Для анестезии слизистой оболочки, для профилактики инфекции, в качестве смазывающего вещества при катетеризации, эндоскопии, интубации.
Оперативные и диагностические вмешательства у детей и взрослых в урологии, гинекологии, проктологии, все формы эндоскопии, замена фистульных катетеров, интубация и ИВЛ.
Профилактика инфекции, анестезия при катетеризации мочеиспускательного канала, эндоскопических исследованиях.
Урология - диагностическая эндоскопия (цистоскопия, в т.ч. с катетеризацией мочеточника, уродинамическое обследование), эндоскопические трансуретральные операции, комбинированная терапия острых неспецифических воспалительных заболеваний нижних отделов мочевыводящих путей и половых органов, купирование болевого синдрома при цистите и уретрите;
Стоматология - анестезия места инъекции при проведении инфильтрационной анестезии, при снятии зубного камня, после снятия зубнога-яамня и кюретажа, лечение афт и эрозий слизистой оболочки полости рта.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов.
Гиперчувствительность к другим местным анестезирующим средствам амидного типа. Дети младше 2 лет.
Бульбокавернозный (уретрокавернозный) рефлюкс - повреждение тонкой слизистой оболочки уретры.
Тяжелая сердечная недостаточность, выраженная брадикардия, АВ-блокада, кардиогенный или гиповолемический шок.
Беременность и период лактации
Не проводилось контролируемых клинических исследований у беременных женщин. 5060% от концентрации лидокаина в плазме крови матери проходят через плаценту. В ходе исследований на животных нежелательные воздействия на плод отмечались только при высоких дозах лидокаина после пренатального введения.
Хлоргексидин в составе препарата Катеджель с лидокаином не представляет никакого риска, поскольку только очень небольшие количества абсорбируются в кровообращение матери.
В период беременности препарат Катеджель с лидокаином может использоваться только после тщательной оценки врачом соотношения польза - риск и после определения индивидуальной дозы. Многократное применение в период беременности не рекомендуется.
Кормление грудью
В период кормления грудью препарат Катеджель с лидокаином может использоваться только в случае крайней необходимости и после определения индивидуальной дозы. Между инстилляцией препарата Катеджель с лидокаином и последующим кормлением грудью необходимо соблюдать 12-часовой интервал. Многократное использование в период кормления грудью не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Катеджель с лидокаином должен применяться исключительно врачом или обученным медицинским персоналом.
Катеджель с лидокаином применятся местно.
Прокалывают или разрывают блистерную упаковку, раскрывают наконечник гофрированного шприца внутри упаковки, выдавливают 1 каплю геля для более легкого освобождения аппликатора. Завершают введение геля, прилагая равномерное давление на шток шприца.
При урологических заболеваниях у мужчин используют шприц с 12,5 мл геля: в область наружного отверстия мочеиспускательного канала (после обработки головки полового члена дезинфицирующим раствором) -наносится несколько капель геля путем надавливания на поршень шприца, затем канюлю шприца вводят в отверстие мочеиспускательного канала через нанесенный гель и медленно вводят 12,5 мл геля в мочеиспускательный канал. Кратковременно пережимается головка полового члена в области венечной борозды с целью предотвращения обратного истечения геля.
При проведении цистоскопии следует полностью покрыть гелем мочеиспускательный канал, включая наружный сфинктер. Для этого следует ввести в мочеиспускательный канал 12,5 мл препарата, при необходимости еще 6-10 мл.
У женщин используют шприц с 8,5 мл геля. На область, окружающую наружное отверстие мочеиспускательного канала, наносят (после обработки дезинфицирующим раствором) несколько капель геля и вводят канюлю шприца в отверстие мочеиспускательного канала через нанесенный гель. Затем содержимое шприца в количестве около 4 мл медленно вводят в мочеиспускательный канал и извлекают шприц, продолжая надавливать на поршень. При этом происходит покрытие гелем всей длины мочеиспускательного канала. Перед проведением манипуляций следует оставить препарат в мочеиспускательном канале на 5-10 мин для достижения полного анестезирующего и дезинфицирующего эффекта.
У детей используют шприц с 8,5 мл геля. Введение препарата у детей осуществляется, как у взрослых соответственно полу ребенка.
В гинекологии используют шприц с 8,5 мл и 12,5 мл геля, в зависимости от степени риска развития инфекции. Для облегчения введения в шейку и полость матки используют инсталляционный наконечник. По всей длине заполняют трубку инсталляционного наконечника путем надавливания на поршень шприца. После обработки наружных половых органов, влагалища и шейки матки дезинфицирующим раствором обнажают шейку матки в зеркалах. Область наружного зева шейки матки покрывают гелем. Наконечник продвигают через цервикальный канал в полость матки, предпосылая гель, и медленно вводят в полость матки 2-3 мл (5-6 мл) геля. Продолжая надавливать на поршень шприца, извлекают из полости и шейки матки инсталляционный наконечник (при этом происходит покрытие гелем всей длины цервикального канала). Последующие манипуляции проводятся через 10 мин после введения геля.
Применение для анестезии при интубации Взрослые и подростки в возрасте 15 лет и старше:
Равномерно распределить примерно 5 мл по нижней трети трубки. Гель наносится непосредственно перед использованием. Гель не должен попасть в просвет трубки. Для взрослых с нормальной массой тела максимальная доза составляет 16 г препарата Катеджель с лидокаином - анестезирующий гель.
Дозировка для детей и подростков в возрасте младше 15 лет: Для детей в возрасте младше 15 лет дозы не должны превышать 6 мг лидокаина (= 0,3 мл геля) / кг массы тела. Не более четырех доз может быть применено в течение 24 часов (см. также раздел 4.4). Катеджель с лидокаином не должен использоваться у детей в возрасте младше 2 лет (см. раздел 5.3).
Доза должна быть соответствующим образом скорректирована для пожилых, ослабленных людей и пациентов с острым заболеванием, а также в случае нарушения функции печени или тяжелого нарушения функции почек (см. раздел 5.4). Максимальная доза должна быть вычислена в мг лидокаина гидрохлорида/кг массы тела (2,9 мг лидокаина гидрохлорид/кг массы тела).
Побочное действие" type="checkbox">
Побочное действие
По причине недостатка данных частота возникновения нежелательных явлений не может быть точно оценена.
Следующие термины частоты используются при оценке нежелательных явлений:
Очень часто (>1/10)
Часто (>1/100, <1/10)
Нечасто (>1/1 000, <1/100)
Редко (<1/10 000) - Очень редко (<1/10 000)
Неизвестно (не может быть оценено на основе имеющихся данных)
Нежелательные явления редко возникают после введения препарата Катеджель с лидокаином, при условии, что продукт используется в соответствии с рекомендациями по дозированию/рекомендациями по применению и соблюдаются необходимые меры предосторожности.
В редких случаях могут возникать местные и/или системные реакции гиперчувствительности на лидокаин и/или хлоргексидин.
Нежелательные системные эффекты могут быть вызваны высокими концентрациями в плазме крови, передозировкой, гиперчувствительностью, идиосинкразией или сниженной переносимостью с возможным появлением следующих симптомов:
Со стороны ЦНС: повышенная возбудимость, головокружение, затуманенное зрение, тремор. Эти признаки могут появиться или не появиться; у некоторых пациентов интоксикация проявляется в виде сонливости, потери сознания или остановки дыхания. Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотензия, брадикардия, асистолия.
Информацию о лечении передозировки см. в разделе 5.9.
Нарушения иммунной системы
Аллергические реакции на местные анестезирующие средства амидного типа (в чрезвычайно редких случаях анафилактический шок) возникают редко. Бронхоспазм, респираторный дистресс-синдром, кожные повреждения, крапивница и отеки могут возникнуть в качестве реакции гиперчувствительности на лидокаин или хлоргексидин.
В качестве местной реакции может развиться хрипота при применении в качестве смазывающего вещества при введении эндотрахеальной трубки.
При уретральном введении концентрации лидокаина в крови являются низкими и не могут вызывать нежелательных системных эффектов (см. разделы 5.4 и 5.9).
Передозировка
При правильном использовании препарата Катеджель с лидокаином (см. разделы 5.2 и 5.4) никогда не достигаются токсические концентрации в плазме крови > 5 мкг/мл. Совместное применение других анестезирующих средств местного действия может способствовать аддитивным эффектам и может привести к передозировке с реакциями системной токсичности.
Если, симптомы передозировкии проявляются, характер этих симптомов будет аналогичен тому, что может возникнуть при других способах применения анестезирующего средства местного действия (например, инфильтрационная анестезия и блокада нерва).
Течение интоксикации лидокаином является двухфазным:
Стимуляция: При низких токсических концентрациях лидокаин действует в качестве стимулятора центральной нервной системы, что приводит к возбуждению ЦНС с возбужденным состоянием, вертиго, тремором и стимуляции сердечно-сосудистой системы с увеличенной частотой сердечных сокращений, повышением артериального давления и покраснением кожи.
Подавление : При высоких токсических дозах развивается подавление ЦНС и сердечнососудистой системы (сонливость, седативный эффект, бледность, кома).
Реакции токсического воздействия на ЦНС обычно предшествуют реакциям воздействия на сердечно-сосудистую систему, поскольку первые возникают при более низких концентрациях в плазме крови.
Первыми признаками передозировки является возбуждение; пациенты становятся беспокойными, жалуются на головокружение, слуховые и визуальные нарушения, покалывание языка и в области губ или нистагм. Субсудорожные концентрации лидокаина в плазме крови зачастую приводят к сонливости и седативному эффекту. Дрожь и мышечные судороги являются предшественниками надвигающегося генерализованного судорожного припадка. По мере прогрессирования интоксикации ЦНС отмечается усиливающаяся дисфункция ствола головного мозга с такими симптомами как угнетение дыхания и даже кома.
Снижение артериального давления и брадикардия являются первыми признаками токсического воздействия лидокаина на сердечно-сосудистую систему, затем следует миокардиальная депрессия и увеличение времени активации желудочка. Воздействие на сердечно-сосудистую систему обычно отмечается при очень высоких концентрациях лидокаина в плазме крови, и имеет, с клинической точки зрения, относительно низкую значимость.
Лечение токсического воздействия проводится симптоматически:
Немедленное прекращение введения лидокаина
Поддержание проходимости дыхательных путей
Применение кислорода до нормализации всех жизненно важных функций
Мониторинг артериального давления, пульса и диаметра зрачка.
При острой серьезной гипотензии: поднятие ног и медленное ВВ введение бета- симпатомиметического средства (например, 10-20 капель в минуту раствора 1 мг изопреналина в 200 мл 5% раствора глюкозы) и замещение объема
При повышенном тонусе блуждающего нерва (брадикардия) 0,5 - 1,0 мг атропина внутривенно
При судорогах, продолжающихся более 30 секунд, используется антиконвульсант (тиопентал натрия 1-3 мг/кг ВВ или диазепам 0,1 мг/кг массы тела ВВ)
Стойкие судороги могут контролироваться посредством введения мышечного релаксанта (например, сукцинилхолин (суксаметоний) в дозе 1 мг/кг массы тела).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Следует избегать совместного применения с препаратами йода. Ингибиторы МАО усиливают местноанестезирующее действие лидокаина. Несовместим с мылом, а также детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза). Совместим с JIC, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид).
Катеджель с лидокаином не должен применяться совместно с лекарственными средствами, содержащими лидокаина гидрохлорид или другие местноанестезирующие средства амидного типа, поскольку это может привести к непредсказуемому взаимному потенцированию эффектов.
По причине возможных аддитивных воздействий на сердце лидокаин должен использоваться с осторожностью у пациентов, которые одновременно принимают антиаритмические средства, такие как мексилетин и токаинид, бета-блокаторы или антагонисты кальциевых каналов.
Пропранолол, дилтиазем и верапамил могут вызывать значительное увеличение периода полувыведения в результате снижения клиренса лидокаина.
Специфических исследований взаимодействия лидокаина и антиаритмических средств класса III (например, амиодарон) не проводилось; тем не менее, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении(см. также раздел 5.4).
Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении с циметидином. Концентрация лидокаина в плазме может повыситься при сниженной печеночной перфузии и ингибировании микросомальных ферментов.
Особенности применения
Тяжелым нарушение функции печени и почек (см. также раздел 5.2) и
Нарушением функции сердца или респираторной системы.
При высоких дозах или коротких интервалах между дозами. Это может привести к высоким уровням концентрации в плазме крови и тяжелым нежелательным явлениям. Степень абсорбции слизистой оболочкой варьируется, но является особенно высокой в бронхиальном дереве. Следовательно, введение в бронхиальное дерево может привести к быстро увеличивающимся или повышенным концентрациям в плазме крови и увеличить вероятность возникновения токсических симптомов, таких как судороги.
Пожилые, ослабленные пациенты и пациенты с острым заболеванием, а также пациенты, склонные к судорожным припадкам (см. также раздел 5.2)
Пациенты с ранами, поврежденной слизистой оболочкой, изъязвлениями тканей или сепсисом в области применения. Повреждения слизистой оболочки способствует повышенной системной абсорбции.
Орофарингеальное применение. Может развиться дисфагия и увеличиться риск аспирации. Онемение языка или ротовой области может повысить риск травмы от укуса.
Пациенты, проходящие лечение антиаритмическими средствами класса III (например, амиодарон); за ними необходимо установить тщательное наблюдение, также должна быть рассмотрена возможность мониторинга ЭКГ, поскольку воздействия на сердце могут быть аддитивными.
Катеджель гель не должен вводиться пациентам с острой порфирией, кроме случаев, когда есть особые показания к его использованию.
Введение содержимого более одного шприца, проникновение значительного количества геля в мочевой пузырь, воспаления/изъязвления уретры могут привести к передозировке с нежелательными воздействиями на ЦНС и сердечно-сосудистую систему (см. также раздел 5.9).
Пациенты, страдающие от тяжелой псевдопаралитической миастении особенно чувствительны к анестезирующим средствам местного действия.
Торговое название: катеджель с лидокаином
МНН или группировочное название: Лидокаин + Хлоргексидин &
Лекарственная форма:
гель для местного применения.Состав:
100 г содержат:
Активные вещества: лидокаина гидрохлорида 2,00 г; хлоргексидина дигидрохлорида 0,05 г.
Вспомогательные вещества: гиэтеллозы (гидроксиэтилцеллюлозы) 1,50 г; глицерола 20,00 г; воды для инъекций до 100,00 г.
Описание: прозрачный, бесцветный или почти бесцветный гель.
Фармакотерапевтическая группа:
антисептическое средство + местноанестезирующее средство.Код ATX: G04A
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывающий антисептическое и местноанестезирующее действие. Хлоргексидин - противомикробный препарат, действующий на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, дрожжи, дерматофиты. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий - Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.
Лидокаин - местный анестетик.
Противомикробное действие и адекватная анестезия развиваются через 5-10 мин после применения препарата.
Водорастворимый прозрачный гель обеспечивает четкий оптический обзор и обладает смазывающим эффектом при различных эндоскопических процедурах.
Показания
Профилактика инфекции, анестезия при оперативных и диагностических эндоскопических вмешательствах у детей и взрослых в урологии, гинекологии, проктологии, все формы эндоскопии, замена фистульных катетеров, интубация.
Применяется в комплексной терапии при купировании симптомов воспаления (сопровождающихся болевым синдромом) слизистой оболочки мочеиспускательного канала, влагалища, цервикального канала и прямой кишки.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
С осторожностью - Беременность (I триместр).
Способ применения
Для медленной инстилляции перед введением инструментов (врачом или специально обученным персоналом) необходимо:
Побочные действия
При повышенной чувствительности возможны аллергические реакции (аллергический дерматит, кожная сыпь, ангионевротический отек), жжение в месте аппликации.
Передозировка
Симптомы (при системном действии лидокаина в случаях тяжелых повреждений мочеиспускательного канала): брадикардия, судороги, коллапс.
Лечение: при брадикардии - бета-адреностимуляторы, при судорогах -барбитураты или миорелаксанты короткого действия, при коллапсе - эпинефрин или допамин вводится внутривенно.
Взаимодействие
Избегать совместного применения с препаратами йода.
Ингибиторы МАО усиливают местноанестезирующее действие лидокаина.
Несовместим с мылом, а также детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза). Совместим с лекарственными средствами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид).
Особые указания
Препарат стерилен и предназначен для одноразового введения.
В случае применения в период лактации следует воздерживаться от кормления ребенка грудью в течение 12 ч после использования препарата.
Формы выпуска:
По 12,5 г в одноразовый полипропиленовый гофрированный шприц с вытянутым и отламывающимся наконечником. Шприц помещают в блистер, состоящий из двух частей: верхняя - пропиленовая плёнка, выдерживающая стерилизацию паром, нижняя - бумажная.
1. Блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку.
2. Упаковка для стационара:
1 шприц помещают в блистер. По 5 или 25 блистеров помещают в картонную коробку, на боковой стороне которой печатается текст инструкции по применению.
Условия хранения:
Список Б. В защищённом от света месте при температуре от + 15 до + 25 °С.Хранить в местах недоступных для детей.
Срок годности:
5 лет. Использовать препарат можно только с учетом срока годности, указанного на упаковке.Отпуск из аптек:
По рецепту.
Производитель:
"Фармацойтише Фабрик Монтавит Гез.м.б.Х." 6060 Абзам/ Тироль, Австрия.Организация, принимающая претензии потребителя:
Представительство компании "Фармацойтише Фабрик Монтавит Гез.м.б.Х." в Москве: 107150 г.Москва, ул.Бойцовая, дом 22. стр.3
Наименование:
Катеджель с лидокаином (Cathejell lidocain)
Фармакологическое действие:
Катеджель с лидокаином – препарат для интрауретрального введения, обладающий противомикробным и местноанестезирующим действием. Катеджель с лидокаином гидрофильный, стерильный гель. Препарат содержит два активных компонента – лидокаин и хлоргексидин.
Лидокаин – местноанестезирующее средство. При создании высоких концентраций в плазме крови (например, при парентеральном введении) лидокаин оказывает антиаритмическое действие. При местном применении лидокаин слабо абсорбируется в системный кровоток, однако, при нарушениях целостности слизистой оболочки и воспалении слизистой оболочки абсорбция лидокаина увеличивается.
Хлоргексидин – лекарственное вещество с выраженной бактерицидной активностью. Хлоргексидин активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. К действию хлоргексидина нечувствительны кислотостойкие бактерии, грибы, вирусы и споры. Концентрации хлоргексидина, применяемые в препарате Катеджель с лидокаином, оказывают выраженное профилактическое действие против ятрогенных инфекций верхней части уретры и мочевого пузыря.
При местном применении активные компоненты препарата Катеджель с лидокаином практически не абсорбируются в системный кровоток.
Показания к применению:
Катеджель с лидокаином применяют в качестве анестетика и лубриканта при проведении диагностических процедур, в том числе зондировании, эндоскопических исследованиях и эндотрахеальной интубации.
Катеджель с лидокаином также может применяться для снижения неприятных ощущений при проведении катетеризации уретры.
Методика применения:
Катеджель с лидокаином предназначен для интрауретрального введения, а также для анестезии при проведении трахеальной интубации. Введение препарата должно проводиться исключительно медицинским персоналом. Следует избегать попадания геля на слизистую оболочку глаза.
Применение препарата Катеджель с лидокаином при введении эндоскопа, катетера или других медицинских инструментов в уретру:
Во время инстилляции порядка 10г и более препарата попадают в уретру (туба содержит 12,5г геля). Перед применением препарата следует очистить и продезинфицировать наружное отверстие уретры. Непосредственно перед применением следует отломать наконечник тубы (по возможности оставляя тубу в блистере). Гель следует вводить в уретру, аккуратно сдавливая бока тубы. Не следует сильно надавливать на тубу при введении геля, так как это может привести к микроповреждениям слизистой оболочки уретры.
Взрослым мужчинам, как правило, назначают введение 1 тубы препарата (12,5г геля). Начало терапевтического эффекта отмечается спустя 5-10 минут после применения препарата Катеджель с лидокаином.
Женщинам, детям и подросткам дозу препарата Катеджель с лидокаином определяют индивидуально.
Применение препарата Катеджель с лидокаином при проведении общей или трахеальной интубации:
Гель следует наносить на нижнюю треть трубки непосредственно перед началом процедуры. Следует избегать попадания геля внутрь трубки.
Максимальная суточная доза препарата Катеджель с лидокаином составляет 4 разовые дозы.
Пациентам с нарушением функций почек и печени, а также ослабленным пациентам и пациентам пожилого возраста дозу препарата Катеджель с лидокаином следует подбирать индивидуально.
Нежелательные явления:
Катеджель с лидокаином, как правило, неплохо переносится пациентами. В отдельных случаях, при наличии у пациентов гиперчувствительности к хлоргексидину или лидокаину, возможно развитие аллергических реакций.
При частом применении препарата, а также при применении высоких доз препарата Катеджель с лидокаином или наличии сильных воспалительных поражений слизистой оболочки уретры у пациентов возможно развитие нежелательных эффектов, связанных с системной абсорбцией лидокаина, в том числе:
Со стороны сердца и сосудов: снижение частоты сердечных сокращений, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, асистолия.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: снижение остроты зрения, головокружение, тремор конечностей, нарушения режима сна и бодрствования, диспноэ, потеря сознания.
Аллергические реакции: бронхоспазм, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.
Кроме того, при применении препарата при трахеальной интубации возможно развитие охриплости.
Противопоказания:
Катеджель с лидокаином не следует применять для терапии пациентов с индивидуальной гиперчувствительностью к компонентам препарата и другим местноанестезирующим средствам амидного типа.
Катеджель с лидокаином не назначается пациентам, страдающим уретрокавернозным рефлюксом, выраженной сердечной недостаточностью, тяжелой формой брадикардии, атриовентрикулярной блокадой III степени, а также шоком (в том числе гиповолемическим и кардиогенным шоком).
Гель Катеджель с лидокаином не назначается детям младше 2 лет.
Следует соблюдать осторожность, назначая препарат Катеджель с лидокаином пациентам, страдающим нарушениями функции почек и печени, выраженными нарушениями функции сердечно-сосудистой и дыхательной системы, а также ослабленным пациентам и пациентам пожилого возраста.
Во время беременности:
Катеджель с лидокаином может применяться у беременных женщин только после тщательной оценки рисков.
Если необходимо применение препарата Катеджель с лидокаином в период лактации следует воздержаться от кормления грудью в течение 12 часов после применения геля.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Катеджель с лидокаином следует с осторожностью назначать пациентам, получающим терапию антиаритмическими средствами, бета-блокаторами и антагонистами кальциевых каналов.
Запрещено сочетанное применение геля с лекарственными средствами, содержащими лидокаин или другие местноанестезирующие средства амидного типа.
Дилтиазем, верапамил и пропанолол при сочетанном применении с лидокаином замедляют его выведение.
Передозировка:
При правильном применении препарата Катеджель с лидокаином передозировка невозможна. При применении высоких доз препарата, неправильном использовании геля, а также применении геля Катеджель с лидокаином с другими местноанестезирующими средствами возможно развитие интоксикации лидокаином.
При передозировке лидокаина у пациентов отмечается развитие симптомов стимуляции нервной системы, которые сменяются симптомами угнетения центральной нервной системы. В первой фазе интоксикации у пациентов отмечается развитие беспокойства, гиперактивности, тремора конечностей, покраснения кожи лица и верхней части тела, а также повышения частоты сердечных сокращений и артериального давления.
Во второй фазе интоксикации у пациентов наблюдается развитие сонливости, бледности кожных покровов, артериальной гипотензии, брадикардии, снижения концентрации внимания, а также комы.
При передозировке показано проведение симптоматической терапии, а также мероприятий, направленных на поддержание функции сердечно-сосудистой и дыхательной системы.
Форма выпуска препарата:
Гель Катеджель с лидокаином в гофрированных шприц-тубах по 12,5г, в картонную пачку вложено 1, 5 или 25 шприц-туб.
Условия хранения:
Катеджель с лидокаином хранится не более 5 лет в помещениях при температуре не выше 25 °C.
Запрещено замораживать гель.
Состав:
1г геля Катеджель с лидокаином содержит:
Хлоргексидина дигидрохлорида – 0,5 мг,
Лидокаина гидрохлорида – 20 мг,
Дополнительные ингредиенты.
Препараты аналогичного действия:
Керасал (Kerasal) Вокадин (раствор) (Wokadine) Вокадин (мазь) (Wokadine) Вокадин (пессарии вагинальные) (Wokadine) Анти-ангин (Anti-angin)
Уважаемые врачи!
Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.
Уважаемы пациенты!Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.
Большое спасибо!Катеджель с лидокаином (гель д/местн.прим.шпр.12,5 шприц N1) Австрия Фармацойтише Фабрик Монтавит Ге
П N012477/01.МНН Лидокаин+Хлоргексидин&
Торговое название Катеджель с лидокаином
РегНомер П N012477/01
Дата регистрации 18.07.2008
Дата аннуляции
Производитель Фармацойтише Фабрик Монтавит Гез.м.б.Х. - Австрия
Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 гель для местного применения 12,5 г, шприцы одноразовые гофрированные полипропиленовые (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные НД 42-3575-07 9088881276111
2 гель для местного применения 12,5 г, шприцы одноразовые гофрированные полипропиленовые (1) - упаковки ячейковые контурные (25) - пачки картонные НД 42-3575-07 9088881253259
3 гель для местного применения 12,5 г, шприцы одноразовые гофрированные полипропиленовые (1) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные НД 42-3575-07 9088881253228
КАТЕДЖЕЛЬ С ЛИДОКАИНОМ (CATHEJELL WITH LIDOCAINE)
Представительство:
Монтавит Гез.м.б.Х код ATX: G04BX Владелец регистрационного удостоверения:
Pharmazeutische Fabrik MONTAVIT, GmbH
chlorhexidine + lidocaine
Форма выпуска, состав и упаковкаГель для наружного применения 1 г
лидокаина гидрохлорид 20 мг
хлоргексидина дигидрохлорид 500 мкг
12.5 г - шприцы гофрированные (1) блистеры (1) - пачки картонные.
12.5 г - шприцы гофрированные (5) блистеры (1) - пачки картонные.
12.5 г - шприцы гофрированные (25) блистеры (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с местноанестезирующим и противомикробным действием для местного применения в урологии
Регистрационные №№:
гель д/местн. прим. 20 мг+500 мкг/1 г: шприцы 12.5 г - П №012477/01, 18.07.08
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2005 г.
Фармакологическое действие | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для местного применения в урологии.
Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием. При высокой дозе и длительном применении на слизистой оболочке концентрация лидокаина в плазме крови составляет 1-2 мкг/мл. При симптомах выраженного воспаления слизистой оболочки мочеиспускательного канала необходимо учитывать повышение резорбции лидокаина.
Хлоргексидин обладает противомикробной активностью в отношении многих грамотрицательных бактерий, но не действует на кислотоустойчивые бактерии, споры, грибы и вирусы. В данной концентрации хлоргексидин способствует предотвращению развития восходящей инфекции уретры и мочевого пузыря.
Показания
— для инстилляции в уретру перед введением катетера или других инструментов.
Режим дозирования
Для медленной инстилляции в уретру перед введением инструментов (врачом или специально обученным персоналом) необходимо:
— очистить и продезинфицировать наружное отверстие уретры;
— раскрыть блистер, удаляя бумагу с прозрачного корпуса (по возможности только до перетяжки);
— отломать кончик без значительного усилия (по возможности еще в упаковке), при этом необходимо проследить, чтобы кончик был полностью удален во избежание повреждения слизистой мочеиспускательного канала. Для облегчения введения рекомендуется предварительно выдавить каплю препарата.
Инстилляцию следует производить посредством легкого давления на гофрированный шприц. После опорожнения шприца необходимо держать его в сжатом состоянии до изъятия из канала.
Побочное действие
Аллергические реакции: возможны проявления реакций повышенной чувствительности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при многократном применении препарата, при введении в мочевой пузырь или при выраженном воспалении уретры возможно, в связи с увеличением резорбтивной поверхности, уменьшение ЧСС.
Противопоказания
— выраженная брадикардия;
— повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
При выраженной брадикардии, при проведении наркоза рекомендуется применять смазывающие средства, не содержащие лидокаин.
В случае “ложного пути” не вводить в уретру (возможно нанесение геля на инструмент или надлобковое отведение мочи).
Передозировка
Данные о передозировке препарата Катеджель с лидокаином не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Данные о лекарственном взаимодействии препарата Катеджель с лидокаином не предоставлены.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте (в наружной упаковке), при температуре ниже 25 °C. Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
«Катеджель с лидокаином» - обезболивающий и противомикробный препарат, который часто используется в урологии. Средство пользуется большой популярностью благодаря тому, что практически не имеет противопоказаний и не вызывает побочных эффектов.
Состав и форма выпуска
Один грамм препарата «Катеджель с лидокаином» (гель) содержит:
- 20 мг гидрохлорида лидокаина в форме моногидрата;
- 0,5 мг дигидрохлорида хлоргексидина.
Гель представляет собой прозрачную вязкую субстанцию, которая упакована в гофрированный шприц, сделанный из полипропилена, со специальной насадкой, наконечник которой отламывается. Каждый шприц упакован в специальный герметичный блистер, который вложен в коробку со специальным вкладышем.
Отпускается препарат только по рецепту.
Фармакология
«Катеджель с лидокаином» является комбинированным лекарственным средством, обладающим местноанестезирующим и антисептическим действием. Препарат в качестве активных веществ содержит хлоргексидин и лидокаин.
Первый относится к противомикробным средствам, которое способно воздействовать и на грамотрицательные, и на грамположительные микроорганизмы, а также дерматофиты и дрожжи. Способно сохранять активность даже при смешении с гноем, кровью, различными органическими веществами и секретами.
Лидокаин выполняет роль местного анестетика.
Препарат начинает действовать через 10 минут после начала использования.
Показания
«Катеджель с лидокаином» используется в следующих случаях:
- При необходимости анестезии слизистых оболочек.
- При профилактиках инфекций.
- В качестве смазки при эндоскопии, катетеризации и интубации.
- При диагностических и оперативных вмешательствах в гинекологии, урологии, проктологии, различных эндоскопий, инкубации, замене фистульных катетеров, ИВЛ. Подходит для пациентов всех возрастов.
- Для профилактики инфекций.
- Для анестезии при эндоскопических исследованиях и катетеризации мочеиспускательных каналов.
Препарат может быть использован даже в стоматологии в качестве местного анестетика. Его применяют при снятии зубного камня, проведении инфильтрационной анестезии, лечении эрозий слизистых оболочек ротовой полости.
Противопоказания
«Катеджель с лидокаином» не имеет противопоказаний. Единственный случай, при котором препарат нельзя использовать - гиперчувствительность.
Также лекарственное средство с осторожностью применяется на первом триместре беременности. В период лактации запрещается кормить ребенка в течение двенадцати часов после применения лекарства.
Можно ли применять при беременности и лактации
Не апробировался на беременных и кормящих мамах «Катеджель с лидокаином» (гель). Инструкция к препарату сообщает, что лекарственное средство способно проникать через плаценту и попадать в кровь ребенка. Но согласно результатам исследований на животных, пагубное действие на плод происходит только при очень высоких концентрациях лидокаина.
Что касается хлоргексидина, то вещество совершенно безопасно для ребенка, так как практически не абсорбируется.
Во время беременности препарат назначается только после тщательного врачебного исследования. Однако использовать его многократно не следует.
Применять лекарство при лактации очень нежелательно. Назначено оно может быть только в крайнем случае, а дозировка рассчитывается строго индивидуально для каждого пациента. Также не рекомендуется применять многократно. Период между терапией и кормлением ребенка должен составлять не менее 12 часов.
«Катеджель с лидокаином»: инструкция по применению
Используется препарат только медицинским персоналом, любое самостоятельно применение запрещено - можно навредить себе и другому человеку. Применяется средство местно.
Механизм действий следующий:
- Вскрывается блистерная упаковка, наконечник шприца отламывается.
- Затем выдавливают немного геля, чтобы легче освободить аппликатор.
- Гель медленно водится. При этом давление должно быть равномерно распределено по всей поверхности шприца.
- Шприц продолжают сжимать до момента изъятия, чтобы гель не всосался обратно, и чтобы не нанести никаких повреждений пациенту.
- Терапевтическая процедура начинается только через 10 минут после введения геля. Именно столько времени необходимо, чтобы препарат начал действовать.
Количество используемого препарата зависит от проводимой процедуры
Побочные эффекты
Нежелательных последствий после использования препарата «Катеджель с лидокаином» (инструкция является тому прямым доказательством) довольно немного и частота их возникновения крайне мала. Это при условии, что были соблюдены все меры предосторожности, и гель был введен по инструкции медицинским работником. Однако и при правильном использовании препарат может вызвать некоторые побочные эффекты. Особенно им подвержены пациенты с гиперчувствительностью к хлоргексидину или лидокаину. В этом случае средство назначается только при крайней необходимости.
Перечислим побочные эффекты, которые могут быть вызваны передозировкой, идиосинкразией, большой концентрацией веществ в плазме, снижением переносимости:
- Повышенная возбудимость.
- Затуманенность органов зрения.
- Головокружение.
- Потеря сознания.
- Сонливость;
- В крайних случаях - остановка дыхания.
- Брадикардия.
- Гипотензия.
- Асистолия.
- Спазм бронхов.
- Дистресс-синдром респираторный.
Аллергические реакции на «Катеджель» проявляются очень редко, случаи анафилактического шока вообще единичны. Проявляются в виде кожных покраснений, отеков и крапивницы.
При использовании для введения эндотрахеальной трубки может появиться хрипота как местная реакция на гель.
Самым безопасным введением препарата является уретральный, так как при таком способе активные вещества проникают в кровь в мизерном количестве, которое не способно вызвать нежелательных эффектов.
Симптомы передозировки
При правильно использовании невозможна передозировка препаратом «Катеджель с лидокаином». Применение вместе с другими анестезирующими веществами иногда может дать реакцию. Но для этого концентрация лидокаина в крови должна стать более 5 мкг на 1 мл.
Симптомы такого состояния точно такие же, что и при передозировках любыми анестетиками. Чаще всего блокада нерва и инфильтрационная анестезия. Обычно в момент использования средства пациент находится под медицинским наблюдением, поэтому любые нежелательные проявления удается заметить очень быстро.
Интоксикация лидокаином протекает в два этапа:
- Стимуляция. В случае низкой токсической концентрации вещество выполняет роль стимулятора ЦНС и сердечно-сосудистой системы, что влечет за собой треморы, вертиго, увеличение частоты сердцебиения, кожные покраснения, повышение артериального давления.
- Подавление. Если токсическая доза слишком велика, то ЦНС и сердечно-сосудистая оказываются угнетенными. Сопровождается это состояние сонливостью, бледностью, появлением седативных эффектов. Самый неблагоприятный вариант - кома.
Меры, которые принимаются при появлении первых признаках передозировки:
- Прекращение введения в организм лидокаина.
- Проверка и поддержания нормальной работы дыхательных путей.
- Возможно применение кислорода до того момента, пока все жизненные показатели не придут в норму.
- Постоянное наблюдение за диаметром зрачков, пульсом, давлением.
- В случае крайней гипотензии разрешено введение бета-симпатомиметического препарата.
- При возникновении брадикардии внутривенно вводится атропин.
- При появлении судорог, которые длятся более полуминуты, применяют антиконвульсанты.
- Для избавления от стойких судорог используются мышечные релаксанты.
«Катеджель с лидокаином»: отзывы
Судя по отзывам пациентов, рассматриваемое лекарственное средство действительно хорошо помогает. Снимает боли, рези, отлично обезболивает, а также используется не только для проведения различных процедур, но и лечения. Данных о том, чтобы средство не имело никакого эффекта, нет. Также отсутствуют жалобы на возникновение побочных эффектов или передозировки. В целом, лекарственное средство высоко оценивается, как пациентами, так и их лечащими врачами. Однако сведений о применении в стоматологических целях практически не существует.
Единственная группа пациентов, которым препарат противопоказан в любом случае - люди с непереносимостью лидокаина или те, на кого это вещество не действует. Но таких очень маленький процент. В основном же препарат заслуживает только положительные комментарии медицинского персонала и пациентов.