בשלפוחית). יש להזריק את הג'ל לתוך השופכה, ללחוץ בעדינות על דפנות הצינור. אין ללחוץ חזק על השפופרת בעת הכנסת הג'ל, מכיוון שהדבר עלול להוביל למיקרו נזקים ברירית השופכה.

גברים מבוגרים, ככלל, הם prescribed החדרת צינור 1 של התרופה (12.5 גרם של ג'ל). תחילת ההשפעה הטיפולית מצוינת 5-10 דקות לאחר היישום של התרופה Cathejel עם לידוקאין.

עבור נשים, ילדים ומתבגרים, המינון של Cathegel עם לידוקאין נקבע בנפרד.

השימוש בתרופה Cathegel עם לידוקאין במהלך אינטובציה כללית או קנה הנשימה:

יש למרוח את הג'ל על השליש התחתון של הצינורית מיד לפני ההליך. הימנע מכניסה של הג'ל לתוך השפופרת.

המינון היומי המרבי של Cathegel עם לידוקאין הוא 4 מנות בודדות.

חולים עם תפקוד כליות וכבד לקוי, כמו גם חולים תשושים וחולים קשישים, יש לבחור את המינון של התרופה Cathegel עם לידוקאין בנפרד.

תופעות לא רצויות:

קתגל לידוקאין בדרך כלל נסבל היטב על ידי חולים. במקרים מסוימים, אם לחולים יש רגישות יתר לכלורהקסידין או לידוקאין, עלולות להתפתח תגובות אלרגיות.

עם שימוש תכוף בתרופה, כמו גם עם שימוש במינונים גבוהים של התרופה Cathegel עם לידוקאין או נוכחות של נגעים דלקתיים חמורים של רירית השופכה, חולים עלולים לפתח תופעות לא רצויות הקשורות לספיגה מערכתית של לידוקאין, כולל:

מהצד של הלב וכלי הדם: ירידה בקצב הלב, הפרעות בקצב הלב, ירידה בלחץ הדם, אסיסטולה.

מהצד של מערכת העצבים המרכזית וההיקפית: ירידה בחדות הראייה, סחרחורת, רעד בגפיים, הפרעות בשינה ובערות, קוצר נשימה, אובדן הכרה.

תגובות אלרגיות: ברונכוספזם, אורטיקריה, אנגיואדמה, הלם אנפילקטי.

בנוסף, בעת שימוש בתרופה במהלך אינטובציה של קנה הנשימה עלולה להתפתח צרידות.

התוויות נגד:

אין להשתמש ב-Cathejell עם לידוקאין לטיפול בחולים עם רגישות יתר אינדיבידואלית למרכיבי התרופה וחומרי הרדמה מקומיים אחרים מסוג אמיד.

Cathejell עם לידוקאין אינו מרשם לחולים הסובלים מרפלוקס urthrocavernous, אי ספיקת לב חמורה, ברדיקרדיה חמורה, חסימה אטריונטריקולרית מדרגה שלישית והלם (כולל הלם היפווולמי וקרדיוגני).

ג'ל Cathejel עם לידוקאין אינו מיועד לילדים מתחת לגיל שנתיים.

יש לנקוט זהירות בעת מתן מרשם ל-Cathegel עם לידוקאין לחולים הסובלים מפגיעה בתפקוד הכליות והכבד, הפרעות חמורות במערכת הלב וכלי הדם ובמערכת הנשימה, וכן לחולים תשושים וקשישים.

במהלך ההריון:

יש להשתמש ב-Lidocaine categel רק בנשים בהריון לאחר הערכת סיכונים מדוקדקת.

אם אתה צריך להשתמש בתרופה Cathejell עם לידוקאין במהלך ההנקה, אתה צריך להימנע מהנקה במשך 12 שעות לאחר מריחת הג'ל.

אינטראקציה עם תרופות אחרות:

יש להשתמש בקתגל בלידוקאין בזהירות בחולים המקבלים טיפול בתרופות אנטי-ריתמיות, חוסמי בטא ואנטגוניסטים של תעלות סידן.

השימוש המשולב בג'ל עם תרופות המכילות לידוקאין או חומרי הרדמה מקומיים אחרים מסוג אמיד אסור.

Diltiazem, Verpamil ו-propanolol, בשילוב עם לידוקאין, מאטים את הפרשתו.

מנת יתר:

עם שימוש נכון בתרופה Cathegel עם לידוקאין, מנת יתר בלתי אפשרית. בעת שימוש במינונים גבוהים של התרופה, שימוש לא נכון בג'ל, כמו גם שימוש בג'ל Cathejel עם לידוקאין עם חומרי הרדמה מקומיים אחרים, עלולה להתפתח שיכרון לידוקאין.

עם מנת יתר של לידוקאין, חולים מפתחים סימפטומים של גירוי של מערכת העצבים, המוחלפים בתסמינים של דיכאון של מערכת העצבים המרכזית. בשלב הראשון של שיכרון, חולים מפתחים חרדה, היפראקטיביות, רעד בגפיים, אדמומיות בעור הפנים ופלג הגוף העליון וכן עלייה בקצב הלב ובלחץ הדם.

בשלב השני של שיכרון, חולים מפתחים ישנוניות, חיוורון של העור, תת לחץ דם עורקי, ברדיקרדיה, ירידה בריכוז ותרדמת.

במקרה של מנת יתר, יש לציין טיפול סימפטומטי, כמו גם אמצעים שמטרתם לשמור על תפקוד מערכת הלב וכלי הדם ומערכת הנשימה.

צורת שחרור של התרופה:

ג'ל Cathejel עם לידוקאין בשפופרות מזרק גלי של 12.5 גרם, 1, 5 או 25 צינורות מזרק סגורים בקופסת קרטון.

תנאי אחסון:

Cathejell עם לידוקאין מאוחסן לא יותר מ-5 שנים בחדרים בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס.

אסור להקפיא את הג'ל.

מתחם:

1 גרם של ג'ל Cathejel עם לידוקאין מכיל:

כלורהקסידין דיהידרוכלוריד - 0.5 מ"ג,

לידוקאין הידרוכלוריד - 20 מ"ג,

מרכיבים נוספים.

תרופות דומות:

Kerasal (Kerasal) Vokadin (פתרון) (Wokadine) Vokadin (משחה) (Wokadine) Vokadin (פסרי נרתיק) (Wokadine) Anti-angin (Anti-angin)

רופאים יקרים!

אם יש לכם ניסיון ברישום תרופה זו למטופלים שלכם - שתפו את התוצאה (השאירו תגובה)! האם תרופה זו עזרה למטופל, האם התרחשו תופעות לוואי במהלך הטיפול? הניסיון שלך יעניין הן את הקולגות והן את המטופלים.

מטופלים יקרים!

אם קיבלת מרשם לתרופה זו והיית בטיפול, ספר לנו אם היא הייתה יעילה (עזרה), אם היו תופעות לוואי, מה אהבת/לא אהבת. אלפי אנשים מחפשים באינטרנט ביקורות על תרופות שונות. אבל רק מעטים עוזבים אותם. אם אתה אישית לא משאיר ביקורת על הנושא הזה, לשאר לא יהיה מה לקרוא.

תודה רבה לך!

Cathejel עם לידוקאין (ג'ל ליישום מקומי מזרק 12.5 N1)

P N012477/01.INN Lidocaine+Chlorhexidine&
שם המותג Cathejel עם לידוקאין
מספר רישום P N012477/01
תאריך רישום 18.07.2008
תאריך ביטול
המפיק Farmatsytish Fabrik Montavit Gez.m.b.Kh. - אוסטריה

אריזה:
מס' מזהה אריזה EAN
1 ג'ל לשימוש מקומי 12.5 גרם, מזרקי פוליפרופילן גלי חד פעמיים (1) - אריזות שלפוחיות (1) - אריזות קרטון ND 42-3575-07 9088881276111
2 ג'ל לשימוש מקומי 12.5 גרם, מזרקי פוליפרופילן גלי חד פעמיים (1) - אריזות שלפוחיות (25) - אריזות קרטון ND 42-3575-07 9088881253259
3 ג'ל לשימוש מקומי 12.5 גרם, מזרקי פוליפרופילן גלי חד פעמיים (1) - אריזות שלפוחיות (5) - אריזות קרטון ND 42-3575-07 9088881253228

CATHEJELL עם לידוקאין

יִצוּג:
קוד Montavit Gez.m.b.X ATX: G04BX בעל אישור שיווק:
Pharmazeutische Fabrik MONTAVIT GmbH
כלורהקסידין + לידוקאין

טופס שחרור, הרכב ואריזה ג'ל לשימוש חיצוני 1 גרם
לידוקאין הידרוכלוריד 20 מ"ג
כלורהקסידין דיהידרוכלוריד 500 מק"ג

12.5 גרם - מזרקים גליים (1) שלפוחיות (1) - חבילות קרטון.
12.5 גרם - מזרקים גליים (5) שלפוחיות (1) - חבילות קרטון.
12.5 גרם - מזרקים גליים (25) שלפוחיות (1) - חבילות קרטון.

קבוצה קלינית-פרמקולוגית: תרופה עם הרדמה מקומית ואנטי-מיקרוביאלית לשימוש מקומי באורולוגיה

מספרי רישום:
ג'ל למקומיים משוער. 20 מ"ג + 500 מק"ג / 1 גרם: מזרקים 12.5 גרם - P מס' 012477/01, 18/07/08
תיאור התרופה מבוסס על הוראות שימוש מאושרות רשמית ומאושרות על ידי היצרן למהדורת 2005.
פעולה פרמקולוגית | אינדיקציות | משטר מינון | תופעת לוואי | התוויות נגד | הריון והנקה | הוראות מיוחדות | מנת יתר | אינטראקציה בין תרופות | תנאי אחסון ותאריכי תפוגה
השפעה פרמקולוגית

הכנה משולבת לשימוש מקומי באורולוגיה.

לידוקאין הידרוכלוריד יש אפקט הרדמה מקומית. עם מינון גבוה ושימוש ארוך טווח על הממברנה הרירית, ריכוז לידוקאין בפלסמת הדם הוא 1-2 מיקרוגרם/מ"ל. עם תסמינים של דלקת חמורה של הקרום הרירי של השופכה, יש צורך לקחת בחשבון את העלייה בספיגת לידוקאין.

לכלורהקסידין פעילות אנטי-מיקרוביאלית כנגד חיידקים גרם-שליליים רבים, אך אין לו השפעה על חיידקים, נבגים, פטריות ווירוסים מהירי חומצה. בריכוז זה, כלורהקסידין מסייע במניעת התפתחות של זיהום עולה של השופכה ושלפוחית ​​השתן.

אינדיקציות

- להחדרה לשופכה לפני החדרת קטטר או מכשירים אחרים.

משטר מינון

להזלפה איטית לתוך השופכה, לפני הכנסת מכשירים (על ידי רופא או צוות מיומן במיוחד), יש צורך:

- לנקות ולחטא את הפתח החיצוני של השופכה;

- פתח את השלפוחית, הסרת הנייר מהמארז השקוף (אם אפשר, רק עד לכיווץ);

- לשבור את הקצה ללא מאמץ משמעותי (במידת האפשר, עדיין באריזה), תוך הקפדה על הסרה מלאה של הקצה כדי למנוע נזק לרירית השופכה. כדי להקל על ההקדמה, מומלץ לסחוט מראש טיפה מהתרופה.

הזלפה צריכה להיעשות בלחיצה קלה על המזרק הגלי. לאחר ריקון המזרק, יש צורך לשמור אותו במצב דחוס עד להוצאתו מהתעלה.

תופעות לוואי

תגובות אלרגיות: ביטויים של תגובות רגישות יתר אפשריים.

מהצד של מערכת הלב וכלי הדם: בשימוש חוזר בתרופה, בהחדרה לשלפוחית ​​השתן או בדלקת חמורה של השופכה, תיתכן, עקב עלייה במשטח הספוג, ירידה בקצב הלב.

התוויות נגד

- ברדיקרדיה חמורה;

- רגישות יתר לאחד ממרכיבי התרופה.

שימוש במהלך ההריון וההנקה

ניתן להשתמש בהריון והנקה (הנקה).

הוראות מיוחדות

עם ברדיקרדיה חמורה, בזמן הרדמה, מומלץ להשתמש בחומרי סיכה שאינם מכילים לידוקאין.

במקרה של "דרך כוזבת", אין להזריק לשופכה (אפשר למרוח את הג'ל על המכשיר או להסטת שתן על-פיבור).

מנת יתר

נתונים על מנת יתר של התרופה Cathegel עם לידוקאין אינם מסופקים.

אינטראקציה בין תרופתית

נתונים על האינטראקציה התרופתית של התרופה Cathegel עם לידוקאין אינם מסופקים.

תנאי האחסון

יש לאחסן את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים, מוגן מפני אור (באריזה חיצונית), בטמפרטורה מתחת ל-25 מעלות צלזיוס. חיי מדף - 5 שנים.

תנאי ניפוק מבתי מרקחת

התרופה ניתנת במרשם רופא.

"קטג'ל עם לידוקאין" היא תרופה הרדמה ואנטי-מיקרוביאלית המשמשת לעתים קרובות באורולוגיה. הכלי פופולרי מאוד בשל העובדה שאין לו כמעט התוויות נגד ואינו גורם לתופעות לוואי.

הרכב וצורת השחרור

גרם אחד של קתגל עם לידוקאין (ג'ל) מכיל:

• 20 מ"ג לידוקאין הידרוכלוריד בצורה של מונוהידראט;
• 0.5 מ"ג כלורהקסידין דיהידרוכלוריד.

הג'ל הוא חומר צמיג שקוף, אשר ארוז במזרק גלי עשוי פוליפרופילן, עם פייה מיוחדת שקצהה מתנתק. כל מזרק ארוז בשלפוחית ​​אטומה מיוחדת, המוקפת בקופסה עם תוספת מיוחדת.

התרופה משוחררת רק במרשם רופא.

פַרמָקוֹלוֹגִיָה

"קטג'ל עם לידוקאין" היא תרופה משולבת עם השפעות הרדמה מקומית ואנטיספטית. התרופה מכילה כלורהקסידין ולידוקאין כחומרים פעילים.

הראשון מתייחס לסוכנים אנטי-מיקרוביאליים, שיכולים להשפיע על מיקרואורגניזמים גרם-שליליים ו-גרם-חיוביים, כמו גם דרמטופיטים ושמרים. מסוגל להישאר פעיל גם כאשר הוא מעורבב עם מוגלה, דם, חומרים אורגניים שונים וסודות.

לידוקאין פועל כחומר הרדמה מקומית.

התרופה מתחילה לפעול 10 דקות לאחר תחילת השימוש.

אינדיקציות

"קתגל עם לידוקאין" משמש במקרים הבאים:

• במידת הצורך, הרדמה של הממברנות הריריות.
• במניעת זיהומים.
• כחומר סיכה לאנדוסקופיה, צנתור ואיטובציה.
• להתערבויות אבחנתיות וכירורגיות בגינקולוגיה, אורולוגיה, פרוקטולוגיה, אנדוסקופיות שונות, דגירה, החלפת צנתר פיסטולה, אוורור מכני. מתאים למטופלים בכל הגילאים.
• למניעת זיהומים.
• להרדמה במהלך בדיקות אנדוסקופיות וצנתור של השופכה.

התרופה יכולה לשמש אפילו ברפואת שיניים כהרדמה מקומית. הוא משמש להסרת אבנית, ביצוע הרדמה חדירתית וטיפול בשחיקות של הריריות של חלל הפה.

התוויות נגד

ל"קטג'ל עם לידוקאין" אין התוויות נגד. המקרה היחיד שבו לא ניתן להשתמש בתרופה הוא רגישות יתר.

כמו כן, התרופה משמשת בזהירות בשליש הראשון של ההריון. במהלך ההנקה אסור להאכיל את התינוק במשך שתים עשרה שעות לאחר השימוש בתרופה.

האם ניתן להשתמש בו במהלך ההריון וההנקה

לא נבדק על אמהות הרות ומניקות "קטג'ל עם לידוקאין" (ג'ל). ההוראה לתרופה מודיעה כי התרופה מסוגלת לחצות את השליה ולהיכנס לדמו של הילד. אך לפי תוצאות מחקרים בבעלי חיים, ההשפעה המזיקה על העובר מתרחשת רק בריכוז גבוה מאוד של לידוקאין.

באשר לכלורהקסידין, החומר בטוח לחלוטין עבור הילד, מכיוון שהוא כמעט ואינו נספג.

במהלך ההריון, התרופה נקבעת רק לאחר בדיקה רפואית יסודית. עם זאת, אין להשתמש בו מספר פעמים.

זה מאוד לא רצוי להשתמש בתרופה במהלך הנקה. זה יכול להירשם רק כמוצא אחרון, והמינון מחושב באופן אינדיבידואלי עבור כל מטופל. כמו כן, לא מומלץ להשתמש בו שוב ושוב. פרק הזמן בין הטיפול להאכלת הילד צריך להיות לפחות 12 שעות.

"קטג'ל עם לידוקאין": הוראות שימוש

התרופה משמשת רק צוות רפואי, כל שימוש עצמי אסור - אתה יכול להזיק לעצמך ולאדם אחר. התרופה מוחלת באופן מקומי.

מנגנון הפעולה הוא כדלקמן:

• אריזת השלפוחית ​​נפתחת, קצה המזרק מתנתק.
• לאחר מכן סוחטים מעט ג'ל החוצה כדי לשחרר את המוליך ביתר קלות.
• הג'ל זז לאט. במקרה זה, הלחץ צריך להיות מופץ באופן שווה על פני כל השטח של המזרק.
• המזרק ממשיך להיסחט עד לרגע הנסיגה, על מנת שהג'ל לא ייספג מחדש וכדי לא לגרום נזק למטופל.
• ההליך הטיפולי מתחיל רק 10 דקות לאחר הזרקת הג'ל. זה כמה זמן לוקח לתרופה להתחיל לפעול.

כמות התרופה בשימוש תלויה בהליך המבוצע.

תופעות לוואי

ישנן לא מעט השלכות לא רצויות לאחר השימוש בתרופה "קטג'ל עם לידוקאין" (ההדרכה היא עדות ישירה לכך) ותדירות התרחשותן קטנה ביותר. זה בתנאי שננקטו כל אמצעי הזהירות והג'ל ניתן לפי הנחיות של איש מקצוע בתחום הבריאות. עם זאת, בשימוש נכון, התרופה עלולה לגרום לתופעות לוואי מסוימות. חולים עם רגישות יתר לכלורהקסידין או לידוקאין רגישים במיוחד אליהם. במקרה זה, התרופה נקבעת רק כאשר יש צורך בהחלט.

אנו מפרטים את תופעות הלוואי שעלולות להיגרם ממנת יתר, אידיוסינקרטיה, ריכוזים גבוהים של חומרים בפלזמה, ירידה בסובלנות:

• ריגוש מוגברת.
• ראייה מטושטשת.
• סְחַרחוֹרֶת.
• אובדן ההכרה.
• נוּמָה;
• במקרים קיצוניים, עצירת נשימה.
• ברדיקרדיה.
• יתר לחץ דם.
• אסיסטולה.
• עווית של הסמפונות.
• תסמונת מצוקה נשימתית.

תגובות אלרגיות ל"קטג'ל" הן נדירות מאוד, מקרים של הלם אנפילקטי הם בדרך כלל נדירים. מתבטא בצורה של אדמומיות בעור, נפיחות ואורטיקריה.

כאשר משתמשים בה להחדרת צינור אנדוטרכאלי, צרידות עלולה להופיע כתגובה מקומית לג'ל.

המתן הבטוח ביותר של התרופה הוא השופכה, שכן בשיטה זו החומרים הפעילים חודרים לדם בכמות זעומה, שאינה מסוגלת לגרום לתופעות לא רצויות.

תסמיני מינון יתר

בשימוש נכון, מנת יתר של התרופה "קטג'ל עם לידוקאין" היא בלתי אפשרית. השימוש יחד עם חומרי הרדמה אחרים יכול לפעמים לתת תגובה. אבל בשביל זה, ריכוז לידוקאין בדם חייב להיות יותר מ-5 מיקרוגרם ל-1 מ"ל.

הסימפטומים של מצב זה הם בדיוק כמו במינוני יתר של כל חומרי הרדמה. לרוב, הרדמה של חסימת עצב והסתננות. בדרך כלל, בזמן השימוש במוצר, המטופל נמצא בפיקוח רפואי, כך שניתן להבחין בכל ביטוי בלתי רצוי במהירות רבה.

שיכרון עם לידוקאין מתרחש בשני שלבים:

• גְרִיָה. במקרה של ריכוז רעיל נמוך, החומר פועל כממריץ של מערכת העצבים המרכזית ומערכת הלב וכלי הדם, מה שמוביל לרעד, ורטיגו, עלייה בקצב הלב, אדמומיות בעור ועלייה בלחץ הדם.
• הַדחָקָה. אם המינון הרעיל גבוה מדי, מערכת העצבים המרכזית ומערכת הלב וכלי הדם מדוכאים. מצב זה מלווה בישנוניות, חיוורון והופעת השפעות הרגעה. האפשרות הלא חיובית ביותר היא תרדמת.

אמצעים שננקטים בסימנים הראשונים של מנת יתר:

• עצירת החדרת לידוקאין לגוף.
• בדוק ושמור על תפקוד תקין של דרכי הנשימה.
• אפשר להשתמש בחמצן עד שכל הסימנים החיוניים יחזרו לקדמותם.
• ניטור רציף של קוטר האישון, דופק, לחץ.
• במקרה של תת לחץ דם קיצוני, הכנסת תרופה בטא סימפטומימטית מותרת.
• אם מתרחשת ברדיקרדיה, אטרופין ניתן לוריד.
• עם הופעת עוויתות שנמשכות יותר מחצי דקה, משתמשים בנוגדי פרכוסים.
• כדי להיפטר מהתכווצויות מתמשכות, משתמשים בתרופות להרפיית שרירים.

"קטג'ל עם לידוקאין": ביקורות

אם לשפוט לפי ביקורות של מטופלים, התרופה המדוברת באמת עוזרת מאוד. זה מקל על כאבים, התכווצויות, מרדים בצורה מושלמת, ומשמש גם לא רק עבור הליכים שונים, אלא גם לטיפול. אין ראיות לכך שלתרופה הייתה השפעה כלשהי. אין גם תלונות על התרחשותן של תופעות לוואי או מנת יתר. באופן כללי, התרופה זוכה להערכה רבה הן על ידי המטופלים והן על ידי רופאיהם. עם זאת, אין כמעט מידע על השימוש למטרות שיניים.

קבוצת החולים היחידה שעבורה התרופה אסורה בכל מקרה היא אנשים עם אי סבילות ללידוקאין או כאלה שחומר זה אינו פועל עבורם. אבל מדובר באחוז קטן מאוד. בעיקרון, התרופה ראויה רק ​​להערות חיוביות מהצוות הרפואי והמטופלים.