חומרי עזר: סידן מימן פוספט דיהידראט, מגנזיום stearate, טיטניום דו חמצני (E171), ג'לטין.

10 חתיכות. - שלפוחיות (5) - חבילות קרטון.

השפעה פרמקולוגית

נוילפטיל הוא נוירולפטיקה מנגזרות פיפרידין של פנותיאזין. יש לו אפקט אנטי פסיכוטי והרגעה מתון ללא מרכיב מעורר. יש לו פעולה אדרנוליטית, נוגדת עוויתות, פאראסימפתוליטית, אנטי-הקאה, היפותרמית. מעצימה את הפעילות של משככי כאבים נרקוטיים ולא נרקוטיים, משככי כאבים, מהפנטים.

יש לו אפקט הרגעה מובהק, מפחית אגרסיביות, ריגוש, חוסר עכבות. בעל אפקט היפנוטי.

בהקשר להשפעה המנרמלת הסלקטיבית על התנהגות, נוילפטיל כונה "מתקן ההתנהגות".

פרמקוקינטיקה

נספג היטב ממערכת העיכול. לאחר מתן פומי, ריכוזי הפלזמה נמוכים יותר מאשר במתן תוך שרירי (אפקט "המעבר הראשון" דרך הכבד) ומשתנים במידה רבה.

תקשורת עם חלבוני פלזמה - 90%. חודר באופן אינטנסיבי לרקמות, מכיוון שהוא עובר בקלות דרך מחסומים היסטוריים, כולל מחסום הדם-מוח. חודר לחלב אם.

מטבול בכבד על ידי הידרוקסילציה וצימוד, יש אפקט של "מעבר ראשון" בכבד, עובר מיחזור כבדי.

T1 / 2 - 30 שעות חיסול של מוצרים מטבוליים - ארוך יותר. זה מופרש על ידי הכליות, עם מרה וצואה.

מִנוּן

משטר המינון משתנה מאוד בהתאם להתוויות ולגיל המטופל. המינון היומי הממוצע צריך להינתן ב-2 או 3 מנות מחולקות, בדגש על שעות הערב.

במבוגרים, המינון היומי הממוצע יכול לנוע בין 30 מ"ג ל-100 מ"ג.

במקרים מסוימים, מותר להעלות את המינון היומי ל-200 מ"ג.

מנת יתר

מנת יתר עלולה לגרום להפרעות חוץ-פירמידליות חמורות ולתרדמת.

הטיפול צריך להיות סימפטומטי ולהתבצע במחלקה מיוחדת.

אינטראקציה בין תרופתית

שילובים של תרופות שהשימוש בהן אסור:

Levodopa: הוכחה נוכחות של אנטגוניזם הדדי בין levodopa וניילפטיל. אין לטפל בהפרעות חוץ-פירמידליות ב-levodopa במהלך טיפול בניילפטיל (ירידה או אובדן פעילות אנטי-פסיכוטית).

אם יש צורך לרשום נוילפטיל לחולים הסובלים מפרקינסוניזם ונוטלים לבודופה, אין זה הגיוני להמשיך ליטול לבודופה, שכן הוא מגביר הפרעות נפשיות ואינו יכול לפעול על קולטנים חסומים על ידי תרופות אנטי פסיכוטיות.

שילובי תרופות לא מתאימים:

אלכוהול: השפעה מרגיעה מוגברת של neuleptil: ירידה בתגובה, אשר עשויה להיות מסוכנת עבור אנשים הנוהגים ברכב ומשתמשים במנגנונים. הימנע ממשקאות אלכוהוליים ותכשירים המכילים אלכוהול.

Guanethidine ותרופות דומות: ירידה בפעילות יתר לחץ הדם של Guanethidine, על ידי הפחתת חדירת Guanethidine לסיבים של העצבים הסימפתטיים, שעמם קשורה פעולת התרופה. השתמש בתרופות אחרות להורדת לחץ דם.

Sultopride: סיכון מוגבר לפתח הפרעות קצב חדריות, בפרט פרפור חדרים.

שילובים של תרופות, שהשימוש בהן דורש זהירות:

סותרי חומצה (מלחים, תחמוצות והידרוקסידים של מגנזיום, אלומיניום וסידן): ירידה בספיגה של נוילפטיל במערכת העיכול. במידת האפשר, המרווח בין נטילת נוגדי חומצה וניילפטיל צריך להיות לפחות שעתיים.

שילובים של מוצרים תרופתיים, ביישום שלהם יש אינטראקציה שיש לקחת בחשבון:

תרופות להורדת לחץ דם (כולן): השפעה מוגברת של יתר לחץ דם והסיכון לפתח יתר לחץ דם אורתוסטטי (אפקט מצטבר). לגבי guanethidine, ראה סעיף "שילובי תרופות לא מתאימים".

תרופות אחרות המדכאות את מערכת העצבים הן נגזרות מורפיום. רוב החוסמים של קולטני היסטמין H1 בעלי השפעה מרגיעה, ברביטורטים, בנזודיאזפינים, תרופות חרדה שאינן נגזרות של בנזודיאזפינים, קלופידין ותכשירים המכילים אותו: עלייה בהשפעה המעכבת על מערכת העצבים המרכזית עשויה להיות משמעותית, בפרט, בנהיגה ברכב ושימוש במנגנונים אחרים.

אטרופין ותרופות אנטי-כולינרגיות אחרות, תרופות נוגדות דיכאון, נגזרות של אימיפרמין, תרופות אנטי-פרקינסוניות עם פעולה אנטי-כולינרגית; disopyramide - אפשרות להצטברות של תופעות לא רצויות הקשורות לפעולה אנטיכולינרגית, כגון אצירת שתן, עצירות, יובש בפה וכו'.

משפר את ההשפעות של תרופות חרדה, משככי כאבים, חומרי הרדמה, תרופות היפנוטיות, אתנול, כמו גם תופעות לוואי של תרופות להפטו ונפרוטוקסיות. בשילוב עם תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות, מפרוטילין, מעכבי MAO, ניתן להאריך ולהגביר השפעות הרגעה ואנטיכולינרגיות, עם משתנים תיאזידים - היפונתרמיה מוגברת, עם Li+ - ספיגה מופחתת במערכת העיכול, קצב הפרשת Li+ מוגבר, מוגבר חומרת הפרעות חוץ-פירמידליות, סימנים מוקדמים של Li + שיכרון (בחילות והקאות) עשויים להיות מוסווים על ידי ההשפעה האנטי-מטית של phenothiazines. בשילוב עם חוסמי בטא, זה מגביר את ההשפעה של לחץ דם נמוך, קיים סיכון לפתח רטינופתיה בלתי הפיכה, הפרעות קצב ודיסקינזיה מאוחרת. מינוי של אגוניסטים אלפא ובטא (אפינפרין) וסימפטומימטיקה (אפדרין) יכול להוביל לירידה פרדוקסלית בלחץ הדם. אמיטריפטילין, אמנטדין, אנטיהיסטמינים ותרופות אנטי-כולינרגיות אחרות מגבירים את הפעילות האנטי-כולינרגית.

תרופות נגד בלוטת התריס מעלות את הסיכון לפתח אגרנולוציטוזיס. מפחית את ההשפעה של מדכאי תיאבון (למעט פנפלורמין). מפחית את יעילות פעולת ההקאה של אפומורפין. משפר את השפעתו המעכבת על מערכת העצבים המרכזית. מגביר את ריכוז הפרולקטין בפלזמה ומפריע לפעולת ברומוקריפטין.

השתמש במהלך ההריון וההנקה

הֵרָיוֹן

מחקרים ניסויים בבעלי חיים לא גילו השפעה טרטוגני של התרופה. ההשפעות הטרטוגניות של periciazine לא נחקרו בבני אדם. בדומה לנגזרות אחרות של phenothiazine, הנתונים המתקבלים ממחקרים פרוספקטיביים אפידמיולוגיים שונים על הסיכון האפשרי למומים בעובר סותרים. אין נתונים על ההשפעה של מינוי neuleptil במהלך ההריון על התפתחות המוח העובר.

במקרים נדירים, ההפרעות הבאות דווחו בילודים שאמהותיהם קיבלו טיפול ארוך טווח במינונים גדולים של נוילפטיל:

הפרעות במערכת העיכול (נפיחות וכו') הקשורות לפעולה דמוית אטרופין של פנותיאזינים;

הפרעות חוץ-פירמידליות.

לפיכך, הסיכון להשפעה טרטוגני של התרופה, אם בכלל, הוא זניח. רצוי להגביל את משך התרופה במהלך ההריון.

במידת האפשר, בסוף ההריון, רצוי להפחית את המינונים של נוילפטיל והתרופות האנטי-פרקינסוניות המתקנות שלהן שיכולות להעצים את ההשפעה דמוית האטרופין של נוירולפטיקה. ביילודים יש לעקוב אחר מצב מערכת העצבים ותפקוד מערכת העיכול.

חֲלָבִיוּת

בשל היעדר נתונים על חדירת התרופה לחלב אם, לא מומלץ להניק תוך כדי נטילת התרופה.

תופעות לוואי

נוילפטיל בדרך כלל נסבל היטב, אולם במקרים מסוימים עלולות להופיע התגובות השליליות הבאות, שחומרתן משתנה בהתאם לתכונות הפרמקולוגיות של התרופה האנטי פסיכוטית.

מנות ראשוניות קטנות:

הפרעות במערכת העצבים האוטונומית: תת לחץ דם אורתוסטטי; השפעות אנטיכולינרגיות כגון יובש בפה, עצירות, פרזיס של התאמה, אצירת שתן.

הפרעות במערכת העצבים: הרגעה או נמנום, אשר בולטות יותר בתחילת הטיפול; אדישות, חרדה, שינויים במצב הרוח, דיכאון.

מינונים גבוהים יותר:

הפרעות במערכת העצבים: דיסקינזיה מוקדמת (טורטיקוליס עווית, משברים אוקולומוטוריים, טריזמוס וכו'), דיסקינזיה מאוחרת שנצפתה בטיפול ארוך טווח; הפרעות אקסטרה-פירמידליות (אקינזיה, לפעמים בשילוב עם היפרטוניות בשרירים ומבוטלת חלקית על ידי רישום תרופות אנטי-כולינרגיות אנטי-פרקינסוניות; היפרקינזיה-היפרטוניות, תסיסה מוטורית; אקתיזיה).

הפרעות אנדוקריניות ומטבוליות: אימפוטנציה, קרירות; היפרפרולקטינמיה: אמנוריאה, גלקטורריאה, גינקומסטיה; עלייה במשקל; הפרות של ויסות חום; היפרגליקמיה, ירידה בסבילות לגלוקוז.

תגובות פחות שכיחות ואינן תלויות מינון:

תגובות עור: תגובות עור אלרגיות; רגישות לאור.

הפרעות המטולוגיות: לעיתים רחוקות - אגרנולוציטוזיס (מומלץ ניטור סדיר של ספירת דם מלאה); לויקופניה.

הפרעות עיניים: ירידה בטונוס גלגלי העיניים; משקעים חומים בחדר הקדמי של העין עקב הצטברות התרופה, בדרך כלל לא משפיעים על הראייה.

בדיקה סרולוגית חיובית לנוכחות נוגדנים אנטי-גרעיניים, ללא ביטויים קליניים של לופוס אריתמטוזיס.

אפשרות לפתח צהבת כולסטטית.

תסמונת ממאירה אנטי פסיכוטית: במקרה של חום בלתי מוסבר, יש להפסיק את הטיפול האנטי פסיכוטי באופן מיידי, שכן זה עשוי להיות אחד מהתסמינים של התסמונת הממאירה הנוירולפטית המתוארת בתרופות אנטי פסיכוטיות, שהביטויים הקליניים שלה הם חיוורון של העור, היפרתרמיה וחוסר תפקוד. של מערכת העצבים האוטונומית.

למרות שהשפעה זו של Neuleptil, כמו תרופות אנטי-פסיכוטיות אחרות, קשורה לאי סבילות אינדיבידואלית, ישנם גורמים מונעים להתרחשותה, כגון התייבשות או נזק מוחי אורגני. בקרב חולים הנוטלים תרופות אנטי-פסיכוטיות מסוג phenothiazine, היו מקרים בודדים של מוות פתאומי, הנגרם אולי מסיבות לבביות, כמו גם מקרים בלתי מוסברים של מוות פתאומי.

תנאי האחסון

רשימה B. בטמפרטורה שאינה גבוהה מ-25 מעלות צלזיוס, הרחק מהישג ידם של ילדים. חיי מדף - 5 שנים. לאחר תאריך התפוגה, לא ניתן להשתמש בתרופה.

אינדיקציות

- לטיפול סימפטומטי בהפרעות התנהגותיות עם אגרסיביות;

- כטיפול משלים או שלב בפסיכוזות כרוניות כגון סכיזופרניה (במיוחד צורתה החסרה) או דליריום כרוני עם מנגנונים פרשניים ומצב אלים.

התוויות נגד

מוּחלָט:

- גלאוקומה עם סגירת זווית;

- אצירת שתן עקב מחלות של בלוטת הערמונית;

- מחלת פרקינסון;

- אגרנולוציטוזיס, פורפיריה בהיסטוריה;

- טיפול במקביל עם levodopa;

- רגישות יתר לפריציזין.

בזהירות, יש להשתמש בתרופה בחולים עם מחלות של מערכת הלב וכלי הדם, אי ספיקת כליות ו/או כבד, בחולים מבוגרים (התפתחות אפשרית של השפעות הרגעה מוגזמות והורדת לחץ דם).

הוראות מיוחדות

ברפואת ילדים, רצוי להשתמש בצורות מינון אחרות.

במקרה של חום או זיהום, יש לבצע ספירת דם מלאה, שכן היו דיווחים על אפשרות לפתח אגרנולוציטוזיס.

עבור חולים עם אפילפסיה, בשל יכולתה של התרופה להוריד את סף ההתרגשות של קליפת המוח, יש לבצע תצפית קלינית ובמידת האפשר אלקטרואנצפלוגרפית.

תרופות אנטי-פסיכוטיות מסדרת phenothiazine יכולות להאריך את מרווח ה-QT, מה שמגביר את הסיכון להפרעות קצב חמורות של חדרי ה-torsade de point, שעלולות להיות מסוכנות (מוות פתאומי).

הארכת מרווח ה-QT מוגברת במיוחד בנוכחות ברדיקרדיה, היפוקלמיה והארכה מולדת או נרכשת (כתוצאה מטיפול תרופתי) של מרווח ה-QT. לפני מתן מרשם לטיפול אנטי פסיכוטי, כגורם הכרחי בהחלט בטיפול, ואם התמונה הקלינית מאפשרת, יש צורך לערוך מחקרים רפואיים ומעבדתיים כדי לשלול את ההתרחשות האפשרית של גורמי סיכון.

יש לנקוט זהירות בעת שימוש בפריציזין:

- בחולים קשישים, בשל נטייתם הגבוהה להתפתחות אפקט הרגעה ויתר לחץ דם אורתוסטטי;

- בחולים עם פתולוגיה קרדיווסקולרית חמורה, עקב הפרעות המודינמיות ושינויי ECG;

- בחולים עם אי ספיקת כבד ו/או כליות, עקב הסיכון למנת יתר.

השפעה על היכולת לנהוג בכלי רכב או מנגנונים אחרים.

יש ליידע את המטופלים, במיוחד אלה שהם נהגי רכב או אנשים העובדים עם מנגנונים אחרים, על אפשרות של ישנוניות אצלם בקשר לנטילת התרופה, במיוחד בתחילת הטיפול.

השתמש לתפקוד כליות לקוי

בזהירות, יש להשתמש בתרופה בחולים עם אי ספיקת כליות.

שימוש תוך הפרה של תפקוד הכבד

יש להשתמש בתרופה בזהירות בחולים עם אי ספיקת כבד.

Catad_pgroup תרופות אנטי פסיכוטיות (נוירולפטיקה)

ניולפטיל - הוראות שימוש

הוראות
(מידע למומחים)
על השימוש הרפואי בתרופה

מספר רישום:

P N014803/01-110110

שם מסחרי של התרופה: Neuleptil ®

שם בינלאומי לא קנייני:

periciazine.

צורת מינון:

קפסולות.

מתחם
כמוסה אחת מכילה:
חומר פעיל: periciazine - 10 מ"ג.
חומרי עזר:סידן מימן פוספט דיהידראט, מגנזיום סטארט, טיטניום דו חמצני (E 171), ג'לטין.

תיאור:
מראה הקפסולות:קפסולות ג'לטין קשה אטומות מס' 4, גוף לבן, פקק לבן.
תכולת הקפסולה:אבקה צהובה, כמעט חסרת ריח.

קבוצה תרופתיתתרופה אנטי פסיכוטית (נוירולפטית).

CodeATX-N5AC01.

תכונות פרמקולוגיות
פרמקודינמיקה
Periciazine הוא נוירולפטיקה מקבוצת נגזרות הפנותיאזין של פיפרידין, שפעילותה האנטי-דופמינרגית גורמת להתפתחות תרופה אנטי-פסיכוטית טיפולית (ללא מרכיב מעורר), וכן להשפעות אנטי-הקאות והיפותרמיות של התרופה. עם זאת, התפתחות תופעות הלוואי שלו (תסמונת אקסטראפירמידלית, הפרעות תנועה והיפרפרולקטינמיה) קשורה גם לפעילות אנטי-דופמינרגית.
הפעילות האנטי-דופמינרגית של פריציזין היא בינונית, בשל כך יש לו השפעה אנטי פסיכוטית בינונית עם חומרה בינונית של הפרעות חוץ-פירמידליות. בשל ההשפעה החוסמת של פריציזין על אדרנורצפטורים של היווצרות רטיקולרית של גזע המוח וקולטני היסטמין מרכזיים, לתרופה יש אפקט הרגעה מובהק, שיכולה להיות גם השפעה קלינית רצויה, במיוחד במקרה של סוגים עצבניים וכועסים של רגש. , וירידה באגרסיביות אינה מלווה בהופעת עייפות ורפיון. בהשוואה לכלורפרומאזין, לפריצ'זין יש השפעה אנטי-היסטמינית בולטת יותר, אנטי-היאמטית והרגעה מרכזית, אך השפעה פחות בולטת של אנטי-היסטמין.
Periciazine מפחית אגרסיביות, ריגוש, חוסר עכבות, מה שהופך אותו יעיל להפרעות התנהגותיות. בשל ההשפעה המנרמלת שלו על התנהגות, פריציזין כונה "מתקן התנהגות".
החסימה של קולטני H 1 -היסטמין היקפיים גורמת להשפעה האנטי-אלרגית של התרופה. החסימה של מבנים אדרנרגיים היקפיים מתבטאת בהשפעה היורדנית שלו. בנוסף, לתרופה פעילות אנטיכולינרגית.

פרמקוקינטיקה
לאחר מתן פומי, פריציזין נספג היטב, אולם, כמו נגזרות אחרות של פנותיאזין, הוא עובר חילוף חומרים אינטנסיבי במעי ו/או בכבד, ולכן, לאחר מתן פומי, ריכוז הפריציזין ללא שינוי בפלסמה נמוך יותר מאשר בהזרקה תוך שרירית. משתנה מאוד.
לאחר מתן פומי של 20 מ"ג periciazine (2 כמוסות), הריכוז המרבי בפלזמה מגיע תוך שעתיים והוא 150 ננו-מול לליטר (410 ננומול/ליטר).
התקשורת עם חלבוני הפלזמה היא 90%. Periciazine חודר בצורה אינטנסיבית לרקמות, מכיוון שהוא עובר בקלות דרך מחסומים היסטוריים, כולל מחסום הדם-מוח.
רוב הפריציזין עובר חילוף חומרים בכבד על ידי הידרוקסילציה וצימוד. מטבוליטים המופרשים במרה יכולים להיספג מחדש במעי. זמן מחצית החיים של periciazine הוא 12-30 שעות; סילוק המטבוליטים ארוך עוד יותר. המטבוליטים המצומדים מופרשים בשתן, ושאר התרופה ומטבוליטים שלה מופרשים במרה ובצואה.
בחולים מבוגרים, חילוף החומרים והפרשת הפנותיאזינים מואטים.

אינדיקציות לשימוש

הפרעות פסיכוטיות חריפות.

הפרעות פסיכוטיות כרוניות כגון סכיזופרניה, הפרעות הזיה כרוניות שאינן סכיזופרניות: הפרעות הזיה פרנואידיות, פסיכוזות הזיה כרוניות (לטיפול ומניעת הישנות).

חרדה, תסיסה פסיכומוטורית, התנהגות אימפולסיבית תוקפנית או מסוכנת (כתרופה נוספת לטיפול קצר מועד במצבים אלו). התוויות נגד

רגישות יתר לפריציזין ו/או מרכיבים אחרים של התרופה.

גלאוקומה עם סגירת זווית.

אצירת שתן עקב מחלות של בלוטת הערמונית.

אגרנולוציטוזיס בהיסטוריה.

היסטוריה של פורפיריה.

טיפול במקביל עם אגוניסטים דופמינרגיים: לבודופה, אמנטדין, אפומורפין, ברומוקריפטין, קברגולין, אנטקפון, ליסוריד, פרגוליד, פיריבנידיל, פרמיפקסול, קווינגוליד, רופינירול, למעט השימוש בהם בחולים עם מחלות אינטראקציה עם פרקינסון (ראה סעיף "אינטראקציה עם פרקינסון" ).

אי ספיקת כלי דם (התמוטטות).

הרעלה חריפה עם חומרים המדכאים את מערכת העצבים המרכזית או תרדמת.

אִי סְפִיקַת הַלֵב.

פיאוכרומוציטומה.

מיאסטניה גרביס פסאודו-פארליטית חמורה (מחלת Erb-Goldflam).

גיל ילדים (עבור צורת מינון זו) בזהירות, יש להשתמש בתרופה בקבוצות המטופלים הבאות:

בחולים עם גורמים בעלי נטייה להתפתחות הפרעות קצב חדריות (חולים עם מחלות לב וכלי דם, מרווח QT ארוך מולד, ברדיקרדיה, היפוקלמיה, היפומגנזמיה, צום ו/או שימוש לרעה באלכוהול, המקבלים טיפול במקביל עם תרופות שיכולות להאריך את מרווח ה-QT ו/או לגרום ברדיקרדיה חמורה של פחות מ-55 פעימות לדקה, הולכה תוך לבבית איטית או שינוי הרכב האלקטרוליטים של הדם), שכן תרופות אנטי-פסיכוטיות של פנותיאזין במקרים נדירים מאוד עלולות לגרום להארכה של מרווח ה-QT (השפעה זו תלויה במינון) ולהגביר את הסיכון. של התפתחות הפרעות קצב חדריות חמורות, כולל טכיקרדיה חדרית דו-כיוונית מסוג "פירואטה", שעלולה להיות מסכנת חיים (מוות פתאומי);

בחולים עם אי ספיקת כליות ו/או כבד (סיכון להצטברות התרופה);

בחולים קשישים (קיימת נטייה מוגברת להתפתחות של תת לחץ דם תנוחתי, השפעות יתר של לחץ דם והרגעה, התפתחות של הפרעות חוץ-פירמידליות, היפרתרמיה בחום והיפותרמיה במזג אוויר קר, עצירות, איילוס שיתוק ואצירת שתן במחלות ערמונית, יש סיכון להצטברות של התרופה - לירידה בתפקוד הכבד והכליות);

בחולים עם מחלות לב וכלי דם (בשל הסכנה עבורם של השפעות אפשריות של תת לחץ דם ודמויות כינידין, יכולת התרופה לגרום לטכיקרדיה);

בחולים קשישים עם דמנציה וחולים עם גורמי סיכון לשבץ מוחי (בחולים קשישים עם דמנציה נצפתה עלייה של פי שלושה בשכיחות שבץ מוחי);

בחולים עם גורמי סיכון להתפתחות תרומבואמבוליזם (ראה סעיפים "תופעות לוואי", "הוראות מיוחדות").

בחולים עם אפילפסיה שאינם מקבלים טיפול הולם נגד פרכוסים (תרופות אנטי פסיכוטיות מקבוצת הפנותיאזין מורידות את הסף למוכנות לעוויתות);

בחולים עם מחלת פרקינסון;

בחולים עם יתר פעילות בלוטת התריס (סיכון מוגבר לפתח אגרנולוציטוזיס בעת שימוש בפריציזין בשילוב עם תרופות לטיפול בהיפרתירואידיזם);

בחולים עם שינויים בתמונת הדם (סיכון מוגבר לפתח לויקופניה או אגרנולוציטוזיס);

בחולות סרטן שד (אפשרות להתקדמות המחלה עקב עלייה ברמת הפרולקטין בדם). הריון והנקה
הֵרָיוֹן
רצוי לשמור על בריאותה הנפשית של האם במהלך ההריון על מנת למנוע דקומפנסציה. אם יש צורך בטיפול תרופתי כדי לשמור על איזון נפשי, אז יש להתחיל ולהמשיך במינונים יעילים לאורך כל ההריון. מחקרים ניסיוניים בבעלי חיים לא גילו השפעה טרטוגני של פריציזין. מחקר ההשפעה הטרטוגני של פריציאזין בבני אדם לא נערך, אין נתונים על השפעת נטילת פריציזין במהלך ההריון על התפתחות המוח העובר, אולם ניתוח הריונות שהתרחשו בזמן נטילת פריציזין לא הראה טרטוגני ספציפי אפקטים. לפיכך, הסיכון להשפעה טרטוגני של התרופה, אם בכלל, הוא זניח.
מינוי פריציזין במהלך ההריון אפשרי, אך בכל פעם יש צורך להשוות את התועלת לאם עם הסיכון לעובר. רצוי להגביל את משך התרופה במהלך ההריון.
במקרים נדירים, ההפרעות הבאות דווחו בילודים שאמהותיהם קיבלו טיפול ארוך טווח במינונים גבוהים של פריציזין:

טכיקרדיה, ריגוש יתר, נפיחות, הפרשת מקוניום מאוחרת הקשורה להשפעה דמוית אטרופין של התרופה, שיכולה להתגבר אם היא משולבת עם תרופות מתקנות נגד פרקינסון המדכאות העברה כולינרגית למערכת העצבים המרכזית;

הפרעות חוץ-פירמידליות (היפרטוניות של השרירים, רעד);

הַרגָעָה.
במידת האפשר, בסוף ההיריון, רצוי להפחית את מינון הפריציזין והתרופות האנטי-פרקינסוניות המתקנות שלה שיכולות להעצים את ההשפעה דמוית האטרופין של תרופות אנטי-פסיכוטיות. ביילודים יש לעקוב אחר מצב מערכת העצבים ותפקוד מערכת העיכול. חֲלָבִיוּת
בשל היעדר נתונים על חדירת התרופה לחלב אם, לא מומלץ להניק תוך כדי נטילת התרופה. מינון ומתן
נוילפטיל ®, כמוסות 10 מ"ג מיועדות למתן דרך הפה על ידי חולים מבוגרים.
בילדים יש להשתמש בתמיסת פומי 4% Neuleptil (ראה סעיף "התוויות נגד").
משטר המינון משתנה מאוד בהתאם להתוויות ולמצב המטופל. יש לבחור מינונים של התרופה בנפרד. אם מצבו של המטופל מאפשר זאת, הטיפול צריך להתחיל במינונים נמוכים, שאותם ניתן להגדיל בהדרגה. יש להשתמש תמיד במינון האפקטיבי הנמוך ביותר.
יש לחלק את המנה היומית ל-2 או 3 מנות ואת רוב המינון יש ליטול תמיד בערב.
במבוגרים, המינון היומי יכול לנוע בין 30 מ"ג ל-100 מ"ג.
המינון היומי המקסימלי הוא 200 מ"ג.
טיפול בהפרעות פסיכוטיות אקוטיות וכרוניות
המינון היומי הראשוני הוא 70 מ"ג מחולק ל-2-3 מנות). ניתן להעלות את המינון היומי ב-20 מ"ג לשבוע עד להשגת האפקט האופטימלי (בממוצע, עד 100 מ"ג ליום).
במקרים חריגים, ניתן להעלות את המינון היומי ל-200 מ"ג.
תיקון הפרות התנהגות
המינון היומי הראשוני הוא 10-30 מ"ג.
טיפול בחולים מבוגרים
המינונים מופחתים פי 2-4. תופעות לוואי
נוילפטיל בדרך כלל נסבל היטב, אולם במקרים מסוימים עלולות להופיע תופעות הלוואי הבאות, שהתרחשותן עשויה להיות תלויה או לא תלויה בגודל המינון הנלקח, ובמקרה האחרון הן תוצאה של רגישות אינדיבידואלית מוגברת של סבלני.
מהצד של מערכת העצבים המרכזית
הרגעה או נמנום, בולטת יותר בתחילת הטיפול ולרוב נעלמת לאחר מספר ימים.
אדישות, חרדה, שינויים במצב הרוח.
במקרים מסוימים, השפעות פרדוקסליות אפשריות: נדודי שינה, תסיסה, היפוך שינה, אגרסיביות מוגברת וסימפטומים פסיכוטיים מוגברים.
הפרעות חוץ-פירמידליות (שכיחות יותר כאשר משתמשים בתרופה במינונים גבוהים):

דיסטוניה חריפה או דיסקינזיה (טורטיקוליס ספסטי, משברים אוקולוגרים, טריזמוס וכו'), המתרחשת בדרך כלל תוך 4 ימים לאחר תחילת הטיפול או הגדלת המינון;

פרקינסוניזם, המתפתח לעתים קרובות יותר בחולים קשישים ו/או לאחר טיפול ממושך (במשך שבועות או חודשים) ומסלק חלקית על ידי מינוי תרופות אנטי-כולינרגיות נגד פרקינסון ומתבטא בהופעת אחד או יותר מהתסמינים הבאים: רעד. (לעתים קרובות מאוד הביטוי היחיד של פרקינסוניזם), נוקשות, אקינזיה עם או בלי היפרטוניות בשרירים;

דיסטוניה מאוחרת או דיסקינזיה, בדרך כלל (אך לא תמיד) הנובעת מטיפול ארוך טווח ו/או שימוש בתרופה במינונים גבוהים, ויכולות להתרחש גם לאחר הפסקת הטיפול (אם הן מתרחשות, לתרופות אנטי-כולינרגיות אנטי פרקינסון אין השפעה ועלולות לגרום הְתדַרדְרוּת);

akathisia, נצפתה בדרך כלל לאחר נטילת מינונים ראשוניים גבוהים.
דיכאון נשימתי (אפשר בחולים עם גורמים בעלי נטייה להתפתחות של דיכאון נשימתי, למשל, בחולים המקבלים תרופות אחרות שיכולות לדכא את הנשימה, בחולים מבוגרים וכו').
ממערכת העצבים האוטונומית

השפעות אנטי-כולינרגיות (יובש בפה, פרזיס של לינה, אצירת שתן, עצירות, ileus שיתוק).
מהצד של מערכת הלב וכלי הדם

ירידה בלחץ הדם, בדרך כלל תת לחץ דם תנוחתי (שכיח יותר בחולים מבוגרים ובמטופלים עם ירידה בנפח הדם במחזור הדם, במיוחד בתחילת הטיפול ובשימוש במינונים ראשוניים גבוהים).

הפרעות קצב, כולל הפרעות קצב פרוזדוריות, חסימה פרוזדורית, טכיקרדיה חדרית, כולל טכיקרדיה חדרית שעלולה להיות קטלנית מסוג "פירואט", הן בסבירות גבוהה יותר בעת שימוש במינונים גבוהים (ראה סעיפים "התוויות נגד", סעיף קטן "בזהירות"; "אינטראקציה עם אמצעים אחרים "; "הוראות מיוחדות").

שינויים באק"ג, בדרך כלל מינוריים: הארכת מרווח QT, דיכאון מקטע ST, הופעת גלי U ושינויים בגלי T.

בעת שימוש בתרופות אנטי פסיכוטיות, נצפו מקרים של פקקת פקקת, כולל תסחיף ריאתי (לעיתים קטלני) ומקרים של פקקת ורידים עמוקים (ראה סעיף "הוראות מיוחדות").
הפרעות אנדוקריניות ומטבוליות (שכיחות יותר כאשר משתמשים בתרופה במינונים גבוהים)

היפרפרולקטינמיה, שעלולה להוביל לאמנוריאה, גלקטורריאה, גינקומסטיה, אימפוטנציה, קרירות.

עלייה במשקל הגוף.

הפרעות בוויסות חום.

היפרגליקמיה, ירידה בסבילות לגלוקוז.
עור ותגובות אלרגיות

תגובות עור אלרגיות, פריחה בעור.

ברונכוספזם, בצקת גרון, אנגיואדמה, היפרתרמיה ותגובות אלרגיות אחרות.

רגישות לאור (לעתים קרובות יותר כאשר משתמשים בתרופה במינונים גבוהים). רגישות לעור מגע (ראה סעיף "הוראות מיוחדות").
הפרעות המטולוגיות

לויקופניה (נצפתה ב-30% מהחולים שקיבלו מינונים גבוהים של תרופות אנטי פסיכוטיות).

נדיר ביותר: אגרנולוציטוזיס, שהתפתחותה אינה תלויה במינון, ואשר יכולה להופיע גם מיד וגם לאחר לויקופניה הנמשכת חודשיים-שלושה.
הפרעות עיניים

משקעים חומים בתא הקדמי של העין, פיגמנטציה של הקרנית והעדשה עקב הצטברות התרופה, בדרך כלל לא משפיעים על הראייה (במיוחד כאשר משתמשים במינונים גבוהים של נגזרות פנותיאזין לאורך זמן).
מהצד של הכבד ודרכי המרה

נדיר מאוד: צהבת כולסטטית ונזק לכבד, לרוב סוג כולסטטי או מעורב, המחייבים הפסקת נטילת התרופה.
אַחֵר

תסמונת נוירולפטית ממאירה, תסמונת קטלנית שעלולה להופיע עם כל התרופות האנטי פסיכוטיות ומתבטאת בהיפרתרמיה, קשיחות שרירים, הפרעות אוטונומיות (חיוורון, טכיקרדיה, לחץ דם לא יציב, הזעה מוגברת, קוצר נשימה) ופגיעה בהכרה עד לתרדמת. התרחשות של תסמונת נוירולפטית ממאירה מחייבת הפסקה מיידית של טיפול בתרופות נוירולפטיות. למרות שהשפעה זו של פריציזין ותרופות אנטי-פסיכוטיות אחרות קשורה באידיוסינקרטיה, ישנם גורמים נטייה להתרחשותה, כגון התייבשות או נגעים אורגניים במוח.

בדיקה סרולוגית חיובית לנוכחות נוגדנים אנטי-גרעיניים, ללא ביטויים קליניים של לופוס אריתמטוזיס.

נדיר מאוד: פריאפיזם, גודש באף.

לעיתים רחוקות מאוד: התפתחות תסמונת גמילה עם הפסקה פתאומית של טיפול במינונים גבוהים של פריציזין, המתבטאת בבחילות, הקאות, נדודי שינה ואפשרות להחמרה של המחלה הבסיסית או התפתחות של הפרעות חוץ-פירמידליות.
בקרב מטופלים הנוטלים תרופות אנטי-פסיכוטיות מסוג phenothiazine, היו מקרים בודדים של מוות פתאומי, הנגרם אולי מסיבות לבביות (ראה סעיפים "התוויות נגד", סעיף קטן "בזהירות"; "הנחיות מיוחדות"), וכן מקרים בלתי מוסברים של מוות פתאומי. מנת יתר
תסמינים
תסמינים של מנת יתר של phenothiazines כוללים דיכאון CNS המתקדם מנמנום לתרדמת עם ארפלקסיה. חולים עם ביטויים ראשוניים של שכרות או שיכרון בינוני עלולים לחוות חרדה, בלבול, תסיסה, תסיסה או דליריום. ביטויים אחרים של מנת יתר כוללים ירידה בלחץ הדם, טכיקרדיה, הפרעות קצב חדריות, שינויים באק"ג, התמוטטות, היפותרמיה, התכווצות אישונים, רעד, עוויתות שרירים, התכווצות שרירים או נוקשות, עוויתות, תנועות דיסטוניות, יתר לחץ דם בשרירים, קשיי בליעה, דיכאון נשימתי, דום נשימה, ציאנוזה. ייתכן גם הופעת פוליאוריה, המובילה להתייבשות, ודיסקינזיה חוץ-פירמידלית חמורה.
יַחַס
הטיפול צריך להיות סימפטומטי ולהתבצע במחלקה מתמחה בה ניתן לארגן מעקב אחר תפקודי הנשימה והלב וכלי הדם ולהמשיך בו עד לביטול מוחלט של תופעות מינון היתר.
אם עברו פחות מ-6 שעות לאחר נטילת התרופה, יש לבצע שטיפת קיבה או שאיבת תכולתה. השימוש בתרופות להקאה אינו התווית עקב הסיכון לשאיפת הקאות עקב עייפות ו/או הפרעות חוץ-פירמידליות. אפשר להשתמש בפחם פעיל. אין תרופת נגד ספציפית.
הטיפול צריך להיות מכוון לשמירה על התפקודים החיוניים של הגוף.
עם ירידה בלחץ הדם, יש להעביר את המטופל למצב אופקי עם רגליים מורמות. הראה עירוי נוזל לווריד. אם מתן נוזלים אינו מספיק להעלמת יתר לחץ דם, ניתן לתת נוראפינפרין, דופמין או פנילפרין. החדרת אפינפרין היא התווית נגד.
עם היפותרמיה, אתה יכול לחכות לרזולוציה העצמאית שלה, למעט כאשר טמפרטורת הגוף יורדת לרמה שבה אפשרית התפתחות של הפרעות קצב לב (כלומר, עד 29.4 מעלות צלזיוס).
טכיריות קצב חדריות או על-חדריות מגיבות בדרך כלל לשיקום טמפרטורת גוף תקינה ולסילוק הפרעות המודינמיות ומטבוליות. אם הפרעות קצב מסכנות חיים נמשכות, ייתכן שתידרש תרופות נגד הפרעות קצב. יש להימנע משימוש בלידוקאין ובמידת האפשר תרופות אנטי-ריתמיות ארוכות טווח.
עם דיכאון של מערכת העצבים המרכזית ונשימה, ייתכן שיהיה צורך להעביר את המטופל להנשמה מכנית וטיפול אנטיביוטי למניעת זיהומים ריאתיים.
תגובות דיסטוניות חמורות מגיבות בדרך כלל למתן תוך שרירי או תוך ורידי של פרוציקלידין (5-10 מ"ג) או אורפנדרין (20-40 מ"ג).
ניתן לעצור עוויתות על ידי מתן תוך ורידי של דיאזפאם.
בהפרעות חוץ-פירמידליות, תרופות אנטי-פרקינסוניות אנטי-כולינרגיות משמשות תוך שרירית. אינטראקציה עם תרופות אחרות

עם אגוניסטים דופמינרגיים (לבודופה, אמנטדין, אפומורפין, ברומוקריפטין, קברגולין, אנטקפון, ליסוריד, פרגוליד, פירבדיל, פרמיפקסול, קווינגוליד, רופינירול) בחולים ללא מחלת פרקינסון- אנטגוניזם הדדי בין אגוניסטים דופמינרגיים לפריציזין. אין לטפל בהפרעות חוץ-פירמידליות הנגרמות כתוצאה משימוש בתרופות אנטי-פסיכוטיות עם אגוניסטים דופמינרגיים (ירידה או אובדן פעילות אנטי-פסיכוטית) - במקרה זה, השימוש בתרופות אנטי-פרקינסוניות אנטי-כולינרגיות מסומן יותר.
שילובים לא מומלצים

עם אגוניסטים דופמינרגיים (levodopa, amantadine, apomorphine, bromocriptine, cabergoline, entacapone, lisuride, pergolide, piribedil, pramipexole, quinagolide, ropinirole) בחולים עם מחלת פרקינסון - אנטגוניזם הדדי בין דופמימינר לבין פרמיפין. אגוניסטים דופמינרגיים עשויים להחמיר הפרעות פסיכוטיות. אם חולים עם מחלת פרקינסון המקבלים אגוניסטים דופמינרגיים זקוקים לטיפול אנטי פסיכוטי, יש להפסיק את הטיפול על ידי הפחתה הדרגתית במינונים (נסיגה פתאומית של אגוניסטים דופמינרגיים עלולה להגביר את הסיכון לתסמונת ממאירה נוירולפטית). בעת שימוש ב-periciazine בשילוב עם levodopa, יש להשתמש במינון היעיל הנמוך ביותר של שתי התרופות.

עם אלכוהול - הגברת השפעת ההרגעה הנגרמת על ידי periciazine.

עם אמפטמין, clonidine, guanethidine - ההשפעה של תרופות אלו מופחתת כאשר נוטלים בו זמנית עם תרופות אנטי פסיכוטיות.

עם סולטופריד - סיכון מוגבר לפתח הפרעות קצב חדריות, בפרט פרפור חדרים.
שילובים של מוצרים תרופתיים הדורשים זהירות

עם תרופות שיכולות להגדיל את מרווח ה-QT (תרופות נוגדות הפרעות קצב מסוג IA ו-III, מוקסיפלוקסצין, אריתרומיצין, מתדון, מפלקווין, סרטינדול, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות, מלחי ליתיום וציספריד ואחרות) - עלייה בסיכון לפתח הפרעות קצב (ראה סעיף "התוויות נגד" , סעיף קטן "בזהירות").

עם משתני תיאזיד - הסיכון להפרעות קצב עולה, עקב האפשרות לפתח הפרעות אלקטרוליטים (היפוקלמיה, היפומגנזמיה).

עם תרופות להורדת לחץ דם, במיוחד חוסמי אלפא - עלייה בהשפעת לחץ הדם והסיכון לפתח יתר לחץ דם אורתוסטטי (אפקט תוסף). לגבי clonidine ו-guanethidine, ראה סעיף "אינטראקציה עם תרופות אחרות", סעיף קטן "שילובי תרופות לא מומלצים".

עם תרופות אחרות בעלות השפעה מדכאת על מערכת העצבים המרכזית: נגזרות מורפיום (משככי כאבים, נוגדי שיעול), ברביטורטים, בנזודיאזפינים, תרופות חרדה שאינן בנזודיאזפינים, תרופות היפנוטיות, נוירולפטיות, תרופות נוגדות דיכאון בעלות השפעה מרגיעה (אמיטריפטילין, דוקספין, מיאנספינרין, מירטמיפרמינזפינרין, מירטאמיזפינרין. ), חוסמי היסטמין H 1-רצפטורים בעלי השפעה מרגיעה, נוגדי יתר לחץ דם הפועלים באופן מרכזי, בקלופן, תלידומיד, פיזוטיפן - הסיכון להשפעה מעכבת נוספת על מערכת העצבים המרכזית, דיכאון נשימתי.

עם תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות, מעכבי MAO, מפרוטילין - עלייה בסיכון לפתח תסמונת ממאירה נוירולפטית, ניתן להגביר ולהגדיל את משך ההשפעות הרגעה והאנטיכולינרגיות.

עם אטרופין ותרופות אנטיכולינרגיות אחרות, כמו גם תרופות בעלות השפעה אנטיכולינרגית (תרופות נוגדות דיכאון אימיפרמין, תרופות אנטי-כולינרגיות נגד פרקינסון, דיספירמיד) - אפשרות להצטברות של תופעות לא רצויות הקשורות להשפעה אנטי-כולינרגית, כגון אצירת שתן, עצירות, יובש בפה, יובש בחום. , וכו' וכו', כמו גם הפחתת ההשפעה האנטי פסיכוטית של נוירולפטיקה.

עם חוסמי בטא - הסיכון לפתח יתר לחץ דם, במיוחד אורתוסטטי (אפקט תוסף), וסיכון לפתח רטינופתיה בלתי הפיכה, הפרעות קצב ודיסקינזיה מאוחרת.

עם תרופות להפטוטוקסיות - סיכון מוגבר לרעילות בכבד.

עם מלחי ליתיום - ירידה בספיגה במערכת העיכול, עלייה בקצב ההפרשה של Li +, עלייה בחומרת הפרעות חוץ-פירמידליות; יתר על כן, סימנים מוקדמים של Li + שיכרון (בחילות והקאות) עשויים להיות מוסווים על ידי ההשפעה האנטי-הקאתית של phenothiazines.

עם אדרנוסטימולנטים אלפא ובטא (אפינפרין, אפדרין) - ירידה בהשפעותיהם, תיתכן ירידה פרדוקסלית בלחץ הדם.

עם תרופות נגד בלוטת התריס - סיכון מוגבר לפתח אגרנולוציטוזיס.

עם אפומורפין - ירידה בהשפעה ההקאה של אפומורפין, עליה בהשפעה המעכבת שלו על מערכת העצבים המרכזית.

עם תרופות היפוגליקמיות - בשילוב עם נוירולפטיקה תיתכן ירידה בהשפעה ההיפוגליקמית, מה שעלול לדרוש הגדלת המינונים שלהן.
שילובים של מוצרים תרופתיים עם אינטראקציות שיש לקחת בחשבון

עם נוגדי חומצה (מלחים, תחמוצות והידרוקסידים של מגנזיום, אלומיניום וסידן) - ירידה בספיגת הפריציזין במערכת העיכול. במידת האפשר, המרווח בין נטילת סותרי חומצה לפריציזין צריך להיות לפחות שעתיים.

עם ברומוקריפטין - עלייה בריכוז הפרולקטין בפלסמה בעת נטילת פריציזין מפריעה להשפעות של ברומוקריפטין.

עם מדכאי תיאבון (למעט fenfluramine), ירידה בהשפעתם. הוראות מיוחדות
בעת נטילת פריציזין, מומלץ לעקוב באופן קבוע אחר הרכב הדם ההיקפי, במיוחד במקרה של חום או זיהום (אפשרות לפתח לויקופניה ואגרנולוציטוזיס). אם מתגלים שינויים משמעותיים בדם ההיקפי (לויקוציטוזיס, גרנולוציטופניה), יש להפסיק את הטיפול בפריציזין.
תסמונת ממאירה נוירולפטית - במקרה של עלייה בלתי מוסברת בטמפרטורת הגוף, יש להפסיק את הטיפול בפריציזין, שכן זה עשוי להיות ביטוי של תסמונת ממאירה נוירולפטית, שביטוייה המוקדמים עשויים להיות גם הופעת הפרעות אוטונומיות (כגון עלייה). הזעה, דופק וחוסר יציבות בלחץ הדם).
במהלך הטיפול אין ליטול אלכוהול וסמים המכילים אלכוהול, שכן במקרה זה התגברות השפעת ההרגעה מובילה לירידה בתגובה העלולה להיות מסוכנת לאנשים שנוהגים ברכב ומנגנונים (ראה סעיף "אינטראקציות עם תרופות אחרות". ")
בשל יכולתה של התרופה להפחית את סף ההתקפים, יש לעקוב בקפידה אחר חולים עם אפילפסיה, ובמידת האפשר גם אלקטרואנצפלוגרפית בעת נטילת פריציזין.
למעט מקרים מיוחדים, אין להשתמש בפריציזין בחולים עם מחלת פרקינסון (ראה סעיפים "התוויות נגד", סעיף קטן "בזהירות").
תרופות אנטי פסיכוטיות מקבוצת נגזרת phenothiazine מסוגלות להאריך באופן תלוי מינון את מרווח ה-QT, אשר, כידוע, עלול להגביר את הסיכון לפתח הפרעות קצב חמורות בחדרי הלב, לרבות Torsades de pointes מסכני חיים. הסיכון להופעתם עולה בנוכחות ברדיקרדיה, היפוקלמיה ועם הארכת מרווח ה-QT (מולדת או נרכשת בהשפעת תרופות המגדילות את משך מרווח ה-QT). לפני מתן מרשם לטיפול אנטי פסיכוטי, אם מצבו של המטופל מאפשר זאת, יש צורך לשלול נוכחות של גורמים הגורמים להתפתחות של הפרעות קצב חמורות אלו (ברדיקרדיה של פחות מ-55 פעימות לדקה, היפוקלמיה, היפומגנזמיה, האטה בהולכה תוך-חדרית ומרווח QT ממושך מולד או מרווח QT ממושך בעת שימוש בתרופות אחרות, הארכת מרווח QT) (ראה סעיפים "התוויות נגד", סעיף קטן "בזהירות", "תופעות לוואי").
יש לבצע ניטור של גורמי סיכון אלו במהלך הטיפול בתרופה.
אם מופיעים התנפחות בטן וכאבים בחלל הבטן על רקע נטילת periciazine, יש לבצע את הבדיקה הדרושה כדי למנוע חסימת מעיים, שכן התפתחות תופעת לוואי זו דורשת את האמצעים הדחופים הדרושים.
מעקב קפדני במיוחד אחר מצב החולים וטיפול מיוחד נדרש בעת רישום פריציזין ותרופות אנטי פסיכוטיות אחרות לחולים מבוגרים, חולים במחלות לב וכלי דם, חולים עם אי ספיקת כבד וכליות, חולים קשישים עם דמנציה וחולים עם גורמי סיכון לשבץ מוחי (ראה סעיף " התוויות נגד", סעיף קטן "בזהירות").
במחקרים קליניים אקראיים בהשוואה לפלצבו, כמה תרופות אנטי פסיכוטיות לא טיפוסיות בחולים קשישים עם דמנציה, נצפתה עלייה של פי שלושה בסיכון לפתח אירועים מוחיים. המנגנון של סיכון זה אינו ידוע. לא ניתן לשלול עלייה בסיכון זה עם תרופות אנטי-פסיכוטיות אחרות או באוכלוסיות חולים אחרות, ולכן יש להשתמש בפריציזין בזהירות בחולים עם גורמי סיכון לשבץ מוחי.
בחולים קשישים עם פסיכוזה הקשורה לדמנציה, נצפה סיכון מוגבר למוות במהלך טיפול בתרופות אנטי פסיכוטיות. ניתוח של 17 מחקרים מבוקרי פלצבו (משך זמן ממוצע של יותר מ-10 שבועות) הראה שלרוב החולים שטופלו בתרופות אנטי פסיכוטיות לא טיפוסיות היה סיכון גבוה פי 1.6-1.7 למוות בהשוואה לחולים שטופלו בפלסבו. למרות שסיבות המוות בניסויים קליניים עם תרופות אנטי פסיכוטיות לא טיפוסיות היו שונות, רוב סיבות המוות היו קרדיווסקולריות (למשל, אי ספיקת לב, מוות פתאומי) או זיהומיות (למשל, דלקת ריאות). מחקרים תצפיתיים אישרו שכמו טיפול בתרופות אנטי פסיכוטיות לא טיפוסיות, גם טיפול בתרופות אנטי פסיכוטיות קונבנציונליות יכול להגביר את התמותה. לא ברורה המידה שבה העלייה בתמותה עשויה לנבוע מהתרופה האנטי פסיכוטית ולא מכמה מאפיינים של המטופל.
מקרים של תרומבואמבוליזם ורידי, לעיתים קטלני, נצפו בשימוש בתרופות אנטי פסיכוטיות. לכן, יש להשתמש בפריציזין בזהירות בחולים עם גורמי סיכון לתרומבואמבוליזם, ראה "תופעות לוואי".
בהקשר לאפשרות לפתח תסמונת גמילה עם הפסקה פתאומית של טיפול במינונים גבוהים של פריציזין (ראה סעיף "תופעות לוואי"), יש להפסיק את התרופה בשימוש במינונים גבוהים בהדרגה.
בשל האפשרות של רגישות לאור, יש להמליץ ​​לחולים המקבלים פריציזין להימנע מחשיפה לאור שמש ישיר.
בשל העובדה שאנשים המטפלים לעתים קרובות בפנותיאזינים, במקרים נדירים מאוד, עלולים לפתח רגישות בעור מגע לפנותיאזינים, יש להימנע ממגע ישיר של התרופה עם העור.
ברפואת ילדים, רצוי להשתמש ב-Neuleptil® 4%, תמיסה פומית. השפעה על היכולת לנהוג בכלי רכב או מנגנונים אחרים
יש ליידע מטופלים, במיוחד אלה שהם נהגי רכב או אנשים שעובדים עם מנגנונים אחרים, על האפשרות של ישנוניות וירידה בתגובה בקשר עם נטילת התרופה, במיוחד בתחילת הטיפול, שכן תגובות פסיכומוטוריות לקויות עלולות להיות. מסוכן בעת ​​נהיגה ועבודה עם מנגנונים. טופס שחרור
כמוסות 10 מ"ג.
10 כמוסות בשלפוחית ​​PVC/רדיד אלומיניום. 5 שלפוחיות עם הוראות שימוש בקופסת קרטון. תנאי אחסון
בטמפרטורה שאינה גבוהה מ-25 מעלות צלזיוס.
הרחק מהישג ידם של ילדים.
רשימה ב'. תאריך אחרון לשימוש
5 שנים.
לאחר תאריך התפוגה, לא ניתן להשתמש בתרופה. תנאי ניפוק מבתי מרקחת
על מרשם. יַצרָן
Haupt Pharma Livron, צרפת כתובת היצרן:
Rue Comte de Sinard - 26250, Livron Sur Drome, צרפת תביעות צרכנים יש לשלוח אל:
115035, מוסקבה, st. Sadovnicheskaya, 82, בניין 2.

כלול בתרופות

כלול ברשימה (צו של ממשלת הפדרציה הרוסית מס' 2782-r מתאריך 30 בדצמבר 2014):

VED

ONLS

ATH:

N.05.A.C.01 Pericyasin

פרמקודינמיקה:

Periciazine הוא נוירולפטיקה מקבוצת נגזרות הפנותיאזין של פיפרידין. מנגנון הפעולה הוא החסימה התחרותית של קולטני דופמין D2 פוסט-סינפטיים במבני מוח מזולימביים. לתרופה השפעות אנטי פסיכוטיות, אנטי-הקאות והיפותרמיות. הפעילות האנטי-דופמינרגית של פריציזין עלולה להוביל לתסמונת חוץ-פירמידלית, הפרעות תנועה והיפרפרולקטינמיה. התרופה חוסמת אדרנורצפטורים של היווצרות רשתית של גזע המוח וקולטני היסטמין מרכזיים, עקב כך באה לידי ביטוי אפקט הרגעה בולט של התרופה. החסימה של קולטני H1-היסטמין היקפיים גורמת להשפעה האנטי-אלרגית של התרופה.

Periciazine מפחית אגרסיביות, ריגוש, חוסר עכבות, ולכן הוא משמש כ"מתקן התנהגות".

פרמקוקינטיקה:לאחר מתן דרך הפה, התרופה נספגת במהירות ועוברת חילוף חומרים במעבר ראשון בכבד ובמעיים. לאחר מתן דרך הפה, ריכוז הפלזמה המקסימלי מזוהה לאחר שעתיים התקשורת עם חלבוני הפלזמה גבוהה - 90%. חודר בקלות דרך מחסומים היסטו-המטולוגיים, כולל דרך מחסום הדם-מוח. התרופה עוברת חילוף חומרים בעיקר בכבד על ידי הידרוקסילציה וצימוד. מטבוליטים מופרשים במרה, ואז יכולים להיספג מחדש במעי. זמן מחצית החיים הוא 12-30 שעות. מטבוליטים מופרשים בשתן, ושאר התרופה מופרשת במרה ובצואה.אינדיקציות:

• פסיכופתיה (סוג מרגש והיסטרי)
• סכִיזוֹפרֶנִיָה
• הפרעות הזיה כרוניות שאינן סכיזופרניות (הפרעות הזיה פרנואידיות, פסיכוזות הזיה כרוניות)
• התנהגות אגרסיבית, חרדה, תסיסה פסיכומוטורית

VI.G90-G99.G93.9 נזק מוחי, לא מוגדר

XVIII.R40-R46.R45 תסמינים וסימנים הקשורים למצב הרגשי

XXI.Z55-Z65.Z60.0 בעיות הקשורות להסתגלות לשינויים באורח החיים

V.F20-F29.F20 סכיזופרניה

V.F20-F29.F25 הפרעות סכיזואפקטיביות

V.F30-F39.F39 הפרעת מצב רוח [רגשית], לא מוגדרת

V.F40-F48.F44 הפרעות דיסוציאטיביות [המרה]

V.F60-F69.F60 הפרעות אישיות ספציפיות

VI.G40-G47.G40.9 אפילפסיה, לא מוגדר

XVIII.R40-R46.R45.1 חרדה ותסיסה

התוויות נגד:

• רגישות יתר,
• גלאוקומה עם סגירת זווית,
• מחלות ערמונית
• אגרנולוציטוזיס רעיל (היסטוריה)
• היסטוריה של פורפיריה
• שימוש בו זמנית עם אגוניסטים דופמינרגיים (, אפומורפין, ברומוקריפטין ואחרים, למעט השימוש בהם בחולים עם מחלת פרקינסון)
• אי ספיקת כלי דם חריפה (התמוטטות), אי ספיקת לב
• הרעלה חריפה עם חומרים המדכאים את מערכת העצבים המרכזית
• פיאוכרומוציטומה
• מחלת ארב-גולדפלם
• גיל ילדים עד 3 שנים

בקפידה:

• מחלות של מערכת הלב וכלי הדם (במיוחד הפרעות קצב חדריות, מכיוון שהתרופה מאריכה את מרווח ה-QT)
• אי ספיקת כליות ו/או כבד (ירידה בחילוף החומרים של התרופה, מגבירה את הסיכון להצטברותה בגוף)
• גיל מבוגר (עקב השפעות יתר לחץ דם והרגעה, הפרעות חוץ-פירמידליות, ileus שיתוק, אצירת שתן עקב מחלות ערמונית)
• דמנציה בקשישים (סיכון לשבץ מוחי)
• בחולים עם גורמי סיכון לשבץ מוחי, תרומבואמבוליזם
• אפילפסיה (תרופה מורידה את סף ההתקפים)
• מחלת פרקינסון
• פעילות יתר של בלוטת התריס (סיכון מוגבר לפתח פעילות יתר של בלוטת התריס)
• סרטן השד (עלייה בפרולקטין בדם עלולה לגרום להתקדמות המחלה)

הריון והנקה:

מינוי פריציזין אפשרי במהלך ההריון, אך בכל פעם יש צורך להשוות את התועלת לאם עם הסיכון לעובר.

בשל היעדר נתונים על חדירת התרופה לחלב אם, לא מומלץ לרשום אותה במהלך ההנקה.

מינון ומתן:

קפסולות של 10 מ"ג מיועדות למתן פומי על ידי מבוגרים, תמיסה של 4% מיועדת למתן פומי לילדים.

המינון היומי למבוגרים הוא בין 30 ל-100 מ"ג.

המינון היומי המקסימלי הוא 200 מ"ג.

יש לחלק את המנה היומית ל-2 או 3 מנות ואת רוב המינון יש ליטול בערב.

עבור ילדים, המינון היומי מחושב לק"ג משקל גוף: 0.1-0.5 מ"ג לק"ג ליום.

לטיפול בחולים מבוגרים, המינונים מופחתים פי 2-4.

תופעות לוואי:

• תת לחץ דם
• טכיקרדיה
• אֲדִישׁוּת
• דיכאון נשימתי
• נפיחות, עצירות, חסימת מעיים
• הפרעות חוץ-פירמידליות - היפרטוניות בשרירים, רעד, אקתיזיה
• הרגעה או נמנום
• תסמונת נוירולפטית ממאירה
• היפרפרולקטינמיה
• תגובות אלרגיות
• רגישות לאור, רגישות לעור מגע

מנת יתר:

תסמינים:דיכאון של מערכת העצבים המרכזית מנמנום ועד תרדמת עם ארפלקסיה, הורדת לחץ דם, טכיקרדיה, הפרעות קצב, היפותרמיה, רעד, קשיחות שרירים, עוויתות, ציאנוזה, דום נשימה.

יַחַס:שטיפת קיבה, פחם פעיל, טיפול סימפטומטי. אין תרופת נגד ספציפית.

אינטראקציה:

השימוש בפריציזין עם אגוניסטים דופמינרגיים אינו התווית בחולים ללא מחלת פרקינסון (, אפומורפין, ברומוקריפטין, אנטקפון, ליסוריד, פרגוליד,), מאחר וקיים אנטגוניזם הדדי לתרופות אלו.

אם חולים עם מחלת פרקינסון זקוקים לטיפול בתרופות אנטי פסיכוטיות, יש להפסיק תחילה את הטיפול באגוניסטים דופמינרגיים עם ירידה הדרגתית במינונים.

שתיית אלכוהול עם periciazine מעצימה את ההשפעה המרגיעה של האחרון.

Periciazine מפחית את היעילות של אמפטמין, clonidine, guanethidine.

שימוש משולב עם סולטופריד מגביר את הסיכון לפתח הפרעות קצב חדריות (במיוחד פרפור חדרים).

השימוש בו-זמני של פריציזין עם תרופות המאריכות את מרווח ה-QT, עם משתני תיאזיד מגביר את הסיכון לפתח הפרעות קצב.

שימוש משולב עם תרופות להורדת לחץ דם מגביר את ההשפעה של לחץ דם נמוך, לפעמים מוביל ליתר לחץ דם אורתוסטטי.

שימוש בו-זמני בפריציזין עם תרופות המדכאות את מערכת העצבים המרכזית מגביר את הדיכאון של מערכת העצבים המרכזית, מגביר את הסיכון לפתח דיכאון נשימתי.

השימוש בתרופות נוגדות דיכאון טריציקליות, מעכבי MAO, מפרוטילין מגביר את הסיכון לפתח תסמונת ממאירה נוירולפטית.

מינוי יחד עם אטרופין ותרופות אנטיכולינרגיות אחרות מוביל להצטברות של תופעות לא רצויות (יובש בפה, עצירות, אצירת שתן, מכת חום).

שימוש בו-זמני עם מלחי ליתיום משפר הפרעות חוץ-פירמידליות.

Periciazine מפחית את ההשפעות של אדרנוסטימולנטים אלפא ובטא (,).

Periciazine מפחית את ההשפעה ההקאה של אפומורפין, משפר את השפעתו המעכבת על מערכת העצבים המרכזית.

שימוש בו-זמני עם תרופות היפוגליקמיות מפחית את ההשפעה ההיפוגליקמית שלהם.

Periciazine מפחית את ההשפעה של מדכאי תיאבון.

הוראות מיוחדות:

במהלך הטיפול, יש צורך לשלוט בהרכב הדם (עלולים להתפתח לוקופניה ואגרנולוציטוזיס).

במקרה של עלייה חדה בלתי מוסברת בטמפרטורת הגוף, יש להפסיק את הטיפול בתרופה.

במהלך הטיפול, השימוש באלכוהול אסור.

במקרה של התנפחות בטן וכאבים בחלל הבטן, יש לשלול ileus שיתוק.

ביטול התרופה המשמשת במינונים גבוהים צריך להתבצע בהדרגה.

בשל האפשרות של רגישות לאור, חולים הנוטלים צריכים להימנע מאור שמש ישיר.

נהגים של כלי רכב ואנשים העובדים עם מנגנונים שעלולים להיות מסוכנים צריכים להיות זהירים, שכן התרופה גורמת לנמנום ומפחיתה את מהירות התגובות הפסיכומוטוריות.

הוראות

במאמר, אנו רואים את האנלוגים של "Pericyazine".

תרופה זו היא נוירולפטיקה. התרופה יכולה לייצר אפקט אנטי-פסיכוטי, מרגיע, אנטי-הקאתי בולט. התרופה ניחנת בפעילות אנטיכולינרגית וחסימת אדרנו בולטת, ככלל, היא גורמת להשפעה של לחץ דם נמוך. בהשוואה לכלורפרומזין, יש לו פעילות אנטי-סרטונין בולטת יותר ויכול להיות בעל אפקט הרגעה מרכזי חזק יותר.

שם מסחרי והרכב

הכלי המוצג מכיל בהרכבו את הרכיב בעל אותו שם. חומרי העזר במקרה זה הם סידן הידרופוספט דיהידראט, נתרן קרוסקרמלוז ומגנזיום סטארט. ל-Periciazine שני שמות מסחריים: Periciazin ישירות, כמו גם Neuleptil.

השפעות פרמקולוגיות של "פריציאזין"

אז, "Pericyazine" הוא סוכן אנטי פסיכוטי (נוירולפטי). לתרופה זו יש השפעה אנטי-פסיכוטית, נוגדת הקאה והרגעה בולטת. התרופה בעלת פעילות אנטיכולינרגית וחסימת אדרנו בולטת, גורמת להשפעה של לחץ דם נמוך.

המינון היומי הראשוני של תרופה זו הוא בדרך כלל 5 או 10 מיליגרם. ולמטופלים עם רגישות יתר לפנותיאזין, הרופאים רושמים בדרך כלל 2 או 3 מיליגרם. המינונים היומיים הממוצעים הם, לפי ההוראות, בין 30 ל-40 מיליגרם, תדירות המתן היא שלוש עד ארבע מנות ביום. עדיף לבצע טיפול בשעות הערב. הקצבה היומית המקסימלית למבוגרים היא בדרך כלל 60 מיליגרם.

פריציזין לילדים

עבור ילדים, כמו גם עבור קשישים, המינון הראשוני הוא 5 מיליגרם. יתר על כן, כמות התרופה גדלה בהדרגה ל-10 או 30 מ"ג.

אינדיקציות

כפי שעולה מהוראות השימוש, Periciazine משמש לטיפול במקרים הבאים:

• על רקע התפתחות פסיכופתיה, המאופיינת באופי נרגש והיסטרי, וכן במצבים פסיכופתיים בנוכחות סכיזופרניה באדם.
• במקרה של התרחשות של צורות פרנואידיות של סטיות נפשיות.
• בנוכחות מחלה אורגנית, וסקולרית וסנילית וסנילית.
• כעזר בהפרעות פסיכוטיות להתגבר על התופעה השיורית עם דומיננטיות של אימפולסיביות, עוינות או אגרסיביות.

התוויות נגד לשימוש

תרופה זו אינה בשימוש בחלק מהמצבים הבאים:

• על רקע מחלות לב וכלי דם קשות.
• עם דיכאון חמור של מערכת העצבים.
• במקרה של אגרנולוציטוזיס רעיל בהיסטוריה.
• בנוכחות גלאוקומה עם סגירת זווית ופורפיריה.
• על רקע מחלות של בלוטת הערמונית.
• במהלך ההריון וההנקה.

יש לקחת זאת בחשבון לפני המינוי.

אינטראקציה בין תרופתית

בהתאם להוראות השימוש של "פריציאזין", בעת השימוש בתרופות בעלות השפעה מדכאת על מערכת העצבים או עם אתנול, עלולות להופיע בעיות נשימה. בשילוב עם תרופות הגורמות לתגובות חוץ-פירמידליות, סביר להניח שהדבר יעלה את חומרת ותדירות ההפרעות החוץ-פירמידליות.

במקרה של שימוש בו-זמני, תיתכן עלייה משמעותית בהשפעה האנטי-כולינרגית של תרופות אחרות, בעוד שהפעילות האנטי-פסיכוטית של התרופה האנטי-פסיכוטית עלולה לרדת. בשימוש במקביל לתרופות נוגדות פרכוסים צפויה ירידה בסף המוכנות לעוויתות. בשילוב עם תרופות לטיפול בהיפרתירואידיזם, הסיכון לפתח אגרנולוציטוזיס עולה.

אנלוגים של תרופה זו

אנלוגים של כלי זה כוללים:

• התרופה "Thioridazine".
• פירושו "פיפוטיאזין".
• תרופה בשם נוילפטיל.

"תיורידאזין"

התחליפים התרופתיים לתרופה זו כוללים "Sonapax" יחד עם "Melleril". לתרופות אלו עשויות להיות השפעות אנטי-פסיכוטיות קלות בשילוב עם השפעות מעוררות, תימולפטיות ואנטי-דיכאוניות מתונות.

אנלוגי של "Pericyazine" "Thioridazine" משמש לסכיזופרניה (במקרה של התפתחות של צורות חריפות ותת-חריפות), על רקע תסיסה פסיכומוטורית, נוירוזה ומחלות אחרות. תרופה זו אסורה בנוכחות תגובה אלרגית, שינוי בתמונת הדם, תרדמת. בשימוש ממושך בתרופה עלולה להתפתח רטינופתיה רעילה.

פורמט השחרור של האנלוגי הזה הוא dragee. כחלק מהטיפול, אלא אם כן נקבע אחרת על ידי הרופא, משתמשים בטבליה אחת שלוש פעמים ביום.

אילו אנלוגים אחרים של Periciazine ניתן למצוא במכירה?

תרופה "פיפוטיאזין"

התחליפים התרופתיים לתרופה זו כוללים "Piportil". זה נקבע לחולים לטיפול בצורות שונות של סכיזופרניה, להילחם בפסיכוזה עם הזיות, כמו גם בטיפול בפתולוגיות נפשיות וסטיות אצל ילדים. "פיפוטיאזין" משמש רק בבית חולים.

לתמיסת שמן 2% עשויה להיות השפעה ממושכת. המינון הממוצע של "פיפוטיאזין" לחולים מבוגרים בכמות של 100 מיליגרם (4 מיליליטר תמיסה) ניתנת תוך שרירית אחת לארבעה שבועות. בטיפול בפסיכוזה כרונית, תרופה זו יכולה להינתן למטופל דרך הפה במינון של 20 או 30 מיליגרם פעם ביום. לאחר השגת אפקט טיפולי יציב, ניתן להפחית את כמות התרופה ל-10 מיליגרם ליום.

התוויות נגד לשימוש באנלוג זה הן פגיעה בתפקוד הכליות יחד עם גלאוקומה עם סגירת זווית. פורמט השחרור של "Pipotiazine" הם טבליות יחד עם טיפות, תמיסה ואמפולות. לאחר מכן, שקול אנלוגי בשם "Neuleptil".

נוילפטיל: תמיסה וטיפות

תרופה זו מיוצרת בתמיסה לשימוש פומי (טיפות) ובכמוסות. החומר הפעיל העיקרי של התרופה הוא חומר הנקרא periciazine. נוילפטיל מבטל את האגרסיביות המתרחשת בחולים עם הפרעות נפשיות.

לתרופה יכולה להיות השפעה אנטי פסיכוטית על ידי עיכוב התצורות הרשתיות והפחתת השפעתן על קליפת המוח. התרופה מייצרת השפעה מדכאת על הפונקציות המתווך של דופמין. ההשפעה המרגיעה של התרופה נובעת בדרך כלל מחסימת הקולטנים האדרנרגיים המרכזיים הממוקמים באזור התצורות הרשתיות וירידה בפעילות קולטני ההיסטמין.

על פי הוראות השימוש, טיפת Neuleptil אינה ניתנת למרשם לחולים אם הם סובלים מגלאוקומה סגורת זווית, פתולוגיה של פרקינסון ומקבלים טיפול באנטגוניסטים דופמינרגיים. אנלוגי זה, בין היתר, אינו נקבע כאשר למטופל יש רגישות יתר למרכיב העיקרי פריציזין יחד עם אי ספיקת לב ומחלת גולדפלם. עדיף לסרב לשימוש בתרופה המדוברת גם אם למטופל יש אצירת שתן, הנגרמת מפתולוגיות של בלוטת הערמונית, פורפיריה, אגרנולוציטוזיס, פיאוכרומוציטומה וכדומה.

בזהירות רבה, נוילפטיל נרשם לחולים כאשר יש להם מחלת לב בשילוב עם פתולוגיות כלי דם, מחלות כליות, הריון ובעיות כבד.

שיטת היישום "Neuleptil"

במקרה שאין פגישות אחרות, המטופל צריך לקחת אנלוגי זה במינון של 30 עד 100 מיליגרם. המינון היומי המרבי של התרופה הוא 0.2 גרם. ילדים נוטלים את התרופה המתוארת בכמות של 0.1 עד 0.5 מיליגרם לק"ג משקל גוף. התרופה נלקחת פעמיים עד שלוש פעמים ביום.

סקרנו את האנלוגים של "Pericyazine" ואת ההוראות עבורו.

חומר אנטי פסיכוטי (נוירולפטי), נגזרת פיפרידין של פנותיאזין. יש לו אפקט אנטי-פסיכוטי, מרגיע, אנטי-הקאתי בולט. יש לו חסימת אדרנו ופעילות אנטיכולינרגית בולטת, גורם להשפעה של לחץ דם נמוך. בהשוואה לכלורפרומאזין, יש לו פעילות אנטי-סרטונין בולטת יותר ויש לו אפקט הרגעה מרכזי חזק יותר.

מנגנון הפעולה האנטי פסיכוטי קשור לחסימה של קולטנים דופמינרגיים פוסט-סינפטיים במבנים המזולימביים של המוח. יש לו גם אפקט חוסם אלפא אדרנרגי, מעכב את שחרור ההורמונים של יותרת המוח וההיפותלמוס. חסימה של קולטני דופמין מגבירה את הפרשת הפרולקטין על ידי בלוטת יותרת המוח. האפקט האנטי-הקאתי המרכזי נובע מעיכוב או חסימה של קולטני דופמין D2 באזור ההדק של הכימורצפטורים של המוח הקטן, ההשפעה ההיקפית נובעת מחסימה של עצב הוואגוס במערכת העיכול. האפקט האנטי-הקאתי מוגבר, ככל הנראה בשל תכונות אנטי-כולינרגיות, מרגיעות ואנטי-היסטמיניות.

תכונה של התרופה היא השילוב של אפקט אנטי פסיכוטי עם חומר הרגעה (במיוחד ביחס לסוגים עצבניים וכועסים בזדון); ירידה באגרסיביות אינה מלווה בהופעת עייפות ורפיון; יעיל בהפרעות התנהגות (במיוחד בילדים).