הזמנה 502n על הוועדה הרפואית. צו על הנוהל להקמת ופעילות הוועדה הרפואית של ארגון רפואי - Rossiyskaya Gazeta

צו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 2 בדצמבר 2013 N 886n
"על תיקונים לנוהל ליצירה ולפעילות של ועדה רפואית של ארגון רפואי, שאושר בצו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 5 במאי 2012 N 502n, ולנוהל רישום ו תרופות מרשם, שאושרו בצו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מ-20 בדצמבר 2012 N 1175n "

1. תקן את הנוהל להקמת ותפעול הוועדה הרפואית של ארגון רפואי, שאושר בצו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 5 במאי 2012 N 502n (נרשם על ידי משרד המשפטים של הפדרציה הרוסית ב-9 ביוני 2012, רישום N 24516), ובנוהל רישום ורישום תרופות, שאושר לפי צו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 20 בדצמבר 2012 N 1175n (רשום על ידי משרד המשפטים של הפדרציה הרוסית ב-25 ביוני 2013, רישום N 28883), לפי הנספח.

נוהל רישום ורישום תרופות הותאם.

הובהר כי אם קיימות התוויות רפואיות (אי סבילות פרטנית, התוויות חיוניות), ניתן לרשום ולרשום תרופות שאינן כלולות בתקני הטיפול הרפואי. כמו כן, במקרים אלו ניתן לרשום תרופות לפי שמות מסחריים, ולא לפי INN.

ההחלטה לרשום ולרשום תרופות לפי שמות מסחריים או לא כלולות בתקנים מתקבלת על ידי הוועדה הרפואית של הארגון הרפואי.

הוועדה ששמה מחויבת לדווח לרוזדרבנדזור על תופעות הלוואי שזוהו שאינן רשומות בהוראות השימוש בתרופה. כמו כן, על הוועדה הרפואית ליידע את השירות על תופעות לוואי חמורות או בלתי צפויות בעת שימוש בתרופות, לרבות כאלו שהובילו לרישום תרופות בשמות מסחריים או שאינן כלולות בתקנים.

צו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 2 בדצמבר 2013 N 886n "על תיקונים לנוהל ליצירה ולפעילות של הוועדה הרפואית של ארגון רפואי, שאושר לפי צו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 5 במאי 2012 N 502n, ולנוהל המינוי והשחרור של תכשירים רפואיים, שאושרו בצו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מתאריך 20 בדצמבר 2012 N 1175n "

רישום N 30714

צו מיום 5.5.2012 נ 502נ על אישור נוהל הקמת הוועדה הרפואית ופעילותה.

בית > מסמך

צו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של רוסיה מיום 05.05.2012 N 502n
(כפי שתוקן ביום 02.12.2013)
"עם אישור הנוהל להקמת ופעילות הוועדה הרפואית של ארגון רפואי"
(רשום במשרד המשפטים של רוסיה בתאריך 09.06.2012 N 24516)

מסמך מסופק יועץ פלוס

תאריך שמירה: 13/06/2014

משרד הבריאות והפיתוח החברתי

באישור ההזמנה

יצירה ופעילויות של הועדה הרפואית

בהתאם לחוק הפדרלי מ-21 בנובמבר 2011 N 323-FZ "על היסודות של הגנה על בריאות האזרחים בפדרציה הרוסית" (חקיקה אסופה של הפדרציה הרוסית, 2011, N 48, סעיף 6724) אני מורה:

1. לאשר את נוהל הקמת ופעילות הוועדה הרפואית של ארגון רפואי בהתאם לנספח.

2. זיהוי כלא חוקי:

צו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מ-24 בספטמבר 2008 N 513n "על ארגון הפעילות של הוועדה הרפואית של ארגון רפואי" (נרשם על ידי משרד המשפטים של הפדרציה הרוסית ב-25 בדצמבר , 2008 נ 12993);

צו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 22 במאי 2009 N 269n "על תיקונים לנוהל ארגון הפעילות של הוועדה הרפואית של ארגון רפואי, שאושר בצו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מ-24 בספטמבר 2008 N 513n "על ארגון הפעילויות הוועדה הרפואית של ארגון רפואי" (נרשם על ידי משרד המשפטים של הפדרציה הרוסית ב-6 ביולי 2009 N 14233).

לפקודת המשרד

בריאות וחברתית

פיתוח הפדרציה הרוסית

(כפי שתוקן בצו של משרד הבריאות של רוסיה מיום 2 בדצמבר 2013 N 886n)

I. הוראות כלליות

1. נוהל הקמת ותפעול הועדה הרפואית של ארגון רפואי (להלן הנוהל) קובע את מטרות היצירה, כללי הפעולה ותפקידי הועדה הרפואית של ארגון רפואי.

2. הוועדה הרפואית של ארגון רפואי (להלן הוועדה הרפואית) נוצרת בארגון רפואי על מנת לשפר את ארגון מתן הטיפול הרפואי לאזרחים.

3. בפעילותה, הוועדה הרפואית מונחית על ידי חוקת הפדרציה הרוסית, חוקים פדרליים, צווים וצווים של נשיא הפדרציה הרוסית, צווים וצווים של ממשלת הפדרציה הרוסית, פעולות משפטיות רגולטוריות של ההנהלה הפדרלית. רשויות, לרבות הנוהל, החוקים ופעולות משפטיות רגולטוריות אחרות של הישויות המרכיבות את הפדרציה הרוסית.

II. תפקידי הוועדה הרפואית

4. הוועדה הרפואית מבצעת את התפקידים הבאים:

4.1. קבלת החלטות בנושאי מניעה, אבחון, טיפול, שיקום רפואי וטיפול בבריאות באזרחים במצבים הקשים והקונפליקטיים ביותר הדורשים התייחסות הוועדה;

4.2. קביעת כושר העבודה של האזרחים;

4.3. הרחבת תעודות נכות במקרים שנקבעו בחקיקה של הפדרציה הרוסית;

4.4. קבלת החלטה בנושא שליחת חולה לבדיקה רפואית וחברתית בהתאם לחקיקה של הפדרציה הרוסית;

4.5. בחינת ההתאמה המקצועית של קטגוריות מסוימות של עובדים;

4.6. הערכת האיכות, התוקף והיעילות של אמצעים טיפוליים ואבחונים, לרבות מרשם תרופות;

4.7. קבלת החלטה על מינוי תרופות בנוכחות אינדיקציות רפואיות (אי סבילות אינדיבידואלית, על פי אינדיקציות חיוניות):

לא נכלל בסטנדרט הטיפול הרלוונטי;

לפי שמות מסחריים;

(סעיף 4.7 הוכנס בצו של משרד הבריאות של רוסיה מיום 02.12.2013 N 886n)

4.8. שליחת דוחות לשירות הפדרלי לפיקוח על שירותי בריאות לצורך מעקב אחר בטיחות המוצרים הרפואיים על מקרים מזוהים של תופעות לוואי שלא צוינו בהוראות השימוש במוצר התרופתי, תופעות לוואי חמורות ותופעות לוואי בלתי צפויות בעת שימוש במוצרים רפואיים, לרבות אלו ששימשו בסיס לרישום תרופות בהתאם לסעיף קטן 4.7 לנוהל זה;

(סעיף 4.8 הוכנס בצו של משרד הבריאות של רוסיה מיום 2 בדצמבר 2013 N 886n)

4.9. הערכת עמידה בארגון הרפואי בנוהל שנקבע לניהול רשומות רפואיות;

4.10. פיתוח אמצעים לביטול ומניעת הפרות בתהליך האבחון והטיפול בחולים;

4.11. מחקר של כל מקרה של מוות של חולה על מנת לזהות את סיבת המוות, וכן לפתח אמצעים לביטול הפרות בפעילות של ארגון רפואי ועובדים רפואיים אם הפרות כאלה הובילו למותו של חולה;

4.12. קבלת החלטות על מינוי ותיקון הטיפול על מנת לקחת בחשבון את נתוני החולים בעת מתן תרופות בהתאם לחקיקה של הפדרציה הרוסית;

4.13. קבלת החלטות לגבי מרשם של מוצרים רפואיים במקרים ובאופן שנקבע על ידי הפעולות החוקיות הרגולטוריות של הפדרציה הרוסית והישויות המרכיבות את הפדרציה הרוסית, קביעת הנוהל לרישום ורישום מוצרים רפואיים, לרבות תכשירים נרקוטיים ותרופות פסיכוטרופיות מוצרים, וכן מוצרים רפואיים, הניתנים בהתאם לסטנדרטים של טיפול רפואי במרשם רופא (פרמדיק) בעת מתן סיוע סוציאלי ממלכתי במתכונת של מערך שירותים סוציאליים;

4.14. בחירת מטופלים, היווצרות והגשה של סט מסמכים לוועדת הרשות המבצעת של הישות המכוננת של הפדרציה הרוסית בתחום שירותי הבריאות לבחירת מטופלים למתן טיפול רפואי היי-טק בהתאם ל- נוהל שליחת אזרחי הפדרציה הרוסית למתן טיפול רפואי היי-טק על חשבון ההקצאות התקציביות הקבועות בתקציב הפדרלי משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית, באמצעות שימוש במערכת מידע מיוחדת, אושר בצו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 28 בדצמבר 2011 N 1689n (נרשם על ידי משרד המשפטים של הפדרציה הרוסית ב-8 בפברואר 2012 N 23164);

ועדה רפואית של ארגון רפואי

הוועדה הרפואית צריכה להיות בכל ארגון רפואי, ללא קשר לצורה המשפטית, סוגי הפעילויות והיקף השירותים. מטרת יצירתו והפעלתו היא לשפר את איכות הטיפול הרפואי.

כפי שמראה בפועל, לעתים קרובות ועדות רפואיות אינן נוצרות כלל, או נוצרות באופן רשמי: כללי העבודה של הוועדה אינם נלמדים, ישיבות הוועדה אינן מתקיימות והתיעוד הדרוש אינו נערך. לרוב מצב זה מתפתח במרפאות פרטיות קטנות עם סוג פעילות אחד ומספר מינימלי של רופאים.

מסיבה זו, ברצוני להפסיק לאלתר ולהפנות את תשומת הלב לאחריות להעדר וועדה רפואית בארגון.

העובדה היא שהוועדה הרפואית, הנוהל ליצירתה ועבודתה, התיעוד שנערך, הם נושאים לפיקוח המדינה. הפרות בתחום זה טומנות בחובן קנסות חמורים.

אז, בתקנות המינהליות לביצוע בדיקות של ארגונים ובקרה מחלקתית על איכות ובטיחות הפעילות הרפואית, מאושרת. בהוראת משרד הבריאות של רוסיה מס' 13n מיום 23 בינואר 2015, נאמר (סעיף 38, סעיף קטן 1 לתקנות המנהליות):

"בעת ביצוע ביקורת של גופים, ארגונים של מערכות בריאות ממלכתיות, עירוניות ופרטיות המבצעים בקרת איכות פנימית ובטיחות של הפעילות הרפואית, מתבצעות הפעולות הבאות:

ב) מסמכים וחומרים המאפיינים את פעילות הוועדה הרפואית של ארגון רפואי: צו ראש הארגון הרפואי על הקמת הועדה הרפואית, תקנות הוועדה הרפואית ולוח הזמנים שאושר על ידי ראש המוסד הרפואי. ארגון, פרוטוקולים של הוועדה הרפואית, כתבי עת של הוועדה הרפואית (כולל רשומות קליניות -עבודת מומחה של מוסד רפואי) וכו';

ד) ציות לנוהל להקמת ועדה רפואית של ארגון רפואי, שאושר לפי צו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 5 במאי 2012 מס' 502n.

כמו כן, הימצאות בקרת איכות פנימית ובטיחות פעילות רפואית היא אחת מדרישות הרישוי לארגון רפואי (סעיף 4 סעיף "ט"; סעיף 5 סעיף "ב" לתקנות רישוי פעילויות רפואיות, שאושרו בצו הממשלה. מס' 291 מיום 16.4.2012).

ביצוע פעולות רפואיות תוך הפרה בוטה של ​​דרישות הרישוי גורר אחריות מנהלית.

במקרה זה, הפרה בוטה מובנת כאי עמידה של בעל הרישיון בדרישות הקבועות בסעיף 4 ובסעיף משנה. «א» ו- «ב» עמ' 5 לתקנות, הכרוכות בתוצאות שנקבעו בסעיף 11 לאמנות. 19 לחוק הפדרלי "על רישוי סוגים מסוימים של פעילויות".

בפרקטיקה של אכיפת חוק, אחריות להפרה זו מתרחשת במסגרת חלק 4 של אמנות. 14.1 של קוד העבירות המנהליות של הפדרציה הרוסית. השיקול של מאמר זה נשמע כמו "ביצוע פעילות עסקית תוך הפרה בוטה של ​​הדרישות והתנאים הקבועים בהיתר מיוחד (רישיון)". על המפר חל קנס מינהלי או השעיה מנהלית של פעילות. הקנס המקסימלי נקבע לארגון רפואי - ממאה אלף עד מאתיים אלף רובל.

נכונותה של גישה זו מאושרת במעשים שיפוטיים של בתי משפט לבוררות.

לדוגמה

בית המשפט החמישה עשר לערעורים לבוררות, בהחלטתו מיום 22 באוקטובר 2013 בתיק מס' 15AP-14448/2013, קבע את היעדר וועדה רפואית בארגון כהפרה בוטה של ​​דרישות הרישוי:

"בניגוד לחלק 2 של אמנות. 48 לחוק הפדרלי מס' 323-FZ וסעיף 2 של הנוהל ליצירה ותפעול של ועדה רפואית של ארגון רפואי, שאושר לפי צו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של רוסיה מיום 05.05.2012 מס' 502n , לחברה אין ועדה רפואית ליישום המטרות המפורטות בחקיקה המפורטת.

לפיכך, הגיע בית המשפט קמא למסקנה הנכונה כי החברה הפרה את סעיף נ. "ב" סעיף 5 בהחלטה מס' 291 מיום 16 באפריל 2012, המצביע על הפרה בוטה של ​​דרישות הרישוי, מכוח סעיף 6, וטומן בחובו אחריות לפי חלק 4 לאמנות. 14.1 של קוד העבירות המנהליות של הפדרציה הרוסית.

מסקנות דומות התקבלו בהחלטת בית הדין החמישה עשר לערעורים לבוררות בתיק מס' 15AP-2224/2013 מיום 15.3.2013.

החלטת בית המשפט לבוררות שבעה עשר לערעורים מיום 03.12.2013 מס' 17AP-12136/2013-AK אישרה אף היא את תוקף ההבאה לאחריות לפי חלק 4 לאמנות. 14.1 של קוד העבירות המנהליות של הפדרציה הרוסית בגין היעדר ועדה רפואית קבועה בארגון.

להלן קטע מהמסמך:

"במסגרת הביקורת התברר כי החברה ביצעה פעילות רפואית תוך הפרות של דרישות ותנאי הרישוי, דהיינו:

... אין ועדה רפואית קבועה (הפרה של סעיף קטן "ב" של סעיף 5 של התקנות על רישוי טיפול רפואי, חלק 2 של סעיף 48, סעיף 90 של החוק הפדרלי מ-21 בנובמבר 2011 מס' הפדרציה" , צו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 05.05.2012 מס' 502n "על אישור הנוהל להקמת ופעילות הוועדה הרפואית של ארגון רפואי").

.... נוכחות בפעולות (חוסר מעש) של BioDent LLC של עבירה מנהלית לפי חלק 4 של אמנות. 14.1 של קוד העבירות המנהליות של הפדרציה הרוסית, הוכח.

דרישות רגולטוריות להקמתה והפעלתה של הוועדה הרפואית.

הדרישות ליצירה ותפעול של ועדה רפואית כוללות:

בחוק הפדרלי מס' 323-FZ מיום 21 בנובמבר 2011 "על יסודות ההגנה על בריאותם של אזרחים בפדרציה הרוסית";

בצו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של רוסיה מס' 502n מיום 5 במאי 2012 (כפי שתוקן ב-2 בדצמבר 2013) "על אישור הנוהל להקמת ופעילות הוועדה הרפואית של ארגון רפואי" (רשום במשרד המשפטים של רוסיה מס' 24516 מיום 9 ביוני 2012).

זוהי רשימה של התקנות העיקריות. הוראות נוספות על עבודת הוועדה הרפואית מצויות בתקנות המסדירות תחומי טיפול רפואי מסוימים.

תקנות הועדה הרפואית.

בארגון רפואי, המסמך העיקרי המסדיר את עבודת הוועדה הוא תקנת הוועדה הרפואית, שאושרה על ידי הראש.

תקנת הוועדה הרפואית היא תקנה מפורטת של עבודתה. צו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של רוסיה מס' 502n מיום 5 במאי 2012 קובע רק דרישות כלליות לתוכן המסמך, פרטים נוספים של המסמך מפותחים על ידי הארגון באופן עצמאי, תוך התחשבות בפרטי הפעילות .

כמו כל תקנת עבודה, תקנת הוועדה הרפואית צריכה לגלות:

עילות חוקיות לפעילות;

מטרות ויעדים;

סדר הבריאה;

מבנה וחוזק;

כללי פעילות;

פונקציות (מגוון בעיות שיש לפתור);

הליך קבלת החלטות;

נוהל החלפת חברים נעדרים;

נוהל החשבונאות והדיווח על תוצאות הפעילויות;

נושאים חשובים נוספים לארגון.

הוועדה הרפואית ותפקידיה.

תפקידי הוועדה הרפואית.

הרשימה הכללית של התפקידים של הוועדה הרפואית נחשפת בחוק מס' 323-FZ מיום 21 בנובמבר 2011 ובצו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של רוסיה מס' 502n מ-5 במאי 2012.

חוק מס' 323-FZ מיום 21 בנובמבר 2011 מזהה ארבע מטרות עיקריות ליצירת ועדה רפואית:

שיפור ארגון הטיפול הרפואי;

קבלת החלטות במקרים המורכבים והקונפליקטיים ביותר בנושאי מניעה, אבחון, טיפול ושיקום רפואי, קביעת כושר העבודה של האזרחים והתאמתם המקצועית של קטגוריות מסוימות של עובדים;

הערכת איכותם, תקפותם ויעילותם של אמצעים רפואיים ואבחונים, לרבות רישום תרופות, הבטחת מינוי ותיקון טיפול על מנת להתחשב בנתוני המטופל בעת מתן תרופות, השתלה (השתלה) של איברים ורקמות אנושיות, שיקום רפואי;

וקבלת החלטות בנושאים רפואיים אחרים.

צו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של רוסיה מס' 502n מתאריך 05/05/2012 מזהה עשרים וחמש תפקידים של הוועדה הרפואית.

עם זאת, הוועדה הרפואית של ארגון רפואי מסוים אינה צריכה ואינה יכולה לשכפל את כל הסמכויות הקבועות לה בחוק. מגוון הנושאים של הוועדה הרפואית של ארגון רפואי מסוים נקבע תוך התחשבות בדרישות החקיקה ובפרטי פעילותו. כמו כן, עבודת הוועדה הרפואית חייבת לעמוד ברישיון שקיבל הארגון לפעילות רפואית.

בית המשפט העליון של הפדרציה הרוסית בהחלטתו מיום 12 בפברואר 2013 בתיק מס' AKPI12-1765 קבע: "סמכויות הוועדה הרפואית של ארגון רפואי מוגבלות לרשימת העבודות (השירותים) המרכיבות את הרפואה. פעילות הארגון הרפואי הנקוב, אשר ארגון רפואי זה קיבל עבורו רישיון בדרך שנקבעה".

ועדות רפואיות וועדות משנה.

ניתן להקים ועדות משנה בתוך הוועדה הרפואית. כפועל יוצא מהצו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של רוסיה מס' 502n מיום 5 במאי 2012, נוצרות ועדות משנה "בהתאם למשימות שנקבעו, למאפייני הפעילות של ארגון רפואי". מקרים נוספים להקמת ועדות משנה אינם נחשפים בחקיקה.

ככלל, ועדות משנה נוצרות בארגונים רפואיים רב-תחומיים גדולים הפותרים מספר רב של משימות מגוונות. במצב כזה, עשויות להיווצר ועדות משנה לפתרון בעיות בתחומי פעילות מסוימים. מספר ועדות המשנה אינו מוגבל בחוק.

ניתן להסדיר את עבודתה של ועדת המשנה הן בסעיפים הנוספים הרלוונטיים לתקנון הוועדה הרפואית של הארגון, והן בחוק מקומי שפותח במיוחד - תקנון ועדת המשנה לתחום פעילות ספציפי. תקנון זה, בתורו, יכול להתגבש כנספחים לתקנות הוועדה הרפואית.

ישיבות הוועדה הרפואית (ועדת המשנה) והחלטותיה.

ישיבות הוועדה הרפואית (ועדת המשנה) מתקיימות לפחות אחת לשבוע על בסיס לוחות זמנים המאושרים על ידי ראש הארגון הרפואי. במידת הצורך, לפי החלטת ראש הארגון הרפואי, ניתן לקיים ישיבות לא מתוכננות של הוועדה הרפואית (ועדת המשנה).

החלטת הוועדה הרפואית (ועדת המשנה) נחשבת מאומצת אם היא נתמכת על ידי שני שלישים מחברי הוועדה הרפואית (ועדת המשנה).

החלטות הוועדה הרפואית מנוסחות בפרוטוקול בצורה המאושרת בחוק. לארגון הזכות להשלים את טופס הפרוטוקול בפרטים נחוצים נוספים ולאשר אותו כנספח לתקנות הוועדה הרפואית.

החלטות הוועדה הרפואית (ועדת המשנה) נרשמות בפנקס מיוחד. היומן שמור בכתב ובצורה אלקטרונית.

הרכב הוועדה הרפואית.

בהתאם לדרישות הצו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של רוסיה מס' 502N מיום 5 במאי 2012, הוועדה הרפואית כוללת את האנשים הבאים:

יו"ר;

סגן נשיא (אחד או שניים);

מזכיר;

חברי הוועדה.

ההרכב הספציפי של הוועדה הרפואית, ככלל, מאושר בהוראת ראש הארגון הרפואי.

חברי הוועדה הרפואית, מזכירה.

רק רופאים יכולים להיות חברים בוועדה הרפואית, שכן יש צורך בידע מיוחד כדי לפתור את המשימות שהוטלו עליה. ניתן לבחור את מזכיר הוועדה הרפואית מבין עובדים שאינם רפואיים בארגון.

מספר חברי הוועדה אינו קבוע בחוק.

עם זאת, לדעתנו, הוועדה לא צריכה להיות מורכבת מפחות מארבעה מומחים, בלי לספור את המזכיר.

לחברי הוועדה הרפואית ניתן למנות ראשי אגפים מבניים של הארגון הרפואי וכן מומחים רפואיים מקרב עובדי הארגון הרפואי. אם הארגון הרפואי קטן, אז רק רופאים-מומחים יהיו חברים בוועדה.

נכון לעכשיו, צו משרד הבריאות והפיתוח החברתי של רוסיה מס' 502n מיום 5 במאי 2012 אינו קובע דרישות ספציפיות לגבי הניסיון או הכישורים של חברי הוועדה הרפואית. עם זאת, דרישות כאלה יכולות להיקבע על ידי ארגון רפואי באופן עצמאי בפעולות מקומיות.

ככלל, ניתן לומר שרופאים - מומחים החברים בנציבות, כמובן, חייבים לעמוד בדרישות שנקבעות לביצוע פעילויות רפואיות ספציפיות: לפחות בעלי תעודת השכלה, תעודת מומחה בתוקף.

בואו נפנה לפסיקה.

בית המשפט העליון, בפסק דינו מיום 1.3.2016, בתיק מס' APL16-26, דן בתביעתו המנהלית של יו.נ. מירונוב. על ביטול סעיף 12 לצו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של רוסיה מס' 502n מיום 05.05.2012

בתביעה המנהלית מירונוב יו.נ. התייחס לכך שהרכב הוועדות הרפואיות צריך לכלול רופאים מומחים שעברו הכשרה מיוחדת בביצוע בחינת נכות זמנית. לדעתו, תוכנו של סעיף 12 לנוהל מאפשר הקמת וועדות רפואיות רק על בסיס קריטריונים כגון עמדתו ושיקול דעתו של הרופא הראשי.

בית המשפט העליון של הפדרציה הרוסית דחה דרישות אלה, תוך שהוא מציין: "סעיף 12 ... מגדיר את הדרישות הכלליות להקמת הרכב הוועדה הרפואית וועדות המשנה שלה.

בהתבסס על מגוון סוגי העבודה (שירותי) הפעילות הרפואית, על מומחים רפואיים הנכללים בוועדה הרפואית של ארגון רפואי לעמוד בדרישות שנקבעו לביצוע סוג הפעילות הרפואית המקבילה. בכל מקרה נקבעות דרישות מיוחדות לחברים ונוהל עבודת הוועדה הרפואית הרלוונטית.

יו"ר הוועדה הרפואית (ועדת משנה).

ראש הוועדה הרפואית (ועדת המשנה) הוא היו"ר.

ניתן למנות את ראש הארגון הרפואי או את סגן ראש (ראש היחידה המבנית) כיו"ר הוועדה הרפואית.

יושבי ראש ועדות המשנה של הוועדה הרפואית ממונים לסגני ראש (ראשי אגפים מבניים) של הארגון הרפואי.

יש לרשום את פתרון הסוגיות שבסמכות הוועדה בתיאור התפקיד של אנשים אלה.

יו"ר הוועדה הרפואית (ועדת המשנה) אחראי על פעילות הוועדה הרפואית (ועדת המשנה), עמידה בזמנים, תקפות ואובייקטיביות של ההחלטות שהתקבלו.

לסיכום, אנו מפרטים את המסמכים שנערכים לעבודת הוועדה הרפואית:

צו על הקמת ועדה רפואית ואישור הרכבה;

צו אישור תקנון הועדה הרפואית (וועדות משנה);

תקנות הועדה הרפואית (וועדות משנה);

צו על אישור לוח ישיבות הוועדה הרפואית (וועדות המשנה).

לוח ישיבות הוועדה הרפואית (וועדות משנה);

צו על אישור מרשם ההחלטות של הוועדה הרפואית (וועדות משנה);

פרוטוקולים של הוועדה הרפואית;

יומן רישומי החלטות הוועדה הרפואית (וועדות משנה);

דוחות על עבודת הוועדה הרפואית, אושרו. ראש הארגון.

ארגון עבודת הוועדה הרפואית של ארגון רפואי

מראית עין של ועדה רפואית הופיע עוד ב-1913. המרפאות של אז פתחו את מה שנקרא קופות חולים - קודמותיה של קופת חולים. שם יכלו העובדים לקבל הטבות אם יצאו לחופשת מחלה. מושג זה תועד לראשונה בשנת 1924. מועצת הקומיסרים העממיים של ה-RSFSR הוציאה את התקנות "על ועדת הפיקוח הרפואית". במסמך נכתב כי תפקידי הוועדה כוללים בקרה על הבדיקה, הקובעת האם יש צורך בחופשת מחלה ומאריכה את חופשת המחלה. במשך כמעט 100 שנה פעלו הוועדות בסדר הזה. רק בשנת 2004 הוציא משרד הבריאות והפיתוח החברתי צו חדש, שבו הוכנס רשמית המונח "נציבות רפואית". המסמך בחוגי הרפואה טופל בצורה מעורפלת. המונח הזה "השתרש" סופית רק ב-2008, לאחר אימוץ צו חדש.

ועדה רפואית של ארגון רפואי - הרכב ותפקידים

כל מרפאה חייבת לארגן ועדה רפואית במסגרת המבנה שלה. זה מצוין על ידי החוק של הפדרציה הרוסית. אפשרות זו מוזכרת בצו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מ-5 במאי 2012 N 502n "על אישור הנוהל להקמת ופעילות הוועדה הרפואית של ארגון רפואי" ובפדרלי חוק נ 323. סעיף 48 לחוק אומר שעבודת הוועדות הרפואיות מתגבשת במוסד רפואי לשיפור איכות ארגון הטיפול הרפואי, קבלת החלטות במצבים שנויים במחלוקת וכו'.

הרכב הוועדה הרפואית

מי ייכלל במבנה הוועדה נקבע על ידי הרופא הראשי יחד עם שאר הנהלת המרפאה.

זה בדרך כלל כולל:

  • ראש (או יושב ראש) הוועדה;
  • סגן יושב ראש;
  • מזכיר;
  • חברי הוועדה.
  • לכל אחד מהם יש הזדמנות להצביע. ה-VC מארגן בדרך כלל פגישות פעם בשבוע ומתעד כל אחת מההחלטות שלו. לאחר מכן נשמרים המסמכים הללו לעשר שנים. למטופל יש זכות לדעת מה החליטה הוועדה בסוגייתו. הוא רשאי לבקש תמצית מהפרוטוקול.

    צו המשרד לפיתוח חברתי מס' 502נ אינו מסדיר עד כמה חברי הוועדה צריכים להיות מנוסים וכשירים. רף כזה יכול להיות מוגדר על ידי המוסד הרפואי עצמו. מסמך זה הוגש לאחרונה ערעור בבית המשפט. ב-1 במרץ 2016 הכריע בית המשפט העליון בתביעה מנהלית שהגיש אזרח רוסי. האיש דרש לקבוע את סעיף 12 לצו מס' 502n כפסול. התובע ניסה לשדר לבית המשפט כי יש לכלול בוועדה רק את אותם אנשים המוכשרים לקבל החלטות מסוימות, דהיינו מי שעבר הכשרה בבחינת נכות וכיוצא בזה. בית המשפט העליון דחה את תביעתו.

    צו על הקמת ועדה רפואית (דוגמה)

    הקמת גוף שיעסוק בנושאים חשובים במוסד רפואי מעוגנת באקט מקומי - בצו הקמת ועדה רפואית. הוא חתום על ידי הרופא הראשי. הוא קובע את הרכב הגוף העתידי לניטור עבודה במרפאה מסוימת, ותפקידיו וסמכויותיו מצוינים בתקנת הוועדה הרפואית.

    תקנות הועדה הרפואית של ארגון רפואי (דוגמה)

    מעשה זה הינו מסמך חשוב, בו נחתם ביסודיות כל הקשור לוועדה. תחתיו, ככלל, מכניס את חתימתו של הרופא הראשי.

    הוראות אלה כוללות בדרך כלל:

    • יסודות חקיקה;
    • משימות קרובות;
    • המטרות שלשמן נוצרה הוועדה;
    • מספר העמלה;
    • הבעיות שעליו לפתור;
    • פעולות, אם אחד מחברי הוועדה אינו יכול להשתתף בישיבה.

    תפקידי הוועדה הרפואית

    חלק מהמרפאות ניגשים רשמית להכנסת VC בהרכבן. בינתיים, היא צריכה לבצע תפקידים חשובים רבים הפותרים בעיות במתקן הבריאות.

    הוועדה הרפואית מבצעת את התפקידים הבאים:

  1. שוקל מצבים מעורפלים במוסד רפואי.
  2. במידת הצורך, מחליט להאריך את חופשת המחלה ביותר מ-15 יום.
  3. מחליטה האם לשלוח אדם, אולי הזקוק להגנה סוציאלית, לבדיקה רפואית וסוציאלית.
  4. מנפיק חופשת מחלה למספר הימים הנדרשים לנסיעה למרפאה מחוץ לאזור.
  5. קובע את יכולתם של אנשים לעבוד.
  6. מחליט אם לרשום תרופות מסוימות למטופל.
  7. מנפיק חופשת מחלה לטיפול באב חולה, אם או אדם קרוב אחר של הפונה.
  8. מוציא מסקנה בנושא התאמה מקצועית לעובדים במקצועות מסוימים (ענפים מסוכנים ובעלי תנאי עבודה קשים).
  9. מעריך את איכות התיעוד והטיפול הרפואי במתקני בריאות.
  10. מחפש את סיבת המוות של כל מי שעזב את העולם הזה בבית החולים.
  11. שולח או מסרב למטופל בטיפול בסנטוריום.
  12. מחליט אם ותיק צריך תותבות.
  13. מטפל בתלונות מטופלים.

אין שני הון סיכון זהים במרפאות

Syumakova סבטלנה, רופא כללי, קרדיולוג, DocDoc.ru CMN, סגן הרופא הראשי של המרפאה Trustmed:

- VC במרפאה או בבית חולים הוא חובה, שכן כל מוסד רפואי בתהליך העבודה מתמודד עם המשימות שנקבעו בסעיף 4 בפרק השני של צו מס' 502 של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית.

בכל מוסד, ארגון ה-VC מתרחש בדרכו שלו, ולכן העמלה עצמה היא אינדיבידואלית לחלוטין ותלויה בפעילות ובסוג הטיפול הרפואי עבורו קיבלה מרפאה מסוימת רישיון. אם לארגון יש פרופילים רבים, ל-VC, בהתאם, יש גם משימות רבות: בחינת נכות, בדיקות מסוגים אחרים. במקרה זה, ניתן להקים ועדות משנה בבסיסו.

בשנים האחרונות ניתנה תשומת לב רבה למעקב אחר מתן טיפול רפואי איכותי. השליטה במדד זה של עבודתו של ארגון רפואי מוסדר הן על ידי מספר חוקים פדרליים והן על ידי פעולות חקיקה אזוריות. לפי החלטת הרופא הראשי, ה-VC עשוי לעסוק גם בבדיקה פנימית של איכות הפעילות הרפואית. לסיכום, אני מציין שכל ארגון רפואי צריך הון סיכון.

זה יגרום לך לחשוב איך לשפר את עבודת המוסד שלך, ולקבוע לעצמך כיוון עבודה חדש II סימפוזיון אינטראקטיבי בינלאומי "כלים וטכנולוגיות מודרניות לניהול מוסד רפואי".

  • צו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 31 באוגוסט 2016 מס' 646n "על אישור כללי הנוהג הטוב לאחסון והובלה של מוצרים רפואיים לשימוש רפואי" […]
  • החוק הפדרלי מ-29 בדצמבר 2006 N 255-FZ "על ביטוח סוציאלי חובה במקרה של נכות זמנית ובקשר לאמהות" (כפי שתוקן והוסף) מידע על […]
  • טובין באיכות לא מספקת - חוקי הפדרציה הרוסית בדבר הגנה על זכויות צרכן (כפי שתוקנו והוספו ב-2 ביוני 1993, 9 בינואר 1996, 17 בדצמבר 1999, 30 בדצמבר 2001, 22 באוגוסט, […]

צו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 5 במאי 2012 N 502n "על אישור הנוהל להקמת ופעילות הוועדה הרפואית של ארגון רפואי"

צו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 5 במאי 2012 N 502n
"עם אישור הנוהל להקמת ופעילות הוועדה הרפואית של ארגון רפואי"

עם שינויים ותוספות מ:

בהתאם לחוק הפדרלי מ-21 בנובמבר 2011 N 323-FZ "על היסודות של הגנה על בריאות האזרחים בפדרציה הרוסית" (חקיקה אסופה של הפדרציה הרוסית, 2011, N 48, סעיף 6724) אני מורה:

1. לאשר את נוהל הקמת ופעילות הוועדה הרפואית של ארגון רפואי בהתאם לנספח.

צו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 22 במאי 2009 N 269n "על תיקונים לנוהל ארגון הפעילות של הוועדה הרפואית של ארגון רפואי, שאושר בצו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מ-24 בספטמבר 2008 N 513n "על ארגון הפעילויות הוועדה הרפואית של ארגון רפואי" (נרשם על ידי משרד המשפטים של הפדרציה הרוסית ב-6 ביולי 2009 N 14233).

אושר נוהל חדש להקמה והפעלת הועדה הרפואית של ארגון רפואי.

הוועדה מקבלת החלטות בנושאי מניעה, אבחון, טיפול, שיקום רפואי וטיפול בבריאות באזרחים במצבים הקשים והקונפליקטיים ביותר. היא גם קובעת את יכולתם של אנשים לעבוד, מאריכה את חופשת המחלה ועורכת בדיקות של ההתאמה המקצועית של קטגוריות מסוימות של עובדים.

הוועדה נוצרת על פי הוראת ראש הארגון הרפואי. היא מורכבת מהיו"ר, סגניו, המזכיר וחברי הוועדה.

ישיבות הוועדה הרפואית מתקיימות לפחות פעם בשבוע בהתאם ללוח הזמנים. ניתן לכנס פגישות לא מתוכננות במידת הצורך.

ההחלטה נחשבת למתקבלת אם היא נתמכת על ידי 2/3 מחברי הוועדה הרפואית.

יו"ר הוועדה מגיש לראש הארגון הרפואי דו"ח כתוב על עבודתה מדי רבעון וכן בסוף השנה.

הצו הישן כבר אינו תקף.

צו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 5 במאי 2012 N 502n "על אישור הנוהל להקמת ופעילות הוועדה הרפואית של ארגון רפואי"

רישום N 24516

צו זה ייכנס לתוקף 10 ימים ממועד פרסומו הרשמי.

מסמך זה שונה על ידי המסמכים הבאים:

צו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 2 בדצמבר 2013 N 886n "על תיקונים לנוהל ליצירה ולפעילות של הוועדה הרפואית של ארגון רפואי, שאושר לפי צו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 5 במאי 2012 N 502n, ולנוהל המינוי והשחרור של תכשירים רפואיים, שאושרו בצו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מתאריך 20 בדצמבר 2012 N 1175n "

צו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 2 בדצמבר 2013 N 886n
"על תיקונים לנוהל ליצירה ולפעילות של ועדה רפואית של ארגון רפואי, שאושר בצו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 5 במאי 2012 N 502n, ולנוהל רישום ו תרופות מרשם, שאושרו בצו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מ-20 בדצמבר 2012 N 1175n "

1. תקן את הנוהל להקמת ותפעול הוועדה הרפואית של ארגון רפואי, שאושר בצו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 5 במאי 2012 N 502n (נרשם על ידי משרד המשפטים של הפדרציה הרוסית ב-9 ביוני 2012, רישום N 24516), ובנוהל רישום ורישום תרופות, שאושר לפי צו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 20 בדצמבר 2012 N 1175n (רשום על ידי משרד המשפטים של הפדרציה הרוסית ב-25 ביוני 2013, רישום N 28883), לפי הנספח.

נוהל רישום ורישום תרופות הותאם.

הובהר כי אם קיימות התוויות רפואיות (אי סבילות פרטנית, התוויות חיוניות), ניתן לרשום ולרשום תרופות שאינן כלולות בתקני הטיפול הרפואי. כמו כן, במקרים אלו ניתן לרשום תרופות לפי שמות מסחריים, ולא לפי INN.

ההחלטה לרשום ולרשום תרופות לפי שמות מסחריים או לא כלולות בתקנים מתקבלת על ידי הוועדה הרפואית של הארגון הרפואי.

הוועדה ששמה מחויבת לדווח לרוזדרבנדזור על תופעות הלוואי שזוהו שאינן רשומות בהוראות השימוש בתרופה. כמו כן, על הוועדה הרפואית ליידע את השירות על תופעות לוואי חמורות או בלתי צפויות בעת שימוש בתרופות, לרבות כאלו שהובילו לרישום תרופות בשמות מסחריים או שאינן כלולות בתקנים.

צו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 2 בדצמבר 2013 N 886n "על תיקונים לנוהל ליצירה ולפעילות של הוועדה הרפואית של ארגון רפואי, שאושר לפי צו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 5 במאי 2012 N 502n, ולנוהל המינוי והשחרור של תכשירים רפואיים, שאושרו בצו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מתאריך 20 בדצמבר 2012 N 1175n "

רישום N 30714

צו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית (משרד הבריאות והפיתוח החברתי של רוסיה) מיום 5 במאי 2012 N 502n מוסקבה "על אישור הנוהל להקמת ופעילות של ועדה רפואית של ארגון רפואי "

רישום N 24516

בהתאם לחוק הפדרלי מ-21 בנובמבר 2011 N 323-FZ "על היסודות של הגנה על בריאות האזרחים בפדרציה הרוסית" (חקיקה אסופה של הפדרציה הרוסית, 2011, N 48, art. 6724) אני מזמין:

2. זיהוי כלא חוקי:

צו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מ-24 בספטמבר 2008 N 513n "על ארגון הפעילות של הוועדה הרפואית של ארגון רפואי" (נרשם על ידי משרד המשפטים של הפדרציה הרוסית ב-25 בדצמבר , 2008 נ 12993);

השר ט' גוליקובה

הנוהל להקמת ופעילות הוועדה הרפואית של ארגון רפואי

I. הוראות כלליות

1. נוהל הקמת ותפעול הועדה הרפואית של ארגון רפואי (להלן הנוהל) קובע את מטרות היצירה, כללי הפעולה ותפקידי הועדה הרפואית של ארגון רפואי.

2. הוועדה הרפואית של ארגון רפואי (להלן הוועדה הרפואית) נוצרת בארגון רפואי על מנת לשפר את ארגון מתן הטיפול הרפואי לאזרחים.

3. בפעילותה, הוועדה הרפואית מונחית על ידי חוקת הפדרציה הרוסית, חוקים פדרליים, צווים וצווים של נשיא הפדרציה הרוסית, צווים וצווים של ממשלת הפדרציה הרוסית, פעולות משפטיות רגולטוריות של ההנהלה הפדרלית. רשויות, לרבות הנוהל, החוקים ופעולות משפטיות רגולטוריות אחרות של הישויות המרכיבות את הפדרציה הרוסית.

II. תפקידי הוועדה הרפואית

4. הוועדה הרפואית מבצעת את התפקידים הבאים:

4.1. קבלת החלטות בנושאי מניעה, אבחון, טיפול, שיקום רפואי וטיפול בבריאות באזרחים במצבים הקשים והקונפליקטיים ביותר הדורשים התייחסות הוועדה;

4.2. קביעת כושר העבודה של האזרחים;

4.3. הרחבת תעודות נכות במקרים שנקבעו בחקיקה של הפדרציה הרוסית;

4.4. קבלת החלטה בנושא שליחת חולה לבדיקה רפואית וחברתית בהתאם לחקיקה של הפדרציה הרוסית;

4.5. בחינת ההתאמה המקצועית של קטגוריות מסוימות של עובדים;

4.6. הערכת האיכות, התוקף והיעילות של אמצעים טיפוליים ואבחונים, לרבות מרשם תרופות;

4.7. הערכת עמידה בארגון הרפואי בנוהל שנקבע לניהול רשומות רפואיות;

4.8. פיתוח אמצעים לביטול ומניעת הפרות בתהליך האבחון והטיפול בחולים;

4.9. מחקר של כל מקרה של מוות של חולה על מנת לזהות את סיבת המוות, וכן לפתח אמצעים לביטול הפרות בפעילות של ארגון רפואי ועובדים רפואיים אם הפרות כאלה הובילו למותו של חולה;

4.10. קבלת החלטות על מינוי ותיקון הטיפול על מנת לקחת בחשבון את נתוני החולים בעת מתן תרופות בהתאם לחקיקה של הפדרציה הרוסית;

4.11. קבלת החלטות לגבי מרשם של מוצרים רפואיים במקרים ובאופן שנקבע על ידי הפעולות החוקיות הרגולטוריות של הפדרציה הרוסית והישויות המרכיבות את הפדרציה הרוסית, קביעת הנוהל לרישום ורישום מוצרים רפואיים, לרבות תכשירים נרקוטיים ותרופות פסיכוטרופיות מוצרים, וכן מוצרים רפואיים, הניתנים בהתאם לסטנדרטים של טיפול רפואי במרשם רופא (פרמדיק) בעת מתן סיוע סוציאלי ממלכתי במתכונת של מערך שירותים סוציאליים;

4.12. בחירת מטופלים, היווצרות והגשה של סט מסמכים לוועדת הרשות המבצעת של הישות המכוננת של הפדרציה הרוסית בתחום שירותי הבריאות לבחירת מטופלים למתן טיפול רפואי היי-טק בהתאם ל- נוהל שליחת אזרחי הפדרציה הרוסית למתן טיפול רפואי היי-טק על חשבון ההקצאות התקציביות הקבועות בתקציב הפדרלי משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית, באמצעות שימוש במערכת מידע מיוחדת, אושר בצו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 28 בדצמבר 2011 N 1689n (נרשם על ידי משרד המשפטים של הפדרציה הרוסית ב-8 בפברואר 2012 N 23164);

4.13. מתן חוות דעת רפואית על נוכחות (היעדר) של אינדיקציות רפואיות והתוויות נגד רפואיות לשיקום רפואי וטיפול בבריאות של אזרחים במקרים הניתנים בחוק הרגולטורי של הפדרציה הרוסית והישויות המרכיבות את הפדרציה הרוסית הקובעים את ההליך על שליחת אזרחים לשיקום רפואי ולטיפול בבנטה;

4.14. הוצאת מסקנה בדבר הצורך של ותיק במתן תותבות (למעט שיניים תותבות), מוצרים תותבים ואורתופדיים בהתאם לכללים למתן אמצעי שיקום טכניים לנכים וקטגוריות מסוימות של אזרחים מקרב ותיקים עם תותבות (למעט תותבות), מוצרים תותבים ואורתופדיים שאושרו בצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 7 באפריל 2008 N 240 (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, N 15, Art. 1550; N 23, Art. 2013, 2709,; נ 2, סעיף 244; נ 3, סעיף 378; נ 33, 4083; נ 43, פריט 5064; נ 45, פריט 5350; 2010, נ 4, פריט 394; נ 11, פריט 1225; נ25, פריט 3167; 2011, נ 2, פריט 339);

4.15. עריכת בדיקה רפואית של חשודים או נאשמים בפלילים, שלגביהם נבחר אמצעי ריסון בצורת מעצר, לנוכחות מחלה קשה הנכללת ברשימת המחלות הקשות המונעות מעצר של חשודים או נאשמים. של ביצוע פשעים, שאושר בצו ממשלתי של הפדרציה הרוסית מיום 14 בינואר 2011 N 3 (חקיקה אסופה של הפדרציה הרוסית, 2011, N 4, סעיף 608);

4.16. עריכת בדיקות רפואיות (בדיקות) מקדימות ותקופות חובה לעובדים העוסקים בעבודה קשה ועובדים בתנאי עבודה מזיקים ו(או) מסוכנים;

4.17. הוצאת אישור על היעדר התוויות רפואיות לעבודה תוך שימוש במידע המהווה סוד מדינה;

4.18. מתן חוות דעת רפואית לפיה הוצאת איברים ורקמות להשתלה (השתלה) מתורם חי לא תגרום לפגיעה משמעותית בבריאותו;

4.19. ניתוח של תחלואה, לרבות אמהות וילודים, זיהומים נוסוקומיים, פיתוח ויישום אמצעים למניעת שכיחות של זיהומים נוסוקומיים;

4.20. ארגון וביצוע בקרת איכות פנימית ובטיחות הפעילות הרפואית (על פי החלטת ראש הארגון הרפואי);

4.21. אינטראקציה בעבודה בנושאים שבסמכותה של הוועדה הרפואית, עם הקרנות הטריטוריאליות של ביטוח רפואי חובה, סניפים אזוריים של קרן הביטוח הלאומי של הפדרציה הרוסית, גופים טריטוריאליים של השירות הפדרלי לפיקוח על בריאות ופיתוח חברתי והפדרלי שירות לפיקוח על הגנת הצרכן ורווחת האדם, מוסדות פדרליים של מומחיות רפואית וחברתית, עם ארגונים רפואיים ביטוחיים, גופים וארגונים אחרים;

4.22. בחינת ערעורים (תלונות) בנושאים הקשורים במתן טיפול רפואי לאזרחים בארגון רפואי;

4.23. פונקציות אחרות הניתנות על ידי חוקים פדרליים, פעולות משפטיות רגולטוריות של נשיא הפדרציה הרוסית, ממשלת הפדרציה הרוסית, רשויות ביצוע פדרליות ורשויות המדינה של הישויות המרכיבות את הפדרציה הרוסית.

III. הליך הקמת הוועדה הרפואית והפעלתה

5. הוועדה הרפואית נוצרת על פי הוראת ראש הארגון הרפואי.

6. בהתאם למשימות שנקבעו, פירוט הפעילות של הארגון הרפואי, לפי החלטת ראש הארגון הרפואי, ניתן להקים ועדות משנה במסגרת הוועדה הרפואית.

7. תקנת הוועדה הרפואית (ועדת המשנה של הוועדה הרפואית), המסדירה את מטרותיה, משימותיה ותפקידיה של הוועדה הרפואית (וועדות המשנה שלה), נוהל העבודה, חשבונאות ודיווח על תוצאות הפעילות והרכבה. של הוועדה הרפואית (וועדות המשנה שלה) מאושרים על ידי ראש הארגון הרפואי.

8. הוועדה הרפואית (ועדת המשנה של הוועדה הרפואית) מורכבת מיו"ר, סגן יו"ר אחד או שניים, מזכיר וחברי הועדה.

9. ראש הארגון הרפואי או סגן ראש (ראש היחידה המבנית) הארגון הרפואי מתמנה ליושב ראש הוועדה הרפואית, שתפקידה כולל פתרון סוגיות שבסמכות הוועדה.

10. יושבי ראש ועדות המשנה של הוועדה הרפואית ממונים לסגני ראש (ראשי אגפים מבניים) של הארגון הרפואי, שתפקידם כולל פתרון סוגיות שבסמכותן של ועדות המשנה.

11. יו"ר הוועדה הרפואית (הוועדה הרפואית) אחראי על פעילות הוועדה הרפואית (הוועדה הרפואית), עמידה בזמנים, תקפות ואובייקטיביות של החלטות הוועדה הרפואית (הוועדה הרפואית). ).

12. הרכב הוועדה הרפואית וועדות המשנה שלה כולל ראשי אגפים מבניים של הארגון הרפואי, מומחים רפואיים מקרב עובדי הארגון הרפואי.

13. מזכיר הוועדה הרפואית (ועדת המשנה של הוועדה הרפואית) מבצע את התפקידים הבאים:

13.1. עריכת זימון ישיבות של הוועדה הרפואית (ועדת המשנה שלה);

13.2. הכנת חומרים לישיבת הוועדה הרפואית (ועדת המשנה שלה);

13.3. הודעה לחברי הוועדה הרפואית (ועדת המשנה שלה) על התאריך והשעה של ישיבת הוועדה הרפואית (ועדת המשנה שלה);

13.4. רישום החלטות הוועדה הרפואית (ועדת המשנה שלה) וניהול יומן מיוחד, המתחשב בהחלטות הוועדה הרפואית (ועדת המשנה שלה) (להלן כתב העת);

13.5. ארגון אחסון החומרים של עבודת הוועדה הרפואית (ועדת המשנה שלה).

14. ישיבות הוועדה הרפואית (ועדת המשנה של הוועדה הרפואית) מתקיימות לפחות אחת לשבוע על בסיס לוחות זמנים המאושרים על ידי ראש הארגון הרפואי.

במידת הצורך, לפי החלטת ראש הארגון הרפואי, ניתן לקיים ישיבות לא מתוכננות של הוועדה הרפואית (ועדת המשנה של הוועדה הרפואית).

15. החלטת הוועדה הרפואית (ועדת המשנה של הוועדה הרפואית) נחשבת למתקבלת אם היא נתמכת על ידי שני שליש מחברי הוועדה הרפואית (ועדת המשנה).

16. החלטת הוועדה הרפואית (ועדת המשנה של הוועדה הרפואית) נערכת בצורת פרוטוקול המכיל את הפרטים הבאים:

16.1. תאריך ישיבת הוועדה הרפואית (ועדת המשנה שלה);

16.2. רשימת חברי הוועדה הרפואית (ועדת המשנה שלה) שנכחו בישיבה;

16.3. רשימת הנושאים שנידונו;

16.4. החלטות הוועדה הרפואית (ועדת המשנה שלה) והצדקתה.

17. מזכיר הוועדה הרפואית (ועדת המשנה של הוועדה הרפואית) רושם את ההחלטה שהתקבלה ברשומות הרפואיות של המטופל וכן בכתב העת.

18. תמצית מפרוטוקול החלטת הוועדה הרפואית מונפקת למטופל או לנציגו המשפטי על סמך בקשה בכתב.

19. פרוטוקולים של החלטות הוועדה הרפואית (ועדת המשנה של הוועדה הרפואית) יישמרו למשך 10 שנים.

20. יו"ר הוועדה הרפואית מדי רבעון וכן בסוף השנה מגיש לראש הארגון הרפואי דו"ח כתוב על עבודת הוועדה הרפואית וועדות המשנה שלה.

21. הבקרה על פעילות הוועדה הרפואית וועדות המשנה שלה מתבצעת על ידי ראש הארגון הרפואי.

צו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית (משרד הבריאות של רוסיה) מיום 5 במאי 2016 N 282n מוסקבה "על אישור הנוהל לביצוע בדיקת התאמה מקצועית וצורת דו"ח רפואי על התאמה או אי התאמה עבור סוגים מסוימים של עבודה"

רישום N 42397

בהתאם לחלק 3 של סעיף 63 לחוק הפדרלי מ-21 בנובמבר 2011 N 323-FZ "על יסודות ההגנה על בריאותם של אזרחים בפדרציה הרוסית" (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2011, N 48, Art. 6724 ; 2012, N 26, Art. 3442, 3446; 2013, N 27, פריטים 3459, 3477; N 30, פריט 4038; N 39, פריט 4883; N 48, פריט 6165; N 52, פריט 2315, פריט 2951 , פריט 2930; נ 30, פריטים 4106, 4244, 4247, 4257; נ 43, פריט 5798; נ 49, פריטים 6927, 6928; 2015, נ 1, פריטים 72, 85; נ 10, פריט 1405; , סימן 2018; נ 27, סימן 3951; נ 29, סימן 4339, 4356, 4359, 4397; נ 51, סימן 7245; 2016, נ 1, סימן 9, 28), סעיף משנה 5.2 .81 תקנות משרד הבריאות על משרד הבריאות. הפדרציה הרוסית, שאושרה בצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 19 ביוני 2012 N 608 (חקיקה אסופה של הפדרציה הרוסית, 2012, N 26, Art. 3526; 2013, N 16, Art. 1970; N 20, ת"א 2477; נ 22, פריט 2812; נ 33, פריט 4386; נ 45, פריט 5822; 2014, נ 12, פריט 1296; נ 26, פריט 3577; נ 30, פריט 4307; נ 37, 2015, מס' 37, 4969; 2, סעיף 491; מס' 12, מאמר 1763; מס' 23, אמנות. 3333; 2016, N 2, art. 325), אני מזמין:

נוהל ביצוע בדיקת התאמה מקצועית בהתאם לנספח מס' 1;

צורת דוח רפואי על התאמה או אי התאמה לביצוע סוגים מסוימים של עבודה בהתאם לנספח מס' 2.

השר V. Skvortsova

הליך ביצוע בדיקת התאמה מקצועית

1. נוהל זה מגדיר את הכללים לעריכת בדיקת התאמה מקצועית על מנת לקבוע האם מצב בריאותו של עובד (נכנס לעבודה) (להלן עובד) מתאים לו לבצע סוגים מסוימים של עֲבוֹדָה.

2. בדיקת התאמה מקצועית נעשית על סמך תוצאות בדיקות רפואיות מקדימות ובדיקות רפואיות תקופתיות (להלן בדיקת חובה רפואית) ביחס לעובדים אשר במהלך הבדיקה הרפואית החובה זיהו התוויות רפואיות לחוק. יישום סוגים מסוימים של עבודה.

3. מומחיות של התאמה מקצועית מתבצעת בארגון רפואי או ביחידה מבנית של ארגון רפואי או ארגון אחר, ללא קשר לצורה הארגונית והמשפטית, שיש להם רישיון לביצוע פעולות רפואיות לבדיקת התאמה מקצועית1 (להלן). המכונה ארגון רפואי).

4. לעריכת בדיקת התאמה מקצועית בארגון רפואי, מוקמת ועדה רפואית קבועה2.

5. ראש הארגון הרפואי (סגן ראש הארגון הרפואי, ראש היחידה המבנית של הארגון הרפואי) מתמנה ליו"ר הוועדה הרפואית, העומד בדרישות ההסמכה לעובדי תרופות רפואיות בעלי השכלה גבוהה בכיוון. הכשרה "בריאות ומדעי הרפואה", שאושרה לפי צו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 8 באוקטובר 2015 N 707n (נרשם על ידי משרד המשפטים של הפדרציה הרוסית ב-23 באוקטובר 2015, רישום N 39438) עם תואר בפתולוגיה תעסוקתית.

6. לבדיקת התאמה מקצועית מגיש העובד לארגון הרפואי:

מסמך מזהה;

הפניה שניתנה על ידי ארגון רפואי שערך בדיקה רפואית חובה, במהלכה זוהו התוויות נגד רפואיות לביצוע סוגים מסוימים של עבודה;

דוח רפואי המבוסס על תוצאות בדיקה רפואית חובה שניתנה לעובד.

7. הוועדה הרפואית, תוך 10 ימי עבודה מיום קבלת המסמכים המפורטים בסעיף 6 לנוהל זה בארגון הרפואי, שוקל מסמכים אלה.

8. הועדה הרפואית של ארגון רפואי, על סמך תוצאות בדיקה רפואית חובה, מקבלת אחת מההחלטות הבאות על הכרה בעובד:

כשיר מסיבות בריאותיות לבצע סוגים מסוימים של עבודה;

בלתי כשיר זמנית מסיבות בריאותיות לבצע סוגים מסוימים של עבודה;

לא כשיר לצמיתות מסיבות בריאותיות לבצע סוגים מסוימים של עבודה.

אם מתקבלת החלטה על אי התאמה זמנית מסיבות בריאותיות לביצוע סוגים מסוימים של עבודה, מצוינים הרציונל להחלטה זו ועיתוי אי ההתאמה הזמנית עם המלצות למחקרים נוספים (מעבדה, מחקרים אינסטרומנטליים) ו(או) טיפול מתאים.

ההחלטה הסופית מתקבלת על ידי הוועדה לאחר הצגת תוצאות המחקרים ו(או) הטיפול.

9. החלטת הוועדה הרפואית ערוכה בצורת פרוטוקול.

10. אם אי אפשר, על סמך המסמכים המפורטים בסעיף 6 לנוהל זה, לקבוע את התאמת מצבו הבריאותי של העובד לאפשרות לבצע על ידו סוגים מסוימים של עבודה, תקבל הוועדה הרפואית החלטה בנושא מינוי בדיקות על ידי רופאים מומחים (מחקר) לגבי העובד.

11. אם במהלך בדיקת ההתאמה המקצועית על ידי הועדה הרפואית, נקבעו בדיקות של רופאים מומחים (מחקרים), ששעתן עולה על התקופה המפורטת בסעיף 7 לנוהל זה, תוארך התקופה לבדיקת ההתאמה המקצועית עד תוצאות בדיקות אלו (מחקר) מתקבלות אך לא יותר מ-30 ימי עסקים.

החלטה זו של הוועדה הרפואית, המכילה נימוק מנומק, באה לידי ביטוי בפרוטוקול הוועדה הרפואית.

12. על בסיס פרוטוקול הוועדה הרפואית עורך עובד רפואי שהוסמך על ידי ראש הארגון הרפואי דו"ח רפואי על התאמה או אי התאמה לסוגי עבודה מסוימים (להלן הדו"ח הרפואי) ב-. טופס הקבוע בנספח מס' 2 לצו זה.

13. דו"ח רפואי ניתן תוך 3 ימי עבודה ממועד מתן אחת מהחלטות הוועדה הרפואית המפורטות בסעיף 8 לנוהל זה.

14. הדו"ח הרפואי מופק בשני עותקים, אחד מהם:

הונפק לעובד להצגתו בפני המעסיק, עליו חותם העובד ביומן רישום דוחות רפואיים;

מודבק בתיעוד הרפואי של העובד, מונפק בארגון רפואי ונשמר למשך 50 שנה.

צו 1 של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 16 באפריל 2012 N 291 "על רישוי פעילויות רפואיות (למעט הפעילויות המפורטות המבוצעות על ידי ארגונים רפואיים וארגונים אחרים המהווים חלק ממערכת הבריאות הפרטית בשטח מרכז חדשנות Skolkovo)" (אוסף חקיקה של הפדרציה הרוסית, 2012, N 17, פריט 1965; N 37, פריט 5002; 2013, N 3, פריט 207; N 16, פריט 1970).

2 צו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 5 במאי 2012 N 502n "על אישור הנוהל להקמת ופעילות הוועדה הרפואית של ארגון רפואי" (רשומה על ידי משרד המשפטים של הפדרציה הרוסית ב-9 ביוני 2012, רישום N 24516) כפי שתוקן על ידי צו משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 2 בדצמבר 2013 N 886n (נרשם על ידי משרד המשפטים של הפדרציה הרוסית ב-23 בדצמבר 2013, רישום N 30714).

צו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של רוסיה מס' 323 מיום 10 במאי 2007

בהתאם לרשימת העבודות (שירותים) ביישום פעילויות רפואיות, המצורפת לתקנה בדבר רישוי פעילויות רפואיות, שאושרה בצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 22 בינואר 2007 N 30 (חקיקה אסופה של הפדרציה הרוסית, 2007, N 5, Art. 656), אני מזמין:

1. לאשר את הנוהל המצורף לארגון העבודה (שירותים) המבוצעים בביצוע קדם-רפואי, חוץ ופוליקליניקה (לרבות טיפול רפואי ראשוני, טיפול רפואי לנשים במהלך הריון, במהלך ואחרי לידה, טיפול רפואי מיוחד), אשפוז. (כולל טיפול רפואי ראשוני, טיפול רפואי לנשים במהלך הריון, במהלך ואחרי לידה, טיפול רפואי מיוחד), מומחי חירום וחירום (סניטרי ותעופה), היי-טק, טיפול רפואי בסנטוריום.

צו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 26 ביולי 2002 N 238 "על ארגון הרישוי של פעילויות רפואיות" (רשום במשרד המשפטים של רוסיה ב-11 באוקטובר 2002 N 3856);

צו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 22 באוקטובר 2003 N 502 "על הכנסת תיקונים ותוספות לצו של משרד הבריאות של רוסיה מיום 26 ביולי 2002 N 238" (רשום במשרד המשפטים של רוסיה ב-13 בנובמבר 2003 N 5225);

צו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 10 במרץ 2006 N 141 "על תיקונים לצו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 26 ביולי 2002 N 238" (רשום במשרד המשפטים של רוסיה ב-29 במרץ 2006 N 7642).

משחק שר בממשלה
IN AND. סטארודובוב
אושר
לפי הזמנה
משרד הבריאות
והתפתחות חברתית
הפדרציה הרוסית
מיום 10 במאי 2007 N 323

הליך ארגון העבודה (שירותים) המבוצעים בביצוע טרום-אשפוז, אשפוז ופוליקליניקה (לרבות טיפול רפואי ראשוני, טיפול רפואי לנשים במהלך ההריון, במהלך ואחרי הלידה, טיפול רפואי מיוחד), אשפוז (כולל טיפול רפואי ראשוני - טיפול סניטרי, טיפול רפואי לנשים במהלך הריון, במהלך ואחרי לידה, טיפול רפואי מיוחד), טיפול רפואי באמבולנס וחירום (סניטרי-תעופה), היי-טק, טיפול רפואי בסנטוריום-נופש

  1. נוהל זה מסדיר נושאים הקשורים לארגון העבודה (שירותים) המבוצעים ביישום פרה-רפואי, אשפוז ופוליקליניקה (לרבות טיפול רפואי ראשוני, טיפול רפואי לנשים במהלך הריון, במהלך ואחרי לידה, טיפול רפואי מיוחד), אשפוז ( לרבות טיפול רפואי ראשוני, טיפול רפואי לנשים במהלך הריון, במהלך ואחרי לידה, טיפול רפואי מיוחד), מומחי חירום וחירום (סניטרי ותעופה), טיפול רפואי בהייטק, סנטוריום-נופש, ומשמש לרישוי פעילויות רפואיות, בהתאם לסוגי העבודה (השירותים) המבוצעים על ידי יזמים בודדים וישויות משפטיות במהלך הפעילות הרפואית.
  2. טרום-אשפוז, אשפוז (כולל טיפול רפואי ראשוני, טיפול רפואי לנשים במהלך הריון, במהלך ואחרי לידה, טיפול רפואי מיוחד), אשפוז (כולל טיפול רפואי ראשוני, טיפול רפואי לנשים במהלך הריון), במהלך ואחרי לידה, רפואי מיוחד טיפול), אמבולנס ואמבולנס מתמחים (סניטריים-תעופה), היי-טק, סנטוריום וספא מאורגנים במוסדות בריאות ממלכתיים ועירוניים בהתאם לצו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של רוסיה מאוקטובר 13, 2005 N 633 "על ארגון הטיפול הרפואי" (לפי מכתב משרד המשפטים של רוסיה מיום 27 באוקטובר 2005 N 01/8234-VYA, אין צורך ברישום ממלכתי).
  3. עובד (שירותים) ביישום פרה-רפואי, אשפוז (כולל טיפול רפואי ראשוני, טיפול רפואי לנשים במהלך הריון, במהלך ואחרי לידה, טיפול רפואי מיוחד), אשפוז (כולל טיפול רפואי ראשוני, טיפול רפואי לנשים במהלך ההריון, במהלך הלידה ולאחריה, טיפול רפואי מיוחד), טיפול רפואי מקצועי באמבולנס וחירום (סניטרי-תעופה), היי-טק, סנטוריום-נופש מבוצעים על בסיס רישיון, שהנספחים אליו ערוכים בהתאם לרשימה מצורף לצו זה.

רשימת העבודות (שירותים) שבוצעו ביישום טרום-בריאות, טיפול חוץ (כולל טיפול רפואי ראשוני, סיוע רפואי לנשים במהלך הריון, במהלך ואחרי-ילד, רופא מומחה) (רופא מומחה) ARE, טיפול רפואי לנשים במהלך הריון, במהלך ואחרי לידה, טיפול רפואי מיוחד), אמבולנס וחירום מתמחים (בריאות ותעופה), הייטק, סנטוריום ו-RESORT ME DITSIN

עבודות (שירותים) שבוצעו:

1) ביישום טיפול פרה-רפואי עבור:

  • מְיַלְדוּת;
  • היסטולוגיה;
  • תוֹרַת הַתְזוֹנָה;
  • אבחון מעבדה;
  • עבודת מעבדה;
  • בדיקות רפואיות (לפני טיסה, לאחר טיסה);
  • בדיקות רפואיות (לפני נסיעה, לאחר נסיעה);
  • אופטיקה רפואית;
  • סטטיסטיקה רפואית;
  • עיסוי רפואי;
  • תירגול כללי;
  • עסק תפעולי;
  • ארגוני סיעוד;
  • לעיון: כולל לתחנות פלדשר-מיילדות.

  • סיעוד ברפואת ילדים;
  • רפואת שיניים מונעת;
  • טיפול רפואי חירום;
  • ניהול פעילויות סיעוד;
  • 2) ביישום טיפול רפואי חוץ, לרבות:

  • רפואה משקמת;
  • קרדיולוגיה ילדים;
  • קרדיולוגיה;
  • בקרת איכות של טיפול רפואי;
  • אבחון מעבדה קליני;
  • נפרולוגיה;
  • תרגול רפואי כללי (רפואת משפחה);
  • רפואת ילדים;
  • אנדוסקופיה;
  • ב)במתן טיפול רפואי לנשים במהלך ההריון, במהלך ואחרי הלידה עבור:

  • בדיקת טיסה רפואית;
  • גנטיקה;
  • ניתוחי ילדים;
  • סוכרת;
  • איסוף, אחסון של זרע תורם;
  • קולופרוקטולוגיה;
  • קוסמטולוגיה (טיפולית);
  • גנטיקה מעבדתית;
  • בדיקות רפואיות (מקדימות, תקופתיות);
  • אף אוזן גרון;
  • רפואת עיניים;
  • יישום שיטות רפואה מסורתית;
  • פסיכיאטריה-נרקולוגיה;
  • פסיכותרפיה;
  • רדיולוגיה;
  • סקסולוגיה;
  • רפואת שיניים;
  • רפואת שיניים כירורגית;
  • בדיקה רפואית משפטית של ראיות פיזיות וחקר חפצים ביולוגיים, כולל:
  • ביוכימי;
  • רפואה משפטית;
  • משפטי ביולוגי;
  • משפטי-היסטולוגי;
  • כימיקל משפטי;
  • בדיקה רפואית משפטית ובדיקת קורבנות,
  • נאשמים ואנשים אחרים;
  • בדיקה פסיכיאטרית משפטית הומוגנית;
  • בדיקה פסיכיאטרית משפטית משפטית מורכבת;
  • אודיולוגיה-אף-אוזן-גרון;
  • הובלת זרע תורם;
  • פתיסיולוגיה;
  • אבחון פונקציונלי;
  • בחינת הזכות להחזיק בנשק;
  • בחינת כישורים;
  • בדיקת הקשר של המחלה עם המקצוע;
  • אנדוקרינולוגיה;
  • 3) בעת מתן טיפול רפואי באשפוז, לרבות:

    א)ביישום טיפול רפואי ראשוני עבור:

    • אוסף תאי גזע המטופואטיים;
    • ראומטולוגיה;
    • טראומטולוגיה ואורתופדיה;
    • פִיסִיוֹתֶרָפִּיָה;
    • כִּירוּרגִיָה;
    • אבחון אולטרסאונד;
    • אנדוסקופיה
    • בדיקת נכות זמנית;
    • V)במתן טיפול רפואי מיוחד עבור:

      4) ביישום של טיפול רפואי מיוחד (סניטרי ותעופה), חירום וחרום, לרבות:

      א)ביישום טיפול רפואי חירום עבור:

    • הרדמה והחייאה;
    • מחלות מדבקות;
    • הובלת דם תורם ומרכיביו;
    • הובלה של איברים ורקמות אנושיות להשתלה;
    • ב)ביישום טיפול רפואי מיוחד (סניטרי-תעופה) חירום:

    • מיילדות וגניקולוגיה;
    • פְּסִיכִיאָטרִיָה;
    • טוקסיקולוגיה;
    • 5) ביישום טיפול רפואי היי-טק עבור:

    • ניתוח בטן;
    • אורולוגיה-אנדרולוגיה ילדים;
    • אנדוקרינולוגיה ילדים;
    • גנטיקה רפואית;
    • יישום טכנולוגיות סלולריות;
    • הובלה של תאי גזע hematopoietic;
    • ניתוח (קומבוסטיולוגיה);
    • ניתוח (השתלת איברים ורקמות);
    • אחסון תאי גזע hematopoietic;
    • ניתוח פה ולסת;
    • 6) ביישום טיפול בסנטוריום עבור:

    • גסטרואנטרולוגיה;
    • המטולוגיה;
    • גֵרִיאַטרִיָה;
    • אונקולוגיה ילדים;
    • פיזיותרפיה ורפואת ספורט;
    • טיפול ידני;
    • נוירולוגיה;
    • ארגון בריאות הציבור והבריאות;
    • אורתודונטיה;
    • רפלקסולוגיה;
    • רפואת שיניים לילדים;
    • תֶרַפּיָה;
    • אוּרוֹלוֹגִיָה;
    • אנדוסקופיה.
    • משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית

      להזמין

      על אישור הנוהל להקמת ופעילות הוועדה הרפואית של ארגון רפואי


      מסמך כפי שתוקן על ידי:
      (רוסייסקאיה גזטה, מס' 294, 27 בדצמבר 2013) (נכנס לתוקף ב-1 בינואר 2014).
      ____________________________________________________________________


      בהתאם לחוק הפדרלי מ-21 בנובמבר 2011 N 323-FZ "על יסודות ההגנה על בריאות האזרחים בפדרציה הרוסית" (חקיקה אסופה של הפדרציה הרוסית, 2011, N 48, אמנות 6724)

      אני מזמין:

      1. לאשר את נוהל הקמת ופעילות הוועדה הרפואית של ארגון רפואי בהתאם לנספח.

      2. זיהוי כלא חוקי:

      צו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מ-24 בספטמבר 2008 N 513n "על ארגון הפעילות של הוועדה הרפואית של ארגון רפואי" (נרשם על ידי משרד המשפטים של הפדרציה הרוסית ב-25 בדצמבר , 2008 נ 12993);

      צו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 22 במאי 2009 N 269n "על תיקונים לנוהל ארגון הפעילות של הוועדה הרפואית של ארגון רפואי, שאושר לפי צו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מ-24 בספטמבר 2008 N 513n" על ארגון הפעילויות של הארגון הרפואי של הוועדה הרפואית" (נרשם על ידי משרד המשפטים של הפדרציה הרוסית ב-6 ביולי 2009 N 14233).

      שר בממשלה
      טי גוליקובה

      רשום
      במשרד המשפטים
      הפדרציה הרוסית
      9 ביוני 2012
      רישום N 24516

      יישום. הנוהל להקמת ופעילות הוועדה הרפואית של ארגון רפואי

      יישום

      I. הוראות כלליות

      1. נוהל הקמת ותפעול הועדה הרפואית של ארגון רפואי (להלן הנוהל) קובע את מטרות היצירה, כללי הפעילות והתפקידים של הועדה הרפואית של ארגון רפואי.

      2. הוועדה הרפואית של ארגון רפואי (להלן הוועדה הרפואית) נוצרת בארגון רפואי על מנת לשפר את ארגון מתן הטיפול הרפואי לאזרחים.

      3. בפעילותה, הוועדה הרפואית מונחית על ידי החוקה של הפדרציה הרוסית, חוקים פדרליים, צווים וצווים של נשיא הפדרציה הרוסית, צווים וצווים של ממשלת הפדרציה הרוסית, פעולות משפטיות רגולטוריות של ההנהלה הפדרלית. גופים, כולל הנוהל, החוקים ופעולות משפטיות רגולטוריות אחרות של הישויות המרכיבות את הפדרציה הרוסית.

      II. תפקידי הוועדה הרפואית

      4. הוועדה הרפואית מבצעת את התפקידים הבאים:

      4.1. קבלת החלטות בנושאי מניעה, אבחון, טיפול, שיקום רפואי וטיפול בבריאות באזרחים במצבים הקשים והקונפליקטיים ביותר הדורשים התייחסות הוועדה;

      4.2. קביעת כושר העבודה של האזרחים;

      4.3. הרחבת תעודות נכות במקרים שנקבעו בחקיקה של הפדרציה הרוסית;

      4.4. קבלת החלטה בנושא שליחת חולה לבדיקה רפואית וחברתית בהתאם לחקיקה של הפדרציה הרוסית;

      4.5. בחינת ההתאמה המקצועית של קטגוריות מסוימות של עובדים;

      4.6. הערכת האיכות, התוקף והיעילות של אמצעים טיפוליים ואבחונים, לרבות מרשם תרופות;

      4.7. קבלת החלטה על מינוי תרופות בנוכחות אינדיקציות רפואיות (אי סבילות אינדיבידואלית, על פי אינדיקציות חיוניות):

      לא נכלל בסטנדרט הטיפול הרלוונטי;

      לפי שמות מסחריים;
      לפי צו של משרד הבריאות של רוסיה מיום 2 בדצמבר 2013 N 886n)

      4.8. שליחת דוחות לשירות הפדרלי לפיקוח על שירותי הבריאות לצורך מעקב אחר בטיחותם של מוצרים רפואיים על מקרים מזוהים של תופעות לוואי שלא צוינו בהוראות השימוש במוצר התרופתי, תופעות לוואי חמורות ותופעות לוואי בלתי צפויות בעת שימוש במוצרים רפואיים, לרבות אלו ששימשו בסיס לרישום תכשירים רפואיים בהתאם לסעיף משנה 4.7. של צו זה;
      (פסקת המשנה נכללה בנוסף מ-1 בינואר 2014 לפי צו של משרד הבריאות של רוסיה מיום 2 בדצמבר 2013 N 886n)

      ____________________________________________________________________
      סעיפים 4.7.-4.23 של המהדורה הקודמת מ-1 בינואר 2014 נחשבים, בהתאמה, סעיפים 4.9.-4.25 למהדורה זו - צו של משרד התחבורה של רוסיה מיום 23 בספטמבר 2013 N 299.
      ____________________________________________________________________

      4.9. הערכת עמידה בארגון הרפואי בנוהל שנקבע לניהול רשומות רפואיות;

      4.10. פיתוח אמצעים לביטול ומניעת הפרות בתהליך האבחון והטיפול בחולים;

      4.11. מחקר של כל מקרה של מוות של חולה על מנת לזהות את סיבת המוות, וכן לפתח אמצעים לביטול הפרות בפעילות של ארגון רפואי ועובדים רפואיים אם הפרות כאלה הובילו למותו של חולה;

      4.12. קבלת החלטות על מינוי ותיקון הטיפול על מנת לקחת בחשבון את נתוני החולים בעת מתן תרופות בהתאם לחקיקה של הפדרציה הרוסית;

      4.13. קבלת החלטות לגבי מרשם של מוצרים רפואיים במקרים ובאופן שנקבע על ידי הפעולות החוקיות הרגולטוריות של הפדרציה הרוסית והישויות המרכיבות את הפדרציה הרוסית, קביעת הנוהל לרישום ורישום מוצרים רפואיים, לרבות תכשירים נרקוטיים ותרופות פסיכוטרופיות מוצרים, וכן מוצרים רפואיים, הניתנים בהתאם לסטנדרטים של טיפול רפואי במרשם רופא (פרמדיק) בעת מתן סיוע סוציאלי ממלכתי במתכונת של מערך שירותים סוציאליים;

      4.14. בחירת מטופלים, היווצרות והגשה של סט מסמכים לוועדת הרשות המבצעת של הישות המכוננת של הפדרציה הרוסית בתחום שירותי הבריאות לבחירת מטופלים למתן טיפול רפואי היי-טק בהתאם ל- נוהל שליחת אזרחי הפדרציה הרוסית למתן טיפול רפואי היי-טק על חשבון ההקצאות התקציביות הקבועות בתקציב הפדרלי משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית, באמצעות שימוש במערכת מידע מיוחדת, אושר בצו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 28 בדצמבר 2011 N 1689n (נרשם על ידי משרד המשפטים של הפדרציה הרוסית ב-8 בפברואר 2012 N 23164);

      4.15. מתן חוות דעת רפואית על נוכחות (היעדר) של אינדיקציות רפואיות והתוויות נגד רפואיות לשיקום רפואי וטיפול בבריאות של אזרחים במקרים הניתנים בחוק הרגולטורי של הפדרציה הרוסית והישויות המרכיבות את הפדרציה הרוסית הקובעים את ההליך על שליחת אזרחים לשיקום רפואי ולטיפול בבנטה;

      4.16. הוצאת מסקנה בדבר הצורך של ותיק במתן תותבות (למעט שיניים תותבות), מוצרים תותבים ואורתופדיים בהתאם לכללים למתן אמצעי שיקום טכניים לנכים וקטגוריות מסוימות של אזרחים מקרב ותיקים עם תותבות (למעט תותבות), מוצרים תותבים ואורתופדיים שאושרו בצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 7 באפריל 2008 N 240 (חקיקה אסופה של הפדרציה הרוסית, 2008, N 15, Art. 1550; N 23, Art. 2713; 2009, N 2, Art. 244; N 3, Art. 378; N 33, Art. 4083; N 43, Art. 5064; N 45, Art. 5350; 2010, N 4, Art. 394; N 11, Art. .1225; נ 25, סעיף 3167; 2011, נ 2, סעיף 339);

      4.17. עריכת בדיקה רפואית של חשודים או נאשמים בפלילים, שלגביהם נבחר אמצעי ריסון בצורת מעצר, לנוכחות מחלה קשה הנכללת ברשימת המחלות הקשות המונעות מעצר של חשודים או נאשמים. של ביצוע פשעים, שאושר בצו ממשלתי של הפדרציה הרוסית מיום 14 בינואר 2011 N 3 (חקיקה אסופה של הפדרציה הרוסית, 2011, N 4, סעיף 608);

      4.18. עריכת בדיקות רפואיות (בדיקות) מקדימות ותקופות חובה לעובדים העוסקים בעבודה קשה ועובדים בתנאי עבודה מזיקים ו(או) מסוכנים;

      4.19. הוצאת אישור על היעדר התוויות רפואיות לעבודה תוך שימוש במידע המהווה סוד מדינה;

      4.20. מתן חוות דעת רפואית לפיה הוצאת איברים ורקמות להשתלה (השתלה) מתורם חי לא תגרום לפגיעה משמעותית בבריאותו;

      4.21. ניתוח של תחלואה, לרבות אמהות וילודים, זיהומים נוסוקומיים, פיתוח ויישום אמצעים למניעת שכיחות של זיהומים נוסוקומיים;

      4.22. ארגון וביצוע בקרת איכות פנימית ובטיחות הפעילות הרפואית (על פי החלטת ראש הארגון הרפואי);

      4.23. אינטראקציה בעבודה בנושאים שבסמכותה של הוועדה הרפואית, עם הקרנות הטריטוריאליות של ביטוח רפואי חובה, סניפים אזוריים של קרן הביטוח הלאומי של הפדרציה הרוסית, גופים טריטוריאליים של השירות הפדרלי לפיקוח על בריאות ופיתוח חברתי והפדרלי שירות לפיקוח על הגנת הצרכן ורווחת האדם, מוסדות פדרליים של מומחיות רפואית וחברתית, עם ארגונים רפואיים ביטוחיים, גופים וארגונים אחרים;

      4.24. בחינת ערעורים (תלונות) בנושאים הקשורים במתן טיפול רפואי לאזרחים בארגון רפואי;

      4.25. פונקציות אחרות הניתנות על ידי חוקים פדרליים, פעולות משפטיות רגולטוריות של נשיא הפדרציה הרוסית, ממשלת הפדרציה הרוסית, רשויות ביצוע פדרליות ורשויות המדינה של הישויות המרכיבות את הפדרציה הרוסית.

      III. הליך הקמת הוועדה הרפואית והפעלתה

      5. הוועדה הרפואית נוצרת על פי הוראת ראש הארגון הרפואי.

      6. בהתאם למשימות שנקבעו, פירוט הפעילות של הארגון הרפואי, לפי החלטת ראש הארגון הרפואי, ניתן להקים ועדות משנה במסגרת הוועדה הרפואית.

      7. תקנת הוועדה הרפואית (ועדת המשנה של הוועדה הרפואית), המסדירה את מטרותיה, משימותיה ותפקידיה של הוועדה הרפואית (וועדות המשנה שלה), נוהל העבודה, חשבונאות ודיווח על תוצאות הפעילות והרכבה. של הוועדה הרפואית (וועדות המשנה שלה) מאושרים על ידי ראש הארגון הרפואי.

      8. הוועדה הרפואית (ועדת המשנה של הוועדה הרפואית) מורכבת מיו"ר, סגן יו"ר אחד או שניים, מזכיר וחברי הועדה.

      9. ראש הארגון הרפואי או סגן ראש (ראש היחידה המבנית) הארגון הרפואי מתמנה ליושב ראש הוועדה הרפואית, שתפקידה כולל פתרון סוגיות שבסמכות הוועדה.

      10. יושבי ראש ועדות המשנה של הוועדה הרפואית ממונים לסגני ראש (ראשי אגפים מבניים) של הארגון הרפואי, שתפקידם כולל פתרון סוגיות שבסמכותן של ועדות המשנה.

      11. יו"ר הוועדה הרפואית (הוועדה הרפואית) אחראי על פעילות הוועדה הרפואית (הוועדה הרפואית), עמידה בזמנים, תקפות ואובייקטיביות של החלטות הוועדה הרפואית (הוועדה הרפואית). ).

      12. הרכב הוועדה הרפואית וועדות המשנה שלה כולל ראשי אגפים מבניים של הארגון הרפואי, מומחים רפואיים מקרב עובדי הארגון הרפואי.

      13. מזכיר הוועדה הרפואית (ועדת המשנה של הוועדה הרפואית) מבצע את התפקידים הבאים:

      13.1. עריכת זימון ישיבות של הוועדה הרפואית (ועדת המשנה שלה);

      13.2. הכנת חומרים לישיבת הוועדה הרפואית (ועדת המשנה שלה);

      13.3. הודעה לחברי הוועדה הרפואית (ועדת המשנה שלה) על התאריך והשעה של ישיבת הוועדה הרפואית (ועדת המשנה שלה);

      13.4. רישום החלטות הוועדה הרפואית (ועדת המשנה שלה) וניהול יומן מיוחד, המתחשב בהחלטות הוועדה הרפואית (ועדת המשנה שלה) (להלן כתב העת);

      13.5. ארגון אחסון החומרים של עבודת הוועדה הרפואית (ועדת המשנה שלה).

      14. ישיבות הוועדה הרפואית (ועדת המשנה של הוועדה הרפואית) מתקיימות לפחות אחת לשבוע על בסיס לוחות זמנים המאושרים על ידי ראש הארגון הרפואי.

      במידת הצורך, לפי החלטת ראש הארגון הרפואי, ניתן לקיים ישיבות לא מתוכננות של הוועדה הרפואית (ועדת המשנה של הוועדה הרפואית).

      15. החלטת הוועדה הרפואית (ועדת המשנה של הוועדה הרפואית) נחשבת למתקבלת אם היא נתמכת על ידי שני שליש מחברי הוועדה הרפואית (ועדת המשנה).

      16. החלטת הוועדה הרפואית (ועדת המשנה של הוועדה הרפואית) נערכת בצורת פרוטוקול המכיל את הפרטים הבאים:

      16.1. תאריך ישיבת הוועדה הרפואית (ועדת המשנה שלה);

      16.2. רשימת חברי הוועדה הרפואית (ועדת המשנה שלה) שנכחו בישיבה;

      16.3. רשימת הנושאים שנידונו;

      16.4. החלטות הוועדה הרפואית (ועדת המשנה שלה) והצדקתה.

      17. מזכיר הוועדה הרפואית (ועדת המשנה של הוועדה הרפואית) רושם את ההחלטה שהתקבלה ברשומות הרפואיות של המטופל וכן בכתב העת.

      18. תמצית מפרוטוקול החלטת הוועדה הרפואית מונפקת למטופל או לנציגו המשפטי על סמך בקשה בכתב.

      19. פרוטוקולים של החלטות הוועדה הרפואית (ועדת המשנה של הוועדה הרפואית) יישמרו למשך 10 שנים.

      20. יו"ר הוועדה הרפואית מדי רבעון וכן בסוף השנה מגיש לראש הארגון הרפואי דו"ח כתוב על עבודת הוועדה הרפואית וועדות המשנה שלה.

      21. הבקרה על פעילות הוועדה הרפואית וועדות המשנה שלה מתבצעת על ידי ראש הארגון הרפואי.



      עדכון המסמך, תוך התחשבות
      הוכנו שינויים ותוספות
      JSC "קודקס"

      משרד הבריאות והפיתוח החברתי

      הפדרציה הרוסית

      להזמין

      מיום 5 במאי 2012 N 502н

      עם אישור הנוהל ליצירה ופעילויות של הועדה הרפואית של ארגון רפואי

      בהתאם לחוק הפדרלי מ-21 בנובמבר 2011 N 323-FZ "על היסודות של הגנה על בריאות האזרחים בפדרציה הרוסית" (חקיקה אסופה של הפדרציה הרוסית, 2011, N 48, סעיף 6724) אני מורה:

      1. לאשר את נוהל הקמת ופעילות הוועדה הרפואית של ארגון רפואי בהתאם לנספח.

      2. זיהוי כלא חוקי:

      צו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מ-24 בספטמבר 2008 N 513n "על ארגון הפעילות של הוועדה הרפואית של ארגון רפואי" (נרשם על ידי משרד המשפטים של הפדרציה הרוסית ב-25 בדצמבר , 2008 נ 12993);

      צו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 22 במאי 2009 N 269n "על תיקונים לנוהל ארגון הפעילות של הוועדה הרפואית של ארגון רפואי, שאושר בצו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מ-24 בספטמבר 2008 N 513n" על ארגון הפעילויות הוועדה הרפואית של ארגון רפואי" (נרשם על ידי משרד המשפטים של הפדרציה הרוסית ב-6 ביולי 2009 N 14233).

      שר בממשלה
      T.A.GOLIKOVA

      יישום
      לפקודת המשרד
      בריאות וחברתית
      פיתוח הפדרציה הרוסית
      מיום 5 במאי 2012 N 502н

      נוהל ליצירה ופעילויות של הועדה הרפואית של ארגון רפואי

      I. הוראות כלליות

      1. נוהל הקמת ותפעול הועדה הרפואית של ארגון רפואי (להלן הנוהל) קובע את מטרות היצירה, כללי הפעילות והתפקידים של הועדה הרפואית של ארגון רפואי.

      2. הוועדה הרפואית של ארגון רפואי (להלן הוועדה הרפואית) נוצרת בארגון רפואי על מנת לשפר את ארגון מתן הטיפול הרפואי לאזרחים.

      3. בפעילותה, הוועדה הרפואית מונחית על ידי חוקת הפדרציה הרוסית, חוקים פדרליים, צווים וצווים של נשיא הפדרציה הרוסית, צווים וצווים של ממשלת הפדרציה הרוסית, פעולות משפטיות רגולטוריות של ההנהלה הפדרלית. רשויות, לרבות הנוהל, החוקים ופעולות משפטיות רגולטוריות אחרות של הישויות המרכיבות את הפדרציה הרוסית.

      II. תפקידי הוועדה הרפואית

      4. הוועדה הרפואית מבצעת את התפקידים הבאים:

      4.1. קבלת החלטות בנושאי מניעה, אבחון, טיפול, שיקום רפואי וטיפול בבריאות באזרחים במצבים הקשים והקונפליקטיים ביותר הדורשים התייחסות הוועדה;

      4.2. קביעת כושר העבודה של האזרחים;

      4.3. הרחבת תעודות נכות במקרים שנקבעו בחקיקה של הפדרציה הרוסית;

      4.4. קבלת החלטה בנושא שליחת חולה לבדיקה רפואית וחברתית בהתאם לחקיקה של הפדרציה הרוסית;

      4.5. בחינת ההתאמה המקצועית של קטגוריות מסוימות של עובדים;

      4.6. הערכת האיכות, התוקף והיעילות של אמצעים טיפוליים ואבחונים, לרבות מרשם תרופות;

      4.7. קבלת החלטה על מינוי תרופות בנוכחות אינדיקציות רפואיות (אי סבילות אינדיבידואלית, על פי אינדיקציות חיוניות):

      לא נכלל בסטנדרט הטיפול הרלוונטי;

      לפי שמות מסחריים;

      4.8. שליחת דוחות לשירות הפדרלי לפיקוח על שירותי בריאות לצורך מעקב אחר בטיחות המוצרים הרפואיים על מקרים מזוהים של תופעות לוואי שלא צוינו בהוראות השימוש במוצר התרופתי, תופעות לוואי חמורות ותופעות לוואי בלתי צפויות בעת שימוש במוצרים רפואיים, לרבות אלו ששימשו בסיס לרישום תרופות בהתאם לסעיף קטן 4.7 לנוהל זה;

      4.9. הערכת עמידה בארגון הרפואי בנוהל שנקבע לניהול רשומות רפואיות;

      4.10. פיתוח אמצעים לביטול ומניעת הפרות בתהליך האבחון והטיפול בחולים;

      4.11. מחקר של כל מקרה של מוות של חולה על מנת לזהות את סיבת המוות, וכן לפתח אמצעים לביטול הפרות בפעילות של ארגון רפואי ועובדים רפואיים אם הפרות כאלה הובילו למותו של חולה;

      4.12. קבלת החלטות על מינוי ותיקון הטיפול על מנת לקחת בחשבון את נתוני החולים בעת מתן תרופות בהתאם לחקיקה של הפדרציה הרוסית;

      4.13. קבלת החלטות לגבי מרשם של מוצרים רפואיים במקרים ובאופן שנקבע על ידי הפעולות החוקיות הרגולטוריות של הפדרציה הרוסית והישויות המרכיבות את הפדרציה הרוסית, קביעת הנוהל לרישום ורישום מוצרים רפואיים, לרבות תכשירים נרקוטיים ותרופות פסיכוטרופיות מוצרים, וכן מוצרים רפואיים, הניתנים בהתאם לסטנדרטים של טיפול רפואי במרשם רופא (פרמדיק) בעת מתן סיוע סוציאלי ממלכתי במתכונת של מערך שירותים סוציאליים;

      4.14. בחירת מטופלים, היווצרות והגשה של סט מסמכים לוועדת הרשות המבצעת של הישות המכוננת של הפדרציה הרוסית בתחום שירותי הבריאות לבחירת מטופלים למתן טיפול רפואי היי-טק בהתאם ל- נוהל שליחת אזרחי הפדרציה הרוסית למתן טיפול רפואי היי-טק על חשבון ההקצאות התקציביות הקבועות בתקציב הפדרלי משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית, באמצעות שימוש במערכת מידע מיוחדת, אושר בצו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 28 בדצמבר 2011 N 1689n (נרשם על ידי משרד המשפטים של הפדרציה הרוסית ב-8 בפברואר 2012 N 23164);

      4.15. מתן חוות דעת רפואית על נוכחות (היעדר) של אינדיקציות רפואיות והתוויות נגד רפואיות לשיקום רפואי וטיפול בבריאות של אזרחים במקרים הניתנים בחוק הרגולטורי של הפדרציה הרוסית והישויות המרכיבות את הפדרציה הרוסית הקובעים את ההליך על שליחת אזרחים לשיקום רפואי ולטיפול בבנטה;

      4.16. הוצאת מסקנה בדבר הצורך של ותיק במתן תותבות (למעט שיניים תותבות), מוצרים תותבים ואורתופדיים בהתאם לכללים למתן אמצעי שיקום טכניים לנכים וקטגוריות מסוימות של אזרחים מקרב ותיקים עם תותבות (למעט תותבות), מוצרים תותבים ואורתופדיים שאושרו בצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 7 באפריל 2008 N 240 (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, N 15, Art. 1550; N 23, Art. 2013, 2709,; נ 2, סעיף 244; נ 3, סעיף 378; נ 33, 4083; נ 43, פריט 5064; נ 45, פריט 5350; 2010, נ 4, פריט 394; נ 11, פריט 1225; נ 25, פריט 3167 2011, נ 2, פריט 339);

      4.17. עריכת בדיקה רפואית של חשודים או נאשמים בפלילים, שלגביהם נבחר אמצעי ריסון בצורת מעצר, לנוכחות מחלה קשה הנכללת ברשימת המחלות הקשות המונעות מעצר של חשודים או נאשמים. של ביצוע פשעים, שאושר בצו ממשלתי של הפדרציה הרוסית מיום 14 בינואר 2011 N 3 (חקיקה אסופה של הפדרציה הרוסית, 2011, N 4, סעיף 608);

      4.18. עריכת בדיקות רפואיות (בדיקות) מקדימות ותקופות חובה לעובדים העוסקים בעבודה קשה ועובדים בתנאי עבודה מזיקים ו(או) מסוכנים;

      4.19. הוצאת אישור על היעדר התוויות רפואיות לעבודה תוך שימוש במידע המהווה סוד מדינה;

      4.20. מתן חוות דעת רפואית לפיה הוצאת איברים ורקמות להשתלה (השתלה) מתורם חי לא תגרום לפגיעה משמעותית בבריאותו;

      4.21. ניתוח של תחלואה, לרבות אמהות וילודים, זיהומים נוסוקומיים, פיתוח ויישום אמצעים למניעת שכיחות של זיהומים נוסוקומיים;

      4.22. ארגון וביצוע בקרת איכות פנימית ובטיחות הפעילות הרפואית (על פי החלטת ראש הארגון הרפואי);

      4.23. אינטראקציה בעבודה בנושאים שבסמכותה של הוועדה הרפואית, עם הקרנות הטריטוריאליות של ביטוח רפואי חובה, סניפים אזוריים של קרן הביטוח הלאומי של הפדרציה הרוסית, גופים טריטוריאליים של השירות הפדרלי לפיקוח על בריאות ופיתוח חברתי והפדרלי שירות לפיקוח על הגנת הצרכן ורווחת האדם, מוסדות פדרליים של מומחיות רפואית וחברתית, עם ארגונים רפואיים ביטוחיים, גופים וארגונים אחרים;

      4.24. בחינת ערעורים (תלונות) בנושאים הקשורים במתן טיפול רפואי לאזרחים בארגון רפואי;

      4.25. פונקציות אחרות הניתנות על ידי חוקים פדרליים, פעולות משפטיות רגולטוריות של נשיא הפדרציה הרוסית, ממשלת הפדרציה הרוסית, רשויות ביצוע פדרליות ורשויות המדינה של הישויות המרכיבות את הפדרציה הרוסית.

      III. הליך הקמת הוועדה הרפואית והפעלתה

      5. הוועדה הרפואית נוצרת על פי הוראת ראש הארגון הרפואי.

      6. בהתאם למשימות שנקבעו, פירוט הפעילות של הארגון הרפואי, לפי החלטת ראש הארגון הרפואי, ניתן להקים ועדות משנה במסגרת הוועדה הרפואית.

      7. תקנת הוועדה הרפואית (ועדת המשנה של הוועדה הרפואית), המסדירה את מטרותיה, משימותיה ותפקידיה של הוועדה הרפואית (וועדות המשנה שלה), נוהל העבודה, חשבונאות ודיווח על תוצאות הפעילות והרכבה. של הוועדה הרפואית (וועדות המשנה שלה) מאושרים על ידי ראש הארגון הרפואי.

      8. הוועדה הרפואית (ועדת המשנה של הוועדה הרפואית) מורכבת מיו"ר, סגן יו"ר אחד או שניים, מזכיר וחברי הועדה.

      9. ראש הארגון הרפואי או סגן ראש (ראש היחידה המבנית) הארגון הרפואי מתמנה ליושב ראש הוועדה הרפואית, שתפקידה כולל פתרון סוגיות שבסמכות הוועדה.

      10. יושבי ראש ועדות המשנה של הוועדה הרפואית ממונים לסגני ראש (ראשי אגפים מבניים) של הארגון הרפואי, שתפקידם כולל פתרון סוגיות שבסמכותן של ועדות המשנה.

      11. יו"ר הוועדה הרפואית (הוועדה הרפואית) אחראי על פעילות הוועדה הרפואית (הוועדה הרפואית), עמידה בזמנים, תקפות ואובייקטיביות של החלטות הוועדה הרפואית (הוועדה הרפואית). ).

      12. הרכב הוועדה הרפואית וועדות המשנה שלה כולל ראשי אגפים מבניים של הארגון הרפואי, מומחים רפואיים מקרב עובדי הארגון הרפואי.

      13. מזכיר הוועדה הרפואית (ועדת המשנה של הוועדה הרפואית) מבצע את התפקידים הבאים:

      13.1. עריכת זימון ישיבות של הוועדה הרפואית (ועדת המשנה שלה);

      13.2. הכנת חומרים לישיבת הוועדה הרפואית (ועדת המשנה שלה);

      13.3. הודעה לחברי הוועדה הרפואית (ועדת המשנה שלה) על התאריך והשעה של ישיבת הוועדה הרפואית (ועדת המשנה שלה);

      13.4. רישום החלטות הוועדה הרפואית (ועדת המשנה שלה) וניהול יומן מיוחד, המתחשב בהחלטות הוועדה הרפואית (ועדת המשנה שלה) (להלן כתב העת);

      13.5. ארגון אחסון החומרים של עבודת הוועדה הרפואית (ועדת המשנה שלה).

      14. ישיבות הוועדה הרפואית (ועדת המשנה של הוועדה הרפואית) מתקיימות לפחות אחת לשבוע על בסיס לוחות זמנים המאושרים על ידי ראש הארגון הרפואי.

      במידת הצורך, לפי החלטת ראש הארגון הרפואי, ניתן לקיים ישיבות לא מתוכננות של הוועדה הרפואית (ועדת המשנה של הוועדה הרפואית).

      15. החלטת הוועדה הרפואית (ועדת המשנה של הוועדה הרפואית) נחשבת למתקבלת אם היא נתמכת על ידי שני שליש מחברי הוועדה הרפואית (ועדת המשנה).

      16. החלטת הוועדה הרפואית (ועדת המשנה של הוועדה הרפואית) נערכת בצורת פרוטוקול המכיל את הפרטים הבאים:

      16.1. תאריך ישיבת הוועדה הרפואית (ועדת המשנה שלה);

      16.2. רשימת חברי הוועדה הרפואית (ועדת המשנה שלה) שנכחו בישיבה;

      16.3. רשימת הנושאים שנידונו;

      16.4. החלטות הוועדה הרפואית (ועדת המשנה שלה) והצדקתה.

      17. מזכיר הוועדה הרפואית (ועדת המשנה של הוועדה הרפואית) רושם את ההחלטה שהתקבלה ברשומות הרפואיות של המטופל וכן בכתב העת.

      18. תמצית מפרוטוקול החלטת הוועדה הרפואית מונפקת למטופל או לנציגו המשפטי על סמך בקשה בכתב.

      19. פרוטוקולים של החלטות הוועדה הרפואית (ועדת המשנה של הוועדה הרפואית) יישמרו למשך 10 שנים.

      20. יו"ר הוועדה הרפואית מדי רבעון וכן בסוף השנה מגיש לראש הארגון הרפואי דו"ח כתוב על עבודת הוועדה הרפואית וועדות המשנה שלה.

      21. הבקרה על פעילות הוועדה הרפואית וועדות המשנה שלה מתבצעת על ידי ראש הארגון הרפואי.