תרופת טרמדול למה. טרמדול הוא משכך כאבים נרקוטי שעלול לגרום להתמכרות קשה

פרמקודינמיקה

טרמדול הוא משכך כאבים אופיואידי בעל מנגנון פעולה מרכזי. זהו אגוניסט מלא לא סלקטיבי של קולטני μ-, δ- ו-k-אופיואידים עם זיקה גבוהה לקולטני μ-אופיואידים. מנגנון הפעולה השני של טרמדול, המגביר את השפעתו משכך הכאבים, הוא דיכוי ספיגה חוזרת של נוראפינפרין על ידי נוירונים ושחרור מוגבר של סרוטונין.

לטרמדול יש השפעה נגד שיעול. במינונים טיפוליים, הוא אינו מדכא את הנשימה ואינו משפיע למעשה על תנועתיות המעיים. ההשפעה על מערכת הלב וכלי הדם באה לידי ביטוי חלש. הפוטנציאל לשיכוך כאבים של טרמדול הוא 1/10-1/6 מפעילות המורפיום.

פרמקוקינטיקה

בנטילה דרך הפה, הספיגה היא כ-90%. זמן מחצית החיים הוא כ-0.4 שעות לאחר מתן דרך הפה, הזמינות הביולוגית היא כ-68%. בהשוואה למשככי כאבים אופיואידים אחרים, הזמינות הביולוגית המוחלטת של טרמדול גבוהה. הזמן להגיע לריכוז המקסימלי בפלזמה לאחר מתן פומי הוא שעתיים.

התקשורת עם חלבוני הפלזמה היא כ-20%. חודר דרך מחסומי הדם-מוח והשלייה. כמויות קטנות של טרמדול ונגזרת ה-desmethylated שלו (0.1% ו-0.02%, בהתאמה) עוברות לחלב אם.

חילוף החומרים של טרמדול מערב את האיזואנזימים CYP3A4 ו-CYP2D6, שדיכוים על ידי חומרים אחרים יכול להשפיע על ריכוז טרמדול והמטבוליט הפעיל שלו בדם. עד כה, לא זוהו אינטראקציות קליניות משמעותיות עם תרופות אחרות המתווכות על ידי מנגנון זה.

טרמדול ומטבוליטים שלו מופרשים בעיקר בשתן, עם קצב הפרשה מצטבר ממוצע של 90%.

זמן מחצית החיים של טרמדול (T1 / 2) הוא כ-6 שעות, ללא קשר לדרך הניהול. בחולים מעל גיל 75, ניתן להגדיל את זמן מחצית החיים פי 1.4; עם שחמת הכבד עד 13.3 ± 4.9 שעות (טרמדול), 18.5 ± 9.4 שעות (O-desmethyltramadol), במקרים חמורים - עד 22.3 שעות ו-36 שעות, בהתאמה.

T1/2 באי ספיקת כליות (פינוי קריאטינין פחות מ-5 מ"ל לדקה) - 11 ± 3.2 שעות (טרמדול), 16.9 ± 3 שעות (O-desmethyltramadol), במקרים חמורים - עד 19.5 שעות ו-43.2 שעות בהתאמה.

בכבד, הוא עובר מטבוליזם על ידי N-ו-O-demethylation, ואחריו צימוד עם חומצה גלוקורונית. רק ל-O-desmethyltramadol יש פעילות פרמקולוגית. ישנם הבדלים אינדיבידואליים משמעותיים בריכוז של מטבוליטים אחרים. 11 מטבוליטים של טרמדול נמצאו בשתן.

במינונים טיפוליים, הפרמקוקינטיקה של טרמדול היא ליניארית. היחס בין ריכוז טרמדול בסרום הדם והאפקט משכך כאבים תלוי במינון, משתנה אצל אנשים בודדים. רמות סרום של טרמדול של 100-300 ng/mL הן בדרך כלל יעילות.

2. אינדיקציות לשימוש

תסמונת כאב בדרגה בינונית וחמורה של אטיולוגיות שונות (למשל, כאב בחולי סרטן, עם פציעות ובתקופה שלאחר הניתוח). הליכי אבחון וטיפול כואבים.

3. איך להשתמש

בְּתוֹך. הטבליות נבלעות בשלמותן, ללא קשר לארוחה, ללא לעיסה, עם כמות מספקת של נוזלים.

יש לבחור את המינון בנפרד בהתאם לעוצמת תסמונת הכאב ולרגישות האישית של המטופל. המינונים המומלצים הם אינדיקטיביים. משך הטיפול בתרופה נקבע בנפרד. בעת הטיפול, תמיד יש צורך לבחור את המינון היעיל המינימלי של התרופה. בטיפול בתסמונת כאב כרוני, עליך לדבוק בלוח זמנים מסוים לנטילת התרופה.

מבוגרים ובני נוער מעל גיל 14

מנה בודדת היא 50 מ"ג של טרמדול. במקרה של אפקט משכך כאבים לא מספיק, 50 מ"ג של טרמדול נלקח שוב לאחר 30-60 דקות. לכאבים עזים, המינון היחיד המומלץ הוא 100 מ"ג טרמדול.

בהתאם לעוצמת תסמונת הכאב, ההשפעה המשככת כאבים נמשכת בד"כ 4-6 שעות. בתקופה שלאחר הניתוח מתאפשר שימוש קצר מועד במינונים גבוהים יותר של התרופה (בשלבים הראשונים לאחר הניתוח).

אין לחרוג מהמינון היומי של טרמדול - 400 מ"ג, אלא בנסיבות מיוחדות (לדוגמה, כאבי סרטן או כאבים עזים לאחר הניתוח).

מטופלים מעל גיל 75

חולים מעל גיל 75 ללא ביטויים קליניים של אי ספיקת כבד או כליות בדרך כלל אינם זקוקים לשינוי במינון של טרמדול. בחולים מקבוצת גיל זו, הפרשת טרמדול עשויה להיות איטית יותר. לכן, אם נראה צורך, ניתן להגדיל את המרווח בין מנות התרופה בהתאם למצב המטופל.

חולים עם אי ספיקת כליות או חולים בדיאליזה וחולים עם אי ספיקת כבד

במקרה של פגיעה בתפקוד הכליות ו/או הכבד, מואטת הפרשת טרמדול מהגוף. במידת הצורך, יש להגדיל את המרווח בין מנות התרופה.

משך הטיפול

אסור בשום פנים ואופן להשתמש בטרמדול יותר מהנדרש. בשימוש ממושך בטרמדול, בשל העוצמה או האטיולוגיה של תסמונת הכאב, יש צורך בניטור תקופתי (במידת הצורך עם הפרעות בנטילת התרופה) כדי לקבוע את הצורך בטיפול נוסף ובאופטימיזציה של המינון.

4. תופעות לוואי

תופעות הלוואי השכיחות ביותר הן בחילות וסחרחורת, הנצפות ביותר מ-10% מהחולים. תדירות מוגדרת באופן הבא: שכיח מאוד: >1/10; נפוץ: >1/100, 1/1000, 1/10,000,
תדירות לא ידועה: לא ניתן לקבוע מהנתונים הזמינים.

מהצד של מערכת הלב וכלי הדם

לְעִתִים רְחוֹקוֹת: השפעה על ויסות קרדיווסקולרי (דפיקות לב, טכיקרדיה, תת לחץ דם אורתוסטטי או קריסה). תופעות לוואי אלו נצפות בעיקר במתן תוך ורידי של התרופה או במאמץ פיזי משמעותי.

לעתים רחוקות: ברדיקרדיה, לחץ דם מוגבר.

מהצד של חילוף החומרים והתזונה

לעתים רחוקות: שינויים בתיאבון.

ממערכת הנשימה

לעתים רחוקות: דיכאון נשימתי, קוצר נשימה.

חלה החמרה במצב באסתמה הסימפונות, אולם לא הוכח קשר סיבתי עם השימוש בתרופה.

מהצד של מערכת העצבים

לעתים קרובות: סחרחורת.

לעתים קרובות: כאב ראש, נמנום.

לעתים רחוקות: paresthesia, עוויתות, התכווצויות שרירים לא רצוניות, הפרעות קואורדינציה, עילפון.

עוויתות אפשריות לאחר שימוש במינונים גבוהים של טרמדול ובשימוש בו-זמני עם תרופות המורידות את סף ההתקפים.

תדירות לא ידועה: הפרעות דיבור.

מהצד של הנפש

לעתים רחוקות: הזיות, בלבול, הפרעות שינה, חרדה וסיוטים. לאחר השימוש בטרמדול, אפשריות תגובות שליליות שונות מהנפש שנצפו לעתים נדירות (בהתאם למאפייני האישיות של המטופל ומשך הטיפול). תגובות שליליות אלו כוללות שינויים במצב הרוח (בדרך כלל אופוריה, לפעמים דיספוריה), שינויים בפעילות המוטורית (בדרך כלל ירידה, לפעמים מוגברת), פגיעה קוגניטיבית ותפיסתית (למשל, קבלת החלטות, הפרעות תפיסתיות). אולי התפתחות של תלות בסמים. תסמיני גמילה אפשריים דומים לאלו של גמילה מאופיואידים: תסיסה, חרדה, עצבנות, הפרעות שינה, היפרקינזיה ותסמינים במערכת העיכול.

תסמינים נוספים נדירים מאוד עם גמילה מטרמדול כוללים: התקפי פאניקה, חרדה חמורה, הזיות, פרסטזיה, טינטון ועוד תסמינים נדירים מאוד של מערכת העצבים המרכזית (דיסאוריינטציה בזמן ובמרחב, הזיות, דה-פרסונליזציה, דה-ריאליזציה, פרנויה).

מאיבר הראייה

לעתים רחוקות: ראייה מטושטשת.

תדירות לא ידועה: mydriasis.

ממערכת העיכול

לעתים קרובות: בחילה.

לעתים קרובות: עצירות, יובש בפה, הקאות.

לְעִתִים רְחוֹקוֹת: הקאות, תחושת כבדות באפיגסטריום, שלשולים.

מהעור והרקמות התת עוריות

לעתים קרובות: מזיע.

לְעִתִים רְחוֹקוֹת: גירוד, פריחה, אורטיקריה.

ממערכת השרירים והשלד

לעתים רחוקות: חולשת שרירים.

מהצד של הכבד ודרכי המרה

בחלק מהמקרים חלה עלייה בפעילות של אנזימי "כבד" בזמן במקביל לטיפול בטרמדול.

מהצד של הכליות ומערכת השתן

לעתים רחוקות: הפרעות במתן שתן (קושי במתן שתן, דיסוריה ואצירת שתן).

מהצד של מערכת החיסון

לעתים רחוקות: תגובות אלרגיות (קוצר נשימה, ברונכוספזם, צפצופים, אנגיואדמה) ואנפילקסיס.

הפרעות כלליות

לעתים קרובות: עייפות מוגברת.

5. התוויות נגד

רגישות יתר לטרמדול או למרכיבים אחרים של התרופה. שיכרון חריף עם אלכוהול, כדורי שינה, משככי כאבים, אופיואידים או תרופות פסיכוטרופיות אחרות.

השימוש בו-זמני של טרמדול עם מעכבי מונואמין אוקסידאז (MAOIs) הוא התווית נגד, כמו גם תוך 14 ימים לאחר סיום מתןם. לא ניתן לבקרה רפואית מספקת. כתרופה לטיפול בתסמונת גמילה מאופיואידים. גיל עד 14 שנים.

מחסור בלקטאז, אי סבילות ללקטוז, תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז.

בקפידה:

בחולים עם תלות בסמים באופיואידים.

עם פגיעה מוחית טראומטית, בחולים במצב של הלם, בחולים עם פגיעה בהכרה ממקור לא ידוע, בחולים עם הפרעות נשימה ופגיעה בפעילות מרכז הנשימה, עם לחץ תוך גולגולתי מוגבר.

בחולים עם אי סבילות חמורה לאופיואידים ממקור אלרגי ולא אלרגי.

עם אפילפסיה, ניתנת לשליטה נאותה בתרופות, או בחולים הנוטים להתפתחות התקפים, ניתן להשתמש בטרמדול רק מסיבות בריאותיות (ראה סעיף "הוראות מיוחדות").
בחולים עם נטייה לשימוש לרעה בסמים או תלות באופיואידים, הטיפול בטרמדול צריך להתבצע בקורסים קצרים ותחת השגחה רפואית (ראה סעיף "הנחיות מיוחדות").

6. במהלך ההריון וההנקה

טרמדול חוצה את מחסום השליה. אין הוכחות משכנעות לבטיחות של טרמדול במהלך ההריון בבני אדם, ולכן אין להשתמש בטרמדול במהלך ההריון. שימוש ממושך בטרמדול במהלך ההריון עלול להוביל להתפתחות תסמונת "ביטול" ביילוד.

טרמדול אינו משפיע על התכווצות הרחם במהלך הלידה. ביילודים, טרמדול עלול לגרום לשינוי בקצב הנשימה, שלרוב אינו משמעותי מבחינה קלינית. כ-0.1% מהמינון של טרמדול הניתן לאם מופרש בחלב במהלך ההנקה. אין להשתמש בטרמדול במהלך ההריון ובזמן הנקה. לאחר מנה בודדת של טרמדול, לרוב אין צורך להפסיק את ההנקה.

7. אינטראקציה עם תרופות אחרות

אין להשתמש ב-Tramadol בו-זמנית או תוך 14 ימים לאחר ביטול מעכבי MAO. בחולים שטופלו במעכבי MAO תוך 14 ימים לפני תחילת השימוש בפתידין משכך כאבים אופיואידים, צוינו אינטראקציות תרופתיות מסכנות חיים, המתבטאות בתסמינים ממערכת העצבים המרכזית, מערכת הנשימה והקרדיווסקולרית. אינטראקציות דומות עם מעכבי MAO אפשריות בשימוש בטרמדול. שימוש בו-זמני בטרמדול ובתרופות המדכאות את מערכת העצבים המרכזית, כולל אלכוהול, עלול להגביר תגובות שליליות ממערכת העצבים המרכזית.

יצוין כי בשימוש בו-זמני או קודם ב-cimetidine (מעכב של אנזימי כבד מיקרוזומליים), אינטראקציות משמעותיות מבחינה קלינית אינן סבירות. שימוש בו-זמני או קודם ב-carbamazepine (משרה של אנזימי כבד מיקרוזומליים) עשוי להפחית את ההשפעה המשכך כאבים של טרמדול ולקצר את משך הזמן שלו. לא מומלץ לשלב את טרמדול עם אגוניסטים של אנטגוניסטים לקולטנים לאופיואידים (למשל, בופרנורפין, פנטזוצין), מכיוון שההשפעה המשככתית של טרמדול כאגוניסט מלא לקולטן לאופיואידים עשויה להיות מופחתת.

טרמדול עלול לגרום להתקפים ולהגביר את ההשפעות של מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיביים (SSRI), תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות, נוירולפטיקה ותרופות אחרות המורידות את סף ההתקפים, ובכך מובילות להתפתחות התקפים. במקרים מסוימים, נצפתה התפתחות של תסמונת סרוטונין הקשורה לשימוש בטרמדול בשילוב עם תרופות סרוטונרגיות אחרות, כגון מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין (SSRI) או מעכבי MAO. תסמינים אפשריים של תסמונת סרוטונין הם בלבול, תסיסה, היפרתרמיה, הזעה, אטקסיה, היפרפלקסיה, מיוקלונוס ושלשולים. גמילה מתרופות סרוטונרגיות גורמת לפתרון מהיר של התסמינים.

הטיפול הדרוש נקבע על פי התמונה הקלינית וחומרת התסמינים.

עם שימוש בו זמנית בטרמדול ובנוגדי קרישה עקיפים - נגזרות קומרין (לדוגמה, וורפרין), יש צורך לעקוב בקפידה אחר חולים, שכן חלקם הראו עלייה ביחס המנורמל הבינלאומי (MHO) עם התפתחות של דימום ואכימוזה.

מעכבים אחרים של האיזואנזים CYP3A4, למשל, ושל אריתרומיצין, יכולים לעכב את חילוף החומרים של טרמדול (N-demethylation) ואולי O-desmethyltramadol פעיל. המשמעות הקלינית של אינטראקציה זו לא נחקרה.

קיימות עדויות מוגבלות לכך ששימוש לפני או לאחר הניתוח בתרופות נוגדות הקאות מקבוצת חוסמי הקולטן לסרוטונין 5-HT3 (למשל, ondansetron) הגביר את הצורך בטרמדול בחולים עם תסמונת כאב לאחר ניתוח.

8. מנת יתר

עם מנת יתר של טרמדול, יש לצפות לתסמינים האופייניים למשככי כאבים נרקוטיים.

תסמינים אפשריים:

מיוזיס, הקאות, התמוטטות, דיכאון הכרה עד תרדמת, עוויתות, דיכוי מרכז הנשימה עד דום נשימה.

יַחַס:

הבטחת סבלנות דרכי הנשימה. שמירה על נשימה ופעילות מערכת הלב וכלי הדם, בהתאם לתסמינים. במקרה של כשל נשימתי, הוא הציג. עבור עוויתות, זה צריך להינתן תוך ורידי. במקרה של מנת יתר של התרופה בצורות מינון דרך הפה, יש צורך לבצע שטיפת קיבה ולרשום פחם פעיל במהלך השעתיים הראשונות לאחר מנת יתר. לאחר נטילת מינונים גדולים במיוחד של התרופה בטבליות, הסרת תוכן הקיבה יכולה להיות יעילה במועד מאוחר יותר. המודיאליזה והמופילטרציה אינם יעילים.

9. טופס שחרור

טבליות 100 מ"ג - 10, 30 או 50 יח'.

10. תנאי אחסון

אחסן במקום יבש וחשוך בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס.
הרחק מהישג ידם של ילדים.

תאריך אחרון לשימוש

3 שנים.

11. הרכב

טבליה 1 מכילה

טרמדול הידרוכלוריד 100.0 מ"ג.
חומרי עזר: לקטוז מונוהידראט (סוכר חלב) - 225.0 מ"ג; עמילן תפוחי אדמה - 85.0 מ"ג; מגנזיום סטארט - 5.0 מ"ג; טלק - 5.0 מ"ג; תאית מיקרו-גבישית - 60.0 מ"ג; פובידון (פוליווינילפירולידון) - 20.0 מ"ג.

12. תנאי ניפוק מבתי מרקחת

התרופה משוחררת על פי מרשם הרופא המטפל.

מצאתם שגיאה? בחר בו והקש Ctrl + Enter

* הוראות לשימוש רפואי לתרופה טרמדול מתפרסמות בתרגום חופשי. יש התוויות נגד. לפני השימוש, יש צורך להתייעץ עם מומחה

שֵׁם:

Tramadol (Tramadolum)

פרמקולוגי
פעולה:

בעל פעילות משככת כאבים חזקה (משככת כאבים).נותן אפקט מהיר ולאורך זמן.
עם זאת, נחות בפעילות למורפיום באותם מינונים (משתמשים בו, בהתאמה, במינונים גדולים).

אינדיקציות עבור
יישום:

תסמונת כאב חריף וכרוני (חזקה ומתונה) בכירורגיה, מיילדות, אונקולוגיה, ראומטולוגיה, אורטופדיה, רפואת שיניים, נוירולוגיה;
- עם אוטם שריר הלב;
- עם איסכמיה של הגפיים התחתונות;
- לפני פעולות כירורגיות (לסדציה).

במהלך ההריון וההנקהמשמש רק תחת אינדיקציות קפדניות.

רשום בזהירות רבהחוֹלֶה:
- עם התמכרות לסמים;
- עם תודעה מבולבלת;
- תפקוד לקוי של מרכז הנשימה;
- לחץ תוך גולגולתי מוגבר;
- תסמונת עווית של בראשית מוחי;
- חולים עם רגישות יתר לאופיאטים.
- עם פגיעה בתפקוד הכבד והכליות.

אופן היישום:

תלוי במינוןעל חומרת המחלה והרגישות האישית של החולה. התרופה משמשת כפי שנקבע על ידי רופא, משטר המינון נבחר בנפרד.

מבוגרים וילדיםמעל גיל 12 שנים, 50 מ"ג של טרמדול נקבעים לכל קבלה עם כמות קטנה של נוזל. אם ההשפעה אינה מספקת, ניתן לחזור על אותה מנה לאחר 30-60 דקות.
מינון יומי מקסימליהוא 400 מ"ג.
ריבוי יישומים- עד 4 פעמים ביום.

ילדים מעל גיל שנהניתן לרשום טרמדול במינון של 1-2 מ"ג/ק"ג משקל גוף; מינון יומי מקסימליהוא 4-8 מ"ג/ק"ג

ניתנת לאט לאט למבוגרים וילדיםמעל גיל 12 עם משקל גוף מעל 50 ק"ג. המינון הראשוני הוא 50-100 מ"ג; אם אין השפעה, ניתן לחזור על המתן, אך לא לפני 30-60 דקות; מינון יומי מקסימלי- 400 מ"ג.
במקרים חריגים (באונקולוגיה) ניתן להפחית את המרווחים בין ההזרקה ולהעלות את המינון היומי.

מתן עירוי: מנה התחלתית של 50-100 מ"ג ניתנת במשך 20 דקות, ולאחר מכן ממשיכה העירוי בקצב של 12 מ"ג לשעה.

V / m או s / c: מינון ראשוני - 50-100 מ"ג, הוכנס מחדש לפי הצורך, 50 מ"ג, אך לא יותר מהמינון היומי המרבי. ילדים מעל גיל שנה מקבלים 1-2 מ"ג/ק"ג, המינון היומי המרבי הוא 4-8 מ"ג/ק"ג.

עבור קשישים (75 שנים ומעלה) וחולים עם אי ספיקת כליותנדרש מינון אישי. כאשר קריאטינין Cl נמוך מ-30 מ"ל לדקה ובמטופלים עם אי ספיקת כבד, נדרש מרווח של 12 שעות בין נטילת מנות עוקבות של התרופה.

תופעות לוואי:

מה-CNS:
- סחרחורת;
- חולשה;
- ישנוניות;
- בלבול של התודעה;
- במקרים מסוימים - התקפי בראשית מוחי (עם מתן תוך ורידי במינונים גבוהים או עם מינוי סימולטני של תרופות אנטי פסיכוטיות).

מהצד של מערכת הלב וכלי הדם:
-טכיקרדיה;
- תת לחץ דם אורתוסטטי;
- להתמוטט.

ממערכת העיכול:
- פה יבש;
- בחילה;
- להקיא.

מהצד של חילוף החומרים: הזעה מוגברת.
ממערכת השרירים והשלד: מיוזיס.

התוויות נגד:

אסור לתת טרמדול:
- במקרה של הרעלת אלכוהול חריפה (הרעלה);
- חולים עם רגישות יתר למשככי כאבים נרקוטיים;
- חולים הנוטלים מעכבי MAO.
ילדים מתחת לגיל 14התרופה אינה נרשמה.

עם יש להיזהרבחולים עם תפקודי כבד וכליות לקויים.
במהלך תקופת הטיפול להימנע משתיית אלכוהול.

במקרה של שימוש ממושךלא נשללת האפשרות לפתח התמכרות ותלות בסמים.

במהלך הטיפול צריך להימנע מ:
- משימוש באלכוהול;
- ניהול רכב;
- מעבודה עם מנגנונים שעלולים להיות מסוכנים.

אל תגיש בקשהלטיפול בתסמיני גמילה בהתמכרות לסמים.

אינטראקציה
תרופה אחרת
באמצעים אחרים:

לא תואם לפתרונות:
- דיקלופנק;
- אינדומתצין;
- פנילבוטזון;
- דיאזפאם;
- flunitrazepam;
- ניטרוגליצרין.
משפר את השפעת הכספים, שיש להם השפעה מדכאת על מערכת העצבים המרכזית, ואתנול.

מעוררי חמצון מיקרוזומליים (כולל קרבמזפין, ברביטורטים) מפחיתים את חומרת ההשפעה המשכך כאבים של טרמדול ומשך פעולתו.

שימוש לטווח ארוךמשככי כאבים או ברביטורטים אופיואידים מעוררים התפתחות של סובלנות צולבת.
תרופות חרדהלשפר את האפקט משכך כאבים, משך ההרדמה עולה בשילוב עם ברביטורטים.

נלוקסוןמפעיל נשימה, מבטל את ההשפעות האופיאטיות הנגרמות משימוש במשככי כאבים אופיואידים.

מעכבי MAO, furazolidon, procarbazine, נוירולפטיקה בזמן רישום להגביר את הסיכון להתקפים(ירידה בסף ההתקפים).

קווינידיןמגביר את ריכוז טרמדול בפלזמה עקב עיכוב תחרותי של האיזואנזים CYP 2D6.

הֵרָיוֹן:

בְּהֵרָיוֹןיש לקבוע את המינוי בזהירות יתרה.

יש להימנע משימוש ארוך טווח במהלך ההריוןטרמדול עקב הסיכון לפתח התמכרות בעובר והופעת תסמונת הגמילה בתקופת היילוד.

התרופה טרמדול שייכת לקבוצה הפרמקולוגית של האופיואידים ונחשבת למשכך כאבים רב עוצמה של פעולה מרכזית. התרופה פועלת על המוח, ומפחיתה את תגובתו לכאב. משכך כאבים Tramadol בתרגול רפואי משמש בצורה של:

• טבליות;
• קפסולות;
• טיפות למתן דרך הפה;
• אמפולות עם תמיסה להזרקה;
• נרות לשימוש פי הטבעת.

השימוש בתרופה טרמדול

אינדיקציות לשימוש בתרופה טרמדול הן כאב חמור הקשור ל:

• החמרה של מחלות פנימיות, בעיקר מחלות של אטיולוגיה כלי דם ודלקתית;
• צמיחת גידולים ממאירים בגוף;
• פציעות פיזיות (בעיקר שברים);
• תוֹפָעָה;
• תקופה שלאחר הניתוח;
• הליכים אבחוניים וטיפוליים שונים.

כמו כן, אינדיקציה לשימוש בטבליות טרמדול יכולה להיות שיעול בלתי פוסק חזק.

התוויות נגד לשימוש בטרמדול

לפני מתן מרשם לטרמדול, על המומחה לדעת את ההיסטוריה הרפואית של המטופל, כולל מושג על נוכחות של הפרעות במערכת העצבים המרכזית, בעיות נשימה, מחלות כליות וכבד כרוניות ופציעות גופניות קשות. כמו כן, יש להביא לידיעת הרופא מידע על מקרים של התמכרות לסמים או אלכוהוליזם במשפחה.

ישנן התוויות נגד לשימוש בתרופה. טרמדול אסור לשימוש במחלות ובמצבים הבאים:

• שיכרון אלכוהול חריף;
• תסמונת אפילפטית;
• הפרעות תפקודיות של הכליות והכבד;
• נטילת תרופות ותרופות המדכאות את מערכת העצבים;
• במהלך ההריון וההנקה;
• עד גיל שנתיים.

בנוסף, טרמדול נקבע רק במקרים קיצוניים לילדים ובני נוער מתחת לגיל 14, וכן לחולים מעל גיל 60 (באחרונים בשל סילוק איטי של התרופה מהגוף).

תשומת הלב!כאשר נוטלים טרמדול, לא רצוי לנהוג במכונית או לעבוד עם מנגנונים, שכן תגובות הגוף עוברות שינויים משמעותיים.

מינון ותופעות לוואי

חולים מבוגרים מקבלים בדרך כלל מינון פומי של 50 מ"ג למנה, פי הטבעת - 100 מ"ג. המינון היומי המרבי הוא 400 מ"ג.

בעת שימוש בתרופה טרמדול, עלולות להופיע תופעות לוואי לא רצויות, כולל:

במקרה של מנת יתר של התרופה, תיתכן בעיות נשימה, עד דום נשימה, הופעת עוויתות, הפסקת מתן שתן ובסופו של דבר תרדמת. במקרה זה, עליך להתקשר מיד לסיוע רפואי חירום עבור הליכים אנטי-טוקסיקולוגיים או לפנות למרכז מיוחד.

תשומת הלב!יש לאחסן את טרמדול הרחק מהישג ידם של ילדים וחיות מחמד. נטילת התרופה עלולה להוביל להתפתחות התמכרות, לכן משתמשים בטרמדול רק לפי הוראות הרופא ובדיוק במינון שנקבע על ידי המומחה. אם הרופא המטפל ממליץ להפסיק את התרופה, זה בהחלט צריך להיעשות!

חומר פעיל

טרמדול הידרוכלוריד (טרמדול)

טופס שחרור, הרכב ואריזה

גלולות לבן עם תכלילים בקושי מורגשים, עגול, שטוח, מעט מחוספס, עם שיפוע, עם ריח אופייני של תותים.

חומרי עזר: לקטוז, תאית מיקרו-גבישית, מגנזיום stearate, crospovidone, macrogol 4000, סודיום סכרין, תחמוצת סיליקון קולואידית, חומרי טעם וריח.

10 חתיכות. - שלפוחיות (1) - חבילות קרטון.
10 חתיכות. - שלפוחיות (2) - חבילות קרטון.
10 חתיכות. - שלפוחיות (3) - חבילות קרטון.
10 חתיכות. - שלפוחיות (5) - חבילות קרטון.

קפסולות ג'לטין קשה, בעל גוף צהוב וכובע ירוק; תכולת הכמוסות היא אבקה לבנה או כמעט לבנה.

חומרי עזר: סידן מימן פוספט, גלוקולאט עמילן נתרן, מגנזיום סטארט.

הרכב מעטפת הקפסולה:ג'לטין, טיטניום דו חמצני, תחמוצת ברזל צהובה, אינדיגוטין (E132).

10 חתיכות. - אריזות קווי מתאר סלולריות (1) - אריזות קרטון.
10 חתיכות. - אריזות קווי מתאר סלולריות (2) - אריזות קרטון.
10 חתיכות. - אריזות קווי מתאר סלולריות (3) - אריזות קרטון.
10 חתיכות. - אריזות קווי מתאר סלולריות (5) - אריזות קרטון.
10 חתיכות. - אריזות קונטור סלולריות (10) - אריזות קרטון.

10 מ"ל - בקבוקי טפטפת זכוכית כהה (1) - אריזות קרטון.
20 מ"ל - בקבוקי טפטפת זכוכית כהה (1) - אריזות קרטון.
50 מ"ל - בקבוקי טפטפת זכוכית כהה (1) - אריזות קרטון.
100 מ"ל - בקבוקי טפטפת מזכוכית כהה (1) - אריזות קרטון.

השפעה פרמקולוגית

משכך כאבים אופיואידים עם מנגנון פעולה מעורב. הכוונה למשככי כאבים של פעולה מרכזית. יש לו אפקט משכך כאבים בולט. אנטגוניסט לא סלקטיבי לקולטני אופיואידים מו, דלתא וקאפה ב-CNS עם הזיקה הגבוהה ביותר לקולטני mu. מעכב ספיגה נוירונלית הפוכה ומשפר את שחרור הסרוטונין. יש לו גם השפעה נגד שיעול, אינו מפריע לתנועתיות של מערכת העיכול.

משך הפעולה כ-4-8 שעות.

פרמקוקינטיקה

יְנִיקָה

לאחר נטילת טרמדול, הוא נספג במהירות וכמעט לחלוטין ממערכת העיכול (כ-90%). C max בדם נקבע לאחר כשעתיים. הזמינות הביולוגית היא כ-70%, אינה תלויה בצריכת המזון ועולה בשימוש חוזר בתרופה.

הפצה

קשירת חלבון פלזמה היא כ-20%. טרמדול חוצה את BBB ואת מחסום השליה. כ-0.1% מופרש בחלב אם.

חילוף חומרים

הוא עובר מטבוליזם על ידי דה-מתילציה וצימוד ל-11 מטבוליטים, שרק לאחד מהם (O-demethyltramadol) יש פעילות פרמקולוגית בולטת (פי 2-4 מהפעילות של Tramadol).

רבייה

טרמדול ומטבוליטים שלו מופרשים בעיקר על ידי הכליות (עד 90%) ודרך המעיים (כ-10%). T 1/2, ללא קשר לדרך המתן, הוא כ-6 שעות. בחולים מבוגרים, עם ועם אי ספיקת כליות, הערך של T 1/2 עולה.

אינדיקציות

- תסמונת כאב בעוצמה בינונית וחמורה של אטיולוגיות שונות (תקופה שלאחר הניתוח, טראומה, כאב בחולי סרטן);

- לצורך הרדמה במהלך הליכים אבחוניים או טיפוליים כואבים.

התוויות נגד

- מצבים המלווים בדיכאון נשימתי או דיכאון חמור של מערכת העצבים המרכזית (הרעלת אלכוהול, תרופות היפנוטיות, משככי כאבים נרקוטיים, תרופות פסיכוטרופיות);

- שימוש בו זמנית במעכבי MAO (ושבועיים לאחר ביטולם);

- הריון;

- תקופת הנקה (השימוש אפשרי רק מסיבות בריאותיות);

- גיל עד 14 שנים;

- רגישות יתר לתרופה.

מִנוּן

גלולות

מינון ראשוני - 1 כרטיסיה. (50 מ"ג) דרך הפה עם כמות קטנה של נוזל, ללא קשר לצריכת המזון; אם אין השפעה תוך 30-60 דקות, אתה יכול לקחת עוד טבליה אחת; בְּ- חָזָק כְּאֵבמנה בודדת יכולה להיות מיד 100 מ"ג (2 טבליות). ההשפעה, בהתאם לחומרת הכאב, נמשכת 4-8 שעות. אין לחרוג מהמינון היומי של טרמדול 400 מ"ג (8 טבליות).

משך וסכמת היישום נקבעים על ידי הרופא המטפל

ניתן לבלוע טבליות ללא לעיסה, עם כמות הנוזל הדרושה, ללא קשר לארוחה, או להמיס מראש ב-1/2 כוס מים.

קפסולות

מינון התרופה נבחר על ידי הרופא בנפרד, בהתאם לעוצמת ואופי הכאב.

מבוגרים ומתבגרים מעל גיל 14:מינון ראשוני - 1 כמוסה (50 מ"ג) דרך הפה עם כמות קטנה של נוזל, ללא קשר לארוחה; בהיעדר השפעה תוך 30-60 דקות, אתה יכול לקחת עוד כמוסה אחת; בְּ- כאב חמורמנה בודדת יכולה להיות מיד 100 מ"ג (2 כמוסות). ההשפעה, בהתאם לחומרת הכאב, נמשכת 4-8 שעות. אין לחרוג מהמינון היומי של טרמדול 400 מ"ג (8 כמוסות).

אין לרשום צורת מינון זו ילדים ששוקלים פחות מ-25 ק"ג וגילם פחות מ-14 שנים.

חולים קשישים, חולים עם תפקודי כבד וכליות לקוייםבמידת הצורך, הגדל את המרווח בין מנות התרופה.

משך וסכמת היישום נקבעים על ידי הרופא המטפל.

כמוסות יש לבלוע ללא ללעוס, לשטוף עם כמות הנוזל הדרושה, ללא קשר לארוחה.

תמיסה למתן דרך הפה

מינון התרופה נבחר על ידי הרופא בנפרד, בהתאם לעוצמת ואופי הכאב.

מבוגרים ומתבגרים מעל גיל 14:המינון הוא 50 מ"ג (20 טיפות). בהיעדר האפקט הרצוי לאחר 30-60 דקות, אתה יכול לקחת עוד 20 טיפות. במידת הצורך, ניתן ליטול את התרופה שוב לאחר 4-6 שעות. המינון היומי לא יעלה על 400 מ"ג (160 טיפות).

ל ילדים בגילאי שנה עד 14 שניםמנה בודדת היא 1-2 מ"ג/ק"ג ממשקל הגוף. מינונים משוערים לילדים מוצגים בטבלה (טיפה אחת מהתמיסה מתאימה לכ-2.5 מ"ג של טרמדול גרם / x).

קשיש

חולים, חולים עם תפקודי כבד וכליות לקוייםבמידת הצורך, הגדל את המרווח בין מנות התרופה. יש ליטול את מספר הטיפות שנקבע עם כמות קטנה של נוזל או עם סוכר, ללא קשר לצריכת המזון. משך וסכמת היישום נקבעים על ידי הרופא המטפל.

הבקבוק עם מתקן מינון מצויד בפקק עמיד לילדים. לפתיחת הבקבוק, לחץ על הפקק ובצע תנועה סיבובית משמאל לימין.

תופעות לוואי

המאפיינים ביותר הם סחרחורת, בחילות, עצירות, כאבי ראש, נמנום (ב-15-30% מהחולים), הקאות, גירוד, תסמינים של אפקט פסיכוסטימולטיבי, אסתניה, הזעה, דיספפסיה, יובש בפה, שלשולים (5-15% מהחולים). ).

בשכיחות של פחות מ-5%, תיתכן ירידה במשקל, יתר לחץ דם וטכיקרדיה, פרסטזיה, הזיות, רעד, כאבי בטן, הפרעות ראייה, אצירת שתן.

שכיחות תופעות הלוואי עולה עם הגדלת משך התרופה. בשימוש ממושך במינונים גדולים, לא נשללת האפשרות לפתח תלות בתרופות.

על כל תופעות הלוואי, כולל לא רשום למעלה יש לדווח לרופא שלך.

מנת יתר

תסמינים:התכווצות אישונים, הקאות, דיכאון נשימתי ועוויתות.

יַחַס:עזרה ראשונה במקרה של הרעלה - שמירה על אוורור ריאתי נאות וטיפול סימפטומטי במחלקה מתמחה. במקרים קלים, שטיפת קיבה מספיקה. היישום אינו קריטי, כי אינו מבטל את כל תסמיני ההרעלה ועלול לגרום לעוויתות. המודיאליזה אינה יעילה במיוחד. עם עוויתות, רצוי / בהחדרה של דיאזפאם.

אינטראקציה בין תרופתית

עם שימוש בו-זמני של טרמדול עם תרופות בעלות השפעה מדכאת על מערכת העצבים המרכזית, כמו גם עם אתנול, ניתן לשפר את פעולתן.

עם שימוש בו-זמני של Tramadol עם וממריצים אחרים של אנזימים מטבוליים, ההשפעה המשככת כאבים של Tramadol עלולה להיחלש.

עם שימוש שיטתי בברביטורטים, במיוחד פנוברביטל, ישנה אפשרות לירידה בהשפעה משככת כאבים של משככי כאבים אופיואידים.

שימוש ארוך טווח במשככי כאבים אופיואידים או ברביטורטים מגרה התפתחות של סובלנות צולבת.

נלוקסון מפעיל את הנשימה, מבטל שיכוך כאבים לאחר שימוש במשככי כאבים אופיואידים.

הוראות מיוחדות

בחולים קשישים, Tramadol משמש במרווחי זמן ארוכים.

בזהירות ותחת פיקוחו של רופא, יש להשתמש בתרופה בחולים עם תפקוד כליות וכבד לקוי, עם פציעות גולגולתיות, לחץ תוך גולגולתי מוגבר, חולים עם אפילפסיה וכן אנשים עם תלות בסמים באופיואידים.

תחת השגחה רפואית צמודה ובמינונים מופחתים, יש להשתמש בטרמדול על רקע פעולתם של חומרי הרדמה, היפנוזה ותרופות פסיכוטרופיות.

אין לשלב את התרופה עם משככי כאבים נרקוטיים בשל יכולת הניבוי הגרועה של אפקט האינטראקציה.

על רקע שימוש ארוך טווח בקרבמזפין, השפעת טרמדול עלולה להיות חלשה יותר.

השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה

בעת שימוש בטרמדול, אסור לנהוג במכונית או לבצע עבודות אחרות הדורשות תשומת לב מוגברת.

הריון והנקה

במהלך ההיריון יש להימנע משימוש ארוך טווח בטרמדול בשל הסיכון להתפתחות התמכרות בעובר והופעת תסמונת הגמילה בתקופת היילוד.

אם יש צורך ליטול במהלך ההנקה, יש לזכור כי טרמדול מופרש בחלב אם בכמויות קטנות.

הוראות לשימוש:

טרמדול הוא משכך כאבים אופיואידים עם מנגנון פעולה מעורב.

שחרר צורה והרכב

• תמיסה להזרקה: חסרת צבע, שקופה (1 ו-2 מ"ל באמפולות זכוכית חסרות צבע, 5 אמפולות בשלפוחית ​​או באריזת פלסטיק קו מתאר, בקופסת קרטון 1, 2, 20, 50 או 100 אריזות);
• נרות רקטליות: בצורת טורפדו, עם משטח חלק, לבן, עם ריח קל (10 חתיכות בשלפוחיות, בקופסת קרטון 1 או 2 שלפוחיות);
• קפסולות: ג'לטין קשה, גודל וצבע משתנים בהתאם ליצרן; תוכן - אבקה בצבע כמעט לבן או לבן (5, 6, 7, 8 ו-10 חתיכות באריזות שלפוחיות, בחבילת קרטון 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 20, 40, 60, 80 או 100 אריזות, 5, 6, 7, 8, 10, 20, 30, 40 ו-50 יחידות במיכלי פלסטיק, באריזת קרטון 1, 5, 10 או 20 מיכלים, 5, 6, 7, 8, 10, 20, 30, 40, 50 ו-100 חתיכות בבקבוקי פולימר, בחבילת קרטון 1, 5, 10 או 20 בקבוקים);
• טבליות: עגולות, שטוחות, עם משטח מעט מחוספס, לבנות עם תכלילים בקושי מורגשים, משופעות, עם ניקוד (טבליות 100 מ"ג), אפשרי ריח אופייני של תותים (טבליות 50 מ"ג - 10 יח' בשלפוחיות, בקופסת קרטון 1 , 2, 3 או 5 שלפוחיות, 10, 20, 30, 40, 50 ו-100 חתיכות במיכלים, באריזת קרטון 1 מיכל, 10 חתיכות בחבילות שלפוחיות, באריזת קרטון 2 אריזות, 100 מ"ג טבליות - על 10 יחידות בשלפוחיות, בקופסת קרטון 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 20, 40, 60, 80 או 100 אריזות, 10, 20, 30, 40, 50 ו-100 חתיכות בבקבוקים, ב קופסת קרטון 1, 5, 10 או 20 בקבוקים, 10, 20, 30, 40, 50 ו-100 חתיכות במיכלים, בקופסת קרטון 1, 5, 10 או 20 מיכלים);
• טיפות למתן דרך הפה: תמיסה שקופה, חסרת צבע או מעט חומה עם ריח אופייני של אניס ונענע (10, 20, 50 ו-100 מ"ל בבקבוקי טפטפת מזכוכית כהה, בקבוק אחד בקופסת קרטון).

החומר הפעיל הוא טרמדול הידרוכלוריד:

• 1 מ"ל של תמיסה - 50 מ"ג;
• פתיל אחד - 100 מ"ג;
• כמוסה אחת - 50 או 100 מ"ג;
• 1 טבליה - 50 או 100 מ"ג;
• טיפות 1 מ"ל - 100 מ"ג.

חומרי עזר:

• תמיסה: נתרן אצטט, מים להזרקה;
• נרות: שומן מוצק, גליצרול (מונו-, די-, טרי) אלקנואט;
• כמוסות: עמילן נתרן קרבוקסימתיל, מגנזיום סטארט, תאית מיקרו-גבישית; הרכב מעטפת - ג'לטין, טיטניום דו חמצני, צבעים;
• טבליות: תחמוצת סיליקון קולואידית, מגנזיום סטארט, תאית מיקרו-גבישית, סכרין נתרן, מאקרוגול 4000, קרוספובידון, לקטוז, טעם;
• טיפות: מים מטוהרים, סודיום סכרינט דיהידראט, פרופילן גליקול, גליצרול, סוכרוז, פוליסורבט, אשלגן סורבט, טעם אניס, טעם מנטה.

אינדיקציות לשימוש

טרמדול היא תרופה להקלה על תסמונת כאב בעוצמה בינונית וחמורה של אטיולוגיות שונות, לרבות כאבים בחולי סרטן, כאבים בזמן פציעות ובתקופה שלאחר הניתוח.

כמו כן, התרופה משמשת לשיכוך כאב במהלך הליכים אבחנתיים וטיפוליים כואבים.

התוויות נגד

• מצבים המלווים בדיכאון נשימתי או דיכאון חמור של מערכת העצבים המרכזית (הרעלה עם משככי כאבים אופיואידים, תרופות היפנוטיות ופסיכוטרופיות, אלכוהול);
• אי ספיקת כליות ו/או כבד חמורה;
• כתרופה לטיפול בתסמונת הגמילה, שפותחה כתוצאה משימוש באופיואידים;
• נטייה להתעלל בחומרים פסיכואקטיביים;
• נטיות אובדניות;
• אפילפסיה שאינה ניתנת לשליטה רפואית נאותה;
• שימוש בו זמנית במעכבי MAO (מונואמין אוקסידאז) ושבועיים לאחר ביטולם;
• גיל ילדים עד שנה - עבור טיפות דרך הפה, עד 14 שנים - עבור צורות מינון אחרות;
• הריון והנקה (למעט מקרים חיוניים);
• רגישות יתר לכל מרכיב של התרופה או אופיואידים אחרים.

Tramadol משמש בזהירות ותחת פיקוח רפואי קפדני במקרים הבאים:

• פגיעה בתפקוד הכליות ו/או הכבד;
• הפרעות תודעה ממקורות שונים;
• פגיעה מוחית טראומטית;
• לחץ תוך גולגולתי מוגבר;
• אֶפִּילֶפּסִיָה;
• עוויתות;
• התמכרות לסמים לאופיואידים;
• כאב בחלל הבטן ממקור לא ידוע (מה שנקרא בטן חריפה);
• נטייה לפתח התמכרות (אלכוהוליזם, התמכרות לסמים או סמים);
• שימוש בו-זמני בתרופות נוגדות דיכאון טריציקליות, מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיביים (חלק מתרופות נוגדות דיכאון ומדכאות תיאבון), תרכובות טריציקליות אחרות, תרופות נגד מיגרנה (טריפטנים), משככי כאבים נרקוטיים, נוירולפטיקה ותרופות אחרות המורידות את הסף לפעילות ההתקפים.

אופן היישום והמינון

Tramadol משמש כפי שנקבע על ידי רופא. שיטת היישום, משטר המינון ומשך הטיפול נקבעים בנפרד בהתאם לתמונה הקלינית, חומרת תסמונת הכאב ורגישות המטופל.

אין להשתמש בתרופה למשך זמן רב יותר מהנדרש מבחינה טיפולית.

זריקה

טרמדול ניתנת לאט תוך ורידי, תוך שרירית או תת עורית.

בהיעדר מרשמים אחרים, מתבגרים מגיל 14 ומבוגרים מקבלים מרשם של 50-100 מ"ג ב-1-2 מ"ל תמיסת הזרקה פעם אחת. אם לא מתרחשת משכך כאבים משביע רצון, מינון של 50 מ"ג ניתנת לאחר 30-60 דקות.

מינון גבוה (100 מ"ג) משמש כמנה ראשונית לכאבים עזים.

המינון היומי הוא בדרך כלל 400 מ"ג. ככלל, זה מספיק כדי להקל על הכאב.

עבור חולי סרטן, ניתן להשתמש במינונים גבוהים יותר.

בחולים עם מחלת כליות וכבד, בקשישים מעל גיל 75, הפרשת טרמדול הידרוכלוריד עלולה להאט, ולכן עשויה להידרש הגדלת המרווח בין זריקות התרופה.

נרות לשימוש פי הטבעת

למתבגרים מגיל 14 ומבוגרים בדרך כלל רושמים נר אחד עד 4 פעמים ביום.

קשישים, חולים עם תפקוד כליות / כבד לקוי עם כאב חריף יכולים לשמש פתילה אחת, אך עם טיפול ארוך טווח, יש להגדיל את המרווחים בין ההזרקות.

קפסולות וטבליות

בצורות מינון אלו, יש ליטול טרמדול דרך הפה: לבלוע מבלי ללעוס עם כמות מספקת של נוזל, ללא קשר לארוחות. ניתן להמיס את הטבליות בחצי כוס מים מיד לפני נטילתן.

המינון ההתחלתי למתבגרים מעל גיל 14 ולמבוגרים הוא 50 מ"ג. אם אין השפעה תוך 30-60 דקות, ניתן ליטול עוד 50 מ"ג.

עבור כאב חמור, מנה בודדת עשויה להיות 100 מ"ג.

המינון היומי המרבי הוא 400 מ"ג.

טיפות למתן דרך הפה

בצורת טיפות, יש ליטול טרמדול דרך הפה עם כמות קטנה של נוזל או עם סוכר. אכילה אינה משפיעה על יעילות התרופה.

למתבגרים מגיל 14 ומבוגרים רושמים 20 טיפות (50 מ"ג). אם לאחר 30-60 דקות אין השפעה, ניתן ליטול עוד 20 טיפות. המינון היומי המרבי הוא 160 טיפות (400 מ"ג). המרווחים בין המנות הם 4-6 שעות.

לילדים בגילאי 1-14, מנה בודדת היא 1-2 מ"ג לק"ג.

מינונים משוערים לילדים בהתאם לגיל ומשקל הגוף:

• שנה אחת (10 ק"ג) - 4-8 טיפות;
• 3 שנים (15 ק"ג) - 6-12 טיפות;
• 6 שנים (20 ק"ג) - 8-16 טיפות;
• גיל 9 (30 ק"ג) - 12-24 כובעים;
• בני 12-14 (45 ק"ג) - 18-36 מכסה.

טיפה אחת מתאימה לכ-2.5 מ"ג של טרמדול הידרוכלוריד.

חולים עם תפקוד כליות/כבד לקוי וקשישים צריכים להגדיל את המרווח בין מנות התרופה.

הבקבוק מסופק עם פקק מגן (הגנה מפני ילדים). כדי לפתוח אותו, לחץ על המכסה וסובב אותו משמאל לימין.

תופעות לוואי

• ממערכת הלב וכלי הדם: סינקופה, תת לחץ דם אורתוסטטי, טכיקרדיה, קריסה;
• ממערכת העצבים: פגיעה קוגניטיבית, בלבול, עייפות מוגברת, חוסר יציבות בהליכה, פגיעה בקואורדינציה של תנועות, חולשה, פרסטזיה, עייפות, הפרעות שינה, נמנום, סחרחורת, אמנזיה, הזעה, דיכאון, כאבי ראש, גירוי פרדוקסלי של מערכת העצבים המרכזית ( עוויתות שרירים, רעידות, רגישות רגשית, חרדה, תסיסה, הזיות, עצבנות, אופוריה), עוויתות ממקור מרכזי (עם מתן תוך ורידי במינונים גבוהים או בשימוש בו-זמני של תרופות אנטי-פסיכוטיות);
• מצד החושים: הפרעות טעם וראייה;
• ממערכת השתן: קושי במתן שתן, אצירת שתן, דיסוריה;
• ממערכת העיכול: קושי בבליעה, יובש בפה, כאבי בטן, גזים, עצירות, הקאות, שלשולים, בחילות;
• ממערכת הנשימה: קוצר נשימה;
• תגובות אלרגיות: גירוד, אורטיקריה, פריחה שורית, אקסנתמה;
• אחר: הפרה של המחזור החודשי; בשימוש ממושך - תלות בסמים; עם הפסקה חדה של טיפול - תסמונת גמילה.

תסמיני מנת יתר: דיכאון של מרכז הנשימה, הקאות, פרכוסים, מיוזיס, דום נשימה, קריסה, תרדמת. טיפול: הבטחת סבלנות דרכי הנשימה, שמירה על פעילות מערכת הלב וכלי הדם והנשימה; תופעות דמויות אופיאטים מטופלות עם נלוקסון, עוויתות עם בנזודיאזפינים.

הוראות מיוחדות

במהלך הטיפול אסור לשתות אלכוהול.

אין להשתמש בטרמדול בשילוב עם משככי כאבים נרקוטיים, מכיוון שקשה לחזות את השפעת האינטראקציה ביניהם.

ההשפעה של טרמדול הידרוכלוריד עלולה להיות חלשה יותר בחולים המקבלים קרבמזפין לטווח ארוך.

במהלך הטיפול, יש להימנע מנהיגה וביצוע עבודה שעלולה להיות מסוכנת הדורשת תשומת לב מוגברת.

אינטראקציה בין תרופתית

• diclofenac, midazolam, indomethacin, diazepam, phenylbutazone, nitroglycerin, flunitrazepam: אי התאמה תרופתית מצוינת;
• אתנול וחומרים המדכאים את מערכת העצבים המרכזית: השפעתם מוגברת;
• quinidine: ריכוז הפלזמה של tramadol עולה, ריכוז המטבוליט שלו (mono-O-desmethyltramadol) יורד;
• מעוררי חמצון מיקרוזומליים (כולל ברביטורטים וקרבמזפין): חומרת ההשפעה המשכך כאבים של טרמדול ומשך פעולתו מופחתים;
• ברביטורטים: בשימוש ממושך עלולה להתפתח סובלנות צולבת;
• תרופות חרדה: חומרת ההשפעה משכך הכאבים של התרופה עולה;
• מעכבי MAO, תרופות אנטי פסיכוטיות, פרוקרבזין, furazolidon: סף העוויתות יורד, כתוצאה מכך עלולים להתפתח עוויתות, עולה הסיכון להתפתחות תופעות לוואי קשות ממערכת הלב וכלי הדם והעצבים המרכזיים;
• נלוקסון: משכך כאבים טרמדול מסולק, דיכאון נשימתי נחלש;
• naltrexone: ההשפעה משכך כאבים של התרופה עלולה לרדת;
• מעכבי האיזואנזים CYP2D6 (לדוגמה, אמיטריפטילין, פרוקסטין, פלווקסטין): חילוף החומרים של טרמדול יורד;
• מעכבי איזואנזים CYP3A4 (אריתרומיצין, קטוקונזול): חילוף החומרים של טרמדול ומטבוליט O-demethylated הפעיל שלו מעוכב;
• אנטגוניסטים של קולטני 5-ITZ-סרוטונין: מפחיתים את השפעת טרמדול (אם משתמשים בשילוב כזה בטיפול בכאב לאחר ניתוח, יש להעלות את המינון של טרמדול);
• נגזרות קומרין (כולל וורפרין): עלייה בזמן הפרותרומבין, התפתחות של דימום ודימומים תת עוריים אפשריים;
• אגוניסטים-אנטגוניסטים לקולטן לאופיואידים (לדוגמה, pentazocine, nalbuphine, buprenorphine): תיתכן ירידה בהשפעה משכך הכאבים של טרמדול;
• מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיביים (פרוקסטין, פלובוקמין, ציטלופרם, סרטרלין, אסציטלופרם), מעכבי מונואמין אוקסידאז, משככי כאבים נרקוטיים, כמה תרופות נוגדות דיכאון ומדכאי תיאבון, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות, תרופות אנטי מיגרנה (טריפטנים ואחרות), תרופות אנטי-פסיכיות אחרות (למשל תרופות אנטי-פסיכיות אחרות). שמפחיתים את הסף למוכנות לעוויתות: מגבירים את הסיכון לפתח התקפים, אולי לפתח תסמונת סרוטונין (הזעת יתר, חום, בלבול, היפרפלקסיה, אטקסיה, שלשולים, תסיסה, עוויתות מיוקלוניות).

אנלוגים

האנלוגים של טרמדול הם:

• פתרונות הזרקה - Tramadol-Ratiopharm, Tramaclosidol, Tramadol-Plethiko, Tramadol Lannacher;
• נרות - Tramal, Tramadol Lannacher;
• כמוסות - Tradol, Tramadol-GR, Tramadol-Ratiopharm, Tramadol Stada;
• טבליות - Tramadol-Ratiopharm, Tramadol Retard, Tramadol Lannacher, Tramaclosidol;
• טיפות למתן דרך הפה - Tramal, Tramadol Shtada, Tramadol Lannacher, Tramadol-Ratiopharm.

תנאי האחסון

הרחק מהישג ידם של ילדים, מוגן מפני אור ולחות.

תאריכי תפוגה:

• פתרון - 5 שנים בטמפרטורה של 15-25 מעלות צלזיוס;
• נרות - 3 שנים בטמפרטורות של עד 30 מעלות צלזיוס;
• טבליות וכמוסות - 5 שנים בטמפרטורות של עד 25 מעלות צלזיוס;
• טיפות למתן דרך הפה - 3 שנים בטמפרטורות של עד 25 מעלות צלזיוס.