אתר הזרקת פריוריקס. פריוריקס

החיסון התלת-ערכי "Priorix", המיוצר בבלגיה בצורה של אבקה ליופיליזית יבשה, הוא תערובת של זנים "חיים" מוחלשים של נגיפי חצבת, אדמת וחזרת. היא מאפשרת להגן על הילד משלוש מחלות ויראליות מדבקות שהן קשות ולעיתים מסתיימות בסיבוכים. רוב המחלות הללו מתרחשות בילדים צעירים. וגם לנגיף האדמת, שהדביק אישה בשליש הראשון של ההריון, יש השפעה טרטוגני. כלומר, זה מוביל לאנומליות ומומים של העובר.

כדי להעריך את המשמעות של חיסון פריוריקס, חשוב להבין מהן המחלות שהחיסון נועד להגן מפניהן על הילד.

• (מורבילי). נגיף החצבת שייך למשפחת Paramixoviridae. זה מתפשט באוויר ובכניסה לגוף מתרבה בבלוטות הלימפה. לאחר מכן הוא מועבר בדם לתאי האפיתל של העור ודרכי הנשימה (קנה הנשימה, הסימפונות). תקופת הדגירה היא 7-15 ימים. הפריחה האופיינית לחצבת מתחילה ביום הרביעי למחלה ונמשכת שבוע עד שבועיים. המחלה מאופיינת בשיכרון עם טמפרטורה גבוהה (עד 40 מעלות צלזיוס). המהלך החמור של המחלה עלול לגרום לסיבוכים: דלקת ריאות, דלקת המוח, הפטיטיס, לימפדניטיס. חצבת יכולה להיות מולדת גם אם הנגיף מועבר מהאם לעובר. על פי נתונים סטטיסטיים של ארגון הבריאות העולמי, 160,000 ילדים במדינות שונות חלו בחצבת בשנת 2011, רובם מתחת לגיל חמש.
• (רוביולה). הנגיף (נגיף Rubella) שייך למשפחת Togaviridae, הסוג Rubivirus. זה מוטס וקל להידבק. אם הנגיף חודר לגופה של אישה לפני לידת ילד, הוא עלול לגרום למוטציות בתאי איברי העובר, מה שמוביל להתפתחות פגמים (75-85%). למשל, לב, כליות. וגם לחירשות, קטרקט, מיקרוצפליה. לאחר שנדבק מהאם, הילד נולד עם אדמת מולדת. במדינות אירופה, כ-87-92% מהנשים מחוסנות נגד אדמת. זיהום של ילד בנגיף לאחר הלידה מוביל להתפתחות של אדמת נרכשת. תקופת הדגירה של המחלה היא 14-25 ימים. המחלה מאופיינת בפריחה קטנה המופיעה ביום השלישי או החמישי, וממשיכה להתפשט לאורך כל השבוע. דלקת משפיעה על בלוטות הלימפה והעור, וגורמת לשיכרון ולחום.
• (מגיפת פרוטיטיס). המחלה, המכונה "חזרת" או "חזרת" על ידי בני אדם, נגרמת על ידי וירוס מהסוג Rububavirus, משפחת Paramyxoviridae. הנגיף מועבר בקלות דרך האוויר ובכניסה לגוף מתרבה בתאי בלוטות הרוק. הגדולה ביותר היא בלוטת הפרוטיד (Glandula parotidae), הדלקת וההגדלה שלה העניקו למחלה את השם "חזרת". תקופת הדגירה של המחלה היא בין 10 ל-24 ימים. המחלה מאופיינת בשכרות וחום. צורה חמורה של המחלה מובילה לעיתים לסיבוכים: דלקת קרום המוח (10-16%), דלקת לבלב, חירשות. וגם לאורכיטיס (דלקת באשכים, 25-30%), שבעתיד עלולה לאיים על אי פוריות.

היתרון של חיסון פריוריקס הוא בכך שהוא מספק הגנה מפני שלושה וירוסים בו זמנית. יכול לשמש גם לחיסון שגרתי וגם חיסון חירום. החסרונות של התרופה כוללים את העובדה שהיא ניתנת בתשלום, שכן היא מיובאת. מותר לחסן ילדים בריאים בלבד לאחר שרופא הילדים בודק ובוחן את תוצאות בדיקות הדם והשתן.

עיתוי החיסון וכמה זמן נמשכת ההגנה

מתי מחסנים את פריוריקס? על פי לוח הזמנים בלוח החיסונים של הפדרציה הרוסית, מומלץ להתחסן במנה בודדת לילד בגיל שנה. החדרת אנטיגנים מעוררת סינתזה של נוגדנים ב-96-99% מהילדים. אותו מספר גבוה של אנטיגנים קבוע בשנה. לכן, הגיל שבו החיסון מחוסן מחדש בחיסון פריוריקס הוא בן שש שנים. כלומר, המרווח בין ההליכים הוא חמש שנים.

יחד עם זאת, במדינות עם סיכון מוגבר לחלות בחצבת, ילד מחוסן כבר בשישה או תשעה חודשים. כמו כן, יש לבצע חיסון במקרה של יציאה לחו"ל, גם אם התינוק עדיין לא בן שנה.

כמה זמן מחזיק החיסון? התגובה החיסונית היא אינדיבידואלית. אבל בממוצע, משך ההגנה יכול להיות 10-20 שנים. לכן, לאחר חיסון מחדש, מומלץ לתת את החיסון מחדש בהתאם לתכנית: אחת לעשר שנים. בנוסף, בנות מוזרקות עם התרופה בגיל 13 אם:

• הילדה לא חוסנה בעבר;
• חוסן בעבר, אך עם תכשירים חד ערכיים או דו ערכיים.

רכיבים ושימוש בחיסון "פריוריקס"

ההוראות לתרופה "פריוריקס" מספקות פירוט מפורט של מרכיבי החיסון. אז, ההרכב כולל זנים מוחלשים של וירוסים:

• חצבת - שוורץ;
• אדמת - ויסטאר ר"ע 27/3;
• חזרת - RIT 4385 / ג'ריל לין.

הוא מכיל גם חומרים נוספים: האנטיביוטיקה ניומיצין (למניעת רבייה של חיידקים), תערובת של חומצות אמינו ופחמימות, חלבון עוף.

אריזת פריוריקס אחת מכילה בקבוקון עם אבקת אנטיגן ליופיל, אמפולה עם מים ומזרק עם מחט. מנה אחת של התרופה (0.5 מ"ל מהתרחיף המוגמר) מוזרקת תוך שרירית לירך או לכתף.

התרופה משמשת עם חיסונים אחרים המצוינים בלוח החיסונים. הדבר אינו משפיע על ההשפעה ואינו מגדיל את מספר תופעות הלוואי השליליות. כך למשל, התרופה משולבת עם חיסוני DTP ו-ATP, נגד פוליומיאליטיס, Heemophilus influenzae והפטיטיס B. (תנאי חשוב הוא החדרת תרופות לאזורים שונים בכתף ​​או בירך). יוצאי הדופן הם BCG וחיסונים "חיים". כמו כן, Priorix מומלצת לחיסון מחדש אם החיסון הראשוני נעשה בתרופה אחרת.

לאחר חיסון עם Priorix נגד חצבת, אדמת וחזרת, ניתן לרחוץ את הילד, כמו גם להרטיב את מקום ההזרקה. אבל אתה צריך לשלוט בכך שהתינוק אינו מסרק את אזור החיסון ואינו מציג זיהום.

תקופה שלאחר החיסון

חיסון פריוריקס נסבל היטב על ידי רוב החולים. תופעות הלוואי של חיסון פריוריקס הן קלות, למשל:

• אדמומיות או נפיחות באתר ההזרקה;
• דחיסה של מקום ההזרקה;
• כאב של מקום ההזרקה;
• נִרגָנוּת;
• ישנוניות ואדישות;
• טמפרטורה תת-חום (37.3-37.7 מעלות צלזיוס).

לעיתים רחוקות, אך ישנן השלכות לא נעימות יותר של החיסון, כאשר התגובה לחיסון מובילה להפרעות כלליות בבריאות התינוק. סיבוכים לאחר "Priorix" אצל ילד עשויים להיות כדלקמן:

• חום (38-39.5 מעלות צלזיוס) מספר ימים לאחר ההליך;
• פריחות (0.1-0.2%);
• דלקת של בלוטות הרוק;
• בלוטות לימפה מוגדלות (0.01-0.02%);
• דלקת של הגרון הרירי (שיעול) או האף (נזלת) (0.1%);
• דַלֶקֶת הַלַחמִית;
• דַלֶקֶת פּרָקִים.

בדרך כלל, תופעות הלוואי של התרופה אינן דורשות טיפול מיוחד. הם חולפים מעצמם לאחר יומיים עד ארבעה ימים. ניתן לתת תרופה להורדת חום להורדת הטמפרטורה הגבוהה, ואנטיהיסטמינים משמשים להפחתת השפעת הרכיב הגורם לתגובה אלרגית. אם תגובת הילד מדאיגה את ההורים, יש צורך לפנות לייעוץ של רופא ילדים.

התוויות נגד

חיסון עם Priorix הוא התווית נגד בתנאים הבאים:

• זיהומים חריפים;
• תגובות אלרגיות להזרקה הראשונית של התרופה;
• תגובה מוגברת לאנטיביוטיקה "ניאומיצין";
• מצבי כשל חיסוני;
• אלרגיה לחלבון עוף (הכלול בחיסון בכמויות קטנות).

מה יכול להחליף

חיסונים אנלוגיים מקומיים ומיובאים מחולקים לחד-ערכי, דו-ערכי ותלת-ערכי.

חַד עֶרכִּי

הם מכילים רק מרכיב אחד - אנטיגן נגד וירוס אחד הגורם למחלה זיהומית. בין אלה המותרים לשימוש בפדרציה הרוסית:

• "חיסון חצבת תרבותי חי"- רוסיה;
• חיסון חצבת "Ruvax"- צרפת;
• "חיסון נגד אדמת תרבותי חי"- רוסיה;
• "חיסון חזרת תרבותית חי"- רוסיה;
• חיסון נגד אדמת Ervevax- בלגיה;
• חיסון נגד אדמת "Rudivax"- צרפת.

דו ערכי וטריוולנטי

תרופות דו ערכיות כוללות שני מרכיבי אנטיגן נגד שני וירוסים גורמי מחלות. דוגמה לכך היא "החיסון החי התרבותי של חזרת-חצבת" הרוסי.

באשר לחיסונים תלת-מרכיבים, בנוסף ל-Priorix, ילדים בפדרציה הרוסית מחוסנים בו-זמנית נגד חצבת, אדמת וחזרת עם תרופה אחרת. זהו MMR-II תוצרת ארה"ב.

היתרונות של התרופה

ניתן למצוא ביקורות על חיסון Priorix הן חיוביות ושליליות. עם זאת, הורים ורופאים כותבים כי בהשוואה למקבילים ביתיים חינם, יש הרבה פחות תופעות לוואי וסיבוכים לאחר תרופה זרה, מכיוון שהיא מנוקה טוב יותר מכל זיהומים. בנוסף, החיסון המיובא "פריוריקס" הינו בעל שלושה שסתומים, המאפשר להפחית את מספר ה"זריקות" מבלי לפגוע בילד פיזית ונפשית.

כפי שאתה יודע, חיסון בזמן נחוץ כדי לפתח חסינות יציבה במיוחד. החיסון של Priorix תואם את התקנים של ארגון הבריאות העולמי לייצור חיסונים משולבים חיים. ניסויים קליניים שנערכו על בסיס היצרן (GlaxoSmithKline Biologicals s.a., בלגיה) הוכיחו את היעילות הגבוהה של התרופה. ניתן למצוא את הרכב ושיטות החיסון בהוראות.

הוראות לשימוש רפואי בתרופה

חיסון פריוריקס ממריץ את מערכת החיסון, ובכך מפעיל את ההגנה של הגוף מפני שלוש מהמחלות המסוכנות ביותר.

חַצֶבֶת- מחלה ויראלית מדבקת.

תסמינים:

• עליית טמפרטורה,
• קשיי נשימה עקב נפיחות של הקרום הרירי של דרכי הנשימה,
• קריעה עקב דלקת של הלחמית,
• פריחה מקולופפולרית המופיעה בשלבים ביום השלישי,
• כתמים לבנים על רירית הפה.

אַדֶמֶת- מחלה המופיעה בשתי צורות: נרכשת ומולדת. אדמת נרכשת מאופיינת בהעברה באוויר של זיהום, אדמת מולדת מועברת דרך השליה.
ביטויים:

• טמפרטורת גוף עד 38C,
• בלוטות לימפה מוגדלות, בעיקר עורפית,
• שיעול לילה יבש
• פריחה מופיעה לאחר 48 שעות,
• חום, כאבי פרקים.

פרוטיטיס- תהליך זיהומי חריף. לרוב, חזרת פוגעת בילדים, בעיקר בנים, ולבנים יש סיכון גבוה לפתח סיבוכים עם תוצאה לא חיובית.

תסמינים:

• כאב בשרירים ובמפרקים;
• הגדלה וכאב של בלוטות הרוק;
• צָמָא;
• נדודי שינה;
• כאבי ראש, חום.

מתחם

החומרים העיקריים הם זנים ויראליים חיים אך מוחלשים של חזרת, חצבת ואדמת.

תרבויות טהורות של מיקרואורגניזמים מעובדות בנפרד בתרבית תאים של עוברי עוף (חצבת, חזרת) ותאים אנושיים דיפלואידים (אדמת).

מרכיבי עזר:

1. neomycin סולפט;
2. לקטוז;
3. מניטול;
4. סורביטול;
5. חומצות אמינו.

איך מכינים פתרון

התרופה מסופקת באריזות המכילות בקבוקון עם מסת אבקה בצבע לבן או ורוד בהיר. לפני השימוש, יש לדלל את האבקה בממס של 0.5 מ"ל לכל מנה אחת. הממס באמפולות מיוצג על ידי נוזל שקוף, חסר ריח וזיהומים. לפני השימוש, נער את הבקבוקון עד שנוצרת תמיסה הומוגנית, אך זמן ההמסה לא יעלה על 60 שניות.

החיסון ניתן תת עורי או תוך שרירי, לאחר שטיפל בעבר במקום ההזרקה, בשום מקרה תוך ורידי!

לילדים מתחת לגיל שלוש, עדיף להזריק את התרופה למשטח החיצוני של הירך, ולילדים גדולים יותר - לשריר הדלתא של הכתף. כאשר מטפלים במקום ההזרקה באלכוהול, יש להמתין לזמן שיתאייד אותו מעל פני העור, אחרת הנגיף המוחלש בחיסון יושבת.

אם החבילה מיועדת למספר מנות חיסונים, אז כל דגימה חדשה של התכשיר המוכן מתבצעת עם מחט סטרילית חדשה. ניתן לאחסן את התמיסה המוכנה רק במקרר ולא יותר מ-8 שעות.

ניתן לתת חיסון פריוריקס באותו יום עם חיסוני DPT ו-DTP, חיסון פוליו חי ומומת, חיסון האמופילוס שפעת מסוג b, חיסון נגד הפטיטיס B, בתנאי שהתרופות יוזרקו עם מזרקים שונים לחלקים שונים בגוף.

כל שאר החיסונים נקבעים לא לפני חודש לאחר מכן.

הכנה לחיסון

לאחר התייעצות עם רופא מומחה, ניתן ליטול אנטיהיסטמינים 3 ימים לפני, ביום החיסון ו-3 ימים לאחריו.

האכילו את התינוק ותנו לו לנוח.

יש צורך להימנע ממגע עם אנשים חולים, יש צורך להיות זהיר מאוד, לפעמים הקורס יכול להיות אסימפטומטי.

עקוב אחר הצואה של הילד, עצירות יכולה לעורר תופעות שליליות.

מה הרופא צריך לדעת לפני ההליך?

• האם מתוכננת בדיקת טוברקולין, שכן פריוריקס עשויה להשפיע על התוצאות;
• האם למטופל יש תגובות אלרגיות לכל מרכיב שהוא חלק מהתרופה;
• האם המטופל עבר עירוי דם או פלזמה במהלך 3 החודשים האחרונים;
• האם יש מחלות זיהומיות קשות עם חום גבוה;
• האם התחסנת בחודש האחרון?
• האם החולה נוטל תרופות כלשהן?
• האם היו תגובות שליליות עם חיסונים אחרים;

מתי ניתן חיסון?

לפני החיסון יש להודיע ​​לרופא על הטיפול הנוכחי ולהזהיר על נטילת תרופות כלשהן (תוספי מזון ביולוגיים, ויטמינים, תכשירים צמחיים וכו').

בהתבסס על הנתונים של לוח החיסונים הרשמי של הפדרציה הרוסית, Priorix מנוהל בגיל:

1. החיסון הראשון - בגיל שנה; לא לפני 12 חודשים, מכיוון שגופו של הילד אינו יכול עדיין לתפוס נוגדנים חדשים בצורה מספקת, מכיוון שעדיין מועברים לו נוגדנים מאמו.
2. השני - 6 שנים; מתן כפול של התרופה בגיל כה מוקדם נובע מהעובדה שהיווצרות חסינות לא תמיד מתרחשת מהצריכה הראשונה של זן הנגיף. בנוסף, יש לחסן מחדש בנות שהגיעו לגיל 13 אך לא חוסנו נגד אדמת או שקיבלו מינון לא מספיק.
3. לאחר מכן - 16 שנים, גיל ההתבגרות;
4. 25 - 26 שנים;
5. לאחר מכן יש לבצע חיסון כל 10 שנים.

אם הילד החמיץ את אחד מההליכים המתוכננים, עליך לפנות מיד לרופא ולחסן בהקדם האפשרי.

תרופה זו יכולה לשמש בהיעדר חסינות למחלות לעיל, אם מגע עם אדם נגוע התרחש לא יאוחר מ 72 שעות.

התוויות נגד לחיסון

לכל תרופה יש התוויות נגד, למרבה הצער, חיסון תרופת Priorix אינו יוצא דופן.

יש לדחות את ההליך אם:

• רגישות יתר לכל מרכיב של התרופה;
• HIV. עם זאת, במקרה של מהלך אסימפטומטי של זיהום ב- HIV, ניתן להשתמש בתרופה (יש צורך לבצע ניתוח לקביעת רמת הלימפוציטים CD4 +).
• טמפרטורה גבוהה;
• הֵרָיוֹן. יוצא דופן הוא אישה בהריון ומניקה הנמצאת בסיכון להידבקות. במקרה של תכנון הריון, החיסון מתבצע 3 חודשים לפני ההתעברות. בזמן הנקה
• אנשים שבמשפחתם נצפו מקרים של תגובות אלרגיות ותסמונות עוויתיות צריכים להיות במעקב לאחר החיסון.

לפני קבלת החלטה לגבי חיסון, יש צורך להתייעץ עם מומחה!

תופעות לוואי

על פי תוצאות מחקרים קליניים וככל שהתרופה משמשת בפועל, זוהו כמה תופעות לוואי וסיבוכים, שאין לבלבל ביניהם.

אם לאחר כניסת חיסון זה נמצאה הידרדרות כלשהי במצב, עליך לפנות מיד לרופא. עם עלייה בטמפרטורה, בהתחשב בעובדה שתסמין בודד כזה אינו סיבה לאי שקט, מכיוון שזו תגובת הגוף להחדרת נוגדנים זרים, עליך גם ליידע את הרופא על כך.

שינויים אופייניים יכולים להתחיל כבר ביום השלישי או להימשך עד שבועיים.

ישנם מספר סיבוכים שזוהו במשך תקופה מסוימת בעת חשיפה לתרופה זו (אלרגיה, הלם, שינויים שונים במערכת העצבים ומחזור הדם).

אל תיכנס לפאניקה בשינוי הקטן ביותר בגוף, אך אל תתעלם גם מתסמין זה.

אם אתה חווה אחד מהתסמינים הללו, עליך לפנות מיד לרופא!

אתה צריך להיות זהיר ולדעת שעלייה בטמפרטורה אצל ילד, בהיעדר ביטויים קליניים אחרים, אינה תופעת לוואי. זוהי עדות לכך שהחסינות של הילד פועלת באופן פעיל להגנה על הגוף, מכיוון שחלבונים זרים נכנסו לגוף. לאחר מספר ימים, טמפרטורת הגוף תחזור.

בפרקטיקה הקלינית, מקרים של מנת יתר אינם מתוארים.

היתרונות של חיסון זה

1. התוצאה המהירה ביותר האפשרית;
2. סבילות טובה לתרופות;
3. הזרקת שלושה רכיבים אחת;
4. איכות;
5. שימוש בתרופה לחיסון חירום;
6. היווצרות של חסינות נרכשת פעילה.

החיסון הרב-ערכי "Priorix" יעיל מאוד, הוא מאפשר לך להפעיל חסינות נגד שלושה זיהומים במניפולציה אחת. במשך שנים רבות, תרופה זו הייתה בשימוש באירופה ויש לה ביקורות מצוינות הן ממטופלים והן מרופאים.

היעילות הגבוהה של התרופה "פריוריקס" הוכחה על ידי ניסויים קליניים. נוגדנים לנגיפים: אדמת, חצבת וחזרת נמצאו ביותר מ-95% מכלל החולים. שנה לאחר החיסון, הטיטר המגן של נוגדנים לנגיפים אלה נשאר בכל החוסנים בעבר. ברצוני להדגיש כי על מנת למנוע סיבוכים חמורים של מחלות אלו, מומחים ממליצים לחסן בזמן.

צפו בסרטון החיסון נגד אדמת וחזרת

שתף מאמר מעניין עם חבריך ברשתות החברתיות.

Priorix (Priorix)- זהו חיסון מיובא נגד חצבת, אדמת וחזרת. מפיק - GlaxoSmithKline Biologicals s.r.o. א., בלגיה. לחיסון יעילות גבוהה מוכחת: נוגדנים נגד חצבת נמצאים ב-98% מהחוסנים, נגד אדמת - ב-99% וחזרת - ב-96%. Priorix עומדת במלואה בדרישות ארגון הבריאות העולמי לייצור מוצרים ביולוגיים.

לוח חיסונים ארצי-2017

תכנית החיסונים הלאומית קובעת חיסון ראשון של ילד נגד חצבת, אדמת וחזרת כאשר הילד מגיע לגיל 12 חודשים.

החיסון מחדש נעשה בגיל 6 שנים.

לפיכך, לפני שהילד יגיע לגיל הבגרות, הוא יצטרך להתחסן רק פעמיים בפריוריקס או חיסון דומה.

למה לחסן את ילדך נגד חצבת.

חצבת היא אחת ממחלות הילדות המסוכנות ביותר. ראשית, זה מאוד מדבק: הסיכוי לחלות לאחר מגע עם אדם עם חצבת קרוב ל-100%. הפחתת אחוז הילדים המחוסנים, ולו במעט, נותנת מיד עלייה בשכיחות החצבת. כבר בשנות ה-2000 נרשמו מגיפות במדינות משגשגות כמו אירלנד וארצות הברית: הסיבות היו זמינות נסיעות אוויריות וסירובים להתחסן. שנית, לחצבת יש קטלניות גבוהה (אם כי לא גבוהה כמו טטנוס ודיפתריה), וילדים מתחת לגיל 5 רגישים לכך במיוחד. לחצבת עדיין אין טיפול ספציפי - רק סימפטומטי. בנוסף, היא מעניקה סיבוכים קשים למערכת הנשימה, לרבות ברונכיטיס ודלקת ריאות, ועלולה להוביל גם לאובדן שמיעה או ראייה חלקי אצל הילד.

למה לחסן את הילד נגד אדמת?

ידוע שאדמת אדמת מסוכנת ביותר לנשים בהריון, שכן יש לה השפעה שלילית ביותר על העובר: יותר ממחצית מהיילודים סובלים מחרשות, עיוורון ומחלות לב נפוצות גם כן. לכן, נראה כי כדאיות החיסון נגד אדמת לנשים המתכננות הריון עומדת ללא ספק. עם זאת, הורים שואלים לעתים קרובות את השאלה: מדוע לחסן ילדה בת שנה או, במיוחד, ילד נגד אדמת? הרי ידוע שברוב המקרים האדמת ממשיכה די בקלות?

כמו במקרה של חזרת, הסיבוך המפורסם ביותר בקרב האנשים רחוק מלהיות היחיד, ולצערי אפילו לא הגרוע ביותר. דלקת אדמת פרוגרסיבית - סיבוך נדיר אך נורא - פוגעת לרוב רק בבנים בגילאי 8 עד 19 שנים. עם סיבוך זה, האינטלקט של האדם נמוג בהדרגה ותפקודים מוטוריים מתים, וזה מסתיים בדמנציה ומוות. סיבוכים אחרים של אדמת שאינם עושים הבדל בין המינים כוללים דלקת פרקים, דלקת ריאות ודלקת כבד.

למה לחסן את הילד שלך נגד חזרת

פרוטיטיס מגיפה (חזרת) אינה מחלה קטלנית, אך היא עלולה לגרום לסיבוכים לא חיוביים ביותר. הוא זכה לתהילה בשל העובדה שהוא גורם שכיח למדי לאי פוריות אצל גברים, שהתפתח כתוצאה מאורכיטיס - דלקת באשכים. העובדה היא שנגיף החזרת משפיע על רקמות הבלוטות ואינו מוגבל לבלוטות הרוק מאחורי האוזן (למרות שהן, אכן, בדרך כלל מושפעות קודם), אלא יכול להתפתח ברקמות של בלוטת התריס, הלבלב, האשכים אצל בנים או שחלות אצל בנות.

שניים מהמיתוסים הנפוצים ביותר על חיסון החזרת קשורים לתכונה זו של חזרת. ראשית, החיסון גורם לאי פוריות אצל בנים. כמובן שזה לא כך. כאשר מחוסנים, רקמת האשך אינה מושפעת. שנית, אין טעם לחסן בנים לפני גיל ההתבגרות. וזה לא כך - אי פוריות נגרמת לא על ידי זרעונים באיכות נמוכה, אלא על ידי ניוון רקמת האשכים, שלמרבה הצער, אינו תלוי בגיל. כן, וחסינות איכותית נוצרת לאחר חיסון מחדש, ואתה פשוט לא יכול להספיק לחסן ילד לפני שהוא יחלה.

השאלה השנייה, שכיחה לא פחות: אם חזרת מסוכנת רק לבנים, למה לחסן בנות? רק למען חסינות העדר הידועה לשמצה? ברור שלא. העובדה היא שבנוסף לאורכיטיס, דלקת חלקית יכולה לגרום לדלקת לבלב, וזה לכל החיים, כי רקמת הלבלב אינה משוחזרת; כמו גם דלקת המוח ודלקת קרום המוח - סוגי הדלקת המסוכנים ביותר של המוח. לא לעתים קרובות מאוד, אבל עדיין קורה שהפרוטיטיס המועבר מסתיימת בחרשות.

אנלוגים של פריוריקס

החיסון הביתי הוא דו-רכיבי - תצטרכו לעשות חיסון נפרד נגד חצבת. מבין המיובאים, האנלוגי הנפוץ ביותר של Priorix הוא ה-MMR II האמריקאי. הם דומים מאוד לפריוריקס; MMR II נחשב יעיל יותר ליצירת חסינות, אך גם ריאקטוגני יותר. בכל מקרה, הבחירה היא בידי ההורים.

כיצד מוזרקת פריוריקס?

Priorix ניתנת תוך שרירית. נפח החיסון הוא 0.5 מ"ל. מותר לחסן בפריוריקס באותו היום בחיסון שעלת, טטנוס ודיפטריה (למשל אינפנריקס), וכן בחיסונים נגד זיהומים המופיליים, פוליו והפטיטיס B. במקרה זה יש לבצע חיסונים שונים. עם מזרקים שונים ובחלקים שונים בגוף.

תופעות לוואי אפשריות של Priorix

הספציפיות של החיסון נגד חצבת, אדמת וחזרת היא בכך שהוא נותן שני גלי תגובה: הראשון - תוך יום לאחר החיסון והשני - כ-9-10 ימים לאחריו. עליך לעקוב בקפידה אחר מצבו של הילד בפרקי זמן אלה.

ב-60% מהמקרים, החיסון עם Priorix נסבל על ידי הילד ללא כל השלכות.

בשאר המקרים, העלייה השכיחה ביותר בטמפרטורה, המלווה בייצור נוגדנים מגנים על ידי הגוף. נזלת, שיעול, כוורות, כאבים ונפיחות במקום ההזרקה הם גם שכיחים.

השלכות נדירות יותר של החיסון הן זיהומים של דרכי הנשימה העליונות, דלקת אוזן, ברונכיטיס, עצבנות, נדודי שינה, דלקת הלחמית, עוויתות חום.

אם תסמינים כלשהם נמשכים יותר מיומיים, יש לפנות לרופא.

כיצד להתכונן לחיסון פריוריקס

כדי להתכונן כראוי לחיסון, עליך להגן על הילד מפני השלכות אפשריות. ראשית, במשך מספר ימים לפני ואחרי החיסון, אסור לבקר במקומות צפופים או ליצור קשר עם אנשים חולים בעליל (אם היה צריך, העבר את החיסון). שנית, עקוב בקפידה אחר הביטויים האפשריים של SARS אצל ילד: הוא חייב להיות בריא לחלוטין. אתה גם לא צריך להתחסן אם הילד מקבל שיניים פעיל.

יש צורך לאכול אוכל קל ובריא, לא להתעלל בממתקים ובאלרגנים, לשתות יותר מים נקיים. אין להכניס מזונות משלימים חדשים ביום החיסון.

חדר הילד, ורצוי כל הדירה, צריך להיות מאוורר היטב. שמור על רמת הלחות בחדר לפחות 65%.

מספר ימים לפני ואחרי החיסון, ניתן לתת לילד אנטיהיסטמין, כגון Zyrtec.

התוויות נגד לחיסון עם Priorix

אם ילד חוסן בעבר נגד חצבת, אדמת וחזרת, והוא חווה ביטויים אלרגיים לאחר החיסון, זה הבסיס לגמילה רפואית. אתה גם לא צריך להתחסן אם ילדך אלרגי לחלבון עוף.

אם לילד לאחר החיסון האחרון הייתה הידרדרות חזקה ברווחתו, טמפרטורה גבוהה נשמרה במשך זמן רב, זו גם התווית נגד.

ההתוויה המוחלטת השלישית החשובה היא מחלות כשל חיסוני, למשל, HIV, שחפת, מחלות אונקולוגיות. נכון, ההוראה מאפשרת חיסון של אנשים עם זיהום HIV אסימפטומטי או איידס.

אלו הן שלוש התוויות נגד מוחלטות נגד חיסון. אפשריות גם התוויות נגד זמניות - מחלות חריפות, בריאות לקויה, מצב נוירולוגי מסובך. לכן, מומחים - נוירולוג ורופא ילדים - חייבים לאשר את מוכנות הילד לחיסון.

חיסון MMRII נגד חצבת, אדמת וחזרת, Merck Sharp & Dohme (ארה"ב/הולנד), חי- 2250 רובל.

בדיקה חובה לפני חיסון- 1400 רובל.

תרופות כאלה מיוצרות באמצעות טכנולוגיה משופרת, הן קלות יותר לסבול ויעילות למדי. לדוגמה, לחיסון Priorix יש ביקורות טובות.

ארץ מוצא וטפסי שחרור

הייצור של פריוריקס מרוכז בבלגיה. התרופה מיוצרת על ידי ארגון התרופות הידוע GlaxoSmithkline Biologicals. הכלי ממריץ ייצור של נוגדנים לנגיפי חזרת, אדמת וחצבת.

חיסון פריוריקס

שתל נוצר בצורה של lyophilizate להכנת תמיסת הזרקה. האבקה ארוזה בבקבוק זכוכית. הערכה מגיעה עם מזרק עם ממס מיוחד. לפני השימוש, שני הרכיבים מעורבבים. התוצאה היא נוזל שקוף.

חומר איכותי לא צריך להיות כל תכלילים.

מה כלול?

Priorix מכיל זנים ויראליים של פתוגנים של מחלות מסוכנות. הם מקדמים ייצור של נוגדנים. כלולים גם רכיבים נוספים.

המרכיבים העיקריים של Priorix:

• זן וירוס החצבת מוחלש Schwarz;
• גורם סיבתי מוחלש של זן החזרת ג'ריל לין;
• וריאנט של וירוס אדמת מוחלש מהזן Wistar RA 27/3.

מבין חומרי העזר בחיסון הבלגי, ישנם:

• חומצות אמינו;
• סורביטול;
• לקטוז;
• מניטול;
• מים מזוקקים.

התכשיר אינו מכיל מרתיולט, אנטיביוטיקה, מלחי אלומיניום וחומרים מזיקים נוספים.

חי או מושבת?

כל החיסונים מחולקים לחיות ולא פעילים. Priorix שייכת לאופציה האחרונה. המוצר מכיל זנים ויראליים מוחלשים. לכן, התרופה נסבלת בקלות ואינה מסוגלת לגרום להתפתחות של פתולוגיות אדמת, חזרת וחצבת הקשורות לחיסון.

נגד מה מחסנים ילדים ומבוגרים?

פריוריקס מוזרק לילדים ומבוגרים על מנת להגן מפני שלוש פתולוגיות ויראליות:, ו. מחלות אלו אינן קטלניות, אך הן עלולות להוביל לשינויים בלתי הפיכים בתפקוד האיברים והמערכות הפנימיות.

חזרת מגיפה מאופיינת בדלקת של איברי הבלוטה: רוק, לבלב, אשכים. הנגיף יכול גם להדביק את מערכת העצבים.

לרוב, מחלה זו פוגעת בילדים ובמתבגרים בני שלוש. הפתולוגיה מסוכנת לגברים: גברים צעירים שסבלו מחזרת הופכים לעתים קרובות לא פוריים. חצבת היא מחלה זיהומית חריפה. הוא מאופיין בהיפרתרמיה חמורה, כאב גרון, שיעול, תסמינים של שיכרון חמור ופריחה בגוף.

אצל אנשים מוחלשים, חצבת יכולה לעורר התפתחות של סיבוכים חמורים בצורה של tracheobronchitis, דלקת המוח, panencephalitis טרשתית, לימפדניטיס,. כמו כן, חצבת עלולה להוביל להפרעות בתפקוד מערכת העצבים.

אדמת היא מחלה ויראלית חריפה. זה מתבטא בפריחה אופיינית וחום גבוה. פתולוגיה אינה נחשבת מסוכנת. אבל אם אישה בהריון מקבלת אדמת, התינוק שלה יכול להיוולד עם מומים מולדים חמורים.

באיזה גיל הם מחוסנים נגד חצבת, אדמת וחזרת: לוח זמנים של חיסונים וחיסון מחדש

אסור להזריק את החיסון הבלגי במקרים כאלה:

• היפרתרמיה;
• חוסר סובלנות לרכיבים;
• הֵרָיוֹן;
• כשל חיסוני חמור;
• התפתחות של תגובות חמורות למינון הקודם של Priorix;
• סימני הצטננות;
• מחלות זיהומיות ולא מדבקות.

יש הורים שמתעניינים אם אפשר להתחסן בפריוריקס אם יש ילד לא מחוסן במשפחה. הרופאים והיצרן אינם קובעים איסורים כאלה.

התרופה הבלגית מושבתת ואדם לאחר אימונופרופילקסיה אינו הופך מדבק לאחרים.

האם אוכל לקבל את החיסון אם יש לי אלרגיה לביצית?

במקרה של רגישות יתר לביצי תרנגולת, לא מומלץ להזריק פריוריקס. אבל זה חל רק על התפתחות של מרכיב זה בעבר, תגובות אלרגיות קשות בצורה של הלם אנפילקטי, בצקת קווינקה. החיסון מתקבל באמצעות ביצים. לכן, לאנשים עם אי סבילות למרכיב כזה יש סיכון גבוה לאלרגיות.

כיצד נסבל חיסון ה-MMR: תגובה תקינה ותופעות לוואי

מחיר לקליק, על פי מטופלים ורופאים, נסבל בדרך כלל ברוב המקרים. לאחר הכנסת חומר אנטיגני, מערכת החיסון מתחילה להפעיל ולייצר נוגדנים להשמדת הנגיף המוחלש. תהליך זה אצל אנשים רגישים מלווה בשינויים מסוימים ברווחה.

תגובה נורמלית לפריוריקס היא:

• אובדן תיאבון;
• אוֹר;
• הפרעת שינה;
• בחילה;
• הפרעת צואה;
• אדמומיות של מקום ההזרקה, היווצרות בצקת, דחיסה;
• התרגשות עצבנית מוגברת;
• הֲפַכפְּכָנוּת;
• תַרְדֵמָה;
• הגדלה קלה של בלוטות הלימפה, בלוטות הרוק.

על רקע החיסון עם Priorix, לפעמים מתרחשות תופעות הלוואי הבאות:

• דלקת אוזן תיכונה;
• בְּרוֹנכִיטִיס;
• אנפילקסיס, אנגיואדמה;
• אבצס באתר הדקירה;
• התקפי עוויתות;
• דַלֶקֶת הַלַחמִית;
• דַלֶקֶת פּרָקִים;
• פורפורה טרומבוציטופנית;
• ארתרלגיה;
• אריתמה מולטיפורמה;
• דַלֶקֶת הַמוֹחַ;
• הלם רעיל.

ישנן ביקורות באינטרנט בהן הורים מתלוננים כי לאחר החיסון הילד פיתח אוטיזם. בדרך כלל הורים מקשרים מחלה כזו עם, אם כי אין נתונים רשומים על אפיזודות כאלה. רבים חוששים להשתמש ב- Priorix.

יש הנחה כי אוטיזם נגרם על ידי חומר המשמר merthiolate. חומר זה נעדר מהחיסון הבלגי. לכן, החששות מהעובדה שפריוריקס או כל חיסון אחר יגרמו לעיכובים התפתחותיים אינם מבוססים.

האם ניתן ללכת ולשחות לאחר חיסון?

על מנת למנוע התפתחות של סיבוכים לאחר החיסון, הרופאים ממליצים להקפיד על מספר הגבלות למשך זמן מה לאחר החיסון. רשימת האיסורים כוללת שחייה והליכה.

לא כדאי לשטוף כי אפשר להרטיב את מקום הדקירה ולהכניס זיהום לפצע שעדיין לא החלים. זה יכול להוביל לדלקת ולהיווצרות לא נכונה של חסינות. כמו כן, לאחר ה-PDA, הטמפרטורה עולה לעתים קרובות.

אם אתה שוחה עם היפרתרמיה, הסבירות להצטננות עולה. הרופאים מסבירים את האיסור על הליכה בכך שההגנה נחלשת לאחר החיסון, התינוק יכול להידבק בפתולוגיה זיהומית או ויראלית.

במקרה זה, המחלה תהיה קשה במיוחד. אבל הילד צריך להיות בחוץ. לכן, הרופאים ממליצים ללכת במטע יער, גן שבו יש מעט אנשים.

מחיר בית מרקחת, תאריך תפוגה ותנאי אחסון

ניתן לקנות פריוריקס לחיסון בבתי מרקחת בארץ. עלות התרופה נעה בין 300 ל 330 רובל.

התרופה ניתנת לפי מרשם רופא. בקניית חיסון יש לשים לב לתאריך התפוגה. יש להשתמש בחיסון הבלגי תוך שנתיים משחרורו.

חיי המדף תלויים במידה רבה בתנאי האחסון. אם משטר הטמפרטורה ורמת הלחות האופטימלית מופרים, Priorix יכולה להידרדר במהירות.

אחסן את הבקבוק עם lyofilisate במקרר, שבו הטמפרטורה היא בטווח של + 2-8 מעלות. מזרק עם ממס מותר להחזיק בחדר בו מדחום מראה בין +2 ל +25. הקפאת פריוריקס אסורה.

אנלוגים מיובאים ורוסים של פריוריקס

קורה שפריוריקס לא מתאימה או לא זמינה בבתי המרקחת בארץ. אם מתקרב מועד החיסון נגד חצבת, חזרת ואדמת, יש להקפיד על רכישת אנלוגי של התרופה הבלגית.

תחליפים מלאים עבור Priorix הם:

• (ארה"ב);
• חיסון נגד חצבת, אדמת וחזרת חי תרבותי (רוסיה).

אנלוגים של פריוריקס בפעולה:

• ZhPV (רוסיה);
• ZhKV (רוסיה);
• Rouvax (צרפת).

סרטונים קשורים

לפיכך, פריוריקס היא חיסון של הארגון הבלגי GlaxoSmithkline Biologicals. החיסון אינו מכיל רכיבים מזיקים והוא מושבת. זה נסבל היטב על ידי ילדים ומבוגרים. תגובות שליליות מתרחשות לעתים רחוקות ביותר ולעתים קרובות הן מתעוררות על ידי הכנה לקויה, הפרה של הטכניקה של מתן התרופה ואי ציות להמלצות הרופאים בתקופה שלאחר החיסון.

צורת מינון

ליאופיליזט לתמיסה להזרקה עם ממס, 0.5 מ"ל/מנה

מתחם

מנה אחת (0.5 מ"ל) מכילה

ליאופיליזט

חומרים פעילים: נגיף חצבת חי מוחלש (זן Schwarz) - לא פחות מ-103.0 TsPD501;

וירוס חזרת מוחלשת חיה (זן RIT 4385) - לא פחות מ-103.7 TsPD501;

וירוס אדמת חי מוחלש (זן Wistar RA 27/3) - לא פחות מ-103.0 CPD501

1 CPD - אפקט ציפטוגני

חומרי עזר: לקטוז, סורביטול, מניטול, חומצות אמינו.

מכיל חומר שיורי של ניומיצין סולפט (לא יותר מ-25 מק"ג).

מֵמֵס

מים להזרקה 0.5 מ"ל

תיאור

ליופיליזט: מסה נקבובית הומוגנית מלבנבנה ועד ורודה מעט.

ממס: נוזל שקוף, חסר צבע, חסר ריח, ללא זיהומים גלויים.

לאחר דילול בממס: תמיסה של אפרסק בהיר עד אדמדם-ורדרד.

קבוצה תרופתית

חיסונים נגד חצבת. נגיף החצבת בשילוב עם נגיפי החזרת והאדמת מוחלש חי.

קוד ATX J07BD52

תכונות פרמקולוגיות

פרמקוקינטיקה

חיסונים אינם דורשים הערכה של תכונות פרמקוקינטיות.

פרמקודינמיקה

חיסון חי משולב נגד חצבת, חזרת ואדמת מוחלשת. זני חיסון מוחלשים של נגיפי חצבת (שוורץ), חזרת (RIT4385, נגזרות של ג'ריל לין) ואדמת (Wistar RA 27/3) תורבים בנפרד בתרבית תאי עוברי אפרוח (נגיפי חזרת וחצבת) ותאי MRC-5 אנושיים דיפלואידים (אדמת) וירוס).

פריוריקס עומדת בדרישות ארגון הבריאות העולמי לייצור מוצרים ביולוגיים, בדרישות לחיסונים נגד חצבת, חזרת, אדמת וחיסונים משולבים חיים.

אימונוגניות

תגובה חיסונית בילדים מגיל 12 חודשים ומעלה

במחקרים קליניים, האימונוגניות הגבוהה של חיסון Priorix הוכחה בילדים בגילאי 12 חודשים עד שנתיים.

חיסון במנה בודדת של חיסון פריוריקס גרם להיווצרות נוגדנים לחצבת ב-98.1%, לחזרת ב-94.4% ולאדמת ב-100% מהאנשים שחוסנו בעבר.

שנתיים לאחר החיסון הראשוני, שיעורי המרת סרוק היו 93.4% עבור חצבת, 94.4% עבור חזרת ו-100% עבור אדמת.

למרות היעדר נתונים זמינים לגבי היעילות המונעת של חיסון פריוריקס, אימונוגניות מוכרת כאינדיקטור ליעילות מונעת. עם זאת, כמה מחקרים בעולם האמיתי דיווחו כי היעילות נגד חזרת עשויה להיות נמוכה משיעור ההמרה הסרוקית שנצפה נגד חזרת.

תגובה חיסונית בילדים בגילאי 9 עד 10 חודשים

המחקר הקליני כלל 300 ילדים בריאים בגילאי 9 עד 10 חודשים בזמן המנה הראשונה של החיסון. מתוכם, 147 משתתפים קיבלו בו זמנית חיסונים של Priorix ו-Varilrix®. שיעורי המרת סרוק עבור חצבת, חזרת ואדמת היו 92.6%, 91.5% ו-100%, בהתאמה. שיעור ההמרה הסרוקית שדווח לאחר המנה השנייה 3 חודשים לאחר המנה הראשונה היה 100% עבור חצבת, 99.2% עבור חזרת ו-100% עבור אדמת. לכן, כדי להבטיח תגובה חיסונית מיטבית, יש לתת את המנה השנייה של Priorix תוך שלושה חודשים מהמנה הראשונה.

בני נוער ומבוגרים

הבטיחות והאימונוגניות של PRIORIX ישירות אצל מתבגרים ומבוגרים לא נחקרו בניסויים קליניים.

דרך מתן תוך שרירית

במחקרים קליניים, מספר מצומצם של משתתפים קיבלו את חיסון Priorix בזריקה תוך שרירית. שיעורי ההמרה הסרוקית עבור שלושת המרכיבים היו דומים לאלה שנצפו לאחר מתן תת עורי.

אינדיקציות לשימוש

חיסון פריוריקס מיועד לחיסון פעיל של ילדים מגיל 9 חודשים ומעלה, מתבגרים ומבוגרים למניעת חצבת, חזרת ואדמת.

מינון ומתן

Priorix ניתנת תת עורית במינון של 0.5 מ"ל, אך יכולה לשמש גם כזריקה תוך שרירית.

בחולים עם טרומבוציטופניה או הפרעת דימום אחרת, עדיף לתת את החיסון תת עורית.

יש צורך לעקוב אחר ההמלצות הרשמיות במהלך החיסון עם Priorix. לוח החיסונים מאושר בהתאם ללוח החיסונים הלאומי של הרפובליקה של קזחסטן, לפיו ילדים מחוסנים באופן הבא: חיסון ראשוני - בגיל 12-15 חודשים וחיסון מחדש - בגיל 6 שנים.

ילדים בגילאי 9 עד 12 חודשים

התגובה החיסונית לחומרים הפעילים של חיסונים בילדים של שנת החיים הראשונה עשויה להיות לא מספקת. במקרה שהמצב האפידמיולוגי מצריך חיסון של ילדים בשנה הראשונה לחייהם, כמו למשל מגיפה או נסיעות לאזורים אנדמיים, יש לתת את המנה השנייה של חיסון פריוריקס בשנה השנייה לחייהם, רצוי בתוך שלושה חודשים לאחר המנה הראשונה. בשום פנים ואופן אין המרווח בין המנות להיות פחות מארבעה שבועות.

ילדים מתחת לגיל 9 חודשים

הבטיחות והיעילות של חיסון פריוריקס בילדים מתחת לגיל 9 חודשים לא הוכחו.

הוראות לשימוש

לפני השימוש, יש להעריך חזותית את הממס ואת הליקופיליזט המומס לגבי נוכחותם של חלקיקים זרים, אם נמצאו, אין להשתמש בחיסון.

יש להמיס את האבקה הליופיליסטית עם הממס שסופק בערכה על ידי הכנסת הממס לבקבוקון עם הליקופיליזט.

את התערובת שהתקבלה מנערים עד שהאבקה הליופילית נמסה לחלוטין.

עקב שינויים קלים ב-pH, צבע החיסון המשוחזר עשוי להשתנות מאפרסק בהיר ועד ורוד אדמדם, דבר שאינו משפיע על איכות החיסון.

יש להשתמש במחט חדשה למתן החיסון.

יש להזין את הפתרון המתקבל לחלוטין.

בשום פנים ואופן אין לתת פריוריקס לווריד!

יש להשתמש בחיסון המוכן בהקדם האפשרי לאחר הדילול, חיי המדף המרביים של החיסון המשוחזר הוא 8 שעות אם מאוחסנים במקרר (בטמפרטורה של +2 ºС עד 8 ºС).

יש להשליך כל חיסון או פסולת שאינם בשימוש בהתאם לתקנות המקומיות של סכנות ביולוגיות.

תופעות לוואי

סקירת פרופיל בטיחות

פרופיל הבטיחות המוצג להלן מבוסס באופן כללי על נתונים של כ-12,000 אנשים שקיבלו חיסון Priorix במחקרים קליניים.

תגובות לוואי שעלולות להתפתח לאחר השימוש בחיסון המשולב נגד חצבת, חזרת ואדמת, תואמות את אלה שנצפו לאחר מתן חיסונים חד ערכיים לבד או בשילוב.

בניסויים קליניים מבוקרים, סימנים ותסמינים נוטרו באופן פעיל לאורך תקופת המעקב של 42 יום. אנשים מחוסנים התבקשו גם לדווח על כל האירועים הקליניים במהלך תקופת המחקר.

תופעות הלוואי השכיחות ביותר שדווחו לאחר מתן חיסון Priorix היו אדמומיות באתר ההזרקה וחום של 38ºC ³ (טמפרטורת פי הטבעת) או ³ 37.5ºC (טמפרטורה ביתית/אורלית).

רשימה של תגובות שליליות

תגובות לוואי רשומות רשומות לפי תדירות ההתרחשות הבאה:

נפוץ מאוד (³ 1/10)

לעתים קרובות (³ 1/100 ו< 1/10)

נדיר (³ 1/1000 ל< 1/100)

נדיר (³ 1/10000 ל< 1/1000)

נתונים שהתקבלו במחקרים קליניים

שכיח: זיהום בדרכי הנשימה העליונות

נדיר: דלקת אוזן תיכונה

הפרעות בדם ובמערכת הלימפה:

נדיר: לימפדנופתיה

נדיר: תגובות אלרגיות

הפרעות מטבוליות ותזונתיות:

נדיר: אנורקסיה

הפרעות נפשיות:

נדיר: עצבנות, בכי חריג, נדודי שינה

נדיר: התקפי חום

הפרות של איבר הראייה:

נדיר: דלקת הלחמית

הפרעות בדרכי הנשימה, בית החזה והמדיאסטינלי:

נדיר: ברונכיטיס, שיעול

הפרעות במערכת העיכול:

לעיתים רחוקות: עלייה בגודל בלוטות הרוק הפרוטיד, שלשולים, הקאות

לעתים קרובות: פריחה

הפרעות כלליות והפרעות באתר ההזרקה:

שכיח מאוד: אדמומיות באתר ההזרקה, חום ³ 38 ºC (טמפרטורת פי הטבעת) או ³ 37.5 ºC (טמפרטורה ביתית/פה)

נפוץ: כאב ונפיחות במקום ההזרקה, חום > 39.5 מעלות צלזיוס (טמפרטורת פי הטבעת) או > 39 מעלות צלזיוס (חום בית השחי/פה)

באופן כללי, קטגוריות התדירות של תגובות לוואי היו דומות לאחר המנה הראשונה והשנייה של החיסון. החריג לכלל זה היה כאב במקום ההזרקה, שהופיע "לעיתים קרובות" לאחר מנת החיסון הראשונה ו"לעתים קרובות מאוד" לאחר מנת החיסון השנייה.

נתונים שהתקבלו מיישום לאחר הרישום

במהלך מעקב לאחר השיווק, תופעות הלוואי הבאות דווחו במקרים נדירים. מאחר שהנתונים עליהם התקבלו מדיווחים מרצון מאוכלוסיה בגודל לא ידוע, לא ניתן לספק אומדן מהימן של התדירות.

דלקת קרום המוח, תסמונת מורביליפורמית, תסמונת חזרת (כולל אורכיטיס, אפידידיטיס וחזרת)

הפרעות בדם ובמערכת הלימפה: טרומבוציטופניה, פורפורה טרומבוציטופנית

הפרעות במערכת החיסון:

תגובות אנפילקטיות

הפרעות במערכת העצבים:

דלקת המוח*, דלקת המוח, תסמינים דמויי דלקת המוח (כולל הפרעת הליכה חולפת ואטקסיה חולפת), תסמונת גיליין-בארה, מיאליטיס רוחבית, דלקת עצב היקפית

הפרעות כלי דם

דלקת כלי דם

הפרעות עור ורקמות תת עוריות:

אריתמה מולטיפורמה

הפרעות שרירים ושלד ורקמות חיבור:

ארתרלגיה, דלקת פרקים

* דלקת המוח דווחה בשכיחות של פחות מ-1 ל-10 מיליון מנות. הסיכון לפתח דלקת מוח לאחר חיסון נמוך בהרבה מהסיכון לפתח דלקת מוח הנגרמת על ידי מחלות טבעיות (חצבת: מקרה אחד של דלקת המוח ב-1000-2000 מקרים; חזרת: 2-4 מקרים ב-1000; אדמת: כ-1 מקרה ל-6000 ).

במקרה של החדרה מקרית לכלי הדם, עלולות להתפתח תגובות קשות או אפילו הלם. אמצעים מיידיים תלויים בחומרת התגובה.

התוויות נגד

רגישות יתר לנאומיצין או לכל מרכיב אחר של החיסון ולחלבון עוף. דלקת עור ממגע לנומיצין אינה התווית נגד

תגובות רגישות יתר למתן קודם של חיסונים המכילים רכיבים של חצבת, חזרת ו/או אדמת

כשל חיסוני הומורלי או תאי בדרגה חמורה (ראשוני או משני), כולל. זיהום גלוי ב-HIV

הֵרָיוֹן; יש להגן על נשים מפני הריון למשך חודש אחד לאחר החיסון

מחלות זיהומיות חריפות, החמרה של מחלות כרוניות

עלייה בטמפרטורת הגוף מעל 37 מעלות צלזיוס.

אינטראקציות תרופתיות

אם נדרשת בדיקת טוברקולין, יש לעשותה לפני החיסון או במקביל למתן החיסון, שכן דווח כי החיסון המשולב נגד חצבת, אדמת וחזרת עלול לגרום לירידה זמנית ברגישות העור לטוברקולין. מאחר שמשך חוסר הרגישות יכול להיות עד 6 שבועות לכל היותר, אין לבצע בדיקת טוברקולין במהלך פרק זמן זה לאחר החיסון על מנת למנוע תוצאה שלילית כוזבת.

ניתן לתת חיסון פריוריקס בו-זמנית, בתנאי שמזרקים שונים ניתנים באתרים שונים בגוף, עם כל אחד מהחיסונים החד-ערכיים או המשולבים הבאים [כולל חיסונים משושה (DTP-HBV-IPV/Hib)]: דיפתריה-טטנוס- חיסון נגד שעלת (DPT ו-DPT), חיסון להמופילוס שפעת מסוג b (Hib), חיסון נגד פוליו מומת (IPV), חיסון נגד פוליו פומי (OPV), חיסון נגד הפטיטיס B (HBV), חיסון נגד הפטיטיס A (HAV), חיסון מצומד למנינגוקוק נגד סרוטיפ חיסון C (MenC), אבעבועות רוח (VVP) וחיסון מצומד פנאומוקוק עם 10 ערכיות, בהתאם להנחיות הלאומיות.

אם Priorix לא ניתנת בו-זמנית עם חיסונים חיים מוחלשים אחרים, המרווח בין החיסונים צריך להיות לפחות חודש אחד.

באנשים שקיבלו גמא-אימונוגלובולין אנושי או עירוי דם, יש לדחות את החיסון לפחות שלושה חודשים ולא יותר מ-11 חודשים עקב חוסר יעילות אפשרי כתוצאה מחשיפה לנוגדנים הניתנים באופן פסיבי לנגיפי חיסון נגד חצבת, חזרת ואדמת. .

ניתן להשתמש ב-Priorix כמנת דחף בחולים שחוסנו בעבר בחיסון משולב אחר נגד חצבת, חזרת ואדמת.

אין לערבב את פריוריקס עם חיסונים אחרים באותו מזרק.

הוראות מיוחדות

יש לדחות את חיסון פריוריקס באנשים הסובלים ממחלות חום חריפות. זיהום קל אינו התווית נגד לחיסון.

לאחר או אפילו לפני כל חיסון, במיוחד אצל מתבגרים, עלול להתפתח סינקופה כתגובה פסיכולוגית לדרך ההזרקה של מתן התרופה. זה עשוי להיות מלווה בכמה סימנים נוירולוגיים כגון ליקוי ראייה חולף, פרסטזיה ותנועות גפיים טוניק-קלוניות במהלך התאוששות ההכרה. חשוב שמקום ההליך יאפשר לך למנוע נזק אפשרי אם אתה מתעלף.

עליך להמתין עד שהאלכוהול או חומרי החיטוי האחרים יתאיידו לחלוטין מהעור לפני ההזרקה, מכיוון שהם יכולים להשבית את הנגיפים של חיסון זה.

ניתן להשיג הגנה מוגבלת מפני חצבת על ידי חיסון עד 72 שעות לאחר החשיפה לחצבת.

חיסון של ילדים מתחת לגיל 12 חודשים עשוי שלא להיות יעיל מספיק עבור מרכיב החצבת עקב החזקה אפשרית של נוגדנים אימהיים בהם.

כמו עם חיסונים אחרים הניתנים להזרקה, יש לקבוע טיפול רפואי מתאים ומעקב אחר תגובות אנפילקטיות נדירות לאחר מתן חיסון. יש לספק לאתרי החיסון טיפול נגד הלם.

מרכיבי החצבת והחזרת של החיסון, המבודדים מתרביות רקמה של עוברי אפרוחים, מכילים חלבון ביצה. חולים עם היסטוריה של תגובות אנפילקטיות, אנפילקטאידיות ואחרות (למשל אורטיקריה כללית, בצקת גרון ופה, קוצר נשימה, יתר לחץ דם, הלם) לחלבון עוף נמצאים בסיכון לפתח תגובה מיידית של רגישות יתר לאחר החיסון. בהקשר זה, בחולים עם רגישות יתר ידועה לחלבון עוף, החיסון צריך להתבצע בזהירות רבה, בנוכחות סט מלא של טיפול נגד הלם במקרה של תגובה אלרגית.

יש להשתמש ב-Priorix בזהירות באנשים עם היסטוריה של תגובות אלרגיות ועוויתות בעצמם או בבני משפחה.

בשום פנים ואופן אין לתת פריוריקס לווריד.

כמו בחיסונים אחרים, ייתכן שלא תושג תגובה נאותה לחיסון בכל המחסנים.

אסור לחסן חולים עם אי סבילות תורשתית לפרוקטוז עם Priorix מכיוון שהוא מכיל סורביטול.

טרומבוציטופניה

בעת חיסון עם חיסונים חיים למניעת חצבת, אדמת וחזרת בחולים עם טרומבוציטופניה לאחר המנה הראשונה, נצפו מקרים של החמרה במהלך הטרומבוציטופניה ומקרים של הישנות טרומבוציטופניה. טרומבוציטופניה הקשורה לחיסון נגד חצבת, חזרת ואדמת היא נדירה ובדרך כלל מגבילה את עצמה. בחולים עם טרומבוציטופניה או היסטוריה של טרומבוציטופניה לאחר חיסון למניעת חצבת, אדמת וחזרת, יש להעריך בקפידה את יחס התועלת/סיכון בשימוש בחיסון Priorix. יש לחסן חולים כאלה בזהירות, ועדיף לתת את החיסון תת עורי.

פחולים מדוכאי חיסון

ניתן לשקול חיסון בחולים עם ליקויים חיסוניים אינדיבידואליים אם היתרונות עולים על הסיכונים (למשל, חולים עם זיהום אסימפטומטי ב-HIV, מחסור בתת-סיווג IgG, נויטרופניה מולדת, גרנולומטוזיס כרוני ומחלות מחסור משלים).

לחולים מוכפלים חיסוניים שאין להם התוויות נגד לחיסון זה עשויה להיות תגובה פחות בולטת לחיסון מאשר אצל אנשים בעלי יכולת חיסונית, כך שחלק מהם עלולים לפתח חצבת, חזרת או אדמת בחשיפה, למרות החיסון. יש לעקוב מקרוב אחר חולים כאלה לאיתור סימנים של חצבת, חזרת ואדמת.

העברת גורמים זיהומיים

העברת נגיפי חצבת וחזרת מאנשים מחוסנים למגעים רגישים לא תועדה. ידוע שנגיפי אדמת וחצבת נושרים מהגרון תוך 7-28 ימים לאחר החיסון; בעוד שהשחרור המקסימלי נצפה בערך ביום ה-11. עם זאת, אין עדות להעברת נגיפים מבודדים אלה הכלולים בחיסון למגעים רגישים. תועדו מקרים של העברת נגיף האדמת לילדים דרך חלב אם, כמו גם דרך השליה, ללא כל סימנים קליניים למחלה.

פוריות

אין מידע.

הֵרָיוֹן

השימוש בחיסון פריוריקס אסור בנשים הרות.

עם זאת, לא היו דיווחים על פגיעה בעובר במקרים בהם ניתן חיסון נגד חצבת, חזרת ואדמת במהלך ההיריון.

גם אם לא ניתן לשלול סיכון תיאורטי, לא דווח על מקרים של תסמונת אדמת מולדת ביותר מ-3,500 נשים מחוסנות שהיו בתחילת הריון ולא היו מודעות לכך בזמן חיסון האדמת. לפיכך, חיסון חצבת, חזרת ואדמת בשוגג של נשים שלא ידעו על הריונן בזמן החיסון לא אמור להוות סיבה להפסקת ההריון.

יש צורך להשתמש באמצעי מניעה כדי להימנע מהריון תוך חודש לאחר החיסון.

לקטטואני

קיים ניסיון מוגבל בשימוש בחיסון פריוריקס בנשים מניקות. מחקרים הראו שנשים מניקות לאחר לידה המחוסנות עם חיסוני אדמת מוחלשים חיים יכולות לשפוך את הנגיף לחלב אם ולהעבירו לתינוקות יונקים מבלי לפתח תסמינים כלשהם אצל האחרון. יש להעריך את הסיכונים והיתרונות של חיסון האם רק אם אושר או נחשד לחסר חיסוני של הילד.

תכונות של השפעת התרופה על היכולת לנהוג בכלי רכב ומנגנונים אחרים ומנגנונים אחרים שעלולים להיות מסוכנים

השפעת החיסון על היכולת לנהוג ולהשתמש במכונות אינה סבירה.

על פי מרשם (רק למוסדות מיוחדים)

יַצרָן

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., בלגיה

(Rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, בלגיה)