כללי כיסוי תרופות מועדפים לכתיבת מרשמים. מה עלי לעשות אם אין לבית המרקחת תרופת מרשם מוזלת? כללים לרישום וחלוקת תרופות על הטבות

צו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 20 בדצמבר 2012 N 1175n
"עם אישור נוהל רישום ורישום תכשירים רפואיים וכן טפסי מרשם למוצרים רפואיים, נוהל הוצאת טפסים אלה, חשבונם ואחסונם"

עם שינויים ותוספות מ:

בהתאם לסעיף 16 של חלק 2 של סעיף 14 של החוק הפדרלי מ-21 בנובמבר 2011 N 323-FZ "על יסודות ההגנה על בריאות האזרחים בפדרציה הרוסית" (חקיקה אסופה של הפדרציה הרוסית, 2011, N 48, סעיף 6724; 2012, N 26, סעיף 3442, 3446) וסעיף 5.2.179 לתקנות על משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית, שאושרו בצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 19 ביוני 2012 N 608 (חקיקה אסופה של הפדרציה הרוסית 2012, N 26, art. 3526), ​​אני מזמין:

IN AND. Skvortsova

רישום N 28883

פותח נוהל חדש לרישום ורישום תרופות.

כעת המרשם אינו מציין את הסחר, אלא את השם הבינלאומי הלא קנייני (INN) של התרופה. אם הוא נעדר, שם הקיבוץ מוצג.

תרופות נרשמות לפי שם מסחרי רק במקרים הבאים. ראשית, אם לתרופה אין שם בינלאומי לא קנייני וקבוצתי. שנית, אם החלטה כזו התקבלה על ידי ועדה רפואית (בשל אי סובלנות פרטנית או מסיבות בריאותיות).

נזכיר כי צעדים אלה ננקטו כדי למנוע קנוניה בין רופאים וחברות תרופות. ההנחה היא שהדבר יאפשר למטופל לבחור באופן עצמאי (בייעוץ של רוקח) תרופה ספציפית. עם זאת, נציין כי גם עמדה זו נתונה לביקורת. בפרט, זה נובע מהעובדה שלאדם רגיל אין מספיק ידע כדי לנווט בשוק התרופות. לכן, הדבר עלול לגרום להפרת אמונים כבר מצד רוקחים (רוקחים).

נקבע כי עם השחרור מבית החולים, על פי החלטת הרופא הראשי, ניתן לתת למטופל (או לרשום) את התרופות להן הוא זקוק (תרופות פסיכוטרופיות) למשך 5 ימים. בנוסף, בטיפול פליאטיבי מינוי תרופות אלו אפשרי על פי שיקול דעתו הבלעדי של העובד הרפואי במידה והמטופל סובל מכאבים.

נקבעו המינונים המקסימליים המסופקים לכל מרשם אחד. במקביל, המינונים של כמה תרופות גדלים (לדוגמה, פרומדול, פנטניל).

טפסי מרשם חדשים אושרו. זה מוסדר איך הם נערכים ומאחסנים.

צו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 20 בדצמבר 2012 N 1175n "על אישור הנוהל לרישום ורישום תרופות, כמו גם טפסי מרשם לתרופות, הליך הנפקת טפסים אלה, החשבון והאחסון שלהם "

רישום N 28883

צו זה נכנס לתוקף ב-1 ביולי 2013.

בהוראת משרד הבריאות של רוסיה מיום 14 בינואר 2019 N 4H, מסמך זה הוכרז כפסול מ-7 באפריל 2019.

מסמך זה שונה על ידי המסמכים הבאים:

צו של משרד הבריאות של רוסיה מיום 31 באוקטובר 2017 N 882n

צו של משרד הבריאות של רוסיה מיום 21 באפריל 2016 N 254n

נכון לעכשיו, לעיר מוסקבה יש נוהל למתן סמים מועדף לקבוצות מסוימות של האוכלוסייה הזכאיות להטבות, שאושר על ידי צו ממשלת מוסקבה מיום 10 באוגוסט 2005 מס' 1506-RP "על יישום אמצעי תמיכה חברתית עבור קטגוריות מסוימות של אזרחים של העיר מוסקבה לספק תרופות ומרשמים רפואיים הנפקים על ידי מרשמים של רופאים ללא תשלום או עם הנחה של 50%.

אושר הצו הנ"ל: רשימת קבוצות האוכלוסייה, שבטיפול החוץ שלהן תרופות ומכשירים רפואיים ניתנים במרשם רופא ללא תשלום או ב-50% הנחה, ורשימת קטגוריות המחלות, בטיפול חוץ אילו תרופות ומכשירים רפואיים ניתנים על פי מרשם רופאים ללא תשלום.

חוק פדרלי מס' 178-FZ מיום 17 ביולי 1999 "על סיוע סוציאלי ממלכתי" קובע את הזכות לקבל סיוע סוציאלי ממלכתי בצורה של מערך שירותים סוציאליים, הכוללים את המתן, בהתאם לסטנדרטים של טיפול רפואי, עם התרופות הדרושות לשימוש רפואי על פי מרשמים למוצרים רפואיים. תרופות, מוצרים רפואיים לפי מרשמים למוצרים רפואיים, כמו גם מוצרי תזונה רפואית מיוחדים לילדים נכים, עבור קטגוריות מסוימות של אזרחים המפורטות בסעיפים 6.1 ו-6.7 של הפדרלי האמור. חוֹק.

מתן תרופות ומוצרים רפואיים לקטגוריות מסוימות של אזרחים במרשם רופא ללא תשלום או בהנחה של 50% מתבצעת באמצעות ארגוני בתי מרקחת (בתי מרקחת בצורות בעלות שונות ונקודות בית מרקחת הממוקמות ישירות בארגונים רפואיים (מרפאות חוץ) ב מחוזות מנהליים במקום המגורים). רשימת ארגוני הרוקחות מאושרת על ידי משרד הבריאות במוסקבה.

ארגונים פרמצבטיים המספקים שירותים לוגיסטיים לאספקת תרופות לקטגוריות מסוימות של אזרחים על פי מרשם רופא ללא תשלום או בהנחה של 50% בעיר מוסקבה:

• CAO, SZAO, ZELAO ממוסקבה - LLC Trade House Pharm Center
• המחוז המנהלי המזרחי, המחוז המנהלי הצפון-מזרחי של מוסקבה - GBUZ של העיר מוסקבה "המרכז לאספקת סמים של מחלקת הבריאות של העיר מוסקבה"
• SWAD של מוסקבה - PJSC Pharmimex
• CAO, SEAD, SAD, CJSC, TNAO של מוסקבה - GBUZ של העיר מוסקבה "מרכז לאספקת תרופות של מחלקת הבריאות של העיר מוסקבה".

ילדים ממשפחות גדולות מתחת לגיל 18 מקבלים תרופות ללא תשלום (האמצעים המצוינים של תמיכה סוציאלית ניתנים למשפחות מרובות ילדים עד שהילד הצעיר מגיע לגיל 16 (לומדים במוסד חינוכי המבצע תוכניות חינוך כלליות - עד 18 שנים) בהתאם לחוק העיר מוסקבה מיום 23/11/2005 מס' 60 "על תמיכה סוציאלית למשפחות עם ילדים בעיר מוסקבה".

מֵידָעעל הליך מתן חבילת שירותים חברתיים לאזרחים

בהתאם לסעיף 2 של סעיף 6.3 לחוק הפדרלי מיום 17 ביולי 1999 מס' 178-FZ "על סיוע סוציאלי ממלכתי" (כפי שתוקן ב-22 באוגוסט 2004, 29 בדצמבר 2004), התקופה למתן אזרחים מערך השירותים החברתיים הוא שנה קלנדרית.

בהתאם לסעיף 1.11 לצו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של רוסיה מיום 29 בדצמבר 2004 מס' 328 "על אישור הנוהל למתן מערך שירותים חברתיים לקטגוריות מסוימות של אזרחים", בקשה לסירוב סט של שירותים חברתיים לשנה הבאה מוגש על ידי אזרח לגוף הטריטוריאלי של קרן הפנסיה של הפדרציה הרוסית מדי שנה עד ה-1 באוקטובר של השנה הנוכחית. לאזרחים יש זכות למשוך את בקשת הסירוב שהוגשה לקבלת מערך שירותים סוציאליים (שירותים חברתיים) לשנה הבאה עד ל-1 באוקטובר של השנה הנוכחית.

מותר לסרב לקבל מערך שירותים סוציאליים במלואם, לסרב לקבל שירותים סוציאליים הקבועים בסעיף 1 של חלק 1 של סעיף 6.2 לחוק הפדרלי מיום 17 ביולי 1999 מס' אם יש אינדיקציות רפואיות, שוברים לטיפול בסנטוריום וספא), וסירוב לקבל שירותים סוציאליים המפורטים בסעיף 2 של חלק 1 של סעיף 6.2 של החוק הפדרלי מ-17 ביולי 1999 מס' 178-ФЗ (המספק נסיעה חופשית בתחבורה רכבת פרברית, כמו וכן בהובלה בין עירונית למקום הטיפול ובחזרה).

מידע על ייצור תרופות של המותגים המובילים בעולם

מידע רשמי על לוקליזציה של ייצור תרופות של המותגים המובילים בעולם בחצרים התעשייתיים של יצרני תרופות רוסים מתפרסם באינטרנט באתרים הבאים.

צריך לשים מרשם לאחזקה נדחית בבית המרקחת. שם יש לרשום אותו בפנקס הביקושים הלא מסופקים. מגזין כזה צריך להיות בכל בית מרקחת המחלק תרופות במרשמים מועדפים.

אם המרשם רשום בפנקס הביקוש שלא נענה, אין להשאירו בבית המרקחת. המטופל לוקח אותו עמו, אך יש לסמן בקבלה לשירות: תאריך רישום, מספר בית מרקחת, חתימת רוקח.

לאחר רישום המרשם, על בית המרקחת לגבש בקשה לתרופה לחברת התרופות המוסמכת לאספקת תרופות מסובסדות באזור ולספק את התרופה למטופל תוך 10-15 ימים.

המטופל יכול להתקשר לחברת התרופות המספקת תרופות מסובסדות לאזור ולברר האם התרופה הדרושה קיימת במלאי, מתי היא תועבר לבית המרקחת, ומאיזו סיבה היא אינה זמינה. כמו כן, ניתן להודיע ​​לחברה כי התקבל מרשם למתן שירות דחוי בבית מרקחת מסוים (בית המרקחת רשאי שלא להודיע ​​לחברה על המרשם הנדחה). את מספר הטלפון של חברת התרופות ניתן למצוא בבית המרקחת.

אם חלפו 16 ימים, והתרופה טרם הגיעה לבית המרקחת, יש לכתוב תלונה לחברת התרופות המוסמכת שלא קיבלתם את התרופה בהנחה.

יש להמתין לתגובה, אשר עשויה להעיד על כך שמשרד הבריאות לא ערך מכרזים מתוכננים לרכישת תרופות או שהתרופה לא צוינה במפרט לרכש ציבורי. תשובת החברה תהווה בסיס לפנייה לבית המשפט - על פי תוכן התשובה נקבע הנאשם: משרד הבריאות והפיתוח החברתי, בית מרקחת, חברת תרופות וכו'.

תרופה שניתנת למטופל ללא תשלום במרשם מועדף ניתן לרכוש על חשבונך ולאחר מכן לדרוש תשלום פיצויים מבית המרקחת. לשם כך יש לכתוב תביעה לבית המרקחת עם בקשה לפיצוי על העלויות. אם בית המרקחת לא מחזיר את הכסף שהוצא, אתה יכול לפנות לבית המשפט.

בית המשפט רשאי לדחות תביעה להחזר אם התרופה נרכשה בעצמה והמרשם לא הושם על מזונות דחויים.

משרד המשפטים רשם צו של משרד הבריאות המתיר הוצאת מרשמים מועדפים לחולים במחלות כרוניות למסלול טיפול בן שלושה חודשים. בעבר כלל כזה היה קיים ביחס לאנשים שהגיעו לגיל פרישה, נכי קבוצה 1 וילדים נכים, אך הם הופרו בכל מקום. MedNovosti הבין אם הצו החדש יעבוד, או שהוא גם יישאר "פרוטוקול של כוונה".

שינויים שחיכינו להם זמן רב

שאלת הצורך בביצוע שינויים מתאימים בצו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 20 בדצמבר 2012 מס' 1175n "על הנוהל לרישום ורישום תרופות" הועלתה על ידי מועצת הארגונים הציבוריים להגנה של זכויות החולים הפועלים במסגרת המחלקה. משרד הבריאות תמך ביוזמה ובאביב הכין טיוטת צו מס' 254נ מיום 21.4.2016 המכניס תיקונים אלו.

ב-18 ביולי נרשם המסמך, נכנס לתוקף וכעת ניתן היה לרשום תרופות למשך שלושה חודשים גם לחולים כרוניים העוברים טיפול ממושך. כאמור בצו, "מרשמים לתרופות הנכתבים על גבי טפסי מרשם של טופס מס' 148-1 / י-04 (י) וטופס מס', ילדים נכים וכן אזרחים הסובלים ממחלות כרוניות הדורשות מהלך ארוך טווח. טיפול, תקפים ל-90 יום מתאריך ההנפקה.

הבטיח שלוש שנים המתנה

בינתיים, היכולת לרשום תרופות לתקופה של שלושה חודשים לאנשים שהגיעו לגיל פרישה, נכי קבוצה 1 וילדים נכים קיימת כבר שלוש שנים, אך כעת הכלל הזה מופר בכל מקום.

אז, באזור מוסקבה, אתה יכול לקבל מרשם מועדף רק אם הוא זמין בבתי מרקחת צמודים. אחרת, מחלקות מועדפות של מרפאות אינן מנפיקות מרשמים. בנוסף, המרשם תקף לחודש אחד. זה גם בלתי אפשרי לרשום את התרופה ליותר מחודש. ככלל, תרופות מסובסדות מיובאות לא יותר מפעם בחודש. וביום זה צריך להגיע כמה שיותר מוקדם למרפאה, להשיג ולקנות מרשם. לא תמיד זה מסתדר.

קרא עוד:

האירוע המרכזי של החודש בחייהם של חולי סוכרת רוסים הוא משלוח אינסולין לבתי מרקחת מסובסדים. ביום זה יש להגיע מוקדם ככל האפשר למרפאה, להשיג ולקנות מרשם. לא תמיד זה מסתדר. תושבת אזור מוסקבה סיפרה ל-MedNovosty כיצד היא מייצרת אינסולין מדי חודש עבור אמה הסוכרתית.

ההליך מורכב, ראשית, מביקור אצל הרופא המטפל, שעליו לבצע רישום מתאים בכרטיס (וכיוון שיום הגעת התרופות לבית המרקחת אינו ידוע מראש, גם לא ניתן לקבוע תור מראש. ). ושנית, מביקור במחלקת התגמולים, שאינה יכולה להתמודד עם זרם המטופלים הגלי - צפיפות התור בימים אלה היא כמו במטרו בשעות העומס. השימוש בטכנולוגיות אלקטרוניות בתהליך מוגבל לציון במרשם כתובות בתי המרקחת ומספר אריזות התרופה בעת הוצאת המרשם.

סְגָן רופא ראשי:"טענה כזו לעולם לא תאושר לנו"

כעת, הקביעות של העברת הנסיונות הללו, תיאורטית, צריכה להפוך מחודשי לרבעוני. אבל יש מעט תקווה לכך. כפי שהסביר ל-MedNovosti סגן הרופא הראשי של EVN (בדיקת נכות זמנית) של אחד מבתי החולים המחוזיים, המצב האמיתי אינו מאפשר לספק לכל המוטבים תרופות למשך 3 חודשים. בקשות מתוכננות מתגבשות במחוז ומתקבלות על ידי משרד הבריאות האזורי על בסיס חודשי, לפי הצורך החודשי הממוצע של החולים.

"הצו לרשום תרופות למשך 3 חודשים לקורסים טיפוליים לקבוצה מסוימת של מוטבים קיים משנת 2013, אך אם נעבוד על פי העיקרון הזה עם כל מטופל, אז נצטרך לשלש את הצורך בתרופות חיוניות, וכן בקשה זו לעולם לא תאושר לנו, - הודה הסגן. רופא ראשי. - התרופות נרכשות ומסופקות לא על ידינו, אלא על ידי משרד הבריאות של אזור מוסקבה, שיוצא מהמצב הפיננסי, מקצה כספים לשנה ולחודש. לכן, אנו עובדים עם מטופלים לפי תכנית זו רק בנפרד. למשל, בקשר לעזיבה, אשפוז, טיפול בסנטוריום. בנוסף, חולה קשיש יכול "לשנות את מצבו" בכל עת, ולכן לספק לו תרופות ל-3 חודשים מראש "גם זה לא ממש נכון", הוסיפה.

לדעתה, בהתחשב במצב האמיתי, הליך הוצאת המרשמים כיום הוא האופטימלי ביותר. "אנחנו רושמים מרשמים על סמך זמינות התרופה בבית המרקחת", אמר הסגן. רופא ראשי. - נניח שבבית המרקחת יש 5 אריזות של אינסולין חיוני. ושלושה מהם יכולים להילקח על ידי מטופל אחד, או שאתה יכול לכתוב אותם לחמישה. משלוחים לא מגיעים כל יום. הסדר טוב, ואפשר להשתמש בו, אבל אנחנו מדברים על יתרונות אמיתיים כשאדם הולך לבית מרקחת עם מרשם ומקבל תרופה. לצערנו, היכולת ליישם הרבה רגולציות טובות בארצנו תלויה במצב הכלכלי".

המומחה: "הכל לבית המשפט!"

לדברי מומחים, הקשיים הכלכליים של האזור לא צריכים לעניין את החולה. החקיקה הנוכחית מבטיחה לו טיפול רפואי בזמן, כולל רפואה, אבל איך לספק זאת היא בעיה של פקידים. "מי מונע מהם להגדיר בקשה למשך 3 חודשים, או ל-5? - אומר נשיא הסוכנות הלאומית לבטיחות החולה ומומחיות רפואית עצמאית אלכסיי Starchenko. - אם יש צו פנימי כזה באזור, אז משרד הבריאות האזורי לא יודע איך לעבוד. חולה סוכרת (כמו גם כרוניים אחרים) הזקוק לאינסולין נרשם במרפאה, וניתן לתכנן את הצורך שלו לשנה או יותר. ולא לפחד שהחולה ימות, ויאבד המרשם שנכתב לו. הוא מעדיף למות אם הוא לא יכול לקבל את התרופה."

לטענת סטרצ'נקו, המצב ייצא לפועל אם גורמים רשמיים יתחילו "להיענש ברובל". "אם לא נותנים למטופל את התרופה, הוא יכול לקנות אותה על חשבונו ולהציג את כל ההמחאות למחלקת הבריאות המקומית בסוף השנה כדי לפצות על העלויות", הסביר המומחה. - היום בתי המשפט מקבלים החלטות כאלה אוטומטית. בנוסף, ניתן לתבוע פיצויים בגין נזק לא ממוני. אם כל החולים יתחילו לתבוע הוצאות דרך בתי המשפט, אז נקבל פרקטיקה אחרת לגמרי".

קרא עוד:

במוסקבה החל שוב מחסור בתרופות אנטי סרטניות. GBUZ "מרכז לאספקת תרופות של מחלקת הבריאות של העיר מוסקבה" ("TsLO DZM"), הכולל את רשת בתי המרקחת "בית מרקחת של הבירה", לא סיפקה את התרופה ארוכת הטווח "Glivec" ל נקודות הרשת לטיפול בגידולי סטרומה במערכת העיכול (GIST) במשך יותר מחודש.

יחד עם זאת, יש להכריח תחילה את המרפאה להוציא מרשם, ולאחר מכן את בית המרקחת - לספק אותו במסגרת הזמן הקבועה בחוק (עד 15 יום). על פי חוק יש למלא מרשם מועדף בכל מקרה, ודווקא בגלל המחסור בתרופות יש כלל בלתי פורמלי שלא לרשום מרשמים עד הגעת התרופה לבית המרקחת.

"הנפקת מרשם לא צריכה להיות תלויה בשאלה אם יש תרופה בבית מרקחת או לא", סבור סטרצ'נקו. - מדובר במסמך שמאשר שהמטופל זקוק לתרופה. ובמיידי. ואם לא ניתן למטופל מרשם שכזה ואינו מועבר לדחיית שירות, זו עילה לכתוב תלונה לפרקליטות. התובעים, אגב, עוסקים כעת באופן פעיל מאוד בפיקוח על מתן סמים".

לדברי נשיא ליגת החולים אלכסנדר סברסקי, הצו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית הוא חובה לביצוע, ובאזורים, בסופו של דבר, הם ייאלצו להתארגן מחדש. "זה, בין היתר, יפשט את עבודתם של הפקידים עצמם", סבור המומחה. אתה לא צריך לעשות את אותה עבודה כל חודש. מוסד הבריאות יודע שיש לו חולה כרוני באתר שלו, ובעודו בחיים הוא צריך לקנות עבורו תרופות. אם כי, אולי, בהתחלה, תידרש פעילותם של החולים עצמם. ובמקרה של סירוב למתן מרשם למשך 3 חודשים, יהיה צורך לכתוב תלונה המופנית לרופא הראשי. כאשר יתחיל זרם הבקשות, זו תהיה הדרך להביא את אותו הסדר לידיעת כל המנהיגים והרופאים.

משרד הבריאות: "הכל יהיה בסדר"

עם זאת, משרד הבריאות האזורי מבטיח שלא יהיה צורך בכל אלה. כפי שדווח מהמחלקה בתגובה לבקשה של MedNovosti, "צו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית ב-21 באפריל 2016 מס' 254n נמסר לכל האנשים שסמכותם לשלוט וליישם מסמך רגולטורי זה." וביצועו ללא תנאי "יתבצע החל מיום 1.1.2017 בהתאם לשינויים שאושרו".

כ-100 מיליון רובל מושקעים מדי שנה מאוצר המדינה של הפדרציה הרוסית על אספקת סמים לקטגוריות מיוחסות של אזרחים. אמצעי זה מאפשר פתיחת גישה לתרופות הנחוצות לאוכלוסייה. אבל לא כולם מודעים לזכותם לרשימת תרופות לפי החוק הפדרלי או המקומי. לטענת האחרונים, התנאים להנפקת הסמים, מספרם, שמותיהם ואנשים הטוענים להעדפה משתנים לפי שיקול הדעת של הרשויות האזוריות.

החוק הפדרלי קובע זכויות כלליות לכל אזרחי הפדרציה הרוסית, ללא קשר למעמד חומרי ולאום. ההטבות תלויות בהשתייכות לקטגוריה מיוחדת (נכים, ותיקים, עניים).

למרבה הצער, ניתן לקבל תרופות רק באחת מהסיבות (אם כי אין איסור ישיר על שימוש בו-זמני בהעדפות פדרליות ואזוריות), כך שהמוטב יצטרך לבחור. התשלום עבור תרופות לזכאי המדינה מתבצע על ידי קרן הפנסיה, ולזו האזורית - על ידי הרשות להגנה סוציאלית.