Depakinas yra aktyvus. Sąveika su alkoholiu

Depakine Chrono (valproinė rūgštis) yra vaistas, skirtas įvairių tipų epilepsijai gydyti. Valproinė rūgštis ir jos dariniai psichiatrijoje ir neurologijoje naudojami kelis dešimtmečius. Nepaisant to, kad jis toli gražu nėra jaunas, Depakine Chrono išlieka pirmo pasirinkimo vaistu (arba, jei norite, „auksiniu standartu“) gydant epilepsijos sutrikimus. Valproinė rūgštis buvo gauta laboratorijoje 1882 m., o jos prieštraukulinės savybės buvo atrastos 1962 m. Po penkerių metų vaistas pasirodė farmacijos rinkoje, o po kelerių metų įgijo populiarumą visame pasaulyje, „laimėdamas“ daugiau nei 100 šalių. Depakine Chrono yra plataus spektro vaistas ta prasme, kad jis naudojamas visuose klinikinėje aplinkoje stebimų konvulsinių būklių modeliuose. Valproinės rūgšties biologinis prieinamumas yra 100%. Vaisto pusinės eliminacijos laikas yra 15-17 valandų. Stabilus veikliosios medžiagos kiekis kraujyje pasiekiamas 3-4 farmakoterapijos dieną. Valproinė rūgštis daugiausia šalinama per inkstus. Depakine Chrono yra valproato dozavimo forma, kuri užtikrina ilgalaikį atpalaidavimą. Jam būdingas nevėlavimas absorbcija iš virškinimo trakto išgėrus, pailgėjusi absorbcija, toks pat biologinio prieinamumo laipsnis kaip ir žarnyne dengtos vaisto formos. Depakine Chrono draudžiama vartoti esant individualiam valproatų netoleravimui, kepenų uždegimui ūminėje ar lėtinėje fazėje, pigmentų apykaitos sutrikimams, kai kraujyje ir audiniuose yra padidėjęs porfirinų kiekis ir intensyvus jų išsiskyrimas per inkstus ir žarnas, vartojant kartu. su meflokvinu, jonažole ir lamotriginu.

Pediatrijoje vaistą galima vartoti nuo 6 metų ir su sąlyga, kad pacientas sveria ne mažiau kaip 17 kg. Nustatant vaisto paros dozę, atsižvelgiama į paciento amžių, kūno svorį ir organizmo jautrumą valproinei rūgščiai. Vaisto vartojimo dažnis - 1-2 kartus per dieną. Geriausias laikas jį vartoti yra valgio metu. Tablečių negalima kramtyti ar traiškyti. Įvedant Depakine Chromo į vaistų kursą vietoj kitų vaistų nuo epilepsijos, vaistas keičiamas palaipsniui per dvi savaites. Vartojant Depakine Chrono, užsiimant veikla, kuriai reikia didesnio dėmesio ir susikaupimo, reikia būti atsargiems. Depakine Chrono gali būti naudojamas psichiatrijoje maniakinės-depresinės psichozės gydymui. Jis demonstruoja ryškų poveikį gydant ūmines manijos būsenas, disforinę maniją. Nemažai šaltinių pažymėjo vaisto sėkmę gydant ūminę depresiją. Pradinis Depakine Chrono šalutinis poveikis yra dispepsiniai sutrikimai. 30-40% pacientų padidėja kūno svoris. Kai kuriais atvejais gali pasireikšti laikina alopecija.

Farmakologija

Prieštraukulinis vaistas, turi centrinį raumenis atpalaiduojantį ir raminamąjį poveikį. Rodo antiepilepsinį aktyvumą sergant visų tipų epilepsija.

Atrodo, kad pagrindinis veikimo mechanizmas yra susijęs su valproinės rūgšties poveikiu GABA-erginei sistemai: vaistas padidina GABA kiekį CNS ir aktyvina GABA-erginį perdavimą.

Farmakokinetika

Siurbimas

Išgerto natrio valproato ir valproinės rūgšties biologinis prieinamumas yra beveik 100%.

Vartojant Depakine ® Chrono 500 mg tabletes 1000 mg per parą doze, C min plazmoje yra 44,7 ± 9,8 μg / ml, o C max plazmoje yra 81,6 ± 15,8 μg / ml. T max plazmoje yra 6,58 ± 2,23 val.. C ss plazmoje pasiekiamas per 3-4 dienas reguliariai vartojant vaistą.

Vidutinė terapinė valproinės rūgšties koncentracijos serume riba yra 50-100 mg/l. Jei yra pagrįstas poreikis pasiekti didesnę valproinės rūgšties koncentraciją plazmoje, reikia atidžiai pasverti laukiamos naudos ir šalutinio poveikio, ypač priklausomo nuo dozės, rizikos santykį. kai valproinės rūgšties koncentracija didesnė nei 100 mg / l, tikimasi, kad šalutinis poveikis padidės iki apsinuodijimo. Kai valproinės rūgšties koncentracija plazmoje yra didesnė nei 150 mg / l, dozę reikia mažinti.

Lyginant su žarnyne dengta dozavimo forma, pailginto atpalaidavimo tablečių forma, vartojama lygiavertėmis dozėmis, nepasižymi rezorbcijos delsimu, pailgėjusia absorbcija, identišku biologiniu prieinamumu, mažesne Cmax (maždaug 25 % Cmax sumažėjimas), tačiau stabilesnė plato fazė. Praėjus 4–14 valandų po vartojimo, atsiranda tiesesnė koreliacija tarp dozės ir vaisto koncentracijos plazmoje.

Paskirstymas

Su plazmos baltymais (daugiausia albuminu) prisijungia daug (90-95 %), priklauso nuo dozės ir įsotinama.

V d priklauso nuo amžiaus ir dažniausiai yra 0,13-0,23 l/kg kūno svorio arba jaunų žmonių 0,13-0,19 l/kg kūno svorio.

Valproinė rūgštis prasiskverbia į smegenų skystį ir į smegenis. Valproinės rūgšties koncentracija likvore sudaro 10 % atitinkamos koncentracijos plazmoje.

Valproinė rūgštis patenka į žindančių motinų pieną. Esant pusiausvyrinei apykaitai, valproinės rūgšties koncentracija motinos piene yra 1-10% jos koncentracijos plazmoje.

Metabolizmas

Jis metabolizuojamas beta, omega ir omega-1 oksidacijos ir konjugacijos su gliukurono rūgštimi būdu. Išskirta daugiau nei 20 metabolitų, metabolitai po omega oksidacijos turi hepatotoksinį poveikį.

Valproinė rūgštis neturi indukuojančio poveikio citochromo P450 izofermentams: skirtingai nei dauguma kitų vaistų nuo epilepsijos, valproinė rūgštis neveikia tiek savo metabolizmo, tiek kitų vaistų, tokių kaip estrogenai, progestogenai ir netiesioginiai antikoaguliantai, metabolizmo laipsnio.

veisimas

Jis išsiskiria daugiausia su šlapimu po beta oksidacijos ir konjugacijos. T1 / 2 yra 15-17 valandų Valproinės rūgšties klirensas epilepsija sergančių pacientų plazmoje yra 12,7 ml/min.

Farmakokinetika specialiose klinikinėse situacijose

Senyviems pacientams, pacientams, sergantiems inkstų ir kepenų nepakankamumu, sumažėja prisijungimas prie plazmos baltymų. Esant sunkiam inkstų nepakankamumui, laisvosios (terapiškai aktyvios) valproinės rūgšties frakcijos koncentracija gali padidėti iki 8,5-20%.

Sergant hipoproteinemija, bendra valproinės rūgšties koncentracija (laisvoji + su plazmos baltymais susijusi frakcija) gali nepasikeisti, bet taip pat gali sumažėti, nes padidėja laisvos (su plazmos baltymais nesusijusios) valproinės rūgšties frakcijos metabolizmas.

Vartojant kartu su vaistais nuo epilepsijos, indukuojančiais mikrosominius kepenų fermentus, valproinės rūgšties klirensas plazmoje didėja, o T 1/2 sumažėja, jų pokyčio laipsnis priklauso nuo kitų vaistų nuo epilepsijos sukeliamų mikrosominių kepenų fermentų indukcijos laipsnio.

Vyresnių nei 2 mėnesių vaikų T 1/2 vertės yra artimos suaugusiųjų rodikliams.

Pacientams, sergantiems kepenų liga, padidėja valproinės rūgšties T 1/2.

Perdozavus, buvo pastebėtas T 1/2 padidėjimas iki 30 valandų.

Hemodializuojama tik laisva valproinės rūgšties dalis kraujyje (10%).

Farmakokinetikos ypatybės nėštumo metu

Trečiąjį nėštumo trimestrą padidėjus valproinės rūgšties Vd, padidėja jos inkstų ir kepenų klirensas. Šiuo atveju, nepaisant to, kad vaistas vartojamas pastovia doze, gali sumažėti valproinės rūgšties koncentracija plazmoje. Be to, nėštumo metu gali pasikeisti valproinės rūgšties prisijungimo prie plazmos baltymų laipsnis, dėl kurio gali padidėti laisvos (terapiškai aktyvios) valproinės rūgšties frakcijos kiekis kraujo serume.

Išleidimo forma

Ilgai veikiančios tabletės, dengtos plėvele, beveik baltos, pailgos, abipus išgaubtos, abiejose pusėse išraižytos.

Pagalbinės medžiagos: metilhidroksipropilceliuliozė 4000 mPa.s (hipromeliozė) - 105,6 mg, etilceliuliozė (20 mPa.s) - 7,2 mg, natrio sacharinas - 6 mg, koloidinis hidratuotas silicio dioksidas - 32,4 mg, metilhidroksipropilceliuliozė 4 mg (hidroksipropilceliuliozė8) , 30% poliakrilato dispersija - 16 mg, makrogolis 6000 - 4,8 mg, talkas - 4,8 mg, titano dioksidas - 0,8 mg.

50 vnt. - polipropileniniai buteliai (2) - kartoninės pakuotės.

* atitinka 300 mg valproinės rūgšties 1 tab.

Dozavimas

Depakine ® chrono skirtas tik suaugusiems ir vyresniems nei 6 metų vaikams, sveriantiems daugiau nei 17 kg!

Depakine ® chrono yra ilgalaikio atpalaidavimo dozavimo forma, leidžianti išvengti staigių valproinės rūgšties koncentracijos padidėjimo kraujyje po vaisto vartojimo ir ilgesnį laiką išlaikanti pastovią valproinės rūgšties koncentraciją kraujyje.

Depakine ® Chrono 300 mg arba 500 mg pailginto atpalaidavimo tabletes galima padalyti, kad būtų lengviau skirti individualiai koreguojamą dozę.

Tabletės geriamos jų nesutraiškant ir nekramtant.

Epilepsija

Gydytojas paros dozę parenka individualiai.

Siekiant išvengti epilepsijos priepuolių išsivystymo, vaisto reikia vartoti mažiausiomis veiksmingomis dozėmis (ypač nėštumo metu).

Paros dozė nustatoma atsižvelgiant į paciento amžių ir kūno svorį. Dozę rekomenduojama didinti palaipsniui (laipsniškai), kol pasiekiama mažiausia veiksminga dozė.

Aiškaus ryšio tarp paros dozės, koncentracijos plazmoje ir gydomojo poveikio nenustatyta. Todėl optimalią dozę daugiausia reikia nustatyti atsižvelgiant į klinikinį atsaką. Valproinės rūgšties kiekio plazmoje nustatymas gali būti papildomas klinikinis stebėjimas, jei epilepsija nekontroliuojama arba yra įtarimų, kad gali išsivystyti šalutinis poveikis. Terapinės koncentracijos diapazonas kraujyje paprastai yra 40-100 mg/l (300-700 µmol/l).

Taikant monoterapiją, pradinė dozė paprastai yra 5-10 mg valproinės rūgšties 1 kg kūno svorio, vėliau ši dozė palaipsniui didinama kas 4-7 dienas 5 mg valproinės rūgšties 1 kg kūno svorio iki reikiamos dozės. pasiekti epilepsijos priepuolių kontrolę.

Vidutinės paros dozės (naudojant ilgą laiką):

6-14 metų vaikams (kūno svoris 20-30 kg) - 30 mg valproinės rūgšties / kg kūno svorio (600-1200 mg);

paaugliams (kūno svoris 40-60 kg) - 25 mg valproinės rūgšties / kg kūno svorio (1000-1500 mg);

suaugusiems ir senyviems pacientams (kūno svoris nuo 60 kg ir daugiau) - vidutiniškai 20 mg valproinės rūgšties / kg kūno svorio (1200-2100 mg).

Nors paros dozė nustatoma atsižvelgiant į paciento amžių ir kūno svorį, reikia atsižvelgti į platų individualų jautrumą valproatui.

Jei tokiomis dozėmis epilepsija nesuvaldoma, jas galima didinti, kontroliuojant paciento būklę ir valproinės rūgšties koncentraciją kraujyje. Kai kuriais atvejais visas gydomasis valproinės rūgšties poveikis pasireiškia ne iš karto, o išsivysto per 4-6 savaites. Todėl iki šio laiko nedidinkite paros dozės virš rekomenduojamos vidutinės paros dozės.

Paros dozę galima padalyti į 1-2 dozes, geriausia valgio metu.

Su gerai kontroliuojama epilepsija galima vartoti vieną kartą.

Dauguma pacientų, kurie jau vartoja Depakine ® nepailginto veikimo dozavimo forma, gali būti nedelsiant arba per kelias dienas perkelti į Depakine ® chrono, o pacientai turėtų toliau vartoti anksčiau pasirinktą paros dozę.

Pacientams, kurie anksčiau vartojo vaistus nuo epilepsijos, perėjimas prie vaisto Depakine ® chrono turėtų būti atliekamas palaipsniui, optimalią vaisto dozę pasiekiant maždaug per 2 savaites. Tokiu atveju turėtumėte nedelsdami sumažinti priešepilepsinio vaisto dozę, kurią pacientas vartojo anksčiau, ypač jei tai yra fenobarbitalis. Vaisto nuo epilepsijos, kurį pacientas vartojo anksčiau, atšaukimas turėtų būti atliekamas palaipsniui.

Nes kiti vaistai nuo epilepsijos gali grįžtamai indukuoti mikrosominius kepenų fermentus, būtina stebėti valproinės rūgšties koncentraciją plazmoje per 4-6 savaites po paskutinės šių vaistų nuo epilepsijos dozės pavartojimo ir, jei reikia (nes susilpnėja šių vaistų metabolizmą skatinantis poveikis). ), sumažinkite valproinės rūgšties paros dozę.

Jei reikia, valproinės rūgšties derinys su kitais vaistais nuo epilepsijos turi būti palaipsniui pridedamas prie gydymo.

Manijos epizodai sergant bipoliniu sutrikimu

suaugusieji

Paros dozė turi būti parenkama individualiai.

Depakine ® chrono galima vartoti 1 arba 2 kartus per dieną. Dozę reikia didinti kuo greičiau, kol bus pasiekta mažiausia veiksminga terapinė dozė.

Vidutinė paros dozė yra 1000-2000 mg natrio valproato.

Pacientai, vartojantys didesnę nei 45 mg/kg per parą dozę, turi būti atidžiai prižiūrimi gydytojo.

Tęsiant bipolinių sutrikimų manijos epizodų gydymą, vaistas vartojamas individualiai parinkta mažiausia veiksminga doze.

Vaikai ir paaugliai

Vaisto veiksmingumas ir saugumas gydant bipolinių sutrikimų manijos epizodus jaunesniems nei 18 metų pacientams nebuvo įvertintas.

Specialios pacientų grupės

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu ir (arba) hipoproteinemija, reikia apsvarstyti galimybę padidinti laisvosios (terapiškai aktyvios) valproinės rūgšties frakcijos koncentraciją kraujo serume ir, jei reikia, sumažinti valproinės rūgšties dozę, daugiausia dėmesio skiriant dozės parinkimui. , daugiausia dėl klinikinio vaizdo, o ne nuo bendro valproinės rūgšties kiekio serume (laisvosios frakcijos ir frakcijos, susijusios su plazmos baltymais), kad būtų išvengta galimų dozės parinkimo klaidų.

Perdozavimas

Simptomai: koma su raumenų hipotenzija, hiporefleksija, miozė, kvėpavimo slopinimas, metabolinė acidozė, per didelis kraujospūdžio sumažėjimas, kraujagyslių kolapsas / šokas. Aprašyti intrakranijinės hipertenzijos, susijusios su smegenų edema, atvejai. Natrio buvimas valproinės rūgšties preparatų sudėtyje jų perdozavimo atveju gali sukelti hipernatremiją. Simptomai gali skirtis, o esant labai didelei valproinės rūgšties koncentracijai plazmoje, buvo gauta pranešimų apie traukulius. Esant dideliam perdozavimui, galimas mirtinas rezultatas, tačiau prognozė paprastai yra palanki.

Gydymas: ligoninėje - skrandžio plovimas, kuris veiksmingas 10-12 valandų po buteliuko turinio su liofilizato ar tirpalo, skirto į veną, nurijimo. Siekiant sumažinti valproinės rūgšties absorbciją, gali būti veiksminga vartoti aktyvintą anglį, įskaitant. jo įvedimas per nazogastrinį zondą. Būtina stebėti ir koreguoti širdies ir kraujagyslių bei kvėpavimo sistemų funkcinę būklę, palaikyti veiksmingą diurezę, simptominį gydymą.

Būtina kontroliuoti kepenų ir kasos funkcijas. Dėl kvėpavimo slopinimo gali prireikti mechaninės ventiliacijos.

Kai kuriais atvejais naloksonas buvo sėkmingai naudojamas. Labai sunkiais didelio perdozavimo atvejais hemodializė ir hemoperfuzija buvo veiksmingi.

Sąveika

Valproinės rūgšties poveikis kitiems vaistams

Valproinė rūgštis gali sustiprinti kitų psichotropinių vaistų, tokių kaip antipsichoziniai vaistai, MAO inhibitoriai, antidepresantai, benzodiazepinai, poveikį (rekomenduojama atidžiai prižiūrėti gydytoją ir, jei reikia, koreguoti dozę).

Valproinė rūgštis neturi įtakos ličio koncentracijai serume.

Valproinė rūgštis padidina fenobarbitalio koncentraciją plazmoje (dėl sumažėjusio jo metabolizmo kepenyse), todėl galimas pastarojo raminamasis poveikis, ypač vaikams. Todėl pirmąsias 15 kombinuoto gydymo dienų rekomenduojama atidžiai stebėti pacientą, nedelsiant sumažinti fenobarbitalio dozę, jei pasireiškia raminamasis poveikis, ir, jei reikia, nustatyti fenobarbitalio koncentraciją plazmoje.

Valproinė rūgštis padidina primidono koncentraciją plazmoje, todėl sustiprėja jo šalutinis poveikis (pvz., sedacija); ilgai gydant, šie simptomai išnyksta. Rekomenduojama atidžiai stebėti pacientą, ypač kombinuoto gydymo pradžioje, prireikus koreguojant primidono dozę.

Valproinė rūgštis sumažina bendrą fenitoino koncentraciją plazmoje. Be to, valproinė rūgštis padidina laisvosios fenitoino frakcijos koncentraciją, todėl gali atsirasti perdozavimo simptomų (valproinė rūgštis išstumia fenitoiną iš jo ryšio su kraujo plazmos baltymais ir lėtina jo metabolizmą kepenyse). Todėl rekomenduojama atidžiai stebėti pacientą ir nustatyti fenitoino bei jo laisvosios frakcijos koncentraciją kraujyje.

Kartu vartojant valproinę rūgštį ir karbamazepiną, buvo pranešta apie klinikinius karbamazepino toksiškumo pasireiškimus, tk. valproinė rūgštis gali sustiprinti toksinį karbamazepino poveikį. Tokius pacientus rekomenduojama atidžiai stebėti, ypač derinio gydymo pradžioje, prireikus koreguojant karbamazepino dozę.

Valproinė rūgštis lėtina lamotrigino metabolizmą kepenyse ir beveik 2 kartus padidina lamotrigino T 1/2. Dėl šios sąveikos gali padidėti lamotrigino toksiškumas, ypač išsivystyti sunkios odos reakcijos, įskaitant toksinę epidermio nekrolizę. Todėl rekomenduojama atidžiai stebėti klinikinę būklę ir, jei reikia, koreguoti (mažinti) lamotrigino dozę.

Valproinė rūgštis gali padidinti zidovudino koncentraciją plazmoje, todėl gali padidėti zidovudino toksiškumas.

Valproinė rūgštis gali sumažinti vidutinį felbamato klirensą 16%.

Stiprina hipotenzinį nimodipino poveikį (vartoti per burną ir, ekstrapoliuojant, parenteraliniu būdu) dėl padidėjusios jo koncentracijos plazmoje (valproinės rūgšties slopinimas nimodipino metabolizmui).

Kitų vaistų poveikis valproinei rūgščiai

Antiepilepsiniai vaistai, galintys indukuoti mikrosominius kepenų fermentus (įskaitant fenitoiną, fenobarbitalį, karbamazepiną), mažina valproinės rūgšties koncentraciją plazmoje. Taikant kombinuotą gydymą, valproinės rūgšties dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į klinikinį atsaką ir valproinės rūgšties koncentraciją kraujyje.

Vartojant felbamato ir valproinės rūgšties derinį, valproinės rūgšties klirensas sumažėja 22-50% ir atitinkamai padidėja valproinės rūgšties koncentracija plazmoje. Reikia stebėti valproinės rūgšties koncentraciją plazmoje.

Meflokvinas pagreitina valproinės rūgšties metabolizmą ir pats gali sukelti traukulius, todėl juos vartojant kartu, gali išsivystyti epilepsijos priepuolis.

Kartu vartojant valproinę rūgštį ir jonažolių preparatus, gali sumažėti prieštraukulinis valproinės rūgšties veiksmingumas.

Tuo pačiu metu vartojant valproinę rūgštį ir vaistus, turinčius didelį ir stiprų ryšį su kraujo plazmos baltymais (acetilsalicilo rūgštimi), galima padidinti laisvosios valproinės rūgšties frakcijos koncentraciją.

Kartu vartojant valproinę rūgštį ir netiesioginius antikoaguliantus, būtina atidžiai stebėti protrombino indeksą.

Valproinės rūgšties koncentracija kraujo plazmoje gali padidėti kartu vartojant cimetidiną ar eritromiciną (dėl sulėtėjusio jo metabolizmo kepenyse).

Valproinės rūgšties koncentracijos kraujyje sumažėjimas, kai ji vartojama kartu su karbapenemais (panipenemu, meropenemu, imipenemu): 2 dienas gydant sąnarius, valproinės rūgšties koncentracija kraujo plazmoje sumažėjo 60-100%. , kuris kartais buvo derinamas su traukulių atsiradimu. Reikia vengti kartu vartoti karbapenemus pacientams, vartojantiems pasirinktą valproinės rūgšties dozę, nes jie gali greitai ir intensyviai sumažinti valproinės rūgšties koncentraciją plazmoje. Jei gydymo karbapenemais išvengti nepavyksta, reikia atidžiai stebėti valproinės rūgšties koncentraciją kraujyje.

Rifampicinas gali sumažinti valproinės rūgšties koncentraciją kraujyje, todėl prarandamas terapinis vaisto Depakine ® chrono poveikis. Todėl vartojant rifampiciną, gali prireikti padidinti vaisto Depakine ® chrono dozę.

Kita sąveika

Kartu vartojant valproinę rūgštį ir topiramatą, pasireiškė encefalopatija ir (arba) hiperamonemija. Pacientus, vartojančius šį derinį, reikia atidžiai stebėti, ar neatsiranda hiperamoneminės encefalopatijos simptomų.

Vienu metu vartojant valproinę rūgštį ir kvetiapiną, gali padidėti neutropenijos / leukopenijos išsivystymo rizika.

Valproinė rūgštis negali indukuoti kepenų fermentų, todėl valproinė rūgštis nesumažina estrogenų ir progestogenų vaistų veiksmingumo moterims, vartojančioms hormoninę kontracepciją.

Vartojant etanolį ir kitus potencialiai hepatotoksinius vaistus kartu su valproine rūgštimi, gali padidėti valproinės rūgšties hepatotoksinis poveikis.

Kartu vartojant klonazepamą su valproine rūgštimi, pavieniais atvejais gali pablogėti nebuvimo būklė.

Kartu vartojant mielotoksinio poveikio vaistus su valproine rūgštimi, padidėja kaulų čiulpų hematopoezės slopinimo rizika.

Šalutiniai poveikiai

Nepageidaujamų reakcijų dažnio nustatymas (PSO): labai dažnai (≥10%), dažnai (≥1% ir<10%), нечасто (≥0.1% и <1%), редко (≥0.01% и <0.1%), очень редко (<0.01%), частота неизвестна (невозможно определить по имеющимся данным).

Iš hemopoetinės sistemos: dažnai - anemija, trombocitopenija; retai - pancitopenija, leukopenija, neutropenija. Leukopenija ir pancitopenija gali būti tiek su kaulų čiulpų hematopoezės slopinimu, tiek be jos. Nutraukus vaisto vartojimą, kraujo vaizdas normalizuojasi. Retai - kaulų čiulpų kraujodaros sutrikimai, įskaitant izoliuotą eritrocitų aplaziją / hipoplaziją, agranulocitozę, makrocitinę anemiją, makrocitozę.

Iš kraujo krešėjimo sistemos: dažnai - kraujavimas ir kraujavimas; retai - sumažėjęs kraujo krešėjimo faktorių kiekis (bent vienas), nukrypimas nuo kraujo krešėjimo rodiklių normos (pvz., protrombino laiko padidėjimas, APTT padidėjimas, trombino laiko padidėjimas, MHO padidėjimas ). Atsiradus spontaniškoms mėlynėms ir kraujavimui, reikia nutraukti vaisto vartojimą ir atlikti klinikinį bei laboratorinį tyrimą.

Iš nervų sistemos: labai dažnai - tremoras; dažnai - ekstrapiramidiniai sutrikimai, stuporas*, mieguistumas, traukuliai*, atminties sutrikimas, galvos skausmas, nistagmas, galvos svaigimas (gali atsirasti praėjus kelioms minutėms po IV injekcijos ir savaime išnykti per kelias minutes); retai - koma*, encefalopatija*, letargija*, grįžtamasis parkinsonizmas, ataksija, parestezija; retai - grįžtama demencija, kartu su grįžtama smegenų atrofija, pažinimo sutrikimais; dažnis nežinomas – sedacija.

*Stuporas ir mieguistumas kartais sukėlė laikiną komą/encefalopatiją ir buvo pavieniai arba buvo susiję su traukulių padažnėjimu gydymo metu, taip pat sumažėjo nutraukus vaisto vartojimą arba sumažinus dozę. Dauguma šių atvejų buvo aprašyti kombinuoto gydymo fone, ypač kartu vartojant fenobarbitalį ar topiramatą arba smarkiai padidinus valproinės rūgšties dozę.

Iš psichikos pusės: nedažnai - sumišimo būsena, agresyvumas **, susijaudinimas **, dėmesio sutrikimas **, depresija (valproinės rūgšties deriniu su kitais prieštraukuliniais vaistais); retai - elgesio sutrikimai **, psichomotorinis hiperaktyvumas **, mokymosi sutrikimai **, depresija (su monoterapija valproine rūgštimi).

** nepageidaujamos reakcijos, daugiausia pastebėtos vaikams.

Iš pojūčių: dažnai – grįžtamasis ir negrįžtamas kurtumas; dažnis nežinomas – diplopija.

Iš virškinimo sistemos: labai dažnai - pykinimas; dažnai - vėmimas, dantenų pakitimai (daugiausia dantenų hiperplazija), stomatitas, epigastrinis skausmas, viduriavimas (dažnai kai kuriems pacientams pasireiškiantys gydymo pradžioje, tačiau dažniausiai išnyksta po kelių dienų ir gydymo nutraukti nereikia); retai - pankreatitas, kartais mirtinas (pankreatito išsivystymas galimas per pirmuosius 6 gydymo mėnesius; esant ūminiam pilvo skausmui, būtina kontroliuoti amilazės aktyvumą serume); dažnis nežinomas – pilvo spazmai, anoreksija, padidėjęs apetitas. Dažnas virškinimo sistemos reakcijas galima sumažinti vartojant vaistą valgio metu arba po jo.

Iš kepenų ir tulžies takų pusės: dažnai - kepenų pažeidimas, kurį lydi kepenų funkcinės būklės rodiklių nukrypimas nuo normos, pvz., Protrombino indekso sumažėjimas, ypač kartu su reikšmingu sumažėjimu. fibrinogeno ir kraujo krešėjimo faktorių kiekis, bilirubino koncentracijos padidėjimas ir kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimas kraujyje; kepenų nepakankamumas, išimtiniais atvejais galintis baigtis mirtimi.

Iš kvėpavimo sistemos: retai - pleuros efuzija.

Iš šlapimo sistemos: retai - inkstų nepakankamumas; retai - enurezė, tubulointersticinis nefritas, grįžtamasis Fanconi sindromas (biocheminių ir klinikinių inkstų kanalėlių pažeidimo apraiškų kompleksas su sutrikusia fosfato, gliukozės, aminorūgščių ir bikarbonato reabsorbcija kanalėliuose), kurio vystymosi mechanizmas vis dar neaiškus.

Iš imuninės sistemos: dažnai - padidėjusio jautrumo reakcijos, pavyzdžiui, dilgėlinė; retai - angioneurozinė edema; retai - vaistų bėrimo sindromas su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS sindromas), sisteminė raudonoji vilkligė.

Iš odos ir poodinių audinių: dažnai - laikina arba nuo dozės priklausoma alopecija (įskaitant androgeninę alopeciją išsivysčiusio hiperandrogenizmo fone, policistines kiaušides, taip pat alopeciją išsivysčiusio hipotirozės fone); retai - bėrimas, plaukų sutrikimai (pvz., normalios plaukų struktūros pažeidimas, plaukų spalvos pasikeitimas, nenormalus plaukų augimas [plaukų banguotumo ir garbanotų plaukų išnykimas arba, atvirkščiai, garbanotų plaukų atsiradimas asmenims, kurių plaukai iš pradžių buvo tiesūs). plaukai]), hirsutizmas, spuogai; retai - toksinė epidermio nekrolizė, Stivenso-Džonsono sindromas, daugiaformė eritema).

Iš raumenų ir kaulų sistemos bei jungiamojo audinio: retai - kaulų mineralinio tankio sumažėjimas, osteopenija, osteoporozė ir lūžiai pacientams, ilgą laiką vartojantiems valproinę rūgštį (valproinės rūgšties poveikio kaulų metabolizmui mechanizmas nenustatytas).

Iš endokrininės sistemos: nedažnai - nepakankamos ADH sekrecijos sindromas, hiperandrogenizmas (hirsutizmas, virilizacija, spuogai, vyrų alopecija ir (arba) padidėjusi androgenų koncentracija kraujyje); retai - hipotirozė.

Iš metabolizmo pusės: dažnai - hiponatremija, svorio padidėjimas (nes svorio padidėjimas yra policistinių kiaušidžių sindromo išsivystymo veiksnys); retai - biotino trūkumas / biotinidazės trūkumas, - hiperamonemija (pavienės ir vidutinio sunkumo hiperamonemijos atvejai be kepenų funkcijos pokyčių ir būtinybės nutraukti gydymą; hiperamonemijos atvejai, kartu su neurologinių simptomų atsiradimu, įskaitant encefalopatijos vystymąsi, vėmimą, ataksiją ), dėl ko reikėjo nutraukti valproinės rūgšties vartojimą ir atlikti papildomą tyrimą.

Iš kraujagyslių pusės: retai - vaskulitas.

Iš reprodukcinės sistemos: dažnai - dismenorėja; retai - amenorėja; retai - vyrų nevaisingumas, policistinės kiaušidės; dažnis nežinomas – dismenorėja, krūtų padidėjimas, galaktorėja.

Gerybiniai, piktybiniai ir neapibrėžti navikai (įskaitant cistas ir polipus): retai - mielodisplazinis sindromas.

Bendrieji sutrikimai: retai - hipotermija, lengvas periferinis edema.

Indikacijos

suaugusieji

Kaip monoterapija arba kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos:

• Lennox-Gastaut sindromas;

Bipolinių afektinių sutrikimų gydymas ir profilaktika.

Kaip monoterapija arba kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos:

• generalizuotų epilepsijos priepuolių (kloninių, toninių, toninių-kloninių, absansų, miokloninių, atoninių) gydymas;
• Lennox-Gastaut sindromas;
• dalinių epilepsijos priepuolių (dalinių priepuolių su antrine generalizacija arba be jos) gydymas.

Kontraindikacijos

• padidėjęs jautrumas natrio valproatui, valproinei rūgščiai, seminatrio valproatui, valpromidui arba bet kuriai pagalbinei vaisto sudedamajai daliai;
• ūminis hepatitas;
• lėtinis hepatitas;
• sunki kepenų liga (ypač vaistų sukeltas hepatitas) paciento ir jo artimų kraujo giminaičių istorijoje;
• sunkus kepenų pažeidimas, pasibaigęs mirtimi, vartojant valproinę rūgštį artimiems paciento kraujo giminaičiams;
• sunkūs kepenų ar kasos sutrikimai;
• sunkus kasos funkcijos sutrikimas;
• kepenų porfirija;
• derinys su meflokvinu;
• derinys su jonažolėmis;
• jaunesniems nei 6 metų vaikams (rizikinga, kad tabletė pateks į kvėpavimo takus ryjant).

Atsargiai

• kepenų ir kasos ligos istorijoje;
• nėštumas;
• įgimta fermentopatija;
• kaulų čiulpų hematopoezės slopinimas (leukopenija, trombocitopenija, anemija);
• inkstų nepakankamumas (reikia koreguoti dozę);
• hipoproteinemija;
• pacientai, vartojantys kelis prieštraukulinius vaistus (dėl padidėjusios kepenų pažeidimo rizikos);
• kartu vartoti vaistus, kurie provokuoja traukulius arba mažina priepuolių slenkstį, pavyzdžiui, tricikliai antidepresantai, selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai; fenotiazino dariniai, butirofenono dariniai, chlorokvinas, bupropionas, tramadolis (išprovokuoti traukulius);
• vienu metu vartoti antipsichozinius vaistus, MAO inhibitorius, antidepresantus, benzodiazepinus (galima sustiprinti jų poveikį);
• kartu vartoti fenobarbitalį, primidoną, fenitoiną, lamotriginą, zidovudiną, felbamatą, acetilsalicilo rūgštį, netiesioginius antikoaguliantus, cimetidiną, eritromiciną, karbapenemus, rifampiciną, nimodipiną (dėl farmakokinetinių metabolizmo pokyčių arba prisijungimo prie plazmos baltymų koncentracijos pokyčių). arba šie vaistai ir (arba) valproinė rūgštis);
• vartojant kartu su karbamazepinu (toksinio karbamazepino poveikio stiprėjimo ir valproinės rūgšties koncentracijos plazmoje sumažėjimo rizika);
• vartojant kartu su topiramatu (encefalopatijos išsivystymo rizika);
• pacientams, kuriems yra II tipo karnitino palmitoiltransferazės (CPT) trūkumas (vartojant valproinę rūgštį yra didesnė rabdomiolizės rizika).

Taikymo ypatybės

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo metu generalizuotų toninių-kloninių epilepsijos priepuolių išsivystymas, epilepsinė būklė ir hipoksija gali būti motinos ir vaisiaus mirties rizikos veiksnys.

Eksperimentinių toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų su pelėmis, žiurkėmis ir triušiais metu nustatyta, kad valproinė rūgštis yra teratogeninė.

Turimi klinikiniai duomenys patvirtina, kad nervinio vamzdelio defektai buvo pastebėti epilepsija sergančių motinų, nėštumo metu vartojusių valproinės rūgšties, vaikams; kaukolės veido deformacijos; galūnių, širdies ir kraujagyslių sistemos apsigimimai; hipospadijos, taip pat daugybiniai intrauteriniai apsigimimai, paveikiantys skirtingas organų sistemas.

Metaanalizės duomenys, apimantys registro ir kohortos tyrimus, parodė, kad įgimtų apsigimimų dažnis vaikams, gimusiems motinoms, nėštumo metu vartojusioms monoterapiją valproine rūgštimi, buvo 10,73 % (95 % pasikliautinasis intervalas 8,16–13,29 %). Turimi duomenys rodo, kad šis nepageidaujamas reiškinys priklauso nuo dozės.

Įgimtų apsigimimų rizika vaikams, gimusiems epilepsija sergančių motinų, vartojusių monoterapiją valproine rūgštimi, buvo maždaug 1,5 karto didesnė, palyginti su monoterapija fenitoinu, maždaug 2,3 karto didesnė nei gydant karbamazepinu ar fenobarbitaliu ir maždaug 3,7 karto didesnė, palyginti su monoterapija lamotriginu.

Turimi duomenys rodo, kad yra priežastinis ryšys tarp intrauterinio valproinės rūgšties poveikio ir vystymosi sulėtėjimo rizikos, ypač sumažėjusio verbalinio intelekto koeficiento vaikams, gimusiems epilepsija sergančių motinų, nėštumo metu vartojusių valproinės rūgšties. Vystymosi vėlavimas dažnai derinamas su apsigimimais ir dismorfiniais reiškiniais. Tačiau tokių vaikų vystymosi sulėtėjimo atvejais sunku tiksliai nustatyti priežastinį ryšį su valproinės rūgšties vartojimu, nes vienu metu gali veikti kiti veiksniai, pvz., žemas motinos ar abiejų tėvų intelekto lygis. ; genetiniai, socialiniai veiksniai, aplinkos veiksniai; nepakankamas gydymo, kuriuo siekiama užkirsti kelią epilepsijos priepuoliams motinai nėštumo metu, veiksmingumas.

Taip pat buvo pranešta apie įvairius autizmo sutrikimus vaikams, kurie buvo paveikti valproinės rūgšties gimdoje.

Tiek valproinės rūgšties monoterapija, tiek kombinuotas gydymas su valproinės rūgšties įtraukimu yra susiję su prastais nėštumo rezultatais, tačiau buvo pranešta, kad kombinuotas gydymas nuo epilepsijos su valproine rūgštimi yra susijęs su didesne nepageidaujamų nėštumo baigčių rizika, palyginti su valproinės rūgšties monoterapija (t. y. vaisiaus sutrikimai yra mažiau vartojant valproinę rūgštį kaip monoterapiją).

Vaisiaus apsigimimų rizikos veiksniai yra: didesnė nei 1000 mg per parą dozė (tačiau mažesnė dozė šios rizikos nepanaikina) ir valproinės rūgšties derinys su kitais prieštraukuliniais vaistais.

Atsižvelgiant į tai, kas išdėstyta pirmiau, Depakine ® chrono negalima vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, nebent tai yra absoliučiai būtina. Jį galima vartoti, pavyzdžiui, tais atvejais, kai kiti vaistai nuo epilepsijos yra neveiksmingi arba pacientas jų netoleruoja.

Klausimas dėl būtinybės vartoti vaistą Depakine ® chrono ar galimybės atsisakyti jo vartojimo turėtų būti nuspręstas prieš pradedant vartoti vaistą arba persvarstyti, jei moteris, vartojanti Depakine ® chrono, planuoja nėštumą.

Vaisingo amžiaus moterys gydymo Depakine ® chrono metu turi naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones. Vaisingo amžiaus moterys turi būti informuotos apie valproinės rūgšties vartojimo nėštumo metu riziką ir naudą.

Prieš skiriant vaistą, reikia atmesti nėštumo galimybę.

Jei moteris planuoja nėštumą arba jai diagnozuotas nėštumas, reikia iš naujo įvertinti gydymo valproine rūgštimi poreikį. Klausimas dėl gydymo valproine rūgštimi tęsimo ar jo nutraukimo sprendžiamas iš naujo įvertinus naudos ir rizikos santykį, atsižvelgiant į indikacijas:

Jeigu, pakartotinai įvertinus naudos ir rizikos santykį, nusprendžiama tęsti gydymą Depakine ® chrono nėštumo metu, rekomenduojama jį vartoti mažiausia veiksminga paros doze, padalyta į kelias dozes. Reikėtų pažymėti, kad nėštumo metu pageidautina vartoti ilgalaikio atpalaidavimo vaisto formas;

Kai nurodomas bipolinis sutrikimas, reikia apsvarstyti gydymo valproine rūgštimi nutraukimą.

Prieš nėštumą į gydymą nuo epilepsijos reikia pridėti folio rūgšties (5 mg per parą), kad sumažėtų nervinio vamzdelio defektų rizika.

Norint nustatyti galimus nervinio vamzdelio apsigimimus ar kitus vaisiaus apsigimimus, būtina atlikti nuolatinę (taip pat ir III nėštumo trimestrą) specialią prenatalinę diagnostiką, įskaitant detalų ultragarsą.

Buvo pranešta apie pavienius hemoraginio sindromo atvejus naujagimiams, kurių motinos nėštumo metu vartojo valproinės rūgšties. Šis hemoraginis sindromas yra susijęs su trombocitopenija, hipofibrinogenemija ir (arba) sumažėjusiu kraujo krešėjimo faktorių kiekiu. Taip pat pranešta apie mirtiną afibrinogenemiją. Šį hemoraginį sindromą reikėtų skirti nuo vitamino K trūkumo, kurį sukelia fenobarbitalis ir kiti mikrosominių kepenų fermentų induktoriai.

Todėl naujagimiams, kurių motinos nėštumo metu vartojo valproinę rūgštį, būtina atlikti krešėjimo tyrimus (trombocitų kiekiui kraujyje, fibrinogeno koncentracijai plazmoje, kraujo krešėjimo faktoriams ir koagulogramai nustatyti).

Buvo pranešta apie hipoglikemijos atvejus naujagimiams, kurių motinos trečiąjį nėštumo trimestrą vartojo valproinės rūgšties.

Gauta pranešimų apie hipotirozės atvejus naujagimiams, kurių motinos nėštumo metu vartojo valproinės rūgšties.

Naujagimiams, kurių motinos trečiąjį nėštumo trimestrą vartojo valproinės rūgšties, gali pasireikšti abstinencijos sindromas (ypač susijaudinimas, dirglumas, hiperrefleksija, drebulys, hiperkinezija, raumenų tonuso sutrikimai, drebulys, traukuliai ir maitinimosi sunkumas).

Valproinės rūgšties išsiskiria su motinos pienu mažai, jos koncentracija motinos piene yra 1-10% koncentracijos plazmoje.

Klinikinių duomenų apie valproinės rūgšties vartojimą žindymo laikotarpiu yra nedaug, todėl šiuo laikotarpiu šio vaisto vartoti nerekomenduojama.

Remiantis literatūros duomenimis ir nedidele klinikine patirtimi, žindymą galima planuoti naudojant Depakine ® chrono monoterapiją, tačiau reikia atsižvelgti į vaisto šalutinio poveikio profilį, ypač jo sukeliamus hematologinius sutrikimus.

Vaisingumas

Vyrams valproinė rūgštis gali sumažinti spermatozoidų judrumą ir sukelti vyrų nevaisingumą. Be to, dėl galimo nepageidaujamo poveikio endokrininei sistemai ir moterų lytiniams organams (pvz., dismenorėja, amenorėja, policistinės kiaušidės, hiperandrogenizmas), gali sumažėti moterų vaisingumas.

Paraiška dėl kepenų funkcijos sutrikimų

Vaistas yra kontraindikuotinas sutrikus kepenų funkcijai.

Paraiška dėl inkstų funkcijos sutrikimų

Vartojant Depakine Chrono pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, gali prireikti sumažinti vaisto dozę.

Vartoti vaikams

6 metų ir vyresniems vaikams vidutinė paros dozė yra 30 mg/kg.

Vartoti senyviems pacientams

Senyviems pacientams dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į jų klinikinę būklę.

Specialios instrukcijos

Prieš pradedant vartoti vaistą Depakin ® chrono ir periodiškai per pirmuosius 6 gydymo mėnesius, ypač pacientams, kuriems yra kepenų pažeidimo rizika, reikia atlikti kepenų funkcijos tyrimą.

Kaip ir vartojant daugumą vaistų nuo epilepsijos, vartojant valproinę rūgštį, gali šiek tiek padidėti kepenų fermentų aktyvumas, ypač gydymo pradžioje, kuris vyksta be klinikinių apraiškų ir yra laikinas. Šiems pacientams būtinas išsamesnis biologinių parametrų, įskaitant protrombino indeksą, tyrimas, gali prireikti koreguoti vaisto dozę, prireikus pakartotinai atlikti klinikinius ir laboratorinius tyrimus.

Prieš pradedant gydymą ar operaciją, spontaniškai atsiradus poodinėms hematomoms ar kraujavimui, rekomenduojama nustatyti kraujavimo laiką, susidariusių elementų skaičių periferiniame kraujyje, įskaitant trombocitų skaičių).

Sunkus kepenų pažeidimas

Klinikinė patirtis rodo, kad rizikos grupei priskiriami pacientai, vartojantys kelis vaistus nuo epilepsijos vienu metu, vaikai iki 3 metų, kuriems ištinka sunkūs traukulių priepuoliai, ypač dėl smegenų pažeidimo, protinio atsilikimo ir (arba) įgimtų medžiagų apykaitos ar degeneracinių ligų; pacientams, kartu vartojantiems salicilatus (nes salicilatai metabolizuojami tuo pačiu metabolizmo būdu kaip ir valproinė rūgštis).

Vyresniems nei 3 metų vaikams kepenų pažeidimo rizika žymiai sumažėja ir palaipsniui mažėja didėjant paciento amžiui. Daugeliu atvejų kepenų pažeidimas pasireiškia per pirmuosius 6 gydymo mėnesius, dažniausiai nuo 2 iki 12 gydymo savaičių ir dažniausiai vartojant valproinę rūgštį kaip sudėtinio gydymo nuo epilepsijos dalį.

Norint anksti diagnozuoti kepenų pažeidimą, klinikinis pacientų stebėjimas yra privalomas. Ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas toliau išvardytiems simptomams, kurie gali pasireikšti anksčiau nei gelta, ypač rizikos grupės pacientams:

Nespecifiniai simptomai, ypač staiga atsiradę, tokie kaip astenija, anoreksija, vangumas, mieguistumas, kuriuos kartais lydi pasikartojantis vėmimas ir pilvo skausmas;

Priepuolių pasikartojimas pacientams, sergantiems epilepsija.

Pacientus ar jų šeimos narius (vartojant vaistą vaikams) reikia įspėti, kad apie bet kurio iš šių simptomų atsiradimą nedelsdami praneštų gydančiam gydytojui. Jei atsiranda šių simptomų, pacientus reikia nedelsiant atlikti klinikinį tyrimą ir laboratorinius kepenų funkcijos tyrimų tyrimus.

Prieš pradedant gydymą, o po to periodiškai per pirmuosius 6 gydymo mėnesius reikia nustatyti kepenų funkcijos tyrimus. Tarp įprastų tyrimų labiausiai informatyvūs tyrimai atspindi baltymų sintetinės kepenų funkcijos būklę, ypač protrombino indeksą. Nenormalaus protrombino indekso patvirtinimas, ypač kartu su kitų laboratorinių parametrų pakitimais (žymus fibrinogeno ir kraujo krešėjimo faktorių sumažėjimas, bilirubino koncentracijos padidėjimas ir transaminazių aktyvumo padidėjimas), taip pat kitų simptomų, rodančių, kad. kepenų pažeidimas, reikia nutraukti vaisto Depakine ® chrono vartojimą. Atsargumo sumetimais, jei pacientai tuo pačiu metu vartojo salicilatų, jų vartojimą taip pat reikia nutraukti.

Pankreatitas

Užregistruoti reti vaikų ir suaugusiųjų sunkios formos pankreatito atvejai, kurie išsivystė nepriklausomai nuo amžiaus ir gydymo trukmės. Buvo pastebėti keli hemoraginio pankreatito atvejai, kai liga greitai progresavo nuo pirmųjų simptomų iki mirties.

Vaikams kyla didesnė rizika susirgti pankreatitu, didėjant vaiko amžiui, ši rizika mažėja. Sunkūs traukuliai, neurologiniai sutrikimai arba gydymas prieštraukuliniais vaistais gali būti pankreatito rizikos veiksniai. Su pankreatitu susijęs kepenų nepakankamumas padidina mirties riziką.

Pacientai, kuriems pasireiškia stiprus pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas ir (arba) anoreksija, turi būti nedelsiant ištirti. Patvirtinus pankreatitą, ypač padidėjus kasos fermentų aktyvumui kraujyje, valproinės rūgšties vartojimą reikia nutraukti ir pradėti tinkamą gydymą.

Savižudybės mintys ir bandymai

Gauta pranešimų apie mintis apie savižudybę arba bandymus nusižudyti pacientams, kurie kai kurioms indikacijoms vartojo vaistus nuo epilepsijos. Atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamų vaistų nuo epilepsijos tyrimų metaanalizė taip pat parodė, kad minčių apie savižudybę ir bandymų apie savižudybę rizika šiek tiek padidėjo 0,19 % visiems pacientams, vartojantiems vaistus nuo epilepsijos (įskaitant 0,24 % šios rizikos padidėjimą pacientams, vartojantiems vaistus nuo epilepsijos epilepsija), palyginti su jų dažniu pacientams, vartojantiems placebą. Šio poveikio mechanizmas nežinomas. Todėl pacientus, vartojančius Depakine ® chrono, reikia nuolat stebėti, ar neatsiranda minčių apie savižudybę ar bandymų nusižudyti, o jiems atsiradus reikia skirti tinkamą gydymą. Pacientams ir jų slaugytojams patariama, jei pacientas turi minčių apie savižudybę arba bando nedelsiant kreiptis į gydytoją.

inkstų nepakankamumas

Gali prireikti sumažinti valproinės rūgšties dozę, nes kraujo serume padidėja jos laisvosios frakcijos koncentracija. Jei valproinės rūgšties koncentracijos plazmoje stebėti neįmanoma, vaisto dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į klinikinį paciento stebėjimą.

Karbamido ciklo fermentų trūkumas

Jei įtariamas karbamido ciklo fermentų trūkumas, valproinės rūgšties vartoti nerekomenduojama. Šiems pacientams aprašyti keli hiperamonemijos su stuporu ar koma atvejai. Tokiais atvejais prieš gydymą valproine rūgštimi reikia atlikti medžiagų apykaitos tyrimus.

Prieš pradedant gydymą valproine rūgštimi, vaikams, kuriems yra neaiškių virškinimo trakto simptomų (anoreksija, vėmimas, citolizės epizodai), mieguistumas ar koma, protinis atsilikimas arba naujagimių ar vaikų mirties atvejų šeimoje, reikia atlikti medžiagų apykaitos tyrimus. , ypač amoniako nustatymas (amoniako ir jo junginių buvimas kraujyje) tuščiu skrandžiu ir po valgio.

Pacientai, sergantys sistemine raudonąja vilklige

Nors buvo įrodyta, kad gydant Depakine ® chrono imuninės sistemos sutrikimai yra labai reti, galima jo vartojimo naudą reikia palyginti su galima rizika, skiriant vaistą pacientams, sergantiems sistemine raudonąja vilklige.

Svorio priaugimas

Gydymo pradžioje pacientus reikia įspėti apie svorio padidėjimo riziką ir imtis priemonių, daugiausia mitybos koregavimo, siekiant sumažinti šį reiškinį.

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu

Atsižvelgiant į neigiamo valproinės rūgšties poveikio kasai galimybę, vartojant vaistą pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, reikia atidžiai stebėti gliukozės kiekį kraujyje. Tiriant šlapime, ar nėra ketoninių kūnų pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, galima gauti klaidingai teigiamų rezultatų, nes. Valproinė rūgštis išsiskiria per inkstus, iš dalies ketoninių kūnų pavidalu.

ŽIV užsikrėtusių pacientų

Tyrimai in vitro parodė, kad valproinė rūgštis kai kuriais atvejais stimuliuoja ŽIV replikaciją
eksperimentinės sąlygos. Klinikinė šio fakto reikšmė, jei tokia yra, nežinoma. Be to, šių in vitro tyrimų duomenų reikšmė pacientams, kuriems taikomas maksimalus slopinantis antiretrovirusinis gydymas, nenustatytas. Tačiau į šiuos duomenis reikia atsižvelgti aiškinant nuolatinio viruso kiekio stebėjimo ŽIV užsikrėtusiems pacientams, vartojantiems valproinę rūgštį, rezultatus.

Pacientai, kuriems jau yra II tipo karnitino palmitoiltransferazės (CPT) trūkumas

Pacientus, kuriems jau yra II tipo CBT trūkumas, reikia įspėti apie didesnę riziką susirgti
rabdomiolizė vartojant valproinę rūgštį.

Vartojimas pediatrijoje

Vaikams iki 3 metų, jei būtina vartoti valproinę rūgštį, rekomenduojama vartoti vaistą monoterapijai ir vaikams rekomenduojama dozavimo forma. Tokiu atveju, prieš pradedant gydymą, būtina įvertinti galimos valproinės rūgšties vartojimo naudos santykį su kepenų pažeidimo ir pankreatito išsivystymo rizika ją vartojant.

Jaunesniems nei 3 metų vaikams reikia vengti kartu vartoti valproinės rūgšties ir salicilatų dėl hepatotoksinio poveikio rizikos.

Gydymo valproine rūgštimi metu alkoholio vartoti nerekomenduojama.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Pacientus reikia įspėti apie mieguistumo riziką, ypač kai taikomas kombinuotas gydymas prieštraukuliniais vaistais arba kai Depakine® Chrono vartojamas kartu su benzodiazepinais.

Depakinas yra sintetinis vaistas, vartojamas generalizuotų epilepsijos priepuolių gydymui.

farmakologinis poveikis

Valproinė rūgštis, kuri yra veiklioji Depakine medžiaga, pasižymi antiepilepsiniu poveikiu įvairių tipų epilepsijai. Pagrindinis veikimo mechanizmas yra susijęs su vaisto poveikiu GABAerginei sistemai. Be to, vaistas turi centrinį raminamąjį ir raumenis atpalaiduojantį poveikį.

Depakine sudėtis, išleidimo forma ir analogai

Depakine išleidžiama tokia forma:

• Sirupas, kuriame yra 1 ml 50 μg veikliosios medžiagos (valproinės rūgšties), 150 ml buteliukuose;
• Liofilizatas injekciniam tirpalui buteliukuose, kuriuose yra 400 mg veikliosios medžiagos;
• Ilgai veikiančios tabletės (Depakine Chrono) 300 mg ir 500 mg;
• Pailginto veikimo granulės, skirtos vartoti per burną (Depakine Chronosphere) 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg, 1 g.

Pagal veikliąją medžiagą Depakine analogai yra: Apilepsin, Valparin, Konvuleks, Enkorat, Konvulsofin. Kai kuriais atvejais gydytojas gali skirti Aminalon - vaisto analogą, kuris turi panašų gydomąjį poveikį.

Depakine vartojimo indikacijos

Depakine skiriamas kaip savarankiškas gydymas arba kaip sudėtinio gydymo dalis:

• Generalizuoti epilepsijos priepuoliai: toniniai, kloniniai, toniniai-kloniniai, miokloniniai, atoniniai, absansai;
• Lennox-Gastaut sindromas;
• Daliniai epilepsijos priepuoliai (su antrine generalizacija arba be jos).

Depakine vartojimas vaikams taip pat veiksmingas priepuolių prevencijai esant aukštai temperatūrai.

Nėščios ir žindančios moterys gali vartoti Depakine tik pagal receptą, todėl rizika motinai ir vaikui bus koreliuojama su laukiama vaisto nauda.

Atsižvelgiant į Depakine vartojimą, planuojant nėštumą, reikia peržiūrėti vaisto vartojimo režimą. Atsižvelgiant į gydymo vaistu veiksmingumą, rekomenduojama:

• Naudokite vaistą kaip monoterapiją, sumažindami vartojamą dozę;
• Kaip papildomas gydymas nuo epilepsijos gali būti naudojami folio rūgšties preparatai (5 mg per parą). Tai žymiai sumažins nervinio vamzdelio defektų atsiradimo riziką.

Kontraindikacijos

Remiantis instrukcijomis, Depakine draudžiama vartoti esant:

• Ūminis ir lėtinis hepatitas;
• Porfirija;
• Padidėjęs jautrumas divalproatui, valproatui, valpromidui arba pagalbiniams Depakine komponentams.

Taip pat neturėtumėte vartoti Depakin kartu su meflokvinu, jonažole ir lamotriginu.

Kaip vartoti Depakine

Depakine dozė nustatoma atsižvelgiant į amžių ir kūno svorį. Vaistas turi būti vartojamas valgio metu.

Vaikams ir suaugusiems nuo 25 kg Depakine skiriama 10-15 mg 1 kg, po to palaipsniui didinama kartą per savaitę 5-10 mg / kg, kol bus pasiekta optimali dozė (ne daugiau kaip 60 mg / kg). Tais atvejais, kai pacientas anksčiau vartojo vaistus nuo epilepsijos, juos Depakine reikia keisti palaipsniui (per dvi savaites). Jei kitų vaistų nevartojote, dozę galima didinti greičiau – kas 2-3 dienas.

Vaikams skirta Depakine paros dozė (vidutiniškai 30 mg / kg) turėtų būti vartojama dviem (iki metų) arba trimis (daugiau nei metus) dozėmis. Vaikams iki trejų metų vaistą rekomenduojama vartoti kaip monoterapiją, prieš tai įvertinus galimą gydymo vaistais naudą, palyginti su kepenų ligos ar pankreatito išsivystymo rizika. Dėl hepatotoksinio poveikio rizikos šios amžiaus grupės vaikams taip pat negalima skirti salicilatų kartu su Depakine.

Vaikams labiausiai pageidaujama sirupo dozavimo forma. Norėdami teisingai išmatuoti Depakine vaikams, turėtumėte naudoti dvipusį dozavimo šaukštą, kuris yra su vaistu.

Šalutiniai poveikiai

Dažniausiai Depakine, remiantis apžvalgomis, sukelia centrinės nervų sistemos sutrikimus, kurie pasireiškia:

• Nuotaikos, elgesio ar psichinės būklės pokyčiai, sutrikusi judesių koordinacija;
• motorinis neramumas;
• Galvos skausmas;
• Rankų ar rankų drebulys;
• dėmės prieš akis;
• Neįprastas susijaudinimas, dirglumas;
• diplopija;
• mieguistumas;
• Vertigo.

Be to, Depakine, remiantis apžvalgomis, gali sukelti pykinimą, lengvus pilvo spazmus, vidurių užkietėjimą ar viduriavimą, apetito praradimą, vėmimą ir kitus virškinimo sutrikimus. Iš alerginių ir dermatologinių reakcijų labiausiai tikėtinas alopecija ir odos bėrimas. Kai kuriais atvejais, remiantis apžvalgomis, vartojant Depakine, galite patirti:

• Trombocitopenija;
• Kūno svorio padidėjimas arba sumažėjimas;
• Menstruacijų sutrikimai.

Vaikams iki 3 metų, kuriems yra protinis atsilikimas, epilepsija (ypač susijusi su smegenų pažeidimu), įgimtomis degeneracinėmis ar medžiagų apykaitos ligomis, vartojant Depakine, padidėja kepenų funkcijos sutrikimo rizika. Vyresniems vaikams šios komplikacijos yra mažesnės.

Kai kuriais atvejais, atsižvelgiant į Depakine vartojimą pagal instrukcijas, buvo atvejų, kai išsivystė sunkios pankreatito formos, kurios nepriklausė nuo amžiaus ar gydymo trukmės. Mirties rizika žymiai padidėja dėl kepenų funkcijos nepakankamumo. Atsižvelgiant į tai, gydymo metu reikia atlikti tyrimus, būtinus kepenų nepakankamumui nustatyti.

Atsižvelgiant į ūminį pilvo skausmą ir tokius virškinimo trakto požymius kaip vėmimas, pykinimas ir anoreksija, būtina atpažinti pankreatitą. Esant per dideliam kasos fermentų kiekiui, Depakine atšaukiamas naudojant alternatyvius vaistus.

Nepaisant to, kad vartojant Depakine, imuninės sistemos disfunkcijos atvejai buvo užfiksuoti retai, sisteminės raudonosios vilkligės fone, prieš vartojant vaistą, reikia įvertinti galimą jo naudą ir galimą riziką.

Depakine vaistų sąveika

Depakin pagal instrukcijas:

• Draudžiama vartoti: su meflokvinu (padidėjęs valproinės rūgšties metabolizmas) ir jonažolėmis (sumažėja veikliosios medžiagos koncentracija kraujo plazmoje);
• Nerekomenduojama: su lamotriginu (padidėja sunkių odos reakcijų rizika);
• Jį reikia vartoti atsargiai: kartu su karbamazepinu (padidėja karbamazepino perdozavimo rizika), su felbamatu (valproinės rūgšties perdozavimo pavojus), su fenitoinu (vaistų koncentracijos plazmoje pokytis), su topiramatu ir zidovudinu (encefalopatijos ar hiperamonemijos pavojus). ).

Laikymo sąlygos

Depakine yra vienas iš receptinių vaistų nuo epilepsijos. Vaisto tinkamumo laikas yra 36 mėnesiai, jei jis laikomas pagal gamintojo rekomendacijas (ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje). Atidarius buteliuką sirupo negalima laikyti ilgiau nei vieną mėnesį.

Prieštraukulinis vaistas Depakine skiriamas nuo visų epilepsijos formų. Vaistas yra veiksmingas gydant vaikus: esant didelio karščiavimo sukeltiems traukuliams, manijos-depresijos sindromui, tikams. Vaistas gerai toleruojamas, pasiekia norimą poveikį, šalutinis poveikis yra grįžtamas. Pakelia nuotaiką, pašalina baimę ir nerimą.

Depakine vartojimo instrukcijos

Prieštraukulinis Depakinas dažnai skiriamas vaikams, sergantiems epilepsijos priepuoliais, traukuliais, kurie atsiranda esant aukštai temperatūrai. Dėl padidėjusio specifinės aminorūgšties (GABA (gama-aminosviesto rūgšties)) kiekio centrinėje nervų sistemoje (CNS) vaistas veikia taip efektyviai ir sumažina paciento smegenų jaudrumą bei traukulių aktyvumą. Veiklioji vaisto medžiaga yra natrio valproatas. Pagaminta prancūzų kompanijos Sanofi-Winthrop Industrie.

Sudėtis ir išleidimo forma

Vaistas Depakine tiekiamas sirupo (šviesiai geltonas skystis, skaidrus, turi vyšnių kvapą) ir liofilizato (tai porėta, suspausta balta masė injekciniam tirpalui ruošti) pavidalu. Sirupas, vartojamas per burną, tiekiamas tamsinto stiklo buteliukuose po 150 ml. Injekciniame tirpale yra 400 mg veikliosios medžiagos (natrio valproato).

Farmakologinės savybės

Depakinas yra prieštraukulinis vaistas, turintis raumenis atpalaiduojantį ir raminamąjį poveikį. Veikimo mechanizmas pagrįstas GABA koncentracijos padidėjimu centrinėje nervų sistemoje, dėl kurio sumažėja paciento smegenų motorinių sričių pasirengimas traukuliams ir jaudrumas. Vaistas veikia postsinapsinius receptorius, dėl kurių GABA turi slopinamąjį poveikį. Geriamojo vaisto biologinis prieinamumas yra 100%. Pasiskirstymas vyksta per kraują ir tarpląstelinį skystį.

Vaisto komponentai patenka į smegenis, smegenų skystį. Pusinės eliminacijos laikas: nuo 8 iki 20 valandų, vaikams trumpesnis. Minimali aktyvioji medžiaga, esanti kraujo serume, reikalinga terapiniam poveikiui: 40-50 mg/l. Jei koncentracija yra didesnė nei 200 mg / l, būtina sumažinti dozę. Stabili vaisto komponentų koncentracija kraujo plazmoje (vartojus per burną) pasiekiama per 3-4 dienas.

\

Naudojimo indikacijos

Priemonė tinka monoterapijai ir kombinuotam gydymui (kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos). Vaistas yra veiksmingas vaiko priepuolių, atsirandančių aukštoje temperatūroje, prevencijai. Vaistas skiriamas esant šiems negalavimams:

• Specifinės epilepsijos formos (Lennox-Gastaut sindromas, West sindromas);
• epilepsijos priepuoliai yra generalizuoti;
• daliniai epilepsijos priepuoliai;
• tikai, karščiavimo traukuliai vaikams;
• emocinė beprotybė.

Taikymo būdas ir dozavimas

Depakine sirupo pavidalu pradinė dozė yra 10-15 mg kilogramui kūno svorio per dieną. Jis palaipsniui didinamas iki optimalaus, kuris yra 20–30 mg suaugusiems ir 30 mg vaikams (skaičiuojant vienam svorio kilogramui). Pirmųjų gyvenimo metų pacientams paros dozė dalijama į dvi dozes, o jei vaikas yra vyresnis nei vieneri, – į tris dozes. Jei gydomasis poveikis yra nepakankamas, dozė padidinama.

Pasiekus 50 mg vienam kilogramui kūno svorio per parą, rekomenduojama nuolat stebėti paciento būklę. Taikant pakaitinę terapiją (chirurginės operacijos išvakarėse), praėjus 4-6 valandoms po paskutinės geriamosios dozės, jis suleidžiamas į veną (tirpalas su 0,9% natrio chlorido). Tokiu atveju įvedimas galimas tiek nepertraukiamos infuzijos būdu, tiek keturiomis valandą trunkančiomis infuzijomis, kuriose yra ketvirtadalis paciento anksčiau vartotos paros dozės.

Jei reikia greitai nustatyti didelę vaisto koncentraciją kraujyje, Depakine skiriamas į veną boliuso pavidalu po 15 mg vienam kilogramui kūno svorio penkias minutes. Tada vaistas skiriamas nuolatine infuzija: 1 mg / kg / val., keičiant vartojimo greitį, kad būtų pasiekta 75 mg / l koncentracija. Priklausomai nuo atliekamo veiksmo stiprumo, vartojimo greitis gali skirtis. Grįžtant prie Depakine sirupo reikia išlaikyti ankstesnę dozę arba naudoti naują dozę, kurią nustato specialistas, ištyręs paciento būklę.

Specialios instrukcijos

Prieš pradedant vartoti vaistą, reikia atlikti kepenų funkcijos tyrimą. Žmonėms, kuriems gresia pavojus, tai būtina. Tuos pačius tyrimus rekomenduojama atlikti per pirmuosius šešis gydymo mėnesius. Padidėjus kepenų fermentų kiekiui, būtina atlikti išsamų laboratorinį tyrimą. Vaikai iki trejų metų gali vartoti Depakine kaip monoterapiją, tačiau reikia pasverti naudą ir galimą šalutinį poveikį. Prieš pradedant gydymo kursą, būtinas kraujo tyrimas krešėjimo tyrimams ir trombocitų kiekiui nustatyti.

Esant inkstų nepakankamumui, dozę reikia sumažinti. Įtarus karbamido ciklo fermentų nepakankamumą, prieš vartojant vaistą reikės ištirti paciento metabolizmą, nes tai gali sukelti hiperamonemiją (medžiagų apykaitos sutrikimą, sukeliantį apsinuodijimą amoniaku organizme). Vartojant kaip kombinuotą terapiją kovojant su traukuliais arba kartu su benzodiazepinais, reikia atsižvelgti į padidėjusio mieguistumo galimybę, tai svarbu vairuojantiems automobilį.

Nėštumo metu

Nėštumo metu Depakine vartoti nepageidautina, nes valproinė rūgštis gali neigiamai paveikti vaisiaus vystymąsi, sukelti įgimtų anomalijų, tokių kaip spina bifida, atsiradimą. Žindymo laikotarpiu vaisto vartojimas yra leistinas, jei yra kritinė situacija, nes veiklioji medžiaga pateks į kūdikį su motinos pienu. Moterys, kurios gydomos, turi būti apsaugotos.

vaistų sąveika

Su Depakine galima derinti antipsichozinius vaistus, antidepresantus, monoaminooksidazės inhibitorius, benzodiazepinus, atidžiai prižiūrint gydytojui, dozę galima koreguoti. Toliau pateiktame sąraše pateikiami vaistai, kurie sąveikauja su prieštraukuliniu vaistu ir sukelia tam tikrą poveikį:

• Fenobarbitalis. Padidėja koncentracija plazmoje, vaikams galimas raminamasis poveikis (stebėti pirmąsias 2 savaites, atsiradus simptomams, sumažinti fenobarbitalio dozę), rečiau suaugusiems.
• Primidonas. Padidėja koncentracija plazmoje, gali pasireikšti šalutinis poveikis, sedacija (kombinuotas gydymas griežtai prižiūrint gydytojui).
• Karbamazepinas. Sukelia toksiškumą (naudoti prižiūrint gydytojui).
• Fenitoinas. Bendra koncentracija plazmoje sumažėja (priėmimas prižiūrint gydytojui).
• Lamotriginas. Sulėtėja vaisto metabolizmas kepenyse, pailgėja jo pusinės eliminacijos laikas, priimtinas toksinis pažeidimas, pasireiškiantis odos reakcijų forma: toksinė epidermio nekrolizė (priėmimas prižiūrint gydytojui su galimu dozės koregavimu).
• Felbamatas. Sumažėjusi vidutinė prošvaisa.
• Zidovudinas. Padidėjusi koncentracija plazmoje, toksiškumas.
• Nimodipinas. Sustiprėja hipotenzinis poveikis.
• Meflokvinas. Paspartėja valproinės rūgšties metabolizmas, padidėja traukulių tikimybė.
• jonažolių preparatai. Sumažėja Depakine prieštraukulinis poveikis.
• Eritromicinas, cimetidinas. Padidėjusi valproinės rūgšties koncentracija plazmoje.
• Vaistai, kurie yra susiję su kraujo plazmos baltymais (acetilsalicilo rūgštimi). Padidėja aktyvaus komponento valproinės rūgšties laisvosios frakcijos koncentracija.
• Netiesioginiai antikoaguliantai. Svarbu kontroliuoti protrombino indeksą.
• Rifampicinas, karbapenemai. Sumažėja valproinės rūgšties koncentracija.
• Topiramatas. Didėja tikimybė susirgti encefalopatija, hiperamonemija.
• Kvetiapinas. Galbūt leukopenijos, neutropenijos vystymasis.
• Klonazepamas. Išryškėja nebuvimo būsena (epilepsijos forma, kuriai būdingas laikinas sąmonės netekimas).
• Mielotoksiniai vaistai. Kaulų čiulpų hematopoezės slopinimo rizika.

Depakine ir alkoholis

Vaistas nesuderinamas su alkoholiu. Alkoholio vartojimas gydymo kurso metu gali sukelti epilepsijos priepuolį. Etanolis sustiprina hepatotoksinį valproinės rūgšties poveikį.

Šalutiniai poveikiai

Vaistas gydymo pradžioje gali sukelti virškinimo trakto sutrikimus, tokius kaip pykinimas ir skausmas, kurie praeina savaime po poros dienų. Vartojant vaistą, kyla teratogeninė rizika (vaisiaus anomalijų atsiradimas), galimas vaskulito (imunopatologinis kraujagyslių uždegimas) išsivystymas. Tarp šalutinių poveikių:

• galūnių drebulys;
• staigus nuotaikos pokytis, mieguistumas, psichinės būklės pokyčiai;
• nistagmas (nevalingi akių judesiai);
• galvos skausmas, galvos svaigimas;
• dėmės, atsirandančios prieš akis, dvejinimasis matymas (dvigubas regėjimas);
• judesių koordinavimo problemos;
• koma, letargija, stuporas;
• padidėjęs jaudrumas (sujaudinimas), dirglumas, agresyvumas, sumišimas, depresija;
• atminties sutrikimai, kalbos sutrikimas, grįžtama demencija;
• nuolatinis noras atlikti bet kokį veiksmą (ko nors imtis, liesti ir pan.);
• kurtumas;
• encefalopatijos vystymasis;
• pilvo spazmai, apetito stoka;
• kepenų funkcijos sutrikimas, mažas fibrinogeno kiekis, pailgėjęs kraujavimo laikas;
• virškinimo sutrikimai, viduriavimas, pykinimas ir vėmimas, vidurių užkietėjimas;
• dantenų hiperplazija, stomatitas;
• pankreatitas (esant stipriam pilvo skausmui, būtina stebėti amilazės aktyvumą serume);
• agranulocitozė;
• anemija;
• trombocitopenija;
• svorio šuoliai;
• menstruacinio ciklo sutrikimas;
• amenorėja, retai - policistinės kiaušidės;
• hirsutizmas (per didelis moterų kūno plaukų augimas);
• padidėjusio jautrumo reakcijos (dilgėlinė, retai raudonoji vilkligė);
• odos išbėrimas, alopecija (įskaitant progresuojančią hipotirozę), niežulys, plaukų augimo sutrikimai, eritema, Stivenso-Džonsono sindromas (toksinė epidermio nekrolizė);
• kepenų nepakankamumas (kartais mirtinas), Fanconi sindromas (su inkstų kanalėlių pažeidimu).

Perdozavimas

Jei gerokai viršysite normą, galite patekti į komą, kurios metu atsiranda raumenų hipotenzija, miozė (vyzdžių susiaurėjimas), metabolinė acidozė, kraujagyslių kolapsas, staigus kraujospūdžio sumažėjimas, hiporefleksija (būklė, kuriai būdingas refleksų sumažėjimas). pastebima šoko būsena. Intrakranijinė hipertenzija gali pasireikšti kartu su smegenų edema. Dėl preparate esančio natrio yra hipernatremijos tikimybė.

Perdozavimo požymiai yra skirtingi. Kai kuriais atvejais konvulsiniai reiškiniai pastebimi dėl per didelės valproinės rūgšties koncentracijos. Esant dideliam perdozavimui, galimas mirtinas rezultatas. Jei dozė viršijama stacionariomis sąlygomis, reikia nedelsiant išplauti skrandį, kuris pasireikš per 12 valandų nuo vaisto patekimo į organizmą. Aktyvintoji anglis, suleidžiama per nazogastrinį zondą, padės išvengti valproinės rūgšties absorbcijos.

Perdozavus, žmogus turi būti nuolat prižiūrimas, būtina stebėti diurezę, kvėpavimą, širdies, kasos ir kepenų būklę, atlikti simptominį gydymą. Esant kvėpavimo sutrikimams, naudojama dirbtinė plaučių ventiliacija. Kartais aukai skiriama naloksono. Sunkaus perdozavimo atveju atliekama hemoperfuzija ir hemodializė (kraujo valymo nuo nuodų procedūros).

Kontraindikacijos

Prieštraukulinio vaisto neturėtų vartoti žmonės, sergantys daugybe sunkių ligų, taip pat alergiški. Yra įvairių priežasčių, dėl kurių Depakine nepriimtina naudoti, tarp jų:

• sunkus kepenų pažeidimas, hepatitas (ūminis arba lėtinis);
• trombocitopenija, hemoraginė diatezė;
• porfirija (paveldima liga, kurios metu pakinta odos pigmentacija);
• leukopenija;
• sunkios formos kasos ligos;
• alerginė reakcija į veikliąją vaisto medžiagą;
• sacharazės trūkumas, fruktozės netoleravimas;
• nėštumas (vyksta vaisiaus vystymosi anomalijos).

Pardavimo ir sandėliavimo sąlygos

Parduodama vaistinėje pagal gydytojo receptą. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje, tamsioje, vaikams nepasiekiamoje vietoje. Liofilizato tinkamumo laikas yra 3 metai, tirpiklis laikomas ne ilgiau kaip 5 metus, sirupas tinkamas naudoti per trejus metus nuo pagaminimo datos.

Depakine analogai

Farmakologinėje rinkoje yra panašaus gydomojo poveikio vaistų, tokių kaip lamotriginas, karbamazepinas, klonazepamas. Galite rinktis iš Depakine analogų su ta pačia veikliąja medžiaga:

• Convulex. Vaistas nuo epilepsijos, veikimo mechanizmas pagrįstas neurotransmiterių modifikavimu ir aktyvaus komponento koncentracijos padidėjimu nervų sistemoje. Galimos formos: sirupas (vaikams), kapsulės, lašai ir tirpalas.
• Valparinas. Prieštraukulinis, veikia kaip atpalaiduojantis, turi raminamąjį poveikį. Veiksmingas sergant epilepsija ir traukuliais. Išleidimo forma: tabletės ir sirupas su persikų skoniu vaikams.
• natrio valproatas. Prieštraukulinis, skiriamas sergant epilepsija, maniakine-depresine psichoze. Yra apribojimų naudoti vaikams. Galimos formos: balti kristaliniai milteliai, tabletės.
• Dipromal. Vaistas nuo epilepsijos, pagaminta forma: tabletės. Nėštumo metu vaistas yra kontraindikuotinas.
• Papuošti. Prieštraukulinis, tinkamas ilgalaikiam naudojimui gydant epilepsijos priepuolius (židininius ir konvulsinius priepuolius). Sumažina konvulsinį pasirengimą smegenyse, gerina psichinę paciento būklę. Išleidimo forma: tabletės.
• Konvulsofinas. Vaistas nuo epilepsijos, raumenų relaksantas, tiekiamas tablečių pavidalu. Skirtas epilepsijai, konvulsiniam sindromui (organinėms smegenų ligoms), elgesio sutrikimams (kylant epilepsijai), maniakinei-depresinei psichozei, vaikų traukuliams, tikams gydyti.
• Depakine enteric 300. Prieštraukulinis vaistas, skiriamas epilepsijai ir specifiniams sindromams gydyti. Pagaminta forma: sirupas, liofilizato milteliai, tabletės.

Depakine kaina

Vaisto kaina Rusijoje yra vidutiniškai 300 rublių. Planšetinių kompiuterių analogai dažnai yra brangesni. Kaina priklauso nuo vaisto formos ir koncentracijos.

Net ir nedideli smegenų veiklos sutrikimai anksčiau ar vėliau virsta rimtomis ligomis. Viena nemaloniausių ir pavojingiausių yra epilepsija. Dar visai neseniai praktiškai nebuvo vaistų, galinčių kontroliuoti ir užgesinti šias skausmingas sąlygas. Tokie vaistai buvo sukurti tik praėjusio amžiaus viduryje, pavyzdžiui, Depakinas. Kas yra šis vaistas? Tai stiprus vaistas, todėl jo negalima vartoti savo nuožiūra. Jei vartojate neteisingai, gali pasireikšti šalutinis "Depakine" poveikis.

Apibūdinkime šį įrankį išsamiau. "Depakine" yra priešepilepsinis ir prieštraukulinis vaistas. Jis yra aktyvus visų tipų epilepsijai gydyti. Vaistas taip pat mažina panikos ir baimės jausmą, pagerina pacientų nuotaiką, taip parodydamas savo raminamąsias savybes. "Depakine" vartojamas gydant epilepsiją, pasireiškiančią traukulių, traukulių sindromais, elgesio sutrikimais, bipoliniais afektiniais sutrikimais, traukulių ir tikų atsiradimu vaikams. "Depakine" šalutinis poveikis, nurodytas jo instrukcijose, gali pasireikšti iš skirtingų kūno sistemų. Todėl vaisto vartojimas turi būti suderintas su gydytoju.

Sudėtis ir išleidimo formos

"Depakin" gaminamas šiomis formomis:

• Sirupas geriamas 150 ml buteliukuose. Rinkinyje esančio vaisto pakuotėje yra dozavimo dvipusis šaukštas. Prieš vartojimą sirupas sumaišomas su bet kokiu skysčiu.
• Tabletės "Depakin Enteric", dengtos plėvele, 100 vienetų pakuotėje. Vienoje tabletėje yra 300 mg veikliosios medžiagos.
• Tabletės "Depakin Chrono" 30 arba 100 vienetų pakuotėje. Viename gabalėlyje yra veikliosios medžiagos 300 mg arba 500. „Depakine Chrono“ lotyniškai – DEPAKINE CHRONO.
• Granulės "Depakino chronosfera". Jie tiekiami maišeliuose po trisdešimt arba penkiasdešimt vienetų pakuotėje. Viename „Depakine Chronosphere“ paketėlyje gali būti 100, 250, 500, 750 arba 1000 mg veikliosios medžiagos. Didžiausia veikliosios medžiagos koncentracija kraujyje nustatoma praėjus septynioms valandoms po vaisto vartojimo. Vaisto pasiskirstymas audiniuose vyksta tolygiai visą dieną. Vaikams šį vaistą patariama gerti valgio metu, beriant granules į gėrimą (pavyzdžiui, į uogų ar vaisių sultis). „Depakine Chronosphere“ maišyti su karštu maistu ar skysčiu nerekomenduojama. Jei produktas skiriamas kūdikiui, jo negalima pilti į kūdikio buteliuką. Sumaišius Depakine Chronosphere granules su vandeniu kambario temperatūroje, paruoštą tirpalą reikia suvartoti nedelsiant. Nerekomenduojama kramtyti granulių. Paruošto tirpalo nelaikykite ilgą laiką (daugiau nei pusvalandį). Jei vaistinio preparato turinys pilamas į stiklinę, prieš naudojimą produktą reikia gerai išmaišyti, nes vaisto granulės dažnai nusėda ant indo dugno. "Depakine Chronosphere" šalutinis poveikis bus aprašytas toliau.
• Injekciniai milteliai. Vienam 400 mg natrio valproato buteliukui ir 1 ampulei injekcinio vandens.

Vaisto "Depakin Chrono" sudėtis (ATC kodas N03AG01)

Šis vaistas tiekiamas pailgų baltų tablečių pavidalu, kurių abiejų pusių rizika yra. Jie neturi kvapo ir nemalonaus skonio, tačiau jų vis tiek nereikia kramtyti. Vienoje "Depakine Chrono" 500 dozėje (ATC kodas N03AG01) yra 333 mg veikliosios medžiagos natrio valproato ir 145 mg valproinės rūgšties. Vienoje "Depakine Chrono" 300 dozėje yra 199,8 mg veikliosios medžiagos ir 87,0 mg valproinės rūgšties. Depakine Chrono 300 ir kitų vaistų šalutinis poveikis bus išsamiai aprašytas toliau.

Dozavimas ir naudojimo būdas "Depakine Chrono"

Depakin Chrono tablečių absorbcija prasideda iškart po to, kai jos patenka į skrandį. Jie turi ilgalaikį veiksmą. Dėl to kraujo plazmoje nėra veikliosios medžiagos smailių ir ilgą laiką palaikoma reikiama veikliosios medžiagos koncentracija. Remiantis „Depakine Chrono“ naudojimo instrukcija, jis turėtų būti vartojamas taip:

• Tabletės geriamos du ar tris kartus per dieną. Vaistą galima nuplauti nedideliu kiekiu skysčio. Tabletes reikia gerti nekramtant.
• Vaistas skiriamas suaugusiems ir mažiems vaikams, sveriantiems daugiau nei septyniolika kilogramų.
• Vaisto paros norma nustatoma atsižvelgiant į paciento amžių, svorį. Vaikai iki 6 metų neturėtų vartoti vaisto tabletėmis. Skiriant dozę, būtina atsižvelgti į asmeninio jautrumo valproatui spektrą. Nustatyta koreliacija tarp paros dozės, vaisto koncentracijos kraujyje ir gydomojo poveikio. Veikliosios medžiagos "Depakine" koncentracijos kraujo plazmoje nustatymas gali būti papildomas paciento stebėjimas tais atvejais, kai epilepsija nėra kontroliuojama arba yra įtarimas dėl šalutinio "Depakine" poveikio. Vaisto veiksmingumo diapazonas paprastai yra nuo 40 iki 100 mg/l.
• Pradinė vaisto dozė turi būti nuo 5 iki 15 mg/kg per parą, palaipsniui didinant šią dozę 5 mg/kg per septynias dienas iki tinkamo kiekio.
• Vaikams nuo 6 iki 14 metų didžiausia paros dozė yra 30 mg / kg. Šis skaičiavimas tinkamas kūno svoriui iki 30-40 kg.
• Paaugliams nuo 14 metų dozė yra 25 mg / kg (pacientui, sveriančiam nuo 40 iki 60 kg).
• Suaugusiesiems ir paaugliams, sveriantiems daugiau nei 60 kg, dozė yra 20 mg/kg.
• Jei tokiomis dozėmis priepuolių dažnis nekontroliuojamas, juos galima padidinti griežtai stebint paciento būklę. Tačiau reikia nepamiršti, kad vaisto poveikis gali būti pastebimas praėjus 4-6 savaitėms nuo vartojimo pradžios. Todėl iki šio laiko dozės didinti nerekomenduojama.
• Senyviems pacientams dozę reikia nustatyti atsižvelgiant į ligonių, sergančių ligomis, sveikatos būklę.

"Depakin Chrono" turi laipsniško, vienodo veikliosios medžiagos išsiskyrimo formą, dėl kurios sumažėja jo koncentracija kraujo plazmoje ir dienos metu ji kontroliuojama maždaug tokiu pat lygiu.

Depakin Chrono vartojimo indikacijos

Vaistas skiriamas suaugusiems ir vaikams gydyti:

• epilepsijos priepuoliai.
• Epilepsijos formos vaikystėje.
• Daliniai epilepsijos priepuoliai.
• Bipoliniai afektiniai sutrikimai ir jų prevencija.

"Depakine Chrono" reiškia neuroleptikus arba antipsichozinius vaistus. Tai labai plataus profilaktinės veiklos spektro vaistai. Pagrindinis jų veiksmas yra gebėjimas slopinti psichozę ir išnaikinti arba žymiai sumažinti jos apraiškas, tokias kaip susijaudinimas, kliedesys, nerimas ir baimė. Ypač verta paminėti, kad neuroleptikai (antipsichoziniai vaistai) turi daug poveikių:

• aktyvuojantis.
• Migdomasis.
• Antidepresantas.
• korekcinis elgesys.

Antipsichoziniai vaistai taip pat sėkmingai naudojami gydant neurozinius sutrikimus:

• Obsesiniai jausmai.
• Nuotaikos pokyčiai.
• Padidėjusi ir ilgalaikė panika.
• Miego trūkumas.
• Keičiasi be jokios priežasties.
• Mažo aktyvumo valstybės.
• Apatija.
• Virškinimo sutrikimai neurozės fone.

Kūdikių gydymo indikacijos

"Depakine Chrono" šalutinis poveikis vaikams pasireiškia gana dažnai. Svarbus terapijos aspektas yra nesugebėjimas atskirti plačių priepuolių nuo vietinių. Mažų vaikų epilepsijos sindromas gali būti labai įvairus. Labai svarbu, kad vaistas, vartojamas nuo epilepsijos, turėtų platų veikimo spektrą. Mūsų šalyje ilgą laiką buvo naudojami išskirtinai benzodiazepinų grupės vaistai (Gidazepamas, Diazepamas, Klonazepamas ir kt.), kurių veiksmingumas pasireiškė ne visais atvejais.

Atsiliepimai apie "Depakine" yra dviprasmiški. Jaunų pacientų tėvai praneša apie teigiamą ir neigiamą jo poveikį. Daug šalutinių poveikių pastebi kūdikių motinos ir tėčiai, kuriems buvo paskirta ši priemonė. Remiantis tėvų atsiliepimais, galime daryti išvadą, kad jei jūsų vaikui nebuvo diagnozuota epilepsija, geriau susilaikyti nuo Depakine vartojimo.

Nepageidaujamos reakcijos

Deja, šiame vaiste jų yra labai daug. Todėl juos reikia gydyti prižiūrint gydytojui. Pažiūrėkime, koks šalutinis poveikis gali atsirasti vartojant "Depakine" iš skirtingų kūno sistemų:

Nervų sistema:

• Tremoras.
• Stuporas.
• Mieguistumas.
• Priepuoliai.
• Galvos skausmas.
• Galvos svaigimas (atsiranda vartojant vaistą į veną).
• Atminties praradimai.
• Letargija.
• encefalopatija.
• Kartais koma.
• Ataksija.
• grįžtama demencija.

Esant tokiems simptomams, dozę reikia persvarstyti.

Hematopoetinė sistema:

• Anemija.
• Leukopenija.
• trombocitopenija.
• Neutropenija.
• makrocitozė.
• Agranulocitozė.
• Eritrocitų hipoplazija (arba aplazija).
• mikrocitinė anemija.

Tokiais atvejais vaistas atšaukiamas.

Kraujo krešėjimas:

• Kraujavimas.
• Spontaninė achimozė.
• INR padidėjimas.
• Trombozinio laiko padidėjimas.
• Kraujavimas.

Tokiose situacijose, siekiant pašalinti šalutinį Depakine poveikį, vaistas atšaukiamas, o pacientas apžiūrimas.

• Sąmonės sumišimas.
• Dėmesio pažeidimas.
• Agresyvumas.
• Depresinė būsena.
• Sumažėjęs gebėjimas mokytis.
• Psichomotorinis hiperaktyvumas.

Būtina stebėti paciento būklę ir koreguoti dozę. Remiantis „Depakine“ apžvalgomis, šalutinis poveikis vaikams labai dažnai pasireiškia psichikos sutrikimais, taip pat virškinimo trakto sutrikimais.

Virškinimo sistema:

• Pykinimas (labai dažnas).
• Dantenų hiperplazija.
• Viduriavimas (dažnai).
• Pilvo skausmas (dažnai).

Šiuo atveju vaisto atšaukti nereikia.

Rečiau pastebėta:

• Pankreatitas (yra mirtinų baigčių).
• Mėšlungis skrandyje.
• Anoreksija.

Šlapimo organų sistema:

• Enurezė.
• Fanconi sindromas.
• Tubulointersticinis nefritas.

Imuninė sistema:

• Dilgėlinė.
• Angioedema.
• narkotikų bėrimo sindromas.

Odos dangteliai:

• Niežulys (labai dažnas).
• Plykimas.
• Bėrimas.
• Daugiaformė eritema.
• Stevens-Johnson sindromas.
• Nagų, plaukų pažeidimai.

Skeleto ir raumenų aparatas:

• Osteopenija.
• Osteoporozė.
• Lūžiai (dėl sumažėjusio audinių mineralinio tankio).
• Sisteminė raudonoji vilkligė.
• Rabdomiolizė.

Endokrininė sistema:

• Hiperandrogenizmas.
• Aknė.
• Netinkamos ADH sekrecijos sindromas.
• Hipotireozė.
• Alopecija (vyriško tipo).

Kiti pažeidimai:

• Klausos ir regos sutrikimas.
• Sutrikimai kepenyse.
• Hipotermija.
• Navikų (cistų, polipų) atsiradimas.
• Galaktorėja.
• Pieno liaukų padidėjimas.
• Policistinės kiaušidės.
• Nevaisingumas (vyrams).
• Metabolinė liga.
• Padidėjęs apetitas.
• Kūno svorio padidėjimas.

Kontraindikacijos

Norėdami pašalinti „Depakine“ šalutinį poveikį, turite susipažinti su daugybe kontraindikacijų vartoti šį vaistą:

• Padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims, pvz., valproatui, divalproatui ar bet kuriai kitai sudedamajai daliai, sudarančiam aktyvųjį vaistą.
• Ūminis arba lėtinis hepatitas.
• Kitos paciento ar jo giminaičių kepenų ligos.
• Mirties atvejai šeimoje dėl kepenų ligos, pasireiškusios valproinės rūgšties vartojimo laikotarpiu.
• Kepenų perforacija.
• Esant ligonio kepenų veiklos sutrikimams. Remiantis apžvalgomis, "Depakine" šalutinis poveikis kepenų patologijų fone vaikams sukelia dažniau nei suaugusiems. Didelės rizikos grupė – vaikai iki trejų metų. Vyresniems nei trejiems metams tokių komplikacijų pasitaiko kiek mažiau ir palaipsniui mažėja bręstant vaikams. Kepenų funkcijos sutrikimas dažnai stebimas per pirmuosius šešis gydymo mėnesius, dažniausiai nuo antrosios iki dvyliktosios savaitės, o dažniausiai – kai kartu vartojami vaistai nuo epilepsijos. Per pirmuosius šešis gydymo mėnesius būtina reguliariai tikrinti kepenų veiklą. Nustačius labai mažą protrombino, fibrinogeno ir kitų neigiamų veiksnių kiekį, padidėjusį bilirubino ir kepenų transaminazių kiekį, gydymą vaistais reikia nutraukti.
• Kasos uždegimas. Kartais buvo pastebėti komplikuoti pankreatito atvejai, deja, kartais registruojami mirties atvejai vartojant vaistus su valproine rūgštimi. Šie faktai buvo pastebėti įvairaus amžiaus ir gydymo trukmės pacientams, nors verta paminėti, kad didėjant pacientų amžiui kasos uždegimo išsivystymo tikimybė mažėja. Kepenų nepakankamumas uždegiminio proceso metu padidina paciento mirties riziką. Reikėtų pažymėti, kad gydant "Depakine" gali šiek tiek padidėti transaminazių kiekis. Tada pacientams primygtinai rekomenduojama atlikti išsamų kūno tyrimą laboratorijoje, kad būtų galima peržiūrėti vaisto dozę, jei to reikalauja analizė. Be to, atsižvelgiant į simptominių rodiklių pokyčius, reikia pakartoti laboratorinius tyrimus. Vaikams iki trejų metų rekomenduojama vartoti vieną valproatą, tačiau prieš pradedant gydymą reikia įvertinti realią jo vartojimo naudą, atsižvelgiant į kepenų ar kasos ligų išsivystymo tikimybę. Prieš pradedant gydymą, būtina atlikti kraujo tyrimą. Esant ūminiam pilvo skausmui ir tokiems simptomams kaip pykinimas, gausus vėmimas, būtina nutraukti vaisto vartojimą ir pereiti prie alternatyvių gydymo metodų.

• Sunkios būklės pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, rekomenduojama atsižvelgti į padidėjusią laisvos formos valproinės rūgšties koncentraciją serume ir parinkti tinkamą minimalią vaisto dozę.
• Ligos, susijusios su pigmentų apykaitos sutrikimu (porfirija).
• Vartojimas kartu su vaistais, vartojamais maliarijos profilaktikai arba gydymui ir kurių sudėtyje yra meflokvino.
• Vienkartinis priėmimas su jonažole perforuota.
• Šio vaisto nerekomenduojama vartoti kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos, kurių sudėtyje yra lamotrigino.
• Sisteminė raudonoji vilkligė.
• Cukrinio diabeto istorija.
• Gydant karbapinemus (su mitochondrijų ligomis).
• Vaikai iki šešerių metų yra kontraindikacija vartoti vaistą tablečių pavidalu, nes vartojant vaistą yra galimybė patekti į kvėpavimo takus.

Vaiko gimdymas ir maitinimas krūtimi

Moterims "Depakine" gali sukelti šalutinį poveikį gimdymo laikotarpiu. Tačiau šiuo metu epilepsijos priepuolių atsiradimas greičiausiai gali sukelti būsimos motinos ir vaisiaus mirtį. Todėl gydytojas, skirdamas gydymą, turi palyginti galimą riziką.

Veiklioji medžiaga valproatas, remiantis turimais duomenimis, gali turėti tokį poveikį vaisiaus vystymuisi:

• Gana dažnai nuo vieno iki dviejų procentų atvejų sutrinka nervinio vamzdelio vystymasis.
• Netinkamas veido vystymasis ir rankų bei kojų apsigimimai (galūnių sutrumpėjimas).
• Širdies ydų ir kraujagyslių sistemos vystymasis.

Siekiant išvengti „Depakine“ sukeliamų šalutinių poveikių moterims, vaistą nešiojant vaiką gydytojas gali skirti tik tais atvejais, kai būsimos motinos poreikis yra didesnis už riziką vaikui. Jei moteris tik planuoja pastoti, ji turi persvarstyti epilepsijos formų gydymo indikacijas. Nėštumo metu nenutraukite epilepsijos gydymo valproatu, jei jis veiksmingas. Tokiais atvejais gydytojams patariama iki minimumo sumažinti veiksmingą paros dozę, kurią reikia padalyti į kelias dozes. Be esamo gydymo, galima skirti folio rūgšties, nes ji gali kelis kartus sumažinti nervinio vamzdelio defektų atsiradimo tikimybę.

Priėmimo "Depakine" šalutinis poveikis naujagimiui gali pasireikšti hemoraginio sindromo forma. Deja, užfiksuota ir mirtinų afibrinogenemijos plitimo atvejų. Be to, vaikams, paveiktiems prenataliniu laikotarpiu, yra šios pasekmės:

• Sumažėjęs dėmesys.
• Autizmas.
• Vystymosi atsilikimas.
• Atminties ir mokymosi problemos.

Visa ši rizika yra mažesnė, jei moteriai skiriama monoterapija valproine rūgštimi.

Valproato prasiskverbimas į motinos pieną yra gana mažas, jo koncentracija yra nuo vieno iki dešimties procentų vaisto koncentracijos serume. Būsimos mamos gali planuoti žindymą Depakine monoterapijos metu, tačiau negalima atmesti nepageidaujamų reakcijų, ypač hematologinių sutrikimų, atsiradimo. Dažniau gydytojai pataria pakeisti šį vaistą saugesniu analogu arba perkelti vaiką į dirbtinį maitinimą.

Ar moterų pykinimas gali būti šalutinis "Depakine" poveikis? Atsakymas teigiamas. Pykinimas yra dažniausia nepageidaujama organizmo reakcija į volproinę rūgštį. Tai pastebima ir kūdikiams. Nėščioms moterims pykinimas gali sustiprėti esant toksikozei. Dažnai tai išprovokuoja gausų vėmimą, apetito praradimą, bendrą pablogėjimą.

Kai kurios priėmimo funkcijos reiškia „Depakin Chrono“

Tais atvejais, kai pacientas pakeičia neilginto veikimo valproato tabletes į "Depakine Chrono", reikia išlaikyti tą pačią paros dozę. Keičiant kitus vaistus nuo epilepsijos Depakin Chrono, perėjimą reikia stebėti, palaipsniui, per dvi savaites pasiekus reikiamą veikliosios medžiagos dozę. Tokiu atveju reikia sutelkti dėmesį į asmens būklę, atšaukti ankstesnį vaistą ne iš karto, o palaipsniui mažinant jo dozę. Galutinai nutraukus ankstesnio vaisto vartojimą 6 savaites, būtina stebėti valproinės rūgšties kiekį paciento kraujyje. Jei reikia, jo priėmimo dozė sumažinama.

Žmonėms, nevartojantiems kitų vaistų, dozės turėtų būti padidintos po dviejų ar trijų dienų, kad reikiama vaisto koncentracija būtų pasiekta maždaug per septynias dienas. Jei reikia, deriniai su kitais vaistais turėtų būti skiriami etapais, atsižvelgiant į gydančio gydytojo rekomendacijas dėl vaisto "Depakine".

Perdozavimas

"Depakine" perdozavimo apraiškos:

• Komos būklė (raumenų hipotenzija, acidozė, kvėpavimo nepakankamumas, kritinis kraujospūdžio sumažėjimas).
• Intrakranijinė hipertenzija (su smegenų edema).
• Hipernatremija.

Greitoji pagalba perdozavus ligoninėje turėtų būti tokia:

• Jei "Depakine" pateko į vidų, būtina atlikti skrandžio plovimą, kuris yra veiksmingas per dvylika valandų po vaisto vartojimo.
• Norint sumažinti valproinės rūgšties adsorbciją, patariama naudoti adsorbentą. Pavyzdžiui, aktyvuota anglis.
• Tam reikalinga gydančio gydytojo priežiūra dėl paciento širdies, kraujagyslių ir kvėpavimo sistemų, kepenų ir kasos būklės.
• Būtina palaikyti veiksmingą šlapinimąsi.
• Atsigavimo laikotarpiu po perdozavimo kepenų ląstelėms atsinaujinti reikalingi specialūs augalinės kilmės preparatai.
• Nurodyta dieta, kurioje mažai riebalų ir cholesterolio.
• Labai sunkiais perdozavimo atvejais reikalinga dializė.

Apsinuodijimo prevencijai būtina:

• Vartokite vaistą pagal gydančio gydytojo nurodymus, etapais, griežtai laikydamiesi schemos.
• Nustokite vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra valproinės rūgšties, kad išvengtumėte perdozavimo.
• Dėl tikimybės susirgti pankreatitu, vaistą vartokite vaikams iki trejų metų, įvertindami tik pasekmių pagrįstumą.
• Laikykite vaistą vaikams nepasiekiamoje vietoje.
• Atsiradus „Depakia“ šalutiniam poveikiui, būtina atlikti tyrimą gydymo įstaigoje.

Mirties atvejų perdozavus "Depakine" stebimi, bet ne itin dažnai. Dažniausiai jos atsiranda, jei pacientas laiku nesiima gaivinimo priemonių.

Sąveika su kitais vaistais

"Depakin Chrono" neturėtų būti naudojamas kartu vartojant tokius vaistus:

• Vartojimas kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra meflokvino. Tokių vaistų derinys sukelia epilepsijos priepuolių riziką epilepsija sergantiems pacientams dėl suaktyvėjusio valproinės rūgšties metabolizmo ir meflokvino konvulsinio poveikio.
• Šalutinis "Depakine Chrono" 300 arba 500 poveikis pasireikš tuo pačiu metu vartojant jonažolių. Taip yra dėl sumažėjusio valproinės rūgšties kiekio kraujo plazmoje.
• "Depakine Chrono" 500 arba 300 šalutinis poveikis atsiras, kai šis vaistas bus derinamas su kitais epilepsijos kontrolės produktais, kurių sudėtyje yra lamotrigino. Vartojant šį vaistų derinį, galimos sunkios odos reakcijos (epiderminė nekrolizė). Verta prisiminti, kad dėl natrio valproato sumažėjusio metabolizmo kepenyse gali padidėti lamotrigino koncentracija plazmoje. Jei būtinas šių vaistų derinys, būtinas kruopštus terapinis ir laboratorinis stebėjimas.
• Kartu vartojant Depakine ir vaistus, kurių sudėtyje yra karbamazepino, gali sumažėti valproinės rūgšties kiekis paciento kraujo plazmoje. Taip yra dėl padidėjusio kepenų rūgšties metabolizmo, veikiant karbamazepinui. Tokiais atvejais pacientams patariama stebėti ligoninėje ir peržiūrėti vaistų dozes, ypač gydymo pradžioje.
• Šalutinis "Depakine Chronosphere" poveikis kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra karbapenemų ir monobaktamų, gali pasireikšti traukulių forma dėl sumažėjusios valproinės rūgšties koncentracijos serume. Tokiais atvejais pacientams patariama stebėti gydantį gydytoją, stebėti vaistų koncentraciją kraujo plazmoje ir, jei reikia, koreguoti valproinės rūgšties dozę antibakterinio gydymo metu.
• Kartu su Depakine vartojant vaistus, kurių sudėtyje yra felbamato, galimi ir šalutiniai poveikiai.
• Labai dažnai mažiems vaikams pasireiškia fenobarbitalio ar primidono perdozavimo požymiai, kai kartu su Depakine vartojami vaistai, kurių sudėtyje yra jų. Tokiu atveju vaikams per penkiolika dienų reikia laipsniškai mažinti fenobarbitalio ar primidono dozę.
• Dėl padidėjusio metabolizmo kepenyse "Depakine" nerekomenduojama vartoti kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra fenitoino.
• Didesnė hiperamonemijos ar encefalopatijos atsiradimo tikimybė siejama su valproine rūgštimi, kai ji vartojama kartu su topiramatu. Griežčiausia klinikinė ir laboratorinė kontrolė pirmąjį gydymo mėnesį nurodoma ir esant amonemijos simptomams.
• "Depakine" padidina vaistų su zidovudinu toksiškumą.

Sąveika su alkoholiu

Alkoholinių gėrimų vartojimas kartu su narkotikais yra itin pavojingas žmonių sveikatai. Alkoholiniuose gėrimuose esantis etanolis, sąveikaujant su valproine rūgštimi, sustiprina jo hepatotoksinį poveikį. Alkoholio vartojimas gydymo "Depakine" metu labai sunku paveikti kepenų veiklą.

Specialios sąlygos

Gydymo Depakine metu reikia būti labai atsargiems vairuojant transporto priemonę ir atliekant pavojingus darbus, kuriems reikia didelės dėmesio koncentracijos ir žmogaus reakcijos greičio.

Analogai

"Depakin" turi keletą analogų:

• "Convulex". Vaistas yra įvairių formų (kapsulės, tirpalas, tabletės).
• "Valparin XP". Vaistas yra patvirtintas vaikams, sveriantiems daugiau nei dvidešimt kilogramų.
• "Enkorat". Enterinės tabletės vartojamos vyresniems nei trejų metų vaikams.
• "Konvulsofinas". Tabletės skiriamos vaikams nuo šešerių metų.

Pardavimo ir sandėliavimo sąlygos

Norint įsigyti „Depakine“ vaistinėje, būtinai reikalingas gydančio gydytojo leidimas (receptas). Vidutinė „Depakina Chrono“ pakuotės kaina 300 iš 100 tablečių yra 1148 rubliai. Pakuotė "Depakina Chrono" 500 iš 30 tablečių (tokios pakuotės šiandien parduodamos) kainuoja 530 rublių.

Norint laikyti vaistą, reikia rasti sunkiai pasiekiamą vietą, kurioje oro temperatūra būtų ne aukštesnė kaip +25 laipsniai. Šio vaisto tinkamumo laikas yra dveji metai.

Rezultatai

Peržiūrėjome "Depakine Chrono" 300 vartojimo taisykles ir "Depakine Chrono" 500 naudojimo instrukcijas. Atsiliepimai apie vaistą yra labai dviprasmiški. Pacientai pastebi, kad jis gali pagerinti nuotaiką, pašalinti nerimo ir baimės jausmus, tačiau slopina reakcijas ir motorines funkcijas, pablogina atmintį, mažėja intelektas. Kai kuriems narkotikai sukėlė nepagrįstus pykčio priepuolius, ašarojimą, dirglumą, agresiją, o tai neigiamai paveikė darbą ir santykius su aplinkiniais.

Valproinė rūgštis

Farmakologinė grupė

Prieštraukulinis

Išleidimo forma ir sudėtis

Forma:	Junginys:
Tabletes, baltos, pailgos, bekvapės	100 vienetų. supakuotas
Depakine enterinis	1 tabletė = 300 mg natrio valproato
Depakine chrono	1 tabletė = natrio valproatas 333 arba 199,8 mg, valproinė rūgštis 87 mg arba 145 mg
Granulės užsitęsęs veiksmas	30-50 vnt supakuotas
Depakino chronosfera	1 pakelis = natrio valproatas nuo 66,66 iki 666,6 mg, valproinė rūgštis nuo 29,03 iki 290,27 mg
Sirupas buteliukuose, skirti vartoti per burną	150 ml = 8,646 g natrio valproato
buteliukai, milteliai injekcijoms	Buteliukas (4 ml) = 400 mg natrio valproato

Trumpas aprašymas

Depakine yra prieštraukulinis vaistas. Veiksmingas sergant visų tipų epilepsija. Gerina nuotaiką, mažina nerimą ir baimę. Jis vartojamas manijos-depresijos sindromui, traukuliams, atsirandantiems esant aukštai temperatūrai, ir vaikų tikui gydyti. Jam būdingas geras toleravimas, lengvas ir grįžtamas šalutinis poveikis bei didelis efektyvumas.

Terapinis vaisto Depakine poveikis

• Turi atpalaiduojantį poveikį skeleto raumenims

Mechanizmas: vaistas padidina specifinės aminorūgšties (GABA-gama-aminosviesto rūgšties) kiekį centrinėje nervų sistemoje, taip sumažindamas pernelyg didelį smegenų ląstelių jaudrumą. Visa tai sumažina nervinių impulsų srautą į griaučių raumenis, todėl pašalinama traukulių rizika.

• Saugo smegenų nervines ląsteles ir gerina jų medžiagų apykaitos procesus

Mechanizmas: blokuoja nervų ląstelių kalcio kanalus, tai apsaugo nuo priešlaikinio nervinių ląstelių sunaikinimo ir mirties, veikiant savo fermentams.
Valproinė rūgštis normalizuoja medžiagų apykaitos procesus ir gerina ryšius tarp neuronų. Padidina neuronų gyvenimo trukmę, stimuliuodamas augimo faktorius ir padidindamas specialaus apsauginio baltymo kiekį nervinėse ląstelėse (neuroprotekcinio baltymo bcl-2).

• Stimuliuoja nervinių ląstelių augimą ir prisideda prie gerai išvystyto smegenų neuroninio tinklo formavimo. Šis mechanizmas padeda sėkmingai naudoti depakiną vaikų encefalopatinės epilepsijos gydymui ir yra pirmo pasirinkimo vaistas gydant tokias ligas. Sergant encefalopatine epilepsija, yra smegenų nervinių struktūrų nebrandumas, todėl jose susidaro patologinės išskyros, kurios provokuoja epilepsijos priepuolius.
• Turi priešnavikinį poveikį

Mechanizmas: Valroinė rūgštis slopina specialaus fermento (histono diacetilazės) veiklą, kuri sutrikdo normalų ląstelių brendimą ir pradeda nekontroliuojamo jų dauginimosi procesą.

Absorbcija ir pašalinimas iš organizmo

Vartojant per burną, Depakine gerai absorbuojamas. Didžiausia vaisto koncentracija kraujyje nustatoma po 2 valandų. Po 8 valandų koncentracija sumažėja perpus. Vaistas išsiskiria su šlapimu.

Naudojimo indikacijos

Visų tipų epilepsijos priepuoliai:
Dažni priepuoliai (generalizuoti)
Tokiems priepuoliams būdingas: staigus sąmonės netekimas, visų skeleto raumenų grupių traukuliai. Šiuo atveju pakitęs elektrinis aktyvumas užfiksuoja visą smegenų paviršių. Įprasti priepuoliai yra šių tipų: toniniai, toniniai-kloniniai, miokloniniai, atoniniai. nebuvimai.

• tonikas - sąmonės netekimą lydi pernelyg padidėjęs skeleto raumenų tonusas
• toninis-kloninis – sąmonės netekimas derinamas su toniniais traukuliais, prie kurių jungiasi ritmiški raumenų trūkčiojimai visose kūno vietose (kloniniai traukuliai).
• Nebuvimas – trumpalaikis sąmonės išjungimas nuo 1 iki 25 sekundžių, o raumenų tonusas nekinta. Paprastai asmuo, turintis absanso priepuolį, atlikdamas įprastą veiklą staiga sustingsta ir vėl tęsia veiklą.
• miokloninis – greitas raumenų, dažnai rankų, trūkčiojimas, neprarandant sąmonės.
• atoninis - staigus raumenų tonuso sumažėjimas kartu su sąmonės netekimu.

Lokalūs traukuliai (daliniai)
Jiems būdingas pakitusio smegenų elektrinio aktyvumo židinio atsiradimas griežtai ribotoje srityje. Raumenų trūkčiojimai ar nemalonūs pojūčiai atsiranda atskirose kūno vietose – galvoje, skrandyje, kojoje, rankoje ir kt. Sąmonė išlieka išsaugota.

Vakarų ir Lennox-Gastaut sindromai;

• Vakarų sindromas- Vaikai iki vienerių metų dažniausiai suserga, pasireiškiančiais dažnais epilepsijos priepuoliais, širdies ritmo sutrikimais, taip pat protinės ir fizinės raidos atsilikimu.
• Lennox-Gastaut sindromas- pasireiškia vaikams nuo 2 iki 8 metų. Su sindromu stebimi įvairūs generalizuoti epilepsijos priepuoliai (absences, kloniniai, atoniniai priepuoliai), kuriuos lydi protinis atsilikimas.
• bipoliniai afektiniai sutrikimai arba maniakinė-depresinė psichozė (gydymas ir profilaktika). Bipolinis afektinis sutrikimas yra psichikos liga, kai kinta depresinės ir manijos būsenos arba jos pasireiškia vienu metu.
• priepuolių dėl aukštos temperatūros prevencija

Kontraindikacijos

• Sunkus kepenų pažeidimas, ūminis ar lėtinis hepatitas;
• Porfirija; leukopenija; trombocitopenija, hemoraginė diatezė;
• Vartoti kartu su meflokvinu, lamotriginu, jonažole
• sunkios kasos ligos;
• Vaikams iki 6 mėnesių, visų formų Depakine, iki 3 metų Depakine enteric ir Depakine injekcijomis, iki 6 metų Depakine Chrono
• Alerginė reakcija į vaistą
• Nėštumas ir žindymo laikotarpis (sukelia įgimtus vaisiaus vystymosi apsigimimus ir anomalijas).

Depakine atsargiai, kai:
kepenų liga
kasos ligos
Įgimtos virškinamojo trakto ligos
Sumažėjusi kraujo ląstelių gamyba kaulų čiulpuose
inkstų nepakankamumas
bendro baltymų kiekio kraujyje sumažėjimas
jaunesniems nei 3 metų vaikams – didelė kepenų pažeidimo rizika

Naudojimo instrukcijos

Depakine vartojimo būdas ir dozė gydant epilepsiją ar maniakinės depresijos sindromą nustatomi individualiai, atsižvelgiant į paciento kūno svorį ir amžių.

Pacientai	Pradinė paros dozė:	Vidutinė paros dozė:	Didžiausia dozė	Susitikimų skaičius per dieną
Vaikai (virš 25 kg)	10-15 mg/kg	30 mg/kg per parą	Iki 50 mg/kg	2 dozės (iki 1 metų), 3 dozės
suaugusieji	10-15 mg/kg	20-30 mg/kg	Iki 60 mg/kg	3 dozės

Vaistas turi būti vartojamas valgio metu arba iškart po jo. Depakine Chrono ir Chronosphere galima vartoti vieną kartą per dieną gerai kontroliuojamai epilepsijai gydyti. Tai yra ilgalaikio atpalaidavimo valproato formos, kurios palaiko vienodą vaisto koncentraciją kraujyje 24 valandas. Depakine Chronosphere yra puikus preparatas vaikams, kurie gali nuryti minkštą maistą. Paketėlio turinį supilti ant kambario temperatūros maisto ar gėrimų (išskyrus karštą maistą, sriubas, kavą, alkoholį). Vaikams iki 3 metų rekomenduojama Depakine vartoti sirupo pavidalu.

Įlašinkite 400–800 mg srovele, galite lašinti, 25 mg / kg per dieną 24–48 val. Būtina paruošti vaistą prieš pat vartojimą. Paruoštą Depakine tirpalą laikyti 2-8°C temperatūroje. Tirpalas turi būti sunaudotas per 24 valandas nuo paruošimo. Galima naudoti Depakine su įvairiais tirpalais: fiziologiniu 0,9%, gliukozės tirpalu 5-30%, natrio bikarbonato 0,14% tirpalu.

Šalutinis vaisto poveikis

• Iš jutimo organų ir nervų sistemos: drebulys, mieguistumas, galvos skausmas, sumišimas; psichikos būklės pokyčiai (motorinis nerimas, dirglumas, depresija, susijaudinimas), kalbos sutrikimas, šlapimo nelaikymas, judesių koordinacijos sutrikimas, atminties praradimas ir mąstymo sutrikimas yra grįžtami nutraukus vaisto vartojimą. Dvigubas matymas, „skraido“ prieš akis, nekontroliuojami akių obuolių judesiai.
• Iš virškinamojo trakto: apetito sumažėjimas arba padidėjimas, pilvo skausmas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pykinimas, vėmimas, pankreatitas, gali būti labai sunkus ir mirtinas, ypač pirmuosius 6 mėnesius. gydymas
• Iš hematopoetinės ir kraujo krešėjimo sistemos: kaulų čiulpų kraujodaros slopinimas (eritrocitų, trombocitų leukocitų kiekio kraujyje sumažėjimas), fibrinogeno kiekio sumažėjimas ir trombocitų funkcijos sutrikimas, visa tai padidina kraujavimo, kraujavimo, mėlynių, hematomų, kraujavimo riziką.
• Iš metabolizmo ir endokrininės sistemos pusės: svorio padidėjimas ar sumažėjimas. Menstruacijų sutrikimai (amenorėja, dismenorėja), krūtų padidėjimas vyrams.
• Alerginės reakcijos: dilgėlinė, Kvinkės edema (retai); vaskulitas (retai); Stivenso-Džonsono sindromas (retas).
• Kita: plaukų slinkimas (alopecija, laikina); periferinė edema. Galimas sisteminės raudonosios vilkligės paūmėjimas.

Perdozavimo simptomai

Sąmonės slopinimas iki komos, su raumenų tonuso praradimu, refleksų susilpnėjimu, vyzdžių susiaurėjimu, kvėpavimo slopinimu, traukulių priepuoliais. Galbūt smegenų edemos vystymasis. Gydymas: per pirmąsias 10-12 valandų po nurijimo, skrandžio plovimas, aktyvuota anglis, padažnėjęs šlapinimasis (diuretikai), įvedant daug skysčių, nuolat stebint ir koreguojant širdies veiklą ir kvėpavimą. Sunkiais atvejais reikalingas dirbtinio inksto aparatas, norint išvalyti kraują nuo vaisto ir jo medžiagų apykaitos produktų. Dažniau perdozavimo pasekmės būna palankios, tačiau galimas ir mirtinas rezultatas.

Sąveika su kitais vaistais

Sąveikos	Pasekmės
Depakinas + karbamazepinas meropenemas, panipenemas aztreonamas, imipenemas fenitoinas jonažolių preparatai meflokvinas	Galima sumažinti depakino koncentraciją kraujyje, padidėjus priepuolių rizikai.
Depakinas + felbamatas cimetidinas eritromicinas Aspirinas	Dėl sumažėjusio jo skilimo kepenyse gali padidėti depakino koncentracija kraujyje ir perdozavimo rizika.
Depakinas + zidovudinas Karbamazepinas Lamotriginas	Depakinas padidina šių vaistų aktyvaus komponento koncentraciją kraujo plazmoje, sulėtindamas jų skilimą kepenyse. Tai gali sukelti perdozavimą ir rimtų komplikacijų.
Depakinas + neuroleptikai (Aminazinas, Tizercinas ir kt.) MAO inhibitoriai ( Moklobemidas, pirazidolis ir kt.) antidepresantai ( imipraminas, Amitriptilinas) benzodiazepinai (diazepamas, lorazepamas ir kt.)	Depakine sustiprina jų veikimą.

Specialios instrukcijos

• Dažnai būna kepenų veiklos sutrikimų, daugiausia pirmaisiais gydymo mėnesiais. Tokie simptomai kaip: stiprus nuovargis, mieguistumas, sumažėjęs darbingumas, sumažėjęs apetitas, nuobodu skausmas dešinėje hipochondrijoje, pilvo pūtimas gali rodyti kepenų pažeidimo pradžią. Tokiu atveju reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją. Pirmuosius šešis gydymo mėnesius būtina nuolat stebėti kepenų funkcijos rodiklius.
• Pirmaisiais gydymo mėnesiais yra svorio padidėjimo rizika
• Vaisingo amžiaus moterims Depakine reikia vartoti labai atsargiai, būtina patikima kontracepcija, nes vaistas neigiamai veikia vaisiaus vystymąsi.
• Gydymo metu venkite alkoholio.
• Vaikams iki 3 metų rekomenduojama vartoti Depakine (sirupą)
• Nevartokite Depakine kartu su salicilatais jaunesniems nei 3 metų vaikams, nes yra didelė kepenų pažeidimo rizika.
• Žymiai padidėjus kepenų parametrų (bilirubino, transaminazių) kiekiui, sumažėjus fibrinogeno kiekiui, kraujo krešėjimo faktoriams atliekant biocheminį kraujo tyrimą, gydymą Depakine reikia nutraukti.
• Gydymo Depakine laikotarpiu reikia susilaikyti nuo veiklos, kuriai reikia didelės dėmesio koncentracijos ir psichomotorinių reakcijų aštrumo.

Depakine nėštumo ir žindymo laikotarpiu: kontraindikuotinas!

Vaistas sukelia vaisiaus įgimtus apsigimimus ir vystymosi anomalijas. Daugeliu atvejų pažeidžiama nervų sistema. Sergamumas tokiomis ligomis kaip mielomeningocele, spina bifida yra 1-2 proc. Žindymo laikotarpiu vaisto patenka į pieną 1-10% jo kiekio, esančio motinos kraujo serume. Su pienu jis patenka į vaiko kūną. Vaiko, gavusio pieno iš motinos, vartojančios depakiną, kūno dalies sutrikimų neužregistruota. Tačiau žindymo metu vaisto vartoti nerekomenduojama arba būtina kurį laiką nustoti maitinti kūdikį motinos pienu.

Analogai

Preparatai su ta pačia veikliąja medžiaga kaip Depakine (natrio valproatas): Apilepsin, Dipromal, Konvulsovin, Konvuleks, Enkorat, Acediprol, Valparin XP, Orfiril, Sodium Valproate.
Panašaus gydomojo poveikio vaistai: lamotriginas, fenitoinas, karbamazepinas, klonazepamas, topiramatas ir kt.

Lyginamosios vaistų nuo epilepsijos charakteristikos pagal JK mokslininkų tyrimą – SANAD (Standartinis ir naujasis antiepilepsinis vaistas).

Rodikliai	Deepakinas	Lamotriginas	Topiramatas
Priepuolių kontrolė	++++	++	+++
Vaisto vartojimo nutraukimas dėl šalutinio poveikio	++	+	+++
Vaisto atšaukimas dėl nepakankamo veiksmingumo	+	++++	++
Vaisto veiksmingumas iki 12 mėnesių remisijos pradžios	++++	++	+++
Dažniausias šalutinis poveikis	Svorio priaugimas	Odos bėrimas	Nuovargis, susilpnėjusi atmintis, mąstymas, psichika.

Lamotriginas vaistas nuo epilepsijos. Turi tokius pačius parodymus kaip ir Depakine. Vaistas stabilizuoja smegenų neuronų membranas, veikdamas specialius jonų kanalus. Jis taip pat sumažina aminorūgščių, kurios sužadina nervines ląsteles (glutamo rūgštis), išsiskyrimą. Visa tai veda prie patologinio sužadinimo židinio pašalinimo smegenyse. Šalutinis poveikis: odos bėrimai yra dažniausiai pasitaikantys 5-10% pacientų. Galima sumažinti kraujo ląstelių gamybą kaulų čiulpuose, trombocitų, leukocitų, eritrocitų. Taip pat pastebimi regėjimo sutrikimai, dvejinimasis matymas, galvos svaigimas, galvos skausmas, mieguistumas ar nemiga, sutrikusi judesių koordinacija, svorio mažėjimas. Tai neturi įtakos mąstymo ir atminties funkcijoms.

Karbamazepinas prieštraukulinis, antiepilepsinis, antipsichozinis, analgetikas. Vaistas ypač veiksmingas vaikams ir paaugliams, siekiant pašalinti nerimo ir depresijos simptomus, mažina dirglumą ir agresyvumą sergant epilepsija. Užkerta kelią trišakio nervo skausmo priepuoliams, sumažina klinikinius abstinencijos sindromo pasireiškimus priklausomybėje nuo alkoholio. Šalutinis poveikis pasireiškia 1/3 pacientų, 5% vaisto nutraukimas atsiranda dėl prastos tolerancijos. Vaistas sutrikdo mąstymo procesus ir mažina atmintį. Sukelia odos bėrimus. Yra sunkių hematopoetinės sistemos komplikacijų ir alerginių reakcijų rizika. Sunkiausios komplikacijos yra Stevens-Johnson sindromas, pankreatitas, kepenų nepakankamumas, aplazinė anemija ir širdies aritmijos, kurios yra gana reti.

Fenitoinas vaistai nuo epilepsijos, prieštraukuliniai, antiaritminiai vaistai. Jis turi prieštraukulinį poveikį be ryškaus sąmonės slopinimo ir hipnotizuojančio poveikio.
Šalutinis poveikis pasireiškia kas antram pacientui. Dažniausiai tai yra koordinacijos sutrikimas, letargija, mieguistumas, neaiški kalba, kraujodaros sistemos pažeidimas, agresija, atminties sutrikimas, depresija. Neigiamas poveikis mąstymo ir atminties procesams yra ryškesnis nei karbamazepino ir depakino. Apskritai, šio vaisto šalutinis poveikis yra blogesnis nei daugelio kitų prieštraukulinių vaistų.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Laikyti Depakine sausoje vietoje, apsaugotoje nuo tiesioginių saulės spindulių, 15 - 25 °C temperatūroje.
Depakine sirupas atidarius buteliuką turi būti laikomas ne ilgiau kaip 1 mėnesį.
Tinkamumo laikas – 3 metai.

Kaina

• Depakinas, sirupas 50 mcg / ml; buteliukas 150 ml), dėžutė 1 vnt.; Vidutinė kaina 340 R.
• Depakine, injekciniai milteliai 400 mg; buteliukas (4 ml) tirpiklis ampulėse, dėžutė 4 vnt. ; Vidutinė kaina 335 r.
• Depakin Chrono retard tab. 500 MG. Nr.30; Vidutinė kaina 615 rublių
• Depakine Chronosphere retard granulės, 100 mg. Nr.30; Vidutinė kaina 670 rublių
• Depakine Chronosphere retard granulės, 250 mg. Nr.30; Vidutinė kaina 715 rublių
• Depakine Chronosphere retard granulės, 500 mg. Nr.30; Vidutinė kaina 725 r.
• Depakine Chronosphere retard granulės, 750 mg. Nr.30; Vidutinė kaina 940 rublių
• Depakine Chronosphere retard granulės, 1000 MG. Nr.30; Vidutinė kaina 1100 r.
• Depakin Chrono retard skirtukas. 300 mg. Nr.100; Vidutinė kaina 1110 r.
• Depakine enteric 300 tab. Nr.100; Vidutinė kaina 995 r.