Naujausios kartos statinų sąrašas, vaistų apžvalga, skirtumai nuo ankstesnių kartų, nauda ir žala. Pacientų ir gydytojų atsiliepimai apie Crestor

Šiame straipsnyje galite perskaityti vaisto vartojimo instrukcijas Crestor. Pateikiamos svetainės lankytojų apžvalgos - šio vaisto vartotojai, taip pat gydytojų specialistų nuomonės apie statino Crestor naudojimą jų praktikoje. Maloniai prašome aktyviai papildyti savo atsiliepimus apie vaistą: vaistas padėjo ar nepadėjo atsikratyti ligos, kokios komplikacijos ir šalutiniai poveikiai buvo pastebėti, galbūt gamintojas nenurodė anotacijoje. Crestor analogai esant esamiems struktūriniams analogams. Vartoti hipercholesterolemijai gydyti ir cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti suaugusiesiems, vaikams, taip pat nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Vaisto sudėtis.

Crestor- lipidų kiekį mažinantis vaistas, selektyvus konkurencinis HMG-CoA reduktazės inhibitorius.

Crestor sumažina padidėjusį MTL cholesterolio (MTL-C), bendro cholesterolio, trigliceridų (TG) koncentraciją, padidina didelio tankio lipoproteinų cholesterolio (DTL-C) koncentraciją, taip pat sumažina apolipoproteino B (ApoB) koncentraciją. DTL-C, cholesterolio-VLDL, TG-VLDL, mažina MTL-C/DTL-C, bendrojo C/DTL-C ir ne DTL-C/DTL-C ir ApoB/ApoA-1 santykį.

Terapinis poveikis pasireiškia per savaitę nuo gydymo Crestor pradžios, po 2 gydymo savaičių pasiekia 90% didžiausio galimo poveikio. Didžiausias gydomasis poveikis paprastai pasiekiamas 4-tą gydymo savaitę ir išlieka reguliariai vartojant vaistą.

Crestor yra veiksmingas suaugusiems pacientams, sergantiems hipercholesterolemija su hipertrigliceridemija arba be jos; nepriklausomai nuo rasės, lyties ar amžiaus, įskaitant. pacientams, sergantiems cukriniu diabetu ir šeimine hipercholesterolemija. 80% pacientų, sergančių 2a ir 2b tipo hipercholesterolemija pagal Fredricksoną (vidutinė pradinė MTL-C koncentracija yra apie 4,8 mmol / l), vartojant vaistą 10 mg doze, MTL-C koncentracija pasiekia vertes. mažiau nei 3 mmol/l.

Pacientams, sergantiems heterozigotine šeimine hipercholesterolemija, vartojantiems Crestor 20-80 mg doze, pastebima teigiama lipidų profilio parametrų tendencija (tyrime, kuriame dalyvavo 435 pacientai). Titruojant iki 40 mg paros dozės (12 gydymo savaičių), MTL-C koncentracija sumažėja 53%. 33% pacientų MTL-C koncentracija yra mažesnė nei 3 mmol / l.

JUPITER tyrimo (Statinų naudojimo pirminei profilaktikai pagrindimas: intervencinis tyrimas, kuriame vertinamas rozuvastatinas) rezultatai, kuriuose dalyvavo 17 802 pacientai, parodė, kad rozuvastatinas (veiklioji Crestor sudedamoji dalis) reikšmingai sumažino širdies ir kraujagyslių komplikacijų riziką (252 placebo grupėje, lyginant). su 142 placebo grupėje rozuvastatinu) (p< 0.001) со снижением относительного риска на 44%. Эффективность терапии, была отмечена через 6 первых месяцев применения препарата. Отмечено статистически значимое снижение на 48% комбинированного критерия, включавшего смерть от сердечно-сосудистых причин, инсульт и инфаркт миокарда (соотношение рисков 0.52, 95% доверительный интервал 0.40-0.68, р<0.001), уменьшение на 54% возникновения фатального или нефатального инфаркта миокарда (соотношение рисков: 0.46, 95%, доверительный интервал 0.30-0.70) и на 48% - фатального или нефатального инсульта. Общая смертность снизилась на 20% в группе розувастатина (соотношение рисков: 0.80, 95%, доверительный интервал 0.67-0.97, р=0.02). Профиль безопасности у пациентов, принимавших розувастатин в дозе 20 мг, был в целом схож с профилем безопасности в группе плацебо.

Junginys

Rosuvastatinas (kalcio druskos pavidalu) + pagalbinės medžiagos.

Farmakokinetika

Rosuvastatinas daugiausia metabolizuojamas kepenyse, kurios yra pagrindinė cholesterolio sintezės ir MTL-C metabolizmo vieta. Vd rozuvastatino yra maždaug 134 litrai. Maždaug 90 % rozuvastatino jungiasi prie plazmos baltymų, daugiausia albumino.

Apie 90 % rozuvastatino dozės nepakitusio pavidalo išsiskiria per žarnyną (įskaitant absorbuotą ir neabsorbuotą rozuvastatiną). Likusi dalis išsiskiria per inkstus. Kaip ir kitų HMG-CoA reduktazės inhibitorių atveju, membraninis cholesterolio pernešėjas yra susijęs su rozuvastatino, kuris atlieka svarbų vaidmenį pašalinant rozuvastatiną per kepenis, įsisavinimu iš kepenų.

Sisteminė rozuvastatino ekspozicija didėja proporcingai dozei. Vartojant kasdien, farmakokinetiniai parametrai nesikeičia.

Amžius ir lytis neturi kliniškai reikšmingos įtakos rozuvastatino farmakokinetikai.

Indikacijos

Pirminė Fredricksono hipercholesterolemija (2a tipas, įskaitant šeiminę heterozigotinę hipercholesterolemiją) arba mišri hipercholesterolemija (2b tipas) kaip dietos priedas, kai dieta ir kiti nemedikamentiniai gydymo būdai (pvz., mankšta, svorio metimas) yra nepakankami;
šeiminė homozigotinė hipercholesterolemija kaip papildoma dieta ir kiti lipidų kiekį mažinantys gydymo būdai (pvz., MTL aferezė) arba tais atvejais, kai toks gydymas nėra pakankamai veiksmingas;
hipertrigliceridemija (4 tipo Fredrickson) kaip dietos priedas;
sulėtinti aterosklerozės progresavimą kaip priedą prie dietos pacientams, kuriems skiriamas gydymas siekiant sumažinti bendrojo cholesterolio ir MTL-C koncentraciją;
pirminė pagrindinių širdies ir kraujagyslių komplikacijų (insulto, širdies priepuolio, arterijų revaskuliarizacijos) prevencija suaugusiems pacientams, kuriems nėra klinikinių vainikinių arterijų ligos požymių, tačiau yra padidėjusi jos išsivystymo rizika (vyrams vyresni nei 50 metų, moterims vyresni nei 60 metų, padidėjusi koncentracija C reaktyvaus baltymo (daugiau nei 2 mg/l) esant bent vienam iš papildomų rizikos veiksnių, tokių kaip arterinė hipertenzija, maža DTL-C koncentracija, rūkymas, šeimos anamnezėje ankstyva vainikinių arterijų liga. .

Išleidimo forma

5 mg, 10 mg, 20 mg ir 40 mg plėvele dengtos tabletės.

Naudojimo ir dozavimo instrukcijos

Rekomenduojama pradinė dozė pacientams, pradedantiems vartoti vaistą arba pacientams, kurie perėjo nuo kitų HMG-CoA reduktazės inhibitorių vartojimo, turi būti 5 arba 10 mg Crestor 1 kartą per parą. Renkantis pradinę dozę, reikia vadovautis individualia cholesterolio koncentracija ir atsižvelgti į galimą širdies ir kraujagyslių komplikacijų riziką, taip pat būtina įvertinti galimą šalutinio poveikio riziką. Jei reikia, po 4 savaičių dozę galima padidinti iki didesnės.

Dėl galimo šalutinio poveikio išsivystymo vartojant 40 mg dozę, palyginti su mažesnėmis vaisto dozėmis, dozę padidinti iki 40 mg po papildomos dozės, viršijančios rekomenduojamą pradinę dozę 4 gydymo savaites, galima tik būti atliekama pacientams, sergantiems sunkia hipercholesterolemija ir didele širdies ir kraujagyslių komplikacijų rizika (ypač pacientams, sergantiems šeimine hipercholesterolemija), kurie nepasiekė pageidaujamo gydymo rezultato vartojant 20 mg dozę ir kurie bus prižiūrimi specialistas. Rekomenduojama ypač atidžiai stebėti pacientus, vartojančius 40 mg vaisto dozę.

Nerekomenduojama skirti 40 mg vaisto pacientams, kurie anksčiau nepasikonsultavo su gydytoju. Po 2–4 gydymo savaičių ir (arba) padidinus Crestor dozę, būtina stebėti lipidų metabolizmą (jei reikia, dozę reikia koreguoti).

Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.

Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas, dozės koreguoti nereikia. Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas (CC mažesnis nei 30 ml/min.), Crestor vartoti draudžiama. Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (CC 30-60 ml / min.), 40 mg vaisto vartoti draudžiama. Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, rekomenduojama pradinė 5 mg dozė.

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi: Crestor draudžiama vartoti pacientams, sergantiems aktyvia kepenų liga.

Šalutinis poveikis

padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant angioedemą;
2 tipo cukrinis diabetas;
galvos skausmas;
galvos svaigimas;
vidurių užkietėjimas;
viduriavimas;
pykinimas;
pilvo skausmas;
pankreatitas;
odos niežulys;
bėrimas;
dilgėlinė;
mialgija;
miopatija (įskaitant miozitą);
rabdomiolizė;
proteinurija;
hematurija;
asteninis sindromas;
artralgija;
polineuropatija;
atminties praradimas;
kosulys;
dusulys;
Stevens-Johnson sindromas;
ginekomastija;
periferinė edema.

Kontraindikacijos

Vaistui Crestor 5 mg, 10 mg ir 20 mg paros dozėje:

sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (CC mažiau nei 30 ml / min.);
miopatija;
pacientai, linkę į miotoksinių komplikacijų atsiradimą.

Vaistui Crestor 40 mg paros dozėje:

padidėjęs jautrumas rozuvastatinui ar bet kuriai vaisto sudedamajai daliai;
laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija (produkte yra laktozės);
vaikai ir paaugliai iki 18 metų;
vienu metu vartoti ciklosporiną;
moterims: nėštumas, žindymas, tinkamų kontracepcijos metodų nebuvimas;
kepenų liga aktyvioje fazėje, įskaitant nuolatinį transaminazių aktyvumo padidėjimą serume ir bet kokį transaminazių aktyvumo padidėjimą serume (daugiau nei 3 kartus, palyginti su VGN);
pacientams, kuriems yra miopatijos / rabdomiolizės išsivystymo rizikos veiksnių, būtent: vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas (CC mažesnis nei 60 ml/min.), hipotirozė, raumenų ligos asmeninėje ar šeimos istorijoje, miotoksiškumas vartojant kitus HMG-CoA reduktazės inhibitorius arba fibratai;
per didelis alkoholio vartojimas;
būklės, dėl kurių gali padidėti rozuvastatino koncentracija plazmoje;
fibratų priėmimas vienu metu;
Mongoloidiniai pacientai.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Crestor draudžiama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu (maitinant krūtimi).

Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti tinkamus kontracepcijos metodus.

Kadangi cholesterolis ir kiti cholesterolio biosintezės produktai yra svarbūs vaisiaus vystymuisi, galima HMG-CoA reduktazės slopinimo rizika yra didesnė už vaisto vartojimo nėščioms moterims naudą.

Jei gydymo metu pastojote, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

Duomenų apie rozuvastatino išsiskyrimą su motinos pienu nėra, todėl žindymo laikotarpiu vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Vartoti senyviems pacientams

Dozės koreguoti nereikia. Reikia būti atsargiems.

Specialios instrukcijos

Poveikis inkstams

Pacientams, vartojusiems dideles Crestor dozes (daugiausia 40 mg), buvo pastebėta kanalėlių proteinurija, kuri daugeliu atvejų buvo laikina. Tokia proteinurija nerodė ūminės inkstų ligos ar inkstų ligos progresavimo. Pacientams, vartojantiems 40 mg vaisto dozę, gydymo metu rekomenduojama stebėti inkstų funkcijos rodiklius.

Iš raumenų ir kaulų sistemos pusės

Vartojant visas Crestor dozes, ypač didesnes nei 20 mg, buvo pranešta apie tokį poveikį raumenų ir kaulų sistemai: mialgija, miopatija, retais atvejais – rabdomiolizė.

CPK apibrėžimas

CPK lygio nustatymas neturėtų būti atliekamas po intensyvaus fizinio krūvio arba esant kitoms galimoms CPK aktyvumo padidėjimo priežastims, dėl kurių gali būti neteisingai interpretuojami rezultatai. Jei pradinis KFK lygis yra žymiai padidėjęs (5 kartus didesnis už viršutinę normos ribą), po 5-7 dienų reikia atlikti antrą matavimą. Neturėtumėte pradėti gydymo, jei pakartotinis tyrimas patvirtina pradinį KFK aktyvumą (daugiau nei 5 kartus didesnį už VNR).

Prieš pradedant gydymą

Skiriant Crestor, taip pat skiriant kitus HMG-CoA reduktazės inhibitorius, reikia būti atsargiems pacientams, kuriems yra miopatijos / rabdomiolizės rizikos veiksnių, būtina atsižvelgti į gydymo rizikos ir naudos santykį ir atlikti klinikinį stebėjimą.

Terapijos metu

Pacientą reikia informuoti apie būtinybę nedelsiant informuoti gydytoją apie staigaus raumenų skausmo, raumenų silpnumo ar spazmų atsiradimo atvejus, ypač kartu su negalavimu ir karščiavimu. Tokiems pacientams reikia nustatyti CPK aktyvumą. Gydymą reikia nutraukti, jei KFK aktyvumas yra žymiai padidėjęs (daugiau nei 5 kartus, palyginti su VNR) arba jei raumenų simptomai yra ryškūs ir sukelia kasdienį diskomfortą (net jei CPK aktyvumas yra 5 kartus mažesnis, palyginti su VNR).

Jei simptomai išnyksta ir CPK aktyvumas normalizuojasi, reikia apsvarstyti galimybę pakartotinai skirti Crestor ar kitų HMG-CoA reduktazės inhibitorių mažesnėmis dozėmis, atidžiai stebint pacientą.

Įprastas CPK aktyvumo stebėjimas, kai nėra simptomų, yra nepraktiškas. Buvo labai reti imuninės sistemos sukeltos nekrotizuojančios miopatijos atvejai, kurių klinikiniai pasireiškimai pasireiškė nuolatiniu proksimalinių raumenų silpnumu ir CK koncentracijos serume padidėjimu gydymo metu arba nutraukus gydymą statinais, įskaitant. rozuvastatinas. Gali prireikti papildomų raumenų ir nervų sistemos tyrimų, serologinių tyrimų, taip pat imunosupresinio gydymo.

Vartojant Crestor ir kartu gydant, nepastebėta padidėjusio skeleto raumenų poveikio požymių. Tačiau buvo pranešta, kad pacientams, vartojantiems kitus HMG-CoA reduktazės inhibitorius kartu su fibro rūgšties dariniais, įskaitant gemfibrozilį, ciklosporiną, nikotino rūgštį, azolo grupės priešgrybelinius preparatus, proteazės inhibitorius ir makrolidų grupės antibiotikus, padažnėjo miozito ir miopatijos dažnis. Gemfibrozilis padidina miopatijos riziką, kai jis vartojamas kartu su tam tikrais HMG-CoA reduktazės inhibitoriais. Todėl Crestor ir gemfibrozilio vartoti kartu nerekomenduojama. Kai Crestor vartojamas kartu su fibratais arba lipidų kiekį mažinančiomis nikotino rūgšties dozėmis, reikia atidžiai pasverti naudos ir rizikos santykį. Draudžiama vartoti Crestor 40 mg dozę kartu su fibratais. Praėjus 2-4 savaitėms nuo gydymo pradžios ir (arba) padidinus Crestor dozę, būtina stebėti lipidų metabolizmą (jei reikia, dozę reikia koreguoti).

Kepenys

Kepenų funkcijos rodiklius rekomenduojama nustatyti prieš pradedant gydymą ir praėjus 3 mėnesiams nuo gydymo pradžios. Vaisto Crestor vartojimą reikia nutraukti arba sumažinti vaisto dozę, jei transaminazių aktyvumas kraujo serume: 3 kartus didesnis už viršutinę normos ribą.

Pacientus, sergančius hipercholesterolemija dėl hipotirozės ar nefrozinio sindromo, prieš pradedant gydymą Crestor reikia gydyti pagrindines ligas.

ŽIV proteazės inhibitoriai

Laktozė

Vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems yra laktazės trūkumas, galaktozės netoleravimas ir gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

intersticinė plaučių liga

Kai kuriuos statinus vartojant, ypač ilgą laiką, buvo pranešta apie pavienius intersticinės plaučių ligos atvejus. Ligos simptomai gali būti dusulys, neproduktyvus kosulys ir bendros savijautos pablogėjimas (silpnumas, svorio kritimas ir karščiavimas). Jei įtariama intersticinė plaučių liga, gydymą statinais reikia nutraukti.

2 tipo cukrinis diabetas

Pacientams, kurių gliukozės koncentracija yra nuo 5,6 iki 6,9 mmol/l, gydymas Crestor buvo susijęs su padidėjusia 2 tipo cukrinio diabeto išsivystymo rizika.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Crestor poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Atsargiai reikia vairuoti transporto priemones arba dirbti, kai reikia didesnės koncentracijos ir psichomotorinių reakcijų greičio (gydymo metu gali atsirasti galvos svaigimas).

vaistų sąveika

Ciklosporinas: kartu vartojant rozuvastatiną ir ciklosporiną, rozuvastatino AUC buvo vidutiniškai 7 kartus didesnis nei sveikų savanorių. Vartojant kartu, rozuvastatino koncentracija plazmoje ir kraujyje padidėja 11 kartų. Neveikia ciklosporino koncentracijos plazmoje.

Netiesioginiai antikoaguliantai: pradedant gydymą Crestor arba padidinus vaisto dozę pacientams, kurie kartu vartoja netiesioginius antikoaguliantus (pvz., varfariną), gali pailgėti protrombino laikas (MHO). Nutraukus rozuvastatino vartojimą arba sumažinus vaisto dozę, MHO gali sumažėti. Tokiais atvejais rekomenduojama stebėti MHO.

Gemfibrozilis ir kiti lipidų kiekį mažinantys vaistai: kartu vartojant rozuvastatiną ir gemfibrozilį, rozuvastatino Cmax kraujo plazmoje ir rozuvastatino AUC padidėja 2 kartus. Remiantis specifiniais sąveikos duomenimis, farmakokinetiškai reikšmingos sąveikos su fenofibratais nesitikima, galima farmakodinaminė sąveika.

Gemfibrozilis, fenofibratas, kiti fibratai ir lipidų kiekį mažinančios nikotino rūgšties dozės padidino miopatijos riziką, kai jie vartojami kartu su HMG-CoA reduktazės inhibitoriais, galbūt dėl to, kad jie gali sukelti miopatiją, kai vartojami kaip monoterapija. Vartojant vaistą kartu su gsmfibroziliu, fibratais, nikotino rūgštimi didesne kaip 1 g per parą doze, pacientams rekomenduojama pradinė 5 mg dozė.

Ezetimibas. Kartu vartojant Crestor ir ezetimibą, abiejų vaistų AUC ir Cmax nepakito.

ŽIV proteazės inhibitoriai. Nors tikslus sąveikos mechanizmas nežinomas, kartu vartojant ŽIV proteazės inhibitorius, gali žymiai padidėti rozuvastatino ekspozicija.

Farmakokinetikos tyrimas, kai 20 mg rozuvastatino buvo vartojamas kartu su sudėtiniu preparatu, kuriame yra du ŽIV proteazės inhibitoriai (400 mg lopinaviro / 100 mg ritonaviro), su sveikais savanoriais parodė, kad AUC0-24 ir Cmax padidėjo maždaug du ir penkis kartus. atitinkamai rozuvastatino. Todėl kartu rozuvastatino ir ŽIV proteazės inhibitorių vartoti ŽIV infekcija sergantiems pacientams nerekomenduojama.

Antacidiniai vaistai: kartu vartojant rozuvastatiną ir antacidinių vaistų, kurių sudėtyje yra aliuminio ir magnio hidroksido, suspensijas, rozuvastatino koncentracija plazmoje sumažėja maždaug 50%. Šis poveikis yra mažiau ryškus, jei antacidiniai vaistai vartojami praėjus 2 valandoms po rozuvastatino pavartojimo. Šios sąveikos klinikinė reikšmė netirta.

Eritromicinas: kartu vartojant Crestor ir eritromiciną, rozuvastatino AUC0-24 sumažėja 20%, o rozuvastatino Cmax - 30%. Ši sąveika gali atsirasti dėl eritromicino sukelto padidėjusio žarnyno judrumo.

Geriamieji kontraceptikai / pakaitinė hormonų terapija: kartu vartojant rozuvastatiną ir geriamuosius kontraceptikus, etinilestradiolio ir norgestrelio AUC padidėja atitinkamai 26 % ir 34 %. Parenkant dozę reikia atsižvelgti į tokį koncentracijos plazmoje padidėjimą.Parenkant geriamųjų kontraceptikų dozę, reikia atsižvelgti į koncentraciją plazmoje. Farmakokinetinių duomenų apie Crestor vartojimą kartu su pakaitine hormonų terapija nėra, todėl negalima atmesti panašaus poveikio vartojant šį derinį. Tačiau šis derinys buvo plačiai naudojamas klinikinių tyrimų metu ir buvo gerai toleruojamas pacientų.

Kiti vaistiniai preparatai: kliniškai reikšmingos rozuvastatino sąveikos su digoksinu nesitikima.

Citochromo P450 izofermentai: tyrimų rezultatai parodė, kad rozuvastatinas nėra nei citochromo P450 izofermentų inhibitorius, nei induktorius. Be to, rozuvastatinas yra silpnas šių fermentų substratas. Kliniškai reikšmingos sąveikos tarp rozuvastatino ir flukonazolo (CYP2C9 ir CYP3A4 izofermentų inhibitorius) ir ketokonazolo (CYP2A6 ir CYP3A4 izofermentų inhibitorius) nenustatyta. Kartu vartojant rozuvastatiną ir itrakonazolą (CYP3A4 izofermento inhibitorių), rozuvastatino AUC padidėja 28 % (kliniškai nereikšminga). Taigi sąveikos, susijusios su citochromo P450 metabolizmu, nesitikima.

Crestor analogai

Veikliosios medžiagos struktūriniai analogai:

Acorta;
Mertenilas;
Rosuvastatinas;
Rosucard;
Rosulip;
Roxer;
Tevastor.

Analogai pagal farmakologines grupes (statinai):

Acorta;
Aktalipidas;
Anvistas;
apeksstatinas;
Aterostatas;
Atocord;
Atomax;
atorvastatinas;
Atorvox;
Atoris;
Vasator;
Vasilipas;
Vero Simvastatinas;
Zokor;
Zokor forte;
Zorstat;
Kardiostatinas;
Leskol;
Leskol forte;
Lipobai;
Lipona;
Lipostatas;
Lipofordas;
Liprimar;
Liptonorm;
Lovakoras;
Lovastatinas;
lovasterolis;
Mevacor;
medostatinas;
Mertenilas;
Orkaitė;
Pravastatinas;
Rovakoras;
SimvaHexal;
Simvacard;
Simvakol;
Simvalimit;
simvastatinas;
Simvastolis;
Simbolis;
Simgal;
Simlo;
Sincard;
Torvasinas;
Torvacard;
Tulpė;
Holvasimas;
Choletaras.

Jei nėra vaisto analogų veikliajai medžiagai, galite sekti toliau pateiktas nuorodas į ligas, kurioms atitinkamas vaistas padeda, ir pamatyti turimus analogus dėl terapinio poveikio.

Pateikiami vaisto Crestor analogai, remiantis medicinine terminija, vadinami "sinonimais" - vaistai, kurie yra keičiami pagal poveikį organizmui, turintys vieną ar daugiau identiškų veikliųjų medžiagų. Renkantis sinonimus, atsižvelkite ne tik į jų kainą, bet ir į kilmės šalį bei gamintojo reputaciją.

Vaisto aprašymas

Crestor - Veiksmo mechanizmas

Rosuvastatinas yra selektyvus, konkurencingas HMG-CoA reduktazės inhibitorius – fermentas, paverčiantis 3-hidroksi-3-metilglutarilo kofermentą A į mevalono rūgštį, cholesterolio pirmtaką. Pagrindinis rosuvastatino taikinys yra kepenys, kuriose sintetinamas cholesterolis (cholesterolis) ir katabolizuojami mažo tankio lipoproteinai (MTL).

Rosuvastatinas padidina "kepenų" MTL receptorių skaičių ląstelės paviršiuje, padidindamas MTL pasisavinimą ir katabolizmą, o tai savo ruožtu slopina labai mažo tankio lipoproteinų (VLDL) sintezę, taip sumažindamas bendrą MTL ir VLDL kiekį. .

Farmakodinamika

Crestor® sumažina padidėjusį MTL-cholesterolio (MTL-C), bendro cholesterolio, trigliceridų (TG) koncentraciją, padidina didelio tankio lipoproteinų cholesterolio (DTL-C) koncentraciją, taip pat sumažina apolipoproteino B (ApoB) koncentraciją. ne DTL-C, cholesterolio -VLDL, VLDL-TG ir padidina apolipoproteino A-I (ApoA-I) koncentraciją (žr. 1 ir 2 lenteles), mažina MTL-C/DTL-C, bendrojo C/DTL- santykį. C ir ne DTL-C/DTL-C ir ApoB/ApoA-1 santykis.

Terapinis poveikis pasireiškia per savaitę nuo gydymo Crestor® pradžios, po 2 gydymo savaičių pasiekia 90% didžiausio galimo poveikio. Didžiausias gydomasis poveikis paprastai pasiekiamas 4-tą gydymo savaitę ir išlieka reguliariai vartojant vaistą.

1 ir 1a lentelės. Nuo dozės priklausomas poveikis pacientams, sergantiems pirmine hipercholesterolemija (I tipoIa ir IIb Fredrickson) (vidutinis pakoreguotas procentinis pokytis nuo pradinio lygio).

Dozė	Pacientų skaičius	MTL-C	Bendras cholesterolis	DTL-C
placebas	13	-7	-5	3
5 mg	17	-45	-33	13
10 mg	17	-52	-36	14
20 mg	17	-55	-40	8
40 mg	18	-63	-46	10

1a lentelė

Dozė	Pacientų skaičius	TG	Ne DTL cholesterolis	Apo B	Apo A-I
placebas	13	-3	-7	-3	0
5 mg	17	-35	-44	-38	4
10 mg	17	-10	-48	-42	4
20 mg	17	-23	-51	-46	5
40 mg	18	-28	-60	-54	0

2 ir 2a lentelės. Nuo dozės priklausomas poveikis pacientams, sergantiems hipertrigliceridemija (IIb ir IV tipo Fredrickson) (vidutinis procentinis pokytis nuo pradinio lygio).

Dozė	Pacientų skaičius	TG	MTL-C	Bendras cholesterolis	DTL-C
placebas	26	1	5	1	-3
5 mg	25	-21	-28	-24	3
10 mg	23	-37	-45	-40	8
20 mg	27	-37	-31	-34	22
40 mg	25	-43	-43	-40	17

2a lentelė

Dozė	Pacientų skaičius	Ne DTL cholesterolis	VLDL-C	TG-VLDL
placebas	26	2	2	6
5 mg	25	-29	-25	-24
10 mg	23	-49	-48	-39
20 mg	27	-43	-49	-40
40 mg	25	-51	-56	-48

Klinikinis efektyvumas

80% pacientų, sergančių IIa ir IIb tipo hipercholesterolemija pagal Fredricksoną (vidutinė pradinė MTL-C koncentracija yra apie 4,8 mmol / l), vartojant vaistą 10 mg doze, MTL-C koncentracija pasiekia vertes. mažiau nei 3 mmol/l.

Pacientams, sergantiems hipertrigliceridemija, kurių pradinė TG koncentracija buvo nuo 273 iki 817 mg / dL ir kurie vartojo Crestor ® nuo 5 mg iki 40 mg vieną kartą per parą 6 savaites, TG koncentracija kraujo plazmoje buvo žymiai sumažinta (žr. 2 lentelę).

Kartu su fenofibratu stebimas adityvus poveikis trigliceridų koncentracijai ir su nikotino rūgštimi lipidų kiekį mažinančiomis dozėmis, atsižvelgiant į DTL-C koncentraciją.

METEOR tyrime dalyvavo 984 pacientai nuo 45 iki 70 metų, turintys mažą riziką susirgti vainikinių arterijų liga (10 metų Framinghamo rizika mažesnė nei 10%), vidutinė MTL-C koncentracija 4,0 mmol/l (154,5 mg/dl). ir subklinikinė aterosklerozė (kuri buvo įvertinta pagal miego arterijų „intima-media“ komplekso storį – TCIM), tirtas rozuvastatino poveikis „intima-media“ komplekso storiui. Pacientai 2 metus vartojo 40 mg rozuvastatino per parą arba placebą. Gydymas rozuvastatinu reikšmingai sulėtino maksimalaus IMT progresavimo greitį 12 miego arterijos segmentų, palyginti su placebu, skirtumu -0,0145 mm per metus. Palyginti su pradine verte, rozuvastatino grupėje didžiausia IMT vertė sumažėjo 0,0014 mm per metus (0,12 % per metus (nereikšmingas skirtumas)), palyginti su šio rodiklio padidėjimu 0,0131 mm per metus (1,12 %). per metus (p<0.001)) в группе плацебо. До настоящего времени прямой зависимости между уменьшением ТКИМ и снижением риска сердечно-сосудистых событий продемонстрировано не было. Исследование METEOR проводилось у пациентов с низким риском ИБС, для которых доза препарата Крестор ® 40 мг не является рекомендованной. Доза 40 мг должна назначаться пациентам с выраженной гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний.

JUPITER tyrimo (Statinų naudojimo pirminei profilaktikai pagrindimas: intervencinis tyrimas, kuriame vertinamas rozuvastatinas) rezultatai, kuriuose dalyvavo 17 802 pacientai, parodė, kad rozuvastatinas reikšmingai sumažino širdies ir kraujagyslių komplikacijų riziką (252 placebo grupėje, palyginti su 142 rosuvastatino grupėje). (p< 0.001) со снижением относительного риска на 44%. Эффективность терапии была отмечена через 6 первых месяцев применения препарата. Отмечено статистически значимое снижение на 48% комбинированного критерия, включавшего смерть от сердечно-сосудистых причин, инсульт и инфаркт миокарда (соотношение рисков 0.52, 95% доверительный интервал 0.40-0.68, р<0.001), уменьшение на 54% возникновения фатального или нефатального инфаркта миокарда (соотношение рисков: 0.46, 95%, доверительный интервал 0.30-0.70) и на 48% - фатального или нефатального инсульта. Общая смертность снизилась на 20% в группе розувастатина (соотношение рисков: 0.80, 95%, доверительный интервал 0.67-0.97, р=0.02). Профиль безопасности у пациентов, принимавших розувастатин в дозе 20 мг, был, в целом, схож с профилем безопасности в группе плацебо.

Analogų sąrašas

Pastaba! Sąraše yra Crestor sinonimai, kurių sudėtis yra panaši, todėl galite patys pasirinkti pakaitalą, atsižvelgdami į gydytojo paskirtą vaisto formą ir dozę. Pirmenybę teikite gamintojams iš JAV, Japonijos, Vakarų Europos, taip pat žinomoms Rytų Europos įmonėms: Krka, Gedeon Richter, Actavis, Egis, Lek, Geksal, Teva, Zentiva.

Išleidimo forma(pagal populiarumą)	kaina, rub.
Crestor
Dengtos tabletės apie 10 mg, 7 vnt. („AstraZeneca“, JK)	728
Dengtos tabletės apie 5 mg, 28 vnt. („AstraZeneca“, JK)	1834
Plėvele dengtos tabletės, 10 mg, 28 vnt. („AstraZeneca“, JK)	2452
Plėvele dengtos tabletės 20 mg, 28 vnt. („AstraZeneca“, JK)	3778
Dengtos tabletės apie 5 mg, 98 vnt. („AstraZeneca“, JK)	4393
Plėvele dengtos tabletės 40 mg, 28 vnt. („AstraZeneca“, JK)	4989
Dengtos tabletės apie 10 mg, 98 vnt. („AstraZeneca“, JK)	6177
Akorta
10 mg Nr. 30 tabletė (Pharmstandard – Tomskhimfarm OJSC (Rusija)	622.10
20 mg Nr. 30 tabletė (Pharmstandard – Tomskhimfarm JSC (Rusija)	885
Cardiolip
Lipoprime
Mertenilas
Tab 5mg N30 (Gedeon Richter – RUS ZAO (Rusija)	540
Tab 10mg N30 (Gedeon Richter – RUS ZAO (Rusija)	675.50
Tab 20mg N30 (Gedeon Richter – RUS ZAO (Rusija)	955
40 mg Nr. 30 tab p / pl.o (Gedeon Richter – RUS ZAO (Rusija)	1601.90
Reddistatinas
Plėvele dengtos tabletės 5 mg, 30 vnt.	346
Plėvele dengtos tabletės 10 mg, 30 vnt.	428
Plėvele dengtos tabletės 20 mg, 30 vnt.	630
Plėvele dengtos tabletės 40 mg, 30 vnt.	806
Ro-statinas
Rozartas
5mg №30 tab p / pl.o (Actavis Ltd (Malta)	475.50
10mg Nr. 30 tab p / pl.o (Actavis Ltd (Malta)	601.20
20mg №30 tab p / pl.o (Actavis Ltd (Malta)	844.40
40mg №30 tab p / pl.o (Actavis Ltd (Malta)	1263
10mg №90 tab p / pl.o (Actavis Ltd (Malta)	1430
20mg Nr. 90 tab p / pl.o (Actavis Ltd (Malta)	2085.30
rožių žvaigždė
10mg Nr. 28 tab p / pl.o (Belupo, vaistai ir kosmetika (Kroatija)	510.50
20mg Nr. 28 tab p / pl.o (Belupo, vaistai ir kosmetika (Kroatija)	824.20
Rosuvastatinas
20mg Nr. 30 tab p / pl.o (Northern Star ZAO (Rusija)	432.10
10mg Nr. 30 tab p / pl.o (Northern Star ZAO (Rusija)	460.50
Rosuvastatino kalcio
Rosuvastatino Canon
20mg Nr. 28 tab p / pl.o (Canonpharma gamybos ZAO (Rusija)	557
Rosuvastatinas* (Rosuvastatinas)
Rosuvastatino buteliukas
Rosuvastatinas-SZ
5mg Nr. 30 tab p / pl.o („Northern Star CJSC“ (Rusija)	198.40
Rosuvastatinas = buteliukas
Rosucard
10mg Nr. 60 tab p / pl.o (Zentiva k.s. (Čekija)	1168.90
40 mg Nr. 30 tabletė (Zentiva k.s. (Čekija)	1301.20
ROSULIPAS
5mg Nr. 28 tabs p / pl.o (Egis Pharmaceutical plant OJSC (Vengrija)	557.70
10mg Nr. 28 tabletė (Egis Pharmaceutical Plant JSC (Vengrija)	873.50
20mg Nr. 28 tab (Egis Pharmaceutical plant JSC (Vengrija)	1354.10
Rosufastas
Roxera
10 mg Nr. 30 tabletė (KRKA, d.d. Novo mesto (Slovėnija)	525
15 mg Nr. 30 tabletė (Krka, d.d. Novo mesto (Slovėnija)	622.70
20 mg Nr. 30 tabletė (KRKA, d.d. Novo Mesto (Slovėnija)	817.80
5 mg Nr. 90 tab.	969.30
15 mg Nr. 90 tab.	1429.60
20 mg Nr. 90 tab.	1791.90
Rustor
Plėvele dengtos tabletės 10 mg, 28 vnt. (Obolenskoye FP, Rusija)	377
Suwardio
10mg Nr. 28 tab p / pl.o (Lek d.d. (Slovėnija)	451.50
20mg Nr. 28 tab p / pl.o (Lek d.d. (Slovėnija)	566.20
Tevastor
5mg №30 tabletė (Teva Pharmaceutical Enterprises (Izraelis)	373.90
10mg Nr. 30 tab p / pl.o („Teva Pharmaceutical Enterprises“ (Izraelis))	550.30
20mg Nr. 30 tab p / pl.o (Teva Pharmaceutical Enterprises (Izraelis)	715.70

Atsiliepimai

Žemiau pateikiami svetainės lankytojų apklausų apie vaistą Crestor rezultatai. Jie atspindi asmeninius respondentų jausmus ir negali būti naudojami kaip oficiali gydymo šiuo vaistu rekomendacija. Primygtinai rekomenduojame kreiptis į kvalifikuotą medicinos specialistą dėl individualaus gydymo kurso.

Lankytojų apklausos rezultatai

Šeši lankytojai pranešė apie efektyvumą

Keturiolika lankytojų pranešė apie išlaidų sąmatą

	Nariai		%
Brangus	14		100.0%

33 lankytojai pranešė apie priėmimo dažnumą per dieną

Kaip dažnai turėčiau vartoti Crestor?
Dauguma respondentų šį vaistą dažniausiai vartoja kartą per dieną. Iš ataskaitos matyti, kaip dažnai kiti apklausos dalyviai vartoja šį vaistą.

	Nariai	%
1 per dieną	30	90.9%
2 kartus per dieną	2	6.1%
3 kartus per dieną	1	3.0%

63 lankytojai pranešė apie dozę

	Nariai	%
6-10 mg	36	57.1%
11-50 mg	13	20.6%
1-5 mg	13	20.6%
51-100 mg	1	1.6%

Du lankytojai pranešė apie pradžios datą

Kiek laiko reikia vartoti Crestor, kad pajustumėte paciento būklės pagerėjimą?
Daugeliu atvejų apklausos dalyviai pajuto būklės pagerėjimą po 2 savaičių. Bet tai gali neatitikti laikotarpio, po kurio pagerėsite. Pasitarkite su gydytoju, kiek laiko reikia vartoti šį vaistą. Žemiau esančioje lentelėje pateikti veiksmingo veiksmo pradžios apklausos rezultatai.

Keturi lankytojai pranešė apie susitikimo laiką

Kada geriausia vartoti Crestor: nevalgius, prieš valgį ar po jo?
Svetainės vartotojai dažniausiai praneša apie šio vaisto vartojimą po valgio. Tačiau gydytojas gali rekomenduoti jums kitą laiką. Ataskaitoje matyti, kada likę apklausti pacientai vartoja vaistus.

121 lankytojas nurodė paciento amžių

Lankytojų atsiliepimai

Apžvalgų nėra

Oficialios naudojimo instrukcijos

Yra kontraindikacijų! Prieš naudodami perskaitykite instrukcijas

Crestor®

Instrukcija
dėl vaistinio preparato naudojimo medicinos reikmėms

Registracijos numeris:

P N015644/01-190210

Prekinis pavadinimas:

Crestor®

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas:

Crestor

Dozavimo forma:

plėvele dengtos tabletės

Junginys

Kiekvienoje tabletėje yra veikliosios medžiagos: rozuvastatino 10, 20 arba 40 mg kaip rozuvastatino kalcio.
Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas 89,50 mg (vartojant 10 mg dozę), 179,00 (vartojant 20 mg dozę), 164,72 mg (vartojant 40 mg dozę); mikrokristalinė celiuliozė 29,82 mg (10 mg dozei), 59,64 mg (20 mg dozei), 54,92 mg (40 mg dozei); kalcio fosfatas 10,90 mg (10 mg dozei), 21,80 mg (20 mg dozei), 20,00 mg (40 mg dozei); krospovidonas 7,50 mg (10 mg dozei), 15,00 mg (20 mg dozei), 15,00 mg (40 mg dozei); magnio stearatas 1,88 mg (vartojant 10 mg dozę), 3,76 mg (vartojant 20 mg dozę), 3,76 mg (vartojant 40 mg dozę); tabletės apvalkalas: laktozės monohidratas 1,80 mg (vartojant 10 mg dozę), 3,60 mg (vartojant 20 mg dozę), 3,60 mg (vartojant 40 mg dozę); hipromeliozė 1,26 mg (vartojant 10 mg dozę), 2,52 mg (vartojant 20 mg dozę), 2,52 mg (vartojant 40 mg dozę), triacetinas (glicerolio triacetatas) 0,36 mg (vartojant 10 mg dozę), 0,72 mg (vartojant 20 mg dozę), 0,72 mg (vartojant 40 mg dozę); titano dioksidas 1,06 mg (vartojant 10 mg dozę), 2,11 mg (vartojant 20 mg dozę), 2,11 mg (vartojant 40 mg dozę); geležies dažiklis raudonasis oksidas 0,02 mg (10 mg dozei), 0,05 mg (20 mg dozei), 0,05 mg (40 mg dozei).
apibūdinimas
10 mg tabletės: apvalios, abipus išgaubtos, rausvos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta "ZD4522 10".
20 mg tabletės: apvalios, abipus išgaubtos, rausvos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta "ZD4522 20".
40 mg tabletės: rausvos, ovalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta "ZD4522", o kitoje - 40.

Farmakoterapinė grupė:

lipidų kiekį mažinantis agentas – HMG-CoA reduktazės inhibitorius
ATX kodas: C10AA07

Farmakologinės savybės

Veiksmo mechanizmas
Crestor yra selektyvus, konkurencingas HMG-CoA reduktazės inhibitorius – fermentas, paverčiantis 3-hidroksi-3-metilglutarilo kofermentą A mevalonatu, cholesterolio pirmtaku. Pagrindinis rosuvastatino taikinys yra kepenys, kuriose sintetinamas cholesterolis (cholesterolis) ir katabolizuojami mažo tankio lipoproteinai (MTL).
Crestor padidina "kepenų" MTL receptorių skaičių ląstelės paviršiuje, padidindamas MTL pasisavinimą ir katabolizmą, o tai savo ruožtu slopina labai mažo tankio lipoproteinų (VLDL) sintezę, taip sumažindamas bendrą MTL ir MTL kiekį. .
Farmakodinamika
Crestor® sumažina padidėjusį MTL-cholesterolio (MTL-C), bendro cholesterolio, trigliceridų (TG) koncentraciją, padidina didelio tankio lipoproteinų cholesterolio (DTL-C) koncentraciją, taip pat sumažina apolipoproteino B (ApoB) koncentraciją. ne DTL-C, cholesterolio -VLDL, VLDL-TG ir padidina apolipoproteino A-I (ApoA-I) koncentraciją (žr. 1 ir 2 lenteles), mažina MTL-C/DTL-C, bendrojo C/DTL- santykį. C ir ne DTL-C/DTL-C ir ApoB/ApoA-I santykis.
Terapinis poveikis pasireiškia per savaitę nuo gydymo Crestor® pradžios, po 2 gydymo savaičių pasiekia 90% didžiausio galimo poveikio.
Didžiausias gydomasis poveikis paprastai pasiekiamas 4-tą gydymo savaitę ir išlieka reguliariai vartojant vaistą.
1 lentelė. Nuo dozės priklausomas poveikis pacientams, sergantiems pirmine hipercholesterolemija (IIa ir IIb tipo Fredrickson) (vidutinis pakoreguotas procentinis pokytis nuo pradinio lygio).

Dozė	Kiekis pacientai	MTL-C	Bendras cholesterolis	DTL-C	TG	Ne DTL cholesterolis	ApoV	ApoA-I
placebas	13	-7	-5	3	-3	-7	-3	0
10 mg	17	-52	-36	14	-10	-48	-42	4
20 mg	17	-55	-40	8	-23	-51	-46	5
40 mg	18	-63	-46	10	-28	-60	-54	0

2 lentelė. Nuo dozės priklausomas poveikis pacientams, sergantiems hipertrigliceridemija (IIb ir IV tipo Fredrickson) (vidutinis procentinis pokytis nuo pradinio lygio).

Dozė	Kiekis pacientai	TG	MTL-C	Bendras cholesterolis	DTL-C	Ne DTL cholesterolis	VLDL-C	TG-lponp
placebas	26	1	5	1	-3	2	2	6
10 mg	23	-37	-45	-40	8	-49	-48	-39
20 mg	27	-37	-31	-34	22	-43	-49	-40
40 mg	25	-43	-43	-40	17	-51	-56	-48

Klinikinis efektyvumas Crestor® yra veiksmingas suaugusiems pacientams, sergantiems hipercholesterolemija su hipertrigliceridemija arba be jos, nepriklausomai nuo rasės, lyties ar amžiaus, įskaitant pacientus, sergančius cukriniu diabetu ir šeimine hipercholesterolemija. 80% pacientų, sergančių IIa ir IIb tipo hipercholesterolemija pagal Fredrickson (vidutinė pradinė MTL-C koncentracija yra apie 4,8 mmol/l), vartojant 10 mg vaisto dozę, MTL-C koncentracija pasiekia reikšmes. mažiau nei 3 mmol/l.
Pacientams, sergantiems heterozigotine šeimine hipercholesterolemija, vartojantiems Crestor ® 20-80 mg doze, pastebima teigiama lipidų profilio parametrų tendencija (tyrime, kuriame dalyvavo 435 pacientai). Titruojant iki 40 mg paros dozės (12 gydymo savaičių), MTL-C koncentracija sumažėja 53%. 33% pacientų MTL-C koncentracija yra mažesnė nei 3 mmol / l.
Pacientams, sergantiems homozigotine šeimine hipercholesterolemija, vartojantiems Crestor ® 20 mg ir 40 mg dozėmis, vidutinis MTL-C koncentracijos sumažėjimas yra 22%.
Pacientams, sergantiems hipertrigliceridemija, kurių pradinė TG koncentracija buvo nuo 273 iki 817 mg / dL ir kurie vartojo Crestor ® nuo 5 mg iki 40 mg vieną kartą per parą 6 savaites, TG koncentracija kraujo plazmoje buvo žymiai sumažinta (žr. 2 lentelė).
Kartu su fenofibratu stebimas adityvus poveikis trigliceridų koncentracijai ir su nikotino rūgštimi lipidų kiekį mažinančiomis dozėmis, atsižvelgiant į DTL-C koncentraciją (taip pat žr. skyrių „Specialios instrukcijos“).
METEOR tyrime dalyvavo 984 45–70 metų pacientai, turintys mažą riziką susirgti koronarine širdies liga (IŠL) (10 metų rizika pagal Framingemo skalę mažesnė nei 10%), vidutinė MTL-C koncentracija 4,0 mmol/l. (154,5 mg/dl) ir subklinikinė aterosklerozė (kuri buvo vertinama pagal miego arterijų intima-media komplekso storį – TCIM), tirtas rozuvastatino poveikis intima-media komplekso storiui. Pacientai 2 metus vartojo Crestor 40 mg per parą arba placebą.
Gydymas rozuvastatinu reikšmingai sulėtino maksimalaus IMT progresavimo greitį 12 miego arterijos segmentų, palyginti su placebu, skirtumu -0,0145 mm per metus. Palyginti su pradine verte, rosuvastatino grupėje didžiausia IMT vertė sumažėjo 0,0014 mm per metus (0,12 % per metus (nereikšmingas skirtumas)), palyginti su šio rodiklio padidėjimu 0,0131 mm per metus (1,12 % per metus). r<0,001)) в группе плацебо. До настоящего времени прямой зависимости между уменьшением ТКИМ и снижением риска сердечно-сосудистых событий продемонстрировано не было.
METEOR tyrimas buvo atliktas su pacientais, kuriems yra maža vainikinių arterijų ligos rizika, kuriems Crestor® 40 mg dozė nerekomenduojama. 40 mg dozę reikia vartoti pacientams, sergantiems sunkia hipercholesterolemija ir didele širdies ir kraujagyslių ligų (ŠKL) rizika.
JUPITER tyrimo (Statinų naudojimo pirminei profilaktikai pagrindimas: intervencinis tyrimas, kuriame vertinamas rozuvastatinas) rezultatai, kuriuose dalyvavo 17 802 pacientai, parodė, kad Crestor reikšmingai sumažino širdies ir kraujagyslių reiškinių riziką (252 placebo grupėje ir 142 rozuvastatino grupėje). (p Gydymo veiksmingumas buvo pastebėtas po pirmųjų 6 narkotikų vartojimo mėnesių. Kombinuotasis kriterijus, apimantis mirtį nuo širdies ir kraujagyslių ligų, insultą ir miokardo infarktą, statistiškai reikšmingai sumažėjo 48 % (rizikos santykis: 0,52, 95 proc.). pasikliautinasis intervalas 0,40-0,68, p<0,001), уменьшение на 54% возникновения фатального или нефаталыюго инфаркта миокарда (соотношение рисков: 0,46, 95%, доверительный интервал 0,30-0,70) и на 48% – фатального или нефатального инсульта. Общая смертность снизилась на 20% в группе розувастатина (соотношение рисков: 0,80, 95%, доверительный интервал 0,67-0,97, p=0,02). Профиль безопасности у пациентов, принимавших Крестор в дозе 20 мг, был, в целом, схож с профилем безопасности в группе плацебо.

Farmakokinetika

Absorbcija ir pasiskirstymas
Didžiausia rozuvastatino koncentracija plazmoje susidaro praėjus maždaug 5 valandoms po nurijimo. Absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 20%.
Crestor daugiausia metabolizuojamas kepenyse, kurios yra pagrindinė cholesterolio sintezės ir MTL-C metabolizmo vieta. Rosuvastatino pasiskirstymo tūris yra maždaug 134 litrai. Maždaug 90 % rozuvastatino jungiasi prie plazmos baltymų, daugiausia albumino.
Metabolizmas
Yra ribotas metabolizmas (apie 10%). Crestor yra nepagrindinis citochromo P450 sistemos fermentų metabolizmo substratas.
Pagrindinis rozuvastatino metabolizme dalyvaujantis izofermentas yra CYP2C9 izofermentas. Izofermentai CYP2C19, CYP3A4 ir CYP2D6 mažiau dalyvauja metabolizme.
Pagrindiniai nustatyti rozuvastatino metabolitai yra N-desmetilo ir laktono metabolitai. N-desmetilas yra maždaug 50 % mažiau aktyvus nei Crestor, laktono metabolitai nėra farmakologiškai aktyvūs. Daugiau nei 90% farmakologinio aktyvumo, slopinančio cirkuliuojančią HMG-CoA reduktazę, suteikia rozuvastatinas, likusią dalį – jo metabolitai.
veisimas
Apie 90 % rozuvastatino dozės nepakitusio pavidalo išsiskiria per žarnyną (įskaitant absorbuotą ir neabsorbuotą Crestor). Likusi dalis išsiskiria per inkstus. Pusinės eliminacijos laikas plazmoje (T1/2) yra maždaug 19 valandų. Pusinės eliminacijos laikas nesikeičia didinant vaisto dozę. Geometrinis vidutinis plazmos klirensas yra maždaug 50 l/h (variacijos koeficientas 21,7%). Kaip ir kitų HMG-CoA reduktazės inhibitorių atveju, membraninis cholesterolio pernešėjas dalyvauja rozuvastatino „kepenų“ įsisavinimo procese, kuris atlieka svarbų vaidmenį rozuvastatino pašalinimui per kepenis.
Tiesiškumas
Sisteminė rozuvastatino ekspozicija didėja proporcingai dozei. Vartojant kasdien, farmakokinetiniai parametrai nesikeičia.
Ypatingos pacientų grupės. Amžius ir lytis
Lytis ir amžius neturi kliniškai reikšmingos įtakos rozuvastatino farmakokinetikai.
etninės grupės
Farmakokinetikos tyrimais nustatyta, kad Azijos pacientų (japonų, kinų, filipiniečių, vietnamiečių ir korėjiečių) vidutinis AUC (plotas po koncentracijos ir laiko kreive) ir Cmax (didžiausia koncentracija plazmoje) padidėja maždaug du kartus, palyginti su europiečiais; Indijos pacientams AUC ir Cmax mediana padidėjo 1,3 karto.
Farmakokinetikos analizė neatskleidė kliniškai reikšmingų farmakokinetikos skirtumų tarp europiečių ir negroidų rasės atstovų.
inkstų nepakankamumas
Pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu, rozuvastatino arba N-desmetilo koncentracija plazmoje reikšmingai nekinta. Pacientų, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas (CC) mažesnis nei 30 ml/min.), rozuvastatino koncentracija kraujo plazmoje yra 3 kartus didesnė, o N-desmetilo – 9 kartus didesnė nei sveikų savanorių. Hemodializuojamų pacientų plazmoje rozuvastatino koncentracija buvo maždaug 50 % didesnė nei sveikų savanorių.
Kepenų nepakankamumas
Pacientams, sergantiems įvairių stadijų kepenų nepakankamumu, rozuvastatino pusinės eliminacijos laikas nepailgėjo pacientams, kurių Child-Pugh balas buvo 7 ar mažesnis. Dviejų pacientų, kurių Child-Pugh skalėje buvo 8 ir 9 balai, pusinės eliminacijos laikas pailgėjo mažiausiai 2 kartus. Rozuvastatino vartojimo patirties pacientams, kurių balai viršija 9 balus pagal Child-Pugh skalę, nėra.

Naudojimo indikacijos

. Pirminė Fredrickson hipercholesterolemija (IIa tipas, įskaitant šeiminę heterozigotinę hipercholesterolemiją) arba mišri hipercholesterolemija (IIb tipas) kaip dietos priedas, kai dieta ir kiti nemedikamentiniai gydymo būdai (pvz., mankšta, svorio metimas) yra nepakankami.
. Homozigotinė šeiminė hipercholesterolemija kaip papildoma dieta ir kiti lipidų kiekį mažinantys gydymo būdai (pvz., MTL aferezė) arba tais atvejais, kai toks gydymas nėra pakankamai veiksmingas.
. Hipertrigliceridemija (IV tipo Fredrickson) kaip dietos priedas.
. Sulėtinti aterosklerozės progresavimą, kaip priedą prie dietos pacientams, kuriems skiriamas gydymas, siekiant sumažinti bendrojo cholesterolio ir MTL-C koncentraciją.
. Pirminė didelių širdies ir kraujagyslių komplikacijų (insulto, širdies priepuolio, arterijų revaskuliarizacijos) profilaktika suaugusiems pacientams, kuriems nėra klinikinių vainikinių arterijų ligos požymių, tačiau yra padidėjusi jos išsivystymo rizika (vyrams vyresniems nei 50 metų, moterims vyresniems nei 60 metų, padidėjusi koncentracija). C reaktyvaus baltymo (≥2 mg/l), esant bent vienam iš papildomų rizikos veiksnių, tokių kaip arterinė hipertenzija, maža DTL-C koncentracija, rūkymas, šeimos anamnezėje ankstyva vainikinių arterijų liga).

Kontraindikacijos

10 mg ir 20 mg tabletėms:
. kepenų liga aktyvioje fazėje, įskaitant nuolatinį transaminazių aktyvumo padidėjimą serume ir bet kokį transaminazių aktyvumo padidėjimą serume (daugiau nei 3 kartus viršijančią viršutinę normos ribą)
. sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (CC mažiau nei 30 ml/min.)
. miopatija

. pacientai, linkę į miotoksinių komplikacijų atsiradimą
40 mg tabletėms:
. padidėjęs jautrumas rozuvastatinui arba bet kuriai vaisto sudedamajai daliai
. kartu vartojant ciklosporiną
. moterims: nėštumas, žindymas, tinkamų kontracepcijos metodų nebuvimas
. kepenų liga aktyvioje fazėje, įskaitant nuolatinį transaminazių aktyvumo padidėjimą serume ir bet kokį serumo transaminazių aktyvumo padidėjimą (daugiau nei 3 kartus viršijantį viršutinę normos ribą) pacientams, kuriems yra miopatijos / rabdomiolizės išsivystymo rizikos veiksnių, būtent:
. vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas (CC mažiau nei 60 ml/min.)
. hipotirozė
. asmeninė ar šeimos raumenų ligos istorija
. miotoksiškumo, vartojant kitus HMG-CoA reduktazės inhibitorius ar fibratus
. besaikis gėrimas
. būklės, dėl kurių gali padidėti rozuvastatino koncentracija plazmoje
. kartu vartojant fibratus
. Azijos pacientai
. laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija (šiame gaminyje yra laktozės)
Atsargiai
10 mg ir 20 mg tabletėms:
Miopatijos / rabdomiolizės išsivystymo rizika - inkstų nepakankamumas, hipotirozė, asmeninė ar šeimos paveldimų raumenų ligų anamnezė ir ankstesnis toksinis poveikis raumenims vartojant kitus HMG-CoA reduktazės inhibitorius ar fibratus; per didelis alkoholio vartojimas; amžius virš 65 metų; būklės, kai buvo pastebėta rozuvastatino koncentracijos plazmoje padidėjimas; rasė (Azijos rasė); kartu vartoti fibratus (žr. skyrių „Farmakokinetika“); kepenų ligos istorija; sepsis; arterinė hipotenzija; didelė operacija, trauma, sunkūs medžiagų apykaitos, endokrininiai ar elektrolitų sutrikimai arba nekontroliuojami traukuliai.
40 mg tabletėms:
Lengvo sunkumo inkstų nepakankamumas (CC daugiau nei 60 ml / min.); amžius virš 65 metų; kepenų ligos istorija; sepsis; arterinė hipotenzija; didelė operacija, trauma, sunkūs medžiagų apykaitos, endokrininiai ar elektrolitų sutrikimai arba nekontroliuojami traukuliai.
Taikymas pediatrinėje praktikoje
Vaisto veiksmingumas ir saugumas vaikams iki 18 metų nebuvo nustatytas. Vaisto vartojimo pediatrinėje praktikoje patirtis apsiriboja nedideliu skaičiumi vaikų (8 metų ir vyresni), sergančių šeimine homozigotine hipercholesterolemija. Šiuo metu nerekomenduojama vartoti Crestor jaunesniems nei 18 metų vaikams.

Nėra duomenų ar patirties vartojant vaistą pacientams, kurių balai viršija 9 balus pagal Child-Pugh skalę (žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“).
Crestor ® draudžiama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti tinkamus kontracepcijos metodus.
Kadangi cholesterolis ir kiti cholesterolio biosintezės produktai yra svarbūs vaisiaus vystymuisi, galima HMG-CoA reduktazės slopinimo rizika yra didesnė už vaisto vartojimo nėščioms moterims naudą.
Jei gydymo metu pastojote, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
Duomenų apie rozuvastatino išsiskyrimą su motinos pienu nėra, todėl žindymo laikotarpiu vaisto vartojimą reikia nutraukti (žr. skyrių „Kontraindikacijos“).

Dozavimas ir vartojimas

Tabletės viduje nekramtykite ir netraiškykite, nurykite ją visą, užsigerdami vandeniu. Vaistas gali būti vartojamas bet kuriuo paros metu, nepriklausomai nuo valgio.
Prieš pradedant gydymą Crestor®, pacientas turi pradėti laikytis standartinės hipocholesteroleminės dietos ir toliau jos laikytis gydymo metu. Vaisto dozė turi būti parenkama individualiai, atsižvelgiant į gydymo tikslus ir terapinį atsaką į gydymą, atsižvelgiant į esamas rekomendacijas dėl tikslinės lipidų koncentracijos.
Rekomenduojama pradinė dozė pacientams, pradedantiems vartoti šį vaistą arba pacientams, kurie perėjo nuo kitų HMG-CoA reduktazės inhibitorių vartojimo, turi būti 5 arba 10 mg Crestor ® vieną kartą per parą. Renkantis pradinę dozę, reikia vadovautis individualia cholesterolio koncentracija ir atsižvelgti į galimą širdies ir kraujagyslių komplikacijų riziką, taip pat būtina įvertinti galimą šalutinio poveikio riziką. Jei reikia, po 4 savaičių dozę galima padidinti iki didesnės (žr. skyrių „Farmakodinamika“).
Dėl galimo šalutinio poveikio atsiradimo vartojant 40 mg dozę, palyginti su mažesnėmis vaisto dozėmis (žr. skyrių „Šalutinis poveikis“), dozė padidinama iki 40 mg po papildomos dozės, viršijančios rekomenduojamą pradinę dozę. 4 savaičių gydymas turėtų būti skiriamas tik pacientams, sergantiems sunkia hipercholesterolemija ir didele širdies ir kraujagyslių komplikacijų rizika (ypač pacientams, sergantiems šeimine hipercholesterolemija), kurie nepasiekė pageidaujamo gydymo 20 mg doze rezultato ir kurie bus prižiūrimi. specialisto (žr. skyrių „Specialios instrukcijos“).
Rekomenduojama ypač atidžiai stebėti pacientus, vartojančius 40 mg vaisto dozę.
Pacientams, kurie anksčiau nepasikonsultavo su gydytoju, 40 mg dozės skirti nerekomenduojama.
Po 2–4 gydymo savaičių ir (arba) padidinus Crestor ® dozę, būtina stebėti lipidų metabolizmo parametrus (jei reikia, dozę reikia koreguoti).
Senyviems pacientams
Dozės koreguoti nereikia.
Pacientai, sergantys inkstų nepakankamumu
Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas, dozės koreguoti nereikia. Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu (CC mažesnis nei 30 ml / min.), Crestor® vartoti draudžiama.
40 mg vaisto vartoti draudžiama pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (CC mažesnis nei 30-60 ml / min.) (žr. skyrių „Specialios instrukcijos“ ir „Farmakodinamika“). Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, rekomenduojama pradinė 5 mg dozė.
Pacientai, sergantys kepenų nepakankamumu
Crestor ® draudžiama vartoti pacientams, sergantiems aktyvia kepenų liga (žr. skyrių „Kontraindikacijos“).

Tiriant rozuvastatino farmakokinetinius parametrus pacientams, priklausantiems skirtingoms etninėms grupėms, pastebėtas sisteminės rozuvastatino koncentracijos padidėjimas tarp japonų ir kinų (žr. skyrių „Specialios instrukcijos“). Į šį faktą reikia atsižvelgti skiriant Crestor ® šioms pacientų grupėms. Skiriant 10 ir 20 mg dozes, mongoloidų rasės pacientams rekomenduojama pradinė dozė yra 5 mg. Mongoloidų rasės pacientams 40 mg vaisto skirti draudžiama (žr. skyrių „Kontraindikacijos“).
Genetinis polimorfizmas
SLC01B1 (OATP1B1) c.521CC ir ABCG2 (BCRP) c.421AA genotipų nešiotojai parodė rozuvastatino ekspozicijos (AUC) padidėjimą, palyginti su SLC01B1 c.521TT ir ABCG2 c.421CC genotipų nešiotojais. Pacientams, kurių genotipas yra c.521CC arba c.421AA, rekomenduojama didžiausia Crestor ® dozė yra 20 mg vieną kartą per parą (žr. skyrius „Farmakokinetika“, „Specialios instrukcijos“ ir „Sąveika su kitais vaistais ir kitų tipų vaistų sąveika“). .
Pacientai, linkę į miopatiją
40 mg vaisto skyrimas draudžiamas pacientams, kuriems yra veiksnių, galinčių rodyti polinkį į miopatijos vystymąsi (žr. skyrių „Kontraindikacijos“). Skiriant 10 ir 20 mg dozes, šiai pacientų grupei rekomenduojama pradinė dozė yra 5 mg (žr. skyrių „Kontraindikacijos“).
Kartu taikoma terapija
Crestor jungiasi su įvairiais transportiniais baltymais (ypač OATP1B1 ir BCRP). Crestor vartojant kartu su vaistiniais preparatais (pvz., ciklosporinu, tam tikrais ŽIV proteazės inhibitoriais, įskaitant ritonaviro ir atazanaviro, lopinaviro ir (arba) tipranaviro derinį), kurie padidina rozuvastatino koncentraciją plazmoje, sąveikaudami su transportuojančiais baltymais, gali padidinti miopatijos riziką. įskaitant rabdomiolizę) (žr. skyrius „Specialios instrukcijos“ ir „Sąveika su kitais vaistais ir kitos vaistų sąveikos formos“). Prieš skirdami kartu su Crestor ®, turėtumėte perskaityti šių vaistų vartojimo instrukcijas. Tokiais atvejais reikia įvertinti galimybę skirti alternatyvų gydymą arba laikinai nutraukti Crestor® vartojimą. Jei pirmiau minėtų vaistų vartoti būtina, reikia įvertinti kartu vartojamo Crestor® naudos ir rizikos santykį ir apsvarstyti galimybę sumažinti jo dozę (žr. skyrių „Šalutinis poveikis“).
Šalutinis poveikis, pastebėtas vartojant Crestor ®, paprastai būna lengvas ir išnyksta savaime. Kaip ir vartojant kitus HMG-CoL reduktazės inhibitorius, šalutinio poveikio dažnis daugiausia priklauso nuo dozės.
Nepageidaujamo poveikio pasireiškimo dažnis pateikiamas taip:
dažnai (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), иеуточненная частота (не может быть подсчитана по имеющимся данным).
Imuninė sistema
Retai: padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant angioedemą
Endokrininė sistema
Dažnai: 2 tipo diabetas

Dažnai: galvos skausmas, galvos svaigimas

Dažnai: vidurių užkietėjimas, pykinimas, pilvo skausmas
Retai: pankreatitas
Iš odos pusės
Nedažnai: niežulys, bėrimas, dilgėlinė

Dažnai: mialgija
Retai: miopatija (įskaitant miozitą), rabdomiolizė
Kita
Dažnai: asteninis sindromas

Crestor ® vartojantiems pacientams gali pasireikšti proteinurija. Baltymų kiekio šlapime pokyčiai (nuo nebuvimo arba pėdsakų iki ++ ar daugiau) stebimi mažiau nei 1% pacientų, vartojančių 10-20 mg vaisto, ir maždaug 3% pacientų, vartojančių 40 mg vaisto. narkotikų.
Išgėrus 20 mg dozę, pastebėtas nedidelis baltymų kiekio šlapime pokytis. Daugeliu atvejų proteinurija gydymo metu sumažėja arba išnyksta ir nerodo ūminės ar progresuojančios esamos inkstų ligos.
Iš raumenų ir kaulų sistemos pusės
Vartojant visas Crestor dozes, ypač didesnes nei 20 mg dozes, buvo pastebėtas toks poveikis raumenų ir kaulų sistemai: mialgija, miopatija (įskaitant miozitą) ir retais atvejais rabdomiolizė su ūminiu inkstų nepakankamumu arba be jo.
Nedaugeliui Crestor vartojančių pacientų pastebėtas nuo dozės priklausomas kreatinfosfokinazės (KFK) aktyvumo padidėjimas. Daugeliu atvejų tai buvo nedidelė, besimptomė ir laikina. Padidėjus KFK aktyvumui (daugiau nei 5 kartus, palyginti su viršutine normos riba), gydymą reikia nutraukti (žr. skyrių „Specialios instrukcijos“).
Iš kepenų pusės
Vartojant rozuvastatiną, nedaugeliui pacientų stebimas nuo dozės priklausomas „kepenų“ transaminazių aktyvumo padidėjimas. Daugeliu atvejų jis yra nedidelis, besimptomis ir laikinas.
Laboratoriniai rodikliai
Vartojant vaistą Crestor ®, taip pat buvo pastebėti šie laboratorinių parametrų pokyčiai: gliukozės, bilirubino koncentracijos padidėjimas, gama-glutamiltranspeptidazės, šarminės fosfatazės aktyvumas ir skydliaukės disfunkcija.
Taikymas po rinkodaros
Po Crestor ® pateikimo į rinką buvo pranešta apie šiuos šalutinius poveikius:
Iš kraujodaros sistemos
Nenurodytas dažnis: trombocitopenija
Iš virškinamojo trakto
Labai reti: gelta, hepatitas
Reti: padidėjęs „kepenų“ transaminazių aktyvumas
Dažnis nepatikslintas: viduriavimas
Iš raumenų ir kaulų sistemos pusės
Labai reti: artralgija
Dažnis nepatikslintas: imuninės sistemos sukelta nekrotizuojanti miopatija
Iš centrinės nervų sistemos pusės
Labai reti: atminties praradimas arba susilpnėjimas
Nenurodytas dažnis: periferinė neuropatija
Iš kvėpavimo sistemos
Nenurodytas dažnis: kosulys, dusulys
Iš šlapimo sistemos
Labai reti: hematurija
Iš odos ir poodinių riebalų pusės
Nenurodytas dažnis: Stevens-Johnson sindromas
Iš reprodukcinės sistemos ir pieno liaukos
Dažnis nepatikslintas: ginekomastija
Kita
Dažnis nepatikslintas: periferinė edema
Vartojant kai kuriuos statinus buvo pranešta apie šį šalutinį poveikį:
depresija, miego sutrikimai, įskaitant nemigą ir košmarus, seksualinės funkcijos sutrikimas, hiperglikemija, padidėjusi glikozilinto hemoglobino koncentracija.
Buvo pranešta apie pavienius intersticinės plaučių ligos atvejus, ypač ilgai vartojant vaistus (žr. skyrių „Perdozavimas“).
Vartojant keletą paros dozių vienu metu, rozuvastatino farmakokinetikos parametrai nekinta.
Specifinio rozuvastatino perdozavimo gydymo nėra. Perdozavus, rekomenduojama atlikti simptominį gydymą ir priemones, skirtas gyvybiškai svarbių organų ir sistemų funkcijoms palaikyti. Būtina stebėti kepenų funkciją ir CPK koncentraciją. Mažai tikėtina, kad hemodializė bus veiksminga.
Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos vaistų sąveikos formos
Kitų vaistų vartojimo poveikis Crestor
Transporto baltymų inhibitoriai: Crestor jungiasi prie kelių transportavimo baltymų, ypač OATP1B1 ir BCRP. Kartu vartojant vaistus, kurie yra šių transportavimo baltymų inhibitoriai, gali padidėti rozuvastatino koncentracija plazmoje ir padidėti miopatijos išsivystymo rizika (žr. 3 lentelę ir skyrius „Vartojimo metodas ir dozės“ bei „Specialios instrukcijos“). ).
Ciklosporinas: kartu vartojant rozuvastatiną ir ciklosporiną, rozuvastatino AUC buvo vidutiniškai 7 kartus didesnis nei sveikų savanorių (žr. 3 lentelę). Neveikia ciklosporino koncentracijos plazmoje. Crestor ® draudžiama vartoti pacientams, vartojantiems ciklosporiną (žr. skyrių „Kontraindikacijos“).
Žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) proteazės inhibitoriai: nepaisant to, kad tikslus sąveikos mechanizmas nežinomas, kartu vartojant ŽIV proteazės inhibitorius, gali žymiai padidėti rozuvastatino ekspozicija (žr. 3 lentelę).
Farmakokinetikos tyrimas, kai 20 mg rozuvastatino buvo vartojamas kartu su sudėtiniu preparatu, kuriame yra du ŽIV proteazės inhibitoriai (400 mg lopinaviro / 100 mg ritonaviro), su sveikais savanoriais parodė, kad AUC padidėjo maždaug du kartus ir penkis kartus (0-24). ) ir rozuvastatino Cmax atitinkamai. Todėl nerekomenduojama vienu metu skirti rozuvastatino ir ŽIV proteazės inhibitorių (žr. skyrius „Vartojimo būdas ir dozė“, „Specialios instrukcijos“, 3 lentelę).
Gemfibrozilis ir kitos lipidų kiekį mažinančios medžiagos: kartu vartojant rozuvastatiną ir gemfibrozilį, didžiausia rozuvastatino koncentracija plazmoje ir rozuvastatino AUC padidėja 2 kartus (žr. skyrių „Specialios instrukcijos“). Remiantis specifiniais sąveikos duomenimis, farmakokinetiškai reikšmingos sąveikos su fenofibratu nesitikima, galima farmakodinaminė sąveika.
Gemfibrozilis, fenofibratas, kiti fibratai ir lipidų kiekį mažinančios nikotino rūgšties dozės padidino miopatijos riziką, kai jie vartojami kartu su HMG-CoA reduktazės inhibitoriais, galbūt dėl to, kad jie gali sukelti miopatiją, kai jie vartojami monoterapijai (žr. skyrių „Specialios instrukcijos“). ). Vartojant vaistą kartu su gemfibroziliu, fibratais, nikotino rūgštimi lipidų kiekį mažinančiomis dozėmis (daugiau nei 1 g per parą), pacientams rekomenduojama pradinė vaisto dozė 5 mg, o kartu vartojant 40 mg dozę draudžiama. su fibratais (žr. skyrius „Kontraindikacijos“, „Dozavimas ir vartojimas“, „Specialios instrukcijos“).
Ezetimibas: Kartu vartojant Crestor ® 10 mg dozę ir 10 mg ezetimibą, pacientams, sergantiems hipercholesterolemija, padidėjo rosuvastatino AUC (žr. 3 lentelę). Negalima atmesti padidėjusios šalutinio poveikio rizikos dėl Crestor ir ezetimibo farmakodinaminės sąveikos.
Antacidiniai vaistai: kartu vartojant rozuvastatiną ir antacidinių vaistų, kurių sudėtyje yra magnio ir aliuminio hidroksido, suspensijas, rozuvastatino koncentracija plazmoje sumažėja maždaug 50%. Šis poveikis yra mažiau ryškus, jei antacidiniai vaistai vartojami praėjus 2 valandoms po rozuvastatino pavartojimo. Šios sąveikos klinikinė reikšmė netirta.
Eritromicinas: kartu vartojant rozuvastatiną ir eritromiciną, rozuvastatino AUC sumažėja 20%, o rozuvastatino Cmax - 30%. Tokia sąveika gali atsirasti dėl padidėjusio žarnyno judrumo, kurį sukelia eritromicino vartojimas.
Citochromo P450 izofermeitai: in vivo ir in vitro tyrimų rezultatai parodė, kad Crestor nėra nei citochromo P450 izofermentų inhibitorius, nei induktorius. Be to, Crestor yra silpnas šių izofermentų substratas. Todėl rosuvastatino sąveika su kitais vaistais metabolizmo lygiu, dalyvaujant citochromo P450 izofermentams, nesitikima.
Kliniškai reikšmingos rozuvastatino sąveikos su flukonazolu (CYP2C9 ir CYP3A4 izofermentų inhibitoriumi) ir ketokonazolu (CYP2A6 ir CYP3A4 izofermentų inhibitoriumi) nenustatyta.
Fuzido rūgštis: rozuvastatino ir fuzido rūgšties sąveikos tyrimų neatlikta. Kaip ir vartojant kitus statinus, po vaistinio preparato patekimo į rinką gauta pranešimų apie rabdomiolizės atvejus, kai kartu buvo vartojamas rozuvastatinas ir fuzido rūgštis. Pacientai turi būti atidžiai stebimi. Jei reikia, rozuvastatino vartojimą galima laikinai nutraukti.
Vaistų sąveika, dėl kurios reikia koreguoti rozuvastatino dozę (žr. 3 lentelę)
Crestor dozę reikia koreguoti, jei būtina vartoti kartu su vaistais, didinančiais rozuvastatino ekspoziciją. Prieš skirdami kartu su Crestor ®, turėtumėte perskaityti šių vaistų vartojimo instrukcijas. Jei tikimasi, kad ekspozicija padidės 2 ar daugiau kartų, pradinė Crestor® dozė turi būti 5 mg vieną kartą per parą. Didžiausia Crestor paros dozė taip pat turi būti koreguojama taip, kad numatoma rozuvastatino ekspozicija neviršytų 40 mg dozės, vartojamos kartu su rozuvastatinu neskiriant vaistų. Pavyzdžiui, didžiausia Crestor ® paros dozė, vartojant kartu su gemfibroziliu, yra 20 mg (ekspozicija padidėja 1,9 karto), ritonaviro / atazanaviro - 10 mg (ekspozicija padidėja 3,1 karto).
3 lentelė. Kartu vartojamo gydymo poveikis rosuvastatino ekspozicijai (AUC, duomenys mažėjančia tvarka) – paskelbtų klinikinių tyrimų rezultatai

Režimas palyda terapija	Priėmimo režimas rozuvastatinas	Keisti Rosuvastatino AUC
Cikloporinas 75-200 mg 2 kartus per dieną, 6 mėn	10 mg vieną kartą per parą, 10 dienų	7,1x padidinimas
Atazanaviras 300 mg/ ritonaviras 100 mg 1 kartą per dieną, 8 dienas	10 mg vieną kartą	3,1 karto padidinimas
Simeprevir 152 mg 1 kartą per dieną, 7 dienas	10 mg vieną kartą	2,8 karto padidinimas
lopinaviras 400 mg/ ritonaviras 100 mg 2 kartus per dieną, 17 dienų	20 mg vieną kartą per parą, 7 dienas	2,1 karto padidinimas
Klopidogrelis 300 mg (įkrovimo dozė), tada 75 mg po 24 valandų	20 mg vieną kartą	2 kartus padidinimas
Gemfibrozilis 600 mg 2 kartus per dieną, 7 dienas	80 mg vieną kartą	1,9 karto padidinimas
Eltrombopagas 75 mg 1 kartą ir dieną. 10 dienų	10 mg vieną kartą	1,6 karto padidinimas
Darunaviras 600 mg/ ritonaviras 100 mg 2 kartus per dieną, 7 dienas	10 mg vieną kartą per parą, 7 dienas	1,5 karto padidinimas
Tipranaviras 500 mg/ ritonaviras 200 mg 2 kartus per dieną, 11 dienų	10 mg vieną kartą	1,4 karto padidinimas
Dronedarop 400 mg 2 kartus per dieną.	Nėra duomenų	1,4 karto padidinimas
Itrakonazolas 200 mg 1 kartą per dieną, 5 dienas	10 mg arba 80 mg vieną kartą	1,4 karto padidinimas
Ezetimibas 10 mg 1 kartą per dieną, 14 dienų	10 mg vieną kartą per parą, 14 dienų	1,2 karto padidinimas
Fosamprenaviras 700 mg per parą ritonaviras 100 mg 2 kartus per dieną, 8 dienas	10 mg vieną kartą	Be pakeitimų
Aleglitazaras 0,3 mg. 7 dienos	40 mg, 7 dienos	Be pakeitimų
Silimarinas 140 mg 3 kartus per dieną 5 dienos	10 mg vieną kartą	Be pakeitimų
Fenofibratas 67 mg 3 kartus per dieną, 7 dienas	10 mg, 7 dienos	Be pakeitimų
Rifampinas 450 mg 1 kartą per dieną. 7 dienos	20 mg vieną kartą	Be pakeitimų
Ketokonazolas 200 mg 2 kartus per dieną, 7 dienas	80 mg vieną kartą	Be pakeitimų
Flukonazolas 200 mg 1 kartą per dieną, 11 dienų	80 mg vieną kartą	Be pakeitimų
Eritromicinas 500 mg 4 kartus per dieną, 7 dienas	80 mg vieną kartą	28% sumažinimas
Baikalinas 50 mg 3 kartus per dieną, 14 dienų	20 mg vieną kartą	47% sumažinimas

Rosuvastatino poveikis kitiems vaistams
Vitamino K antagonistai: Pradėjus gydymą rozuvastatinu arba padidinus vaisto dozę pacientams, kurie kartu vartoja vitamino K antagonistus (pavyzdžiui, varfariną), gali padidėti tarptautinis normalizuotas santykis (MHO). Nutraukus rozuvastatino vartojimą arba sumažinus vaisto dozę, MHO gali sumažėti. Tokiais atvejais rekomenduojama stebėti MHO.
Geriamieji kontraceptikai / pakaitinė hormonų terapija: kartu vartojant rozuvastatiną ir geriamuosius kontraceptikus, etinilestradiolio ir norgestrelio AUC padidėja atitinkamai 26 % ir 34 %. Į šį koncentracijos plazmoje padidėjimą reikia atsižvelgti renkantis geriamųjų kontraceptikų dozę.
Farmakokinetinių duomenų apie Crestor ® ir pakaitinės hormonų terapijos vartojimą kartu nėra, todėl negalima atmesti panašaus poveikio vartojant šį derinį. Tačiau šis derinys buvo plačiai naudojamas klinikinių tyrimų metu ir buvo gerai toleruojamas pacientų.
Kiti vaistai: kliniškai reikšmingos rozuvastatino sąveikos su digoksinu nesitikima.

Specialios instrukcijos

Inkstų poveikis
Pacientams, vartojusiems dideles Crestor ® dozes (daugiausia 40 mg), buvo pastebėta kanalėlių proteinurija, kuri daugeliu atvejų buvo laikina. Tokia proteinurija nerodė ūminės inkstų ligos ar inkstų ligos progresavimo. Pacientams, vartojantiems 40 mg vaisto dozę, gydymo metu rekomenduojama stebėti inkstų funkcijos rodiklius.
Iš raumenų ir kaulų sistemos pusės
Vartojant vaistą Crestor ® visomis dozėmis ir ypač vartojant didesnes nei 20 mg vaisto dozes, buvo pranešta apie tokį poveikį raumenų ir kaulų sistemai: mialgija, miopatija, retais atvejais rabdomiolizė.
Kreatino fosfokinazės apibrėžimas
CPK nustatymas neturėtų būti atliekamas po intensyvaus fizinio krūvio arba esant kitoms galimoms CPK padidėjimo priežastims, dėl kurių gali būti neteisingai interpretuojami rezultatai. Jei pradinis KFK lygis yra žymiai padidėjęs (5 kartus didesnis už viršutinę normos ribą), po 5-7 dienų reikia atlikti antrą matavimą. Jūs neturėtumėte pradėti gydymo, jei pakartotinis tyrimas patvirtina pradinį KFK lygį (daugiau nei 5 kartus didesnį už viršutinę normos ribą).
Prieš pradedant gydymą
Skiriant vaistą Crestor ® , taip pat skiriant kitus HMG-CoA reduktazės inhibitorius, reikia būti atsargiems pacientams, kuriems yra miopatijos / rabdomiolizės rizikos veiksnių (žr. skyrių „Atsargiai“), būtina atsižvelgti į riziką. - terapijos naudos santykis ir klinikinis stebėjimas.
Terapijos metu
Pacientą reikia informuoti apie būtinybę nedelsiant informuoti gydytoją apie staigaus raumenų skausmo, raumenų silpnumo ar spazmų atsiradimo atvejus, ypač kartu su negalavimu ir karščiavimu. Tokiems pacientams reikia nustatyti KFK lygį. Gydymą reikia nutraukti, jei KFK lygis žymiai padidėja (daugiau nei 5 kartus viršija viršutinę normos ribą) arba jei raumenų simptomai yra ryškūs ir sukelia kasdienį diskomfortą (net jei CPK lygis yra 5 kartus mažesnis už viršutinę normos ribą). Jei simptomai išnyksta ir CPK koncentracija normalizuojasi, reikia apsvarstyti galimybę pakartotinai skirti Crestor® ar kitų HMG-CoA reduktazės inhibitorių mažesnėmis dozėmis, atidžiai stebint pacientą.
Įprastas CPK stebėjimas, kai nėra simptomų, yra nepraktiškas.
Buvo labai reti imuninės sistemos sukeltos nekrotizuojančios miopatijos atvejai, kurių klinikiniai pasireiškimai buvo nuolatinis proksimalinių raumenų silpnumas ir CK koncentracijos serume padidėjimas gydymo metu arba nutraukus statinų, įskaitant rozuvastatiną, vartojimą. Gali prireikti papildomų raumenų ir nervų sistemos tyrimų, serologinių tyrimų, taip pat imunosupresinio gydymo.
Vartojant Crestor ir kartu gydant, nepastebėta padidėjusio skeleto raumenų poveikio požymių. Tačiau buvo pranešta, kad pacientams, vartojantiems kitus inhibitorius, padažnėjo miozito ir miopatijos atvejų; HMG-CoA reduktazės kartu su fibro rūgšties dariniais, įskaitant gemfibrozilį, ciklosporiną, nikotino rūgštį, azolo grupės priešgrybelinius vaistus, proteazės inhibitorius ir makrolidų antibiotikus. Gemfibrozilis padidina miopatijos riziką, kai jis vartojamas kartu su tam tikrais HMG-CoA reduktazės inhibitoriais. Todėl Crestor® ir gemfibrozilio vartoti kartu nerekomenduojama. Reikia atidžiai pasverti Crestor® ir fibratų arba lipidų kiekį mažinančių nikotino rūgšties dozių derinio vartojimo rizikos ir naudos santykį. Draudžiama vartoti Crestor® 40 mg dozę kartu su fibratais. (žr. skyrius „Sąveika su kitais vaistais ir kitos vaistų sąveikos formos“, „Kontraindikacijos“).
Praėjus 2-4 savaitėms nuo gydymo pradžios ir (arba) padidinus Crestor ® dozę, būtina stebėti lipidų metabolizmą (jei reikia, dozę reikia koreguoti).
Kepenys
Kepenų funkcijos rodiklius rekomenduojama nustatyti prieš pradedant gydymą ir praėjus 3 mėnesiams nuo gydymo pradžios. Jei transaminazių aktyvumo lygis kraujo serume 3 kartus viršija viršutinę normos ribą, Crestor® vartojimą reikia nutraukti arba sumažinti vaisto dozę.
Pacientams, sergantiems hipercholesterolemija dėl hipotirozės ar nefrozinio sindromo, prieš pradedant gydymą Crestor® reikia gydyti pagrindines ligas.
specialios populiacijos. etninės grupės
Atliekant farmakokinetikos tyrimus tarp Kinijos ir Japonijos pacientų, buvo pastebėtas sisteminės rozuvastatino koncentracijos padidėjimas, palyginti su Europos pacientų duomenimis (žr. skyrius „Vartojimo metodas ir dozės“ ir „Farmakokinetika“).
Proteazės inhibitoriai
Nerekomenduojama vaisto vartoti kartu su proteazės inhibitoriais (žr. skyrių „Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos rūšys“).
Laktozė
Vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems yra laktazės trūkumas, galaktozės netoleravimas ir gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
intersticinė plaučių liga
Kai kuriuos statinus vartojant, ypač ilgą laiką, buvo pranešta apie pavienius intersticinės plaučių ligos atvejus. Simptomai gali būti dusulys, neproduktyvus kosulys ir bendros savijautos pablogėjimas (silpnumas, svorio kritimas ir karščiavimas). Jei įtariama intersticinė plaučių liga, gydymą statinais reikia nutraukti.
2 tipo cukrinis diabetas
Pacientams, kurių gliukozės koncentracija yra nuo 5,6 iki 6,9 mmol/l, gydymas Crestor® buvo susijęs su padidėjusia 2 tipo cukrinio diabeto išsivystymo rizika.
Įtaka gebėjimui vairuoti automobilį ir kitus mechanizmus
Nebuvo atlikta jokių tyrimų, tiriančių Crestor ® poveikį gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus. Tačiau, remiantis farmakodinaminėmis savybėmis, Crestor ® neturėtų turėti tokio poveikio. Vairuojant transporto priemones ar dirbant su padidėjusia koncentracija ir psichomotorine reakcija reikia būti atsargiems (gydymo metu gali pasireikšti galvos svaigimas).

Išleidimo forma

Plėvele dengtos tabletės, 10 mg, 20 mg ir 40 mg.
10 mg tabletėms: 7 tabletės aliuminio laminato/aliuminio folijos lizdinėje plokštelėje, suformuotoje iš poliamido/minkštos aliuminio folijos/neplastifikuotos polivinilchlorido (PVC) plėvelės, formuoto laminato, užplombuotos grūdinto aliuminio folija, padengta terminiu laku; 1 lizdinė plokštelė kartoninėje dėžutėje su naudojimo instrukcija arba 14 tablečių aliuminio laminato/aliuminio folijos lizdinėje plokštelėje, suformuotoje iš liejimo laminato, sudaryto iš poliamido / minkštos aliuminio folijos / neplastifikuoto polivinilchlorido (PVC) plėvelės, užplombuota grūdinto aliuminio folija, uždengta su terminiu laku ; 2, 7 arba 9 lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje su naudojimo instrukcija.
20 mg tabletėms: 14 tablečių aliuminio laminato/aliuminio folijos lizdinėje plokštelėje, suformuotoje iš poliamido/minkštos aliuminio folijos/neplastifikuotos polivinilchlorido (PVC) plėvelės liejimo laminato, užsandarinto grūdinta aliuminio folija, padengta terminiu laku; 2 arba 9 lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje su naudojimo instrukcija.
40 mg tabletėms: 7 tabletės aliuminio laminato/aliuminio folijos lizdinėje plokštelėje, suformuotoje iš poliamido/minkštos aliuminio folijos/neplastifikuotos polivinilchlorido (PVC) plėvelės, formuoto laminato, užplombuotos grūdinto aliuminio folija, padengta terminiu laku; 4 lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje su naudojimo instrukcija.

Laikymo sąlygos

Ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje, vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Geriausias iki data

3 metai. Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Pagal receptą.

Juridinio asmens, kurio vardu išduotas registracijos liudijimas, pavadinimas ir adresas

AstraZeneca UK Limited, JK, 2 Kingdom Street, Londonas W2 6BD
AstraZeneca UK Limited, Jungtinė Karalystė, 2 Kingdom Street, Londonas W2 6BD

Gamintojas

IPPR Pharmaceuticals Inc, Puerto Rikas, CARR 188 Lot 17, San Ysidro Industrial Park, PO 1624, Canovanas, PR 00729 Puerto Rikas
IPR Pharmaceuticals Inc. Puerto Rikas, Carr 188 Lote 17, San Isidro Industrial Park. PO Box 1624, Canovanas, PR 00729, Puerto Rikas
Kokybės kontrolės išdavimas
1. AstraZeneca UK Limited. Didžioji Britanija. Šilko kelio verslo parkas, Macclesfield, Cheshire SK 10 2NA, JK
AstraZeneca UK Limited, Jungtinė Karalystė, Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK 10 2NA, Jungtinė Karalystė
2. Corden Pharma GmbH, Vokietija, Otto-Hahn-Strasse, D-68723 Plankstadt, Vokietija
Corden Pharma GmbH, Vokietija, Otto-Hahn-Strasse, D-68723 Plankstadl, Vokietija
3. CJSC ZiO-Zdorovye, Rusija, 142103, Maskvos sritis, Podolskas, g. Geležinkelis, 2
Papildoma informacija teikiama paprašius:
„AstraZeneca UK Limited“, JK, atstovybė Maskvoje ir „AstraZeneca Pharmaceuticals LLC“
125284 Maskva, g. Begovaya 3, 1 pastatas

Informaciją puslapyje patikrino terapeutė Vasiljeva E.I.

Šiame puslapyje pateikiamas visų Crestor analogų sąrašas pagal sudėtį ir naudojimo indikacijas. Pigių analogų sąrašas, taip pat galite palyginti kainas vaistinėse.

Pigiausias Crestor analogas:
Populiariausias Crestor analogas:
ATH klasifikacija: Rosuvastatinas
Veikliosios medžiagos / sudėtis: rozuvastatinas

Pigūs analogai Crestor

Skaičiuojant išlaidas pigūs analogai Crestor buvo atsižvelgta į minimalią kainą, kuri buvo nustatyta vaistinių pateiktuose kainoraščiuose

Populiarūs Crestor analogai

The vaistų analogų sąrašas remiantis paklausiausių vaistų statistika

Visi Crestor analogai

Sudėties analogai ir naudojimo indikacijos

vardas	Kaina Rusijoje	Kaina Ukrainoje
rozuvastatinas	85 rub	7 UAH
rozuvastatinas	--	2 UAH
rozuvastatinas	--	143 UAH
rozuvastatinas	28 rub	7 UAH
rozuvastatinas	--	7 UAH
rozuvastatinas	--	--
rozuvastatinas	--	7 UAH
rozuvastatinas	--	7 UAH
rozuvastatinas	34 rub	7 UAH
rozuvastatinas	47 rub	7 UAH
rozuvastatinas	--	137 UAH
rozuvastatinas	169 rubliai	7 UAH
rozuvastatinas	--	7 UAH
rozuvastatinas	--	88 UAH
rozuvastatinas	--	--
rozuvastatinas	--	--
rozuvastatino kalcio	452 rubliai	480 UAH
	322 rubliai	--
rozuvastatinas	142 rubliai	--
rozuvastatinas	333 rubliai	--
rozuvastatinas	--	7 UAH
rozuvastatinas	--	--

Aukščiau pateiktas vaistų analogų sąrašas, kuriame nurodyta Crestor pakaitalai, yra tinkamiausias, nes turi tą pačią veikliųjų medžiagų sudėtį ir atitinka naudojimo indikacijas

Analogai pagal indikaciją ir taikymo būdą

vardas	Kaina Rusijoje	Kaina Ukrainoje
simvastatinas	--	--
simvastatinas	--	--
simvastatinas	--	--
simvastatinas	133 rubliai	7 UAH
simvastatinas	42 rub	4 UAH
simvastatinas	42 rub	7 UAH
simvastatinas	--	73 UAH
	--	30 UAH
	27 rub	36 UAH
simvastatinas	--	17 UAH
simvastatinas	--	--
simvastatinas	--	77 UAH
simvastatinas	--	--
simvastatinas	225 rubliai	84 UAH
simvastatinas	--	--
	--	40 UAH
	--	--
lovastatinas	52 rub	33 UAH
pravastatinas	--	--
	1750 rub	400 UAH
	1856 rub	2144 UAH
fluvastatinas	1750 rub	400 UAH
	--	56 UAH
	--	7 UAH
	20 rub	7 UAH
	--	51 UAH
atorvastatinas	--	7 UAH
atorvastatinas	44 rub	7 UAH
	5 rub	7 UAH
atorvastatinas	49 rub	119 UAH
	13 rub	7 UAH
atorvastatinas	--	7 UAH
atorvastatinas	--	7 UAH
atorvastatinas	--	--
atorvastatinas	--	--
atorvastatinas	--	7 UAH
atorvastatinas	--	--
atorvastatinas	--	7 UAH
atorvastatinas	--	7 UAH
	--	--
atorvastatinas	19 rub	7 UAH
	--	7 UAH
	--	7 UAH
	--	128 UAH
	24 rub	--
atorvastatinas	108 rub	102 UAH
atorvastatinas	--	--
atorvastatinas	--	--
atorvastatinas	110 rub	--
atorvastatinas	--	7 UAH
atorvastatinas	--	56 UAH
pitavastatinas	441 rublis	7 UAH

Skirtinga sudėtis, gali sutapti pagal indikaciją ir taikymo būdą

vardas	Kaina Rusijoje	Kaina Ukrainoje
gemfibrozilis	--	780 UAH
fenofibratas	--	129 UAH
fenofibratas	932 rubliai	--
fenofibratas	--	--
kolestiraminas	--	674 UAH
Moliūgas	109 rubliai	7 UAH
Mažoji gudobelė, gudobelė, raudonasis dobilas, paprastasis kaštonas, baltasis amalas, japoninis soforas, lauko asiūklis	--	7 UAH
žuvies riebalai	--	--
	65 rub	7 UAH
daugelio veikliųjų medžiagų derinys	1320 rub	7 UAH
žuvies riebalai	2 rub	3 UAH
daugelio veikliųjų medžiagų derinys	--	116 UAH
ezetimibas	900 rub	1600 UAH
evolokumabas	16145 rub	26381 UAH
alirokumabas	--	28415 UAH

Norėdami sudaryti pigių brangių vaistų analogų sąrašą, naudojame kainas, kurias teikia daugiau nei 10 000 vaistinių visoje Rusijoje. Vaistų ir jų analogų duomenų bazė yra atnaujinama kasdien, todėl mūsų svetainėje pateikiama informacija visada yra atnaujinta šiai dienai. Jei neradote jus dominančio analogo, pasinaudokite aukščiau esančia paieška ir iš sąrašo pasirinkite jus dominantį vaistą. Kiekvieno iš jų puslapyje rasite visus galimus norimo vaisto analogų variantus, taip pat kainas ir vaistinių, kuriose jį galima įsigyti, adresus.

Kaip rasti pigų brangaus vaisto analogą?

Norint rasti nebrangų vaisto analogą, generinį ar sinonimą, pirmiausia rekomenduojame atkreipti dėmesį į sudėtį, būtent į tas pačias veikliąsias medžiagas ir vartojimo indikacijas. Tos pačios vaisto veikliosios medžiagos parodys, kad vaistas yra vaisto sinonimas, farmacinis ekvivalentas arba farmacinė alternatyva. Tačiau nepamirškite apie neaktyvius panašių vaistų komponentus, kurie gali turėti įtakos saugumui ir veiksmingumui. Nepamirškite gydytojų patarimų, savarankiški vaistai gali pakenkti jūsų sveikatai, todėl prieš vartodami bet kokius vaistus visada pasitarkite su gydytoju.

Crestor kaina

Toliau pateiktose svetainėse galite rasti Crestor kainas ir sužinoti apie prieinamumą netoliese esančioje vaistinėje

Crestor instrukcija

INSTRUKCIJOS
apie vaisto vartojimą medicinoje
CRESTOR

farmakologinis poveikis
Crestor yra lipidų kiekį mažinantis vaistas. Veiklioji vaisto medžiaga yra rozuvastatinas – konkurencinis selektyvus HMG-CoA reduktazės inhibitorius, fermentas, paverčiantis 3-hidroksi-3-metilglutarilkofermentą A į cholesterolio pirmtaką – mevalonatą. Rozuvastatino veikimo vieta yra kepenys, kuriose vyksta mažo tankio lipoproteinų (MTL) katabolizmas ir cholesterolio (cholesterolio) susidarymas. Rosuvastatinas padidina mažo tankio lipoproteinų receptorių skaičių ant ląstelių membranų, todėl padidėja mažo tankio lipoproteinų katabolizmas ir įsisavinimas bei slopinamas labai mažo tankio lipoproteinų (VLDL) susidarymas. Dėl to kraujo serume sumažėja mažo ir labai mažo tankio lipoproteinų kiekis.
Rosuvastatinas mažina padidėjusį bendrojo cholesterolio, trigliceridų ir MTL cholesterolio, apolipoproteino B (ApoB), VLDL-C, ne DTL-C, VLDL-C, MTL-C/DTL-C santykį, bendrojo DTL-C/C, ne -MTL-C/DTL-C ir ApoB/ApoA-I. Rosuvastatinas šiek tiek padidina DTL cholesterolio ir ApoA-I (apolipoproteino A-I) kiekį.
Didžiausias Crestor poveikis pasireiškia po 21 vartojimo dienos ir išlieka pastovus. Jau po 7 dienų vaisto vartojimo stebimas Crestor terapinis poveikis, o po 14 dienų vaisto vartojimo vaisto veiksmingumas siekia 90% didžiausio galimo.
Vaistas skiriamas suaugusiesiems, sergantiems hipertrigliceridemija ir hipercholesterolemija arba be jų, nepriklausomai nuo amžiaus, lyties ar rasės. Vaistas taip pat gali būti vartojamas pacientams, sergantiems šeimine hipercholesterolemija arba cukriniu diabetu.
Vartojant Crestor 10 mg doze 80% pacientų, kurių vidutinis pradinis MTL cholesterolio kiekis yra 4,8 mmol / l (IIa hipercholesterolemija ir tipai), MTL cholesterolio kiekis sumažėja iki ≤3 mmol / l. Pacientams, sergantiems šeimine hipercholesterolemija, vartojantiems vaistą 20–80 mg doze, stebimas teigiamas lipidų profilio pokytis (atliktas klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo 435 pacientai).
12 savaičių gydant Crestor, padidinus 40 mg per parą dozę, MTL-C sumažėjo 53%, o 33% pacientų buvo pasiektas MTL-C ≤3 mmol/l. Pacientams, sergantiems šeimine homozigotine hipercholesterolemija, buvo paskirta 20 ir 40 mg vaisto dozė, o gydymo Crestor metu MTL cholesterolio kiekis sumažėjo 22%.
Kartu su fenofibratu buvo užregistruotas adityvus poveikis (trigliceridų kiekis), kuris taip pat buvo pastebėtas kartu su nikotino rūgštimi (DTL cholesterolio atžvilgiu).
Nors nėra duomenų, leidžiančių įvertinti komplikacijų, kurias sukelia lipidų profilio sutrikimai (pvz., koronarinė širdies liga), skaičiaus sumažėjimą, šiuo metu vyksta klinikiniai tyrimai.
Didžiausia veikliosios medžiagos koncentracija kraujo plazmoje pastebima praėjus maždaug 5 valandoms po Crestor vartojimo viduje. Biologinis prieinamumas – maždaug 20%. Kaupiasi kepenyse. Rosuvastatino pasiskirstymo tūris yra 134 litrai. Maždaug 90 % suvartotos dozės jungiasi su plazmos baltymais (albuminu).
Maždaug 10 % rozuvastatino dozės metabolizuojama ribotai. Rosuvastatinas yra nepagrindinė medžiaga metabolizmui, kurį vykdo citochromo P450 sistema. Pagrindinis fermentas, metabolizuojantis rozuvastatiną, yra CYP 2C9. Mažesniu mastu rozuvastatino metabolizme dalyvauja CYP 3A4, CYP 2C19 ir CYP 2D6 fermentai. Pagrindiniai veikliosios medžiagos metabolitai yra laktono metabolitai ir N-dismetilas. Palyginus juos, paaiškėjo, kad N-dismetilas yra maždaug perpus (50%) mažiau aktyvus nei rozuvastatinas. Nustatyta, kad laktono metabolitai yra farmakologiškai neaktyvūs.
Geometrinis rozuvastatino klirenso vidurkis yra apie 50 l/val., variacijos koeficientas – 21,7 %.Maždaug 90 % suvartotos dozės nepakitusio pavidalo pašalinama per žarnyną su išmatomis, o neabsorbuotas ir absorbuotas rozuvastatinas išsiskiria. 10% medžiagos pašalinama per inkstus. Pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 19 valandų, kuris nesikeičia didinant dozę. Veikliosios medžiagos molekulės (kaip ir kitų HMG-CoA reduktazės inhibitorių) įsisavinimo procese dalyvauja cholesterolio pernešėjas, kuris vaidina svarbų vaidmenį pašalinant rozuvastatiną kepenyse.
Sisteminė rozuvastatino ekspozicija didėja proporcingai vartojamai dozei. Vartojant kelias vaisto dozes per parą, veikliosios medžiagos Crestor farmakokinetiniai parametrai nekinta.
Lyginamajame tyrime, kuriame dalyvavo pacientai, gyvenantys Azijoje (Azijos rasė), nustatytas AUC padidėjimas ir 2 kartus didesnė rozuvastatino didžiausia koncentracija, palyginti su Europoje ir Azijoje gyvenančių europiečių duomenimis. Aplinkos veiksnių ir genetinių veiksnių įtaka gautam farmakokinetinių parametrų skirtumui neatskleista. Kliniškai reikšmingų rozuvastatino farmakokinetikos skirtumų tarp negroidų ir baltųjų rasių pacientų nenustatyta.
Esant inkstų funkcijos sutrikimui (lengvai ar vidutinio sunkumo), rozuvastatino ir jo aktyvaus metabolito (N-dismetilo) kiekis plazmoje reikšmingai nekinta. Esant sunkiam inkstų nepakankamumui, kai kreatinino klirensas yra ≤30 ml/min., veikliosios medžiagos koncentracija plazmoje padidėja 3 kartus (be to, aktyvus metabolitas N-dismetilas padidėja 9 kartus). Lėtinės hemodializės pacientų plazmoje rozuvastatino koncentracija yra maždaug 50 % didesnė. Tyrimas, skirtas rozuvastatino farmakokinetiniams parametrams tirti pacientams, sergantiems inkstų liga, buvo lyginamas su sveikų savanorių grupe.
Pacientams, sergantiems įvairaus laipsnio kepenų nepakankamumu, kurie buvo įvertinti pagal Child-Pugh skalę 7 ar mažiau balais, veikliosios medžiagos pusinės eliminacijos periodo parametrai nepadidėjo. Pacientams, įvertintiems 8 ir 9 balais pagal Child-Pugh skalę, pusinės eliminacijos laikas pailgėjo mažiausiai 2 kartus. Kol kas patirties apie rozuvastatino vartojimą pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, kurių Child-Pugh balas yra 9 ar didesnis, nėra.

Naudojimo indikacijos
Aterosklerozės gydymas, siekiant sulėtinti ligos progresavimą pacientams, kuriems taikomas lipidų kiekį mažinantis gydymas;
sergant homozigotine šeimine hipercholesterolemija, kaip pagalbinę priemonę kartu su kitais cholesterolio kiekį mažinančiais vaistais (pvz., MTL afereze) ar dieta, taip pat tais atvejais, kai toks gydymas yra neveiksmingas;
kaip dietos priedas - sergant mišria hipercholesterolemija (IIc tipas), kai nemedikamentiniai metodai (svorio metimas, fizinis aktyvumas) ir dietos pokyčiai yra neveiksmingi;
Pirminė IIa tipo hipercholesterolemija (įskaitant šeiminę heterozigotinę hipercholesterolemiją).

Taikymo būdas
Vaistas vartojamas per burną, nuplaunamas vandeniu, bet kuriuo paros metu, nepriklausomai nuo valgio. Negalima kramtyti.
Crestor dozė parenkama atsižvelgiant į atsaką į gydymą ir rosuvstatino vartojimo tikslą, kartu atsižvelgiant į rekomendacijas dėl tikslinio lipoproteinų kiekio. Gydymo vaistu metu pacientui nuolatiniam vartojimui skiriama lipidų kiekį mažinanti dieta (standartinė).
Pakeitus kitų HMG-CoA reduktazių vartojimą arba pirmą kartą paskyrus Crestor, rekomenduojama pradinė dozė yra 5–10 mg per parą. Dozės pasirinkimas priklauso nuo individualaus cholesterolio kiekio, šalutinio poveikio rizikos ir būsimų širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacijų rizikos veiksnių. Esant nepakankamam poveikiui, Crestor dozę galite padidinti ne anksčiau kaip po 21 dienos nuo vaisto vartojimo pradžios (nes maksimalus terapinis poveikis išsivysto būtent iki to laiko). Vartojant Crestor 40 mg doze, padidėja šalutinio vaisto poveikio rizika, palyginti su mažesnėmis dozėmis, todėl Crestor dozę padidinti iki 40 mg per parą leidžiama tik esant didelei širdies ir kraujagyslių komplikacijų rizikai. įskaitant pacientus, sergančius šeimine hipercholesterolemija) ir sunkia hipercholesterolemija. Dozės padidinimas iki 40 mg per parą atliekamas tik tuo atveju, jei nepasiekiamas norimas Crestor 20 mg per parą poveikis, o pacientą reikia atidžiai stebėti. Ypatingas dėmesys tokiam pacientui turi būti skiriamas pirmosiomis Crestor vartojimo dienomis 40 mg per parą.
Jei vartojant 20 mg dozę nepasiekiamas pakankamas norimas rezultatas, dozę patartina didinti ir su sąlyga, kad pacientai bus atidžiai prižiūrimi specialisto. 40 mg vaisto vartojimo pradžioje rekomenduojama speciali kontrolė.
Geriatrinio profilio pacientams vaisto dozės koreguoti nereikia.
Su inkstų nepakankamumu
Pacientams, kuriems yra lengvas dozės koregavimas, nereikia. Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas, pradinė rozuvastatino dozė turi būti 5 mg per parą.
Didžiausia paros dozė lengvo inkstų nepakankamumo atveju yra 40 mg per parą, vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumui (kai kreatinino klirensas ≤60 ml / min.) - 20 mg per parą.
Crestor draudžiama vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas.
Su kepenų nepakankamumu
Crestor vartojimo patirties pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, kurių Child-Pugh balai yra 9 ar daugiau, patirties nėra. Crestor negalima skirti pacientams, sergantiems aktyvia kepenų liga.
etninės grupės
Mongoloidų rasės pacientams padidėja sisteminė rozuvastatino koncentracija. Tokie pacientai turėtų pradėti gydymą nuo 5 mg per parą, o didžiausia - 20 mg per parą. Mongoloidų rasės pacientams vartoti Crestor 40 mg per parą draudžiama.
Su polinkiu vystytis miopatijai
Pacientams, kuriems yra polinkis į miopatiją, pradinė rozuvastatino dozė turi būti 5 mg per parą, didžiausia – 20 mg per parą. Tokiems pacientams draudžiama skirti Crestor 40 mg per parą dozę.
Šalutiniai poveikiai
Šalutinio poveikio dažnis, kaip ir vartojant kitus HMG-CoA reduktazės inhibitorius, priklauso nuo vartojamos dozės.
Šalutinio poveikio dažnis buvo įvertintas taip: dažnas šalutinis poveikis (≥1/100, ≤1/10), nedažnas šalutinis poveikis (≥1/1000, ≤1/100), retas šalutinis poveikis (≥1/10 000, ≤ 1/1000), labai retas šalutinis poveikis (≤1/10 000). Šalutinis poveikis vartojant Crestor vertinamas kaip vidutiniškai ryškus ir išnyksta savaime. Klinikinių tyrimų metu dėl šalutinio poveikio gydymas Crestor buvo nutrauktas 4% ar mažiau.
Iš nervų sistemos: galvos svaigimas, galvos skausmas (dažnai).
Iš imuninės sistemos: alerginės reakcijos (įskaitant angioedemą) - retai.
Iš odos ir jos priedų: bėrimas, niežulys, dilgėlinė (retas šalutinis poveikis).
Iš raumenų ir kaulų sistemos: rabdomiolizė ir miopatija (retai), raumenų skausmas (dažnai). Gauta pranešimų apie miopatiją, raumenų skausmą ir (retai) rabdomiolizę pacientams, vartojusiems bet kokią Crestor dozę, ypač tiems, kurie vartojo 20 mg per parą. Nuo dozės priklausomas kreatinfosfokinazės (CPK) koncentracijos padidėjimas, pastebėtas Crestor vartojusiems pacientams, daugeliu atvejų buvo neryškus, laikinas ir be simptomų. Jei CPK kiekis padidėja 5 ar daugiau kartų, rozuvastatino vartojimas nutraukiamas.
Iš virškinimo trakto: vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, pykinimas (dažnai), pankreatitas (retai).
Iš šlapimo sistemos: kanalėlių proteinurija. Baltymų kiekis šlapime pakito laipsniškai nuo ne iki baltymų pėdsakų arba iki dviejų ar daugiau pliusų ≤1 % pacientų, kuriems buvo paskirta 10–20 mg Crestor dozė per parą. Vartojant 40 mg per parą dozę, tokių pacientų buvo maždaug 3% pacientų. Vartojant Crestor 20 mg per parą, buvo pastebėtas nedidelis baltymų kiekio šlapime padidėjimas. Daugeliu atvejų proteinurija sumažėjo arba išnyko toliau vartojant ir nebuvo ūminės inkstų ligos išsivystymo ar esamos ligos progresavimo simptomas.
Kepenys: nedaugeliui pacientų, kaip ir vartojant kitus HMG-CoA reduktazės inhibitorius, buvo pastebėtas nuo dozės priklausomas transaminazių kiekio padidėjimas. Transaminazių padidėjimas daugeliu atvejų buvo laikinas, be simptomų ir nežymus.
Kiti: astenija (dažnai).
Plačiai įvedus Crestor medicinos praktikoje, taip pat užregistruoti šie šalutiniai poveikiai:
Iš raumenų ir kaulų sistemos: sąnarių skausmas (retai).
Iš nervų sistemos: polineuropatija (labai retai).
Iš kepenų ir tulžies sistemos: hepatitas ir gelta (labai retai).

Kontraindikacijos
Kepenų liga aktyvioje stadijoje, įskaitant nuolatinį neaiškios kilmės transaminazių kiekio padidėjimą, taip pat bet kokį transaminazių kiekio padidėjimą, kurio lygis 3 ar daugiau kartų viršija viršutinę normos ribą;
Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, kai kreatinino klirensas ≤30 ml/min.;
Kartu vartojamas ciklosporinas;
nėštumo ir maitinimo krūtimi metu;
padidėjęs imuninės sistemos jautrumas rozuvastatinui ar bet kuriai kitai Crestor sudedamajai daliai;
Vaistas neskiriamas pacientams, kurie nenaudoja labai veiksmingų ir veiksmingų kontracepcijos metodų;
miopatija;
· 40 mg per parą Crestor dozė yra kontraindikuotina pacientams, kuriems yra padidėjusi rabdomiolizės ar miopatijos išsivystymo rizika;
amžius iki 18 metų.

Nėštumas
Crestor draudžiama vartoti nėščioms moterims. Maitinančios motinos paskyrimo atveju maitinimas krūtimi sustabdomas. Prieš pradedant gydyti Crestor vaisingo amžiaus moteris, reikia atlikti nėštumo testą. Vartodami vaistą, turite naudoti tinkamus kontracepcijos metodus.

vaistų sąveika
Kartu vartojant ciklosporiną ir rozuvastatiną, pastarojo AUC buvo maždaug 7 kartus didesnis už tą patį parametrą sveikiems savanoriams. Kartu vartojant šiuos vaistus, ciklosporino koncentracija plazmoje nekeičiama.
Gydymo pradžioje ir padidinus Crestor dozę pacientams, kurie kartu vartoja varfariną ir kitus vitamino K antagonistus, kaip ir kitų HMG-Co-A reduktazės inhibitorių atveju, padidėja INR – tarptautinis normalizuotas santykis – protrombinas. galima stebėti laiką. Nutraukus Crestor arba sumažinus jo dozę, sumažėja INR. Derinant Crestor su vitamino K antagonistais, rekomenduojama stebėti INR (protrombino laiką).
Vienu metu vartojant lipidų kiekį mažinančius vaistus (pavyzdžiui, gemifibrozilį) ir rozuvastatiną, padidėja didžiausia rozuvastatino koncentracija plazmoje ir padidėja jo AUC 2 kartus.
Kartu vartojant ezetimibą ir Crestor, abiejų vaistų maksimali koncentracija plazmoje ir AUC nepakito. Tačiau nerekomenduojama atmesti jų farmakologinės sąveikos su šalutinio poveikio išsivystymu.
Farmakokinetinės sąveikos su fibratais nesitikima, tačiau farmakodinaminė sąveika tikėtina. Hemofibratai, gemfibrozilis, kiti fibratai ir lipidų kiekį mažinančios nikotino rūgšties dozės (vartojant 1 g per parą ar daugiau) padidina miopatijos išsivystymo riziką vartojant HMG-CoA reduktazės inhibitorius. Tikriausiai taip yra dėl to, kad šie vaistai sukelia miopatijos atsiradimą, kai jie skiriami kaip monoterapija. Todėl, vartojant šį derinį, pacientams patariama iš pradžių skirti 5 mg Crestor per parą dozę.
Farmakokinetikos tyrime su sveikais savanoriais Crestor ir kombinuoto preparato, kurio sudėtyje yra dviejų proteazės inhibitorių (100 mg ritonavoro ir 400 mg lopinaviro), derinys buvo susijęs su Crestor AUC padidėjimu maždaug 2 kartus. Tuo pačiu metu didžiausia rozuvastatino koncentracija padidėjo maždaug 5 kartus. Sąveika su kitais proteazės inhibitoriais netirta. Skiriant Crestor ŽIV užsikrėtusiems pacientams, vartojantiems ritonavirą/lopinavirą kartu su Crestor, reikia atsižvelgti į rizikos ir naudos santykį, ypač didinant dozę arba gydymo pradžioje.
Kartu vartojant eritromiciną ir rozuvastatiną, rozuvastatino AUC sumažėja 20 %, o didžiausia jo koncentracija plazmoje – 30 %.Tokia sąveika išsivysto dėl eritromicino vartojimo suaktyvėjusio žarnyno judrumo.
Antacidinių vaistų ir Crestor sąveikos klinikinė reikšmė netirta. Kartu vartojant antacidinius vaistus, kuriuose yra magnio hidroksido arba aliuminio ir rozuvastatino, pastarojo koncentracija kraujo plazmoje sumažėja 50%. Jei antacidiniai vaistai vartojami praėjus 2 valandoms po rozuvastatino vartojimo, šis poveikis yra mažiau ryškus.
Kliniškai reikšmingos sąveikos su digoksinu nesitikima.
Kartu vartojant rozuvastatiną ir geriamuosius kontraceptikus, norgestrelio ir etinilestradiolio AUC padidėja atitinkamai 34 % ir 26 %. Todėl vartojant kontraceptikus reikia atsižvelgti į koncentracijos plazmoje padidėjimą. Crestor ir pakaitinei hormonų terapijai skirtų vaistų derinio farmakokinetiniai parametrai netirti, tačiau tokios sąveikos atmesti negalima. Panašus vaistų derinys buvo plačiai naudojamas klinikinių tyrimų metu – visi pacientai jį gerai toleravo.
Sąveikos in vivo ir in vitro tyrimo rezultatai rodo, kad Crestor veiklioji medžiaga nėra nei citochromo P450 sistemos fermentų induktorius, nei inhibitorius. Rosuvastatinas yra tik silpnas šių fermentų veikimo substratas. Kliniškai reikšmingos sąveikos tarp ketokonazolo (CYP 3A4 ir CYP 2A6 inhibitorius) ar flukonazolo (CYP 3A4 ir CYP 2A9 inhibitorius) ir rozuvastatino nenustatyta. Kartu vartojant itrakonazolą (CY P3A4 inhibitorius) ir rozuvastatiną, pastarojo AUC padidėja 28%, o tai neturi klinikinės reikšmės. Todėl sąveikos, susijusios su citochromo P450 metabolizmu, nesitikima.

Perdozavimas
Viršijus dozę, specifinis gydymas nebuvo sukurtas. Taikyti simptominius vaistus ir palaikomąjį gydymą. Jei dozė viršijama, būtina stebėti kepenų funkciją ir kreatinfosfokinazės (KFK) kiekį. Hemodializės veiksmingumas mažai tikėtinas.

Išleidimo forma
Tabletės 10; 20; 40 mg. Lizdinėje plokštelėje yra 28 tabletės.

Laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje. Saugoti nuo vaikų. Išleistas pagal receptą.

Junginys
Crestor 10 mg
Veiklioji medžiaga: rozuvastatinas 10 mg.

Crestor 20 mg
Veiklioji medžiaga: rozuvastatinas 20 mg.
Neaktyvios medžiagos: laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, kalcio fosfatas, magnio stearatas, krospovidonas, glicerolio triacetatas, hipromeliozė, raudonasis geležies oksidas (E 172), titano dioksidas, išgrynintas vanduo.

Crestor 40 mg
Veiklioji medžiaga: rozuvastatinas 40 mg.
Neaktyvios medžiagos: laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, kalcio fosfatas, magnio stearatas, krospovidonas, glicerolio triacetatas, hipromeliozė, raudonasis geležies oksidas (E 172), titano dioksidas, išgrynintas vanduo.

Farmakologinė grupė
Širdies ir kraujagyslių sistemos vaistai
Antiskleroziniai vaistai

Veiklioji medžiaga: Rosuvastatinas

Papildomai
Didėjant miopatijos ar rabdomiolizės išsivystymo rizikai, reikia įvertinti gydymo naudos ir galimos rizikos santykį; tokius pacientus atidžiai prižiūri medikai. Jei CK lygis labai padidėja (5 kartus ar daugiau) net prieš pradedant gydymą, rozuvastatino vartoti negalima. Kretinfosfokinazės nustatymas, siekiant kontroliuoti galimą rabdomiolizės ar miopatijos vystymąsi, yra netinkamas, jei yra kitų tikėtinų KFK padidėjimo veiksnių arba po intensyvaus fizinio krūvio, nes tai gali prisidėti prie neteisingo rezultatų interpretavimo. Jei pradinis kreatinfosfokinazės kiekis padidėja 5 ar daugiau kartų, kitas fermento nustatymas kraujo serume turi būti atliekamas ne vėliau kaip po 5 (daugiausia - 7) dienų. Gydymo Crestor negalima pradėti, jei pakartotinis tyrimas rodo aukštą pradinę kreatinfosfokinazės koncentraciją (5 kartus didesnė už viršutinę normos ribą).
Crestor, kaip ir kitus HMG-CoA reduktazės inhibitorius, reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra polinkis į miopatiją/rabdomiolizę. Rabdomiolizės ar miopatijos rizikos veiksniai gali būti: hipotirozė; inkstų nepakankamumas; būklės, dėl kurių padidėja rozuvastatino koncentracija plazmoje; piktnaudžiavimas alkoholiu; amžius virš 70 metų; paveldimų raumenų ligų buvimas šeimoje ar individualioje istorijoje; miotoksiškumas, kurį sukėlė kitų fibratų ar GMC-CoA reduktazės inhibitorių vartojimas istorijoje; tuo pačiu metu naudojant fibratus.
Jei pacientui skiriamas Crestor, jis turi būti informuotas apie privalomą nedelsiant pranešti gydančiam gydytojui apie visus netikėto raumenų silpnumo, raumenų skausmo ar spazmų atvejus, ypač jei juos lydi karščiavimas ir negalavimas. Tokiems pacientams reikia nustatyti kreatinfosfokinazės (CPK) koncentraciją. Crestor vartojimą reikia nutraukti, jei KFK kiekis žymiai padidėja (5 kartus ar daugiau) arba yra staigūs raumenų simptomai, sukeliantys nuolatinį kasdienį diskomfortą, net jei kreatino fosfokinazės kiekis nepadidėja 5 kartus. . Jei požymiai išnyksta ir CPK kiekis grįžta į pradinę fiziologinę vertę, svarstoma galimybė pakartotinai skirti kitų HMG-CoA reduktazės inhibitorių arba Crestor mažesnėmis dozėmis nei ankstesnės. Tokiam pacientui reikalinga kruopšti medicininė priežiūra. Jei nėra rabdomiolizės ar miopatijos požymių, įprastinis KFK stebėjimas nepatartina.
Klinikinių tyrimų metu, kai kartu buvo skiriamas gydymas, nebuvo įrodymų, kad sustiprėtų Crestor poveikis skeleto raumenims. Tačiau yra pranešimų, kad pacientams, vartojusiems kitus HMG-CoA reduktazės inhibitorius, padaugėjo miopatijos ir miozito atvejų, kai buvo vartojami fibrino rūgšties dariniai (taip pat ir skiriant tokius vaistus kaip nikotino rūgštis, gemfibrozilis, ciklosporinas). , inhibitoriai proteazės, azolo grupės priešgrybeliniai vaistai ir makrolidų grupės antibiotikai). Gemfibrozilis padidina miopatijos riziką, kai Crestor vartojamas kartu su tam tikrais HMG-CoA reduktazės inhibitoriais. Nerekomenduojama vienu metu skirti Crestor ir gemfibrozilio. Skiriant niacino, fibratų ir Crestor derinį, būtina atidžiai įvertinti galimos naudos ir galimos rizikos santykį.
Draudžiama vartoti kartu su 40 mg Crestor fibratais.
Crestor nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems ūmiomis sunkiomis ligomis (pvz., arterine hipotenzija, trauma, sepsiu, didelių chirurginių intervencijų metu, sunkiais endokrininės sistemos, medžiagų apykaitos ar elektrolitų sutrikimais, taip pat nekontroliuojamai epilepsijai), nes šios būklės gali išsivystyti. rabdomiolizės/miopatijos atsiradimo rizikos veiksniai).
Pacientams, vartojusiems dideles rozuvastatino dozes (daugiausia 40 mg per parą), buvo kanalėlių proteinurijos atvejų. Daugeliu atvejų kanalėlių proteinurija buvo trumpalaikė arba laikina. Ši proteinurija nebuvo ūminės inkstų ligos išsivystymo ar esamos progresavimo įrodymas. Pacientams, vartojantiems Crestor 40 mg per parą, Crestor vartojimo metu (viso gydymo kurso metu) rekomenduojama periodiškai stebėti inkstų funkcinius parametrus.
Vartojant rozuvastatiną, ypač maždaug 20 mg per parą, gauta pranešimų apie poveikį skeleto raumenims, pvz., raumenų skausmą, rabdomiolizę ar miopatiją. Tačiau vartojant ezetimibo ir HMG-CoA reduktazės inhibitorių derinį, labai retais atvejais išsivystė rabdomiolizė.
Crestor saugumas ir veiksmingumas vaikams nenustatytas. Vaikų praktikoje rozulostatino vartojimo patirtis apsiriboja nedideliu stebėjimų skaičiumi (vaikams iki 8 metų ir vyresniems, sergantiems homozigotine šeimine hipercholesterolemija). Todėl nerekomenduojama Crestor gydyti vaikų praktikoje.

Visa informacija pateikiama informaciniais tikslais ir nėra priežastis savarankiškai išrašyti ar pakeisti vaistą.

Norint sumažinti cholesterolio kiekį kraujyje, būtina paskirti vaistą Crestor, kurio analogai yra plačiai atstovaujami vaistinių tinkle. Terapinis poveikis bus pastebimas po 7 dienų nuo vartojimo pradžios. Per kitą savaitę vaistas beveik 2 kartus sumažina pavojingo cholesterolio koncentraciją. Dėl įvairių aplinkybių ne visada gali būti naudojamas originalus vaistas, šiuo atveju naudojamas generinis (analogas).

Didelis terapinių priemonių arsenalas

Prieš skirdami bet kokį vaistą, turite atlikti tyrimą. Jo tikslas – nustatyti kūno jautrumo laipsnį. Jei atsiranda pagrįstas poreikis, vienas iš šių vaistų gali pakeisti pradinę priemonę:

Pacientas turi galimybę pasirinkti pigius analogus, kurie nėra prastesni už pagrindinį vaistą. Reikia atsiminti, kad dozę ir vartojimo trukmę nustato tik gydytojas, remdamasis turimomis klinikinėmis indikacijomis. Tai apima aterosklerozės ir didelio cholesterolio kiekio kraujyje prevenciją ir gydymą.

Norint gauti gerą rezultatą, padeda juvelyriškai tiksliai parinkta dozė. Ypač atidžiai gydytojas turi nustatyti reikiamą vaisto kiekį tuo atveju, jei pacientas neseniai patyrė insultą ar širdies smūgį. Jei žmogui diagnozuojama hipercholesterolemija – patologiškai pakitęs cholesterolio kiekis kraujyje, būtina taikyti kompleksinius gydymo metodus.

Originalus vaistas ir jo pakaitalai dažnai skiriami kaip dietos dalis. Pavyzdžiui, gydytoja rekomendavo sumažinti kūno svorį. Tokiu atveju galite naudoti rusišką analogą. Mes kalbame apie vaistą Martinil, Ovenkor ir Simvastin. Panašūs patarimai visiškai pateisinami, kai pacientui diagnozuojama pradinė diabeto forma.

Dozavimas parenkamas taip, kad cholesterolio kiekio mažinimas nesukeltų šalutinio poveikio.

Vaistinio preparato vartojimo ypatybės

Kepenų ir inkstų ligos – pagrindiniai niuansai, į kuriuos reikia atsižvelgti norint pagreitinti gijimo procesą. Dėl to, kad analoguose yra medžiagų, kurios tam tikru būdu veikia kraujodaros organo ląsteles, gydytojas turi keletą kartų analizuoti rezultatus. Viena vertus, būtina kuo greičiau normalizuoti kraujagyslių darbą. Kuo ilgiau jos užsikimšusios cholesterolio plokštelėmis, tuo sunkiau kraujas keliauja per kūną.

Kita vertus, būtina atsižvelgti į kepenų dinamiką. Pastebėjus šio proceso slopinimą, rekomenduojama pasirinkti mažiausią leistiną dozę – ne daugiau kaip 25 g medžiagos per dieną. Gydytojas visą gydymo kursą stebi paciento sveikatą. Panašus budrumas bus naudingas, jei pacientui sutrinka inkstų veikla.

Išankstinė analizė padės nepakenkti. Remiantis gautais rezultatais, daroma išvada apie vaisto vartojimo galimybę. Be kitų rizikos veiksnių, gydytojai išskiria paciento amžių, lėtinių ligų buvimą, anksčiau paskirtus vaistus ir daugybę individualių savybių.

Būtinos atsargumo priemonės

Prieš pradėdamas terapinį kursą, gydytojas privalo patikrinti, ar analogiška ar originali priemonė yra saugi konkrečiam pacientui. Nerekomenduojama jo skirti nėščioms ir žindančioms motinoms. Crestor analogus geriau rinktis esant padidėjusiam jautrumui, sutrikusiai kepenų veiklai, jei pacientui dar nėra 18 metų.

Ne visada saugu naudoti analogą ar pagrindinį vaistą nuo cholesterolio. Net jei gydytojas imsis visų atsargumo priemonių, yra šalutinio poveikio tikimybė:

diabeto atsiradimas;
migrena ir galvos skausmas;
pykinimo priepuoliai;
skausmingas pilvo skausmas;
viduriavimas;
vidurių užkietėjimas;
galvos svaigimas;
dilgėlinė;
bėrimas ir niežėjimas;
dusulys.

Pagrindinio vaisto ir jo analogų vartojimas leidžiamas tik apsilankius gydytojo kabinete. Gydytojas atliks tyrimą ir paskirs reikiamus tyrimus. Remiantis surinkta informacija, atliekamas sveikatos įvertinimas. Po to nustatoma gydomoji dozė ir vartojimo trukmė. Kuo tiksliau pacientas įvykdys gautas rekomendacijas, tuo greičiau pasveiks.

Crestor yra lipidų kiekį mažinantis vaistas, priklausantis satinų grupei. Veiklioji medžiaga yra rozuvastatinas, kuris mažina bendrojo cholesterolio kiekį, šalina endotelio disfunkciją sergant ankstyva ateroskleroze, gerina kraujagyslių sienelių būklę, ateromos būklę, kraujo reologines funkcijas. Pastebimas antioksidacinis ir antiproliferacinis poveikis organizmui.

Naudojimo indikacijos apima hipercholesterolemiją, įskaitant šeiminę homozigotinę. Kontraindikacijos vaistui yra šios: nėštumas, žindymo laikotarpis, vaikai ir paaugliai iki 18 metų, kepenų liga, inkstų liga aktyvioje fazėje.

JK ir Puerto Rike gaminamas vaistas turi artimus pakaitalus ir sinonimus. „Crestor“ tablečių kainos prieinamos ne kiekvienam pacientui: 800–9800 rublių. Pigius vaisto analogus gamina tiek vietiniai, tiek importuoti gamintojai.

Rusijos produkcijos analogai

Vaisto pavadinimas	Vidutinė kaina rubliais	Charakteristika
Akorta	550–880	Vienas geriausių rusiškų Crestor analogų, turi identišką sudėtį ir naudojimo indikacijas. Vaistas parduodamas tabletėmis ir vartojamas ilgą kursą, kaip nurodė gydytojas.
Rosuvastatino Canon	400–710	Vaistas yra tikslus nagrinėjamo vaisto analogas ir yra įtrauktas į jo struktūrą kaip pagrindinė medžiaga. Hipercholesterolemijai gydyti naudojamas nebrangus vaistas, mažinantis bendrojo cholesterolio kiekį organizme.
Novostatas	320–550	Preparato sudėtyje yra atorvastatino, kuris atlieka hipolipideminę funkciją esant endotelio disfunkcijai, pradinei hipercholesterolemijai, įskaitant šeiminę homozigotinę, hiperlipidemiją, hipertrigliceridemiją, disbetalipoproteinemiją, siekiant užkirsti kelią širdies ir kraujagyslių patologijoms.

Ukrainos pakaitalai

Kaip pakeisti vaistą Crestor, jei reikia pasirinkti veiksmingą nebrangų sinonimą? Toliau pateiktame sąraše yra tinkami Ukrainos gamybos vaistai.

Klivas. Pigiausias Crestor analogas tablečių pavidalu. Į vaisto sudėtį įeina rozuvastatinas. Vaistas veiksmingai gydo hipercholesterolemijos būklę, taip pat naudojamas širdies ir kraujagyslių sutrikimų prevencijai. Vidutinė kaina yra 10–155 rubliai.
Atorvakoras. Atorvastatinas vaisto struktūroje atlieka hipolipideminį poveikį, sumažindamas cholesterolio kiekį kraujo plazmoje. Vaisto veikimo vieta yra kepenų ląstelės, todėl viena iš pagrindinių kontraindikacijų yra kepenų nepakankamumas.
Priemonė taip pat draudžiama nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Vidutinė kaina yra 140-220 rublių.

Baltarusijos generiniai vaistai

Baltarusijos generiniai Crestor vaistai yra optimalus pigaus lipidų kiekį mažinančio vaisto, kurio naudojimo instrukcijose pateikiami panašūs duomenys, pakaitalas.

Lentelė pateikiama žemiau:

Vaisto pavadinimas

Vidutinė kaina rubliais

Charakteristika

Rosutatinas

150–510

Nebrangus baltarusiškas artimas Crestor pakaitalas su ta pačia vaisto sudėtimi.

Vaistas skiriamas esant pirminei hipercholesterolemijai, mišriai dislipidemijai, šeiminei homozigotinei hipercholesterolemijai.

Lipromak LF

135–550

Veiklioji tablečių medžiaga yra atorvastatinas. Tai sumažina bendro cholesterolio kiekį kraujyje.

Naudojimo sritis apima pirminės hipercholesterolemijos, kombinuotos hiperlipidemijos, hipertrigliceridemijos, disbetalipoproteinemijos gydymą, taip pat širdies ir kraujagyslių komplikacijų prevenciją.

Priemonę galima skirti vaikams po 10 metų.

Kiti užsienio analogai

Šiuolaikiniai importuoti crestor sinonimai, pagrįsti rozuvastatinu:

Mertenilas. Veiklioji medžiaga yra rozuvastatinas. Vaisto skyrimo indikacijos yra dislipideminės būklės, mažinančios cholesterolio kiekį.
Geriausias užsienio Crestor analogas pagal savo farmakologines savybes. Kilmės šalis – Vengrija. Vidutinė kaina yra 510–1700 rublių.
rožių žvaigždė. Veiksmingas importuotas vaistas, pagrįstas rozuvastatinu už nebrangią kainą. Rekomenduojama perskaityti naudojimo instrukcijas dėl kontraindikacijų, šalutinių poveikių ir aplinkybių, į kurias reikia atkreipti dėmesį gydymo metu.
Vaistas gaminamas Kroatijoje. Vidutinė kaina yra 250–790 rublių.
Tevastor. Aptariamo vaisto sinonimas, turintis identišką veikimo mechanizmą. Vaistas vartojamas ilgą laiką - ilgalaikis gydomasis poveikis pastebimas praėjus 4 savaitėms nuo vartojimo pradžios.
Kilmės šalis yra Izraelis. Vidutinė kaina yra 350-1500 rublių.
Roxera. Hipolipideminis agentas, kurio veiklioji medžiaga panaši į Crestor. Vaistas draudžiamas nėštumo, žindymo laikotarpiu, vaikams iki 18 metų. Slovėnijos išleidimo medicina. Vidutinė kaina yra 440–1800 rublių.
Rosulip. Tabletės, kurių sudėtyje yra rozuvastatino, sumažina bendrojo cholesterolio koncentraciją kraujo plazmoje.
Vaisto vartojimas yra svarbus pirminei hipercholesterolemijai, hipertrigliceridemijai, homozigotinei paveldimai hipercholesterolemijai, aterosklerozės vystymuisi slopinti, taip pat širdies ir kraujagyslių komplikacijų profilaktikai.

Kilmės šalis – Vengrija. Vidutinė kaina yra 380–990 rublių.

Atkreipkite dėmesį, kad analoginiai vaistai gali turėti skirtingą gydomąjį poveikį kiekvieno paciento organizmui. Naudojimo instrukcijose gali būti nurodytos įvairios nepageidaujamos reakcijos ir kontraindikacijos. Lipidų kiekį mažinančius vaistus gali skirti tik gydytojas.

Crestor terapija gali sukelti galvos svaigimą, todėl neturėtumėte užsiimti veikla, kuriai reikia didesnės koncentracijos.

Panašūs įrašai