אלידל

הסבירות לפתח סרטן עור בעת שימוש בקרמים נגד אטופיק דרמטיטיס

שני טיפולים מקומיים חדשים יחסית ופופולריים מאוד לאטופיק דרמטיטיס אצל מבוגרים וילדים עשויים להיכנס בקרוב לרשימה השחורה, מה שמצביע על כך שתרופות אלו עשויות להגביר את הסיכון לסרטן אצל אנשים מסוימים.

במסגרת ה-FDA, פאנל מומחים ממדינות שונות סקר את הנתונים הרפואיים על הקשר של Elidel ו-Protopic עם עלייה בשכיחות של סרטן עור ולימפומה.

"אנו מבססים את ההמלצות שלנו על נתוני בעלי חיים ועל העובדה שהשימוש בקרמים הללו הופך לפופולרי מאוד", אומר ד' מרפי, חבר פאנל ומנהל משרד ה-FDA לתרופות ילדים.

שתי התרופות משמשות כיום לטיפול באטופיק דרמטיטיס, הפוגעת ביותר מ-15 מיליון אמריקאים, 20% מהם ילדים.

ברוב החולים, האפיזודה הראשונה של אטופיק דרמטיטיס מתפתחת בשנת החיים הראשונה. גם Elidel וגם Protopic מיועדים לשימוש בילדים מעל גיל שנתיים.

עם זאת, מחקרים רבים בבעלי חיים הראו עלייה בסיכון זה, כולל מחקר אחד בקופים שהראה קשר תלוי מינון עם התפתחות סרטן.

"ככל שהמינון גבוה יותר, אחוז התפתחות הגידול גדול יותר, במינון המקסימלי, 7 מתוך 8 קופים פיתחו סרטן", אומר מרפי. הם גורם סיכון".

פרוטופיק נמצא בשימוש מאז שנת 2000, מאז ה-FDA קיבל 10 דיווחים על תופעות לוואי חמורות בילדים מתחת לגיל שנתיים ו-17 מקרים של סרטן בכל קבוצות הגיל: לימפומה שאינה הודג'קין וסרטן העור. שלושה חולי סרטן מתו.

אלידל נמצא בשימוש מאז 2001, בעל מאפיינים דומים. מדצמבר 2001 עד ספטמבר 2004, היו 54 מקרים של תופעות לוואי חמורות בילדים מתחת לגיל שנתיים ו-8 מקרים של סרטן בכל קבוצות הגיל, מתוכם 4 בילדים מעל גיל שנתיים. רוב תופעות הלוואי הלא אונקולוגיות התמקמו על העור והובילו לאשפוז של 15 ילדים.

למרות שמספר הגידולים שהתגלו מוכר כמשמעותי, מומחים מציינים כי הוא קטן בהשוואה למיליוני האנשים המשתמשים בתרופות אלו. לפי ה-FDA. 9 מיליון מרשמים נעשו לאלידל מאז כניסתה של אלידל, 12.7% לילדים בגילאי שנה עד שנתיים. למרות שפרוטופיק הופיע בשוק מוקדם יותר, הוא נרשם ל-3.5 מיליון חולים בלבד, מתוכם 8% ילדים.

תרופות אחרות לטיפול באטופיק דרמטיטיס, כולל סטרואידים, הן קו הטיפול הראשון. מומחים ממליצים לשקול את Elidel ו-Protopic כתרופות קו שני, המצוינות לשימוש רק כאשר הסטרואידים אינם יעילים.

אם אתה משתמש כעת בפרוטופיק או באלידל, ודאו כי אתם משתמשים בהם בהתאם להוראות ובהתוויה לה הם מיועדים, ורק כאשר תרופות אחרות לא עזרו. עליך לספר לרופא שלך אם יש לך גורמי סיכון לסרטן, כגון היסטוריה משפחתית וכו'.

שני היצרנים מציינים כי אין עדות קלינית לעלייה בסיכון לפתח סרטן בבני אדם על רקע השימוש בכל אחת מהתרופות. שתי החברות הסכימו להמשיך במעקב.

מקור: http://exzemaic.blogspot.com/2005/02/elidel-protopic-cancer-warnings.html תורגם על ידי Malyarskaya M.M.

תגובה של Med2000

1. על רקע 9,000,000 מקרי פנייה, בהחלט ייתכן ש-8 מקרי סרטן הם, ראשית, לא יותר מאשר בכל האוכלוסייה כולה, כלומר. הקשר עם השימוש באלידל הוא יותר ממוטל בספק; שנית, כל דרמטיטיס ואקזמה כשלעצמם הם גורמים מעוררים להתפתחות סרטן, כלומר. השאלה השנייה - הסרטן התעורר בגלל אלידל או בגלל המחלה שטופלה באלידל.

2. ה-FDA היא חברה אמריקאית, ובהינתן שאין ראיות חזקות בפרסום, בהחלט ייתכן שיש מלחמות יחסי ציבור בנאליות בין חברות תרופות אמריקאיות ללא אמריקאיות (אלידל מיוצרת על ידי חברה שוודית גדולה שיש לה עדיין לא הורשע בסמים באיכות נמוכה.)

למרבה הצער, מספר האנשים הסובלים מאקזמה גדל משנה לשנה. אקזמה מתייחסת למחלות עור דלקתיות כרוניות ואינה מסוכנת לאחרים. הגורמים המדויקים להתפתחות המחלה טרם זוהו, הגורמים המעוררים כוללים: נטייה תורשתית, הפרעות חיסוניות, תגובות אלרגיות לחומרים מגרים שונים (מזון, אבקת פרחים, שיער בעלי חיים, תרופות, כימיקלים ביתיים).

אקזמה מאופיינת בגירוד, צריבה, נפיחות של האזור הפגוע, הופעת פריחה. העור מתייבש, נסדק, ואם אינו מטופל, מופיעות בו שלפוחיות עם נוזל בפנים. זה קשה במיוחד כאשר המחלה פוגעת בילדים צעירים, כי לא כל התרופות יכולות לשמש לטיפול בפירורים של שנת החיים הראשונה.

קרם אלידל היא תרופה יעילה שיכולה לשמש לטיפול באקזמה במבוגרים וילדים מגיל 3 חודשים. כמובן שאם הביטויים של דרמטיטיס נגרמים משימוש במזונות מסוימים, תרופות או מוצרי כביסה וניקוי, יש להפסיק מיד את השימוש בהם. הדרת האלרגן במקרה זה מובילה לשיפור מהיר במצב.

משחת אלידל מיוצרת על ידי חברת נוברטיס הגרמנית, החומר הפעיל הוא פימקרולימוס, תרכובת בעלת תכונות אנטי דלקתיות, הדומות בפעולה לגלוקוקורטיקוסטרואידים בעלי פעילות גבוהה, תוך שאינה הורמון. לפימקרולימוס השפעה סלקטיבית, מעט מדכאת, על תאי מערכת החיסון, מבלי להפריע לתהליכי התבגרותם ופעילותם החיונית.

משחת אלידל 1% הינה תכשיר לשימוש חיצוני בצבע לבן או כמעט לבן, במרקם קל אחיד. המוצר זמין בשפופרות אלומיניום בנפח של 15 ו-30 גרם. הן ממוקמות בקופסאות קרטון ומסופקות עם הוראות שימוש מפורטות. כחומרים נוספים, משחת אלידל מכילה:

• נתרן הידרוקסידי;
• אלכוהול בנזיל;
• חומצה לימון;
• די- ומונוגליצרידים;
• צטילסטאריל סולפט;
• אלכוהולי cetyl, stearic, oleyl;
• מים.

מאחר שאלידל אינה תרופה הורמונלית, היא מתאימה לשימוש ארוך טווח, אין לה תסמונת גמילה, אינה גורמת לרגישות יתר ולניוון עור. ניתן להשתמש בו במשך זמן רב על שטחים נרחבים של פני העור.

אינדיקציות לשימוש

משחה אלידל מצוינת להקלה על מצבים של ילדים ומבוגרים עם אטופיק דרמטיטיס (אקזמה). הוא משמש בין קורסים של טיפול בתרופות הורמונליות, מקל על מצבם של החולים, נותן להם את ההזדמנות לקחת הפסקה מתרופות שיש להן מספר עצום של תופעות לוואי. הוא משמש לטיפול בדיאתזה בילדים צעירים.

אפשר למרוח את המשחה על עור הפנים, הצוואר, הראש, באותם מקומות בהם מריחת משחות עם גלוקוקורטיקוסטרואידים מאוד לא רצויה. בעת שימוש לתינוקות, הקפד להתייעץ עם רופא ילדים ולא לכלול מוצרים שגרמו לפריחה בעור מאכילה.

כל חבילה של Elidel מכילה הוראות מפורטות לשימוש, אשר יש ללמוד בקפידה לפני השימוש בתרופה.

השתמש בקרם להתחיל בתסמינים הראשונים של המחלה. המוצר מוחל על עור יבש נקי. זה יכול לשמש על כל חלק של הגוף, כולל הפנים, הראש, המפשעה. בילדים צעירים, אזורים של תפרחת חיתולים אפשרית מטופלים במשחת אלידל.

אלידל מורחים בשכבה דקה על האזורים הפגועים 2 פעמים ביום ומשפשפים בעדינות עד לספיגה מלאה. יש צורך להתחיל טיפול בסימנים הראשונים של דרמטיטיס. ניתן לטפל באזורים נרחבים של פני הגוף באמצעות התרופה; אין לה אפקט פוטו-רגיש ופוטוטוקסי. השימוש בקרם נמשך עד להיעלמות מוחלטת של התסמינים.

אם המשחה נכנסת לעיניים ולריריות, יש לשטוף אותן במים. משחה אלידל אינה משמשת לילדים מתחת לגיל 3 חודשים. ניתן למרוח קרמים מרככים על העור מיד לאחר השימוש. לאחר מריחת הקרם, לא מומלץ למרוח תחבושות על האזורים המטופלים בתרופה.

התוויות נגד ותופעות לוואי

תיתכן תחושת צריבה מיד לאחר מריחת התרופה. ברוב החולים, זה נפתר בקרוב. אם אי הנוחות נמשכת, אורטיקריה מצטרפת אליהם, הנפיחות גוברת, הבריאות מחמירה, עליך להפסיק את השימוש באלידל ולפנות לייעוץ של מומחה.

משחה אלידל אינה משמשת לפיתוח תגובה אלרגית לאף אחד ממרכיביה. אין להשתמש בטיפול בילדים מתחת לגיל 3 חודשים. בנוכחות זיהומים חיידקיים, ויראליים או פטרייתיים של העור, תחילה עליך לזהות את הפתוגן ולרפא את המחלה. אלידל אינו מוחל על עור פגום (במקרה של פצעים, שפשופים). אין להשתמש בתרופה למחלות של מערכת החיסון.

אם למטופל יש נגעים ממאירים בעור, טיפול באלידל אינו התווית. אין להשתמש בו במהלך ההריון וההנקה. אם האם זקוקה לטיפול, יש להפסיק את ההנקה. כאשר מטפלים במשחת אלידל, אין לצרוך אלכוהול.

לעיתים נדירות ביותר יתכנו: שינויים בפיגמנטציה של העור במקום היישום, אנגיואדמה, הלם אנפילקטי מתפתח, החמרה של מחלה דרמטולוגית קיימת או חולשה כללית.

מחיר

עלות אלידל תלויה בנפח השפופרת ובאזור הרכישה. היום, המחיר מתחיל מ 750 רובל עבור צינור עם קיבולת של 15 גרם. בעת הזמנה בבתי מרקחת מקוונים, אתה יכול לקבל הנחה טובה והזדמנות לרכוש את המוצר בבית מרקחת ליד הבית שלך. הוא משוחרר ללא מרשם.

אנלוגים

קרמים אחרים המכילים פימקרולימוס אינם זמינים. אם ניקח בחשבון אנלוגים של אמצעי לשימוש חיצוני של פעולה דומה, אז כתחליף אתה יכול להשתמש:, Timogen, Naftaderm. כל האנלוגים הללו של Elidel אינם הורמונליים, אך כולם משמשים רק לילדים מעל גיל שנתיים.

אם ל-Protopic ו-Tacropic יש כמעט אותו מחיר כמו אלידל, אז שאר המשחות זולות בהרבה בעלות. לפני השימוש בכל תרופה, במיוחד בטיפול בילדים, אתה תמיד צריך להתייעץ עם מומחה.

התפתחות אטופיק דרמטיטיס מושפעת רבות מנוכחותם של הרגלים רעים, מתח, תת תזונה, לעיתים היא מתפתחת כמחלת מקצוע. כמובן שלא ניתן לשלול לחלוטין את התפתחות המחלה כיום, אך בהחלט ניתן להפחית את הסיכון להתפתחותה על ידי טיפול אלמנטרי בבריאותו, בהחלט ייתכן שצריך לנהל אורח חיים בריא, לשמור על גישה חיובית, לפנות לעזרה רפואית בזמן, לעבור בדיקה רפואית ולשנות את היקף הפעילות המקצועית תוך סיכון לפתולוגיות עור.

תכשירים הורמונליים משמשים לטיפול בצורות קשות של דרמטיטיס. טיפול זה יעיל מאוד, אך יש לו התוויות נגד רבות, ולכן יש לבחור באמצעים עדינים יותר. אחת האפשרויות למשחה לא הורמונלית היא תרופה בשם אלידל. בואו להבין איך תרופה זו משמשת לדרמטיטיס.

לטיפול בדרמטיטיס, יש להשתמש בהכרח בחומרים חיצוניים, אשר מוחלים ישירות על הנגע. אחת האפשרויות לתרופה כזו היא אלידל, המיוצרת בצורה של משחה וקרם. כלי זה יעיל מאוד ואינו מכיל הורמונים סינתטיים. לכן, הוא פועל במשורה ויש לו מספר קטן של התוויות נגד.

מוזרויות

קרם אלידל הוא תרופה מקומית יעילה המשמשת לטיפול במחלות עור שונות. זה מקל ביעילות על תסמינים ואי נוחות, משחזר במהירות את בריאות העור. תכונות התרופה:

• יש השפעה אנטי דלקתית בולטת, עוצר את התהליך, מנטרל את פעולתם של מתווכים דלקתיים;
• מקל במהירות על אי הנוחות המתרחשת במהלך המחלה;

עֵצָה! כמעט מיד לאחר מריחת הקרם, גירוד, תחושת צריבה נעלמת, הכאב מפסיק.

• מעניק לחות ומרכך היטב את העור, נלחם ביובש והתקלפות;
• מגביר את החסינות המקומית, המאפשר לך להתגבר במהירות על המחלה;
• מקל על גירוי ואדמומיות;

• פועל בכוונה על הנגע, אינו מפר את התפקוד הטבעי של התאים;
• החומרים של התרופה אינם נכנסים למחזור הדם הכללי, ולכן אין לתרופה השפעה מערכתית;
• מתאים לטיפול בילדים.

עֵצָה! למרות הבטיחות היחסית של התרופה, לא רצוי להשתמש באלידל ללא המלצת רופא עור. לתרופה יש התוויות נגד!

מתחם

החומר הפעיל העיקרי הוא pimecrolimus. כלי זה משפיע באופן סלקטיבי על הפחתת הייצור של מתווכים דלקתיים. יש לו השפעה מקומית מדכאת חיסונית ואנטי דלקתית. Pimecrolimus הוא מדכא חיסון המשמש לטיפול במחלות אוטואימוניות. חומר הגלם לייצור האסקומיצין הוא החיידק Streptomyces.

עֵצָה! חיידקי Streptomyces חיים בקרקע ובמי ים. מיקרואורגניזמים אלו שימשו כחומרי גלם לייצור האנטיביוטיקה הראשונה המשמשת לטיפול בשחפת.

שאר המרכיבים של התרופה הם עזר, המורכבים מ:

• נתרן הידרוקסידי;
• אתינול;
• מים מטוהרים;
• פרופילן גליקול וחומרים אחרים.

חומרי העזר נותנים לתרופה עקביות שמנת, עוזרים לשפר את ספיגת החומרים המזינים. הודות להם, לתרופה יש בנוסף אפקט לחות וריכוך.

כפי שניתן לראות מהתיאור, אלידל אינו מכיל הורמונים סינתטיים. לכן, ניתן להשתמש בתרופה זו ללא חשש אפילו לטיפול בילדים. עם זאת, לפני השימוש, עליך להתייעץ עם רופא עור.

טפסים

הוא מיוצר בצורה של קרם (רבים קוראים לתרופה בטעות משחה) המכיל 1% מהחומר הפעיל. הקרם הומוגני, אינו מכיל תכלילים בולטים, בעל צבע לבן. נמכר בשפופרות אלומיניום המכילות 15 גרם שמנת. יש גם אפשרויות עם אריזה גדולה - 100 גרם שמנת.

פעולה

עם שימוש נכון בקרם, יש השפעה אנטי דלקתית בולטת. מבחינת יעילותו, הרמדי אינה נחותה ממשחה המכילה הורמונים סינתטיים של יותרת הכליה. אבל הבדל חשוב מתרופות הורמונליות הוא שאלידל פועל בעדינות ואין לו מספר רב של התוויות נגד.

הסוכן פועל באופן סלקטיבי, מבלי לייצר השפעה שלילית על רקמות בריאות, מבלי לעורר שינויים אטרופיים. הקרם נספג במהירות, מקל על תחושת צריבה, מרגיע, מקל על נפיחות. חומרים פעילים נכנסים למחזור הדם הכללי בכמות מינימלית. הקרם אינו מעורר תגובות שליליות אפילו במהלך טיפול ארוך.

אינדיקציות

• אוֹדֶם;
• פריחה;
• אֲטִימוּת;
• פִּילִינג;
• תְפִיחוּת.

יישום על משטחים רטובים מותר, שכן המוצר מתייבש ומרפא ביעילות. מומלץ להשתמש בקרם אלידל לטיפול בדרמטיטיס פריורלית אם הטיפול האנטיביוטי לא נתן את התוצאה הצפויה.

הוכח שטיפול באלידל בדרמטיטיס פריורלית נותן תוצאה מהירה אך קצרת טווח. לכן, על מנת לרפא דרמטיטיס פריורלית, השימוש במשחות בלבד אינו מספיק. לאחר היעלמות התסמינים, יש צורך להשתמש בטיפול תחזוקה, במהלכו כדאי להשתמש באלידל 1-2 פעמים בשבוע.

הוראות לשימוש

יש למרוח את הקרם פעמיים ביום על הנגע, לשפשף בעדינות מבלי להפעיל לחץ חזק. חשוב להגיע לספיגה מלאה של המוצר בעור. ניתן למרוח על כל אזור בגוף, כולל הפנים.

משך מהלך הטיפול תלוי במצבו של המטופל. הטיפולים נמשכים עד להיעלמות מוחלטת של תסמיני המחלה. אם לאחר קורס של 6 שבועות של טיפול אין שיפור מובהק במצב, יש צורך להתייעץ עם רופא כדי לבחור שיטת טיפול אחרת.

עֵצָה! מכיוון שרוב הזנים של דרמטיטיס הם כרוניים, יש להחזיק את Elidel בהישג יד כדי להשתמש בתרופה כאשר מופיעים הסימנים הראשונים של המחלה.

במידת הצורך ניתן להשתמש באלידל בשילוב עם חומרי מרכך. ככלל, קרם מרכך מוחל לאחר מריחת הטיפול. אבל לאחר החלת נהלי מים, תחילה עליך לשמן את העור בחומר מרכך, ולאחר מכן למרוח את Elidel.

בהתחשב בעובדה שמרכיבי התרופה אינם נספגים במחזור הדם המערכתי, אין הגבלות על משך מהלך הטיפול ועל המינון היומי של התרופה המשמשת.

אמצעי זהירות

אלידל הוא סוכן חיצוני, ניתן למרוח אותו אך ורק על העור. במקרה של מגע עם ריריות, יש לשטוף אותן בהרבה מים. יש לא לכלול בליעה של התרופה.

תופעות לוואי במהלך הטיפול הן נדירות, עם זאת, תגובות שליליות אינן נכללות. בזמן השימוש בתרופה נרשמו התגובות הבאות:

• הופעת תחושת צריבה לאחר היישום;
• התפתחות של פוליקוליטיס - הופעת פצעונים קטנים;
• החמרה של הרפס סימפלקס;
• הופעת תגובות מערכתיות בצורה של אורטיקריה, במקרים בודדים, התפתחות של אנגיואדמה אפשרית;
• שינוי בגוון העור בשימוש ממושך במוצר, הפיגמנט יכול להיהרס או להיפך, לייצר בכמויות גדולות יותר. לכן, נקודה לבנה או חומה עשויה להופיע באתר היישום של התרופה.

מתי לא להגיש בקשה?

ישנן התוויות נגד לשימוש ב- Elidel, אך הן קיימות. התרופה אסורה לשימוש:

• לטיפול בתינוקות מתחת לגיל 15 שבועות;
• עם אי סבילות אישית למרכיבי התרופה;
• בשלב החריף של מחלה זיהומית.

בטיפול במחלות עור בנשים בהריון משתמשים בתרופה בזהירות רבה. לא נערכו מחקרים מיוחדים כיצד השימוש בתרופה עשוי להשפיע על העובר.

לכן, למרות העובדה שהמרכיבים הפעילים של התרופה למעשה אינם נכנסים לזרם הדם הכללי, ובהתאם, אינם יכולים להיכנס לגוף העובר, התרופה משמשת רק במקרה חירום. התרופה נקבעת רק אם המומחה מחליט שהתועלת לאישה עולה באופן משמעותי על הסיכון לעובר.

אמהות מניקות אינן רושמות את התרופה, שכן האפשרות של השפעת התרופה על הרכב חלב אם לא נחקרה. ומכיוון שאין מידע מדויק לפיו פימקרולימוס יכול לעבור לחלב אם, אין להשתמש בתרופה עד סוף תקופת ההנקה.

אם יש צורך בטיפול בתרופה זו, מומלץ להפסיק את ההאכלה במשך מהלך הטיפול. אבל אסור בהחלט להחיל את הקרם על נשים מניקות באזור בלוטות החלב.

לכן, השימוש בקרם אלידל לדרמטיטיס מומלץ אם אתה צריך לעצור את הדלקת, אך יחד עם זאת, השימוש בחומרים הורמונליים הוא בלתי אפשרי או לא רצוי. התרופה בטוחה יחסית, אך אינה מומלצת לתרופות עצמיות, יש לה התוויות נגד.

צעד גדול קדימה בטיפול באטופיק דרמטיטיס היה הופעת מעכבי קלצינורין מקומיים - אלידל (קרם 1%) ופרוטופיק (משחה 0.1% או 0.03%).

המונח "אקטואלי" פירושו "מקומי, מקומי". מעכב הוא חומר מסוים שמדכא או מעכב מהלך של תהליכים פיזיולוגיים ופיזיקו-כימיים מסוימים. קלציניורין הוא מווסת מפתח של מערכת החיסון, מולקולה הנחוצה כדי ליזום את השעתוק של הגן שקובע את הסינתזה של ציטוקינים. ציטוקינים הם מולקולות מידע קטנות, בעזרתן מועבר אות מתא אחד למשנהו, המעורר תגובות נוספות (כולל דלקתיות).

לפיכך, אם נסכם את האמור לעיל, מתברר כי מעכבי קלציניורין מקומיים (כולל אלידל) הינן תרופות אנטי דלקתיות המופעלות על העור, שעיקרון פעולתן מבוסס על דיכוי קלציניורין, המוביל לחסימה. סינתזה ושחרור של ציטוקינים פרו-דלקתיים (אינטרלוקינים 2, 4, 10, אינטרפרון-גמא). כתוצאה מכך, למרות העובדה שהתא מקבל אות להתפתחות דלקת אלרגית, התגובה לאות זה בצורה נדרש כדי להתחיל ולשמור על דלקתהפעלה של תאי פיטום ותאי Tלא מתפתח. תרופות אלו דומות ביעילותן לסטרואידים מקומיים, אך אינן מכילות הורמונים, ולכן ניתן להשתמש בהן במקרים בהם סטרואידים אינם מתאימים או שימוש נוסף בהם אינו אפשרי.

קרם אלידל זכה לפופולריות הגדולה ביותר בקרב מעכבי calcineurin מקומיים, ולכן מאמר זה יתמקד בו. אני מניח שהפופולריות של אלידל נובעת מהעובדה שהיא מותרת מ-3 חודשי חיים (ואטופיק דרמטיטיס מתבטאת לרוב בשנה הראשונה לחיים), ופרוטופיק - מגיל שנתיים. עקרון הפעולה של תרופות אלו זהה, אך החומר הפעיל שונה: לאלידל יש פימקרולימוס, לפרוטופיק יש טקרולימוס. הבדל נוסף הוא שאלידל משמש לאטופיק דרמטיטיס קל עד בינוני, בעוד פרוטופיק משמש לטיפול בדרמטיטיס בינוני עד חמור.

יעילות אלידל

קרם אלידל פותח במיוחד לטיפול באטופיק דרמטיטיס. נכון לעכשיו, קיימת כמות מספקת של מידע המתקבלת כתוצאה ממחקרים כפול סמיות מבוקרי פלצבו שתרופה זו מבצעת ביעילות את המשימות שלשמן נוצרה, כלומר: היא מאפשרת להגיע במהירות להפוגה קלינית יציבה עם החמרה מתונה. של המחלה כמו בחולים מבוגרים ובילדים (כולל בגיל צעיר, וזה חשוב מאוד, כי האפשרויות להשתמש בטיפול אנטי דלקתי מסורתי ביחס לחולים כאלה מוגבלות מאוד).

כתוצאה ממחקר רב-מרכזי (41 מרכזי ילדים מ-8 מדינות באירופה, אפריקה וצפון אמריקה), מחקר אקראי כפול סמיות של יעילות קרם אלידל בטיפול באטופיק דרמטיטיס ב-251 ילדים בגילאי 3 עד 23 חודשים. נמצא כי השימוש באלידל, שהתחיל בסימנים או תסמינים ראשונים של אטופיק דרמטיטיס שיפר משמעותית את מהלך המחלה: תדירות ההחמרות ירדה, חומרת התסמינים האובייקטיביים של המחלה, כמו גם הגירוד, ירדה. השפעת הטיפול צוינה, ככלל, החל מסוף השבוע הראשון של הטיפול ונמשכה שנה אחת. יחד עם זאת, הטיפול בקרם אלידל היה בטוח ונסבל היטב, מבלי לגרום לתופעות לוואי האופייניות לתכשירים הורמונליים מקומיים.

נתונים ממחקרים מראים גם שהשימוש בקרם אלידל מאפשר לשמור על הפוגה ארוכת טווח ללא צורך בסטרואידים מקומיים ותרופות אנטי דלקתיות אחרות.

היתרונות של אלידל

מבחינת היעילות של חסימת תגובות דלקתיות, קרם אלידל דומה לקורטיקוסטרואידים הפעילים ביותר clobetasol-17-propionate ו-fluticasone. הוא מפחית ביעילות את דלקות העור (אריתמה, עקה, הסתננות וחיזיון) וגרד, וכן מספק שליטה ארוכת טווח במחלה כאשר משתמשים בה בתחילת החמרה של אטופיק דרמטיטיס.

יחד עם זאת, אלידל אינו מכיל הורמונים, ולכן הוא חף מתופעות הלוואי שלהם (כגון ניוון עור, היווצרות טלנגיאקטזיות, צמיחת שיער מוגברת וכו'), למעשה אינו משפיע על תדירות הזיהום בעור (שהוא אושר על ידי מחקרים רלוונטיים).

ייחודו של מנגנון הפעולה של הקרם טמון בשילוב של השפעה אנטי דלקתית סלקטיבית (ממוקדת, סלקטיבית) על העור עם השפעה קלה על התגובה החיסונית המערכתית. על ידי מניעת שחרור של ציטוקינים פרו-דלקתיים ומתווכים דלקתיים מתאי פיטום, אלידל אינו מעכב את הסינתזה של סיבי אלסטין וקולגן. בנוסף, אלידל מופץ בעיקר בעור ולמעשה אינו חודר דרכו למחזור הדם המערכתי (בניגוד לתרופות הורמונליות מקומיות ופרוטופיק).

יתרה מכך, על פי תוצאות המחקרים, ריכוז הפימקרולימוס בדם נשאר ברמה נמוכה באופן עקבי, ללא קשר לאזור הנגעים בעור, כמו גם משך הטיפול (58 ילדים בגילאי 3 חודשים עד 14 שנים עם אטופיק דרמטיטיס עם נגעים של 10-92% משטח הגוף שטופלו בקרם אלידל פעמיים ביום למשך 3 שבועות (חמישה מהם למשך שנה לפי הצורך)).

האפשרות של טיפול ארוך טווח היא יתרון נוסף של אלידל על פני תרופות הורמונליות, שניתן להשתמש בהן, ככלל, לא יותר מחודש. באשר למשך המקסימום של השימוש באלידל, הוא לא נקבע (עם זאת, הוראות השימוש בתרופה זו מכילות הערה כי אין נתונים על בטיחות השימוש לטווח ארוך בקרם אלידל, שכן כל המחקרים הוגבלו ל- שנה אחת), כמו גם הגבלות על המינון היומי של התרופה המיושמת.

באשר לשימוש בילדים, ה"פלוס" הבלתי מעורער של אלידל הוא האפשרות להשתמש בו החל מ-3 חודשים (תכשירים הורמונליים - לא לפני 4 חודשים (Advantan) ו-6 חודשים (Lokoid, Afloderm), ובכל חלקי התרופה. הגוף, כולל קפלי הפנים, הצוואר והעור, ללא הגבלה על אזור היישום.

אינדיקציות קרם אלידל

בהתאם להוראות, ההתוויה היחידה לשימוש בקרם אלידל היא אטופיק דרמטיטיס במבוגרים, מתבגרים וילדים מגיל 3 חודשים (בעבר הייתה הגבלת גיל של שנתיים).

ואכן, תרופה זו פותחה כחלופה לטיפול הורמונלי והיא משמשת במקרים הבאים.

תוֹכֶן:

מהן תופעות הלוואי של הטיפול ב-Pimecrolimus ו-Tacrolimus? איך להפוך את הטיפול לבטוח יותר?

יש אנשים שמשתמשים בתכשירים המכילים פימקרולימוס או טקרולימוס מבחינים שלאחר מריחה על העור הם גורמים לתחושת צריבה חזקה למדי. עם זאת, עבור רוב האנשים, תחושת הצריבה מתרחשת רק במהלך הימים הראשונים של השימוש בתרופות אלו ואינה חוזרת לאחר מכן.

הפסק מיד להשתמש בתרופות אלה ופנה מיד לרופא שלך אם אתה מבחין שבאזור העור שבו הנחת את המוצרים האלה:

• הופיעה פריחה בצורת שלפוחיות מלאות בנוזל;
• אם מופיעה אקנה מוגלתי על העור או מופיעה רתיחה (ראה. );
• אם אזור העור פתאום הפך כואב מאוד, התחיל לגרד (גירוד);
• אם מופיעים עליו כתמים אדומים;

מה יש לקחת בחשבון לפני תחילת הטיפול?

• לעולם אל תתחיל טיפול עם פרוטופיק או אלידל אם הייתה לך בעבר אלרגיה לתרופות אלו או לתרופות אחרות המכילות פימקרולימוס או טקרולימוס.
• לפני תחילת הטיפול, ספר לרופא שלך על כל המחלות שהיו לך בעבר (גם אם לדעתך אין להן כל קשר לטיפול המתוכנן). חשוב במיוחד לספר לרופא אם חלית בסרטן בעבר או אם מישהו מבני משפחתך חלה בסרטן העור.
• ספר לרופא שלך גם על כל התרופות ותוספי התזונה (כולל תרופות צמחיות והומיאופתיות) שאתה נוטל או נטלת כרגע ב-6 החודשים האחרונים.

האם פימקרולימוס או טקרולימוס יכולים לגרום לסרטן העור?

במחקרים קליניים נמצא שבמקרים נדירים מאוד אנשים המשתמשים בקרמים ומשחות של פימקרולימוס וטקרולימוס מפתחים סרטן עור או לימפומה.

עם זאת, לא הוכח באופן סופי אם התפתחותן של מחלות אלו נובעת מפעולה ישירה של תרופות אלו.

איך אתה יכול להגן על עצמך מפני התפתחות סרטן?

התרופות Tacrolimus ו- Pimecrolimus מגבירות את רגישות העור לאור השמש ודווחו כמגבירות את יכולת האור האולטרה סגול לגרום לסרטן העור.

בהקשר זה, במהלך השימוש בתרופות אלו, עליך להגן על אזורי העור עליהם אתה מורח מוצרים אלה מפני חשיפה לאור שמש ישיר ולסרב לבקר בסולריום.

כמו כן, אין להשתמש בתרופות אלה אם אתה מטופל בפוטותרפיה UVB או PUVA (ראה הנחיות מטופלים מבוססות עדויות לטיפול בפסוריאזיס).

אם את צריכה לצאת החוצה ביום שמש, ודאו שאזורי העור עליהם מרחתם את הקרם או המשחה מכוסים בבגדים.

אם אתה משתמש במוצרים אלה לטיפול בפסוריאזיס או דרמטיטיס על הפנים שלך, חבוש כובע רחב שוליים. שוחח גם עם הרופא שלך אם אתה יכול להשתמש בקרם הגנה להגנה נוספת על העור. המלצות מפורטות בנושא זה ניתנות במאמר. כֶּלֶף.

אם יש לך טיפול ארוך טווח עם Pimecrolimus או Tacrolimus, הקפד לדון עם הרופא שלך באילו סימנים ניתן להשתמש כדי לזהות התפתחות של סרטן עור או לימפומה (מחלות אלה מגיבות היטב לטיפול בשלבים הראשונים) ובאיזו תדירות אתה צריך לעבור בדיקה מונעת אצל רופא עור.

על מנת לזהות את סימני הסרטן בזמן, כדאי לבחון היטב את העור בכל הגוף מדי חודש. לתיאור מפורט של התסמינים האפשריים של סרטן העור ועצות כיצד לבחון נכון את העור שלך, עיין במאמר סרטן העור שלנו.

האם אוכל לשתות אלכוהול בזמן השימוש ב-Pimecrolimus (Elidel) וב-Tacrolimus (Protopic)?

שתיית משקאות אלכוהוליים במהלך הטיפול בטקרולימוס וטקרולימוס עלולה לגרום לאדמומיות של העור במקום בו מריחת את התרופה ולגרום לתחושת "חום".

כיצד להשתמש נכון בתרופות עם פימקרולימוס וטקרולימוס

• שטפו את הידיים ביסודיות במים וסבון לפני מריחת התרופה;
• יש למרוח את התרופה רק על אזורי העור המושפעים מהמחלה, בכמות מספקת ליצירת שכבה דקה;
• לאחר מריחת המוצר על העור, הניחו לו להיספג בעצמו. אין צורך לשפשף אותו עד לספיגה מלאה;
• לאחר מריחת המוצר, המתן לפחות 30 דקות לפני שחייה, מקלחת או רחצה, או לפני מריחת כל מוצר אחר על העור;
• אל תתנו לתרופה להיכנס לפה, לאף, לעיניים, לפי הטבעת או לנרתיק. אם זה קורה, שטפו את האזור שאליו נכנסה התרופה במים זורמים;
• שוחח עם הרופא שלך באיזו תדירות עליך ליישם תרופות אלו ביום אחד וכמה זמן אתה יכול להשתמש בהן. אל תשתמש בהם לעתים קרובות יותר או למשך זמן רב יותר ממה שהומלץ על ידי הרופא שלך.
• אם לאחר 2-3 שבועות לאחר תחילת הטיפול בתרופות אלו מצב העור אינו משתפר, הקפידו להתייעץ עם רופא.

שימוש ב- Pimecrolimus ו- Tacrolimus (Protopic ו- Elidel) במהלך ההריון

בטיחות השימוש במשחות וקרמים Pimecrolimus ו-Tacrolimus במהלך ההריון לא נחקרה.

במחקר בבעלי חיים, נמצא כי מריחת תרופות אלו על העור אינה מפריעה להתפתחות העובר.

עם זאת, הזרקה של מינונים גדולים של תרופות אלו לזרם הדם של בעלי חיים עלולה לגרום למומים בעובר או להפסקת הריון.

מאחר שלאחר מריחת קרמים ומשחות עם Pimecrolimus ו-Tacrolimus על העור, כמות מסוימת של תרופות אלו יכולה להיכנס לדם של אישה בהריון, מומחים ממליצים להשתמש בהם רק במקרים בהם לא ניתן לטפל בתרופות אחרות, נחקרות ובטוחות יותר. .

שימוש בפימקרולימוס וטקרולימוס (פרוטופיק ואלידל) בזמן הנקה

במחקרים קליניים נמצא כי לאחר מריחת קרמים או משחות טקרולימוס על העור, כמות קטנה של חומר זה נכנסת לדם האישה ולחלב האם.

לא ידוע אם פימקרולימוס עובר לחלב אם.

בהקשר זה, מומחים מאמינים כי טיפול בתרופה זו עלול להוות איום מסוים על בריאותו של תינוק ואינם ממליצים על השימוש בה במהלך ההנקה.

חשוב במיוחד לא להשתמש בתרופה זו באזורים בעור שעורו או פיו של התינוק עלולים לבוא איתם במגע (כגון השדיים או הפטמות).