Miejsce wstrzyknięcia Priorix. Priorytet

Trójwalentna szczepionka „Priorix”, wyprodukowana w Belgii w postaci suchego liofilizowanego proszku, jest mieszaniną atenuowanych „żywych” szczepów wirusów odry, różyczki i świnki. Pozwala uchronić dziecko przed trzema zakaźnymi chorobami wirusowymi, które są ciężkie i czasami kończą się powikłaniami. Większość z tych chorób występuje u małych dzieci. A wirus różyczki, który zaraził kobietę w pierwszym trymestrze ciąży, ma również działanie teratogenne. Oznacza to, że prowadzi do anomalii i wad rozwojowych płodu.

Aby docenić znaczenie szczepionki Priorix, ważne jest, aby zrozumieć, przed jakimi chorobami szczepionka ma chronić dziecko.

• (Morbili) . Wirus odry należy do rodziny Paramixoviridae. Rozprzestrzenia się w powietrzu i dostając się do organizmu, namnaża się w węzłach chłonnych. Następnie jest przenoszony przez krew do komórek nabłonka skóry i dróg oddechowych (tchawica, oskrzela). Okres inkubacji wynosi 7-15 dni. Charakterystyczna dla odry wysypka rozpoczyna się czwartego dnia choroby i trwa od jednego do dwóch tygodni. Choroba charakteryzuje się zatruciem wysoką temperaturą (do 40 ° C). Ciężki przebieg choroby może skutkować powikłaniami: zapaleniem płuc, zapaleniem mózgu, zapaleniem wątroby, zapaleniem węzłów chłonnych. Odra może być również wrodzona, jeśli wirus jest przenoszony przez łożysko z matki na płód. Według statystyk WHO w 2011 roku na odrę chorowało 160 000 dzieci w różnych krajach, większość z nich miała mniej niż pięć lat.
• (Rubeola) . Wirus (wirus różyczki) należy do rodziny Togaviridae, rodzaju Rubivirus. Jest przenoszony drogą powietrzną i łatwo się zarazić. Jeśli wirus dostanie się do organizmu kobiety przed urodzeniem dziecka, może wywołać mutacje w komórkach narządów płodu, co prowadzi do rozwoju wad (75-85%). Na przykład serce, nerka. A także do głuchoty, zaćmy, małogłowia. Po zarażeniu od matki dziecko rodzi się z wrodzoną różyczką. W krajach europejskich około 87-92% kobiet jest szczepionych przeciwko różyczce. Zarażenie dziecka wirusem po urodzeniu prowadzi do rozwoju różyczki nabytej. Okres inkubacji choroby wynosi 14-25 dni. Choroba charakteryzuje się niewielką wysypką, która pojawia się trzeciego lub piątego dnia i rozprzestrzenia się przez cały tydzień. Zapalenie wpływa na węzły chłonne i skórę, powodując zatrucie i gorączkę.
• (Epidemia zapalenia przyusznic). Choroba, zwana przez ludzi „świnką” lub „świnką”, jest wywoływana przez wirusa z rodzaju Rububavirus, rodziny Paramyxoviridae. Wirus jest łatwo przenoszony przez powietrze i dostając się do organizmu, namnaża się w komórkach gruczołów ślinowych. Największą jest ślinianka przyuszna (Glandula parotidae), której stan zapalny i powiększenie nadały chorobie nazwę „świnka”. Okres inkubacji choroby wynosi od 10 do 24 dni. Choroba charakteryzuje się zatruciem i gorączką. Ciężka postać choroby czasami prowadzi do powikłań: zapalenia opon mózgowych (10-16%), zapalenia trzustki, głuchoty. A także zapalenie jąder (zapalenie jąder, 25-30%), które w przyszłości może grozić niepłodnością.

Zaletą szczepionki Priorix jest to, że zapewnia ochronę przed trzema wirusami jednocześnie. Może być stosowany zarówno do szczepień rutynowych, jak i nagłych. Wady leku obejmują fakt, że jest podawany na zasadzie odpłatności, ponieważ jest importowany. Dopuszczalne jest szczepienie tylko zdrowych dzieci po zbadaniu przez pediatrę i zbadaniu wyników badań krwi i moczu.

Czas szczepienia i czas trwania ochrony

Kiedy szczepić Priorix? Zgodnie z harmonogramem w kalendarzu szczepień Federacji Rosyjskiej zaleca się szczepienie jednorazową dawką szczepionki dla dziecka w wieku jednego roku. Wprowadzenie antygenów stymuluje syntezę przeciwciał u 96-99% dzieci. Ta sama wysoka liczba antygenów jest ustalana w ciągu roku. Dlatego wiek, w którym szczepionka jest ponownie szczepiona szczepionką Priorix, wynosi sześć lat. Oznacza to, że odstęp między procedurami wynosi pięć lat.

Jednocześnie w krajach o podwyższonym ryzyku zachorowania na odrę dziecko jest szczepione już w szóstym lub dziewiątym miesiącu życia. Również szczepienie należy wykonać w przypadku wyjazdu za granicę, nawet jeśli dziecko nie ukończyło jeszcze roku.

Jak długo działa szczepionka? Odpowiedź immunologiczna jest indywidualna. Ale średnio czas ochrony może wynosić 10-20 lat. Dlatego po szczepieniu przypominającym zaleca się ponowne podanie szczepionki według schematu: raz na dziesięć lat. Ponadto dziewczętom wstrzykuje się lek w wieku 13 lat, jeśli:

• dziewczynka nie była wcześniej szczepiona;
• było wcześniej szczepione, ale preparatami monowalentnymi lub biwalentnymi.

Składniki i zastosowanie szczepionki "Priorix"

Instrukcje dotyczące leku "Priorix" zawierają szczegółowy podział składników szczepionki. Tak więc kompozycja zawiera osłabione szczepy wirusów:

• odra - Schwarz;
• różyczka - Wistar RA 27/3;
• świnka - RIT 4385 / Jeryl Lynn.

Zawiera również dodatkowe substancje: antybiotyk neomycynę (zapobiega namnażaniu się bakterii), mieszankę aminokwasów i węglowodanów, białko kurczaka.

Jedno opakowanie Priorix zawiera fiolkę z liofilizowanym proszkiem antygenu, ampułkę z wodą oraz strzykawkę z igłą. Jedną dawkę leku (0,5 ml gotowej zawiesiny) wstrzykuje się domięśniowo w udo lub ramię.

Lek stosuje się z innymi szczepionkami wskazanymi w kalendarzu szczepień. Nie wpływa to na efekt i nie zwiększa ilości negatywnych skutków ubocznych. Na przykład lek jest łączony ze szczepionkami DTP i ATP, przeciwko poliomyelitis, Haemophilus influenzae i wirusowemu zapaleniu wątroby typu B. (Ważnym warunkiem jest wprowadzenie leków w różne obszary barku lub uda). Wyjątkiem są szczepionki BCG i „żywe”. Również Priorix jest zalecany do ponownego szczepienia, jeśli szczepienie podstawowe zostało wykonane innym lekiem.

Po szczepieniu szczepionką Priorix przeciw odrze, różyczce i śwince dziecko można kąpać, a także zwilżyć miejsce wstrzyknięcia. Ale musisz kontrolować, aby dziecko nie przeczesywało miejsca szczepienia i nie wprowadzało infekcji.

Okres po szczepieniu

Szczepienie Priorix jest dobrze tolerowane przez większość pacjentów. Skutki uboczne szczepionki Priorix są niewielkie, na przykład:

• zaczerwienienie lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia;
• zagęszczenie miejsca wstrzyknięcia;
• bolesność miejsca wstrzyknięcia;
• drażliwość;
• senność i letarg;
• temperatura podgorączkowa (37,3-37,7 ° C).

Rzadko, ale są bardziej nieprzyjemne konsekwencje szczepienia, gdy reakcja na szczepionkę prowadzi do ogólnych zaburzeń w zdrowiu dziecka. Powikłania po "Priorix" u dziecka mogą wyglądać następująco:

• gorączka (38-39,5°C) kilka dni po zabiegu;
• wysypki (0,1-0,2%);
• zapalenie gruczołów ślinowych;
• powiększone węzły chłonne (0,01-0,02%);
• zapalenie błony śluzowej gardła (kaszel) lub nosa (nieżyt nosa) (0,1%);
• zapalenie spojówek;
• artretyzm.

Zwykle działania niepożądane leku nie wymagają specjalnego leczenia. Odchodzą same po dwóch do czterech dniach. W celu obniżenia wysokiej temperatury można podać środek przeciwgorączkowy, aw celu zmniejszenia działania składnika wywołującego reakcję alergiczną stosuje się leki przeciwhistaminowe. Jeśli reakcja dziecka niepokoi rodziców, należy zasięgnąć porady pediatry.

Przeciwwskazania

Szczepienie szczepionką Priorix jest przeciwwskazane w następujących warunkach:

• ostre infekcje;
• reakcje alergiczne na początkowe wstrzyknięcie leku;
• zwiększona reakcja na antybiotyk „neomycynę”;
• stany niedoboru odporności;
• alergia na białko kurze (zawarte w szczepionce w małych ilościach).

Co może zastąpić

Szczepionki analogowe krajowe i importowane dzielą się na monowalentne, biwalentne i trójwalentne.

jednowartościowy

Zawierają tylko jeden składnik - antygen przeciwko jednemu wirusowi wywołującemu chorobę zakaźną. Wśród dopuszczonych do użytku w Federacji Rosyjskiej:

• „Kulturowa szczepionka przeciwko odrze żywa”- Rosja;
• Szczepionka przeciw odrze „Ruvax”- Francja;
• „Kulturowa szczepionka przeciw różyczce żywa”- Rosja;
• „Kulturowa szczepionka przeciw śwince żywa”- Rosja;
• Szczepionka przeciw różyczce Ervevax- Belgia;
• Szczepionka przeciw różyczce „Rudivax”- Francja.

dwuwartościowe i trójwartościowe

Leki dwuwartościowe zawierają dwa antygeny przeciwko dwóm chorobotwórczym wirusom. Przykładem jest rosyjska „żywa szczepionka przeciwko śwince i odrze”.

Jeśli chodzi o szczepionki trójskładnikowe, oprócz szczepionki Priorix dzieci w Federacji Rosyjskiej są jednocześnie szczepione przeciwko odrze, różyczce i śwince innym lekiem. To jest MMR-II wyprodukowany w USA.

Korzyści z leku

Recenzje szczepionki Priorix można znaleźć zarówno pozytywne, jak i negatywne. Niemniej jednak rodzice i lekarze piszą, że w porównaniu z darmowymi odpowiednikami krajowymi po zagranicznym leku występuje znacznie mniej skutków ubocznych i powikłań, ponieważ jest on lepiej oczyszczony z zanieczyszczeń. Ponadto importowana szczepionka "Priorix" jest trójzaworowa, co pozwala zmniejszyć liczbę "strzałów" bez fizycznego i psychicznego zranienia dziecka.

Jak wiecie, terminowe szczepienie jest konieczne, aby rozwinąć szczególnie stabilną odporność. Szczepionka Priorix jest zgodna ze standardami Światowej Organizacji Zdrowia dotyczącymi produkcji żywych szczepionek skojarzonych. Badania kliniczne przeprowadzone na bazie producenta (GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Belgia) potwierdziły wysoką skuteczność leku. Skład i metody szczepienia można znaleźć w instrukcjach.

Instrukcje dotyczące medycznego stosowania leku

Szczepionka Priorix stymuluje układ odpornościowy, aktywując w ten sposób mechanizmy obronne organizmu przed trzema najgroźniejszymi chorobami.

Odra- zaraźliwa choroba wirusowa.

Objawy:

• wzrost temperatury,
• trudności w oddychaniu spowodowane obrzękiem błony śluzowej dróg oddechowych,
• łzawienie z powodu zapalenia spojówek,
• wysypka plamisto-grudkowa, która pojawia się etapami w 3. dniu,
• białawe plamy na błonie śluzowej jamy ustnej.

Różyczka- choroba występująca w dwóch postaciach: nabytej i wrodzonej. Różyczka nabyta charakteryzuje się przenoszeniem zakażenia drogą powietrzną, różyczka wrodzona przenoszona jest przez łożysko.
Manifestacje:

• temperatura ciała do 38C,
• powiększone węzły chłonne, głównie potyliczne,
• suchy nocny kaszel
• wysypka pojawia się po 48 godzinach,
• gorączka, ból stawów.

zapalenie przyusznic- ostry proces zakaźny. Najczęściej świnka atakuje dzieci, głównie chłopców, a chłopcy są narażeni na wysokie ryzyko wystąpienia powikłań z niekorzystnym skutkiem.

Objawy:

• ból mięśni i stawów;
• powiększenie i bolesność gruczołów ślinowych;
• pragnienie;
• bezsenność;
• bóle głowy, gorączka.

Mieszanina

Głównymi substancjami są żywe, ale osłabione szczepy wirusowe świnki, odry i różyczki.

Czyste kultury mikroorganizmów hoduje się oddzielnie w hodowli komórkowej zarodków kurzych (odra, świnka) i diploidalnych komórek ludzkich (różyczka).

Składniki pomocnicze:

1. siarczan neomycyny;
2. laktoza;
3. mannitol;
4. sorbitol;
5. aminokwasy.

Jak przygotować rozwiązanie

Lek jest dostarczany w opakowaniach zawierających fiolkę z masą proszku w kolorze białym lub jasnoróżowym. Przed użyciem proszek należy rozcieńczyć rozpuszczalnikiem w ilości 0,5 ml na 1 dawkę. Rozpuszczalnik w ampułkach jest klarownym płynem, bezwonny i nie zawiera zanieczyszczeń.Przed użyciem wstrząsnąć fiolką do uzyskania jednorodnego roztworu, ale czas rozpuszczania nie powinien przekraczać 60 sekund.

Szczepionkę podaje się podskórnie lub domięśniowo, po uprzednim opatrzeniu miejsca wstrzyknięcia, w żadnym wypadku nie dożylnie!

W przypadku dzieci poniżej trzeciego roku życia optymalne jest wstrzyknięcie leku w zewnętrzną powierzchnię uda, aw przypadku starszych dzieci - w mięsień naramienny barku. Podczas leczenia miejsca wstrzyknięcia alkoholem należy odczekać, aż alkohol odparuje z powierzchni skóry, w przeciwnym razie atenuowany wirus w szczepionce zostanie inaktywowany.

Jeżeli opakowanie przeznaczone jest na kilka dawek szczepionek, to każdą nową próbkę przygotowanego preparatu przeprowadza się nową sterylną igłą. Przygotowany roztwór można przechowywać tylko w lodówce i nie dłużej niż 8 godzin.

Szczepionka Priorix może być podawana tego samego dnia ze szczepionkami DPT i DTP, żywą i inaktywowaną szczepionką przeciw polio, szczepionką przeciwko Haemophilus influenzae typu b, szczepionką przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, pod warunkiem, że leki są wstrzykiwane różnymi strzykawkami w różne części ciała.

Wszystkie inne szczepionki są przepisywane nie wcześniej niż miesiąc później.

Przygotowanie do szczepienia

Po wcześniejszej konsultacji ze specjalistą możliwe jest przyjmowanie leków przeciwhistaminowych 3 dni przed, w dniu szczepienia i 3 dni po szczepieniu.

Nakarm dziecko i pozwól mu odpocząć.

Należy unikać kontaktu z chorymi, należy zachować szczególną ostrożność, czasami przebieg może przebiegać bezobjawowo.

Monitoruj stolec dziecka, zaparcia mogą powodować działania niepożądane.

Co lekarz powinien wiedzieć przed zabiegiem?

• Czy planowana jest próba tuberkulinowa, ponieważ Priorix może wpłynąć na wyniki;
• Czy pacjent ma reakcje alergiczne na jakikolwiek składnik, który jest częścią leku;
• Czy pacjent miał transfuzję krwi lub osocza w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
• Czy występują ciężkie choroby zakaźne z wysoką gorączką;
• Czy byłeś szczepiony w ciągu ostatniego miesiąca?
• Czy pacjent przyjmuje jakieś leki?
• Czy wystąpiły jakiekolwiek niepożądane reakcje po innych szczepionkach;

Kiedy podaje się szczepienie?

Przed szczepieniem należy poinformować lekarza o aktualnie stosowanym leczeniu i ostrzec przed przyjmowaniem jakichkolwiek leków (odżywek biologicznych, witamin, preparatów ziołowych itp.).

Na podstawie danych z oficjalnego kalendarza szczepień Federacji Rosyjskiej, Priorix podaje się w wieku:

1. pierwsze szczepienie - po 1 roku; Nie wcześniej niż 12 miesięcy, ponieważ organizm dziecka nie może jeszcze odpowiednio odbierać nowych przeciwciał, ponieważ nadal ma przeciwciała przekazane mu przez matkę.
2. drugi - 6 lat; Podwójne podanie leku w tak młodym wieku wynika z faktu, że powstanie odporności nie zawsze następuje od pierwszego spożycia szczepu wirusa. Ponadto dziewczęta, które ukończyły 13 lat, ale nie były szczepione przeciwko różyczce lub otrzymały niewystarczającą dawkę, powinny zostać ponownie zaszczepione.
3. kolejne - 16 lat, okres dojrzewania;
4. 25 - 26 lat;
5. Następnie szczepienie należy przeprowadzać co 10 lat.

Jeśli dziecko pominęło jeden z planowanych zabiegów, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem i jak najszybciej zaszczepić.

Lek ten można stosować przy braku odporności na powyższe choroby, jeżeli kontakt z osobą zakażoną nastąpił nie później niż 72 godziny temu.

Przeciwwskazania do szczepienia

Każdy lek ma przeciwwskazania, niestety szczepionka Priorix nie jest wyjątkiem.

Procedurę należy odroczyć, jeśli:

• nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku;
• HIV. Jednak w przypadku bezobjawowego przebiegu zakażenia wirusem HIV możliwe jest zastosowanie leku (konieczne jest wykonanie analizy w celu określenia poziomu limfocytów CD4+).
• podniesiona temperatura;
• ciąża. Wyjątkiem jest kobieta w ciąży i karmiąca, która jest narażona na zakażenie. W przypadku planowania ciąży szczepienie przeprowadza się 3 miesiące przed poczęciem. Podczas karmienia piersią
• osoby, w których rodzinach zaobserwowano przypadki reakcji alergicznych i zespołów drgawkowych, powinny być monitorowane po szczepieniu.

Przed podjęciem decyzji o szczepieniu konieczna jest konsultacja ze specjalistą!

Skutki uboczne

Zgodnie z wynikami badań klinicznych i praktyką stosowania leku zidentyfikowano pewne działania niepożądane i powikłania, których nie należy ze sobą mylić.

Jeśli po wprowadzeniu tej szczepionki stwierdzi się jakiekolwiek pogorszenie stanu, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Przy wzroście temperatury, biorąc pod uwagę, że taki pojedynczy objaw nie jest powodem do niepokoju, ponieważ jest to reakcja organizmu na wprowadzenie obcych przeciwciał, należy również o tym poinformować lekarza.

Charakterystyczne zmiany mogą rozpocząć się już 3 dnia lub trwać nawet do 2 tygodni.

Istnieje szereg powikłań, które zostały zidentyfikowane w pewnym okresie czasu po ekspozycji na ten lek (alergia, wstrząs, różne zmiany w układzie nerwowym i krążeniowym).

Nie panikuj przy najmniejszej zmianie w ciele, ale nie powinieneś też ignorować tego objawu.

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem!

Musisz być ostrożny i wiedzieć, że wzrost temperatury u dziecka, przy braku innych objawów klinicznych, nie jest skutkiem ubocznym. Jest to dowód na to, że odporność dziecka aktywnie działa na rzecz ochrony organizmu, ponieważ obce białka dostały się do organizmu. Po kilku dniach temperatura ciała wróci.

W praktyce klinicznej przypadki przedawkowania nie są opisane.

Korzyści z tej szczepionki

1. najszybszy możliwy wynik;
2. dobra tolerancja leku;
3. jeden wtrysk trójskładnikowy;
4. jakość;
5. stosowanie leku do szczepienia awaryjnego;
6. tworzenie czynnej odporności nabytej.

Poliwalentna szczepionka „Priorix” jest bardzo skuteczna, pozwala aktywować odporność na trzy infekcje podczas jednej manipulacji. Lek ten od wielu lat jest stosowany w Europie i ma doskonałe recenzje zarówno pacjentów, jak i lekarzy.

Wysoka skuteczność leku "Priorix" została udowodniona w badaniach klinicznych. Przeciwciała przeciwko wirusom: różyczce, odrze i śwince stwierdzono u ponad 95% wszystkich pacjentów. Rok po szczepieniu ochronne miano przeciwciał przeciwko tym wirusom utrzymało się u wszystkich szczepionych wcześniej. Pragnę podkreślić, że aby uniknąć poważnych powikłań tych chorób, eksperci zalecają terminowe szczepienie.

Obejrzyj film o szczepionce przeciw różyczce i śwince

Udostępnij ciekawy artykuł znajomym w sieciach społecznościowych.

Priorytet (Prioryks)- To importowana szczepionka przeciw odrze, różyczce i śwince. Producent - GlaxoSmithKline Biologicals s.r.o. a., Belgia. Szczepionka ma udowodnioną wysoką skuteczność: przeciwciała przeciw odrze występują u 98% zaszczepionych, przeciwko różyczce – u 99%, a przeciwko śwince – u 96%. Priorix w pełni spełnia wymagania WHO dotyczące produkcji produktów biologicznych.

Krajowy kalendarz szczepień-2017

Krajowy Plan Szczepień przewiduje pierwsze szczepienie dziecka przeciwko odrze, różyczce i śwince, gdy dziecko ukończy 12 miesięcy.

Szczepienie przypominające wykonuje się w wieku 6 lat.

Tak więc, zanim dziecko osiągnie pełnoletność, wystarczy, że zostanie zaszczepione dwukrotnie szczepionką Priorix lub podobną.

Po co szczepić swoje dziecko przeciwko odrze.

Odra to jedna z najgroźniejszych chorób wieku dziecięcego. Po pierwsze, jest wysoce zaraźliwa: prawdopodobieństwo zachorowania po kontakcie z osobą chorą na odrę jest bliskie 100%. Nawet niewielkie zmniejszenie odsetka zaszczepionych dzieci powoduje natychmiastowy wzrost zachorowań na odrę. Już w 2000 roku epidemie notowano w tak zamożnych krajach jak Irlandia i Stany Zjednoczone: powodem była dostępność podróży lotniczych i odmowy szczepień. Po drugie, odra ma wysoką śmiertelność (choć nie tak wysoką jak tężec i błonica), a dzieci poniżej 5 roku życia są na nią szczególnie podatne. Na odrę nadal nie ma swoistego leczenia – jedynie objawowe. Ponadto powoduje poważne powikłania ze strony układu oddechowego, w tym zapalenie oskrzeli i płuc, a także może doprowadzić do częściowej utraty słuchu lub wzroku u dziecka.

Dlaczego warto szczepić dziecko przeciwko różyczce?

Wiadomo, że różyczka jest najbardziej niebezpieczna dla kobiet w ciąży, ponieważ ma niezwykle negatywny wpływ na płód: ponad połowa noworodków ma głuchotę, częstą ślepotę i choroby serca. Dlatego celowość szczepienia przeciw różyczce kobiet planujących ciążę wydaje się nie budzić wątpliwości. Jednak rodzice często zadają sobie pytanie: po co szczepić roczną dziewczynkę, a zwłaszcza chłopca, przeciwko różyczce? W końcu wiadomo, że w większości przypadków różyczka przebiega dość łatwo?

Podobnie jak w przypadku świnki, najsłynniejsze powikłanie wśród ludzi nie jest jedyne i niestety nie najgorsze. Postępujące różyczkowe zapalenie mózgu – rzadkie, ale straszne powikłanie – dotyka najczęściej chłopców w wieku od 8 do 19 lat. Przy tej komplikacji intelekt człowieka stopniowo zanika, funkcje motoryczne obumierają, co kończy się demencją i śmiercią. Inne powikłania różyczki, które nie mają wpływu na płeć, obejmują zapalenie stawów, zapalenie płuc i zapalenie wątroby.

Po co szczepić swoje dziecko przeciwko śwince

Epidemiczne zapalenie przyusznic (świnka) nie jest chorobą śmiertelną, ale może dawać wyjątkowo niekorzystne powikłania. Zyskał sławę dzięki temu, że jest dość powszechną przyczyną niepłodności u mężczyzn, która rozwinęła się w wyniku zapalenia jąder - zapalenia jąder. Faktem jest, że wirus świnki atakuje tkanki gruczołowe i nie ogranicza się do gruczołów ślinowych zausznych (chociaż w rzeczywistości są one zwykle atakowane jako pierwsze), ale może rozwijać się w tkankach tarczycy, trzustki, jąder u chłopców lub jajników u dziewcząt.

Z tą cechą świnki związane są dwa najczęstsze mity na temat szczepionki przeciw śwince. Po pierwsze, szczepionka powoduje bezpłodność u chłopców. Oczywiście nie jest to prawdą. Szczepienie nie wpływa na tkankę jądra. Po drugie, nie ma sensu szczepić chłopców przed okresem dojrzewania. A tak nie jest - niepłodność jest spowodowana nie przez plemniki niskiej jakości, ale przez zanik tkanki jądra, który niestety nie zależy od wieku. Tak, a po ponownym szczepieniu powstaje wysokiej jakości odporność i po prostu nie możesz mieć czasu na szczepienie dziecka, zanim zachoruje.

Drugie pytanie, nie mniej częste: jeśli świnka jest niebezpieczna tylko dla chłopców, to po co szczepić dziewczynki? Tylko ze względu na osławioną odporność zbiorową? Oczywiście nie. Faktem jest, że oprócz zapalenia jąder zapalenie części otrzewnej może powodować zapalenie trzustki, i to na całe życie, ponieważ tkanka trzustki nie jest przywracana; a także zapalenie mózgu i zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych - najgroźniejsze rodzaje stanów zapalnych mózgu. Niezbyt często, ale jednak zdarza się, że przeniesione zapalenie przyusznic kończy się głuchotą.

Analogi Priorixa

Domowa szczepionka jest dwuskładnikowa - będziesz musiał wykonać osobne szczepienie przeciwko odrze. Spośród importowanych najczęściej stosowanym analogiem Priorix jest amerykański MMR II. Są bardzo podobne do Priorix; Szczepionka MMR II jest uważana za bardziej skuteczną w kształtowaniu odporności, ale też za bardziej reaktogenną. W każdym razie wybór należy do rodziców.

Jak wstrzykuje się Priorix?

Priorix podaje się domięśniowo. Objętość szczepionki wynosi 0,5 ml. Dozwolone jest szczepienie szczepionką Priorix tego samego dnia szczepionką przeciwko krztuścowi, tężcowi i błonicy (na przykład Infanrix), a także szczepionkami przeciwko zakażeniom hemofilowym, polio i wirusowemu zapaleniu wątroby typu B. W takim przypadku należy wykonać różne szczepionki różnymi strzykawkami i w różne części ciała.

Możliwe skutki uboczne Priorix

Specyfika szczepionki przeciwko odrze, różyczce i śwince polega na tym, że daje ona dwie fale odczynu: pierwszą – w ciągu doby po szczepieniu i drugą – około 9-10 dni po szczepieniu. W tych okresach należy dokładnie monitorować stan dziecka.

W 60% przypadków szczepienie Priorix jest tolerowane przez dziecko bez żadnych konsekwencji.

W pozostałych przypadkach najczęściej występuje wzrost temperatury, który towarzyszy wytwarzaniu przez organizm przeciwciał ochronnych. Częste są również katar, kaszel, pokrzywka, bolesność i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.

Rzadszymi następstwami szczepień są infekcje górnych dróg oddechowych, zapalenie ucha, zapalenie oskrzeli, nerwowość, bezsenność, zapalenie spojówek, drgawki gorączkowe.

Jeśli jakiekolwiek objawy utrzymują się dłużej niż dwa dni, należy skonsultować się z lekarzem.

Jak przygotować się do szczepienia Priorix

Aby właściwie przygotować się do szczepienia, należy zabezpieczyć dziecko przed ewentualnymi konsekwencjami. Po pierwsze, przez kilka dni przed i po szczepieniu nie należy przebywać w zatłoczonych miejscach ani kontaktować się z osobami ewidentnie chorymi (jeśli trzeba, przełożyć szczepionkę). Po drugie, uważnie monitoruj możliwe objawy SARS u dziecka: musi być całkowicie zdrowy. Nie należy również szczepić, jeśli dziecko aktywnie ząbkuje.

Należy jeść lekko, zdrowo, nie nadużywać słodyczy i alergenów, pić więcej czystej wody. Nie należy wprowadzać nowych pokarmów uzupełniających w dniu szczepienia.

Pokój dziecka, a najlepiej całe mieszkanie, powinno być dobrze wentylowane. Utrzymuj wilgotność w pomieszczeniu na poziomie co najmniej 65%.

Kilka dni przed i po szczepieniu można podać dziecku lek przeciwhistaminowy, np. Zyrtec.

Przeciwwskazania do szczepienia szczepionką Priorix

Jeśli dziecko było wcześniej szczepione przeciwko odrze, różyczce i śwince, a po szczepieniu wystąpiły u niego objawy alergiczne, jest to podstawa do odstąpienia od umowy. Nie należy również szczepić, jeśli dziecko jest uczulone na białko kurczaka.

Jeśli dziecko po ostatnim szczepieniu miało silne pogorszenie samopoczucia, długo utrzymywała się wysoka temperatura, to też jest przeciwwskazaniem.

Trzecim ważnym bezwzględnym przeciwwskazaniem są choroby niedoboru odporności, na przykład HIV, gruźlica, choroby onkologiczne. To prawda, że ​​​​instrukcja zezwala na szczepienie osób z bezobjawowym zakażeniem wirusem HIV lub AIDS.

Oto trzy bezwzględne przeciwwskazania do szczepienia. Możliwe są również przejściowe przeciwwskazania - ostre choroby, zły stan zdrowia, skomplikowany stan neurologiczny. Dlatego specjaliści - neurolog i pediatra - muszą potwierdzić gotowość dziecka do szczepienia.

MMRII Szczepionka przeciw odrze, różyczce i śwince, Merck Sharp & Dohme (USA/Holandia), żywa- 2250 rubli.

Obowiązkowe badanie przed szczepieniem- 1400 rubli.

Takie leki są wytwarzane przy użyciu ulepszonej technologii, są łatwiejsze do tolerowania i dość skuteczne. Na przykład szczepionka Priorix ma dobre recenzje.

Kraj pochodzenia i formularze zwolnienia

Produkcja Priorix koncentruje się w Belgii. Lek jest produkowany przez znaną organizację farmaceutyczną GlaxoSmithkline Biologicals. Narzędzie stymuluje produkcję przeciwciał przeciwko wirusom świnki, różyczki i odry.

Szczepionka Priorix

Tworzy się przeszczep w postaci liofilizatu do przygotowania roztworu do iniekcji. Proszek znajduje się w szklanej butelce. Do zestawu dołączona jest strzykawka ze specjalnym rozpuszczalnikiem. Przed użyciem oba składniki są mieszane. Rezultatem jest klarowny płyn.

Materiał wysokiej jakości nie powinien zawierać żadnych inkluzji.

Co jest wliczone?

Priorix zawiera wirusowe szczepy patogenów groźnych chorób. Pobudzają produkcję przeciwciał. W zestawie znajdują się również dodatkowe elementy.

Główne elementy Priorixa:

• atenuowany szczep wirusa odry Schwarz;
• osłabiony czynnik sprawczy szczepu świnki Jeryl Lynn;
• atenuowany wariant wirusa różyczki szczepu Wistar RA 27/3.

Wśród substancji pomocniczych belgijskiej szczepionki są:

• aminokwasy;
• sorbitol;
• laktoza;
• mannitol;
• woda destylowana.

Preparat nie zawiera mertiolanów, antybiotyków, soli aluminium i innych szkodliwych substancji.

Żywe czy inaktywowane?

Wszystkie szczepionki dzielą się na żywe i inaktywowane. Priorix należy do tej drugiej opcji. Produkt zawiera atenuowane szczepy wirusowe. Dlatego lek jest łatwo tolerowany i nie może powodować rozwoju związanych ze szczepionką patologii różyczki, świnki i odry.

Przeciwko czemu szczepione są dzieci i dorośli?

Priorix jest wstrzykiwany dzieciom i dorosłym w celu ochrony przed trzema patologiami wirusowymi: i. Choroby te nie są śmiertelne, ale mogą prowadzić do nieodwracalnych zmian w funkcjonowaniu narządów i układów wewnętrznych.

Epidemia świnki charakteryzuje się stanem zapalnym narządów gruczołowych: śliny, trzustki, jąder. Wirus może również zainfekować układ nerwowy.

Najczęściej choroba ta dotyka trzyletnie dzieci i młodzież. Patologia jest niebezpieczna dla mężczyzn: młodzi mężczyźni, którzy przebyli świnkę, często stają się bezpłodni. Odra jest ostrą chorobą zakaźną. Charakteryzuje się ciężką hipertermią, bólem gardła, kaszlem, objawami ciężkiego zatrucia i wysypką na ciele.

U osób osłabionych odra może wywołać rozwój poważnych powikłań w postaci zapalenia tchawicy i oskrzeli, zapalenia mózgu, stwardniającego zapalenia mózgu, zapalenia węzłów chłonnych. Również odra może prowadzić do zaburzeń w funkcjonowaniu układu nerwowego.

Różyczka jest ostrą chorobą wirusową. Objawia się charakterystyczną wysypką i wysoką gorączką. Patologia nie jest uważana za niebezpieczną. Ale jeśli kobieta w ciąży zachoruje na różyczkę, jej dziecko może urodzić się z poważnymi wadami wrodzonymi.

W jakim wieku są szczepione przeciwko odrze, różyczce i śwince: kalendarz szczepień i szczepień przypominających

Zabrania się wstrzykiwania belgijskiej szczepionki w takich przypadkach:

• hipertermia;
• nietolerancja składników;
• ciąża;
• ciężki niedobór odporności;
• rozwój ciężkich reakcji na poprzednią dawkę Priorix;
• oznaki przeziębienia;
• choroby zakaźne i niezakaźne.

Niektórzy rodzice są zainteresowani tym, czy można zaszczepić się szczepionką Priorix, jeśli w rodzinie jest nieszczepione dziecko. Lekarze i producent nie ustanawiają takich zakazów.

Belgijski lek jest inaktywowany, a osoba po immunoprofilaktyce nie zaraża innych.

Czy mogę otrzymać szczepionkę, jeśli mam alergię na jajka?

W przypadku nadwrażliwości na jaja kurze nie zaleca się wstrzykiwania Priorix. Dotyczy to jednak wyłącznie rozwoju tego składnika w przeszłości, ciężkich reakcji alergicznych w postaci wstrząsu anafilaktycznego, obrzęku Quinckego. Szczepionkę uzyskuje się za pomocą jaj. Dlatego osoby z nietolerancją takiego składnika są narażone na duże ryzyko wystąpienia alergii.

Jak szczepionka MMR jest tolerowana: normalna reakcja i skutki uboczne

CPC, zdaniem pacjentów i lekarzy, jest zwykle tolerowane w większości przypadków. Po wprowadzeniu materiału antygenowego układ odpornościowy zaczyna się aktywować i wytwarzać przeciwciała w celu zniszczenia osłabionego wirusa. Procesowi temu u osób podatnych towarzyszą pewne zmiany w samopoczuciu.

Normalna reakcja na Priorix to:

• utrata apetytu;
• światło;
• zaburzenia snu;
• mdłości;
• zaburzenie stolca;
• zaczerwienienie miejsca wstrzyknięcia, powstawanie obrzęku, zagęszczenie;
• zwiększona pobudliwość nerwowa;
• kapryśność;
• letarg;
• niewielkie powiększenie węzłów chłonnych, gruczołów ślinowych.

Na tle szczepienia Priorix czasami występują następujące działania niepożądane:

• zapalenie ucha środkowego;
• zapalenie oskrzeli;
• anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy;
• ropień w miejscu nakłucia;
• ataki konwulsyjne;
• zapalenie spojówek;
• artretyzm;
• plamica małopłytkowa;
• ból stawów;
• rumień wielopostaciowy;
• zapalenie mózgu;
• toksyczny szok.

W Internecie pojawiają się recenzje, w których rodzice narzekają, że po szczepieniu u dziecka rozwinął się autyzm. Zwykle rodzice kojarzą taką chorobę z, chociaż nie ma zarejestrowanych danych na temat takich epizodów. Wielu boi się używać Priorix.

Istnieje przypuszczenie, że autyzm jest spowodowany konserwantem mertiolanem. Tej substancji nie ma w belgijskiej szczepionce. Dlatego obawy, że szczepionka Priorix lub jakakolwiek inna spowoduje opóźnienie w rozwoju, są bezpodstawne.

Czy po szczepieniu można chodzić i pływać?

Aby uniknąć rozwoju powikłań poszczepiennych, lekarze zalecają przestrzeganie szeregu ograniczeń przez pewien czas po szczepieniu. Lista zakazów obejmuje pływanie i spacery.

Nie należy myć, ponieważ można zmoczyć miejsce nakłucia i wprowadzić infekcję do rany, która jeszcze się nie zagoiła. Może to prowadzić do stanów zapalnych i nieprawidłowego tworzenia odporności. Również po PDA temperatura często wzrasta.

Jeśli pływasz z hipertermią, wzrasta prawdopodobieństwo przeziębienia. Lekarze tłumaczą zakaz chodzenia faktem, że mechanizmy obronne osłabiają się po szczepieniu, dziecko może zarazić się patologią zakaźną lub wirusową.

W takim przypadku choroba będzie szczególnie trudna. Ale dziecko musi być na zewnątrz. Dlatego lekarze zalecają spacery po leśnej plantacji, ogrodzie, w którym jest mało ludzi.

Cena apteczna, data ważności i warunki przechowywania

Możesz kupić Priorix do szczepienia w aptekach w kraju. Koszt leku waha się od 300 do 330 rubli.

Lek jest wydawany na receptę od lekarza. Kupując szczepionkę, należy zwrócić uwagę na datę ważności. Szczepionka belgijska musi zostać zużyta w ciągu dwóch lat od jej wypuszczenia.

Okres przydatności do spożycia w dużej mierze zależy od warunków przechowywania. W przypadku naruszenia reżimu temperaturowego i optymalnego poziomu wilgotności Priorix może szybko ulec pogorszeniu.

Przechowuj butelkę z liofilizatem w lodówce, w której temperatura mieści się w zakresie + 2-8 stopni. Strzykawkę z rozpuszczalnikiem można przechowywać w pomieszczeniu, w którym termometr pokazuje od +2 do +25. Zamrażanie Priorix jest zabronione.

Importowane i rosyjskie analogi Priorix

Zdarza się, że Priorix się nie nadaje lub nie jest dostępny w krajowych aptekach. Jeśli zbliża się termin szczepienia przeciwko odrze, śwince i różyczce, należy zadbać o zakup analogu belgijskiego leku.

Kompletne zamienniki Priorix to:

• (USA);
• Szczepienia przeciwko odrze, różyczce i śwince żywe kultury (Rosja).

Analogi Priorix według działania:

• ZhPV (Rosja);
• ŻKW (Rosja);
• Rouvax (Francja).

Powiązane wideo

Tym samym Priorix jest szczepionką belgijskiej organizacji GlaxoSmithkline Biologicals. Szczepionka nie zawiera szkodliwych składników i jest inaktywowana. Jest dobrze tolerowany przez dzieci i dorosłych. Działania niepożądane występują niezwykle rzadko i często są spowodowane złym przygotowaniem, naruszeniem techniki podania leku oraz nieprzestrzeganiem zaleceń lekarzy w okresie po szczepieniu.

Forma dawkowania

Liofilizat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań wraz z rozpuszczalnikiem, 0,5 ml/dawkę

Mieszanina

1 dawka (0,5 ml) zawiera

Liofilizat

substancje czynne: żywy atenuowany wirus odry (szczep Schwarz) – nie mniej niż 103,0 TsPD501;

żywy atenuowany wirus świnki (szczep RIT 4385) – nie mniej niż 103,7 TsPD501;

żywy atenuowany wirus różyczki (szczep Wistar RA 27/3) – nie mniej niż 103,0 CPD501

1 CPD – działanie cytopatogenne

substancje pomocnicze: laktoza, sorbitol, mannitol, aminokwasy.

Zawiera pozostałości siarczanu neomycyny (nie więcej niż 25 mcg).

Rozpuszczalnik

Woda do wstrzykiwań 0,5 ml

Opis

Liofilizat: jednorodna porowata masa o barwie od białawej do lekko różowej.

Rozpuszczalnik: klarowna, bezbarwna ciecz, bezwonna, pozbawiona widocznych zanieczyszczeń.

Po rozcieńczeniu rozpuszczalnikiem: roztwór o barwie od jasnej brzoskwini do czerwonawo-różowej.

Grupa farmakoterapeutyczna

szczepionki przeciw odrze. Wirus odry w połączeniu z wirusami świnki i różyczki jest żywy atenuowany.

Kod ATX J07BD52

Właściwości farmakologiczne

Farmakokinetyka

Szczepionki nie wymagają oceny właściwości farmakokinetycznych.

Farmakodynamika

Żywa, atenuowana szczepionka przeciwko odrze, śwince i różyczce. Atenuowane szczepy szczepionkowe wirusów odry (Schwarz), świnki (RIT4385, pochodne Jeryl Lynn) i różyczki (Wistar RA 27/3) hoduje się oddzielnie w hodowlach komórek zarodka kurzego (wirusy świnki i odry) i diploidalnych ludzkich komórek MRC-5 (wirusy różyczki wirus).

Priorix spełnia wymagania Światowej Organizacji Zdrowia dotyczące produkcji produktów biologicznych, wymagania dotyczące szczepionek przeciwko odrze, śwince, różyczce oraz żywych szczepionek skojarzonych.

Immunogenność

Odpowiedź immunologiczna u dzieci w wieku 12 miesięcy i starszych

W badaniach klinicznych wykazano wysoką immunogenność szczepionki Priorix u dzieci w wieku od 12 miesięcy do 2 lat.

Szczepienie pojedynczą dawką szczepionki Priorix spowodowało wytworzenie się przeciwciał przeciwko odrze u 98,1%, śwince u 94,4% i różyczce u 100% wcześniej seronegatywnych osób zaszczepionych.

Dwa lata po szczepieniu podstawowym wskaźniki serokonwersji wynosiły 93,4% w przypadku odry, 94,4% w przypadku świnki i 100% w przypadku różyczki.

Pomimo braku dostępnych danych dotyczących skuteczności profilaktycznej szczepionki Priorix, immunogenność jest uznawana za wskaźnik skuteczności profilaktycznej. Jednak niektóre rzeczywiste badania wykazały, że skuteczność przeciwko śwince może być niższa niż obserwowany wskaźnik serokonwersji przeciwko śwince.

Odpowiedź immunologiczna u dzieci w wieku od 9 do 10 miesięcy

Badanie kliniczne obejmowało 300 zdrowych dzieci w wieku od 9 do 10 miesięcy w momencie podania pierwszej dawki szczepionki. Spośród nich 147 uczestników otrzymało jednocześnie szczepionki Priorix i Varilrix®. Wskaźniki serokonwersji dla odry, świnki i różyczki wynosiły odpowiednio 92,6%, 91,5% i 100%. Wskaźnik serokonwersji zgłaszany po drugiej dawce 3 miesiące po pierwszej dawce wynosił 100% w przypadku odry, 99,2% w przypadku świnki i 100% w przypadku różyczki. Dlatego, aby zapewnić optymalną odpowiedź immunologiczną, drugą dawkę szczepionki Priorix należy podać w ciągu trzech miesięcy od pierwszej.

Nastolatki i dorośli

Bezpieczeństwo i immunogenność szczepionki PRIORIX bezpośrednio u młodzieży i dorosłych nie były badane w badaniach klinicznych.

Domięśniowa droga podania

W badaniach klinicznych ograniczona liczba uczestników otrzymała szczepionkę Priorix we wstrzyknięciu domięśniowym. Wskaźniki serokonwersji dla trzech składników były porównywalne do obserwowanych po podaniu podskórnym.

Wskazania do stosowania

Szczepionka Priorix jest wskazana do czynnego uodparniania dzieci w wieku 9 miesięcy i starszych, młodzieży i dorosłych w profilaktyce odry, świnki i różyczki.

Dawkowanie i sposób podawania

Priorix podaje się podskórnie w dawce 0,5 ml, ale może być również stosowany jako zastrzyk domięśniowy.

U pacjentów z trombocytopenią lub inną skazą krwotoczną szczepionkę korzystnie podaje się podskórnie.

Podczas szczepienia szczepionką Priorix konieczne jest przestrzeganie oficjalnych zaleceń. Harmonogram szczepień jest zatwierdzony zgodnie z Narodowym Kalendarzem Szczepień Republiki Kazachstanu, zgodnie z którym dzieci są szczepione w następujący sposób: szczepienie podstawowe - w wieku 12-15 miesięcy i ponowne szczepienie - w wieku 6 lat.

Dzieci w wieku od 9 do 12 miesięcy

Odpowiedź immunologiczna na substancje czynne szczepionek u dzieci w pierwszym roku życia może być niewystarczająca. W przypadku, gdy sytuacja epidemiologiczna wymaga szczepienia dzieci w pierwszym roku życia, jak np. epidemia lub wyjazd w rejony endemiczne, drugą dawkę szczepionki Priorix należy podać w drugim roku życia, najlepiej w ciągu trzy miesiące po pierwszej dawce. W żadnym wypadku odstęp między dawkami nie powinien być krótszy niż cztery tygodnie.

Dzieci poniżej 9 miesięcy

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki Priorix u dzieci w wieku poniżej 9 miesięcy.

Instrukcja użycia

Przed użyciem należy wizualnie ocenić rozpuszczalnik i rozpuszczony liofilizat pod kątem obecności ciał obcych. W przypadku ich wykrycia nie należy stosować szczepionki.

Liofilizowany proszek należy rozpuścić w rozpuszczalniku dostarczonym w zestawie poprzez wprowadzenie rozpuszczalnika do fiolki z liofilizatem.

Otrzymaną mieszaninę wytrząsa się aż do całkowitego rozpuszczenia liofilizowanego proszku.

Ze względu na niewielkie zmiany pH, rekonstytuowana szczepionka może mieć barwę od jasnobrzoskwiniowej do czerwonawo-różowej, co nie wpływa na jakość szczepionki.

Do podania szczepionki należy użyć nowej igły.

Otrzymany roztwór należy wprowadzić w całości.

Pod żadnym pozorem nie należy podawać Priorix dożylnie!

Przygotowaną szczepionkę należy zużyć jak najszybciej po rozcieńczeniu, maksymalny okres trwałości odtworzonej szczepionki wynosi 8 godzin, jeśli jest przechowywany w lodówce (w temperaturze od +2°C do +8°C).

Wszelkie niewykorzystane resztki szczepionki lub jej odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi zagrożeń biologicznych.

Skutki uboczne

Przegląd profilu bezpieczeństwa

Przedstawiony poniżej profil bezpieczeństwa jest ogólnie oparty na danych uzyskanych od około 12 000 osób, które otrzymały szczepionkę Priorix w badaniach klinicznych.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić po zastosowaniu skojarzonej szczepionki przeciw odrze, śwince i różyczce, są zgodne z działaniami obserwowanymi po podaniu samych szczepionek monowalentnych lub w skojarzeniu.

W kontrolowanych badaniach klinicznych aktywnie monitorowano objawy przedmiotowe i podmiotowe przez 42-dniowy okres obserwacji. Osoby zaszczepione poproszono również o zgłaszanie wszystkich zdarzeń klinicznych w okresie badania.

Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi po podaniu szczepionki Priorix były zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia i gorączka 38°C (temperatura w odbycie) lub 37,5°C (temperatura pod pachą/w jamie ustnej).

Lista działań niepożądanych

Zarejestrowane działania niepożądane wymieniono zgodnie z następującą częstością występowania:

Bardzo często (³ 1/10)

Często (³ 1/100 i< 1/10)

Niezbyt często (³ 1/1000 do< 1/100)

Rzadko (³ 1/10000 do< 1/1000)

Dane uzyskane w badaniach klinicznych

Często: zakażenie górnych dróg oddechowych

Niezbyt często: zapalenie ucha środkowego

Zaburzenia krwi i układu limfatycznego:

Niezbyt często: powiększenie węzłów chłonnych

Rzadko: reakcje alergiczne

Zaburzenia metaboliczne i żywieniowe:

Niezbyt często: anoreksja

Zaburzenia psychiczne:

Niezbyt często: nerwowość, nietypowy płacz, bezsenność

Rzadko: drgawki gorączkowe

Naruszenia narządu wzroku:

Niezbyt często: zapalenie spojówek

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:

Niezbyt często: zapalenie oskrzeli, kaszel

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe:

Rzadko: powiększenie ślinianek przyusznych, biegunka, wymioty

Często: wysypka

Zaburzenia ogólne i zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia:

Bardzo często: zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia, gorączka 38°C (temperatura w odbycie) lub 37,5°C (temperatura pod pachą/w jamie ustnej)

Często: ból i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, gorączka > 39,5ºC (temperatura w odbycie) lub > 39ºC (temperatura pod pachą/w jamie ustnej)

Na ogół kategorie częstości występowania działań niepożądanych były podobne po pierwszej i drugiej dawce szczepionki. Wyjątkiem od tej reguły był ból w miejscu wstrzyknięcia, który występował „często” po pierwszej dawce szczepionki i „bardzo często” po drugiej dawce szczepionki.

Dane uzyskane z aplikacji porejestracyjnej

Podczas obserwacji po wprowadzeniu produktu do obrotu w rzadkich przypadkach zgłaszano następujące działania niepożądane. Ponieważ dane na ich temat uzyskano z dobrowolnych zgłoszeń od populacji o nieznanej wielkości, nie można podać wiarygodnego oszacowania częstotliwości.

Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zespół odropodobny, zespół świnki (w tym zapalenie jąder, zapalenie najądrzy i zapalenie przyusznic)

Zaburzenia krwi i układu chłonnego: Małopłytkowość, plamica małopłytkowa

Zaburzenia układu odpornościowego:

Reakcje anafilaktyczne

Zaburzenia układu nerwowego:

Zapalenie mózgu*, zapalenie móżdżku, objawy podobne do zapalenia móżdżku (w tym przemijające zaburzenia chodu i przejściowa ataksja), zespół Guillain-Barré, poprzeczne zapalenie rdzenia kręgowego, zapalenie nerwów obwodowych

Zaburzenia naczyniowe

Zapalenie naczyń

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

Rumień wielopostaciowy

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej:

Ból stawów, zapalenie stawów

* Zapalenie mózgu zgłaszano z częstością mniejszą niż 1 na 10 milionów dawek. Ryzyko zachorowania na zapalenie mózgu po szczepieniu jest znacznie niższe niż ryzyko zachorowania na zapalenie mózgu spowodowane chorobami naturalnymi (odra: 1 przypadek zapalenia mózgu na 1000–2000; świnka: 2–4 przypadki na 1000; różyczka: około 1 przypadek na 6000 ).

W przypadku przypadkowego wprowadzenia do naczyń mogą wystąpić ciężkie reakcje, a nawet wstrząs. Natychmiastowe środki zależą od ciężkości reakcji.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na neomycynę lub jakikolwiek inny składnik szczepionki i białko kurze. Kontaktowe zapalenie skóry na neomycynę nie jest przeciwwskazaniem

Reakcje nadwrażliwości na wcześniejsze podanie szczepionek zawierających składniki wirusa odry, świnki i (lub) różyczki

Humoralny lub komórkowy niedobór odporności ciężkiego stopnia (pierwotny lub wtórny), w tym. jawne zakażenie wirusem HIV

Ciąża; kobiety powinny być chronione przed ciążą przez 1 miesiąc po szczepieniu

Ostre choroby zakaźne, zaostrzenie chorób przewlekłych

Wzrost temperatury ciała powyżej 37 ºС.

Interakcje leków

Jeśli konieczne jest wykonanie próby tuberkulinowej, należy ją wykonać przed szczepieniem lub w tym samym czasie, gdy szczepionka jest podana, ponieważ donoszono, że skojarzona szczepionka przeciwko odrze, różyczce i śwince może powodować przejściowe zmniejszenie wrażliwości skóry na tuberkulinę. Ponieważ odczulanie może trwać maksymalnie 6 tygodni, nie należy wykonywać próby tuberkulinowej w tym okresie po szczepieniu, aby uniknąć fałszywie ujemnego wyniku.

Szczepionka Priorix może być podawana w tym samym czasie, pod warunkiem podania różnych strzykawek w różne miejsca na ciele, z jedną z następujących szczepionek monowalentnych lub skojarzonych [w tym szczepionek sześciowartościowych (DTP-HBV-IPV/Hib)]: szczepionka przeciw krztuścowi (DPT i DPT), szczepionka przeciwko Haemophilus influenzae typ b (Hib), inaktywowana szczepionka przeciw polio (IPV), doustna szczepionka przeciw polio (OPV), szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (HBV), szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A (HAV), skoniugowana szczepionka przeciw meningokokom przeciwko serotypowi C (MenC), szczepionka przeciw ospie wietrznej (VVP) i 10-walentna skoniugowana szczepionka przeciw pneumokokom, zgodnie z krajowymi wytycznymi.

Jeśli szczepionka Priorix nie jest podawana jednocześnie z innymi żywymi atenuowanymi szczepionkami, przerwa między szczepieniami powinna wynosić co najmniej jeden miesiąc.

U osób, które otrzymały immunoglobulinę ludzką gamma lub transfuzję krwi, należy odroczyć szczepienie o co najmniej 3 miesiące i nie więcej niż 11 miesięcy ze względu na możliwą nieskuteczność w wyniku narażenia na biernie podane przeciwciała przeciwko wirusom szczepionkowym odry, świnki i różyczki .

Szczepionka Priorix może być stosowana jako dawka przypominająca u pacjentów zaszczepionych wcześniej inną skojarzoną szczepionką przeciw odrze, śwince i różyczce.

Szczepionki Priorix nie należy mieszać z innymi szczepionkami w tej samej strzykawce.

Specjalne instrukcje

Szczepienie Priorix należy odroczyć u osób cierpiących na ostre choroby przebiegające z gorączką. Łagodna infekcja nie jest przeciwwskazaniem do szczepienia.

Po lub nawet przed każdym szczepieniem, zwłaszcza u młodzieży, mogą wystąpić omdlenia jako reakcja psychologiczna na wstrzykniętą drogę podania leku. Mogą mu towarzyszyć pewne objawy neurologiczne, takie jak przejściowe zaburzenia widzenia, parestezje i toniczno-kloniczne ruchy kończyn podczas odzyskiwania przytomności. Ważne jest, aby miejsce zabiegu pozwalało uniknąć ewentualnych uszkodzeń w przypadku omdlenia.

Przed wstrzyknięciem należy odczekać, aż alkohol lub inne środki dezynfekujące całkowicie odparują ze skóry, ponieważ mogą one inaktywować wirusy tej szczepionki.

Ograniczoną ochronę przed odrą można uzyskać poprzez szczepienie do 72 godzin po ekspozycji na odrę.

Szczepienie dzieci w wieku poniżej 12 miesięcy może nie być wystarczająco skuteczne na składnik odry ze względu na możliwe zatrzymanie w nich matczynych przeciwciał.

Podobnie jak w przypadku innych szczepionek podawanych we wstrzyknięciach, należy zapewnić odpowiednią opiekę medyczną i monitorowanie rzadkich reakcji anafilaktycznych po podaniu szczepionki. Miejsca szczepień należy wyposażyć w terapię przeciwwstrząsową.

Składniki szczepionki przeciwko odrze i śwince, wyizolowane z kultur tkankowych zarodków kurzych, zawierają białko jaja. Pacjenci, u których w wywiadzie występowały reakcje anafilaktyczne, rzekomoanafilaktyczne i inne (np. uogólniona pokrzywka, obrzęk krtani i jamy ustnej, duszność, niedociśnienie tętnicze, wstrząs) na białko kurze, są narażeni na ryzyko wystąpienia natychmiastowej reakcji nadwrażliwości po szczepieniu. W związku z tym u pacjentów ze znaną nadwrażliwością na białko kurze szczepienie należy przeprowadzić z najwyższą ostrożnością, w obecności pełnego zestawu terapii przeciwwstrząsowej w przypadku reakcji alergicznej.

Priorix należy stosować ostrożnie u osób, u których w przeszłości występowały reakcje alergiczne i drgawki u siebie lub u członków rodziny.

W żadnym wypadku nie należy podawać szczepionki Priorix dożylnie.

Podobnie jak w przypadku innych szczepionek, odpowiednia odpowiedź na szczepienie może nie zostać osiągnięta u wszystkich zaszczepionych.

Pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie należy szczepić szczepionką Priorix, ponieważ zawiera ona sorbitol.

Małopłytkowość

Podczas szczepienia żywymi szczepionkami w profilaktyce odry, różyczki i świnki u pacjentów z małopłytkowością po pierwszej dawce obserwowano przypadki pogorszenia przebiegu małopłytkowości i przypadki nawrotu małopłytkowości. Małopłytkowość związana ze szczepionką przeciwko odrze, śwince i różyczce występuje rzadko i zwykle ustępuje samoistnie. U pacjentów z trombocytopenią lub trombocytopenią w wywiadzie po szczepieniu zapobiegawczym odry, różyczki i świnki należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka stosowania szczepionki Priorix. Takich pacjentów należy szczepić ostrożnie, a szczepionkę najlepiej podawać podskórnie.

Ppacjentów z obniżoną odpornością

Szczepienie można rozważyć u pacjentów z indywidualnymi niedoborami odporności, jeśli korzyści przewyższają ryzyko (np. pacjenci z bezobjawowym zakażeniem wirusem HIV, niedoborem podklasy IgG, wrodzoną neutropenią, przewlekłą ziarniniakowatością i chorobami związanymi z niedoborem dopełniacza).

Pacjenci z obniżoną odpornością, którzy nie mają przeciwwskazań do tego szczepienia, mogą mieć mniej wyraźną odpowiedź na szczepionkę niż osoby z prawidłową odpornością, więc u niektórych z nich może zachorować na odrę, świnkę lub różyczkę w przypadku narażenia pomimo szczepionki. Tacy pacjenci powinni być ściśle monitorowani pod kątem objawów odry, świnki i różyczki.

Przenoszenie czynników zakaźnych

Nie udokumentowano przenoszenia wirusów odry i świnki z osób zaszczepionych na podatne osoby z kontaktów. Wiadomo, że wirusy różyczki i odry są wydalane z gardła w ciągu 7–28 dni po szczepieniu; podczas gdy maksymalne uwalnianie obserwuje się około 11 dnia. Nie ma jednak dowodów na przenoszenie tych wyizolowanych wirusów zawartych w szczepionce na podatne osoby kontaktowe. Udokumentowano przypadki przeniesienia wirusa różyczki na dzieci poprzez mleko matki, a także przez łożysko, bez klinicznych objawów choroby.

Płodność

Brak danych.

Ciąża

Stosowanie szczepionki Priorix jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży.

Jednak nie było doniesień o uszkodzeniach płodu w przypadkach, gdy szczepionka przeciw odrze, śwince i różyczce została podana w czasie ciąży.

Nawet jeśli nie można wykluczyć teoretycznego ryzyka, nie zgłoszono żadnego przypadku zespołu różyczki wrodzonej u ponad 3500 zaszczepionych kobiet, które były we wczesnej ciąży i nie były tego świadome w momencie szczepienia przeciw różyczce. Zatem przypadkowe szczepienie przeciwko odrze, śwince i różyczce kobiet, które nie były świadome ciąży w momencie szczepienia, nie powinno być powodem do przerwania ciąży.

Konieczne jest stosowanie metod antykoncepcji, aby uniknąć ciąży w ciągu 1 miesiąca po szczepieniu.

Laktatyi ja

Doświadczenie dotyczące stosowania szczepionki Priorix u kobiet karmiących piersią jest ograniczone. Badania wykazały, że kobiety karmiące po porodzie, zaszczepione żywymi, atenuowanymi szczepionkami przeciw różyczce, mogą przenosić wirusa do mleka matki i przekazywać go dzieciom karmionym piersią bez żadnych objawów u tego ostatniego. Tylko wtedy, gdy u dziecka potwierdzono lub podejrzewa się niedobór odporności, należy ocenić ryzyko i korzyści wynikające ze szczepienia matki.

Cechy wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i innych mechanizmów oraz innych potencjalnie niebezpiecznych mechanizmów

Wpływ szczepionki na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest mało prawdopodobny.

Na receptę (tylko dla wyspecjalizowanych instytucji)

Producent

GlaxoSmithKline Biologicals SA, Belgia

(Rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgia)