Vaisto nuotrauka

Lotyniškas pavadinimas: Chlorheksidinas

ATX kodas: D08AC02

Veiklioji medžiaga: Chlorheksidinas (chlorheksidinas)

Analogai: Hexicon, Hexicon D

Gamintojas: LLC "Rosbio"

Aprašymas taikomas: 04.10.17

Chlorheksidinas yra antiseptikas, skirtas išoriniam vietiniam vartojimui.

Išleidimo forma ir sudėtis

Galima įsigyti keliomis dozavimo formomis.

Išoriniam naudojimui skirtas purškalas yra bespalvis skaidrus arba šiek tiek opalinis skystis, turintis alkoholio kvapą. Supakuota į butelius po 25 ml.

Išoriniam naudojimui skirtas tirpalas tiekiamas tamsaus stiklo, 25, 50, 70, 100, 200 ml polietileno buteliukuose ir 1, 3, 5, 10 ir 20 litrų talpos kanistruose. Pateikiamas kaip bespalvis, skaidrus arba šiek tiek opalinis skystis, bekvapis.

Makšties žvakutės gaminamos kontūrinėse ląstelėse po 5 vnt. Jie yra balkšvos spalvos ir torpedos formos. 1 žvakutėje yra 16 mg chlorheksidino bigliukonato.

farmakologinis poveikis

Antiseptinis, antimikrobinis agentas.

Naudojimo indikacijos

Skirtas naudoti kaip antiseptikas dezinfekcijai.

0,2% tirpalas vaistas gali būti naudojamas lytiniu keliu plintančių infekcijų (ypač ureaplazmozės, chlamidijų, trichomonozės, sifilio, gonorėjos ir lytinių organų pūslelinės) profilaktikai.

0,5% tirpalas gali būti naudojamas žaizdoms, odos įtrūkimams, nudegimams, atviroms gleivinėms ir užkrėstiems įbrėžimams gydyti, siekiant jas nukenksminti.

Kontraindikacijos

Chlorheksidino vartojimo instrukcijos (metodas ir dozavimas)

Skalavimui, drėkinimui, aplikacijai reikia naudoti 0,05, 0,2 ir 0,5% koncentracijos vandeninius tirpalus. Ant pažeistos odos ar gleivinės vietos užtepkite 5-10 ml tirpalo 2-3 kartus per dieną 1-3 minutes (galite uždėti tirpale suvilgytą tamponą). Darbiniams paviršiams apdoroti: gausiai sudrėkinkite tirpalu, po kelių minučių nuplaukite šiltu vandeniu. Norėdami dezinfekuoti medicinos instrumentą: pamirkykite tirpale keletą valandų.

Pleistras: nuimkite apsauginę juostą nuo paviršiaus, neliesdami tvarsčio paviršiaus pirštais, ir užklijuokite pleistrą ant pažeistos odos vietos.

Lytiniu keliu plintančių ligų profilaktikai: kuo greičiau po lytinių santykių pabaigos (ne vėliau kaip per dvi valandas). Dezinfekcinis gydymas atliekamas taip: antgalio galiukas įkišamas į vyrišką šlaplę ir išpurškiama 2-3 ml tirpalo. Moterys drėkina makštį 5-10 ml tirpalo (palikti makšties ertmėje 2-3 minutes). Gydykite odos tirpalu iš vidinės šlaunies, gaktos ir lytinių organų pusės. Po dezinfekcijos negalima šlapintis dvi valandas.

Sudėtingame uretroprostatito ir uretrito terapijoje. Gydant šias ligas, 10 dienų vieną ar du kartus per dieną į šlaplę suleidžiama po 2-3 ml 0,05% tirpalo (procedūros atliekamos kas antrą dieną). Vartojant vaistą į makštį, 1 žvakutė skiriama 3-4 kartus per dieną 7-20 dienų.

Šalutiniai poveikiai

Vaisto vartojimas gali sukelti šalutinį poveikį alerginių reakcijų forma:

jautrumas šviesai,
dermatitas,
sausa oda,
odos lipnumas.

Gydant dantenų uždegimą, galimas dantų emalio dažymas, skonio pažeidimas, dantų akmenų nusėdimas.

Perdozavimas

Naudojant išoriškai, perdozavimo atvejai nežinomi.

Analogai

Hexicon, Malavit, Lizak, Protargol, Rotokan, Jodinol, Decatilen, Furacilin, Hepilor, Sebidin ir kt.

Specialios instrukcijos

Netepti ant žaizdų ar gleivinių. Patekus į akis, jas greitai ir kruopščiai praplauti vandeniu ir lašinti 30 % natrio sulfacilo (albucido) tirpalu, jei reikia, kreiptis į gydytoją.

Atsitiktinai nurijus, nedelsiant reikia išplauti skrandį dideliu kiekiu vandens, tada duoti adsorbento (10-20 tablečių aktyvintos anglies). Jei reikia, atliekama simptominė terapija.

Produktas yra labai degus! Venkite kontakto su atvira liepsna ir įjungtais šildymo prietaisais.

Nėštumo ir maitinimo krūtimi metu

Galbūt vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu, jei numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui ir vaikui.

Vaikystėje

Kontraindikuotinas vaikystėje.

Senatvėje

Informacijos nėra.

vaistų sąveika

Nerekomenduojama vartoti kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra jodo, jei jie vartojami į makštį.
Chlorheksidinas nesuderinamas su plovikliais, kurių sudėtyje yra anijoninių grupių (saponinai, natrio laurilsulfatas, natrio karboksimetilceliuliozė) ir muilu, kai vartojamas į makštį.
Išorinių lytinių organų tualetas neturi įtakos chlorheksidino makšties žvakučių veiksmingumui ir toleravimui, nes. vaistas švirkščiamas į makštį.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išleistas be recepto.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nuo šviesos apsaugotoje vietoje ne aukštesnėje kaip +25°C temperatūroje.

Chlorheksidino bigliukonatas: naudojimo instrukcijos

Junginys

40 ml buteliuke yra:

veiklioji medžiaga: chlorheksidino bigliukonatas (dezino pavidalu - chlorheksidino bigliukonato koncentratas 200 mg / ml) - 20 mg;

pagalbinė medžiaga: išgrynintas vanduo - iki 40 ml.

80 ml buteliuke yra:

veiklioji medžiaga: chlorheksidino bigliukonatas (dezino pavidalu - chlorheksidino bigliukonato koncentratas 200 mg / ml) - 40 mg;

pagalbinė medžiaga: išgrynintas vanduo - iki 80 ml.

100 ml buteliuke yra:

veiklioji medžiaga: chlorheksidino bigliukonatas (dezino pavidalu - chlorheksidino bigliukonato koncentratas 200 mg / ml) - 50 mg;

pagalbinė medžiaga: išgrynintas vanduo - iki 100 ml.

200 ml buteliuke yra:

veiklioji medžiaga: chlorheksidino bigliukonatas (dezino pavidalu - chlorheksidino bigliukonato koncentratas 200 mg / ml) - 100 mg;

pagalbinė medžiaga: išgrynintas vanduo - iki 200 ml.

apibūdinimas

Bespalvis arba šiek tiek gelsvas skystis, bekvapis.

farmakologinis poveikis

Antiseptinis agentas, turintis ryškų baktericidinį poveikį prieš gramteigiamas ir gramneigiamas bakterijas (neveikia pastarųjų rūgštims atsparių formų): Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis , pirmuonys (Trichomonas vaginalis), mikrobų sporos , virusai, grybai; šiek tiek paveikia kai kuriuos Proteus ir Pseudomonas tipus. Chlorheksidino bigliukonatas taip pat veikia prieš treponemą, gonokokus, trichomonas. Išlaiko aktyvumą (šiek tiek sumažintas) esant kraujui, pūliams Valo ir dezinfekuoja odą nepadarydamas žalos.

Farmakokinetika

Iš virškinamojo trakto praktiškai nėra absorbuojamas. Atsitiktinai išgėrus 300 mg, Cmax pasiekiama po 30 minučių ir yra 0,206 μg/l. Jis išsiskiria daugiausia su išmatomis (90%), mažiau nei 1% - per inkstus.

Naudojimo indikacijos

Vaistas vartojamas lytiniu keliu plintančių ligų (sifilio, gonorėjos, trichomonozės, chlamidijos ir kt.) profilaktikai.

Jis naudojamas antiseptiniam žaizdų, įbrėžimų ir įtrūkimų, nudegimų, bakterinių ir grybelinių odos ir gleivinių ligų gydymui, įskaitant. urologijoje, chirurgijoje, akušerijoje ir ginekologijoje.

Odontologijoje naudojamas burnos skalavimui tais atvejais, kai sunku laikytis higienos taisyklių, pooperaciniu laikotarpiu po periodonto atvarto operacijos, periodonto kišenių, fistulių, pūlinių ertmių plovimui. Kadangi chlorheksidino bigliukonatas turi citotoksinį poveikį, skalavimo tirpalo koncentracija neturi viršyti 0,25 mg / ml.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas, dermatitas, virusinės odos ligos, amžius iki 12 metų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant vaistą nėštumo ir žindymo laikotarpiu, būtina pasitarti su gydytoju. Prieš maitinimą neapdorokite pieno liaukų paviršiaus.

Dozavimas ir vartojimas

Vaistas naudojamas drėkinimo, skalavimo ir aplikacijų forma -
5-10 ml tirpalo užtepamas ant pažeisto odos paviršiaus arba gleivinės 1-3 minutes 2-3 kartus per dieną (ant tampono arba drėkinant).

Lytiniu keliu plintančių ligų profilaktikai vaistas yra veiksmingas, jei vartojamas ne vėliau kaip po 2 valandų po lytinių santykių. Vartojama po šlapinimosi: antgalio pagalba įkišama į šlaplę vyrams
(2-3 ml), moterims į šlaplę (1-2 ml) ir į makštį (5-10 ml) ir palaikykite 2-3 minutes. Gydykite šlaunų, gaktos, lytinių organų vidinių paviršių odą. Po procedūros nerekomenduojama šlapintis 2 valandas.

Kompleksinis uretrito ir uretroprostatito gydymas atliekamas į šlaplę suleidžiant po 2-3 ml vaisto 1-2 kartus per dieną, kursas 10 dienų, procedūros skiriamos kas antrą dieną. Skalavimo tirpalas paprastai skiriamas 2-3 kartus per dieną (burnai skalauti vaistą reikia sumaišyti su tokiu pat kiekiu vandens).

Šalutinis poveikis

Galimos alerginės reakcijos (odos išbėrimas), odos sausumas ir niežėjimas, dermatitas, jautrumas šviesai, rankų odos lipnumas (per 3-5 minutes), naujagimių cheminiai nudegimai (dažnis nežinomas). Gydant dantenų uždegimą - dantų emalio dažymas, dantų akmenų nusėdimas, skonio sutrikimas.

Perdozavimas

Perdozavimo atvejai vartojant išoriškai nežinomi. Nurijus, vaistas praktiškai nėra absorbuojamas, todėl sisteminis poveikis mažai tikėtinas. Tačiau atsitiktinai nurijus, reikia išplauti skrandį. Jei reikia, atlikite simptominį gydymą.

Sąveika su kitais vaistais

Nesuderinama su plovikliais, kurių sudėtyje yra anijoninių grupių (saponinai, natrio laurilsulfatas, natrio karboksimetilceliuliozė). Nerekomenduojama vartoti kartu su jodu.

Muilo buvimas gali inaktyvuoti chlorheksidino digliukonatą, todėl muilo likučius reikia kruopščiai nuplauti prieš vartojant vaistą.

Etanolis padidina vaisto veiksmingumą.

Taikymo ypatybės

Baktericidinis poveikis stiprėja didėjant temperatūrai. Esant aukštesnei nei 100 ºС temperatūrai, vaistas iš dalies suyra. Hipochlorito baliklių sąlytis su audiniais, kurie anksčiau buvo kontaktuojami su preparatais, kurių sudėtyje yra chlorheksidino, ant jų gali atsirasti rudų dėmių.

Atsargumo priemonės

Pacientams, sergantiems atvira TBI, reikia vengti nugaros smegenų pažeidimo, būgnelio perforacijos, kontakto su galvos smegenų paviršiumi, smegenų dangalais ir vidinės ausies ertme. Patekus ant akies gleivinės, jas reikia greitai ir kruopščiai nuplauti vandeniu.

Chlorheksidino tirpalo (vandens ar alkoholio) naudojimas naujagimiams kaip odos antiseptikas prieš invazines procedūras yra susijęs su tam tikra cheminių nudegimų rizika. Remiantis spontaniškais pranešimais ir literatūros duomenimis, nustatyta didesnė odos reakcijų rizika neišnešiotiems kūdikiams, ypač gimusiems iki 32 nėštumo savaitės, kai chlorheksidinas buvo vartojamas per pirmąsias dvi gyvenimo savaites.

Prieš atliekant invazines procedūras, būtina pašalinti visas chlorheksidinu sudrėkintas medžiagas: tvarsčius, paklodes, servetėles, chalatus ir kt. Nenaudokite per didelio tirpalo kiekio. Neleiskite tirpalui kauptis odos raukšlėse, po paciento kūnu, ant medžiagų, kurios tiesiogiai liečiasi su vaiko oda.

Jei ant odos, kuri anksčiau buvo paveikta chlorheksidino, reikia tepti sandarų tvarstį (okliuzinį tvarstį), prieš tepdami tvarstį įsitikinkite, kad ant odos nėra chlorheksidino tirpalo pertekliaus.

Savarankiškas gydymas gali pakenkti jūsų sveikatai.
Prieš naudojimą būtina pasitarti su gydytoju, taip pat perskaityti instrukcijas.

Vaistas Chlorheksidinas (Chlorheksidinas) turi daug gydomųjų savybių ir turi plačią taikymo sritį. Jis įsitvirtino kaip veiksmingas burnos skalavimo skystis nuo stomatito, uždegimų ir dantenų kraujavimo. Žinomi atvejai, kai vaistas vartojamas kaip antiseptikas ir priešuždegiminis agentas ginekologijos srityje. Moterys net bandė juo nusiprausti.

"Chlorheksidino" terapinės savybės odontologijoje

Vaistas yra veiksmingas antiseptikas, baktericidinis ir antimikrobinis agentas. Dėl šios priežasties vaistas plačiai naudojamas odontologijoje. Vaistas aktyviai kovoja su bioplėvelės, kuri yra pagrindinė dantenų uždegimo priežastis, vystymuisi ir dauginimuisi. Be to, jis užkerta kelią tolesniam ligų, tokių kaip gingivitas ir periodonto ligos, vystymuisi.

Tirpalas neįsigeria į kraują, todėl tiek suaugusiems, tiek vaikams galima skalauti burną antiseptiniu chlorheksidinu. Skalavimui skirtas chlorheksidinas turi dar vieną svarbią savybę – po jo panaudojimo poveikis gali išlikti iki 24 valandų, todėl jis vėl tampa lyderiu tarp panašių burnos skalavimo priemonių. Dėl šios savybės antiseptikas dažnai naudojamas sergant stomatitu, kur didelę reikšmę turi ilgalaikė dezinfekcija. Daugumoje dantų pastų yra chlorheksidino, kuris yra neįkainojamas odontologijoje.

Antiseptiko sudėtis ir išsiskyrimo forma

Veiklioji chlorheksidino tirpalo medžiaga yra chlorheksidino digliukonatas (digliukonatas). Vanduo veikia kaip papildoma medžiaga. Vaisto koncentracija ir taikymo sritis nustatoma pagal veikliosios medžiagos tūrio dalį.

Odontologijoje naudojamas tik vandeninis tirpalas, kurio chlorheksidino digliukonato koncentracija lygi 0,05%. Jei jums reikia chlorheksidino, kuriuo galite skalauti burną medicininiais tikslais, jame turėtų būti 0,035 mg veikliosios medžiagos ir vandens.

Vaistas yra kelių formų:

vandens pagrindu pagamintas tirpalas;
alkoholio pagrindu pagamintas tirpalas;
gelis (su lidokainu);
Žvakės;
kremas;
tepalas;
purškimas;
pleistras.

Kaip skiesti ir naudoti vaistą: naudojimo instrukcijos

Chlorheksidino vartojimas apima burnos ir nosiaryklės skalavimą. Vaistinėje įsigytas vaistas jau paruoštas vartoti, jo papildomai skiesti nereikia. Burnos, gerklės ir nosies skalavimui reikalingas tirpalas, kuriame yra 0,05% chlorheksidino bigliukonato. Apsvarstykite kai kurias ligas ir kaip jas gydyti chlorheksidinu.

Su stomatitu

Liga gali būti išgydyta per kelias dienas. Tereikia naudoti chlorheksidino burnos skalavimo skystį ir efektas netruks. Svarbiausia yra laikytis instrukcijų. Stomatito gydymui gydytojas gali skirti įvairių formų vaistų.

Naudojant vandeninį tirpalą, kurio veikliosios medžiagos koncentracija yra 0,05%, jo paruošimui nereikės papildomų manipuliacijų - nereikia skiesti vaisto vandeniu. Skalauti burną tirpalu reikia 3-5 sekundes. Stenkitės tai daryti atsargiai, kad visa burnos ertmė būtų gerai gydoma vaistu.
Jei gydytojas paskyrė alkoholio pagrindu pagamintą vaistą, turėsite jį praskiesti virintu vandeniu. Kokiu santykiu jį reikia skiesti, specialistas nurodys, paprastai 1: 2. Burną reikia gerai išskalauti ir stenkitės nenuryti tirpalo. Kiek procedūrų turėtų būti per dieną? Bent trys.

Labai svarbu atsiminti, kad tokia kompozicija yra kategoriškai kontraindikuotina vaikui! Vaikams chlorheksidinas buvo sukurtas purškalo pavidalu. Neprarykite vaisto! Jei kūdikiui dar nėra trejų metų, purkšti ant tonzilių ir gerklės užpakalinės dalies draudžiama!

Nepriklausomai nuo to, kokiu tirpalu gydoma burnos ertmė – koncentruotu ar skiestu – po procedūros negalima valgyti ar gerti 30 minučių! Jei norite greitai atsikratyti stomatito, turite vartoti vaistą pagal instrukcijas.

Dantenų uždegimas (periodonto liga, periodontitas ir gingivitas)

Periodonto ligos, periodontitas ir gingivitas yra ligos, kurias lydi dantenų uždegimas. Norėdami juos pašalinti, odontologai rekomenduoja dantenas skalauti koncentruotu 0,05% chlorheksidino tirpalu, kuris turi antiseptinį poveikį. Procedūrą reikia atlikti 2-3 kartus per dieną po vieną valgomąjį šaukštą bent minutę 10 dienų. Jokiomis aplinkybėmis vaisto nuryti negalima.

Vaistas duos teigiamą rezultatą tik pašalinus dantų akmenis. Be to, prieš pradedant gydymą, būtina sustiprinti dantenų audinį. Norėdami tai padaryti, periodontologas turi paskirti specialų gydymo kursą.

Po danties ištraukimo

Kaip antiseptiką po danties ištraukimo odontologai dažnai rekomenduoja voneles su 0,05% preparato (rekomenduojame paskaityti:). Šiuo tirpalu kruopščiai išskalaukite burną, kad neišsiplautų apsauginis kraujo krešulys.

Tinkamas skalavimas atrodo taip:

išgerkite nedidelį kiekį vaisto į burną;
laikykite jį apie 30-60 sekundžių be intensyvių judesių;
spjaudydamas, stengdamasis nenuryti nė lašo.

Procedūrą reikia atlikti ne daugiau kaip tris kartus per dieną. Maudytis galite ryte ir vakare iškart pavalgius ir atlikus burnos higienos procedūras. Nepaisant to, kad po danties ištraukimo žaizdoje susidaro kraujo krešulys, procedūra ne tik padės sunaikinti visus joje esančius mikrobus, bet ir užtikrins greitą audinių gijimą.

Nosiaryklės ir gerklės skalavimui

Tirpalas yra veiksmingas analgetikas ir antimikrobinis vaistas gydant tonzilitą ir tonzilitą. Tai taps jūsų nepakeičiamu padėjėju kovojant su šiomis ligomis. Jums tereikia įsigyti chlorheksidino ir pagal instrukcijas juo praskalauti burną. Apgaubiantis tonziles, vaistas padeda joms atsikratyti pūlingų sankaupų ir kenksmingų bakterijų, taip pat malšina uždegimą.

Norint, kad gydymas būtų teisingas ir duotų teigiamų rezultatų, būtina laikytis kelių paprastų taisyklių:

praskalaukite burną virintu vandeniu;
išmatuoti 10-15 ml tirpalo (vienas valgomasis šaukštas);
paimkite išmatuotą skystį į burną;
mesti galvą atgal;
iškvėpkite, tardami garsą "A";
skalauti gerklę 30 sekundžių;
spjaudyti nenurijus;
pakartokite ankstesnius punktus dar 2 kartus.

Procedūra turi būti atliekama ryte ir vakare ne ilgiau kaip 1 savaitę. Nuplovus koncentruotu arba atskiestu chlorheksidinu, negalima valgyti ir negerti 2 valandas.

Namuose Chlorheksidinas retai naudojamas nosies procedūroms, nes nosies kanalai yra per jautrūs vaistui. Ligoninėje antiseptikas vis dėlto surado susitikimą. Tai vadinamoji „gegutė“ – ypatingas nosies plovimo būdas. Kaip matote, Chlorheksidinas yra vaistas, tinkantis skalauti burną, gerklę ir nosį, tačiau gali sukelti ir alerginę reakciją.

Kontraindikacijos ir šalutinis poveikis

Vaistas turi daug gydomųjų savybių, tačiau, kaip ir bet kuris kitas vaistas, jis taip pat turi kontraindikacijų, kurių nereikėtų pamiršti. Vaistas yra kontraindikuotinas:

su dermatitu;
kartu vartojant vaistus, kurių sudėtyje yra jodo;
jei burnos ertmė yra pažeista viruso;
jei gleivinė per jautri;
jeigu yra alergija chlorheksidinui;
vaikams iki 7 metų.

Vaistas taip pat turi daugybę šalutinių poveikių. Tai:

nemalonus poskonis burnoje;
dantų emalis įgauna gelsvai rudą atspalvį (spalvą galima atkurti naudojant specialias dantų pastas);
deginimas ir sausumas burnos ertmėje;
alerginė reakcija;
dantų akmenų susidarymas;
skonio pojūčių pasikeitimas.

Sprendimo naudojimo privalumai ir trūkumai

Vaistas išpopuliarėjo dėl didelio privalumų sąrašo. Vartotojai renkasi chlorheksidiną dėl šių privalumų:

žema kaina;
didelis efektyvumas kovojant su mikrobais;
ilgalaikis poveikis po vienos minutės skalavimo.

Be privalumų, verta pabrėžti jo trūkumus, kurių gamintojas nenurodo vaisto instrukcijose:

kartus skonis;
neveikia virusų;
nudažo liežuvio ir dantų paviršių rudai;
yra galimybė nuryti vaistą, kuris yra pavojingas ne tik vaikams, bet ir suaugusiems;
dėl kartaus skonio sunku, o kartais net neįmanoma pritaikyti vaikams.

"Chlorheksidino" analogai

Iki šiol yra daugybė įvairių antiseptinių vaistų. Daugumos jų sudėtyje yra chlorheksidino, todėl jie pasižymi tomis pačiomis savybėmis kaip ir šiame straipsnyje aptariamas vaistas. Miramistinas, Sanomedas, vandenilio peroksidas, furacilinas ir daugelis kitų yra chlorheksidino analogai. Panagrinėkime kai kuriuos iš jų išsamiau.

Vandenilio peroksidas

Gana dažnai vandenilio peroksidas naudojamas stomatitui gydyti, kovai su grybeliais, bakterijomis ir virusais. Ji, kaip ir chlorheksidinas, yra veiksmingas antiseptikas. Tik dabar visiškai nepalieka „raudonų“ žymių ant dantų. Be to, tirpalas padeda atsikratyti skausmo ir pašalinti uždegimą. Vandenilio peroksidas yra gana pigus. Ar galite skalauti burną vandenilio peroksidu? Taip, galite, bet tik pas odontologą ir tik kaip kompleksinės terapijos dalis. Peroksidas efektyviai išplauna pūlingas sankaupas. Tačiau jokiu būdu nenaudokite jo tokiems tikslams patys - tai labai pavojinga.

Vaistas "Geksikon ®", 0,05% tirpalas - antiseptikas, sukurtas UAB "Nizhpharm" (Rusija). Veiklioji vaisto "Hexicon ®" medžiaga, 0,05% tirpalas, yra chlorheksidino bigliukonatas.

Tarptautinis nepatentuotas veikliosios medžiagos pavadinimas: chlorheksidinas. CAS 55-56-1. Sinonimai: Chlorheksidinas, Chlorheksidinas, Heksikonas ir kt.

Ryžiai. 1. Chlorheksidino struktūrinė formulė

Bendra chlorheksidino formulė yra C 22 H 30 C l2 N 10. Molekulinė masė 505,46 Da. Preparatuose dažnai naudojamos druskos, pavyzdžiui, chlorheksidino bigliukonatas, chlorheksidino gliukonatas, chlorheksidino diacetatas ir kt.

Chemiškai chlorheksidinas yra N,N""-bis(4-chlorfenil)-3,12-diimino-2,4,11,13-tetraazatetradekanediimidamidas. Tai katijoninis bisbiguanidų serijos antiseptikas. Struktūriškai tai yra dichloro turintis biguanido darinys. Struktūra artima bigumaliui.

Chlorheksidinas yra balti kristaliniai milteliai, kurių lydymosi temperatūra +137ºC, tirpūs vandenyje (800 mg / l), tirpalas turi ryškią šarminę reakciją.

Chlorheksidinas yra katijoninis, o jo antibakterinės savybės atsiranda dėl traukos tarp teigiamai įkrauto chlorheksidino ir neigiamai įkrauto bakterinės ląstelės paviršiaus. Chlorheksidinas absorbuojamas jautrių mikroorganizmų ląstelės membranos paviršiuje, stipriai adsorbuodamas tam tikrus fosfatų turinčius komponentus. Tai pažeidžia membranos vientisumą ir padidina jos pralaidumą. Esant mažoms koncentracijoms, chlorheksidinas turi bakteriostatinį poveikį dėl mažos molekulinės masės komponentų (pvz., kalio, fosforo) nutekėjimo per membraną.

Chlorheksidinas yra vienas iš aktyviausių katijoninių baktericidų. Chlorheksidinas (chlorheksidino bigliukonato tirpalas) laikomas geriausiu išoriniam naudojimui skirtu antiseptiku, turinčiu platų veikimo spektrą.

Chlorheksidino tirpalai naudojami kaip gydomoji ir profilaktinė priemonė įvairių tipų infekcinėms patologijoms gydyti, antiseptikams ir dezinfekcijai.

Chlorheksidinas naudojamas odos dezinfekcijai, dermatologijoje ir chirurgijoje pūlingų žaizdų, užkrėstų nudegimų paviršių dezinfekcijai, odos infekcijoms (piodermija, impetiga, paronichija, panaricija, vystyklų išbėrimas) ir gleivinėms gydyti, lytiniu keliu plintančių ligų profilaktikai. (sifilis, gonorėja, trichomonozė, chlamidijos, ureaplazmozė), infekcinės ir uždegiminės komplikacijos akušerijoje ir ginekologijoje, odontologijoje (skalavimas ir drėkinimas) su gingivitu, stomatitu, aftomis, periodontitu, alveolitu.

Chlorheksidinas pasiskirsto lokaliai ant odos ir praktiškai nedalyvauja metabolizme. Sisteminė vaisto absorbcija su nepažeista oda yra nedidelė (ne daugiau kaip 5%), tačiau, jei oda yra pažeista, sisteminė absorbcija gali padidėti 100 kartų.

Chlorheksidino toksiškumas žmonėms ir žinduoliams yra gana mažas. Pastebėtas ryškus dirginantis poveikis odai ir akims. Kaip šalutinis poveikis, svarbu atsižvelgti į tiesioginio tipo padidėjusio jautrumo ir anafilaksinio šoko galimybę pacientams, vartojantiems chlorheksidino preparatus.

Jis nelaikomas kancerogenu, neturi mutageninio ir genotoksinio, teratogeninio ir embriotoksinio poveikio, chlorheksidinas mažai veikia reprodukcinę funkciją, yra šiek tiek citotoksinis.

Pagalbinė medžiaga (išgrynintas vanduo) atlieka tirpiklio vaidmenį. Ne toksiškas.

Veikliosios ir pagalbinės medžiagos turi nedidelį šalutinį poveikį ir kontraindikacijas, o tai rodo didelį vaisto "Hexicon ®" - išoriniam vartojimui skirto tirpalo - saugumą ir fiziologinį tinkamumą.

1.1. Įvadinė atliktų ikiklinikinių tyrimų santrauka

Metai	Vieta	Studijuoti
1974	MRC skyrius, Birmingamo nelaimingų atsitikimų ligoninė, Birmingamas, JK	Kraujo įtaka antiseptikų veiklai gydant chirurgo rankas
1974	Ląstelių ir molekulinių mokslų institutas, Londonas, JK
1977	Ajovos valstijos universiteto Veterinarinės medicinos koledžo Veterinarinės patologijos katedra, Eimsas, JAV	Chlorheksidino toksiškumo ir saugumo tyrimas
1977	Vaistų saugos departamentas, ICI Pharmaceuticals, Macclesfield, Cheshire, JK	Chlorheksidino toksiškumo ir saugumo tyrimas
1978	Narkotikų tyrimų biuras, sero Frederiko Bantingo tyrimų centras, Otava, Kanada
1979, 1980	Raltech Scientific Services, Šv. Louis, JAV
1980	Biomedicininių tyrimų departamentas, Stuart Pharmaceuticals, ICI Americas Inc. padalinys, Vilmingtonas; Farmakologijos ir toksikologijos katedra, Litton Bionetics, Inc., Kensingtonas, JAV	Vietinio chlorheksidino farmakokinetika naujagimių rezuso beždžionėms
1982, 1983, 1988	Hazleton Laboratories America, Inc., Madisonas, JAV	Chlorheksidino toksiškumo ir saugumo tyrimai
1983, 1984	„Litton Bionetics, Inc.“, Kensingtonas, JAV	Chlorheksidino toksiškumo ir saugumo tyrimai
1984	Indianos universiteto medicinos mokykla, Indianapolis, JAV	Lyginamasis chlorheksidino antibakterinio aktyvumo žaizdų infekcijų profilaktikai tyrimas
1985	Pediatrijos skyrius, Vestfoldo apygardos centrinė ligoninė, Tønsberg, Norvegija	Lyginamasis odos ir bambos žaizdos dezinfekavimo su skirtingomis chlorheksidino koncentracijomis efektyvumo tyrimas
1988	Britų Kolumbijos universiteto Chirurgijos skyrius, Vankuveris, Kanada	Lyginamasis žiurkių užkrėsto nudegimo modelio efektyvumo tyrimas
1989	Medicinos koledžas, Albert B. Chandler medicinos centras, Kentukio universitetas, Leksingtonas, JAV	Burnos ertmės nukenksminimas chlorheksidinu pacientams po kaulų čiulpų transplantacijos
1989	Lundo universiteto Medicinos mikrobiologijos skyrius, universitetinė ligoninė, Švedija	Chlorheksidino farmakokinetika pagimdžiusioms moterims
1989	Maisto ir vaistų tyrimų laboratorijos, Waverly, JAV	Chlorheksidino toksiškumo ir saugumo tyrimai
1991	Šv. Thomaso ligoninė, Jungtinė medicinos mokykla, Londonas, JK	Lyginamasis chlorheksidino aktyvumas prieš meticilinui jautrias ir meticilinui atsparias Staphylococcus aureus padermes
1991	WIL Research Laboratories, Inc., Ašlandas, JAV	Chlorheksidino toksiškumo ir saugumo tyrimas
1993	Produktų saugos laboratorija, Deitonas, JAV	Chlorheksidino toksiškumo ir saugumo tyrimas
1994	Farmacinės chemijos katedra, Farmacijos mokykla, Kanzaso universitetas, Lawrence, JAV	Chlorheksidino toksiškumo ir saugumo tyrimas
1996	JAV nacionalinis vėžio institutas	Chlorheksidino toksiškumo ir saugumo tyrimas
1997	Kopenhagos universiteto Sveikatos mokslų fakulteto Odontologijos mokyklos burnos mikrobiologijos katedra ir periodontologijos katedra	Streptococcus sanguis ir Actinomyces naeslundii bioplėvelių jautrumas chlorheksidinui
1997	Farmacijos fakultetas, Université Claude Bernard; Département de Recherche en Bactériologie Médicale, Faculté de Médecine Laennec, Lionas, Prancūzija	Vietinio chlorheksidino farmakokinetika žiurkėms
2000	Laboratorio de Bioquimica Oral; Departamento de Protese e Periodontia Faculdade de Odontologia de Piracicaba, UNICAMP, Piracicaba, Brazilija	Sacharino poveikis chlorheksidino antibakteriniam aktyvumui
2000	Velso farmacijos mokykla, Kardifo universitetas, JK	Mikroorganizmų kryžminio atsparumo antibiotikams ir katijoniniams antiseptikams tyrimas
2000	GOJO Industries, Akronas, JAV	Chlorheksidino toksiškumo ir saugumo tyrimas
2000	Braitono universitetas, Moulsecoomb, JK	Chlorheksidino toksiškumo ir saugumo tyrimas
2004	San Paulo universitetas, Brazilija	Burnos mikroorganizmų jautrumas chlorheksidinui ir paramonochlorfenoliui
2004	Chris Hani Baragwanath ligoninė, Soweto, Pietų Afrika	Chlorheksidino farmakokinetika naujagimiams
2004	Instituto de Quimica de Araraquara, Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho, Araraquara, Brazilija	Chlorheksidino toksiškumo ir saugumo tyrimas
2005	Loyola Univ Med Ctr, Maywood; Rosalind Franklin universitetas, Šiaurės Čikaga, JAV	Chlorheksidino veiksmingumas gydant infekcinį keratitą in vitro
2005	Dermatologijos skyrius, Burnley General Hospital, Burnley, Jungtinė Karalystė	Chlorheksidino antimikrobinis aktyvumas
2005	Kumamoto universitetas, Kumamoto, Japonija	Chlorheksidino skilimas Pseudomonas sp.
2005	Nižnij Novgorodo valstybinė medicinos akademija, Nižnij Novgorodas, Rusija	Chlorheksidino specifinio farmakologinio aktyvumo tyrimas naudojant Staphylococcus aureus užkrėstos žiurkių odos nudegimo žaizdos ir Staphylococcus aureus bei Pseudomonas aeruginosa užkrėsto triušių dermatito modelius
2007	Burnos medicinos katedra, Odontologijos mokykla, Širazo medicinos mokykla, Širazo medicinos mokslų universitetas, Širazas, Iranas	Daugeliui atsparių ir neatsparių Streptococcus mutans jautrumas chlorheksidinui ir kitiems antibiotikams bei antiseptikams
2007, 2008	FGUN „Toksikologijos institutas“, Sankt Peterburgas, Rusija	Chlorheksidino toksiškumo ir saugumo tyrimas
2009	Nacionalinės Taivano universiteto ligoninės Vidaus ligų skyrius, Taipėjus, Taivanas	Meticilinui atsparaus Staphylococcus aureus epidemiologija ir jautrumas chlorheksidinui

1.2. Farmakologija – tyrimų rezultatai, patvirtinantys vaisto farmakologinį aktyvumą

Chlorheksidinas yra antimikrobinis vaistas, veikiantis gramteigiamus ir gramneigiamus mikroorganizmus, mieles, dermatofitus. Aktyvus prieš Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, pirmuonius (Trichomonas vaginalis); virusai (Herpes virusas). Vaistui šiek tiek jautrios kai kurios Pseudomonas spp., Proteus spp. padermės, taip pat rūgštims atsparios bakterijų formos, bakterijų sporos, grybeliai, virusai. Chlorheksidinas netrukdo laktobacilų funkcinei veiklai. Išlieka aktyvus, kai yra kraujo ir pūlių.

Chlorheksidinas, priklausomai nuo naudojamos koncentracijos, turi ir bakteriostatinį, ir baktericidinį poveikį: bakteriostatinis chlorheksidino (tiek vandeninių, tiek alkoholinių darbinių tirpalų) poveikis pasireiškia esant 0,01% ar mažesnėms koncentracijoms, baktericidinis - kai koncentracija didesnė nei 0,01%. 22 °C temperatūroje ir 1 min. Fungicidinis poveikis pasireiškia, kai koncentracija yra 0,05%, esant 22 ° C temperatūrai ir veikiant 10 minučių, virucidinis poveikis - 0,01–1%.

Daugybė tyrimų rodo ryškų antiseptinio chlorheksidino antimikrobinį aktyvumą, kai jis tepamas ant odos.

Lentelėje. 1 lentelėje parodyta įvairių mikroorganizmų ir grybų chlorheksidino MIC.

1 lentelė. Chlorheksidino MIC

Mikroorganizmas	MIC, mcg/ml	Nuoroda
Pseudomonas aeruginosa	80,0
Staphylococcus aureus	4,0
Candida albicans	4,0
Porphyromonas gingivalis	3,4
Porphyromonas endodontalis	3,4
Prevotella melaninogenica	3,4
Prevotella intermedia	3,4
Enterococcus faecalis	3,33
Escherichia coli	2,67
Prevotella denticola	2,67
Streptococcus mutans	1,0–2,0
Enterobacter cloacae	≤75 – ≤150
Klebsiella pneumoniae	≤75 – ≤300
Serratia marcescens	≤150
Pseudomonas maltophilia	≤150
Citoubacter diversus-levena	≤37,5
Enterobacter aglomerans	≤75
Klebsiella oxytoca	≤300
Streptococcus pneumoniae	5,0
Staphylococcus aureus	2,5
Oralinis streptokokas	1,25
Bacillus cereus	0,04
Klebsiella pneumonija	>10
Serratia marcescens	10,0
Acanthamoeba polyphaga	6,25
Daugeliui vaistų atsparus Streptococcus mutans	2,0–16,0
Daugeliui vaistų neatsparus Streptococcus mutans	0,25–1,0
Aspergillus spp.	75–500
Candida albicans	7–15
Microsporum spp.	12,0–18,0
Penicillium spp.	150,0–200,0
Saccharomyces spp.	50,0–125,0
Trichophyton spp.	2,5–14,0
Streptococcus sanguis	>100
Actinomyces naeslundii	>100
MRSA	>4
Bacillus subtilis	10
Staphylococcus aureus	10
Escherichia coli	20
Proteus vulgaris	20
Pseudomonas aeruginosa	100
Serratia marcescens	100

Ypač įdomus yra mikroorganizmų atsparumo chlorheksidinui klausimas. Manoma, kad bakterijos ląstelės išorinės membranos pokyčiai lemia atsparumo padidėjimą. Šiuo atžvilgiu svarbus yra qacA/B plazmidės geno parinkimas, kuris yra susijęs su plačiu katijoninių antiseptikų diegimu praktikoje, įskaitant. chlorheksidinas ir ketvirtiniai amonio junginiai.

St Thomas ligoninėje, Jungtinėje medicinos mokykloje, Londone, JK, atliktas tyrimas in vitro ištyrė chlorheksidino lyginamąjį aktyvumą prieš meticilinui jautrias (MSSA) ir meticilinui atsparias (MPSA) padermes Staphylococcus aureus 2 MRSA padermės, neturinčios NAB plazmidės buvo jautresnės (MIC 0,25 ir 0,5 µg/mL) nei 4 iš 8 tirtų MSSA padermių (MIC 0,25–2 µg/mL). 7 MRSA padermės su GNAB plazmidėmis (gentamicinas, propamidino bromo izetionatas), atsparumo genai. buvo didesnis (1–3,3 µg/ml), tačiau žudymo testų rezultatai nesiskyrė GNAB atsparios ir izogeninės GNAB jautrios MSSA padermės buvo pritaikytos skirtingoms odos vietoms.MIC ar žudančio poveikio skirtumo nenustatyta.Autoriai padarė išvadą, kad chlorheksidinas buvo veiksmingas prieš MRSA ir MSSA su NAB plazmidėmis arba be jų.

Kumamoto universitete (Kumamoto universitetas, Kumamoto, Japonija) Pseudomonas aeruginosa padermė buvo išskirta iš nuotekų, naudojant chlorheksidiną kaip vienintelį azoto šaltinį jo augimui. Chlorheksidiną bakterijos skaido iki junginių CHDI-B, CHDI-BR, CHDI-D, CHADP-5 ir CHDI-C, tarp kurių CHDI-B ir CHDI-C pasižymi silpnu antimikrobiniu aktyvumu (5–10 kartų silpnesniu už chlorheksidiną).

2005 m. Nižnij Novgorodo valstybinėje medicinos akademijoje atliktame specifinio farmakologinio aktyvumo tyrime tyrėme Hexicon veiksmingumą, kai jis buvo naudojamas išoriškai 7 dienas Wistar žiurkių patinams ir šinšilų triušiams, palyginti su Levomekol ir Bactroban. Tiriamos medžiagos buvo naudojamos 10 mg/cm2 dozėmis. Vazelino aliejus buvo naudojamas kaip kontrolinė medžiaga.

Chlorheksidino veiksmingumas buvo tiriamas su Staphylococcus aureus infekuotomis IIIb laipsnio odos nudegimo žaizdomis, kurių plotas yra 23,5 cm2 žiurkėms (7% viso kūno paviršiaus), ir dermatitą, užkrėstą Staphylococcus aureus ir Pseudomonas aeruginosa triušiams. Modeliuojant nudegimo žaizdą, įvertinama bendra gyvūnų būklė, žaizdos paviršiaus gijimo greitis pagal histologiją, bendrojo baltymo ir kreatinino kiekis kraujo plazmoje bei kolonijas formuojančių vienetų (CFU) skaičius. buvo užfiksuoti nudegimai nuo nudegimo. Infekuoto dermatito gydymo efektyvumą lėmė infiltrato skersmuo, odos paraudimo laipsnis ir bakterinės floros buvimas infiltrate. Infiltratų kiekis buvo įvertintas tepinėliais-atspaudais pusiau kiekybiniu metodu.

Įrodyta, kad išorinis chlorheksidino naudojimas gydant nudegusią žaizdą skatina greitą žaizdos defekto epitelizaciją; gydant užkrėstą dermatitą, veiksmingai sumažina uždegiminio proceso apraiškas dėl ryškaus antimikrobinio poveikio (ypač prieš Pseudomonas aeruginosa) ir, ko gero, dėl gero chlorheksidino biologinio prieinamumo pažeidimo vietoje. Pagal veiksmingumą chlorheksidinas buvo panašus į Levomekol ir Bactroban.

Tyrimo, atlikto Britų Kolumbijos universitete (Britų Kolumbijos universitetas, Vankuveris, Kanada), 1% chlorheksidino bigliukonato tirpalo pridėjimas į 1% sidabro sulfadiazino tirpalą, gydant eksperimentiškai užkrėstas žiurkių nudegimo žaizdas, padidino. pastarųjų efektyvumą. Antimikrobinis poveikis buvo įvertintas 7 dienas vartojant 1 kartą per dieną prieš Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter cloacae ir Streptococcus faecalis, šerdies storio.

1.3. Farmakokinetika

Absorbcija, pasiskirstymas

Chlorheksidinas praktiškai nėra absorbuojamas iš virškinimo trakto. Atsitiktinai išgėrus 300 mg, Cmax pasiekiama po 30 minučių (tmax) ir yra 0,206 μg/l. Po 12 valandų vaisto kiekis kraujyje nenustatomas. Eksperimentuose su gyvūnais ir sveikais savanoriais, naudojant radioaktyviai pažymėtą chlorheksidiną, nustatyta, kad peroralinis biologinis prieinamumas yra mažesnis nei 1%.

Naudojant 0,12 % chlorheksidino tirpalą burnos ir nosies drėkinimui, chlorheksidinas prisijungia prie gleivinės fosfatų grupių ir palaipsniui per 24 valandas išsiskiria.

Lundo universiteto universitetinėje ligoninėje (Švedija) atliktame tyrime buvo tiriama chlorheksidino farmakokinetika gimdančių moterų organizme. Vienkartinę 0,2% tirpalo injekciją į veną, 35% moterų kraujo serume buvo nuo 10 iki 83 ng / ml chlorheksidino. Pakartotinis vaisto vartojimas po 6 valandų nepadidėjo chlorheksidino koncentracijos serume. Mokslininkai padarė išvadą, kad nedidelis chlorheksidino kiekis gali būti absorbuojamas per šlapimo takų gleivinę, nesikaupiant kraujyje.

Dėl savo katijoninės prigimties chlorheksidinas gerai jungiasi su oda ir gleivinėmis. Vietinė radioaktyviai pažymėto chlorheksidino absorbcija buvo tiriama naujagimių rezus beždžionėms, kasdien 90 dienų maudytoms plovikliu, kuriame yra 8 % chlorheksidino gliukonato. Riebalinio audinio mėginiuose (15–19 µg/kg), inkstuose (18–44 µg/kg) ir viename kepenų audinio mėginyje (14 µg/kg) chlorheksidino aptikta nedaug. Odoje buvo aptikta didelė chlorheksidino koncentracija (70–200 µg/kg). Chlorheksidino kraujo mėginiuose neaptikta.

Pastarasis pastebėjimas taip pat pasitvirtino naudojant 4% chlorheksidino tirpalą maudant vaikus, vieną kartą vietiškai 5% tirpalu tepant 50 cm2 odos plotą savanoriams ir kasdien 6 mėnesius naudojant 5% tirpalą. priešoperacinis gydymas.

Chriso Hani Baragwanath ligoninėje (Soweto, Pietų Afrika) atliktas tyrimas nagrinėjo įvairių chlorheksidino koncentracijų (0,25%, 1% ir 2%) toleravimą ir saugumą maudančių naujagimių maudymui. Chlorheksidino koncentracija serume buvo nustatyta 20 vaikų. Chlorheksidino koncentracija buvo 26,7 ng/ml tik vieno naujagimio (10 %) kraujo serume grupėje, kurioje buvo naudojamas 2 % tirpalas, ir 3 naujagimiams (30 %), kai koncentracija buvo 13,5, 20,3 ir 26 , 2 ng/ml 1 % tirpalo grupėje. Tuo pačiu metu nepastebėta jokių nepageidaujamų reiškinių, susijusių su chlorheksidino vartojimu.

14C žymėto chlorheksidino prasiskverbimas per odą buvo tirtas su žiurkėmis. Mažiau nei 5% vietinio chlorheksidino buvo absorbuojami per 5 dienas.

Klodo Bernardo universitete (Université Claude Bernard) Lione (Prancūzija) buvo tiriamas chlorheksidino gliukonato transderminis įsiskverbimas per beplaukę žiurkių odą. Nepažeistoje odoje medžiaga buvo susikaupusi, t.y. kumuliacija vyravo prieš sisteminę absorbciją. Tačiau jei oda buvo pažeista (be raginio sluoksnio), tada įvyko reversija. Absorbcija padidėjo apie 100 kartų, o kaupimasis odoje sumažėjo beveik 10%.

Metabolizmas

Chlorheksidino neinaktyvina kraujo ir plazmos baltymai.

Duomenų apie chlorheksidino metabolizmą nerasta. Chlorheksidinas iš organizmo pašalinamas nepakitęs.

Išskyrimas

Išgėrus 300 mg chlorheksidino, apie 90 % dozės išsiskiria su išmatomis, tulžimi ir mažiau nei 1 % su šlapimu. C. P. Chow ir kt. tyrime. taip pat nustatyta, kad chlorheksidinas daugiausia išsiskiria su išmatomis.

Sąveika su kitais vaistais

Chlorheksidinas naudojamas neutralioje aplinkoje; esant pH 5–8 aktyvumo skirtumas nedidelis; kai pH didesnis nei 8, iškrenta nuosėdos. Kieto vandens naudojimas sumažina baktericidines savybes.

Farmaciškai nesuderinamas su muilu, šarmais ir kitais anijoniniais junginiais (koloidais, guma arabiku, saponinais, natrio laurilsulfatu, natrio karboksimetilceliulioze). Nerekomenduojama vartoti kartu su jodu.

Suderinamas su vaistais, kurių sudėtyje yra katijoninės grupės (benzalkonio chloridas, cetrimonio bromidas).

Etanolis padidina vaisto veiksmingumą.

Vandeniniai chlorheksidino druskų tirpalai gali suirti (ypač kaitinant ir esant šarminiam pH), sudarydami pėdsakus 4-chloranilino, turinčio kancerogeninių savybių.

1.4. Toksikologija – bendras toksiškumas, specifinis toksiškumas

Literatūros duomenys apie ūmų toksiškumą apibūdina chlorheksidiną kaip mažai toksišką medžiagą (2 lentelė).

2 lentelė. Ūmus chlorheksidino toksiškumas

organizmas	Testas	Vartojimo būdas	Dozė	Nuoroda
Pelės	LD50	i/b	44 mg/kg
Pelės	LD50	i/v	24 mg/kg
Alderley Park pelių patinai	LD50	per os	2515 mg/kg
Alderley Park pelių patelės	LD50	per os	2547 mg/kg
pelių patinai	LD50	PC	637 mg/kg
pelių patelės	LD50	PC	632 mg/kg
Wistar linijos žiurkių patinai	LD50	PC	2270 mg/kg
Wistar linijos žiurkių patelės	LD50	PC	2000 mg/kg
Alderley parko žiurkės	LD50	PC	>3000 mg/kg
triušiai	LD	i/v	> 8 mg/kg
Žiurkės	LD50	i/b	60 mg/kg
žiurkių patinai	LD50	i/v	21 mg/kg
žiurkių patelės	LD50	i/v	23 mg/kg
Žiurkės	LD50	per os	9,2 ml/kg
Žiurkės	LD50	per os	5000 mg/kg
žiurkių patinai	LD50	in/f	1710 mg/kg
žiurkių patelės	LD50	in/f	1180 mg/kg
Žiurkės	LD50	per os	1800 mg/kg
Žiurkės	LD50	PC	> 1000 mg/kg
triušiai	LD50	oda	>2000 mg/kg
žiurkių patinai	LD50	in/f	2292 mg/kg
žiurkių patelės	LD50	in/f	3055 mg/kg
Putpelės	LC50	su maistu	>5,62 ppm
Laukinė antis	LC50	su maistu	>5,62 ppm
Putpelės	LD50	per os	2,013 mg/kg
Vaivorykštinis upėtakis (Oncorhynchus mykiss)	LC50	-	1,9 ppm
Saulėžuvė (Lepomis macrochirus)	LC50	-	0,6 ppm
Dafnija (Daphnia magna)	EC50	-	0,06 mg/l

NOEL apskaičiuojamas kaip 0,5 g/kg.

1989 m. Maisto ir vaistų tyrimų laboratorijos atliktame tyrime į Naujosios Zelandijos baltųjų triušių junginės maišelį buvo įdėta 0,1 g chlorheksidino acetato (99,5 % grynumo). Po 1, 24, 48, 72 valandų, taip pat 4 ir 7 dienomis buvo vertinama akių būklė. Atsirado rimtas akių dirginimas, dėl kurio dėl humanitarinių priežasčių 7-ąją eksperimento dieną reikėjo nužudyti gyvūnus.

Tyrime, kurį taip pat atliko Maisto ir vaistų tyrimų laboratorijos 1989 m., 0,5 g chlorheksidino acetato 0,5 ml fiziologinio tirpalo buvo dedama ant nupjautos Naujosios Zelandijos triušių odos 4 valandoms. Odos dirginimas buvo įvertintas praėjus 0,5, 24, 48 ir 72 valandoms po tvarsčio nuėmimo (4 valandų ekspozicija). Odos dirginimas nebuvo pastebėtas visą laiką.

Praėjus 3 valandoms po lokalaus chlorheksidino gliukonato tirpalo panaudojimo į akį, buvo pastebėta ryški raginio sluoksnio gilioji dalis, junginės chemozė ir priekinės stromos edema.

Chlorheksidinas buvo vartojamas vieną kartą per burną Sprague-Dawley žiurkėms 2000, 2646 arba 3500 mg/kg dozėmis. Po 15 dienų buvo įvertintas toksinis poveikis, poveikis pasireiškė visomis dozėmis.

Naudojant chlorheksidino acetato tirpalą 24 valandas (po tvarsčiu), kai dozė yra 2000 mg / kg, buvo pastebėtas odos paraudimas vartojimo vietoje (eritema, edema, sausumas).

Naudojant aerozolį su chlorheksidinu 0,1, 0,46 ir 5,09 mg / l 4,5 valandos, mirtys buvo užfiksuotos grupėje, kuriai buvo suteikta didžiausia dozė 2 valandas (mirštamumas 100%, vidutinė dozė - 90%, maža - 0%). Skrodimo metu visų gyvūnų plaučiai buvo blyškūs, trachėja buvo užpildyta gleivėmis, ragena buvo drumsta, žarnos buvo bespalvės ir patinusios. Patinų LC50 – 0,30 mg/l (0,12–0,77 mg/kg), patelių – 0,43 mg/l (0,18–1,07 mg/l).

Aprašytas methemoglobinemijos ir cianozės išsivystymo atvejis neišnešiotiems kūdikiams, kurie buvo inkubatoriuje dėl apsinuodijimo 4-chloranilinu. Inkubatoriuje buvo įrengtas drėkintuvas su chlorheksidino tirpalu, kuris kaitinant gali suirti iki 4-chloranilino. Pastebėta padidėjusi methemoglobino koncentracija kraujyje (nuo 6,5 iki 45,5%, kai norma yra iki 2,3%, o mirtinas lygis viršija 70%).

Lėtinis toksiškumas

13 savaičių trukmės subchroninio odos toksiškumo tyrimas su Naujosios Zelandijos baltaisiais triušiais, atliktas Hazleton Laboratories America, Inc., ištyrė chlorheksidino diacetato per odą dozes: 0, 250, 500 arba 1000 mg/kg per dieną. Naudojant mažiausią dozę, buvo pastebėtas minimalus odos dirginimas (paraudimas, patinimas, lupimasis ir (arba) įtrūkimai). Taip pat pastebėtas aminotransferazių lygio padidėjimas moterims, taip pat degeneraciniai pokyčiai ar hepatocitų nekrozė mikroskopu, kai dozė yra 500 mg / kg per parą.

Naudojant 3-H timidiną ir autoradiografiją, buvo įvertintas žymėjimo indeksas, pažymėtų ląstelių migracijos greitis ir epitelio storis pelių burnos gleivinėje ir odoje, panaudojus 2 % CG tirpalą arba distiliuotą vandenį. du kartus per dieną 7 dienas burnos ertmėje. Eksperimentinėje grupėje šiek tiek, bet nuolat sumažėjo epitelio regeneracijos laipsnis. Daryta prielaida, kad tiesioginis dirginantis chlorheksidino poveikis burnos gleivinei padidins vietinį epitelio atsinaujinimo greitį, tačiau buvo pastebėti panašūs pokyčiai. Eksperimentinių gyvūnų kepenų žymenų indeksas nepakito, nepakito svorio padidėjimas.

2007 metais Toksikologijos institute (Sankt Peterburgas) atlikto darbo tikslas – ikiklinikinis bendrojo toksinio chlorheksidino poveikio tyrimas ūmaus ir lėtinio eksperimento metu sušvirkštus į makštį. Eksperimentai buvo atlikti su baltosiomis žiurkėmis ir triušiais (patelėmis). Lėtinio eksperimento metu buvo nustatytas vaisto poveikis žiurkėms intravagininiu būdu 4,6 ir 46,0 mg/kg dozėmis ir 0,46 ir 4,6 mg/kg triušiams (pagal veikliąją medžiagą) bendrai būklei ir elgesiui. gyvūnai, pagrindiniai parametrai, apibūdinantys pagrindinį metabolizmą, širdies ir kraujagyslių sistemos, kepenų ir inkstų funkcinė būklė; periferinio kraujo morfologinė sudėtis ir biocheminiai parametrai, mielogramos pobūdis; dėl patomorfologinių ir histologinių parametrų. Įrodyta, kad intravaginalinis chlorheksidino vartojimas visomis tirtomis dozėmis nesukelia patologinių tiriamų organų ir sistemų funkcijų pokyčių, nesukelia distrofinių, destruktyvių, židininių sklerozinių pokyčių tiriamojo parenchiminėse ląstelėse ir stromoje. organus ir nesukelia vietinio dirginančio poveikio, kai vartojamas į makštį.

Kancerogeniškumas

Chlorheksidino kancerogeniškumo tyrimai buvo atlikti su Wistar pelėmis ir žiurkėmis pagal GLP taisykles. Chlorheksidinas 100, 200, 400 ir 800 mg/kg dozėmis buvo šeriamas pelėms 78 savaites. Didžiausią dozę gavusios grupės mirtingumas buvo didelis. Grupėse, kurioms buvo skirta 200 ir 400 mg/kg chlorheksidino, sumažėjo gyvūnų kūno svoris. Žiurkių racione chlorheksidino dozė buvo 5, 25 ir 50 mg/kg 105 savaites. Gyvūnų, gydytų 50 mg/kg chlorheksidino, ir patelėms, gydytų 25 ir 50 mg/kg chlorheksidino, kūno masė sumažėjo. Duomenų, rodančių kancerogeninį chlorheksidino poveikį, negauta.

JAV Nacionalinio vėžio instituto (JAV nacionalinio vėžio instituto) atliktuose tyrimuose buvo tiriamas galimas kancerogeninis 4-chloranilino, chlorheksidino skilimo produkto, kaitinant šarminėje aplinkoje, poveikis. Iš B6C3F1 linijos pelių ir Fischer 344 linijos žiurkių ląstelių mėginių buvo gauti dviprasmiški duomenys. 4-chloranilino koncentracija buvo išmatuota graužikų maiste ir audiniuose. Pelių inkstuose iki 52-osios eksperimento savaitės 4-chloranilino neaptikta, tačiau nuo 65-osios savaitės pelių, gavusių 4-chloranilino dozę, inkstuose buvo nustatytos išmatuojamos koncentracijos (0,232 µg/g). 200 ir 400 mg/kg per parą. Eksperimento su žiurkėmis metu 4-chloranilino koncentracija buvo maža (0,01 µg/g inkstų audinyje po 12–15 mėnesių ir 0,22 µg/g plaučiuose po 18 mėnesių). Gyvūnai su maistu vartojo ne daugiau kaip 0,36 (žiurkėms) ir 0,6 mg/kg per parą. (pelėms) 4-chloranilinas.

Genotoksiškumas, mutageniškumas

Atliekant bakterijų in vitro mutageniškumo tyrimus, 0,002–2 % chlorheksidino koncentracija nėra mutageniška.

2 žinduolių ląstelių tyrimų metu chlorheksidino gliukonato genotoksinis poveikis nepastebėtas. Didžiausios chlorheksidino paros dozės, naudotos tiriant dominuojančias mirtinas mutacijas su pelėmis ir atliekant citogenetinį tyrimą su žiurkėnais, buvo atitinkamai 1000 ir 250 mg/kg. Rimto mutageniškumo tyrimo, įskaitant Ames in vitro testą, kininio žiurkėnų kiaušinėlių chromosomų aberacijos testą, in vivo mikrobranduolių testą, rezultatai neįrodė galimo chlorheksidino genotoksiškumo.

Chlorheksidino diacetato mutageniškumas buvo įvertintas daugeliu mutageniškumo bandymų. Sukurta, kad būtų iki citotoksinės dozės (6 µg/ml tyrimų metu be aktyvacijos ir 15–16 µg/mL su aktyvinimu) kultivuojamose pelių limfomos ląstelėse. Neigiami rezultatai gauti ir in vitro atliekant citogenetinius tyrimus su kininių žiurkėnų kiaušinėliais (iki 10 μg/ml, chromosomų pažeidimo nepastebėta, ląstelių augimui sumažėjus 30 proc.). DNR pažeidimas taip pat nebuvo pastebėtas hepatocitų ląstelių kultūrose.

Daugybė genotoksiškumo tyrimų, atliktų JAV 1979–1983 m. (Raltech Scientific; Hazleton Laboratories America, Inc.; Litton Bionetics, Inc.) parodė neigiamus įvairių tyrimų rezultatus.

Teratogeniškumas, embriotoksiškumas

Braitono universitetas (Brighton universitetas, Moulsecoomb, JK) tyrė chlorheksidino ir polimerų (tuščiavidurių nailono gijų), išskiriančių chlorheksidiną, teratogeniškumą ir citotoksiškumą in vitro ant endoteliocitų monosluoksnių ir in vivo. Chlorheksidino diacetatas pasirodė esąs citotoksiškas, kai koncentracija 1 mg/ml, nailoniniai siūlai padidino toksiškumą. Įrodyta, kad jūrų kiaulytėms endometriumo pažeidimas gali būti stebimas tik vartojant dideles chlorheksidino dozes, o tai rodo gerą vaisto pasiskirstymą in vivo. Išskirtose žiurkės embriono galūnės embrioninėse ląstelėse buvo įrodytas didelis vaisiaus ląstelių atsparumas chlorheksidinui ir teratogeninio poveikio nebuvimas.

Buvo atliktas teratogeniškumo tyrimas su žiurkėmis ir triušiais, kurie nėštumo metu buvo šeriami chlorheksidinu (0,05 %, 0,1 %, 0,25 % ir 0,45 % dietos). Nustatyta, kad triušiams dieta, kurioje yra 0,45 % chlorheksidino, padidina abortų skaičių. Tokiomis sąlygomis žiurkėms sumažėjo nėščių gyvūnų kūno svoris. Dieta, kurioje yra 0,25% chlorheksidino, sumažina triušių vaisiaus svorį. Šių ir kitų eksperimentų metu teratogeninio ir fetotoksinio poveikio įrodymų nerasta.

2008 m. Toksikologijos institute (Sankt Peterburgas) atliktame tyrime su grynomis nelinijinėmis baltosiomis žiurkių patelėmis buvo įrodyta, kad vaisto vartojimas skirtingais nėštumo laikotarpiais neturi toksinio poveikio jo eigai. , nesukelia embriotoksinių ir teratogeninių veiksmų, fizinio vystymosi nukrypimų, sensorinių-motorinių funkcijų vystymosi greičio ir palikuonių emocinės-motorinės veiklos.

reprodukcinė funkcija

Tiriant chlorheksidino poveikį žiurkių vaisingumui ir reprodukcinei funkcijai, chlorheksidino buvo duodama su geriamuoju vandeniu, kurio koncentracija buvo 4,9 ir 44,4 mg/kg paros dozės 14 dienų prieš poravimąsi su nepažeistais patinais. Didele chlorheksidino doze gydytoje grupėje nustatytas reikšmingas gyvybingų vaisių skaičiaus sumažėjimas 13 nėštumo dieną, patelių ir palikuonių kūno masės sumažėjimas. Nerasta jokių teratogeninio chlorheksidino poveikio įrodymų.

Chlorheksidino poveikio perinataliniam ir postnataliniam vystymuisi tyrimas buvo atliktas su nėščiomis žiurkėmis nuo 15-os nėštumo dienos iki 21-osios po gimdymo dienos, įskaitant laktacijos laikotarpį. Gyvūnai per šį laikotarpį vartojo chlorheksidino 10 ir 50 mg/kg per parą dozėmis. Žiurkės, gydytos didele vaisto doze, pirmąją tyrimo savaitę parodė padidėjusį jaudrumą. Kitų įrodymų apie toksinį vaisto poveikį motinos ir vaisiaus organizmui nenustatyta.

WIL Research Laboratories, Inc. 1991 m. buvo tiriamas chlorheksidino toksiškumas vystymuisi vartojant 0, 15,63, 31,25 ir 62,5 mg/kg per parą dozes. per burną Sprague-Dawley žiurkėms 6–15 nėštumo dienų. Nustatyta, kad toksiškumo patelei NOEL yra 15,63 mg/kg per parą. Didelės dozės parodė, kad nuo dozės priklausomas kūno svorio padidėjimas, švokštimas ir padidėjęs seilėtekis sumažėjo (LOEL 31,25 mg/kg per parą, HDT 62,5 mg/kg per parą). Vartojant visas tirtas dozes, vystymosi anomalijų nepastebėta. NOEL, kai toksiškumas vystymuisi yra didesnis arba lygus didžiausiai dozei, 62,5 mg/kg per parą.

Citotoksiškumas

Chlorheksidino gliukonato citotoksiškumas buvo tiriamas in vitro bandymu su žiurkėnų skruostų epitelio ląstelių kultūra, kai 5–60 min. buvo veikiama 0–0,01 % chlorheksidino gliukonato. ir tada nistatinas. Chlorheksidinas buvo citotoksinis, kai koncentracija buvo didesnė nei 0,005 % po 1 valandos inkubacijos. 5 minučių kontaktas nesukėlė reikšmingo poveikio, jei koncentracija buvo mažesnė nei 0,01%. Linijinis išgyvenamumo sumažėjimas buvo pastebėtas esant 20 μg/ml (0,01-0,02%) nistatino koncentracijai. Žandikaulio epitelio ląstelės yra labai atsparios chlorheksidinui.

Pelių pilvaplėvės makrofagai parodė, kad chlorheksidinas neturi imunostimuliuojančio aktyvumo ir neturi įtakos makrofagų reakcijai į stimuliaciją.

Yra žinomi padidėjusio jautrumo reakcijų (įskaitant greito ir uždelsto tipo reakcijas) atvejai, kai chlorheksidinas vietiškai vartojamas ant odos ir gleivinių. 0,05 % chlorheksidino naudojimas žaizdų ir nepažeistos odos atžvilgiu laikomas saugiu, žinomas tik vienas anafilaksinės reakcijos atvejis. Padidėjęs jautrumas chlorheksidinui yra retas, tačiau į šį faktą reikia atsižvelgti.

Taigi chlorheksidinas turi silpnų toksinių savybių žinduoliams (pavyzdžiui, dirginantis), teratogeninės, kancerogeninės, fetotoksinės, citotoksinės, mutageninės chlorheksidino savybės neužregistruotos. Chlorheksidinas yra netoksiškas arba šiek tiek toksiškas paukščiams, nuo vidutinio iki labai toksiškas žuvims, labai toksiškas bestuburiams. 4-chloranilinas, chlorheksidino skilimo produktas, gali turėti kancerogeninį poveikį.

Turimoje literatūroje duomenų apie imunotoksinį chlorheksidino bigliukonato poveikį nerasta.

1.5. Naudotos mokslinės literatūros sąrašas
1. Mashkovsky, M. D. Vaistai. 2 t. - M .: Leidykla "Naujoji banga", 2001. - 608 p.
2. Mukhina, I. V. Vaisto Hexicon ® (gelis) specifinio farmakologinio aktyvumo tyrimas infekcinio dermatito ir infekcinio nudegimo atveju, palyginti su vaistais Bactroban (tepalas) ir Levomekol ® (tepalas). Eksperimentinis Hexicon ® gelio lubrikantinių savybių tyrimas - Nižnij Novgorodas, 2005. - 37 p.
3. Rusijos vaistų registras [Elektroninis išteklius].- Electron. tekstiniai duomenys. - M .: RLS įmonių grupė, 2008. - Prieigos režimas: rlsnet.ru/, nemokama.
4. Savateeva, T. N., Lesiovskaya, E. E., Lychakov, A. V. ir kt. Ikiklinikinis vaisto "Hexicon ®" makšties tablečių bendro toksinio poveikio tyrimas - Sankt Peterburgas: FGUN "Toksikologijos institutas" 2007 .- 58 p.
5. Savateeva, T. N., Lesiovskaya, E. E., Stroykova, G. S. ir kt. Pranešimas apie embriotoksinio, teratogeninio ir lokaliai dirginančio vaisto "Hexicon ®" (makšties tabletės) poveikio tyrimą .- Sankt Peterburgas: FGUN "Institutas" toksikologijos“ 2008.- 18 p.
6. Chlorheksidinas // Vaistų apyvarta [Elektroninis išteklius] / Federalinė valstybinė institucija "Vaistinių preparatų mokslinės ekspertizės centras" - Electron. dan.- Prieigos režimas: regmed.ru/, nemokama.
7. 4-chloranilinas: glaustas tarptautinis cheminio vertinimo dokumentas 48.- Ženeva: Pasaulio sveikatos organizacija, 2003.- 62 p.
8. Andrews, J. J., Paul, J. W. Chlorheksidino rūkojimas: šunų saugos tyrimas, Vet. Med. Mažas gyvūnas. Klinikas.- 1977.- T. 72.- N. 8.- P. 1330, 1332-1334.
9. Bonacorsi, C., Raddi, M. S., Carlos, I. Z. Chlorheksidino digliukonato citotoksiškumas pelių makrofagams ir jo poveikis vandenilio peroksido ir azoto oksido indukcijai, Braz. J. Med. Biol. Res.- 2004.- T. 37.- N. 2.- P. 207-212.
10. Brown, A. T., Sims, R. E., Raybould, T. P. ir kt. Geriamosios gramneigiamos bacilos pacientams po kaulų čiulpų transplantacijos, skalaujamais chlorheksidinu // J. Dent. Res.- 1989.- T. 68.- P. 1199-1204.
11. Brown, T. R., Ehrlich, C. E., Stehman, F. B. ir kt. Chlorheksidino gliukonato purškalo klinikinis įvertinimas, palyginti su jodoforo šveitikliu, skirtu priešoperaciniams odos preparatams // Chirurgija, ginekologija ir akušerija.- 1984.- Vol. 158.- P. 363-366.
12. Case, D. E. Hibitane sauga I. Laboratoriniai eksperimentai // J. Clin. Periodontas.- 1977.- T. 4.- N. 5.- P. 66-72.
13. Chlorheksidino diacetatas: toksikologinių duomenų santrauka – Sakramentas, Kalifornija: Kalifornijos aplinkos apsaugos agentūra, 2003 m. – 7 p.
14. Chlorheksidinas: Suvestinė ataskaita.- Londonas: Europos vaistų vertinimo agentūra, 1996.- 4 p.
15. Chow, C. P., Buttar, H. S., Downie, R. H. Chlorheksidino perkutaninė absorbcija žiurkėse, Toxicol. Lett.- 1978.- T. 1.- N. 4.- P. 213-216.
16. Cookson, B. D., Bolton, M. C., Platt, J. H. Chlorheksidino atsparumas meticilinui atspariame Staphylococcus aureus ar tiesiog padidėjęs MIC? Įvertinimas in vitro ir in vivo // Antimicrob. Agentai Chemother.- 1991.- T. 35.- N. 10.- P. 1997-2002 m.
17. Cury, J. A., Rocha, E. P., Koo, H. ir kt. Sacharino poveikis chlorheksidino gelio antibakteriniam aktyvumui // Braz. Įdubimas. J.- 2000.- T. 11.- N. 1.- P. 29-34.
18. Delany, C. M., Yong, S., Gajjar, M. ir kt. Chlorheksidino veiksmingumo gydant infekcinį keratitą in vitro tyrimas // Invest. Oftalmolis. Vis. Sci.- 2005.- T. 46.- P. 4881.
19. do Amorim, C. V. G., Aun, C. E., Mayer, M. P. A. Susceptibilidade de alguns microrganismos orais frente à clorexidina e aro paramonoclorofenol, Braz. Žodinė Res.- 2004.- T. 18.- N. 3.- P. 242-246.
20. Fani, M. M., Kohanteb, J., Dayaghi, M. Slopinantis česnako (Allium sativum) ekstrakto aktyvumas daugeliui vaistams atsparių Streptococcus mutans // J. Indian. soc. Pedodas. Ankstesnis Dent.- 2007.- T. 25.- N. 4.- P. 164-168.
21. Gongwer, L. E., Hubben, K., Lenkiewicz, R. S. ir kt. Kasdienio naujagimių rezuso beždžionių maudymosi su antimikrobiniu odos valikliu, kurio sudėtyje yra chlorheksidino gliukonato, poveikis // Toxicol. Appl. Pharmacol.- 1980.- T. 52.- N. 2.- P. 255-261.
22. Gouin, S., Patel, H. Nedidelių žaizdų biuro valdymas, kan. fam. Gydytojas.- 2001.- T. 47.- P. 769-774.
23. Henretig, F. M., King, C. Vadovėlis pediatrinių skubių procedūrų. Baltimore, MD: Williams & Wilkins, 1997.- 1487 p.
24. Tarptautinių kongresų ir simpoziumų serija – Royal Society of Medicine Services Limited.- 1980.- T. 23.- P.45.
25. Krautheim, A. B., Jermann, T. H. M., Bircher, A. J. Chlorheksidino anafilaksija: atvejo ataskaita ir literatūros apžvalga // Kontaktinis dermatitas.- 2004.- Vol. 50.- N. 3.- P. 113.
26. Lafforgue, C., Carret, L., Falson, F. ir kt. Chlorheksidino digliukonato tirpalo perkutaninė absorbcija // Int. J. Pharm.- 1997.- T. 147.- N. 2.- P. 243-246.
27. Larsen, T., Stoltze, K., Fiehn, N.-E. Streptococcus sanguis ir Actinomyces naeslundii bioplėvelių jautrumas chlorheksidinui // Biofilm J.- 2006.- Vol. 2.- N. 1.
28. Larson, E. Vietinių antimikrobinių medžiagų naudojimo gairės // Am. J. Užkrėsti. Kontrolė - 1988.- T. 16.- P. 253-266.
29. Lowbury, E. J. L., Lilly, H. A. Kraujo poveikis chirurgų rankų dezinfekcijai, Br. J. Surg.- 1974.- T. 61.- P. 19-24.
30. Mackenzie, I. C. Peroralinio chlorheksidino poveikis pelių burnos gleivinės ir odos epitelio regeneracijos greičiui // J. Periodontal Res.- 1974.- Vol. 9.- N. 3.- P. 181-187.
31. Mayhall, C. G. Chirurginės infekcijos, įskaitant nudegimus / Nozokominių infekcijų prevencija ir kontrolė. 2-asis leidimas . Red. R. P. Wenzel.- Baltimore: Williams and Wilkins, 1993.- P. 614-664.
32. Amerikos ligoninės formų tarnyba. Informacija apie vaistus, 2003 m. / McEvoy, G. K. (red.) - Bethesda, MD: Amerikos sveikatos sistemos farmacininkų draugija, Inc., 2003 m. - 3749 p.
33. Meberg, A., Schoyen, R. Bakterijų kolonizacija ir naujagimių infekcijos. Odos ir bambos dezinfekcijos poveikis vaikų darželyje // Acta Paediatr. Scand.- 1985.- T. 74.- N. 3.- P. 366-371.
34. Nilsson, G., Larsson, L., Christensen, K. K. ir kt. Chlorheksidinas naujagimių kolonizacijos su B grupės streptokokais prevencijai. V. Chlorheksidino koncentracija kraujyje po makšties plovimo gimdymo metu // Eur. J. Obstetas. Gynecol. dauginimasis. Biol.- 1989.- T. 31.- N. 3.- P. 221-226.
35. Merck indeksas – cheminių medžiagų, vaistų ir biologinių medžiagų enciklopedija. / O "Neil, M. J. (red.). - Whitehouse Station, NJ: Merck and Co., Inc., 2001 m.
36. Ostad, S. N., Gard, P. R. Chlorheksidino diacetato, išsiskiriančio iš tuščiavidurių nailono pluoštų, citotoksiškumas ir teratogeniškumas, J. Pharm. Pharmacol.- 2000.- T. 52.- N. 7.- P. 779-784.
37. Farmacinės pagalbinės medžiagos [Elektroninis išteklius].- Elektronas. tekstiniai duomenys.Londonas: Pharmaceutical Press; Amerikos farmacininkų asociacija, 2004. Prieigos režimas: medicinescomplete.com/mc/excipients/current/, nemokama.
38. PROVON ® antimikrobinis odos prausiklis su 2% CHG: MSDS forma.- Akron, OH: GOJO Industries, 2000.- 2 p.
39. Perregistravimo tinkamumo sprendimas (RED): Chlorheksidino diacetatas – Vašingtonas, DC: Jungtinių Valstijų aplinkos apsaugos agentūra, 1996. – 108 p.
40. Russell, A. D. Ar biocidai pasirenka atsparumą antibiotikams? // J. Pharm. Pharmacol.- 2000.- T. 52.- N. 2.- P. 227-233.
41. Sheng, W. H., Wang, J. T., Lauderdale, T. L. ir kt. Meticilinui atsparaus Staphylococcus aureus epidemiologija ir jautrumas Taivane: jautrumo chlorheksidinui dėmesys // Diagn. mikrobiol. Užkrėsti. Dis.- 2009.- T. 63.- N. 3.- P. 309-313.
42. Snelling, C. F., Roberts, F. J. 1% sidabro sulfadiazino su 1% chlorheksidino digliukonatu ir be jo palyginimas vietiniam antibakteriniam poveikiui sudegusiai infekuotai žiurkei // J. Burn. Slaugos reabilitacija.- 1988.- T. 9.- P. 35-40.
43. Syam, P. P., Narendran, R., van der Hoek, J. Persistent acanthamoeba keratitis in nekontaktinių lęšių naudotojas po kontakto su paukščių sėklų dulkėmis, Br. J. Ophthalmol.- 2005.- T. 89.- N. 3.- P. 388-389.
44. Tanaka, T., Murayama, S., Tuda, N. ir kt. Mikrobinis dezinfekavimo priemonių skilimas. Naujas chlorheksidino skilimo tarpinis produktas (CHDI), CHDI-C, pagamintas Pseudomonas sp. Padermė Nr. A-3 // J. Health Sci.- 2005.- T. 51.- N. 3.- P. 357–361.
45. TOXNET – toksikologijos, pavojingų cheminių medžiagų, aplinkos sveikatos ir toksinių išmetimų duomenų bazės [Elektroninis išteklius]. – Elektronas. tekstiniai duomenys. – Bethesda, MD: Jungtinių Valstijų nacionalinė medicinos biblioteka, 2009. – Prieigos režimas: http://toxnet.nlm.nih.gov/, nemokama.
46. Wilson, C. M., Gray, G., Read, J. S. ir kt. Skirtingų chlorheksidino koncentracijų tolerancija ir saugumas prieš gimdymo makšties ir kūdikių plovimams: HIVNET 025 // J. Acquir. Imuniteto trūkumas. Sindr.- 2004.- T. 35.- N. 2.- P. 138-143.
47. Yakuri į Chiryo. Farmakologija ir terapija.- 1978.- T.6.- P.2599.
48. Zheng, H., Audus, K. L. Citotoksinis chlorheksidino ir nistatino poveikis kultivuotoms žiurkėnų žando epitelio ląstelėms, Int. J. Pharm.- 1994.- T. 101.- P. 121-126.

Chlorheksidinas odontologijos reikmėms tiekiamas skysčių buteliukuose. Rinkinyje yra burnos skalavimo naudojimo instrukcija, kurioje nurodyta, kaip skiesti vaistą, ar tai reikia daryti ir kokia koncentracija naudojama tam tikriems tikslams.

Chlorheksidinas pagrįstai laikomas universaliu vaistu, nes jis plačiai naudojamas įvairiose klinikinės medicinos srityse. Burnos ertmės drėkinimui vaistas naudojamas tik mažomis koncentracijomis ir tik praskiestas vandeniu. Didelės koncentracijos naudojamos rankoms ir įrankiams dezinfekuoti.

Vaisto veikimas

Chlorheksidinas priklauso vaistų, turinčių antiseptinį poveikį, grupei. Vaistas pažeidžia bakterijų ląstelės sienelės vientisumą, dėl kurio ji sunaikinama. Svarbu pažymėti, kad chlorheksidino bigliukonatas neveikia virusų, todėl jo vartoti nepatartina esant virusinei infekcijai. Vienintelis virusas, kuris miršta nuo šios priemonės, yra herpeso virusas.

Chlorheksidinas turi gerą stabilumą išorinėje aplinkoje.

Aktyvi plėvelė ant gleivinės išlieka kelias valandas po burnos skalavimo.
Skysčio temperatūros padidėjimas teigiamai veikia antiseptines savybes.
Vaistas išlaiko savo poveikį pūlingoje aplinkoje, taip pat esant kraujui.

Chlorheksidino vartojimas teigiamai veikia organizmo apsaugos atstatymą, mažina uždegimą, mažina patinimą ir hiperemiją, taip pat teigiamai veikia audinių regeneraciją.

Sudėtis ir išleidimo forma

Vaistas, skirtas naudoti odontologijoje, tiekiamas skysčio pavidalu, supilamas į 100 ml plastikinius arba tamsaus stiklo butelius.

Veiklioji medžiaga yra chlorheksidino bigliukonatas, naudojamas odontologiniams tikslams įvairių koncentracijų vandeninio tirpalo pavidalu:

0,05 % chlorheksidino tirpalas yra dažniausiai odontologinėje praktikoje naudojama koncentracija. Naudojamas burnai skalauti, gydyti gleivinę, gali būti naudojamas kaip antiseptikas gydant danties kanalus;
0,1% tirpalas – naudojamas protezams valyti ir dezinfekuoti;
chlorheksidino bigliukonato tirpalas, kurio koncentracija yra 0,2%, nenaudojamas tiesioginiam sąlyčiui su gleivinėmis. Stomatologai naudoja vaistų šaknies kanalo gydymui.

Vaistas nėra skiedžiamas, todėl vartojamas gydytojo rekomenduota koncentracija. Siekiant išvengti cheminių burnos ertmės nudegimų, skalavimui nenaudojami chlorheksidino preparato alkoholio skiedimai, kurių koncentracija yra 1% ir 5%.

Privalumai ir trūkumai

Chlorheksidino burnos skalavimo skystis yra prieinamas ir populiarus antiseptiniam gydymui. Kaip ir bet kuris vaistas, jis turi savo privalumų ir trūkumų.

Gydytojai dažnai skiria šį vaistą, nes yra keletas priežasčių:

geras poveikis patogeninei mikroflorai;
turi platų antimikrobinį poveikį;
antiseptinis poveikis išlieka kelias valandas po užtepimo;
prieinama kaina - nuo 10-15 rublių už butelį tirpalo;
galima vartoti nėščioms ir žindančioms moterims;
patvirtintas apdoroti ir skalauti vaikų burną.

Tačiau nekontroliuojamas vartojimas vaikui yra labai nepageidautinas, todėl chlorheksidiną skiria tik gydytojas. Jis nurodys reikiamą gydymo trukmę ir vaisto koncentraciją.

Chlorheksidino trūkumai apima šias savybes:

Skystis yra kartaus skonio, todėl daugeliui pacientų, ypač vaikams, yra nemalonu vartoti vaistą.
Neveikia virusų, išskyrus herpeso virusą.
Kurso ir dažno naudojimo metu chlorheksidino tirpalas suteikia pilką spalvą kietiems danties audiniams. Nutraukus gydymą, spalva atkuriama.

Indikacijos

Vaistas pasižymi dideliu aktyvumu prieš bakterijas ir kai kurias pirmuonių rūšis, todėl tirpalas puikiai tinka daugelio dantų ligų gydymui.

Sergant burnos gleivinės ligomis, tokiomis kaip stomatitas, opos ir aftos.
Dėl dantenų ligų, tokių kaip gingivitas, periodontitas ir. Jis vartojamas kartu su kitais vaistais.
ir kitos odontologinės operacijos, tačiau tik gydytojo rekomendacija.
Antiseptinis išimamų protezų gydymas.

Po danties ištraukimo

Esant situacijai, kai danties ištraukimas įvyko be problemų, burnos skalauti nereikia. Išsivysčius komplikacijoms, odontologas skiria chlorheksidiną kaip antiseptiką.

sudėtinga danties šalinimo operacija;
pašalinimas kartu su uždegiminiu procesu;
žemas higienos lygis, taip pat didelės karieso ertmės, kurios yra papildomas šviežios žaizdos paviršiaus infekcijos šaltinis.

Aktyvūs skalavimo veiksmai neleidžiami, nes jie gali sunaikinti kraujo krešulį, kuris uždaro danties lizdą po ištraukimo. Geriausias variantas būtų burnos vonios, kuriose antiseptinis tirpalas nejudinamas burnos ertmėje 60-90 sekundžių.

Jei skauda danties įdubą ir nuo, arba, chlorheksidino vartojimas neišgydys. Esant tokiems alveolitą apibūdinantiems požymiams, turėtumėte pasikonsultuoti su gydytoju, bet nesigydyti.

Dėl dantenų

Kraujavimas ir dantenų patinimas yra matomi uždegiminio proceso požymiai. Dažnas tokio pobūdžio problemų šaltinis burnoje yra gausios minkštos apnašos ant dantų ir mineralizuotos nuosėdos. Todėl nėra prasmės pradėti simptominį gydymą, prieš tai nepašalinus priežasties, nes tai neduos laukiamų rezultatų.

Dantenų uždegimui gydyti atliekamas kompleksinis gydymas.

Profesionali burnos higiena.
Priežasties nustatymas ir gydymas periodontologo.
Universalus požiūris į gydymą, įskaitant simptominį, etiologinį ir prevencinį poveikį.

Chlorheksidinas papildo terapines priemones kovojant su infekcija. Tam jis naudojamas skalaujant arba gydant pažeistas dantenų vietas.

Stomatitas

Atsižvelgiant į stomatito etiologiją, reikėtų rinktis vaistą, nes ligą šalina ir bakterijos, ir virusai.

su chlorheksidino burnos skalavimo skysčiu gerai pašalina bakterinį patogeną;
Miramistinas bus geriausia priemonė kovojant su virusinės kilmės stomatitu;
su galimu chlorheksidino ir miramistino vartojimu.

Dėl gerklės

Chlorheksidino bigliukonatas plačiai naudojamas ENT praktikoje.

Atleidimas nuo gerklės skausmo.
Tonzilito gydymas.
Faringito gydymas.
Laringito gydymas.
krūtinės anginos gydymas.

Svarbu suprasti, kad vaisto veiksmingumas didėja papildomai vartojant kitus gydytojo paskirtus vaistus. Gydymas tik skalavimu neduos norimo efekto, o kai kuriose situacijose tai gali pabloginti ligos eigą ir neryškinti klinikinį vaizdą, o tai apsunkins teisingą diagnozę gydytojui.

Kontraindikacijos

alerginių reakcijų į šį vaistą istorija;
įvairios dermatito formos, nes chlorheksidinas padidina ligos simptomus;
vaisto nerekomenduojama vartoti kartu su kitais antiseptiniais preparatais;
pediatrinėje praktikoje vaistas vartojamas tik medicininiais tikslais ir prižiūrint tėvams.

Chlorheksidino burnos skalavimo skystis: naudojimo instrukcijos

Norint gauti teigiamą gydymo chlorheksidinu rezultatą, reikia laikytis šių rekomendacijų, kaip vartoti vaistą:

Apsilankymas pas odontologą yra pirmasis prioritetas kokybiškai gydant burnos ertmės ligas. Gydytojas nustatys ligą, parengs gydymo planą ir paskirs rekomenduojamus vaistus;
higieninis gydymas – profesionali higiena odontologijos kabinete yra svarbiausias etapas, nes nepašalinus dantų apnašų visiškai pasveikti neįmanoma;
vaisto įsigijimas ir susipažinimas su instrukcijomis - chlorheksidiną turėtumėte įsigyti tik vaistinėje, atkreipdami dėmesį į laikymo sąlygas, talpyklos vientisumą ir galiojimo datą;
skalavimas – paimkite 15 ml tirpalo į burną ir palaikykite apie minutę, tada išspjaukite skystį ir neskalaukite burnos vandeniu.

Norint pasveikti, svarbu laikytis tirpalo buvimo burnoje laiko. Kad ant gleivinės susidarytų apsauginė plėvelė, chlorheksidinas turi būti burnoje mažiausiai 60 sekundžių. Skiesti jo nereikia, nes parduodama iš pradžių reikiama koncentracija.

Šalutiniai poveikiai

Ilgai vartojant, gali pasireikšti nepageidaujamos organizmo reakcijos.

Laikinas dantų spalvos pakitimas.
Skonio jautrumo pokytis dėl kartaus skonio.
Dermatitas, odos reakcijos.
Retais atvejais vaistas sustiprina reiškinį.

Skysčio, kurio pagrindą sudaro chlorheksidino bigliukonatas, perdozavimas nenustatytas. Žmonėms, kuriems yra padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, gali pasireikšti alerginės reakcijos.

Analogai

Yra vaistų, kurie gali pakeisti chlorheksidiną, jei jo nėra arba pasireiškia padidėjusio jautrumo reakcija į komponentą.

Miramistinas;
Lido Plus purškalas;
Hexoral;
Furacilinas;
Rotokanas;
Chlorofilliptas;
Farmacinė.

Pateikti produktai turi įvairių veikliųjų medžiagų su chlorheksidinu, tačiau, esant indikacijai, naudojami antiseptiniam, antibakteriniam ir priešuždegiminiam gydymui.

Vaizdo įrašas: kaip skalauti manekenus?