Dawka nasycająca tioktacydu bv. Lekarska książka informacyjna geotar

AVD, Pharma GmbH & Co. KG AVD. Pharma GmbH & Co.KG/Viatris GmbH & Co.KG Asta Medica AG MEDA Manufacturing GmbH/Meda Pharma GmbH & Co.KG Pliva SA

Kraj pochodzenia

Niemcy

Grupa produktów

Środki na cukrzycę

środek metaboliczny.

Formularz zwolnienia

• Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, powlekane 600 mg - 100 sztuk w opakowaniu. 1 butelka z instrukcją użycia w kartoniku. Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, powlekane 600 mg - 30 sztuk w opakowaniu. 1 butelka z instrukcją użycia w kartoniku. Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, powlekane 600 mg - 60 sztuk w opakowaniu. 1 butelka z instrukcją użycia w kartoniku.

Opis postaci dawkowania

• Żółtozielone, obustronnie wypukłe, podłużne tabletki powlekane. Żółtozielone, obustronnie wypukłe, podłużne tabletki powlekane.

efekt farmakologiczny

Kwas tioktowy (alfa-liponowy) jest zawarty i wytwarzany w organizmie człowieka, gdzie pełni rolę koenzymu w reakcjach głównego cyklu energetycznego kwasów trikarboksylowych w każdej komórce. Kwas tioktowy jest endogennym przeciwutleniaczem rozpuszczalnym w wodzie i tłuszczach. Kwas tioktowy chroni komórkę przed szkodliwym działaniem wolnych rodników; ma działanie antytoksyczne; odbudowuje wewnętrzny system antyoksydacyjny organizmu, w tym witaminy C, E, koenzym Q10 itp., zwiększa stężenie endogennego przeciwutleniacza glutationu. Lek ma działanie hepatoprotekcyjne, hipolipidemiczne, hipocholesterolemiczne, hipoglikemiczne, nootropowe. Działanie kwasu tioktynowego na transportery receptora GLUT4 polega na zwiększeniu wykorzystania glukozy i zmniejszeniu objawów insulinooporności. Zmniejsza uczucie głodu, przyspiesza utlenianie kwasów tłuszczowych, zapobiegając odkładaniu się tkanki tłuszczowej. Thioctacid® BV (szybkie uwalnianie) to zoptymalizowana doustna postać dawkowania, która pozwala uniknąć dużej zmienności wchłaniania, gwarantuje stabilny poziom kwasu tioktowego w osoczu i wysoką biodostępność.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym kwas tioktowy jest szybko (w ciągu 1520 minut) i całkowicie wchłaniany w początkowych odcinkach przewodu pokarmowego dzięki postaci o szybkim uwalnianiu. Przyjmowanie leku Thioctacid® BV jednocześnie z posiłkiem zmniejsza wchłanianie kwasu tioktowego. Przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami na pusty żołądek 30 minut przed posiłkiem pozwala uniknąć niepożądanej interakcji z pokarmem, ponieważ wchłanianie kwasu tioktowego w momencie jedzenia zostało już zakończone. Maksymalne stężenie kwasu tioktowego w osoczu osiągane jest po 30 minutach od przyjęcia leku i wynosi 4 μg/ml. Kwas tioktowy ma efekt „pierwszego przejścia” przez wątrobę. Biodostępność kwasu tioktowego BV wynosi 85%. Główne szlaki metaboliczne to utlenianie i koniugacja. Kwas tioktanowy i jego metabolity są wydalane przez nerki (80-90%). Okres półtrwania wynosi 25 minut.

Specjalne warunki

Spożywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka rozwoju polineuropatii alkoholowej, dlatego pacjenci powinni powstrzymać się od spożywania napojów alkoholowych zarówno w trakcie leczenia lekiem, jak i poza okresami leczenia. Leczenie polineuropatii cukrzycowej należy prowadzić na tle utrzymania optymalnego stężenia glukozy we krwi. Podczas przyjmowania leku mocz może nabrać specyficznego zapachu. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów Nie przeprowadzono szczegółowych badań wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów.

Mieszanina

• 1 zakładka. kwas tioktowy (?-liponowy) 600 mg Substancje pomocnicze: niskopodstawiona hyproloza, hyproloza, stearynian magnezu. Skład otoczki: hypromeloza, makrogol 6000, tytanu dwutlenek, talk, lakier aluminiowy na bazie żółcieni chinolinowej, lakier aluminiowy na bazie indygotyny. kwas tioktowy (alfa-liponowy) 600 mg Substancje pomocnicze: niskopodstawiona hyproloza, hyproloza, stearynian magnezu. Skład otoczki tabletki: hypromeloza, makrogol 6000, tytanu dwutlenek, talk, lakier aluminiowy na bazie żółcieni chinolinowej

Wskazania do stosowania Thioctacid BV

• Neuropatie różnego pochodzenia, w tym polineuropatia cukrzycowa i alkoholowa, polineuropatia z układowymi uszkodzeniami tkanki łącznej, uszkodzenia nerwu twarzowego. Zawał mózgu Choroba Parkinsona. Retinopatia cukrzycowa i cukrzycowy obrzęk plamki. Jaskra. Ostre wirusowe zapalenie wątroby typu C o łagodnym nasileniu. Ostre wirusowe zapalenie wątroby typu A (bez śpiączki wątrobowej) o ciężkim nasileniu. Ostre wirusowe zapalenie wątroby typu C o umiarkowanym nasileniu. Uszkodzenia krążka międzykręgowego i innych odcinków kręgosłupa z radikulopatią. Inne stany, którym towarzyszy uszkodzenie komórek tkanek i narządów przez wolne rodniki.

Przeciwwskazania do stosowania preparatu Tioctacid BV

• - ciąża (brak wystarczającego doświadczenia w stosowaniu leku); - okres karmienia piersią (brak wystarczającego doświadczenia w stosowaniu leku); - dzieci i młodzież (brak danych klinicznych dotyczących stosowania leku u dzieci i młodzieży); - nadwrażliwość na kwas tioktowy (β-liponowy) i inne składniki leku.

Dawkowanie Thioctacid BV

• 600 mg

Skutki uboczne Thioctacid BV

• Częstość występowania działań niepożądanych określa się następująco: Bardzo często: > 1/10; Często: 1/100; Niezbyt często: 1/1000; Rzadkość: 1/10000; Bardzo rzadko:

interakcje pomiędzy lekami

Przy jednoczesnym powołaniu kwasu tioktowego i cisplatyny zmniejsza się skuteczność cisplatyny. Kwas tioktowy wiąże metale, dlatego nie należy go podawać jednocześnie z preparatami zawierającymi metale (np. preparaty żelaza, magnezu, wapnia) oraz produktami mlecznymi. Odstęp między dawkami powinien wynosić co najmniej 2 godziny. Kwas tioktowy nasila hipoglikemiczne działanie insuliny i doustnych środków hipoglikemizujących.

Przedawkować

Objawy: W przypadku przyjęcia kwasu tioktowego (al-faliponowego) w jednorazowej dawce 10-40 g (więcej niż 16 tabletek po 600 mg każda) mogą wystąpić objawy zatrucia (uogólnione napady drgawkowe; ciężka równowaga kwasowo-zasadowa). zaburzenia prowadzące do kwasicy mleczanowej; śpiączka hipoglikemiczna; ciężkie zaburzenia krzepnięcia krwi; uogólnione drgawki drgawkowe)). W przypadku podejrzenia zatrucia kwasem tioktowym konieczna jest natychmiastowa hospitalizacja. Leczenie: objawowe, jeśli to konieczne, leczenie przeciwdrgawkowe, środki mające na celu utrzymanie funkcji ważnych narządów.

Warunki przechowywania

• trzymać z dala od dzieci

Informacje dostarczone przez Państwowy Rejestr Leków.

Synonimy

• Berlition, Lipamid, Kwas liponowy, Octolipen, Thiogamma, Espa-Lipon.

Dziękuję

Witryna zawiera informacje referencyjne wyłącznie w celach informacyjnych. Diagnostyka i leczenie chorób powinno odbywać się pod nadzorem specjalisty. Wszystkie leki mają przeciwwskazania. Konieczna jest fachowa porada!

tioktacyd jest lekiem metabolicznym zawierającym substancję normalnie wytwarzaną w organizmie człowieka. Dostarczenie do organizmu aktywnego metabolitu do już istniejącej ilości poprawia funkcjonowanie komórek i tkanek szczególnie aktywnie wykorzystujących tę substancję w procesach życiowych.

Tioktacyd wykazuje silne działanie antyoksydacyjne, wiążąc wolne rodniki i zapobiegając uszkodzeniom komórek. Ponadto Thioctacid wykazuje właściwości hepatoprotekcyjne oraz bierze udział w regulacji metabolizmu i energii na poziomie komórkowym. Głównym obszarem zastosowania tioktacydu jest leczenie i profilaktyka neuropatii i wywołanych nią zaburzeń czucia w cukrzycy lub alkoholizmie. Ponadto w ramach leczenia kompleksowego Thioctacid stosuje się przy chorobach wątroby i miażdżycy.

Skład, postacie dawkowania i nazwy tioktacydu

Obecnie Thioctacid jest dostępny w dwóch postaciach dawkowania:
1. Tabletki o szybkim uwalnianiu do stosowania doustnego;
2. Roztwór do podawania dożylnego.

Tabletki Thioctacid BV stosuje się raz dziennie, 1 tabl. na pusty żołądek przez 20-30 minut. przed posiłkami. Godzina przyjęcia może być dowolna dla pacjenta.

Prawidłowo nazywa się roztwór do infuzji dożylnej tioktacyd 600T. Tak więc różne litery dodane do głównej nazwy leku ułatwiają zrozumienie, o którą postać dawkowania chodzi.

Jako składnik aktywny tabletki i koncentrat zawierają kwas tioktowy (alfa-liponowy). Rozwiązaniem jest trometamolowa sól kwasu tioktowego, która jest obecnie najbezpieczniejszym i najdroższym w produkcji produktem. Nie ma substancji balastowych. Sam trometamol służy do przywrócenia równowagi kwasowo-zasadowej krwi. Roztwór zawiera 600 mg kwasu tioktowego w 1 ampułce (24 ml).

Zawiera sterylną wodę do wstrzykiwań oraz trometamol jako składniki pomocnicze, nie zawiera glikoli propylenowych, etylenodiaminy, makrogolu itp. Tabletki Thioctacid BV zawierają minimalną ilość substancji pomocniczych, nie zawierają laktozy, skrobi, krzemu, oleju rycynowego itp., który zwykle jest dodawany do tańszych preparatów.

Tabletki mają podłużny, obustronnie wypukły kształt i są żółtozielone. Dostępne w opakowaniach po 30 i 100 sztuk. Roztwór jest klarowny, żółtawy. Produkowany w ampułkach po 24 ml, pakowany w opakowania po 5 szt.

Tioktacyd - zakres i efekty terapeutyczne

Substancja czynna preparatu Thioctacid bierze udział w procesach metabolizmu i energii zachodzących w mitochondriach. Mitochondria to struktury komórkowe, które zapewniają tworzenie uniwersalnej substancji energetycznej ATP (trójfosforan adenozyny) z tłuszczów i węglowodanów. ATP jest wykorzystywane przez wszystkie komórki jako źródło energii. Aby zrozumieć rolę cząsteczki ATP, można ją z grubsza porównać z benzyną, która jest niezbędna do poruszania się samochodu.

Jeśli nie ma wystarczającej ilości ATP, komórka nie będzie mogła normalnie funkcjonować. W rezultacie rozwiną się różne dysfunkcje nie tylko komórek pozbawionych ATP, ale także całego narządu lub tkanki, z której się składają. Ponieważ ATP powstaje w mitochondriach z tłuszczów i węglowodanów, niedobór składników odżywczych automatycznie do tego prowadzi.

W przypadku cukrzycy, alkoholizmu i innych chorób małe naczynia krwionośne często zatykają się i są słabo przepuszczalne, w wyniku czego włókna nerwowe znajdujące się w grubości tkanek nie otrzymują wystarczającej ilości składników odżywczych, aw konsekwencji mają również niedobór ATP. W rezultacie rozwija się patologia włókien nerwowych, która objawia się naruszeniem wrażliwości i przewodnictwa motorycznego, a osoba odczuwa ból, pieczenie, drętwienie i inne nieprzyjemne odczucia w obszarze, w którym przechodzi dotknięty nerw.

Aby wyeliminować te nieprzyjemne odczucia i zaburzenia ruchu, konieczne jest przywrócenie odżywienia komórek. Tioktacyd jest ważnym elementem cyklu metabolicznego, przy udziale którego w mitochondriach może powstać dość duża ilość ATP, która zaspokaja potrzeby komórek. Oznacza to, że tioktacyd jest substancją, która może wyeliminować niedobory żywieniowe we włóknach nerwowych, a tym samym wyeliminować bolesne objawy neuropatii. Dlatego lek jest stosowany w leczeniu polineuropatii różnego pochodzenia, w tym alkoholowego, cukrzycowego itp.

Ponadto Thioctacid ma działanie antytoksyczne, przeciwutleniające i insulinopodobne. Jako przeciwutleniacz lek chroni komórki wszystkich narządów i układów przed uszkodzeniem przez wolne rodniki powstające w procesie niszczenia różnych obcych substancji (na przykład metali ciężkich, cząstek pyłu, osłabionych wirusów itp.), które dostają się do organizmu człowieka.

Działanie antytoksyczne Thioctacidu polega na eliminowaniu zjawisk zatrucia poprzez przyspieszenie wydalania i neutralizacji substancji powodujących zatrucia organizmu.

Insulinopodobne działanie preparatu Thioctacid polega na zdolności do obniżania stężenia glukozy we krwi poprzez zwiększenie jej zużycia przez komórki. Dlatego u osób z cukrzycą Thioctacid obniża poziom glukozy we krwi, normalizuje stan ogólny i działa zamiast własnej insuliny. Jednak jego aktywność nie jest wystarczająca, aby całkowicie zastąpić własną insulinę, więc jeśli masz cukrzycę, będziesz musiał zażywać tabletki obniżające poziom cukru lub insulinę w zastrzykach. Jednak stosując Thioctacid można znacznie zmniejszyć dawkę tabletek lub insuliny, aby utrzymać poziom cukru we krwi w dopuszczalnych granicach.

Tioctacid ma działanie hepatoprotekcyjne i może być stosowany w ramach kompleksowej terapii różnych chorób wątroby, takich jak zapalenie wątroby, marskość wątroby itp. Ponadto eliminowane są szkodliwe nasycone kwasy tłuszczowe (lipoproteiny o małej i bardzo małej gęstości), które powodują rozwój miażdżycy, choroby wieńcowej i innych chorób układu sercowo-naczyniowego. Zmniejszenie stężenia „szkodliwych” tłuszczów nazywane jest efektem hipolipidemicznym tioktacydu. Dzięki temu efektowi zapobiega się miażdżycy. Dodatkowo Thioctacid zmniejsza uczucie głodu, rozbija złogi tłuszczu i zapobiega gromadzeniu się nowych, co z powodzeniem stosuje się w redukcji masy ciała.

Wskazania do stosowania

Głównym wskazaniem do stosowania tioktacydu jest leczenie objawów neuropatii lub polineuropatii w przebiegu cukrzycy lub alkoholizmu.

Ponadto Thioctacid jest wskazany do stosowania w ramach kompleksowej terapii następujących schorzeń lub schorzeń:

• Miażdżyca różnych naczyń, w tym wieńcowych;
• Choroby wątroby (zapalenie wątroby i marskość);
• Zatrucie solami metali ciężkich i innymi substancjami (nawet blady perkoz).

Instrukcja użycia

Rozważ zasady stosowania tabletek i koncentratu do wstrzykiwań Tioctacid osobno, aby położyć nacisk tak wyraźnie, jak to możliwe.

Tabletki Thioctacid BV - instrukcje użytkowania

Tabletki należy przyjmować 600 mg raz dziennie na pół godziny przed pierwszym posiłkiem. Tabletki należy połykać w całości, bez żucia lub kruszenia w inny sposób, ale popijając co najmniej połową szklanki wody.

Przebieg terapii jest długi, dopóki pozostają czynniki uszkadzające nerw, ponieważ kwas tioktowy nie gromadzi się w organizmie i jest aktywnie spożywany, to po zaprzestaniu jego przyjmowania jego poziom spada i po pewnym czasie proces odwraca się możliwe jest uszkodzenie komórek.

Rozwiązanie Thioctacid 600 T - instrukcja użytkowania

W ciężkich przypadkach choroby i ciężkich objawach neuropatii zaleca się najpierw podawać lek dożylnie przez 2 do 4 tygodni, a następnie przejść na długotrwałą podtrzymującą dawkę 600 mg tioktacydu na dobę. Roztwór podaje się bezpośrednio dożylnie, powoli lub stosuje się do przygotowania roztworu do podania dożylnego. Aby to zrobić, zawartość jednej ampułki należy rozcieńczyć w dowolnej ilości (być może najmniejszej) soli fizjologicznej. Do rozcieńczania można używać wyłącznie soli fizjologicznej.

W ciężkiej neuropatii Thioctacid podaje się dożylnie w postaci gotowego roztworu 600 mg na dobę przez 2 do 4 tygodni. Następnie osoba przechodzi na dawki podtrzymujące - 600 mg Thioctacid BV dziennie w postaci tabletek. Czas trwania terapii podtrzymującej nie jest ograniczony i zależy od tempa normalizacji stanu i ustępowania objawów, eliminacji czynników uszkadzających. Jeśli dana osoba otrzymuje wlewy tioktacydu na oddziale dziennym, to w weekendy dożylne podawanie leku można zastąpić przyjmowaniem tabletek w tej samej dawce.

Zasady wprowadzania roztworu tioktacydu

Całą dawkę dobową leku należy podać w jednym wlewie dożylnym. Oznacza to, że jeśli dana osoba potrzebuje otrzymać 600 mg Tioctacidu, to jedną ampułkę 24 ml koncentratu należy rozcieńczyć w dowolnej ilości soli fizjologicznej i całą otrzymaną ilość podać jednorazowo. Infuzję roztworu tioktacydu przeprowadza się powoli, z szybkością nie większą niż 12 minut. Czas podawania zależy od ilości wysiłku fizycznego. rozwiązanie. Oznacza to, że 250 ml roztworu należy podać w ciągu 30-40 minut.

Jeśli Tioctacid jest podawany w postaci wstrzyknięcia dożylnego, wówczas roztwór z ampułki jest wciągany do strzykawki i podłączany do niej perfuzor. Podanie dożylne powinno być powolne i trwać co najmniej 12 minut dla 24 ml koncentratu.

Ponieważ roztwór Thioctacid jest wrażliwy na światło, należy go przygotować bezpośrednio przed podaniem. Ampułki z koncentratem również należy wyjmować z opakowania dopiero bezpośrednio przed użyciem. Przez cały czas infuzji, aby zapobiec negatywnemu wpływowi światła na gotowy roztwór, pojemnik, w którym się znajduje, musi być przykryty folią. Gotowy roztwór, umieszczony w pojemniku zawiniętym w folię, można przechowywać do 6 godzin.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Niestety, dane z przeprowadzonych obecnie badań oraz wyniki obserwacji klinicznego stosowania Thioctacidu nie pozwalają na wyciągnięcie jednoznacznego wniosku na temat bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży i matek karmiących. Brak jest potwierdzonych i zweryfikowanych danych dotyczących wpływu tioktacydu na wzrost i rozwój płodu oraz jego przenikania do mleka kobiecego. Jednak teoretycznie substancja czynna leku Thioctacid jest bezpieczna i nieszkodliwa dla wszystkich ludzi, w tym dla kobiet w ciąży.

Ale ze względu na brak potwierdzonych danych na temat bezpieczeństwa leku, nie należy go stosować przez cały okres ciąży. Kobiety w ciąży mogą stosować Tioctacid pod nadzorem i ściśle na receptę lekarza tylko wtedy, gdy zamierzone korzyści przeważają nad wszelkimi możliwymi zagrożeniami. W przypadku stosowania Tioctacidu przez matki karmiące dziecko należy przenieść do sztucznych mieszanek.

Specjalne instrukcje

Na początkowych etapach leczenia możliwe jest zwiększenie dyskomfortu w neuropatii, co jest związane z procesem przywracania struktury włókna nerwowego.

Używanie napojów alkoholowych na tle stosowania tioktacydu może znacznie zmniejszyć skuteczność terapii, ponieważ jest ona wydawana na usuwanie toksycznych produktów alkoholowych.

Terapia neuropatii związanej z cukrzycą powinna być prowadzona na tle stałego utrzymywania poziomu glukozy we krwi w granicach normy. Ponieważ Tioctacid nasila działanie leków zmniejszających stężenie cukru we krwi (leków hipoglikemizujących), na początku leczenia należy często kontrolować stężenie glukozy we krwi. Jeśli poziom cukru we krwi jest niski, należy zmniejszyć dawkę insuliny lub leków hipoglikemizujących.

Podczas stosowania leku Tioctacid zapach moczu może ulec zmianie, co nie ma znaczenia klinicznego.

Tioktacyd nie wpływa na zdolność koncentracji i wykonywania czynności wymagających dużej precyzji, takich jak prowadzenie samochodu czy obsługa skomplikowanych mechanizmów. Dlatego na tle leczenia tioktacydem osoba może angażować się w każdy rodzaj działalności, zachowując pewną ostrożność.

Produkty mleczne zawierające wapń zaleca się spożywać nie wcześniej niż 4-5 godzin po zażyciu lub podaniu Thioctacid, ponieważ lek zaburza wchłanianie jonów metali, wchodząc z nimi w interakcje chemiczne.

Przedawkować

Podczas przyjmowania lub podawania leku Thioctacid w dawce większej niż 10 000 mg (16 tabletek lub ampułek 600 mg) może dojść do przedawkowania. Przedawkowanie objawia się napadami padaczkowymi, kwasicą mleczanową, śpiączką hipoglikemiczną, krwawieniami, skazami krwotocznymi, nudnościami, wymiotami, bólami głowy, lękiem lub zamgloną świadomością.

W przypadku podejrzenia przedawkowania leku Thioctacid konieczna jest jak najszybsza hospitalizacja osoby przebywającej na oddziale intensywnej terapii. Ponieważ nie ma swoistego antidotum (odtrutki) na tioktacyd, leczenie przedawkowania rozpoczyna się od usunięcia resztek substancji z organizmu poprzez płukanie żołądka, wywołanie wymiotów i przyjęcie sorbentów. Następnie przeprowadza się leczenie objawowe, mające na celu utrzymanie prawidłowego funkcjonowania narządów i układów oraz zatrzymanie drgawek.

Interakcje z lekami

Tioktacyd zmniejsza skuteczność Cisplastyny, dlatego przy ich jednoczesnym stosowaniu należy zwiększyć dawkę tego ostatniego.

Tioktakwas wchodzi w interakcje chemiczne z metalami, dlatego nie można go stosować jednocześnie z preparatami zawierającymi związki żelaza, magnezu, wapnia, glinu itp. Tioktakwas i preparaty zawierające związki metali należy rozdzielić na 4 do 5 godzin. Optymalne jest przyjmowanie Thioctacidu rano, a preparatów z metalami - po południu lub wieczorem.

Tioktacyd nasila działanie insuliny i leków obniżających poziom cukru we krwi (leków obniżających poziom lipidów), dlatego może być konieczne zmniejszenie ich dawki.

Napoje alkoholowe zmniejszają skuteczność leku Tioctacid.

Tioctacid nie jest kompatybilny z roztworami cukru (glukozy, fruktozy, Ringera itp.).

Przeciwwskazania do stosowania

Tioktacyd jest przeciwwskazany do stosowania, jeśli dana osoba ma następujące choroby lub stany:

• Ciąża;

Tioctacid 600 T jest lekiem metabolicznym regulującym gospodarkę lipidową i węglowodanową oraz działającym antyoksydacyjnie. Wskazaniami do leczenia tioktacydem są objawy kliniczne u pacjentów z cukrzycą, polineuropatią obwodową. Kwas tioktowy chroni komórkę przed toksycznymi „pełzaniem” wolnych rodników powstających podczas procesów metabolicznych.

Uwolnij lek w postaci roztworu do wstrzykiwań o przezroczystym żółtawym kolorze. Można również kupić Thioctacid w postaci żółtawo-zielonkawych tabletek powlekanych. Kwas tioktanowy, który jest jego częścią, jest wytwarzany przez organizm. Ale przy nadużywaniu alkoholu, cukrzycy i wielu innych chorobach ilość syntetyzowana przez organizm nie wystarcza do normalnego funkcjonowania komórek nerwowych.

Substancja czynna: kwas tioktowy (kwas tioktowy (-liponowy)). Kwas tioesowy jest silnym endogennym przeciwutleniaczem, jego mechanizm działania jest bardzo zbliżony do działania witaminy B.

1 ampułka zawiera substancję czynną – tioktanian trometamolu – 952,3 mg, co odpowiada zawartości 600 mg kwasu tioktowego (-liponowego).
1 tabletka powlekana zawiera 600 mg kwasu tioktowego (-liponowego).

Osoby cierpiące na alkoholizm, cukrzycę i szereg innych poważnych chorób spowodowanych zaburzeniami metabolicznymi często doświadczają niedoboru kwasu adenozynotrójfosforanowego (ATP). Dodatkowa porcja aktywnego metabolitu odbudowuje strukturę włókien nerwowych i zwiększa ich funkcjonalność.

Tabletki krótko działające nazywane są po prostu Thioctacid, a tabletki o przedłużonym działaniu - Thioctacid BV. Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji dożylnych nosi prawidłową nazwę Thioctacid 600.

Głównym składnikiem leku jest endogenny przeciwutleniacz, którego obecność w organizmie zapewnia:

• normalizacja trofizmu neuronów;
• zwiększone usuwanie glukozy;
• ochrona komórek przed działaniem toksyn i wolnych rodników;
• redukcja objawów patologii.

Tak więc Thioctacid 600, zgodnie z oficjalną instrukcją użytkowania, ma działanie hipolipidemiczne, hepatoprotekcyjne, hipoglikemiczne i hipocholesterolemiczne. Lek jest z powodzeniem stosowany w leczeniu i profilaktyce neuropatii i zaburzeń wrażliwości spowodowanych tą patologią w alkoholizmie i cukrzycy. Recenzje lekarzy i pacjentów o Thioctacid 600 potwierdzają wysoką skuteczność leku.

Wskazania do stosowania Tioctacid 600

Wskazaniami do stosowania preparatu Thioctacid 600 są:

• polineuropatia cukrzycowa i alkoholowa,
• hiperlipidemia,
• stłuszczenie wątroby,
• marskość wątroby i zapalenie wątroby,
• zatrucia (w tym sole metali ciężkich, blady perkoz),
• leczenie i profilaktyka miażdżycy naczyń wieńcowych.

Instrukcja użytkowania Thioctacid 600, dawkowanie

Standardowe dawki

Zastrzyki Thioctacid 600 podaje się dożylnie (strumień, kroplówka). Tioctacid 600 tabletek - dawka 600 mg / dobę na 1 dawkę (rano na pusty żołądek 30-40 minut przed śniadaniem), wyznaczenie 200 mg 3 razy dziennie jest mniej skuteczne.

Specjalny

W ciężkich postaciach polineuropatii - w / w powoli (50 mg / min), 600 mg lub / w kroplówce, 0,9% roztwór NaCl 1 raz dziennie (w ciężkich przypadkach podaje się do 1200 mg) przez 2-4 tygodnie. W przyszłości przechodzą na terapię doustną (dorośli - 600-1200 mg / dobę, młodzież - 200-600 mg / dobę) przez 3 miesiące. W/w wprowadzenie jest możliwe przy pomocy perfuzora (czas trwania wprowadzenia to co najmniej 12 minut).

Metoda leczenia tioktacydami pacjentów cierpiących na polineuropatie cukrzycowe jest dobrze rozwinięta i ma solidne podstawy naukowe i praktyczne. Terapię rozpoczyna się od podania tioktacydu dożylnie w dawce 600 mg przez dwa tygodnie.

Przy równoczesnym leczeniu silnymi lekami i tioktacydem należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza prowadzącego.

Funkcje aplikacji

Wielu pacjentów skarży się na długi czas podawania preparatu Thioctacid 600 T w postaci roztworu do infuzji dożylnych. Mimo to lekarze zalecają tę właśnie postać leku na początku leczenia choroby. Jest całkowicie wchłaniany i pozwala miareczkować skuteczną dawkę tak dokładnie, jak to możliwe.

Podczas stosowania leku należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i pracy z potencjalnie niebezpiecznymi mechanizmami.

Jeśli istnieje potrzeba jednoczesnego przyjmowania tych leków, należy zachować odstęp między ich przyjmowaniem wynoszący od pięciu do sześciu godzin.

Lek w ampułkach nie jest narażony na działanie światła aż do bezpośredniego użycia. Gotowy roztwór zużywa się w ciągu sześciu godzin i chroni przed światłem.

Picie alkoholu może zmniejszać skuteczność leku. Dlatego zaleca się powstrzymanie się od przyjmowania jakichkolwiek płynów zawierających alkohol w trakcie leczenia lekiem.

Łącz ostrożnie ze środkami zawierającymi metale, cisplatyną, insuliną, lekami przeciwcukrzycowymi.

Na początkowych etapach leczenia możliwe jest zwiększenie dyskomfortu w neuropatii, co jest związane z procesem przywracania struktury włókna nerwowego.

Skutki uboczne i przeciwwskazania Tioctacid 600

W przypadku szybkiego podania dożylnego produktu leczniczego Tioctacid 600 T, ciśnienie wewnątrzczaszkowe może czasami wzrosnąć i można zaobserwować wstrzymanie oddechu. Z reguły zaburzenia te ustępują samoistnie.

Podczas stosowania tioktacydu w niektórych przypadkach może dojść do obniżenia poziomu glukozy we krwi (ze względu na lepsze wykorzystanie). W takim przypadku może wystąpić hipoglikemia, której głównymi objawami są: zawroty głowy, ból głowy, wzmożona potliwość (nadmierna potliwość) oraz zaburzenia widzenia.

Postać dawkowania:  tabletki powlekane Mieszanina:

Substancja czynna: kwas tioktowy (kwas alfa-liponowy) – 600 mg.

Substancje pomocnicze: niskopodstawiona hyproloza 157,00 mg, hyproloza 20,00 mg, magnezu stearynian 24,00 mg.

Otoczka tabletki: hypromeloza 15,80 mg, makrogol 6000 4,70 mg, tytanu dwutlenek 4,00 mg, talk 2,02 mg, lakier aluminiowy na bazie barwnika żółcieni chinolinowej 1,32 mg, lakier aluminiowy na bazie indygotyny 0,16 mg.

Opis:

: żółtozielone, obustronnie wypukłe, podłużne tabletki powlekane,

Grupa farmakoterapeutyczna:środek metaboliczny ATX:  

A.16.A.X.01 Kwas tioktowy

Farmakodynamika:

Kwas tioktowy (a-liponowy) występuje w organizmie człowieka, gdzie pełni rolę koenzymu w reakcjach oksydacyjnej fosforylacji kwasu pirogronowego i alfa-ketokwasów. jest endogennym przeciwutleniaczem, według biochemicznego mechanizmu działania jest zbliżony do witamin z grupy B.

Kwas tioktowy pomaga chronić komórki przed toksycznym działaniem wolnych rodników zachodzących w procesach metabolicznych; neutralizuje również egzogenne związki toksyczne, które dostały się do organizmu. zwiększa stężenie endogennego przeciwutleniacza glutationu, co prowadzi dozmniejszenie ciężkościobjawy polineuropatii. Lek ma działanie hepatoprotekcyjne,działanie hipolipidemiczne, hipocholesterolemiczne, hipoglikemiczne;

poprawia trofizm neuronów. Efektem synergistycznego działania kwasu tioktowego i insuliny jest zwiększenie wykorzystania glukozy.

Thioctacid® BV (szybkiuwalnianie) jest zoptymalizowaną doustną postacią dawkowania, która pozwala uniknąć dużej zmienności stężeniakwas tioktanowy w osoczu krwi.

Farmakokinetyka:

Przyjmując lek doustnie, jest on szybko i całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego. Przyjmowanie leku Thioctacid® BV jednocześnie z posiłkiem może zmniejszać wchłanianie kwasu tioktowego. Przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami 30 minut przed posiłkiem pozwala uniknąć niepożądanej interakcji z pokarmem, ponieważ wchłanianie kwasu tioktowego w momencie jedzenia zostało już zakończone. Maksymalna koncentracjakwas tioktowy w osoczu krwi osiąga 30 minut po przyjęciu leku i wynosi 4 μg / ml. ma efekt „pierwszego przejścia” przez wątrobę. Absolutnybiodostępność kwasu tioktowego wynosi 20%. Główne szlaki metaboliczne to utlenianie i koniugacja. i jejmetabolity są wydalane przez nerki (80-90%). Okres półtrwania wynosi 25 minut.

Wskazania:

Polineuropatia cukrzycowa i alkoholowa.

Przeciwwskazania:

Nadwrażliwość na kwas tioktanowy lub inne składniki leku.

Ciąża, karmienie piersią (nie ma wystarczających doświadczeń z lekiem).

Brak danych klinicznych dotyczących stosowania preparatu Thioctacid 600 BV u dzieci i młodzieży, dlatego leku nie należy przepisywać dzieciom i młodzieży.

Dawkowanie i sposób podawania:

W ciężkich przypadkach leczenie rozpoczyna się od wyznaczenia roztworu Thioctacid 600 T do podawania dożylnego przez 2 do 4 tygodni, następnie pacjent zostaje przeniesiony na leczenie Thioctacid BV.

Skutki uboczne:

Częstość występowania działań niepożądanych określa się w następujący sposób:

Bardzo często: > 1/10;

Często:<1/10 > 1/100;

Nieczęsto:<1/100 > 1/1000;

Rzadko:<1/1000> 1/10000;

Bardzo rzadko:<1/10000.

Z przewodu pokarmowego:

Często - nudności; bardzo rzadko - wymioty, ból żołądka i jelit, biegunka, zmiany w odczuwaniu smaku.

Reakcje alergiczne: Bardzo rzadko - wysypka skórna, pokrzywka, swędzenie, wstrząs anafilaktyczny.

Ze strony układu nerwowego i narządów zmysłów: Często - zawroty głowy.

Ogólny:

Bardzo rzadko - w wyniku poprawy wykorzystania glukozy może dojść do obniżenia stężenia glukozy we krwi i wystąpienia objawów hipoglikemii (splątanie, wzmożona potliwość, ból głowy, zaburzenia widzenia).

Przedawkować:

Objawy:

W przypadku przyjmowania kwasu tioktowego (a-liponowego) w dawkach 10-40 g mogą wystąpić ciężkie objawy zatrucia (uogólnione napady drgawkowe: ciężkie zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej prowadzące do kwasicy mleczanowej: śpiączka hipoglikemiczna: ciężkie zaburzenia krzepnięcia krwi, czasami prowadzi do zgonu).

W przypadku podejrzenia znacznego przedawkowania leku (dawki odpowiadające większej niż 10 tabletkom u osoby dorosłej lub większej niż 50 mg kg masy ciała u dziecka) konieczna jest natychmiastowa hospitalizacja.

Leczenie: objawowe, w razie potrzeby - terapia przeciwdrgawkowa, środki podtrzymujące funkcje ważnych narządów.

Interakcja:

Przy jednoczesnym powołaniu kwasu tioktowego i cisplatyny zmniejsza się skuteczność cisplatyny. wiąże metale, dlatego nie należy go podawać jednocześnie z lekami zawierającymi metale (np. preparaty żelaza, magnezu, wapnia). Zgodnie z zalecaną drogą podania tabletki Thioctacid® 600 BV należy przyjmować 30 minut przed śniadaniem, natomiast preparaty zawierające metale należy przyjmować w godzinach popołudniowych lub wieczornych. Z tego samego powodu w okresie kuracji preparatem Thioctacid 600 BV zaleca się spożywanie nabiału wyłącznie w godzinach popołudniowych.

Przy jednoczesnym stosowaniu kwasu tioktowego i insuliny lub doustnych leków hipoglikemizujących ich działanie może się nasilać, dlatego zaleca się regularne kontrolowanie stężenia glukozy we krwi, zwłaszcza na początku leczenia kwasem tioktowym. W niektórych przypadkach dopuszczalne jest zmniejszenie dawki leków hipoglikemizujących, aby uniknąć rozwoju objawów hipoglikemii.

Etanol i jego metabolity osłabiają działanie kwasu tioktowego.

Specjalne instrukcje:

Spożywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka rozwoju polineuropatii i może zmniejszać skuteczność preparatu Thioctacid1 BV, dlatego pacjenci powinni powstrzymać się od spożywania napojów alkoholowych zarówno w trakcie leczenia lekiem, jak i poza okresami leczenia.

Leczenie polineuropatii cukrzycowej należy prowadzić na tle utrzymania optymalnego stężenia glukozy we krwi.