Poodinės injekcijos yra labai paklausi medicininė procedūra. Jo įgyvendinimo technika skiriasi nuo vaistų įvedimo į raumenis metodo, nors paruošimo algoritmas yra panašus.
Injekcija turi būti atliekama po oda ne taip giliai: pakanka įkišti adatą į vidų tik 15 mm. Poodinis audinys turi gerą aprūpinimą krauju, o tai lemia didelį absorbcijos greitį ir, atitinkamai, vaistų poveikį. Praėjus vos 30 minučių po vaisto tirpalo vartojimo, pastebimas maksimalus jo veikimo poveikis.
Patogiausios vietos vaistų įvedimui po oda:
- petys (jo išorinė sritis arba vidurinis trečdalis);
- priekinis šlaunų paviršius;
- šoninė pilvo sienos dalis;
- poodinė sritis, esant ryškiems poodiniams riebalams.
Parengiamasis etapas
Bet kokios medicininės manipuliacijos, dėl kurios pažeidžiamas paciento audinių vientisumas, atlikimo algoritmas prasideda pasiruošimu. Prieš švirkšdami rankas, turite dezinfekuoti rankas: nuplauti jas antibakteriniu muilu arba gydyti antiseptiku.
Svarbu: Siekiant apsaugoti savo sveikatą, standartinis medicinos personalo darbo algoritmas visų tipų kontaktuose su pacientais numato sterilių pirštinių dėvėjimą.
Instrumentų ir preparatų paruošimas:
- sterilus padėklas (keraminė plokštelė išvalyta ir dezinfekuota šluostant) ir atliekų padėklas;
- 1 arba 2 ml tūrio švirkštas su 2–3 cm ilgio ir ne didesniu kaip 0,5 mm skersmens adata;
- sterilios servetėlės (vatos tamponai) - 4 vnt.;
- paskirtas vaistas;
- alkoholio 70 proc.
Viskas, kas bus naudojama procedūros metu, turi būti ant sterilaus padėklo. Turite patikrinti vaisto ir švirkšto pakuotės galiojimo datą ir sandarumą.
Vieta, kurioje planuojama atlikti injekcijos patikrinimą, ar nėra:
- mechaniniai pažeidimai;
- edema;
- dermatologinių ligų požymiai;
- alergijos pasireiškimas.
Jei pasirinktoje srityje yra minėtų problemų, intervencijos vieta turi būti pakeista.
Vaistų atšaukimas
Nurodyto vaisto paėmimo į švirkštą algoritmas yra standartinis:
- tikrinti gydytojo paskirtoje ampulėje esančių vaistų atitiktį;
- dozės paaiškinimas;
- kaklo dezinfekcija jo perėjimo iš plačios dalies į siaurą vietą ir įpjovimas specialia nagų dilde, tiekiama vienoje dėžutėje su vaistais. Kartais ampulėse yra specialiai susilpnintos atidarymo vietos, pagamintos gamykliniu būdu. Tada ant laivo nurodytoje vietoje bus ženklas - spalvota horizontali juostelė. Nuimtas ampulės galiukas dedamas į atliekų dėklą;
- ampulė atidaroma steriliu tamponu suėmus už kaklo ir atitraukiant nuo savęs;
- švirkštas atidaromas, jo kaniulė sujungiama su adata, po to dėklas išimamas;
- adata įdedama į atidarytą ampulę;
- švirkšto stūmoklis įtraukiamas nykščiu, paimamas skystis;
- švirkštas pakeltas su adata į viršų, reikia švelniai bakstelėti į cilindrą pirštu, kad išstumtumėte orą. Suspauskite vaistą stūmokliu, kol ant adatos galo pasirodys lašas;
- uždėkite adatų dėklą.
Prieš atliekant poodines injekcijas, būtina dezinfekuoti operacinį lauką (šoną, petį): vienu (dideliu) tamponu, pamirkytu spirite, apdorojamas didelis paviršius, antroji (vidurinė) vieta, kur tiesiogiai planuojama injekcija. Darbo zonos sterilizavimo technika: tampono judinimas išcentriniu būdu arba iš viršaus į apačią. Injekcijos vieta turi būti išdžiovinta alkoholiu.
Manipuliavimo algoritmas:
- švirkštas paimamas į dešinę ranką. Rodyklės pirštas dedamas ant kaniulės, mažasis pirštas uždedamas ant stūmoklio, likusi dalis bus ant cilindro;
- kaire ranka - nykščiu ir smiliumi - suimkite odą. Turėtumėte gauti odos raukšlę;
- norint atlikti injekciją, adata įkišama 40–45º kampu 2/3 ilgio į susidariusios odos raukšlės pagrindą;
- dešinės rankos rodomasis pirštas išlaiko savo padėtį ant kaniulės, o kairė ranka perkeliama į stūmoklį ir pradeda jį spausti, lėtai švirkščiant vaistą;
- alkoholyje pamirkytas tamponas lengvai prispaudžiamas prie adatos įdūrimo vietos, kurią dabar galima išimti. Saugos priemonės numato, kad nuimdami antgalį turėtumėte laikyti vietą, kurioje adata pritvirtinta prie švirkšto;
- po injekcijos pacientas turi palaikyti vatos gumulėlį dar 5 minutes, panaudotas švirkštas atskiriamas nuo adatos. Švirkštas išstumiamas, kaniulė ir adata nutrūksta.
Svarbu: prieš sušvirkščiant, turite patogiai padėti pacientą. Atliekant injekciją, būtina nuolat stebėti asmens būklę, jo reakciją į intervenciją. Kartais geriau suleisti pacientui gulint.
Baigę švirkšti, nusimaukite pirštines, jei jas dėvėjote, ir vėl dezinfekuokite rankas: nuplaukite arba nuvalykite antiseptiku.
Jei visiškai laikysitės šios manipuliacijos algoritmo, infekcijų, infiltratų ir kitų neigiamų pasekmių rizika smarkiai sumažėja.
Aliejaus tirpalai
Draudžiama į veną švirkšti aliejinius tirpalus: tokios medžiagos užkemša kraujagysles, sutrikdo gretimų audinių mitybą, sukelia jų nekrozę. Aliejaus embolai gali patekti į plaučių kraujagysles, jas užkimšti, o tai sukels sunkų uždusimą, o po to mirtį.
Aliejiniai preparatai prastai įsisavinami, todėl injekcijos vietoje neretai atsiranda infiltratų.
Patarimas: kad išvengtumėte įsiskverbimo į injekcijos vietą, galite uždėti šildymo pagalvėlę (padaryti šiltą kompresą).
Aliejaus tirpalo įvedimo algoritmas numato vaisto pašildymą iki 38ºС. Prieš švirkšdami ir skirdami vaistą, turite įkišti adatą po paciento oda, patraukti švirkšto stūmoklį į save ir įsitikinti, kad kraujagyslė nepažeista. Jei į cilindrą pateko kraujo, steriliu tamponu lengvai paspauskite adatos įvedimo vietą, išimkite adatą ir bandykite dar kartą kitoje vietoje. Tokiu atveju dėl saugos priemonių reikia pakeisti adatą, nes. jau naudojamas nėra sterilus.
Kaip susišvirkšti sau: procedūros taisyklės
Kur teisingai įdurti injekciją į sėdmenį - schema ir instrukcijos
Injekcija į koją namuose – kaip tai padaryti teisingai?
ATX kodas: G03GA05
CFG: Rekombinantinis žmogaus folikulus stimuliuojantis hormonas
TLK-10 kodai (indikacijos): E23.0, N97, Z31.1
KFU kodas: 15.06.05.01
Gamintojas: MERCK SERONO S.p.A. (Italija)
FARMACINĖ FORMA, SUDĖTIS IR PAKUOTĖ
S / c injekcijos tirpalas
Pagalbinės medžiagos:
0,5 ml - švirkštų rašikliai (1) su vienkartinėmis adatomis (5 vnt.) - plastikiniai indai (1) - kartoninės dėžutės.
S / c injekcijos tirpalas skaidrus, bespalvis, leidžiamas nedidelis opalescencija.
Pagalbinės medžiagos: poloksameras 188, sacharozė, metioninas, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, natrio vandenilio fosfatas dihidratas, m-krezolis, fosforo rūgštis, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
0,75 ml - švirkštų rašikliai (1) su vienkartinėmis adatomis (7 vnt.) - plastikiniai indai (1) - kartoninės dėžutės.
S / c injekcijos tirpalas skaidrus, bespalvis, leidžiamas nedidelis opalescencija.
Pagalbinės medžiagos: poloksameras 188, sacharozė, metioninas, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, natrio vandenilio fosfatas dihidratas, m-krezolis, fosforo rūgštis, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
1,5 ml - švirkštų rašikliai (1) su vienkartinėmis adatomis (14 vnt.) - plastikiniai indai (1) - kartoninės dėžutės.
FARMACHOLOGINIS POVEIKIS
Rekombinantinis žmogaus folikulus stimuliuojantis hormonas. Vaistas gaunamas genų inžinerijos būdu iš kininio žiurkėnų kiaušidžių ląstelių kultūros. Jis turi gonadotropinį poveikį: stimuliuoja folikulo / folikulų augimą ir brendimą, skatina kelių folikulų vystymąsi kontroliuojamos kiaušidžių hiperstimuliacijos metu pagalbinių apvaisinimo technologijų programoms.
FARMAKOKINETIKA
Siurbimas
Vartojant s / c, absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 70%.
Moterims, kurių endogeninių gonadotropinų sekrecija yra slopinama, folitropinas alfa veiksmingai skatina folikulų vystymąsi ir steroidogenezę, nepaisant neišmatuojamo žemo LH lygio.
Pasiskirstymas ir išskyrimas
Pakartotinai suleidus vaistą Gonal-F ®, stebimas tris kartus vaisto kaupimasis kraujyje, palyginti su viena injekcija. C ss kraujyje pasiekiamas per 3-4 dienas. Vd yra 10 litrų.
Suleidus į veną, folitropinas alfa nustatomas tarpląsteliniame skystyje. Pradinis T 1/2 iš kūno yra maždaug 2 valandos, galutinis T 1/2 yra maždaug 24 valandos.
1/8 suvartotos alfa folitropino dozės išsiskiria su šlapimu. Bendras prošvaisa - 0,6 l/val.
INDIKACIJOS
Moterys
Kiaušidžių stimuliavimas nesant folikulų augimo ir brendimo (įskaitant policistinių kiaušidžių sindromą) ir nesėkmingo gydymo klomifeno citratu atveju;
Kontroliuojama kiaušidžių hiperstimuliacija pagalbinių apvaisinimo technologijų programose;
Moterų kiaušidžių stimuliavimas hipogonadotropinėmis sąlygomis (kartu su LH vaistu).
Vyrai
Vyrų hipogonadotropinio hipogonadizmo spermatogenezės stimuliavimas (kartu su chorioniniu gonadotropinu).
DOZAVIMO REŽIMAS
Vaistas skiriamas s / c.
Moterys
At anovuliacinis nevaisingumas su išsaugotu menstruaciniu ciklu arba su jo periodiškumo pažeidimu gydymas pradedamas per pirmąsias 7 ciklo dienas. Stimuliacija atliekama kontroliuojant ultragarsu (matuojant folikulų dydį) ir (arba) estrogenų kiekį. Stimuliavimas pradedamas nuo 75-150 TV paros dozės, po 7-14 dienų ji didinama 37,5-75 TV, kol bus pasiektas norimas poveikis. Didžiausia vienos injekcijos dozė yra 225 TV. Nesant teigiamos dinamikos po 4 savaičių, gydymas nutraukiamas. Kitame cikle stimuliaciją reikia pradėti didesne doze.
Pasiekus optimalų folikulų dydį, praėjus 24-48 valandoms po paskutinės vaisto Gonal-F ® injekcijos, vienkartinė rekombinantinio žmogaus chorioninio gonadotropino (žCG) dozė yra 250 μg arba hCG, kai dozė yra 5000 -10 000 TV. HCG injekcijos dieną ir kitą dieną pacientui rekomenduojama turėti lytinių santykių.
Jei kiaušidžių reakcija į stimuliaciją yra per didelė, žmogaus chorioninio gonadotropino vartojimą reikia nutraukti. Kitame cikle skiriama mažesnė dozė, palyginti su ankstesne.
At kontroliuojamos kiaušidžių hiperstimuliacijos atlikimas pagalbinio apvaisinimo technologijoms Gonal-F ® skiriamas kasdien po 150-225 TV, pradedant nuo 2-3 ciklo dienos. Paros dozė gali skirtis, bet paprastai neviršija 450 TV. Gydymas tęsiamas tol, kol folikulai pasieks reikiamą dydį pagal ultragarso duomenis (vidutiniškai 5-20 dienų). Praėjus 24–48 valandoms po paskutinės Gonal-F ® injekcijos, suleidžiama vienkartinė 250 μg rekombinantinio hCG dozė arba 5000–10 000 TV hCG dozė, kad būtų paskatintas galutinis folikulų brendimas.
GnRH analogai naudojami endogeniniam LH išsiskyrimui slopinti ir išlaikyti žemą.
At anovuliacinis nevaisingumas su menstruacinio ciklo nebuvimu dėl FSH ir LH trūkumo gydytojas individualiai nustato vaisto dozę ir gydymo režimą. Paprastai Gonal-F ® skiriamas kasdien iki 5 savaičių kartu su LH. Gydymas Gonal-F® pradedamas nuo 75-150 TV dozės kartu su lutropinu alfa, kai dozė yra 75 TV. Jei reikia, Gonal-F ® dozę galima didinti 37,5-75 TV kas 7-14 dienų. Nesant tinkamo atsako į stimuliaciją per 5 savaites, gydymą reikia nutraukti ir atnaujinti naudojant naują ciklą didesne doze.
Pasiekus optimalų folikulo / folikulų dydį, praėjus 24-48 valandoms po paskutinės vaisto Gonal-F ® ir lutropino alfa injekcijos, skiriamas vienas rekombinantinis hCG 250 μg arba hCG - 5000-10 000 dozė. TV. HCG injekcijos dieną ir kitą dieną pacientui rekomenduojama turėti lytinių santykių. Kitu atveju galima atlikti intrauterinį apvaisinimą.
Jei kiaušidžių reakcija į stimuliaciją yra per didelė, gydymą reikia nutraukti ir hCG vartojimą. Stimuliacija kartojama kitame cikle, pradedant nuo mažesnės dozės, palyginti su ankstesniu ciklu.
Vyrai
Gonal-F ® paprastai skiriamas po 150 TV 3 kartus per savaitę mažiausiai 4 mėnesius kartu su hCG. Jei per šį laiką nėra teigiamo poveikio, gydymą galima tęsti iki 18 mėnesių.
Vaistų vartojimo taisyklės
Vartodami vaistą patys, pacientai turi atidžiai išstudijuoti instrukcijas.
Vaisto pakuotė skirta individualiam naudojimui. Po pirmosios injekcijos kitą injekciją reikia švirkšti kitą dieną tuo pačiu metu.
1. Injekcija turi būti atliekama laikantis aseptikos ir antisepsio taisyklių.
2. Injekcijai ant švaraus paviršiaus reikia padėti 2 tamponus, suvilgytus spiritu, užpildytą švirkšto švirkštimo priemonę ir injekcinę adatą.
Gonal-F® užpildyto švirkšto švirkštimo priemonės paruošimas pirmą kartą naudojant: nuimkite švirkštimo priemonės dangtelį, uždėkite adatą, kaip aprašyta 3 veiksme. Tada vėl užpildykite švirkštimo priemonę, nustatydami dozės rodyklę į 37,5 tašką ant juodo ratuko. Paspauskite injekcijos mygtuką iki galo, nuimkite išorinį adatos dangtelį, tada vidinį adatos dangtelį, laikydami švirkštimo priemonę su adata vertikaliai (adata turi būti nukreipta į viršų). Švelniai bakstelėkite užtaiso vietą, kad galimi oro burbuliukai susikauptų adatos apačioje. Nukreipdami adatą vertikaliai į viršų, iki galo atleiskite injekcijos mygtuką. Ant adatos galo gali pasirodyti lašas. Tai reiškia, kad užpildyta švirkštimo priemonė yra paruošta injekcijai. Nedidelio skysčio kiekio, esančio adatos gale, praradimas neturi reikšmės, nes. švirkšto švirkštimo priemonė yra specialiai pripildyta šiek tiek pertekliaus. Jei ant adatos galo skysčio neatsiranda, paruošimo procesą reikia kartoti. Tada nustatykite dozę, kaip aprašyta 4 dalyje.
Kitai injekcijai pritvirtinkite adatą ir nustatykite dozę, kaip aprašyta p.p. 3 ir 4 atitinkamai.
3. Adatos pritvirtinimas. Paimkite naują adatą. Jei adatos pakuotė pažeista, ją reikia išmesti ir paimti naują. Nuimkite apsauginį skirtuką nuo išorinio adatos dangtelio, nuimkite apsauginį skirtuką nuo vidinio adatos dangtelio. Tvirtai laikydami adatą už vidinio dangtelio, įkiškite rankenėlę į adatą su sriegiuotu galu, pasukite pagal laikrodžio rodyklę, kol užsifiksuos. Naudokite tik su švirkštimo priemone pateiktas arba atskirai šiai švirkštimo priemonei pateiktas adatas.
4. Dozės nustatymas. Nustatykite reikiamą dozę sukdami dozės nustatymo ratuką, kol dozės reikšmė bus priešinga rodyklei. Dozės nustatymo ratukas leidžia nustatyti dozę 37,5 TV žingsniais. Mažiausia ir didžiausia dozė yra nuo 37,5 ME iki 300 ME. Nustatę reikiamą dozę, surinkite ją iki galo paspausdami injekcijos mygtuką. Būtina atidžiai kontroliuoti nustatytą dozę ant disko, nes. paspaudus injekcijos mygtuką, jo pakeisti nebebus galima. Jei paspaudus injekcijos mygtuką ir surinkus dozę paaiškėja, kad dozė buvo parinkta per klaidą, injekcija neturėtų būti atliekama. Išimkite klaidingai parinktą dozę ir pakartokite rinkinį dar kartą. Reikia patikrinti raudoną dozės valdymo ratuką, kad įsitikintumėte, jog parinkta teisinga dozė: atleidus injekcijos mygtuką, raudoname valdymo ratuke esantis skaičius, rodantis parinktą dozę, yra priešais dozę, nustatytą juodame dozės parinklyje prieš rodyklę. . Jei surinkta dozė yra mažesnė už reikiamą, dozavimas nebaigtas. Tokiu atveju būtina veikti pagal 2 dalį.
Jei kiekvieną kartą reikia tos pačios dozės, dozės rodyklė turi likti toje pačioje padėtyje.
5. Gydytojo rekomendacija pasirinkta injekcijos vieta turi būti suvilgyta spiritu suvilgytu tamponu. Įdurkite adatą į odą ir paspauskite injekcijos mygtuką. Palikite adatą odoje mažiausiai 10 sekundžių. Mygtuką laikykite nuspaustą tol, kol adata lieka odoje. Tai yra garantija, kad reikiama dozė bus visiškai sušvirkšta.
6. Adatos nuėmimas. Po kiekvienos injekcijos adatą reikia išmesti. Tvirtai laikydami švirkšto švirkštimo priemonę už vaisto talpyklos, atsargiai uždėkite išorinį dangtelį ant adatos. Suimkite išorinį adatos dangtelį ir atsukite adatą sukdami prieš laikrodžio rodyklę. Panaudotą adatą išmeskite. Uždėkite apsauginį dangtelį ant švirkšto švirkštimo priemonės.
7. Užpildyto švirkštiklio laikymas. Po injekcijos nuimkite panaudotas adatas, kaip aprašyta 6 punkte. Uždėkite apsauginį dangtelį ant švirkšto švirkštimo priemonės. Laikykite švirkštimo priemonę saugioje vietoje, geriausia originalioje pakuotėje. Kai švirkšto švirkštimo priemonė ištuštėja, turite ją išmesti.
Pastaba: skalė, kurią galima matyti per vaistų rezervuarą, yra rezervuare likusio vaisto kiekio rodiklis. Jo negalima naudoti dozei nustatyti. Raudonas dozės valdymo ratukas ant injekcijos mygtuko naudojamas patikrinti, ar paskutinė dozė baigta. Jis pakeičia savo padėtį, kad nurodytų vaisto kiekį rezervuare. Jei surinktos dozės nepakanka injekcijai užbaigti, yra dvi galimybės: a) sušvirkšti švirkštimo priemonėje likusią dozę ir paimti naują švirkštimo priemonę, ant jos pritvirtinti likusią reikiamos dozės dalį ir sušvirkšti; b) išmeskite seną švirkšto švirkštimo priemonę, paimkite naują ir suleiskite reikiamą dozę.
Pacientus reikia įspėti apie būtinybę pasikonsultuoti su gydytoju, jei buvo sušvirkšta didesnė nei būtina dozė arba jei praleista kita dozė; nedvigubinkite vaisto dozės.
ŠALUTINIS POVEIKIS
Šalutinio poveikio dažnio nustatymas: labai dažnai (> 1/10,<1/100), часто (>1/100, < 1/1000), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (< 1/10 000).
Moterys
labai dažnai - kiaušidžių cistos; dažnai - lengvo ar vidutinio sunkumo kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (KHSS); retai - sunki KHSS forma, kiaušidžių cistos sukimasis (kaip KHSS komplikacija), kiaušidžių apopleksija, negimdinis nėštumas (su anksčiau buvusia kiaušintakių liga), daugiavaisis nėštumas. Lengvą KHSS formą lydi skausmas pilvo apačioje, pykinimas, vėmimas, svorio padidėjimas, kiaušidžių padidėjimas, įskaitant. dėl cistų susidarymo. Esant vidutinio sunkumo ir sunkioms KHSS formoms, be to, pastebimas dusulys, oligurija, ascitas, hidrotoraksas, pleuros efuzija, skysčių kaupimasis perikardo ertmėje; galimas ūminis plaučių nepakankamumas, tromboembolija.
Iš centrinės nervų sistemos pusės: dažnai - galvos skausmas.
Iš virškinimo sistemos: dažnai - pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo diegliai, raugėjimas.
Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: labai retai - padidėjęs kraujo krešėjimas (tromboembolija), plaučių embolija, išeminis insultas, miokardo infarktas.
Iš kvėpavimo sistemos: labai retai – sergantiems bronchine astma, pablogėjus ligos eigai ar paūmėjus.
Alerginės reakcijos: labai retai - lengvos sisteminės alerginės reakcijos (odos paraudimas, bėrimas, veido patinimas, dilgėlinė, dusulys), sunkios alerginės reakcijos (įskaitant anafilaksiją).
Kiti: karščiavimas, artralgija.
Vietinės reakcijos:
Vyrai
Iš endokrininės sistemos: dažnai - ginekomastija, varikozė.
Dermatologinės reakcijos: dažnai - inkštirų atsiradimas (aknė).
Kiti: dažnai – svorio padidėjimas.
Vietinės reakcijos: labai dažnai - nestiprus ar vidutinio sunkumo skausmas, paraudimas, mėlynės, patinimas injekcijos vietoje.
KONTRAINDIKACIJOS
Hipotalamo-hipofizės navikai;
Padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.
Moterys
Nėštumas;
Tūriniai navikai arba kiaušidžių cistos (nesukelia policistinių kiaušidžių sindromas);
Nežinomos etiologijos kraujavimas iš gimdos;
kiaušidžių karcinoma;
Gimdos vėžys;
krūties vėžys;
Su nėštumu nesuderinami lytinių organų vystymosi anomalijos ir gimdos fibromos;
Pirminis kiaušidžių nepakankamumas;
Priešlaikinė menopauzė.
Vyrai
Pirminis sėklidžių nepakankamumas.
NĖŠTUMAS IR ŽINDYMAS
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaistas neskiriamas.
SPECIALIOS INSTRUKCIJOS
Nes Gonal-F ® gali sukelti rimtų nepageidaujamų reakcijų, todėl jį turėtų skirti tik nevaisingumo specialistas. Prieš pradedant gydymą, reikia ištirti nevaisingą porą, ypač reikia atlikti tyrimus, kad būtų išvengta hipotirozės, antinksčių nepakankamumo, hiperprolaktinemijos, pagumburio-hipofizės navikų ir, jei reikia, paskirtas tinkamas gydymas.
Norint parinkti pagalbinio apvaisinimo metodą, būtina įvertinti kiaušintakių praeinamumą. Jei pacientas nedalyvauja apvaisinimo mėgintuvėlyje programoje, kiaušintakių obstrukcija turi būti atmesta. Pacientus, sergančius porfirija, taip pat esant porfirijai giminaičiams, gydymo Gonal-F ® metu būtina atidžiai stebėti. Jei būklė pablogėja arba atsiranda pirmieji šios ligos požymiai, gydymą gali prireikti nutraukti. Gydant vaistu, ultragarsu reikia įvertinti kiaušidžių būklę tiek atskirai, tiek kartu su estradiolio nustatymu kraujo plazmoje. Moterims ir vyrams vaisto reikia vartoti mažiausia veiksminga doze.
Paskyrus hCG, padidėja KHSS ir daugybinės superovuliacijos tikimybė. Todėl, esant per dideliam kiaušidžių atsakui į stimuliaciją, hCG neskiriamas, o pacientėms rekomenduojama susilaikyti nuo lytinių santykių bent 4 dienas arba naudoti barjerines kontracepcijos priemones. KHSS tikimybė pacientams, kuriems atliekama kontroliuojama kiaušidžių hiperstimuliacija pagal pagalbinio apvaisinimo technologijų programas, sumažėja dėl visų folikulų aspiracijos.
Daugiavaisio nėštumo rizikos laipsnis taikant pagalbinio apvaisinimo technologijas priklauso nuo perkeltų embrionų skaičiaus, dažniau pasitaiko dvynių nėštumų. Po ovuliacijos indukcijos daugiavaisio nėštumo ir gimdymo dažnis padidėja, palyginti su natūraliu pastojimu.
Nėštumo nutraukimo dažnis po ovuliacijos indukcijos ir pagalbinio apvaisinimo technologijų programų yra šiek tiek didesnis nei populiacijoje, tačiau panašus į moterų, kenčiančių nuo kitų nevaisingumo formų, dažnį.
Negimdinio nėštumo tikimybė po pagalbinio apvaisinimo technologijų programų yra 2–5%, palyginti su 1–1,5% bendroje populiacijoje.
Aukštas FSH kiekis vyrų kraujo serume gali rodyti pirminį sėklidžių nepakankamumą. Tokiu atveju gydymas Gonal-F ® yra neveiksmingas.
Norint įvertinti atsaką į Gonal-F ® stimuliaciją, spermogramą rekomenduojama kontroliuoti praėjus 4-6 mėnesiams nuo gydymo kurso pradžios.
Būtina gauti informacijos apie visų tipų alergines reakcijas, kurias pacientai turi, taip pat apie visus vaistus, kuriuos pacientai vartojo prieš pradedant gydymą Gonal-F®.
Pacientus reikia įspėti apie būtinybę informuoti gydytoją ir apie sunkų šalutinį poveikį arba aukščiau neaprašytą poveikį.
Ant švirkštimo priemonės su vaistu būtina pažymėti pirmosios vartojimo dienos datą. Vaisto tirpalo vartoti negalima praėjus 28 dienoms nuo pirmojo panaudojimo datos. Vaistą leidžiama laikyti 28 dienas ne aukštesnėje kaip 25°C kambario temperatūroje. Jei šiuo laikotarpiu jis nevartojamas, vaistas turi būti sunaikintas.
Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus
Gonal-F ® neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir dirbti su mechanizmais.
PERDOZUOTI
Šiuo metu nebuvo pranešta apie vaisto Gonal-F ® perdozavimo atvejus. Vartojant vaistą didelėmis dozėmis, matyt, reikėtų tikėtis KHSS išsivystymo.
NARKOTIKŲ SĄVEIKA
Kai kartu su Gonal-F ® su kitais stimuliuojančiais vaistais (žCG, klomifeno citratu), kiaušidžių atsakas sustiprėja; hipofizės desensibilizavimo GnRH analogais fone jis mažėja (reikia padidinti vaisto dozę).
Duomenų apie vaisto Gonal-F ® nesuderinamumą su kitais vaistais nėra.
VAISTINIŲ NUOLAIDŲ TAIKYMO SĄLYGOS
Vaistas išduodamas pagal receptą.
SANDĖLIAVIMO SĄLYGOS IR SĄLYGOS
Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos, originalioje pakuotėje nuo 2 ° C iki 8 ° C temperatūroje; neužšaldykite. Tinkamumo laikas – 2 metai.
Poodinis riebalų sluoksnis yra gerai aprūpintas kraujagyslėmis, todėl greitesniam vaistinės medžiagos veikimui naudojamos poodinės injekcijos (s / c). Po oda suleistos vaistinės medžiagos pasisavinamos greičiau nei suleidus per burną. Su adata į poodį suleidžiama iki 15 mm gylio ir suleidžiama iki 2 ml vaistų, kurie greitai susigeria į laisvą poodinį audinį ir jam nedaro žalingo poveikio.
Adatų, švirkštų, skirtų s / c injekcijoms, charakteristikos :
Adatos ilgis -20 mm
Skerspjūvis -0,4 mm
Švirkšto tūris - 1; 2 ml Poodinės injekcijos vietos:
Vidurinis trečdalis priekinio šoninio peties paviršiaus;
Vidurinis trečdalis priekinio šlaunies paviršiaus;
Subakopinis regionas;
Priekinė pilvo siena.
Šiose vietose oda lengvai sugaunama raukšlėje ir nėra pavojaus pažeisti kraujagysles, nervus ir periostą. Nerekomenduojama daryti injekcijų: vietose, kuriose yra edeminių poodinių riebalų; sandarikliuose nuo prastai įsisavintų ankstesnių injekcijų.
Įranga:
Vykdymo algoritmas:
Apsirenkite švarų chalatą, kaukę, higieniškai gydykite rankas, užsimaukite pirštines.
Paimkite vaistą, išleiskite orą iš švirkšto, įdėkite jį į dėklą.
Atsisėskite arba paguldykite pacientą, priklausomai nuo injekcijos vietos ir vaisto pasirinkimo.
Apžiūrėkite ir palpuokite injekcijos vietą.
Injekcijos vietą paeiliui apdorokite viena kryptimi 2 vatos kamuoliukais, sudrėkintais 70 % alkoholio tirpale: iš pradžių didelį plotą, paskui antrą rutulį tiesiai į injekcijos vietą, pakiškite po kairės rankos mažuoju pirštu.
Paimkite švirkštą į dešinę ranką (adatos kaniulę laikykite dešinės rankos rodomuoju pirštu, švirkšto stūmoklį laikykite mažuoju pirštu, cilindrą laikykite pirštais 1,3,4).
Kaire ranka surinkite odą į trikampę raukšlę, pagrindą žemyn.
Įkiškite adatą 45° kampu pjūviu į viršų į odos raukšlės pagrindą iki 1-2 cm gylio (2/3 adatos ilgio), rodomuoju pirštu laikykite adatos kaniulę. .
Uždėkite kairę ranką ant stūmoklio ir sušvirkškite vaistą (neperjunkite švirkšto iš vienos rankos į kitą).
Nuimkite pirštines, įdėkite
Nusiplauti rankas, nusausinti.
Pastaba. Injekcijos metu ir po jos, po 15-30 min., pasiteiraukite paciento apie jo savijautą ir reakciją į suleistą vaistą (komplikacijų ir reakcijų nustatymą).
1 pav.Vietos s / c injekcijoms
2 pav. Poodinės injekcijos technika.
Aliejinių tirpalų įvedimas po oda.
Tikslas: medicinos.
Indikacijos: hormoninių vaistų, riebaluose tirpių vitaminų preparatų tirpalų įvedimas.
Įranga:
Sterilus: padėklas su marlės tufais arba vatos gumuliukais, 1,0 arba 2,0 ml švirkštas, 2 adatos, 70 % alkoholio, vaistai, pirštinės.
Nesterili: žirklės, kušetė ar kėdė, adatų, švirkštų, tvarsčių dezinfekavimo indai.
Vykdymo algoritmas:
Paaiškinkite pacientui manipuliacijos eigą, gaukite jo sutikimą.
Apsirenkite švarų chalatą, kaukę, higieniškai gydykite rankas, užsimaukite pirštines.
Prieš naudojimą ampulę panardinkite į indą su šiltu vandeniu, pašildykite iki 38 °C.
Įtraukite vaistą į švirkštą, išleiskite orą iš švirkšto.
Tufikomi injekcijos vietą du kartus apdorokite 70% alkoholiu.
Sušvirkškite adata, patraukite stūmoklį link savęs – įsitikinkite, kad į švirkštą nepatektų kraujo – vaistų embolijos (alyvos) profilaktika.
Lėtai įšvirkškite tirpalą (t° aliejaus tirpalas 38°C).
Injekcijos vietą paspauskite medvilniniu tamponu su 70% alkoholio.
Išimkite adatą laikydami ją už kaniulės.
60 minučių išmeskite vienkartinį švirkštą ir adatą į 3% chloramino talpyklą.
Nuimkite pirštines, padėkite indą su dezinfekuojančiu tirpalu.
Nusiplauti rankas, nusausinti.
Liofilizatas, skirtas beveik baltos spalvos injekciniam tirpalui ruošti, disperguojamas pridedamame tirpiklyje, kad susidarytų skaidrus tirpalas, praktiškai be dalelių. 1 buteliukas triptorelinas (acetato pavidalu) 100 mcg. Pagalbinės medžiagos: manitolis 10 mg. Tirpiklis: 0,9% natrio chlorido tirpalas - 1 ml.
Klinikinė-farmakologinė grupė: gonadotropiną atpalaiduojančio hormono analogas.
farmakologinis poveikis
Sintetinis dekapeptidas, natūralaus GnRH analogas. Diferelinas po pradinio stimuliacijos laikotarpio, ilgai vartojant, slopina gonadotropino sekreciją, o vėliau slopina kiaušidžių funkciją. Nuolatinis Diphereline vartojimas slopina gonadotropino (FSH ir LH) sekreciją. Tarpinių endogeninių LH smailių slopinimas pagerina folikulogenezės kokybę, tuo pačiu padidindamas bręstančių folikulų skaičių, todėl padidėja nėštumo tikimybė per ciklą.
Farmakokinetika
Siurbimas
Sušvirkštus 100 μg Diferelin dozę, triptorelinas greitai absorbuojamas. Cmax kraujo plazmoje pasiekiama po 0,63±0,26 val. ir yra 1,85±0,23 ng/ml.
Paskirstymas
Pasiskirstymo fazė baigiasi po 3-4 valandų, Vd yra 1562±158 ml/kg.
veisimas
T1 / 2 yra 7,6 ± 1,6 valandos Bendras plazmos klirensas yra 161 ± 28 ml / min.
Indikacijos
moterų nevaisingumas, kiaušidžių stimuliavimas kartu su gonadotropinais (hMG, hCG, FSH) apvaisinimo in vitro ir embrionų perkėlimo programose, taip pat kitos pagalbinio apvaisinimo technologijos.
Dozavimo režimas
Trumpas gydymo kursas Diphereline skiriamas po 100 mikrogramų per parą kiekvieną dieną, pradedant nuo 2 ciklo dienos (kartu pradedama kiaušidžių stimuliacija) ir baigiant gydymą 1 dieną iki numatyto žmogaus chorioninio gonadotropino vartojimo. Gydymo kursas yra 10-12 dienų. Ilgalaikis gydymas Diferelin švirkščiamas po 100 mikrogramų per dieną kiekvieną dieną, pradedant nuo 2-osios ciklo dienos.
Esant hipofizės desensibilizacijai (E2 mažesnis nei 50 pg / ml, t. y. maždaug 15 dieną nuo gydymo pradžios), pradedama kiaušidžių stimuliacija gonadotropinais ir toliau švirkščiama Diferelin po 100 mikrogramų / ml. dieną, baigiant jas likus 1 dienai iki planuojamo žmogaus chorioninio gonadotropino vartojimo. Gydymo trukmę nustato gydytojas individualiai.
Sprendimo ruošimo taisyklės
Pridedamas tirpiklis įpilamas į buteliuką su liofilizatu ir kratomas, kol visiškai ištirps.
Panaudotas adatas reikia įdėti į aštrių daiktų konteinerį.
Šalutinis poveikis
Gydymo pradžioje
Iš reprodukcinės sistemos: kartu su gonadotropinais galima kiaušidžių hiperstimuliacija (padidėja kiaušidžių dydis, pilvo skausmas).
Gydymo metu
Iš reprodukcinės sistemos: dažniausiai - staigūs karščio bangos, makšties sausumas, sumažėjęs lytinis potraukis ir dispareunija, susijusi su hipofizės-kiaušidžių blokada.
Iš virškinimo sistemos: nedažnai - pykinimas, vėmimas, svorio padidėjimas.
Iš centrinės nervų sistemos ir periferinės nervų sistemos pusės: nedažnai - emocinis labilumas, regėjimo sutrikimas; kai kuriais atvejais - galvos skausmas.
Iš raumenų ir kaulų sistemos: galima kaulų demineralizacija, padidėja osteoporozės išsivystymo rizika (ilgai vartojant produktą); kai kuriais atvejais - artralgija, mialgija.
Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: retai - kraujospūdžio padidėjimas.
Alerginės reakcijos: dilgėlinė, odos bėrimas, niežulys; nedažnai – Kvinkės edema.
Vietinės reakcijos: nedažnai - skausmas preparato injekcijos vietoje.
Kontraindikacijos
nėštumas;
didelis jautrumas produkto komponentams.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumo metu Diphereline vartoti draudžiama. Tačiau praktika parodė, kad po ankstesniame cikle stimuliuotos ovuliacijos kai kuriais atvejais nėštumas įvyko be stimuliacijos, o tolesnis ovuliacijos stimuliavimo kursas tęsėsi. Dviejų gerai atliktų eksperimentinių tyrimų su gyvūnais metu teratogeninio Diferelin poveikio nenustatyta.
Taigi, naudojant produktą, įgimtų anomalijų išsivystymas žmonėms nėra tikėtinas. Klinikinių tyrimų su nedideliu skaičiumi nėščių moterų, vartojusių GnRH analogą, rezultatai neparodė vaisiaus apsigimimų ar toksinio poveikio vaisiui.
Tačiau reikia atlikti tolesnius produkto poveikio nėštumui tyrimus.
Specialios instrukcijos
Kiaušidžių reakcija į s/c skyrimą Diphereline kartu su gonadotropinais gali labai padidėti pacientams, turintiems polinkį, ypač policistinių kiaušidžių atveju. Kiaušidžių reakcija į preparato skyrimą kartu su gonadotropinais pacientams gali skirtis, be to, reakcija gali būti skirtinga tiems patiems pacientams, kurių ciklai skiriasi.
Ovuliacijos stimuliavimas turi būti atliekamas prižiūrint gydytojui ir reguliariai atliekant analizę naudojant biologinius ir klinikinius metodus: estrogeno kiekio padidėjimą plazmoje ir ultragarsu. Jei kiaušidžių reakcija yra per didelė, rekomenduojama nutraukti stimuliacijos ciklą ir nutraukti gonadotropino injekciją.
Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus
Vaistas neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus.
Perdozavimas
Diferelin perdozavimo atvejai nežinomi.
vaistų sąveika
Diferelino vaistų sąveika neaprašyta.
Laikymo sąlygos ir terminai
Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Tinkamumo laikas – 2 metai.
Dėmesio!Prieš vartojant vaistą "Diphereline (Diphereline) injekcijai po oda" reikia pasikonsultuoti su gydytoju.
Instrukcijos yra skirtos tik susipažinti su " Diphereline (Diphereline) injekcijai po oda».
Poodinis riebalų sluoksnis yra gerai aprūpintas kraujagyslėmis, todėl greitesniam vaistinės medžiagos veikimui naudojamos poodinės injekcijos (s / c). Po oda suleistos vaistinės medžiagos pasisavinamos greičiau nei suleidus per burną. Su adata į poodį suleidžiama iki 15 mm gylio ir suleidžiama iki 2 ml vaistų, kurie greitai susigeria į laisvą poodinį audinį ir jam nedaro žalingo poveikio.
Adatų, švirkštų, skirtų s / c injekcijoms, charakteristikos:
Adatos ilgis -20 mm
Skerspjūvis -0,4 mm
Švirkšto tūris - 1; 2 ml
Poodinės injekcijos vietos:
Vidurinis trečdalis priekinio šoninio peties paviršiaus;
Vidurinis trečdalis priekinio šlaunies paviršiaus;
Subakopinis regionas;
Priekinė pilvo siena.
Šiose vietose oda lengvai sugaunama raukšlėje ir nėra pavojaus pažeisti kraujagysles, nervus ir periostą. Nerekomenduojama daryti injekcijų: vietose, kuriose yra edeminių poodinių riebalų; sandarikliuose nuo prastai įsisavintų ankstesnių injekcijų.
Įranga:
Sterilus: padėklas su marlės tufais arba vatos gumuliukais, 1,0 arba 2,0 ml švirkštas, 2 adatos, 70 % alkoholio, vaistai, pirštinės.
Nesterili: žirklės, kušetė ar kėdė, adatų, švirkštų, tvarsčių dezinfekavimo indai.
Vykdymo algoritmas:
1. Paaiškinkite pacientui manipuliacijos eigą, gaukite jo sutikimą.
2. Apsirenkite švarų chalatą, kaukę, higieniškai pasirūpinkite rankomis, užsimaukite pirštines.
3. Ištraukite vaistą, iš švirkšto išleiskite orą, įdėkite jį į dėklą.
4. Atsisėskite arba paguldykite pacientą, priklausomai nuo injekcijos vietos ir vaistų pasirinkimo.
5. Apžiūrėkite ir palpuokite injekcijos vietą.
6. Injekcijos vietą paeiliui apdorokite viena kryptimi 2 vatos kamuoliukais, sudrėkintais 70 % alkoholio tirpale: iš pradžių didelį plotą, paskui antrą rutulį tiesiai į injekcijos vietą, pakiškite po kairės rankos mažuoju pirštu.
7. Paimkite švirkštą į dešinę ranką (adatos kaniulę laikykite dešinės rankos rodomuoju pirštu, švirkšto stūmoklį laikykite mažuoju pirštu, cilindrą laikykite pirštais 1,3,4).
8. Kaire ranka surinkite odą į trikampę raukšlę, pagrindu žemyn.
9. Įkiškite adatą 45° kampu pjūviu į viršų į odos raukšlės pagrindą iki 1-2 cm gylio (2/3 adatos ilgio), laikykite adatos kaniulę rodomasis pirštas.
10. Perkelkite kairę ranką prie stūmoklio ir suleiskite vaistą (neperkelkite švirkšto iš vienos rankos į kitą).
11. Medvilniniu tamponu su 70 % alkoholiu paspauskite injekcijos vietą.
12. Išimkite adatą laikydami ją už kaniulės.
13. Vienkartinį švirkštą ir adatą išmeskite į 3 % chloramino talpyklą 60 minučių.
14. Nuimkite pirštines, sudėkite į indą su dezinfekuojančiu tirpalu.
15. Nusiplauk rankas, nusausink.
Pastaba. Injekcijos metu ir po jos, po 15-30 min., pasiteiraukite paciento apie jo savijautą ir reakciją į suleistą vaistą (komplikacijų ir reakcijų nustatymą).
1 pav.Vietos s / c injekcijoms
2 pav. Poodinės injekcijos technika.