הוראות שימוש של Mifepristone, התוויות נגד, תופעות לוואי, ביקורות. הוראות להפלה רפואית עם מיפריסטון ומיסופרוסטול נטילת טבליות מיפריסטון

הוראה זו מסופקת רקלמטרות מידע ובשום אופן לא מעודדים או מעודדים גלולות להפלה בפני עצמם!

אנו שמים לב במיוחד! לפני נטילת תרופות נדרשת התייעצות עם גינקולוג !!!

מינונים של מיפריסטון ומיזופרוסטול

כל המינונים במתחם שלנו עבור MA נבחרים על פי ההמלצות העדכניות של WHO (קישור ל רשמיהנחיות ארגון הבריאות העולמי להפלה בטוחה).

עבור: Mifepristone - 200 מ"ג

במתחם שלנו, נעשה שימוש ב-Ginestril (שם המותג של התרופה המכילה Mifepristone): 4 כרטיסיות של 50 מ"ג.

עבור: מיזופרוסטול - 400 מק"ג

הערכה שלנו משתמשת ב-Cytotec (שם מותג של תרופה המכילה מיסופרוסטול): 2 כרטיסיות של 200 מק"ג.

שימו לב שהמינונים המצוינים רלוונטיים רק עבור המוצרים שלנומהיצרנים המובילים בעולם, שאנו מתחייבים לאיכותם!

עבור יצרנים אחרים (סין, וייטנאם), ניתן להגדיל את המינונים באופן משמעותי, איננו יכולים להבטיח את הצלחת ההליך מתרופות שנרכשו מאיתנו, ואיננו מתייחסים גם לתופעות הלוואי והסיבוכים הרבים המתרחשים לאחר נטילת תרופות לא מאומתות.

לאחרונה, נעשו תכופים יותר מקרים של ניסיונות להשתמש בתרופה אחת בלבד - Cytotec - במינונים גדולים במטרה להפסיק הריון.
בְּתוֹקֶף לא מומלץתעשה את זה!
ראשית, זה טומן בחובו סיבוכים חמורים מאוד.
שנית, היעילות של שיטה זו אינה עולה על 30-40% (במילים אחרות, ברוב המקרים, מדובר בזמן אבוד וכסף שנזרק לרוח).
יש שיטה רשמית ויעילה מאוד להפלה רפואית שנבדקה על מיליוני מקרים. אל תהרוס את הבריאות שלך!

נוהל נטילת תרופות להפלה רפואית

תהליך מתן התרופה מורכב מ שני שלבים.

במה ראשונה. לוקח את Mifepristone

לפני ההליך יש צורך הקפד לעשות אולטרסאונד של איברי האגןלקביעת גיל ההריון ומיקום הביצית העוברית (לא לכלול הריון חוץ רחמי).

כדי להתחיל בהליך ההפלה הרפואית, על המטופל ליטול דרך הפה 200 מ"ג של Mifepristone עם מים (לפחות 150 מ"ל).

לרוב, לאחר נטילת התרופה הראשונה (Mifepristone), אישה סובייקטיבית לא מרגיש כלום. זה הנורמה!ההשפעה העיקרית מתחילה בשלב השני - לאחר נטילת מיזופרוסטול.

ורק ב מקרים מסויימיםעלולים להתחיל כתמים קלים וכואבים בבטן התחתונה. זה גם נורמלי, אבל הרבה יותר נדיר.

הפעולה של מיפריסטון

Mifepristone הוא חוסם פרוגסטרון (זהו ההורמון העיקרי ששומר על הריון). ההשפעה העיקרית של התרופה בהפלה רפואית היא עצירת התפתחות ההריון. Mifepristone גם מגביר באופן משמעותי את הרגישות של תאי הרחם לפרוסטגלנדינים (במיוחד למיסופרוסטול).

שלב שני. נטילת מיסופרוסטול

לאחר 36-48 שעות מרגע נטילת Mifepristone, יש צורך ליטול את התרופה השנייה מהקומפלקס - Misoprostol (Cytotec) במינון הבא: 2 טבליות של 200 מק"ג.

ישנן שלוש דרכים ליטול מיסופרוסטול:

• מקום מתחת ללשון (תת לשוני);
• בנרתיק (עמוק לתוך הפורניקס האחורי של הנרתיק) ו
• buccal (מניחים את הטבליה במרווח שבין הלחי לחניכיים).

עוצמת האפקט זהה בכל השיטות, אך אנו ממליצים בחום להמיס תחילה טבליה אחת מתחת ללשון, ולאחר 40-60 דקות את השנייה. זה מקטין באופן משמעותי את הסבירות להקאות, ומשך ההשפעה גדל.

פעולת מיסופרוסטול (Sytoteka)

מיזופרוסטול, על רקע פעולת מיפפריסטון, ממריץ את פעילות ההתכווצות של הרחם, מה שמוביל לכאבי התכווצות בבטן התחתונה, כמו גם להופעה (הרבה יותר) או לעלייה (אם הופיעה בשלב הראשון). ) של דימום. על רקע תהליכים אלו, הביצית מופרדת מדפנות הרחם ומופרשת דרך מערכת המין.

לאחר נטילת תרופות

בדרך כלל, הכתמים נצפים במהלך 3-5 הימים הבאים (בדרך כלל מעט יותר בשפע מאשר הווסת). משך ההכתמה האפשרי (עם ירידה בעוצמה) הוא 12-14 ימים.

לאחר 10-14 ימים מתחילת הפרשות דמיות, יש צורך לבצע בדיקת אולטרסאונד בקרה של איברי האגן. אם הכתמים נמשכים, יש לדחות את האולטרסאונד.

בקצרה על הסיבוכים האפשריים של הפלה רפואית. פתרונות

תסמינים כלליים

על רקע השימוש במיפריסטון ובמיסופרוסטול, ניתן להבחין בתסמינים הבאים:

• סְחַרחוֹרֶת;
• כְּאֵב רֹאשׁ;
• בחילה;
• לְהַקִיא;
• תחושת אי נוחות;
• חוּלשָׁה;
• עלייה בטמפרטורת הגוף עד 37.5 מעלות
• שִׁלשׁוּל.

בדרך כלל תסמינים אלו קלים ונעלמים ללא התערבות רפואית.

אם הקאות מתרחשות תוך שעה אחת לאחר נטילת mifepristone או misoprostol, אז יש ליטול את התרופה המתאימה באותו מינון.

אם למטופל יש רעלת הריון מוקדמת בולטת (הקאות של נשים בהריון), אז לפני השימוש בקומפלקס להפלה רפואית, יש צורך להזריק Cerucal לשריר, 2.0 מ"ל, לאחר 30 דקות, לקחת מזון (בכמות קטנה), ולאחר מכן להחיל את התרופה.

כְּאֵב

כאב במהלך הפלה רפואית יכול להיות בעוצמה משתנה ותלוי במשך ההיריון (הכאב מתגבר עם העלייה בגיל ההריון), וכן בסף הרגישות האישי. בדרך כלל הכאב נסבל ואינו מצריך התערבויות נוספות. לדברי נשים, הכאב קצת יותר חזק מאשר בזמן הווסת.

הכאב נעלם בדרך כלל לאחר 1-3 ימים, לאחר שחרור הביצית העוברית. כדי לחסל כאבים עזים, אפשר להשתמש בתרופות נוגדות עוויתות, למשל, No-shpu.

יש לציין כי השימוש בתרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות (NSAID) (רוב משככי הכאב, כגון Analgin, Paracetamol, Ketanov, Nimesulide וכו') אסור לשיכוך כאבים, מאחר שהם חוסמים את פעולת מיזופרוסטול (! ), ובכך להפחית את ההשפעה הפסולה של הקומפלקס. קרא עוד על כאב במ.א.

בעיות עקובות מדם

הפלה לא שלמה

אם סיבוך זה מתגלה, אזי יש צורך בשאיבה בוואקום כדי לפנות את שאריות הביצית העוברית. .

שיקום לאחר הפלה רפואית

הפסקת הריון רפואית מבטלת לחלוטין נזק מכני לרחם, אך אינה שולל התפתחות של הפרעות תפקודיות אפשריות כתוצאה מלחץ הורמונלי. כדי למנוע התפתחות של פתולוגיה כזו, מומלץ לכל המטופלות שעברו הפלה רפואית ליטול אמצעי מניעה אוראליים משולבים מונופאזיים (לדוגמה, Regulon) במשך שני מחזורי מחזור. אתה צריך להתחיל לקחת אמצעי מניעה מהיום החמישי מתחילת הפרשות דמויות מחזור במהלך הפלה רפואית.

דף זה מתאר את השימוש במיפריסטון ובמיסופרוסטול (Cytotec) להפלה רפואית בתחילת הריון.

Mifepristone היא תרופה המשמשת להגברת הטונוס ופעילות ההתכווצות של המיומטריום.

שחרר צורה והרכב

Mifepristone מיוצר בצורת טבליות: שטוחות-גליליות, צהוב בהיר או צהוב בהיר עם גוון ירקרק, עם שיפוע וסיכון (3 או 6 חתיכות בצנצנות פולימר, צנצנת אחת בקופסת קרטון; 1, 3 או 6 חתיכות בשלפוחיות, 1-3 חבילות בקופסת קרטון).

ההרכב של טבליה 1 כולל:

• חומר פעיל: mifepristone - 200 מ"ג;
• רכיבי עזר: עמילן נתרן קרבוקסימתיל, לקטוז, תאית מיקרו-גבישית, פובידון, עמילן תפוחי אדמה, מגנזיום stearate.

אינדיקציות לשימוש

• הפרעה בשלבים המוקדמים (עד 42 ימים של אמנוריאה) של הריון ברחם;
• זירוז לידה בהריון מלא.

התוויות נגד

התוויות נגד כלליות לשימוש ב-Mifepristone הן המחלות/מצבים הבאים:

• פורפיריה;
• אי ספיקת יותרת הכליה;
• טיפול ארוך טווח עם גלוקוקורטיקוסטרואידים;
• אי ספיקת כליות ו/או כבד (במהלך אקוטי או כרוני);
• אנמיה קשה;
• שרירנים ברחם;
• הפרות של דימום דם, כולל שימוש קודם בנוגדי קרישה;
• מחלות דלקתיות של איברי המין הנשיים;
• פתולוגיות חוץ-גניטליות חמורות (ללא התייעצות מוקדמת עם מטפל);
• עישון בגיל 35;
• רגישות יתר למרכיבי התרופה (בהיסטוריה).

בעת ביצוע הפלה רפואית, התוויות נגד נוספות הן:

• חשד להריון חוץ רחמי;
• הריון לא אושר על ידי מחקרים קליניים;
• הריון במשך יותר מ-42 ימים של אמנוריאה;
• הריון שהתרחש לאחר ביטול אמצעי מניעה הורמונליים או במהלך שימוש באמצעי מניעה תוך רחמי.

התוויות נגד לנטילת Mifepristone במהלך ההכנה והשראת לידה הן המחלות/מצבים הבאים:

• הריון באיחור או מוקדם;
• רעלת הריון חמורה;
• רעלת הריון ורעלת הריון;
• מיקום לא תקין של העובר;
• חוסר התאמה בין גודל ראש העובר לאגן האם;
• הפרשה מדממת של אטיולוגיה לא מוגדרת ממערכת המין במהלך ההריון.

יש להשתמש ב-Mifepristone בזהירות בהפרעות קצב, אסטמה של הסימפונות, מחלת ריאות חסימתית כרונית, יתר לחץ דם ונשים עם אי ספיקת לב כרונית.

במקרה של הפלה רפואית לאחר נטילת Mifepristone, יש להפסיק את ההנקה למשך 3 ימים.

אופן היישום והמינון

Mifepristone נלקח דרך הפה.

יש ליטול את התרופה רק במוסדות מיוחדים המצוידים בציוד הדרוש.

משטר המינון נקבע לפי האינדיקציות.

להפסקת הריון רפואית בשלבים המוקדמים, Mifepristone נרשם פעם אחת במינון של 3 טבליות (600 מ"ג). יש ליטול את התרופה בנוכחות רופא 60-90 דקות לאחר הארוחה (ארוחת בוקר קלה) עם 1/2 כוס מים.

יש לעקוב אחר מצבו של המטופל במשך שעתיים לאחר נטילת הטבליות. לאחר 36-48 שעות, האישה צריכה לעבור אולטרסאונד במוסד רפואי. במידת הצורך נותנים לה מיסופרוסטול.

בדיקת אולטרסאונד חוזרת מתבצעת תוך 10-14 ימים. כמו כן, במידת הצורך, כדי לאשר את ההפלה, עליך לקבוע את רמת הגונדוטרופין הכוריוני האנושי.

אם אין השפעה מהשימוש ב-Mifepristone ביום הארבעה עשר (במקרה של הפלה לא שלמה או הריון מתמשך), יש צורך לבצע שאיבת ואקום ולאחריה בדיקה היסטולוגית של האספיראט.

בהריון מלא, לזירוז לידה, Mifepristone נקבעת למשך יומיים (במקביל), 1 טבליה ליום. הערכת מצב תעלת הלידה מתבצעת לאחר 48-72 שעות. במידת הצורך, אוקסיטוצין או פרוסטגלנדינים נקבעים.

תופעות לוואי

בעת נטילת Mifepristone, עלולות להתפתח תופעות לוואי הקשורות לפעולת התרופה, המתבטאת בתחושת אי נוחות בבטן התחתונה, הקאות ובחילות, חולשה כללית, כאבי ראש, היפרתרמיה, סחרחורת, לוכיומטרים, תת-אינבולוציה של הרחם.

כאשר Mifepristone משמש להפלה רפואית, ניתן להבחין בכאבים בבטן התחתונה, הפרשות דם מדרכי המין, כמו גם החמרה של תהליכים דלקתיים המתרחשים בנספחים וברחם.

הוראות מיוחדות

נשים המשתמשות ב-Mifepristone להפסקת הריון, בהיעדר תוצאה מאושרת בימים 10-14, יש להפסיק את ההריון בדרך אחרת, בשל הסיכון למומים מולדים בעובר. דֵרוּג: 4.9 - 22 קולות

שֵׁם:

Mifepristone (Mifepristone)

פרמקולוגי
פעולה:

אנטי פרוגסטוגן סטרואידי סינתטי(חוסם את פעולת הפרוגסטרון ברמת קולטני הגסטגן), אין לו פעילות גסטגנית.
אנטגוניזם מובהק עם GCS. מגביר את ההתכווצות של המיומטריום, מגרה את שחרור האינטרלוקין8 בתאים choriodecidual, מגביר את הרגישות של myometrium ל-Pg (כדי לשפר את האפקט, הוא משמש בשילוב עם אנלוג סינטטי של Pg).
כתוצאה מפעולת התרופה, מתרחשת פיזור של קרום ההפסקה והפרשת הביצית העוברית.

פרמקוקינטיקה:

יְנִיקָה
לאחר מנה בודדת של 600 מ"ג של התרופה, Cmax מגיע לאחר 1.3 שעות והוא 1.98 מ"ג לליטר בפלזמה. זמינות ביולוגית - 69%.

הפצה
קשירת חלבון פלזמה (אלבומין וחומצה אלפא1-גליקופרוטאין) - 98%.

רבייה
לאחר שלב החלוקה ההפרשה איטית בהתחלה, הריכוז יורד בפקטור 2 בין 12-72 שעות, לאחר מכן מהר יותר. T1/2 הוא 18 שעות.

אינדיקציות עבור
יישום:

הפסקת הריון רחם בשלבים המוקדמים (עד 42 ימים של אמנוריאה);
- זירוז לידה בהריון מלא;
- אמצעי מניעה לאחר קיום חירום (לאחר יחסי מין לא מוגנים או אם שיטת המניעה שבה נעשה שימוש אינה יכולה להיחשב אמינה);
- ליומיומה ברחם (עד 12 שבועות של הריון).

אופן היישום:

להפלה רפואית: בפנים, בנוכחות רופא, פעם אחת 600 מ"ג (1-1.5 שעות לאחר הארוחה, שתיית 100 מ"ל מים).
על מנת להגביר את ההשפעה של mifepristone, אנלוגי סינתטי של prostaglandin E1, misoprostol, נקבע במינון של 400 מ"ג.
המטופל צריך להיות תחת פיקוח של צוות רפואי לפחות שעתיים לאחר היישום.
36-48 שעות לאחר נטילת mifepristone, המטופל צריך לעבור בקרת אולטרסאונד.
לאחר 8-14 ימים חוזרים על בדיקה קלינית ואולטרסאונד, וכן נקבעת רמת הגונדוטרופין הכוריוני כדי לאשר את ההפלה שהתרחשה.
אם אין השפעה משימוש במיפפרסטון ביום ה-14 (הפלה לא שלמה או הריון מתמשך), מתבצעת שאיבת ואקום ולאחר מכן בדיקה היסטולוגית של האספיראט.

להכנה וזירוז לידה: בפנים, בנוכחות רופא, פעם אחת 200 מ"ג של מיפריסטון. לאחר 24 שעות - מנה שנייה של 200 מ"ג. לאחר 48-72 שעות, מוערך מצב תעלת הלידה ובמידת הצורך רושמים פרוסטגלנדינים או אוקסיטוצין.

אמצעי מניעה פוסט-קויטאליים: בפנים במינון של 10 מ"ג (ללא קשר לשלב המחזור החודשי), שעתיים לפני או שעתיים אחרי ארוחה (בתוך 72 השעות הבאות לאחר קיום יחסי מין לא מוגנים).
ליומיומה של הרחם: בפנים במינון של 50 מ"ג פעם אחת ביום, משך הטיפול הוא 3 חודשים.

תופעות לוואי:

ממערכת העיכול: בחילות, הקאות, שלשולים.
מה-CNS: סחרחורת, כאב ראש.
ממערכת הרבייה: הפרשות דם מדרכי המין, אי סדירות במחזור החודשי, אמנוריאה, החמרה של תהליכים דלקתיים של הרחם ונספחים, לוכיומטר, תת-אינבולוציה של הרחם.
תגובות אלרגיות: אורטיקריה.
אַחֵר: אי נוחות וכאב בבטן התחתונה, חולשה, היפרתרמיה.

התוויות נגד:

התוויות נגד כלליות: אי ספיקת יותרת הכליה, שימוש ארוך טווח בקורטיקוסטרואידים, אי ספיקת כליות חריפה או כרונית, אי ספיקת כבד חריפה או כרונית, פורפיריה, שרירנים ברחם, אנמיה חמורה, הפרעות דימום (כולל טיפול נוגד קרישה קודם), מחלות דלקתיות של איברי המין הנשיים, חמורות. פתולוגיה (ללא התייעצות עם מטפל), נשים מעשנות מעל גיל 35, רגישות יתר למרכיבי התרופה (בהיסטוריה).

עם הפלה רפואית: חשד להריון חוץ רחמי, הריון שלא אושר על ידי מחקרים קליניים, הריון במשך יותר מ-42 ימים של אמנוריאה, הריון שהתרחש במהלך השימוש באמצעי מניעה תוך רחמי או לאחר ביטול אמצעי מניעה הורמונליים.

במהלך הכנה וזירוז לידה: רעלת הריון חמורה, רעלת הריון, רעלת הריון, הריון מוקדם או לאחר מועד, אי התאמה בין גודל האגן של האם לראש העובר, מיקום לא תקין של העובר, כתמים במהלך ההריון ממערכת המין של אטיולוגיה לא מוגדרת.

עם ליומיומה: מיקום תת-רירי של בלוטות מיומטיות, בגודל של ליומיומה ברחם, העולה על גודל 12 שבועות של הריון, גידולים בשחלות, היפרפלזיה של רירית הרחם.

יש להיזהרעם מחלות ריאות חסימתיות כרוניות, אסטמה של הסימפונות, יתר לחץ דם עורקי, הפרעות קצב, אי ספיקת לב כרונית, הפרעות בקצב הלב.

יש להודיע ​​על כך לחולים המשתמשים במיפריסטון להפסקת הריון מוקדמת אם ביום 10-14 אין השפעה מהיישום(הפלה לא שלמה או הריון מתמשך), יש להפסיק את ההריון באמצעים אחרים בשל הסיכון למומים מולדים בעובר.
השימוש במיפפרסטון דורש אזהרה Alloimmunization Rh ופעילויות כלליות אחרות הקשורות להפלה.

חולים עם מסתמי לב מלאכותיים או אנדוקרדיטיס זיהומיתבעת שימוש ב-mifepristone, יש לבצע טיפול אנטיביוטי מניעתי.
יש להימנע ממתן בו-זמנית של מיפריסטון עם NSAIDs.
השימוש במיפפריסטון לאמצעי מניעה פוסט-קויטילי אינו מגן מפני מחלות מין ואיידס.
לא מומלץלשימוש קבוע כאמצעי מניעה קבוע מתוכנן.

שם מסחרי: Mifepristone

שם בינלאומי לא קנייני:

Mifepristone

צורת מינון:

גלולות

מתחם
חומר פעיל: Mifepristone - 0.05 גרם;
חומרי עזר:עמילן תירס, סוכר חלב (לקטוז), תאית מיקרו-גבישית, סידן סטראט (אוקטדקנואט), אירוסיל (סיליקון דו חמצני קולואידי)

תיאור:
טבליות בצבע צהוב בהיר או צהוב בהיר עם גוון ירקרק, צורה עגולה, דו קמורה. מותר לשיש.

קבוצה תרופתית:

אנטיגסטן

קוד ATX:

השפעה פרמקולוגית:

חומר אנטי-גסטוגני של סטרואידים סינתטיים (חוסם את פעולת הפרוגסטרון ברמת קולטני הגסטגן), אינו בעל פעילות גסטגנית. אנטגוניזם מובהק עם גלוקוקורטיקוסטרואידים (עקב תחרות ברמת התקשורת עם הקולטנים). הורמוני המין, במיוחד פרוגסטרון, ממלאים תפקיד מפתח בפתוגנזה של ליומיומה ברחם. השימוש בפרוגסטרון כחוסם של קולטני פרוגסטרון יכול לתרום הן לעיכוב צמיחת הגידול והן לירידה בגודל של בלוטות שריר ורחם.

פרמקוקינטיקה:לאחר מנה פומית בודדת של 600 מ"ג, הריכוז המרבי מגיע לאחר 1.3 שעות. הזמינות הביולוגית המוחלטת היא 69%. בפלזמה, מיפריסטון קשור ב-98% לחלבון: אלבומין וחומצה אלפא1-גליקופרוטאין. לאחר שלב החלוקה ההפרשה איטית בהתחלה, הריכוז יורד בפקטור 2 בין 12-72 שעות, לאחר מכן מהר יותר. זמן מחצית החיים הוא 18 שעות.

אינדיקציות לשימוש
טיפול בליומיומה ברחם (עד 12 שבועות של הריון).

התוויות נגד

• היסטוריה של רגישות יתר למיפריסטון
• הריון, תקופת הנקה
• אי ספיקת יותרת הכליה וטיפול ארוך טווח בגלוקוקורטיקוסטרואידים
• אי ספיקת כליות ו/או כבד חריפה או כרונית
• פורפיריה
• אֲנֶמִיָה
• הפרעות של דימום דם (כולל טיפול קודם בנוגדי קרישה)
• מחלות דלקתיות של איברי המין הנשיים
• נוכחות של פתולוגיה חוץ-גניטלית חמורה
• מיקום תת-רירי של צמתים מיאומטיים
• לאומיומה של הרחם גדולה מ-12 שבועות של הריון
• גידולים בשחלות ו/או היפרפלזיה של רירית הרחם.

בקפידהמשמש למחלת ריאות חסימתית כרונית, אסטמה של הסימפונות, יתר לחץ דם עורקי, הפרעות בקצב הלב, אי ספיקת לב.

שימוש במהלך הריון והנקה:הריון והנקה הם התוויות נגד לשימוש בתרופה.

מינון ומתן
בפנים, במנה אחת של 50 מ"ג (טבליה אחת), פעם אחת. משך הטיפול הוא 3 חודשים.

תופעות לוואי
הפרעות מחזור, אמנוריאה, אי נוחות וכאב בבטן התחתונה, כאבי ראש, בחילות, הקאות, שלשולים, סחרחורת, היפרתרמיה, חולשה, אורטיקריה.

מנת יתר
נטילת mifepristone במינונים של עד 2 גרם לא גרמה לתגובות שליליות. במקרה של מנת יתר, עלולה להתפתח אי ספיקת יותרת הכליה. הטיפול הוא סימפטומטי.

אינטראקציה עם תרופות אחרות
השימוש בו זמנית בתרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות אינו מומלץ.

הוראות מיוחדות
מטופלים עם מסתמי לב תותבים או אנדוקרדיטיס זיהומיות המטופלים במיפריסטון צריכים להיות מטופלים באופן מונע באנטיביוטיקה.

טופס שחרור
טבליות 50 מ"ג. 10 טבליות באריזת שלפוחית. 10 טבליות בצנצנות זכוכית כתומות. כל צנצנת או 1, 2, 5 אריזות שלפוחיות יחד עם הוראות שימוש בחבילת קרטון.

תנאי אחסון
רשימה א' במקום יבש וחשוך ומחוץ להישג ידם של ילדים, בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס.

תאריך אחרון לשימוש
3 שנים. אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה.

תנאי ניפוק מבתי מרקחת
על מרשם.

יַצרָן
JSC "Biochemist" 430030, רוסיה, Saransk, st. וסנקו, 15 א'

תוֹכֶן

כדי להגביר את הטונוס ואת ההתכווצות של השריר, הרופאים רושמים את התרופה האנטי-פרוגסטוגן Mifepristone (Mifepristone). התרופה משמשת במיילדות, במידת הצורך, כדי להאיץ את הלידה או למנוע תחילתו של הריון לא רצוי. טיפול עצמי הוא התווית נגד.

הרכב וצורת השחרור

Mifepristone מיוצר בצורה של טבליות צהובות עגולות עם ריכוז של החומר הפעיל של 50 או 200 מ"ג. התרופה ארוזה ב-3, 6 או 10 יחידות. באריזת מתאר התא או בצנצנת פולימר. חבילת קרטון 1 מכילה 1 צנצנת, 1, 2 או 5 חבילות, הוראות שימוש. ההרכב הכימי של Mifepristone:

איך מיפריסטון עובד

תרופה סטרואידית זו מותרת לשימוש בכל מדינות האיחוד האירופי, למעט פולין, ליטא, אירלנד ומלטה, שבהן הפלה אסורה רשמית. על פי ההוראות, מיפריסטון חוסם את הסינתזה של פרוגסטרון, וכתוצאה מכך הוא מעורר דימום רחמי (מחזור). התרופה משחררת אינטרלוקין-8 בתאים כוריו-דיסידואלים, מגבירה את הרגישות של המיומטריום לפרוסטגלנדינים. מתרחשת פיזור של קרום ההפסקה, הביצית העוברית מופרשת.

לאחר מריחת מנה בודדת של 600 מ"ג, הריכוז המרבי בפלזמה של החומרים הפעילים מושג לאחר 1.3 שעות. מדד הזמינות הביולוגית של מיפריסטון הוא 69%, הקישור לחלבוני פלזמה הוא 98%. זמן מחצית החיים הוא 18 שעות. התרופה מופרשת מהגוף בשני שלבים: תחילה לאט עד שריכוז החומר הפעיל מצטמצם בחצי, ואז במהירות.

אינדיקציות לשימוש

טבליות Mifepristone ניתנות להאצת הלידה במהלך הריון מלא. המינוי השני של התרופה הוא הפלה רפואית מוקדמת (עד 9 שבועות). אינדיקציות אחרות מתוארות בהוראות השימוש:

• הרחבת צוואר הרחם עד 12 שבועות מיילדותי לפני הפסקת הריון כירורגית;
• זירוז לידה במקרה של מוות עוברי במחצית השנייה של ההריון;
• דיכאון פסיכוטי;
• שרירנים ברחם או גידולים שפירים של הרחם;
• אמצעי מניעה לשעת חירום.

אופן היישום והמינון

כדי להפסיק הריון, מטופלת במתקן רפואי מיוחד רושמים מנה אחת של 600 מ"ג של Mifepristone (טבלה 3). המינון המומלץ נדרש להילקח דרך הפה בנוכחות רופא שעה אחת לאחר ארוחה קלה, לשתות 0.5 כפות. מים. החולה נשאר תחת השגחה רפואית למשך 2-3 שעות נוספות. לאחר יומיים, אתה צריך להגיע למתקן רפואי ולבצע אולטרסאונד. לאחר שבועיים, יש צורך לבצע בדיקת אולטרסאונד בקרה. בהיעדר דינמיקה חיובית, הגינקולוג רושם שאיבת ואקום.

כמה זמן לוקח למיפריסטון לעבוד?

כדי לעורר לידה במהלך הריון מלא, המטופל רושם טבלה אחת. Mifepristone ליום (200 מ"ג). לאחר 48-72 שעות, רופאים מיילדים מעריכים את מצב תעלת הלידה, במידת הצורך, רושמים בנוסף אוקסיטוצין או פרוסטגלנדינים. פעילות הלידה מתחילה תוך 10 שעות מרגע היישום של המינון המצוין. על פי ההוראות, התרופה אינה ניתנת תוך ורידי.

מיפריסטון ומיזופרוסטול

להפסקת הריון מוקדם, מומלץ להשתמש בטבליות מיפריסטון ומיזופרוסטול במקביל. התרופה הראשונה מרככת את צוואר הרחם, השנייה - מעוררת את הוצאת העובר והתכווצויות הרחם. הרופא קובע את משטר הטיפול בנפרד (תלוי בבחירת היצרן של תרופות אלו). קבלת פנים משולבת מתבצעת רק בבית חולים.

הוראות מיוחדות

אישה מוזהרת: אם הפסקת הריון רפואית לא הניבה תוצאות תוך 14 יום, יש להשתמש בשיטה אחרת, כגון שאיבת ואקום. אחרת, הילד נולד עם פתולוגיות רציניות.

אינדיקציות אחרות של גינקולוגים מתוארות בהוראות השימוש:

1. Mifepristone אינו משפיע על מהירות התגובות הפסיכומוטוריות, לכן, לאחר נטילת הטבליות, מותר לנהוג ברכב, לעסוק בסוגי עבודה הדורשים ריכוז מוגבר.
2. לפני הפלה רפואית, הוא נדרש לעבור סדרה של בדיקות מעבדה, המונעות בזמן את התפתחות ה-Rh alloimmunization.
3. נשים עם מסתם לב תותב או אנדוקרדיטיס זיהומית צריכות לקבל תחילה טיפול אנטיביוטי מניעתי.
4. לאחר השימוש ב-Mifepristone, הרופא רושם בדיקות לקביעת רמת הגונדוטרופין הכוריוני.

אינטראקציה בין תרופתית

עם שימוש בו-זמני של Mifepristone וגלוקוקורטיקוסטרואידים, יש צורך להגדיל את המינון של האחרונים. עם תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות, התרופה הנחקרת אינה נקבעת. אין מידע אחר על אינטראקציות תרופתיות בהוראות.

תופעות לוואי של mifepristone

לדברי החולים, התרופה נסבלת בצורה גרועה על ידי הגוף. Mifepristone לעיתים קרובות גורם לתופעות לוואי שגורמות לאישה להרגיש רע יותר באופן זמני. תלונות פוטנציאליות:

• בחילה, לעתים רחוקות יותר - הקאות;
• עלייה בטמפרטורת הגוף;
• חולשה כללית, סחרחורת, אסתניה, אי שקט פנימי, נדודי שינה;
• לוכיומטר (עיכוב הפרשות מחלל הרחם);
• דימום מהנרתיק;
• הצטרפות של זיהום משני באיברי האגן (דלקת נרתיק, וגינוזיס, קנדידה);
• הפרעת קצב לב, הפרעת קצב;
• אי נוחות בבטן;
• כאב ראש, מיגרנה;
• תגובות אלרגיות, היפרתרמיה.

מנת יתר

לא מומלץ לחרוג מהמינון של Mifepristone יותר מ-2 גרם, אחרת עוצמת תופעות הלוואי עולה. במקרה של מנת יתר, אין תרופה ספציפית. לחולה נקבע טיפול סימפטומטי, על פי אינדיקציות רפואיות.

התוויות נגד

שימוש דרך הפה במיפפרסטון להוצאת העובר מחלל הרחם אינו מותר לכל הנשים. לדוגמה, עם רגישות מוגברת של הגוף לחומרים פעילים, התרופה אינה נרשמה. ההוראות מספקות רשימה נרחבת של התוויות נגד רפואיות:

• הֶעְדֵר וֶסֶת;
• שימוש ארוך טווח בגלוקוקורטיקוסטרואידים;
• אי ספיקת יותרת הכליה;
• הפרה של דימום דם;
• אי ספיקת כליות, לב וכבד חריפה וכרונית;
• צלקות על הרחם;
• אנמיה קשה;
• שרירנים ברחם;
• פורפיריה;
• יתר לחץ דם עורקי בצורה מסובכת;
• חשד להריון חוץ רחמי;
• מחלות ריאה כרוניות, כולל אסתמה של הסימפונות;
• פתולוגיות חוץ-גניטליות חמורות;
• הפרה של קצב הלב של אטיולוגיות שונות;
• גיל הריון מעל 42 שבועות מיילדותי.

אם התרופה משמשת להמרצת לידה בשליש השלישי, חשוב לקחת בחשבון התוויות נגד רפואיות כאלה:

• כתמים מהנרתיק של אטיולוגיה לא ידועה;
• רעלת הריון, רעלת הריון;
• מיקום לא תקין של העובר (לדוגמה, מצגת עכוז);
• דרגה חמורה של רעלת הריון;
• הריון מושהה או מוקדם;
• אי התאמה בין גודל ראש העובר לגודל האגן של היולדת.

תנאי מכירה ואחסון

התרופה שייכת לרשימה א', אינה נמכרת בבית מרקחת. על פי ההוראות, הטבליות מאוחסנות במקום יבש וקריר בטמפרטורות של עד 25 מעלות, הרחק מהישג ידם של אור השמש. חיי המדף הם שנתיים, אז יש להשליך את התרופה שאינה בשימוש.

אנלוגים

אם תרופה סטרואידית זו אינה מתאימה להתוויות נגד רפואיות, הגינקולוג רושם אנלוגי של Mifepristone כדי לסיים את ההריון או לעורר לידה. תרופות בעלות עקרון פעולה זהה בגוף האישה ומאפייניהן הקצרים:

1. Mifeprex. תרופה סטרואידית סינתטית עם פעולה אנטי-פרוגסטוגני בצורת טבליות. לפי ההנחיות, להפסקת הריון, מומלץ לשתות 600 מ"ג תרופה פעם אחת לאחר הארוחה, לשתות כמות קטנה של מים. תקופת הפעולה דומה למיפריסטון.
2. מיתולי. אנטגוניסט הורמון פרוגסטרון זה בצורת טבליות פועל גם ברמת הקולטן. על פי ההוראות, התרופה נקבעת להפסקת הריון או לעורר לידה, לאחר השימוש בה, החולה נשאר תחת פיקוח רפואי למשך זמן מה.
3. פנקרופטון. לתרופה יש הרבה התוויות נגד רפואיות, והשימוש בה מומלץ רק בבית חולים בפיקוח רפואי. היעילות מעל לכל ספק: קיימת סבירות גבוהה להתפתחות דימום רחמי, המעיד על גירוש העובר.
4. מיפגין. טבליות לשימוש דרך הפה. התרופה מפסיקה הריון או מעוררת לידה והיא יעילה עד 10 שעות לאחר מתן מנה.