הכנסת תרופות פרנטרלית - איך זה? הכנסת תרופות: דרכים. מתן תרופות בדרכים שונות: יתרונות וחסרונות

זריקות תת עוריות הן הליך רפואי מבוקש מאוד. הטכניקה ליישומו שונה משיטת מתן התרופות תוך שרירית, אם כי אלגוריתם ההכנה דומה.

ההזרקה צריכה להיעשות תת עורית פחות עמוקה: מספיק להחדיר את המחט פנימה רק 15 מ"מ. לרקמה התת עורית אספקת דם טובה, מה שמוביל לקצב ספיגה גבוה ובהתאם לפעולת התרופות. רק 30 דקות לאחר מתן תמיסת התרופה, ההשפעה המקסימלית של פעולתה נצפית.

המקומות הנוחים ביותר להחדרת תרופות תת עורית:

• כתף (האזור החיצוני שלה או השליש האמצעי);
• משטח קדמי של הירכיים;
• חלק לרוחב של דופן הבטן;
• אזור subscapular בנוכחות שומן תת עורי בולט.

שלב ההכנה

האלגוריתם לביצוע כל מניפולציה רפואית, שכתוצאה ממנה מופרת שלמות הרקמות של המטופל, מתחיל בהכנה. לפני מתן זריקה יש לחטא את הידיים: לשטוף אותן בסבון אנטיבקטריאלי או לטפל בחומר חיטוי.

חשוב: על מנת להגן על בריאותם, האלגוריתם הסטנדרטי לעבודה של צוות רפואי בכל סוגי המגע עם מטופלים מספק לבישת כפפות סטריליות.

הכנת מכשירים ותכשירים:

• מגש סטרילי (צלחת קרמית נקיה ומחוטאת בניגוב) ומגש פסולת;
• מזרק בנפח של 1 או 2 מ"ל עם מחט באורך 2 עד 3 ס"מ ובקוטר לא יותר מ-0.5 מ"מ;
• מגבונים סטריליים (צמר גפן) - 4 יח';
• תרופה שנרשמה;
• אלכוהול 70%.

כל מה שישמש במהלך ההליך צריך להיות על מגש סטרילי. יש לבדוק את תאריך התפוגה ואת אטימות אריזת התרופה והמזרק.

המקום בו מתוכננת בדיקת ההזרקה להימצאות של:

1. נזק מכני;
2. בַּצֶקֶת;
3. סימנים של מחלות דרמטולוגיות;
4. ביטוי של אלרגיה.

אם באזור הנבחר יש את הבעיות שלעיל, יש לשנות את אתר ההתערבות.

גמילה מתרופות

האלגוריתם לנטילת התרופה שנרשמה למזרק הוא סטנדרטי:

• בדיקת התאימות של התרופה הכלולה באמפולה שנקבעה על ידי הרופא;
• הבהרת המינון;
• חיטוי הצוואר בנקודת המעבר מחלק רחב לצר וחריצה בעזרת פצירה מיוחדת המסופקת בקופסה אחת עם התרופה. לפעמים לאמפולות יש מקומות מוחלשים במיוחד לפתיחה, שנעשו בדרך המפעל. ואז על הכלי באזור המצוין יהיה סימן - פס אופקי צבעוני. קצה האמפולה שהוסר מונח במגש הפסולת;
• האמפולה נפתחת על ידי אחיזה בצוואר עם ספוגית סטרילית ושבירתה ממך;
• המזרק נפתח, הצינורית שלו משולבת עם המחט, ולאחר מכן מסירים ממנה את המארז;
• המחט ממוקמת באמפולה הפתוחה;
• בוכנת המזרק נסוגה עם האגודל, נוזל נלקח;
• המזרק מורם כשהמחט כלפי מעלה, יש להקיש קלות על הגליל באצבע כדי להוציא את האוויר בכוח. סוחטים את התרופה עם בוכנה עד שמופיעה טיפה על קצה המחט;
• לשים את נרתיק המחט.

לפני ביצוע הזרקות תת עוריות, יש צורך לחטא את שדה הניתוח (צד, כתף): עם ספוגית אחת (גדולה) טבולה באלכוהול, מטפלים במשטח גדול, המקום השני (האמצעי) בו מתוכננת ישירות ההזרקה. טכניקת עיקור של אזור העבודה: הזזת הספוגית בצנטריפוגלי או מלמעלה למטה. מקום ההזרקה צריך להיות יבש עם אלכוהול.

אלגוריתם מניפולציה:

• המזרק נלקח ביד ימין. האצבע המורה מונחת על הקנולה, האצבע הקטנה מונחת על הבוכנה, השאר יהיה על הגליל;
• ביד שמאל - אגודל ואצבע - תופסים את העור. אתה צריך לקבל קפל עור;
• כדי לבצע הזרקה, המחט מוכנסת עם חתך בזווית של 40-45º עבור 2/3 מהאורך לתוך בסיס קפל העור שנוצר;
• האצבע המורה של יד ימין שומרת על מיקומה על הצינורית, ויד שמאל מועברת אל הבוכנה ומתחילה ללחוץ אותה, תוך הזרקת התרופה לאט;
• ספוגית טבולה באלכוהול נלחצת בקלות אל מקום ההחדרה של המחט, אותה ניתן כעת להסיר. אמצעי זהירות מספקים כי בתהליך הסרת הקצה, עליך להחזיק את המקום שבו המחט מחוברת למזרק;
• לאחר סיום ההזרקה, על המטופל להחזיק בצמר גפן למשך 5 דקות נוספות, המזרק המשומש מופרד מהמחט. המזרק נפלט, הקנולה והמחט נשברים.

חשוב: לפני ההזרקה, עליך למקם את המטופל בנוחות. בתהליך ביצוע ההזרקה יש צורך לעקוב באופן רציף אחר מצבו של האדם, תגובתו להתערבות. לפעמים עדיף להזריק כשהמטופל שוכב.

לאחר שתסיים לתת את ההזרקה, הסר את הכפפות אם לבשת אותן, וחטא את הידיים שוב: לשטוף או לנגב עם חומר חיטוי.

אם אתה מציית במלואו לאלגוריתם לביצוע מניפולציה זו, אז הסיכון לזיהומים, הסתננות והשלכות שליליות אחרות מופחת בחדות.

פתרונות שמן

אסור לבצע זריקות תוך ורידי עם תמיסות שומניות: חומרים כאלה סותמים כלי דם, משבשים את התזונה של רקמות סמוכות וגורמים לנמק שלהם. תסחיף שמן עלול בהחלט להגיע לכלי הריאות ולסתום אותם, מה שיוביל לחנק חמור ואחריו למוות.

תכשירים שמנים נספגים בצורה גרועה, לכן הסתננות אינן נדירות באתר ההזרקה.

טיפ: כדי למנוע את התרחשות החדירה למקום ההזרקה, ניתן לשים כרית חימום (לעשות קומפרס חם).

האלגוריתם להחדרת תמיסת שמן מספק חימום מוקדם של התרופה ל-38ºС. לפני ההזרקה והמתן של התרופה, יש להחדיר את המחט מתחת לעור המטופל, למשוך את הבוכנה של המזרק לכיוונך ולוודא שכלי הדם לא נפגע. אם דם נכנס לגליל, לחץ קלות על מקום החדרת המחט בעזרת ספוגית סטרילית, הסר את המחט ונסה שוב במקום אחר. במקרה זה, אמצעי זהירות דורשים החלפת המחט, כי. כבר בשימוש אינו סטרילי.

איך להזריק לעצמך: כללי נוהל היכן לדקור זריקה בישבן בצורה נכונה - תרשים והוראות זריקה ברגל בבית - איך עושים את זה נכון?

קוד ATX: G03GA05
CFG: הורמון מגרה זקיק אנושי רקומביננטי
קודי ICD-10 (אינדיקציות): E23.0, N97, Z31.1
קוד KFU: 15.06.05.01
יַצרָן: MERCK SeRONO S.p.A. (אִיטַלִיָה)

טופס תרופות, הרכב ואריזה

תמיסה להזרקת s/c

חומרי עזר:

0.5 מ"ל - עטי מזרק (1) עם מחטים חד פעמיות (5 יח') - מיכלי פלסטיק (1) - קופסאות קרטון.

תמיסה להזרקת s/c מותר לשקוף, חסר צבע, אטימות קלה.

חומרי עזר:פולוקסאמר 188, סוכרוז, מתיונין, נתרן דימימן פוספט מונוהידראט, סודיום מימן פוספט דיהידראט, m-cresol, חומצה זרחתית, נתרן הידרוקסיד, מים לזריקות.

0.75 מ"ל - עטי מזרק (1) עם מחטים חד פעמיות (7 יח') - מיכלי פלסטיק (1) - קופסאות קרטון.

תמיסה להזרקת s/c מותר לשקוף, חסר צבע, אטימות קלה.

חומרי עזר:פולוקסאמר 188, סוכרוז, מתיונין, נתרן דימימן פוספט מונוהידראט, סודיום מימן פוספט דיהידראט, m-cresol, חומצה זרחתית, נתרן הידרוקסיד, מים לזריקות.

1.5 מ"ל - עטי מזרק (1) עם מחטים חד פעמיות (14 יח') - מיכלי פלסטיק (1) - קופסאות קרטון.

אפקט פרמקולוגי

הורמון מגרה זקיק אנושי רקומביננטי. התרופה מתקבלת בהנדסה גנטית על תרבית של תאי שחלות אוגר סיני. יש לו אפקט גונדוטרופי: ממריץ את הצמיחה וההבשלה של הזקיק/זקיקים, מקדם התפתחות של מספר זקיקים במהלך גירוי יתר שחלתי מבוקר עבור תוכניות של טכנולוגיות רבייה מסייעות.

פרמקוקיינטיקה

יְנִיקָה

עם מתן s/c, הזמינות הביולוגית המוחלטת היא כ-70%.

בנשים עם הפרשה מדוכאת של גונדוטרופינים אנדוגניים, פוליטרופין אלפא הוכח כיעיל בגירוי התפתחות זקיקים וסטרואידוגנזה, למרות רמה נמוכה בלתי מדידה של LH.

הפצה והפרשה

לאחר הזרקות חוזרות ונשנות של התרופה Gonal-F ®, נצפית הצטברות פי שלושה של התרופה בדם בהשוואה לזריקה בודדת. C ss בדם מושגת תוך 3-4 ימים. Vd הוא 10 ליטר.

לאחר מתן תוך ורידי, פוליטרופין אלפא נקבע בנוזל החוץ תאי. ה-T 1/2 הראשוני מהגוף הוא כשעתיים, ה-T 1/2 הסופי הוא כ-24 שעות.

1/8 מהמינון הניתן של פוליטרופין אלפא מופרש בשתן. המרווח הכללי - 0.6 ליטר לשעה.

אינדיקציות

נשים

גירוי שחלתי בהעדר גדילה והבשלה של זקיקים (כולל עם תסמונת שחלות פוליציסטיות) ובמקרה של כישלון בטיפול ב-clomiphene citrate;

גירוי יתר שחלתי מבוקר בתוכניות טכנולוגיות רבייה מסייעות;

גירוי שחלתי במצבים היפוגונדוטרופיים בנשים (בשילוב עם תרופת LH).

גברים

גירוי של spermatogenesis בהיפוגונדיזם היפוגונדוטרופי אצל גברים (בשילוב עם גונדוטרופין כוריוני).

מצב מינון

התרופה ניתנת s/c.

נשים

בְּ אי פוריות anovulatory עם מחזור חודשי נשמר או עם הפרה של המחזוריות שלוהטיפול מתחיל ב-7 הימים הראשונים של המחזור. הגירוי מתבצע בשליטה של ​​אולטרסאונד (מדידת גודל הזקיקים) ו/או רמות אסטרוגן. הגירוי מתחיל במינון יומי של 75-150 IU, הגדלתו ב-37.5 IU-75 IU לאחר 7-14 ימים עד לקבלת האפקט הרצוי. המינון המרבי לזריקה אחת הוא 225 IU. בהיעדר דינמיקה חיובית לאחר 4 שבועות, הטיפול מופסק. במחזור הבא, יש להתחיל גירוי במינון גבוה יותר.

לאחר הגעה לגודל האופטימלי של הזקיקים 24-48 שעות לאחר ההזרקה האחרונה של התרופה Gonal-F ®, ניתנת מנה יחידה של גונדוטרופין כוריוני אנושי רקומביננטי (hCG) במינון של 250 מיקרוגרם או hCG במינון של 5000 -10,000 IU. ביום הזרקת hCG ולמחרת, מומלץ למטופל לקיים יחסי מין.

במקרה של תגובה מוגזמת של השחלות לגירוי, יש להפסיק את ההחדרה של גונדוטרופין כוריוני אנושי. במחזור הבא, נקבע מינון נמוך יותר בהשוואה לקודמו.

בְּ ביצוע גירוי יתר שחלתי מבוקר לטכנולוגיות רבייה מסייעות Gonal-F ® נקבע מדי יום במינון של 150-225 IU, החל מיום 2-3 של המחזור. המינון היומי עשוי להשתנות, אך בדרך כלל אינו עולה על 450 IU. הטיפול נמשך עד שהזקיקים מגיעים לגודל הולם לפי נתוני אולטרסאונד (ממוצע 5-20 ימים). 24-48 שעות לאחר ההזרקה האחרונה של Gonal-F ®, ניתנת מנה יחידה של hCG רקומביננטי במינון של 250 מיקרוגרם או hCG במינון של 5000-10,000 IU כדי לגרום להבשלה הסופית של הזקיקים.

אנלוגים של GnRH משמשים לדיכוי שחרור LH אנדוגני ולשמור אותו ברמה נמוכה.

בְּ אי פוריות anovulatory עם היעדר מחזור חודשי כתוצאה ממחסור ב-FSH ו-LHהרופא קובע את מינון התרופה ואת משטר הטיפול בנפרד. בדרך כלל ® Gonal-F נרשם מדי יום למשך עד 5 שבועות בו זמנית עם LH. הטיפול ב- Gonal-F ® מתחיל במינון של 75-150 IU בו זמנית עם לוטרופין אלפא במינון של 75 IU. במידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון של Gonal-F ® ב-37.5-75 IU כל 7-14 ימים. בהיעדר תגובה נאותה לגירוי תוך 5 שבועות, יש להפסיק את הטיפול ולחדש במחזור חדש במינון גבוה יותר.

לאחר הגעה לגודל האופטימלי של הזקיק/זקיקים 24-48 שעות לאחר ההזרקה האחרונה של התרופה Gonal-F ® ולוטרופין אלפא, ניתנת hCG רקומביננטי בודד במינון של 250 מיקרוגרם או hCG במינון של 5000-10,000 IU. ביום הזרקת hCG ולמחרת, מומלץ למטופל לקיים יחסי מין. לחילופין, ניתן לבצע הזרעה תוך רחמית.

במקרה של תגובה שחלתית מוגזמת לגירוי, יש להפסיק את הטיפול ולהפסיק את ה-hCG. הגירוי חוזר על עצמו במחזור הבא, החל במינון נמוך יותר בהשוואה למחזור הקודם.

גברים

Gonal-F ® נקבע, ככלל, במינון של 150 IU 3 פעמים בשבוע למשך 4 חודשים לפחות בשילוב עם hCG. בהיעדר השפעה חיובית במהלך תקופה זו, ניתן להמשיך בטיפול עד 18 חודשים.

כללים למתן התרופה

בעת מתן עצמי של התרופה, על המטופלים ללמוד היטב את ההוראות.

אריזת התרופה מיועדת לשימוש פרטני. לאחר הזריקה הראשונה, יש לתת את הזריקה הבאה למחרת באותו זמן.

1. יש לבצע את ההזרקה בהתאם לכללי האספסיס והאנטיספסיס.

2. לצורך ההזרקה יש צורך לפרוס 2 ספוגיות ספוגות באלכוהול, עט מזרק מלא מראש ומחט הזרקה על משטח נקי.

הכנת עט מזרק מלא מראש של Gonal-F ® לשימוש הראשון: הסר את מכסה העט, הרכיב את המחט כמתואר בשלב 3. לאחר מכן מלאו מחדש את העט על ידי כיוון מצביע המינון לנקודה 37.5 על החוגה השחורה כדי להגדיר את המינון. לחץ על כפתור ההזרקה עד הסוף, הסר את מכסה המחט החיצוני, ולאחר מכן את מכסה המחט הפנימי, תוך החזקת העט עם המחט בצורה אנכית (המחט צריכה להיות מופנית כלפי מעלה). הקש בעדינות על מיקום המחסנית כך שבועות אוויר אפשריות יאספו בבסיס המחט. תוך הפניית המחט אנכית כלפי מעלה, שחרר את כפתור ההזרקה במלואו. טיפה עשויה להופיע על קצה המחט. משמעות הדבר היא שהעט המלא מראש מוכן להזרקה. אובדן כמות קטנה של נוזל הממוקם בקצה המחט אינו משנה, כי. עט המזרק מלא במיוחד בעודף מסוים. אם הנוזל אינו מופיע בקצה המחט, יש לחזור על תהליך ההכנה. לאחר מכן עליך להגדיר את המינון, כמתואר בסעיף 4.

לזריקה הבאה, חבר את המחט והגדר את המינון כמתואר בעמוד. 3 ו-4, בהתאמה.

3. הצמדת המחט. קח מחט חדשה. אם אריזת המחט שבורה, יש לזרוק אותה ולקחת אחת חדשה. הסר את לשונית המגן מכסה המחט החיצוני, הסר את לשונית המגן מכסה המחט הפנימי. החזק בחוזקה את המחט במכסה הפנימי, הכנס את הידית למחט עם קצה מושחל, סובב אותה עם כיוון השעון עד שתינעל במקומה. השתמש רק במחטים המסופקות עם העט או המסופקות בנפרד עבור עט זה.

4. קביעת המינון. הגדר את המינון הנדרש על ידי סיבוב חוגת הגדרת המינון עד שערך המינון יהיה מול החץ. חוגת הגדרת המינון מאפשרת לך להגדיר את המינון במרווחים של 37.5 IU. המינון המינימלי והמינון המקסימלי הם בטווח שבין 37.5 ME ל-300 ME. לאחר הגדרת המינון הדרוש, חייג אותו על ידי לחיצה על לחצן ההזרקה עד הסוף. יש צורך לשלוט בזהירות על המינון שנקבע על הדיסק, כי. לאחר לחיצה על כפתור ההזרקה, לא יהיה ניתן עוד לשנות אותו. אם לאחר לחיצה על כפתור ההזרקה וחיוג המינון מתברר שהמינון חויג בטעות, אזי אין לתת את ההזרקה. הסר את המינון שחויג בטעות וחזור על הסט שוב. יש לבדוק את חוגת בקרת המינון האדומה כדי לוודא שחוגג המינון הנכון: כאשר כפתור ההזרקה משוחרר, המספר על חוגת הבקרה האדומה המייצגת את המינון שחויג נמצא מול המינון שנקבע בחוגת המינון השחורה מול החץ . אם המינון שחויג קטן מהמינון הנדרש, המינון לא הושלם. במקרה זה, יש צורך לפעול בהתאם לסעיף 2.

אם נדרשת אותה מנה בכל פעם, מצביע המינון צריך להישאר באותו מיקום.

5. יש לטפל באתר ההזרקה שנבחר בהמלצת רופא באמצעות ספוגית אלכוהול. הכנס את המחט לעור ולחץ על לחצן ההזרקה. השאר את המחט בעור למשך 10 שניות לפחות. השאר את הכפתור לחוץ כל עוד המחט נשארת בעור. זה משמש כערובה לכך שהמינון הנדרש מנוהל במלואו.

6. הסרת המחט. יש לזרוק את המחט לאחר כל הזרקה. החזק בחוזקה את עט המזרק ליד המאגר של התרופה, הנח בזהירות את המכסה החיצוני על המחט. צבט את המכסה החיצוני של המחט ושחרר את המחט על ידי סיבובה נגד כיוון השעון. לזרוק את המחט המשומשת. הנח את מכסה המגן על עט המזרק.

7. אחסון העט המלא מראש. לאחר ההזרקה, הסר את המחטים המשומשות כמתואר בסעיף 6. שימו מכסה מגן על עט המזרק. אחסן את העט במקום בטוח, רצוי באריזה המקורית. לאחר שעט המזרק מתרוקן, עליך לזרוק אותו.

הערה:האבנית, שניתן לראות דרך מאגר התרופות, משמשת כאינדיקטור לכמות התרופה שנותרה במאגר. לא ניתן להשתמש בו כדי לקבוע את המינון. חוגת בקרת המינון האדומה על לחצן ההזרקה משמשת כדי לבדוק אם המנה האחרונה הושלמה. זה משנה את מיקומו כדי לציין את כמות התרופה במאגר. אם המינון שחווג אינו מספיק להשלמת ההזרקה, קיימות שתי אפשרויות: א) להזריק את המינון שנותר בעט ולאחר מכן לקחת עט חדש, להתקין עליו את החלק הנותר מהמנה הנדרשת ולהזריק; ב) לזרוק את עט המזרק הישן, לקחת עט חדש ולהזריק את המינון הנדרש.

יש להזהיר את החולים על הצורך להתייעץ עם רופא אם ניתנה מנה גדולה מהנדרש, או אם מנה נוספת הוחמצה; אין להכפיל את מינון התרופה.

תופעות לוואי

קביעת תדירות תופעות הלוואי: לעתים קרובות מאוד (> 1/10,<1/100), часто (>1/100, < 1/1000), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (< 1/10 000).

נשים

לעתים קרובות מאוד - ציסטות בשחלות; לעתים קרובות - תסמונת גירוי יתר שחלתי (OHSS) בחומרה קלה או בינונית; לעיתים רחוקות - צורה חמורה של OHSS, פיתול ציסטה בשחלה (כסיבוך של OHSS), אפופלקסיה שחלתית, הריון חוץ רחמי (עם היסטוריה של מחלת החצוצרה), הריון מרובה עוברים. צורה קלה של OHSS מלווה בכאב בבטן התחתונה, בחילות, הקאות, עלייה במשקל, הגדלת שחלות, כולל. עקב היווצרות ציסטות. בצורות מתונות וחמורות של OHSS, בנוסף, מציינים קוצר נשימה, אוליגוריה, מיימת, הידרותורקס, תפליט פלאורלי, הצטברות נוזל בחלל קרום הלב; אי ספיקה ריאתית חריפה אפשרית, תרומבואמבוליזם.

מהצד של מערכת העצבים המרכזית:לעתים קרובות - כאב ראש.

ממערכת העיכול:לעתים קרובות - כאבי בטן, בחילות, הקאות, שלשולים, קוליק, גיהוקים.

מהצד של מערכת הלב וכלי הדם:לעיתים רחוקות מאוד - קרישת דם מוגברת (תרומבואמבוליזם), תסחיף ריאתי, שבץ איסכמי, אוטם שריר הלב.

ממערכת הנשימה:לעתים רחוקות מאוד - בחולים עם אסתמה של הסימפונות, החמרה במהלך או החמרה של המחלה.

תגובות אלרגיות:לעיתים רחוקות מאוד - תגובות אלרגיות סיסטמיות קלות (אדמומיות בעור, פריחה, נפיחות בפנים, אורטיקריה, קוצר נשימה), תגובות אלרגיות קשות (כולל אנפילקסיס).

אחרים:חום, ארתרלגיה.

תגובות מקומיות:

גברים

מהמערכת האנדוקרינית:לעתים קרובות - גינקומסטיה, וריקוצלה.

תגובות דרמטולוגיות:לעתים קרובות - הופעת נקודות שחורות (אקנה).

אחרים:לעתים קרובות - עלייה במשקל.

תגובות מקומיות:לעתים קרובות מאוד - כאב קל או בינוני, אדמומיות, חבורות, נפיחות במקום ההזרקה.

התוויות נגד

גידולי היפותלמו-יותרת המוח;

רגישות יתר למרכיבי התרופה.

נשים

הֵרָיוֹן;

ניאופלזמות נפחיות או ציסטות בשחלות (לא נגרמות על ידי תסמונת שחלות פוליציסטיות);

דימום רחם של אטיולוגיה לא ידועה;

קרצינומה של השחלות;

סרטן הרחם;

סרטן השד;

חריגות בהתפתחות איברי המין ושרירנים ברחם שאינן תואמות הריון;

אי ספיקת שחלות ראשונית;

גיל המעבר בטרם עת.

גברים

אי ספיקת אשכים ראשונית.

הריון והנקה

התרופה אינה נרשמה במהלך ההריון וההנקה.

הוראות מיוחדות

כי Gonal-F ® יכול לגרום לתגובות שליליות חמורות ויש לרשום אותו רק על ידי מומחה לאי פוריות. יש להקדים את התחלת הטיפול בבדיקה של בני הזוג הפוריים, בפרט, יש לבצע מחקרים כדי לשלול תת פעילות של בלוטת התריס, אי ספיקת יותרת הכליה, היפרפרולקטינמיה, ניאופלסמות היפותלמוס-יותרת המוח, ובמידת הצורך, נקבע טיפול מתאים.

יש צורך להעריך את הפטנציה של החצוצרות על מנת לבחור את השיטה של ​​טכנולוגיית רבייה מסייעת. יש לשלול חסימה של החצוצרות אם המטופל אינו משתתף בתוכנית להפריה חוץ גופית. בחולים עם פורפיריה, כמו גם בנוכחות פורפיריה בקרב קרובי משפחה, נדרש ניטור קפדני במהלך הטיפול ב- Gonal-F ®. אם המצב מחמיר או מופיעים הסימנים הראשונים למחלה זו, ייתכן שיהיה צורך להפסיק את הטיפול. בטיפול בתרופה נדרשת הערכה של מצב השחלות באמצעות אולטרסאונד, הן בנפרד והן בשילוב עם קביעת אסטרדיול בפלסמת הדם. יש להשתמש בתרופה במינון היעיל הנמוך ביותר אצל נשים וגברים כאחד.

כאשר רושמים hCG, הסבירות ל-OHSS ו-superobulation מרובה עולה. לכן, במקרה של תגובה מוגזמת של השחלות לגירוי, לא נרשמים hCG, ולמטופלים מומלץ להימנע מקיום יחסי מין במשך 4 ימים לפחות או להשתמש באמצעי מניעה. הסבירות ל-OHSS בחולים העוברים גירוי יתר שחלתי מבוקר בתכניות טכנולוגיות רבייה מסייעות מופחתת על ידי שאיפה של כל הזקיקים.

מידת הסיכון להריון מרובה עוברים עם טכנולוגיות רבייה מסייעות תלויה במספר העוברים המועברים, הריונות תאומים שכיחים יותר. לאחר השראת הביוץ, התדירות של הריונות מרובי עוברים ולידה עולה בהשוואה להתעברות טבעית.

תדירות הפסקת הריונות לאחר השראת ביוץ ותכניות של טכנולוגיות רבייה מסייעות גבוהה במעט מאשר באוכלוסייה, אך דומה לשיעור הנשים הסובלות מצורות אחרות של אי פוריות.

הסיכוי להריון חוץ רחמי לאחר תוכניות טכנולוגיות רבייה מסייעות הוא 2% עד 5%, לעומת 1-1.5% באוכלוסייה הכללית.

רמה גבוהה של FSH בסרום הדם של גברים עשויה להעיד על אי ספיקת אשכים ראשונית. במקרה זה, הטיפול ב- Gonal-F ® אינו יעיל.

כדי להעריך את התגובה לגירוי Gonal-F ®, מומלץ לשלוט בבדיקת הזרע 4-6 חודשים לאחר תחילת מהלך הטיפול.

יש צורך לקבל מידע על כל סוגי התגובות האלרגיות שיש למטופלים, וכן על כל התרופות שקיבלו המטופלים לפני תחילת הטיפול ב- Gonal-F ® .

יש להזהיר את המטופלים לגבי הצורך ליידע את הרופא והופעת תופעות לוואי חמורות או תופעות שלא תוארו לעיל.

יש צורך לסמן את תאריך היום הראשון לשימוש על העט עם התרופה. אין להשתמש בתמיסת התרופה לאחר 28 ימים מתאריך השימוש הראשון. מותר לאחסן את התרופה במשך 28 ימים בטמפרטורת החדר שלא תעלה על 25 מעלות צלזיוס. יש להשמיד את התרופה אם לא נעשה בה שימוש בתקופה זו.

השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה

Gonal-F ® אינו משפיע על היכולת לנהוג בכלי רכב ולעבוד עם מנגנונים.

מנת יתר

נכון לעכשיו, מקרים של מנת יתר של התרופה Gonal-F ® לא דווחו. כאשר משתמשים בתרופה במינונים מופרזים, ככל הנראה, יש לצפות להתפתחות של OHSS.

אינטראקציות בין תרופות

בשילוב עם Gonal-F ® עם תרופות ממריצות אחרות (hCG, clomiphene citrate), התגובה השחלתית מוגברת; על רקע חוסר רגישות של בלוטת יותרת המוח עם אנלוגים GnRH, זה פוחת (נדרשת עליה במינון התרופה).

אין נתונים על חוסר ההתאמה של התרופה Gonal-F ® עם תרופות אחרות.

תנאים והגבלות של הנחה מבתי מרקחת

התרופה ניתנת במרשם רופא.

תנאים ותנאי אחסון

יש לאחסן את התרופה מחוץ להישג ידם של ילדים, מוגן מפני אור, באריזה המקורית בטמפרטורה של 2 מעלות עד 8 מעלות צלזיוס; אל תקפא. חיי מדף - שנתיים.

שכבת השומן התת עורית מסופקת היטב עם כלי דם, לכן, זריקות תת עוריות (s/c) משמשות לפעולה מהירה יותר של החומר הרפואי. חומרים רפואיים הניתנים תת עורית נספגים מהר יותר מאשר במתן דרך הפה. הזרקות תת עוריות נעשות במחט לעומק 15 מ"מ ומזריקים עד 2 מ"ל של תרופות, הנספגות במהירות ברקמה תת עורית רפויה ואין להן השפעה מזיקה עליה.

מאפיינים של מחטים, מזרקים להזרקות s/c :

אורך מחט -20 מ"מ

חתך -0.4 מ"מ

נפח מזרק - 1; 2 ml אתרים להזרקה תת עורית:

השליש האמצעי של המשטח הקדמי של הכתף;

השליש האמצעי של המשטח הקדמי של הירך;

אזור תת-סקפולרי;

דופן בטן קדמית.

במקומות אלו העור נתפס בקלות בקפל ואין סכנה לפגיעה בכלי דם, עצבים ופריוסטאום. לא מומלץ לבצע זריקות: במקומות עם שומן תת עורי בצקתי; בחותמות מהזרקות קודמות שנספגו בצורה גרועה.

צִיוּד:

אלגוריתם ביצוע:

לבשו שמלה נקייה, מסכה, טפלו בידיים ברמה היגיינית, שימו כפפות.

קח את התרופה, שחרר את האוויר מהמזרק, שים אותו במגש.

שבו או השכיבו את המטופל, בהתאם לבחירת מקום ההזרקה והתרופה.

בדוק ומישש את מקום ההזרקה.

טפלו במקום ההזרקה ברצף בכיוון אחד עם 2 כדורי צמר גפן מורטבים בתמיסת אלכוהול 70%: תחילה שטח גדול, ולאחר מכן הכדור השני ישירות באתר ההזרקה, הניחו אותו מתחת לזרת של יד שמאל.

קח את המזרק ביד ימין (החזק את הצינורית של המחט באצבע המורה של יד ימין, החזיק את בוכנת המזרק עם האצבע הקטנה, החזיק את הגליל באצבעות 1,3,4).

ביד שמאל, אספו את העור לקפל משולש, הבסיס למטה.

הכנס את המחט בזווית של 45° כשהחתך למעלה לבסיס קפל העור עד לעומק של 1-2 ס"מ (2/3 מאורך המחט), החזק את הצינורית של המחט באצבע המורה. .

הנח את ידך השמאלית על הבוכנה והזריק את התרופה (אל תחליף את המזרק מיד אחת לשניה).

הסר את הכפפות, הנח פנימה

לשטוף ידיים, לייבש.

הערה. במהלך ההזרקה ולאחריה, לאחר 15-30 דקות, שאלו את המטופל על שלומו ועל התגובה לתרופה המוזרקת (גילוי סיבוכים ותגובות).

איור.1.מקומות לזריקות s/c

איור 2. טכניקה של הזרקה תת עורית.

הכנסת תמיסות שמן תת עורית.

יַעַד: רְפוּאִי.

אינדיקציות: הכנסת תרופות הורמונליות, פתרונות של תכשירי ויטמין מסיסים בשומן.

צִיוּד:

סטרילי: מגש עם כדורי גזה או צמר גפן, מזרק 1.0 או 2.0 מ"ל, 2 מחטים, 70% אלכוהול, סמים, כפפות.

לא סטרילי: מספריים, ספה או כיסא, מיכלים לחיטוי מחטים, מזרקים, חבישות.

אלגוריתם ביצוע:

הסבר למטופל את מהלך המניפולציה, קבל את הסכמתו.

לבשו שמלה נקייה, מסכה, טפלו בידיים ברמה היגיינית, שימו כפפות.

לפני השימוש, טבלו את האמפולה במיכל עם מים חמים, חממו אותה ל-38 מעלות צלזיוס.

משכו את התרופה לתוך המזרק, שחררו את האוויר מהמזרק.

טפלו פעמיים באתר ההזרקה של tufikomi עם 70% אלכוהול.

להזריק עם מחט, למשוך את הבוכנה אליך - לוודא שלא ייכנס דם למזרק - מניעת תסחיף סמים (שמן).

הזרקו לאט את התמיסה (תמיסת שמן 38°C).

לחץ על מקום ההזרקה עם צמר גפן עם 70% אלכוהול.

הסר את המחט על ידי החזקתה בצינורית.

השליכו את המזרק והמחט החד פעמיים למיכל של 3% כלורמין למשך 60 דקות.

הסר את הכפפות, הנח מיכל עם תמיסת חיטוי.

לשטוף ידיים, לייבש.

טופס שחרור, הרכב וחבילה

ליאופיליזט להכנת תמיסה להזרקת s/c בצבע כמעט לבן, מתפזרת בממס המצורף ליצירת תמיסה שקופה, כמעט נקייה מחלקיקים. בקבוקון 1 טריפטורלין (כאצטט) 100 מק"ג. חומרי עזר: מניטול 10 מ"ג. ממס: תמיסה של נתרן כלורי 0.9% - 1 מ"ל.

קבוצה קלינית-פרמקולוגית: אנלוגי של הורמון משחרר גונדוטרופין.

השפעה פרמקולוגית

דקאפפטיד סינטטי, אנלוגי של GnRH טבעי. דיפרלין, לאחר תקופת הגירוי הראשונית, בשימוש ארוך טווח, מדכא את הפרשת הגונדוטרופין עם עיכוב לאחר מכן של תפקוד השחלות. השימוש המתמיד ב-Diphereline מעכב את הפרשת הגונדוטרופין (FSH ו-LH). דיכוי פסגות LH אנדוגניות ביניים משפר את איכות הפוליקולוגנזה, תוך הגדלת מספר הזקיקים המתבגרים, וכתוצאה מכך עולה הסבירות להריון בכל מחזור.

פרמקוקינטיקה

יְנִיקָה

לאחר מתן s/c של Diferelin במינון של 100 מיקרוגרם, טריפטורלין נספג במהירות. Cmax בפלזמה בדם מגיע לאחר 0.63±0.26 שעות והוא 1.85±0.23 ננוגרם/מ"ל.

הפצה

שלב ההפצה מסתיים לאחר 3-4 שעות, Vd הוא 1562±158 מ"ל/ק"ג.

רבייה

T1/2 הוא 7.6 ± 1.6 שעות. פינוי הפלזמה הכולל הוא 161 ± 28 מ"ל/דקה.

אינדיקציות

אי פוריות נשית, גירוי שחלתי יחד עם גונדוטרופינים (hMG, hCG, FSH) בתוכניות של הפריה חוץ גופית והעברת עוברים, כמו גם טכנולוגיות רבייה מסייעות אחרות.

משטר מינון

מהלך קצר של טיפול Diphereline ניתנת s.c. במינון של 100 מק"ג ליום בכל יום, החל מהיום השני של המחזור (התחלת גירוי שחלתי בו-זמנית), וסיום הטיפול יום אחד לפני המתן המתוכנן של גונדוטרופין כוריוני אנושי. מהלך הטיפול הוא 10-12 ימים. טיפול ארוך טווח דיפרלין ניתן במינון של 100 מק"ג ליום בכל יום, החל מהיום השני של המחזור.

עם חוסר רגישות של בלוטת יותרת המוח (E2 פחות מ-50 אג'/מ"ל, כלומר בערך ביום ה-15 לאחר תחילת הטיפול), מתחילים גירוי שחלתי עם גונדוטרופינים וממשיכים בהזרקות של דיפרלין במינון של 100 מק"ג/ יום, לסיים אותם יום אחד לפני המתן המתוכנן של גונדוטרופין כוריוני אנושי. משך הטיפול נקבע על ידי הרופא בנפרד.

כללי הכנת פתרון

הממס המצורף מוכנס לתוך הבקבוקון עם הליאופיליזט ומנערים עד להמסה מלאה.

מחטים משומשות יש להניח במיכל חדים.

תופעות לוואי

בתחילת הטיפול

מצד מערכת הרבייה: בשילוב עם גונדוטרופינים, תיתכן גירוי יתר שחלתי (עלייה בגודל השחלות, כאבי בטן).

במהלך הטיפול

ממערכת הרבייה: לרוב - גלי חום פתאומיים, יובש בנרתיק, ירידה בחשק המיני ודיספרוניה הקשורה לחסימת יותרת המוח-שחלות.

ממערכת העיכול: לעיתים רחוקות - בחילות, הקאות, עלייה במשקל.

מהצד של מערכת העצבים המרכזית ומערכת העצבים ההיקפית: לעיתים רחוקות - רגישות רגשית, ליקוי ראייה; במקרים מסוימים - כאב ראש.

ממערכת השרירים והשלד: אפשרי דה-מינרליזציה של עצמות, עלייה בסיכון לפתח אוסטאופורוזיס (בשימוש ממושך במוצר); במקרים מסוימים - ארתרלגיה, מיאלגיה.

מהצד של מערכת הלב וכלי הדם: לעיתים רחוקות - עלייה בלחץ הדם.

תגובות אלרגיות: אורטיקריה, פריחה בעור, גירוד; לא לעתים קרובות - בצקת של קווינקה.

תגובות מקומיות: לעיתים רחוקות - כאב במקום ההזרקה של המוצר.

התוויות נגד

הֵרָיוֹן;

רגישות גבוהה לרכיבי המוצר.

הריון והנקה

דיפרלין אסור לשימוש במהלך ההריון. עם זאת, התרגול הראה כי לאחר גירוי הביוץ במחזור הקודם, במקרים מסוימים, הריון התרחש ללא גירוי, והמשיך מהלך נוסף של גירוי ביוץ. בשני מחקרים ניסויים שבוצעו היטב בבעלי חיים, לא זוהו השפעות טרטוגניות של דיפרלין.

לפיכך, בעת השימוש במוצר, לא צפויה התפתחות של חריגות מולדות בבני אדם. תוצאות מחקרים קליניים במספר קטן של נשים הרות שקיבלו אנלוגי GnRH לא הראו מומים עובריים או רעילות עוברית.

עם זאת, יש צורך במחקר נוסף על ההשפעות של המוצר על ההריון.

הוראות מיוחדות

התגובה השחלתית למתן s/c של Diphereline בשילוב עם גונדוטרופינים עשויה לעלות באופן ניכר בחולים בעלי נטייה נטייה, במיוחד במקרה של שחלות פוליציסטיות. תגובת השחלות למתן התכשיר בשילוב עם גונדוטרופינים בחולים עשויה להשתנות, בנוסף, התגובה עשויה להיות שונה באותן חולות עם מחזורים שונים.

גירוי הביוץ צריך להתבצע בפיקוח רופא וניתוח קבוע בשיטות ביולוגיות וקליניות: עלייה בתכולת האסטרוגן בפלזמה ובאולטרסאונד. אם תגובת השחלות מוגזמת, אז מומלץ להפסיק את מחזור הגירוי ולהפסיק את הזרקת הגונדוטרופין.

השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה

התרופה אינה משפיעה על היכולת לנהוג בכלי רכב ומנגנוני בקרה.

מנת יתר

מקרים של מנת יתר של דיפרלין אינם ידועים.

אינטראקציה בין תרופתית

אינטראקציה בין תרופת דיפרלין אינה מתוארת.

תנאי ותקופות אחסון

יש לאחסן את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף - שנתיים.

תשומת הלב!
לפני השימוש בתרופה "דיפרלין (דיפרלין) להזרקה תת עורית"אתה צריך להתייעץ עם רופא.
ההוראות מסופקות אך ורק לצורך היכרות עם " Diphereline (Diphereline) להזרקה תת עורית».

שכבת השומן התת עורית מסופקת היטב עם כלי דם, לכן, זריקות תת עוריות (s/c) משמשות לפעולה מהירה יותר של החומר הרפואי. חומרים רפואיים הניתנים תת עורית נספגים מהר יותר מאשר במתן דרך הפה. הזרקות תת עוריות נעשות במחט לעומק של 15 מ"מ ומזריקים עד 2 מ"ל של תרופות, הנספגות במהירות ברקמה תת עורית רפויה ואין להן השפעה מזיקה עליה.

מאפיינים של מחטים, מזרקים להזרקות s/c:

אורך מחט -20 מ"מ

חתך -0.4 מ"מ

נפח מזרק - 1; 2 ml
אתרים להזרקה תת עורית:

השליש האמצעי של המשטח הקדמי של הכתף;

השליש האמצעי של המשטח הקדמי של הירך;

אזור תת-סקפולרי;

דופן בטן קדמית.

במקומות אלו העור נתפס בקלות בקפל ואין סכנה לפגיעה בכלי דם, עצבים ופריוסטאום. לא מומלץ לבצע זריקות: במקומות עם שומן תת עורי בצקתי; בחותמות מהזרקות קודמות שנספגו בצורה גרועה.

צִיוּד:

סטרילי: מגש עם כדורי גזה או צמר גפן, מזרק 1.0 או 2.0 מ"ל, 2 מחטים, 70% אלכוהול, סמים, כפפות.

לא סטרילי: מספריים, ספה או כיסא, מיכלים לחיטוי מחטים, מזרקים, חבישות.

אלגוריתם ביצוע:

1. הסבר למטופל את מהלך המניפולציה, קבל את הסכמתו.

2. לבשו שמלה נקייה, מסכה, טפלו בידיים ברמה היגיינית, שימו כפפות.

3. שואבים את התרופה, משחררים את האוויר מהמזרק, מכניסים למגש.

4. שבו או השכיבו את המטופל, בהתאם לבחירת מקום ההזרקה והתרופות.

5. בדוק ומישש את מקום ההזרקה.

6. טפלו במקום ההזרקה ברצף בכיוון אחד עם 2 כדורי צמר גפן מורטבים בתמיסת אלכוהול 70%: תחילה שטח גדול, ולאחר מכן הכדור השני ישירות במקום ההזרקה, הניחו מתחת לזרת של יד שמאל.

7. קח את המזרק ביד ימין (החזק את צינורית המחט באצבע המורה של יד ימין, החזיק את בוכנת המזרק עם הזרת, החזיק את הגליל באצבעות 1,3,4).

8. ביד שמאל, אספו את העור לקפל משולש, הבסיס למטה.

9. הכנס את המחט בזווית של 45° כשהחתך למעלה לבסיס קפל העור עד לעומק של 1-2 ס"מ (2/3 מאורך המחט), החזק את הצינורית של המחט עם אצבע מורה.

10. העבר את יד שמאל אל הבוכנה והזריק את התרופה (אין להעביר את המזרק מיד אחת לשניה).

11. לחץ על מקום ההזרקה עם צמר גפן עם 70% אלכוהול.

12. הסר את המחט על ידי אחיזה בצינורית.

13. השליכו את המזרק והמחט החד פעמיים למיכל של 3% כלורמין למשך 60 דקות.

14. מסירים את הכפפות, מניחים בכלי עם תמיסת חיטוי.

15. שטפו ידיים, יבשו.

הערה.במהלך ההזרקה ולאחריה, לאחר 15-30 דקות, שאלו את המטופל על שלומו ועל התגובה לתרופה המוזרקת (גילוי סיבוכים ותגובות).

איור.1.מקומות לזריקות s/c

איור 2. טכניקה של הזרקה תת עורית.