1. Vaistinių ir įmonių vaistų išdavimo taisyklės (toliau – Taisyklės) nustato vaistinių ir įmonių (toliau – vaistinės) vaistų išdavimo tvarką.
Visi vaistai, išskyrus tuos, kuriuos Baltarusijos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija leidžia išduoti be gydytojo recepto, turi būti išrašomi iš vaistinių pagal nustatytų formų receptus, išrašytus pagal Vaistų išrašymo taisykles.
2. Jei recepte išrašomi nuodingi, narkotiniai ir stiprūs vaistai, sumaišyti su kitais ingredientais, draudžiama juos išleisti ne kaip pagaminto vaisto dalį.
3. Jeigu gydytojas be atitinkamo recepto išrašo nuodingą, narkotinį ar stipriai veikiantį vaistą didesnę nei didžiausią vienkartinę dozę, vaistinės vaistininkas (vaistininkas) privalo šio vaisto išduoti per pusę nustatytos dozės. didžiausia vienkartinė dozė.
4. Narkotiniai vaistai iš vaistinių išduodami pagal prie šių vaistinių priskirtų teritorinių sveikatos priežiūros įstaigų receptus.
Sveikatos priežiūros įstaigų ir vaistinių sąrašas nustatomas bendru sveikatos priežiūros institucijų ir vienetinių įmonių „Vaistinė“ įsakymu.
Vaistinėse, išduodančiose narkotines medžiagas pagal receptą, turi būti pateikiami narkotinius vaistus skiriančių gydytojų antspaudų, antspaudų, parašų pavyzdžiai.
5. Psichotropinius vaistus, tarp jų ir kombinuotus, subjektinę kiekybinę apskaitą, ir etilo alkoholį išduoda visos rajono mieste ir rajonuose esančios vaistinės pagal receptus iš jų teritorijoje esančių gydymo įstaigų.
6. Vėžiu sergantys pacientai į vaistines priskiriami narkotiniams vaistams gydymo įstaigos vadovo rašytiniu įsakymu. Pacientų sąrašus gydymo įstaiga sudaro kasmet nuo metų pradžios ir prireikus keičia atskirais gydymo įstaigos rašytiniais įsakymais, patvirtintais įstaigos vadovo parašu.
7. Neįgalieji ir Didžiojo Tėvynės karo dalyviai bei jiems pagal pašalpas prilyginti asmenys, medicinos įstaigų gydytojų išrašyti vaistai pagal nemokamus receptus išrašomi bet kurioje Baltarusijos Respublikos valstybinėje vaistinėje (nepriklausomai nuo recepto vietos). išduodamas), išskyrus narkotinius vaistus, narkotines medžiagas, psichotropinius vaistus, įskaitant kombinuotus, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita, ir etilo alkoholį.
8. Vaistų išrašymo taisyklių 7 priede išvardyti vaistai iš vaistinių išduodami kiekiais, neviršijančiais vienam receptui leistinų normų.
Padidinti vienkartinių receptinių vaistų tarifą leidžiama Vaistų išrašymo taisyklių 31, 32, 33 punktuose nurodytais atvejais.
9. Kontroliuojami psichotropiniai vaistiniai preparatai, kuriems nenustatyti vienkartinio išdavimo pagal vieną receptą normatyvai, iš vaistinių išduodami kiekiais, neviršijančiais gydymo kurso iki 1 mėnesio.
10. Pagaminti vaistai, kurių sudėtyje yra kodeino (pentalginas, solpadeinas, spasmoveralginas ir kt.), išskyrus vaistus, nurodytus Vaistų receptų išrašymo taisyklių 7 priede, išduodami pagal gydytojų receptus, laikantis vieno- laiko dozavimo greitis ne didesnis kaip 0,2 kodeino.
11. Vaistų, kurių sudėtyje yra efedrino hidrochlorido, išleidimas vykdomas pagal gydytojų nurodymus neviršijant vienkartinio (0,6) efedrino hidrochlorido atpalaidavimo normos. Padidinti vaistų, kurių sudėtyje yra efedrino hidrochlorido, vienkartinio išdavimo normą leidžiama pagal Vaistų išrašymo taisyklių 31 punkte nurodytas sąlygas.
12. Išduodant vaistinį preparatą, taip pat ir pagal nemokamus ir subsidijuojamus receptus, leidžiama pažeisti originalią gamyklinę pakuotę, išskyrus kontūrines ląsteles (blisterines) ir kontūrines neląstelines pakuotes, privalomai nurodant vaistininko. (vaistininkas) ant vaistinės pakuotės nurodytą vaistinės numerį, vaistinio preparato pavadinimą, dozę, gamintoją, vaisto seriją ir galiojimo laiką. Bendras išduodamo vaistinio preparato kiekis turi atitikti recepte nurodytą kiekį, atsižvelgiant į dozę.
13. Išoriniam naudojimui fenolio, koncentruotų rūgščių, perhidrolio tirpalai gali būti išduodami gydytojo nurodytos koncentracijos, recepte nurodant privalomą nurodymą (reikalavimą) koncentracijos ir naudojimo būdu. Ant pakuotės turi būti pritvirtinta etiketė: „Elkitės atsargiai“.
14. Grynas etilo alkoholis iš vaistinių išduodamas pagal svorį, o sumaišytas su kitais ingredientais - pagal tūrį.
15. Vaistininkas, gavęs paciento sutikimą, turi teisę, nesant receptuose išrašyto vaistinio preparato recepto blanke Nr. ir vaistų išdavimas nemokamai arba lengvatinėmis sąlygomis , pakeisti jo sinonimu.
16. Vaistai gyventojams lengvatinėmis sąlygomis ir nemokamai išleidžiami tik iš valstybinių vaistinių ir įmonių, pacientams pateikus šią teisę patvirtinantį dokumentą. Vaikams iki 3 metų ir pacientų kategorijoms, kuriems ambulatorinio gydymo metu pagal Baltarusijos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos patvirtintą ligų sąrašą išduodami vaistai nemokamai, dokumentų pateikti nereikia.
17. Išduodant vaistinius preparatus, ant recepto turi būti nurodyta kaina, išduodamų pakuočių, tablečių (kapsulių, dražių, ampulių ir pan.) skaičius.
Recepto stubure įrašyta gydymo įstaigos mokėtina suma, dozatoriaus pavardė, inicialai ir parašas, vaisto gavėjo pavardė, inicialai ir parašas. Stuburas su jame užpildytais reikalingais rekvizitais siunčiamas su sąskaita apmokėjimui į gydymo įstaigą.
18. Išduodant vaistus, kurių receptai lieka vaistinėje, vietoj recepto pacientams išduodamas parašas geltona juostele arba etiketė, nurodanti vaisto vartojimo būdą. Parašo forma pateikta 1 priede.
19. Ambulatoriniams ligoniams draudžiama išduoti narkotinius injekcinius vaistus, anestezijos eterį, chloretilą, ketaminą (kalipsilį, ketalarą), halotaną, natrio hidroksibutiratą ampulėse, ličio hidroksibutiratą ampulėse, bario sulfatą fluoroskopijai.
pasibaigus recepto galiojimo laikui;
neteisingai surašytus ir įvykdytus receptus.
Visi neteisingai išrašyti receptai anuliuojami su antspaudu „Receptas negalioja“ ir informacija apie juos perduodama gydymo įstaigų vadovams imtis veiksmų prieš Vaistų išrašymo taisykles pažeidusius darbuotojus.
21. Vaistinių preparatų receptai lieka vaistinėje ir saugomi nustatytais laikotarpiais pagal 2 priedą.
3 formos recepto blankų šaknys, gautos iš vaistinių organizacijų, saugomos gydymo įstaigoje įstatymų nustatyta tvarka.
22. Pasibaigus saugojimo terminui, receptus sunaikina vaistinės vedėjo įsakymu sudaryta komisija, kurioje ne mažiau kaip 3 asmenys, surašant aktą vienu egzemplioriumi, kuris saugomas 1 metus. , neskaitant dabartinio. Akte nurodoma vaistų farmakologinė grupė, kuriam laikotarpiui atliekamas naikinimas ir sunaikinimo data.
23. Pakuotės, kuriose išduodami vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra nuodingų ir narkotinių farmacinių preparatų, išduodamos su papildoma etikete „Elkitės atsargiai“, užklijuojamos vaistą tyrusio asmens arba užplombuojamos, kad būtų galima bėgti. Jas iki atostogų reikėtų laikyti atskiroje rakinama spintelėje.
24. 3 priede išvardytiems vaistams vaistinėse, vaistinių sandėliuose ir sveikatos priežiūros įstaigose taikoma speciali dalykinė kiekybinė apskaita.
25. Vaistinės įstaigos (įmonės) nemokamai arba lengvatinėmis sąlygomis pagal valstybinių gydymo įstaigų gydytojų receptus išduodamų vaistų savikaina apmokama Formą išdavusios sveikatos priežiūros įstaigos biudžeto asignavimų lėšomis. 3 receptas.
1 priedas
į Atostogų taisykles
vaistai nuo
vaistinėse ir įmonėse
Planuoti
Įvadas
1. Receptų išrašymo ir vaistų išdavimo darbo vietos organizavimas
2. Pagrindinės vaistininko pareigos išimant receptus
2.1 Kaip priimti receptus
2.2 Recepto formos
3. Vaistų išdavimo darbo organizavimas
3.2 Vaistų išdavimo vėžiu ir lėtiniams pacientams ypatybės
4. Vienkartinio atskirų vaistinių preparatų išdavimo normos
Išvada
Pagrindinis vaistinės organizacijos tikslas – aprūpinti gyventojus vaistais, o tai reiškia, kad bet kurios vaistinės gamybos funkcija yra:
Teisingo vaistų išrašymo kontrolė;
Receptų priėmimas;
Receptinių vaistų gamyba;
Jų kokybės kontrolė vaistinėje;
Tinkamas vaistų išdavimas iš vaistinių.
Receptų gavimo, vaistų gamybos pagal gydytojo receptus ir sveikatos priežiūros įstaigų reikalavimus, jų kokybės kontrolės, taip pat pagamintų vaistų išdavimo vaistinėse funkcijoms atlikti gali būti įsteigtas receptų ir gamybos skyrius (RPO). Receptų išrašymui ir gatavų vaistinių preparatų (FPP) išdavimui vaistinėse kuriamas gatavų formų (FMP) skyrius. Kai kuriose vaistinėse šios dvi funkcijos derinamos.
Skyriams vadovauja skyrių vedėjai ir jų pavaduotojai. RPO personalas numato vaistininkų ir vaistininkų pareigybes. Vaistininkai skiriami individualiems vaistams ir nereceptiniams vaistams išrašyti receptus, kontroliuoti paruoštų vaistų kokybę, išduoti vaistus, kontroliuoti vaistinėje gaminamus vaistus. Vaistininkų pareigybės taip pat gali būti skiriamos informaciniam darbui, vaistininkų darbo stebėjimui ir kt. Be farmacijos personalo, RPO turėtų turėti ir pagalbinio personalo pareigas: pakuotojus ir valytojus. Gamybos funkcijos buvimas vaistinėje yra gyventojų, gydymo įstaigų aprūpinimo vaistais kokybės, vaistų priežiūros prieinamumo, vaistinių teikiamų farmacinių paslaugų spektro platumo rodiklis.
Darbo vieta organizuojama vaistinės prekybos salėje. Skyriaus plotai, turima įranga ir įranga atitinka galiojančius statybos kodeksus (SNiP), techninės ir buitinės įrangos standartus.
Darbo vietų įranga ir įranga vaistinėje priklauso nuo vaistinės darbo apimties. Receptų išrašymo ir vaistų išdavimo darbo vieta dažniausiai yra izoliuota nuo lankytojų, nors šiuolaikinė įranga ne visada užtikrina tokią izoliaciją. Šioje darbo vietoje sumontuota standartinė įranga, kurią sudaro sekcijų stalas, spintelės vaistams laikyti, patefonas pagamintoms vaisto formoms laikyti.
Be to, receptų priėmimo ir išrašymo darbovietėje įrengtas šaldytuvas termolabiliems vaistams laikyti, nuodingų ir stiprių vaistų laikymo spinta, taip pat kompiuteris. Šiuo metu daugelyje vaistinių yra įrengtos automatizuotos darbo vietos – receptinė darbo vieta. Jis puikiai tinka pardavimo procesui paspartinti naudojant brūkšninį kodą.
Darbo vietos įrengiamos atsižvelgiant į atliekamo darbo pobūdį. Tokiu atveju laikomasi šių taisyklių:
Darbo vietoje neturėtų būti daiktų, kurių nereikia darbo procese;
Kiekvienas daiktas turi turėti nuolatinę vietą; - visi dažniausiai naudojami daiktai darbe turi būti puse rankos;
Vaistininkas technologas, naudodamas įvairius daiktus, neturėtų daryti nereikalingų judesių.
Vaistų priėmimo ir išdavimo darbo vietoje turėtų būti reikalinga informacinė literatūra, ypač naujausia Valstybinės farmakopėjos versija, didesnių vienkartinių ir paros dozių lentelės, literatūra apie vaistų suderinamumą ir sąveiką, Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymai. reglamentuojančių jiems skirtų receptų ir vaistų priėmimą ir išdavimą.
Taip pat yra vaistų žinynai, įskaitant Vidal ir Mashkovsky, Valstybinis vaistų registras, kainų lentelės, vaistų gamybos tarifai, apskaitos dokumentai, visų pirma, receptų žurnalas ar kvitų žurnalas ir neteisingai surašytų registras. receptų. Be to, darbo vietoje turėtų būti vaistų priėmimo ir išdavimo etiketės ir parašai.
Priimdamas ir išduodamas vaistus vaistinės darbuotojas turi vadovautis keliais dokumentais:
Rusijos Federacijos įstatymai „Dėl vaistų“, „Dėl narkotinių ir psichotropinių medžiagų“, „Dėl vartotojų teisių apsaugos“ ir kt.;
Rusijos Federacijoje kontroliuojamų narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų sąrašas;
Narkotikų kontrolės nuolatinio komiteto (SCDC) sąrašai;
A ir B sąrašų vaistų sąrašas;
Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos ir kitų departamentų einamieji įsakymai, norminiai dokumentai;
Vaistininko etikos kodeksas.
Be to, šiame sąraše yra regionų ir teritorijų vyriausybės nutarimai dėl farmacinės veiklos.
Receptas- tai raštiškas jį išrašiusio specialisto kreipimasis vaistininkui (vaistininkui) dėl vaistų gamybos ir išdavimo. Receptas yra medicininis, teisinis ir finansinis dokumentas tuo pačiu metu.
Išrašydami receptus ir išduodami vaistus vaistinių darbuotojai turėtų vadovautis Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymu Nr. 328, 1999-08-23. „Dėl racionalaus vaistų išrašymo, receptų jiems išrašymo taisyklių ir vaistinių (organizacijų) išrašymo tvarkos.
Visi vaistai, išskyrus nurodytus Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos patvirtintame Vaistų, išduodamų be gydytojo recepto, sąraše, turi būti išduodami tik pagal nustatytų formų receptus. Vaistai skiriami esant atitinkamoms indikacijoms piliečiams, kurie kreipėsi medicininės pagalbos, o prireikus – ir gydymo po išrašymo iš ligoninės. Draudžiama išrašyti receptus vaistams:
Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos nepatvirtintas medicinos reikmėms ir neregistruotas Rusijos Federacijoje;
Naudojamas tik ligoninėse (anestezijos eteris, chloroetilas, sombrevinas ir kt.);
Nesant medicininių indikacijų.
Vaistininkui technologui už receptų išrašymą ir vaistų išdavimą priskirtos šios pareigos:
Receptų ir reikalavimų priėmimas, jų vykdymo teisingumo, sudedamųjų dalių ir paskirtų dozių atitikimo paciento amžiui tikrinimas, vaistinio preparato savikainos nustatymas ir atitinkamos dokumentacijos rengimas;
Gaunamų receptų ir jų perdavimo receptiniams vaistams gaminti apskaita;
Stebėti gydytojų išrašytų receptų teisingumą ir informuoti savo tiesioginį vadovą apie visus gydytojų padarytus receptų išrašymo taisyklių pažeidimus;
Dingusių ir gyventojams atsisakytų vaistų registravimas, kasdienė skyriaus ar vaistinės vadovų informacija apie tai;
Receptinių vaistų išdavimas.
2.1 Kaip priimti receptus
Išrašant receptus ir išduodant vaistus, patartina laikytis tokio veiksmų algoritmo:
1. Vaisto recepto recepto formos atitikties patikrinimas. Kiekviename recepte, neatsižvelgiant į apmokėjimo už vaistus tvarką ir jame esančių vaistų veikimo pobūdį, turi būti nurodyta ši privaloma ir papildoma informacija.
Reikalinga informacija apima:
Sveikatos priežiūros įstaigos antspaudas, nurodant sveikatos įstaigos pavadinimą, adresą ir telefono numerį;
recepto išrašymo data;
PILNAS VARDAS. pacientas ir jo amžius;
PILNAS VARDAS. gydytojas;
Vaistų pavadinimas ir skaičius;
Išsamus vaistų vartojimo būdas;
Gydytojo parašas ir antspaudas.
Papildoma recepto informacija priklauso nuo vaisto sudėties ir recepto formos. Receptai išrašomi ant blankų, atspausdintų tipografiniu būdu pagal Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos nustatytas formas.
2. Receptą išrašiusio asmens įgaliojimų patikrinimas. Vaistų receptus išrašo gydytojas, tiesiogiai dalyvaujantis gydant pacientą. Teikiant būtinąją ir būtinąją medicinos pagalbą, vaistus skiria greitosios medicinos pagalbos brigados gydytojas arba ambulatorijos skubios pagalbos skyriaus gydytojas. Kai kuriais atvejais vaistus gali skirti vidurinį medicininį išsilavinimą turintis specialistas (odontologas, felčeris, akušerė).
3. Recepto teisingumo ir vaistų vartojimo būdo tikrinimas. Lotynų kalba rašoma vaistinio preparato sudėtis, vaisto formos žymėjimas ir gydytojo prašymas farmacijos darbuotojui dėl vaistinio preparato pagaminimo ir išdavimo. Narkotinių, psichotropinių ir toksinių medžiagų, taip pat A sąrašo vaistų pavadinimai rašomi recepto pradžioje. Vaistinio preparato vartojimo būdas parašytas rusų kalba, nurodant dozę, dažnumą, jų vartojimo laiką, atsižvelgiant į valgymą. Jei reikia skubiai išleisti vaistinį preparatą, recepto formos viršuje įrašomi nuorodos cito arba statum. Leidžiamos tik taisyklėse priimtinos santrumpos.
4. Recepto ingredientų suderinamumo patikrinimas. Išrašant receptą, kuriam reikalinga individuali gamyba, patikrinamas vaisto sudedamųjų dalių suderinamumas. Tais atvejais, kai reikia keisti veikliųjų medžiagų sudėtį ar kiekį, vieną vaisto formą pakeisti kita ir pan. šį klausimą būtina derinti su receptą išrašiusiu gydytoju.
5. Didžiausių vienkartinių ir paros vaistų dozių tikrinimas, atsižvelgiant į paciento amžių. Vertindamas vaistų receptą, vaistinės darbuotojas, atsižvelgdamas į paciento amžių, turėtų pasitikrinti didžiausias vaistų vienkartines ir paros dozes (WFD ir VVD). Išduodamas narkotines, psichotropines ir toksines medžiagas, jis turi vadovautis Sveikatos apsaugos ministerijos 2005-12-14 įsakymo Nr.785 3.9 punktu ir „Narkotinių ir psichotropinių medžiagų išdavimo reikalavimu; vaistai, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita; anaboliniai steroidai“.
6. Išrašytų vaistų kiekio atitikties nustatytiems Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2007-02-12 įsakymams Nr.110 patikrinimas. Vaistininkas, gavęs vaistinėje išankstinį receptą, privalo išleisti PKU nurodytą vaistą pusę didžiausios vienkartinės dozės, jei gydytojas nesilaikė nustatytų recepto išrašymo taisyklių arba viršijo didžiausią vienkartinę dozę. . Kai kuriais atvejais numatoma, kad viršijamos nustatytos normos, o tai įmanoma, jei ant recepto „Specialiai paskirčiai“ yra gydytojo nuoroda, patvirtinta gydytojo parašu ir antspaudu, taip pat antspaudu „Už receptai“. Nepagydomiems onkologiniams ir hematologiniams ligoniams, prieš nustatytas normas, viename recepte išrašytų narkotinių medžiagų kiekis gali būti padvigubintas.
7. Recepto galiojimo tikrinimas. Remdamasi 2007 m. vasario 12 d. įsakymu Nr. 110, Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerija nustato šiuos receptų galiojimo terminus.
Specialioje recepto formoje išrašyti receptai narkotinei ir psichotropinei medžiagai galioja - 5 dienas nuo išrašymo datos, recepto blanke Nr. 148-1 / y-88 - 10 dienų.
Recepto formoje Nr. 148-1 / y-88 išrašytas receptas galioja - 10 dienų, 1 mėn. Galiojimo laikas pažymėtas perbraukimu.
Receptas, išrašytas recepto formoje Nr. 107-1 / m., galioja 10 dienų, 2 mėnesius, 1 metus. Galiojimo laikas pažymėtas perbraukimu.
Visų kitų vaistų receptai galioja 2 mėnesius nuo išrašymo datos.
148-1 / y -04 (l) ir 148-1 / y-06 (l) receptų blankuose išrašyti receptai galioja - 1 mėnesį nuo išrašymo datos, išskyrus vaistus, kuriems taikomas kiekybinė registracija .
Barbitūro rūgšties darinių, gryno efedrino, gryno pseudoefedrino, efedrino ir pseudoefedrino, sumaišyto su kitomis medžiagomis, anabolinių steroidų, klozapino, tianeptino receptų, skirtų užsitęsusių ir lėtinių ligų gydymui, galima skirti gydymo kursui iki 1 mėnesio.
Kartu ant recepto turi būti užrašas – „Specialios paskirties“, kuris antspauduojamas gydytojo parašu ir sveikatos priežiūros įstaigos antspaudu „Dėl receptų“. Receptai, neatitinkantys aukščiau nurodytų reikalavimų, lieka vaistinėje, anuliuojami su antspaudu „Receptas negalioja“ ir registruojami specialiame žurnale.
8. Recepto apmokestinimas. Tada teisingai išrašytas receptas apmokestinamas. Vaistinėse, kuriose įrengtos darbo vietos, šis procesas vyksta įvairios programinės įrangos pagalba. Jei receptas išrašytas neteisingai, jis registruojamas „Neteisingai išrašytų receptų žurnale“, anksčiau anuliuotas su antspaudu „Receptas negalioja“.
9.Recepto išrašymas.
10. Esant reikalui parašo išdavimas.
11. Kvito išdavimas.
12. Apmokėjimas už receptą.
Visi šie etapai vyksta kompleksiškai, nes registracija, apmokėjimas ir kvito išdavimas yra vieno proceso komponentai.
2.2 Recepto formos
Šiuo metu Sveikatos apsaugos ir socialinės plėtros ministerijos 2007 m. vasario 12 d. įsakymu Nr. 110 „Dėl vaistų, medicinos prietaisų ir specializuotų medicininių maisto produktų išrašymo ir išrašymo tvarkos“ patvirtintos šios receptų blankų formos:
1) Forma „Specialus narkotinės ir psichotropinės medžiagos recepto blankas“;
2) Forma Nr.148 -1 / y-88 „Recepto blankas“;
3) Forma Nr. 107 -1 / y „Recepto blankas“;
4) Forma Nr.148 -1 / y - 04 (k) „Receptas“;
5) Forma Nr.148 -1 / y - 06 (l) „Receptas“.
1. Forma „Specialus narkotinės ir psichotropinės medžiagos recepto blankas“ pagal įsakymo Nr.110 instrukcijas „pagamintas ant rožinės spalvos popieriaus su vandens ženklais ir turi serijos numerį. Narkotinės ir psichotropinės medžiagos, įtrauktos į Rusijos Federacijoje kontroliuojamų narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų sąrašo II sąrašą, išrašomos šio pavyzdžio recepto blanke (pagal Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretą Nr. 1998 m. birželio 30 d. 681).
Recepte pilnai nurodoma paciento pavardė, vardas ir patronimas. Būtinai nurodykite paciento „Ligos istorijos Nr“, arba „Sveikatos įrašo numerį“, arba vaiko raidos istoriją, ligos istoriją. Be to, išsamiai nurodoma gydytojo pavardė, vardas ir patronimas. Receptą pasirašo šį receptą išrašęs gydytojas, po kurio jis patvirtinamas asmeniniu gydytojo antspaudu. Papildomai patvirtintas apvaliu sveikatos įstaigos antspaudu ir pasirašytas vyriausiojo gydytojo ar jo pavaduotojo.
Vienoje recepto formoje leidžiama išrašyti tik vieną vaistinio preparato pavadinimą, taisyti neleidžiama. Receptas lieka vaistinės organizacijoje dalykinei kiekybinei apskaitai.
2. Forma Nr. 148 -1 / y-88 „Recepto forma“ turi seriją ir numerį. Be to, jame turi būti nurodyti šie rekvizitai: paciento medicininės kortelės adresas arba numeris, gydymo įstaigos antspaudas „Už receptus“, pilnas pavadinimas. pacientas ir gydytojas visiškai. Dėl nemokamų ir lengvatinių atostogų receptas išrašomas dviem egzemplioriais. Šioje recepto formoje Rusijos Federacijoje kontroliuojamos narkotinių medžiagų sąrašo III sąrašo psichotropinės medžiagos, psichotropinės medžiagos ir jų pirmtakai (pagal Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretą Nr. steroidai.
Viename recepto lape leidžiama išrašyti tik vieną vaistinio preparato pavadinimą, o kitoje recepto pusėje daroma pastaba, kas parengė, išbandė ir išdavė vaistinį preparatą. Receptas lieka vaistinės organizacijoje dalykinei kiekybinei apskaitai
3. Forma Nr.107 -1 / y „Recepto blankas“. Visi vaistai išrašomi pagal šią recepto blanką, išskyrus tuos, kurie išrašyti recepto blanke Nr. 148-1 / y - 88 ir specialioje narkotinės ir psichotropinės medžiagos recepto blanke. Receptą pasirašo gydytojas ir patvirtina asmeniniu antspaudu.
Vienoje recepto formoje išrašomi ne daugiau kaip 3 vaistų pavadinimai, taisyti taip pat neleidžiama. Etilo alkoholis išrašomas atskiroje formoje ir papildomai patvirtinamas gydymo įstaigos antspaudu „Receptams“.
4. Forma Nr. 148 -1 / y -04 "Receptas" ir 5. ir forma Nr. 148 -1 / y-06 "Receptas" yra skirti vaistams išrašyti lengvatinėmis sąlygomis (nemokamai arba su nuolaida), o forma Nr.148 -1 / -06 surašyta naudojant kompiuterines technologijas. Ant išvardytų blankų receptų blankų išrašomi vaistai, medicinos produktai ir specializuoti gydomieji maisto produktai vaikams su negalia.
Recepto blankas išrašomas 3 egzemplioriais, turinčiais vieną seriją ir numerį, o receptą pasirašo gydytojas (felčeris) ir patvirtina asmeniniu antspaudu. Išduodant vaistinį preparatą vaistinėje, recepto formoje turi būti nurodyta informacija apie faktiškai išrašytus vaistus ir išdavimo data. Šioje recepto formoje yra plyšimo linija, skirianti formą ir pacientui išduodamą stuburą. Tuo pačiu metu ant stuburo daromas ženklas apie vaisto pavadinimą, dozę, kiekį, vartojimo būdą.
3.1 Receptinių vaistų išdavimas
Vaistinės darbuotojas, išduodamas vaistus pagal receptą, turi laikytis tam tikrų taisyklių:
Išduodant narkotines, psichotropines, stipriąsias ir toksines medžiagas, etilo alkoholį ir kitus vaistus, kuriems taikomos specialios sąlygos parduoti, laikomasi Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2007 m. vasario 12 d. įsakymo Nr. 110 ir 2007 m. Vaistų išdavimo vaistinės organizacijose taisyklės, standartas OST 91500.05.0007-2003. Tuo pačiu metu narkotinių ir psichotropinių medžiagų išleidimas pagal gydytojų nurodymus vykdomas pagal Rusijos Federacijoje kontroliuojamų narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų sąrašo II ir III sąrašus;
785 įsakymo, šio įsakymo 3.2 punkto reikalavimais, teisė dirbti su narkotinėmis ir psichotropinėmis medžiagomis suteikiama tik toms vaistinių organizacijoms ir įstaigoms, kurios turi licenciją tokiai veiklai;
Išduoti narkotines ir psichotropines medžiagas gali tik tie vaistininkai, kuriems pagal Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2005 m. gegužės 13 d. įsakymą buvo suteikta teisė vykdyti tokią veiklą. Nr.330;
Išduodant narkotines ir psichotropines medžiagas, taip pat ekstemporinius vaistus, kurių sudėtyje yra vaistinių medžiagų, kurios yra PKU, vietoj recepto pacientams išduodamas parašas su geltona juostele ir užrašu juodu šriftu „Parašas“;
Jei pacientas turi ilgalaikio veikimo receptą, jis grąžinamas nurodant išrašyto vaisto kiekį ir išrašymo datą kitoje pusėje;
Išleisti narkotines ir psichotropines medžiagas leidžiama tik pagal toje pačioje vietovėje esančių gydymo įstaigų receptus;
Gydytojo paskirtas narkotines ir psichotropines medžiagas išleidžia pacientas arba jam atstovaujantis asmuo tik pateikęs asmens tapatybę patvirtinantį dokumentą;
Narkotinės ir psichotropinės medžiagos, išrašomos pagal gydytojo receptą, taip pat išduodamos nemokamai arba su nuolaida, išduodamos pateikus receptą, išrašytą specialioje recepto formoje Nr. 148-1 / y-04 (l). Taip pat psichotropinės medžiagos, esančios ant PKU ir anaboliniai steroidai, išduodamos pagal gydytojo ar paramediko receptą, taip pat lengvatinėmis sąlygomis pateikus 2 receptus - recepto blanką Nr. 148-1 / y-88 ir formą Nr. 148 -1 / y-04 (l);
Draudžiama pardavinėti narkotines ir psichotropines medžiagas, PKU esančius vaistus, taip pat anabolinius steroidus pagal veterinarinės medicinos organizacijų išrašytus receptus gyvūnams gydyti;
Taip pat draudžiama atskirai išduoti vaistus, kurie yra PKU, ir vaistus, kurie yra sudėtinio vaisto dalis, pagal ekstemporinius receptus;
Recepte išrašytas vaistinis preparatas su jo sinonimu keičiamas tik susitarus su pirkėju arba gydytoju, o išduodamo vaistinio preparato prekės pavadinimas, šio vaisto parašas ir išdavimo data yra nurodyta kitoje recepto pusėje;
Vaistininkas, išduodamas vaistinį preparatą, pirkėjui turi išaiškinti vaistinio preparato vartojimo taisykles, jo vartojimo būdus, vienkartines ir paros dozes, vartojimo būdą ir šio vaistinio preparato laikymo taisykles.
Gydant nepagydomus onkologinius ir hematologinius ligonius leidžiama 2 kartus didinti subjektinę kiekybinę apskaitą keliamų vaistų, taip pat II sąrašo narkotinių medžiagų ir barbitūro rūgšties darinių išrašymo ir išdavimo normą, lyginant su 2010 m. Instrukcijos, patvirtintos Sveikatos apsaugos ir socialinės plėtros ministerijos 2007-02-12 įsakymu Nr.110, priedas Nr.
Lėtinėmis ligomis sergantiems pacientams leidžiama nustatyti iki 1 metų recepto galiojimo terminą gataviems vaistams ir individualiai pagamintiems produktams, išskyrus:
Vaistiniai preparatai, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita;
anaboliniai agentai;
Vaistinės organizacijos lengvatinėmis sąlygomis išduodami vaistai (nemokamai arba su nuolaida);
Tokiu atveju gydytojas užrašo ant recepto „Lėtinis ligonis“ ir nurodo recepto galiojimo laiką, vaistų išdavimo iš vaistinės dažnumą (kas mėnesį ar kas savaitę), šią indikaciją patvirtina savo parašu ir asmeniniu antspaudu, taip pat gydymo įstaigos antspaudas „Už receptus“.
3.3 Nemokamai arba su nuolaida teikiamų vaistų išdavimo tvarka
Vienas iš pagrindinių valstybės politikos sveikatos apsaugos srityje uždavinių yra aprūpinti vaistais piliečių, kurie naudojasi lengvatomis vaistų tiekimo srityje, kategorijai.
Šiuo metu pašalpomis naudojasi 30 mln. finansavimas vykdomas iš federalinio biudžeto, Rusijos Federaciją sudarančių subjektų biudžetų, vietos biudžetų ir privalomojo sveikatos draudimo fondo lėšų.
Nemokamus vaistus turi teisę gauti šie asmenys:
Vaikai iki 3 metų;
Neįgalieji, Didžiojo Tėvynės karo dalyviai ir jiems prilyginti asmenys;
Piliečiai, veikiami radiacijos branduoliniuose objektuose;
Sovietų Sąjungos didvyriai, Rusijos Federacijos didvyriai, šlovės ordino savininkai;
Socialistinio darbo didvyriai, pilni Darbo šlovės ordino kavalieriai;
Vėžiu sergantiems pacientams, sergantiems psichikos ligomis, diabetu, raupsais ir kt.
Visos šios pacientų kategorijos nemokamai gauna visus vaistus ir medicinos produktus, kuriuos kasmet patvirtina Rusijos Federaciją sudarančių subjektų institucijos. Vyriausybė taip pat apibrėžė ligų kategorijas, kurioms gydyti tam tikri vaistai teikiami nemokamai. Tokios ligos yra tuberkuliozė, sifilis, bronchinė astma, Parkinsono liga, miokardo infarktas ir kt.
Kai kurioms gyventojų grupėms vaistams taikoma 50 proc. nuolaida. Jie apima:
Pensininkai, gaunantys minimalią pensiją;
Dirbantys II grupės neįgalieji ir III grupės bedarbiai su negalia;
Asmenys, dalyvavę likviduojant Černobylio atominės elektrinės avarijos padarinius;
Už pasiaukojantį darbą Antrojo pasaulinio karo metais piliečiai apdovanoti medaliais;
Rusijos Federacijos garbės donorai ir kt.
Lengvatiniam aprūpinimui kuriama vaistų platinimo ir vaistų išrašymo kontrolės sistema. Preferencinių ir nemokamų receptų vaistus išduoda vaistinių organizacijos, turinčios sutartį su teritorine sveikatos institucija.
Siekiant racionalizuoti gyventojų aprūpinimą narkotikais ir vykdyti kontrolę, kai kuriuose regionuose diegiami kiti dekretinių grupių aprūpinimo modeliai. Vaistų poreikį nustato rajono sveikatos administracija kartu su įgaliotomis farmacijos įmonėmis, tarp kurių sudaromos tarifinės sutartys.
Preferencinių receptų iš vaistinių išdavimo terminas yra:
Per 1 dieną lengvatiniams receptams, pažymėtiems cito;
Į Sąrašą įtrauktiems vaistams ne ilgiau kaip 3 dienas;
Per 5 dienas lengvatiniams receptams, išrašytiems VRK išvadoje.
Receptus vaistinėse nemokamai arba su 50% nuolaida gautiems vaistams išrašo tik poliklinikos gydantis gydytojas ambulatoriniam gydymui. Preferenciniai vaistų receptai išrašomi pagal standartus ir pagal teritorinę formulę, išskyrus paskyrimo atvejus:
Kai vienam pacientui per vieną mėnesį paskiriami penki ir daugiau vaistų arba daugiau kaip dešimt vaistų;
Narkotiniai vaistai, psichotropinės, stiprios ir nuodingos medžiagos, anaboliniai hormonai;
Vaistiniai preparatai pagal analogines pakaitalų formules esant netipinei ligos eigai, esant pagrindinės ligos ar gretutinių ligų komplikacijoms, skiriant pavojingus vaistų derinius, taip pat netoleruojant ar trūkstant vaistų. teritorinėje formulėje vaistinėje;
Specialūs vaistai: imunomoduliatoriai, priešnavikiniai, antituberkulioziniai, antidiabetiniai ir kiti endokrininės sistemos veiklą veikiantys vaistai.
Teisę savarankiškai išrašyti receptus vaistinėje lengvatinėmis sąlygomis gauti turi gydytojai, dirbantys ne visą darbo dieną poliklinikoje, federalinio pavaldumo skyrių poliklinikų gydytojai, odontologai, privatūs gydytojai (dirbantys pagal sutartį su teritorine sveikatos institucija). o ypatingais atvejais lengvatiniai receptai gali būti išrašyti slaugytojai ar akušerei.
Psichotropinių, stiprių ir toksiškų medžiagų, anabolinių hormonų, imunomoduliatorių, vaistų nuo diabeto, antituberkuliozės, narkotinių vaistų receptus pacientams, nesergantiems onkologinėmis/hematologinėmis ligomis, išrašo gydantis gydytojas tik gydytojo sprendimu. poliklinikos gydytojų komisijoje arba gydytojo specialisto teikimu.
Ligoninių gydytojų, taip pat poliklinikų gydytojų lengvatinių receptų išrašyti neleidžiama pacientų buvimo stacionare laikotarpiu.
Vienoje 148-1 / y-88 formos recepto formoje leidžiama išrašyti vieną vaistų, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita, pavadinimą, norint gauti lengvatinėmis sąlygomis. Pildant formą būtina pabrėžti mokėjimo formą (nemokamai arba su 50% nuolaida nuo kainos). Recepte turi būti nurodytas telefono numeris, kuriuo vaistinės darbuotojas gali susitarti su gydančiu gydytoju dėl vaisto, kurio kaina yra daugiau nei 30% didesnė už paskirto vaisto kainą, pakeitimo. Esant didesniam nei 30% skirtumui, vaistininkas turi teisę savarankiškai pakeisti vaistą.
Pacientas, gavęs vaistinį preparatą lengvatinėmis sąlygomis, pažymimas lengvatinių atostogų registracijos kortelėje.
Privilegijuotųjų kategorijų piliečiams II sąrašo narkotinės ir psichotropinės medžiagos turėtų būti išrašomos pagal specialias narkotinių medžiagų receptų blankus, turinčius gydymo įstaigos antspaudą, serijos numerį ir apsaugos laipsnį, o be specialios recepto blanko. nustatytą pavyzdį, receptas išrašomas apskaitos formos N 148 -1 / y-04 (l) forma (2 priedas).
Lengvatinis receptas galioja iki 1 mėnesio, išskyrus receptus II sąrašo narkotinėms ir psichotropinėms medžiagoms - 5 dienos, turinčius III sąrašo psichotropinių medžiagų, stiprių, toksiškų medžiagų, vaistus: apomorfino hidrochloridą, atropino sulfatą, homatropino hidrobromidas, dikainas, sidabro nitratas, pachikarpino hidrojodidas, kiti kiekybiškai apskaitomi vaistai, anaboliniai hormonai - 10 dienų.
Prikabinti pacientą prie jo gyvenamosios vietos vaistinės aprūpinti narkotiniais vaistais išduodamas raštiškas gydymo įstaigos vadovo įsakymas, įregistruotas nustatyta tvarka. Vėžiu sergančių pacientų, paskirtų vaistinei teikti narkotines medžiagas, sąrašai atnaujinami kas mėnesį.
Didžiausias leistinas išrašyti vaistų skaičius vienam receptui nurodytas Vaistų išrašymo ir receptų bei sąskaitų faktūrų išrašymo tvarkos instrukcijos, patvirtintos Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2002-02-12 įsakymu, priede Nr. 07. Nr. 110:
Pagal tą patį įsakymo Nr.110 priedą, „išrašant šiame priede nenumatytus narkotinius vaistus, didžiausias leistinas jų kiekis vienam receptui išrašyti gali būti penkis kartus didesnis už paskirto vaisto medicininio vartojimo instrukcijoje nurodytą dozę. “
Receptų apmokestinimo taisyklės ir sveikatos priežiūros įstaigų reikalavimai yra šios:
Po farmacinės ekspertizės receptas apmokestinamas, t.y. nustatoma recepto mažmeninė kaina ir reikalavimai;
Ekstemporinių dozuotų formų ir farmacinių ruošinių mažmeninę kainą sudaro šie komponentai:
Nuo originalių ingredientų kainos;
Nuo vaistinės reikmenų kainos;
Nuo vaistų gamybos tarifo.
Vaistinė, kaip juridinis asmuo, savarankiškai parengia vaistų gamybos ir pakavimo tarifus, po kurių jie tvirtinami vaistinės užsakymu.
Kaina pagrįsta:
Laiko, praleisto atliekant individualias ekstemporinių formų ir farmacinių preparatų gamybos, kontrolės, pakavimo ir išdavimo operacijas, standartus, kuriuos anksčiau sukūrė VNIIF;
1 minutės darbo laiko kaina, skaičiuojama atsižvelgiant į vidutinį darbo užmokestį.
Ekstemporinių receptų apmokestinimo pavyzdžiai.
Rp. Sol. Natrio bromidas
MDS. 1 stalas. šaukštą 3 kartus per dieną po valgio.
Tirpalui paruošti reikia 6 g. natrio bromidas ir 200 ml vandens. Pirma, nustatoma sudedamųjų dalių kaina:
1 g natrio bromido kaina 0,21 x 6 \u003d 1,26
Išgrynintas vanduo 0,00 x 0,2 l = 2,00
Prie ingredientų kainos pridedame butelio kainą ir tarifą.
Butelis 0,25 l 4-00
tarifas 10-00
viso 17-26
Rp. Acidi ascorbinici 0,1
Sachari albi 0,2
M., ut fiat pulvis
S. 1 kartą. 3 kartus per dieną po 30 min. prieš valgį.
Sudedamųjų dalių kaina nustatoma:
Askorbo rūgštis 2 g x 0,72 = 1,44
Baltasis cukrus 4 g x 0,05 \u003d 0,2
2. Tarifas 10 kartų. =14,50
3. Tarifas kiekvienam paskesniam 10 kartų.
0,5 x 10 = 5,00
Dėžutės kaina 1.00
Iš viso - 22.14
darbovietės vaistininko receptinis vaistas
Kad bet kuri vaistinių organizacija galėtų atlikti savo pagrindinę užduotį - aprūpinti gyventojus vaistais, būtina:
Organizuoti vaistininko darbo vietą receptų išrašymui ir vaistų išdavimui, kuriems būtina įrengti ir įrengti darbo vietas receptų ir gamybos skyriuje;
Vaistininkas, priimantis receptus ir pagal juos išduodantis vaistus, turi vadovautis Rusijos Federacijos įstatymais, galiojančiais įsakymais, norminiais dokumentais, vaistininko etikos kodeksu;
Priimdamas receptus vaistinės darbuotojas privalo laikytis receptų gavimo taisyklių ir procedūrų, užtikrinti, kad receptai atitiktų Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos nustatytas formas;
Vaistininkas – technologas, gaudamas receptus, privalo patikrinti jų išrašymo teisingumą, ar, be vaistinio preparato pavadinimo, yra privalomų ir papildomų duomenų;
Vaistininkas turi patikrinti recepto sudedamųjų dalių suderinamumą, didžiausias vienkartines ir paros dozes, patikrinti, ar išrašyto vaisto kiekis atitinka Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2007 m. vasario 12 d. Nr.110;
Vaistininkas, išduodamas vaistus, vadovaujasi Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2007 m. vasario 12 d. įsakymu Nr. 110 „Vaistų išdavimo vaistinės organizacijose taisyklės“, standartai OST 91500.05.0007-2003.
1. Burcevas V. Komercinės organizacijos vidaus kontrolės panaudojimas valstybiniame ir valdymo audite. / V. Burcevas. // Auditas ir mokesčiai. - 2002. - N 2. - S.22-26.
2. Versan V. Aukščiausias įmonių valdymas ir kokybės vadybos sistemų efektyvumas / V. Versan // Standartai ir kokybė - 2005. - N 11. - P.28-31.
3. Rusijos Federacijos valstybiniai standartai (ISO) serija 9000-2001.
4. Drugova Z.K. Vidinės kontrolės sistemos kūrimas vaistinės organizacijos valdymo kokybei gerinti: Metodinės rekomendacijos / Z.K. Drugova, A.M. Biteriakova, M.V. Malakhovskaya // Tomskas: TPU leidykla, 2006. - 34 p.
5. Endovitsky D.A. Vidaus audito vietos vidaus kontrolės sistemoje pagrindimas. /TAIP. Endovitskis; A.A. Aronova // Auditorius N 12 2003. - 37-45. //
6. I.V. Kosovas „Farmacijos organizavimas ir ekonomika“. Vadovėlis / I.V. Kosova, E.E. Loskutova, E.A. Maksimkina ir kt. Red. I.V. Kosovas. - M.: Leidybos centras „Akademija“; Meistriškumas, 2002. - 400p.
7. IPS „Consultant Plus“.
8. Kaverina O.D. Valdymo apskaita. /O.D. Kaverinas. M.: finansai ir statistika, 2003. - 351 p.
9. Kononova S.V. Farmacijos paslaugos, rinkos formavimas. /S.V. Kononova, G.A. Oleinik. // Nauja vaistinė. - 2003. - N 6. - S.25-31.
10. Ryžkova M.V. Farmacijos organizacijos antikrizinio valdymo strategijos kūrimas: Ph.D. farmacininko daktaro laipsniui gauti. Mokslai: /Ryžkova M.V.: Valst. chemijos-farmacijos akad. - Sankt Peterburgas, 2004. - 45 p.
11. Svetainė: http://www.knews.ru/allnews/803315.
12. Svetainė: http://www.medbrak.ru/atical. htm
13. Svetainė: http://www.medicine-lib.ru/ml01/pages/10006667. php.
14. Khasanovas B.A. Vidaus auditas valdymo kontrolės sistemoje / B.A. Khasanovas // Auditorius - N 2 2003, p. 42-44.
15. Khorokhordinas D.N. Vidaus audito kokybės vertinimo sistemos formavimo aktualijos. / D.N. Horohordinas // Auditorius. - 2002. - N 7. - S.40-42.
Nacionalinių farmacijos rūmų direktorė Elena Nevolina. Tęsdami šį ciklą, šiandien jūsų dėmesiui siūlome Larisos Garbuzovos webinaro pagal Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymą Nr. 403n stenogramą (vebinare dalyvavo daugiau nei 4200 žmonių), taip pat šio internetinio seminaro pristatymą, kuris gali būti būti jums naudingas. Šioje medžiagoje Sankt Peterburgo valstybinio medicinos universiteto mokytoja Larisa Ivanovna Garbuzova pasakoja apie visas naujų taisyklių subtilybes ir ypatybes.
Vaistų išdavimas yra pagrindinė bet kurios vaistinės veikla. Rugsėjo 22 d. įsigaliojo Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas Nr.403n „Dėl vaistinių organizacijų, individualių verslininkų, turinčių farmacinės veiklos licencijas, išdavimo medicinos reikmėms, įskaitant imunobiologinius vaistus, taisyklių patvirtinimo“. Jis panaikino anksčiau galiojusį ir visiems žinomą įsakymą Nr.785.
Pradėkime eilės tvarka. Naujasis Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas Nr.403n apibrėžia vaistų, kuriuos gali išduoti įvairių rūšių vaistinių organizacijos, sąrašą. Būtent:
- Vaistai be recepto: visos vaistinių organizacijos ir individualūs verslininkai, turintys atitinkamą licenciją.
- Receptiniai vaistai: vaistinėms, vaistinėms ir individualiems verslininkams. Vaistinių kioskai vis dar negali išduoti receptinių vaistų.
Kalbant apie stipriai veikiančių vaistų, turinčių narkotinių ar psichotropinių medžiagų (NS ir PV), platinimo specifiką, teisę juos išduoti vis dar turi tik atitinkamas licencijas turinčios vaistinės ir vaistinės. Čia pokyčių, lyginant su ankstesne narkotinių ir psichotropinių medžiagų išdavimo tvarka, nėra.
Pagrindinis netikėtumas – naujos imunobiologinių vaistų išleidimo taisyklės. Dabar juos gali išduoti tik vaistinės ir vaistinės. Nuo šiol individualiems verslininkams tokiais narkotikais užsiimti draudžiama. Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakyme Nr. 403n šis pakeitimas paaiškinamas remiantis 1998 m. rugsėjo 17 d. Federalinio įstatymo „Dėl infekcinių ligų imunoprofilaktikos“ Nr. 157, kuriame PI nemini ( Gruodžio pradžioje mūsų svetainėje bus paskelbtas Samvelo Grigoryano straipsnis apie IP be ILP – red. red.)
Receptinių vaistų išleidimo taisyklės
Pažvelkime atidžiau į receptinių vaistų išdavimo procesą. Ant recepto turi būti antspaudas „Vaistas išrašytas“ ir žyma ant vaisto išleidimo. Ši norma buvo sena tvarka, bet dabar yra patikslinimas, kad ženklas turi būti ant visų receptų. Nepriklausomai nuo to, ar jie lieka vaistinėje, ar grįžta.
Pagal įsakymo Nr.403n pakeitimus ir papildymus, pažymoje apie išleidimą turi būti nurodytas organizacijos pavadinimas, vaisto prekinis pavadinimas, vaisto dozė ir kiekis.
Išduodant didesnę dozę arba vienkartinį viso vaisto kurso išdavimą pagal receptą, kurio galiojimo laikas yra vieneri metai, taip pat turi būti nurodytas medicinos darbuotojo, su kuriuo dėl tokio išdavimo susitarta, pavardė. nurodyta pastaboje.
Jei kalbame apie narkotinių ir psichotropinių medžiagų išleidimą, būtina nurodyti asmens, kuriam buvo išduotas narkotikas, dokumento duomenis. Taip pat turi būti farmacijos darbuotojo, išleidusio stiprų vaistą, pavardė ir vaistinės organizacijos juridinio asmens antspaudas, kurio atspaude turi būti nurodytas visas vaistinės pavadinimas.
Visuose receptuose taip pat turi būti nurodyta vaisto išleidimo data.
Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakyme Nr. 403n nenurodyta, kur tiksliai ant recepto turėtų būti uždėtas ženklas. Atitinkamai, tai lieka vaistinės darbuotojo nuožiūra.
Receptų galiojimo laikas
| Tuščios formos | Išleistas vaistas | Recepto galiojimo laikas | Recepto galiojimo laikas vaistinėje |
| Nr.107-1/u-NP | Vaistai, kurių sudėtyje yra II sąrašo NS ir PV, išskyrus transdermines terapines sistemas (TDTS) | 15 dienų | 5 metai |
| Nr.148-1/u-88 | Narkotikai, kurių sudėtyje yra III sąrašo PV ir II sąrašo NS TDTS pavidalu | 15 dienų | 5 metai |
| Vaistai, kuriems taikomas PKU: - vaistai, kurių sudėtyje yra stiprių ir toksiškų medžiagų - kombinuotus vaistus (SAM 2012 m. gegužės 17 d. įsakymo Nr. 562n 5 p.) - kiti vaistai, kuriems taikomas PKU: pregabalinas, tropikamidas, ciklopentolatas |
15 dienų | 3 metai | |
| Anabolinio aktyvumo vaistai (ATC kodas A14A) | 15 dienų | 3 metai | |
| 148-1/u-04(l) Nr. 148-1/u-06 (l) |
Vaistai išduodami nemokamai arba su nuolaida | 30/90 dienų | 3 metai |
| Nr.107-1/m | Vaistai, kuriems netaikomas PKU: - kurių sudėtyje yra daugiau kaip 15 % etilo alkoholio - antipsichoziniai vaistai (ATC kodas N05A) - anksiolitikai (ATC kodas N05B) - migdomieji ir raminamieji vaistai (ATC kodas N05C) - antidepresantai (ATC kodas N06A) |
60 dienų / 1 metai | 3 mėnesiai po paskutinės vaistų partijos išleidimo pacientui |
| Kiti receptiniai vaistai | 60 dienų | Grąžino pacientui | |
| Vaistai pacientams, sergantiems lėtinėmis ligomis | 1 metai |
Pagrindinė naujovė – ne PKU vaistų receptų saugojimas 3 mėn. Be to, pasikeitė lengvatinių receptų galiojimo laikas. Anksčiau jie turėjo būti laikomi 5 metus, dabar tik 3 metus.
Kaip saugoti ir sunaikinti receptus
Šiuo metu nėra patvirtintos receptų saugojimo ir naikinimo vaistinėje tvarkos. Kiekviena vaistinės organizacija (ar individualus verslininkas) turi pati parengti ir patvirtinti vidinį dokumentą, reglamentuojantį vaistinėje paliktų receptų saugojimą ir vėlesnį jų sunaikinimą. Tai ypač aktualu rengiant dalykinę kiekybinę apskaitą (PKU). Kadangi prižiūrint PKU yra atitinkamų vaistų registravimo registrai, kartu su jais būtina saugoti ir kvitus, ir išlaidų dokumentus, kurie yra receptai.
Sunaikinimas yra šiek tiek sunkesnis. Vyriausybės nutarimas Nr. 644 ir Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas Nr. 378 sako, kad surašant aktą žurnalai turi būti sunaikinti. Todėl vaistinėms geriau žaisti saugiai – parengti ir patvirtinti naikinimo akto formą.
Kyla didelis klausimas dėl „trijų mėnesių“ receptų (receptų, kurie turi būti saugomi vaistinėje 3 mėnesius) saugojimo ir sunaikinimo, nes Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas Nr. 403n neįpareigoja rengti reglamentų šiuo klausimu. . Ir jei PKU vaistams saugojimo ir naikinimo tvarkos reguliavimas yra privalomas, tai „trijų mėnesių“ receptų atveju galite apsieiti be nereikalingos biurokratijos. Bet geriau, žinoma, tokių receptų SOP „Vaistų išdavimo tvarka“ nurodyti tokių receptų naikinimo procedūrą, kad būtumėte pasiruošę visiems patikrinimams.
Narkotinių medžiagų išleidimo tvarka pagal naują tvarką
Pagrindinė „naujovė“ yra ta, kad naujojoje tvarkoje nerastas žodis „pacientas“. Dabar vartojamas terminas „asmuo, turintis arba pateikiantis receptą“. Priešingu atveju vaistinių preparatų, kuriuose yra II sąrašo narkotinių ir psichotropinių medžiagų, išdavimo tvarka nepasikeitė. Stiprių vaistų išleidimo ypatybės išlieka tos pačios, vaistai išduodami turint recepto turėtojo arba jo teisėto atstovo asmens dokumentą.
Vaistui gauti gali būti pateiktas ir įgaliojimas gauti narkotines medžiagas. Paaiškinimuose rašoma, kad tai turėtų būti pagal Civilinį kodeksą atitinkamai surašytas įgaliojimas, notaro patvirtintas nebūtina.
Įgaliojime pacientas turi įrašyti: „Aš, toks ir toks, pasitikiu gauti tokius ir tokius vaistus pagal tokį ir tokį receptą tokiam ir tokiam žmogui“. Ir būtinai nurodykite asmens paso duomenis. Be to, įgaliojime turi būti nurodyta jo parengimo data.
Įsakyme Nr.403n niekur neparašyta, kad išduodant narkotines ir psichotropines medžiagas jokiu būdu reikia atsižvelgti į tokius įgaliojimus arba juos kopijuoti. Taigi šiuo metu to nereikia.
Išduodant narkotines medžiagas, išduodant II ir III sąrašų stipraus poveikio vaistus, vis tiek būtina pasirašyti. Parašo viršuje turi būti geltona juostelė ir juodu šriftu užrašas „parašas“.
Ankstesnėse stiprių ir narkotinių medžiagų išleidimo taisyklėse buvo patvirtinta parašo forma, tačiau naujojoje tvarkoje jos nėra. Yra tik reikalavimai, kokia informacija turi būti paraše. Įsakymu Nr.785 patvirtintos parašų formos atitinka naujus reikalavimus, todėl jas dar galima naudoti.
Taigi, kas pasikeitė naujose Rusijos Federacijos Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymo Nr.403n taisyklėse? Paciento paskyrimas į konkrečią vaistinę buvo atšauktas. Tai reiškia, kad dabar kiekvienoje vaistinėje turi būti pateikti receptai NA ir II sąrašo PV, išrašyti bet kurios Rusijos ambulatorinės medicinos organizacijos.
Taip pat nauju įsakymu Nr.403n buvo panaikintos nereceptinių vaistų, kurių sudėtyje yra NS, PV ir jų pirmtakų, išleidimo normos. Primename, kad anksčiau buvo galima išleisti ne daugiau kaip 2 pakuotes. Dabar, pavyzdžiui, „Corvalol“ ar kalio permanganatas gali būti išpilstytas be apribojimų – tiek, kiek pirkėjas prašo.
Paaiškinimuose taip pat buvo kalbama apie receptų išrašymą blanke Nr. 148. Visų pirma, joje išrašomi anabolinio aktyvumo vaistai. Naujame Sveikatos apsaugos ministerijos įsakyme Nr.403n nurodyta, kad tai vaistai, susiję su ATC su anaboliniais steroidais (kodas A14A).
Receptų išrašymo lėtiniams ligoniams taisyklės
Vaisto receptas ligoniui, sergančiam lėtinėmis ligomis, grąžinamas atgal į rankas. Tokiu atveju būtina atsižvelgti į ankstesnio vaistinio preparato išleidimo pastabas. Jeigu receptą reikia saugoti 3 mėnesius, tuomet jį išimame tik tuo atveju, jei vaistinio preparato buvo išrašytas didžiausias lėtinio paciento recepte nurodytas kiekis arba pasibaigęs jo galiojimo laikas. Visais kitais atvejais grąžinkite pacientą.
Kaip bus galima įrodyti, kad vaistas buvo išduotas, jei negaunama visa suma, o receptas yra iš lėtinio paciento? Šiuo metu belieka laukti tolesnių Sveikatos apsaugos ministerijos paaiškinimų.
Draudimui galite pasiimti lėtinio paciento recepto kopiją ir ant jo pažymėti išrašymo datą. Jei kopijos padaryti nepavyksta, tuomet, greičiausiai, verta pradėti atskirą žurnalą, kuriame bus informacija apie receptą, vaistą, vaistą išdavusio darbuotojo duomenys.
Jei pacientas neišperka viso vaisto kiekio per recepto galiojimo laiką, tokiu atveju reikia elgtis pagal analogiją su „lėtinio“ recepto išrašymu. Tai yra, jei vaistas neišperkamas, tada receptas grąžinamas, o jame įrašoma, kiek vaisto buvo išrašyta. Pats lėtinio paciento receptas išrašomas išleidus visą reikiamo vaisto kiekį.
Jei viename recepte yra trys vaistai, o pacientas perka tik vieną, tokiu atveju daroma žyma, kiek kokio vaisto išrašyta, o tada receptas pacientui grąžinamas.
Jeigu recepte lėtiniam ligoniui yra vienas iš vaistų, kurio receptą būtina saugoti vaistinėje, tuomet receptas išrašomas tik tuo atveju, jei visi kiti vaistai jau išrašyti. Apskritai šiuo klausimu, žinoma, labiau padės aiškinamasis darbas su gydytojais, reikia prašyti, kad tokius vaistus išrašytų pagal atskirą receptą.
Atkreipkite dėmesį, kad lėtiniams ligoniams, kurių receptai galioja 1 metus, vienkartinis viso vaisto kiekio išdavimas gali būti atliekamas tik susitarus su receptą išrašiusiu gydytoju.
PKU ir NS, PV, taip pat ILP išdavimo ir išdavimo normos
Primename, kad vaistai išduodami recepte nurodytais kiekiais, išskyrus atvejus, kai vaistams yra nustatytas didžiausias leistinas ar rekomenduojamas recepto išrašymo kiekis (Vaistų išrašymo ir išrašymo tvarkos priedai Nr. 1 ir Nr. 2, patvirtinti įsakymu Nr. 1175n) .
Jeigu pacientas pateikia receptą su leistino ar rekomenduojamo kiekio pertekliumi, tuomet vaistininkas privalo informuoti pacientą, kad viršyta norma, o vaistą išduoti tik pagal paskirtus kiekius. Taip pat informuokite medicinos organizacijos vadovą apie recepto pažeidimą.
Pakartojame, kad pagal įsakymo Nr.403n pakeitimus ir papildymus individualūs verslininkai negali išduoti imunobiologinių preparatų. Tai esminis pakeitimas, palyginti su ankstesniu atostogų įsakymu.
Išduodant imunobiologinį vaistinį preparatą, nurodomas receptas ar recepto stulpelis, kuris lieka vaistą perkančiam (gaunančiam) asmeniui. tikslus laikas (valandomis ir minutėmis)) vaistinio preparato išleidimas.
Atliekamas imunobiologinio vaistinio preparato išleidimas esant specialiam termo konteineriui, į kurį patalpintas vaistinis preparatas, su paaiškinimu dėl būtinybės šį vaistinį preparatą pristatyti medicinos organizacijai, jeigu jis yra laikomas specialioje šiluminėje talpykloje ne ilgiau kaip 48 valandas.
ILS išleidimas į mažmeninę prekybą gali būti vykdomas su sąlyga, kad jie pristatomi į naudojimo vietą termose, termose ir kituose įrenginiuose, laikantis „šaltos grandinės“ reikalavimų.
Vaistininkas, prekiaujantis ILP, nurodo pirkėją, kad vežant ILP reikia laikytis „šaltos grandinės“ (ne ilgiau kaip 48 val.), apie tai pažymima po jo įsigijimo. Tame pačiame ženkle užklijuota vaisto išdavimo data ir laikas, taip pat yra pirkėjo parašas.
Dozių keitimas
Užsakymui 403n nėra ypatingų skirtumų su užsakymo Nr. 785. Jei dozė skiriasi nuo nurodytos recepte, tada:
- jei dozė mažesnė, leidžiamos atostogos, apie tai įspėjame pacientą ir, atsižvelgdami į gydymo kursą, perskaičiuojame vaisto kiekį ir apie tai pažymime recepte.
- jei dozė yra didesnė, tada pakeitimas atliekamas tik susitarus su medicinos darbuotoju. Ir vėl reikia perskaičiuoti sumą atsižvelgiant į kursą ir recepte pažymėti tai leidusio sveikatos darbuotojo pavarde. Tokius susitarimus galima sudaryti telefonu.
Pakuotės pažeidimas
Naujasis Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas Nr. 403 n leidžia pažeisti antrinę (vartotojišką) vaisto pakuotę, jei recepte nurodytas arba jį perkančiam asmeniui reikalingas vaistinio preparato kiekis (išduoti nereceptinį). ) yra mažesnis nei vaisto kiekis, esantis antrinėje (vartotojiškoje) pakuotėje. Kitaip tariant, jei reikia.
Šiuo atveju vaistinis preparatas išduodamas pirminėje pakuotėje, pateikiama išduodamo vaistinio preparato vartojimo instrukcija (instrukcijos kopija).
Nauja tvarka panaikino laboratorinio pakavimo žurnalo tvarkymą pažeidus antrinę pakuotę. Be to, nebūtina pateikti vaistinės pakuotės, kurioje būtų nurodytas pavadinimas, gamyklos serija ir pan.
Verta prisiminti, kad pirminės pakuotės pažeidimas jokiu būdu neleidžiamas.
Recepto paslauga
Naujame įsakyme Nr.403 n nurodyti receptų aptarnavimo terminai. Jie nesikeičia, tačiau dabar galioja norma „nuo taikymo datos“.
Draudžiama išduoti vaistus pagal pasibaigusius receptus, išskyrus atvejį, kai recepto galiojimo laikas pasibaigė jam esant atidėtam išlaikymui.
Jeigu recepto galiojimo laikas pasibaigė jam esant atidėtoje paslaugoje, vaistinė privalo išrašyti vaistus pagal tokį receptą, jo neišrašydama iš naujo. Bet šie įsakymo Nr. 403n pakeitimai netaikomi vaistų nuo NS ir PV sąrašui (II sąrašas).
Jei receptai išrašomi pažeidžiant nustatytas taisykles, jie įrašomi į žurnalą, kuriame nurodoma:
- nustatyti recepto rengimo pažeidimai;
- sveikatos darbuotojo, išrašiusio receptą, pavardė;
- medicinos organizacijos pavadinimas;
- Imtasi priemonių.
Tokiu atveju receptas pažymimas antspaudu „Receptas negaliojantis“ ir grąžinamas jį išrašiusiam asmeniui. Apie receptų išrašymo taisyklių pažeidimo faktus būtina informuoti atitinkamos medicinos organizacijos vadovą.
Kitaip tariant, viskas yra taip pat, kaip buvo 785 eilėje. Tačiau šiuo metu nėra patvirtintos žurnalo formos. Galite sukurti ir patvirtinti savo, bet taip pat galite naudoti seną formą.
Atsakomybė
O baigiant įsakymo Nr.403 pakeitimus ir papildymus, dar kartą verta paminėti, kad atostogų taisyklių pažeidimas yra šiurkštus licencijavimo reikalavimų pažeidimas. O už tai atsakomybė numatyta Administracinių nusižengimų kodekse:
Administracinių teisės pažeidimų kodekso 14.1 str.
3 dalis. Verslinės veiklos vykdymas pažeidžiant specialiajame leidime (licencija) numatytus reikalavimus ir sąlygas užtraukia įspėjimą arba administracinę baudą: pareigūnams - nuo 3000 iki 4000 rublių; juridiniams asmenims - nuo 30 tūkstančių iki 40 tūkstančių rublių.
4 dalis. Verslinės veiklos vykdymas šiurkščiai pažeidus specialiajame leidime (licencija) numatytus reikalavimus ir sąlygas užtraukia administracinę baudą: pareigūnams - nuo 5000 iki 10000 rublių; juridiniams asmenims - nuo 100 tūkstančių iki 200 tūkstančių rublių arba administracinis veiklos sustabdymas iki 90 dienų.
(nuo 14 dienos iki 23 dienos) Gatavų vaistinių preparatų sandėliavimas pagal farmacines grupes:
Pagamintų vaistinių preparatų laikymo spintelių schema, nurodant farmakologinę grupę (priedas Nr. 5)
Formos atitikimas nurodytam receptui
Recepto išrašymas
Recepto galiojimo laikas
Padaryti išvadą dėl vaistinio preparato išrašymo pagal šį receptą, nurodyti atsisakymo priežastį
* receptų kopijas (esant galimybei, originalą) pridėti prie dienoraščio (priedas Nr. 6)
Gatavų vaistų saugojimas pagal farmacijos grupes. Pagal farmakologinį poveikį vaistai skirstomi į šiuos vaistus:
Antispazminiai vaistai - palengvina vidaus organų lygiųjų raumenų spazmus ir pašalina kraujagyslių spazmus;
Analgetikai – natūralios, pusiau sintetinės ir sintetinės kilmės vaistinės medžiagos, skirtos skausmui malšinti;
Antialerginės – vaistinės medžiagos, mažinančios alergijos požymius;
Nuo peršalimo – vartojamas nuo kosulio ir peršalimo;
Priešgrybelinis - skirtas grybelinėms ligoms gydyti;
Širdies ir kraujagyslių – vartojamas širdies nepakankamumui ir kraujagyslių tonuso sutrikimams gydyti;
Hipotenzinis – sukelia arterinio kraujospūdžio sumažėjimą, vartojamas hipertenzijai gydyti.
Formos atitikimas nurodytam receptui. Priimant receptus ir pagal juos išduodant vaistus, reikia laikytis tam tikro veiksmų algoritmo. Pirmuoju etapu tikrinama vaistinio recepto recepto formos, privalomų ir papildomų rekvizitų atitiktis. Yra šios recepto formų formos:
1) Forma „Specialus narkotinės ir psichotropinės medžiagos recepto blankas“;
2) Forma Nr.148 -1 / y-88 „Recepto blankas“;
3) Forma Nr. 107 -1 / y „Recepto blankas“;
4) Forma Nr.148 -1 / y - 04 (k) „Receptas“;
5) Forma Nr.148 -1 / y - 06 (l) „Receptas“.
Forma „Specialus narkotinės ir psichotropinės medžiagos recepto blankas“ pagamintas ant rožinės spalvos popieriaus su vandens ženklais ir turi eilės numerį.
Ant tokios formos išrašomos narkotinės ir psichotropinės medžiagos. Recepte pilnai nurodoma paciento pavardė, vardas ir patronimas, ligos istorijos numeris arba paciento ligos istorijos numeris, arba vaiko raidos istorija, ligos istorija. Nurodoma visa gydytojo pavardė, vardas ir patronimas. Receptą pasirašo šį receptą išrašęs gydytojas, po kurio jis patvirtinamas asmeniniu gydytojo antspaudu. Papildomai patvirtintas apvaliu sveikatos įstaigos antspaudu ir pasirašytas vyriausiojo gydytojo ar jo pavaduotojo.
Vienoje formoje leidžiama įrašyti tik vieną vaisto pavadinimą, o taisyti neleidžiama. Receptas lieka vaistinės organizacijoje dalykinei kiekybinei apskaitai. Receptas galioja 5 dienas nuo išrašymo datos.
Forma Nr. 148 -1 / y-88 "Recepto forma" turi seriją ir numerį. Šioje formoje išrašomos psichotropinės medžiagos, taip pat kiti kiekybiškai tiriami vaistai ir anaboliniai steroidai. Receptas yra pasirašytas gydytojo ir patvirtintas asmeniniu antspaudu bei papildomai patvirtintas gydymo įstaigos antspaudu „Už receptus“.
Vienoje formoje galite įrašyti tik vieną vaisto pavadinimą, o kitoje recepto pusėje yra užrašas, kas paruošė, išbandė ir išdavė vaistą. Receptas lieka vaistinės organizacijoje dalykinei kiekybinei apskaitai. Galiojimas - 10 dienų.
Forma Nr.107 -1 / y „Recepto forma“. Šioje formoje išrašomi visi vaistai, išskyrus išrašytus blanke Nr. 148 -1 / y - 88 ir specialų recepto blanką narkotinei ir psichotropinei medžiagai. Receptą pasirašo gydytojas ir patvirtina asmeniniu antspaudu. Vienoje formoje išrašomi ne daugiau kaip 3 vaistų pavadinimai, o taisyti neleidžiama. Galiojimas - 10 dienų, 2 mėnesiai, 1 metai. Galiojimo laikas pažymėtas perbraukimu. Visų kitų vaistų receptai galioja 2 mėnesius nuo išrašymo datos.
Forma Nr. 148 -1 / y -04 „Receptas“ ir forma Nr. 148 -1 / y-06 „Receptas“ skirta išrašyti vaistus lengvatinėmis sąlygomis (nemokamai arba su nuolaida). 148 -1/-06 forma surašyta kompiuterine technika. Šiose formose išrašomi vaistai, medicinos produktai ir specializuoti gydomieji maisto produktai vaikams su negalia. Recepto blankas išrašomas 3 egzemplioriais, turinčiais vieną seriją ir numerį, o receptą pasirašo gydytojas (felčeris) ir patvirtina asmeniniu antspaudu. Galiojimas - 1 mėnuo nuo išdavimo datos, išskyrus vaistus, kurie yra dalykinėje kiekybinėje sąskaitoje.
Išduodant vaistinį preparatą vaistinės įstaigoje recepto formoje nurodoma informacija apie faktiškai išrašytus vaistus, nurodoma išrašymo data. Šioje recepto formoje yra plyšimo linija, skirianti formą ir pacientui išduodamą stuburą. Tuo pačiu metu ant stuburo daromas ženklas apie vaisto pavadinimą, dozę, kiekį, vartojimo būdą.
Vaistininkas, išduodamas receptinius vaistus, turi laikytis šių taisyklių.
Jei recepte yra narkotinių, psichotropinių, stiprių, toksinių medžiagų, apomorfino hidrochlorido, atropino sulfato, homatropino hidrobromido, dikaino, sidabro nitrato, pachikarpino hidrojodido, anabolinių hormonų, sumaišytų su kitais ingredientais, tuomet draudžiama juos išleisti ne kaip sudėtį. pagamintas vaistinis preparatas, įrenginiai;
Jeigu gydytojas išrašo aukščiau išvardintus vaistus didesnę nei didžiausią vienkartinę dozę, vaistinės darbuotojas privalo išleisti šį vaistą pusę dozės, kuri yra nustatyta kaip didžiausia vienkartinė dozė;
Farmacinėms įstaigoms draudžiama išduoti aukščiau išvardintas lėšas pagal veterinarinės medicinos organizacijų receptus gyvūnams gydyti;
Parduodant ekstemporiškai pagamintus vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra narkotinių, psichotropinių, stiprių, toksinių medžiagų, taip pat apomorfino hidrochlorido, atropino sulfato, homatropino hidrobromido, dikaino, sidabro salotos, pachikarpino hidrojodido, etilo alkoholio, pacientams vietoj recepto duodamas parašas. su geltona juostele viršuje ir užrašu juodomis raidėmis „Parašas“;
Išduodant vaistinėse pagamintus jau paruoštus vaistinius preparatus, naudojimo būdas nurodomas etiketėje;
Gaminant ekstemporinius vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra narkotinių, psichotropinių, stiprių ir toksinių medžiagų, pagal gydytojo receptus ir gydymo įstaigų reikalavimus, vaistinės vaistininkas privalo pasirašyti kitoje recepto ar prašymo išduoti pusėje ir vaistinės vaistininkui - gaunant reikiamą kiekį narkotinių, psichotropinių, stiprių ir nuodingų medžiagų;
Išrašant vaistus pagal ilgalaikio veikimo receptus, receptas pacientui grąžinamas nurodant išrašyto vaisto kiekį ir išrašymo datą kitoje pusėje. Kito paciento apsilankymo vaistinėje metu atsižvelgiama į užrašus apie ankstesnį vaisto gavimą. Pasibaigus recepto galiojimo laikui, receptas anuliuojamas su antspaudu „Receptas negaliojantis“ ir paliekamas vaistinėje;
Anabolinio aktyvumo vaistų, įskaitant steroidinius hormonus, trankviliantus, antidepresantus, neuroleptikus, vaistus, kurių sudėtyje yra 8-hidroksichinolino darinių, antihistamininių vaistų, receptai panaikinami antspaudu: „Vaistas išduodamas“;
Išrašant gatavų vaistų receptus lėtinėmis ligomis sergantiems pacientams, leidžiama nustatyti recepto galiojimo laiką iki vienerių metų. Gydytojas turi padaryti įrašą „Lėtinis ligonis“, nurodyti recepto galiojimo laiką ir vaistų išdavimo iš vaistinės dažnumą (kas savaitę, kas mėnesį ir kt.), šią indikaciją patvirtinti savo parašu ir asmeniniu antspaudu, taip pat gydymo įstaigos antspaudas „Už receptus“.
Receptas, kuris neatitinka bent vieno iš išvardytų reikalavimų arba kuriame yra nesuderinamų vaistinių medžiagų, laikomas negaliojančiu, o vaistinės darbuotojas turi teisę atsisakyti išduoti vaistus.
Dokumentacijos registravimas dalykinei kiekybinei apskaitai:
Vieno atrankinio vaistinių preparatų, kuriems taikomas PKU, sąrašo kopija (priedas Nr. 7)
Dalykinė kiekybinė apskaita- dokumentuota operatyvinė prekių judėjimo apskaita individualiems asortimento vienetams natūraliais skaitikliais. Narkotiniams ir psichotropiniams vaistams taikoma kiekybinė apskaita; pirmtakai; vaistai, įtraukti į stiprių medžiagų sąrašą; vaistai, įtraukti į toksinių medžiagų sąrašą; apomorfino hidrochlorido, atropino sulfato, dikaino, homotropino hidrobromilo, natrio sidabro, pachikarpino hidroidido medžiagos; etanolis. PKU vaistai saugomi Narkotinių ir kitų vaistų apskaitos knygoje, sunumeruoti, suvarstyti, užantspauduoti ir patvirtinti farmacijos organizacijų teritorinio valdymo organo vadovo parašu ir antspaudu.
Knyga galioja vienerius metus. Pirmame puslapyje nurodyti vaistai, kuriems taikomas PKU. Kiekvienai vaistinio preparato dozavimo formai, dozavimui, pakuotei priskiriamas atskiras lapas. Rodomi apskaitos, pajamų (kiekvienam kvito dokumentui atskirai, nurodant numerį ir datą), išlaidų (dienos įrašų) vienetai kiekvienai jo rūšiai. Pataisymai perbraukti ir patvirtinti finansiškai atsakingo asmens parašu. Kiekvieno mėnesio pirmą dieną vaistų, kuriems taikomas PKU, prieinamumas tikrinamas pagal likutį sąskaitų knygoje. Kol nebus atlikta inventorizacija, knygos likutis bus pradinis likutis. Pagal gatavą LP šie likučiai turėtų sutapti. Esant neatitikimams, nustatomi kaltininkai. Esant neatitikimui tarp buhalterinės apskaitos likučio ir faktinio narkotinių medžiagų bei etilo alkoholio buvimo, skaičiuojamas natūralus nuostolis.
Atliekant bet kokią operaciją, dėl kurios pakeičiamas PKU apmokestinamų vaistų skaičius ir būklė, šie vaistai finansiškai atsakingų asmenų registruojami sąskaitų knygoje. Nurodyta Knyga saugoma joje padarius paskutinį įrašą pagal nustatytas valstybinio archyvavimo taisykles.
|
Receptas #1 |
Ats.: Sol. Omnoponi 2% 1.0 D.t.d. 6 in amp. S. 0,5-1 ml po oda | |
|
2 receptas |
Rp: Cyclodoli 0,002 D.t.d. Nr. 50 lentelėje. S. S-1 tabletė 1-2 kartus per dieną | |
|
3 receptas |
Rp: Suprastini 0,025 D.t.d. Nr. 20 lentelėje. S. 1 tabletė 2-3 kartus per dieną | |
|
4 receptas |
Rp: Sol. Pilocarpini hidrochloridas 1% 10,0 D.S. Akių lašai. 1-2 lašai 1-2 kartus per dieną | |
|
Recepto numeris 5 |
Rp: skirtukas. Bepasci 0,5 S. 6 tabletės 3 kartus per dieną (pusvalandis po apsinuodijimo) | |
55 „Dėl medicinos prietaisų apyvartos“, patvirtintos Prekybos receptiniais vaistais vaistinėse, skirtų juos naudoti ligoninėse ir klinikose, turinčiose licencijas verstis farmacine veikla, taisyklės.
Pagrindiniai klausimai
2011 m. gruodžio 22 d. reglamentas dėl licencijavimo farmacijos srityje Nr. 1081 yra pagrindinis dokumentas, apibrėžiantis reikalavimų sąrašą bei valstybės keliamas sąlygas licencijų turėtojams. Licenciatai yra juridiniai asmenys, užsiimantys mažmenine prekyba vaistais, skirtais medicinos reikmėms, pavyzdžiui, vaistinių tinklai ir individualūs verslininkai, turintys teisę į šią veiklą. Yra specialus receptinių vaistų sąrašas.
Kokia yra pažeidimo rizika?
Visi išvardyti asmenys būtinai turi laikytis šių lėšų, skirtų medicininiam naudojimui, išdavimo taisyklių. Ta pati nuostata apibrėžia šiurkštaus licencijavimo sąlygų ir reikalavimų pažeidimo sąvoką, kuri apima ir su vaistų išdavimu susijusius klausimus. Tuo atveju, kai pažeidžiamos nustatytos vaistų išdavimo taisyklės, reguliavimo institucijos turi teisę pripažinti nustatytą nusikaltimą šiurkščiu su visomis iš to išplaukiančiomis pasekmėmis nuo rimtų nuobaudų iki licencijos turėtojo veiklos sustabdymo.
Taigi, koks yra teisingas receptinio vaisto išdavimo būdas?
Vaistų išdavimo taisyklių reglamentavimas
Federaliniame įstatyme Nr. 55 „Dėl vaistų apyvartos“ nustatytos vaistinėms, taip pat individualiems verslininkams skirtų vaistų išdavimo taisyklės.
Be šio įstatymo, patvirtinti teisiniai dokumentai, reglamentuojantys vaistų išdavimo tvarką:
- 323 „Dėl sveikatos priežiūros pagrindų“ įstatymas.
- 2300 „Dėl vartotojų teisių apsaugos“ įstatymas Nr.
- Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas Nr.647 „Dėl vaistų vaistinės praktikos taisyklių patvirtinimo“.
- Nemažai departamento nuostatų.
Kas atsakingas?
Receptinių vaistų išdavimo procesas apima glaudų medicinos ir farmacijos specialistų sąveiką. Gydytojai atsako už vaistų skyrimą, kad būtų laikomasi būtinų reikalavimų. Vaistinės darbuotojai, prieš išrašydami receptinį vaistą, turi atlikti farmacinę ekspertizę. Todėl svarbus reikalavimas yra grįžtamasis ryšys tarp medicinos ir farmacijos struktūrų. Tai yra, norminiai reikalavimai reiškia nuolatinį informacijos apie visus neteisingai išrašytus receptus siuntimą gydymo įstaigai. Šis reguliarus grįžtamojo ryšio procesas pašalina klausimus apie piktnaudžiavimą receptiniais vaistais.
Kas pagal taisykles turi teisę išrašyti receptus?
Iki šiol galioja penkios recepto formos. 2016 m. pradžioje buvo atlikti kai kurie receptų blankų blankų pakeitimai. Norint panaudoti seniai įsigytų receptų blankų atsargas pagal paskirtį, buvo leista naudoti senąjį pavyzdį, kol neįsigaliojo Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas Nr.385. Dabar vaistinių darbuotojai privalo reikalauti tų blankų variantų, kurių struktūra pakeista pagal galiojančius norminius dokumentus.
Vyriausybės įsakymas Nr.1175 įvedė daug naujų dalykų į receptų išrašymo tvarką, taip pat ir vaistų išrašymą. Svarbią vietą pokyčių reikšmės požiūriu reikėtų skirti tiesiogiai vaistų skyrimo paradigmai. Anksčiau sveikatos priežiūros darbuotojas turėjo teisę naudoti bet kokį priemonės pavadinimą, ty grupę ar prekybą. Tačiau įsigaliojus Įsakymui Nr. 1175, dabar pirmenybė teikiama vaistų išrašymui tarptautiniu nepatentuotu pavadinimu. Jei jo nėra, reikia naudoti grupės parinktį. Jei trūksta abiejų pavadinimų, tada pagal prekybos tipą.
Kas įtrauktas į sąrašą?
Į asmenų, turinčių teisę išrašyti ir išrašyti receptus, sąraše yra darbuotojai, turintys vidurinį medicininį išsilavinimą, ypač akušerės ir paramedikai, tačiau tik tuo atveju, jei tokie įgaliojimai jiems yra suteikti atitinkamu gydymo įstaigos vadovo potvarkiu. Individualūs verslininkai taip pat tradiciškai turi teisę išrašyti vaistus ir išrašyti receptus, nors ir su tam tikrais apribojimais. Pavyzdžiui, niuansai susiję su tuo, kad šie privačią medicinos praktiką vykdantys verslininkai negali išrašyti psichotropinių ir narkotinių vaistų iš farmacinių sąrašų „2“ ir „3“. Taip pat pasitaiko atvejų, kai išrašomi nereceptiniai vaistai.
O kaip su receptu, kuris yra su prekės ženklu? Ar galima jį atmesti, ar jis laikomas teisingai išduotu? Išaiškinimas šiuo klausimu yra Sveikatos apsaugos ministerijos įsakyme Nr.1175. Esmė ta, kad gydytojas turi teisę naudoti prekinį pavadinimą išrašydamas receptą, atsižvelgiant į individualų netoleravimą arba pagal gyvybines indikacijas. Tiesa, tokį sprendimą turi patvirtinti gydytojų komisija, kuri patvirtina antspaudo buvimą recepto gale.
Receptinių vaistų išdavimo taisyklės ir formų skirtumai
Kuo skiriasi blankų formos ir kaip jas turėtų teisingai surašyti medicinos darbuotojai, kad išvengtų neteisingų farmacinių žinių? O kokios yra pagrindinės vaistų išdavimo taisyklės? Receptų formas galima išskirti pagal naudojimo paskirtį, struktūrą ir detalių sudėtį, taip pat pagal galiojimo ir saugojimo laiką. Štai keletas receptų formų pavyzdžių.
Speciali recepto forma
Tai pati sudėtingiausia tiek detalių kompozicijos, tiek struktūros požiūriu. Tiesa, kalbant apie naudojimą, yra tik vienas atvejis, kai jį turėtų naudoti sveikatos priežiūros darbuotojas. Ši griežtos apskaitos forma yra saugoma ir skirta psichotropiniams ir narkotiniams vaistams išrašyti. Kiekvienas toks receptas turi būti patvirtintas asmeniniu gydytojo parašu ir antspaudu. Formoje būtinai turi būti nurodyta įgalioto specialisto, kuris gali būti gydymo įstaigos vadovas ar pavaduotojas, pavardė, vardas ir patronimas. Taip pat šis asmuo gali būti tas, kuris sertifikuoja formas. Be to, reikalingas medicinos organizacijos antspaudu patvirtinimas. Toliau recepto formoje yra vaistinės struktūros ženklas ant vaisto išleidimo. Jei vaistinės darbuotojas viskuo patenkintas išrašydamas receptą, jis nurodo informaciją apie tai, kas išduodama, kokia yra vaisto dozė ir pakuotė. Receptas patvirtinamas nurodant pilną pavadinimą, išrašymo datą, taip pat vaistinės antspaudą.
Recepto blankas Nr.107
Tai supaprastinta forma, palyginti su aukščiau aprašyta specialia forma. Remiantis norminiais dokumentais, šia galimybe galima pasinaudoti išrašant receptą, taip pat surašant receptinių vaistų, kuriuose yra nedidelės psichotropinių ir narkotinių medžiagų dozės, sąrašą. Šioje formoje turi būti medicinos organizacijos antspaudas, visas jos pavadinimas, adresas, telefono numeris ir data. Be to, pažymima paciento amžiaus kategorija: vaikas ar suaugęs. Taip pat nurodomas paciento vardas, vaisto pavadinimas lotynų kalba pagal tarptautinį nepatentuotą pavadinimą, kartu su pakuote ir dozavimu. Šioje recepto formoje galite įvesti iki trijų rūšių vaistų, ko negalima padaryti naudojant kitas parinktis. Ant formos, be kita ko, dedamas asmeninis parašas su gydančio gydytojo antspaudu. Laikoma, kad toks receptas galioja iki šešiasdešimties dienų, o sergantiems lėtinėmis ligomis – pratęsti iki vienerių metų. Kokios yra receptinių vaistų taisyklės?
Papildomos taisyklės
Įstatymas numato šias taisykles:
Kas yra receptiniai vaistai?
Šis sąrašas yra fiksuotas Sveikatos apsaugos ministerijos 2017-07-11 įsakymu Nr.403.
Kombinuoti vaistai, kurių sudėtyje yra:
- ergotamino hidrotartratas iki 5 mg;
- efedrino hidrochloridas iki 100 mg;
- pseudoefedrino hidrochloridas 30 mg, 10 mg;
- dekstrometorfano hidrobromidas 10 mg;
- kodeinas arba jo druskos 20 mg;
- pseudoefedrino hidrochloridas 30 mg;
- pseudoefedrino hidrochlorido nuo 30 mg iki 60 mg, dekstrometorfano hidrobromido 10 mg;
- dekstrometorfano hidrobromidas 200 mg;
- efedrino hidrochloridas 100 mg;
- fenilpropanolaminas 75 mg.