ניווט
במונותרפיה או בגישה משולבת לטיפול באפילפסיה, נוירולוגים כוללים באופן פעיל כמוסות Tebantin. לתרופה נוגדת פרכוסים יש בנוסף תכונות משככות כאבים, נוירו-הגנה ופסיכוטרופיות, מה שמרחיב את רשימת תחומי השימוש בה. על פי הוראות השימוש, ניתן לתת "טבנטין" לילדים מעל גיל 3, בכפוף למספר תנאים מחייבים. לכלי רמת יעילות גבוהה, המצדיקה את העלות הגבוהה שלו.
מתחם
החומר הפעיל ב-Tebantin הוא gabapentin. זוהי אבקה גבישית כמעט לבנה או לבנה. התכונות הפיזיקליות הדרושות של המוצר ניתנות על ידי רכיבים נוספים: לקטוז, עמילן pregelatinized, טלק ומגנזיום stearate. הרכב המעטפת של צורת המינון כולל ג'לטין, טיטניום דו חמצני וצבעי מאכל.
טופס שחרור
צורת המינון היחידה של התרופה "Tebantin" - כמוסות ג'לטין. הם מכילים 100 מ"ג, 300 מ"ג ו-400 מ"ג של החומר הפעיל. כובעים של כל האלמנטים, ללא קשר לריכוז, עשויים בצבע חום-ורדרד. גוף המוצר ב-100 מ"ג לבן, ב-300 מ"ג הוא צהוב בהיר, ב-400 מ"ג הוא צהוב-כתום. טאבלטים, פתרונות ואפשרויות מוצרים אחרות אינן מסופקות על ידי היצרנים.
השפעה פרמקולוגית
התרופה נקבעת כחומר נוגד פרכוסים, משכך כאבים, אנטי אפילפטי. בנוסף, נעשה שימוש בפעילות העצבית והפסיכוטרופית של התרופה.
פרמקודינמיקה ופרמקוקינטיקה
מנגנון הפעולה של התרופה "Tebantin" אינו מובן במלואו. סגולותיו הרפואיות קשורות ליכולתו של החומר הפעיל להשפיע על תהליך חילוף החומרים של סידן, העומד בבסיס הופעת הכאב הנוירופתי.
כמו כן, מחקרים חשפו את היכולת של המוצר להפחית את קצב המוות תלוי-גלוטמט של תאי עצב, להגביר את הסינתזה של חומצה גמא-אמינו-בוטירית. זה גם מעכב שחרור של מבנים המעבירים דחפים עצביים בין נוירונים של קבוצות מסוימות. מולקולות של התרופה חודרות בקלות את מחסום הדם-מוח. ניסויים בבעלי חיים הראו את היעילות הגבוהה של התרופה כאשר משתמשים בה למניעת התקפים של אטיולוגיות שונות.
האינדיקטורים העיקריים של הפרמקוקינטיקה של התרופה:
- נספג במהירות במערכת העיכול. במנה הראשונה, הריכוז המרבי של החומר בפלסמת הדם נקבע לאחר 3 שעות, במינון השני - לאחר שעתיים;
- מדד הזמינות הביולוגית אינו פרופורציונלי למינונים והוא 60%;
- נתונים פרמקוקינטיים אינם תלויים בצריכת מזון (אפילו עם שימוש פעיל בשומנים);
- הקישור של החומר הפעיל לחלבוני פלזמה אינו מגיע ל-3%. המוצר עובר לחלב אם;
- הריכוז הטיפולי של ההרכב קבוע ביום השני לטיפול, הקורס כולו נשמר;
- התרופה עוברת מטבוליזם בכמות מינימלית, אינה משפיעה על פעילות אנזימי הכבד;
- התרופה מופרשת בשתן ללא שינוי. זמן מחצית החיים הוא 5 עד 7 שעות, ללא קשר למינון;
- ניתן להסיר את התרופה מפלסמת הדם על ידי המודיאליזה.
עם תפקוד כליות מופחת, זמן מחצית החיים עשוי לעלות ל-52 שעות. בתנאים כאלה, יש צורך בהתאמת מינון של התרופה. הכלל רלוונטי גם לקשישים.
אינדיקציות לשימוש ב"טבנטין"
בעיקרון, המוצר נקבע לחולים עם אפילפסיה. עבור ילדים מעל גיל 12 ומבוגרים, התרופה נקבעת כמונותרפיה או כלולה בטיפול הפרופיל המורכב.
הגישה האחרונה חלה גם על פעוטות מעל גיל 3 שנים. התוצאה של נטילת הרמדי היא הקלה בהתקפים בודדים, לרבות מוכללים משניים.
כאב ממקור נוירופתי הוא אינדיקציה נוספת לשימוש בתרופה. מדובר במצבים בהם תסמונת הכאב אינה מתרחשת כתוצאה מפגיעה פיזית ברקמות, אלא על רקע עירור מוגבר של תאי עצב. התוויה זו רלוונטית רק לחולים מעל גיל 18. ההשפעה החיובית של הטיפול על ילדים לא הוכחה, ובטיחות הגישה בגיל זה לא נחקרה במלואה.
למד עוד על טיפול בהתקפים אפילפטיים לאחר שבץ עם תרופות.
התוויות נגד
ללא קשר למה התרופה משמשת במקרה מסוים, לפני תחילת הטיפול, יש צורך לוודא שלמטופל אין התוויות נגד לטיפול. כל האיסורים וההגבלות האפשריים הינם מותנים. ההחלטה הסופית על האפשרות לקחת את התרופה במקרה מסוים נעשית על ידי הרופא.
השימוש ב"Tebantine" אסור בתנאים כאלה:
- אי סבילות למרכיבים העיקריים או לכל אחד מהמרכיבים הנוספים של התרופה;
- הפרה של תהליך הטמעת לקטוז;
- דלקת חריפה של הלבלב;
- הנקה;
- גיל עד 3 שנים - ללא קשר למשטר הטיפול;
- גיל עד 12 שנים - למונותרפיה.
עם תפקוד כליות מופחת, התרופה נלקחת בזהירות מוגברת. אין נתונים רשמיים על השפעת התרופה על עוברה של אישה בהריון. המוצר נרשם לאמהות לעתיד רק אם אי אפשר למצוא תחליף בטוח והתועלת הצפויה גוברת על הסיכונים האפשריים.
תופעות לוואי
התרופה נסבלת אחרת על ידי חולים. צפו את הסבירות להתפתחות 
השלכות שליליות אינן אפשריות. תיאורטית, בסיכון נמצאים קשישים, אנשים מוחלשים ממחלות סומטיות, כשלים פסיכו-רגשיים. ההחלטה על כדאיות השימוש במוצר על רקע תגובה שלילית של הגוף מתקבלת על ידי הרופא. במקביל, הרופא לוקח בחשבון את מידת אי הנוחות של המטופל, את התכונות של מצבו הכללי, את חומרת הדינמיקה החיובית.
תופעות הלוואי של נטילת התרופה יכולות להיות כדלקמן:
- כללי - חום, עייפות קשה, חולשה, תחושת נוכחות של זיהום בדרכי הנשימה בגוף, כאבים בגב ו/או בחזה;
- נוירולוגי - כאבי ראש, סחרחורת, ישנוניות בשעות היום, סימני דיכאון, בעיות זיכרון. חלק מהמטופלים מציינים עוויתות שרירים, רעד בגפיים, בלבול, היחלשות של רפלקסים. אצל ילדים וקשישים, מצב הרוח משתנה לעתים קרובות באופן דרמטי, הם נעשים חסרי מנוחה, עצבניים, מתקשים בשינה;
- דיספפטי - בחילות או הקאות, אי נוחות או כאב בבטן, יובש ברירית הפה, תיאבון מוגבר, צואה רופפת. במקרים חמורים או בשימוש ממושך בתרופה, קיימת אפשרות לפתח או להחמיר דלקת לבלב, דלקת כבד, דלקת חניכיים, פגיעה באמייל השן, צהבת;
- rheological - שינוי בהרכב הדם, ירידה במספר טסיות הדם, לויקוציטים. לחולי סוכרת יש עליות ברמות הגלוקוז;
- קרדיווסקולרי - תמונה קלינית של התרחבות לומן של כלי הדם, קצב לב מוגבר, ירידה בלחץ הדם או עלייתו (בטיפול משולב);
- נשימה - דלקת של הקרום הרירי של האף או הגרון. השילוב של "Tebantin" עם תרופות אחרות נגד אפילפסיה או נוגדות פרכוסים מגביר את הסיכון לפתח דלקת ריאות;
- גניטורינארית - בעיות בשליטה במתן שתן, אימפוטנציה ונפיחות בחזה אצל גברים, עלייה בנפח בלוטות החלב אצל נשים. במקרים חמורים, אי ספיקת כליות חריפה. טיפול משולב יכול להוביל למחלות זיהומיות של האזור האורגניטלי;
- immune - וריאנטים שונים של תגובה אלרגית מאורטיקריה לאדמת אקסודטיבית;
- מטבולי - עלייה במשקל
- נפשית - עוינות, במיוחד בילדים מתחת לגיל 12;
- מצד מערכת השרירים והשלד - כאבים בשרירים ובמפרקים, שברים בעצמות;
- מצד החושים - טינטון, ירידה באיכות הראייה;
- אחרים - נפיחות של הפנים או חלקיה האישיים, הופעת אקנה, התקרחות, בעיות בקואורדינציה, פציעות מקריות.
סירוב ליטול את התרופה צריך להתבצע בהדרגה. עם הפסקה חדה של השימוש בתרופה, עלולה להתפתח גרסה ספציפית של תסמונת הגמילה. זה מתבטא בהפרעות שינה, חרדה, בחילות, הזעה מוגברת, כאבים בחלקים שונים של הגוף.
"טבנטין" - הוראות שימוש: שיטה ומינון
קפסולות של התרופה נלקחות דרך הפה. אסור לפרק, להמיס או ללעוס אותם. הקבלה מתבצעת אך ורק על פי התוכנית שנבחרה על ידי הרופא, ללא קשר ללוח הזמנים של הארוחות. התרופה נבלעת בשלמותה, נשטפת עם כמות מספקת של מים נקיים בטמפרטורת החדר.
אפשרויות טיפול אנטי אפילפטיות בהתקפים חלקיים אצל אנשים מעל גיל 12:
- תכנית I - קבלת פנים תוך ארבעה ימים. ביום הראשון, 300 מ"ג של החומר, בשני - 600 מ"ג, בשלישי - 900 מ"ג, ברביעי - 1200 מ"ג. המינון היומי המתאים ליום מחולק ל-3 גישות. הנוכחות של כמוסות עם תוכן שונה של החומר הפעיל מאפשרת לשתות את המוצר באותם מינונים;
- תכנית II - 900 מ"ג ביום הראשון, 1200 מ"ג - למחרת. הנפח היומי מחולק לשלוש מנות.
גישות בהן החולה שותה 900-1200 מ"ג מהחומר הפעיל ביום נחשבות לסטנדרטיות. במקרים נדירים, המינון גדל כדי להשיג אפקט בולט יותר. המינון היומי לא יעלה על 2400 מ"ג של החומר הפעיל.
עקרונות הטיפול בהתקפים חלקיים בילדים מגיל 3 עד 12:
- "תבנטין" משמש רק כעזר;
- עם ילד השוקל יותר מ-17 ק"ג, המינון היומי נבחר בנפרד בשיעור של 25-35 מ"ג לק"ג משקל. הנפח המתקבל מחולק בחלקים שווים לשלוש גישות;
- המינון היחיד ההתחלתי לילד במשקל 17-25 ק"ג הוא 200 מ"ג. ביום הראשון שותים אותו פעם אחת, בשני - פעמיים, בשלישי - שלוש פעמים;
- המינון היחיד ההתחלתי לילד השוקל 26 ק"ג הוא 300 מ"ג. ביום הראשון שותים אותו פעם אחת, בשני - פעמיים, בשלישי - שלוש פעמים;
- נפחי התחזוקה של התרופה תלויים גם במשקל הגוף. הם 600 מ"ג עם משקל של עד 25 ק"ג, 900 מ"ג - עד 36 ק"ג, 1200 מ"ג - עד 50 ק"ג, 1800 מ"ג - עד 72 ק"ג.
האבחנה של כאב נוירופתי דורשת בחירה אישית של מינון עבור כל מטופל בנפרד. זה נקבע על ידי טיטרציה. הקפד לקחת בחשבון את הסבילות של התרופה, את חומרת ההשפעה הטיפולית, את תגובת הגוף לטיפול. שלוש מנות נלקחות ביום. הנפח היומי של החומר הפעיל לא יעלה על 3600 מ"ג.
משטרי טיפול בכאב נוירופתי במבוגרים:
- עם תסמינים קלים או בינוניים, 300 מ"ג ביום הראשון, 600 מ"ג בשני, 900 מ"ג ביום השלישי. מינונים יומיים מחולקים באופן שווה לשלוש מנות;
- עם כאבים עזים, התחל עם 900 מ"ג ליום, מחולקים לשלוש גישות. מהיום השני ובמהלך השבוע, המינון היומי גדל ל-1800 מ"ג.
עם חוסר במשקל גוף, תשישות פיזית או פסיכו-רגשית, במהלך תקופת ההחלמה לאחר השתלת איברים, המינון גדל ללא יותר מ-100 מ"ג ליום. על רקע אי ספיקת כליות, המינון הטיפולי של התרופה נבחר באופן פרטי, על סמך נתוני מעבדה. עבור אנשים העוברים המודיאליזה, פותחה תוכנית אישית. הם מקבלים מינון טעינה של עד 400 מ"ג, ו-200-300 מ"ג נוספים כל 4 שעות של ההליך. במרווחים בין הפגישות, התרופה אינה נלקחת.
מנת יתר
הניסויים שבוצעו לא חשפו את מינון התרופה, שעלול להוביל למותו של החולה או להפרעות חמורות בגופו. אפילו עם צריכה יומית של 49 גרם של התרופה, התמונה הקלינית של הרעלה חריפה אינה נצפית.
מינונים טיפוליים חריגים של המוצר עלולים להיות מלווה בסחרחורת, צואה רופפת, ראייה כפולה, נמנום ובעיות דיבור. במקרים נדירים מתפתחת עייפות. אין תרופת נגד לחומר הפעיל. עזרה ראשונה מורכבת מטיפול סימפטומטי. אנשים עם ליקוי כליות חמור עוברים המודיאליזה.
אינטראקציה
התרופה ניתנת באופן קבוע על ידי נוירולוגים כחלק מאפשרויות שונות לטיפול מורכב. משטרי טיפול שנבדקו בזמן הם בטוחים ויעילים. עם מוצרים מסוימים, ההרכב האנטי אפילפטי עלול להיכנס לתגובות לא רצויות. מסיבה זו, חשוב תמיד לתאם את השימוש בתרופות כלשהן במקביל ל-Tebantin.
תרופות בשילוב עם "Tebantin" יכולות לעורר את ההשלכות הבאות:
- ההשפעה של אמצעי מניעה אוראליים עם אתניל אסטרדיול ו/או נורתיסטרון אינה משתנה עם טיפול יחידני. על רקע הצריכה המורכבת של תרופות אנטי אפילפטיות, יעילותם של אמצעי מניעה יורדת;
- נוגדי חומצה מפחיתים את הזמינות הביולוגית של החומר הפעיל בכמעט רבע. זה לא יקרה אם תיקח הפסקה של שעתיים לאחר נטילת נוגדי חומצה;
- "סימטידין" מפחית את נפח התרופה המופרשת בכליות, אך ברוב המקרים אין לכך משמעות קלינית;
- ניסוחים עם אלכוהול וסוכנים המשפיעים על הפונקציונליות של מערכת העצבים המרכזית משפרים תגובות לוואי נוירולוגיות של המוצר;
- השילוב של "מורפיום" עם התרופה עוזר להעלות את סף הכאב, אבל זה לא בא לידי ביטוי קליני.
שימוש במקביל ב"Tebantine" ובנוגדי פרכוסים אחרים גורם לבדיקת שתן חיובית שגויה לחלבון, אם הבדיקה מתבצעת באמצעות בדיקות כמותיות למחצה. כדי לבסס את האמת, מומלץ להשתמש בדוגמאות ספציפיות יותר.
תנאי מכירה
לרכישת המוצר בבית מרקחת יש להציג מרשם.
תנאי אחסון וחיי מדף
יש לשמור את המוצר הרחק מהישג ידם של ילדים בטמפרטורה שלא תעלה על 25℃. יש להשתמש בתרופה תוך 5 שנים מתאריך הייצור.
הוראות מיוחדות
לפני תחילת הטיפול, עליך לקרוא את ההמלצות ליישומו. ציות לכללים פשוטים מגדילה את הסיכויים לסימנים מוקדמים לדינמיקה חיובית, מפחיתה את הסיכון לתופעות לוואי או מנת יתר.
נקודות מיוחדות לשימוש ב-Tebantine:
- המוצר אינו מתאים למלחמה בהתקפים אפילפטיים מסוג היעדר;
- התעלמות מהמלצות על שימוש בהרכב בהתאם למאפייני הגיל מאיימת בתוצאה בלתי צפויה;
- תהליך בחירת המינון הטיפולי אינו מצריך בדיקות מעבדה. היוצא מן הכלל הוא חולי סוכרת שצריכים לשלוט ברמות הגלוקוז שלהם;
- נסיגה מהתרופה מתבצעת על ידי הפחתת המינון במהלך השבוע, אחרת קיים סיכון לפתח סטטוס אפילפטיקוס;
- הופעת תסמינים של דלקת לבלב חריפה היא אינדיקציה להפסקה מיידית של הטיפול. במקרה של נטייה לפתולוגיה, הקורס מתחיל לאחר בדיקה מקדימה.
החומר הפעיל של המוצר משפיע על היכולת לנהוג בכלי רכב ולעבוד עם מנגנונים מסוכנים. זה מפחית ריכוז, גורם לרוב להסחת דעת ולישנוניות. במהלך הטיפול, מומלץ להימנע מסוגי הפעילות המפורטים.
אנלוגים
רשימת האנלוגים של "Tebantin" כוללת מוצרים הכוללים חומרים פעילים אחרים, 
אבל הם נותנים אפקט טיפולי דומה. האנלוגים הנפוצים ביותר של התרופה: Lyrica, Keppra, Seizar, Konvulsan ועוד מספר אמצעים. ההחלטה על האפשרות להחליף שם אחד באחר מתקבלת על ידי נוירולוג, תוך התחשבות בפרטי המצב.
מילים נרדפות
חברות פרמקולוגיות מציעות מספר מילים נרדפות לתרופות - מוצרים המכילים את אותו חומר פעיל. טבנטין ידוע גם בשמות Gabapentin, Gabagamma, Catena, Convalis ועוד כמה. לקרנות המפורטות יש פרטים משלהן, כך שניתן להתחיל להשתמש בהן רק באישור רופא.
מוזרויות
הפעילות הכימית המוגברת של הסוכן, שפע תופעות הלוואי האפשריות והיעדר מידע מלא על מנגנון הפעולה מחייבים את המטופלים לנקוט זהירות מוגברת בעת ביצוע קורסים. על הרופא המטפל להזהיר על כל העקרונות והתכונות של הטיפול במטופל.
יְלָדִים
תינוקות מתחת לגיל שלוש לא צריכים לקחת את התרופה. ילדים מגיל 3 עד 12 מקבלים את זה רק כחלק מטיפול מורכב. גישה מבודדת יכולה להוביל לתוצאות שליליות בלתי צפויות. לטיפול בכאב נוירופתי בקטינים, ההרכב אינו משמש.
יָלוּד
מידע על השימוש בתרופה בשנת החיים הראשונה של תינוקות אינו זמין. מגוון אנלוגים למוצר מאפשר לך לבחור תחליף הולם שאינו מלווה בסיכונים כאלה.
עם אלכוהול
השילוב של משקאות אלכוהוליים עם תרופה מוביל לעלייה בתופעות הלוואי הנוירולוגיות, מגביר את הסבירות להתפתחותן. במשך כל תקופת הטיפול, יש לנטוש אלכוהול.
במהלך ההריון וההנקה
השימוש בתרופה בשליש הראשון של ההריון אסור בהחלט. היעדר מידע אמין על השפעת ההרכב על העובר אינו שולל את הסיכון למומים אצל הילד. בטרימסטר השני והשלישי, השימוש בתרופה נעשה במקרים קיצוניים באישור הרופא ותוך מעקב מתמיד אחר מצבו של הילד. משתמשים במינונים במקביל, והקורסים קצרים.
על פי מחקרים אחרונים, ישנה סבירות גבוהה להכנסת החומר הפעיל לחלב אם. לא ידוע אילו השלכות זה מאיים על היילוד. על מנת למנוע סיכונים מיותרים, ההנקה מופסקת למשך מהלך הטיפול.
טבנטין היא קבוצה של תרופות אנטי אפילפטיות. מראה פעולה נוגדת פרכוסים. הוא משמש בעיקר לטיפול באפילפסיה, מצבים פתולוגיים נלווים, סיבוכים. בנוסף, תרופה זו מבטלת תסמינים אחרים, כגון כאב. התרופה מעורבת בתהליכים הביוכימיים של הגוף. לעתים קרובות המשמעות היא התפתחות של מספר רב של תופעות לוואי.
Gabapentin (בלטינית - Gabapentin).
ATX
N03AX12 Gabapentin
צורות שחרור והרכב
התרופה מיוצרת בצורה של כמוסות. יש להם קליפה ג'לטינית, המאופיינת במבנה מוצק, המכילה בתוכו חומר אבקתי. התרכובת העיקרית שמציגה פעילות נוגדת פרכוסים היא gabapentin. המינון שלו משתנה: 100, 300 ו-400 מ"ג (בכמוסה אחת). תרכובות קטנות שאינן מראות פעילות:
- מגנזיום סטיארט;
- טַלק;
- עמילן pregelatinized;
- לקטוז מונוהידראט.
האריזה מכילה 5 שלפוחיות. המספר הכולל של הקפסולות יכול להיות שונה: 50 ו-100 יח'.
השפעה פרמקולוגית
יש דמיון במבנים של תרופה זו וחומצה גמא-אמינו-בוטירית. הרכיב הפעיל עובר טרנספורמציה מקסימלית. זה נובע מהעובדה שזהו חומר ליפופילי. למרות קווי הדמיון, התרופה המדוברת אינה מעורבת בלכידת חומצה גמא-אמינו-בוטירית. אין השפעה של Tebantine על חילוף החומרים של חומר זה.
תכונה של הפעולה הפרמקולוגית של התרופה היא היכולת ליצור אינטראקציה עם תת-יחידות אלפא 2-גמא של צינוריות סידן, אשר מאושרת על ידי מחקרים קליניים. בהשפעת טבנטין, תנועת זרימת יוני הסידן מעוכבת. התוצאה של תהליך זה היא ירידה בעוצמת הכאב הנוירופתי.
במקביל, התרופה עוזרת להפחית את מותם של נוירונים. בהשפעתה, עוצמת הסינתזה של חומצה גמא-אמינו-בוטירית עולה. בנוסף, בזמן נטילת Tebantin, צוין עיכוב שחרור של נוירוטרנסמיטורים מקבוצת המונואמין. כל הגורמים הללו מלווים בירידה בחומרת הכאב הנוירופתי.
היתרון של התרופה המדוברת הוא חוסר היכולת ליצור אינטראקציה עם הקולטנים של תרופות אחרות המשמשות לטיפול באפילפסיה. בנוסף, ההבדל בין Tebantine הוא היעדר הסבירות להשפעה על אבובות נתרן.
פרמקוקינטיקה
כאשר החומר העיקרי נכנס למערכת העיכול, נרשם קצב ספיגה גבוה. אם משתמשים בתרופה בפעם הראשונה, רמת הפעילות עולה בהדרגה ומגיעה לשיא לאחר 3 שעות. עם שימוש חוזר בתרופה, ריכוז השיא של התרכובת הפעילה מושגת מהר יותר - תוך שעה.
מאפיין של הסוכן הנדון הוא קשר הפוך בין כמות החומר הפעיל שנלקח על ידי המטופל לבין הזמינות הביולוגית. אינדיקטור זה יורד עם הגדלת המינון של התרופה. הזמינות הביולוגית המוחלטת של התרופה היא 60%.
התרכובת הפעילה העיקרית כמעט ואינה נקשרת לחלבוני פלזמה. ריכוז gabapentin ב-CSF אינו עולה על 20% מרמת הפלזמה. תקופת החיסול של התרכובת הראשית היא 5-7 שעות. הערך של אינדיקטור זה קבוע ואינו תלוי במינון התרופה.
תכונה נוספת של gabapentin היא הפרשה ללא שינוי. הסרה מלאה של החומר הפעיל מהגוף (במיוחד מפלזמה) מובטחת על ידי המודיאליזה.
ממה משתמשים?
- מצבי עווית (עם הכללה משנית), המלווים בהפרעות מוטוריות, נפשיות, וגטטיביות;
- כאב נוירופתי בחולים מעל גיל 18.
יצוין כי כאשר רושמים תרופה להעלמת תסמיני ההתקפים, נלקח בחשבון גיל החולה. לכן, למבוגרים וילדים מגיל 12 מומלץ להשתמש בתרופה זו הן במונותרפיה והן כחלק מטיפול מורכב. כאשר נדרש לחסל את הסימפטומים של מצב עווית בחולים מגיל 3 עד 12, השימוש ב-Tebantin אפשרי רק יחד עם תרופות אחרות.
התוויות נגד
הקצו מצבים פתולוגיים שבהם התרופה המדוברת אינה נרשמה. אלו כוללים:
- תגובה אינדיבידואלית כאשר המרכיב העיקרי נכנס לגוף;
- דלקת הלבלב בשלב החריף;
- תגובה שלילית ללקטוז, מחסור בלקטאז, תת-ספיגה של גלוקוז-גלקטוז, הנובעת מתכולת הלקטוז בהרכב התרופה.
בקפידה
חולים עם אי ספיקת כליות דורשים התאמת מינון של התרכובת הפעילה. זאת בשל העובדה כי עם פתולוגיה כזו, הפרשת החומר העיקרי מאטה באופן משמעותי, זה יכול להיות 52 שעות.
המצב הפתולוגי בו התרופה המדוברת אינה נרשמה הוא דלקת הלבלב בשלב החריף.
כיצד לקחת טבנטין?
אכילה אינה משפיעה על הספיגה והפעילות של התרופה. ללעוס את הכמוסות לא צריך להיות, בגלל זה, ההשפעה של Tebantin עלולה להגביר.
המרווח המינימלי בין מנות התרופה הוא 12 שעות. הוראות שימוש במצבים פתולוגיים שונים:
- פרכוסים חלקיים. המינון למבוגרים וילדים הוא 900-1200 מ"ג ליום. התחל את מהלך הטיפול עם כמות מינימלית (300 מ"ג). ילדים בגילאי 3 עד 12 שנים רושמים את התרופה, תוך התחשבות במשקל הגוף. מספיקה כמות התרופות בטווח של 25-35 מ"ג ליום. במקרה זה, התרופה נקבעת יחד עם תרופות אנטי אפילפטיות אחרות. יש לחלק את המינון היומי ל-2-3 מנות.
- בטיפול בכאב נוירופתי, כמות החומר הפעיל נקבעת על בסיס אישי. המינון הטיפולי המרבי במקרה זה הוא 3600 מ"ג ליום. מהלך הטיפול מתחיל בכמות מינימלית של חומר פעיל (300 מ"ג). המינון היומי מתחלק ל-2-3 מנות.
מינון לחולי סוכרת
יש לזכור כי לתרופה יש השפעה על רמת הגלוקוז בגוף. מסיבה זו נדרשת התאמה במינון התרכובת הפעילה. כמות התרופה לחולי סוכרת נקבעת בנפרד.
כמה זמן לקחת?
משך הקורס משתנה בהתאם למספר גורמים: גיל המטופל, התמונה הקלינית, חומרת התסמינים, סוג המחלה, מחלות נלוות המשפיעות על הפרשת החומר הפעיל. עם זאת, יש לציין שברוב המקרים משך הטיפול הוא 1-4 שבועות. יתר על כן, הקלה במצב מתרחשת 1-2 ימים לאחר תחילת הטיפול.
תופעות לוואי
החיסרון העיקרי של התרופה הוא מספר רב של תגובות שליליות. עוצמת הביטוי של תופעות הלוואי תלויה במצב הגוף בזמן הטיפול.
מערכת עיכול
סימנים להפרעות במערכת העיכול:
- כאב בבטן;
- הידרדרות או, להיפך, תיאבון מוגבר;
- שינוי צואה;
- אנורקסיה;
- הֲפָחָה;
- מחלות שיניים;
- נזק לכבד (הפטיטיס);
- צַהֶבֶת;
- דלקת הלבלב.
מהצד של העור
המראה של פריחות הוא ציין.
איברים המטופואטיים
מתפתחות פתולוגיות כמו טרומבוציטופניה, לויקופניה.
מערכת העצבים המרכזית
ישנה הפרה של המצב הפסיכו-רגשי (דיכאון, התרגשות עצבית וכו'), הופעת סחרחורת וכאבי ראש. לפעמים יש טיקים, רעד, אמנזיה עלולה להתפתח. ישנה הפרה של חשיבה (בלבול מתבטא), רגישות (paresthesia), שינה, פעילות רפלקס.
ממערכת הנשימה
המחלות והתסמינים הבאים מתפתחים:
- נזלת;
- דַלֶקֶת הַלוֹעַ.
יחד עם נטילת תרופות אנטי אפילפטיות אחרות, מתפתחת דלקת ריאות, מתרחש שיעול.
ממערכת גניטורינארית
יש הפרה של תהליך השתן, תפקוד מיני של גברים, החמרה של מחלת כליות, גינקומסטיה מתפתחת. בלוטות החלב עשויות גם להגדיל.
מהצד של מערכת הלב וכלי הדם
לפעמים יש הרפיה של שרירים חלקים בדפנות כלי הדם, המשפיעה לרעה על תפקוד הלב. במקביל, יש עלייה בלחץ הדם. בנוסף, התרופה משפיעה על קצב הלב.
מהצד של מערכת השרירים והשלד
עבור טיפול בתרופות אנטי אפילפטיות, מצבים פתולוגיים כאלה אופייניים: ארתרלגיה, מיאלגיה, שברים הופכים תכופים יותר.
אלרגיות
המראה של גירוד, פריחה, סימפטומים של אורטיקריה הוא ציין. לעתים רחוקות, הטמפרטורה עולה, אנגיואדמה מתרחשת. כאשר מטפלים בתרופות אנטי אפילפטיות, ישנה אפשרות לפתח אריתמה מולטיפורמה exudative.
הוראות מיוחדות
בהיעדר פתולוגיות, השיטה להערכת ריכוז התרופה בפלזמה אינה משמשת. עבור חולים עם סוכרת מאומתת, מומלץ ניטור גלוקוז. עם פיתוח צורות חריפות של מחלות, השימוש בתרופה מופסק.
אסור לבטל בפתאומיות את התרופה. המינון מופחת בהדרגה (בתוך שבוע). אם התרופה המדוברת מופסקת בפתאומיות, עלול להתרחש התקף אפילפטי. אם מופיעים תסמינים של מנת יתר, התרופה מופסקת.
ברוב המקרים, המינון הטיפולי של התרופה גדל ב-300 מ"ג בכל פעם. למטופלים שעברו השתלת איברים, מותר להגדיל את כמות התרופה מדי יום ב-100 מ"ג.
ישנה דעה שהתרופה המדוברת היא תרופה. זו אשליה, כי לטבנטין יש עיקרון פעולה אחר, זה לא ממכר.
השפעה על יכולת השליטה במנגנונים
לתרופה יש השפעה שלילית על מערכת העצבים, הלב וכלי הדם, איברי החישה (ראייה, שמיעה). זה יכול לעורר התפתחות של סיבוכים חמורים למדי. מסיבה זו, עליך להפסיק לנהוג עד להשלמת מהלך הטיפול.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
התרופה אינה מומלצת לשימוש במהלך הפוריות. זאת בשל היעדר נתונים על ההשפעה על העובר. עם זאת, במקרה של צורך דחוף, התרופה עדיין נרשמה אם התועלת עולה על הנזק האפשרי.
בהתחשב בכך שבמהלך ההנקה החומר הפעיל עובר לחלב האם בכמות מסוימת, יש להגביל את השימוש בתרופה. זה נקבע להנקה רק אם התועלת עולה על הנזק לילד.
Tebantine נקבע להנקה רק אם התועלת עולה על הנזק לתינוק.
מינוי ילדי טבנטין
אסור להשתמש בתרופה לטיפול בחולים מתחת לגיל 3 שנים. לחולים מגיל 3 עד 12, ניתן לרשום את התרופה המדוברת רק כחלק מטיפול מורכב, שכן לתרופה יש השפעה אגרסיבית למדי.
שימוש בקשישים
בהתחשב בכך שהפרשת התרכובת הפעילה מגופם של חולים בקבוצה זו מואטת, תרופה זו נקבעת על בסיס אישי ובהתחשב בפינוי קריאטינין.
מנת יתר
מקרים של שיכרון חריף של הגוף עם שימוש במינונים מוגזמים של התרופה (אפילו עם הכנסת 49 גרם) לא נרשמו. עם זאת, המראה של תגובות שליליות הוא ציין עם עודף מתון של הכמות המומלצת של התרופה:
- בעיות דיבור;
- סְחַרחוֹרֶת;
- הפרעת צואה (שלשול);
- תַרְדֵמָה;
- נוּמָה;
- ראייה מטושטשת (ראייה כפולה).
במקרה של שיכרון של חולים עם אי ספיקת כליות, המודיאליזה נקבעת. במקרים אחרים, יש לציין טיפול סימפטומטי.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
כאשר רושמים את התרופה המדוברת, היעילות והבטיחות מוערכות בעת השימוש בתרופות אחרות.
תאימות לאלכוהול
שילובים אסורים
נוגדי חומצה עוזרים להפחית את הזמינות הביולוגית של התרופה המדוברת.
שילובים הדורשים זהירות
מקובל להשתמש בתרופה המדוברת ובתרופות אנטי אפילפטיות אחרות. מותר להשתמש בתרופה זו יחד עם Cimetidine, Probenecid.
פרגבאלין
"ליריק" בלתי מנוצח הורג את פיאטגורסק
טבנטין- תרופה עם תרופות אנטי אפילפטיות, משכך כאבים (על מודלים של נוירופתיה), פעולה נוירו-פרוטקטיבית וחרדה.
תכונות פרמקולוגיות
טבנטיןמכיל את החומר הפעיל gabapentin, אנלוגי מבני של חומצה גמא-אמינו-בוטירית. בשל הליפופיליות של המולקולה, gabapentin חודר היטב דרך מחסום הדם-מוח. מנגנון הפעולה המדויק של gabapentin אינו ידוע, המרכיב הפעיל של התרופה Tebantin מווסת את פעולת תעלות הסידן, כמו גם את שחרור המשדרים. Tebantine משנה את הפעילות של GABA synthetase וגלוטמט סינתאז במבחנה, וגם מוביל לעלייה בסינתזה של חומצה גמא-אמינו-בוטירית במוח. ספיגת gabapentin אינה תלויה בצריכת מזון, ריכוזי שיא בפלזמה מגיעים תוך 3 שעות לאחר מנה בודדת של Tebantin. לאחר מנות חוזרות, הזמן להגיע לריכוזי פלזמה שיא מצטמצם לשעתיים. שלב הרוויה מגיע ביום השני לטיפול ונמשך לאורך כל מהלך הטיפול. זמן מחצית החיים של gabapentin מגיע ל-5.2-6.1 שעות, כ-63.6% מהמינון הנלקח מופרש בשתן. הזמינות הביולוגית של gabapentin אינה תלויה במינון, ובמינונים חוזרים היא כ-60%. חלק מגאבפנטין עובר חילוף חומרים בכבד, התרופה אינה משנה את פעילות אנזימי הכבד. טבנטין חודר את מחסום הדם-מוח, בנוזל הסינוביאלי ריכוז הגבפנטין הוא כ-20% מריכוז הפלזמה. בחולים קשישים, כמו גם באלה עם תפקוד כליות לקוי, נצפית עלייה במחצית החיים של gabapentin, בעוד בחולים עם תפקוד כבד לקוי, הפרשת gabapentin פוחתת ביחס לירידה בפינוי קריאטינין. Gabapentin מופרש במהלך המודיאליזה.
אינדיקציות לשימוש
Tebantine משמש לטיפול בחולים עם אפילפסיה.
בפרט, מבוגרים וילדים מעל גיל 12 מקבלים מרשם ל-Tebantin כמונותרפיה או בטיפול מורכב של התקפים אפילפטיים חלקיים, כולל התקפים המלווים בהכללה משנית.
לילדים בגילאי 3 עד 12 שנים, Tebantine נקבע כתוספת במשטרי התקפים חלקיים, כולל התקפים המלווים בהכללה משנית. אין נתונים על השימוש בגבאפנטין בילדים מתחת לגיל 3 שנים, כמו גם בילדים מתחת לגיל 12 כמונותרפיה.
ניתן לרשום Tebantine לחולים הסובלים מנוירופתיה, כמו גם כאבים בעלי אופי נוירופתי.
אופן היישום
טבנטין נלקח דרך הפה. ניתן ליטול את הכמוסות עם או בלי אוכל. המינון של gabapentin נקבע על ידי הרופא בהתאם לאופי המחלה.
באפילפסיה המינון נבחר בנפרד, למבוגרים ולמתבגרים מעל גיל 12, המינון היומי הממוצע לתחזוקה הוא 900-1200 מ"ג של gabapentin. מינון התחזוקה נבחר תוך מספר ימים בהתאם לתכנית המוצעת:
ביום הראשון של הטיפול, קח 300 מ"ג של gabapentin (כמוסה אחת של Tebantin 300) ליום.
ביום השני לטיפול, 600 מ"ג של gabapentin נלקחים (1 כמוסה של Tebantin 300 פעמיים ביום או 2 כמוסות של Tebantin 100 שלוש פעמים ביום).
ביום השלישי לטיפול, 900 מ"ג של gabapentin נלקחים (כמוסה אחת של Tebantin 300 שלוש פעמים ביום).
החל מהיום הרביעי לטיפול, קח 900 מ"ג של gabapentin ליום או הגדל את המינון ל-1200 מ"ג של gabapentin ליום (כמוסה אחת של Tebantin 400 שלוש פעמים ביום).
סכימה חלופית לבחירת מינון היא נטילת 900 מ"ג של gabapentin ליום (כמוסה אחת של Tebantin 300 שלוש פעמים ביום), ולאחר מכן מינון עובר טיטרציה, עלייה מדי יום ב-300-400 מ"ג עד להשגת האפקט הרצוי. המנה היומית המתקבלת מחולקת ל-3 מנות.
לילדים מגיל 5 עד 12 שנים עם אפילפסיה מומלץ לרשום gabapentin במינון של 25-35 מ"ג לק"ג משקל גוף ליום. במקביל, מומלץ ליטול גבפנטין במינון של 10 מ"ג/ק"ג ממשקל הגוף ביום הראשון, 20 מ"ג/ק"ג משקל גוף ביום השני של הטיפול, ו-25-35 מ"ג/ק"ג. של משקל הגוף ליום ביום השלישי. המינון היומי עשוי להיות מותאם על ידי הרופא המטפל בהתאם להשפעה שהושגה.
לילדים בגילאי 3-4 שנים עם אפילפסיה מומלץ לרשום gabapentin במינון של 40 מ"ג/ק"ג משקל גוף ליום. המינון נבחר בהדרגה במשך 3 ימים, החל מ-10 מ"ג/ק"ג של gabapentin ליום וגדל ללא יותר מ-10 מ"ג/ק"ג ממשקל הגוף ביום אחד.
לטיפול בנוירלגיה בחולים מבוגרים, מומלץ בדרך כלל מתן 900-1800 מ"ג של gabapentin.
אם טבנטין נסבל היטב, ניתן להעלות את המינון ל-3600 מ"ג gabapentin כמצוין.
יש להתחיל את הטיפול בהדרגה: ביום הראשון, 300 מ"ג של gabapentin נלקחים, ביום השני של הטיפול גדל המינון ל-600 מ"ג של gabapentin ליום, ביום השלישי - עד 900 מ"ג של gabapentin ליום. אם נטילת 900 מ"ג גבפנטין ליום אינה נותנת את ההשפעה הצפויה, המינון גדל בהדרגה (בעוד שבוע ניתן להעלות את המינון ל-1800 מ"ג גבפנטין ליום). המינון היומי של gabapentin העולה על 300 מ"ג מחולק למספר מנות.
משטר טיטרציה חלופי הוא לרשום 900 מ"ג של gabapentin ליום (כמוסה אחת של Tebantin 300 שלוש פעמים ביום), ולאחר מכן, במידת הצורך, המינון גדל בהדרגה ל-1800 מ"ג במהלך שבוע. תכנית זו משמשת בעיקר לתסמונת כאב חמור.
יש לציין כי חולים עם מצב חמור כללי, משקל גוף נמוך וכן חולים שעברו השתלת איברים, לא צריכים להעלות את המינון ביותר מ-100 מ"ג של gabapentin ליום.
מטופלים מבוגרים עשויים לדרוש התאמת מינון של Tebantin.
במקרה של תפקוד כליות לקוי, המינון של gabapentin מותאם בהתאם לאינדיקטורים של פינוי קריאטינין.
עם פינוי קריאטינין מעל 80 מ"ל לדקה, המינון היומי לא יעלה על 2400 מ"ג של gabapentin.
עם שיעורי פינוי קריאטינין של 50-79 מ"ל לדקה, המינון היומי לא יעלה על 1800 מ"ג של gabapentin.
עם שיעורי פינוי קריאטינין של 30-49 מ"ל לדקה, המינון היומי לא יעלה על 900 מ"ג של gabapentin.
עם שיעורי פינוי קריאטינין של 15-29 מ"ל לדקה, המינון היומי לא יעלה על 600 מ"ג של gabapentin.
עם פינוי קריאטינין של פחות מ-15 מ"ל לדקה, המינון היומי לא יעלה על 300 מ"ג של gabapentin. אם אין צורך לקבוע מינון מקסימלי, לחולים כאלה רושמים 100 מ"ג של gabapentin שלוש פעמים ביום לאחר יום אחד (300 מ"ג של gabapentin ליום כל יומיים).
עבור מטופלים בהמודיאליזה שלא נטלו בעבר gabapentin, נרשם gabapentin 300-400 מ"ג (מינון רוויה), ואחריו עוד 200-300 מ"ג gabapentin כל 4 שעות של המודיאליזה. בימים בהם לא מבוצעת המודיאליזה, לא רושמים גבאפנטין.
משך הטיפול נקבע על ידי הרופא. נסיגה של gabapentin או מעבר לתרופה אנטי אפילפטית אחרת צריכה להיות הדרגתית, אחרת הסיכון לפתח התקפים אפילפטיים עולה.
תופעות לוואי
בעת נטילת התרופה Tebantin בחולים, צוינה התפתחות של השפעה בלתי רצויה כזו הנגרמת על ידי gabapentin:
על מערכת העצבים: סחרחורת, נמנום, פגיעה בקואורדינציה, עייפות מוגברת, ירידה בחדות הראייה, כאבי ראש, ניסטגמוס, רעד בגפיים, דיסארטריה, פגיעה בזיכרון ובחשיבה, מצבי דיכאון ובליטיות רגשית. בנוסף, תיתכן התפתחות של נדודי שינה, אסתניה ופרסתזיה.
על מערכת העיכול: הקאות, ירידה או עלייה בתיאבון, בחילות, שינויים במשקל הגוף, כאבי בטן, הפרעות בצואה, דיספפסיה, יובש ברירית הפה, גזים.
תגובות אלרגיות: נזלת אלרגית, שיעול, נגעים באפיתל, גירוד, אורטיקריה, אקנה.
תופעות לוואי נוספות: כאבי גב, היפרתרמיה, הרחבת כלי דם, הידרדרות אמייל השן, לויקופניה, בצקת. בנוסף, יתכן סיכון מוגבר לשברים בעצמות, התפתחות מיאלגיה, ירידה ברגישות וקוצר נשימה.
בעת נטילת התרופה Tebantin במהלך מחקרים לאחר שיווק, היו מקרים של אימפוטנציה, תוקפנות והיפרקינזיה, כמו גם דלקת דימומית בלבלב ותגובות אלרגיות בצורה של תסמונת סטיבנס-ג'ונסון ואריתמה מולטיפורמה.
Tebantine יכול להוביל לתוצאות חיוביות שגויות בניתוח של חלבון בשתן (בסוגים מסוימים של אבחון).
עם התפתחות תופעות לוואי, עליך ליידע את הרופא שלך לגביהן.
התוויות נגד
Tebantin אינו מרשם לחולים עם אי סבילות ל-gabapentin או לחומרי העזר של הכמוסות.
כמוסות טבנטין אינן נרשמות לחולים עם צורות נדירות של אי סבילות ללקטוז.
Tebantine אינו משמש לטיפול בחולים עם דלקת לבלב חריפה.
Gabapentin אינו נקבע עבור התקפים ראשוניים כלליים (בשל חוסר היעילות של התרופה במצבים כאלה).
יש להשתמש ב-Tebantin בזהירות בחולים עם סוכרת, תפקוד כליות לקוי ודלקת לבלב.
במהלך תקופת הטיפול ב-Tebantin, יש לא לכלול נהיגה במכונית והפעלת כלי רכב לא בטוחים (בהתחשב בסיכון לפתח תופעות לא רצויות ממערכת העצבים).
הֵרָיוֹן
אין נתונים על השימוש בגבאפנטין במהלך ההריון. ניתן לרשום את התרופה Tebantin בנשים במהלך ההריון רק לאחר מחקר מעמיק של מאזן הסיכונים והיתרונות.
נטילת טבנטין בהנקה, אם לא ניתן להימנע מטיפול בגבפנטין, יש לשקול את נושא הפסקת ההנקה.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
אלכוהול אתיל, בשימוש בשילוב עם Tebantin, מגביר את הסיכון לפתח השפעה בלתי רצויה של gabapentin על מערכת העצבים המרכזית.
עלייה בפעילות של אנזימי כבד מצוינת בשימוש משולב של gabapentin עם תרופות אנטי אפילפטיות אחרות.
נוגדי חומצה המכילים אלומיניום ומגנזיום, כאשר הם נלקחים במקביל, מפחיתים את הספיגה של gabapentin. יש צורך להקפיד על מרווח של שעתיים לפחות בין נטילת Tebantin לבין נטילת נוגדי חומצה.
מנת יתר
כאשר משתכרים עם Tebantin, חולים מפתחים ישנוניות, ראייה כפולה, סחרחורת, דיסארטריה ושלשולים. התפתחות של שיכרון חריף, מסכן חיים, לא נצפתה גם בנטילת מינונים גבוהים פי עשרה מהמקסימום.
אין נוגדן ספציפי ידוע ל-gabapentin. עם התפתחות של מנת יתר, טיפול תומך מתבצע, כמו גם סוכנים סימפטומטיים נקבעים.
במנת יתר חמורה, ניתן לבצע המודיאליזה להורדת רמות הפלזמה של gabapentin.
תנאי אחסון
יש לאחסן טבנטין הרחק מילדים בטמפרטורות שבין 15 ל-30 מעלות צלזיוס.
חיי המדף של קפסולות Tebantin הם שנתיים.
טופס שחרור
קפסולות טבנטין, 10 חתיכות ארוזות בשלפוחיות, בקופסת קרטון של 50 או 100 כמוסות.
מתחם
- כמוסה אחת של Tebantin 100 מכילה:
Gabapentin - 100 מ"ג;
- כמוסה אחת של Tebantin 300 מכילה:
Gabapentin - 300 מ"ג;
רכיבים נוספים, כולל לקטוז מונוהידראט.
- כמוסה אחת של Tebantin 400 מכילה:
Gabapentin - 400 מ"ג;
רכיבים נוספים, כולל לקטוז מונוהידראט.
הגדרות ראשיות
| שֵׁם: | TEBANTIN |
| קוד ATX: | N03AX12 - |
יש הגבלות הריון
אסור בזמן הנקה
יש הגבלות לילדים
יש הגבלות לקשישים
יש מגבלות לבעיות כבד
יש מגבלות לבעיות כליות
לקפסולות טבנטין יש השפעות נוגדות פרכוסים, הגנה עצבית, משככות כאבים ומרגיעות. מהוראות השימוש בתרופה עולה כי התרופה נועדה לדכא התקפים חלקיים בחולים מבוגרים וילדים מעל גיל 12. הוא כולל את החומר הפעיל gabapentin, שהוא אנלוגי של הנוירוטרנסמיטר המעכב של מערכת העצבים המרכזית - חומצה γ-Aminobutyric.
מידע כללי על התרופה
Tebantin שייך לקבוצת הגלוקוקורטיקוסטרואידים, INN -. זהו סוכן נוירוטרופי פופולרי ויעיל המשמש בטיפול באפילפסיה והתקפים של אטיולוגיות אחרות.
צורות שחרור ומחירים של התרופה, ממוצע ברוסיה
התרופה זמינה בצורת מינון - מעטפת ג'לטין קשה, 100, 300 ו-400 מ"ג כל אחת. צבע הקפסולה - מלבן ועד צהוב בהיר, מכיל מעטפת גבישית לבנה.
המחירים הממוצעים עבור Tebantine מוצגים בטבלה.
מתחם
הקפסולה של תכשיר התרופה מכילה 100, 300 או 400 מ"ג של החומר הפעיל - gabapentin. מרכיבי עזר הם:
- מלחים של מגנזיום וחומצה סטארית - חומר מילוי, בעל השפעה מרגיעה;
- טלק - מילוי, אפקט ספיגה וחיטוי;
- עמילן - חומר מעבה, משמש למניעת תגובות אלרגיות;
- לקטוז מונוהידראט - מנרמל את המיקרופלורה של המעיים.
מעטפת הקפסולה מורכבת מתוספי מזון שונים וג'לטין.
פרמקודינמיקה ופרמקוקינטיקה
החומר הפעיל של התרופה דומה לחומצה γ-Aminobutyric, נוירוטרנסמיטר מעכב חשוב. זה משווה לחומרים ליפופיליים, נספג היטב במערכת העיכול, אינו משפיע על לכידה ופירוק של חומצה גמא-אמינו-בוטירית (GABA).
מחקרים מראים ש-gabapentin מגיב עם תת-יחידת ה-α הגדולה יותר של תעלות יונים תלויות מתח, ומעכבת יוני סידן, הגורמים לכאב נוירופתי. השפעות נוספות הן עלייה בייצור של GABA, עיכוב שחרור של נוירומודולטורים מונואמין. בניגוד לתרופות אנטי אפילפטיות אחרות, החומר הפעיל אינו נקשר לתעלות יונים.
פעולה של gabapentin
מחקרים קליניים על בעלי חיים הראו עלייה במטבוליזם של GABA באזורים מסוימים של רקמת החיבור של המוח. הרכיב חודר בקלות לתוך רקמת העצבים של המוח, חוסם את התרחשותם של התקפים.
Gabapentin נספג במהירות, מגיע לשיא בנוזל הדם תוך פחות מ-3 שעות. מתן נוסף של התרופה מאיץ את הריכוז המרבי. הזמינות הביולוגית המוחלטת של האנקפסולאט מגיעה ל-60%. למזון השומני הנצרך אין השפעה גדולה על הפרמקוקינטיקה, אך במקרים מסוימים הוא יכול לעורר עלייה בריכוז המרבי.
נטילת התרופה מ-0.3 ל-4.8 גרם מגבירה את הריכוז המרבי והכולל. מינונים בטווח של 0.6 גרם, כמו גם מינונים גדולים, הרוויה לא עלתה משמעותית. מנה בודדת של תרופה בילדים צעירים ובגיל העמידה הראתה ריכוז דומה עם חולים מבוגרים. מנות חוזרות של התרופה נורמלו את הרוויה, שנמשכה לאורך כל הקורס הטיפולי.
החומר הפעיל כמעט אינו מעורב בחילוף החומרים. הנוגד פרכוסים כמעט ואינו נקשר לחלבוני פלזמה, ערך ההפצה מגיע ל-57.7 ליטר. הרוויה של נוזל המוח השדרה מגיעה ל-20% מהלוקליזציה בחלק הנוזלי של הדם. מחלחל דרך מחסום הדם-מוח, עובר לחלב אם.
זמן מחצית החיים הביולוגי הוא עד 7 שעות, אינו תלוי במינון. מופרש על ידי הכליות, מוסר באופן מלאכותי מהפלזמה על ידי טיהור דם חוץ-כליתי. שיעור הפינוי בחולים קשישים עם הפרעה בתפקוד הכליות יורד והוא יותר מיומיים. לחולים העוברים הליך טיהור דם מומלץ להתאים את המינון.
אינדיקציות והתוויות נגד
זה נקבע לחולים הסובלים מהפרעות התקפיות. להלן רשימה של מה עוד תרופה זו משמשת:
מחקרים קליניים לא קבעו את היעילות והבטיחות של התרופה לחולים מתחת לגיל 18 שנים. התווית הנגד העיקרית לנטילת חומר טיפולי היא חוסר הסובלנות האישית של המטופל למרכיבי התרופה. הגבלות נוספות הן:
- פתולוגיות של הלבלב בעלות אופי דלקתי בדרגה חריפה.
- מונותרפיה לילדים בגילאי 3-12 שנים.
- ילדים מתחת לגיל 3 שנים.
- חֲלָבִיוּת.
- אי ספיגה או אי סבילות ללקטוז, תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז הנגרמת כתוצאה מחוסר ספיגה של חד סוכרים במערכת העיכול.
משתמשים בזה בזהירות על ידי חולים עם הפרעה בהמודינמיקה הכלייתית.
הסיכון לפתולוגיה תורשתית בילדים שקיבלו נוגדי פרכוסים דרך חלב אם או במהלך ההריון של האם עולה פי כמה. האנומליה מתפתחת בצורה של שפת "ארנבת", פתולוגיות של מערכת הלב וכלי הדם. השימוש בו זמנית במספר תרופות אנטי אפילפטיות משפיע לרעה על בריאות העובר, ולכן מומלץ לנשים בהריון לפנות לטיפול במונותרפיה.
נשים בגיל הפוריות הזקוקות לטיפול אנטי אפילפטי צריכות לבקר את הרופא לקבלת ייעוץ. אם מתרחש הריון במהלך תקופת נטילת התרופות, הפסקה פתאומית של הטיפול אינה מקובלת, שכן הדבר מאיים לגרום לפרכוסים ולהחמיר את בריאות האם והעובר.
אין נתונים נאותים על השימוש בנוגדי פרכוסים בנשים הרות. אבל זה לא מוכיח את היעדר רעילות רבייה. מומלץ להשתמש בטבנטין במהלך ההריון רק אם התועלת הפוטנציאלית עולה על ההשלכות השליליות האפשריות על העובר.
לא הייתה גם השפעה שלילית ברורה על התינוק, אולם מחקרים הראו שהחומר הפעיל עובר לחלב אם. לכן יש להסכים עם הרופא על הנקה במהלך השימוש בנוגדי פרכוסים.
הוראות לשימוש
צורת המינון נספגת היטב ברירית הקיבה, ולכן טבנטין נלקח דרך הפה, ללא קשר לזמן הארוחה.
המינון של התרופה נבחר עבור כל מטופל בנפרד. המינון היומי נקבע לחולים מבוגרים וילדים מגיל 12 - מ-0.9 עד 1.2 גרם. טיפול פליאטיבי מתבצע על פי התכנית הבאה:
המינון היומי הגבוה ביותר לא יעלה על 2.4 גרם.
משטר טיפול חלופי הוא שימוש בתרופה שלוש פעמים ביום, החל מ-0.9 גרם, ועלייה הדרגתית מדי יום ב-300 מ"ג.מינון הילדים מגיל 5 עד 12 מבוסס על חישוב של 30 מ"ג לק"ג משקל הילד. וביום הראשון מומלץ לקחת לא יותר מ-10 מ"ג, השני - 20, השלישי - 30 מ"ג לק"ג משקל. יש להתאים את הצריכה היומית על ידי רופא הילדים עם השגת האפקט הטיפולי. לילדים בגילאי 3-4 שנים, לא יותר מ-50 מ"ג / ק"ג נקבע מדי יום.
הטיפול בפתולוגיות נוירולוגיות מתחיל בנטילת 300 מ"ג של התרופה, עלייה יומית ל-0.6, ולאחר מכן ל-0.9 גרם. בהיעדר ההשפעה הצפויה, יש להגדיל את המינון ל-1.8 גרם, לחלק אותו לחלקים שווים.
עם כאבים עזים, המינון היומי מתחיל ב-0.9 גרם - שלוש כמוסות של 300 מ"ג שלוש פעמים ביום. יתר על כן, הנפח גדל ל-1,800 מ"ג, אך אינו עולה על 3,600 מ"ג.
עבור חולים עם משקל גוף נמוך שעברו השתלה של איברים פנימיים, מצב בריאותי רציני, המינון היומי גדל ללא יותר מ-100 מ"ג של התרופה. מטופלים מבוגרים עם הפרעה בתפקוד הכליות, המינון מוסדר על ידי רופא.
עם האינדיקטורים הבאים של קצב הטיהור של סרום הדם מקריאטינין, יש להשתמש במשטר הטיפול הבא:
- יותר מ 80 מ"ל / דקה - השיעור היומי לא יעלה על 2.4 גרם של החומר;
- 50-80 מ"ל / דקה - לא יותר מ 1.8 גרם;
- 30-49 - 0.9 גרם;
- 15-29 - 0.6 גרם;
- פחות מ-15 מ"ל לדקה - 0.3 גרם של טבנטין.
חלק מהמקרים של המחלה אינם מספקים את המינון המרבי; 100 מ"ג של התרופה מצוין שלוש פעמים ביום כל יומיים.
לחולים המטופלים בפלזפרזה או המודיאליזה נקבע מינון טעינה של 0.3-0.4 גרם, ואחריו 0.2 גרם של התרופה כל 4 שעות של ההליך. במהלך היעדר מפגשים של טיהור דם חוץ-כליתי, Tebantin אינו נקבע.
משך הטיפול האנטי אפילפטי נקבע על ידי הרופא המטפל. יש לבצע ביטול התרופה או המעבר לנוגד פרכוסים אחר בהדרגה. ההיפך מגביר מאוד את הסיכון להישנות התקפים ספונטניים עם אובדן הכרה.
מומלץ לקחת טבנטין רק לאחר התייעצות עם רופא. תשומת לב מיוחדת לתרופה צריכה להינתן לנשים בהריון, אמהות מניקות וילדים מתחת לגיל 12. אי עמידה בכללי הקבלה עלולה לגרום לשינויים פיזיולוגיים בעובר או בילד.
תופעות לוואי אפשריות ומינון יתר
בטיפול במשברים אפילפטיים, כאב נוירופתי בצורה של מונותרפיה או טיפול פליאטיבי, מצוינות התגובות השליליות הבאות:
תופעות הלוואי יכולות להתבטא בעלייה במשקל הגוף, התכווצויות של כלי דם, נשירת שיער פתולוגית, עליה ברמות הגלוקוז בחולי סוכרת. קבלה בצורה של טיפול פליאטיבי בילדים מתחת לגיל 12 עלולה לגרום לעוינות מוגברת ולפעילות מוטורית לקויה.
מנת יתר של התרופה מתבטאת בהתפתחות של נמנום, התקפי סחרחורת, פגיעה בדיבור, עשיית צרכים תכופה. שיכרון חריף לא נצפתה אפילו עם מנת יתר מופרזת. אין תרופה שעוצרת או מפחיתה את ההשפעה של gabapentin על הגוף. מנת יתר בולטת תדרוש פלזמפרזיס או דיאליזה מעיים.
אינטראקציה עם תרופות אחרות והוראות מיוחדות
השימוש המשולב באתנול ובטבנטין מלווה בסיכון לפתח השפעה שלילית של gabapentin על מערכת העצבים המרכזית או ההיקפית. השימוש בתרופה עם נוגדי פרכוסים אחרים מגביר את פעילות אנזימי הכבד, מה שמוביל לשינוי ברמת הכולסטרול בצפיפות נמוכה.
תרופות המנטרלות חומצה הידרוכלורית בקיבה מפחיתות את ההשפעה של gabapentin. מומלץ להחליף את התרופה האנטי אפילפטית עם נוגדי חומצה במרווחים של שעתיים לפחות. טיפול משולב עם נוגדי פרכוסים מפחית באופן משמעותי את ההשפעה ההורמונלית של אמצעי מניעה דרך הפה.
אנטגוניסטים של קולטני H2-Histamine Cimetidine מוביל להפרשה איטית יותר של מטבוליטים של Tebantine בשתן. Tebantine אינו יעיל בטיפול בהתקפי היעדרות הנגרמים מפעילות מוחית חריגה או אינטנסיבית.
חולים עם סוכרת צריכים לשלוט בתכולת הגלוקוז, לשנות את המינון של תרופות אנטי-סוכרתיות סינתטיות. הביטוי הראשון של מחלת לבלב יחייב הפסקת השימוש בגבאפנטין. המטופל צריך לעבור בדיקה קלינית יסודית.
במקרה של נמנום מוגבר או עייפות, פגיעה בקואורדינציה של תנועות, סחרחורת, עלייה חדה במשקל הגוף, יש להפסיק מיד את הטיפול ולהתייעץ עם רופא.
עם עלייה בעוינות או פעילות מוטורית לא מספקת אצל ילדים, יש צורך להפסיק את השימוש בטבנטין ולהתייעץ עם רופא ילדים.
אנלוגים
האנלוגים היעילים ביותר של Tebantin הם נוגדי פרכוסים הבאים:
השימוש בתרופות דומות בפעולה ל-Tebantin צריך להיות מוסכם עם הרופא המטפל.