מנת טעינה של Thioctacid bv. ספר עיון רפואי גיאוטר

AVD, Pharma GmbH & Co.KG AVD. Pharma GmbH & Co.KG/Viatris GmbH & Co.KG Asta Medica AG MEDA Manufacturing GmbH/Meda Pharma GmbH & Co.KG Pliva SA

ארץ מוצא

גֶרמָנִיָה

קבוצת מוצרים

תרופות לסוכרת

גורם מטבולי.

טופס שחרור

  • טבליות עם שחרור שונה, מצופות בסרט 600 מ"ג - 100 יח' בחפיסה. 1 בקבוק עם הוראות שימוש בקופסת קרטון. טבליות עם שחרור שונה, מצופות בסרט 600 מ"ג - 30 יח' בחפיסה. 1 בקבוק עם הוראות שימוש בקופסת קרטון. טבליות עם שחרור שונה, מצופות בסרט 600 מ"ג - 60 יח' בחפיסה. 1 בקבוק עם הוראות שימוש בקופסת קרטון.

תיאור צורת המינון

  • טבליות צהוב-ירוק דו קמור מלבניות מצופות סרט. טבליות צהוב-ירוק דו קמור מלבניות מצופות סרט.

השפעה פרמקולוגית

חומצה תיוקטית (אלפא-ליפואית) מוכלת ומיוצרת בגוף האדם, שם היא פועלת כקו-אנזים בתגובות של מחזור ייצור האנרגיה העיקרי של חומצות טריקרבוקסיליות בכל תא. חומצה תיוקטית היא נוגד חמצון אנדוגני מסיס במים ובשומן. חומצה תיוקטית מגינה על התא מפני ההשפעות המזיקות של רדיקלים חופשיים; יש השפעה נוגדת רעלים; משקם את מערכת נוגדי החמצון הפנימית של הגוף, כולל ויטמינים C, E, קו-אנזים Q10 וכו', מגביר את ריכוז נוגד החמצון האנדוגני גלוטתיון. לתרופה יש אפקט מגונן על הכבד, היפוליפידמי, היפוכולסטרולמי, היפוגליקמי, נוטרופי. ההשפעה של חומצה תיוקטית על טרנספורטרים של קולטן GLUT4 היא להגביר את ניצול הגלוקוז ולהפחית את הביטויים של תנגודת לאינסולין. מפחית את תחושת הרעב, מאיץ את חמצון חומצות השומן, מונע הצטברות שומן בגוף. Thioctacid® BV (שחרור מהיר) היא צורת מינון פומית אופטימלית המונעת שונות ספיגה גבוהה, מבטיחה רמת פלזמה יציבה של חומצה תיוקטית וזמינות ביולוגית גבוהה.

פרמקוקינטיקה

כאשר התרופה נלקחת דרך הפה, חומצה תיוקטית נספגת במהירות (תוך 1520 דקות) ונספגת לחלוטין בחלקים הראשוניים של מערכת העיכול בשל צורת השחרור המהיר. נטילת התרופה Thioctacid® BV בו-זמנית עם צריכת מזון מפחיתה את ספיגת החומצה התיוקטית. נטילת התרופה על פי ההמלצות על בטן ריקה 30 דקות לפני הארוחה מאפשרת להימנע מאינטראקציה לא רצויה עם האוכל, שכן ספיגת החומצה התיוקטית בזמן האכילה כבר הושלמה. הריכוז המרבי של חומצה תיוקטית בפלזמה מושג 30 דקות לאחר נטילת התרופה והוא 4 מיקרוגרם/מ"ל. לחומצה תיאוקטית יש אפקט "מעבר ראשון" דרך הכבד. הזמינות הביולוגית של חומצה תיאוקטית BV היא 85%. המסלולים המטבוליים העיקריים הם חמצון וצימוד. חומצה תיוקטית ומטבוליטים שלה מופרשים על ידי הכליות (80-90%). זמן מחצית החיים הוא 25 דקות.

תנאים מיוחדים

שימוש באלכוהול מהווה גורם סיכון להתפתחות פולינוירופתיה אלכוהולית, ולכן על המטופלים להימנע מנטילת משקאות אלכוהוליים הן במהלך הטיפול בתרופה והן בתקופות מחוץ לטיפול. טיפול בפולינוירופתיה סוכרתית צריך להתבצע על רקע שמירה על הריכוז האופטימלי של גלוקוז בדם. בעת נטילת התרופה, השתן עשוי לקבל ריח ספציפי. השפעה על היכולת לנהוג בכלי רכב, מנגנונים ההשפעה על היכולת לנהוג בכלי רכב ומנגנונים לא נחקרה במיוחד.

מתחם

  • כרטיסייה אחת. חומצה תיוקטית (?-ליפואית) 600 מ"ג חומרי עזר: היפרולוז נמוך, היפרולוזה, מגנזיום סטארט. הרכב מעטפת הסרט: היפרומלוז, מאקרוגול 6000, טיטניום דו חמצני, טלק, לכה אלומיניום על בסיס צבע צהוב קינולין, לכה אלומיניום על בסיס אינדיגו קרמין. חומצה תיוקטית (אלפא-ליפואית) 600 מ"ג חומרי עזר: היפרולוז בעל תחליף נמוך, היפרולוז, מגנזיום סטארט. הרכב ציפוי הסרט: היפרומלוז, מאקרוגול 6000, טיטניום דו חמצני, טלק, לכה אלומיניום על בסיס צבע צהוב קינולין

אינדיקציות לשימוש של Thioctacid BV

  • נוירופתיה ממקורות שונים, כולל פולינורופתיה סוכרתית ואלכוהולית, פולינורופתיה עם נגעים מערכתיים של רקמת החיבור, נגעים של עצב הפנים. אוטם מוחי.מחלת פרקינסון. רטינופתיה סוכרתית ובצקת מקולרית סוכרתית. בַּרקִית. דלקת כבד ויראלית חריפה C בדרגת חומרה קלה. דלקת כבד ויראלית חריפה A (ללא תרדמת כבדית) בחומרה חמורה. דלקת כבד ויראלית חריפה C בדרגת חומרה בינונית. נגעים של הדיסק הבין חולייתי וחלקים אחרים של עמוד השדרה עם רדיקולופתיה. מצבים אחרים המלווים בנזק לתאים של רקמות ואיברים על ידי רדיקלים חופשיים.

התוויות נגד של Thioctacid BV

  • - הריון (אין ניסיון מספיק בשימוש בתרופה); - תקופת ההנקה (אין ניסיון מספיק בשימוש בתרופה); - ילדים ובני נוער (אין נתונים קליניים על השימוש בתרופה בילדים ובני נוער); - רגישות יתר לחומצה תיוקטית (?-ליפואית) ולמרכיבים אחרים של התרופה.

מינון Thioctacid BV

  • 600 מ"ג

תופעות לוואי של Thioctacid BV

  • שכיחות תופעות הלוואי מוגדרת באופן הבא: לעתים קרובות מאוד: > 1/10; לעתים קרובות: 1/100; נדיר: 1/1000; נדיר: 1/10000; לעיתים נדירות:

אינטראקציה בין תרופתית

עם מינוי סימולטני של חומצה תיוקטית וציספלטין, יש ירידה ביעילות של ציספלטין. חומצה תיוקטית קושרת מתכות, ולכן אין לתת אותה במקביל לתכשירים המכילים מתכות (לדוגמה, תכשירים של ברזל, מגנזיום, סידן) ומוצרי חלב. המרווח בין המנות צריך להיות לפחות שעתיים. חומצה תיוקטית משפרת את ההשפעה ההיפוגליקמית של אינסולין ותרופות היפוגליקמיות דרך הפה.

מנת יתר

תסמינים: במקרה של נטילת חומצה תיוקטית (אל-פליפואית) במינון בודד של 10-40 גרם (יותר מ-16 טבליות של 600 מ"ג כל אחת), עשויים להופיע סימני שיכרון (התקפי עווית מוכללים; איזון חמור של חומצה-בסיס הפרעות המובילות לחמצת לקטית; תרדמת היפוגליקמית; הפרעות קרישה חמורות בדם; התקפי עווית כלליים)). אם יש חשד להרעלת חומצה תיאוקטית, יש צורך באשפוז מיידי. טיפול: טיפול סימפטומטי, במידת הצורך, נוגד פרכוסים, אמצעים לשמירה על תפקודם של איברים חיוניים.

תנאי אחסון

  • התרחק מילדים
מידע הנמסר על ידי מרשם התרופות הממלכתי.

מילים נרדפות

  • Berlition, Lipamide, Lipoic acid, Octolipen, Thiogamma, Espa-Lipon.

תודה

האתר מספק מידע התייחסות למטרות מידע בלבד. אבחון וטיפול במחלות צריכים להתבצע תחת פיקוחו של מומחה. לכל התרופות יש התוויות נגד. דרוש ייעוץ מומחה!

Thioctacidהיא תרופה מטבולית המכילה חומר המיוצר בדרך כלל בגוף האדם. הכנסה נוספת של המטבוליט הפעיל לגוף לכמות שכבר קיימת משפרת את תפקוד התאים והרקמות המשתמשים בחומר זה בתהליכי פעילות חיונית באופן פעיל במיוחד.

לתיאוקטאציד השפעה נוגדת חמצון חזקה, קושרת רדיקלים חופשיים ומונעת נזק לתאים. בנוסף, ל-Thioctacid תכונות מגנות על הכבד והוא מעורב בוויסות חילוף החומרים והאנרגיה ברמה התאית. תחום היישום העיקרי של Thioctacid הוא טיפול ומניעה של נוירופתיה והפרעות תחושתיות הנגרמות על ידה בסוכרת או אלכוהוליזם. בנוסף, כחלק מטיפול מורכב, Thioctacid משמש למחלות כבד וטרשת עורקים.

הרכב, צורות מינון ושמות של Thioctacid

נכון לעכשיו, Thioctacid זמין בשתי צורות מינון:
1. טבליות בשחרור מהיר לשימוש אוראלי;
2. תמיסה למתן תוך ורידי.

טבליות Thioctacid BV משמשות פעם ביום, 1 כרטיסייה. על בטן ריקה למשך 20-30 דקות. לפני ארוחות. זמן הקבלה יכול להיות כל נוח עבור המטופל.

הפתרון לעירוי תוך ורידי נקרא בצורה נכונה Thioctacid 600T. לפיכך, אותיות שונות שנוספו לשם הראשי של התרופה מקלות להבין באיזו צורת מינון מדובר.

כמרכיב פעיל, טבליות ותרכיז מכילים חומצה תיוקטית (אלפא-ליפואית). הפתרון הוא מלח טרומטאמול של חומצה תיוקטית, שהוא כיום המוצר הבטוח והיקר ביותר לייצור. אין חומרים נטלים. כשלעצמו, trometamol משמש כדי להחזיר את איזון חומצה-בסיס של הדם. התמיסה מכילה 600 מ"ג חומצה תיוקטית ב-1 אמפולה (24 מ"ל).

הוא מכיל מים סטריליים להזרקה וטרומטמול כרכיבי עזר, אינו מכיל פרופילן גליקול, אתילןדיאמין, מאקרוגול וכו'. טבליות Thioctacid BV מכילות כמות מינימלית של חומרי עזר, אינן מכילות לקטוז, עמילן, סיליקון, שמן קיק וכו', שבדרך כלל מוסיפים לתכשירים זולים יותר.

לטבליות צורה מלבנית, דו קמורה וצבען צהוב-ירוק. זמין באריזות של 30 ו-100 חתיכות. התמיסה שקופה, בצבע צהבהב. מיוצר באמפולות של 24 מ"ל, ארוזות באריזות של 5 יחידות.

Thioctacid - היקף והשפעות טיפוליות

החומר הפעיל של Thioctacid לוקח חלק בתהליך חילוף החומרים והאנרגיה המבוצעים במיטוכונדריה. מיטוכונדריה הם מבני תאים המספקים את היווצרות חומר האנרגיה האוניברסלי ATP (אדנוזין טריפוספט) משומנים ופחמימות. ATP משמש את כל התאים כמקור אנרגיה. כדי להבין את תפקידה של מולקולת ה-ATP, ניתן להשוות אותה בגסות לבנזין, הנחוץ לתנועת מכונית.

אם אין מספיק ATP, אז התא לא יוכל לתפקד כרגיל. כתוצאה מכך יתפתחו הפרעות בתפקוד שונות לא רק עבור תאים חסרי ATP, אלא גם עבור כל האיבר או הרקמה שהם מרכיבים. מכיוון ש-ATP נוצר במיטוכונדריה משומנים ופחמימות, מחסור ברכיבים תזונתיים מוביל לכך באופן אוטומטי.

עם סוכרת, אלכוהוליזם ומחלות אחרות, כלי דם קטנים נסתמים לעתים קרובות ובלתי עבירים, וכתוצאה מכך סיבי העצבים הממוקמים בעובי הרקמות אינם מקבלים מספיק חומרים מזינים, וכתוצאה מכך, גם חסרים ב-ATP. כתוצאה מכך, מתפתחת פתולוגיה של סיבי עצב, המתבטאת בהפרה של רגישות והולכה מוטורית, ואדם חווה כאב, צריבה, חוסר תחושה ותחושות לא נעימות אחרות באזור שבו העצב הפגוע עובר.

כדי לחסל את התחושות הלא נעימות הללו והפרעות התנועה, יש צורך לשחזר את התזונה של התאים. Thioctacid היא מרכיב חשוב במחזור המטבולי, שבהשתתפותו יכולה להיווצר כמות גדולה למדי של ATP במיטוכונדריה, המספקת את צורכי התאים. כלומר, Thioctacid הוא חומר שיכול לחסל חוסרים תזונתיים בסיבי עצב ובכך לחסל את הביטויים הכואבים של נוירופתיה. לכן התרופה משמשת לטיפול בפולינוירופתיות ממקורות שונים, לרבות אלכוהוליים, סוכרתיים וכו'.

בנוסף, ל-Thioctacid השפעות נוגדות רעילות, נוגדות חמצון ודמויות אינסולין. כנוגד חמצון, התרופה מגנה על תאי כל האיברים והמערכות מפני נזקים מרדיקלים חופשיים הנוצרים בתהליך הרס של חומרים זרים שונים (למשל מתכות כבדות, חלקיקי אבק, וירוסים מוחלשים ועוד) החודרים לגוף האדם.

האפקט האנטי רעיל של Thioctacid הוא ביטול תופעות של שיכרון על ידי האצת הפרשה וניטרול חומרים הגורמים להרעלת הגוף.

הפעולה דמוית האינסולין של Thioctacid טמונה ביכולת להפחית את ריכוז הגלוקוז בדם על ידי הגברת צריכתו על ידי תאים. לכן, באנשים עם סוכרת, Thioctacid מפחית את רמות הגלוקוז בדם, מנרמל את המצב הכללי ופועל במקום האינסולין שלו. עם זאת, פעילותו אינה מספיקה כדי להחליף לחלוטין את האינסולין של עצמו, ולכן אם יש לך סוכרת, תצטרך לקחת כדורים להורדת סוכר או להזריק אינסולין. עם זאת, בעת שימוש ב-Thioctacid, ניתן להפחית משמעותית את מינון הטבליות או האינסולין כדי לשמור על רמות הסוכר בדם בגבולות המקובלים.

ל-Thioctacid השפעה מגוננת על הכבד וניתן להשתמש בה כחלק מהטיפול המורכב במחלות כבד שונות, כגון הפטיטיס, שחמת וכו'. בנוסף, מבוטלות חומצות שומן רוויות מזיקות (ליפופרוטאין בצפיפות נמוכה ומאוד נמוכה), המעוררות את ההתפתחות. של טרשת עורקים, מחלת עורקים כליליים ועוד.מחלות של מערכת הלב וכלי הדם. הפחתת ריכוז השומנים ה"מזיקים" נקראת ההשפעה ההיפוליפידמית של Thioctacid. בשל השפעה זו, טרשת עורקים נמנעת. בנוסף, Thioctacid מפחיתה רעב, מפרקת מצבורי שומן ומונעת הצטברות של חדשים, המשמשת בהצלחה להפחתת משקל.

אינדיקציות לשימוש

האינדיקציה העיקרית לשימוש ב- Thioctacid היא טיפול בתסמינים של נוירופתיה או פולינורופתיה בסוכרת או אלכוהוליזם.

בנוסף, Thioctacid מיועד לשימוש כחלק מטיפול מורכב במצבים או מחלות הבאים:

  • טרשת עורקים של כלי דם שונים, כולל כלילית;
  • מחלות כבד (הפטיטיס ושחמת);
  • הרעלה במלחים של מתכות כבדות וחומרים אחרים (אפילו חורבנית חיוורת).

הוראות לשימוש

שקול את כללי השימוש בטבליות ותרכז להזרקה Thioctacid בנפרד, על מנת לשים את הדגש בצורה ברורה ככל האפשר.

טבליות Thioctacid BV - הוראות שימוש

יש ליטול טבליות 600 מ"ג פעם ביום למשך חצי שעה לפני הארוחה הראשונה. יש לבלוע את הטבליות שלמות, מבלי ללעוס או למעוך בדרכים אחרות, אך עם לפחות חצי כוס מים.

מהלך הטיפול ארוך, כל עוד הגורמים הפוגעים בעצב נשארים, מאחר וחומצה תיוקטית אינה מצטברת בגוף ונצרכת באופן פעיל, אז כאשר מפסיקים ליטול אותה, רמתה יורדת ולאחר זמן מה התהליך של הפוך הידרדרות תאים אפשרית.

תמיסה Thioctacid 600 T - הוראות שימוש

במקרים חמורים של המחלה ותסמינים חמורים של נוירופתיה, מומלץ לתת תחילה את התרופה לווריד למשך שבועיים עד 4 שבועות, ולאחר מכן לעבור לצריכת תחזוקה ארוכת טווח של Thioctacid 600 מ"ג ליום. התמיסה ניתנת ישירות לווריד, לאט או משמשת להכנת תמיסה למתן תוך ורידי. לשם כך, יש לדלל את התוכן של אמפולה אחת בכל כמות (אולי הקטנה ביותר) של תמיסת מלח. לדילול, ניתן להשתמש רק בתמיסת מלח פיזיולוגית.

בנוירופתיה חמורה, Thioctacid ניתנת לווריד בצורה של תמיסה מוכנה של 600 מ"ג ליום למשך 2 עד 4 שבועות. לאחר מכן האדם מועבר למינוני תחזוקה - 600 מ"ג Thioctacid BV ליום בצורה של טבליות. משך הטיפול התחזוקה אינו מוגבל, ותלוי בקצב הנורמליזציה של המצב ובהעלמת התסמינים, חיסול גורמים מזיקים. אם אדם מקבל עירוי של Thioctacid בבית חולים יום, אז בסופי שבוע, ניתן להחליף מתן תוך ורידי של התרופה על ידי נטילת טבליות באותו מינון.

כללים להחדרת תמיסה של Thioctacid

יש לתת את כל המינון היומי של התרופה בעירוי תוך ורידי אחד. משמעות הדבר היא שאם אדם צריך לקבל 600 מ"ג של Thioctacid, אז יש לדלל אמפולה אחת של 24 מ"ל של התרכיז בכל כמות של תמיסת מלח, ויש לתת את כל הכמות המתקבלת בכל פעם. עירוי תמיסת Thioctacid מתבצע באיטיות, במהירות של לא יותר מ-12 דקות. זמן המתן תלוי בכמות הפיזי. פִּתָרוֹן. כלומר, יש לתת 250 מ"ל מהתמיסה תוך 30-40 דקות.

אם Thioctacid ניתנת בצורה של הזרקה תוך ורידית, אז התמיסה מהאמפולה נמשכת למזרק ומחוברת אליה פרפוזיטור. מתן תוך ורידי צריך להיות איטי ולהימשך לפחות 12 דקות עבור 24 מ"ל של תרכיז.

מאחר שהתמיסה של Thioctacid רגישה לאור, יש להכין אותה מיד לפני המתן. יש להוציא גם אמפולות עם תרכיז מהאריזה רק מיד לפני השימוש. במהלך כל זמן העירוי, כדי למנוע את ההשפעות השליליות של האור על התמיסה המוגמרת, יש לכסות את המיכל שבו הוא ממוקם בנייר כסף. הפתרון המוגמר, הממוקם במיכל עטוף בנייר כסף, יכול להישמר עד 6 שעות.

שימוש במהלך ההריון וההנקה

למרבה הצער, נתוני המחקרים שנערכו כרגע ותוצאות התצפיות על השימוש הקליני ב- Thioctacid אינם מאפשרים לנו להסיק מסקנה חד משמעית לגבי בטיחות התרופה עבור נשים הרות ואמהות מניקות. אין נתונים מאומתים ומאומתים על ההשפעה של Thioctacid על הצמיחה וההתפתחות של העובר, כמו גם על חדירתו לחלב אם. עם זאת, תיאורטית, החומר הפעיל של Thioctacid בטוח ולא מזיק לכל האנשים, כולל נשים בהריון.

אך בשל היעדר נתונים מאושרים על בטיחות התרופה, אין להשתמש בה במהלך ההריון. לנשים בהריון מותר להשתמש ב-Thioctacid תחת פיקוח וברישום קפדני של רופא רק אם התועלת המיועדת עולה על כל הסיכונים האפשריים. כאשר משתמשים ב-Thioctacid על ידי אמהות מניקות, יש להעביר את הילד לתערובות מלאכותיות.

הוראות מיוחדות

בשלבי הטיפול הראשוניים ניתן להגביר את אי הנוחות בנוירופתיה, הקשורה לתהליך שחזור מבנה סיב העצב.

השימוש במשקאות אלכוהוליים על רקע השימוש ב- Thioctacid יכול להפחית באופן משמעותי את יעילות הטיפול, מכיוון שהוא מושקע בהסרה של מוצרי אלכוהול רעילים.

טיפול בנוירופתיה הקשור לסוכרת צריך להתבצע על רקע של שמירה מתמדת על רמות הגלוקוז בדם בגבולות הנורמליים. מכיוון ש-Thioctacid משפר את ההשפעות של תרופות המפחיתות את רמות הסוכר בדם (סוכנים היפוגליקמיים), יש לעקוב לעתים קרובות אחר רמות הגלוקוז בדם בתחילת הטיפול. אם רמת הסוכר בדם נמוכה, יש להפחית את מינון האינסולין או היפוגליקמיה.

בעת שימוש ב-Thioctacid, ריח השתן עשוי להשתנות, שאין לו משמעות קלינית.

Thioctacid אינו משפיע על יכולת הריכוז וביצוע פעולות ברמת דיוק גבוהה, כגון נהיגה במכונית או הפעלת מנגנונים מורכבים. לכן, על רקע הטיפול עם Thioctacid, אדם יכול לעסוק בכל סוג של פעילות, תוך הקפדה על זהירות מסוימת.

מוצרי חלב המכילים סידן מומלץ לצרוך לא לפני 4-5 שעות לאחר נטילת או מתן Thioctacid, שכן התרופה משבשת את ספיגת יוני המתכת, נכנסת לאינטראקציה כימית איתם.

מנת יתר

מנת יתר עלולה להתרחש בעת נטילת או מתן Thioctacid במינון של יותר מ-10,000 מ"ג (16 טבליות או אמפולות של 600 מ"ג). מנת יתר מתבטאת בהתקפים אפילפטיים, חמצת לקטית, תרדמת היפוגליקמית, דימום, הפרעות דימום, בחילות, הקאות, כאבי ראש, חרדה או תודעה מעורפלת.

אם יש חשד למנת יתר של Thioctacid, יש צורך לאשפז אדם ביחידה לטיפול נמרץ בהקדם האפשרי. מאחר שאין תרופת נוגדת (נוגדת) ספציפית לתיאוקטאציד, הטיפול במינון יתר מתחיל בהוצאת שאריות החומר מהגוף על ידי שטיפת קיבה, גרימת הקאות ונטילת חומרי ספיגה. לאחר מכן, מתבצע טיפול סימפטומטי שמטרתו לשמור על תפקוד תקין של איברים ומערכות ועצירת התקפים.

אינטראקציה עם תרופות

Thioctacid מפחית את היעילות של Cisplastin, לכן, עם השימוש בו זמנית, יש להגדיל את המינון של זה האחרון.

Thioctacid נכנס לאינטראקציה כימית עם מתכות, לכן לא ניתן להשתמש בו בו-זמנית עם תכשירים המכילים תרכובות של ברזל, מגנזיום, סידן, אלומיניום וכו'. יש להפריד בין Thioctacid ותכשירים המכילים תרכובות מתכת ב-4 עד 5 שעות. עדיף לקחת Thioctacid בבוקר, ותרופות עם מתכות - אחר הצהריים או בערב.

Thioctacid מגביר את ההשפעה של אינסולין ותרופות המורידות את רמת הסוכר בדם (תרופות להורדת שומנים בדם), ולכן ייתכן שיהיה צורך להפחית את המינון שלהן.

משקאות אלכוהוליים מפחיתים את היעילות של Thioctacid.

Thioctacid אינו תואם לתמיסות סוכר (גלוקוז, פרוקטוז, רינגר וכו').

התוויות נגד לשימוש

Thioctacid אסור לשימוש אם לאדם יש את המחלות או התנאים הבאים:
  • הֵרָיוֹן;

Thioctacid 600 T היא תרופה מטבולית המווסתת את חילוף החומרים של שומנים ופחמימות ובעלת השפעה נוגדת חמצון. אינדיקציות לטיפול עם Thioctacid הן ביטויים קליניים בחולים עם סוכרת, פולינוירופתיה היקפית. חומצה תיאוקטית מגנה על התא מפני "צמרמורות" רעילות של רדיקלים חופשיים הנוצרים במהלך תהליכים מטבוליים.

שחרר את התרופה בצורה של תמיסה להזרקה בצבע צהבהב שקוף. אתה יכול גם לקנות Thioctacid בצורה של טבליות מצופות סרט צהבהב-ירקרק. חומצה תיאוקטית, שהיא חלק ממנה, מיוצרת על ידי הגוף. אבל עם שימוש לרעה באלכוהול, סוכרת ומספר מחלות אחרות, הכמות המסונתזת על ידי הגוף אינה מספיקה לתפקוד תקין של תאי עצב.

מרכיב פעיל: חומצה תיוקטית (חומצה תיוקטית (-ליפואית). חומצה תיואית היא נוגד חמצון אנדוגני רב עוצמה, מנגנון הפעולה שלה קרוב מאוד לזה של ויטמין B.

1 אמפולה מכילה את החומר הפעיל - trometamol thioctate - 952.3 מ"ג, השווה לתוכן של 600 מ"ג של חומצה תיוקטית (-ליפואית).
טבליה מצופה אחת מכילה 600 מ"ג של חומצה תיוקטית (-ליפואית).

אנשים הסובלים מאלכוהוליזם, סוכרת ומספר מחלות קשות אחרות הנגרמות על ידי הפרעות מטבוליות חווים לעתים קרובות מחסור בחומצה אדנוזין טריפוספט (ATP). חלק נוסף של המטבוליט הפעיל משחזר את מבנה סיבי העצב ומגביר את הפונקציונליות שלהם.

טבליות קצרות טווח נקראות בפשטות Thioctacid, וממושכות - Thioctacid BV. התרכיז להכנת תמיסה לעירוי תוך ורידי נקרא נכון Thioctacid 600.

המרכיב העיקרי של התרופה הוא נוגד חמצון אנדוגני, שנוכחותו בגוף מספקת:

  • נורמליזציה של טרופיזם עצבי;
  • הסרה מוגברת של גלוקוז;
  • הגנה על תאים מפני השפעות של רעלים ורדיקלים חופשיים;
  • הפחתת סימפטומים של פתולוגיה.

לפיכך, ל-Thioctacid 600, על פי הוראות השימוש הרשמיות, יש אפקט היפוליפידמי, מגן על הכבד, היפוגליקמי והיפוכולסטרולמי. התרופה משמשת בהצלחה לטיפול ומניעה של הפרעות נוירופתיה ורגישות הנגרמות על ידי פתולוגיה זו באלכוהוליזם וסוכרת. ביקורות של רופאים וחולים על Thioctacid 600 מאשרות את היעילות הגבוהה של התרופה.

אינדיקציות לשימוש Thioctacid 600

אינדיקציות לשימוש ב- Thioctacid 600 הן:

  • פולינוירופתיה סוכרתית ואלכוהולית,
  • היפרליפידמיה,
  • ניוון שומני של הכבד,
  • שחמת הכבד ודלקת כבד,
  • שיכרון חושים (כולל מלחים של מתכות כבדות, חורבנית חיוורת),
  • טיפול ומניעה של טרשת עורקים כלילית.

הוראות שימוש Thioctacid 600, מינון

מינונים סטנדרטיים

זריקות Thioctacid 600 ניתנות תוך ורידי (זרם, טפטוף). טבליות Thioctacid 600 - מינון של 600 מ"ג ליום עבור מנה אחת (בבוקר על בטן ריקה 30-40 דקות לפני ארוחת הבוקר), המינוי של 200 מ"ג 3 פעמים ביום פחות יעיל.

מיוחד

בצורות חמורות של פולינורופתיות - ב / ב לאט (50 מ"ג / דקה), 600 מ"ג או / בטפטוף, תמיסה של 0.9% NaCl פעם ביום (במקרים חמורים, עד 1200 מ"ג ניתנת) למשך 2-4 שבועות. בעתיד, הם עוברים לטיפול פומי (מבוגרים - 600-1200 מ"ג ליום, מתבגרים - 200-600 מ"ג ליום) למשך 3 חודשים. ב/במבוא אפשרי בעזרת פרפוזור (משך ההקדמה הוא לפחות 12 דקות).

שיטת הטיפול בתיאוקטאציד בחולים הסובלים מפולינוירופתיות סוכרתיות מפותחת היטב ובעלת בסיס מדעי ומעשי מוצק. הטיפול מתחיל בהחדרת thioctacid לווריד במינון של 600 מ"ג למשך שבועיים.

עם טיפול בו-זמני עם תרופות חזקות ו- Thioctacid, יש לעקוב בקפדנות אחר המלצות הרופא המטפל.

תכונות אפליקציה

מטופלים רבים מתלוננים על הזמן הארוך שלוקח למתן Thioctacid 600 T כפתרון לעירוי תוך ורידי. למרות זאת, הרופאים ממליצים על צורה מסוימת זו של התרופה בתחילת הטיפול במחלה. הוא נספג לחלוטין ומאפשר לך לטיטר את המינון היעיל בצורה מדויקת ככל האפשר.

בעת שימוש בתרופה, עליך להימנע מלנהוג בכלי רכב ולעבוד עם מנגנונים שעלולים להיות מסוכנים.

אם יש צורך בנטילת תרופות אלו בו זמנית, עליך לשמור על מרווח בין נטילתן בחמש עד שש שעות.

התרופה באמפולות אינה נחשפת לאור עד לשימוש ישיר. הפתרון המוגמר משמש תוך שש שעות ומוגן מפני אור.

שתיית אלכוהול עשויה להפחית את יעילות התרופה. לכן, מומלץ להימנע מלקיחת נוזלים המכילים אלכוהול במהלך הטיפול בתרופה.

שלב בזהירות עם חומרים המכילים מתכת, ציספלטין, אינסולין, תרופות לסוכרת.

בשלבי הטיפול הראשוניים ניתן להגביר את אי הנוחות בנוירופתיה, הקשורה לתהליך שחזור מבנה סיב העצב.

תופעות לוואי והתוויות נגד Thioctacid 600

עם מתן תוך ורידי מהיר של Thioctacid 600 T, הלחץ התוך גולגולתי יכול לפעמים לעלות וניתן להבחין בעצירת נשימה. ככלל, הפרעות אלו חולפות מעצמן.

במהלך השימוש ב- Thioctacid, במקרים מסוימים, רמת הגלוקוז בדם עלולה לרדת (עקב ניצול משופר). במקרה זה עלולה להופיע היפוגליקמיה שתסמיניה העיקריים הם: סחרחורת, כאבי ראש, הזעה מוגברת (הזעת יתר) והפרעות ראייה.

צורת מינון:  טבליות מצופות סרטמתחם:

חומר פעיל: חומצה תיוקטית (חומצה אלפא-ליפואית) - 600 מ"ג.

חומרי עזר: היפרולוז בעל תחליף נמוך 157.00 מ"ג, היפרולוז 20.00 מ"ג, מגנזיום סטארט 24.00 מ"ג.

שכבת סרט: היפרומלוז 15.80 מ"ג, מאקרוגול 6000 4.70 מ"ג, טיטניום דו חמצני 4.00 מ"ג, טלק 2.02 מ"ג, לכה אלומיניום על בסיס צבע צהוב קינולין 1.32 מ"ג, לכה אלומיניום על בסיס אינדיגו קרמין 0.16 מ"ג.

תיאור:

: טבליות צהובות ירוקות דו קמורות מלבניות מצופות סרט,

קבוצה תרופתית:גורם מטבולי ATX:  

A.16.A.X.01 חומצה תיוקטית

פרמקודינמיקה:

חומצה תיוקטית (א-ליפואית) נמצאת בגוף האדם, שם היא פועלת כקו-אנזים בתגובות של זרחון חמצוני של חומצה פירובית וחומצות אלפא-קטו. הוא נוגד חמצון אנדוגני, על פי מנגנון הפעולה הביוכימי, הוא קרוב לוויטמינים מקבוצת B.

חומצה תיוקטית מסייעת בהגנה על תאים מפני ההשפעות הרעילות של רדיקלים חופשיים המתרחשים בתהליכים מטבוליים; זה גם מנטרל תרכובות רעילות אקסוגניות שחדרו לגוף. מגביר את הריכוז של נוגד החמצון האנדוגני גלוטתיון, מה שמוביל לירידה בחומרהתסמינים של פולינוירופתיה. לתרופה יש השפעה מגנה על הכבד,היפוליפידמיה, היפוכולסטרולמית, פעולה היפוגליקמית;

משפר את הטרופיזם העצבי. התוצאה של הפעולה הסינרגטית של חומצה תיוקטית ואינסולין היא עלייה בניצול הגלוקוז.

Thioctacid® BV (מהירשחרור) היא צורת מינון פומית אופטימלית המונעת שונות ריכוז גבוההחומצה תיוקטית בפלזמה בדם.

פרמקוקינטיקה:

בעת נטילת התרופה דרך הפה, היא נספגת במהירות ובשלמות ממערכת העיכול. נטילת התרופה Thioctacid® BV בו-זמנית עם צריכת מזון עשויה להפחית את ספיגת החומצה התיוקטית. נטילת התרופה על פי ההמלצות 30 דקות לפני הארוחות מונעת אינטראקציה לא רצויה עם המזון, שכן הספיגה של חומצה תיוקטית בזמן האכילה כבר הושלמה. ריכוז מקסימליחומצה תיוקטית בפלזמה בדם מושגת 30 דקות לאחר נטילת התרופה והיא 4 מיקרוגרם / מ"ל. יש השפעה של "מעבר ראשון" דרך הכבד. מוּחלָטהזמינות הביולוגית של חומצה תיוקטית היא 20%. המסלולים המטבוליים העיקריים הם חמצון וצימוד. והיאמטבוליטים מופרשים על ידי הכליות (80-90%). זמן מחצית החיים הוא 25 דקות.

אינדיקציות:

פולינוירופתיה סוכרתית ואלכוהולית.

התוויות נגד:

רגישות יתר לחומצה תיוקטית או מרכיבים אחרים של התרופה.

הריון, הנקה (אין ניסיון מספיק עם התרופה).

אין נתונים קליניים על השימוש ב-Thioctacid 600 BV בילדים ובני נוער; לכן, אין לרשום את התרופה לילדים ולמתבגרים.

מינון ומתן:

במקרים חמורים, הטיפול מתחיל במינוי של תמיסת Thioctacid 600 T למתן תוך ורידי למשך 2 עד 4 שבועות, לאחר מכן מועבר המטופל לטיפול ב-Thioctacid BV.

תופעות לוואי:

שכיחות תופעות הלוואי מוגדרת כדלקמן:

נפוץ מאוד: > 1/10;

לעתים קרובות:<1/10 > 1/100;

לְעִתִים רְחוֹקוֹת:<1/100 > 1/1000;

לעתים רחוקות:<1/1000> 1/10000;

לעיתים נדירות:<1/10000.

ממערכת העיכול:

לעתים קרובות - בחילות; לעיתים רחוקות מאוד - הקאות, כאבים בבטן ובמעיים, שלשולים, שינויים בתחושות הטעם.

תגובות אלרגיות: לעיתים רחוקות מאוד - פריחה בעור, אורטיקריה, גירוד, הלם אנפילקטי.

ממערכת העצבים ומאיברי החישה: לעיתים קרובות - סחרחורת.

כללי:

לעיתים רחוקות מאוד - עקב ניצול משופר של הגלוקוז, רמות הגלוקוז בדם עלולות לרדת ותסמינים של היפוגליקמיה עשויים להופיע (בלבול, הזעה מוגברת, כאבי ראש, הפרעות ראייה).

מנת יתר:

תסמינים:

במקרה של נטילת חומצה תיוקטית (א-ליפואית) במינונים של 10-40 גרם, עלולים להופיע סימנים חמורים של שיכרון (התקפי עווית כלליים: הפרעות חמורות באיזון חומצה-בסיס המובילות לחמצת לקטית: תרדמת היפוגליקמית: הפרעות חמורות בקרישת הדם, לפעמים מוביל לתוצאה קטלנית).

אם יש חשד למנת יתר משמעותית של התרופה (מינונים המקבילים ליותר מ-10 טבליות למבוגר או יותר מ-50 מ"ג ק"ג משקל גוף לילד), יש צורך באשפוז מיידי.

טיפול: סימפטומטי, במידת הצורך - טיפול נוגד פרכוסים, אמצעים לשמירה על תפקודם של איברים חיוניים.

אינטראקציה:

עם מינוי סימולטני של חומצה תיוקטית וציספלטין, יש ירידה ביעילות של ציספלטין. קושר מתכות, ולכן אין לתת אותו בו-זמנית עם תרופות המכילות מתכות (לדוגמה, תכשירי ברזל, מגנזיום, סידן). על פי מסלול המתן המומלץ, טבליות Thioctacid® 600 BV נלקחות 30 דקות לפני ארוחת הבוקר, בעוד שיש ליטול תכשירים המכילים מתכות בשעות אחר הצהריים או הערב. מאותה סיבה, במהלך תקופת הטיפול ב- Thioctacid 600 BV, מומלץ לצרוך מוצרי חלב רק בשעות אחר הצהריים.

בשימוש בו-זמני בחומצה תיוקטית ובאינסולין או בתרופות היפוגליקמיות דרך הפה, השפעתם עלולה לעלות, ולכן מומלץ לבצע ניטור קבוע של רמות הגלוקוז בדם, במיוחד בתחילת הטיפול בחומצה תיוקטית. במקרים מסוימים, מותר להפחית את מינון התרופות להיפוגליקמיה על מנת למנוע התפתחות תסמיני היפוגליקמיה.

אתנול ומטבוליטים שלו מחלישים את ההשפעה של חומצה תיוקטית.

הוראות מיוחדות:

צריכת אלכוהול מהווה גורם סיכון להתפתחות פולינוירופתיה ועלולה להפחית את היעילות של Thioctacid1 BV, ולכן על המטופלים להימנע מנטילת משקאות אלכוהוליים הן במהלך הטיפול בתרופה והן בתקופות מחוץ לטיפול.

טיפול בפולינוירופתיה סוכרתית צריך להתבצע על רקע שמירה על הריכוז האופטימלי של גלוקוז בדם.