Priorix injekcijos vieta. Priorix

Trivalentė vakcina „Priorix“, gaminama Belgijoje sausų liofilizuotų miltelių pavidalu, yra susilpnintų „gyvų“ tymų, raudonukės ir kiaulytės virusų padermių mišinys. Tai leidžia apsaugoti vaiką nuo trijų užkrečiamų virusinių ligų, kurios yra sunkios ir kartais baigiasi komplikacijomis. Dauguma šių ligų pasireiškia mažiems vaikams. O raudonukės virusas, kuriuo moteris užsikrėtė pirmąjį nėštumo trimestrą, taip pat turi teratogeninį poveikį. Tai reiškia, kad tai sukelia vaisiaus anomalijas ir apsigimimus.

Norint suprasti Priorix vakcinos reikšmę, svarbu suprasti, nuo kokių ligų vakcina skirta apsaugoti vaiką.

• (Morbili) . Tymų virusas priklauso Paramixoviridae šeimai. Jis plinta oru ir, patekęs į kūną, dauginasi limfmazgiuose. Tada jis krauju perduodamas į odos ir kvėpavimo takų epitelio ląsteles (trachėją, bronchus). Inkubacinis laikotarpis yra 7-15 dienų. Tymams būdingas bėrimas prasideda ketvirtą ligos dieną ir trunka nuo vienos iki dviejų savaičių. Ligai būdingas apsinuodijimas aukšta temperatūra (iki 40 ° C). Sunki ligos eiga gali baigtis komplikacijomis: plaučių uždegimu, encefalitu, hepatitu, limfadenitu. Tymai taip pat gali būti įgimti, jei virusas transplacentiniu būdu perduodamas iš motinos vaisiui. Remiantis PSO statistika, 2011 m. tymais įvairiose šalyse sirgo 160 000 vaikų, dauguma jų buvo jaunesni nei penkerių metų.
• (Rubeola) . Virusas (Rubella virusas) priklauso Togaviridae šeimai, Rubivirus genčiai. Jis plinta oru ir lengvai užsikrečia. Jei virusas į moters organizmą patenka dar negimus vaikui, jis gali sukelti vaisiaus organų ląstelių mutacijas, dėl kurių išsivysto defektai (75-85 proc.). Pavyzdžiui, širdis, inkstai. Taip pat ir kurtumui, kataraktai, mikrocefalijai. Vaikas, užsikrėtęs nuo motinos, gimsta su įgimta raudonuke. Europos šalyse nuo raudonukės paskiepija apie 87-92% moterų. Vaiko užsikrėtimas virusu po gimimo sukelia įgytos raudonukės vystymąsi. Ligos inkubacinis laikotarpis yra 14-25 dienos. Liga pasižymi nedideliu bėrimu, kuris atsiranda trečią ar penktą dieną, ir toliau plinta visą savaitę. Uždegimas pažeidžia limfmazgius ir odą, sukelia intoksikaciją ir karščiavimą.
• (Parotito epidemija). Liga, kurią žmonės vadina „parotitu“ arba „parotitu“, sukelia Rububavirus genties Paramyxoviridae šeimos virusas. Virusas lengvai perduodamas oru ir, patekęs į organizmą, dauginasi seilių liaukų ląstelėse. Didžiausia yra paausinė liauka (Glandula parotidae), jos uždegimas ir padidėjimas davė ligai pavadinimą „parotitas“. Ligos inkubacinis laikotarpis yra nuo 10 iki 24 dienų. Liga pasižymi intoksikacija ir karščiavimu. Sunki ligos forma kartais sukelia komplikacijų: meningitą (10-16 proc.), pankreatitą, kurtumą. Taip pat ir orchitui (sėklidžių uždegimas, 25-30%), kuris ateityje gali kelti grėsmę nevaisingumui.

Priorix vakcinos pranašumas yra tas, kad ji vienu metu apsaugo nuo trijų virusų. Galima naudoti tiek įprastinei, tiek skubiai imunizacijai. Vaisto trūkumai yra tai, kad jis skiriamas mokamai, nes jis yra importuojamas. Leidžiama skiepyti tik sveikus vaikus pediatrui apžiūrėjus ir išnagrinėjus kraujo ir šlapimo tyrimų rezultatus.

Imunizacijos laikas ir apsaugos trukmė

Kada skiepijama Priorix? Pagal Rusijos Federacijos skiepijimo kalendoriaus grafiką vieną kartą rekomenduojama skiepyti vaiką nuo vienerių metų. Antigenų įvedimas skatina antikūnų sintezę 96-99% vaikų. Toks pat didelis antigenų skaičius fiksuojamas per metus. Todėl amžius, kai vakcina revakcinuojama Priorix vakcina, yra šešeri metai. Tai yra, intervalas tarp procedūrų yra penkeri metai.

Tuo pačiu metu šalyse, kuriose yra padidėjusi rizika susirgti tymais, vaikas skiepijamas jau po šešių ar devynių mėnesių. Taip pat skiepytis reikėtų išvykus į užsienį, net jei kūdikiui dar nėra metukų.

Kiek laiko galioja vakcina? Imuninis atsakas yra individualus. Tačiau vidutiniškai apsaugos trukmė gali būti 10-20 metų. Todėl po revakcinacijos rekomenduojama pakartotinai skiepyti pagal schemą: kartą per dešimt metų. Be to, mergaitėms vaistas švirkščiamas 13 metų amžiaus, jei:

• mergina anksčiau nebuvo paskiepyta;
• buvo skiepytas anksčiau, bet vienvalenčiais arba dvivalenčiais preparatais.

Vakcinos "Priorix" komponentai ir naudojimas

Vaisto "Priorix" instrukcijose pateikiamas išsamus vakcinos komponentų suskirstymas. Taigi, kompozicijoje yra susilpnėjusių virusų padermių:

• tymai - Schwarz;
• raudonukė - Wistar RA 27/3;
• kiaulytė - RIT 4385 / Jeryl Lynn.

Jame taip pat yra papildomų medžiagų: antibiotiko neomicino (siekiant užkirsti kelią bakterijų dauginimuisi), aminorūgščių ir angliavandenių mišinio, vištienos baltymų.

Vienoje Priorix pakuotėje yra buteliukas su liofilizuoto antigeno milteliais, ampulė su vandeniu ir švirkštas su adata. Viena vaisto dozė (0,5 ml gatavos suspensijos) įšvirkščiama į raumenis į šlaunį arba petį.

Vaistas vartojamas su kitomis vakcinomis, nurodytomis skiepų kalendoriuje. Tai neturi įtakos poveikiui ir nepadidina neigiamų šalutinių poveikių. Pavyzdžiui, vaistas derinamas su DTP ir ATP vakcinomis, nuo poliomielito, Haemophilus influenzae ir hepatito B. (Svarbi sąlyga – vaistų įvedimas į įvairias peties ar šlaunies sritis). Išimtis yra BCG ir „gyvos“ vakcinos. Be to, Priorix rekomenduojama revakcinuoti, jei pirminė vakcinacija buvo atlikta kitu vaistu.

Po vakcinacijos Priorix nuo tymų, raudonukės ir kiaulytės vaiką galima maudyti, taip pat sušlapinti injekcijos vietą. Bet reikia kontroliuoti, kad kūdikis nešukuotų skiepijimo vietos ir neįneštų infekcijos.

Laikotarpis po vakcinacijos

Priorix vakcinaciją dauguma pacientų gerai toleruoja. Priorix vakcinos šalutinis poveikis yra nedidelis, pavyzdžiui:

• paraudimas ar patinimas injekcijos vietoje;
• injekcijos vietos tankinimas;
• injekcijos vietos skausmas;
• dirglumas;
• mieguistumas ir letargija;
• subfebrilo temperatūra (37,3-37,7 ° C).

Retai, bet būna ir daugiau nemalonių skiepijimo pasekmių, kai reakcija į vakciną sukelia bendrus kūdikio sveikatos sutrikimus. Komplikacijos po "Priorix" vaikui gali būti tokios:

• karščiavimas (38-39,5°C) praėjus kelioms dienoms po procedūros;
• bėrimai (0,1-0,2%);
• seilių liaukų uždegimas;
• padidėję limfmazgiai (0,01-0,02%);
• gerklės gleivinės (kosulys) arba nosies (sloga) uždegimas (0,1%);
• konjunktyvitas;
• artritas.

Paprastai šalutinis vaisto poveikis nereikalauja specialaus gydymo. Jie praeina savaime po dviejų ar keturių dienų. Aukštai temperatūrai sumažinti gali būti skiriamas karščiavimą mažinantis vaistas, o alerginę reakciją sukeliančio komponento poveikiui sumažinti naudojami antihistamininiai vaistai. Jei vaiko reakcija kelia nerimą tėvams, būtina kreiptis į pediatrą.

Kontraindikacijos

Skiepijimas Priorix draudžiamas tokiomis sąlygomis:

• ūminės infekcijos;
• alerginės reakcijos į pradinę vaisto injekciją;
• padidėjusi reakcija į antibiotiką "neomicinas";
• imunodeficito būklės;
• alergija vištienos baltymams (vakcinoje yra nedideliais kiekiais).

Kas gali pakeisti

Naminės ir importinės analoginės vakcinos skirstomos į vienavalentes, dvivalentes ir trivalentes.

Vienavalentė

Juose yra tik vienas komponentas – antigenas prieš vieną infekcinę ligą sukeliantį virusą. Tarp leidžiamų naudoti Rusijos Federacijoje:

• „Kultūrinė tymų vakcina gyva“- Rusija;
• Tymų vakcina "Ruvax"- Prancūzija;
• „Kultūrinė raudonukės vakcina gyvai“- Rusija;
• „Kultūrinė kiaulytės vakcina gyvai“- Rusija;
• Raudonukės vakcina Ervevax- Belgija;
• Raudonukės vakcina "Rudivax"– Prancūzija.

dvivalentis ir trivalentinis

Dvivalenčiai vaistai apima du antigeno komponentus prieš du ligas sukeliančius virusus. Pavyzdys yra Rusijos „Kultūrinė kiaulytė ir tymų vakcina“.

Kalbant apie trijų komponentų vakcinas, be Priorix, vaikai Rusijos Federacijoje vienu metu yra skiepijami nuo tymų, raudonukės ir kiaulytės kitu vaistu. Tai MMR-II, pagamintas JAV.

Vaisto nauda

Priorix vakcinos apžvalgos gali būti teigiamos ir neigiamos. Nepaisant to, tėvai ir gydytojai rašo, kad, palyginti su nemokamais vietiniais kolegomis, po svetimo vaisto šalutinio poveikio ir komplikacijų yra daug mažiau, nes jis geriau išvalomas nuo nešvarumų. Be to, importuota vakcina „Priorix“ yra trijų vožtuvų, todėl galima sumažinti „šūvių“ skaičių, nesužalojus vaiko fiziškai ir psichologiškai.

Kaip žinia, norint susikurti ypač stabilų imunitetą, būtina laiku pasiskiepyti. Priorix vakcina atitinka Pasaulio sveikatos organizacijos gyvų kombinuotų vakcinų gamybos standartus. Klinikiniai tyrimai, atlikti remiantis gamintoju (GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Belgija), įrodė didelį vaisto efektyvumą. Sudėtį ir skiepijimo būdus rasite instrukcijose.

Nurodymai dėl vaisto vartojimo medicinoje

Priorix vakcina stimuliuoja imuninę sistemą, taip suaktyvindama organizmo apsaugą nuo trijų pavojingiausių ligų.

Tymai- užkrečiama virusinė liga.

Simptomai:

• temperatūros padidėjimas,
• pasunkėjęs kvėpavimas dėl kvėpavimo takų gleivinės patinimo,
• ašarojimas dėl junginės uždegimo,
• makulopapulinis bėrimas, kuris palaipsniui pasireiškia 3 dieną,
• balkšvos dėmės ant burnos gleivinės.

Raudonukė- liga, pasireiškianti dviem formomis: įgyta ir įgimta. Įgytai raudonukei būdingas infekcijos perdavimas oru, įgimta raudonukė perduodama per placentą.
Apraiškos:

• kūno temperatūra iki 38 laipsnių,
• padidėję limfmazgiai, daugiausia pakaušio,
• sausas naktinis kosulys
• bėrimas atsiranda po 48 valandų,
• karščiavimas, sąnarių skausmas.

Parotitas- ūminis infekcinis procesas. Dažniausiai kiaulytė suserga vaikai, dažniausiai berniukai, o berniukams yra didelė rizika susirgti nepalankiomis pasekmėmis.

Simptomai:

• raumenų ir sąnarių skausmas;
• seilių liaukų padidėjimas ir skausmas;
• troškulys;
• nemiga;
• galvos skausmas, karščiavimas.

Junginys

Pagrindinės medžiagos yra gyvos, bet susilpnėjusios kiaulytės, tymų ir raudonukės virusinės padermės.

Grynosios mikroorganizmų kultūros auginamos atskirai viščiukų embrionų (tymų, kiaulytės) ir diploidinių žmogaus ląstelių (raudonukės) ląstelių kultūroje.

Pagalbiniai ingredientai:

1. neomicino sulfatas;
2. laktozės;
3. manitolio;
4. sorbitolis;
5. amino rūgštys.

Kaip paruošti tirpalą

Vaistas tiekiamas pakuotėse, kuriose yra baltos arba šviesiai rausvos spalvos miltelių masės buteliukas. Prieš vartojimą miltelius reikia atskiesti 0,5 ml tirpikliu 1 dozei. Tirpiklis ampulėse yra skaidrus skystis, bekvapis ir priemaišos.Prieš naudojimą buteliuką suplakite, kol susidarys vienalytis tirpalas, tačiau ištirpimo laikas neturi viršyti 60 sekundžių.

Vakcina švirkščiama po oda arba į raumenis, prieš tai apdorojus injekcijos vietą, jokiu būdu ne į veną!

Vaikams iki trejų metų vaistą geriausia švirkšti į išorinį šlaunies paviršių, o vyresniems – į peties deltinį raumenį. Gydant injekcijos vietą alkoholiu, reikia palaukti, kol jis išgaruos nuo odos paviršiaus, kitaip vakcinoje esantis susilpnintas virusas bus inaktyvuotas.

Jei pakuotė skirta kelioms vakcinacijos dozėms, kiekvienas naujas paruošto preparato mėginys imamas nauja sterilia adata. Paruoštą tirpalą galima laikyti tik šaldytuve ir ne ilgiau kaip 8 valandas.

Priorix vakcina gali būti skiriama tą pačią dieną su DPT ir DTP vakcinomis, gyva ir inaktyvuota poliomielito vakcina, Haemophilus influenzae b tipo vakcina, hepatito B vakcina, jei vaistai suleidžiami skirtingais švirkštais į skirtingas kūno vietas.

Visos kitos vakcinos skiriamos ne anksčiau kaip po mėnesio.

Pasiruošimas vakcinacijai

Prieš tai pasikonsultavus su specialistu, galima vartoti antihistamininius vaistus 3 dienas prieš vakcinaciją, vakcinacijos dieną ir 3 dienas po jos.

Maitinkite kūdikį ir leiskite jam pailsėti.

Būtina vengti kontakto su sergančiais žmonėmis, reikia būti labai atsargiems, kartais eiga gali būti besimptomė.

Stebėkite vaiko išmatas, vidurių užkietėjimas gali išprovokuoti neigiamą poveikį.

Ką gydytojas turėtų žinoti prieš procedūrą?

• Ar planuojama atlikti tuberkulino tyrimą, nes Priorix gali turėti įtakos rezultatams;
• Ar pacientas turi alerginių reakcijų bet kuriai vaisto sudedamajai daliai;
• ar pacientui per pastaruosius 3 mėnesius buvo perpiltas kraujas ar plazma;
• Ar yra sunkių infekcinių ligų su dideliu karščiavimu;
• Ar buvote paskiepyti pastarąjį mėnesį?
• Ar pacientas vartoja kokius nors vaistus?
• Ar buvo kokių nors nepageidaujamų reakcijų vartojant kitus skiepus;

Kada atliekama vakcinacija?

Prieš skiepijant būtina įspėti gydytoją apie esamą gydymą ir įspėti apie bet kokių vaistų (biologinių papildų, vitaminų, augalinių preparatų ir kt.) vartojimą.

Remiantis Rusijos Federacijos oficialaus skiepijimo kalendoriaus duomenimis, Priorix skiriamas sulaukus:

1. pirmoji vakcinacija - 1 metai; Ne anksčiau kaip 12 mėnesių, nes vaiko organizmas dar negali tinkamai suvokti naujų antikūnų, nes jis vis dar turi antikūnų, jam perduotų iš motinos.
2. antrasis - 6 metai; Dvigubas vaisto skyrimas tokiame ankstyvame amžiuje atsiranda dėl to, kad imunitetas ne visada susidaro nuo pirmojo viruso padermės patekimo. Be to, merginos, sulaukusios 13 metų, bet neskiepytos nuo raudonukės arba gavusios nepakankamą dozę, turėtų būti pakartotinai skiepijamos.
3. vėlesni - 16 metų, paauglystė;
4. 25 - 26 metai;
5. Tada vakcinacija turėtų būti atliekama kas 10 metų.

Jei vaikas praleido vieną iš suplanuotų procedūrų, turėtumėte nedelsdami kreiptis į gydytoją ir kuo greičiau pasiskiepyti.

Šį vaistą galima vartoti, jei nėra imuniteto minėtoms ligoms, jei kontaktas su užsikrėtusiu asmeniu įvyko ne vėliau kaip prieš 72 valandas.

Kontraindikacijos skiepams

Bet koks vaistas turi kontraindikacijų, deja, Priorix vaistų vakcina nėra išimtis.

Procedūra turėtų būti atidėta, jei:

• padidėjęs jautrumas bet kuriai vaisto sudedamajai daliai;
• ŽIV. Tačiau esant besimptomei ŽIV infekcijos eigai, galima vartoti vaistą (būtina atlikti analizę, siekiant nustatyti CD4 + limfocitų kiekį).
• padidėjusi temperatūra;
• nėštumas. Išimtis yra nėščios ir žindančios moterys, kurioms gresia infekcija. Planuojant nėštumą, imunizacija atliekama likus 3 mėnesiams iki pastojimo. Kai maitinate krūtimi
• žmones, kurių šeimoje buvo pastebėti alerginių reakcijų ir traukulių sindromų atvejai, po vakcinacijos reikia stebėti.

Prieš priimant sprendimą dėl skiepų, būtina pasitarti su specialistu!

Šalutiniai poveikiai

Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais ir vartojant vaistą praktikoje, buvo nustatytas tam tikras šalutinis poveikis ir komplikacijos, kurių nereikėtų painioti.

Jei po šios vakcinos įvedimo pastebite, kad būklė pablogėjo, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Padidėjus temperatūrai, atsižvelgiant į tai, kad toks vienas simptomas nėra neramumų priežastis, nes tai yra organizmo reakcija į svetimų antikūnų patekimą, taip pat turėtumėte apie tai informuoti gydytoją.

Būdingi pokyčiai gali prasidėti jau 3 dieną arba užsitęsti iki 2 savaičių.

Yra nemažai komplikacijų, kurios buvo nustatytos per tam tikrą laikotarpį veikiant šį vaistą (alergija, šokas, įvairūs nervų ir kraujotakos sistemos pokyčiai).

Nepanikuokite dėl menkiausio kūno pasikeitimo, tačiau neturėtumėte ignoruoti šio simptomo.

Jei atsiranda bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją!

Turite būti atsargūs ir žinoti, kad vaiko temperatūros padidėjimas, jei nėra kitų klinikinių apraiškų, nėra šalutinis poveikis. Tai liudija, kad vaiko imunitetas aktyviai saugo organizmą, nes į organizmą pateko svetimų baltymų. Po kelių dienų kūno temperatūra sugrįš.

Klinikinėje praktikoje perdozavimo atvejai nėra aprašyti.

Šios vakcinos privalumai

1. greičiausias įmanomas rezultatas;
2. geras vaistų toleravimas;
3. vienas trijų komponentų įpurškimas;
4. kokybė;
5. vaisto vartojimas skubiai vakcinacijai;
6. aktyvaus įgyto imuniteto formavimas.

Daugiavalentė vakcina "Priorix" yra labai efektyvi, ji leidžia suaktyvinti imunitetą nuo trijų infekcijų vienu manipuliavimu. Daugelį metų šis vaistas buvo naudojamas Europoje ir turi puikių atsiliepimų iš pacientų ir gydytojų.

Didelis vaisto "Priorix" efektyvumas buvo įrodytas klinikiniais tyrimais. Antikūnų prieš virusus: raudonukę, tymus ir kiaulytę rasta daugiau nei 95% visų sergančiųjų. Praėjus metams po vakcinacijos, apsauginis antikūnų prieš šiuos virusus titras išliko visuose anksčiau paskiepytuosiuose. Noriu pabrėžti, kad norint išvengti rimtų šių ligų komplikacijų, specialistai rekomenduoja pasiskiepyti laiku.

Žiūrėkite vaizdo įrašą apie vakciną nuo raudonukės ir kiaulytės

Pasidalinkite įdomiu straipsniu su draugais socialiniuose tinkluose.

„Priorix“ („Priorix“)– Tai importinė vakcina nuo tymų, raudonukės ir kiaulytės. Gamintojas – GlaxoSmithKline Biologicals s.r.o. a., Belgija. Vakcina pasižymi dideliu efektyvumu: antikūnų prieš tymus randama 98% pasiskiepijusiųjų, nuo raudonukės - 99%, o nuo kiaulytės - 96%. Priorix visiškai atitinka PSO reikalavimus biologinių produktų gamybai.

Nacionalinis skiepų kalendorius-2017 m

Nacionalinis skiepų kalendorius numato pirmą kartą vaiką nuo tymų, raudonukės ir kiaulytės skiepyti, kai vaikui sukanka 12 mėnesių.

Revakcinacija atliekama sulaukus 6 metų.

Taigi, kol vaikas sulauks pilnametystės, jį reikės paskiepyti Priorix ar panašia vakcina tik du kartus.

Kodėl reikia skiepyti vaiką nuo tymų.

Tymai yra viena pavojingiausių vaikų ligų. Pirma, tai labai užkrečiama: tikimybė susirgti po kontakto su tymais sergančiu asmeniu yra beveik 100%. Net šiek tiek sumažinus paskiepytų vaikų procentą, iš karto padidėja sergamumas tymais. Jau 2000-aisiais epidemijos buvo užfiksuotos tokiose klestinčiose šalyse kaip Airija ir JAV: priežastys buvo oro kelionių prieinamumas ir atsisakymas skiepytis. Antra, tymų mirtingumas yra didelis (nors ne toks didelis kaip stabligė ir difterija), o vaikai iki 5 metų yra ypač jautrūs šiai ligai. Tymai vis dar neturi specifinio gydymo – tik simptominio. Be to, tai sukelia sunkių kvėpavimo sistemos komplikacijų, įskaitant bronchitą ir pneumoniją, taip pat gali sukelti dalinį vaiko klausos ar regėjimo praradimą.

Kodėl reikia skiepyti vaiką nuo raudonukės?

Yra žinoma, kad raudonukė pavojingiausia nėščiosioms, kurios itin neigiamai veikia vaisius: daugiau nei pusė naujagimių kurtėja, dažni ir apakimai, širdies ligos. Todėl nėštumą planuojančių moterų skiepų nuo raudonukės tikslingumas, atrodo, nekelia abejonių. Tačiau tėvams dažnai kyla klausimas: kam nuo raudonukės skiepyti vienerių metų mergaitę, o ypač berniuką? Galų gale, žinoma, kad daugeliu atvejų raudonukė pasireiškia gana lengvai?

Kaip ir kiaulytės atveju, labiausiai žinoma komplikacija tarp žmonių yra toli gražu ne vienintelė ir, deja, net ne pati baisiausia. Progresuojantis raudonukės panencefalitas – reta, bet baisi komplikacija – dažniausiai suserga tik 8–19 metų berniukai. Dėl šios komplikacijos pamažu nyksta žmogaus intelektas, miršta motorinės funkcijos, o tai baigiasi demencija ir mirtimi. Kitos raudonukės komplikacijos, kurios neturi lyties skirtumo, yra artritas, pneumonija ir hepatitas.

Kodėl reikia skiepyti vaiką nuo kiaulytės

Epideminis parotitas (parotitas) nėra mirtina liga, tačiau gali sukelti itin nepalankių komplikacijų. Jis išgarsėjo dėl to, kad yra gana dažna vyrų nevaisingumo priežastis, kuri išsivystė dėl orchito – sėklidžių uždegimo. Faktas yra tai, kad kiaulytės virusas pažeidžia liaukų audinius ir neapsiriboja už ausies esančiomis seilių liaukomis (nors iš tiesų jos dažniausiai pažeidžiamos pirmiausia), bet gali išsivystyti skydliaukės, kasos, sėklidžių audiniuose. berniukams arba kiaušidėms mergaitėms.

Du iš labiausiai paplitusių mitų apie kiaulytės vakciną yra susiję su šia kiaulytės savybe. Pirma, vakcina sukelia berniukų nevaisingumą. Žinoma, taip nėra. Skiepijant sėklidžių audinys nepažeidžiamas. Antra, nėra prasmės skiepyti berniukus iki brendimo. Ir taip nėra – nevaisingumą lemia ne nekokybiški spermatozoidai, o sėklidžių audinio atrofija, kuri, deja, nuo amžiaus nepriklauso. Taip, ir po revakcinacijos susidaro kokybiškas imunitetas, o paskiepyti vaiką, kol jis nesusirgs, galite tiesiog nespėti.

Antras klausimas, ne rečiau: jei kiaulytė pavojinga tik berniukams, kam skiepyti mergaites? Tik dėl liūdnai pagarsėjusio bandos imuniteto? Žinoma ne. Faktas yra tas, kad, be orchito, parotitas gali sukelti pankreatitą, ir tai visam gyvenimui, nes kasos audinys neatkuriamas; taip pat encefalitas ir meningoencefalitas – pavojingiausios smegenų uždegimo rūšys. Nelabai dažnai, bet vis tiek pasitaiko, kad perkeltas parotitas baigiasi kurtumu.

„Priorix“ analogai

Naminė vakcina yra dviejų komponentų – nuo ​​tymų turėsite skiepytis atskirai. Iš importuotų dažniausiai naudojamas „Priorix“ analogas yra amerikietiškas MMR II. Jie labai panašūs į Priorix; MMR II laikomas veiksmingesniu imuniteto formavimuisi, bet ir reaktogeniškesniu. Bet kokiu atveju pasirinkimas priklauso nuo tėvų.

Kaip švirkščiamas Priorix?

Priorix švirkščiamas į raumenis. Vakcinos tūris yra 0,5 ml. Tą pačią dieną leidžiama skiepytis Priorix nuo kokliušo, stabligės ir difterijos vakcina (pavyzdžiui, Infanrix), taip pat vakcinomis nuo hemofilinių infekcijų, poliomielito ir hepatito B. Tokiu atveju reikia skiepytis skirtingomis vakcinomis. su skirtingais švirkštais ir skirtingose ​​kūno vietose.

Galimas Priorix šalutinis poveikis

Vakcinos nuo tymų, raudonukės ir kiaulytės specifiškumas yra tas, kad ji duoda dvi reakcijos bangas: pirmoji – per parą po vakcinacijos, o antroji – praėjus maždaug 9-10 dienų po vakcinacijos. Šiuo laikotarpiu turėtumėte atidžiai stebėti vaiko būklę.

60% atvejų vaikas vakcinaciją Priorix toleruoja be jokių pasekmių.

Likusiais atvejais dažniausiai pakyla temperatūra, kuri lydi apsauginių antikūnų gamybą organizme. Taip pat dažnai pasireiškia sloga, kosulys, dilgėlinė, skausmas ir patinimas injekcijos vietoje.

Retesnės vakcinacijos pasekmės – viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, otitas, bronchitas, nervingumas, nemiga, konjunktyvitas, febriliniai traukuliai.

Jei simptomai išlieka ilgiau nei dvi dienas, reikia kreiptis į gydytoją.

Kaip pasiruošti Priorix vakcinacijai

Norėdami tinkamai pasiruošti vakcinacijai, turėtumėte apsaugoti vaiką nuo galimų pasekmių. Pirma, keletą dienų prieš ir po vakcinacijos neturėtumėte lankytis žmonių perpildytose vietose ir nebendrauti su akivaizdžiai sergančiais žmonėmis (jei reikėjo, perkelkite vakciną). Antra, atidžiai stebėkite galimus SARS pasireiškimus vaikui: jis turi būti visiškai sveikas. Taip pat nereikėtų skiepytis, jei vaikui aktyviai dygsta dantukai.

Būtina valgyti lengvą, sveiką maistą, nepiktnaudžiauti saldumynais ir alergenais, gerti daugiau švaraus vandens. Skiepijimo dieną neturėtumėte įvesti naujų papildomų maisto produktų.

Vaiko kambarys, o geriausia visas butas, turi būti gerai vėdinamas. Palaikykite bent 65% drėgmės lygį kambaryje.

Kelias dienas prieš ir po vakcinacijos galite duoti vaikui antihistamininių vaistų, pvz., Zyrtec.

Kontraindikacijos skiepyti Priorix

Jei vaikas anksčiau buvo paskiepytas nuo tymų, raudonukės ir kiaulytės, o po skiepijimo jam pasireiškė alerginių apraiškų, tai yra medicininio atšaukimo pagrindas. Taip pat neturėtumėte skiepytis, jei jūsų vaikas yra alergiškas vištienos baltymams.

Jei po paskutinės vakcinacijos vaiko savijauta labai pablogėjo, ilgą laiką buvo aukšta temperatūra, tai taip pat yra kontraindikacija.

Trečia svarbi absoliuti kontraindikacija yra imunodeficito ligos, pavyzdžiui, ŽIV, tuberkuliozė, onkologinės ligos. Tiesa, instrukcija leidžia skiepyti asmenis, sergančius besimptome ŽIV infekcija ar AIDS.

Tai yra trys absoliučios kontraindikacijos prieš skiepijimą. Galimos ir laikinos kontraindikacijos – ūminės ligos, bloga savijauta, komplikuota neurologinė būklė. Todėl specialistai – neurologas ir pediatras – turi patvirtinti vaiko pasirengimą skiepams.

MMRII vakcina nuo tymų, raudonukės ir kiaulytės, Merck Sharp & Dohme (JAV / Nyderlandai), gyva- 2250 rublių.

Privalomas patikrinimas prieš skiepijimą- 1400 rublių.

Tokie vaistai gaminami naudojant patobulintas technologijas, jie yra lengviau toleruojami ir gana veiksmingi. Pavyzdžiui, „Priorix“ vakcina turi gerų atsiliepimų.

Kilmės šalis ir išleidimo formos

„Priorix“ gamyba sutelkta Belgijoje. Vaistą gamina gerai žinoma farmacijos organizacija GlaxoSmithkline Biologicals. Priemonė skatina kiaulytės, raudonukės ir tymų virusų antikūnų gamybą.

Vakcina Priorix

Injekciniam tirpalui paruošti sukuriamas liofilizato pavidalo transplantatas. Milteliai supakuoti į stiklinį butelį. Komplekte yra švirkštas su specialiu tirpikliu. Prieš naudojimą abu komponentai sumaišomi. Rezultatas yra skaidrus skystis.

Kokybiška medžiaga neturėtų turėti jokių intarpų.

Kas įtraukta?

Priorix sudėtyje yra pavojingų ligų sukėlėjų virusinių padermių. Jie skatina antikūnų gamybą. Taip pat yra papildomų komponentų.

Pagrindiniai „Priorix“ elementai:

• susilpnintos tymų viruso padermės Schwarz;
• susilpnėjęs kiaulytės padermės Jeryl Lynn sukėlėjas;
• susilpninto raudonukės viruso padermės Wistar RA 27/3 variantas.

Iš Belgijos vakcinos pagalbinių medžiagų yra:

• amino rūgštys;
• sorbitolis;
• laktozės;
• manitolio;
• Distiliuotas vanduo.

Preparate nėra mertiolato, antibiotikų, aliuminio druskų ir kitų kenksmingų medžiagų.

Gyvas ar neaktyvus?

Visos vakcinos skirstomos į gyvas ir inaktyvuotas. „Priorix“ priklauso pastarajam variantui. Produkto sudėtyje yra susilpnintų virusų padermių. Todėl vaistas yra lengvai toleruojamas ir negali sukelti su vakcina susijusių raudonukės, kiaulytės ir tymų patologijų.

Nuo ko skiepijami vaikai ir suaugusieji?

Priorix švirkščiamas vaikams ir suaugusiems, siekiant apsisaugoti nuo trijų virusinių patologijų: ir. Šios ligos nėra mirtinos, tačiau jos gali sukelti negrįžtamus vidaus organų ir sistemų veiklos pokyčius.

Epideminiam parotitui būdingas liaukų organų: seilių, kasos, sėklidžių uždegimas. Virusas taip pat gali užkrėsti nervų sistemą.

Dažniausiai šia liga serga trejų metų vaikai ir paaugliai. Patologija pavojinga vyrams: jauni vyrai, sirgę kiaulyte, dažnai tampa nevaisingi. Tymai yra ūmi infekcinė liga. Jai būdinga sunki hipertermija, gerklės skausmas, kosulys, sunkios intoksikacijos simptomai ir kūno bėrimas.

Susilpnėjusiems asmenims tymai gali išprovokuoti sunkių komplikacijų, tokių kaip tracheobronchitas, encefalitas, sklerozuojantis panencefalitas, limfadenitas, vystymąsi. Taip pat tymai gali sukelti nervų sistemos veiklos sutrikimus.

Raudonukė yra ūmi virusinė liga. Tai pasireiškia būdingu bėrimu ir aukšta temperatūra. Patologija nelaikoma pavojinga. Tačiau jei nėščia moteris suserga raudonuke, jos kūdikis gali gimti su rimtais apsigimimais.

Kokio amžiaus jie skiepijami nuo tymų, raudonukės ir kiaulytės: skiepijimas ir revakcinacijos grafikas

Belgišką vakciną suleisti draudžiama šiais atvejais:

• hipertermija;
• komponentų netoleravimas;
• nėštumas;
• sunkus imunodeficitas;
• sunkių reakcijų atsiradimas į ankstesnę Priorix dozę;
• peršalimo požymiai;
• infekcinės ir neinfekcinės ligos.

Kai kurie tėvai domisi, ar galima pasiskiepyti Priorix, jei šeimoje yra neskiepytas vaikas. Gydytojai ir gamintojas tokių draudimų nenustato.

Belgiškas vaistas yra inaktyvuotas ir žmogus po imunoprofilaktikos neužkrečia aplinkinių.

Ar galiu pasiskiepyti, jei turiu alergiją kiaušiniams?

Esant padidėjusiam jautrumui vištų kiaušiniams, Priorix švirkšti nerekomenduojama. Bet tai taikoma tik šio ingrediento atsiradimui praeityje, sunkioms alerginėms reakcijoms anafilaksinio šoko forma, Quincke edema. Vakcina gaunama naudojant kiaušinius. Todėl žmonės, netoleruojantys tokio ingrediento, turi didelę alergijos riziką.

Kaip toleruojama MMR vakcina: normali reakcija ir šalutinis poveikis

CPC, pasak pacientų ir gydytojų, daugeliu atvejų paprastai yra toleruojamas. Įvedus antigeninę medžiagą, imuninė sistema pradeda aktyvuotis ir gaminti antikūnus, kad sunaikintų susilpnėjusį virusą. Šį procesą jautriems asmenims lydi tam tikri savijautos pokyčiai.

Įprasta reakcija į Priorix yra:

• apetito praradimas;
• šviesa;
• miego sutrikimas;
• pykinimas;
• išmatų sutrikimas;
• injekcijos vietos paraudimas, edemos susidarymas, tankinimas;
• padidėjęs nervinis susijaudinimas;
• kaprizingumas;
• letargija;
• nedidelis limfmazgių, seilių liaukų padidėjimas.

Atsižvelgiant į vakcinaciją Priorix, kartais pasireiškia šios nepageidaujamos reakcijos:

• vidurinės ausies uždegimas;
• bronchitas;
• anafilaksija, angioedema;
• abscesas punkcijos vietoje;
• traukulių priepuoliai;
• konjunktyvitas;
• artritas;
• trombocitopeninė purpura;
• artralgija;
• daugiaformė eritema;
• encefalitas;
• toksinis šokas.

Internete yra atsiliepimų, kuriuose tėvai skundžiasi, kad po vakcinacijos vaikui išsivystė autizmas. Dažniausiai tėvai tokią ligą sieja su, nors duomenų apie tokius epizodus nėra. Daugelis bijo naudoti Priorix.

Yra prielaida, kad autizmą sukelia konservantas mertiolatas. Šios medžiagos Belgijos vakcinoje nėra. Todėl nerimas dėl to, kad Priorix ar bet kuri kita vakcina sukels vystymosi vėlavimą, yra nepagrįstas.

Ar po vakcinacijos galima vaikščioti ir plaukti?

Siekiant išvengti komplikacijų po vakcinacijos, gydytojai rekomenduoja tam tikrą laiką po vakcinacijos laikytis tam tikrų apribojimų. Į draudimų sąrašą įtrauktas plaukimas ir vaikščiojimas.

Nereikėtų praustis, nes galite sušlapinti pradūrimo vietą ir įnešti į dar neužgijusią infekciją. Tai gali sukelti uždegimą ir netinkamą imuniteto susidarymą. Be to, po PDA dažnai pakyla temperatūra.

Jei plaukiate su hipertermija, padidėja peršalimo tikimybė. Gydytojai draudimą vaikščioti aiškina tuo, kad po vakcinacijos nusilpsta gynyba, kūdikis gali užsikrėsti infekcine ar virusine patologija.

Šiuo atveju liga bus ypač sunki. Bet vaikas turi būti lauke. Todėl gydytojai rekomenduoja vaikščioti miško plantacijoje, sode, kuriame mažai žmonių.

Vaistinės kaina, galiojimo laikas ir laikymo sąlygos

Priorix vakcinacijai galite įsigyti šalies vaistinėse. Vaisto kaina svyruoja nuo 300 iki 330 rublių.

Vaistas išduodamas pagal gydytojo receptą. Pirkdami vakciną turėtumėte atkreipti dėmesį į galiojimo datą. Belgiška vakcina turi būti panaudota per dvejus metus nuo jos išleidimo.

Tinkamumo laikas labai priklauso nuo laikymo sąlygų. Jei pažeidžiamas temperatūros režimas ir optimalus drėgmės lygis, Priorix gali greitai pablogėti.

Buteliuką su liofilizatu laikykite šaldytuve, kur temperatūra yra +2-8 laipsnių ribose. Švirkštą su tirpikliu leidžiama laikyti patalpoje, kurioje termometras rodo nuo +2 iki +25. Užšaldyti Priorix draudžiama.

Importuoti ir rusiški „Priorix“ analogai

Pasitaiko, kad Priorix netinka arba jo nėra šalies vaistinėse. Jei artėja vakcinacijos nuo tymų, kiaulytės ir raudonukės laikas, reikia pasirūpinti, kad įsigytumėte belgiško vaisto analogą.

Visiški Priorix pakaitalai yra:

• (JAV);
• Skiepijimas nuo tymų, raudonukės ir kiaulytės gyvos kultūros (Rusija).

„Priorix“ analogai pagal veiksmą:

• ZhPV (Rusija);
• ZhKV (Rusija);
• Rouvax (Prancūzija).

Susiję vaizdo įrašai

Taigi, Priorix yra Belgijos organizacijos GlaxoSmithkline Biologicals skiepas. Vakcinoje nėra kenksmingų komponentų ir ji yra inaktyvuota. Jį gerai toleruoja vaikai ir suaugusieji. Nepageidaujamos reakcijos atsiranda labai retai ir dažnai jas sukelia prastas pasiruošimas, vaisto vartojimo technikos pažeidimas ir gydytojų rekomendacijų nesilaikymas po vakcinacijos.

Dozavimo forma

Liofilizatas injekciniam tirpalui su tirpikliu, 0,5 ml/dozėje

Junginys

1 dozėje (0,5 ml) yra

Liofilizatas

veikliosios medžiagos: gyvas susilpnintas tymų virusas (Schwarz padermė) - ne mažiau 103,0 TsPD501;

gyvas susilpnintas kiaulytės virusas (RIT 4385 padermė) - ne mažiau 103,7 TsPD501;

gyvas susilpnintas raudonukės virusas (padermė Wistar RA 27/3) - ne mažiau 103,0 CPD501

1 CPD – citopatogeninis poveikis

pagalbinės medžiagos: laktozė, sorbitolis, manitolis, aminorūgštys.

Sudėtyje yra neomicino sulfato likučių (ne daugiau kaip 25 mcg).

Tirpiklis

Injekcinis vanduo 0,5 ml

apibūdinimas

Liofilizatas: vienalytė porėta masė nuo balkšvos iki švelniai rausvos.

Tirpiklis: skaidrus, bespalvis skystis, bekvapis, be matomų priemaišų.

Praskiedus tirpikliu: nuo šviesiai persiko iki rausvai rausvos spalvos tirpalas.

Farmakoterapinė grupė

tymų vakcinos. Tymų virusas kartu su kiaulytės ir raudonukės virusais yra gyvas susilpnintas.

ATX kodas J07BD52

Farmakologinės savybės

Farmakokinetika

Vakcinoms nereikia vertinti farmakokinetinių savybių.

Farmakodinamika

Gyva kombinuota susilpninta tymų, kiaulytės ir raudonukės vakcina. Susilpnintos vakcinos nuo tymų (Schwarz), kiaulytės (RIT4385, Jeryl Lynn dariniai) ir raudonukės (Wistar RA 27/3) virusų padermės kultivuojamos atskirai viščiukų embrionų ląstelių kultūroje (kiaulytės ir tymų virusai) ir diploidinėse žmogaus MRC-5 ląstelėse (raudonukės). virusas).

Priorix atitinka Pasaulio sveikatos organizacijos biologinių produktų gamybos reikalavimus, vakcinų nuo tymų, kiaulytės, raudonukės ir gyvų kombinuotų vakcinų reikalavimus.

Imunogeniškumas

12 mėnesių ir vyresnių vaikų imuninis atsakas

Klinikinių tyrimų metu nustatytas didelis Priorix vakcinos imunogeniškumas vaikams nuo 12 mėnesių iki 2 metų.

Paskiepijus viena Priorix vakcinos doze, antikūnai prieš tymus susidarė 98,1%, kiaulytės – 94,4%, o raudonukės – 100% anksčiau seronegatyvių vakcinuotų asmenų.

Praėjus dvejiems metams po pirminės vakcinacijos, serokonversijos rodikliai buvo 93,4% nuo tymų, 94,4% nuo kiaulytės ir 100% nuo raudonukės.

Nepaisant to, kad trūksta duomenų apie prevencinį Priorix vakcinos veiksmingumą, imunogeniškumas pripažįstamas kaip prevencinio veiksmingumo rodiklis. Tačiau kai kurie realaus pasaulio tyrimai parodė, kad veiksmingumas nuo kiaulytės gali būti mažesnis nei stebimas serokonversijos greitis nuo kiaulytės.

9–10 mėnesių vaikų imuninis atsakas

Klinikiniame tyrime dalyvavo 300 sveikų vaikų, kurių amžius buvo nuo 9 iki 10 mėnesių pirmosios vakcinos dozės metu. Iš jų 147 dalyviai vienu metu gavo ir Priorix, ir Varilrix® vakcinas. Tymų, kiaulytės ir raudonukės serokonversijos rodikliai buvo atitinkamai 92,6%, 91,5% ir 100%. Serokonversijos dažnis po antrosios dozės, praėjus 3 mėnesiams po pirmosios dozės, buvo 100 % tymų, 99,2 % kiaulytės ir 100 % raudonukės atveju. Todėl, siekiant užtikrinti optimalų imuninį atsaką, antrąją Priorix dozę reikia suleisti per tris mėnesius nuo pirmosios.

Paaugliai ir suaugusieji

Klinikinių tyrimų metu PRIORIX saugumas ir imunogeniškumas tiesiogiai paaugliams ir suaugusiems netirtas.

Vartojimo būdas į raumenis

Klinikinių tyrimų metu ribotas skaičius dalyvių buvo sušvirkštas Priorix vakcina į raumenis. Trijų komponentų serokonversijos greitis buvo panašus į tuos, kurie buvo pastebėti suleidus po oda.

Naudojimo indikacijos

Priorix vakcina skirta 9 mėnesių ir vyresniems vaikams, paaugliams ir suaugusiems aktyviai imunizuoti, siekiant išvengti tymų, kiaulytės ir raudonukės.

Dozavimas ir vartojimas

Priorix yra švirkščiamas po oda 0,5 ml dozėje, bet gali būti naudojamas ir į raumenis.

Pacientams, sergantiems trombocitopenija ar kitais kraujavimo sutrikimais, vakciną geriausia suleisti po oda.

Skiepijant Priorix būtina laikytis oficialių rekomendacijų. Skiepijimų grafikas patvirtintas pagal Kazachstano Respublikos nacionalinį skiepijimo kalendorių, pagal kurį vaikai skiepijami taip: pirminė vakcinacija – 12-15 mėnesių amžiaus ir revakcinacija – 6 metų amžiaus.

Vaikai nuo 9 iki 12 mėnesių

Pirmųjų gyvenimo metų vaikų imuninis atsakas į veikliąsias vakcinų medžiagas gali būti nepakankamas. Tuo atveju, kai dėl epidemiologinės padėties reikia skiepyti vaikus pirmaisiais gyvenimo metais, pvz., epidemijos atveju arba kelionės į endeminius regionus, antrąją Priorix vakcinos dozę reikia suleisti antraisiais gyvenimo metais, pageidautina per tris mėnesius po pirmosios dozės. Jokiomis aplinkybėmis intervalas tarp dozių neturi būti trumpesnis nei keturios savaitės.

Vaikams iki 9 mėn

Priorix vakcinos saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 9 mėnesių vaikams nebuvo nustatytas.

Naudojimo instrukcijos

Prieš naudojimą reikia vizualiai įvertinti, ar tirpiklyje ir ištirpusiame liofilizate nėra pašalinių dalelių, jei jų randama, vakcinos naudoti negalima.

Liofilizuoti milteliai turi būti ištirpinti rinkinyje esančiame tirpiklyje, įleidžiant tirpiklį į buteliuką su liofilizatu.

Gautas mišinys purtomas, kol liofilizuoti milteliai visiškai ištirps.

Dėl nedidelių pH pokyčių paruoštos vakcinos spalva gali skirtis nuo šviesiai persikinės iki rausvai rausvos, o tai neturi įtakos vakcinos kokybei.

Vakcinai švirkšti reikia naudoti naują adatą.

Gautas tirpalas turi būti įvestas visiškai.

Jokiomis aplinkybėmis Priorix negalima leisti į veną!

Paruoštą vakciną atskiedus reikia sunaudoti kuo greičiau, maksimalus atskiestos vakcinos tinkamumo laikas yra 8 valandos, jei ji laikoma šaldytuve (nuo +2 ºС iki +8 ºС temperatūroje).

Bet kokia nepanaudota vakcina ar atliekos turi būti sunaikintos laikantis vietinių biologinio pavojaus taisyklių.

Šalutiniai poveikiai

Saugos profilio apžvalga

Toliau pateiktas saugumo profilis iš esmės pagrįstas duomenimis, gautais iš maždaug 12 000 asmenų, kurie klinikinių tyrimų metu buvo paskiepyti Priorix vakcina.

Nepageidaujamos reakcijos, kurios gali išsivystyti pavartojus kombinuotąją tymų, kiaulytės ir raudonukės vakciną, atitinka tas, kurios buvo pastebėtos po vienvalenčių vakcinų arba jų derinio.

Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu požymiai ir simptomai buvo aktyviai stebimi visą 42 dienų stebėjimo laikotarpį. Paskiepytų asmenų taip pat buvo paprašyta pranešti apie visus klinikinius įvykius tyrimo laikotarpiu.

Dažniausiai praneštos nepageidaujamos reakcijos po Priorix vakcinos buvo injekcijos vietos paraudimas ir ³ 38 ºC (tiesiosios žarnos temperatūra) arba ³ 37,5 ºC (pažasties / burnos temperatūra) karščiavimas.

Nepageidaujamų reakcijų sąrašas

Registruotos nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal tokį pasireiškimo dažnį:

Labai dažnas (³ 1/10)

Dažnai (³ 1/100 ir< 1/10)

Nedažnas (³ 1/1000 iki< 1/100)

Retas (³ 1/10000 iki< 1/1000)

Klinikinių tyrimų metu gauti duomenys

Dažni: viršutinių kvėpavimo takų infekcija

Nedažni: vidurinės ausies uždegimas

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai:

Nedažni: limfadenopatija

Reti: alerginės reakcijos

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai:

Nedažni: anoreksija

Psichiniai sutrikimai:

Nedažni: nervingumas, nenormalus verksmas, nemiga

Reti: febriliniai traukuliai

Regėjimo organo pažeidimai:

Nedažni: konjunktyvitas

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai:

Nedažni: bronchitas, kosulys

Virškinimo trakto sutrikimai:

Nedažnai: paausinių seilių liaukų padidėjimas, viduriavimas, vėmimas

Dažnai: bėrimas

Bendrieji sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje:

Labai dažni: paraudimas injekcijos vietoje, karščiavimas ³ 38 ºC (rektalinė temperatūra) arba ³ 37,5 ºC (pažasties / burnos temperatūra)

Dažni: skausmas ir patinimas injekcijos vietoje, karščiavimas > 39,5 ºC (rektalinė temperatūra) arba > 39 ºC (pažasties / burnos temperatūra)

Apskritai, po pirmosios ir antrosios vakcinos dozių nepageidaujamų reakcijų dažnio kategorijos buvo panašios. Išimtis iš šios taisyklės buvo skausmas injekcijos vietoje, kuris pasireikšdavo „dažnai“ po pirmosios vakcinos dozės ir „labai dažnai“ po antrosios vakcinos dozės.

Duomenys gauti po registracijos

Stebėjimo po vaistinio preparato patekimo į rinką metu retais atvejais buvo pranešta apie toliau nurodytas nepageidaujamas reakcijas. Kadangi duomenys apie juos buvo gauti iš savanoriškų ataskaitų iš nežinomo dydžio populiacijos, negalima pateikti patikimo dažnio įvertinimo.

Meningitas, morbilliforminis sindromas, kiaulytės sindromas (įskaitant orchitą, epididimitą ir parotitą)

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai: trombocitopenija, trombocitopeninė purpura

Imuninės sistemos sutrikimai:

Anafilaksinės reakcijos

Nervų sistemos sutrikimai:

Encefalitas*, smegenėlių uždegimas, į smegenėlių uždegimą panašūs simptomai (įskaitant laikinus eisenos sutrikimus ir trumpalaikę ataksiją), Guillain-Barré sindromas, skersinis mielitas, periferinis neuritas

Kraujagyslių sutrikimai

Vaskulitas

Odos ir poodinio audinio sutrikimai:

Daugiaformė eritema

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai:

Artralgija, artritas

* Buvo pranešta apie encefalitą, kurio dažnis buvo mažesnis nei 1 iš 10 milijonų dozių. Rizika susirgti encefalitu po vakcinos yra daug mažesnė nei rizika susirgti natūralių ligų sukeltu encefalitu (tymai: 1 encefalito atvejis iš 1000–2000 atvejų; kiaulytė: 2–4 atvejai iš 1000; raudonukė: maždaug 1 atvejis iš 6000). ).

Atsitiktinai patekus į kraujagysles, gali išsivystyti sunkios reakcijos ar net šokas. Neatidėliotinos priemonės priklauso nuo reakcijos sunkumo.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas neomicinui ar bet kuriai kitai vakcinos sudedamajai daliai ir vištienos baltymui. Kontaktinis dermatitas vartojant neomiciną nėra kontraindikacija

Padidėjusio jautrumo reakcijos anksčiau paskiepytos vakcinomis, kurių sudėtyje yra tymų, kiaulytės ir (arba) raudonukės komponentų

Sunkaus laipsnio humoralinis arba ląstelinis imunodeficitas (pirminis ar antrinis), įskaitant. akivaizdi ŽIV infekcija

Nėštumas; moterys turi būti apsaugotos nuo nėštumo 1 mėnesį po vakcinacijos

Ūminės infekcinės ligos, lėtinių ligų paūmėjimas

Kūno temperatūros padidėjimas virš 37 ºС.

Vaistų sąveika

Jei reikia atlikti tuberkulino tyrimą, jį reikia atlikti arba prieš skiepijimą, arba tuo pačiu metu, kai skiepijama, nes buvo pranešta, kad kombinuota vakcina nuo tymų, raudonukės, kiaulytės gali laikinai sumažinti odos jautrumą tuberkulinui. Kadangi desensibilizacijos trukmė gali trukti ne ilgiau kaip 6 savaites, tuberkulino testas šiuo laikotarpiu po vakcinacijos neturėtų būti atliekamas, kad būtų išvengta klaidingai neigiamo rezultato.

Priorix vakcina gali būti skiriama tuo pačiu metu, jei skirtingose ​​kūno vietose yra švirkščiami skirtingi švirkštai, naudojant bet kurią iš šių monovalentinių arba kombinuotų vakcinų [įskaitant šešiavalentes vakcinas (DTP-HBV-IPV/Hib)]: difterijos ir stabligės. kokliušo vakcina (DTP ir DPT), Haemophilus influenzae b tipo (Hib) vakcina, inaktyvuota poliomielito vakcina (IPV), geriamoji poliomielito vakcina (OPV), hepatito B vakcina (HBV), hepatito A vakcina (HAV), meningokokinio konjugato serotova C (MenC), vėjaraupių (VVP) vakcina ir 10-valentė pneumokokinė konjuguota vakcina pagal nacionalines rekomendacijas.

Jei Priorix neskiriama kartu su kitomis gyvomis susilpnintomis vakcinomis, pertrauka tarp skiepijimų turi būti bent vienas mėnuo.

Asmenų, kuriems buvo sušvirkštas žmogaus gama imunoglobulinas arba buvo perpiltas kraujas, vakcinacija turėtų būti atidėta mažiausiai trims mėnesiams ir ne ilgiau kaip 11 mėnesių dėl galimo neveiksmingumo dėl pasyviai skiriamų antikūnų prieš tymų, kiaulytės ir raudonukės vakcinos virusus. .

Priorix gali būti skiriamas kaip revakcinacija pacientams, kurie anksčiau buvo paskiepyti kita kombinuota tymų, kiaulytės ir raudonukės vakcina.

Priorix negalima maišyti su kitomis vakcinomis tame pačiame švirkšte.

Specialios instrukcijos

Asmenims, sergantiems ūmiomis karščiavimo ligomis, Priorix vakcinaciją reikia atidėti. Lengva infekcija nėra vakcinacijos kontraindikacija.

Po ar net prieš bet kokią vakcinaciją, ypač paaugliams, sinkopė gali išsivystyti kaip psichologinė reakcija į vaisto injekcijos būdą. Jį gali lydėti kai kurie neurologiniai požymiai, pavyzdžiui, trumpalaikis regėjimo sutrikimas, parestezijos ir toniniai-kloniniai galūnių judesiai sąmonės atsigavimo metu. Svarbu, kad procedūros vieta leistų išvengti galimos žalos, jei nualpsite.

Prieš švirkšdami turite palaukti, kol alkoholis ar kitos dezinfekavimo priemonės visiškai išgaruos nuo odos, nes jos gali inaktyvuoti šios vakcinos virusus.

Ribotą apsaugą nuo tymų galima pasiekti skiepijant praėjus 72 valandoms po kontakto su tymais.

Vaikų iki 12 mėnesių vakcinacija gali būti nepakankamai veiksminga nuo tymų komponento dėl galimo motininių antikūnų susilaikymo juose.

Kaip ir vartojant kitas injekcines vakcinas, reikia užtikrinti tinkamą medicininę priežiūrą ir stebėti retų anafilaksinių reakcijų atsiradimą po vakcinos skyrimo. Skiepijimo vietose turi būti taikoma antišoko terapija.

Vakcinos nuo tymų ir kiaulytės komponentuose, išskirtuose iš viščiukų embrionų audinių kultūrų, yra kiaušinių baltymų. Pacientams, kuriems yra buvę anafilaksinių, anafilaktoidinių ir kitų reakcijų (pvz., išplitusi dilgėlinė, gerklų ir burnos edema, dusulys, hipotenzija, šokas) į vištienos baltymus, po vakcinacijos gali išsivystyti greito tipo padidėjusio jautrumo reakcija. Atsižvelgiant į tai, pacientai, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas vištienos baltymams, turi būti skiepijami labai atsargiai, esant alerginei reakcijai, taikant visą antišoko terapiją.

Priorix reikia atsargiai vartoti asmenims, kuriems yra buvę alerginių ir traukulių reakcijų jiems patiems arba šeimos nariams.

Jokiomis aplinkybėmis Priorix negalima leisti į veną.

Kaip ir vartojant kitas vakcinas, tinkamas atsakas į vakcinaciją gali būti pasiektas ne visiems vakcinuotiems asmenims.

Pacientai, kuriems nustatytas paveldimas fruktozės netoleravimas, neturėtų būti skiepijami Priorix, nes jame yra sorbitolio.

Trombocitopenija

Skiepijant gyvosiomis vakcinomis tymų, raudonukės ir kiaulytės profilaktikai trombocitopenija sergančius pacientus po pirmosios dozės, buvo pastebėti trombocitopenijos eigos pablogėjimo ir trombocitopenijos pasikartojimo atvejai. Trombocitopenija, susijusi su tymų, kiaulytės ir raudonukės vakcina, yra reta ir paprastai praeina savaime. Pacientams, sergantiems trombocitopenija arba trombocitopenija anamnezėje po vakcinacijos, skirtos tymų, raudonukės ir kiaulytės profilaktikai, Priorix vakcinos naudos ir rizikos santykį reikia atidžiai įvertinti. Tokius pacientus reikia skiepyti atsargiai, o vakciną geriausia suleisti po oda.

Ppacientams, kurių imunitetas nusilpęs

Vakcinacija gali būti svarstoma pacientams, kuriems yra individualus imunodeficitas, jei nauda yra didesnė už riziką (pvz., pacientams, kuriems yra besimptomė ŽIV infekcija, IgG poklasio trūkumas, įgimta neutropenija, lėtinė granulomatozė ir komplemento trūkumo ligos).

Pacientų, kurių imunitetas susilpnėjęs, ir neturinčių kontraindikacijų šiai vakcinacijai, atsakas į vakciną gali būti silpnesnis nei imunokompetentingų asmenų, todėl kai kuriems iš jų gali išsivystyti tymų, kiaulytės ar raudonukės atsiradimas, nepaisant vakcinacijos. Tokius pacientus reikia atidžiai stebėti, ar neatsiranda tymų, kiaulytės ir raudonukės požymių.

Infekcinių sukėlėjų perdavimas

Tymų ir kiaulytės virusų perdavimas iš paskiepytų asmenų jautriems kontaktams nebuvo užfiksuotas. Yra žinoma, kad raudonukės ir tymų virusai iš gerklės išsiskiria per 7–28 dienas po vakcinacijos; o didžiausias išsiskyrimas stebimas maždaug 11 dieną. Tačiau nėra įrodymų, kad šie išskirti virusai, esantys vakcinoje, būtų perduodami jautriems kontaktams. Buvo užfiksuoti raudonukės viruso perdavimo vaikams per motinos pieną, taip pat per placentą atvejai be jokių klinikinių ligos požymių.

Vaisingumas

Nėra duomenų.

Nėštumas

Priorix vakcina draudžiama vartoti nėščioms moterims.

Tačiau nebuvo gauta pranešimų apie vaisiaus sužalojimą tais atvejais, kai nėštumo metu buvo skiepijama nuo tymų, kiaulytės ir raudonukės.

Net jei negalima atmesti teorinės rizikos, daugiau nei 3500 paskiepytų moterų, kurios buvo ankstyvuoju nėštumu ir vakcinacijos nuo raudonukės metu apie tai nežinojo, įgimto raudonukės sindromo atvejų neužfiksuota. Taigi moterų, kurios skiepijimo metu nežinojo apie nėštumą, atsitiktinis skiepijimas nuo tymų, kiaulytės ir raudonukės neturėtų būti priežastis nutraukti nėštumą.

Norint išvengti nėštumo per 1 mėnesį po vakcinacijos, būtina naudoti kontracepcijos metodus.

Laktataiir aš

Priorix vakcinos vartojimo žindyvėms patirties yra nedaug. Tyrimai parodė, kad po gimdymo žindančios moterys, paskiepytos gyvomis susilpnintomis raudonukės vakcinomis, virusą gali išnešti į motinos pieną ir perduoti žindomiems kūdikiams, pastariesiems nepasireiškus jokių simptomų. Motinos vakcinacijos rizika ir nauda turėtų būti vertinama tik tuo atveju, jei patvirtintas arba įtariamas vaiko imunodeficitas.

Vaisto poveikio gebėjimui vairuoti transporto priemones ir kitus mechanizmus bei kitus potencialiai pavojingus mechanizmus ypatybės

Vakcinos poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus mažai tikėtinas.

Pagal receptą (tik specializuotoms įstaigoms)

Gamintojas

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Belgija

(Rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgija)