Novogalenikas reiškia hidroalkoholinius, alkoholio-chloroformo ir kitus ekstrahuojančius fitopreparatus, kuriuose yra veikliųjų medžiagų, būdingų konkrečiai augalinei vaistiniai žaliavai. Šiuo tikslu gauti ekstraktai yra maksimaliai išvalomi nuo visų pridedamų medžiagų, kurios yra nereikalingos tokio tipo preparatams. Ekstraktai valomi nuo lydimųjų medžiagų kuo kruopščiau, nenaudojant stiprių chemikalų ar aukšto terminio procesų, kad preparate esančios veikliosios medžiagos išlaikytų savo prigimtį, t.y. natūralią būseną, kurioje jos yra augale.
Todėl novogaleniniai preparatai nuo įprastų galeninių preparatų (tinktūros, ekstraktai) labai skiriasi tuo, kad juose beveik visiškai nėra lydimųjų medžiagų, todėl farmakologiniu poveikiu jie priartėja prie chemiškai grynų medžiagų. Dėl to labai išgryninti Novogalenic preparatai gali būti naudojami ir injekcijoms. Su galeniniais preparatais jie susiję su veikliųjų medžiagų komplekso sudėtingumu.
Bendrosios technologinės operacijos
Novogaleninių preparatų gamyba yra sunkesnė nei panašių galeninių preparatų, nes iš gautų ekstraktų turi būti pašalintos lydinčios medžiagos, nepažeidžiant terapiškai vertingų komponentų. Visų Novogalenic preparatų gamyba susideda iš trijų pagrindinių etapų: ekstrakto gavimo, jo gryninimo ir preparato standartizavimo.
Gauti išrašą. Galeninių preparatų gamyboje naudojami įvairiausi ekstrahentai (vanduo, alkoholio-vandens mišiniai), kurie, be veikliųjų medžiagų, didesniu ar mažesniu kiekiu išskiria ir lydinčias medžiagas. Vaistažolių preparatuose, kaip jau minėta, kartu esančios medžiagos vaidina svarbų vaidmenį terapiniam vaisto poveikiui. Šiuo atžvilgiu galeniniai preparatai yra išvalomi tik pirminiu būdu – nuskaidrinami ir iš dalies pašalinamos lydinčios medžiagos, siekiant padidinti laikymo stabilumą.
Kitokia situacija yra gaminant novogaleninius preparatus, kurių gydomasis poveikis pagrįstas grynų medžiagų naudojimu, o lydinčios medžiagos turi būti pašalintos. Akivaizdu, kad tokiais atvejais ekstrahatoriai turėtų išgauti kuo mažiau gretutinių medžiagų arba, atvirkščiai, išgauti tik gretutines medžiagas, kad vėliau su kitu ekstraktantu iš žaliavos būtų išgaunamos reikiamos veikliosios medžiagos.
Pradiniam ekstraktui gauti naudojami įvairūs augalinių medžiagų ekstrahavimo būdai: frakcinė maceracija, perkoliacija, reperkoliacija 3-5 perkoliatorių baterijose, cirkuliacija ir kt. Metodo pasirinkimą nulemia ekstrahento savybės.
Labai lakiems ekstrahantams (etilo eteriui, 95 % etanoliui, chloroformui, metileno chloridui ir kt.) reikės hermetiškos cirkuliacijos įrenginio, veikiančio Soksleto principu. Naudojant vandens ir alkoholio mišinius, geriausias būdas yra maceracija arba perkoliacija.
Jei prieš valymą reikia iš dalies sutirštinti ekstraktą, tada išgarinimas atliekamas vakuume vakuuminiuose aparatuose, nes veikliosios medžiagos yra termolabilios.
Kapoto valymo būdai. Nepageidaujamoms medžiagoms pašalinti iš gautų ekstraktų naudojami metodai, naudojami galeninių preparatų gamyboje (pavyzdžiui, denatūravimas ir gryninimas alkoholiu), ir saviti, būdingi tik naujų galeninių preparatų gamybai (skysčių ekstrakcija, dializė, sorbcija ir kt.).
Denatūravimas. Beveik kiekviename daržovių ekstrakte yra baltymų. Tai sudėtingiausi organiniai junginiai, kurie labai jautrūs įvairių išorinių veiksnių (šildymo, ultragarso ir kt.) poveikiui. Šių veiksnių įtakoje baltymai modifikuojasi ir susidaro nuosėdos. Šis procesas vadinamas baltymų denatūravimu. Denatūracijos procesas yra negrįžtamas. Ši savybė naudojama augalų ekstraktams išvalyti iš baltymų. Jei ekstraktas virinamas, tada denatūruotas baltymas išsiskirs nuosėdų pavidalu, kuris atskiriamas filtruojant. Virimas leidžia atsikratyti tik baltymų.
Alkoholio valymas. Į spirale apkrautus ekstraktus (baltymus, gumas, gleives, pektinus) įpylus etanolio, susidaro šių junginių nuosėdos. Etanolis yra labai hidrofiliškas; Įdėjus į vandeninį IMC tirpalą, jis pašalina apsauginį hidratacijos apvalkalą nuo jų molekulių, todėl IMC dalelės sulimpa ir nusėda. Alkoholio gryninimas plačiai taikomas galeninių ir novogaleninių preparatų gamyboje, o dalinio gryninimo iš HMC efektas pasiekiamas jau žaliavos gavybos procese, jei kaip ekstrahuojantis etanolis naudojamas ne mažiau kaip 70 proc.
Sunkiųjų metalų priemaišų druskų nusodinimas. Švino acetato tirpalai, kurių ekstrakte yra daug HMS, sudaro netirpius junginius, kurie nusėda. Švino acetato perteklius iš ekstrakto pašalinamas pakankamu kiekiu natrio sulfato tirpalo. Susidaro švino sulfato nuosėdos, kurios nufiltruojamos.
Dializė. Šis procesas pagrįstas didelių gabaritų IUD molekulių savybėmis neprasiskverbti pro pusiau pralaidžias membranas, o mažesnės molekulinės medžiagos pro jas prasiskverbia gana laisvai. Dializei naudojamos plėvelės iš celofano, kolodijaus ir kt.. Dializės procesas vyksta lėtai. Dializė pagreitėja naudojant elektros srovę. Tačiau elektrodializuojamos tik medžiagos, kurios skyla į jonus (žr. 39.1.1).
adsorbcija ir jonų mainai. Sorbcija paprastai vadinamas dujų, garų, ištirpusių medžiagų absorbcijos kietaisiais ir skystaisiais absorbentais procesas. Iš žinomų sorbcijos būdų novogaleninių preparatų gamyboje naudojama adsorbcija ir jonų mainai.
Adsorbcija – medžiagų absorbcija ant sorbento paviršiaus. Adsorbentams priskiriami labai dispersiniai kūnai su dideliu išoriniu (neporėtu) arba vidiniu (akyta) paviršiumi, ant kurių medžiagos adsorbuojamos iš dujų ar tirpalų. Taigi, pavyzdžiui, bendras 1 g aktyvintos anglies dalelių paviršiaus plotas yra 600–1000 m2. Adsorbcijos procesas turi selektyvumo savybę ir leidžia tam tikras medžiagas adsorbuoti iš tirpalų. Adsorbcijos procesas paprastai vyksta taip. Ekstraktas praleidžiamas per kolonėlę su adsorbentu (adsorberiu). Didelės molekulinės masės priemaišos dažniausiai nusėda viršutinėje kolonėlės dalyje ant adsorbento ir gana tvirtai nusėda. Šios priemaišos stipriai užteršia adsorbentą, todėl jas bandoma išvalyti dar prieš adsorbciją alkoholiu ar kitais valymo būdais. Tada veikliosios medžiagos arba priemaišos yra adsorbuojamos ant adsorbento; visos kitos medžiagos praeina pro kolonėlę tirpiklio srove. Tada, jei reikia, veikliosios medžiagos išplaunamos kitu tinkamu tirpikliu ir gaunamas išgrynintų medžiagų tirpalas. Iš adsorbentų plačiai naudojama aktyvuota anglis. Akmens anglys yra hidrofobinis adsorbentas ir beveik neabsorbuoja vandens, todėl gali būti naudojamas vandens ekstraktams valyti, lengvai adsorbuojant ant savęs mažai hidrofilines medžiagas.
Silikagelis (silicio dioksidas), turintis hidrofilinių savybių, mažai naudingas sorbcijai iš vandeninių tirpalų, nes adsorbuoja vandens molekules. Todėl jis naudojamas adsorbcijai iš hidrofobinių tirpiklių (chloroformo, eterio), kurių silikagelis neadsorbuoja.
Aliuminio oksidas taip pat yra hidrofilinis ir mažai gali išvalyti vandeninius tirpalus, nes adsorbuoja vandenį. Kai kuriais atvejais naudojami įvairūs molio mineralai (pavyzdžiui, bentonitai). Bentonitai yra hidrofiliniai adsorbentai ir naudojami medžiagoms valyti hidrofobiniuose tirpikliuose.
Jonų mainai grindžiami jonų mainų reakcija tarp nejudančio kieto jonų mainų sorbento ir medžiagos, kurią reikia išvalyti, tirpalo. Žinomi du jonų mainų sorbentų tipai: anijonai – anijonų mainai, kurie keičia anijonus, ir katijonai – katijonų mainai, kurie keičia katijonus.
Per jonų keitiklį leidžiant augalo ekstraktą, galima adsorbuoti veikliąsias medžiagas, o lydinčios medžiagos laisvai prasiskverbs per jonokaičius. Tada veikliosios medžiagos pašalinamos iš jonų mainų, kai jos veikiamos rūgščių ar šarmų tirpalais. Vandens demineralizacija pagrįsta jonų mainais.
skysčio ištraukimas. Šis metodas buvo plačiai pritaikytas valant novogaleninius preparatus ir ruošiant atskiras („grynas“) natūralias medžiagas. Skysčio ekstrahavimas pagrįstas medžiagos perėjimu iš vieno skysčio (tirpalo) į kitą, kuris nesimaišo su pirmuoju. Paprasčiausias skysčio ekstrahavimo pavyzdys yra bazinių alkaloidų iškratymas iš vandeninio šarminio ekstrakto su eteriu arba chloroformu, kuris plačiai naudojamas farmacinėje analizėje, dalijamajame piltuvėlyje. Skysčio ekstrahavimo metu vienoje iš fazių visada yra daugiau ekstrahuojamos medžiagos. Sumaišius su kitu nesimaišančiu skysčiu, medžiagos difuzija (konvekcinė) vyksta į kitą fazę, kurioje ši medžiaga yra tirpi. Medžiagos perėjimas iš vienos skystos fazės į kitą paklūsta masės perdavimo (pirmiausia koncentracijos skirtumo), tirpumo ir tarpfazinės pusiausvyros dėsniams.
Skysčių ištraukimui naudojami aparatai veikia skysčių tankio skirtumo (gravitaciniai ekstraktoriai) arba mechaninio maišymo (purškimo ekstraktoriai) principais.
Novogaleninių preparatų standartizavimas ir pakavimas
Visi novogaleniniai preparatai baigiamajame gamybos etape yra standartizuojami, t. y. pagal farmakopėjos reikalavimus vienete nustatomas reikalingas veikliųjų medžiagų kiekis arba būtinas biologinis aktyvumas, išreikštas veikimo vienetais (ED). tūrio (1 ml) arba masės (1 g) vaisto.
Biologinį standartizavimą atlieka novogaleniniai preparatai, kuriuose yra širdies glikozidų. Standartizacija atliekama varlėms, katėms ar balandžiams. Nustatytos mažiausios bandomųjų ir standartinių vaistų dozės, sukeliančios sistolinį širdies sustojimą eksperimentiniams gyvūnams. Tada apskaičiuojamas veikimo vienetų kiekis (priklausomai nuo gyvūno rūšies - ICE, KED, GED) 1 ml (skystiems preparatams) arba 1 g (preparatams, paverčiamiems tabletėmis).
Novogaleniniai preparatai, kurių sudėtyje yra kitų farmakologiškai aktyvių medžiagų grupių, atlieka cheminę analizę.
Priklausomai nuo medicininės paskirties ir agregacijos būklės, Novogalenic preparatai tiekiami ampulėse, buteliukuose (oranžinio stiklo) ir tabletėse.
Novogaleninių preparatų nomenklatūra
VNIHFI buvo sukurtas pirmasis buitinis novogaleninis preparatas (adonilenas). Ilgą laiką pagrindinė Novogalenic preparatų plėtra buvo vykdoma širdies glikozidų srityje. Po Adonio buvo gauti preparatai iš pakalnutės ir purpurinės lapinės pirštinės. Tada ėmė plėstis lapinių dygliuočių rūšinė sudėtis (vilnonė, stambiažiedė, rūdijusi, blakstiena). Toliau pradėti tirti preparatai iš kitų augalų, kuriuose yra širdies glikozidų (kendyro, icterus ir kt.), taip pat kitų farmakologiškai aktyvių medžiagų (alkaloidų, įvairių fenolinių junginių grupių ir kt.). Kartu buvo tobulinami preparatų gamybos metodai, pasenę metodai buvo pakeisti naujais su pažangesniu gryninimu iš giminingų medžiagų.
Dėl to šiuolaikinė novogaleninių preparatų nomenklatūra atrodo taip:
širdies glikozidų preparatai: adonizidas, kordigitas, lantosidas, digalen-neo, korglikonas;
alkaloidų preparatai: ergotalas, raunatinas;
steroidinių saponinų preparatai: diosponinas;
triterpeno glikozidų preparatai: saparalis;
seskviterpeno laktonų preparatai: alantonas;
antraceno darinių preparatai: ramnilas;
fenolinių junginių preparatai (skirtingos grupės): avisanas, psoralenas, beroksanas, flaminas, siliboras, liquiritonas;
polisacharidiniai preparatai: mukaltinas, plantaglucidas.
Privati Novogaleninių preparatų technologija
Korglikonas (Corglyconum). Gaunama ekstrahuojant pakalnutę (Convallaria majalis L.) su 80 % etanolio. Gautas ekstraktas tiekiamas į vakuuminį garintuvą ir 50-60 °C temperatūroje etanolis visiškai nudistiliuojamas. Į karštą distiliavimo likutį maišant įpilama šiek tiek kalio alūno tirpalo. Gerai nusistovėjęs tirpalas filtruojamas iš dervos ir perkeliamas į adsorbcijos kolonėlę, užpildytą aliuminio oksidu. Į iš dalies išgrynintą vandeninį ekstraktą pridedama chloroformo ir sumaišoma. Valymas chloroformu kartojamas tol, kol pasikeičia spalva. Tada į vandeninį ekstraktą santykiu 3:1 įdedamas chloroformo ir etanolio mišinys. Į atskirtą chloroformo-alkoholio ekstraktą pridedama bevandenio natrio sulfato, sumaišoma ir leidžiama nusistovėti. Išdžiovintas ekstraktas išgarinamas 70-80°C temperatūroje.Į nejudamą likutį įpilama bevandenio natrio sulfato ir aktyvintos anglies, paliekama 2 valandoms, po to filtruojama. Išvalytas ir išdžiovintas PVM likutis išgarinamas vakuume iki sausos liekanos, kuri ištirpinama vandenyje ir tiekiama į adsorbcijos kolonėlę su aliuminio oksidu.
Išgrynintas vandeninis glikozidų tirpalas ekstrahuojamas chloroformo-alkoholio mišiniu (4:1), džiovinamas bevandeniu natrio sulfatu, o tirpikliai vakuume distiliuojami. Į apatinę likutį įpilama etilo eterio, mišinys greitai maišomas ir eteris nupilamas. Likutis ištirpinamas acetone, įpilama aktyvintos anglies ir filtruojama. Filtratas išgarinamas iki tiršto ekstrakto konsistencijos ir gautas ekstraktas sutrinamas bevandeniu eteriu, filtruojamas; filtre lieka korglikono milteliai, kurie džiovinami ore. Naudojamas kaip 0,06% vandeninis tirpalas, konservuotas chlorobutanolio hidratu. Galima įsigyti 1 ml ampulėse (11-16 LED). Pagal veikimo greitį jis artimas strofantinui ir naudojamas tais atvejais, kai nurodomas strofantinas. Sąrašas B.
Corglicon gali būti tipiškas novogaleninio vaisto pavyzdys, kuris buvo labai giliai išvalytas ir todėl yra patvirtintas vartoti į veną. Injekcinės digalen-neo ir raunatin formos taip pat giliai valomos.
Lantosidas (Lantosidum). Jis gaunamas iš vilnonių lapuočių (Digitalis lanata Erhr.) lapų. Lantozidas veiksmingas tais atvejais, kai ilgalaikis rusmenės purpurea preparatų vartojimas neveikia. Kumuliacinės lantosido savybės yra mažiau ryškios nei rusmenės purpurea. Susmulkinta žaliava ekstrahuojama 24 % etanoliu. Papildomos medžiagos nusodinamos gautame ekstrakte, pridedant 40% vandeninio švino acetato tirpalo. Ekstrakto perteklius pašalinamas pakankamu kiekiu natrio sulfato tirpalo. Nusistovėjęs ir nufiltruotas alkoholio-vandens ekstraktas maišytuvu perkeliamas į reaktorių, kur 30 min maišomas su chloroformo ir etanolio mišiniu (3+1 pagal tūrį). Po visiško sluoksnių atskyrimo apatinis chloroformo alkoholio turintis glikozidai nusausinamas ir ekstrahavimas kartojamas tol, kol glikozidai visiškai ekstrahuojami, dehidratuojami degintu natrio sulfatu, filtruojami, o po to vakuume koncentruojami iki sirupo pavidalo liekanos, kuri išdžiovinama vakuuminis džiovintuvas 50–60 °C temperatūroje. Gauti amorfiniai labai kartūs milteliai, nuo geltonai rudos iki žalios spalvos, ištirpinami 70 % etanolyje, kad 1 ml būtų 9–12 ICE (arba 1,5–1,6 KED). Lantosidas tiekiamas oranžinio stiklo buteliukuose po 50 ml. Sąrašas B.
Vartojimui per burną adonizidas, digalen-neo taip pat tiekiami buteliukuose (be ampulių).
Diosponinas (Diosponinum). Preparatas iš Kaukazo dioskorėjos (Dioscorea caucasica Lipsky) šaknų ir šakniastiebių, kuriame yra vandenyje tirpių steroidinių saponinų. Gamybos schema: žaliavos išgaunamos 80% etanoliu akumuliatoriuje pagal priešsrovinės maceracijos principą. Ekstraktantas vakuume distiliuojamas iki 1/16 ekstrakto tūrio. Į PVM likutį dedama kalio alūno dervingoms medžiagoms nusodinti. Po filtravimo ekstraktas siunčiamas į adsorbcijos kolonėlę su aliuminio oksidu. Ekstrahavimas atliekamas demineralizuotu vandeniu. Ekstraktas toliau gryninamas skysčiu ekstrahuojant chloroformu. Po to saponinų suma ekstrahuojama chloroformo-alkoholio mišiniu. Ekstraktantą pašalinus vakuume, vaistas gaunamas miltelių pavidalu. Tiekiamas tabletėmis po 0,05-0,1 g. Vartojamas kaip hipocholesteroleminis agentas nuo aterosklerozės.
Tabletės kaip dozavimo forma yra plačiai naudojamos daugeliui šiuolaikinių novogaleninių vaistų, įskaitant cordigit, ergotal (be injekcijų), polisponiną, saparalį, alantoną, ramnilį, visus žinomus fenolio junginius ir polisacharidus.
Žolelių preparatai
Žolelių preparatai(kitaip - galeniniai preparatai) - vaistų ir dozavimo formų grupė, paprastai gaunama iš augalinių medžiagų ekstrahuojant (ekstrahuojant). Jie vartojami beveik vien per burną (lat. per os, oris), kuris juos išskiria neogaleninis narkotikų.
Termino atsiradimas siejamas su Klaudijaus Galeno vardu.
Novogaleniniai preparatai arba Neogaleniniai preparatai- vanduo-alkoholis, alkoholis-chloroformas ir kiti ekstraktiniai vaistai, turintys šiai augalinei vaistiniai žaliavai būdingą veikliųjų medžiagų kiekį ir maksimaliai išvalyti (maksimaliai išvalyti) nuo visų susijusių medžiagų. Dabar jie dažniau vadinami visiškai išgrynintais vaistais.
Pastabos
Wikimedia fondas. 2010 m.
Pažiūrėkite, kas yra "Healen preparatai" kituose žodynuose:
HERALENINIAI PREPARATAI- AUGALINIAI VAISTAI, vaistinių (augalinių, mineralinių ar gyvulinių) žaliavų perdirbimo produktai, dažniausiai mechaninėmis operacijomis, siekiant suteikti vaistinėms medžiagoms tam tikrą dozavimo formą. Haleno preparatai…
vaistažolių preparatai- Galeno preparatai statusas T sritis chemija apibrėžtis Augalinės arba gyvūninės kilmės medžiagų ekstraktai, vartojami kaip vaistiniai preparatai. atitikmenys: angl. galenicals rus. augaliniai preparatai... Chemijos terminų aiškinamasis žodynas
HALENIC LABORATORIJAS- ŽOLŲ LABORATORIJAS, specialiai įrengtos laboratorijos galeninių preparatų masinei gamybai (žr.). Paskutinis iki XIX amžiaus vidurio. gaminamas tik farmacijos laboratorijose. Atsiranda naujų G. preparatų formų (pavyzdžiui, skystųjų ... ... Didžioji medicinos enciklopedija
- (pavadinimu Galena), vaistai, gauti iš augalinės ar gyvūninės kilmės žaliavų; iš novogalenovye preparatai skiriasi mažesniu gryninimo laipsniu nuo balastinių medžiagų. Dauguma vaistažolių preparatų yra mišiniai iš ...... enciklopedinis žodynas
- (pavadinimu Galena) vaistai, gauti iš augalinės arba gyvūninės kilmės žaliavų; iš novogalenovye preparatai skiriasi mažesniu gryninimo laipsniu nuo balastinių medžiagų. Dauguma vaistažolių preparatų yra ...... Didysis enciklopedinis žodynas
Medžiagų, naudojamų ligų vartojimui, arba būtinai vaistinėje, visuma vadinama vaistų atsarga, thesaurus medicamentorum, kurios dalis yra vadinamieji galeniniai vaistai (Galenica). Pilna atsarga...... Enciklopedinis žodynas F.A. Brockhausas ir I.A. Efronas Didžioji medicinos enciklopedija
KURSINIS DARBAS
Galeninių preparatų asortimentas farmacijos rinkoje
vaistinė
1F grupės
Gurtovenko Anna Sergejevna
ĮVADAS
PAGRINDINĖ DALIS
1 SKYRIUS. TEORINĖ DALIS
1.1. Žolinių preparatų sąvokos apibrėžimas, Bendroji augalinių preparatų charakteristika
1.2 Augalinių preparatų klasifikavimas
1.3 Augalinių preparatų gamyba
1.4 Žolelių preparatų naudojimo nauda
1.5 Žolelių preparatai: dažniausiai vartojamų sąrašas
IŠVADA
NAUDOTŲ ŠALTINIŲ SĄRAŠAS
TAIKYMAS
ĮVADAS
Šis kursinis darbas yra skirtas vaistažolių preparatų asortimento farmacijos rinkoje tyrimui. Kurso projekto tema aktuali, nes šiuo metu augaliniai preparatai plačiai naudojami farmacijoje, įvairių ligų profilaktikai ir gydymui, plačiai naudojami priešuždegiminiai, antimikrobiniai ir regeneruojantys augaliniai vaistai.Žoliniai preparatai gali turėti įvairių fiziologinis poveikis.
Galeniniai preparatai yra specifinė vaistų grupė, kuri kartu su cheminiais-farmaciniais ir kitais vaistais yra vaistų dalis. Galeniniai preparatai nėra chemiškai atskiros medžiagos, bet yra daugiau ar mažiau sudėtingos sudėties medžiagų kompleksai. Tai yra esminis jų skirtumas nuo cheminių-farmacinių ir kitų vaistų, kurie yra atskiros medžiagos.
Prie vaistažolių preparatų priskiriami: įvairūs ekstraktiniai preparatai iš augalinių ir gyvulinių žaliavų, dažniausiai tai tinktūros (alkoholio arba vandens-alkoholio ekstraktai) arba ekstraktai (kondensuoti ekstraktai), sudėtingos ir nesudėtingos sudėties vandeniniai ir nevandeniniai tirpalai, sirupai, aromatiniai vandenys. ir alkoholiai, vitaminų preparatai, fitoncidai, biogeniniai stimuliatoriai, medicininiai muilai ir muilo-krezolio preparatai.
Sudėtingos cheminės sudėties augaliniai preparatai, paruošti iš natūralių augalinės ir gyvūninės kilmės vaistinių žaliavų ir turintys veikliųjų medžiagų konservuotame, natūralios struktūros komplekse su daugybe kitų medžiagų. Vaistažolių preparatai (išskyrus užpilus ir nuovirus) ruošiami ne vaistinėse, o vaistinių skyrių vaistažolių skyriuose, specialiai įrengtose laboratorijose ir gamykliniu būdu.
Galeno preparatų svarba didėja gaminant tokius unikalius preparatus kaip fermentų ir hormonų preparatai, fitoncidai ir biogeniniai stimuliatoriai, kurių dauginimas sintetinėmis priemonėmis yra neįmanomas arba ekonomiškai nenaudingas.
Studijų objektas: Galeniniai preparatai.
Studijų dalykas: Galeninių preparatų asortimentas farmacijos rinkoje.
Tyrimo tikslas: Ištirti vaistažolių preparatų asortimentą farmacijos rinkoje.
Tyrimo tikslai:
1. Studijuoti mokslinę literatūrą tiriama tema.
2. Apibrėžkite augalinių preparatų sąvoką ir pateikite jų klasifikaciją.
3. Ištirti augalinių preparatų savybes.
4. Išnagrinėkite vaistažolių preparatų asortimentą.
Hipotezė:Žoliniai preparatai – vertingų vaistų grupė, užimanti svarbią vietą šiuolaikiniame medicinos arsenale.
Tyrimo metodai:
Pagrindinė dalis
1 skyrius: Teorinė dalis
Galeninių preparatų sampratos ir bendrosios charakteristikos
GALENINIAI PREPARATAI(C. Galenus, romėnų gydytojas ir gamtininkas, 129-201) – vaistai, gauti mechaniniu ar fizikiniu ir cheminiu būdu apdorojant augalines ar gyvūnines vaistinių žaliavų medžiagas ir maksimaliai ekstrahuojant bei atskiriant veikliąsias medžiagas iš pagrindinės balastinių medžiagų masės. Dauguma galeninių preparatų yra kelių medžiagų mišinys, kartais su nepaaiškinta chemine medžiaga. kompozicija. (1)
XVI amžiaus pradžioje. Šveicarų gydytojas ir gamtininkas Paracelsas Europos medicinai „padovanojo“ galeninius preparatus. Taigi augalinių medžiagų pagrindu pagamintus vaistus jis pavadino romėnų gydytojo Klaudijaus Galeno garbei. Būtent Galenui kilo mintis, kad augaluose ir gyvūninės kilmės preparatuose yra ne tik naudingų medžiagų, bet ir smulkių priemaišų. Jis siūlė iš žaliavų išgauti maksimalų naudingųjų medžiagų kiekį, vėliau jas panaudoti medicinos praktikoje. Daugelyje vaistinių augalų yra didžiulis kiekis organinių ir neorganinių medžiagų. Apdorojant jie virsta estrogenu, prisotintu augalinius preparatus naudingomis medžiagomis.(2)
Žoliniai preparatai – tai tie, kurie buvo gauti iš augalinių (šaknų, žaliosios masės, žiedų, sėklų) arba gyvūninės kilmės žaliavų specialiai apdorojant, siekiant gauti veikliąją medžiagą ir atsikratyti nereikalingų balastinių medžiagų. Daugeliu atvejų tokių gaminių gamybai naudojama ekstrahavimo technologija iš žaliavų, naudojant tokias priemones kaip alkoholis, vanduo ar eteris. Šios grupės narkotikų vartojimas leidžiamas daugiausia tik per burną. Kai kurie iš jų gali būti skirti išoriniam naudojimui. (4)
Galeniniai preparatai yra tinktūros, ekstraktai, linimentai, garstyčių pleistrai, aliejai, sirupai, muilai, pleistrai, medaus vandenys ir alkoholiai, siūlomi skirtingu laiku ir gaminami daugiausia gamykloje, naudojant įvairias farmacines technologijas. Jie vadinami vaistais, o ne cheminiais farmaciniais preparatais.
Reikšmingiausia Galeno preparatų grupė yra tinktūros ir ekstraktai, pagaminti iš susmulkintų augalinių ar gyvulinių žaliavų, ekstrahuojant vandeniu, alkoholiu, eteriu ar įvairiais šių tirpiklių mišiniais. Ekstrahavimo procesas susideda iš kelių operacijų (infuzijos, mirkymo, maceracijos, perkoliacijos, reperkoliacijos, priešpriešinės srovės ir kt.), kurios atliekamos gamykloje ant specialių įrenginių: ekstraktorių, perkoliatorių, dializatorių, nusodinimo rezervuarų, vakuuminių įrenginių ir kt. . (3)
Daugelį amžių galeniniai preparatai buvo visos medicinos ir farmacijos pagrindas. Jie nuėjo sunkų vystymosi kelią. Tai buvo taikoma tiek galeninių preparatų grupių, tiek atskirų grupių preparatų nomenklatūrai. Kartu keitėsi jų paruošimo būdai, tobulėjo įranga.
Taigi, Galeno preparatai – tai preparatai, gauti iš augalinių ar gyvulinių žaliavų, specialiai apdorojant, siekiant atsikratyti nereikalingų balastinių medžiagų. Pagrindinė augalinių preparatų grupė – tinktūros ir ekstraktai, tačiau vaistažolių preparatų įvairovė didelė. Tai sudėtingų cheminių junginių, turinčių vieną medžiagą, kompleksas, kurio gydomasis poveikis pasireiškia ne tik dėl pagrindinės medžiagos, bet ir dėl preparate esančių komponentų komplekso (žolės preparate esančios priemaišos gali sustiprinti arba susilpninti vaisto poveikį). pagrindinis komponentas). Šios grupės narkotikų vartojimas leidžiamas daugiausia tik per burną.
GALENINIAI PREPARATAI. Šis pavadinimas žymėjo sudėtingus vaistus (ekstraktus, tinktūras, eliksyrus, grūdus, tepalus, pleistrus, vaistinius vynus), kuriuos į farmaciją įvedė romėnų gydytojas ir vaistininkas Klaudijus Galenas (131-200 m. po Kr.). To meto galeniniai preparatai buvo ruošiami beveik vien iš augalų spaudžiant, verdant ir kitais paprastais būdais ir plačiai naudojami medicininiais tikslais iki XV amžiaus pabaigos. Tačiau nuo Paracelso laikų, pradėjusio kovą su augaliniais preparatais ir įvedus į mediciną chemines medžiagas, vaistažolių preparatų smarkiai sumažėjo. Šiuo metu galeniniai vaistai apima visus vaistus, kurie chemiškai nėra atskiri junginiai. Svarbiausi galeniniai preparatai gaunami užpilant, virškinant, ekstrahuojant ar perkoliuojant augalinės ar gyvūninės kilmės medžiagas. Šiai grupei priklauso: užpilai (infusa), nuovirai (decocta), tinktūros (tinkturos), ekstraktai (extracta). Užpilai ir nuovirai visada ruošiami iš augalinių medžiagų infuzijos būdu. Yra vandens užpilai šaltame ir verdančiame vandenyje. Šaltas užpilas gaunamas 4 valandas laikant augalinę medžiagą ant distiliuoto vandens kambario temperatūroje; karštas antpilas – vaistažolių preparatą užpilant verdančiu distiliuotu vandeniu ir indą panardinant į garų vonią 5 m.
Nuoviras ruošiamas augalines medžiagas užpylus atitinkamu kiekiu šalto distiliuoto vandens ir indą 30 minučių panardinus į garų vonią. Tinktūra (tinktūra) vadinama skysta, b. arba m) dažiklis, alkoholis, alkoholio eteris arba vyno ekstraktas iš augalinės arba gyvūninės kilmės medžiagų. Įvairių tinktūrų infuzijos trukmė svyruoja nuo 2 iki 7 dienų. Ekstraktai – tai vandeniniai, alkoholiniai ir eteriniai ekstraktai iš šviežių arba sausų augalų dalių. Šie ekstraktai sutirštinami išgarinant vakuuminiuose aparatuose esant mažiausiam įmanomam slėgiui ir žemai temperatūrai. Pagal konsistenciją ekstraktai skirstomi į tirštuosius, tirštuosius ir sausuosius. Aukščiau minėtais būdais paruoštuose preparatuose, ypač ekstraktuose ir tinktūrose, be pagrindinės veikliosios medžiagos, yra daug balastinių medžiagų (baltymų, pigmentų, dervų, pektinų, cukrų), kurios silpnina preparato poveikį ir prisideda. jo pablogėjimui saugojimo metu. Viena iš sėkmingo galeninių preparatų vartojimo sąlygų yra jų standartizavimas, leidžiantis griebtis tikslios veikliosios medžiagos dozės. Standartizacijos būdai m. fizinės, cheminės ir biologinės. Cheminis standartizavimas galimas tik tais atvejais, kai augalinių preparatų veiklioji medžiaga yra tiksliai žinoma ir išskirta; jei taip nėra, galeninių preparatų testavimas vyksta naudojant biologinius metodus, duodančius pačius teisingiausius rezultatus. Daugumos galeninių preparatų cheminės standartizacijos neįmanomas paaiškinamas tuo, kad vaisto fiziologinis aktyvumas ne visada proporcingas bendram veikliųjų medžiagų (gliukozidų, alkaloidų) skaičiui, nes jame yra įvairių balastinių medžiagų, kurios prisideda prie aktyvių principų pasikeitimas.
Atsižvelgiant į tai, norima galeeninius preparatus (senuosius galenikus) pakeisti naujais preparatais (naujais galeniniais, arba neogaleniniais), kurie, išvalyti nuo balastinių priemaišų, išlaiko visą savo naudingą poveikį. Pirmasis toks preparatas buvo „dializuotas lapuočių ekstraktas“ Galatza. Šiuo metu neogaleninių preparatų skaičius yra labai didelis. Prieš karą į Rusiją jie buvo įvežami iš Vokietijos, tačiau per 1914-18 m. karą importas nutrūko. Šiuo metu NTU VSNKh Moksliniame chemijos-farmacijos institute neogaleninių preparatų ruošimo klausimas yra plėtojamas, kuriame jau yra pagaminta nemažai preparatų, tokių kaip naujoji galenica (hitalenas, diginormas, adonilenas ir kt.). Žemiau pateikiami dažniausiai naudojami galeniniai preparatai.
Skrohulariaceae šeimos raudonųjų (Digitalis purpurea) ir geltonųjų lapuočių (Digitalis ambigua s. grandiflora) džiovinti lapai, augantys SSRS ir Vakarų Europos kalnuose. Digitalis yra geriausias širdies veiklos reguliatorius. Iš rusmenės lapų išskirtos šios veikliosios medžiagos – gliukozidai: 1) digitoksinas C 34 H 54 O 11, beveik vandenyje netirpūs kristalai, stipriausia ir kiekybiškai dominuojanti rusmenėje medžiaga; 2) digitalinas C 35 H 56 O 14 - sunkiai kristalizuojasi gliukozidas, mažai tirpus vandenyje (1:100); 3) digitalinas – lengvai tirpus gliukozidas, artimas digitinui; 4) gitalinas – gliukozidas, lengvai tirpstantis vandenyje; 5) digitoninas - saponinų grupės medžiaga, lengvai tirpstanti vandenyje ir silpname alkoholyje, pagal veikimo pobūdį neturi nieko bendra su ankstesnėmis.
Pastaruoju metu narkotikai pradėti vartoti taip vadinami. naujosios galenikos, kurios veikia nuolat ir nekinta. Tai apima: 1) Digaleną – aktyvų lapių lapų komponentą. Digalenas parduodamas kaip vandeninis tirpalas su 25% gliceroliu, 15 cm 3 kolbose ir 1 cm 3 ampulėse. 2) „Digipurate“ yra sausas ekstraktas, kuriame yra visos terapiškai aktyvios lapinės pirštinės. Digipurate yra miltelių pavidalo, tablečių (0,1) ir alkoholio tirpalo, skirto vartoti per burną (15 lašų), ir galiausiai vandeninio šarminio tirpalo ampulėse, skirtose injekcijoms į raumenis ir į veną, pavidalu. 3) Skaitmeninti – gaunama dializės būdu; siūloma vietoj infuzijos ir tinktūros. 4) Verodigenas – gaunamas apdorojant rusmenės lapus šaltu vandeniu ir turi ch. arr. gliukozidas hitalinas. Parduodama tabletėmis (0,0008 gitalino) ir ampulėmis. Vienas geriausių narkotikų. 5) Diginorm R - rusiškas vaistas, atitinkantis vokišką digipuratą, yra lapinių gvazdikų lapų ekstraktas, kuriame yra gliukozidų: digitoksino, digitaleino ir anhidrogitalino. 6) Gitalen – Rusijos standartizuotas verodigeno tipo rusmenės preparatas, yra vandeninis rusmenės lapų ekstraktas, kuriame daugiausia yra gitalino gliukozido. Gitalen tiekiamas geriamųjų lašų pavidalu (20-30 lašų). 7) Adonilen – Rusijos standartizuotas Juodkalnijos preparatas (Herba Adonis vernalis), yra vandeninis Juodkalnijos ekstraktas, kuriame yra visas aktyvių gliukozidų kiekis. 8) Secacornin – tai dehidratuotas skystas skalsių ekstraktas, kuriame gausu histamino, bet mažai ergotamino. Tamsus skystis su būdingu skalsių kvapu ir skoniu. 9) Peristaltinas – yra vandenyje tirpus amerikietiškų šaltalankių gliukozidų mišinys. Jis parduodamas tablečių pavidalu (0,05), suteikia vidurius laisvinantį poveikį. 10) Sennatinas – tamsus skaidrus skystis, turintis veikliųjų senna (Aleksandro lapų) medžiagų, naudojamas kaip vidurius laisvinanti priemonė. 11) Pantoponas – turi visų opijaus alkaloidų lengvai tirpstančių druskos rūgšties junginių pavidalu. Morfino kiekis – 50 %, kitų opijaus alkaloidų – 25 %. Vaistas yra šviesiai rudi kristaliniai milteliai. Jis skiriamas injekcijoms po oda, taip pat nuryti (vietoj morfijaus). Parduodama milteliais, tabletėmis (0,01) ir ampulėmis (0,02 - poodinėms injekcijoms).
Šie duomenys, pasiskolinti iš farmacijos gamyklų ir „Gosmedtorgprom“ ataskaitų, suteikia aiškų supratimą apie augalinių vaistų gamybos būklę antraisiais penkeriais SSRS gyvavimo metais. Pažymėtina, kad prieš karą 1914-18 m. statistikos apie augalinių preparatų gamybą nebuvo.
Lentelėje matyti, kad farmacijos gamyklų gaminami standartizuoti (ant varlių širdžių) preparatai: diginorm, gitalen, adonilen, taip pat pantoponas (ant triušių) pamažu išlaisvina farmacijos rinką iš priklausomybės nuo šių vaistų nuo užsienio rinkos.
Galeniniai preparatai turėtų būti laikomi specifine vaistų grupe, kuri kartu su cheminiais-farmaciniais ir kitais vaistais yra vaistų dalis. Galeniškai jie vadinami garsaus romėnų gydytojo ir vaistininko Klaudijaus Galeno, gyvenusio 131-201 m., vardu. n. e. Terminas „galeniniai preparatai“ atsirado farmacijoje praėjus 13 amžių po Galeno mirties.
Galeniniai preparatai nėra chemiškai atskiros medžiagos, bet yra daugiau ar mažiau sudėtingos sudėties medžiagų kompleksai. Tai yra esminis jų skirtumas nuo cheminių-farmacinių ir kitų vaistų, kurie yra atskiros medžiagos.
Ekstraktas, kuriame yra medžiagų kompleksas, dažnai veikia kiek kitaip nei atskira iš jo išskirta chemiškai gryna medžiaga. Be abejonės, galeninių preparatų gydomąjį poveikį lemia ne kuri nors viena augalų veiklioji medžiaga, o visas juose esančių biologiškai aktyvių medžiagų kompleksas, kuris sustiprina, susilpnina ar modifikuoja pagrindinių medžiagų veikimą. Iš tiesų, bet kurį augalą tereikia atlikti išsamų cheminį tyrimą, nes jame rasime daugybę medžiagų, nuo neorganinių iki baltymų, fermentų, pigmentų, vitaminų ir fitoncidų. Kadangi visos šios medžiagos patenka į ekstraktą, visiškai akivaizdu, kad augaliniai preparatai gali turėti įvairų fiziologinį poveikį. Štai kodėl opijaus augaliniai preparatai savo veikimu nėra visiškai analogiški morfijui; negali būti brėžiamas lygybės ženklas tarp skalsių ekstrakto ir ergometrino, askorbo rūgšties ir erškėtuogių koncentrato ir kt. Kai kuriais atvejais augaliniai preparatai turi tam tikrų pranašumų prieš sintetinius cheminius preparatus.
Žolelių preparatai nuėjo sunkų vystymosi kelią. Šie pakeitimai buvo susiję su galeninių preparatų grupių ir atskirų grupių preparatų nomenklatūra. Kartu keitėsi jų paruošimo būdai, tobulėjo įranga.
Tarp pirmųjų Galeno erai būdingų preparatų yra augalinės ir gyvūninės kilmės žaliavų ekstraktai, gauti naudojant vyną, aliejus ir riebalus (medicininiai aliejai, vaistiniai vynai). Šie skysčiai išgauna specifinį biologinį poveikį turinčias medžiagas. Tinkamai laikant, gaunamas
Be sukurtų preparatų, kurių dauguma yra pagrįsti ekstrahavimo procesais, yra ir nemažai augalinių preparatų, kurie skiriasi savo pobūdžiu. Tai apima medicininius muilus, kurių pirmieji receptai buvo žinomi Galeno eroje. Muilo spiritas atsirado atradus alkoholį. XIX amžiaus pradžioje ši grupė pasipildė muilo-krezolio preparatais. Muilo ir muilo-krezolio preparatų gamyba pagrįsta cheminiu procesu – muilinimu. Tačiau tokiu būdu gauti produktai yra daugiau ar mažiau sudėtingi medžiagų kompleksai, todėl jie tam tikru mastu yra panašūs į galeninius preparatus.
Galiausiai yra grupė vaistažolių preparatų, kurie yra vandeniniai arba alkoholiniai tirpalai, kuriuose yra atskirų medžiagų arba jų komplekso. Jie gaunami dėl cheminės reakcijos (pavyzdžiui, Fowlerio arseno tirpalas) ir turi būti laikomi vaistų grupe, pereinančia prie cheminių-farmacinių.
Iš pirmiau pateiktos apžvalgos matyti, kad augaliniai preparatai nėra vienalytė (technologiškai) vaistų kategorija.
Augalinių preparatų nevienalytiškumas yra priežastis, kodėl jų moksliškai pagrįsta klasifikacija dar nesukurta. Pristatydami kursą, laikysimės klasifikacijos, kuri nepretenduoja į išsamumą, tačiau, mūsų nuomone, pakankamai atspindi augalinių preparatų pobūdį ir ryšį tarp atskirų grupių (žr. diagramą).