Acetilcisteino naudojimo instrukcijos šnypščiosioms tabletėms 200. Geotar medicinos žinynas

P N013941/01

Prekinis vaisto pavadinimas:

Vicks Active ExpectoMed

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas:

acetilcisteinas

Dozavimo forma Vicks Active ExpectoMed:

putojančios tabletės

Junginys Vicks Active ExpectoMed:

Vienoje šnypščioje tabletėje yra

veiklioji medžiaga: acetilcisteinas 200 mg arba 600 mg

Pagalbinės medžiagos: bevandenė citrinų rūgštis 843,03/648,99 mg, natrio bikarbonatas 695,64/548,72 mg, citrinos kvapioji medžiaga 100,00/100,00 mg, adipo rūgštis 100,00/41,82 mg, smulkiai disperguota adipo rūgštis 20, 0,3 mg/20,0,3 mg/20. aspartamas 20.00/20.00 mg.

apibūdinimas Vicks Active ExpectoMed:

Baltos arba baltos su gelsvu atspalviu apvalios plokščios citrinos kvapo tabletės. Vienoje rizikos tabletės pusėje.

Farmakoterapinė grupė:

atsikosėjimą skatinantis (mukolitinis) agentas.

ATX kodas:

R05CB01

farmakologinis poveikis

Farmakodinamika.

Acetilcisteinaspasižymi sekretolitiniu ir sekretomotoriniu poveikiu bronchų takų srityje. Skystina skreplius, padidina jų tūrį, palengvina jų išsiskyrimą. Išlaiko savo aktyvumą esant pūlingiems skrepliams.

Veikimo mechanizmas pagrįstas acetilcisteino sulfhidrilo grupių gebėjimu nutraukti skreplių rūgšties mukopolisacharidų disulfidines jungtis, dėl ko depoliarizuojasi mukoproteinai ir sumažėja gleivių klampumas.

Skatina glutationo sintezės padidėjimą, kuris yra svarbus antioksidacinis veiksnys, apsaugantis ląstelėse ir užtikrinantis išlaikymąfunkcinis aktyvumas ir morfologinis ląstelės vientisumas, o tai visų pirma paaiškina jos, kaip priešnuodžio apsinuodijus paracetamoliu, veiksmingumą.

Dėl sulfhidrilo grupės gebėjimo neutralizuoti elektrofilinius oksidacinius toksinus,Acetilcisteinasturi antioksidacinį poveikį.

Jis taip pat turi tam tikrą priešuždegiminį poveikį (dėl laisvųjų radikalų ir aktyvių deguonies turinčių medžiagų, atsakingų už uždegimo išsivystymą plaučių audinyje, susidarymo slopinimo).

Farmakokinetika.

Vartojant per burną Acetilcisteinas gerai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Jį daugiausia veikia „pirmasis praėjimas“ per kepenis, metabolizuojamas, kad susidarytų cisteinas, diacetilcisteinas, cistinas ir įvairūs disulfidai, todėl biologinis prieinamumas sumažėja iki 10%. Didžiausia koncentracija Acetilcisteinas kraujo plazmoje pasiekiama po 1-3 val., pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi – po 8 valandų. Terapinis poveikis pastebimas po 30-90 minučių ir trunka 2-4 valandas.

Jis išsiskiria daugiausia per inkstus neaktyvių metabolitų pavidalu, nedidelė dalis išsiskiria nepakitusi su išmatomis.

Prasiskverbia pro placentos barjerą, kaupiasi vaisiaus vandenyse.

Naudojimo indikacijos Vicks Active ExpectoMed

Kvėpavimo takų ligos ir sąlygos, susijusios susunkiai išsiskiriančių klampių gleivinių ir pūlingų skreplių susidarymas:

Ūminis ir lėtinis bronchitas;

Tracheitas dėl bakterinės ir (arba) virusinės infekcijos;

bronchiolitas;

Plaučių uždegimas;

Bronchų astma;

bronchektazė;

Atelektazė dėl bronchų užsikimšimo gleivinės kamščiu;

Cistinė fibrozė (kaip sudėtinio gydymo dalis);

klampios paslapties pašalinimas iš kvėpavimo takų potrauminėmis ir pooperacinėmis sąlygomis;

Katarinis ir pūlingas vidurinės ausies uždegimas, sinusitas, sinusitas (sekrecijos išskyrų palengvinimas).

Vaistas vartojamas paracetamolio perdozavimui gydyti.

Kontraindikacijos

Žinomas padidėjęs jautrumas acetilcisteinui ar kitoms gatavos vaisto formos sudedamosioms dalims;

Nėštumas, žindymo laikotarpis;

Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinė opa ūminėje fazėje;

Fenilketonurija;

Vaikams iki 14 metų (600 mg tabletėms);

Vaikai iki 2 m metų (tabletėms 200 mg).

Atsargiai

Acetilcisteinas labai atsargiai vartojamas pacientams, sergantiems bronchine astma, kepenų, inkstų ligomis, antinksčių funkcijos sutrikimu, stemplės venų varikoze, asmenims, linkusiems į kraujavimą iš plaučių, hemoptizė, fenilketonurija, arterinė hipotenzija.

Vicks Active ExpectoMed vartojimo būdas ir dozė

Viduje, po valgio, ištirpinus šnypščiąsias tabletes stiklinėje vandens. Šnypščiąsias tabletes reikia išgerti iškart po ištirpinimo.

Šnypščiosios tabletės 600 mg

suaugusiems ir vyresniems nei 14 metų paaugliams: po 1/2 šnypščiosios tabletės 2 kartus per dieną arba 1 šnypščiosios tabletės 1 kartą per parą (600 mg acetilcisteino per parą).

Šnypščiosios tabletės 200 mg

Suaugusiesiems ir vyresniems nei 14 metų paaugliams: 1 šnypščioji tabletė 2-3 kartusper dieną (400-600 mg acetilcisteino per dieną);

Vaikams nuo 6 iki 14 metų: 1 šnypščioji tabletė 2 kartus per dieną(400 mg acetilcisteino per dieną);

vaikai nuo 2 iki 6 metų: 1/2 šnypščiosios tabletės 2-3 kartus per dieną (200-300 mg acetilcisteino per dieną).

Cistinės fibrozės gydymas:

Vaikams nuo 6 metų: 1 šnypščioji tabletė 3 kartus per dieną (600 mg acetilcisteino per dieną);

Vaikams nuo 2 iki 6 metų: 1/2 šnypščiosios tabletės 4 kartus per dieną (400 mg acetilcisteino per dieną).

Taikymo trukmė (nepertraukiamumas) priklauso nuo ligos ypatybių. Gydant lėtinį bronchitą ir cistinę fibrozę, gydymas gali būti ilgas (iki kelių mėnesių).

Šalutinis poveikis

Iš virškinimo sistemos: retai - rėmuo, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilnumo jausmas skrandyje; kraujavimas, iš dalies susijęs su padidėjusio jautrumo reakcija.Alerginės reakcijos:labai retai - odos bėrimas, niežulys, dilgėlinė, tachikardija, kraujospūdžio sumažėjimas, bronchų spazmas (daugiausia pacientams, kuriems yra padidėjęs bronchų reaktyvumas).

Kiti:retai - galvos skausmas, kraujavimas iš nosies, rinorėja, spengimas ausyse, mieguistumas, stomatitas, karščiavimas.

Jei pasireiškia nepageidaujamas šalutinis poveikis, turite kreiptis į gydytoją.

Perdozavimas

Iki šiol nebuvo aprašyti geriamųjų acetilcisteino preparatų perdozavimo atvejai. Vartojant 500 mg/kg dozę, acetilcisteinas apsinuodijimo simptomų nesukėlė. Teoriškai galimi: viduriavimas, rėmuo, pykinimas, vėmimas, skrandžio skausmas.

Gydymas: simptominis.

Sąveika su kitais vaistais

Kartu vartojant acetilcisteiną ir vaistus nuo kosulio, dėl kosulio reflekso slopinimo gali padidėti skreplių stagnacija, todėl toks kombinuotas gydymas turėtų būti atliekamas tik tiesiogiai prižiūrint gydytojui.

Yra duomenų, kad acetilcisteino tiolio grupė gali neutralizuoti kai kurių antibiotikų (amfotericino B, ampicilino, tetraciklinų, išskyrus doksicikliną, pusiau sintetinius penicilinus, cefalosporinus, aminoglikozidus) aktyvumą. Todėl šiuos antibiotikus patartina gerti praėjus 2 valandoms po acetilcisteino vartojimo.

Taip pat nustatyta, kad tokie antibiotikai kaip amoksicilinas, doksiciklinas, eritromicinas, tiamfenikolis, cefuroksimas nesąveikauja su acetilcisteinu.

Yra pranešimų, kad tuo pačiu metu vartojant acetilcisteiną ir nitrogliceriną, gali sustiprėti pastarojo kraujagysles plečiantis poveikis ir sumažėti trombocitų agregacija. Acetilcisteinas sumažina paracetamolio hepatotoksinį poveikį.

Specialios instrukcijos.

Vartojant vaistą pacientams, sergantiems bronchine astma, būtina užtikrinti skreplių nutekėjimą kartu su bronchus plečiančių vaistų vartojimu.

Vaisto vartojimo laikotarpiu pacientams rekomenduojama gerti daug skysčių, o tai palaiko sekretolitinį vaisto poveikį.

Vartojant vaistą, būtina naudoti stiklinius indus, vengti vaisto sąlyčio su metalu, guma, deguonimi, lengvai oksiduojančiomis medžiagomis.

Kiekvienoje šnypščiojoje tabletėje yra 20 mg aspartamo (atitinka 11,2 mg fenilalanino), todėl šio vaisto negalima vartoti pacientams, sergantiems fenilketonurija.

Išleidimo forma Vicks Active ExpectoMed

Šnypščiosios tabletės 200 mg arba 600 mg.

10 arba 20 tablečių plastikiniame cilindriniame dėkle, užsandarintas plastikiniu kamščiu su nuplėšiamu žiedu atidarymui kontroliuoti.

1 arba 2 pieštukų dėklai kartu su naudojimo instrukcija kartoninėje dėžutėje.

Geriausias iki data

2 metai.

Nenaudoti pasibaigus galiojimo laikuinurodyta ant pakuotės!

Laikymo sąlygos

Sausoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje!

Atostogos iš vaistinių

Per prekystalį.

Juridinis asmuo, kurio vardu išduodamas RC:

Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Izraelis.

Gamintojas:

Merkle GmbH, Vokietija.

Registracijos numeris: P N015473/01
Prekinis vaisto pavadinimas: ACC® 200
Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas: acetilcisteinas (acetilcisteinas)
Cheminis pavadinimas: N-acetil-L-cisteinas
Dozavimo forma: putojančios tabletės

Junginys:
1 šnypščiojoje tabletėje yra 200 mg acetilcisteino.
Kiti komponentai:
Askorbo rūgštis, citrinų rūgšties anhidridas, laktozės anhidridas, manitolis, natrio citratas, natrio bikarbonatas, sacharinas, gervuogių skonis.

Apibūdinimas: baltos, apvalios, plokščios gervuogių kvapo tabletės.

Farmakologinės savybės:

Farmakoterapinė grupė: mukolitinis agentas.
ATX kodas: R05CB01

Farmakodinamika:
Sulfhidrilo grupių buvimas acetilcisteino struktūroje prisideda prie skreplių rūgšties mukopolisacharidų disulfidinių ryšių plyšimo, dėl kurio sumažėja gleivių klampumas. Vaistas išlieka aktyvus, kai yra pūlingų skreplių. Profilaktiškai vartojant acetilcisteiną, pacientams, sergantiems lėtiniu bronchitu ir cistine fibroze, sumažėja paūmėjimų dažnis ir sunkumas.

Naudojimo indikacijos:

Kvėpavimo takų ligos, kurias lydi sunkiai atskiriami klampūs skrepliai: ūminis ir lėtinis bronchitas, obstrukcinis bronchitas, pneumonija, bronchektazė, bronchinė astma, bronchiolitas, cistinė fibrozė.
Ūminis ir lėtinis sinusitas, vidurinės ausies uždegimas (vidurinės ausies uždegimas).

Kontraindikacijos:

Padidėjęs jautrumas acetilcisteinui ar kitiems vaisto komponentams. Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinė opa ūminėje stadijoje, hemoptizė, kraujavimas iš plaučių, nėštumas, žindymas.

Atsargiai - stemplės venų varikozė, bronchinė astma, antinksčių ligos, kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumas.

Acetilcisteinas turi būti vartojamas atsargiai pacientams, linkusiems į kraujavimą iš plaučių, hemoptizę.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis:

Saugumo sumetimais, nes nepakanka duomenų, vaisto vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu galimas tik tuo atveju, jei numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui ar kūdikiui.

Dozavimas:

Jei nėra kitų receptų, rekomenduojama laikytis šių dozių:
2-3 kartus per dieną po 1 šnypščiąją tabletę (400-600 mg acetilcisteino per dieną).
3 kartus per dieną po 1/2 šnypščiosios tabletės arba 2 kartus per dieną po 1 šnypščiąją tabletę (300-400 mg acetilcisteino).
2-3 kartus per dieną po 1/2 šnypščiosios tabletės (200-300 mg acetilcisteino).

Pacientams, sergantiems cistine fibroze ir sveriantiems daugiau nei 30 kg, prireikus dozę galima padidinti iki 800 mg acetilcisteino per parą.
Vyresniems nei 6 metų vaikams rekomenduojama gerti po 1 šnypščiąją tabletę (600 mg acetilcisteino per parą) 3 kartus per dieną.
Vaikams nuo 2 iki 6 metų - 1/2 šnypščiosios tabletės 4 kartus per dieną (400 mg acetilcisteino per dieną).

Šnypščiąsias tabletes reikia ištirpinti pusėje stiklinės vandens ir gerti po valgio.
Tabletes reikia išgerti iškart po ištirpinimo, išskirtiniais atvejais paruoštą vartoti tirpalą galite palikti 2 valandas.

Papildomas skysčių vartojimas sustiprina mukolitinį vaisto poveikį.
Esant trumpalaikiams peršalimams, vartojimo trukmė yra 5-7 dienos.
Sergant lėtiniu bronchitu ir cistine fibroze, vaistą reikia vartoti ilgiau, kad būtų pasiektas profilaktinis poveikis nuo infekcijų.

1 šnypščioji tabletė atitinka 0,006 duonos. vienetų

Šalutiniai poveikiai:

Retais atvejais yra galvos skausmas, burnos gleivinės uždegimas (stomatitas), spengimas ausyse. Itin retai – viduriavimas, vėmimas, rėmuo ir pykinimas, kraujospūdžio sumažėjimas, padažnėjęs širdies susitraukimų dažnis (tachikardija). Pavieniais atvejais stebimos alerginės reakcijos, tokios kaip bronchų spazmas (daugiausia pacientams, kuriems yra padidėjęs bronchų reaktyvumas), odos išbėrimas, niežulys ir dilgėlinė. Be to, yra pavienių pranešimų apie kraujavimo atsiradimą dėl padidėjusio jautrumo reakcijų. Atsiradus šalutiniam poveikiui, turite nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją.

Klaidingai ar tyčia perdozavus, pastebimi tokie reiškiniai kaip viduriavimas, vėmimas, skrandžio skausmas, rėmuo ir pykinimas. Kol kas sunkaus ir gyvybei pavojingo šalutinio poveikio nepastebėta.

Sąveika su kitomis priemonėmis:

Kartu vartojant acetilcisteiną ir dėl kosulio reflekso slopinimo, gali susidaryti gleivių stagnacija. Todėl tokius derinius reikėtų rinktis atsargiai.
Kartu vartojant acetilcisteiną, gali padidėti pastarojo kraujagysles plečiantis poveikis.
Farmaciniu požiūriu nesuderinamas su antibiotikais (penicilinais, cefalosporinais, eritromicinu, tetraciklinu ir amfotericinu B) ir proteolitiniais fermentais.
Susilietus su metalais, guma, susidaro būdingo kvapo sulfidai.
Sumažina penicilinų, cefalosporinų, tetraciklinų absorbciją (juos reikia vartoti ne anksčiau kaip po 2 valandų po acetilcisteino išgėrimo).

Specialios instrukcijos:

Pacientams, sergantiems bronchine astma ir obstrukciniu bronchitu, acetilcisteiną reikia skirti atsargiai, sistemingai kontroliuojant bronchų praeinamumą.
Gydant cukriniu diabetu sergančius pacientus, reikia atsižvelgti į tai, kad tabletėse yra sacharozės: 1 šnypščioji tabletė atitinka 0,006 duonos. vienetų
Dirbant su vaistu, būtina naudoti stiklinius indus, vengti sąlyčio su metalais, guma, deguonimi, lengvai oksiduojančiomis medžiagomis.

Išleidimo formos:
20 arba 25 tabletės aliuminio arba plastiko tūbelėje.
1 tūbelė po 20 tablečių arba 2 arba 4 tūbelės po 25 tabletes su naudojimo instrukcija kartoninėje dėžutėje.
4 tabletės juostelėmis iš 3 sluoksnių medžiagos: popieriaus / polietileno / aliuminio.
15 juostelių su naudojimo instrukcija kartoninėje dėžutėje.

Laikymo sąlygos:
Sausoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.
Išgėrę tabletę sandariai uždarykite tūbelę!

Vaisto tinkamumo laikas:
3 metai.
Nenaudoti pasibaigus nurodytam tinkamumo laikui.

Atostogos iš vaistinių:
Per prekystalį.

Gamintojas:
Geksal AG, gamintojas Salutas Pharma GmbH, Vokietija,
83607, Holzkirchen, Industristrasse 25, Vokietija.

Šiame straipsnyje galite perskaityti vaisto vartojimo instrukcijas Acetilcisteinas. Pateikiamos svetainės lankytojų - šio vaisto vartotojų - apžvalgos, taip pat specialistų gydytojų nuomonės apie acetilcisteino naudojimą jų praktikoje. Maloniai prašome aktyviai papildyti savo atsiliepimus apie vaistą: vaistas padėjo ar nepadėjo atsikratyti ligos, kokios komplikacijos ir šalutiniai poveikiai buvo pastebėti, galbūt gamintojas nenurodė anotacijoje. Acetilcisteino analogai, esant esamiems struktūriniams analogams. Naudoti suaugusiems, vaikams, taip pat nėštumo ir žindymo laikotarpiu bronchitui, pneumonijai ir kitoms ligoms, kurias lydi kosulys su skrepliais, gydyti. Vaisto sudėtis.

Acetilcisteinas- mukolitinis agentas, yra aminorūgšties cisteino darinys. Jis turi mukolitinį poveikį, palengvina skreplių išsiskyrimą dėl tiesioginio poveikio skreplių reologinėms savybėms. Veiksmas atsiranda dėl gebėjimo nutraukti mukopolisacharidų grandinių disulfidinius ryšius ir sukelti skreplių mukoproteinų depolimerizaciją, dėl kurios sumažėja skreplių klampumas. Vaistas išlieka aktyvus, kai yra pūlingų skreplių.

Jis pasižymi antioksidaciniu poveikiu, nes jo reaktyvios sulfhidrilo grupės (SH grupės) gali prisijungti prie oksiduojančių radikalų ir taip juos neutralizuoti.

Be to, acetilcisteinas skatina glutationo, svarbios antioksidacinės sistemos komponento ir cheminės organizmo detoksikacijos, sintezę. Antioksidacinis acetilcisteino poveikis padidina ląstelių apsaugą nuo žalingo laisvųjų radikalų oksidacijos poveikio, kuris būdingas intensyviai uždegiminei reakcijai.

Profilaktiškai vartojant acetilcisteiną, pacientams, sergantiems lėtiniu bronchitu ir cistine fibroze, sumažėja paūmėjimų dažnis ir sunkumas.

Junginys

Acetilcisteinas + pagalbinės medžiagos.

Farmakokinetika

Išgertas jis gerai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Žymiai patiria pirmąjį praėjimą per kepenis, todėl sumažėja biologinis prieinamumas. Su plazmos baltymais jungiasi iki 50 % (4 val. po nurijimo). Metabolizuojamas kepenyse ir galbūt žarnyno sienelėse. Plazmoje jis nustatomas nepakitęs, taip pat metabolitų pavidalu - N-acetilcisteinas, N,N-diacetilcisteinas ir cisteino esteris. Inkstų klirensas sudaro 30% viso klirenso.

Indikacijos

Kvėpavimo takų ligos ir būklės, kurias lydi klampus ir pūlingas skreplių susidarymas:

ūminis ir lėtinis bronchitas;
tracheitas dėl bakterinės ir (arba) virusinės infekcijos;
plaučių uždegimas;
bronchektazė;
bronchų astma;
atelektazė dėl bronchų užsikimšimo gleivinės kamščiu;
sinusitas (siekiant palengvinti paslapties išsiskyrimą);
cistinė fibrozė (kaip sudėtinio gydymo dalis).

Klampios paslapties pašalinimas iš kvėpavimo takų potrauminėmis ir pooperacinėmis sąlygomis.

Paracetamolio perdozavimas.

Išleidimo formos

Šnypščiosios tabletės 200 mg ir 600 mg.

Milteliai geriamam tirpalui 100 mg ir 200 mg.

Inhaliacinis tirpalas.

Naudojimo instrukcijos ir dozavimo režimas

viduje. Suaugusiesiems - 200 mg 2-3 kartus per dieną granulių, tablečių ar kapsulių pavidalu.

2–6 metų vaikai - 200 mg 2 kartus per dieną arba 100 mg 3 kartus per dieną vandenyje tirpių granulių pavidalu; iki 2 metų - 100 mg 2 kartus per dieną; 6-14 metų - 200 mg 2 kartus per dieną.

Sergant lėtinėmis ligomis keletą savaičių: suaugusiems - 400-600 mg per parą 1-2 dozėmis; vaikai nuo 2 iki 14 metų - 100 mg 3 kartus per dieną; su cistine fibroze - vaikams nuo 10 dienų iki 2 metų - 50 mg 3 kartus per dieną, 2-6 metų - 100 mg 4 kartus per dieną, vyresniems nei 6 metų - 200 mg 3 kartus per dieną vandenyje tirpių granulių pavidalu , šnypščiosios tabletės arba kapsulės .

Įkvėpimas. Aerozolinei terapijai ultragarsiniuose prietaisuose purškiama 20 ml 10% tirpalo arba 2-5 ml 20% tirpalo, prietaisuose su paskirstymo vožtuvu - 6 ml 10% tirpalo. Įkvėpimo trukmė - 15-20 minučių; dauginimasis - 2-4 kartus per dieną. Gydant ūmias ligas, vidutinė gydymo trukmė yra 5-10 dienų; Ilgai gydant lėtines ligas, gydymo kursas yra iki 6 mėnesių. Esant stipriam sekretolitiniam poveikiui, paslaptis išsiurbiama, sumažinamas įkvėpimų dažnis ir paros dozė.

Intratrachėjinis. Bronchų medžio plovimui gydomosios bronchoskopijos metu naudojamas 5-10% tirpalas.

lokaliai. Palaidota nosies ertmėje 150-300 mg (1 procedūrai).

Parenteraliai. Jis suleidžiamas į veną (geriausia lašeliniu arba lėta srove – per 5 minutes) arba į raumenis. Suaugusiesiems - 300 mg 1-2 kartus per dieną.

Vaikams nuo 6 iki 14 metų - 150 mg 1-2 kartus per dieną. Vaikams iki 6 metų geriau vartoti per burną, jaunesniems nei 1 metų vaikams acetilcisteino į veną galima leisti tik dėl sveikatos priežasčių ligoninėje. Jei vis dar yra parenterinio gydymo indikacijų, paros dozė vaikams iki 6 metų turi būti 10 mg / kg kūno svorio.

Vartojant į veną, tirpalas papildomai skiedžiamas 0,9 % NaCl tirpalu arba 5 % dekstrozės tirpalu santykiu 1:1.

Gydymo trukmė nustatoma individualiai (ne daugiau kaip 10 dienų). Vyresniems nei 65 metų pacientams - naudokite mažiausią veiksmingą dozę.

Šalutinis poveikis

rėmuo;
pykinimas Vėmimas;
viduriavimas;
pilnumo jausmas skrandyje;
odos bėrimas;
dilgėlinė;
bronchų spazmas;
negiliai švirkščiant į raumenis ir esant padidėjusiam jautrumui, gali atsirasti nedidelis ir greitai praeinantis deginimo pojūtis, todėl rekomenduojama vaistą švirkšti giliai į raumenis;
refleksinis kosulys;
vietinis kvėpavimo takų dirginimas;
stomatitas;
rinitas;
kraujavimas iš nosies;
triukšmas ausyse;
protrombino laiko sumažėjimas skiriant dideles acetilcisteino dozes (būtina stebėti kraujo krešėjimo sistemos būklę);
salicilatų kiekybinio nustatymo tyrimo (kolorimetrinis bandymas) ir ketonų kiekybinio nustatymo tyrimo (bandymas su natrio nitroprusidu) rezultatų pasikeitimas.

Kontraindikacijos

skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinė opa ūminėje fazėje;
hemoptizė;
kraujavimas iš plaučių;
nėštumas;
laktacijos laikotarpis (maitinimas krūtimi);
padidėjęs jautrumas acetilcisteinui.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu (maitinant krūtimi) acetilcisteino vartoti draudžiama.

Vartoti vaikams

Vartojant acetilcisteiną pacientams, sergantiems bronchine astma, būtina užtikrinti skreplių nutekėjimą. Naujagimiams jis vartojamas tik dėl sveikatos priežasčių, skiriant 10 mg / kg dozę, griežtai prižiūrint gydytojui.

Vyresniems nei 6 metų vaikams - 200 mg 2-3 kartus per dieną; vaikai nuo 2 iki 6 metų - 200 mg 2 kartus per dieną arba 100 mg 3 kartus per dieną, iki 2 metų - 100 mg 2 kartus per dieną.

Specialios instrukcijos

Acetilcisteinas atsargiai vartojamas pacientams, sergantiems bronchine astma, kepenų, inkstų, antinksčių ligomis.

Tarp acetilcisteino ir antibiotikų vartojimo reikia laikytis 1-2 valandų pertraukos.

Acetilcisteinas reaguoja su kai kuriomis purkštuve naudojamomis medžiagomis, tokiomis kaip geležis, varis ir guma. Vietose, kuriose galimas kontaktas su acetilcisteino tirpalu, turėtų būti naudojamos dalys, pagamintos iš šių medžiagų: stiklo, plastiko, aliuminio, chromuoto metalo, tantalo, nustatyto standarto sidabro arba nerūdijančio plieno. Po kontakto sidabras gali sutepti, tačiau tai neturi įtakos acetilcisteino veiksmingumui ir nekenkia pacientui.

vaistų sąveika

Kartu vartojant acetilcisteiną su vaistais nuo kosulio, dėl kosulio reflekso slopinimo gali padidėti skreplių stagnacija.

Kartu vartojant antibiotikus (įskaitant tetracikliną, ampiciliną, amfotericiną B), galima jų sąveika su acetilcisteino tiolio grupe.

Kartu vartojant acetilcisteiną ir nitrogliceriną, galima sustiprinti pastarųjų kraujagysles plečiantį ir antitrombocitinį poveikį.

Acetilcisteinas sumažina paracetamolio hepatotoksinį poveikį.

Farmaciškai nesuderinamas su kitų vaistų tirpalais. Susilietus su metalais, guma sudaro būdingo kvapo sulfidus.

Vaisto acetilcisteino analogai

Veikliosios medžiagos struktūriniai analogai:

N-AC-ratiopharm;
N-acetilcisteinas;
Acestinas;
Acetilcisteino Canon;
Acetilcisteino Teva;
Acetilcisteino inhaliacinis tirpalas 20%;
Acetilcisteino injekcinis tirpalas 10%;
Acetilcisteinas PS;
ACC injekcija;
ACC Long;
AC-FS;
Vicks Active ExpectoMed;
Mukobenė;
Mukomistas;
Mukoneksas;
Fluimucilis;
Exomyuk 200;
Espa nacionalinė

Analogai farmakologinei grupei (sekretolitikai):

Zefyrų sirupas;
Ambrobenas;
ambroksolis;
Ambrosanas;
Ambrosolis;
Ascoril;
Bromheksinas;
Bronchicum;
Bronchicum įkvėpti;
Bronchicum pastilės nuo kosulio;
Bronchicum kosulio sirupas;
Bronchipret;
Bronchostop;
Bronchothil;
Gedelix;
Heksapneuminas;
GeloMyrtol;
Herbion raktažolės sirupas;
Herbion gysločių sirupas;
gliciramas;
Krūtų kolekcija;
Krūties eliksyras;
Josetas;
Daktaras MAM;
Dr. Theiss gysločių sirupas;
Zedex;
Insty;
karbocisteinas;
Cashnol;
Codelac Broncho;
Coldact Broncho;
Coldrex bronchas;
Lazolvanas;
Libeksin Muko;
Linkas;
Mukaltin;
Mukosol;
atsikosėjimą lengvinančių vaistų kolekcija;
pektozolis;
Pektusinas;
Pertussin;
Prospan;
Rinicoldas Broncho;
Sinupret;
Mišinys įkvėpus;
Saldymedžio sirupas;
Solutanas;
Stoptussin;
Tabletės nuo kosulio;
Terpinhidratas;
Travisil;
Tussamag;
Tussin;
Tussin plius;
Fervex nuo kosulio;
Flavamed;
Flavamed forte;
Fluifortas;
Fluditec;
haliksolio;
Erdošteinas.

Jei nėra vaisto analogų veikliajai medžiagai, galite sekti toliau pateiktas nuorodas į ligas, kurioms atitinkamas vaistas padeda, ir pamatyti turimus analogus dėl terapinio poveikio.

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas

Acetilcisteinas

Dozavimo forma

Šnypščiosios tabletės 200 mg

Junginys

Vienoje šnypščioje tabletėje yra

veiklioji medžiaga: acetilcisteinas 200 mg,

Pagalbinės medžiagos: bevandenė citrinų rūgštis, natrio bikarbonatas, natrio karbonatas, askorbo rūgštis, natrio sacharinas, natrio ciklamatas, polietilenglikolis, gervuogių skonis, miško uogų skonis.

apibūdinimas

Tabletės yra baltos, apvalios, plokščiu lygiu paviršiumi, su vagele vienoje pusėje, jų skersmuo (18  0,2) mm, aukštis (3,7  0,4) mm.

Vaisto tirpalas - nuo skaidraus iki šiek tiek opalizuojančio, be mechaninių intarpų.

Farmakoterapinė grupė

Vaistai peršalimo ir kosulio simptomams palengvinti.

Išsivysčiusieji. Mukolitikai. Acetilcisteinas

ATX kodas R05 CB01

Farmakologinės savybės

Farmakokinetika

Išgertas acetilcisteinas greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto (GIT) ir kepenyse metabolizuojamas į cisteiną, farmakologiškai aktyvų metabolitą, taip pat į diacetilcisteiną, cistiną ir įvairius mišrius disulfidus.

Dėl didelio pirmojo prasiskverbimo per kepenis poveikio acetilcisteino biologinis prieinamumas yra labai mažas (apie 10%).

Žmogaus organizme didžiausia koncentracija plazmoje susidaro po 1-3 valandų, didžiausia cisteino metabolito koncentracija plazmoje yra apie 2 µmol/L. Acetilcisteino prisijungimas prie plazmos baltymų yra maždaug 50%.

Acetilcisteinas išsiskiria per inkstus beveik vien neaktyvių metabolitų (neorganinių sulfatų, diacetilcisteino) pavidalu.

Pusinės eliminacijos laikas plazmoje yra maždaug 1 valanda ir daugiausia priklauso nuo kepenų biotransformacijos. Todėl sutrikus kepenų funkcijai, pusinės eliminacijos iš plazmos laikas pailgėja iki 8 valandų.

Farmakodinamika

Acetilcisteinas yra aminorūgšties cisteino darinys. Acetilcisteinas kvėpavimo takuose turi sekretolizinį ir sekretomotorinį poveikį. Jis nutraukia disulfidinius ryšius tarp mukopolisacharidų grandinių ir depolimerizuoja DNR grandines (su pūlingais skrepliais). Dėl šių mechanizmų mažėja skreplių klampumas.

Alternatyvus acetilcisteino mechanizmas yra pagrįstas jo reaktyviosios sulfhidrilo grupės gebėjimu surišti cheminius radikalus ir taip padaryti juos nekenksmingus.

Acetilcisteinas padidina glutationo sintezę, kuri yra svarbi toksinių medžiagų detoksikacijai. Tai paaiškina jo priešnuodinį poveikį apsinuodijus paracetamoliu.

Vartojant profilaktiškai, jis apsaugo nuo bakterinių infekcijų paūmėjimų dažnumo ir sunkumo, kuris nustatytas pacientams, sergantiems lėtiniu bronchitu ir cistine fibroze.

Naudojimo indikacijos

Sekretolizinis gydymas ūminėms ir lėtinėms bronchų ir plaučių ligoms, kartu su skreplių susidarymo ir išsiskyrimo pažeidimu.

Taikymo būdas ir dozavimas

Suaugusieji ir 14 metų ir vyresni paaugliai

1 šnypščioji tabletė 2-3 kartus per dieną (atitinka 400-600 mg acetilcisteino per dieną).

Vaikai ir paaugliai nuo 6 iki 14 metų:

1 šnypščioji tabletė 2 kartus per dieną (atitinka 400 mg acetilcisteino per dieną).

Vaikai nuo 2 iki 5 metų

½ šnypščiosios tabletės 2-3 kartus per dieną (atitinka 200-300 mg acetilcisteino per dieną).

Gydymo trukmė priklauso nuo ligos ir jos sunkumo, ją turi nustatyti gydantis gydytojas.

Lėtinio bronchito ir cistinės fibrozės atveju reikia atlikti ilgalaikį gydymą.

Svarbu:

Šnypščiosios tabletės iš anksto ištirpinamos stiklinėje vandens, geriamos po valgio.

Išėmę tabletes sandariai uždarykite talpyklę!

Šalutiniai poveikiai

Nedažnai

- alerginės reakcijos (niežulys, dilgėlinė, egzantema, angioedema, odos bėrimas)

Tachikardija

Arterinė hipotenzija

Galvos skausmas

Karščiavimas

Stomatitas, pilvo skausmas, viduriavimas, vėmimas, rėmuo ir pykinimas

Retai

Dusulys, bronchų spazmas - daugiausia pacientams, kuriems padidėjęs bronchų sistemos reaktyvumas, susijęs su bronchine astma

Labai retai

Kraujavimas ir kraujavimas, iš dalies susijęs su padidėjusio jautrumo reakcijomis, sumažėjusia trombocitų agregacija

Anafilaksinės reakcijos iki anafilaksinio šoko

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas acetilcisteinui arba vaisto sudedamosioms dalims

Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinė opa ūminėje stadijoje

Hemoptizė, plaučių kraujavimas

Galaktozės netoleravimas

inkstų nepakankamumas

Kepenų nepakankamumas

įgimtas laktazės trūkumas

Gliukozės-galaktozės malabsorbcijos sindromas

Vaikų amžius iki 2 metų

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Vaistų sąveika

Kartu vartojamas acetilcisteinas ir vaistai nuo kosulio gali sukelti pavojingą sekrecijos sąstingį dėl kosulio reflekso sumažėjimo. Dėl šios priežasties ši kombinuoto gydymo galimybė turėtų būti pagrįsta ypač tikslia diagnoze.

Aktyvintos anglies naudojimas gali susilpninti acetilcisteino poveikį.

Tetraciklino chloridas turi būti vartojamas atskirai ir bent dviejų valandų pertrauka.

Pranešimai apie antibiotikų (pusiau sintetinių penicilinų, tetraciklinų, cefalosporinų ir aminoglikozidų) inaktyvavimą, kai tuo pačiu metu buvo vartojamas acetilcisteinas ar kiti mukolitikai, yra pagrįsti tik laboratoriniais eksperimentais. , kuriuose tiesiogiai susimaišo reikšmingos medžiagos. Nepaisant to, saugumo sumetimais geriamieji antibiotikai turėtų būti skiriami atskirai, su dviejų valandų intervalu.

Kartu vartojant nitrogliceriną (glicerolio trinitratą) su acetilcisteinu, buvo pastebėtas jo kraujagysles plečiantis ir trombocitų agregaciją slopinantis poveikis. Šių duomenų klinikinė reikšmė nenustatyta.

Specialios instrukcijos

Sekretolitinį ACC® poveikį palaiko pakankamas skysčių suvartojimas.

Pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi, ACC negalima skirti dėl papildomo azoto turinčių junginių kaupimosi.

Yra pranešimų apie retų sunkių odos reakcijų, tokių kaip Stevens-Johnson sindromas ir Lyell sindromas, atsiradimą, susijusį su acetilcisteino vartojimu. Jei atsiranda pakitimų ant odos ir gleivinių, turite nutraukti acetilcisteino vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Atsargumo priemonių reikia laikytis skiriant acetilcisteiną pacientams, sergantiems bronchine astma, skrandžio opa, arterine hipertenzija, antinksčių liga, stemplės varikoze.

Vartojant vaistą, ypatingas dėmesys turi būti skiriamas pacientams, kenčiantiems nuo histamino netoleravimo. Tokiems pacientams reikia vengti ilgalaikio gydymo, nes vaistas trikdo histamino metabolizmą ir gali sukelti vaisto netoleravimo požymių, tokių kaip galvos skausmas, rinorėja ir dirginimas.

Vartojant acetilcistiną, ypač gydymo pradžioje, bronchuose gali suskystėti skrepliai, dėl to padidėti jų tūris, jei pacientas negali atsikosėti skreplių, reikia imtis reikiamų priemonių (pvz., laikysenos drenažas ir. siurbimas).

Vienoje šnypščiojoje tabletėje yra 5,7 mmol (131,0 mg) natrio. Į tai reikia atsižvelgti skiriant vaistą pacientams, kurie laikosi mažai natrio turinčios dietos (mažai druskos turinčios dietos).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Vaisto įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ar potencialiai pavojingus mechanizmus ypatybės

Acetilcisteinas

Registracijos numeris: LP-000623

Prekinis pavadinimas: Acetilcisteinas

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas: Acetilcisteinas

Dozavimo forma: milteliai geriamajam tirpalui

Ingredientai vienai pakuotei:

acetilcisteinas - 0,100 g arba 0,200 g.

Pagalbinės medžiagos: askorbo rūgštis - 0,025 g, sorbitolis (sorbitolis) - 0,7527 g arba 0,6507 g, apelsinų skonio medžiaga (maisto skonio "Apelsinas") - 0,1 g, aspartamas - 0,02 g.

Apibūdinimas: baltos granulės su gelsvu atspalviu. Vieno paketėlio turinį 5 minutes maišant ištirpinus 80 ml šilto vandens, susidaro opalinis, šiek tiek gelsvo atspalvio ir oranžinio kvapo tirpalas.

Farmakoterapinė grupė: atsikosėjimą skatinantis (mukolitinis)

ATX kodas:

Farmakologinės savybės

Farmakologinis poveikis. Mukolitinė priemonė, skystina skreplius, didina jų tūrį, palengvina skreplių išsiskyrimą.

Veiksmas yra susijęs su laisvųjų acetilcisteino sulfhidrilo grupių gebėjimu nutraukti skreplių rūgšties mukopolisacharidų vidines ir tarpmolekulines disulfidines jungtis, dėl ko depolimerizuojami mukoproteinai ir sumažėja skreplių klampumas (kai kuriais atvejais tai žymiai padidina skreplių tūryje, dėl kurio reikia aspiruoti bronchų turinį). Išlaiko aktyvumą pūlinguose skrepliuose. Neveikia imuniteto.

Padidina tauriųjų ląstelių mažiau klampių sialomucinų sekreciją, mažina bakterijų sukibimą su bronchų gleivinės epitelio ląstelėmis. Stimuliuoja bronchų gleivines ląsteles, kurių paslaptis lizuoja fibriną.

Panašiai veikia paslaptį, susidariusią sergant uždegiminėmis viršutinių kvėpavimo takų ligomis.

Jis turi antioksidacinį poveikį dėl SH grupės, kuri gali neutralizuoti elektrofilinius oksidacinius toksinus.

Apsaugo alfa1-antitripsiną (elastazės inhibitorių) nuo inaktyvuojančio HOCl poveikio, oksiduojančios medžiagos, kurią gamina aktyvių fagocitų mieloperoksidazė.

Farmakokinetika. Absorbcija - didelė, biologinis prieinamumas - 10% (dėl ryškaus "pirmojo praėjimo" per kepenis poveikio - deacetilinimo su cisteino susidarymu), laikas pasiekti maksimalią koncentraciją (TCmax) plazmoje yra 1-3 praėjus valandoms po geriamojo vartojimo, ryšys su plazmos baltymais – 50 %.

Pusinės eliminacijos laikas (T1 / 2) apie 1 val., sergant kepenų ciroze pailgėja iki 8 val.. Išsiskiria pro inkstus neaktyvių metabolitų (neorganinių sulfatų, diacetilcisteino) pavidalu, nedidelė dalis nepakitusio. su išmatomis.

Prasiskverbia pro placentos barjerą, kaupiasi vaisiaus vandenyse.

Naudojimo indikacijos

Skreplių išsiskyrimo pažeidimas: bronchitas, tracheitas, bronchiolitas, pneumonija, bronchektazės, cistinė fibrozė, plaučių abscesas, plaučių emfizema, laringotracheitas, bronchinė astma, plaučių atelektazė (dėl bronchų užsikimšimo gleivinės kamščiu).

Katarinis ir pūlingas vidurinės ausies uždegimas, sinusitas, sinusitas (sekrecijos išskyrų palengvinimas).

Klampios paslapties pašalinimas iš kvėpavimo takų potrauminėmis ir pooperacinėmis sąlygomis.

Pasiruošimas bronchoskopijai, bronchografijai, aspiraciniam drenažui.

Pūliniams, nosies kanalams, žandikaulio sinusams, vidurinei ausiai plauti; fistulių gydymas, chirurginis laukas operuojant nosies ertmę ir mastoidinį procesą.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas acetilcisteinui ar kitiems vaisto komponentams, fenilketonurija, sacharazės / izomaltazės trūkumas, fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, nėštumas, žindymas, vaikai iki 2 metų amžiaus.

Dozavimas ir vartojimas

viduje. Granulės ištirpinamos 1/3 puodelio vandens.

Suaugusiesiems ir vyresniems nei 14 metų paaugliams - 200 mg 2-3 kartus per dieną (400-600 mg per parą).

Vaikams nuo 2 iki 5 metų - 100 mg 2-3 kartus per dieną (200-300 mg per dieną). Vaikams nuo 6 iki 14 metų - 200 mg 2 kartus per dieną arba 100 mg 3 kartus per dieną (300-400 mg per dieną).

Lėtinėms ligoms per kelias savaites:

suaugusiems ir vyresniems nei 14 metų paaugliams - 400-600 mg per parą 1-2 dozėmis; vaikai nuo 2 iki 14 metų - 100 mg 3 kartus per dieną (300 mg per dieną).

Dėl cistinės fibrozės:

vaikai nuo 2 iki 6 metų - 100 mg 4 kartus per dieną (400 mg per dieną);

vyresni nei 6 metų vaikai - 200 mg 3 kartus per dieną (600 mg per dieną).

Gydymo trukmė nustatoma individualiai (ne daugiau kaip 10 dienų). Vyresniems nei 65 metų pacientams - naudokite mažiausią veiksmingą dozę.

Atsargiai

Skrandžio opa ir 12 dvylikapirštės žarnos opa (ūminėje fazėje), stemplės venų varikozė, hemoptizė, kraujavimas iš plaučių, antinksčių ligos, kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumas, arterinė hipotenzija.

Perdozavimas

Simptomai: viduriavimas, rėmuo, pykinimas, vėmimas, skrandžio skausmas. Gydymas: simptominis.

Specialios instrukcijos

Dirbant su vaistu, būtina naudoti stiklinius indus, vengti sąlyčio su metalais, guma, deguonimi, lengvai oksiduojančiomis medžiagomis.

Pacientams, sergantiems bronchų obstrukciniu sindromu, jis turi būti derinamas su bronchus plečiančiais vaistais.

Šalutinis poveikis

Pykinimas, vėmimas, pilvo pilnumo pojūtis, rinorėja, mieguistumas, karščiavimas, stomatitas; alerginės reakcijos (odos išbėrimas, niežulys, dilgėlinė, bronchų spazmas (daugiausia pacientams, kuriems yra padidėjęs bronchų reaktyvumas).

Sąveika su kitais vaistais

Farmaciškai nesuderinamas su kitais vaistiniais tirpalais.

Susilietus su metalais, guma, susidaro būdingo kvapo sulfidai.

Vartojant kartu su nitroglicerinu, padidėja pastarojo kraujagysles plečiantis poveikis; sumažina penicilino, cefalosporinų, tetraciklinų grupės vaistų absorbciją (juos reikia vartoti ne anksčiau kaip po 2 valandų po acetilcisteino vartojimo).

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Saugumo sumetimais, dėl nepakankamų duomenų, vaisto paskyrimas

nėštumo ir žindymo laikotarpis yra įmanomas tik tuo atveju, jei numatoma nauda motinai yra didesnė už riziką vaisiui ar kūdikiui.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus

Vairuojant transporto priemones ar potencialiai pavojingus mechanizmus

vaistą reikia vartoti atsargiai.

Išleidimo forma

Milteliai geriamam tirpalui 100 mg ir 200 mg.

1 g termiškai uždarytuose maišeliuose, pagamintuose iš kombinuotos pakavimo medžiagos.

20 arba 30 maišelių kartu su naudojimo instrukcija dedama į kartonines pakuotes vartotojų pakavimui.

Laikymo sąlygos:

Sausoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.

Geriausias iki data:

2 metai. Nenaudoti pasibaigus galiojimo laikui.