علاج PMS dimia يؤثر على عدد العبوات. دميا - تعليمات رسمية للاستخدام

طريقة التطبيق:للإعطاء عن طريق الفم.

كيف تأخذ ديميا®

ينبغي تناول الأقراص يوميًا، في نفس الوقت تقريبًا، مع كمية صغيرة من الماء، بالترتيب الموضح على العبوة. يتم تناول الأقراص بشكل مستمر لمدة 28 يومًا، بمعدل قرص واحد يوميًا. يبدأ تناول الأقراص من العبوة التالية بعد تناول القرص الأخير من العبوة السابقة. يبدأ نزيف الانسحاب عادةً بعد 2-3 أيام من بدء تناول أقراص الدواء الوهمي (الصف الأخير) ولا ينتهي بالضرورة مع بداية الحزمة التالية.

كيف تبدأ بتناول ديميا®

لم تستخدم وسائل منع الحمل الهرمونية في الشهر الماضي

يبدأ تناول Dimia® في اليوم الأول من الدورة الشهرية (أي في اليوم الأول من نزيف الحيض). من الممكن البدء بتناوله في الأيام 2-5 من الدورة الشهرية؛ في هذه الحالة، من الضروري استخدام إضافي لطريقة حاجزة لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى من تناول الأقراص من العبوة الأولى.

التحول من وسائل منع الحمل المركبة الأخرى (وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم على شكل أقراص أو حلقة مهبلية أو رقعة عبر الجلد)

يجب أن تبدأ بتناول Dimia® في اليوم التالي بعد تناول آخر قرص غير نشط (للأدوية التي تحتوي على 28 قرصًا) أو في اليوم التالي بعد تناول آخر قرص نشط من العبوة السابقة (ربما في اليوم التالي بعد نهاية فترة السبعة أيام المعتادة) استراحة) - للأدوية التي تحتوي على 21 قرصًا في العبوة الواحدة. إذا كانت المرأة تستخدم حلقة مهبلية أو رقعة عبر الجلد، فمن الأفضل البدء بتناول Dimia® في يوم إزالتها، أو على أبعد تقدير، في اليوم الذي يُخطط فيه لإدخال حلقة جديدة أو استبدال الرقعة.

التحول من وسائل منع الحمل التي تحتوي على البروجستيرون فقط (حبوب صغيرة، حقن، غرسات) أو من نظام داخل الرحم يفرز البروجستيرون (اللولب)

يمكن للمرأة أن تنتقل من تناول حبوب منع الحمل الصغيرة إلى تناول Dimia® في أي يوم (من الغرسة أو اللولب في يوم إزالتها، من أشكال الأدوية القابلة للحقن - في اليوم الذي يحين فيه موعد الحقن التالي)، ولكن بشكل عام في الحالات، من الضروري استخدام وسيلة إضافية لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى من تناول الحبوب.

بعد الإجهاض في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل

يمكن البدء بتناول Dimia® على النحو الذي يحدده الطبيب في يوم إنهاء الحمل. في هذه الحالة، لا تحتاج المرأة إلى اتخاذ تدابير إضافية لمنع الحمل.

بعد الولادة أو الإجهاض في الثلث الثاني من الحمل

يُنصح المرأة ببدء تناول الدواء بعد 21 إلى 28 يومًا من الولادة (بشرط ألا تكون مرضعة) أو الإجهاض في الثلث الثاني من الحمل. إذا بدأ الاستخدام لاحقًا، يجب على المرأة استخدام وسيلة حاجز إضافية لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى بعد البدء بتناول Dimia®. مع استئناف النشاط الجنسي (قبل البدء في تناول Dimia®)، يجب استبعاد الحمل.

تناول الحبوب المنسية

يمكن تجاهل تخطي قرص الدواء الوهمي من الصف الأخير (الرابع) من البثرة. ومع ذلك، ينبغي التخلص منها لتجنب إطالة مرحلة العلاج الوهمي عن غير قصد. تنطبق التعليمات الواردة أدناه فقط على الأقراص الفائتة التي تحتوي على مكونات نشطة.

إذا كان التأخير في تناول حبوب منع الحمل أقل من 12 ساعة، فلا تنخفض حماية وسائل منع الحمل. يجب على المرأة أن تتناول الحبة الفائتة في أقرب وقت ممكن (بمجرد أن تتذكر)، والحبة التالية في الوقت المعتاد.

إذا تجاوز التأخير 12 ساعة، فقد تنخفض حماية وسائل منع الحمل. في هذه الحالة، يمكنك الاسترشاد بقاعدتين أساسيتين:

1. لا يجوز التوقف عن تناول الحبوب لأكثر من 7 أيام؛

2. لتحقيق قمع مناسب للمحور تحت المهاد والغدة النخامية والمبيض، يلزم استخدام حبوب منع الحمل بشكل مستمر لمدة 7 أيام.

وبناء على ذلك يمكن تقديم التوصيات التالية للمرأة:

- الأيام 1-7

يجب على المرأة أن تتناول الحبة الفائتة فور تذكرها، حتى لو كان ذلك يعني تناول حبتين في نفس الوقت. وعليها بعد ذلك تناول الحبوب في الوقت المعتاد. بالإضافة إلى ذلك، يجب استخدام طريقة حاجزة مثل الواقي الذكري لمدة 7 أيام القادمة. إذا حدث الجماع في الأيام السبعة السابقة، ينبغي النظر في إمكانية الحمل. كلما زاد عدد الحبوب التي تفوتينها، وكلما اقترب هذا التخطي من التوقف لمدة 7 أيام عن تناول الدواء، زاد خطر الحمل.

- الأيام 8-14

يجب على المرأة أن تتناول الحبة الفائتة فور تذكرها، حتى لو كان ذلك يعني تناول حبتين في نفس الوقت. وعليها بعد ذلك تناول الحبوب في الوقت المعتاد. إذا تناولت المرأة حبوبها كما هو موصوف لها خلال الأيام السبعة التي تسبق أول حبة فائتة، فليست هناك حاجة إلى وسائل إضافية لمنع الحمل. ومع ذلك، إذا فاتتها أكثر من قرص واحد، فستكون هناك حاجة إلى وسيلة إضافية لمنع الحمل (الحاجز - على سبيل المثال، الواقي الذكري) لمدة 7 أيام.

- الأيام 15-24

تتناقص موثوقية الطريقة حتماً مع اقتراب مرحلة حبوب الدواء الوهمي. ومع ذلك، فإن تعديل نظام حبوب منع الحمل الخاص بك يمكن أن يساعد في منع الحمل. عند اتباع أحد النظامين الموصوفين أدناه، وإذا التزمت المرأة بنظام الدواء خلال الأيام السبعة السابقة قبل تفويت حبوب منع الحمل، فلن تكون هناك حاجة لاستخدام وسائل إضافية لمنع الحمل. إذا لم يكن الأمر كذلك، فيجب عليها اتباع النظام الأول من النظامين واستخدام الاحتياطات الإضافية خلال الأيام السبعة التالية.

1. يجب على المرأة تناول آخر حبة فائتة فور تذكرها، حتى لو كان ذلك يعني تناول حبتين في نفس الوقت. يجب عليها بعد ذلك تناول الأقراص في الوقت المعتاد حتى انتهاء الأقراص النشطة. لا ينبغي تناول 4 أقراص دواء وهمي من الصف الأخير، ويجب البدء فورًا بتناول الأقراص من العبوة التالية. على الأرجح، لن يكون هناك نزيف انسحاب حتى نهاية الحزمة الثانية، ولكن يمكن ملاحظة نزيف بقع أو انسحاب في أيام تناول الدواء من العبوة الثانية.

2. يمكن للمرأة أيضًا التوقف عن تناول الأقراص الفعالة من العبوة التي بدأت بها. وبدلاً من ذلك، يجب عليها تناول أقراص الدواء الوهمي من الصف الأخير لمدة 4 أيام، بما في ذلك الأيام التي فاتتها تناول الأقراص، ثم البدء بتناول الأقراص من العبوة التالية.

إذا فاتت امرأة حبة دواء ولم تتعرض بعد ذلك لنزيف الانسحاب خلال مرحلة حبوب الدواء الوهمي، فيجب أخذ احتمال الحمل بعين الاعتبار.

استخدام الدواء لاضطرابات الجهاز الهضمي

في حالة اضطرابات الجهاز الهضمي الشديدة (على سبيل المثال، القيء أو الإسهال)، سيكون امتصاص الدواء غير كامل وستكون هناك حاجة إلى تدابير إضافية لمنع الحمل. إذا حدث القيء خلال 3-4 ساعات بعد تناول القرص النشط، فيجب عليك تناول قرص جديد (بديل) في أقرب وقت ممكن. إذا أمكن، يجب تناول القرص التالي خلال 12 ساعة من وقت تناول القرص المعتاد. إذا مرت أكثر من 12 ساعة، فمن المستحسن المتابعة وفقًا للتعليمات عند تخطي الحبوب. إذا كانت المرأة لا ترغب في تغيير نظام حبوب منع الحمل المعتاد، فيجب عليها تناول حبة إضافية من علبة مختلفة.

تأخير النزيف المشابه للدورة الشهرية

لتأخير النزيف، يجب على المرأة تخطي الأقراص الوهمية من العبوة التي بدأت بها والبدء بتناول أقراص دروسبيرينون + إيثينيل استراديول من العبوة الجديدة. يمكن تمديد التأخير حتى نفاد الأقراص النشطة الموجودة في الحزمة الثانية. أثناء التأخير، قد تعاني المرأة من نزيف غير حلقي ثقيل أو "بقعي" من المهبل. يتم استئناف الاستخدام المنتظم لـ Dimia® بعد مرحلة العلاج الوهمي.

لتحويل النزيف إلى يوم آخر من الأسبوع، يوصى بتقصير المرحلة القادمة من تناول الأقراص الوهمية بالعدد المطلوب من الأيام. عندما يتم تقصير الدورة، فمن الأرجح أن المرأة لن تعاني من نزيف "انسحابي" يشبه الحيض، ولكن ستعاني من نزيف حاد أو "بقعي" من المهبل عند تناول الحزمة التالية (كما هو الحال عندما تكون الدورة تطول).

مُجَمَّع

قرص واحد يحتوي على

المكونات النشطة: دروسبيرينون بلوري 100٪ 3 ملغ وإيثينيل استراديول ميكروني 100٪ 0.02 ملغ،

سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز، نشا الذرة، النشا المجيلتن، ماكروغول وكوبوليمر كحول البولي فينيل، ستيرات المغنيسيوم،

تركيبة طلاء الفيلم: أوبادري II أبيض 85G18490: كحول بولي فينيل، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171)، ماكروغول 3350، تلك، ليسيثين (فول الصويا)،

تركيبة الدواء الوهمي: السليلوز الجريزوفولفين، النوع 12، اللاكتوز اللامائي، النشا المجيلتن، ستيرات المغنيسيوم، ثاني أكسيد السيليكون الغروي اللامائي،

تركيبة طلاء الفيلم (علاج وهمي): أوبادري II أخضر 85F21389: كحول البولي فينيل، ثاني أكسيد التيتانيوم (E 171)، ماكروغول 3350، التلك، القرمزي النيلي (E 132)، الكينولين الأصفر (E 104)، أكسيد الحديد الأسود (E 172)، الطاقة الشمسية غروب الشمس الأصفر (هـ 110).

وصف

أقراص، مستديرة، محدبة الوجهين، مغلفة بفيلم، بيضاء أو بيضاء تقريبًا، محفورة على جانب واحد "G73"

أقراص، مغلفة بالفيلم، خضراء اللون، مستديرة الشكل، ذات سطح محدب ثنائي (علاج وهمي).

التأثير الدوائي

مؤشر اللؤلؤة: 0.31 (فاصل الثقة الأعلى 95%: 0.85).

يعتمد تأثير الدواء المانع للحمل على تفاعل عوامل مختلفة، أهمها تثبيط الإباضة والتغيرات في بطانة الرحم.

عقار DIMIA® 24+4 عبارة عن وسيلة منع حمل مشتركة عن طريق الفم (COC) مع مزيج من إيثينيل استراديول والبروجستين دروسبيرينون. عند تناول جرعة علاجية، يكون للدروسبيرينون أيضًا تأثيرات مضادة للاندروجين ومضادات القشرانيات المعدنية الضعيفة. ليس لديه نشاط استروجين، جلايكورتيكود ومضاد جلايكورتيكود. وبالتالي، فإن دروسبيرينون له شكل دوائي قريب من هرمون البروجسترون الطبيعي.

كشفت الدراسات السريرية أن خصائص مضادات القشرانيات المعدنية للدواء DIMIA® تؤدي إلى تأثير ضعيف مضاد للقشرانيات المعدنية.

له نشاط مضاد للاندروجين، مما يؤدي إلى انخفاض في تكوين حب الشباب وانخفاض في إنتاج الغدد الدهنية، ولا يؤثر على زيادة تكوين الجلوبيولين المرتبط بالهرمونات الجنسية الناجم عن إيثينيل استراديول (تثبيط الأندروجينات الذاتية) .

الدوائية

دروسبيرينون

مص

عند تناوله عن طريق الفم، يتم امتصاص دروسبيرينون بسرعة وبشكل كامل تقريبًا. يتم الوصول إلى الحد الأقصى لتركيز دروسبيرينون في المصل، وهو ما يعادل 37 نانوغرام / مل، بعد 1-2 ساعة من جرعة فموية واحدة. يتراوح التوافر البيولوجي من 76 إلى 85٪. لا يؤثر تناول الطعام على التوافر الحيوي للدروسبيرينون.

توزيع

بعد تناوله عن طريق الفم، تنخفض مستويات دروسبيرينون في المصل مع نصف عمر نهائي قدره 31 ساعة. لوحظ أن دروسبيرينون يرتبط بألبومين المصل، لكن الدواء لا يرتبط بالجلوبيولين المرتبط بالهرمونات الجنسية (SHBG) أو الجلوبيولين المرتبط بالكورتيكوستيرويد (CBG). فقط 3 - 5٪ من إجمالي تركيزات المادة الفعالة في المصل موجودة على شكل ستيرويد حر. لا تؤثر الزيادة التي يسببها إيثينيل استراديول في SHBG على ارتباط دروسبيرينون ببروتينات المصل. متوسط الحجم الظاهري لتوزيع دروسبيرينون هو 3.7 ± 1.2 لتر/كجم.

الاسْتِقْلاب

يتم استقلاب دروسبيرينون بشكل فعال بعد تناوله عن طريق الفم. المستقلبات الرئيسية في بلازما الدم هي الشكل الحمضي للدروسبيرينون، الذي يتكون عن طريق فتح حلقة اللاكتون، و4،5-ثنائي هيدرو-دروسبيرينون-3-كبريتات، وكلاهما يتكون بدون مشاركة نظام P450. يتم استقلاب دروسبيرينون إلى حد ما بواسطة السيتوكروم P450 3A4، وهو قادر على تثبيط هذا الإنزيم، وكذلك السيتوكروم P450 1A1، السيتوكروم P450 2C9 والسيتوكروم P450 2C19 في المختبر.

إزالة

معدل التصفية الأيضية للدروسبيرينون في المصل هو 1.5 ± 0.2 مل / دقيقة / كجم. يتم إخراج دروسبيرينون فقط بكميات ضئيلة دون تغيير. تفرز مستقلبات دروسبيرينون في البراز والبول بنسبة 1.2:1.4 تقريبًا. عمر النصف لإفراز المستقلبات في البول والبراز هو حوالي 40 ساعة.

تركيز التوازن

خلال دورة علاج واحدة، يتم الوصول إلى الحد الأقصى لتركيز دروسبيرينون في مصل الدم (حوالي 70 نانوغرام / مل) بعد 8 أيام من العلاج. تزداد تركيزات دروسبيرينون في المصل بحوالي 3 أوامر من حيث الحجم بسبب العلاقة بين نصف العمر النهائي والفاصل الزمني للجرعات.

إيتانول إيستراديول

مص

يتم امتصاص إيثينيل استراديول بسرعة وبشكل كامل بعد تناوله عن طريق الفم. يتم الوصول إلى الحد الأقصى للتركيز في مصل الدم بعد جرعة واحدة قدرها 33 بيكوغرام / مل بعد 1-2 ساعة. بعد اقتران المرور الأول واستقلاب المرور الأول في الأمعاء الدقيقة والكبد، يبلغ التوافر الحيوي المطلق 60%. أدى تناول الطعام المصاحب إلى تقليل التوافر الحيوي للإيثينيل استراديول في حوالي 25٪ من الأشخاص الذين شملتهم الدراسة، في حين لم تلاحظ أي تغييرات مماثلة في الأشخاص الآخرين.

توزيع

تنخفض مستويات إيثينيل استراديول في الدم على مرحلتين، مع مرحلة حركية دوائية نهائية تتميز بنصف عمر للتخلص يبلغ حوالي 24 ساعة. يرتبط إيثينيل استراديول بالألبومين بنسبة 98.5% تقريبًا ويؤدي إلى زيادة تركيز SHBG وDSG في المصل. ويبلغ الحجم الظاهري للتوزيع حوالي 5 لتر/كجم.

الاسْتِقْلاب

يخضع إيثينيل استراديول للاقتران قبل النظامي في الغشاء المخاطي للأمعاء الدقيقة وفي الكبد. يتم استقلاب إيثينيل استراديول في المقام الأول عن طريق الهيدروكسيل العطري، مما يؤدي إلى تكوين مجموعة متنوعة من المستقلبات الهيدروكسيلية والميثيلية، والتي يتم تقديمها كنواتج أيض حرة وكمترافقات مع أحماض الجلوكورونيك والكبريتيك.

يتم استقلاب إيثينيل استراديول بالكامل. معدل التصفية الأيضية للإيثينيل استراديول هو 5 مل / دقيقة / كجم.

إزالة

عمليا لا يتم إفراز إيثينيل استراديول دون تغيير. تفرز مستقلبات إيثينيل استراديول في البول والصفراء بنسبة 4: 6. عمر النصف للأيضات هو حوالي يوم واحد. عمر النصف للتخلص هو 20 ساعة.

تركيز التوازن

يتم تحقيق حالة من التركيز المتوازن خلال النصف الثاني من دورة العلاج، مع زيادة مستويات إيثينيل استراديول في المصل بعامل يبلغ حوالي 2.0-2.3.

التأثير على وظائف الكلى

كانت مستويات دروسبيرينون مصل الحالة المستقرة لدى النساء المصابات باختلال كلوي خفيف (تصفية الكرياتينين CLcr = 50-80 مل / دقيقة) مماثلة لتلك الموجودة لدى النساء ذوات وظائف الكلى الطبيعية (CLcr > 80 مل / دقيقة). كانت مستويات دروسبيرينون في الدم أعلى بنسبة 37٪ في المتوسط في النساء المصابات باختلال كلوي معتدل (CLcr = 30-50 مل / دقيقة) مقارنة بتلك الموجودة في النساء ذوات وظائف الكلى الطبيعية. كان علاج دروسبيرينون جيد التحمل من قبل النساء المصابات باختلال كلوي خفيف ومعتدل.

لم يكن للعلاج بالدروسبيرينون تأثير مهم سريريًا على تركيزات البوتاسيوم في الدم.

التأثير على وظائف الكبد

في دراسة الجرعة الواحدة، انخفض إجمالي التصفية (CL/f) لدى المتطوعين الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل بنسبة 50٪ تقريبًا مقارنة بالأشخاص ذوي الوظيفة الكبدية الطبيعية.

الانخفاض الملحوظ في تصفية دروسبيرينون لدى المتطوعين المصابين باختلال كبدي معتدل لا يؤدي إلى أي اختلافات كبيرة في تركيز البوتاسيوم في الدم.

حتى مع مرض السكري والعلاج المصاحب بالسبيرونولاكتون (عاملان يمكن أن يعجلا بفرط بوتاسيوم الدم لدى المريض)، لم تكن هناك زيادة في تركيزات البوتاسيوم في الدم أعلى من الحد الأعلى الطبيعي.

يمكن أن نستنتج أن الجمع بين دروسبيرينون / إيثينيل استراديول جيد التحمل في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل (تشايلد بوغ فئة ب).

جماعات عرقية

لم تكن هناك فروق ذات صلة سريريًا في الحرائك الدوائية للدروسبيرينون أو الإيثينيل استراديول بين النساء اليابانيات والقوقازيات.

موانع

الحمل والرضاعة

الإصابة الحالية أو التاريخية بالتخثر الوريدي (على سبيل المثال، تجلط الأوردة العميقة، والانسداد الرئوي)

الإصابة الحالية أو التاريخية بتجلط الدم الشرياني (مثل احتشاء عضلة القلب) أو الحالات الموجودة مسبقًا (مثل الذبحة الصدرية والنوبة الإقفارية العابرة)

الحالي أو تاريخ الأمراض الدماغية الوعائية

وجود عوامل خطر شديدة أو متعددة للإصابة بتجلط الشرايين

داء السكري مع مضاعفات الأوعية الدموية

ارتفاع ضغط الدم الشرياني الشديد

دسليبوبروتين الدم الشديد

الاستعداد الوراثي أو المكتسب للتخثر الوريدي أو الشرياني، مثل مقاومة APC (البروتين المنشط C)، ونقص مضاد الثرومبين الثالث، ونقص البروتين C، ونقص البروتين S، وفرط الهوموسستئين في الدم والأجسام المضادة للفوسفوليبيد (الأجسام المضادة للكارديوليبين، ومضادات تخثر الذئبة)

التهاب البنكرياس مع فرط ثلاثي جليسريد الدم الشديد، بما في ذلك التاريخ

أمراض الكبد الشديدة (قبل تطبيع اختبارات الكبد) حاليًا أو في التاريخ

الفشل الكلوي المزمن الشديد أو الفشل الكلوي الحاد

أورام الكبد (حميدة أو خبيثة)، حالية أو تاريخية

الأمراض الخبيثة التي تعتمد على الهرمونات في الجهاز التناسلي (الأعضاء التناسلية والغدد الثديية) أو الاشتباه بها

نزيف مهبلي مجهول المصدر

تاريخ الصداع النصفي مع أعراض عصبية محلية

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات

عدم تحمل الجالاكتوز، نقص اللاكتاز أو متلازمة سوء امتصاص الجلوكوز الجالاكتوز

تفاعل الأدوية

عملية التمثيل الغذائي في الكبد

يمكن لبعض الأدوية، بسبب تحريض الإنزيمات الميكروسومية، أن تزيد من تصفية الهرمونات الجنسية (هيدانتوين، فينيتوئين، باربيتورات، بريميدون، كاربامازيبين وريفامبيسين؛ نفس التأثير ممكن أيضًا مع أوكسي كاربازيبين، توبيرامات، فلبامات، ريتونافير، جريزوفولفين والعلاجات العشبية). بناءً على نبتة سانت جون (Hypericum perforatum)، فإن الحد الأقصى لتحفيز إنزيمات الكبد الميكروسومي لا يظهر عادة لمدة 2-3 أسابيع، ولكنه قد يستمر بعد ذلك لمدة 4 أسابيع على الأقل بعد التوقف عن العلاج الدوائي.

تم الإبلاغ عن التأثيرات المحتملة لمثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية (مثل ريتونافير) ومثبطات المنتسخة العكسية غير النيوكليوزيدية (مثل نيفيرابين) ومجموعاتها على التمثيل الغذائي الكبدي.

إعادة الدورة الدموية المعوية الكبدية

الإدارة المتزامنة مع بعض المضادات الحيوية، مثل البنسلين والتتراسيكلين، تقلل من إعادة تدوير هرمون الاستروجين المعوي الكبدي، مما قد يؤدي إلى انخفاض في تركيزات إيثينيل استراديول.

يجب على النساء اللاتي يتلقين أيًا من فئات الأدوية المذكورة أعلاه أو المواد الفعالة الفردية استخدام وسيلة حاجز لمنع الحمل بالإضافة إلى DIMIA®، أو التحول إلى أي وسيلة أخرى لمنع الحمل. يجب على النساء اللاتي يتلقين علاجًا مستمرًا بأدوية تحتوي على مواد فعالة تؤثر على إنزيمات الكبد أن يستخدمن أيضًا وسيلة غير هرمونية لمنع الحمل لمدة 28 يومًا بعد التوقف عن تناولها.

يجب على النساء اللاتي يتلقين العلاج بالريفامبيسين، بالإضافة إلى تناول موانع الحمل الفموية، استخدام وسيلة حاجز لمنع الحمل والاستمرار في استخدامه لمدة 28 يومًا بعد التوقف عن العلاج بالريفامبيسين. إذا استمر تناول الأدوية المصاحبة لفترة أطول من تاريخ انتهاء صلاحية الأقراص النشطة الموجودة في العبوة، فيجب التخلص من أقراص الدواء الوهمي والبدء فورًا في تناول الأقراص النشطة من العبوة التالية.

يتم إنشاء عملية التمثيل الغذائي الرئيسي للدروسبيرينون في بلازما الإنسان دون تدخل نظام السيتوكروم P450. وبالتالي فإن مثبطات هذا النظام الإنزيمي لا تؤثر على استقلاب دروسبيرينون.

تأثير DIMIA® على أدوية أخرى

قد تؤثر موانع الحمل الفموية على استقلاب بعض المركبات النشطة الأخرى. بالإضافة إلى ذلك، قد تتغير تركيزاتها في البلازما والأنسجة - فهي تزيد (على سبيل المثال، السيكلوسبورين) وتنخفض (على سبيل المثال، لاموتريجين).

في المتطوعات اللاتي يتناولن أوميبرازول وسيمفاستاتين وميدازولام كركائز تتبع، يكون تأثير دروسبيرينون 3 ملغ على استقلاب المواد الفعالة الأخرى غير محتمل.

الحمل والرضاعة

إذا حدث الحمل أثناء تناول DIMIA®، فيجب إيقاف الدواء على الفور. لم تكشف الدراسات الوبائية عن زيادة في خطر ولادة الأطفال لدى النساء اللاتي تناولن موانع الحمل الفموية المشتركة قبل الحمل، ولا عن تأثير نيتروجيني عند تناول موانع الحمل الفموية المشتركة عن غير قصد أثناء الحمل. ولم يتم إجراء مثل هذه الدراسات على هذا الدواء.

قد تؤثر موانع الحمل الفموية على الرضاعة لأنها يمكن أن تقلل الكمية وتغير تركيبة حليب الثدي. لذلك، لا يمكن التوصية باستخدام موانع الحمل الفموية المشتركة حتى تتوقف المرأة المرضعة عن الرضاعة الطبيعية تمامًا. قد تفرز كميات صغيرة من هرمونات منع الحمل أو مستقلباتها في الحليب أثناء استخدام موانع الحمل الفموية. هذه المبالغ قد تؤثر على الطفل.

ملامح تأثير الدواء على القدرة على قيادة السيارة والآليات التي يحتمل أن تكون خطرة

لم تكن هناك دراسات تدرس تأثير الدواء على القدرة على قيادة السيارة أو تشغيل الآلات مع زيادة خطر الإصابة.

اتجاهات للاستخدام والجرعات

يجب تناول الأقراص يوميًا في نفس الوقت تقريبًا، إذا لزم الأمر، مع كمية صغيرة من السائل، بالترتيب الموضح على العبوة. يجب أن تتناول قرصًا واحدًا يوميًا لمدة 28 يومًا متتالية. يجب أن تبدأ كل حزمة لاحقة بعد تناول القرص الأخير من العبوة السابقة. يبدأ نزيف الانسحاب عادة بعد 2-3 أيام من تناول أقراص الدواء الوهمي (الصف الأخير) وقد لا ينتهي بحلول وقت بدء الحزمة التالية.

إذا لم تستخدمي وسائل منع الحمل الهرمونية من قبل (في الشهر الماضي)

يبدأ تناول DIMIA® في اليوم الأول من الدورة الشهرية الطبيعية للمرأة (أي في اليوم الأول من نزيف الحيض).

إذا كنت تقوم باستبدال COC آخر أو حلقة مهبلية أو رقعة عبر الجلد

من الأفضل أن تبدأ المرأة بتناول DIMIA® في اليوم التالي بعد الفاصل الزمني المعتاد الخالي من الهرمونات في نظام منع الحمل المشترك السابق. عند استبدال الحلقة المهبلية أو رقعة عبر الجلد، يُنصح بالبدء بتناول DIMIA® في يوم إزالة الدواء السابق؛ في مثل هذه الحالات، يجب أن يبدأ تناول DIMIA® في موعد لا يتجاوز يوم إجراء الاستبدال المخطط له.

في حالة التغيير إلى طريقة تعتمد على البروجستين فقط (حبوب صغيرة، أو حقن، أو غرسات) أو نظام داخل الرحم يفرز البروجستين (IUS)

يمكن للمرأة التبديل من الحبة الصغيرة في أي يوم (من الغرسة أو اللولب الرحمي - في يوم إزالتها، من شكل قابل للحقن - من اليوم الذي كان من المقرر فيه الحقن التالي). ومع ذلك، في جميع هذه الحالات، يُنصح باستخدام وسيلة حاجزة إضافية لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى من تناول الحبوب.

بعد انتهاء الحمل في الأشهر الثلاثة الأولى

ويمكن للمرأة أن تبدأ بتناوله على الفور. إذا تم استيفاء هذا الشرط، ليست هناك حاجة لوسائل منع الحمل الإضافية.

بعد الولادة أو إنهاء الحمل في الثلث الثاني من الحمل

من المستحسن أن تبدأ المرأة بتناول DIMIA® في الأيام 21-28 بعد الولادة أو إنهاء الحمل في الثلث الثاني من الحمل. إذا بدأ الاستخدام لاحقًا، فمن الضروري استخدام وسيلة حاجز إضافية لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى من تناول الحبوب. إذا قمت بالاتصال الجنسي، فيجب استبعاد الحمل قبل البدء بتناول الدواء أو يجب عليك الانتظار حتى الدورة الشهرية الأولى.

تناول الحبوب المنسية

يمكن تجاهل إغفال قرص الدواء الوهمي من الصف الأخير (الرابع) من البثرة. ومع ذلك، ينبغي التخلص منها لتجنب إطالة مرحلة العلاج الوهمي عن غير قصد. تنطبق الإرشادات أدناه فقط على الأجهزة اللوحية النشطة الفائتة:

إذا كان التأخير في تناول حبوب منع الحمل أقل من 12 ساعة، فلا تنخفض حماية وسائل منع الحمل. يجب على المرأة تناول الحبة الفائتة في أسرع وقت ممكن وتناول الحبة التالية في الوقت المعتاد.

إذا كان التأخير في تناول الحبوب أكثر من 12 ساعة، فقد تنخفض حماية وسائل منع الحمل. يجب أن يسترشد تصحيح الحبوب الفائتة بالقاعدتين البسيطتين التاليتين:

لا ينبغي التوقف عن تناول الحبوب لأكثر من 7 أيام؛

لتحقيق قمع مناسب للمحور تحت المهاد والغدة النخامية والمبيض، يلزم استخدام الأقراص بشكل مستمر لمدة 7 أيام.

وعليه يمكن تقديم النصائح التالية في الممارسة اليومية:

يجب عليك تناول القرص الأخير الفائت في أقرب وقت ممكن، حتى لو كان ذلك يعني تناول قرصين في نفس الوقت. يتم تناول القرص التالي في الوقت المعتاد. بالإضافة إلى ذلك، يجب استخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل خلال الأيام السبعة القادمة. إذا تم الجماع في غضون 7 أيام قبل فقدان حبوب منع الحمل، يجب أن تؤخذ في الاعتبار إمكانية الحمل. كلما زاد عدد الحبوب التي تفوتينها، وكلما اقترب هذا التخطي من التوقف لمدة 7 أيام عن تناول الدواء، زاد خطر الحمل.

يجب عليك تناول القرص الأخير الفائت في أقرب وقت ممكن، حتى لو كان ذلك يعني تناول قرصين في نفس الوقت. يتم تناول القرص التالي في الوقت المعتاد. إذا تناولت المرأة الحبوب بشكل صحيح خلال الأيام السبعة السابقة، فليست هناك حاجة لاستخدام وسائل منع حمل إضافية. ومع ذلك، إذا فاتتها أكثر من حبة واحدة، فيجب اتخاذ احتياطات إضافية خلال الأيام السبعة التالية.

احتمال انخفاض تأثير وسائل منع الحمل كبير بسبب اقتراب مرحلة الحبوب الوهمية. ومع ذلك، من خلال تعديل جدول تناول الحبوب، يمكنك منع انخفاض الحماية من وسائل منع الحمل.

إذا اتبعت أيًا من النصيحتين التاليتين، فلن تحتاجي إلى وسائل إضافية لمنع الحمل إذا كنت قد تناولت جميع حبوبك بشكل صحيح في الأيام السبعة السابقة قبل أن تفوتك أي حبة. إذا لم يكن الأمر كذلك، فيجب عليها اتباع الطريقة الأولى من الطريقتين وكذلك استخدام احتياطات إضافية خلال الأيام السبعة القادمة.

1. يجب عليك تناول آخر حبة فائتة في أسرع وقت ممكن، حتى لو كان ذلك يعني تناول حبتين في نفس الوقت. يتم تناول الأقراص التالية في الوقت المعتاد حتى انتهاء الأقراص النشطة. لا ينبغي تناول 4 أقراص وهمية من الصف الأخير، ويجب البدء فورًا بتناول الأقراص من العبوة التالية. على الأرجح، لن يكون هناك نزيف انسحاب حتى نهاية العبوة الثانية، ولكن قد يحدث نزيف دموي أو نزيف رحمي في أيام تناول الحبوب.

2. يمكن نصح المرأة بالتوقف عن تناول الأقراص الفعالة من العبوة التي بدأت بها. وبدلاً من ذلك، عليها أن تتناول الحبوب الوهمية من الصف الأخير لمدة 4 أيام، بما في ذلك الأيام التي فاتتها الحبوب، ثم تبدأ بتناول الحبوب من العبوة التالية.

إذا فاتتك تناول الحبوب ولم يكن هناك نزيف انسحاب في مرحلة حبوب الدواء الوهمي، فيجب استبعاد الحمل.

نصائح لاضطرابات الجهاز الهضمي

في حالة ردود الفعل المعدية المعوية الشديدة (مثل القيء أو الإسهال)، قد يكون الامتصاص غير كامل ويجب استخدام وسائل منع الحمل الإضافية.

إذا تقيأت خلال 3-4 ساعات بعد تناول القرص النشط، فيجب عليك تناول قرص بديل جديد في أقرب وقت ممكن. إذا أمكن، يجب تناول القرص التالي خلال 12 ساعة من وقت الجرعات المعتاد. إذا فاتتك أكثر من 12 ساعة، إذا أمكن، يجب عليك اتباع قواعد تناول الدواء المحددة في قسم "تناول الأقراص الفائتة". إذا كانت المريضة لا ترغب في تغيير النظام الطبيعي لتناول الدواء، فيجب عليها تناول قرص إضافي (أو عدة أقراص) من عبوة مختلفة.

كيفية تأخير نزيف الانسحاب

لتأخير بدء الدورة الشهرية، يجب عليك تخطي تناول الأقراص الوهمية من العبوة التي بدأت بها والبدء في تناول الأقراص النشطة DIMIA® 24+4 من العبوة الجديدة دون انقطاع. من الممكن التأخير حتى انتهاء الأقراص الموجودة في العبوة الثانية.

خلال إطالة الدورة، قد يحدث إفرازات دموية من المهبل أو نزيف الرحم. الاستخدام المنتظم لـ DIMIA® 24+4 ينتهي بعد مرحلة العلاج الوهمي.

لنقل بداية الدورة الشهرية إلى يوم آخر من الأسبوع في جدولك المعتاد، قومي بتقصير مرحلة حبوب الدواء الوهمي القادمة بعدد الأيام حسب الضرورة. كلما كانت الفترة أقصر، كلما زاد خطر عدم وجود نزيف انسحاب، وأثناء تناول الحزمة الثانية، سيتم ملاحظة نزيف اكتشاف ونزيف (وكذلك في حالة تأخير بداية الحيض).

أثر جانبي

في كثير من الأحيان (> 1/100 إلى<1/10)

صداع

القدرة العاطفية، والاكتئاب

غثيان

اضطرابات الدورة الشهرية (نزيف الرحم، انقطاع الطمث)، نزيف ما بين فترات الحيض

ألم صدر

غير شائع (> 1/1000 إلى<1/100)

الدوخة والصداع النصفي

العصبية، والنعاس، وانخفاض المزاج، وتشوش الحس

ارتفاع ضغط الدم

الوريد

وجع وتوتر الغدد الثديية، والتغيرات الليفية في الغدد الثديية

الغثيان والقيء والتهاب المعدة وآلام البطن وعسر الهضم وانتفاخ البطن والإسهال

حب الشباب، حكة في الجلد، جفاف الجلد

آلام الظهر، آلام الأطراف، تشنجات العضلات

انخفضت الرغبة الجنسية

إفرازات مهبلية، داء المبيضات المهبلي، جفاف المهبل، التهاب المهبل

اضطرابات الدورة الشهرية (عسر الطمث، نقص الطمث، غزارة الطمث)

الوهن وزيادة التعرق واحتباس السوائل في الجسم

زيادة الوزن

نادراً (> 1/10000 إلى<1/1 000)

فقدان الوزن

زيادة الشهية، وفقدان الشهية

قشعريرة

فقر الدم، نقص الصفيحات

فرط بوتاسيوم الدم، نقص صوديوم الدم

فقدان النشوة الجنسية والأرق

الدوار والرعشة

نزيف في الأنف، والإغماء

الجلطات الدموية، تخثر وريدي/الجلطات الدموية، تخثر الشرايين/الجلطات الدموية

التهاب الملتحمة، جفاف العين، ضعف تحمل العدسات اللاصقة

عدم انتظام دقات القلب وارتفاع ضغط الدم الشرياني

أورام الكبد

مرض كرون، والتهاب القولون التقرحي

الصرع

بطانة الرحم، الأورام الليفية الرحمية

البورفيريا

الذئبة الحمامية الجهازية

الهربس عند النساء الحوامل

رقص

متلازمة انحلال الدم اليوريمي

اليرقان الركودي

الكلف، جفاف الجلد، حب الشباب أو التهاب الجلد التماسي

وذمة وعائية

الأكزيما، فرط الشعر، التهاب الجلد الضوئي، حمامي عقدية، حمامي عديدة الأشكال

كيس الثدي، تضخم الثدي

الجماع المؤلم، نزيف ما بعد الجماع، نزيف الانسحاب، سلائل عنق الرحم، ضمور بطانة الرحم، كيس المبيض، تضخم الرحم

زيادة الرغبة الجنسية

جرعة مفرطة

الأعراض: الغثيان والقيء ونزيف مهبلي طفيف عند الفتيات الصغيرات.

العلاج: أعراض.

التفاعل مع أدوية أخرى

في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي، فإن الإدارة المتزامنة للدروسبيرينون ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (الأدوية غير الستيرويدية المضادة للالتهابات) ليس لها تأثير كبير على مستويات البوتاسيوم في الدم. ومع ذلك، لم تتم دراسة الاستخدام المتزامن لـ DIMIA® ومضادات الألدوستيرون أو مدرات البول التي تحافظ على البوتاسيوم. وفي هذه الحالة من الضروري دراسة مستوى البوتاسيوم في المصل خلال الدورة الأولى من تناول الدواء.

ملاحظة: يجب مناقشة الاستخدام المتزامن للأدوية لتحديد التفاعلات الدوائية المحتملة.

البحوث المختبرية

قد يؤثر تناول الهرمونات لمنع الحمل على نتائج بعض الاختبارات المعملية، بما في ذلك المؤشرات البيوكيميائية لوظائف الكبد والغدة الدرقية والغدة الكظرية والكلى، بالإضافة إلى مستويات بروتينات نقل البلازما مثل الجلوبيولين المرتبط بالكورتيكوستيرويد وأجزاء الدهون/البروتين الدهني، ومؤشرات استقلاب الكربوهيدرات، تخثر وانحلال الفيبرين. تحدث التغييرات عادة ضمن حدود المختبر.

بسبب نشاطه الطفيف المضاد للقشرانيات المعدنية، يزيد دروسبيرينون من نشاط رينين البلازما والألدوستيرون.

ميزات التطبيق

تدابير وقائية

إذا كان أي من الظروف / عوامل الخطر المذكورة أدناه موجودة حاليًا، فيجب تقييم المخاطر المحتملة والفوائد المتوقعة من استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة بعناية في كل حالة على حدة ومناقشتها مع المرأة قبل أن تقرر البدء في تناول الدواء. إذا تفاقمت أي من هذه الحالات أو عوامل الخطر أو اشتدت أو ظهرت لأول مرة، فيجب على المرأة استشارة طبيبها، الذي قد يقرر ما إذا كان يجب التوقف عن استخدام موانع الحمل الفموية (COC).

اضطرابات الدورة الدموية

أظهرت الدراسات الوبائية أن حدوث الجلطات الدموية الوريدية (الجلطات الدموية الوريدية) لدى النساء دون وجود عوامل خطر للإصابة بالجلطات الدموية الوريدية اللاتي يتناولن جرعات منخفضة من هرمون الاستروجين وسائل منع الحمل عن طريق الفم (<50 мкг этинилэстрадиола) составляет примерно от 20 случаев на 100 000 женщин в год (для левоноргестрел-содержащих КОК «второго поколения» или до 40 случаев на 100 000 женщин в год (для дезогестрел/гестоден-содержащих КОК «третьего поколения»). Это сравнимо с цифрами от 5 до 10 случаев на 100 000 женщин, не использующих контрацептивы, и 60 случаев на 100 000 беременностей.

يرتبط استخدام أي موانع حمل فموية مشتركة بزيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية مقارنة بتلك التي لا تستخدم. يكون الخطر الإضافي أكبر خلال السنة الأولى من الاستخدام المشترك لوسائل منع الحمل عن طريق الفم. الجلطات الدموية الوريدية قاتلة في 1-2٪ من الحالات.

تربط الدراسات الوبائية أيضًا استخدام موانع الحمل الفموية (COC) بزيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية الشريانية (احتشاء عضلة القلب، نوبة نقص تروية عابرة).

في النساء اللواتي يتناولن وسائل منع الحمل عن طريق الفم مجتمعة، تم وصف حالات نادرة للغاية من تجلط الدم في الأوعية الدموية الأخرى، مثل الشرايين والأوردة الكبدية والمساريقية والكلوية والوريد الشبكي المركزي وفروعه.

قد تشمل أعراض التجلط الوريدي أو الشرياني/الجلطات الدموية أو الأمراض الدماغية الوعائية ما يلي:

ألم أحادي غير عادي و/أو تورم في الطرف

ألم شديد مفاجئ في الصدر، مع أو بدون إشعاع للذراع الأيسر

ضيق مفاجئ في التنفس

نوبة السعال المفاجئة

أي صداع غير عادي وشديد وطويل الأمد

فقدان مفاجئ جزئي أو كامل للرؤية

شفع

تلعثم الكلام أو فقدان القدرة على الكلام

دوخة

فقدان الوعي مع أو بدون نوبة

ضعف أو فقدان شديد للإحساس يظهر فجأة على جانب واحد أو في جزء واحد من الجسم

اضطرابات الحركة

أعراض "البطن الحاد".

يزداد خطر حدوث مضاعفات مرتبطة بالجلطات الدموية الوريدية عند تناول موانع الحمل الفموية:

مع العمر

في وجود تاريخ عائلي (الجلطات الدموية الوريدية أو الشريانية من أي وقت مضى في الأقارب المقربين أو الوالدين في سن مبكرة نسبيا)؛ إذا كان هناك استعداد وراثي، تحتاج المرأة إلى استشارة أخصائي قبل وصف موانع الحمل الفموية

بعد عدم الحركة لفترة طويلة، أو إجراء عملية جراحية كبرى، أو أي عملية جراحية في الساق، أو صدمة كبيرة. في هذه الحالات، يوصى بالتوقف عن تناول الدواء (في حالة الجراحة المخطط لها، قبل أربعة أسابيع على الأقل منها) وعدم استئناف تناوله لمدة أسبوعين بعد انتهاء التثبيت. بالإضافة إلى ذلك، من الممكن وصف العلاج المضاد للتخثر إذا لم يتم إيقاف الحبوب خلال الإطار الزمني الموصى به

السمنة (مؤشر كتلة الجسم أكثر من 30 ملغم/م2)

لا يوجد إجماع على الدور المحتمل للدوالي والتهاب الوريد الخثاري في الأوردة السطحية في بداية أو تطور تجلط الدم الوريدي.

يزداد خطر حدوث مضاعفات الانصمام الخثاري الشرياني الناتج عن تجلط الدم أو أمراض الأوعية الدموية الدماغية لدى النساء اللاتي يتناولن موانع الحمل الفموية المشتركة:

مع العمر

لدى المدخنين (لا يُنصح بشدة بالتدخين للنساء فوق سن 35 عامًا إذا أردن استخدام موانع الحمل الفموية)

لخلل بروتينات الدم

لارتفاع ضغط الدم

للصداع النصفي

لأمراض صمامات القلب

مع الرجفان الأذيني.

إن وجود أحد عوامل الخطر الخطيرة أو عوامل الخطر المتعددة للإصابة بأمراض الشرايين أو الأوردة، على التوالي، قد يكون موانع. يجب على النساء اللاتي يستخدمن موانع الحمل الفموية (COCs) الاتصال بطبيبهن على الفور إذا عانين من أعراض تجلط الدم المحتمل. في حالات الاشتباه في الإصابة بتجلط الدم أو تجلط الدم المؤكد، يجب التوقف عن استخدام موانع الحمل الفموية (COC)، ومن الضروري اختيار وسيلة مناسبة لمنع الحمل بسبب المسخية للعلاج المضاد للتخثر (الكومارين).

يجب أن يؤخذ في الاعتبار زيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية في فترة ما بعد الولادة.

تشمل الأمراض الأخرى المرتبطة بأمراض الأوعية الدموية الحادة داء السكري، والذئبة الحمامية الجهازية، ومتلازمة انحلال الدم اليوريمي، ومرض التهاب الأمعاء المزمن (مرض كرون أو التهاب القولون التقرحي) وفقر الدم المنجلي.

قد تكون الزيادة في تواتر وشدة الصداع النصفي أثناء استخدام موانع الحمل الفموية (التي قد تسبق الأحداث الدماغية الوعائية) سببًا للتوقف الفوري عن تناول هذه الأدوية.

تم الإبلاغ عن زيادة خطر الإصابة بسرطان عنق الرحم مع الاستخدام طويل الأمد لوسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم في بعض الدراسات الوبائية، ولم يتم إثبات ارتباطها بوسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم، ويظل الجدل قائمًا حول مدى عزو هذه النتائج إلى السلوك الجنسي والسلوك الجنسي. عوامل أخرى مثل فيروس الورم الحليمي البشري (HPV).

أظهر التحليل التلوي لـ 54 دراسة وبائية أن هناك زيادة طفيفة في الخطر النسبي (RR = 1.24) للإصابة بسرطان الثدي الذي تم تشخيصه لدى النساء اللاتي يستخدمن موانع الحمل الفموية المركبة في وقت الدراسة. لم يتم إثبات استخدام وسائل منع الحمل، وقد تكون الزيادة الملحوظة في الخطر نتيجة للتشخيص المبكر لسرطان الثدي لدى النساء اللاتي يستخدمن وسائل منع الحمل الفموية المركبة. كان سرطان الثدي لدى النساء اللاتي استخدمن موانع الحمل الفموية المركبة أقل خطورة من الناحية السريرية مقارنة بالنساء اللاتي لم يستخدمن مثل هذه الأدوية مطلقًا.

في حالات نادرة، لوحظ تطور أورام الكبد الحميدة أثناء استخدام وسائل منع الحمل المركبة، وفي حالات نادرة للغاية، تطور أورام الكبد الخبيثة. وفي بعض الحالات، تؤدي هذه الأورام إلى نزيف داخل البطن يهدد الحياة. في حالة حدوث آلام شديدة في البطن أو تضخم الكبد أو علامات نزيف داخل البطن، فإن التشخيص التفريقي للمرأة التي تتناول موانع الحمل الفموية يجب أن يأخذ في الاعتبار إمكانية الإصابة بورم في الكبد.

دول أخرى

مكون البروجستين في DIMIA® هو مضاد للألدوستيرون مع خصائص تحافظ على البوتاسيوم. في معظم الحالات، ليس من المتوقع أن ترتفع مستويات البوتاسيوم. ولكن في دراسة سريرية أجريت على بعض المرضى الذين يعانون من قصور كلوي خفيف إلى متوسط، أدى الاستخدام المتزامن للأدوية الحافظة للبوتاسيوم إلى زيادة طفيفة في مستويات البوتاسيوم في الدم عند تناول دروسبيرينون. لذلك، يوصى بفحص مستويات البوتاسيوم في الدم خلال الدورة الأولى من العلاج لدى المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي والذين كانت مستويات البوتاسيوم في الدم لديهم قبل العلاج عند الحد الأعلى الطبيعي والذين يستخدمون بالإضافة إلى ذلك أدوية حافظة للبوتاسيوم.

في النساء المصابات بفرط ثلاثي جليسريد الدم، أو لديهن تاريخ عائلي لهذا المرض، لا يمكن استبعاد زيادة خطر الإصابة بالتهاب البنكرياس أثناء تناول موانع الحمل الفموية المركبة.

على الرغم من الإبلاغ عن زيادات طفيفة في ضغط الدم لدى العديد من النساء اللاتي يتناولن موانع الحمل الفموية المشتركة، إلا أن الزيادات المهمة سريريًا كانت نادرة. فقط في حالات نادرة يكون الإيقاف الفوري لموانع الحمل الفموية مبررًا. إذا كان ارتفاع ضغط الدم بشكل مستمر أو ملحوظ أثناء تناول موانع الحمل الفموية وارتفاع ضغط الدم الشرياني لا يستجيب بشكل كافٍ للعلاج الخافض لضغط الدم، فيجب عليك التوقف عن تناول موانع الحمل الفموية.

تم الإبلاغ عن تطور أو تفاقم الحالات التالية أثناء الحمل وأثناء تناول موانع الحمل الفموية المركبة، ولكن لم يثبت أنها مرتبطة مع موانع الحمل الفموية المركبة: اليرقان و/أو الحكة المرتبطة بالركود الصفراوي، وتكوين حصوات المرارة، والبورفيريا، والذئبة الحمامية الجهازية. ، متلازمة انحلال الدم اليوريمي، رقص سيدنهام، هربس الحمل، فقدان السمع المرتبط بتصلب الأذن. في النساء المعرضات للوذمة الوعائية، قد يؤدي هرمون الاستروجين الخارجي إلى تحفيز أعراض الوذمة الوعائية أو تفاقمها.

قد يتطلب خلل الكبد الحاد أو المزمن التوقف عن موانع الحمل الفموية المشتركة حتى تعود اختبارات وظائف الكبد إلى وضعها الطبيعي. اليرقان الركودي المتكرر و/أو الحكة المرتبطة بالركود الصفراوي، والتي ظهرت لأول مرة أثناء الحمل أو الاستخدام السابق للهرمونات الجنسية، تتطلب التوقف عن موانع الحمل الفموية المشتركة.

على الرغم من أن موانع الحمل الفموية المركبة قد يكون لها تأثير على مقاومة الأنسولين وتحمل الجلوكوز، إلا أنه ليست هناك حاجة لتغيير النظام العلاجي لدى مرضى السكري الذين يستخدمون موانع الحمل الفموية المركبة (التي تحتوي على
< 0.05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетомдолжны тщательно наблюдаться, особенно на ранней стадии приема КОК.

تم أيضًا وصف حالات مرض كرون والتهاب القولون التقرحي غير النوعي أثناء استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة، ومع ذلك، لم يتم إثبات العلاقة مع تناول الأدوية.

تم الإبلاغ عن تفاقم الاكتئاب الداخلي والصرع ومرض كرون والتهاب القولون التقرحي عند استخدام موانع الحمل الفموية (COC).

وفي حالات نادرة، قد يتطور الكلف، خاصة عند النساء اللاتي يعانين من تصبغ الجلد أثناء الحمل. يجب على النساء اللاتي لديهن ميل إلى الكلف تجنب التعرض لفترات طويلة لأشعة الشمس والتعرض للأشعة فوق البنفسجية أثناء تناول وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم.

يحتوي هذا المنتج الطبي على 48.53 ملغ من اللاكتوز لكل قرص مائي، وتحتوي الأقراص غير النشطة على 37.26 ملغ من اللاكتوز اللامائي لكل قرص. يجب على المرضى الذين يعانون من عدم تحمل الجالاكتوز الوراثي النادر، أو نقص اللاكتاز أو سوء امتصاص الجلوكوز الجالاكتوز والذين يتبعون نظامًا غذائيًا خاليًا من اللاكتوز، أن يضعوا ذلك في الاعتبار. قد تواجه النساء اللاتي لديهن حساسية من ليسيثين الصويا ردود فعل تحسسية خفيفة.

فحوصات/استشارات طبية

قبل البدء أو استئناف استخدام عقار DIMIA®، يُنصح المرأة بإجراء فحص طبي عام شامل (بما في ذلك التاريخ) واستبعاد الحمل. يجب قياس ضغط الدم وإجراء الفحص البدني. يجب أن يسترشد الطبيب بموانع تناول موانع الحمل الفموية والتحذيرات. يجب أن يُطلب من المرأة قراءة النشرة بعناية واتباع النصائح المقدمة. يجب أن يعتمد تواتر وطبيعة الفحوصات على مبادئ توجيهية عملية محددة وأن تتكيف مع خصائص كل امرأة.

يجب تحذير المرأة من أن موانع الحمل الفموية لا تحمي من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية (الإيدز) وغيره من الأمراض المنقولة جنسياً.

انخفاض الكفاءة

قد تنخفض فعالية موانع الحمل الفموية المشتركة في حالة تفويت الحبوب أو تناول اضطرابات الجهاز الهضمي أو الأدوية المصاحبة.

انخفاض التحكم في الدورة

أثناء تناول جميع وسائل منع الحمل الفموية المركبة، قد يحدث نزيف غير منتظم (نزف دموي أو نزيف انسحابي)، خاصة خلال الأشهر الأولى من الاستخدام. ولذلك، فإن تقييم أي نزيف غير منتظم لا يكون ذا معنى إلا بعد فترة تكيف تبلغ حوالي ثلاث دورات.

إذا تكرر النزيف غير المنتظم أو حدث بعد دورات منتظمة سابقة، فيجب أخذ الأسباب غير الهرمونية بعين الاعتبار واتخاذ التدابير التشخيصية المناسبة لاستبعاد الورم الخبيث أو الحمل. قد تشمل هذه الكشط.

في بعض النساء، قد لا يحدث نزيف الانسحاب أثناء فترة الراحة من تناول الحبوب. إذا تم تناول موانع الحمل الفموية المركبة حسب التوجيهات، فمن غير المحتمل أن تكون المرأة حاملاً. ومع ذلك، إذا لم يتم تناول موانع الحمل الفموية المركبة بانتظام من قبل أو إذا لم يكن هناك نزيف انسحاب متتابع، فيجب استبعاد الحمل قبل الاستمرار في تناول موانع الحمل الفموية المركبة.

الافراج عن النموذج

24 قرصًا من الدواء و4 أقراص من الدواء الوهمي في عبوات نفطة مصنوعة من فيلم PVC/PE/PVDC ورقائق الألومنيوم.

1 أو 3 عبوات نفطة في علبة من الورق المقوى، مرفقة مع تعليمات الاستخدام الطبي باللغة الروسية الحكومية في صندوق من الورق المقوى.

شروط التخزين

يحفظ في عبوته الأصلية، بعيداً عن الضوء، عند درجة حرارة من 15 درجة مئوية إلى 25 درجة مئوية.

تبقي بعيدا عن متناول الأطفال!

محتوى

تعتبر وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم واحدة من أكثر أنواع الحماية شيوعًا والأكثر طلبًا ضد الحمل غير المرغوب فيه. يتم وصف استخدام هذه الأقراص حصريًا من قبل طبيب أمراض النساء ويتم مراقبة المريض. يصبح "Dimia" خيارًا جيدًا لموانع الحمل - ستخبرك تعليمات استخدام الدواء بالتفصيل عن الفروق الدقيقة في آثاره وموانع استخدامه وميزات الإدارة الأخرى.

الشركة المصنعة ديميا

يتم إنتاج الدواء الهرموني من قبل الشركة العالمية الشهيرة جيديون ريختر. تعمل هذه الشركة في مجال الأدوية منذ عام 1901 وهو نفس العام الذي تأسست فيه. يقع مقر الشركة في المجر، في مدينة بودابست. لا تنتج الشركة وسائل منع الحمل الهرمونية فحسب، بل تنتج أيضًا أدوية أخرى. ويولى اهتمام خاص لمجالات الطب التالية:

صحة المرأة;
علم الأعصاب.
مشاكل القلب والأوعية الدموية.
ادوية لا تحتاج لوصفة طبية من الطبيب.

حبوب منع الحمل ديميا ذات جودة عالية، ولكن يجب تناولها حسب مؤشرات وتعليمات الاستخدام. جيديون ريختر هو اختيار الأشخاص الذين يثقون في المستحضرات الصيدلانية الاحترافية التي تم اختبارها عبر الزمن.

المجموعة العلاجية وخصائصها

ينتمي الدواء إلى مجموعة وسائل منع الحمل المركبة التي تهدف إلى الحماية من الحمل غير المرغوب فيه. تشتمل هذه المجموعة العلاجية الدوائية على أدوية تعتمد على مكونين نشطين - الجستاجين والإستروجين. الخصائص الدوائية والحركية الدوائية للدواء هي كما يلي:

تأثير مضاد القشرانيات المعدنية - يمنع زيادة الوزن ويمنع احتباس السوائل في الجسم.
تأثير مضاد للاندروجين – قمع آثار الاندروجين على الجسم.
قمع الإباضة.
التغيرات في خصائص إفراز عنق الرحم.
تحسين انتظام الدورة الشهرية.

يتم امتصاص عقار "ديميا" بسرعة، بغض النظر عن تناول الطعام. يتم التخلص من المادة عن طريق الكلى والأمعاء بعد 40 ساعة. عند استخدامها بشكل صحيح وفقا للتعليمات، تساعد الأقراص في تخفيف الحالة المؤلمة التي تعاني منها المرأة قبل الدورة الشهرية.

تكوين ديميا

يتم إنتاج موانع الحمل الفموية الفعالة "Dimia" في شكل أقراص. تحتوي العبوة على 28 قرص، 24 منها تحتوي على مواد فعالة، والـ 4 أقراص الخضراء المتبقية هي أقراص مساعدة. يمكنك غالبًا العثور على اسم "Dimia" 24 + 4، والذي يشير إلى عدد الأجهزة اللوحية النشطة وغير النشطة.

مهم! تهدف الحبوب غير الفعالة الموجودة في وسائل منع الحمل إلى تنظيم الدورة الشهرية.

في تعليمات الاستخدام يمكنك العثور على المعلومات التالية حول التركيبة:

دروسبيرينون هو مادة فعالة لها تأثير مضاد للاندروجين.
إيثينيل استراديول - وهو نظير اصطناعي للإستراديول، يعزز سماكة بطانة الرحم.
مونوهيدرات اللاكتوز – يستخدم لملء الأقراص؛
نشا الذرة - يجمع مكونات الدواء معًا.
ماكروغول وكوبوليمر كحول البولي فينيل - يساعدان على إذابة القرص في الماء؛
ستيرات المغنيسيوم – يعطي الأقراص شكلها.

يحتوي كل قرص على 3 ملجم دروسبيرينون و 0.02 ملجم إيثينيل استراديول. تتكون الأقراص غير النشطة من السليلوز والنشا وستيرات المغنيسيوم وثاني أكسيد السيليكون.

مؤشرات للاستخدام

فقط طبيب أمراض النساء هو الذي يصف استخدام الأقراص، بغض النظر عن السبب الذي تم وصف ديميا من أجله. لا يمكنك البدء بتناول الحبوب بنفسك إلا بعد قراءة تعليمات الاستخدام بالكامل.

سيكون المؤشر الرئيسي لتناول وسائل منع الحمل هو القدرة على الحماية من الحمل غير المرغوب فيه. يستخدم الدواء كوسيلة لمنع الحمل عن طريق الفم - يجب تناوله عن طريق الفم مع الماء. غالبًا ما يصف الأطباء الدواء للأغراض الطبية - لتصحيح المستويات الهرمونية والقضاء على الألم قبل الدورة الشهرية. يمكنك معرفة المزيد عن القراءات من الفيديو

موانع للديميا

معظم وسائل منع الحمل الهرمونية لها موانع. جميع المحظورات موضحة في التعليمات، إذا ظهرت على المريض أعراض سلبية أو ظهرت عليه هذه الحالات بعد تناول الحبوب، يتم إلغاء الحبوب.

موانع الحمل "ديميا":

الجلطات الدموية الوريدية؛
الجلطات الدموية الشريانية.
مرض الكبد الحاد.
الفشل الكلوي الحاد أو المزمن.
نزيف من المهبل لأسباب غير معروفة.
وجود أورام الكبد الخبيثة.
وجود أورام تعتمد على الهرمونات.
حمل.

يجب أن تكون الشروط المشار إليها موجودة في التاريخ، ثم يحظر استخدام ديميا.

انتباه! إذا لوحظت آثار جانبية في بداية العلاج، يقوم طبيب أمراض النساء بإلغاء وسائل منع الحمل.

كيف تأخذ ديميا

ابدأ بتناول المنتج وفقًا لتعليمات الاستخدام مع الماء. يجب تناول الدواء كل يوم في نفس الوقت، مع اتباع الأسهم الموجودة على البثرة. تم تصميم الدواء لدورة شهرية مدتها 28 يومًا ، لذا فهو يحتوي بالضبط على 28 قرصًا.

كيف تأخذ ديميا لأول مرة

إذا لم يتم استخدام وسائل منع الحمل عن طريق الفم في الشهر الماضي، يتم تناول الدواء بالقرص الأول من اليوم الأول للدورة الشهرية. تختار المرأة الوقت المناسب لها عندما يكون من الأفضل تناول الدواء. الآن سوف تحتاج إلى القيام بذلك يوميا.

من الضروري مراقبة المدخول باستمرار وفقًا للتعليمات وعدم تفويت الحبوب الفعالة، وإلا فسيتعين عليك تناول وسائل منع حمل إضافية. تبدأ أقراص Dimia الهرمونية في العمل من الجرعة الأولى، لذا يمكنك نسيان الواقي الذكري وطرق الحماية الأخرى من الحمل غير المرغوب فيه.

كيفية تناول أقراص ديميا الخضراء

الأقراص ذات اللون الأخضر لا تحتوي على المواد الفعالة دروسبيرينون وإثينيل استراديول. توجد على البثرة على طول الأسهم، بدءًا من القرص الخامس والعشرين وتنتهي بالقرص الثامن والعشرين. بعد اليوم الرابع والعشرين من الدورة، تنخفض موثوقية الأقراص النشطة، لذلك تستخدم الشركة المصنعة الدواء الوهمي.

تعليق! تعتبر أقراص الدواء الوهمي ضرورية لضمان عدم تفويت جرعتك اليومية من الدواء.

فقدان 1 قرص ديميا أخضر لا يترتب عليه أي شيء. إذا فاتك قرص واحد غير نشط، فمن المستحسن عدم استخدامه، ولكن ببساطة رميه بعيدًا. ستساعدك هذه الخطوة على تجنب الارتباك عند تناول الدواء بشكل أكبر. غالبًا ما تأتيك الدورة الشهرية بعد تناول دواء وهمي.

ماذا تفعل إذا فاتتك قرص Dimia

هناك العديد من القواعد التي ستساعد المرأة على التصرف بكفاءة إذا فاتتها حبة ديميا. يجب تناول القرص الفائت بمجرد أن تتذكره المرأة، لكن لا تنس أن الجرعة القصوى للدواء وفقًا للتعليمات لا تزيد عن وحدتين في اليوم.

اعتمادًا على يوم المرور، سيتم تطبيق التوصيات التالية:

الأيام 1-7: يتم تناول القرص بمجرد تذكره. بعد ذلك، يتم تناول الدواء وفقًا للجدول الزمني المحدد. بالإضافة إلى ذلك، من الضروري استخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل خلال الأيام السبعة القادمة.
الأيام 8-14: يتم تناول القرص على الفور، حتى لو كنت بحاجة إلى شرب وحدتين في نفس الوقت. إذا تم تناول الدواء حسب النظام قبل أسبوع من الجرعة الفائتة، فلا داعي لاتخاذ حماية إضافية.
الأيام 15-24: تناول القرص على الفور، حتى لو كنت بحاجة إلى تناول قرصين. إذا تم اتباع نظام الجرعة قبل 7 أيام من الموعد الفائت، فلن تكون هناك حاجة إلى وسائل منع حمل إضافية. إذا كانت هناك نفس الفجوات من قبل، فمن المستحسن عدم تناول أقراص غير نشطة من الصف الأخير، ولكن لبدء حزمة جديدة.

نصيحة! باتباع تعليمات استخدام أقراص ديميا واتباع النظام الموصى به عند تفويته، يمكنك منع الحمل غير المرغوب فيه.

كم يمكنك شرب ديميا دون انقطاع؟

يمكنك العثور في العديد من المصادر على معلومات تفيد بأن تناول وسائل منع الحمل الهرمونية يضر بصحة المرأة مع الاستخدام طويل الأمد. تعليمات الدواء تقول العكس: يمكن تناولها لفترة طويلة من الزمن.

يمكنك تناول الدواء دون انقطاع، مثل الأدوية الهرمونية المركبة الأخرى لفترة طويلة. تتناول بعض النساء الدواء لمدة 5 سنوات ويشعرن بالارتياح: تتحسن الدورة الشهرية ويختفي الألم ولا داعي للتفكير في وسائل منع الحمل الإضافية. الدواء غير مناسب للنساء الأخريات، وتحدث آثار جانبية، ويوقف الطبيب الدواء.

عندما لا يمكنك استخدام الحماية مع Dimia

تم إنشاء الدواء الهرموني "ديميا" لضمان عدم استخدام الشركاء الجنسيين للحماية أثناء ممارسة الجنس. لكن الأقراص لن تكون فعالة إلا في الحالات التالية:

في الامتثال الكامل لتعليمات الاستخدام؛
في غياب موانع.
في غياب الثغرات.

إذا بدأت الفتاة في تخطي تناول الدواء، فهناك فرصة كبيرة للحمل: فلا يمكن تجنب استخدام وسائل منع الحمل الإضافية من النوع العازل. إذا كان المريض يتبع نظام الجرعات بدقة، فيمكنك نسيان الواقي الذكري.

الحمل بعد الدمية

يحدث الحمل بعد تناوله خلال فترة انسحاب الدواء. كقاعدة عامة، فإن الافتقار إلى الحماية يجعل نفسه محسوسا: الاتصال الجنسي غير المحمي يهدد الحمل المبكر. ومع ذلك، لا ينصح الأطباء بالتعجل في الإخصاب، لأن الجسم يكون في مرحلة من التوتر الهرموني بعد التوقف عن وسائل منع الحمل عن طريق الفم.

وفقًا لمراجعات الفتيات، حدث الحمل بعد التوقف في الشهر الثاني، على الرغم من أن الأطباء يوصون بالانتظار لمدة 3-4 أشهر على الأقل. وهذا ضروري حتى يتمكن الجسد الأنثوي من الراحة والتعافي بعد تناول الهرمونات. من خلال السماح للجسم بالتكيف مع مستوياته الهرمونية السابقة، تساهم المرأة في الإعداد الطبيعي للحمل.

الآثار الجانبية للديميا

تشير الشركة المصنعة في التعليمات إلى احتمال حدوث آثار جانبية أثناء الاستخدام. احتمال حدوثها صغير، ولكن لا تزال هناك نسبة صغيرة:

الجهاز الهضمي: زيادة الوزن، فقدان الشهية، غثيان، إسهال، زيادة الشهية.
ردود الفعل التحسسيةمن الجهاز المناعي.
الجهاز العصبي:تغير المزاج، والصداع، والدوخة، والعصبية، والأرق، ونادرا – عدم الوصول إلى النشوة الجنسية.
الأوعية الدموية: الصداع النصفي، والدوالي، ونادرا – الإغماء.
الجهاز التناسلي:ألم في الصدر، قلة الحيض بعد الانسحاب، آلام في الحوض، الحيض المؤلم.

وفقا للإحصاءات، تعاني بعض النساء من أمراض الانصمام الخثاري الوريدي والشرياني.

هل من الممكن زيادة الوزن من الدمية؟

من الضروري شراء واستخدام وسائل منع الحمل الهرمونية فقط على النحو الذي يحدده الطبيب ووفقًا لتعليمات الاستخدام. وهذا يساعد على تجنب الآثار الجانبية غير المرغوب فيها مثل زيادة الوزن. ووفقا للإحصاءات، فإن الحبوب الهرمونية "ديميا" في حالات نادرة يمكن أن تسبب زيادة الوزن.

تلاحظ النساء زيادة طفيفة في الشهية مما يساهم في زيادة الوزن بمقدار 2-3 كجم. ومع ذلك، لا تعاني كل فتاة من هذا التأثير الجانبي. بعض المرضى لا يلاحظون أن زيادة الوزن حدثت لسبب آخر، لكنهم يربطون هذه الظاهرة بتناول الدواء. وفقًا للمراجعات، تم التخلص بنجاح من الوزن المكتسب في الشهر الأول بعد تناوله.

الصدر يؤلمني من ديميا

من الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هو ألم الثدي. تحدث هذه الظاهرة للأسباب التالية:

تكبير الثدي؛
اقتراب موعد الحيض؛
وجود أمراض الثدي.

إذا أظهرت جميع الاختبارات التي تم إجراؤها أن الحالات المذكورة غير موجودة وأن الصدر يؤلم على وجه التحديد من حبوب منع الحمل، فيجب على الطبيب إلغاءها ووصف دواء آخر للمريض. قد يرتبط ألم الصدر بالتغيرات الهرمونية والتكيف، ثم تختفي في الشهر التالي وتستمر المرأة في العلاج.

تعليمات واحتياطات خاصة

من الضروري تناول وسائل منع الحمل فقط وفقًا للتعليمات، والتي تشير أيضًا إلى حالات خاصة يجب فيها توخي الحذر:

النساء المدخنات تحت سن 35 عامًا؛
الميل إلى السمنة.
ارتفاع ضغط الدم الشرياني؛
صداع نصفي؛
عيوب القلب.
الاستعداد للتخثر.

كل هذه الحالات يمكن أن تؤدي إلى الجلطات الدموية، مما يؤدي إلى تفاقم حالة المريض بشكل كبير عند تناول الدواء. بالإضافة إلى ذلك، يجب على النساء اللاتي أصيبن بأمراض مختلفة بعد تناول موانع الحمل الفموية الأخرى أن يتناولن الدواء بحذر.

تفاعل الأدوية

تهتم العديد من الفتيات بمسألة التفاعلات مع الأدوية الأخرى. توفر الشركة المصنعة المعلومات التالية في تعليمات الاستخدام:

البريميدون، الباربيتورات والفينيتوين يضعف تأثير وسائل منع الحمل. وهذا يشمل أيضًا المستحضرات التي تحتوي على نبتة سانت جون.
المواد التي تزيد أو تقلل من تركيز هرمون الاستروجين - مثبطات فيروس نقص المناعة البشرية أو بروتياز فيروس التهاب الكبد الوبائي.
يمكن للأدوية التي تحتوي على إيتراكونازول وكلاريثروميسين وإريثرومايسين وعصير الجريب فروت أن تزيد من تركيز هرمون الاستروجين في بلازما الدم.

مهم! أثناء تناول الأدوية التي تقلل من تأثيرها، يجب عليك استشارة طبيبك للحصول على وصفة إضافية محتملة لوسائل منع الحمل الأخرى.

الدمية والكحول

لا ينبغي أن يثير توافق Dimia والكحول الشكوك، لأنه يتم امتصاص كلا المادتين ومعالجتهما بشكل منفصل. ومع ذلك، مع الاستخدام المتزامن، هناك حمولة كبيرة على الكبد، حيث تتم المعالجة. يجب ألا تتناول ديميا والكحول للأسباب التالية:

قد تحدث آثار جانبية متزايدة.
فعالية الدواء قد تنخفض.

إذا كان من المستحيل التخلي عن الكحول في مواقف معينة، فمن المستحسن تناول الكحول بعد 3 ساعات من تناول حبوب منع الحمل.

الدمية والتدخين

كما ذكرنا أعلاه، لا يُنصح بالتدخين للنساء تحت سن 35 عامًا أثناء تناول وسائل منع الحمل. ولا يضر هذا المزيج بالصحة العامة للمرأة فحسب، بل يزيد أيضًا من خطر الإصابة بتجلط الدم. يجب على النساء اللاتي لديهن تاريخ من مشاكل الأوعية الدموية توخي الحذر الشديد، لأن التدخين يعيق حركة الدم عبر الأوردة. يمكن قراءة جميع المخاطر المدرجة في تعليمات الاستخدام.

شروط وأحكام التخزين

تُباع أقراص "ديميا"، التي يمكن رؤية صورها في هذه المادة، في الصيدليات بوصفة طبية. ستكون توصيات التخزين كما يلي:

يتم التخزين لمدة لا تزيد عن عامين.
يجب أن يتم تخزين الدواء في مكان مظلم.
لا يجوز تخزين وسائل منع الحمل في مكان يسهل على الأطفال الوصول إليه.

بعد انتهاء تاريخ الصلاحية لا يجوز استعمال الدواء كما هو موضح في تعليمات الاستخدام. يمكن رؤية تواريخ انتهاء الصلاحية على عبوة الدواء، وكذلك على شريط الأقراص.

سعر الدمية في الصيدليات

ستختلف تكلفة Dimia حسب مكان البيع: يمكنك شراء الدواء من صيدليات المدينة وعبر الإنترنت. تُباع الحبوب الهرمونية في عبوات صغيرة وكبيرة مصممة للاستخدام لعدة أشهر:

28 قطعة في العبوة - من 640 إلى 720 روبل.
84 قطعة في العبوة - من 1600 إلى 1800 روبل.

يوصى بشراء عبوة كبيرة إذا مرت المرأة بفترة التكيف دون آثار جانبية. للأغراض الطبية، قد يصف الطبيب الدواء لمدة ستة أشهر، لذلك تم تصميم عبوة كبيرة لنصف هذه الفترة.

نظائرها ديمية

يجب أن تعتمد بدائل الدواء على عنصر نشط مماثل - إيثينيل استراديول. تشمل هذه الأدوية ما يلي:

"يارينا" ؛
"بيلار" ؛
"خيال"؛
"ليندينت 20".

الدمية أو بيلارا: أيهما أفضل

يحتوي عقار "Belara" على إيثينيل استراديول وكلورمادينون. إذا كان المكون الأول عبارة عن نظير اصطناعي للهرمون الأنثوي، فإن الكلورمادينون الموجود في الدواء يكون مسؤولاً عن التأثير المضاد للاندروجين. موانع الدواء هي نفسها بالنسبة لـ Dimia - فهي موضحة في تعليمات الاستخدام.

يمكن لأطباء أمراض النساء نقل المريض من ديميا إلى بيلارا في حالة حدوث آثار جانبية فردية. "Belara" لها نفس تكلفة "Dimia".

ديمية أو صورة ظلية: أيهما أفضل

تحتوي تركيبة عقار "Silhouette" على مزيج من مادتي إيثينيل استراديول ودينوجيست - وهو بروجستيرون قريب من أصل البروجسترون. يوصف "Silhouette" ليس فقط لمنع الحمل عن طريق الفم، ولكن أيضًا لعلاج حب الشباب المرتبط بالهرمونات.

"الصورة الظلية" ستكون مشابهة لـ "ديميا"، ولكنها أرخص فقط. يمكن شراؤها بسعر 600 روبل لكل علبة مكونة من 21 قطعة. هناك طريقة مختلفة قليلا للإدارة هنا: عند تناول جميع الأجهزة اللوحية، يتم أخذ استراحة لمدة سبعة أيام، وبعد ذلك يبدأون في تناول الحزمة التالية. وفقا لتعليمات الاستخدام، تأتي الدورة الشهرية خلال هذه الاستراحة.

ديميا أو ليندينت 20: أيهما أفضل؟

يحتوي "ليندينت 20" بالإضافة إلى إيثينيل استراديول على الجستودين - وهو بروجستيرون. لا توجد أقراص مساعدة غير فعالة، كل قرص يحتوي على المادة الفعالة: يمكن العثور على مزيد من التفاصيل في تعليمات الاستخدام. يوصف ليندينت 20، مثل ديميا، لمنع الحمل عن طريق الفم.

تكلفة Lindinet 20 أقل من تكلفة Dimia، لذلك غالبًا ما يصفها أطباء أمراض النساء للنساء اللاتي قررن استخدام وسائل منع الحمل عن طريق الفم لأول مرة. مع مرور الوقت، قد يوصي الطبيب بالتبديل إلى ديميا.

ديميا أو يارينا: أيهما أفضل

تعد موانع الحمل الفموية "Yarina" واحدة من أكثر الأدوية شيوعًا المستخدمة ليس فقط لمنع الحمل ولكن أيضًا للأغراض الطبية. "يارينا" يوصف ل:

تطبيع الدورة الشهرية.
علاج بطانة الرحم.
علاج الخراجات.
القضاء على الألم في الأيام الأولى من الحيض.

تحتوي يارينا أيضًا على دروسبيرينون وإيثينيل استراديول. يتحمل المرضى الأدوية بشكل جيد على قدم المساواة، لذلك يتم وصفها بالتبادل.

خاتمة

الدواء الهرموني "ديميا" ، الذي ستخبرك تعليمات استخدامه بكيفية تناول الحبوب بشكل صحيح ، يوصف للفتيات والنساء لمنع الحمل. إن الامتثال لجميع القواعد وأنظمة الجرعات يضمن عدم وجود حمل غير مرغوب فيه.

صورة للدواء

الاسم اللاتيني:دميا

رمز ATX: G03AA12

المادة الفعالة:إيثينيل استراديول + دروسبيرينون

الصانع: جيديون ريختر (المجر)

الوصف صالح على: 25.10.17

Dimia هي وسيلة منع الحمل عن طريق الفم أحادية الطور.

الافراج عن الشكل والتكوين

متوفر في شكل قرص. هناك نوعان في عبوة واحدة:

أقراص مطلية باللون الأبيض أو الأبيض الفاتح، مستديرة، محدبة من الجانبين، منقوشة بـ "G73" على جانب واحد من القرص؛ في المقطع العرضي، يكون اللب أبيض أو أبيض تقريبًا (24 قطعة في نفطة).
أقراص الدواء الوهمي، المغلفة بالفيلم - خضراء، مستديرة، محدبة الوجهين؛ في المقطع العرضي، يكون اللب أبيض أو أبيض تقريبًا (24 قطعة في نفطة).

مؤشرات للاستخدام

وسائل منع الحمل عن طريق الفم.

موانع

تخثر الشرايين والأوردة، الجلطات الدموية (احتشاء عضلة القلب، واضطرابات الأوعية الدموية الدماغية، والسكتة الدماغية، والانسداد الرئوي، والتهاب الوريد الخثاري العميق)؛
الحالات التي تسبق تجلط الدم (نوبات نقص تروية عابرة أو ذبحة صدرية)؛
الميل إلى تجلط الدم الشرياني أو الوريدي.
عوامل الخطر التي تساهم في تطور تجلط الدم الوريدي أو الشرياني (أمراض الأوعية الدموية الدماغية، والسمنة، والأضرار التي لحقت جهاز صمام القلب، وارتفاع ضغط الدم الشرياني، وما إلى ذلك)؛
مرض الكبد الحاد.
ورم الكبد.
الفشل الكلوي المزمن أو الحاد الشديد.
الأورام الخبيثة التي تعتمد على الهرمونات في الأعضاء التناسلية أو الغدد الثديية.
التهاب البنكرياس مع فرط ثلاثي جليسريد الدم.
الصداع النصفي مع الأعراض العصبية البؤرية.
نزيف من المهبل مجهول المصدر.
عدم تحمل اللاكتوز أو نقص اللاكتاز.
فرط الحساسية لمكونات الدواء.
الحمل أو الاشتباه في فترة الحمل والرضاعة.

يوصف بحذر شديد للأمراض والشروط التالية:

الأمراض التي تساهم في ضعف الدورة الدموية الطرفية (مرض السكري، التهاب الوريد في الأوردة السطحية، الذئبة الحمامية الجهازية، متلازمة انحلال الدم اليوريمي، التهاب القولون التقرحي، فقر الدم المنجلي، مرض كرون).
وذمة وعائية وراثية.
فرط ثلاثي جليسريد الدم.
فترة ما بعد الولادة
الأمراض التي تطورت أثناء الحمل أو أثناء تناول الهرمونات الجنسية (الهربس، الرقص الصغير، البورفيريا، اليرقان، الكلف، تصلب الشرايين مع ضعف السمع).

تعليمات استخدام Dimia (الطريقة والجرعة)

ينبغي تناول الأقراص يوميًا، في نفس الوقت تقريبًا، مع كمية صغيرة من الماء، بالترتيب الموضح على العبوة.

يتم تناول الأقراص بشكل مستمر لمدة 28 يومًا، بمعدل قرص واحد في اليوم.

يبدأ تناول الأقراص من العبوة التالية بعد تناول القرص الأخير من العبوة السابقة. يبدأ نزيف الانسحاب عادة بعد 2-3 أيام من بدء تناول أقراص الدواء الوهمي (الصف الأخير) ولا ينتهي بالضرورة مع بداية الحزمة التالية.

إجراءات القبول

إذا لم يتم استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية في الشهر الماضي، يبدأ تناول الدواء في اليوم الأول من الدورة الشهرية. من الممكن البدء بتناوله في اليوم الثاني إلى الخامس من الدورة الشهرية، وفي هذه الحالة من الضروري أيضًا استخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى من تناول الأقراص من العبوة الأولى.

التحول من وسائل منع الحمل المركبة الأخرى (موافق على شكل أقراص أو حلقة مهبلية أو رقعة عبر الجلد). يجب أن يبدأ الاستقبال في اليوم التالي بعد تناول آخر قرص غير نشط (للأدوية التي تحتوي على 28 قرصًا) أو في اليوم التالي بعد تناول آخر قرص نشط من العبوة السابقة (ربما في اليوم التالي بعد نهاية فترة الراحة المعتادة البالغة 7 أيام) - للأدوية التي تحتوي على 21 قرص. معبئ. إذا كانت المرأة تستخدم حلقة مهبلية أو رقعة عبر الجلد، فمن الأفضل البدء بتناول الدواء في يوم إزالتها، أو على أبعد تقدير، في اليوم الذي يتم فيه التخطيط لإدخال حلقة جديدة أو استبدال الرقعة.

التحول من وسائل منع الحمل التي تحتوي على المركبات بروجستيرونية المفعول فقط (حبوب صغيرة، حقن، غرسات)، أو من اللولب الرحمي (IUD) الذي يطلق المركبات بروجستيرونية المفعول. يمكن للمرأة أن تتحول من تناول حبوب منع الحمل الصغيرة إلى تناول الأدوية في أي يوم (من الغرسة أو اللولب - في يوم إزالتها، من أشكال الأدوية القابلة للحقن - في اليوم الذي يحين فيه موعد الحقن التالي)، ولكن بشكل عام في الحالات من الضروري استخدام وسيلة حاجز إضافية لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى من تناول الحبوب.

بعد الإجهاض في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. يمكن بدء الاستقبال على النحو الذي يحدده الطبيب في يوم إنهاء الحمل. في هذه الحالة، لا تحتاج المرأة إلى اتخاذ تدابير إضافية لمنع الحمل.

بعد الولادة أو الإجهاض في الثلث الثاني من الحمل. يوصى بالبدء بتناول الدواء في اليوم 21 – 28 بعد الولادة (بشرط ألا تكون مرضعة) أو الإجهاض في الثلث الثاني من الحمل. إذا بدأ الاستخدام في وقت لاحق، يجب على المرأة استخدام وسيلة حاجز إضافية لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى بعد البدء بتناول ديميا. مع استئناف النشاط الجنسي، ينبغي استبعاد الحمل.

تناول الحبوب المنسية

يمكن تجاهل تخطي أقراص الدواء الوهمي من الصف الأخير (الرابع) من البثرة. ومع ذلك، ينبغي التخلص منها لتجنب إطالة مرحلة العلاج الوهمي عن غير قصد. تنطبق التعليمات الواردة أدناه فقط على الأقراص الفائتة التي تحتوي على مكونات نشطة.

إذا تأخرت عن تناول حبوب منع الحمل أقل من 12 ساعة، فلن تنخفض الحماية من وسائل منع الحمل. يجب على المرأة أن تتناول الحبة الفائتة في أقرب وقت ممكن (بمجرد أن تتذكر)، والحبة التالية في الوقت المعتاد.

إذا تأخرت أكثر من 12 ساعة عن تناول حبوب منع الحمل، فقد تنخفض حماية وسائل منع الحمل. في هذه الحالة، يمكن اتباع قاعدتين أساسيتين: لا ينبغي أبدًا التوقف عن تناول الحبوب لأكثر من 7 أيام، ويلزم تناول الحبوب بشكل مستمر لمدة 7 أيام لتحقيق تثبيط كافٍ للمحور تحت المهاد والغدة النخامية والمبيض.

وبناء على ذلك يمكن تقديم التوصيات التالية للمرأة:

الأيام 1-7. يجب عليك تناول القرص الفائت بمجرد أن تتذكره، حتى لو كان ذلك يعني تناول قرصين في نفس الوقت. ثم تناول الأقراص في وقتك المعتاد. بالإضافة إلى ذلك، خلال الأيام السبعة التالية، يجب عليك استخدام وسيلة حاجزة، مثل الواقي الذكري. إذا حدث الجماع في الأيام السبعة السابقة، ينبغي النظر في إمكانية الحمل. كلما زاد عدد الحبوب التي تفوتينها، وكلما اقترب هذا التخطي من التوقف لمدة 7 أيام عن تناول الدواء، زاد خطر الحمل.
الأيام 8-14. يجب عليك تناول القرص الفائت بمجرد أن تتذكره، حتى لو كان ذلك يعني تناول قرصين في نفس الوقت. ثم تناول الأقراص في وقتك المعتاد. إذا تم تناول الأقراص كما هو موصوف خلال الأيام السبعة التي تسبق أول حبة فائتة، فليست هناك حاجة إلى وسائل منع حمل إضافية. ومع ذلك، إذا نسيت أكثر من قرص واحد، يلزم استخدام وسيلة إضافية لمنع الحمل (حاجز، مثل الواقي الذكري) لمدة 7 أيام.
الأيام 15-24. تتناقص موثوقية الطريقة حتماً مع اقتراب مرحلة حبوب الدواء الوهمي. ومع ذلك، فإن تعديل نظام حبوب منع الحمل الخاص بك يمكن أن يساعد في منع الحمل. إذا اتبعت أحد النظامين الموصوفين أدناه، وإذا كنت قد اتبعت نظام الدواء في الأيام السبعة السابقة قبل تخطي حبوب منع الحمل، فلن تكون هناك حاجة لاستخدام وسائل منع الحمل الإضافية. إذا لم يكن الأمر كذلك، فيجب عليك اتباع أول نظامين واستخدام احتياطات إضافية خلال الأيام السبعة القادمة.

يجب عليك تناول القرص الأخير الفائت بمجرد أن تتذكره، حتى لو كان ذلك يعني تناول قرصين في نفس الوقت. ثم تناول الأقراص في وقتك المعتاد حتى انتهاء الأقراص النشطة. يجب ألا تتناول 4 أقراص دواء وهمي من الصف الأخير، بل يجب أن تبدأ فورًا بتناول الأقراص من العبوة التالية. قد لا يظهر نزيف الانسحاب حتى نهاية العبوة الثانية، لكن قد يحدث نزيف دموي أو نزيف في أيام تناول الدواء من العبوة الثانية.

إذا لزم الأمر، يمكنك مقاطعة تناول الأجهزة اللوحية النشطة من العبوة التي بدأت. بدلًا من ذلك، تناول أقراص الدواء الوهمي من الصف الأخير لمدة 4 أيام، بما في ذلك الأيام التي فاتتك فيها تناول الأقراص، ثم ابدأ بتناول الأقراص من العبوة التالية.

إذا حدث، بعد فقدان الأقراص، وبعد ذلك عدم حدوث نزيف انسحاب أثناء مرحلة تناول الدواء الوهمي، فيجب مراعاة إمكانية الحمل.

استخدام الدواء لاضطرابات الجهاز الهضمي

في حالة الاضطرابات المعدية المعوية الشديدة (مثل القيء أو الإسهال)، لن يكون امتصاص الدواء كاملاً وستكون هناك حاجة إلى تدابير إضافية لمنع الحمل. إذا حدث القيء خلال 3 إلى 4 ساعات بعد تناول القرص النشط، فيجب عليك تناول قرص جديد (بديل) في أسرع وقت ممكن. إذا أمكن، يجب تناول القرص التالي خلال 12 ساعة من الوقت المعتاد لتناول القرص. إذا مرت أكثر من 12 ساعة، فمن المستحسن المتابعة وفقًا للتعليمات عند فقدان الأقراص. إذا كانت المرأة لا ترغب في تغيير نظام حبوب منع الحمل المعتاد، فيجب عليها تناول حبة إضافية من علبة مختلفة.

تأخير نزيف الدورة الشهرية

لتأخير النزيف، يجب على المرأة أن تتخطى تناول الأقراص الوهمية من العبوة الحالية وتبدأ بتناول الأقراص من العبوة الجديدة. يمكن تمديد التأخير حتى نفاد الأقراص النشطة الموجودة في الحزمة الثانية. أثناء التأخير، قد تعاني المرأة من نزيف حاد أو بقعي من المهبل. يتم استئناف الاستخدام المنتظم للدواء بعد مرحلة العلاج الوهمي. لتحويل النزيف إلى يوم آخر من الأسبوع، يوصى بتقصير المرحلة القادمة من تناول الأقراص الوهمية بالعدد المطلوب من الأيام. عندما يتم تقصير الدورة، فمن الأرجح أن المرأة لن تعاني من نزيف انسحاب يشبه الحيض، ولكنها ستعاني من نزيف حاد أو بقعي من المهبل عند تناول الحزمة التالية (كما هو الحال عندما تطول الدورة).

آثار جانبية

يمكن أن تسبب ديميا الآثار الجانبية التالية:

من الجهاز العصبي: رعاش، دوخة، أرق، تنمل، نعاس، صداع، اكتئاب، انخفاض الرغبة الجنسية، دوار، فقدان النشوة الجنسية.
من نظام المكونة للدم: فقر الدم أو نقص الصفيحات.
من نظام القلب والأوعية الدموية: الصداع النصفي، عدم انتظام دقات القلب، ارتفاع ضغط الدم الشرياني، الإغماء، الدوالي، نزيف في الأنف.
من الجانب الأيضي: زيادة الشهية، فرط بوتاسيوم الدم، فقدان الشهية، نقص صوديوم الدم، انخفاض / زيادة في وزن الجسم.
من الجهاز التناسلي: غياب النزيف، التهاب المهبل، ألم في الصدر، إفرازات مهبلية، تضخم الثدي، آلام في الحوض، جفاف الغشاء المخاطي المهبلي، نزيف ضئيل أو حاد، سلائل عنق الرحم، تضخم الثدي أو الكيس.
من الجهاز العضلي الهيكلي: آلام في الظهر والأطراف وتشنجات عضلية.
من الكبد والقنوات الصفراوية: ألم في المرارة أو التهاب المرارة.
من الجهاز الهضمي: آلام في البطن، غثيان، إسهال، قيء. الالتهابات: داء المبيضات.
من الجلد، مثل الطفح الجلدي، والأكزيما، وعلامات تمدد الجلد، والحكة، والتهاب الجلد التماسي، وجفاف الجلد.

جرعة مفرطة

ولم يتم الإبلاغ عن أي حالات جرعة زائدة.

نظائرها

النظيرات حسب رمز ATX: Anabella، Vidora، Jess، Leia، Midiana.

لا تقرر تغيير الدواء بنفسك، استشر طبيبك.

التأثير الدوائي

Dimia هو دواء لمنع الحمل له تأثير مضاد للاندروجين ومعتدل مضاد للقشرانيات المعدنية على جسم المرأة، دون إظهار نشاط هرمون الاستروجين، جلايكورتيكود ومضاد جلايكورتيكويد. يعتمد تأثير منع الحمل على القدرة على تأخير بداية الإباضة وتغيير خصائص بطانة الرحم وزيادة لزوجة إفرازات عنق الرحم.

تعليمات خاصة

يؤدي تناول أي موانع الحمل الفموية إلى زيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية (VTE). تتجلى الزيادة في خطر الإصابة بالـ VTE بشكل أكثر وضوحًا في السنة الأولى من استخدام المرأة لموانع الحمل الفموية المشتركة. لذلك، قبل البدء في تناول الأدوية، يجب على المرأة استشارة أخصائي.
في حالات نادرة، حدثت أورام الكبد الحميدة عند النساء اللاتي يتناولن موانع الحمل الفموية، وفي حالات نادرة، حدثت أورام الكبد الخبيثة. وفي بعض الحالات، كانت هذه الأورام مهددة للحياة (بسبب النزيف داخل البطن). يجب أن يؤخذ ذلك في الاعتبار عند إجراء التشخيص التفريقي في حالة وجود آلام شديدة في البطن أو تضخم الكبد أو علامات نزيف داخل البطن.
في دراسة سريرية أجريت على بعض المرضى الذين يعانون من مرض الكلى الخفيف إلى المتوسط، ارتفع مستوى البوتاسيوم في الدم قليلاً أثناء تناول دروسبيرينون. يوصى بمراقبة مستويات البوتاسيوم في الدم خلال الدورة الأولى من العلاج.
النساء المصابات بفرط ثلاثي جليسريد الدم أو الاستعداد الوراثي قد يكون لديهن خطر متزايد للإصابة بالتهاب البنكرياس عند تناول موانع الحمل الفموية.
في النساء المصابات بالوذمة الوعائية الوراثية، قد يؤدي هرمون الاستروجين الخارجي إلى تحفيز أعراض الوذمة أو تفاقمها.
قد يكون مرض الكبد الحاد أو المزمن مؤشرًا للتوقف عن تناول موانع الحمل الفموية حتى تعود اختبارات وظائف الكبد إلى طبيعتها.
أثناء تناول موانع الحمل الفموية المشتركة، لوحظت زيادة في الاكتئاب الداخلي والصرع ومرض كرون والتهاب القولون التقرحي.
بالنسبة للأمراض الوراثية النادرة مثل عدم تحمل الجالاكتوز أو نقص اللاكتاز أو سوء امتصاص الجلوكوز الجالاكتوز، لا ينصح بتناول الدواء.
قد تواجه النساء اللاتي لديهن حساسية من ليسيثين الصويا ردود فعل تحسسية.
تمت دراسة فعالية وسلامة الدواء كوسيلة لمنع الحمل لدى النساء في سن الإنجاب. من المفترض أنه في فترة ما بعد البلوغ حتى سن 18 عامًا، تكون فعالية الدواء وسلامته مماثلة لتلك الموجودة لدى النساء بعد سن 18 عامًا. لا يشار إلى استخدام الدواء قبل الحيض.
قبل البدء أو إعادة استخدام الدواء، احصل على تاريخ طبي كامل (بما في ذلك تاريخ العائلة) واستبعاد الحمل. يجب أن يعتمد تكرار المسح ومحتواه على إرشادات الممارسة الحالية. إن تكرار الفحوصات الطبية فردي لكل امرأة، ولكن يجب إجراؤها مرة واحدة على الأقل كل 6 أشهر.
وينبغي تذكير النساء بأن وسائل منع الحمل عن طريق الفم لا تحمي من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية (الإيدز) وغيره من الأمراض المنقولة جنسيا.
قد تنخفض فعالية موانع الحمل الفموية، على سبيل المثال، إذا فاتتك تناول حبوب منع الحمل، أو كنت تعاني من اضطرابات في الجهاز الهضمي، أو تناولت أدوية أخرى في نفس الوقت.
قد تعاني المرأة من نزيف لا حلقي (نزيف دموي أو نزيف انسحابي)، خاصة في الأشهر الأولى من الاستخدام. ولذلك، ينبغي تقييم أي نزيف غير منتظم بعد فترة التكيف لمدة ثلاثة أشهر.
إذا تكرر النزيف الحلقي أو بدأ بعد عدة دورات منتظمة، فيجب أن يؤخذ في الاعتبار احتمال حدوث اضطرابات ذات طبيعة غير هرمونية، وينبغي اتخاذ تدابير لاستبعاد الحمل أو السرطان، بما في ذلك الكشط العلاجي والتشخيصي لتجويف الرحم.
بعض النساء لا يعانين من نزيف الانسحاب خلال مرحلة العلاج الوهمي. إذا تم تناول OC وفقًا لتعليمات الاستخدام، فمن غير المرجح أن تكون المرأة حاملاً. ومع ذلك، إذا تم انتهاك قواعد الجرعة قبل فقدان أول نزيف يشبه الدورة الشهرية أو فقدان نزيفين، فيجب استبعاد الحمل قبل الاستمرار في تناول موانع الحمل الفموية.

أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية

ممنوع أثناء الحمل والرضاعة. إذا حدث الحمل أثناء استخدام الدواء، فيجب إيقافه فورًا.

في الطفولة

لا يشار إلى استخدامه قبل بدء الحيض.

في سن الشيخوخة

مصممة للنساء في سن الإنجاب.

لضعف وظائف الكلى

يمنع استعماله في حالات الفشل الكلوي المزمن أو الحاد.

لاختلال وظائف الكبد

موانع في حالة وجود أمراض الكبد الحادة (أو التاريخ) بشرط أن وظائف الكبد ليست طبيعية حاليا؛ مع وجود ورم في الكبد (حميد أو خبيث) حاليًا أو في التاريخ.

تفاعل الأدوية

التفاعلات بين وسائل منع الحمل عن طريق الفم والأدوية الأخرى قد تؤدي إلى نزيف لا حلقي و/أو فشل وسائل منع الحمل. تنعكس التفاعلات الموضحة أدناه في الأدبيات العلمية.
آلية التفاعل مع الهيدانتوين والباربيتورات والبريميدون والكاربامازيبين والريفامبيسين. تعتمد مستحضرات أوكسكاربازيبين، توبيرامات، فلبامات، ريتونافير، جريزوفولفين ونبتة سانت جون (Hypericum perforatum) على قدرة هذه المواد الفعالة على تحفيز إنزيمات الكبد الميكروسومي. لا يتم تحقيق الحد الأقصى لتحفيز إنزيمات الكبد الميكروسومية خلال 2-3 أسابيع، ولكنه يستمر بعد ذلك لمدة 4 أسابيع على الأقل بعد التوقف عن العلاج الدوائي.
كما تم الإبلاغ عن فشل وسائل منع الحمل باستخدام المضادات الحيوية مثل الأمبيسلين والتتراسيكلين. آلية هذه الظاهرة ليست واضحة.
يجب على النساء أثناء العلاج قصير الأمد (حتى أسبوع واحد) باستخدام أي من مجموعات الأدوية المذكورة أعلاه أو الأدوية الفردية أن يستخدمن مؤقتًا (أثناء تناول أدوية أخرى في وقت واحد ولمدة 7 أيام أخرى بعد انتهائها)، بالإضافة إلى موانع الحمل الفموية (COCs)، الطرق العازلة منع الحمل.
يجب على النساء اللاتي يتلقين علاجًا بالريفامبين بخلاف موانع الحمل الفموية المشتركة استخدام وسيلة حاجز لمنع الحمل والاستمرار في استخدامه لمدة 28 يومًا بعد التوقف عن العلاج بالريفامبين. إذا استمر استخدام الأدوية المصاحبة لفترة أطول من تاريخ انتهاء الأقراص النشطة الموجودة في العبوة، فيجب إيقاف الأقراص غير النشطة والبدء في تناول أقراص دروسبيرينون + إيثينيل استراديول من العبوة التالية على الفور.
إذا كانت المرأة تتناول باستمرار الأدوية التي تحفز إنزيمات الكبد الميكروسومي، فيجب عليها استخدام وسائل منع الحمل غير الهرمونية الأخرى الموثوقة.
قد تؤثر موانع الحمل الفموية على استقلاب بعض المكونات النشطة الأخرى. وبناء على ذلك، فإن تركيزات هذه المواد في بلازما الدم أو الأنسجة قد تزيد (على سبيل المثال، السيكلوسبورين) أو تنخفض (على سبيل المثال، لاموتريجين).
في المرضى الذين لا يعانون من الفشل الكلوي، فإن الاستخدام المتزامن للدروسبيرينون ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ليس له تأثير كبير على مستويات البوتاسيوم في الدم. ومع ذلك، لم تتم دراسة الاستخدام المتزامن مع مضادات الألدوستيرون أو مدرات البول الحافظة للبوتاسيوم. في هذه الحالة، خلال الدورة الأولى من العلاج، ينبغي مراقبة تركيز البوتاسيوم في الدم.

شروط الصرف من الصيدليات

يصرف بوصفة طبية.

4.58 من 5 (6 أصوات)

الأسعار في صيدليات الإنترنت:

Dimia ® عبارة عن موانع حمل فموية أحادية الطور تحتوي على دروسبيرينون وإيثينيل استراديول. من حيث المظهر الدوائي، فإن دروسبيرينون قريب من البروجسترون الطبيعي: فهو لا يحتوي على نشاط هرمون الاستروجين والجلوكورتيكويد ومضاد الجلوكوكورتيكويد ويتميز بتأثيرات مضادة للاندروجين ومضادات القشرانيات المعدنية المعتدلة. ويعتمد تأثير منع الحمل على تفاعل عوامل مختلفة، أهمها تثبيط عملية التبويض، وزيادة لزوجة إفرازات عنق الرحم، والتغيرات في بطانة الرحم. مؤشر اللؤلؤ، وهو مؤشر يعكس معدل الحمل لدى 100 امرأة في سن الإنجاب خلال عام من استخدام وسائل منع الحمل، هو أقل من 1.

الدوائية

دروسبيرينون

مص

عند تناوله عن طريق الفم، يتم امتصاص دروسبيرينون بسرعة وبشكل كامل تقريبًا من الجهاز الهضمي. يبلغ Cmax للدروسبيرينون في المصل حوالي 38 نانوغرام/مل ويتم الوصول إليه بعد حوالي 1-2 ساعة من جرعة واحدة.

التوافر البيولوجي - 76-85%. الاستخدام المتزامن مع الطعام لا يؤثر على التوافر الحيوي للدروسبيرينون.

توزيع

بعد تناوله عن طريق الفم، انخفضت تركيزات دروسبيرينون في البلازما مع نصف عمر نهائي قدره 31 ساعة، ويرتبط دروسبيرينون بألبومين المصل ولا يرتبط بالجلوبيولين المرتبط بالهرمونات الجنسية (SHBG) أو الجلوبيولين المرتبط بالكورتيكوستيرويد (ترانسكورتين). فقط 3-5% من إجمالي تركيزات دروسبيرينون في المصل توجد على شكل منشطات حرة. لا تؤثر الزيادة التي يسببها إيثينيل استراديول في SHBG على ارتباط دروسبيرينون ببروتينات المصل. متوسط Vd الظاهر للدروسبيرينون هو 3.7±1.2 لتر/كجم.

خلال دورة العلاج، يبلغ الحد الأقصى لدروسبيرينون C في بلازما الدم حوالي 70 نانوغرام / مل، ويتم الوصول إليه بعد 8 أيام من العلاج. تزداد تركيزات دروسبيرينون في المصل بمقدار 3 أضعاف تقريبًا بسبب نسبة نصف العمر النهائي والفاصل الزمني بين الجرعات.

الاسْتِقْلاب

يتم استقلاب دروسبيرينون بشكل فعال بعد تناوله عن طريق الفم. المستقلبات الرئيسية في بلازما الدم هي الأشكال الحمضية للدروسبيرينون، التي تتشكل أثناء فتح حلقة اللاكتون، و4،5-ثنائي هيدرو-دروسبيرينون-3-كبريتات، وكلاهما يتشكل دون مشاركة نظام P450. يتم استقلاب دروسبيرينون قليلاً بواسطة CYP3A4 وهو قادر على تثبيط هذا الإنزيم، وكذلك CYP1A1 وCYP2C9 وCYP2C19 في المختبر.

إزالة

تبلغ التصفية الكلوية لنواتج أيض الدروسبيرينون في مصل الدم 1.5 ± 0.2 مل / دقيقة / كجم. يتم إخراج دروسبيرينون فقط بكميات ضئيلة دون تغيير. تفرز مستقلبات دروسبيرينون عن طريق الكلى والأمعاء بنسبة إفراز تبلغ حوالي 1.2:1.4. T1/2 من المستقلبات عن طريق الكلى وعن طريق الأمعاء حوالي 40 ساعة.

إيتانول إيستراديول

مص

عند تناوله عن طريق الفم، يتم امتصاص إيثينيل استراديول بسرعة وبشكل كامل. يبلغ Cmax في مصل الدم حوالي 33 بكج / مل ويتم الوصول إليه خلال 1-2 ساعة بعد جرعة فموية واحدة. التوافر الحيوي المطلق نتيجة لاقتران المرور الأول واستقلاب المرور الأول يبلغ حوالي 60%. أدى تناول الطعام المصاحب إلى انخفاض التوافر الحيوي للإيثينيل استراديول في حوالي 25٪ من المرضى الذين تمت دراستهم؛ ولم يكن لدى الآخرين أي تغييرات.

توزيع

تنخفض تركيزات إيثينيل استراديول في المصل بشكل ثنائي، في مرحلة التوزيع النهائية T1/2 حوالي 24 ساعة، ويرتبط إيثينيل استراديول جيدًا، ولكن بشكل غير محدد، بألبومين المصل (حوالي 98.5٪) ويحفز زيادة في تركيزات SHBG في المصل. واضح V د - حوالي 5 لتر / كجم.

يتم تحقيق C ss في النصف الثاني من دورة العلاج، ويزيد تركيز إيثينيل استراديول في الدم بمقدار 2-2.3 مرة.

الاسْتِقْلاب

إيثينيل استراديول هو ركيزة من الاقتران قبل النظامي في الغشاء المخاطي للأمعاء الدقيقة وفي الكبد. يتم استقلاب إيثينيل استراديول في المقام الأول عن طريق الهيدروكسيل العطري، مما يؤدي إلى مجموعة واسعة من المستقلبات الهيدروكسيلية والميثلية، والتي توجد في شكل حر وفي صورة مرافقة مع حمض الغلوكورونيك. تبلغ التصفية الكلوية لنواتج أيض إيثينيل استراديول حوالي 5 مل / دقيقة / كجم.

إزالة

عمليا لا يفرز إيثينيل استراديول دون تغيير من الجسم. تفرز مستقلبات إيثينيل استراديول عن طريق الكلى ومن خلال الأمعاء بنسبة 4: 6. T1/2 من المستقلبات حوالي 24 ساعة.

الحركية الدوائية في الحالات السريرية الخاصة

إذا كان هناك خلل في وظائف الكلى

كان CSS للدروسبيرينون في بلازما الدم لدى النساء المصابات بفشل كلوي خفيف (تصفية الكرياتينين 50-80 مل / دقيقة) مشابهًا للقيم المقابلة لدى النساء ذوات وظائف الكلى الطبيعية (تصفية الكرياتينين> 80 مل / دقيقة). في النساء المصابات بفشل كلوي معتدل (تصفية الكرياتينين من 30 مل / دقيقة إلى 50 مل / دقيقة)، كان تركيز دروسبيرينون في البلازما أعلى بنسبة 37٪ في المتوسط منه لدى النساء ذوات وظائف الكلى الطبيعية. كان دروسبيرينون جيد التحمل في جميع المجموعات. لم يكن لتناول دروسبيرينون تأثير كبير سريريًا على مستويات البوتاسيوم في الدم. لم يتم دراسة الحرائك الدوائية في الفشل الكلوي الحاد.

في حالة وجود خلل في وظائف الكبد

يتحمل المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف إلى معتدل دروسبيرينون جيدًا (فئة تشايلد بوغ ب). لم تتم دراسة الحرائك الدوائية في حالات القصور الكبدي الوخيم.

الافراج عن النموذج

أقراص مطلية باللون الأبيض أو الأبيض الفاتح، مستديرة، محدبة من الجانبين، منقوشة بـ "G73" على جانب واحد من القرص؛ في المقطع العرضي، يكون اللب أبيض أو أبيض تقريبًا (24 قطعة في نفطة).

السواغات: مونوهيدرات اللاكتوز - 48.53 مجم، نشا الذرة - 16.6 مجم، نشا الذرة المجيلتن - 9.6 مجم، كوبوليمر ماكروغول وكحول البولي فينيل - 1.45 مجم، ستيرات المغنيسيوم - 0.8 مجم.

تكوين غلاف الفيلم: opadry II White 85G18490 - 2 مجم (كحول البولي فينيل - 0.88 مجم، ثاني أكسيد التيتانيوم - 0.403 مجم، ماكروغول 3350 - 0.247 مجم، التلك - 0.4 مجم، ليسيثين الصويا - 0.07 مجم).

أقراص الدواء الوهمي

أقراص مغلفة بطبقة خضراء، مستديرة، محدبة الوجهين؛ في المقطع العرضي، يكون اللب أبيض أو أبيض تقريبًا (4 قطع في نفطة).

سواغ: السليلوز الجريزوفولفين - 42.39 ملغ، اللاكتوز - 37.26 ملغ، نشا الذرة المجيلتن - 9 ملغ، ستيرات المغنيسيوم - 0.9 ملغ، ثاني أكسيد السيليكون الغروي - 0.45 ملغ.

تكوين غلاف الفيلم: opadry II green 85F21389 - 3 مجم (كحول بولي فينيل - 1.2 مجم، ثاني أكسيد التيتانيوم - 0.7086 مجم، ماكروغول 3350 - 0.606 مجم، تلك - 0.444 مجم، نيلي كارمين - 0.0177 مجم، صبغة الكينولين الصفراء - 0.0177 مجم، أكسيد الحديد صبغ أسود - 0.003 مجم، صبغ أصفر غروب الشمس - 0.003 مجم).

28 قطعة. - بثور (1) - عبوات كرتونية.
28 قطعة. - بثور (3) - عبوات كرتونية.

الجرعة

ينبغي تناول الأقراص يوميًا، في نفس الوقت تقريبًا، مع كمية صغيرة من الماء، بالترتيب الموضح على العبوة. يتم تناول الأقراص بشكل مستمر لمدة 28 يومًا، بمعدل قرص واحد في اليوم. يبدأ تناول الأقراص من العبوة التالية بعد تناول القرص الأخير من العبوة السابقة. يبدأ نزيف الانسحاب عادةً بعد 2-3 أيام من بدء تناول أقراص الدواء الوهمي (الصف الأخير) ولا ينتهي بالضرورة مع بداية الحزمة التالية.

كيف تبدأ بتناول ديميا ®

إذا لم يتم استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية في الشهر الماضي، فيجب تناول Dimia ® في اليوم الأول من الدورة الشهرية (أي في اليوم الأول من نزيف الحيض). من الممكن البدء بتناوله في الأيام 2-5 من الدورة الشهرية؛ في هذه الحالة، من الضروري استخدام إضافي لطريقة حاجزة لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى من تناول الأقراص من العبوة الأولى.

يجب أن تبدأ بتناول Dimia ® في اليوم التالي بعد تناول آخر قرص غير نشط (للمستحضرات التي تحتوي على 28 قرصًا) أو في اليوم التالي بعد تناول آخر قرص نشط من العبوة السابقة (ربما في اليوم التالي بعد نهاية فترة السبعة أيام المعتادة) استراحة) - للأدوية التي تحتوي على 21 قرصًا في العبوة الواحدة. إذا كانت المرأة تستخدم حلقة مهبلية أو رقعة عبر الجلد، فمن الأفضل البدء بتناول Dimia ® في يوم إزالتها، أو على أبعد تقدير، في اليوم الذي يتم فيه التخطيط لإدخال حلقة جديدة أو استبدال الرقعة.

التحول من وسائل منع الحمل التي تحتوي على المركبات بروجستيرونية المفعول فقط (حبوب صغيرة، حقن، غرسات)، أو من اللولب الرحمي (IUD) الذي يطلق المركبات بروجستيرونية المفعول.

يمكن للمرأة أن تنتقل من تناول حبوب منع الحمل الصغيرة إلى تناول Dimia ® في أي يوم (من الغرسة أو اللولب في يوم إزالتها، من أشكال الأدوية القابلة للحقن - في اليوم الذي يحين فيه موعد الحقن التالي)، ولكن بشكل عام في الحالات، من الضروري استخدام وسيلة إضافية لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى من تناول الحبوب.

بعد الإجهاض في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل

يمكن البدء بتناول Dimia ® على النحو الذي يحدده الطبيب في يوم إنهاء الحمل. في هذه الحالة، لا تحتاج المرأة إلى اتخاذ تدابير إضافية لمنع الحمل.

بعد الولادة أو الإجهاض في الثلث الثاني من الحمل.

يُنصح المرأة ببدء تناول الدواء بعد 21 إلى 28 يومًا من الولادة (بشرط ألا تكون مرضعة) أو الإجهاض في الثلث الثاني من الحمل. إذا بدأ الاستخدام لاحقًا، فيجب على المرأة استخدام وسيلة حاجز إضافية لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى بعد البدء بتناول Dimia ® . مع استئناف النشاط الجنسي (قبل البدء في تناول Dimia ®)، يجب استبعاد الحمل.

تناول الحبوب المنسية

إذا تجاوز التأخير 12 ساعة، فقد تنخفض حماية وسائل منع الحمل. في هذه الحالة، يمكنك الاسترشاد بقاعدتين أساسيتين:

1. لا يجوز التوقف عن تناول الحبوب لأكثر من 7 أيام؛

وبناء على ذلك يمكن تقديم التوصيات التالية للمرأة:

1. يجب على المرأة تناول آخر حبة فائتة فور تذكرها، حتى لو كان ذلك يعني تناول حبتين في نفس الوقت. يجب عليها بعد ذلك تناول الأقراص في الوقت المعتاد حتى انتهاء الأقراص النشطة. لا ينبغي تناول 4 أقراص دواء وهمي من الصف الأخير، ويجب البدء فورًا بتناول الأقراص من العبوة التالية. على الأرجح، لن يكون هناك نزيف انسحاب حتى نهاية الحزمة الثانية، ولكن قد يحدث نزيف بقعي أو انسحاب في أيام تناول الدواء من العبوة الثانية.

استخدام الدواء لاضطرابات الجهاز الهضمي

في حالة اضطرابات الجهاز الهضمي الشديدة (على سبيل المثال، القيء أو الإسهال)، سيكون امتصاص الدواء غير كامل وستكون هناك حاجة إلى تدابير إضافية لمنع الحمل. إذا حدث القيء خلال 3-4 ساعات بعد تناول القرص النشط، فيجب عليك تناول قرص جديد (بديل) في أسرع وقت ممكن. إذا أمكن، يجب تناول القرص التالي خلال 12 ساعة من الوقت المعتاد لتناول القرص. إذا مرت أكثر من 12 ساعة، فمن المستحسن المتابعة وفقًا للتعليمات عند فقدان الأقراص. إذا كانت المرأة لا ترغب في تغيير نظام حبوب منع الحمل المعتاد، فيجب عليها تناول حبة إضافية من علبة مختلفة.

تأخير النزيف المشابه للدورة الشهرية

لتأخير النزيف، يجب على المرأة تخطي تناول أقراص الدواء الوهمي من العبوة التي بدأت بها والبدء بتناول أقراص دروسبيرينون + إيثينيل استراديول من عبوة جديدة. يمكن تمديد التأخير حتى نفاد الأقراص النشطة الموجودة في الحزمة الثانية. أثناء التأخير، قد تعاني المرأة من نزيف حاد أو بقعي من المهبل. يتم استئناف الاستخدام المنتظم لـ Dimia ® بعد مرحلة العلاج الوهمي.

لتحويل النزيف إلى يوم آخر من الأسبوع، يوصى بتقصير المرحلة القادمة من تناول الأقراص الوهمية بالعدد المطلوب من الأيام. عندما يتم تقصير الدورة، فمن الأرجح أن المرأة لن تعاني من نزيف "انسحابي" يشبه الحيض، ولكن ستعاني من نزيف حاد أو بقعي من المهبل عند تناول الحزمة التالية (نفس الشيء عندما تطول الدورة) .

جرعة مفرطة

لم تكن هناك حالات جرعة زائدة من Dimia ® حتى الآن. بناءً على الخبرة العامة في استخدام موانع الحمل الفموية المركبة، قد تشمل الأعراض المحتملة للجرعة الزائدة: الغثيان والقيء والنزيف المهبلي الخفيف.

العلاج: لا يوجد ترياق. يجب أن يكون العلاج من الأعراض.

تفاعل

تأثير أدوية أخرى على عقار Dimia ®

التفاعلات بين وسائل منع الحمل عن طريق الفم والأدوية الأخرى قد تؤدي إلى نزيف لا حلقي و/أو فشل وسائل منع الحمل. تنعكس التفاعلات الموضحة أدناه في الأدبيات العلمية.

آلية التفاعل مع الهيدانتوين والباربيتورات والبريميدون والكاربامازيبين والريفامبيسين. تعتمد مستحضرات أوكسكاربازيبين، توبيرامات، فلبامات، ريتونافير، جريزوفولفين ونبتة سانت جون (Hypericum perforatum) على قدرة هذه المواد الفعالة على تحفيز إنزيمات الكبد الميكروسومي. لا يتم تحقيق الحد الأقصى لتحفيز إنزيمات الكبد الميكروسومية خلال 2-3 أسابيع، ولكنه يستمر بعد ذلك لمدة 4 أسابيع على الأقل بعد التوقف عن العلاج الدوائي.

كما تم الإبلاغ عن فشل وسائل منع الحمل باستخدام المضادات الحيوية مثل الأمبيسلين والتتراسيكلين. آلية هذه الظاهرة ليست واضحة.

يجب على النساء أثناء العلاج قصير الأمد (حتى أسبوع واحد) باستخدام أي من مجموعات الأدوية المذكورة أعلاه أو الأدوية الفردية أن يستخدمن مؤقتًا (أثناء تناول أدوية أخرى في وقت واحد ولمدة 7 أيام أخرى بعد انتهائها)، بالإضافة إلى موانع الحمل الفموية (COCs)، الطرق العازلة منع الحمل.

يجب على النساء اللاتي يتلقين علاجًا بالريفامبين بخلاف موانع الحمل الفموية المشتركة استخدام وسيلة حاجز لمنع الحمل والاستمرار في استخدامه لمدة 28 يومًا بعد التوقف عن العلاج بالريفامبين. إذا استمر استخدام الأدوية المصاحبة لفترة أطول من تاريخ انتهاء الأقراص النشطة الموجودة في العبوة، فيجب إيقاف الأقراص غير النشطة والبدء في تناول أقراص دروسبيرينون + إيثينيل استراديول من العبوة التالية على الفور.

إذا كانت المرأة تتناول باستمرار الأدوية التي تحفز إنزيمات الكبد الميكروسومي، فيجب عليها استخدام وسائل منع الحمل غير الهرمونية الأخرى الموثوقة.

تتشكل المستقلبات الرئيسية للدروسبيرينون في البلازما البشرية دون مشاركة نظام السيتوكروم P450. لذلك من غير المرجح أن تؤثر مثبطات السيتوكروم P450 على استقلاب دروسبيرينون.

تأثير ديميا ® على أدوية أخرى

قد تؤثر موانع الحمل الفموية على استقلاب بعض المكونات النشطة الأخرى. وبناء على ذلك، فإن تركيزات هذه المواد في بلازما الدم أو الأنسجة قد تزيد (على سبيل المثال، السيكلوسبورين) أو تنخفض (على سبيل المثال، لاموتريجين).

بناءً على دراسات التثبيط المختبرية ودراسات التفاعل في الجسم الحي لدى المتطوعات اللاتي يتناولن أوميبرازول وسيمفاستاتين وميدازولام كركائز، فإن تأثير دروسبيرينون 3 ملغ على استقلاب المواد الفعالة الأخرى غير محتمل.

تفاعلات أخرى

في المرضى الذين لا يعانون من الفشل الكلوي، فإن الاستخدام المتزامن للدروسبيرينون ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ليس له تأثير كبير على مستويات البوتاسيوم في الدم. ومع ذلك، لم تتم دراسة الاستخدام المتزامن لـ Dimia ® مع مضادات الألدوستيرون أو مدرات البول التي تحافظ على البوتاسيوم. في هذه الحالة، خلال الدورة الأولى من العلاج، ينبغي مراقبة تركيز البوتاسيوم في الدم.

اختبارات المعمل

قد يؤثر تناول المنشطات المانعة للحمل على نتائج بعض الاختبارات المعملية، بما في ذلك المؤشرات البيوكيميائية لوظائف الكبد والغدة الدرقية والغدة الكظرية والكلى، وتركيزات بروتينات البلازما (الناقلات)، مثل البروتينات المرتبطة بالكورتيكوستيرويد وأجزاء الدهون/البروتين الدهني، ومعلمات استقلاب الكربوهيدرات والدم. معلمات التخثر وانحلال الفيبرين. بشكل عام، تبقى التغييرات ضمن النطاق الطبيعي. يسبب دروسبيرينون زيادة في نشاط الرينين في بلازما الدم، وبسبب نشاطه الطفيف المضاد للقشرانيات المعدنية، فإنه يقلل من تركيز الألدوستيرون في البلازما.

آثار جانبية

تم الإبلاغ عن الأحداث السلبية التالية أثناء تناول Dimia®:

فئة نظام الجهاز	متكرر (≥1/100 إلى< 1/10)	أقل تكرارا (≥1/1000 إلى< 1/100)	نادر (≥ 1/10.000 إلى< 1/1000)
الالتهابات والإصابة			داء المبيضات، بما في ذلك. تجويف الفم
من الدم والجهاز الليمفاوي			فقر دم، قلة الصفيحات
من الجهاز المناعي			ردود الفعل التحسسية
التمثيل الغذائي والتغذية		زيادة الوزن	زيادة الشهية، فقدان الشهية, فرط بوتاسيوم الدم, نقص صوديوم الدم, فقدان الوزن
من الجانب العقلي	العاطفي	اكتئاب، انخفضت الرغبة الجنسية، العصبية, النعاس	فقدان النشوة الجنسية, أرق
من الجهاز العصبي	صداع	دوخة، تنمل	دوار، رعشه
من جانب جهاز الرؤية			التهاب الملتحمة، جفاف الغشاء المخاطي للعين، مشاكل بصرية
من نظام القلب والأوعية الدموية		صداع نصفي، وريدي, زيادة ضغط الدم	عدم انتظام دقات القلب, الالتهاب الوريدي، تلف الأوعية الدموية، نزيف الأنف, إغماء
من الجهاز الهضمي	غثيان، وجع بطن	القيء, إسهال
من الكبد والقنوات الصفراوية			ألم المرارة، التهاب المرارة
من الجلد والأنسجة تحت الجلد		طفح جلدي (بما في ذلك حب الشباب) ، مثير للحكة	الكلف, الأكزيما, ثعلبة, التهاب الجلد حب الشباب، جلد جاف، الحمامي العقدية، فرط الشعر, الآفات الجلدية، علامات التمدد الجلدي, التهاب الجلد التماسي ، التهاب الجلد الضوئي, عقيدات الجلد
من الجهاز العضلي الهيكلي		آلام الظهر, ألم في الأطراف، تشنجات العضلات
من الجهاز التناسلي والغدد الثديية	ألم صدر، لا نزيف الانسحاب	داء المبيضات المهبلي، آلام الحوض، تضخم الغدد الثديية ، مرض الثدي الليفي الكيسي ، الإفرازات المهبلية، اندفاعات الدم، التهاب المهبل, نزيف لا حلقي، نزيف مؤلم يشبه الدورة الشهرية ، نزيف الانسحاب الشديد نزيف ضئيل يشبه الدورة الشهرية ، جفاف الغشاء المخاطي المهبلي ، تغير في الصورة الخلوية في مسحة عنق الرحم	الجماع المؤلم، التهاب الفرج والمهبل, نزيف ما بعد الجماع، كيس الثدي، تضخم الثدي، سرطان الثدي، الاورام الحميدة في عنق الرحم ، ضمور بطانة الرحم، كيس المبيض، الرحم الموسع
شائعة اضطرابات		فقد القوة، زيادة التعرق وذمة (وذمة عامة، وذمة محيطية، وذمة في الوجه)	الشعور بعدم الراحة

تم الإبلاغ عن الأحداث الضائرة الخطيرة التالية لدى النساء اللاتي يستخدمن موانع الحمل الفموية المركبة (COCs):

أمراض الانصمام الخثاري الوريدي.
أمراض الانصمام الخثاري الشرياني.
أورام الكبد.
حدوث أو تفاقم الحالات التي لم يتم إثبات ارتباطها بتناول موانع الحمل الفموية المشتركة: مرض كرون، التهاب القولون التقرحي، الصرع، الصداع النصفي، التهاب بطانة الرحم، الأورام الليفية الرحمية، البورفيريا، الذئبة الحمامية الجهازية، الهربس أثناء الحمل السابق، رقص الروماتيزم، انحلال الدم البوليني. متلازمة اليرقان الركودي.
الكلف.
قد تتطلب أمراض الكبد الحادة أو المزمنة وقف موانع الحمل الفموية المشتركة حتى تعود اختبارات وظائف الكبد إلى وضعها الطبيعي.
في النساء المصابات بالوذمة الوعائية الوراثية، قد يؤدي هرمون الاستروجين الخارجي إلى تحفيز أعراض الوذمة الوعائية أو تفاقمها.

دواعي الإستعمال

وسائل منع الحمل عن طريق الفم.

موانع

يمنع استخدام Dimia ®، مثل وسائل منع الحمل المركبة الأخرى عن طريق الفم، في أي من الحالات التالية:

تجلط الدم (الشرياني والريدي) والجلطات الدموية حاليًا أو في التاريخ (بما في ذلك تجلط الدم والتهاب الوريد الخثاري العميق والانسداد الرئوي واحتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية والاضطرابات الوعائية الدماغية) ؛
الحالات التي تسبق تجلط الدم (بما في ذلك النوبات الإقفارية العابرة، والذبحة الصدرية) حاليًا أو في التاريخ؛
عوامل خطر متعددة أو شديدة للتخثر الوريدي أو الشرياني، بما في ذلك. الآفات المعقدة لجهاز صمامات القلب، والرجفان الأذيني، وأمراض الأوعية الدماغية أو الشرايين التاجية. ارتفاع ضغط الدم الشرياني غير المنضبط، والجراحة الكبرى مع عدم الحركة لفترة طويلة، والتدخين فوق سن 35 عامًا، والسمنة مع مؤشر كتلة الجسم > 30 كجم/م2؛
الاستعداد الوراثي أو المكتسب للتخثر الوريدي أو الشرياني، على سبيل المثال، مقاومة البروتين المنشط C، ونقص مضاد الثرومبين III، ونقص البروتين C، ونقص البروتين S، وفرط الهوموسستئين في الدم والأجسام المضادة ضد الفسفوليبيدات (وجود الأجسام المضادة للفوسفوليبيدات - الأجسام المضادة للكارديوليبين، ومضادات تخثر الذئبة) ;
التهاب البنكرياس مع فرط ثلاثي جليسريد الدم الشديد حاليًا أو في التاريخ؛
الفشل الكلوي المزمن أو الحاد الشديد.
ورم الكبد (حميد أو خبيث) حاليا أو في التاريخ.
الأورام الخبيثة المعتمدة على الهرمونات في الأعضاء التناسلية أو الثدي، حاليًا أو في التاريخ؛
نزيف من المهبل مجهول المصدر.
تاريخ الصداع النصفي مع الأعراض العصبية البؤرية.
نقص اللاكتيز، وعدم تحمل اللاكتوز، وسوء امتصاص الجلوكوز والجلاكتوز، ونقص اللاكتيز (نقص اللاكتيز في بعض شعوب الشمال)؛
الحمل والشك فيه؛
فترة الرضاعة
فرط الحساسية للدواء أو لأي من مكونات الدواء.

بحرص

عوامل الخطر لتطوير تجلط الدم والجلطات الدموية: التدخين تحت سن 35 عامًا، والسمنة، وخلل بروتينات الدم، وارتفاع ضغط الدم الشرياني الخاضع للرقابة، والصداع النصفي دون أعراض عصبية بؤرية، وأمراض القلب الصمامية غير المعقدة، والاستعداد الوراثي للتخثر (تجلط الدم، واحتشاء عضلة القلب أو الحوادث الوعائية الدماغية). صغر سن أي من الأقارب المباشرين)؛
الأمراض التي قد تحدث فيها اضطرابات الدورة الدموية الطرفية: داء السكري دون مضاعفات الأوعية الدموية، الذئبة الحمامية الجهازية (SLE)، متلازمة انحلال الدم اليوريمي، مرض كرون، التهاب القولون التقرحي، فقر الدم المنجلي، التهاب الوريد في الأوردة السطحية.
وذمة وعائية وراثية.
فرط ثلاثي جليسريد الدم.
مرض الكبد الوخيم (حتى تطبيع اختبارات وظائف الكبد)؛
الأمراض التي ظهرت لأول مرة أو تفاقمت أثناء الحمل أو على خلفية الاستخدام السابق للهرمونات الجنسية (بما في ذلك اليرقان و/أو الحكة المرتبطة بالركود الصفراوي، تحص صفراوي، تصلب الأذن مع ضعف السمع، البورفيريا، تاريخ الهربس أثناء الحمل، رقص بسيط (مرض سيدنهام) ، الكلف)؛
فترة ما بعد الولادة.

ميزات التطبيق

استخدم أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية

هو بطلان Dimia ® أثناء الحمل.

إذا حدث الحمل أثناء استخدام عقار ديميا®، فيجب التوقف عن استخدامه فورًا. لم تجد الدراسات الوبائية واسعة النطاق أي زيادة في خطر العيوب الخلقية لدى الأطفال المولودين لنساء تناولن موانع الحمل الفموية المشتركة قبل الحمل، ولا تأثير ماسخ لموانع الحمل الفموية المشتركة إذا تم تناولها عن غير قصد أثناء الحمل.

وفقا للدراسات ما قبل السريرية، من المستحيل استبعاد الآثار غير المرغوب فيها التي تؤثر على مسار الحمل ونمو الجنين بسبب العمل الهرموني للمكونات النشطة.

يمكن أن يؤثر عقار Dimia ® على الرضاعة: تقليل كمية الحليب وتغيير تركيبته. قد تفرز كميات صغيرة من المنشطات المانعة للحمل و / أو مستقلباتها في الحليب أثناء استخدام COC. هذه المبالغ قد تؤثر على الطفل. هو بطلان استخدام Dimia ® أثناء الرضاعة الطبيعية.

يستخدم في حالات خلل وظائف الكبد

بطلان:

وجود مرض كبدي حاد (أو تاريخ سابق) بشرط عدم عودة وظائف الكبد إلى طبيعتها حاليًا؛
ورم الكبد (حميد أو خبيث) حاليا أو في التاريخ.

يستخدم في حالات القصور الكلوي

بطلان:

الفشل الكلوي المزمن أو الحاد الشديد

استخدم في الأطفال

تعليمات خاصة

إذا كان لديك أي من الحالات/عوامل الخطر المذكورة أدناه، فيجب تقييم فوائد تناول موانع الحمل الفموية المشتركة بشكل فردي لكل امرأة ومناقشتها معها قبل البدء في الاستخدام. إذا تفاقمت حالة سلبية أو في حالة حدوث أي من هذه الحالات أو عوامل الخطر، يجب على المرأة الاتصال بطبيبها. يجب أن يقرر الطبيب ما إذا كان سيتوقف عن تناول موانع الحمل الفموية (COC).

اضطرابات الدورة الدموية

إن تناول أي وسيلة منع حمل فموية مشتركة يزيد من خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية (VTE). تكون الزيادة في خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية أكثر وضوحًا في السنة الأولى من استخدام المرأة لوسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم.

أظهرت الدراسات الوبائية أن نسبة الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية لدى النساء اللاتي ليس لديهن عوامل خطر اللاتي تناولن جرعات منخفضة من هرمون الاستروجين (<0.05 мг этинилэстрадиола) в составе комбинированного перорального контрацептива, составляет примерно 20 случаев на 100 000 женщин-лет (для левоноргестрелсодержащих КПК "второго поколения") или 40 случаев на 100 000 женщин-лет (для дезогестрел/гестоденсодержащих КПК "третьего поколения"). У женщин, не пользующихся КПК, случается 5-10 ВТЭ и 60 беременностей на 100 000 женщин-лет. ВТЭ фатальна в 1-2% случаев.

أظهرت البيانات المستمدة من دراسة كبيرة مستقبلية ثلاثية الذراع أن معدل الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية لدى النساء مع أو بدون عوامل خطر أخرى للجلطات الدموية الوريدية باستخدام مزيج من إيثينيل استراديول ودروسبيرينون 0.03 ملغ + 3 ملغ كان هو نفس معدل الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية في النساء اللاتي يستخدمن موانع الحمل الفموية المحتوية على الليفونورجيستريل وأجهزة المساعد الرقمي الشخصي الأخرى. لم يتم تحديد درجة خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية عند تناول Dimia ® حاليًا.

كشفت الدراسات الوبائية أيضًا عن وجود علاقة بين استخدام موانع الحمل الفموية (COC) وزيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية الشريانية (احتشاء عضلة القلب، والأحداث الإقفارية العابرة).

في حالات نادرة جدًا، حدث تجلط الدم في الأوعية الدموية الأخرى، مثل الأوردة والشرايين في الكبد أو المساريق أو الكلى أو الدماغ أو شبكية العين، عند النساء اللاتي يتناولن وسائل منع الحمل عن طريق الفم. لا يوجد إجماع فيما يتعلق بربط هذه الظواهر باستخدام وسائل منع الحمل الهرمونية.

أعراض أحداث التخثر الوريدي أو الشرياني / الانصمام الخثاري أو الحوادث الوعائية الدماغية الحادة:

ألم أحادي الجانب غير عادي و/أو تورم في الأطراف السفلية.
ألم شديد مفاجئ في الصدر، بغض النظر عما إذا كان يمتد إلى الذراع اليسرى أم لا؛
ضيق مفاجئ في التنفس.
بداية مفاجئة للسعال.
أي صداع شديد غير عادي وطويل الأمد.
فقدان مفاجئ جزئي أو كامل للرؤية.
الشفع.
ضعف الكلام أو فقدان القدرة على الكلام.
دوار؛
الانهيار مع أو بدون نوبات صرع جزئية.
ضعف أو تنميل ملحوظ جدًا يؤثر فجأة على جانب واحد أو جزء من الجسم.
اضطرابات الحركة
أعراض البطن "الحادة" المعقدة.

قبل البدء في تناول موانع الحمل الفموية، يجب على المرأة استشارة أخصائي.

يزداد خطر الإصابة باضطرابات الانصمام الخثاري الوريدي عند تناول موانع الحمل الفموية المشتركة مع:

زيادة العمر
الاستعداد الوراثي (حدث الجلطات الدموية الوريدية لدى الأشقاء أو الوالدين في سن مبكرة نسبيًا) ؛
عدم الحركة لفترة طويلة، أو إجراء عملية جراحية واسعة النطاق، أو أي عملية جراحية في الأطراف السفلية، أو التعرض لصدمة كبيرة. في مثل هذه الحالات، يوصى بالتوقف عن تناول الدواء (في حالة الجراحة المخطط لها، قبل أربعة أسابيع على الأقل) وعدم استئنافه حتى مرور أسبوعين بعد استعادة الحركة الكاملة. إذا لم يتم إيقاف الدواء على الفور، ينبغي النظر في العلاج المضاد للتخثر.
عدم وجود إجماع على الدور المحتمل للدوالي والتهاب الوريد الخثاري السطحي في ظهور أو تفاقم تجلط الدم الوريدي.

يزداد خطر حدوث مضاعفات الانصمام الخثاري الشرياني أو الحوادث الوعائية الدماغية الحادة عند تناول موانع الحمل الفموية المشتركة مع:

زيادة العمر
التدخين (ينصح بشدة النساء فوق سن 35 عامًا بالإقلاع عن التدخين إذا كن يرغبن في تناول موانع الحمل الفموية) ؛
دسليبوبروتين الدم.
ارتفاع ضغط الدم الشرياني؛
الصداع النصفي دون أعراض عصبية بؤرية.
السمنة (مؤشر كتلة الجسم أكبر من 30 كجم/م2)؛
الاستعداد الوراثي (الجلطات الدموية الشريانية تحدث لدى الأشقاء أو الوالدين في سن مبكرة نسبيًا). إذا كان الاستعداد الوراثي ممكنا، يجب على المرأة استشارة أخصائي قبل البدء في تناول موانع الحمل الفموية؛
تلف صمامات القلب.
رجفان أذيني.

وجود عامل خطر رئيسي واحد للإصابة بالأمراض الوريدية أو عوامل خطر متعددة للإصابة بأمراض الشرايين قد يكون أيضًا من موانع الاستعمال. وينبغي أيضا النظر في العلاج المضاد للتخثر. يجب توجيه النساء اللواتي يتناولن موانع الحمل الفموية بشكل صحيح لإبلاغ طبيبهن في حالة الاشتباه في أعراض تجلط الدم. في حالة الاشتباه في تجلط الدم أو تأكيده، يجب التوقف عن استخدام موانع الحمل الفموية (COC). من الضروري البدء بوسائل منع الحمل البديلة المناسبة بسبب المسخية للعلاج المضاد للتخثر (مضادات التخثر غير المباشرة - مشتقات الكومارين).

يجب أن يؤخذ في الاعتبار زيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية في فترة ما بعد الولادة.

تشمل الحالات الطبية الأخرى المرتبطة بأحداث الأوعية الدموية الضارة داء السكري، والذئبة الحمامية الجهازية، ومتلازمة انحلال الدم اليوريمي، ومرض التهاب الأمعاء المزمن (مرض كرون أو التهاب القولون التقرحي)، ومرض الخلايا المنجلية.

قد تكون الزيادة في تواتر أو شدة الصداع النصفي أثناء تناول موانع الحمل الفموية (COCs) مؤشراً للتوقف الفوري عن استخدام موانع الحمل الفموية المركبة.

عامل الخطر الأكثر أهمية للإصابة بسرطان عنق الرحم هو الإصابة بفيروس الورم الحليمي البشري. أفادت بعض الدراسات الوبائية عن زيادة خطر الإصابة بسرطان عنق الرحم مع الاستخدام طويل الأمد لوسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم، ولكن لا يزال هناك جدل حول مدى إمكانية إرجاع هذه النتائج إلى عوامل مربكة مثل اختبار سرطان عنق الرحم أو استخدام الطرق العازلة لمنع الحمل. .

وجد التحليل التلوي لـ 54 دراسة وبائية زيادة طفيفة في الخطر النسبي (RR = 1.24) لسرطان الثدي لدى النساء اللاتي يتناولن موانع الحمل الفموية حاليًا. يتناقص الخطر تدريجياً على مدى 10 سنوات بعد التوقف عن استخدام موانع الحمل الفموية (COC). لأن نادرًا ما يتطور سرطان الثدي لدى النساء تحت سن 40 عامًا، كما أن زيادة عدد حالات سرطان الثدي المشخصة لدى مستخدمي COC ليس لها تأثير يذكر على الاحتمالية الإجمالية للإصابة بسرطان الثدي. ولم تجد هذه الدراسات أدلة كافية على العلاقة السببية. قد يكون الخطر المتزايد ناتجًا عن التشخيص المبكر لسرطان الثدي لدى مستخدمي موانع الحمل الفموية المشتركة (COC)، أو التأثيرات البيولوجية لموانع الحمل الفموية المشتركة (COCs)، أو مزيج من كلا العاملين. كان تشخيص سرطان الثدي لدى النساء اللاتي تناولن موانع الحمل الفموية المشتركة أقل خطورة من الناحية السريرية، وذلك بسبب التشخيص المبكر للمرض.

في حالات نادرة، حدثت أورام الكبد الحميدة، وفي حالات نادرة، أورام الكبد الخبيثة عند النساء اللاتي يتناولن موانع الحمل الفموية. وفي بعض الحالات، كانت هذه الأورام مهددة للحياة بسبب النزيف داخل البطن. يجب أن يؤخذ ذلك في الاعتبار عند إجراء التشخيص التفريقي في حالة وجود آلام شديدة في البطن أو تضخم الكبد أو علامات نزيف داخل البطن.

دول أخرى

مكون البروجستيرون الموجود في عقار Dimia ® هو مضاد للألدوستيرون الذي يحتفظ بالبوتاسيوم في الجسم. في معظم الحالات، ليس من المتوقع حدوث زيادة في مستويات البوتاسيوم. ومع ذلك، في دراسة سريرية أجريت على بعض المرضى الذين يعانون من أمراض الكلى الخفيفة إلى المتوسطة والذين كانوا يتناولون أدوية تحافظ على البوتاسيوم، زادت مستويات البوتاسيوم في الدم قليلاً أثناء تناول دروسبيرينون. لذلك، يوصى بمراقبة مستويات البوتاسيوم في الدم خلال الدورة الأولى من العلاج لدى المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي والذين كانت تركيزات البوتاسيوم في الدم لديهم قبل العلاج عند الحد الأعلى الطبيعي، وخاصة أثناء تناول الأدوية التي تحافظ على البوتاسيوم.

النساء المصابات بفرط ثلاثي جليسريد الدم أو الاستعداد الوراثي لذلك قد يكون لديهن خطر متزايد للإصابة بالتهاب البنكرياس عند تناول موانع الحمل الفموية.

على الرغم من ملاحظة زيادات طفيفة في ضغط الدم لدى العديد من النساء اللاتي يتناولن موانع الحمل الفموية، إلا أن الزيادات المهمة سريريًا كانت نادرة. فقط في هذه الحالات النادرة يكون من المبرر التوقف فورًا عن تناول موانع الحمل الفموية. إذا كان ضغط الدم يرتفع باستمرار عند تناول موانع الحمل الفموية في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني المصاحب أو لا يمكن تصحيح ارتفاع ضغط الدم بشكل ملحوظ باستخدام الأدوية الخافضة للضغط، فيجب التوقف عن تناول موانع الحمل الفموية. بعد تطبيع ضغط الدم بمساعدة الأدوية الخافضة للضغط، يمكن استئناف استخدام COC.

ظهرت الأمراض التالية أو تفاقمت أثناء الحمل وأثناء تناول موانع الحمل الفموية المشتركة، لكن الأدلة على علاقتها بتناول موانع الحمل الفموية غير حاسمة: اليرقان و/أو الحكة المرتبطة بالركود الصفراوي وحصوات المرارة. البورفيريا. الذئبة الحمامية الجهازية؛ متلازمة انحلال الدم اليوريمي؛ رقص الروماتيزم (رقص سيدنهام) ؛ الهربس أثناء الحمل. تصلب الأذن مع فقدان السمع.

في النساء المصابات بالوذمة الوعائية الوراثية، قد يؤدي هرمون الاستروجين الخارجي إلى تحفيز أعراض الوذمة أو تفاقمها.

قد يكون مرض الكبد الحاد أو المزمن مؤشرا على التوقف عن تناول موانع الحمل الفموية المشتركة حتى تعود اختبارات وظائف الكبد إلى طبيعتها. تكرار اليرقان الركودي و/أو الحكة المرتبطة بالركود الصفراوي، والتي تطورت أثناء الحمل السابق أو مع الاستخدام المبكر للهرمونات الجنسية، هو مؤشر لوقف استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة.

على الرغم من أن موانع الحمل الفموية المشتركة قد تؤثر على مقاومة الأنسولين المحيطية وتحمل الجلوكوز، إلا أن تغيير نظام العلاج لدى المرضى الذين يعانون من داء السكري أثناء تناول موانع الحمل الفموية المشتركة ذات المحتوى الهرموني المنخفض (التي تحتوي على< 0.05 мг этинилэстрадиола) не показано. Однако следует внимательно наблюдать женщин с сахарным диабетом, особенно на ранних стадиях приема КПК.

أثناء تناول موانع الحمل الفموية المشتركة، لوحظت زيادة في الاكتئاب الداخلي والصرع ومرض كرون والتهاب القولون التقرحي.

قد يحدث الكلف من وقت لآخر، خاصة عند النساء اللاتي لديهن تاريخ من الكلف أثناء الحمل. يجب على النساء اللاتي لديهن ميل إلى الكلف تجنب التعرض لأشعة الشمس أو الأشعة فوق البنفسجية أثناء تناول موانع الحمل الفموية.

تحتوي الأقراص المغلفة على دروسبيرينون + إيثينيل استراديول على 48.53 ملجم من مونوهيدرات اللاكتوز، بينما تحتوي الأقراص الوهمية على 37.26 ملجم من اللاكتوز اللامائي لكل قرص. يجب على المرضى الذين يعانون من أمراض وراثية نادرة مثل عدم تحمل الجالاكتوز أو نقص اللاكتاز أو سوء امتصاص الجلوكوز الجالاكتوز والذين يتبعون نظامًا غذائيًا خاليًا من اللاكتوز ألا يتناولوا هذا الدواء.

قد تواجه النساء اللاتي لديهن حساسية من ليسيثين الصويا ردود فعل تحسسية.

تمت دراسة فعالية وسلامة Dimia ® كوسيلة لمنع الحمل لدى النساء في سن الإنجاب. من المفترض أنه في فترة ما بعد البلوغ حتى سن 18 عامًا، تكون فعالية الدواء وسلامته مماثلة لتلك الموجودة لدى النساء بعد سن 18 عامًا. لا يشار إلى استخدام الدواء قبل الحيض.

فحوصات طبيه

قبل البدء أو إعادة استخدام Dimia ®، احصل على تاريخ طبي كامل (بما في ذلك تاريخ العائلة) واستبعاد الحمل. من الضروري قياس ضغط الدم وإجراء فحص طبي، مع الاسترشاد بالموانع والاحتياطات. يجب تذكير المرأة بقراءة تعليمات الاستخدام بعناية والالتزام بالتوصيات الواردة فيها. يجب أن يعتمد تكرار المسح ومحتواه على إرشادات الممارسة الحالية. إن تكرار الفحوصات الطبية فردي لكل امرأة، ولكن يجب إجراؤها مرة واحدة على الأقل كل 6 أشهر.

وينبغي تذكير النساء بأن وسائل منع الحمل عن طريق الفم لا تحمي من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية (الإيدز) وغيره من الأمراض المنقولة جنسيا.

انخفاض الكفاءة

قد تنخفض فعالية COC، على سبيل المثال، إذا تخطيت جرعة من أقراص دروسبيرينون + إيثينيل استراديول، أو كنت تعاني من اضطرابات في الجهاز الهضمي أثناء تناول أقراص دروسبيرينون + إيثينيل استراديول، أو تناول أدوية أخرى في نفس الوقت.

عدم كفاية التحكم في الدورة

كما هو الحال مع موانع الحمل الفموية الأخرى، قد تعاني المرأة من نزيف لا حلقي (نزيف بقعي أو نزيف انسحابي)، خاصة في الأشهر الأولى من الاستخدام. ولذلك، ينبغي تقييم أي نزيف غير منتظم بعد فترة التكيف لمدة ثلاثة أشهر.

إذا تكرر النزيف الحلقي أو بدأ بعد عدة دورات منتظمة، فيجب أن يؤخذ في الاعتبار احتمال حدوث اضطرابات ذات طبيعة غير هرمونية، وينبغي اتخاذ تدابير لاستبعاد الحمل أو السرطان، بما في ذلك الكشط العلاجي والتشخيصي لتجويف الرحم.

بعض النساء لا يعانين من نزيف الانسحاب خلال مرحلة العلاج الوهمي. إذا تم تناول موانع الحمل الفموية (COC) وفقًا لتعليمات الاستخدام، فمن غير المرجح أن تكون المرأة حاملاً. ومع ذلك، إذا تم انتهاك قواعد الإدارة قبل أول نزيف انسحاب يشبه الحيض، أو إذا فاتت نزيفين، فيجب استبعاد الحمل قبل الاستمرار في تناول موانع الحمل الفموية.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات