הכנה ומילוי של כמוסות ג'לטין. טכנולוגיית תרופות תעשייתיות

שלום, במדריך זה אספר לכם כיצד למלא אוטומטית כמוסות ריקות במים
ראשית עלינו לקבל , מכיוון שהמעגל הזה מבוסס עליו.

  • אנחנו נצטרך:
    1) ייצוא אוטובוס ME.
    2) ייבוא ​​ME Bus.
    3) קולט גשם.
    4) צינורות אטומים למים. (הטוב ביותר בזהב)
    5) משאבה.
    6) מנוע מכני. ( או כל מנוע אחר)
    7) ממשק ME.
    8) מקודד תבניות.
    9) תבנית ME Craft. (ריק)
  • בואו נתחיל:

שמנו קולטי גשם (אתה יכול לשים את זה מתחת לאדמה). במקרה שלי זה ישמש 10 חתיכות.אתה יכול להמר כמה שאתה רוצה. אל תשכח לפרטי את קוצר הגשם שלך! כדי לעשות זאת, אנו עושים כמו בצילום המסך.


מה קיבלנו:



לאחר שהצבת את קולטי הגשם, שמנו מלמעלה צמיגי ME Export .




באותו אופן, רק מלמטה, שמנו ME Import צמיגים.




הבא פנימה צמיגי ME Exportשמנו קפסולה ריקה. כך, יש לנו קפסולות ריקות מהמערכת שיוזנו אוטומטית לתוך הקולטים.


אנחנו שמים ממשק ME .


אנחנו מחברים אליו את הצמיגים שלנו.


שמנו את המקודד של התבניות, שמנו שם תבנית ME Craft(ריק) . אנו מפרסמים את המלאכה הבאה:


אנו מקודדים את התבנית על ידי לחיצה על כפתור "קידוד".


שמנו את התבנית מקודדת ME בממשק ME. עשינו זאת כדי שכאשר מייצרים כל פריט שמשתמש בקפסולות מים, הם יתמלאו בעצמם (אם הם לא במערכת ME).


אנחנו מחברים את כל זה ל-ME System.


בטרמינל ME, יש לנו מלאכה של כמוסות מים.

  • זה הכל עם החלק ME, עבור אל BuildCraft "y.

אנו נושאים את הצינורות העמידים למים שהוכנו קודם לאוספי הגשם באופן הבא:


לאחר מכן, שמנו את המשאבה (המשאבה צריכה לעמוד מעל הנוזל), מתחתיה אנו קורעים קטע 2x2, ממלאים אותו במים. אנו מחברים אליו מנועים מכניים (אל תשכח להפעיל אותם, והם מופעלים על ידי כל אות redstone). אנו מפעילים צינורות מהמשאבה לאלו שכבר מחוברים לקולטים.

המדריך הזה נגמר. עכשיו אנחנו יכולים ליצור אוטומטית כמוסות מים, אבל נצטרך לשים את הקפסולות הריקות בעצמנו. את המלאכה שלהם, אתה יכול לעשות אוטומציה מדי. איך לעשות את זה נכון מתואר

פרק 3. צורות מינון בכמוסות ג'לטין

3.6. מכונות למילוי קפסולות

  1. כיוון קפסולה ריקה (מ-lat. כּמוּסָה- מארז או קליפה) - צורת מינון, שהיא תרופה סגורה בקליפה, שהמרכיב העיקרי בה הוא, ככלל, ג'לטין (על פי ההגדרה של המאמר הכללי "קפסולות" של הפרמקופאה הלאומית של אוקראינה) "> כמוסות.
  2. הפרדה (פתיחה) של כמוסות ריקות (מ-lat. כּמוּסָה- מארז או קליפה) - צורת מינון, שהיא תרופה סגורה בקליפה, שהמרכיב העיקרי בה הוא, ככלל, ג'לטין (על פי ההגדרה של המאמר הכללי "קפסולות" של הפרמקופאה הלאומית של אוקראינה) "> כמוסות.
  3. מילוי הגוף קפסולה (מ-lat. כּמוּסָה- מארז או קליפה) - צורת מינון, שהיא תרופה סגורה בקליפה, שהמרכיב העיקרי בה הוא, ככלל, ג'לטין (על פי ההגדרה של המאמר הכללי "קפסולות" של הפרמקופאה הלאומית של אוקראינה) "> כמוסות.
  4. חיבור וסגירה של הגוף והמכסה קפסולה (מ-lat. כּמוּסָה- מארז או קליפה) - צורת מינון, שהיא תרופה סגורה בקליפה, שהמרכיב העיקרי בה הוא, ככלל, ג'לטין (על פי ההגדרה של המאמר הכללי "קפסולות" של הפרמקופאה הלאומית של אוקראינה) "> כמוסות.
  5. פליטת קפסולה מלאה (מ-lat. כּמוּסָה- מארז או קליפה) - צורת מינון, שהיא תרופה סגורה בקליפה, שהמרכיב העיקרי בה הוא, ככלל, ג'לטין (על פי ההגדרה של המאמר הכללי "קפסולות" של הפרמקופאה הלאומית של אוקראינה) "> כמוסות.

שיטות אנקפסולציה

כיום, בתרגול העולמי, נעשה שימוש במספר שיטות של מילוי ידני, במכונות חצי אוטומטיות ובמכונות מהירות בעלות קיבולת של כ-150 אלף קפסולות (מ-lat. כּמוּסָה- מארז או קליפה) - צורת מינון, שהיא מוצר תרופתי סגור בקליפה, שהמרכיב העיקרי שלה הוא, ככלל, ג'לטין (על פי ההגדרה של המאמר הכללי "קפסולות" של הפרמקופאה הלאומית של אוקראינה ) ">כמוסות לשעה.

מילוי חריצים.שיטה זו משמשת למילוי ידני קפסולה (מ-lat. כּמוּסָה- מארז או קליפה) - צורת מינון, שהיא תרופה סגורה בקליפה, שהמרכיב העיקרי בה הוא, ככלל, ג'לטין (על פי ההגדרה של המאמר הכללי "קפסולות" של הפרמקופאה הלאומית של אוקראינה) "> קפסולות או בעת שימוש במכונות חצי אוטומטיות הפשוטות ביותר. אבקה או גרגירים שקולים- צורת מינון מוצקה בצורת חלקיק הומוגני בעל צורה מעוגלת, גלילית או לא סדירה, המיועדת, ככלל, לשימוש פנימי, לעתים רחוקות יותר לשימוש חיצוני ">גרגירים ממלאים את גוף הקפסולה (מ-lat. כּמוּסָה- מארז או קליפה) - צורת מינון, שהיא תרופה סגורה בקליפה, שהמרכיב העיקרי בה הוא, ככלל, ג'לטין (על פי ההגדרה של המאמר הכללי "קפסולות" של הפרמקופאה הלאומית של אוקראינה) ">כמוסות, ושאר חומרי המילוי- חומרים שנוספו להרכב הבסיסי כדי לשנות את התכונות ו(ו) להוזיל את עלות החומר (עמילן, גלוקוז, סוכרוז, לקטוז (סוכר חלב), מגנזיום קרבונט בסיסי וכו') ">חומר המילוי נלחץ פנימה עם מיוחד פּוּנץ, -א, מ' - אחד החלקים העיקריים של הכלי המשמש להטבעה ולחיצה. בעת ההחתמה, האגרוף מפעיל לחץ ישיר על החומר המעובד "> חבטות במספר הנדרש קפסולה (מ-lat. כּמוּסָה- מארז או קליפה) - צורת מינון, שהיא תרופה סגורה בקליפה, שהמרכיב העיקרי בה הוא, ככלל, ג'לטין (על פי ההגדרה של המאמר הכללי "קפסולות" של הפרמקופאה הלאומית של אוקראינה) "> כמוסות (איור 3.9).

אורז. 3.9. תרשים סכמטי של שיטת מילוי הזחה

שיטה זו משמשת למילוי דגימות בדיקה קפסולה (מ-Lat. כּמוּסָה- מארז או קליפה) - צורת מינון, שהיא תרופה סגורה בקליפה, שהמרכיב העיקרי בה הוא, ככלל, ג'לטין (על פי ההגדרה של המאמר הכללי "קפסולות" של הפרמקופאה הלאומית של אוקראינה) ">כמוסות בפרויקטי מחקר וקבוצות קטנות של תרופות.

שיטת מינון דיסק.דיסק מינון עם שש קבוצות חורים מהווה את בסיס המיכל. חומרי מילוי- חומרים שנוספו להרכב הבסיסי כדי לשנות את התכונות ו(ו) להפחית את עלות החומר (עמילן, גלוקוז, סוכרוז, לקטוז (סוכר חלב), מגנזיום קרבונט בסיסי וכו') ">חומר מילוי, המופץ דרך החורים הללו, נלחץ על ידי חמישה התקני דחיסה מותאמים בנפרד (תחנה) התחנה השישית משמשת להעברת האבקה הדחוסה לתוך גוף הקפסולה (מ-lat. כּמוּסָה- מארז או קליפה) - צורת מינון, שהיא תרופה סגורה בקליפה, שהמרכיב העיקרי בה הוא, ככלל, ג'לטין (על פי ההגדרה של המאמר הכללי "קפסולות" של הפרמקופאה הלאומית של אוקראינה) "> קפסולות. עקרון הפעולה של מכונות כאלה מוצג באיור 4.10.

אורז. 3.11. מילוי בשיטת הזזה בוכנה

שיטת מינון בוכנהמבוסס על מינון נפח עם צילינדר מינון מיוחד. חומרי מילוי- חומרים שנוספו להרכב הבסיסי כדי לשנות את התכונות ו(ו) להפחית את עלות החומר (עמילן, גלוקוז, סוכרוז, לקטוז (סוכר חלב), מגנזיום קרבונט בסיסי וכו'). בעת המילוי, הגלילים נעים למעלה דרך האספן- מיכל לאיסוף, שינוע ואחסון חומרי גלם, מוצרי למחצה (מוצרי ביניים) ומוצרים מוגמרים "> איסוף מילוי- חומרים שנוספו להרכב הבסיסי כדי לשנות את התכונות ו(ו) להוזיל את עלות החומר (עמילן, גלוקוז, סוכרוז, לקטוז (סוכר חלב), מגנזיום קרבונט בסיסי וכו') ">חומר מילוי, שלאחריו הבוכנה עולה. לנקודה העליונה של הגליל, מה שמקל על מילוי תנועה- חומרים שנוספו להרכב הראשי כדי לשנות את התכונות ו(ו) להפחית את עלות החומר (עמילן, גלוקוז, סוכרוז, לקטוז (סוכר חלב) מגנזיום קרבונט בסיסי וכו') "> חומר מילוי דרך תעלות מיוחדות לתוך גוף הקפסולה (מ-lat. כּמוּסָה- מארז או קליפה) - צורת מינון, שהיא תרופה סגורה בקליפה, שהמרכיב העיקרי בה הוא, ככלל, ג'לטין (על פי ההגדרה של המאמר הכללי "קפסולות" של הפרמקופאה הלאומית של אוקראינה) "> כמוסות (איור 3.12).

אורז. 4.12. עקרון הפעולה של יחידת המילוי בשיטת מינון בוכנה. הסבר בטקסט

שיטת מינון בצינור. בשיטה זו משתמשים בצינורות בעלי צורה מיוחדת (מתקן ובוכנה), הנכנסים עמוק לתוך חומרי מילוי אבקתיים או גרגירים.- חומרים שנוספו להרכב הבסיסי כדי לשנות את התכונות ו(ו) להוזיל את עלות החומר (עמילן, גלוקוז, סוכרוז, לקטוז (סוכר חלב), מגנזיום קרבונט בסיסי וכו') "> חומר מילוי. לאחר הוצאת הצינור מ חומרי מילוי- חומרים שנוספו להרכב הבסיסי כדי לשנות את התכונות ו(ו) להוזיל את עלות החומר (עמילן, גלוקוז, סוכרוז, לקטוז (סוכר חלב), מגנזיום קרבונט בסיסי וכו') במארז הקפסולה (מ-lat. כּמוּסָה- מארז או קליפה) - צורת מינון, שהיא תרופה סגורה בקליפה, שהמרכיב העיקרי בה הוא, ככלל, ג'לטין (על פי ההגדרה של המאמר הכללי "קפסולות" של הפרמקופאה הלאומית של אוקראינה) "> כמוסות.

ניתן לכוונן את דחיסת האבקה ליצירת הגובה והצורה הרצויים- חומרים שנוספו להרכב הבסיסי כדי לשנות את התכונות ו(ו) להפחית את עלות החומר (עמילן, גלוקוז, סוכרוז, לקטוז (סוכר חלב), מגנזיום קרבונט בסיסי וכו') "> חומר מילוי (איור 4.13).

אורז. 4.13. כיצד פועלות צינורות מינון

שיטת החלקה כפולהמבוסס על עיקרון המינון הנפחי. חומרי מילוי- חומרים שנוספו להרכב הראשי כדי לשנות את התכונות ו(ו) להפחית את עלות החומר (עמילן, גלוקוז, סוכרוז, לקטוז (סוכר חלב), מגנזיום קרבונט בסיסי וכו') ">חומר המילוי מנותן לתאים מיוחדים , שממנה הוא נכנס לאחר מכן לקפסולת הגוף (מ-lat. כּמוּסָה- מארז או קליפה) - צורת מינון, שהיא תרופה סגורה בקליפה, שהמרכיב העיקרי בה הוא, ככלל, ג'לטין (על פי ההגדרה של המאמר הכללי "קפסולות" של הפרמקופאה הלאומית של אוקראינה) "> כמוסות.

השיטה מאפשרת לך למלא חלקית את הקפסולה (מ-lat. כּמוּסָה- מארז או קליפה) - צורת מינון, שהיא תרופה סגורה בקליפה, שהמרכיב העיקרי בה הוא, ככלל, ג'לטין (על פי ההגדרה של המאמר הכללי "קפסולות" של הפרמקופאה הלאומית של אוקראינה) "> כמוסות. זה חיוני כאשר הקפסולה (מ-lat. כּמוּסָה- מארז או קליפה) - צורת מינון, שהיא תרופה סגורה בקליפה, שהמרכיב העיקרי בה הוא, ככלל, ג'לטין (על פי ההגדרה של המאמר הכללי "קפסולות" של הפרמקופאה הלאומית של אוקראינה) ">יש למלא את הקפסולה במרכיבים ממספר סוגים (לדוגמה, מיקרוקפסולות) (איור 4.14).

אורז. 4.14. מילוי כפול

שיטת צילינדר מינוןמיועד למינון שני חומרי מילוי- חומרים שנוספו להרכב הראשי כדי לשנות את התכונות ו(ו) להפחית את עלות החומר (עמילן, גלוקוז, סוכרוז, לקטוז (סוכר חלב) מגנזיום קרבונט בסיסי וכו') "> חומרי מילוי בכמוסה אחת.

קפסולה היא מילה כל כך אופנתית שמזוהה עם משהו חדשני ומורכב. גם אנחנו, סטייליסטים, התאהבנו בו וקוראים לזה מיני ארון קפסולה של 5-10 דברים, מאוחדים לפי סגנון או אירוע אחד.

קפסולה היא אותם דברים שאתה משלבים אחד עם השני.

נניח שאתה טס לנסיעת עסקים למספר ימים. יש לך פגישה עסקית, ואז ארוחת ערב. אתה לוקח איתך לבוש עסקי, חולצת שמלה או שמלה, ודברים נוחים לטיסות והליכות. יש לך קפסולה במזוודה.

דוגמאות לדברים מהקפסולה:

או, למשל, קפסולה לטיול בחופשה היא כמה דברים קיציים, כולל נעליים שמתאימות לכל דבר.

דוגמאות לדברים מהקפסולה:

קפסולת ערב היא הדבר הכי אלגנטי שלך שאתה לובש למסיבת חברה, מסיבה או חתונה של חברים.

דוגמאות לדברים מהקפסולה:

למה זה נחוץ בכלל?

ארון קפסולה מאפשר לך לקנות פחות דברים ולהיות יותר שילובים. גישה זו מגינה עליך מפני ביגוד מיותר.

תחשוב למה אתה רוצה דברים חדשים. אתה מחליף מקום עבודה? עונה חדשה בפתח, ואתם לא בטרנד, אז אין לכם מה ללבוש? תפסיק להסתובב באקראי בכל החנויות, לקנות דברים שאתה אוהב באופן ספונטני, ואז לחשוב עם מה לשלב אותם ומה עוד אתה צריך למצוא. במקום זאת, צור ארון קפסולה.

איך לבחור דברים?

הקפסולה מאוד נוחה ורציונלית. ככל שהדברים מגוונים יותר, כך יכולים להיות יותר שילובים ותמונות.

בעת יצירת ארון קפסולה, פעל לפי הכלל של שלושה דברים: כל פריט חייב להיות משולב עם שלושה אחרים.

למשל, בקפסולה לגברים בסגנון קז'ואל, הקרדיגן משולב עם ג'ינס, חולצה וטי שירט. זרקי ז'קט ומגפיים, החליפו קרדיגן בג'וינט והחליפו ג'ינס במכנסיים, ויש לכם קפסולה של 8-10 חלקים שתיתן לכם 20-30 שילובים שונים.

דוגמאות לדברים מהקפסולה:

יש עוד אפשרויות בקפסולת הנשים: המעיל משולב עם מכנסיים, חולצה ושמלה. ניתן להחליף מכנסיים בחצאית או בג'ינס, חולצה עם חלק עליון וניתן להוסיף לשמלה מגשר. ובקפסולה כזו צריך להוסיף תיק יד ונעליים אוניברסליות שיתאימו להכל.

דוגמאות לדברים מהקפסולה:

זה בכלל לא קשה אם לוקחים בחשבון את המטרה שלשמה נדרשת הקפסולה ואת שילוב הצבעים.

איך לשלב צבעים נכון?

בקפסולה אחת לא צריכים להיות יותר משלושה צבעי מבטא פלוס בסיס מונוכרום. קל יותר לשלב גוונים באותה טמפרטורה: קר עם קר וחם עם חם. לדוגמה, בקפסולה עם גוונים קרים, הדגשים יהיו כחולים, אמרלד, בורדו, ועם בסיסיים - אפור ולבן עם שחור. במקרה זה, לחלוטין כל הדברים ישולבו זה עם זה.

זה תקף גם לאביזרים: גם צבע ההדפס על התיק והגימור של הסוליה צריכים להיות בהרמוניה.

הכמות המשוערת של מים מטוהרים מוזגת לתוך המיכל, אשר מחומם לטמפרטורה של +65 מעלות צלזיוס במכשיר להכנת המסה הג'לטינית, והמערבב מופעל. ואז לשפוך גליצרין עם ניפגין ולשפוך ג'לטין. את מסת הג'לטין מערבבים במשך 1.5 שעות עד להמסה מלאה של הג'לטין, לאחר מכן, כשהמיקסר כבוי, הוא מתיישב למשך 0.5-1.5 שעות לאחר מכן מסננים את מסת הג'לטין במסננת ומודדים את צמיגותו באמצעות ויסקומטר. . אם מחווני הצמיגות אינם תואמים לנורמה, היחס בין מים וג'לטין מחושב מחדש. תמיסת המילוי מוכנה לפי ההוראות הטכנולוגיות. מסת הג'לטין המוכנה וחומר המילוי נשקלים בכמויות הנדרשות ויוצקים למיכלי המנגנון להשגת קפסולות - האנקפסולטור.

ייצור קליפות של כמוסות ג'לטין קשות
ייצור קונכיות של קפסולות ג'לטין קשות מתבצע בשיטת טבילה ("טבילה") המורכבת מייצור קונכיות קפסולות באמצעות מסגרות "טבילה" מיוחדות עם סיכות המשקפות את צורת הקפסולות. הסיכות מורידות להמסה של המסה הג'לטינית, שמתמצקת עליהן כקליפה דקה. את הקליפה מסירים, ממלאים ואז מעצבים (התבנית מקובעת על ידי ייבוש במצב מסוים). השיטה המתוארת מצאה יישום נרחב בתעשייה בייצור קונכיות של כמוסות ג'לטין קשות, בהיותה, למעשה, היחידה.
לאחר הכנת הקליפות של הקפסולות הקשות, הן מתמלאות בתרופות וחומרי עזר.

מילוי קפסולות ג'לטין קשות
בנוסף לחומר הפעיל, מרכיבי עזר מוכנסים להרכב המסה למילוי כמוסות (על מנת להעניק לה את המאפיינים הטכנולוגיים הדרושים, כמו גם לקבוע, במידת הצורך, תכונות ביו-פרמצבטיות), אשר חייבות להיות אדישות מבחינה ביולוגית, כלומר:

  • חומרי מילוי, או מדללים, הם חומרים המעניקים למסה למילוי הקפסולות את הנפח האופטימלי הדרוש. למטרות אלה, בייצור תרופות בצורות? נעשה שימוש בקפסולות קשות, סוכר חלב, תאית מיקרו-גבישית (MCC), סידן פוספט די-בסיסי וחומרים נוספים המאפשרים להתאים את צפיפות התפזורת ולהעניק למילוי את יכולת הזרימה הדרושה. MCC, בנוסף, מאפשר לך להאט את תהליך הספיגה, אשר חשוב לפעולה ממושכת של התרופה.
  • חומרי הזזה - חומרים המעניקים למסה למילוי קפסולות את יכולת הזרימה הדרושה. בשימוש נפוץ סידן או מגנזיום stearate, חומצה סטארית, טלק. הכמות שלהם, ככלל, היא 0.5-2.0%. לדוגמה, הכנסת 0.1-0.3% אירוסיל או מגנזיום סטארט עם 0.5-1.0% טלק עשויה להספיק.
  • חומרים מתפוררים - חומרים התורמים לפירוק מסת האבקה המובלעת. הוכח כי אבקות דחוסות בקפסולות מתפרקות פי 2 יותר מאלה במילוי רופף, אך ההבדל הופך לחסר משמעות כאשר מכניסים חומרים מתפוררים. בתפקיד זה משתמשים בעיקר בארוסיל (סיליקון דו חמצני קולואידי), טלק, סידן פחמתי.
  • Thixotropes הם חומרים המעניקים את יכולת הזרימה הנדרשת לחומרי מילוי: הם מפחיתים את הצמיגות של מסות דביקות בחימום המותר (אלכוהול אתילי) או מגבירים את הצמיגות של מסות זורמות בחופשיות למילוי קפסולות (שעוות פוליאתילן גליקול, לציטין סויה וכו').

ניתן להוסיף תוספים אחרים כחומרי עזר במידת הצורך.
מילוי כמוסות ג'לטין קשות מתבצע במספר שלבים:

  • כיוון של כמוסות ריקות;
  • הפרדה (פתיחה) של כמוסות ריקות;
  • סורק כובע קפסולה;
  • מילוי גוף הקפסולה;
  • הסרת קפסולות פגומות;
  • סגירת קפסולה;
  • פריקת קפסולות;
  • ניקוי קפסולה.

קפסולות- צורות מינון מוצקות, שהן מעטפת ג'לטין מלאה בחומרים מרפאים בכמות השווה למינון האישי. ניתן לשים בכמוסות אבקות יבשות, מוצקים למחצה ונוזלים שאינם ממיסים ג'לטין.

נכון לעכשיו, כמוסות מהוות כ-20% מכלל המרשמים של הרופא, אך זה חל על קפסולות המיוצרות בתעשייה.

במחלקות הייצור של בתי המרקחת, קשה להתייחס לקפסולות כצורת מינון נפרדת, אלא מדובר בסוג מודרני של אריזות אבקה.

לקפסולות מספר יתרונות:

עשוי לשמש כדי להסוות טעם לא נעים, ארומה או נכס סמים אחר;

אפשרו לאבקות להיות בו זמנית בצורה קומפקטית אך לא דחוסה, ובכך משלבים את היתרונות של טבליות (קומפקטיות) ואבקות (פירוק מהיר וספיגה של התרופה);

הם צורת מינון אוניברסלית המאפשרת לך להזין כל מינון בדרכים שונות (לדוגמה, דרך הפה, פי הטבעת, נרתיקית);

קל להבנה. כתוצאה מכך, מהאבקה המתקבלת של חומרים פרמצבטיים לשעברתמיסות קלות להכנה לשימוש נרתיקי, פי הטבעת, דרך הפה;

יותר נוח לקחת לפי מערכת הפעלה,מאשר טבליות, עבור אנשים מסוימים שמתקשים לבלוע;

ניתן לייצר אותם בתנאים של מחלקות הייצור של בתי המרקחת, שכן, בניגוד לטבליות, הם אינם דורשים ציוד מורכב ויקר.

לקפסולות יש מספר חסרונות:

1. אין בקרת פתיחה (למרות שיש עיצובי קפסולות ששוללים או מקשים).

2. הם מושפעים מלחות יחסית ומזיהום מיקרוביאלי.

3. קשה לבלוע אותם.

4. הם יקרים יותר מגלולות.

10.1. קפסולות, סוגים וממדים של ג'לטין קשיח

קפסולות קשות מורכבות מבסיס ארוך ומכסה קצר יותר, התואם בקוטר לבסיס הקפסולה (איור 10.1, A). לסוגים מסוימים של כמוסות ג'לטין קשות יש טבעת אחיזה שלא מאפשרת לסגור מחדש את הקפסולה לאחר פתיחתה (ראה איור 10.1B).

התעשייה מייצרת קפסולות קשות (ראה איור 10.1, א') 8 גדלים סטנדרטיים (Standart) - מ? 5 (הנמוך ביותר) ל? 100 (הגדול ביותר). הקיבולת של כל גודל משתנה בהתאם לסוג החומר וצפיפותו. לבחירת גודל הקפסולה המתאים, יש טבלת קיבולת (טבלה 10.1).

בנוסף להם, כמוסות מהסוג סופרו(ראה איור 10.1, B) 5 גדלים סטנדרטיים - מ-A עד E. לחיבור חזק ואמין יותר של המכסה והגוף, הושקו קפסולות Snap-Fit (איור 10.1, C) - אלו קפסולות שבהן יש "נעילה" - זוג חריצים קונצנטריים (1 - על הגוף, קרוב לקצה, ו-1 - על המכסה), המספקים חסימה הדדית של המכסה והגוף.

אחד החידושים האחרונים הוא קפסולות Coni-Snap (איור 10.1, D) עם "גומות חן". בנוסף ל-2 חריצים לשמירה על הקפסולה סגורה לפני המילוי, מורחים על הקפסולה 4 חריצים נוספים בצורת גומות בצורת עגולה או אליפסה.

התעשייה מייצרת קפסולות גם שקופות וגם צבועות במגוון צבעים. הרוקח עשוי להשתמש בכמוסות בצבעים שונים כדי להקל על המטופל להבחין בין תרופה אחת לאחרת. ניתן גם לצבוע את האבקות בצבע מאכל לצורך כך, אם יש רק קפסולות שקופות.

אורז. 10.1.קפסולות ג'לטין קשות (הסברים בטקסט)

טבלה 10.1.קיבולת של כמוסות ג'לטין קשות

מספר הקפסולה

נפח, מ"ל

קיבולת, מ"ג

לקטוז

חומצה אצטילסליצילית

1.37

1340

1000

0.95

0.68

0.50

0.37

0.30

0.20

0.13

10.2. טכנולוגיית אנקפסולציה

תהליך האנקפסולציה כולל את השלבים הבאים:

הכנה (הכנת מקום העבודה, חישובים, רישום הצד האחורי של דרכון הבקרה הכתוב);

הכנת אבקה או גרגירים;

אריזה של אבקה או גרגירים לתוך כמוסות;

אריזה, עיצוב;

ניתוח איכות.

חוק מספר 1

כדי לחשב את כמות חומר המילוי, הכלל משמש: נפח תערובת האבקות שווה לסכום הנפחים של המרכיבים האישיים של התערובת.

דוגמא

חשב את כמות חומר המילוי (לקטוז) לאריזת 0.1 גרם חומצה אצטילסליצילית. האם יש כמוסות בבית המרקחת? 4. נפח הקפסולה הוא 0.2 מ"ל. צפיפות התפזורת של חומצה אצטילסליצילית היא 0.73 גרם/סמ"ק. הנפח שתופסת חומצה אצטילסליצילית הוא 0.1. 0.73 = 0.14 מ"ל. הנפח הפנוי הוא 0.2-0.14 = 0.06 מ"ל. נפח זה לוקח 0.06. 0.99 = 0.06 גרם לקטוז (0.99 הוא צפיפות הנפח של אבקת הלקטוז).

תשובה.עבור אריזת כמוסה אחת, אתה צריך לקחת 0.1 גרם של חומצה אצטילסליצילית ו 0.06 גרם של לקטוז. שלב הכנת אבקה או גרגירים

התהליך מתבצע על פי הכללים להשגת אבקות מורכבות (ראה לעיל) או גרגירים.

שלב אריזת האבקה לקפסולות

מתבצע באמצעות מכונות למילוי קפסולות. בהתאם לביצועים, מכונות אוטומטיות וידניות מובדלות (איור 10.2). במחלקות הייצור של בתי המרקחת משתמשים במכונות ידניות.

לייצור חלק קטן, הקפסולות ממולאות ביד. על המשפך מניחים גליל שקוף בעל קירות דקים עשוי סרט PVC. תערובת של תרופה וחומר מילוי מוזגת לתוך המשפך (לרוב הגליל מותקן בתחתית הקפסולה). לאחר מכן, התערובת המינון מוזגת לתוך המשפך, שכבת אבקה נלחצת לתוך החור עם בוכנה או מוט זכוכית.

אורז. 10.2.מכונת מילוי קפסולות אוטומטית (A) וידנית (B) למילוי 100 כמוסות בו זמנית:

1 - לוח טעינה, 2 - אגרוף מסרק, 3 - מגרד, 4 - מחזיק כיסוי, 5 - לוחות בסיס.

קפסולה, שליטה במסה, תוך שימוש בקפסולה הבאה כמיכל. לאחר מכן התקן את הכיסוי. בעת מילוי הקפסולות יש להשתמש בכפפות גומי למניעת זיהום האבקה והרטבתה.

מילוי במכונות מילוי קפסולות ידניות מכונות זמינות למילוי סימולטני של 50, 100 (ראה איור 10.2) ו-300 כמוסות.

מכונת מילוי הקפסולות כוללת: לוח טעינה, מסרק, מגרד, מחזיק מכסה, לוחות בסיס (איור 10.2, ב). ראשית, הכמוסות (איור 10.3, A) נטענות לתוך לוח ההטענה (10.3, B), מנערים, מסירים עודפי קפסולות, מסירים את לוח ההטענה

אורז. 10.3.הליך העבודה על מכונה חצי אוטומטית (הסברים בטקסט)

אורז. 10.3(סִיוּם).

תַנוּר. כתוצאה מכך, הכמוסות מותקנות עם המכסים למעלה (איור 10.3, D). הסר את הצלחת העליונה עם הכיסויים הממוקמים בה (איור 10.3, E-E). את תחתית הכמוסות (איור 10.3, G) משפשפים במגרד (איור 10.3, H) בתערובת של התרופה וחומר המילוי. במידת הצורך, האבקה נדחסת עם אגרופים. אבקה עודפת מוסרת עם מגרד. התקן את הכיסויים (איור 10.3, I), לחץ (איור 10.3, K) ודחף החוצה את הקפסולות המוגמרות.

עיצובים מסוימים כוללים שייקים לנער ולדחיסות של האבקה. עיצובים אחרים כוללים מערכת אגרוף לדחיסת האבקה בתוך הקפסולה. המאפיין העיקרי של הפעולה הוא הצורך במילוי אחיד של קפסולות על פני כל שולחן העבודה כדי לעמוד בדרישות המינון האחיד.

שלב גימור הקפסולה

לאחר האריזה מניחים פקקים על תחתית הקפסולות, סוחטים עד לסגירה מלאה. אם נדרשת אריזת קפסולה אטומה, ניגוב החיבור בין המכסה לתחתית במגבת מעט לחה כדי לרכך ולהדביק את הג'לטין. לניקוי פני הכמוסות מטביעות אצבעות ואבקה, מומלץ להניח את הקפסולות בכלי מלא בנתרן ביקרבונט, סוכר או נתרן כלורי ולנער את המיכל מספר פעמים. לאחר מכן, נכש את אבקת הניקוי מהקפסולות המוגמרות.

10.3. אריזה ובקרת איכות

שלב האריזה

קפסולות מונחות בקופסאות קרטון, מעטפות נייר. חנותבמקום יבש, בתנאי טמפרטורה שאינם כוללים הרס של חומרי מטרה.

שלב בקרת איכות

שלב בקרת האיכות מתבצע על פי הקרן העולמית.

מראה חיצוני.הקפסולות חייבות להיות בעלות משטח חלק ללא נזק ואוויר גלוי ותכלילים מכניים.

משקל ממוצע.סטיית המסה של כל קפסולה לא תעלה על 10% מהמסה הממוצעת.

אחידות מינון. הבדיקה מתבצעת על פי הדרישות של FS "גלולות".

הִתפּוֹרְרוּת.תוך לא יותר מ-20 דקות.

התפרקות.לפחות 75% מהחומר הרפואי ב-45 דקות של בדיקה לפי הקרן העולמית, אמנות. "גלולות".

שאלות בקרה

1. מהם היתרונות והחסרונות של קפסולות בהשוואה לצורות מינון אחרות? תן השוואה.

2. השוו את הרציונליות של רישום כמוסות על ידי חלוקה והפצה.

3. מה המטרה של טחינה מיטבית של חומרים רפואיים בכמוסות? מהן הדרכים העיקריות להשיג זאת?

מבחנים

1. הקפסולות הן:

1. צורות מינון מוצקות, שהן מעטפת ג'לטין מלאה בחומרים רפואיים בכמות השווה למנה האישית.

2. צורות מינון רכות שהן קליפות ג'לטין ממולאות בחומרים מרפאים בכמות השווה למנה האישית.

2. במחלקות הייצור של בתי המרקחת, קפסולות הן:

1. צורת מינון נפרדת.

2. סוג מודרני של אריזות אבקה.

3. התעשייה מייצרת קפסולות:

1. 5 גדלים סטנדרטיים.

2. 8 גדלים סטנדרטיים.

4. לאיזה גודל קפסולה יש את הקיבולת הגדולה ביותר?

1. 0.

2. 5.

5. הסדרה עומדת בדרישות הקרן העולמית, אם הסטייה של המסה של כל קפסולה אינה עולה על:

1. 5% מהמשקל הממוצע.

2. 10% מהמשקל הממוצע.

3. 15% מהמשקל הממוצע.

6. הסדרה עומדת בדרישות הקרן העולמית אם ההתפרקות אינה עולה על:

1. 15 דקות

2. 20 דקות

3. 30 דקות

7. הסדרה עומדת בדרישות הקרן העולמית, אם תוך 45 דקות מהבדיקה הפתרון עבר:

1. לא פחות מ-75% מהחומר הרפואי.

2. לא פחות מ-100% חומר תרופתי.