Daugelyje šalių galima įsigyti derinį „Amoksicilinas ir klavulano rūgštis“ (panašiu lotynišku pavadinimu). Toks kombinuotas preparatas gaminamas Rusijoje, Slovėnijoje, Šveicarijoje, Indijoje ir Serbijoje. Šis antibiotikas padeda nuo įvairiausių ligų, yra iš karto trijų formų – tablečių ir dviejų rūšių miltelių. Vienas iš vaisto privalumų yra jo maža kaina. Vaistą skirtingais prekių pavadinimais galima nusipirkti už 45 rublius.

Sudėtis ir išleidimo forma

Vaistas yra įvairių formų. Galima išskirti tris vaistų tipus:

• Ovalios abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės. Paviršius baltas, bet gali būti ir kitokios šviesaus atspalvio spalvos. Abiejose pusėse yra skirtingos graviūros, konkretus vaizdas priklauso nuo masės ir proporcijų. 250 + 125 mg pavidalu tai yra "A" ir "63", 500 + 125 mg - "A" ir "64", 875 + 125 mg - "A" ir "6 | 5" (antrasis graviravimas) turi skirstymą pagal riziką). Per skersinį pjūvį matosi švelniai geltonos spalvos šerdis, ją supa baltas arba labai šviesus apvalkalas. Vienoje kartoninėje dėžutėje yra dvi lizdinės plokštelės, kurių kiekvienoje yra septynios tabletės.
• Milteliai suspensijos ruošimui kuris vartojamas per burną. Turi braškių skonį. Granulės labai lengvos arba baltos, skiriasi medžiagų dozės ir proporcijos, kaip ir tabletėse, tačiau produktas visada dedamas į beveik permatomą 150 ml buteliuką.
• Masė tirpalui atkurti kuris suleidžiamas į veną. 10 ml buteliukuose yra baltas turinys, kuris gali turėti gelsvą atspalvį. Vienam pacientui skirtoje kartoninėje pakuotėje yra vienas arba dešimt buteliukų, ligoninės perka pakuotes, kuriose gali būti iki 50 ampulių.

Sudėtis taip pat priklauso nuo išleidimo formos. Vienoje tabletėje yra šios veikliosios ir pagalbinės medžiagos:

• amoksicilino 250, 500 arba 875 mg;
• klavulano rūgštis (125 mg);
• natrio karboksimetilkrakmolas;
• celiuliozė;
• magnio stearatas;
• titano dioksidas;
• makrogolis.

Peroraliniam vartojimui skirtos paruoštos masės turinys šiek tiek skiriasi. Į kompoziciją įeina:

• amoksicilinas (125 arba 250 mg);
• kalio klavulanatas (31,25 arba 62,5 mg);
• ksantano derva;
• silicio dioksidas;
• hipromeliozė;
• aspartamas;
• gintaro rūgštis;
• koloidinis silicio dioksidas;
• braškių skonio.

Injekcijos skiriasi tuo, kad joms nereikia papildomų medžiagų. Miltelius sudaro amoksicilinas (500 arba 1000 mg) ir kalio klavulanatas (100 arba 200 mg).

Amoksicilinas yra pusiau sintetinis antibiotikas. Jis yra aktyvus prieš daugelį bakterijų. Neveikia organizmų, gaminančių beta laktamazės fermentus – jų poveikis kenkia amoksicilinui. Medžiaga naudojama daugelio ligų gydymui.

Klavulano rūgštis yra beta laktamazės inhibitorius, panašus į peniciliną. Jis daro neaktyvias didžiąją daugumą beta laktamazių, todėl gali paveikti mikroorganizmus, kurių neveikia cefalosporinai ir penicilinai – jie dažniausiai turi atsparumą. Medžiaga nėra aktyvi prieš pirmojo tipo chromosomų beta laktamazes.

Kalio klavulanato derinys apsaugo amoksiciliną nuo beta laktamazės poveikio, taip padidindamas jo veikimo spektrą. Šis derinys leidžia vaistui paveikti bakterijas, atsparias grynam amoksicilinui.

Išgėrus tabletę ar suspensiją, veikliosios medžiagos patenka į skrandį ir visiškai absorbuojamos. Tai įvyksta gana greitai – didžiausia koncentracija pastebima po vienos ar dviejų valandų. Norint pasiekti optimalų absorbciją, vaistą reikia vartoti prieš pat valgį.

Aktyvieji elementai vidutinio intensyvumo jungiasi su plazmos baltymais tiek išgerti, tiek į veną. Amoksicilino atveju tai yra 17–20%, o klavulano rūgštyje - 22–30%.

Abi medžiagos gerai pasiskirsto visame kūne, pasiekia organų ertmėje esantį skystį, taip pat jų audinius. Kaip ir dauguma penicilinų grupės antibiotikų, amoksicilinas lengvai patenka į motinos pieną, kuriame kartais randama ir klavulano rūgšties.

Komponentai gali prasiskverbti pro placentos barjerą. Jei smegenų dangalas nėra uždegimas, jie neturi galimybės prasiskverbti per kraujo ir smegenų barjerą.

Kepenyse metabolizuojami aktyvūs komponentai:

1. Apie 10% visos amoksicilino dozės.
2. Beveik pusė viso klavulano rūgšties kiekio.

Didžioji dalis pirmosios medžiagos išsiskiria glomerulų filtracijos ir kanalėlių sekrecijos būdu, beveik nepakitusi (50–78%). Šiek tiek daugiau nei ketvirtadalis antrojo komponento taip pat išsiskiria per inkstus – nedidelė dalis yra metabolitai, o likusi dalis nepakitusi. Abi medžiagos pasišalina per pirmąsias šešias valandas, nedideli kiekiai išsiskiria per žarnyną ir plaučius. Pirmojo ir antrojo komponento pusinės eliminacijos laikas pailgėja, jei pacientas serga sunkiu inkstų nepakankamumu, atitinkamai iki 7,5 ir 4,5 valandos. Jie taip pat pašalinami atliekant peritoninės dializės ir hemodializės procedūras.

Indikacijos ir kontraindikacijos

Šis vaistas paprastai skiriamas infekcinio ir uždegiminio pobūdžio ligoms. Tuo pačiu metu provokuojantys mikroorganizmai yra jautrūs veikliosioms medžiagoms:

• sinusitas ūminėmis ir lėtinėmis formomis;
• lėtinio bronchito paūmėjimas;
• jungiamojo arba kaulinio audinio infekcija;
• cholangitas;
• pyelitas;
• dermatozė su pakartotine infekcija;
• meningitas;
• odontogeninės infekcijos;
• intraabdominalinės infekcijos;
• pasikartojantis tonzilitas;
• ūminė bronchito forma;
• osteomielitas;
• pielonefritas;
• flegmona;
• peritonitas;
• sepsis po gimdymo ar aborto;
• abscesas;
• endokarditas;
• impetigas;
• vidurinės ausies uždegimas ūminiu ar lėtiniu pavidalu;
• bronchopneumonija;
• uretritas;
• faringitas;
• plaučių uždegimas.

Antibiotikas taip pat naudojamas chirurgijoje, siekiant sumažinti paciento pooperacinės infekcijos riziką.

Tačiau kai kuriais atvejais jo priėmimas neįmanomas. Visų pirma, tai taikoma pacientams, kurie atitinka vieną iš šių parametrų:

• infekcinio pobūdžio mononukleozė, kurią kartais lydi bėrimas;
• amžius iki 12 metų (pirmiausia tabletėms);
• individualus netoleravimas šio tipo antibiotikams;
• cholestazinė gelta ir kiti kepenų sutrikimai, atsiradę dėl vienos iš veikliųjų medžiagų vartojimo;
• fenilketonurija (draudimas taikomas sustabdymui).

875 ir 125 mg tabletėms yra dar vienas apribojimas – jos neskiriamos pacientams, kurių kreatinino klirensas per mažas. Atsargiai reikia elgtis su žmonėmis, kurie serga tokiomis ligomis:

• sunkios formos kepenų nepakankamumas;
• virškinimo trakto problemos;
• inkstų funkcijos sutrikimas.

Jis taip pat gali būti naudojamas nėštumo ir žindymo laikotarpiu, tačiau tik tuo atveju, jei galimas gydomasis poveikis viršija poveikį vaikui.

Naudojimo instrukcijos

Naudojimo būdas tiesiogiai priklauso nuo dozavimo formos. Tai taip pat turi įtakos dozei ir vartojimo trukmei. Reikia turėti omenyje, kad yra skirtingi medžiagų amoksicilino ir klavulano rūgšties santykiai, dėl to keičiasi ir naudojimo instrukcijos.

Tabletės geriamos, geriau tai daryti valgio pradžioje. Tokiu būdu galite pasiekti optimalų absorbciją ir sumažinti šalutinio poveikio iš virškinimo trakto riziką.

Dozavimo režimą gali pasirinkti tik gydytojas, vadovaudamasis infekcijos sunkumu, paciento kūno svoriu ir amžiumi, taip pat inkstų būkle.

Kartais skiriama laipsniška terapija, ji pradedama vartoti į veną, kuri palaipsniui pakeičiama peroraliniu. Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai, sveriantys daugiau nei 40 kg, neturėtų vartoti daugiau kaip 6000 mg amoksicilino ir 600 mg klavulano rūgšties per parą.

Gydymo trukmė svyruoja nuo 5 iki 14 dienų. Pasibaigus maksimaliam laikotarpiui, gydytojas pakartotinai apžiūri pacientą, prireikus pratęsia kursą. Sergantieji ūminiu vidurinės ausies uždegimu be komplikacijų pasveiksta per penkias – septynias dienas.

Jei paciento inkstų funkcija sutrikusi, vaisto dozę reikia koreguoti. Visų pirma, atkreipkite dėmesį į kreatinino klirenso vertę. Koreguoti reikia ir pacientams, kuriems numatytas dializės seansas.

geriamoji suspensija

Vaikams iki 12 metų skiriami suspensijos milteliai, kurie geriami. Tam butelis su granulėmis įpilamas į 2/3 dalis su atšaldytu geriamu virintu kambario temperatūros vandeniu, suplakus užpildomas indas iki žymės ir vėl suplakamas. Prieš kiekvieną dozę reikia suplakti, kitaip po jos gali likti daug miltelių.

Kiekvienoje pakuotėje turi būti matavimo dangtelis su 2,5 ml žymomis, kurios yra būtinos norint tiksliai laikytis dozės. Po naudojimo tiesiog nuplaukite švariu vandeniu.

Vidutinė gydymo trukmė yra tokia pati kaip ir tablečių. Geriau vartoti valgio pradžioje. Dozavimo režimą nustato gydytojas.

Vaikams iki trijų mėnesių vartojama ypač maža paros dozė, kuri dalijama į dvi dozes. Priešlaikinio gimdymo koreguoti nereikia, tačiau jis reikalingas esant inkstų sutrikimams ir hemodializei.

Milteliai tirpalui ruošti

Iš tokių miltelių gaminamas tirpalas, kuris vėliau suleidžiamas į veną. Norėdami tai padaryti, buteliuke esančios granulės ištirpinamos injekciniame vandenyje. Vaistas turi ateiti lėtai, jis suleidžiamas per tris ar keturias minutes.

Leidžiama naudoti lašintuvus, tačiau tam injekcijoms paruoštas mišinys papildomai praskiedžiamas infuziniu tirpalu. Tiks kalio chloridas, Ringerio skystis ir natrio chloridas. Užpilas trunka dar ilgiau – nuo ​​30 iki 40 minučių.

Gydymo trukmę ir dozę gali koreguoti tik gydantis gydytojas. Vaikystės ir inkstų problemos yra priežastis papildomai koreguotis.

Šalutiniai poveikiai

Priėmimą gali lydėti nemalonios pasekmės. Dažnai yra toks šalutinis poveikis:

• galvos skausmas;
• viduriavimas;
• trombocitopenija (grįžtama);
• dilgėlinė;
• hematurija;
• bilirubino koncentracijos padidėjimas;
• gleivinės kandidozė;
• galvos svaigimas;
• pykinimas ir vėmimas;
• grįžtama leukopenija;
• odos bėrimas ir niežėjimas;
• kristalurija;
• sutrikusi kepenų funkcija;
• dantų dažymas geltonai, pilkai arba rudai;
• susijaudinęs nerimas;
• glositas;
• anemija;
• alerginis vaskulitas;
• intersticinis nefritas;
• cholestazinė gelta;
• sumišimas;
• stomatitas;
• grįžtama agranulocitozė;
• anafilaksinis šokas;
• hepatitas;
• angioedema;
• gastritas;
• traukuliai.

Dažniausiai pacientai kenčia tik nuo viduriavimo ir hematurija, sunkesnis poveikis pasireiškia netinkamai parinkus dozę ar vartojimo laiką. Kenksmingas poveikis kepenims dažniausiai yra grįžtamas, organas atsigauna gydymo pabaigoje. Tačiau pacientams, sergantiems sunkia liga ir gydytiems hepatotoksiniais vaistais, tai gali kelti pavojų gyvybei.

Perdozavimas

Perdozavimas paprastai gresia virškinimo trakto sutrikimais. Gali pasireikšti viduriavimas, pilvo skausmas, vėmimas ir kiti sutrikimai, gali sutrikti vandens pusiausvyra. Nemiga, nerimas ir susijaudinimas, galvos svaigimas yra nuspėjamas nervų sistemos poveikis. Vartojant dideles dozes arba sutrikus inkstų funkcijai, yra galimybė traukulių priepuoliai.

Pacientams, sergantiems inkstų ar kepenų nepakankamumu, perdozavimas yra pavojingas gyvybei. Norėdami neutralizuoti, normalizuoti vandens ir elektrolitų pusiausvyrą, taip pat paskirti hemodializę.

Specialios instrukcijos ir kaina

Klavulano rūgšties derinys išleidžiamas tik pagal receptą. Jis turi būti laikomas sausoje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos ir vaikų. Tabletėms ir milteliams (geriamam mišiniui) tinka žemesnė nei 25 laipsnių temperatūra. Intraveniniam tirpalui ruošti skirtos ampulės turi būti laikomos žemesnėje kaip 15 laipsnių temperatūroje.

Tokiomis sąlygomis tabletės ir ampulės, skirtos injekciniam tirpalui paruošti, laikomos dvejus metus, o milteliai geriamajai suspensijai ruošti – pusantrų metų. Atskiestą sausą masę reikia laikyti maždaug šešių laipsnių temperatūroje (šaldytuve) ne ilgiau kaip septynias dienas, vengiant sušalti.

Vidutinė tablečių kaina Rusijos vaistinėse yra 45 rubliai.

Klavulano rūgštis yra ypatinga medžiaga, kuri aktyviai sąveikauja su penicilinazėmis ir jas inaktyvuoja. Tai galima pamatyti daugelio kombinuotų stiprių vaistų sudėtyje. Be to, klavulano rūgštis gali būti naudojama lygiagrečiai su beta laktaminiais antibiotikais.

Klavulano rūgšties veikimo mechanizmas

Ekspertai klasifikuoja klavulano rūgštį kaip metabolitą. Ši medžiaga gali sukelti stiprų antimikrobinį poveikį. Preparatai, kurių sudėtyje yra klavulano rūgšties, skirti vartoti sergant įvairiomis uždegiminėmis ligomis, kurias sukelia kenksmingi virusai ir bakterijos.

Klavulano rūgšties molekulių struktūra yra panaši į penicilino antibiotikų struktūrą. Štai kodėl jų derinys farmakologiniu požiūriu laikomas ypač sėkmingu. Pagrindinis skirtumas yra tas, kad rūgšties sudėtyje vietoj tiazolidino žiedo yra oksazolidino žiedas. Tačiau tai jokiu būdu neturi įtakos medžiagų suderinamumui.

Patekusi į organizmą klavulano rūgštis slopina beta laktamazes – bakterijų fermentus, kurių atsiradimą skatina kenksmingų mikroorganizmų gyvybinė veikla. Apskritai, klavulano rūgšties veikimo principas yra paprastas: per apsauginį apvalkalą ji prasiskverbia į bakterijų ląsteles ir „išjungia“ viduje esančius fermentus. Taigi medžiaga neleidžia daugintis virusams ir bakterijoms.

Kaip parodė praktika, po slopinimo beta laktamazės atstatymas laikomas beveik neįmanomu. Dėl to patogenai ne tik negali išsivystyti, bet ir praranda gebėjimą išsiugdyti atsparumą juos slopinančiam antibiotikui.

Medžiagos veiksmingumas yra gana didelis. Netgi tos bakterijų ir virusų padermės, kurios sugebėjo sukurti imunitetą amoksicilinui ir ampicilinui, sunaikinamos klavulano rūgštimi. Tai reiškia, kad kombinuotų vaistų veikimo spektras yra daug platesnis nei įprastų antibiotikų.

Paprastai preparatai su klavulano rūgštimi vartojami per burną, tačiau kai kuriais atvejais jų vartojimas į veną laikomas veiksmingesniu. Kaip tokia priemonė neturi kontraindikacijų, ji netinka tik pacientams, kuriems yra individualus netoleravimas. Ypač sunkiais atvejais klavulano rūgštį kartu su amoksicilinu ir tikarcilinu gali vartoti net nėščios moterys.

Augmentin - Amoksicilinas su klavulano rūgštimi

Tai vienas garsiausių kombinuotų antibiotikų. Vaistas skirtas tokioms diagnozėms:

• bronchitas (įskaitant lėtinę formą);
• plaučių uždegimas;
• bakterinės infekcijos;
• cistitas;
• peritonitas;
• osteomielitas;
• krūtinės angina;
• septicemija;
• pielonefritas.

Augmentin dozė kiekvienam pacientui parenkama individualiai, atsižvelgiant į ligos formą ir sudėtingumą, bendrą paciento būklę, amžių, gretutines diagnozes. Gydymas vaistu turi trukti mažiausiai penkias, bet ne ilgiau kaip keturiolika dienų.

Flemoksinas su klavulano rūgštimi

Tai dar vienas gerai žinomas derinys, vadinamas Flemoklav. Geras antibakterinis agentas kainuoja šiek tiek daugiau nei originalus Flemoxin, tačiau jo kainą visiškai pateisina jos veiksmingumas.

Farmakologinė grupė: savižudybę skatinantys β-laktamazės inhibitoriai; penicilinų grupės antibiotikai
Sisteminis (IUPAC) pavadinimas: (2R, 5R, Z)-3-(2-hidroksietiliden)-7-okso-4-oksa-1-azabicikloheptan-2-karboksirūgštis
Teisinis statusas: Galima įsigyti tik su receptu
Naudojimas: peroralinis, intraveninis
Biologinis prieinamumas: "gerai absorbuojamas"
Metabolizmas: kepenys (platus)
Pusinės eliminacijos laikas: 1 valanda
Išskyrimas: per inkstus (30-40%)
Formulė: C 8 H 9 NO 5
Mol. svoris: 199,16

Klavulano rūgštis yra savižudybę skatinantis β-laktamazės inhibitorius (gamintojas GlaxoSmithKline), kuris vartojamas kartu su penicilino antibiotikais, siekiant sumažinti tam tikrų tipų atsparumą antibiotikams. Jis naudojamas β-laktamazę išskiriančių bakterijų, kurias dauguma penicilinų kitu atveju inaktyvuotų, atsparumui įveikti. Dažniausiai kalio klavulanatas vartojamas kartu su amoksicilinu (co-amoxiclav, prekės pavadinimai Augmentin, Tyclav (Beximco) Synulox [veterinarinis vaistas] ir kt.) arba tikarcilinu (co-ticarclav, prekės pavadinimas Timentin). Klavulano rūgštis yra klavamo pavyzdys.

Šaltiniai

Pavadinimas kilęs iš Streptomyces clavuligerus rūšies, gaminančios klavulano rūgštį, pavadinimo. Klavulano rūgštis susidaro biosintezės metu iš cukraus gliceraldehido-3-fosfato.

Istorija

Klavulano rūgštis buvo atrasta 1974–1975 m. Didžiosios Britanijos mokslininkai, dirbantys farmacijos kompanijoje „Beecham“. Po kelių bandymų Beecham pagaliau kreipėsi dėl JAV patentinės apsaugos šiam vaistui 1981 m., o 1985 m. gavo JAV patentus 4 525 352, 4 529 720 ir 4 560 552.

Veiksmo mechanizmas

Klavulano rūgštis turi mažą vidinį antimikrobinį aktyvumą, nepaisant β-laktaminio žiedo, kuris būdingas β-laktaminiams antibiotikams. Tačiau molekulės cheminės struktūros panašumas leidžia molekulei sąveikauti su β-laktamazės fermentu, kurį išskiria tam tikros bakterijos, kad suteiktų atsparumą β-laktaminiams antibiotikams. Klavulano rūgštis yra savižudybės inhibitorius, kovalentiškai jungiantis prie likučio aktyvioje β-laktamazės vietoje. Taip pertvarkoma klavulano rūgšties molekulė, susidaro daug aktyvesnės formos, kurias aktyvioje vietoje atakuoja kitos aminorūgštys, visam laikui ją inaktyvindamos ir taip inaktyvindamos fermentą. Šis slopinimas atkuria β-laktaminių antibiotikų antimikrobinį aktyvumą prieš laktamazei išskiriančias atsparias bakterijas. Nepaisant to, yra keletas bakterijų padermių, kurios yra atsparios net tokiems deriniams.

Šalutiniai poveikiai

Klavulano rūgšties vartojimas kartu su penicilinais buvo susijęs su padidėjusiu cholestazinės geltos ir ūminio hepatito dažniu gydymo metu arba netrukus po jo. Gelta dažniausiai praeina savaime ir labai retai būna mirtina. JK vaistų saugos komitetas (CSM) rekomenduoja, kad gydymas, pvz., amoksicilino/klavulano rūgšties preparatų naudojimas bakterinėms infekcijoms, kurias sukelia amoksicilinui atsparios β-laktamazę gaminančios padermės, būtų apribotas ir gydymas paprastai neturėtų trukti ilgiau nei 14 dienų. Taip pat buvo pranešta apie alergijas.

Prieinamumas:

Klavulano rūgštis vartojama kartu su amoksicilinu ar tikarcilinu infekcinėms ir uždegiminėms ligoms, kurias sukelia mikroorganizmai, jautrūs vartojamam deriniui, gydyti. Išleistas pagal receptą.

Kombinuoti preparatai, kurių pagrindą sudaro klavulano rūgštis, turi platų antimikrobinį poveikį dėl beta laktamazės slopinimo. Jais gydomos infekcinės kvėpavimo ir urogenitalinės sistemos, minkštųjų audinių ir odos ligos.

Klavulano rūgšties aprašymas

Klavulano rūgštis yra beta laktamazės inhibitorius dėl savo beta laktaminės struktūros, todėl ji savo struktūra panaši į antibiotikus.

Ši savybė leidžia medžiagai susijungti su peniciliną surišančiomis baltymų struktūromis, esančiomis ant gramteigiamų arba gramneigiamų bakterijų sienelių, o tai prisideda prie jų sunaikinimo.

Ką daro rūgštis?

Klavulano rūgštis gali parodyti mažą aktyvumą prieš Pseudomonas aeruginosa, enterokokus, vidutinį aktyvumą prieš Enterobacteriaceae ir Haemophilus influenzae ir stiprų aktyvumą prieš bakterioidus, moraxella, stafilokokus ir streptokokus. Šis beta laktaminis junginys veikia gonokokus ir netipines Chlamydia ir Legionella klasės bakterijas.

Klavulano rūgšties preparatai

Beta laktamo serijos antibiotikai gerai derinami su šia medžiaga, todėl galima sukurti kombinuotus antibakterinius vaistus su skirtingais prekiniais pavadinimais, pavyzdžiui, Amoxil-K, Augmentin, Amoxiclav.

Pagrindinis vaistas yra vaistas "Amoksicilinas + klavulano rūgštis". Galima įsigyti tablečių, miltelių suspensijoms (įprastomis dozėmis ir "forte"), miltelių sirupui ir injekcijoms pavidalu. Į kompoziciją įeina amoksicilino trihidratas ir klavulano rūgštis kalio druskos pavidalu skirtingais kiekiais. Tabletėse yra 500 arba 250 mg antibiotikų ir 125 mg druskos, o bendras veikliųjų medžiagų kiekis gali būti 625 mg, 1 g, 375 mg.

Veiksmo mechanizmas

Veiklioji medžiaga amoksicilinas yra pusiau sintetinis antibiotikas, turintis platų veikimo spektrą prieš gramteigiamus ir gramneigiamus mikroorganizmus. Junginys gali būti sunaikintas dalyvaujant β-laktamazėms, todėl jis neveikia mikroorganizmų, gaminančių šiuos fermentus.

Klavulano rūgštis reiškia β-laktaminius junginius, kurie blokuoja daugybę fermentų, sudarydami stabilius inaktyvuotus kompleksus. Šis veiksmas apsaugo nuo fermentinio amoksicilino antibiotiko sunaikinimo ir prisideda prie jo aktyvumo išplėtimo mikroorganizmuose, kurie paprastai yra atsparūs jo poveikiui.

Kas gydo

Vaistas "Amoksicilinas + klavulano rūgštis" gali gydyti viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų, odos ir raumenų audinių bakterines ligas.

Agentas aktyviai kovoja su Urogenitalinių takų infekcija cistito, uretrito, pielonefrito, sepsio, atsiradusio po aborto ar gimdymo, forma, dubens organų ligomis. Vaistas vartojamas nuo osteomielito, apsinuodijimo krauju, pilvaplėvės uždegimų, pooperacinių ligų, gyvūnų įkandimų.

Kaip gerti tabletes

Kiekvienam pacientui dozė parenkama individualiai, atsižvelgiant į ligos sunkumą, lokalizaciją ir klavulano rūgšties paveiktų bakterijų jautrumą. Tabletės, kurių bendras veikliųjų medžiagų kiekis yra 0,375 g suaugusiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams, atsižvelgiant į lengvą ar vidutinio sunkumo ligos eigą, skiriamos po 1 vnt 3 kartus per dieną. Jei bendras veikliųjų medžiagų kiekis tabletėje yra 1 g, jie geriami po 1 vnt 2 kartus per dieną.

Sunkūs infekciniai pažeidimai gydomi 1 tablete, kurios bendra dozė yra 0,625 g, arba 2 tabletėmis po 0,375 g, geriant 3 kartus per dieną.

Preparatus, kurių sudėtyje yra klavulano rūgšties, vartojimo instrukcijos rekomenduoja vartoti tik taip, kaip nurodė gydytojas.

Kitų formų narkotikų vartojimas

Vaisto dozė skiriama perskaičiavus jame esančio antibiotiko kiekį. Vaikams iki 12 metų vaisto "Amoksicilinas + klavulano rūgštis" instrukcija nepataria skirti tablečių. Vidiniam naudojimui geriau naudoti suspensiją, sirupą ar lašus.

Vienkartinė ir paros amoksicilino dozė parenkama pagal amžiaus kategorijas:

• kūdikiams iki trijų mėnesių skiriama 0,03 g 1 kg svorio per dieną 2 kartus;
• nuo 3 gyvenimo mėnesių ir sergant lengva infekcija, vartojama 0,025 g 1 kg svorio per dieną 2 kartus arba 0,02 g 1 kg svorio 3 kartus;
• sunkioms infekcijoms reikia 0,045 g 1 kg kūno svorio per dieną 2 kartus arba 0,04 g 1 kg kūno svorio per dieną 3 kartus;
• suaugusieji ir vaikai nuo 12 metų, sveriantys nuo 40 kg ir daugiau, gali vartoti 0,5 g dozę 2 kartus arba 0,25 g 3 kartus;
• sergant sunkiomis infekcijomis ar kvėpavimo organų ligomis, skiriama 0,875 g 2 kartus per dieną arba 0,5 g 3 kartus per dieną.

Didžiausia amoksicilino paros dozė suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams yra 6 g, o vaikams iki 12 metų - ne daugiau kaip 0,045 g 1 kg kūno svorio.

Taip pat nustatytas didžiausias leistinas klavulano rūgšties paros kiekis: suaugusiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams - 600 mg, kūdikiams iki 12 metų - 0,01 g 1 kg kūno svorio.

Jei sunku nuryti, suaugusiesiems taip pat rekomenduojama suspensija. Ruošiant skystas dozavimo formas, grynas vanduo naudojamas kaip tirpiklis.

Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams į veną leidžiama vartoti po 1 g amoksicilino 4 kartus per dieną. Didžiausias kiekis per dieną – ne daugiau 6 g Vaikams, sulaukusiems trijų mėnesių, iki 12 metų amžiaus, skiriama 0,025 g 1 kg 3 dozėmis, esant kompleksiniams pažeidimams – 4 injekcijos per dieną.

Kūdikiams iki 3 mėnesių, neišnešiotiems kūdikiams skiriama 0,025 g 1 kg 2 dozėms per dieną, postperinataliniu vystymosi laikotarpiu skiriama 0,025 mg 1 kg 3 dozėms.

Gydymo trukmė yra dvi savaitės, ūminio vidurinės ausies uždegimo atveju - apie 10 dienų.

Infekcijų prevencija po operacijos per operacijas, kurios trunka ne ilgiau kaip 60 minučių, atliekama į veną suleidžiant 1 g vaisto išankstinės anestezijos metu. Ilgesnėms operacijoms reikia vartoti 1000 mg po 6 valandų per dieną. Jei užsikrėtimo tikimybė yra didelė, medikamento vartojimas tęsiamas dvi ar tris dienas.

Pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, dozė ir injekcijų skaičius parenkamas atsižvelgiant į kreatinino klirensą. Jei jo vertė viršija 30 ml per minutę, dozės koreguoti nereikia. Kai kreatinino klirensas yra iki 30 ml ir ne mažesnis kaip 10 ml per minutę, pirmiausia skiriama 0,25 arba 0,5 g per dieną, po 12 valandų. Kitas žingsnis yra 1 g į veną suleidimas, tada dozė sumažinama iki 500 mg. Jei kreatinino klirensas neviršija 10 ml per minutę, naudokite 1 g, o po to 0,5 g per dieną į veną, kitas variantas: 0,25 arba 0,5 g per parą per burną vieną kartą. Tą patį darykite su vaikiškomis dozėmis.

Pacientams, kuriems atliekama hemodializė, skiriama 0,25 g arba 0,5 g per burną arba 500 mg į veną. Papildomas veiksmas yra 1 dozės vartojimas dializės metu ir 1 dozės manipuliavimo pabaigoje.

Catad_pgroup Antibiotikai penicilinai

Amoxiclav tabletės - naudojimo instrukcijos

INSTRUKCIJOS
apie vaisto vartojimą
medicinos reikmėms

Atidžiai perskaitykite šį lapelį, prieš pradėdami vartoti/vartodami šį vaistą.
Išsaugokite instrukcijas, jų gali prireikti dar kartą.
Jei turite klausimų, kreipkitės į savo gydytoją.
Šis vaistas buvo paskirtas Jums asmeniškai ir jo negalima dalytis su kitais, nes jis gali jiems pakenkti, net jei jų simptomai yra tokie patys kaip Jums.

Registracijos numeris

Prekinis pavadinimas

Amoksiklavas®

grupės pavadinimas

amoksicilinas + klavulano rūgštis

Dozavimo forma

Plėvele dengtos tabletės

Junginys

Veikliosios medžiagos (šerdis): kiekvienoje 250mg+125mg tabletėje yra 250mg amoksicilino trihidrato ir 125mg klavulano rūgšties kalio druskos;
kiekvienoje 500mg+125mg tabletėje yra 500mg amoksicilino trihidrato ir 125mg klavulano rūgšties kalio druskos;
Kiekvienoje 875 mg + 125 mg tabletėje yra 875 mg amoksicilino trihidrato ir 125 mg klavulano rūgšties kalio druskos.
Pagalbinės medžiagos (atitinkamai kiekvienai dozei): koloidinis silicio dioksidas 5,40 mg / 9,00 mg / 12,00 mg, krospovidonas 27,40 mg / 45,00 mg / 61,00 mg, kroskarmeliozės natrio druska 27,40 mg / 35,00 mg / 47,00, magnio stearatas 2,0 mg / 2,0 mg / 47,00 talkas 13,40 mg (dozavimui 250 mg + 125 mg), mikrokristalinė celiuliozė iki 650 mg / iki 1060 mg / iki 1435 mg;
plėvele dengtos tabletės 250mg+125mg- hipromeliozė 14,378 mg, etilceliuliozė 0,702 mg, polisorbatas 80 - 0,780 mg, trietilo citratas 0,793 mg, titano dioksidas 7,605 mg, talkas 1,742 mg;
plėvele dengtos tabletės 500mg+125mg- hipromeliozė 17,696 mg, etilceliuliozė 0,864 mg, polisorbatas 80 - 0,960 mg, trietilo citratas 0,976 mg, titano dioksidas 9,360 mg, talkas 2,144 mg;
plėvele dengtos tabletės 875mg+125mg- hipromeliozė 23,226 mg, etilceliuliozė 1,134 mg, polisorbatas 80 - 1,260 mg, trietilo citratas 1,280 mg, titano dioksidas 12,286 mg, talkas 2,814 mg.

apibūdinimas

250 mg + 125 mg tabletės: baltos arba beveik baltos, pailgos, aštuonkampės, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „250/125“, o kitoje – „AMC“.
500 mg + 125 mg tabletės: baltos arba beveik baltos, ovalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės.
875 mg + 125 mg tabletės: Baltos arba beveik baltos, pailgos, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra vagelė ir įspaudas "875/125" vienoje pusėje, o kitoje - "AMC".
Lūžio vaizdas: gelsva masė.

Farmakoterapinė grupė

Antibiotikas – pusiau sintetinis penicilinas + beta laktamazės inhibitorius

ATX kodas: J01CR02.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika
Veiksmo mechanizmas
Amoksicilinas yra pusiau sintetinis penicilinas, veikiantis prieš daugelį gramteigiamų ir gramneigiamų mikroorganizmų. Amoksicilinas sutrikdo peptidoglikano, kuris yra struktūrinis bakterijų ląstelės sienelės komponentas, biosintezę. Pažeidus peptidoglikano sintezę, prarandama ląstelės sienelės stiprumas, o tai sukelia mikroorganizmų ląstelių lizę ir mirtį. Tuo pačiu metu amoksicilinas yra jautrus beta laktamazių sunaikinimui, todėl amoksicilino aktyvumo spektras netaikomas mikroorganizmams, gaminantiems šį fermentą.
Klavulano rūgštis, beta laktamazės inhibitorius, struktūriškai panašus į penicilinus, turi savybę inaktyvuoti daugybę beta laktamazių, esančių mikroorganizmuose, atspariuose penicilinams ir cefalosporinams. Klavulano rūgštis pakankamai veiksminga prieš plazmides beta-laktamazes, kurios dažniausiai sukelia bakterijų atsparumą, ir neveiksmingos prieš I tipo chromosomų beta-laktamazes, kurių klavulano rūgštis neslopina.
Preparate esanti klavulano rūgštis apsaugo amoksiciliną nuo sunaikinimo fermentais - beta laktamazėmis, o tai leidžia išplėsti amoksicilino antibakterinį spektrą.
Toliau pateikiamas amoksicilino ir klavulano rūgšties derinio aktyvumas in vitro.

Paprastai jautrios bakterijos

Gramteigiami aerobai: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes ir kiti beta-hemoliziniai streptokokai 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, Staphylococcus aureus (jautrius koocilinui, staprophylocilazės1), - neigiami stafilokokai ( jautrus meticilinui). Gramneigiami aerobai: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae. Kiti: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. Gramteigiami anaerobai: Clostridium genties rūšys, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus genties rūšys. Gramneigiami anaerobai: Bacteroides fragilis, Bacteroides genties rūšys, Capnocytophaga genties rūšys, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium genties rūšys, Porphyromonas genties rūšys, Prevotella genties rūšys.

Bakterijos, kurioms tikėtinas įgytas atsparumas amoksicilino ir klavulano rūgšties deriniui

Gramneigiami aerobai: Escherichia coli 1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella genties rūšys, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus genties rūšys, Salmonella genties rūšys, Shigella genties rūšys. Gramteigiami aerobai: Corynebacterium genties rūšys, Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2, Viridans grupės streptokokai.

Natūraliai atsparios bakterijos amoksicilino ir klavulano rūgšties deriniui

Gramneigiami aerobai: Acinetobacter genties rūšys, Сitrobacter freundii genties rūšys, Enterobacter genties rūšys, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia genties rūšys, Pseudomonas genties rūšys, Serratia genties rūšys, Stenotrophomonas maltophilia enterocoli, Yaltophilia. Kiti: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Chlamydia genties rūšys, Coxiella burnetii, Mycoplasma genties rūšys. 1 šioms bakterijoms, klinikiniais tyrimais įrodytas amoksicilino ir klavulano rūgšties derinio klinikinis veiksmingumas. 2 šių bakterijų rūšių padermės negamina beta laktamazės. Jautrumas amoksicilino monoterapijai rodo panašų jautrumą amoksicilino ir klavulano rūgšties deriniui.

Farmakokinetika
Pagrindiniai amoksicilino ir klavulano rūgšties farmakokinetikos parametrai yra panašūs. Amoksicilinas ir klavulano rūgštis gerai tirpsta vandeniniuose tirpaluose, kurių pH vertė yra fiziologinė, o išgėrus Amoxiclav ® greitai ir visiškai absorbuojami iš virškinimo trakto (GIT). Veikliųjų medžiagų amoksicilino ir klavulano rūgšties įsisavinimas yra optimalus, kai vartojamas valgio pradžioje.
Išgerto amoksicilino ir klavulano rūgšties biologinis prieinamumas yra apie 70%.
Toliau pateikiami amoksicilino ir klavulano rūgšties farmakokinetiniai parametrai po 875 mg / 125 mg ir 500 mg / 125 mg du kartus per parą, 250 mg / 125 mg tris kartus per dieną sveikiems savanoriams.

Vidutiniai (± SD) farmakokinetiniai parametrai
Veikiantis medžiagų Amoksicilinas/ klavulano rūgštis	vieną kartą dozę (mg)	Cmax (µg/ml)	Tmaks (valanda)	AUC (0–24 val.) (µg.h/ml)	T1/2 (valanda)
Amoksicilinas
875 mg/125 mg	875	11,64±2,78	1.50 (1.0-2.5)	53,52±12,31	1,19±0,21
500 mg/125 mg	500	7,19±2,26	1.50 (1.0-2.5)	53,5±8,87	1,15±0,20
250 mg/125 mg	250	3,3±1,12	1,5 (1,0-2,0)	26,7±4,56	1,36±0,56
klavulano rūgštis
875 mg/125 mg	125	2,18±0,99	1.25 (1.0-2.0)	10.16±3.04	0,96±0,12
500 mg/125 mg	125	2,40±0,83	1.5 (1.0-2.0)	15,72±3,86	0,98±0,12
250 mg/125 mg	125	1,5±0,70	1,2 (1,0-2,0)	12,6±3,25	1,01±0,11

Cmax – didžiausia koncentracija kraujo plazmoje;
Tmax – laikas, per kurį pasiekiama didžiausia koncentracija kraujo plazmoje;
AUC yra plotas po koncentracijos ir laiko kreive;
T1/2 – pusinės eliminacijos laikas

Paskirstymas
Abiem komponentams būdingas geras pasiskirstymo tūris įvairiuose organuose, audiniuose ir kūno skysčiuose (įskaitant plaučius, pilvo organus; riebalinius, kaulų ir raumenų audinius; pleuros, sinovijos ir pilvaplėvės skysčius; odą, tulžį, šlapimą, pūlingas išskyras, skreplius, intersticinis skystis).
Prie plazmos baltymų jungiasi vidutiniškai: 25 % klavulano rūgšties ir 18 % amoksicilino.
Amoksicilino pasiskirstymo tūris yra apie 0,3-0,4 l/kg, o klavulano rūgšties – apie 0,2 l/kg.
Amoksicilinas ir klavulano rūgštis neprasiskverbia per hematoencefalinį barjerą neuždegusiuose smegenų dangaluose.
Amoksicilinas (kaip ir dauguma penicilinų) išsiskiria su motinos pienu. Motinos piene taip pat rasta klavulano rūgšties pėdsakų. Amoksicilinas ir klavulano rūgštis prasiskverbia pro placentos barjerą.
Metabolizmas
Apie 10-25 % pradinės amoksicilino dozės išsiskiria per inkstus neaktyvios penicilo rūgšties pavidalu. Klavulano rūgštis žmogaus organizme intensyviai metabolizuojama, kai susidaro 2,5-dihidro-4-(2-hidroksietil)-5-okso-1H-pirol-3-karboksirūgštis ir 1-amino-4-hidroksi-butan- 2-vienas ir išsiskiria per inkstus, per virškinamąjį traktą, taip pat su iškvepiamu oru anglies dioksido pavidalu.
veisimas
Amoksicilinas daugiausia šalinamas per inkstus, o klavulano rūgštis pašalinama per inkstus ir ekstrarenalinius mechanizmus. Išgėrus vieną 250 mg/125 mg arba 500 mg/125 mg tabletę, maždaug 60-70 % amoksicilino ir 40-65 % klavulano rūgšties nepakitusios formos per pirmąsias 6 valandas išsiskiria per inkstus.
Amoksicilino / klavulano rūgšties vidutinis pusinės eliminacijos laikas (T1/2) yra maždaug viena valanda, sveikų pacientų vidutinis bendras klirensas yra maždaug 25 l/val.
Didžiausias klavulano rūgšties kiekis išsiskiria per pirmąsias 2 valandas po nurijimo.

Bendras amoksicilino / klavulano rūgšties klirensas mažėja proporcingai inkstų funkcijos susilpnėjimui. Amoksicilino klirenso sumažėjimas yra ryškesnis nei klavulano rūgšties, tk. Didžioji dalis amoksicilino išsiskiria per inkstus. Inkstų nepakankamumo atveju vaisto dozės turi būti parenkamos atsižvelgiant į nepageidaujamą amoksicilino kumuliaciją, išlaikant normalų klavulano rūgšties kiekį.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, vaistas vartojamas atsargiai, būtina nuolat stebėti kepenų funkciją.
Abu komponentai pašalinami hemodializės būdu, o nedideli kiekiai – peritoninės dializės būdu.

Naudojimo indikacijos

Infekcijos, kurias sukelia jautrios mikroorganizmų padermės:
viršutinių kvėpavimo takų ir ENT organų infekcijos (įskaitant ūminį ir lėtinį sinusitą, ūminį ir lėtinį vidurinės ausies uždegimą, ryklės abscesą, tonzilitą, faringitą);
apatinių kvėpavimo takų infekcijos (įskaitant ūminį bronchitą su bakterine superinfekcija, lėtinį bronchitą, pneumoniją);
šlapimo takų infekcijos;
infekcijos ginekologijoje;
odos ir minkštųjų audinių infekcijos, taip pat žaizdos dėl žmonių ir gyvūnų įkandimų;
kaulų ir jungiamojo audinio infekcijos;
tulžies takų infekcijos (cholecistitas, cholangitas);
odontogeninės infekcijos.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims;
buvęs padidėjęs jautrumas penicilinams, cefalosporinams ir kitiems beta laktaminiams antibiotikams;
cholestazinė gelta ir (arba) kitos nenormalios kepenų funkcijos, atsiradusios dėl amoksicilino / klavulano rūgšties vartojimo istorijoje;
infekcinė mononukleozė ir limfocitinė leukemija;
vaikai iki 12 metų arba sveriantys mažiau nei 40 kg.

Atsargiai

Pseudomembraninis kolitas, virškinimo trakto ligos, kepenų nepakankamumas, sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, nėštumas, žindymas, vartojant kartu su antikoaguliantais.

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Tyrimai su gyvūnais neatskleidė duomenų apie vaisto vartojimo nėštumo metu pavojų ir jo poveikį vaisiaus embrioniniam vystymuisi.
Viename tyrime, kuriame dalyvavo moterys, kurioms per anksti plyšo membranos, nustatyta, kad profilaktinis amoksicilino / klavulano rūgšties vartojimas gali būti susijęs su padidėjusia naujagimių nekrozinio enterokolito rizika.
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaistas vartojamas tik tuo atveju, jei numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui ir vaikui.
Amoksicilinas ir klavulano rūgštis nedideliais kiekiais patenka į motinos pieną.
Žindomiems kūdikiams gali išsivystyti sensibilizacija, viduriavimas, burnos gleivinės kandidozė. Vartojant vaistą Amoxiclav ®, būtina išspręsti maitinimo krūtimi nutraukimo klausimą.

Dozavimas ir vartojimas

viduje.
Dozavimo režimas parenkamas individualiai, atsižvelgiant į paciento amžių, kūno svorį, inkstų funkciją, taip pat infekcijos sunkumą.
Amoxiclav ® rekomenduojama vartoti valgio pradžioje, kad būtų optimaliai absorbuojamas ir sumažintas galimas šalutinis poveikis virškinimo sistemai.
Gydymo kursas yra 5-14 dienų. Gydymo kurso trukmę nustato gydantis gydytojas. Gydymas neturėtų tęstis ilgiau nei 14 dienų be antrosios medicininės apžiūros.
Suaugusieji ir vaikai nuo 12 metų arba sveriantys 40 kg ar daugiau:
Lengvoms ir vidutinio sunkumo infekcijoms gydyti - 1 tabletė 250 mg + 125 mg kas 8 valandas (3 kartus per dieną).
Sunkioms infekcijoms ir kvėpavimo sistemos infekcijoms gydyti - 1 tabletė 500 mg + 125 mg kas 8 valandas (3 kartus per dieną) arba 1 tabletė 875 mg + 125 mg kas 12 valandų (2 kartus per dieną).
Kadangi 250 mg + 125 mg ir 500 mg + 125 mg kombinuotose amoksicilino ir klavulano rūgšties tabletėse yra toks pat klavulano rūgšties kiekis - 125 mg, tai 2 tabletės po 250 mg + 125 mg nėra lygiavertės 1 500 mg tabletei + 125 mg.
Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Dozės koregavimas pagrįstas didžiausia rekomenduojama amoksicilino doze ir kreatinino klirenso (CC) reikšmėmis.

QC	Vaisto Amoxiclav® dozavimo režimas
>30 ml/min	Dozavimo režimo koreguoti nereikia
10-30 ml/min	1 tabletė 500 mg + 125 mg 2 kartus per dieną arba 1 tabletė 250 mg + 125 mg 2 kartus per dieną (priklausomai nuo ligos sunkumo).
<10 мл/мин	1 tabletė 500 mg + 125 mg 1 kartą per parą arba 1 tabletė 250 mg + 125 mg 1 kartą per dieną (priklausomai nuo ligos sunkumo).
Hemodializė	1 tabletė 500 mg + 125 mg viena dozė kas 24 val.. Dializės seanso metu papildoma 1 dozė (viena tabletė) ir kita tabletė dializės seanso pabaigoje (kompensuoti amoksicilino ir klavulano koncentracijos serume sumažėjimą). rūgštis). Arba 2 tabletės po 250 mg + 125 mg per vieną dozę kas 24 valandas. Dializės seanso metu papildoma 1 dozė (viena tabletė) ir kita tabletė dializės seanso pabaigoje (siekiant kompensuoti amoksicilino ir klavulano rūgšties koncentracijos serume sumažėjimą).

875 mg + 125 mg tabletes galima vartoti tik pacientams, kurių CC > 30 ml/min.
Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Vaistą Amoxiclav ® reikia vartoti atsargiai. Būtina reguliariai stebėti kepenų funkciją.
Senyviems pacientams dozavimo režimo koreguoti nereikia. Senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozę reikia koreguoti kaip ir suaugusiems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.

Šalutinis poveikis

Perdozavimas

Nėra pranešimų apie mirtį ar gyvybei pavojingą šalutinį poveikį dėl vaisto perdozavimo.
Daugeliu atvejų perdozavimo simptomai yra virškinimo trakto sutrikimai (pilvo skausmas, viduriavimas, vėmimas) ir skysčių bei elektrolitų pusiausvyros sutrikimas. Buvo pranešimų apie amoksicilino sukeltos kristalurijos išsivystymą, dėl kurios kai kuriais atvejais išsivystė inkstų nepakankamumas.
Priepuoliai gali pasireikšti pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu arba pacientams, vartojantiems dideles vaisto dozes.
Perdozavimo atveju pacientas turi būti prižiūrimas gydytojo, gydymas yra simptominis. Neseniai išgėrus (mažiau nei 4 valandas), reikia išplauti skrandį ir sušvirkšti aktyvintos anglies, kad sumažėtų absorbcija.
Amoksicilinas/klavulano rūgštis pašalinama hemodializės būdu.

Sąveika su kitais vaistais

Antacidiniai vaistai, gliukozaminas, vidurius laisvinantys vaistai, aminoglikozidai lėtina absorbciją, askorbo rūgštis- padidina absorbciją. Diuretikai, alopurinolis, fenilbutazonas, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU) ir kiti vaistai, blokuojantys kanalėlių sekreciją (probenecidas), padidinti amoksicilino koncentraciją (klavulano rūgštis daugiausia išsiskiria glomerulų filtracijos būdu). Kartu vartojant Amoxiclav® ir probenecidą, gali padidėti ir išlikti amoksicilino, bet ne klavulano rūgšties, kiekis kraujyje, todėl kartu su probenecidu vartoti nerekomenduojama. Vienu metu vartojant vaistą Amoxiclav ® ir metotreksato padidina metotreksato toksiškumą.
Vaisto vartojimas kartu su alopurinolis gali sukelti alergines odos reakcijas. Šiuo metu nėra duomenų apie amoksicilino derinio vartojimą kartu su klavulano rūgštimi ir alopurinoliu. Vengti vartoti kartu su disulfiramo.
Sumažina vaistų, kurių metabolizmo metu susidaro para-aminobenzenkarboksirūgštis, veiksmingumą, etinilestradiolio – kraujavimo „proveržio“ riziką.
Literatūroje aprašomi reti tarptautinio normalizuoto santykio (INR) padidėjimo atvejai pacientams, kartu vartojant acenokumarolis arba varfarinas ir amoksicilinas. Jei reikia, vartojant kartu su antikoaguliantais, būtina reguliariai stebėti protrobino laiką arba INR skiriant ar nutraukiant vaisto vartojimą, gali prireikti koreguoti geriamųjų antikoaguliantų dozę.
Kai naudojamas kartu su rifampicinas galimas abipusis antibakterinio poveikio susilpnėjimas. Vaisto Amoxiclav ® negalima vartoti kartu su bakteriostatiniais antibiotikais (makrolidai, tetraciklinai), sulfonamidai dėl galimo vaisto Amoxiclav® veiksmingumo sumažėjimo.
Vaistas Amoxiclav ® sumažina veiksmingumą geriamieji kontraceptikai.
Pacientams, gaunantiems mikofenolato mofetilas, pradėjus vartoti amoksicilino ir klavulano rūgšties derinį, aktyvaus metabolito mikofenolio rūgšties koncentracija sumažėjo, prieš vartojant kitą vaisto dozę maždaug 50%. Šios koncentracijos pokyčiai gali tiksliai neatspindėti bendrų mikofenolio rūgšties poveikio pokyčių.

Specialios instrukcijos

Prieš pradedant gydymą, būtina apklausti pacientą, siekiant nustatyti padidėjusio jautrumo reakcijų penicilinams, cefalosporinams ar kitiems beta laktaminiams antibiotikams anamnezę. Pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas penicilinams, galimos kryžminės alerginės reakcijos su cefalosporinų grupės antibiotikais. Gydymo metu būtina stebėti kraujodaros organų, kepenų, inkstų funkciją. Pacientams, kurių inkstų funkcija labai sutrikusi, reikia atitinkamai koreguoti dozę arba ilginti intervalus tarp dozių. Siekiant sumažinti šalutinio poveikio iš virškinimo trakto riziką, vaistą reikia vartoti valgio metu.
Galbūt superinfekcijos išsivystymas dėl amoksicilinui nejautrios mikrofloros augimo, todėl reikia atitinkamai pakeisti antibiotikų terapiją.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, taip pat vartojant dideles vaisto dozes, gali pasireikšti traukuliai.
Nerekomenduojama vaisto vartoti pacientams, kuriems įtariama infekcinė mononukleozė.
Jei atsiranda su antibiotikais susijęs kolitas, nedelsdami nutraukite Amoxiclav® vartojimą, kreipkitės į gydytoją ir pradėkite tinkamą gydymą. Tokiose situacijose peristaltiką slopinantys vaistai yra draudžiami.
Pacientams, kurių diurezė yra sumažėjusi, kristalurija pasireiškia labai retai. Vartojant dideles amoksicilino dozes, siekiant sumažinti amoksicilino kristalų susidarymo tikimybę, rekomenduojama išgerti pakankamai skysčių ir palaikyti tinkamą diurezę.
Laboratoriniai tyrimai: naudojant Benedikto reagentą arba Felingo tirpalą, didelė amoksicilino koncentracija sukelia klaidingai teigiamą reakciją į gliukozę šlapime.
Rekomenduojamos fermentinės reakcijos su gliukozidaze.
Klavulano rūgštis gali sukelti nespecifinį imunoglobulino G (IgG) ir albumino prisijungimą prie eritrocitų membranų, dėl ko gaunami klaidingai teigiami Kumbso tyrimo rezultatai.

Specialios nesuvartoto vaistinio preparato naikinimo atsargumo priemonės.

Sunaikinant nepanaudotą Amoxiclav®, specialių atsargumo priemonių nereikia.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones, mechanizmus

Išsivysčius nepageidaujamoms nervų sistemos reakcijoms (pavyzdžiui, galvos svaigimui, traukuliams), reikia susilaikyti nuo vairavimo ir užsiimti kita veikla, kuriai reikia didesnės dėmesio koncentracijos ir psichomotorinių reakcijų greičio.

Išleidimo forma

Pirminė pakuotė:
15, 20 arba 21 tabletė ir 2 sausikliai (silikagelis) dedami į raudoną apvalią talpyklę, pažymėtą "nevalgoma", tamsaus stiklo buteliuke, uždarytame metaliniu užsukamu dangteliu su perforuotu kontroliniu žiedu ir mažo tankio polietileno tarpine viduje.
15 arba 21 tabletė ir 2 sausikliai (silikagelis) dedami į raudoną apvalią talpyklę, pažymėtą „nevalgoma“, tamsaus stiklo buteliuke, uždarytame metaliniu užsukamu dangteliu su perforuotu kontroliniu žiedu ir mažo tankio polietileno pamušalu viduje arba 5, 6, 7 arba 8 tabletės lakuotoje kieto aliuminio/minkštos aliuminio folijos lizdinėje plokštelėje.
2, 5, 6, 7 arba 8 tabletės lakuotoje kieto aliuminio/minkštos aliuminio folijos lizdinėje plokštelėje.
Antrinė pakuotė:
Plėvele dengtos tabletės, 250 mg + 125 mg: vienas butelis kartoninėje dėžutėje kartu su medicininio naudojimo instrukcijomis.
Plėvele dengtos tabletės, 500 mg + 125 mg: vienas buteliukas arba vienas, du, trys, keturi arba dešimt lizdinių plokštelių po 5, 6, 7 arba 8 tabletes kartoninėje dėžutėje kartu su medicininio naudojimo instrukcijomis.
Plėvele dengtos tabletės, 875 mg + 125 mg: Viena, dvi, trys, keturios arba dešimt lizdinių plokštelių po 2, 5, 6, 7 arba 8 tabletes kartoninėje dėžutėje kartu su medicininio naudojimo instrukcijomis.

Laikymo sąlygos

Sausoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Geriausias iki data

2 metai.
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.

Atostogų sąlygos

Išleistas pagal receptą

Gamintojas

RU turėtojas: Lek d.d., Verovshkova 57, 1526 Liubliana, Slovėnija;
Pagaminta: Lek d.d., Personali 47, 2391 Prevalje, Slovėnija.
Siųsti vartotojų pretenzijas ZAO Sandoz:
125315, Maskva, Leningrado prospektas, 72, bldg. 3.