ترفض العديد من النساء تناول حبوب منع الحمل الهرمونية - وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم أو الحبوب الصغيرة بسبب الخوف من الهرمونات "الزائدة" أو "المصطنعة". ومع ذلك، لا يعلم الجميع أن حلقة منع الحمل هي أيضًا وسيلة لمنع الحمل الهرموني.
يعتقد معظم المرضى أن وجود الحلقة في المهبل يحمي ميكانيكيًا من الحمل، ويخلطون بينها وبين الأغشية المهبلية وأغطية الرحم. في الواقع، هذا ليس صحيحا. دعونا نفحص بالتفصيل آلية عمل حلقة منع الحمل المهبلية.
طريقة عمل الحلبة وآلية عملها
حلقة منع الحمل نوفارينج هي حلقة رقيقة شفافة يبلغ قطرها حوالي 6 سم، وهي عبارة عن حلقة مرنة مرنة مصنوعة من مادة صناعية خاصة تستخدم على نطاق واسع لإنتاج الغرسات الطبية المختلفة. المادة مضادة للحساسية تمامًا، لذا فإن الحساسية تجاه حلقة منع الحمل نادرة جدًا.
يوجد داخل الحلبة مادة طبية - إيثينيل استراديول وإيتونوجيستريل. هذه هي المواد الهرمونية التي يتم إطلاقها يوميًا من مسام المادة بكميات محددة بدقة من قبل الشركة المصنعة وتدخل مجرى الدم من خلال شبكة الأوعية الدموية الغنية بالمهبل.
للهرمونات الموجودة في الحلبة تأثيرات منع الحمل التالية:
- يمنع عمليات التبويض في المبيضين.
- أنها تمنع نمو بطانة الرحم، وبالتالي تمنع زرع الجنين.
- أنها تخلق خلفية هرمونية مقلدة بشكل مصطنع.
- إنها تزيد من كثافة المخاط في قناة عنق الرحم وتمنع الحيوانات المنوية من اختراق تجويف الرحم وأنابيبه.
كل هذه التأثيرات قابلة للعكس تمامًا. من خلال التوقف عن تناول الحبوب الهرمونية أو التوقف عن استخدام الحلبة، يمكن للمرأة أن تحمل بسهولة خلال 1-3 دورات.
هل من الممكن الحمل بحلقة منع الحمل؟
عند استخدامها بشكل صحيح، تكون الحلقة المهبلية مماثلة في فعاليتها لحبوب منع الحمل. ومؤشر اللؤلؤة له أقل من 1.
وهذا يعني أنه بعد استخدام الحلبة لمدة عام، حدث حمل غير مخطط له لدى امرأة واحدة فقط من بين كل 100 امرأة. ولمثل هذه الفعالية العالية، يعد الاستخدام السليم للمنتج أمرًا مهمًا للغاية.
نوفارينج: تعليمات للاستخدام
الصورة: ظهور خاتم NuvaRing لنبدأ بحقيقة أن أي وسيلة لمنع الحمل يجب أن يصفها طبيب أمراض النساء، حيث أن كل واحدة منها لها مزاياها وعيوبها، والتي سنتحدث عنها أدناه. إن الوصف الذاتي لأي وسيلة منع حمل هرمونية أمر غير مقبول على الإطلاق.
لذلك، أوصى طبيب أمراض النساء باستخدام حلقة مهبلية لمنع الحمل. يوجد في سوق بلدان رابطة الدول المستقلة نموذج واحد فقط لمثل هذا المنتج - Nuvaring أو Nova-ring أو NuvaRing. تم اختراع Nuvaring في عام 2001 في هولندا، ومنذ ذلك الحين تم استخدامه بنشاط في أمريكا وأوروبا. ولهذا السبب سنبدأ أيضًا بالتعليمات المخصصة لـ NuvaRing.
عليك أن تبدأ في استخدام الحلبة من بداية الحيض التالي- أي في يومها الأول. يمكنك إدخال الحلقة لاحقًا - خلال الأيام الخمسة الأولى، ولكن بعد ذلك تحتاجين إلى استخدام وسائل منع حمل إضافية خلال هذه الدورة.
يمكنك أيضًا استخدام الحلبة بعد الإجهاض أو الإجهاض أو أي إنهاء آخر للحمل. سيكون من المثالي إدارة Nuvaring في اليوم الأول بعد إنهاء الحمل أو من اليوم الأول من الدورة الشهرية التالية.
كيفية إدخال الحلبة بشكل صحيح؟
تركيب حلقة منع الحمل لإدخال الحلقة بشكل أكثر ملاءمة، عليك أن تتخذ الوضعية الأكثر راحة - الاستلقاء على ظهرك أو القرفصاء أو الوقوف مع قدمك على جانب حوض الاستحمام.
تتم إزالة وسائل منع الحمل من رقائق الألومنيوم بأيدٍ نظيفة، ويتم الضغط عليها بإصبعين، ويتم إدخالها بعمق في القبو الخلفي للمهبل.
يمكن مقارنة هذا الإجراء بإدخال السدادات القطنية الصحية أو الحجاب الحاجز أو الغطاء المهبلي.
يسمح الهيكل المرن للحافة "بالالتصاق" بالجدران المطوية للمهبل وتثبيتها بشكل آمن هناك.
تبقى الحلقة في المهبل لمدة 21 يومًا، ويبدأ مفعولها منذ اليوم الأول لإدخالها.
كيفية إخراج نوفارينج؟
كيفية إزالة الحلقة الهرمونية بشكل صحيح وكما قلنا، تبقى الحلقة في المهبل لمدة ثلاثة أسابيع، وبعد ذلك يجب إزالتها. الحصول على الخاتم سهل للغاية. من الضروري اتخاذ وضعية مريحة مرة أخرى والتقاط عصابة الرأس بإصبعك وإزالة وسائل منع الحمل من المهبل.
لا يمكن إعادة استخدام نوفارينج، لذا يجب التخلص من الحلقة بعد انتهاء دورة الثلاثة أسابيع. في غضون 7 أيام بعد إزالة المنتج، يجب أن يبدأ الحيض للمريضة.
من المهم أن تتذكري أنه بغض النظر عن الدورة الشهرية، يجب إدخال حلقة جديدة بعد 7 أيام بالضبط من إزالتها.
وهكذا تبقى نوفارينج في المهبل لمدة 3 أسابيع، ثم تقضي المرأة 7 أيام بدون الحلقة، وفي اليوم الثامن يجب إعادة إدخال وسيلة منع حمل جديدة في المهبل.
مؤشرات للاستخدام نوفارينج
حلقة منع الحمل مرنة للغاية بالمعنى الدقيق للكلمة، ذكرت الشركة المصنعة إشارة واحدة لاستخدام الحلقة الأنثوية - منع الحمل أو الحماية من الحمل غير المرغوب فيه.
ومع ذلك، غالبًا ما يستخدم أطباء أمراض النساء "الآثار الجانبية الإيجابية" لوسائل منع الحمل الهرمونية لأغراض علاجية:
- تطبيع وتنظيم الدورة الشهرية.
- تقليل الألم أثناء فترة الحيض.
- تقليل مدة وكثافة الدورة الشهرية، وهو يستخدم على نطاق واسع عند النساء المصابات ببطانة الرحم الهاجرة والأورام الليفية الرحمية.
- الوقاية من نمو العقد العضلية وبؤر بطانة الرحم.
- تحسين حالة الجلد لدى النساء المصابات بحب الشباب والبشرة الدهنية.
موانع استخدام نوفارينج
يوجد في الواقع الكثير من المحظورات على استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية:
- أي أورام خبيثة تعتمد على الهرمونات: سرطان الثدي، سرطان الرحم، سرطان المبيض، إلخ.
- نزيف من المهبل مجهول السبب.
- تجلط الدم وأي اضطرابات نزفية، وكذلك الاستعداد العائلي لها.
- الحمل والرضاعة. يجب عدم استخدام الحلبة مطلقاً أثناء الرضاعة الطبيعية، لأن مكونات الأدوية تنتقل إلى حليب الثدي.
- أمراض الكبد الشديدة، وكذلك أورام الكبد.
- الحساسية تجاه أي مكون من مكونات الحلبة.
- الأمراض الالتهابية غير المطهرة في المنطقة التناسلية الأنثوية: التهاب المهبل والتهاب القولون وما إلى ذلك.
مراجعة Nuvaring - يقتل الرغبة الجنسية وآثاره الجانبية (المؤلف: BirdMari، المصدر: irecommend.ru) لا ينصح بذلك، لكن من الممكن استخدام الحلبة في الحالات التالية:
- التدخين.
- وضوحا الدوالي.
- أمراض القلب.
- تحص صفراوي.
- للفتيات أقل من 18 سنة.
- أمراض المناعة الذاتية.
- في حالة وجود هبوط شديد في الأعضاء التناسلية وهبوط جدران المهبل، لأن هذا يزيد بشكل كبير من خطر الهبوط التلقائي للحلقة.
- لا يجوز استخدام الحلقة الأنثوية الهرمونية عشية الجراحة. يُنصح بالتوقف عن استخدام موانع الحمل الهرمونية قبل شهر من الجراحة المقترحة.
مميزات وعيوب خاتم نوفارينج
الصورة: الجزء الخلفي من الحزمة مثل أي وسيلة لتحديد النسل، هناك إيجابيات وسلبيات.
لنبدأ مع الايجابيات:
- الميزة الأكثر أهمية للمنتج هي جرعات منخفضة من الهرمونات. تحتوي حبوب منع الحمل القياسية على 30 ميكروجرام من إيثينيل استراديول، ويتم إطلاق 20 ميكروجرام فقط إلى مجرى الدم يوميًا من الحلبة.
- الميزة الثانية للحلبة والتي تميزها عن الأجهزة اللوحية هي استقلال المدخول اليومي عن المرأة. غالبًا ما يتخطّى المرضى الحبوب، وتظل الحلقة في المهبل لمدة 3 أسابيع متتالية وتطلق الكمية المطلوبة من الدواء من تلقاء نفسها.
- مثل العوامل الهرمونية الأخرى، فإن الحلبة لها تأثير جيد على حالة شعر المرأة وبشرتها، وتخفف الألم أثناء الدورة الشهرية، كما تقصر مدتها.
- بمساعدة الانحرافات الطفيفة في استخدام الحلبة، يمكنك تأخير أو تسريع ظهور نزيف الحيض. هذا مناسب جدًا قبل الإجازة أو الرحلة المهمة. يجب مناقشة طرق الاستخدام غير القياسي للحلقة مسبقًا مع طبيب أمراض النساء.
دعونا نلاحظ العيوب والآثار الجانبية الرئيسية لحلقة منع الحمل:
- الحاجة إلى الاستخدام الدقيق للحلقة.
- عدد كبير من موانع وقيود الاستخدام.
- عند النساء المصابات بالتهابات الأعضاء التناسلية بسبب وجود جسم غريب في المهبل، قد تتفاقم حالات الالتهاب، بالإضافة إلى زيادة في كمية الإفرازات المهبلية.
- يمكن أن تسقط الحلقة أحيانًا من المهبل تلقائيًا، لذلك من الضروري التحقق من وجودها في المهبل بين الحين والآخر.
- من النادر جدًا أن تسبب الحلقة إزعاجًا للمرأة أو لشريكها الجنسي.
- أثناء تناوله، قد تواجهين الصداع والغثيان واحتقان الغدد الثديية وتدهور الدوالي وانخفاض الرغبة الجنسية والنزيف بين فترات الحيض.
تعليمات مصورة لاستخدام (ملخص) لحلقة منع الحمل Nuvaring
سعر خاتم نوفارينج ومكان شرائه
يمكنك شراء حلقة منع الحمل Nuvaring من الصيدليات العادية وعلى الإنترنت. متوسط تكلفة حلقة واحدة حوالي 1300 روبل.
أسئلة وأجوبة
هل تؤثر حلقة منع الحمل على الرغبة الجنسية؟
قد تواجه بعض النساء ذوات الخصائص الفردية لاستقلاب الهرمونات الجنسية انخفاضًا في الرغبة الجنسية والرغبة الجنسية. يتم حل هذه المشكلة، كقاعدة عامة، عن طريق تغيير جرعة هرمون الاستروجين - أي التحول إلى وسائل منع الحمل بجرعة أعلى.
في كثير من الأحيان، تلاحظ المرأة وشركاؤها الجنسيون ذوو الخاتم، على العكس من ذلك، بعض الأحاسيس الممتعة أثناء الجماع، مما يضيف تنوعًا إلى الحياة الجنسية.
كيفية التحول من حبوب منع الحمل إلى الحلبة؟ ماذا عن الحلقات إلى الأجهزة اللوحية؟
عند استخدام موانع الحمل الفموية المركبة - يتم نقل موانع الحمل الفموية المشتركة إلى الحلقة وفقًا لنفس المخطط - بعد 7 أيام من آخر قرص. إذا استخدمت المرأة أقراصًا ممتدة المفعول، على سبيل المثال جيس أو ديميا، فيجب إدخال الحلقة مباشرة بعد آخر قرص من البثرة.
عند التحول من أدوية البروجستين (حبوب صغيرة)، يمكن إدخال الحلقة في أي يوم، ولكن في الأيام السبعة الأولى يوصى باستخدام وسائل منع الحمل الإضافية.
أثناء الانتقال العكسي، أي استبدال الحلقة بالأجهزة اللوحية، يكون المخطط متطابقًا. عند استخدام الأجهزة اللوحية المدمجة، يحدث الانتقال بعد استراحة لمدة 7 أيام. عند استخدام بروجستيرون المفعول، يبدأ الانتقال مباشرة بعد إزالة الحلقة مع وسائل منع الحمل الإضافية خلال الأسبوع الأول.
لماذا يشعر أسفل البطن وأسفل الظهر بالضيق عند استخدام حلقة منع الحمل؟
قد يحدث عدم الراحة عند وضع الحلقة بشكل غير صحيح - على سبيل المثال، بالقرب من فتحة المهبل. في بعض الأحيان يمكن أن تترافق متلازمة الألم مع تفاقم أمراض التهابات الحوض بسبب وجود جسم غريب في المهبل.
متى تبدأ حلقة منع الحمل في العمل؟
عند إدخالها في اليوم الأول من الدورة الشهرية، تبدأ الحلقة في العمل على الفور. مع بداية متأخرة، يلزم فترة أطول لقمع الإباضة، لذلك عند إدخال حلقة في الأيام 2-5 من الدورة، من الضروري حماية الأيام السبعة الأولى بشكل إضافي.
مرحبا تاتيانا.
بادئ ذي بدء، أريد أن أقول إنه حتى الآن لا توجد وسيلة لمنع الحمل يمكن أن توفر ضمانًا بنسبة 100٪ بأن المرأة لن تحمل عند استخدامها. علاوة على ذلك، إذا لم تلتزم المرأة (أو الرجل) بدقة بالتعليمات الخاصة باستخدام وسيلة منع الحمل المختارة، فقد يقلل ذلك بشكل كبير من تأثيرها على منع الحمل ويساهم في بداية الحمل غير المخطط له.
ما هو نوفارينج؟
هذا العلاج عبارة عن وسيلة منع حمل هرمونية، لكنه لا يتم إنتاجه على شكل أقراص عادية، ولكنه عبارة عن حلقة شبه شفافة تحتوي على مكونين (إيثينيل استراديول وإيتونوجيستريل). وقد أظهرت الدراسات أن هذا الدواء ليس أقل فعالية بأي حال من الأحوال من وسائل منع الحمل التقليدية عن طريق الفم، لأن تركيز المواد الفعالة في جسم الأنثى عند استخدام كل من الأقراص والحلقات يكون بقيم قابلة للمقارنة.
يتم وضع حلقة نوفارينج من قبل المرأة في المهبل في اليوم الحادي والعشرين، بدءاً من اليوم الأول للدورة الشهرية. بعد 2-3 أيام من إزالة الحلقة، يجب أن تبدأ المرأة برد فعل يشبه الدورة الشهرية. إذا رغبت في الاستمرار في استخدام هذه الطريقة لمنع الحمل، فيمكن للمرأة إدخال حلقة جديدة في نهاية فترة الاستراحة التي تستمر سبعة أيام. إذا لم تبدأ المرأة في نزيف الدورة الشهرية، فيجب على المرأة قبل البدء في استخدام حلقة جديدة إجراء اختبار الحمل، لأنه موانع لاستخدام وسائل منع الحمل الهرمونية.
لماذا يمكن أن يحدث الحمل عند استخدام نوفارينج؟
يمكن أن يحدث هذا:
- عن طريق زيادة الفاصل الزمني بين الحلقات المستخدمة؛
- عند استخدام الحلبة الواحدة لأكثر من المدة المقررة؛
- عند إزالة الحلقة من المهبل لمدة تزيد عن 3 ساعات؛
- عندما تسقط الحلقة نتيجة تمزقها.
بشكل منفصل، تجدر الإشارة إلى أن هناك عددا من الأدوية (بما في ذلك المضادات الحيوية)، عند التفاعل معها هناك انخفاض كبير في تأثير وسائل منع الحمل. إذا كانت المرأة تحتاج، عند استخدام حلقة Nuvaring، إلى علاج بالمضادات الحيوية (باستثناء الأموكسيسيلين والدوكسيسيكلين)، فمن المستحسن استخدام وسيلة إضافية غير هرمونية لحماية وسائل منع الحمل. ويجب أن يتم ذلك ليس فقط أثناء تناول المضادات الحيوية، ولكن أيضًا لمدة 7 أيام بعد الانتهاء من تناولها. إذا كانت فترة استخدام الحلقة التالية على وشك الانتهاء، وكان هناك حاجة إلى الاستمرار في استخدام المضادات الحيوية، فينصح المرأة بإدخال حلقة جديدة بدلاً من القديمة، دون أخذ استراحة لمدة سبعة أيام من الاستخدام. هم.
إذا تناولت المرأة المضادات الحيوية مع استخدام حلقة نوفارينج، لكنها لم تلجأ إلى وسائل إضافية لمنع الحمل، فلا يزال من غير الممكن استبعاد حدوث الحمل في هذه الحالة. في مثل هذه الحالة، تحتاج المرأة إلى الانتظار حتى تبدأ استراحة الأيام السبعة التالية من استخدام حلقات نوفارينج. إذا لم يكن مصحوبًا بظهور رد فعل يشبه الدورة الشهرية، فسوف تحتاج المرأة إلى إجراء اختبار الحمل
دواء منع الحمل الهرموني المشترك الذي يحتوي على إيتونوجيستريل وإثينيل استراديول.
إيتونوجيستريل هو بروجستيرون (مشتق 19-نورتستوستيرون) يرتبط بقوة عالية بمستقبلات البروجسترون في الأعضاء المستهدفة. إيثينيل استراديول هو هرمون الاستروجين ويستخدم على نطاق واسع في إنتاج وسائل منع الحمل.
يعود تأثير عقار NuvaRing® المانع للحمل إلى مجموعة من العوامل المختلفة، وأهمها تثبيط الإباضة.
كفاءة
في الدراسات السريرية، وجد أن مؤشر اللؤلؤ (مؤشر يعكس تكرار الحمل لدى 100 امرأة خلال سنة واحدة من وسائل منع الحمل) لدى النساء الذين تتراوح أعمارهم بين 18 إلى 40 عامًا بالنسبة لعقار NuvaRing ® كان 0.96 (95٪ CI: 0.64-1.39) ) و 0.64 (95٪ CI: 0.35-1.07) في التحليل الإحصائي لجميع المشاركين العشوائيين (تحليل ITT) وتحليل المشاركين في الدراسة الذين أكملوها وفقًا للبروتوكول (تحليل PP)، على التوالي. وكانت هذه القيم مماثلة لقيم مؤشر اللؤلؤ التي تم الحصول عليها في الدراسات المقارنة لموانع الحمل الفموية المركبة (COCs) التي تحتوي على الليفونورجيستريل / إيثينيل استراديول (0.150 / 0.030 ملغ) أو دروسبيرينون / إيثينيل استراديول (3 / 0.30 ملغ).
مع استخدام عقار NuvaRing®، تصبح الدورة أكثر انتظامًا، ويقل ألم وشدة النزيف المشابه للدورة الشهرية، مما يساعد على تقليل الإصابة بحالات نقص الحديد. هناك أدلة على انخفاض خطر الإصابة بسرطان بطانة الرحم والمبيض مع استخدام الدواء.
طبيعة النزيف
أظهرت مقارنة أنماط النزيف على مدى عام واحد لدى 1000 امرأة تستخدم NovaRing ® وموانع الحمل الفموية المشتركة التي تحتوي على الليفونورجيستريل / إيثينيل استراديول (0.150 / 0.030 ملغ) انخفاضًا ملحوظًا في حدوث نزيف اختراقي أو بقع عند استخدام NovaRing ® مقارنة بموانع الحمل الفموية. . بالإضافة إلى ذلك، كان تواتر الحالات التي حدث فيها النزيف فقط أثناء فترة التوقف عن استخدام الدواء أعلى بشكل ملحوظ بين النساء اللاتي يستخدمن عقار NuvaRing ® .
التأثير على كثافة المعادن في العظام
لم تكشف دراسة مقارنة لمدة عامين لتأثير عقار NuvaRing (العدد = 76) والجهاز الرحمي غير الهرموني (العدد = 31) عن أي تأثير على كثافة المعادن في العظام لدى النساء.
لم تتم دراسة سلامة وفعالية NuvaRing ® لدى المراهقات تحت سن 18 عامًا.
الدوائية
إيتونوجيستريل
مص
يتم امتصاص الإيتونوجيستريل المنطلق من الحلقة المهبلية NuvaRing ® بسرعة من خلال الغشاء المخاطي المهبلي. يتم الوصول إلى الحد الأقصى لبلازما etonogestrel الذي يبلغ حوالي 1700 بيكوغرام / مل بعد أسبوع واحد تقريبًا من تناول الحلقة. تختلف تركيزات البلازما على نطاق صغير وتنخفض ببطء إلى حوالي 1600 بيكوغرام/مل بعد أسبوع واحد، و1500 بيكوغرام/مل بعد أسبوعين، و1400 بيكوغرام/مل بعد 3 أسابيع. يبلغ التوافر الحيوي المطلق حوالي 100%، وهو ما يتجاوز التوافر الحيوي للإيتونوجيستريل عند تناوله عن طريق الفم. بناءً على نتائج قياسات تركيزات الإيتونوجيستريل في عنق الرحم وداخل الرحم لدى النساء اللاتي يستخدمن عقار NuvaRing ® والنساء اللاتي يستخدمن موانع الحمل الفموية التي تحتوي على 0.150 ملجم من الديسوجيستريل و 0.020 ملجم من الإيثينيل استراديول، كانت القيم المرصودة لتركيزات الإيتونوجيستريل قابلة للمقارنة .
توزيع
يرتبط الإيتونوجيستريل بألبومين المصل والجلوبيولين المرتبط بالهرمونات الجنسية (SHBG). ويبلغ معدل V d للإيتونوجيستريل 2.3 لتر/كجم.
الاسْتِقْلاب
يحدث التحول الحيوي للإيتونوجيستريل من خلال مسارات معروفة لاستقلاب الهرمونات الجنسية. تبلغ تصفية البلازما الظاهرة حوالي 3.5 لتر / ساعة. لم يتم تحديد أي تفاعل مباشر مع إيثينيل استراديول الذي تم تناوله بشكل متزامن.
إزالة
يتناقص تركيز الإيتونوجيستريل في بلازما الدم على مرحلتين. في المرحلة النهائية، T1/2 حوالي 29 ساعة، يتم إخراج الإيتونوجيستريل ومستقلباته عن طريق الكلى وعن طريق الأمعاء مع الصفراء بنسبة 1.7:1. نصف عمر المستقلبات حوالي 6 أيام.
إيتانول إيستراديول
مص
يتم امتصاص إيثينيل استراديول، المنطلق من الحلقة المهبلية NuvaRing ®، بسرعة من خلال الغشاء المخاطي المهبلي. يصل Cmax في البلازما إلى حوالي 35 بيكوغرام/مل بعد 3 أيام من تناول الحلقة وينخفض إلى 19 بيكوغرام/مل بعد أسبوع واحد، إلى 18 بيكوغرام/مل بعد أسبوعين و18 بيكوغرام/مل بعد 3 أسابيع من الاستخدام. يبلغ التوافر الحيوي المطلق حوالي 56% ويمكن مقارنته بالتوافر الحيوي للإيثينيل استراديول عن طريق الفم. بناءً على نتائج قياسات تركيزات الإيثينيل استراديول في عنق الرحم وداخل الرحم لدى النساء اللاتي يستخدمن NuvaRing® والنساء اللاتي يستخدمن موانع الحمل الفموية التي تحتوي على 0.150 ملجم من الديسوجيستريل و0.020 ملجم من الإثينيل استراديول، كانت القيم المرصودة لتركيزات الإثينيل استراديول قابلة للمقارنة .
تمت دراسة تركيزات إيثينيل استراديول في دراسة عشوائية مقارنة لـ NovaRing ® (إطلاق مهبلي يومي لإيثينيل استراديول 0.015 ملغ)، رقعة عبر الجلد (نوريلجيسترومين / إيثينيل استراديول؛ إطلاق يومي لإيثينيل استراديول 0.020 ملغ) و COC (ليفونورجيستريل / إيثينيل استراديول؛ إطلاق يومي من إيثينيل استراديول أولا 0.030 ملغ) خلال دورة واحدة في النساء الأصحاء. كان التعرض الجهازي للإيثيل استراديول على مدار شهر (AUC 0-∞) لعقار NuvaRing ® أقل بشكل ملحوظ إحصائيًا من التعرض للرقعة وCOC، وبلغ 10.9 و37.4 و22.5 نانوجرام/مل على التوالي.
توزيع
يرتبط إيثينيل استراديول بألبومين المصل. ويبلغ معدل Vd الظاهر حوالي 15 لتر/كجم.
الاسْتِقْلاب
يتم استقلاب إيثينيل استراديول عن طريق الهيدروكسيل العطري. أثناء التحول الأحيائي، يتم تشكيل عدد كبير من المستقلبات الهيدروكسيلية والميثيلية، والتي تنتشر في الحالة الحرة وفي شكل اتحادات الجلوكورونيد والكبريتات. تبلغ نسبة الخلوص الظاهري حوالي 3.5 لتر/ساعة.
إزالة
يتناقص تركيز إيثينيل استراديول في بلازما الدم على مرحلتين. يختلف T 1/2 في المرحلة النهائية بشكل كبير؛ المتوسط حوالي 34 ساعة، ولا يتم إخراج إيثينيل استراديول دون تغيير. تفرز مستقلباته عن طريق الكلى والأمعاء بنسبة 1.3:1. نصف عمر المستقلبات حوالي 1.5 يوم.
مجموعات المرضى الخاصة
لم تتم دراسة الحرائك الدوائية لـ NovaRing ® لدى الفتيات المراهقات الأصحاء تحت سن 18 عامًا اللاتي لديهن فترة الحيض بالفعل.
الفشل الكلوي
لم تتم دراسة تأثير مرض الكلى على الحرائك الدوائية لـ NovaRing ®.
خلل في وظائف الكبد
لم تتم دراسة تأثير أمراض الكبد على الحرائك الدوائية لـ NovaRing ®.
ومع ذلك، في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد، قد يتدهور استقلاب الهرمونات الجنسية.
جماعات عرقية
لم تتم دراسة الحرائك الدوائية للدواء لدى ممثلي المجموعات العرقية على وجه التحديد.
الافراج عن النموذج
الحلقة المهبلية ناعمة وشفافة وعديمة اللون أو شبه عديمة اللون، دون أي ضرر واضح كبير، مع وجود منطقة شفافة أو شبه شفافة عند التقاطع.
السواغات: كوبوليمر الإيثيلين وخلات الفينيل (28٪ أسيتات الفينيل) - 1677 مجم، كوبوليمر الإيثيلين وخلات الفينيل (9٪ أسيتات الفينيل) - 197 مجم، ستيرات المغنيسيوم - 1.7 مجم.
حاسب شخصي 1. - أكياس مقاومة للماء مصنوعة من ورق الألمنيوم (1) - عبوات من الورق المقوى.
حاسب شخصي 1. - أكياس مقاومة للماء مصنوعة من ورق الألمنيوم (3) - عبوات من الورق المقوى.
الجرعة
يتم إدخال NuvaRing ® في المهبل مرة واحدة كل 4 أسابيع. تبقى الحلقة في المهبل لمدة 3 أسابيع ثم يتم إزالتها في نفس اليوم من الأسبوع الذي وضعت فيه في المهبل؛ وبعد استراحة لمدة أسبوع، يتم إدخال حلقة جديدة. على سبيل المثال: إذا تم تركيب حلقة NuvaRing ® يوم الأربعاء في حوالي الساعة 10:00 مساءً، فيجب إزالتها يوم الأربعاء بعد 3 أسابيع في حوالي الساعة 10:00 مساءً؛ وفي يوم الأربعاء التالي يتم إدخال حلقة جديدة.
عادة ما يبدأ النزيف المرتبط بإيقاف الدواء بعد 2-3 أيام من إزالة NuvaRing ® وقد لا يتوقف تمامًا حتى يتم تركيب حلقة جديدة.
لم يتم استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية في الدورة الشهرية السابقة
ينبغي تناول NuvaRing ® في اليوم الأول من الدورة (أي اليوم الأول من الدورة الشهرية). من الممكن تركيب حلقة في الأيام 2-5 من الدورة، ومع ذلك، في الدورة الأولى في الأيام السبعة الأولى من استخدام عقار NuvaRing ®، يوصى باستخدام إضافي للطرق العازلة لمنع الحمل.
التحول من تناول وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم
ينبغي تناول NuvaRing ® في اليوم الأخير من الفترة المعتادة بين دورات وسائل منع الحمل الهرمونية المركبة (أقراص أو لصقات). إذا كانت المرأة تتناول وسائل منع الحمل الهرمونية المركبة بشكل صحيح ومنتظم وكانت واثقة من أنها ليست حاملاً، فيمكنها التحول إلى استخدام الحلقة المهبلية في أي يوم من أيام دورتها.
التحول من الأدوية التي تحتوي على البروجستيرون فقط (الحبوب الصغيرة، أو وسائل منع الحمل عن طريق الفم التي تحتوي على البروجستين فقط، أو الغرسات، أو الحقن، أو الأجهزة الرحمية المحتوية على الهرمونات (IUDs))
يمكن للمرأة التي تتناول الحبة الصغيرة أن تتحول إلى استخدام NuvaRing ® في أي يوم. يتم إدخال الحلقة في يوم إزالة الزرعة أو اللولب. إذا تلقت المرأة الحقن، فإن استخدام عقار NuvaRing ® يبدأ في اليوم الذي كان ينبغي فيه إعطاء الحقنة التالية. في جميع هذه الحالات، يجب على المرأة استخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى بعد إدخال الحلقة.
بعد إجراء عملية الإجهاض في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل
يمكنك البدء باستخدام NuvaRing ® مباشرة بعد الإجهاض. في هذه الحالة، ليست هناك حاجة لاستخدام إضافي لوسائل منع الحمل الأخرى. إذا كان استخدام NuvaRing ® مباشرة بعد الإجهاض غير مرغوب فيه، فيجب استخدام الحلقة بنفس الطريقة كما لو لم يتم استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية في الدورة السابقة. في هذه الفترة، يوصى للمرأة بطريقة بديلة لمنع الحمل.
بعد الولادة أو الإجهاض الذي يتم إجراؤه في الثلث الثاني من الحمل
يجب أن يبدأ استخدام NuvaRing ® خلال الأسبوع الرابع بعد الولادة (إذا كانت المرأة لا ترضع) أو الإجهاض في الثلث الثاني من الحمل. إذا بدأ استخدام NuvaRing ® في وقت لاحق، فمن الضروري استخدام وسائل منع الحمل الإضافية خلال الأيام السبعة الأولى من استخدام NuvaRing ® . ومع ذلك، إذا حدث الجماع بالفعل خلال هذه الفترة، فقبل استخدام عقار NuvaRing ®، من الضروري استبعاد الحمل أو الانتظار حتى الحيض الأول.
قد يضعف تأثير منع الحمل والتحكم في الدورة إذا لم تلتزم المريضة بالنظام الموصى به. لتجنب فقدان تأثير منع الحمل في حالة الانحراف عن النظام، يجب اتباع التوصيات التالية.
تمديد الاستراحة من استخدام الحلبة
إذا قمت بممارسة الجماع أثناء فترة الراحة من استخدام الحلبة، فيجب استبعاد الحمل. كلما طالت فترة الاستراحة، كلما زادت احتمالية الحمل. إذا تم استبعاد الحمل، فيجب إدخال حلقة جديدة في المهبل في أسرع وقت ممكن. خلال الأيام السبعة التالية، يمكن استخدام وسيلة حاجز إضافية لمنع الحمل، مثل الواقي الذكري.
إذا تمت إزالة الحلقة مؤقتًا من المهبل
إذا بقيت الحلقة خارج المهبل لمدة أقل من 3 ساعات، فلن ينقص تأثير منع الحمل. يجب إعادة إدخال الحلقة في المهبل في أسرع وقت ممكن (في موعد لا يتجاوز 3 ساعات).
إذا تركت الحلقة خارج المهبل لأكثر من 3 ساعات خلال الأسبوع الأول أو الثاني من الاستخدام، فقد ينخفض تأثير منع الحمل. يجب عليك وضع الخاتم في المهبل في أسرع وقت ممكن. خلال الأيام السبعة التالية، يجب عليك استخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل، مثل الواقي الذكري. كلما طالت مدة وجود الحلقة خارج المهبل وكلما اقتربت هذه الفترة من التوقف عن استخدام الحلقة لمدة 7 أيام، كلما زادت احتمالية الحمل.
إذا تركت الحلقة خارج المهبل لأكثر من 3 ساعات خلال الأسبوع الثالث من الاستخدام، فقد ينخفض تأثير منع الحمل. وعلى المرأة أن تتخلص من الخاتم وتختار إحدى الطريقتين التاليتين.
1. قم بتثبيت حلقة جديدة على الفور. يرجى ملاحظة أنه يمكن استخدام الحلقة الجديدة خلال الأسابيع الثلاثة القادمة. في هذه الحالة، قد لا يكون هناك نزيف مرتبط بتوقف تأثير الدواء. ومع ذلك، من الممكن ظهور بقع أو نزيف في منتصف الدورة.
2. انتظر النزيف المصاحب لتوقف تأثير الدواء، وأدخل حلقة جديدة في موعد لا يتجاوز 7 أيام بعد إزالة الحلقة السابقة. يجب اختيار هذا الخيار فقط إذا لم يتم انتهاك نظام استخدام الحلقة مسبقًا خلال الأسبوعين الأولين.
الاستخدام الموسع للحلقة
إذا تم استخدام عقار NuvaRing ® لمدة لا تزيد عن 4 أسابيع كحد أقصى، فإن تأثير منع الحمل يظل كافيًا. يمكنك أخذ استراحة لمدة أسبوع من استخدام الحلقة ثم إدخال حلقة جديدة. إذا بقيت NuvaRing ® في المهبل لأكثر من 4 أسابيع، فقد يتدهور تأثير منع الحمل، لذلك يجب استبعاد الحمل قبل إدخال حلقة جديدة.
كيفية تحويل أو تأخير ظهور نزيف الحيض
لتأخير نزيف الانسحاب المشابه للدورة الشهرية، يمكنك إدخال حلقة جديدة دون انقطاع لمدة أسبوع. يجب استخدام الحلقة التالية خلال 3 أسابيع. هذا قد يسبب النزيف أو البقع. بعد ذلك، بعد التوقف المعتاد لمدة أسبوع، عليك العودة إلى الاستخدام المنتظم لـ NuvaRing ®.
لتأجيل بداية النزيف إلى يوم آخر من الأسبوع، قد يوصى بأخذ استراحة أقصر من استخدام الحلبة (لعدد من الأيام حسب الضرورة). كلما كانت الفترة الفاصلة بين استخدام الحلقة أقصر، زاد احتمال عدم حدوث نزيف بعد إزالة الحلقة، ولن يحدث أي نزيف أو بقع عند استخدام الحلقة التالية.
تلف الحلقة
في حالات نادرة، عند استعمال NuvaRing ®، لوحظ تمزق في الحلقة. قلب حلقة NuvaRing® صلب، لذلك تظل محتوياته سليمة، ولا يتغير إفراز الهرمونات بشكل ملحوظ. إذا تمزقت الحلقة، فعادة ما تسقط من المهبل. في حالة تمزق الحلقة، يجب إدخال حلقة جديدة (باتباع التوصيات المذكورة أعلاه "إذا تمت إزالة الحلقة مؤقتًا من المهبل").
سقوط الحلقة
تم الإبلاغ في بعض الأحيان عن سقوط NuvaRing ® من المهبل، على سبيل المثال، عند إدخاله بشكل غير صحيح، أو عند إزالة السدادة، أو أثناء الجماع، أو بسبب الإمساك الشديد أو المزمن. وفي هذا الصدد، يُنصح المرأة بالتحقق بانتظام من وجود حلقة NuvaRing ® في المهبل. إذا سقطت الحلقة من المهبل، فيجب عليك اتباع التوصيات المذكورة أعلاه "إذا تم إزالة الحلقة مؤقتًا من المهبل".
قواعد استخدام NuvaRing ®
يمكن للمرأة أن تقوم بإدخال NuvaRing ® بشكل مستقل في المهبل. لإدخال الخاتم، يجب على المرأة أن تختار الوضعية الأكثر راحة لها، على سبيل المثال، الوقوف أو رفع ساق واحدة أو القرفصاء أو الاستلقاء. يجب عصر NuvaRing ® وإدخاله في المهبل حتى تصبح الحلقة في وضع مريح. الموضع الدقيق لـ NuvaRing ® في المهبل ليس حاسما بالنسبة لتأثير منع الحمل.
بعد إدخالها، يجب أن تبقى الحلقة في المهبل بشكل مستمر لمدة 3 أسابيع. إذا تمت إزالة الحلقة عن طريق الخطأ، فيجب غسلها بالماء الدافئ (وليس الساخن) وإدخالها على الفور في المهبل.
لإزالة الحلقة، يمكنك التقاطها بإصبع السبابة أو الضغط عليها بين السبابة والإصبع الأوسط وسحبها من المهبل. يجب وضع الحلقة المستخدمة في كيس (يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال والحيوانات الأليفة) ويتم التخلص منه.
جرعة مفرطة
لم يتم وصف العواقب الوخيمة لجرعة زائدة من وسائل منع الحمل الهرمونية.
الأعراض المشتبه بها: غثيان، قيء، نزيف مهبلي طفيف عند الفتيات الصغيرات.
العلاج: إجراء علاج الأعراض. لا توجد مضادات.
تفاعل
التفاعلات بين وسائل منع الحمل الهرمونية والأدوية الأخرى قد تؤدي إلى تطور النزيف اللاحلقي و/أو فشل وسائل منع الحمل.
تصف الأدبيات التفاعلات التالية مع موانع الحمل الفموية المركبة بشكل عام.
هناك احتمال للتفاعل مع الأدوية التي تحفز إنزيمات الكبد الميكروسومية، مما قد يؤدي إلى زيادة في تصفية الهرمونات الجنسية. تم إثبات التفاعلات مع الأدوية التالية: الفينيتوين، الباربيتورات، بريميدون، كاربامازيبين، ريفامبيسين، وربما أيضًا أوكسكاربازيبين، توبيرامات، فلبامات، ريتونافير، جريزوفولفين والمستحضرات التي تحتوي على نبتة سانت جون.
عند علاج أي من الأدوية المذكورة، يجب عليك استخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل (الواقي الذكري) بشكل مؤقت مع عقار NuvaRing ® أو اختيار وسيلة أخرى لمنع الحمل. أثناء الاستخدام المتزامن للأدوية التي تسبب تحفيز إنزيمات الكبد الميكروسومية، ولمدة 28 يومًا بعد التوقف عن تناولها، يجب استخدام وسائل منع الحمل العازلة.
إذا استمر العلاج المصاحب بعد 3 أسابيع من استخدام الحلقة، فيجب إعطاء الحلقة التالية على الفور دون الفاصل الزمني المعتاد.
وقد لوحظ انخفاض في فعالية وسائل منع الحمل عن طريق الفم التي تحتوي على إيثينيل استراديول مع الاستخدام المتزامن للمضادات الحيوية مثل الأمبيسيلين والتتراسيكلين. ولم تتم دراسة آلية هذا التأثير. في دراسة التفاعل الحرائك الدوائية، كان تناول الأموكسيسيلين عن طريق الفم (875 ملغ مرتين في اليوم) أو الدوكسيسيكلين (200 ملغ في اليوم، ثم 100 ملغ في اليوم) لمدة 10 أيام أثناء استخدام عقار NuvaRing ® له تأثير طفيف على الحرائك الدوائية للدواء. إيتونوجيستريل وإيثينيل استراديول. عند استخدام المضادات الحيوية (باستثناء الأموكسيسيلين والدوكسيسيكلين)، يجب عليك استخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل (الواقي الذكري) أثناء العلاج ولمدة 7 أيام بعد التوقف عن المضادات الحيوية. إذا استمر العلاج المصاحب بعد 3 أسابيع من استخدام الحلقة، فيجب إعطاء الحلقة التالية على الفور دون الفاصل الزمني المعتاد.
لم تكشف دراسات الحركية الدوائية عن تأثير الاستخدام المتزامن للعوامل المضادة للفطريات ومبيدات الحيوانات المنوية على فعالية وسائل منع الحمل وسلامة عقار NuvaRing ®. عند دمجه مع التحاميل والأدوية المضادة للفطريات، يزداد خطر تمزق الحلقة قليلاً.
يمكن أن تسبب وسائل منع الحمل الهرمونية اضطرابًا في استقلاب الأدوية الأخرى. وبناء على ذلك، فإن تركيزاتها في البلازما والأنسجة قد تزيد (على سبيل المثال، السيكلوسبورين) أو تنخفض (على سبيل المثال، لاموتريجين).
لاستبعاد التفاعلات المحتملة، من الضروري دراسة تعليمات استخدام الأدوية الأخرى.
تشير بيانات حركية الدواء إلى أن استخدام السدادات القطنية لا يؤثر على امتصاص الهرمونات المنطلقة من الحلقة المهبلية NovaRing ®. في حالات نادرة، يمكن إزالة الحلقة عن طريق الخطأ عند إزالة السدادة.
آثار جانبية
تحديد وتيرة الآثار الجانبية: غالبا (≥1/100)، نادرا (<1/100, ≥1/1000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).
| غالباً | نادرا | نادرًا | بيانات ما بعد التسويق 1 |
| الالتهابات والإصابة | |||
| العدوى المهبلية | التهاب عنق الرحم، التهاب المثانة، التهابات المسالك البولية | ||
| من الجهاز المناعي | |||
| فرط الحساسية | |||
| الاسْتِقْلاب | |||
| زيادة الوزن | زيادة الشهية | ||
| أمراض عقلية | |||
| الاكتئاب، وانخفاض الرغبة الجنسية | تغيرات في المزاج | ||
| من الجهاز العصبي | |||
| الصداع والصداع النصفي | الدوخة ونقص الحس | ||
| من جانب جهاز الرؤية | |||
| مشاكل بصرية | |||
| من نظام القلب والأوعية الدموية | |||
| "الهبات الساخنة" وارتفاع ضغط الدم | الجلطات الدموية الوريدية 2 | ||
| من الجهاز الهضمي | |||
| آلام البطن، والغثيان | الانتفاخ والإسهال والقيء والإمساك | ||
| من الجلد | |||
| حَبُّ الشّبَاب | الثعلبة، والأكزيما، حكة جلدية، طفح جلدي | قشعريرة | |
| من الجهاز العضلي الهيكلي | |||
| آلام الظهر، وتشنجات العضلات، وآلام في الأطراف | |||
| من الجهاز البولي | |||
| عسر البول، إلحاح البول، بولاكيوريا | |||
| من الأعضاء التناسلية والثدي | |||
| احتقان وألم في الغدد الثديية، حكة في الأعضاء التناسلية لدى النساء، نزيف مؤلم يشبه الحيض، ألم في منطقة الحوض، إفرازات مهبلية. | غياب نزيف يشبه الدورة الشهرية، عدم الراحة في الغدد الثديية، تضخم الغدد الثديية، كتل في الغدد الثديية، سلائل عنق الرحم، التلامس (أثناء الجماع) بقع الدم (النزيف)، الألم أثناء الجماع، شتر عنق الرحم، اعتلال الثدي الكيسي الليفي، الحيض الغزير -نزيف شبيه بالنزيف، ونزيف لاحلقي، وعدم الراحة في منطقة الحوض، ومتلازمة ما قبل الحيض، وحرقان في المهبل، ورائحة المهبل، وألم في المهبل، وعدم الراحة وجفاف الفرج والغشاء المخاطي المهبلي. | ردود الفعل المحلية في الشريك 3 ادرار اللبن |
|
| من الجسم ككل | |||
| التعب والتهيج والشعور بالضيق والتورم | |||
| آحرون | |||
| عدم الراحة عند استخدام الحلقة المهبلية، وفقدان الحلقة المهبلية | صعوبة في استخدام وسائل منع الحمل، تمزق (تلف) الحلقة، الإحساس بوجود جسم غريب في المهبل | ||
1 قائمة الآثار الجانبية مبنية على بيانات تم الحصول عليها من تقارير عفوية. ليس من الممكن تحديد التردد بدقة.
2 بيانات الدراسة الأترابية الرصدية: ≥1/10000 -<1/1000 женщин-лет.
3 ردود الفعل المحلية لدى الشريك تشمل تقارير عن ردود فعل موضعية في القضيب (مثل الألم والاحمرار والكدمات والسحجات).
الآثار الجانبية التي حدثت عند تناول موانع الحمل الهرمونية المركبة: التهاب البنكرياس والتهاب المرارة واضطرابات الأوعية الدموية الدماغية وأورام الكبد الحميدة والخبيثة والكلف والتغيرات في مقاومة الأنسولين.
في النساء المصابات بأشكال وراثية من الوذمة الوعائية، قد يسبب هرمون الاستروجين الخارجي أعراض الوذمة الوعائية أو يؤدي إلى تفاقمها.
دواعي الإستعمال
منع الحمل.
موانع
- تجلط الدم (الشرياني أو الوريدي) والجلطات الدموية حاليًا أو في التاريخ (بما في ذلك تجلط الأوردة العميقة والانسداد الرئوي واحتشاء عضلة القلب والاضطرابات الوعائية الدماغية) ؛
- الحالات التي تسبق تجلط الدم (بما في ذلك النوبات الإقفارية العابرة، والذبحة الصدرية) حاليًا أو في التاريخ؛
- الاستعداد لتطوير تجلط الدم الوريدي أو الشرياني ، بما في ذلك الأمراض الوراثية: مقاومة البروتين المنشط C ، ونقص مضاد الثرومبين الثالث ، ونقص البروتين C ، ونقص البروتين S ، وفرط الهوموسستئين في الدم والأجسام المضادة للفوسفوليبيد (الأجسام المضادة للكارديوليبين ، ومضادات تخثر الذئبة) ؛
- الصداع النصفي مع أعراض عصبية بؤرية حاليا أو في التاريخ.
- داء السكري مع تلف الأوعية الدموية.
- عوامل الخطر الواضحة أو المتعددة للتخثر الوريدي أو الشرياني: الاستعداد الوراثي للتخثر (تجلط الدم أو احتشاء عضلة القلب أو الحوادث الوعائية الدماغية في سن مبكرة في أحد أفراد الأسرة المباشرين)، وارتفاع ضغط الدم الشرياني، وآفات جهاز صمامات القلب، والرجفان الأذيني، الجراحة واسعة النطاق، وعدم الحركة لفترات طويلة، والصدمات الشديدة، والسمنة (مؤشر كتلة الجسم> 30 كجم/م2)، والتدخين لدى النساء فوق 35 عامًا؛
- التهاب البنكرياس (بما في ذلك التاريخ) بالاشتراك مع فرط ثلاثي جليسريد الدم الشديد.
- مرض الكبد الحاد.
- أورام الكبد، خبيثة أو حميدة (بما في ذلك التاريخ)؛
- أورام خبيثة معتمدة أو مشتبه بها تعتمد على الهرمونات (على سبيل المثال، الأعضاء التناسلية أو الثدي)؛
- نزيف مهبلي مجهول السبب.
- الحمل (بما في ذلك المشتبه به) ؛
- فترة الرضاعة الطبيعية
- فرط الحساسية لأي من المواد الفعالة أو سواغات عقار NuvaRing ®.
لم تتم دراسة سلامة وفعالية NuvaRing ® لدى المراهقات تحت سن 18 عامًا.
في حالة حدوث أي من الحالات المذكورة أعلاه، يجب عليك التوقف فورا عن استخدام الدواء.
يجب وصف الدواء بحذر في حالة وجود أي من الأمراض أو الحالات أو عوامل الخطر التالية: في مثل هذه الحالات، يجب على الطبيب أن يزن بعناية نسبة الفوائد والمخاطر لاستخدام عقار NuvaRing ®:
- وجود عوامل خطر لتطور تجلط الدم والجلطات الدموية: الاستعداد الوراثي لتجلط الدم (تجلط الدم أو احتشاء عضلة القلب أو الحوادث الوعائية الدماغية في سن مبكرة لدى أحد الأقارب المباشرين) والتدخين والسمنة وخلل بروتينات الدم وارتفاع ضغط الدم الشرياني والصداع النصفي بدون عصبية بؤرية. الأعراض، أمراض صمامات القلب، اضطرابات ضربات القلب، الشلل لفترة طويلة، التدخلات الجراحية الخطيرة.
- التهاب الوريد الخثاري في الأوردة السطحية.
- دسليبوبروتين الدم.
- مرض صمام القلب.
- ارتفاع ضغط الدم الشرياني الذي يتم التحكم فيه بشكل كاف.
- داء السكري دون مضاعفات الأوعية الدموية.
- ضعف الكبد الحاد أو المزمن.
- اليرقان و/أو الحكة الناجمة عن ركود صفراوي.
- تحص صفراوي.
- البورفيريا.
- الذئبة الحمامية الجهازية؛
- متلازمة انحلال الدم اليوريمي؛
- رقص سيدنهام (رقص بسيط)؛
- فقدان السمع بسبب تصلب الأذن.
- وذمة وعائية (وراثية) وذمة.
- أمراض الأمعاء الالتهابية المزمنة (مرض كرون والتهاب القولون التقرحي) ؛
- فقر الدم المنجلي؛
- الكلف.
- الحالات التي تجعل من الصعب استخدام الحلقة المهبلية: هبوط عنق الرحم، فتق المثانة، فتق المستقيم، الإمساك المزمن الشديد.
في حالة تفاقم الأمراض، أو تدهور الحالة، أو حدوث أي من الحالات المذكورة، يجب عليك أولاً استشارة الطبيب لاتخاذ قرار بشأن إمكانية مواصلة استخدام عقار NuvaRing ® .
ميزات التطبيق
استخدم أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية
إن عقار NuvaRing ® مخصص لمنع الحمل. إذا أرادت المرأة التوقف عن استخدام الدواء من أجل الحمل، فينصح بالانتظار حتى استعادة الدورة الطبيعية للحمل، لأن سيساعد ذلك في حساب تاريخ الحمل والولادة بشكل صحيح.
يمنع استخدام NuvaRing ® أثناء الحمل. في حالة حدوث الحمل، يجب إزالة الحلقة. لم تجد الدراسات الوبائية واسعة النطاق زيادة في خطر الإصابة بالعيوب الخلقية لدى الأطفال المولودين لنساء تناولن موانع الحمل الفموية المشتركة قبل الحمل، ولم تكن هناك آثار ماسخة في الحالات التي تناولت فيها النساء موانع الحمل الفموية المشتركة في بداية الحمل دون معرفة ذلك. على الرغم من أن هذا ينطبق على جميع موانع الحمل الفموية، فمن غير المعروف ما إذا كان هذا ينطبق أيضًا على NuvaRing ® . أظهرت دراسة سريرية أجريت على مجموعة صغيرة من النساء أنه على الرغم من حقن عقار NuvaRing ® في المهبل، فإن تركيزات هرمونات منع الحمل داخل الرحم عند استخدام عقار NuvaRing ® تشبه تلك الموجودة عند استخدام COC. لم يتم وصف نتائج الحمل لدى النساء اللاتي استخدمن NuvaRing ® خلال تجربة سريرية.
يمنع استخدام NuvaRing ® أثناء الرضاعة الطبيعية. يمكن أن يؤثر تكوين الدواء على الرضاعة ويقلل الكمية ويغير تكوين حليب الثدي. قد تفرز كميات صغيرة من الستيرويدات المانعة للحمل و/أو مستقلباتها في حليب الثدي، ولكن لا يوجد دليل على آثارها السلبية على صحة الأطفال.
يستخدم في حالات خلل وظائف الكبد
موانع في أمراض الكبد الشديدة (حتى تطبيع مؤشرات الوظيفة).استخدم في الأطفال
لم تتم دراسة سلامة وفعالية NuvaRing ® للمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.تعليمات خاصة
في حالة وجود أي من الأمراض أو الحالات أو عوامل الخطر المذكورة أدناه، يجب تقييم فوائد استخدام عقار NuvaRing ® والمخاطر المحتملة لكل امرأة على حدة قبل البدء في استخدام عقار NuvaRing ® . في حالة تفاقم الأمراض، أو تدهور الحالة، أو حدوث أي من الحالات المذكورة أدناه لأول مرة، يجب على المرأة استشارة الطبيب لاتخاذ قرار بشأن إمكانية مواصلة استخدام عقار NuvaRing ® .
اضطرابات الدورة الدموية
قد يرتبط استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية بتطور تجلط الدم الوريدي (تجلط الأوردة العميقة والانسداد الرئوي) وتجلط الدم الشرياني، بالإضافة إلى المضاعفات المرتبطة به، والتي تكون قاتلة في بعض الأحيان.
يزيد استخدام أي موانع الحمل الفموية المشتركة من خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية (VTE) مقارنة بخطر الإصابة بالـ VTE لدى المرضى الذين لا يستخدمون موانع الحمل الفموية المشتركة. لوحظ أكبر خطر للإصابة بالـ VTE في السنة الأولى من استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة. تشير البيانات المستمدة من دراسة أترابية مستقبلية كبيرة حول سلامة موانع الحمل الفموية المختلفة إلى أن أكبر زيادة في المخاطر، مقارنة بالمخاطر لدى النساء اللاتي لا يستخدمن موانع الحمل الفموية المشتركة، يتم ملاحظتها في الأشهر الستة الأولى بعد بدء استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة أو استئناف استخدامها بعد فترة راحة ( 4 أسابيع أو أكثر). . في النساء غير الحوامل اللاتي لا يستخدمن وسائل منع الحمل عن طريق الفم، يكون خطر الإصابة بالـ VTE من 1 إلى 5 لكل 10000 امرأة في السنة (WY). في النساء اللاتي يستخدمن وسائل منع الحمل عن طريق الفم، يتراوح خطر الإصابة بالـ VTE من 3 إلى 9 حالات لكل 10000 امرأة. ومع ذلك، فإن الخطر يزداد بدرجة أقل مما كان عليه أثناء الحمل، عندما يكون 5-20 حالة لكل 10000 YL (تستند بيانات الحمل إلى المدة الفعلية للحمل في الدراسات القياسية؛ وعند تحويلها إلى مدة حمل تبلغ 9 أشهر، فإن الخطر يتراوح من 7 إلى 27 حالة لكل 10.000 لتر). في النساء بعد الولادة، يتراوح خطر الإصابة بالـ VTE من 40 إلى 65 حالة لكل 10000 امرأة. VTE مميت في 1-2٪ من الحالات.
وفقًا لنتائج الأبحاث، فإن زيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية لدى النساء اللاتي يستخدمن NuvaRing ® يشبه تلك الموجودة لدى النساء اللاتي يستخدمن موانع الحمل الفموية (نسبة الخطر المعدلة معروضة في الجدول أدناه). قامت دراسة مراقبة مستقبلية كبيرة، TASC (دراسة نشطة عبر المحيط الأطلسي لسلامة القلب والأوعية الدموية لـ NuvaRing ®)، بتقييم خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية لدى النساء اللاتي بدأن في استخدام NuvaRing ® أو موانع الحمل الفموية المشتركة (COCs)، أو تحولن إلى NuvaRing ® أو موانع الحمل الفموية المشتركة (COCs) من وسائل منع الحمل الأخرى، أو استأنفن استخدام موانع الحمل الفموية. عقار NuvaRing ® أو PDA، في مجموعة من المستخدمين النموذجيين. تمت ملاحظة النساء لمدة 24-48 شهرًا. أظهرت النتائج مستوى مماثل من خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية لدى النساء اللاتي يستخدمن NuvaRing ® (معدل الإصابة 8.3 حالة لكل 10.000 سنة) وفي النساء اللاتي يستخدمن موانع الحمل الفموية (معدل الإصابة 9.2 حالة لكل 10.000 سنة). بالنسبة للنساء اللاتي يستخدمن موانع الحمل الفموية غير تلك التي تحتوي على ديسوجيستريل، جيستودين ودروسبيرينون، كان معدل الإصابة بالـ VTE 8.5 حالة لكل 10000 امرأة.
أظهرت دراسة أترابية بأثر رجعي بدأتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن معدل الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية لدى النساء اللاتي بدأن باستخدام NuvaRing ® كان 11.4 حالة لكل 10000 سنة، بينما في النساء اللاتي بدأن باستخدام موانع الحمل الفموية المشتركة التي تحتوي على الليفونورجيستريل، كان معدل الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية 9.2 حالة لكل 10000 امرأة. جى ال.
تقييم المخاطر (نسبة الخطر) للإصابة بالجلطات الدموية الوريدية لدى النساء اللاتي يستخدمن NuvaRing ® مقارنة بخطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية لدى النساء اللاتي يستخدمن موانع الحمل الفموية (COCs)
| الدراسة الوبائية والسكانية | المقارنة (المقارنات) | نسبة المخاطر (RR) (95% CI) |
| تاس (دينجر، 2012) النساء اللاتي بدأن في استخدام الدواء (بما في ذلك مرة أخرى بعد فترة راحة) وانتقلن من وسائل منع الحمل الأخرى. | جميع أجهزة المساعد الرقمي الشخصي المتاحة أثناء الدراسة 1 | أو 2: 0.8 (0.5-1.5) |
| موانع الحمل الفموية المتاحة، باستثناء تلك التي تحتوي على ديسوجيستريل، جيستودين، دروسبيرينون | أو 2: 0.9 (0.4-2.0) | |
| "دراسة بدأتها إدارة الغذاء والدواء" (سيدني، 2011) النساء اللاتي بدأن باستخدام وسائل منع الحمل الهرمونية المركبة (CHCs) لأول مرة خلال فترة الدراسة. | أجهزة المساعد الرقمي الشخصي المتاحة خلال فترة الدراسة 3 | أو 4: 1.09 (0.55-2.16) |
| ليفونورجستريل / 0.03 ملجم إيثينيل استراديول | أو 4: 0.96 (0.47-1.95) |
1 متضمنة. موانع الحمل الفموية بجرعة منخفضة تحتوي على بروجستيرونية المفعول التالية: خلات كلورمادينون، خلات سيبروتيرون، ديسوجيستريل، دينوجيست، دروسبيرينون، ثنائي أسيتات إيثينوديوول، جيستودين، ليفونورجيستريل، نوريثيندرون، نورجيستيمات أو نورجيستريل.
2 مع الأخذ في الاعتبار العمر، مؤشر كتلة الجسم، مدة الاستخدام، تاريخ VTE.
3 متضمنة. موانع الحمل الفموية (COCs) بجرعة منخفضة تحتوي على مركبات بروجستيرونية المفعول التالية: نورجيستيمات، نوريثيندرون أو الليفونورجيستريل.
4 مع مراعاة العمر والمكان والسنة المشمولة في الدراسة.
هناك حالات نادرة للغاية من تجلط الدم في الأوعية الدموية الأخرى (على سبيل المثال، شرايين وأوردة الكبد والأوعية المساريقية والكلى والدماغ والشبكية) مع استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة. من غير المعروف ما إذا كانت هذه الحالات مرتبطة باستخدام موانع الحمل الفموية.
قد تكون الأعراض المحتملة للتخثر الوريدي أو الشرياني هي تورم و/أو ألم من جانب واحد في الطرف السفلي، أو زيادة موضعية في درجة الحرارة في الطرف السفلي، أو احتقان الدم أو تغير لون جلد الطرف السفلي. ألم مفاجئ وشديد في الصدر، ومن المحتمل أن ينتشر إلى الذراع اليسرى. نوبة ضيق في التنفس والسعال. أي صداع غير عادي وشديد وطويل الأمد. فقدان مفاجئ جزئي أو كامل للرؤية. رؤية مزدوجة؛ تداخل الكلام أو فقدان القدرة على الكلام. دوخة؛ الانهيار، المصحوب أو غير المصحوب بنوبة صرع بؤرية؛ ضعف مفاجئ أو تنميل شديد في جانب واحد من الجسم أو أي جزء من الجسم. اضطرابات الحركة معدة "حادة".
عوامل الخطر لتطور الخثار الوريدي والانسداد:
- عمر؛
- وجود أمراض في تاريخ العائلة (تجلط الدم والانسداد الوريدي لدى الإخوة / الأخوات في أي عمر أو لدى الوالدين في سن مبكرة نسبيًا). في حالة الاشتباه بوجود استعداد وراثي، قبل البدء بأي موانع حمل هرمونية، يجب إحالة المرأة إلى أخصائي للاستشارة؛
- عدم الحركة لفترة طويلة، أو إجراء عملية جراحية كبرى، أو أي عملية جراحية في الأطراف السفلية، أو صدمة خطيرة. في مثل هذه الحالات، يوصى بالتوقف عن استخدام الدواء (في حالة العملية المخطط لها، قبل 4 أسابيع على الأقل) مع استئناف الاستخدام اللاحق في موعد لا يتجاوز أسبوعين بعد الاستعادة الكاملة للنشاط الحركي؛
- للسمنة (مؤشر كتلة الجسم أكثر من 30 كجم/م2)؛
- ربما التهاب الوريد الخثاري في الأوردة السطحية والدوالي.
لا يوجد إجماع على الدور المحتمل لهذه الحالات في مسببات تجلط الدم الوريدي.
عوامل الخطر لتطور مضاعفات الجلطات الدموية الشريانية:
- عمر؛
- التدخين (مع التدخين الشديد ومع التقدم في السن، يزداد الخطر بشكل أكبر، خاصة عند النساء فوق سن 35 عامًا)؛
- دسليبوبروتين الدم.
- السمنة (مؤشر كتلة الجسم أكبر من 30 كجم/م2)؛
- ارتفاع ضغط الدم الشرياني؛
- صداع نصفي؛
- مرض صمام القلب.
- رجفان أذيني؛
- وجود أمراض في تاريخ العائلة (تجلط الدم الشرياني لدى الإخوة / الأخوات في أي عمر أو لدى الوالدين في سن مبكرة نسبيًا). إذا كان هناك استعداد وراثي، يجب إحالة المرأة إلى أخصائي للاستشارة قبل البدء في استخدام أي وسائل منع الحمل الهرمونية.
العوامل الكيميائية الحيوية التي قد تشير إلى الاستعداد الوراثي أو المكتسب للتخثر الوريدي أو الشرياني تشمل مقاومة البروتين C المنشط، فرط الهوموسستئين في الدم، نقص مضاد الثرومبين III، نقص البروتين C، نقص البروتين S، الأجسام المضادة للفوسفوليبيد (الأجسام المضادة للكارديوليبين، مضادات تخثر الذئبة).
تشمل الحالات الأخرى التي يمكن أن تسبب مشاكل غير مرغوب فيها في الدورة الدموية داء السكري، والذئبة الحمامية الجهازية، ومتلازمة انحلال الدم اليوريمي، ومرض التهاب الأمعاء المزمن (مثل مرض كرون أو التهاب القولون التقرحي)، وكذلك فقر الدم المنجلي.
من الضروري أن نأخذ في الاعتبار زيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية في فترة ما بعد الولادة.
زيادة تواتر أو شدة الصداع النصفي (الذي قد يكون أحد الأعراض البادرية للحوادث الدماغية) أثناء استخدام موانع الحمل الهرمونية قد يكون سببًا للتوقف الفوري عن استخدام موانع الحمل الهرمونية.
يجب نصح النساء اللاتي يستخدمن موانع الحمل الفموية (COCs) باستشارة الطبيب في حالة ظهور أعراض تجلط الدم المحتملة. في حالة الاشتباه في تجلط الدم أو تأكيده، يجب التوقف عن استخدام COC. في هذه الحالة، من الضروري استخدام وسائل منع الحمل الفعالة، لأن مضادات التخثر (الكومارين) لها تأثير ماسخ.
خطر الإصابة بالأورام
عامل الخطر الأكثر أهمية للإصابة بسرطان عنق الرحم هو الإصابة بفيروس الورم الحليمي البشري (HPV). وقد أظهرت الدراسات الوبائية أن استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة على المدى الطويل يؤدي إلى زيادة إضافية في هذا الخطر، ولكن لا يزال من غير الواضح إلى أي مدى يرجع ذلك إلى عوامل أخرى مثل فحوصات مسحة عنق الرحم المتكررة والاختلافات في السلوك الجنسي، بما في ذلك. استخدام وسائل منع الحمل الحاجز. ولا يزال من غير الواضح كيف يرتبط هذا التأثير باستخدام عقار NuvaRing ®.
وجد التحليل التلوي لنتائج 54 دراسة وبائية زيادة طفيفة (1.24) في الخطر النسبي للإصابة بسرطان الثدي لدى النساء اللاتي يتناولن موانع الحمل الفموية. ينخفض الخطر تدريجياً على مدى 10 سنوات بعد التوقف عن تناول الأدوية. نادرًا ما يتطور سرطان الثدي لدى النساء تحت سن 40 عامًا، وبالتالي فإن الإصابة الإضافية بسرطان الثدي لدى النساء اللاتي يتناولن أو تناولن موانع الحمل الفموية المشتركة تكون صغيرة مقارنة بالخطر الإجمالي للإصابة بسرطان الثدي. إن سرطان الثدي الذي تم تشخيصه لدى النساء اللاتي يستخدمن موانع الحمل الفموية المشتركة أقل خطورة من الناحية السريرية من السرطان الذي تم تشخيصه لدى النساء اللاتي لم يستخدمن موانع الحمل الفموية المشتركة مطلقًا. قد يكون السبب في زيادة خطر الإصابة بسرطان الثدي هو التشخيص المبكر لسرطان الثدي لدى النساء اللاتي يتناولن موانع الحمل الفموية المشتركة، أو التأثيرات البيولوجية لموانع الحمل الفموية المشتركة، أو مزيج من الاثنين معًا.
في حالات نادرة، لوحظت حالات تطور أورام الكبد الحميدة، وحتى في حالات نادرة، أورام الكبد الخبيثة لدى النساء اللاتي يتناولن موانع الحمل الفموية المشتركة. وفي بعض الحالات، أدت هذه الأورام إلى تطور نزيف يهدد الحياة في تجويف البطن. يجب على الطبيب أن يأخذ في الاعتبار إمكانية وجود ورم في الكبد عند التشخيص التفريقي للأمراض لدى المرأة التي تتناول NuvaRing ® إذا كانت الأعراض تشمل ألمًا حادًا في الجزء العلوي من البطن، أو تضخم الكبد، أو علامات نزيف داخل البطن.
دول أخرى
النساء المصابات بفرط ثلاثي جليسريد الدم أو تاريخ عائلي مماثل لديهن خطر متزايد للإصابة بالتهاب البنكرياس عند تناول وسائل منع الحمل الهرمونية.
تعاني العديد من النساء اللاتي يتناولن وسائل منع الحمل الهرمونية من ارتفاع طفيف في ضغط الدم، ولكن من النادر حدوث زيادات ملحوظة سريريًا في ضغط الدم. لم يتم إثبات وجود علاقة مباشرة بين استخدام موانع الحمل الهرمونية وتطور ارتفاع ضغط الدم الشرياني. إذا لوحظت زيادة مستمرة في ضغط الدم عند استخدام عقار NuvaRing ®، فمن الضروري الاتصال بطبيبك لتحديد ما إذا كان من الضروري إزالة الحلقة المهبلية ووصف العلاج الخافضة للضغط. مع التحكم المناسب في ضغط الدم باستخدام الأدوية الخافضة للضغط، من الممكن استئناف استخدام عقار NuvaRing ®.
أثناء الحمل وأثناء استخدام موانع الحمل الفموية، لوحظ تطور أو تفاقم الحالات التالية، على الرغم من أن علاقتها باستخدام وسائل منع الحمل لم يتم إثباتها بشكل نهائي: اليرقان و/أو الحكة الناجمة عن ركود صفراوي، وتكوين حصوات المرارة، والبورفيريا، والجهازية. الذئبة الحمامية، متلازمة انحلال الدم اليوريمي، رقص سيدنهام (رقص صغير)، هربس الحمل، فقدان السمع بسبب تصلب الأذن، وذمة وعائية (وراثية).
قد يكون الخلل الوظيفي الحاد أو المزمن في الكبد سببًا للتوقف عن تناول عقار NuvaRing ® حتى تعود مؤشرات وظائف الكبد إلى طبيعتها. تكرار اليرقان الركودي، الذي تمت ملاحظته سابقًا أثناء الحمل أو أثناء استخدام المنشطات الجنسية، يتطلب التوقف عن تناول عقار NuvaRing ® .
على الرغم من أن هرمون الاستروجين والبروجستيرون قد يؤثر على مقاومة الأنسولين المحيطية وتحمل الجلوكوز في الأنسجة، إلا أنه لا يوجد دليل يدعم الحاجة إلى تغيير علاج سكر الدم أثناء استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية. ومع ذلك، يجب أن تكون النساء المصابات بداء السكري تحت إشراف طبي مستمر عند استخدام عقار NuvaRing ®، خاصة في الأشهر الأولى من منع الحمل.
هناك أدلة على تفاقم مرض كرون والتهاب القولون التقرحي عند استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية.
في حالات نادرة، قد يحدث تصبغ في جلد الوجه (الكلف)، خاصة إذا حدث في وقت مبكر أثناء الحمل. يجب على النساء المعرضات لتطور الكلف تجنب التعرض لأشعة الشمس والأشعة فوق البنفسجية أثناء استخدام NuvaRing ®.
الحالات التالية قد تمنع إدخال الحلقة بشكل صحيح أو قد تتسبب في سقوطها: هبوط عنق الرحم، فتق المثانة و/أو المستقيم، الإمساك المزمن الشديد.
في حالات نادرة جدًا، قامت النساء عن غير قصد بإدخال الحلقة المهبلية NuvaRing ® في مجرى البول وربما في المثانة. عندما تظهر أعراض التهاب المثانة، فمن الضروري النظر في إمكانية إدخال الحلقة بشكل غير صحيح.
تم وصف حالات التهاب المهبل أثناء استخدام عقار NuvaRing ® . لا يوجد دليل على أن علاج التهاب المهبل يؤثر على فعالية استخدام عقار NuvaRing ®، كما لا يوجد دليل على تأثير استخدام عقار NuvaRing ® على فعالية علاج التهاب المهبل.
تم وصف حالات نادرة جدًا من صعوبة إزالة الحلقة والتي تتطلب إزالتها على يد أخصائي طبي.
الفحص/ الاستشارة الطبية
قبل وصف عقار NuvaRing ® أو استئناف استخدامه، يجب عليك مراجعة التاريخ الطبي للمرأة بعناية (بما في ذلك تاريخ العائلة) وإجراء فحص أمراض النساء لاستبعاد الحمل. من الضروري قياس ضغط الدم وإجراء فحص للغدد الثديية وأعضاء الحوض، بما في ذلك الفحص الخلوي لمسحات عنق الرحم وبعض الاختبارات المعملية، لاستبعاد موانع الاستعمال وتقليل مخاطر الآثار الجانبية المحتملة للدواء. يعتمد تواتر وطبيعة الفحوصات الطبية على الخصائص الفردية لكل مريض، ولكن يتم إجراء الفحوصات الطبية مرة واحدة على الأقل كل 6 أشهر. يجب على المرأة قراءة التعليمات واتباع جميع التوصيات. ينبغي إعلام المرأة أن NuvaRing ® لا يحمي من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية (الإيدز) وغيره من الأمراض المنقولة جنسيا.
انخفاض الكفاءة
قد تنخفض فعالية عقار NuvaRing ® إذا لم يتم اتباع النظام أو تنفيذ العلاج المصاحب.
تغيرات في طبيعة الدورة الشهرية
أثناء استخدام عقار NovaRing ®، قد يحدث نزيف لا حلقي (بقع أو نزيف مفاجئ). إذا لوحظ مثل هذا النزيف بعد دورات منتظمة أثناء استخدام عقار NuvaRing ® بشكل صحيح، فيجب عليك الاتصال بطبيب أمراض النساء الخاص بك لإجراء الاختبارات التشخيصية اللازمة، بما في ذلك. لاستبعاد الأمراض العضوية أو الحمل. قد تكون هناك حاجة إلى كشط تشخيصي.
بعض النساء لا ينزفن بعد إزالة الحلقة. إذا تم استخدام عقار NuvaRing ® وفقًا للتعليمات، فمن غير المرجح أن تكون المرأة حاملاً. إذا لم يتم اتباع توصيات التعليمات ولم يكن هناك نزيف بعد إزالة الحلقة، وكذلك إذا لم يكن هناك نزيف لدورتين متتاليتين، فيجب استبعاد الحمل.
آثار إيثينيل استراديول وإيتونوجيستريل على الشريك الجنسي
لم يتم دراسة التأثيرات الدوائية المحتملة ومدى التعرض للإيثينيل استراديول والإيتونوجيستريل للشركاء الجنسيين الذكور بسبب الامتصاص من خلال أنسجة القضيب.
البحوث المختبرية
قد يؤثر استخدام أدوية منع الحمل الهرمونية على نتائج بعض الاختبارات المعملية، بما في ذلك المؤشرات البيوكيميائية لوظائف الكبد والغدة الدرقية والغدة الكظرية والكلى، وتركيزات بروتينات النقل في البلازما (على سبيل المثال، الجلوبيولين المرتبط بالكورتيكوستيرويد والجلوبيولين المرتبط بالهرمونات الجنسية)، والدهون/البروتين الدهني الكسور واستقلاب الكربوهيدرات ومؤشرات التخثر وانحلال الفيبرين. المؤشرات، كقاعدة عامة، تختلف ضمن القيم العادية.
التأثير على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات
بناءً على المعلومات المتعلقة بالخصائص الديناميكية الدوائية للدواء NovaRing ®، فمن المتوقع أنه لا يؤثر على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات.
أو الأسئلة الشائعة حول حلقة NuvaRing الهرمونية التي يسمعها الطبيب في كل موعد.
ما هو نوفارينج؟
هي حلقة مرنة يتم إدخالها في عمق المهبل. يتم تركيب النظام في الأيام الأولى من الدورة الشهرية ويبقى في الجهاز التناسلي لمدة 21 يومًا. تحتوي حلقة منع الحمل على الهرمونات الجنسية الأنثوية الإستروجين والبروجستيرون. يتم إطلاق هذه المواد تدريجياً وتدخل مجرى الدم، مما يمنع الإباضة ويجعل الحمل مستحيلاً. تعمل الهرمونات أيضًا على جعل مخاط عنق الرحم لزجًا بحيث لا تخترق الحيوانات المنوية الذكية إلى الداخل وتؤدي الغرض المقصود منها.
اليوم، تعتبر الحلقة المهبلية NuvaRing واحدة من أكثر وسائل منع الحمل فعالية مع الحد الأدنى من الهرمونات. هذه الحقيقة تجعل النظام شائعًا لدى النساء الشابات والمسنات على حد سواء. ما الذي يجب أن تعرفه عن NuvaRing وكيفية استخدام وسائل منع الحمل هذه بشكل صحيح؟
لمن يناسب NuvaRing؟
تعتبر حلقة منع الحمل خيارًا جيدًا لفئات مختلفة من النساء:
- نساء شابات وعديمات الولادة مع شريك جنسي واحد.
- بعد الولادة واستكمال الرضاعة الطبيعية.
- في فترة ما قبل انقطاع الطمث (في غياب الأمراض المزمنة التي يمكن أن تصبح موانع).
لماذا نوفا رينج أفضل من حبوب منع الحمل؟
تتمتع الحلقة المهبلية بثلاث مزايا واضحة مقارنة بموانع الحمل الفموية (COCs) ذات التركيبة المماثلة:
- جرعة هرمون الاستروجين أقل من أي حبوب هرمونية.
- لا يمر الدواء عبر الجهاز الهضمي ولا يؤثر على عملية الهضم.
- لا تحتاج إلى أن تتذكر تناول الحبوب كل يوم - ما عليك سوى إدخال الحلقة مرة واحدة ونسيانها لمدة 21 يومًا.
هل يمكن إعطاء نوفا رينج للأمهات المرضعات؟
لا توصي تعليمات استخدام حلقة منع الحمل باستخدام NuvaRing أثناء الرضاعة. يجب عليك الانتظار حتى الانتهاء من الرضاعة الطبيعية وبعد ذلك فقط أدخلي الحلقة. يمكن للأمهات المرضعات استخدام الحبوب الصغيرة (مستحضرات البروجستين البحتة) كوسيلة لمنع الحمل. لا تنسى الواقي الذكري.
هل يجوز للمرأة أن تضع حلقة منع الحمل بنفسها أم عليها الذهاب إلى الطبيب؟
NuvaRing بسيط ومريح وبأسعار معقولة. يمكن لأي امرأة إدخال الخاتم بمفردها دون أي مشاكل. للقيام بذلك، عليك أن تتخذ وضعية مريحة - القرفصاء أو الوقوف أو الاستلقاء - وإدخال الحلقة بأعمق ما يمكن. إذا ظهرت أي صعوبات، يمكنك تحديد موعد مع الطبيب. سيقوم الطبيب بإدخال الحلقة ثم يخبر المريض بالتفصيل عن كيفية القيام بذلك في المنزل.
هل يمكن للرجل أن يشعر بالخاتم أثناء ممارسة الجنس؟
لا، لا يتم الشعور بـ NuvaRing على الإطلاق أثناء الجماع.
هل يمكن للمرأة أن تشعر بالحلقة المهبلية؟
لا، إذا تم تركيب NuvaRing بشكل صحيح، فلن يتم الشعور بها في المهبل.
لماذا لا يسقط الخاتم؟
يتم إدخال حلقة NuvaRing بعمق، ويتم تثبيتها بشكل آمن في المهبل عن طريق العضلات. بالإضافة إلى ذلك، تقع الحلقة أفقيا في الجهاز التناسلي، كما هو الحال على الرف، واحتمال سقوطها منخفض للغاية.
هل يمكن أن تسقط الحلقة؟
إنه أمر نادر الحدوث، لكنه يحدث. في هذه الحالة، تحتاجين إلى غسل الحلقة بالماء الدافئ أو البارد وإدخالها بعناية في المهبل. لا يتأثر تأثير منع الحمل إذا مرت أقل من 3 ساعات منذ سقوط الحلقة.
سقط الخاتم، لكن لم يكن لدي الوقت لإعادته إلى مكانه بسرعة. ما يجب القيام به؟
إذا مرت أكثر من 3 ساعات منذ سقوط الخاتم أو إزالته، فأنت بحاجة إلى المتابعة وفقًا للمخطط التالي:
- إذا حدثت مثل هذه المشكلة في الأسبوع الأول أو الثاني من استخدام حلقة NuvaRing، فيجب إعادتها إلى مكانها في أسرع وقت ممكن. يتم تقليل تأثير منع الحمل للدواء، ولن تكون المرأة محمية لبعض الوقت من الحمل غير المرغوب فيه. يوصى باستخدام الواقي الذكري أيضًا خلال الأيام السبعة القادمة.
- إذا سقطت الحلقة خلال الأسبوع الثالث من الاستخدام، فيجب التخلص منها وتركيب حلقة جديدة على الفور. في هذه الحالة، لن يكون هناك نزيف يشبه الحيض، ولكن يمكن ملاحظة بقع دم قليلة. وهذا أمر طبيعي، فلا داعي للذعر. تتم إزالة الحلقة بعد مرور 21 يومًا، ثم يتم أخذ استراحة لمدة 7 أيام ويتم إدخال دواء جديد.
- إذا كانت المرأة لا ترغب في الحصول على حلقة جديدة على الفور، فيمكنها انتظار نزيف الانسحاب وإدخال NuvaRing بعد 7 أيام. هذا الخيار ممكن فقط إذا لم تسقط الحلقة أبدًا خلال الأسبوعين الأولين. إذا حدثت المشكلة من قبل، راجع النقطة 2.
هل من الممكن إزالة الحلقة المهبلية أثناء ممارسة الجنس؟
نعم، لكن هذا لا معنى له، لأن NuvaRing لا يبدو وكأنه امرأة أو رجل. إذا تمت إزالة الحلقة مع ذلك، فيجب إعادتها خلال 2-3 ساعات وليس بعد ذلك.
هل يمكن أن تغوص NuvaRing عميقًا جدًا؟
لا، حلقة منع الحمل مثبتة بشكل آمن في المهبل. لن يقع في الرحم، لأن مدخل الجهاز التناسلي مسدود ببلعوم مغلق. ليس للحلقة مكان تذهب إليه من الجهاز التناسلي للمرأة، وحتى أثناء ممارسة الجنس لن تخترق بعمق كبير.
هل يمكن ترك حلقة NuvaRing في المهبل لمدة 4 أسابيع؟
وهذا مقبول لأن تأثير منع الحمل للنظام يستمر لمدة تصل إلى 28 يومًا. بعد 4 أسابيع، يجب إزالة الحلقة: تنخفض مستويات الهرمونات، وتفقد المرأة الحماية ضد الحمل غير المرغوب فيه.
هل من الممكن تجميد NuvaRing؟
يمكنك تخزين حلقة منع الحمل في الثلاجة لمدة تصل إلى 12 ساعة. لا ينصح بتجميد النظام في الفريزر. إذا كنت بحاجة إلى أخذ وسائل منع الحمل معك (على سبيل المثال، عند السفر إلى مدينة أخرى)، فاستخدمي حقيبة تبريد خاصة.
هل من الممكن إلغاء الفترات؟
نعم، يمكنك إدخال حلقة جديدة دون استراحة لمدة أسبوع. لن يأتي الحيض، ولكن قد يحدث اكتشاف في منتصف الدورة. يمكن ترك الحلقة الجديدة في المهبل لمدة 21 يوما (كالمعتاد).
كيفية تأخير موعد الحيض عند استخدام حلقة NuvaRing؟
الأمر بسيط للغاية: ما عليك سوى إدخال حلقة جديدة ليس بعد 7 أيام، ولكن، على سبيل المثال، 5 أو 6 بعد إزالة الحلقة السابقة. من المهم أن تعرف: كلما كان الاستراحة أقصر، كلما زادت احتمالية اكتشاف الدم في منتصف الدورة.
هل يمكن للفتيات أقل من 18 سنة استخدام حلقة منع الحمل؟
لم تتم دراسة سلامة NuvaRing لدى المراهقين. مطلوب التشاور شخصيا مع الطبيب.
هل يجب أن أستخدم الحلقة إذا كنت أعاني من هبوط الرحم؟
مع هذا المرض، قد تسقط NuvaRing. يوصى باستخدام وسائل أخرى لمنع الحمل.
لماذا لا يمكنك تناول المضادات الحيوية إذا كان لديك حلقة؟
هذا ليس صحيحا تماما. إذا وصف الطبيب أدوية مضادة للبكتيريا، فيجب تناولها. المشكلة هي أنه عند استخدام بعض المضادات الحيوية (وخاصة الأمبيسلين والتتراسيكلين)، هناك انخفاض في تأثير وسائل منع الحمل. أثناء تناول المرأة للمضادات الحيوية، يجب عليها أيضًا استخدام الواقي الذكري - طوال فترة العلاج ولمدة 7 أيام بعد إكمال مسار العلاج.
هل يمكن لـ NuvaRing أن ينكسر؟
نعم هذا ممكن. يزداد خطر تمزق الحلقة مع الاستخدام المتزامن للتحاميل المهبلية ضد العدوى الفطرية (مرض القلاع). أثناء العلاج، يجب عليك أيضًا استخدام الواقي الذكري ومراقبة حالة NuvaRing.
هل يمكنني استخدام حلقة تحديد النسل مع السدادات القطنية؟
نعم، لا يؤثر استخدام السدادات القطنية على وظيفة NuvaRing. في حالات نادرة، قد تسقط الحلقة بعد إزالة السدادة.
هل يسبب نوفا رينج سرطان عنق الرحم؟
ويعتقد أن السبب الرئيسي للآفات الخبيثة في عنق الرحم هو فيروس الورم الحليمي البشري (HPV)، ولكن ليس استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية. تشير الإحصاءات إلى أن النساء اللاتي استخدمن NuvaRing أكثر عرضة للإصابة بسرطان عنق الرحم، لكن أطباء أمراض النساء يعزوون ذلك إلى الفحوصات المنتظمة التي يجريها الطبيب والاختبارات السنوية (مسحة لعلم الأورام). ومن الجدير بالذكر أنه في هذه الحالة، عادة ما يتم اكتشاف المرض في المراحل المبكرة، عندما يكون العلاج أسهل بكثير.
ما مدى سرعة الحمل بعد إزالة NuvaRing؟
تتم استعادة الخصوبة خلال 1-3 أشهر بعد التوقف عن تناول الدواء. وهذا يعني أنه يمكن للمرأة أن تحمل في الدورة الأولى بعد إزالة الحلقة. في بعض الحالات، يحدث الحمل بالطفل بعد 3-12 شهرًا.
كيف تتغير الدورة الشهرية بعد تركيب الحلقة المهبلية؟
بعد إدخال NuvaRing، يبدأ الإطلاق التدريجي للهرمونات. تصبح الدورة الشهرية رتيبة. يظل مستوى الهرمونات لديك مستقرًا. الحيض، كقاعدة عامة، يصبح أقل وفرة وتقل مدته. يحدث نزيف يشبه الدورة الشهرية بسبب NuvaRing كل 28 يومًا وفقًا للجدول الزمني المحدد.
كم تكلفة نوفارينج؟
متوسط سعر حلقة منع الحمل حوالي 1000 روبل.
وصف:
وسائل منع الحمل الهرمونية الحديثة (الحلقة) للإعطاء داخل المهبل.
الصانع:
أورغانون (هولندا)
تكوين وشكل الإصدار
الحلقة المهبلية ناعمة وشفافة وعديمة اللون أو شبه عديمة اللون، دون أي ضرر واضح كبير، مع وجود منطقة شفافة أو شبه شفافة عند التقاطع.
المكونات النشطة: إيثينيل استراديول 2.7 ملجم، إيتونوجيستريل 11.7 ملجم. السواغات: كوبوليمر أسيتات فينيل الإيثيلين (28% أسيتات فينيل)، بوليمر مشترك أسيتات فينيل الإيثيلين (9% أسيتات فينيل)، ستيرات المغنيسيوم.
التأثير الدوائي
دواء منع الحمل الهرموني المشترك للاستخدام داخل المهبل. يحتوي على إيتونوجيستريل، وهو بروجستيرون، وهو مشتق من 19-نورتستوستيرون، وإثينيل استراديول، وهو هرمون الاستروجين. الآلية الرئيسية لمنع الحمل للدواء NuvaRing هي تثبيط الإباضة. يمنع مكون البروجستين (إيتونوجيستريل) تخليق LH وFSH بواسطة الغدة النخامية، وبالتالي يمنع نضوج الجريبات (يمنع الإباضة).
مؤشر اللؤلؤة، وهو مؤشر يعكس تكرار الحمل لدى 100 امرأة خلال عام من منع الحمل، عند استخدام عقار NuvaRing هو 0.96. استخدام الدواء يقلل من آلام وشدة النزيف الشبيه بالدورة الشهرية، ويقلل من تكرار النزيف الحلقي واحتمال الإصابة بحالات نقص الحديد. وبالإضافة إلى ذلك، هناك أدلة على انخفاض خطر الإصابة بسرطان بطانة الرحم والمبيض مع استخدام الدواء. NuvaRing لا يقلل من كثافة المعادن في العظام.
مؤشرات للاستخدام
وسائل منع الحمل داخل المهبل (الوقاية من الحمل غير المرغوب فيه) لدى النساء.
طريقة التطبيق
يتم إدخال NuvaRing في المهبل مرة واحدة كل 4 أسابيع. تبقى الحلقة في المهبل لمدة 3 أسابيع ثم يتم إزالتها في نفس اليوم من الأسبوع الذي وضعت فيه في المهبل؛ وبعد استراحة لمدة أسبوع، يتم إدخال حلقة جديدة. على سبيل المثال: إذا تم تركيب حلقة NuvaRing يوم الأربعاء في حوالي الساعة 10:00 مساءً، فيجب إزالتها يوم الأربعاء بعد 3 أسابيع في حوالي الساعة 10:00 مساءً؛ وفي يوم الأربعاء التالي يتم إدخال حلقة جديدة.
عادة ما يبدأ النزيف المرتبط بإيقاف الدواء بعد 2-3 أيام من إزالة NuvaRing وقد لا يتوقف تمامًا حتى يتم تركيب حلقة جديدة.
البدء في استخدام نوفارينج
لم يتم استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية في الدورة الشهرية السابقة
ينبغي تناول نوفا رينج في اليوم الأول من الدورة (أي اليوم الأول من الدورة الشهرية). من الممكن تركيب حلقة في الأيام 2-5 من الدورة، ومع ذلك، في الدورة الأولى في الأيام السبعة الأولى من استخدام عقار NuvaRing، يوصى باستخدام إضافي للطرق العازلة لمنع الحمل.
التحول من تناول وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم
يجب استخدام NuvaRing في اليوم الأخير من الفترة الحرة عند تناول وسائل منع الحمل الهرمونية المركبة (أقراص أو لصقات). إذا كانت المرأة تتناول وسائل منع الحمل الهرمونية المركبة بشكل صحيح ومنتظم وكانت واثقة من أنها ليست حاملاً، فيمكنها التحول إلى استخدام الحلقة المهبلية في أي يوم من أيام دورتها. يجب ألا تتجاوز مدة الفاصل الزمني في تناول وسائل منع الحمل الهرمونية الفترة الموصى بها.
التحول من وسائل منع الحمل التي تحتوي على البروجستين فقط (حبوب منع الحمل الصغيرة أو الغرسة أو وسائل منع الحمل عن طريق الحقن) أو الجهاز داخل الرحم الذي يحرر البروجستيرون (اللولب)
يمكن للمرأة التي تتناول الحبة الصغيرة أن تنتقل إلى استخدام NuvaRing في أي يوم (يتم إدخال الحلقة في يوم إزالة الغرسة أو اللولب أو في يوم الحقنة التالية). في جميع هذه الحالات، يجب على المرأة استخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى بعد إدخال الحلقة.
بعد إجراء عملية الإجهاض في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل
يمكنك البدء باستخدام NuvaRing مباشرة بعد الإجهاض. في هذه الحالة، ليست هناك حاجة لاستخدام إضافي لوسائل منع الحمل الأخرى. إذا كان استعمال نوفارينج مباشرة بعد الإجهاض غير مرغوب فيه، فيجب استعمال الحلقة بنفس الطريقة كما لو لم يتم استعمال وسائل منع الحمل الهرمونية في الدورة السابقة. في هذه الفترة، يوصى للمرأة بطريقة بديلة لمنع الحمل.
بعد الولادة أو الإجهاض الذي يتم إجراؤه في الثلث الثاني من الحمل
يجب أن يبدأ استخدام NuvaRing خلال الأسبوع الرابع بعد الولادة (إذا كانت المرأة لا ترضع) أو الإجهاض في الثلث الثاني من الحمل. إذا تم البدء باستخدام NuvaRing في وقت لاحق، فمن الضروري استخدام وسائل منع الحمل الإضافية خلال الأيام السبعة الأولى من استخدام NuvaRing. ومع ذلك، إذا تم الجماع بالفعل خلال هذه الفترة، فيجب عليك أولاً استبعاد الحمل أو الانتظار حتى الدورة الشهرية الأولى قبل البدء في استخدام عقار NuvaRing.
قد يضعف تأثير منع الحمل والتحكم في الدورة إذا لم تلتزم المريضة بالنظام الموصى به. لتجنب فقدان تأثير منع الحمل في حالة الانحراف عن النظام، يجب عليك اتباع التوصيات التالية.
تمديد الاستراحة من استخدام الحلبة
إذا قمت بممارسة الجماع أثناء فترة الراحة من استخدام الحلبة، فيجب استبعاد الحمل. كلما طالت فترة الاستراحة، كلما زادت احتمالية الحمل. إذا تم استبعاد الحمل، فيجب إدخال حلقة جديدة في المهبل في أسرع وقت ممكن. خلال الأيام السبعة التالية، يمكن استخدام وسيلة حاجز إضافية لمنع الحمل، مثل الواقي الذكري.
إذا تمت إزالة الحلقة مؤقتًا من المهبل
إذا بقيت الحلقة خارج المهبل لمدة أقل من 3 ساعات، فلن ينقص تأثير منع الحمل. يجب إعادة إدخال الحلقة في المهبل في أسرع وقت ممكن.
إذا تركت الحلقة خارج المهبل لأكثر من 3 ساعات خلال الأسبوع الأول أو الثاني من الاستخدام، فقد ينخفض تأثير منع الحمل. يجب عليك وضع الخاتم في المهبل في أسرع وقت ممكن. خلال الأيام السبعة التالية، يجب عليك استخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل، مثل الواقي الذكري. كلما طالت مدة وجود الحلقة خارج المهبل وكلما اقتربت هذه الفترة من التوقف عن استخدام الحلقة لمدة 7 أيام، كلما زادت احتمالية الحمل.
إذا تركت الحلقة خارج المهبل لأكثر من 3 ساعات خلال الأسبوع الثالث من الاستخدام، فقد ينخفض تأثير منع الحمل. وعلى المرأة أن تتخلص من هذا الخاتم وتختار إحدى الطريقتين:
قم بتثبيت حلقة جديدة على الفور. يرجى ملاحظة أنه يمكن استخدام الحلقة الجديدة خلال الأسابيع الثلاثة القادمة. في هذه الحالة، قد لا يكون هناك نزيف مرتبط بتوقف تأثير الدواء. ومع ذلك، من الممكن ظهور بقع أو نزيف في منتصف الدورة.
انتظر النزيف المصاحب لتوقف الدواء، وأدخل حلقة جديدة في موعد لا يتجاوز 7 أيام بعد إزالة الحلقة السابقة. يجب اختيار هذا الخيار فقط إذا لم يتم انتهاك نظام استخدام الحلقة مسبقًا خلال الأسبوعين الأولين.
الاستخدام الموسع للحلقة
إذا تم استخدام عقار NuvaRing لمدة لا تزيد عن 4 أسابيع كحد أقصى، فإن تأثير منع الحمل يظل كافيًا. يمكنك أخذ استراحة لمدة أسبوع من استخدام الحلقة ثم إدخال حلقة جديدة. إذا بقيت NuvaRing في المهبل لأكثر من 4 أسابيع، فقد يتدهور تأثير منع الحمل، لذلك يجب استبعاد الحمل قبل إدخال حلقة جديدة.
لتغيير وقت نزول دم الحيض
لتأخير (منع) نزيف الانسحاب الشبيه بالدورة الشهرية، يمكنك إدخال حلقة جديدة دون انقطاع لمدة أسبوع. يجب استخدام الحلقة التالية خلال 3 أسابيع. هذا قد يسبب النزيف أو البقع. بعد ذلك، بعد التوقف المعتاد لمدة أسبوع، يجب عليك العودة إلى الاستخدام المنتظم لـ NuvaRing.
لتأجيل بداية النزيف إلى يوم آخر من الأسبوع، قد يوصى بأخذ استراحة أقصر من استخدام الحلبة (لعدد من الأيام حسب الضرورة). كلما كانت الفترة الفاصلة بين استخدام الحلقة أقصر، زاد احتمال عدم حدوث نزيف بعد إزالة الحلقة، ولن يحدث أي نزيف أو بقع عند استخدام الحلقة التالية.
تلف الحلقة
في حالات نادرة، حدث تمزق في الحلقة عند استعمال NuvaRing. قلب حلقة NuvaRing صلب، لذلك تظل محتوياتها سليمة، ولا يتغير إفراز الهرمونات بشكل كبير. إذا تمزقت الحلقة، فعادة ما تسقط من المهبل. في حالة تمزق الحلقة، يجب إدخال حلقة جديدة.
سقوط الحلقة
تم الإبلاغ في بعض الأحيان عن سقوط نوفا رينج من المهبل، على سبيل المثال، عند إدخاله بشكل غير صحيح، أو عند إزالة السدادة، أو أثناء الجماع، أو بسبب الإمساك الشديد أو المزمن. وفي هذا الصدد، يُنصح المرأة بالتحقق بانتظام من وجود حلقة NuvaRing في المهبل.
إدخال غير صحيح للحلقة
في حالات نادرة جدًا، قامت النساء بإدخال NuvaRing عن غير قصد في مجرى البول. عندما تظهر أعراض التهاب المثانة، فمن الضروري النظر في إمكانية إدخال الحلقة بشكل غير صحيح.
قواعد استخدام NuvaRing
يمكن للمريضة إدخال NuvaRing بشكل مستقل في المهبل. لإدخال الخاتم، يجب على المرأة أن تختار الوضعية الأكثر راحة لها، على سبيل المثال، الوقوف أو رفع ساق واحدة أو القرفصاء أو الاستلقاء. يجب عصر NuvaRing وإدخاله في المهبل حتى تصبح الحلقة في وضع مريح. الموضع الدقيق لـ NuvaRing في المهبل ليس حاسما بالنسبة لتأثير منع الحمل.
بعد إدخالها، يجب أن تبقى الحلقة في المهبل بشكل مستمر لمدة 3 أسابيع. إذا تمت إزالة الحلقة عن طريق الخطأ، فيجب غسلها بالماء الدافئ (وليس الساخن) وإدخالها على الفور في المهبل.
لإزالة الحلقة، يمكنك التقاطها بإصبع السبابة أو الضغط عليها بين السبابة والإصبع الأوسط وسحبها من المهبل.
أثر جانبي
قد تحدث الآثار الجانبية التالية عند استخدام نوفارينج:
فئة الجهاز النظام |
في كثير من الأحيان (؟ 1/100) |
نادرا (< 1/100, ? 1/1000) |
نادرًا (< 1/1000) |
الالتهابات والإصابة |
العدوى المهبلية (داء المبيضات، التهاب المهبل) |
التهاب المثانة، التهاب عنق الرحم، التهابات المسالك البولية |
|
الجهاز المناعي |
فرط الحساسية |
||
اضطرابات التمثيل الغذائي |
زيادة الوزن |
زيادة الشهية |
|
أمراض عقلية |
الاكتئاب، وانخفاض الرغبة الجنسية |
تغيرات في المزاج |
|
من الجهاز العصبي |
الصداع والصداع النصفي |
دوخة |
|
من جانب جهاز الرؤية |
مشاكل بصرية |
||
من نظام القلب والأوعية الدموية |
"المد والجزر" |
||
من الجهاز الهضمي |
آلام البطن، والغثيان |
الانتفاخ والإسهال والقيء والإمساك |
|
من الجلد |
الثعلبة، والأكزيما، وحكة الجلد |
الطفح الجلدي |
|
من الجهاز العضلي الهيكلي |
ألم في منطقة أسفل الظهر، وتشنجات عضلية، وآلام في الأطراف |
||
من الجهاز البولي |
عسر البول، والإلحاح، والبولاكيوريا |
||
من الجهاز التناسلي |
احتقان وألم في الغدد الثديية، حكة في الأعضاء التناسلية عند النساء، آلام في الحوض، إفرازات مهبلية |
انقطاع الطمث، ورم عنق الرحم، والاتصال (أثناء الجماع)، بقع الدم (النزيف)، عسر الجماع، شتر الرحم، اعتلال الثدي الكيسي الليفي، غزارة الطمث، النزيف الرحمي، متلازمة ما قبل الحيض، عسر الطمث، تشنج الرحم، حرقان في المهبل، جفاف الفرج والمخاط غشاء المهبل. |
ردود فعل موضعية من جانب القضيب (إحساس الشريك بوجود جسم غريب أثناء الجماع، تهيج القضيب مع زيادة الحساسية لمكونات الدواء) |
هبوط الحلقة المهبلية |
تمزق (تلف) الحلقة، تعب، توعك، آلام في البطن، تورم، إحساس بوجود جسم غريب في المهبل |
موانع للاستخدام
تجلط الدم الوريدي (بما في ذلك التاريخ)، بما في ذلك تجلط الأوردة العميقة، والانسداد الرئوي.
- تجلط الدم الشرياني (بما في ذلك التاريخ)، بما في ذلك السكتة الدماغية، والحوادث الوعائية الدماغية العابرة، واحتشاء عضلة القلب و/أو سلائف تجلط الدم، بما في ذلك الذبحة الصدرية، والنوبات الإقفارية العابرة.
- عيوب القلب مع مضاعفات التخثر.
- التغيرات في مؤشرات الدم التي تشير إلى الاستعداد لتطوير تجلط الدم الوريدي أو الشرياني، بما في ذلك مقاومة البروتين المنشط C، ونقص مضاد الثرومبين الثالث، ونقص البروتين C، ونقص البروتين S، وفرط الهوموسستئين في الدم والأجسام المضادة للفوسفوليبيد (الأجسام المضادة للكارديوليبين، ومضادات تخثر الذئبة)؛
- الصداع النصفي مع أعراض عصبية بؤرية.
- ارتفاع ضغط الدم الشرياني (ضغط الدم الانقباضي؟ 160 ملم زئبق. أو ضغط الدم الانبساطي؟ 100 ملم زئبق).
- داء السكري مع تلف الأوعية الدموية.
- التهاب البنكرياس بما في ذلك. التاريخ، بالاشتراك مع فرط ثلاثي جليسريد الدم الشديد.
- أمراض الكبد الشديدة، حتى تطبيع مؤشرات وظائف الكبد.
- أورام الكبد (بما في ذلك في التاريخ)؛
- الأورام الخبيثة المعتمدة على الهرمونات (مثل سرطان الثدي)، المثبتة أو المشتبه بها أو الموجودة في التاريخ؛
- نزيف من المهبل مجهول السبب.
- الحمل (بما في ذلك المشتبه به)؛
- فترة الرضاعة.
- التدخلات الجراحية تليها الشلل على المدى الطويل؛
- التدخين (15 سيجارة أو أكثر يوميًا) لدى النساء بعمر 35 عامًا فما فوق؛
- فرط الحساسية لمكونات الدواء.
يجب وصف الدواء بحذر في حالة وجود أي من الحالات المرضية أو عوامل الخطر التالية: في مثل هذه الحالات، يجب على الطبيب أن يزن بعناية نسبة الفوائد والمخاطر لاستخدام عقار NuvaRing:
تجلط الدم الوريدي أو الشرياني (في الأشقاء و/أو الوالدين)؛
- السمنة (مؤشر كتلة الجسم أكثر من 30 كجم/م2)؛
- بروتينات الدم الدهنية.
- الدوالي (بالاشتراك مع التهاب الوريد الخثاري في الأوردة السطحية) ؛
- رجفان أذيني؛
- السكري؛
- الذئبة الحمامية الجهازية؛
- متلازمة انحلال الدم اليوريمي؛
- الصرع.
- أمراض الأمعاء الالتهابية المزمنة (مرض كرون والتهاب القولون التقرحي).
- فقر الدم المنجلي؛
- فرط بيليروبين الدم الخلقي (متلازمات جيلبرت، دوبين جونسون، روتور)؛
- الكلف
- الأورام الليفية الرحمية؛
- اعتلال الخشاء الليفي الكيسي.
- الحالات التي تجعل من الصعب استخدام الحلقة المهبلية: هبوط عنق الرحم، فتق المثانة، فتق المستقيم، الإمساك المزمن الشديد.
- التصاقات في المهبل.
- التدخين (أقل من 15 سيجارة يوميًا) لدى النساء بعمر 35 عامًا فما فوق.
إذا تفاقم المرض، أو تفاقمت الحالة، أو ظهرت عوامل خطر أخرى، فيجب على المرأة أيضًا استشارة الطبيب وربما التوقف عن تناول الدواء.
على الرغم من أنه لم يتم إثبات العلاقة بين السبب والنتيجة بشكل مقنع، إلا أنه يجب توخي الحذر عند وصف NovaRing إذا كانت الحالات/الأمراض التالية قد تطورت أو تفاقمت سابقًا أثناء استخدام أي وسائل منع حمل هرمونية أخرى أو حمل سابق: اليرقان و/أو الحكة المرتبطة به. مع ركود صفراوي، وتشكيل حصوات المرارة، والبورفيريا، ورق سيدنهام، والهربس الحمل، وتصلب الأذن مع فقدان السمع، وذمة وعائية (وراثية).
تكرار اليرقان الركودي و/أو الركود الصفراوي مع الحكة، والذي تمت ملاحظته أثناء الحمل أو الاستخدام السابق للهرمونات الجنسية، هو سبب للتوقف عن استخدام NuvaRing.
استخدام نوفارينج أثناء الحمل والرضاعة
يمنع استخدام NuvaRing أثناء الحمل والحمل المشتبه به والرضاعة. هو بطلان NuvaRing أثناء الرضاعة الطبيعية. يمكن أن يؤثر NuvaRing على الرضاعة، ويقلل الكمية ويغير تركيبة حليب الثدي. قد تفرز كميات صغيرة من الستيرويدات المانعة للحمل و/أو مستقلباتها في الحليب.
يستخدم في حالات خلل وظائف الكبد
هو بطلان NuvaRing في أمراض الكبد الحادة (حتى تطبيع مؤشرات الوظيفة).
تعليمات خاصة
قبل وصف أو استئناف استخدام عقار NuvaRing، يجب عليك إجراء فحص طبي: تحليل تاريخك الطبي (بما في ذلك تاريخ العائلة) واستبعاد الحمل؛ قياس ضغط الدم. إجراء فحص للغدد الثديية وأعضاء الحوض، بما في ذلك الفحص الخلوي للمسحات من عنق الرحم؛ إجراء بعض الاختبارات المعملية لاستبعاد موانع الاستعمال وتقليل مخاطر الآثار الجانبية المحتملة لدواء NuvaRing. يتم إجراء وتيرة وطبيعة الفحوصات الطبية من قبل أخصائي، مع مراعاة الخصائص الفردية لكل امرأة، ولكن مرة واحدة على الأقل كل 6 أشهر.
يجب على المريض قراءة تعليمات استخدام عقار NuvaRing واتباع جميع التوصيات.
يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن NuvaRing لا يحمي من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية (الإيدز) والأمراض الأخرى التي تنتقل عن طريق الاتصال الجنسي.
تحتاج النساء بعمر 40 عامًا فما فوق، والنساء المصابات بأورام داخل الظهارة في عنق الرحم، وكذلك النساء المدخنات في أي عمر، إلى استشارة إضافية مع طبيب أمراض النساء قبل وصف NuvaRing.
قد تنخفض فعالية عقار NuvaRing إذا لم يتم اتباع النظام.
أثناء إستعمال NuvaRing، قد يحدث نزيف لا حلقي (بقع أو نزيف مفاجئ). إذا تمت ملاحظة هذا النزيف بعد دورات شهرية منتظمة أثناء استخدام NuvaRing وفقًا للتعليمات، فيجب عليك الاتصال بطبيب أمراض النساء الخاص بك لإجراء الاختبارات التشخيصية اللازمة، بما في ذلك. لاستبعاد الورم الخبيث والحمل. قد تكون هناك حاجة إلى كشط تشخيصي.
بعض النساء لا ينزفن بعد إزالة الحلقة. إذا تم استخدام NuvaRing وفقًا للتعليمات، فمن غير المرجح أن تكون المرأة حاملاً. إذا لم يتم اتباع توصيات التعليمات ولم يحدث نزيف بعد إزالة الحلقة، وكذلك إذا لم يحدث نزيف في دورتين متتاليتين، فيجب استبعاد الحمل.
عامل الخطر الأكثر أهمية للإصابة بسرطان عنق الرحم هو الإصابة بفيروس الورم الحليمي البشري (HPV). وقد أظهرت الدراسات الوبائية أن الاستخدام طويل الأمد لوسائل منع الحمل الهرمونية المركبة يزيد من هذا الخطر، ولكن مدى ارتباط ذلك بعوامل أخرى لا يزال غير واضح. إن الدور الإيجابي للفحوصات المنتظمة للنساء من قبل طبيب أمراض النساء واستخدام وسائل منع الحمل واضحة. لا توجد معلومات حول زيادة خطر الإصابة بسرطان عنق الرحم لدى النساء المصابات بفيروس الورم الحليمي البشري اللاتي يستخدمن NuvaRing.
لقد وجدت الدراسات زيادة طفيفة في الخطر النسبي (1.24) للإصابة بسرطان الثدي لدى النساء اللاتي يتناولن وسائل منع الحمل الهرمونية المركبة عن طريق الفم، ولكن هذا الخطر يتناقص تدريجيا على مدى 10 سنوات بعد التوقف عن تناول الأدوية. يعد سرطان الثدي نادرًا لدى النساء تحت سن 40 عامًا، لذا فإن الإصابة الإضافية بسرطان الثدي لدى النساء اللاتي تلقين أو استمرن في استخدام وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم تكون صغيرة مقارنة بالخطر الإجمالي للإصابة بسرطان الثدي. هناك أدلة على أن النساء اللاتي تناولن وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم يعانين من سرطان الثدي بنسبة أقل من النساء اللاتي لم يستخدمن مثل هذه الأدوية مطلقًا. تتم دراسة إمكانية تأثير عقار NuvaRing على الإصابة بسرطان الثدي.
في حالات نادرة، لوحظت أورام الكبد الحميدة لدى النساء اللاتي يتناولن وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم، وحتى في حالات نادرة، الأورام الخبيثة. وفي بعض الحالات، أدت هذه الأورام إلى تطور نزيف يهدد الحياة في تجويف البطن. إذا ظهر ألم شديد في الجزء العلوي من البطن، أو تضخم الكبد، أو علامات نزيف داخل البطن لدى امرأة تستخدم نوفارينج، فيجب استبعاد وجود ورم في الكبد.
على الرغم من أن العديد من النساء اللاتي يتناولن وسائل منع الحمل الهرمونية يعانين من زيادة طفيفة في ضغط الدم، إلا أن ارتفاع ضغط الدم المهم سريريًا أمر نادر الحدوث. لم يتم إثبات وجود علاقة مباشرة بين استخدام موانع الحمل الهرمونية وتطور ارتفاع ضغط الدم الشرياني. ومع ذلك، إذا كان هناك ارتفاع مستمر في ضغط الدم أثناء استخدام عقار NuvaRing، فيجب على المريضة الاتصال بطبيبها النسائي. في مثل هذه الحالات، يجب إزالة الحلقة، ووصف العلاج الخافضة للضغط ومسألة اختيار الطريقة الأكثر قبولا لمنع الحمل، بما في ذلك. احتمال استئناف استخدام عقار NuvaRing.
على الرغم من أن هرمون الاستروجين والبروجستيرون يمكن أن يؤثر على مقاومة الأنسولين المحيطية وتحمل الأنسجة للجلوكوز، إلا أنه لا يوجد دليل يدعم الحاجة إلى تغيير علاج سكر الدم أثناء استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية. ومع ذلك، يجب أن تكون النساء المصابات بداء السكري تحت إشراف طبي مستمر عند استخدام NuvaRing، خاصة في الأشهر الأولى من منع الحمل.
قد يؤثر استخدام الستيرويدات المانعة للحمل على نتائج بعض الاختبارات المعملية، بما في ذلك المؤشرات البيوكيميائية لوظائف الكبد والغدة الدرقية والغدة الكظرية والكلى، ومستويات البلازما لبروتينات النقل (على سبيل المثال، الجلوبيولين المرتبط بالكورتيكوستيرويد والجلوبيولين المرتبط بالهرمونات الجنسية)، وأجزاء الدهون/البروتين الدهني. ، معلمات استقلاب الكربوهيدرات ومؤشرات التخثر وانحلال الفيبرين. المؤشرات، كقاعدة عامة، تختلف ضمن القيم العادية.
الجراحة الخطيرة (بما في ذلك الأطراف السفلية) هي موانع لاستخدام الدواء. في حالة الجراحة المخطط لها، يوصى بالتوقف عن استخدام الدواء قبل 4 أسابيع على الأقل، واستئنافه في موعد لا يتجاوز أسبوعين بعد الاستعادة الكاملة للنشاط الحركي.
يجب على النساء المعرضات لتطور الكلف تجنب التعرض لأشعة الشمس والأشعة فوق البنفسجية أثناء استخدام NuvaRing.
لم تتم دراسة مدى التعرض والتأثيرات الدوائية المحتملة للإيثينيل استراديول والإيتونوجيستريل على الحشفة المخاطية وجلد القضيب.
التأثير على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات
وبالنظر إلى الخصائص الديناميكية الدوائية للدواء NuvaRing، فمن غير المتوقع تأثيره على القدرة على قيادة السيارة واستخدام المعدات المعقدة.
جرعة مفرطة
لم يتم وصف العواقب الوخيمة لجرعة زائدة من وسائل منع الحمل الهرمونية. الأعراض المشتبه بها: غثيان، قيء، نزيف مهبلي طفيف عند الفتيات الصغيرات.
العلاج: إجراء علاج الأعراض. لا توجد مضادات.
تفاعل الأدوية
التفاعلات بين وسائل منع الحمل الهرمونية والأدوية الأخرى قد تؤدي إلى تطور النزيف اللاحلقي و/أو فشل وسائل منع الحمل. قد يكون هناك تفاعل مع الأدوية التي تحفز الإنزيمات الميكروسومية، مما قد يؤدي إلى زيادة تصفية الهرمونات الجنسية.
يمكن تقليل فعالية NovaRing مع الاستخدام المتزامن للأدوية المضادة للصرع (فينيتوين، فينوباربيتال، بريميدون، كاربامازيبين، أوكسكاربازيبين، توبيرامات، فلبامات)، الأدوية المضادة للسل (ريفامبيسين)، الأدوية المضادة للميكروبات (الأمبيسلين، التتراسيكلين، الجريزوفولفين)، وربما الأدوية المضادة للفيروسات. (ريتونافير) والأدوية التي تحتوي على نبتة سانت جون.
عند علاج أي من الأدوية المذكورة، يجب على المرأة استخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل مؤقتًا مع عقار NuvaRing أو اختيار وسيلة أخرى لمنع الحمل. عند العلاج بالأدوية التي تحفز إنزيمات الكبد، يجب استخدام طريقة الحاجز (الواقي الذكري) أثناء العلاج ولمدة 28 يومًا بعد التوقف عن تناول هذه الأدوية.
إذا استمر العلاج المصاحب بعد 3 أسابيع من استخدام الحلقة، فيجب إعطاء الحلقة التالية على الفور دون الفاصل الزمني المعتاد.
أثناء العلاج بالمضادات الحيوية (باستثناء الأموكسيسيلين والدوكسيسيكلين)، من الضروري استخدام وسيلة حاجز لمنع الحمل (الواقي الذكري) أثناء العلاج ولمدة 7 أيام بعد التوقف. إذا استمر العلاج المصاحب بعد 3 أسابيع من استخدام الحلقة، فيجب إعطاء الحلقة التالية على الفور دون الفاصل الزمني المعتاد.
نتيجة لدراسات الحرائك الدوائية، لم يتم تحديد أي تأثير على فعالية وسائل منع الحمل وسلامة عقار NuvaRing عند استخدامه في وقت واحد مع مضادات الفطريات ومبيدات الحيوانات المنوية. عند دمجه مع التحاميل والعوامل المضادة للفطريات، يزداد خطر تمزق الحلقة قليلاً.
يمكن أن تسبب وسائل منع الحمل الهرمونية اضطرابًا في استقلاب الأدوية الأخرى. وبناء على ذلك، فإن تركيزاتها في البلازما والأنسجة قد تزيد (على سبيل المثال، السيكلوسبورين) أو تنخفض (على سبيل المثال، لاموتريجين).
لاستبعاد التفاعلات المحتملة، من الضروري دراسة تعليمات استخدام الأدوية الأخرى.
إن استخدام السدادات القطنية لا يؤثر على فعالية NuvaRing. في حالات نادرة، يمكن إزالة الحلقة عن طريق الخطأ عند إزالة السدادة.
شروط وفترات التخزين
يجب تخزين نوفارينج بعيدًا عن متناول الأطفال عند درجة حرارة تتراوح من 2 إلى 8 درجات مئوية (في الثلاجة).