Elidel

Odos vėžio atsiradimo tikimybė naudojant kremus nuo atopinio dermatito

Du palyginti nauji ir labai populiarūs vietiniai suaugusiųjų ir vaikų atopinio dermatito gydymo būdai netrukus gali būti įtraukti į juodąjį sąrašą, o tai rodo, kad šie vaistai gali padidinti kai kurių žmonių vėžio riziką.

FDA ekspertų grupė iš įvairių šalių peržiūrėjo medicininius duomenis apie Elidel ir Protopic ryšį su padidėjusiu odos vėžio ir limfomos paplitimu.

„Mes savo rekomendacijas grindžiame duomenimis apie gyvūnus ir tuo, kad šių kremų naudojimas tampa labai populiarus“, – sako D. Murphy, komisijos narys ir FDA Vaikų vaistų biuro direktorius.

Abu vaistai šiuo metu naudojami atopiniam dermatitui, kuriuo serga daugiau nei 15 milijonų amerikiečių, iš kurių 20 % yra vaikai, gydyti.

Daugumai pacientų pirmasis atopinio dermatito epizodas išsivysto pirmaisiais gyvenimo metais. Ir Elidel, ir Protopic skirti vartoti vyresniems nei dvejų metų vaikams.

Tačiau keli tyrimai su gyvūnais parodė šios rizikos padidėjimą, įskaitant vieną tyrimą su beždžionėmis, kurie parodė nuo dozės priklausomą ryšį su vėžio išsivystymu.

„Kuo didesnė dozė, tuo didesnis auglio išsivystymo procentas. Vartojant didžiausią dozę, 7 iš 8 beždžionių išsivystė vėžys“, – sako Murphy. Tai rizikos veiksnys.

Protopic buvo naudojamas nuo 2000 m., nuo tada FDA gavo 10 pranešimų apie sunkius nepageidaujamus reiškinius vaikams iki 2 metų ir 17 vėžio atvejų visose amžiaus grupėse: ne Hodžkino limfoma ir odos vėžys. Trys vėžiu sergantys pacientai mirė.

Elidel naudojamas nuo 2001 m., pasižymi panašiomis savybėmis. Nuo 2001 m. gruodžio mėn. iki 2004 m. rugsėjo mėn. buvo nustatyti 54 rimto šalutinio poveikio atvejai vaikams iki dvejų metų ir 8 vėžio atvejai visose amžiaus grupėse, iš kurių 4 – vyresniems nei dvejų metų vaikams. Dauguma neonkologinių šalutinių poveikių buvo lokalizuoti odoje, todėl 15 vaikų buvo hospitalizuoti.

Nors aptiktų navikų skaičius pripažįstamas reikšmingu, ekspertai pabrėžia, kad jis yra nedidelis, palyginti su milijonais šiuos vaistus vartojančių žmonių. Pasak FDA. Nuo Elidel įvedimo buvo išrašyta 9 milijonai receptų, 12,7 % vaikams nuo vienerių iki dvejų metų. Nors Protopic rinkoje pasirodė anksčiau, jis buvo paskirtas tik 3,5 milijono pacientų, iš kurių 8% buvo vaikai.

Kiti vaistai atopiniam dermatitui gydyti, įskaitant steroidus, yra pirmoji gydymo kryptis. Ekspertai rekomenduoja Elidel ir Protopic laikyti antros eilės vaistais, kurie skirti vartoti tik tada, kai steroidai yra neveiksmingi.

Jei šiuo metu vartojate Protopic arba Elidel, įsitikinkite, kad vartojate juos pagal instrukcijas ir pagal indikaciją, kuriai jie skirti, ir tik tada, kai kiti vaistai nepadėjo. Turėtumėte pasakyti gydytojui, jei turite vėžio rizikos veiksnių, pvz., šeimos istoriją ir kt.

Abu gamintojai pažymi, kad nėra jokių klinikinių įrodymų apie padidėjusią riziką susirgti vėžiu žmonėms vartojant bet kurį iš šių vaistų. Abi bendrovės sutiko tęsti stebėjimą.

Šaltinis: http://exzemaic.blogspot.com/2005/02/elidel-protopic-cancer-warnings.html Išvertė Malyarskaya M.M.

Komentaras iš Med2000

1. Atsižvelgiant į 9 000 000 kreipimųsi atvejų, visiškai įmanoma, kad 8 vėžio atvejų, pirma, yra ne daugiau nei visoje populiacijoje, t.y. ryšys su elidelio vartojimu yra daugiau nei abejotinas, antra, bet koks dermatitas ir egzema savaime yra provokuojantys veiksniai vėžio vystymuisi, t. antras klausimas - vėžys atsirado dėl elidelio arba dėl ligos, kuri buvo gydoma elideliu.

2. FDA yra amerikiečių kompanija ir, atsižvelgiant į tai, kad publikacijoje nėra rimtų įrodymų, visiškai įmanoma, kad tarp Amerikos ir ne Amerikos farmacijos kompanijų vyksta banalūs viešųjų ryšių karai (Elidel gamina didelė Švedijos įmonė, kuri dar nebuvo teistas už prastos kokybės narkotikus.)

Deja, žmonių, kenčiančių nuo egzema, kasmet daugėja. Egzema reiškia lėtines uždegimines odos ligas ir nėra pavojinga kitiems. Tikslios ligos išsivystymo priežastys dar nenustatytos, provokuojantys veiksniai yra: paveldimas polinkis, imuninės sistemos sutrikimai, alerginės reakcijos į įvairius dirgiklius (maistą, augalų žiedadulkes, gyvūnų plaukus, vaistus, buitinę chemiją).

Egzemai būdingas niežulys, deginimas, pažeistos vietos patinimas, bėrimas. Oda išsausėja, skilinėja, o negydoma ant jos atsiranda pūslių, kurių viduje yra skystis. Ypač sunku, kai liga pažeidžia mažus vaikus, nes ne visais vaistais galima gydyti pirmųjų gyvenimo metų trupinius.

Elidel kremas yra veiksmingas vaistas, kuriuo galima gydyti egzemą suaugusiems ir vaikams nuo 3 mėnesių amžiaus. Žinoma, jei dermatito pasireiškimus sukelia tam tikrų maisto produktų, vaistų ar skalbimo bei valymo priemonių vartojimas, jų vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. Alergeno pašalinimas šiuo atveju lemia greitą būklės pagerėjimą.

Elidel tepalą gamina Vokietijos įmonė Novartis, veiklioji medžiaga yra pimekrolimuzas, junginys, turintis priešuždegiminių savybių, panašiai kaip labai aktyvūs gliukokortikosteroidai, tačiau nėra hormonas. Pimekrolimuzas turi selektyvų, šiek tiek slopinantį poveikį imuninėms ląstelėms, netrikdydamas jų brendimo ir gyvybinės veiklos procesų.

Elidel 1% tepalas yra baltos arba beveik baltos spalvos, vienodos šviesios tekstūros preparatas išoriniam naudojimui. Gaminys tiekiamas 15 ir 30 g tūrio aliuminio tūbelėse, kurios dedamos į kartonines dėžutes ir pateikiamos su išsamia naudojimo instrukcija. Kaip papildomos medžiagos Elidel tepalo sudėtyje yra:

• natrio hidroksidas;
• benzilo alkoholis;
• citrinos rūgštis;
• di- ir monogliceridai;
• cetilstearilo sulfatas;
• cetilo, stearino, oleilo alkoholiai;
• vandens.

Kadangi Elidel nėra hormoninis vaistas, jis tinkamas vartoti ilgai, neturi abstinencijos sindromo, nesukelia padidėjusio jautrumo ir odos atrofijos. Jis gali būti naudojamas ilgą laiką dideliuose odos paviršiaus plotuose.

Naudojimo indikacijos

Tepalas Elidel puikiai tinka vaikų ir suaugusiųjų, sergančių atopiniu dermatitu (egzema), būklei palengvinti. Jis naudojamas tarp gydymo hormoniniais vaistais kursų, palengvinant pacientų būklę, suteikiant jiems galimybę pailsėti nuo vaistų, kurie turi daug šalutinių poveikių. Jis naudojamas mažų vaikų diatezei gydyti.

Tepalą galima tepti veido, kaklo, galvos odą tose vietose, kur labai nepageidautina tepti tepalų su gliukokortikosteroidais. Naudodami kūdikiams, būtinai pasikonsultuokite su pediatru ir pašalinkite iš valgio produktus, kurie sukėlė odos bėrimus.

Kiekvienoje Elidel pakuotėje yra išsami naudojimo instrukcija, kurią reikia atidžiai išstudijuoti prieš vartojant vaistą.

Pradėkite naudoti kremą nuo pirmųjų ligos simptomų. Produktas tepamas ant sausos švarios odos. Jis gali būti naudojamas bet kuriai kūno daliai, įskaitant veidą, galvą, kirkšnį. Mažiems vaikams galimo vystyklų bėrimo vietos gydomos Elidel tepalu.

Elidel plonu sluoksniu tepamas ant pažeistų vietų 2 kartus per dieną ir švelniai trinamas, kol visiškai susigers. Gydymą būtina pradėti po pirmųjų dermatito požymių. Vaistu galima gydyti didelius kūno paviršiaus plotus, jis neturi fotosensibilizuojančio ir fototoksinio poveikio. Kremo naudojimas tęsiamas tol, kol simptomai visiškai išnyksta.

Jei tepalo pateko į akis ir gleivines, jas reikia nuplauti vandeniu. Tepalas Elidel nenaudojamas vaikams iki 3 mėnesių. Minkštinančiais kremais odą galima tepti iškart po naudojimo. Pasitepus kremu, nerekomenduojama tepti tvarsčius ant vaistu gydomų vietų.

Kontraindikacijos ir šalutinis poveikis

Iš karto po vaisto panaudojimo gali atsirasti deginimo pojūtis. Daugeliui pacientų tai greitai praeina. Jei diskomfortas nepraeina, prie jų prisijungia dilgėlinė, didėja patinimas, pablogėja sveikata, Elidel vartojimą reikia nutraukti ir kreiptis į specialistą.

Tepalas Elidel nenaudojamas alerginei reakcijai į bet kurį iš jo komponentų išsivystyti. Negalima naudoti jaunesnių nei 3 mėnesių vaikų gydymui. Esant bakterinėms, virusinėms ar grybelinėms odos infekcijoms, pirmiausia turite nustatyti ligos sukėlėją ir išgydyti ligą. Elidel netepamas ant pažeistos odos (esant žaizdoms, įbrėžimams). Nenaudokite vaisto nuo imuninės sistemos ligų.

Jei pacientui yra piktybinių odos pažeidimų, gydymas Elidel draudžiamas. Nenaudokite jo nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Jei motinai reikia gydymo, žindymą reikia nutraukti. Gydant Elidel tepalu, alkoholio vartoti negalima.

Itin retai gali būti: tepimo vietoje pakisti odos pigmentacija, atsirasti angioedema, išsivystyti anafilaksinis šokas, paūmėti esama dermatologinė liga arba atsirasti bendras negalavimas.

Kaina

Elidel kaina priklauso nuo vamzdžio tūrio ir pirkimo regiono. Šiandien kaina prasideda nuo 750 rublių už 15 g talpos tūbelę.Užsisakant internetinėse vaistinėse galite gauti gerą nuolaidą ir galimybę įsigyti prekę vaistinėje netoli namų. Jis išleidžiamas be recepto.

Analogai

Kitų kremų, kurių sudėtyje yra pimekrolimuzo, nėra. Jei atsižvelgsime į panašaus veiksmo išorinio naudojimo priemonių analogus, tada kaip pakaitalą galite naudoti:, Timogen, Naftaderm. Visi šie Elidel analogai nėra hormoniniai, tačiau visi jie naudojami tik vyresniems nei 2 metų vaikams.

Jei Protopic ir Tacropic kaina beveik tokia pati kaip Elidel, tai kiti tepalai yra daug pigesni. Prieš naudodami bet kokią priemonę, ypač gydant vaikus, visada turėtumėte pasikonsultuoti su specialistu.

Didelę įtaką atopinio dermatito išsivystymui turi žalingi įpročiai, stresas, netinkama mityba, kartais jis išsivysto kaip profesinė liga. Žinoma, šiandien neįmanoma visiškai atmesti ligos vystymosi, tačiau visiškai įmanoma sumažinti jos išsivystymo riziką elementariai rūpinantis savo sveikata, visiškai įmanoma, kad žmogus turėtų vadovautis sveika gyvensena, išlaikyti teigiamą požiūrį, laiku kreiptis medicininės pagalbos, atlikti medicininę apžiūrą ir keisti profesinės veiklos sritį, esant odos patologijų rizikai.

Sunkioms dermatito formoms gydyti naudojami hormoniniai preparatai. Šis gydymas yra labai efektyvus, tačiau turi daug kontraindikacijų, todėl tenka rinktis švelnesnes priemones. Vienas iš nehormoninio tepalo variantų yra priemonė, vadinama Elidel. Išsiaiškinkime, kaip ši priemonė naudojama dermatitui gydyti.

Dermatito gydymui būtinai naudojami išoriniai agentai, kurie tepami tiesiai ant pažeidimo. Vienas iš tokio vaisto variantų yra Elidel, gaminamas tepalo ir kremo pavidalu. Šis įrankis yra labai efektyvus ir jame nėra sintetinių hormonų. Todėl jis veikia taupiai ir turi nedaug kontraindikacijų.

Ypatumai

Elidel kremas yra veiksminga vietinė priemonė, naudojama įvairioms odos ligoms gydyti. Efektyviai malšina simptomus ir diskomfortą, greitai atkuria odos sveikatą. Vaisto savybės:

• turi ryškų priešuždegiminį poveikį, stabdo procesą, neutralizuoja uždegimo mediatorių veikimą;
• greitai pašalina diskomfortą, atsirandantį ligos metu;

Patarimas! Beveik iš karto po kremo panaudojimo išnyksta niežulys, deginimo pojūtis, liaujasi skausmas.

• gerai drėkina ir minkština odą, kovoja su sausumu ir pleiskanojimu;
• padidina vietinį imunitetą, kuris leidžia greitai įveikti ligą;
• pašalina dirginimą ir paraudimą;

• tikslingai veikia pažeidimą, nepažeidžia natūralaus ląstelių funkcionavimo;
• vaisto medžiagos nepatenka į bendrą kraujotaką, todėl vaistas neturi sisteminio poveikio;
• tinkamas vaikų gydymui.

Patarimas! Nepaisant santykinio vaisto saugumo, Elidel nepageidautina vartoti be dermatologo rekomendacijos. Vaistas turi kontraindikacijų!

Junginys

Pagrindinė veiklioji medžiaga yra pimekrolimuzas. Ši priemonė selektyviai veikia uždegimo mediatorių gamybos mažinimą. Jis turi vietinį imunosupresinį ir priešuždegiminį poveikį. Pimekrolimuzas yra imunosupresantas, naudojamas autoimuninėms ligoms gydyti. Žaliava askomicino gamybai yra bakterija Streptomyces.

Patarimas! Streptomyces bakterijos gyvena dirvožemyje ir jūros vandenyje. Būtent šie mikroorganizmai pasitarnavo kaip žaliava pirmųjų antibiotikų, naudojamų tuberkuliozei gydyti, gamybai.

Likę vaisto komponentai yra pagalbiniai, kuriuos sudaro:

• natrio hidroksidas;
• etinolis;
• išgrynintas vanduo;
• propilenglikolis ir kitos medžiagos.

Pagalbinės medžiagos suteikia vaistui kreminės konsistencijos, padeda pagerinti maistinių medžiagų įsisavinimą. Jų dėka vaistas papildomai turi drėkinamąjį ir minkštinamąjį poveikį.

Kaip matyti iš aprašymo, Elidel sudėtyje nėra sintetinių hormonų. Todėl šis vaistas gali būti naudojamas be baimės net ir vaikų gydymui. Tačiau prieš naudodami turėtumėte pasikonsultuoti su dermatologu.

Formos

Jis gaminamas kremo pavidalu (daugelis klaidingai vadina vaistą tepalu), kuriame yra 1% veikliosios medžiagos. Kremas yra vienalytis, neturi pastebimų intarpų, yra baltos spalvos. Parduodama aliuminio tūbelėse, kuriose yra 15 gramų kremo. Taip pat yra variantų su didele pakuote – 100 gramų grietinėlės.

Veiksmas

Tinkamai naudojant kremą, pastebimas ryškus priešuždegiminis poveikis. Savo veiksmingumu priemonė nenusileidžia tepalui, kuriame yra sintetinių antinksčių hormonų. Tačiau svarbus skirtumas nuo hormoninių vaistų yra tas, kad Elidel veikia švelniai ir neturi daug kontraindikacijų.

Vaistas veikia selektyviai, nesukeldamas neigiamo poveikio sveikiems audiniams, neprovokuodamas atrofinių pokyčių. Kremas greitai susigeria, mažina deginimo pojūtį, ramina, mažina patinimą. Veikliosios medžiagos į bendrą kraują patenka minimaliu kiekiu. Kremas nesukelia neigiamų reakcijų net ir ilgai gydant.

Indikacijos

• paraudimas;
• bėrimas;
• sandarumas;
• lupimasis;
• paburkimas.

Leidžiama naudoti ant šlapių paviršių, nes produktas efektyviai džiūsta ir gyja. Elidel kremą rekomenduojama naudoti esant perioraliniam dermatitui, jei gydymas antibiotikais nedavė laukiamo rezultato.

Nustatyta, kad perioralinio dermatito gydymas Elidel duoda greitą, bet trumpalaikį rezultatą. Todėl, norint išgydyti perioralinį dermatitą, vien tepalų naudojimo nepakanka. Išnykus simptomams, būtina taikyti palaikomąją terapiją, kurios metu Elidel verta vartoti 1-2 kartus per savaitę.

Naudojimo instrukcijos

Pažeistą vietą tepkite kremu du kartus per dieną, švelniai patrinkite, nedarydami stipraus spaudimo. Svarbu pasiekti, kad produktas visiškai įsigertų į odą. Galima tepti ant bet kurios kūno vietos, įskaitant veidą.

Gydymo kurso trukmė priklauso nuo paciento būklės. Gydymas tęsiamas tol, kol visiškai išnyksta ligos simptomai. Jei po 6 savaičių gydymo kurso būklė nepagerėja, būtina pasitarti su gydytoju, kad pasirinktumėte kitą gydymo būdą.

Patarimas! Kadangi dauguma dermatito atmainų yra lėtinės, Elidel reikia turėti po ranka, kad pasirodžius pirmiesiems ligos požymiams būtų galima naudoti vaistą.

Jei reikia, Elidel galima vartoti kartu su emolientais. Paprastai po procedūros tepamas minkštinantis kremas. Tačiau atlikus vandens procedūras, pirmiausia reikia patepti odą emolientu, o tada tepti Elidel.

Atsižvelgiant į tai, kad vaisto komponentai nėra absorbuojami į sisteminę kraujotaką, gydymo kurso trukmei ir vartojamo vaisto paros dozei nėra jokių apribojimų.

Atsargumo priemonės

Elidel yra išorinis agentas, jį galima tepti tik ant odos. Patekus ant gleivinių, nuplaukite jas dideliu kiekiu vandens. Reikia atmesti vaisto nurijimą.

Šalutinis poveikis gydymo metu yra retas, tačiau negalima atmesti ir neigiamų reakcijų. Vartojant vaistą, buvo užregistruotos šios reakcijos:

• deginimo pojūtis po taikymo;
• folikulito vystymasis - mažų pustulių atsiradimas;
• herpes simplex paūmėjimas;
• sisteminių reakcijų atsiradimas dilgėlinės forma, pavieniais atvejais gali išsivystyti angioedema;
• pasikeitus odos tonusui ilgai naudojant produktą, pigmentas gali būti sunaikintas arba, atvirkščiai, pasigaminti didesniais kiekiais. Todėl vaisto vartojimo vietoje gali atsirasti balta arba ruda dėmė.

Kada nereikia kreiptis?

Kontraindikacijų dėl Elidel vartojimo yra nedaug, tačiau jos egzistuoja. Draudžiama vartoti vaistą:

• kūdikiams iki 15 savaičių gydyti;
• su individualiu netoleravimu vaisto sudedamosioms dalims;
• ūminėje infekcinės ligos fazėje.

Gydant nėščių moterų odos ligas, vaistas vartojamas labai atsargiai. Specialių tyrimų, kaip vaisto vartojimas gali turėti įtakos vaisiui, neatlikta.

Todėl, nepaisant to, kad veikliosios vaisto medžiagos praktiškai nepatenka į bendrą kraujotaką ir, atitinkamai, negali patekti į vaisiaus kūną, vaistas vartojamas tik kritiniais atvejais. Vaistas skiriamas tik tuo atveju, jei specialistas nusprendžia, kad nauda moteriai žymiai viršija riziką vaisiui.

Žindančioms motinoms vaistas neskiriamas, nes vaisto poveikio galimybė motinos pieno sudėčiai netirta. Ir kadangi nėra tikslios informacijos, kad pimekrolimuzas gali patekti į motinos pieną, vaisto vartoti negalima iki laktacijos laikotarpio pabaigos.

Jei gydymas šiuo vaistu yra būtinas, rekomenduojama nutraukti maitinimą gydymo kurso metu. Tačiau kremą griežtai draudžiama tepti žindančioms moterims pieno liaukų srityje.

Taigi, jei reikia sustabdyti uždegimą, patartina naudoti Elidel kremą nuo dermatito, tačiau tuo pat metu hormoninių preparatų vartoti neįmanoma arba nepageidautina. Vaistas yra gana saugus, tačiau nerekomenduojamas savarankiškai gydyti, jis turi kontraindikacijų.

Didelis žingsnis į priekį gydant atopinį dermatitą buvo vietinio poveikio kalcineurino inhibitorių – Elidel (kremas 1%) ir Protopic (tepalas 0,1% arba 0,03%) atsiradimas.

Terminas „aktualus“ reiškia „vietinis, vietinis“. Inhibitorius – tai tam tikra medžiaga, kuri slopina arba lėtina tam tikrų fiziologinių ir fizikinių-cheminių procesų eigą. Kalcineurinas yra pagrindinis imuninės sistemos reguliatorius, molekulė, būtina geno, lemiančio citokinų sintezę, transkripcijai inicijuoti. Citokinai – tai mažos informacinės molekulės, kurių pagalba iš vienos ląstelės į kitą perduodamas signalas, sukeldamas tolesnes reakcijas (taip pat ir uždegimines).

Taigi, jei apibendrinsime tai, kas išdėstyta aukščiau, paaiškėja, kad vietiniai kalcineurino inhibitoriai (įskaitant Elidel) yra priešuždegiminiai vaistai, tepami ant odos, kurių veikimo principas pagrįstas kalcineurino slopinimu, dėl kurio atsiranda blokada. priešuždegiminių citokinų (interleukinų 2, ​​4, 10, gama interferono) sintezė ir išsiskyrimas. Dėl to, nepaisant to, kad ląstelė gauna signalą apie alerginio uždegimo išsivystymą, reakcija į šį signalą reikalingas uždegimui pradėti ir palaikytiputliųjų ląstelių ir T ląstelių aktyvinimas nesivysto. Šie vaistai savo veiksmingumu yra panašūs į vietinio poveikio steroidus, tačiau juose nėra hormonų, todėl juos galima vartoti tais atvejais, kai steroidai netinka arba jų tolesnis vartojimas neįmanomas.

Elidel kremas sulaukė didžiausio populiarumo tarp vietinio poveikio kalcineurino inhibitorių, todėl šiame straipsnyje daugiausia dėmesio bus skiriama jam. Manau, Elidel populiarumą lėmė tai, kad jis leidžiamas nuo 3 gyvenimo mėnesių (o atopinis dermatitas dažniausiai pasireiškia pirmaisiais gyvenimo metais), o Protopic - nuo 2 metų. Šių vaistų veikimo principas yra vienodas, tačiau veiklioji medžiaga skiriasi: Elidel turi pimekrolimuzą, Protopic – takrolimą. Kitas skirtumas yra tas, kad Elidel vartojamas nuo lengvo ar vidutinio sunkumo atopinio dermatito, o Protopic – vidutinio sunkumo ar sunkiam dermatitui gydyti.

Elidel efektyvumas

Elidel kremas buvo sukurtas specialiai atopiniam dermatitui gydyti. Šiuo metu yra pakankamai informacijos, gautos atlikus placebu kontroliuojamus dvigubai aklus tyrimus, kad šis vaistas veiksmingai atlieka užduotis, kurioms jis buvo sukurtas, būtent: leidžia greitai pasiekti stabilią klinikinę remisiją su vidutinio sunkumo paūmėjimu. liga, kaip ir suaugusiems pacientams bei vaikams (įskaitant ankstyvą amžių, o tai labai svarbu, nes tradicinio priešuždegiminio gydymo galimybės tokiems pacientams yra labai ribotos).

Atlikus daugiacentrį (41 vaikų ligų centras iš 8 Europos, Afrikos ir Šiaurės Amerikos šalių), atsitiktinių imčių, dvigubai aklo Elidel kremo veiksmingumo gydant atopinį dermatitą tyrimą, kuriame dalyvavo 251 vaikas nuo 3 iki 23 mėnesių, rezultatas. buvo nustatyta, kad Elidel vartojimas, pradėtas pasireiškus pirmiesiems atopinio dermatito požymiams ar simptomams, reikšmingai pagerino ligos eigą: sumažėjo paūmėjimų dažnis, sumažėjo objektyvių ligos simptomų, taip pat niežėjimo, sunkumas. Terapijos poveikis, kaip taisyklė, buvo pastebėtas nuo pirmosios gydymo savaitės pabaigos ir išliko vienerius metus. Tuo pačiu metu gydymas Elidel kremu buvo saugus ir gerai toleruojamas, nesukėlė vietiniams hormoniniams preparatams būdingo šalutinio poveikio.

Tyrimų duomenys taip pat rodo, kad Elidel kremo naudojimas leidžia išlaikyti ilgalaikę remisiją, nereikalaujant vietinių steroidų ir kitų vaistų nuo uždegimo.

Elidel privalumai

Uždegiminių reakcijų blokavimo veiksmingumo požiūriu Elidel kremas yra panašus į labai aktyvius kortikosteroidus klobetazolio-17-propionatą ir flutikazoną. Jis veiksmingai mažina odos uždegimus (eritemą, ekskoriaciją, infiltraciją ir kerpligę) ir niežulį, taip pat užtikrina ilgalaikę ligos kontrolę, kai naudojamas atopinio dermatito paūmėjimo pradžioje.

Tuo pačiu metu Elidel neturi hormonų, todėl neturi jų šalutinio poveikio (pvz., odos atrofija, telangiektazijų susidarymas, padidėjęs plaukų augimas ir kt.), praktiškai neturi įtakos odos infekcijų dažnumui (tai yra patvirtino atitinkami tyrimai).

Kremo veikimo mechanizmo išskirtinumas slypi selektyvaus (tikslinio, selektyvaus) priešuždegiminio poveikio odai ir nežymaus poveikio sisteminiam imuniniam atsakui derinyje. Neleisdamas išsiskirti priešuždegiminiams citokinams ir uždegimo mediatoriams iš putliųjų ląstelių, Elidel neslopina elastino ir kolageno skaidulų sintezės. Be to, Elidel pasiskirsto daugiausia odoje ir per ją praktiškai neprasiskverbia į sisteminę kraujotaką (skirtingai nuo vietinių hormoninių vaistų ir Protopic).

Be to, remiantis tyrimų rezultatais, pimekrolimuzo koncentracija kraujyje išliko nuolat žema, nepaisant odos pažeidimų ploto, taip pat gydymo trukmės (58 vaikai nuo 3 mėnesių iki 14 metų amžiaus). sergant atopiniu dermatitu, kai pažeidimai sudaro 10–92 % kūno paviršiaus ploto, gydomi Elidel kremu du kartus per dieną 3 savaites (penkis iš jų 1 metus pagal poreikį).

Ilgalaikio gydymo galimybė yra dar vienas Elidel pranašumas, palyginti su hormoniniais vaistais, kuriuos, kaip taisyklė, galima vartoti ne ilgiau kaip mėnesį. Kalbant apie maksimalią Elidel vartojimo trukmę, ji nenustatyta (tačiau šio vaisto vartojimo instrukcijose yra pastaba, kad nėra duomenų apie ilgalaikio Elidel kremo vartojimo saugumą, nes visi tyrimai apsiribojo 1 metai), taip pat taikomo vaisto paros dozės apribojimai.

Kalbant apie vartojimą vaikams, neabejotinas Elidel „pliusas“ yra galimybė jį naudoti nuo 3 mėnesių (hormoniniai preparatai - ne anksčiau kaip 4 mėnesiai (Advantan) ir 6 mėnesiai (Lokoid, Afloderm) ir visose kūno, įskaitant veidą, kaklą ir odos raukšles, neribojant naudojimo srities.

Elidel kremo indikacijos

Remiantis instrukcijomis, vienintelė Elidel kremo vartojimo indikacija yra atopinis dermatitas suaugusiems, paaugliams ir vaikams nuo 3 mėnesių (anksčiau buvo 2 metų amžiaus riba).

Iš tiesų, šis vaistas buvo sukurtas kaip alternatyva hormonų terapijai ir naudojamas šiais atvejais.

Turinys:

Koks yra gydymo pimekrolimuzu ir takrolimuzu šalutinis poveikis? Kaip padaryti gydymą saugesnį?

Kai kurie žmonės, vartojantys preparatus, kurių sudėtyje yra pimekrolimuzo ar takrolimuzo, pastebi, kad patepę odą jie sukelia gana stiprų deginimo pojūtį. Tačiau daugumai žmonių deginimo pojūtis pasireiškia tik pirmosiomis šių vaistų vartojimo dienomis ir po to nebepasirodo.

Nedelsdami nustokite vartoti šiuos vaistus ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pastebėjote, kad ant odos vietos, kurioje naudojote šiuos produktus:

• Atsirado bėrimas pūslelių, užpildytų skysčiu, pavidalu;
• Jei ant odos atsiranda pūlingų spuogų arba atsiranda furunkulų (žr. );
• Jei odos sritis staiga tapo labai skausminga, pradėjo niežėti (niežti);
• Jei ant jo atsiranda raudonų dėmių;

Į ką reikia atsižvelgti prieš pradedant gydymą?

• Niekada nepradėkite gydymo Protopic ar Elidel, jei anksčiau buvote alergiškas šiems vaistams arba kitiems vaistams, kurių sudėtyje yra pimekrolimuzo ar takrolimuzo.
• Prieš pradėdami gydymą, pasakykite gydytojui apie visas ligas, kuriomis sirgote praeityje (net jei, jūsų nuomone, jos gali būti nesusijusios su planuojamu gydymu). Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei anksčiau sirgote vėžiu arba jei kuris nors iš jūsų šeimos narių sirgo odos vėžiu.
• Taip pat pasakykite gydytojui apie visus vaistus ir maisto papildus (įskaitant augalinius ir homeopatinius vaistus), kuriuos šiuo metu vartojate arba vartojote per pastaruosius 6 mėnesius.

Ar pimekrolimuzas ar takrolimuzas gali sukelti odos vėžį?

Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad labai retais atvejais pimekrolimuzo ir takrolimuzo kremus bei tepalus vartojantiems žmonėms išsivysto odos vėžys arba limfoma.

Tačiau nebuvo galutinai nustatyta, ar šios ligos išsivysto dėl tiesioginio šių vaistų poveikio.

Kaip apsisaugoti nuo vėžio išsivystymo?

Vaistai takrolimuzas ir pimekrolimuzas padidina odos jautrumą saulės šviesai ir, kaip pranešta, padidina ultravioletinių spindulių gebėjimą sukelti odos vėžį.

Atsižvelgiant į tai, vartodami šiuos vaistus turėtumėte apsaugoti odos vietas, ant kurių naudojate šiuos produktus, nuo tiesioginių saulės spindulių ir atsisakyti lankytis soliariume.

Be to, šių vaistų negalima vartoti, jei esate gydomas UVB arba PUVA fototerapija (žr. Gydymo įrodymais pagrįstos psoriazės pacientų rekomendacijos).

Jei reikia išeiti į lauką saulėtą dieną, pasirūpinkite, kad odos vietos, ant kurių tepėte kremą ar tepalą, būtų padengtos drabužiais.

Jei naudojate šiuos produktus psoriazei ar veido dermatitui gydyti, dėvėkite plačiabrylę skrybėlę. Taip pat pasitarkite su gydytoju, ar galite naudoti apsaugos nuo saulės priemones papildomai odos apsaugai. Išsamios rekomendacijos šia tema pateikiamos straipsnyje. Nudegimas saulėje.

Jei ilgai gydotės pimekrolimuzu ar takrolimuzu, būtinai pasitarkite su gydytoju, pagal kokius požymius galima atpažinti odos vėžio ar limfomos išsivystymą (šios ligos gerai reaguoja į gydymą pradinėse stadijose) ir kaip dažnai jums reikia. profilaktiškai pasitikrinti pas dermatologą.

Norint laiku atpažinti vėžio požymius, kas mėnesį reikėtų atidžiai apžiūrėti viso kūno odą. Išsamų galimų odos vėžio simptomų aprašymą ir patarimų, kaip tinkamai ištirti odą, rasite mūsų straipsnyje apie odos vėžį.

Ar galiu gerti alkoholį vartojant Pimecrolimus (Elidel) ir Tacrolimus (Protopic)?

Alkoholinių gėrimų gėrimas gydymo takrolimuzu ir takrolimuzu metu gali sukelti odos paraudimą toje vietoje, kur vartojote vaistą, ir sukelti „šilumos“ pojūtį.

Kaip tinkamai vartoti vaistus su pimekrolimuzu ir takrolimuzu

• Prieš vartodami vaistą, kruopščiai nusiplaukite rankas su muilu ir vandeniu;
• Priemonę reikia tepti tik ligos paveiktose odos vietose, tiek, kad susidarytų plonas sluoksnis;
• Užtepus priemonę ant odos, leiskite jam įsigerti savaime. Nereikia trinti, kol visiškai įsigers;
• Užtepę priemonę, palaukite bent 30 minučių prieš maudydamiesi, prausdamiesi duše ar vonioje arba prieš tepdami ant odos bet kokiu kitu produktu;
• Neleiskite vaistui patekti į burną, nosį, akis, išangę ar makštį. Jei taip atsitiktų, vietą, į kurią pateko vaisto, nuplaukite tekančiu vandeniu;
• Aptarkite su savo gydytoju, kaip dažnai turėtumėte naudoti šiuos vaistus per vieną dieną ir kiek laiko galite juos vartoti. Nenaudokite jų dažniau arba ilgiau, nei nurodė gydytojas.
• Jei po 2-3 savaičių nuo gydymo šiais vaistais pradžios odos būklė nepagerėja, būtinai kreipkitės į gydytoją.

Pimekrolimuzo ir takrolimuzo (Protopic ir Elidel) vartojimas nėštumo metu

Pimecrolimus and Tacrolimus tepalų ir kremų vartojimo nėštumo metu saugumas netirtas.

Tyrimo su gyvūnais metu buvo nustatyta, kad šių vaistų tepimas ant odos netrukdo vaisiaus vystymuisi.

Tačiau didelių šių vaistų dozių suleidimas į gyvūnų kraują gali sukelti vaisiaus apsigimimus arba nutraukti nėštumą.

Kadangi ištepus odą kremais ir tepalais su Pimecrolimus ir Tacrolimus, tam tikras šių vaistų kiekis gali patekti į nėščios moters kraują, specialistai rekomenduoja juos vartoti tik tais atvejais, kai neįmanoma gydyti kitais, labiau ištirtais ir saugiais vaistais. .

Pimekrolimuzo ir takrolimuzo (Protopic ir Elidel) vartojimas maitinant krūtimi

Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad patepus odą takrolimuzo kremais ar tepalais, nedidelis šios medžiagos kiekis patenka į moters kraują ir motinos pieną.

Ar pimekrolimuzo patenka į motinos pieną, nežinoma.

Šiuo atžvilgiu ekspertai mano, kad gydymas šiuo vaistu gali kelti tam tikrą grėsmę kūdikio sveikatai ir nerekomenduoja jo vartoti žindymo laikotarpiu.

Ypač svarbu šio vaisto nevartoti tose odos vietose, prie kurių gali liestis kūdikio oda ar burna (pvz., krūtys ar speneliai).