Diroton tablete: navodila za uporabo. Diroton - navodila za uporabo Tablete Diroton - za kaj so?

Za znižanje krvnega tlaka zdravniki predpisujejo zdravilo "Diroton". V skladu z navodili za uporabo se priporoča za preprečevanje ponavljajočih se srčnih infarktov in srčnega popuščanja. Prednost tablet Diroton je, da imajo več možnosti odmerjanja. To vam omogoča, da čim bolj natančno predpišete število tablet na dan. Pred začetkom zdravljenja morate prebrati navodila za uporabo.

Oblika sproščanja, sestava in mehanizem delovanja

Spada v novo generacijo izdelkov. Po navodilih za uporabo spada v skupino zaviralcev ACE. Ima INN (mednarodno nelastniško ime) "lisinopril". Država izvora zdravila je Madžarska. Ima 3 odmerke - 5 mg, 10 mg in 20 mg. Tablete so navzven bele ali sivkaste barve, okrogle, rahlo sploščene oblike. Na eni strani tabletke je naveden odmerek zdravilne učinkovine, na drugi strani je črta. V navodilih je navedeno, da je glavna sestavina zdravila lizinopril. Druge komponente so navedene v spodnji tabeli.

Vnesite svoj pritisk

Premaknite drsnike

Indikacije za uporabo

Zdravilo zmanjša tveganje za ponovitev miokardnega infarkta.

Zdravilo se uporablja le po zdravniškem receptu. Pred uporabo je priporočljivo opraviti ustrezne teste za prisotnost kontraindikacij, ki jih lahko povzroči zdravilna učinkovina. Vse prepovedi uporabe so opisane v navodilih za uporabo. Razlogi za jemanje zdravila Diroton so:

• visok krvni pritisk;
• prejšnji miokardni infarkt (za preprečevanje ponovitve);
• kompleksno zdravljenje srčnega popuščanja (kot dodatna komponenta);
• okvarjeno delovanje ledvic (kot komponenta, ki zmanjšuje izločanje beljakovin z urinom).

Navodila za uporabo "Diroton"

Če ima bolnik indikacije za uporabo, zdravnik predpiše Diroton in izračuna dnevni odmerek zdravila. Navodila za uporabo priporočajo jemanje zdravila enkrat na dan, zjutraj. Zdravila ne smete jemati zvečer, saj ima diuretični učinek. Sprejem ni odvisen od vnosa hrane. Po potrebi lahko bolnik tableto vzame z majhno količino vode. V navodilih piše, da če ima bolnik diagnozo hipertenzije, se bolniku predpiše Diroton 10. Če učinek ni zadosten in po priporočilu zdravnika lahko preidete na Diroton 20. Opomba za izdelek opozarja, da odmerek zdravila na dan ne sme preseči 40 mg. Pri sočasnem jemanju z diuretiki je bolniku predpisano piti "Diroton 5". Če je oskrba ledvic s krvjo oslabljena, je treba uporabiti minimalno količino zdravila. V primeru srčnega popuščanja je treba zdravilo vzeti v minimalni količini.

Nosečnost in dojenje: kako jemati

Zdravila ne smete jemati med nosečnostjo.

Med nosečnostjo ni priporočljivo jemati zdravil za krvni tlak. To velja tudi za Diroton. Če obstajajo znaki ali visok krvni tlak, mora zdravnik izbrati zdravilo, odobreno za nosečnice. V skladu z navodili se lahko zdravilo Diroton predpiše med dojenjem, vendar je v obdobju zdravljenja bolje, da otroka preklopite na umetne formule. Postopek hranjenja je dovoljeno nadaljevati 1-2 dni po zaužitju zadnjega odmerka.

Kontraindikacije

Opis za "Diroton" pravi, da izdelka ne morejo uporabljati vsi. To je posledica obstoječih kontraindikacij. Če uporabljate zdravilo "Diroton", bo bolnik imel neželene učinke in poslabšanje stanja. Prepovedi uporabe vključujejo:

Simptomi prevelikega odmerjanja

"Diroton" učinkovito pomaga pri visokem krvnem tlaku. Vendar pa njegova nenadzorovana uporaba pogosto vodi v preveliko odmerjanje. Glavni simptom tega stanja je znižanje krvnega tlaka, ki ga spremljata izguba moči in šibkost. Če sumite, da ste prekoračili dovoljeno količino zdravila, takoj pokličite zdravnika. Bolnika je treba položiti v posteljo in mu dati kavo za dvig krvnega tlaka. Prispejoči zdravnik bo predpisal sorbent in po potrebi odpeljal bolnika v bolnišnico na izpiranje želodca.

Vsebina

Zdravilo Diroton je antihipertenzivno zdravilo z vazodilatacijskim perifernim učinkom. Proizvajajo ga madžarske in ruske farmacevtske družbe, aktivna sestavina v sestavi je lizinopril, zaviralec angiotenzinske konvertaze (ACE). Preberite navodila za uporabo zdravila.

Sestava in oblika sproščanja

Navodila za uporabo zdravila Diroton vsebujejo informacije, da je to zdravilo na voljo samo v eni obliki. Sestava tablet:

Farmakodinamika in farmakokinetika

Zdravilo Diroton zmanjša nastajanje angiotenzina, kar povzroči zmanjšanje sproščanja aldosterona. To poveča proizvodnjo prostaglandinov. Zdravilo zmanjša krvni tlak in predobremenitev pljučnih kapilar. Diroton bolj širi arterije kot vene. Zdravilo začne delovati v eni uri, doseže največji učinek po 6,5 urah in ga ohranja ves dan.

V skladu z navodili se pri zdravljenju arterijske hipertenzije rezultat pojavi v prvih dneh terapije, stabilno stanje opazimo po mesecu in pol. Če nenadoma prenehate jemati zdravilo, se vaš krvni tlak ne bo bistveno povečal. Uporaba Dirotona zmanjša albuminurijo, normalizira delovanje poškodovanega endotelija med hiperglikemijo, ne spremeni ravni glukoze v krvi in ​​ne povzroči hipoglikemije pri sladkorni bolezni.

Po zaužitju lizinoprila doseže največjo koncentracijo po sedmih urah, njegova povprečna absorpcija je 25% in ni odvisna od hrane. Snov se v telesu ne presnavlja, izločajo jo ledvice, razpolovna doba je 12 ur. Očistek in absorpcija aktivne komponente se v starosti zmanjšata. Za odstranitev lizinoprila iz telesa se uporablja hemodializa.

Pri čem pomaga Diroton?

Zdravilo se lahko uporablja za zdravljenje različnih bolezni. Navodila za uporabo poudarjajo naslednje:

• esencialna renovaskularna arterijska hipertenzija;
• akutni miokardni infarkt;
• kronično srčno popuščanje;
• diabetična nefropatija (zdravilo zmanjša albuminurijo pri sladkorni bolezni, odvisni od insulina).

Kako jemati Diroton

Tablete se jemljejo enkrat na dan, ne glede na obroke ob istem času. Pri esencialni hipertenziji bolnik prejme 10 mg, vzdrževalni odmerek je 20 mg, največji dnevni odmerek je 40 mg. Učinek zdravljenja postane viden po 0,5-1 mesecu jemanja tablet. Če je rezultat nezadosten, je dovoljeno kombinirati Diroton z drugimi antihipertenzivnimi zdravili.

Če je bolnik pred zdravljenjem z zdravilom prejemal diuretike, je treba njihovo uporabo prekiniti 2-3 dni prej. Če to ni mogoče, je začetni odmerek zdravila Diroton 5 mg na dan. Pri renovaskularni hipertenziji je predpisan 2,5-5 mg na dan. V primeru ledvične okvare in odpovedi ledvic se odmerek lizinoprila določi individualno, odvisno od očistka in ravni kreatinina.

V skladu z navodili, če ima bolnik kronično srčno popuščanje, je začetni odmerek 2,5 mg na dan. Odmerjanje se lahko postopoma poveča po 3-5 dneh do vzdrževalnega odmerka 5-20 mg. Če se sočasno jemljejo diuretiki, se njihov odmerek zmanjša. Pred začetkom zdravljenja in med njim je treba spremljati raven natrija in kalija v krvi, ESR (hitrost sedimentacije eritrocitov).

V primeru akutnega srčnega infarkta je predpisan 5 mg prvi in ​​drugi dan, 10 mg tretji dan, vzdrževalni odmerek je 10 mg enkrat na dan v trajanju najmanj 1,5 meseca. Pri nizkem sistoličnem tlaku (manj kot 120 mmHg) je predpisan majhen odmerek 2,5 mg na dan. Ko se indikator zmanjša na 100 mm Hg. Umetnost. Vzdrževalni odmerek se zmanjša na 5 mg na dan in na 90 mm Hg. Umetnost. -terapija se prekine.

Pri diabetični nefropatiji bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1 prejmejo 10 mg enkrat na dan, postopoma povečajo odmerek na 20 mg. Navodilo za uporabo zdravila Diroton vsebuje tudi posebna navodila:

1. Pogosto se tlak zmanjša, ko se količina tekočine zmanjša med jemanjem diuretikov, zmanjšanjem količine soli, dializo ali bruhanjem. Pri hudem kroničnem srčnem popuščanju krvni tlak močno pade. Pri takih bolnikih je zdravljenje z zdravilom Diroton previdno. Podobna pravila je treba upoštevati pri zdravljenju bolnikov s koronarno srčno boleznijo in cerebrovaskularno insuficienco.
2. Prehodna hipotenzivna reakcija ni razlog za prenehanje jemanja naslednjega odmerka zdravila.
3. V skladu z navodili je treba pred začetkom terapije spremljati koncentracijo natrija ali nadomestiti izgubljeni volumen tekočine in prehrane.
4. Simptomatsko arterijsko hipotenzijo zdravimo s počitkom v postelji in kombinacijo sindroma z intravensko fiziološko raztopino.
5. V skladu z navodili tablet ne smete jemati, če imate kardiogeni šok ali proteinurijo.
6. V primerih dvostranske stenoze ledvične arterije ali stenoze ene ledvične arterije lahko z zdravilom povzročena hipotenzija povzroči zmanjšano delovanje ledvic.
7. Pri nekaterih bolnikih se je med zdravljenjem z zdravilom Diroton razvil angioedem obraza, ustnic, jezika in okončin. Odpravimo ga lahko z jemanjem antihistaminikov, dajanjem epinefrina ali adrenalina in glukokortikosteroidov.
8. Pri desenzibilizaciji na alergene členonožcev je treba zdravljenje z zaviralci ACE prekiniti, da preprečimo preobčutljivostne reakcije.
9. Med zdravljenjem z zdravilom se lahko pojavi suh, dolgotrajen kašelj.
10. Med zdravljenjem z zdravilom je prepovedano piti alkoholne pijače, pri športu v vročini pa je potrebna previdnost.
11. Če se pojavijo neželeni učinki iz osrednjega živčnega sistema, prenehajte z vožnjo.

Med nosečnostjo

Zdravilo Diroton je med nosečnostjo kontraindicirano, ker se njegova učinkovina nahaja v placenti. Če bolnica, ki se zdravi z zdravilom, zanosi, se zdravljenje prekine čim prej. Če se zaviralci ACE jemljejo v 2. in 3. trimesečju, obstaja tveganje za znižanje krvnega tlaka, odpoved ledvic, hiperkaliemijo in hipoplazijo lobanje. Včasih lahko zdravljenje povzroči intrauterino smrt zarodka. Navodilo ne priporoča uporabe izdelka med dojenjem.

Interakcije z zdravili

Navodila za uporabo zdravila Diroton govorijo o njegovih interakcijah z drugimi zdravili. Kombinacije in učinki:

1. Kombinacija zdravila z diuretiki, ki varčujejo s kalijem, Spirnolaktonom, Amiloridom, Triamterenom, dodatki kalija in nadomestki soli na osnovi kalija poveča tveganje za razvoj hiperkaliemije.
2. Kombinacija zdravila z zaviralci beta, zaviralci počasnih kalcijevih kanalčkov, diuretiki, antihipertenzivi, vazodilatatorji, fenotiazini, tricikličnimi antidepresivi, etanolom, barbiturati poveča njegov hipotenzivni učinek.
3. Sočasna uporaba zdravila Diroton z zlatimi pripravki povzroči slabost, zardevanje obraza, arterijsko hipotenzijo in bruhanje.
4. Nesteroidna protivnetna zdravila, estrogen in adrenergični agonisti zmanjšajo antihipertenzivno lastnost zdravila.
5. Kombinacija tablet z litijevimi pripravki poveča kardiotoksičnost in nevrotoksičnost litija.
6. Antacidi in holestiramin zmanjšajo absorpcijo lizinoprila.
7. Zdravilo lahko poveča nevrotoksični učinek salicilatov, oslabi učinek peroralnih hipoglikemikov, noradrenalina, epinefrina, zdravil proti protinu in peroralnih kontraceptivov. Poveča verjetnost razvoja neželenih učinkov srčnih glikozidov, učinek relaksantov perifernih mišic in zmanjša izločanje kinidina.
8. Kombinacija Dirotona z metildopo povzroči hemolizo.

Stranski učinki

Navodila za uporabo zdravila vsebujejo neželene učinke, ki se lahko razvijejo med zdravljenjem. Tej vključujejo:

• miokardni infarkt, zmanjšan tlak in pretok krvi, srčno popuščanje, bolečine v prsih, bradikardija, tahikardija, ortostatska hipotenzija;
• slabost, povečana aktivnost jetrnih encimov, bruhanje, hiperbilirubinemija, bolečine v trebuhu, zlatenica, suha usta, hepatitis, driska, pankreatitis, dispepsija, motnje okusa, anoreksija;
• izpadanje las (alopecija), urtikarija, srbenje, fotosenzitivnost, povečano potenje;
• zmedenost, labilnost razpoloženja, trzanje mišic, parestezija, zaspanost, povečana utrujenost;
• apneja, dispneja, bronhospazem, suh kašelj;
• eritrocitopenija, levkopenija, trombocitopenija, anemija, agranulocitoza, nevtropenija;
• alergije, angioedem, vaskulitis, eozinofilija, anafilaktični šok;
• zmanjšana potenca, uremija, anurija, oligurija;
• hiper- ali hipokalemija, hipertrigliceridemija, hiponatremija, hiperholesterolemija, hipomagneziemija, hiperurikemija, hipokloremija, hiperkalciemija;
• artralgija, mialgija, artritis;
• vročina;
• poslabšanje protina.

Preveliko odmerjanje

Navodila imenujejo simptome prekoračitve odmerka tablet: izrazito znižanje krvnega tlaka, suha usta, povečana razdražljivost, zadrževanje urina, tesnoba in zaprtje. Za zdravljenje bolniku izperemo želodec, damo aktivno oglje, damo vodoravni položaj z dvignjenimi nogami in injiciramo raztopine, ki nadomeščajo plazmo. Presežek lizinoprila je mogoče odstraniti s hemodializo.

Kontraindikacije

Prepovedi uporabe zdravila Diroton so idiopatski angioedem v anamnezi, dedni angioedem, starost, mlajša od 18 let, preobčutljivost za sestavine sestavka ali druge zaviralce ACE. Navodila vam omogočajo, da izdelek uporabljate previdno, kadar:

• stanje po presaditvi ledvice;
• hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija;
• odpoved ledvic;
• aortna stenoza;
• skleroderma, sistemski eritematozni lupus;
• primarni hiperaldosteronizem;
• koronarna bolezen srca;
• arterijska hipotenzija;
• cerebrovaskularna insuficienca;
• zaviranje hematopoeze kostnega mozga;
• hiponatremija;
• v starosti.

Pogoji prodaje in skladiščenja

Zdravilo Diroton je mogoče kupiti na recept. Tri leta ga je treba hraniti pri temperaturi 15-30 stopinj.

Analogi

Zdravilo lahko nadomestite z drugimi zdravili iz skupine zaviralcev ACE z enako ali drugo učinkovino. Tej vključujejo:

• Aurolaise je zdravilo proti hipertenziji;
• Vitopril - tablete za zniževanje krvnega tlaka;
• Dapril je antihipertenzivno zdravilo, ki temelji na isti komponenti;
• Lisinocor je zdravilo za zdravljenje hipertenzije.

Kaj je bolje - Diroton ali Lisinopril

Dirotonov analog Lisinopril je podoben izvirniku. Obe zdravili sta na voljo v obliki tablet, ki se jemljeta enkrat na dan, vendar se Diroton predpisuje 10 mg na dan, lizinopril pa le 5 mg. Učinek obeh zdravil se razvije v 2-4 tednih zdravljenja. V nasprotnem primeru so indikacije, kontraindikacije in učinki na telo zdravil podobni, ker imajo enako zdravilno učinkovino.

Cena

Tablete Diroton lahko kupite na spletu ali v lekarnah po ceni, ki je odvisna od vsebnosti učinkovine in prostornine pakiranja. Približne cene v Moskvi:

Koncentracija lizinoprila, število tablet v pakiranju	Internetna cena, rubljev	Stroški lekarne, rubljev
10 mg 56 kosov.
20 mg 56 kosov.
20 mg 28 kosov.
10 mg 28 kosov.

Diroton - analogi

Diroton je tableta, ki zmanjša tvorbo angiotenzina II iz angiotenzina I, s čimer se zmanjša razgradnja bradikinina in poveča sinteza prostaglandinov. Ta učinek zdravila na telo pomaga zmanjšati periferni žilni upor, krvni tlak, predobremenitev in pritisk v pljučnih kapilarah. Poleg tega lahko zdravilo povzroči povečanje minutnega volumna krvi in ​​razširi arterije.

Diroton, tako kot njegovi analogi, lahko podaljša življenje bolnikov s kroničnim srčnim popuščanjem in upočasni razvoj disfunkcije levega prekata pri bolnikih po miokardnem infarktu.

Zdravilna učinkovina zdravila Diroton je lizinopril. Obstaja veliko analogov zdravila, ki temeljijo na zdravilni učinkovini. Vprašanje: "Kaj lahko nadomesti Diroton?" ponavadi se pojavi, ko ima bolnik kontraindikacije za jemanje zdravila, zato bomo govorili o njegovih najbolj priljubljenih nadomestkih.

Kaj je bolje - Lisinopril ali Diroton?

Lizinopril in Diroton imata veliko podobnosti. Na voljo so v enaki obliki - tablete po 5 mg, 10 mg in 20 mg, jemljejo pa se prav tako enkrat na dan, ne glede na obroke. Toda le Diroton je treba zaužiti dvakrat več - 10 mg enkrat na dan, lizinopril pa le 5 mg. V obeh primerih je polni učinek dosežen v drugem do četrtem tednu.

Glavne razlike so kontraindikacije, saj je Diroton prepovedan za bolnike z dednim angioedemom, lizinopril pa je prepovedan za bolnike z intoleranco za laktozo, pomanjkanjem laktoze ali malabsorpcijo glukoze-galaktoze. V nasprotnem primeru so kontraindikacije za jemanje zdravil popolnoma enake:

• nosečnost;
• obdobje laktacije;
• anamneza angioedema;
• preobčutljivost za zdravilo.

Kaj je bolje - Diroton ali Enalapril?

Zdravilna učinkovina zdravila Enalapril je enalapril - to je glavna razlika med zdravili. Poleg tega ima zdravilo ozek spekter delovanja, za razliko od Dirotona se uporablja samo za dve bolezni:

• arterijska hipertenzija;
• kronično srčno popuščanje.

Strogo je prepovedano uporabljati v primeru okvarjenega delovanja ledvic, po presaditvi ledvice in primarnem hiperaldosteronizmu. Preostale kontraindikacije so enake Dirotonu.

Kateri je boljši - Lozap ali Diroton?

Diroton in Lozap se razlikujeta tudi po zdravilni učinkovini, saj je v drugem primeru losartan. Zaradi tega se zdravilo uporablja tudi za zdravljenje ne vseh bolezni srca, ampak le za arterijsko hipertenzijo in srčno popuščanje. V tem primeru so kontraindikacije za zdravila enake. Zato se zdravilo Diroton nadomesti z zdravilom Lozap le v primerih, ko je bolnik preobčutljiv za lizinopril.

Če povzamemo, lahko rečemo, da ima vsako zdravilo svoje prednosti. Analogi Dirotona se razlikujejo po kontraindikacijah ali učinkovini, ki najpogosteje postane odločilni dejavnik pri izbiri zdravila.

Katero zdravilo je analog "Diroton"

Madžarsko zdravilo "Diroton" je tableta, katere glavna aktivna sestavina je lizinopril dihidrat. Predpisani so bolnikom s kroničnim srčnim popuščanjem (kot del kompleksne terapije), diabetično nefropatijo (kot sredstvo za zmanjšanje količine beljakovin v urinu) in miokardnim infarktom (v akutni obliki). Najpogosteje pa zdravniki uporabljajo Diroton za znižanje krvnega tlaka.

To je močno zdravilo - njegov učinek traja 24 ur. Toda hkrati povzroča celoten seznam neželenih učinkov, zaradi česar včasih strokovnjaki iščejo, katero zdravilo lahko nadomesti Diroton.

Analogi pripravkov "Diroton"

Analogna zdravila so tista, ki vsebujejo podobne učinkovine. Za opisani izdelek so to cenejše tablete - "Lisinoton", proizvedene na Islandiji, in ruski "Lisinopril". Vsi imajo enak učinek na človeško telo.

Naslednja zdravila so podobna po delovanju, vendar imajo drugačno sestavo:

• "Captopril", ki se uporablja tudi za hipertenzijo in kronično srčno popuščanje. Za razliko od Dirotona se lahko to zdravilo predpiše tudi bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic;
• "Enalapril", ki ima odlične antihipertenzivne lastnosti, vendar ima ožji spekter delovanja;
• Lozap, ki zniža krvni tlak za nekoliko krajši čas, a je hkrati zanesljivo sredstvo za preprečevanje razvoja možganske kapi pri bolnikih s hipertenzijo in hipertrofijo levega prekata.

Pri odločanju, katero zdravilo je najbolje nadomestiti Diroton, strokovnjak vedno upošteva značilnosti bolnikovega stanja, zato je samostojna izbira nadomestka tvegana za vaše dobro počutje. Biti zdrav!

Kako zamenjati Diroton? Poceni analogi Dirotona?

Glavna aktivna sestavina zdravila Diroton je lizinopril.

Cena Diroton 5 mgruble

Cena Diroton 20 mg - 600 rubljev.

Poceni analogi Dirotona z glavno snovjo lizinopril

obstajajo tablete Dapril, ki stanejo približno 220 rubljev

Tablete lizinoprila stanejo približno 180 rubljev.

Tablete Irumed stanejo približno 200 rubljev.

Diroton dobro znižuje krvni tlak in pomaga pri nekaterih srčnih obolenjih, vendar se bolnikom zaradi tega zdravila pogosto pojavi suh, trdovraten kašelj, slabo delujejo ledvice in jetra, pojavljajo se številni drugi neželeni učinki.

Obstajajo ruski analogi Ditorona, pa tudi poceni analogna zdravila tuje proizvodnje, tukaj je nekaj (cene so različne v vseh regijah):

Captopril (od 20 do 30 rubljev)

lizinopril (od 6 do 15 rubljev)

Enalapril (od 10 do 20 rubljev)

Ta zdravila so veliko dražja:

Vsa ta zdravila so zaviralci ACE, tako kot Ditoron, zmanjšajo tvorbo angiotenzina II iz angiotenzina I.

"Nadomestki" za zdravilo Diroton

Kateri analogi zdravila Diroton obstajajo? To vprašanje postavlja veliko ljudi, ki iz različnih razlogov ne morejo uporabljati tega zdravila.

Co Diroton je kompleksno zdravilo, ki ima antihipertenzivne in diuretične učinke. To zdravilo se uporablja za zdravljenje arterijske hipertenzije.

Najboljši generiki Dirotona

Katero zdravilo lahko uporabimo namesto Co Dirotona? Strokovnjaki pravijo, da je Co Diroton priporočljivo zamenjati z Vitoprilom ali Daprilom.

Vitopril je dokaj dobro zdravilo. Upoštevajte, da stane bistveno manj kot Co Diroton. Vitopril je na voljo v obliki tablet. Zdravilo se uporablja za zdravljenje arterijske hipertenzije, srčnega popuščanja, srčnega infarkta in drugih bolezni srčno-žilnega sistema. Vitopril je kontraindiciran:

• otroci;
• ženske med nosečnostjo ali dojenjem;
• bolnikih, ki imajo akutno ledvično ali srčno popuščanje. Upoštevajte, da je uporaba zdravila Vitopril strogo prepovedana, če je bil bolniku presadjena ledvica;
• ljudje, ki trpijo zaradi hipovolemije;
• bolniki s preobčutljivostjo za zaviralce ACE.

Odmerek zdravila se razlikuje glede na resnost bolezni. Upoštevajte, da zdravilo Vitopril pri nekaterih bolnikih povzroča neželene učinke. Na primer, lahko se zniža raven hemoglobina v krvi ali se pojavi anemija. Pogosto bolnik doživi letargijo, glavobole, kašelj, rinitis in drisko. V redkih primerih se lahko pojavi kožni izpuščaj in okvara ledvic.

V večini primerov se namesto Co Dirotona uporablja Dapril. To zdravilo velja za eno najučinkovitejših pri zdravljenju srčnega popuščanja in arterijske hipertenzije. V navodilih za uporabo tega zdravila je navedeno, da Dapril ni primeren za osebe s preobčutljivostjo na zaviralce ACE, nosečnice in otroke. Poleg tega se zdravilo ne sme uporabljati, če ima bolnik v anamnezi stenozo ledvične arterije, kardiomiopatijo, aortno stenozo ali hudo srčno popuščanje. Dapril zelo redko povzroča neželene učinke, vendar se lahko pri nekaterih bolnikih pojavijo naslednji zapleti:

• hipoglikemija;
• letargija, motnje spanja, migrena;
• motnje normalnega delovanja ledvic;
• arterijska hipotenzija;
• bronhospazem ali pljučnica;
• alergijske reakcije;
• motnje v delovanju prebavnega sistema.

Kaj še lahko nadomesti Co Diroton?

Co Diroton lahko nadomestite s Soliprilom. To zdravilo je na voljo v obliki tablet. Solipril je predpisan za zdravljenje akutnega miokardnega infarkta s stabilno hemodinamiko in arterijsko hipertenzijo. Zdravilo je kontraindicirano v primeru preobčutljivosti na zaviralce ACE in aortne stenoze. Solipril se na splošno dobro prenaša. Po statističnih podatkih le 5% bolnikov po jemanju zdravila doživi naslednje neželene učinke:

• kardiopalmus;
• omotica;
• suha usta, bruhanje, bolečine v trebuhu;
• mišični krči;
• kašelj;
• bronhospazem;
• srbenje, pordelost kože;
• znižana raven hemoglobina v krvi.

Vreden analog zdravila Co Diroton - Lopril. To zdravilo je na voljo v obliki tablet in se najpogosteje uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili. Zdravilo se uporablja izključno za zdravljenje arterijske hipertenzije. Lopril je kontraindiciran pri ljudeh z alergijami in odpovedjo ledvic. Tudi otrokom in nosečnicam je uporaba tega izdelka strogo prepovedana. Neželeni učinki po jemanju zdravila so redki, vendar se lahko pri nekaterih bolnikih pojavijo izpuščaji, motnje v delovanju ledvic, hiperglikemija ali otekanje obraza. Optimalni odmerek zdravila Lopril določi lečeči zdravnik na podlagi bolnikove anamneze.

Včasih je Lisoretic predpisan namesto Co Dirotona. To zdravilo je na voljo v obliki tablet in se uporablja za zdravljenje hipertenzije katere koli resnosti. Lysoretic se praviloma uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili. Zdravilo je kontraindicirano pri otrocih in nosečnicah.

Lysoretic lahko povzroči naslednje neželene učinke:

• motnje normalnega delovanja ledvic;
• impotenca;
• driska ali bruhanje;
• kašelj;
• vnetje sinusov;
• slab apetit;
• aritmija;
• pljučni edem;
• mišični krči;
• pankreatitis;
• elektrolitsko neravnovesje.

Scopril in Lipryl

V zadnjem času so postala zelo priljubljena zdravila, kot sta Scopril in Lopril.

Lopril je dokaj učinkovito zdravilo, ki vam bo pomagalo hitro znebiti kroničnega srčnega popuščanja, arterijske hipertenzije in diabetične nefropatije. Ta izdelek je na voljo v obliki tablet. Uporaba zdravila je prepovedana, če je bolnik preobčutljiv za lizinopril ali druge sestavine zdravila. Poleg tega je zdravilo kontraindicirano pri nosečnicah, otrocih in ljudeh z akutno odpovedjo ledvic. Omeniti velja, da se Lopril ne sme uporabljati tudi za aortno stenozo.

Neželeni učinki po uporabi zdravila so izjemno redki, vendar se lahko pri nekaterih ljudeh pojavijo naslednji zapleti:

1. Suh kašelj.
2. Nizek krvni tlak.
3. Driska, bruhanje, suha usta.
4. pankreatitis.
5. Alergijske reakcije.
6. Bolečine v sklepih in mišicah.

Scopril je priporočljivo uporabljati za zdravljenje blage arterijske hipertenzije, kroničnega srčnega popuščanja, miokardnega infarkta s stabilno hemodinamiko in diabetične nefropatije.

Najpogosteje se to zdravilo uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili. Scopril je kontraindiciran pri nosečnicah, otrocih, mlajših od 18 let, in ljudeh z odpovedjo ledvic. Bolnikom z anamnezo aortne stenoze je uporaba tega zdravila strogo prepovedana. Pri nekaterih ljudeh lahko Scopril povzroči suh kašelj. V redkih primerih se lahko pojavijo driska, bruhanje, alergijske reakcije, odpoved ledvic, sinusitis, rinitis in močno znižanje krvnega tlaka.

Tablete Diroton - ocene

Negativne ocene

Odstranili so mi žolčnik in vzeli Berlipril. Nehalo je delovati, zdravnik je rekel, da močno vpliva na jetra, in predpisal Diroton 20 na dan. Menda ne vpliva na jetra. Kupil sem 10 mg, da bi najprej poskusil. Včeraj zjutraj sem vzel 10 mg in ves dan sem se počutil dobro. Zvečer je narasla na 150/100. Višje ne morem. Ob 4. uri zjutraj se je začelo dogajati nekaj čudnega. Vse se je vrtelo in bilo mi je slabo. Nisem mogel kar vstati. Do kosila je postalo lažje in že sem lahko vstal. To je reakcija. Morda je bilo zame 20 mg na dan preveč. Tlak je zdaj padel na 90/70. Ko pa sem prebral informacije o kašlju, sem se prestrašil. Tega trenutno sploh ne potrebujem, pred mesecem dni sem si komaj opomogel od prehlada in dolgotrajnega kašlja. Očitno bo treba poiskati kaj drugega. Hvala vsem za povratne informacije.

Aja, pri jemanju Dirotona se je enkrat pojavil občutek predela mehkega neba in grla, morala sem vzeti antihistaminik Cetrin. Da, to je še eno zdravilo, Diroton, s presenečenji. Zakaj bi tvegali, obstajajo tudi drugi, manj nevarni!

Lahko navedem edino prednost Dirotona - izjemno majhno število stranskih učinkov. Tudi pri najvišjem odmerku sem čutil le zelo blago slabost in zelo malo tresenja. Pravzaprav sem ga prav zaradi tega dolgo časa poskušal "ukrotiti" - vsa druga zdravila iz skupine zaviralcev ACE, ki sem jih poskusil, so mi vedno povzročala veliko več škode. Toda ta plus se izgubi v nizu ogromnega števila minusov, ki se nanašajo na učinkovitost. Diroton ima izjemno šibak učinek glede jakosti in trajanja. Krvni tlak imam precej visok, pogosto pade. Zdravilo sem začel jemati z majhnim odmerkom 5 mg - name ni naredilo nobenega vtisa, krvni tlak mi praktično ni padel. Pri 10 mg se je zgodila skoraj enaka zgodba, vsaj nek napredek se je začel čutiti šele pri 20 mg, nato pa se je pritisk znižal na samo 160. Na koncu sem začela piti največjo dovoljeno dozo 40 mg. Žal, tudi z njeno pomočjo mi ni uspelo znižati krvnega tlaka na zakladnih 120, padel je do maksimuma. Žalostno je bilo tudi to, da je doseženi učinek trajal le 4-5 ur, namesto obljubljenega dneva. Zaradi šibkega učinka je bilo tudi nemogoče razdeliti dnevni odmerek in ga piti v več odmerkih, jemanje več kot 40 mg pa je bilo po mnenju zdravnika neuporabno in precej škodljivo. Na koncu sem se moral odpovedati Dirotonu, čeprav je izdelek cenovno ugoden in relativno varen, učinek pušča veliko želenega.

Nikoli več ne bom kupoval poceni zdravil - to je zaključek, do katerega sem prišel, ko sem poskusil Diroton. Predpisali so mi ga ob prvih znakih hipertenzije in srčnega popuščanja, ko se mi pritisk še ni povzpel nad 140, popuščanje pa ni kazalo nič drugega kot slabost in otekanje. Takrat sem bil samo vesel, da je zdravilo poceni - vzel sem pakiranje tablet po 5 mg, ki bi trajalo cel mesec, za samo 130 rubljev. Toda učinek Dirotona me ni posebej razveselil - tlaka ni dvignil na normalno vrednost in po jutranjem zaužitju tablete se je do poldneva vrnil na običajno, visoko vrednost. Po tednu in pol sem že želel prenehati z jemanjem, a zdravnik tega ni dovolil - zagotovil mi je, da bo bolje in da se bo učinek zdravila čez čas zagotovo pokazal. Toda naše "prijateljstvo" z zdravilom ni trajalo do tega trenutka - po približno 3,5 tednih mi je Diroton aktivno začel uničevati življenje. Njegovi stranski učinki so se izkazali za zelo resne – zdelo se mi je, da je samo poslabšal težave s srcem, saj se mi je od nikoder pojavila huda zasoplost in specifičen, srčni kašelj. Včasih so bili napadi tako močni, da sem se dobesedno zadušil - bilo je strašno. Medtem ko sem oklevala, ali naj poslušam zdravnika ali zdravilo zavržem, se je pojavila še ena težava - lasje so mi začeli množično izpadati. Ja, ja, to sem dobil od zdravila za zdravljenje hipertenzije in srčnega popuščanja, si predstavljate? Nisem več zdržala - skregala sem se z zdravnikom in Diroton vrgla v smeti. In moj nasvet vam je - preden upoštevate navodila zdravnikov, natančno preučite ocene o zdravilu - ena, in naj vas ne zamika poceni - dve.

Moji mami so predpisali Diroton.Ni bilo nobenega učinka, nasprotno, začeli so se strašni glavoboli, bradikardija, dispeptične motnje itd.. Zato bodite previdni. Svetujem vam obisk kardiologa.

Diroton-5 jemljem že dva meseca.Najprej se mi je zdelo, da se je začela slabost, nato suh kašelj, nisem bila pozorna, oziroma nisem verjela, da je to stranski učinek. začela izpadati s strašno silo, dvoma ni bilo.Nehala sem jo uporabljati.

Pri kakšnem tlaku je predpisan Diroton: navodila za uporabo

Diroton ima izrazite hipotenzivne (znižuje krvni tlak) in periferne vazodilatatorne lastnosti.

Zdravilna učinkovina - lizinopril, spada v skupino zaviralcev angiotenzinske konvertaze, znižuje raven angiotenzina II in aldosterona v plazmi. Posledično se periferni žilni upor zmanjša, minutni volumen se poveča, srčna frekvenca se ne spremeni in ledvična perfuzija se lahko poveča.

Na tej strani boste našli vse informacije o Dirotonu: popolna navodila za uporabo tega zdravila, povprečne cene v lekarnah, popolne in nepopolne analoge zdravila, pa tudi ocene ljudi, ki so že uporabljali Diroton. Bi radi pustili svoje mnenje? Prosim zapišite v komentarje.

Klinična in farmakološka skupina

Pogoji za izdajo v lekarnah

Izdano na zdravniški recept.

Koliko stane Diroton? Povprečna cena v lekarnah je 120 rubljev.

Oblika sproščanja in sestava

Diroton je na voljo v obliki belih tablet. Na eni strani imajo ločilno črto, na drugi pa gravuro, ki ustreza vsebnosti glavne učinkovine lizinoprila v eni tableti:

• "2,5" - 2,5 mg (plosko okroglo);
• "5" - 5 mg (ploščat, v obliki diska);
• "10" - 10 mg (bikonveksna štirikotna oblika);
• "20" - 20 mg (bikonveksna peterokotna oblika).
• Pomožne sestavine sestave: koruzni škrob, magnezijev stearat, manitol, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, smukec.

Diroton se prodaja v pretisnih omotih po 14 tablet v kartonskih pakiranjih po 1, 2, 4 pretisne omote.

Farmakološki učinek

V skladu z navodili ima Diroton, zahvaljujoč zdravilni učinkovini - lizinoprilu, periferne vazodilatacijske in izrazite hipotenzivne (znižuje krvni tlak) lastnosti.

Poleg tega se zaradi uporabe tablet Diroton, ki zmanjša predobremenitev in pritisk v pljučnih kapilarah, poveča minutni volumen krvi. Učinek se pojavi 60 minut po uporabi Dirotona. Največji učinek opazimo po šestih do sedmih urah in traja ves dan.

Indikacije za uporabo

Pri čem pomaga? Diroton se uporablja ne le za krvni tlak, ampak tudi za različne patologije. Med številnimi patologijami so glavne, pri zdravljenju katerih se zdravilo uporablja, naslednje:

1. Arterijska hipertenzija (kot monoterapija ali v kombinaciji z drugimi antihipertenzivi).
2. Kronično srčno popuščanje (kot del kombinirane terapije za zdravljenje bolnikov, ki jemljejo digitalis in/ali diuretike).
3. Diabetična nefropatija (za zmanjšanje albuminurije pri bolnikih z insulinsko odvisno sladkorno boleznijo z normalnim krvnim tlakom in pri bolnikih z insulinsko neodvisno sladkorno boleznijo z arterijsko hipertenzijo).
4. Akutni miokardni infarkt (v prvih 24 urah s stabilnimi hemodinamičnimi parametri za vzdrževanje teh parametrov in preprečevanje disfunkcije levega prekata in srčnega popuščanja).

Pri kakšnem pritisku je predpisan?

Zdravniki pravijo, da so kazalniki hipertenzije povsem individualni, saj je normalni krvni tlak pri enem bolniku 90/70, povečanje na 130/80 pa je zanj nevarno, pri drugem pa je normalen krvni tlak 140/90. V zvezi s tem mora diferenciacijo opraviti specialist, ki bo na koncu ugotovil, ali obstaja potreba po uporabi lizinoprila.

Kontraindikacije

Navodila prepovedujejo uporabo zdravila Diroton, kadar:

• preobčutljivost za lizinopril;
• aortna stenoza;
• spremembe biokemičnih parametrov krvi;
• stenoza (zoženje) ledvičnih arterij;
• dekompenzirana odpoved ledvic;
• primarni aldosteronizem (tumor nadledvične skorje s tvorbo prekomerne količine aldosterona).

Uporaba zdravila Diroton je kontraindicirana med nosečnostjo, dojenjem in otroki, mlajšimi od 16 let.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila Diroton med nosečnostjo je kontraindicirana. Lizinopril prodre skozi placentno pregrado. Če se ugotovi nosečnost, je treba zdravilo čim prej prekiniti.

Jemanje zaviralcev ACE v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti negativno vpliva na plod (možni so izrazit padec krvnega tlaka, odpoved ledvic, hiperkalemija, hipoplazija lobanje in intrauterina smrt). Podatkov o negativnih učinkih zdravila na plod pri uporabi v prvem trimesečju ni. Pri novorojenčkih in dojenčkih, ki so bili in utero izpostavljeni zaviralcem ACE, je priporočljivo vzpostaviti skrbno spremljanje za pravočasno odkrivanje izrazitega znižanja krvnega tlaka, oligurije in hiperkalemije.

Podatkov o prehajanju lizinoprila v materino mleko ni. Če je med dojenjem potrebno predpisati zdravilo, je treba dojenje prekiniti.

Navodila za uporabo

Navodila za uporabo kažejo, da se zdravilo Diroton jemlje enkrat na dan z majhno količino vode. Priporočljivo je, da ga uživate ob istem času, ne glede na vnos hrane, najbolje zjutraj.

1. Pri esencialni hipertenziji vzemite 10 mg/dan. (kot začetna terapija). Vzdrževalni odmerek - 20 mg / dan. Največji dnevni odmerek je 40 mg. Največji učinek zdravila je dosežen po 2-4 tednih neprekinjene uporabe, kar je treba upoštevati, če je antihipertenzivni učinek nezadosten in obstaja želja po povečanju odmerka.
2. Če ni učinka zdravljenja z dirotonom v največjem dnevnem odmerku, je treba uporabiti drugo zdravilo za znižanje krvnega tlaka. 2-3 dni pred jemanjem lizinoprila je treba opustiti diuretike (če jih je bolnik prejel). Če to ni mogoče, je treba začetni odmerek lizinoprila zmanjšati na 5 mg/dan.
3. Renovaskularna hipertenzija ali hiperfunkcija sistema renin-angiotenzin-aldosteron: začetni odmerek - 2,5-5 mg / dan, vzdrževalni odmerek je odvisen od ravni krvnega tlaka.

Pri srčnem popuščanju se uporablja kombinacija lizinoprila z diuretiki in/ali zdravili digitalisa. Vendar je priporočljivo zmanjšati odmerek diuretika.

Pri odpovedi ledvic ali v primeru kronične hemodialize je začetni odmerek odvisen od očistka kreatinina. Z očistkom / min - 5-10 mg / dan, pribl. / min. – 2,5-5 mg/dan, z očistkom manj kot 10 ml/min – 2,5 mg/dan. lizinopril. Vzdrževalni odmerek je odvisen od ravni krvnega tlaka. Potrebno je spremljati funkcionalno stanje ledvic, vsebnost kalija in natrija v krvnem serumu.

Stranski učinki

V navodilih za Diroton je navedeno, da lahko zdravilo povzroči številne neželene učinke na bolnikovo telo:

1. Dihalni sistem: suh kašelj, dispneja, apneja, bronhospazem;
2. Genitourinarni sistem: oligurija, uremija, anurija, odpoved ledvic, zmanjšan libido in potenca;
3. Srčno-žilni sistem: znižan krvni tlak, bolečine v prsih, tahikardija, bradikardija, miokardni infarkt;
4. Koža: povečano potenje, urtikarija, fotosenzitivnost, izpadanje las, srbenje;
5. Cirkulatorni sistem: trombocitopenija, levkopenija, nevtropenija, anemija, agranulocitoza, rahlo znižanje hematokrita in hemoglobina;
6. Centralni živčni sistem: motnje koncentracije, labilnost razpoloženja, parestezija, zaspanost, povečana utrujenost, konvulzije;
7. Prebavni sistem: bruhanje, suha usta, akutna bolečina v trebuhu, driska, anoreksija, disperzija, motnje okusa, hepatitis, pankreatitis, zlatenica, hiperbilirubinemija.

Preveliko odmerjanje

Pri zaužitju velikih odmerkov zdravila ali dolgotrajni nenadzorovani uporabi tablet se pri bolnikih postopoma razvijejo znaki prevelikega odmerjanja, ki se kažejo z naslednjimi simptomi:

1. Tahikardija, zmedenost;
2. Suha usta, huda žeja;
3. Letargija in apatija do tega, kar se dogaja, zmanjšani refleksi.
4. Izrazito znižanje krvnega tlaka, kolaps, akutna vaskularna insuficienca.

Če se med zdravljenjem z zdravilom Diroton pojavijo takšni klinični simptomi, je treba bolnika takoj odpeljati v bolnišnico. Zdravljenje prevelikega odmerjanja vključuje izpiranje želodca, zaužitje aktivnega oglja in po potrebi simptomatsko zdravljenje.

Posebna navodila

1. V obdobju zdravljenja ni priporočljivo piti alkoholnih pijač, ker etanol poveča hipotenzivni učinek zdravila.
2. Pri telesnih vajah v vročem vremenu je potrebna previdnost (nevarnost dehidracije in čezmernega znižanja krvnega tlaka zaradi zmanjšanja volumna krvi).
3. Zdravilo je treba predpisati previdno v primerih hude ledvične disfunkcije, stanja po presaditvi ledvice, dvostranske stenoze ledvične arterije ali stenoze ene same ledvice s progresivno azotemijo, azotemijo, odpovedjo ledvic.
4. Uporaba zdravila v priporočenih odmerkih pri starejših bolnikih lahko spremlja povečanje koncentracije lizinoprila v krvi. Zato je pri izbiri odmerka potrebna posebna pozornost in se izvaja glede na bolnikovo delovanje ledvic in krvni tlak.
5. Če se pojavijo neželeni učinki iz centralnega živčnega sistema, ni priporočljivo voziti vozil in opravljati dela, povezana s povečanim tveganjem.

Varnost in učinkovitost zdravila Prinivil pri otrocih nista bili dokazani. Pred začetkom zdravljenja z lizinoprilom je treba nadomestiti izgubo tekočine in soli. Zaviralci ACE povzročajo fetalno in neonatalno obolevnost in umrljivost.

Interakcije z zdravili

1. Upočasnjuje izločanje litija iz telesa.
2. NSAID, estrogeni in simpatikomimetiki zmanjšajo hipotenzivni učinek.
3. Pri sočasni uporabi z diuretiki, ki varčujejo s kalijem, in dodatki kalija je možna hiperkalemija.
4. Antacidi in holestiramin zmanjšajo absorpcijo iz prebavil.
5. Kombinirana uporaba z zaviralci beta, zaviralci kalcijevih kanalčkov, diuretiki in drugimi antihipertenzivnimi zdravili poveča resnost hipotenzivnega učinka.

Ocene

Izbrali smo nekaj mnenj ljudi o zdravilu Diroton:

1. Varvara. To zdravilo jemljem več kot dve leti. Z rezultatom sem zelo zadovoljen - pritisk je na normalni ravni, nenadne spremembe pritiska so se ustavile. Zaužitje 1 tablete na dan vam omogoča ohranjanje odličnega zdravja ves dan. Prav tako lahko opazim izboljšanje delovanja srca.
2. Saša. Ni slabo zdravilo. Glavni neželeni učinek za to skupino je suh kašelj, vendar ga ne trpijo vsi. Mimogrede, Kapoten mora biti tudi v hiši, jemlje se po potrebi, Diroton pa nenehno.
3. Valeria. Vsako jutro jemljem tablete za krvni tlak po priporočilu zdravnika. Z vsakim terminom sem se počutil bolje. Nisem našel stranskih učinkov, to je zelo dobro. Rezultat jemanja tablet je pozitiven. Krvni tlak je normalen; srčni utrip je normalen; brez glavobola; ušesa - ne zakriva. Ker pa še nisem končal zdravljenja, jih še naprej pijem.
4. Irina. Diroton so predpisali mami. Pri redni uporabi po priporočilu zdravnika je zdravilo učinkovito. Toda z močnim skokom krvnega tlaka nima antihipertenzivnega učinka. Tudi če ga ponovno vzamete ali povečate odmerek. Moram jemati druga močnejša zdravila.

Po ocenah zdravnikov in bolnikov se Diroton dobro spopada z nalogo, ki mu je dodeljena. Neželeni učinki so kljub velikemu številu redki. Večinoma so bolniki naleteli na negativne reakcije pri prevelikem odmerjanju zdravila. Kardiologi ugotavljajo, da se neprijetni stranski učinki v njihovi praksi pojavljajo v obliki posamezne nestrpnosti do sestavin zdravila. V takšni situaciji je rešitev težave zamenjava zdravila.

Analogi

Analogi Dirotona z isto učinkovino so naslednja zdravila:

Pred uporabo analogov se posvetujte z zdravnikom.

Pogoji skladiščenja in rok uporabnosti

Zdravilo je treba hraniti v temnem prostoru, nedostopnem otrokom, pri temperaturi od +15 do 30 stopinj. Diroton je primeren za uporabo naslednja tri leta po sprostitvi.

Diroton. Navodila za uporabo. Pri kakšnem pritisku?

Tablete Diroton spadajo v skupino zaviralcev ACE, predpisujejo jih kardiologi za normalizacijo krvnega tlaka v celovitem režimu zdravljenja srčnega infarkta in srčne patologije.

Glavna sestavina zdravila je lizinopril. Ne le znižuje krvni tlak, ampak zmanjša obremenitev pljučnih žil, s čimer se poveča minutni volumen krožeče krvi.

Zdravilo je na voljo v tabletah z naslednjim odmerkom - 2,5 - 20 mg. Za tiste, ki šele nameravate jemati Diroton, vam bo navodilo za uporabo povedalo, pri kakšnem pritisku to storiti in v kakšnem odmerku, vendar je bolje, da se ne odločite neodvisno, ampak se posvetujte z zdravnikom.

Najprej se ugotovijo vzroki patologije, izvede diagnostika in nato predpiše ustrezno zdravljenje.

Kako zdravilo deluje

Kot zaviralec ACE Diroton zmanjša verjetnost pretvorbe angiotenzina 2 iz 1, zaradi česar se zmanjša proizvodnja aldosterona in poveča prostaglandinov. Redna uporaba zdravila blagodejno vpliva na stanje miokarda, zmanjša pritisk in razširi arterije. Pri bolnikih s koronarno arterijsko boleznijo zdravilo normalizira krvni obtok v miokardu. Po podatkih raziskav lahko vpliv dirotona podaljša življenje bolnikov s kroničnim srčnim popuščanjem. V organizmu, ki je utrpel srčni napad, diroton zmanjša razvoj patologij levega prekata.

Od trenutka, ko vzamete tableto, se učinek zdravila zazna v eni uri, njegova največja učinkovitost pa se pojavi po 6 urah in traja en dan. Po nekaj mesecih zdravljenja je običajno mogoče stabilizirati krvni tlak, prenehanje jemanja zdravila ne povzroča odtegnitvenih simptomov.

Komu je predpisan diroton

Tablete Diroton se uporabljajo ne le za krvni tlak, ampak tudi za različne patologije. Med številnimi patologijami so glavne, pri zdravljenju katerih se zdravilo uporablja, naslednje:

• hipertenzija (esencialna, renovaskularna). Zdravilo se uporablja kot monoterapija ali v kombinaciji z drugimi zdravili;
• akutni srčni infarkt. Tablete so predpisane od prvega dne z zanesljivo hemodinamiko. Pogosto diroton postane del kombiniranega režima zdravljenja, namenjenega preprečevanju motenj v delovanju levega prekata in srčnih patologij;
• kronično srčno popuščanje;
• odpoved ledvic zaradi sladkorne bolezni. Zdravilo zmanjša albuminurijo pri ljudeh z insulinsko odvisnostjo in krvnim tlakom v mejah normale ter pri bolnikih z visokim krvnim tlakom brez insulinske odvisnosti.

Kako jemati tablete za krvni tlak

Dovolj je 1 tableta dirotona v ustreznem odmerku na dan, priporočljivo je, da zdravilo vzamete zjutraj, pred obroki ali po njem - ni pomembno. Sprva je predpisano 10 mg zdravila, kasneje se odmerek postopoma poveča na 20 mg. Po približno 2-4 tednih redne uporabe je največji učinek zdravila dosežen.

Če je bolnik predhodno jemal diuretike, jih je treba prekiniti 2 dni pred jemanjem zdravila Diroton. Če je ta možnost nezaželena, se odmerek dirotona zmanjša na 5 mg.

Če hipertenzijo povzroči problematična oskrba ledvic s krvjo, se zdravljenje z dirotonom začne z 2,5 mg, nato pa se stopnja vzdrževalne terapije izbere na podlagi odčitkov tonometra. Pri srčnem popuščanju tablete za krvni tlak kombiniramo z diuretiki in zdravili z digitalisom. Če se odkrije patologija ledvic, zdravnik pred izračunom odmerka zdravila upošteva očistek kreatina. Terapija se začne z 2,5-10 mg, nato pa se vzdrževalni odmerek izračuna ob upoštevanju tlaka.

Med zdravljenjem akutnega srčnega infarkta bodo tablete Diroton postale del celostnega pristopa. Prvi dan - 5 mg, nato si vzemite dan odmora in ponovite odmerek, nato po 2 dneh - 10 mg zdravila, nato 10 mg na dan. Med zdravljenjem se zdravilo jemlje 1,5 meseca.

Pri nizkem sistoličnem tlaku kardiologi predpišejo 2,5 mg dirotona, če pa po kontrolnem času tlak ostane nizek, je treba tablete prekiniti.

Značilnosti jemanja zdravila

Preden predpiše zdravilo Diroton, mora zdravnik normalizirati bolnikov krvni tlak, če ga poslabšajo diuretiki, nizka vsebnost soli v hrani, driska ali bruhanje. Zdravnik mora spremljati vsebnost natrija v bolnikovem telesu, ga po potrebi povečati in obnoviti vodno ravnovesje.

Pri predpisovanju lizinoprila po večjih operacijah ali močnih zdravilih, ki znižujejo krvni tlak, lahko pride do močnega padca krvnega tlaka. Pomembno je redno laboratorijsko preverjanje krvne slike, saj lahko srčno popuščanje skupaj z odpovedjo ledvic vodi tudi do čezmernega znižanja krvnega tlaka. V primeru okvarjenega delovanja ledvic se zdravljenje z dirotonom izvaja pod nadzorom zdravnika, odmerek se natančno izračuna.

Kombinacija dirotona in alkohola ni priporočljiva, saj etanol poveča učinek zniževanja krvnega tlaka. Pri telesni aktivnosti v vročem vremenu morate biti še posebej previdni, saj se dehidracija v takšnih situacijah poveča in krvni tlak lahko pade do nevarnih vrednosti.

Če se med jemanjem zdravila pojavi omotica ali se reakcija zmanjša, ne smete voziti vozila ali opravljati dela, ki zahteva koncentracijo.

Medsebojno delovanje dirotona z drugimi zdravili

Diroton ob sočasni uporabi z diuretiki, ki kopičijo kalij v telesu, poveča tveganje za hiperkalemijo. Podoben učinek čaka tudi tiste, ki tablete za krvni tlak jemljejo vzporedno s kalijevimi dodatki ali nadomestkom soli z dodanim kalijem. Bolniki z boleznijo ledvic so izpostavljeni povečanemu tveganju. Kombinacija zgornjih zdravil je možna le glede na posamezne indikacije, zdravnik pa mora spremljati delovanje ledvic in raven kalija.

V kombinaciji s terapijo diroton z diuretiki in drugimi zdravili za krvni tlak obstaja veliko tveganje za resen padec krvnega tlaka. Podoben rezultat čaka tiste, ki jemljejo dnevni odmerek dirotona ob jemanju zaviralcev kalcijevih kanalčkov.

Pri interakciji z natrijevim aurotiomalatom in drugimi zdravili na osnovi zlata intravensko se pojavi slabost in bruhanje, in vse to v ozadju pordelosti kože in močnega padca tlaka. Padec krvnega tlaka je možen tudi pri jemanju tricikličnih antidepresivov, barbituratov in etanola. Nasprotno, če jemljete Diroton v ozadju nesteroidnih protivnetnih zdravil, se učinek tablet za krvni tlak zmanjša. Podoben padec hipotenzivnega učinka se pojavi pri kombinaciji z estrogeni.

Neželeni učinki dirotona

Glede na število negativnih reakcij, ki jih lahko povzroči diroton, ga ne smete predpisati sami. V navodilih so navedeni naslednji neželeni učinki:

• bolečine v prsih, oster padec tlaka, bradikardija, srčni napad;
• manifestacija alergij na koži - koprivnica in srbenje, simptomi hiperhidroze, otekanje obraza in rok/nog;
• motnje gastrointestinalnega trakta - bolečine v trebuhu, bruhanje, driska. Pogosto se odkrijejo pritožbe zaradi suhih ust, včasih pa tudi simptomi hepatitisa in pankreatitisa;
• iz dihalnega sistema - apneja, napadi kašlja, krči bronhijev;
• deli živčnega sistema reagirajo z zmanjšano pozornostjo, prekomerno utrujenostjo zaradi običajnih dejavnosti in nenačrtovano zaspanostjo. Lahko se pojavijo živčni tiki in omedlevica;
• zdravilo povzroča težave s potenco, uremijo in odpovedjo ledvic;
• krvni testi kažejo zmanjšanje hemoglobina v ozadju povečanja ESR;
• vročina.

Kdo ne sme jemati zdravila Diroton?

Zdravnik ne more vsakemu bolniku predpisati tega zdravila za krvni tlak. Obstajajo številne kontraindikacije, pri katerih bo zdravnik moral izbrati drugo zdravilo za bolnika. Te kontraindikacije so:

• alergija na sestavine zdravila;
• nedavna presaditev ledvice;
• stenoza ledvične arterije;
• odpoved ledvic;
• mladoletna starost;
• slabi odčitki biokemičnega krvnega testa, zlasti presežek kalija.

Zdravilo ni predpisano nosečnicam in doječim materam, razen v primerih, ko je ogroženo življenje bolnika. Enako velja za dojenje - če so potrebne tablete za krvni tlak, se otrok prenese na umetno formulo.

Diroton je predpisan previdno pri kompleksni sladkorni bolezni, dvostranski stenozi ledvičnih arterij in kroničnem srčnem popuščanju. Prav tako ne smete jemati zdravila Diroton, če imate sklerodermo in eritematozni lupus.

Tudi če je zdravilo odobreno za uporabo, morate natančno upoštevati režim, ki vam ga je priporočil zdravnik, da ne povzročite prevelikega odmerjanja. Simptomi zastrupitve z drogami so naslednji:

• motnje ravnovesja elektrolitov;
• cirkulacijski šok;
• močan padec tlaka;
• hiperventilacija;
• odpoved ledvic;
• boleč suh kašelj;
• tahikardija in bradikardija;
• nepovezana tesnoba;
• omotica.

Preveliko odmerjanje zahteva simptomatsko zdravljenje. Treba je poklicati rešilca, izpirati pacientov želodec, predpisati sorbente in počitek v postelji. V primeru čezmerne zastrupitve je treba opraviti hemodializo.

Če bolnik ne more jemati zdravila Diroton, bo zdravnik izbral zdravilo iz druge skupine, ki ima enak učinek. Najbližji analog je hidroklorotiazid, ki znižuje krvni tlak z širjenjem arteriol. Druga zdravila, ki se predpisujejo namesto Dirotona, so: dapril, sinopril, irumed.

NAVODILA
o medicinski uporabi zdravila

Registrska številka:

P N011426/01

Trgovsko ime: Diroton®

Mednarodno nelastniško ime:

lizinopril

Odmerna oblika:

tablete

SPOJINA
Zdravilna učinkovina:
1 tableta vsebuje:
2,5 mg lizinoprila (kot 2,72 mg lizinoprilijevega dihidrata)
5 mg lizinoprila (kot 5,44 mg lizinoprilijevega dihidrata)
10 mg lizinoprila (kot 10,89 mg lizinoprilijevega dihidrata)
20 mg lizinoprila (kot 21,77 mg lizinoprilijevega dihidrata)
Pomožne snovi: magnezijev stearat, smukec, manitol. koruzni škrob, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat.

OPIS
2,5 mg tablete: Ploščate tablete bele ali skoraj bele barve, v obliki diska s posnetim robom, z oznako "2,5" na eni strani in zarezo na drugi strani.
5 mg tablete: Ploščate tablete bele ali skoraj bele barve, v obliki diska s posnetim robom, z oznako "5" na eni strani in zarezo na drugi strani.
10 mg tablete: Štirikotne, bikonveksne tablete, bele ali skoraj bele, z oznako "10" na eni strani in zarezo na drugi strani.
20 mg tablete: Pentagonalne, bikonveksne tablete, bele ali skoraj bele, z oznako "20" na eni strani in zarezo na drugi.

Farmakoterapevtska skupina:

zaviralec angiotenzinske konvertaze (ACE).

Koda ATX: S09AA 03

FARMAKOLOŠKI UČINEK
FARMAKODINAMIKA
Zaviralec ACE, zmanjša nastajanje angiotenzina II iz angiotenzina I. Zmanjšanje vsebnosti angiotenzina II povzroči neposredno zmanjšanje sproščanja aldosterona.
Zmanjša razgradnjo bradikinina in poveča sintezo prostaglandinov. Zmanjša skupni periferni žilni upor, krvni tlak (BP), predobremenitev, tlak v pljučnih kapilarah, povzroči povečanje minutnega volumna krvi in ​​povečano toleranco za obremenitev pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem. Razširi arterije bolj kot vene. Nekatere učinke je mogoče razložiti z učinki na sistem renin-angiotenzin v tkivih. Pri dolgotrajni uporabi se zmanjša resnost hipertrofije miokarda in sten rezistivnih arterij. Izboljša prekrvavitev ishemičnega miokarda. Zaviralci ACE podaljšajo pričakovano življenjsko dobo pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem in upočasnijo napredovanje disfunkcije levega prekata pri bolnikih, ki so preboleli miokardni infarkt brez kliničnih manifestacij srčnega popuščanja. Hipotenzivni učinek se pojavi po 1 uri.Največji učinek opazimo po 6-7 urah.Hipotenzivni učinek traja 24 ur.Trajanje učinka je odvisno tudi od odmerka.
Pri arterijski hipertenziji je učinek opazen v prvih dneh po začetku zdravljenja, stabilen učinek se razvije po 1-2 mesecih.
Pri nenadni prekinitvi jemanja zdravila ni opaziti izrazitega zvišanja krvnega tlaka.
Poleg znižanja krvnega tlaka lizinopril zmanjša albuminurijo. Pri bolnikih s hiperglikemijo pomaga normalizirati delovanje poškodovanega endotelija glomerulov.
Lizinopril ne vpliva na koncentracijo glukoze v krvi pri bolnikih s sladkorno boleznijo in ne poveča tveganja za hipoglikemijo.
FARMAKOKINETIKA
Po peroralnem jemanju lizinoprila je največja koncentracija v krvnem serumu dosežena po 7 urah in je šibko vezana na plazemske beljakovine. Prepustnost skozi krvno-možgansko in placentno pregrado je nizka. Povprečna stopnja absorpcije lizinoprila je približno 25 %, s pomembno interindividualno variabilnostjo (6-60 %). Hrana ne vpliva na absorpcijo lizinoprila. Lizinopril se ne presnavlja in se nespremenjen izloča izključno preko ledvic. Po ponavljajočih se odmerkih je učinkovita razpolovna doba lizinoprila 12 ur.
Pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem sta absorpcija in očistek lizinoprila zmanjšana.
Okvarjeno delovanje ledvic povzroči povečanje AUC (površine pod krivuljo plazemske koncentracije v odvisnosti od časa) in razpolovnega časa lizinoprila, vendar te spremembe postanejo klinično pomembne šele, ko se hitrost glomerularne filtracije zmanjša pod 30 ml/min.
Pri starejših bolnikih sta koncentracija zdravila v krvni plazmi in površina pod krivuljo koncentracija-čas 2-krat večja kot pri mladih bolnikih.
Lizinopril se izloča iz telesa s hemodializo.

INDIKACIJE ZA UPORABO
- Esencialna in renovaskularna arterijska hipertenzija (v monoterapiji ali v kombinaciji z drugimi antihipertenzivi).
- Kronično srčno popuščanje (kot del kombinirane terapije).
- Pri akutnem miokardnem infarktu s stabilnimi hemodinamskimi parametri v prvih 24 urah kot del kombinirane terapije za preprečevanje disfunkcije levega prekata in srčnega popuščanja.
- Diabetična nefropatija (zmanjšana albuminurija pri od insulina odvisnih bolnikih z normalnim krvnim tlakom in bolnikih z arterijsko hipertenzijo, ki niso odvisni od insulina).

KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost za lizinopril in druge sestavine zdravila, angioedem v anamnezi, vključno s tistim, ki je povezan z uporabo zaviralcev ACE, idiopatski angioedem, dedni angioedem, starost, mlajša od 18 let (učinkovitost in varnost nista bili dokazani).

PREVIDNO
Aortna stenoza, hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija (HOCM), obojestranska stenoza ledvične arterije, arterijska stenoza solitarne ledvice, stanje po presaditvi ledvice, odpoved ledvic (očistek kreatinina (CC) manj kot 30 ml/min.), primarni hiperaldosteronizem, arterijska hipotenzija, zaviranje hematopoeze v kostnem mozgu, hiponatremija (povečano tveganje za razvoj arterijske hipotenzije pri bolnikih na dieti z malo soli ali brez soli), hipovolemična stanja (vključno z drisko, bruhanjem), sistemske bolezni vezivnega tkiva (vključno s sistemskim eritematoznim lupusom, sklerodermo), huda oblike sladkorne bolezni, protina, hiperurikemije, hiperkalemije. koronarna bolezen srca, cerebrovaskularne bolezni (vključno s cerebrovaskularno insuficienco), hudo kronično srčno popuščanje, hemodializa z visokopretočnimi visokoprepustnimi dializnimi membranami (AN69®), starost.

NOSEČNOST IN DOJENJE
Uporaba lizinoprila med nosečnostjo je kontraindicirana. Če se ugotovi nosečnost, je treba zdravilo čim prej prekiniti. Lizinopril prodre skozi placentno pregrado. Jemanje zaviralcev ACE v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti negativno vpliva na plod (možni so izrazit padec krvnega tlaka, odpoved ledvic, hiperkalemija, hipoplazija lobanjskih kosti in intrauterina smrt).
Podatkov o negativnih učinkih zdravila na plod pri uporabi v prvem trimesečju ni. Priporočljivo je spremljati novorojenčke in dojenčke, ki so bili v maternici izpostavljeni zaviralcem ACE, da bi pravočasno odkrili izrazito znižanje krvnega tlaka, oligurijo in hiperkalemijo.
Med zdravljenjem z zdravilom je treba prekiniti dojenje (podatkov o prodiranju lizinoprila v materino mleko ni).

NAČIN UPORABE IN ODMERKI
Peroralno, 1-krat na dan, ne glede na obroke, po možnosti ob istem času.
Esencialna hipertenzija
Priporočeni začetni odmerek za bolnike, ki ne jemljejo antihipertenzivov, je 1 tableta po 10 mg na dan. Običajni vzdrževalni odmerek je 1 tableta po 20 mg na dan; Odvisno od kazalcev krvnega tlaka se lahko odmerek poveča na 40 mg / dan. Največji dnevni odmerek je 40 mg/dan. Pri povečanju odmerka je treba upoštevati, da za popolno manifestacijo hipotenzivnega učinka traja 2-4 tedne. Če terapevtski učinek ni zadosten, je treba zdravljenje dopolniti z drugim antihipertenzivom.

Bolniki, ki jemljejo diuretike, naj prenehajo z jemanjem diuretikov 2-3 dni pred začetkom zdravljenja z zdravilom Diroton®. V primerih, ko to ni mogoče, začetni odmerek zdravila Diroton ® ne sme preseči 5 mg/dan, po prvem odmerku pa je priporočljivo zagotoviti zdravniški nadzor bolnika, ker možen je razvoj simptomatske arterijske hipotenzije (največji učinek se pojavi 6 ur po zaužitju zdravila).

Renovaskularna hipertenzija in druga stanja, povezana s povečano aktivnostjo sistema renin-angiotenzin-aldosteron. Priporočeni začetni odmerek je 2,5-5 mg/dan pod natančnim zdravniškim nadzorom (spremljanje krvnega tlaka, delovanja ledvic, ravni kalija v serumu). Vzdrževalni odmerek ob stalnem strogem zdravniškem nadzoru je treba določiti glede na dinamiko krvnega tlaka.

Odpoved ledvic
Ker se lizinopril izloča skozi ledvice, je začetni odmerek zdravila Diroton ® odvisen od kazalcev CC: pri CC 30-70 ml / min - 5-10 mg / dan, pri CC 10-30 ml / min - 2,5-5 mg / dan. dan, manj kot 10 ml/min. vključno z bolniki na hemodializi - 2,5 mg / dan. Vzdrževalni odmerek je odvisen od kliničnega učinka in se izbere ob rednem merjenju delovanja ledvic ter koncentracije kalija in natrija v krvi.

Kronično srčno popuščanje
Začetni dnevni odmerek zdravila Diroton ® 2,5 mg se lahko po 3-5 dneh postopoma poveča do običajnega vzdrževalnega dnevnega odmerka 5-20 mg. Odmerek ne sme preseči največjega dnevnega odmerka 20 mg. Pri sočasni uporabi z diuretiki je treba najprej zmanjšati odmerek diuretika, če je mogoče.
Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Diroton ® in pozneje med zdravljenjem je treba redno spremljati krvni tlak, ledvično delovanje ter ravni kalija in natrija v krvi, da preprečimo razvoj arterijske hipotenzije in s tem povezane ledvične disfunkcije.

Diabetična nefropatija
Dnevni odmerek pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki ni odvisna od insulina, z normalnim krvnim tlakom je 10 mg naenkrat. Če je potrebno, se lahko odmerek poveča na 20 mg 1-krat na dan, da se diastolični krvni tlak zniža na 75 mm Hg. Art., Izmerjeno v sedečem položaju.
Izbira odmerka za bolnike z insulinsko odvisno sladkorno boleznijo in arterijsko hipertenzijo poteka po zgornji shemi, vendar mora biti optimalni diastolični krvni tlak pod 90 mm Hg.

Akutni miokardni infarkt
V primeru uporabe zdravila Diroton ® prvi dan po miokardnem infarktu je začetni odmerek zdravila 5 mg, drugi dan se ponovno predpiše 5 mg, tretji dan - 10 mg, nato pa vzdrževalni odmerek. odmerek je 10 mg na dan. Pri bolnikih z akutnim miokardnim infarktom zdravilo uporabljajte vsaj 6 tednov.
Pri nizkem sistoličnem krvnem tlaku (manj kot 120 mm Hg) se zdravljenje začne z majhnim odmerkom (2,5 mg/dan). V primeru arterijske hipotenzije, ko je sistolični krvni tlak nižji od 100 mm Hg, vzdrževalni odmerek zmanjšamo na 5 mg/dan, po potrebi lahko začasno predpišemo 2,5 mg/dan.
V primeru dolgotrajnega izrazitega znižanja krvnega tlaka (sistolični krvni tlak pod 90 mm Hg več kot 1 uro) je treba zdravljenje z zdravilom prekiniti.

STRANSKI UČINEK
Najpogostejši neželeni učinki: omotica, glavobol (pri 5-6% bolnikov), šibkost, driska, suh kašelj (3%), slabost, bruhanje, ortostatska hipotenzija, kožni izpuščaj, bolečine v prsih (1-3%).
Incidenca drugih neželenih učinkov je manjša od 1 %:
Iz srčno-žilnega sistema: izrazito znižanje krvnega tlaka, bolečine v prsih, redko - ortostatska hipotenzija, tahikardija, bradikardija, pojav simptomov srčnega popuščanja, motnje atrioventrikularnega prevajanja, miokardni infarkt.
Iz prebavnega trakta: slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, suha usta, driska, dispepsija, anoreksija, motnje okusa, pankreatitis, hepatitis (hepatocelularni in holestatski), zlatenica (hepatocelularni ali holestatski).
Iz kože: urtikarija, povečano potenje, fotosenzitivnost, srbenje, izpadanje las.
Iz centralnega živčnega sistema: labilnost razpoloženja, motnje koncentracije, parestezije, povečana utrujenost, zaspanost, konvulzivno trzanje mišic okončin in ustnic, redko - astenični sindrom, zmedenost.
Iz dihalnega sistema: dispneja, suh kašelj, bronhospazem, apneja.
Iz hematopoetskega sistema: levkopenija, trombocitopenija, nevtropenija, agranulocitoza, anemija (zmanjšanje koncentracije hemoglobina, hematokrita, eritrocitopenije).
Alergijske reakcije: angioedem obraza, okončin, ustnic, jezika, epiglotisa in/ali grla, intestinalni angioedem, vaskulitis, pozitivne reakcije na protinuklearna protitelesa, povečana ESR, eozinofilija.
V zelo redkih primerih - intersticijski angioedem (otekanje intersticijskega tkiva pljuč brez sproščanja transudata v lumen alveolov).
Iz genitourinarnega sistema: uremija, oligurija, anurija, ledvična disfunkcija, akutna odpoved ledvic, zmanjšana potenca.
Laboratorijski indikatorji: hiperkalemija in/ali hipokalemija, hiponatremija, hipomagneziemija, hipokloremija, hiperkalciemija. hiperurikemija, povečana koncentracija sečnine in kreatinina v krvni plazmi, hiperbilirubinemija, hiperholesterolemija, hipertrigliceridemijo, zmanjšana toleranca za glukozo, povečana aktivnost "jetrnih" transaminaz; pri dolgotrajnem zdravljenju je možno rahlo znižanje hemoglobina in hematokrita, v nekaterih primerih agranulocitoza.
drugi: artralgija, artritis, mialgija, zvišana telesna temperatura, poslabšanje protina.

PREVELIKO ODMERJANJE
Simptomi: izrazito znižanje krvnega tlaka, suha usta, zaspanost, zastajanje urina, zaprtje, tesnoba, povečana razdražljivost.
Zdravljenje: izpiranje želodca, jemanje aktivnega oglja, namestitev bolnika v vodoravni položaj z dvignjenimi nogami, obnavljanje volumna krvi v obtoku (BCV) - intravensko dajanje raztopin, ki nadomeščajo plazmo, simptomatsko zdravljenje, spremljanje delovanja kardiovaskularnega in dihalnega sistema, volumna krvi, sečnina, kreatinin in elektroliti v krvnem serumu, kot tudi diureza. Lizinopril se lahko odstrani iz telesa s hemodializo.

INTERAKCIJA Z DRUGIMI ZDRAVILI
Pri sočasni uporabi z diuretiki, ki varčujejo s kalijem (spironolakton, triamteren, amilorid), kalijevimi pripravki, nadomestki soli, ki vsebujejo kalij, se poveča tveganje za razvoj hiperkalemije, zlasti pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic. Zato ju lahko predpisujemo skupaj le na podlagi individualne odločitve zdravnika ob rednem spremljanju ravni kalija v serumu in delovanja ledvic.
Pri sočasni uporabi z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, zaviralci "počasnih" kalcijevih kanalčkov, diuretiki in drugimi antihipertenzivnimi zdravili opazimo povečanje hipotenzivnega učinka zdravila.
Pri hkratni uporabi zaviralcev ACE in pripravkov zlata (natrijev aurotiomalat) intravensko je opisan kompleks simptomov, vključno z zardevanjem obraza, slabostjo, bruhanjem in arterijsko hipotenzijo.
Pri sočasni uporabi z vazodilatatorji, barbiturati, fenotiazini, tricikličnimi antidepresivi, etanolom se poveča hipotenzivni učinek zdravila.
Pri sočasni uporabi z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID) (vključno s selektivnimi zaviralci ciklooksigenaze-2), estrogeni in adrenergičnimi stimulansi se antihipertenzivni učinek lizinoprila zmanjša.
Pri sočasni uporabi z litijevimi pripravki se izločanje litija iz telesa upočasni (povečanje kardiotoksičnih in nevrotoksičnih učinkov litija).
Pri sočasni uporabi z antacidi in holestiraminom se zmanjša absorpcija v prebavnem traktu.
Zdravilo poveča nevrotoksičnost salicilatov, oslabi učinek peroralnih hipoglikemikov, noradrenalina, epinefrina in zdravil proti protinu, poveča učinke (vključno s stranskimi učinki) srčnih glikozidov, učinek perifernih mišičnih relaksantov in zmanjša izločanje kinidina. .
Zmanjša učinek peroralnih kontraceptivov. Pri sočasnem jemanju metildope se poveča tveganje za hemolizo.

POSEBNA NAVODILA
Izrazito znižanje krvnega tlaka se najpogosteje pojavi pri zmanjšanju volumna krvi v obtoku zaradi diuretičnega zdravljenja, zmanjšanja količine soli v hrani, dialize, driske ali bruhanja. Pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem s sočasno odpovedjo ledvic ali brez nje je možen izrazit padec krvnega tlaka. Pogosteje se odkrije pri bolnikih s hudim kroničnim srčnim popuščanjem, ki je posledica jemanja velikih odmerkov diuretikov, hiponatremije ali okvarjenega delovanja ledvic. Pri takih bolnikih je treba zdravljenje začeti pod strogim nadzorom zdravnika (previdno pri izbiri odmerka zdravila in diuretikov). Podobna pravila je treba upoštevati pri predpisovanju bolnikom s koronarno srčno boleznijo ali cerebrovaskularno insuficienco, pri katerih lahko močno znižanje krvnega tlaka povzroči miokardni infarkt ali možgansko kap. Prehodna arterijska hipotenzija ni kontraindikacija za jemanje naslednjega odmerka zdravila. Pred začetkom zdravljenja je treba, če je mogoče, normalizirati koncentracijo natrija in/ali obnoviti volumen krvi v obtoku ter skrbno spremljati učinek začetnega odmerka zdravila na bolnika. Zdravljenje simptomatske hipotenzije vključuje počitek v postelji in, če je potrebno, IV tekočine (infuzija fiziološke raztopine). Prehodna arterijska hipotenzija ni kontraindikacija za zdravljenje z Dirotonom ® , vendar bo morda potrebna začasna prekinitev ali zmanjšanje odmerka.

Zdravljenje z zdravilom Diroton ® je kontraindicirano v primerih kardiogenega šoka in akutnega miokardnega infarkta, če lahko dajanje vazodilatatorja bistveno poslabša hemodinamske parametre, na primer, ko sistolični krvni tlak ne presega 100 mm Hg. Umetnost.
Pri bolnikih z akutnim miokardnim infarktom je zmanjšano delovanje ledvic (plazemska koncentracija kreatinina nad 177 µmol/l in/ali proteinurija nad 500 mg/24 ur) kontraindikacija za uporabo zdravila Diroton ®. Če med zdravljenjem z lizinoprilom pride do ledvične odpovedi (koncentracija kreatinina v plazmi je večja od 265 µmol/l ali dvakrat večja od začetne vrednosti), se mora zdravnik odločiti o prekinitvi zdravljenja.

Z obojestransko stenozo ledvične arterije in stenozo ledvične arterije ene same ledvice, pa tudi s hiponatremijo in / ali zmanjšanjem volumna krvi v obtoku ali odpovedjo krvnega obtoka lahko arterijska hipotenzija, ki jo povzroči jemanje zdravila Diroton ®, povzroči zmanjšanje delovanja ledvic z kasnejši razvoj reverzibilne (po prekinitvi zdravljenja) akutne odpovedi ledvic. V primerih okvarjenega delovanja ledvic, zlasti med sočasnim zdravljenjem z diuretiki, lahko opazimo rahlo začasno zvišanje koncentracije sečnine in kreatinina v krvi. V primerih pomembnega zmanjšanja delovanja ledvic (očistek kreatinina manj kot 30 ml/min) sta potrebna previdnost in spremljanje delovanja ledvic.

Angioedem obraza, okončin, ustnic. jezika, epiglotisa in/ali grla so redko poročali pri bolnikih, zdravljenih z zaviralci ACE, vključno z Dirotonom ® , ki se lahko pojavijo med katerim koli obdobjem zdravljenja. V tem primeru je treba zdravljenje z zdravilom Diroton ® čim prej prekiniti in bolnika spremljati, dokler simptomi popolnoma ne izginejo. V primerih, ko pride do otekanja le obraza in ustnic, stanje najpogosteje mine brez zdravljenja, vendar je možno predpisati antihistaminike. Angioedem z edemom grla je lahko usoden. Pri prizadetosti jezika, epiglotisa ali grla lahko pride do zapore dihalnih poti, zato je potrebna ustrezna terapija (0,3-0,5 ml raztopine epinefrina (adrenalina) 1:1000 subkutano, dajanje glukokortikosteroidov, antihistaminikov) in/ali ukrepi za zagotovitev prehodnosti dihalnih poti.
Bolniki, ki so imeli v anamnezi angioedem, ki ni bil povezan s predhodnim zdravljenjem z zaviralci ACE, imajo lahko povečano tveganje za pojav med zdravljenjem z zaviralcem ACE (glejte tudi poglavje "Kontraindikacije").
Anafilaktično reakcijo so opazili tudi pri bolnikih na hemodializi z visokopretočnimi dializnimi membranami (AN69 ® ), ki so sočasno jemali Diroton ® . V takih primerih je treba razmisliti o uporabi druge vrste dializne membrane ali drugega antihipertenziva.
V nekaterih primerih desenzibilizacije na alergene členonožcev so zdravljenje z zaviralci ACE spremljale preobčutljivostne reakcije. Temu se lahko izognete, če najprej začasno prenehate jemati zaviralce ACE.

Pri bolnikih, ki so pod velikim kirurškim posegom ali med splošno anestezijo, lahko zaviralci ACE (zlasti lizinopril) blokirajo tvorbo angiotenzina II. Znižan krvni tlak. povezana s tem mehanizmom delovanja, se popravi s povečanjem volumna krvi v obtoku. Pred operacijo (vključno z zobozdravstvom) je treba anesteziologa opozoriti na uporabo zdravila Diroton®.

Uporaba priporočenih odmerkov zdravila pri starejših bolnikih lahko spremlja povečanje koncentracije lizinoprila v krvi, zato je izbira odmerka potrebna posebna pozornost in se izvaja glede na bolnikovo delovanje ledvic in krvni tlak.
Ob istem času. pri starejših in mladih bolnikih je antihipertenzivni učinek zdravila Diroton ® izražen v enaki meri.

Pri uporabi zaviralcev ACE so poročali o kašlju. Kašelj je suh in dolgotrajen, ki izgine po prenehanju zdravljenja z zaviralci ACE. Pri diferencialni diagnozi kašlja je treba upoštevati tudi kašelj, ki ga povzroča uporaba zaviralcev ACE.

V nekaterih primerih so opazili hiperkalemijo. Dejavniki tveganja za razvoj hiperkalemije so odpoved ledvic, sladkorna bolezen in jemanje dodatkov kalija ali zdravil, ki zvišujejo raven kalija v krvi (npr. heparin), zlasti pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic. Med zdravljenjem z zdravilom je potrebno redno spremljanje kalijevih ionov, glukoze, sečnine in lipidov v krvni plazmi.

Pri telesnih vajah in vročem vremenu je potrebna previdnost (nevarnost dehidracije in čezmernega znižanja krvnega tlaka zaradi zmanjšanja volumna krvi v obtoku).

Ker ni mogoče izključiti možnega tveganja za agranulocitozo, je potrebno občasno spremljanje krvne slike.

VPLIV ZDRAVILA NA SPOSOBNOST VOŽNJE AVTOMOBILA IN MEHANIZmov
Če se pojavijo neželeni učinki iz centralnega živčnega sistema, ni priporočljivo voziti vozil in opravljati dela, povezana s povečanim tveganjem.

OBRAZEC ZA SPROSTITEV
Tablete, 2,5 mg.
14 tablet v AL/PVC pretisnem omotu. 1 ali 2 pretisna omota z navodili za uporabo v kartonski škatli.
Tablete po 5 mg, 10 mg in 20 mg.
14 tablet v AL/PVC pretisnem omotu. 1, 2 ali 4 pretisni omoti z navodili za uporabo v kartonski škatli.

POGOJI SHRANJEVANJA

Seznam B. Shranjujte pri 15-30 °C.
Hraniti izven dosega otrok!

UPORABNO DO DATUMA
3 leta.
Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.

POGOJI DOPUST IZ LEKARN
Na recept.

Proizvajalec

1. JSC "Gedeon Richter"
   1103 Budimpešta, ul. Dymroyi 19-21, Madžarska
2. ZJSC "GEDEON RICHTER - RUS"
   140342 Rusija, Moskovska regija, okrožje Egorjevski, vas Shuvoe, st. Lesnaya, 40.

Pritožbe potrošnikov je treba poslati na:
Moskovsko predstavništvo JSC Gedeon Richter
119049 Moskva, 4. Dobryninsky pas, stavba 8.

Spojina

Vsaka tableta vsebuje:

Tablete 5 mg

Zdravilna učinkovina:

5 mg lizinoprila (kot 5,44 mg lizinoprilijevega dihidrata) v vsaki tableti.

Pomožne snovi:

Tablete 10 mg

Zdravilna učinkovina:

10 mg lizinoprila (kot 10,89 mg lizinoprilijevega dihidrata) na tableto.

Pomožne snovi:

Magnezijev stearat, smukec, manitol, koruzni škrob, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat.

Tablete 20 mg

Zdravilna učinkovina:

20 mg lizinoprila (kot 21,77 mg lizinoprilijevega dihidrata) na tableto.

Pomožne snovi:

Magnezijev stearat, smukec, manitol, koruzni škrob, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat.

Opis

Tablete 5 mg

Bele ali umazano bele okrogle, ploščate, posnete tablete z vtisnjeno oznako "5" na eni strani in zarezo na drugi strani.

Tablete 10 mg

Bele ali umazano bele, štirikotne, rahlo bikonveksne tablete z vtisnjeno oznako "10" na eni strani in zarezo na drugi strani.

Tablete 20 mg

Bele ali umazano bele petkotne, bikonveksne tablete z vtisnjenim "20" na eni strani in zarezo na drugi.

Farmakoterapevtska skupina

Zdravila, ki vplivajo na sistem renin-angiotenzin. zaviralci ACE.

KodaATX: S09AA03

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Mehanizem delovanja

Lizinopril je zaviralec encima peptidil dipeptidaze. Zavira angiotenzinsko konvertazo (ACE), ki katalizira pretvorbo angiotenzina I v vazokonstriktorski peptid angiotenzin II. Angiotenzin II spodbuja tudi izločanje aldosterona iz skorje nadledvične žleze. Zaviranje ACE povzroči zmanjšanje koncentracije angiotenzina II, kar ima za posledico zmanjšano vazopresorsko aktivnost in zmanjšano izločanje aldosterona. Zmanjšanje slednjega lahko povzroči povečanje vsebnosti kalija v krvnem serumu.

Farmakodinamični učinki

Ker naj bi bil mehanizem, s katerim lizinopril znižuje krvni tlak, predvsem zaviranje sistema renin-angiotenzin-aldosteron, lizinopril znižuje krvni tlak tudi pri hipertenzivnih bolnikih z nizko ravnjo renina. ACE je identičen kininazi II, encimu, ki uničuje bradikinin. Ali imajo povišane koncentracije bradikinina, močnega vazodilatacijskega peptida, vlogo pri terapevtskih učinkih lizinoprila, je treba še ugotoviti.

Klinična učinkovitost in varnost

Učinek lizinoprila na obolevnost in umrljivost pri srčnem popuščanju so preučevali s primerjavo visokega odmerka lizinoprila (32,5 mg ali 35 mg enkrat na dan) z majhnim odmerkom (2,5 mg ali 5 mg enkrat na dan). Študija je vključevala 3164 bolnikov s povprečnim spremljanjem 46 mesecev (za preživele bolnike). Visoki odmerki lizinoprila so zagotovili 12-odstotno zmanjšanje tveganja za sestavljeno končno točko umrljivosti zaradi vseh vzrokov in hospitalizacije zaradi vseh vzrokov (p=0,002) ter 8-odstotno zmanjšanje tveganja za smrt zaradi vseh vzrokov in hospitalizacijo zaradi srčno-žilnih bolezni (p=0,036). v primerjavi z majhnim odmerkom. Zmanjšalo se je tveganje za smrt zaradi vseh vzrokov (8 %; p=0,128) in smrt zaradi bolezni srca in ožilja (10 %; p=0,073). V retrospektivni analizi se je število hospitalizacij zaradi srčnega popuščanja zmanjšalo za 24 % (p=0,002) pri bolnikih, ki so prejemali visoke odmerke lizinoprila, v primerjavi z bolniki, ki so prejemali nizke odmerke.

Spremembe simptomov so bile podobne pri bolnikih, ki so prejemali visoke in majhne odmerke lizinoprila.

Rezultati študije so pokazali, da so bili splošni profili neželenih učinkov pri bolnikih, ki so prejemali visoke ali nizke odmerke lizinoprila, podobni po naravi in ​​količini. Pričakovani neželeni dogodki, ki so bili posledica zaviranja ACE, kot je hipotenzija ali ledvična disfunkcija, so bili dobro obvladani in so le redko povzročili prekinitev zdravljenja. Kašelj je bil manj pogost pri bolnikih, ki so prejemali visoke odmerke lizinoprila, kot pri bolnikih, ki so prejemali majhne odmerke.

Študija GISSI-3 je uporabila faktorsko zasnovo 2x2 za primerjavo učinkov lizinoprila in gliceril trinitrata (nitroglicerina), danih samostojno ali v kombinaciji 6 tednov, glede na kontrolno skupino. V študiji z 19.394 bolniki, zdravljenimi v 24 urah po akutnem miokardnem infarktu, je lizinopril zagotovil statistično značilno 11-odstotno zmanjšanje tveganja smrti v primerjavi s kontrolnimi skupinami (2p=0,03). Zmanjšanje tveganja z nitroglicerinom ni bilo statistično značilno, vendar je kombinacija lizinoprila in nitroglicerina povzročila statistično značilno 17-odstotno zmanjšanje tveganja smrti v primerjavi s kontrolnimi skupinami (2p=0,02). V podskupinah starejših odraslih (starost > 70 let) in žensk, ki so bile predhodno opredeljene kot osebe z visokim tveganjem smrti, so opazili pomembno korist za sestavljeno končno točko umrljivosti in delovanja srca. Sestavljena končna točka za vse bolnike in podskupine z visokim tveganjem po 6 mesecih se je pomembno izboljšala tudi pri bolnikih, ki so 6 tednov prejemali lizinopril ali lizinopril in nitroglicerin, kar kaže na profilaktični učinek lizinoprila. Kot pri vsakem vazodilatacijskem zdravljenju so tudi med zdravljenjem z lizinoprilom opazili povečano incidenco arterijske hipotenzije in ledvične disfunkcije, vendar teh pojavov ni spremljalo sorazmerno povečanje umrljivosti.

V dvojno slepi, randomizirani, multicentrični študiji (N=335), ki je primerjala lizinopril z zaviralcem kalcijevih kanalčkov pri bolnikih s hipertenzijo in sladkorno boleznijo tipa 2 z zgodnjo nefropatijo z mikroalbuminurijo, je lizinopril 10-20 mg enkrat na dan 12 mesecev zmanjšal sistolični /diastolični krvni tlak za 13/10 mmHg. Art. In izločanje albumina z urinom za 40%. V primerjavi z zaviralcem kalcijevih kanalčkov, ki je povzročil enako znižanje krvnega tlaka, so imeli bolniki, ki so prejemali lizinopril, znatno večje zmanjšanje izločanja albumina z urinom, kar kaže na to, da je zaviralni učinek lizinoprila na ACE poleg njegovega antihipertenzivnega učinka zmanjšal tudi mikroalbuminurijo z neposrednim učinki na ledvično tkivo.

Zdravljenje z lizinoprilom ne vpliva na urejenost glikemije, kar dokazuje pomanjkanje pomembnega vpliva na ravni glikoziliranega hemoglobina (HbA1c).

Dve veliki randomizirani, kontrolirani preskušanji (ONTARGET [nadaljnja študija telmisartana samega in z ramiprilom] in VA NEPHRON-D [študija o diabetični nefropatiji Ministrstva za veterane]) sta proučevali sočasno uporabo zaviralca ACE z antagonistom receptorjev angiotenzina II. .

Študijo ONTARGET so izvedli pri bolnikih z anamnezo kardiovaskularne ali cerebrovaskularne bolezni ali sladkorne bolezni tipa 2 z znaki okvare končnih organov. Študija VA NEPHRON-D je bila izvedena pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in diabetično nefropatijo. Te študije niso razkrile pomembnih koristnih učinkov na ledvično in/ali kardiovaskularno delovanje ali umrljivost, medtem ko so opazili povečano tveganje za hiperkalemijo, akutno ledvično poškodbo in/ali hipotenzijo v primerjavi z monoterapijo.

Glede na podobne farmakodinamične značilnosti so ti rezultati pomembni tudi za druge zaviralce ACE in antagoniste receptorjev angiotenzina II.

Poleg tega je študija ALTITUDE (Aliskiren pri sladkorni bolezni tipa 2 s spremembami v kardiovaskularni in ledvični funkciji kot končni točki) testirala koristi dodajanja aliskirena standardnemu zdravljenju (zaviralec ACE ali antagonist receptorjev). angiotenzin II) pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in kronična ledvična bolezen, srčno-žilna bolezen ali oboje. Študija je bila predčasno prekinjena zaradi povečanega tveganja neželenih izidov. Srčno-žilna smrt in možganska kap sta bili značilno pogostejši v skupini, ki je prejemala aliskiren, kot v skupini, ki je prejemala placebo, neželeni učinki in resni neželeni dogodki (hiperkaliemija, hipotenzija in ledvična disfunkcija) pa so bili pogostejši v skupini, ki je prejemala aliskiren, kot v skupini, ki je prejemala placebo. skupina.

Otroci in najstniki

V klinični študiji 115 hipertenzivnih otrok, starih od 6 do 16 let, so bolniki s telesno maso manj kot 50 kg prejemali 0,625 mg, 2,5 mg ali 20 mg lizinoprila enkrat na dan, bolniki s telesno maso 50 kg ali več pa 1,25 mg; 5 mg ali 40 mg lizinoprila enkrat na dan. Po 2 tednih je lizinopril, ki so ga dajali enkrat na dan, znižal krvni tlak v odvisnosti od odmerka, s trajno antihipertenzivno učinkovitostjo, ki se je pojavila pri odmerkih nad 1,25 mg.

Ta učinek je bil potrjen v odtegnitveni fazi, ko se je diastolični krvni tlak povečal za približno 9 mmHg. Umetnost. večji pri bolnikih, ki so bili randomizirani na placebo, kot pri bolnikih, ki so bili randomizirani na skupine s srednjimi in visokimi odmerki lizinoprila. Od odmerka odvisen antihipertenzivni učinek lizinoprila je bil podoben v več demografskih podskupinah: starosti, stadijih po Tannerju, spolu in rasi.

Farmakokinetika

Lizinopril je zaviralec ACE, ki ne vsebuje sulfhidrilne skupine in je aktiven pri peroralnem jemanju.

Sesanje

Po peroralnem dajanju so najvišje koncentracije lizinoprila v serumu opažene po približno 7 urah, pri bolnikih z akutnim miokardnim infarktom pa je bil opažen trend rahlega podaljšanja časa za dosego najvišjih serumskih koncentracij. Na podlagi podatkov o izločanju z urinom je povprečni obseg absorpcije lizinoprila približno 25 %, z variabilnostjo med bolniki v razponu od 6 do 60 % v preučevanem razponu odmerkov (5 do 80 mg). Pri bolnikih s srčnim popuščanjem je absolutna biološka uporabnost lizinoprila zmanjšana na približno 16 %. Absorpcija lizinoprila ni odvisna od vnosa hrane.

Distribucija

Lizinopril se ne veže na serumske beljakovine, z izjemo krožečega angiotenzinskega konvertaze (ACE). Študije na podganah so pokazale, da lizinopril praktično ne prodre skozi krvno-možgansko pregrado.

Odstranitev

Lizinopril se ne presnavlja in se nespremenjen izloči z urinom. Pri večkratni uporabi lizinoprila je učinkovita razpolovna doba 12,6 ure. Očistek lizinoprila pri zdravih prostovoljcih je približno 50 ml/min. Zmanjšanje koncentracije v serumu ima podaljšano terminalno fazo, ki ne prispeva k kopičenju zdravila v telesu. Ta končna faza verjetno predstavlja nasičeno vezavo na ACE in je nesorazmerna z odmerkom.

Jetrna disfunkcija

Okvarjeno delovanje jeter pri bolnikih s cirozo je povzročilo zmanjšano absorpcijo lizinoprila (približno 30 % glede na podatke o izločanju z urinom), vendar je bila izpostavljenost zdravilu povečana (približno 50 %) v primerjavi z zdravimi prostovoljci zaradi zmanjšanega očistka.

Ledvična disfunkcija

Okvarjeno delovanje ledvic zmanjša izločanje lizinoprila, ki se izloča skozi ledvice, vendar postane to zmanjšanje klinično pomembno šele, ko je hitrost glomerularne filtracije manjša od 30 ml/min. Pri blagi do zmerni okvari ledvic (očistek kreatinina 30 do 80 ml/min) se povprečna vrednost AUC poveča le za 13 %, medtem ko se pri hudi okvari ledvic (očistek kreatinina 5 do 30 ml/min) povprečna vrednost AUC poveča za 4,5-krat. Lizinopril se lahko odstrani iz telesa s hemodializo. Po 4 urah hemodialize se je koncentracija lizinoprila v krvni plazmi zmanjšala v povprečju za 60 %, dializni očistek pa je znašal od 40 do 55 ml/min.

Odpoved srca

Bolniki s srčnim popuščanjem imajo višje plazemske koncentracije lizinoprila v primerjavi z zdravimi prostovoljci (povprečno 125-odstotno povečanje AUC), vendar je na podlagi podatkov o izločanju z urinom njihova absorpcija lizinoprila zmanjšana za približno 16 % v primerjavi z zdravimi prostovoljci.

Otroci in najstniki

Farmakokinetični profil lizinoprila so preučevali pri 29 bolnikih, starih od 6 do 16 let, ki so imeli arterijsko hipertenzijo s hitrostjo glomerulne filtracije nad 30 ml/min/1,73 m2. Po odmerjanju od 0,1 do 0,2 mg/kg so bile najvišje koncentracije lizinoprila v plazmi v stanju dinamičnega ravnovesja dosežene v 6 urah, obseg absorpcije na podlagi podatkov o izločanju z urinom pa je bil približno 28 %. Te vrednosti so podobne tistim, ki so bile prej pridobljene pri odraslih.

Vrednosti AUC in Cmax pri otrocih v tej študiji so primerljive s tistimi, pridobljenimi pri odraslih.

Starejši bolniki

Starejši bolniki so imeli višje koncentracije lizinoprila v plazmi in višje vrednosti za površino pod krivuljo plazemske koncentracije v odvisnosti od časa (približno 60 % višje) v primerjavi z mlajšimi udeleženci študije.

Indikacije za uporabo

Arterijska hipertenzija

Zdravljenje arterijske hipertenzije.

Odpoved srca

Zdravljenje srčnega popuščanja.

Akutni miokardni infarkt

Kratkotrajno (6 tednov) zdravljenje bolnikov s stabilno hemodinamiko v 24 urah po akutnem miokardnem infarktu.

Diabetična nefropatija

Zdravljenje okvare ledvic pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo in sladkorno boleznijo tipa 2 ter začetno stopnjo nefropatije (glejte poglavje "Farmakodinamika").

Kontraindikacije

Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli sestavino zdravila, navedeno v poglavju "Sestava", ali kateri koli drug zaviralec angiotenzinske konvertaze (ACE). Angioedem (Quinckejev edem) v anamnezi, povezan s predhodnim zdravljenjem z drugimi zaviralci ACE. Dedni ali idiopatski angioedem. II in III trimesečje nosečnosti (glejte poglavji »Previdnostni ukrepi« in »Uporaba med nosečnostjo in dojenjem«). Sočasna uporaba zdravila Diroton z zdravili, ki vsebujejo aliskiren, je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali odpovedjo ledvic (GFR Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Nosečnost

Uporaba zaviralcev ACE v prvem trimesečju nosečnosti ni priporočljiva (glejte poglavje "Previdnostni ukrepi"). Uporaba zaviralcev ACE je kontraindicirana v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti (glejte poglavji "Kontraindikacije" in "Previdnostni ukrepi").

Epidemiološki podatki o tveganju za teratogenost, povezano z uporabo zaviralcev ACE v prvem trimesečju nosečnosti, niso prepričljivi, vendar majhnega povečanja tveganja ni mogoče izključiti. Če se oceni, da je nadaljnje zdravljenje z zaviralcem ACE potrebno, je treba bolnicam, ki načrtujejo nosečnost, preiti na alternativna antihipertenzivna zdravila z znanim varnostnim profilom za uporabo med nosečnostjo. Če je nosečnost potrjena, je treba zdravljenje z zaviralcem ACE takoj prekiniti in po potrebi uvesti alternativno zdravljenje.

Znano je, da uporaba zaviralcev ACE pri ženskah v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti povzroči fetotoksičnost (zmanjšano delovanje ledvic, oligohidramnij, zapoznela osifikacija lobanjskih kosti) in neonatalno toksičnost (odpoved ledvic, arterijska hipotenzija, hiperkalemija). Če je bil zaviralec ACE uporabljen od drugega trimesečja nosečnosti, je priporočljiv ultrazvočni pregled delovanja ledvic in lobanje. Priporočljivo je, da novorojenčke, katerih matere so jemale zaviralce ACE, skrbno spremljate za zgodnje odkrivanje arterijske hipotenzije (glejte poglavji "Kontraindikacije" in "Previdnostni ukrepi").

Dojenje

Zaradi pomanjkanja razpoložljivih informacij uporaba lizinoprila med dojenjem ni priporočljiva. Priporočljivo je uporabljati alternativna zdravila z uveljavljenim varnostnim profilom, zlasti pri hranjenju novorojenčkov ali nedonošenčkov.

Navodila za uporabo in odmerki

Odmerjanje

Odmerek je treba prilagoditi individualno glede na krvni tlak (glejte poglavje "Previdnostni ukrepi"). Zareza na tableti je namenjena ločevanju tablete za lažje požiranje, ne pa razdelitvi na enake odmerke. Zaradi tega odmerka 2,5 mg ni mogoče zagotoviti z odmerkom 5 mg.

Arterijska hipertenzija

Diroton se lahko uporablja v monoterapiji ali v kombinaciji z drugimi skupinami antihipertenzivnih zdravil (glejte poglavja "Kontraindikacije", "Previdnostni ukrepi", "Medsebojno delovanje z drugimi zdravili", "Farmakodinamika").

Začetni odmerek

Pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo je priporočeni začetni odmerek 10 mg. Pri bolnikih z izrazito aktivacijo renin-angiotenzin-aldosteronskega sistema (zlasti z renovaskularno hipertenzijo, pri bolnikih na dieti z omejenim vnosom soli in/ali hipovolemijo, srčno dekompenzacijo ali hudo arterijsko hipertenzijo) je izrazitejše znižanje krvnega tlaka po začetnih odmerkih. Pri takih bolnikih je priporočeni začetni odmerek 2,5-5 mg, zdravljenje pa je treba uvesti pod strogim zdravniškim nadzorom. Pri odpovedi ledvic je priporočljiv nižji začetni odmerek (glejte preglednico 1 spodaj).

Vzdrževalni odmerek

Učinkovit vzdrževalni odmerek je 20 mg enkrat na dan. Običajno, če želenega terapevtskega učinka ni mogoče doseči v 2-4 tednih uporabe določenega odmerka, je možno nadaljnje povečanje odmerka. Največji odmerek, uporabljen v dolgotrajnih kontroliranih kliničnih študijah, je bil 80 mg/dan.

Bolniki, ki prejemajo diuretike

Po začetku zdravljenja z zdravilom Diroton se lahko razvije simptomatska hipotenzija. Tveganje za razvoj simptomatske hipotenzije je večje pri bolnikih, ki prejemajo diuretike. Zaradi tega je pri zdravljenju teh bolnikov potrebna previdnost zaradi tveganja izgube elektrolitov/hipovolemije. Če je mogoče, je treba diuretike opustiti 2-3 dni pred začetkom zdravljenja z zdravilom Diroton. Pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo, ki jim diuretikov ni mogoče opustiti, je treba zdravljenje z Dirotonom začeti z odmerkom 5 mg. V tem primeru je indicirano spremljanje delovanja ledvic in ravni kalija v krvnem serumu. Kasneje se lahko odmerek zdravila Diroton prilagodi glede na raven krvnega tlaka. Če je potrebno, je mogoče nadaljevati z zdravljenjem z diuretiki (glejte poglavji »Previdnostni ukrepi« in »Medsebojno delovanje z drugimi zdravili«).

Prilagajanje odmerka pri odpovedi ledvic

Odmerek pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic je treba prilagoditi glede na očistek kreatinina (CC) (glejte preglednico 1).

Preglednica 1. Prilagoditev odmerka pri odpovedi ledvic

*Odmerek in/ali pogostnost dajanja je treba prilagoditi glede na raven krvnega tlaka.

Odmerek lahko postopoma povečujemo, dokler ne dosežemo želenih vrednosti krvnega tlaka ali do največ 40 mg/dan.

Uporaba pri otrocih z arterijsko hipertenzijo, starih od 6 do 16 let

Priporočeni začetni odmerek je 2,5 mg enkrat na dan pri otrocih s telesno maso 20-50 kg in 5 mg enkrat na dan pri otrocih s telesno maso nad 50 kg. Odmerek je treba prilagoditi individualno na največ 20 mg/dan pri otrocih s telesno maso 20-50 kg in 40 mg pri otrocih s telesno maso nad 50 kg. Odmerkov, višjih od 0,61 mg/kg (ali večjih od 40 mg), v pediatričnih študijah niso proučevali (glejte poglavje Farmakodinamika).

Pri otrocih z zmanjšanim delovanjem ledvic je treba predpisati nižji začetni odmerek ali povečati intervale med povečanji odmerka.

Odpoved srca

Pri bolnikih s srčnim popuščanjem je treba zdravilo Diroton uporabljati kot dodatno terapijo k diuretikom in po potrebi digitalisu ali zaviralcem adrenergičnih receptorjev beta (glejte poglavja »Kontraindikacije«, »Previdnostni ukrepi«, »Medsebojno delovanje z drugimi zdravili«, »Farmakodinamika«). začetni odmerek je lahko 2,5 mg enkrat na dan, zdravljenje pa je treba začeti pod natančnim zdravniškim nadzorom, da se oceni učinek na krvni tlak. Pri povečanju odmerka je treba upoštevati naslednje:

Stopnja povečanja odmerka ne sme preseči 10 mg; interval med povečanji odmerka ne sme biti krajši od 2 tednov; odmerek je treba povečati do največjega sprejemljivega (35 mg enkrat na dan).

Prilagajanje odmerka se izvaja individualno, odvisno od kliničnega učinka.

Pri bolnikih z velikim tveganjem za simptomatsko hipotenzijo, na primer pri bolnikih s pomanjkanjem elektrolitov in/ali hiponatremijo, pri bolnikih s hipovolemijo ali pri bolnikih, ki prejemajo močne diuretike, je treba te dejavnike, če je mogoče, popraviti pred predpisovanjem zdravila Diroton. Indicirano je spremljanje delovanja ledvic in ravni kalija v serumu (glejte poglavje "Previdnostni ukrepi").

Akutni miokardni infarkt

Bolniki morajo po potrebi prejemati standardna priporočena zdravila, kot so trombolitiki, acetilsalicilna kislina in zaviralci beta. Nitroglicerin intravensko ali transdermalno se lahko uporablja v kombinaciji z zdravilom Diroton (glejte poglavja "Kontraindikacije", "Previdnostni ukrepi", "Medsebojno delovanje z drugimi zdravili", "Farmakodinamika"),

Začetni odmerek (prve 3 dni po miokardnem infarktu)

Zdravljenje z zdravilom Diroton se lahko začne v 24 urah po pojavu simptomov. Zdravljenja se ne sme začeti, če je sistolični krvni tlak nižji od 100 mm Hg. Umetnost. Prvi odmerek zdravila Diroton je 5 mg peroralno, nato 5 mg po 24 urah, 10 mg po 48 urah in nato 10 mg enkrat na dan. Pri bolnikih z nizkim sistoličnim krvnim tlakom (120 mmHg ali manj), če se zdravljenje začne ali nadaljuje v prvih 3 dneh po miokardnem infarktu, mora biti odmerek nižji - 2,5 mg peroralno (glejte poglavje "Previdnostni ukrepi").

Vzdrževalni odmerek

Vzdrževalni odmerek je 10 mg 1-krat na dan. V primeru hipotenzije (sistolični krvni tlak manjši ali enak 100 mmHg) je lahko dnevni vzdrževalni odmerek 5 mg z začasnim znižanjem na 2,5 mg, če je potrebno. Če se pojavi dolgotrajna arterijska hipotenzija (sistolični krvni tlak nižji od 90 mm Hg več kot 1 uro), je treba zdravilo Diroton prekiniti.

Zdravljenje je treba nadaljevati 6 tednov, nato pa ponovno oceniti bolnikovo stanje. Bolniki, pri katerih se pojavijo simptomi srčnega popuščanja, morajo nadaljevati zdravljenje z zdravilom Diroton (glejte poglavje "Odmerjanje in način uporabe").

Diabetična nefropatija

Pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo, sladkorno boleznijo tipa 2 in začetno stopnjo nefropatije je odmerek 10 mg 1-krat na dan; odmerek se lahko po potrebi poveča na 20 mg enkrat na dan, da se doseže diastolični krvni tlak pod 90 mm Hg. Umetnost. pri merjenju v sedečem položaju.

V prisotnosti odpovedi ledvic (očistek kreatinina

Uporaba pri otrocih

Podatki o učinkovitosti in varnosti zdravila pri otrocih, starejših od 6 let, z arterijsko hipertenzijo so omejeni, vendar ni izkušenj z uporabo za druge indikacije (glejte poglavje "Farmakodinamika"). Lizinopril se sme uporabljati pri otrocih samo za zdravljenje hipertenzije (in se ne priporoča za druge indikacije).

Lizinoprila se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 6 let, ali pri otrocih s hudo ledvično okvaro (hitrost glomerularne filtracije (GFR)

Uporaba pri starejših bolnikih

V kliničnih študijah ni bilo starostnih sprememb v učinkovitosti ali varnosti zdravila. Če imajo starejši bolniki zmanjšano delovanje ledvic, je treba začetni odmerek prilagoditi ob upoštevanju QC (tabela 1). Nato je treba odmerek prilagoditi glede na spremembe krvnega tlaka.

Uporaba pri bolnikih s presajeno ledvico

Izkušenj z uporabo zdravila Diroton pri bolnikih z nedavno presajeno ledvico ni. Zaradi tega se uporaba zdravila Diroton pri takih bolnikih ne priporoča.

Način uporabe

Diroton se jemlje peroralno enkrat na dan. Tako kot druga zdravila, ki se jemljejo enkrat na dan, je treba tudi lizinopril jemati vsak dan ob istem času. Absorpcija zdravila Diroton ni odvisna od vnosa hrane.

Stranski učinek

Pri uporabi lizinoprila in drugih zaviralcev ACE so opazili naslednje neželene učinke z naslednjo pogostnostjo:

Zelo pogosti (≥1/10)

Pogosto (od ≥1/100 do

Občasni (≥1/1.000 do

Redko (≥1/10.000 do

Zelo redko (iz

Pogostnost neznana (ni mogoče določiti iz razpoložljivih podatkov)

Razred organskega sistema	pogosto	Redko	Redko	Zelo redko	Pogostnost neznana
Bolezni krvi in ​​limfnega sistema				supresija kostnega mozga, anemija, trombocitopenija, levkopenija, nevtropenija, agranulocitoza (glejte poglavje "Previdnostni ukrepi"), hemolitična anemija, limfadenopatija
Motnje imunskega sistema				avtoimunske motnje
Motnje endokrinega sistema			sindrom neustreznega izločanja antidiuretičnega hormona (SIADH)
Presnovne in prehranske motnje				hipoglikemija
Duševne motnje		spremembe razpoloženja, motnje spanja, halucinacije	zmedenost		depresija
Bolezni živčnega sistema	vrtoglavica, glavobol	parestezija, vrtoglavica, motnje okusa	parozmija (oslabljen občutek za vonj)		omedlevica
Srčne motnje		palpitacije, tahikardija, miokardni infarkt, verjetno zaradi čezmernega znižanja krvnega tlaka pri bolnikih z visokim tveganjem (glejte poglavje "Previdnostni ukrepi")
Vaskularne motnje	ortostatski učinki (vključno z arterijsko hipotenzijo)	akutni cerebrovaskularni dogodek, verjetno zaradi čezmernega znižanja krvnega tlaka pri bolnikih z visokim tveganjem (glejte poglavje "Previdnostni ukrepi"), Raynaudov fenomen
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora	kašelj	rinitis		bronhospazem, sinusitis, alergijski alveolitis, eozinofilna pljučnica
Motnje prebavnega sistema	bruhanje, driska	slabost, bolečine v trebuhu, prebavne motnje	suha usta	pankreatitis, angioedem črevesja
Motnje jeter in žolčnega trakta				hepatitis, hepatocelularna ali holestatska zlatenica, odpoved jeter (glejte poglavje "Previdnostni ukrepi")
Bolezni kože in podkožja*		izpuščaj, srbenje	urtikarija, izpadanje las, psoriaza, preobčutljivost/angioedem: otekanje obraza, okončin, ustnic, jezika, glotisa in/ali grla (glejte poglavje Previdnostni ukrepi)	znojenje, pemfigus, toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, benigna kožna limfadenoza
Bolezni ledvic in sečil	ledvična disfunkcija		uremija, odpoved ledvic	oligurija/anurija
Bolezni spolnih organov in dojk		impotenca	ginekomastija
Splošne težave in težave na mestu aplikacije		povečana utrujenost, astenija
Vpliv na rezultate laboratorijskih in instrumentalnih študij		zvišane koncentracije sečnine in kreatinina v krvnem serumu, hiperkaliemija, povečana aktivnost jetrnih encimov, hiperkaliemija	znižan hematokrit, znižan hemoglobin, hiperbilirubinemija, hiponatremija

*Poročali so o kompleksu simptomov, ki lahko vključuje enega ali več od naslednjega: zvišano telesno temperaturo, vaskulitis, mialgijo, artralgijo/artritis, pozitivnost protinuklearnih protiteles (ANA), povečano hitrost sedimentacije eritrocitov (ESR), eozinofilijo in levkocitozo, kožni izpuščaj, fotosenzitivnost ali druge kožne spremembe.

Podatki o varnosti iz kliničnih študij kažejo, da so otroci s hipertenzijo na splošno dobro prenašali lizinopril in da je bil varnostni profil v tej starostni skupini primerljiv s tistim pri odraslih bolnikih.

Preveliko odmerjanje

Podatki o prevelikem odmerjanju pri ljudeh so omejeni. Simptomi, povezani s prevelikim odmerjanjem zaviralcev ACE, lahko vključujejo hipotenzijo, kolaps, motnje elektrolitov, odpoved ledvic, hiperventilacijo, tahikardijo, palpitacije, bradikardijo, omotico, tesnobo in kašelj. V primeru prevelikega odmerjanja je priporočljivo intravensko dajanje fiziološke raztopine. Če se razvije arterijska hipotenzija, je treba bolnika položiti v ležeč položaj. Če je na voljo, pridejo v poštev tudi infuzija angiotenzina II in/ali intravenski kateholamini.

Če je bilo zdravilo pred kratkim vzeto, je treba sprejeti ukrepe za odstranitev lizinoprila (na primer izzvati bruhanje, izpirati želodec, dajati sorbente in natrijev sulfat). Lizinopril je mogoče odstraniti iz sistemskega obtoka s hemodializo (glejte poglavje "Previdnostni ukrepi"). Z razvojem bradikardije, ki je odporna na zdravljenje z zdravili, je indicirana namestitev umetnega srčnega spodbujevalnika. Potrebno je stalno spremljanje vitalnih znakov, elektrolitov in koncentracij kreatinina v serumu.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Podatki iz kliničnih študij so pokazali, da je dvojna blokada sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS), kadar se uporablja sočasno z zaviralci ACE, zaviralci receptorjev angiotenzina II ali aliskirenom, povezana s povečanim tveganjem za neželene učinke, kot so hipotenzija, hiperkalemija in zmanjšana ledvična (vključno z akutno odpovedjo ledvic) v primerjavi z uporabo samo enega zdravila, ki blokira RAAS (glejte poglavja »Kontraindikacije«, »Previdnostni ukrepi« in »Farmakodinamika«).

Antihipertenzivna zdravila

Pri sočasni uporabi lizinoprila z drugimi antihipertenzivi (na primer z nitroglicerinom in drugimi nitrati ali drugimi vazodilatatorji) je možno močno znižanje krvnega tlaka (aditivni učinek).

Izogibati se je treba sočasni uporabi lizinoprila in zdravil, ki vsebujejo aliskiren (glejte poglavji »Kontraindikacije« in »Previdnostni ukrepi«).

Diuretiki

Sočasna uporaba diuretikov z lizinoprilom ima praviloma dodaten hipotenzivni učinek.

Pri predpisovanju lizinoprila bolnikom, ki že jemljejo diuretike ali so jim pred kratkim predpisali diuretike, lahko pride do čezmernega znižanja krvnega tlaka. Tveganje za simptomatsko hipotenzijo je mogoče zmanjšati z ukinitvijo diuretikov pred začetkom zdravljenja z lizinoprilom (glejte Previdnostni ukrepi ter Odmerjanje in način uporabe).

Čeprav so ravni kalija v serumu v kliničnih študijah na splošno ostale znotraj normalnega območja, so pri nekaterih bolnikih opazili hiperkalemijo. Dejavniki tveganja za razvoj hiperkaliemije so odpoved ledvic, sladkorna bolezen in sočasna uporaba diuretikov, ki varčujejo s kalijem (npr. spironolakton, triamteren ali amilorid), prehranskih dopolnil, ki vsebujejo kalij, ali nadomestkov soli, ki vsebujejo kalij. Uporaba diuretikov, ki varčujejo s kalijem, prehranskih dopolnil, ki vsebujejo kalij, ali nadomestkov soli, ki vsebujejo kalij, lahko zlasti pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic vodi do znatnega zvišanja ravni kalija v serumu. Če se lizinopril uporablja sočasno z diuretikom, ki ne varčuje s kalijem, se lahko z diuretikom povzročena hipokalemija zmanjša.

Litijevi pripravki

Pri sočasni uporabi zaviralcev ACE in pripravkov litija so poročali o reverzibilnem povečanju koncentracije litija v serumu in pojavu toksičnih učinkov. Sočasna uporaba tiazidnih diuretikov lahko poveča tveganje za toksičnost litija in poslabša že tako povečano toksičnost litija, povezano z uporabo zaviralcev ACE. Sočasna uporaba lizinoprila in pripravkov litija ni priporočljiva, če pa se dokaže potreba po tej kombinaciji, je treba skrbno spremljati vsebnost litija v krvnem serumu (glejte poglavje "Previdnostni ukrepi").

Nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), vključno z acetilsalicilno kislino v odmerku ≥3 g/dan

Pri sočasni uporabi zaviralcev ACE in nesteroidnih protivnetnih zdravil (na primer acetilsalicilne kisline kot protivnetnega zdravila, zaviralcev COX-2 in neselektivnih nesteroidnih protivnetnih zdravil) lahko antihipertenzivni učinek oslabi. Sočasna uporaba zaviralcev ACE in nesteroidnih protivnetnih zdravil lahko poveča tveganje za ledvično okvaro, vključno z možno akutno odpovedjo ledvic, in zviša serumski kalij, zlasti pri bolnikih z začetnim zmanjšanim delovanjem ledvic. Ti učinki so običajno reverzibilni. Bolniki morajo prejeti zadostno količino tekočine. Poleg tega je treba upoštevati potrebo po spremljanju ledvične funkcije po predpisovanju kombiniranega zdravljenja in ga nato redno izvajati.

zlato

Pri bolnikih, ki so se zdravili z zaviralci ACE, so pogosteje poročali o nitritoidnih reakcijah (simptomi vazodilatacije, vključno z zardevanjem, slabostjo, omotico in hudo hipotenzijo) po dajanju zdravila, ki vsebuje zlato za injiciranje (npr. natrijevega avrotiomalata).

Triciklični antidepresivi/antipsihotiki/protibolečinska zdravila

Sočasna uporaba nekaterih anestetikov, tricikličnih antidepresivov in antipsihotikov z zaviralci ACE lahko vodi do nadaljnjega znižanja krvnega tlaka (glejte poglavje "Previdnostni ukrepi").

Simpatomimetiki

Simpatomimetiki lahko zmanjšajo antihipertenzivne učinke zaviralcev ACE.

Hipoglikemična zdravila

Epidemiološke študije so pokazale, da lahko sočasna uporaba zaviralcev ACE in hipoglikemičnih zdravil (insulinov, peroralnih hipoglikemičnih zdravil) poveča hipoglikemični učinek s tveganjem za razvoj hipoglikemije. Razvoj tega pojava je najverjetneje v prvih tednih zdravljenja s kombinacijo zdravil, pa tudi pri bolnikih z odpovedjo ledvic.

Acetilsalicilna kislina, trombolitiki, zaviralci beta, nitrati

Lizinopril se lahko uporablja sočasno z acetilsalicilno kislino (v srčnih odmerkih), trombolitiki, zaviralci beta in/ali nitrati.

Aktivatorji tkivnega plazminogena

Sočasno zdravljenje s tkivnimi aktivatorji plazminogena lahko poveča tveganje za angioedem.

Previdnostni ukrepi

Simptomatska hipotenzija

Simptomatska hipotenzija se redko pojavi pri bolnikih z nezapleteno hipertenzijo. Pri bolnikih s hipertenzijo med jemanjem lizinoprila obstaja večja verjetnost za pojav hipotenzije zaradi hipovolemije, na primer pri uporabi diuretikov, omejitvi soli v prehrani, dializi, driski ali bruhanju ali prisotnosti hude od renina odvisne hipertenzije (glejte poglavja " Medsebojno delovanje z drugimi zdravili« in »Neželeni učinki«). Pri bolnikih s srčnim popuščanjem, ne glede na prisotnost sočasne odpovedi ledvic, so opazili razvoj simptomatske hipotenzije. Simptomatska hipotenzija se najverjetneje razvije pri bolnikih s hujšim srčnim popuščanjem, pri katerih se uporabljajo višji odmerki diuretikov Henlejeve zanke, hiponatremija ali funkcionalna odpoved ledvic. Pri bolnikih s povečanim tveganjem za razvoj simptomatske hipotenzije je potrebno skrbno spremljanje ob uvedbi zdravljenja ali prilagajanju odmerka. Enako velja za bolnike s koronarno boleznijo ali cerebrovaskularno boleznijo, pri katerih lahko preveliko znižanje krvnega tlaka povzroči miokardni infarkt ali cerebrovaskularni insult.

Če se pojavi arterijska hipotenzija, je treba bolnika položiti v vodoravni položaj, po potrebi je priporočljiva intravenska infuzija 0,9% raztopine natrijevega klorida. Prehodna arterijska hipotenzija običajno ni kontraindikacija za nadaljnje zdravljenje; nadaljnje zdravljenje običajno poteka brez zapletov po obnovitvi krvnega tlaka kot posledica korekcije hipovolemije.

Pri nekaterih bolnikih s srčnim popuščanjem in normalnim ali nizkim krvnim tlakom lahko pri uporabi lizinoprila pride do dodatnega znižanja sistemskega krvnega tlaka. Ta učinek je pričakovan in ni razlog za prekinitev zdravljenja. Če hipotenzija povzroči klinične manifestacije, je lahko indicirano zmanjšanje odmerka ali ukinitev lizinoprila.

Arterijska hipotenzija pri akutnem miokardnem infarktu

V primeru akutnega miokardnega infarkta, če lahko zdravljenje z vazodilatatorji resno poslabša hemodinamski status (npr. če je sistolični krvni tlak 100 mmHg ali nižji ali v primeru kardiogenega šoka), je lizinopril kontraindiciran. V prvih 3 dneh po miokardnem infarktu je treba odmerek zmanjšati, če je sistolični krvni tlak 120 mmHg. Umetnost. ali nižje. Vzdrževalne odmerke je treba zmanjšati na 5 mg ali začasno na 2,5 mg, če je sistolični krvni tlak 100 mmHg. Umetnost. ali nižje. V primeru trdovratne arterijske hipotenzije (sistolični krvni tlak pod 90 mm Hg več kot 1 uro) je treba lizinopril prekiniti.

Stenoza aortne in mitralne zaklopke/hipertrofična kardiomiopatija

Tako kot druge zaviralce ACE je treba lizinopril uporabljati previdno pri bolnikih s stenozo mitralne zaklopke in obstrukcijo iztočnega trakta levega prekata, kot sta stenoza aortne zaklopke ali hipertrofična kardiomiopatija.

Ledvična disfunkcija

Če je delovanje ledvic okvarjeno (KR

Pri bolnikih s srčnim popuščanjem lahko hipotenzija po jemanju zaviralcev ACE vodi do nadaljnjega poslabšanja delovanja ledvic. V tem primeru so poročali o akutni odpovedi ledvic, običajno reverzibilni.

Pri nekaterih bolnikih z obojestransko stenozo ledvične arterije ali solitarno stenozo ledvične arterije, zdravljenih z zaviralci ACE, so opazili zvišanje sečnine v krvi in ​​kreatinina v serumu, ki je bilo po prekinitvi zdravljenja običajno reverzibilno. Ta učinek je verjetnejši pri bolnikih z ledvično okvaro. Ob prisotnosti sočasne renovaskularne hipertenzije se poveča tveganje za hudo arterijsko hipotenzijo in odpoved ledvic. Pri takšnih bolnikih je treba zdravljenje začeti pod natančnim zdravniškim nadzorom, z majhnimi odmerki in pazljivim titriranjem odmerka. Ker lahko diuretiki poslabšajo to stanje, jih je treba v prvih tednih zdravljenja z lizinoprilom prekiniti in spremljati delovanje ledvic.

Pri nekaterih bolnikih z arterijsko hipertenzijo, ki nimajo sočasne ledvično-žilne bolezni, so opazili zvišanje serumske koncentracije sečnine in kreatinina, običajno blago in kratkotrajno, zlasti pri sočasni uporabi lizinoprila in diuretika. Ta učinek je verjetnejši pri bolnikih z ledvično okvaro. Morda bo potrebno zmanjšanje odmerka in/ali prekinitev diuretika in/ali lizinoprila.

Zdravljenja z lizinoprilom se ne sme začeti pri akutnem miokardnem infarktu pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic, opredeljenim kot serumska koncentracija kreatinina nad 177 µmol/l in/ali proteinurija nad 500 mg/24 ur.V primeru ledvične okvare, ki se razvije med zdravljenjem (koncentracija kreatinina v serumu nad 265 µmol/l ali dvakratna začetna raven) mora zdravnik razmisliti o prekinitvi lizinoprila.

Preobčutljivost/angioedem (Quinckejev edem)

V redkih primerih so pri uporabi zaviralcev angiotenzinske konvertaze, vključno z lizinoprilom, poročali o angioedemu obraza, okončin, ustnic, jezika, glotisa in/ali grla. Oteklina se lahko pojavi kadar koli med zdravljenjem. V tem primeru je treba lizinopril takoj prekiniti, bolnik mora dobiti ustrezno zdravljenje in biti pod zdravniškim nadzorom v bolnišnici, dokler simptomi popolnoma ne izginejo. Tudi če se oteklina pojavi samo v predelu jezika, brez sočasne okvare dihanja, bo bolnik morda potreboval dolgotrajno opazovanje, saj zdravljenje z antihistaminiki in kortikosteroidi morda ne bo dovolj.

V zelo redkih primerih so poročali o smrti zaradi razvoja angioedema grla ali jezika. Bolniki s prizadetostjo jezika, glotisa ali grla so izpostavljeni večjemu tveganju za obstrukcijo dihalnih poti, zlasti v primeru operacije dihalnih poti. V takih primerih je indicirano nujno zdravljenje, ki lahko vključuje dajanje epinefrina in/ali vzdrževanje odprtih dihalnih poti. Bolnik mora biti pod strogim zdravniškim nadzorom, dokler simptomi popolnoma in trajno ne izginejo.

Zaviralci angiotenzinske konvertaze pogosteje povzročijo angioedem pri temnopoltih bolnikih kot pri bolnikih drugih ras.

Bolniki, ki so v preteklosti imeli angioedem, ki ni bil povezan z zdravljenjem z zaviralci ACE, imajo lahko večje tveganje za razvoj angioedema med jemanjem zaviralca ACE (glejte poglavje "Kontraindikacije").

Anafilaktoidne reakcije pri bolnikih na hemodializi

Poročali so o anafilaktoidnih reakcijah pri bolnikih, ki so bili na hemodializi z uporabo dializnih membran z visokim pretokom in visoko prepustnostjo (npr. AN69) in so sočasno prejemali zaviralec ACE. Pri takih bolnikih je treba razmisliti o uporabi druge vrste dializne membrane ali druge skupine antihipertenzivnih zdravil.

Anafilaktoidne reakcije med aferezo lipoproteinov nizke gostote (LDL).

V redkih primerih se lahko pri bolnikih, ki prejemajo zaviralce ACE med aferezo LDL z uporabo dekstran sulfata, razvijejo smrtno nevarne anafilaktoidne reakcije. Takim reakcijam bi se lahko izognili, če bi pred vsako aferezo začasno prenehali jemati zaviralec ACE.

Desenzibilizacija

Pri bolnikih, ki so prejemali zaviralce ACE, so opazili trajne anafilaktoidne reakcije med desenzibilizacijo (npr. strup žuželk). Pri istih bolnikih so se ob začasni prekinitvi zdravljenja z zaviralci angiotenzinske konvertaze izognili pojavu tovrstnih reakcij, vendar so se ponovno pojavile ob nenamernem jemanju teh zdravil.

Odpoved jeter

V zelo redkih primerih se je med zdravljenjem z zaviralci ACE razvil sindrom, ki se začne s holestatsko zlatenico in napreduje do fulminantne nekroze in (včasih) vodi v smrt. Mehanizem razvoja tega sindroma ni raziskan. Če se pojavijo znaki zlatenice ali če se znatno poveča aktivnost jetrnih encimov, je treba zdravljenje z lizinoprilom prekiniti in biti pod ustreznim zdravniškim nadzorom.

Nevtropenija/agranulocitoza

Pri bolnikih, ki so prejemali zaviralce ACE, so poročali o nevtropeniji/agranulocitozi, trombocitopeniji in anemiji. Pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic brez drugih oteževalnih dejavnikov se nevtropenija redko razvije. Nevtropenija in agranulocitoza sta izginili po prenehanju zdravljenja z zaviralci ACE. Lizinopril je treba uporabljati zelo previdno pri bolnikih s kolagensko žilno boleznijo, pa tudi pri bolnikih, ki prejemajo imunosupresivno terapijo, alopurinol ali prokainamid ali kombinacijo teh oteževalnih dejavnikov, zlasti če je prisotna tudi ledvična okvara. Pri nekaterih od teh bolnikov so se razvile resne okužbe, ki se v nekaterih primerih niso odzvale na intenzivno zdravljenje z antibiotiki. Če se pri takih bolnikih uporablja lizinopril, je priporočljivo redno spremljanje števila belih krvnih celic; Poleg tega je treba bolnike poučiti, da morajo poročati o vseh znakih okužbe.

Dvojna blokada sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS)

Obstajajo dokazi, da sočasna uporaba zaviralcev ACE, blokatorjev receptorjev angiotenzina II ali aliskirena poveča tveganje za arterijsko hipotenzijo, hiperkalemijo in zmanjšano delovanje ledvic (vključno z akutno odpovedjo ledvic). Zaradi tega dvojna blokada RAAS s kombinirano uporabo zaviralcev ACE, zaviralcev receptorjev angiotenzina II ali aliskirena ni priporočljiva (glejte poglavji »Medsebojno delovanje z drugimi zdravili« in »Farmakodinamika«),

Če je dvojna blokada nujno potrebna, je treba tako zdravljenje izvajati pod zdravniškim nadzorom s pogostim natančnim spremljanjem delovanja ledvic, elektrolitov in krvnega tlaka. Pri bolnikih z diabetično nefropatijo se kombinirano zdravljenje z zaviralci ACE in zaviralci receptorjev angiotenzina II ne sme uporabljati.

Dirka

Pri temnopoltih bolnikih obstaja večja verjetnost, da zaviralci angiotenzinske konvertaze povzročijo angioedem kot pri bolnikih drugih ras.

Tako kot drugi zaviralci ACE je lahko tudi lizinopril manj učinkovit pri zniževanju krvnega tlaka pri črnih bolnikih kot pri bolnikih drugih ras, kar je verjetno posledica večje incidence stanj z nizkim reninom pri črnih bolnikih z arterijsko hipertenzijo.

kašelj

Med zdravljenjem z zaviralci ACE so poročali o kašlju. Kašelj je običajno suh. Stabilen in prenehal po prekinitvi jemanja zdravila. Pri diferencialni diagnozi kašlja je treba upoštevati možnost kašlja, ki ga povzročajo zaviralci ACE.

Operacija/anestezija

Pri bolnikih, ki so podvrženi večjim operacijam ali med splošno anestezijo z zdravili, ki povzročajo hipotenzijo, lahko lizinopril blokira tvorbo angiotenzina II po kompenzacijskem sproščanju renina. Če se razvije arterijska hipotenzija, verjetno kot posledica zgornjega mehanizma, se lahko popravi s povečanjem volumna krvi v obtoku.

hiperkaliemija

Pri nekaterih bolnikih, ki so prejemali zaviralce ACE, vključno z lizinoprilom, so opazili zvišanje ravni kalija v serumu. Tveganje za hiperkalemijo je večje pri bolnikih z ledvično insuficienco, sladkorno boleznijo, sočasni uporabi diuretikov, ki varčujejo s kalijem, prehranskih dopolnil ali nadomestkov soli, ki vsebujejo kalij, in pri bolnikih, ki jemljejo zdravila, ki lahko zvišajo koncentracijo kalija v serumu (npr. heparin). Če je sočasna uporaba zgornjih zdravil obvezna, je priporočljivo redno spremljanje ravni kalija v krvnem serumu (glejte poglavje "Medsebojno delovanje z drugimi zdravili").

Bolniki z diabetesom mellitusom

Pri bolnikih s sladkorno boleznijo je treba v prvem mesecu zdravljenja z zaviralcem ACE poleg predhodnega zdravljenja z insulinom ali peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili skrbneje spremljati koncentracijo glukoze (glejte poglavje "Medsebojno delovanje z drugimi zdravili").

Litijevi pripravki

Nosečnost in dojenje

Zdravljenja z zaviralci ACE se ne sme začeti med nosečnostjo. Če se oceni, da je nadaljnje zdravljenje z zaviralcem ACE potrebno, je treba bolnicam, ki načrtujejo nosečnost, preiti na alternativna antihipertenzivna zdravila z znanim varnostnim profilom za uporabo med nosečnostjo. Če je nosečnost potrjena, je treba zdravljenje z zaviralci ACE takoj prekiniti in po potrebi predpisati alternativno zdravljenje (glejte poglavji "Kontraindikacije" in "Uporaba med nosečnostjo in dojenjem").

Uporaba lizinoprila med dojenjem ni priporočljiva.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in upravljanja s stroji

Pogoji za dopust

Na recept

Informacije o proizvajalcu

JSC "Gedeon Richter"

1103 Budimpešta, ul. Dymroyi 19-21, Madžarska

Podjetje, ki zastopa interese proizvajalca in prijavitelja