ARBIDOL® KAPSULES- klasikinė vaisto išleidimo forma, skirta gripo ir SARS etiotropiniam gydymui, taip pat jų nespecifinė profilaktika suaugusiems ir vaikams nuo 6 metų amžiaus.
Molekulių privalumai
- platus antivirusinio aktyvumo spektras: specifiškai slopina gripo virusus A ir B, įskaitant labai patogeniškus potipius – „kiaulienos“ A (H1N1) pdm9 ir „paukštį“ A (H5N1), taip pat kitus virusus, sukeliančius ūmias kvėpavimo takų virusines infekcijas (adenovirusus, koronavirusas, PC virusas, rinovirusas, paragripo virusas ir kt.);
- vaisto veikimas yra skirtas gripo ir SARS - virusų priežasčiai;
- tiesioginis antivirusinis poveikis yra pripažintas ir tiriamas tarptautiniu lygiu: umifenoviras yra įtrauktas į Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) klasifikaciją vaistų, turinčių tiesioginį antivirusinį poveikį 1, grupei - pagal veikimo mechanizmą jis priklauso sintezės inhibitoriams ( sintezė);
- įtrauktos į SAM Klinikines suaugusiųjų gripo gydymo gaires su daugybe įrodymų ir tikrumo 5 ;
- ankstyvas pasirengimas veikti - maksimali koncentracija kraujyje pasiekiama po 1,5 valandos nuo vaisto vartojimo momento 2;
- tiesioginis antivirusinis poveikis nepriklauso nuo imunologinės organizmo būklės, imuninės sistemos reaktyvumo, interferonų gamybos greičio, taip pat nuo kartotinių vaisto kursų skaičiaus;
- terapinis poveikis sergant virusinėmis infekcijomis pasireiškia intoksikacijos sunkumo ir kitų ligos simptomų sumažėjimu, ligos trukmės ir eigos sunkumo sumažėjimu, taip pat komplikacijų, susijusių su virusinė infekcija ir lėtinių bakterinių ligų paūmėjimai;
- sumažina bendrą gripo trukmę 2,8 dienos, intoksikacijos - 2,2 dienos, katarinius simptomus - 2,5 dienos, karščiavimo trukmę - 1,3 dienos 3 ;
- sumažina gripo ir SARS komplikacijų išsivystymo riziką:
- pneumonija – 98 proc.
- bronchitas - 90 proc.
- sinusitas - 78% 3;
- ilgametė taikymo patirtis ir išsamios žinios, parodytos tiek didelio masto daugiacentriuose atsitiktinių imčių klinikiniuose tyrimuose 4,8, tiek daugelyje stebėjimo programų 9–12;
- ilgalaikis vartojimas ir daugybė tyrimų rodo palankų vaisto saugumo profilį ir gerą toleravimą 4 ;
- profilaktinis vartojimas epidemijos sezono metu sumažina sergamumą ūminėmis kvėpavimo takų ligomis iki 3,6 karto 7 ;
- profilaktinis vartojimas kontaktuojant su sergančiuoju gripu ar kitomis ūminėmis kvėpavimo takų virusinėmis infekcijomis, sumažina užsikrėtimo riziką po kontakto su ligoniu iki 7 kartų 7 .
100 mg kapsulių formulės privalumai
- trys pakavimo variantai – po 10, 20 ir 40 kapsulių – skirtingoms klinikinėms situacijoms:
- 40 kapsulių- visam 5 dienų gydymo kursui suaugusiam žmogui, sergančiam gripu ir SŪRS;
- 20 kapsulių- gripo ir SARS profilaktika suaugusiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams arba pilnas gripo ir SŪRS gydymo kursas 6-12 metų vaikams;
- 10 kapsulių- skubi gripo ar SARS gydymo arba profilaktikos po kontakto pradžia suaugusiems ir vyresniems nei 6 metų vaikams
Naudojimo indikacijos
- suaugusiųjų ir vyresnių nei 6 metų vaikų virusinių infekcijų profilaktika ir gydymas: A ir B gripas, SŪRS.
- kompleksinis rotavirusinės etiologijos ūminių žarnyno infekcijų gydymas vyresniems nei 6 metų vaikams;
- kompleksinis pasikartojančios herpinės infekcijos gydymas;
- pooperacinių infekcinių komplikacijų prevencija.
Perskaitykite Arbidol ® kapsulių instrukcijas
Registracijos numeris: P N003610/01
Prekinis pavadinimas: Arbidol®
Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas: umifenoviras
Dozavimo forma: kapsulės
Sudėtis vienoje kapsulėje
Veiklioji medžiaga: umifenoviro hidrochlorido monohidratas (kalbant apie umifenoviro hidrochloridą) - 100 mg.
Pagalbinės medžiagos: šerdis: bulvių krakmolas - 30,14 mg, mikrokristalinė celiuliozė - 55,76 mg, koloidinis silicio dioksidas (aerozilas) - 2,0 mg, povidonas K 25 (kolidonas 25) - 10,1 mg, kalcio stearatas - 2,0 mg.
Kietos želatinos kapsulės Nr. 1:
Korpusas: titano dioksidas (E 171) - 2,0000%, želatina - iki 100%.
Dangtis: titano dioksidas (E 171) - 1,3333%, saulėlydžio geltonasis dažiklis (E 110) - 0,0044%, chinolino geltonasis (E 104) - 0,9197%, želatina - iki 100%.
apibūdinimas
Kietos želatinos kapsulės Nr.1. Korpusas baltas, kepurėlė geltona. Kapsulių turinys yra granulių ir miltelių mišinys nuo baltos iki baltos spalvos su žalsvai gelsvu arba kreminiu atspalviu.
Farmakoterapinė grupė: antivirusinis agentas
ATX kodas: J05AX13
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika. Antivirusinis agentas. Specialiai slopina in vitro gripo virusus A ir B (gripo virusas A, B), įskaitant labai patogeniškus A (H1N1) potipius pdm09 ir A (H5N1), taip pat kitus virusus, sukeliančius ūmias kvėpavimo takų virusines infekcijas (ARVI) (koronavirusas (Сoronavirus)). , susijęs su sunkiu ūminiu kvėpavimo sindromu (SARS), rinovirusu (rinovirusu), adenovirusu (adenovirusu), respiraciniu sincitiniu virusu (pneumovirusu) ir paragripo virusu (paramiksovirusu)). Pagal antivirusinio veikimo mechanizmą jis priklauso sintezės (sintezės) inhibitoriams, sąveikauja su viruso hemagliutininu ir apsaugo nuo viruso lipidinio apvalkalo ir ląstelių membranų susiliejimo. Jis turi vidutinį imunomoduliacinį poveikį, padidina organizmo atsparumą virusinėms infekcijoms. Jis turi interferoną sukeliantį aktyvumą – atliekant tyrimą su pelėmis, interferonų indukcija buvo pastebėta jau po 16 valandų, o aukšti interferonų titrai kraujyje išliko iki 48 valandų po vartojimo. Stimuliuoja ląstelines ir humorines imunines reakcijas: padidina limfocitų, ypač T-ląstelių (CD3) skaičių kraujyje, padidina T-pagalbininkų (CD4) skaičių, nedarant įtakos T-supresorių (CD8) kiekiui, normalizuoja imunoreguliaciją. indeksą, stimuliuoja makrofagų fagocitinę funkciją ir padidina natūralių žudikų (NK) ląstelių skaičių.
Terapinis veiksmingumas sergant virusinėmis infekcijomis pasireiškia sutrumpėjusia ligos eigos ir pagrindinių jos simptomų trukmei bei sunkumui, taip pat su virusine infekcija susijusių komplikacijų ir lėtinių bakterinių ligų paūmėjimų dažnio sumažėjimu.
Gydant gripą ar SARS suaugusiems pacientams, klinikinis tyrimas parodė, kad Arbidol ® poveikis suaugusiems pacientams yra ryškiausias ūminiu ligos periodu ir pasireiškia sumažėjusiu ligos simptomų išnykimu, ligos apraiškų sunkumo sumažėjimas ir viruso pašalinimo sumažėjimas. Gydymas Arbidol® sukelia didesnį ligos simptomų palengvėjimą trečią gydymo dieną, palyginti su placebu. Praėjus 60 valandų nuo gydymo pradžios, visi laboratoriškai patvirtinto gripo simptomai išnyksta daugiau nei 5 kartus greičiau nei placebo grupėje.
Buvo nustatytas reikšmingas vaisto Arbidol ® poveikis gripo viruso pašalinimo greičiui, kuris visų pirma pasireiškė viruso RNR aptikimo dažnio sumažėjimu 4 dieną.
Tai mažo toksiškumo vaistai (LD50 > 4 g/kg). Vartojant per burną rekomenduojamomis dozėmis, jis neturi jokio neigiamo poveikio žmogaus organizmui.
Farmakokinetika. Jis greitai absorbuojamas ir pasiskirsto organuose ir audiniuose. Didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama po 1,5 valandos, ji metabolizuojama kepenyse. Pusinės eliminacijos laikas yra 17-21 val.. Apie 40% išsiskiria nepakitusio, daugiausia su tulžimi (38,9%) ir nedideliu kiekiu per inkstus (0,12%). Per pirmąją dieną 90% suvartotos dozės pašalinama.
Naudojimo indikacijos
Suaugusiųjų ir vaikų profilaktika ir gydymas: A ir B gripo, kitų SARS.
Kompleksinis pasikartojančios herpesinės infekcijos gydymas.
Pooperacinių infekcinių komplikacijų prevencija.
Ūminių rotavirusinės etiologijos žarnyno infekcijų kompleksinis gydymas vyresniems nei 6 metų vaikams.
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas umifenovirui arba bet kuriai vaisto sudedamajai daliai; vaikų amžius iki 6 metų. Pirmasis nėštumo trimestras. žindymo laikotarpis.
Atsargiai:
Antrasis ir trečiasis nėštumo trimestrai
Vartoti nėštumo ir žindymo metu
Tyrimų su gyvūnais metu neigiamo poveikio nėštumui, embriono ir vaisiaus vystymuisi, gimdymui ir postnataliniam vystymuisi nenustatyta. Arbidol ® vartoti pirmąjį nėštumo trimestrą draudžiama. Antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais Arbidol ® galima vartoti tik gripo gydymui ir profilaktikai ir jei numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui. Naudos ir rizikos santykį nustato gydantis gydytojas.
Nežinoma, ar Arbidol ® patenka į motinos pieną žindymo laikotarpiu. Jei reikia, Arbidol® vartojimą reikia nutraukti žindymą.
Dozavimas ir vartojimas
Viduje, prieš valgį.
Vienkartinė vaisto dozė (priklausomai nuo amžiaus):
Dozavimo režimas (priklausomai nuo amžiaus):
Indikacija | Dozavimo režimas |
|---|---|
Vyresniems nei 6 metų vaikams ir suaugusiems: |
|
Nespecifinė profilaktika gripo ir kitų ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų epidemijos metu | viena dozė 2 kartus per savaitę 3 savaites |
Nespecifinė profilaktika esant tiesioginiam kontaktui su sergančiais gripu ir kitomis ūminėmis kvėpavimo takų virusinėmis infekcijomis | vienkartine doze 1 kartą per dieną 10-14 dienų |
Gripo ir kitų ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų gydymas | |
Kompleksinis pasikartojančios herpesinės infekcijos gydymas | viena dozė 4 kartus per dieną (kas 6 valandas) 5-7 dienas, po to vieną dozę 2 kartus per savaitę 4 savaites |
Pooperacinių infekcinių komplikacijų prevencija | vienkartine doze 2 dienas prieš operaciją, vėliau 2 ir 5 dienas po operacijos |
Vaikams nuo 6 metų: |
|
Rotavirusinės etiologijos ūminių žarnyno infekcijų kompleksinė terapija | viena dozė 4 kartus per dieną (kas 6 valandas) 5 dienas |
Vartokite vaistą tik pagal indikacijas, vartojimo būdą ir instrukcijose nurodytas dozes.
Vaistas pradedamas vartoti nuo pirmųjų gripo ir kitų ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų simptomų atsiradimo, geriausia ne vėliau kaip per 3 dienas nuo ligos pradžios.
Jei tris dienas vartojant vaistą Arbidol ® gydant gripą ir kitas ūmines kvėpavimo takų virusines infekcijas, ligos simptomai išlieka sunkūs, įskaitant aukštą temperatūrą (38 ° C ar daugiau), tuomet turėtumėte pasikonsultuoti su gydytoju. įvertinti vaisto vartojimo pagrįstumą.
Gydant gripą ir SARS, galimas kartu taikomas simptominis gydymas, įskaitant karščiavimą mažinančių vaistų, mukolitinių ir vietinių vazokonstriktorių vartojimą.
Šalutinis poveikis
Arbidol ® yra mažai toksiškas vaistas ir paprastai yra gerai toleruojamas.
Šalutinis poveikis yra retas, dažniausiai lengvas arba vidutinio sunkumo ir laikinas.
Nepageidaujamų reakcijų į vaistus pasireiškimo dažnis nustatomas pagal PSO klasifikaciją: labai dažnai (dažnis didesnis nei 1/10), dažnai (dažnis ne mažesnis kaip 1/100, bet mažesnis nei 1/10) , retai (dažnis ne mažesnis kaip 1/1000, bet mažesnis nei 1/100), retai (dažnis ne mažesnis kaip 1/10000, bet mažesnis nei 1/1000), labai retai (dažnis mažesnis kaip 1/10000), dažnis nežinomas (negali būti nustatytas pagal turimus duomenis).
Imuninės sistemos sutrikimai: retai - alerginės reakcijos.
Jeigu bet kuris iš instrukcijoje nurodytų šalutinių poveikių pasunkėja arba pastebėjote kitokį instrukcijoje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui.
Perdozavimas
Nepažymėta.
Sąveika su kitais vaistais
Vartojant kartu su kitais vaistais, nepageidaujamo poveikio nepastebėta.
Specialių klinikinių tyrimų, skirtų Arbidol ® sąveikai su kitais vaistais tirti, nebuvo atlikta.
Informacijos apie nepageidaujamą sąveiką su karščiavimą mažinančiais, mukolitikais ir vietiniais kraujagysles sutraukiančiais vaistais klinikinio tyrimo metu nenustatyta.
Specialios instrukcijos
Būtina laikytis instrukcijose rekomenduojamos schemos ir vaisto vartojimo trukmės. Praleidus vieną vaisto dozę, praleistą dozę reikia išgerti kuo greičiau ir tęsti vaisto vartojimo kursą pagal pradėtą schemą. Jei tris dienas vartojant vaistą Arbidol ® gydant gripą ir kitas ūmines kvėpavimo takų virusines infekcijas, ligos simptomai išlieka sunkūs, įskaitant aukštą temperatūrą (38 ° C ar daugiau), tuomet turėtumėte pasikonsultuoti su gydytoju. įvertinti vaisto vartojimo pagrįstumą.
№10, №20Veiklioji medžiaga
Umifenoviras (umifenoviro hidrochlorido monohidratas (arbidolis) pagal umifenoviro hidrochloridą) - 50 mg.
Vartojimo ir dozavimo schema
Gydymas
4 kartus per dieną, 5 dienas
Profilaktika po ekspozicijos
1 kartą per dieną, 10-14 dienų
Sezoninė prevencija
2 kartus per savaitę, 3 savaites
- 3-6 metų amžiaus vienkartinė 50 mg dozė (1 tabletė)
- 6-12 metų amžiaus vienkartinė 100 mg dozė (2 tabletės)
Registracijos numeris: LSR-003900/07
Prekinis vaisto pavadinimas: Arbidol®
Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas: Umifenoviras
Cheminis pavadinimas: 6-brom-5-hidroksi-1-metil-4-dimetilaminometil-2-feniltiometilindol-3-karboksirūgšties hidrochlorido monohidrato etilo esteris.
Dozavimo forma: plėvele dengtos tabletės.
Junginys
Vienoje tabletėje yra: veiklioji medžiaga: umifenoviro hidrochlorido monohidratas - 51,75 mg (kalbant apie umifenoviro hidrochloridą - 50,00 mg);
Pagalbinės medžiagos:
šerdis: bulvių krakmolas - 31,860 mg, mikrokristalinė celiuliozė - 57,926 mg, povidonas (povidonas K30) - 8,137 mg, kalcio stearatas - 0,535 mg, kroskarmeliozė (kroskarmeliozės natrio druska) - 1,542 mg;
apvalkalas:
Opadry 10F280003 White (Opadry 10F280003 WHITE) - 6,000 mg, [Hipromeliozė (hidroksipropilmetilceliuliozė 2910) - 3,54 mg, makrogolis (polietilenglikolis) - 0,48 mg, polisorbatas -2,0 mg - 0,0 mg titano -8,0 mg.
apibūdinimas
Plėvele dengtos tabletės nuo baltos iki baltos, kreminio atspalvio, apvalios, abipus išgaubtos. Pertrauka nuo baltos iki baltos su žalsvai gelsvu arba kreminiu atspalviu.
Farmakoterapinė grupė: antivirusinis agentas.
ATC kodas: J05AX13
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika. Antivirusinis agentas. Konkrečiai slopina in vitro A ir B gripo virusai Gripo virusas A, B), įskaitant labai patogeniškus potipius A(H1N1)pdm09 Ir A(H5N1), taip pat kiti virusai, sukeliantys ūmias kvėpavimo takų virusines infekcijas (ARVI) (koronavirusas Koronavirusas), susijęs su sunkiu ūminiu kvėpavimo sindromu (SARS), rinovirusu ( Rinovirusas), adenovirusas ( Adenovirusas), respiracinis sincitinis virusas ( Pneumovirusas) ir paragripo virusas ( paramiksovirusas)). Pagal antivirusinio veikimo mechanizmą jis priklauso sintezės (sintezės) inhibitoriams, sąveikauja su viruso hemagliutininu ir apsaugo nuo viruso lipidinio apvalkalo ir ląstelių membranų susiliejimo. Jis turi vidutinį imunomoduliacinį poveikį, padidina organizmo atsparumą virusinėms infekcijoms. Jis turi interferoną sukeliantį aktyvumą – atliekant tyrimą su pelėmis, interferonų indukcija buvo pastebėta jau po 16 valandų, o aukšti interferonų titrai kraujyje išliko iki 48 valandų po vartojimo. Stimuliuoja ląstelines ir humorines imunines reakcijas: padidina limfocitų, ypač T ląstelių (CD3) skaičių kraujyje, padidina T pagalbininkų (CD4) skaičių, nedarant įtakos T slopintuvų (CD8) kiekiui, normalizuoja imunoreguliacijos indeksą. , stimuliuoja makrofagų fagocitinę funkciją ir padidina natūralių žudikų (NK ląstelių) skaičių.
Terapinis veiksmingumas sergant virusinėmis infekcijomis pasireiškia sutrumpėjusia ligos eigos ir pagrindinių jos simptomų trukmei bei sunkumui, taip pat su virusine infekcija susijusių komplikacijų ir lėtinių bakterinių ligų paūmėjimų dažnio sumažėjimu.
Nurodo mažai toksiškus vaistus (LD50>4 g/kg). Vartojant per burną rekomenduojamomis dozėmis, jis neturi jokio neigiamo poveikio žmogaus organizmui.
Farmakokinetika. Jis greitai absorbuojamas ir pasiskirsto organuose ir audiniuose. Didžiausia koncentracija plazmoje, kai vartojama 50 mg dozė, pasiekiama po 1,2 valandos, o 100 mg dozė - po 1,5 valandos.Jis metabolizuojamas kepenyse. Pusinės eliminacijos laikas yra 17-21 val.. Apie 40% išsiskiria nepakitusio, daugiausia su tulžimi (38,9%) ir nedideliu kiekiu per inkstus (0,12%). Per pirmąją dieną 90% suvartotos dozės pašalinama.
Naudojimo indikacijos:
Suaugusiųjų ir vaikų profilaktika ir gydymas: A ir B gripo, kitų SARS.
Ūminių rotavirusinės etiologijos žarnyno infekcijų kompleksinis gydymas vyresniems nei 3 metų vaikams.
Kompleksinis lėtinio bronchito, pneumonijos ir pasikartojančios herpetinės infekcijos gydymas.
Pooperacinių infekcinių komplikacijų prevencija.
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas umifenovirui arba bet kuriai vaisto sudedamajai daliai, vaikai iki 3 metų. Pirmasis nėštumo trimestras.
Atsargiai
Antrasis ir trečiasis nėštumo trimestrai.
Vartoti nėštumo ir žindymo metu
Tyrimų su gyvūnais metu neigiamo poveikio nėštumui, embriono ir vaisiaus vystymuisi, gimdymui ir postnataliniam vystymuisi nenustatyta.
Arbidol® vartoti pirmąjį nėštumo trimestrą draudžiama. Antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais Arbidol® galima vartoti tik gripo gydymui ir profilaktikai ir jei numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui. Naudos ir rizikos santykį nustato gydantis gydytojas.
Nežinoma, ar Arbidol patenka į motinos pieną žindymo laikotarpiu. Jei reikia, Arbidol® vartojimą reikia nutraukti žindymą.
Dozavimas ir vartojimas
Viduje, prieš valgį.
Vienkartinė dozė (priklausomai nuo amžiaus):
| Indikacija |
Dozavimo režimas |
|
Vyresniems nei 3 metų vaikams ir suaugusiems: |
|
|
Nespecifinė profilaktika gripo ir kitų ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų epidemijos metu |
viena dozė 2 kartus per savaitę 3 savaites. |
|
Nespecifinė profilaktika esant tiesioginiam kontaktui su sergančiais gripu ir kitomis ūminėmis kvėpavimo takų virusinėmis infekcijomis |
vienkartine doze 1 kartą per dieną 10-14 dienų. |
|
Gripo ir kitų ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų gydymas |
|
|
Vaikams nuo 3 metų: |
|
|
Rotavirusinės etiologijos ūminių žarnyno infekcijų kompleksinė terapija |
viena dozė 4 kartus per dieną (kas 6 valandas) 5 dienas. |
|
Vyresniems nei 3 metų vaikams ir suaugusiems: |
|
|
Kompleksinis lėtinio bronchito, pneumonijos gydymas, |
viena dozė 4 kartus per dieną (kas 6 valandas) 5-7 dienas, po to viena dozė 2 kartus per savaitę 4 savaites. |
|
Pooperacinių infekcinių komplikacijų prevencija |
vienkartine doze 2 dienas prieš operaciją, vėliau 2 ir 5 dienomis po operacijos. |
Vaistas pradedamas vartoti nuo pirmųjų gripo ir kitų ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų simptomų atsiradimo, geriausia ne vėliau kaip per 3 dienas nuo ligos pradžios.
Jei po Arbidol® vartojimo tris dienas gydant gripą ir kitas ūmines kvėpavimo takų virusines infekcijas ligos simptomai išlieka sunkūs, įskaitant aukštą temperatūrą (38 ° C ar daugiau), tuomet turėtumėte pasikonsultuoti su gydytoju. įvertinti vaisto vartojimo pagrįstumą.
Vartokite vaistą tik pagal indikacijas, vartojimo būdą ir instrukcijose nurodytas dozes.
Gydant gripą ir SARS, galimas kartu taikomas simptominis gydymas, įskaitant karščiavimą mažinančių vaistų, mukolitinių ir vietinių vazokonstriktorių vartojimą.
Šalutinis poveikis
Arbidol® yra mažai toksiškas vaistas ir paprastai yra gerai toleruojamas.
Šalutinis poveikis yra retas, dažniausiai lengvas arba vidutinio sunkumo ir laikinas.
Nepageidaujamų reakcijų į vaistus pasireiškimo dažnis nustatomas pagal PSO klasifikaciją: labai dažnai (dažnis didesnis nei 1/10), dažnai (dažnis ne mažesnis kaip 1/100, bet mažesnis nei 1/10) , retai (dažnis ne mažesnis kaip 1/1000, bet mažesnis nei 1/100), retai (dažnis ne mažesnis kaip 1/10000, bet mažesnis nei 1/1000), labai retai (dažnis mažesnis kaip 1/10000), dažnis nežinomas (negali būti nustatytas pagal turimus duomenis)
Imuninės sistemos sutrikimai: retai - alerginės reakcijos.
Jeigu bet kuris iš instrukcijoje nurodytų šalutinių poveikių pasunkėja arba pastebėjote kitokį instrukcijoje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui.
Perdozavimas
Nepažymėta.
Sąveika su kitais vaistais
Vartojant kartu su kitais vaistais, nepageidaujamo poveikio nepastebėta.
Specialių klinikinių tyrimų, skirtų Arbidol® sąveikai su kitais vaistais tirti, nebuvo atlikta.
Informacijos apie nepageidaujamą sąveiką su karščiavimą mažinančiais, mukolitikais ir vietiniais kraujagysles sutraukiančiais vaistais klinikinio tyrimo metu nenustatyta.
Specialios instrukcijos
Būtina laikytis instrukcijose rekomenduojamos schemos ir vaisto vartojimo trukmės. Praleidus vieną vaisto dozę, praleistą dozę reikia išgerti kuo greičiau ir tęsti vaisto vartojimo kursą pagal pradėtą schemą. Jei po Arbidol® vartojimo tris dienas gydant gripą ir kitas ūmines kvėpavimo takų virusines infekcijas ligos simptomai išlieka sunkūs, įskaitant aukštą temperatūrą (38 ° C ar daugiau), tuomet turėtumėte pasikonsultuoti su gydytoju. įvertinti vaisto vartojimo pagrįstumą.
Ačiū
Svetainėje pateikiama informacinė informacija tik informaciniais tikslais. Ligų diagnostika ir gydymas turi būti atliekami prižiūrint specialistui. Visi vaistai turi kontraindikacijų. Reikalinga specialisto konsultacija!
Arbidol atstovauja antivirusinis vaistas, kuris turi papildomą imunostimuliuojantį ir antioksidacinį poveikį. Vartojant kaip profilaktiką sezoninių epidemijų laikotarpiais, Arbidol padidina organizmo atsparumą bet kokioms virusinėms kvėpavimo organų infekcijoms. Vartojant nuo ūminės kvėpavimo takų ligos pradžios, Arbidol sutrumpėja aukštos temperatūros laikotarpis, sumažėja intoksikacijos simptomų ir katarinių reiškinių (sloga, gleivės gerklėje ir kt.) sunkumas, taip pat sumažėja rizika susirgti gripu. komplikacijų. Arbidol vartojamas vaikams ir suaugusiems gripo ir ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų profilaktikai ir gydymui, taip pat kompleksiniam lėtinio bronchito, pneumonijos, herpetinių ir ūminių rotavirusinių infekcijų gydymui. Be to, vaistas gali būti naudojamas imuninės sistemos būklei normalizuoti po operacijos ir ištaisyti imunodeficitus, atsiradusius dėl neigiamų aplinkos veiksnių.
Arbidol veislės, pavadinimai, išleidimo formos ir sudėtis
Šiuo metu gaminamos dvi Arbidol rūšys:1. Arbidol;
2. Arbidol Max.
Arbidol ir Arbidol Maximum vienas nuo kito skiriasi tik veikliosios medžiagos dozavimu, o visais kitais atžvilgiais tai yra identiški preparatai. Atitinkamai, Arbidol Maximum yra dvigubai didesnė veikliosios medžiagos dozė nei įprastame Arbidol, todėl jis skirtas tik suaugusiems.
Arbidol tradiciškai skirstomas į du pagrindinius tipus – vaikams ir suaugusiems. Vaikams jis laikomas vaistu, kuris gaminamas tabletėmis, o suaugusiems - kapsulėmis. Tiesą sakant, toks padalijimas į suaugusiųjų ir vaikų Arbidol yra gana savavališkas, nes tiek tabletės, tiek kapsulės gaminamos tomis pačiomis dozėmis - 50 mg ir 100 mg veikliosios medžiagos. Tačiau kadangi tabletės yra palyginti mažos, manoma, kad vaikams jas lengviau ir lengviau išgerti, nes jiems nereikia greitai nuryti gana didelio daikto viso. Štai kodėl tabletės laikomos vaikų Arbidol. O didelės kapsulės laikomos suaugusiomis Arbidol, nes jas gali vartoti tik tie žmonės, kurie jau išmoko nuryti gana didelius daiktus. O vaikišką Arbidol jie skirsto į atskirą vaistų rūšį, kad vaikams paliktų vaistą jiems tinkamiausia ir patogiausia forma, nes suaugusieji gali gerti ir kapsulę, ir tabletę, o vaikai dažnai tik tabletę.
Iš esmės Arbidol tabletės yra universalios, nes jas be jokių sunkumų gali vartoti ir vaikai, ir suaugusieji. Tačiau suaugusiesiems geriau vartoti kapsules, kad paliktų vaikams patogiausias ir priimtiniausias tabletes. Tačiau jei dėl kokių nors priežasčių kapsulių negalima nusipirkti, suaugusieji gali gerti vaikų Arbidol tabletėmis.
Akivaizdu, kad Arbidol kapsulės dėl lygiai tokių pačių dozių su tabletėmis taip pat gali būti skiriamos vaikams, tačiau tik tuo atveju, jei jie gali jas nuryti. Šiuo atveju kapsulės gali būti priskirtos dozavimo formai, tinkamai vartoti vaikams, bet ne optimaliai. Tačiau kadangi vaikams vis dar lengviau vartoti tabletes, o ne kapsules, jos laikomos optimalia forma kūdikiams. O kapsules galima laikyti atsargine, jei dėl kokių nors priežasčių tablečių nepavyktų įsigyti.
Taigi iš tikrųjų galima išskirti tris narkotikų tipus - tai suaugusiųjų Arbidol, vaikų Arbidol ir Arbidol Maximum. Suaugusiųjų ir vaikų Arbidol skiriasi vienas nuo kito tik išleidimo forma (atitinkamai kapsulėmis ir tabletėmis). Arbidol Maximum nuo vaikų ir suaugusiųjų Arbidol skiriasi didesne veikliosios medžiagos doze. Kadangi skirtumai tarp narkotikų veislių yra minimalūs, būsimame straipsnio tekste visoms joms naudosime vieną bendrą pavadinimą „Arbidol“. Konkrečią narkotikų rūšį nurodysime tik tuo atveju, jei reikia sutelkti dėmesį į jo savybes.
Arbidol Maximum galima įsigyti vienoje dozavimo formoje - kapsulėse, skirtose vartoti per burną. Arbidol yra dviejų dozavimo formų - kapsulių ir tablečių. Be to, kapsulės laikomos suaugusiųjų Arbidol, o tabletės laikomos vaikiškomis.
Visose Arbidol veislėse yra veikliosios medžiagos umifenoviras, kuris dar vadinamas umifenoviro hidrochlorido monohidratu arba metilfeniltiometil-dimetilaminometil-hidroksibromoindolo karboksirūgšties etilo esteriu. Be to, daugelyje instrukcijų umifenoviras vadinamas arbidoliu, nes chemikai šiai medžiagai suteikė būtent tokį daugialypį pavadinimą. Kaip, pavyzdžiui, trumpas metamizolio natrio druskos pavadinimas yra analginas.
Suaugusiųjų ir vaikų Arbidol tabletėse ir kapsulėse yra 50 mg arba 100 mg umifenoviro, o Arbidol - Maksimali kapsulė - 200 mg. Atitinkamai, Arbidol tabletės ir kapsulės tiekiamos dviem 50 mg ir 100 mg dozėmis, o Arbidol Maximum kapsulės - vienoje - 200 mg.
Kapsulėse Arbidol ir Arbidol Maximum yra šie pagalbiniai komponentai:
- Koloidinis silicio dioksidas;
- Bulvių krakmolas;
- kroskarmeliozės natrio druska (tik Arbidol Maximum);
- kalcio stearatas.
Suaugusiesiems skirtos Arbidol kapsulės susideda iš titano dioksido, želatinos, acto rūgšties, metilo parahidroksibenzoato ir propilo parahidroksibenzoato, taip pat chinolino geltonojo ir saulėlydžio dažų. Atitinkamai, dėl dažiklių Arbidol kapsulių apvalkalas yra geltonos spalvos. Kai kuriose vaisto partijose apvalkalą gali sudaryti tik želatina ir titano dioksidas su dažikliais, nepridedant acto rūgšties ir benzoatų.
Arbidol tablečių, kaip pagalbinių komponentų, sudėtyje yra šių medžiagų:
- Hipromeliozė;
- Titano dioksidas;
- Bulvių krakmolas;
- kroskarmeliozės natrio druska;
- makrogolis 4000;
- Mikrokristalinė celiuliozė;
- povidonas;
- polisorbatas 80;
- kalcio stearatas.
Arbidol kapsulės yra pakuotėse po 5, 10, 20 arba 40 vienetų, Arbidol Maximum - 10 arba 20 vienetų, o tabletės - 10, 20, 30 arba 40 vienetų.
50 mg kapsulės yra visiškai geltonos spalvos. 100 mg kapsulių viena pusė yra balta, o kita (dangtelis) geltona. Kapsulės 200 mg Arbidol Daugiausia visiškai baltos spalvos. Be to, kuo mažesnė veikliosios medžiagos dozė, tuo mažesnė kapsulės dydis. Visų dozių kapsulių viduje yra tie patys susmulkinti homogeniški milteliai, nudažyti baltai žalsvai geltonu arba kreminiu atspalviu.
Tabletės yra apvalios abipus išgaubtos formos ir nudažytos baltai kreminiu atspalviu. Sulaužyta tabletė gali būti balta su kreminiu arba žalsvai gelsvu atspalviu.
Arbidol - nuotrauka
Šioje nuotraukoje parodyta „suaugusiųjų“ Arbidol pakuotė kapsulių pavidalu.
Šioje nuotraukoje pavaizduota Arbidol vaikiškų tablečių pakuotė.
Šioje nuotraukoje parodyta „suaugusiųjų“ Arbidol Maximum pakuotė kapsulėse.
Terapinis veiksmas
Arbidol turi tokį gydomąjį poveikį:- Antivirusinis;
- Imunostimuliuojantis;
- Detoksikacija;
- Antioksidantas.
Antivirusinis poveikis Vaistas yra dėl jo gebėjimo prisijungti prie hemagliutinino baltymo, esančio viruso apvalkalo paviršiuje. Būtent su hemagliutinino pagalba virusas jungiasi prie organų ir sistemų ląstelių, prasiskverbia į jas ir sukelia aktyvų infekcinio-uždegiminio proceso eigą. Būtent virusų prasiskverbimas į kvėpavimo takų gleivinės ląsteles sukelia slogą, kosulį, gerklės skausmą ir gerklės paraudimą, taip pat intoksikacijos simptomus, tokius kaip karščiavimas, šaltkrėtis, galvos skausmas, bendras silpnumas. , negalavimas ir kt. Arbidol blokuoja baltymą, kuriuo virusas jungiasi su ląstelėmis, tai yra, jis iš tikrųjų atima iš mikroorganizmo galimybę pakenkti ląstelių struktūroms ir atitinkamai išprovokuoti platų infekcinį ir uždegiminį procesą. Dėl šio gebėjimo prisijungti prie organų ląstelių blokavimo virusas tiesiog cirkuliuoja kraujyje arba apsigyvena ant kvėpavimo takų gleivinės ribotą laiką, per kurį gali gyventi. Tada virusas miršta.
Dėl šio veikimo mechanizmo Arbidol, vartojamas profilaktiniu režimu, veiksmingai kovoja su ūminėmis kvėpavimo takų virusinėmis infekcijomis, greitai blokuodamas net ant gleivinės patekusius virusus. O vartojamas ligos laikotarpiu, vaistas sumažina intoksikacijos, kosulio, slogos ir gerklės reiškinių sunkumą, taip pat dėl to, kad blokuoja laisvus virusus, kurie dar nepateko į ląsteles. Dėl to nauji virusai nepažeidžia vis didesnio skaičiaus gleivinės ląstelių, todėl nepalaiko uždegiminio proceso, o ląstelėse jau esančios viruso dalelės tiesiog miršta pasibaigus jų gyvavimo laikui.
Reikėtų prisiminti, kad Arbidol nesutrumpina atsigavimo po ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų laikotarpio, bet labai palengvina jų eigą. Vartojant pradinėse ligos stadijose, Arbidol dažnai neleidžia susidaryti visiškam SARS ar gripo paveikslui, dėl kurio infekcija vyksta labai lengva, beveik besimptome forma.
Imunostimuliuojantis veiksmas Arbidol skatina fagocitozę, kurios metu sunaikinamos viruso paveiktos ląstelės, taip pat pagreitina interferono gamybą. Būtent interferonas yra medžiaga, kuri užtikrina intensyvų įvairių imuninių reakcijų, skirtų virusams sunaikinti, eigą.
Detoksikacinis poveikis Vaistas skirtas sumažinti apsinuodijimo simptomų sunkumą, blokuodamas viruso dalelių žalą naujoms ląstelėms, dėl kurių žymiai sumažėja pažeistų ląstelių skilimo produktų kiekis kraujyje.
Klinikiniu požiūriu Arbidol turi tokį poveikį:
- Sumažina susirgimų riziką sezoninio gripo ir SARS epidemijų metu;
- Sumažina gripo ir kitų virusinių kvėpavimo takų infekcijų komplikacijų išsivystymo riziką;
- Palengvina SARS ir gripo eigą;
- Sumažina lėtinių infekcijų (herpeso, bronchito, pneumonijos ir kt.) paūmėjimų dažnį;
- Sumažina infekcinių komplikacijų atsiradimo riziką po operacijos;
- Pagreitina vaikų atsigavimą po rotavirusinių infekcijų.
Arbidol: vaisto veikimo koncepcija (vyriausiojo Rusijos terapeuto komentaras) - vaizdo įrašas
Kaip veikia Arbidol - vaizdo įrašas
Naudojimo indikacijos
Naudojimo indikacijos visoms Arbidol veislėms - tiek vaikams, tiek suaugusiems - yra visiškai vienodos, nes vaistai yra naudojami toms pačioms ligoms gydyti ir užkirsti kelią skirtingų amžiaus kategorijų žmonėms.Taigi, vaikų ir suaugusiųjų Arbidol, taip pat Arbidol Maximum, yra skirti vartoti suaugusiems ir vyresniems nei 2 metų vaikams esant šioms ligoms ir ligoms:
- A ir B tipo gripo profilaktika ir gydymas, įskaitant tuos, kurie atsiranda dėl komplikacijų, tokių kaip bronchitas ir pneumonija;
- Ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų (ARVI, ūminių kvėpavimo takų infekcijų) profilaktika ir gydymas;
- Sunkaus ūminio kvėpavimo sindromo (SARS), kuris pasireiškia sergant sunkiu gripu, profilaktika ir gydymas;
- Kaip kompleksinio bronchito, pneumonijos, pasikartojančios herpetinės infekcijos gydymo dalis;
- Kaip kompleksinio vaikų ūminės žarnyno rotavirusinės infekcijos („skrandžio“, „žarnyno“, „vasarinio“ gripo) terapijos dalis;
- Infekcinių komplikacijų prevencija po operacijų;
- Antriniai imunodeficitai.
Arbidol - naudojimo instrukcijos
Arbidol suaugusiems ir Arbidol Maximum
Arbidol laikomas suaugusiųjų kapsulių, kurių dozės yra 50 mg ir 100 mg, pavidalu, taip pat Arbidol Maximum. Šias narkotikų rūšis gali vartoti suaugusieji ir paaugliai nuo 12 metų. Vaikams iki 12 metų išimties tvarka gali būti skiriamos Arbidol 50 mg arba 100 mg kapsulės, jei dėl kokių nors priežasčių neįmanoma įsigyti tablečių. Arbidol Maximum jokiu būdu negalima skirti vaikams iki 12 metų. Atitinkamai, šiame naudojimo instrukcijos poskyryje pateiksime Arbidol ir Arbidol Maximum vartojimo režimus ir dozes suaugusiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams. Vaisto vartojimo vaikams iki 12 metų schemos bus pateiktos vaikams skirto Arbidol instrukcijų poskyryje. Kapsulės geriamos prieš valgį, nuryjant sveikas, nekramtant, kitaip nekramtant, bet užgeriant nedideliu kiekiu negazuoto gryno vandens (užtenka pusės stiklinės). Vienkartinė dozė vyresniems nei 12 metų paaugliams ir suaugusiems yra 200 mg, tai atitinka 2 kapsules po 100 mg, 4 kapsules po 50 mg arba 1 kapsulę po 200 mg.
Nespecifinei gripo, ūminių kvėpavimo takų infekcijų, bronchito ar pūslelinės paūmėjimų, taip pat pooperacinių komplikacijų profilaktikai. Arbidol ir Arbidol Maximum vyresniems nei 12 metų paaugliams ir suaugusiesiems rekomenduojama vartoti tokias dozes:
- Jei buvo tiesioginis kontaktas su asmeniu, sergančiu gripu, SARS ar ūminėmis kvėpavimo takų infekcijomis, Arbidol reikia gerti po 200 mg vieną kartą per parą 10–14 dienų;
- Masinės gripo epidemijos, ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų ir ūminių kvėpavimo takų infekcijų laikotarpiu vartokite 200 mg Arbidol du kartus per savaitę (kas dvi dienas) 21 dieną;
- Siekiant išvengti lėtinio bronchito ar pūslelinės paūmėjimo, Arbidol rekomenduojama vartoti po 200 mg du kartus per savaitę (kas 2 dienas) 21 dieną;
- Sunkaus ūminio kvėpavimo sindromo (SARS) profilaktikai po kontakto su jau sergančiu asmeniu rekomenduojama gerti po 200 mg vieną kartą per parą 12–14 dienų;
- Siekiant išvengti pooperacinių komplikacijų, Arbidol reikia vartoti 200 mg dozę 2 dienas prieš planuojamą operaciją, taip pat 2 ir 5 dienas po jo pagaminimo.
- Gripas, ūminės kvėpavimo takų infekcijos, ūminės kvėpavimo takų virusinės infekcijos, kurios pasireiškia be komplikacijų - gerti po 200 mg 4 kartus per dieną (kas 6 valandas) 5 dienas;
- Gripas, ūminės kvėpavimo takų virusinės infekcijos, ūminės kvėpavimo takų infekcijos, atsirandančios su komplikacijomis (bronchitas, pneumonija, laringitas ir kt.) - gerti po 200 mg 4 kartus per dieną (kas 6 valandas) 5 dienas. Po to nuo šeštos dienos jie pradeda vartoti 200 mg Arbidol kartą per savaitę 4 savaites;
- Sunkus ūminis kvėpavimo sindromas (SARS) – gerti po 200 mg 2 kartus per dieną 8–10 dienų;
- Lėtinis bronchitas ir herpetinė infekcija - kaip kompleksinės terapijos dalį vartoti po 200 mg 4 kartus per dieną (kas 6 valandas) 5–7 dienas. Tada Arbidol vartojamas po 200 mg du kartus per savaitę (kas 2 dienas) 4 savaites;
- Ūminės žarnyno rotavirusinės infekcijos – kompleksinės terapijos dalis – 200 mg 4 kartus per dieną (kas 6 valandas) 5 dienas.
Arbidol vaikams - naudojimo instrukcijos
Vaikų Arbidol yra tabletės, skirtos vartoti per burną, kurių veikliosios medžiagos dozės yra 50 mg ir 100 mg. Vaikų Arbidol vartojamas nuo 2 iki 12 metų amžiaus, o sulaukęs 12 metų vaikas turėtų vartoti vaistą suaugusiųjų dozėmis kapsulių pavidalu. Šiame poskyryje bus pateikta Arbidol tablečių vartojimo ir dozavimo schemos 2–12 metų vaikams. Kalbant apie vyresnius nei 12 metų vaikus, reikia vadovautis dozėmis ir režimais, nurodytomis pirmiau esančiame poskyryje, kuriame pateikiama informacija apie suaugusiųjų Arbidol vartojimą. Vaikams nuo 2 iki 12 metų tabletes reikia duoti kelias minutes prieš valgį. Tabletę reikia nuryti jos nekandant, nelaužant, nekramtant ar kitaip netraiškant, o tik užgeriant nedideliu kiekiu negazuoto vandens (užtenka pusės stiklinės). Vienkartinė Arbidol dozė vaikams nuo 2 iki 6 metų yra 50 mg, o nuo 6 iki 12 metų - 100 mg. Kad vaikas išgertų amžių atitinkančią vienkartinę Arbidol dozę, galite duoti jam reikiamą skaičių kapsulių (jei jis gali jas nuryti) arba tablečių.
Ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų, ūminių kvėpavimo takų infekcijų ir gripo profilaktikai po kontakto su jau sergančiu asmeniu 2–6 metų vaikui Arbidol reikia duoti 50 mg, o 6–12 metų – 100 mg vieną kartą per parą 10–14 dienų.
Virusinių kvėpavimo takų infekcijų (gripo, ūminių kvėpavimo takų infekcijų, SARS ir kt.) profilaktikai sezoninės masinės epidemijos metu, taip pat lėtinio bronchito ir pūslelinės paūmėjimų prevencijai. Arbidol vaikams nuo 2 iki 6 metų reikia skirti 50 mg, o nuo 6 iki 12 metų - po 100 mg du kartus per savaitę (kas 2 dienas) 3 savaites.
Sunkaus ūminio kvėpavimo sindromo (SARS) profilaktikai 6-12 metų vaikui po kontakto su jau sergančiu asmeniu skiriama 100 mg Arbidol kartą per parą 12-14 dienų. Vaikams iki 6 metų SARS neapsaugota.
Pooperacinių infekcinių komplikacijų profilaktikai Arbidol skiriamas likus 2 dienoms iki intervencijos, taip pat 2 ir 5 dienomis po jos, 50 mg 2–6 metų kūdikiams ir 100 mg 6–12 metų vaikams.
Ūminėms kvėpavimo takų infekcijoms, kurios pasireiškia be komplikacijų, gydyti 2-6 metų vaikams skiriama 50 mg, o 6-12 metų - 100 mg Arbidol 4 kartus per dieną (kas 6 valandas) 5 dienas. Jei kvėpavimo takų infekcija pasireiškia su komplikacijomis (pavyzdžiui, bronchitu, plaučių uždegimu ir kt.), tada pirmiausia jie gydomi pagal tą pačią schemą kaip ir nekomplikuotų ligų atveju, tada dar 4 savaites kartą per savaitę vaikui duokite 2–6 metų – 50 mg, o 6 – 12 metų – 100 mg Arbidol.
Sunkaus ūminio kvėpavimo sindromo (SARS) gydymui Arbidol skiriamas 2–6 metų vaikams po 50 mg, o 6–12 metų – po 100 mg 2 kartus per dieną 8–10 dienų.
Lėtinio bronchito ir herpeso gydymui kaip kompleksinės terapijos dalis Arbidol skiriamas 2–6 metų vaikams po 50 mg, o 6–12 metų – 100 mg 4 kartus per dieną (kas 6 valandas) 5–7 dienas. Tada dar 4 savaites reikia duoti Arbidol 2–6 metų vaikui po 50 mg, o 6–12 metų – po 100 mg du kartus per savaitę (kas dvi dienas).
Vaistas Arbidol vaikams yra vaistas, turintis imunostimuliuojantį ir antivirusinį poveikį. Medicinos praktikoje vaistas vartojamas ilgą laiką.
Taip yra dėl didelio efektyvumo, plataus veikimo spektro, gebėjimo susidoroti su komplikacijomis, atsirandančiomis dėl nesavalaikio gydymo.
Arbidol turi minimalų kontraindikacijų ir šalutinių poveikių skaičių, todėl jį gali naudoti net patys mažiausi vaikai.
Sudėtis, išleidimo forma ir aprašymas
Arbidol vaikams tiekiamas tablečių ir suspensijų pavidalu. Pirmieji turi 50, 100 ir 200 mg dozę. Tabletės yra baltos arba kreminės spalvos.
Išleidžiama lizdinėse plokštelėse, supakuotose į kartoninę dėžutę. Arbidol tabletės skirtos vaikams nuo 3 metų amžiaus.
Pradinės formos suspensijos paruošimo priemonė yra grietinėlės arba baltos spalvos granuliuoti milteliai. Kompozicija turi malonų vaisių kvapą.
Milteliai dedami į tamsaus stiklo indą su 100 ml etikete ir supakuoti į kartoninę dėžutę kartu su anotacija ir matavimo šaukšteliu.
Saugumu pasirūpino ir gamintojai: ant buteliuko esantis dangtelis atsukamas paspaudus ir pasukant pagal laikrodžio rodyklę.
Po paruošimo suspensija tampa gelsvai balta su vyšnių arba bananų kvapu.
Veiklioji vaisto medžiaga yra umifenoviras.
Pagalbinės medžiagos, esančios tabletėse:
- kroskarmeliozės natrio druska;
- hipromeliozė;
- titano dioksidas;
- bulvių krakmolas;
- mikrokristalinė celiuliozė;
- polisorbatas 80;
- kalcio stearatas;
- makrogolis 4000.
Papildomi komponentai, esantys suspensijoje:
- natrio benzoatas;
- natrio chloridas;
- maltodekstrinas;
- titano dioksidas;
- sacharozės;
- koloidinis natrio dioksidas;
- krakmolas;
- sukralozė;
- bananų ir vyšnių skonio.
Indikacijos
Remiantis instrukcijomis, vaikams skirtas vaistas Arbidol suspensijos (sirupo) ir tablečių pavidalu skiriamas vaikams, sergantiems:
Naudojimo indikacijos taip pat apima herpetinę ir rotavirusinę kilmę; vaistas skiriamas kartu su kitais vaistais.
Kontraindikacijos
Arbidol draudžiama:
- vaikai iki 2 metų (sustabdymas);
- vaikai iki 3 metų (tabletės);
- su netoleravimu vaisto sudedamosioms dalims;
- vaikai iki 6 metų, kuriems yra indikacijų nespecifinei sunkaus ūminio kvėpavimo sindromo (SARS) profilaktikai;
- vaikai iki 12 metų, kuriems yra indikacijų gydyti SARS.
Jei kūdikis turi inkstų ir kepenų problemų, fruktozės netoleravimo, sacharozės trūkumo, širdies ir kraujagyslių sistemos ligų, prieš vartojimą pasitarkite su pediatru.
Pastaba tėvams: kas yra, kaip jų išvengti, galite sužinoti iš mūsų straipsnio.
Kaip atrodo bėrimas sergant skarlatina vaikams, taip pat pasakys jame pateiktos nuotraukos.
Kaip ir kiek laiko veikia vaistas
Arbidol turi antivirusinį, antitoksinį, antioksidacinį ir imunomoduliacinį poveikį.
Antivirusiniam poveikiui būdingas vaisto gebėjimas jungtis su viruso apvalkalo baltymu hemagliutininu.
Dėl hemagliutinino virusas susijungia su audiniais ir organais ir sukelia uždegiminių bei infekcinių procesų vystymąsi.
Virusų patekimas į organizmo sistemas sukelia nemalonius simptomus – slogą, galvos skausmą, vidurinės ausies uždegimą, gerklės skausmą, kūno skausmus, silpnumą, šaltkrėtį ir karščiavimą.
Arbidol blokuoja baltymą, dėl kurio virusas nustoja daugintis ir miršta. Vaistas slopina infekcinių ir uždegiminių procesų vystymąsi, akimirksniu blokuoja virusus, kurie prasiskverbė net per gleivines.
Arbidol taip pat gali palengvinti peršalimo simptomus per kelias valandas po pirmosios dozės ir palengvinti ligos eigą.
Imunomoduliacinis vaisto poveikis pasižymi fagocitų aktyvavimu ir virusų sunaikinimu, interferonų, atsakingų už imuninės sistemos reakciją į viruso įsiskverbimą, išsiskyrimu.
Vaistas taip pat gali:
- sumažinti ligų išsivystymo riziką sezoninių epidemijų metu (gripas, SARS);
- sumažinti peršalimo ligų paūmėjimų dažnį;
- padaryti ligos eigą lengvą ir praktiškai besimptomę;
- sumažinti komplikacijų riziką;
- išgydyti vaikų rotavirusines infekcijas.
Antitoksinis Arbidol poveikis yra intoksikacijos simptomų mažinimas – silpnumas, galvos svaigimas, galvos skausmas, šaltkrėtis ir kt.
Dozavimas įvairaus amžiaus
Kaip vartoti vaistus peršalusiems vaikams, kaip gerti profilaktikai ir nuo kokio amžiaus kūdikiui galima duoti vaikišką Arbidol?
Vaistas skiriamas gydymui:
- nuo 12 metų - 200 mg 4 kartus per dieną;
- nuo 6 iki 12 metų - 100 mg 4 kartus per dieną;
- nuo 3 iki 6 - 50 mg 4 kartus per dieną.
Šios schemos reikia laikytis 5 dienas. Po to vaisto vartojimas sumažinamas iki 1 tabletės 1 kartą per dieną. Gydymo trukmė yra iki 28 dienų.
Profilaktikai Arbidol tabletės skiriamos 1 kartą per dieną.
Peršalimo epidemijų metu vaistą rekomenduojama vartoti po 1 tabletę 2 kartus per dieną. Dozavimas turi būti laikomasi atsižvelgiant į amžių.
Suspensiją reikia paruošti taip: į buteliuką su milteliais įpilama šilto virinto vandens, kurio tūris yra 30 ml. Talpykla sandariai uždaroma dangteliu ir purtoma, kol gaunama vienalytė konsistencija.
Tada įpilkite vandens iki 100 ml žymos ir vėl suplakite. Prieš kiekvieną naudojimą suspensiją suplakite.
Vienkartinė vaisto dozė yra:
- vaikai nuo 2 iki 6 metų - 10 ml;
- nuo 6 iki 12 metų - 20 ml;
- nuo 12 metų - 40 ml.
Reikiama dozė išmatuojama naudojant pridedamą matavimo šaukštą.
Epidemijos metu vaistas vartojamas 2 kartus per savaitę 20 dienų. Bendraujant su sergančiu asmeniu – 1 kartą per dieną, 2 savaites.
Gydant ūmines kvėpavimo takų virusines infekcijas ir gripą - 4 kartus per dieną, 5 dienas.
Priėmimo schema, specialios instrukcijos
Pacientai, sergantys cukriniu diabetu, turi būti atsargūs vartodami Arbidol, nes jame yra sacharozės.
Jei dėl kokių nors priežasčių susitikimas buvo praleistas, turite kuo greičiau išgerti vaistą.
Vaistas geriamas 15-25 minutes prieš valgį su stikline vandens.
Kaina Rusijos Federacijos vaistinėse, galiojimo laikas, laikymo ir išdavimo sąlygos
Arbidol tabletėmis laikomas ne aukštesnėje kaip 25 laipsnių temperatūroje. Suspensija dedama į šaldytuvą.
Tablečių ir miltelių tinkamumo laikas yra 2 metai. Gatavą suspensiją leidžiama užtrukti ne ilgiau kaip 10 dienų.
Vaistas išduodamas be recepto. Kiek kainuoja vaikiškas Arbidol: tablečių kaina yra nuo 170 iki 270 rublių, suspensijos - nuo 250 iki 290 rublių.
Kapsulių turinys yra granulių ir miltelių mišinys nuo baltos iki baltos spalvos su žalsvai gelsvu arba kreminiu atspalviu.
Veiklioji medžiaga:
Umifenoviras (umifenoviro hidrochlorido monohidratas (arbidolis) pagal umifenoviro hidrochloridą) - 100 mg.
Vartojimo ir dozavimo schema
Gydymas
4 kartus per dieną, 5 dienas
Profilaktika po ekspozicijos
1 kartą per dieną, 10-14 dienų
Sezoninė prevencija
2 kartus per savaitę, 3 savaites
- 6-12 metų amžiaus vienkartinė 100 mg dozė
- 12 metų ir vyresni vienkartinė 200 mg dozė
Registracijos numeris: P N003610/01
Prekinis pavadinimas: Arbidol®
Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas: umifenoviras
Dozavimo forma: kapsulės
Sudėtis vienoje kapsulėje
Veiklioji medžiaga: umifenoviro hidrochlorido monohidratas (kalbant apie umifenoviro hidrochloridą) - 100 mg.
Pagalbinės medžiagos: šerdis: bulvių krakmolas - 30,14 mg, mikrokristalinė celiuliozė - 55,76 mg, koloidinis silicio dioksidas (aerozilas) - 2,0 mg, povidonas K 25 (kolidonas 25) - 10,1 mg, kalcio stearatas - 2,0 mg.
Kietos želatinos kapsulės Nr. 1:
Korpusas: titano dioksidas (E 171) - 2,0000%, želatina - iki 100%.
Dangtis: titano dioksidas (E 171) - 1,3333%, saulėlydžio geltonasis dažiklis (E 110) - 0,0044%, chinolino geltonasis (E 104) - 0,9197%, želatina - iki 100%.
apibūdinimas
Kietos želatinos kapsulės Nr.1. Korpusas baltas, kepurėlė geltona. Kapsulių turinys yra granulių ir miltelių mišinys nuo baltos iki baltos spalvos su žalsvai gelsvu arba kreminiu atspalviu.
Farmakoterapinė grupė: antivirusinis preparatas
ATX kodas: J05AX13
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika. Antivirusinis agentas. Specialiai slopina in vitro gripo virusus A ir B (gripo virusas A, B), įskaitant labai patogeniškus A (H1N1) potipius pdm09 ir A (H5N1), taip pat kitus virusus, sukeliančius ūmias kvėpavimo takų virusines infekcijas (ARVI) (koronavirusas (Сoronavirus)). , susijęs su sunkiu ūminiu kvėpavimo sindromu (SARS), rinovirusu (rinovirusu), adenovirusu (adenovirusu), respiraciniu sincitiniu virusu (pneumovirusu) ir paragripo virusu (paramiksovirusu)). Pagal antivirusinio veikimo mechanizmą jis priklauso sintezės (sintezės) inhibitoriams, sąveikauja su viruso hemagliutininu ir apsaugo nuo viruso lipidinio apvalkalo ir ląstelių membranų susiliejimo. Jis turi vidutinį imunomoduliacinį poveikį, padidina organizmo atsparumą virusinėms infekcijoms. Jis turi interferoną sukeliantį aktyvumą – atliekant tyrimą su pelėmis, interferonų indukcija buvo pastebėta jau po 16 valandų, o aukšti interferonų titrai kraujyje išliko iki 48 valandų po vartojimo. Stimuliuoja ląstelines ir humorines imunines reakcijas: padidina limfocitų, ypač T-ląstelių (CD3) skaičių kraujyje, padidina T-pagalbininkų (CD4) skaičių, nedarant įtakos T-supresorių (CD8) kiekiui, normalizuoja imunoreguliaciją. indeksą, stimuliuoja makrofagų fagocitinę funkciją ir padidina natūralių žudikų (NK) ląstelių skaičių.
Terapinis veiksmingumas sergant virusinėmis infekcijomis pasireiškia sutrumpėjusia ligos eigos ir pagrindinių jos simptomų trukmei bei sunkumui, taip pat su virusine infekcija susijusių komplikacijų ir lėtinių bakterinių ligų paūmėjimų dažnio sumažėjimu.
Gydant gripą ar SARS suaugusiems pacientams, klinikinis tyrimas parodė, kad Arbidol ® poveikis suaugusiems pacientams yra ryškiausias ūminiu ligos periodu ir pasireiškia sumažėjusiu ligos simptomų išnykimu, ligos apraiškų sunkumo sumažėjimas ir viruso pašalinimo sumažėjimas. Gydymas Arbidol® sukelia didesnį ligos simptomų palengvėjimą trečią gydymo dieną, palyginti su placebu. Praėjus 60 valandų nuo gydymo pradžios, visi laboratoriškai patvirtinto gripo simptomai išnyksta daugiau nei 5 kartus greičiau nei placebo grupėje.
Buvo nustatytas reikšmingas vaisto Arbidol ® poveikis gripo viruso pašalinimo greičiui, kuris visų pirma pasireiškė viruso RNR aptikimo dažnio sumažėjimu 4 dieną.
Tai mažo toksiškumo vaistai (LD50 > 4 g/kg). Vartojant per burną rekomenduojamomis dozėmis, jis neturi jokio neigiamo poveikio žmogaus organizmui.
Farmakokinetika. Jis greitai absorbuojamas ir pasiskirsto organuose ir audiniuose. Didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama po 1,5 valandos, ji metabolizuojama kepenyse. Pusinės eliminacijos laikas yra 17-21 val.. Apie 40% išsiskiria nepakitusio, daugiausia su tulžimi (38,9%) ir nedideliu kiekiu per inkstus (0,12%). Per pirmąją dieną 90% suvartotos dozės pašalinama.
Naudojimo indikacijos
Suaugusiųjų ir vaikų profilaktika ir gydymas: A ir B gripo, kitų SARS.
Kompleksinis pasikartojančios herpesinės infekcijos gydymas.
Pooperacinių infekcinių komplikacijų prevencija.
Ūminių rotavirusinės etiologijos žarnyno infekcijų kompleksinis gydymas vyresniems nei 6 metų vaikams.
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas umifenovirui arba bet kuriai vaisto sudedamajai daliai; vaikų amžius iki 6 metų. Pirmasis nėštumo trimestras. žindymo laikotarpis.
Atsargiai:
Antrasis ir trečiasis nėštumo trimestrai
Vartoti nėštumo ir žindymo metu
Tyrimų su gyvūnais metu neigiamo poveikio nėštumui, embriono ir vaisiaus vystymuisi, gimdymui ir postnataliniam vystymuisi nenustatyta. Arbidol ® vartoti pirmąjį nėštumo trimestrą draudžiama. Antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais Arbidol ® galima vartoti tik gripo gydymui ir profilaktikai ir jei numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui. Naudos ir rizikos santykį nustato gydantis gydytojas.
Nežinoma, ar Arbidol ® patenka į motinos pieną žindymo laikotarpiu. Jei reikia, Arbidol® vartojimą reikia nutraukti žindymą.
Dozavimas ir vartojimas
Viduje, prieš valgį.
Vienkartinė vaisto dozė (priklausomai nuo amžiaus):
Dozavimo režimas (priklausomai nuo amžiaus):
|
Indikacija |
Dozavimo režimas |
|
Vyresniems nei 6 metų vaikams ir suaugusiems: |
|
|
Nespecifinė profilaktika gripo ir kitų ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų epidemijos metu |
viena dozė 2 kartus per savaitę 3 savaites |
|
Nespecifinė profilaktika esant tiesioginiam kontaktui su sergančiais gripu ir kitomis ūminėmis kvėpavimo takų virusinėmis infekcijomis |
vienkartine doze 1 kartą per dieną 10-14 dienų |
|
Gripo ir kitų ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų gydymas |
|
|
Kompleksinis pasikartojančios herpesinės infekcijos gydymas |
viena dozė 4 kartus per dieną (kas 6 valandas) 5-7 dienas, po to vieną dozę 2 kartus per savaitę 4 savaites |
|
Pooperacinių infekcinių komplikacijų prevencija |
vienkartine doze 2 dienas prieš operaciją, vėliau 2 ir 5 dienas po operacijos |
|
Vaikams nuo 6 metų: |
|
|
Rotavirusinės etiologijos ūminių žarnyno infekcijų kompleksinė terapija |
viena dozė 4 kartus per dieną (kas 6 valandas) 5 dienas |
Vartokite vaistą tik pagal indikacijas, vartojimo būdą ir instrukcijose nurodytas dozes.
Vaistas pradedamas vartoti nuo pirmųjų gripo ir kitų ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų simptomų atsiradimo, geriausia ne vėliau kaip per 3 dienas nuo ligos pradžios.
Jei tris dienas vartojant vaistą Arbidol ® gydant gripą ir kitas ūmines kvėpavimo takų virusines infekcijas, ligos simptomai išlieka sunkūs, įskaitant aukštą temperatūrą (38 ° C ar daugiau), tuomet turėtumėte pasikonsultuoti su gydytoju. įvertinti vaisto vartojimo pagrįstumą.
Gydant gripą ir SARS, galimas kartu taikomas simptominis gydymas, įskaitant karščiavimą mažinančių vaistų, mukolitinių ir vietinių vazokonstriktorių vartojimą.
Šalutinis poveikis
Arbidol ® yra mažai toksiškas vaistas ir paprastai yra gerai toleruojamas.
Šalutinis poveikis yra retas, dažniausiai lengvas arba vidutinio sunkumo ir laikinas.
Nepageidaujamų reakcijų į vaistus pasireiškimo dažnis nustatomas pagal PSO klasifikaciją: labai dažnai (dažnis didesnis nei 1/10), dažnai (dažnis ne mažesnis kaip 1/100, bet mažesnis nei 1/10) , retai (dažnis ne mažesnis kaip 1/1000, bet mažesnis nei 1/100), retai (dažnis ne mažesnis kaip 1/10000, bet mažesnis nei 1/1000), labai retai (dažnis mažesnis kaip 1/10000), dažnis nežinomas (negali būti nustatytas pagal turimus duomenis).
Imuninės sistemos sutrikimai: retai - alerginės reakcijos.
Jeigu bet kuris iš instrukcijoje nurodytų šalutinių poveikių pasunkėja arba pastebėjote kitokį instrukcijoje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui.
Perdozavimas
Nepažymėta.
Sąveika su kitais vaistais
Vartojant kartu su kitais vaistais, nepageidaujamo poveikio nepastebėta.
Specialių klinikinių tyrimų, skirtų Arbidol ® sąveikai su kitais vaistais tirti, nebuvo atlikta.
Informacijos apie nepageidaujamą sąveiką su karščiavimą mažinančiais, mukolitikais ir vietiniais kraujagysles sutraukiančiais vaistais klinikinio tyrimo metu nenustatyta.
Specialios instrukcijos
Būtina laikytis instrukcijose rekomenduojamos schemos ir vaisto vartojimo trukmės. Praleidus vieną vaisto dozę, praleistą dozę reikia išgerti kuo greičiau ir tęsti vaisto vartojimo kursą pagal pradėtą schemą. Jei tris dienas vartojant vaistą Arbidol ® gydant gripą ir kitas ūmines kvėpavimo takų virusines infekcijas, ligos simptomai išlieka sunkūs, įskaitant aukštą temperatūrą (38 ° C ar daugiau), tuomet turėtumėte pasikonsultuoti su gydytoju. įvertinti vaisto vartojimo pagrįstumą.