Nurofen forte - naudojimo instrukcijos. Nurofen Forte - veiksmingas skausmą malšinantis vaistas specialiame apvalkale Nurofen 400 tablečių naudojimo instrukcijos

Išleidimo forma

Tabletes

Junginys

Veiklioji medžiaga: ibuprofenas. Veikliosios medžiagos koncentracija (mg): 400 mg

Farmakologinis poveikis

Absorbcija yra didelė, ryšys su plazmos baltymais (daugiausia su albuminais) yra daugiau nei 90%. Didelis prisijungimo prie baltymų laipsnis sąlygoja santykinai mažą pasiskirstymo tūrį (0,1 l/kg). Nors ibuprofenas aktyviai jungiasi su albuminu, tai neturi įtakos vaistų sąveikai. Laikas pasiekti didžiausią koncentraciją plazmoje Tmax yra 1-2 valandos, pusinės eliminacijos laikas yra 2 valandos. Vyresnio amžiaus žmonėms (vyresniems nei 65 metų) pailgėja vaisto pusinės eliminacijos laikas, sumažėja bendras klirensas. Remiantis kai kuriais pranešimais, 6–18 mėnesių kūdikių Tmax yra didesnis (3 valandos). Manoma, kad vaikams ibuprofeno pusinės eliminacijos laikas reikšmingai nesiskiria nuo suaugusiems nustatytos vertės. Valgymas sulėtina ibuprofeno pasisavinimą, bet nesumažina jo biologinio prieinamumo. Vartojant su maistu, Tmax padidėja 30-60 minučių, palyginti su nevalgius, ir yra 1,5-3 valandos. Ibuprofenas lėtai prasiskverbia į sąnario ertmę, išlieka sinoviniame audinyje, todėl jame susidaro didesnė koncentracija nei plazmoje; didžiausia koncentracija stebima praėjus 5-6 valandoms po nurijimo. Smegenų skystyje randama mažesnė ibuprofeno koncentracija, palyginti su plazmoje. Po absorbcijos apie 60 % farmakologiškai neaktyvios R formos lėtai virsta aktyvia S forma virškinimo trakte ir kepenyse. Veikiamas metabolizmui kepenyse, susidaro 4 metabolitai. Jis pašalinamas per inkstus (70–90% suvartotos dozės ibuprofeno ir jo metabolitų pavidalu; nepakitęs, ne daugiau kaip 1%) ir, mažesniu mastu, su tulžimi (mažiau nei 2%). Metabolitų išsiskyrimas su šlapimu paprastai baigiasi praėjus 24 valandoms po paskutinės dozės. Bendras ibuprofeno ir jo metabolitų išsiskyrimas su šlapimu tiesiškai priklauso nuo dozės. Vyresniems nei 2 mėnesių amžiaus inkstai yra gerai išsivystę, kad galėtų susidoroti su ibuprofeno išskyrimu glomerulų filtracijos būdu. Tyrimas, kuriame dalyvavo 49 vaikai nuo 3 mėnesių iki 12 metų, neparodė su amžiumi susijusių ibuprofeno absorbcijos ir išskyrimo greičio skirtumų.

Farmakokinetika

Vaistas priklauso nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU). Nurofenas turi analgetinį, karščiavimą mažinantį ir priešuždegiminį poveikį. Neatskiriamai blokuoja COX1 ir COX2. Ibuprofeno veikimo mechanizmą lemia prostaglandinų – skausmo, uždegimo ir hiperterminės reakcijos mediatorių – sintezės slopinimas. Temperatūros sumažėjimas karščiuojant prasideda praėjus 30 minučių po nurijimo, didžiausias jo poveikis pasireiškia po 3 valandų. Pagrindinis analgezinis mechanizmas yra E, F ir I klasės prostaglandinų, biogeninių aminų, gamybos sumažėjimas, dėl kurio užkertamas kelias hiperalgezijos vystymuisi nociceptorių jautrumo pokyčių lygiu. Analgetikas yra ryškiausias uždegiminio pobūdžio. Išgėrus ibuprofeną, skausmas sumažėja per 15 minučių. Priešuždegiminį poveikį lemia ciklooksigenazės (COX) aktyvumo slopinimas. Dėl to prostaglandinų sintezė uždegiminiuose židiniuose. Dėl to sumažėja uždegiminių mediatorių sekrecija ir sumažėja uždegiminio proceso eksudacinės ir proliferacinės fazės aktyvumas.

Indikacijos

Nurofen Forte vartojamas nuo galvos, migrenos, dantų skausmo, skausmingų menstruacijų, neuralgijos, nugaros skausmų, raumenų skausmo, reumatinio skausmo ir sąnarių skausmo. taip pat karščiuojant, sergant gripu ir peršalimo ligomis.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas ibuprofenui arba bet kuriai vaisto sudedamajai daliai. Visiškas arba neišsamus bronchinės astmos, pasikartojančios nosies ir paranalinių sinusų polipozės ir acetilsalicilo rūgšties ar kitų NVNU netoleravimo derinys (įskaitant istoriją). Erozinės ir opinės virškinimo trakto ligos (įskaitant skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinę opą, Krono ligą, opinį kolitą) arba kraujavimas iš opos aktyvioje fazėje arba istorijoje (du ar daugiau patvirtintų pepsinės opos ar kraujavimo iš opos epizodų). Kraujavimas ar virškinimo trakto opos perforacija istorijoje, kurią išprovokavo NVNU vartojimas. Sunkus kepenų nepakankamumas arba aktyvi kepenų liga. Sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml min.), patvirtinta hiperkalemija. Dekompensuotas širdies nepakankamumas. laikotarpis po vainikinių arterijų šuntavimo operacijos. Cerebrovaskulinis ar kitoks kraujavimas. Fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, sacharazės ir izomaltazės trūkumas. Hemofilija ir kiti kraujo krešėjimo sutrikimai (įskaitant hipokoaguliaciją), hemoraginė diatezė. Nėštumas (III trimestras). Vaikų amžius iki 12 metų.

Atsargumo priemonės

Nurofen skiriamas atsargiai pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, arterine hipertenzija, kraujo krešėjimo sutrikimais, sutrikusia inkstų ir (arba) kepenų funkcija. Atsargiai reikia vartoti vaistą pacientams, sergantiems bronchine astma ir kitomis obstrukcinėmis plaučių ligomis dėl bronchų spazmo pavojaus.Sergantiesiems virškinamojo trakto ligomis (opiniu kolitu, Krono liga) NVNU dėl galimo paūmėjimo reikia skirti atsargiai. šių ligų. Atsargiai, vaistas skiriamas senyviems pacientams, nes jiems dažnai pasireiškia nepageidaujamos reakcijos į NVNU, daugiausia kraujavimas iš virškinimo trakto ir perforacija, dėl kurios gali smarkiai pablogėti būklė. Pacientai, kuriems yra buvęs toksinis poveikis virškinimo traktui, ypač senyviems pacientams, turi pranešti apie bet kokius neįprastus pilvo simptomus (ypač kraujavimą iš virškinimo trakto), ypač jei simptomas pasireiškia pradiniame vaisto vartojimo etape. Jei vartojant vaistą pacientams atsiranda kraujavimas iš virškinimo trakto, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. Reikia vengti kartu vartoti Nurofen ir kitus NVNU, įskaitant selektyvius ciklooksigenazės-2 inhibitorius. Sisteminė raudonoji vilkligė, taip pat mišrios jungiamojo audinio ligos didina aseptinio meningito riziką. Yra tam tikrų įrodymų, kad vaistai, slopinantys ciklogenazės/prostaglandinų sintezę, gali pakenkti moterų vaisingumui, nes trukdo ovuliacijai. Šis reiškinys yra grįžtamas nutraukus vaisto vartojimą. Vaisto negalima skirti pacientams, kuriems yra fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromas arba sacharazės ir izomaltazės trūkumas. Dviejose Nurofen tabletėse yra 25,3 mg natrio, į kurį turi atsižvelgti pacientai, kurie laikosi kontroliuojamos natrio dietos. Ilgalaikio gydymo metu būtina kontroliuoti periferinio kraujo vaizdą ir kepenų bei inkstų funkcinę būklę. Atsiradus gastropatijos simptomams, būtina atidžiai stebėti, įskaitant ezofagogastroduodenoskopiją, bendrą kraujo tyrimą (hemoglobino nustatymą), slapto kraujo išmatų analizę. Jei būtina nustatyti 17-ketosteroidus, vaisto vartojimą reikia nutraukti likus 48 valandoms iki tyrimo. Pacientai turėtų susilaikyti nuo bet kokios veiklos, susijusios su transporto priemonių vairavimu ir darbu su judančiais mechanizmais, taip pat nuo kitos potencialiai pavojingos veiklos, susijusios su dėmesio koncentracija ir padidėjusiu psichomotorinių reakcijų greičiu. Gydymo laikotarpiu turėtumėte susilaikyti nuo alkoholio vartojimo. Vartojant vaikams nuo 6 iki 12 metų, reikia turėti omenyje, kad tabletės nedalomos, todėl jas galima vartoti tik tiems vaikams, kurių vienkartinė dozė yra ne mažesnė kaip 1 tabletė.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Vaisto vartojimas nėštumo metu galimas tik prižiūrint gydytojui. Vaisto vartojimas I ir II trimestrais yra nepageidautinas, tačiau galimas atsargiai. Jei Nurofen vartoja moteris, planuojanti nėštumą, arba moteris pirmąjį ir antrąjį nėštumo trimestrą, tuomet reikia pasirinkti mažiausią veiksmingą dozę ir trumpiausią gydymo trukmę. Trečiąjį trimestrą vartoti draudžiama. Vaisto vartoti žindymo laikotarpiu nerekomenduojama. Daugelio tyrimų metu ibuprofeno koncentracija motinos piene buvo labai maža, todėl jo poveikis kūdikiams mažai tikėtinas.

Dozavimas ir vartojimas

Vartoti per burną. Pacientams, kuriems yra padidėjęs skrandžio jautrumas, vaistą rekomenduojama vartoti valgio metu. Tik trumpalaikiam naudojimui. Prieš pradėdami vartoti vaistą, atidžiai perskaitykite instrukcijas. Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai gerti po 1 tabletę (400 mg) iki 3 kartų per dieną. Tabletes reikia užgerti vandeniu. Tarpas tarp tablečių vartojimo turi būti bent 6 valandos. Didžiausia paros dozė yra 1200 mg (3 tabletės). Didžiausia paros dozė vaikams nuo 12 iki 18 metų yra 800 mg (2 tabletės). Jei, vartojant vaistą 2-3 dienas, simptomai išlieka arba sustiprėja, gydymą būtina nutraukti ir kreiptis į gydytoją.

Šalutiniai poveikiai

Šalutinio poveikio rizika gali būti sumažinta, jei vaistas vartojamas per trumpą kursą, mažiausia veiksminga dozė, reikalinga simptomams pašalinti. Senyviems žmonėms vartojant NVNU, dažniau pasireiškia nepageidaujamos reakcijos, ypač kraujavimas iš virškinimo trakto ir perforacija, kai kuriais atvejais baigiasi mirtimi. Šalutinis poveikis daugiausia priklauso nuo dozės. Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos buvo pastebėtos trumpai vartojant ibuprofeną ne didesnėmis kaip 1200 mg per parą dozėmis (3 tabletės). Gydant lėtines ligas ir ilgai vartojant, gali pasireikšti ir kitų nepageidaujamų reakcijų. Nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo vertinamas pagal šiuos kriterijus: labai dažnas (≥110), dažnas (nuo ≥1100 iki mažiau nei 110), nedažnas (nuo ≥11000 iki mažiau nei 1100), retas (nuo ≥110000 iki mažiau nei 11000), labai retas (mažiau nei 110 000), dažnis nežinomas (dažnio įvertinimo duomenų nėra). Kraujo ir limfmazgių sutrikimai. Labai reti: kraujodaros sutrikimai (anemija, leukopenija, aplazinė anemija, hemolizinė anemija, trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitozė). Pirmieji tokių sutrikimų simptomai yra karščiavimas, gerklės skausmas, paviršinės burnos opos, į gripą panašūs simptomai, stiprus silpnumas, kraujavimas iš nosies ir poodinis kraujavimas, kraujavimas ir neaiškios etiologijos mėlynės. Imuninės sistemos sutrikimai. Nedažni: padidėjusio jautrumo reakcijos - nespecifinės alerginės ir anafilaksinės reakcijos, kvėpavimo takų reakcijos (bronchinė astma, įskaitant jos paūmėjimą, bronchų spazmas, dusulys, dusulys), odos reakcijos (niežulys, dilgėlinė, purpura, Quincke edema, pūslinė ir pūslinė). , įskaitant toksinę epidermio nekrolizę (Lyell sindromą), Stevens-Johnson sindromą, daugiaformę eritemą), alerginį rinitą, eozinofiliją. Labai reti: sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant veido, liežuvio ir gerklės patinimą, dusulį, tachikardiją, hipotenziją (anafilaksija, angioedema arba sunkus anafilaksinis šokas). Virškinimo trakto sutrikimai. Nedažni: pilvo skausmas, pykinimas, dispepsija (įskaitant rėmenį, pilvo pūtimą). Reti: viduriavimas, vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas, vėmimas. Labai reti: pepsinė opa, prakiurimas ar kraujavimas iš virškinimo trakto, melena, hematemezė, kai kuriais atvejais mirtina, ypač senyviems pacientams, opinis stomatitas, gastritas. Dažnis nežinomas: kolito ir Krono ligos paūmėjimas. Kepenų ir tulžies takų sutrikimai. Labai reti: sutrikusi kepenų funkcija, padidėjęs "kepenų" transaminazių aktyvumas, hepatitas ir gelta. Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai. Labai reti: ūminis inkstų nepakankamumas (kompensuotas ir dekompensuotas), ypač ilgai vartojant, kartu su karbamido koncentracijos padidėjimu kraujo plazmoje ir edemos atsiradimu, hematurija ir proteinurija, nefritinis sindromas, nefrozinis sindromas, papiliarinė nekrozė, intersticinis nefritas, cistitas. Nervų sistemos sutrikimai. Nedažni: galvos skausmas. Labai reti: aseptinis meningitas. Širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai. Dažnis nežinomas: širdies nepakankamumas, periferinė edema, ilgai vartojant padidėja trombozinių komplikacijų (pvz., miokardo infarkto) rizika, padidėja kraujospūdis. Kvėpavimo sistemos ir tarpuplaučio sutrikimai. Dažnis nežinomas: bronchų astma, bronchų spazmas, dusulys. Laboratoriniai rodikliai: hematokritas arba hemoglobinas (gali sumažėti), kraujavimo laikas (gali padidėti), gliukozės koncentracija plazmoje (gali sumažėti), kreatinino klirensas (gali sumažėti), kreatinino koncentracija plazmoje (gali padidėti), kepenų transaminazių aktyvumas (gali padidėti). Jei pasireiškia šalutinis poveikis, nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.

Perdozavimas

Simptomai: pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, letargija, galvos skausmas, spengimas ausyse, metabolinė acidozė, koma, ūminis inkstų ir kepenų nepakankamumas, kraujavimas iš virškinimo trakto, sumažėjęs kraujospūdis (BP), bradikardija, tachikardija, prieširdžių virpėjimas, kvėpavimo sustojimas, padidėjęs protrombino kiekis laiko, retai galimi traukuliai. Gydymas: pirmąją valandą po vaisto vartojimo, skrandžio plovimas ir aktyvintos anglies vartojimas, taip pat rekomenduojamas šarminis gėrimas, priverstinė diurezė, simptominė terapija. Esant dažniems ar užsitęsusiems priepuoliams, reikia vartoti prieštraukulinius vaistus (diazepamą arba intraveninį lorazepamą).

Sąveika su kitais vaistais

NUROFEN tablečių vartoti kartu su acetilsalicilo rūgštimi (aspirinu) nerekomenduojama, nebent gydytojas rekomenduotų mažą aspirino dozę (ne daugiau kaip 75 mg per parą), nes tai padidina nepageidaujamo šalutinio poveikio riziką. Kartu vartojamas ibuprofenas gali slopinti mažų aspirino dozių poveikį trombocitų agregacijai. Taip pat turėtumėte vengti vienu metu vartoti du ar daugiau NVNU, įskaitant selektyvius ciklooksigenazės-2 inhibitorius, nes tai gali padidinti šalutinio poveikio riziką. Vartojant kartu su antikoaguliantais ir tromboliziniais vaistais (alteplaze, streptokinaze, urokinaze), kartu padidėja kraujavimo rizika. Cefamandolis, cefoperazonas, cefotetanas, valproinė rūgštis, plikamicinas padidina hipoprotrombinemijos dažnį. Ciklosporino ir aukso preparatai sustiprina ibuprofeno poveikį prostaglandinų sintezei inkstuose, o tai pasireiškia padidėjusia nefrotoksiškumo rizika. Ibuprofenas padidina ciklosporino koncentraciją plazmoje ir tikimybę, kad atsiras hepatotoksinis poveikis. NVNU negalima vartoti per 8-12 dienų po mifepristono vartojimo, nes NVNU gali susilpninti mifepristono poveikį. Kartu vartojant NVNU ir takrolimuzo, gali padidėti nefrotoksinio poveikio rizika. Kartu vartojant NVNU ir zidovudiną, padidėja hematologinio toksiškumo rizika. Pacientams, vartojantiems NVNU ir chinolonus, padidėja traukulių rizika. Vaistai, blokuojantys kanalėlių sekreciją, mažina ibuprofeno išsiskyrimą ir padidina koncentraciją plazmoje. Mikrosominės oksidacijos induktoriai (fenitoinas, etanolis, barbitūratai, rifampicinas, fenilbutazonas, tricikliai antidepresantai) padidina hidroksilintų aktyvių metabolitų gamybą, todėl padidėja sunkių hepatotoksinių reakcijų rizika. Mikrosomų oksidacijos inhibitoriai – sumažina hepatotoksinio poveikio riziką. Sumažina vazodilatatorių, natriuretikų furozemido ir hidrochlorotiazido hipotenzinį aktyvumą. Sumažina urikozurinių vaistų veiksmingumą, sustiprina netiesioginių antikoaguliantų, antitrombocitų, fibrinolitikų poveikį. Sustiprina šalutinį mineralokortikosteroidų, gliukokortikosteroidų, estrogenų, etanolio poveikį. Stiprina geriamųjų hipoglikeminių vaistų, sulfonilkarbamido darinių ir insulino poveikį. Antacidiniai vaistai ir kolestiraminas mažina absorbciją. Padidina digoksino, ličio preparatų, metotreksato koncentraciją kraujyje. Kofeinas sustiprina analgetinį poveikį.

dengtos tabletės

Savininkas/Registratorius

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL, Ltd

Tarptautinė ligų klasifikacija (TLK-10)

G43 Migrena J06.9 Ūminė viršutinių kvėpavimo takų infekcija, nepatikslinta J10 Gripas dėl nustatyto gripo viruso K08.8 Kiti patikslinti dantų ir juos laikančio aparato pakitimai M25.5 Sąnarių skausmas M54 Dorsalgija M79.0 Reumatas, nepatikslintas M79.1 Mialgija M79.2 Neuralgija ir neuritas, nepatikslintas N94.4 Pirminė dismenorėja N94.5 Antrinė dismenorėja R50 Neaiškios kilmės karščiavimas R51 Galvos skausmas R52.0 Ūmus skausmas R52.2 Kitas nuolatinis skausmas

Farmakologinė grupė

farmakologinis poveikis

NVNU. Jis turi greitą skausmą malšinantį (analgetinį), karščiavimą mažinantį ir priešuždegiminį poveikį.

Ibuprofeno, propiono rūgšties darinio, veikimo mechanizmą lemia prostaglandinų – skausmo, uždegimo ir hiperterminės reakcijos mediatorių – sintezės slopinimas. Neatskiriamai blokuoja COX-1 ir COX-2, todėl slopina prostaglandinų sintezę. Be to, ibuprofenas grįžtamai slopina trombocitų agregaciją. Nuskausminantis vaisto poveikis trunka iki 8 valandų.

Farmakokinetika

Siurbimas

Absorbcija – didelė, greitai ir beveik visiškai absorbuojama iš virškinamojo trakto. Išgėrus vaistą nevalgius, ibuprofeno Cmax plazmoje pasiekiama po 45 minučių. Vartojant vaistą valgio metu, laikas, per kurį Cmax pasiekiamas, gali pailgėti iki 1-2 valandų.

Paskirstymas

Prisirišimas prie plazmos baltymų – 90%. Jis lėtai prasiskverbia į sąnario ertmę, užsilaiko sinoviniame skystyje, sukurdamas jame didesnę koncentraciją nei kraujo plazmoje. Smegenų skystyje randama mažesnė ibuprofeno koncentracija, palyginti su kraujo plazmoje.

Ribotų tyrimų metu labai maža ibuprofeno koncentracija motinos piene buvo rasta.

Metabolizmas

Po absorbcijos apie 60 % farmakologiškai neaktyvios R formos lėtai virsta aktyvia S forma. Jis metabolizuojamas kepenyse.

veisimas

T 1/2 - 2 val.Išsiskiria per inkstus (nepakitęs - ne daugiau kaip 1%) ir kiek mažiau su tulžimi.

Galvos skausmas;

Migrena;

Dantų skausmas;

Algodismenorėja;

Neuralgija;

Nugaros skausmas;

mialgija;

Reumatiniai skausmai;

Karščiavimas su gripu ir SARS.

Visiškas arba neišsamus bronchinės astmos, pasikartojančios nosies ir paranalinių sinusų polipozės ir acetilsalicilo rūgšties ar kitų NVNU netoleravimo derinys (įskaitant istoriją);

Erozinės ir opinės virškinimo trakto ligos (įskaitant skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinę opą, Krono ligą, opinį kolitą) arba kraujavimas iš opos aktyvioje fazėje arba istorijoje (du ar daugiau patvirtintų pepsinės opos ar kraujavimo iš opos epizodų);

Kraujavimas ar virškinimo trakto opos perforacija istorijoje, kurią išprovokavo NVNU vartojimas;

Sunkus kepenų nepakankamumas arba aktyvi kepenų liga;

Sunkus inkstų nepakankamumas (CC<30 мл/мин);

Patvirtinta hiperkalemija;

Dekompensuotas širdies nepakankamumas;

Laikotarpis po vainikinių arterijų šuntavimo;

Cerebrovaskulinis ar kitoks kraujavimas;

Fruktozės netoleravimas, gliukozės-galaktozės malabsorbcija, sacharazės-izomaltazės trūkumas;

Hemofilija ir kiti kraujo krešėjimo sutrikimai (įskaitant hipokoaguliaciją);

hemoraginė diatezė;

III nėštumo trimestras;

Vaikų amžius iki 12 metų;

Padidėjęs jautrumas ibuprofenui arba bet kuriai vaisto sudedamajai daliai.

SU atsargiai vaistas turi būti skiriamas vartojant kitus NVNU; buvęs vienas skrandžio opos epizodas arba opinis kraujavimas iš virškinimo trakto; gastritas, enteritas, kolitas, Helicobacter pylori infekcija, opinis kolitas; bronchų astma arba alerginės ligos ūminėje stadijoje arba anamnezėje (galimas bronchų spazmo išsivystymas); sisteminė raudonoji vilkligė arba mišri jungiamojo audinio liga (Šarpo sindromas) – padidėja aseptinio meningito rizika; inkstų nepakankamumas, įskaitant. su dehidratacija (CC mažiau nei 30-60 ml / min.), nefrozinis sindromas; kepenų nepakankamumas, kepenų cirozė su portaline hipertenzija, hiperbilirubinemija; arterinė hipertenzija ir (arba) širdies nepakankamumas, smegenų kraujagyslių ligos; nežinomos etiologijos kraujo ligos (leukopenija ir anemija); sunkios somatinės ligos; dislipidemija/hiperlipidemija; cukrinis diabetas; periferinių arterijų ligos; kartu vartoti vaistus, kurie gali padidinti opų ar kraujavimo riziką, ypač geriamųjų kortikosteroidų (įskaitant prednizoloną), antikoaguliantų (įskaitant varfariną), selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (įskaitant citalopramą, fluoksetiną, paroksetiną, sertraliną) arba antitrombocitus (įskaitant acetilacetilą). rūgštis, klopidogrelis); rūkymas; dažnas alkoholio vartojimas; I ir II nėštumo trimestrais, žindymo laikotarpis; pagyvenusių pacientų.

Šalutinio poveikio rizika gali būti sumažinta, jei vaistas vartojamas per trumpą kursą, naudojant mažiausią veiksmingą dozę, reikalingą simptomams pašalinti.

Senyviems pacientams, vartojant NVNU, dažniau pasireiškia nepageidaujamos reakcijos, ypač kraujavimas iš virškinimo trakto ir perforacija, kai kuriais atvejais baigiasi mirtimi.

Šalutinis poveikis daugiausia priklauso nuo dozės.

Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos buvo pastebėtos trumpai vartojant ibuprofeną ne didesnėmis kaip 1200 mg per parą dozėmis (3 tabletės). Gydant lėtines ligas ir ilgai vartojant, gali pasireikšti ir kitų nepageidaujamų reakcijų.

Nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo vertinamas pagal šiuos kriterijus: labai dažnai (≥1/10), dažnai (nuo ≥1/100 iki<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).

Iš kraujodaros sistemos: labai retai - kraujodaros sutrikimai (anemija, leukopenija, aplazinė anemija, hemolizinė anemija, trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitozė). Pirmieji tokių sutrikimų simptomai yra karščiavimas, gerklės skausmas, paviršinės burnos opos, į gripą panašūs simptomai, stiprus silpnumas, kraujavimas iš nosies ir poodinis kraujavimas, kraujavimas ir neaiškios etiologijos mėlynės.

Iš imuninės sistemos: retai - padidėjusio jautrumo reakcijos (nespecifinės alerginės ir anafilaksinės reakcijos), kvėpavimo takų reakcijos (bronchinė astma, įskaitant jos paūmėjimą, bronchų spazmas, dusulys, dusulys), odos reakcijos (niežulys, dilgėlinė, purpura, angioedema, eksfoliacinės ir pūslinės dermatozės). , įskaitant toksinę epidermio nekrolizę (Lyell sindromą), Stevens-Johnson sindromą, daugiaformę eritemą), alerginį rinitą, eozinofiliją; labai retai - sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant. veido, liežuvio ir gerklų patinimas, dusulys, tachikardija, arterinė hipotenzija (anafilaksija, Kvinkės edema arba sunkus anafilaksinis šokas).

Iš virškinamojo trakto: retai - pilvo skausmas, pykinimas, dispepsija (įskaitant rėmenį, pilvo pūtimą); retai - viduriavimas, vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas, vėmimas; labai retai - pepsinė opa, perforacija ar kraujavimas iš virškinimo trakto, melena, hematemezė, kai kuriais atvejais mirtina, ypač senyviems pacientams, opinis stomatitas, gastritas; dažnis nežinomas – kolito ir Krono ligos paūmėjimas.

Iš kepenų ir tulžies takų pusės: labai retai - sutrikusi kepenų funkcija, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas, hepatitas ir gelta.

Iš šlapimo sistemos: labai retai - ūminis inkstų nepakankamumas (kompensuotas ir dekompensuotas), ypač ilgai vartojant kartu su karbamido koncentracijos padidėjimu kraujo plazmoje ir edemos atsiradimu, hematurija ir proteinurija, nefritiniu sindromu, nefroziniu sindromu, papiliarine nekroze, intersticinis nefritas, cistitas.

Iš nervų sistemos: retai - galvos skausmas; labai retai - aseptinis meningitas.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: dažnis nežinomas - širdies nepakankamumas, periferinė edema, ilgai vartojant, trombozinių komplikacijų (pavyzdžiui, miokardo infarkto) rizika, padidėja kraujospūdis.

Iš kvėpavimo sistemos: dažnis nežinomas – bronchinė astma, bronchų spazmas, dusulys.

Laboratoriniai rodikliai: gali sumažėti hematokritas arba hemoglobinas; gali padidėti kraujavimo laikas; gali sumažėti gliukozės koncentracija plazmoje; gali sumažėti kreatinino klirensas; gali padidėti kreatinino koncentracija plazmoje; gali padidėti kepenų transaminazių aktyvumas.

Jei pasireiškia šalutinis poveikis, nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.

Perdozavimas

Vaikams perdozavimo simptomai gali pasireikšti pavartojus vaisto dozę, viršijančią 400 mg/kg kūno svorio. Suaugusiesiems nuo dozės priklausomas perdozavimo poveikis yra ne toks ryškus. T 1/2 vaisto perdozavimo atveju yra 1,5-3 valandos.

Simptomai: pykinimas, vėmimas, epigastrinis skausmas arba, rečiau, viduriavimas, spengimas ausyse, galvos skausmas ir kraujavimas iš virškinimo trakto. Sunkesniais atvejais pastebimi centrinės nervų sistemos pasireiškimai: mieguistumas, retai - susijaudinimas, traukuliai, dezorientacija, koma. Sunkaus apsinuodijimo, metabolinės acidozės ir protrombino laiko padidėjimo atvejais gali išsivystyti inkstų nepakankamumas, kepenų audinių pažeidimas, kraujospūdžio sumažėjimas, kvėpavimo slopinimas ir cianozė. Sergantiesiems bronchine astma galimas šios ligos paūmėjimas.

Gydymas: simptominis, privalomas kvėpavimo takų praeinamumas, EKG stebėjimas ir pagrindiniai gyvybiniai rodikliai iki paciento būklės normalizavimo. Išgėrus galimai toksišką ibuprofeno dozę, 1 valandą rekomenduojama gerti aktyvintąją anglį arba išplauti skrandį. Jei ibuprofenas jau rezorbuotas, galima duoti šarminio gėrimo rūgštiniam ibuprofeno dariniui šalinti per inkstus, priverstinę diurezę. Dažnus ar užsitęsusius traukulius reikia nutraukti į veną leidžiant diazepamo arba lorazepamo. Pasunkėjus bronchinei astmai, rekomenduojama vartoti bronchus plečiančius vaistus.

Specialios instrukcijos

Vaistą rekomenduojama vartoti kuo trumpesnį kursą ir mažiausią veiksmingą dozę, reikalingą simptomams pašalinti. Jei vaisto reikia vartoti ilgiau nei 10 dienų, būtina pasitarti su gydytoju.

Pacientams, sergantiems bronchine astma ar alergine liga ūminėje stadijoje, taip pat pacientams, kurie anksčiau sirgo bronchine astma / alergine liga, vaistas gali išprovokuoti bronchų spazmą.

Vaisto vartojimas pacientams, sergantiems sistemine raudonąja vilklige arba mišria jungiamojo audinio liga, yra susijęs su padidėjusia aseptinio meningito išsivystymo rizika.

Ilgalaikio gydymo metu būtina kontroliuoti periferinio kraujo vaizdą ir kepenų bei inkstų funkcinę būklę.

Atsiradus gastropatijos simptomams, būtina atidžiai stebėti, įskaitant ezofagogastroduodenoskopiją, bendrą kraujo tyrimą (hemoglobino nustatymą), slapto kraujo išmatų analizę.

Jei būtina nustatyti 17-ketosteroidus, vaisto vartojimą reikia nutraukti likus 48 valandoms iki tyrimo.

Pacientai, sergantys inkstų nepakankamumu, prieš vartodami vaistą turi pasitarti su gydytoju, nes yra inkstų funkcinės būklės pablogėjimo pavojus.

Pacientai, sergantys arterine hipertenzija, įsk. anamnezėje ir (arba) lėtiniu širdies nepakankamumu, prieš vartojant vaistą, būtina pasitarti su gydytoju, nes vaistas gali sukelti skysčių susilaikymą, padidėjusį kraujospūdį ir edemą.

Moterys, planuojančios nėštumą, turi žinoti, kad vaistas slopina COX ir prostaglandinų sintezę, veikia ovuliaciją, sutrikdo moterų reprodukcinę funkciją (grįžtama nutraukus gydymą).

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Pacientai, kurie vartodami ibuprofeną jaučia galvos svaigimą, mieguistumą, mieguistumą ar regos sutrikimus, turėtų vengti vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Su inkstų nepakankamumu

Vaistas yra kontraindikuotinas esant sunkiam inkstų nepakankamumui (CC<30 мл/мин).

SU atsargiai skirti vaistą nuo inkstų nepakankamumo, įsk. su dehidratacija (QC<30-60 мл/мин), нефротическом синдроме.

Pažeidžiant kepenų funkcijas

Vaistas yra kontraindikuotinas esant sunkiam kepenų nepakankamumui arba kepenų ligai aktyvioje fazėje.

SU atsargiai skirti vaistų nuo kepenų nepakankamumo, kepenų cirozės su portaline hipertenzija, hiperbilirubinemija.

Senyvo amžiaus

SU atsargiai paskirti vaistą senyviems pacientams.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Trečiąjį nėštumo trimestrą vaisto vartoti draudžiama. Reikia vengti vartoti vaistą I ir II nėštumo trimestrais, jei reikia, vaisto reikia vartoti pasikonsultavus su gydytoju.

Yra duomenų, kad nedidelis ibuprofeno kiekis gali patekti į motinos pieną be neigiamo poveikio kūdikio sveikatai, todėl vartojant trumpai, žindymo nutraukti dažniausiai nereikia. Jei reikia ilgalaikio vaisto vartojimo, pasitarkite su gydytoju, kad nuspręstumėte, ar nutraukti žindymą vaisto vartojimo laikotarpiu.

vaistų sąveika

Reikia vengti ibuprofeno vartoti kartu su toliau išvardytais vaistiniais preparatais.

Acetilsalicilo rūgštis: išskyrus acetilsalicilo rūgštį mažomis dozėmis (ne daugiau kaip 75 mg per parą), kurias paskyrė gydytojas, nes kartu vartojant gali padidėti šalutinio poveikio rizika. Kartu vartojant ibuprofeną, sumažėja priešuždegiminis ir antitrombocitinis acetilsalicilo rūgšties poveikis (gali padidėti ūminio koronarinio nepakankamumo dažnis pacientams, vartojantiems acetilsalicilo rūgštį kaip trombocitų agregaciją mažomis dozėmis pradėjus vartoti ibuprofeną).

Kiti NVNU, ypač selektyvūs COX-2 inhibitoriai: reikėtų vengti vienu metu vartoti du ar daugiau NVNU grupės vaistų, nes gali padidėti šalutinio poveikio rizika.

Atsargiai, vaistą reikia vartoti kartu su toliau nurodytais vaistais.

Antikoaguliantai ir tromboliziniai vaistai: NVNU gali sustiprinti antikoaguliantų, ypač varfarino ir trombolizinių vaistų, poveikį.

Antihipertenziniai vaistai (AKF inhibitoriai ir angiotenzino II receptorių antagonistai) ir diuretikai: NVNU gali sumažinti šių grupių vaistų veiksmingumą. Kai kuriems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (pvz., pacientams, kuriems yra dehidracija arba senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi), kartu vartojant AKF inhibitorius arba angiotenzino II receptorių antagonistus ir vaistus, kurie slopina COX, gali pablogėti inkstų funkcija, įskaitant ūminis inkstų nepakankamumas (dažniausiai grįžtamas). Į šią sąveiką reikia atsižvelgti pacientams, vartojantiems koksibus kartu su AKF inhibitoriais arba angiotenzino II receptorių antagonistais. Atsižvelgiant į tai, kartu minėtų lėšų naudojimas turėtų būti skiriamas atsargiai, ypač vyresnio amžiaus žmonėms. Pradėjus tokį kombinuotą gydymą ir periodiškai po to, reikia vengti dehidratacijos pacientams ir stebėti inkstų funkciją. Diuretikai ir AKF inhibitoriai gali padidinti NVNU nefrotoksiškumą.

GKS: padidėjusi virškinimo trakto išopėjimo ir kraujavimo iš virškinimo trakto rizika.

Antitrombocitinės medžiagos ir selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai: padidėjusi kraujavimo iš virškinimo trakto rizika.

Širdies glikozidai: tuo pačiu metu skiriant NVNU ir širdies glikozidus, gali pasunkėti širdies nepakankamumas, sumažėti glomerulų filtracijos greitis ir padidėti širdies glikozidų koncentracija kraujo plazmoje.

Ličio preparatai: Yra duomenų apie ličio koncentracijos padidėjimo kraujo plazmoje tikimybę, atsižvelgiant į NVNU vartojimą.

Metotreksatas: Yra duomenų apie metotreksato koncentracijos padidėjimo kraujo plazmoje tikimybę, atsižvelgiant į NVNU vartojimą.

Ciklosporinas: padidina nefrotoksiškumo riziką tuo pačiu metu skiriant NVNU ir ciklosporiną.

Mifepristonas: NVNU reikia pradėti vartoti ne anksčiau kaip po 8-12 dienų po mifepristono vartojimo, nes NVNU gali sumažinti mifepristono veiksmingumą.

Takrolimuzas: tuo pačiu metu skiriant NVNU ir takrolimuzą, gali padidėti nefrotoksinio poveikio rizika.

Zidovudinas: kartu vartojant NVNU ir zidovudiną, gali padidėti hematotoksiškumas. Yra įrodymų, kad ŽIV užsikrėtusiems hemofilija sergantiems pacientams, kurie kartu gydomi zidovudinu ir ibuprofenu, padidėja hemartrozės ir hematomų rizika.

Chinolonų grupės antibiotikai: Pacientams, kurie kartu gydomi NVNU ir chinolonų grupės antibiotikais, gali padidėti traukulių rizika.

Mielotoksiniai vaistai: padidėjęs hematotoksiškumas.

Cefamandolis, cefoperazonas, cefotetanas, valproinė rūgštis, plikamicinas: padidėjęs hipoprotrombinemijos dažnis.

Vaistai, blokuojantys kanalėlių sekreciją: sumažėja ibuprofeno išsiskyrimas ir padidėja jo koncentracija plazmoje.

Mikrosominės oksidacijos induktoriai (fenitoinas, etanolis, barbitūratai, rifampicinas, fenilbutazonas, tricikliai antidepresantai): padidėja hidroksilintų aktyvių metabolitų gamyba, padidėja sunkių apsinuodijimų rizika.

Mikrosomų oksidacijos inhibitoriai: sumažinta hepatotoksinio poveikio rizika.

Geriamieji hipoglikeminiai vaistai ir insulinas, sulfonilkarbamido dariniai: stiprinant vaistų poveikį.

Antacidiniai vaistai ir kolestiraminas: absorbcijos sumažėjimas.

Uricosuriniai vaistai: vaistų veiksmingumo sumažėjimas.

Estrogenai, etanolis: padidėjusi šalutinio poveikio rizika.

Kofeinas: analgezinio poveikio stiprinimas.

Vaistas vartojamas per burną. Tabletes reikia užgerti vandeniu. Pacientams, kuriems yra padidėjęs skrandžio jautrumas, vaistą rekomenduojama vartoti valgio metu.

Vaistas skirtas tik trumpalaikiam vartojimui.

Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams paskirti 1 skirtuką. (400 mg) iki 3 kartų per dieną. Tarpas tarp tablečių vartojimo turi būti bent 6 valandos.

Didžiausia paros dozė yra 1200 mg (3 tabletės). Didžiausia paros dozė vaikams ir paaugliams nuo 12 iki 18 metų yra 800 mg (2 tab.).

Jei vartojant vaistą 2-3 dienas simptomai išlieka arba pablogėja, gydymą būtina nutraukti ir kreiptis į gydytoją.

Laikymo sąlygos ir tinkamumo laikas

Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Tinkamumo laikas – 3 metai.

Atostogos iš vaistinių

Vaistas yra patvirtintas naudoti kaip nereceptinė priemonė.

Prieš pradėdami vartoti NUROFEN FORTE, pasitarkite su gydytoju. Šios naudojimo instrukcijos skirtos tik informaciniams tikslams. Daugiau informacijos rasite gamintojo anotacijoje.

Klinikinė ir farmakologinė grupė

05.001 (NVNU)

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Tabletės, dengtos baltos spalvos, cukrus; apvalus, abipus išgaubtas, su raudonu užrašu „Nurofen 400“.

1 skirtukas.
ibuprofenas 400 mg

Pagalbinės medžiagos: natrio kroskarmeliozė, natrio laurilsulfatas, natrio citratas, stearino rūgštis, koloidinis silicio dioksidas, karmeliozės natrio druska, talkas, akacija, sacharozė, titano dioksidas, makrogolis 6000, išgrynintas vanduo, rašalas (opakodas S-1-9460 metilintas alkoholis H, rudas pramoninis).

6 vnt. - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.6 vnt. - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės 12 vnt. - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės 12 vnt. - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės.

farmakologinis poveikis

NVNU. Jis turi analgetinį, karščiavimą mažinantį ir priešuždegiminį poveikį. Neatskiriamai blokuoja COX-1 ir COX-2. Ibuprofeno veikimo mechanizmą lemia prostaglandinų – skausmo, uždegimo ir hiperterminės reakcijos mediatorių – sintezės slopinimas.

Farmakokinetika

Siurbimas ir paskirstymas

Išgėrus, jis labai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Ibuprofeno Cmax plazmoje pasiekiamas po 1-2 valandų.

Prie plazmos baltymų prisijungia 90%. Lėtai prasiskverbia į sąnario ertmę, išlieka sinoviniame audinyje, todėl jame susidaro didesnė koncentracija nei plazmoje. Po absorbcijos apie 60 % farmakologiškai neaktyvios R formos lėtai virsta aktyvia S forma.

Metabolizmas ir išskyrimas

Biotransformuojamas organizme. Jis išsiskiria per inkstus metabolitų pavidalu (ne daugiau kaip 1%) ir mažesniu mastu su tulžimi. T1/2 - 2val.

NUROFEN FORTE: DOZAVIMAS

Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams 400 mg per burną (1 tab.). Jei reikia, kas 4 valandas gerkite 1 skirtuką. (bet negalite gerti daugiau kaip 3 tabletes per dieną). Didžiausia paros dozė suaugusiems yra 1,2 g. Didžiausia paros dozė vaikams ir paaugliams nuo 12 iki 17 metų yra 1 g.

Taip pat skaitykite:

Tabletes reikia užgerti vandeniu.

Pacientą reikia įspėti, kad jei ligos simptomai išlieka vartojant vaistą 2-3 dienas, būtina nutraukti gydymą ir kreiptis į gydytoją.

Perdozavimas

Simptomai: pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, letargija, mieguistumas, depresija, spengimas ausyse, metabolinė acidozė, koma, ūminis inkstų nepakankamumas, sumažėjęs kraujospūdis, bradikardija, tachikardija, prieširdžių virpėjimas, kvėpavimo sustojimas.

Gydymas: skrandžio plovimas (tik per valandą po nurijimo), aktyvuota anglis, šarminis gėrimas, priverstinė diurezė; jei reikia, atlikite simptominį gydymą.

vaistų sąveika

Kartu vartojant ibuprofeną, sumažėja acetilsalicilo rūgšties priešuždegiminis ir antitrombocitinis poveikis (pradėjus vartoti ibuprofeną, pacientams, vartojantiems mažas acetilsalicilo rūgšties dozes kaip antitrombocitinį preparatą, gali padidėti ūminio koronarinio nepakankamumo dažnis).

Kartu vartojant antikoaguliantus ir trombolizinius vaistus (įskaitant alteplazę, streptokinazę, urokinazę), padidėja kraujavimo rizika.

Vartojant kartu su serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (įskaitant citalopramą, fluoksetiną, paroksetiną, sertraliną), padidėja sunkaus kraujavimo iš virškinimo trakto rizika.

Kartu su ibuprofenu, cefamandoliu, cefoperazonu, cefotetanu, valproine rūgštimi, plikamicinu padidėja hipoprotrombinemijos dažnis.

Kartu vartojant ciklosporiną ir prostaglandinų sintezę inkstuose, o tai padidina nefrotoksiškumą. Ibuprofenas padidina ciklosporino koncentraciją plazmoje ir tikimybę, kad atsiras hepatotoksinis poveikis.

Vartojant vaistus, kurie blokuoja kanalėlių sekreciją, sumažėja ibuprofeno išsiskyrimas ir padidėja jo koncentracija plazmoje.

Vartojant kartu, mikrosominės oksidacijos induktoriai (įskaitant fenitoiną, etanolį, barbitūratus, rifampiciną, fenilbutazoną, triciklius antidepresantus) padidina hidroksilintų aktyvių metabolitų gamybą, todėl padidėja sunkių apsinuodijimų rizika.

Mikrosomų oksidacijos inhibitoriai sumažina ibuprofeno hepatotoksinio poveikio riziką.

Kartu vartojamas ibuprofenas sumažina kraujagysles plečiančių vaistų hipotenzinį aktyvumą, natriurezinį furozemido ir hidrochlorotiazido poveikį.

Ibuprofenas mažina urikozurinių vaistų veiksmingumą, sustiprina netiesioginių antikoaguliantų, antitrombocitų, fibrinolitikų poveikį.

Stiprina mineralokortikoidų, kortikosteroidų, estrogenų, etanolio šalutinį poveikį.

Vartojant kartu, jis sustiprina geriamųjų hipoglikeminių vaistų (sulfonilkarbamido darinių) ir insulino poveikį.

Vienu metu vartojant antacidinius vaistus ir kolestiraminą, jie sumažina ibuprofeno absorbciją.

Vartojant kartu, ibuprofenas padidina digoksino, ličio preparatų, metotreksato koncentraciją kraujyje.

Kofeinas sustiprina ibuprofeno analgezinį poveikį.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nurofen® forte draudžiama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

NUROFEN FORTE: ŠALUTINIS POVEIKIS

Iš virškinimo sistemos: NVNU – gastropatija (pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, rėmuo, apetito praradimas, viduriavimas, vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas; gali - padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas; retai - eroziniai ir opiniai virškinamojo trakto gleivinės pažeidimai atvejų komplikuota perforacija ir kraujavimas); burnos gleivinės sudirginimas ar sausumas, burnos skausmas, dantenų gleivinės išopėjimas, aftozinis stomatitas, pankreatitas, hepatitas.

Iš centrinės nervų sistemos pusės: galvos skausmas, galvos svaigimas, nemiga, nerimas, nervingumas, dirglumas, psichomotorinis susijaudinimas, mieguistumas, depresija, sumišimas, haliucinacijos; retai - aseptinis meningitas (dažniau pacientams, sergantiems autoimuninėmis ligomis).

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: širdies nepakankamumas, tachikardija, padidėjęs kraujospūdis.

Iš šlapimo sistemos: ūminis inkstų nepakankamumas, alerginis nefritas, nefrozinis sindromas (edema), poliurija, cistitas; galimai – CC sumažėjimas, kreatinino koncentracijos serume padidėjimas.

Iš jutimo organų: klausos praradimas, spengimas ar triukšmas ausyse, toksinis regos nervo pažeidimas, neryškus matymas arba dvejinimasis akyse, akių sausumas ir dirginimas, junginės ir vokų patinimas (alerginė genezė), skotoma.

Iš kvėpavimo sistemos: dusulys, bronchų spazmas.

Iš hemopoetinės sistemos: anemija (įskaitant hemolizinę ir aplastinę), trombocitopenija, trombocitopeninė purpura, agranulocitozė, leukopenija; galbūt - kraujavimo laiko pailgėjimas, hematokrito ar hemoglobino sumažėjimas.

Alerginės reakcijos: odos išbėrimas (dažniausiai eriteminis arba dilgėlinė), niežulys, angioedema, anafilaktoidinės reakcijos, anafilaksinis šokas, bronchų spazmas arba dusulys, karščiavimas, daugiaformė eksudacinė eritema (įskaitant Stivenso-Džonsono sindromą), toksinė epidermio nekrolizė, alerginė Lyell'o sindromas. rinitas.

Kiti: galimas gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimas.

Vartojant vaistą 2-3 dienas, šalutinis poveikis yra labai retas.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Vaistą reikia laikyti sausoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje. Tinkamumo laikas – 3 metai.

Indikacijos

  • galvos skausmas;
  • danties skausmas;
  • migrena;
  • algomenorėja;
  • neuralgija;
  • nugaros skausmas;
  • mialgija;
  • reumatiniai skausmai;
  • karščiavimas su gripu ir SARS.

Kontraindikacijos

  • eroziniai ir opiniai virškinimo trakto pažeidimai ūminėje fazėje (įskaitant
  • skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinė opa,
  • Krono liga,
  • NUC);
  • hemofilija,
  • hipokoaguliacijos būsenos,
  • hemoraginė diatezė;
  • laikotarpis po vainikinių arterijų šuntavimo;
  • kraujavimas iš virškinimo trakto ir intrakranijinis kraujavimas;
  • sunkus kepenų nepakankamumas arba aktyvi kepenų liga;
  • sunkus inkstų nepakankamumas,
  • patvirtinta hiperkalemija;
  • nėštumas;
  • laktacijos laikotarpis;
  • vaikų amžius iki 12 metų;
  • padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims;
  • Padidėjęs jautrumas acetilsalicilo rūgščiai ar kitiems NVNU istorijoje: įskaitant.
  • indikacijos bronchų obstrukcijos priepuoliams,
  • rinitas,
  • dilgėlinė pavartojus acetilsalicilo rūgšties ar kitų NVNU; visiškas arba neišsamus acetilsalicilo rūgšties netoleravimo sindromas (rinosinusitas,
  • dilgėlinė,
  • nosies gleivinės polipai,
  • bronchų astma).

Atsargiai vaistas skiriamas senyviems pacientams, pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, arterine hipertenzija, vainikinių arterijų liga, smegenų kraujagyslių ligomis, dislipidemija, cukriniu diabetu, periferinių arterijų liga, rūkantiems, dažnai vartojantiems alkoholį, kepenų cirozei su portaline hipertenzija, kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumas, pacientai, sergantys nefroziniu sindromu, hiperbilirubinemija, anksčiau sirgę skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opalige, sergantys gastritu, enteritu, kolitu, nežinomos etiologijos kraujo ligomis (leukopenija ir anemija), žindymo laikotarpiu, ilgai vartojant NVNU , sergant sunkiomis somatinėmis ligomis, kartu su geriamaisiais kortikosteroidais (įskaitant prednizoloną), su antikoaguliantais (įskaitant varfariną), su antitrombocitiniais preparatais (įskaitant su acetilsalicilo rūgštimi, su klopidogreliu), selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (įskaitant citalopramą, fluoksetiną, paroksetiną). sertralinas ).

Specialios instrukcijos

Gydymas vaistu turi būti atliekamas naudojant mažiausią veiksmingą dozę, kuo trumpesnį kursą.

Pacientą reikia įspėti, kad pasireiškus šalutiniam poveikiui vaisto vartojimą nutraukti ir kreiptis į gydytoją. Gydymo metu nerekomenduojama vartoti etanolio.

Laboratorinių parametrų kontrolė

Ilgalaikio gydymo metu būtina kontroliuoti periferinio kraujo vaizdą ir kepenų bei inkstų funkcinę būklę. Atsiradus gastropatijos simptomams, būtina atidžiai stebėti, įskaitant ezofagogastroduodenoskopiją, bendrą kraujo tyrimą (hemoglobino nustatymą), slapto kraujo išmatų analizę.

Jei būtina nustatyti 17-ketosteroidus, vaisto vartojimą reikia nutraukti likus 48 valandoms iki tyrimo.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Pacientai turėtų susilaikyti nuo bet kokios veiklos, kuriai reikia didesnio dėmesio ir didelio psichomotorinių reakcijų greičio.

Vartoti esant inkstų funkcijos sutrikimui

Vaistas yra kontraindikuotinas sutrikus inkstų funkcijai.

Atsargiai, vaistas skiriamas esant gretutinėms inkstų ligoms, nefroziniam sindromui.

Vartojimas pažeidžiant kepenų funkciją

Vaistas yra kontraindikuotinas sutrikus kepenų funkcijai.

Atsargiai, vaistas skiriamas esant gretutinėms kepenų ligoms.

Junginys

Dengtos tabletės 1 skirtukas.
veiklioji medžiaga:
ibuprofenas 400 mg
Pagalbinės medžiagos: kroskarmeliozės natrio druska - 60 mg; natrio laurilsulfatas - 1 mg; natrio citratas - 87 mg; stearino rūgštis - 4 mg; koloidinis silicio dioksidas - 2 mg
apvalkalas: natrio karmeliozė - 1,4 mg; talkas - 66 mg; akacijos derva - 1,2 mg; sacharozė - 232,2 mg; titano dioksidas - 2,8 mg; makrogolis 6000 - 0,4 mg; raudonas rašalas (Opacode S-1-15094) (šelakas - 41,49%, geležies dažiklis raudonasis oksidas (E172) - 31%, butanolis * - 14%, izopropanolis * - 7%, propilenglikolis - 5,5%, vandeninis amoniakas - 1% , simetikonas - 0,01%)
* Po spausdinimo išgaravo tirpikliai

Dozavimo formos aprašymas

Baltos, apvalios, abipus išgaubtos, cukrumi dengtos tabletės su raudonu užrašu "Nurofen 400" vienoje tabletės pusėje.

farmakologinis poveikis

farmakologinis poveikis- priešuždegiminis, karščiavimą mažinantis, analgetikas.

Farmakodinamika

Ibuprofeno, propiono rūgšties darinio iš NVNU grupės, veikimo mechanizmas yra susijęs su PG – skausmo, uždegimo ir hiperterminės reakcijos mediatorių – sintezės slopinimu. Neatskiriamai blokuoja COX-1 ir COX-2, todėl slopina PG sintezę. Jis turi greitą skausmą malšinantį (skausmą malšinantį), karščiavimą mažinantį ir priešuždegiminį poveikį. Be to, ibuprofenas grįžtamai slopina trombocitų agregaciją. Nuskausminantis vaisto poveikis trunka iki 8 valandų.

Farmakokinetika

Absorbcija – didelė, greitai ir beveik visiškai absorbuojama iš virškinamojo trakto. Išgėrus vaistą nevalgius, ibuprofeno Cmax plazmoje pasiekiama po 45 minučių. Vaisto vartojimas valgio metu gali padidinti Tmax iki 1-2 valandų.

Ryšys su kraujo plazmos baltymais – 90 proc. Jis lėtai prasiskverbia į sąnario ertmę, užsilaiko sinoviniame skystyje, sukurdamas jame didesnę koncentraciją nei kraujo plazmoje. Smegenų skystyje randama mažesnė ibuprofeno koncentracija, palyginti su kraujo plazmoje. Po absorbcijos apie 60 % farmakologiškai neaktyvios R formos lėtai virsta aktyvia S forma. Jis metabolizuojamas kepenyse.

T1 / 2 - 2 val.Išsiskiria su šlapimu (nepakitęs, ne daugiau kaip 1%) ir mažiau su tulžimi. Ribotų tyrimų metu labai maža ibuprofeno koncentracija motinos piene buvo rasta.

Nurofen ® forte indikacijos

galvos skausmas;

danties skausmas;

skausmingos menstruacijos;

neuralgija;

nugaros skausmas, raumenų, reumatinis skausmas, sąnarių skausmas;

karščiavimo sąlygos su gripu ir peršalimu.

Kontraindikacijos

padidėjęs jautrumas bet kuriai vaisto sudedamajai daliai;

padidėjęs jautrumas acetilsalicilo rūgščiai ar kitiems NVNU istorijoje (įskaitant anamnezinius duomenis apie bronchų obstrukciją, rinitą, dilgėlinę pavartojus acetilsalicilo rūgšties ar kitų NVNU); visiškas arba neišsamus acetilsalicilo rūgšties netoleravimo sindromas (rinosinusitas, dilgėlinė, nosies gleivinės polipai, bronchinė astma);

erozinės ir opinės virškinimo trakto ligos ūminėje stadijoje (įskaitant skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinę opą, Krono ligą, opinį kolitą);

hemofilija ir kiti kraujo krešėjimo sutrikimai (įskaitant hipokoaguliaciją), hemoraginė diatezė;

laikotarpis po vainikinių arterijų šuntavimo;

kraujavimas iš virškinimo trakto ir intrakranijinis kraujavimas;

sunkus kepenų nepakankamumas arba aktyvi kepenų liga;

sunkus inkstų nepakankamumas;

patvirtinta hiperkalemija;

nėštumas;

vaikų amžius iki 12 metų.

Atsargiai: kartu vartojami kiti NVNU, buvęs vienas skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos epizodas arba opinis kraujavimas iš virškinimo trakto; gastritas, enteritas, kolitas, infekcija Helicobacter pylori, opinis kolitas; bronchų astma ar alerginės ligos ūminėje stadijoje arba istorijoje – gali išsivystyti bronchų spazmas; sisteminė raudonoji vilkligė arba mišri jungiamojo audinio liga (Šarpo sindromas) – padidėja aseptinio meningito rizika; inkstų nepakankamumas, įskaitant. su dehidratacija (Cl kreatinino mažiau nei 30-60 ml / min.); nefrozinis sindromas; kepenų nepakankamumas; kepenų cirozė su portaline hipertenzija; hiperbilirubinemija; arterinė hipertenzija ir (arba) širdies nepakankamumas; smegenų kraujagyslių ligos; nežinomos etiologijos kraujo ligos (leukopenija ir anemija); sunkios somatinės ligos; dislipidemija/hiperlipidemija; diabetas; periferinių arterijų liga; rūkymas; dažnas alkoholio vartojimas; kartu vartoti vaistus, kurie gali padidinti opų ar kraujavimo riziką, ypač geriamųjų kortikosteroidų (įskaitant prednizoloną), antikoaguliantų (įskaitant varfariną), SSRI (įskaitant citalopramą, fluoksetiną, paroksetiną, sertraliną) arba antitrombocitus (įskaitant acetilsalicilo rūgštį), , nėštumas, I-II trimestras, žindymas, senatvė.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Trečiąjį nėštumo trimestrą vaisto vartoti draudžiama. Reikia vengti vartoti vaistą I-II nėštumo trimestrais, prireikus vaisto vartoti pasikonsultavus su gydytoju. Yra duomenų, kad nedidelis ibuprofeno kiekis gali patekti į motinos pieną be neigiamo poveikio kūdikio sveikatai, todėl dažniausiai vartojant trumpai, žindymo nutraukti nereikia.

Jei reikia ilgalaikio vaisto vartojimo, pasitarkite su gydytoju, kad nuspręstumėte, ar nutraukti žindymą vaisto vartojimo laikotarpiu.

Šalutiniai poveikiai

Šalutinio poveikio rizika gali būti sumažinta, jei vaistas vartojamas per trumpą kursą, mažiausia veiksminga dozė, reikalinga simptomams pašalinti.

Senyviems žmonėms, vartojant NVNU, dažniau pasireiškia nepageidaujamos reakcijos, ypač kraujavimas iš virškinimo trakto ir perforacija, kai kuriais atvejais baigiasi mirtimi.

Šalutinis poveikis daugiausia priklauso nuo dozės. Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos buvo pastebėtos trumpai vartojant ibuprofeną ne didesnėmis kaip 1200 mg per parą dozėmis (3 lentelė).

Gydant lėtines ligas ir vartojant ilgą laiką, gali pasireikšti ir kitų nepageidaujamų reakcijų.

Nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo vertinamas pagal šiuos kriterijus: labai dažnai (≥1/10); dažnai (nuo ≥1/100 iki<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).

Iš kraujo ir limfinės sistemos: labai retai - kraujodaros sutrikimai (anemija, leukopenija, aplazinė anemija, hemolizinė anemija, trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitozė). Pirmieji tokių sutrikimų simptomai yra karščiavimas, gerklės skausmas, paviršinės burnos opos, į gripą panašūs simptomai, stiprus silpnumas, kraujavimas iš nosies ir poodinis kraujavimas, kraujavimas ir neaiškios etiologijos mėlynės.

Iš imuninės sistemos: nedažnai - padidėjusio jautrumo reakcijos, nespecifinės alerginės ir anafilaksinės reakcijos, kvėpavimo takų reakcijos (bronchinė astma, įskaitant jos paūmėjimą, bronchų spazmas, dusulys, dusulys), odos reakcijos (niežulys, dilgėlinė, purpura, Quincke edema, dermatozės ir pūslinės). , įskaitant toksinę epidermio nekrolizę (Lyell sindromą), Stevens-Johnson sindromą, daugiaformę eritemą), alerginį rinitą, eozinofiliją; labai retai - sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant. veido, liežuvio ir gerklų patinimas, dusulys, tachikardija, arterinė hipotenzija (anafilaksija, Kvinkės edema arba sunkus anafilaksinis šokas).

Iš virškinamojo trakto: retai - pilvo skausmas, pykinimas, dispepsija (įskaitant rėmenį, pilvo pūtimą); retai - viduriavimas, vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas, vėmimas; labai retai - pepsinė opa, perforacija ar kraujavimas iš virškinimo trakto, melena, hematemezė, kai kuriais atvejais mirtina, ypač senyviems pacientams, opinis stomatitas, gastritas; dažnis nežinomas – kolito ir Krono ligos paūmėjimas.

Iš kepenų ir tulžies takų pusės: labai retai - sutrikusi kepenų funkcija, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas, hepatitas ir gelta.

Iš inkstų ir šlapimo takų pusės: labai retai - ūminis inkstų nepakankamumas (kompensuotas ir dekompensuotas), ypač ilgai vartojant kartu su karbamido koncentracijos padidėjimu kraujo plazmoje ir edemos atsiradimu, hematurija ir proteinurija, nefritiniu sindromu, nefroziniu sindromu, papiliarine nekroze, intersticinis nefritas, cistitas.

Iš nervų sistemos: retai - galvos skausmas; labai retai - aseptinis meningitas.

Iš CCC: dažnis nežinomas - širdies nepakankamumas, periferinė edema, ilgai vartojant, trombozinių komplikacijų (pavyzdžiui, miokardo infarkto) rizika, padidėja kraujospūdis.

Iš kvėpavimo sistemos ir tarpuplaučio organų: dažnis nežinomas – bronchinė astma, bronchų spazmas, dusulys.

Laboratoriniai rodikliai: hematokritas arba Hb (gali sumažėti); kraujavimo laikas (gali padidėti); gliukozės koncentracija plazmoje (gali sumažėti); kreatinino klirensas (gali sumažėti); kreatinino koncentracija plazmoje (gali padidėti); kepenų transaminazių aktyvumas (gali padidėti). Jei pasireiškia šalutinis poveikis, nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.

Sąveika

Reikia vengti ibuprofeno vartoti kartu su toliau nurodytais vaistais

Acetilsalicilo rūgštis: išskyrus mažas acetilsalicilo rūgšties dozes (ne daugiau kaip 75 mg per parą), kurias paskyrė gydytojas, nes kartu vartojant gali padidėti šalutinio poveikio rizika. Kartu vartojant ibuprofeną, jis sumažina acetilsalicilo rūgšties priešuždegiminį ir antitrombocitinį poveikį (gali padidėti ūminio koronarinio nepakankamumo dažnis pacientams, vartojantiems mažas acetilsalicilo rūgšties dozes kaip antitrombocitinį preparatą pradėjus vartoti ibuprofeną).

Kiti NVNU, ypač selektyvūs COX-2 inhibitoriai: reikėtų vengti vienu metu vartoti du ar daugiau NVNU grupės vaistų, nes gali padidėti šalutinio poveikio rizika.

Atsargiai vartoti kartu su toliau nurodytais vaistais

Antikoaguliantai ir tromboliziniai vaistai: NVNU gali sustiprinti antikoaguliantų, ypač varfarino ir trombolizinių vaistų, poveikį.

Antihipertenziniai vaistai (AKF inhibitoriai ir ARA II) ir diuretikai: NVNU gali sumažinti šių grupių vaistų veiksmingumą. Kai kuriems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (pavyzdžiui, pacientams, kuriems yra dehidracija arba senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi), kartu vartojant AKF inhibitorius arba ARA II ir vaistus, kurie slopina COX, gali pablogėti inkstų funkcija, įskaitant ūminį inkstų nepakankamumas (dažniausiai grįžtamasis).

Į šią sąveiką reikia atsižvelgti pacientams, vartojantiems koksibus kartu su AKF inhibitoriais arba ARA II. Atsižvelgiant į tai, minėtų lėšų naudojimas turėtų būti atliekamas atsargiai, ypač vyresnio amžiaus žmonėms. Pradėjus tokį kombinuotą gydymą ir periodiškai po to, reikia vengti dehidratacijos pacientams ir stebėti inkstų funkciją.

Diuretikai ir AKF inhibitoriai: gali padidinti NVNU nefrotoksiškumą.

GKS: padidėjusi virškinimo trakto išopėjimo ir kraujavimo iš virškinimo trakto rizika.

Antitrombocitinės medžiagos ir SSRI: padidėjusi kraujavimo iš virškinimo trakto rizika.

Širdies glikozidai: tuo pačiu metu skiriant NVNU ir širdies glikozidus, gali pasunkėti širdies nepakankamumas, sumažėti GFR ir padidėti širdies glikozidų koncentracija kraujo plazmoje.

Ličio preparatai: Yra duomenų apie ličio koncentracijos padidėjimo kraujo plazmoje tikimybę, atsižvelgiant į NVNU vartojimą.

Metotreksatas: Yra duomenų apie metotreksato koncentracijos padidėjimo kraujo plazmoje tikimybę, atsižvelgiant į NVNU vartojimą.

Ciklosporinas: padidina nefrotoksiškumo riziką tuo pačiu metu skiriant NVNU ir ciklosporiną.

Mifepristonas: NVNU reikia pradėti vartoti ne anksčiau kaip po 8-12 dienų po mifepristono vartojimo, nes NVNU gali sumažinti mifepristono veiksmingumą.

Takrolimuzas: tuo pačiu metu skiriant NVNU ir takrolimuzą, gali padidėti nefrotoksinio poveikio rizika.

Zidovudinas: kartu vartojant NVNU ir zidovudiną, gali padidėti hematotoksiškumas. Yra įrodymų, kad ŽIV užsikrėtusiems hemofilija sergantiems pacientams, kurie kartu gydomi zidovudinu ir ibuprofenu, padidėja hemartrozės ir hematomų rizika.

Chinolonų grupės antibiotikai: Pacientams, kurie kartu gydomi NVNU ir chinolonų grupės antibiotikais, gali padidėti traukulių rizika.

Mielotoksiniai vaistai: padidėjęs hematotoksiškumas.

Cefamandolis, cefoperazonas, cefotetanas, valproinė rūgštis, plikamicinas: padidėjęs hipoprotrombinemijos dažnis.

Vaistai, blokuojantys kanalėlių sekreciją: sumažėja ibuprofeno išsiskyrimas ir padidėja jo koncentracija plazmoje.

Mikrosominės oksidacijos induktoriai (fenitoinas, etanolis, barbitūratai, rifampicinas, fenilbutazonas, tricikliai antidepresantai): padidėja hidroksilintų aktyvių metabolitų gamyba, padidėja sunkių apsinuodijimų rizika.

Mikrosomų oksidacijos inhibitoriai: sumažinta hepatotoksinio poveikio rizika.

Geriamieji hipoglikeminiai vaistai ir insulinas, sulfonilkarbamido dariniai: stiprinant vaistų poveikį.

Antacidiniai vaistai ir kolestiremija: absorbcijos sumažėjimas.

Uricosuriniai vaistai: vaistų veiksmingumo sumažėjimas.

Kofeinas: analgezinio poveikio stiprinimas.

Dozavimas ir vartojimas

viduje. Pacientams, kuriems yra padidėjęs skrandžio jautrumas, vaistą rekomenduojama vartoti valgio metu.

Tik trumpalaikiam naudojimui. Prieš pradėdami vartoti vaistą, atidžiai perskaitykite instrukcijas.

Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams - 1 skirtukas. (400 mg) iki 3 kartų per dieną. Tabletes reikia užgerti vandeniu.

Tarpas tarp tablečių vartojimo turi būti ne trumpesnis kaip 6 valandos Didžiausia paros dozė yra 1200 mg (3 lentelė). Didžiausia paros dozė vaikams nuo 12 iki 18 metų yra 800 mg (2 lentelė). Jei, vartojant vaistą 2-3 dienas, simptomai išlieka arba sustiprėja, gydymą būtina nutraukti ir kreiptis į gydytoją.

Perdozavimas

Vaikams perdozavimo simptomai gali pasireikšti pavartojus didesnes nei 400 mg/kg dozes. Suaugusiesiems nuo dozės priklausomas perdozavimo poveikis yra ne toks ryškus. T 1/2 vaisto perdozavimo atveju yra 1,5-3 valandos.

Simptomai: pykinimas, vėmimas, epigastrinis skausmas arba, rečiau, viduriavimas, spengimas ausyse, galvos skausmas ir kraujavimas iš virškinimo trakto. Sunkesniais atvejais yra apraiškų iš centrinės nervų sistemos pusės: mieguistumas, retai - susijaudinimas, traukuliai, dezorientacija, koma. Sunkaus apsinuodijimo, metabolinės acidozės ir PT padidėjimo atvejais gali išsivystyti inkstų nepakankamumas, kepenų audinių pažeidimas, sumažėti kraujospūdis, išsivystyti kvėpavimo slopinimas ir cianozė. Sergantiesiems bronchine astma galimas šios ligos paūmėjimas.

Gydymas: simptominis, privalomas kvėpavimo takų praeinamumas, EKG stebėjimas ir pagrindiniai gyvybiniai rodikliai iki paciento būklės normalizavimo. Išgėrus galimai toksišką ibuprofeno dozę, 1 valandą rekomenduojama gerti aktyvintąją anglį arba išplauti skrandį. Jei ibuprofenas jau rezorbuotas, galima duoti šarminio gėrimo rūgštiniam ibuprofeno dariniui šalinti per inkstus, priverstinę diurezę. Dažnus ar užsitęsusius traukulius reikia nutraukti į veną leidžiant diazepamo arba lorazepamo. Pasunkėjus bronchinei astmai, rekomenduojama vartoti bronchus plečiančius vaistus.

Specialios instrukcijos

Vaistą rekomenduojama vartoti kuo trumpesnį kursą ir mažiausią veiksmingą dozę, reikalingą simptomams pašalinti. Jei vaisto reikia vartoti ilgiau nei 10 dienų, būtina pasitarti su gydytoju.

Pacientams, sergantiems bronchine astma ar alergine liga ūminėje stadijoje, taip pat pacientams, kurie anksčiau sirgo bronchine astma / alergine liga, vaistas gali sukelti bronchų spazmą. Vaisto vartojimas pacientams, sergantiems sistemine raudonąja vilklige arba mišria jungiamojo audinio liga, yra susijęs su padidėjusia aseptinio meningito išsivystymo rizika.

Ilgalaikio gydymo metu būtina kontroliuoti periferinio kraujo vaizdą ir kepenų bei inkstų funkcinę būklę. Atsiradus gastropatijos simptomams, būtina atidžiai stebėti, įskaitant ezofagogastroduodenoskopiją, bendrą kraujo tyrimą (Hb nustatymą) ir slapto kraujo išmatų analizę. Jei būtina nustatyti 17-ketosteroidus, vaisto vartojimą reikia nutraukti likus 48 valandoms iki tyrimo. Gydymo laikotarpiu nerekomenduojama vartoti etanolio.

Pacientai, sergantys inkstų nepakankamumu, prieš vartodami vaistą turi pasitarti su gydytoju, nes yra inkstų funkcinės būklės pablogėjimo pavojus.

Pacientams, sergantiems hipertenzija, įskaitant. istorijoje ir (arba) CHF, prieš vartojant vaistą būtina pasitarti su gydytoju, nes vaistas gali sukelti skysčių susilaikymą, padidėjusį kraujospūdį ir edemą.

Informacija moterims, planuojančioms nėštumą: vaistas slopina COX ir PG sintezę, veikia ovuliaciją, sutrikdo moterų reprodukcinę funkciją (grįžtama nutraukus gydymą).

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones, mechanizmus. Pacientai, kurie vartodami ibuprofeną jaučia galvos svaigimą, mieguistumą, mieguistumą ar regos sutrikimus, turėtų vengti vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Išleidimo forma

Dengtos tabletės, 400 mg. 6 arba 12 tablečių. lizdinėje plokštelėje ((PVC / PVDC / aliuminis). 1 arba 2 blokeliai (po 6 arba 12 tablečių) dedami į kartoninę dėžutę.

Gamintojas

Subjektas, kurio vardu išduotas registracijos pažymėjimas, ir gamintojas: Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Tape Road. Notingamas, NG90 2DB, JK.

Atstovas Rossny / organizacija, kuri priima vartotojų pretenzijas LLC Reckitt Benckiser Healthcare. 115114, Rusija, Maskva, g. Koževničeskaja, 14 m.

Tel.: 8-800-505-1-500 (Rusijos teritorijoje nemokamas).

susisiekus su reckittbenckiser.com

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Per prekystalį.

Nurofen ® forte laikymo sąlygos

Ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Nurofen ® forte tinkamumo laikas

3 metai.

Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Nozologinių grupių sinonimai

TLK-10 kategorijaLigų sinonimai pagal TLK-10
G43 MigrenaMigrenos skausmas
Hemikranija
Hemipleginė migrena
į migreną panašus galvos skausmas
Migrena
migrenos priepuolis
Serijinis galvos skausmas
J06 Ūminės viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, dauginės ir nepatikslintosViršutinių kvėpavimo takų bakterinės infekcijos
Bakterinės kvėpavimo takų infekcijos
Virusinė kvėpavimo takų liga
Virusinės kvėpavimo takų infekcijos
Uždegiminė viršutinių kvėpavimo takų liga
Viršutinių kvėpavimo takų uždegiminės ligos
Viršutinių kvėpavimo takų uždegiminės ligos su sunkiai išsiskiriančiais skrepliais
Uždegiminės kvėpavimo takų ligos
Antrinės gripo infekcijos
Antrinės infekcijos peršalus
Gripo sąlygos
Sunkus skreplių atsiskyrimas sergant ūminėmis ir lėtinėmis kvėpavimo takų ligomis
Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos
Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos
Kvėpavimo takų infekcijos
Kvėpavimo takų ir plaučių infekcijos
ENT infekcijos
Infekcinės ir uždegiminės viršutinių kvėpavimo takų ligos
Viršutinių kvėpavimo takų ir ENT organų infekcinės ir uždegiminės ligos
Infekcinės ir uždegiminės viršutinių kvėpavimo takų ligos suaugusiems ir vaikams
Infekcinės ir uždegiminės viršutinių kvėpavimo takų ligos
Infekcinis kvėpavimo takų uždegimas
Kvėpavimo takų infekcija
viršutinių kvėpavimo takų kataras
Viršutinių kvėpavimo takų kataras
Viršutinių kvėpavimo takų kataras
Katariniai reiškiniai iš viršutinių kvėpavimo takų
Kosulys sergant viršutinių kvėpavimo takų ligomis
Kosulys su peršalimu
SARS
ORZ
ARI su rinitu
Ūminė kvėpavimo takų infekcija
Ūminė infekcinė ir uždegiminė viršutinių kvėpavimo takų liga
Ūminis peršalimas
Ūminė kvėpavimo takų liga
Ūminė į gripą panaši kvėpavimo takų liga
Gerklės ar nosies skausmas
Šalta
Peršalimas
Peršalimas
Kvėpavimo takų infekcija
Kvėpavimo takų virusinės infekcijos
Kvėpavimo takų ligos
Kvėpavimo takų infekcijos
Pasikartojančios kvėpavimo takų infekcijos
sezoniniai peršalimai
Sezoniniai peršalimai
Dažnos peršalimo virusinės ligos
J11 Gripas, virusas nenustatytasSkausmas sergant gripu
Gripas
Gripas ankstyvosiose ligos stadijose
Gripas vaikams
gripo būklė
Gripas
Prasidėjusi gripo būklė
Ūminė paragripo liga
paragripas
Paragripo būklė
Gripo epidemijos
K08.8.0* Dantų skausmasAnestezija odontologijoje
Skausmo sindromai odontologinėje praktikoje
Dantų skausmas
Pulpito skausmai
Skausmas pašalinus dantų akmenis
Skausmas po odontologinių procedūrų
Skausmas danties ištraukimo metu
Dantų skausmas
Dantų skausmas
M25.5 Sąnarių skausmasArtralgija
Skausmo sindromas sergant osteoartritu
Skausmas sergant osteoartritu
Skausmas sąnariuose
Sąnarių skausmas
Sąnarių skausmas didelio fizinio krūvio metu
Skausmingas sąnarių uždegimas
Skausmingos sąnarių būklės
Skausmingi trauminiai sąnarių pažeidimai
Skausmas pečių sąnariuose
Sąnarių skausmas
Sąnarių skausmas
Sąnarių skausmas dėl traumos
Skeleto raumenų skausmas
Skausmas sergant osteoartritu
Skausmas sąnarių patologijoje
Skausmas sergant reumatoidiniu artritu
Skausmas sergant lėtine degeneracine kaulų liga
Skausmas sergant lėtinėmis degeneracinėmis sąnarių ligomis
Osteoartikulinis skausmas
Reumatinis skausmas
Reumatiniai skausmai
sąnarių skausmas
Reumatinės kilmės sąnarių skausmas
Sąnarių skausmo sindromas
Sąnarių skausmas
M35.3 Reumatinė polimialgijaSkausmo sindromas sergant reumatinėmis ligomis
Raumenų skausmas su reumatu
Ekstrasąnarinis reumatas
ekstrasąnarinis reumatinis sindromas
ekstrasąnarinės reumatinės ligos
Ekstrasąnariniai reumatiniai minkštųjų audinių pažeidimai
Ekstrasąnarinės reumato formos
Reumatinė polimialgija
Rhizomelinis pseudoartritas
Minkštųjų audinių reumatas
Reumatinės minkštųjų audinių ligos
Periartikulinių minkštųjų audinių reumatinės ligos
Reumatinės kolageno ligos
Reumatiniai minkštųjų audinių pažeidimai
Reumatinis minkštųjų audinių pažeidimas
M54 DorsalgijaSkausmas raumenų ir kaulų sistemoje
Skausmas stuburo srityje
Nugaros skausmas
Nugaros skausmas
Skausmas stuburo srityje
Skausmas įvairiose stuburo dalyse
Nugaros skausmas
Skausmo sindromas stuburo srityje
M54.5 Apatinės nugaros dalies skausmasSkausmingos stuburo būklės
Skausmas apatinėje nugaros dalyje
Apatinės nugaros dalies skausmas
Skausmas apatinėje nugaros dalyje
Apatinės nugaros dalies skausmas
Nugaros apacios skausmas
Lumbalgia
Nugaros skausmo sindromas
M79.1 MialgijaSkausmo sindromas sergant raumenų ir kaulų sistemos ligomis
Skausmo sindromas sergant lėtinėmis uždegiminėmis raumenų ir kaulų sistemos ligomis
Skausmas raumenyse
Raumenų skausmas
Raumenų skausmas didelio fizinio krūvio metu
Skausmingos raumenų ir kaulų sistemos būklės
Skausmas raumenų ir kaulų sistemoje
Skausmas raumenyse
Skausmas ramybėje
Raumenų skausmas
Raumenų skausmas
Skeleto raumenų skausmas
Mialgija
Miofascialiniai skausmo sindromai
raumenų skausmas
Raumenų skausmas ramybės būsenoje
Raumenų skausmas
Nereumatinės kilmės raumenų skausmas
Reumatinės kilmės raumenų skausmas
Ūminis raumenų skausmas
Reumatinis skausmas
Reumatiniai skausmai
Miofascialinis sindromas
fibromialgija
M79.2 Neuralgija ir neuritas, nepatikslintiSkausmo sindromas esant neuralgijai
Brachialgija
Pakaušio ir tarpšonkaulinė neuralgija
neuralgija
Neuralginiai skausmai
Neuralgija
Tarpšonkaulinių nervų neuralgija
Užpakalinio blauzdikaulio nervo neuralgija
Neuritas
Trauminis neuritas
Neuritas
Neurologiniai skausmo sindromai
Neurologinės kontraktūros su spazmais
Ūminis neuritas
Periferinis neuritas
Potrauminė neuralgija
Stiprus neurologinis skausmas
Lėtinis neuritas
Esminė neuralgija
N94.0 Skausmas mėnesinių ciklo viduryjeAlgomenorėja
Skausmingos menstruacijos
Skausmas menstruacijų metu
menalgija
N94.6 Dismenorėja, nepatikslintaAlgodismenorėja
Algomenorėja
Skausmas menstruacijų metu
Skausmas menstruacijų metu
Disalgomenorėja
Dismenorėja
Dismenorėja (esminė) (eksfoliacinė)
menstruacijų sutrikimas
Menstruacijų spazmai
Skausmingos menstruacijos
Metroragija
Menstruacijų nereguliarumas
Menstruacijų pažeidimai
Pirminė disalgomenorėja
Nuo prolaktino priklausomi menstruacijų sutrikimai
Nuo prolaktino priklausomas menstruacijų sutrikimas
Menstruacinio ciklo sutrikimas
Spastinė dismenorėja
Funkciniai menstruacinio ciklo sutrikimai
Funkciniai menstruacinio ciklo sutrikimai
R50,0 Karščiavimas su šaltkrėtisdidelis karščiavimas
Šiluma
Hipertermija
Užsitęsusi karščiavimo būsena
Karščiavimas
Karščiavimas nėštumo metu
Karščiavimas sergant infekcinėmis ir uždegiminėmis ligomis
Karščiavimas su SARS
Karščiavimas su peršalimu
Karščiavimas su peršalimu
Karščiavimas su trombocitopenija
Karščiuojanti būsena
Karščiavimo reakcijos kraujo perpylimo metu
Karščiuojančios sąlygos
Karščiavimas su gripu
Karščiavimas sergant infekcinėmis ir uždegiminėmis ligomis
Karščiavimas sergant infekcinėmis ligomis ir pooperaciniu laikotarpiu
Karščiavimo sąlygos su peršalimu
Įvairios kilmės karščiavimas
Karščiavimo sindromas
Karščiavimo sindromas infekcinių ligų fone
Karščiavimo sindromas sergant infekcinėmis ir uždegiminėmis ligomis
Karščiavimo sindromas su peršalimu
Įvairios kilmės karščiavimo sindromas
Šaltkrėtis
Padidėjusi temperatūra
Karščiavimas su peršalimu
Padidėjusi temperatūra sergant peršalimu ir infekcinėmis bei uždegiminėmis ligomis
Padidėjusi kūno temperatūra
Padidėjusi kūno temperatūra sergant infekcinėmis ir uždegiminėmis ligomis
Padidėjusi kūno temperatūra peršalus ir kt.
Padidėjusi kūno temperatūra sergant peršalimu ir kitomis infekcinėmis bei uždegiminėmis ligomis
Karščiavimo simptomai
febrilinis sindromas
Karščiavimo būsenos
R51 Galvos skausmasSkausmas galvoje
Skausmas sergant sinusitu
Kaklo skausmas
galvos skausmas
Vazomotorinės kilmės galvos skausmas
Vazomotorinės kilmės galvos skausmas
Galvos skausmas su vazomotoriniais sutrikimais
Galvos skausmas
neurologinis galvos skausmas
Serijinis galvos skausmas
cefalgija
R52.9 Skausmas, nepatikslintasAkušerinis-ginekologinis skausmas
Skausmo sindromas
Skausmo sindromas pooperaciniu laikotarpiu
Skausmo sindromas pooperaciniu laikotarpiu po ortopedinių operacijų
Uždegiminės kilmės skausmo sindromas
Neonkologinės kilmės skausmo sindromas
Skausmas po diagnostinių procedūrų
Skausmo sindromas po diagnostinių intervencijų
Skausmas po operacijos
Skausmas po operacijos
Skausmas po ortopedinių operacijų
Skausmas po traumos
Skausmas pašalinus hemorojus
Skausmo sindromas po operacijos
Skausmo sindromas su nereumatinio pobūdžio uždegimu
Skausmo sindromas esant uždegiminiams periferinės nervų sistemos pažeidimams
Diabetinės neuropatijos skausmas
Skausmo sindromas sergant ūminėmis uždegiminėmis raumenų ir kaulų sistemos ligomis
Skausmo sindromas sausgyslių patologijoje
Skausmo sindromas su lygiųjų raumenų spazmais
Skausmo sindromas su lygiųjų raumenų spazmais (inkstų ir tulžies diegliai, žarnyno spazmai, dismenorėja)
Skausmo sindromas su vidaus organų lygiųjų raumenų spazmais
Skausmo sindromas su vidaus organų lygiųjų raumenų spazmais (inkstų ir tulžies diegliai, žarnyno spazmai, dismenorėja)
Skausmo sindromas traumos metu
Skausmas traumos metu ir po operacijos
Skausmo sindromas sergant lėtinėmis uždegiminėmis raumenų ir kaulų sistemos ligomis
Skausmo sindromas esant dvylikapirštės žarnos opai
Skausmo sindromas esant skrandžio opai
Skausmo sindromas sergant skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsine opa
Skausmas
Skausmas menstruacijų metu
Skausmo sindromai
Skausmo sąlygos
Skausmingas kojų nuovargis
Skauda dantenas nešiojant protezus
Skausmas kaukolės nervų išėjimo taškuose
Skausmingos nereguliarios mėnesinės
Skausmingi tvarsčiai
Skausmingas raumenų spazmas
Skausmingas danties augimas
skausmas
Skausmas apatinėse galūnėse
Skausmas chirurginės žaizdos srityje
Skausmas pooperaciniu laikotarpiu
Skausmas kūne
Skausmas po diagnostinių intervencijų
Skausmas po ortopedinių operacijų
Skausmas po operacijos
Skausmas po cholecistektomijos
Skausmas sergant gripu
Diabetinės polineuropatijos skausmas
Skausmas su nudegimais
Skausmas lytinių santykių metu
Skausmas diagnostinių procedūrų metu
Skausmas terapinių procedūrų metu
Skausmas peršalus
Skausmas sergant sinusitu
Skausmas traumos metu
Šaudymo skausmai
Trauminio pobūdžio skausmas
Skausmas
Skausmas pooperaciniu laikotarpiu
Skausmas po diagnostinių intervencijų
Skausmas po skleroterapijos
Skausmas po operacijos
Pooperacinis skausmas
Skausmas pooperacinis ir potrauminis
Potrauminis skausmas
Skausmas ryjant
Skausmas sergant infekcinėmis ir uždegiminėmis viršutinių kvėpavimo takų ligomis
Nudegimo skausmas
Skausmas dėl trauminio raumenų pažeidimo
Skausmas dėl traumos
Skausmas danties ištraukimo metu
Trauminės kilmės skausmas
Skausmas dėl lygiųjų raumenų spazmų
Stiprus skausmo sindromas
Stiprus trauminės kilmės skausmo sindromas
Nepiktybinis skausmo sindromas
Poliartralgija sergant polimiozitu
pooperacinis skausmas
Pooperacinis skausmas
Pooperacinis skausmo sindromas
Pooperacinis skausmas
Potrauminis skausmas
potrauminio skausmo sindromas
Stipraus skausmo sindromas
Trauminis skausmas
Trauminis skausmas
vidutinio sunkumo skausmas
Vidutinio sunkumo skausmo sindromas
vidutinio sunkumo skausmo sindromas


Nurofen Forte- NVNU. Jis turi analgetinį, karščiavimą mažinantį ir priešuždegiminį poveikį. Neatskiriamai blokuoja COX-1 ir COX-2. Ibuprofeno veikimo mechanizmą lemia prostaglandinų – skausmo, uždegimo ir hiperterminės reakcijos mediatorių – sintezės slopinimas.

Farmakokinetika

Išgėrus, jis labai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Ibuprofeno Cmax plazmoje pasiekiamas po 1-2 valandų.

Prie plazmos baltymų prisijungia 90%. Lėtai prasiskverbia į sąnario ertmę, išlieka sinoviniame audinyje, todėl jame susidaro didesnė koncentracija nei plazmoje. Po absorbcijos apie 60 % farmakologiškai neaktyvios R formos lėtai virsta aktyvia S forma.

Biotransformuojamas organizme. Jis išsiskiria per inkstus metabolitų pavidalu (ne daugiau kaip 1%) ir mažesniu mastu su tulžimi. T1/2 - 2val.

Naudojimo indikacijos

  • galvos ir danties skausmas;
  • migrena;
  • skausmingos menstruacijos;
  • neuralgija;
  • nugaros, raumenų, reumatinių ir kitų rūšių skausmai;
  • karščiavimo sąlygos su gripu ir peršalimu.

Taikymo būdas

Tabletes Nurofen Forte gerti užgeriant vandeniu. Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams - 1 stalas, bet ne daugiau kaip 3 stalai. per 24 valandas

Didžiausia paros dozė suaugusiems yra 1200 mg; 12–17 metų vaikams - 1000 mg.

Jei po 2-3 vartojimo dienų simptomai išlieka, nutraukite vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.

Šalutiniai poveikiai

Jei vartojamas vaistas Nurofen Forte galimas šalutinis poveikis.

Iš virškinamojo trakto: NVNU – gastropatija (pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, rėmuo, apetito praradimas, viduriavimas, vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas; retai virškinamojo trakto gleivinės išopėjimas, kuris kai kuriais atvejais komplikuojasi perforacija ir kraujavimu). ; burnos gleivinės sudirginimas ar sausumas, burnos skausmas, dantenų gleivinės išopėjimas, aftozinis stomatitas, pankreatitas.

Iš kepenų ir tulžies sistemos: hepatitas.

Iš kvėpavimo sistemos: dusulys, bronchų spazmas.

Iš pojūčių: klausos sutrikimas (klausos praradimas, spengimas ar triukšmas ausyse); regos sutrikimai (toksinis regos nervo pažeidimas, neryškus matymas arba dvejinimasis matymas, skotoma, sausos ir sudirgusios akys, alerginės kilmės junginės edema ir vokai).

Iš centrinės nervų sistemos ir periferinės nervų sistemos pusės: galvos skausmas, galvos svaigimas, nemiga, nerimas, nervingumas ir dirglumas, psichomotorinis susijaudinimas, mieguistumas, depresija, sumišimas, haliucinacijos, retai aseptinis meningitas (dažniau pacientams, sergantiems autoimuninėmis ligomis).

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: širdies nepakankamumas, tachikardija, padidėjęs kraujospūdis.

Iš šlapimo sistemos: ūminis inkstų nepakankamumas, alerginis nefritas, nefrozinis sindromas (edema), poliurija, cistitas.

Alerginės reakcijos: odos išbėrimas (dažniausiai eriteminis arba dilgėlinė), niežulys, angioedema, anafilaktoidinės reakcijos, anafilaksinis šokas, bronchų spazmas arba dusulys, karščiavimas, daugiaformė eksudacinė eritema (įskaitant Stivenso ir Džonsono sindromą), toksinė epidermio nekrolizė, alerginė Lyphi sindromo rinitas.

Iš kraujodaros organų: anemija (įskaitant hemolizinę, aplastinę), trombocitopenija ir trombocitopeninė purpura, agranulocitozė, leukopenija.

Laboratoriniai rodikliai: kraujavimo laiko pailgėjimas; gliukozės koncentracijos serume sumažėjimas; kreatinino klirenso, hematokrito ar hemoglobino sumažėjimas; kreatinino koncentracijos serume padidėjimas, kepenų transaminazių aktyvumas.

Vartojant vaistą 2-3 dienas, šalutinis poveikis yra labai retas.

Jei pasireiškia šalutinis poveikis, nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.

Kontraindikacijos

Kontraindikacijos vaisto vartojimui Nurofen Forte yra: padidėjęs jautrumas bet kuriai vaisto sudedamajai daliai; padidėjęs jautrumas acetilsalicilo rūgščiai ar kitiems NVNU istorijoje (įskaitant anamnezinius duomenis apie bronchų obstrukciją, rinitą, dilgėlinę pavartojus acetilsalicilo rūgšties ar kitų NVNU); visiškas arba neišsamus acetilsalicilo rūgšties netoleravimo sindromas (rinosinusitas, dilgėlinė, nosies gleivinės polipai, bronchinė astma); erozinės ir opinės virškinimo trakto ligos ūminėje stadijoje (įskaitant skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinę opą, Krono ligą, opinį kolitą); hemofilija ir kiti kraujo krešėjimo sutrikimai (įskaitant hipokoaguliaciją), hemoraginė diatezė; laikotarpis po vainikinių arterijų šuntavimo; kraujavimas iš virškinimo trakto ir intrakranijinis kraujavimas; sunkus kepenų nepakankamumas arba aktyvi kepenų liga; sunkus inkstų nepakankamumas; patvirtinta hiperkalemija; nėštumas; vaikų amžius iki 12 metų.

Atsargiai: senatvė, širdies nepakankamumas, arterinė hipertenzija, vainikinių arterijų liga, smegenų kraujagyslių liga, dislipidemija, cukrinis diabetas, periferinių arterijų liga, kepenų cirozė su portaline hipertenzija, kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumas, nefrozinis sindromas, hiperbilirubinemija, pepsinė opa skrandžio ir dvylikapirštės žarnos (anamnezėje), gastritas, enteritas, kolitas, neaiškios etiologijos kraujo ligos (leukopenija ir anemija), laktacijos laikotarpis, sunkios somatinės ligos; rūkymas, dažnas alkoholio vartojimas; ilgalaikis NVNU vartojimas, kartu vartojant geriamuosius kortikosteroidus (įskaitant.

prednizolonas), antikoaguliantai (įskaitant varfariną), antitrombocitinės medžiagos (įskaitant acetilsalicilo rūgštį, klopidogrelį), selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (įskaitant citalopramą, fluoksetiną, paroksetiną, sertraliną).

Nėštumas

Jo vartoti draudžiama Nurofen Forte nėštumo metu, atsargiai – maitinant krūtimi.

Sąveika su kitais vaistais

Vartojant kartu su antikoaguliantais ir tromboliziniais vaistais (alteplaze, streptokinaze, urokinaze), kartu padidėja kraujavimo rizika.

Vartojant kartu su serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (citalopramu, fluoksetinu, paroksetinu, sertralinu), padidėja sunkaus kraujavimo iš virškinimo trakto rizika.

Cefamandolis, cefoperazonas, cefotetanas, valproinė rūgštis, plikamicinas – padidina hipoprotrombinemijos dažnį.

Ciklosporino ir aukso preparatai - sustiprina ibuprofeno poveikį PG sintezei inkstuose, o tai pasireiškia padidėjusiu nefrotoksiškumu. Ibuprofenas padidina ciklosporino koncentraciją plazmoje ir tikimybę, kad atsiras hepatotoksinis poveikis.

Vaistai, blokuojantys kanalėlių sekreciją, mažina ibuprofeno išsiskyrimą ir padidina koncentraciją plazmoje.

Mikrosominės oksidacijos induktoriai (fenitoinas, etanolis, barbitūratai, rifampicinas, fenilbutazonas, tricikliai antidepresantai) padidina aktyvių hidroksilintų metabolitų gamybą, todėl padidėja sunkios intoksikacijos rizika.

Mikrosomų oksidacijos inhibitoriai sumažina hepatotoksinio poveikio riziką.

Sumažina kraujagysles plečiančių, natriuretikų – furozemido ir hidrochlorotiazido hipotenzinį aktyvumą.

Sumažina urikozurinių vaistų veiksmingumą, sustiprina netiesioginių antikoaguliantų, antitrombocitų, fibrinolitikų poveikį.

Sustiprina šalutinį mineralokortikoidų, gliukokortikoidų, estrogenų, etanolio poveikį.

Stiprina geriamųjų hipoglikeminių vaistų ir insulino poveikį.

Antacidiniai vaistai ir kolestiraminas mažina absorbciją.

Padidina digoksino, ličio preparatų, metotreksato koncentraciją kraujyje.

Kofeinas sustiprina analgetinį poveikį.

Perdozavimas

Perdozavimo simptomai Nurofen Forte: pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, letargija, mieguistumas, depresija, galvos skausmas, spengimas ausyse, metabolinė acidozė, koma, ūminis inkstų nepakankamumas, sumažėjęs kraujospūdis, bradikardija, tachikardija, prieširdžių virpėjimas, kvėpavimo sustojimas.

Gydymas: skrandžio plovimas (tik per 1 valandą po nurijimo), aktyvintos anglies skyrimas, šarminis gėrimas, priverstinė diurezė, simptominis gydymas.

Laikymo sąlygos

Sausoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Išleidimo forma

Nurofen Forte- dengtos tabletės: 12 vnt. lizdinėje plokštelėje; kartoninėje pakuotėje 1 lizdinė plokštelė.

Junginys

1 tabletė Nurofen Forte Sudėtyje yra: ibuprofeno 400 mg.

Pagalbinės medžiagos: kroskarmeliozės natrio druska 60 mg, natrio laurilsulfatas 1 mg, natrio citratas 87 mg, stearino rūgštis 4 mg, koloidinis silicio dioksidas 2 mg.

Korpuso sudėtis: karmeliozės natrio druska 1,4 mg, talkas 66 mg, akacijos derva 1,2 mg, sacharozė 232,2 mg, titano dioksidas 2,8 mg, makrogolis 6000 0,4 mg, raudonasis rašalas.

Papildomai

Ilgalaikio gydymo metu būtina kontroliuoti periferinio kraujo vaizdą ir kepenų bei inkstų funkcinę būklę.

Atsiradus gastropatijos simptomams, būtina atidžiai stebėti, įskaitant ezofagogastroduodenoskopiją, bendrą kraujo tyrimą (hemoglobino nustatymą), slapto kraujo išmatų analizę.

Jei būtina nustatyti 17-ketosteroidus, vaisto vartojimą reikia nutraukti likus 48 valandoms iki tyrimo.

Pacientai turi susilaikyti nuo bet kokios veiklos, kuriai reikia didesnio dėmesio, greitos protinės ir motorinės reakcijos.

Pagrindiniai nustatymai

Vardas: NUROFEN FORTE
ATX kodas: M01AE01 -