10. Leki szczególnie światłoczułe, które podczas przechowywania wymagają owinięcia pojemnika czarnym nieprzezroczystym papierem obejmują wszystkie z poniższych z wyjątkiem:

1. 
   azotan srebra
2. 
   proseryna
3. 
   glukoza

11. Rozpuścić po podgrzaniu:

1. pepsyna 3. kołnierzol,

2. zasadowy azotan bizmutu 4. furacylina.

1. crichin 4. ryboflawina

2. indygokarmin 5. nadmanganian potasu

3. siarczan miedzi 6. błękit metylenowy

13. Podczas przygotowywania wodnych ekstraktów z leczniczych materiałów roślinnych w warunkach aptecznych obliczenie ilości ekstrahenta przeprowadza się za pomocą:

1. współczynnik rozszerzalności objętości

2. współczynnik substytucji

3. Współczynnik absorpcji wody

14. Napar z korzeni prawoślazu przygotowuje się w temperaturze:

1. pokój

15. Substancje łatwopalne wymagające specjalnych warunków przechowywania obejmują wszystkie z poniższych z wyjątkiem:

1. terpentyna 4. eter medyczny

2. siarka 5. roztwory alkoholowe

3. chloroetyl 6. klisze rentgenowskie

16. Substancje łatwopalne obejmują wszystkie, z wyjątkiem:

1. materiał opatrunkowy

2. siarka 5. oleje roślinne

3. gliceryna 6. zioła lecznicze

4. Surowiec chloroetylowy

17. Woda oczyszczona jest przechowywana w aptece:

3. 12 godzin

18. Wady postaci tabletek:

1. 
   lokalizacja działania leku w określonej części przewodu pokarmowego
2. 
   możliwość precyzyjnego dozowania
3. 
   niski stopień biodostępności
4. 
   możliwość ochrony przed działaniem światła, wilgoci
5. 
   złożoność zastosowania w pediatrii

19. Grupy substancji pomocniczych w tabletkach

1. 
   wiążący
2. 
   rozwolnienie
3. 
   stabilizatory antyoksydacyjne
4. 
   wypełniacze
5. 
   substancje izotoniczne

20. Granulacja jest niezbędna do:

1. 
   opóźnienie wchłaniania
2. 
   spadek wskaźnika selekcji
3. 
   ulepszenia płynności
4. 
   pilne ulepszenia
5. 
   zapobiegać rozwarstwieniu

21. Wskaźniki jakości tabletek:

1. rozpad

2. średnia waga

3. rozwiązanie

4. wytrzymałość mechaniczna

5. temperatura topnienia

22. Czas rozpadu tabletek bez otoczek w oczyszczonej wodzie, nie więcej niż (min.):

1. 
   15 3. 20 5. 45
2. 
   30 4. 60

23. Technologiczne metody otrzymywania doustnych przedłużonych postaci dawkowania:

1. 
   Powłoka
2. 
   produkcja tabletek wielowarstwowych
3. 
   odbieranie tabletek matrix
4. 
   wprowadzenie smarów
5. 
   zdobycie spansula

24. SPANSULANY są:

1. 
   postać dawkowania dla dzieci, czyli miękkie kapsułki żelatynowe z „przedłużoną szyjką”.
2. 
   twarda kapsułka żelatynowa do użytku wewnętrznego, zawierająca mieszaninę mikrokapsułek (mikropeletek) z otoczką i różnymi czasami rozpuszczania substancji leczniczych.
3. 
   tabletka wielowarstwowa
4. 
   tablet z ramką
5. 
   miękka kapsułka żelatynowa

25. Stopień rozproszenia proszku należy do grupy czynników farmaceutycznych

1. 
   prosta modyfikacja chemiczna
2. 
   stan fizyczny
3. 
   zaróbek, ich charakteru i ilości
4. 
   rodzaj postaci dawkowania
5. 
   technologia farmaceutyczna

26. Tabletki o przedłużonym działaniu:

1. 
   sproszkowanie
2. 
   matryca
3. 
   lontab
4. 
   dupleks
5. 
   wielowarstwowe

27. Tabletki RETARD są

1. 
   mikrokapsułki (mikropeletki) prasowane na tabletkarkach z otoczką o różnej grubości, z których uwalnianie substancji leczniczych odbywa się w całym przewodzie pokarmowym.
2. 
   tabletki z nierozpuszczalnym szkieletem, stopniowo uwalniające substancje lecznicze.
3. 
   tabletki otrzymane przez formowanie zwilżonych mas.
4. 
   tabletki wielowarstwowe
5. 
   drażetka

28. Określenie postaci dawkowania TABLETKI

1. 
   stała postać dawkowania do użytku wewnętrznego, otrzymywana przez wielokrotne nakładanie warstw leków i substancji pomocniczych na granulki cukru.
2. 
   postać dawkowania w postaci ziaren (ziaren) o okrągłym, cylindrycznym lub nieregularnym kształcie, przeznaczona do użytku wewnętrznego.
3. 
   stała postać dawkowania do użytku wewnętrznego lub zewnętrznego, składająca się z jednej lub mieszaniny kilku substancji leczniczych luzem, które w wyniku rozdrabniania i mieszania, oglądane gołym okiem, wydają się jednorodne.
4. 
   stała postać dawkowania otrzymywana przez wyciskanie leków lub mieszaninę leków i substancji pomocniczych, przeznaczona do stosowania wewnętrznego, zewnętrznego, podjęzykowego, implantacyjnego lub pozajelitowego.
5. 
   mikropeletki umieszczone w twardych kapsułkach żelatynowych

29. Durant doustne postacie dawkowania

1. 
   z konwencjonalną powlekaną obudową
2. 
   matryca
3. 
   opóźniać
4. 
   dupleks
5. 
   spansule

30. Uwalnianie substancji leczniczych z doustnego systemu terapeutycznego Oros jest regulowane

1. 
   ilość sprasowanych muszli
2. 
   z powodu ciśnienia osmotycznego
3. 
   ze względu na stopniowe rozpuszczanie powleczonych muszli
4. 
   ze względu na stopniowe rozpuszczanie substancji leczniczych zawartych w matrixie
5. 
   ilość środka spulchniającego

31. Tablety ramkowe są

1. 
   tabletki otrzymane przez formowanie zwilżonych sproszkowanych zaróbek leku
2. 
   tabletki otrzymane przez wielokrotne nakładanie warstw w obduktorze
3. 
   tabletki, które są nierozpuszczalną matrycą z wbudowaną substancją leczniczą
4. 
   tabletki mikrosprasowane
5. 
   spansule

32. Do określenia rozpadu stosuje się tabletki:

1. 
   obrotowy kosz
2. 
   bujany kosz
3. 
   friabillator
4. 
   obracające się ostrze
5. 
   urządzenie „Rezomat”

33. Do określenia rozpuszczania tabletek stosuje się:

1. 
   obrotowy kosz
2. 
   bujany kosz
3. 
   friabillator
4. 
   obracające się ostrze
5. 
   urządzenie „Rezomat”

34. Siarczan miedzi (II) służy do ustalenia autentyczności, z wyjątkiem

1. alkohol etylowy

2. gliceryna

3. sulfacylo sodu

4. benzoesan sodu

5. barbital

35. Leki zawierające grupy funkcyjne wchodzą w reakcję hydrolizy

1. grupa aminowa a) poprawne odpowiedzi 1,2,3,4

2. imid b) poprawne odpowiedzi 1,2,3,5

3. amid c) poprawne odpowiedzi 1, 3, 5

4. hydrazyd d) poprawne odpowiedzi 2, 3, 4.5

5. ester e) poprawne odpowiedzi 2, 3, 4

36. Jeden roztwór molowy (1 mol/l) zawiera

1. 1 g-mol substancji w 1000 ml roztworu

2. 1 g-mol substancji w 1000 ml rozpuszczalnika

3. 1 g-mol substancji w 100 ml roztworu

4. 1 g-równ. substancji w 1000 ml roztworu

5. 1 g substancji w 100 ml roztworu

37. Miano analitu to ilość g substancji

1. w 1 ml roztworu

2. w 1000 ml roztworu

3. w 1000 ml rozpuszczalnika

4. w 100 ml roztworu

5. odpowiadająca 1 ml titranta

38. Miano analitu według SP XII oblicza się ze wzoru:

1. T = ExM/1000

2. T \u003d EhKv x M.m x M / Kt

3. T=EhM/100

5. T \u003d M.m.xM / 1000

39. Nie mają prawa wypisywać recept na leki

2. farmaceuta

3. położna

4. ratownik medyczny

5. dentysta

40. Farmaceutyczne badanie recepty przeprowadzane jest przez

2. farmaceuta

3. położna

4. ratownik medyczny

5. dentysta

41. Pacjentowi nie wydaje się podpisu zamiast recepty, jeśli przepisuje leki

1. trujący i silny, podlegający PKU

2. antybiotyki

3. narkotyk

4. alkohol etylowy

42. Główne zadania badania farmaceutycznego recepty, z wyjątkiem:

1. ustalenie zgodności formy recepty, dostępności podstawowych i dodatkowych danych recepty

2. ustalenie uprawnień osoby, która wypisała receptę

3. ustalenie terminu ważności recepty

4. ustalenie kosztu leku (opodatkowanie recept)

5. stwierdzenie zgodności recepty z ustalonym trybem wydawania produktu leczniczego

43. Zajmuje się przygotowywaniem stężonych roztworów i półproduktów w aptece

1. pakowacz

2. farmaceuta

3. farmaceuta

4. kierownik apteki

5. zastępca kierownika apteki

44. Cechy przygotowania wodnych ekstraktów z leczniczych materiałów roślinnych zawierających alkaloidy:

1. zakwaszenie ekstrahenta,

2. alkalizacja ekstrahenta

3. stosować jako ekstrahent wodę do iniekcji

45. Główne przepisy regulujące świadczenie opieki medycznej i farmaceutycznej w Federacji Rosyjskiej to:

1. 
   Ustawa o obrocie lekami
2. 
   Konstytucja Federacji Rosyjskiej
3. 
   Ustawa „O przepisach technicznych”
4. 
   Ustawa „O ochronie praw konsumentów”

46. ​​Apteka placówki medycznej ma status:

1. miejski

2. samonośne

3. jednostka strukturalna organizacji medycznej

4. dział organu ds. zdrowia

5. wydział organu zarządzającego usługami aptecznymi

47. System kontroli i wydawania pozwoleń na zapewnienie jakości leków na poziomie federalnym jest reprezentowany przez:

1. Ministerstwo Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej

2. Komitet Farmakopei

3. Komitet Doradczy

4. Centra kontroli jakości leków

5. Dział jakości leków i sprzętu medycznego.

48. Stanowiska pracowników farmaceutycznych zajmujących się wytwarzaniem leków w aptece:

1. pakowacz

2. konsultant

3. farmaceuta

4. księgowy

5. pielęgniarka-pracownica

49. Leki podlegają wpisowi do „Rejestru leków trujących, innych leków i alkoholu etylowego”

1. narkotyk

2. gotowe

3. doraźne

4. o ograniczonym terminie przydatności do spożycia

5. potężny

50. W celu rozliczenia okresu ważności leków w magazynie aptecznym przeprowadza się:

1. karta rejestracyjna

2. arkusz pobierania próbek

3. karta stojaka

4. karta inwentarzowa

5. karta spedycyjna

51. Produkty lecznicze wytwarzane w aptekach podlegają następującym rodzajom kontroli wybiórczej

1. Kwestionariusz

2. pisanie

3. fizyczne

4. organoleptyczne

5. kontrola urlopowa

52 . Licencjonowanie działalności farmaceutycznej przedsiębiorstw farmaceutycznych oznacza:

1. 
   określenie zgodności warunków i miejsca prowadzenia działalności z ustalonymi wymaganiami dotyczącymi udzielania opieki i świadczeń związanych z leczeniem
2. 
   sposób kontroli państwa nad przestrzeganiem przez apteki wymagań przepisów prawa dotyczących ich statusu organizacyjno-prawnego i działalności farmaceutycznej
3. 
   badanie dokumentów, uiszczenie opłaty państwowej za rejestrację i zapłatę za jej wykonanie.

53. Nieracjonalne łączenie leków w leczeniu choroby wieńcowej:

1. β-blokery + dihydropirydyny

2. dihydropirydyny + azotany

3. B - blokery + azotany

4. werapamil + beta-blokery

54. Działania niepożądane typowe dla β-adrenolityków:

1. niedociśnienie tętnicze

2. osłabienie mięśni

3. osłabienie

4. neuroleptyk

55. W celu powstrzymania napadu dusznicy bolesnej stosuje się:

1. nitron

2. nitrogliceryna

3. werapamil

4. diltiazem

56. Preparaty nitroglicerynowe przyjmuje się:

1. podczas jedzenia

2. 30 minut przed posiłkiem

3. po jedzeniu

57 . Leki przeciwwrzodowe to:

1. leki zobojętniające

2. przeciwgrzybicze

3. leki przeciwwymiotne

4. gastroprotektory

58. H2-blokery - receptory histaminowe:

1. adrenalina

2. atropina

3. famotydyna

4. nizatydyna

5. pirenzepina

6. cymetydyna

59. W przypadku skurczu jelit przepisuje się:

1. m - leki antycholinergiczne

2. azlocylina

3. biseptol

4. środki przeczyszczające

60. W ostrym zapaleniu trzustki wyznaczyć:

1. chlorowodorek epinefryny

2. leki zmniejszające wydzielanie i kwasowość soku żołądkowego

3. tavegil

4. przeciwskurczowe

61. Środki normalizujące trawienie:

1. czynniki enzymatyczne

2. fluorochinolony

3. gentamycyna

4. witaminy

62. Spośród bakteriofagów stosowanych w leczeniu i zapobieganiu infekcjom jelitowym:

1. czerwonka poliwalentna

2. dur brzuszny

3. salmonelli

4. wszystkie powyższe

63. Do leczenia nadciśnienia tętniczego stosuje się:

1. diakarb

2. blokery receptora angiotensyny

3. środki przeciwdrobnoustrojowe

4. przeciwgrzybicze

64. Poprawne stwierdzenia:

1. Labetolol blokuje receptory α i β-adrenergiczne

2. dichlotiazyd - neuroleptyk

3. captopril - aktywator kanałów potasowych

4. losartan blokuje receptory α-adrenergiczne

65. Następujące leki obniżają ciśnienie krwi, zmniejszając objętość osocza krwi i zmieniając równowagę wodno-elektrolitową:

1. losartan

2. dichlotiazyd

3. halotan

4. nitroprusydek sodu
PRACA KONTROLNA nr 2

Pierwszy blok zadań

1. 
   Leki ekstrakcyjne z surowców roślinnych produkcji przemysłowej: nalewki. Sposoby ulepszania technologii. Kontrola jakości. Składowanie. Nomenklatura.
2. 
   Preparaty ze świeżych i suszonych surowców roślinnych leczniczych. Soki. Napary i wywary. Herbaty.
3. 
   Ekstrakcyjne produkty lecznicze z materiałów roślinnych

produkcja przemysłowa: ekstrakty płynne, gęste i suche. Sposoby ulepszania technologii. Kontrola jakości. Składowanie. Nomenklatura.

1. 
   Najbardziej oczyszczone fitopreparaty. Preparaty poszczególnych substancji z leczniczych surowców roślinnych.Metody otrzymywania, oczyszczania i izolowania substancji biologicznie czynnych. Normalizacja. Składowanie. Nomenklatura.
2. 
   Preparaty z surowców pochodzenia zwierzęcego. Definicja. Klasyfikacja. Nomenklatura.
3. 
   Wymagania GMP dotyczące organizacji produkcji sterylnych i aseptycznie wytwarzanych leków.
4. 
   Postacie dawkowania wymagające aseptycznych warunków wytwarzania.

Stworzenie warunków aseptycznych.

1. 
   Nowoczesne metody sterylizacji. Metody oceny skuteczności sterylizacji.
2. 
   Rozpuszczalniki do roztworów do iniekcji. Woda do wstrzykiwań. Sposoby jej uzyskania. Analiza wody do iniekcji. Testy na niepirogenność.
3. 
   Współczesne aspekty wytwarzania roztworów do wstrzykiwań. Schemat technologiczny otrzymywania roztworów do iniekcji.
4. 
   Stabilizacja roztworów do iniekcji.
5. 
   Filtracja roztworów. Zasada technologii filtracji membranowej.
6. 
   Ocena jakości roztworów iniekcyjnych.
7. 
   Produkcja leków dla noworodków i dzieci do 1 roku życia. Kontrola jakości. Składowanie.
8. 
   Produkcja leków zawierających antybiotyki. Kontrola jakości. Składowanie.
9. 
   Leki okulistyczne. Stabilizacja. Technologia. Kontrola jakości. Składowanie.
10. 
    Formy dawkowania o właściwościach elastycznych lub lepko-plastycznych. Maści. Definicja postaci dawkowania. Wymagania. Klasyfikacja maści według różnych kryteriów. Substancje pomocnicze w technologii maści.
11. 
    Technologia maści w aptece iw warunkach przemysłowych. Pakowanie, przechowywanie.
12. 
    Współczesne wymagania dotyczące standaryzacji maści.
13. 
    Doodbytnicze i dopochwowe drogi podawania leków we współczesnej farmakoterapii.
14. 
    Czopki jako postać dawkowania. Wymagania. Klasyfikacja.
15. 
    Technologia czopków w aptekach i przedsiębiorstwach przemysłowych. Standaryzacja czopków. Składowanie.
16. 
    Leki lecznicze i kosmetyczne. Definicja. Klasyfikacja.
17. 
    Substancje pomocnicze i biologicznie czynne w technologii kosmetyków medycznych i dekoracyjnych.
18. 
    niezgodności farmaceutyczne. Fizyczna niezgodność i sposoby jej eliminacji.
19. 
    niezgodności farmaceutyczne. Niezgodność chemiczna i sposoby jej eliminacji.
20. 
    Leki homeopatyczne. Homeopatia jako metoda leczenia.
21. 
    Technologia leków homeopatycznych z surowców roślinnych i zwierzęcych.
22. 
    Formy dawkowania weterynaryjnego. Środki korygujące do weterynaryjnych postaci dawkowania.
23. 
    Technologia weterynaryjnych form dawkowania. Ocena jakości i przechowywanie.
24. 
    Ekologiczne problemy farmacji. Leki jako źródło działania toksycznego na organizm.
25. 
    Przemysł farmaceutyczny jako źródło substancji antropogenicznych wprowadzanych do środowiska. Ochrona środowiska. Oczyszczanie ścieków i emisje do atmosfery. Ochrona środowiska w produkcji leków przeciwdrobnoustrojowych i przeciwnowotworowych.
26. 
    marketingu farmaceutycznego. Marketing i jego rola w gospodarce przedsiębiorstw farmaceutycznych.
27. 
    Rynek farmaceutyczny jako zespół rynku towarów i rynku usług. Cechy rynku farmaceutycznego.
28. 
    Popyt i podaż na rynku leków. Cechy działań marketingowych w zależności od rodzaju popytu i rodzaju rynku.
29. 
    Promocja towarów na rynku farmaceutycznym. Główne środki promocji: reklama, propaganda, sprzedaż osobista, promocja sprzedaży.
30. 
    Polityka cenowa i cenowa w systemie marketingowym. Kształtowanie strategii cenowej, rodzaje i metody ustalania cen.
31. 
    Ekonomika farmaceutyczna. Państwowa regulacja gospodarki. Mechanizm prywatyzacji i nacjonalizacji. Ustawodawstwo antymonopolowe i regulacja gospodarki.
32. 
    Finanse i pożyczki. Rodzaje środków ekonomicznych organizacji aptecznych według celu funkcjonalnego, źródła ich finansowania.
33. 
    Rachunkowość i raportowanie organizacji farmaceutycznych znajdujących się w bilansie organizacji wyższych. Dokumentacja i promocja wyników inwentaryzacji.
34. 
    Rosyjski system podatkowy. Prawo podatkowe. Kod podatkowy. Kontrola podatkowa i odpowiedzialność podatnika za przestępstwo skarbowe.
35. 
    Podstawowe podatki federalne. Podstawowe podatki regionalne i lokalne. Kontrola podatkowa wydatków osób fizycznych.
36. 
    Informatyka Farmaceutyczna. Informatyka w praktyce organizacji aptecznych. Profesjonalne informacje o lekach. Komputerowe technologie obsługi informacyjnej.
37. 
    Zasady badania farmaceutycznego recept, normy wydawania leków. Sporządzanie przedmiotowo-ilościowej rachunkowości.
38. 
    Cechy kontroli leków w warunkach przedsiębiorstw aptecznych. Główne rodzaje kontroli (obowiązkowa i selektywna).
39. 
    Przechowywanie i transport leków. Czynniki wpływające na warunki i terminy przechowywania leków.
40. 
    Analiza leków ziołowych. Dokumentacja normatywna dla leczniczych surowców roślinnych.
41. 
    Rola i miejsce leków ziołowych w ogólnym wykazie leków. Analiza porównawcza fitopreparatów i produktów parafarmaceutycznych pochodzenia roślinnego.
42. 
    Wymagania dotyczące czystości mikrobiologicznej gotowych produktów leczniczych, substancji, materiałów pomocniczych.
43. 
    Wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy. Mechanizm działania, wskazania i przeciwwskazania do stosowania, cechy receptury, skutki uboczne leków
44. 
    Zespół jelita drażliwego i niespecyficzne wrzodziejące zapalenie jelita grubego. Mechanizm działania, wskazania i przeciwwskazania do stosowania, cechy powołania, skutki uboczne leków:
45. 
    Ostre i przewlekłe zapalenie wątroby. Mechanizm działania, wskazania i przeciwwskazania do stosowania, cechy receptury, skutki uboczne leków
46. 
    Marskość wątroby. Mechanizm działania, wskazania i przeciwwskazania do stosowania, cechy receptury, skutki uboczne leków.
47. 
    zapalenie pęcherzyka żółciowego. Mechanizm działania, wskazania i przeciwwskazania do stosowania, cechy receptury, skutki uboczne leków
48. 
    kamica żółciowa. Mechanizm działania, wskazania i przeciwwskazania do stosowania, cechy receptury, skutki uboczne leków
49. 
    Ostre i przewlekłe zapalenie trzustki. Mechanizm działania, wskazania i przeciwwskazania do stosowania, cechy powołania, skutki uboczne terapii patogenetycznych i objawowych. Ostre zapalenie trzustki.
50. 
    Współczesne zasady leczenia i profilaktyki chorób zakaźnych. Czerwonka bakteryjna. Mechanizm działania, wskazania do stosowania, cechy recepty, działania niepożądane terapii etiotropowej czerwonki bakteryjnej
51. 
    Rola i miejsce środków detoksykacyjnych i korygujących równowagę wodno-solną w leczeniu chorób zakaźnych przewodu pokarmowego.
52. 
    Środki normalizujące trawienie. Mechanizm działania, wskazania do stosowania, cechy powołania, skutki uboczne
53. 
    Wartość bakteriofagów (poliwalentnych czerwonki, duru brzusznego, salmonelli, bakteriofaga jelitowego) w leczeniu i profilaktyce zakażeń jelitowych.

SBEI HPE „Kazan Państwowy Uniwersytet Medyczny”
Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej
Wydział Farmacji

Katedra Zarządzania Ekonomią Farmacji

Leki wymagające ochrony przed światłem.

Cel: Zapoznaj się z organizacją przechowywania leków wymagających ochrony przed światłem.

Zadania:

• Zaznajomiony z:
• wykaz leków wymagających ochrony przed światłem;
• funkcje przechowywania;
• reakcje, które występują podczas niewłaściwego przechowywania leków, które wymagają ochrony przed światłem.
• Rozwiązywanie problemów sytuacyjnych.
• Odpowiedz na pytania testowe.

Klasyfikacja leków w zależności od wpływu na nie różnych czynników środowiskowych

Wszystkie leki, w zależności od właściwości fizycznych i fizykochemicznych, narażenia na różne czynniki środowiskowe, dzielą się na:

Wymagający ochrony przed światłem

Wymagających ochrony przed wilgocią,

Wymagające ochrony przed ulatnianiem się i wysuszeniem,

Wymagających ochrony przed narażeniem na działanie podwyższonych temperatur,

Wymagające ochrony przed niską temperaturą,

Wymagające ochrony przed narażeniem na gazy zawarte w środowisku,

Zapachowe, barwiące i osobna grupa leków - środki dezynfekujące.

Rozporządzenia regulujące zasady przechowywania leków i wyrobów medycznych wymagających ochrony przed światłem

• Rozporządzenie Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej nr 330 z dnia 12 listopada 1997 r. „W sprawie działań mających na celu poprawę rachunkowości, przechowywania, przepisywania i stosowania środków odurzających”
• Dekret Rządu Federacji Rosyjskiej nr 1148 „O procedurze przechowywania środków odurzających i substancji psychotropowych”
• Ustawa federalna Federacji Rosyjskiej z dnia 22 czerwca 1998 r. Nr 86-FZ „O lekach”
• Rozporządzenie Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej nr 706-n z dnia 13.11.2010 r. „W sprawie zatwierdzenia instrukcji organizacji przechowywania w aptekach różnych grup leków i wyrobów medycznych”
• Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 15 marca 2002 r. nr 80 „W sprawie zatwierdzenia normy branżowej” dotyczącej hurtowego obrotu lekami. Postanowienia podstawowe »
• Rozporządzenie Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej nr 214 z dnia 16 lipca 1997 r. „W sprawie kontroli jakości leków wytwarzanych w aptekach”
• Rozporządzenie z dnia 1 listopada 2001 r. Nr 388 „W sprawie państwowych standardów jakości leków”

Grupy leków wymagających ochrony przed światłem

Leki wymagające ochrony przed światłem to m.in :

• antybiotyki
• preparaty ziołowe (nalewki, ekstrakty, koncentraty z surowców roślinnych)

		Nazwa			Dodatkowe warunki przechowywania
		Hydrowinian adrenaliny B
		Chlorowodorek adrenaliny 0,1% roztwór			Chłodne miejsce
		Amidopiryna			suche miejsce
		Amicazol
		aminazyna
		Anestezin
		Antypiryna
		Kwas askorbinowy
		Kwas askorbinowy 5% zastrzyk			Chłodne miejsce
		aceklidyna			suche miejsce
		Arkusz lulka
		Benzoheksoniowy
		Benzonal
		Bilygnost 20% i 50% do wstrzykiwań
		Bromisowal
		bromokamfora
		Butadion
					suche miejsce
		Zasadowy azotan bizmutu
		Galaskorbin			chłodne, suche miejsce
		Gezamidyna			suche miejsce
		hydroperyt			Suche miejsce w temperaturze nie wyższej niż 20C
		Chlorowodorek histydyny
		Dermatol
		diazolina
		Digalen-neo
		Dijodotyrozyna
		Dikolina roztwór 1% do wstrzykiwań
		dikumaryna
		Difenhydramina
		Dimekolina
		Diprazyna
		Roztwór diprazyny 2,5% do wstrzykiwań
		dietylostilbestrol
		Propionian dietylostilbestrolu
		Roztwory propionianu dietylostilbestrolu 0,1% i 0,5% w oleju
		Naturalny sok żołądkowy			To samo w t 2-10С
		Chlorek wapna
					chłodne, suche miejsce
					Chłodne miejsce
		jod wapnia			suche miejsce
		Roztwór kamfory w oleju 20% do wstrzykiwań
		karbacholina
		Kwas glutaminowy
		Kwas nikotynowy
		Kwas salicylowy
		Fosforan kodeiny
		Collargol			chłodne, suche miejsce
		Kleina			Chłodne, suche miejsce z dala od ognia
					suche miejsce
		Korglikon roztwór 0,06% do wstrzykiwań
		kordiamin
		Kortykotropina do wstrzykiwań
		liść belladonny
		Lanolina bezwodna
		Nadtlenek magnezu			suche miejsce
		Tłuste oleje			Chłodne miejsce
		Masło bielone
					suche miejsce
		Roztwór metacyny 0,1% do wstrzykiwań
		Miarsenol
		Chlorowodorek morfiny			suche miejsce
		Roztwór chlorowodorku morfiny 1% lub 5% do wstrzykiwań
		liść naparstnicy
		azotan sodu
		Siarczan neomycyny			Suszyć w temp. do 20C
		Roztwór nikotynamidu 1%, 2,5% lub 5% do wstrzykiwań
		Roztwór kwasu nikotynowego 1% do wstrzykiwań
		Nowarsenol			Chłodne miejsce
		Sól sodowa nowobiocyny			suche miejsce
		Roztwór Novocaine 0,5%, 1% lub 2% do wstrzykiwań
		Nowokaina
		Hydrowinian noradrenaliny
		Roztwór wodorowinianu noradrenaliny 0,2% do wstrzykiwań			Chłodne miejsce
		Oksafenamid			suche miejsce
		Chlorowodorek oksytetracykliny
		Roztwór Omnopon 1% lub 2% do wstrzykiwań
		Pentamina			suche miejsce
					Suszyć w temp. 2-15C
		Roztwór nadtlenku wodoru			Chłodne miejsce
		Perhydrol			Temperatura nie jest wyższa niż 25C, korek do naczynia musi zawierać rurkę wylotową gazu
		Chlorowodorek pirydoksyny (witamina B6)			Suszyć w temp. 12-15C
		progesteron			suche miejsce
		Roztwór progesteronu w oleju 1% lub 2,5% do wstrzykiwań
		Prozeryna
		propazyna
		Salicylamid
		Saluzid rozpuszczalny			Suszyć w temp. 18-20C
		Bromowodorek skopolaminy			suche miejsce
		Spazmolityna
		Chlorek tiaminy (witamina B1)			Bez kontaktu z metalami
		Roztwór tetacyny-wapnia 10% do wstrzykiwań
		Chlorowodorek tetracykliny			suche miejsce
		Trypsyna krystaliczna			Suche miejsce do 10C
		chlorowodorek chininy			suche miejsce
		Wodzian chloralu
		chloramina B
		Chlorazycyna			suche miejsce
		Chlorbutyna			chłodne, suche miejsce
		Chloroetyl			Chłodne miejsce
		Roztwór celanidu 0,02% do wstrzykiwań			Chłodne miejsce
					suche miejsce
		Cyjanokobalamina (witamina B12)
		ekstrakt z belladonny
		ekstrakt z męskiej paproci
		Chlorowodorek emetyny
		Wstrzyknięcie chlorowodorku emetyny
					Temperatura nie wyższa niż 5C
		Erytromycyna			suche miejsce
		Roztwór etazolu sodowego 10% lub 20% do wstrzykiwań
		Etazol sodowy
		Eufillin
		Eufillina roztwór 24% do wstrzykiwań
		Eufillina 0,15 (tabletki)
		chlorowodorek efedryny			suche miejsce
		Roztwór chlorowodorku efedryny 5% do wstrzykiwań

• ziołowe surowce lecznicze
• preparaty narządów
• witaminy i preparaty witaminowe
• kortykosteroidy
• olejki eteryczne i tłuszczowe
• preparaty powlekane
• sole jodków i kwasów bromowodorowych
• związki fluorowcowane
• związki nitrowe i nitrozowe
• azotany i azotyny
• związki aminowe i amidowe
• związki fenolowe
• pochodne fenotiazyny

Należy je przechowywać w pojemnikach wykonanych z materiałów nieprzepuszczających światła (pojemniki szklane pomarańczowe, pojemniki metalowe, opakowania z folii aluminiowej lub tworzyw sztucznych pomalowane na czarno, brązowo lub pomarańczowo), w zaciemnionym pomieszczeniu lub w szafkach pomalowanych od wewnątrz na czarno ze szczelnie przylegającymi drzwiami lub w ciasno dopasowanych pudełkach z ciasno przylegającymi wieczkami.

Do przechowywania substancji leczniczych, które są szczególnie wrażliwe na światło (azotan srebra, prozeryna itp.), Szklane pojemniki są przyklejane czarnym nieprzezroczystym papierem.

Istnieją substancje lecznicze, które wymagają ekspozycji na światło, na przykład preparaty żelaza żelazawego należy przechowywać w jasnym szklanym pojemniku o małej pojemności w jasnym świetle. dopuszczalna jest ekspozycja na bezpośrednie działanie promieni słonecznych.

Wykaz dodatkowych warunków przechowywania szeregu produktów leczniczych, które należy przechowywać w miejscu chronionym przed światłem

Wykaz leków, które należy przechowywać w miejscu chronionym przed światłem

Opis chemii reakcji zachodzących podczas niewłaściwego przechowywania produktów leczniczych wymagających ochrony przed światłem

CHEMIZM

Antybiotyki, preparaty galenowe, ziołowe surowce lecznicze, preparaty organów, witaminy i ich preparaty, kortykosteroidy, olejki eteryczne i tłuszczowe, preparaty powlekane cukrem, sole kwasu bromowodorowego i jodowego, związki fluorowcowane, związki nitrowe i nitrozowe, azotany, amino i amidotmClass tmClass związki, związki fenolowe, pochodne fenotiazyny.

Przechowywane są w pojemnikach ze szkła pomarańczowego, pojemnikach metalowych, opakowaniach z folii aluminiowej, materiałach polimerowych pomalowanych wewnątrz na czarno, brązowo lub pomarańczowo, w ciemnym pomieszczeniu lub szafkach pomalowanych wewnątrz na czarno. substancje lecznicze szczególnie wrażliwe na światło: azotan srebra, prozerynę - przechowuje się w pojemniku przykrytym czarnym papierem.

1. Argentyńskie nitry. Azotan srebra.
Listę A przechowuje się w dobrze zamkniętym pojemniku ze szlifowanym korkiem, zaklejonym czarnym papierem, w miejscu osłoniętym od światła.
Pod wpływem światła rozkłada się z utworzeniem czarnego osadu metalicznego srebra i wydzielaniem tlenku azotu o charakterystycznym zapachu i brązowej barwie.

2. Proserium. Prozeryna.
Lista A przechowywana w suchym miejscu, higroskopijna, pod wpływem światła zmienia kolor na różowy.

3. Fenolumpurum. Fenol jest czysty.
Lista B.

4. Tymol. Tymol.
Lista B.
Pod wpływem światła iw obecności tlenu atmosferycznego utlenia się, a roztwór nabiera różowego zabarwienia.

5. Roztwór nadtlenku Solutio Hydrogenii. Roztwór nadtlenku wodoru 3%.
Przechowywać w butelkach ze szlifowanym korkiem, w chłodnym, ciemnym miejscu.
Pod wpływem światła rozkłada się z wytworzeniem wody i gazowego tlenu.

6. Natrii nitris Azotyn sodu.
Lista B.
Jest higroskopijny, łatwo utlenia się pod wpływem tlenu atmosferycznego, przechowywany w miejscu chronionym przed światłem, w szczelnie zamkniętych słoiczkach z pomarańczowego szkła.

7. Subnitry bizmutu. Zasadowy azotan bizmutu.
Przechowywać w dobrze zamkniętym opakowaniu, chronić przed światłem i wilgocią, gdyż ulega hydrolizie.
Pod wpływem światła rozkłada się z wytworzeniem kwasu azotowego, podczas którego rozkładu tworzą się wyczuwalne zapachowo tlenki azotu.

8. Hydrargyri oxydum flavum HgO, Hydrargyri amidochloridum.
Lista B. Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem, w szczelnie zamkniętych słoikach z pomarańczowego szkła.

Hydrargyri dichloridum HgCl2
Lista A.
Pod wpływem światła wydziela się czarny osad rtęci metalicznej oraz chlor o charakterystycznym zapachu.

9. Chloroform do znieczulenia.
Przechowywać w dobrze zakorkowanych i napełnionych do góry buteleczkach z pomarańczowego szkła o małej pojemności, w suchym, chłodnym i ciemnym miejscu. Jako stabilizator bezwodny etanol 0,6-1%.
W obecności tlenu powstaje trujący gazowy fosgen, który jest dalej utleniany do gazowego chloru.
Stabilizację chloroformu przeprowadza się przez dodanie do chloroformu etanolu, który neutralizuje toksyczne produkty rozkładu chloroformu.

10. Chloralum hydratum. Wodzian chloralu.
Lista B. Przechowywać w suchym, chłodnym miejscu, w dobrze zamkniętym opakowaniu, chronić od światła, ponieważ jest higroskopijny, zwłaszcza gdy jest wilgotny i powoli ulatnia się na powietrzu.
Pod wpływem światła iw obecności wilgoci rozkłada się i pojawia się zapach.

11. Eter leczniczy. Eter medyczny.
Lista B.
Przechowywać w dobrze zakorkowanych butelkach z pomarańczowego szkła, chronić przed światłem i ogniem. Kolby są zamykane korkami z pergaminową wyściółką i wypełnione specjalną masą cynkowo-żelatynową, nierozpuszczalną w eterze, ponieważ korki gumowe pęcznieją od oparów eteru, szklane nie zapewniają odpowiedniej szczelności.
Eter do znieczulenia - działanie tlenu atmosferycznego jest wykluczone, a tworzenie związków nadtlenkowych jest niedozwolone. Pomarańczowa butelka o pojemności 150 ml, zamknięta korkiem z metalową uszczelką z folii wypełnionej mastyksem. Folia regeneruje powstałe zanieczyszczenia nadtlenków i aldehydów.

12. Dimedrol. Dimedrol.
Lista B, higroskopijna, stopniowo. Przechowywać w dobrze zamkniętym opakowaniu, chronić przed światłem i wilgocią.
Pod wpływem światła iw obecności wilgoci rozkłada się, a kolor zmienia się - pojawia się żółty odcień.

13. Nitrogliceryna. Nitrogliceryna.
Listę B przechowuje się w dobrze zamkniętym pojemniku, w chłodnym miejscu, z dala od światła, z dala od ognia. Przy uderzeniu lub potrząsaniu eksploduje z powodu tworzenia się gazu.
Pod wpływem światła rozkłada się i powstaje gazowy azot, dwutlenek węgla i tlen.

Rozlaną nitroglicerynę zalewa się zasadą i następuje reakcja tworzenia glicerolu i azotanu potasu.

14. Bromisowalum. bromowany.
Lista B jest przechowywana w dobrze zamkniętych słoikach z pomarańczowego szkła.
W przypadku niewłaściwego przechowywania - w świetle oraz w obecności wilgoci i tlenu rozkłada się - w tym przypadku pojawia się charakterystyczny zapach amoniaku i wydziela się dwutlenek węgla.

15. Paracetamol Paracetamol.
Lista B jest przechowywana w dobrze zamkniętym pojemniku z pomarańczowego szkła.
Pod wpływem światła iw obecności wilgoci rozkłada się i pojawia się zapach kwasu octowego.

16. Pochodne fenotiazyny.
Lista B, higroskopijny, łatwo utleniający się w świetle, zwłaszcza w roztworach leków.
- Aminazin, Triftazin, Etmozin - przyciemnić;
- Chloratsizin - rumieńce;
- Propazyna - niebieskozielone zabarwienie

17. Salicylan fenylu.
Przechowywać w dobrze zamkniętym pojemniku z pomarańczowego szkła.
Pod wpływem światła iw obecności wilgoci rozkłada się i pojawia się osad oraz zapach fenolu.

18. Methilenum coeruleum. błękit metylenowy.
Przechowywać w dobrze zamkniętym pojemniku, chronić od światła.
W świetle w roztworze leku zachodzi reakcja redoks.
Stojąc w powietrzu -> ponownie niebieskie zabarwienie.

19. Bromkamfora. bromokamfora.
Przechowywać w dobrze zamkniętych pomarańczowych szklanych słoikach, chronić przed światłem.
Pod wpływem światła rozkłada się i pojawia się żółty osad bromu cząsteczkowego.

20. Chinini chlorowodorek. chlorowodorek chininy.
Przechowywać w słoikach i pomarańczowym szkle, chronić przed światłem.
Rozkłada się w świetle - podczas gdy substancja żółknie.

21. Papaverini hydrochloridum Chlorowodorek papaweryny.
Lista B jest przechowywana w dobrze zamkniętym pojemniku, ponieważ utlenianie zachodzi pod wpływem światła i wilgoci.
Substancja utlenia się w przypadku niewłaściwego przechowywania.

22. Morphini hydrochloridum. Chlorowodorek morfiny.
Lista B jest przechowywana w dobrze zamkniętym pojemniku, chronionym przed światłem.
Niewłaściwie przechowywany traci krystaliczną wodę, co może spowodować przedawkowanie.

23. Acidum ascorbinicum. Kwas askorbinowy.
Przechowywany w dobrze uszczelnionym pojemniku, chroniony przed światłem i tlenem atmosferycznym, stabilny w postaci krystalicznej (pod nieobecność wilgoci), szybko utlenia się w roztworach, zwłaszcza w obecności śladowych ilości metali, w środowisku zasadowym i kwaśnym. Jako stabilizator stosuje się pirosiarczek sodu i siarczyn sodu.
Niewłaściwie przechowywany utlenia się pod wpływem tlenu z powietrza.

24. Tocopheroli acetas. Octan tokoferolu.
Przechowywać w hermetycznie zamkniętych słoikach wypełnionych po brzegi, w chłodnym, ciemnym miejscu.

25. Thimini bromidum, chloridum. Bromek tiaminy, chlorek.
Przechowywać w hermetycznie zamkniętym opakowaniu, chronić przed światłem, bez kontaktu z metalami.
Traci krystaliczną wodę, jeśli jest przechowywany nieprawidłowo

26. Adrenalini chlorowodorek. Chlorowodorek adrenaliny.
Niewłaściwie przechowywany utlenia się pod wpływem tlenu atmosferycznego i zmienia kolor na czerwony.

27. Kwas foliowy. Kwas foliowy.
Przechowywać w dobrze zamkniętym opakowaniu, w suchym, ciemnym miejscu. Higroskopijny, rozkłada się pod wpływem światła. Roztwory są bardziej stabilne przy pH 5-10.
Jeśli jest przechowywany niewłaściwie w świetle, jest utleniany przez tlen z powietrza.

28. Ryboflawina. Ryboflawina.
Przechowywać w dobrze zakorkowanych pomarańczowych szklanych słoikach.
Niewłaściwie przechowywany utlenia się pod wpływem tlenu atmosferycznego i żółknie.

29. Jodoform. jodoform.
Przechowywać w dobrze zamkniętym pojemniku z ciemnego szkła, w chłodnym, ciemnym miejscu.
W przypadku niewłaściwego przechowywania utlenia się pod wpływem tlenu z powietrza i tworzy się brązowy osad cząsteczkowego jodu oraz wydziela się tlenek i dwutlenek węgla.

30. Halogenki.
Przechowywać w suchym miejscu (higroskopijnym), w szczelnie zamkniętych słoikach, chroniąc przed światłem (szkło pomarańczowe).
Niewłaściwie przechowywane rozkładają się pod wpływem światła z tworzeniem halogenów cząsteczkowych, z tworzeniem się żółtego osadu bromu lub brązowego osadu jodu.

Bank zdjęć miejsc przechowywania leków i wyrobów medycznych

Przechowywanie form dawkowania na parkiecie

Przechowywanie opatrunków na parkiecie

Przechowywanie opatrunków

Przechowywanie leczniczych materiałów roślinnych

Lecznicze preparaty ziołowe

Pudełka do przechowywania parafarmaceutyków

Higrometr wystawowy

Higrometr magazynowy

Higrometr wystawowy

Przechowywanie wyrobów medycznych

Przechowywanie wyrobów gumowych

Przechowywanie wyrobów gumowych

Przechowywanie produktów do pielęgnacji pacjenta na sali sprzedaży

Bezpieczny do przechowywania silnych substancji

Półka sejfu do przechowywania leków podlegających RCMP

Zadania sytuacyjne

1. Fenol wlano do jasnego szklanego pręta i zapomniano go schować do szafy. Co stanie się z fenolem? Jakie widoczne zmiany można zaobserwować?

2. Po sporządzeniu postaci dawkowania z azotanem srebra pozostałość zawinięto w pergamin i pozostawiono na talerzu obrotowym. Jakie warunki przechowywania zostały naruszone? Co stanie się z azotanem srebra?

3. Podczas przyjmowania ergokalcyferolu zgodnie z zaleceniami lekarza u pacjenta wystąpiły objawy zatrucia (przy braku reakcji alergicznej na ten lek u pacjenta). Co spowodowało reakcję pacjenta?

4. Farmaceuta, wydając pacjentowi krople do oczu z ryboflawiną, zapomniał powiedzieć o warunkach przechowywania leku. Jakie są konsekwencje błędu farmaceuty?

5. Podczas sprawdzania w fiolce z dichlorkiem rtęci znaleziono czarne plamy. Co mogło spowodować takie zmiany?

6. Kobieta wychodząca z apteki upuściła butelkę z roztworem nadtlenku wodoru. Butelka pękła. W domu przelała roztwór do kolejnej butelki z jasnego szkła i mniejszej objętości, wypełniając ją prawie w 100%. Jakie warunki przechowywania naruszyła kobieta? Do czego to może doprowadzić?

8. Apteka otrzymała z magazynu roztwór chlorowodorku epinefryny w ampułkach, którego opakowanie zbiorcze uległo uszkodzeniu. Czy mogę zostawić ten produkt w aptece na sprzedaż? Dlaczego?

9. W trakcie analizy stwierdzono, że preparat przekracza zawartość chlorowodorku morfiny, mimo że technolog dokładnie odważył odpowiednią ilość. Co mogło spowodować przedawkowanie?

10. Apteka otrzymała dużą ilość nalewki z serdecznika. Połowa dostawy nie zmieściła się w lodówce i została na stole. Jakich konsekwencji można się spodziewać?

1. Fenol utlenia się pod wpływem tlenu i światła, uzyskując różowy kolor. Musi być przechowywany w miejscu chronionym przed światłem.

2. Azotan srebra przechowuje się w dobrze zamkniętym pojemniku ze szlifowanym korkiem, zaklejonym czarnym papierem, w miejscu chronionym przed światłem. Należy do substancji leczniczych szczególnie wrażliwych na światło. Świat staje się brązowy. Sp. I trzymają to w sejfie.

3. Ergokalcyferol był narażony na działanie światła w wyniku przechowywania, w wyniku czego powstały toksyczne związki toksysterolu i suprasteroli. Lek ten należy przechowywać w butelkach ze szkła pomarańczowego, chronić przed światłem.

4. Ryboflawinę należy przechowywać w dobrze zamkniętych słoikach z ciemnego szkła, w miejscu chronionym przed światłem, ze względu na jej zdolność do łatwego utleniania i rozkładu pod wpływem światła do nieaktywnych biologicznie lumichromu i lumiflawiny. W przypadku nieprawidłowego przechowywania pacjent nie uzyska pożądanego efektu zabiegu.

5. W świetle dichlorek rtęci jest redukowany do rtęci metalicznej, która ma kolor czarny. Dlatego preparaty rtęciowe należy przechowywać w dobrze zamkniętych słoikach z pomarańczowego szkła, w miejscu chronionym przed światłem.

6. W świetle nadtlenek wodoru rozkłada się, tworząc wodę i tlen, których nagromadzenie może spowodować wybuch. Lek należy przechowywać w butelce z ciemnego szkła w miejscu chronionym przed światłem.

7. Ponieważ lek jest higroskopijny i łatwo utlenia się w powietrzu, należy go przechowywać w ciemnym miejscu, z zachowaniem ostrożności (Sp B), w dobrze zakorkowanych butelkach ze szkła pomarańczowego. W przypadku nieprzestrzegania warunków przechowywania preparat mętnieje i żółknie na skutek wydzielania się dwutlenku azotu.

8. Chlorowodorek adrenaliny łatwo zmienia się pod wpływem światła i tlenu z powietrza. Musi być przechowywany w ciemnym miejscu w hermetycznie zamkniętym pojemniku z pomarańczowego szkła. Uszkodzone opakowanie zbiorcze nie zapewnia odpowiedniej ochrony przed światłem, co może prowadzić do utleniania ampułek przez dłuższy czas, ponieważ nie wiadomo, jak dawno temu opakowanie zbiorcze uległo uszkodzeniu iw jakich warunkach lek był przechowywany oraz transportowany, należy go zwrócić dostawcy.

9. W przypadku niewłaściwego przechowywania (nieszczelne zamknięcie, ekspozycja na światło) lek może utracić wodę krystalizacyjną, co może prowadzić do przeszacowania dawek.

10. Nalewki należy przechowywać w chłodnym, ciemnym miejscu. W przypadku nieprzestrzegania tych wymagań dochodzi do inaktywacji substancji biologicznie czynnych i ich wytrącania w postaci osadu.

7. Podczas zawieszania proszku azotynu sodu stwierdzono, że górna warstwa proszku w fiolce żółknie i jest rozmyta. Co spowodowało te zmiany? Jakie warunki przechowywania zostały naruszone?

Jeśli po dniu spędzonym na słońcu na skórze pojawi się wysypka lub nieprzyjemne zaczerwienienie, winne mogą być leki. Eksperci twierdzą, że niektóre leki powodują, że skóra jest bardziej wrażliwa na słońce, co może powodować uszkodzenie komórek i nieestetyczny wygląd.

„Te reakcje skórne są spowodowane przez fale słoneczne UVA i UVB, które powodują reakcje fotobiologiczne na leki, które są głównie wolnymi rodnikami. Wolne rodniki i stres oksydacyjny przyczyniają się do uszkodzenia komórek skóry, powodując zaczerwienienia i wysypki w odsłoniętych obszarach skóry, mówi dr Kelly Papantoniou, dermatolog kosmetyczny w Mount Sinai Health Center. „Badania wykazały, że niektóre leki mogą powodować nadwrażliwość na światło i należy dbać o skórę, gdy przebywa się na słońcu i przyjmuje te leki”.

Diuretyki. Leki kontrolujące wysokie ciśnienie krwi i pomagające zmniejszyć zatrzymywanie wody – hydrochlorotiazyd, bumetanid i furosemid – uwrażliwiają skórę na ekspozycję na słońce poprzez aktywność fotochemiczną. "Wysypka, jak podostry toczeń, może pojawić się na odsłoniętej skórze" - mówi Papantoniou. - Bardzo ważny jest w tym przypadku filtr przeciwsłoneczny - może zapobiegać fotodermitom, zwanym też zatruciami słonecznymi. Spędzaj więcej czasu w pomieszczeniu, jeśli Twoja skóra jest szczególnie wrażliwa”.

Antybiotyki. Doksycyklina i tetracyklina to przykłady antybiotyków powszechnie stosowanych w leczeniu trądziku, które również mogą prowadzić do fototoksyczności w przypadku ekspozycji skóry na słońce. Aby uniknąć potencjalnie nieprzyjemnej reakcji, stosuj filtry przeciwsłoneczne i unikaj długotrwałej ekspozycji na słońce.

Terbinafina. Ten popularny lek przeciwgrzybiczy, oznaczony jako Lamisil, jest powszechnie przepisywany w leczeniu grzybicy paznokci. Może również sprawić, że skóra będzie wyjątkowo wrażliwa na słońce. Chroń się kremem przeciwsłonecznym.

statyny. Lowastatyna i symwastatyna, dwie najczęściej przepisywane statyny stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi, mogą zwiększać wrażliwość skóry na promieniowanie UVA i UVB.

Niesteroidowe leki przeciwzapalne. NLPZ - naproksen, ibuprofen i ketoprofen - wytwarzają szkodliwe wolne rodniki, gdy skóra jest wystawiona na bezpośrednie działanie promieni słonecznych.

Środki hipoglikemizujące. Leki glipizydowe, gliburydowe i sulfonylomocznikowe są stosowane do kontrolowania poziomu cukru we krwi u osób z cukrzycą. Leki te powodują również, że skóra jest bardziej wrażliwa na promienie UV.

Leki przeciwpsychotyczne. Aaminazyna i inne fenotiazyny powodują nadwrażliwość na światło w procesie utleniania. Noś krem ​​​​przeciwsłoneczny, aby zapobiec uszkodzeniu skóry.

Retinoidy ogólnoustrojowe. izotretynoina i acytretyna- ogólnoustrojowe retinoidy stosowane w leczeniu chorób skóry, w tym trądziku i łuszczycy. Należy stosować filtry przeciwsłoneczne i stosować niezbędne środki ostrożności.

Kremy przeciwstarzeniowe. Niezwykle popularne kremy przeciwstarzeniowe zawierające retinol i tretinoinę mogą zwiększać wrażliwość skóry na światło słoneczne. Z tego powodu, jeśli używasz któregokolwiek z tych produktów, przestań je brać na około tydzień przed dłuższą ekspozycją na słońce, taką jak wycieczka na plażę. Jeśli ich potrzebujesz, pamiętaj o stosowaniu filtrów przeciwsłonecznych o szerokim spektrum działania zawierających tlenek tytanu lub tlenek cynku, aby chronić skórę przed promieniowaniem UV.

Alfahydroksykwasy. Chociaż leki te nie są tak silne, mogą również uczulać skórę. W takim przypadku nakładaj krem ​​​​do opalania SPF30 każdego ranka i powtarzaj co dwie godziny.

Drodzy Czytelnicy, zawsze możecie zwrócić się do nas z pytaniami dotyczącymi zawiłości prawa farmaceutycznego, a nasi autorzy udzielą na nie kompetentnej odpowiedzi na Blogu Prawniczym. Napisz do nas na godz [e-mail chroniony]

Wykrywanie naruszeń warunków przechowywania leków należy do ulubionych przez inspektorów. Jednocześnie temat ten jest piętą achillesową organizacji aptecznych. Bo przepisy regulujące to są niejednoznaczne, czasem sprzeczne i poniekąd niekompletne.

Weźmy na przykład problem przechowywania leków w miejscu chronionym przed światłem, zgodnie z zaleceniami większości instrukcji ich stosowania. Farmaceuci i farmaceuci okresowo mają pytania dotyczące niektórych aspektów tego problemu.

Interesuje ich np. to, czy takie preparaty można wyłożyć na aptecznej gablocie lub przechowywać w lodówce ze szklanymi drzwiami. Na te i inne pytania postaramy się odpowiedzieć.

Nasz ekspert

Jelena Nevolina

Dyrektor wykonawczy spółki non-profit „Gildia Farmaceutyczna”

Trzy punkty przechowywania

Zacznijmy od części ogólnej. Tutaj przede wszystkim należy się kierować Rozporządzenie Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 23 sierpnia 2010 r. Nr 706n „W sprawie zatwierdzenia zasad przechowywania leków”. Dział VI zarządzenia zawiera podrozdział zatytułowany „Przechowywanie produktów leczniczych wymagających ochrony przed światłem”, który zawiera paragrafy 24-26. Oto jego stanowiska:

- leki wymagające ochrony przed działaniem światła należy przechowywać w pomieszczeniach lub miejscach specjalnie do tego wyposażonych ochrona przed światłem naturalnym i sztucznym (pkt 24);

- substancje farmaceutyczne wymagające ochrony przed światłem należy przechowywać w pojemnikach wykonanych z materiałów chroniących przed światłem, w ciemni lub szafkach(paragraf 25). Pozycja ta dotyczy przede wszystkim aptek posiadających dział recept i dział produkcji. Przez „materiały osłaniające światło” rozumiemy pojemniki szklane pomarańczowe, pojemniki metalowe, opakowania wykonane z folii aluminiowej lub materiałów polimerowych pomalowanych na kolor czarny, brązowy lub pomarańczowy;

- produkty lecznicze przeznaczone do użytku medycznego wymagające ochrony przed światłem, zapakowane w opakowania bezpośrednie i zbiorcze, powinny być przechowywane w szafach lub na stojakach, pod warunkiem zastosowania środków uniemożliwiających dotarcie do nich bezpośredniego światła słonecznego lub innego jasnego światła kierunkowego(paragraf 26). Akapit ten zawiera również wskazanie, w jaki sposób można temu zapobiec – poprzez zastosowanie folii odblaskowych, rolet, przyłbic i innych odpowiednich urządzeń.

Oświetlenie pokoju

Następnie przejdźmy do ogólna monografia farmakopealna o tej samej nazwie „Przechowywanie leków” (OFS 1.1.0010.15), wprowadzony po raz pierwszy w r XIII wydanie Farmakopei Państwowej Federacji Rosyjskiej. Wyróżnijmy z niego to, co bezpośrednio wiąże się z rozważanym tematem.

Po pierwsze, naturalne i sztuczne oświetlenie w pomieszczeniach magazynowych musi zapewniać dokładne i bezpieczne wykonywanie wszystkich czynności roboczych. Innymi słowy, każde miejsce pracy musi mieć odpowiednie oświetlenie, aby pracownik organizacji aptecznej miał go wystarczająco dużo do wykonywania swoich funkcji i obowiązków zawodowych.

Jak powinno być można znaleźć w Rozporządzenie Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 21 października 1997 r. Nr 309 „W sprawie zatwierdzenia instrukcji dotyczących reżimu sanitarnego organizacji farmaceutycznych (aptek)”. W załączniku nr 3 do tego zarządzenia przedstawiono w szczególności standardy oświetlenia (w luksach) dla różnych pomieszczeń aptecznych – od sali obsługi klienta po magazyny na leki, pojemniki, różne działy apteczne, asystę, opakowania itp. We wniosku wskazano również jakie musi być źródło światła w każdym z tych przypadków (świetlówka lub żarówka), rodzaj lamp, wskaźnik dopuszczalnego dyskomfortu itp.

Kierownik organizacji aptecznej musi zapewnić zgodność z tymi wymaganiami rozporządzenia nr 309, aby pomyślnie przejść certyfikację miejsc pracy w placówce pod kątem warunków pracy (w zakresie oświetlenia), której wyniki musi przesłać do Państwowa Inspekcja Pracy dla podmiotu Federacji. Dodajmy do powyższego, że paragraf 3.6 Instrukcji o reżimie sanitarnym aptek stanowi, że pomieszczenia aptek powinny być oświetlone zarówno naturalnym, jak i sztucznym, a we wszystkich pomieszczeniach aptecznych musi być zapewnione ogólne oświetlenie sztuczne; dodatkowo instalowane jest oświetlenie lokalne dla poszczególnych stanowisk pracy.

Motyw światłoczuły

Wróćmy do Farmakopei. Zgodnie z powyższym OFS 1.1.0010.15 w razie potrzeby należy zapewnić ochronę leków przed promieniowaniem słonecznym. W tym celu w szczególności należy wyposażyć pomieszczenia magazynowe w wystarczającą liczbę szafek, półek, sejfów.

W sekcji OFS dotyczącej cech przechowywania niektórych grup leków kilka akapitów poświęcono rozważanemu przez nas tematowi. Pierwsze wskazanie ma charakter ogólny – pracownicy apteki są zobowiązani do zapewnienia reżimu przechowywania określonego w monografii farmakopealnej lub instrukcji stosowania. Zastrzeżenie następuje natychmiast: odstępstwa od warunków regulowanych są dozwolone tylko raz na krótki okres (nie więcej niż 24 godziny) chyba że określono inaczej.

Kontynuując rzucanie światła na ten temat, OFS 1.1.0010.15 przypomina, że ​​niektóre leki pod wpływem energii świetlnej mogą zmieniać swoje właściwości: utleniać lub odwrotnie, odzyskiwać, rozkładać, zmieniać kolor itp. Takie leki nazywane są foto- lub światło- wrażliwy . Ich oznakowanie, jak zaznaczono w monografii, z reguły zawiera instrukcję "Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem".

Dalsze przepisy farmakopei tekstowo prawie pokrywają się z normami paragrafów 24–25 rozporządzenia nr 706n „W sprawie zatwierdzenia zasad przechowywania leków”, najwyraźniej zapożyczonych z niego. OFS zawiera wyjaśnienie, że jeśli szklane pojemniki są używane jako opakowania dla substancji farmaceutycznych, które są szczególnie wrażliwe na światło (kolor szkła nie jest tu wskazany w tekście Farmakopei), to należy je zakleić czarnym nieprzezroczystym papierem.

OFS 1.1.0010.15 również to określa światłoczułe produkty lecznicze muszą być pakowane w chroniące przed światłem opakowania wtórne (konsumenckie). i/lub należy przechowywać w miejscu chronionym przed światłem. Zwróćmy szczególną uwagę na obecność tutaj dwóch związków – nie tylko „i”, ale także „lub”. Ten niuans pojawi się poniżej, gdy spróbujemy odpowiedzieć na często zadawane pytania na ten temat.

Opakowanie zbiorcze jako ochrona przed światłem

Niektórzy farmaceuci i farmaceuci twierdzą, że w toku działań kontrolnych wobec ich organizacji aptecznej pojawiły się skargi inspektorów, ponieważ ci ostatni uważali, że leków, które zgodnie z instrukcją należy przechowywać w miejscu osłoniętym od światła, nie należy umieścić na aptecznej gablocie lub przechowywać w lodówce ze szklanymi drzwiami. Logika inspektorów w takich przypadkach jest następująca: na gablocie leki te znajdują się pod bezpośrednim wpływem sztucznego oświetlenia; przenika również przez każde przezroczyste szkło.

W związku z tym takie przypadki były często uznawane za wykroczenie administracyjne, czyli rażące naruszenie wymogów licencyjnych i mogły skutkować nałożeniem odpowiedniej kary administracyjnej. Dla urzędników jest to grzywna od 5 000 do 10 000 rubli; dla indywidualnych przedsiębiorców (IP) - grzywna od 4000 do 8000 rubli. lub administracyjne zawieszenie działalności (ADS) na okres do 90 dni; dla osób prawnych - grzywna od 100 000 do 200 000 rubli. lub APD do 90 dni. Od stycznia 2017 r. kary te mogą znacznie wzrosnąć: dla urzędników - z 25 000 do 35 000 rubli, dla osób prawnych i indywidualnych przedsiębiorców - z 200 000 do 300 000 rubli. lub APD na okres do 90 dni.

Jednym słowem kara za błędy w przechowywaniu leków światłoczułych jest znaczna, wręcz zgubna. Ale czy w powyższych przypadkach jest błąd? Przytoczmy jeszcze raz fragment Farmakopei: produkty lecznicze wrażliwe na weto powinny być pakowane w chroniące przed światłem opakowania wtórne (konsumenckie) i/lub powinny być przechowywane w miejscu chronionym przed światłem.

Co oznacza tutaj obecność związku „lub”? To znaczy, że nawet jeśli za miejsce nieosłonięte światłem uznamy witrynę apteczną czy lodówkę apteczną ze szklanymi drzwiami, to umieszczenie produktu leczniczego w opakowaniu zbiorczym w tych miejscach nie jest naruszeniem zasad przechowywania.

„Jeżeli lek jest przechowywany w opakowaniu zbiorczym producenta”, komentuje Elena Nevolina, dyrektor wykonawczy Stowarzyszenia Niekomercyjnego Gildii Farmaceutów i Krajowego Związku Izb Farmaceutycznych, „to już wskazuje, że warunki przechowywania (w zakresie ochrony przed światłem) są spełnione." Na podstawie tego przepisu Farmakopei, Jelena Nevolina uważa opisane powyżej zarzuty inspektorów za niewystarczająco uzasadnione i zaleca organizacjom aptecznym obronę swojego stanowiska w takich przypadkach.

Aż do pisemnego wniosku do producenta z pytaniem, czy karton opakowania zbiorczego zapewnia ochronę przed światłem. Treść takiego wniosku wraz z cytowanym przepisem FZŚ może być przedstawiona przy rozpatrywaniu sprawy o wykroczenie administracyjne.

Modele na wystawie

Niektórzy pracownicy aptek oferują następujące wyjście z sytuacji - umieszczenie pustych pudełek po lekach na gablocie. Taka decyzja wydaje się wątpliwa. Jeśli są to manekiny, nie można zaopatrzyć się we wszystkie preparaty z systemem przechowywania chroniącym przed światłem. I jest to kłopotliwe, kosztowne - ogromna strata czasu, który można poświęcić bardziej pożytecznie, w szczególności na obsługę gości.A jeśli położysz puste opakowania wtórne na oknach, to jest to jeszcze bardziej błędne. Wszakże w tym przypadku pojawia się problem przechowywania opakowania podstawowego tego leku. I wystarczy je przechowywać w miejscu chronionym przed światłem, ponieważ opakowanie podstawowe, jak wynika z przepisów, w przeciwieństwie do opakowania wtórnego, nie zapewnia reżimu chroniącego przed światłem.

Jelena Nevolina podaje odpowiedni przykład. Nie jest możliwe wyjęcie ampułek z lekkiego szkła, umieszczonych w przezroczystym plastiku, z opakowania wtórnego (które jest „do prezentacji”) i umieszczenie ich w lodówce ze szklanymi drzwiami do przechowywania. W takim przypadku konieczne będzie podjęcie dodatkowych działań w celu ochrony tych ampułek przed światłem – podkreśla Jelena Nevolina, podsumowując: „Każde takie usunięcie z opakowania wtórnego producenta narusza gwarancję ochrony przed światłem, którą zapewnia”.

Gwarancja producenta

Oczywiście inspektorzy – w celu uzasadnienia swojej sprawy – mogą powołać się na paragraf 26 zarządzenia nr 706n, którego zapisy częściowo stoją w sprzeczności z cytowaną normą farmakopealną. To jest główny problem regulacji tego tematu.

Aby go rozwiązać, możemy zaproponować następujący środek: wyrażenie normy farmakopealnej w postaci krótkiego napisu „Opakowania konsumenckie gwarantują ochronę przed światłem” na każdym opakowaniu leku wtórnego (konsumpcyjnego). Ten napis byłby ważny nie tylko dla rozstrzygania sporów między pracownikami aptek a inspektorami, ale także dla konsumentów.

Jelena Nevolina wspomina to wtedy Partnerstwo non-profit „Gildia Farmaceutyczna” zwrócił się w tej sprawie z zapytaniem do wielu producentów farmaceutycznych. W odpowiedzi w szczególności podkreślono, że instrukcja „Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem” jest napisana nie tylko dla pracowników farmaceutycznych, ale także dla konsumentów – aby nie wyrzucali opakowań zbiorczych, nie przekazywali postaci dawkowania do innych pojemników do przechowywania.

I ostatni aspekt tematu. Niektóre leki ze wskazaniem „Przechowywać w ciemnym miejscu” są formalnie uwalniane w opakowaniu podstawowym (na przykład w blistrach), bez wtórnego. Zgodnie z powyższymi normami nie można ich układać na gablocie, lecz przechowywać w ciemnych szafkach. Jelena Nevolina w tym względzie zauważa, że ​​producentowi zależy przede wszystkim na tym, aby jego opakowanie zapewniało odpowiednie warunki przechowywania. W przeciwnym razie każde naruszenie - na przykład podczas transportu - nieuchronnie doprowadzi do uszkodzenia leku. „I w tym przypadku szkody dla reputacji mogą być bardzo wysokie, znacznie wyższe niż koszty związane z zapewnieniem opakowań zbiorczych” — podsumowuje Jelena Nevolina.

„Biuletyn Gospodarczy Farmacji. Załącznik: Prawodawstwo, rachunkowość, podatki, zarządzanie”, 2005, N 3

Pytanie: Prosimy o doprecyzowanie wymagań dotyczących przechowywania leków światłoczułych przy umieszczaniu ich na witrynach aptek i punktów aptecznych. Centrum Certyfikacji i Kontroli Jakości Produktów Leczniczych Regionu Ryazan uważa, że ​​leki, na opakowaniach których wskazano „przechowywać w miejscu chronionym przed światłem”, nie mogą być umieszczane na gablotach, nawet jeśli są umieszczane w drugorzędnych opakowanie. Według Centrum Certyfikacji na gablocie można eksponować tylko puste opakowania zbiorcze, a leki należy wyjąć z opakowania zbiorczego i przechowywać w zamkniętej szafce. Jednak w oficjalnej odpowiedzi Novartis Consumer Health Switzerland z Instytutu Standaryzacji Leków w Moskwie z dnia 15 grudnia 2003 r. (ref. N 1650) czytamy: „pakowanie leku w takie podstawowe opakowanie jak butelki z ciemnego szkła, tuba aluminiowa, jednorazowe saszetki wykonane z połączenia materiału polietylen/folia aluminiowa/polietylen/papier, nieprzezroczysta butelka plastikowa wykonana z polietylenu o niskiej gęstości, nieprzezroczysta tuba plastikowa z późniejszym włożeniem ich do wtórnego opakowania konsumenckiego (pudełko lub opakowanie kartonowe) pozwala na zapewnienie przechowywania leku „w miejscu chronionym przed światłem naturalnym i sztucznym w aptece.

Odpowiedź: Zgodnie z punktem 5.4. „Norma branżowa. Zasady wydawania (sprzedaży) produktów leczniczych w organizacjach aptecznych. Przepisy podstawowe. OST 91500.05.0007-2003”, zatwierdzone rozporządzeniem Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 4 marca 2003 r. N 80 (jako zm. z dnia 23 sierpnia 2004 r.) leki należy przechowywać oddzielnie, uwzględniając ich właściwości fizyczne i fizykochemiczne, narażenie na różne czynniki środowiskowe, zgodnie z ustalonymi wymaganiami.

Procedurę przechowywania leków w aptekach określa „Instrukcja organizacji przechowywania w aptekach różnych grup leków i wyrobów medycznych”, zatwierdzona rozporządzeniem Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 13 listopada 1996 r. N 377.

Wymagania dotyczące przechowywania różnych grup leków i wyrobów medycznych określa rozdział 4 niniejszej Instrukcji.

Zgodnie z pkt 4.1.2. niniejszego punktu produkty lecznicze wymagające ochrony przed światłem należy przechowywać w pojemnikach wykonanych z materiałów nieprzepuszczających światła (pojemniki szklane pomarańczowe, pojemniki metalowe, opakowania z folii aluminiowej lub materiałów polimerowych malowanych na czarno, brązowo lub pomarańczowo), w ciemnym pokoju lub szafek pomalowanych wewnątrz czarną farbą z dopasowanymi drzwiami lub w szczelnych pudełkach z dopasowanymi wieczkami.

Jednocześnie ze specyfiki struktury tej sekcji Instrukcji można wywnioskować, że wymagania dotyczące przechowywania leków w punktach 4.1.-4.8. Instrukcje nie dotyczą gotowych postaci dawkowania, ponieważ takie wymagania są podkreślone w osobnym akapicie Instrukcji 4.9. „Cechy przechowywania gotowych produktów leczniczych”.

Zgodnie z wymogami niniejszego paragrafu przechowywanie gotowych produktów leczniczych musi spełniać wymagania Farmakopei Państwowej oraz wszystkie ogólne wymagania Instrukcji przechowywania produktów leczniczych, biorąc pod uwagę właściwości składników zawartych w ich składzie ( pkt 4.9.1.), natomiast przechowywanie tabletek i drażetek musi odbywać się w suchym miejscu iw razie potrzeby w miejscu osłoniętym od światła (pkt 4.9.3.).

Tak więc formalnie takie leki powinny być przechowywane w „miejscu chronionym przed światłem”. Należy zauważyć, że nie ma jasnej definicji pojęcia „miejsce chronione przed światłem”. Naszym zdaniem ekspertyza Instytutu Normalizacji, na którą się Państwo powołujecie, faktycznie definiuje to pojęcie dla SDF jako „przechowywanie w naturalnych i sztucznych pomieszczeniach w aptece”. Na tej podstawie można przyjąć, że warunki przechowywania „w miejscu osłoniętym od światła” dla ODF pakowanych w opakowania podstawowe i wtórne, gdy są one ułożone na gablotach umieszczonych wewnątrz apteki i nienarażonych na bezpośrednie działanie promieni słonecznych (w w tym przypadku trudno powiedzieć o naturalnym oświetleniu apteki).

Niemniej jednak Regionalny Ośrodek Certyfikacji i Kontroli Jakości Produktów Leczniczych ma prawo, w przypadku wykrycia zmiany właściwości farmakologicznych leków pod wpływem światła, wystąpić do apteki z roszczeniem w związku z przechowywaniem leków produktów w niewłaściwych warunkach.

Dyrektor kancelarii prawnej

"Unico-94"

MIMIŁUSZYN

Podpisano do druku

20.01.2005

Stowarzyszenie pomaga w świadczeniu usług w zakresie sprzedaży drewna: na bieżąco po konkurencyjnych cenach. Produkty z drewna doskonałej jakości.

Pobierać:

Pobierz: Pytanie: Prosimy o doprecyzowanie wymagań dotyczących przechowywania leków światłoczułych przy umieszczaniu ich na witrynach aptek i punktów aptecznych. Centrum Certyfikacji i Kontroli Jakości Produktów Leczniczych Regionu Ryazan uważa, że ​​​​leki, na opakowaniach których wskazane jest przechowywanie w miejscu chronionym przed światłem, nie