טיפות עיניים של טוברמיצין מסווגות כאמינוגליקוזידים. ופעולתו מכוונת לביטול הרס של תהליכים מטבוליים של חלבון. התרופה מסוגלת לעצור את הצמיחה של תאים מיקרוביאליים.
זוהי תרופה ייחודית הממוקמת כאנטיביוטיקה קוטל חיידקים. וכרגע זה משמש לעתים קרובות בטיפול בדלקת ריאות, דלקת קרום המוח או אלח דם.
טופס שחרור טוברמיצין בבקבוקוני זכוכית.זה קורה בצורה של תמיסה של צבע שקוף, כמו גם בצורה של אבקה להכנה נוספת של זריקות. על פי התרופה יש גם תכונות אנטיבקטריאליות.
התרופה נמכרת באריזות אטומות מיוחדות עם הוראות ומינון מפורט.
מתחם
טיפות עיניים של טוברמיצין
ב-1 מ"ל. טיפות עיניים מכילות טוברמיצין סולפט 3 מ"ג.כמו גם חומרים נוספים: בנזלקוניום כלוריד, נתרן גופרתי, חומצה בורית, חומצה גופרתית, נתרן הידרוקסיד, מים מטוהרים. משמש למחלות זיהומיות שונות.
תכונות פרמקולוגיות
לתרופה יש קשת פעולה רחבה, יש לה אפקט חיידקי, והפעולה מכוונת לשבש סינתזת חלבון. ניתן למצוא הוראות לטיפות עיניים אוקופרון אצלנו.
השפעה חיובית צוינה במהלך הטיפול במחלות הנגרמות על ידי חיידקים עמידים לג'נטמיצין, ניומיצין. השפעה בולטת בטיפול בזיהומים, במיוחד אלה הקשורים ל-Pseudomonas aeruginosa. ניתן למצוא טיפות עיניים אנטי דלקתיות ואנטי בקטריאליות אחרות.
טיפות עיניים אנטיביוטיות פועלות היטב במאבק נגד סטפילוקוקוס.התרופה אינה חודרת היטב דרך הקרנית השלמה. התרופה יכולה לחסל את הזיהום תוך זמן קצר, להקל על אדמומיות ונפיחות. ניתן לקרוא האם okomistin עוזר לדלקת הלחמית.
אינדיקציות לשימוש
ניתן לרשום את התרופה Tobramycin להעלמת דלקות עיניים שטחיות, והיא משמשת גם בתקופה שלאחר הניתוח למניעה וריפוי מהיר. ניתן למצוא ביקורות על טיפות עיניים של Luxfen.
ילדים מתחת לגיל שנה אינם מומלצים להשתמש בתרופה.
ילדים לאחר גיל שנה יכולים להשתמש בטיפות עיניים באותו אופן כמו מבוגרים.המינון ומשך השימוש נקבעים על ידי הרופא.
אופן היישום
במחלות הנגרמות על ידי וירוס, 1-2 טיפות נקבעות בעין הנגועה, לא יותר מ 4 פעמים ביום.
אם הזיהום מורכב יותר, כדאי לטפטף 2 טיפות מהתרופה בשתי העיניים, כל שעה עד לרגע בו יש הקלה ברורה. תורם לשיפור הראייה.
תופעות לוואי ואמצעי זהירות
במקרים מסוימים, לאחר מריחת הטיפות עלולות להופיע תופעות לוואי כגון: גירוד, אדמומיות, דמעות חמורות, נפיחות בעפעפיים. תסמינים אלו מופיעים ב-3% מהחולים.כפי שצוין ב, התרופה נקבעת לתהליכים דלקתיים שונים.
התרופה תחת שם מסחרי זה גורמת לתסמינים כאלה בשל רעילותה לפני השטח של הקרנית. במקרה זה, דלקת קרטיטיס נקודתית עלולה להתרחש.ביקורות על טיפות stillavite ניתן לקרוא אצלנו.
אצל אלו שנטלו טוברמיצין באופן מערכתי, נמצאו תופעות הלוואי הבאות:
- נזק לכליות.
- אובדן שמיעה.
- הידרדרות של מערכת העצבים.
כדי למנוע תופעות לוואי, כדאי להקפיד על אמצעי הזהירות הבאים:
1. אין להשתמש בטיפות עיניים לאורך זמן.
2. התאם כל הזמן את משטר הטיפול עם הרופא שלך.
3.הקפד להקפיד על המינון וזמן השימוש.
4. אין להשתמש בתרופה לנשים בהריון.
5. ניתן להגביר את הרגישות על ידי שילוב השימוש בתרופה עם אימינוגליקוזידים.
TOBRAMYCIN-GOBBI
טופס שחרור
תמיסה לשאיפה
בעלים/רשם
GENFA MEDICA S.A.
סיווג בינלאומי של מחלות (ICD-10)
E84 סיסטיק פיברוזיסקבוצה פרמקולוגית
אנטיביוטיקה אמינוגליקוזיד
השפעה פרמקולוגית
התרופה היא אנטיביוטיקה רחבת טווח מקבוצת האמינוגליקוזידים המיוצרים על ידי האקטינומיציט Streplomyces lenebrarius.
הוא חוסם את תת-היחידה 30S של הריבוזומים ומעכב סינתזת חלבון (פעולה בקטריוסטטית). בריכוזים גבוהים יותר, הוא משבש את תפקוד הממברנות הציטופלזמיות, וגורם למוות של תאים.
פעיל מאוד נגד מיקרואורגניזמים גרם שליליים: Pseudomonas aeruginosa, וכן נגד Acinetobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.; נגד כמה מיקרואורגניזמים גרם חיוביים: Staphylococcus spp. (כולל עמיד בפניצילינים, צפלוספורינים), זנים מסוימים של Streptococcus spp., Enterococcus spp.
פרמקוקינטיקה
טוברמיצין היא מולקולה קוטבית קטונית שאינה חוצה מיד קרומי אפיתל. הזמינות הביולוגית של טוברמיצין עשויה להשתנות עקב הבדלים אינדיבידואליים בביצועי הנבולייזר ובפתולוגיה של הנשימה.
יניקה והפצה
ריכוזי כיח: 10 דקות לאחר שאיפת המנה הראשונה (300 מ"ג) של התרופה, הריכוז הממוצע של טוברמיצין הוא 1237 מק"ג/גרם (נע בין 35 ל-7414 מק"ג/גרם). טוברמיצין אינו מצטבר בליחה. לאחר 20 שבועות של שימוש בתרופה, הריכוז הממוצע בליחה 10 דקות לאחר השאיפה הוא 1154 מק"ג/גרם (נע בין 39 ל-8085 מק"ג/ג'). לאחר שעתיים לאחר השאיפה, ריכוז טוברמיצין בליחה הוא 14% מריכוזו בליחה 10 דקות לאחר השאיפה. ריכוזי סרום: הריכוז הממוצע של טוברמיצין שעה אחת לאחר שאיפת מנה בודדת של 300 מ"ג בחולים עם סיסטיק פיברוזיס היה 0.95 מק"ג/גרם. לאחר 20 שבועות של טיפול בטוברמיצין, הריכוז הממוצע בסרום שעה לאחר השאיפה היה 1.05 מיקרוגרם/גרם.
רבייה
סילוק טוברמיצין מהגוף במהלך שימוש באינהלציה לא נחקר.T 1/2 של טוברמיצין מפלסמת הדם הוא כשעתיים לאחר מתן תוך ורידי. כאשר ניתנת תוך ורידי, התרופה מופרשת בעיקר על ידי הכליות על ידי סינון גלומרולרי. הקישור של התרופה לחלבוני פלזמה הוא פחות מ-10%. עם שאיפה, סביר להניח שהטוברמיצין יסלק בעיקר עם כיח.
אינדיקציות
זיהומים בדרכי הנשימה הנגרמות על ידי Pseudomonas aeruginosa בחולים עם סיסטיק פיברוזיס.
התוויות נגד
גיל ילדים (עד 6 שנים);
הפרעה חמורה בתפקוד הכליות (תכולת קריאטינין יותר מ-2 מק"ג/מ"ל);
רגישות יתר (כולל לאמינוגליקוזידים אחרים).
עם זְהִירוּת:בחולים עם תפקוד לקוי של המנגנון השמיעתי או הווסטיבולרי, עם מחלת כליות מבוססת או חשודה, עם פתולוגיות נוירו-שריריות (פרקינסוניזם או מחלות אחרות המלוות בחולשת שרירים, כולל מיאסטניה גרביס פסאודו-פארליטית חמורה - מיאסטניה גרביס).
כאשר שואפים את התרופה באמצעות נבולייזר, הפעלה של רפלקס השיעול מתאפשרת, לכן מתן התרופה לחולים עם hemoptysis אפשרי במקרים בהם התועלת הצפויה מהטיפול עולה על הסיכון הפוטנציאלי לפתח דימום ריאתי.
תופעות לוואי
תופעות הלוואי השכיחות ביותר הקשורות לשימוש בתרופה היו שינויים בקול וטינטון. תופעות אלו היו זמניות ונעלמו לאחר הפסקת הטיפול התרופתי. רעש באוזניים אינו קשור לליקוי שמיעה ואינו מתגבר עם קורסים חוזרים של טיפול תרופתי.
שכיחות התרחשותם של תופעות לוואי בשימוש ב-Tobramycin-Gobbi הוערכה באופן הבא: לפעמים - מ- 0.1% ≥ עד< 1%, редко - от ≥ 0.01 % до < 0.1%, очень редко - < 0.01 %.
ממערכת העיכול:לעתים רחוקות - בחילות, אובדן תיאבון, הקאות, כיבים ברירית הפה; לעיתים רחוקות מאוד - שלשולים, כאבי בטן וקנדידה של רירית הפה.
מהמערכת ההמטופואטית:לעיתים רחוקות - לימפדנופתיה.
ממערכת העצבים:לעתים רחוקות - סחרחורת; לעתים רחוקות מאוד - נמנום.
ממערכת הנשימה:לפעמים - שינוי בקול (כולל צרידות), אפוניה, קוצר נשימה, שיעול מוגבר, דלקת הלוע; לעתים רחוקות - עווית סימפונות, לחץ בחזה, כיח מוגבר, המופטיזיס, הידרדרות בתפקוד נשימתי, דלקת גרון, דימומים מהאף, נזלת, החמרה של אסתמה של הסימפונות; לעיתים רחוקות מאוד - היפרונטילציה, היפוקסיה, סינוסיטיס.
מאברי החישה:רעילות אוטו אפשרית (לעתים קרובות - צלצולים, זמזום באוזניים); לעתים רחוקות מאוד - כאב באוזניים; מקרים בודדים של אובדן שמיעה חלקי או מלא), הפרעות וסטיבולריות ומבוך (לעיתים רחוקות מאוד - הפרעות קואורדינציה, לעיתים רחוקות - סחרחורת, בחילות, הקאות, חוסר יציבות); לעתים רחוקות - עיוות של טעם.
מהגוף בכללותו:לעתים רחוקות - כאבים בחזה, אסתניה, חום, כאבי ראש; לעתים רחוקות מאוד - תגובות אלרגיות, כולל אורטיקריה וגרד, זיהום פטרייתי, חולשה כללית, כאבי גב.
תגובות דרמטולוגיות:לעתים רחוקות - פריחה.
סימנים כגון שינוי צבע ליחה, דלקות בדרכי הנשימה, מיאלגיה, פוליפים באף ודלקת אוזן תיכונה הם תסמינים של סיסטיק פיברוזיס, אך לא ניתן לשלול את הקשר בין השימוש בתרופה להופעת תופעות אלו.
בעת השימוש בתרופה, לא הייתה השפעה נפרוטוקסית.
מספר מקרים של אובדן שמיעה דווחו בחולים בטיפול ארוך טווח קודם באמינוגליקוזיד, כמו גם בחולים שקיבלו במקביל טיפול תוך ורידי באמינוגליקוזיד.
תופעות הלוואי הקשורות לטיפול באמינוגליקוזיד פרנטרלי כוללות רעילות אוטוטו וטוקסיות נפרוטוקסית.
מנת יתר
מתן שאיפה מספק ספיגה נמוכה וזמינות ביולוגית של התרופה. טוברמיצין נספג בצורה גרועה ממערכת העיכול, כך שאם התרופה נלקחת בטעות דרך הפה, אפקט רעיל לא סביר.
אחד התסמינים של מנת יתר של התרופה הוא צרידות חמורה.
תסמיניםמנת יתר עם מתן תוך ורידי מקרי של התרופה כללו: סחרחורת, טינטון, אובדן שמיעה, אי ספיקת נשימה ו/או חסימה של הולכה עצבית-שרירית, כמו גם פגיעה בתפקוד הכליות.
כדי לאבחן מנת יתר של התרופה, יש צורך לקבוע את ריכוז טוברמיצין בפלסמת הדם.
במקרה של מנת יתר של התרופה, יש לעקוב אחר המטופל ולקבוע טיפול סימפטומטי מתאים.
הוראות מיוחדות
הטיפול בתרופה צריך להתבצע רק תחת פיקוחו של רופא מנוסה בטיפול בסיסטיק פיברוזיס.
אין לדלל או לערבב את התרופה עם תרופות אחרות, כולל. במיכל הנבולייזר.
אם לאחר שימוש בשאיפה בודדת נשארה תמיסה שאינה בשימוש של התרופה באמפולה, יש להיפטר ממנה כראוי. שימוש חוזר בתמיסה שאינה בשימוש אינו מקובל.
טיפול בתרופה, קורסי טיפול לסירוגין עם הפסקות, מתבצע עד לשמירה על ההשפעה הקלינית.
אם מהלך המחלה מחמיר במהלך הטיפול בטוברמיצין, יש לשקול לרשום טיפול אנטי-מיקרוביאלי נוסף הפעיל נגד Pseudomonas aeruginosa.
בעת השימוש בתרופה, המשטר הסטנדרטי של נהלי פיזיותרפיה ממשיך להישמר.
במידת הצורך ניתן להמשיך בטיפול במרחיבי סימפונות. טיפול מורכב מומלץ לפי הסדר הבא: נטילת מרחיבי סימפונות, פיזיותרפיה, שאיפה של תרופות אחרות ולבסוף, שאיפת טוברמיצין.
מאז נצפתה התפתחות של ברונכוספזם במקרים נדירים לאחר שאיפה עם טוברמיצין, המנה הראשונה של התרופה נשאפת בפיקוח רופא. יש לבצע את הטיפול במרחיב הסימפונות שנקבע לפני השאיפה הראשונה של התרופה.
לפני ואחרי שאיפת טוברמיצין, יש צורך לקבוע את תפקוד הנשימה החיצונית - נפח נשיפה קבוע (FEV 1). עם התפתחות של עווית סימפונות בחולים שאינם מקבלים טיפול מרחיבי סימפונות, יש לחזור על קביעת FEV 1, במקרים מסוימים עם שימוש במרחיבי סימפונות. אם עווית הסימפונות אינה מסולקת לאחר השימוש במרחיבי סימפונות, הגורם להתפתחותו עשוי להיות רגישות יתר לתרופה. אם יש חשד לתגובה אלרגית, יש להפסיק את שאיפת טוברמיצין ולהתחיל בטיפול מתאים במרחיב סימפונות.
בעת שימוש בתרופה יחד עם אמינוגליקוזידים הניתנים תוך ורידי, או בחולים שקיבלו בעבר טיפול ארוך טווח באמינוגליקוזידים תוך ורידי, היו מקרים של אובדן שמיעה. בהתחשב ברעילות האוטוטוקסידית הפוטנציאלית של אמינוגליקוזידים, במהלך הטיפול בתרופה, יש צורך לקבוע את חדות השמיעה בחולים עם לקות שמיעה כלשהי (טינטון, אובדן שמיעה), וכן בסיכון לסיבוכים כאלה (במיוחד בנוכחות קודמים טיפול אמינוגליקוזיד מערכתי ארוך טווח). בחולים שקיבלו בעבר טיפול מערכתי ארוך טווח באמינוגליקוזידים, יש צורך לקבוע את חדות השמיעה לפני רישום התרופה.
בהתחשב בסיכון לרעילות מצטברת, יש צורך לעקוב אחר חולים המקבלים טיפול פרנטרלי במקביל עם אנטיביוטיקה אחרת של אמינוגליקוזידים.
לאמינוגליקוזידים עשויה להיות השפעה דמוית קורארה על העברה עצבית שרירית ולהחמיר את חולשת השרירים.
קיים סיכון תיאורטי לכך שחולים המטופלים ב-Tobramycin בשאיפה עלולים לפתח עמידות Pseudomonas aeruginosa ל-IV tobramycin.
השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה
ההשפעה השלילית של התרופה על היכולת לנהוג בכלי רכב ולעסוק בפעילויות אחרות הדורשות ריכוז ומהירות של תגובות פסיכומוטוריות לא דווחה. עם זאת, בהתחשב בכך שהתרופה עלולה לגרום לסחרחורת או ישנוניות, יש להיזהר בעת ביצוע פעילויות מסוג זה.
עם אי ספיקת כליות
התווית נגד בליקוי כליות חמור (קריאטינין מעל 2 מק"ג/מ"ל).
יש להשתמש בזהירות בחולים עם מחלת כליות ידועה או חשודה.
לפני תחילת הטיפול בתרופה, יש צורך להעריך את תפקוד הכליות. לאחר כל 6 מחזורים שלמים של טיפול בטוברמיצין, תכולת האוריאה והקריאטינין בפלסמת הדם נקבעת מחדש (מחזור אחד הוא קורס של 28 יום של טיפול ולאחר מכן הפסקה של 28 יום).
אם יש סימנים של רעילות נפרוטית, יש להפסיק את הטיפול בתרופה עד שתכולת הטוברמיצין בפלסמת הדם יורדת מתחת ל-2 מיקרוגרם/מ"ל. לאחר מכן, על פי שיקול דעתו של הרופא, ניתן לחדש את הטיפול. בחולים עם תפקוד כליות לקוי, יש צורך לקבוע באופן קבוע את ריכוז טוברמיצין בפלסמת הדם.
שימוש במהלך ההריון וההנקה
יש לרשום את התרופה במהלך ההריון רק אם קיימות אינדיקציות חיוניות ובמקרים בהם התועלת הצפויה לאם גוברת על הסיכון הפוטנציאלי לעובר. השימוש בתרופה בנשים בהריון לא נחקר. במחקרים ניסיוניים, לטוברמיצין לא הייתה השפעה טרטוגנית. עם זאת, בשימוש במהלך ההריון, לאמינוגליקוזידים יכולים להיות השפעה מזיקה על העובר (חירשות מולדת). ההחלטה לרשום את התרופה במהלך ההריון צריכה להיעשות על ידי הרופא. יש צורך ליידע מטופלים המקבלים טיפול תרופתי במהלך ההריון או מתכננים להיכנס להריון על הסיכון הפוטנציאלי לעובר. לא ידוע אם טוברמיצין מופרש בחלב אם לאחר שאיפת התרופה. בהתחשב בהשפעות האוטוטוקסיות והןפרוטוקסיות האפשריות של טוברמיצין, במידת הצורך, השימוש בתרופה במהלך ההנקה מומלץ להפסקת ההנקה.
אינטראקציה בין תרופתית
משפר את פעולתם של תרופות להרפיית שרירים ללא דה-פולריזציה.
מפחית את ההשפעה של תרופות אנטי-מיאסטניות.
יש להימנע משימוש בו-זמני ו/או ברצף של טוברמיצין עם תרופות עם רעילות נפרו או אוטוטוקס.
תרופות משתנות מסוימות עלולות להגביר את רעילות האמינוגליקוזידים על ידי שינוי ריכוזי הפלזמה והרקמות של האנטיביוטיקה.
אין לתת טוברמיצין יחד עם פורוסמיד, אוריאה או מניטול.
Amphotericin B, cephalothin, cyclosporine, polymyxins משפרים את ההשפעה הנפרוטוקסית של התרופה.
תרכובות פלטינה יכולות גם להגביר את הרעילות הפוטנציאלית של אמינוגליקוזידים במתן פרנטרלי (ייתכן שהשפעות נפרוטוקסיות ואוטוטוקסיות מוגברות).
מעכבי כולינסטראז, נוירוטוקסינים של בוטולינום מגבירים את ההשפעה על ההולכה העצבית-שרירית.
אופן היישום
שאיפה למשך כ-15 דקות, באמצעות נבולייזר, ישיבה או עמידה זקופה. מבוגרים וילדים מעל גיל 6 300 מ"ג פעמיים ביום למשך 28 ימים. המרווח בין ההזרקות צריך להיות כ-12 שעות, אך לא פחות מ-6 שעות.
לאחר סיום הקורס, הם לוקחים הפסקה של 28 ימים ומנהלים את הקורס הבא לפי התכנית שתוארה לעיל.
צורת מינון זו של התרופה אינה מיועדת למתן תוך שרירי ותוך ורידי.
הוראות לאינהלציה
האמפולה עם התרופה נפתחת ותכולתה מונחת בתא הנבולייזר. לפני תחילת השאיפה, יש לבדוק את התפקוד הנכון של הנבולייזר ומדחס האוויר. השאיפה נמשכת עד למיצוי כל התרופה. כדי להבטיח נשימה דרך הפה, מומלץ להשתמש באטב לאף. זרימת התרופה חייבת להיות יציבה ואחידה.
תנאי אחסון וחיי מדף
אחסן את התרופה בטמפרטורה של 2° עד 8°C במקום מוגן מאור. יש להרחיק מהישג ידם של ילדים חיי מדף - 3 שנים אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.
כלול בתרופות
כלול ברשימה (צו של ממשלת הפדרציה הרוסית מס' 2782-r מתאריך 30 בדצמבר 2014):VED
ATH:J.01.G.B אמינוגליקוזידים אחרים
J.01.G.B.01 Tobramycin
פרמקודינמיקה:יש לו אפקט חיידקי, משבש את סינתזת החלבון ואת החדירות של הממברנה הציטופלזמית של חיידקים.
פעיל מאוד לקראת Pseudomonas aeruginosa.
טוברמיצין פעיל נגד חיידקים גרם שליליים: Escherichia coli, Proteus spp.(זנים חיוביים ואינדול שליליים), ס.פי Klebsiella, Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae;חיידקים גראם חיוביים: Staphylococcus spp.(כולל זנים המייצרים פניצילינאז).
פרמקוקינטיקה:נספג במהירות לאחר הזרקה תוך שרירית. כמעט ואינו נספג ממערכת העיכול ואינו נקשר לחלבונים (0-10%). זה מופץ היטב באיברים ורקמות של הגוף. לא עובר חילוף חומרים. זמן מחצית החיים עם תפקוד כליות תקין הוא 2-3 שעות. לאחר מתן תוך שרירי של טוברמיצין, מגיעים לריכוזי שיא בפלזמה תוך 30-90 דקות (4 מיקרוגרם/מ"ל לאחר מנה של 1 מ"ג/ק"ג). חיסול על ידי הכליות - 93% ב-24 שעות, בעיקר ללא שינוי.
אינדיקציות:לשימוש מערכתי: מחלות זיהומיות ודלקתיות קשות הנגרמות על ידי פתוגנים רגישים לטוברמיצין (אלח דם, דלקת קרום המוח, דלקת הצפק, אנדוקרדיטיס, דלקות בדרכי הנשימה, דלקות עור ורקמות רכות, דלקות בדרכי השתן, זיהומים ברקמות העצם).
לשימוש מקומי: דלקות עיניים (כחלק מטיפול משולב).
I.A30-A49.A40 ספטיסמיה סטרפטוקוקלית
I.A30-A49.A41 ספטיסמיה אחרת
VI.G00-G09.G00 דלקת קרום המוח בקטריאלית, לא מסווגת במקום אחר
VII.H10-H13.H10 דלקת הלחמית
VII.H15-H22.H15.0 Sclerite
VII.H15-H22.H15.1 Episcleritis
VII.H15-H22.H16 קרטיטיס
IX.I30-I52.I33 אנדוקרדיטיס חריפה ותת-חריפה
X.J00-J06.J01 סינוסיטיס חריפה
X.J00-J06.J02 דלקת לוע חריפה
X.J00-J06.J03 דלקת שקדים חריפה
X.J00-J06.J04 דלקת גרון חריפה ודלקת קנה הנשימה
X.J10-J18.J15 דלקת ריאות חיידקית, לא מסווגת במקום אחר
X.J20-J22.J20 ברונכיטיס חריפה
X.J30-J39.J31 נזלת כרונית, דלקת אף ודלקת הלוע
X.J30-J39.J32 סינוסיטיס כרוני
X.J30-J39.J35.0 דלקת שקדים כרונית
XII.L00-L08.L01 אימפטיגו
XII.L00-L08.L02 מורסה בעור, פורונקל וקרבונקל
XII.L00-L08.L03 פלגמון
XII.L00-L08.L08.0 פיודרמה
XIII.M86-M90.M86 אוסטאומיאליטיס
XIV.N10-N16.N10 Tubulointerstitial nephritis חריפה
XIV.N10-N16.N11 דלקת נפריטיס כרונית tubulointerstitial
XIV.N30-N39.N30 דלקת שלפוחית השתן
XIV.N30-N39.N34 דלקת השופכה ותסמונת השופכה
XIV.N40-N51.N41 מחלות דלקתיות של הערמונית
התוויות נגד:רגישות יתר, דלקת עצב אקוסטית, CRF חמור, הריון.
בקפידה:זקנה, דלקת עצבים אקוסטית, אי ספיקת כליות, בוטוליזם, מיאסטניה גרביס, פרקינסוניזם, התייבשות, הנקה.
הריון והנקה:סכנה של חירשות מוחלטת בלתי הפיכה של העובר. כל האמינוגליקוזידים חוצים את השליה, לעיתים מצטברים בריכוז גבוה בדם טבורי ו/או במי השפיר. אמינוגליקוזידים עלולים להיות רעילים לנפרוטיים לעובר. מתרכז בכליות עובריות ויכול להוביל לחירשות דו-צדדית בלתי הפיכה בעובר. יש לשקול את היתרונות והסיכונים כאשר יש צורך בטיפול במצבים מסכני חיים או מחלות קשות בהן לא ניתן להשתמש בטיפולים אחרים או שאינם יעילים.
מינון ומתן:לצורת המינון "טיפות עיניים:זיהומים קלים- 1 או 2 טיפות בשק הלחמית כל 4 שעות;
זיהומים קשים- 2 טיפות בשק הלחמית במרווחים של שעה עד להשגת שיפור, ולאחר מכן לפני הפסקת התרופה יש להפחית בהדרגה את המינון.
משך הטיפול הוא 6-8 ימים.
לצורת המינון "משחת עיניים":
זיהומים עם מהלך קל -רצועת משחה כ-1.5 ס"מ לתוך שק הלחמית 2-3 פעמים ביום;
זיהומים חריפים חמורים- רצועת משחה כ-1.5 ס"מ לתוך שק הלחמית כל 3-4 שעות, עם ירידה בתדירות השימוש בתרופה עם ירידה בדלקת.
לצורת המינון "כמוסות עם אבקה לשאיפה":
למנות מבוגרים וילדים 112 מ"ג (תכולה של 4 כמוסות) 2 פעמים ביום (בוקר וערב) למשך 28 ימים, ללא קשר למשקל הגוף של המטופל. המרווח בין שאיפות התרופה צריך להיות כ-12 שעות, אך לא פחות מ-6 שעות. לאחר קורס של 28 יום של טיפול, הפסקה בשימוש בתרופה צריכה להיות 28 ימים. יש להקפיד על משטר הטיפול לעיל, לסירוגין קורסי טיפול של 28 יום עם הפסקות של 28 יום.
לצורת המינון "תמיסה לשאיפה":
שאיפה למשך כ-15 דקות, באמצעות נבולייזר, ישיבה או עמידה זקופה. מבוגרים וילדים מעל גיל 6: 300 מ"ג פעמיים ביום למשך 28 ימים. המרווח בין ההזרקות צריך להיות כ-12 שעות, אך לא פחות מ-6 שעות. לאחר סיום הקורס, הם לוקחים הפסקה של 28 ימים ומנהלים את הקורס הבא לפי התכנית שתוארה לעיל.
לצורת המינון "פתרון למתן תוך ורידי ותוך שרירי":
עם הזרקה תוך שרירית- תכולת הבקבוקון מומסת ב-3-5 מ"ל של תמיסה 0.5% של פרוקאין או מים להזרקה.
כאשר ניתן לוריד- ניתנת טפטוף, לפני מתן, מדולל ב-100-200 מ"ל של תמיסת נתרן כלורי 0.9% או תמיסת דקסטרוז 5%, מוזרק תוך 20-60 דקות.
מנה אחת למבוגרים וילדים מעל גיל שנה - 1 מ"ג / ק"ג משקל גוף, יומי - 3 מ"ג / ק"ג משקל גוף; המינון היומי המרבי הוא 5 מ"ג/ק"ג ממשקל הגוף.
ילדים משבוע עד שנה: 6-7.5 מ"ג/ק"ג ליום, מחולקים ל-3-4 מנות שוות (2-2.5 מ"ג/ק"ג כל 8 שעות או 1.5-1.89 מ"ג/ק"ג כל 6 שעות).
פגים או יילודים עד גיל שבוע: עד 4 מ"ג/ק"ג ליום, מחולקים ל-2 מנות שוות כל 12 שעות.
משך הטיפול הרגיל הוא 7-10 ימים.
תופעות לוואי:מהצד מערכת העצבים המרכזית ומערכת העצבים ההיקפית:אפקט אוטוטוקסי, כאב ראש, עייפות, חוסר התמצאות, פגיעה בהעברה עצבית-שרירית.
מהצד מערכת עיכול:בחילות, הקאות, רמות מוגברות של טרנסמינאזות בכבד ובילירובין בדם.
מהצד מערכות המטופואטיות:אנמיה, גרנולוציטופניה, טרומבוציטופניה.
תגובות מקומיות:כאבים במקום ההזרקה.
מהצד חילוף חומרים:היפוקלצמיה, היפונתרמיה, היפוקלמיה, היפומגנזמיה.
אחרים:אפקט נפרוטוקסי אפשרי, תגובות אלרגיות.
מנת יתר:תסמינים:תגובות רעילות (אובדן שמיעה, אטקסיה, סחרחורת, הפרעות במתן שתן, צמא, אובדן תיאבון, בחילות, הקאות, צלצולים או תחושת "שכיבה" באוזניים, נפרונקרוזה - ריכוז אוריאה מוגבר, היפרקריאטינימיה, פרוטאינוריה, אוליגוריה), שיתוק של שרירי הנשימה.
יַחַס:חולים עם תפקוד כליות תקין מקבלים עירוי נוזלים ומשתן מאולץ; חולים עם תפקוד כליות לקוי - המודיאליזה או דיאליזה פריטונאלית. עם חסימה עצבית-שרירית - סוכני אנטיכולינאסטראז, Ca2 + מלחים; כאשר נשימה נעצרת - אוורור מכני, טיפול סימפטומטי ותומך אחר.
אינטראקציה:טוברמיצין אינו תואם לתרופות אחרות: מכיוון שלתמיסות הזרקה יש ערכי pH חומציים, ייתכן שהן אינן תואמות לתרופות אלקליות או לתרופות בעלות ערך pH משתנה.
הוראות מיוחדות:דור אמינוגליקוזיד II, פעיל בעיקר נגד מיקרואורגניזמים גרם שליליים, כולל - Pseudomonas spp.(לא כולל זנים עמידים), Staphylococcus aureus.
טוברמיצין במבחנה פעיל מעט יותר נגד Pseudomonas aeruginosaמ , ופחות פעיל ביחס ל Serratia, Staphylococci ו-Enterococci, אך הבדלים אלה עשויים שלא להיות משמעותיים מבחינה קלינית.
עמידות חיידקים לג'נטמיצין ולטוברמיצין בדרך כלל דומה, אך חלק מזני החיידקים (≈10%) העמידים לג'נטמיצין נשארים רגישים לטוברמיצין.
בשימוש מערכתי הוא יעיל בטיפול בזיהומים חמורים או נוסוקומיים הנגרמים על ידי מיקרואורגניזמים גרם שליליים, ברוב המקרים בשילוב עם תרופות אנטיבקטריאליות אחרות.
משחת עיניים וטיפות - יעילה בטיפול בזיהומים חיצוניים של העיניים.
כאשר חולקים טוברמיצין לשאיפה עם תרופות אחרות בשאיפה, יש להשתמש בתרופות אלו לפני המנה הראשונה של טוברמיצין. לפני השימוש ב-tobramycin לשאיפה, יש צורך להעריך את תפקוד הכליות, לחזור על ההערכה כל 6 חודשים.
סקירה שיטתית של אסטרטגיית חיסול אנטיבקטריאלית P. aeruginosaעם סיסטיק פיברוזיס. טיפול בדלקת הצפק, כולל שחמת הכבד; זיהומים בדרכי הנשימה בבית חולים, כולל סיסטיק פיברוזיס (כולל טיפול באינהלציה); דלקות מורכבות בדרכי השתן, אוסטאומיאליטיס, דלקות עור ורקמות רכות חמורות, אלח דם. חיסול מוקדם P. aeruginosaהוא בר השגה, אך עדיין לא ניתן לקבוע אם זה קשור לתוצאות קליניות חיוביות בחולים עם סיסטיק פיברוזיס (כוח סטטיסטי לא מספיק של ה-CT הכלולים, רק תוצאות מיקרוביולוגיות הוערכו).
הוראותהוראות
על השימוש הרפואי בתרופה
מספר רישום:
P N014702/01-070808
שם בינלאומי לא קנייני:
טוברמיצין.
שם כימי:
4-O-(3-amino-3-deoxy-α-D-glucopyranosyl)-2-deoxy-6-O-(2,6-diamino-2,3,6-trideoxy-α-D- ריבו-הקסופיראנוסיל)-L-סטרפטמין.
צורת מינון:
טיפות עיניים;
משחת עיניים.
הרכב טיפות עיניים (לכל מ"ל):
חומר פעיל:טוברמיצין 3.00 מ"ג;
חומרי עזר:תמיסת בנזלקוניום כלוריד שווה ערך לבנזלקוניום כלוריד 0.10 מ"ג; חומצה בורית 12.40 מ"ג; סודיום גופרתי נטול מים 1.52 מ"ג; נתרן כלורי 2.78 מ"ג; tyloxapol 1.00 מ"ג; חומצה גופרתית ו/או נתרן הידרוקסיד כדי להתאים את ה-pH; מים מטוהרים עד 1 מ"ל.
הרכב משחת עיניים (לכל גרם):
חומר פעיל:טוברמיצין 3.0 מ"ג;
חומרי עזר:כלורובוטנול נטול מים 5.0 מ"ג; פרפין נוזלי (שמן מינרלי סינוני) 50.0 מ"ג; לבן וזלין עד 1 גרם
תיאור:
טיפות עיניים: תמיסה שקופה מחסר צבע לצהוב בהיר.
משחת עיניים: משחה הומוגנית בצבע לבן או כמעט לבן.
קבוצה תרופתית:
אנטיביוטיקה, aminoglycoside.
קוד ATC:801AA12.
השפעה פרמקולוגית
אנטיביוטיקה רחבת טווח מקבוצת האמינוגליקוזידים. יש לו אפקט חיידקי, משבש את סינתזת החלבון ואת החדירות של הממברנה הציטופלזמית של תא מיקרוביאלי.
פעיל נגד המיקרואורגניזמים הרגישים הבאים:
- Staphylococci, לרבות S.aureus ו-S.epidermidis (קואגולאז שלילי וקואגולה חיובי), כולל זנים עמידים בפניצילין.
- Streptococci, כולל כמה זנים β-המוליטיים מקבוצה A, מינים לא המוליטיים ו-Streptococcus pneumoniae.
- Pseudomonas Aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (אינדול-שלילי) ומיני פרוטאוס חיוביים לאינדול, Haemophilus influenzae ו-H.aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobactacal Neivagina ו-Acinetobactatic (H.
פרמקוקינטיקה
ביישום מקומי, הספיגה המערכתית נמוכה.
אינדיקציות לשימוש
זיהומים של העין וספחיה:
- בלפריטיס;
- דלקת הלחמית;
- דלקת קרטולחמית;
- blepharoconjunctivitis;
- קרטיטיס;
- אירידוציקליטיס.
מניעת זיהומים לאחר הניתוח.
התוויות נגד
רגישות יתר אינדיבידואלית למרכיבי התרופה.
שימוש במהלך ההריון וההנקה
ניסיון מספיק בשימוש בתרופה במהלך ההריון וההנקה אינו. ניתן להשתמש לטיפול באמהות הרות ומניקות לפי הוראות הרופא המטפל, אם ההשפעה הטיפולית הצפויה עולה על הסיכון לתופעות לוואי אפשריות.
יישום ברפואת ילדים
ניסיון מספיק בשימוש בתרופה בילדות אינו. ניתן להשתמש בתרופה כפי שנקבע על ידי הרופא המטפל, אם ההשפעה הטיפולית הצפויה עולה על הסיכון לתופעות לוואי אפשריות.
מינון ומתן
באופן מקומי.
טיפות עיניים:
עם זיהום קל, 1-2 טיפות לתוך שק הלחמית כל 4 שעות.
בתהליך זיהומי חריף חריף, 2 טיפות לתוך שק הלחמית כל 60 דקות, עם ירידה בתדירות ההזלפות של התרופה עם ירידה בדלקת.
משחת עיניים:
עם תהליך זיהומיות קל, רצועת משחה כ-1.5 ס"מ לתוך שק הלחמית 2-3 פעמים ביום.
בתהליך זיהומי חריף חריף, רצועת משחה כ-1.5 ס"מ לתוך שק הלחמית כל 3-4 שעות, עם ירידה בתדירות השימוש בתרופה עם ירידה בדלקת.
אפשר לשלב שימוש במשחה וטיפות עיניים.
תופעות לוואי
מְקוֹמִי. תגובה אלרגית, מלווה בגירוד ונפיחות של העפעפיים, היפרמיה של הלחמית, דמעות. תיתכן תחושת צריבה ותחושה של גוף זר בעין.
מנת יתר
תסמינים: קרטיטיס נקודתי, אריתמה, דמעות מוגברת, גירוד ונפיחות בעפעף.
הטיפול הוא סימפטומטי.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
במקרה של מתן בו-זמנית של טוברמיצין באופן מקומי עם אנטיביוטיקה מערכתית aminoglycoside, ניתן להגביר את תופעות הלוואי של אופי מערכתי.
הוראות מיוחדות
שימוש ממושך באנטיביוטיקה עלול להוביל לצמיחת יתר של אורגניזמים לא רגישים, כולל פטריות. במקרה של זיהום-על, יש לרשום טיפול הולם.
מטופלים המשתמשים בעדשות מגע צריכים להסיר את העדשות לפני השימוש בתרופה ולהתקין אותן בחזרה לא לפני 15 דקות לאחר הזלפת התרופה.
מטופלים אשר לאחר השימוש בתרופה מפחיתים באופן זמני את בהירות הראייה, לא מומלץ לעסוק בפעילויות הדורשות תשומת לב ותגובה מוגברת עד לשיקום.
יש לסגור את הבקבוק לאחר כל שימוש.
טופס שחרור
טיפות עיניים 0.3%:
5 מ"ל בבקבוק טפטפת Droptainer™ העשוי מפוליאתילן בצפיפות נמוכה. 1 בקבוק עם הוראות שימוש בקופסת קרטון.
משחת עיניים 0.3%:
3.5 גרם בצינור אלומיניום עם מכסה ברגים מפלסטיק. 1 שפופרת עם הוראות שימוש באריזת קרטון.
חיי מדף
3 שנים.
אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.
יש להשתמש בטיפות עיניים תוך 4 שבועות לאחר פתיחת הבקבוקון.
תנאי אחסון
רשימה B. בטמפרטורה של 8-30 מעלות צלזיוס, הרחק מהישג ידם של ילדים.
תנאי חופשה:
על מרשם.
יַצרָן:
"ס.א. Alcon-Couvreur n.v., B-2870 Puurs, בלגיה.
כתובת הנציגות "אלקון פרמצבטיקה בע"מ". וקבלת טענות:
109004, מוסקבה, st. ניקוליאמסקאיה, 54.
טוברקס- תרופה לטיפול במחלות זיהומיות ודלקתיות בעיניים. האנטיביוטיקה מקבוצת האמינוגליקוזידים, שהיא חלק מטוברקס, היא טוברמיצין- יש השפעה מזיקה על streptococci, staphylococci, proteus, E. coli, Klebsiella, enterobacteria, acinetobacteria, diphtheria, gonococci ומיקרובים אחרים.
טופס שחרור
Tobrex זמין כטיפות עיניים ומשחת עיניים.- טיפות עיניים: תמיסה 0.3% 5 מ"ל בבקבוק טפטפת פלסטיק סטרילי.
1 מ"ל של תמיסה מכיל Tobramycin 3 מ"ג וחומרי עזר. - משחת עיניים 0.3%, 3.5 גרם בשפופרת אלומיניום.
הוראות שימוש בטיפות עיניים טוברקס
אינדיקציות לשימוש
- דלקת הלחמית (דלקת של הקרום הרירי של העין);
- דלקת קרטולחמית;
- קרטיטיס (דלקת בקרנית העין);
- blepharoconjunctivitis;
- blepharitis (דלקת של קצוות העפעפיים);
- dacryocystitis (דלקת של שק הדמעות);
- אירידוציקליטיס (דלקת של הקשתית והגוף הריסי של גלגל העין);
- אנדופטלמיטיס (דלקת מוגלתית של הממברנות הפנימיות של גלגל העין);
- meibomitis (דלקת של בלוטות החלב של העפעפיים).
ניתן להשתמש בטוברקס גם למטרות מניעתיות (למניעת התפתחות זיהומים לאחר ניתוח) ברפואת עיניים.
התוויות נגד
אי סבילות אישית לכל אחד ממרכיבי התרופה.תופעות לוואי
חלק מהחולים עלולים לחוות אדמומיות של הלחמית, גירוד ונפיחות של העפעפיים. במקרים נדירים יש כאבים בעיניים והופעת כיבים בקרנית.שימוש ארוך טווח ב-Tobrex (מעל 24 ימים) עשוי להיות מלווה בצמיחה מוגברת של מיקרואורגניזמים ופטריות שאינן רגישות ל-Tobramycin.
ההשפעה המערכתית של Tobramycin בהרכב טיפות העיניים היא קטנה מאוד. אבל אם Tobrex נרשם בו-זמנית עם אנטיביוטיקה מקבוצת האמינוגליקוזידים, תופעות לוואי מערכתיות (אובדן שמיעה, השפעות רעילות על הכליות והמטופואזה) עלולות לעלות. יש ליידע את הרופא אם נעשה שימוש באנטיביוטיקה מקבוצה זו זמן קצר לפני מחלה זו או עם מחלה זו כפי שנקבע על ידי רופא ממרפאה אחרת.
טיפול בטיפות טוברקס
כיצד להשתמש ב- Tobrex?1. לשטוף ידיים היטב עם סבון;
2. קח בקבוק עם טיפות ונער מספר פעמים;
3. פתח את הבקבוקון;
4. הטה את ראשך לאחור;
5. משוך מטה את העפעף התחתון;
6. החזק את הבקבוק בצורה אנכית ובלי לגעת בקצה הקרום הרירי ובעפעף, זרוק את התרופה לתוך שק הלחמית התחתון, לחץ בעדינות על תחתית הבקבוק עם האצבע המורה;
7. שחרר את העפעף התחתון, סגור את העין;
8. לחץ בעדינות את האצבע על הפינה הפנימית של העין והחזק אותו למשך מספר דקות;
9. אם אתה צריך לטפטף טוברקס בשתי העיניים, חזור על ההליך עבור העין השנייה;
10. סגור את הבקבוקון.
אם בטעות חרג מהמינון במהלך ההזלפה, אתה יכול לשטוף את העין במים חמים.
לאחר פתיחת הבקבוק, ניתן להשתמש בטיפות לא יותר מחודש.
טיפות החנות צריכות להיות בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס.
אם התרופה משמשת בצורה של משחה, אז היא משמשת כדלקמן: משיכת בזהירות את העפעף התחתון, הכנס בערך 1-1.5 ס"מ משחה לתוך שק הלחמית, אז אתה צריך לסגור ולפתוח את העין מספר פעמים . בעת הנחת המשחה, אין לגעת בקצה הצינורית בקרום הרירי של העיניים או בעפעף.
ניתן לשלב את השימוש בטוברק בצורה של טיפות ובצורת משחה (טיפות ביום, ומשחה - בלילה). המשחה תספק מגע ארוך יותר של רקמות העין עם התרופה.
מינון של טוברקס
לחולים מבוגרים רושמים 1-2 טיפות כל 4 שעות בשק הלחמית התחתון של העין למשך 7-10 ימים.
במקרים חריפים ניתן לטפטף 1-2 טיפות כל שעה עד שגילויי הדלקת שוככים ומפחיתים ולאחר מכן לעבור לריבוי ההזלפות שתוארו לעיל.
משחת טוברקס מוחלת 2-3 פעמים ביום, ובמקרים חמורים של המחלה - כל 3-4 שעות עם רצועה באורך 1-1.5 ס"מ.
טוברקס לילדים
ילדים מעל שנה מקבלים מרשם ל-Tobrex 1 טיפה 5 פעמים ביום. מהלך הטיפול אינו עולה על 7 ימים. אינדיקציות לטיפול זהות לאלו של מבוגרים (ראה לעיל).טוברקס לילודים
למרות העובדה שההוראות לתרופה מצביעות על מחקר לא מספק של השימוש ב- Tobrex בילדים מתחת לגיל שנה, הניסיון המעשי של רופאי ילדים מצביע על היעילות הגבוהה של Tobrex ביילודים. זה גם חיובי שההשפעה מתרחשת במהירות, ללא צורך בטיפול ארוך טווח.
Tobrex נקבעת לילדים שזה עתה נולדו 1 טיפה 5 פעמים ביום, לא יותר מ-7 ימים.
אם המינון נשמר כראוי, סיבוכים אינם מתרחשים. במקרה של הפרה של המלצות הרופא, עם מנת יתר של התרופה, התינוק עלול לחוות ליקוי שמיעה, פגיעה בתפקוד הכליות, שיתוק של שרירי הנשימה. אם מופיעות חריגות כלשהן, עליך להפסיק את הטיפול ב-Tobrex ולהתייעץ עם רופא ילדים או רופא עיניים ילדים.
אסור לילד להשתמש בטוברקס לבדו ללא מרשם רופא!
טוברקס לדלקת הלחמית
Tobrex משמש לטיפול בדלקת הלחמית חיידקית, כלומר נגרמת על ידי פלורה חיידקית, ולא וירוסים, בגלל. לאנטיביוטיקה אין השפעה על וירוסים, ותרופות אחרות נקבעות לטיפול בדלקת הלחמית ויראלית. על רקע דלקת הלחמית הנגיפית יכול להצטרף גם זיהום חיידקי - ניתן לטפל בדלקת הלחמית כזו באמצעות טוברקס בשילוב עם תרופות אחרות.
תרופות אחרות משמשות גם לטיפול בדלקת לחמית אלרגית, טוברקס אינו יעיל במקרים אלו.
הרופא קובע הן את המינון (תדירות ההזלפה) והן את משך מהלך הטיפול.
טוברקס לשעורה
שעורה היא דלקת חריפה מוגלתית (ולכן חיידקית) של העפעף עם מעורבות של בלוטת החלב או זקיק הריסים. טוברקס בצורת משחה יכול לשמש בהצלחה לטיפול בו.מינון התרופה, ראה לעיל.
טוברקס להצטננות
למרות שההוראות מצביעות על כך שטוברקס היא טיפת עיניים, ניתן להשתמש בה להזלפה לאף. תרגול היישום הראה את יעילותו באותם מצבים שבהם הפרשות מהאף הופכות סמיכות, מוגלתיות, למשל, עם סינוסיטיס, סינוסיטיס קדמי (דלקת של הסינוסים הפראנזאליים). במקרים כאלה, ניתן להשתמש ב-Tobrex לטיפול במבוגרים וילדים כאחד. המינון רגיל (ראה לעיל). האנלוגים של טוברקס
אנלוגים מבניים של Tobrex מבחינת החומר הפעיל הם תכשירים כאלה:Brulamycin, Bramitob, Nembits, Dilaterob, Tobi, Tobracin, Tobrex 2X, Tobracin ADS, Tobropt.
אנלוגים בספקטרום הפעולה הם:
Levomycetin, Normax, Tsipromed, Oftaquix, Albucid, Floksal, Sulfacyl sodium.