Aerozolio naudojimo instrukcijos. Aerozolis "Spregal": sudėtis, paskirtis, naudojimo instrukcijos ir kontraindikacijos

Stiebinių ląstelių membranos stabilizatorius. Antialerginis vaistas

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Aerozolis inhaliaciniam dozavimui (išpurškus ir išgaravus raketinį kurą, tai yra balti milteliai).

Pagalbinės medžiagos: povidonas K30, makrogolis (polietilenglikolis) 600, hidrofluoralkanas (HFA-227).

112 dozių – aliuminio aerozolių skardinės (1) – kartoninės pakuotės.

farmakologinis poveikis

Intal reiškia antialerginius priešuždegiminius vaistus nuo astmos. Šio vaisto veiklioji medžiaga yra natrio kromoglikatas. Sistemingai vartojant, sumažėja alerginio uždegimo simptomai kvėpavimo sistemoje.

Natrio kromoglikatas slopina tiek ankstyvąją, tiek vėlyvąją alerginės reakcijos stadiją, užkertant kelią putliųjų ląstelių degranuliacijai ir uždegimo mediatorių išsiskyrimui iš jų (histaminas, bradikininas, lėtai reaguojanti medžiaga, leukotrienai, prostaglandinai). Dėl šių savybių Intal apsaugo nuo bronchų spazmo, kurį sukelia kontaktas su alergenu ar kitu provokuojančiu veiksniu (šaltas oras, fizinis stresas, stresas). Be to, tai leidžia sumažinti kitų vaistų nuo astmos (bronchus plečiančių vaistų, gliukokortikosteroidų) suvartojimą.

Vaisto veikimas vystosi palaipsniui. Po 4-6 savaičių Intal vartojimo astmos priepuolių dažnis sumažėja. Gydymas turi būti ilgalaikis. Panaikinus vaisto vartojimą, galima atnaujinti bronchinės astmos priepuolius. Ūminiams bronchinės astmos priepuoliams palengvinti vaistas nenaudojamas.

Liga

Bronchų astma

Užduokite klausimą pulmonologui
Pirkti vaistus
Peržiūrėti institucijas

Farmakokinetika

Įkvėpus, didžiausia natrio kromoglikato koncentracija pasiekiama maždaug po 15 minučių. Natrio kromoglikatas prastai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Tik 8% suvartotos dozės absorbuojama sistemiškai.

T 1/2 yra 46–99 minutės (vidutiniškai apie 80 minučių). Natrio kromoglikatas nėra metabolizuojamas. Jis nepakitęs iš organizmo pašalinamas su šlapimu ir tulžimi maždaug vienodais kiekiais. Likusi vaisto dalis pašalinama iš plaučių su iškvepiamo oro srove arba nusėda ant burnos ir ryklės sienelių, tada nuryjama (be reikšmingos absorbcijos - mažiau nei 2%) ir pašalinama iš organizmo per virškinamąjį traktą.

Indikacijos

- profilaktinis bronchinės astmos (įskaitant fizinę astmą) gydymas vaikams ir suaugusiems.

Kontraindikacijos

- vaikų amžius iki 5 metų;

- Padidėjęs jautrumas bet kuriai vaisto sudedamajai daliai.

SU atsargiai vaistas turi būti vartojamas pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi. Tai turėtų vykti nuolat prižiūrint gydytojui (patartina sumažinti dozę). Jei pasireiškia eozinofilinė pneumonija, vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Dozavimas

Suaugusieji (įskaitant pagyvenusius žmones) ir vaikai- 2 inhaliacijos 4 kartus per dieną.

Pasiekus optimalų gydomąjį poveikį, galima pereiti prie palaikomosios dozės (1 inhaliacija 4 kartus per dieną), kuri užtikrina optimalią ligos kontrolę. Sunkiais atvejais, taip pat esant didelei alergenų koncentracijai, vaisto dozę galima padidinti iki 2 inhaliacijų 6-8 kartus per dieną.

Pasiekę gydomąjį poveikį, neturėtumėte staiga nutraukti Intal vartojimo. Jei reikia, vaistas atšaukiamas palaipsniui per savaitę. Sumažinus dozę, ligos simptomai gali pasikartoti.

Papildoma vaisto dozė gali būti skiriama prieš pat mankštą, kad būtų išvengta fizinio krūvio sukeltos astmos arba prieš kontaktą su įtariamais alergenais.

Jei kartu vartojami bronchus plečiantys vaistai, juos reikia vartoti prieš inhaliuojant.

Pacientams, vartojantiems kortikosteroidus, pridėjus Intal, dozę galima žymiai sumažinti arba pašalinti.

Veiksmingo gydymo pagrindas yra teisingas inhaliatoriaus naudojimas.

Naudojant inhaliatorių

Naudodami pirmą kartą, purtykite inhaliatorių ir vieną ar du kartus paspauskite dozavimo vožtuvą.

Įkvėpus reikia laikytis šių nurodymų:

Nuimkite dulkių dangtelį. Patikrinkite kandiklio (galiuko) vidų ir išorę, kad įsitikintumėte, jog jie švarūs. Inhaliatorių stipriai pakratykite. Laikykite inhaliatorių vertikaliai, nykščiu ant balionėlio pagrindo. Iškvėpkite kuo pilniau, tada įkiškite kandiklį į burną tarp dantų (bet jo neįkandę) ir stipriai suspauskite lūpas.

Pradėdami įkvėpti orą per burną, paspauskite skardinės pagrindą, kad išpurkštumėte Intal dozę; tuo pat metu toliau ramiai ir giliai įkvėpkite. Sulaikykite kvėpavimą, ištraukite inhaliatorių iš burnos. Toliau kiek įmanoma sulaikykite kvėpavimą.

Jei reikia nedelsiant įvesti antrą Intal dozę, pakartokite procedūrą. Įkvėpus, visada uždarykite kandiklį su dulkių dangteliu.

Šalutiniai poveikiai

Vaistas gali sukelti viršutinių kvėpavimo takų dirginimą, burnos džiūvimą, nemalonius skonio pojūčius, užkimimą, kosulį, trumpalaikį bronchų spazmą. Pasikartojančio bronchų spazmo atveju prieš tai įkvepiamas bronchus plečiantis preparatas, o kosulys malšinamas iš karto po įkvėpimo geriant vandenį.

Kaip ir vartojant bet kokį inhaliacinį gydymą, iškart po įkvėpimo gali staiga išsivystyti bronchų spazmas. Tokiu atveju turite nutraukti vaisto vartojimą ir skirti pacientui kitą gydymą.

Minėtą nepageidaujamą poveikį galima sumažinti naudojant Intal kartu su tarpikliu.

KAM retas Nepageidaujami reiškiniai yra anafilaksija, galvos skausmas ir svaigimas, skausmingas ar sunkus šlapinimasis, dažnas šlapinimasis, pykinimas ir bėrimas.

Nutraukus vaisto vartojimą, galimas bronchinės astmos paūmėjimas, eozinofilinis plaučių infiltratas.

Labai retai buvo pranešta apie eozinofilinės pneumonijos atvejus.

Perdozavimas

Natrio kromoglikatas yra mažai toksiškas, todėl perdozavimo ir bet kokio toksinio poveikio atsiradimo rizika yra nedidelė.

vaistų sąveika

Natrio kromoglikatą galima vartoti kartu su bronchus plečiančiais vaistais ir gliukokortikosteroidais.

Specialios instrukcijos

Bronchų spazmui malšinti vaistas nenaudojamas.

Jei kartu vartojami bronchus plečiantys vaistai, juos reikia vartoti prieš inhaliuojant.

Palaikomąją gliukokortikosteroidų dozę paprastai galima sumažinti, o kai kuriais atvejais visiškai atšaukti.

Mažinant gliukokortikosteroidų dozę, pacientas turi būti atidžiai prižiūrimas gydytojo: dozės mažinimo greitis neturi viršyti 10 % per savaitę.

Spray Spregal sudėtyje yra veikliųjų medžiagų aisdepalletrinas(esbiolis) Ir piperonilo butoksidas .

Taip pat aerozolyje yra pagalbinių komponentų: 96% etanolio, dietilenglikolio monoetilo eterio, makrogliceridų, HFA raketinio kuro.

Išleidimo forma

Produktas gaminamas išoriniam naudojimui skirto aerozolio pavidalu. Tai skaidrus šviesiai arba tamsiai geltonos spalvos tirpalas. Yra aliuminio aerozolių skardinėse su nuolatiniu vožtuvu 152 g.

farmakologinis poveikis

Produkto sudėtyje yra neurotoksinių nuodų vabzdžiams esdepalletrino, kuris pažeidžia jų nervų sistemą. Veikimo mechanizmas yra susijęs su nervų ląstelių membranų katijonų mainų pažeidimu. Veikimą stimuliuoja medžiaga piperonilo butoksidas esdepaletrinas . Priemonė pradeda veikti po pirmojo panaudojimo.

Farmakokinetika ir farmakodinamika

Žmogaus kraujyje komponentai, kurie sudaro vaistą, nustatomi praėjus 1 valandai po aerozolio panaudojimo. Didžiausia esdepalletrino medžiagos koncentracija pastebima po 1 valandos, piperonilo butoksido medžiaga stebima praėjus dviem valandoms po išorinio vaisto vartojimo. Praėjus 24 valandoms po Spregal užtepimo, aktyvių preparato komponentų pėdsakų kraujyje nerasta.

Naudojimo indikacijos

Spregal naudojamas niežai ir gydymui gali būti atliekamas bet kokio amžiaus pacientams. Jis taip pat skirtas odos gydymui .

Kontraindikacijos

Priemonė skirta naudoti tokiomis kūno ligomis ir sąlygomis:

obstrukcinis bronchitas ;
žindymo laikotarpis;
didelis jautrumas agento komponentams.

Nėštumo metu vaistas skiriamas atsargiai.

Šalutiniai poveikiai

Aerozolio naudojimo metu gali būti pastebėtas nedidelis deginimo pojūtis, kuris, kaip taisyklė, po kurio laiko išnyksta. Labai retais atvejais pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims, gali pasireikšti alerginės apraiškos, pasireiškiančios odos niežėjimu, bėrimu. Jei pasireiškia bet kokia neigiama reakcija, reikia kreiptis į gydytoją.

Aerozolis Spregal, naudojimo instrukcijos (metodas ir dozavimas)

Oficialiose Spregal naudojimo instrukcijose nurodoma, kad purškalas turi būti naudojamas vakare, kad būtų užtikrintas jo poveikis naktį. Užtepę purškalo, neplaukite.

Prieš naudodami aerozolį, supurtykite talpyklę. Priemonė tepama ant kūno paviršiaus purškiant maždaug 20 cm atstumu nuo odos paviršiaus. Ant veido, galvos odos vaistas netaikomas.

Remiantis instrukcijomis, iš pradžių aerozolį reikia purkšti ant liemens, o po to ant galūnių. Labai atsargiai priemonė purškiama tarp rankų ir kojų pirštų, taip pat tarpvietės, pažastų ir kitų ligotų linkių. Ant odos produktas turi būti paliktas 12 valandų. Tada kruopščiai nuplaukite visą kūną ir nusausinkite.

Daugeliu atvejų pakanka vieną kartą užtepti aerozolį, kad visiškai išgytų. Tačiau pacientai turėtų atsižvelgti į tai, kad net ir po gydymo jiems ligos simptomai gali pasireikšti 8-10 dienų. Jei pasibaigus šiam laikotarpiui atsiranda nemalonių apraiškų, galite pakartotinai naudoti aerozolį.

Jei produktas naudojamas vaikui gydyti, tada prieš purškimą reikia uždaryti paciento nosį ir burną servetėle. Jei ant veido yra įbrėžimų, juos reikia atsargiai nuvalyti medvilniniu tamponu, kuris buvo sudrėkintas gaminiu.

Spregal su demodikoze gali būti naudojamas bet kuriame amžiuje. Esant demodikozei ant veido, tirpalą reikia tepti medvilniniu tamponu.

Gydytojai rekomenduoja prieš naudojant produktą nustatyti mikrofloros jautrumą jos veikliosioms medžiagoms. Iš pradžių vaistas vartojamas ligoniui gydyti, vėliau prevencijos tikslais visų užsikrėtusio asmens šeimos narių odos paviršius apdorojamas Spregal. Norint išvengti pakartotinio užsikrėtimo, reikia papildomai dezinfekuoti patalynę ir drabužius.

Gydant užkrėstus niežai turėtų būti gydomi iš pradžių impetigas , tai yra pustulinis paviršinis odos pažeidimas. Su niežai, kuris yra lydimas , dieną prieš naudojant Spregal reikia sutepti paveiktas vietas gliukokortikoidų tepalu.

Vienos aerozolio balionėlio užtenka gydyti tris pacientus.

Perdozavimas

Duomenų apie vaisto Spregal perdozavimą nėra.

Sąveika

Informacijos apie Spregal sąveiką su kitais vaistais nėra.

Pardavimo sąlygos

Spregal galite nusipirkti be recepto.

Laikymo sąlygos

Aerozolį būtina laikyti vaikams nepasiekiamose vietose, laikymo temperatūra yra kambario temperatūra. Atkreipkite dėmesį, kad balionas yra slėgis, todėl būtina apsaugoti nuo saulės spindulių, kurie nepatektų į balioną, taip pat temperatūra viršija 50 ° C. Nepradurkite skardinės ir nedeginkite jos po naudojimo. Nepurkškite ant karštų daiktų ir ugnies šaltinių.

Geriausias iki data

Aerozolio tinkamumo laikas yra 2 metai.

Specialios instrukcijos

Produktą reikia purkšti gerai vėdinamoje patalpoje.

Vieno baliono turinio pakanka gydyti 3-4 žmones.

Nenukreipkite į nosį, akis, burną. Reikia vengti, kad tirpalas iš baliono nepatektų ant gleivinių, taip pat į akis. Jei produkto atsitiktinai pateko į akis, jas gerai nuplaukite šiltu vandeniu.

Žmonės, sergantys bronchitu, bronchine astma, neturėtų naudoti aerozolių, tačiau galite tepti tirpalą naudodami vatos tamponą.

Vaisto nuryti negalima.

Spregal analogai

4 lygio ATX kodo sutapimas:

Aerozolių analogai yra medžiagos, kurios turi panašų poveikį organizmui. Tai yra priemonės , Belogentas , Yuraks .

Aktyviesiems komponentams Spregal analogų nėra.

vaikai

Jis gali būti naudojamas bet kokio amžiaus vaikams gydyti, atsižvelgiant į dozę ir instrukcijas. Purškiant ant vaiko odos, pirmiausia reikia uždengti jo burną ir nosį servetėle.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo metu galima vartoti tik tuo atveju, jei laukiama nauda yra didesnė už galimą riziką. Žindymo laikotarpiu Spregal nevartojamas.

P N013684/01-170308

Prekinis pavadinimas: Intal ®

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas:

kromoglicino rūgštis

Dozavimo forma:

dozuojamas inhaliacinis aerozolis

Vaisto sudėtis
Kiekvienoje Intal dozėje yra veiklioji medžiaga: natrio kromoglikatas - 5 mg,
Pagalbinės medžiagos: povidonas K30, makrogolis (polietilenglikolis) - 600, hidrofluoralkanas (HFA-227).

Apibūdinimas: Aliuminio butelis su dozavimo išleidimo vožtuvu. Išgarinus raketinį kurą, baliono turinys yra balti milteliai.

Farmakoterapinė grupė:

antialerginis agentas – putliųjų ląstelių membranų stabilizatorius

CodeATX-R03B C01

farmakologinis poveikis
Intal reiškia antialerginius priešuždegiminius vaistus nuo astmos. Šio vaisto veiklioji medžiaga yra natrio kromoglikatas. Sistemingai vartojant, sumažėja alerginio uždegimo simptomai kvėpavimo sistemoje. Natrio kromoglikatas slopina tiek ankstyvąją, tiek vėlyvąją alerginės reakcijos stadiją, užkertant kelią putliųjų ląstelių degranuliacijai ir uždegimo mediatorių išsiskyrimui iš jų (histaminas, bradikininas, lėtai reaguojanti medžiaga, leukotrienai, prostaglandinai). Dėl šių savybių Intal apsaugo nuo bronchų spazmo, kurį sukelia kontaktas su alergenu ir kitais provokuojančiais veiksniais (šaltas oras, fizinis stresas, stresas). Be to, tai leidžia sumažinti kitų vaistų nuo astmos (bronchus plečiančių vaistų, gliukokortikosteroidų) suvartojimą. Vaisto veikimas vystosi palaipsniui. Po 4-6 savaičių Intal vartojimo sumažėja 6ponchinės astmos priepuolių dažnis. Gydymas turi būti ilgalaikis. Panaikinus vaisto vartojimą, galima atnaujinti bronchinės astmos priepuolius. Ūminiams bronchinės astmos priepuoliams palengvinti vaistas nenaudojamas.

Farmakokinetika
Įkvėpus, didžiausia natrio kromoglikato koncentracija pasiekiama maždaug po 15 minučių. Natrio kromoglikatas prastai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Tik 8% suvartotos dozės absorbuojama sistemiškai. Pusinės eliminacijos laikas yra 46-99 minutės (vidutiniškai apie 80 minučių). Natrio kromoglikatas nėra metabolizuojamas. Jis išsiskiria per inkstus ir su tulžimi maždaug vienodais kiekiais nepakitęs. Likusi vaisto dalis pašalinama iš plaučių su iškvepiamo oro srove arba nusėda ant burnos ir ryklės sienelių, tada nuryjama (be reikšmingos absorbcijos - mažiau nei 2%) ir pašalinama iš organizmo per virškinamąjį traktą.

Naudojimo indikacijos
Bronchinės astmos (įskaitant fizinio krūvio astmą) profilaktika ir gydymas vaikams ir suaugusiems.

Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas bet kuriai vaisto sudedamajai daliai.
Vaisto negalima duoti vaikams iki 5 metų.

Atsargiai vaistas turi būti vartojamas pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi. Gydymas turi vykti nuolat prižiūrint gydytojui (patartina sumažinti dozę).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Vaistas neturėtų būti skiriamas moterims pirmaisiais 3 nėštumo mėnesiais. Cromolyn natrio druską gydytojas gali skirti tik tada, kai laukiama nauda nėščiai ar žindančiai moteriai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui ar kūdikiui.

Dozavimas ir vartojimas

Suaugusieji (įskaitant pagyvenusius žmones) ir vaikai
2 inhaliacijos 4 kartus per dieną.
Pasiekus optimalų gydomąjį poveikį, galima pereiti prie palaikomosios dozės (1 inhaliacija 4 kartus per dieną), kuri užtikrina optimalią ligos kontrolę. Sunkiais atvejais, taip pat esant didelei alergenų koncentracijai, vaisto dozę galima padidinti iki dviejų inhaliacijų 6-8 kartus per dieną. Pasiekę gydomąjį poveikį, neturėtumėte staiga nutraukti Intal vartojimo. Jei reikia, vaistas atšaukiamas palaipsniui per savaitę. Sumažinus dozę, ligos simptomai gali pasikartoti.
Papildoma vaisto dozė gali būti skiriama prieš pat mankštą, kad būtų išvengta fizinio krūvio sukeltos astmos arba prieš kontaktą su įtariamais alergenais.
Jei kartu vartojami bronchus plečiantys vaistai, juos reikia vartoti prieš inhaliuojant.
Pacientams, vartojantiems kortikosteroidus, pridėjus Intal, dozę galima žymiai sumažinti arba pašalinti. Veiksmingo gydymo pagrindas yra teisingas inhaliatoriaus naudojimas. Vaikams inhaliatorių rekomenduojama naudoti tik prižiūrint suaugusiems.

Naudojant inhaliatorių
Naudodami pirmą kartą, purtykite inhaliatorių ir vieną ar du kartus paspauskite dozavimo vožtuvą.
Įkvėpus reikia laikytis šių nurodymų:
Nuimkite dulkių dangtelį. Patikrinkite kandiklio (galiuko) vidų ir išorę, kad įsitikintumėte, jog jie švarūs.
Inhaliatorių stipriai pakratykite.
Laikykite inhaliatorių vertikaliai nykščiu ant skardinės pagrindo. Iškvėpkite kuo pilniau, tada įkiškite kandiklį į burną tarp dantų (bet jo neįkandę) ir stipriai suspauskite lūpas.
Pradėdami įkvėpti orą per burną, paspauskite skardinės pagrindą, kad išpurkštumėte Intal dozę; tuo pat metu toliau ramiai ir giliai įkvėpkite. Sulaikykite kvėpavimą, ištraukite inhaliatorių iš burnos. Toliau kiek įmanoma sulaikykite kvėpavimą.
Jei reikia nedelsiant įvesti antrą Intal dozę, pakartokite procedūrą. Įkvėpus, visada uždarykite kandiklį su dulkių dangteliu.

Šalutinis poveikis
Vaistas gali sukelti viršutinių kvėpavimo takų dirginimą, burnos džiūvimą, nemalonius skonio pojūčius, užkimimą, kosulį, trumpalaikį bronchų spazmą. Pasikartojančio bronchų spazmo atveju prieš tai įkvepiamas bronchus plečiantis preparatas, o kosulys malšinamas iš karto po įkvėpimo geriant vandenį. Kaip ir vartojant bet kokį inhaliacinį gydymą, iškart po įkvėpimo gali staiga išsivystyti bronchų spazmas. Tokiu atveju turite nutraukti vaisto vartojimą ir skirti pacientui kitą gydymą.
Minėtą nepageidaujamą poveikį galima sumažinti naudojant Intal kartu su tarpikliu.
Reti nepageidaujami reiškiniai yra: anafilaksija (rijimo pasunkėjimas, dilgėlinė, odos niežėjimas, veido, lūpų ir akių vokų patinimas, sunkus stridoras arba pasunkėjęs kvėpavimas, žemas kraujospūdis), galvos skausmas ir galvos svaigimas, skausmingas ar pasunkėjęs šlapinimasis, dažnas šlapinimasis, pykinimas ir bėrimas. .
Nutraukus vaisto vartojimą, galimas bronchinės astmos paūmėjimas, eozinofilinis plaučių infiltratas.
Labai retai buvo pranešta apie eozinofilinės pneumonijos atvejus.

Perdozavimas
Natrio kromoglikatas yra mažai toksiškas, todėl perdozavimo ir bet kokio toksinio poveikio atsiradimo rizika yra nedidelė.

Sąveika su kitais vaistais
Beta agonistai, gliukokortikosteroidai (GCS), antihistamininiai vaistai ir teofilinas sustiprina poveikį.
Kombinuotas natrio kromoglikato ir GCS paskyrimas leidžia sumažinti pastarojo dozę, o kai kuriais atvejais visiškai juos atšaukti.
Prieš įkvėpiant vaisto reikia išgerti (įkvėpti) bronchus plečiančių vaistų.

Specialios instrukcijos
Bronchų spazmui malšinti vaistas nenaudojamas. Jei kartu vartojami bronchus plečiantys vaistai, juos reikia vartoti prieš inhaliuojant.
Palaikomąją gliukokortikosteroidų dozę paprastai galima sumažinti, o kai kuriais atvejais visiškai atšaukti. Mažinant gliukokortikosteroidų dozę, pacientas turi būti atidžiai prižiūrimas gydytojo: dozės mažinimo greitis neturi viršyti 10 % per savaitę. Jei pasireiškia eozinofilinė pneumonija, vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Išleidimo forma
Aerozolis įkvėpus 5 mg/dozėje.
Vaisto kiekis lygus 112 dozių aerozolinėje aliuminio skardinėje, įdėtoje į plastikinį dozavimo įtaisą su dulkių dangteliu, 1 skardinė kartu su naudojimo instrukcija arba 1 skardinė kartu su papildomu dozavimo prietaisu ir naudojimo instrukcija kartoninėje dėžutėje. .

Laikymo sąlygos
Ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje.
Saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių.
Negalima šaldyti arba užšaldyti.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Geriausias iki data
2 metai.
Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Pagal receptą.

Pagaminta
Aventis Pharma Holmes koplyčia, JK

Gamintojo adresas:
72 London Road – Holmso koplyčia, Crewe – Cheshire CW4 8BE, Anglija

Vartotojų pretenzijas reikia siųsti adresu:
115035, Maskva, g. Sadovnicheskaya, namas 82, pastatas 2.

Antiseptikas burnos ertmei, kuris yra purškalo ir skalavimo tirpalo pavidalu. Veiklioji medžiaga pasižymi baktericidiniu aktyvumu prieš daugumą bakterijų, taip pat Candida genties grybelius. Gali būti naudojamas suaugusiems ir vaikams. Tinkamai naudojant, jis nesukelia nepageidaujamų reakcijų ir veikia tik lokaliai.

Dozavimo forma

Hexoral yra antiseptinis vaistas, naudojamas burnos gleivinės ir dantenų ligoms gydyti. Vaistas yra dviejų formų:

Sprendimas. Tai skaidrus raudonas skystis. Jis turi mėtų skonį. Vaistas tiekiamas 200 ml buteliukuose. Priemonė parduodama kartoninėse pakuotėse.
Aerozolis. Skaidrus skystis su mentolio kvapu dedamas į 40 ml buteliuką. Yra su purškimo antgaliu. Cilindras, instrukcijos ir purkštuvas dedami į kartoninę dėžutę.

Aprašymas ir sudėtis

Pagrindinė veiklioji vaisto medžiaga yra heksetidinas. Jis yra antiseptikas ir naikina daugumą žinomų bakterijų. Vaiste taip pat yra pagalbinių medžiagų, kurių sąrašas apima:

levomentolis;
citrinos rūgšties monohidratas;
eukalipto lapų aliejus;
išgrynintas vanduo;
96% etanolis;
polisorbatas 80;
natrio sacharinas;
natrio kalcio edetatas;
azoto.

Hexoral veikimo mechanizmas yra susijęs su ląstelėje vykstančių oksidacinių procesų pažeidimu. Štai kodėl priemonė yra tokia veiksminga prieš daugumą bakterijų, infekcinių ligų ir uždegimų sukėlėjų, taip pat Candida genčiai priklausančių grybelių.

Tačiau reikia nepamiršti, kad priemonė negali padėti kovojant su Proteus ir Pseudomonas aeruginosa. Jie yra atsparūs vaistams.

Veiklioji hexoral medžiaga turi neišreikštą analgezinį poveikį. Purškiant gerklę, vaisto komponentai tolygiai pasiskirsto per gleivinę ir sudaro plėvelę. Veiklioji medžiaga praktiškai nėra absorbuojama į sisteminę kraujotaką. Priemonė išlieka aktyvi keletą valandų.

Farmakologinė grupė

Hexoral yra įtrauktas į 24.012 farmakologinę grupę. Tai antibakterinio, priešgrybelinio poveikio vaistas, skirtas vietiniam vartojimui ENT praktikoje ir odontologijoje.

Naudojimo indikacijos

suaugusiems

Indikacijų, kurioms skiriamas vaistas, sąrašas yra labai platus. Geksoral vartojimas:

prieš ir po operacijos burnos ir ryklės srityje;
su tonzilitu, glositu,;
pašalinti blogą burnos kvapą;
gydant sunkias pūlingas ar karščiuojančias burnos ertmės ir ryklės ligas;
sergant peršalimu (naudojamas kaip pagalbinė priemonė);
su autotrofinių opų atsiradimu;
su grybelinėmis burnos ir ryklės infekcijomis;
jei alveolių infekcija atsiranda po danties ištraukimo;
kaip higieninė priemonė nuo bendrų ligų;
su dantenų kraujavimu ar gingivitu;
esant griūvantiems navikams burnoje ir ryklėje;
su periodonto ligomis ar jų simptomų buvimu.

vaikams

Pediatrai skiria Hexoral Spray vaikams, esant infekcinėms burnos ir ryklės ligoms. Priemonė padeda kovoti su:

grybelinės infekcijos burnoje;
peršalimas;
, glositas, gingivitas;
alveolių uždegimas, atsiradęs po dantų ištraukimo;
pūlingas, kartu su karščiavimu ir intoksikacija;
ir tonzilofaringitas.

Geksoral nedaro neigiamo poveikio vaiko sveikatai nėštumo ar žindymo laikotarpiu. Vaistas skiriamas esant ligoms, kurias sukelia bakterijos. Labai nerekomenduojama vartoti vaisto be išankstinės konsultacijos su specialistu.

Kontraindikacijos

Geksoral purškalas tinka beveik visiems žmonėms, sergantiems infekcinėmis nosies ir burnos ligomis. Turėtumėte atsisakyti naudoti priemonę, jei:

vaikui dar nėra sukakę 3 metai;
asmuo turi individualų netoleravimą vienam iš vaisto komponentų;
pacientas turi individualų padidėjusį jautrumą pagrindinei vaisto veikliajai medžiagai.

Naudojimas ir dozės

suaugusiems

Vaistas vartojamas lokaliai. Viena dozė sušvirkščiama per 1-2 sekundes. Hexoral vartojamas 1-2 kartus per dieną po valgio. Gydytojai pataria purkšti ryte ir vakare. Jei reikia, priemonę galima naudoti ir dažniau. Heksetidinas prilimpa prie gleivinės. Dėl to priemonė suteikia ilgalaikį efektą. Gydymo kurso trukmė nustatoma individualiai.

Norėdami purkšti vaistą į gerklę ir gydyti paveiktas vietas, turite atlikti šiuos veiksmus:

Įdėkite aerozolio tūbelę į atitinkamą angą buteliuko viršuje. Norėdami tai padaryti, turite jį lengvai paspausti. Nukreipkite vamzdelio galą nuo savęs.
Laikydami aerozolinį vamzdelį, nukreipkite jį į pažeistą ryklės arba burnos ertmės sritį. Pats buteliukas visą laiką turi būti laikomas vertikaliai.
Įveskite teisingą vaisto kiekį. Norėdami tai padaryti, paspauskite purškimo galvutę 1-2 sekundes.

Įvedus vaistą, reikia sulaikyti kvėpavimą.

vaikams

Taikymo būdas ir dozavimas vaikams yra panašus.

nėščiosioms ir žindymo laikotarpiu

Vartoti Hexoral nėštumo ar žindymo laikotarpiu galima po apsilankymo pas specialistą.

Šalutiniai poveikiai

Vaistas praktiškai neturi šalutinio poveikio. Tačiau galima padidėjusio jautrumo reakcija į agento komponentus. Jei Geksoral vartojamas ilgą laiką, gali sutrikti skonis.

Sąveika su kitais vaistais

Kliniškai reikšminga Hexoral sąveika su kitais vaistais nėra aprašyta oficialiose instrukcijose. Geriau nederinti vaisto su kitais vaistais.

Specialios instrukcijos

Vaikams priemonė skiriama tada, kai jie nustoja priešintis svetimkūniui burnoje ir gali sulaikyti kvėpavimą. Neturi kilti nekontroliuojamo rijimo pavojaus. Oficialiose instrukcijose nurodoma, kad vaistą galima vartoti nuo to momento, kai vaikui sukanka 3 metai. Tačiau kai kurie ekspertai rekomenduoja perkelti vaisto vartojimo pradžios amžių į 6 metus.

Perdozavimas

Vaistas yra netoksiškas, jei griežtai laikomasi dozės. Vartojant vaistą dideliais kiekiais, tai gali atsirasti. Jo išvaizda trukdo vaisto absorbcijai. Praktikoje apsinuodijimo Hexoral atvejai nebuvo užfiksuoti.

Jei nurijote didelį kiekį vaisto, reikia kreiptis į gydytoją. Jis atliks skrandžio plovimą, taip pat atliks simptominį gydymą. Manipuliacijos atliekamos per 2 valandas nuo vaisto nurijimo momento. Savarankiškas gydymas šiuo atveju yra draudžiamas.

Laikymo sąlygos

Produktas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 laipsnių Celsijaus oro temperatūroje. Vaistas tinkamas vartoti per 2 metus nuo pagaminimo datos. Produkto, kurio galiojimo laikas pasibaigęs, naudojimas yra kupinas neigiamų pasekmių. Nurodytas laikotarpis yra aktualus tik tuo atveju, jei asmuo laikėsi vaisto laikymo sąlygų.

Analogai

Vaistas turi daug pigesnių analogų. Teikdamas jiems pirmenybę, žmogus galės sutaupyti iki 70% lėšų sąnaudų. Pakeiskite Hexoral, galintį:

. Tai artimiausias vaisto analogas. Agento sudėtyje yra heksetedino ir kitų medžiagų, kurių proporcijos yra panašios arba maždaug lygios heksoraliui. Vaistas nerekomenduojamas vaikams iki 8 metų amžiaus.

INSTRUKCIJOS
apie vaisto vartojimą medicinoje

Registracijos numeris:

P N014010/01-291012

Prekinis pavadinimas:

Geksoral®

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas:

heksetidino

Dozavimo forma:

vietinis aerozolis

Junginys:

100 ml vaisto yra:
veiklioji medžiaga- heksetidinas - 0,200 g;
Pagalbinės medžiagos: polisorbatas 80 - 1,400 g, citrinų rūgšties monohidratas - 0,070 g, natrio sacharinatas 0,040 g, levomentolis 0,070 g, eukalipto lazdelių aliejus - 0,0011 g, natrio edetatas kalcio edetatas - 0,100 g, etanolis natrio edetatas - 0,100 g, etanolis 4q. iki pH 5,5 ± 0,2, išgrynintas vanduo - q.s. iki 100 ml, azoto - q.s. iki 5 barų.

Farmakoterapinė grupė:

antiseptikas.

ATX kodas: A01AB12.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika
Antimikrobinis vaisto "Gexoral ®" poveikis yra susijęs su bakterijų metabolizmo oksidacinių reakcijų (tiamino antagonisto) slopinimu. Vaistas turi platų antibakterinio ir priešgrybelinio poveikio spektrą, ypač prieš Candida genties gramteigiamas bakterijas ir grybelius, tačiau vaistas "Geksoral ®" taip pat gali turėti įtakos gydant infekcijas, kurias sukelia, pavyzdžiui, Pseudomonas. aeruginosa arba Proteus spp. Esant 100 mg / ml koncentracijai, vaistas slopina daugumą bakterijų padermių. Atsparumo išsivystymas nebuvo pastebėtas. Heksetidinas turi silpną anestezinį poveikį gleivinei. Vaistas turi antivirusinį poveikį prieš A gripo virusus, respiracinį sincitinį virusą (PC virusą), 1 tipo herpes simplex virusą, veikiantį kvėpavimo takus.
Farmakokinetika
Heksetidinas labai gerai prilimpa prie gleivinės ir praktiškai nėra absorbuojamas. Vieną kartą užtepus veikliosios medžiagos, jos pėdsakai ant dantenų gleivinės aptinkami per 65 val.. Apnašose aktyvios koncentracijos išlieka 10-14 val.

Naudojimo indikacijos

Kaip simptominė priemonė.
Simptominis burnos ertmės ir gerklų uždegiminių ir infekcinių ligų gydymas:
- tonzilitas, tonzilitas (įskaitant Plauto-Vincento tonzilitą, šoninių keterų tonzilitą), faringitas, gingivitas, stomatitas, glositas, periodonto liga;
- grybelinės ligos;
infekcinių komplikacijų prevencija prieš ir po chirurginių intervencijų burnos ertmėje ir gerklėje bei traumų atveju, įskaitant alveolių infekcijos prevenciją po danties ištraukimo;
burnos higiena, įskaitant blogo burnos kvapo pašalinimą.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas bet kuriai vaisto sudedamajai daliai;
burnos gleivinės eroziniai-žvyneliniai pažeidimai;
vaikų amžius iki 3 metų.

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Nėra informacijos apie nepageidaujamą vaisto "Gexoral ®" poveikį nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Tačiau prieš skirdamas vaistą "Gexoral ®" nėščioms ar žindančioms moterims, gydytojas turi atidžiai pasverti gydymo naudą ir riziką, nes nėra pakankamai duomenų apie vaisto prasiskverbimą per placentą ir į motinos pieną.

Dozavimas ir vartojimas

lokaliai. Vaikai nuo 3 iki 6 metų: vaisto vartoti galima pasikonsultavus su sveikatos priežiūros specialistu.
Suaugusieji ir vyresni nei 6 metų vaikai: pažeistas vietas gydyti sulaikant kvėpavimą, 1 injekcija 1-2 sekundes 2 kartus per dieną.
Heksetidinas prilimpa prie gleivinės ir taip suteikia ilgalaikį poveikį. Šiuo atžvilgiu vaistą reikia vartoti po valgio.

Bendros administravimo rekomendacijos
Vaistas purškiamas į burną arba gerklę. Aerozolio pagalba galite lengvai ir greitai gydyti paveiktas vietas. Turite atlikti šiuos veiksmus:
ant aerozolio balionėlio uždėkite purškimo antgalį;
nukreipkite purškimo antgalio galą į pažeistą burnos ertmės arba ryklės sritį;
vartojant vaistą, buteliukas turi būti nuolat laikomas vertikalioje padėtyje, kaip parodyta paveikslėlyje;
sušvirkškite reikiamą vaisto kiekį 1-2 sekundes spausdami ant purškimo antgalio galvutės, įleisdami aerozolį nekvėpuokite.

Gydymo trukmę nustato gydytojas.

Šalutinis poveikis

Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos vartojant vaistą po registracijos, buvo klasifikuojamos taip: labai dažnai (≥1/10), dažnas (≥1/100, <1/10), nedažnai (≥1/1000, <1/100), retas (≥1/10000, <1/1000), labai retas (<1/10000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Imuninės sistemos sutrikimai. Labai retai: padidėjusio jautrumo reakcijos (įskaitant dilgėlinę), angioedema.
Nervų sistemos sutrikimai. Labai retai: ageuzija, disgeuzija.
Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai.
Labai retai: kosulys, dusulys dėl padidėjusio jautrumo reakcijos.
Virškinimo trakto sutrikimai.
Labai retai: burnos džiūvimas, disfagija, pykinimas, seilių liaukų padidėjimas, vėmimas.
Bendrieji sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje. Labai retai: reakcijos vartojimo vietoje (įskaitant burnos ertmės ir ryklės gleivinės sudirginimą, deginimo pojūtį, burnos ertmės paresteziją, liežuvio spalvos pasikeitimą, dantų spalvos pasikeitimą, uždegimą, pūslių susidarymą ir išopėjimą).
Jeigu bet kuris instrukcijose nurodytas šalutinis poveikis pasunkėja arba pastebėjote kitokį šalutinį poveikį, rekomenduojama kreiptis į gydytoją.

Perdozavimas

Mažai tikėtina, kad heksetidinas gali turėti toksinį poveikį, kai naudojamas pagal vaistinio preparato vartojimo instrukcijas.
Nurijus didelį kiekį preparato, kurio sudėtyje yra etanolio, gali atsirasti apsinuodijimo alkoholiu požymių/simptomų.
Bet kokiu perdozavimo atveju nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Gydymas yra simptominis, kaip ir apsinuodijus alkoholiu. Nurijus per didelę dozę, per 2 valandas būtina išplauti skrandį.

Sąveika su kitais vaistais

Nėra duomenų.

Specialios instrukcijos

Specialių nurodymų nėra.
Vaikai gali vartoti vaistą nuo tokio amžiaus, kai nėra nekontroliuojamo rijimo pavojaus arba kai vartodami aerozolį jie neatsispiria svetimkūniui (purškimo antgaliui) burnoje ir gali sulaikyti kvėpavimą švirkščiant vaistą.
Etanolio kiekis preparate yra 5,15%. Vienoje vaisto dozėje yra 20,3 mg etanolio (vertinant absoliučiu alkoholiu). Aerozolio balionėlio turinys yra veikiamas slėgio. Neatidarykite, nepradurkite ir nedeginkite, net jei talpyklė tuščia.
Jei vaistinis preparatas tapo netinkamas vartoti arba pasibaigęs galiojimo laikas, nepilkite jo į nuotekas ir neišmeskite į gatvę! Įdėkite vaistą į maišelį ir sudėkite į šiukšliadėžę. Šios priemonės padės tausoti aplinką!

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir užsiimti kita potencialiai pavojinga veikla

Vaistas "Geksoral ®", vietiniam naudojimui skirtas aerozolis, neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir užsiimti kita potencialiai pavojinga veikla.

Išleidimo forma

Aerozolis vietiniam naudojimui 0,2%.
40 ml preparato aliuminio aerozolinėje skardinėje su vidine lako danga. 1 aerozolis gali būti komplektuojamas su vienu purškimo antgaliu arba keturiais skirtingų spalvų purkštukais kartu su naudojimo instrukcija kartoninėje dėžutėje.

Laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Geriausias iki data

3 metai.
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.
Aerozolio balionėlio turinys turi būti sunaudotas per 6 mėnesius nuo pirmojo panaudojimo.

Atostogų sąlygos

Per prekystalį.

Gamintojas

Famar Orleans, Prancūzija
Juridinis adresas: Famar Orleans, 5 avenue de Concyr, 45071 Orleans Cedex 2, Prancūzija
Organizacija, gaunanti pretenzijas: Johnson & Johnson LLC,
Rusija, 121614, Maskva, g. Krylatskaya, 17, 2 pastatas.