למה יש אישון רחב אחרי לאסיק? לאסיק מסוכן

תהליך לאסיקאוֹ לאסיק(laser in situ keratomileusis), אשר נקרא בדרך כלל בפשטות תיקון ראייה בלייזר, הוא סוג של ניתוח שבירה לטיפול בקוצר ראייה, רוחק ראייה ואסטיגמציה. LASIK מבוצע על ידי רופא עיניים באמצעות לייזר. לייזר משמש לעיצוב מחדש של הקרנית כדי לשפר את חדות הראייה (הבהירות והחדות של התמונה הנראית). ניתוח LASIK דומה להליכים תיקון כירורגיים אחרים כגון כריתת קרטקטומי פוטו-שבירה (PRK) (נקרא גם ASA - מתקדם אבלציה משטחים). תופעות הלוואי כוללות הילות, הבזקים, בעיות נהיגה בלילה ועיניים יבשות. LASIK ו-PRK עדיפים על קרטוטומיה רדיאלית בטיפול כירורגי של שגיאת שבירה. עבור מטופלים עם קוצר ראייה בינוני עד חמור או קרנית דקה שאינם ניתנים לטיפול ב-LASIK, השתלת עדשות מלאכותיות נותרה חלופה פופולרית. לפיכך, עבור חלק מהמטופלים, LASIK מהווה חלופה למשקפיים או משקפיים.

היסטוריה של תיקון לייזר לאסיק

עבודתו המוקדמת של בארקאר

בשנות ה-50 פיתח רופא העיניים הספרדי חוסה בארקר טכניקות מיקרו-קרטומים ו-keratomileusis בבוגוטה, קולומביה. בבית החולים שלו, הוא חתך דשים דקים (עובי מאית המילימטר) של הקרנית כדי לשנות את צורתה. Barraquer בדק גם כמה קרנית צריכה להישאר שלמה כדי להבטיח תוצאות עקביות לטווח ארוך. עבודה זו באה בעקבות עבודתו של מדען רוסי, Svyatoslav Fedorov (1920–2000), שפיתח קרטוטומיה רדיאלית (RK) בשנות ה-70 ויצר את עדשות המגע הראשונות של החדר האחורי המושתל (עדשות מלאכותיות מושתלות) בשנות ה-80.

לייזר רפואי

בשנת 1968 פיתח מאני לאל בהאומיק לייזר פחמן דו חמצני במרכז המחקר והטכנולוגיה של Northrop באוניברסיטת קליפורניה, ארה"ב. זו הייתה תחילתו של לייזר אקסימר, אבן היסוד של ניתוחי לייזר בעיניים. במאי 1973 התקיימה פגישה של האגודה האופטית של דנבר של אמריקה בדנוור, קולורדו, ארה"ב, שם הכריז בהאומיק על הצלחתו עם הלייזר. מאוחר יותר הוא רשם פטנט על ההמצאה שלו.

יישום לייזר רפואי בניתוחי שבירה

בשנת 1980 גילה Rangaswami Srinivasan במעבדת המחקר של IBM שלייזר אקסימר אולטרה סגול יכול לחרוט רקמה חיה בדיוק וללא נזק תרמי לאזור שמסביב. הוא כינה את התופעה הזו "פירוק פוטו אבלטיבי" (APD). חמש שנים מאוחר יותר, ב-1985, פרסם סטיבן טרקל ממכון העין של אדוארד ס. הארקנס באוניברסיטת קולומביה בניו יורק את עבודתו באמצעות לייזר אקצימר בקרטוטומיה רדיאלית. הוא כתב:

"השטחה מרכזית של הקרנית, שהושגה על ידי חתכים רדיאליים עם אזמלים של יהלומים, שוכפלה עם חתכים רדיאליים בלייזר ב-18 עיניים אנושיות עם גרעין. חתכים שנעשו עם אור אולטרה סגול רחוק של 193 ננומטר הנפלט על ידי לייזר אקצימר יצרו השטחה של הקרנית שנעה בין 0.12 ל-5.35 דיופטר. גם עומק החתכים בקרנית וגם מידת השטחת הקרנית קשורים לאנרגיית הלייזר שבה נעשה שימוש. היסטופתולוגיה חשפה קצוות חלקים בצורה יוצאת דופן של חתכי לייזר".

יחד עם עמיתיו, צ'ארלס מונרלין וטרי קלפהאם, הקים טרקל את החברה VISX USA inc. בשנת 1989, מרגריט ב' מקדונלד, MD, ביצעה את ניתוח השבירה הראשון בעין VISX אנושית.

היכרות עם הליך תיקון הראייה LASIK

פָּטֶנט

ב-20 ביוני 1989 קיבל גולם א.פיימן פטנט אמריקאי על ניתוח לאסיק (US4840175). זה היה ככה:

"שיטה ומכשור לשינוי העקמומיות של קרנית חיה באמצעות לייזר אקצימר. שכבה דקה מוסרת מהקרנית החיה ומשאירה את המשטח הפנימי חשוף. המשטח או השכבה הדקה מעובדים לאחר מכן עם קרן לייזר לאורך דפוס מוגדר כדי להסיר את החלקים הרצויים. לאחר מכן השכבה הדקה מוחזרת אל פני השטח. חיתוך האזור המרכזי של פני השטח או השכבה הדקה הופכת את הקרנית לפחות מעוקלת, בעוד שהסרת האזור הטבעתי המשתרע ממרכז המשטח או השכבה מגבירה את העקמומיות של הקרנית. תבנית המטרה הרצויה נוצרת באמצעות דיאפרגמה מתכווננת, צמצם מסתובב בגודל משתנה, מראה ניתנת להזזה, או כבל סיב אופטי ניתן להזזה שדרכו מכוונת קרן הלייזר למשטח הפנימי החשוף או לשכבה הדקה החתוכה".

הגשמה בארה"ב

טכניקת LASIK הוצגה בארצות הברית לאחר שימוש מוצלח במקומות אחרים. מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) החל בבדיקת לייזר האקצימר. החברה הראשונה שקיבלה אישור לייזר אקסימר לכריתת קרטקטומיה פוטו-שבירה הייתה Summit Technology. בשנת 1992, בהנחיית ה-FDA, הציג Pallikaris את טכניקת LASIK לעשרה מרכזי VISX. בשנת 1998, ה-FDA אושר על ידי ה-FDA לשימוש בלעדי בניתוח LASIK. Summit Technology הפכה לאחר מכן לחברה הראשונה שקיבלה את אישור ה-FDA לייצור המוני ולהפיץ לייזרים אקסימרים. בעקבותיו הגיעו VISX וחברות אחרות.

Pallikaris הציע שניתן להעלות את דש הקרנית עם מיקרוקרטום לפני PRK בלייזר אקצימר. הוספת דש ל-PRK נודעה כתיקון ראייה בלייזר LASIK.

התפתחויות נוספות ב-LASIK

משנת 1991 התפתחו התפתחויות נוספות, כגון לייזרים מהירים יותר; נקודות מגע של שטח גדול יותר; חיתוך ללא אזמל של הדש; פכימטריה תוך ניתוחית של הקרנית; שיטות "עם אופטימיזציה של חזית הגל" ו"עם שליטה בחזית הגל". עם זאת, השימוש בלייזר אקסימר טומן בחובו סיכון לפגיעה ברשתית ובעצב הראייה. מטרת ניתוח השבירה היא להימנע מהחלשה קבועה של הקרנית על ידי החתכים ומספקת פחות אנרגיה לרקמה שמסביב.

שיטות ניסוי

ניתוח לאסיק "פשוט": LASEK, Epi-LASIK;
keratomileusis של Bowman's sublayer (LASIK עם דש דק);
PRK עם בקרת חזית גל;
עדשה מלאכותית מתקדמת;
תיקון ראייה תוך-סטרומלית בלייזר פמט שנייה: שימוש בתיקון פמט שנייה, כגון מיצוי עדשת פמט שנייה, FLIVC או "IntraCOR");
Keraflex: תמיסה תרמו-ביוכימית, מסומנת CE לתיקון שבירה, עוברת ניסויים קליניים אירופאים לתיקון קוצר ראייה וקרטוקונוס;
לייזר "Technolas FEMTEC": אבלציה "IntraCOR" ללא חתכים לקוצר ראייה; עובר ניסויים קליניים לתיקון מצבי קוצר ראייה אחרים.

תהליך נוהל

ההליך כולל יצירת דש דק על העין, קיפולו כדי לשחזר את הרקמה שמתחתיו באמצעות לייזר, והזזתה למקומה.

הליכים טרום ניתוחיים

עדשות מגע

מטופלים המרכיבים עדשות מגע רכות מתבקשים להפסיק להרכיב אותן 5 עד 21 ימים לפני הניתוח. ארגון אחד בתעשייה ממליץ למטופלים המרכיבים עדשות מגע קשות להפסיק להרכיב אותן למשך שישה שבועות לפחות, בתוספת שישה שבועות נוספים עבור כל שלוש שנים בהן מרכיבים עדשות מגע קשות. הקרנית היא כלי דם מכיוון שהיא חייבת להיות שקופה כדי לתפקד כראוי. התאים שלו סופגים חמצן מסרט הדמעות. כך, עדשות מגע בעלות חדירות חמצן נמוכה מפחיתות את ספיגת החמצן בקרנית, מה שמוביל לעיתים ליצירת כלי דם חדשים בקרנית.

הדבר גורם לעלייה קלה במשך הדלקת ובזמן הריפוי, כמו גם לכאבים מסוימים במהלך הניתוח עקב דימום רב יותר. למרות שעדשות מגע מסוימות (במיוחד עדשות חדירות גז מודרניות ורכות סיליקון הידרוג'ל) עשויות מחומרים בעלי חדירות חמצן גבוהה יותר, מה שעוזר להפחית את הסיכון להיווצרות כלי דם חדשים בקרנית. מטופלים השוקלים ניתוח לאסיק מוזהרים להימנע משימוש מופרז של עדשות מגע. בדרך כלל מומלץ להפסיק להרכיב עדשות מגע מספר ימים או שבועות לפני תיקון הראייה בלייזר LASIK.

בדיקה והכנה לפני ניתוח

בארה"ב, ה-FDA אישר LASIK לגילאי 18 ומעלה. חשוב מכך, אסור לשנות את מרשם העיניים של המטופל לפחות שנה אחת לפני הניתוח. לפני ההליך ניתן לבדוק את המטופל עם הרחבת אישון ולהודיע על כך. לפני הניתוח בודקים את הקרנית של המטופל בעזרת פכימטר לקביעת העובי ובאמצעות טופוגרף, מכונת טופוגרפיה של הקרנית, למדידת קו המתאר של פני השטח. באמצעות לייזרים בהספק נמוך, הטופוגרף יוצר מפה טופוגרפית של הקרנית. ההליך הוא התווית אם הטופוגרף מזהה סיבוכים כגון קרטוקונוס. בתהליך ההכנה מאבחנים גם אסטיגמציה וחריגות נוספות מהנורמה בצורת הקרנית. באמצעות מידע זה, המנתח מחשב את הנפח והמיקום של רקמת הקרנית שיש להסיר. למטופל רושמים מראש אנטיביוטיקה במתן עצמי כדי למזער את הסיכון לזיהום לאחר ההליך ולעיתים מוצעת לו תרופה הרגעה פומית קצרת טווח כתרופה מכינה. טיפות עיניים הרדמה ניתנות לפני ההליך.

מבצע

יצירת דש

טבעת יניקה קרנית רכה מונחת על העין, מחזיקה את העין במקומה. שלב זה בהליך יכול לפעמים לגרום לקריעת כלי דם קטנים, מה שמוביל לדימום או דימום תת-לחמית לתוך הלבן (סקלרה) של העין. תופעת הלוואי הבטוחה הזו חולפת תוך מספר שבועות. ספיגה מוגברת גורמת לראייה מטושטשת לטווח קצר בעין המטופלת. כאשר העין משותקת, נוצר דש. תהליך זה מושג באמצעות מיקרו-קרטום מכני, באמצעות להב מתכת או לייזר פמט-שנייה, אשר יוצר סדרה של בועות זעירות ומרווחות בקרנית. מוט נשאר בקצה אחד של הדש. הדש מקופל לאחור כדי לחשוף את הסטרומה, השכבה האמצעית של הקרנית. תהליך ההרמה והגלגול של הדש יכול לפעמים להיות מביך.

תיקון לייזר

השלב השני של ההליך משתמש בלייזר אקצימר (193 ננומטר) כדי לשחזר את סטרומת הקרנית. הלייזר מאדה את הרקמה בצורה מבוקרת מדויקת מבלי לפגוע בסטרומה הסמוכה. אבלציה של רקמות אינה דורשת שריפת חום או חיתוך ממשי. שכבות הרקמה שהוסרו הן בעובי של עשירית המיקרומטר. ביצוע אבלציה בלייזר בסטרומה העמוקה יותר של הקרנית מביא להחלמה חזותית מהירה יותר ופחות כאבים בהשוואה לטכניקה הישנה יותר, כריתת קרנית פוטו-שבירה (PRK). במהלך השלב השני, הראייה של המטופל נעשית מטושטשת עם הרמת הדש. המטופל יכול לראות רק אור לבן המקיף את אור הלייזר הכתום, מה שעלול לגרום לחוסר התמצאות קל. הלייזר אקצימר משתמש במערכת מעקב עיניים העוקבת אחר תנוחת העין של המטופל עד 4,000 פעמים בשנייה, ומשנה את כיוון פעימות הלייזר באזור הטיפול. דופק טיפוסי הוא בערך 1 מיליג'אול (mJ) של אנרגיית דופק תוך 10-20 ננו-שניות.

הזזת הדש

לאחר שינוי שכבת הסטרומה עם הלייזר, דש LASIK מועבר בזהירות על אזור הטיפול על ידי המנתח ונבדק אם יש בועות אוויר, גופים זרים והתאמה תקינה על העין. הדש נשאר במקומו באמצעות הדבקה טבעית עד להשלמת הריפוי.

טיפול לאחר ניתוח

לרוב רושמים לחולים קורס של טיפות עיניים אנטיביוטיות ואנטי דלקתיות. הם ממשיכים לקחת אותם במשך מספר שבועות לאחר הניתוח. מומלץ למטופלים לנוח ולהעניק להם זוג מגני עיניים כהים להגנה על העיניים מפני אור בהיר ומשקפי בטיחות למניעת שפשוף עיניים במהלך השינה ולהפחית יובש בעיניים. הם גם נדרשים להרטיב את עיניהם בדמעות מלאכותיות ללא חומרים משמרים ולפעול לפי ההוראות למתן הטיפות שנקבעו. המטופלים צריכים לקבל מידע מספיק על ידי המנתח שלהם לגבי החשיבות של טיפול נאות לאחר הניתוח כדי למזער את האיום של סיבוכים.

לאסיק מודרך על גלים

LASIK מונחה גל הוא וריאציה של ניתוח לאסיק שבו, במקום להחיל תיקון פשוט של כוח מיקוד על הקרנית (כמו בהליך ה-LASIK המסורתי), רופא העיניים מחיל תיקון משתנה במרחב על ידי הכוונת לייזר אקצימר מבוקר מחשב עם מדידות מחישן חזית גל. המטרה היא להשיג עין אידיאלית יותר מנקודת מבט אופטית, אם כי התוצאה הסופית עדיין תלויה בהצלחת הרופא לחזות שינויים המתרחשים במהלך הריפוי וגורמים נוספים שעשויים להתייחס לאחידות/אי-סדירות של הקרנית והציר. של כל אסטיגמציה שיורית. בחולים מבוגרים יותר, פיזור מחלקיקים מיקרוסקופיים (קטרקט או קטרקט מתחיל) עשוי למלא תפקיד העולה על כל תועלת מתיקון חזית הגל. לכן, מטופלים המצפים למה שנקרא "ראיית על" מהליכים כאלה עשויים להתאכזב.

רופא העיניים האוסטרלי נואל אלפינס, שפיתח את טכניקת הניתוח הווקטורית לניתוח אסטיגמציה בקטרקט, שבירה וניתוחי קרנית, דגל זה מכבר בשילוב "תכנון וקטור" עם הליך LASIK מונחה חזית הגל. אלפינס טען שגישת השבירה הטהורה המיוצגת על ידי ניתוח חזית הגל מנוגדת לניסיון שפותח במהלך השנים בניתוחי קרנית. מנתחים רפרקטיביים יודעים זה מכבר שאחידות הקרנית היא הבסיס לתוצאות ראייה מצוינות. מכיוון שאסטיגמציה טופוגרפית שבירה ואסטיגמציה בקרנית לא תמיד מתייצבת, תיקון של שגיאות אופטיות פנימיות המפוסלות בניתוח על הקרנית יכול להגביר את אי הסדירות בקרנית.

אלפינס מאמין שהדרך ל"ראיית-על" דורשת הפחתה אינדיבידואלית יותר של אסטיגמציה בקרנית ממה שמנסים בדרך כלל, ושכל אסטיגמציה שיורית צריכה להיות אחידה (בניגוד לא-אחידה). אלו הם העקרונות הבסיסיים של תכנון וקטור שמתפספסים בתוכנית טיפול פשוטה מבוקרת על חזית גל. התצפית של Elpins אושרה במחקר פרוספקטיבי על חולי LASIK, שמצא הפחתה גדולה יותר באסטיגמציה של הקרנית ותוצאות חזותיות טובות יותר בתנאי דמדומים באמצעות טכנולוגיית חזית גל בשילוב ניתוח וקטור (שיטת Elpins) מאשר שימוש בטכנולוגיית חזית גל בלבד; נמצאו גם סטיות שוות מסדר גבוה יותר.

לא נמצאו נתונים טובים כדי להשוות את אחוז הליכי LASIK המשתמשים בהנחיית חזית גל לעומת האחוז שלא, וגם לא את אחוז מנתחי השבירה המעדיפים טכניקה אחת על פני האחרת. טכנולוגיית Wavefront ממשיכה להיחשב כ"התקדמות" ב-LASIK עם יתרונות לכאורה; עם זאת, ברור שלא כל הליכי LASIK מבוצעים עם הנחיה של חזית הגל.

מנתחים עד כה אומרים כי מטופלים בדרך כלל מרוצים יותר מהטכניקה הזו מאשר משיטות קודמות, במיוחד בהתייחס להתרחשות הפחות תכופה של "הילות", חפץ חזותי שנגרם על ידי סטייה ביספרית שהתרחשה בעין בשיטות קודמות. בהתבסס על הניסיון שלהם, חיל האוויר האמריקני תיאר את הליך ה-LASIK מונחה חזית הגל כמספק "תוצאות חזותיות מעולות".

תוצאות ניתוח לאסיק

התכנון והניתוח של טכניקות עיצוב מחדש של הקרנית כמו LASIK עברו תקן על ידי מכון התקנים הלאומי האמריקאי, גישה המבוססת על שיטת אלפינס לניתוח אסטיגמציה. אתר ה-FDA מציין את הדברים הבאים לגבי לאסיק:

לפני שתעבור הליך שבירה, עליך לשקול היטב את הסיכונים והיתרונות על סמך מערכת הערכים שלך ולנסות להימנע מלהיות מושפע מחברים שעברו את ההליך או רופאים שמעודדים אותך לעשות זאת.

שביעות רצון המטופל

סקרים על הליך LASIK מגלים 92-98% שיעורי שביעות רצון של המטופלים. במרץ 2008, האגודה האמריקאית לקטרקט וניתוחי שבירה פרסמה מטה-אנליזה של שביעות רצון המטופלים המבוססת על 3000 מאמרים שנסקרו מכתבי עת קליניים בינלאומיים. נתונים מ-10 השנים הקודמות חשפו שיעור שביעות רצון של 95.4% בקרב חולי LASIK.

מחלוקת לגבי בטיחות ויעילות

נתוני הבטיחות והיעילות המדווחים פתוחים לפרשנות. בשנת 2003, ה-Medical Defense Union (MDU), המבטחת הגדולה ביותר לרופאים בבריטניה, דיווחה על עלייה של 166% בתביעות בגין ניתוחי לייזר בעיניים; עם זאת, MDU טען שחלק מהטענות הללו הן תוצאה בעיקר של ציפיות לא מציאותיות של חולי LASIK, ולא של ניתוח פגום. מחקר משנת 2003 שפורסם בכתב העת הרפואי רפואת עיניים", נמצא שכמעט 18% מהמטופלים המטופלים ו-12% מהעיניים המטופלות נזקקו לטיפול חוזר. החוקרים הגיעו למסקנה שתיקון ראשוני גדול יותר, אסטיגמציה וגיל מבוגר יותר הם גורמי סיכון לטיפול חוזר ב-LASIK. בשנת 2004, המכון הלאומי של בריטניה למצוינות בבריאות וטיפול (NICE) סקר סקירה שיטתית של ארבעה מחקרי ביקורת אקראיים לפני מתן המלצות לשימוש ב-LASIK בשירות הבריאות הלאומי של בריטניה (NHS). בנוגע ליעילות ההליך, נייס אמרה:

נתונים עדכניים על הליך LASIK לטיפול בטעויות שבירה מצביעים על כך שמדובר בשיטה יעילה עבור חולים נבחרים עם קוצר ראייה קל עד בינוני,

נתונים מצביעים על כך שיעילותו נמוכה יותר בקוצר ראייה חמור ובקוצר ראייה.

בנוגע לבטיחות ההליך, נייס דיווחה כי:

יש חששות לגבי הבטיחות ארוכת הטווח של ההליך והראיות הזמינות אינן מספיקות כדי לתמוך בשימוש בו ב-NHS ללא הוראות ספציפיות להסכמה, ביקורת או מחקר.

כמה מנתחי השבירה בבריטניה ובארה"ב, כולל לפחות מחבר אחד של המחקר שצוטט בדו"ח, העלו כי נייס מסתמכת על מידע מיושן מאוד ונחקר בצורה גרועה. נייס פרסמה הנחיות מתוקנות (IPG164) במרץ 2006, שקבעה כי:

עדויות זמינות מצביעות על כך שניתוח פוטו-שבירה (לייזר) לתיקון שגיאות שבירה בטוח ויעיל לשימוש בחולים שנבחרו כראוי.

ב-10 באוקטובר 2006, WebMD דיווחה כי ניתוח סטטיסטי מצא שהסיכון לזיהום עבור מרכיבי עדשות מגע גבוה מהסיכון לזיהום מ-LASIK. לאנשים המרכיבים עדשות מגע מדי יום יש סיכוי של 1 ל-100 לפתח דלקת עיניים רצינית הקשורה לעדשות מגע לאחר 30 שנות שימוש וסיכוי של 1 ל-2,000 לאובדן ראייה משמעותי כתוצאה מזיהום. חוקרים מעריכים כי הסיכון לאובדן ראייה משמעותי עקב LASIK הוא כ-1 ל-10,000.

ב-25 בפברואר 2010, מוריס וקסלר, פקיד לשעבר במינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) המעורב באישור מכשירי לייזר לתיקון ראייה (LASIK), הביע דאגה לגבי הסיכון לתופעות לוואי חמורות מ-LASIK ומהליך האישור המקורי של ה-FDA . חששותיו בנוגע לבטיחות לאסיק נדונו בראיון בתוכנית " בוקר טוב אמריקה" ב-6 בינואר 2011 דרש וקסלר זאת

"נציבת המזון והתרופות ביטלה את אישור ה-FDA (PMA) עבור כל מכשירי LASIK והוציאה התראה לבריאות הציבור עם החזרה מרצון של מכשירי LASIK כדי לעצור את המגיפה של נזק קבוע לעיניים שנגרם על ידי לייזרים ומיקרוקרטומים המשמשים לתיקון ראייה בלייזר LASIK. »

וקסלר הצהיר:

ה-FDA לא היה מודע לחלוטין לפציעות LASIK לפני ובמהלך ביקורות ה-FDA של מסמכים שהוגשו התומכים בבטיחות וביעילות של מכשירי LASIK תחת 21 CFR 812 ו-21 CFR 814. בנוסף, יצרני LASIK ועובדיהם סירבו לפרסם מידע על בטיחות ויעילות מכשירי LASIK יעילות מדיווחיהם ל-FDA על מכשירים פטורים ממחקר (IDEs). הם גם הסתירו פציעות LASIK מה-FDA בהקשר של פשרה באינספור תביעות משפטיות. מחקרים בחסות IDE Clinic בחרו את הנתונים הטובים ביותר ונמנעו ונמנעו מה-FDA מידע שהצביע בבירור על כך של-LASIK יש שיעור מופרז של תופעות לוואי (יותר מ-1%). פעולות אלו היו מאמץ כלל תעשייתי שתוזמן במלואו או בחלקו על ידי יצרנים ועובדיהם כדי לעקוף את החוק ואת תקנות ה-FDA. אספק מידע סודי לגבי עניינים אלה בנפרד למחלקת החקירות הפליליות של ה-FDA.

חוסר שביעות רצון של המטופל

חלק מהמטופלים עם תוצאות גרועות מהליכי LASIK ניתוחים מדווחים על ירידה משמעותית באיכות החיים עקב בעיות ראייה או כאבים פיזיים הקשורים לניתוח. מטופלים שסבלו מסיבוכים מ-LASIK יצרו אתרי אינטרנט ופורומי דיון שבהם מטופלים עתידיים וקודמים יכולים לדון בניתוח. בשנת 1999, רון לינק, חולה RK, הקים את Surgical Eyes בעיר ניו יורק כמשאב לחולים עם סיבוכים מ-LASIK וניתוחי שבירה אחרים. מאז הפכה עיניים כירורגיות לרשת שיקום ניתוחי ראייה (VSRN). אף ארגוני תמיכה בחולים לא שינו את עמדתם הרשמית בנוגע לניתוחי שבירה, למרות האשמות של מוריס וקסלר, Ph.D., על התנהגות פלילית במהלך תהליך האישורים. בין השנים 1998 ו-2006, ה-FDA האמריקאי קיבל 140 "דיווחים שליליים לגבי LASIK".

סטיות מסדר גבוה יותר

המונח "חריגות מסדר גבוה" מתייחס לבעיות ראייה הדורשות בדיקות אבחון מיוחדות ואינן ניתנות לתיקון באמצעות משקפיים רגילים. חריגות כאלה כוללות "התלקחויות", "תמונות רפאים", "הילות" וכו'. חלק מהמטופלים מתארים את הסימפטומים הללו לאחר הניתוח ומשייכים אותם לטכניקת ה-LASIK, כולל היווצרות דש והסרת רקמות.

שיפורים בטכנולוגיית LASIK הפחיתו את הסיכון לליקוי ראייה משמעותי מבחינה קלינית לאחר הניתוח. קיים קשר בין גודל האישון לחריגות, שעלולות לנבוע מאי אחידות של רקמת הקרנית בין החלק השלם של הקרנית לחלק שעוצב מחדש. ראיית היום לאחר לאסיק היא אופטימלית מכיוון שגודל האישון קטן מגודל דש לאסיק. עם זאת, בלילה, האישון עלול להתרחב כך שאור עובר דרך קצה דש ה-LASIK, מה שגורם לאנורמליות. LASIK ו-PRK עלולים לגרום לסטייה כדורית אם הלייזר אינו מתקן מספיק בתנועה החוצה ממרכז אזור הטיפול, במיוחד כאשר רוב התיקון בוצע.

אחרים טוענים שחריגות מסדר גבוה יותר היו קיימות לפני הניתוח. ניתן למדוד אותם במיקרומטר, כאשר גודל קרן הלייזר הקטן ביותר שאושר על ידי ה-FDA גדול פי 1000 בערך ב-0.65 מ"מ. In situ keratomileusis המבוצע בגיל מבוגר מגביר את השכיחות של הפרעות בחזית גל הקרנית מסדר גבוה. גורמים אלו מדגימים את החשיבות של בחירה קפדנית של מטופלים לטיפול ב-LASIK.

תופעות לוואי אחרות

קבוצת תמיכה בחולים USAeyes מפרטת את הסיבוכים המדווחים השכיחים ביותר של LASIK כ:

עיניים יבשות מניתוח;

· תיקון מוגזם או לא מספיק;

· מחסור בוויטמין D מרגישות לשמש ולכן הימנעות;

· תנודות בחדות הראייה;

· הילות והבזקים מתרחשים סביב אורות בהירים בלילה. בלילה, האישון עלול להתרחב ולהיות גדול מהדש, מה שמוביל לשינויים בשולי הדש או הסטרומה, מה שגורם לעיוותים בראייה שאינם מתרחשים במהלך היום כאשר האישון קטן יותר. בדיקת עיניים לאישונים גדולים מתבצעת לפני הניתוח, כאשר מוערך הסיכון לתסמין זה.

תמונות רפאים או
ראיה כפולה;
רגישות לאור;
אישונים גדולים;
גירוי עפעפיים;
Striae (קמטים על הדש);
אבלציה מפוזרת;
גופים זרים או גידול מתחת לדש;
דש דק או לולאה;
אסטיגמציה נגרמת;
מתיחה של הקרנית;
מרחפים בעיניים;
שחיקת אפיתל;
תא זגוגית אחורי;
החור המנוקד מתרחש בתדירות של 0.3%;
זיהום אור (בוהק) הוא סיבוך נוסף המדווח בדרך כלל על ידי חולי LASIK.

עיניים יבשות

לרוב, חולים לאחר ניתוח שבירה מתלוננים על יובש בעיניים. זה מדווח על ידי חלק מהחולים בתקופה המיידית שלאחר הניתוח ובתקופה המאוחרת שלאחר הניתוח. בשנת 2001 דווח בפינלנד על שיעור שכיחות של 48% בתוך 6 חודשים לאחר LASIK. בשנת 2006 דווח על שיעור שכיחות של 36% לאחר 6 חודשים בארצות הברית. הטיפול כולל קרעים מלאכותיים, קרעים מרשם וחסימה נקודתית. חסימת פנצ'ר כוללת החדרת פקק קולגן לתעלת הדמעות (הניקוז הטבעי של העין).

חלק מהמטופלים מתלוננים על תסמינים של יובש בעיניים; למרות טיפול זה, עיניים יבשות עשויות להיות מתמשכות. השכיחות של עין יבשה מתמשכת מוערכת ב-28% בעיניים אסייתיות ו-5% בעיניים אירופאיות. כ-90% מהעצבים התחושתיים של הקרנית מופרדים ב-LASIK. סיבי עצב תחושתיים בקרנית חשובים בהמרצת ייצור הדמעות. שנה לאחר LASIK, צרורות סיבי העצב הממוקמים מתחת לקרום הבסיס הם פחות ממחצית הצפיפות הרגילה שלהם. חמש שנים לאחר לאסיק, העצבים הממוקמים מתחת לממברנת הבסיס חוזרים לראשונה לצפיפות שאינה שונה משמעותית מהצפיפות שלפני לאסיק. חלק מהחולים חווים גם דמעות תגובתיות, בין השאר כדי לפצות על ירידה כרונית בייצור הדמעות הבסיסיות.

סיבוכים לאחר תיקון ראייה בלייזר

סיבוכים של הליך LASIK מסווגים כקדם ניתוחיים, תוך ניתוחיים, מוקדמים לאחר הניתוח או מאוחר לאחר הניתוח:

סיבוכים תוך ניתוחיים עם הדש

שיעור סיבוכי הדש מוערך בכ-0.244%. סיבוכי דש (כגון דש שנעקר או קפלים בדש המצריכים תרגום, דלקת למלרית מפושטת וגדילת אפיתל) שכיחים בניתוחי קרנית הלמלרית אך לעיתים רחוקות מביאים לאובדן קבוע של חדות הראייה. השכיחות של סיבוכים אלו הקשורים למיקרו-קראטום פוחתת ככל שנסיונו של הרופא המטפל עולה.

דש החליק

"דש החלק" הוא דש קרנית שנפרד משאר הקרנית. הסיכוי שזה יקרה הוא הגדול ביותר לאחר הניתוח, ולכן לרוב מומלץ למטופלים ללכת הביתה ולישון כדי לאפשר לדש להיצמד ולהחלים. בדרך כלל נותנים למטופלים משקפי שינה או שומרים הלובשים במשך מספר לילות כדי למנוע מהדש לזוז במהלך השינה. ניתוח קצר עשוי להפחית את הסיכוי לסיבוך זה מכיוון שיש פחות זמן לייבוש הדש.

חלקיקים בתוך הדש

לחלקיקים מהמשטח הפנימי של הדש" יש משמעות קלינית לא ברורה. חלקיקים בגדלים והשתקפות משתנים נראים קלינית בכ-38.7% מהעיניים שנבדקו במחקרי מדיה ברורה בעיניים וב-100% מהעיניים שנבדקו במיקרוסקופיה קונפוקלית.

סיבוכים מוקדמים לאחר הניתוח

מְפוּזָר דלקת קרטיטיס למלרית (LK)

DLC הוא תהליך דלקתי עם הצטברות של תאי דם לבנים במשטח הפנימי בין דש ה-ASIK ותחתית סטרומת הקרנית. הארגון האמריקאי USAeyes מדווח על ההתרחשות ב-2.3% מהמקרים לאחר ניתוח לאסיק. לרוב זה מטופל בטיפות עיניים סטרואידיות. לפעמים מנתח העיניים יצטרך להרים את הדש ולהסיר באופן ידני את התאים שהצטברו.

הַדבָּקָה

השכיחות של תגובות זיהומיות לטיפול מוערכת ב-0.4%.

קרטוקונוס

קרטוקונוס הוא מצב גנטי הגורם להידלדלות הקרנית לאחר הניתוח. למרות בדיקות סקר לפני ניתוח למצב זה, ייתכן שבמקרים נדירים (כ-1 ל-5,000) הוא מופיע בשלב מאוחר יותר בחיים (לאחר 40 שנה). אם זה קורה, המטופל עשוי להזדקק לעדשות מגע חדירות גז נוקשות, טבעות ומקטעים בקרנית תוך-סטרומליים (Intacs), קישור צולב של קולגן קרנית עם ריבופלבין, או השתלת קרנית.

דימום תת-לחמית

ישנם דיווחים על מקרים של דימום תת-לחמית, המוערך ב-10.5%.

סיבוכים מאוחרים לאחר הניתוח

הנתונים הרבים הזמינים על הסיכויים לסיבוכים ארוכי טווח עדיין לא הוכחו ועשויים להשתנות עקב התקדמות הניסיון, המכשירים והטכניקות.

צמיחת אפיתל

השכיחות של צמיחת אפיתל מוערכת ב-0.1%.

תזוזה טראומטית מאוחרת של דש

תזוזה טראומטית מאוחרת של דש דווחה שבע שנים לאחר LASIK.

אחרים

היווצרות של מיקרו קפלים

מיקרו-קיפול מוגדר כ"סיבוך הבלתי נמנע ביותר של LASIK, שהמשמעות הקלינית שלו נראית זניחה".

אבחון של גלאוקומה

לאחר ניתוח לאסיק, ייתכן שיהיה קשה יותר למדוד לחץ תוך עיני (המשמש לאבחון וטיפול בגלאוקומה). השינויים משפיעים גם על החישובים המשמשים לבחירת העדשה המלאכותית הנכונה לניתוח קטרקט. זה ידוע בתור "הפתעה שבירה". מדידות לפני ניתוח, ניתוח ואחרי ניתוח עשויות להיות מועילות.

מקרים נדירים

היפרדות רשתית: השכיחות של היפרדות רשתית מוערכת ב-0.36%;
היווצרות כלי דם חדשים בעורואיד: שכיחות של כלי דם חדשים בעורואיד מוערכת ב-0.33%;
Uveitis: השכיחות של Uveitis מוערכת ב-0.18%.

מטפסים

למרות שהקרנית בדרך כלל הופכת דקה יותר לאחר ניתוח לאסיק עקב הסרת חלק מהסטרומה, מנתחי השבירה מנסים לשמור על עובי מרבי כדי למנוע היחלשות מבנית של הקרנית. לחץ ברומטרי נמוך יותר בגבהים גבוהים לא הוכח כגורם סיכון מופרז לחולי LASIK. עם זאת, חלק מהמטפסים חווים שינויים קוצר ראייה בגבהים גבוהים מאוד.

השפעה על לויקוציטים וקרטוציטים של הקרנית

ישנם דיווחים על ירידה במספר הקרטוציטים (פיברובלסטים) בקרנית לאחר תיקון הראייה בלייזר LASIK.

תחילתה של רוחק ראייה סנילי

אנשים עם קוצר ראייה (קוצר ראייה) שמתקרבים לגיל מסוים (אחרי גיל 40 - קרוב יותר לגיל 50) כאשר הם זקוקים למשקפי קריאה או לביפוקל עלולים לגלות שהם עדיין זקוקים למשקפי קריאה למרות שעברו ניתוח שבירה של לאסיק. באופן כללי, אנשים קוצר ראייה זקוקים למשקפי קריאה או ביפוקל בשלב מאוחר יותר בחיים בהשוואה לאנשים אמטרופיים (רואים ללא משקפיים), אך יתרון זה עלול ללכת לאיבוד אם הם יעברו LASIK. זה לא סיבוך, אלא תוצאה צפויה של החוקים הפיזיקליים של האופטיקה.

למרות שכרגע אין שיטה לבטל לחלוטין את הצורך במשקפי קריאה בקבוצה זו, ניתן למזער אותה על ידי ביצוע גרסה של הליך LASIK הנקרא מונווויז'ן מתון. בהליך זה, המבוצע בדיוק כמו תיקון הראייה LASIK, העין הדומיננטית מותאמת לראייה למרחק והעין הלא דומיננטית מותאמת למרשם משקפי הקריאה של המטופל. זה מאפשר למטופל להגיע לאפקט הדומה להרכבת משקפיים ביפוקל. רוב המטופלים סובלים הליך זה היטב ואינם מבחינים בשינויים בין ראייה לקרוב לרחוק, למרות שאחוז קטן מהמטופלים מתקשה להסתגל להשפעה של מונווויז'ן. ניתן לבדוק זאת מספר ימים לפני הניתוח על ידי הרכבת עדשות מגע המחקות את ההשפעה של מונווויז'ן. לאחרונה פותחה גרסה של מודל אבלציה בלייזר בשם "PresbyLASIK" כדי להפחית או להעלים את התלות במשקפי קריאה תוך שמירה על ראייה למרחק.

שיקולי גיל

התקדמות חדשה בתיקון ראייה כירורגית מספקת למטופלים יותר בחירה. אנשים בשנות ה-40 וה-50 לחייהם השוקלים תיקון ראייה בלייזר LASIK כדי לשפר את הראייה שלהם עשויים גם לשקול לעבור הערכה לגבי עדשות הניתנות להשתלה, במיוחד אם יש סימנים לקטרקט בשלב מוקדם.

אישונים בגדלים שונים נצפים בבני אדם בחלק ממחלות עיניים ונוירולוגיות. ברפואה, סימפטום המתבטא באי שוויון בגודל אישוני העין נקרא anisocoria. פתולוגיה זו נצפית כאשר נפגעים הסיבים הסימפתטיים של העין הקשורים לשריר, או סיבי העין הפאראסימפטתיים הקשורים לשריר האחראי להתכווצות האישון.

אישונים בגדלים שונים, גורמים לפתולוגיה

אם מתרחשת אניסוקוריה כתוצאה מפציעה בעין, שבה נפגע השריר שמכווץ את האישון, אז מיד לאחר האירוע האישון מצטמצם תחילה, אך עד מהרה מתרחב שוב ומפסיק להגיב לאקומודציה ולגירויים קלים.

אישונים בגדלים שונים גורמים לפעמים לדלקת בקשתית, מה שנקרא דלקת קשתית.

כל תגובות האישון מופחתות בגלאוקומה עם סגירת זווית כתוצאה מאיסכמיה של הקשתית. גלאוקומה מלווה בכאב חריף ניכר וראיית החולה פוחתת בהדרגה.

אם אישונים בגדלים שונים בולטים יותר באור בהיר, סביר להניח שזהו ביטוי של הפרעות עצבנות פאראסימפתטית. מחלה זו גורמת להתרחבות האישון (מידריאזיס), וגם כל התגובות שלו נחלשות. לרוב, מידריאזיס היא תוצאה של נגע המלווה בפזילה שונה, תפקודים מוטוריים מוגבלים של גלגל העין, פטוזיס וראייה כפולה.

אישונים שונים באניסוקוריה עשויים להיות תוצאה של גידול או מפרצת הדוחסים את העצב האוקולומוטורי.

דנרבציה פאראסימפתטית (אישונים בגדלים שונים) מתרחשת עקב דלקת זיהומית של העיניים או פגיעה במסלול של הגנגליון הריסי.

במקרה זה, האישון אינו מגיב לאור, אך היכולת האיטית להכיל (להסתגל) נשארת.

והורנר

תסמונת איידי מאופיינת בכך שכאשר המבט נע למרחק, האישון מתרחב באיטיות, וזה, בתורו, משבש את הלינה ואובדן.תסמונת זו נצפית לעיתים קרובות אצל נשים צעירות והיא הגורם למידריאזיס בעין אחת .

אם אניסוקוריה מתעצמת בחושך או כאשר אור מוסר, אז זה ביטוי של אניסוקוריה פשוטה או תסמונת הורנר.

תסמונת זו מלווה בפטוזיס, הזעת פנים (הזעה לקויה) והתכווצות אישונים, ולעתים קרובות היא תוצאה של פגיעה בעצבוב סימפטי של העיניים. האישונים של תסמונת הורנר מגיבים באופן נורמלי להתאמה ואור.

הסיבה לתסמונת הורנר היא סרטן בחלק העליון של הריאה, פגיעה בחוט השדרה או בעמוד השדרה הצווארי העליון. עם תסמונת הורנר, שמקורה בסרטן בחלק העליון של הריאה, במקביל יש אובדן כאב בשרירים הקטנים, המקרינים אל המשטח המדיאלי של הזרועות.

אישונים בגדלים שונים מתרחשים כתוצאה מדחיסה של סיבים סימפטיים עקב סרטן בלוטת התריס, עקב התערבויות כירורגיות שונות, פציעות, גידולים, בלוטות לימפה מוגדלות בצוואר, פקקת בעורק הצוואר ומסיבות נוספות.

אם עורק הצוואר מנותח כתוצאה מפציעה, תסמונת הורנר מלווה בכאבי פנים באותו צד ובתאונות מוחיות.

תסמונת הורנר בילדים נגרמת על ידי נוירובלסטומה באזור צוואר הרחם או בית החזה העליון.

עם anisocoria פשוט (חיוני), הבדל קטן בגודל האישונים (לא יותר מ 0.5 מ"מ) מאובחן לעתים קרובות.

התקף מיגרנה נגרם לעיתים על ידי מידריאזיס חד צדדי. במקרה זה, אישונים בגדלים שונים אינם מחזיקים מעמד זמן רב ותגובות האישונים נשמרות לחלוטין.

תלמידים שונים הם סיבה רצינית להתייעץ עם רופא, מכיוון שהם יכולים להיות תוצאה של מחלות קשות.

זה די נדיר שיש אישונים בגדלים שונים, אבל זה גם קורה. כדי להבין מדוע זה קורה, עליך להכיר את מבנה האישון. אז, האישון הוא סוג של חור שנוצר על ידי הקצוות החופשיים של הקשתית. המיקום אינו במרכז, אלא מעט מוזז פנימה ומטה. הצמצם השחור מצביע על הרשתית. האישון מבצע את הפונקציה העיקרית של ויסות מספר קרני האור המועברות לרשתית. אם אדם מסתכל באור בהיר, האישון יורד מעט בקוטר, שבגללו קרני האור מנותקות.

זה מביא לתמונות ברורות. בחושך, החור, להיפך, הופך רחב יותר. התכווצות האישון או התרחבות מושגת על ידי שריר המועצב על ידי עצבים סימפטיים. אבל שריר הסוגר נשלט על ידי עצבים פאראסימפתטיים. כך, כאשר אדם חווה תחושת פחד, פחד עז או כאב, מערכת העצבים הסימפתטית מופעלת, וזו הסיבה שהאישון מתרחב. בנוסף, האישון יכול להתרחב כאשר גלגל העין פונה לכיוון האף וכאשר מסתכלים מאובייקט הקרוב לתמונה רחוקה. זה נחשב לנורמה. אם תלמידים בגדלים שונים מצוינים לא בנסיבות כאלה, אז אנחנו צריכים לדבר על פתולוגיה, אשר נקראת anisocoria.

גדלי אישונים שונים מתחלקים לשני סוגים עיקריים - פיזיולוגי ומולד. אניסוקוריה פיזיולוגית מוקצית כאשר יש הבדל בין גדלי האישונים, אך לא זוהו מחלות. מצב זה ניתן לייחס למאפיינים האישיים של גוף האדם. בנוסף, המחלה מחולקת לתתי סוגים, בהתאם לגיל האדם, שכן הסיבות שונות.

יילודים, ילדים

אישונים בגדלים שונים אצל ילד שזה עתה נולד מעידים על צורה מולדת של פתולוגיה. זה יכול להיות גם סימן למחלה או הפרעה אחרת. לדוגמה, אם אניסוקוריה מתרחשת בפתאומיות, הסיבה עשויה להיות פגיעה מוחית, נוכחות של ניאופלזמה, מפרצת של מערכת הדם בחלל הגולגולת, או דלקת המוח. אם ילד נולד עם פתולוגיה, הסיבה עשויה להיות תת-התפתחות של מערכת העצבים האוטונומית או מחלות מולדות של הקשתית. ככלל, זה מלווה בצניחת עפעפיים או פזילה. עבור קטגוריית הגיל של ילדים גדולים יותר, אטיולוגיה שונה אופיינית. אז, הסיבות לגדלים שונים של אישונים אצל ילד הן:

פגיעה בכל חלק במוח או במנגנון הראייה.
ניתוחי עיניים קודמים. לרוב במקרה זה, הספינקס או הקשתית נפגעים.
דלקת המוח, דלקת קרום המוח.
תהליכים דלקתיים בקשתית ומפרצת כלי דם.
ניאופלזמות במוח.
שיכרון רעלים ומנת יתר בעת נטילת תרופות.
תסמונת עדי.

אוכלוסיה מבוגרת

סיבות לגדלים שונים של אישונים במבוגרים:

מחלות בעלות אופי עיניים. אלה כוללים uveitis, iridocyclitis ו-iritis. כמו כן ההשלכות לאחר הניתוח והימצאות שתל בחלל מנגנון הראייה.
גורמים בעלי אופי נוירולוגי עם ביטוי בהיר בחושך. תכונה: סטייה פתולוגית כוללת אישון מכווץ יותר (קטן יותר בגודלו). זה קורה עם תסמונת אידי, הורנר ונזק לא איסכמי לסיבי העצבים המוטוריים של העין. תסמונת הורנר ראויה לתשומת לב מיוחדת, שכן היא מתפתחת על רקע מספר עצום של פתולוגיות של המוח, עמוד השדרה הצווארי וסרטן. מין זה מאופיין בעיכוב בהרחבת אישונים במהלך שינויים פתאומיים באור. למשל, כאשר אדם עובר מחדר מואר לחדר חשוך לחלוטין.
מחלות נוירולוגיות שבהן האניסוקוריה בולטת יותר באור בהיר. הפרעה פתולוגית מצוינת באישון המורחב. צורה זו מתרחשת עקב שיתוק של העצבים המוטוריים של מנגנון הראייה, המתפתח על רקע שבץ, מפרצת, ניאופלזמות ותהליכים דלקתיים במוח.
סיבה נוספת לתלמידים בגדלים שונים עשויה להיות שימוש ארוך טווח בקבוצות מסוימות של תרופות. למשל, תרופות אנטיכולינרגיות או סימפטומימטיות. לעתים קרובות למדי, anisocoria מתרחשת עם הרפס זוסטר, אשר מקומי בגרעיני הריסי.

תסמינים עיקריים

ירידה בחדות הראייה וראייה מטושטשת.
חפצים מפוצלים ואובדן ראייה.
פחד מאור בהיר וכאבי ראש.
פגיעה בהכרה וכאבים במנגנון הראייה.
בחילה והקאה.
טמפרטורת גוף מוגברת.

אבחון וטיפול

על מנת לאבחן מחלה שבה מצוינים אישונים בגדלים שונים, עליך לפנות לרופא עיניים. לאחר בדיקה מעמיקה, הרופא יקבע טיפול מתאים.

אבחון

האבחון כולל בדיקה ויזואלית של מנגנון הראייה ושיטות מחקר אינסטרומנטליות. זו עשויה להיות אופתלמוסקופיה, הדמיית תהודה מגנטית באמצעות חומר ניגוד או EEG. בנוסף, רופא העיניים מודד לחץ תוך עיני ובודק את נוזל המוח השדרתי. בנוסף, ניתן לבצע צילומי רנטגן של הריאות וסונוגרפיה דופלר של מערכת הדם של המוח.

שיטות טיפול

שיטת הטיפול נקבעת על סמך האטיולוגיה והסיבה של אישונים בגדלים שונים. לכן, אם מאובחנת צורה מולדת או פיזיולוגית, ייתכן שלא ייקבע טיפול כלל, שכן זה לא נחשב לסטייה פתולוגית. טיפול אנטיבקטריאלי משמש לתהליכים דלקתיים, והתערבות כירורגית משמשת לניאופלזמות. אם נצפים דלקת מוח, דלקת קרום המוח וכדומה, אז רק טיפול מקיף מתבצע. אם המחלה אינה דורשת טיפול, אך החולה רוצה לתקן את הפגם, ניתן לרשום ניתוח. במקרים רבים ניתן להשתמש בטיפול באמצעות טיפות עיניים. לעתים קרובות יותר. בהתאם למה מופיעים אישונים בגדלים שונים, ניתן לרשום תרופות אנטי דלקתיות וקורטיקוסטרואידים.

תשומת הלב! אסור בתכלית האיסור לעשות תרופות עצמיות ולהשתמש בטיפות עיניים. זכור, טיפול תרופתי יכול להירשם רק על ידי רופא עיניים לאחר בדיקה יסודית.

סיבוכים

אם לא תשים לב מיידית לאישונים בגדלים שונים, במיוחד בצורה הדורשת התערבות כירורגית, עלולות להופיע הפרעות חמורות שיובילו להתפתחות מחלות של העיניים, מערכת הדם והמוח. במקרים מסוימים, התוצאה עלולה להיות קטלנית.

Anisocoria הוא מצב שבו אישוני העין הימנית והשמאלית שונים בגודל או בקוטר. האישון הוא האזור השחור העגול במרכז הקשתית. בהתאם לתאורה, זה יכול להיות בקוטר של 1 מ"מ עד 6 מ"מ.

בנוכחות פתולוגיה כללית או עינית, אניסוקוריה תמיד משולבת עם הביטויים הבאים:

הגבלת תנועת העיניים, או העין שעליה האישון גדול יותר
צניחת עפעף עליון (פטוזיס)
כאב בעיניים
עלייה בטמפרטורה או בחום
כְּאֵב רֹאשׁ
ירידה בראייה
ראיה כפולה

גורמים לאניסוקוריה

ישנם שני סוגים של אניסוקוריה:

פִיסִיוֹלוֹגִי. בדרך כלל, לכל אדם חמישי יש הבדל קל בגודל האישון.
פתולוגי מחלות עיניים שעלולות להוביל לאניסוקריה: גלאוקומה, מחלות דלקתיות של העין (דלקת קרום העין, אובאיטיס), גידולי עיניים
פתולוגיות במחלות אנושיות כלליות: זיהום ויראלי, עגבת, גידולי מוח, שיתוק עצב גולגולתי, תסמונת הורנר, מיגרנה, מפרצת מוחית.

מתי יש לפנות לרופא בדחיפות?

אניסוקוריה יכולה להיות סימן למחלות קשות מאוד הדורשות טיפול רפואי דחוף.

לכן, התייעץ עם רופא אם יש לך את התסמינים הבאים:

עליית טמפרטורה
כאב ראש חזק
בחילות וסחרחורת
ראיה כפולה
צניחה ונפיחות של העפעף העליון

אם סבלת מפגיעת ראש ואישוני העיניים שלך הפכו לגדלים שונים, הקפד להתייעץ עם רופא.

כיצד לטפל באניסוקוריה

אניסוקוריה פיזיולוגית אינה משפיעה על הראייה או בריאות העין ולכן היא אינה מצריכה טיפול.

עם anisocoria פתולוגי, הגורם להופעת אישונים שונים מזוהה לראשונה. אחר כך הם מבצעים טיפול.

לדוגמה, עבור זיהום מוחי, הטיפול מתבצע בבית חולים מיוחד. קורס של אנטיביוטיקה ותרופות אנטי-ויראליות נקבע.

גידולי ראש ומפרצת של כלי הראש דורשים טיפול כירורגי.

בגלאוקומה הטיפול נועד לנרמל את לחץ העין ולמנוע התפתחות התקפי גלאוקומה.

במקרה של מחלות עיניים דלקתיות, מתבצע קורס של טיפול באנטיביוטיקה.

עבור גידולי עיניים, יש לציין טיפול כירורגי.

מה שאסור לעשות עם anisocoria

אם מופיע סימפטום של אישונים שונים, אסור:

לטפטף באופן עצמאי טיפות שיכולות להשפיע על גודל האישונים

מה קורה אם לא מטפלים בסימפטום של anisocoria?

במקרה של anisocoria פיזיולוגית, טיפול בסימפטום אינו נדרש.

נוכחות של anisocoria פתולוגית מצביעה על מחלות קשות של העיניים או הראש. לכן, אם הגורם לא מזוהה והטיפול מתחיל בזמן, עלולים להיווצר סיבוכים חמורים ומצבים מסכני חיים עלולים להתפתח עבור המטופל.

מניעת anisocoria

אין אמצעים ספציפיים למניעת anisocoria. עם זאת, אתה יכול להפחית את הסיכון שלך לפתח מצב זה על ידי שימוש בציוד מגן בעת משחק ספורט מגע.

LASIK הוא אחד ההליכים הכירורגיים הנבחרים ביותר בארצות הברית כיום. התפיסה של אנשים לגבי LASIK מבוססת במידה רבה על פרסום, אשר מפתה בכוונה מטופלים לעבור ניתוח מבלי לספק למטופלים מידע על הסיכונים, תופעות הלוואי והתוויות נגד.

היתרונות הנתפסים של ניתוח לאסיק ברורים, בעוד שהסיכונים וההשפעות השליליות אינם ידועים היטב לציבור הרחב. זה נאיבי להניח שמנתח שיש לו אינטרס פיננסי בבחירת המטופל ב-LASIK יספק הסכמה מדעת מספקת.

LASIK הוא בלתי הפיך ועלול לגרום לסיבוכים מתישים ארוכי טווח. ב-100% מהמקרים לאחר LASIK, ישנן השפעות מזיקות גם בהיעדר סיבוכים משמעותיים מבחינה קלינית. בהקשר כזה, הבחירה בניתוח אינה מקובלת שכן קיימות חלופות בטוחות יותר בצורת משקפיים או עדשות מגע.

מבוא

כאשר הלייזרים הראשונים קיבלו את אישור ה-FDA עבור LASIK, מעט אנשים ידעו על הסיבוכים והבטיחות לטווח ארוך של ההליך. ניסויים קליניים מוקדמים לא חקרו את ההשפעות המזיקות של LASIK בצורה יסודית מספיק. מאז, מספר מחקרים רפואיים זיהו את הסיכונים של LASIK. כיום דווח בהרחבה בכתבי עת רפואיים לרפואת עיניים שסיבוכים כגון עין יבשה והפרעות ראייה באור נמוך הם שכיחים וכי היווצרות דש הקרנית מפחיתה לצמיתות את חוזק המתיחה והשלמות הביומכנית של הקרנית. ב-1999, בעקבות הפופולריות הראשונית של לאסיק, מרגריט ב' מקדונלד, מנתחת שבירה אמריטוס ולאחר מכן העורכת הרפואית הראשית של המגזין EyeWorldנאמר במאמר המערכת: רק התחלנו לפרוץ לעקומת ה-LASIK העולה במדינה הזו. יהיו די והותר טכניקות כירורגיות כדי לספק את כולם אם נהיה פתוחים לחלוק מידע בכנות ובפתיחות ולמרות ניסיונות התנגדות של עמיתינו כאשר אנו מציעים נקודת מבט שונה למטופל עם תוצאות לא מספקות. מי אמר, "כשהגאות נכנסת, כל הסירות בנמל עולות?"כיום, רבים ממנתחי השבירה הבולטים מחפשים טכניקות אבלציה מקובלות ובטוחות יותר, כמו PRK ו-LASEK, שאינן יוצרות מסתם קרנית. LASIK עדיין ממשיך להיות ההליך הנפוץ ביותר המבוצע.

עין יבשה

דו"ח של האקדמיה האמריקאית לרפואת עיניים שפורסם ב-2002 קבע שתסמונת העין היבשה היא הסיבוך השכיח ביותר של LASIK /1/. מנתחים רפרקטיביים מודעים לכך ש-LASIK גורם לעין יבשה, בעוד שהמטופלים אינם מעודכנים במלואם לגבי האטיולוגיה, הטבע הכרוני וחומרתו של מצב זה.

"העין היבשה שלי אחרי לאסיק היא לא בעיה פרטית, כפי שאומרים כמה רופאי עיניים. זה לא נכון. להערכתי 10% מהמקרים אני עיוור בגלל הכאב של אי היכולת לפקוח את העיניים. כאשר עברתי את הניתוח, נאמר לי שרק מספר קטן של מטופלים חווים סיבוכים בהליך זה. זוהי עדות חשובה לכך שתופעת הלוואי הקריטית הזו נפוצה למדי".. דיוויד של, חולה לאסיק שהעיד בפני פאנל של ה-FDA באוגוסט 2002.

עין יבשה מתמשכת ואיכות חיים לאחר לאסיק
המטופל בוחר בניתוח לאסיק עם ציפייה לשיפור איכות החיים. במקום זאת, רבים חיים עם כאב כרוני כתוצאה מעין יבשה הנגרמת על רקע LASIK. אתר ה-FDA קובע כי עין יבשה לאחר LASIK יכולה להיות לאורך זמן (http://www.fda.gov/cdrh/LASIK/risks.htm). יש ליידע את המטופל שניתוח לאסיק חותך את עצבי הקרנית שאחראים על ייצור הדמעות ושעצבים אלו לא יחזרו עוד לקדמותם. חוסר היכולת לחוש ולהגיב ליובש עלול לגרום לנזק למשטח האופטי (העין).

מחקר רפואי על משך וחומרת (תכונות) של עין יבשה.
מחלת עיניים יבשה היא מצב כואב וכרוני עבור חלק מהחולים לאחר ניתוח לאסיק. בשנת 2001, Hovanesian, Shah ומאלוני הראו ש-48% מחולי LASIK דיווחו על תסמינים של יובש ב-6 חודשים לאחר הניתוח, כולל כיב, כאב חד והדבקה של העפעף לגלגל העין.

מחקר של Mayo Clinic שפורסם בשנת 2004 מצא כי 3 שנים לאחר LASIK, צפיפות עצבי הקרנית הייתה רק 60% מהרמות שלפני הניתוח. בשנת 2006 דיווחו חוקרי מכללת ביילור לרפואה בעין יבשה ב-36% מכלל החולים יותר מ-6 חודשים לאחר LASIK וב-41% מהעיניים עם (שיפור בקרישיות המסתם?) /4/. מחקרים אלו התבססו על בדיקות רפואיות אובייקטיביות ולא על סקרי חולים, וזה חשוב מכיוון שחולים עם נזק עצבי עלולים שלא לחוות יובש.

הספרות המדעית גדושה בדיווחי מקרה ודיווחים על עין יבשה הנגרמת על ידי LASIK. סיבוך זה ידוע ברפואה בתור התלונה השכיחה ביותר של חולי LASIK, ולכן הבעיה מאושרת בהסכמה של מומחים. רוב הטיפולים בעין יבשה מספקים הקלה סימפטומטית חלקית בלבד. לא ניתן לשחזר עין יבשה על רקע LASIK. פרסומות מקוונות ופורומים המוקדשים למטופלים עם עין יבשה לאחר LASIK הם עדות לסיבוך נרחב זה.

הידרדרות בראיית הלילה

מיליוני ניתוחי לאסיק בוצעו בארצות הברית בעשור האחרון. מטופלים רבים סובלים כיום מראייה מטושטשת בלילה. חלק מהחולים, במיוחד אלו עם אישונים מורחבים, נמצאים בסיכון בעת נהיגה (מכוניות) בלילה ואינם יכולים לחיות חיים עצמאיים נורמליים.

"בכל יום כשאני נוסע לעבודה ומאזין לרדיו, אני שומע הרבה פרסומות, כולל פרסומות למרכז שבו עברתי ניתוח, שמדברות על 95, 98 אחוז מהמטופלים שמגיעים לחדות ראייה של 20/20 או 20 /40 או טוב יותר. , המוצג כהצלחה. אני רואה קריטריון זה מוצלח. עם זאת, לפעמים באור יום חלש מאוד, הראייה מתדרדרת בגלל בוהק, הילות, הילות תמונה רבות בגלל העובדה שעברתי לאסיק עם אישון 8 מ"מ שלי...

אישור ה-FDA למכשירים חייב לכלול לא רק אישור לשימוש בגבולות מסוימים של קוצר ראייה, אסטיגמציה או היפרמטרופיה, אלא גם בגבולות מסוימים של גודל האישון, כך ששימוש במכשירים אלו מחוץ לגבולות שנקבעו לגודל האישון ייחשב לאיסור של שימוש במכשיר...". מיץ' פרו, חולה LASIK שהעיד בפני פאנל של ה-FDA באוגוסט 2002.

לרוע המזל, ה-FDA חרש אוזן להמלצה זו ולא כלל מגבלות גודל אישונים לא באישור או בנוכחות של אישון גדול כהתווית נגד ל-LASIK. במקום זאת, ה-FDA אישר לייזרים LASIK עם הערה מעורפלת לגבי אישונים גדולים. זה היה שיקול הדעת של ה-FDA להעביר את ההערות הללו לחולים, אבל זה לא נאכף, ובכך הפר את זכויות ההסכמה מדעת המלאות של חולים רבים עם אישונים גדולים.

הידרדרות באיכות הראייה בהתאם לתנאי התאורה מציינת לעתים קרובות על ידי חולי LASIK. לחולים עם אישון שמתרחב יותר מאזור הטיפול ב-LASIK יש סיכון מוגבר להפרעות ראייה ולאובדן רגישות לניגודיות /5/. אפילו חולים עם גודל אישונים נורמלי נמצאים בסיכון מכיוון שהלייזר מאבד מיעילותו בשיפוע הקרנית, וכתוצאה מכך אזור אופטי קטן מהמתוכנן /6/. טכנולוגיות לייזר חדשות יותר מנסות לפצות על כך על ידי הגדלת אנרגיית הלייזר סביב הפריפריה של אזור האבלציה, אך שיטה זו מסירה יותר שכבות קרנית, מה שמגביר את הסיכון לקרקטציה הנגרמת בניתוח /7/.

במחקר שפורסם ב-2004, קוטרי אישונים מותאמים לכהה במועמדים לניתוחי שבירה נעו בין 4.3 ל-8.9 מ"מ, בקוטר ממוצע של 6.5 מ"מ /8/. ממצא זה מסביר מדוע למטופלים רבים יש סטיות קשות בראיית לילה בימים הראשונים לאחר כריתת קרקטום שבירה כאשר נעשה שימוש בהגדרות אזור אופטי קטן, בטווח של 4 מ"מ. בניסיון להתגבר על הפער בין האזור האופטי לקוטר האישון, אזור הטיפול הוגדל בהדרגה במשך מספר שנים. עם זאת, אפילו אזור 6.5 מ"מ המשמש בדרך כלל כיום אינו מונע סטיות בחולים עם אישונים רחבים, כמו גם עם דרגת תיקון גבוהה והאזור האופטי הקטן והיעיל הנלווה אליו.

הידרדרות תמונה וסטיות ראייה באור נמוך היו צפויות לאחר LASIK. בעיות אלו נחקרו ותוארו בהרחבה בהקשר להליכי שבירה קודמים כגון קרטוטומיה ו-PRK והיו קשורות לגודל האישון /9/. אם הכוח האופטי של הקרנית אינו קבוע בקוטר האישון, הדבר גורם לסטיות ראייה ואובדן רגישות לניגודיות. לאחר ניתוח קטרקט או החלפת עדשה, חולים מתלוננים גם על ראייה לקויה בלילה כאשר האישון מתרחב. גם כאשר משתמשים בעדשה תוך-עינית פאקית במקום LASIK מטעמי בטיחות, חלק מהמטופלים חווים הפרעה מתמשכת בראיית לילה.

דאגה ציבורית לגבי ההשפעות של ניתוח לאסיק
ד"ר ליאו מגווייר הזהיר מראש מפני הסכנה הבריאותית הנגרמת מהידרדרות בראיית הלילה לאחר ניתוח לייזר /10/. להלן קטע ממאמר מערכת שפורסם בגיליון מרץ 1994 של American Journal of Ophthalmology:

"אני מקווה שהקורא יבין כעת כיצד למטופל יכול להיות חדות ראייה מקובלת מבחינה קלינית של 20/20 באור יום ולהישאר רגישים לסטיות ראייה מסוכנות מבחינה קלינית בלילה אם מערכת הראייה של המטופל חייבת להתמודד עם שבירה שונה, בוהק מוגבר, זיהוי ניגודיות מופחת. , ובוודאי שפל בראייה ההיקפית. פי ארבעה יותר אנשים מתים בתאונות דרכים בלילה מאשר ביום, והנתון הזה מבוסס היטב. נהיגה בלילה מצריכה חוויה חזותית מסוכנת אצל מבוגרים ללא סטיות. כשאנחנו דנים בחריגות ראיית לילה, אנחנו מדברים על ההשפעות הכואבות של ניתוח השבירה".

כרונולוגיה קצרה של הספרות המדעית בנוגע לפגיעה בראיית לילה לאחר ניתוח שבירה בקרנית
גורמים המשפיעים על ראיית לילה לקויה באור חלש לאחר ניתוח שבירה נדונו במאמרים ודווחו על ידי מומחים במשך שני עשורים:

1987 "על מנת שלמטופל יהיה אזור נטול סנוור מרוכז בנקודת הקיבוע, האזור האופטי של הקרנית חייב להיות גדול יותר מכניסת האישון. ככל שהאזור האופטי גדול יותר, כך האזור ללא סנוור גדול יותר" /11/.

1993 "קוטר האזור האופטי צריך להיות גדול לפחות כמו קוטר האישון כדי למנוע סנוור באזור הרגל, וגדול מגודל האישון כדי למנוע סנוור באזור הפראפובאלי" /12/.

1996 "בלילה, כאשר האישון מתרחב, קרני אור העוברות דרך המשטחים המטופלים והלא מטופלים של הקרנית מגיעות לרשתית במקומות שונים ומייצרות הילה" /13/.

1997 "חישובים של שינויים בתפקוד שידור הקרנית מראים כי אובדן משמעותי של רזולוציה חזותית עקב PRK מקובל, ההשפעה נעשית משמעותית מאוד ככל שגודל האישון גדל" /14/.

1998 "...לאחר PRK, קוטר האישון קובע במידה רבה את מספר ואופי הסטיות" /15/.

1999 "הראייה התפקודית משתנה לרעה עם ירידה בניגוד ועלייה בגודל האישון" /16/.

2000 "העלייה בסטיות אופטיות הייתה קשורה באופן משמעותי לגודל האישון בפועל" /17/.

"לכן, ייתכן שלמערכת האופטית אין שגיאות שבירה במרכז האישון ושגיאה גוברת באזור הסמוך למרכז. התמונה המתקבלת עשויה להיות ברורה עם קוטר אישון קטן, אך תתדרדר ככל שהיא גדלה בגודלה" /18/.

2002 "הקשר בין גודל האישון לבהירות האופטית הוא החשוב ביותר במזעור ההפרעה הזו בקרטוטומיה רדיאלית. ב-PRK ו-LASIK, גודל האישון, קוטר ומיקום אזור האבלציה הם גם גורמים חשובים" /19/.

תעשיית LASIK לא מצליחה לבצע התאמות בתגובה לראיות מדעיות לגבי החשיבות של התאמת האזור האופטי היעיל לגודל האישון של המטופל. כתוצאה מכך, לחולי לאסיק רבים יש ראייה לקויה בתנאי תאורה חלשה.

קראקטזיה יאטרוגנית

הקרנית חשופה כל הזמן ללחץ תוך עיני נורמלי כלפי חוץ. לוחות הקולגן של הקרנית מספקים את צורתה ויציבותה הביומכנית. LASIK מדללת את הקרנית וקורעת את לוחות הקולגן, מה שמחליש משמעותית את הקרנית. התוצאה היא בליטה נוספת של הקרנית האחורית, שיכולה להתקדם למצב המכונה קרקטזיה, המאופיין באובדן חדות ראייה מתוקנת ונזק אפשרי בקרנית המצריך השתלת קרנית.

ה-FDA, יצרני הלייזר ומנתחי השבירה מכירים בכך שחייבות להיות מגבלות על עובי דש הקרנית, עומק אבלציה וקוטר אזור אופטי בהתבסס על ביומכניקה של הקרנית. כאשר ה-FDA אישר לראשונה את השימוש בלייזרים עבור LASIK, נקבע מינימום של 250 מיקרון לעובי הקרנית מתחת לדש לאחר ניתוח LASIK כדי למנוע חוסר יציבות של הקרנית ובליטה מתקדמת קדימה. דיווחים עדכניים יותר בספרות המדעית הראו ש-250 מיקרון אינם מספיקים כדי להבטיח יציבות ביומכנית של הקרנית /20, 21/. בתגובה, חלק מהמנתחים הפסיקו לבצע LASIK או הגדילו את עובי הקרנית השיורי בתרגוליהם. עם זאת, מרבית המנתחים המשיכו לדבוק בכלל ה-250 מיקרון המקורי של ה-FDA, למרות שהוכח כי מגבלה זו אינה מספקת.

כלל ה-250 מיקרון מופר לעתים קרובות בטעות במהלך הליך כירורגי מכיוון שהמיקרוקרטומים היוצרים את המסתם ב-LASIK אינם ניתנים לחיזוי בצורה גרועה ומייצרים שסתומים בעוביים שונים /22/. מסיבה זו יש למדוד את עובי המסתם תוך ניתוחי. רוב המנתחים אינם משתמשים במדידות חשובות אלו במהלך הניתוח, מה שמציב מטופלים עם שסתום עבה מהצפוי בסיכון מוגבר.

Keratectasia עשויה להתפתח במהלך החודשים או השנים שלאחר ה-LASIK המוצלח לכאורה /23/. מכיוון שרוב המקרים אינם מדווחים, השיעור האמיתי של סיבוכים דרמטיים אלה עשוי להישאר בלתי ידוע. הדרך היחידה למנוע קרקטציה הנגרמת בניתוח היא לעצור את ה-LASIK עצמו. חשוב לזכור שלאסיק היא אופציה (כלומר יש אלטרנטיבה). אין סיבה רפואית לשים חולים בסיכון לאובדן ראייה עקב הליך כירורגי שאינו מציל חיים.

ריפוי לא שלם של הקרנית לאחר לאסיק

הקרנית האנושית אינה מסוגלת להחלים במלואה לאחר לאסיק. בשנת 2005, חוקרים מאוניברסיטת אמורי מצאו שינויים פתולוגיים מתמשכים בכל הקרניות שנבדקו לאחר LASIK, כולל קרטיטיס מפושטת (חולות סהרה), הפרדה של השסתום ממצע הסטרומה, חדירת אפיתל מתחת לדש בקצהו, סתימת הממשק עם תאי אפיתל, וסירי קולגן קרעים ובאופן אקראי /24/. המחקר הראה כי תגובת הריפוי לעולם אינה משחזרת לחלוטין את סטרומה תקינה של הקרנית.

מחקר אחר הראה כי שסתום ה-LASIK יצר צלקת שארית שחוזק המתיחה שלה היה רק 28.1% מזה של קרנית תקינה, והמסתם עצמו התאושש ל-2.4% בלבד מהערך התקין (25). פרסום זה מדווח שאחד הכותבים העלה את המסתם 11 שנים לאחר LASIK, שוב מדגים היחלשות ארוכת טווח בממשק לאחר טיפול ב-LASIK. דיווחים על מקרים מאוחרים של פריקת מסתם מאשרים שחולי LASIK הופכים לפגיעים לכל החיים לפציעה טראומטית של המסתם.

סיבוכים אחרים וסיבות לדאגה

סיבוכים מאיימים בראייה נצפו כתוצאה מניתוח לאסיק, כגון זיהומים, היפרדות רשתית ומקולרית וקרעים ודימומים, פגיעה בעצב הראייה, דלקת למלרית מפוזרת, מסתם לא אחיד, קיפול ורצועות של המסתמים, פגמים באפיתל ואפיתל. צמיחה חודרנית . לסיבוכים אלה ואחרים יכולים להיות השפעות שליליות חזקות וארוכות טווח.

LASIK דו צדדי בו זמנית
ביצוע לאסיק בשתי העיניים באותו יום נוח ומועיל כלכלית למנתח, אך לא לטובת המטופל. בסקר שנערך בשנת 2003 בקרב חברי האגודה האמריקאית לניתוחי קטרקט וניתוחי שבירה (ASCRS), 91% מהמנותחים שנשאלו לא הציעו למטופלים את הבחירה לנתח עין אחת בכל פעם /27/. LASIK דו צדדי בו זמנית מעמיד את המטופל בסיכון לאובדן ראייה בשתי העיניים ומונע מהמטופל את הזכות להסכמה מדעת לניתוח בעין השנייה.

מדידת IOP לא מדויקת לאחר LASIK
לשינויים בעובי הקרנית ובתכונות הביומכניות שלה עקב LASIK יש השפעה על מדידות IOP, וכתוצאה מכך ערכים נמוכים שגויים. חולי LASIK עומדים בפני סיכון לכל החיים ליתר לחץ דם עיני בלתי ניתן לזיהוי, שעלול להתקדם לגלאוקומה. גלאוקומה היא הגורם העיקרי לעיוורון.

קושי בניתוח קטרקט לאחר לאסיק
כמו כל האנשים, חולי לאסיק יפתחו קטרקט בשלב מסוים. פני הקרנית המשתנים עקב LASIK מקשים על מדידה מדויקת של כוח העדשה התוך עינית במהלך ניתוח קטרקט. זה עלול לגרום ל"הפתעה שבירה" לאחר הסרת קטרקט ויעמיד את מטופל ה-LASIK בסיכון להזדקק לניתוח חוזר.

תוצאות לאסיק - הידרדרות של הראייה לקרוב (אובדן הראייה לקרוב)
חולים בדרך כלל מודיעים בצורה גרועה שהם יזדקקו למשקפי קריאה לאחר גיל 40, ללא קשר אם הם עברו LASIK או לא. חולים קוצר ראייה שלא עברו ניתוח שבירה עדיין יכולים לראות כמעט באופן טבעי לאחר גיל 40 פשוט על ידי הסרת משקפיים. לאסיק מגביר את הצורך במשקפי קריאה מכיוון שהוא מעביר את מיקוד העין מקרוב לרחוק. אובדן הראייה לקרוב לאחר תיקון קוצר ראייה LASIK משפיע על פעילויות יומיומיות רבות, לא רק על קריאה. חולי לאסיק בשנות ה-40 לחייהם עשויים לגלות שהם פשוט התמקחו על כוסות מסוימות במקום אחרות.

אובדן מתקדם של קרטוציטים בקרנית לאחר LASIK
מחקר של Mayo Clinic הראה ירידה מתמשכת בצפיפות הקרטוציטים של הקרנית לאחר LASIK /28/. תאי קרטוציטים חיוניים לתפקוד הקרנית. לאובדן מתקדם זה של קרטיציטים בקרנית עשוי להיות השפעות ארוכות טווח על יציבות הקרנית, יציבות השבירה ושלמות התא של הקרנית לאחר LASIK. רופאי עיניים דנו כי אובדן מתקדם של קרטוציטים עלול להוביל בסופו של דבר לאקטזיה שלאחר LASIK /28, 29/.

תנאים מוגבלים לשיקום לאחר לאסיק
לאסיק הוא בלתי הפיך וניסיונות נוספים לשיקום ראייה לאחר לאסיק כושל מוגבלים ביותר. עדשות מגע חדירות גז קשיחות יכולות לשפר את הראייה אם המטופל סובל את העדשות וניתן להתאים אותן. תהליך התאמת עדשות מגע לאחר LASIK יכול להיות יקר, גוזל זמן ומסובך על ידי תסמונת העין היבשה הנגרמת על ידי LASIK. חולים רבים בסופו של דבר נאבקים נואשות לתפקד עם ראייה לקויה. במקרים קיצוניים, ייתכן שתידרש השתלת קרנית.

שביעות רצון המטופל

הצלחת ה-LASIK נקבעת ב"תעשיית ה-LASIK" על ידי מדידת חדות ראייה לא מתוקנת באור בהיר. מטופלים מתקנים את הראייה שלהם כדי להסיר משקפיים או עדשות מגע ואינם מודעים לכך שהדבר עלול לגרום לאובדן איכות הראייה. ביקורות מטופלים (בדיקות) מראות בדרך כלל רמות גבוהות של שביעות רצון מ-LASIK. עם זאת, מספר מדאיג של "מטופלים מרוצים" מדווחים גם על סיבוכים כמו הפרעות ראייה ויובש בעין.

בכתב העת American Journal of Ophthalmology ממארס 1994, במאמר מערכת שכבר הוזכר כאן, הזהיר ד"ר ליאו מגווייר מפני שולל שיעורי שביעות רצון של המטופלים:

"מטופלים שעברו ניתוח כירורגי יכולים להיות גם מרוצים מהתוצאה וגם עם ראייה פגומה. כיצד ניתוח שבירה יכול להיות בעיה רפואית אפשרית אם המטופל מרוצה מהתוצאה? חלק בלתי נפרד מהנושא הזה הוא שמטופל ללא תלונות הוא מטופל ללא ירידה בראייה. טיעון זה לא נחקר לעומק. ספרות ה-keratorefractive מכילה דוגמאות מטרידות של מטופלים עם לקות ראייה שחושפים את עצמם ואחרים לסיכון משמעותי לתאונות דרכים בלילה ועם זאת היו מרוצים מהתוצאה."

בשנת 2001, סקר שנערך בקרב חולי PRK ו-LASIK מצא כי 19.5% דיווחו על קושי בעבודה, 27.1% דיווחו על תסמינים שליליים, 34.9% דיווחו על בעיות אופטיות, 33.7% דיווחו על ליקוי עקב עיוורון ו-41.5% דיווחו על קושי בנהיגה /30/.

בדו"ח אחד, חוקרים טוענים שגורמים כמו אפקט הות'ורן (אפקט האצטדיון?) ודיסוננס קוגניטיבי עשויים לשחק תפקיד בשביעות רצון המטופלים מתוצאות LASIK [31]. ל"אפקט האצטדיון" יש השפעה חיובית על תוצאות הסקר מכיוון שהמטופלים תופסים שהם מעורבים בתהליך הלמידה. דיסוננס קוגניטיבי הוא שינוי בגישה או אמונתו של האדם בביטול קונפליקט פנימי עם ההשלכות השליליות של הליך בלתי הפיך.

תעשיית ה-LASIK טוענת שאין ראיות הקושרות את ה-LASIK בביצועים גרועים לדיכאון או להתאבדות. עם זאת, סביר להניח שאם עלולה להיות השפעה חיובית על איכות החיים הנגרמת מההצלחה לכאורה של לאסיק, עלינו גם להניח שעשויה להיות גם השפעה שלילית על איכות החיים הנגרמת על ידי לאסיק לא מוצלח.

הטכנולוגיות החדשות ביותר

LASIK מודע לחזית גל ואופטימיזציה של חזית גל עם LASIK
טכנולוגיות הלייזר העדכניות פותחו כדי להפחית את ההשפעה של סטיות והפרעות בראיית לילה. מכיוון שסיבוכי הטכנולוגיות הקיימות קיבלו תגובה ציבורית שלילית, נוצרה דחיפה לפיתוח ולשווק טכנולוגיות חלופיות. שיעור הסיבוכים ה"אמיתי" נדון בגלוי לא כאשר ההליך פופולרי, אלא כאשר טכנולוגיה חדשה ו"משופרת" נדחפת. תעשיית LASIK ומנתחי LASIK מקדמים באגרסיביות טכנולוגיות חדשות כ"בטוחות ויעילות יותר", ומאשימים טכנולוגיות ישנות יותר בסיבוכי העבר. למרות שהכנסת LASIK לחזית גל ו-Wave אופטימיזציה לוותה בהייפ, מחקר הראה ששיטות אלו למעשה להגביר, אך אל תפחיתו סטיות מסדר גבוה, המפחיתות את חדות הראייה בהשוואה לעין השלמה /32, 33/. סקירת הספרות על LASIK על חזית הגל מובילה למסקנה שאינה תומכת בטענה ש-Wavefront LASIK עדיפה על LASIK קונבנציונלית /34/. Wavefront, כמו סוגים קודמים של ניתוחי שבירה, לא מצליחה לעמוד בהבטחותיה.

יצירת שסתום באמצעות לייזר פמט שנייה (Intralace-LASIK).
להבי מיקרוקרטומים מכניים קשורים לסיבוכים במהלך היווצרות שסתומים ונזק לאפיתל. קרטום מבוסס לייזר Femtosecond מקודם כעת כחלופה בטוחה. מחקרים הראו שהלייזר הפמט-שני יוצר שסתום עם פחות סטייה מהערך החזוי מאשר מיקרו-קרטומים מכניים. עם זאת, אין בכך כדי להפחית את מספר הסיבוכים הקשורים להליך ה-LASIK, ויתרה מכך, כרוך בהופעת פוטופוביה חמורה /35/ - סיבוך של טכנולוגיה מסוימת זו. הלייזר הפמט-שני מקשה על הרמת המסתם מאשר אם הוא נוצר על ידי להב, מה שעלול לגרום לשכיחות מוגברת של קרע במסתם.

קרטום הלייזר הפמט-שני דורש קיבוע עין ארוך יותר במהלך היווצרות המסתם מאשר הקרטום המכני. מקרים של ניתוק זגוגית בעת שימוש במיקרו-קרטומים של להבים עלו על 13% בסך הכל, ובמטופלים עם קוצר ראייה גבוה הם היו יותר מ-21% /36/. הגדלת זמן החשיפה לטבעת הקיבוע בעת שימוש בלייזר פמט-שנייה עשויה להעלות משמעותית את הערכים הללו עבור ניתוק זגוגית, כמו גם עבור סיבוכים חמורים אחרים: היפרדות רשתית, דימום מקולרי, חסימת ורידים ברשתית ונזק לעצב הראייה עקב LASIK.

בחינת סקירות ספרות עדכניות מגלה בעיות הקשורות בלייזר הפמטו-שניה, כלומר: מום במסתם, דלקת בממשק, קמטים במסתם, דלקת קרנית זיהומית, דלקת של סטרומת הקרנית (תסמונת הקרנית?), ריפוי מאוחר, שטפי דם מקולרי ו הופעת בועות גז בתא הקדמי לאחר התערבות כירורגית /37 - 43/. מסד הנתונים של אירועי השליליות של ה-FDA (http://www.fda.gov/cdrh/maude.html) מכיל מספר דיווחים לגבי קרטומות לייזר פמט-שנייה.

סיכום

הראייה תמיד נחשבה לחשוב מכל חמשת החושים. אובדן ראייה כתוצאה מההליך הכירורגי הנבחר עלול להוביל לחוויות אינטנסיביות, חמורות יותר מאשר מהידרדרות "תפיסת החושים האחרים". ניתוח לאסיק מבוצע לעיניים בריאות עם ראייה מתוקנת טובה, לכן יש להקפיד על LASIK ברמה גבוהה יותר מאשר הליכים רפואיים אחרים שאנו בוחרים.

הקריטריונים לכשל של LASIK צריכים לכלול הפרעות ראייה שנגרמו, עין יבשה, הפרעות בקרנית וההשפעה הפסיכולוגית של תוצאה גרועה.

מהמטופלים נמנעה מלוא האמת על ההשפעות השליליות של LASIK; לכן, הם לא היו מסוגלים לספק הסכמה מדעת. תעשיית LASIK הייתה אטומה לממצאי מחקר רפואי שאמורים לשפר את תקני הבטיחות. במקום זאת, מנתחי LASIK מתנגדים להעלאת תקני הבטיחות בזיהוי קבוצות של מועמדים פוטנציאליים ומגנים על עצמם מפני אחריות.

האגודה הרפואית האמריקאית תומכת בעקרונות מסוימים של אתיקה רפואית. אחד מהם קורא: "הרופא יעמוד בסטנדרטים של מקצועיות, יהיה הגון בכל מערכות היחסים המקצועיות, ייאבק לפרסום חסרונותיו של הרופא: הן מבחינה אישית והן מבחינת כשירות, נטייה לשקר והונאה, לצורך הגון. קִיוּם(http://www.ama-assn.org/ama/pub/category/2512.html).

חומת השתיקה הלבנה, שטבעה ד"ר מרגריט מקדונלד ב-1999, מפרה את העיקרון הזה.

בניתוחי השבירה הייתה וכיום עובדה שהאינטרסים של המטופל נמצאים במקום השני רק לאינטרסים הכלכליים. רופאים נדרשים מבחינה אתית לשים את האינטרסים של המטופל במקום הראשון. לאסיק אינו הליך כירורגי הכרחי, אך הוא בהחלט פוגע בעיניו של כל מטופל; לכן, זוהי הפרה של הדוקטרינה הבסיסית של הרפואה: "העיקר לא להזיק". לכן, יש להפסיק את התרגול של לאסיק.

Myagkikh A.I.

1. Sugar A, Rapuano CJ, Culbertson WW, Huang D, Varley GA, Agapitos PJ, de Luise VP, Koch DD. keratomileusis בלייזר עבור קוצר ראייה ואסטיגמציה: בטיחות ויעילות. דו"ח של האקדמיה האמריקאית לרפואת עיניים. רפואת עיניים. 2002 ינואר; 109(1):175-87.
2. Hovanesian JA, Shah SS, Maloney RK. תסמינים של עין יבשה ותסמונת שחיקה חוזרת לאחר ניתוח שבירה. J קטרקט ניתוח שבירה. 2001 אפריל; 27(4):577-84.
3. MP Calvillo, McLaren JW, Hodge DO, Bourne WM. עצבוב מחדש של הקרנית לאחר LASIK: מחקר אורך פרוספקטיבי בן 3 שנים. השקיעו Ophthalmol Vis Sci. 2004 נוב; 45(11):3991-6.
4. De Paiva CS, Chen Z, Koch DD, Hamill MB, Manuel FK, Hassan SS, Wilhelmus KR, Pflugfelder SC. השכיחות וגורמי הסיכון להתפתחות עין יבשה לאחר LASIK קוצר ראייה. Am J Ophthalmol. מרץ 2006; 141(3):438-45.
5. שוויגרלינג J, Snyder RW. דפוסי אבלציה של הקרנית לתיקון סטייה כדורית בכריתת קרטקטומית פוטו-שבירה. J קטרקט ניתוח שבירה. פברואר 2000; 26(2):214-21.
6. Hersh PS, Fry K, Blaker JW. סטייה כדורית לאחר keratomileusis בלייזר במקום וכריתת קרטקטומיה photorefractive. תוצאות קליניות ומודלים תיאורטיים של אטיולוגיה. J קטרקט ניתוח שבירה. 2003 נוב; 29(11):2096-104.
7. Mrochen M, Donitzky C, Wullner C, Loffler J. Wavefront אופטימיזציה של פרופילי אבלציה. רקע תיאורטי. J קטרקט ניתוח שבירה. 2004 אפריל; 30(4):775-85.
8. Netto MV, Ambrosio R Jr, Wilson SE. גודל אישון אצל מועמדים לניתוח שבירה. J של Refract Surg. 2004 יולי-אוגוסט; 20(4):337-42.
9. Hjortdal JO, Olsen H, Ehlers N. מחקר אקראי פרוספקטיבי של סטיות בקרנית שנה אחת לאחר כריתת קרטוטומיה רדיאלית או כריתת קרנית פוטו-שבירה. J Refract Surg. 2002 ינואר-פברואר; יח(1):23-9.
10. Maguire LJ. ניתוח שבירה קרטורית, הצלחה ובריאות הציבור. Am J Ophthalmol. 1994 מר 15;117(3):394-8.
11. Uozato H, Guyton DL. מרכוז פרוצדורות כירורגיות בקרנית. עאמר ג'יי אופטל. 1987 Mar 15;103(3 Pt 1):264-75.
12. Roberts CW, Koester CJ. קוטרי אזור אופטי לניתוחי קרנית פוטו-שבירה. השקיעו Ophthalmol Vis Sci. 1993 יוני; 34(7):2275-81.
13. Alster Y, Loewenstein A, Baumwald T, Lipshits I, Lazar M. Dapiprazole עבור חולים עם הילות לילה לאחר כריתת אקצימר. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 1996 אוגוסט; 234 Suppl 1:S139-41.
14. אוליבר KM, Hemenger RP, Corbett MC, O'Brart DP, Verma S, Marshall J, Tomlinson A. סטייות אופטיות בקרנית הנגרמות על ידי כריתת קרנית פוטו. J Refract Surg. 1997 מאי-יוני; 13(3):246-54 .
15. Martinez CE, Applegate RA, Klyce SD, McDonald MB, Medina JP, Howland HC. השפעת הרחבת אישונים על סטיות אופטיות בקרנית לאחר כריתת קרטקטומיה. קשת אופטלמול. 1998 אוגוסט;