נורופן פורטה - הוראות שימוש. נורופן פורטה - משכך כאבים יעיל במעטפת מיוחדת נורופן 400 טבליות הוראות שימוש

טופס שחרור

גלולות

מתחם

חומר פעיל: איבופרופן. ריכוז החומר הפעיל (מ"ג): 400 מ"ג

השפעה פרמקולוגית

הספיגה גבוהה, הקשר עם חלבוני פלזמה (בעיקר עם אלבומינים) הוא יותר מ-90%. הרמה הגבוהה של קשירת חלבון מביאה לנפח פיזור נמוך יחסית (0.1 ליטר/ק"ג). למרות שאיבופרופן נקשר באופן פעיל לאלבומין, הדבר אינו משפיע על אינטראקציות תרופתיות. הזמן להגיע לריכוז המקסימלי בפלזמה Tmax הוא 1-2 שעות.זמן מחצית החיים הוא 2 שעות. בקשישים (מעל 65 שנים), זמן מחצית החיים של התרופה עולה, הפינוי הכולל יורד. על פי כמה דיווחים, לתינוקות בגילאי 6-18 חודשים יש Tmax גבוה יותר (3 שעות). הוא האמין כי בילדים זמן מחצית החיים של איבופרופן אינו שונה באופן משמעותי מהערך שנקבע למבוגרים. אכילה מאטה את ספיגת האיבופרופן, אך אינה מפחיתה את הזמינות הביולוגית שלו. בנטילה עם אוכל, ה-Tmax עולה ב-30-60 דקות בהשוואה לצום והוא 1.5-3 שעות. איבופרופן חודר באיטיות לתוך חלל המפרק, משתהה ברקמה הסינוביאלית, ויוצר בה ריכוזים גבוהים יותר מאשר בפלזמה; הריכוז המרבי נצפה 5-6 שעות לאחר הבליעה. בנוזל השדרה נמצא ריכוז נמוך יותר של איבופרופן בהשוואה לפלזמה. לאחר הספיגה, כ-60% מצורת ה-R הלא פעילה תרופתית הופכת באיטיות לצורת S הפעילה במערכת העיכול ובכבד. חשוף למטבוליזם בכבד עם היווצרות 4 מטבוליטים. הוא מופרש על ידי הכליות (70-90% מהמינון הניתן בצורה של איבופרופן ומטבוליטים שלו; ללא שינוי, לא יותר מ-1%), ובמידה פחותה, עם מרה (פחות מ-2%). הפרשת מטבוליטים בשתן מסתיימת בדרך כלל 24 שעות לאחר המנה האחרונה. ההפרשה הכוללת של איבופרופן ומטבוליטים שלו בשתן תלויה ליניארית במינון. בגיל למעלה מחודשיים, הכליות מפותחות היטב להתמודדות עם הפרשת איבופרופן באמצעות סינון גלומרולרי. המחקר, שכלל 49 ילדים בגילאי 3 חודשים עד 12 שנים, לא הראה הבדלים הקשורים לגיל בקצב הספיגה וההפרשה של איבופרופן.

פרמקוקינטיקה

התרופה שייכת לתרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות (NSAIDs). לנורופן יש השפעות משככות כאבים, נוגדות חום ואנטי דלקתיות. חוסם ללא הבחנה COX1 ו-COX2. מנגנון הפעולה של איבופרופן נובע מעיכוב הסינתזה של פרוסטגלנדינים - מתווכים של כאב, דלקת ותגובה היפרתרמית. הירידה בטמפרטורה בזמן חום מתחילה 30 דקות לאחר הבליעה, ההשפעה המקסימלית שלה באה לידי ביטוי לאחר 3 שעות. מנגנון הכאב המוביל הוא ירידה בייצור פרוסטגלנדינים מדרגות E, F ו-I, אמינים ביוגניים, המובילה למניעת התפתחות היפראלגזיה ברמת השינויים ברגישות הנוציצפטורים. פעולה משכך כאבים היא אופי דלקתי בולט ביותר. הקלה בכאב מורגשת תוך 15 דקות לאחר נטילת איבופרופן. ההשפעה האנטי דלקתית נובעת מעיכוב פעילות cyclooxygenase (COX). כתוצאה מכך, סינתזה של פרוסטגלנדינים במוקדים דלקתיים. זה מוביל לירידה בהפרשת מתווכים דלקתיים וירידה בפעילות של השלבים האקסודטיביים והשגשוגים של התהליך הדלקתי.

אינדיקציות

נורופן פורטה משמש לכאבי ראש, מיגרנה, כאבי שיניים, מחזור כואב, עצבים, כאבי גב, כאבי שרירים, כאבים ראומטיים וכאבי פרקים. וכן במצב חום עם שפעת והצטננות.

התוויות נגד

רגישות יתר לאיבופרופן או לכל אחד מהמרכיבים המרכיבים את התרופה. שילוב שלם או לא שלם של אסתמה של הסימפונות, פוליפוזיס חוזר של האף והסינוסים הפרנאסאליים ואי סבילות לחומצה אצטילסליצילית או NSAIDs אחרים (כולל היסטוריה). מחלות שחיקות וכיבית של מערכת העיכול (כולל כיב פפטי של הקיבה והתריסריון, מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית) או דימום כיב בשלב הפעיל או בהיסטוריה (שני אפיזודות מאושרות או יותר של כיב פפטי או דימום כיב). דימום או ניקוב של כיב של מערכת העיכול בהיסטוריה, הנגרם על ידי שימוש ב-NSAIDs. אי ספיקת כבד חמורה או מחלת כבד פעילה. אי ספיקת כליות חמורה (פינוי קריאטינין פחות מ-30 מ"ל דקות), אישרה היפרקלמיה. אי ספיקת לב משופרת. תקופה לאחר השתלת מעקף עורק כלילי. דימום מוחי או דימום אחר. אי סבילות לפרוקטוז, חוסר ספיגה של גלוקוז-גלקטוז, מחסור בסוקראז-איזומלטאז. המופיליה והפרעות קרישת דם אחרות (כולל היפו-קרישה), דיאתזה דימומית. הריון (טרימסטר השלישי). גיל ילדים עד 12 שנים.

אמצעי זהירות

נורופן נקבע בזהירות לחולים עם אי ספיקת לב, יתר לחץ דם עורקי, עם הפרעות בקרישת הדם, עם פגיעה בתפקודי כליות ו/או כבד. יש להיזהר בשימוש בתרופה בחולים עם אסטמה של הסימפונות ומחלות ריאות חסימתיות אחרות עקב הסיכון לעווית הסימפונות. לחולים עם מחלות של מערכת העיכול (קוליטיס כיבית, מחלת קרוהן) יש לרשום בזהירות תרופות מסוג NSAID עקב ההחמרה האפשרית. של מחלות אלו. בזהירות, התרופה נרשמה לחולים קשישים, מכיוון שלעתים קרובות הם מראים תגובות שליליות ל-NSAIDs, בעיקר דימום במערכת העיכול וניקוב, מה שעלול להוביל להידרדרות חדה במצב. חולים עם היסטוריה של רעילות במערכת העיכול, במיוחד חולים מבוגרים, צריכים לדווח על כל סימפטום בטני חריג (במיוחד דימום במערכת העיכול), במיוחד אם התסמין מתרחש בשלב הראשוני של נטילת התרופה. אם חולים מפתחים דימום במערכת העיכול בזמן נטילת התרופה, יש להפסיק את התרופה מיד. יש להימנע משימוש בו-זמני ב-Nurofen וב-NSAIDs אחרים, כולל מעכבי cyclooxygenase-2 סלקטיביים. זאבת אדמנתית מערכתית, כמו גם מחלות רקמת חיבור מעורבות, תורמים לסיכון מוגבר לדלקת קרום המוח אספטית. ישנן עדויות לכך שתרופות המעכבות סינתזת ציקלוגנאז/פרוסטגלנדין עלולות לפגוע בפוריות אצל נשים על ידי הפרעה לביוץ. תופעה זו הפיכה עם הפסקת התרופה. אין לתת את התרופה לחולים עם אי סבילות לפרוקטוז, עם תסמונת תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז או חוסר בסוכראז-איזומלטאז. שתי טבליות נורופן מכילות 25.3 מ"ג נתרן, שאותן יש לשקול על ידי מטופלים בדיאטה מבוקרת של נתרן. במהלך טיפול ארוך טווח, יש צורך לשלוט בתמונת הדם ההיקפי ובמצב התפקודי של הכבד והכליות. כאשר מופיעים תסמינים של גסטרופתיה, יש צורך במעקב קפדני, כולל esophagogastroduodenoscopy, ספירת דם מלאה (קביעת המוגלובין), ניתוח דם סמוי בצואה. אם יש צורך לקבוע 17-קטוסטרואידים, יש להפסיק את התרופה 48 שעות לפני המחקר. על המטופלים להימנע מכל פעילויות הקשורות לנהיגה בכלי רכב ולעבודה עם מנגנונים נעים, כמו גם מפעילויות אחרות שעלולות להיות מסוכנות הקשורות לריכוז קשב ולמהירות מוגברת של תגובות פסיכומוטוריות. במהלך תקופת הטיפול, יש להימנע משתיית אלכוהול. כאשר משתמשים בילדים בגילאי 6 עד 12 שנים, יש לזכור כי הטבליות אינן כפופות לחלוקה, ולכן ניתן להשתמש בהן רק בילדים שיש להם מנה אחת של לפחות טבליה אחת.

שימוש במהלך ההריון וההנקה

השימוש בתרופה במהלך ההריון אפשרי רק בפיקוח רופא. השימוש בתרופה במהלך השליש הראשון והשני אינו רצוי, אך אפשרי בזהירות. אם נורופן משמש על ידי אישה המתכננת הריון, או על ידי אישה בשליש הראשון והשני של ההריון, יש לבחור את המינון האפקטיבי הנמוך ביותר ומשך הטיפול הקצר ביותר. יישום במהלך השליש השלישי הוא התווית נגד. השימוש בתרופה במהלך ההנקה אינו מומלץ. במספר מחקרים, איבופרופן נמצא בריכוזים נמוכים מאוד בחלב אם, והשפעתו על תינוקות אינה סבירה.

מינון ומתן

למתן דרך הפה. לחולים עם רגישות יתר של הקיבה מומלץ ליטול את התרופה במהלך הארוחות. לשימוש קצר טווח בלבד. קרא בעיון את ההוראות לפני נטילת התרופה. מבוגרים וילדים מעל גיל 12 לוקחים טבליה אחת (400 מ"ג) דרך הפה עד 3 פעמים ביום. יש ליטול את הטבליות עם מים. המרווח בין נטילת הטבליות צריך להיות לפחות 6 שעות. המינון היומי המרבי הוא 1200 מ"ג (3 טבליות). המינון היומי המרבי לילדים מגיל 12 עד 18 הוא 800 מ"ג (2 טבליות). אם, בעת נטילת התרופה במשך 2-3 ימים, התסמינים נמשכים או מתגברים, יש צורך להפסיק את הטיפול ולהתייעץ עם רופא.

תופעות לוואי

ניתן למזער את הסיכון לתופעות לוואי אם התרופה נלקחת בקורס קצר, במינון היעיל המינימלי הדרוש להעלמת התסמינים. בקשישים, קיימת תדירות מוגברת של תגובות שליליות במהלך השימוש ב-NSAIDs, במיוחד דימום במערכת העיכול וניקוב, במקרים מסוימים עם תוצאה קטלנית. תופעות הלוואי תלויות בעיקר במינון. תופעות הלוואי הבאות נצפו בשימוש קצר טווח באיבופרופן במינונים שלא יעלו על 1200 מ"ג ליום (3 טבליות). בטיפול במצבים כרוניים ובשימוש ממושך עלולות להופיע תגובות שליליות אחרות. השכיחות של תופעות לוואי הוערכה על סמך הקריטריונים הבאים: שכיח מאוד (≥110), תכוף (≥1100 עד פחות מ-110), נדיר (≥11000 עד פחות מ-1100), נדיר (≥110,000 עד פחות מ-11000), נדיר מאוד (פחות מ-110,000), התדירות אינה ידועה (נתונים על הערכות תדירות אינם זמינים). הפרעות דם ולימפה. נדיר מאוד: הפרעות המטופואטיות (אנמיה, לויקופניה, אנמיה אפלסטית, אנמיה המוליטית, טרומבוציטופניה, פנציטופניה, אגרנולוציטוזיס). התסמינים הראשונים של הפרעות כאלה הם חום, כאב גרון, כיבים שטחיים בפה, תסמינים דמויי שפעת, חולשה חמורה, דימומים מהאף ודימומים תת עוריים, דימום וחבורות של אטיולוגיה לא ידועה. הפרעות במערכת החיסון. לעיתים רחוקות: תגובות רגישות יתר - תגובות אלרגיות לא ספציפיות ותגובות אנפילקטיות, תגובות מדרכי הנשימה (אסתמה הסימפונות, לרבות החמרתה, עווית הסימפונות, קוצר נשימה, קוצר נשימה), תגובות עור (גירוד, אורטיקריה, פורפורה, בצקת קווינקה, פילינג שוורי ועור. , כולל נמק אפידרמיס רעיל (תסמונת ליאל), תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, אריתמה מולטיפורמה), נזלת אלרגית, אאוזינופיליה. נדיר מאוד: תגובות רגישות יתר חמורות, כולל נפיחות של הפנים, הלשון והגרון, קוצר נשימה, טכיקרדיה, יתר לחץ דם (אנפילקסיס, אנגיואדמה או הלם אנפילקטי חמור). הפרעות במערכת העיכול. נדיר: כאבי בטן, בחילות, דיספפסיה (כולל צרבת, נפיחות). נדיר: שלשולים, גזים, עצירות, הקאות. נדיר מאוד: כיב פפטי, ניקוב או דימום במערכת העיכול, מלנה, המטמזיס, במקרים מסוימים קטלניים, במיוחד בחולים קשישים, דלקת כיבית, גסטריטיס. שכיחות לא ידועה: החמרה של קוליטיס ומחלת קרוהן. הפרעות בכבד ובדרכי המרה. נדיר מאוד: תפקוד כבד לא תקין, פעילות מוגברת של טרנסמינאזות "כבד", הפטיטיס וצהבת. הפרעות בכליות ובדרכי השתן. נדיר מאוד: אי ספיקת כליות חריפה (מפוצה וחסרת פיצוי), במיוחד בשימוש ממושך, בשילוב עם עלייה בריכוז האוריאה בפלסמת הדם והופעת בצקת, המטוריה ופרוטאינוריה, תסמונת נפריטית, תסמונת נפרוטית, נמק פפילרי, דלקת כליות אינטרסטיציאלית, דלקת שלפוחית ​​השתן. הפרעות במערכת העצבים. נדיר: כאב ראש. נדיר מאוד: דלקת קרום המוח אספטית. הפרעות במערכת הלב וכלי הדם. שכיחות לא ידועה: אי ספיקת לב, בצקת היקפית, שימוש ממושך מעלה את הסיכון לסיבוכים פקקת (למשל, אוטם שריר הלב), לחץ דם מוגבר. הפרעות בדרכי הנשימה והמדיאסטינליות. שכיחות לא ידועה: אסטמה של הסימפונות, עווית סימפונות, קוצר נשימה. פרמטרים מעבדתיים: המטוקריט או המוגלובין (עשוי לרדת), זמן דימום (עשוי לעלות), ריכוז גלוקוז בפלזמה (עשוי לרדת), פינוי קריאטינין (עשוי לרדת), ריכוז קריאטינין בפלזמה (עשוי לעלות), פעילות טרנסמינאז בכבד (עלולה לעלות). אם מתרחשות תופעות לוואי, יש להפסיק לקחת את התרופה ולהתייעץ עם רופא.

מנת יתר

תסמינים: כאבי בטן, בחילות, הקאות, עייפות, כאבי ראש, טינטון, חמצת מטבולית, תרדמת, אי ספיקת כליות וכבד חריפה, דימום במערכת העיכול, ירידה בלחץ הדם (BP), ברדיקרדיה, טכיקרדיה, פרפור פרוזדורים, עצירת נשימה, עלייה בפרותרומבין בזמן, עוויתות נדירות אפשריות. טיפול: במהלך השעה הראשונה לאחר נטילת התרופה, שטיפת קיבה וצריכת פחם פעיל מומלצת גם שתייה אלקלינית, משתן מאולץ, טיפול סימפטומטי. במקרה של התקפים תכופים או ממושכים, יש להשתמש בתרופות נוגדות פרכוסים (דיאזפאם או לורזפאם תוך ורידי).

אינטראקציה עם תרופות אחרות

מתן משותף של טבליות NUROFEN עם חומצה אצטילסליצילית (אספירין) אינו מומלץ אלא אם כן מומלץ רופא במינון נמוך של אספירין (שאינו עולה על 75 מ"ג ליום), מכיוון שהוא מגביר את הסיכון לתופעות לוואי שליליות. בנטילה במקביל, איבופרופן עשוי לעכב את ההשפעה של מינונים נמוכים של אספירין על צבירת הטסיות. כדאי גם להימנע משימוש בו-זמני של שניים או יותר NSAIDs, כולל מעכבי cyclooxygenase-2 סלקטיביים, מכיוון שהדבר עלול להגביר את הסיכון לתופעות לוואי. כאשר ניתנת עם תרופות נוגדות קרישה וטרומבוליטיות (אלטפלז, סטרפטוקינז, אורוקינאז), הסיכון לדימום עולה בו זמנית. Cefamandol, Cefoperazone, Cefotetan, Valproic acid, Plicamycin, מגבירים את השכיחות של hypoprothrombinemia. תכשירי ציקלוספורין וזהב מגבירים את ההשפעה של איבופרופן על סינתזה של פרוסטגלנדינים בכליות, המתבטאת בסיכון מוגבר לרעילות נפרוטית. איבופרופן מגביר את ריכוז הפלזמה של ציקלוספורין ואת הסבירות לפתח השפעותיו הפטוטוקסיות. אין להשתמש ב-NSAIDs תוך 8-12 ימים לאחר נטילת מיפפריסטון, מכיוון ש-NSAIDs עלולים להפחית את ההשפעה של מיפריסטון. שימוש בו-זמני ב-NSAIDs וטקרולימוס עלול להגביר את הסיכון לרעילות נפרוטית. עם מתן סימולטני של NSAIDs וזידובודין, הסיכון לרעילות המטולוגית עולה. לחולים הנוטלים NSAIDs וקינולונים יש סיכון מוגבר להתקפים. תרופות החוסמות את הפרשת הצינוריות מפחיתות את ההפרשה ומגבירות את ריכוז האיבופרופן בפלזמה. מעוררי חמצון מיקרוזומליים (פניטואין, אתנול, ברביטורטים, ריפמפיצין, פנילבוטזון, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות) מגבירים את הייצור של מטבוליטים פעילים עם הידרוקסילציה, ומגבירים את הסיכון לפתח תגובות כבדיות חמורות. מעכבי חמצון מיקרוזומליים - מפחיתים את הסיכון לרעילות בכבד. מפחית את הפעילות להורדת לחץ דם של מרחיבים כלי דם, נטריאורטיים ב-furosemide ו- hydrochlorothiazide. מפחית את היעילות של תרופות uricosuric, משפר את ההשפעה של נוגדי קרישה עקיפים, נוגדי טסיות, fibrinolytics. משפר את תופעות הלוואי של מינרלוקורטיקוסטרואידים, גלוקוקורטיקוסטרואידים, אסטרוגנים, אתנול. משפר את ההשפעה של תרופות היפוגליקמיות דרך הפה, נגזרות סולפונילאוריאה ואינסולין. סותרי חומצה וכולסטירמין מפחיתים את הספיגה. מגביר את הריכוז בדם של דיגוקסין, תכשירי ליתיום, מתוטרקסט. קפאין משפר את האפקט משכך כאבים.

טבליות מצופות

בעלים/רשם

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL, Ltd

סיווג בינלאומי של מחלות (ICD-10)

G43 מיגרנה J06.9 זיהום חריף של דרכי הנשימה העליונות, לא מוגדר J10 שפעת עקב נגיף שפעת מזוהה K08.8 שינויים נוספים שצוינו בשיניים ובמנגנון התומך שלהן M25.5 כאבי מפרקים M54 דורסלגיה M79.0 ראומטיזם, לא מוגדר M79. מיאלגיה M79.2 נוירלגיה ודלקת עצבים, לא מוגדר N94.4 דיסמנוריאה ראשונית N94.5 דיסמנוריאה משנית R50 חום ממקור לא ידוע R51 כאב ראש R52.0 כאב חריף R52.2 כאב מתמשך אחר

קבוצה פרמקולוגית

השפעה פרמקולוגית

NSAIDs. יש לו פעולה מכוונת מהירה נגד כאב (משכך כאבים), נגד חום ואנטי דלקתי.

מנגנון הפעולה של איבופרופן, נגזרת חומצה פרופיונית, נובע מעיכוב הסינתזה של פרוסטגלנדינים - מתווכים של כאב, דלקת ותגובה היפרתרמית. חוסם ללא הבחנה את COX-1 ו-COX-2, וכתוצאה מכך הוא מעכב את הסינתזה של פרוסטגלנדינים. בנוסף, איבופרופן מעכב באופן הפיך את הצטברות הטסיות. ההשפעה משכך כאבים של התרופה נמשכת עד 8 שעות.

פרמקוקינטיקה

יְנִיקָה

ספיגה – גבוהה, מהירה וכמעט מלאה ממערכת העיכול. לאחר נטילת התרופה על בטן ריקה, Cmax איבופרופן בפלזמה מושג לאחר 45 דקות. נטילת התרופה עם אוכל יכולה להאריך את הזמן להגיע ל-Cmax עד 1-2 שעות.

הפצה

קשירת חלבון פלזמה - 90%. הוא חודר באיטיות לתוך חלל המפרק, משתהה בנוזל הסינוביאלי, יוצר בו ריכוזים גבוהים יותר מאשר בפלסמת הדם. בנוזל השדרה נמצא ריכוז נמוך יותר של איבופרופן בהשוואה לפלסמה בדם.

במחקרים מוגבלים, איבופרופן נמצא בחלב אם בריכוזים נמוכים מאוד.

חילוף חומרים

לאחר הספיגה, כ-60% מצורת ה-R הבלתי פעילה תרופתית הופכת באיטיות לצורת ה-S הפעילה. הוא עובר חילוף חומרים בכבד.

רבייה

T 1/2 - 2 שעות. מופרש על ידי הכליות (ללא שינוי - לא יותר מ 1%) ובמידה פחותה, עם מרה.

כְּאֵב רֹאשׁ;

מִיגרֶנָה;

כְּאֵב שִׁנַיִם;

אלגודיסמנוריאה;

נוירלגיה;

כאב גב;

מיאלגיה;

כאבים ראומטיים;

חום עם שפעת ו-SARS.

שילוב שלם או לא שלם של אסתמה של הסימפונות, פוליפוזיס חוזר של האף והסינוסים הפרנאסאליים ואי סבילות לחומצה אצטילסליצילית או NSAIDs אחרים (כולל היסטוריה);

מחלות שחיקות וכיבית של מערכת העיכול (כולל כיב פפטי של הקיבה והתריסריון, מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית) או דימום כיב בשלב הפעיל או בהיסטוריה (שני אפיזודות מאושרות או יותר של כיב פפטי או דימום כיב);

דימום או ניקוב של כיב במערכת העיכול בהיסטוריה, הנגרם על ידי שימוש ב-NSAIDs;

אי ספיקת כבד חמורה או מחלת כבד פעילה;

אי ספיקת כליות חמורה (CC<30 мл/мин);

היפרקלמיה מאושרת;

אי ספיקת לב מנותקת;

התקופה שלאחר השתלת מעקפים של העורקים הכליליים;

דימום מוחי או דימום אחר;

אי סבילות לפרוקטוז, חוסר ספיגה של גלוקוז-גלקטוז, מחסור בסוקראז-איזומלטאז;

המופיליה והפרעות קרישת דם אחרות (כולל היפו-קרישה);

דיאתזה דימומית;

השליש השלישי של ההריון;

גיל ילדים עד 12 שנים;

רגישות יתר לאיבופרופן או לכל אחד מהמרכיבים המרכיבים את התרופה.

עם זְהִירוּתיש לרשום את התרופה בזמן נטילת NSAIDs אחרים; היסטוריה של אפיזודה בודדת של כיב קיבה או דימום כיבי של מערכת העיכול; גסטריטיס, דלקת מעיים, קוליטיס, זיהום בהליקובקטר פילורי, קוליטיס כיבית; אסטמה של הסימפונות או מחלות אלרגיות בשלב החריף או בהיסטוריה (התפתחות אפשרית של ברונכוספזם); זאבת אדמנתית מערכתית או מחלת רקמת חיבור מעורבת (תסמונת שארפ) - סיכון מוגבר לדלקת קרום המוח אספטית; אי ספיקת כליות, כולל. עם התייבשות (CC פחות מ 30-60 מ"ל / דקה), תסמונת נפרוטית; אי ספיקת כבד, שחמת כבד עם יתר לחץ דם פורטלי, היפרבילירובינמיה; יתר לחץ דם עורקי ו/או אי ספיקת לב, מחלות כלי דם במוח; מחלות דם של אטיולוגיה לא ידועה (לוקופניה ואנמיה); מחלות סומטיות קשות; דיסליפידמיה/היפרליפידמיה; סוכרת; מחלות של עורקים היקפיים; שימוש בו-זמני בתרופות שעלולות להגביר את הסיכון לכיבים או דימומים, בפרט קורטיקוסטרואידים דרך הפה (כולל פרדניזולון), נוגדי קרישה (כולל וורפרין), מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיביים (כולל סיטלופרם, פלואוקסטין, פרוקסטין, תרופות נוגדות ספיגה או סרטרלין) חומצה, קלופידוגרל); לעשן; שימוש תכוף באלכוהול; בשליש הראשון והשני של ההריון, תקופת ההנקה; מטופלים מבוגרים.

ניתן למזער את הסיכון לתופעות לוואי אם התרופה נלקחת בקורס קצר במינון היעיל המינימלי הדרוש להעלמת הסימפטומים.

בחולים קשישים ישנה תדירות מוגברת של תגובות שליליות על רקע השימוש ב-NSAIDs, בעיקר דימום וניקוב במערכת העיכול, במקרים מסוימים עם תוצאה קטלנית.

תופעות הלוואי תלויות בעיקר במינון.

תופעות הלוואי הבאות צוינו בשימוש קצר טווח באיבופרופן במינונים שלא יעלו על 1200 מ"ג ליום (3 טבליות). בטיפול במצבים כרוניים ובשימוש ממושך עלולות להופיע תגובות שליליות אחרות.

השכיחות של תגובות לוואי הוערכה על סמך הקריטריונים הבאים: לעתים קרובות מאוד (≥1/10), לעתים קרובות (מ-≥1/100 עד<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).

מהמערכת ההמטופואטית:לעיתים רחוקות מאוד - הפרעות המטופואטיות (אנמיה, לויקופניה, אנמיה אפלסטית, אנמיה המוליטית, טרומבוציטופניה, פנציטופניה, אגרנולוציטוזיס). התסמינים הראשונים של הפרעות כאלה הם חום, כאב גרון, כיבים שטחיים בפה, תסמינים דמויי שפעת, חולשה חמורה, דימומים מהאף ודימומים תת עוריים, דימום וחבורות של אטיולוגיה לא ידועה.

ממערכת החיסון:לעיתים רחוקות - תגובות רגישות יתר (תגובות אלרגיות לא ספציפיות ותגובות אנפילקטיות), תגובות מדרכי הנשימה (אסתמה הסימפונות, כולל החמרתה, עווית הסימפונות, קוצר נשימה, קוצר נשימה), תגובות עור (גירוד, אורטיקריה, פורפורה, אנגיואדמה, פילינג ועור עורי. , כולל נמק אפידרמיס רעיל (תסמונת ליאל), תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, אריתמה מולטיפורמה), נזלת אלרגית, אאוזינופיליה; לעיתים רחוקות מאוד - תגובות רגישות יתר חמורות, כולל. נפיחות של הפנים, הלשון והגרון, קוצר נשימה, טכיקרדיה, יתר לחץ דם עורקי (אנפילקסיס, בצקת קווינקה או הלם אנפילקטי חמור).

ממערכת העיכול:לעתים רחוקות - כאבי בטן, בחילות, דיספפסיה (כולל צרבת, נפיחות); לעיתים רחוקות - שלשולים, גזים, עצירות, הקאות; לעתים רחוקות מאוד - כיב פפטי, ניקוב או דימום במערכת העיכול, מלנה, המטמזיס, במקרים מסוימים קטלניים, במיוחד בחולים קשישים, דלקת סטומטיטיס כיבית, גסטריטיס; תדירות לא ידועה - החמרה של קוליטיס ומחלת קרוהן.

מהצד של הכבד ודרכי המרה:לעיתים רחוקות מאוד - תפקוד כבד לא תקין, פעילות מוגברת של טרנסמינאזות בכבד, צהבת וצהבת.

ממערכת השתן:לעיתים רחוקות מאוד - אי ספיקת כליות חריפה (מפוצה ומבוטלת), במיוחד בשימוש ממושך, בשילוב עם עלייה בריכוז האוריאה בפלסמת הדם והופעת בצקת, המטוריה ופרוטאינוריה, תסמונת נפריטית, תסמונת נפרוטית, נמק פפילרי, דלקת כליות אינטרסטיציאלית, דלקת שלפוחית ​​השתן.

ממערכת העצבים:לעתים רחוקות - כאב ראש; לעתים רחוקות מאוד - דלקת קרום המוח אספטית.

מהצד של מערכת הלב וכלי הדם:התדירות אינה ידועה - אי ספיקת לב, בצקת היקפית, בשימוש ממושך, הסיכון לסיבוכים פקקים (לדוגמה, אוטם שריר הלב), לחץ דם מוגבר.

ממערכת הנשימה:התדירות אינה ידועה - אסטמה של הסימפונות, עווית סימפונות, קוצר נשימה.

מדדי מעבדה:המטוקריט או המוגלובין עשויים לרדת; זמן הדימום עלול לעלות; ריכוז הגלוקוז בפלזמה עשוי לרדת; פינוי קריאטינין עשוי לרדת; ריכוז קריאטינין בפלזמה עשוי לעלות; הפעילות של טרנסמינאזות בכבד עלולה לעלות.

אם מתרחשות תופעות לוואי, יש להפסיק לקחת את התרופה ולהתייעץ עם רופא.

מנת יתר

בילדים, תסמיני מינון יתר עלולים להופיע לאחר נטילת התרופה במינון העולה על 400 מ"ג לק"ג משקל גוף. אצל מבוגרים, ההשפעה התלויה במינון של מנת יתר בולטת פחות. T 1/2 מהתרופה במקרה של מנת יתר הוא 1.5-3 שעות.

תסמינים:בחילות, הקאות, כאבים אפיגסטריים או, פחות נפוץ, שלשולים, טינטון, כאבי ראש ודימום במערכת העיכול. במקרים חמורים יותר, נצפים ביטויים ממערכת העצבים המרכזית: ישנוניות, לעתים רחוקות - תסיסה, עוויתות, חוסר התמצאות, תרדמת. במקרים של הרעלה חמורה עלולים להתפתח חמצת מטבולית ועלייה בזמן הפרותרומבין, אי ספיקת כליות, פגיעה ברקמת הכבד, ירידה בלחץ הדם, דיכאון נשימתי וציאנוזה. בחולים עם אסתמה של הסימפונות, תיתכן החמרה של מחלה זו.

יַחַס:סימפטומטיים, עם מתן חובה של סגרת דרכי אוויר, ניטור א.ק.ג וסימנים חיוניים בסיסיים עד לנורמליזציה של מצבו של המטופל. פחם פעיל דרך הפה או שטיפת קיבה מומלצת למשך שעה אחת לאחר נטילת מינון שעלול להיות רעיל של איבופרופן. אם איבופרופן כבר נספג, ניתן לתת משקה אלקליין כדי לסלק את נגזרת האיבופרופן החומצית על ידי הכליות, משתן מאולץ. יש להפסיק עוויתות תכופות או ממושכות על ידי מתן תוך ורידי של דיאזפאם או לוראזפאם. עם החמרה של אסתמה הסימפונות, מומלץ להשתמש במרחיבי סימפונות.

הוראות מיוחדות

מומלץ ליטול את התרופה לקורס הקצר ביותר האפשרי ובמינון היעיל המינימלי הדרוש להעלמת התסמינים. אם אתה צריך ליטול את התרופה במשך יותר מ-10 ימים, עליך להתייעץ עם רופא.

בחולים עם אסטמה של הסימפונות או מחלה אלרגית בשלב החריף, וכן בחולים עם היסטוריה של אסטמה של הסימפונות / מחלה אלרגית, התרופה עלולה לעורר ברונכוספזם.

השימוש בתרופה בחולים עם זאבת אדמנתית מערכתית או מחלת רקמת חיבור מעורבת קשור לסיכון מוגבר לפתח דלקת קרום המוח אספטית.

במהלך טיפול ארוך טווח, יש צורך לשלוט בתמונת הדם ההיקפי ובמצב התפקודי של הכבד והכליות.

כאשר מופיעים תסמינים של גסטרופתיה, יש צורך במעקב קפדני, כולל esophagogastroduodenoscopy, ספירת דם מלאה (קביעת המוגלובין), ניתוח דם סמוי בצואה.

אם יש צורך לקבוע 17-קטוסטרואידים, יש להפסיק את התרופה 48 שעות לפני המחקר.

חולים עם אי ספיקת כליות צריכים להתייעץ עם רופא לפני השימוש בתרופה, שכן קיים סיכון להידרדרות במצב התפקוד של הכליות.

חולים עם יתר לחץ דם עורקי, כולל. בהיסטוריה ו/או אי ספיקת לב כרונית, יש צורך להתייעץ עם רופא לפני השימוש בתרופה, שכן התרופה עלולה לגרום לאגירת נוזלים, לעלייה בלחץ הדם ולבצקות.

נשים המתכננות הריון צריכות להיות מודעות לכך שהתרופה מעכבת את סינתזת COX ופרוסטגלנדינים, משפיעה על הביוץ, משבשת את תפקוד הרבייה הנשי (הפיך לאחר הפסקת הטיפול).

השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה

חולים שחווים סחרחורת, נמנום, עייפות או הפרעות ראייה בזמן נטילת איבופרופן צריכים להימנע מנהיגה או הפעלת מכונות.

עם אי ספיקת כליות

התרופה אסורה באי ספיקת כליות חמורה (CC<30 мл/мин).

עם זְהִירוּתלרשום את התרופה לאי ספיקת כליות, כולל. עם התייבשות (QC<30-60 мл/мин), нефротическом синдроме.

תוך הפרה של תפקודי הכבד

התרופה אסורה באי ספיקת כבד חמורה או מחלת כבד בשלב הפעיל.

עם זְהִירוּתלרשום את התרופה לאי ספיקת כבד, שחמת הכבד עם יתר לחץ דם פורטלי, היפרבילירובינמיה.

קשיש

עם זְהִירוּתלרשום את התרופה לחולים מבוגרים.

שימוש במהלך ההריון וההנקה

השימוש בתרופה בשליש השלישי של ההריון הוא התווית נגד. יש להימנע משימוש בתרופה בשליש הראשון והשני של ההריון; במידת הצורך יש ליטול את התרופה עם רופא.

קיימות עדויות לכך שכמויות קטנות של איבופרופן יכולות לעבור לחלב אם ללא כל השפעות שליליות על בריאות התינוק, לכן, בשימוש קצר טווח, לרוב אין צורך להפסיק את ההנקה. אם את זקוקה לשימוש ממושך בתרופה, כדאי להתייעץ עם רופא כדי להחליט אם להפסיק את ההנקה לתקופת השימוש בסמים.

אינטראקציה בין תרופתית

יש להימנע משימוש בו-זמני של איבופרופן עם התכשירים המפורטים להלן.

חומצה אצטילסליצילית:למעט חומצה אצטילסליצילית במינונים נמוכים (לא יותר מ-75 מ"ג ליום) שנקבעו על ידי רופא, שכן שימוש משולב עלול להגביר את הסיכון לתופעות לוואי. עם שימוש בו-זמני של איבופרופן, זה מפחית את ההשפעה האנטי-דלקתית והנוגדת טסיות של חומצה אצטילסליצילית (ניתן להגביר את השכיחות של אי ספיקת כלילית חריפה בחולים המקבלים חומצה אצטילסליצילית כחומר נוגד טסיות במינונים קטנים לאחר התחלת איבופרופן).

NSAIDs אחרים, במיוחד מעכבי COX-2 סלקטיביים:יש להימנע משימוש בו-זמני בשתי תרופות או יותר מקבוצת ה-NSAID עקב עלייה אפשרית בסיכון לתופעות לוואי.

בזהירות, יש להשתמש בתרופה בו זמנית עם התרופות הבאות.

נוגדי קרישה ותרופות טרומבוליטיות: NSAIDs יכולים לשפר את ההשפעה של נוגדי קרישה, בפרט וורפרין ותרופות טרומבוליטיות.

תרופות להורדת לחץ דם (מעכבי ACE ואנטגוניסטים לקולטן אנגיוטנסין II) ומשתנים: NSAIDs עשויים להפחית את היעילות של תרופות בקבוצות אלה. בחלק מהחולים עם תפקוד כליות לקוי (למשל, חולים עם התייבשות או חולים קשישים עם תפקוד כליות לקוי), שימוש בו-זמני במעכבי ACE או אנטגוניסטים לקולטן אנגיוטנסין II וחומרים המעכבים COX עלול להוביל להידרדרות בתפקוד הכליות, כולל התפתחות של אי ספיקת כליות חריפה (בדרך כלל הפיך). יש לשקול אינטראקציה זו בחולים הנוטלים קוקסיב במקביל עם מעכבי ACE או אנטגוניסטים לקולטן לאנגיוטנסין II. בהקשר זה, יש לקבוע בזהירות את השימוש המשולב בכספים הנ"ל, במיוחד בקרב קשישים. יש למנוע התייבשות בחולים ולשקול מעקב אחר תפקוד הכליות לאחר התחלת טיפול משולב כזה ומדי תקופה לאחר מכן. משתנים ומעכבי ACE עשויים להגביר את הרעילות הנפרוטית של NSAIDs.

GKS:סיכון מוגבר לכיבים במערכת העיכול ודימום במערכת העיכול.

תרופות נוגדות טסיות ומעכבי ספיגת סרוטונין סלקטיביים:סיכון מוגבר לדימום במערכת העיכול.

גליקוזידים לבביים:מינוי סימולטני של NSAIDs וגליקוזידים לבביים עלול להוביל להחמרה באי ספיקת לב, ירידה בקצב הסינון הגלומרולרי ועלייה בריכוז הגליקוזידים הלבביים בפלסמת הדם.

תכשירי ליתיום:ישנם נתונים על הסבירות לעלייה בריכוז הליתיום בפלסמת הדם על רקע השימוש ב-NSAIDs.

מתוטרקסט:ישנם נתונים על הסבירות לעלייה בריכוז המתוטרקסט בפלסמת הדם על רקע השימוש ב-NSAIDs.

ציקלוספורין:סיכון מוגבר לרעילות נפרוטית עם מינוי סימולטני של NSAIDs וציקלוספורין.

Mifepristone: NSAIDs יש להתחיל לא לפני 8-12 ימים לאחר נטילת mifepristone, שכן NSAIDs עשויים להפחית את היעילות של mifepristone.

טקרולימוס:עם מינוי סימולטני של NSAIDs וטקרולימוס, עלייה בסיכון לרעילות נפרותית אפשרית.

זידובודין:שימוש בו-זמני ב-NSAIDs וב-zidovudine יכול להוביל להמטוטוקסיות מוגברת. ישנן עדויות לסיכון מוגבר להמרתרוזיס והמטומות בחולי HIV עם המופיליה המקבלים טיפול במקביל עם זידובודין ואיבופרופן.

אנטיביוטיקה של קווינולון:לחולים המקבלים טיפול במקביל עם NSAIDs ואנטיביוטיקה של קווינולון עלולים להיות סיכון מוגבר להתקפים.

תרופות מיאלוטוקסיות:רעילות דם מוגברת.

Cefamandol, Cefoperazone, Cefotetan, Valproic acid, Plicamycin:עלייה בשכיחות היפופרוטרומבינמיה.

תרופות החוסמות הפרשה צינורית:ירידה בהפרשה ועלייה בריכוז הפלזמה של איבופרופן.

מעוררי חמצון מיקרוזומליים (פניטואין, אתנול, ברביטורטים, ריפמפיצין, פנילבוטזון, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות):עלייה בייצור של מטבוליטים פעילים hydroxylated, עלייה בסיכון לפתח שיכרון חמור.

מעכבי חמצון מיקרוזומליים:סיכון מופחת לרעילות בכבד.

תרופות היפוגליקמיות דרך הפה ואינסולין, נגזרות של סולפונילאוריאה:הגברת השפעת התרופות.

סותרי חומצה וכולסטיראמין:ירידה בספיגה.

תרופות אוריקוזוריות:ירידה ביעילות התרופות.

אסטרוגנים, אתנול:סיכון מוגבר לתופעות לוואי.

קָפֵאִין:שיפור האפקט משכך כאבים.

התרופה נלקחת דרך הפה. יש ליטול את הטבליות עם מים. לחולים עם רגישות יתר של הקיבה מומלץ ליטול את התרופה במהלך הארוחות.

התרופה מיועדת לשימוש קצר טווח בלבד.

מבוגרים וילדים מעל גיל 12למנות לשונית אחת. (400 מ"ג) עד 3 פעמים ביום. המרווח בין נטילת הטבליות צריך להיות לפחות 6 שעות.

המינון היומי המרבי הוא 1200 מ"ג (3 טבליות). מינון יומי מקסימלי לילדים ובני נוער בגילאי 12 עד 18 שניםהוא 800 מ"ג (2 כרטיסיות).

אם, בעת שימוש בתרופה במשך 2-3 ימים, התסמינים נמשכים או מחמירים, יש צורך להפסיק את הטיפול ולהתייעץ עם רופא.

תנאי אחסון וחיי מדף

יש לאחסן את התרופה מחוץ להישג ידם של ילדים בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף - 3 שנים.

חופשה מבתי מרקחת

התרופה מאושרת לשימוש כאמצעי OTC.

עליך להתייעץ עם הרופא שלך לפני השימוש ב- NUROFEN FORTE. הוראות שימוש אלו הן למטרות מידע בלבד. למידע נוסף, עיין בהערה של היצרן.

קבוצה קלינית ותרופתית

05.001 (NSAIDs)

טופס שחרור, הרכב ואריזה

טבליות, מצופות לבן, סוכר; עגול, דו קמור, עם הכיתוב "נורופן 400" באדום.

כרטיסייה אחת.
איבופרופן	400 מ"ג

חומרי עזר: נתרן קרוסקרמלוז, נתרן לאוריל סולפט, נתרן ציטראט, חומצה סטארית, סיליקון דו חמצני קולואידי, נתרן כרמלוז, טלק, שיטה, סוכרוז, טיטניום דו חמצני, מאקרוגול 6000, מים מטוהרים, דיו (אופאקקוד S-1-9460 מתיל אלכוהול מחומצן תַעֲשִׂיָתִי).

6 יחידות. - שלפוחיות (1) - חבילות קרטון.6 יח'. - שלפוחיות (2) - אריזות קרטון 12 יח'. - שלפוחיות (1) - אריזות קרטון 12 יח'. - שלפוחיות (2) - חבילות קרטון.

השפעה פרמקולוגית

NSAIDs. יש לו השפעות משככות כאבים, נוגדות חום ואנטי דלקתיות. חוסם ללא הבחנה COX-1 ו-COX-2. מנגנון הפעולה של איבופרופן נובע מעיכוב הסינתזה של פרוסטגלנדינים - מתווכים של כאב, דלקת ותגובה היפרתרמית.

פרמקוקינטיקה

יניקה והפצה

לאחר מתן דרך הפה, הוא נספג מאוד ממערכת העיכול. Cmax של איבופרופן בפלזמה מגיע לאחר 1-2 שעות.

קשירת חלבון פלזמה היא 90%. הוא חודר באיטיות לתוך חלל המפרק, משתהה ברקמה הסינוביאלית, ויוצר בה ריכוזים גבוהים יותר מאשר בפלזמה. לאחר הספיגה, כ-60% מצורת ה-R הבלתי פעילה תרופתית הופכת באיטיות לצורת ה-S הפעילה.

חילוף חומרים והפרשה

עבר ביולוגי בגוף. זה מופרש על ידי הכליות בצורה של מטבוליטים (בצורה ללא שינוי, לא יותר מ-1%) ובמידה פחותה, עם מרה. T1/2 - 2 שעות.

נורופן פורטה: מינון

מבוגרים וילדים מעל גיל 12, 400 מ"ג דרך הפה (כרטיסייה אחת). במידת הצורך, כל 4 שעות קח טאב אחד. (אבל אתה לא יכול לקחת יותר מ-3 טבליות ליום). המינון היומי המקסימלי למבוגרים הוא 1.2 גרם. המינון היומי המקסימלי לילדים ולמתבגרים בגילאי 12 עד 17 שנים הוא 1 גרם.

קרא גם:

יש ליטול את הטבליות עם מים.

יש להזהיר את החולה שאם תסמיני המחלה נמשכים בזמן נטילת התרופה במשך 2-3 ימים, יש צורך להפסיק את הטיפול ולהתייעץ עם רופא.

מנת יתר

תסמינים: כאבי בטן, בחילות, הקאות, עייפות, נמנום, דיכאון, טינטון, חמצת מטבולית, תרדמת, אי ספיקת כליות חריפה, ירידה בלחץ הדם, ברדיקרדיה, טכיקרדיה, פרפור פרוזדורים, עצירת נשימה.

טיפול: שטיפת קיבה (רק תוך שעה לאחר הבליעה), פחם פעיל, משקה אלקליין, משתן מאולץ; במידת הצורך, בצע טיפול סימפטומטי.

אינטראקציה בין תרופתית

עם מינוי בו-זמני של איבופרופן מפחית את ההשפעה האנטי-דלקתית והנוגדת טסיות של חומצה אצטילסליצילית (אפשר להגביר את השכיחות של אי ספיקת כלילית חריפה לאחר תחילת איבופרופן בחולים המקבלים מינונים נמוכים של חומצה אצטילסליצילית כחומר נוגד טסיות).

בשימוש בו-זמני עם נוגדי קרישה ותרופות טרומבוליטיות (כולל אלטפלז, סטרפטוקינז, אורוקינאז), הסיכון לדימום עולה.

קבלה בו זמנית עם מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין (כולל סיטלופרם, פלווקסטין, פרוקסטין, סרטרלין) מגבירה את הסיכון לדימום רציני ממערכת העיכול.

בשילוב עם איבופרופן, cefamandol, cefoperazone, cefotetan, valproic acid, plicamycin מגבירים את השכיחות של היפופרוטרומבינמיה.

עם שימוש משולב של סינתזה של cyclosporine ו prostaglandin בכליות, מה שמוביל להגברת רעילות כליות. איבופרופן מגביר את ריכוז הפלזמה של ציקלוספורין ואת הסבירות לפתח השפעותיו הפטוטוקסיות.

תרופות החוסמות הפרשת צינוריות, בזמן השימוש, מפחיתות את ההפרשה ומגבירות את ריכוז האיבופרופן בפלזמה.

בשימוש יחד, מעוררי חמצון מיקרוזומליים (כולל פניטואין, אתנול, ברביטורטים, ריפמפיצין, פנילבוטזון, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות) מגבירים את הייצור של מטבוליטים פעילים עם הידרוקסילציה, ומגבירים את הסיכון לפתח שיכרון חמור.

מעכבי חמצון מיקרוזומליים מפחיתים את הסיכון לפתח את ההשפעה הפטוטוקסית של איבופרופן.

בשימוש יחד, איבופרופן מפחית את הפעילות של תת-לחץ דם של מרחיבים כלי דם, את ההשפעה הנטריורטית של פורוסמיד והידרוכלורותיאזיד.

איבופרופן מפחית את היעילות של תרופות uricosuric, משפר את ההשפעה של נוגדי קרישה עקיפים, נוגדי טסיות, fibrinolytics.

משפר את תופעות הלוואי של מינרלוקורטיקואידים, קורטיקוסטרואידים, אסטרוגנים, אתנול.

בשימוש יחד, הוא משפר את ההשפעה של תרופות היפוגליקמיות דרך הפה (נגזרות סולפונילאוריאה) ואינסולין.

כאשר נוטלים בו זמנית סותרי חומצה וכולסטירמין, הם מפחיתים את הספיגה של איבופרופן.

בשימוש יחד, איבופרופן מגביר את ריכוז הדם של דיגוקסין, תכשירי ליתיום, מתוטרקסט.

קפאין מגביר את האפקט משכך הכאבים של איבופרופן.

הריון והנקה

נורופן® forte אסור לשימוש במהלך הריון והנקה.

נורופן פורטה: תופעות לוואי

ממערכת העיכול: NSAID-גסטרופתיה (כאבי בטן, בחילות, הקאות, צרבת, אובדן תיאבון, שלשולים, גזים, עצירות; ייתכן - פעילות מוגברת של טרנסמינאזות בכבד; לעיתים רחוקות - נגעים שחוקים וכיבים ברירית העיכול, אשר בחלק המקרים הם ניקוב ודימום מסובכים); גירוי או יובש של רירית הפה, כאב בפה, כיב של הקרום הרירי של החניכיים, אפטות סטומטיטיס, דלקת הלבלב, הפטיטיס.

מהצד של מערכת העצבים המרכזית: כאבי ראש, סחרחורת, נדודי שינה, חרדה, עצבנות, עצבנות, תסיסה פסיכומוטורית, נמנום, דיכאון, בלבול, הזיות; לעתים רחוקות - דלקת קרום המוח אספטית (לעתים קרובות יותר בחולים עם מחלות אוטואימוניות).

מהצד של מערכת הלב וכלי הדם: אי ספיקת לב, טכיקרדיה, לחץ דם מוגבר.

ממערכת השתן: אי ספיקת כליות חריפה, דלקת כליות אלרגית, תסמונת נפרוטית (בצקת), פוליאוריה, דלקת שלפוחית ​​השתן; אולי - ירידה ב-CC, עליה בריכוז הקריאטינין בסרום.

מאיברי החישה: ירידה בשמיעה, צלצולים או רעש באוזניים, נזק רעיל לעצב הראייה, טשטוש ראייה או דיפלופיה, יובש וגירוי בעיניים, נפיחות של הלחמית והעפעפיים (בראשית אלרגית), סקוטומה.

ממערכת הנשימה: קוצר נשימה, ברונכוספזם.

מהמערכת ההמופואטית: אנמיה (כולל המוליטית ואפלסטית), טרומבוציטופניה, פורפורה טרומבוציטופנית, אגרנולוציטוזיס, לויקופניה; ייתכן - עלייה בזמן הדימום, ירידה בהמטוקריט או בהמוגלובין.

תגובות אלרגיות: פריחה בעור (בדרך כלל אדמומיות או אורטיקריה), גרד, אנגיואדמה, תגובות אנפילקטואידיות, הלם אנפילקטי, עווית סימפונות או קוצר נשימה, חום, אריתמה multiforme exudative (כולל תסמונת סטיבנס-ג'ונסון), תסמונת אפידרמיס רעילה (ליילנקרופיליזיס) נזלת.

אחרים: ירידה אפשרית בריכוז הגלוקוז בדם.

כאשר משתמשים בתרופה במשך 2-3 ימים, תופעות לוואי נדירות מאוד.

תנאי האחסון

יש לאחסן את התרופה במקום יבש, הרחק מהישג ידם של ילדים, בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף - 3 שנים.

אינדיקציות

• כְּאֵב רֹאשׁ;
• כְּאֵב שִׁנַיִם;
• מִיגרֶנָה;
• אלגומנוריאה;
• עצבים;
• כאב גב;
• מיאלגיה;
• כאבים ראומטיים;
• חום עם שפעת ו-SARS.

התוויות נגד

• נגעים שחוקים וכיבים של מערכת העיכול בשלב החריף (כולל
• כיב פפטי של הקיבה והתריסריון,
• מחלת קרוהן,
• NUC);
• דַמֶמֶת,
• מצבי היפו-קרישה,
• דיאתזה דימומית;
• התקופה שלאחר השתלת מעקף העורק הכלילי;
• דימום במערכת העיכול ודימום תוך גולגולתי;
• אי ספיקת כבד חמורה או מחלת כבד פעילה;
• אי ספיקת כליות חמורה,
• היפרקלמיה מאושרת;
• הֵרָיוֹן;
• תקופת הנקה;
• גיל ילדים עד 12 שנים;
• רגישות יתר למרכיבי התרופה;
• רגישות יתר לחומצה אצטילסליצילית או NSAIDs אחרים בהיסטוריה: כולל.
• אינדיקציות להתקפי חסימה של הסימפונות,
• נזלת,
• כוורות לאחר נטילת חומצה אצטילסליצילית או NSAIDs אחרים; תסמונת מלאה או לא שלמה של אי סבילות לחומצה אצטילסליצילית (נזלת,
• כוורות,
• פוליפים של רירית האף,
• אסטמה של הסימפונות).

בזהירות, התרופה ניתנת לחולים קשישים, חולים עם אי ספיקת לב, יתר לחץ דם עורקי, מחלת עורקים כליליים, מחלות כלי דם במוח, דיסליפידמיה, סוכרת, מחלת עורקים היקפית, מעשנים, עם צריכת אלכוהול תכופה, שחמת הכבד עם יתר לחץ דם פורטלי, אי ספיקת כבד ו/או כליות, חולים עם תסמונת נפרוטית, היפרבילירובינמיה, עם היסטוריה של כיבי קיבה ותריסריון, חולים עם דלקת קיבה, דלקת מעיים, קוליטיס, מחלות דם עם אטיולוגיה לא ידועה (לוקופניה ואנמיה), במהלך הנקה, עם שימוש ממושך ב-NSAIDs , עם מחלות סומטיות קשות, בו זמנית עם קורטיקוסטרואידים דרך הפה (כולל עם פרדניזולון), עם נוגדי קרישה (כולל עם וורפרין), עם תרופות נוגדות טסיות (כולל עם חומצה אצטילסליצילית, עם clopidogrel), מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיביים (כולל, עם פרציטלופטין, סרטרלין).

הוראות מיוחדות

הטיפול בתרופה צריך להתבצע במינון היעיל המינימלי, הקורס הקצר המינימלי האפשרי.

יש ליידע את המטופל כי אם מתרחשות תופעות לוואי, יש להפסיק את נטילת התרופה ולהיוועץ ברופא. במהלך הטיפול לא מומלץ להשתמש באתנול.

בקרה על פרמטרי מעבדה

במהלך טיפול ארוך טווח, יש צורך לשלוט בתמונת הדם ההיקפי ובמצב התפקודי של הכבד והכליות. כאשר מופיעים תסמינים של גסטרופתיה, יש צורך במעקב קפדני, כולל esophagogastroduodenoscopy, ספירת דם מלאה (קביעת המוגלובין), ניתוח דם סמוי בצואה.

אם יש צורך לקבוע 17-קטוסטרואידים, יש להפסיק את התרופה 48 שעות לפני המחקר.

השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה

על המטופלים להימנע מכל פעילויות הדורשות תשומת לב מוגברת ומהירות גבוהה של תגובות פסיכומוטוריות.

השתמש לתפקוד כליות לקוי

התרופה אסורה בהפרות של תפקוד הכליות.

בזהירות, התרופה נקבעת עבור מחלות כליות נלוות, תסמונת נפרוטית.

שימוש תוך הפרה של תפקוד הכבד

התרופה אסורה בהפרות של תפקודי הכבד.

בזהירות, התרופה נקבעת למחלות כבד נלוות.

מתחם

טבליות מצופות	כרטיסייה אחת.
חומר פעיל:
איבופרופן	400 מ"ג
חומרי עזר:נתרן קרוסקרמלוז - 60 מ"ג; נתרן לאוריל סולפט - 1 מ"ג; נתרן ציטראט - 87 מ"ג; חומצה סטארית - 4 מ"ג; סיליקון דו חמצני קולואידי - 2 מ"ג
צדף:נתרן קרמלוז - 1.4 מ"ג; טלק - 66 מ"ג; מסטיק שיטה - 1.2 מ"ג; סוכרוז - 232.2 מ"ג; טיטניום דו חמצני - 2.8 מ"ג; מאקרוגול 6000 - 0.4 מ"ג; דיו אדום (Opacode S-1-15094) (שלאק - 41.49%, תחמוצת אדומה בצבע ברזל (E172) - 31%, בותנול * - 14%, איזופרופנול * - 7%, פרופילן גליקול - 5.5%, אמוניה מימית - 1% , סימטיקון - 0.01%
* ממיסים התאדו לאחר תהליך ההדפסה

תיאור צורת המינון

טבליות לבנות, עגולות, דו קמורות, מצופות סוכר עם הדפס אדום "Nurofen 400" בצד אחד של הטבליה.

השפעה פרמקולוגית

השפעה פרמקולוגית- אנטי דלקתי, נוגד חום, משכך כאבים.

פרמקודינמיקה

מנגנון הפעולה של איבופרופן, נגזרת חומצה פרופיונית מקבוצת NSAID, נובע מעיכוב הסינתזה של PG - מתווכים של כאב, דלקת ותגובה היפרתרמית. חוסם ללא הבחנה COX-1 ו-COX-2, וכתוצאה מכך הוא מעכב את הסינתזה של PG. יש לו פעולה מכוונת מהירה נגד כאב (משכך כאבים), נגד חום ואנטי דלקתיות. בנוסף, איבופרופן מעכב באופן הפיך את הצטברות הטסיות. ההשפעה משכך כאבים של התרופה נמשכת עד 8 שעות.

פרמקוקינטיקה

ספיגה – גבוהה, מהירה וכמעט מלאה ממערכת העיכול. לאחר נטילת התרופה על בטן ריקה, Cmax איבופרופן בפלזמה מושג לאחר 45 דקות. נטילת התרופה עם אוכל יכולה להעלות את ה-Tmax עד 1-2 שעות.

תקשורת עם חלבוני פלזמה בדם - 90%. הוא חודר באיטיות לתוך חלל המפרק, משתהה בנוזל הסינוביאלי, יוצר בו ריכוזים גבוהים יותר מאשר בפלסמת הדם. בנוזל השדרה נמצא ריכוז נמוך יותר של איבופרופן בהשוואה לפלסמה בדם. לאחר הספיגה, כ-60% מצורת ה-R הבלתי פעילה תרופתית הופכת באיטיות לצורת ה-S הפעילה. הוא עובר חילוף חומרים בכבד.

T1 / 2 - 2 שעות. מופרש בשתן (ללא שינוי, לא יותר מ-1%) ובמידה פחותה עם מרה. במחקרים מוגבלים, איבופרופן נמצא בחלב אם בריכוזים נמוכים מאוד.

אינדיקציות לנורופן ® forte

כְּאֵב רֹאשׁ;

כְּאֵב שִׁנַיִם;

וסת כואבת;

עצבים;

כאבי גב, שרירים, כאבים ראומטיים, כאבי פרקים;

מצבי חום עם שפעת והצטננות.

התוויות נגד

רגישות יתר לכל אחד מהמרכיבים המרכיבים את התרופה;

רגישות יתר לחומצה אצטילסליצילית או NSAIDs אחרים בהיסטוריה (כולל נתונים אנמנסטיים על חסימת הסימפונות, נזלת, אורטיקריה לאחר נטילת חומצה אצטילסליצילית או NSAIDs אחרים); תסמונת מלאה או לא שלמה של אי סבילות לחומצה אצטילסליצילית (נזלת, אורטיקריה, פוליפים של רירית האף, אסטמה של הסימפונות);

מחלות שחיקות וכיבית של מערכת העיכול בשלב החריף (כולל כיב פפטי של הקיבה והתריסריון, מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית);

המופיליה והפרעות קרישת דם אחרות (כולל היפו-קרישה), דיאתזה דימומית;

התקופה שלאחר השתלת מעקף העורק הכלילי;

דימום במערכת העיכול ודימום תוך גולגולתי;

אי ספיקת כבד חמורה או מחלת כבד פעילה;

אי ספיקת כליות חמורה;

היפרקלמיה מאושרת;

הֵרָיוֹן;

גיל ילדים עד 12 שנים.

בקפידה:שימוש בו-זמני של NSAIDs אחרים, היסטוריה של אפיזודה בודדת של כיב קיבה וכיב תריסריון או דימום כיבי של מערכת העיכול; גסטריטיס, דלקת מעיים, קוליטיס, זיהום הליקובקטר פילורי, קוליטיס כיבית; אסטמה של הסימפונות או מחלות אלרגיות בשלב החריף או בהיסטוריה - עלול להתפתח עווית סימפונות; זאבת אדמנתית מערכתית או מחלת רקמת חיבור מעורבת (תסמונת שארפ) - סיכון מוגבר לדלקת קרום המוח אספטית; אי ספיקת כליות, כולל. עם התייבשות (Cl קריאטינין פחות מ 30-60 מ"ל / דקה); תסמונת נפרוטית; כשל בכבד; שחמת הכבד עם יתר לחץ דם פורטלי; היפרבילירובינמיה; יתר לחץ דם עורקי ו/או אי ספיקת לב; מחלות כלי דם במוח; מחלות דם של אטיולוגיה לא ידועה (לוקופניה ואנמיה); מחלות סומטיות קשות; דיסליפידמיה/היפרליפידמיה; סוכרת; מחלת עורקים היקפית; לעשן; שימוש תכוף באלכוהול; שימוש בו-זמני בתרופות שעלולות להגביר את הסיכון לכיבים או דימומים, בפרט קורטיקוסטרואידים דרך הפה (כולל פרדניזולון), נוגדי קרישה (כולל וורפרין), SSRIs (כולל ציטלופרם, פלואוקסטין, פרוקסטין, סרטרלין) או תרופות נוגדות טסיות אצטיליות, , הריון, טרימסטר I-II, הנקה, זקנה.

שימוש במהלך ההריון וההנקה

השימוש בתרופה בשליש השלישי של ההריון הוא התווית נגד. יש להימנע משימוש בתרופה בשליש I-II של הריון; במידת הצורך יש ליטול את התרופה עם רופא. ישנן עדויות לכך שכמויות קטנות של איבופרופן יכולות לעבור לחלב אם ללא כל השפעות שליליות על בריאות התינוק, כך שבדרך כלל בשימוש קצר טווח, אין צורך להפסיק את ההנקה.

אם את זקוקה לשימוש ממושך בתרופה, כדאי להתייעץ עם רופא כדי להחליט אם להפסיק את ההנקה לתקופת השימוש בסמים.

תופעות לוואי

ניתן למזער את הסיכון לתופעות לוואי אם התרופה נלקחת בקורס קצר, במינון היעיל המינימלי הדרוש להעלמת התסמינים.

בקשישים קיימת תדירות מוגברת של תגובות שליליות על רקע השימוש ב-NSAIDs, בעיקר דימום וניקוב במערכת העיכול, במקרים מסוימים עם תוצאה קטלנית.

תופעות הלוואי תלויות בעיקר במינון. תופעות הלוואי הבאות נצפו בשימוש קצר טווח באיבופרופן במינונים שלא יעלו על 1200 מ"ג ליום (טבלה 3).

בטיפול במצבים כרוניים ובשימוש ארוך טווח עלולות להופיע תגובות שליליות אחרות.

הערכת השכיחות של תופעות לוואי נעשתה על בסיס הקריטריונים הבאים: לעתים קרובות מאוד (≥1 / 10); לעתים קרובות (מ-≥1/100 עד<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).

מצד מערכת הדם והלימפה: לעיתים רחוקות מאוד - הפרעות המטופואטיות (אנמיה, לויקופניה, אנמיה אפלסטית, אנמיה המוליטית, טרומבוציטופניה, פנציטופניה, אגרנולוציטוזיס). התסמינים הראשונים של הפרעות כאלה הם חום, כאב גרון, כיבים שטחיים בפה, תסמינים דמויי שפעת, חולשה חמורה, דימומים מהאף ודימומים תת עוריים, דימום וחבורות של אטיולוגיה לא ידועה.

ממערכת החיסון:לעיתים רחוקות - תגובות רגישות יתר, תגובות אלרגיות לא ספציפיות ותגובות אנפילקטיות, תגובות מדרכי הנשימה (אסתמה הסימפונות, לרבות החמרתה, עווית הסימפונות, קוצר נשימה, קוצר נשימה), תגובות עור (גירוד, אורטיקריה, פורפורה, בצקת קווינקה, פילינג שוורי ועור. , כולל נמק אפידרמיס רעיל (תסמונת ליאל), תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, אריתמה מולטיפורמה), נזלת אלרגית, אאוזינופיליה; לעיתים רחוקות מאוד - תגובות רגישות יתר חמורות, כולל. נפיחות של הפנים, הלשון והגרון, קוצר נשימה, טכיקרדיה, יתר לחץ דם עורקי (אנפילקסיס, בצקת קווינקה או הלם אנפילקטי חמור).

ממערכת העיכול:לעתים רחוקות - כאבי בטן, בחילות, דיספפסיה (כולל צרבת, נפיחות); לעיתים רחוקות - שלשולים, גזים, עצירות, הקאות; לעתים רחוקות מאוד - כיב פפטי, ניקוב או דימום במערכת העיכול, מלנה, המטמזיס, במקרים מסוימים קטלניים, במיוחד בחולים קשישים, דלקת סטומטיטיס כיבית, גסטריטיס; תדירות לא ידועה - החמרה של קוליטיס ומחלת קרוהן.

מהצד של הכבד ודרכי המרה:לעיתים רחוקות מאוד - תפקוד כבד לא תקין, פעילות מוגברת של טרנסמינאזות בכבד, צהבת וצהבת.

מהצד של הכליות ודרכי השתן:לעיתים רחוקות מאוד - אי ספיקת כליות חריפה (מפוצה ומבוטלת), במיוחד בשימוש ממושך, בשילוב עם עלייה בריכוז האוריאה בפלסמת הדם והופעת בצקת, המטוריה ופרוטאינוריה, תסמונת נפריטית, תסמונת נפרוטית, נמק פפילרי, דלקת כליות אינטרסטיציאלית, דלקת שלפוחית ​​השתן.

ממערכת העצבים:לעתים רחוקות - כאב ראש; לעתים רחוקות מאוד - דלקת קרום המוח אספטית.

מה-CCC:התדירות אינה ידועה - אי ספיקת לב, בצקת היקפית, בשימוש ממושך, הסיכון לסיבוכים פקקים (לדוגמה, אוטם שריר הלב), לחץ דם מוגבר.

ממערכת הנשימה ואיברי המדיאסטינליים:התדירות אינה ידועה - אסתמה הסימפונות, עווית הסימפונות, קוצר נשימה.

מדדי מעבדה:המטוקריט או Hb (עשוי לרדת); זמן דימום (עשוי לעלות); ריכוז הגלוקוז בפלזמה (עלול לרדת); פינוי קריאטינין (עלול לרדת); ריכוז קריאטינין בפלזמה (עלול לעלות); פעילות של טרנסמינאזות בכבד (עלולה לעלות). אם מתרחשות תופעות לוואי, יש להפסיק לקחת את התרופה ולהתייעץ עם רופא.

אינטראקציה

יש להימנע משימוש בו-זמני של איבופרופן עם התרופות הבאות

חומצה אצטילסליצילית:למעט מינונים נמוכים של חומצה אצטילסליצילית (לא יותר מ-75 מ"ג ליום) שנקבעו על ידי רופא, שכן שימוש משולב עלול להגביר את הסיכון לתופעות לוואי. עם שימוש בו-זמני של איבופרופן, זה מפחית את ההשפעה האנטי-דלקתית והנוגדת טסיות של חומצה אצטילסליצילית (אפשר להגביר את השכיחות של אי ספיקת כלילית חריפה בחולים המקבלים מינונים נמוכים של חומצה אצטילסליצילית כחומר נוגד טסיות לאחר התחלת איבופרופן).

NSAIDs אחרים, במיוחד מעכבי COX-2 סלקטיביים:יש להימנע משימוש בו-זמני בשתי תרופות או יותר מקבוצת ה-NSAID עקב עלייה אפשרית בסיכון לתופעות לוואי.

השתמש בזהירות במקביל לתרופות הבאות

נוגדי קרישה ותרופות טרומבוליטיות: NSAIDs יכולים לשפר את ההשפעה של נוגדי קרישה, בפרט וורפרין ותרופות טרומבוליטיות.

תרופות להורדת לחץ דם (מעכבי ACE ו-ARA II) ומשתנים: NSAIDs עשויים להפחית את היעילות של תרופות בקבוצות אלו. בחלק מהחולים עם תפקוד כליות לקוי (לדוגמה, חולים עם התייבשות או חולים קשישים עם תפקוד כליות לקוי), מתן בו-זמני של מעכבי ACE או ARA II ותרופות המעכבות COX עלול להוביל להידרדרות בתפקוד הכלייתי, כולל התפתחות חריפה. אי ספיקת כליות (בדרך כלל הפיך).

יש לשקול אינטראקציות אלו בחולים הנוטלים קוקסיב במקביל עם מעכבי ACE או ARA II. בהקשר זה, השימוש המשולב בכספים הנ"ל צריך להיעשות בזהירות, במיוחד לקשישים. יש למנוע התייבשות בחולים ולשקול מעקב אחר תפקוד הכליות לאחר התחלת טיפול משולב כזה ומדי תקופה לאחר מכן.

משתנים ומעכבי ACE:עלול להגביר את הרעילות הנפרוטית של NSAIDs.

GKS:סיכון מוגבר לכיבים במערכת העיכול ודימום במערכת העיכול.

תרופות נוגדות טסיות ו-SSRI:סיכון מוגבר לדימום במערכת העיכול.

גליקוזידים לבביים:מינוי סימולטני של NSAIDs וגליקוזידים לבביים עלול להוביל להחמרה באי ספיקת לב, ירידה ב-GFR ועלייה בריכוז הגליקוזידים הלבביים בפלסמת הדם.

תכשירי ליתיום:ישנם נתונים על הסבירות לעלייה בריכוז הליתיום בפלסמת הדם על רקע השימוש ב-NSAIDs.

מתוטרקסט:ישנם נתונים על הסבירות לעלייה בריכוז המתוטרקסט בפלסמת הדם על רקע השימוש ב-NSAIDs.

ציקלוספורין:סיכון מוגבר לרעילות נפרוטית עם מינוי סימולטני של NSAIDs וציקלוספורין.

Mifepristone: NSAIDs יש להתחיל לא לפני 8-12 ימים לאחר נטילת mifepristone, שכן NSAIDs עשויים להפחית את היעילות של mifepristone.

טקרולימוס:עם מינוי סימולטני של NSAIDs וטקרולימוס, עלייה בסיכון לרעילות נפרותית אפשרית.

זידובודין:שימוש בו-זמני ב-NSAIDs וב-zidovudine יכול להוביל להמטוטוקסיות מוגברת. ישנן עדויות לסיכון מוגבר להמרתרוזיס והמטומות בחולי HIV עם המופיליה המקבלים טיפול במקביל עם זידובודין ואיבופרופן.

אנטיביוטיקה של קווינולון:לחולים המקבלים טיפול במקביל עם NSAIDs ואנטיביוטיקה של קווינולון עלולים להיות סיכון מוגבר להתקפים.

תרופות מיאלוטוקסיות:רעילות דם מוגברת.

Cefamandol, Cefoperazone, Cefotetan, Valproic acid, Plicamycin:עלייה בשכיחות היפופרוטרומבינמיה.

תרופות החוסמות הפרשה צינורית:ירידה בהפרשה ועלייה בריכוז הפלזמה של איבופרופן.

מעוררי חמצון מיקרוזומליים (פניטואין, אתנול, ברביטורטים, ריפמפיצין, פנילבוטזון, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות):עלייה בייצור של מטבוליטים פעילים hydroxylated, עלייה בסיכון לפתח שיכרון חמור.

מעכבי חמצון מיקרוזומליים:סיכון מופחת לרעילות בכבד.

תרופות היפוגליקמיות דרך הפה ואינסולין, נגזרות של סולפונילאוריאה:הגברת השפעת התרופות.

סותרי חומצה וקולסטירמיה:ירידה בספיגה.

תרופות אוריקוזוריות:ירידה ביעילות התרופות.

קָפֵאִין:שיפור האפקט משכך כאבים.

מינון ומתן

בְּתוֹך.לחולים עם רגישות יתר של הקיבה מומלץ ליטול את התרופה במהלך הארוחות.

לשימוש קצר טווח בלבד. קרא בעיון את ההוראות לפני נטילת התרופה.

מבוגרים וילדים מעל גיל 12 - כרטיסייה אחת. (400 מ"ג) עד 3 פעמים ביום. יש ליטול את הטבליות עם מים.

המרווח בין נטילת הטבליות צריך להיות לפחות 6 שעות. המינון היומי המרבי הוא 1200 מ"ג (טבלה 3). המינון היומי המרבי לילדים מגיל 12 עד 18 הוא 800 מ"ג (טבלה 2). אם, בעת נטילת התרופה במשך 2-3 ימים, התסמינים נמשכים או מתגברים, יש צורך להפסיק את הטיפול ולהתייעץ עם רופא.

מנת יתר

בילדים, תסמיני מינון יתר עלולים להופיע לאחר נטילת מינונים העולים על 400 מ"ג/ק"ג. אצל מבוגרים, ההשפעה התלויה במינון של מנת יתר בולטת פחות. T 1/2 מהתרופה במקרה של מנת יתר הוא 1.5-3 שעות.

תסמינים:בחילות, הקאות, כאבים אפיגסטריים או, פחות נפוץ, שלשולים, טינטון, כאבי ראש ודימום במערכת העיכול. במקרים חמורים יותר, ישנם ביטויים מהצד של מערכת העצבים המרכזית: ישנוניות, לעיתים רחוקות - תסיסה, עוויתות, חוסר התמצאות, תרדמת. במקרים של הרעלה חמורה, חמצת מטבולית ועלייה ב-PT, עלולים להתפתח אי ספיקת כליות, פגיעה ברקמת הכבד, ירידה בלחץ הדם, דיכאון נשימתי וציאנוזה. בחולים עם אסתמה של הסימפונות, תיתכן החמרה של מחלה זו.

יַחַס:סימפטומטיים, עם מתן חובה של סגרת דרכי אוויר, ניטור א.ק.ג וסימנים חיוניים בסיסיים עד לנורמליזציה של מצבו של המטופל. פחם פעיל דרך הפה או שטיפת קיבה מומלצת למשך שעה אחת לאחר נטילת מינון שעלול להיות רעיל של איבופרופן. אם איבופרופן כבר נספג, ניתן לתת משקה אלקליין כדי לסלק את נגזרת האיבופרופן החומצית על ידי הכליות, משתן מאולץ. יש להפסיק עוויתות תכופות או ממושכות על ידי מתן תוך ורידי של דיאזפאם או לוראזפאם. עם החמרה של אסתמה הסימפונות, מומלץ להשתמש במרחיבי סימפונות.

הוראות מיוחדות

מומלץ ליטול את התרופה לקורס הקצר ביותר האפשרי ובמינון היעיל המינימלי הדרוש להעלמת התסמינים. אם אתה צריך ליטול את התרופה במשך יותר מ-10 ימים, עליך להתייעץ עם רופא.

בחולים עם אסטמה של הסימפונות או מחלה אלרגית בשלב החריף, וכן בחולים עם היסטוריה של אסטמה של הסימפונות / מחלה אלרגית, התרופה עלולה לעורר ברונכוספזם. השימוש בתרופה בחולים עם זאבת אדמנתית מערכתית או מחלת רקמת חיבור מעורבת קשור לסיכון מוגבר לפתח דלקת קרום המוח אספטית.

במהלך טיפול ארוך טווח, יש צורך לשלוט בתמונת הדם ההיקפי ובמצב התפקודי של הכבד והכליות. כאשר מופיעים תסמינים של גסטרופתיה, יש צורך במעקב קפדני, כולל esophagogastroduodenoscopy, ספירת דם מלאה (קביעת Hb) וניתוח דם סמוי בצואה. אם יש צורך לקבוע 17-קטוסטרואידים, יש להפסיק את התרופה 48 שעות לפני המחקר. במהלך תקופת הטיפול, אתנול אינו מומלץ.

חולים עם אי ספיקת כליות צריכים להתייעץ עם רופא לפני השימוש בתרופה, שכן קיים סיכון להידרדרות במצב התפקוד של הכליות.

חולים עם יתר לחץ דם, כולל. בהיסטוריה, ו/או CHF, יש צורך להתייעץ עם רופא לפני השימוש בתרופה, שכן התרופה עלולה לגרום לאגירת נוזלים, לחץ דם מוגבר ובצקות.

מידע לנשים המתכננות הריון: התרופה מעכבת את סינתזת COX ו-PG, משפיעה על הביוץ, משבשת את תפקוד הרבייה הנשי (הפיך לאחר הפסקת הטיפול).

השפעה על היכולת לנהוג בכלי רכב, מנגנונים.חולים שחווים סחרחורת, נמנום, עייפות או הפרעות ראייה בזמן נטילת איבופרופן צריכים להימנע מנהיגה או הפעלת מכונות.

טופס שחרור

טבליות מצופות, 400 מ"ג. 6 או 12 טבליות. בתוך שלפוחית ​​((PVC / PVDC / אלומיניום). 1 או 2 בלוקים (6 או 12 טבליות כל אחד) מונחים בקופסת קרטון.

יַצרָן

גורם שעל שמו מונפקת תעודת הרישום ויצרן: Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Tape Road. נוטינגהאם, NG90 2DB, בריטניה.

נציג ב- Rossny / ארגון שמקבל תביעות צרכנים LLC Reckitt Benckiser Healthcare. 115114, רוסיה, מוסקבה, st. קוז'בניצ'סקאיה, 14.

טל': 8-800-505-1-500 (חיוג חינם בתוך רוסיה).

יצירת קשר עם reckittbenckiser.com

תנאי ניפוק מבתי מרקחת

ללא מרשם.

תנאי אחסון של Nurofen ® forte

בטמפרטורה שאינה גבוהה מ-25 מעלות צלזיוס.

הרחק מהישג ידם של ילדים.

חיי מדף של Nurofen ® forte

3 שנים.

אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.

מילים נרדפות של קבוצות נוזולוגיות

קטגוריה ICD-10	מילים נרדפות למחלות לפי ICD-10
G43 מיגרנה	כאבי מיגרנה
	המיקראניה
	מיגרנה המיפלגית
	כאב ראש דמוי מיגרנה
	מִיגרֶנָה
	התקף מיגרנה
	כאב ראש סדרתי
J06 זיהומים חריפים של דרכי הנשימה העליונות, מרובים ולא מוגדרים	זיהומים חיידקיים של דרכי הנשימה העליונות
	זיהומים חיידקיים בדרכי הנשימה
	מחלת נשימה ויראלית
	זיהומים ויראליים של דרכי הנשימה
	מחלה דלקתית של דרכי הנשימה העליונות
	מחלות דלקתיות של דרכי הנשימה העליונות
	מחלות דלקתיות של דרכי הנשימה העליונות עם כיח קשה להפרדה
	מחלות דלקתיות של דרכי הנשימה
	זיהומי שפעת משניים
	זיהומים משניים בהצטננות
	מצבי שפעת
	הפרדת כיח קשה במחלות נשימה אקוטיות וכרוניות
	זיהומים בדרכי הנשימה העליונות
	זיהומים בדרכי הנשימה העליונות
	זיהומים בדרכי הנשימה
	דלקות בדרכי הנשימה והריאות
	דלקות אף אוזן גרון
	מחלות זיהומיות ודלקתיות של דרכי הנשימה העליונות
	מחלות זיהומיות ודלקתיות של דרכי הנשימה העליונות ואיברי אף אוזן גרון
	מחלות זיהומיות ודלקתיות של דרכי הנשימה העליונות אצל מבוגרים וילדים
	מחלות זיהומיות ודלקתיות של דרכי הנשימה העליונות
	דלקת זיהומית של דרכי הנשימה
	זיהום בדרכי הנשימה
	קטרר בדרכי הנשימה העליונות
	קטאר של דרכי הנשימה העליונות
	קטאר של דרכי הנשימה העליונות
	תופעות קטארליות מדרכי הנשימה העליונות
	שיעול במחלות של דרכי הנשימה העליונות
	שיעול עם הצטננות
	SARS
	ORZ
	ARI עם נזלת
	זיהום חריף בדרכי הנשימה
	מחלה זיהומית ודלקתית חריפה של דרכי הנשימה העליונות
	הצטננות חריפה
	מחלה חריפה של דרכי הנשימה
	מחלת דרכי נשימה חריפה דמוית שפעת
	כאב גרון או אף
	קַר
	הצטננות
	הצטננות
	זיהום בדרכי הנשימה
	זיהומים ויראליים בדרכי הנשימה
	מחלות בדרכי הנשימה
	זיהומים בדרכי הנשימה
	זיהומים חוזרים בדרכי הנשימה
	הצטננות עונתית
	הצטננות עונתית
	הצטננות תכופה מחלות ויראליות
שפעת J11, נגיף לא זוהה	כאב עם שפעת
	שַׁפַעַת
	שפעת בשלבים הראשונים של המחלה
	שפעת בילדים
	מצב שפעת
	שַׁפַעַת
	מצב שפעת מתחיל
	מחלת פאראאינפלואנזה חריפה
	parainfluenza
	מצב פראאינפלואנזה
	מגיפות שפעת
K08.8.0* כאב שיניים	הרדמה ברפואת שיניים
	תסמונות כאב ברפואת שיניים
	כאבי שיניים
	כאבי פולפיטיס
	כאב לאחר הסרת אבנית
	כאב לאחר טיפולי שיניים
	כאב במהלך עקירת שיניים
	כאבי שיניים
	כְּאֵב שִׁנַיִם
M25.5 כאבי מפרקים	ארתרלגיה
	תסמונת כאב באוסטאוארתריטיס
	כאב באוסטאוארתריטיס
	כאבים במפרקים
	כאב מפרקים
	כאבי פרקים במהלך מאמץ גופני כבד
	דלקת כואבת של המפרקים
	מצבים כואבים של המפרקים
	נגעים טראומטיים כואבים של המפרקים
	כאבים במפרקי הכתפיים
	כאב מפרקים
	כאב מפרקים
	כאבי מפרקים עקב פציעה
	כאבי שרירים ושלד
	כאב באוסטאוארתריטיס
	כאב בפתולוגיה של מפרקים
	כאב בדלקת מפרקים שגרונית
	כאב במחלת עצם ניוונית כרונית
	כאב במחלת מפרקים ניוונית כרונית
	כאב אוסטיאוארטיקולרי
	כאב ראומטי
	כאבים ראומטיים
	כאב מפרקים
	כאבי פרקים ממקור ראומטי
	תסמונת כאב מפרקי
	כאב מפרקים
M35.3 Polymyalgia rheumatica	תסמונת כאב במחלות ראומטיות
	כאבי שרירים עם שיגרון
	שיגרון חוץ מפרקי
	תסמונת ראומטית חוץ מפרקית
	מחלות ראומטיות חוץ מפרקיות
	נגעים ברקמות רכות חוץ מפרקיות ראומטיות
	צורות חוץ מפרקיות של שיגרון
	Polymyalgia rheumatica
	Pseudoarthritis rhizomelic
	שיגרון של רקמות רכות
	מחלות רקמות רכות ראומטיות
	מחלות ראומטיות של הרקמות הרכות periarticular
	מחלות קולגן ראומטיות
	נגעים ראומטיים ברקמות רכות
	פגיעה ראומטית ברקמות הרכות
M54 דורסלגיה	כאבים במערכת השרירים והשלד
	כאבים בעמוד השדרה
	כאב גב
	כאב גב
	כאבים בעמוד השדרה
	כאבים בחלקים שונים של עמוד השדרה
	כאב גב
	תסמונת כאב בעמוד השדרה
M54.5 כאבי גב תחתון	מצבים כואבים של עמוד השדרה
	כאבים בגב התחתון
	כאב בגב התחתון
	כאבים בגב התחתון
	כאב בגב התחתון
	כאב גב תחתון
	לומבאלגיה
	תסמונת כאבי גב תחתון
M79.1 מיאלגיה	תסמונת כאב במחלות שרירים ושלד
	תסמונת כאב במחלות דלקתיות כרוניות של מערכת השרירים והשלד
	כאב בשרירים
	כאבי שרירים
	כאבי שרירים בזמן מאמץ גופני כבד
	מצבים כואבים של מערכת השרירים והשלד
	כאבים במערכת השרירים והשלד
	כאב בשרירים
	כאב במנוחה
	כאב שרירים
	כאב שרירים
	כאבי שרירים ושלד
	מיאלגיה
	תסמונות כאב מיופשיאליות
	כאב שרירים
	כאבי שרירים במנוחה
	כאב שרירים
	כאבי שרירים ממקור לא ראומטי
	כאבי שרירים ממקור ראומטי
	כאבי שרירים חריפים
	כאב ראומטי
	כאבים ראומטיים
	תסמונת מיופשיאלית
	פיברומיאלגיה
M79.2 נוירלגיה ודלקת עצבים, לא צוין	תסמונת כאב בנוירלגיה
	ברכיאלגיה
	נוירלגיה עורפית ובין צלעית
	נוירלגיה
	כאבים עצביים
	נוירלגיה
	נוירלגיה של עצבים בין צלעיים
	נוירלגיה של עצב השוקה האחורי
	דַלֶקֶת עֲצַבִּים
	דלקת עצבים טראומטית
	דַלֶקֶת עֲצַבִּים
	תסמונות כאב נוירולוגיות
	התכווצויות נוירולוגיות עם עוויתות
	דלקת עצבים חריפה
	דלקת עצב היקפית
	נוירלגיה פוסט טראומטית
	כאב נוירולוגי חמור
	דלקת עצבים כרונית
	נוירלגיה חיונית
N94.0 כאב באמצע המחזור החודשי	אלגונוריאה
	מחזור כואב
	כאב בזמן הווסת
	מנדלגיה
N94.6 דיסמנוריאה, לא צוין	אלגודיסמנוריאה
	אלגונוריאה
	כאב בזמן הווסת
	כאב בזמן הווסת
	דיסלגומנוריאה
	דיסמנוריאה
	דיסמנוריאה (חיוני) (פילינג)
	הפרעת מחזור
	כאבי מחזור
	מחזור כואב
	מטרורגיה
	אי סדירות במחזור
	אי סדירות במחזור
	דיסלגומנוריאה ראשונית
	אי סדירות במחזור תלוי פרולקטין
	הפרעות בתפקוד הווסת תלויות פרולקטין
	הפרעה במחזור החודשי
	דיסמנוריאה ספסטית
	הפרעות תפקודיות של המחזור החודשי
	הפרעות תפקודיות של המחזור החודשי
R50.0 חום עם צמרמורות	חום גבוה
	חוֹם
	היפרתרמיה
	מצב חום ממושך
	חום
	חום במהלך ההריון
	חום במחלות זיהומיות ודלקתיות
	חום עם SARS
	חום עם הצטננות
	חום עם הצטננות
	חום עם טרומבוציטופניה
	מצב קדחתני
	תגובות חום במהלך עירוי דם
	מצבי חום
	חום עם שפעת
	חום במחלות זיהומיות ודלקתיות
	מצבי חום במחלות זיהומיות ובתקופה שלאחר הניתוח
	מצבי חום עם הצטננות
	מצבי חום ממקורות שונים
	תסמונת חום
	תסמונת חום על רקע מחלות זיהומיות
	תסמונת חום במחלות זיהומיות ודלקתיות
	תסמונת חום עם הצטננות
	תסמונת חום ממקורות שונים
	צְמַרמוֹרֶת
	טמפרטורה גבוהה
	חום עם הצטננות
	טמפרטורה מוגברת עם הצטננות ומחלות זיהומיות ודלקתיות
	טמפרטורת גוף מוגברת
	טמפרטורת גוף מוגברת במחלות זיהומיות ודלקתיות
	טמפרטורת גוף מוגברת עם הצטננות וכו'.
	טמפרטורת גוף מוגברת בהצטננות ומחלות זיהומיות ודלקתיות אחרות
	תסמיני חום
	תסמונת חום
	מצבי חום
R51 כאב ראש	כאבים בראש
	כאב בסינוסיטיס
	כאב צוואר
	כְּאֵב רֹאשׁ
	כאב ראש ממקור כלי דם
	כאב ראש ממקור כלי דם
	כאב ראש עם הפרעות כלי דם
	כְּאֵב רֹאשׁ
	כאב ראש נוירולוגי
	כאב ראש סדרתי
	קפלגיה
R52.9 כאב, לא צוין	כאב מיילדותי-גינקולוגי
	תסמונת כאב
	תסמונת כאב בתקופה שלאחר הניתוח
	תסמונת כאב בתקופה שלאחר הניתוח לאחר ניתוח אורטופדי
	תסמונת כאב של בראשית דלקתית
	תסמונת כאב של יצירה לא אונקולוגית
	כאב לאחר הליכי אבחון
	תסמונת כאב לאחר התערבויות אבחנתיות
	כאב לאחר ניתוח
	כאב לאחר ניתוח
	כאבים לאחר ניתוח אורטופדי
	כאב לאחר פציעה
	כאב לאחר הסרת טחורים
	תסמונת כאב לאחר ניתוח
	תסמונת כאב עם דלקת בעלת אופי לא ראומטי
	תסמונת כאב בנגעים דלקתיים של מערכת העצבים ההיקפית
	כאב בנוירופתיה סוכרתית
	תסמונת כאב במחלות דלקתיות חריפות של מערכת השרירים והשלד
	תסמונת כאב בפתולוגיה של הגידים
	תסמונת כאב עם עוויתות של שרירים חלקים
	תסמונת כאב עם עוויתות של שרירים חלקים (קוליק כליות ומרה, עווית מעיים, דיסמנוריאה)
	תסמונת כאב עם עוויתות של שרירים חלקים של איברים פנימיים
	תסמונת כאב עם עוויתות של שרירים חלקים של איברים פנימיים (קוליק כליות ומרה, עווית מעיים, דיסמנוריאה)
	תסמונת כאב בטראומה
	כאב בטראומה ולאחר ניתוח
	תסמונת כאב במחלות דלקתיות כרוניות של מערכת השרירים והשלד
	תסמונת כאב בכיב תריסריון
	תסמונת כאב בכיב קיבה
	תסמונת כאב בכיב פפטי של הקיבה והתריסריון
	כְּאֵב
	כאב בזמן הווסת
	תסמונות כאב
	מצבי כאב
	עייפות רגליים כואבת
	חניכיים כואבות בעת חבישת שיניים תותבות
	כאב בנקודות יציאה של עצבי גולגולת
	מחזורים לא סדירים כואבים
	חבישות כואבות
	עווית שרירים כואבת
	צמיחת שיניים כואבת
	כְּאֵב
	כאבים בגפיים התחתונות
	כאב באזור פצע הניתוח
	כאב בתקופה שלאחר הניתוח
	כאבים בגוף
	כאב לאחר התערבויות אבחנתיות
	כאבים לאחר ניתוח אורטופדי
	כאב לאחר ניתוח
	כאב לאחר כריתת כיס המרה
	כאב עם שפעת
	כאב בפולינוירופתיה סוכרתית
	כאב עם כוויות
	כאב בזמן קיום יחסי מין
	כאב במהלך הליכי אבחון
	כאב במהלך הליכים טיפוליים
	כאב בהצטננות
	כאב בסינוסיטיס
	כאב בטראומה
	כאבי ירי
	כאב בעל אופי טראומטי
	כְּאֵב
	כאב בתקופה שלאחר הניתוח
	כאב לאחר התערבויות אבחנתיות
	כאב לאחר סקלרותרפיה
כאב לאחר ניתוח
כאב לאחר ניתוח
כאב לאחר ניתוח ופוסט טראומטי
כאב פוסט טראומטי
כאב בעת בליעה
כאבים במחלות זיהומיות ודלקתיות של דרכי הנשימה העליונות
כאב כוויות
כאב עקב פגיעה בשריר טראומטית
כאב מפציעה
כאב במהלך עקירת שיניים
כאב ממקור טראומטי
כאב עקב עווית של שרירים חלקים
תסמונת כאב חמור
תסמונת כאב חמור ממקור טראומטי
תסמונת כאב לא ממאירה
פוליארתרלגיה בפולימיוזיטיס
כאב לאחר ניתוח
כאב לאחר ניתוח
תסמונת כאב לאחר ניתוח
כאב לאחר ניתוח
כאב פוסט טראומטי
תסמונת כאב פוסט טראומטית
תסמונת כאב טורפי
כאב טראומטי
כאב טראומטי
כאב בינוני
תסמונת כאב בינוני
תסמונת כאב בינוני

נורופן פורטה- NSAIDs. יש לו השפעות משככות כאבים, נוגדות חום ואנטי דלקתיות. חוסם ללא הבחנה COX-1 ו-COX-2. מנגנון הפעולה של איבופרופן נובע מעיכוב הסינתזה של פרוסטגלנדינים - מתווכים של כאב, דלקת ותגובה היפרתרמית.

פרמקוקינטיקה

לאחר מתן דרך הפה, הוא נספג מאוד ממערכת העיכול. Cmax של איבופרופן בפלזמה מגיע לאחר 1-2 שעות.

קשירת חלבון פלזמה היא 90%. הוא חודר באיטיות לתוך חלל המפרק, משתהה ברקמה הסינוביאלית, ויוצר בה ריכוזים גבוהים יותר מאשר בפלזמה. לאחר הספיגה, כ-60% מצורת ה-R הבלתי פעילה תרופתית הופכת באיטיות לצורת ה-S הפעילה.

עבר ביולוגי בגוף. זה מופרש על ידי הכליות בצורה של מטבוליטים (בצורה ללא שינוי, לא יותר מ-1%) ובמידה פחותה, עם מרה. T1/2 - 2 שעות.

אינדיקציות לשימוש

• כאבי ראש וכאבי שיניים;
• מִיגרֶנָה;
• וסת כואבת;
• עצבים;
• כאבי גב, שרירים, כאבים ראומטיים ואחרים;
• מצבי חום עם שפעת והצטננות.

אופן היישום

גלולות נורופן פורטהלקחת דרך הפה עם מים. מבוגרים וילדים מעל גיל 12 - שולחן אחד, אך לא יותר מ-3 שולחנות. בתוך 24 שעות

המינון היומי המרבי למבוגרים הוא 1200 מ"ג; לילדים בגילאי 12-17 - 1000 מ"ג.

אם התסמינים נמשכים לאחר 2-3 ימי שימוש, הפסק את השימוש והתייעצי עם רופא.

תופעות לוואי

אם משתמשים בתרופה נורופן פורטהתופעות לוואי אפשריות.

מצד מערכת העיכול: NSAID-גסטרופתיה (כאבי בטן, בחילות, הקאות, צרבת, אובדן תיאבון, שלשולים, גזים, עצירות; לעיתים רחוקות, כיב ברירית העיכול, שבמקרים מסוימים מסובך על ידי ניקוב ודימום) ; גירוי או יובש ברירית הפה, כאבים בפה, כיב ברירית החניכיים, אפטות סטומטיטיס, דלקת לבלב.

ממערכת הכבד והרב: הפטיטיס.

ממערכת הנשימה: קוצר נשימה, ברונכוספזם.

מהחושים: לקות שמיעה (ירידה בשמיעה, צלצולים או רעש באוזניים); הפרעות ראייה (פגיעה רעילה בעצב הראייה, ראייה מטושטשת או ראייה כפולה, סקוטומה, עיניים יבשות ומגורות, בצקת בלחמית ועפעפיים ממקור אלרגי).

מהצד של מערכת העצבים המרכזית ומערכת העצבים ההיקפית: כאבי ראש, סחרחורת, נדודי שינה, חרדה, עצבנות ועצבנות, תסיסה פסיכומוטורית, נמנום, דיכאון, בלבול, הזיות, לעיתים רחוקות דלקת קרום המוח אספטית (לעיתים קרובות יותר בחולים עם מחלות אוטואימוניות).

מהצד של מערכת הלב וכלי הדם: אי ספיקת לב, טכיקרדיה, לחץ דם מוגבר.

ממערכת השתן: אי ספיקת כליות חריפה, דלקת כליה אלרגית, תסמונת נפרוטית (בצקת), פוליאוריה, דלקת שלפוחית ​​השתן.

תגובות אלרגיות: פריחה בעור (בדרך כלל אדמומית או אורטיקריה), גרד, אנגיואדמה, תגובות אנפילקטואידיות, הלם אנפילקטי, עווית ברונכו או קוצר נשימה, חום, אריתמה מולטיפורמה exudative (כולל תסמונת סטיבנס-ג'ונסון), תסמונת אפידרמיס רעילה, תסמונת אפידרמיס (לינוקרופיליזה). נזלת.

מצד האיברים ההמטופואטיים: אנמיה (כולל המוליטית, אפלסטית), טרומבוציטופניה ופורפורה טרומבוציטופנית, אגרנולוציטוזיס, לויקופניה.

מדדי מעבדה: עלייה בזמן הדימום; ירידה בריכוז הגלוקוז בסרום; ירידה בפינוי קריאטינין, המטוקריט או המוגלובין; עלייה בריכוז הקריאטינין בסרום, פעילות של טרנסמינאזות בכבד.

כאשר משתמשים בתרופה במשך 2-3 ימים, תופעות לוואי נדירות מאוד.

אם מתרחשות תופעות לוואי, יש להפסיק לקחת את התרופה ולהתייעץ עם רופא.

התוויות נגד

התוויות נגד לשימוש בתרופה נורופן פורטההם: רגישות יתר לכל אחד מהמרכיבים המרכיבים את התרופה; רגישות יתר לחומצה אצטילסליצילית או NSAIDs אחרים בהיסטוריה (כולל נתונים אנמנסטיים על חסימת הסימפונות, נזלת, אורטיקריה לאחר נטילת חומצה אצטילסליצילית או NSAIDs אחרים); תסמונת מלאה או לא שלמה של אי סבילות לחומצה אצטילסליצילית (נזלת, אורטיקריה, פוליפים של רירית האף, אסטמה של הסימפונות); מחלות שחיקות וכיבית של מערכת העיכול בשלב החריף (כולל כיב פפטי של הקיבה והתריסריון, מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית); המופיליה והפרעות קרישת דם אחרות (כולל היפו-קרישה), דיאתזה דימומית; התקופה שלאחר השתלת מעקף העורק הכלילי; דימום במערכת העיכול ודימום תוך גולגולתי; אי ספיקת כבד חמורה או מחלת כבד פעילה; אי ספיקת כליות חמורה; היפרקלמיה מאושרת; הֵרָיוֹן; גיל ילדים עד 12 שנים.

בזהירות: גיל מבוגר, אי ספיקת לב, יתר לחץ דם עורקי, מחלת עורקים כליליים, מחלת כלי דם במוח, דיסליפידמיה, סוכרת, מחלת עורקים היקפית, שחמת הכבד עם יתר לחץ דם פורטלי, אי ספיקת כבד ו/או כליות, תסמונת נפרוטית, תסמונת יתר בילירובינמיה, של הקיבה והתריסריון (בהיסטוריה), גסטריטיס, דלקת מעיים, קוליטיס, מחלות דם של אטיולוגיה לא ידועה (לוקופניה ואנמיה), תקופת הנקה, מחלות סומטיות קשות; עישון, צריכת אלכוהול תכופה; שימוש ארוך טווח ב-NSAIDs, מתן סימולטני של קורטיקוסטרואידים דרך הפה (כולל.

פרדניזולון), נוגדי קרישה (כולל וורפרין), נוגדי טסיות (כולל חומצה אצטילסליצילית, קלופידוגרל), מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיביים (כולל ציטלופרם, פלואוקסטין, פרוקסטין, סרטרלין).

הֵרָיוֹן

זה התווית נגד לקחת נורופן פורטהבמהלך ההריון, בזהירות - בהנקה.

אינטראקציה עם תרופות אחרות

כאשר ניתנת עם תרופות נוגדות קרישה וטרומבוליטיות (אלטפלז, סטרפטוקינז, אורוקינאז), הסיכון לדימום עולה בו זמנית.

שימוש בו-זמני עם מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין (citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline) מגביר את הסיכון לדימום רציני במערכת העיכול.

Cefamandol, Cefoperazone, Cefotetan, Valproic acid, Plicamycin - מגבירים את השכיחות של היפופרוטרומבינמיה.

תכשירי ציקלוספורין וזהב - משפרים את ההשפעה של איבופרופן על סינתזה של PG בכליות, המתבטאת בעלייה ברעילות נפרו. איבופרופן מגביר את ריכוז הפלזמה של ציקלוספורין ואת הסבירות לפתח השפעותיו הפטוטוקסיות.

תרופות החוסמות את הפרשת הצינוריות מפחיתות את ההפרשה ומגבירות את ריכוז האיבופרופן בפלזמה.

מעוררי חמצון מיקרוזומליים (פניטואין, אתנול, ברביטורטים, ריפמפיצין, פנילבוטזון, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות) מגבירים את הייצור של מטבוליטים פעילים עם הידרוקסילציה, ומגבירים את הסיכון לשיכרון חמור.

מעכבי חמצון מיקרוזומליים מפחיתים את הסיכון לרעילות בכבד.

מפחית את פעילות יתר לחץ הדם של מרחיבים כלי דם, נטריאורטיקה - פורוסמיד והידרוכלורותיאזיד.

מפחית את היעילות של תרופות uricosuric, משפר את ההשפעה של נוגדי קרישה עקיפים, נוגדי טסיות, fibrinolytics.

משפר את תופעות הלוואי של מינרלוקורטיקואידים, גלוקוקורטיקואידים, אסטרוגנים, אתנול.

משפר את ההשפעה של תרופות היפוגליקמיות דרך הפה ואינסולין.

סותרי חומצה וכולסטירמין מפחיתים את הספיגה.

מגביר את הריכוז בדם של דיגוקסין, תכשירי ליתיום, מתוטרקסט.

קפאין משפר את האפקט משכך כאבים.

מנת יתר

תסמיני מינון יתר נורופן פורטה: כאבי בטן, בחילות, הקאות, עייפות, נמנום, דיכאון, כאבי ראש, טינטון, חמצת מטבולית, תרדמת, אי ספיקת כליות חריפה, ירידה בלחץ הדם, ברדיקרדיה, טכיקרדיה, פרפור פרוזדורים, דום נשימה.

טיפול: שטיפת קיבה (רק תוך שעה לאחר הבליעה), מתן פחם פעיל, משקה אלקליין, משתן מאולץ, טיפול סימפטומטי.

תנאי אחסון

במקום יבש, בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס. הרחק מהישג ידם של ילדים.

טופס שחרור

נורופן פורטה- טבליות מצופות: 12 יחידות בשלפוחית; בחבילת קרטון 1 שלפוחית.

מתחם

1 טאבלט נורופן פורטהמכיל: איבופרופן 400 מ"ג.

חומרי עזר: נתרן קרוסקרמלוז 60 מ"ג, נתרן לאוריל סולפט 1 מ"ג, נתרן ציטראט 87 מ"ג, חומצה סטארית 4 מ"ג, סיליקון דו חמצני קולואידי 2 מ"ג.

הרכב מעטפת: קרמלוז נתרן 1.4 מ"ג, טלק 66 מ"ג, מסטיק שיטה 1.2 מ"ג, סוכרוז 232.2 מ"ג, טיטניום דו חמצני 2.8 מ"ג, מאקרוגול 6000 0.4 מ"ג, דיו אדומה.

בנוסף

במהלך טיפול ארוך טווח, יש צורך לשלוט בתמונת הדם ההיקפי ובמצב התפקודי של הכבד והכליות.

כאשר מופיעים תסמינים של גסטרופתיה, יש צורך במעקב קפדני, כולל esophagogastroduodenoscopy, ספירת דם מלאה (קביעת המוגלובין), ניתוח דם סמוי בצואה.

אם יש צורך לקבוע 17-קטוסטרואידים, יש להפסיק את התרופה 48 שעות לפני המחקר.

המטופלים צריכים להימנע מכל פעילויות הדורשות תשומת לב מוגברת, תגובות נפשיות ומוטוריות מהירות.

הגדרות ראשיות

שֵׁם:	נורופן פורטה
קוד ATX:	M01AE01 -