Išleidimo forma
Tabletes
Junginys
Veiklioji medžiaga: ibuprofenas. Veikliosios medžiagos koncentracija (mg): 400 mg
Farmakologinis poveikis
Absorbcija yra didelė, ryšys su plazmos baltymais (daugiausia su albuminais) yra daugiau nei 90%. Didelis prisijungimo prie baltymų laipsnis sąlygoja santykinai mažą pasiskirstymo tūrį (0,1 l/kg). Nors ibuprofenas aktyviai jungiasi su albuminu, tai neturi įtakos vaistų sąveikai. Laikas pasiekti didžiausią koncentraciją plazmoje Tmax yra 1-2 valandos, pusinės eliminacijos laikas yra 2 valandos. Vyresnio amžiaus žmonėms (vyresniems nei 65 metų) pailgėja vaisto pusinės eliminacijos laikas, sumažėja bendras klirensas. Remiantis kai kuriais pranešimais, 6–18 mėnesių kūdikių Tmax yra didesnis (3 valandos). Manoma, kad vaikams ibuprofeno pusinės eliminacijos laikas reikšmingai nesiskiria nuo suaugusiems nustatytos vertės. Valgymas sulėtina ibuprofeno pasisavinimą, bet nesumažina jo biologinio prieinamumo. Vartojant su maistu, Tmax padidėja 30-60 minučių, palyginti su nevalgius, ir yra 1,5-3 valandos. Ibuprofenas lėtai prasiskverbia į sąnario ertmę, išlieka sinoviniame audinyje, todėl jame susidaro didesnė koncentracija nei plazmoje; didžiausia koncentracija stebima praėjus 5-6 valandoms po nurijimo. Smegenų skystyje randama mažesnė ibuprofeno koncentracija, palyginti su plazmoje. Po absorbcijos apie 60 % farmakologiškai neaktyvios R formos lėtai virsta aktyvia S forma virškinimo trakte ir kepenyse. Veikiamas metabolizmui kepenyse, susidaro 4 metabolitai. Jis pašalinamas per inkstus (70–90% suvartotos dozės ibuprofeno ir jo metabolitų pavidalu; nepakitęs, ne daugiau kaip 1%) ir, mažesniu mastu, su tulžimi (mažiau nei 2%). Metabolitų išsiskyrimas su šlapimu paprastai baigiasi praėjus 24 valandoms po paskutinės dozės. Bendras ibuprofeno ir jo metabolitų išsiskyrimas su šlapimu tiesiškai priklauso nuo dozės. Vyresniems nei 2 mėnesių amžiaus inkstai yra gerai išsivystę, kad galėtų susidoroti su ibuprofeno išskyrimu glomerulų filtracijos būdu. Tyrimas, kuriame dalyvavo 49 vaikai nuo 3 mėnesių iki 12 metų, neparodė su amžiumi susijusių ibuprofeno absorbcijos ir išskyrimo greičio skirtumų.
Farmakokinetika
Vaistas priklauso nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU). Nurofenas turi analgetinį, karščiavimą mažinantį ir priešuždegiminį poveikį. Neatskiriamai blokuoja COX1 ir COX2. Ibuprofeno veikimo mechanizmą lemia prostaglandinų – skausmo, uždegimo ir hiperterminės reakcijos mediatorių – sintezės slopinimas. Temperatūros sumažėjimas karščiuojant prasideda praėjus 30 minučių po nurijimo, didžiausias jo poveikis pasireiškia po 3 valandų. Pagrindinis analgezinis mechanizmas yra E, F ir I klasės prostaglandinų, biogeninių aminų, gamybos sumažėjimas, dėl kurio užkertamas kelias hiperalgezijos vystymuisi nociceptorių jautrumo pokyčių lygiu. Analgetikas yra ryškiausias uždegiminio pobūdžio. Išgėrus ibuprofeną, skausmas sumažėja per 15 minučių. Priešuždegiminį poveikį lemia ciklooksigenazės (COX) aktyvumo slopinimas. Dėl to prostaglandinų sintezė uždegiminiuose židiniuose. Dėl to sumažėja uždegiminių mediatorių sekrecija ir sumažėja uždegiminio proceso eksudacinės ir proliferacinės fazės aktyvumas.
Indikacijos
Nurofen Forte vartojamas nuo galvos, migrenos, dantų skausmo, skausmingų menstruacijų, neuralgijos, nugaros skausmų, raumenų skausmo, reumatinio skausmo ir sąnarių skausmo. taip pat karščiuojant, sergant gripu ir peršalimo ligomis.
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas ibuprofenui arba bet kuriai vaisto sudedamajai daliai. Visiškas arba neišsamus bronchinės astmos, pasikartojančios nosies ir paranalinių sinusų polipozės ir acetilsalicilo rūgšties ar kitų NVNU netoleravimo derinys (įskaitant istoriją). Erozinės ir opinės virškinimo trakto ligos (įskaitant skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinę opą, Krono ligą, opinį kolitą) arba kraujavimas iš opos aktyvioje fazėje arba istorijoje (du ar daugiau patvirtintų pepsinės opos ar kraujavimo iš opos epizodų). Kraujavimas ar virškinimo trakto opos perforacija istorijoje, kurią išprovokavo NVNU vartojimas. Sunkus kepenų nepakankamumas arba aktyvi kepenų liga. Sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml min.), patvirtinta hiperkalemija. Dekompensuotas širdies nepakankamumas. laikotarpis po vainikinių arterijų šuntavimo operacijos. Cerebrovaskulinis ar kitoks kraujavimas. Fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, sacharazės ir izomaltazės trūkumas. Hemofilija ir kiti kraujo krešėjimo sutrikimai (įskaitant hipokoaguliaciją), hemoraginė diatezė. Nėštumas (III trimestras). Vaikų amžius iki 12 metų.
Atsargumo priemonės
Nurofen skiriamas atsargiai pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, arterine hipertenzija, kraujo krešėjimo sutrikimais, sutrikusia inkstų ir (arba) kepenų funkcija. Atsargiai reikia vartoti vaistą pacientams, sergantiems bronchine astma ir kitomis obstrukcinėmis plaučių ligomis dėl bronchų spazmo pavojaus.Sergantiesiems virškinamojo trakto ligomis (opiniu kolitu, Krono liga) NVNU dėl galimo paūmėjimo reikia skirti atsargiai. šių ligų. Atsargiai, vaistas skiriamas senyviems pacientams, nes jiems dažnai pasireiškia nepageidaujamos reakcijos į NVNU, daugiausia kraujavimas iš virškinimo trakto ir perforacija, dėl kurios gali smarkiai pablogėti būklė. Pacientai, kuriems yra buvęs toksinis poveikis virškinimo traktui, ypač senyviems pacientams, turi pranešti apie bet kokius neįprastus pilvo simptomus (ypač kraujavimą iš virškinimo trakto), ypač jei simptomas pasireiškia pradiniame vaisto vartojimo etape. Jei vartojant vaistą pacientams atsiranda kraujavimas iš virškinimo trakto, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. Reikia vengti kartu vartoti Nurofen ir kitus NVNU, įskaitant selektyvius ciklooksigenazės-2 inhibitorius. Sisteminė raudonoji vilkligė, taip pat mišrios jungiamojo audinio ligos didina aseptinio meningito riziką. Yra tam tikrų įrodymų, kad vaistai, slopinantys ciklogenazės/prostaglandinų sintezę, gali pakenkti moterų vaisingumui, nes trukdo ovuliacijai. Šis reiškinys yra grįžtamas nutraukus vaisto vartojimą. Vaisto negalima skirti pacientams, kuriems yra fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromas arba sacharazės ir izomaltazės trūkumas. Dviejose Nurofen tabletėse yra 25,3 mg natrio, į kurį turi atsižvelgti pacientai, kurie laikosi kontroliuojamos natrio dietos. Ilgalaikio gydymo metu būtina kontroliuoti periferinio kraujo vaizdą ir kepenų bei inkstų funkcinę būklę. Atsiradus gastropatijos simptomams, būtina atidžiai stebėti, įskaitant ezofagogastroduodenoskopiją, bendrą kraujo tyrimą (hemoglobino nustatymą), slapto kraujo išmatų analizę. Jei būtina nustatyti 17-ketosteroidus, vaisto vartojimą reikia nutraukti likus 48 valandoms iki tyrimo. Pacientai turėtų susilaikyti nuo bet kokios veiklos, susijusios su transporto priemonių vairavimu ir darbu su judančiais mechanizmais, taip pat nuo kitos potencialiai pavojingos veiklos, susijusios su dėmesio koncentracija ir padidėjusiu psichomotorinių reakcijų greičiu. Gydymo laikotarpiu turėtumėte susilaikyti nuo alkoholio vartojimo. Vartojant vaikams nuo 6 iki 12 metų, reikia turėti omenyje, kad tabletės nedalomos, todėl jas galima vartoti tik tiems vaikams, kurių vienkartinė dozė yra ne mažesnė kaip 1 tabletė.
Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Vaisto vartojimas nėštumo metu galimas tik prižiūrint gydytojui. Vaisto vartojimas I ir II trimestrais yra nepageidautinas, tačiau galimas atsargiai. Jei Nurofen vartoja moteris, planuojanti nėštumą, arba moteris pirmąjį ir antrąjį nėštumo trimestrą, tuomet reikia pasirinkti mažiausią veiksmingą dozę ir trumpiausią gydymo trukmę. Trečiąjį trimestrą vartoti draudžiama. Vaisto vartoti žindymo laikotarpiu nerekomenduojama. Daugelio tyrimų metu ibuprofeno koncentracija motinos piene buvo labai maža, todėl jo poveikis kūdikiams mažai tikėtinas.
Dozavimas ir vartojimas
Vartoti per burną. Pacientams, kuriems yra padidėjęs skrandžio jautrumas, vaistą rekomenduojama vartoti valgio metu. Tik trumpalaikiam naudojimui. Prieš pradėdami vartoti vaistą, atidžiai perskaitykite instrukcijas. Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai gerti po 1 tabletę (400 mg) iki 3 kartų per dieną. Tabletes reikia užgerti vandeniu. Tarpas tarp tablečių vartojimo turi būti bent 6 valandos. Didžiausia paros dozė yra 1200 mg (3 tabletės). Didžiausia paros dozė vaikams nuo 12 iki 18 metų yra 800 mg (2 tabletės). Jei, vartojant vaistą 2-3 dienas, simptomai išlieka arba sustiprėja, gydymą būtina nutraukti ir kreiptis į gydytoją.
Šalutiniai poveikiai
Šalutinio poveikio rizika gali būti sumažinta, jei vaistas vartojamas per trumpą kursą, mažiausia veiksminga dozė, reikalinga simptomams pašalinti. Senyviems žmonėms vartojant NVNU, dažniau pasireiškia nepageidaujamos reakcijos, ypač kraujavimas iš virškinimo trakto ir perforacija, kai kuriais atvejais baigiasi mirtimi. Šalutinis poveikis daugiausia priklauso nuo dozės. Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos buvo pastebėtos trumpai vartojant ibuprofeną ne didesnėmis kaip 1200 mg per parą dozėmis (3 tabletės). Gydant lėtines ligas ir ilgai vartojant, gali pasireikšti ir kitų nepageidaujamų reakcijų. Nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo vertinamas pagal šiuos kriterijus: labai dažnas (≥110), dažnas (nuo ≥1100 iki mažiau nei 110), nedažnas (nuo ≥11000 iki mažiau nei 1100), retas (nuo ≥110000 iki mažiau nei 11000), labai retas (mažiau nei 110 000), dažnis nežinomas (dažnio įvertinimo duomenų nėra). Kraujo ir limfmazgių sutrikimai. Labai reti: kraujodaros sutrikimai (anemija, leukopenija, aplazinė anemija, hemolizinė anemija, trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitozė). Pirmieji tokių sutrikimų simptomai yra karščiavimas, gerklės skausmas, paviršinės burnos opos, į gripą panašūs simptomai, stiprus silpnumas, kraujavimas iš nosies ir poodinis kraujavimas, kraujavimas ir neaiškios etiologijos mėlynės. Imuninės sistemos sutrikimai. Nedažni: padidėjusio jautrumo reakcijos - nespecifinės alerginės ir anafilaksinės reakcijos, kvėpavimo takų reakcijos (bronchinė astma, įskaitant jos paūmėjimą, bronchų spazmas, dusulys, dusulys), odos reakcijos (niežulys, dilgėlinė, purpura, Quincke edema, pūslinė ir pūslinė). , įskaitant toksinę epidermio nekrolizę (Lyell sindromą), Stevens-Johnson sindromą, daugiaformę eritemą), alerginį rinitą, eozinofiliją. Labai reti: sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant veido, liežuvio ir gerklės patinimą, dusulį, tachikardiją, hipotenziją (anafilaksija, angioedema arba sunkus anafilaksinis šokas). Virškinimo trakto sutrikimai. Nedažni: pilvo skausmas, pykinimas, dispepsija (įskaitant rėmenį, pilvo pūtimą). Reti: viduriavimas, vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas, vėmimas. Labai reti: pepsinė opa, prakiurimas ar kraujavimas iš virškinimo trakto, melena, hematemezė, kai kuriais atvejais mirtina, ypač senyviems pacientams, opinis stomatitas, gastritas. Dažnis nežinomas: kolito ir Krono ligos paūmėjimas. Kepenų ir tulžies takų sutrikimai. Labai reti: sutrikusi kepenų funkcija, padidėjęs "kepenų" transaminazių aktyvumas, hepatitas ir gelta. Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai. Labai reti: ūminis inkstų nepakankamumas (kompensuotas ir dekompensuotas), ypač ilgai vartojant, kartu su karbamido koncentracijos padidėjimu kraujo plazmoje ir edemos atsiradimu, hematurija ir proteinurija, nefritinis sindromas, nefrozinis sindromas, papiliarinė nekrozė, intersticinis nefritas, cistitas. Nervų sistemos sutrikimai. Nedažni: galvos skausmas. Labai reti: aseptinis meningitas. Širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai. Dažnis nežinomas: širdies nepakankamumas, periferinė edema, ilgai vartojant padidėja trombozinių komplikacijų (pvz., miokardo infarkto) rizika, padidėja kraujospūdis. Kvėpavimo sistemos ir tarpuplaučio sutrikimai. Dažnis nežinomas: bronchų astma, bronchų spazmas, dusulys. Laboratoriniai rodikliai: hematokritas arba hemoglobinas (gali sumažėti), kraujavimo laikas (gali padidėti), gliukozės koncentracija plazmoje (gali sumažėti), kreatinino klirensas (gali sumažėti), kreatinino koncentracija plazmoje (gali padidėti), kepenų transaminazių aktyvumas (gali padidėti). Jei pasireiškia šalutinis poveikis, nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.
Perdozavimas
Simptomai: pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, letargija, galvos skausmas, spengimas ausyse, metabolinė acidozė, koma, ūminis inkstų ir kepenų nepakankamumas, kraujavimas iš virškinimo trakto, sumažėjęs kraujospūdis (BP), bradikardija, tachikardija, prieširdžių virpėjimas, kvėpavimo sustojimas, padidėjęs protrombino kiekis laiko, retai galimi traukuliai. Gydymas: pirmąją valandą po vaisto vartojimo, skrandžio plovimas ir aktyvintos anglies vartojimas, taip pat rekomenduojamas šarminis gėrimas, priverstinė diurezė, simptominė terapija. Esant dažniems ar užsitęsusiems priepuoliams, reikia vartoti prieštraukulinius vaistus (diazepamą arba intraveninį lorazepamą).
Sąveika su kitais vaistais
NUROFEN tablečių vartoti kartu su acetilsalicilo rūgštimi (aspirinu) nerekomenduojama, nebent gydytojas rekomenduotų mažą aspirino dozę (ne daugiau kaip 75 mg per parą), nes tai padidina nepageidaujamo šalutinio poveikio riziką. Kartu vartojamas ibuprofenas gali slopinti mažų aspirino dozių poveikį trombocitų agregacijai. Taip pat turėtumėte vengti vienu metu vartoti du ar daugiau NVNU, įskaitant selektyvius ciklooksigenazės-2 inhibitorius, nes tai gali padidinti šalutinio poveikio riziką. Vartojant kartu su antikoaguliantais ir tromboliziniais vaistais (alteplaze, streptokinaze, urokinaze), kartu padidėja kraujavimo rizika. Cefamandolis, cefoperazonas, cefotetanas, valproinė rūgštis, plikamicinas padidina hipoprotrombinemijos dažnį. Ciklosporino ir aukso preparatai sustiprina ibuprofeno poveikį prostaglandinų sintezei inkstuose, o tai pasireiškia padidėjusia nefrotoksiškumo rizika. Ibuprofenas padidina ciklosporino koncentraciją plazmoje ir tikimybę, kad atsiras hepatotoksinis poveikis. NVNU negalima vartoti per 8-12 dienų po mifepristono vartojimo, nes NVNU gali susilpninti mifepristono poveikį. Kartu vartojant NVNU ir takrolimuzo, gali padidėti nefrotoksinio poveikio rizika. Kartu vartojant NVNU ir zidovudiną, padidėja hematologinio toksiškumo rizika. Pacientams, vartojantiems NVNU ir chinolonus, padidėja traukulių rizika. Vaistai, blokuojantys kanalėlių sekreciją, mažina ibuprofeno išsiskyrimą ir padidina koncentraciją plazmoje. Mikrosominės oksidacijos induktoriai (fenitoinas, etanolis, barbitūratai, rifampicinas, fenilbutazonas, tricikliai antidepresantai) padidina hidroksilintų aktyvių metabolitų gamybą, todėl padidėja sunkių hepatotoksinių reakcijų rizika. Mikrosomų oksidacijos inhibitoriai – sumažina hepatotoksinio poveikio riziką. Sumažina vazodilatatorių, natriuretikų furozemido ir hidrochlorotiazido hipotenzinį aktyvumą. Sumažina urikozurinių vaistų veiksmingumą, sustiprina netiesioginių antikoaguliantų, antitrombocitų, fibrinolitikų poveikį. Sustiprina šalutinį mineralokortikosteroidų, gliukokortikosteroidų, estrogenų, etanolio poveikį. Stiprina geriamųjų hipoglikeminių vaistų, sulfonilkarbamido darinių ir insulino poveikį. Antacidiniai vaistai ir kolestiraminas mažina absorbciją. Padidina digoksino, ličio preparatų, metotreksato koncentraciją kraujyje. Kofeinas sustiprina analgetinį poveikį.
dengtos tabletės
Savininkas/Registratorius
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL, Ltd
Tarptautinė ligų klasifikacija (TLK-10)
G43 Migrena J06.9 Ūminė viršutinių kvėpavimo takų infekcija, nepatikslinta J10 Gripas dėl nustatyto gripo viruso K08.8 Kiti patikslinti dantų ir juos laikančio aparato pakitimai M25.5 Sąnarių skausmas M54 Dorsalgija M79.0 Reumatas, nepatikslintas M79.1 Mialgija M79.2 Neuralgija ir neuritas, nepatikslintas N94.4 Pirminė dismenorėja N94.5 Antrinė dismenorėja R50 Neaiškios kilmės karščiavimas R51 Galvos skausmas R52.0 Ūmus skausmas R52.2 Kitas nuolatinis skausmasFarmakologinė grupė
farmakologinis poveikis
NVNU. Jis turi greitą skausmą malšinantį (analgetinį), karščiavimą mažinantį ir priešuždegiminį poveikį.
Ibuprofeno, propiono rūgšties darinio, veikimo mechanizmą lemia prostaglandinų – skausmo, uždegimo ir hiperterminės reakcijos mediatorių – sintezės slopinimas. Neatskiriamai blokuoja COX-1 ir COX-2, todėl slopina prostaglandinų sintezę. Be to, ibuprofenas grįžtamai slopina trombocitų agregaciją. Nuskausminantis vaisto poveikis trunka iki 8 valandų.
Farmakokinetika
Siurbimas
Absorbcija – didelė, greitai ir beveik visiškai absorbuojama iš virškinamojo trakto. Išgėrus vaistą nevalgius, ibuprofeno Cmax plazmoje pasiekiama po 45 minučių. Vartojant vaistą valgio metu, laikas, per kurį Cmax pasiekiamas, gali pailgėti iki 1-2 valandų.
Paskirstymas
Prisirišimas prie plazmos baltymų – 90%. Jis lėtai prasiskverbia į sąnario ertmę, užsilaiko sinoviniame skystyje, sukurdamas jame didesnę koncentraciją nei kraujo plazmoje. Smegenų skystyje randama mažesnė ibuprofeno koncentracija, palyginti su kraujo plazmoje.
Ribotų tyrimų metu labai maža ibuprofeno koncentracija motinos piene buvo rasta.
Metabolizmas
Po absorbcijos apie 60 % farmakologiškai neaktyvios R formos lėtai virsta aktyvia S forma. Jis metabolizuojamas kepenyse.
veisimas
T 1/2 - 2 val.Išsiskiria per inkstus (nepakitęs - ne daugiau kaip 1%) ir kiek mažiau su tulžimi.
Galvos skausmas;
Migrena;
Dantų skausmas;
Algodismenorėja;
Neuralgija;
Nugaros skausmas;
mialgija;
Reumatiniai skausmai;
Karščiavimas su gripu ir SARS.
Visiškas arba neišsamus bronchinės astmos, pasikartojančios nosies ir paranalinių sinusų polipozės ir acetilsalicilo rūgšties ar kitų NVNU netoleravimo derinys (įskaitant istoriją);
Erozinės ir opinės virškinimo trakto ligos (įskaitant skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinę opą, Krono ligą, opinį kolitą) arba kraujavimas iš opos aktyvioje fazėje arba istorijoje (du ar daugiau patvirtintų pepsinės opos ar kraujavimo iš opos epizodų);
Kraujavimas ar virškinimo trakto opos perforacija istorijoje, kurią išprovokavo NVNU vartojimas;
Sunkus kepenų nepakankamumas arba aktyvi kepenų liga;
Sunkus inkstų nepakankamumas (CC<30 мл/мин);
Patvirtinta hiperkalemija;
Dekompensuotas širdies nepakankamumas;
Laikotarpis po vainikinių arterijų šuntavimo;
Cerebrovaskulinis ar kitoks kraujavimas;
Fruktozės netoleravimas, gliukozės-galaktozės malabsorbcija, sacharazės-izomaltazės trūkumas;
Hemofilija ir kiti kraujo krešėjimo sutrikimai (įskaitant hipokoaguliaciją);
hemoraginė diatezė;
III nėštumo trimestras;
Vaikų amžius iki 12 metų;
Padidėjęs jautrumas ibuprofenui arba bet kuriai vaisto sudedamajai daliai.
SU atsargiai vaistas turi būti skiriamas vartojant kitus NVNU; buvęs vienas skrandžio opos epizodas arba opinis kraujavimas iš virškinimo trakto; gastritas, enteritas, kolitas, Helicobacter pylori infekcija, opinis kolitas; bronchų astma arba alerginės ligos ūminėje stadijoje arba anamnezėje (galimas bronchų spazmo išsivystymas); sisteminė raudonoji vilkligė arba mišri jungiamojo audinio liga (Šarpo sindromas) – padidėja aseptinio meningito rizika; inkstų nepakankamumas, įskaitant. su dehidratacija (CC mažiau nei 30-60 ml / min.), nefrozinis sindromas; kepenų nepakankamumas, kepenų cirozė su portaline hipertenzija, hiperbilirubinemija; arterinė hipertenzija ir (arba) širdies nepakankamumas, smegenų kraujagyslių ligos; nežinomos etiologijos kraujo ligos (leukopenija ir anemija); sunkios somatinės ligos; dislipidemija/hiperlipidemija; cukrinis diabetas; periferinių arterijų ligos; kartu vartoti vaistus, kurie gali padidinti opų ar kraujavimo riziką, ypač geriamųjų kortikosteroidų (įskaitant prednizoloną), antikoaguliantų (įskaitant varfariną), selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (įskaitant citalopramą, fluoksetiną, paroksetiną, sertraliną) arba antitrombocitus (įskaitant acetilacetilą). rūgštis, klopidogrelis); rūkymas; dažnas alkoholio vartojimas; I ir II nėštumo trimestrais, žindymo laikotarpis; pagyvenusių pacientų.
Šalutinio poveikio rizika gali būti sumažinta, jei vaistas vartojamas per trumpą kursą, naudojant mažiausią veiksmingą dozę, reikalingą simptomams pašalinti.
Senyviems pacientams, vartojant NVNU, dažniau pasireiškia nepageidaujamos reakcijos, ypač kraujavimas iš virškinimo trakto ir perforacija, kai kuriais atvejais baigiasi mirtimi.
Šalutinis poveikis daugiausia priklauso nuo dozės.
Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos buvo pastebėtos trumpai vartojant ibuprofeną ne didesnėmis kaip 1200 mg per parą dozėmis (3 tabletės). Gydant lėtines ligas ir ilgai vartojant, gali pasireikšti ir kitų nepageidaujamų reakcijų.
Nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo vertinamas pagal šiuos kriterijus: labai dažnai (≥1/10), dažnai (nuo ≥1/100 iki<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).
Iš kraujodaros sistemos: labai retai - kraujodaros sutrikimai (anemija, leukopenija, aplazinė anemija, hemolizinė anemija, trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitozė). Pirmieji tokių sutrikimų simptomai yra karščiavimas, gerklės skausmas, paviršinės burnos opos, į gripą panašūs simptomai, stiprus silpnumas, kraujavimas iš nosies ir poodinis kraujavimas, kraujavimas ir neaiškios etiologijos mėlynės.
Iš imuninės sistemos: retai - padidėjusio jautrumo reakcijos (nespecifinės alerginės ir anafilaksinės reakcijos), kvėpavimo takų reakcijos (bronchinė astma, įskaitant jos paūmėjimą, bronchų spazmas, dusulys, dusulys), odos reakcijos (niežulys, dilgėlinė, purpura, angioedema, eksfoliacinės ir pūslinės dermatozės). , įskaitant toksinę epidermio nekrolizę (Lyell sindromą), Stevens-Johnson sindromą, daugiaformę eritemą), alerginį rinitą, eozinofiliją; labai retai - sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant. veido, liežuvio ir gerklų patinimas, dusulys, tachikardija, arterinė hipotenzija (anafilaksija, Kvinkės edema arba sunkus anafilaksinis šokas).
Iš virškinamojo trakto: retai - pilvo skausmas, pykinimas, dispepsija (įskaitant rėmenį, pilvo pūtimą); retai - viduriavimas, vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas, vėmimas; labai retai - pepsinė opa, perforacija ar kraujavimas iš virškinimo trakto, melena, hematemezė, kai kuriais atvejais mirtina, ypač senyviems pacientams, opinis stomatitas, gastritas; dažnis nežinomas – kolito ir Krono ligos paūmėjimas.
Iš kepenų ir tulžies takų pusės: labai retai - sutrikusi kepenų funkcija, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas, hepatitas ir gelta.
Iš šlapimo sistemos: labai retai - ūminis inkstų nepakankamumas (kompensuotas ir dekompensuotas), ypač ilgai vartojant kartu su karbamido koncentracijos padidėjimu kraujo plazmoje ir edemos atsiradimu, hematurija ir proteinurija, nefritiniu sindromu, nefroziniu sindromu, papiliarine nekroze, intersticinis nefritas, cistitas.
Iš nervų sistemos: retai - galvos skausmas; labai retai - aseptinis meningitas.
Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: dažnis nežinomas - širdies nepakankamumas, periferinė edema, ilgai vartojant, trombozinių komplikacijų (pavyzdžiui, miokardo infarkto) rizika, padidėja kraujospūdis.
Iš kvėpavimo sistemos: dažnis nežinomas – bronchinė astma, bronchų spazmas, dusulys.
Laboratoriniai rodikliai: gali sumažėti hematokritas arba hemoglobinas; gali padidėti kraujavimo laikas; gali sumažėti gliukozės koncentracija plazmoje; gali sumažėti kreatinino klirensas; gali padidėti kreatinino koncentracija plazmoje; gali padidėti kepenų transaminazių aktyvumas.
Jei pasireiškia šalutinis poveikis, nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.
Perdozavimas
Vaikams perdozavimo simptomai gali pasireikšti pavartojus vaisto dozę, viršijančią 400 mg/kg kūno svorio. Suaugusiesiems nuo dozės priklausomas perdozavimo poveikis yra ne toks ryškus. T 1/2 vaisto perdozavimo atveju yra 1,5-3 valandos.
Simptomai: pykinimas, vėmimas, epigastrinis skausmas arba, rečiau, viduriavimas, spengimas ausyse, galvos skausmas ir kraujavimas iš virškinimo trakto. Sunkesniais atvejais pastebimi centrinės nervų sistemos pasireiškimai: mieguistumas, retai - susijaudinimas, traukuliai, dezorientacija, koma. Sunkaus apsinuodijimo, metabolinės acidozės ir protrombino laiko padidėjimo atvejais gali išsivystyti inkstų nepakankamumas, kepenų audinių pažeidimas, kraujospūdžio sumažėjimas, kvėpavimo slopinimas ir cianozė. Sergantiesiems bronchine astma galimas šios ligos paūmėjimas.
Gydymas: simptominis, privalomas kvėpavimo takų praeinamumas, EKG stebėjimas ir pagrindiniai gyvybiniai rodikliai iki paciento būklės normalizavimo. Išgėrus galimai toksišką ibuprofeno dozę, 1 valandą rekomenduojama gerti aktyvintąją anglį arba išplauti skrandį. Jei ibuprofenas jau rezorbuotas, galima duoti šarminio gėrimo rūgštiniam ibuprofeno dariniui šalinti per inkstus, priverstinę diurezę. Dažnus ar užsitęsusius traukulius reikia nutraukti į veną leidžiant diazepamo arba lorazepamo. Pasunkėjus bronchinei astmai, rekomenduojama vartoti bronchus plečiančius vaistus.
Specialios instrukcijos
Vaistą rekomenduojama vartoti kuo trumpesnį kursą ir mažiausią veiksmingą dozę, reikalingą simptomams pašalinti. Jei vaisto reikia vartoti ilgiau nei 10 dienų, būtina pasitarti su gydytoju.
Pacientams, sergantiems bronchine astma ar alergine liga ūminėje stadijoje, taip pat pacientams, kurie anksčiau sirgo bronchine astma / alergine liga, vaistas gali išprovokuoti bronchų spazmą.
Vaisto vartojimas pacientams, sergantiems sistemine raudonąja vilklige arba mišria jungiamojo audinio liga, yra susijęs su padidėjusia aseptinio meningito išsivystymo rizika.
Ilgalaikio gydymo metu būtina kontroliuoti periferinio kraujo vaizdą ir kepenų bei inkstų funkcinę būklę.
Atsiradus gastropatijos simptomams, būtina atidžiai stebėti, įskaitant ezofagogastroduodenoskopiją, bendrą kraujo tyrimą (hemoglobino nustatymą), slapto kraujo išmatų analizę.
Jei būtina nustatyti 17-ketosteroidus, vaisto vartojimą reikia nutraukti likus 48 valandoms iki tyrimo.
Pacientai, sergantys inkstų nepakankamumu, prieš vartodami vaistą turi pasitarti su gydytoju, nes yra inkstų funkcinės būklės pablogėjimo pavojus.
Pacientai, sergantys arterine hipertenzija, įsk. anamnezėje ir (arba) lėtiniu širdies nepakankamumu, prieš vartojant vaistą, būtina pasitarti su gydytoju, nes vaistas gali sukelti skysčių susilaikymą, padidėjusį kraujospūdį ir edemą.
Moterys, planuojančios nėštumą, turi žinoti, kad vaistas slopina COX ir prostaglandinų sintezę, veikia ovuliaciją, sutrikdo moterų reprodukcinę funkciją (grįžtama nutraukus gydymą).
Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus
Pacientai, kurie vartodami ibuprofeną jaučia galvos svaigimą, mieguistumą, mieguistumą ar regos sutrikimus, turėtų vengti vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Su inkstų nepakankamumu
Vaistas yra kontraindikuotinas esant sunkiam inkstų nepakankamumui (CC<30 мл/мин).
SU atsargiai skirti vaistą nuo inkstų nepakankamumo, įsk. su dehidratacija (QC<30-60 мл/мин), нефротическом синдроме.
Pažeidžiant kepenų funkcijas
Vaistas yra kontraindikuotinas esant sunkiam kepenų nepakankamumui arba kepenų ligai aktyvioje fazėje.
SU atsargiai skirti vaistų nuo kepenų nepakankamumo, kepenų cirozės su portaline hipertenzija, hiperbilirubinemija.
Senyvo amžiaus
SU atsargiai paskirti vaistą senyviems pacientams.
Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Trečiąjį nėštumo trimestrą vaisto vartoti draudžiama. Reikia vengti vartoti vaistą I ir II nėštumo trimestrais, jei reikia, vaisto reikia vartoti pasikonsultavus su gydytoju.
Yra duomenų, kad nedidelis ibuprofeno kiekis gali patekti į motinos pieną be neigiamo poveikio kūdikio sveikatai, todėl vartojant trumpai, žindymo nutraukti dažniausiai nereikia. Jei reikia ilgalaikio vaisto vartojimo, pasitarkite su gydytoju, kad nuspręstumėte, ar nutraukti žindymą vaisto vartojimo laikotarpiu.
vaistų sąveika
Reikia vengti ibuprofeno vartoti kartu su toliau išvardytais vaistiniais preparatais.
Acetilsalicilo rūgštis: išskyrus acetilsalicilo rūgštį mažomis dozėmis (ne daugiau kaip 75 mg per parą), kurias paskyrė gydytojas, nes kartu vartojant gali padidėti šalutinio poveikio rizika. Kartu vartojant ibuprofeną, sumažėja priešuždegiminis ir antitrombocitinis acetilsalicilo rūgšties poveikis (gali padidėti ūminio koronarinio nepakankamumo dažnis pacientams, vartojantiems acetilsalicilo rūgštį kaip trombocitų agregaciją mažomis dozėmis pradėjus vartoti ibuprofeną).
Kiti NVNU, ypač selektyvūs COX-2 inhibitoriai: reikėtų vengti vienu metu vartoti du ar daugiau NVNU grupės vaistų, nes gali padidėti šalutinio poveikio rizika.
Atsargiai, vaistą reikia vartoti kartu su toliau nurodytais vaistais.
Antikoaguliantai ir tromboliziniai vaistai: NVNU gali sustiprinti antikoaguliantų, ypač varfarino ir trombolizinių vaistų, poveikį.
Antihipertenziniai vaistai (AKF inhibitoriai ir angiotenzino II receptorių antagonistai) ir diuretikai: NVNU gali sumažinti šių grupių vaistų veiksmingumą. Kai kuriems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (pvz., pacientams, kuriems yra dehidracija arba senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi), kartu vartojant AKF inhibitorius arba angiotenzino II receptorių antagonistus ir vaistus, kurie slopina COX, gali pablogėti inkstų funkcija, įskaitant ūminis inkstų nepakankamumas (dažniausiai grįžtamas). Į šią sąveiką reikia atsižvelgti pacientams, vartojantiems koksibus kartu su AKF inhibitoriais arba angiotenzino II receptorių antagonistais. Atsižvelgiant į tai, kartu minėtų lėšų naudojimas turėtų būti skiriamas atsargiai, ypač vyresnio amžiaus žmonėms. Pradėjus tokį kombinuotą gydymą ir periodiškai po to, reikia vengti dehidratacijos pacientams ir stebėti inkstų funkciją. Diuretikai ir AKF inhibitoriai gali padidinti NVNU nefrotoksiškumą.
GKS: padidėjusi virškinimo trakto išopėjimo ir kraujavimo iš virškinimo trakto rizika.
Antitrombocitinės medžiagos ir selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai: padidėjusi kraujavimo iš virškinimo trakto rizika.
Širdies glikozidai: tuo pačiu metu skiriant NVNU ir širdies glikozidus, gali pasunkėti širdies nepakankamumas, sumažėti glomerulų filtracijos greitis ir padidėti širdies glikozidų koncentracija kraujo plazmoje.
Ličio preparatai: Yra duomenų apie ličio koncentracijos padidėjimo kraujo plazmoje tikimybę, atsižvelgiant į NVNU vartojimą.
Metotreksatas: Yra duomenų apie metotreksato koncentracijos padidėjimo kraujo plazmoje tikimybę, atsižvelgiant į NVNU vartojimą.
Ciklosporinas: padidina nefrotoksiškumo riziką tuo pačiu metu skiriant NVNU ir ciklosporiną.
Mifepristonas: NVNU reikia pradėti vartoti ne anksčiau kaip po 8-12 dienų po mifepristono vartojimo, nes NVNU gali sumažinti mifepristono veiksmingumą.
Takrolimuzas: tuo pačiu metu skiriant NVNU ir takrolimuzą, gali padidėti nefrotoksinio poveikio rizika.
Zidovudinas: kartu vartojant NVNU ir zidovudiną, gali padidėti hematotoksiškumas. Yra įrodymų, kad ŽIV užsikrėtusiems hemofilija sergantiems pacientams, kurie kartu gydomi zidovudinu ir ibuprofenu, padidėja hemartrozės ir hematomų rizika.
Chinolonų grupės antibiotikai: Pacientams, kurie kartu gydomi NVNU ir chinolonų grupės antibiotikais, gali padidėti traukulių rizika.
Mielotoksiniai vaistai: padidėjęs hematotoksiškumas.
Cefamandolis, cefoperazonas, cefotetanas, valproinė rūgštis, plikamicinas: padidėjęs hipoprotrombinemijos dažnis.
Vaistai, blokuojantys kanalėlių sekreciją: sumažėja ibuprofeno išsiskyrimas ir padidėja jo koncentracija plazmoje.
Mikrosominės oksidacijos induktoriai (fenitoinas, etanolis, barbitūratai, rifampicinas, fenilbutazonas, tricikliai antidepresantai): padidėja hidroksilintų aktyvių metabolitų gamyba, padidėja sunkių apsinuodijimų rizika.
Mikrosomų oksidacijos inhibitoriai: sumažinta hepatotoksinio poveikio rizika.
Geriamieji hipoglikeminiai vaistai ir insulinas, sulfonilkarbamido dariniai: stiprinant vaistų poveikį.
Antacidiniai vaistai ir kolestiraminas: absorbcijos sumažėjimas.
Uricosuriniai vaistai: vaistų veiksmingumo sumažėjimas.
Estrogenai, etanolis: padidėjusi šalutinio poveikio rizika.
Kofeinas: analgezinio poveikio stiprinimas.
Vaistas vartojamas per burną. Tabletes reikia užgerti vandeniu. Pacientams, kuriems yra padidėjęs skrandžio jautrumas, vaistą rekomenduojama vartoti valgio metu.
Vaistas skirtas tik trumpalaikiam vartojimui.
Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams paskirti 1 skirtuką. (400 mg) iki 3 kartų per dieną. Tarpas tarp tablečių vartojimo turi būti bent 6 valandos.
Didžiausia paros dozė yra 1200 mg (3 tabletės). Didžiausia paros dozė vaikams ir paaugliams nuo 12 iki 18 metų yra 800 mg (2 tab.).
Jei vartojant vaistą 2-3 dienas simptomai išlieka arba pablogėja, gydymą būtina nutraukti ir kreiptis į gydytoją.
Laikymo sąlygos ir tinkamumo laikas
Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Tinkamumo laikas – 3 metai.
Atostogos iš vaistinių
Vaistas yra patvirtintas naudoti kaip nereceptinė priemonė.
Prieš pradėdami vartoti NUROFEN FORTE, pasitarkite su gydytoju. Šios naudojimo instrukcijos skirtos tik informaciniams tikslams. Daugiau informacijos rasite gamintojo anotacijoje.
Klinikinė ir farmakologinė grupė
05.001 (NVNU)
Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė
Tabletės, dengtos baltos spalvos, cukrus; apvalus, abipus išgaubtas, su raudonu užrašu „Nurofen 400“.
1 skirtukas. | |
ibuprofenas | 400 mg |
Pagalbinės medžiagos: natrio kroskarmeliozė, natrio laurilsulfatas, natrio citratas, stearino rūgštis, koloidinis silicio dioksidas, karmeliozės natrio druska, talkas, akacija, sacharozė, titano dioksidas, makrogolis 6000, išgrynintas vanduo, rašalas (opakodas S-1-9460 metilintas alkoholis H, rudas pramoninis).
6 vnt. - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.6 vnt. - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės 12 vnt. - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės 12 vnt. - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės.
farmakologinis poveikis
NVNU. Jis turi analgetinį, karščiavimą mažinantį ir priešuždegiminį poveikį. Neatskiriamai blokuoja COX-1 ir COX-2. Ibuprofeno veikimo mechanizmą lemia prostaglandinų – skausmo, uždegimo ir hiperterminės reakcijos mediatorių – sintezės slopinimas.
Farmakokinetika
Siurbimas ir paskirstymas
Išgėrus, jis labai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Ibuprofeno Cmax plazmoje pasiekiamas po 1-2 valandų.
Prie plazmos baltymų prisijungia 90%. Lėtai prasiskverbia į sąnario ertmę, išlieka sinoviniame audinyje, todėl jame susidaro didesnė koncentracija nei plazmoje. Po absorbcijos apie 60 % farmakologiškai neaktyvios R formos lėtai virsta aktyvia S forma.
Metabolizmas ir išskyrimas
Biotransformuojamas organizme. Jis išsiskiria per inkstus metabolitų pavidalu (ne daugiau kaip 1%) ir mažesniu mastu su tulžimi. T1/2 - 2val.
NUROFEN FORTE: DOZAVIMAS
Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams 400 mg per burną (1 tab.). Jei reikia, kas 4 valandas gerkite 1 skirtuką. (bet negalite gerti daugiau kaip 3 tabletes per dieną). Didžiausia paros dozė suaugusiems yra 1,2 g. Didžiausia paros dozė vaikams ir paaugliams nuo 12 iki 17 metų yra 1 g.
Taip pat skaitykite:
Tabletes reikia užgerti vandeniu.
Pacientą reikia įspėti, kad jei ligos simptomai išlieka vartojant vaistą 2-3 dienas, būtina nutraukti gydymą ir kreiptis į gydytoją.
Perdozavimas
Simptomai: pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, letargija, mieguistumas, depresija, spengimas ausyse, metabolinė acidozė, koma, ūminis inkstų nepakankamumas, sumažėjęs kraujospūdis, bradikardija, tachikardija, prieširdžių virpėjimas, kvėpavimo sustojimas.
Gydymas: skrandžio plovimas (tik per valandą po nurijimo), aktyvuota anglis, šarminis gėrimas, priverstinė diurezė; jei reikia, atlikite simptominį gydymą.
vaistų sąveika
Kartu vartojant ibuprofeną, sumažėja acetilsalicilo rūgšties priešuždegiminis ir antitrombocitinis poveikis (pradėjus vartoti ibuprofeną, pacientams, vartojantiems mažas acetilsalicilo rūgšties dozes kaip antitrombocitinį preparatą, gali padidėti ūminio koronarinio nepakankamumo dažnis).
Kartu vartojant antikoaguliantus ir trombolizinius vaistus (įskaitant alteplazę, streptokinazę, urokinazę), padidėja kraujavimo rizika.
Vartojant kartu su serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (įskaitant citalopramą, fluoksetiną, paroksetiną, sertraliną), padidėja sunkaus kraujavimo iš virškinimo trakto rizika.
Kartu su ibuprofenu, cefamandoliu, cefoperazonu, cefotetanu, valproine rūgštimi, plikamicinu padidėja hipoprotrombinemijos dažnis.
Kartu vartojant ciklosporiną ir prostaglandinų sintezę inkstuose, o tai padidina nefrotoksiškumą. Ibuprofenas padidina ciklosporino koncentraciją plazmoje ir tikimybę, kad atsiras hepatotoksinis poveikis.
Vartojant vaistus, kurie blokuoja kanalėlių sekreciją, sumažėja ibuprofeno išsiskyrimas ir padidėja jo koncentracija plazmoje.
Vartojant kartu, mikrosominės oksidacijos induktoriai (įskaitant fenitoiną, etanolį, barbitūratus, rifampiciną, fenilbutazoną, triciklius antidepresantus) padidina hidroksilintų aktyvių metabolitų gamybą, todėl padidėja sunkių apsinuodijimų rizika.
Mikrosomų oksidacijos inhibitoriai sumažina ibuprofeno hepatotoksinio poveikio riziką.
Kartu vartojamas ibuprofenas sumažina kraujagysles plečiančių vaistų hipotenzinį aktyvumą, natriurezinį furozemido ir hidrochlorotiazido poveikį.
Ibuprofenas mažina urikozurinių vaistų veiksmingumą, sustiprina netiesioginių antikoaguliantų, antitrombocitų, fibrinolitikų poveikį.
Stiprina mineralokortikoidų, kortikosteroidų, estrogenų, etanolio šalutinį poveikį.
Vartojant kartu, jis sustiprina geriamųjų hipoglikeminių vaistų (sulfonilkarbamido darinių) ir insulino poveikį.
Vienu metu vartojant antacidinius vaistus ir kolestiraminą, jie sumažina ibuprofeno absorbciją.
Vartojant kartu, ibuprofenas padidina digoksino, ličio preparatų, metotreksato koncentraciją kraujyje.
Kofeinas sustiprina ibuprofeno analgezinį poveikį.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nurofen® forte draudžiama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
NUROFEN FORTE: ŠALUTINIS POVEIKIS
Iš virškinimo sistemos: NVNU – gastropatija (pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, rėmuo, apetito praradimas, viduriavimas, vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas; gali - padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas; retai - eroziniai ir opiniai virškinamojo trakto gleivinės pažeidimai atvejų komplikuota perforacija ir kraujavimas); burnos gleivinės sudirginimas ar sausumas, burnos skausmas, dantenų gleivinės išopėjimas, aftozinis stomatitas, pankreatitas, hepatitas.
Iš centrinės nervų sistemos pusės: galvos skausmas, galvos svaigimas, nemiga, nerimas, nervingumas, dirglumas, psichomotorinis susijaudinimas, mieguistumas, depresija, sumišimas, haliucinacijos; retai - aseptinis meningitas (dažniau pacientams, sergantiems autoimuninėmis ligomis).
Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: širdies nepakankamumas, tachikardija, padidėjęs kraujospūdis.
Iš šlapimo sistemos: ūminis inkstų nepakankamumas, alerginis nefritas, nefrozinis sindromas (edema), poliurija, cistitas; galimai – CC sumažėjimas, kreatinino koncentracijos serume padidėjimas.
Iš jutimo organų: klausos praradimas, spengimas ar triukšmas ausyse, toksinis regos nervo pažeidimas, neryškus matymas arba dvejinimasis akyse, akių sausumas ir dirginimas, junginės ir vokų patinimas (alerginė genezė), skotoma.
Iš kvėpavimo sistemos: dusulys, bronchų spazmas.
Iš hemopoetinės sistemos: anemija (įskaitant hemolizinę ir aplastinę), trombocitopenija, trombocitopeninė purpura, agranulocitozė, leukopenija; galbūt - kraujavimo laiko pailgėjimas, hematokrito ar hemoglobino sumažėjimas.
Alerginės reakcijos: odos išbėrimas (dažniausiai eriteminis arba dilgėlinė), niežulys, angioedema, anafilaktoidinės reakcijos, anafilaksinis šokas, bronchų spazmas arba dusulys, karščiavimas, daugiaformė eksudacinė eritema (įskaitant Stivenso-Džonsono sindromą), toksinė epidermio nekrolizė, alerginė Lyell'o sindromas. rinitas.
Kiti: galimas gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimas.
Vartojant vaistą 2-3 dienas, šalutinis poveikis yra labai retas.
Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
Vaistą reikia laikyti sausoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje. Tinkamumo laikas – 3 metai.
Indikacijos
- galvos skausmas;
- danties skausmas;
- migrena;
- algomenorėja;
- neuralgija;
- nugaros skausmas;
- mialgija;
- reumatiniai skausmai;
- karščiavimas su gripu ir SARS.
Kontraindikacijos
- eroziniai ir opiniai virškinimo trakto pažeidimai ūminėje fazėje (įskaitant
- skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinė opa,
- Krono liga,
- NUC);
- hemofilija,
- hipokoaguliacijos būsenos,
- hemoraginė diatezė;
- laikotarpis po vainikinių arterijų šuntavimo;
- kraujavimas iš virškinimo trakto ir intrakranijinis kraujavimas;
- sunkus kepenų nepakankamumas arba aktyvi kepenų liga;
- sunkus inkstų nepakankamumas,
- patvirtinta hiperkalemija;
- nėštumas;
- laktacijos laikotarpis;
- vaikų amžius iki 12 metų;
- padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims;
- Padidėjęs jautrumas acetilsalicilo rūgščiai ar kitiems NVNU istorijoje: įskaitant.
- indikacijos bronchų obstrukcijos priepuoliams,
- rinitas,
- dilgėlinė pavartojus acetilsalicilo rūgšties ar kitų NVNU; visiškas arba neišsamus acetilsalicilo rūgšties netoleravimo sindromas (rinosinusitas,
- dilgėlinė,
- nosies gleivinės polipai,
- bronchų astma).
Atsargiai vaistas skiriamas senyviems pacientams, pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, arterine hipertenzija, vainikinių arterijų liga, smegenų kraujagyslių ligomis, dislipidemija, cukriniu diabetu, periferinių arterijų liga, rūkantiems, dažnai vartojantiems alkoholį, kepenų cirozei su portaline hipertenzija, kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumas, pacientai, sergantys nefroziniu sindromu, hiperbilirubinemija, anksčiau sirgę skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opalige, sergantys gastritu, enteritu, kolitu, nežinomos etiologijos kraujo ligomis (leukopenija ir anemija), žindymo laikotarpiu, ilgai vartojant NVNU , sergant sunkiomis somatinėmis ligomis, kartu su geriamaisiais kortikosteroidais (įskaitant prednizoloną), su antikoaguliantais (įskaitant varfariną), su antitrombocitiniais preparatais (įskaitant su acetilsalicilo rūgštimi, su klopidogreliu), selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (įskaitant citalopramą, fluoksetiną, paroksetiną). sertralinas ).
Specialios instrukcijos
Gydymas vaistu turi būti atliekamas naudojant mažiausią veiksmingą dozę, kuo trumpesnį kursą.
Pacientą reikia įspėti, kad pasireiškus šalutiniam poveikiui vaisto vartojimą nutraukti ir kreiptis į gydytoją. Gydymo metu nerekomenduojama vartoti etanolio.
Laboratorinių parametrų kontrolė
Ilgalaikio gydymo metu būtina kontroliuoti periferinio kraujo vaizdą ir kepenų bei inkstų funkcinę būklę. Atsiradus gastropatijos simptomams, būtina atidžiai stebėti, įskaitant ezofagogastroduodenoskopiją, bendrą kraujo tyrimą (hemoglobino nustatymą), slapto kraujo išmatų analizę.
Jei būtina nustatyti 17-ketosteroidus, vaisto vartojimą reikia nutraukti likus 48 valandoms iki tyrimo.
Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus
Pacientai turėtų susilaikyti nuo bet kokios veiklos, kuriai reikia didesnio dėmesio ir didelio psichomotorinių reakcijų greičio.
Vartoti esant inkstų funkcijos sutrikimui
Vaistas yra kontraindikuotinas sutrikus inkstų funkcijai.
Atsargiai, vaistas skiriamas esant gretutinėms inkstų ligoms, nefroziniam sindromui.
Vartojimas pažeidžiant kepenų funkciją
Vaistas yra kontraindikuotinas sutrikus kepenų funkcijai.
Atsargiai, vaistas skiriamas esant gretutinėms kepenų ligoms.
Junginys
Dengtos tabletės | 1 skirtukas. |
veiklioji medžiaga: | |
ibuprofenas | 400 mg |
Pagalbinės medžiagos: kroskarmeliozės natrio druska - 60 mg; natrio laurilsulfatas - 1 mg; natrio citratas - 87 mg; stearino rūgštis - 4 mg; koloidinis silicio dioksidas - 2 mg | |
apvalkalas: natrio karmeliozė - 1,4 mg; talkas - 66 mg; akacijos derva - 1,2 mg; sacharozė - 232,2 mg; titano dioksidas - 2,8 mg; makrogolis 6000 - 0,4 mg; raudonas rašalas (Opacode S-1-15094) (šelakas - 41,49%, geležies dažiklis raudonasis oksidas (E172) - 31%, butanolis * - 14%, izopropanolis * - 7%, propilenglikolis - 5,5%, vandeninis amoniakas - 1% , simetikonas - 0,01%) | |
* Po spausdinimo išgaravo tirpikliai |
Dozavimo formos aprašymas
Baltos, apvalios, abipus išgaubtos, cukrumi dengtos tabletės su raudonu užrašu "Nurofen 400" vienoje tabletės pusėje.
farmakologinis poveikis
farmakologinis poveikis- priešuždegiminis, karščiavimą mažinantis, analgetikas.Farmakodinamika
Ibuprofeno, propiono rūgšties darinio iš NVNU grupės, veikimo mechanizmas yra susijęs su PG – skausmo, uždegimo ir hiperterminės reakcijos mediatorių – sintezės slopinimu. Neatskiriamai blokuoja COX-1 ir COX-2, todėl slopina PG sintezę. Jis turi greitą skausmą malšinantį (skausmą malšinantį), karščiavimą mažinantį ir priešuždegiminį poveikį. Be to, ibuprofenas grįžtamai slopina trombocitų agregaciją. Nuskausminantis vaisto poveikis trunka iki 8 valandų.
Farmakokinetika
Absorbcija – didelė, greitai ir beveik visiškai absorbuojama iš virškinamojo trakto. Išgėrus vaistą nevalgius, ibuprofeno Cmax plazmoje pasiekiama po 45 minučių. Vaisto vartojimas valgio metu gali padidinti Tmax iki 1-2 valandų.
Ryšys su kraujo plazmos baltymais – 90 proc. Jis lėtai prasiskverbia į sąnario ertmę, užsilaiko sinoviniame skystyje, sukurdamas jame didesnę koncentraciją nei kraujo plazmoje. Smegenų skystyje randama mažesnė ibuprofeno koncentracija, palyginti su kraujo plazmoje. Po absorbcijos apie 60 % farmakologiškai neaktyvios R formos lėtai virsta aktyvia S forma. Jis metabolizuojamas kepenyse.
T1 / 2 - 2 val.Išsiskiria su šlapimu (nepakitęs, ne daugiau kaip 1%) ir mažiau su tulžimi. Ribotų tyrimų metu labai maža ibuprofeno koncentracija motinos piene buvo rasta.
Nurofen ® forte indikacijos
galvos skausmas;
danties skausmas;
skausmingos menstruacijos;
neuralgija;
nugaros skausmas, raumenų, reumatinis skausmas, sąnarių skausmas;
karščiavimo sąlygos su gripu ir peršalimu.
Kontraindikacijos
padidėjęs jautrumas bet kuriai vaisto sudedamajai daliai;
padidėjęs jautrumas acetilsalicilo rūgščiai ar kitiems NVNU istorijoje (įskaitant anamnezinius duomenis apie bronchų obstrukciją, rinitą, dilgėlinę pavartojus acetilsalicilo rūgšties ar kitų NVNU); visiškas arba neišsamus acetilsalicilo rūgšties netoleravimo sindromas (rinosinusitas, dilgėlinė, nosies gleivinės polipai, bronchinė astma);
erozinės ir opinės virškinimo trakto ligos ūminėje stadijoje (įskaitant skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinę opą, Krono ligą, opinį kolitą);
hemofilija ir kiti kraujo krešėjimo sutrikimai (įskaitant hipokoaguliaciją), hemoraginė diatezė;
laikotarpis po vainikinių arterijų šuntavimo;
kraujavimas iš virškinimo trakto ir intrakranijinis kraujavimas;
sunkus kepenų nepakankamumas arba aktyvi kepenų liga;
sunkus inkstų nepakankamumas;
patvirtinta hiperkalemija;
nėštumas;
vaikų amžius iki 12 metų.
Atsargiai: kartu vartojami kiti NVNU, buvęs vienas skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos epizodas arba opinis kraujavimas iš virškinimo trakto; gastritas, enteritas, kolitas, infekcija Helicobacter pylori, opinis kolitas; bronchų astma ar alerginės ligos ūminėje stadijoje arba istorijoje – gali išsivystyti bronchų spazmas; sisteminė raudonoji vilkligė arba mišri jungiamojo audinio liga (Šarpo sindromas) – padidėja aseptinio meningito rizika; inkstų nepakankamumas, įskaitant. su dehidratacija (Cl kreatinino mažiau nei 30-60 ml / min.); nefrozinis sindromas; kepenų nepakankamumas; kepenų cirozė su portaline hipertenzija; hiperbilirubinemija; arterinė hipertenzija ir (arba) širdies nepakankamumas; smegenų kraujagyslių ligos; nežinomos etiologijos kraujo ligos (leukopenija ir anemija); sunkios somatinės ligos; dislipidemija/hiperlipidemija; diabetas; periferinių arterijų liga; rūkymas; dažnas alkoholio vartojimas; kartu vartoti vaistus, kurie gali padidinti opų ar kraujavimo riziką, ypač geriamųjų kortikosteroidų (įskaitant prednizoloną), antikoaguliantų (įskaitant varfariną), SSRI (įskaitant citalopramą, fluoksetiną, paroksetiną, sertraliną) arba antitrombocitus (įskaitant acetilsalicilo rūgštį), , nėštumas, I-II trimestras, žindymas, senatvė.
Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Trečiąjį nėštumo trimestrą vaisto vartoti draudžiama. Reikia vengti vartoti vaistą I-II nėštumo trimestrais, prireikus vaisto vartoti pasikonsultavus su gydytoju. Yra duomenų, kad nedidelis ibuprofeno kiekis gali patekti į motinos pieną be neigiamo poveikio kūdikio sveikatai, todėl dažniausiai vartojant trumpai, žindymo nutraukti nereikia.
Jei reikia ilgalaikio vaisto vartojimo, pasitarkite su gydytoju, kad nuspręstumėte, ar nutraukti žindymą vaisto vartojimo laikotarpiu.
Šalutiniai poveikiai
Šalutinio poveikio rizika gali būti sumažinta, jei vaistas vartojamas per trumpą kursą, mažiausia veiksminga dozė, reikalinga simptomams pašalinti.
Senyviems žmonėms, vartojant NVNU, dažniau pasireiškia nepageidaujamos reakcijos, ypač kraujavimas iš virškinimo trakto ir perforacija, kai kuriais atvejais baigiasi mirtimi.
Šalutinis poveikis daugiausia priklauso nuo dozės. Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos buvo pastebėtos trumpai vartojant ibuprofeną ne didesnėmis kaip 1200 mg per parą dozėmis (3 lentelė).
Gydant lėtines ligas ir vartojant ilgą laiką, gali pasireikšti ir kitų nepageidaujamų reakcijų.
Nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo vertinamas pagal šiuos kriterijus: labai dažnai (≥1/10); dažnai (nuo ≥1/100 iki<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).
Iš kraujo ir limfinės sistemos: labai retai - kraujodaros sutrikimai (anemija, leukopenija, aplazinė anemija, hemolizinė anemija, trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitozė). Pirmieji tokių sutrikimų simptomai yra karščiavimas, gerklės skausmas, paviršinės burnos opos, į gripą panašūs simptomai, stiprus silpnumas, kraujavimas iš nosies ir poodinis kraujavimas, kraujavimas ir neaiškios etiologijos mėlynės.
Iš imuninės sistemos: nedažnai - padidėjusio jautrumo reakcijos, nespecifinės alerginės ir anafilaksinės reakcijos, kvėpavimo takų reakcijos (bronchinė astma, įskaitant jos paūmėjimą, bronchų spazmas, dusulys, dusulys), odos reakcijos (niežulys, dilgėlinė, purpura, Quincke edema, dermatozės ir pūslinės). , įskaitant toksinę epidermio nekrolizę (Lyell sindromą), Stevens-Johnson sindromą, daugiaformę eritemą), alerginį rinitą, eozinofiliją; labai retai - sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant. veido, liežuvio ir gerklų patinimas, dusulys, tachikardija, arterinė hipotenzija (anafilaksija, Kvinkės edema arba sunkus anafilaksinis šokas).
Iš virškinamojo trakto: retai - pilvo skausmas, pykinimas, dispepsija (įskaitant rėmenį, pilvo pūtimą); retai - viduriavimas, vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas, vėmimas; labai retai - pepsinė opa, perforacija ar kraujavimas iš virškinimo trakto, melena, hematemezė, kai kuriais atvejais mirtina, ypač senyviems pacientams, opinis stomatitas, gastritas; dažnis nežinomas – kolito ir Krono ligos paūmėjimas.
Iš kepenų ir tulžies takų pusės: labai retai - sutrikusi kepenų funkcija, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas, hepatitas ir gelta.
Iš inkstų ir šlapimo takų pusės: labai retai - ūminis inkstų nepakankamumas (kompensuotas ir dekompensuotas), ypač ilgai vartojant kartu su karbamido koncentracijos padidėjimu kraujo plazmoje ir edemos atsiradimu, hematurija ir proteinurija, nefritiniu sindromu, nefroziniu sindromu, papiliarine nekroze, intersticinis nefritas, cistitas.
Iš nervų sistemos: retai - galvos skausmas; labai retai - aseptinis meningitas.
Iš CCC: dažnis nežinomas - širdies nepakankamumas, periferinė edema, ilgai vartojant, trombozinių komplikacijų (pavyzdžiui, miokardo infarkto) rizika, padidėja kraujospūdis.
Iš kvėpavimo sistemos ir tarpuplaučio organų: dažnis nežinomas – bronchinė astma, bronchų spazmas, dusulys.
Laboratoriniai rodikliai: hematokritas arba Hb (gali sumažėti); kraujavimo laikas (gali padidėti); gliukozės koncentracija plazmoje (gali sumažėti); kreatinino klirensas (gali sumažėti); kreatinino koncentracija plazmoje (gali padidėti); kepenų transaminazių aktyvumas (gali padidėti). Jei pasireiškia šalutinis poveikis, nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.
Sąveika
Reikia vengti ibuprofeno vartoti kartu su toliau nurodytais vaistais
Acetilsalicilo rūgštis: išskyrus mažas acetilsalicilo rūgšties dozes (ne daugiau kaip 75 mg per parą), kurias paskyrė gydytojas, nes kartu vartojant gali padidėti šalutinio poveikio rizika. Kartu vartojant ibuprofeną, jis sumažina acetilsalicilo rūgšties priešuždegiminį ir antitrombocitinį poveikį (gali padidėti ūminio koronarinio nepakankamumo dažnis pacientams, vartojantiems mažas acetilsalicilo rūgšties dozes kaip antitrombocitinį preparatą pradėjus vartoti ibuprofeną).
Kiti NVNU, ypač selektyvūs COX-2 inhibitoriai: reikėtų vengti vienu metu vartoti du ar daugiau NVNU grupės vaistų, nes gali padidėti šalutinio poveikio rizika.
Atsargiai vartoti kartu su toliau nurodytais vaistais
Antikoaguliantai ir tromboliziniai vaistai: NVNU gali sustiprinti antikoaguliantų, ypač varfarino ir trombolizinių vaistų, poveikį.
Antihipertenziniai vaistai (AKF inhibitoriai ir ARA II) ir diuretikai: NVNU gali sumažinti šių grupių vaistų veiksmingumą. Kai kuriems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (pavyzdžiui, pacientams, kuriems yra dehidracija arba senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi), kartu vartojant AKF inhibitorius arba ARA II ir vaistus, kurie slopina COX, gali pablogėti inkstų funkcija, įskaitant ūminį inkstų nepakankamumas (dažniausiai grįžtamasis).
Į šią sąveiką reikia atsižvelgti pacientams, vartojantiems koksibus kartu su AKF inhibitoriais arba ARA II. Atsižvelgiant į tai, minėtų lėšų naudojimas turėtų būti atliekamas atsargiai, ypač vyresnio amžiaus žmonėms. Pradėjus tokį kombinuotą gydymą ir periodiškai po to, reikia vengti dehidratacijos pacientams ir stebėti inkstų funkciją.
Diuretikai ir AKF inhibitoriai: gali padidinti NVNU nefrotoksiškumą.
GKS: padidėjusi virškinimo trakto išopėjimo ir kraujavimo iš virškinimo trakto rizika.
Antitrombocitinės medžiagos ir SSRI: padidėjusi kraujavimo iš virškinimo trakto rizika.
Širdies glikozidai: tuo pačiu metu skiriant NVNU ir širdies glikozidus, gali pasunkėti širdies nepakankamumas, sumažėti GFR ir padidėti širdies glikozidų koncentracija kraujo plazmoje.
Ličio preparatai: Yra duomenų apie ličio koncentracijos padidėjimo kraujo plazmoje tikimybę, atsižvelgiant į NVNU vartojimą.
Metotreksatas: Yra duomenų apie metotreksato koncentracijos padidėjimo kraujo plazmoje tikimybę, atsižvelgiant į NVNU vartojimą.
Ciklosporinas: padidina nefrotoksiškumo riziką tuo pačiu metu skiriant NVNU ir ciklosporiną.
Mifepristonas: NVNU reikia pradėti vartoti ne anksčiau kaip po 8-12 dienų po mifepristono vartojimo, nes NVNU gali sumažinti mifepristono veiksmingumą.
Takrolimuzas: tuo pačiu metu skiriant NVNU ir takrolimuzą, gali padidėti nefrotoksinio poveikio rizika.
Zidovudinas: kartu vartojant NVNU ir zidovudiną, gali padidėti hematotoksiškumas. Yra įrodymų, kad ŽIV užsikrėtusiems hemofilija sergantiems pacientams, kurie kartu gydomi zidovudinu ir ibuprofenu, padidėja hemartrozės ir hematomų rizika.
Chinolonų grupės antibiotikai: Pacientams, kurie kartu gydomi NVNU ir chinolonų grupės antibiotikais, gali padidėti traukulių rizika.
Mielotoksiniai vaistai: padidėjęs hematotoksiškumas.
Cefamandolis, cefoperazonas, cefotetanas, valproinė rūgštis, plikamicinas: padidėjęs hipoprotrombinemijos dažnis.
Vaistai, blokuojantys kanalėlių sekreciją: sumažėja ibuprofeno išsiskyrimas ir padidėja jo koncentracija plazmoje.
Mikrosominės oksidacijos induktoriai (fenitoinas, etanolis, barbitūratai, rifampicinas, fenilbutazonas, tricikliai antidepresantai): padidėja hidroksilintų aktyvių metabolitų gamyba, padidėja sunkių apsinuodijimų rizika.
Mikrosomų oksidacijos inhibitoriai: sumažinta hepatotoksinio poveikio rizika.
Geriamieji hipoglikeminiai vaistai ir insulinas, sulfonilkarbamido dariniai: stiprinant vaistų poveikį.
Antacidiniai vaistai ir kolestiremija: absorbcijos sumažėjimas.
Uricosuriniai vaistai: vaistų veiksmingumo sumažėjimas.
Kofeinas: analgezinio poveikio stiprinimas.
Dozavimas ir vartojimas
viduje. Pacientams, kuriems yra padidėjęs skrandžio jautrumas, vaistą rekomenduojama vartoti valgio metu.
Tik trumpalaikiam naudojimui. Prieš pradėdami vartoti vaistą, atidžiai perskaitykite instrukcijas.
Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams - 1 skirtukas. (400 mg) iki 3 kartų per dieną. Tabletes reikia užgerti vandeniu.
Tarpas tarp tablečių vartojimo turi būti ne trumpesnis kaip 6 valandos Didžiausia paros dozė yra 1200 mg (3 lentelė). Didžiausia paros dozė vaikams nuo 12 iki 18 metų yra 800 mg (2 lentelė). Jei, vartojant vaistą 2-3 dienas, simptomai išlieka arba sustiprėja, gydymą būtina nutraukti ir kreiptis į gydytoją.
Perdozavimas
Vaikams perdozavimo simptomai gali pasireikšti pavartojus didesnes nei 400 mg/kg dozes. Suaugusiesiems nuo dozės priklausomas perdozavimo poveikis yra ne toks ryškus. T 1/2 vaisto perdozavimo atveju yra 1,5-3 valandos.
Simptomai: pykinimas, vėmimas, epigastrinis skausmas arba, rečiau, viduriavimas, spengimas ausyse, galvos skausmas ir kraujavimas iš virškinimo trakto. Sunkesniais atvejais yra apraiškų iš centrinės nervų sistemos pusės: mieguistumas, retai - susijaudinimas, traukuliai, dezorientacija, koma. Sunkaus apsinuodijimo, metabolinės acidozės ir PT padidėjimo atvejais gali išsivystyti inkstų nepakankamumas, kepenų audinių pažeidimas, sumažėti kraujospūdis, išsivystyti kvėpavimo slopinimas ir cianozė. Sergantiesiems bronchine astma galimas šios ligos paūmėjimas.
Gydymas: simptominis, privalomas kvėpavimo takų praeinamumas, EKG stebėjimas ir pagrindiniai gyvybiniai rodikliai iki paciento būklės normalizavimo. Išgėrus galimai toksišką ibuprofeno dozę, 1 valandą rekomenduojama gerti aktyvintąją anglį arba išplauti skrandį. Jei ibuprofenas jau rezorbuotas, galima duoti šarminio gėrimo rūgštiniam ibuprofeno dariniui šalinti per inkstus, priverstinę diurezę. Dažnus ar užsitęsusius traukulius reikia nutraukti į veną leidžiant diazepamo arba lorazepamo. Pasunkėjus bronchinei astmai, rekomenduojama vartoti bronchus plečiančius vaistus.
Specialios instrukcijos
Vaistą rekomenduojama vartoti kuo trumpesnį kursą ir mažiausią veiksmingą dozę, reikalingą simptomams pašalinti. Jei vaisto reikia vartoti ilgiau nei 10 dienų, būtina pasitarti su gydytoju.
Pacientams, sergantiems bronchine astma ar alergine liga ūminėje stadijoje, taip pat pacientams, kurie anksčiau sirgo bronchine astma / alergine liga, vaistas gali sukelti bronchų spazmą. Vaisto vartojimas pacientams, sergantiems sistemine raudonąja vilklige arba mišria jungiamojo audinio liga, yra susijęs su padidėjusia aseptinio meningito išsivystymo rizika.
Ilgalaikio gydymo metu būtina kontroliuoti periferinio kraujo vaizdą ir kepenų bei inkstų funkcinę būklę. Atsiradus gastropatijos simptomams, būtina atidžiai stebėti, įskaitant ezofagogastroduodenoskopiją, bendrą kraujo tyrimą (Hb nustatymą) ir slapto kraujo išmatų analizę. Jei būtina nustatyti 17-ketosteroidus, vaisto vartojimą reikia nutraukti likus 48 valandoms iki tyrimo. Gydymo laikotarpiu nerekomenduojama vartoti etanolio.
Pacientai, sergantys inkstų nepakankamumu, prieš vartodami vaistą turi pasitarti su gydytoju, nes yra inkstų funkcinės būklės pablogėjimo pavojus.
Pacientams, sergantiems hipertenzija, įskaitant. istorijoje ir (arba) CHF, prieš vartojant vaistą būtina pasitarti su gydytoju, nes vaistas gali sukelti skysčių susilaikymą, padidėjusį kraujospūdį ir edemą.
Informacija moterims, planuojančioms nėštumą: vaistas slopina COX ir PG sintezę, veikia ovuliaciją, sutrikdo moterų reprodukcinę funkciją (grįžtama nutraukus gydymą).
Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones, mechanizmus. Pacientai, kurie vartodami ibuprofeną jaučia galvos svaigimą, mieguistumą, mieguistumą ar regos sutrikimus, turėtų vengti vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Išleidimo forma
Dengtos tabletės, 400 mg. 6 arba 12 tablečių. lizdinėje plokštelėje ((PVC / PVDC / aliuminis). 1 arba 2 blokeliai (po 6 arba 12 tablečių) dedami į kartoninę dėžutę.
Gamintojas
Subjektas, kurio vardu išduotas registracijos pažymėjimas, ir gamintojas: Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Tape Road. Notingamas, NG90 2DB, JK.
Atstovas Rossny / organizacija, kuri priima vartotojų pretenzijas LLC Reckitt Benckiser Healthcare. 115114, Rusija, Maskva, g. Koževničeskaja, 14 m.
Tel.: 8-800-505-1-500 (Rusijos teritorijoje nemokamas).
susisiekus su reckittbenckiser.com
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Per prekystalį.
Nurofen ® forte laikymo sąlygos
Ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Nurofen ® forte tinkamumo laikas
3 metai.Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.
Nozologinių grupių sinonimai
TLK-10 kategorija | Ligų sinonimai pagal TLK-10 |
---|---|
G43 Migrena | Migrenos skausmas |
Hemikranija | |
Hemipleginė migrena | |
į migreną panašus galvos skausmas | |
Migrena | |
migrenos priepuolis | |
Serijinis galvos skausmas | |
J06 Ūminės viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, dauginės ir nepatikslintos | Viršutinių kvėpavimo takų bakterinės infekcijos |
Bakterinės kvėpavimo takų infekcijos | |
Virusinė kvėpavimo takų liga | |
Virusinės kvėpavimo takų infekcijos | |
Uždegiminė viršutinių kvėpavimo takų liga | |
Viršutinių kvėpavimo takų uždegiminės ligos | |
Viršutinių kvėpavimo takų uždegiminės ligos su sunkiai išsiskiriančiais skrepliais | |
Uždegiminės kvėpavimo takų ligos | |
Antrinės gripo infekcijos | |
Antrinės infekcijos peršalus | |
Gripo sąlygos | |
Sunkus skreplių atsiskyrimas sergant ūminėmis ir lėtinėmis kvėpavimo takų ligomis | |
Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos | |
Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos | |
Kvėpavimo takų infekcijos | |
Kvėpavimo takų ir plaučių infekcijos | |
ENT infekcijos | |
Infekcinės ir uždegiminės viršutinių kvėpavimo takų ligos | |
Viršutinių kvėpavimo takų ir ENT organų infekcinės ir uždegiminės ligos | |
Infekcinės ir uždegiminės viršutinių kvėpavimo takų ligos suaugusiems ir vaikams | |
Infekcinės ir uždegiminės viršutinių kvėpavimo takų ligos | |
Infekcinis kvėpavimo takų uždegimas | |
Kvėpavimo takų infekcija | |
viršutinių kvėpavimo takų kataras | |
Viršutinių kvėpavimo takų kataras | |
Viršutinių kvėpavimo takų kataras | |
Katariniai reiškiniai iš viršutinių kvėpavimo takų | |
Kosulys sergant viršutinių kvėpavimo takų ligomis | |
Kosulys su peršalimu | |
SARS | |
ORZ | |
ARI su rinitu | |
Ūminė kvėpavimo takų infekcija | |
Ūminė infekcinė ir uždegiminė viršutinių kvėpavimo takų liga | |
Ūminis peršalimas | |
Ūminė kvėpavimo takų liga | |
Ūminė į gripą panaši kvėpavimo takų liga | |
Gerklės ar nosies skausmas | |
Šalta | |
Peršalimas | |
Peršalimas | |
Kvėpavimo takų infekcija | |
Kvėpavimo takų virusinės infekcijos | |
Kvėpavimo takų ligos | |
Kvėpavimo takų infekcijos | |
Pasikartojančios kvėpavimo takų infekcijos | |
sezoniniai peršalimai | |
Sezoniniai peršalimai | |
Dažnos peršalimo virusinės ligos | |
J11 Gripas, virusas nenustatytas | Skausmas sergant gripu |
Gripas | |
Gripas ankstyvosiose ligos stadijose | |
Gripas vaikams | |
gripo būklė | |
Gripas | |
Prasidėjusi gripo būklė | |
Ūminė paragripo liga | |
paragripas | |
Paragripo būklė | |
Gripo epidemijos | |
K08.8.0* Dantų skausmas | Anestezija odontologijoje |
Skausmo sindromai odontologinėje praktikoje | |
Dantų skausmas | |
Pulpito skausmai | |
Skausmas pašalinus dantų akmenis | |
Skausmas po odontologinių procedūrų | |
Skausmas danties ištraukimo metu | |
Dantų skausmas | |
Dantų skausmas | |
M25.5 Sąnarių skausmas | Artralgija |
Skausmo sindromas sergant osteoartritu | |
Skausmas sergant osteoartritu | |
Skausmas sąnariuose | |
Sąnarių skausmas | |
Sąnarių skausmas didelio fizinio krūvio metu | |
Skausmingas sąnarių uždegimas | |
Skausmingos sąnarių būklės | |
Skausmingi trauminiai sąnarių pažeidimai | |
Skausmas pečių sąnariuose | |
Sąnarių skausmas | |
Sąnarių skausmas | |
Sąnarių skausmas dėl traumos | |
Skeleto raumenų skausmas | |
Skausmas sergant osteoartritu | |
Skausmas sąnarių patologijoje | |
Skausmas sergant reumatoidiniu artritu | |
Skausmas sergant lėtine degeneracine kaulų liga | |
Skausmas sergant lėtinėmis degeneracinėmis sąnarių ligomis | |
Osteoartikulinis skausmas | |
Reumatinis skausmas | |
Reumatiniai skausmai | |
sąnarių skausmas | |
Reumatinės kilmės sąnarių skausmas | |
Sąnarių skausmo sindromas | |
Sąnarių skausmas | |
M35.3 Reumatinė polimialgija | Skausmo sindromas sergant reumatinėmis ligomis |
Raumenų skausmas su reumatu | |
Ekstrasąnarinis reumatas | |
ekstrasąnarinis reumatinis sindromas | |
ekstrasąnarinės reumatinės ligos | |
Ekstrasąnariniai reumatiniai minkštųjų audinių pažeidimai | |
Ekstrasąnarinės reumato formos | |
Reumatinė polimialgija | |
Rhizomelinis pseudoartritas | |
Minkštųjų audinių reumatas | |
Reumatinės minkštųjų audinių ligos | |
Periartikulinių minkštųjų audinių reumatinės ligos | |
Reumatinės kolageno ligos | |
Reumatiniai minkštųjų audinių pažeidimai | |
Reumatinis minkštųjų audinių pažeidimas | |
M54 Dorsalgija | Skausmas raumenų ir kaulų sistemoje |
Skausmas stuburo srityje | |
Nugaros skausmas | |
Nugaros skausmas | |
Skausmas stuburo srityje | |
Skausmas įvairiose stuburo dalyse | |
Nugaros skausmas | |
Skausmo sindromas stuburo srityje | |
M54.5 Apatinės nugaros dalies skausmas | Skausmingos stuburo būklės |
Skausmas apatinėje nugaros dalyje | |
Apatinės nugaros dalies skausmas | |
Skausmas apatinėje nugaros dalyje | |
Apatinės nugaros dalies skausmas | |
Nugaros apacios skausmas | |
Lumbalgia | |
Nugaros skausmo sindromas | |
M79.1 Mialgija | Skausmo sindromas sergant raumenų ir kaulų sistemos ligomis |
Skausmo sindromas sergant lėtinėmis uždegiminėmis raumenų ir kaulų sistemos ligomis | |
Skausmas raumenyse | |
Raumenų skausmas | |
Raumenų skausmas didelio fizinio krūvio metu | |
Skausmingos raumenų ir kaulų sistemos būklės | |
Skausmas raumenų ir kaulų sistemoje | |
Skausmas raumenyse | |
Skausmas ramybėje | |
Raumenų skausmas | |
Raumenų skausmas | |
Skeleto raumenų skausmas | |
Mialgija | |
Miofascialiniai skausmo sindromai | |
raumenų skausmas | |
Raumenų skausmas ramybės būsenoje | |
Raumenų skausmas | |
Nereumatinės kilmės raumenų skausmas | |
Reumatinės kilmės raumenų skausmas | |
Ūminis raumenų skausmas | |
Reumatinis skausmas | |
Reumatiniai skausmai | |
Miofascialinis sindromas | |
fibromialgija | |
M79.2 Neuralgija ir neuritas, nepatikslinti | Skausmo sindromas esant neuralgijai |
Brachialgija | |
Pakaušio ir tarpšonkaulinė neuralgija | |
neuralgija | |
Neuralginiai skausmai | |
Neuralgija | |
Tarpšonkaulinių nervų neuralgija | |
Užpakalinio blauzdikaulio nervo neuralgija | |
Neuritas | |
Trauminis neuritas | |
Neuritas | |
Neurologiniai skausmo sindromai | |
Neurologinės kontraktūros su spazmais | |
Ūminis neuritas | |
Periferinis neuritas | |
Potrauminė neuralgija | |
Stiprus neurologinis skausmas | |
Lėtinis neuritas | |
Esminė neuralgija | |
N94.0 Skausmas mėnesinių ciklo viduryje | Algomenorėja |
Skausmingos menstruacijos | |
Skausmas menstruacijų metu | |
menalgija | |
N94.6 Dismenorėja, nepatikslinta | Algodismenorėja |
Algomenorėja | |
Skausmas menstruacijų metu | |
Skausmas menstruacijų metu | |
Disalgomenorėja | |
Dismenorėja | |
Dismenorėja (esminė) (eksfoliacinė) | |
menstruacijų sutrikimas | |
Menstruacijų spazmai | |
Skausmingos menstruacijos | |
Metroragija | |
Menstruacijų nereguliarumas | |
Menstruacijų pažeidimai | |
Pirminė disalgomenorėja | |
Nuo prolaktino priklausomi menstruacijų sutrikimai | |
Nuo prolaktino priklausomas menstruacijų sutrikimas | |
Menstruacinio ciklo sutrikimas | |
Spastinė dismenorėja | |
Funkciniai menstruacinio ciklo sutrikimai | |
Funkciniai menstruacinio ciklo sutrikimai | |
R50,0 Karščiavimas su šaltkrėtis | didelis karščiavimas |
Šiluma | |
Hipertermija | |
Užsitęsusi karščiavimo būsena | |
Karščiavimas | |
Karščiavimas nėštumo metu | |
Karščiavimas sergant infekcinėmis ir uždegiminėmis ligomis | |
Karščiavimas su SARS | |
Karščiavimas su peršalimu | |
Karščiavimas su peršalimu | |
Karščiavimas su trombocitopenija | |
Karščiuojanti būsena | |
Karščiavimo reakcijos kraujo perpylimo metu | |
Karščiuojančios sąlygos | |
Karščiavimas su gripu | |
Karščiavimas sergant infekcinėmis ir uždegiminėmis ligomis | |
Karščiavimas sergant infekcinėmis ligomis ir pooperaciniu laikotarpiu | |
Karščiavimo sąlygos su peršalimu | |
Įvairios kilmės karščiavimas | |
Karščiavimo sindromas | |
Karščiavimo sindromas infekcinių ligų fone | |
Karščiavimo sindromas sergant infekcinėmis ir uždegiminėmis ligomis | |
Karščiavimo sindromas su peršalimu | |
Įvairios kilmės karščiavimo sindromas | |
Šaltkrėtis | |
Padidėjusi temperatūra | |
Karščiavimas su peršalimu | |
Padidėjusi temperatūra sergant peršalimu ir infekcinėmis bei uždegiminėmis ligomis | |
Padidėjusi kūno temperatūra | |
Padidėjusi kūno temperatūra sergant infekcinėmis ir uždegiminėmis ligomis | |
Padidėjusi kūno temperatūra peršalus ir kt. | |
Padidėjusi kūno temperatūra sergant peršalimu ir kitomis infekcinėmis bei uždegiminėmis ligomis | |
Karščiavimo simptomai | |
febrilinis sindromas | |
Karščiavimo būsenos | |
R51 Galvos skausmas | Skausmas galvoje |
Skausmas sergant sinusitu | |
Kaklo skausmas | |
galvos skausmas | |
Vazomotorinės kilmės galvos skausmas | |
Vazomotorinės kilmės galvos skausmas | |
Galvos skausmas su vazomotoriniais sutrikimais | |
Galvos skausmas | |
neurologinis galvos skausmas | |
Serijinis galvos skausmas | |
cefalgija | |
R52.9 Skausmas, nepatikslintas | Akušerinis-ginekologinis skausmas |
Skausmo sindromas | |
Skausmo sindromas pooperaciniu laikotarpiu | |
Skausmo sindromas pooperaciniu laikotarpiu po ortopedinių operacijų | |
Uždegiminės kilmės skausmo sindromas | |
Neonkologinės kilmės skausmo sindromas | |
Skausmas po diagnostinių procedūrų | |
Skausmo sindromas po diagnostinių intervencijų | |
Skausmas po operacijos | |
Skausmas po operacijos | |
Skausmas po ortopedinių operacijų | |
Skausmas po traumos | |
Skausmas pašalinus hemorojus | |
Skausmo sindromas po operacijos | |
Skausmo sindromas su nereumatinio pobūdžio uždegimu | |
Skausmo sindromas esant uždegiminiams periferinės nervų sistemos pažeidimams | |
Diabetinės neuropatijos skausmas | |
Skausmo sindromas sergant ūminėmis uždegiminėmis raumenų ir kaulų sistemos ligomis | |
Skausmo sindromas sausgyslių patologijoje | |
Skausmo sindromas su lygiųjų raumenų spazmais | |
Skausmo sindromas su lygiųjų raumenų spazmais (inkstų ir tulžies diegliai, žarnyno spazmai, dismenorėja) | |
Skausmo sindromas su vidaus organų lygiųjų raumenų spazmais | |
Skausmo sindromas su vidaus organų lygiųjų raumenų spazmais (inkstų ir tulžies diegliai, žarnyno spazmai, dismenorėja) | |
Skausmo sindromas traumos metu | |
Skausmas traumos metu ir po operacijos | |
Skausmo sindromas sergant lėtinėmis uždegiminėmis raumenų ir kaulų sistemos ligomis | |
Skausmo sindromas esant dvylikapirštės žarnos opai | |
Skausmo sindromas esant skrandžio opai | |
Skausmo sindromas sergant skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsine opa | |
Skausmas | |
Skausmas menstruacijų metu | |
Skausmo sindromai | |
Skausmo sąlygos | |
Skausmingas kojų nuovargis | |
Skauda dantenas nešiojant protezus | |
Skausmas kaukolės nervų išėjimo taškuose | |
Skausmingos nereguliarios mėnesinės | |
Skausmingi tvarsčiai | |
Skausmingas raumenų spazmas | |
Skausmingas danties augimas | |
skausmas | |
Skausmas apatinėse galūnėse | |
Skausmas chirurginės žaizdos srityje | |
Skausmas pooperaciniu laikotarpiu | |
Skausmas kūne | |
Skausmas po diagnostinių intervencijų | |
Skausmas po ortopedinių operacijų | |
Skausmas po operacijos | |
Skausmas po cholecistektomijos | |
Skausmas sergant gripu | |
Diabetinės polineuropatijos skausmas | |
Skausmas su nudegimais | |
Skausmas lytinių santykių metu | |
Skausmas diagnostinių procedūrų metu | |
Skausmas terapinių procedūrų metu | |
Skausmas peršalus | |
Skausmas sergant sinusitu | |
Skausmas traumos metu | |
Šaudymo skausmai | |
Trauminio pobūdžio skausmas | |
Skausmas | |
Skausmas pooperaciniu laikotarpiu | |
Skausmas po diagnostinių intervencijų | |
Skausmas po skleroterapijos | |
Skausmas po operacijos | |
Pooperacinis skausmas | |
Skausmas pooperacinis ir potrauminis | |
Potrauminis skausmas | |
Skausmas ryjant | |
Skausmas sergant infekcinėmis ir uždegiminėmis viršutinių kvėpavimo takų ligomis | |
Nudegimo skausmas | |
Skausmas dėl trauminio raumenų pažeidimo | |
Skausmas dėl traumos | |
Skausmas danties ištraukimo metu | |
Trauminės kilmės skausmas | |
Skausmas dėl lygiųjų raumenų spazmų | |
Stiprus skausmo sindromas | |
Stiprus trauminės kilmės skausmo sindromas | |
Nepiktybinis skausmo sindromas | |
Poliartralgija sergant polimiozitu | |
pooperacinis skausmas | |
Pooperacinis skausmas | |
Pooperacinis skausmo sindromas | |
Pooperacinis skausmas | |
Potrauminis skausmas | |
potrauminio skausmo sindromas | |
Stipraus skausmo sindromas | |
Trauminis skausmas | |
Trauminis skausmas | |
vidutinio sunkumo skausmas | |
Vidutinio sunkumo skausmo sindromas | |
vidutinio sunkumo skausmo sindromas |
Nurofen Forte- NVNU. Jis turi analgetinį, karščiavimą mažinantį ir priešuždegiminį poveikį. Neatskiriamai blokuoja COX-1 ir COX-2. Ibuprofeno veikimo mechanizmą lemia prostaglandinų – skausmo, uždegimo ir hiperterminės reakcijos mediatorių – sintezės slopinimas.
Farmakokinetika
Išgėrus, jis labai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Ibuprofeno Cmax plazmoje pasiekiamas po 1-2 valandų.
Prie plazmos baltymų prisijungia 90%. Lėtai prasiskverbia į sąnario ertmę, išlieka sinoviniame audinyje, todėl jame susidaro didesnė koncentracija nei plazmoje. Po absorbcijos apie 60 % farmakologiškai neaktyvios R formos lėtai virsta aktyvia S forma.
Biotransformuojamas organizme. Jis išsiskiria per inkstus metabolitų pavidalu (ne daugiau kaip 1%) ir mažesniu mastu su tulžimi. T1/2 - 2val.
Naudojimo indikacijos
- galvos ir danties skausmas;
- migrena;
- skausmingos menstruacijos;
- neuralgija;
- nugaros, raumenų, reumatinių ir kitų rūšių skausmai;
- karščiavimo sąlygos su gripu ir peršalimu.
Taikymo būdas
Tabletes Nurofen Forte gerti užgeriant vandeniu. Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams - 1 stalas, bet ne daugiau kaip 3 stalai. per 24 valandas
Didžiausia paros dozė suaugusiems yra 1200 mg; 12–17 metų vaikams - 1000 mg.
Jei po 2-3 vartojimo dienų simptomai išlieka, nutraukite vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.
Šalutiniai poveikiai
Jei vartojamas vaistas Nurofen Forte galimas šalutinis poveikis.
Iš virškinamojo trakto: NVNU – gastropatija (pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, rėmuo, apetito praradimas, viduriavimas, vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas; retai virškinamojo trakto gleivinės išopėjimas, kuris kai kuriais atvejais komplikuojasi perforacija ir kraujavimu). ; burnos gleivinės sudirginimas ar sausumas, burnos skausmas, dantenų gleivinės išopėjimas, aftozinis stomatitas, pankreatitas.
Iš kepenų ir tulžies sistemos: hepatitas.
Iš kvėpavimo sistemos: dusulys, bronchų spazmas.
Iš pojūčių: klausos sutrikimas (klausos praradimas, spengimas ar triukšmas ausyse); regos sutrikimai (toksinis regos nervo pažeidimas, neryškus matymas arba dvejinimasis matymas, skotoma, sausos ir sudirgusios akys, alerginės kilmės junginės edema ir vokai).
Iš centrinės nervų sistemos ir periferinės nervų sistemos pusės: galvos skausmas, galvos svaigimas, nemiga, nerimas, nervingumas ir dirglumas, psichomotorinis susijaudinimas, mieguistumas, depresija, sumišimas, haliucinacijos, retai aseptinis meningitas (dažniau pacientams, sergantiems autoimuninėmis ligomis).
Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: širdies nepakankamumas, tachikardija, padidėjęs kraujospūdis.
Iš šlapimo sistemos: ūminis inkstų nepakankamumas, alerginis nefritas, nefrozinis sindromas (edema), poliurija, cistitas.
Alerginės reakcijos: odos išbėrimas (dažniausiai eriteminis arba dilgėlinė), niežulys, angioedema, anafilaktoidinės reakcijos, anafilaksinis šokas, bronchų spazmas arba dusulys, karščiavimas, daugiaformė eksudacinė eritema (įskaitant Stivenso ir Džonsono sindromą), toksinė epidermio nekrolizė, alerginė Lyphi sindromo rinitas.
Iš kraujodaros organų: anemija (įskaitant hemolizinę, aplastinę), trombocitopenija ir trombocitopeninė purpura, agranulocitozė, leukopenija.
Laboratoriniai rodikliai: kraujavimo laiko pailgėjimas; gliukozės koncentracijos serume sumažėjimas; kreatinino klirenso, hematokrito ar hemoglobino sumažėjimas; kreatinino koncentracijos serume padidėjimas, kepenų transaminazių aktyvumas.
Vartojant vaistą 2-3 dienas, šalutinis poveikis yra labai retas.
Jei pasireiškia šalutinis poveikis, nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.
Kontraindikacijos
Kontraindikacijos vaisto vartojimui Nurofen Forte yra: padidėjęs jautrumas bet kuriai vaisto sudedamajai daliai; padidėjęs jautrumas acetilsalicilo rūgščiai ar kitiems NVNU istorijoje (įskaitant anamnezinius duomenis apie bronchų obstrukciją, rinitą, dilgėlinę pavartojus acetilsalicilo rūgšties ar kitų NVNU); visiškas arba neišsamus acetilsalicilo rūgšties netoleravimo sindromas (rinosinusitas, dilgėlinė, nosies gleivinės polipai, bronchinė astma); erozinės ir opinės virškinimo trakto ligos ūminėje stadijoje (įskaitant skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinę opą, Krono ligą, opinį kolitą); hemofilija ir kiti kraujo krešėjimo sutrikimai (įskaitant hipokoaguliaciją), hemoraginė diatezė; laikotarpis po vainikinių arterijų šuntavimo; kraujavimas iš virškinimo trakto ir intrakranijinis kraujavimas; sunkus kepenų nepakankamumas arba aktyvi kepenų liga; sunkus inkstų nepakankamumas; patvirtinta hiperkalemija; nėštumas; vaikų amžius iki 12 metų.
Atsargiai: senatvė, širdies nepakankamumas, arterinė hipertenzija, vainikinių arterijų liga, smegenų kraujagyslių liga, dislipidemija, cukrinis diabetas, periferinių arterijų liga, kepenų cirozė su portaline hipertenzija, kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumas, nefrozinis sindromas, hiperbilirubinemija, pepsinė opa skrandžio ir dvylikapirštės žarnos (anamnezėje), gastritas, enteritas, kolitas, neaiškios etiologijos kraujo ligos (leukopenija ir anemija), laktacijos laikotarpis, sunkios somatinės ligos; rūkymas, dažnas alkoholio vartojimas; ilgalaikis NVNU vartojimas, kartu vartojant geriamuosius kortikosteroidus (įskaitant.
prednizolonas), antikoaguliantai (įskaitant varfariną), antitrombocitinės medžiagos (įskaitant acetilsalicilo rūgštį, klopidogrelį), selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (įskaitant citalopramą, fluoksetiną, paroksetiną, sertraliną).
Nėštumas
Jo vartoti draudžiama Nurofen Forte nėštumo metu, atsargiai – maitinant krūtimi.
Sąveika su kitais vaistais
Vartojant kartu su antikoaguliantais ir tromboliziniais vaistais (alteplaze, streptokinaze, urokinaze), kartu padidėja kraujavimo rizika.
Vartojant kartu su serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (citalopramu, fluoksetinu, paroksetinu, sertralinu), padidėja sunkaus kraujavimo iš virškinimo trakto rizika.
Cefamandolis, cefoperazonas, cefotetanas, valproinė rūgštis, plikamicinas – padidina hipoprotrombinemijos dažnį.
Ciklosporino ir aukso preparatai - sustiprina ibuprofeno poveikį PG sintezei inkstuose, o tai pasireiškia padidėjusiu nefrotoksiškumu. Ibuprofenas padidina ciklosporino koncentraciją plazmoje ir tikimybę, kad atsiras hepatotoksinis poveikis.
Vaistai, blokuojantys kanalėlių sekreciją, mažina ibuprofeno išsiskyrimą ir padidina koncentraciją plazmoje.
Mikrosominės oksidacijos induktoriai (fenitoinas, etanolis, barbitūratai, rifampicinas, fenilbutazonas, tricikliai antidepresantai) padidina aktyvių hidroksilintų metabolitų gamybą, todėl padidėja sunkios intoksikacijos rizika.
Mikrosomų oksidacijos inhibitoriai sumažina hepatotoksinio poveikio riziką.
Sumažina kraujagysles plečiančių, natriuretikų – furozemido ir hidrochlorotiazido hipotenzinį aktyvumą.
Sumažina urikozurinių vaistų veiksmingumą, sustiprina netiesioginių antikoaguliantų, antitrombocitų, fibrinolitikų poveikį.
Sustiprina šalutinį mineralokortikoidų, gliukokortikoidų, estrogenų, etanolio poveikį.
Stiprina geriamųjų hipoglikeminių vaistų ir insulino poveikį.
Antacidiniai vaistai ir kolestiraminas mažina absorbciją.
Padidina digoksino, ličio preparatų, metotreksato koncentraciją kraujyje.
Kofeinas sustiprina analgetinį poveikį.
Perdozavimas
Perdozavimo simptomai Nurofen Forte: pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, letargija, mieguistumas, depresija, galvos skausmas, spengimas ausyse, metabolinė acidozė, koma, ūminis inkstų nepakankamumas, sumažėjęs kraujospūdis, bradikardija, tachikardija, prieširdžių virpėjimas, kvėpavimo sustojimas.
Gydymas: skrandžio plovimas (tik per 1 valandą po nurijimo), aktyvintos anglies skyrimas, šarminis gėrimas, priverstinė diurezė, simptominis gydymas.
Laikymo sąlygos
Sausoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Išleidimo forma
Nurofen Forte- dengtos tabletės: 12 vnt. lizdinėje plokštelėje; kartoninėje pakuotėje 1 lizdinė plokštelė.
Junginys
1 tabletė Nurofen Forte Sudėtyje yra: ibuprofeno 400 mg.
Pagalbinės medžiagos: kroskarmeliozės natrio druska 60 mg, natrio laurilsulfatas 1 mg, natrio citratas 87 mg, stearino rūgštis 4 mg, koloidinis silicio dioksidas 2 mg.
Korpuso sudėtis: karmeliozės natrio druska 1,4 mg, talkas 66 mg, akacijos derva 1,2 mg, sacharozė 232,2 mg, titano dioksidas 2,8 mg, makrogolis 6000 0,4 mg, raudonasis rašalas.
Papildomai
Ilgalaikio gydymo metu būtina kontroliuoti periferinio kraujo vaizdą ir kepenų bei inkstų funkcinę būklę.
Atsiradus gastropatijos simptomams, būtina atidžiai stebėti, įskaitant ezofagogastroduodenoskopiją, bendrą kraujo tyrimą (hemoglobino nustatymą), slapto kraujo išmatų analizę.
Jei būtina nustatyti 17-ketosteroidus, vaisto vartojimą reikia nutraukti likus 48 valandoms iki tyrimo.
Pacientai turi susilaikyti nuo bet kokios veiklos, kuriai reikia didesnio dėmesio, greitos protinės ir motorinės reakcijos.
Pagrindiniai nustatymai
Vardas: | NUROFEN FORTE |
ATX kodas: | M01AE01 - |