Tobramicino akių lašai yra klasifikuojami kaip aminoglikozidai. Ir jo veiksmai yra skirti pašalinti baltymų apykaitos procesų sunaikinimą. Vaistas gali sustabdyti mikrobų ląstelių augimą.
Tai unikalus vaistas, kuris yra baktericidinis antibiotikas. Ir šiuo metu jis dažnai naudojamas gydant plaučių uždegimą, meningitą ar sepsį.
Tobramicino išleidimo forma stikliniuose buteliukuose. Tai būna skaidrios spalvos tirpalo pavidalu, taip pat miltelių pavidalu tolesniam injekcijų paruošimui. Pasak vaisto, taip pat turi antibakterinių savybių.
Vaistas parduodamas specialiose sandariose pakuotėse su instrukcijomis ir išsamiomis dozėmis.
Junginys
tobramicino akių lašai
1 ml. akių lašuose yra 3 mg tobramicino sulfato. Taip pat papildomos medžiagos: benzalkonio chloridas, natrio sulfatas, boro rūgštis, sieros rūgštis, natrio hidroksidas, išgrynintas vanduo. vartojamas nuo įvairių infekcinių ligų.
Farmakologinės savybės
Vaistas turi platų veikimo spektrą, turi baktericidinį poveikį, o veikimas skirtas sutrikdyti baltymų sintezę. okoferon akių lašų instrukcijas rasite mūsų.
Teigiamas poveikis buvo pastebėtas gydant ligas, kurias sukelia bakterijos, atsparios gentamicinui, neomicinui. Ryškus poveikis gydant infekcijas, ypač susijusias su Pseudomonas aeruginosa. Galima rasti ir kitų priešuždegiminių ir antibakterinių akių lašų.
Antibiotikų akių lašai labai gerai veikia kovojant su stafilokokais. Vaistas blogai prasiskverbia pro nepažeistą rageną. Vaistas gali per trumpą laiką pašalinti infekciją, sumažinti paraudimą ir patinimą. Ar okomistinas padeda sergant konjunktyvitu, galima perskaityti.
Naudojimo indikacijos
Vaistas Tobramicinas gali būti skiriamas paviršinėms akių infekcijoms pašalinti, taip pat naudojamas pooperaciniu laikotarpiu profilaktikai ir greitam gydymui. Galima rasti atsiliepimų apie Luxfen akių lašus.
Vaikams iki 1 metų nerekomenduojama vartoti vaisto.
Vaikai nuo 1 metų akių lašus gali vartoti taip pat, kaip ir suaugusieji. Dozę ir vartojimo trukmę nustato gydytojas.
Taikymo būdas
sergant viruso sukeltomis ligomis, į infekuotą akį skiriama 1-2 lašai, ne dažniau kaip 4 kartus per dieną.
Jei infekcija sudėtingesnė, verta į abi akis įlašinti po 2 lašus vaisto kas valandą, kol bus aiškus palengvėjimas. prisideda prie regėjimo gerinimo.
Šalutinis poveikis ir atsargumo priemonės
Kai kuriais atvejais, užlašinus lašų, gali pasireikšti šalutinis poveikis, pvz.: niežulys, paraudimas, stiprus ašarojimas, akių vokų patinimas. Šie simptomai pasireiškia 3% pacientų. Kaip nurodyta, vaistas skiriamas įvairiems uždegiminiams procesams.
Vaistas šiuo prekės pavadinimu sukelia tokius simptomus dėl savo toksiškumo ragenos paviršiui. Tokiu atveju gali išsivystyti taškinis keratitas. Atsiliepimus apie Stillavite lašus galite perskaityti mūsų svetainėje.
Tiems, kurie vartojo Tobramiciną sistemiškai, pastebėtas toks šalutinis poveikis:
- Inkstų pažeidimas.
- Klausos praradimas.
- Nervų sistemos pablogėjimas.
Norint išvengti šalutinio poveikio, verta laikytis šių atsargumo priemonių:
1. Nenaudokite akių lašų ilgą laiką.
2. Nuolat koreguokite gydymo režimą su gydytoju.
3.Griežtai laikykitės dozės ir vartojimo laiko.
4. Nevartokite vaisto nėščioms moterims.
5. Galima padidinti jautrumą derinant vaisto vartojimą su iminoglikozidais.
TOBRAMICINAS-GOBBI
Išleidimo forma
inhaliacinis tirpalas
Savininkas/Registratorius
GENFA MEDICA S.A.
Tarptautinė ligų klasifikacija (TLK-10)
E84 Cistinė fibrozėFarmakologinė grupė
Aminoglikozidinis antibiotikas
farmakologinis poveikis
Vaistas yra plataus veikimo spektro antibiotikas iš aminoglikozidų grupės, kurią gamina aktinomicetas Streplomyces lenebrarius.
Jis blokuoja ribosomų 30S subvienetą ir slopina baltymų sintezę (bakteriostatinį poveikį). Didesnėmis koncentracijomis jis sutrikdo citoplazminių membranų funkciją, sukelia ląstelių mirtį.
Labai aktyvus prieš gramneigiamus mikroorganizmus: Pseudomonas aeruginosa, taip pat prieš Acinetobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp. prieš kai kuriuos gramteigiamus mikroorganizmus: Staphylococcus spp. (įskaitant atsparius penicilinams, cefalosporinams), kai kurios Streptococcus spp., Enterococcus spp.
Farmakokinetika
Tobramicinas yra katijoninė polinė molekulė, kuri ne iš karto prasiskverbia per epitelio membranas. Biologinis tobramicino prieinamumas gali skirtis dėl individualių purkštuvo veikimo ir kvėpavimo patologijos skirtumų.
Siurbimas ir paskirstymas
Skreplių koncentracija: praėjus 10 minučių po pirmosios vaisto dozės (300 mg) įkvėpimo, vidutinė tobramicino koncentracija yra 1237 mcg / g (svyruoja nuo 35 iki 7414 mcg / g). Tobramicinas nesikaupia skrepliuose. Po 20 savaičių vaisto vartojimo vidutinė koncentracija skrepliuose praėjus 10 minučių po įkvėpimo yra 1154 mcg / g (svyruoja nuo 39 iki 8085 mcg / g). Po 2 valandų po įkvėpimo tobramicino koncentracija skrepliuose yra 14% jo koncentracijos skrepliuose praėjus 10 minučių po įkvėpimo. Koncentracija serume: vidutinė tobramicino koncentracija 1 valandą po vienkartinės 300 mg dozės įkvėpimo pacientams, sergantiems cistine fibroze, buvo 0,95 mcg/g. Po 20 savaičių gydymo tobramicinu vidutinė koncentracija serume praėjus 1 valandai po įkvėpimo buvo 1,05 µg/g.
veisimas
Tobramicino pasišalinimas iš organizmo inhaliacijos metu netirtas.T 1/2 tobramicino iš kraujo plazmos yra maždaug 2 valandos po suleidimo į veną. Vartojant į veną, vaistas daugiausia išsiskiria per inkstus glomerulų filtracijos būdu. Vaisto prisijungimas prie plazmos baltymų yra mažesnis nei 10%. Įkvėpus, tobramicinas greičiausiai pasišalina daugiausia su skrepliais.
Indikacijos
Kvėpavimo takų infekcijos, kurias sukelia Pseudomonas aeruginosa pacientams, sergantiems cistine fibroze.
Kontraindikacijos
Vaikų amžius (iki 6 metų);
Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino kiekis didesnis nei 2 mcg / ml);
Padidėjęs jautrumas (įskaitant kitus aminoglikozidus).
SU Atsargiai: pacientams, kuriems yra sutrikusi klausos ar vestibuliarinio aparato funkcija, nustatyta arba įtariama inkstų liga, nervų ir raumenų patologija (parkinsonizmas ar kitos ligos, kurias lydi raumenų silpnumas, įskaitant sunkią pseudoparalyžinę myasthenia gravis – myasthenia gravis).
Įkvepiant vaistą naudojant purkštuvą, gali suaktyvėti kosulio refleksas, todėl pacientams, kuriems yra hemoptizė, vaisto galima skirti tais atvejais, kai laukiama gydymo nauda yra didesnė už galimą plaučių kraujavimo riziką.
Šalutiniai poveikiai
Dažniausi nepageidaujami reiškiniai, susiję su vaisto vartojimu, buvo balso pokyčiai ir spengimas ausyse. Šie reiškiniai buvo laikini ir išnyko nutraukus gydymą vaistais. Triukšmas ausyse nėra susijęs su klausos sutrikimu ir nedidėja kartojant vaistų terapijos kursus.
Nepageidaujamų reiškinių dažnis vartojant Tobramycin-Gobbi buvo įvertintas taip: kartais - nuo ≥ 0,1% iki< 1%, редко - от ≥ 0.01 % до < 0.1%, очень редко - < 0.01 %.
Iš virškinimo sistemos: retai - pykinimas, apetito praradimas, vėmimas, burnos gleivinės opos; labai retai - viduriavimas, pilvo skausmas ir burnos gleivinės kandidozė.
Iš kraujodaros sistemos: retai - limfadenopatija.
Iš nervų sistemos: retai - galvos svaigimas; labai retai – mieguistumas.
Iš kvėpavimo sistemos: kartais - balso pokytis (įskaitant užkimimą), afonija, dusulys, sustiprėjęs kosulys, faringitas; retai - bronchų spazmas, spaudimas krūtinkaulio srityje, padidėjęs skreplių išsiskyrimas, hemoptizė, kvėpavimo funkcijos pablogėjimas, laringitas, kraujavimas iš nosies, rinitas, bronchinės astmos paūmėjimas; labai retai - hiperventiliacija, hipoksija, sinusitas.
Iš jutimo organų: galimas ototoksiškumas (dažnai - skambėjimas, zvimbimas ausyse); labai retai - skausmas ausyse; pavieniai dalinio ar visiško klausos praradimo atvejai, vestibuliariniai ir labirinto sutrikimai (labai retai - koordinacijos sutrikimai, retai - galvos svaigimas, pykinimas, vėmimas, nestabilumas); retai – skonio iškraipymas.
Iš viso kūno: retai - krūtinės skausmas, astenija, karščiavimas, galvos skausmas; labai retai - alerginės reakcijos, įskaitant dilgėlinę ir niežulį, grybelinė infekcija, bendras negalavimas, nugaros skausmas.
Dermatologinės reakcijos: retai – bėrimas.
Tokie požymiai, kaip skreplių spalvos pakitimas, kvėpavimo takų infekcijos, mialgija, nosies polipai ir vidurinės ausies uždegimas, yra cistinės fibrozės simptomai, tačiau negalima atmesti ryšio tarp vaisto vartojimo ir šių reiškinių.
Vartojant vaistą, nefrotoksinio poveikio nebuvo.
Buvo pranešta apie keletą klausos praradimo atvejų pacientams, kurie anksčiau buvo ilgai gydomi aminoglikozidais, taip pat pacientams, kurie kartu buvo gydomi aminoglikozidais į veną.
Šalutinis poveikis, susijęs su parenteriniu aminoglikozidų gydymu, yra ototoksiškumas ir nefrotoksiškumas.
Perdozavimas
Įkvėpimas užtikrina mažą vaisto absorbciją ir biologinį prieinamumą. Tobramicinas prastai absorbuojamas iš virškinimo trakto, todėl atsitiktinai išgėrus vaisto, toksinis poveikis mažai tikėtinas.
Vienas iš vaisto perdozavimo simptomų yra stiprus užkimimas.
Simptomai Perdozavimas, atsitiktinai suleidus vaisto į veną, buvo: galvos svaigimas, spengimas ausyse, klausos praradimas, kvėpavimo nepakankamumas ir (arba) nervų ir raumenų laidumo blokada, taip pat inkstų funkcijos sutrikimas.
Norint diagnozuoti vaisto perdozavimą, būtina nustatyti tobramicino koncentraciją kraujo plazmoje.
Vaisto perdozavus, pacientą reikia stebėti ir skirti tinkamą simptominį gydymą.
Specialios instrukcijos
Gydymas vaistu turi būti atliekamas tik prižiūrint gydytojui, turinčiam cistinės fibrozės gydymo patirties.
Vaisto negalima skiesti ar maišyti su kitais vaistais, įskaitant. purkštuvo talpykloje.
Jei po vienkartinio įkvėpimo ampulėje lieka nepanaudoto vaisto tirpalo, jį reikia tinkamai išmesti. Nepanaudoto tirpalo pakartotinis naudojimas yra nepriimtinas.
Gydymas vaistu, kaitaliojamas gydymo kursas su pertraukomis, atliekamas tol, kol išlieka klinikinis poveikis.
Jei gydymo tobramicinu metu ligos eiga pasunkėja, reikia apsvarstyti galimybę skirti papildomą antimikrobinį gydymą, aktyvų prieš Pseudomonas aeruginosa.
Vartojant vaistą, toliau laikomasi standartinio fizioterapinių procedūrų režimo.
Jei reikia, gydymą bronchus plečiančiais vaistais galima tęsti. Rekomenduojama kompleksinė terapija tokia tvarka: bronchus plečiančių vaistų vartojimas, fizioterapija, kitų vaistų įkvėpimas ir galiausiai tobramicino inhaliacija.
Kadangi retais atvejais po tobramicino įkvėpimo buvo pastebėtas bronchų spazmo išsivystymas, pirmoji vaisto dozė įkvepiama prižiūrint gydytojui. Prieš pirmą kartą įkvėpus vaisto, reikia atlikti paskirtą bronchus plečiančią terapiją.
Prieš ir po tobramicino įkvėpimo, būtina nustatyti išorinio kvėpavimo funkciją – fiksuotą iškvėpimo tūrį (FEV 1). Išsivysčius bronchų spazmui pacientams, kurie negydo bronchus plečiančiais vaistais, FEV 1 nustatymas turi būti kartojamas, kai kuriais atvejais naudojant bronchus plečiančius vaistus. Jei bronchų spazmas nepašalinamas po bronchus plečiančių vaistų vartojimo, jo vystymosi priežastis gali būti padidėjęs jautrumas vaistui. Jei įtariama alerginė reakcija, tobramicino inhaliaciją reikia nutraukti ir pradėti tinkamą bronchus plečiantį gydymą.
Vartojant vaistą kartu su į veną leidžiamais aminoglikozidais arba pacientams, kurie anksčiau buvo gydomi ilgai į veną aminoglikozidais, buvo klausos praradimo atvejų. Atsižvelgiant į galimą aminoglikozidų ototoksiškumą, gydymo vaistu metu būtina nustatyti klausos aštrumą pacientams, turintiems klausos sutrikimų (spengimas ausyse, klausos praradimas), taip pat esant tokių komplikacijų rizikai (ypač jei yra anksčiau ilgalaikis sisteminis gydymas aminoglikozidais). Pacientams, kuriems anksčiau buvo taikomas ilgalaikis sisteminis gydymas aminoglikozidais, prieš skiriant vaistą būtina nustatyti klausos aštrumą.
Atsižvelgiant į kumuliacinio toksiškumo riziką, būtina stebėti pacientus, kurie kartu parenteriniu būdu gydomi kitais aminoglikozidų grupės antibiotikais.
Aminoglikozidai gali turėti į kurarę panašų poveikį neuromuskuliniam perdavimui ir sustiprinti raumenų silpnumą.
Yra teorinė rizika, kad pacientams, gydomiems inhaliuojamuoju tobramicinu, gali išsivystyti Pseudomonas aeruginosa atsparumas IV tobramicinui.
Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus
Nebuvo pranešta apie neigiamą vaisto poveikį gebėjimui vairuoti transporto priemones ir užsiimti kita veikla, kuriai reikia susikaupimo ir psichomotorinių reakcijų greičio. Tačiau, atsižvelgiant į tai, kad vaistas gali sukelti galvos svaigimą ar mieguistumą, atliekant tokio pobūdžio veiklą reikia būti atsargiems.
Su inkstų nepakankamumu
Kontraindikuotinas esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui (kreatinino kiekis didesnis nei 2 mcg/ml).
Atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra žinoma arba įtariama inkstų liga.
Prieš pradedant gydymą vaistu, būtina įvertinti inkstų funkciją. Po kas 6 pilnų gydymo tobramicinu ciklų iš naujo nustatomas karbamido ir kreatinino kiekis kraujo plazmoje (1 ciklas yra 28 dienų gydymo kursas ir po to 28 dienų pertrauka).
Jei yra nefrotoksinio poveikio požymių, gydymą vaistu reikia nutraukti, kol tobramicino kiekis kraujo plazmoje nukris žemiau 2 μg/ml. Po to, gydytojo nuožiūra, gydymas gali būti atnaujintas. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, būtina reguliariai nustatyti tobramicino koncentraciją kraujo plazmoje.
Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumo metu vaistas turėtų būti skiriamas tik esant gyvybiškai svarbioms indikacijoms ir tais atvejais, kai laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui. Vaisto vartojimas nėščioms moterims netirtas. Eksperimentinių tyrimų metu tobramicinas neturėjo teratogeninio poveikio. Tačiau vartojant nėštumo metu aminoglikozidai gali turėti žalingą poveikį vaisiui (įgimtas kurtumas). Sprendimą dėl vaisto skyrimo nėštumo metu turi priimti gydytojas. Būtina informuoti pacientes, kurios nėštumo metu gydomos vaistais arba planuoja pastoti, apie galimą pavojų vaisiui. Nežinoma, ar įkvėpus tobramicino patenka į motinos pieną. Atsižvelgiant į galimą ototoksinį ir nefrotoksinį tobramicino poveikį, jei reikia, žindymo laikotarpiu rekomenduojama nutraukti žindymą.
vaistų sąveika
Stiprina nedepoliarizuojančių raumenų relaksantų poveikį.
Sumažina antimiasteninių vaistų poveikį.
Reikia vengti kartu ir (arba) nuosekliai vartoti tobramiciną su vaistais, turinčiais nefrotoksinį ar ototoksinį poveikį.
Kai kurie diuretikai gali padidinti aminoglikozidų toksiškumą, keisdami antibiotiko koncentraciją plazmoje ir audiniuose.
Tobramicino negalima vartoti kartu su furozemidu, šlapalu ar manitoliu.
Amfotericinas B, cefalotinas, ciklosporinas, polimiksinai sustiprina nefrotoksinį vaisto poveikį.
Platinos junginiai taip pat gali padidinti galimą parenteriniu būdu vartojamų aminoglikozidų toksiškumą (galbūt padidės nefrotoksinis ir ototoksinis poveikis).
Cholinesterazės inhibitoriai, botulino neurotoksinai didina poveikį nervų ir raumenų laidumui.
Taikymo būdas
Įkvėpimas apie 15 minučių, naudojant purkštuvą, sėdint arba stovint vertikalioje padėtyje. Suaugusiesiems ir vyresniems nei 6 metų vaikams 300 mg 2 kartus per dieną 28 dienas. Intervalas tarp injekcijų turi būti apie 12 valandų, bet ne trumpesnis kaip 6 valandos.
Baigę kursą, jie daro 28 dienų pertrauką ir kitą kursą atlieka pagal aukščiau aprašytą schemą.
Ši vaisto dozavimo forma nėra skirta vartoti į raumenis ir į veną.
Įkvėpimo instrukcijos
Ampulė su vaistu atidaroma ir jos turinys dedamas į purkštuvo kamerą. Prieš pradedant įkvėpti, būtina patikrinti, ar tinkamai veikia purkštuvas ir oro kompresorius. Įkvėpimas tęsiamas tol, kol išnaudojamas visas vaistas. Norint užtikrinti kvėpavimą per burną, rekomenduojama naudoti nosies segtuką. Vaisto srautas turi būti stabilus ir tolygus.
Laikymo sąlygos ir tinkamumo laikas
Laikykite vaistą nuo 2 ° C iki 8 ° C temperatūroje, apsaugotoje nuo šviesos. Laikyti vaikams nepasiekiamoje Tinkamumo laikas – 3 metai Pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.
Įtraukta į vaistus
Įtraukta į sąrašą (2014 m. gruodžio 30 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretas Nr. 2782-r):VED
ATH:J.01.G.B Kiti aminoglikozidai
J.01.G.B.01 Tobramicinas
Farmakodinamika:Jis turi baktericidinį poveikį, sutrikdo baltymų sintezę ir bakterijų citoplazminės membranos pralaidumą.
Labai aktyvus link Pseudomonas aeruginosa.
Tobramicinas veikia prieš gramneigiamas bakterijas: Escherichia coli, Proteus spp.(indolui teigiamos ir indolui neigiamos padermės), Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae; Gramteigiamos bakterijos: Staphylococcus spp.(įskaitant padermes, gaminančias penicilinazę).
Farmakokinetika:Po injekcijos į raumenis greitai absorbuojamas. Praktiškai neabsorbuojamas iš virškinamojo trakto ir nesijungia su baltymais (0-10%). Jis gerai pasiskirsto kūno organuose ir audiniuose. Nemetabolizuojamas. Pusinės eliminacijos laikas esant normaliai inkstų funkcijai yra 2-3 valandos.Suleidus tobramicino į raumenis, didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama per 30-90 minučių (4 μg / ml po 1 mg / kg dozės). Pašalinimas per inkstus - 93% per 24 valandas, daugiausia nepakitęs.
Indikacijos:Sisteminiam vartojimui: sunkios infekcinės ir uždegiminės ligos, kurias sukelia tobramicinui jautrūs patogenai (sepsis, meningitas, peritonitas, endokarditas, kvėpavimo takų infekcijos, odos ir minkštųjų audinių infekcijos, šlapimo takų infekcijos, kaulinio audinio infekcijos).
Vietiniam naudojimui: akių infekcijoms (kaip sudėtinio gydymo dalis).
I.A30-A49.A40 Streptokokinė septicemija
I.A30-A49.A41 Kita septicemija
VI.G00-G09.G00 Bakterinis meningitas, neklasifikuojamas kitur
VII.H10-H13.H10 Konjunktyvitas
VII.H15-H22.H15.0 Skleritas
VII.H15-H22.H15.1 Episkleritas
VII.H15-H22.H16 Keratitas
IX.I30-I52.I33 Ūminis ir poūmis endokarditas
X.J00-J06.J01 Ūminis sinusitas
X.J00-J06.J02 Ūminis faringitas
X.J00-J06.J03 Ūminis tonzilitas
X.J00-J06.J04 Ūminis laringitas ir tracheitas
X.J10-J18.J15 Bakterinė pneumonija, neklasifikuojama kitur
X.J20-J22.J20 Ūminis bronchitas
X.J30-J39.J31 Lėtinis rinitas, nazofaringitas ir faringitas
X.J30-J39.J32 Lėtinis sinusitas
X.J30-J39.J35.0 Lėtinis tonzilitas
XII.L00-L08.L01 Impetigo
XII.L00-L08.L02 Odos abscesas, furunkulas ir karbunkulas
XII.L00-L08.L03 Flegmona
XII.L00-L08.L08.0 Piodermija
XIII.M86-M90.M86 Osteomielitas
XIV.N10-N16.N10 Ūminis tubulointersticinis nefritas
XIV.N10-N16.N11 Lėtinis tubulointersticinis nefritas
XIV.N30-N39.N30 Cistitas
XIV.N30-N39.N34 Uretritas ir šlaplės sindromas
XIV.N40-N51.N41 Uždegiminės prostatos ligos
Kontraindikacijos:Padidėjęs jautrumas, akustinis neuritas, sunkus CRF, nėštumas.
Atsargiai:Senatvė, akustinis neuritas, inkstų nepakankamumas, botulizmas, myasthenia gravis, parkinsonizmas, dehidratacija, žindymas.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis:Visiško negrįžtamo vaisiaus kurtumo pavojus. Visi aminoglikozidai prasiskverbia per placentą, kartais didelės koncentracijos kaupiasi virkštelės kraujyje ir (arba) vaisiaus vandenyse. Aminoglikozidai gali būti nefrotoksiški vaisiui. koncentruojasi embrioniniuose inkstuose ir gali sukelti visišką negrįžtamą dvišalį vaisiaus kurtumą. Privalumas ir rizika turi būti pasverti, kai gydymas būtinas esant gyvybei pavojingoms ligoms arba esant sunkioms ligoms, kai negalima taikyti kitų gydymo būdų arba jie nėra veiksmingi.
Dozavimas ir vartojimas:Dozavimo formai "akių lašai:lengvos infekcijos- 1 arba 2 lašai į junginės maišelį kas 4 valandas;
sunkios infekcijos- 2 lašai į junginės maišelį kas valandą, kol bus pasiektas pagerėjimas, po to, prieš nutraukiant vaisto vartojimą, dozę reikia palaipsniui mažinti.
Gydymo trukmė yra 6-8 dienos.
Dozavimo formai "akių tepalas":
lengvos eigos infekcijos, tepalo juostelė apie 1,5 cm į junginės maišelį 2-3 kartus per dieną;
sunkios ūminės infekcijos- tepalo juostelė apie 1,5 cm į junginės maišelį kas 3-4 valandas, mažėjant uždegimui mažėjant vaisto vartojimo dažnumui.
Dozavimo formai "kapsulės su inhaliaciniais milteliais":
suaugusiems ir vaikams skirti 112 mg (4 kapsulių turinys) 2 kartus per dieną (ryte ir vakare) 28 dienas, neatsižvelgiant į paciento kūno svorį. Intervalas tarp vaisto įkvėpimų turi būti apie 12 valandų, bet ne trumpesnis kaip 6 valandos. Po 28 dienų gydymo kurso vaisto vartojimo pertrauka turėtų būti 28 dienos. Būtina griežtai laikytis aukščiau nurodyto gydymo režimo, kaitaliojant 28 dienų gydymo kursus su 28 dienų pertraukomis.
Dozavimo formai "inhaliacinis tirpalas":
įkvėpus apie 15 minučių, naudojant purkštuvą, sėdint arba stovint vertikaliai. Suaugusiesiems ir vyresniems nei 6 metų vaikams: 300 mg 2 kartus per dieną 28 dienas. Intervalas tarp injekcijų turi būti apie 12 valandų, bet ne trumpesnis kaip 6 valandos. Baigę kursą, jie daro 28 dienų pertrauką ir kitą kursą atlieka pagal aukščiau aprašytą schemą.
Dozavimo formai "tirpalas, skirtas vartoti į veną ir į raumenis":
su injekcija į raumenis- buteliuko turinys ištirpinamas 3-5 ml 0,5 % prokaino tirpalo arba injekcinio vandens.
kai suleidžiama į veną- sušvirkščiama lašeliniu būdu, prieš vartojimą praskiedžiama 100-200 ml 0,9% natrio chlorido tirpalo arba 5% dekstrozės tirpalo, suleidžiama per 20-60 minučių.
Vienkartinė dozė suaugusiems ir vyresniems nei 1 metų vaikams - 1 mg / kg kūno svorio, kasdien - 3 mg / kg kūno svorio; didžiausia paros dozė yra 5 mg/kg kūno svorio.
Vaikams nuo 1 savaitės iki 1 metų: 6-7,5 mg/kg per parą, padalijus į 3-4 lygias dozes (2-2,5 mg/kg kas 8 valandas arba 1,5-1,89 mg/kg kas 6 valandas).
Neišnešiotiems ar naujagimiams iki 1 savaitės: iki 4 mg/kg per parą, padalijus į 2 lygias dozes kas 12 valandų.
Įprasta gydymo trukmė yra 7-10 dienų.
Šalutiniai poveikiai:Iš šono CNS ir periferinė nervų sistema: ototoksinis poveikis, galvos skausmas, mieguistumas, dezorientacija, sutrikęs nervų ir raumenų perdavimas.
Iš šono Virškinimo sistema: pykinimas, vėmimas, padidėjęs kepenų transaminazių ir bilirubino kiekis kraujyje.
Iš šono hematopoetinės sistemos: anemija, granulocitopenija, trombocitopenija.
Vietinės reakcijos: skausmas injekcijos vietoje.
Iš šono metabolizmas: hipokalcemija, hiponatremija, hipokalemija, hipomagnezemija.
Kiti: galimas nefrotoksinis poveikis, alerginės reakcijos.
Perdozavimas:Simptomai: toksinės reakcijos (klausos praradimas, ataksija, galvos svaigimas, šlapinimosi sutrikimai, troškulys, apetito praradimas, pykinimas, vėmimas, spengimas ar „gulėjimo“ pojūtis ausyse, nefronekrozė – padidėjusi šlapalo koncentracija, hiperkreatinemija, proteinurija, oligurija), paralyžius. kvėpavimo raumenys.
Gydymas: pacientams, kurių inkstų funkcija normali, skiriama skysčių infuzija ir priverstinė diurezė; pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi – hemodializė arba peritoninė dializė. Su neuromuskuline blokada - anticholinesterazės agentai, Ca2 + druskos; sustojus kvėpavimui – mechaninė ventiliacija, kita simptominė ir palaikomoji terapija.
Sąveika:Tobramicinas nesuderinamas su kitais vaistais: kadangi injekciniai tirpalai turi rūgštinį pH, jie gali būti nesuderinami su šarminiais vaistais arba vaistais, kurių pH vertė kintama.
Specialios instrukcijos:Aminoglikozidai II kartos, aktyvūs daugiausia prieš gramneigiamus mikroorganizmus, įskaitant Pseudomonas spp.(išskyrus atsparias padermes), Staphylococcus aureus.
Tobramicinas in vitro yra šiek tiek aktyvesnis prieš Pseudomonas aeruginosa nei , ir mažiau aktyvus, palyginti su Serratia, stafilokokų ir enterokokų, tačiau šie skirtumai gali būti kliniškai nereikšmingi.
Bakterijų atsparumas gentamicinui ir tobramicinui paprastai yra panašus, tačiau dalis gentamicinui atsparių bakterijų padermių (≈10%) išlieka jautrios tobramicinui.
Vartojant sistemiškai, jis veiksmingas gydant sunkias ar hospitalines infekcijas, kurias sukelia gramneigiami mikroorganizmai, dažniausiai kartu su kitais antibakteriniais vaistais.
Akių tepalas ir lašai – veiksmingi gydant išorines akių infekcijas.
Kai inhaliacinis tobramicinas vartojamas kartu su kitais inhaliuojamaisiais vaistais, šiuos vaistus reikia vartoti prieš pirmąją tobramicino dozę. Prieš vartojant tobramiciną inhaliacijoms, būtina įvertinti inkstų funkciją, kartoti kas 6 mėnesius.
Sisteminė antibakterinių vaistų naikinimo strategijos apžvalga P. aeruginosa su cistine fibroze. Peritonito, įskaitant kepenų cirozę, gydymas; ligoninės kvėpavimo takų infekcijos, įskaitant cistinę fibrozę (įskaitant inhaliacinį gydymą); komplikuotos šlapimo takų infekcijos, osteomielitas, sunkios odos ir minkštųjų audinių infekcijos, sepsis. Ankstyvas išnaikinimas P. aeruginosa yra pasiekiamas, tačiau kol kas neįmanoma nustatyti, ar tai susiję su teigiamomis klinikinėmis baigtimis pacientams, sergantiems cistine fibroze (nepakankama įtrauktų KT statistinė galia, buvo vertinami tik mikrobiologiniai rezultatai).
InstrukcijosINSTRUKCIJOS
apie vaisto vartojimą medicinoje
Registracijos numeris:
P N014702/01-070808
Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas:
Tobramicinas.
cheminis pavadinimas:
4-O-(3-amino-3-deoksi-α-D-gliukopiranozil)-2-deoksi-6-O-(2,6-diamino-2,3,6-trideoksi-α-D- ribot-heksopiranozil)-L-streptaminas.
Dozavimo forma:
akių lašai;
akių tepalas.
Akių lašų sudėtis (1 ml):
Veiklioji medžiaga: tobramicinas 3,00 mg;
Pagalbinės medžiagos: benzalkonio chlorido tirpalas lygiavertis benzalkonio chlorido 0,10 mg; boro rūgštis 12,40 mg; bevandenis natrio sulfatas 1,52 mg; natrio chlorido 2,78 mg; tiloksapolis 1,00 mg; sieros rūgšties ir (arba) natrio hidroksido pH reguliuoti; išgrynintas vanduo iki 1 ml.
Akių tepalo sudėtis (1 g):
Veiklioji medžiaga: tobramicinas 3,0 mg;
Pagalbinės medžiagos: bevandenis chlorbutanolis 5,0 mg; skystas parafinas (sin. mineralinė alyva) 50,0 mg; vazelinas baltas iki 1 g
apibūdinimas:
Akių lašai: skaidrus tirpalas nuo bespalvio iki šviesiai geltonos spalvos.
Akių tepalas: vienalytis baltos arba beveik baltos spalvos tepalas.
Farmakoterapinė grupė:
antibiotikas, aminoglikozidas.
ATC kodas:801AA12.
farmakologinis poveikis
Plataus spektro antibiotikas iš aminoglikozidų grupės. Jis turi baktericidinį poveikį, sutrikdo baltymų sintezę ir mikrobų ląstelės citoplazminės membranos pralaidumą.
Aktyvus prieš šiuos jautrius mikroorganizmus:
- Stafilokokai, įskaitant S.aureus ir S.epidermidis (neigiami koaguliazei ir teigiami koaguliazei), įskaitant padermes, atsparias penicilinui.
- Streptokokai, įskaitant kai kurias A grupės β-hemolizines padermes, nehemolizines rūšis ir Streptococcus pneumoniae.
- Pseudomonas Aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (indolui neigiamos) ir indolui teigiamos Proteus rūšys, Haemophilus influenzae ir H.aegyptius, Moraxella lacunata, kai kurios Acinetobactero bacterinacolacoelle rūšys.
Farmakokinetika
Vartojant lokaliai, sisteminė absorbcija yra maža.
Naudojimo indikacijos
Akių ir jos priedų infekcijos:
- blefaritas;
- konjunktyvitas;
- keratokonjunktyvitas;
- blefarokonjunktyvitas;
- keratitas;
- iridociklitas.
Pooperacinių infekcijų prevencija.
Kontraindikacijos
Individualus padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.
Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nepakankama vaisto vartojimo nėštumo ir žindymo laikotarpiu patirtis. Galima vartoti nėščioms ir žindančioms motinoms gydyti, kaip nurodė gydantis gydytojas, jei laukiamas gydomasis poveikis viršija galimo šalutinio poveikio riziką.
Taikymas pediatrijoje
Nepakankama vaisto vartojimo vaikystėje patirtis. Galima vartoti vaistą taip, kaip nurodė gydantis gydytojas, jei laukiamas gydomasis poveikis viršija galimo šalutinio poveikio riziką.
Dozavimas ir vartojimas
lokaliai.
Akių lašai:
Esant lengvai infekcijai, 1-2 lašai į junginės maišelį kas 4 valandas.
Esant ūminiam sunkiam infekciniam procesui, 2 lašai į junginės maišelį kas 60 minučių, mažėjant uždegimui mažėjant vaisto lašinimo dažniui.
Akių tepalas:
Esant lengvam infekciniam procesui, tepalo juostelė apie 1,5 cm į junginės maišelį 2-3 kartus per dieną.
Esant ūminiam sunkiam infekciniam procesui, tepalo juostelė apie 1,5 cm į junginės maišelį kas 3-4 valandas, mažėjant uždegimui mažėjant vaisto vartojimo dažniui.
Galima derinti tepalo ir akių lašų naudojimą.
Šalutiniai poveikiai
Vietinis. Alerginė reakcija, kurią lydi niežulys ir akių vokų patinimas, junginės hiperemija, ašarojimas. Gali būti deginimo pojūtis ir svetimkūnio pojūtis akyje.
Perdozavimas
Simptomai: taškinis keratitas, eritema, padidėjęs ašarojimas, niežulys ir vokų patinimas.
Gydymas yra simptominis.
Sąveika su kitais vaistais
Tuo pačiu metu vietiškai vartojant tobramiciną su sisteminiais aminoglikozidų grupės antibiotikais, gali padidėti sisteminio pobūdžio šalutinis poveikis.
Specialios instrukcijos
Ilgalaikis antibiotikų vartojimas gali sukelti nejautrių organizmų, įskaitant grybelius, per daug daugintis. Superinfekcijos atveju reikia skirti tinkamą gydymą.
Pacientai, naudojantys kontaktinius lęšius, turi išimti lęšius prieš vartojant vaistą ir įdėti juos atgal ne anksčiau kaip po 15 minučių po vaisto įlašinimo.
Pacientams, kuriems po vaisto vartojimo laikinai pablogėja regėjimo aiškumas, nerekomenduojama užsiimti veikla, kuriai reikia didesnio dėmesio ir reakcijos, kol ji neatsistatys.
Po kiekvieno naudojimo buteliuką reikia uždaryti.
Išleidimo forma
Akių lašai 0,3%:
5 ml Droptainer™ buteliuke su lašintuvu, pagamintu iš mažo tankio polietileno. 1 buteliukas su naudojimo instrukcija kartoninėje dėžutėje.
Akių tepalas 0,3 %:
3,5 g aliuminio tūbelėje su plastikiniu užsukamu dangteliu. 1 tūbelė su naudojimo instrukcija kartoninėje pakuotėje.
Galiojimo laikas
3 metai.
Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.
Atidarius buteliuką, akių lašus reikia suvartoti per 4 savaites.
Laikymo sąlygos
Sąrašas B. 8-30 °C temperatūroje, vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Išvykimo sąlygos:
pagal receptą.
Gamintojas:
„s.a. Alcon-Couvreur n.v., B-2870 Puurs, Belgija.
Atstovybės „Alcon Pharmaceuticals Ltd.“ adresas. ir pretenzijų priėmimas:
109004, Maskva, g. Nikoloyamskaya, 54 m.
Tobrex- vaistas, skirtas akių infekcinėms ir uždegiminėms ligoms gydyti. Antibiotikas iš aminoglikozidų grupės, kuri yra Tobrex dalis, yra Tobramicinas- turi žalingą poveikį streptokokams, stafilokokams, proteusams, E. coli, Klebsiella, enterobakterijoms, acinetobakterijoms, difterijos bakterijoms, gonokokams ir kitiems mikrobams.
Išleidimo forma
Tobrex yra akių lašų ir akių tepalų pavidalu.- Akių lašai: 0,3% tirpalas 5 ml steriliame plastikiniame buteliuke su lašintuvu.
1 ml tirpalo yra 3 mg tobramicino ir pagalbinių medžiagų. - Akių tepalas 0,3%, 3,5 g aliuminio tūbelėje.
Akių lašų Tobrex vartojimo instrukcijos
Naudojimo indikacijos
- Konjunktyvitas (akies gleivinės uždegimas);
- keratokonjunktyvitas;
- keratitas (akies ragenos uždegimas);
- blefarokonjunktyvitas;
- blefaritas (vokų kraštų uždegimas);
- dakriocistitas (ašarų maišelio uždegimas);
- iridociklitas (akies obuolio rainelės ir ciliarinio kūno uždegimas);
- endoftalmitas (pūlingas akies obuolio vidinių membranų uždegimas);
- meibomitas (akių vokų riebalinių liaukų uždegimas).
Tobrex taip pat gali būti naudojamas profilaktikos tikslais (užkirsti kelią infekcijoms po operacijos) oftalmologijoje.
Kontraindikacijos
Individualus netoleravimas bet kuriai vaisto sudedamajai daliai.Šalutiniai poveikiai
Kai kuriems pacientams gali pasireikšti junginės paraudimas, niežulys ir akių vokų patinimas. Retais atvejais atsiranda akių skausmas ir ragenos opų atsiradimas.Ilgai vartojant Tobrex (daugiau nei 24 dienas), gali padidėti mikroorganizmų ir grybų, nejautrų tobramicinui, augimas.
Sisteminis tobramicino poveikis akių lašų sudėtyje yra labai mažas. Bet jei Tobrex skiriamas kartu su aminoglikozidų grupės antibiotikais, gali padidėti sisteminis šalutinis poveikis (klausos praradimas, toksinis poveikis inkstams ir hematopoezei). Gydytojas turi būti informuotas, jei šios grupės antibiotikai buvo vartojami prieš pat šią ligą arba sergant šia liga, kaip nurodė kitos klinikos gydytojas.
Gydymas Tobrex lašais
Kaip naudoti Tobrex?1. Kruopščiai nusiplaukite rankas su muilu;
2. Paimkite buteliuką su lašeliais ir kelis kartus purtykite;
3. Atidarykite buteliuką;
4. Pakreipkite galvą atgal;
5. Nuleiskite apatinį voką;
6. Laikydami buteliuką vertikaliai ir neliesdami galiuko prie gleivinės bei akies voko, lašinkite vaistą į apatinį junginės maišelį, rodomuoju pirštu švelniai spausdami buteliuko dugną;
7. Atleiskite apatinį voką, užmerkite akį;
8. Švelniai paspauskite pirštu vidinį akies kamputį ir palaikykite porą minučių;
9. Jei jums reikia lašinti Tobrex į abi akis, pakartokite procedūrą antrajai akiai;
10. Uždarykite buteliuką.
Jei lašinimo metu dozė buvo netyčia viršyta, akį galite nuplauti šiltu vandeniu.
Atidarius buteliuką, lašus galima vartoti ne ilgiau kaip 1 mėnesį.
Lašai turi būti laikomi ne aukštesnėje kaip 25 o C temperatūroje.
Jei vaistas vartojamas tepalo pavidalu, jis vartojamas taip: atsargiai atitraukite apatinį voką, į junginės maišelį įlašinkite apie 1-1,5 cm tepalo, tada reikia kelis kartus uždaryti ir atidaryti akį. . Klojant tepalą, tūbelės galiuku nelieskite akių gleivinės ar voko.
Galite derinti Tobrex vartojimą lašų ir tepalo pavidalu (lašai dienos metu, o tepalas - naktį). Tepalas užtikrins ilgesnį akių audinių kontaktą su vaistu.
Tobrex dozavimas
Suaugusiems pacientams kas 4 valandas skiriama 1-2 lašai į apatinį akies junginės maišelį 7-10 dienų.
Ūminiais atvejais galite lašinti po 1–2 lašus kas valandą, kol uždegimo apraiškos išnyks ir sumažės, o tada pereikite prie aukščiau aprašytų lašinimo būdų.
Tobrex tepalas tepamas 2-3 kartus per dieną, o sunkiais ligos atvejais - kas 3-4 valandas su 1-1,5 cm ilgio juostele.
Tobrex vaikams
Vyresniems nei metų vaikams Tobrex skiriamas po 1 lašą 5 kartus per dieną. Gydymo kursas yra ne ilgesnis kaip 7 dienos. Gydymo indikacijos yra tokios pačios kaip ir suaugusiems (žr. aukščiau).Tobrex naujagimiams
Nepaisant to, kad vaisto instrukcijose nurodomas nepakankamas Tobrex vartojimo jaunesniems nei 1 metų vaikams tyrimas, praktinė pediatrų patirtis rodo didelį Tobrex veiksmingumą naujagimiams. Taip pat teigiama, kad poveikis pasireiškia greitai, nereikalaujant ilgalaikio gydymo.
Tobrex skiriamas naujagimiams po 1 lašą 5 kartus per dieną, ne ilgiau kaip 7 dienas.
Jei dozavimas laikomas teisingai, komplikacijų neatsiranda. Pažeidus gydytojo rekomendacijas, perdozavus vaisto, kūdikiui gali pablogėti klausa, sutrikti inkstų veikla, paralyžius kvėpavimo raumenys. Jei atsiranda kokių nors nukrypimų nuo normos, gydymą Tobrex reikia nutraukti ir kreiptis į pediatrą arba vaikų oftalmologą.
Vaikas neturėtų vartoti Tobrex vienas be gydytojo recepto!
Tobrex nuo konjunktyvito
Tobrex vartojamas bakteriniam konjunktyvitui, t. y. sukeltam bakterinės floros, o ne virusų, gydyti, nes. antibiotikai virusams neveikia, o virusiniam konjunktyvitui gydyti skiriami kiti vaistai. Virusinio konjunktyvito fone gali prisijungti ir bakterinė infekcija - tokį konjunktyvitą galima gydyti Tobrex kartu su kitais vaistais.
Alerginiam konjunktyvitui gydyti naudojami ir kiti vaistai, tokiais atvejais Tobrex yra neveiksmingas.
Gydytojas nustato ir dozę (įlašinimo dažnį), ir gydymo kurso trukmę.
Tobrex miežiams
Miežiai yra ūmus pūlingas (taigi ir bakterinis) akies voko uždegimas, pažeidžiantis riebalinę liauką arba blakstienos folikulą. Tobrex tepalo pavidalu gali būti sėkmingai naudojamas jai gydyti.Vaisto dozę žr. aukščiau.
Tobrex nuo peršalimo
Nors instrukcijose nurodyta, kad Tobrex yra akių lašas, jį galima lašinti į nosį. Taikymo praktika parodė savo veiksmingumą tomis sąlygomis, kai išskyros iš nosies tampa tirštos, pūlingos, pavyzdžiui, sergant sinusitu, priekiniu sinusitu (paranasalinių sinusų uždegimu). Tokiais atvejais Tobrex galima gydyti ir suaugusiems, ir vaikams. Dozavimas yra įprastas (žr. aukščiau). Tobrex analogai
Struktūriniai Tobrex analogai veikliosios medžiagos atžvilgiu yra tokie preparatai:Brulamycin, Bramitob, Nembits, Dilaterob, Tobi, Tobracin, Tobrex 2X, Tobracin ADS, Tobropt.
Veiksmų spektro analogai yra šie:
Levomicetinas, Normaksas, Tsipromedas, Oftakiksas, Albucidas, Floksalis, Sulfacilo natrio druska.