Prestans - כדורים ללחץ. לאחר מספר ימים של טיפול, פרסטנזה הבחינה בנפיחות על פניה ובפריחה קלה.

Prestans זמין ב-4 יחסים שונים של חומרים פעילים: ארגינין פרינדופריל – 5 מ"ג / 10 מ"ג (ששווה ל-3.395 מ"ג / 6.79 מ"ג פרינדופריל ), amlodipine besilate - 6.935 מ"ג / 13.87 מ"ג (ששווה ל-5 מ"ג / 10 מ"ג).

חומרי עזר: לקטוז מונוהידראט, תאית מיקרו-גבישית, מגנזיום סטיארט, קולואידאלי סיליקה .

טופס שחרור

התרופה היא טבליה לבנה דו קמורה עם חריטה בקצה האחד ולוגו בקצה השני. 30 טבליות כאלה בבקבוק פוליפרופילן, בקבוק אחד כזה באריזת נייר עם חבלה ברורה.

השפעה פרמקולוגית

לתרופה יש יתר לחץ דם פעולה וגם מעכבת ו תעלות סידן .

פרמקודינמיקה ופרמקוקינטיקה

פרמקודינמיקה

פרינדופריל מעכב את האנזים שהופך אנגיוטנסין I V אנגיוטנסין II . Kininase II , או אנזים הממיר אנגיוטנסין , מבצע כטרנספורמציה אנגיוטנסין I לתוך מכווץ כלי דם אנגיוטנסין II , ואי-אקטיבציה ברדיקינין בעל אפקט מרחיב כלי דם.

פרינדופריל יש השפעה טיפולית בגלל המטבוליט שלו - פרינדופרילאט . לנגזרות אחרות אין השפעה. Perindopril היא תרופה לטיפול ביתר לחץ דם עורקי מכל צורה וחומרה. זה מפחית את לחץ הדם הסיסטולי והדיאסטולי במצב זקוף ואופקי.

התרופה מורידה תנגודת כלי דם היקפיים, מה שמוביל לירידה בלחץ הדם המוגבר ולעלייה באספקת הדם ההיקפית ללא הגברת קצב הלב.

השפעת התרופה הופכת למקסימום 5-6 שעות לאחר הבליעה ונמשכת למשך יממה. ירידת הלחץ מושגת במהירות. ההשפעה הטיפולית מתרחשת חודש לאחר תחילת הטיפול. לאחר הפסקת הטיפול, תסמונת הגמילה אינה מתפתחת.

פרינדופריל גם עוזר להגביר את האלסטיות של כלי דם גדולים, לשחזר את מבנה הדופן של עורקים קטנים יותר ולהפחית היפרטרופיה של חדר שמאל .

פרמקוקינטיקה

כאשר נלקח דרך הפה פרינדופריל נספג במהירות, הריכוז המרבי בדם מופיע לאחר שעה. זמן מחצית החיים מהדם הוא גם שעה אחת.

פרינדופריל לא פעיל מבחינה פרמקולוגית. 27% מהחומר נכנס למיטת כלי הדם בצורה פרינדופרילאט(מטבוליט פעיל). מלבד פרינדופרילאט ידועים 5 מטבוליטים נוספים שאינם פעילים תרופתית. ריכוז מקסימלי פרינדופרילאט מופיע בדם 3 שעות לאחר הבליעה. אכילה מעכבת את השינוי ל פרינדופרילאט משפיע על הזמינות הביולוגית. לכן, יש להשתמש בתרופה פעם ביום, לפני ארוחת הבוקר.

כריכה פרינדופרילאט עם חלבוני דם, הוא כ-20% ובעל אופי תלוי מינון.

פרינדופרילאט מופרש מהגוף דרך הכליות. זמן מחצית החיים הסופני הוא 17 שעות, כך שריכוז שיווי המשקל מושג תוך ארבעה ימים.

אחרי לקיחת אמלודיפין נספג ממערכת העיכול לאט יותר פרינדפריל . אכילה אינה משנה את הזמינות הביולוגית של החומר הזה. ריכוז מקסימלי אמלודיפין בדם מתרחשת לאחר 7-11 שעות. הזמינות הביולוגית נעה בין 64-80%.

כ-97% מהדם במחזור הדם אמלודיפין נמצא בדם במצב קשור.

זמן מחצית חיים סופני אמלודיפין מדם - 37-50 שעות. זה מאפשר לך לקחת את התרופה פעם ביום. הוא עובר חילוף חומרים בכבד, כאשר 10% מהמינון מופרש בצורתו המקורית ו-60% מופרש בשתן כמטבוליטים. לא פלט דרך דיאליזה .

אינדיקציות לשימוש

• מתח יציב אצל אנשים הזקוקים לטיפול ו פרינדופריל .

התוויות נגד

התוויות נגד קבלה פרינדופריל :

• אלרגיה ל פרינדופריל או תרופות אחרות מקבוצת מעכבי ACE;
• גיל פחות מ-18 שנים.

• ל אמלודיפין ;
• הֶלֶם , כולל קרדיוגני ;
• מְבוּטָא תת לחץ דם עורקי ;
• חסימה של דרכי היציאה של החדר השמאלי;
• אִי סְפִיקַת הַלֵב עם המודינמיקה לא יציבה לאחר;
• גיל פחות מ-18 שנים.

התוויות נגד לנטילת Prestanza:

• לכל אחד ממרכיבי התרופה;
• אי ספיקת כליות ;
• גיל פחות מ-18 שנים;
• חוסר סובלנות לקטוז , חוסר ספיקה לקטאז ו תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז .

השתמש בזהירות ב: כליה בודדת, היצרות עורק הכליה , כְּבֵדִי אוֹ אי ספיקת כליות , טיפול , מדכא חיסון, פרוקאינאמיד, מחלות רקמת חיבור מערכתיות, כלי דם מוחי הפרות, יתר לחץ דם renovascular , אִי סְפִיקַת הַלֵב , קליטה בו זמנית אסטרמוסטין , משתנים חוסכי אשלגן, דאטרולן , תכשירי אשלגן, תכשירי ליתיום, היפרקלמיה , ניתוח, זקנה, טיפול בחוסר רגישות, אבי העורקים אוֹ היצרות מיטרלי .

תופעות לוואי

• מהצד דָם: לויקופניה, אגרנולוציטוזיס, פנציטופניה, נויטרופניה, טרומבוציטופניה , ירידה המטוקריט ו.
• מהצד חילוף חומרים:היפרגליקמיה, היפוגליקמיה .
• מהצד חֲסִינוּת: תגובות .
• מהצד איברי אף אוזן גרון: הפרעות ראייה, טינטון.
• מהצד מערכת עצבים: כאב ראש, סחרחורת, רגישות במצב הרוח, נמנום, נדודי שינה, נוירופתיה היקפית .
• מהצד של מערכת הלב וכלי הדם: ירידת לחץ חמורה, דלקת כלי דם .
• מהצד מערכת נשימה: שיעול, אאוזינופילי , ברונכוספזם .
• מהצד מערכות עיכול: כאבי בטן, בחילות, יובש בריריות הפה.
  מהצד מערכת הכבד והרב: צהבת, הפטיטיס, רמות מוגברות של אנזימי כבד.
• מהצד עור: גירוד, אקסנתמה, , פריחה דימומית, , שינוי צבע העור, הזעה, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, אריתמה מולטיפורמה, פילינג .
• מהצד מערכת השלד והשרירים: נפיחות ברגליים, התכווצויות שרירים, מיאלגיה, ארתרלגיה .
• מהצד מערכת גניטורינארית: נוקטוריה, הפרעות בתפקוד הכליות, הפרעות במתן שתן, דַדָנוּת .
• הפרעות כלליות: אסתניה , נפיחות, עייפות, כאבים בחזה, שינוי במשקל הגוף.

היו גם מקרים אפיזודיים של תסמונת חוץ-פירמידלית .

Prestans, הוראות שימוש

הוראות שימוש Prestanza ממליצה ליטול את הטבליות דרך הפה, פעם ביום לפני ארוחת הבוקר. המינון של התרופה נבחר בנפרד על סמך ארבעה יחסי מינון אפשריים פרינדופריל ובתכשיר: פרסטנס 5 מ"ג + 5 מ"ג, פרסטנס 5 מ"ג + 10 מ"ג, פרסטנס 10 מ"ג + 5 מ"ג, פרסטנס 10 מ"ג + 10 מ"ג.

יש לעקוב מקרוב אחר חולים מבוגרים וחולים עם נזק לכליות. קריאטינין ואשלגן בדם, מאז קבוצה זו של אנשים הפרשת פרינדופרילאט האטתי.

באנשים עם כשל בכבד בחירת המינון צריכה להיעשות בזהירות. עדיף להתחיל להשתמש בתרופה במינונים קטנים.

מנת יתר

אין נתונים על מנת יתר של Prestance.

תסמיני מינון יתר פרינדופריל : ירידה בולטת בלחץ הדם, הפרעות אלקטרוליטים, הלם, אי ספיקת כליות, , סְחַרחוֹרֶת , חֲרָדָה .

טיפול: שטיפת קיבה וקבלה, תיקון היפובולמיה , מתן תוך ורידי קטכולאמינים , .

אינטראקציה

כאשר נלקח יחד עם סמים אֶשׁלָגָן ו לִיתִיוּם , משתנים חוסכי אשלגן אנשים מסוימים עשויים להתפתח היפרקלמיה והגדלת התוכן לִיתִיוּם בדם.

קליטה סימולטנית מעכבי ACE עם תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות מוביל להיחלשות פעולה נגד יתר לחץ דם , ויכול גם להוביל לפגיעה בתפקוד הכליות, ריכוז מוגבר אֶשׁלָגָן בדם.

תרופות היפוגליקמיות אינטראקציה עם מעכבי ACE להגביר את ההשפעה ההיפוגליקמית אִינסוּלִין ומטבוליטים סולפונילאוריאה באנשים עם

בחולים המשתמשים משתנים בתחילת הטיפול מעכבי ACE כנראה ירידה משמעותית בלחץ הדם.

סימפטומימטיקה להחליש את ההשפעה של לחץ דם נמוך מעכבי ACE .

שיתוף מעכבי ACE ותרופות להרדמה כללית מובילה להפעלה של ההשפעה נגד יתר לחץ דם.

תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות, נוירולפטיקה , אמיפוסטין, תרופות להורדת לחץ דם, מרחיבים כלי דם לשפר את ההשפעה נגד יתר לחץ דם פרינדופריל ו אמלודיפין .

תנאי מכירה

שוחרר אך ורק על פי מרשם.

תנאי אחסון

התרופה אינה דורשת תנאי אחסון מיוחדים. יש לשמור את הבקבוק סגור באריזה המקורית. התרחק מילדים.

תאריך אחרון לשימוש

שנתיים.

הוראות מיוחדות

רבייה פרינדופריל האטה בקשישים ובמטופלים עם שֶׁל הַכְּלָיוֹת ו אִי סְפִיקַת הַלֵב , אז הם צריכים להיבדק באופן קבוע לריכוז אֶשׁלָגָן ו אמלודיפין ו פרינדופריל .

Prestanz היא תרופה משולבת המשמשת לטיפול בלחץ דם גבוה, כמו גם בטיפול באנגינה פקטוריס ובמחלות לב כרוניות. לתרופה תופעות לוואי רבות, ולכן מותר להשתמש בה רק לפי הוראות הרופא.

Prestans מכיל שני חומרים פעילים ושייך לתכשירים משולבים

לתרופה Prestans מספר חומרים פעילים: perindopril arginine, amlodipine besylate. התרופה זמינה במספר מינונים אפשריים, כאשר הכמות של כל אחד מהרכיבים משתנה. בנוסף, ההרכב כולל את החומרים הבאים:

• סיליקון דו חמצני קולואידי.
• מגנזיום סטיארט.
• לקטוז מונוהידראט.
• תאית מיקרו-גבישית.

המוצר זמין בצורה של טבליות לבנות בעלות צורה דו קמורה. חבילה אחת מכילה 30 טבליות.

תכונות פרמקולוגיות

התרופה פועלת בשני כיוונים - נגד יתר לחץ דם ואנטי אנגינלי. זאת בשל העובדה כי הרכב מכיל שני רכיבים פעילים.

לחומר הפעיל יש אפקט מרחיב כלי דם, שכן הוא מעכב קינינאז, והופך אותו לאנגיוטנסין. Prestans מעודד חסימה של תעלות סידן איטיות, וגם מונע כניסת סידן לשריר הלב ולתאי השריר החלק של כלי הדם. הרפיה של שרירים חלקים מקדמת התרחבות של העורקים ההיקפיים והעורקים הכליליים הראשיים.

עם אנגינה פקטוריס, אפילו המינון המינימלי של התרופה עוזר להגביר את הפעילות הגופנית, כמו גם להפחית את תדירות ההתקפים. התרופה אינה משפיעה על השומנים הפלזמה ועל חילוף החומרים, ולכן, בין תרופות זהות, היא אחת הבטוחות ביותר.

השילוב של אמלודיפין ופרינדופריל מסייע בהפחתת מספר התקפי אנגינה, מפחית את הסבירות להתפתחות התקף לב ומפחית את שיעור התמותה ממחלות לב וכלי דם.

עם לחץ דם גבוה, שימוש חד פעמי בתרופה תורם לנורמליזציה של רמתה למשך 24 שעות בממוצע. במקביל, הלחץ יורד בהדרגה, מבלי לעורר קפיצות חדות והידרדרות ברווחתו של המטופל. זמן מחצית החיים של התרופה יכול להגיע ל-50 שעות, רוב החומרים הפעילים נמצאים בזרם הדם במצב קשור.

דיאליזה אינה מסירה את התרופה מהדם. חילוף חומרים מתרחש בכבד. רובו מופרש בשתן.

אינדיקציות לשימוש

פרסטנס יכול לשמש לטיפול מורכב

• בטיפול בלחץ דם גבוה (יתר לחץ דם).
• עבור אנגינה פקטוריס יציבה באנשים הזקוקים לטיפול בפרינדופריל ואמלודיפין.

התרופה יכולה לשמש בטיפול מורכב במחלות אחרות של מערכת הלב וכלי הדם, אך רק לפי הוראות הרופא. תרופות עצמיות אסורות בהחלט.

התוויות נגד והגבלות

השימוש בפרסטנזה אסור בהחלט במקרים הבאים:

• גיל עד 18 שנים.
• רגישות יתר ואי סבילות אינדיבידואלית למרכיבים המרכיבים את התרופה.
• נוכחות של תגובות אלרגיות לכל אחד ממרכיבי התרופה.
• מחסור בלקטאז.
• אי סבילות ללקטוז.
• אי ספיקת לב לאחר אוטם שריר הלב.
• לחץ נמוך מדי.
• הלם מכל סוג, כולל קרדיוגני.
• בצקת של קווינק.

כמו כן, לתרופה יש התוויות נגד יחסיות. במקרה זה, טיפול בתרופה זו מותר, אך רק תחת פיקוחו של רופא. המטופל צריך לעבור באופן קבוע בדיקה אבחנתית, שבה מוקדשת תשומת לב מיוחדת לניתוח קליני של דם. התוויות נגד יחסית כוללות:

• היצרות של עורק הכליה.
• אם לחולה יש רק כליה אחת.
• יתר לחץ דם מסוג renovascular.
• גיל מבוגר (מעל 65 שנים).
• ניתוח לאחרונה.
• נטילת תרופות משתנות חוסכות ליתיום, אשלגן ואשלגן.
• סוכרת מכל סוג שהוא.
• טיפול בתרופות מדכאות חיסוניות.
• היצרות מיטרלי או אבי העורקים.
• תהליכים פתולוגיים מערכתיים ברקמת החיבור.
• טרשת עורקים.

לפני תחילת הטיפול ב-Prestans, עליך לוודא שאין התוויות נגד. התרופה אסורה בהחלט לשימוש במהלך ההריון. יש להפסיק את ההנקה למשך תקופת הטיפול. התרופה אינה בשימוש במהלך ההריון, גם אם יש אינדיקציות. במצב כזה יש צורך לבחור בתרופה בעלת עקרון פעולה דומה, שלא תשפיע לרעה על גוף האם והילד.

תופעות לוואי

עם כאבים בבטן ותופעות לוואי נוספות, מומלץ להפסיק את נטילת התרופה.

לתרופה Prestanz יש השפעות שליליות על מערכת העצבים, מערכת העיכול, איברי אף אוזן גרון, מערכת הלב וכלי הדם, איברים המטופואטיים, מערכת החיסון והגניטורינארית, כמו גם על החלק של העור. התגובות השליליות הנפוצות ביותר הן:

• הפרעה במערכת העיכול המתבטאת בעצירות או שלשול.
• בחילה, לעיתים רחוקות הקאות.
• תסמונת כאב בבטן.
• הפרעות בתפקוד הכליות.
• הפרת שינה ומנוחה.
• עייפות מוגברת.
• הופעת מצבי דיכאון ופאניקה.
• הופעת בצקת של כל לוקליזציה.
• שינוי במשקל, הן העלייה והן הירידה שלו אפשרי.
• הפרעות בתהליך מתן שתן.
• שבץ מוחי או התקף לב.
• הפרעות קצב לב, הפרעות קצב, ברדיקרדיה.
• ירידה ברמת ההמוגלובין בדם.
• הופעת רעש באוזניים.
• ירידה בחדות הראייה.
• כאבי ראש וסחרחורת.
• התכווצות שרירים.
• שינויים פתאומיים במצב הרוח.
• ירידה בתשוקה המינית, אימפוטנציה אצל גברים.
• תגובות אלרגיות, המתבטאות בגירוי, גירוד, אדמומיות או כוורות.
• הופעת פריחות מכל סוג על העור.
• רמות מוגברות של אנזימי כבד.
• התפתחות של הפטיטיס.
• שיעול גרוע יותר בלילה.
• שינויים בגוון העור.

מכיוון שתופעות הלוואי מהוות סכנה חמורה לבריאות, אם הן מתרחשות, עליך לפנות בדחיפות למתקן רפואי. לרוב, התרופה מבוטלת לחלוטין ורושמים תחליף דומה, אך במקרים מסוימים מספיק להתאים את המינון שהוריד.

אינטראקציות תרופתיות

שימוש בו זמנית עם תרופות מסוימות יכול לעורר את התגובות הבאות:

• תוספי אשלגן ומשתנים חוסכי אשלגן. הם מעוררים עלייה ברמת האלמנט בדם לרמות גבוהות באופן חריג.
• סימפטומימטיקה. להחליש את ההשפעה של לחץ דם נמוך של Prestanza.
• משתנים. תורמים לירידה חדה ומוגזמת בלחץ הדם.
• אמלודיפין. משפר את ההשפעה של לחץ דם נמוך.
• תרופות אנטי פסיכוטיות ונוגדי דיכאון טריציקליים. להגביר באופן משמעותי את ההשפעה נגד יתר לחץ דם, מה שעלול להוביל לירידה מוגזמת בלחץ הדם.
• תכשירים המכילים סנט ג'ון wort. הפחת את הריכוז בדם של החומר הפעיל Prestanza.
• תרופות היפוגליקמיות. יש עלייה משמעותית בהשפעות ההיפוגליקמיות.
• תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות. להחליש את ההשפעה של hypotensive של התרופה.

תוצאות המחקר לא חשפו תגובה בשימוש בו זמנית עם וורפרין, דיגוקסין וציקלוספורין. אם החולה נוטל תרופות נוספות, עליו להודיע ​​על כך לרופא שלו לפני תחילת נטילת Prestanz. משטר הטיפול, מינון התרופה ומשך מתןה תלויים בתרופות נוספות.

הוראות לשימוש

בחולים עם אי ספיקת כבד קלה, יש לבצע טיטרציה של מינון בזהירות.

לפני תחילת הטיפול, עליך לקרוא בעיון את הוראות השימוש. אבל יש לזכור שהוא מתאר רק את משטר הטיפול הסטנדרטי. יש לבחור את המינון בנפרד בכל מקרה. לא רק סוג הפתולוגיה נלקח בחשבון, אלא גם מצבו הכללי של החולה, המחלות הנלוות לו.

טבליות מיועדות למתן דרך הפה, ערכת השימוש המומלצת היא טבליה אחת פעם ביום. מכיוון שישנן מספר צורות של התרופה, המינון עשוי להיות שונה.

בטיפול ביתר לחץ דם עורקי אפשרי שילוב של 5 מ"ג אמלודיפין ו-10 מ"ג פרינדופריל, ואפשר גם ההפך. במקרים מסוימים, הטיפול משמש כאשר שני הרכיבים הם בפרופורציות שוות - 5 או 10 מ"ג.

ניתן להעלות את המינון רק אם אין תופעות לוואי. קשישים, כמו גם כאלה שיש להם הפרעות כלשהן בתפקוד הכבד או הכליות, אסור להעלות את המינון המומלץ של התרופה.

מנת יתר

מנת יתר שנגרמה על ידי אמלודיפין מתבטאת בתסמינים הבאים:

• ירידה מוגזמת בלחץ הדם, מלווה בטכיקרדיה.
• סחרחורת וכאב ראש.
• הפרה של מספר פעימות הלב.

במקרה זה, המטופל צריך שטיפת קיבה, אז יש צורך לקחת פחם פעיל או כל חומר סופח אחר. יש צורך לעקוב אחר הנשימה, מצב הלב, אם מצב הבריאות מחמיר, יש צורך באשפוז.

למנת יתר שנגרמה על ידי perindopril יש את התסמינים הבאים:

• ירידה מוגזמת בלחץ הדם.
• הפרות במאזן המים-אלקטרוליטים.
• מצב הלם.
• התפתחות של אי ספיקת כליות.
• הפרעות בקצב הלב.
• סְחַרחוֹרֶת.
• תחושת חרדה.

במקרה זה, יש צורך בהליך המודיאליזה, כמו גם שטיפת קיבה. לאחר מכן, אתה צריך לקחת sorbents (פחם פעיל).

מחיר ואנלוגים

לפני נטילת תרופות אנלוגיות, עליך להתייעץ עם רופא.

המחיר של טבליות Prestans בממוצע משתנה בין 600 ל 700 רובל, העלות הכוללת תלויה באפשרות המינון. לתרופה זו מספר תרופות הדומות בעקרון הפעולה וההרכב. האנלוגים הנפוצים ביותר הם הבאים:

• טארקה.
• דלנב.
• פירמיל.
• אקוואקרד.
• אֶקְוָטוֹר.
• איגיפרס.

לכל התרופות הללו עלות נמוכה יותר מאשר פרסטנס. אבל התוויות נגד ותופעות הלוואי שלהם עשויות להיות שונות, לכן, לפני ביצוע החלפה, תחילה עליך להתייעץ עם מומחה.

תחליפים משמשים כאשר למטופל יש רגישות או אלרגיה מוגברת למרכיבי העזר של התרופה, כמו גם כאשר ההשפעה הטיפולית אינה בולטת מספיק. יש אנשים שבוחרים אנלוגי על סמך מחיר נמוך יותר.

Prestance היא תרופה משולבת להורדת לחץ דם, מעכבת ACE, המורכבת מ-2 מרכיבים פעילים: נוגד לחץ דם ואנטי אנגינלי.

ניתן ליישם בטיפול מורכב לטיפול במבוגריםלא רצוי - לאנשים מתחת לגיל 18.

אסור להשתמש בתרופה לנשים הרות ומניקות. למעכבי ACE יכולה להיות השפעה שלילית על התפתחות העובר (פתולוגיה של הכליות, פגיעה ביצירת עצם). בזהירות - לילדים ובני נוער.

ל-Prestans יש אפקט מרחיב כלי דם ומשפר את גמישות כלי הדם. הוא משמש ליתר לחץ דם בדרגות שונות, איסכמיה כרונית בלב, אנגינה פקטוריס. התרופה מפחיתה לחץ עליון ותחתון (סיסטולי ודיאסטולי), מפחיתה התנגדות של כלי דם היקפיים ומשפרת את אספקת הדם מבלי להעלות את קצב הלב. לאחר נטילת טבליות Prestanz, לחץ הדם יורד במהירות, השפעת התרופה נמשכת 24 שעות (יום).

הרכב וצורת השחרור

בקבוקון הפלסטיק מכיל 30 טבליות לבנות מלבניות דו קמורות. החריטה על הטאבלט מציינת: בצד אחד - שילוב של חומרים פעילים (5/5, 5/10), מצד שני - לוגו היצרן.

מרכיבים פעילים בהרכב התרופה: Perindopril arginine ו- Amlodipine besylate. חומרים נוספים: תאית מיקרו-גבישית (E 460), מגנזיום סטארט (E 470B), מונוהידראט לקטוז, דו-תחמוצת סיליקון קולואידית (E 551).

ארבעה שילובים שונים של חומרים פעילים (פעילים) זמינים. הטבליה מכילה פרינדופריל ואמלודיפין ביחסים:

• 5 מ"ג/5 מ"ג: P ארינדופריל 3.395 מ"ג (5 מ"ג פרינדופריל ארגינין), אמלודיפין 5 מ"ג (6.935 מ"ג אמלודיפין בסילאט);
• 5 + 10: P ארינדופריל - 3.395 מ"ג (5 מ"ג), אמלודיפין - 10 מ"ג (13.870 מ"ג);
• 10 + 10: P ארינדופריל - 6.790 מ"ג (10 מ"ג), אמלודיפין - 10 מ"ג (13.870 מ"ג);
• 10 + 5: P ארינדופריל - 6.790 מ"ג (10 מ"ג), אמלודיפין - 6.935 מ"ג (5 מ"ג).

מחיר התרופה משתנה בין 5 + 5 - 550 רובל, 10 + 10 - 750 רובל, ממוצע של 700 רובל.

זה משוחרר בבתי מרקחת אך ורק על פי המרשם, חיי המדף הם שנתיים, מאוחסן באריזה, הרחק מהישג ידם של ילדים, אינו דורש תנאים מיוחדים.

השפעה פרמקולוגית

לתרופה יש השפעה נגד יתר לחץ דם. בעל יכולת לעכב תעלות סידןואנזים הממיר אנגיוטנסין.

פרינדופריל כמעכב ACE, מעכב המרהאנגיוטנסין 1 ל-vasoconstrictor אנגיוטנסין 2 ותורם להרס של ברדיקינין. המטבוליט של perindopril הוא perindoprilat, בעל השפעה טיפולית: הוא מפחית לחץ, משפר את זרימת הדם, תוך שהוא אינו משנה את קצב הלב.

אמלודיפין משפיע לטובה על תאי שריר חלקים של דפנות כלי הדם, מרחיב את העורקים ההיקפיים, מפחית עומס אחר על שריר הלב ומפחית את הצורך שלו בחמצן.

הרפיית השרירים של דפנות כלי הדם, מרכיב זה של התרופה נותן את ההשפעה של הרחבת העורקים הכליליים (באזורי שריר הלב המושפעים מאיסכמיה) והן העורקים ההיקפיים. זה מפחית את הסיכון להתקפי לב, התקפי אנגינה ותמותה ממחלות לב וכלי דם. החולה סובל טוב יותר עלייה בפעילות הגופנית, התקפי אנגינה מתרחשים בתדירות נמוכה יותר והצורך בניטרוגליצרין מופחת.

נטילת Prestanza אינה משפיעה על הרכב השומנים בדם ועל הפרמטרים להורדת השומנים שלו. זה יכול לשמש עבור חולים עם מחלות נלוות: אסתמה הסימפונות, סוכרת, גאוט.

התרופה אינה גורמת לתלות ואינה גורמת לתסמונת גמילה בתום הצריכה. מחקרים רפואיים הוכיחו כי נטילת Prestanza מפחיתה את מספר הסיבוכים ומפחיתה תמותה ממחלות לב וכלי דם.

אינדיקציות לשימוש

התרופה מיועדת לטיפול מורכב בחולים עם יתר לחץ דם חיוני, מחלת עורקים כליליים, המתאימים לנטילת פרינדופריל ואמלודיפין.

Perindopril בתכשיר Prestans מרחיב כלי דם, מחזיר גמישות בעורקים גדולים, בעורקים קטנים - מבנה דפנות כלי הדם, מפחית את דחיסות הרקמות של החדר השמאלי. זה נקבע ליתר לחץ דם עורקי (עלייה יציבה בלחץ העליון והתחתון מעל 140/90), אנגינה פקטוריס, איסכמיה כרונית.

חולים עם יתר לחץ דם צריכים בדרך כלל ליטול מספר תרופות במקביל כדי להפחית את הלחץ ולשמור על רמתו האופטימלית. לטיפול משולב משתמשים גם ב-Prestance. תרופה זו משפרת את מצבו של החולה בכל שלב של יתר לחץ דם, מורידה את לחץ הדם לרמה אופטימלית בכל תנוחת הגוף, משפרת את זרימת הדם ומגבירה את זרימת הדם בכליות.

טבליות נלקחות דרך הפה בבוקר לפני הארוחות, המינון נבחר על ידי הרופא עבור מטופל מסוים. הוא בוחר את המתאים ביותר מבין 4 האפשרויות לעיל עבור התרופה. החיסול מתעכב בחולים מבוגרים לפיכך, perindoprilatיש צורך לשלוט ברמת האשלגן בדם, אותו הדבר חל על חולים עם פתולוגיות כליות.

א mlodipine בדרך כלל נסבל היטב על ידי חולים בכל הגילאים. חולים עם אי ספיקת כבד צריכים להתחיל עם מנות קטנות של Prestans.

הסבילות של התרופה בילדים ובני נוער לא נחקרה. אין לרשום פרסטנץ לקטגוריה זו.

תופעות לוואי

בהשפעת פרינדופריל ואמלודיפין, עלולות להופיע תופעות לוואי לא רצויות בעת נטילת Prestans:

1. מערכות הדם: ירידה בהמוגלובין, המטוקריט, לויקופניה, נויטרופניה, פנציטופניה, אנמיה המוליטית.
2. מערכת העצבים המרכזית: ישנוניות, סחרחורת. נדירים: הפרעות שינה, נדודי שינה, כאבי ראש, פרסטזיה, מצבי רוח, דיכאון, רעידות, חוסר תחושה של חלקי גוף (היפסטזיה). נדיר מאוד: נוירופתיה היקפית, היפרטוניות.
3. מטבוליזם: היפרקריאטינימיה, היפראוריצמיה, היפרקלמיה, היפרבילירובינמיה, שינויים ברמות הגלוקוז, חוסר יציבות במשקל הגוף.
4. איברי חישה: טינטון, דיפלופיה.
5. CCC: דפיקות לב, הסמקה בפנים, יתר לחץ דם (לחץ מתחת לנורמה), הפרעות קצב, אנגינה פקטוריס, וסקוליטיס, התקף לב (עם ירידה חזקה בלחץ הדם).
6. מערכת הנשימה: קוצר נשימה, שיעול, עווית הסימפונות, נזלת.
7. מערכת העיכול: בחילות, הקאות, כאבי בטן, דלקת קיבה, יובש בפה, היפרפלזיה בחניכיים, הפרעות בצואה, דלקת לבלב.
8. מערכת ההפרשה: מתן שתן מוגבר, אי ספיקה חריפה, פתולוגיה של כליות.
9. מערכת השרירים והשלד: כאבים בגב התחתון, בשרירים ובמפרקים, התכווצויות שרירים, נפיחות ברגליים.
10. מערכת הרבייה: ירידה בזקפה, גניקומסטיה.

תגובות אלרגיות אפשריות: גירוד, אקסנטמה, נפיחות של הגפיים והפנים, הגרון, הלשון, פיגמנטציה של העור, פריחה דימומית, בצקת קווינקה, אורטיקריה, דרמטיטיס. לפעמים תסמונת חוץ-פירמידלית אפשרית.

בעת נטילת Prestanza, עלולים להתפתח סיבוכים בצורה של אסתניה, חולשה, עייפות מוגברת, נפיחות וכאבים בחזה. אם מתרחשת אנגיואדמה, יש צורך בסיוע רפואי וגמילה מתרופות. יש לבצע את הטיפול בטיפול נמרץ באמצעות אנטיהיסטמינים עד להיעלמות הבצקת. במקרה של בצקת גרון, קיים סיכון למוות.

בשימוש בטיפול במעכבי ACE, עלולה להתרחש ירידה בלחץ הדם מתחת לנורמה. מופיעים תסמינים של תת לחץ דם. בחולים עם יתר לחץ דם, זה קורה לעתים רחוקות ביותר ויכול להתרחש רק בנוכחות מחלות וגורמים נלוות. למשל, בחולים עם BCC מופחת (נפח הדם במחזור הדם), בעת נטילת תרופות משתנות, בעקבות דיאטה נטולת מלחים, בדיאליזה, הסובלים מהקאות, שלשולים. אם קיים סיכון כזה, יש צורך לשלוט על לחץ הדם, תפקוד הכליות ורמות האשלגן בסרום.

במקרה של התקף של תת לחץ דם חריף, יש צורך להשכיב את החולה, להזריק תמיסה של 0.9% נתרן כלורי לווריד כדי לחדש את BCC. לאחר (אם הלחץ עלה) המשך בנטילת Prestanza.

התוויות נגד

התרופה אינה משמשת לטיפול בחולים עם פתולוגיות:

• אי סבילות למרכיבי התרופה, חומרי עזר המצויים בטבליות או אלרגיה אליהם;
• צורה חמורה של יתר לחץ דם;
• הלם קרדיוגני;
• היצרות מסתם אאורטלי;
• אי ספיקת כליות;
• מצב לא יציב לאחר אוטם שריר הלב חריף;
• אִי סְפִיקַת הַלֵב;
• גיל עד 18 שנים;
• הריון והנקה;
• חסימה של זרימת הדם של דרכי היציאה של החדר השמאלי.

יש להשתמש ב- Perindopril בזהירות רבה בטיפול בחולים עם היצרות אבי העורקים (מסתם מיטרלי), חסימת יציאת חדר שמאל, קרדיומיופתיה (היפרטרופית).

לחולים עם פתולוגיה של כליות (אי ספיקת כליות עם CIcr > 60 מ"ל/דקה) ניתן לרשום Prestanz עם טיטרציה פרטנית של רכיבים ובחירת מינונים, יש צורך בשליטה על רמות קריאטינין ואשלגן בסרום. עם CIcr< 60 мл/мин. (клиренс креатинина) препарат не подходит.

יתר לחץ דם רנווסקולרי קשור גם לסיכון להתקף של תת לחץ דם ולהתפתחות אי ספיקת כליות. בחולים עם היצרות עורקים דו-צדדית או עם כליה אחת, מתרחש עודף מהנורמה של אוריאה בדם וקריאטינין (בזמן נטילת משתנים ופרינדופריל).

אם מתרחשת צהבת כולסטטית, עלייה משמעותית ברמת אנזימי הכבד (על רקע נטילת מעכבי ACE), יש להפסיק את השימוש במעכבים. צהבת עלולה להתקדם לנמק כבד פולמיננטי, שעלול להיות קטלני. עם תסמונת דומה, יש להפסיק את התרופה מיד ולבצע בדיקה יסודית של החולה.

שיעול מתמשך בחולה עלול להיגרם על ידי נטילת מעכבי ACE. עם הפסקת השימוש בתרופה, השיעול נעלם.

בטל את התרופה יום לפני הניתוח הקרוב, בדוק ובמידת הצורך מלא את ה-BCC.

חולי סוכרת הנוטלים אינסולין ותרופות אנטי-סוכרתיות, כאשר רושמים פרסטנזה, עוקבים אחר רמת הסוכר במשך חודש.

תקופת ההפרשה של מרכיבי התרופה מהגוף אצל אנשים עם פתולוגיות כבד מתארכת. הם דורשים ניטור קפדני וטיטרציה של מינון, החל מהקטן ביותר.

התרופה מכילה לקטוז כחומר עזר. אסור ליטול את זה על ידי אנשים עם אי סבילות ללקטוז (גלקטוזמיה, לרוב תורשתי), ספיגת גלוקוז לקויה

במהלך ההריון

בעת תכנון הריון או תחילתו, יש לבטל את הצריכה ולבחור בתרופות חלופיות. כלמעכבי ACE יכולים להשפיע לרעה על התפתחות העובר (במיוחד בשליש 2-3), לגרום להתפתחות פתולוגיה של כליות,אוליגוהידרמניוס (oligohydramnios),להוביל לשיבוש תהליך היווצרות של עצמות הגולגולת. יילודים צפויים לפתח יתר לחץ דם, אי ספיקת כליות, רמות אשלגן גבוהות בדם.

נתונים על כניסה לחלב אםללא אמלודיפין. אבל עדיין, ידוע שלמרכיב זה יש השפעה פתוגנית על העובר, ואז כאשר רושמים Pמנוחה של האם, יש צורך להפסיק את ההנקה.

מנת יתר

אין נתונים על מקרים של מנת יתר של Prestanza. הרופאים מציעים כי מנת יתר של התרופה עלולה לגרום להרחבת כלי דם מוגזמת (הרפיה מוגזמת של דפנות כלי הדם, עלייה בלומן של העורקים), טכיקרדיה רפלקסית.

במקרה של ירידה חמורה בלחץ, ניתן להשתמש בתרופות מכווצות כלי דם לשיקום טונוס כלי הדם ולחץ הדם (אם אין להם התווית נגד). יש צורך לשלוט על BCC ועל כל הפרמטרים של CCC, נפח השתן המופרש. אשלגן גלוקונאט תוך ורידי להקלה על חסימת תעלות סידן או מי מלח רגיל עשוי לעזור. מנת יתר של מעכבי ACE, על פי הרופאים, עלולה לגרום:

• תת לחץ דם;
• חוסר איזון אלקטרוליטים;
• טכיקרדיה;
• ברדיקרדיה;
• דופק חזק;
• אי ספיקת כליות;
• הלם במחזור הדם;
• סְחַרחוֹרֶת;
• לְהִשְׁתַעֵל.

אינטראקציה עם תרופות

ישנן תרופות שכאשר נלקחות עם פרסטנס, יש להן השפעה בלתי רצויה, משפרת או מנטרלת (מחלישה) את ההשפעה הטיפולית:

• תרופות ומשתנים חוסכי אשלגן ואשלגן בשילוב עם Prestans עלולים להוביל להיפרקלמיה;
• אסטרמוסטין - לאאנגיואדמה;
• פרינדופריל - חיזוק;
• משככי כאבים לא נרקוטיים מפחיתים את ההשפעה הרפואית של התרופה;
• Prestanz מגביר את ההשפעה ההיפוגליקמית של אינסולין, נגזרות סולפונילאוריאה.

לא מומלץ לשתות את התרופה בו זמנית עם דנטרולן, תוספי אשלגן, ליתיום, משתנים חוסכי אשלגן (ספירונולקטון, אמילוריד, טריאמטרן). בחלק מהחולים זה יכול לגרום להיפרקלמיה.

אנלוגים

נוֹהָגטבליות לחץ Prestansמיועד ליתר לחץ דם בכל רמה, תוך שהוא אינו משפיע על קצב הלב. ההשפעה המקסימלית והשיפור המוחשי מתרחשים 4-6 שעות לאחר הבליעה ונמשכים יום. מהלך הקבלה לקבלת נורמליזציה יציבה של לחץ הוא 1-2 חודשים. ברוב המקרים, לאחר חודש של נטילה (עם רגישות טובה של התרופה), הלחץ של המטופל מתנרמל.

אם מסיבה כלשהי המטופל לא יכול לקבל את המקור, מומלץ אנלוגים: amlessa, bi-prestarium. אנלוגי עם אותם חומרים פעילים הוא טבליות Dalnev, המיוצרות ביחס אמלודיפין-פרינדופריל: 5:4, 5:8, 10:4, 10:8. אנלוגי ומינונים צריכים להירשם על ידי רופא.

אל תשתמש בתרופה בעצמך, קרא בעיון את הוראות השימוש של Prestanza. הטיפול מתבצע בפיקוח רופא ולפי מינויו, על מנת למנוע תופעות לוואי על הגוף.

במאמר זה תוכלו לקרוא את ההוראות לשימוש בתרופה יוקרה. מוצגות ביקורות של מבקרים באתר - צרכני תרופה זו, כמו גם חוות דעת של רופאים של מומחים על השימוש ב-Prestans בפרקטיקה שלהם. אנו מבקשים ממך להוסיף באופן פעיל את הביקורות שלך על התרופה: התרופה עזרה או לא עזרה להיפטר מהמחלה, אילו סיבוכים ותופעות לוואי נצפו, אולי לא הוכרזו על ידי היצרן בהערה. אנלוגים של Prestans בנוכחות אנלוגים מבניים קיימים. שימוש לטיפול ביתר לחץ דם עורקי והפחתת לחץ אצל מבוגרים, ילדים, כמו גם במהלך הריון והנקה. הרכב התרופה.

יוקרה- תרופה משולבת להורדת לחץ דם ואנטי אנגינאלי.

פרינדופריל

פרינדופריל הוא מעכב של האנזים ההופך אנגיוטנסין 1 לאנגיוטנסין 2 (מעכב ACE). ACE, או קינינאז 2, הוא אקסופפטידאז שגם הופך אנגיוטנסין 1 ל-vasoconstrictor אנגיוטנסין 2 וגם מפרק את מרחיב כלי הדם ברדיקינין להפטאפטיד לא פעיל.

מאחר ש-ACE משבית את ברדיקינין, דיכוי ACE מלווה בעלייה בפעילות הן של מערכת הקליקריין-קינין במחזור הדם והן של רקמות, בעוד שמערכת הפרוסטגלנדינים מופעלת גם כן.

Perindopril יש השפעה טיפולית בשל המטבוליט הפעיל, perindoprilat. למטבוליטים אחרים אין השפעה מעכבת על ACE.

יתר לחץ דם עורקי

Perindopril היא תרופה לטיפול ביתר לחץ דם עורקי בכל חומרה. על רקע השימוש בו, ישנה ירידה בלחץ הדם הסיסטולי והדיאסטולי גם במצב שכיבה ועמידה. פרינדופריל מפחית את ההתנגדות של כלי הדם ההיקפיים, מה שמוביל לירידה בלחץ הדם המוגבר ולשיפור בזרימת הדם ההיקפית ללא שינוי בקצב הלב.

ככלל, נטילת perindopril מגבירה את זרימת הדם הכלייתית, בעוד שקצב הסינון הגלומרולרי אינו משתנה.

ההשפעה נגד יתר לחץ דם של התרופה מגיעה למקסימום לאחר 4-6 שעות לאחר מתן פומי יחיד ונמשכת 24 שעות.

ההשפעה נגד יתר לחץ דם 24 שעות לאחר מנה פומית בודדת היא כ-87-100% מהאפקט המרבי להורדת לחץ הדם. הירידה בלחץ הדם מושגת די מהר.

ההשפעה הטיפולית מתרחשת פחות מחודש לאחר תחילת הטיפול ואינה מלווה בטכיקרדיה. הפסקת הטיפול אינה גורמת לתסמונת גמילה. לפרינדופריל יש אפקט מרחיב כלי דם, עוזר לשחזר את הגמישות של עורקים גדולים ואת מבנה דופן כלי הדם של עורקים קטנים, וגם מפחית היפרטרופיה של החדר השמאלי.

מחלת עורקים כליליים יציבה

היעילות של Perindopril בחולים (12,218 חולים מעל גיל 18) עם מחלת עורקים כליליים יציבה ללא תסמינים קליניים של אי ספיקת לב כרונית נחקרה במהלך מחקר בן 4 שנים (EUROPA). 90% ממשתתפי המחקר סבלו מאוטם חריף בשריר הלב או רה-וסקולריזציה כלילית. טיפול עם perindopril tert-butylamine במינון של 8 מ"ג ליום (שווה ערך ל-10 מ"ג של perindopril arginine) הוביל להפחתה משמעותית בסיכון המוחלט לסיבוכים ב-1.9%, בחולים עם אוטם שריר הלב או רה-וסקולריזציה כלילית. הפחתת הסיכון המוחלטת הייתה 2.2% בהשוואה לקבוצת הפלצבו.

אמלודיפין

אמלודיפין הוא חוסם תעלות סידן איטי, נגזרת מסדרת הדיהידרופירידינים. אמלודיפין מעכב את המעבר הטרנסממברני של יוני סידן לתוך קרדיומיוציטים ותאי שריר חלקים של דופן כלי הדם.

ההשפעה נגד יתר לחץ דם של אמלודיפין נובעת מהשפעה ישירה על תאי השריר החלקים של דופן כלי הדם. הוכח כי אמלודיפין גורם להתרחבות של עורקים היקפיים, להפחתת התנגדות כלי דם היקפיים (אחר עומס), שכן קצב הלב אינו משתנה, והביקוש לחמצן שריר הלב פוחת. גורם להתרחבות של העורקים הכליליים והעורקים באזורים איסכמיים ושלמים כאחד. בחולים עם אנגינה של Prinzmetal, הדבר משפר את זרימת הדם הכליליים.

בחולים עם יתר לחץ דם עורקי, נטילת אמלודיפין פעם ביום מספקת ירידה משמעותית מבחינה קלינית בלחץ הדם בעמידה ושכיבה למשך 24 שעות.ההשפעה נגד יתר לחץ דם מתפתחת באיטיות, ולכן התפתחות תת לחץ דם עורקי חריף אינה אופיינית.

בחולים עם אנגינה פקטוריס, נטילת אמלודיפין פעם ביום מגבירה את סבילות הפעילות הגופנית, מעכבת את הופעת אנגינה ודיכאון ST איסכמי, וכן מפחיתה את תדירות התקפי אנגינה וצריכת ניטרוגליצרין (צורות קצרות טווח).

Amlodipine אינו משפיע על פרופיל השומנים ואינו גורם לשינויים בפרמטרים להורדת שומנים בדם.

התרופה יכולה לשמש בחולים עם אסתמה סימפונות במקביל, סוכרת וגאוט.

היעילות והבטיחות של אמלודיפין במינון של 2.5-10 מ"ג ליום, מעכב ה-ACE ליסינופריל במינון של 10-40 מ"ג ליום ומשתן תיאזיד כלורטלידון במינון של 12.5-25 מ"ג ליום בתור תחילה- תרופת הקו נחקרה במחקר ALLHAT בן 5 שנים ((33,357 חולים בני 55 שנים ומעלה) בחולים עם יתר לחץ דם קל עד בינוני ולפחות גורם סיכון אחד נוסף לאירועים כליליים כגון אוטם שריר הלב או שבץ מוחי יותר מ-6 חודשים לפני ההכללה במחקר, או מחלה קרדיווסקולרית אחרת מאושרת ממקור טרשת עורקים; סוכרת; רמת כולסטרול HDL נמוכה מ-35 מ"ג/ד"ל; היפרטרופיה של חדר שמאל לפי א.ק.ג או אקו לב; לעשן.

הקריטריון העיקרי להערכת היעילות הוא האינדיקטור המשולב של שכיחות מקרי המוות ממחלת עורקים כליליים ותדירות אוטם שריר הלב שאינו קטלני. לא היו הבדלים משמעותיים בין קבוצות האמלודיפין והכלורטלידון מבחינת קריטריון ההערכה העיקרי. שכיחות אי ספיקת לב בקבוצת האמלודיפין הייתה גבוהה משמעותית מאשר בקבוצת הכלורטלידון - 10.2% ו-7.7% בהתאמה, השכיחות הכוללת של מקרי מוות בקבוצות האמלודיפין והכלורטלידון לא הייתה שונה משמעותית.

פרינדופריל ואמלודיפין

יעילות בשימוש ארוך טווח באמלודיפין בשילוב עם פרינדופריל ואטנולול בשילוב עם בנדרפלומתיאזיד בחולים בגילאי 40 עד 79 שנים עם יתר לחץ דם עורקי ולפחות 3 מגורמי הסיכון הנוספים, כגון היפרטרופיה של החדר השמאלי לפי א.ק.ג או אקו לב; סכרת סוג 2; טרשת עורקים היקפית; שבץ מוחי קודם או התקף איסכמי חולף; ממין זכר; גיל 55 ומעלה; מיקרואלבומינוריה או פרוטאינוריה; לעשן; כולסטרול כולל/כולסטרול HDL ≥ 6; התפתחות מוקדמת של מחלת לב כלילית בקרב קרובי משפחה נחקרה במחקר ASCOT-BPLA.

הקריטריון העיקרי להערכת היעילות הוא השיעור המשולב של אוטם שריר הלב לא קטלני (כולל ללא כאב) ותוצאות קטלניות של מחלת עורקים כליליים. שכיחות הסיבוכים, לפי קריטריון ההערכה העיקרי, בקבוצת האמלודיפין/פרינדופריל הייתה נמוכה ב-10% בהשוואה לקבוצת האטנולול/בנדרפלומתיאזיד, עם זאת, הבדל זה לא היה מובהק סטטיסטית. בקבוצת האמלודיפין/פרינדופריל חלה ירידה משמעותית בשכיחות הסיבוכים הניתנים על-ידי קריטריונים נוספים של יעילות (פרט לאי ספיקת לב קטלנית ולא קטלנית).

מתחם

Perindopril arginine + Amlodipine besylate + חומרי עזר.

פרמקוקינטיקה

כמות הספיגה של פרינדופריל ואמלודיפין בעת ​​שימוש בתרופה Prestans אינה שונה משמעותית מזו בעת שימוש בתכשירים מונופכניים.

פרינדופריל

כאשר נלקח דרך הפה, פרינדופריל נספג במהירות. לפרינדופריל אין פעילות פרמקולוגית. כ-27% מהכמות הכוללת של פרינדופריל שנלקחת דרך הפה, נכנסת לזרם הדם כמטבוליט הפעיל של פרינדופריל. בנוסף לפרינדופרילט נוצרים 5 מטבוליטים נוספים שאין להם פעילות תרופתית. צריכת מזון מאטה את ההמרה של פרינדופריל לפרינדופרילט, ובכך משפיעה על הזמינות הביולוגית. לכן, יש ליטול את התרופה פעם אחת ביום, בבוקר, לפני הארוחות. פרינדופרילט מופרש מהגוף על ידי הכליות.

אמלודיפין

זמינות ביולוגית מוחלטת היא כ-64-80%. אכילה אינה משפיעה על הזמינות הביולוגית של אמלודיפין. אמלודיפין עובר חילוף חומרים בכבד למטבוליטים לא פעילים. כ-60% מהמינון המקובל של אמלודיפין מופרש על ידי הכליות, 10% - ללא שינוי.

אינדיקציות

• יתר לחץ דם עורקי;
• IHD: אנגינה יציבה במאמץ בחולים הזקוקים לטיפול בפרינדופריל ואמלודיפין.

טופס שחרור

טבליות 5 מ"ג + 5 מ"ג, 5 מ"ג + 10 מ"ג, 10 מ"ג + 10 מ"ג, 10 מ"ג + 5 מ"ג.

הוראות שימוש ומשטר מינון

התרופה ניתנת דרך הפה, טבליה 1 פעם ביום, רצוי בבוקר לפני הארוחות. המינון של Prestans נבחר לאחר טיטרציה קודמת של מרכיבים בודדים של התרופה: perindopril ואמלודיפין בחולים עם יתר לחץ דם עורקי ואנגינה פקטוריס יציבה.

אם יש צורך טיפולי, ניתן לשנות את המינון של Prestanz, בהתבסס על בחירה אינדיבידואלית של מינונים של רכיבים בודדים: 5 מ"ג פרינדופריל + 5 מ"ג אמלודיפין או 5 מ"ג פרינדופריל + 10 מ"ג אמלודיפין או 10 מ"ג פרינדופריל + 5 מ"ג אמלודיפין או 10 מ"ג פרינדופריל + 10 מ"ג אמלודיפין.

פרסטנס במינונים של 10 מ"ג של פרינדופריל + 10 מ"ג של אמלודיפין הוא המינון היומי המרבי של התרופה, שלא מומלץ לחרוג ממנו.

הסרת perindoprilat בחולים מבוגרים וחולים עם אי ספיקת כליות מואטת. לכן, בחולים כאלה, יש צורך לעקוב באופן קבוע אחר ריכוז הקריאטינין והאשלגן בפלסמת הדם. ניתן לתת פרסטנס לחולים עם פינוי קריאטינין של ≥ 60 מ"ל/דקה. פרסטנס אסורה בחולים עם CC< 60 мл/мин. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз периндоприла и амлодипина. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью выраженности почечной недостаточности.

יש לנקוט משנה זהירות כאשר רושמים את Prestanz לחולים עם אי ספיקת כבד עקב היעדר המלצות מינון לתרופה בחולים כאלה.

אין לרשום את Prestanz לילדים ולמתבגרים מתחת לגיל 18 בשל היעדר נתונים על היעילות והבטיחות של השימוש בפרינדופריל ואמלודיפין בקבוצות אלו של חולים, הן כמונותרפיה והן כטיפול משולב.

תופעות לוואי

• לויקופניה, נויטרופניה, אגרנולוציטוזיס, פנציטופניה, טרומבוציטופניה;
• כוורות;
• עלייה במשקל;
• ירידה במשקל;
• נוּמָה;
• סְחַרחוֹרֶת;
• כְּאֵב רֹאשׁ;
• נדודי שינה;
• רגישות במצב הרוח;
• הפרעת שינה;
• רַעַד;
• נוירופתיה היקפית;
• בִּלבּוּל;
• ליקוי ראייה;
• רעש באוזניים;
• דופק לב;
• שטפי דם לעור הפנים;
• ירידה בולטת בלחץ הדם;
• הִתעַלְפוּת;
• כאב בחזה;
• אַנגִינָה;
• אוטם שריר הלב, אולי עקב ירידה מוגזמת בלחץ הדם בחולים בסיכון גבוה;
• הפרעות קצב (כולל ברדיקרדיה, טכיקרדיה חדרית ופרפור פרוזדורים);
• שבץ מוחי, אולי עקב ירידה מוגזמת בלחץ הדם בחולים בסיכון גבוה;
• דלקת כלי דם;
• קוֹצֶר נְשִׁימָה;
• לְהִשְׁתַעֵל;
• נזלת;
• ברונכוספזם;
• דלקת ריאות אאוזינופילית;
• כאבי בטן;
• בחילות והקאות;
• בעיות בעיכול;
• שִׁלשׁוּל;
• עצירות;
• יובש של רירית הפה;
• דַלֶקֶת הַקֵבָה;
• דַלֶקֶת הַכָּבֵד;
• צהבת כולסטטית;
• גירוד בעור;
• פריחה;
• אנגיואדמה של הפנים, הגפיים, השפתיים, הממברנות הריריות, הלשון, קפלי הקול ו/או הגרון;
• התקרחות;
• פריחה דימומית;
• רגישות לאור;
• הזעה מוגברת;
• אנגיואדמה;
• תסמונת סטיבנס-ג'ונסון;
• התכווצות שרירים;
• ארתרלגיה;
• מיאלגיה;
• כאב גב;
• הפרה של מתן שתן;
• נוקטוריה;
• הטלת שתן תכופה;
• אי ספיקת כליות;
• עֲקָרוּת;
• דַדָנוּת;
• בצקת היקפית;
• אסתניה;
• עייפות מוגברת;
• כאב בחזה;
• מְבוּכָה.

התוויות נגד

פרינדופריל

• אנגיואדמה (בצקת קווינקה) בהיסטוריה (כולל על רקע נטילת מעכבי ACE אחרים);
• אנגיואדמה תורשתית/אידיופתית;
• רגישות יתר לפרינדופריל או מעכבי ACE אחרים.

אמלודיפין

• תת לחץ דם עורקי חמור (לחץ דם סיסטולי נמוך מ-90 מ"מ כספית);
• חסימה של דרכי היציאה של החדר השמאלי (לדוגמה, היצרות חמורה של אבי העורקים);
• אנגינה לא יציבה (למעט אנגינה של Prinzmetal);
• גיל עד 18 שנים (יעילות ובטיחות לא הוכחו);
• רגישות יתר לאמלודיפין או נגזרות אחרות של דיהידרופירידין.

יוקרה

• אי ספיקת כליות (CC פחות מ-60 מ"ל לדקה);
• גיל עד 18 שנים (יעילות ובטיחות לא הוכחו);
• אי סבילות תורשתית ללקטוז, מחסור בלקטאז ותסמונת תת ספיגה של גלוקוז/גלקטוז;
• רגישות יתר לחומרי העזר המרכיבים את התרופה.

השתמש במהלך ההריון וההנקה

התרופה אסורה לשימוש במהלך ההריון.

אלא אם כן יש צורך בטיפול ב-Prestanz מסיבות בריאותיות, בעת תכנון הריון, יש להפסיק את התרופה ולרשום תרופות אחרות להורדת לחץ דם מאושרות לשימוש בהריון. אם מתרחש הריון, יש להפסיק מיד את הטיפול ב-Prestanz, ובמידת הצורך יש לרשום טיפול אחר נגד יתר לחץ דם.

ידוע כי ההשפעה של מעכבי ACE על העובר בשליש השני והשלישי להריון עלולה להוביל להפרה של התפתחותו (ירידה בתפקוד הכליות, אוליגוהידרמניוס, האטה בהתאבנות של עצמות הגולגולת) והתפתחות סיבוכים. ביילוד (אי ספיקת כליות, יתר לחץ דם עורקי, היפרקלמיה). אם המטופלת קיבלה מעכבי ACE במהלך השליש השני או השלישי להריון, מומלץ לבצע אולטרסאונד עוברי להערכת מצב הגולגולת והכליות.

יילודים שאמהותיהם קיבלו מעכבי ACE במהלך ההריון צריכים להיות תחת השגחה רפואית צמודה בשל הסיכון לפתח יתר לחץ דם עורקי, אוליגוריה והיפרקלמיה.

הנתונים המוגבלים הקיימים על השימוש באמלודיפין וחוסמי תעלות סידן איטיים אחרים במהלך ההריון מצביעים על כך שהתרופה אינה משפיעה לרעה על העובר. עם זאת, קיים סיכון להארכת הלידה.

לא מומלץ ליטול Prestanz במהלך הנקה עקב היעדר ניסיון קליני רלוונטי בשימוש בפרינדופריל ואמלודיפין, הן כמונותרפיה והן כחלק מטיפול משולב. אם אתה צריך ליטול את התרופה, עליך להפסיק להניק.

שימוש בילדים

התווית נגד לילדים ובני נוער מתחת לגיל 18 שנים.

הוראות מיוחדות

ההוראות הספציפיות עבור perindopril ואמלודיפין חלות על Prestans.

פרינדופריל

רגישות יתר/בצקת אנגיונוירוטית

בעת נטילת מעכבי ACE, כולל. ופרינדופריל, במקרים נדירים עלולה להתפתח אנגיואדמה של הפנים, הגפיים, השפתיים, הריריות, הלשון, קפלי הקול ו/או הגרון. אם מופיעים תסמינים, יש להפסיק את התרופה מיד, ולהתבונן בחולה עד להיעלמות מוחלטת של סימני הבצקת. אם הנפיחות משפיעה רק על הפנים והשפתיים, היא בדרך כלל חולפת מעצמה, אם כי ניתן להשתמש באנטי-היסטמינים לטיפול בתסמינים.

אנגיואדמה, המלווה בנפיחות של הגרון, עלולה להיות קטלנית. נפיחות של הלשון, מיתרי הקול או הגרון עלולה להוביל לחסימת דרכי הנשימה. אם מופיעים תסמינים כאלה, יש להזריק מיד אפינפרין (אדרנלין) תת עורית ו/או להבטיח סבלנות של דרכי הנשימה. המטופל צריך להיות תחת השגחה רפואית עד להיעלמות התסמינים באופן מוחלט ולתמיד.

בחולים עם היסטוריה של בצקת Quincke, שאינה קשורה לשימוש במעכבי ACE, עשוי להיות סיכון מוגבר להתפתחותו בעת נטילת תרופות מקבוצה זו.

במקרים נדירים, במהלך טיפול במעכבי ACE, מתפתחת אנגיואדמה של המעי. יחד עם זאת, לחולים יש כאבי בטן כתסמין מבודד או בשילוב עם בחילות והקאות, במקרים מסוימים, ללא אנגיואדמה קודמת של הפנים ועם רמה תקינה של C1-esterase. האבחנה נקבעת על ידי טומוגרפיה ממוחשבת של אזור הבטן, אולטרסאונד או בזמן הניתוח. התסמינים נעלמים לאחר הפסקת הטיפול במעכבי ACE. לכן, בחולים עם כאבים בבטן המקבלים מעכבי ACE, בעת ביצוע אבחנה מבדלת, יש צורך לקחת בחשבון את האפשרות לפתח אנגיואדמה של המעי.

תגובות אנפילקטואידיות במהלך אפרזיס LDL

במקרים נדירים, מטופלים המקבלים מעכבי ACE במהלך אפרזה LDL באמצעות דקסטרן סולפט עלולים לפתח תגובות אנפילקטואידיות מסכנות חיים. כדי למנוע תגובה אנפילקטואידית, יש להפסיק את הטיפול במעכבי ACE באופן זמני לפני כל הליך אפרזיס.

תגובות אנפילקטואידיות במהלך דה-סנסיטיזציה

ישנם דיווחים נפרדים על התפתחות של תגובות אנפילקטואידיות בחולים המקבלים מעכבי ACE במהלך טיפול בחוסר רגישות (לדוגמה, ארס הימנופטרה). באותם חולים נמנעה תגובה אנפילקטואידית על ידי הפסקה זמנית של מעכבי ACE, ותגובה אנפילקטואידית התרחשה שוב אם התרופה נלקחה בטעות.

נויטרופניה, אגרנולוציטוזיס, טרומבוציטופניה, אנמיה

בזמן נטילת מעכבי ACE, עלולות להתרחש נויטרופניה/אגרנולוציטוזיס, טרומבוציטופניה ואנמיה. בחולים עם תפקוד כליות תקין ובהיעדר גורמים מחמירים אחרים, לעיתים נדירות מתפתחת נויטרופניה. בזהירות רבה, יש להשתמש ב-perindopril בחולים עם מחלות רקמת חיבור מפוזרות, תוך קבלת תרופות מדכאות חיסוניות, אלופורינול או פרוקאינאמיד, במיוחד בחולים עם תפקוד כליות לקוי.

חלק מהחולים פיתחו נגעים זיהומיים קשים, בחלק מהמקרים עמידים לטיפול אנטיביוטי אינטנסיבי. כאשר רושמים פרינדופריל לחולים כאלה, מומלץ לעקוב מעת לעת אחר מספר הלויקוציטים בדם. על המטופלים לדווח לרופא על כל סימן של מחלה זיהומית (למשל, כאב גרון, חום).

תת לחץ דם עורקי

מעכבי ACE יכולים לגרום לירידה חדה בלחץ הדם. תת לחץ דם עורקי סימפטומטי מתפתח לעתים נדירות בחולים ללא מחלות נלוות. הסיכון להפחתה מוגזמת בלחץ הדם עולה בחולים עם BCC מופחת, שעלול להופיע במהלך טיפול משתן, עם דיאטה קפדנית ללא מלחים, המודיאליזה, שלשולים והקאות, וכן בחולים עם יתר לחץ דם עורקי חמור עם פעילות רנין גבוהה. . בחולים עם סיכון מוגבר לפתח לחץ דם עורקי סימפטומטי, יש לעקוב בקפידה אחר לחץ הדם, תפקוד הכליות ואשלגן בסרום במהלך הטיפול ב-Prestans.

גישה דומה משמשת גם בחולים עם אנגינה פקטוריס ומחלות כלי דם במוח, בהם יתר לחץ דם עורקי חמור עלול להוביל לאוטם שריר הלב או תאונה מוחי.

במקרה של תת לחץ דם עורקי, יש להעביר את המטופל למצב שכיבה עם רגליים מורמות. במידת הצורך, יש לחדש את ה-BCC בעזרת זריקה לווריד של תמיסת נתרן כלורי 0.9%. יתר לחץ דם חולף אינו מהווה מכשול להמשך מתן התרופה. לאחר שחזור BCC ולחץ הדם, ניתן להמשיך בטיפול.

היצרות מיטרלית, היצרות אבי העורקים, קרדיומיופתיה היפרטרופית

יש להשתמש ב-Prestans, כמו מעכבי ACE אחרים, בזהירות בחולים עם חסימה של מערכת היציאה של החדר השמאלי (היצרות אבי העורקים, קרדיומיופתיה היפרטרופית), וכן בחולים עם היצרות מיטרליות.

פגיעה בתפקוד הכליות

לחולים עם אי ספיקת כליות (CC פחות מ-60 מ"ל לדקה) מומלץ לבחור בנפרד מינונים של פרינדופריל ואמלודיפין. חולים כאלה צריכים ניטור קבוע של תכולת האשלגן והקריאטינין בסרום הדם.

בחולים עם היצרות בעורק הכליה הדו-צדדי או היצרות של העורק של כליה בודדת במהלך טיפול במעכבי ACE, תיתכן עלייה בתכולת האוריאה והקריאטינין בסרום הדם, שבדרך כלל נעלמת עם הפסקת הטיפול. לעתים קרובות יותר השפעה זו נצפית בחולים עם אי ספיקת כליות. הנוכחות הנוספת של יתר לחץ דם renovascular גורמת לסיכון מוגבר לפתח יתר לחץ דם עורקי חמור ואי ספיקת כליות בחולים כאלה.

בחלק מהחולים הסובלים מיתר לחץ דם עורקי ללא סימני פגיעה בכלי הכליה, תיתכן עלייה בריכוז האוריאה והקריאטינין בסרום הדם, במיוחד כאשר פרינדופריל ניתנת במקביל עם חומר משתן, בדרך כלל לא משמעותי וחולף. לעתים קרובות יותר השפעה זו נצפית בחולים עם תפקוד כליות לקוי קודם.

כשל בכבד

במקרים נדירים, על רקע נטילת מעכבי ACE, מתרחשת צהבת כולסטטית. עם התקדמות תסמונת זו, מתפתח נמק פולמיננטי של הכבד, לפעמים עם תוצאה קטלנית. המנגנון שבו מתפתחת תסמונת זו אינו ברור. אם מתרחשת צהבת או עלייה משמעותית בפעילות אנזימי הכבד בזמן נטילת מעכבי ACE, יש להפסיק את נטילת התרופה ולהיוועץ ברופא.

לְהִשְׁתַעֵל

במהלך טיפול עם מעכב ACE, עלול להתרחש שיעול יבש. שיעול נמשך זמן רב בזמן נטילת תרופות מקבוצה זו ונעלם לאחר ביטולן. כאשר חולה מפתח שיעול יבש, יש להיות מודעים לאופי האפשרי של תסמין זה.

ניתוח/הרדמה כללית

השימוש במעכבי ACE בחולים העוברים ניתוחים גדולים ו/או הרדמה כללית עלול להוביל לירידה בולטת בלחץ הדם אם משתמשים בתרופות להרדמה כללית עם פעילות להורדת לחץ דם. הדבר נובע מחסימת היווצרות אנגיוטנסין 2 על רקע עלייה מפצה בפעילות הרנין. אם התפתחות תת לחץ דם עורקי קשורה למנגנון המתואר, יש להגדיל את נפח הפלזמה במחזור. מומלץ להזהיר את המנתח/המרדים כי המטופל נוטל מעכבי ACE ולהפסיק את התרופה 24 שעות לפני הניתוח.

היפרקלמיה

היפרקלמיה עלולה להתפתח במהלך הטיפול במעכבי ACE, כולל. ופרינדופריל. גורמי סיכון להיפרקלמיה הם אי ספיקת כליות, גיל מתקדם (מעל 70 שנים), סוכרת, מצבים נלווים מסוימים (התייבשות, פירוק חריף של אי ספיקת לב כרונית, חמצת מטבולית), שימוש מקביל במשתנים חוסכי אשלגן (כגון ספירונולקטון ונגזרת שלו). eplerenone, triamterene, amiloride ), כמו גם תכשירי אשלגן או תחליפי מלח שולחן המכילים אשלגן, כמו גם שימוש בתרופות אחרות המגבירות את תכולת האשלגן בפלסמת הדם (לדוגמה, הפרין). שימוש בתכשירי אשלגן, משתנים חוסכי אשלגן, תחליפי מלח שולחן המכילים אשלגן עלולים להביא לעלייה משמעותית בתכולת האשלגן בדם, במיוחד בחולים עם תפקוד כליות מופחת.

היפרקלמיה עלולה להוביל להפרעות חמורות, לפעמים קטלניות בקצב הלב. אם יש צורך במתן בו-זמנית של perindopril והתרופות לעיל, הטיפול צריך להתבצע בזהירות על רקע ניטור קבוע של תכולת האשלגן בסרום הדם.

חולי סוכרת

כאשר רושמים את התרופה לחולי סוכרת המקבלים תכשירים היפוגליקמיים דרך הפה או אינסולין, במהלך החודש הראשון של הטיפול, יש צורך לעקוב בקפידה אחר ריכוז הגלוקוז בדם.

אמלודיפין

אי ספיקת לב כרונית

כאשר רושמים אמלודיפין לחולים עם אי ספיקת לב כרונית, יש לנקוט משנה זהירות.

יוקרה

בשל נוכחות לקטוז בהרכב התרופה, אין לרשום את התרופה לחולים עם אי סבילות ללקטוז תורשתית, מחסור בלקטאז ותסמונת תת ספיגה של גלוקוז/גלקטוז.

השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה

עקב התפתחות אפשרית של חולשה וסחרחורת, יש לנקוט זהירות בנהיגה ברכב ובעיסוק בפעילויות מסוימות הדורשות ריכוז מוגבר ותגובה מוטורית מהירה.

אינטראקציה בין תרופתית

למרות העובדה שתכולת האשלגן בסרום הדם נשארת בטווח התקין, היפרקלמיה עלולה להתרחש אצל חלק מהחולים בשימוש בפרינדופריל. משתנים חוסכי אשלגן (למשל, ספירונולקטון, טריאמטרן, אמילוריד), תכשירי אשלגן ותחליפי מלח שולחן המכילים אשלגן יכולים להוביל לעלייה משמעותית באשלגן בסרום. בהקשר זה, שימוש בו-זמני במעכבי ACE ובקרנות הנ"ל אינו מומלץ. אם יש צורך בשימוש בו-זמני (במקרה של היפוקלמיה מאושרת), יש לנקוט זהירות ולבצע ניטור קבוע של תכולת האשלגן בפלסמת הדם ופרמטרי ECG.

עם שימוש בו זמנית בתכשירי ליתיום ומעכבי ACE, עלולה להתרחש עלייה הפיכה בתכולת הליתיום בפלסמת הדם והשפעות רעילות נלוות. השימוש בו זמנית בתכשירי פרינדופריל וליתיום אינו מומלץ. במידת הצורך, טיפול כזה דורש ניטור קבוע של תכולת הליתיום בפלסמת הדם.

השימוש המשולב של Prestanza עם אסטרמוסטין מלווה בסיכון מוגבר לפתח אנגיואדמה.

תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות (NSAIDs), כולל מינונים גבוהים של חומצה אצטילסליצילית (יותר מ-3 גרם ליום): שימוש בו-זמני במעכבי ACE עם NSAIDs (חומצה אצטילסליצילית במינון בעל השפעה אנטי דלקתית, COX- 2 מעכבים ו-NSAIDs לא סלקטיביים) עלולים להוביל לירידה בפעולה נגד יתר לחץ דם של מעכבי ACE.

שימוש בו-זמני במעכבי ACE וב-NSAIDs עלול להוביל להידרדרות בתפקוד הכליות, כולל התפתחות של אי ספיקת כליות חריפה ועלייה באשלגן בסרום, במיוחד בחולים עם תפקוד כליות מופחת. יש לנקוט זהירות בעת מתן מרשם לשילוב זה, במיוחד בחולים קשישים. המטופלים צריכים לפצות על אובדן נוזלים ולפקח בקפידה על תפקוד הכליות הן בתחילת הטיפול והן במהלך הטיפול.

מעכבי ACE עשויים לשפר את ההשפעה ההיפוגליקמית של אינסולין ותרופות היפוגליקמיות דרך הפה (כולל נגזרות של סולפונילאוריאה) בחולים עם סוכרת. התפתחות של היפוגליקמיה נצפית לעיתים רחוקות מאוד (כנראה בגלל עלייה בסבילות לגלוקוז וירידה בצורך באינסולין).

בחולים המקבלים תרופות משתנות (תיאזיד ו"לולאה"), במיוחד עם הפרשת יתר של נוזלים ו/או אלקטרוליטים, עלולה להופיע ירידה משמעותית בלחץ הדם בתחילת הטיפול עם מעכב ACE, שהסיכון לכך יכול להיות מופחת על ידי הפסקת נטילת המשתן, החדרת כמות מוגברת של נוזל ו/או מלח, וכן מתן מרשם לפרינדופריל במינון נמוך עם עלייה הדרגתית נוספת.

תרופות סימפטומימטיות יכולות להחליש את ההשפעה של ירידה בלחץ הדם של מעכבי ACE.

כאשר רושמים מעכבי ACE, כולל. perindopril, בחולים שקיבלו תכשירי זהב תוך ורידי (sodium aurothiomalate), תואר קומפלקס סימפטומים, כולל שטיפה של עור הפנים, בחילות, הקאות, יתר לחץ דם עורקי.

שימוש בו-זמני עם מעכבי ACE של אלופורינול, חומרים ציטוסטטיים ומדכאים חיסוניים, קורטיקוסטרואידים (עם שימוש מערכתי) ופרוקאינאמיד עלול להיות מלווה בסיכון מוגבר ללוקופניה.

השימוש המשולב במעכבי ACE והרדמה כללית עלול להוביל לעלייה בהשפעה נגד יתר לחץ דם.

בחיות מעבדה צוינו מקרים של פרפור חדרים עם תוצאה קטלנית על רקע השימוש ב-verapamil ומתן תוך ורידי של dantrolene. באקסטרפולציה מהנתונים הזמינים, יש להימנע משימוש משולב בדנטרולן ואמלודיפין.

שילוב תרופות דורש תשומת לב מיוחדת

עם שימוש בו-זמני עם מעוררי ציטוכרום CYP3A4 (rifampicin, St. יש לנקוט זהירות בשימוש בו-זמני באמלודיפין ובמעוררי חמצון מיקרוזומליים, ובמידת הצורך להתאים את מינון האמלודיפין.

עם שימוש בו-זמני עם מעכבי ציטוכרום CYP3A4 (איטראקונאזול, קטוקונאזול), ניתן להעלות את ריכוז הפלזמה של אמלודיפין ולהגביר את הסיכון לתופעות לוואי. יש לנקוט זהירות בשימוש בו-זמני של אמלודיפין ואיטראקונאזול או קטוקונאזול, במידת הצורך, התאם את מינון האמלודיפין.

שילוב תרופות דורש תשומת לב

בשימוש בו-זמני עם חוסמי בטא המשמשים באי ספיקת לב כרונית (ביסופרול, קרוודילול, מטופרול), הסיכון ליתר לחץ דם עורקי עולה ומהלך של אי ספיקת לב כרונית מחמיר בחולים עם אי ספיקת לב כרונית בלתי מבוקרת או סמויה (השפעה אינטרופית מוגברת). כמו כן, חוסמי בטא יכולים להפחית הפעלה יתרה של רפלקס לב סימפטטי על רקע אי ספיקת לב כרונית נלווית.

שילובי תרופות אחרים

בטיחות השימוש באמלודיפין בשימוש יחד עם משתני תיאזידים, חוסמי בטא, מעכבי ACE, חנקות ארוכות טווח, ניטרוגליצרין (לשימוש תת-לשוני), דיגוקסין, וורפרין, אטורבסטטין, סילדנפיל, נוגדי חומצה (אלג'דראט, מגנזיום הידרוקסיד), סימטיקון. , cimetidine, NSAIDs, אנטיביוטיקה ותרופות היפוגליקמיות למתן דרך הפה.

בנוסף, מחקרים מיוחדים הראו היעדר אינטראקציה של התרופות הבאות עם אמלודיפין:

• עם שימוש בו-זמני של אמלודיפין וסימטידין, הפרמטרים הפרמקוקינטיים של אמלודיפין לא השתנו;
• עם שימוש בו-זמני של אמלודיפין וסילדנפיל, לא הייתה עלייה בהשפעה של לחץ דם נמוך של כל אחת מהתרופות;
• מיץ אשכוליות: במחקר שכלל 20 מתנדבים בריאים, הוכח כי נטילת 240 מ"ל של מיץ אשכוליות יחד עם מנה בודדת של אמלודיפין (10 מ"ג דרך הפה) לא השפיעה באופן משמעותי על הפרמקוקינטיקה של אמלודיפין.

Amlodipine אינו משפיע על הפרמקוקינטיקה של המוצרים התרופות הבאים:

• atorvastatin: נטילת מנות חוזרות של אמלודיפין 10 מ"ג בשילוב עם אטורבסטטין במינון של 80 מ"ג אינה מובילה לשינוי משמעותי בפרמטרים הפרמקוקינטיים בשיווי המשקל של atorvastatin;
• דיגוקסין: מתן משותף של אמלודיפין ודיגוקסין אינו מלווה בשינוי בתכולת הדיגוקסין בסרום הדם ובפינוי כליות של דיגוקסין אצל מתנדבים בריאים;
• וורפרין: במתנדבים גברים בריאים שטופלו בוורפרין, תוספת אמלודיפין לא השפיעה באופן משמעותי על השינוי בזמן הפרותרומבין עקב וורפרין;
• ציקלוספורין: אמלודיפין אינו משפיע באופן משמעותי על הפרמטרים הפרמקוקינטיים של ציקלוספורין.

שילוב תרופות דורש תשומת לב מיוחדת

עם שימוש בו זמנית עם baclofen, עלייה בהשפעה נגד יתר לחץ דם אפשרית. יש לעקוב אחר לחץ הדם ותפקוד הכליות, במידת הצורך יש להתאים את מינון האמלודיפין.

שילוב של תרופות הדורשות תשומת לב

תרופות להורדת לחץ דם (למשל, חוסמי בטא) ומרחיבי כלי דם עשויים לשפר את ההשפעה להורדת לחץ הדם של פרינדופריל ואמלודיפין. יש לנקוט משנה זהירות במתן יחד עם ניטרוגליצרין, חנקות אחרות או מרחיבים כלי דם אחרים, מכיוון שהדבר עלול להפחית עוד יותר את לחץ הדם.

קורטיקוסטרואידים (מינרלים וגלוקוקורטיקואידים), טטרקוסקטיד מפחיתים את ההשפעה נגד יתר לחץ דם (אצירת נוזלים ויוני נתרן כתוצאה מפעולת הקורטיקוסטרואידים).

חוסמי אלפא (פרזוזין, אלפוזוזין, דוקאזוזין, טמסולוזין, טרזוזין) מגבירים את ההשפעה נגד יתר לחץ דם ומגבירים את הסיכון ליתר לחץ דם אורתוסטטי.

Amifostine עשוי לשפר את ההשפעה נגד יתר לחץ דם של אמלודיפין.

תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות / נוירולפטיות / הרדמה כללית מגבירים את ההשפעה נגד יתר לחץ דם ומגבירים את הסיכון ליתר לחץ דם אורתוסטטי.

אנלוגים של התרופה Prestans

אנלוגים מבניים לחומר הפעיל:

• דלנב.

בהיעדר אנלוגים של התרופה לחומר הפעיל, אתה יכול לעקוב אחר הקישורים למטה למחלות שהתרופה המקבילה מסייעת בהן ולראות את האנלוגים הזמינים להשפעה הטיפולית.