» מהי תוכנית שבע הנוזולוגיות?
הבסיס לתחילת התוכנית "7 נוזולוגיות" היה חוק פדרלי מס' 132-FZ מ-17 ביולי 2007 "על התקציב הפדרלי לשנת 2007"
כיצד יכול מטופל לקבל תרופות במסגרת תוכנית 7 הנוזולוגיות?
כל חולה הזכאי לקבל כיסוי תרופות מועדף במסגרת תוכנית 7 Nosologies חייב להיות רשום ברישום הפדרלי. בישויות המרכיבות את הפדרציה הרוסית, מומחים האחראים לטיפול בקטגוריה זו של אזרחים מגישים בקשה למוצר תרופתי (MP) ומגישים אותה לרשויות הבריאות המקומיות. לאחר מכן הבקשות המתקבלות מכל אזור מאושרות על ידי משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית ומאוחדות.
כיצד מתבצעת רכישת תרופות במסגרת תכנית "7 נוזולוגיות"?
רכישת תרופות במסגרת התוכנית "7 nosologies" מתבצעת 2 פעמים בשנה עד מכירה פומבית פתוחההוכרז בהוראת משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית. תרופות שנרכשו מסופקות לאזורים, על פי הבקשות שהוגשו.
כיצד מתבצעים מרשמים לתרופות המסופקות במסגרת תוכנית "7 נוזולוגיות"?
התרופה ניתנת למטופלים הנכללים בפנקס קבלת תרופות בתכנית "7 נוזולוגיות" על ידי הרופא המקומי בפוליקליניקה במקום המגורים על בסיס חודשי עבור מספר החבילות הנדרש. ניתן "למלא מחדש" את המרשם בבית מרקחת מורשה.
כמה זמן תימשך תוכנית 7 הנוזולוגיות?
נכון לעכשיו, תוכנית זו הוארכה עד 2011 כולל. צו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 14 בפברואר 2009 N 115 מוסקבה "על תיקונים לצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 17 באוקטובר 2007 N 682"
מהי התוכנית "7 נוזולוגיות"?
תוכנית ההפרשה המועדפת על בסיס אשפוז עם תרופות הנרכשות באופן מרכזי על חשבון התקציב הפדרלי, המיועדת לטיפול בחולים עם שבע נוזולוגיות נדירות והיקרות ביותר:
דַמֶמֶת; סיסטיק פיברוזיס; גמדות יותרת המוח; מחלת גושה;לוקמיה מיאלואידית ; טרשת נפוצה; לאחר השתלה של איברים ו(או) רקמות.
הבסיס לתחילת התוכנית "7 נוזולוגיות" היהחוק פדרלי מס' 132-FZ מ-17 ביולי 2007 "על התקציב הפדרלי לשנת 2007"
אילו תרופות לטיפול ב-CML מסופקות לחולים במסגרת התוכנית "7 נוזולוגיות"?
רשימת התרופות שנרכשו במסגרת התוכנית "7 נוזולוגיות" לטיפול בחולים עם CML כוללתגלייבק (אימניטיב).
רשימה זו אושרה על ידי הצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 2 באוקטובר 2007 N 1328-r, מוסקבה
רשימת תרופות שנרכשו באופן מרכזי על חשבון התקציב הפדרלי לטיפול בחולים עם המופיליה, סיסטיק פיברוזיס, גמדות יותרת המוח, מחלת גושה, לוקמיה מיאלואידית, טרשת נפוצה, וכן לאחר השתלת איברים ורקמות (או)
כיצד יכול מטופל לקבל תרופות במסגרת תוכנית 7 הנוזולוגיות?
הבקשה מנוסחת בישויות המרכיבות את הפדרציה הרוסית על ידי מומחים האחראים לטיפול בקטגוריה זו של אזרחים, ומוגשת לרשויות הבריאות המקומיות. כל חולה הזכאי לקבל כיסוי תרופות מועדף במסגרת תוכנית "7 נוזולוגיות" חייב להירשם ברישום הפדרלי, שתחזוקתו מוסדרת.צו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 4 באפריל 2008 N 162n "על הנוהל לשמירה על המרשם הפדרלי של חולים עם המופיליה, סיסטיק פיברוזיס, גמדות יותרת המוח, מחלת גושה, לוקמיה מיאלואידית, טרשת נפוצה ו גם לאחר השתלת איברים ו(או) רקמות"
לאחר מכן הבקשות המתקבלות מכל אזור מאושרות על ידי משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית ומאוחדות.
צו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 4 ביולי 2008 N 307n "על תיקונים לצו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 19 באוקטובר 2007 N 650" על טפסי בקשות לאספקת תרופות המיועדות לטיפול בחולים עם המופיליה, סיסטיק פיברוזיס, גמדות יותרת המוח, מחלת גושה, לוקמיה מיאלואידית, טרשת נפוצה, וכן לאחר השתלת איברים ו(או) רקמות, ותזמון הצגתם"
בעקבות זאת חשוב מאוד למטופל לא רק להשתתף באופן קבוע להתייעצויות במוסדות מיוחדים של העיר מוסקבה, אלא גם להיות רשום ומפוקח באופן קבוע רופאים במקום המגורים שלהםנושאי הפדרציה הרוסית.
כיצד מתבצעת רכישת תרופות במסגרת תכנית "7 נוזולוגיות"?
רכישת תרופות במסגרת התוכנית "7 nosologies" מתבצעת 2 פעמים בשנה עדמכירה פומבית פתוחה הוכרז בהוראת משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית.
כיצד מתבצעים מרשמים לתרופות המסופקות במסגרת תוכנית "7 נוזולוגיות"?
תרופות למטופלים הכלולות בפנקס קבלת תרופות בתכנית "7 נוזולוגיות" נקבעות על ידי הרופא המחוזי בפוליקליניקה במקום המגורים על בסיס חודשי למספר החבילות הנדרש. ניתן למלא את המרשם בבית מרקחת מורשה. למרבה הצער, במספר אזורים נושא מסירת התרופות לחולים לא נפתר במלואו, והמטופלים נאלצים להגיע לבדיקה אצל מומחה במרכז האזורי לפני קבלת התרופה שם מדי חודש, מה שמחמיר את הזמינות מסוג זה. של טיפול.
כמה זמן תימשך תוכנית 7 הנוזולוגיות?
התוכנית מתארכת באופן קבוע.
נוזולוגיה היא מדע המחלות, שבזכותו ניתן להשיג את המטרה העיקרית שמציבה הרפואה הקלינית, דהיינו, לגלות את הקשרים התפקודיים והמבניים במחלה. נוזולוגיה, בפרט, כוללת קטעים כמו אטיולוגיה ופתוגנזה. בואו נתחשב בהם.
אטיולוגיה כללית
אטיולוגיה היא מדע התנאים והגורמים להתפתחות פתולוגיות. סיבתיות מדעית, התפיסה כיצד נוצרות מחלות, שהתפשטה כיום, מבוססת על דיאלקטיקה חומרנית. די ברור שבטבע לכל תופעה יש סיבה משלה, ניתן לאתר קשר ביניהן, בכל רצף אירועים יש צורך להיות מסוגל לקבוע את הגורם המכריע, העיקרי. אי אפשר להתווכח עם זה. עם זאת, הנוזולוגיה של מחלות היא מדע מורכב, ולא הכל בו ברור כפי שזה עשוי להיראות במבט ראשון. בהתבסס על האמור לעיל, ניתן לטעון כי כל הגורמים האטיולוגיים מחולקים לנטייה, תורמים וגורמים. בואו נתחשב בהם.
גורמים אטיולוגיים
גורמים גורמים, ככלל, מספקים את הספציפיות של הפתולוגיה; בדרך כלל הם מיוצגים על ידי פתוגנים של מחלות שונות. התנאים התורמים כוללים את התנאים של תחזוקה, שימוש, האכלה וטיפול. והנטייה היא מצבו של אדם, תכונותיו החוקתיות, סוג מערכת העצבים המרכזית, נטייה תורשתית.
מהות הסיבתיות המדעית
סיבתיות מדעית מלמדת שבכל המקרים הפרטניים, עם כל פתולוגיה, יש צורך לחפש את הסיבה העיקרית, העיקרית להתפתחותה, ולאחר שגילתה אותה, למצוא דרכים להתמודד לא רק עם המחלה, אלא גם עם האפשרות. מהתרחשותו.
פתוגנזה כללית
כדי לקבוע את מהות הפתולוגיה, לא מספיק להיות מודע לסיבה שלה, יש צורך גם לגלות כיצד הגורם הפתוגני פועל בגוף האדם, במילים אחרות, יש צורך להבין את המנגנון להופעה והתקדמות התהליך הלא תקין. זה מאוד חשוב. לדעת מהי נוסולוגיה, קל יותר להבין את הפתוגנזה. מושגים אלו קשורים זה בזה. פתוגנזה היא המדע של מנגנוני הופעתה והתקדמותה של מחלה, כמו גם הדרכים שבהן גורם פתולוגי מתפשט בכל גוף האדם. ההוראה הזו היא באמת בעלת חשיבות רבה לרפואה.
מנגנוני התרחשות והתקדמות של מחלות
ישנם מספר מנגנונים עיקריים להופעה ולהתקדמות של פתולוגיות. הבסיסיים ביותר הם neurohumoral (נקרא גם centrogenous) ורפלקס. בנוסף, זה כולל מנגנון של פעולה ישירה. מה הם?
מנגנון רפלקס
המנגנון הוא רפלקס במקרה שהקולטנים (במילים אחרות, קצות העצבים) של איבר מסוים רגישים להשפעות של גורם פתוגני. כל רופא צריך לדעת זאת. העירור המתעורר דרך מסלולים צנטריפטליים (במילים אחרות, אפרנטיות) חודר למערכת העצבים המרכזית. יש ניתוח של הנתונים שהתקבלו. ואז לאורך השבילים הצנטריפוגליים (הם נקראים גם efferent), הוא ממהר לאיברים מסוימים, שעבודתם מופרעת. השינויים המתרחשים בשלב הראשון הם בעלי אופי מגן, ואם הם אינם מספיקים, מתחיל להתפתח תהליך לא תקין. יש לציין שנוסולוגיה היא דוקטרינה שכל רופא צריך להבין בה.
מנגנון צנטרוגני (עצבי-הומורלי).
המנגנון הוא נוירו-הומורלי (במילים אחרות, צנטרוגני) אם הגורם הגורם למחלה היה בדם, שנשא אותו למרכזי העצבים. ואז הוא מתחיל להשפיע עליהם, והם שולחים דחפים לאיברים שעבודתם מופרעת. מטבע הדברים, זה לא מוביל לשום דבר טוב. יש להבין שנוסולוגיה היא ישועה עבור חולים רבים. ואכן, בזכותה כבר היום ניתן למנוע כמה מחלות.
מנגנון ישיר
המנגנון ישיר אם מופיעות הפרות באתר הפעולה של הגורם הפתוגני. אלה הם כוויות קור, כוויות, חדירת אלקליות, כמו גם חומצות. גורמים פתוגניים שחדרו לגוף האדם התפשטו במגע והמשך אנטומי, יחד עם הפרשות, לימפה ודם, בצורה רטרוגרדית, וכן לאורך גזעי העצבים.
לפני שש שנים הושקה בארצנו תוכנית בשם "שבע נוזולוגיות".
המהות שלה טמונה בעובדה שהתרופות הדרושות לטיפול באנשים עם מספר פתולוגיות נדירות הדורשות טיפול יקר נרכשות כעת בכסף מהתקציב הפדרלי. כך, החולים מקבלים תרופות ללא תשלום.
אילו מחלות כלולות בתוכנית זו?
עד כה, התוכנית כוללת שבע פתולוגיות נדירות:
סיסטיק פיברוזיס;
ליפידוזיס של גלוקוצילסרמיד;
טרשת נפוצה;
דַמֶמֶת;
גמדות;
לוקמיה מיאלואידית;
כמו גם חולים ששרדו וזקוקים לדיכוי חיסון.
עכשיו אתה מבין שנוסולוגיה היא מדע לא קל, שצריך להתייחס אליו ברצינות. התוודעת גם למידע הבסיסי על תוכנית שבע הנוזולוגיות.
מבחינת בידור, נראה כי סרטונים מישיבות ועדת משרד הבריאות על הכללת תרופות ברשימות "שבע נוזולוגיות" ותרופות חיוניות וחיוניות מוכנים להשמעת ממש כל סרטון ביוטיוב. עם זאת, לבית האמנות הכבד הזה יש קהל אסיר תודה משלו. הוועדה הזו מקבלת החלטות שמשנות חיים באמת עבור חולים, אבל לא פחות חשובות עבור אנשי עסקים, במחיר של מיליארדי רובל. והאחרונים מתקשים יותר ויותר במיליארדים האלה. כיצד השתנה השילוב של תוכנית הסמים המרכזית בתהליך הצילום של פגישות, כמו גם מפגשי רכישה ב-2017, הבין Vademecum.
תוכנית טלוויזיה
תחת איומי האקדח של העדשות (ישיבות הוועדה נערכו מה-23 באוגוסט עד ה-6 בספטמבר) נאלצה הוועדה העליונה של משרד הבריאות לקבל כמה עשרות החלטות חצויות (על הכללת תרופות ב-Vital and Essential). רשימת סמים), כמו גם החלטות סופיות - על מילוי רשימת "שבע נוזולוגיות" עם INN נבחרים.
הנציבות הוסיפה שלושה INN לרשימת תוכנית המדינה. מדובר בתרופות לטיפול במחלת גושה מסוג I (איגלוסטאט), המופיליה (נונאקוג אלפא) וטרשת נפוצה (טריפלונומיד).
הדרמה העיקרית התרחשה סביב הנוזולוגיה האחרונה. לא היו קשיים בהכללת תרופות לטיפול בטרשת נפוצה ברשימות התרופות החיוניות לטיפול בטרשת נפוצה. כל שלושת המתמודדים – INN peginterferon beta-1a (Plegridy מ-Biogen; לא מקומי ברוסיה), alemtuzumab (Lemtrada מ-Sanofi Genzyme; ארוז במפעל אוריול של החברה) ודימתיל פומאראט (Tekfidera מ-Biogen; ארוז ב-Pharmstandard על ידי ויקטור חריטונין) – ללא בעיות רשומים. עם זאת, זה היה הסוף עבורם. הם לא נכללו ברשימה הנחשקת של "שבע נוזולוגיות".
Alemtuzumab ו-Peginterferon Beta-1a נדחו, ככל הנראה מכיוון שהרחבת הרשימה עם INNs אלה עלולה להוביל לגידול בכמות ההקצאות התקציביות הפדרליות לשנת הכספים ולתקופת התכנון המקבילה. וזה סותר את הדרישות הספציפיות מאוד של הצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מס' 700 מיום 12 ביוני 2017. הסיבות לכך שחברי הוועדה לא אפשרו דימתיל פומראט להיכנס לתוכנית המדינה לא צוינו, בעוד שהיו תומכים לכלול את התרופה הזו ברשימה בין הדוברים.
רק INN אחד, שנכלל זה מכבר ברשימת התרופות החיוניות והחיוניות, הצליח לפרוץ ל"שבע הנוזולוגיות" - טריפלונומיד. מי מהשחקנים חגג את הניצחון בספטמבר? לפי ה-GRLS, טריפלונומיד מיוצג בשוק הרוסי על ידי שני מותגים - Abaggio מ-Genzyme (מבנה סנופי; ממוקם במפעלים של קבוצת R-Pharm של אלכסיי רפיק) ופמוריקס מ-Valenta הרוסית. חברי הוועדה לא אמרו שום דבר רע על אף אחד מהמותגים ולהפך, היו נדיבים במחמאות. "לפני שנה דיברנו על העובדה שר פארם החלה בייצור התרופה הזו בצורה מאוד פעילה [אבאג'יו. - Vademecum], ולמעשה התרופה כבר ממוקמת כרוסית, - מנהל המוסד התקציבי הממלכתי "המרכז הפסיכונורולוגי המדעי והמעשי על שם A.I. ז.פ. מחלקת הבריאות של סולוביוב במוסקבה "אללה גהט. - כעת לא רק R-Pharm מייצרת את התרופה הזו, אלא גם חברת ולנטה. לפיכך, שתי תרופות רשומות ברוסיה. ואלה הם החיים האמיתיים, ולא איזושהי הבטחות.
מרינה ז'ורוולווה, סגנית מנהלת המרכז לפרמקולוגיה קלינית של המרכז המדעי להערכת מוצרים רפואיים של משרד הבריאות הרוסי, דיברה בתמיכה בטריפלונומיד: "טריפלונומיד היא תרופה אידיאלית. הוא מיוצר ברוסיה במחזור מלא. בטוח. זה מה שאנחנו יכולים לחשוב עליו בתחזיות האופטימיות ביותר שלנו".
ראוי לציין שהרטוריקה לגבי דימתיל פומאראט, שלא זכה למעבר בשבע הנוזולוגיות, הייתה נלהבת לא פחות. Alla Gekht, למשל, הבטיח כי התרופה ביוג'ן (Tekfidera) תהיה מקומית לחלוטין ברוסיה בעתיד הקרוב. לדבריה, הכל לא רע עם הכלכלה הפרמקאית של דימתיל פומארט: השימוש בו מעכב את הצורך בנטילת נטליזומאב, שהוא "יקר משמעותית".
R-Pharma, Valente ו-Sanofi סירבו להעריך את הגודל הפוטנציאלי של שוק הטריפלונומיד של INN. מנכ"ל חברת הייעוץ DrugDevelopment.Ru, דמיטרי קוליש, מאמין שהמכירות השנתיות של התרופה ב"שבע נוזולוגיות" יכולות למשוך 150 מיליון דולר בשנה (כ-9 מיליארד רובל). בערך אותו סכום הוצא בשנת 2017 ב-"Seven Nosologies" לרכישת אינטרפרון בטא-1a, אינטרפרון בטא-1b וגלאטירמר אצטט. יאן ולאסוב, נשיא הארגון הציבורי הכלל-רוסי של נכים עם טרשת נפוצה, לעומת זאת, בטוח שהם לא יעבירו לחלוטין חולים מהתרופות הללו לטריפלונומיד: "אני מאמין שכל חולה שלישי מאלה שנמצאים כעת באינטרפרונים גלאטירמר יטופל בתרופה זו".
חלקו של מי "יאכל" טריפלונומיד? בשנים 2016 ו-2017, יותר ממחצית מהרכישות של אינטרפרון בטא-1b, אינטרפרון בטא-1a וגלאטירמר אצטט טופלו במצטבר על ידי Pharmstandard ו-Biocad ו-Generium הקשורים אליהם.
עם זאת, אין צורך לדאוג הרבה לגבי החברה של ויקטור חריטונין. הם יוכלו להרוויח על שני חידושים נוספים של "שבע הנוזולוגיות". Eliglustat מיוצר על ידי Sanofi Genzyme, ו-Pharmstandard עוסקת באריזה משנית של התרופה. Nonacoga alfa מיוצר על ידי אותו Generium, אשר פעלה למען הכללת INN זה ברשימה בשלוש השנים האחרונות. Nonacog alfa מ-Generium יכול להחליף חלק מגורמי הקרישה בפלזמה IX לטיפול בהמופיליה מסוג B, אומר יורי ז'וליב, נשיא האגודה הכל-רוסית להמופיליה. גורמי קרישת הדם IX שנרכשו על ידי משרד הבריאות מיוצרים כעת על ידי ארבע חברות זרות - Octapharma, CSL Bering, Kdrion Biopharma, Baxter, והאריזה המשנית שלהם ברוסיה מטופלת בחלקה על ידי מפעל Skopinfarm, המהווה חלק מקבוצת Pharmimex . דמיטרי קודליי, מנכ"ל ג'נריום, התקשה להעריך את הנתח שעליו ניתן לסמוך שאינם אלפא בשבע נוזולוגיות. בסך הכל, בשנת 2017 רכש משרד הבריאות מחברות זרות את גורמי קרישת הדם IX בסכום של 1.4 מיליארד רובל. שוק התרופות לטיפול במחלת גושה מסוג I דומה בנפחו - עבור Seminosologies נרכשות תרופות אימיגלוזראז ו-ולגלוצרז אלפא. בשנת 2017, כמות החוזים במסגרתם הסתכמה ב-1.3 מיליארד רובל. ה-Cerezyme (imiglucerase) של Sanofi Genzyme ארוז ב-Pharmstandard (1.1 מיליארד רובל), בעוד שה-Vpriv של Shire (velaglucerase alfa) (211 מיליון רובל) אינו מקומי ברוסיה.
אליטות של כל המדינות
יצרני תרופות TOP30 של תוכנית שבע הנוזולוגיות
|
|
חֶברָה | כמות החוזים בשנת 2017, מיליון רובל |
כמות החוזים בשנת 2016, מיליון רובל |
| 1 | JSC "גנריום" | 5 807 | 2 992 |
| 2 | סלגן | 5 537 | 9 382 |
| 3 | בקסטר* | 4 150 | 2 675 |
| 4 | CJSC "Biocade" | 3 228 | 2 939 |
| 5 | Pharmstandard-UfaVita JSC | 3 093 | 3 855 |
| 6 | אוקטפארמה* | 2 245 | 507 |
| 7 | C.S.L Behring* | 1 935 | 945 |
| 8 | בקסלטה | 1 895 | 563 |
| 9 | מורה מעבדה | 1 717 | 1 510 |
| 10 | CJSC F-Synthesis | 1 444 | 4 345 |
| 11 | R-Pharm JSC | 1 399 | – |
| 12 | Genentech | 1 316 | 1 191 |
| 13 | מרק סרונו | 1 267 | 1 457 |
| 14 | ווטר פארמה | 1 159 | 624 |
| 15 | Sanofi Genzyme | 1 135 | 556 |
| 16 | סינאג'ן | 987 | 718 |
| 17 | OOO "נטיבה" | 934 | 38 |
| 18 | Grifols Therapeutics* | 844 | 102 |
| 19 | נוברטיס | 608 | 246 |
| 20 | אסטלס | 501 | 333 |
| 21 | JSC Pharmasyntez | 379 | – |
| 22 | קדריון ביופארמה* | 331 | 102 |
| 23 | נובו נורדיסק | 290 | 100 |
| 24 | CJSC "אוזון" | 244 | – |
| 25 | CJSC Vector Medica | 217 | – |
| 26 | Cangene Biopharma | 211 | 77 |
| 27 | סינתון | 191 | – |
| 28 | Instituto Grifols* | 184 | – |
| 29 | טבע | 112 | 26 |
| 30 | LLC "טכנולוגיה של תרופות"** | 66 | 5 |
*היקפי המכירות של תרופות מיצרנים אלו הם משוערים, שכן נתונים מדויקים אינם ניתנים בכל החוזים
**שייך ל-R-Pharm
מקור: Vademecum
COLORITY NATIONAL
"שבע נוסולוגיות" במשך 10 שנות קיומו נותרו לא רק שדה המבחן העיקרי לתוכניות תחרותיות (אנטי תחרותיות) גאוניות, אלא גם האינדיקטור החשוב ביותר שמראה אילו כוחות שולטים בשוק הסדרים הממלכתיים.
החברה האימונוביולוגית הלאומית (Natsimbio, שנמצאת בתהליך של מיזוג נכסים עם קבוצת מרתון של אלכסנדר וינוקורוב) הפכה לבכורה של דירוג Vademecum "ספקי תוכנית המדינה "שבע נוזולוגיות" ב-2017. העולה החדשה התחילה מיד מהעמדה השנייה עם היקף החוזים הממשלתיים בסך כולל של 9.2 מיליארד רובל. הצלחה כזו של החברה הממשלתית הובטחה על ידי אספקת תרופות שמקורן בפלזמה בדם, שעבורה מונתה נסימביו לספקית הבלעדית לתקופה 2016-2017, למרות שלמעשה משרד הבריאות החל לקנות ממנה רק השנה.
מה אני יכול להגיד, נסימביו נכנס לשבע נוזולוגיות בדיוק בזמן. אם בשנה שעברה כל נפח הרכישות של גורם קרישת דם VIII, גורם קרישת דם VIII + פקטור פון וילברנד, גורם קרישת דם IX, קומפלקס אנטי-מעכבי קרישה הסתכם ב-3.3 מיליארד רובל, אז השנה זה פי 2.8 יותר. עם זאת, אין צורך לדבר על מתנה אישית נדיבה: השנה צמח תקציב התוכנית הממלכתית ב-11.6%, ל-43.6 מיליארד רובל, עלייה בעלויות נרשמה עבור 20 INN, וירידה רק עבור ארבעה INN.
באופן כללי, החברה בבעלות המדינה, שנוצרה ונוצרה לפני ארבע שנים כמפעילת המגן האימונוביולוגי של רוסיה, מרגישה כמו שחקן שוק לחלוטין. כעולה מנתוני האתר zakupki.gov.ru, נאצימביו רכשה תחילה תרופות אלו בעיקר מאוקטפארמה, בקסטר, קדריון ביופארמה ו-CSL ברינג מהוותיקי Seven Nosologies של Pharmimex Alexander Apazov ו-Pharmstandard, ולאחר מכן מכרה אותן למשרד. של בריאות. לפי החישובים של Vademecum, ההפרש שהחברה הממשלתית שלפה לכיסה עמד על 343.7 מיליון רובל.
החברות הממשלתיות מוכנות לפרגן ולהסביר. "לומר ש-Nacimbio הרוויח 343.7 מיליון רובל זה לא נכון. חשוב להבין כי המשימה של הספק הבלעדי של מוצרי דם וחיסונים אינה עסק לאספקת תרופות, אלא פתרון של משימות ממשלתיות אסטרטגיות - אספקת כמויות מובטחות של תרופות באיכות הראויה בזמן וביצוע השקעה. פרויקטים, - מסביר נציג החברה. – כיום אנו מספקים תרופות מיובאות, מכיוון שתרופות אלו אינן מיוצרות ברוסיה. לאחר שמפעל רוספלזמה בקירוב הגיע למלוא כושר הייצור שלו [Nazimbio טרם הושלמה. – Vademecum] יענה על הדרישה של צו המדינה לתרופות ביתיות מפלסמת דם אנושית".
כיצד יתמודדו Nacimbio ושותפיה בפרויקט (Pharmstandard ו-Kedrion Biopharma האיטלקית) עם תחיית פרויקט Rosplasma מהאפר היא אחת התככים המרכזיים בתעשייה, מאשר דמיטרי קוליש. "אם הפרויקט הזה יצליח, אפשר יהיה לייצר עוד כמה שיבוטים של Rosplasma ברחבי הארץ, ואז תעשיית התרופות המקומית באמת תתחיל לעבוד".
כניסתה של נסימביו לשוק התוכניות הממלכתיות רחוקה מלהיות הגורם היחיד שמערער את עמדתם של מציעים מסורתיים. כך למשל, שנת 2017 בהיסטוריה של CV Protek תהיה שנת החזרה של המנהיגות בשוק המסחרי. אבל במקרה הזה, החברה הזו מעניינת אותנו יותר כאחד מאלה שחלקם ב-Seminosologies ירד משמעותית.
בשנת 2016, פרוטק קיבלה מונופול על שוק ה-INN עבור בורטזומיב. המפיץ נכנס למכירה הפומבית עם כל פלטת התרופות - עם Velcade המקורי של ג'ונסון אנד ג'ונסון, ועם Boramilan מ-Nativa, ועם Bartizar מ-Protek ZAO PharmFirma Sotex הקשורה קרובה. טקטיקות כאלה עזרו לחברה לגייס 5.4 מיליארד רובל במכירה הפומבית.
אבל כבר ב-2017, ההימור על בורטזומיב שיחק מול פרוטק. המכה הראשונה הייתה הפחתה של פי 2.4 בהוצאות התקציב על INN. השני הוא הופעתו של מתחרה: חלק מהחוזים בשווי 778 מיליון רובל מפרוטק נלקח על ידי Trading House Farm Center LLC (מבנה קרוב לקבוצת המרתון של אלכסנדר וינוקורוב). כתוצאה מכך, הצליחה פרוטק להרוויח רק 1.5 מיליארד רובל במכירה הפומבית.
במעגל של "שבע" אל תלחץ על החצר
ספקי תוכנית המדינה בשנים 2016-2017
|
|
חֶברָה | כמות החוזים בשנת 2017, מיליון רובל |
כמות החוזים בשנת 2016, מיליון רובל |
נתח שוק בשנת 2017,% |
נתח שוק בשנת 2016,% |
| 1 | Pharmstandard JSC | 14 417 | 13 656 | 33,08 | 34,97 |
| 2 | JSC Nacimbio | 9 215 | – | 21,14 | ‑ |
| 3 | OOO "ביוטק" | 5 995 | 4 672 | 13,75 | 11,96 |
| 4 | R-Pharm JSC | 3 263 | 1 535 | 7,49 | 3,93 |
| 5 | CJSC "Biocade" | 2 613 | 2 516 | 5,99 | 6,44 |
| 6 | JSC "קטרן" | 2 154 | 1 515 | 4,94 | 3,88 |
| 7 | Medipal-Onco LLC | 1 802 | 1 942 | 4,13 | 4,97 |
| 8 | CJSC "פרוטק" | 1 479 | 5 435 | 3,39 | 13,92 |
| 9 | אירווין 2 LLC | 1 301 | 718 | 2,98 | 1,84 |
| 10 | בית המסחר Farm-Center LLC | 778 | – | 1,78 | ‑ |
| 11 | Propharm LLC* | 217 | 652 | 0,5 | 1,67 |
| 12 | PJSC Pharmimex | 211 | 3 369 | 0,48 | 8,63 |
| 13 | ZAO Koral-Med | 90 | 36 | 0,21 | 0,09 |
| 14 | Pharmimpulse LLC | 45 | – | 0,1 | ‑ |
| 15 | BF Trading House LLC | 7 | – | 0,01 | ‑ |
| 16 | פארמסטור LLC | – | 2 879 | ‑ | 7,37 |
| 17 | CJSC "רוסטה" | – | 127 | ‑ | 0,32 |
|
|
סה"כ | 43 586 | 39 051 |
|
|
*חלק מקבוצת Pharmasyntez
תוכנית "שבע נוזולוגיות"
מימון מהתקציב לרכישת "תרופות יתומות" המשמשות לטיפול בהן ניתן ל-7 נוזולוגיות בלבד:
1) המופיליה;
2) סיסטיק פיברוזיס;
3) גמדות יותרת המוח;
4) מחלת גושה;
5) לוקמיה מיאלואידית;
6) טרשת נפוצה;
7) וכן לאחר השתלת איברים.
מתעוררת שאלה טבעית: מה לגבי שאר הצורות הנוזולוגיות? לדוגמה, טרומבוציטופניה חיסונית היא מחלה שמובילה לנכות מוקדמת ולמוות מוקדם. מבחינת ביטויים קליניים וסכנת חיים היא דומה להמופיליה, אך בשונה ממנה היא אינה נכללת בתכנית שבע הנוזולוגיות. ולמרות שהתרופות הדרושות רשומות ברוסיה, חולים ברוב המקרים לא מקבלים אותן ומתים בגלל דימום חזק. תרופות מודרניות לטיפול במחלה זו (לדוגמה, גירוי תרומבוציטופואזיס) אינן נכללות עדיין ברשימות התרופות החיוניות ובתוכנית ערבויות המדינה לספק לאוכלוסיית הפדרציה הרוסית טיפול רפואי חינם ובמחיר סביר. כמובן שהצורך להרחיב את תוכנית שבע הנוזולוגיות הגיע מזמן. עם זאת, זה יתאפשר רק עם פיתוח רישומים פדרליים ואזוריים מותאמים אישית של מחלות נדירות, שעל בסיסם ניתן לחשב עלויות כלכליות. יצירת רישומים היא עבודה גדולה שלוקחת זמן למחקר, לארגון מערך מיון על מנת לזהות חולים עם מחלות נדירות בשלב מוקדם ולהעניק את הטיפול הדרוש. מצב זה אינו מקרי, שכן אין בארץ הגדרה חקיקתית ל"מחלות נדירות", והמושג "תרופות יתומות" אינו בא לידי ביטוי ראוי בחקיקה המסדירה את מחזור התרופות. כל תרופה שנרשמת לחולה עם מחלה נדירה עולה בין 100,000 למיליון רובל בחודש. כיום, כ-44 מיליארד רובל מושקעים מדי שנה מתקציב הפדרציה הרוסית על תרופות הדרושות לטיפול בשבע קטגוריות החולים המפורטות לעיל. לשם השוואה: בספרד, איטליה, פורטוגל והולנד מוקצים יותר מ-100 מיליארד יורו מתקציבי המדינות הללו למטרות אלו. נוצר מצב פרדוקסלי בו על אף קיומה של תכנית טיפול רפואי בהייטק והפרויקט הלאומי בראש סדר העדיפויות "בריאות", קיים חוסר משמעותי בכסף לארגון טיפול ושיקום רפואי וחברתי של כלל החולים הסובלים ממחלות נדירות. בשל העובדה שתרופות יתומות אינן מיוצרות בפדרציה הרוסית והן מסופקות במלואן מחו"ל, יש צורך בהליך לרישום מועדף ומואץ של תרופות כאלה ברוסיה. על הרשויות לאפשר לאזרחים רוסים אפשרות לרכוש תרופות יתומות שאינן רשומות אצלנו מסיבות בריאותיות, ויותר מכך, בשטח המדינה, ולא בחו"ל. לשם כך, יהיה זה סביר להקים מרשם של התרופות הפופולריות ביותר שאינן רשומות ברוסיה, כדי לקיים תחרות בין מפיצי תרופות על הזכות לרכוש, לייבא ולאחסן אותן. כך, יבוא תרופות יכול להתבצע לא רק במקרה של צורך חריף של החולה, אלא מראש, על בסיס הצרכים המאושרים לתרופה מסוימת.
לדברי נשיא האיגוד הלאומי של ארגוני חולים עם מחלות נדירות "גנטיקה", "חולה עם מחלה נדירה הוא יתום של מערכת הבריאות הלאומית: ללא אבחנה, ללא טיפול, ללא תרופות". יש להודות שעם ניסוח כזה של השאלה, עתידם של חולים רוסים הסובלים ממחלות יתומות אינו מעורר קנאה. כניסתה לתוקף של טיוטת החוק "על יסודות ההגנה על בריאות האזרחים בפדרציה הרוסית", שפקידי הבריאות כל כך תומכים באימוצו, יכולה להפחית באופן משמעותי את זמינות הטיפול הרפואי לחולים עם מחלות יתומות החיים בישויות המרכיבות את הפדרציה הרוסית. הוראות טיוטת החוק מעוררות דאגה, לפיה סמכויות גיבוש רשימות של מחלות מסכנות חיים ויתומות יועברו למישור האזורי. זה יכול להוביל לפגיעה משמעותית בזכויותיהם של חולים הזקוקים לטיפול יקר, שפשוט אין עבורו כספים בתקציבים האזוריים של חלק מהנושאים של הפדרציה.