Neo-penotran forte l, czopki dopochwowe. Neo-Penotran Forte L - opis leku, instrukcje użytkowania, recenzje Świece neo-penotran forte n

Świece neo penotransowe jest lekiem o działaniu przeciwbakteryjnym, przeciwgrzybiczym. Stosowany miejscowo oraz w ginekologii. Lek jest dostępny w postaci czopka (świec). W swojej formie ma płaski korpus z zaokrąglonym końcem. Biały kolor. Stosowany w ginekologii jako środek leczniczy przed chorobami grzybiczymi.

Skład Neo penotranu ma następujące właściwości. Jeden czopek zawiera 500 miligramów metronadazolu I 100 miligramów azotanu mikonazolu. Środki pomocnicze obejmują witepsol. Dostępne w siedmiu sztukach w kartonowym pudełku.

Wskazania do stosowania

Wskazania do stosowania obejmują następujące choroby ginekologiczne.

  1. Kandydoza pochwy.
  2. Ciche zapalenie sromu i pochwy.
  3. Bakteryjne zapalenie pochwy spowodowane niespecyficznym zapaleniem pochwy.
  4. Mieszane infekcje sromu.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazaniami do stosowania neo penotranu powinny być wszelkie choroby wątroby.

  • A także nie używaj świec do chorób ośrodkowego układu nerwowego.
  • Nie zaleca się stosowania czopków podczas naruszenia hematopoezy oraz w pierwszym trymestrze ciąży.
  • Świece nie są przepisywane do 14 roku życia.
  • Działania niepożądane mogą wystąpić u pacjentów z nadwrażliwością na składniki leku.

Dawkowanie

Przy łagodnym przebiegu choroby czopki przepisuje się jeden czopek w nocy, a także jeden czopek rano. Lek stosuje się przez tydzień.

W przypadku nawrotów zapalenia pochwy czopki stosuje się dwa razy dziennie (rano i wieczorem) przez czternaście dni. Wiele kobiet pisze o tym recenzje.

Instrukcja użycia

Jeden czopek nakłada się na jednorazowy opuszek palca. W pozycji leżącej czopek wkłada się głęboko do pochwy. Po wprowadzeniu czopka zaleca się położenie się na godzinę, aż lek zacznie działać.

Opinie

Cierpiałam na ciągłe zapalenie pochwy, którego po prostu nie próbowałam. Lekarz przepisał mi czopki neopenotranowe. Świece wkładam na 14 dni. Zapalenie pochwy minęło, nadal nie przeszkadza.

Ustaw rząd świec. Wszystko było w porządku, testy wyszły dobrze. A dwa miesiące później znaleźli nawrót. Okazało się, że u mojego męża też zdiagnozowano tę chorobę. Lekarz przepisał drugi kurs, ale już dla mojego partnera. Po kuracji byłam przekonana, że ​​lek jest skuteczny nawet przy drugim kursie.

Katerina

Lekarz przepisał mi lek - neo penotran L w postaci czopków. Zajęło tydzień. Kandydoza od razu ustąpiła. Polecam.

Wasylisa

W zeszłym roku użyłem dopochwowego neo penotranu. Byłem niezadowolony, ponieważ lek mi nie odpowiadał. Zaraz po pierwszej świecy poczułam pieczenie. Lek trzeba było zastąpić innym.

Nie znalazłem go za mniej niż półtora tysiąca neo-penotranu, musiałem poszukać w internecie. Znalazłam świetną aptekę internetową. Zamówiłem świece za 700 rubli. I polecam ci. Produkt jest certyfikowany.

Skutki uboczne

Miejscowe reakcje mogą powodować swędzenie lub podrażnienie. Taka reakcja może wystąpić w ciągu pierwszych trzech dni stosowania preparatu dopochwowego. Po odstawieniu leku wszystkie skutki uboczne szybko ustępują.

Ze strony przewodu pokarmowego mogą wystąpić krótkotrwałe bóle brzucha. Mogą również wystąpić zaparcia, biegunka, nudności lub wymioty.

Od strony ośrodkowego układu nerwowego mogą wystąpić bóle głowy lub zawroty głowy. Mogą wystąpić reakcje alergiczne w postaci wysypki skórnej.

Wszystkie powyższe działania niepożądane występują dość rzadko. Z reguły lek jest dobrze tolerowany.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania leku mogą wystąpić wymioty i nudności. A także ból brzucha i nieprzyjemny posmak. Warto zauważyć, że jeśli zmieni się kolor moczu, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku. W niektórych przypadkach mogą wystąpić inne objawy, takie jak zapalenie jamy ustnej i zapalenie gardła.

Medycyna nie należy stosować z etanolem. Na tle interakcji dwóch leków mogą wystąpić reakcje podobne do disulfiramu. Nie zaleca się stosowania leku z disulfiramem.

W tym przypadku może być niepożądane reakcje psychiczne w tym podrażnienie i depresja. Jednocześnie nie należy stosować neo-penotranu z metronidazolem.

Taki tandem wzmacnia działanie pośrednich antykoagulantów, co negatywnie wpływa na zdrowie kobiety. Nie należy również stosować leku z żadnym lekiem zawierającym lit, z fenytoiną, a także z fenobarbitalem.

Pomimo faktu, że lek jest dobrze tolerowany, ale głównym składnikiem kompozycji neopenotranu jest puszka niekorzystnie wpływać na zdrowie kobiet.

Aby uzyskać specjalne instrukcje użytkowania, warto zwrócić uwagę na wpływ głównego składnika na aktywność enzymów wątrobowych we krwi. A także na poziomie glikemii przy oznaczaniu zawartości glukozy we krwi.

Należy zauważyć, że w leczeniu kobiet z rzęsistkowicy, musisz leczyć dwóch partnerów seksualnych w tym samym czasie. W przeciwnym razie leczenie świecami neo-penotranowymi nie będzie miało sensu.

W czasie przyjmowania świec należy powstrzymać się od współżycia seksualnego. Podczas stosowania czopka i jego kontaktu z prezerwatywą podstawa czopka dopochwowego może wchodzić w interakcje z gumą. Tym samym wpłynie to negatywnie na dalsze leczenie.

Stosowanie Penotranu forte w czasie ciąży i laktacji, recenzja

Penotran należy do nowej generacji leków, a jego wpływ na pochwę jest dość ostry. Dlatego lek nie jest przepisywany w pierwszym trymestrze ciąży. W drugim i trzecim trymestrze ciąży neopenotran można przepisać, ale tylko wtedy, gdy jest to korzystne dla matki. W takim przypadku korzyść z przyjmowania leku przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

W związku z tym najlepiej w czasie ciąży zastąpić Neo Penotran innym, mniej agresywnym lekiem.

neo penoran nie można stosować w okresie laktacji. Główny składnik będzie wydalany z mlekiem matki. Zaleca się zastąpienie penotranu innym, mniej szkodliwym lekiem. Możesz także przerwać karmienie piersią podczas stosowania leku. Być może wznowienie laktacji nastąpi drugiego dnia po zakończeniu leczenia.

Specjalne instrukcje, oprócz ciąży, obejmują: choroba wątroby. Wszelkie ciężkie zaburzenia czynności wątroby są przeciwwskazaniem do stosowania leku.

Lek jest uwalniany ściśle według recepty. Przechowywać przez trzy lata w temperaturze nie wyższej niż dwadzieścia pięć stopni Celsjusza.

Analogi

Dość często kobiety są zainteresowane tym, co może zastąpić skuteczne czopki dopochwowe. Ze względu na fakt, że główny składnik leku jest zbyt agresywny, aw niektórych przypadkach przeciwwskazany, istnieją analogi, które równie skutecznie pomogą pokonać wiele chorób kobiecych.

Należą do nich Klion-D 100, dostępny również w formie świec. Wiele kobiet decyduje się na tabletkową postać uwalniania leku - Trichopolum. Innym popularnym lekiem jest to.

Istnieją inne analogi znanego leku, ale przed zakupem czopków lub tabletek lepiej skonsultować się z lekarzem.

Cena

Cena fortu różni się od ceny neo penotranu 7. Średnia cena czopków może osiągnąć tysiąc rubli. Najniższa odnotowana cena wynosiła 640 rubli.

Dla skuteczności leczenia i normalizacji mikroflory zaleca się zakup dwóch opakowań leku. Jeden kurs leczenia zajmuje 14 świec, więc wydasz około dwóch tysięcy rubli. Lepiej raz kupić produkt wysokiej jakości niż wydać więcej na analogi i nie uzyskać pożądanego rezultatu.

Aby uniknąć skutków ubocznych i negatywnych objawów, przed zażyciem leku skonsultuj się z lekarzem prowadzącym. Dotyczy to zwłaszcza kobiet w ciąży, kobiet karmiących piersią. I kobiety z chorobą nerek.

Preparat o działaniu przeciwbakteryjnym, przeciwpierwotniaczym i przeciwgrzybiczym do stosowania miejscowego w ginekologii

Aktywne składniki

Forma wydania, skład i opakowanie

Czopki dopochwowe w postaci płaskiego korpusu z zaokrąglonym końcem, od białego do lekko żółtawego.

Substancje pomocnicze: Witepsol S55 1436,75 mg.

7 szt. - plastikowe blistry (1) w komplecie z opuszkami palców - opakowania tekturowe.

efekt farmakologiczny

Czopki Neo-Penotran Forte-L zawierają mikonazol o działaniu przeciwgrzybiczym, metronidazol o działaniu przeciwbakteryjnym i przeciwrzęsistkowym oraz lidokainę o działaniu miejscowo znieczulającym.

Mikonazol, który jest syntetyczną pochodną imidazolu, wykazuje działanie przeciwgrzybicze i szerokie spektrum działania. Szczególnie skuteczny przeciwko grzybom chorobotwórczym, w tym Candida albicans. Ponadto mikonazol jest skuteczny przeciwko bakteriom Gram-dodatnim. Działanie mikonazolu polega na syntezie ergosterolu w błonie cytoplazmatycznej. Mikonazol modyfikuje przepuszczalność komórek grzybów Candidaspecies i hamuje wychwyt in vitro.

Metronidazol, który jest pochodną 5-nitroimidazolu, jest środkiem przeciwpierwotniaczym i przeciwbakteryjnym skutecznym przeciwko wielu infekcjom wywołanym przez bakterie beztlenowe i pierwotniaki, takie jak Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis i bakterie beztlenowe, m.in. paciorkowce beztlenowe.

Mikonazol i metronidazol nie wykazują działania synergistycznego ani antagonistycznego, gdy są przyjmowane jednocześnie.

Lidokaina stabilizuje błonę neuronalną poprzez hamowanie strumieni jonowych niezbędnych do wystąpienia i przewodzenia impulsów, zapewniając w ten sposób miejscowe działanie znieczulające.

Farmakokinetyka

Azotan mikonazolu: wchłanianie azotanu mikonazolu podawanego dopochwowo jest bardzo małe (około 1,4% dawki). Azotan mikonazolu można oznaczyć w ciągu trzech dni po dopochwowym podaniu czopków Neo-Penotran Forte-L.

Metronidazol: biodostępność metronidazolu po podaniu dopochwowym wynosi 20% w porównaniu z podaniem doustnym. Równowagowe stężenie metronidazolu w osoczu wynosi 1,1-5,0 μg/ml po codziennym dopochwowym podawaniu czopków Forte-L przez 3 dni. Metronidazol jest metabolizowany w wątrobie na drodze utleniania. Głównymi metabolitami metronidazolu są pochodne hydroksylowe i związki kwasu octowego, które są wydalane przez nerki. Aktywność biologiczna hydroksymetabolitów stanowi 30% aktywności biologicznej metronidazolu. T 1/2 metronidazolu wynosi 6-11 h. Po doustnym lub dożylnym podaniu metronidazolu 60-80% dawki jest wydalane przez nerki (około 20% - w postaci niezmienionej iw postaci metabolitów).

Lidokaina: akcja zaczyna się po 3-5 minutach. Lidokaina wchłania się po nałożeniu powierzchniowym na uszkodzoną skórę i błony śluzowe i jest szybko metabolizowana w wątrobie. Metabolity i lek w postaci niezmienionej (10% podanej dawki) są wydalane przez nerki. Po codziennym dopochwowym podawaniu czopków Neo-Penotran Forte-L przez 3 dni lidokaina wchłania się w minimalnej ilości, a jej stężenie w osoczu wynosi 0,04-1 μg/ml.

Wskazania

- kandydoza pochwy wywołana przez Candida albicans;

- bakteryjne zapalenie pochwy wywołane przez bakterie beztlenowe i Gardnerella vaginalis, zapalenie pochwy Trichomonas wywołane przez Trichomonas vaginalis;

- mieszane infekcje pochwy.

Przeciwwskazania

- I trymestr ciąży;

- porfiria;

- padaczka;

- ciężka dysfunkcja wątroby;

- Nadwrażliwość na składniki leku.

Dawkowanie

Na nawracająca choroba lub zapalenie pochwy oporne na inne leczenie zaleca się wydłużenie kuracji do 14 dni.

Czopki należy wprowadzać w pozycji leżącej głęboko do pochwy za pomocą dostarczonych jednorazowych opuszków palców.

Skutki uboczne

W rzadkie przypadki obserwuje się reakcje nadwrażliwości (wysypki skórne) oraz działania niepożądane, takie jak ból brzucha, ból głowy, świąd pochwy, pieczenie i podrażnienie pochwy.

Częstość występowania ogólnoustrojowych działań niepożądanych jest bardzo mała, ponieważ przy dopochwowym stosowaniu metronidazolu zawartego w czopkach dopochwowych Neo-Penotran Forte-L stężenie metronidazolu w osoczu jest bardzo niskie (2-12% w porównaniu z podaniem doustnym).

azotan mikonazolu, podobnie jak wszystkie inne środki przeciwgrzybicze na bazie pochodnych imidazolu, które są wstrzykiwane do pochwy, mogą powodować podrażnienie pochwy (pieczenie, swędzenie) (2-6%). Takie objawy można wyeliminować dzięki miejscowemu działaniu znieczulającemu lidokainy. W przypadku silnego podrażnienia należy przerwać leczenie.

Do działań niepożądanych związanych z ogólnoustrojowym stosowaniem metronidazol, obejmują reakcje nadwrażliwości (rzadko), leukopenię, ataksję, zaburzenia psycho-emocjonalne, neuropatię obwodową w przypadku przedawkowania i długotrwałego stosowania, drgawki; biegunka (rzadko), zaparcia, zawroty głowy, ból głowy, utrata apetytu, nudności, wymioty, ból lub skurcze brzucha, zmiana smaku (rzadko), suchość w jamie ustnej, metaliczny lub nieprzyjemny smak, zwiększone zmęczenie. Te działania niepożądane występują niezwykle rzadko, ponieważ stężenie metronidazolu we krwi podczas stosowania dopochwowego jest bardzo niskie.

Przedawkować

Objawy: nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, swędzenie, metaliczny smak w ustach, ataksja, parestezje, drgawki, leukopenia, ciemne zabarwienie moczu. Objawami przedawkowania azotanu mikonazolu są nudności, wymioty, suchość w krtani i jamie ustnej, anoreksja, ból głowy, biegunka.

Leczenie: w przypadku przypadkowego połknięcia dużej dawki leku w razie potrzeby można wykonać płukanie żołądka. Nie ma swoistego antidotum; stosuje się leczenie objawowe. Leczenie należy zastosować u osób, które przyjęły dawkę 12 g metronidazolu.

interakcje pomiędzy lekami

W wyniku wchłaniania metronidazolu mogą wystąpić następujące interakcje:

Alkohol: reakcje podobne do disulfiramu.

doustnie: wzmocnienie działania przeciwzakrzepowego.

fenytoina: zwiększenie stężenia fenytoiny i zmniejszenie stężenia metronidazolu we krwi.

fenobarbital: zmniejszenie stężenia metronidazolu we krwi.

disulfiram: możliwe są zmiany od strony ośrodkowego układu nerwowego (na przykład reakcje psychiczne).

cymetydyna: możliwe jest zwiększenie poziomu metronidazolu we krwi, a tym samym zwiększenie ryzyka neurologicznych działań niepożądanych. Lit: Toksyczność litu może wzrosnąć.

Astemizol i terfenadyna: Metronidazol i mikonazol hamują metabolizm tych związków i zwiększają ich stężenie w osoczu.

Wpływa na poziom enzymów wątrobowych we krwi, glukozy (oznaczonej metodą heksokinazową), teofiliny i prokainamidu.

Specjalne instrukcje

Konieczne jest unikanie alkoholu podczas leczenia i co najmniej przez 24-48 godzin po zakończeniu kursu ze względu na możliwe reakcje podobne do disulfiramu. Duże dawki i długotrwałe systematyczne stosowanie leku mogą powodować neuropatię obwodową i drgawki. Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania czopków z wkładkami antykoncepcyjnymi i prezerwatywami ze względu na możliwość interakcji gumy z podstawą czopka.

U pacjentek z rozpoznaniem rzęsistkowicowego zapalenia pochwy konieczne jest jednoczesne leczenie partnera seksualnego.

W niewydolności nerek należy zmniejszyć dawkę metronidazolu.

W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby klirens metronidazolu może być zmniejszony.

Metronidazol może powodować objawy encefalopatii z powodu zwiększonego stężenia w osoczu i dlatego należy go stosować ostrożnie u pacjentów z encefalopatią wątrobową.

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby okres półtrwania lidokainy może wydłużyć się dwukrotnie lub więcej razy.

Zaburzenia czynności nerek nie wpływają na farmakokinetykę lidokainy, ale mogą powodować kumulację metabolitów.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych

Czopki Neo-Penotran Forte-L nie wpływają na zdolność prowadzenia samochodu i pracy z mechanizmami.

Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa

Przedkliniczne badania bezpieczeństwa, farmakologii, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego, toksycznego wpływu na reprodukcję nie wykazały potencjalnego zagrożenia dla ludzi.

Ciąża i laktacja

Metronidazol i lidokaina należą do kategorii B, mikonazol - do kategorii C. Po pierwszym trymestrze ciąży Neo-Penotran Forte-L można stosować pod nadzorem lekarza w przypadkach, gdy zamierzona korzyść przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

Karmienie piersią należy przerwać, ponieważ. metronidazol przenika do mleka kobiecego. Karmienie można wznowić po 24-48 godzinach od zakończenia leczenia. Nie wiadomo, czy lidokaina przenika do mleka matki. Kobiety karmiące piersią powinny ostrożnie przyjmować lidokainę.

U pacjentów z encefalopatią wątrobową dawkę dobową metronidazolu należy zmniejszyć do 1/3.

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby okres półtrwania lidokainy może wydłużyć się dwukrotnie lub więcej.

Warunki wydawania z aptek

Lek jest wydawany na receptę.

Warunki przechowywania

Lek przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Nie przechowywać w lodówce. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Trzymać z dala od dzieci.

Okres przydatności do spożycia - 2 lata. Nie stosować po upływie daty ważności

Embil Ilach Sun. Sp. z o.o. Szti. Embil Pharmaceutical Co. Ltd

Kraj pochodzenia

Turkmenistan Turcja

Grupa produktów

Leki przeciwgrzybicze

Preparat o działaniu przeciwbakteryjnym, przeciwpierwotniaczym i przeciwgrzybiczym do stosowania miejscowego w ginekologii

Formularz zwolnienia

  • opakowanie 7 szt

Opis postaci dawkowania

  • Czopki dopochwowe

efekt farmakologiczny

Czopki Neo-Penotran Forte-L zawierają mikonazol o działaniu przeciwgrzybiczym, metronidazol o działaniu przeciwbakteryjnym i przeciwrzęsistkowym oraz lidokainę o działaniu miejscowo znieczulającym. Mikonazol, który jest syntetyczną pochodną imidazolu, wykazuje działanie przeciwgrzybicze i szerokie spektrum działania. Szczególnie skuteczny przeciwko grzybom chorobotwórczym, w tym Candida albicans. Ponadto mikonazol jest skuteczny przeciwko bakteriom Gram-dodatnim. Działanie mikonazolu polega na syntezie ergosterolu w błonie cytoplazmatycznej. Mikonazol modyfikuje przepuszczalność komórek grzybów z rodzaju Candida oraz hamuje wychwyt glukozy in vitro. Metronidazol, który jest pochodną 5-nitroimidazolu, jest środkiem przeciwpierwotniaczym i przeciwbakteryjnym skutecznym przeciwko wielu infekcjom wywołanym przez bakterie beztlenowe i pierwotniaki, takie jak Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis oraz bakterie beztlenowe, m.in. paciorkowce beztlenowe. Mikonazol i metronidazol nie wykazują działania synergistycznego ani antagonistycznego, gdy są przyjmowane jednocześnie. Lidokaina stabilizuje błonę neuronalną poprzez hamowanie prądów jonowych niezbędnych do generowania i przewodzenia impulsów, wywołując w ten sposób miejscowe działanie znieczulające.

Farmakokinetyka

Azotan mikonazolu: Wchłanianie azotanu mikonazolu po podaniu dopochwowym jest bardzo małe (około 1,4% dawki). Azotan mikonazolu można oznaczyć w osoczu w ciągu trzech dni po dopochwowym podaniu czopków Neo-Penotran Forte-L. Metronidazol: Biodostępność metronidazolu po podaniu dopochwowym wynosi 20% w porównaniu z podaniem doustnym. Równowagowe stężenie metronidazolu w osoczu wynosi 1,1-5,0 μg/ml po codziennym dopochwowym podawaniu czopków Neo-Penotran Forte-L przez 3 dni. Metronidazol jest metabolizowany w wątrobie na drodze utleniania. Głównymi metabolitami metronidazolu są pochodne hydroksylowe i związki kwasu octowego, które są wydalane przez nerki. Aktywność biologiczna hydroksymetabolitów stanowi 30% aktywności biologicznej metronidazolu. T1 / 2 metronidazolu wynosi 6-11 h. Po doustnym lub dożylnym podaniu metronidazolu 60-80% dawki jest wydalane przez nerki (około 20% - w postaci niezmienionej oraz w postaci metabolitów). Lidokaina: działanie zaczyna się po 3-5 minutach. Lidokaina wchłania się po nałożeniu powierzchniowym na uszkodzoną skórę i błony śluzowe i jest szybko metabolizowana w wątrobie. Metabolity i lek w postaci niezmienionej (10% podanej dawki) są wydalane przez nerki. Po codziennym dopochwowym podawaniu czopków Neo-Penotran Forte-L przez 3 dni lidokaina wchłania się w minimalnej ilości, a jej stężenie w osoczu wynosi 0,04-1 μg/ml.

Specjalne warunki

Nie zaleca się stosowania u dzieci i dziewic. Konieczne jest unikanie alkoholu podczas leczenia i co najmniej przez 24-48 godzin po zakończeniu kursu ze względu na możliwe reakcje podobne do disulfiramu. Duże dawki i długotrwałe systematyczne stosowanie leku mogą powodować neuropatię obwodową i drgawki. Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania czopków z wkładkami antykoncepcyjnymi i prezerwatywami ze względu na możliwość interakcji gumy z podstawą czopka. U pacjentek z rozpoznaniem rzęsistkowicowego zapalenia pochwy konieczne jest jednoczesne leczenie partnera seksualnego. W niewydolności nerek należy zmniejszyć dawkę metronidazolu. W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby klirens metronidazolu może być zmniejszony. Metronidazol może powodować objawy encefalopatii z powodu zwiększonego stężenia w osoczu i dlatego należy go stosować ostrożnie u pacjentów z encefalopatią wątrobową. U pacjentów z encefalopatią wątrobową dawkę dobową metronidazolu należy zmniejszyć do 1/3. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby okres półtrwania lidokainy może wydłużyć się dwukrotnie lub więcej razy. Zaburzenia czynności nerek nie wpływają na farmakokinetykę lidokainy, ale mogą powodować kumulację metabolitów. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych Czopki Neo-Penotran Forte-L nie wpływają na zdolność prowadzenia pojazdów i pracy z mechanizmami. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Przedkliniczne badania bezpieczeństwa, farmakologii, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego i toksycznego wpływu na reprodukcję nie wykazały żadnego potencjalnego zagrożenia dla ludzi.

Mieszanina

  • metronidazol (mikronizowany) 750 mg azotan mikonazolu (mikronizowany) 200 mg Substancje pomocnicze: witepsol S55 mikronizowany metronidazol 750 mg azotan mikonazolu mikronizowany 200 mg lidokaina 100 mg Substancje pomocnicze: witepsol S55 1436,75 mg.

Wskazania do stosowania Neo-Penotran Forte

  • - kandydoza pochwy wywołana przez Candida albicans; - bakteryjne zapalenie pochwy wywołane przez bakterie beztlenowe i Gardnerella vaginalis, zapalenie pochwy Trichomonas wywołane przez Trichomonas vaginalis; - mieszane infekcje pochwy.

Przeciwwskazania do stosowania preparatu Neo-Penotran Forte

  • - I trymestr ciąży; - porfiria; - padaczka; - ciężka dysfunkcja wątroby; - pacjenci w wieku poniżej 18 lat ze względu na niewystarczające dane dotyczące stosowania w tej kategorii wiekowej, dziewice; - Nadwrażliwość na aktywne składniki leku lub ich pochodne.

Dawkowanie Neo-Penotran Forte

  • 100 mg + 750 mg + 200 mg

Skutki uboczne Neo-Penotran Forte

  • W rzadkich przypadkach obserwuje się reakcje nadwrażliwości (wysypki skórne) oraz działania niepożądane, takie jak ból brzucha, ból głowy, swędzenie pochwy, pieczenie i podrażnienie pochwy. Częstość występowania ogólnoustrojowych działań niepożądanych jest bardzo mała, ponieważ przy dopochwowym stosowaniu metronidazolu zawartego w czopkach dopochwowych Neo-Penotran Forte-L stężenie metronidazolu w osoczu jest bardzo niskie (2-12% w porównaniu z podaniem doustnym). Azotan mikonazolu, podobnie jak wszystkie inne środki przeciwgrzybicze na bazie pochodnych imidazolu podawane dopochwowo, może powodować podrażnienie pochwy (pieczenie, swędzenie) (2-6%). Takie objawy można wyeliminować dzięki miejscowemu działaniu znieczulającemu lidokainy. W przypadku silnego podrażnienia należy przerwać leczenie. Działania niepożądane spowodowane ogólnoustrojowym stosowaniem metronidazolu obejmują reakcje nadwrażliwości (rzadko), leukopenię, ataksję, zaburzenia psycho-emocjonalne, neuropatię obwodową w przypadku przedawkowania i długotrwałego stosowania, drgawki; biegunka (rzadko), zaparcia, zawroty głowy, ból głowy, utrata apetytu, nudności, wymioty, ból lub skurcze brzucha, zmiana smaku (rzadko), suchość w jamie ustnej, metaliczny lub nieprzyjemny smak, zwiększone zmęczenie. Te działania niepożądane występują niezwykle rzadko, ponieważ stężenie metronidazolu we krwi podczas stosowania dopochwowego jest bardzo niskie.

interakcje pomiędzy lekami

Interakcja metronidazolu z etanolem może powodować reakcje podobne do disulfiramu. Przy równoczesnym stosowaniu Neo-Penotran Forte z doustnymi antykoagulantami obserwuje się wzrost działania przeciwzakrzepowego. Przy jednoczesnym stosowaniu Neo-Penotran Forte z fenytoiną następuje spadek stężenia metronidazolu we krwi przy jednoczesnym wzroście stężenia fenytoiny. Przy równoczesnym stosowaniu Neo-Penotran Forte z fenobarbitalem obserwuje się spadek stężenia metronidazolu we krwi. Przy równoczesnym stosowaniu Neo-Penotran Forte z disulfiramem możliwe są działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego (reakcje psychotyczne). Przy równoczesnym stosowaniu Neo-Penotran Forte z cymetydyną może dojść do zwiększenia stężenia metronidazolu we krwi oraz zwiększenia ryzyka wystąpienia neurologicznych działań niepożądanych. Przy jednoczesnym stosowaniu Neo-Penotran Forte z litem można zaobserwować wzrost toksyczności litu.

Przedawkować

nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, uogólniony świąd, metaliczny smak w ustach, zaburzenia ruchowe (ataksja), zawroty głowy, parestezje, drgawki, neuropatia obwodowa (w tym po długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach), leukopenia, ciemne zabarwienie moczu.

Warunki przechowywania

  • trzymać z dala od dzieci
Podane informacje

Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe (G) > Środki antyseptyczne i przeciwdrobnoustrojowe stosowane w leczeniu chorób ginekologicznych (G01) > Środki antyseptyczne i przeciwdrobnoustrojowe stosowane w leczeniu chorób ginekologicznych (z wyłączeniem połączeń z kortykosteroidami) (G01A) > Pochodne imidazolu (G01AF) > Połączenia imidazolu pochodne (G01AF20) )

Grupa kliniczno-farmakologiczna:

Preparat o działaniu przeciwbakteryjnym, przeciwpierwotniaczym i przeciwgrzybiczym do stosowania miejscowego w ginekologii

Forma wydania, skład i opakowanie

Lek jest wydawany na receptę supp. dopochwowo 750 mg + 200 mg + 100 mg: 7 szt.
Rej. Nr: RK-LS-5-Nr 019468 z dnia 12.07.2012 - Ważny
Czopki dopochwowe od białego do żółtego, elipsoidalny kształt.

1 pomoc
metronidazol 750 mg
azotan mikonazolu 200 mg
lidokaina 100 mg
Substancje pomocnicze: witepsol.

7 szt. - komórkowe opakowania konturowe (1) - paczki z tektury.

Opis produktu leczniczego NEO-PENOTRANE® FORTE L jest oparty na oficjalnie zatwierdzonej instrukcji stosowania leku i został sporządzony w 2015 roku.

efekt farmakologiczny

Preparat złożony do stosowania miejscowego w ginekologii. Ma działanie przeciwgrzybicze, przeciwbakteryjne, przeciwpierwotniacze i miejscowo znieczulające.

Mikonazol jest syntetyczną pochodną imidazolu, wykazuje działanie przeciwgrzybicze i szerokie spektrum działania. Szczególnie skuteczny przeciwko grzybom chorobotwórczym, w tym Candida albicans. Ponadto mikonazol jest skuteczny przeciwko bakteriom Gram-dodatnim. Działanie mikonazolu wynika z syntezy ergosterolu w błonie cytoplazmatycznej. Mikonazol zmienia przepuszczalność komórek grzyba Candida spp. i hamuje wychwyt glukozy in vitro.

Metronidazol jest pochodną 5-nitroimidazolu, jest lekiem przeciwpierwotniaczym i przeciwbakteryjnym, skutecznym w zakażeniach wywołanych przez Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis oraz bakterie beztlenowe, m.in. paciorkowce beztlenowe.

Lidokaina stabilizuje błonę neuronalną poprzez hamowanie prądów jonowych niezbędnych do wystąpienia i przewodzenia impulsów bólowych, zapewniając tym samym miejscowe działanie znieczulające, łagodzące swędzenie i podrażnienie.

Metronidazol, mikonazol i lidokaina nie wykazują działania synergistycznego ani antagonistycznego, gdy są stosowane jednocześnie.

Farmakokinetyka

Mikonazol

Przy dopochwowym podaniu mikonazolu azotany są wchłaniane tylko w niewielkiej ilości (około 1,4% dawki). Dlatego po zastosowaniu czopków Neo-Penotran® Forte L azotan mikonazolu nie jest wykrywany w osoczu krwi.

Metronidazol

Biodostępność metronidazolu po podaniu dopochwowym wynosi 20% w porównaniu z podaniem doustnym. Przy codziennym dopochwowym stosowaniu leku Css metronidazolu w osoczu osiąga 1,1-5,0 μg / ml.

Metronidazol jest metabolizowany w wątrobie na drodze utleniania. Aktywność biologiczna hydroksymetabolitów stanowi 30% aktywności biologicznej metronidazolu.

T1 / 2 metronidazolu wynosi 6-11 h. Metronidazol jest wydalany głównie przez nerki w postaci niezmienionej oraz w postaci metabolitów (hydroksypochodne i związki kwasu octowego).

Lidokaina

Po codziennym dopochwowym stosowaniu leku przez 3 dni lidokaina jest wchłaniana w minimalnej ilości, stężenie w osoczu wynosi 0,04-1 μg / ml.

Lidokaina jest szybko metabolizowana w wątrobie. Wydalany przez nerki w postaci niezmienionej (10% podanej dawki) oraz w postaci metabolitów.

Wskazania do stosowania

drożdżakowe zapalenie sromu i pochwy;

Bakteryjne zapalenie pochwy (niespecyficzne, wywołane przez bakterie beztlenowe i Gardnerella vaginalis);

zapalenie pochwy Trichomonas wywołane przez Trichomonas vaginalis;

Zapalenie pochwy spowodowane infekcją mieszaną.

Schemat dawkowania

Zastosuj dopochwowo. Wprowadź 1 czopek dopochwowy głęboko do pochwy na noc przez 7 dni.

Czopki należy wprowadzić głęboko do pochwy w pozycji leżącej.

Efekt uboczny

Do oceny częstości występowania działań niepożądanych zastosowano następujące kryteria: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100, ale<1/10), иногда (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не установлено по имеющимся данным).

Ogólnoustrojowe działania niepożądane występują rzadko, ponieważ przy podawaniu dopochwowym stężenie metronidazolu w osoczu krwi jest bardzo niskie (2-12% stężenia określanego po spożyciu).

Azotan mikonazolu może powodować podrażnienie błony śluzowej pochwy (pieczenie, swędzenie), podobnie jak przy dopochwowym stosowaniu innych leków przeciwgrzybiczych na bazie pochodnych imidazolu (2-6%). W przypadku zapalenia pochwy błona śluzowa pochwy może ulec zapaleniu, dlatego po wprowadzeniu pierwszego czopka można zaobserwować pieczenie i swędzenie w pochwie. Objawy te szybko ustępują wraz z kontynuacją leczenia. W przypadku silnego podrażnienia należy przerwać leczenie.

Wchłanianie lidokainy przy dopochwowym stosowaniu leku jest znikome. Negatywny wpływ środków miejscowo znieczulających obserwuje się u mniej niż 1/1000 pacjentów.

Działania niepożądane związane z ogólnoustrojowym (w szczególności przyjmowanym doustnie) stosowaniem aktywnych składników leku obejmują zjawiska wymienione poniżej.

Z układu rozrodczego: bardzo często - upławy; często - zapalenie pochwy, zapalenie sromu i pochwy, dyskomfort w okolicy miednicy; rzadko - podrażnienie, pieczenie i swędzenie w pochwie.

Z układu nerwowego: często - ból głowy, zawroty głowy; rzadko - depresja; bardzo rzadko - zaburzenia psycho-emocjonalne; częstość nieznana - zmniejszenie (drętwienie, mrowienie skóry) lub brak wrażliwości, parestezje, neuropatia obwodowa (przy długotrwałym stosowaniu leku i przedawkowaniu), dezorientacja, pobudzenie, psychoza, drgawki, zaburzenia mowy, przeczulica, niedoczulica, letarg, omamy ataksja, nerwowość, niepokój, euforia, senność, drżenie, utrata przytomności, śpiączka (rzadko), pobudliwość, bezsenność, splątanie.

Od strony układu sercowo-naczyniowego: częstość nieznana - arytmia, bradykardia zatokowa, skurcz tętnic, spadek ciśnienia krwi, zapaść, blokada przedsionkowo-komorowa, SSSU, wzrost wartości progowych impulsów defibrylacyjnych, uderzenia gorąca do skóry twarzy.

Z układu pokarmowego: rzadko - ból brzucha; częstość nieznana - zmiana odczuwania smaku, metaliczny posmak w ustach, suchość w jamie ustnej, nudności, wymioty, zaparcia, biegunka, ból i skurcze brzucha.

Reakcje alergiczne: bardzo rzadko - reakcje nadwrażliwości, w ciężkich przypadkach - reakcje anafilaktyczne.

Inne: rzadko - pragnienie; rzadko - wysypka skórna; częstość nieznana - zmęczenie, uczucie gorąca, szum w uszach, podwójne widzenie, niewyraźne widzenie, osłabienie, złe samopoczucie, leukopenia, methemoglobinemia, kontaktowe zapalenie skóry.

Przeciwwskazania do stosowania

Stosowanie etanolu w trakcie leczenia lub w ciągu 3 dni po zakończeniu leczenia;

Stosowanie disulfiramu w trakcie leczenia lub w ciągu 2 tygodni po zakończeniu leczenia;

I trymestr ciąży (w tym kobiety w ciąży z zapaleniem pochwy rzęsistkowica);

Porfiria;

Padaczka;

Ciężka dysfunkcja wątroby;

Nadwrażliwość na składniki leku.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży. W II i III trymestrze ciąży lek można stosować pod nadzorem lekarza i tylko w przypadkach, gdy zamierzona korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

W okresie leczenia należy przerwać karmienie piersią, ponieważ metronidazol przenika do mleka matki. Karmienie piersią można wznowić po 24-48 godzinach od zakończenia cyklu leczenia.

Wniosek o naruszenie funkcji wątroby

Przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby.

Wniosek o naruszenie funkcji nerek

W przypadku zaburzeń czynności nerek T1 / 2 leku nie zmienia się, więc nie jest wymagane zmniejszenie dawki. Jednak w ciężkich zaburzeniach czynności nerek, gdy wymagana jest hemodializa, konieczne jest dostosowanie dawki.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek farmakokinetyka lidokainy nie zmienia się, ale może wzrosnąć kumulacja jej metabolitów.

Stosowanie u dzieci

Specjalne instrukcje

Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania dopochwowego. Nie stosować wewnętrznie.

Konieczne jest unikanie stosowania etanolu w trakcie leczenia i przez co najmniej 3 dni po zakończeniu leczenia ze względu na możliwość reakcji disulfiramopodobnych.

Stosowanie lidokainy może prowadzić do zaburzeń rytmu serca, trudności w oddychaniu, śpiączki, a nawet śmierci, zwłaszcza gdy lidokaina jest nakładana na duże obszary skóry i pod opatrunkiem okluzyjnym. Przy stosowaniu Neo-Penotran® Forte L wchłanianie lidokainy jest znikome. Negatywny wpływ środków miejscowo znieczulających obserwuje się u mniej niż 1/1000 pacjentów.

Neo-Penotran Forte L nie powinien być stosowany u dziewic i młodych dziewcząt, które nie osiągnęły dojrzałości płciowej.

Należy unikać jednoczesnego stosowania czopków z wkładkami antykoncepcyjnymi i prezerwatywami ze względu na możliwość ich interakcji z podłożem czopków.

Podczas zabiegu nie należy stosować niektórych środków higieny intymnej (tampony, płyny pod prysznic) oraz środków plemnikobójczych.

Pacjentkom z rzęsistkowiczym zapaleniem pochwy należy zalecić jednoczesne leczenie partnera seksualnego.

W przypadku zaburzeń czynności nerek T1 / 2 leku nie zmienia się, więc nie jest wymagane zmniejszenie dawki. Jednak w ciężkich zaburzeniach czynności nerek, gdy wymagana jest hemodializa, konieczne jest dostosowanie dawki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek farmakokinetyka lidokainy nie zmienia się, ale może wzrosnąć kumulacja jej metabolitów. Cechy te należy wziąć pod uwagę przy przepisywaniu leku pacjentom z zaburzeniami czynności nerek.

W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby klirens metronidazolu może być zmniejszony. Metronidazol może nasilać objawy encefalopatii z powodu zwiększonego stężenia w osoczu i dlatego należy go stosować ostrożnie u pacjentów z encefalopatią wątrobową. U takich pacjentów należy ocenić stosunek korzyści do ryzyka i nie należy przepisywać leku, chyba że jest to pilnie konieczne.

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby T1 / 2 lidokainy może wzrosnąć 2-krotnie lub więcej. Należy to wziąć pod uwagę, przepisując Neo-Pentoran® Forte L tej kategorii pacjentów.

Zastosowanie w pediatrii

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych

Biorąc pod uwagę możliwe działania niepożądane, pacjenci muszą zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i pracy z potencjalnie niebezpiecznymi mechanizmami.

Przedawkować

Brak danych dotyczących przedawkowania metronidazolu u ludzi po dopochwowym podaniu metronidazolu.

Leczenie może być wskazane w przypadku przypadkowego spożycia metronidazolu w dawce większej niż 12 g.

Objawy: nudności, wymioty, metaliczny posmak w ustach, jadłowstręt, ból brzucha, biegunka, świąd, ból gardła i jamy ustnej, ataksja, ból głowy, zawroty głowy, parestezje, drgawki, leukopenia, ciemne zabarwienie moczu.

Postępowanie: w przypadku przypadkowego połknięcia leku do środka - płukanie żołądka, leczenie objawowe. Nie ma swoistego antidotum.

interakcje pomiędzy lekami

Możliwe interakcje związane z wchłanianiem metronidazolu

Przy równoczesnym stosowaniu etanolu możliwe są reakcje podobne do disulfiramu.

Przy równoczesnym stosowaniu z amiodaronem możliwe jest działanie kardiotoksyczne (na EKG - wydłużenie odstępu QT, polimorficzny częstoskurcz komorowy typu "piruet", zatrzymanie akcji serca).

Metronidazol hamuje metabolizm astemizolu i terfenadyny, zwiększając ich stężenie w osoczu.

Metronidazol zwiększa stężenie karbamazepiny w osoczu.

Przy równoczesnym stosowaniu z cymetydyną możliwe jest zwiększenie stężenia metronidazolu we krwi, w wyniku czego istnieje ryzyko rozwoju i nasilenia działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego.

Metronidazol nasila toksyczne działanie cyklosporyny.

Przy równoczesnym stosowaniu z disulfiramem możliwe są zaburzenia OUN (na przykład reakcje psychotyczne).

Wzrost stężenia fluorouracylu w osoczu krwi i nasilenie jego działania toksycznego.

Przy równoczesnym stosowaniu z preparatami litu istnieje ryzyko nasilenia toksycznego działania litu.

Możliwe jest zwiększenie działania przeciwzakrzepowego doustnych leków przeciwzakrzepowych (duże ryzyko krwawienia).

Zwiększenie stężenia fenytoiny i zmniejszenie stężenia metronidazolu w osoczu.

Przy równoczesnym stosowaniu z fenobarbitalem możliwe jest zmniejszenie stężenia metronidazolu w osoczu.

Wpływa na aktywność enzymów wątrobowych, poziom glukozy (oznaczany metodą heksokinazową), teofilinę i prokainamid we krwi.

Możliwe interakcje związane z wchłanianiem azotanu mikonazolu

Przy równoczesnym stosowaniu z acenokumarolem, anizindionem, dikumarolem, fenytoiną, fenprokumonem, warfaryną zwiększa się ryzyko krwawienia.

Zmniejszenie klirensu i zwiększenie stężenia w osoczu astemizolu, cyzaprydu, terfenadyny.

Przy równoczesnym stosowaniu z karbamazepiną zmniejsza się jej klirens.

Możliwe jest zwiększenie toksycznego działania cyklosporyny (zaburzenia czynności nerek, cholestaza, parestezje).

Przy równoczesnym stosowaniu mikonazolu z fentanylem wydłuża się czas działania tego ostatniego (depresja ośrodkowego układu nerwowego, oddychanie).

Przy równoczesnym stosowaniu z glimepirydem występuje hipoglikemia.

Mikonazol zmniejsza klirens oksybutyniny, w wyniku czego zwiększa się jej stężenie w osoczu krwi (suchość błony śluzowej jamy ustnej, zaparcia, ból głowy).

Zwiększenie stężenia oksykodonu w osoczu krwi, zmniejszenie jego klirensu.

Przy równoczesnym stosowaniu z fenytoiną i fosfenytoiną zwiększa się ryzyko wystąpienia działań toksycznych (ataksja, hiperleksja, oczopląs, drżenie).

Przy równoczesnym stosowaniu z pimozydem mogą wystąpić działania kardiotoksyczne (na EKG - wydłużenie odstępu QT, polimorficzny częstoskurcz komorowy typu "piruet", zatrzymanie akcji serca).

Zwiększona biodostępność tolterodyny u pacjentów ze zmniejszoną aktywnością izoenzymu CYP2D6.

Przy równoczesnym stosowaniu z trimetreksatem - nasilenie działania toksycznego (supresja szpiku kostnego, pogorszenie czynności nerek i wątroby, wrzodziejące zmiany przewodu pokarmowego).

Interakcje związane z działaniem lidokainy

Przy równoczesnym stosowaniu z lekami antyarytmicznymi możliwe jest zwiększenie toksycznego działania lidokainy.

Przy równoczesnym stosowaniu z cymetydyną - zmniejszenie klirensu lidokainy.

Fenytoina lub barbiturany zmniejszają stężenie lidokainy w osoczu.

Przy równoczesnym stosowaniu z propranololem następuje zmniejszenie klirensu lidokainy.

Warunki wydawania z aptek

Lek jest wydawany na receptę.

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Nie zamrażać. Okres przydatności do spożycia - 2 lata.

efekt farmakologiczny

Czopki Neo-Penotran Forte-L zawierają mikonazol o działaniu przeciwgrzybiczym, metronidazol o działaniu przeciwbakteryjnym i przeciwrzęsistkowym oraz lidokainę o działaniu miejscowo znieczulającym.

Mikonazol, który jest syntetyczną pochodną imidazolu, wykazuje działanie przeciwgrzybicze i szerokie spektrum działania. Szczególnie skuteczny przeciwko grzybom chorobotwórczym, w tym Candida albicans. Ponadto mikonazol jest skuteczny przeciwko bakteriom Gram-dodatnim. Działanie mikonazolu polega na syntezie ergosterolu w błonie cytoplazmatycznej. Mikonazol modyfikuje przepuszczalność komórek grzybów z rodzaju Candida oraz hamuje wychwyt glukozy in vitro.

Metronidazol, który jest pochodną 5-nitroimidazolu, jest środkiem przeciwpierwotniaczym i przeciwbakteryjnym skutecznym przeciwko wielu infekcjom wywołanym przez bakterie beztlenowe i pierwotniaki, takie jak Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis i bakterie beztlenowe, m.in. paciorkowce beztlenowe.

Mikonazol i metronidazol nie wykazują działania synergistycznego ani antagonistycznego, gdy są przyjmowane jednocześnie.

Lidokaina stabilizuje błonę neuronalną poprzez hamowanie strumieni jonowych niezbędnych do wystąpienia i przewodzenia impulsów, zapewniając w ten sposób miejscowe działanie znieczulające.

Farmakokinetyka

Azotan mikonazolu: wchłanianie azotanu mikonazolu podawanego dopochwowo jest bardzo małe (około 1,4% dawki). Azotan mikonazolu można oznaczyć w osoczu w ciągu trzech dni po dopochwowym podaniu czopków Neo-Penotran Forte-L.

Metronidazol: biodostępność metronidazolu po podaniu dopochwowym wynosi 20% w porównaniu z podaniem doustnym. Równowagowe stężenie metronidazolu w osoczu wynosi 1,1-5,0 μg/ml po codziennym dopochwowym podawaniu czopków Neo-Penotran Forte-L przez 3 dni. Metronidazol jest metabolizowany w wątrobie na drodze utleniania. Głównymi metabolitami metronidazolu są pochodne hydroksylowe i związki kwasu octowego, które są wydalane przez nerki. Aktywność biologiczna hydroksymetabolitów stanowi 30% aktywności biologicznej metronidazolu. T 1/2 metronidazolu wynosi 6-11 h. Po doustnym lub dożylnym podaniu metronidazolu 60-80% dawki jest wydalane przez nerki (około 20% - w postaci niezmienionej iw postaci metabolitów).

Lidokaina: akcja zaczyna się po 3-5 minutach. Lidokaina wchłania się po nałożeniu powierzchniowym na uszkodzoną skórę i błony śluzowe i jest szybko metabolizowana w wątrobie. Metabolity i lek w postaci niezmienionej (10% podanej dawki) są wydalane przez nerki. Po codziennym dopochwowym podawaniu czopków Neo-Penotran Forte-L przez 3 dni lidokaina wchłania się w minimalnej ilości, a jej stężenie w osoczu wynosi 0,04-1 μg/ml.

Wskazania

- kandydoza pochwy wywołana przez Candida albicans;

- bakteryjne zapalenie pochwy wywołane przez bakterie beztlenowe i Gardnerella vaginalis, zapalenie pochwy Trichomonas wywołane przez Trichomonas vaginalis;

- mieszane infekcje pochwy.

Na nawracająca choroba lub zapalenie pochwy oporne na inne leczenie zaleca się wydłużenie kuracji do 14 dni.

Czopki należy wprowadzać w pozycji leżącej głęboko do pochwy za pomocą dostarczonych jednorazowych opuszków palców.

Efekt uboczny

W rzadkie przypadki obserwuje się reakcje nadwrażliwości (wysypki skórne) oraz działania niepożądane, takie jak ból brzucha, ból głowy, świąd pochwy, pieczenie i podrażnienie pochwy.

Częstość występowania ogólnoustrojowych działań niepożądanych jest bardzo mała, ponieważ przy dopochwowym stosowaniu metronidazolu zawartego w czopkach dopochwowych Neo-Penotran Forte-L stężenie metronidazolu w osoczu jest bardzo niskie (2-12% w porównaniu z podaniem doustnym).

azotan mikonazolu, podobnie jak wszystkie inne środki przeciwgrzybicze na bazie pochodnych imidazolu, które są wstrzykiwane do pochwy, mogą powodować podrażnienie pochwy (pieczenie, swędzenie) (2-6%). Takie objawy można wyeliminować dzięki miejscowemu działaniu znieczulającemu lidokainy. W przypadku silnego podrażnienia należy przerwać leczenie.

Do działań niepożądanych związanych z ogólnoustrojowym stosowaniem metronidazol, obejmują reakcje nadwrażliwości (rzadko), leukopenię, ataksję, zaburzenia psycho-emocjonalne, neuropatię obwodową w przypadku przedawkowania i długotrwałego stosowania, drgawki; biegunka (rzadko), zaparcia, zawroty głowy, ból głowy, utrata apetytu, nudności, wymioty, ból lub skurcze brzucha, zmiana smaku (rzadko), suchość w jamie ustnej, metaliczny lub nieprzyjemny smak, zwiększone zmęczenie. Te działania niepożądane występują niezwykle rzadko, ponieważ stężenie metronidazolu we krwi podczas stosowania dopochwowego jest bardzo niskie.

Przeciwwskazania do stosowania

- I trymestr ciąży;

- porfiria;

- padaczka;

- ciężka dysfunkcja wątroby;

- Nadwrażliwość na składniki leku.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Metronidazol i lidokaina należą do kategorii B, mikonazol - do kategorii C. Po pierwszym trymestrze ciąży Neo-Penotran Forte-L można stosować pod nadzorem lekarza w przypadkach, gdy zamierzona korzyść przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

Karmienie piersią należy przerwać, ponieważ. metronidazol przenika do mleka kobiecego. Karmienie można wznowić po 24-48 godzinach od zakończenia leczenia. Nie wiadomo, czy lidokaina przenika do mleka matki. Kobiety karmiące piersią powinny ostrożnie przyjmować lidokainę.

Przedawkować

Objawy: nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, swędzenie, metaliczny smak w ustach, ataksja, parestezje, drgawki, leukopenia, ciemne zabarwienie moczu. Objawami przedawkowania azotanu mikonazolu są nudności, wymioty, suchość w krtani i jamie ustnej, anoreksja, ból głowy, biegunka.

Leczenie: w przypadku przypadkowego połknięcia dużej dawki leku w razie potrzeby można wykonać płukanie żołądka. Nie ma swoistego antidotum; stosuje się leczenie objawowe. Leczenie należy zastosować u osób, które przyjęły dawkę 12 g metronidazolu.

interakcje pomiędzy lekami

W wyniku wchłaniania metronidazolu mogą wystąpić następujące interakcje:

Alkohol: reakcje podobne do disulfiramu.

Doustne antykoagulanty: wzmocnienie działania przeciwzakrzepowego.

fenytoina: zwiększenie stężenia fenytoiny i zmniejszenie stężenia metronidazolu we krwi.

fenobarbital: zmniejszenie stężenia metronidazolu we krwi.

disulfiram: możliwe są zmiany od strony ośrodkowego układu nerwowego (na przykład reakcje psychiczne).

cymetydyna: możliwe jest zwiększenie poziomu metronidazolu we krwi, a tym samym zwiększenie ryzyka neurologicznych działań niepożądanych. Lit: Toksyczność litu może wzrosnąć.

Astemizol i terfenadyna: Metronidazol i mikonazol hamują metabolizm tych związków i zwiększają ich stężenie w osoczu.

Wpływa na poziom enzymów wątrobowych we krwi, glukozy (oznaczonej metodą heksokinazową), teofiliny i prokainamidu.

Warunki wydawania z aptek

Lek jest wydawany na receptę.

Warunki przechowywania

Lek przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Nie przechowywać w lodówce. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Trzymać z dala od dzieci.

Okres przydatności do spożycia - 2 lata. Nie stosować po upływie daty ważności

Wniosek o naruszenie funkcji wątroby

Przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby.

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby okres półtrwania lidokainy może wydłużyć się dwukrotnie lub więcej.

Wniosek o naruszenie funkcji nerek

Konieczne jest unikanie alkoholu podczas leczenia i co najmniej przez 24-48 godzin po zakończeniu kursu ze względu na możliwe reakcje podobne do disulfiramu. Duże dawki i długotrwałe systematyczne stosowanie leku mogą powodować neuropatię obwodową i drgawki. Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania czopków z wkładkami antykoncepcyjnymi i prezerwatywami ze względu na możliwość interakcji gumy z podstawą czopka.

U pacjentek z rozpoznaniem rzęsistkowicowego zapalenia pochwy konieczne jest jednoczesne leczenie partnera seksualnego.

W niewydolności nerek należy zmniejszyć dawkę metronidazolu.

W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby klirens metronidazolu może być zmniejszony.

Metronidazol może powodować objawy encefalopatii z powodu zwiększonego stężenia w osoczu i dlatego należy go stosować ostrożnie u pacjentów z encefalopatią wątrobową.

U pacjentów z encefalopatią wątrobową dawkę dobową metronidazolu należy zmniejszyć do 1/3.

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby okres półtrwania lidokainy może wydłużyć się dwukrotnie lub więcej razy.

Zaburzenia czynności nerek nie wpływają na farmakokinetykę lidokainy, ale mogą powodować kumulację metabolitów.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych

Czopki Neo-Penotran Forte-L nie wpływają na zdolność prowadzenia samochodu i pracy z mechanizmami.

Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa

Przedkliniczne badania bezpieczeństwa, farmakologii, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego, toksycznego wpływu na reprodukcję nie wykazały potencjalnego zagrożenia dla ludzi.