תיאור של Levofloxacin. אנטיביוטיקה אנטי-מיקרוביאלית Levofloxacin: הוראות שימוש

תיאור

טבליות מצופות בסרט, ורוד חיוור עם גוון כתום, עגול, דו קמור. על פני הטבליות, החספוס של ציפוי הסרט מותר.

מתחם

לטאבלט אחד:

דרכיב פעיל: levofloxacin (כמו levofloxacin hemihydrate) 250 מ"ג או 500 מ"ג;

חומרי עזר: hypromellose, crospovidone (E 1201), נתרן stearyl fumarate, תאית מיקרו-גבישית, Opadry II ורוד;

מתחםOpaדParadise II Rose (85F240107) לטאבלט:אלכוהול פוליוויניל, שעבר הידרוליזה חלקית (E 1203), טיטניום דו חמצני (E 171), מאקרוגול/פוליאתילן גליקול, טלק (E 553b), תחמוצת ברזל צהובה (E 172), תחמוצת ברזל אדום (E 172).

קבוצה תרופתית

חומרים אנטיבקטריאליים לשימוש מערכתי. פלואורוקינולונים.

קוד ATC: JO1MA12.

השפעה פרמקולוגית

Levofloxacin היא תרופה אנטיבקטריאלית רחבה-ספקטרום סינתטי מקבוצת הפלורוקינולונים, המכילה את האיזומר הלוורוטטורי של אופלוקסצין כחומר פעיל. Levofloxacin חוסם DNA gyrase (topoisomerase II) ו-topoisomerase IV, משבש את ה- supercoiling והצלבה של הפסקות DNA, מעכב סינתזת DNA, גורם לשינויים מורפולוגיים עמוקים בציטופלזמה, בדופן התא ובממברנות של תאים מיקרוביאליים. Levofloxacin פעיל נגד רוב זני המיקרואורגניזמים, שניהם בתנאים בַּמַבחֵנָה, ו in vivo.

מיקרואורגניזמים רגישים

Bacillus anthracis, Staphylococcus aureusרגיש למתיצילין, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci קבוצות C ו-G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes.

Eikenella corrodens, Haemophilus בולואנזה, הייMפילוס parainfluenzae,קלבסיאלהאוקסיטוקה, Moraxela catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri.

מיקרואורגניזמים אנאירוביים: פפטוסטרפטוקוקוס.

מיקרואורגניזמים אחרים: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneuMאופילה, Mycoplasma hoMinis, Mycoplasma pneאממoniae, Ureaplasma urealyticum.

מיקרואורגניזמים שיכולים להפוך לעמידים

מיקרואורגניזמים אירוביים גרם חיוביים: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureusעמיד למתיצילין, שלילי לקואגולאז Staphylococcus spp..

מיקרואורגניזמים אירוביים גרם שליליים: Acinetobacter baumanii, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli,קלבסיאלהדלקת ריאות, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Providencia stuartii, PseudoMonas aeruginosa, Serratia marcescens.

מיקרואורגניזמים אנאירוביים: Bacteroides fragilis.

מיקרואורגניזמים עמידים ל-Levofloxacin

מיקרואורגניזמים אירוביים גרם חיוביים: אנטרוקוקוס faecium.

בשל המוזרויות של מנגנון הפעולה של levofloxacin, בדרך כלל אין התנגדות צולבת בין levofloxacin לבין סוכנים אנטי-מיקרוביאליים אחרים.

אינדיקציות לשימוש

Levofloxacin נקבע למבוגרים לטיפול בזיהומים הבאים:

- סינוסיטיס חיידקי חריף;

- החמרה של ברונכיטיס כרונית;

- דלקת ריאות הנרכשת בקהילה;

- זיהומים מסובכים של העור והרקמות הרכות;

- דלקת שלפוחית ​​השתן לא מסובכת;

בשל הסיכון לתופעות לוואי חמורות (ראה סעיף "אמצעי זהירות"), יש להשתמש ב-fluoroquinolones, לרבות levofloxacin, בחולים עם המחלות הנ"ל כתרופה מילואים ורק במקרים בהם אין אפשרויות טיפול חלופיות זמינות.

- דלקת פיילונפריטיס וזיהומים מורכבים בדרכי השתן;

- דלקת ערמונית כרונית חיידקית;

– אנתרקס ריאתי: טיפול מונע וטיפול לאחר חשיפה.

ניתן להשתמש ב-Levofloxacin להמשך טיפול בחולים שמראים שיפור במהלך הטיפול הראשוני עם Levofloxacin תוך ורידי.

התוויות נגד

- רגישות יתר ל-levofloxacin, קווינולונים אחרים או כל אחד ממרכיבי העזר של התרופה;

- אפילפסיה;

- נגעים בגידים הקשורים לשימוש בפלורוקינולונים בהיסטוריה;

- ילדים ובני נוער (עד 18 שנים);

- הריון;

- תקופת הנקה.

מינון ומתן

Levofloxacin 250 מ"ג או 500 מ"ג טבליות מצופות סרט נלקחות דרך הפה פעם או פעמיים ביום. יש ליטול טבליות ללא לעיסה ועם כמות מספקת של נוזל (מ-0.5 עד 1 כוס). ניתן ליטול את התרופה לפני הארוחות או בכל זמן בין הארוחות, שכן צריכת המזון אינה משפיעה על ספיגת התרופה.

יש ליטול את התרופה לפחות שעתיים לפני או שעתיים לאחר נטילת נוגדי חומצה המכילים מגנזיום ו/או אלומיניום, מלחי ברזל, אבץ, דידנוזין (רק צורות מינון המכילות מלחי מגנזיום או אלומיניום כמרכיבי חיץ) או סוקראפט.

משטר המינון נקבע על פי אופי וחומרת הזיהום, כמו גם רגישות הפתוגן החשוד. משך הטיפול משתנה בהתאם למהלך המחלה. כמו באנטיביוטיקה אחרת, הטיפול ב-levofloxacin מומלץ להימשך לפחות 48-72 שעות לאחר נורמליזציה של טמפרטורת הגוף או לאחר הרס אמין של הפתוגן.

חולים עם תפקוד כליות תקין (פינוי קריאטינין > 50).מ"ל/דקה.):

סינוסיטיס חיידקי חריף: 2 טבליות של Levofloxacin 250 מ"ג או 1 טבליה של Levofloxacin 500 מ"ג פעם ביום (בהתאמה 500 מ"ג של Levofloxacin) - 10-14 ימים.

החמרה של ברונכיטיס כרונית: 2 טבליות של Levofloxacin 250 מ"ג או 1 טבליה של Levofloxacin 500 מ"ג פעם ביום (בהתאמה 500 מ"ג של Levofloxacin) - 7-10 ימים.

דלקת ריאות הנרכשת בקהילה:

פיילונפריטיס: 2 טבליות של Levofloxacin 250 מ"ג או 1 טבליה של Levofloxacin 500 מ"ג פעם אחת ביום - 7-10 ימים.

זיהומים מורכבים בדרכי השתן: 2 טבליות של Levofloxacin 250 מ"ג או טבלית Levofloxacin 500 מ"ג פעם אחת ביום - 7-14 ימים;

דלקת שלפוחית ​​השתן לא מסובכת:טבליה אחת של Levofloxacin 250 מ"ג (המקבילה ל-250 מ"ג של Levofloxacin) פעם אחת ביום - 3 ימים;

דלקת ערמונית כרונית חיידקית: 2 טבליות של Levofloxacin 250 מ"ג או 1 טבליה של Levofloxacin 500 מ"ג (בהתאמה 500 מ"ג של Levofloxacin) - 28 ימים.

זיהומים מסובכים של עור ורקמות רכות: 2 טבליות של Levofloxacin 250 מ"ג או 1 טבליה של Levofloxacin 500 מ"ג 1-2 פעמים ביום (בהתאמה 500-1000 מ"ג של Levofloxacin) - 7-14 ימים.

אנתרקס ריאתי: 2 טבליות של Levofloxacin 250 מ"ג או 1 טבליה של Levofloxacin 500 מ"ג פעם אחת ביום - 8 שבועות.

חולים עם תפקוד כליות לקוי (פינוי קריאטינין 2050 מ"ל/דקה)

Levofloxacin מופרש בעיקר דרך הכליות, לכן, בטיפול בחולים עם תפקוד כליות מופחת, נדרשת הפחתת מינון של התרופה. מידע מינון רלוונטי עבור חולים אלה מוצג בטבלה שלהלן:

1 = לאחר המודיאליזה או דיאליזה צפקית אמבולטורית רציפה (CAPD) אין צורך במינונים נוספים

חולים עם תפקוד כבד לקוי

במקרה של תפקוד כבד לקוי, תיקון משטר המינון אינו נדרש, שכן levofloxacin עובר חילוף חומרים בכבד במידה מועטה.

מטופלים מבוגרים

עבור מטופלים קשישים עם פינוי קריאטינין > 50 מ"ל לדקה, אין צורך בהתאמה של משטר המינון.

Levofloxacin אסור בילדים ובני נוער (מתחת לגיל 18).

פעולות על חסר אחד אונהכמהמינונים של התרופה

אם התרופה הוחמצה בטעות, יש צורך לקחת טבליה בהקדם האפשרי ולאחר מכן להמשיך לקחת levofloxacin לפי משטר המינון המומלץ. אין להכפיל את המינון של התרופה כדי לפצות על מנה שהוחמצה.

תופעות לוואי

תופעות הלוואי הבאות מוצגות בהתאם להדרגות הבאות של תדירות התרחשותן: לעתים קרובות (≥1 / 100,

מהצד של הלב: לעתים רחוקות- טכיקרדיה בסינוס, דפיקות לב; תדר לא ידוע- טכיקרדיה חדרית, העלולה להוביל לדום לב, הפרעות קצב חדריות ו-"torsade de pointes" (מדווח בעיקר בחולים עם גורם סיכון להארכת מרווח QT), הארכת מרווח QT.

מהצד של כלי הדם: לעתים רחוקות- הורדת לחץ דם.

ממערכת הדם והלימפה: לְעִתִים רְחוֹקוֹת- לויקופניה, אאוזינופיליה; לעתים רחוקות- נויטרופניה, טרומבוציטופניה; תדר לא ידוע- pancytopenia, agranulocytosis, אנמיה המוליטית.

ממערכת העצבים: לעתים קרובות- כאב ראש, סחרחורת; לְעִתִים רְחוֹקוֹת- ישנוניות, רעד, דיסגאוזיה; לעתים רחוקות- paresthesia, עוויתות; תדר לא ידוע- נוירופתיה סנסורית היקפית, נוירופתיה סנסומוטורית היקפית, דיסקינזיה, הפרעות חוץ-פירמידליות, פרוסמיה (הפרעה בחוש הריח, במיוחד תחושת הריח הסובייקטיבית, הנעדרת באופן אובייקטיבי), כולל אובדן ריח, סינקופה, יתר לחץ דם תוך גולגולתי אידיופתי.

מהצד של איבר הראייה: לעתים רחוקות- הפרעות ראייה כגון ראייה מטושטשת; תדר לא ידוע- אובדן ראייה חולף.

מאבר השמיעה: לְעִתִים רְחוֹקוֹת- ורטיגו; לעתים רחוקות- צלצולים באזניים; תדר לא ידוע- ליקוי שמיעה, ליקוי שמיעה.

ממערכת הנשימה ואיברי החזה: לְעִתִים רְחוֹקוֹת- קוצר נשימה; תדר לא ידוע- ברונכוספזם, דלקת ריאות אלרגית.

ממערכת העיכול: לעתים קרובות- שלשולים, הקאות, בחילות; לעתים רחוקות כאבי בטן, דיספפסיה, גזים, עצירות; תדר לא ידוע- שלשול דימומי, שבמקרים נדירים מאוד יכול להוות סימן לאנטרוקוליטיס, כולל קוליטיס פסאודוממברני, דלקת לבלב.

מהצד של הכליות ודרכי השתן: לְעִתִים רְחוֹקוֹת- עלייה בריכוז הקריאטינין בסרום הדם; לעתים רחוקות- אי ספיקת כליות חריפה (לדוגמה, עקב התפתחות של דלקת כליות).

מהעור והרקמות התת עוריות: לְעִתִים רְחוֹקוֹת- פריחה, גירוד, אורטיקריה, הזעת יתר; תדר לא ידוע- נמק אפידרמיס רעיל, תסמונת סטיבן ג'ונסון, אריתמה מולטיפורמה, תגובות רגישות לאור, דלקת כלי דם אלרגית, סטומטיטיס. תגובות מהעור והממברנות הריריות יכולות להתפתח תוך מספר דקות לאחר נטילת המנה הראשונה של התרופה.

ממערכת השרירים והשלד ומרקמת החיבור: לְעִתִים רְחוֹקוֹת- ארתרלגיה, מיאלגיה; לעתים רחוקות- נזק לגיד, כולל דלקת בגיד (למשל, גיד אכילס), חולשת שרירים, שעלולה להיות מסוכנת במיוחד בחולים עם מיאסטניה גרביס חמורה; תדר לא ידוע- רבדומיוליזה, קרע בגיד (למשל גיד אכילס), קרע ברצועה, קרע בשרירים, דלקת פרקים.

מהצד של חילוף החומרים: לְעִתִים רְחוֹקוֹת- אנורקסיה; לעתים רחוקות- היפוגליקמיה, במיוחד בחולים עם סוכרת; תדר לא ידוע- היפרגליקמיה, תרדמת היפוגליקמית.

זיהומים ונגיעות: לְעִתִים רְחוֹקוֹת- זיהומים פטרייתיים, התפתחות עמידות של מיקרואורגניזמים פתוגניים.

הפרעות כלליות: לְעִתִים רְחוֹקוֹת- אסתניה; לעתים רחוקות- עלייה בטמפרטורת הגוף; תדר לא ידועכאבים (כולל כאבים בגב, בחזה ובגפיים).

ממערכת החיסון: לעתים רחוקות- אנגיואדמה, תגובות רגישות יתר; תדר לא ידוע- הלם אנפילקטי, הלם אנפילקטי. לעיתים יכולות להתפתח תגובות אנפילקטיות ואנפילקטיות גם לאחר המנה הראשונה של התרופה.

מהצד של הכבד ודרכי המרה: לעתים קרובות- פעילות מוגברת של אנזימי "כבד" בדם (לדוגמה, AlAT, AsAT); לְעִתִים רְחוֹקוֹת- עלייה בריכוז הבילירובין בדם; תדר לא ידוע- צהבת ואי ספיקת כבד חמורה, לרבות מקרים של אי ספיקת כבד חריפה, במיוחד בחולים עם מחלה בסיסית חמורה (לדוגמה, עם אלח דם), דלקת כבד.

הפרעות נפשיות: לעתים קרובות- נדודי שינה; לְעִתִים רְחוֹקוֹת- עצבנות, חרדה, בלבול; לעתים רחוקות- הפרעות נפשיות (עם הזיות, פרנויה), דיכאון, תסיסה, חלומות חריגים, סיוטים; תדר לא ידוע- הפרעות נפשיות והתנהגותיות עם פגיעה עצמית, לרבות מחשבות אובדניות וניסיונות התאבדות.

תופעות בלתי רצויות נוספות הקשורות לכל הפלואורוקווינולונים: התקפי פורפיריה בחולים שכבר סובלים ממחלה זו.

אם מתרחשות תופעות הלוואי המתוארות, כמו גם תגובה שאינה רשומה בתוספת החבילה, הפסק את הטיפול והתייעץ עם רופא.

מנת יתר

תסמינים.התסמינים הסבירים ביותר של מנת יתר של levofloxacin הם תסמינים ממערכת העצבים המרכזית (בלבול, סחרחורת, פגיעה בהכרה והתקפים כמו התקפים אפילפטיים, הזיות ורעידות). בנוסף, עלולות להופיע הפרעות במערכת העיכול (למשל, בחילות) ונגעים שחוקים של הריריות. אפשר גם להאריך את מרווח ה-QT.

העברת אמצעי סיועדמִנוּן

במקרה של מנת יתר, נדרש ניטור קפדני של המטופל, כולל ניטור א.ק.ג. הטיפול הוא סימפטומטי. במקרה של מנת יתר של levofloxacin, יש לציין שטיפת קיבה ומתן סותרי חומצה להגנה על רירית הקיבה. Levofloxacin אינו מופרש בדיאליזה (המודיאליזה, דיאליזה פריטונאלית ודיאליזה פריטונאלית קבועה). אין תרופת נגד ספציפית.

אמצעי זהירות

השימוש ב-fluoroquinolones, לרבות levofloxacin, נקשר עם השבתה ותופעות לוואי חמורות שעלולות להיות בלתי הפיכות ממערכות גוף שונות שיכולות להתרחש באותו מטופל. תגובות אלו כוללות דלקת גידים, קרע בגיד, כאבי פרקים, כאבי שרירים, נזק עצבי היקפי והפרעות במערכת העצבים המרכזית.תגובות אלו יכולות להתרחש תוך שעות עד שבועות לאחר תחילת הטיפול ב-levofloxacin. הם נצפו בחולים בכל גיל או ללא גורמי סיכון קיימים.

עם הסימנים או התסמינים הראשונים של תגובות לוואי חמורות כלשהן (למשל, נפיחות, כאב באזור הגידים, כאבי פרקים ושרירים, תחושת צריבה, תחושת עקצוץ, חולשה או כאב בגפיים, בלבול, עוויתות, כאבי ראש עזים או הזיות) , הפסק מיד את הטיפול והתייעץ עם רופא.

עמיד למתיצילין ס. אוראוסיש כנראה עמידות ליבה לפלורוקינולונים, כולל לבופלוקסצין. לפיכך, levofloxacin אינו מומלץ לטיפול בזיהומי MRSA ידועים וחשודים, אלא אם תוצאות מעבדה אישרו את רגישות המיקרואורגניזם ל-levofloxacin (וחומרים אנטיבקטריאליים מומלצים בדרך כלל לטיפול בזיהומי MRSA נחשבים לא מתאימים).

ניתן להשתמש ב-Levofloxacin לטיפול בסינוסיטיס חיידקי חריף ובהחמרות של ברונכיטיס כרונית אם זיהומים אלה אובחנו בצורה מוכשרת.

הִתנַגְדוּת ה. coli, הגורם הנפוץ ביותר לדלקות בדרכי השתן, ל-fluoroquinolones משתנה. כאשר רושמים לבופלוקסצין, מומלץ לקחת בחשבון את השכיחות המקומית של עמידות. ה. coliלפלורוקינולונים, זיהומים נוסוקומיים הנגרמים על ידי פתוגנים מסוימים ( Pseudomonas aeruginosa), עשוי לדרוש טיפול משולב.

אנתרקס שאיפה: שימוש בבני אדם בהתבסס על נתוני רגישות Bacillus anthracis במבחנהועל נתונים ניסויים שהתקבלו בבעלי חיים, יחד עם נתונים מוגבלים בבני אדם. אם יש צורך להשתמש ב-levofloxacin בחולים עם פתולוגיה זו, הרופא המטפל צריך להיות מונחה על ידי מסמכים לאומיים ו/או בינלאומיים על טיפול באנתרקס.

אין להשתמש ב-Levofloxacin לטיפול בילדים ובמתבגרים בשל הסבירות לפגיעה בסחוס המפרקי.

עם דלקת חמורה מאוד של הריאות הנגרמת על ידי pneumococci, Levofloxacin עשוי שלא לתת את האפקט הטיפולי האופטימלי.

חולים המועדים להתקפים

בדומה ל-fluoroquinolones אחרים, Levofloxacin אסור בחולים עם אפילפסיה. טיפול ב-levofloxacin צריך להתבצע בזהירות רבה בחולים עם נטייה להתקפים, עקב האפשרות לפתח התקף. המוכנות לעוויתות עשויה לעלות גם בשימוש בו-זמני עם fenbufen ותרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות דומות או תיאופילין. אם מתרחשים התקפים, יש להפסיק את הטיפול. פסבדדלקת מעי הגס הקשורה ל- Clostridium difficile

שלשולים המתפתחים במהלך או לאחר הטיפול ב-levofloxacin (כולל מספר שבועות לאחר הטיפול), במיוחד חמורים, מתמשכים ו/או מדממים, עשויים להיות סימפטום של קוליטיס פסאודו-ממברני הנגרמת על ידי Clostridium difficile. במקרה של חשד להתפתחות של קוליטיס פסאודוממברני, יש להפסיק מיד את הטיפול ב-levofloxacin ולהתחיל מיד בטיפול אנטיביוטי ספציפי (vancomycin, teicoplanin או metronidazole דרך הפה). תרופות המעכבות פריסטלטיקה הן התווית נגד במצב קליני זה.

עשרדדלקת וקרע בגידלuy

לעתים נדירות נצפה בשימוש ב-levofloxacin, דלקת בגיד (בעיקר דלקת של גיד אכילס) עלולה להוביל לקרע בגיד. דלקת גידים וקרע בגידים, לעיתים דו-צדדיים, עלולים להתפתח תוך 48 שעות מתחילת הטיפול ב-levofloxacin ועשויים להיות מדווחים עד מספר חודשים לאחר הפסקת הטיפול. הסיכון לדלקת גידים וקרע בגידים מוגבר בחולים מעל גיל 60 שנים, בחולים המקבלים את התרופה במינון יומי של 1000 מ"ג ובחולים הנוטלים גלוקוקורטיקוסטרואידים. בחולים מבוגרים, יש להתאים את המינון היומי על סמך פינוי קריאטינין. לכן, יש צורך במעקב קפדני אחר חולים אלה אם הם מקבלים מרשם ל-levofloxacin. כל המטופלים צריכים לפנות לרופא שלהם אם הם מפתחים תסמינים של דלקת גידים. אם יש חשד לדלקת בגיד, יש להפסיק מיד את הטיפול ב-levofloxacin ולהתחיל טיפול מתאים בגיד הפגוע, למשל על ידי מתן אימוביליזציה מספקת.

מניעת תגובות רגישות לאורלייצוג

למרות שרגישות לאור עם Levofloxacin היא נדירה מאוד, על מנת למנוע את התפתחותה, לא מומלץ לחולים להיחשף לקרינת שמש או אולטרה סגול מלאכותית חזקה (לדוגמה, חשיפה לשמש ברמות הגבוהות או ביקור בסולריום) במהלך הטיפול ב- Levofloxacin ובמהלך 48 שעות לאחר הפסקת הטיפול.

זיהום עלואני

השימוש ב-levofloxacin, במיוחד במשך זמן רב, יכול להוביל להתרבות מוגברת של מיקרואורגניזמים חסרי רגישות אליו. במהלך הטיפול, יש צורך להעריך מחדש את מצבו של המטופל, ובמקרה של התפתחות של זיהום-על, יש צורך לנקוט באמצעים מתאימים. בְּדקו מרווח QT

מקרים נדירים מאוד של הארכת מרווח QT דווחו בחולים שטופלו בפלורוקינולונים, כולל Levofloxacin. בעת שימוש בתרופות אלו, יש לנקוט משנה זהירות בחולים עם גורמי סיכון ידועים להארכת מרווח ה-QT: חולים קשישים; חולים עם הפרעות אלקטרוליטים לא מתוקנות (עם היפוקלמיה, היפומגנזמיה); תסמונת של הארכה מולדת של מרווח QT; מחלת לב (אי ספיקת לב, אוטם שריר הלב, ברדיקרדיה); שימוש מקביל בתרופות שיכולות להאריך את מרווח ה-QT (תרופות אנטי-אריתמיות מסוג IA ו-III, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות, מקרולידים).

חולים ונשים קשישים עשויים להיות רגישים יותר לתרופות שמאריכות את מרווח ה-QT. לכן, בחולים כאלה, יש לנקוט משנה זהירות בשימוש ב-fluoroquinolones, לרבות levofloxacin.

חולים עם מחסור בגלוקוז-6-פוספטדהידרוגנאזות

לחולים עם מחסור גלוקוז-bphosphate dehydrogenase סמוי או גלוי יש נטייה לתגובות המוליטיות כאשר הם מטופלים בקינולונים, אשר יש לקחת בחשבון בעת ​​מתן מרשם ל-levofloxacin.

חולים עם תפקוד כליות לקוי

בשל העובדה שה-levofloxacin מופרש בעיקר בשתן, יש לשנות את מינון התרופה בחולים עם תפקוד כליות לקוי.

תגובות רגישות יתר

Levofloxacin יכול לגרום לתגובות רגישות יתר חמורות עד קטלניות (בצקת אנגיונוירוטית והלם אנפילקטי), כולל לאחר המנה הראשונה של התרופה. אם מתרחשות תגובות רגישות יתר, יש להפסיק את הטיפול מיד ולהתייעץ עם רופא.

תגובות בוריות קשות

דווחו מקרים של תגובות עור בולוס חמורות עם levofloxacin, כגון תסמונת סטיבנס-ג'ונסון או נמק אפידרמיס רעיל. על המטופלים לפנות לטיפול רפואי מיידי לפני המשך הטיפול אם מתרחשות תגובות עור ו/או רירית. דיסגליקמיה

בדומה לקינולונים אחרים, דווחו מקרים של פגיעה ברמות הגלוקוז בדם עם levofloxacin, כולל שני המקרים של היפרגליקמיה והיפוגליקמיה; בדרך כלל בחולי סוכרת המקבלים טיפול במקביל עם תרופות היפוגליקמיות דרך הפה (כגון גליבנקלמיד) או אינסולין. בחולים אלו נדרש ניטור קפדני של רמות הגלוקוז בדם.

נוירופתיה היקפית

בחולים שטופלו ב-fluoroquinolones, כולל levofloxacin, היו מקרים של נוירופתיה חושית וסנסורי-מוטורית. אם החולה מפתח תסמינים של נוירופתיה, יש להפסיק את השימוש ב-levofloxacin. זה ממזער את הסיכון האפשרי לפתח שינויים בלתי הפיכים.

החמרה של מיאסטניה גרביס פסאודו-פרליטית (myasthenia gravis)

פלואורוקווינולונים, כולל Levofloxacin, הם בעלי פעילות חסימת נוירו-שרירית ועלולים להחמיר את חולשת השרירים בחולים עם מיאסטניה גרביס פסאודו-פארליטית. תגובות לוואי חמורות שדווחו בתקופה שלאחר השיווק, כולל מקרי מוות והצורך בהנשמה מכנית, נקשרו לשימוש בפלורוקינולונים בחולים עם מיאסטניה גרביס, Levofloxacin אינו מומלץ לחולים עם היסטוריה של מיאסטניה גרביס פסאודו-פארליטית.

כשל בכבד

צוינו מקרים של נמק בכבד עד למצבים מסכני חיים, במיוחד בחולים עם מחלות קודמות קשות (לדוגמה, אלח דם). עם התפתחות תסמינים של אי ספיקת כבד (אנורקסיה, צהבת, שתן כהה, גירוד), מומלץ לחולים להפסיק לקחת את התרופה ולהתייעץ עם הרופא.

ליקוי ראייה

במקרה של ליקוי ראייה או כל השפעה על איבר הראייה, יש לפנות מיד לרופא עיניים.

חולים הנוטלים אנטגוניסטים של ויטמין K

כאשר levofloxacin ניתנת יחד עם אנטגוניסטים של ויטמין K, יש לעקוב אחר קרישת הדם עקב סיכון מוגבר לדימום. תגובות נפשיות

מקרים של תגובות נפשיות נרשמו עם שימוש בפלורוקינולונים ולבופלוקסצין ביניהם. במקרים נדירים מאוד נרשמו תגובות כגון מחשבות אובדניות והתנהגות מסכנת חיים (כולל לאחר המנה הראשונה). יש להפסיק את הטיפול עם הסימן הראשון לתגובות כאלה. טיפול בחולים עם הפרעות נפשיות צריך להתבצע בזהירות רבה.

אינטראקציה עם תרופות אחרות

מלחי ברזל, מלחי אבץ, מגנזיוםטִיןוסותרי חומצה המכילים אלומיניום, דידנוזין

הספיגה של levofloxacin מופחתת באופן משמעותי עם שימוש במקביל במלחי ברזל, סותרי חומצה המכילים מגנזיום או אלומיניום, דידאנוזין (רק חומרים עם דידנוזין המכילים אלומיניום או מגנזיום כחומרי חיץ). נראה כי נטילת פלורוקינולונים עם תכשירי מולטי ויטמין המכילים אבץ מפחיתה את ספיגתם דרך הפה. תכשירים המכילים קטיונים דו-וטרי ערכיים, כגון מלחי ברזל, מלחי אבץ, נוגדי חומצה המכילים מגנזיום או אלומיניום, דידנוזין (רק מוצרים עם דידנוזין המכילים אלומיניום או מגנזיום כחומרי חיץ) מומלץ ליטול לפחות שעתיים לפני או אחרי שעתיים לאחר נטילת levofloxacin. למלחי סידן יש השפעה מינימלית על ספיגה פומית של levofloxacin.

סוכרלפט

הזמינות הביולוגית של levofloxacin מופחתת באופן משמעותי בשימוש בו זמנית עם sucralfate. אם יש צורך להשתמש בו-זמנית ב-levofloxacin ו- sucralfate, מומלץ ליטול sucralfate שעתיים לאחר נטילת levofloxacin.

תיאופילין, פנבופן ולותרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות דומותדסטבה

אינטראקציות פרמקוקינטיות של levofloxacin עם תיאופילין לא זוהו. עם זאת, כאשר משתמשים בקינולונים בשילוב עם תיאופילין, תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות ותרופות אחרות המפחיתות את הסף למוכנות עוויתית של המוח, תיתכן ירידה בולטת בסף למוכנות עוויתית של המוח.

ריכוזי Levofloxacin בעת נטילת fenbufen עלו ב-13% בהשוואה לריכוז בנטילת Levofloxacin בלבד.

פרובניציד וסימטידין

פרובניציד וסימטידין השפיעו על הפרשת levofloxacin. הפינוי הכלייתי של levofloxacin הופחת ב-24% בהשפעת cimetidine וב-34% עם probenecid. זאת בשל העובדה ששתי התרופות הללו מסוגלות לחסום את הפרשת levofloxacin באבוביות הכליה. עם זאת, סביר להניח שההבדל הקינטי הזה לא יהיה בעל משמעות קלינית.

יש להשתמש ב-Levofloxacin בזהירות בעת נטילת תרופות המשפיעות על הפרשת צינוריות, כגון פרובנציד ו-cimetidine, במיוחד בחולים עם תפקוד כליות לקוי.

ציקלוספורין

Levofloxacin, בשימוש יחד עם ציקלוספורין, מגדיל את זמן מחצית החיים של ציקלוספורין ב-33%.

אנטגוניסטים של ויטמין K

בחולים שטופלו ב-levofloxacin בשילוב עם אנטגוניסט של ויטמין K (למשל, warfarin), הייתה עלייה בתוצאות בדיקות הקרישה (PT/INR) ו/או דימום עד חמור. בהקשר זה, עם שימוש בו-זמני של נוגדי קרישה עקיפים ולבופלוקסצין, יש צורך במעקב קבוע אחר פרמטרי קרישת הדם.

תרופות, בדהורדת מרווח QT.

Levofloxacin, כמו fluoroquinolones אחרים, יש להשתמש בזהירות בחולים המקבלים תרופות ידועות כמאריכות את מרווח ה-QT (למשל, תרופות אנטי-אריתמיות מסוג IA ו-II, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות, מקרולידים, אנטי פסיכוטיות).

אַחֵר

פרמקוקינטיקה של levofloxacin עם שימוש בו זמנית עם סידן פחמתי, דיגוקסין, גליבנקלמיד, רניטידיןאינו משתנה מספיק כדי להיות בעל משמעות קלינית. במחקר אינטראקציה פרמקודינמית, ל-levofloxacin לא הייתה השפעה על תיאופילין (שהוא מצע סמן ל-CYP1A2), מה שמעיד על כך ש-levofloxacin אינו מעכב את CYP1A2.

מזון

אין אינטראקציה קלינית משמעותית עם מזון. ניתן ליטול את Levofloxacin עם או בלי אוכל.

הריון והנקה

Levofloxacin אסור לשימוש בנשים הרות ונשים במהלך הנקה.

השפעה על תוצאות מחקרי מעבדה ואבחון

בחולים הנוטלים levofloxacin, קביעת אופיאטים בשתן עלולה לתת תוצאות חיוביות שגויות. ייתכן שיהיה צורך לאשר תוצאות חיוביות של בדיקת אופיאטים בשיטות ספציפיות יותר.

Levofloxacin יכול לעכב את הצמיחה של Mycobacterium tuberculosis ולכן להוביל לתוצאות שליליות שגויות באבחון בקטריולוגי של שחפת.

השפעה על יכולת ניהול הובלה ומנגנונים שעלולים להיות מסוכנים

תאריך אחרון לשימוש

אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.

תנאי חג

על מרשם.

יַצרָן:

RUE "Belmedpreparaty"

הרפובליקה של בלארוס, 220007, מינסק,

רחוב. Fabriciusa, 30, t./fa.: (+375 17) 220 37 16,

אימייל: [מוגן באימייל]

עד כה, המאבק בהתנגדות של פלורה חיידקית פתוגנית נחשב לבעיה דחופה של פרמקולוגיה מקומית וזר. תהליך זה קשור למוטציה בגנים של המיקרואורגניזם, שעובר בירושה. עמידות לאנטי-מיקרוביאלית גוברת מדי שנה, מה שמצריך הכנסת תרופות חדשות, ולעתים קרובות יקרות יותר ושילוביהן, לתרגול הקליני. Levofloxacin, שהוראות השימוש בו מתארות בפירוט את המינון והיבטים אחרים של מתן, אינה אנטיביוטיקה חדשה ביסודה, אך נשארת יעילה כנגד מגוון רחב של נציגים של הפלורה הפתוגנית.

קבוצת התרופות של הקינולונים הפכה ידועה יחסית לאחרונה. התרופה הראשונה של קבוצה זו הייתה בשימוש בשנת 1962, היא הייתה חומצה נלידיקסית. בשנות ה-80 נוספו פלואור ופיפרזין לנוסחת המבנה, בעתיד, כל התרופות בעלות הרכב כימי זה נקראו פלורוקינולונים. הם שונים מקודמיהם בספקטרום רחב יותר של פעילות אנטי-מיקרוביאלית.

המרכיב העיקרי של התרופה Levofloxacin, הוראות שימוש, קורא לאיזומר באותו שם של אנטיביוטיקה מסונתזת בעבר מקבוצת הפלורוקינולונים אופלוקסצין. בשל יעילותה, התרופה נמצאת בשימוש נרחב לטיפול במחלות זיהומיות בעלות אטיולוגיה לא ידועה, נגעים של עצם, סחוס, חלל הבטן, איברי אף אוזן גרון ומערכת גניטורינארית. לדברי הרופאים, התרופה משמשת בהצלחה למניעת סיבוכים חיידקיים בחולים עם כשל חיסוני חמור. Levofloxacin, הוראות שימוש מאשרות את פעולתו, תרופת הקו הראשון לטיפול בדלקת ריאות נוזוקומאלית.

בהתחשב במגוון הרחב של אינדיקציות קבלה, התרופה זמינה בצורה של:

  • תמיסה לזריקות, הניתנת תוך ורידי בלבד, במינון של החומר הפעיל 5 מ"ג לכל 1 מ"ל זריקה, בדרך כלל באריזה של אמפולה או בקבוקון אחד;
  • טבליות מצופות של 0.25 ו-0.5 גרם;
  • טיפות עיניים 0.5% בבקבוקים של 5 ו-10 מ"ל.

התרופה מיוצרת הן בשם המקורי והן בצורת אנלוגים בסימנים מסחריים שונים, למשל, Levofloxacin-Teva, Remedia ועוד. מחיר התרופה תלוי גם במדינה - היצרן. למרות שבחלק מהמקרים העלות הגבוהה מוצדקת, שכן הדבר נובע מאיכות החומר המשמש להכנת התרופה, מהירות הפעולה והזמינות הביולוגית.

באשר לעקרון ה"עבודה" של התרופה Levofloxacin, הוראות השימוש מתארות אותו בפירוט לא מספיק. המרכיב הפעיל של האנטיביוטיקה חודר לממברנת תא החיידק ומשפיע על תהליך הרבייה על ידי עיכוב אנזימים ספציפיים. במיקרואורגניזמים גרם שליליים, Levofloxacin מעכב את הייצור של DNA הידרז טופואיזומראז II, המווסת את התהליכים של פיתול תקין של DNA. בחיידקים גרם חיוביים, אנטיביוטיקה זו מקבוצת הפלואורוקווינולונים חוסמת את הפעילות של טופואיזומראז מסוג IV, המווסת גם את תהליכי הספירליזציה של ה-DNA.

כל האנטיביוטיקה - פלואורוקינולונים מחולקים לארבעה דורות בהתאם לספקטרום פעילותם. התרופות המוקדמות ביותר משפיעות בעיקר על פתוגנים גראם שליליים בלבד ואינן מייצרות ריכוזי רקמה גבוהים מספיק. בסוף שנות ה-80, הופיעו בשוק התרופות פלואורוקינולונים מהדור השני, הפעילים נגד סטפילוקוקוס. קשת הפעולה של תרופות מהדור השלישי רחבה אף יותר, והורסת הן פנאומוקוקים והן פתוגנים תוך תאיים.

אם אנחנו מדברים על פעילות האנטיביוטיקה Levofloxacin, הוראות השימוש מפרטות את החיידקים שהתרופה נלחמת בהם:

  • enterococcus צואה, הסוג הפתוגני ביותר של enterococci, הגורם העיקרי לזיהומים נוסוקומיים מתמשכים של דרכי השתן, שריר הלב ואיברים אחרים;
  • אוראוס ואפידרמיס סטפילוקוקוס, אחד החיידקים הנפוצים ביותר;
  • pneumococcus, הגורם העיקרי לדלקת קרום המוח ופתולוגיות של איברי אף אוזן גרון;
  • זנים של סטרפטוקוקוס β-המוליטי, חשיפה ממושכת אליהם מובילה לתהליכים אוטואימוניים;
  • Streptococcus viridians הנדיר, הגורם לאנדוקרדיטיס;
  • זנים שונים של enterobacter הגורמים למחלות של מערכת העיכול והשתן, דרכי הנשימה התחתונות;
  • coli, הנחשב לחיידק פתוגני מותנה, עם רבייה בלתי מבוקרת יכול לגרום לדלקת הצפק, קולפיטיס, ערמונית;
  • Haemophilus influenzae, הגורם הסיבתי לדלקת קרום המוח, פריקרדיטיס, דלקת ריאות ומחלות קשות אחרות, בשל המבנה שלו כמעט ולא נהרס על ידי תאי החיסון של הגוף עצמו;
  • מקל פייפר, הגורם למחלות חיידקיות חמורות של דרכי הנשימה העליונות והתחתונה;
  • Klebsiella, הגורם העיקרי לדלקות בדרכי השתן;
  • לגיונלה, "תושב" תכוף של מסנני מזגנים מזוהמים, הגורם הגורם ללגיונלוזיס;
  • moraxella catharalis, גורם לדלקת אוזן תיכונה, סינוסיטיס ומחלות אחרות של איברי אף אוזן גרון;
  • Proteus mirabilis, לעתים קרובות הופך את הגורם להתפתחות של זיהומים של מערכת גניטורינארית;
  • Pseudomonas aeruginosa גורם לזיהומים נוסוקומיים, במיוחד נגעים של איברי השתן, רקמות רכות;
  • דלקת ריאות chlamydophilus, גורם סיבתי שכיח של זיהומים בדרכי הנשימה;
  • mycoplasma, היא הגורם לדלקת ריאות ולנגעים אחרים של הריאות ועץ הסימפונות;
  • acinetobacter, גורם לזיהומים חיידקיים מערכתיים של זרם הדם, אף אוזן גרון - איברים, מערכת העצבים, מערכת השרירים והשלד;
  • חיידק Borde-Jangu, הגורם לשיעול שעלת;
  • citrobacter, גורם לעתים קרובות אלח דם, דלקת קרום המוח, גסטרואנטריטיס, פתולוגיות זיהומיות של מערכת ההפרשה;
  • חיידק מורגן, הגורם לדלקות מעיים;
  • פרוטאוס גורם למחלות חיידקיות של מערכת העיכול;
  • providence rettgeri, כתוצאה מחשיפה לפתוגן, מתפתחות פתולוגיות של מערכת השתן, עמידות לאנטיביוטיקה אחרת;
  • serrations, מאכלסים את דרכי הנשימה ודרכי השתן, וגורמים לתסמינים המתאימים;
  • קלוסטרידיום, הגורם הגורם להרעלת מזון.

לאנטיביוטיקה זו יש גם אפקט פוסט-אנטיביוטי. זהו שמו של המשך העיכוב של צמיחת חיידקים לאחר הפסקת התרופה. לכן במחלות מסוימות ניתן ליטול אנטיביוטיקה פעם ביום ומותר גם להפחית את משך הטיפול.

כאשר נלקח בצורה של טבליות, Levofloxacin נכנס במהירות לזרם הדם. הזמינות הביולוגית של אנטיביוטיקה זו היא הרבה יותר גבוהה מאשר אנלוגים, ולפי הרופאים, היא עד 99%. חודר לכל הרקמות המושפעות, מופרש בעיקר על ידי הכליות תוך 1-2 ימים לאחר הבליעה.

למרות כל היתרונות של התרופה, ישנן התוויות נגד מסוימות לגבי השימוש באנטיביוטיקה בגיל צעיר. בתיאור הניסויים הקליניים שנערכו בבעלי חיים, יש עדויות להשפעה שלילית על התפתחות סחוס מפרקי. לכן, המינוי של התרופה Levofloxacin, הוראות שימוש, מגביל ילדים ומתבגרים מתחת לגיל 18.

Levofloxacin: מה עוזר, אינדיקציות והתוויות נגד, תופעות לוואי אפשריות

האינדיקציות העיקריות לרישום התרופה הן מחלות כאלה:

  • נגעים של איברי אף אוזן גרון: דלקת אוזן תיכונה, סינוסיטיס;
  • זיהומים של מערכת הנשימה התחתונה: דלקת ריאות, ברונכיטיס, כולל החמרות של תהליכים כרוניים;
  • נגעים מסובכים ולא מסובכים של מערכת השתן: פיילונפריטיס, דלקת השופכה, דלקת שלפוחית ​​השתן;
  • זיהומים של מערכת הרבייה, כולל מין: דלקת ערמונית חיידקית, זיבה, כלמידיה;
  • מחלות של העור והרקמות הרכות: אטרומות מדגישות, מורסות, שחין;
  • אֶלַח הַדָם;
  • דלקות עיניים;
  • זיהומים תוך-בטניים, כולל דלקת הצפק.

התרופה האנטיבקטריאלית Levofloxacin ממנה היא עוזרת מתוארת בפירוט בביאור, יש לה קשת רחבה של פעילות נגד פתוגנים גרם שליליים וגרם חיוביים.

עם זאת, כמו כל תרופה חזקה אחרת, לאנטיביוטיקה זו מקבוצת הפלואורוקווינולון יש מספר התוויות נגד, אלו הן:

  • הֵרָיוֹן;
  • תקופת ההנקה;
  • גיל עד 18 שנים (ניתן להשתמש בטיפות עיניים עם Levofloxacin בילדים מגיל שנה);
  • קוליטיס פסאודוממברני;
  • אפילפסיה והפרעות אחרות של מערכת העצבים המרכזית, המלוות בהתקפים עוויתיים;
  • פגיעה בגידים וברקמות חיבור שנגרמו מטיפול קודם באנטיביוטיקה - קווינולונים;
  • אי ספיקת כליות;
  • רגישות יתר ל-levofloxacin וחומרי עזר המשמשים לייצור התרופה.

הסוכן האנטיבקטריאלי בדרך כלל נסבל היטב. התרחשות תופעות הלוואי קשורה למינון התרופה. אבל גם אם הרופא רושם את התרופה בכמות המקסימלית המותרת, שכיחות התגובות השליליות אינה עולה על 13.5% (על פי תוצאות מחקרים קליניים שנערכו בארצות הברית).

לעתים קרובות, על רקע השימוש בתרופה, מצוינות הפרעות במערכת העיכול, אלה הן:

  • אובדן תיאבון;
  • כאב ואי נוחות בבטן;
  • בחילה;
  • לְהַקִיא;
  • עצירות או להיפך, שלשול;
  • הפרה של הכבד, אשר בבדיקת הדם הקלינית באה לידי ביטוי בצורה של עלייה בריכוז של טרנסמינאזות, בילירובין ופוספטאז אלקליין), והמטופל עלול להתלונן על אי נוחות בהיפוכונדריום הימני;
  • dysbacteriosis, במקרים בודדים, קנדידה של המעי וחלל הפה;
  • קוליטיס.

ב-1-4% מהחולים, בעת נטילת Levofloxacin, צוינו התגובות השליליות הבאות ממערכת העצבים המרכזית:

  • כְּאֵב רֹאשׁ;
  • נדודי שינה;
  • סיוטים;
  • שינויים פתאומיים במצב הרוח;
  • חולשה כללית;
  • סְחַרחוֹרֶת;
  • חרדה, הופעת תחושת פחד;
  • ב-1% מהחולים, הרופאים הבחינו בהופעת התקפים עוויתיים.

תופעות לוואי מצד העור מצוינות הן במתן פומי והן בהזרקה של Levofloxacin.

פיתוח אפשרי:

  • פוטודרמטוזיס;
  • פריחות;
  • פלביטיס באתר ההזרקה או בטפטפת.

ב-1.5 - 2% מהחולים הנוטלים Levofloxacin, המסייעת לתרופה יכולים להתייעץ עם רופא, ישנם שינויים במערכת ההמטופואטית. לעיתים יורדת רמת הלויקוציטים, טסיות הדם והאריתרוציטים (אם כי בחלק מהמקרים מציינים לויקוציטוזיס והאצה של קצב שקיעת אריתרוציטים, הטעות בטעות בחוסר השפעה מהטיפול), עליה בריכוז האאוזינופילים.

נגעים של מערכת השרירים והשלד נצפים ב-1% מהחולים. הם מתבטאים כדלקת בשרירי השלד, כאבי פרקים, נזק ולעיתים קרע בגידים. לרוב, תגובות שליליות כאלה מופיעות אצל גברים מבוגרים.

אם חריגה משמעותית מכמות האנטיביוטיקה המומלצת על ידי הרופא, עלולים להופיע תסמיני מינון יתר. מערכת העצבים המרכזית מגיבה ראשונה. האדם נמצא במצב חצי מודע, מתרחשת סחרחורת, לפעמים מתחילים התקפים אפילפטיים. כמו כן, עם מנת יתר של Levofloxacin, כל הסימנים של הפרעות עיכול (בחילות, הקאות, שלשולים) מופיעים. בבדיקה מתגלים לעיתים נגעים שחוקים ברירית המעי.

לכן, אם מופיעים סימנים קליניים של מנת יתר, עליך לפנות מיד לרופא. עם זאת, הטיפול במצב זה הוא סימפטומטי.

למרות העובדה שאנטיביוטיקה זו משפיעה רק על ה-DNA של חיידקים ואינה פועלת על תאי הגוף עצמו, יש לנקוט זהירות מיוחדת בעת שילוב של Levofloxacin עם תרופות אחרות. לכן, בשילוב עם Metronidazole, Theophylline, Imipenem ו-Fenbufen, הסבירות לפתח התקפים עולה.

היעילות של Levofloxacin מופחתת באופן משמעותי בשימוש במקביל לסותרי חומצה המכילים ברזל, אלומיניום ומאניום. עם זאת, ניתן למנוע תגובה זו אם האנטיביוטיקה נלקחת שעתיים לפני או שעתיים לאחר נטילת התרופות הללו.

השימוש בגלוקוקורטיקוסטרואידים בו זמנית עם Levofloxacin מגביר את הסבירות לקרע בגיד. כאשר אנטיביוטיקה משולבת עם פרובנסיד ותרופות אחרות נגד תסמיני גאוט, היא משפיעה על הפרמקוקינטיקה של הגורם האנטיבקטריאלי, הקשור לעומס מוגבר על הכליות. כתוצאה מאינטראקציה כזו, עשויים להופיע תסמינים של מנת יתר של Levofloxacin. הרופאים מפנים את תשומת הלב לעובדה שעם המינוי בו-זמנית עם מדכא החיסון Cyclosporine, יש צורך בתיקון המינון שלו.

כיצד לקחת Levofloxacin: תכונות מינון, שימוש במהלך ההריון ובילדות

בשל קשת הפעילות הרחבה והפעילות הגבוהה של פלואורוקינולונים, תרופות אלו מהוות מעין ארטילריה כבדה בטיפול בזיהומים חיידקיים. וצריכה בלתי מבוקרת של Levofloxacin יכולה להוביל להתפתחות עמידות של הפלורה הפתוגנית לפעולה של תרופה זו ואנטיביוטיקה אחרת וחלשה יותר.

באשר למינון של תרופה זו, הוא נקבע גם על ידי הרופא, בהתאם למיקום מוקד הזיהום, חומרת מצבו של המטופל וחומרת התסמינים הקליניים.

  • עם סינוסיטיס, דלקת שקדים, דלקת אוזן תיכונה וזיהומים אחרים של דרכי הנשימה העליונות - איברים: 500 מ"ג פעם ביום למשך 10-14 ימים;
  • ברונכיטיס חריפה: טבליה אחת (500 מ"ג) פעם אחת ביום למשך עד 10 ימים;
  • עם החמרה של ברונכיטיס כרונית: 0.25 גרם פעם אחת ביום, קח את התרופה עד שבועיים;
  • עם דלקת ריאות: בימים הראשונים של הטיפול, התרופה ניתנת לווריד ב-100 מ"ל פעמיים ביום, ולאחר מכן, עם דינמיקה חיובית, המטופל מועבר לטיפול תרופתי דרך הפה במינון של 250-500 מ"ג פעמיים ביום;
  • עם דלקת שלפוחית ​​השתן וזיהומים אחרים בדרכי השתן: במקרים חמורים של המחלה, Levofloxacin ניתנת תוך ורידי (50 מ"ל) פעם ביום, או במקרה של פתולוגיה לא מסובכת, 250 מ"ג ניתנים דרך הפה פעם ביום למשך 3 עד 10 ימים;
  • עם זיהומים חיידקיים של האפידרמיס והרקמות הרכות: 100 מ"ל פעמיים ביום תוך ורידי, החל מ-3-4 ימי מחלה - 250-500 מ"ג 1-2 פעמים ביום בצורה של טבליות למשך שבועיים;
  • דלקת הצפק ונגעים תוך-בטניים אחרים: 50-100 מ"ל פעם ביום לווריד או 250-500 מ"ג בצורה של טבליות למשך שבועיים, במידת הצורך, Levofloxacin משולב עם אנטיביוטיקה אחרת;
  • לזיהומים של איברי הראייה: יומיים הראשונים של הטיפול - 1 - 2 טיפות כל שעתיים (למעט זמן שינה), מ-3 עד 7 ימי טיפול - באותו מינון 4 פעמים ביום.

השימוש בתרופה לדלקת בבלוטת הערמונית

נכון להיום, אורולוגים מסכימים שדלקת ערמונית כרונית מחייבת שימוש באנטיביוטיקה. יתר על כן, קורס של טיפול אנטיביוטי מצוין גם בהיעדר פלורה פתוגנית בהפרשת בלוטת הערמונית. פלואורוקווינולונים אידיאליים לטיפול בדלקת הערמונית. Levofloxacin מאופיין בזמינות ביולוגית וריכוז גבוהים ברקמות הערמונית. בנוסף, בניגוד לאנטיביוטיקה חזקה אחרת, ניתן להשתמש בתרופה זו מקבוצת הפלואורוקווינולון הן פרנטרלית בבית חולים והן דרך הפה, בצורת טבליות לטיפול חוץ.

בארה"ב נערך מחקר קליני בנוגע ליעילות של Levofloxacin בטיפול בדלקת ערמונית כרונית במינון של 500 מ"ג ליום. שיפור משמעותי נרשם ב-75% מהמטופלים. במהלך אותה בדיקה, הוכח שאם מתרחשת דלקת בערמונית ללא תוספת של זיהום כלמידיאלי, ניתן להפחית את כמות ה-Levofloxacin ל-250 מ"ג ליום.

במקביל לאיך לקחת Levofloxacin עבור prostatitis, תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות מותרות. אם יש לציין, ניתן להשתמש בקורטיקוסטרואידים, תוך התאמה של מינון התרופות. לגבי משך הטיפול, בממוצע הוא 28 ימים ומעלה.

תכונות השימוש בילדים, במהלך ההריון וההנקה

Levofloxacin ואנטיביוטיקה אחרת מקבוצת הפלואורוקווינולון שימשו לטיפול בילדים על פי התוויות רפואיות מחמירות ובפיקוח רופאים. לאחר ניתוח של 10,000 רשומות רפואיות, הרופאים הגיעו למסקנה כי תדירות התגובות השליליות אינה עולה על זו של מבוגרים. עם זאת, נתונים על הנזק האפשרי לגידים בילדים בעת נטילת Levofloxacin לא הופרכו. לכן, רופאי ילדים נמנעים מלרשום אנטיביוטיקה זו.

התרופה אינה נרשמה לנשים בהריון. מאמינים כי הוא חודר את מחסום השליה ועלול לגרום נזק למפרקי העובר. אבל בניסויים קליניים בבעלי חיים, השפעה כזו של Levofloxacin לא אושרה. קיימים נתונים על השימוש בתרופה לטיפול ב-10 נשים הרות עם זיהום בטן עמיד למשך שבועיים במינון המומלץ. לאחר מכן, לא צוינו פתולוגיות של רקמת סחוס בילודים. הספרות הרפואית מדווחת על 130 מקרים של שימוש באנטיביוטיקה בשלושת החודשים הראשונים של לידת ילד ללא כל השלכות.

Levofloxacin עובר לחלב אם, לכן, במהלך הטיפול, יש להשעות את האכלה. אתה יכול לחדש את ההנקה לא לפני יומיים עד 3 ימים לאחר סיום נטילת הפלואורוקווינולון הזה.

הוראות מיוחדות

כמו תרופות אנטיביוטיות חזקות אחרות, אסור להנפיק לבופלוקסצין בבתי מרקחת ללא מרשם רופא. עם זאת, כמעט כל הרוקחים מעלימים עין מדרישות אלו. עם זאת, בעת מכירה, הרוקחים נזכרים בסכנות שבטיפול עצמי. הרחק את אריזת התרופה מילדים, במקום קריר, מוגן מאור שמש ישיר. טמפרטורת החדר לא תעלה על 25ºС. תאריך התפוגה הוא 24 חודשים מתאריך הייצור.

ללא קשר למינון ומשך הזמן, כיצד לקחת Levofloxacin, יש להקפיד על הכללים הבאים במהלך הטיפול:

  • כאשר נלקחים דרך הפה, הטבליות שותות לפני הארוחות, התרופה ניתנת תוך ורידי ללא קשר לארוחה;
  • טבליות נבלעות בשלמותן עם כמות מספקת של מים או תה לא ממותק;
  • האנטיביוטיקה משפיעה על תפקוד מערכת העצבים, ולכן יש להיזהר בעת נהיגה במכונית או עבודה אחרת הקשורה לריכוז מוגבר של תשומת לב;
  • בחולים שעברו שבץ מוחי, הסיכון לתסמונת עווית עולה בזמן נטילת Levofloxacin;
  • כדי להפחית את הסיכון לפוטודרמטוזיס, מומלץ למזער את החשיפה לשמש הפתוחה;
  • במקרה של דלקת גידים או החמרה של קוליטיס, יש צורך להפסיק מיד את נטילת האנטיביוטיקה;
  • שימוש ב-Levofloxacin תחת פיקוח רפואי הכרחי עבור חולים עם פתולוגיות מטבוליות תורשתיות הקשורות לסינתזה לקויה של 6-פוספט דהידרוגנאז;
  • השימוש בטיפות עיניים עלול לגרום לצריבה ודמעה חולפת.

אנלוגים של Levofloxacin עם אותו הרכב ואינדיקציות לשימוש הם התרופות הבאות:

  • גלבו (הודו);
  • L-Optik, טיפות עיניים (רומניה);
  • Levoksimed (טורקיה);
  • Levolet (הודו);
  • Levotek (הודו);
  • Levoflox (הודו);
  • Levofloxacin - טבע (ישראל);
  • Leflobact (רוסיה), בנוסף לתמיסה ה"סטנדרטית" לחליטות וטבליות של 250 ו-500 מ"ג, זמין בצורה של כמוסות של 750 מ"ג;
  • Oftakviks, טיפות עיניים (פינלנד);
  • רמדיה (הודו);
  • Tavanik (גרמניה), על פי ביקורות, האנלוג היעיל ביותר של Levofloxacin;
  • Flexid (סלובניה).

על פי חוות דעת הרופאים, Levofloxacin היא התרופה הטובה ביותר לטיפול בפתולוגיות חיידקיות מתמשכות. עם זאת, לפני רישום תרופה, יש צורך להעריך את כל היתרונות והחסרונות. עם סיכון גבוה לתופעות לוואי, הם מנסים לבחור אנטיביוטיקה בטוחה יותר. ביקורות מטופלים מאשרות את התוצאה המהירה של הטיפול, וסיבוכים מתרחשים רק במקרים בודדים.

לאחר שהרופא צייר את התוכנית כיצד לקחת את Levofloxacin, ניתן לרכוש את התרופה המקורית או האנלוגים שלה בכל בית מרקחת. על פי בית המרקחת המקוון piluli.ru, חבילה של 10 טבליות של 500 מ"ג כל אחת עולה 603 רובל, בקבוק אחד של תמיסה לעירוי תוך ורידי עולה 119 רובל. לשם השוואה, המחיר של 100 מ"ל של Tavanic (1 אמפולה) הוא 1200 רובל, ו -10 טבליות של 500 מ"ג - 949 רובל.

Levofloxacin היא אנטיביוטיקה רחבת טווח השייכת לקבוצת הפלואורוקווינולונים.

תרופה אנטיבקטריאלית רחבת טווח סינתטית מקבוצת הפלורוקינולונים, המכילה לבופלוקסצין, איזומר לכיוון הסיבוב של אופלוקסצין, כחומר פעיל.

האנטיביוטיקה חוסמת DNA gyrase, משבשת את ה- supercoiling והצלבה של הפסקות DNA, מעכבת סינתזת DNA וגורמת לשינויים מורפולוגיים עמוקים בציטופלזמה, בדופן התא ובממברנות.

טבליות Levofloxacin מכילות 250 או 500 מ"ג של החומר הפעיל ורכיבי עזר.

התרופה מציגה פעילות בולטת נגד זיהומים הנגרמים על ידי Haemophilus influenzae, Helicobacter, Enterobacter, Citrocacter Freundi, Gardnella vaginalis, Gonococcus, Meningococcus, Proteus vulgaris, Serration, Staphylococcus, Enterococcus, Mycoplasma collaciella, Legeiella collisa, Legociella. , פסאודומונס, סטרפטוקוקוס, כלמידיה, מיקובקטריה, קלוסטרידיה, ביפידובקטריה, ליסטריה וכו'.

לשימוש ב-Levofloxacin יש השפעה יעילה על מיקרואורגניזמים עמידים למקרוליטים, אמינוגליקוזידים ואנטיביוטיקה בטא-לקטם, הכוללים גם פניצילין.

אינדיקציות לשימוש

מה עוזר ל-Levofloxacin? על פי ההוראות, התרופה נקבעת לטיפול במחלות זיהומיות ודלקתיות הנגרמות על ידי מיקרואורגניזמים רגישים:

  • סינוסיטיס חריפה;
  • החמרה של ברונכיטיס כרונית;
  • דלקת ריאות הנרכשת בקהילה;
  • זיהומים מורכבים בדרכי השתן (כולל פיאלונפריטיס), דלקות בדרכי השתן לא מסובכות;
  • דלקת הערמונית;
  • זיהומים של העור והרקמות הרכות;
  • ספטיסמיה / בקטרמיה (הקשורה לאינדיקציות לעיל);
  • זיהומים בבטן.

הוראות שימוש Levofloxacin 500 \ 250 מ"ג, מינון

טבליות נלקחות לפני הארוחות או בין הארוחות, מבלי ללעוס ולשתות הרבה נוזלים (מ-0.5 עד 1 כוס). משטר המינון נקבע על פי אופי וחומרת הזיהום, כמו גם רגישות הפתוגן החשוד.

מינונים סטנדרטיים של טבליות Levofloxacin, בהתאם להוראות השימוש:

  • בסינוסיטיס חריפה - 500 מ"ג \ פעם ביום למשך 10-14 ימים.
  • עם החמרה של ברונכיטיס כרונית - 250-500 מ"ג \ פעם ביום למשך 7-10 ימים.
  • לדלקת ריאות הנרכשת בקהילה - 1 טבליה Levofloxacin 500 מ"ג 1-2 פעמים ביום למשך 7-14 ימים.
  • לזיהומים לא פשוטים בדרכי השתן - 250 מ"ג פעם ביום למשך 3 ימים.
  • עם דלקות מורכבות בדרכי השתן - 250 מ"ג \ פעם ביום למשך 7-10 ימים.
  • לזיהומים של העור והרקמות הרכות - בפנים 250-500 מ"ג \ 1-2 פעמים ביום; IV, 500 מ"ג 2 פעמים ביום למשך 7-14 ימים.
  • עם ספטיסמיה / בקטרמיה - Levofloxacin 500 מ"ג \ 1-2 פעמים ביום למשך 10-14 ימים.
  • במקרה של זיהום תוך בטני - 500 מ"ג פעם ביום למשך 7-14 ימים (בשילוב עם תרופות אנטיבקטריאליות הפועלות על מיקרופלורה אנאירובית).
  • בדלקת ערמונית כרונית חיידקית - 500 מ"ג \ פעם ביום למשך 28 ימים.
  • עבור שחפת (כחלק מטיפול מורכב) - 500 מ"ג \ 1-2 פעמים ביום, מהלך הטיפול הוא עד 3 חודשים.

לאחר מתן תוך ורידי, מעבר למתן פומי באותו מינון אפשרי לאחר מספר ימים.

  • במקרה של מחלות כליה, המינון של Levofloxacin מופחת בהתאם למידת הפגיעה בתפקודם: עם CC 20-50 מ"ל / דקה - 125-250 מ"ג 1-2 פעמים ביום, 10-19 מ"ל / דקה - 125 מ"ג פעם אחת תוך 12-48 שעות, פחות מ-10 מ"ל לדקה (כולל המודיאליזה) - 125 מ"ג כל 24 או 48 שעות.

חולים עם ליקוי תפקודי של הכבד אינם זקוקים לבחירת מינון מיוחד.

תופעות לוואי

ההוראה מזהירה מפני האפשרות לפתח את תופעות הלוואי הבאות בעת מתן מרשם ל-Levofloxacin:

  • תגובות אלרגיות: לפעמים - גירוד ואדמומיות בעור; לעיתים רחוקות - תגובות רגישות יתר כלליות (תגובות אנפילקטיות ואנפילקטאיות) עם תסמינים כגון אורטיקריה, התכווצות הסימפונות ואולי חנק חמור; לעתים רחוקות מאוד - נפיחות של העור והריריות (לדוגמה, בפנים ובלוע), ירידה פתאומית בלחץ הדם והלם, רגישות מוגברת לאור שמש וקרינה אולטרה סגולה (ראה "הוראות מיוחדות"), דלקת ריאות אלרגית, דלקת כלי דם; במקרים מסוימים - פריחות קשות על העור עם היווצרות שלפוחיות, למשל, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, נמק אפידרמיס רעיל (תסמונת לייל) ואריתמה מולטיפורמה exudative. תגובות רגישות יתר כלליות עשויות להיות קדומות לתגובות עור קלות יותר. התגובות הנ"ל יכולות להתפתח לאחר המנה הראשונה, מספר דקות או שעות לאחר מתן התרופה.
  • ממערכת העיכול: לעתים קרובות - בחילות, שלשולים, פעילות מוגברת של אנזימי כבד (לדוגמה, אלנין אמינוטרנספראז ואספרטט אמינוטרנספראז); לפעמים - אובדן תיאבון, הקאות, כאבי בטן, הפרעות עיכול; לעיתים רחוקות - שלשול עם תערובת של דם, שבמקרים נדירים מאוד יכול להוות סימן לדלקת במעי ואף לקוליטיס פסאודו-ממברני (ראה "הוראות מיוחדות").
  • מהצד של חילוף החומרים: לעיתים רחוקות מאוד - ירידה בריכוז הגלוקוז בדם, שהיא בעלת חשיבות מיוחדת לחולי סוכרת (סימנים אפשריים להיפוגליקמיה: תיאבון מוגבר, עצבנות, הזעה, רעד). ניסיון עם קווינולונים אחרים מצביע על כך שהם יכולים להחמיר את הפורפיריה בחולים שכבר סובלים ממחלה זו. השפעה דומה אינה נשללת בעת שימוש בתרופה levofloxacin.
  • ממערכת העצבים: לפעמים - כאבי ראש, סחרחורת ו/או חוסר תחושה, נמנום, הפרעות שינה; לעיתים רחוקות - חרדה, פרסתזיה בידיים, רעד, תגובות פסיכוטיות כגון הזיות ודיכאון, תסיסה, פרכוסים ובלבול; לעיתים רחוקות מאוד - פגיעה בראייה ושמיעה, פגיעה בטעם ובריח, ירידה ברגישות המישוש.
  • מהצד של מערכת הלב וכלי הדם: לעיתים רחוקות - קצב לב מוגבר, הורדת לחץ דם; לעתים רחוקות מאוד - קריסה של כלי דם (דמוי הלם); במקרים מסוימים - הארכה של מרווח Q-T.
  • ממערכת השרירים והשלד: לעיתים רחוקות - נגעים בגידים (כולל דלקת גידים), כאבי פרקים ושרירים; לעיתים רחוקות מאוד - קרע בגיד (לדוגמה, גיד אכילס); תופעת לוואי זו יכולה להופיע תוך 48 שעות לאחר תחילת הטיפול ועשויה להיות דו-צדדית (ראה "הוראות מיוחדות"), חולשת שרירים, שהיא בעלת חשיבות מיוחדת עבור חולים עם תסמונת בולברי; במקרים מסוימים - נזק לשרירים (רבדומיוליזה).
  • ממערכת השתן: לעיתים רחוקות - עלייה ברמת הבילירובין והקריאטינין בסרום הדם; לעיתים רחוקות מאוד - הידרדרות בתפקוד הכליות עד לאי ספיקת כליות חריפה, דלקת כליות אינטרסטיציאלית.
  • מצד האיברים ההמטופואטיים: לפעמים - עלייה במספר האאוזינופילים, ירידה במספר הלויקוציטים; לעיתים רחוקות - נויטרופניה, טרומבוציטופניה, שעלולה להיות מלווה בדימום מוגבר; לעתים רחוקות מאוד - אגרנולוציטוזיס והתפתחות של זיהומים חמורים (חום מתמשך או חוזר, הידרדרות בריאותית); במקרים מסוימים - אנמיה המוליטית; pancytopenia.
  • אחרים: לפעמים - חולשה כללית; לעתים רחוקות מאוד - חום.

כל טיפול אנטיביוטי יכול לגרום לשינויים במיקרופלורה, הקיימת בדרך כלל בבני אדם. מסיבה זו עלולה להתרחש רבייה מוגברת של חיידקים ופטריות עמידים לאנטיביוטיקה המשמשת, אשר במקרים נדירים עשויה לדרוש טיפול נוסף.

התוויות נגד

Levofloxacin אסור במקרים הבאים:

  • גיל עד שנה (טיפות עיניים), עד 18 שנים (טבליות ותמיסת עירוי);
  • הריון והנקה;
  • רגישות יתר למרכיבי התרופה או לקינולונים אחרים.

התוויות נגד נוספות הן:

  • נגעים בגידים עם טיפול קודם בקינולונים;
  • אֶפִּילֶפּסִיָה;
  • אי ספיקת כליות עם פינוי קריאטינין של פחות מ-20 מ"ל לדקה (טבליות);
  • מרווח Q-T מורחב (תמיסת עירוי);
  • שימוש בו-זמני עם תרופות אנטי-ריתמיות מסוג IA (quinidine, procainamide) או Class III (amiodarone, sotalol) (תמיסת עירוי).

יש להשתמש בתרופה בזהירות בחולים מבוגרים (בשל הסבירות הגבוהה לירידה במקביל בתפקוד הכליות), וכן בחולים עם מחסור בגלוקוז-6-פוספט דהידרוגנאז.

אין להשתמש ב-Levofloxacin בטיפול בילדים ובמתבגרים בשל הסבירות לפגיעה בסחוס המפרקי.

מנת יתר

במקרה של מנת יתר של התרופה, סביר להניח שתגובות שליליות ממערכת העצבים: התקפים, עוויתות, סחרחורת, בלבול וכן הלאה. בנוסף, עלולות להופיע הפרעות במערכת העיכול, הארכת מרווח Q-T ונגעים שחיקתיים של הריריות.

הטיפול הוא סימפטומטי. דיאליזה אינה יעילה, ואין תרופת נגד ספציפית.

אנלוגים של Levofloxacin, מחיר בבתי מרקחת

במידת הצורך, אתה יכול להחליף את Levofloxacin באנלוגי מבחינת ההשפעה הטיפולית - אלו הן תרופות:

  1. זרקווין,
  2. קסנקין,
  3. לומסין,
  4. לומפלוקס,
  5. נורילת,
  6. norfacin,

בעת בחירת אנלוגים, חשוב להבין כי ההוראות לשימוש בטבליות Levofloxacin 500mg, המחיר והביקורות אינן חלות על תרופות בעלות פעולה דומה. חשוב להתייעץ עם רופא ולא לבצע החלפה עצמאית של התרופה.

מחיר בבתי מרקחת רוסים: Levofloxacin 500 מ"ג 10 טאב. - מ 153 רובל (הודו) ומ 340 רובל 5 חתיכות (רוסיה). עלות טבליות 250 מ"ג - מ 118 רובל.

אחסן במקום חשוך ויבש הרחק מהישג ידם של ילדים בטמפרטורות של עד 25 מעלות צלזיוס. חיי המדף של הטבליות הם שנתיים.

תנאים לניפוק מבתי מרקחת - במרשם רופא.

Levofloxacin: הוראות שימוש וסקירות

שם לטיני: Levofloxacin

קוד ATX: J01MA12

חומר פעיל: Levofloxacin (Levofloxacin)

מפיק: Belmedpreparaty RUP (הרפובליקה של בלארוס), Sintez OJSC, Dalchimpharm, מרכיב פעיל, MAKIZ-PHARMA, Kraspharma, VERTEKS, Ozon LLC (רוסיה), VMG Pharmaceuticals Pvt. בע"מ. (הודו), Zhejiang Apeloa Pharmaceutical Co. (חרסינה)

תיאור ועדכון תמונה: 12.08.2019

Levofloxacin היא תרופה אנטיבקטריאלית.

שחרר צורה והרכב

Levofloxacin מיוצר בצורות המינון הבאות:

  • טבליות מצופות בסרט: דו קמור, עגול, צהוב, שתי שכבות נראות על החתך (5, 7 או 10 חתיכות באריזות שלפוחיות, 1-5 או 10 אריזות בקופסה קרטון; 3 יחידות באריזות שלפוחיות, 1 לארוז בקופסת קרטון, 5, 10, 20, 30, 40, 50 או 100 חתיכות בצנצנות או בקבוקים, צנצנת אחת או בקבוק בקופסת קרטון);
  • תמיסה לחליטה: שקופה, בצבע צהבהב-ירוק (100 מ"ל בבקבוקים או בקבוקונים, בקבוק אחד או בקבוקון בקופסת קרטון);
  • טיפות עיניים 0.5%: שקופות, בצבע צהבהב-ירוק (1 מ"ל בשפופרות טפטפת, 2 שפופרות בקופסת קרטון; 5 או 10 מ"ל בבקבוקים עם פקק טפטפת, בקבוק אחד בקופסת קרטון).

ההרכב של טבליה 1 כולל:

  • Levofloxacin - 250 או 500 מ"ג (Levofloxacin hemihydrate - 256.23 או 512.46 מ"ג);
  • רכיבי עזר (טבליות של 250 או 500 מ"ג, בהתאמה): תאית מיקרו-גבישית - 30.83 / 61.66 מ"ג, היפרומלוז - 8.99 / 17.98 מ"ג, נתרן קרוסקרמלוז - 9.3 / 18.6 מ"ג, פוליסורבט 550 / 31. סיד 550 / 31. תאית. 2 מ"ג.

הרכב הקליפה (טבליות של 250 או 500 מ"ג, בהתאמה): היפרומלוז - 7.5 / 15 מ"ג, הידרוקסיפרופילצלולוזה (היפרולוזה) - 2.91 / 5.82 מ"ג, טלק - 2.89 / 5.78 מ"ג, טיטניום דו חמצני - 1.663 מ"ג, 3. תחמוצת ברזל צהובה (תחמוצת צהובה) - 0.07 / 0.14 מ"ג או תערובת יבשה לציפוי סרט (היפרומלוז 50%, היפרולוזה (תאית הידרוקסיפרופיל) - 19.4%, טלק - 19.26%, טיטניום דו חמצני - 10.87%, תחמוצת ברזל צהובה (תחמוצת צהובה) - 0.47%) - 15/30 מ"ג.

ההרכב של תמיסה של 100 מ"ל לעירוי כולל:

  • חומר פעיל: levofloxacin - 500 מ"ג (בצורת hemihydrate);
  • רכיבי עזר: נתרן כלורי - 900 מ"ג, מים להזרקה - עד 100 מ"ל.

ההרכב של 1 מ"ל של טיפות עיניים כולל:

  • חומר פעיל: levofloxacin - 5 מ"ג (בצורת hemihydrate);
  • רכיבי עזר: בנזלקוניום כלוריד - 0.04 מ"ג, נתרן כלורי - 9 מ"ג, דיסודיום edetate - 0.1 מ"ג, תמיסת חומצה הידרוכלורית 1 M - עד pH 6.4, מים להזרקה - עד 1 מ"ל.

תכונות פרמקולוגיות

פרמקודינמיקה

Levofloxacin הוא האיזומר הלבן-סיבובי הפעיל אופטית של אופלוקסצין. שמו השני הוא L-ofloxacin (S-(-)-enantiomer). יש לו קשת רחבה של פעילות אנטיבקטריאלית. החומר הוא חוסם של טופואיזומראז חיידקי IV ו-DNA gyrase (topoisomerase I). Levofloxacin משבש את תהליכי ה- supercoiling ו-crosslinking של הפסקות DNA, מעורר שינויים מורפולוגיים עמוקים בקרומים ובקירות של תאים מיקרוביאליים, כמו גם בציטופלזמה. בשימוש במינונים דומים לריכוז המעכב המינימלי (MIC) או גדול ממנו, יש לו בעיקר השפעה חיידקית. Levofloxacin פעיל נגד רוב זני המיקרואורגניזמים הן in vivo והן במבחנה.

המיקרואורגניזמים הבאים רגישים ל-levofloxacin (אזור עיכוב של יותר מ-17 מ"מ, MIC פחות מ-2 מ"ג/ליטר):

  • מיקרואורגניזמים אירוביים לגרם חיוביים: Viridans streptococci peni-S/R (זנים רגישים/עמידים לפניצילין), Bacillus anthracis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R (זנים רגישים/רגישים לפניצילין/רגישים/רגישים לסטרפטוקוקוס) , Streptococcus spp. קבוצות C ו-G, Corynebacterium jeikeium, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. מערכת העצבים המרכזית (סוג שלילי של קואגולה), סטפילוקוקוס אפידרמידיס methi-S (זנים רגישים למתיצילין), סטפילוקוקוס קואגולאז-שלילי methi-S(I) (זנים רגישים לקואגולה-מתיצילין/רגישים במידה בינונית), כולל Staphylococcus-S,ureus חיידקי ליסטריה;
  • מיקרואורגניזמים אירוביים גרם-שליליים: Salmonella spp., Acinetobacter spp., כולל Acinetobacter baumannii, Serratia spp., כולל Serratia marcescens, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Pseudomonas spp., כולל Pseudomonas aeruginosaureds combined Pseudomonas aeruginosaureds. טיפול), סיטרובקטר freundii, Providencia stuartii, Providencia spp., כולל Providencia rettgeri, Eikenella corrodens, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp., כולל Enterobacter aerogenes, Pasteurella multocida, Pasteurella multocida, Pasteurella spp. , Meningitides מסדרת Neis, Neisseria gonorrhoeae non PPNG/BPNG (זנים מסנתזים ואינם מסנתזים של פניצילינאז), Gardnerella vaginalis, Morganella morganii, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae ampi-S/R (רגישים ל-Ampicillin-smoreysi), catarrhalis, Helicobacter pylori, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., כולל Klebsiella oxytoca;
  • מיקרואורגניזמים אנאירוביים: Veilonella spp., Bacteroides fragilis, Propionibacterium spp., Bifidobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Clostridium perfringens;
  • מיקרואורגניזמים אחרים: Ureaplasma urealyticum, Bartonella spp., Rickettsia spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae, Legionella spp., Legionella sp.

לרגישות מתונה (אזור עיכוב 16-14 מ"מ, MIC יותר מ-4 מ"ג/ליטר) ל-levofloxacin יש:

  • מיקרואורגניזמים אנאירוביים: Porphyromonas spp., Prevotella spp.;
  • מיקרואורגניזמים אירוביים גרם שליליים: קמפילובקטר קולי, קמפילובקטר ג'ג'וני;
  • מיקרואורגניזמים אירוביים לגרם חיוביים: Staphylococcus hemolyticus methi-R ו- Staphylococcus epidermidis methi-R (זנים עמידים ל-methicillin), Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealylicum, Enterococcus faecium.

המיקרואורגניזמים הבאים עמידים להשפעות של levofloxacin (אזור עיכוב קטן מ-13 מ"מ, MIC יותר מ-8 מ"ג/ליטר):

  • מיקרואורגניזמים אנאירוביים: Bacteroides thetaiotaomicron;
  • מיקרואורגניזמים גרם שליליים אירוביים: Alcaligenes xylosoxidans;
  • מיקרואורגניזמים אירוביים גראם חיוביים: Staphylococcus coagulase-negative methi-R (זנים עמידים ל-methicillin), Staphylococcus aureus methi-R (זנים עמידים ל-methicillin);
  • מיקרואורגניזמים אחרים: Mycobacterium avium.

עמידות ל-Levofloxacin נגרמת על ידי תהליך צעד של מוטציות גנים המקודדות הן לטופואיזומראזות מסוג II: טופואיזומראז IV והן ל-DNA gyrase. ידועים גם מנגנונים נוספים של התפתחות עמידות, ביניהם מנגנון הפליחה (הסרה אקטיבית של התרופה האנטי-מיקרוביאלית מתאי חיידקים) ומנגנון הפעולה על מחסומי החדירה של תא החיידק (הדבר אופייני ל-Pseudomonas aeruginosa). הם יכולים גם להפחית את הרגישות של מיקרואורגניזמים ל-levofloxacin.

בשל היבטים מסוימים של פעולתו של levofloxacin, מקרים של עמידות צולבת בין חומר זה לבין חומרים אנטי-מיקרוביאליים אחרים כמעט לא נמצאו.

פרמקוקינטיקה

כאשר נלקח דרך הפה, levofloxacin נספג כמעט לחלוטין ודי מהר ממערכת העיכול. עם מנה בודדת של התרופה במינון של 500 מ"ג, רמתה המקסימלית בפלזמה בדם נרשמת לאחר 1-2 שעות. זמינות ביולוגית מוחלטת מגיעה ל-99-100%. קצב והשלמות הספיגה של levofloxacin תלויים מעט בצריכת המזון. ריכוז שיווי המשקל של תרכובת זו בפלזמה בדם כאשר נלקח בכמות של 500 מ"ג 1-2 פעמים ביום מושג תוך 48 שעות.

Levofloxacin נקשר לחלבוני פלזמה בכ-30-40%. נפח ההפצה שלו הוא כ-100 ליטר, מה שמעיד על חדירה טובה של התרופה למערכות האיברים והרקמות של גוף האדם: כיח, רירית הסימפונות, ריאות, מקרופאגים מכתשי, איברי מערכת השתן, לויקוציטים פולימורפו-גרעיניים, איברי מין, בלוטת הערמונית. , רקמת עצם , לריכוזים לא משמעותיים - בנוזל השדרה. עם מתן פומי של 500 מ"ג של levofloxacin 2 פעמים ביום, הצטברות קלה שלו בגוף נצפית.

בכבד, כמות קטנה של levofloxacin עוברת מטבוליזם ליצירת levofloxacin N-oxide ו-demethyllevofloxacin. מולקולת levofloxacin היא יציבה סטריאוכימית ואינה עוברת היפוך כיראלי. לאחר מתן פומי של מנה בודדת של 500 מ"ג, זמן מחצית החיים של החיסול הוא 6-8 שעות. Levofloxacin מופרש בעיקר בשתן על ידי הפרשת צינוריות וסינון גלומרולרי. כ-85% מהמינון הניתן מופרש דרך הכליות ללא שינוי. פחות מ-5% מהמינון מופרש על ידי הכליות כמטבוליטים.

הפרמקוקינטיקה של levofloxacin אצל גברים ונשים דומה. פרמקוקינטיקה בחולים מבוגרים דומה לזו של חולים צעירים, למעט הבדלים הנובעים מהבדלים בפינוי קריאטינין.

אי ספיקת כליות משפיעה על הפרמקוקינטיקה של levofloxacin. לאחר מנה פומית אחת של 500 מ"ג של התרופה עם CC של 50-80 מ"ל לדקה, הפינוי הכלייתי הוא 57 מ"ל לדקה עם זמן מחצית חיים של 9 שעות, עם CC של 20-49 מ"ל לדקה, הפינוי הכלייתי הוא 26 מ"ל לדקה עם זמן מחצית חיים של 27 שעות ועם CC פחות מ-20 מ"ל לדקה, הפינוי הכלייתי הוא 13 מ"ל לדקה עם זמן מחצית חיים של 35 שעות.

אינדיקציות לשימוש

Levofloxacin בצורה של טבליות ותמיסה לעירוי נקבע לטיפול במחלות זיהומיות ודלקתיות הבאות הנגרמות על ידי מיקרואורגניזמים רגישים לפעולת החומר הפעיל שלו:

  • סינוסיטיס חריפה (טבליות);
  • החמרה של ברונכיטיס כרונית (טבליות);
  • זיהומים של רקמות רכות ועור (טבליות);
  • דלקת ערמונית חיידקית;
  • דלקת ריאות הנרכשת בקהילה;
  • דלקות בדרכי השתן לא מסובכות ומסובכות, כולל פיילונפריטיס;
  • בקטרמיה / ספטיסמיה הקשורה להתוויות לעיל;
  • זיהומים תוך בטני;
  • צורות עמידות לתרופות של שחפת (תמיסת עירוי, בו זמנית עם תרופות אחרות).

טיפות עיניים נקבעות עבור זיהומים בחלק הקדמי של העין הנגרמים על ידי מיקרואורגניזמים רגישים לפעולת levofloxacin.

התוויות נגד

  • גיל עד שנה (טיפות עיניים), עד 18 שנים (טבליות ותמיסת עירוי);
  • הריון והנקה;
  • רגישות יתר למרכיבי התרופה או לקינולונים אחרים.

התוויות נגד נוספות לשימוש ב-Levofloxacin בצורה של טבליות ותמיסת עירוי הן:

  • נגעים בגידים עם טיפול קודם בקינולונים;
  • אֶפִּילֶפּסִיָה;
  • אי ספיקת כליות עם פינוי קריאטינין של פחות מ-20 מ"ל לדקה (טבליות);
  • מרווח Q-T מורחב (תמיסת עירוי);
  • שימוש בו-זמני עם תרופות אנטי-ריתמיות מסוג IA (quinidine, procainamide) או Class III (amiodarone, sotalol) (תמיסת עירוי).

יש להשתמש ב-Levofloxacin בצורות מינון אלו בזהירות בחולים מבוגרים (בשל הסבירות הגבוהה לירידה במקביל בתפקוד הכליות), וכן בחולים עם מחסור בגלוקוז-6-פוספט דהידרוגנאז.

הוראות שימוש Levofloxacin: שיטה ומינון

טבליות Levofloxacin נלקחות דרך הפה עם כמות מספקת של נוזל (מ-0.5 עד 1 כוס), רצוי לפני הארוחות או בין הארוחות. אין ללעוס טבליות. תדירות נטילת התרופה - 1-2 פעמים ביום.

תמיסת העירוי של Levofloxacin ניתנת תוך ורידי, בטפטוף, לאט. משך מתן 100 מ"ל של תמיסת עירוי (500 מ"ג) צריך להיות לפחות 60 דקות 1-2 פעמים ביום. בהתאם למצב המטופל, לאחר מספר ימי טיפול, ניתן לעבור למתן פומי של התרופה מבלי לשנות את משטר המינון.

המינונים ומשך השימוש בתרופה נקבעים על פי חומרת ואופי הזיהום, כמו גם הרגישות של הפתוגן לכאורה.

עם תפקוד כליות תקין או מופחת בינוני (עם פינוי קריאטינין > 50 מ"ל לדקה), מומלץ להשתמש במשטר המינון הבא של Levofloxacin בצורה של טבליות ותמיסת עירוי:

  • סינוסיטיס: פעם אחת ביום, 500 מ"ג, קורס - 10-14 ימים (טבליות);
  • החמרה של ברונכיטיס כרונית: פעם אחת ביום, 250 מ"ג או 500 מ"ג, קורס - 7-10 ימים (טבליות);
  • זיהומים של העור והרקמות הרכות: פעם אחת ביום, 250 מ"ג או 1-2 פעמים ביום, 500 מ"ג, קורס - 7-14 ימים (טבליות);
  • צורות עמידות לתרופות של שחפת: 1-2 פעמים ביום, 500 מ"ג, קורס - עד 3 חודשים (תמיסת עירוי, בו זמנית עם תרופות אחרות);
  • דלקת ריאות הנרכשת בקהילה: 1-2 פעמים ביום, 500 מ"ג, קורס - 7-14 ימים;
  • דלקת ערמונית חיידקית: פעם אחת ביום, 500 מ"ג, קורס - 28 ימים;
  • דלקות בדרכי השתן לא מסובכות: פעם אחת ביום, 250 מ"ג, קורס - 3 ימים;
  • זיהומים מורכבים בדרכי השתן, כולל פיאלונפריטיס: פעם אחת ביום, 250 מ"ג, קורס - 7-10 ימים;
  • ספטיסמיה / בקטרמיה: 1-2 פעמים ביום, 250 מ"ג או 500 מ"ג, קורס - 10-14 ימים;
  • זיהום תוך בטני: פעם אחת ביום, 250 מ"ג או 500 מ"ג, קורס - 7-14 ימים (במקביל לשימוש בתרופות אנטיבקטריאליות הפועלות על הפלורה האנאירובית).

מטופלים לאחר המודיאליזה או דיאליזה פריטונאלית אמבולטורית קבועה אינם זקוקים למינונים נוספים.

עם פינוי קריאטינין<50 мл в минуту требуется снижение доз и увеличение интервалов между введением препарата.

חולים עם ליקוי תפקודי של הכבד אינם זקוקים לבחירת מינון מיוחד.

Levofloxacin בצורה של טיפות עיניים מוחל באופן מקומי. יש להחדיר את התרופה לשק הלחמית, 1-2 טיפות באחת העין הפגועה או בשתיהן. בדרך כלל משתמשים במשטר הטיפול הבא:

  • 1-2 ימים: כל שעתיים (עד 8 פעמים ביום);
  • 3-7 ימים: כל 4 שעות (עד 4 פעמים ביום).

משך הטיפול הוא 5-7 ימים.

כאשר משתמשים בכמה תרופות עיניים מקומיות יחד, יש להקפיד על הפסקה של 15 דקות בין הזלפה.

כדי למנוע זיהום של התמיסה, אל תיגע ברקמות סביב העין והעפעפיים עם קצה הטפטפת.

תופעות לוואי

בעת שימוש ב-Levofloxacin בצורה של טבליות ותמיסת עירוי, ייתכנו הפרות של מערכות גוף מסוימות:

  • מערכת העיכול: לעתים קרובות - בחילות, שלשולים, פעילות מוגברת של אנזימי כבד (לדוגמה, אספרטאט aminotransferase ואמינין aminotransferase); לפעמים - הפרעות עיכול, אובדן תיאבון, כאבי בטן, הקאות; לעתים רחוקות - שלשול עם תערובת של דם, שבמקרים נדירים מאוד יכול להיות סימפטום של דלקת מעיים ו/או קוליטיס פסאודוממברני;
  • מערכת לב וכלי דם: לעיתים רחוקות - הורדת לחץ דם, עלייה בקצב הלב; לעתים רחוקות מאוד - קריסה דמוית הלם (וסקולרית); במקרים מסוימים - הארכה של מרווח Q-T;
  • מערכת העצבים: לפעמים - כאב ראש, חוסר תחושה ו/או סחרחורת, הפרעות שינה, נמנום; לעיתים רחוקות - תגובות פסיכוטיות כגון דיכאון והזיות, חרדה, רעד, פרסתזיה בידיים, תסיסה, בלבול ועוויתות; לעיתים רחוקות מאוד - פגיעה בשמיעה ובראייה, פגיעה ברגישות לריח ולטעם, ירידה ברגישות המישוש;
  • מערכת השתן: לעיתים רחוקות - עלייה ברמת הקריאטינין והבילירובין בסרום הדם; לעתים רחוקות מאוד - דלקת כליות אינטרסטיציאלית, הידרדרות בתפקוד הכליות עד לאי ספיקת כליות חריפה;
  • מערכת השרירים והשלד: לעיתים רחוקות - נגעים בגידים (כולל דלקות בגידים), כאבי שרירים ומפרקים; לעתים רחוקות מאוד - קרע בגיד (לדוגמה, גיד אכילס), חולשת שרירים (יש לקחת בחשבון בחולים עם תסמונת בולברית); במקרים מסוימים - נגעים בשרירים (רבדומיוליזה);
  • איברים של hematopoiesis: לפעמים - עלייה במספר האאוזינופילים, ירידה במספר הלויקוציטים; לעתים רחוקות - טרומבוציטופניה, נויטרופניה; לעתים רחוקות מאוד - אגרנולוציטוזיס והתפתחות של זיהומים חמורים (הידרדרות ברווחה, חום חוזר או מתמשך); במקרים מסוימים - אנמיה המוליטית, pancytopenia;
  • מטבוליזם: לעיתים רחוקות מאוד - ירידה בריכוז הגלוקוז בדם, החשובה לחולים עם סוכרת (תסמינים אפשריים של היפוגליקמיה: תיאבון מוגבר, הזעה, עצבנות, רעד); אולי - החמרה של פורפיריה (בנוכחות המחלה);
  • תגובות אלרגיות: לפעמים - אדמומיות בעור וגרד; לעיתים רחוקות - תגובות רגישות יתר כלליות (אנפילקטואידיות ואנפילקטיות) עם סימנים כגון התכווצות הסימפונות, אורטיקריה, אולי חנק חמור; לעיתים רחוקות מאוד - נפיחות של הריריות והעור (לדוגמה, בלוע ובפנים), ירידה חדה פתאומית בלחץ הדם והלם, רגישות מוגברת לקרינה אולטרה סגולה ושמש, דלקת כלי דם, דלקת ריאות אלרגית; במקרים מסוימים, פריחות חמורות בעור עם שלפוחיות (לדוגמה, נמק אפידרמיס רעיל (תסמונת לייל), תסמונת סטיבנס-ג'ונסון ואדמת אקסודטיבית מולטיפורמה). התפתחות של תגובות רגישות יתר כלליות יכולה לפעמים להיות קודמת לתגובות עור קלות יותר. התגובות המפורטות לעיל עשויות להתרחש מספר דקות לאחר המנה הראשונה או מספר שעות לאחר מתן תמיסת העירוי;
  • אחרים: לפעמים - חולשה כללית; לעתים רחוקות מאוד - חום;
  • תגובות מקומיות (בעת שימוש בתמיסת עירוי): אדמומיות, כאבים באתר ההזרקה, פלביטיס.

השימוש ב-Levofloxacin יכול להוביל לשינוי במיקרופלורה הקיימת בדרך כלל בבני אדם, מה שעלול להוביל להתרבות מוגברת של פטריות וחיידקים עמידים לפעולת התרופה. במקרים נדירים, זה עשוי לדרוש טיפול נוסף.

בעת שימוש ב-Levofloxacin בצורה של טיפות עיניים, עלולות להתפתח תופעות הלוואי הבאות:

  • לעתים קרובות (1-10%): אדמומיות בעיניים, תחושת צריבה קצרה בעין, ירידה בחדות הראייה;
  • לעתים רחוקות (0.1-1%): הופעת ריר בצורת גדילים;
  • לעיתים רחוקות (0.1-0.01%): כימוזיס, בלפריטיס, הופעת זקיקים וגידולים פפילריים על הלחמית, אריתמת עפעפיים, תסמונת עין יבשה, פוטופוביה, גירוד וכאב בעין, כאבי ראש, תגובות אלרגיות, נזלת.

טיפות עיניים מכילות בנזלקוניום כלוריד, שעלול לגרום לגירוי בעיניים ולדלקת עור ממגע.

מנת יתר

קבלה של Levofloxacin במינונים גבוהים משפיעה בצורה החזקה ביותר על תפקוד מערכת העצבים המרכזית: במקרים כאלה, נצפים סחרחורת, התעלפות, הכרה עכורה והתקפים עוויתיים מסוג התקפים אפילפטיים. לעיתים מציינים גם הפרעות במערכת העיכול (למשל, בחילות), נגעים ברירית שחיקה והארכת מרווח QT.

הטיפול במנת יתר הוא טיפול סימפטומטי. הסרת levofloxacin בדיאליזה (דיאליזה צפקית, דיאליזה פריטונאלית מתמשכת והמודיאליזה) אינה יעילה. אין תרופת נגד ספציפית.

הוראות מיוחדות

אין להשתמש ב-Levofloxacin בטיפול בילדים ובמתבגרים בשל הסבירות לפגיעה בסחוס המפרקי.

בעת שימוש בתרופה בחולים קשישים, יש לזכור כי לחולים בקבוצה זו יש לעיתים קרובות תפקוד כליות לקוי.

בדלקת ריאות חמורה הנגרמת על ידי pneumococci, התרופה עלולה שלא לתת את האפקט הטיפולי האופטימלי. חלק מהזיהומים הנוזוקומיים הנגרמים על ידי פתוגנים מסוימים (P. aeruginosa) עשויים לדרוש טיפול משולב.

במהלך השימוש ב-Levofloxacin בחולים עם נזק מוחי קודם הקשור, למשל, לטראומה חמורה או שבץ, עלולים להתפתח התקפים.

פוטוסנסיטיזציה במהלך הטיפול מציינת במקרים נדירים מאוד, עם זאת, לא מומלץ לחולים להיחשף לקרינה אולטרה סגולה מלאכותית או קרינת שמש חזקה ללא צורך מיוחד.

אם יש חשד לקוליטיס פסאודוממברני, יש להפסיק מיד את הטיפול ב-Levofloxacin ולהתחיל בטיפול מתאים. אי אפשר להשתמש בתרופות המדכאות את תנועתיות המעיים במקרים אלו.

דלקת גידים (בעיקר דלקת בגיד אכילס), המופיעה לעיתים רחוקות בשימוש ב-Levofloxacin, עלולה להוביל לקרע בגיד (חולים קשישים נוטים יותר להתפתחותו). בשימוש בגלוקוקורטיקוסטרואידים, ככל הנראה, הסיכון לקרע בגידים עולה. אם יש חשד לדלקת בגיד, יש להפסיק מיד את השימוש בתרופה ולהתחיל טיפול מתאים בגיד הפגוע.

חולים עם הפרעות מטבוליות תורשתיות (מחסור בגלוקוז-6-פוספט דהידרוגנאז) עלולים להגיב לפלורוקינולונים על ידי הרס תאי דם אדומים (המוליזה). יש לטפל בחולים כאלה בזהירות רבה.

כאשר מרכיבים עדשות מגע רכות, לא מומלץ להשתמש בטיפות עיניים, שכן בנזלקוניום כלוריד, שהוא חלק מ-Levofloxacin, יכול להיספג על ידם, להשפיע לרעה על רקמות העין, וגם לגרום לשינוי צבע של עדשות המגע.

אם מתרחשת ירידה חולפת בחדות הראייה לאחר הזלפת התרופה, אין צורך לנהוג בכלי רכב או לבצע סוגים מסוכנים של עבודה עד לשיקום מלא.

תופעות לוואי כאלה של Levofloxacin כמו חוסר תחושה, סחרחורת, הפרעות ראייה ונמנום עלולות לפגוע ביכולת הריכוז ובמהירות התגובה. זה יכול להיות סיכון מסוים במצבים שבהם הוא ממלא תפקיד חשוב (למשל, בעבודה במצב לא יציב, נהיגה בכלי רכב, מנגנוני שירות ומכונות).

יישום בילדות

לתפקוד כליות לקוי

אין לרשום טבליות Levofloxacin לחולים עם אי ספיקת כליות חמורה (CC פחות מ-20 מ"ל / דקה) בגלל חוסר האפשרות של מינון מדויק של התרופה בצורת מינון זו. ביצוע המודיאליזה אינו מצריך הכנסת מנות נוספות.

לתפקוד כבד לקוי

חולים עם הפרעות בתפקודי כבד אינם זקוקים להתאמות מיוחדות במינון, מכיוון שלבופלוקסצין עובר מעט חילוף חומרים בכבד.

אינטראקציה בין תרופות

בשימוש בו-זמני של Levofloxacin עם תרופות מסוימות, עלולות להתרחש תופעות לא רצויות:

  • קווינולונים: ירידה בולטת בסף המוכנות לעוויתות;
  • סוקרלפט, נוגדי חומצה המכילים מגנזיום או אלומיניום, מלחי ברזל: היחלשות משמעותית של פעולת levofloxacin (יש צורך להקפיד על הפסקה בין מנות תרופות של לפחות שעתיים);
  • אנטגוניסטים של ויטמין K: הפרה של מערכת קרישת הדם (יש צורך בשליטה);
  • Cimetidine, Probenicide: הפינוי הכלייתי של levofloxacin מואט מעט (הטיפול צריך להתבצע בזהירות, במיוחד בחולים עם תפקוד כליות מוגבל);
  • ציקלוספורין: עלייה במחצית החיים שלו;
  • גלוקוקורטיקוסטרואידים: סיכון מוגבר לקרע בגיד.

בעת שימוש ב-Levofloxacin בצורה של טיפות עיניים, התפתחות של אינטראקציות תרופתיות עם תרופות אחרות אינה סבירה.

אנלוגים

אנלוגים של Levofloxacin הם: Levofloxacin-Teva, Levostar, Leflobakt, L-Optic Rompharm,