עד כה, חיסון האוכלוסייה הוא אחת הדרכים החזקות ביותר למנוע מחלות מסוכנות רבות. בנוסף לחיסונים חובה (מתוכננים), לעתים נעשה שימוש בחיסונים נוספים, ככלל, במקרה של אינדיקציות למגפה. עד לאחרונה, אלה כללו חיסון נגד זיהום פנאומוקוק. מאז 2015 הוא נכלל בלוח החיסונים הלאומי, אך השימוש בו הוא מייעץ. כיום, החיסון הפופולרי ביותר הוא Prevenar, הנחשב ליעיל ביותר.
חיסון Prevenar 13 נגד זיהום פנאומוקוקהרכב וצורת השחרור של החיסון
החיסון מכיל מספר מצמידים של פנאומוקוק, או ליתר דיוק, 13. זהו השם של מולקולות מלאכותיות המשלבות שני חלקיקים בעלי תכונות שונות, כלומר, החיסון "לא חי". מנה אחת של התרופה (0.5 מ"ל) מכילה מולקולות היברידיות - פוליסכרידים של סרוטיפים 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 14, 19, 23, סרוטיפ 18 אוליגוסכריד וחלבון נשא.
חיסון Prevenar מכיל גם חומרי עזר:
- מלח אלומיניום של חומצה זרחתית;
- נתרן כלורי;
- חומצה סוצינית;
- polysorbate;
- מים.
החיסון זמין כתמיסה (תרחיף) להזרקה, שכל מנה שלה (0.5 מ"ל) נמצאת באריזה סגורה - זהו מזרק חד פעמי בנפח 1 מ"ל, עם מחט.
מפני מה מגן Prevenar?
הורים רבים לא רואים טעם לחסן את ילדם "נגד דלקת ריאות". עם זאת, זו אינה האינדיקציה היחידה לתרופה. מפני מה עוד מגן Prevenar? חיסון זה מפעיל חסינות נגד זיהום פנאומוקוק (Streptococcus pneumoniae).
Pneumococci הם חיידקים מהסוג Streptococcus, אשר גורמים להרבה מחלות מסוכנות. ביניהם:
- דלקת ריאות - דלקת של רקמת הריאה עם פגיעה במככיות;
- דלקת אוזן תיכונה חריפה;
- דלקת קרום המוח מוגלתית;
- אנדוקרדיטיס (פגיעה בדופן הפנימית של הלב);
- פלאוריטיס (דלקת של הצדר - שכבת פני השטח של הריאות);
- דַלֶקֶת פּרָקִים.
אצל ילדים, זיהום פנאומוקוק הוא בדרך כלל סיבוך של מחלה כלשהי. לפעמים דלקת ריאות ריאות מאובחנת כאשר הילד סבל מ-SARS או שפעת. חיידקים אלו גורמים לרוב להחמרה של ברונכיטיס כרונית. כמו כן, רופאי אף אוזן גרון מציינים את התרחשות של דלקת אוזן תיכונה הנגרמת על ידי Streptococcus pneumoniae על רקע נזלת.
מי מחוסן?
חיסון מיועד למספר קבוצות אוכלוסייה. שקול את המקרים שבהם החיסון Prevenar נקבע לתינוקות:
- כל הילדים מעל גיל חודשיים;
- פגים;
- ילדים חולים לעתים קרובות;
- תינוקות עם מחלות כרוניות - סוכרת, אסטמה, הפרעות במערכת הלב וכלי הדם, נגועים ב-HIV.
מבוגרים אינם מחוסנים בדרך כלל. זאת בשל העובדה שיש להם מערכת חיסונית המעכבת פנאומוקוקים ברגע שהם נכנסים לגוף. עם זאת, בקרב האוכלוסייה הבוגרת, קיימות מספר קבוצות סיכון המתויישות לחיסון:
- הקשישים. במדינות מפותחות, אנשים מעל גיל 65 נדרשים להתחסן.
- חולים עם נזק רב לכבד (שחמת), מחלות אנדוקריניות (סוכרת), הפרעות בכליות, הפרעות קרדיווסקולריות.
- אלה שיש להם פתולוגיות דם (אנמיה חרמשית).
- נגוע ב-HIV.
- אנשים שנאלצים כל הזמן להישאר במקומות צפופים.
התוויות נגד
ישנן התוויות נגד לחיסון זה. אלו כוללים:
- אי סבילות אישית לאחד ממרכיבי התרופה;
- שלב חריף של SARS, שפעת;
- מחלות זיהומיות בילדות (אבעבועות רוח, חצבת וכו').
כמו כן, אין לחסן את Prevenar אם הילד מרגיש לא טוב, יש לו טמפרטורה מעט מוגברת. בנוסף, אין להתחסן אם לתינוק יש החמרה של מחלה כרונית.
הוראות לשימוש
הילד מחוסן במרפאה או לבקשת ההורים במשרד רפואי פרטי. החיסון נמכר באריזה סגורה, כך שניתן לקנות אותו בבית מרקחת.
על פי ההוראות, יש לנער את התרחיף לפני מתן כדי להיפטר ממשקעים אפשריים. אין להשתמש בחיסון אם התמיסה עכורה או בעלת צבע שאינו לבן. שקול את ערכת הניהול של התרופה, כמו גם את המינון בהתאם לגיל הילדים.
שיטת ניהול
Prevenar ניתנת תוך שרירית. שקול היכן בדיוק מתבצעת ההזרקה:
- לתינוקות מתחת לגיל שנתיים - במשטח הקדמי של הירך, שכן במקום זה יש פחות קצות עצבים ורקמות שומן המונעות ספיגה פעילה של התרופה.
- לא מומלץ לתת את התרופה לתינוקות בשריר העכוז על מנת למנוע פגיעה בעצב הסיאטי.
- תינוקות מעל גיל שנתיים מוזרקים לשריר הדלתא של הכתף.
- היצרן מזהיר כי אין לתת את החיסון לווריד.
אם Prevenar ניתנת במקביל עם חיסון שעלת, מומלץ שימוש מניעתי בתרופות להורדת חום, מכיוון שקיימת אפשרות לתגובות חום.
תכנית ותנאי החיסון של הילד
לוח הזמנים ותזמון החיסון עם Prevenar מבוססים על המלצות רשמיות. אם הילד אינו בן יותר משישה חודשים, לוח הזמנים מרמז על הזרקה פי 3 של החיסון ולאחר מכן חיסון מחדש. תינוקות מחצי שנה עד שנה מחוסנים פעמיים. ילדים מעל גיל 13 חודשים מחוסנים פעם אחת או פעמיים לפי לוח זמנים אחר. הטבלה מציגה את כל האפשרויות למתן החיסון.
| גיל התינוק | מינון, מ"ל | מספר החיסונים | חיסון מחדש | תָכְנִית |
| חודשיים - שישה חודשים | 0.5 | 3 | 1 | המרווח בין המנות צריך להיות חודש. החיסון הראשון נעשה בגיל חודשיים, והאחרון (חיסון מחדש) - לאחר שנה. |
| 7-11 חודשים | 2 | 1 | שתי המנות הראשונות ניתנות בהפרש של חודש לפחות. מנה שלישית לאחר שנה. | |
| 13 חודשים - שנתיים | 2 | – | המרווח בין החיסונים צריך להיות לפחות חודשיים. | |
| 25 שנים | 1 | – | מנה אחת ניתנת פעם אחת. |
יש להקפיד על פגים, תינוקות עד גיל 28 שבועות וכן כאלו שיש להם היסטוריה של אבחנה של "תת-התפתחות של מערכת הנשימה" לאחר החיסון למשך 2-3 ימים לפחות. זה קשור לסיכון לדום נשימה בשינה.
איך להכין את התינוק שלך לחיסון?
אין צורך בהכנה לחיסון. בדרך כלל, לפני מתן החיסון, הרופא בודק את הילד, מודד את הטמפרטורה. אם לא נמצאו חריגות, התינוק מחוסן.
עם זאת, ישנם רופאי ילדים הממליצים לבצע בדיקת דם לפני החיסון כדי לוודא שאין תהליכים דלקתיים נסתרים בגוף הילד. מכיוון ש-Prevenar 13 עלול לגרום לאלרגיות, מומלץ לילדים אלרגיים להתכונן בצורה יסודית יותר - להתחיל ליטול אנטיהיסטמינים שלושה ימים לפני ההליך ולהמשיך לשתות אותם במשך אותו פרק זמן לאחריו.
כיצד נסבל החיסון על ידי הילד?
כל חיסון עלול לגרום לתגובה לא מספקת מהגוף. חיסון Prevenar 13 אינו יוצא מן הכלל. יחד עם זאת, רופאי ילדים מציינים כי ברוב המקרים, החיסון נסבל היטב. עם זאת, כדאי לברר מה יכולות להיות תופעות הלוואי של Prevenar 13, כמו גם סיבוכים אפשריים.
שקול את התגובה הרגילה של הגוף, מדוע עלולים להיווצר סיבוכים וכיצד להתנהג במקרה של תסמינים לא טיפוסיים.
תגובה תקינה ותופעות לוואי
Prevenar הוא חיסון פנאומוקוק מודרני המספק יצירת נוגדנים לכל 13 הסרוטיפים. במהלך תקופה זו (כשבוע), תיתכן חולשה וכאבים קלים במקום ההזרקה. תגובות כאלה של הגוף נחשבות נורמליות למדי וקורות לעתים רחוקות. עלייה בטמפרטורה מצוינת ב-1% מהחוסנים, תגובה מקומית - ב-5%.
כדאי לזכור תופעות לוואי אפשריות נוספות של החיסון. כמה זמן לוקח להם להופיע? ככלל, אם אין בעיות בתוך שלושה ימים לאחר החיסון, אתה יכול לנשום לרווחה.
שקול את תופעות הלוואי הסבירות, כמו גם את הפעולות הנכונות להורים:
- הפרעות שינה, עצבנות, אובדן תיאבון. כדאי להמתין תקופה קשה - התיאבון והשינה של הילד ישתפרו.
- הגדלת הטמפרטורה ל-39-40 מעלות צלזיוס. במקרה זה, מומלץ להשתמש בתרופות להורדת חום - אקמול או איבופרופן.
- כאבים במקום ההזרקה, תלונות על הגבלה בתנועת היד או הרגל. אתה יכול לשמן אזור זה עם Traumeel, Heparin, Troxevasin. תצטרך להתייעץ עם רופא אם הבעיה לא נעלמה ביום השלישי.
- איטום במקום ההזרקה בצקת רקמה בקוטר העולה על 7 ס"מ. רופאי ילדים ממליצים לשמן אזור זה בתרופות להמסת הגידול.
- בחילה. מוצגים סוכנים סופגים - Enterosgel, Polysorb, Smekta.
סיבוכים אפשריים
הם מדברים על סיבוכים לאחר חיסון אם אתה צריך ללכת לרופאים כדי להפסיק את התסמינים. סיבוכים יכולים להתרחש מסיבות שונות - חיסון באיכות ירודה, הפרה של הכללים למתן התרופה או תגובה אינדיבידואלית של הגוף.
שקול בעיות אפשריות:
- תגובה אלרגית בצורה של ביטויי עור - פריחה, כתמים ורודים מגרדים בכל הגוף או באזורים מסוימים. מצבים דומים מתרחשים כאשר כל מרכיב של החיסון אינו סובלני.
- הלם אנפילקטי, בצקת קווינקה, חנק - גם זו תגובה אלרגית המשפיעה על מערכת הנשימה.
- דלקת של הרקמות במקום ההזרקה - נפיחות, התפרצות, היפרמיה.
- התקפים.
- חום, כאבי פרקים, כאבי ראש, חולשה. כל התסמינים הללו דומים להופעת מחלה ויראלית.
לאחר החיסון, רצוי לא לצאת מקירות המרפאה למשך חצי שעה. זה צריך להיעשות אם יש אפשרות לתגובה אלרגית. יתרה מכך, חשוב לעקוב אחר מצבו של הילד בבית ובמידת הצורך להתקשר לרופא.
לאחר החיסון, יש להגביל את נהלי המים, בעוד שניתן להרטיב את מקום ההזרקה. רק מגע קצר מועד עם מים בצורת מקלחת מתאים. עם זאת, עדיף לסרב להתרחץ.
- בתוך שלושה ימים לאחר ההליך, עדיף לא לקחת את הילד למקומות ציבוריים. זה הכרחי כדי למנוע הידבקות ב-SARS, שעלולה לסבך את תקופת ההסתגלות ולהוביל לתוצאות בלתי צפויות. במקביל, מותר ללכת עם התינוק ברחוב.
- אם התינוק מקבל מזון משלים, אין להכניס מוצר חדש לתזונה שלו שבוע לפני ובתוך 7 ימים לאחר החיסון.
- עם עלייה בטמפרטורה ותגובה מקומית (אדמומיות, עיבוי רקמות במקום ההזרקה), ניתן לתת לתינוק תרופה להורדת חום ואנטי-היסטמין.
אנלוגים לחיסון
במידת הצורך, אתה יכול לבחור אנלוגי של החיסון עם הרכב כמעט זהה. ביניהם ניתן למנות את הדברים הבאים:
- Pneumo 23 (צרפת) (מומלץ לקרוא:). כיום היא האלטרנטיבה הפופולרית ביותר.
- Pneumovax 23 (הולנד).
- Prevenar (אוסטריה) - קודמו של Prevenar 13, מספק חסינות נגד 7 סרוטיפים של פנאומוקוק.
- סינפלוריקס (רוסיה) - מכיל אנטיגנים של סרוטיפים 10 Streptococcus pneumoniae.
דלקות פנאומוקוק הן אחת ממחלות הילדות המסוכנות ביותר וקשה מאוד לטפל בהן. אחת הדרכים היעילות ביותר להגן על תינוקך מפניהם היא חיסון. החיסון "Prevenar" הוא אחת התרופות היעילות ביותר המאפשרות לך ליצור חסינות של ילד מפני זיהומים פנאומוקוקליים.
יעילות החיסון תלויה בתכנית היישום שלו, מתי ניתן החיסון ובהתנהגות לאחר ההליך. חיסון הוא תהליך מורכב, ולכן על ההורים לדעת את הרכב התרופה הניתנת לתינוק, התוויות נגד לשימוש בה וכיצד להתנהג לאחר החיסון. כל זה יעזור להגן על הילד מפני סיבוכים אפשריים.
מפני מה יגן Prevenar?
המספר "13" בשם התרופה "Prevenar 13" אומר שהוא מאפשר לך להגן על תינוקות מפני 13 סרוטיפים של חיידקי פנאומוקוק. קבוצת הסיכון לשכיחות זיהומים הנגרמים על ידי מיקרואורגניזמים אלו כוללת ילדים מתחת לגיל שנתיים, שמערכת החיסון שלהם עדיין לא התגבשה במלואה, וכן אנשים מבוגרים מעל גיל 60 עם חסינות מוחלשת עקב שינויים טבעיים הקשורים לגיל.
המושג "זיהום פנאומוקוק" כולל את המחלות הבאות המסוכנות לבריאות הילדים:
- דלקת ריאות;
- דלקת אוזן תיכונה;
- דַלֶקֶת קְרוֹם הַמוֹחַ;
- דַלֶקֶת הַגַת.
לעתים רחוקות יותר, פנאומוקוקים מעוררים התפתחות של:
- דַלֶקֶת פְּנִים הַלֵב;
- דלקת מפרקים זיהומית;
- דלקת צפק ראשונית;
- פלגמון.
לאחר חיסון Prevenar, ילדים מפתחים חסינות חזקה כנגד כל המחלות המפורטות.
עם זאת, לדברי מומחים, תרופה זו אינה נותנת ערובה מוחלטת לכך שהתינוק לא יחטוף דלקת ריאות או זיהומים אחרים הנגרמים על ידי פנאומוקוק. עם זאת, עם התפתחות כל אחת מהמחלות הללו, ילדים מחוסנים סובלים אותם הרבה יותר בקלות, וסיבוכים חמורים אינם נכללים.
הרכב החיסון ולוח הזמנים של החיסון
היצרן של חיסון זה הוא תאגיד התרופות האמריקאי Pfizer Inc. החיסון אינו חל על תמיסות חיסון חיות; זנים מומתים או מוחלשים של מיקרואורגניזמים אינם משמשים ליצירתו. התרופה "Prevenar 13" זמינה בקופסת קרטון. כל עותק של המוצר מכיל סט של מזרק זכוכית עם תרחיף לבן לשימוש חד פעמי של 0.5 מ"ל, מחט הזרקה והוראות מפורטות לחיסון.
"Prevenar 13" מיועד לחיסון של תינוקות מגיל חודשיים. תמיסת החיסון מוזרקת תוך שרירית למשטח הקדמי של הירך. בילדים מגיל שנתיים ומעלה, אזור היישום של התרופה הוא שריר הדלתואיד הברכיאלי. חיסון זה אסור לשימוש תוך ורידי. הוא מכיל את החומרים הפעילים הבאים:
- מצמידים של פנאומוקוקים;
- פוליסכרידים של 13 סרוטיפים: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F;
- חלבון נשא CRM197.
יחד עם זה, בייצור של Prevenar 13, נעשה שימוש בחומרים נוספים, כגון:
- אלומיניום פוספט;
- נתרן כלורי;
- חומצה סוצינית;
- פוליסורבט.
בשל תכולת חלבון הדיפתריה, התרופה נשארת בדמו של הילד כל עוד נדרש לפתח חסינות יציבה בפני פנאומוקוק. חיסון פנאומוקוק נכלל בתכנית החיסונים הלאומית בשנת 2014, ומאז הוא נחשב לחובה. בהתאם ללוח הזמנים המאושר, החיסון Prevenar ניתן לכל הילדים בהיעדר הגבלות כלשהן בהסכמת ההורים.
חיסון עם התרופה "Prevenar" נעשה על פי תוכנית מסוימת. עיתוי ושיטות חיסון מטעמי נוחות מוצגים בצורה של טבלה.
| גיל הילד (בחודשים) | מספר הליכים | מרווחים ומינון |
| 2–6 | 3+1/2+1 | חיסון פרטני מרמז על מתן פי שלושה של התרופה עם מרווחים בין ההליכים של לפחות חודש אחד. החיסון מחדש מתבצע בגיל 11-15 חודשים. |
| עם חיסון המוני (על חשבון המדינה), התמיסה ניתנת פעמיים. המרווח בין ההזרקות הוא חודשיים. חיסון מחדש במקרה זה מתבצע כאשר התינוק מגיע לגיל 11-15 חודשים. | ||
| 7–11 | 2+1 | שימוש כפול בתרופה עם מרווח חודשי בין ההליכים. כדי לגבש את התוצאה, יש לציין חיסון מחדש לאחר שהתינוק מלאו שנתיים. |
| 12–23 | 1+1 | חיסון כפול עם מרווח של חודשיים בין מתן התרופה |
| 24 ומעלה | 1 | חיסון בודד |
קיימת דעה כי חיסון נגד זיהומים הנגרמים על ידי פנאומוקוק, ילדים מעל גיל 6 אינו מתאים. זאת בשל העובדה שאצל תינוקות בגיל זה, המערכת החיסונית כבר נוצרה במלואה, כך שהם יכולים לסבול בקלות את התקף הפנאומוקוקים שהפכו פעילים בגופם.
מאפיין ייחודי של חיסון Prevenar הוא התאמתו לתכשירי חיסון רבים אחרים. מסיבה זו, לרוב משולבים סוגים שונים של חיסונים.
התוויות נגד לשימוש "Prevenar"
למרות שילדים נסבלים היטב, לחיסון הפנאומוקוק של Prevenar יש מספר התוויות נגד, רובן יחסיות. תרופה זו אסורה באופן זמני לשימוש כאשר:
- החמרה של כל אחת מהמחלות הכרוניות;
- מהלך חריף של מחלות, כולל אם התינוק מאובחן עם SARS וכו';
- עלייה בטמפרטורת הגוף, כולל היפרתרמיה קלה.
ניתן לחסן תינוק רק לאחר החלמה מלאה. התוויות נגד מוחלטות לחיסון עם Prevenar 13 כוללות:
- אי סובלנות אינדיבידואלית למרכיביו;
- תגובות אלרגיות לניהול הקודם של תמיסה זו;
- גיל עד חודשיים.
הכנת הילד וההורים לחיסון
חיסון עם Prevenar יצליח אם תתכוננו כראוי להליך. הכנה לחיסון מרמזת על עמידה בכללים הבאים:
כדי שהתינוק לא יפחד מזריקות, אתה יכול לקחת את הצעצוע האהוב עליו לבית החולים. בנוסף, לפני ההליך, על ההורים לבדוק את תאריך התפוגה של התרופה ולוודא את תקינות האריזה שלה. יש לזכור שלא ניתן להקפיא את Prevenar 13, כך שאם עובד בריאות מוציא אותו מהמקפיא, יש למחוק את השימוש במופע כזה. כמו כן, התרופה נחשבת לא מתאימה לשימוש במקרים שבהם, כאשר מנערים, תכולת המזרק מקבלת צבע לא אחיד עם תכלילים זרים.
בנוסף, לפני ההליך, ההורים צריכים לוודא שהחיסון בו נעשה שימוש נשמר במקרר, ושהצוות הרפואי יבצע מניפולציות עם מכשירים סטריליים וכפפות גומי חד פעמיות.
שליטה בתהליך החיסון תגן על התינוק מפני התפתחות סיבוכים.
כיצד מחסנים את Prevenar?
החיסון עם Prevenar 13 נעשה רק על ידי עובדי בריאות שעברו הכשרה מיוחדת. האריזה נפתחת רק לאחר בדיקת תאריך התפוגה של התרופה. המקום בו תוחדר המחט מטופל בחומר חיטוי. ואז המזרק עם החיסון מזועזע היטב עד שנוצרת תמיסה בעלת עקביות לבנה אחידה, ולאחר מכן נוזל זה מוזרק מיד לילד.
תחום הניהול של "Prevenar" תלוי בגיל המטופל הקטן. אם הילד שיחסן כבר בן שנתיים, הזריקה ניתנת בשריר הברכיאלי הדלתאי. עבור תינוקות צעירים יותר, המחט מוחדרת למשטח הקדמי של הירך בגובה השליש האמצעי. במקרה האחרון, אזור זה להזרקה לא נבחר במקרה. במקרה של סיבוכים, לילדים נוח יותר להחיל חוסם עורקים לאזור זה.
תגובה לאחר החיסון
היווצרות חסינות מלאכותית נגד מחלות מסוכנות היא מלחיץ עבור כל אורגניזם, אשר מגיב אחרת לנוכחות של חומר זר בו. מומחים נשאלים לעתים קרובות מדוע לחלק מהילדים יש תגובה בולטת למתן Prevenar, בעוד שלאחרים אין ביטויים לאחר החיסון. זה מוסבר על ידי העובדה שלאינטראקציה של האנטיגן עם נוגדני דם אנושיים יש אופי אינדיבידואלי ותלויה במאפייני הגוף של הילד. עם זאת, במקרים מסוימים עלולים להתפתח סיבוכים בשלב שלאחר החיסון.
נוֹרמָלִי
בילדים, עם כניסת התרופה "Prevenar" בטווח הנורמלי, עלולה להתרחש תגובה בצורה של:
התסמינים המפורטים מלווים בשימוש באנלוגים רבים של תרופת החיסון המתוארת ומתגלים ב-1/5 מהתינוקות. תופעות אלו, ככלל, נעלמות מעצמן תוך 1-3 ימים מרגע החיסון. אם לאחר 24 שעות לאחר כניסת החיסון, התגובה גוברת, ומצבו של התינוק מחמיר, יש לפנות מיד לרופא.
תופעות לוואי וסיבוכים
על פי הסטטיסטיקה הרפואית, תופעות הלוואי של השימוש בתכשיר החיסון המתואר נדירות ביותר ומתרחשות לא יותר מ-1% מהמקרים. יחד עם זאת, רק במצבים מבודדים, ילדים זקוקים לעזרה רפואית כדי לחסל את ההשפעות השליליות של תרופה זו.
לפני כניסת חיסון זה, על הרופא להזהיר את ההורים על האפשרות לפתח את תופעות הלוואי הבאות:
אם אתה מבחין באחד מהתסמינים הללו, עליך להתקשר מיד לאמבולנס. במקרה זה, טיפול עצמי, כמו גם עיכוב קל ביותר, יכול להוביל לתוצאות חמורות עד לתוצאה טרגית.
כללי התנהגות לאחר חיסון
השלב שלאחר החיסון מחייב הקפדה על מספר כללים. אם מתעלמים מהם, הסבירות לפתח סיבוכים רציניים עולה. יחד עם זאת, לזמן מסוים יש להתאים את תזונתו ושגרת יומו של התינוק. בנוסף, על מנת להימנע מהדבקה חוזרת, עליך לטפל כראוי במקום ההזרקה. כל הכללים הפשוטים הללו יסייעו להגן על התינוק מפני התפתחות של השלכות בלתי רצויות ולהאיץ את היווצרות החסינות מפני זיהומים הנגרמים על ידי פנאומוקוק.
בין היתר, בשלב שלאחר החיסון יתכן ויהיה צורך להשתמש בתרופות להורדת חום. להורדת חום אצל תינוקות, חל איסור מוחלט להשתמש במוצרים המיועדים לטיפול במבוגרים. כל תרופה בשימוש מקבוצת התרופות להורדת חום צריכה להיות מוסכם עם רופא הילדים.
טיפול באתר הכניסה
- במהלך היום הראשון, לא ניתן להרטיב אותו.
- לאחר 24 שעות מרגע מתן התכשיר המחסן, ניתן לשטוף את מקום ההזרקה במים רתוחים חמים. ניתן לנגב אותו גם עם מגבונים לחים. במקרה זה, עליך להשתמש רק במוצרי ניקוי העור שאינם בעלי תכונות אנטיבקטריאליות.
- אסור לשמן את מקום ההזרקה בירוק מבריק, יוד, אשלגן פרמנגנט או תמיסות חיטוי.
- לא ניתן לאטום אזור זה בפלסטר או למרוח עליו תחבושת תחבושת, עליו להיות פתוח.
בנוסף, על ההורים לוודא שהתינוק לא יסרק או ישרוט את מקום החדרת המחט. זה יכול רק להחמיר את המצב, ולגרום לגירוי של העור וכתוצאה מכך לזיהום משני.
הגבלות מצב
יש להתאים גם את שגרת היום של הילד. בניגוד למה שנהוג לחשוב, הליכה באוויר הצח לאחר החיסון היא לא רק אפשרית, אלא גם חובה. עם זאת, בהתחלה, יש להוציא את התינוק מלהיות במקומות צפופים, למשל, בגני שעשועים או במרכזי קניות גדולים.
בנוסף, יש צורך להוציא את המגע שלו עם חולים מדבקים. על רקע החולשה הכללית של הילד, המלווה בהיווצרות חסינות נגד מחלות הנגרמות על ידי פנאומוקוק, זיהום בזיהומים אחרים יכול לעורר סיבוכים מסוכנים.
תכונות של הדיאטה
לתזונה של התינוק בשלב שלאחר החיסון יש תכונות מסוימות. במהלך הימים הראשונים לאחר כניסת התרופה "Prevenar 13" מומלץ להקפיד על הכללים הבאים:
- אינך יכול לשנות את משטר ההאכלה והתזונה תוך שבוע לאחר החיסון;
- בשלב זה, יש לספק לתינוק הרבה נוזלים.
במקרה של סירוב חלקי או מלא של הילד לאכול במשך זמן רב, עליך להראות זאת מיד לרופא. תינוקות ללא תזונה מתאימה יורדים במשקל במהירות, וזו תופעה מסוכנת ביותר הדורשת פעולה דחופה.
Prevenar 13: הוראות שימוש וסקירות
שם לטיני: Prevenar 13
קוד ATX: J07AL02
חומר פעיל:פוליסכרידים של 13 סרוטיפים של פנאומוקוק: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F, חלבון נשא CRM197
יצרן: Wyeth Pharmaceuticals Division של Wyeth Holdings Corporation (ארה"ב), Baxter Pharmaceuticals Solutions LLS (ארה"ב), Pfizer Ireland Pharmaceuticals (אירלנד), NPO Petrovax Pharm LLC (רוסיה)
תיאור ועדכון תמונה: 26.10.2018
Prevenar 13 הוא חיסון (פוליסכריד פנאומוקוק מצומד ספוג, 13-valent) למניעת מחלות הנגרמות על ידי Streptococcus pneumoniae.
שחרר צורה והרכב
Prevenar 13 זמין כתרחיף למתן תוך שרירי (IM): תמיסה לבנה בעלת מבנה הומוגני (0.5 מ"ל כל אחת במזרק זכוכית שקוף ללא צבע בקיבולת 1 מ"ל: באריזת פלסטיק מזרק 1 עם מחט סטרילית אחת , באריזה אחת בקופסת קרטון; למוסדות רפואיים - 5 מזרקים באריזת פלסטיק, 2 אריזות באריזת קרטון, עם 10 מחטים סטריליות; 100 מזרקים במיכל פלסטיק).
תרחיף 0.5 מ"ל (מנה אחת) מכיל:
- רכיבים פעילים: מצומדים פנאומוקוקים (פוליסכריד - CRM 197) - סרוטיפ פוליסכריד 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F ו-23F - 2.2 מיקרוגרם 6B, 4ccharide כל אחד, seroactype , חלבון נשא CRM 197 כ-32 מק"ג;
- רכיבי עזר: פוליסורבט 80, אלומיניום פוספט, חומצה סוקסינית, נתרן כלורי, מים להזרקה.
תכונות פרמקולוגיות
Prevenar 13 הוא חיסון פוליסכריד קפסולרי של סרוטיפים פנאומוקוקליים 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F ו-23F. כל אחד מהם מצומד בנפרד לחלבון הדיפתריה CRM 197 ונספג על גבי אלומיניום פוספט. לאחר כניסת החיסון, ההשפעה האימונומודולטורית מתרחשת על בסיס ייצור נוגדנים בגוף לכל אחד מהפוליסכרידים הקפסולריים של Streptococcus pneumoniae, המספקים הגנה ספציפית מפני זיהומים הנגרמים על ידי סרוטיפים פנאומוקוקליים הכלולים בתכשיר.
Prevenar 13 מכיל 90% מהסרוטיפים הגורמים להתפתחות זיהומים פנאומוקוקליים פולשניים (IPI) העמידים לאנטיביוטיקה.
עבור חיסונים מצומדים של פנאומוקוק, על פי המלצות ארגון הבריאות העולמי, שוויון התגובה החיסונית של החיסון נקבעת לפי שלושה קריטריונים. הקריטריון הראשון הוא אחוז החולים שבהם ריכוז נוגדני IgG ספציפיים הגיע או עולה על 0.35 מיקרוגרם ל-1 מ"ל. הקריטריון השני הוא SGK (ריכוז ממוצע גיאומטרי) של Ig ו-OPA (פעילות אופסונופגוציטית) של נוגדנים קוטלי חיידקים, כאשר טיטר OFA שווה או גדול מהיחס בין 1 ל-8. הקריטריון השלישי הוא GMT (טיטר ממוצע גיאומטרי). עבור מבוגרים, רמת הגנה של נוגדנים נגד פנאומוקוקים לא הוקמה, ולכן נעשה שימוש ב-OFA ספציפי לסרוטיפ (SGT).
כאשר מבצעים חיסון ראשוני באמצעות שלוש מנות של Prevenar 13 בילדים מתחת לגיל 6 חודשים, חלה עלייה משמעותית ברמת הנוגדנים לכל סרוטיפים של החיסון. על רקע הכנסת שתי מנות בלבד לסרוטיפים 6B ו-23F, הקריטריון הראשון לתגובה החיסונית של החיסון נקבע באחוז קטן יותר מהילדים. יחד עם זאת, תגובת מאיץ בולטת לחיסון מחדש מצוינת עבור כל הסרוטיפים. ליצירת זיכרון חיסוני, יש לציין שימוש בשלוש ושתי מנות לחיסון ראשוני. בילדים של שנת החיים השנייה, התגובה החיסונית המשנית למינון הדחף דומה לכל 13 הסרוטיפים לאחר סדרה של חיסונים ראשוניים באמצעות שלוש ושתי מנות של החיסון.
חיסון לאחר 8 שבועות לחיים של פגים (תקופת הריון עד 37 שבועות), לרבות אלו שנולדו עם תקופת הריון של עד 28 שבועות, לאחר סיום הקורס המלא, מוביל להשגת נוגדנים ספציפיים אנטי פנאומוקוקים מגנים. רמות OFA, העולות על הרמות המגנות ב-87-100% מהילדים המחוסנים לכל 13 הסרוטיפים.
מנה אחת של Prevenar ל-13 ילדים מגיל 5 עד 17 יכולה לתת את התגובה החיסונית הדרושה לכל הפוליסכרידים של Streptococcus pneumoniae שהם חלק מהחיסון.
בהשוואה לחיסון Prevenar, נוכחותם של סרוטיפים ספציפיים לחיסון נוספים (1, 3, 5, 6A, 7F, 19A) ב-Prevenar 13 מגבירה משמעותית את יעילותו.
לאחר חיסון ב-Prevenar (על פי התכנית, שתי מנות בשנה הראשונה לחיים וחיסון חוזר בודד בשנה השנייה לחיים), עם כיסוי של 94% מהילדים, השכיחות של זיהום פנאומוקוק פולשני (IPI) לאחר 4 שנים מגיע ל-98%. לאחר המעבר ל-Prevenar 13, ישנה מגמה לירידה נוספת בשכיחות ה-IPD. בילדים מתחת לגיל שנתיים זה קורה ב-76% מהמקרים, בגיל 5-14 שנים - ב-91%. אין מקרים של IPD הנגרם על ידי סרוטיפ 5. בילדים בני 5 שנים ומטה, היעילות הספציפית לסרוטיפ נגד IPD עבור חיסונים נוספים בסרוטיפ 3 ו-6A נעה בין 68 ל-100%, בהתאמה, ולסרוטיפים 1, 7F ו-19A הייתה 91%.
תדירות הרישום של IPD שנגרמה מסרוטיפ 3, על רקע השימוש ב-Prevenar 13, ירדה ב-68% בילדים מתחת לגיל 5 שנים.
מעבר ל-Prevenar 13 לאחר כניסת החיסון Prevenar 2+1, שכיחות של דלקת אוזן תיכונה הנגרמת מסרוטיפים 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F וסרוטיפ 6A מופחתת ב-95%, סרוטיפים 1, 3, 5, 7F ו-19A - ב-89%.
בנוסף, עם מעבר זה בילדים מגיל חודש לגיל 15, חלה ירידה של 16% בשכיחות כלל המקרים של דלקת ריאות הנרכשת בקהילה. מקרים של דלקת ריאות הנרכשת בקהילה עם תפליט פלאורלי ירדו ב-53%, פנאומוקוק - ב-63%. במהלך השנה השנייה לאחר כניסת החיסון Prevenar 13, ירדה השכיחות של דלקת ריאות הנרכשת בקהילה הנגרמת מסרוטיפים נוספים של חיסון ב-74%.
בילדים מתחת לגיל 5 שנים, חיסון עם Prevenar 13 על פי תכנית 2 + 1 מפחית את מספר האשפוזים עם דלקת ריאות נרכשת בקהילה מכתשית מכל אטיולוגיה ב-32% וביקורי אשפוז ב-68%.
יעילות התרופה הוכחה ביחס לסרוטיפים ספציפיים לחיסון של הלוע האף.
ניתן להבחין בירידה ספציפית לסרוטיפ בשכיחות של אנשים לא מחוסנים רק במדינות שבהן מתבצע חיסון המוני של האוכלוסייה במשך יותר מ-3 שנים בהתאם לתכנית שנקבעה. באנשים לא מחוסנים מגיל 65 ומעלה, זיהום פנאומוקוק פולשני מתרחש ב-25% פחות, הנגרם מסרוטיפים 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F - ירד ב-89% וסרוטיפים 1, 3, 5, 6A, 6A. , 19A - ב-64%.
שכיחות הזיהומים הנגרמים מסרוטיפ 3 ירדה ב-44%, לפי סרוטיפ 6A ב-95%, ולפי סרוטיפ 19A ב-65%.
על פי תוצאות מחקרים קליניים, הבטיחות והאימונוגניות של התרופה הוכחו בחולים מגיל 18 ומעלה, כולל אלו שחוסנו בעבר בחיסון פוליסכריד פנאומוקוק בעל 23 ערכיות (PPV23). שקילות אימונולוגית נצפית עבור 12 סרוטיפים נפוצים עם PPV23. בנוסף, הסרוטיפים הייחודיים 6A ו-8 המשותפים עם PPV23 הדגימו תגובה חיסונית גבוהה יותר לחיסון Prevenar 13.
בחולים בני 70 ומעלה לאחר חיסון בודד לפני יותר מ-5 שנים עם PPV23, חיסון מחדש עם Prevenar 13 נותן תגובה חיסונית בולטת יותר.
מתן שתי מנות של Prevenar ל-13 חולים עם אנמיה חרמשית בגילאי 6 עד 18 שנים עם מרווח של 6 חודשים נותן תגובה חיסונית גבוהה.
הכנסת המנה הראשונה של ילדים ומבוגרים הנגועים בנגיף הכשל החיסוני האנושי (HIV) שלא קיבלו בעבר חיסון פנאומוקוק מובילה לעלייה ברמות ה-IgG של GBS ו-OFA. הקדמה במרווח של 6 חודשים של המנה השנייה והשלישית של החיסון מאפשרת להשיג תגובה חיסונית גבוהה יותר מאשר בחיסון בודד.
השתלת תאי גזע המטופואטית קשורה לסיכון גבוה לזיהום פנאומוקוק. לכן, לחולים מעל גיל שנתיים שעברו השתלת תאי גזע המטופואיטית אלוגניות (HSCT), עם הפוגה המטולוגית חלקית מלאה או מספקת במקרה של לימפומה ומיאלומה, מוצג חיסון עם שלוש מנות של Prevenar 13 במרווח של חודש. החיסון מתחיל 3-6 חודשים לאחר HSCT. 6 חודשים לאחר המנה השלישית, ניתנת מנת דחף (רביעית) של החיסון. חודש לאחר המנה הרביעית של Prevenar 13, מומלצת מנה אחת של PPV23.
אינדיקציות לשימוש
על פי ההנחיות, Prevenar 13 מיועד לחולים מגיל חודשיים ומעלה למניעת מחלות זיהומיות פנאומוקוקליות הנגרמות על ידי Streptococcus pneumoniae סרוטיפים 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F ו-23F, כולל צורות פולשניות כגון דלקת קרום המוח, דלקת ריאות חמורה, אלח דם, בקטרמיה וצורות לא פולשניות כגון דלקת ריאות הנרכשת בקהילה, דלקת אוזן תיכונה.
החיסון מתבצע על פי התנאים המאושרים במסגרת לוח החיסונים המונעים הארצי ובסיכון מוגבר להתפתחות זיהום פנאומוקוק.
מצבים בסיכון גבוה למחלת פנאומוקוק כוללים כשל חיסוני (כולל זיהומים בנגיף כשל חיסוני אנושי), טיפול מדכא חיסוני בסרטן, אספניה אנטומית ותפקודית, שתל שבלול (כולל ניתוח מתוכנן), דליפת נוזל מוחי, מחלות כרוניות של מערכת הלב וכלי הדם, הריאות והריאות, (או) כבד, סוכרת, אסתמה של הסימפונות, תקופת הבראה של דלקת קרום המוח, דלקת אוזן תיכונה חריפה או דלקת ריאות, זיהום ב-Mycobacterium tuberculosis.
בנוסף, הסיכון לפתח זיהום פנאומוקוק מוגבר אצל מעשני טבק, חולים מעל גיל 50, ילדים חולים תכופים וממושכים, פגים, הנמצאים בקבוצות מאורגנות של אנשים (כולל פנימיות, בתי יתומים, קבוצות צבא) .
התוויות נגד
- תקופה חריפה של מחלות זיהומיות, לא זיהומיות וכרוניות (עד החלמה מלאה או תחילת תקופת הפוגה);
- תגובות אלרגיות כלליות חמורות, הלם אנפילקטי ותגובות רגישות יתר אחרות עם מתן קודם של Prevenar 13 או Prevenar;
- אי סבילות אישית למרכיבי התרופה.
הוראות שימוש Prevenar 13: שיטה ומינון
אתה לא יכול להזריק את התרופה תוך כלי דם ו/מ' לאזור העכוז.
התרחיף מוזרק לשריר, בילדים משנות החיים הראשונות - לתוך המשטח החיצוני העליון של השליש האמצעי של הירך, מעל גיל שנתיים - לתוך שריר הדלתא של הכתף.
יש לנער היטב את תכולת המזרק לפני השימוש. אתה יכול להשתמש בתרופה אם, במהלך בדיקה ויזואלית, להשעיה יש מבנה הומוגני. אם יש חלקיקים זרים בתכולת המזרק, אין להשתמש ב-Prevenar 13.
מנה אחת לחולים בכל גיל היא 0.5 מ"ל.
חשוב לציין שאם התחילו את החיסון עם חיסון רב-סוכר מצומד פנאומוקוק נספג, 13 ערכי, אזי מומלץ להשלים אותו באותו חיסון. אם מתחילים חיסון עם Prevenar 7-valent, ניתן להמשיך עם Prevenar 13 בכל שלב של לוח החיסון.
אם המרווח בין כניסת החיסון גדל מסיבות אובייקטיביות, אין צורך בהחדרה של מנות נוספות של Prevenar 13.
עבור חיסון פרטני של ילדים בגילאי 2-6 חודשים, נעשה שימוש בסכימה של 3 + 1: המנה הראשונה ניתנת בגיל חודשיים, ולאחר מכן עם מרווח של חודש אחד לפחות בין זריקות, המנה השנייה והשלישית ניתנת. . חיסון מחדש הוא מנה בודדת בגיל 11-15 חודשים.
בעת ביצוע חיסון המוני של ילדים בגילאי 2-6 חודשים, נעשה שימוש בסכימה של 2 + 1: 2 מנות עם מרווח של לפחות חודשיים בין זריקות. חיסון מחדש - זריקה בודדת של מנה אחת בגיל ילד בן 11-15 חודשים.
כאשר מחסנים ילדים בגילאי 7-11 חודשים, משתמשים בלוח זמנים של 2 + 1: 2 מנות עם מרווח של חודש לפחות בין זריקות. חיסון מחדש הוא מנה בודדת בגיל 11-15 חודשים.
כאשר מחסנים ילדים בגילאי 12-23 חודשים, נעשה שימוש בלוח זמנים של מנה של 1 + 1: 2 עם מרווח בין זריקות של לפחות חודשיים.
כאשר מחסנים ילדים מגיל 24 חודשים ומעלה, משתמשים במתן יחיד של מנה אחת של החיסון.
לחולים בני 18 ומעלה מוצגת מנה בודדת של התרופה, הצורך בחיסון מחדש לא הוכח. המרווח בין מתן חיסוני Prevenar 13 ו-PPV23 נקבע בהתאם להנחיות שנקבעו רשמית.
לאחר השתלת תאי גזע hematopoietic, לחולים מוצג חיסון, המורכב מ-4 מנות של 0.5 מ"ל של Prevenar 13, על פי סכימה 3 + 1. המינון הראשון מומלץ להינתן מהחודש השלישי עד החודש השישי לאחר ההשתלה. שתי המנות הבאות ניתנות במרווח של חודש בין זריקות. חיסון מחדש - מנה אחת 6 חודשים לאחר המנה השלישית.
חיסון של פגים מתבצע על פי סכימה 3 + 1. המנה הראשונה צריכה להינתן בגיל חודשיים, ללא קשר למשקל הגוף של הילד. לאחר מכן, עם מרווח של חודש בין זריקות, ניתנות 2 מנות נוספות של Prevenar 13. המינון הרביעי (בוסטר) מומלץ למתן בגיל 12-15 חודשים.
השימוש ב-Prevenar 13 בקשישים מוצג, הבטיחות והאימונוגניות של התרופה אושרו עבור קטגוריה זו של חולים.
תופעות לוואי
- לעתים קרובות מאוד: באתר ההזרקה - אדמומיות בעור, נפיחות או עייפות בקוטר של עד 7 ס"מ, תחושה כואבת [בגילאי 2-5 שנים ו(או) לאחר חיסון מחדש]; כאב ראש, החמרה בשינה, נמנום, אובדן תיאבון, החמרה של כאבים קיימים או הופעת כאבים חדשים במפרקים ובשרירים, צמרמורות, עייפות, הקאות (במטופלים בגילאי 18-49 שנים); היפרתרמיה; נִרגָנוּת;
- לעתים קרובות: כאב במקום ההזרקה, הגורם להגבלה קצרת טווח של טווח התנועה של הגפה; עלייה בטמפרטורת הגוף מעל 39 מעלות צלזיוס; נפיחות או התפרצות בקוטר של 2.5-7 ס"מ, היפרמיה במקום ההזרקה (בילדים מתחת לגיל 6 חודשים לאחר סדרת החיסונים הראשוניים), פריחה, הקאות, שלשולים;
- לעתים רחוקות: תגובות באתר ההזרקה - אדמומיות בעור, נפיחות או התפרצות בקוטר של יותר מ-7 ס"מ, אי סבילות אישית (גירוד, אורטיקריה, דרמטיטיס); בחילות, עוויתות (כולל עוויתות חום), דמעות;
- לעיתים רחוקות: תגובות באתר ההזרקה - לימפדנופתיה; סומק לפנים, מקרים של קריסה היפוטונית, תגובת רגישות יתר (כולל עווית סימפונות, קוצר נשימה, בצקת Quincke עם לוקליזציה בפנים ובאיברים אחרים), תגובה אנפילקטית או אנפילקטואידית (כולל הלם);
- לעתים רחוקות מאוד: לימפדנופתיה אזורית, אריתמה מולטיפורמה.
במבוגרים שחוסנו בעבר ולא חוסנו בחיסון פוליסכריד פנאומוקוק בעל 23 ערכיות, לא היו הבדלים משמעותיים בשכיחות של תופעות לוואי.
מנת יתר
מכיוון ש-Prevenar 13 זמין במזרקים במינון יחיד בלבד, מנת יתר אינה סבירה.
הוראות מיוחדות
החיסון מתבצע במשרד רפואי מיוחד, המסופק עם טיפול נגד הלם. בשל הסיכון להתפתחות תגובות אנפילקטיות לאחר ההזרקה, יש לעקוב אחר מצבו של המטופל תוך 0.5 שעות.
חיסון נגד זיהום פנאומוקוק של פג שנולד בגיל הריון של פחות מ-37 שבועות נחוץ לתינוקות בחודשי החיים הראשונים, במיוחד כאשר מערכת הנשימה אינה בשלה. לכן, אין לדחות או לסרב את החיסון. ההליך מתבצע בשלב השני של סיעוד בבית חולים תוך פיקוח רפואי צמוד על מצבו של הילד תוך 48 שעות לאחר החיסון. אופי, חומרת התגובות לאחר החיסון ותדירות התפתחותן במהלך חיסון של פגים (כולל פגים מאוד וכאלה עם משקל גוף נמוך במיוחד) אינם שונים מאלה של תינוקות מלאים.
עם חיסון ראשוני עם Prevenar 13, השכיחות של תגובות מקומיות בילדים גדולים יותר מאשר בילדים של שנת החיים הראשונה.
זהירות מומלצת בעת מתן IM של התרופה לחולים עם הפרעות במערכת קרישת הדם (כולל טרומבוציטופניה) או שנמצאים בטיפול נוגד קרישה. חיסון בקטגוריה זו של אנשים יכול להתבצע רק לאחר השגת שליטה בדימום וייצוב מצבם. במידת הצורך, יש לציין מתן תת עורי של ההשעיה.
לא ניתן להשתמש בחיסון זה כדי למנוע זיהום פנאומוקוק הנגרם על ידי סרוטיפים שהאנטיגנים שלהם אינם קיימים ב-Prevenar 13. חיסון ראשוני בילדים מתחת לגיל שנתיים מקבוצות בסיכון גבוה צריך להתבצע רק בהתאם לגיל. בניגוד לפעילות החיסונית, מתן התרופה עלול לגרום לירידה ברמת היווצרות הנוגדנים.
מומלץ לבצע חיסון ליצירת זיכרון חיסוני נגד זיהום פנאומוקוק כדי להתחיל בחיסון בעל 13 ערכיים. הצורך בחיסון מחדש לא הוכח. כדי להרחיב את כיסוי הסרוטיפ אצל אנשים בסיכון גבוה, מתן PPV23 אפשרי לאחר מכן.
ניתן להמשיך בחיסון של ילדים בסיכון גבוה (כולל אלו עם אנמיה חרמשית, אספניה, זיהום ב-HIV, הפרעות בתפקוד החיסוני, מחלה כרונית) לאחר Prevenar 13 עם ההחדרה לאחר חודשיים של PPV23.
חולים שחוסנו בעבר עם PPV23 (מנה אחת או יותר) עשויים לקבל לפחות מנה אחת של החיסון בעל 13 הערכים.
החיסון יציב בטמפרטורות של עד 25 מעלות צלזיוס למשך 4 ימים (בתוך תאריך התפוגה הנקוב). מידע זה מדווח כדי לקבל החלטה לגבי השימוש בתרופה עם תנודות טמפרטורה זמניות במהלך אחסון או הובלה. ההובלה יכולה להתבצע בטמפרטורה של 2-25 מעלות צלזיוס למשך לא יותר מ-5 ימים.
השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנונים מורכבים
לאחר מתן ישיר של החיסון, יש לנקוט זהירות בנהיגה בכלי רכב ומנגנונים, שכן תיתכן הפרה זמנית של תגובות פסיכומוטוריות.
שימוש במהלך ההריון וההנקה
הבטיחות של השימוש ב-Prevenar 13 במהלך ההריון וההנקה לא הוכחה.
אין מידע על חדירת אנטיגנים של חיסון או נוגדנים לאחר חיסון לחלב אם.
יישום בילדות
מוצג לשימוש בילדים בני חודשיים.
שימוש בקשישים
מוצג השימוש ב-Prevenar 13 בקשישים.
אינטראקציה בין תרופתית
מידע על ההחלפה של Prevenar 13 כאשר מחוסן עם חיסונים מצומדים אחרים של פנאומוקוק אינו זמין. כאשר מחוסן עם Prevenar 13, מותר חיסון סימולטני עם חיסונים אחרים אם הם ניתנים בחלקים שונים של הגוף.
בילדים מגיל חודשיים עד 5 שנים ניתן לשלב את Prevenar 13 עם כל חיסונים הנכללים בלוח החיסונים לילדים בשנים הראשונות לחייהם, קרם שחפת (BCG). מתן בו זמנית של אנטיגנים שהם חלק מחיסונים חד ערכיים ומשולבים, כגון טטנוס, דיפטריה, שעלת תאי או תאים שלמים, אנטיגנים פוליו, אנטיגנים של Haemophilus influenzae (סוג b), הפטיטיס A או B, חזרת, חצבת, אדמת, אבעבועות רוח. , זיהומי rotavirus, האימונוגניות של Prevenar 13 וחיסונים אלה אינם מושפעים.
בילדים עם הפרעות עוויתיות (כולל היסטוריה של עוויתות חום), כמו גם במתן בו-זמנית עם חיסונים נגד שעלת תאים שלמים, הסיכון לפתח תגובות חום עולה. יש להמליץ להם על שימוש סימפטומטי בתרופות להורדת חום.
אין נתונים על האפשרות של שימוש בו-זמני ב-Prevenar 13 בחולים בגילאי 6-17 שנים עם חיסון מצומד למנינגוקוק, חיסון נגד זיהום בנגיף הפפילומה האנושי, דלקת מוח קרציות, טטנוס, דיפטריה ועלת.
בחולים בני 50 ומעלה, ניתן להשתמש בחיסון 13-valent בשילוב עם חיסון 3-valent inactived influenza seasonal (DVT). יחד עם זאת, התגובה החיסונית לחיסון DVT אינה משתנה, והתגובה החיסונית ל-Prevenar 13 יורדת.
אנלוגים
אנלוגים של Prevenar 13 הם Pneumo 23, Prevenar.
תנאי האחסון
התרחק מילדים.
יש לאחסן בטמפרטורות של עד 2-8 מעלות צלזיוס, אין להקפיא.
חיי מדף - 3 שנים.
תנאי ניפוק מבתי מרקחת
אריזה עם מזרק 1 ניתנת במרשם רופא, חבילה של 10 מזרקים מסופקת למוסדות רפואיים.
PREVENAR
® 13
(חיסון פוליסכריד פנאומוקוק מצומד נספג, שלוש עשרה ערכי)
שם בינלאומי לא קנייני או מקובץ:
חיסון עבור
מניעת זיהומים פנאומוקוקיםטופס תרופות: תרחיף להזרקה תוך שרירית
מחיר: 3900 ר.
חיסון Prevenar ® 13 הוא פוליסכריד קפסולרי של 13 סרוטיפים פנאומוקוקליים: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F ו-23F, מצומדים בנפרד לחלבון CRM19 ו-CRM. אלומיניום פוספט.
מתחם
הרכב לכל מנה (0.5 מ"ל):
חומרים פעילים :
מצומדים של פנאומוקוק (פוליסכריד — CRM 197):
חומרי עזר : אלומיניום פוספט - 0.5 מ"ג (מבחינת אלומיניום 0.125 מ"ג), נתרן כלורי - 4.25 מ"ג, חומצה סוקסינית - 0.295 מ"ג, פוליסורבט 80 - 0.1 מ"ג, מים להזרקה - עד 0.5 מ"ל.
תיאור
השעיה הומוגנית של צבע לבן.
קבוצת תרופות:חיסון MIBP.
קוד ATX: J07AL02
מאפיינים אימונוולוגיים
הכנסת החיסון Prevenar ® 13 גורמת לייצור נוגדנים לפוליסכרידים קפסולריים Streptococcus pneumoniae, ובכך לספק הגנה ספציפית מפני זיהומים הנגרמים על ידי סרוטיפים פנאומוקוקליים 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F ו-23F הכלולים בחיסון.
על פי המלצות ארגון הבריאות העולמי לחיסונים מצומדים לפנאומוקוקים חדשים, השקילות התגובה החיסונית של Prevenar ® 13 נקבעה לפי שלושה קריטריונים: אחוז החולים שהגיעו לריכוז נוגדני IgG ספציפיים ³ 0.35 µg/ml; ריכוזי ממוצע גיאומטרי (SGK) של אימונוגלובולינים ופעילות אופסונופגוציטית (OFA) של נוגדנים קוטלי חיידקים (טיטר OFA ³ 1:8 וטיטר ממוצע גיאומטרי (SGT)). עבור מבוגרים, רמת מגן של נוגדנים נגד פנאומוקוקים לא נקבעה ומשתמשים ב-OFA ספציפי לסרוטיפ (SGT).
החיסון Prevenar ® 13 כולל עד 90% מהסרוטיפים הגורמים לזיהומים פנאומוקוקליים פולשניים (IPI), כולל כאלה העמידים לטיפול אנטיביוטי.
תגובה חיסונית בעת שימוש בשלוש או שתיים מנות בסדרת חיסונים ראשוניים
לאחר ההקדמה שלוש מנות Prevenar ® 13 במהלך החיסון הראשוני של ילדים מתחת לגיל 6 חודשים, נרשמה עלייה משמעותית ברמת הנוגדנים לכל סרוטיפים של החיסון.
לאחר ההקדמה שתי מנותבמהלך החיסון הראשוני עם Prevenar ® 13 כחלק מהחיסון ההמוני של ילדים מאותה קבוצת גיל, ישנה גם עלייה משמעותית בטיטרי נוגדנים לכל מרכיבי החיסון; עבור סרוטיפים 6B ו-23F, רמת IgG ³ 0.35 מיקרוגרם למ"ל נקבע באחוז קטן יותר מהילדים. במקביל, נרשמה תגובת מאיץ בולטת לחיסון מחדש עבור כל הסרוטיפים. היווצרות הזיכרון החיסוני מוצגת עבור שתי תוכניות החיסון לעיל. תגובה חיסונית משנית למינון דחף בילדים מהשנה השנייה לחייהם בעת השימוש שְׁלוֹשָׁהאוֹ שתייםהמינונים בסדרת החיסונים הראשוניים דומים לכל 13 הסרוטיפים.
בעת חיסון פגים (נולדים בגיל הריון<37 недель), включая глубоко-недоношенных детей (родившихся при сроке гестации <28 недель), начиная с возраста двух месяцев, отмечено, что уровень защитных специфических противопневмококковых антител и их ОФА после законченного курса вакцинации достигали значений выше защитных у 87-100% привитых ко всем тринадцати включенным в вакцину серотипам.
אימונוגניות בילדים ובני נוער בגילאי 5 עד 17 שנים
ילדים מגיל 5 עד<10 лет, которые до этого получили как минимум одну дозу пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины, а также ранее не вакцинированные дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, получив по одной дозе вакцины Превенар ® 13, продемонстрировали иммунный ответ на все 13 серотипов, эквивалентный таковому у детей 12-15 месяцев, вакцинированных четырьмя дозами препарата Превенар ® 13.
מתן יחיד של Prevenar ® 13 לילדים בגילאי 5-17 שנים יכול לספק את התגובה החיסונית הדרושה לכל הסרוטיפים של הפתוגן שהם חלק מהחיסון.
היעילות של Prevenar ® 13
זיהום פנאומוקוק פולשני (IPI)
לאחר הכנסת Prevenar ® במשטר 2+1 (שתי מנות בשנה הראשונה לחיים וחיסון מחדש בודד בשנה השנייה לחיים), ארבע שנים לאחר מכן, עם 94% כיסוי חיסונים, היה 98% (95). % CI: 95; 99) הפחתה בשכיחות של IPD הנגרמת על ידי חיסונים - סרוטיפים ספציפיים. לאחר המעבר ל-Prevenar ® 13, חלה ירידה נוספת בשכיחות ה-IPD הנגרמת מסרוטיפים נוספים ספציפיים לחיסון, מ-76% בילדים מתחת לגיל שנתיים ל-91% בילדים בגילאי 5-14 שנים.
יעילות ספציפית לסרוטיפ נגד IPI עבור סרוטיפים נוספים של Prevenar® 13 בילדים בני 5 שנים ≤ נעה בין 68% ל-100% (סרוטיפ 3 ו-6A, בהתאמה) והייתה 91% עבור סרוטיפים 1, 7F ו-19A), ללא מקרים של נצפו IPD שנגרם על ידי סרוטיפ 5. לאחר הכללת Prevenar ® 13 בתוכניות חיסונים לאומיות, שכיחות ה-IPD שנגרם על ידי סרוטיפ 3 ירדה ב-68% (95% CI 6-89%) בילדים מתחת לגיל 5 שנים. מחקר מקרה-ביקורת שבוצע בקבוצת גיל זו הראה הפחתה בשכיחות ה-IPD הנגרמת על ידי סרוטיפ 3 ב-79.5% (95% CI 30.3-94.8). דלקת אוזן תיכונה (SO)
לאחר כניסת החיסון של Prevenar ® ואחריו המעבר ל-Prevenar ® 13 לפי סכמת 2 + 1, ירידה של 95% בשכיחות מערכת ההפעלה הנגרמת על ידי סרוטיפים 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F וסרוטיפ 6A, כמו גם על ידי הפחתה של 89% בתדירות CO הנגרמת על ידי סרוטיפים 1, 3, 5, 7F ו-19A.
דלקת ריאות
בעת המעבר מ-Prevenar ® ל-Prevenar ® 13, נרשמה ירידה של 16% בשכיחות כל המקרים של דלקת ריאות נרכשת בקהילה (CAP) בילדים בגילאי חודש עד 15 שנים. מקרי PFS עם תפליט פלאורלי ירדו ב-53% (עמ'< 0,001), пневмококковые ВБП снизились на 63 % (р < 0,001). Во второй год после внедрения Превенар ® 13 отмечено 74 % снижение частоты ВБП, вызванных 6 дополнительными серотипами Превенар ® 13. У детей в возрасте младше 5 лет после внедрения вакцинации Превенар ® 13 по схеме 2+1 отмечено 68 % (95 % ДИ: 73; 61) снижение числа амбулаторных визитов и 32 % (95 % ДИ: 39; 22) уменьшение числа госпитализаций по поводу альвеолярной ВБП любой этиологии.
השפעת הובלה ואוכלוסיה
היעילות של Prevenar ® 13 בהפחתת הנשאות באף-לוע של סרוטיפים ספציפיים לחיסון, שניהם נפוצים עם Prevenar ® (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F), ו-6 נוספים (1, 3, 5, 6A , 7A, 19A) וסרוטיפ 6C קשור.
אפקט אוכלוסייה (הפחתה ספציפית לסרוטיפ בשכיחות של אנשים לא מחוסנים) נצפתה במדינות שבהן נעשה שימוש ב-Prevenar ® 13 כחלק מחיסונים המוני במשך יותר מ-3 שנים עם כיסוי חיסונים גבוה ועמידה בלוח החיסונים. Prevenar 13 אנשים לא מחוסנים בני 65 ומעלה הראו ירידה של 25% ב-IDI, בעוד IDI שנגרם על ידי סרוטיפים 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F ירד ב-89% וה-IDI נגרם על ידי 6 סרוטיפים נוספים (1, 3, 5, 6A, 7A, 19A). שכיחות הזיהומים שנגרמו מסרוטיפ 3 ירדה ב-44%, לפי סרוטיפ 6A ב-95%, לפי סרוטיפ 19A ב-65%.
אימונוגניות של חיסון Prevenar ® 13 במבוגרים
מחקרים קליניים של Prevenar 13 מספקים נתונים על אימונוגניות במבוגרים מגיל 18 ומעלה, כולל אלה בני 65 ומעלה ואלה שחוסנו בעבר עם מנה אחת או יותר של חיסון פנאומוקוק פוליסכריד 23-valent (PPV23) 5 שנים לפני הכללת המחקר. . כל מחקר כלל מבוגרים בריאים וחולים בעלי יכולת חיסונית עם מחלות כרוניות בשלב הפיצוי, כולל מחלות נלוות היוצרות רגישות מוגברת לזיהום פנאומוקוק (מחלות לב וכלי דם כרוניות, מחלות ריאות כרוניות, כולל אסטמה; מחלת כליות וסוכרת, מחלת כבד כרונית, כולל פגיעה באלכוהול), ומבוגרים עם גורמי סיכון חברתיים כגון עישון והתעללות באלכוהול. האימונוגניות והבטיחות של Prevenar 13 הוכחו במבוגרים מגיל 18 ומעלה, כולל חולים שחוסנו בעבר עם PPV23. שקילות אימונולוגית נקבעה עבור 12 סרוטיפים הנפוצים עם PPV23. בנוסף, עבור 8 סרוטיפים נפוצים עם PPV23 ולסרוטיפ 6A, הייחודי ל-Prevenar ® 13, הוכחה תגובה חיסונית גבוהה יותר באופן מובהק סטטיסטית ל-Prevenar ® 13. 13 סרוטיפים של Prevenar ® 13 לא היו נמוכים מאלה של מבוגרים בגילאי 60-64 שנים. יתרה מכך, לאנשים בגילאי 50-59 הייתה תגובה חיסונית גבוהה יותר סטטיסטית ל-9 מתוך 13 סרוטיפים בהשוואה לאלו בגילאי 60-64.
היעילות הקלינית של Prevenar® 13 הוכחה במחקר CAPITA האקראי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו (יותר מ-84,000 חולים) נגד דלקת ריאות ריאות נרכשת בקהילה (CAP) במבוגרים בני 65 ומעלה: 45% לעומת הפרק הראשון של CAP שנגרם על ידי סרוטיפים חופפים Prevenar ® 13 (פולשני ולא פולשני); 75% עבור זיהומים פולשניים הנגרמים על ידי סרוטיפים המכוסים על ידי Prevenar 13.
תגובה חיסונית במבוגרים שחוסנו בעבר עם PPV23
במבוגרים בני 70 ומעלה שחוסנו פעם אחת עם PPV23 ≥ 5 שנים, מתן של Prevenar ® 13 הוכיח שקילות אימונולוגית עבור 12 סרוטיפים נפוצים בהשוואה לתגובה ל-PPV23, עם 10 סרוטיפים נפוצים ותגובה חיסונית של סרוטיפ 6A ל-Prevenar 13 הייתה. גבוה באופן מובהק סטטיסטית בהשוואה לתגובה ל-PPV23. Prevenar ® 13 נותן תגובה חיסונית בולטת יותר בהשוואה לחיסון מחדש עם PPV23.
תגובה חיסונית בקבוצות מיוחדות של חולים
חולים עם התנאים המתוארים להלן נמצאים בסיכון מוגבר לזיהום פנאומוקוק.
אנמיה חרמשית
במחקר פתוח, לא השוואתי של 158 ילדים ובני נוער בגילאי 6 ו≥< 18 лет с серповидно-клеточной анемией, ранее вакцинированных одной или более дозами ППВ23 как минимум за 6 месяцев до включения в исследование показало, что введение первой дозы Превенар ® 13 при двукратной иммунизации с интервалом 6 месяцев приводило к статистически значимо высокому иммунному ответу (СГК IgG к каждому серотипу, определяемые методом иммуноферментного анализа (ИФА ), и ОФА СГТ к каждому серотипу). После ведения второй дозы иммунный ответ был сопоставим с таковыми после первой дозы препарата.
זיהום ב-HIV
ילדים ומבוגרים הנגועים ב-HIV עם ספירת CD4 ≥ 200 תאים/מיקרוליטר (ממוצע 717.0 תאים/מיקרוליטר), עומס ויראלי< 50 000 копий/мл (в среднем 2090,0 копий/мл), с отсутствием активных СПИД-ассоциированных заболеваний и ранее не получавшие вакцинации пневмококковой вакциной, получали 3 дозы Превенар ® 13. Показатели IgG СГК и ОФА были достоверно выше после первой вакцинации Превенар ® 13 по сравнению с довакцинальным уровнем. На вторую и третью дозы (через 6 и 12 месяцев) развивался более высокий иммунный ответ, чем после однократной вакцинации Превенар ® 13.
השתלת תאי גזע המטופואטיים
ילדים ומבוגרים שעברו השתלת תאי גזע המטופואטיים אלוגניים (HSCT), בני 2 שנים ומעלה עם הפוגה המטולוגית מלאה של המחלה הבסיסית או עם הפוגה חלקית מספקת במקרה של לימפומה ומיאלומה, קיבלו שלוש מנות של Prevenar ® 13 לפחות 1 חודש בנפרד בין המנות. המנה הראשונה של התרופה ניתנה 3-6 חודשים לאחר HSCT. המנה הרביעית (בוסטר) של Prevenar ® 13 ניתנה 6 חודשים לאחר המנה השלישית. בהתאם להמלצות הכלליות, ניתנה מנה אחת של PPV23 חודש אחד לאחר המנה הרביעית של Prevenar ® 13. טיטרים של נוגדנים פעילים תפקודית (OPA GT) לא נקבעו במחקר זה. החדרת Prevenar ® 13 גרמה לעלייה בנוגדנים ספציפיים לסרוטיפ SGC לאחר כל מנה. התגובה החיסונית למינון הדחף של Prevenar ® 13 הייתה גבוהה משמעותית עבור כל הסרוטיפים בהשוואה לתגובה לסדרת החיסונים הראשוניים.
אינדיקציות לשימוש
- מניעת זיהומים פנאומוקוקליים, לרבות צורות פולשניות (כולל דלקת קרום המוח, בקטרמיה, אלח דם, דלקת ריאות חמורה) ולא פולשניות (דלקת ריאות הנרכשת בקהילה ודלקת אוזן התיכונה) של מחלות הנגרמות על ידי Streptococcus pneumoniaeסרוטיפים 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F ו-23F מגיל חודשיים ואילך ללא הגבלת גיל:
- במסגרת לוח החיסונים המונעים הארצי;
- באנשים בסיכון מוגבר לפתח זיהום פנאומוקוק.
החיסון מתבצע במסגרת לוח השנה הלאומי לחיסונים מונעים לפי המועדים המאושרים וכן לאנשים בסיכון להתפתחות זיהום פנאומוקוק: עם מצבי כשל חיסוני, כולל. זיהום ב-HIV, מחלות אונקולוגיות המקבלות טיפול מדכא חיסון; עם אספניה אנטומית/פונקציונלית; עם שתל שבלול או מתוכנן לניתוח זה; חולים עם דליפה של נוזל מוחי; עם מחלות כרוניות של הריאות, מערכת הלב וכלי הדם, כבד, כליות וסוכרת; חולים עם אסתמה של הסימפונות; פגים; אנשים שנמצאים בקבוצות מאורגנות (בתי יתומים, פנימיות, קבוצות צבא); הבראה של דלקת אוזן תיכונה חריפה, דלקת קרום המוח, דלקת ריאות; ילדים ארוכי טווח וחולים לעיתים קרובות; חולים שנדבקו ב-Mycobacterium tuberculosis; כל האנשים מעל גיל 50; מעשני טבק.
התוויות נגד
- רגישות יתר למתן קודם של Prevenar ® 13 או Prevenar ® (כולל הלם אנפילקטי, תגובות אלרגיות כלליות חמורות);
- רגישות יתר לטוקסואיד דיפתריה ו/או לחומרי עזר;
- מחלות זיהומיות חריפות או לא זיהומיות, החמרות של מחלות כרוניות. החיסון מתבצע לאחר החלמה או במהלך הפוגה.
שימוש בהריון ובמהלך הנקה
בטיחות החיסון במהלך ההריון וההנקה לא הוכחה. אין נתונים על השימוש ב-Prevenar ® 13 במהלך ההריון. אין נתונים על בידוד אנטיגנים של חיסון או נוגדנים לאחר חיסון בחלב אם במהלך הנקה.
שיטת היישום והמינוניםס
שיטת ניהול
החיסון ניתן במינון בודד של 0.5 מ"ל לשריר. עבור ילדים בשנות החיים הראשונות, החיסונים מתבצעים במשטח החיצוני העליון של השליש האמצעי של הירך, עבור אנשים מעל גיל שנתיים - בשריר הדלתא של הכתף.
לפני השימוש, יש לנער היטב את המזרק עם החיסון Prevenar ® 13 עד לקבלת תרחיף הומוגני. אין להשתמש אם חלקיקים זרים מזוהים במהלך בדיקת תכולת המזרק, או שהתוכן נראה שונה מאשר בסעיף "תיאור" של הוראה זו.
אין להזריק Prevenar ® 13 תוך-וסקולרי ותוך-שרירי באזור הגלוטאלי!
אם מתחילים חיסון עם Prevenar ® 13, מומלץ להשלים אותו גם עם חיסון Prevenar ® 13. אם נאלץ להגדיל את המרווח בין ההזרקות של כל אחד מקורסי החיסון הנ"ל, אין צורך במינונים נוספים של Prevenar ® 13.
לוח חיסונים
|
גיל תחילת החיסון |
לוח חיסונים |
מרווחים ומינון |
|
2 -6 חודשים |
חיסון פרטני: 3 מנות עם מרווח של 4 שבועות לפחות בין זריקות. המנה הראשונה יכולה להינתן מחודשיים. חיסון מחדש אחת ל-11-15 חודשים. חיסון המוני של ילדים: 2 מנות עם מרווח של 8 שבועות לפחות בין זריקות. חיסון מחדש אחת ל-11-15 חודשים. |
|
|
7-11 חודשים |
2 מנות עם מרווח של 4 שבועות לפחות בין הזרקה. חיסון מחדש פעם בשנה השנייה לחיים |
|
|
12-23 חודשים |
2 מנות עם מרווח של 8 שבועות לפחות בין הזרקה |
|
|
2 שנים ומעלה |
פַּעַם |
ילדים שחוסנו בעבר עם Prevenar ®
חיסון פנאומוקוק החל עם חיסון Prevenar ® 7-valent יכול להימשך עם Prevenar ® 13 בכל שלב של לוח החיסון.
אנשים בני 18 ומעלה
Prevenar ® 13 ניתנת פעם אחת. הצורך בחיסון מחדש עם Prevenar ® 13 לא הוכח. ההחלטה על המרווח בין מתן חיסוני Prevenar ® 13 ו-PPV23 צריכה להיעשות בהתאם להנחיות הרשמיות.
קבוצות מטופלים מיוחדות
בחולים לאחר השתלת תאי גזע המטופואטיים, מומלצת סדרת חיסונים המורכבת מ-4 מנות של Prevenar ® 13 0.5 מ"ל. סדרת החיסון הראשונה מורכבת משלוש מנות של התרופה: המנה הראשונה ניתנת מהחודש השלישי עד החודש השישי לאחר ההשתלה. המרווח בין ההזרקות צריך להיות חודש. מנת דחף מומלצת 6 חודשים לאחר המנה השלישית.
לפגים מומלץ לחסן ארבע פעמים. סדרת החיסון הראשונה מורכבת מ-3 מנות. המנה הראשונה צריכה להינתן בגיל חודשיים, ללא קשר למשקל הגוף של הילד, עם מרווח של חודש בין מנה למנה. הכנסת המנה הרביעית (בוסטר) מומלצת בגיל 12-15 חודשים.
מטופלים מבוגרים
האימונוגניות והבטיחות של Prevenar ® 13 אושרו בחולים קשישים.
תופעות לוואי
הבטיחות של Prevenar ® 13 נחקרה בילדים בריאים (4429 ילדים/14267 מנות חיסון) בגילאי 6 שבועות עד 11-16 חודשים ו-100 ילדים שנולדו בטרם עת.< 37 недель гестации). Во всех исследованиях Превенар ® 13 применялся одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста.
בנוסף, הבטיחות של Prevenar ® 13 הוערכה ב-354 ילדים בגילאי 7 חודשים עד 5 שנים שלא חוסנו קודם לכן באף אחד מהחיסונים המצומדים של פנאומוקוק. תופעות הלוואי השכיחות ביותר שדווחו היו תגובות באתר ההזרקה, חום, עצבנות, ירידה בתיאבון והפרעות שינה. בילדים גדולים יותר, במהלך החיסון הראשוני עם Prevenar ® 13, נצפתה תדירות גבוהה יותר של תגובות מקומיות מאשר בילדים בשנה הראשונה לחיים.
כאשר 13 פגים (שנולדו בגיל הריון ≤ 37 שבועות) חוסנו עם Prevenar ®, כולל פגים חמורים שנולדו בגיל הריון פחות מ-28 שבועות וילדים עם משקל גוף נמוך במיוחד (≤ 500 גרם), האופי, התדירות והחומרה התגובות לאחר החיסון לא היו שונות מאלו של תינוקות שנולדו.
לבני 18 ומעלה היו פחות תופעות לוואי, ללא קשר לחיסונים קודמים. עם זאת, תדירות התגובות הייתה זהה לזו של חולים מחוסנים צעירים יותר.
באופן כללי, תדירות תופעות הלוואי הייתה זהה בחולים בגילאי 18-49 ובחולים מעל גיל 50, למעט הקאות. תופעת לוואי זו בחולים בגילאי 18-49 הייתה שכיחה יותר מאשר בחולים מעל גיל 50.
בחולים מבוגרים עם הידבקות ב-HIV צוינה אותה תדירות של תגובות לוואי כמו בחולים בני 50 ומעלה, למעט חום והקאות, שנצפו לעתים קרובות מאוד ובחילות, שנצפו לעתים קרובות.
בחולים לאחר השתלת תאי גזע המטופואטיים, שכיחות התגובות השליליות הייתה זהה לזו של מבוגרים בריאים, למעט חום והקאות, שהיו שכיחות מאוד בחולים לאחר ההשתלה. ילדים ובני נוער עם אנמיה חרמשית, זיהום ב-HIV, או לאחר השתלת תאי גזע המטופואטיים היו באותה תדירות של תגובות שליליות כמו בחולים בריאים בגילאי 2-17 שנים, למעט כאבי ראש, הקאות, שלשולים, חום, עייפות, ארתרלגיה ו כאבי שרירים, שאצל חולים כאלה נמצאו "שכיחות מאוד".
תופעות הלוואי המפורטות להלן מסווגות לפי תדירותן בכל קבוצות הגיל באופן הבא: שכיחות מאוד (≥ 1/10), תכופות (≥ 1/100, אך< 1/10), нечастые (≥ 1/1000, но < 1/100), редкие (≥ 1/10000, но < 1/1000) и очень редкие (≤ 1/10000).
תגובות לוואי שזוהו במחקרים קליניים Prevenar 13
מאד שכיח:היפרתרמיה; נִרגָנוּת; אדמומיות בעור, כאב, עייפות או נפיחות בגודל 2.5-7.0 ס"מ באתר ההזרקה (לאחר חיסון מחדש ו/או בילדים בגילאי 2-5 שנים); הקאות (במטופלים בגילאי 18-49 שנים), ישנוניות, הפרעות שינה, אובדן תיאבון, כאבי ראש, כאבי מפרקים ושרירים קיימים או החמרה, צמרמורות, עייפות.
תָכוּף:היפרתרמיה מעל 39 מעלות צלזיוס; כאבים במקום ההזרקה, המובילים להגבלה קצרת טווח של טווח התנועה של הגפה; היפרמיה, עיבוי או נפיחות של 2.5-7.0 ס"מ באתר ההזרקה (לאחר סדרה של חיסונים ראשוניים בילדים מתחת לגיל 6 חודשים), הקאות, שלשולים, פריחה.
נָדִיר:אדמומיות בעור, עייפות או נפיחות גדולה מ-7.0 ס"מ באתר ההזרקה; דמעות, עוויתות (כולל עוויתות חום), תגובות רגישות יתר באתר ההזרקה (אורטיקריה, דרמטיטיס, גירוד)**, בחילות.
נָדִיר:מקרים של התמוטטות היפוטונית*, הסמקה בפנים**, תגובת רגישות יתר, כולל קוצר נשימה, עווית סימפונות, בצקת קווינקה עם לוקליזציות שונות, כולל נפיחות בפנים**, תגובה אנפילקטית / אנפילקטואידית, כולל הלם**, לימפדנופתיה אתר ההזרקה.
נדיר מאוד:לימפדנופתיה אזורית**, אריתמה מולטיפורמה**.
* - נצפה רק במחקרים קליניים של החיסון Prevenar ® , אך אפשרי עבור Prevenar ® 13.
** - צוין במהלך תצפיות לאחר השיווק של החיסון Prevenar ® ; הם יכולים להיחשב כאפשריים בהחלט עבור Prevenar ® 13.
תופעות לוואי שנצפו בקבוצות גיל אחרות יכולות להופיע גם בילדים ובני נוער בגילאי 5-17 שנים. עם זאת, הם לא צוינו במחקרים קליניים בשל מספר המשתתפים הקטן.
לא היו הבדלים משמעותיים בשכיחות תופעות הלוואי בין מבוגרים שחוסנו בעבר למבוגרים שלא חוסנו עם PPV23.
מנת יתר
מנת יתר של Prevenar ® 13 אינה סבירה, מכיוון שהחיסון משתחרר במזרק המכיל מנה אחת בלבד.
אינטראקציות עם סמים אחרים ואינטראקציות אחרות
נתונים על ההחלפה של Prevenar ® 13 עם חיסונים מצומדים אחרים של פנאומוקוק אינם זמינים. עם חיסון סימולטני עם Prevenar ® 13 וחיסונים אחרים, הזרקות נעשות בחלקים שונים של הגוף.
ילדים בגילאי חודשיים - 5 שנים
Prevenar ® 13 משולב עם כל חיסונים אחרים הכלולים בלוח החיסונים לילדים בשנים הראשונות לחיים, למעט BCG. מתן סימולטני של חיסון Prevenar ® 13 עם כל אחד מהאנטיגנים הבאים, שהם חלק מחיסונים חד ערכיים ומשולבים כאחד: דיפתריה, טטנוס, שעלת תאי או תאים שלמים, hemophilus influenzaeזיהום מסוג b, פוליו, הפטיטיס A, הפטיטיס B, חצבת, חזרת, אדמת, אבעבועות רוח ורוטה - אינו משפיע על האימונוגניות של חיסונים אלו. בשל הסיכון הגבוה יותר לפתח תגובות חום אצל ילדים עם הפרעות עוויתות, כולל אלו עם היסטוריה של עוויתות חום, כמו גם קבלת Prevenar ® 13 במקביל לחיסונים נגד שעלת תאים שלמים, מומלץ מתן סימפטומטי של תרופות להורדת חום. עם השימוש המשולב של Prevenar ® 13 ו- Infanrix-hexa, תדירות תגובות החום עלתה בקנה אחד עם זה של השימוש המשולב של Prevenar ® (PCV7) ו- Infanrix-hexa. נצפתה עלייה בתדירות הדיווח על התקפים (עם ובלי חום) ואפיזודות hypotonic-hyporesponsive (HGE) בשימוש משולב של Prevenar ® 13 ו-Infanrix-hexa. יש להתחיל את השימוש בתרופות להורדת חום בהתאם להמלצות מקומיות לטיפול בילדים עם הפרעות עוויתות או בילדים עם היסטוריה של התקפי חום, ובכל הילדים שקיבלו Prevenar ® 13 במקביל לחיסונים המכילים רכיב שעלת תאים שלם.
בהתבסס על נתונים ממחקר שלאחר השיווק של שימוש מניעתי בתרופות נוגדות חום על התגובה החיסונית לחיסון Prevenar ® 13, מוצע כי מתן מניעתי של פרצטמול (אקמול) עשוי להפחית את התגובה החיסונית לסדרת החיסונים הראשוניים של Prevenar ® 13. השימוש באקמול אינו משתנה. המשמעות הקלינית של נתונים אלו אינה ידועה.
ילדים ובני נוער בגילאי 6 - 17 שנים
נתונים על השימוש בתרופה Prevenar ® 13 בו-זמנית עם חיסון נגד זיהום בנגיף הפפילומה האנושי, חיסון מצומד למנינגוקוק, חיסון נגד טטנוס, דיפטריה ועלת, דלקת מוח קרציות אינם זמינים.
אנשים בגילאי 18-49 שנים
נתונים על שימוש בו-זמני בתרופה Prevenar ® 13 עם חיסונים אחרים אינם זמינים.
בני 50 ומעלה
ניתן להשתמש בחיסון Prevenar ® 13 יחד עם חיסון שפעת עונתית מומתת תלת-ערכית (DVT). עם השימוש המשולב בחיסוני Prevenar ® 13 ו-DVT, התגובות החיסוניות לחיסון DVT חופפות לאלו שהתקבלו עם חיסון DVT בלבד, התגובות החיסוניות לחיסון Prevenar ® 13 היו נמוכות יותר מאשר בשימוש ב-Prevenar ® 13 בלבד. המשמעות הקלינית של עובדה זו היא לא ידוע. תדירות התפתחות התגובות המקומיות לא עלתה עם מתן בו-זמנית של Prevenar ® 13 עם חיסון נגד שפעת מומת, בעוד שתדירות התגובות הכלליות (כאבי ראש, צמרמורות, פריחה, אובדן תיאבון, כאבים במפרקים ובשרירים) עלתה עם חיסון סימולטני. ניהול משותף עם חיסונים אחרים לא נחקר.
הוראות ואמצעי זהירות מיוחדים לשימוש
לאור המקרים הנדירים של תגובות אנפילקטיות הקשורות לשימוש בכל חיסון, על החולה המחוסן להיות תחת השגחה רפואית לפחות 30 דקות לאחר החיסון. יש לספק אתרי החיסון עם טיפול נגד הלם.
יש להתחיל בחיסון של ילדים בטרם עת (כמו גם בלידה מלאה) מהחודש השני לחייהם (גיל הדרכון). כאשר מחליטים אם לחסן פג (נולד בלידה< 37 недель беременности), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учесть, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. В связи с потенциальным риском апноэ, имеющимся при применении любых вакцин, первая вакцинация Превенар ® 13 недоношенного ребенка возможна под врачебным наблюдением (не менее 48 ч) в стационаре на втором этапе выхаживания.
כמו בזריקות תוך שריריות אחרות, בחולים עם טרומבוציטופניה ו/או הפרעות אחרות במערכת קרישת הדם ו/או במקרה של טיפול בנוגדי קרישה, יש לבצע חיסון עם Prevenar ® 13 בזהירות, בתנאי שמצבו של החולה מיוצב. ושליטה בהמוסטזיס מושגת. ניתן לתת את החיסון Prevenar ® 13 תת עורי לקבוצת חולים זו.
Prevenar ® 13 אינו יכול למנוע מחלות הנגרמות על ידי פנאומוקוק מסרוטיפים אחרים, אשר אנטיגנים שלהם אינם כלולים בחיסון זה.
ילדים מקבוצות סיכון גבוהות מתחת לגיל שנתיים צריכים לקבל חיסון ראשוני עם Prevenar ® 13 בהתאם לגיל. בחולים עם פגיעה בפעילות חיסונית, החיסון עשוי להיות מלווה ברמת ייצור נוגדנים מופחתת.
יישום של Prevenar ® 13 ו-PPV23
ליצירת זיכרון חיסוני, רצוי להתחיל חיסון נגד זיהום פנאומוקוק עם חיסון Prevenar ® 13. הצורך בחיסון מחדש לא נקבע. באנשים בסיכון גבוה, מתן PPV23 עשוי להיות מומלץ בעתיד כדי להרחיב את כיסוי הסרוטיפ. ישנם נתונים מניסויים קליניים של חיסון PPV23 שנה לאחר מכן, וכן 3.5-4 שנים לאחר חיסון Prevenar ® 13. במרווח בין חיסונים של 3.5-4 שנים, התגובה החיסונית ל-PPV23 הייתה גבוהה יותר ללא שינויים בתגובתיות.
לילדים מחוסנים עם Prevenar ® 13 הנמצאים בסיכון גבוה (למשל, אנמיה חרמשית, אספניה, זיהום ב-HIV, מחלה כרונית או תפקוד לקוי של מערכת החיסון), PPV23 ניתנת בהפרש של 8 שבועות לפחות. לעומת זאת, חולים בסיכון גבוה למחלת פנאומוקוק (חולים עם מחלת תאי חרמש או זיהום HIV), כולל אלה שחוסנו בעבר במנה אחת או יותר של PPV23, עשויים לקבל לפחות מנה אחת של Prevenar 13.
ההחלטה על המרווח בין מתן PPV23 ו-Prevenar ® 13 צריכה להיעשות בהתאם להמלצות הרשמיות. במספר מדינות (ארה"ב) המרווח המומלץ הוא לפחות 8 שבועות (עד 12 חודשים). אם החולה חוסן בעבר עם PPV23, יש לתת את Prevenar ® 13 לא לפני שנה לאחר מכן. בפדרציה הרוסית, מומלץ חיסון PCV13 לכל המבוגרים מעל גיל 50 וחולים בסיכון, כאשר החיסון PCV13 ניתן תחילה, עם חיסון חוזר אפשרי לאחר מכן PPV23 בהפרש של 8 שבועות לפחות.
Prevenar ® 13 מכיל פחות מ-1 mmol נתרן (23 מ"ג) למנה, כלומר למעשה אינו מכיל נתרן.
בתוך תאריך התפוגה שצוין, Prevenar ® 13 יציב למשך 4 ימים בטמפרטורות של עד 25 מעלות צלזיוס. בתום תקופה זו, יש להשתמש בתרופה מיד או להחזיר אותה למקרר. נתונים אלו אינם הנחיות לתנאי אחסון והובלה, אך עשויים להוות בסיס להחלטה על השימוש בחיסון במקרה של תנודות טמפרטורה זמניות במהלך האחסון וההובלה.
תכונות של השפעת התרופה על היכולת לנהוג ברכב או מנגנונים שעלולים להיות מסוכנים
ל-Prevenar ® 13 אין השפעה או זניחה על היכולת לנהוג ולהשתמש במכונות. עם זאת, חלק מהתגובות המפורטות בסעיף "תופעת לוואי" עשויות להשפיע באופן זמני על היכולת לנהוג ברכב ועל מנגנונים שעלולים להיות מסוכנים.
טופס שחרור
תרחיף להזרקה תוך שרירית 0.5 מ"ל/מנה.
5 מזרקים באריזת פלסטיק סגורה בניילון.
2 אריזות פלסטיק ו-10 מחטים סטריליות בצירוף הוראות שימוש בקופסת קרטון.
בעת האריזה ב-NPO Petrovax Pharm LLC:
0.5 מ"ל במזרק 1 מ"ל עשוי זכוכית שקופה חסרת צבע (סוג I).
מזרק אחד ומחט סטרילית אחת באריזת פלסטיק סגורה בניילון. 1 אריזת פלסטיק עם הוראות שימוש בקופסת קרטון.
תנאי אחסון והובלה
בטמפרטורות מ-2 עד 8 מעלות צלזיוס. אל תקפא.
הרחק מהישג ידם של ילדים.
הובלה בטמפרטורות שבין 2°C - 25°C. אל תקפא.
הובלה בטמפרטורות מעל 2-8 מעלות צלזיוס מותרת לא יותר מחמישה ימים.
תאריך אחרון לשימוש
אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.
תנאי חג
אריזה עם מזרק 1 - לפי מרשם
מארז של 10 מזרקים - למוסדות רפואיים
חברת ייצור
ארוז:
NPO Petrovax Pharm LLC, הפדרציה הרוסית
142143, מחוז מוסקבה, מחוז פודולסקי, ס. פוקרוב, סט. סוסנוביה, 1
תביעות צרכנים יש לשלוח אל:
- פייזר LLC
123112 Moscow, Presnenskaya nab., 10, BC Tower on Naberezhnaya (בלוק C)
טלפון: (495) 287-5000 פקס: (495) 287-5300
2) NPO Petrovax Pharm LLC, הפדרציה הרוסית
142143, מחוז מוסקבה, מחוז פודולסקי, ס. פוקרוב, סט. סוסנוביה, 1
טלפון/פקס: (495) 926-2107, דואר אלקטרוני: [מוגן באימייל]
3) השירות הפדרלי למעקב בבריאות (רוזדרבנדזור):
109074, מוסקבה, מ"ר Slavyanskaya, 4, בניין 1
טל': (495) 698-4538; (499) 578-0230
חיסוני ילדים הם אחת השיטות היעילות למניעת מחלות זיהומיות, שלעתים עלולות להיות מסוכנות לא רק לכל החיים, אלא גם לכל החיים. לכל מדינה בעולם יש לוח חיסונים משלה, שיש לעקוב אחריו בלי להיכשל. היום נדבר על חיסון Prevenar 13, נשקול את פעולתו והוראותיו.
ממה ש?
לפי ארגון הבריאות העולמי, מחלות הנגרמות על ידי פנאומוקוק מדביקות עד מיליון וחצי ילדים מדי שנה - ארגון זה ממליץ בחום על חיסוןם. הבה נבחן בפירוט ממה ועבור אילו אינדיקציות ניתן החיסון Prevenar.
החיסון הוא אמצעי מניעה נגד החיידק Streptococcus pneumonia, כלומר מפניאומוקוק.חיידקים אלו הם הגורמים הגורמים לדלקת חמורה של הריאות, ומלבדם - דלקת אוזן תיכונה למיניהם, סינוסיטיס עם סיבוכים, דלקת קרום המוח פנאומוקוקית מוגלתית, דלקת פלאוריטיס, אנדוקרדיטיס, דלקת פרקים. 
מחלות הנגרמות על ידי חיידקי פנאומוקוק מסובכות בשל העובדה שהן מתרחשות לרוב על רקע זיהומים בדרכי הנשימה, חצבת, שפעת ומתרגלים לרבים מבלי להגיב אליהם.
הראשונים בתור לחיסון נגד זיהום פנאומוקוק הם ילדים עם אינדיקציות מיוחדות:
- מוקדם ומועבר לתערובות מלאכותיות;
- ילדים עם מומים מולדים וחריגות התפתחותיות;
- עם כשל חיסוני מולד או נרכש;
- נוטה למחלות ויראליות וזיהומיות תכופות;
- עם תסמונת עווית של יילודים או ילדים מתחת לגיל שלוש.
האם ידעת? מאז 2009, Prevenar נכלל בלוחות הזמנים של חיסונים לאומיים ביותר מ-60 מדינות. ביניהם ישראל, שנחשבת זה מכבר למתקדמת ביותר ברפואה.
הרכב וצורת השחרור
יצרנית החיסון "Prevenar" היא ארה"ב, חברת "PFIZER Inc.". החומרים הפעילים של הרכב הם: חלבון, פוספט אלומיניום, אלמנטים מבניים של פנאומוקוקים, פוליסכרידים מיוחדים.החיסון כולל שלושה עשר סרוטיפים של חיידקים הגורמים למחלות מסוכנות ועמידים לאנטיביוטיקה.
החיסון הוא נוזל לבנבן להזרקה באמפולות במינון יחיד. בבתי מרקחת, הוא משוחרר באריזות מצוידות בסטים של מזרקים חד פעמיים עם מחטים.
השפעה פרמקולוגית
לאחר החדרת התרופה, הגוף מקבל מיקרואורגניזם מוחלש או מומת של הנגיף, ומתגונן מייצר נוגדנים. התוצאה קבועה בזיכרון של מערכת החיסון: בעתיד, כאשר חיידקי פנאומוקוק נכנסים לגוף, האחרון מפעיל נוגדנים ומתנגד לזיהום.
כאן יש לקחת בחשבון שאחרי החיסון נותרה הסבירות לחלות, אך ראשית, מהלך המחלה לא יהיה מסובך, שנית, החיידקים לא יהיו עמידים לאנטיביוטיקה, ושלישית, ההחלמה תהיה מהירה יותר. וללא השלכות מסוכנות שיכולות להיות בלי חיזוק המערכת החיסונית עם חיסון. 
אתה גם צריך לדעת ש-Prevenar 13 מגן רק מפני פנאומוקוקים - הוא חסר אונים מול גורמים זיהומיים אחרים.
הוראות לשימוש
לפני החיסון, על האם לבחון את הילד, הטמפרטורה, התיאבון, השינה וההתנהגות. אם הילד בריא ואין חריגות, אין צורך לבצע בדיקות. היוצא מן הכלל הוא מי שטרם עבר בדיקות כלל - במקרה זה רופא הילדים מחויב לתת הפניה.
שבעה ימים לפני החיסון, לא כדאי לשנות, במיוחד כדי להציג מוצרים חדשים.
מגיל 2-6 חודשים
החיסון הראשון לילדים משולב בדרך כלל עם DPT בגיל שלושה חודשים. "Prevenar 13", על פי הוראות השימוש, ניתנת בשלבים: עם הפסקה של חודש מבוצעים שלושת החיסונים הראשונים, והרביעי ניתן בגיל 15 חודשים.
בין 7-11 חודשים
החל מגיל שבעה חודשים, החיסון מתבצע בשלושה שלבים: השניים הראשונים במרווח של חודש, השלישי - בעוד שנתיים. 
מגיל 12-23 חודשים
לילד מגיל שנה מספיקה זריקה כפולה עם הפסקה בין לזריקה של חודשיים-שלושה.
מגיל 2-5 שנים
תינוק מגיל שנתיים עד חמש מחוסן פעם אחת. אם התינוק הולך לצוות הילדים בגיל שלוש, אז אין צורך לחסן מוקדם יותר מתקופה זו.
חָשׁוּב! ילדים מתחת לגיל שנתיים מוזרקים לשריר הירך, לאחר שנתיים - תוך שרירי לתוך הכתף. אם לילד יש קרישת דם לקויה, ההזרקה התוך שרירית מוחלפת בזריקה תת עורית.
התוויות נגד ותופעות לוואי
על פי מחקרים של ארגון הבריאות העולמי, החיסון Prevenar 13 בטוח לחלוטין, עם זאת התוויות נגד לחיסוןעשויים להיות המצבים הבאים:
- רגישות לטוקסואידים דיפתריה;
- מחלות זיהומיות וויראליות חריפות ולא חריפות או החמרותן;
- תגובה שלילית לחיסון קודם.
יש צורך לתזמן מחדש את ההליך אם האם מבחינה בשינויים במצבו של הילד, כגון: - עליית טמפרטורה;
- החמרה בשינה;
- אובדן תיאבון;
- עייפות ואדישות, או להיפך - ריגוש מוגבר.
תופעות לוואי, הנחשבים לנורמה וחולפים מעצמם ללא כל התערבות:
- נפיחות קלה באתר ההזרקה;
- עלייה קלה בטמפרטורה (37.5 מעלות), תחושה של צמרמורת;
- עייפות לזמן מה, ירידה בתיאבון ועצבנות.
עליך לפנות מיד לרופאאם מתרחשות התגובות הבאות: - טמפרטורה מעל 38 מעלות צלזיוס;
- דלקת באתר ההזרקה;
- להקיא, ;
- פגיעה בקואורדינציה ובמיומנויות מוטוריות;
- אובדן הכרה ומצבים חריגים אחרים.
חָשׁוּב! שימו לב: אם החיסון הראשון בוצע בחיסוני Prevenar ו-Prevenar 7, אזי ניתן להחליף את השלישי והרביעי ב-Prevenar 13. אם התחלת עם האחרון, אז, על פי הוראות השימוש, אתה לא יכול לשנות את התרופה.
תאימות עם תרופות אחרות
לחיסון אין התוויות נגד לתאימות עם חיסונים אחרים הכלולים בלוח החיסונים לילדים מתחת לגיל חמש. 
התנאי היחיד: לא לערבב תרופות שונות ולא להזריק לאותו מקום. Prevenar 13 תואם לחיסונים הבאים נגד:
התרופה של הייצור הצרפתי "Pneumo 23" ו"Synflorix" הבלגי יש השפעה דומה.
"Pneumo 23" זול יותר מ"Prevenar", מכיל 23 סרוטיפים של חיידקים, אך אינו מסוגל להגנה ארוכת טווח, לכל היותר שלוש עד חמש שנים.
סינפלוריקס מכיל עשרה סרוטיפים של זיהום, בניגוד לתרופה הצרפתית, ההגנה עליה היא לטווח ארוך.
הורים רבים מתנגדים נלהבים לחיסון ילדיהם, ולעתים קרובות מציינים את העובדה שהחיסון אינו מספק 100% ערובה מפני זיהום. כן, אין ערובה, אבל אורגניזם שיש לו נוגדנים מתנגד בצורה יעילה יותר, מתאושש מהר יותר ואינו נוטה לסיבוכים. כיצד תנהג מערכת החיסון ללא הגנה מקדימה, וכיצד יכולה המחלה להסתיים, קשה לומר.