ترك زولوفت من الصيدليات. مضادات الاكتئاب فايزر زولوفت - "تجربتي المريرة ، وصف للآثار الجانبية ونصائح للفتيات"

زولوفت (المكون النشط سيرترالين) هو دواء يساعد على تطبيع الجهاز العصبي البشري.

الدواء متوفر في شكل أقراص بيضاء. يوجد على جانب واحد نقش "فايزر" ، وعلى الجانب الآخر هناك خطر ونقش منقوش "ZLT50". تتوفر الأقراص بجرعات مختلفة - 50 مجم و 10 مجم. يتم وضعها في نفطة من 14 قطعة ، والتي بدورها توضع في علبة من الورق المقوى. علبة واحدة تحتوي على 1-2 بثور.

تكوين مضادات الاكتئاب

العناصر التي يتكون منها زولوفت:

سيرترالين على شكل هيدروكلوريد 50 مجم و 100 مجم - العنصر النشط الرئيسي ؛
فوسفات الكالسيوم؛
نوع الجريزوفولفين السليلوز.
هيدروكسي بروبيل السليلوز.
الصوديوم النشا غليكولات؛
ستيرات المغنيسيوم
هيدروكسي ميثيل؛
البولي ايثيلين جلايكول؛
بولي سوربات.
ثاني أكسيد التيتانيوم (E171).

الملف الدوائي

العنصر النشط الرئيسي لعقار سيرترالين هو مضاد قوي للاكتئاب وله تأثير مثبط محدد على عملية إعادة امتصاص السيروتونين.

السيروتونين هو مقام عصبي يسهل عملية النشاط البدني ويلعب دورًا مهمًا في آليات تنظيم الوظيفة الهرمونية للغدة النخامية ونغمة الأوعية الدموية. خلال هذه العملية ، يكون هناك تأثير ضئيل على امتصاص الدوبامين والنورادرينالين. في الجرعات العلاجية من سيرترالين ، يحدث منع امتصاص السيروتونين داخل الصفائح الدموية.

هذا الدواء ليس له تأثير محفز ومهدئ ومضاد للكولين. بالإضافة إلى ذلك ، أثناء إدارته ، لا توجد زيادة في نشاط الأدرينالية. لا يسبب سيرترالين إدمان المخدرات وزيادة الوزن وعواقب أخرى غير سارة.

يمتلك الدواء امتصاصًا مرتفعًا ، ولكنه بطيء نوعًا ما. لوحظ زيادة في التوافر البيولوجي في وقت واحد مع تناول الطعام. ويترتب على ذلك أن الطعام يمكن أن يزيد من الامتصاص الأقصى ولكنه يقلل من التأثير العلاجي. يحدث ارتباط المادة الفعالة بالبروتينات بنسبة 98٪. يفرز الدواء عن طريق البول والبراز.

مؤشرات وموانع للتعيين

يوصف زولوفت ليتم تناوله وفقًا للشروط التالية:

خلال أشكال مختلفة من الاكتئاب.
في حالة الانتهاكات ؛
أثناء النوبات
مع الرهاب الاجتماعي
خلال .

لا ينبغي أن يؤخذ الدواء في الحالات والإشارات التالية:

إذا كان المريض يعاني من فرط الحساسية ، وعدم تحمل الفرد للمكون النشط لسيرترالين ، والمكونات الأخرى المكونة للدواء ؛
لا ينبغي أن تؤخذ في وقت واحد مع مثبطات MAO وبيموزيد ؛
بطلان في الأطفال دون سن 6 سنوات ؛
يحظر تناولها أثناء الرضاعة الطبيعية ؛
من غير المقبول شرب الحبوب أثناء الحمل.

من الضروري أيضًا تناول الدواء بحذر عند المرضى الذين يعانون من أمراض الدماغ العضوية وأعراض الفشل الكلوي والكبدى ونقص الوزن بشكل ملحوظ.

كيف تأخذ الدواء

يجب تناول عقار زولوفت عن طريق الفم ، لتسهيل البلع يجب غسله بالماء. يؤخذ العلاج مرة واحدة في الصباح بغض النظر عن الوجبة.

أثناء اضطرابات الوسواس القهري وحالات الاكتئاب مع مسببات مختلفة ، يجب أن تبدأ في تناول الدواء بجرعة أولية تبلغ 50 مجم في اليوم.

لاضطراب الإجهاد اللاحق للصدمة ، الرهاب الاجتماعي ، اضطرابات الهلع ، يجب أن تؤخذ من جرعة أولية 25 مجم ، بعد حوالي أسبوع تزداد الجرعة إلى 50 مجم في 24 ساعة.

سيقلل هذا النظام من حدوث الأحداث الضائرة من العلاج العلاجي ، والتي تتميز باضطراب الهلع.

إذا لم يؤد العلاج بزولوفوت بجرعة 50 مجم إلى التأثير المطلوب ، فيمكن زيادة الجرعة. يجب أن تتم زيادة الجرعة مرة واحدة في الأسبوع ، ولكن ليس أكثر. في هذه الحالة ، لا ينبغي تجاوز الحد الأقصى للجرعة الموصى بها وهي 200 ملغ.

بعد 7 أيام من أول استخدام للدواء ، يمكن ملاحظة التأثير الأولي. لكن أفضل النتائج تحدث عادة بعد 3-4 أسابيع من بدء تناول الدواء. بالنسبة لاضطرابات الوسواس القهري ، يتطلب الأمر فترة أطول.

إذا تم إجراء علاج صيانة طويل الأمد ، فسيتم وصف الدواء بالجرعة الفعالة الدنيا ، والتي يمكن تغييرها اعتمادًا على نتيجة العلاج.

العلاج للأطفال

بالنسبة للأطفال الذين يعانون من اضطرابات الوسواس القهري ، يشرع تناول الدواء وفقًا للنظام التالي:

من 6 إلى 12 سنة- يجب أن تكون الجرعة الأولية 25 مجم ، وبعد أسبوع يجب زيادتها إلى 50 مجم في اليوم. في المستقبل ، إذا لم يكن للعلاج التأثير المطلوب ، فيمكن زيادة الجرعة بخطوات من 50 مجم إلى 200 مجم يوميًا.
الأعمار من 13 إلى 17 عامًا. يجب أن تكون الجرعة الأولية 50 مجم في اليوم.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

لا توجد بيانات عن تأثير المكونات المكونة للدواء أثناء الحمل على الطفل ، لذلك في هذا الوقت يجب استخدامه فقط تحت إشراف الطبيب. يُنصح بتناول زولوفت فقط في الحالات التي يفوق فيها التأثير الإيجابي المتوقع للأم الخطر الذي يتهدد الطفل.

أثناء العلاج ، يجب على النساء في سن الإنجاب استخدام طرق موثوقة لمنع الحمل.

نظرًا لحقيقة أن العناصر المكونة يمكن أن تدخل في تكوين حليب الثدي ، فلا ينبغي استخدام الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية. إذا كان العلاج بهذا الدواء ضروريًا ، فمن الأفضل عند تناوله التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

أعراض الجرعة الزائدة

عند تناول الدواء بجرعات عالية ، لا تلاحظ أعراض الجرعة الزائدة الشديدة. ومع ذلك ، إذا تم إجراء العلاج في وقت واحد مع أدوية أخرى ، فقد تظهر الأعراض التالية:

عندما تظهر هذه الأعراض ، يجب إجراء علاج للأعراض ، والذي يجب أن يشمل المراقبة الدقيقة لوظائف الجسم المهمة ، وخاصة وظائف الجهاز التنفسي.

آثار جانبية

أثناء تناول عقار زولوفت ، قد تظهر آثار جانبية مختلفة:

الاضطرابات المرتبطة بالجهاز الهضمي- انتفاخ البطن والغثيان والقيء والإسهال والإمساك وآلام في البطن والتهاب البنكرياس وغيرها من الحالات ؛
في بعض الأحيان قد يكون هناك اضطرابات واضطرابات في الأوعية الدموية والقلب والجهاز العصبي والحركي والجهاز التنفسي والجهاز البولي ؛
حادثة اضطرابات في عمل أجهزة الرؤية;
المظاهر ردود الفعل التحسسيةوغيرها من الظروف غير المرغوب فيها.

تعليمات خاصة

أثناء تناول زولوفت (سيرترالين) ، يجب مراعاة الشروط المهمة:

لا ينصح بتناوله مع مثبطات MAO. تأكد من مرور أسبوعين على الأقل بين دورات تناول هذه الأدوية.
أثناء استخدام مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs) ، تحدث حالات و ZNS. من المرجح أن تحدث هذه الحالات عندما يتم دمج مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية مع أدوية أخرى من نوع هرمون السيروتونين ومضادات الذهان والأدوية الأخرى التي تعتبر مضادات مستقبلات الدوبامين.
يجب استخدام زولوفت بحذر بالاقتران مع الأدوية التي تعزز النقل العصبي لهرمون السيروتونين. تشمل هذه العوامل ناهضات التربتوفان أو فينفلورامين أو 5-HT.
يوضع بحذر في القصور الكلوي والكبدي.
يجب توخي الحذر عند استخدام الدواء بالتزامن مع الأدوية التي لها قدرة ثابتة على تغيير وظيفة الصفائح الدموية. وأيضًا تحتاج إلى تناول الدواء تحت إشراف طبيب للمرضى الذين لديهم تاريخ من الأمراض النزفية.

ينتمي عقار زولوفت إلى المجموعة الدوائية من مضادات الاكتئاب للإنتاج التركيبي لعلاج الاكتئاب ومختلف الاضطرابات العصبية الأخرى. أنه يحتوي على العنصر النشط سيرترالين مع تأثير مضاد للاكتئاب واضح. في الوقت نفسه ، لا تنتج المادة تأثيرات مضادات الكولين والمسكنات والمحفزة.

تقول مراجعات المرضى أنه مع الاستخدام المطول للدواء ، فإنه لا يضيف أرطالًا إضافية إلى وزن الجسم ولا يؤدي إلى الاعتماد.

وصف الدواء

يتم إنتاج الدواء على شكل أقراص بيضاء مستطيلة ، من ناحية ، يتم تطبيق نقش Pfizer ، ومن ناحية أخرى ، خطر مع نقش ZLT ، حيث تكون كمية العنصر النشط الواردة في مبلغ 50 أو 100 mg مكتوب من خلال واصلة. تباع أقراص زولوفت في عبوات من 14 قطعة ، معبأة في صناديق من الورق المقوى.

تستخدم المواد المساعدة كمكونات إضافية:

السليلوز أحادي البلورية.
فوسفات الكالسيوم؛
الصوديوم النشا غليكولات؛
ستيرات المغنيسيوم
هيدروكسي بروبيل ميثيل سلولوز ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، بولي سوربات ، بولي إيثيلين جلايكول.

التأثير الدوائي

زولوفت سيرترالين هو مثبط قوي لاسترداد السيروتونين في الخلايا العصبية ، ويقاوم بشكل ضعيف امتصاص النوربينفرين. كجزء من المدخول العلاجي ، يوقف امتصاص السيروتونين في الصفائح الدموية البشرية. محرومًا من تأثير مهدئ ومحفز ، يمنع زولوفت التقاط 5-HT ولا يزيد من نشاط الأدرينالية.

يحتوي الامتصاص على معدلات عالية ، ولكنه يمتد بمرور الوقت ، ويساعد على زيادة التمثيل الغذائي للدواء ، ويزيد تناول الطعام في وقت واحد ، ويزيد الامتصاص بنسبة 25٪. عند استخدام معيار 50-200 مجم مرة في اليوم لمدة أسبوعين ، لوحظ أعلى تركيز 4.5-8.4 ساعات بعد الإعطاء.

مع بروتينات البلازما ، يرتبط سيرترالين بشكل كامل تقريبًا ، من حيث النسبة المئوية ، يحدث الاتصال بنسبة 98 ٪. لوحظ تراكم مضاعف للمادة بعد أسبوع من الاستخدام اليومي للجرعة الموصوفة.

يتحول سيرترالين بشكل فعال في المرحلة الأولى من دخول الكبد. مستقلب البلازما N-desmethylsertraline من التأثير الرئيسي أقل بعشرين مرة من سيرترالين وهو في الواقع لا يعمل في حالات الاكتئاب في الجسم الحي. يتم تحويل سيرترالين والمستقلب بسهولة وبسرعة.

متوسط الفاصل الزمني للتخلص من سيرترالين هو 23-36 ساعة ولا يعتمد على الجنس والعمر. تخرج المستقلبات الناتجة من الجسم مع البول والبراز ، ويتم إخراج 0.2٪ فقط من سيرترالين من خلال الجهاز البولي دون تغيير.

يشبه تأثير الحرائك الدوائية لسيرترالين في جسم الطفل ما يحدث عند المراهقين والبالغين ، لكن امتصاص المادة يكون أكثر نشاطًا. ولكن نظرًا لصغر وزن جسم الطفل ، يجب تقليل جرعة الدواء ، حتى تتمكن من تجنب المؤشرات المهمة للمادة في بلازما الدم. في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد ، يزداد إفراز المادة مقارنة مع الأشخاص الأصحاء ؛ لم تكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية فيما يتعلق ببروتينات البلازما في هاتين الفئتين.

في المرضى الذين يعانون من عدم كفاية وظائف الكلى من الدورة المعتدلة والخفيفة ، وكذلك الشكل الحاد ، لا تختلف المعلمات الدوائية لسيرترالين مع استخدامه المتكرر عن معايير التحكم ، وكذلك العلاقة مع بروتينات البلازما.

متى يوصف زولوفت؟

يعالجون الاضطرابات العصبية المختلفة:

زولوفت: موانع الاستعمال

مثل أي دواء فعال ، فإن زولوفت لديه بعض القيود والموانع ، بسبب أنه لا يمكن استخدامه في حالات معينة:

إذا تم العلاج ببيموزيد أو مثبطات أكسيداز أحادي الأمين معًا ؛
أثناء الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية ؛
إذا كان عمر الطفل أقل من 6 سنوات ؛
المريض لديه حساسية عالية للمكونات الرئيسية أو المساعدة للدواء ؛
إذا كان المريض يتعاطى الكحول في وقت واحد.

في بعض الأحيان يتم استخدام زولوفت بحذر في حالة تأخر النمو المرتبط بالتغيرات العضوية في الدماغ. استخدم الدواء بعناية في حالة الصرع والهزال الشديد. لا توجد دراسات منهجية بشأن استخدام زولوفت في النساء الحوامل ، لذلك من أجل الحفاظ على حياة وصحة جيدة للطفل ، لا ينصح باستخدام زولوفت في العلاج. يمكن أن تحدث آثار جانبية عند استخدام الحليب للرضاعة الطبيعية ، حيث لوحظ وجود سيرترالين في تركيبته.

تستخدم المرأة خلال فترة تناول السيروتونين وسائل قوية لمنع الحمل. إذا حدث الحمل خلال فترة العلاج العلاجي ، فيجب إبلاغ الطبيب المعالج بذلك. قد يتسبب استخدام زولوفت أثناء الحمل في ظهور أعراض الانسحاب عند الوليد.

يستجيب الجهاز الهضمي لاستخدام الدواء مع مظاهر عسر الهضم ، مما يؤدي إلى غثيانو القيء, انتفاخو إمساك. بالإضافة إلى ذلك ، التهاب البنكرياس والتهاب الكبد والفشل الكبدي واليرقان يتطور ، ويشعر بالجفاف في تجويف الفم وتقل الرغبة في تناول الطعام. بعد الاستخدام المطول ، هناك مستويات مرتفعة من الترانساميناسات في مصل الدملكن إيقاف تناوله يؤدي إلى تطبيع عمل الإنزيمات.

يعاني المرضى من آثار جانبية غير مرغوب فيها زيادة معدل ضربات القلب ، ارتفاع ضغط الدم في الشرايين ، عدم انتظام دقات القلب. يتفاعل الجهاز العضلي والهيكل العظمي مع المظهر تشنجاتو ألم مفصلي.

عديد لوحظت آثار جانبية من الجهاز العصبي للجسموفروعها العصبية المحيطية:

هناك اضطرابات من نوع expiramide ، على سبيل المثال ، akathisia ، صرير الأسنان ، dyskenesia ؛
يعاني المريض من ألم ودوخة ، ونعاس ، وصداع نصفي ، وتقلصات عضلية لا إرادية ، ورجفة في الأطراف.
قد يحدث إغماء وتنمل.
لا يستطيع المريض النوم ، وهو قلق ، ويصاب بهوس خفيف وهياج ؛
يعذب الإنسان من الرؤى والهلوسة ، الكوابيس في الليل ، يصاب بالذهان ، هناك رغبة في الانتحار ، قد يدخل المريض في غيبوبة.

عند التنفس ، يعاني المريض من تقلصات في القصبات الهوائية ، ويظهر الوسواس التثاؤب ، ولا يتحكم الشخص في فصل البول ، وقد يحدث احتباس البول. في النساء ، هناك انتهاك للحيض ، في الذكور تقل الفاعلية. يعاني كلا الجنسين من ضعف في الوظيفة الإنجابية.

يعاني بعض المرضى من ضعف البصر وطنين الأذن وتوسع حدقة العين والوذمة المحيطة بالحجاج. يستجيب نظام الغدد الصماء لقصور الغدة الدرقية ، وفرط برولاكتين الدم ، وهناك انتهاك لإفراز هرمون ADH.

يتحول لون الجلد إلى اللون الأحمر ، وتكون اندفاعات الدم "الوجهية" مميزة بشكل خاص ، ويزيد فصل العرق ، ويحدث تساقط الشعر ، وتحدث البرفرية. لوحظ طفح جلدي حاك مثل الشرى ، تتطور الوذمة الوعائية ، نخر في طبقة البشرة. من جانب الجهاز الدوري ، لوحظ زيادة في عدد كريات الدم البيضاء ، يتطور قلة الصفيحات ، يحدث نزيف من الأنف والمعدة ، ويتطور بيلة دموية.

تظهر الوذمة المميزة على الأطراف وترتفع نسبة الكوليسترول في الدم. قد يعاني المريض من ضعف عام ، وبعد التوقف عن العلاج بزولوفت ، قد تظهر أعراض انسحاب الدواء ، معبرًا عنها في العديد من ردود الفعل غير السارة للجسم ، والتي يصعب فصلها عن متلازمة المرض الأساسي.

ما جرعة الأقراص المستخدمة في العلاج؟

يوصف الدواء مرة واحدة في اليوم ، في الصباح أو في المساء. لا يعتمد عمل الأقراص على الطعام. بادئ ذي بدء ، يستهلك المريض 50 مجم يوميًا.

لعلاج الذعر تبدأ بجرعة 25 مجم، أيّ تعديلها في غضون سبعة أيام إلى 50 ملغ. هذا المخطط شائع جدًا بين الشخصيات الطبية البارزة ويستخدم لتقليل الآثار الجانبية المبكرة.

إذا اعتقد الطبيب ، بعد تطبيق جرعة 50 مجم ، أنه من أجل تحقيق تأثير علاجي ، من الضروري زيادة الجرعة ، فعليك الموافقة على ذلك. تعتبر الجرعة القصوى المسموح بها هي البدل اليومي 200 مجم.ولكن لا يمكن زيادتها أكثر من مرة في الأسبوع حتى الوصول إلى المقدار المطلوب.

لوحظ الضعف الأولي لأعراض المرض بعد أسبوع من الجرعة الأولى من الدواء ، ولكن لا يمكن الحكم على العلاج إلا في نهاية شهر تناول أقراص زولوفت أو حتى لفترة أطول. إذا تم إجراء العلاج الداعم قبل بدء العلاج ، فسيتم استخدام المعدل الأدنى مبدئيًا ، مع الانتباه إلى الصورة السريرية للعلاج.

حالات الجرعة الزائدة

مع إدخال جرعة كبيرة من الدواء ، لم تكن هناك مظاهر شديدة لجرعة زائدة ، واختفت بعض الأعراض بعد فترة وجيزة من توقف الدواء. لكن تجدر الإشارة إلى عدم جواز استخدام زولوفت في وقت واحد مع بعض الأدوية أو الكحول ، مما يؤدي إلى تسمم خطير. هذا المزيج اللامبالي هو الذي يمكن أن يسبب غيبوبة وموت الشخص.

عند استخدام جرعات عالية ، يلاحظ القيء والغثيان واضطراب ضربات القلب والنعاس وحالة ذهنية متحمسة والإسهال وزيادة التعرق وفرط المنعكسات. لا توجد ترياق لعلاج هذه الحالة ، ويوصى بالرعاية الداعمة بناءً على الأعراض ومراقبة وظائف الجهاز الجسدي المهمة.

لا ينصح باستخدام المواد المقيئة ، فقد يكون استخدام الفحم المنشط أكثر فعالية من غسل المعدة العميق. من المهم الحفاظ على سالكية مجرى الهواء ، ولكن في نفس الوقت ، قد لا يتعامل تدفق الدم وغسيل الكلى ونقل الدم مع المشكلة ، يجب إيقاف الكبسولات والذهاب إلى نظائرها.

تفاعلات الأدوية الأخرى مع زولوفت

يؤدي الاستخدام المتزامن لبيموزيد وسيرترالين في العلاج إلى زيادة كمية في الأول حتى مع استخدامه الفردي بمعدل منخفض (2 مجم). يتميز بيموزيد بتأثير علاجي ضيق ، ولم تتم دراسة آلية زيادته من وجهة نظر الجهاز القلبي ، لذلك لا يُسمح باستخدام هذين العقارين في وقت واحد.

يؤدي الاستخدام المتزامن لمثبطات MAO (لينزوليد ، سيليجيلين ، موكلوبينيد) مع سيرترالين إلى عواقب وخيمة. تتطور الصلابة وارتفاع الحرارة ، والتقلبات في معايير القلب والأوعية الدموية وعملية الجهاز التنفسي تصبح أكثر تواتراً ، وتغيرات في التوازن العقلي ، ويلاحظ الارتباك.

لا تتطور الآثار الجانبية المماثلة بعد الاستخدام المتزامن لـ Zoloft و Phenytonin ، ولكن يجب استبعاد الاستخدام المتزامن للإيثانول. يعطي الجمع في العلاج مع زيادة طفيفة في زمن البروثرومبين ، لذلك يوصى بالتحكم في المؤشر أثناء العلاج.

التغذية الراجعة: زولوفت مضاد للاكتئاب عالي الجودة ، تلقى استحسان الفئات العمرية المختلفة من المرضى. الآثار الجانبية من الاستخدام نادرة ، على الرغم من عددها الكبير في تعليمات الاستخدام. الجرعة مصممة لعلاج أشكال الاكتئاب الخفيفة والمتوسطة والشديدة ، كما أنها فعالة في نوبات الهلع ، والدواء لا يسبب النعاس. يوصى باستخدام زولوفت ، وليس الأدوية الجنيسة الأخرى ، على الرغم من أنها رخيصة الثمن.

المعالج النفسي إيغور زانوف

ردود الفعل: لقد قادتني المشكلة التي نشأت في المواقف الحياتية إلى انهيار عصبي ، لم أرغب حتى في العيش. لكن عقار زولوفت وضعني على قدمي خلال شهر واحد فقط. حذرني الطبيب من أنني بحاجة إلى الحضور باستمرار إلى الموعد وإجراء فحوصات الدم ، وفعلت ذلك بالضبط. لم ألاحظ أي آثار جانبية خاصة ، فقط قلبي كان ينبض باستمرار مثل المطرقة وبتردد كبير. لم يقم الطبيب بإلغاء الحبوب ، لذا فأنا الآن مليء بالحيوية بفضل الدواء.

مراجعة: قصتي بسيطة ، بدأت ألاحظ الاكتئاب ، حيث غادر الأطفال إلى مدينة أخرى ، ولم أرغب ببساطة في فعل شيء ما ، ظهر الكحول. بعد تناول الحبوب ، بعد 13-14 يومًا ، كانت لدي رغبة في ارتدي فستانًا جميلًا وتبدو طبيعية. تناولت الدواء مرة واحدة في اليوم ، 100 مجم لكل جرعة. كان هذا كافياً لإعادته إلى الحياة.

الكسندرا بتروفنا

مضاد للاكتئاب ، مثبط قوي لإعادة امتصاص السيروتونين (5-HT) في الخلايا العصبية. له تأثير ضعيف جدا على امتصاص النوربينفرين والدوبامين. في الجرعات العلاجية ، يمنع امتصاص السيروتونين في الصفائح الدموية البشرية. ليس له تأثير محفز أو مهدئ أو مضاد للكولين. بسبب التثبيط الانتقائي لامتصاص 5-HT ، لا يعزز السيرترالين نشاط الأدرينالية. ليس لسيرترالين انجذاب للمستقبلات الكولينية المسكارينية ، السيروتونين ، الدوبامين ، الهيستامين ، GABA- ، البنزوديازيبين ومستقبلات الأدرينالية.

لا يسبب Sertraline إدمان المخدرات ، ولا يسبب زيادة الوزن مع الاستخدام طويل الأمد.

الدوائية

مص

الامتصاص مرتفع ولكن بمعدل بطيء. عند تناول الدواء في وقت واحد مع الطعام ، يزداد التوافر البيولوجي بنسبة 25٪ ، ويزيد C max بنسبة 25٪ وينخفض T max.

في البشر ، عند تناول سيرترالين بجرعة من 50 إلى 200 مجم مرة واحدة / يوم لمدة 14 يومًا ، تم الوصول إلى Cmax بعد 4.5-8.4 ساعة من تناوله. يتناسب C max و AUC مع الجرعة في نطاق 50-200 مجم من سيرترالين مرة واحدة في اليوم لمدة 14 يومًا ، بينما تم الكشف عن الطبيعة الخطية للاعتماد على الحرائك الدوائية.

توزيع

يبلغ ارتباط بروتين البلازما حوالي 98٪.

وفقًا لـ T 1/2 النهائي ، لوحظ تراكم مضاعف للدواء تقريبًا قبل بداية تركيزات التوازن بعد أسبوع واحد من العلاج (الجرعات مرة واحدة في اليوم).

الاسْتِقْلاب

يخضع سيرترالين لعملية تحول حيوي نشطة خلال "المرور الأول" عبر الكبد. المستقلب الرئيسي الموجود في البلازما ، N-desmethylsertraline ، هو أدنى بكثير (حوالي 20 مرة) من sertraline من حيث النشاط في المختبر وهو في الواقع غير نشط في نماذج الاكتئاب في الجسم الحي.

يتم تحويل Sertraline و N-desmethylsertraline بنشاط.

تربية

متوسط T 1/2 سيرترالين عند الشباب وكبار السن من الرجال والنساء هو 22-36 ساعة. يختلف T 1/2 N-desmethylsertraline في غضون 62-104 ساعة. تفرز المستقلبات في البراز والبول بكميات متساوية. يتم إخراج جزء صغير فقط من الدواء (أقل من 0.2٪) في البول دون تغيير.

حركية الدواء في الحالات السريرية الخاصة

لا تختلف الحرائك الدوائية لدى المراهقين والمرضى المسنين اختلافًا كبيرًا عن تلك الموجودة في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 65 عامًا.

تبين أن الحرائك الدوائية لسيرترالين عند الأطفال المصابين بالوسواس القهري مماثلة لتلك الموجودة في البالغين (على الرغم من أن استقلاب السيرترالين أكثر نشاطًا إلى حد ما عند الأطفال). ومع ذلك ، نظرًا لانخفاض وزن الجسم عند الأطفال (خاصة أولئك الذين تتراوح أعمارهم بين 6-12 عامًا) ، يوصى باستخدام الدواء بجرعة أقل لتجنب مستويات البلازما المفرطة.

في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد ، يزيد T 1/2 من الدواء والجامعة الأمريكية بالقاهرة مقارنة مع الأشخاص الأصحاء.

نموذج الافراج

أقراص مطلية باللون الأبيض ، مستطيلة الشكل ، منقوش عليها "فايزر" من جانب واحد و "ZLT100" على الجانب الآخر من الجهاز اللوحي.

سواغ: فوسفات الكالسيوم ، السليلوز الجريزوفولفين ، هيدروكسي بروبيل السليلوز ، نشا الصوديوم جلايكولات ، ستيرات المغنيسيوم ، هيدروكسي بروبيل ميثيل سلولوز ، بولي إيثيلين جليكول ، بولي سوربات ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171).

14 قطعة - بثور (2) - عبوات من الورق المقوى.

الجرعة

يتم استخدام الدواء عن طريق الفم ، مرة واحدة / يوم في الصباح أو في المساء. يمكن تناول الأقراص مع الطعام أو بدونه.

بالنسبة للاكتئاب والوسواس القهري ، يبدأ العلاج بجرعة 50 مجم / يوم.

يبدأ علاج اضطراب الهلع واضطراب ما بعد الصدمة والرهاب الاجتماعي بجرعة 25 ملغ / يوم تزداد بعد أسبوع إلى 50 ملغ / يوم. يمكن أن يؤدي استخدام الدواء وفقًا لهذا المخطط إلى تقليل تواتر الآثار المبكرة غير المرغوب فيها للعلاج ، والتي تتميز باضطراب الهلع.

مع عدم كفاية تأثير استخدام سيرترالين في المرضى بجرعة 50 ملغ / يوم ، يمكن زيادة الجرعة اليومية. يجب زيادة الجرعة على فترات لا تزيد عن مرة واحدة في الأسبوع إلى الحد الأقصى للجرعة الموصى بها وهي 200 مجم / يوم.

يمكن رؤية التأثير الأولي في وقت مبكر بعد 7 أيام من بدء العلاج ، ومع ذلك ، عادة ما يتحقق التأثير الكامل في 2-4 أسابيع (أو حتى أكثر في الوسواس القهري).

عند إجراء علاج المداومة على المدى الطويل ، يتم وصف الدواء بالجرعة الفعالة الدنيا ، والتي يتم تغييرها لاحقًا اعتمادًا على التأثير السريري.

في الأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 13 و 17 عامًا والذين يعانون من الوسواس القهري ، يجب أن يبدأ العلاج بزولوفت بجرعة 50 مجم / يوم. في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6-12 سنة ، يبدأ علاج الوسواس القهري بجرعة 25 مجم / يوم ، وبعد أسبوع يزداد العلاج إلى 50 مجم / يوم. بعد ذلك ، مع وجود تأثير غير كافٍ ، يمكن زيادة الجرعة في خطوات من 50 مجم / يوم إلى 200 مجم / يوم حسب الحاجة. في التجارب السريرية التي أجريت على مرضى الاكتئاب والوسواس القهري الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 17 عامًا ، تبين أن خصائص الحرائك الدوائية لسيرترالين مماثلة لتلك الموجودة في البالغين. لتجنب الجرعة الزائدة ، عند زيادة الجرعة التي تزيد عن 50 مجم ، من الضروري مراعاة انخفاض وزن الجسم عند الأطفال مقارنة بالبالغين.

يستغرق T 1/2 sertraline حوالي يوم واحد ، لذلك يجب أن تحدث تغييرات الجرعة على فترات لا تقل عن أسبوع واحد.

يتم استقلاب الدواء إلى حد كبير في الجسم. فقط كمية صغيرة من الدواء تفرز في البول دون تغيير. كما هو متوقع ، نظرًا لإهمال إفراز الكلى لسيرترالين ، لا يلزم تعديل الجرعة بناءً على شدة الفشل الكلوي.

جرعة مفرطة

الأعراض: جرعة زائدة من سيرترالين لم تظهر أعراض شديدة حتى عند استخدام الدواء بجرعات عالية. ومع ذلك ، مع الاستخدام المتزامن مع عقاقير أخرى أو كحول ، يمكن أن يحدث تسمم حاد ، حتى الغيبوبة والموت.

في حالة الجرعة الزائدة ، من الممكن ظهور مظاهر متلازمة السيروتونين (الغثيان والقيء والنعاس وعدم انتظام دقات القلب والإثارة والدوخة والإثارة الحركية والإسهال وزيادة التعرق والرمع العضلي وفرط المنعكسات).

العلاج: لا يوجد ترياق محدد. مطلوب علاج صيانة مكثف ومراقبة مستمرة لوظائف الجسم الحيوية. لا ينصح بإحداث القيء. قد يكون إدخال الفحم المنشط أكثر فعالية من غسل المعدة. يجب الحفاظ على مجرى الهواء. يحتوي Sertraline على V d كبير ، فيما يتعلق بهذا ، قد تكون زيادة إدرار البول أو غسيل الكلى أو ضخ الدم أو نقل الدم غير فعالة.

تفاعل

مع الاستخدام المشترك لسيرترالين وبيموزيد ، كانت هناك زيادة في مستويات بيموزيد عند تناوله مرة واحدة بجرعة منخفضة (2 ملغ). لم تترافق الزيادة في مستويات بيموزيد مع أي تغييرات في مخطط كهربية القلب. نظرًا لأن آلية هذا التفاعل غير معروفة ، ولدى البيموزيد مؤشر علاجي ضيق ، فإن الاستخدام المتزامن لبيموزيد وسيرترالين هو بطلان.

مثبطات MAO

وقد لوحظت مضاعفات شديدة مع الاستخدام المتزامن لمثبطات سيرترالين وماو (بما في ذلك مثبطات MAO ذات التأثير الانتقائي (سيليجيلين) مع نوع من العمل القابل للعكس (موكلوبميد ، وكذلك لينزوليد) ، وقد تتطور متلازمة السيروتونين (ارتفاع الحرارة ، الصلابة ، الرمع العضلي ، قابلية الجهاز العصبي اللاإرادي (التقلبات السريعة لمعايير الجهاز التنفسي والقلب والأوعية الدموية) ، والتغيرات في الحالة العقلية ، بما في ذلك زيادة التهيج ، والإثارة الملحوظة ، والارتباك ، والتي يمكن أن تتحول في بعض الحالات إلى حالة هذيان أو غيبوبة). مضاعفات مماثلة ، في بعض الأحيان قاتلة ، تحدث عند وصف مثبطات MAO في خلفية العلاج بمضادات الاكتئاب التي تمنع امتصاص الخلايا العصبية للأحاديات أو فور انسحابها.

مثبطات الجهاز العصبي المركزي والإيثانول

يتطلب الاستخدام المشترك لمثبطات سيرترالين والجهاز العصبي المركزي اهتمامًا وثيقًا. يحظر شرب الكحول والمستحضرات التي تحتوي على الإيثانول أثناء العلاج بالسيرترالين. لم يكن هناك تقوية لتأثير الإيثانول أو الكاربامازيبين أو هالوبيريدول أو الفينيتوين على الوظيفة الإدراكية والحركية في الأشخاص الأصحاء ؛ ومع ذلك ، لا ينصح بالإعطاء المشترك للسيرترالين والكحول.

مضادات التخثر غير المباشرة (الوارفارين)

عندما يتم تناولها مع سيرترالين ، هناك زيادة طفيفة ولكنها ذات دلالة إحصائية في وقت البروثرومبين. في هذه الحالات ، يوصى بالتحكم في زمن البروثرومبين في بداية العلاج بالسيرترالين وبعد انسحابه.

تفاعل الحرائك الدوائية

يرتبط سيرترالين ببروتينات البلازما. لذلك ، من الضروري النظر في إمكانية تفاعله مع الأدوية الأخرى التي ترتبط بالبروتينات (على سبيل المثال ، مع الديازيبام وتولبوتاميد).

سيميتيدين

الاستخدام المتزامن يقلل بشكل كبير من تصفية سيرترالين.

الأدوية التي يتم استقلابها بواسطة CYP2D6

العلاج طويل الأمد مع سيرترالين بجرعة 50 ملغ / يوم يزيد من تركيز البلازما للأدوية المستخدمة بشكل متزامن في عملية التمثيل الغذائي التي يشارك فيها هذا الإنزيم (مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، الأدوية المضادة لاضطراب النظم من الفئة IC - البروبافينون ، الفليكاينيد).

الأدوية التي يتم استقلابها بواسطة أنظمة إنزيم السيتوكروم P450 الأخرى

أظهرت دراسات التفاعل في المختبر أن هيدروكسيل بيتا للكورتيزول الداخلي ، الذي يتم إجراؤه بواسطة CYP3A3 / 4 isoenzyme ، وكذلك استقلاب carbamazepine و terfenadine ، لا يتغير مع تناول سيرترالين على المدى الطويل بجرعة 200 ملغ / يوم. التركيز في بلازما الدم من tolbutamide (عند تناوله في وقت واحد يقلل من تصفية تولبوتاميد - من الضروري التحكم في نسبة الجلوكوز في الدم مع الاستخدام المتزامن) ، كما لا يتغير الفينيتوين والوارفارين مع إعطاء سيرترالين على المدى الطويل بنفس الجرعة. وبالتالي ، يمكن استنتاج أن سيرترالين لا يثبط إنزيم CYP2C9.

لا يؤثر سيرترالين على تركيز الديازيبام في مصل الدم ، مما يشير إلى عدم وجود تثبيط لإنزيم CYP2C19. وفقا للدراسات في المختبر ، فإن سيرترالين له تأثير ضئيل أو معدوم على CYP1A2 isoenzyme.

مستحضرات الليثيوم

لا تتغير الحرائك الدوائية لليثيوم مع ما يصاحب ذلك من تعاطي سيرترالين. ومع ذلك ، يتم ملاحظة الرعاش في كثير من الأحيان عند استخدامهما معًا. بالإضافة إلى تعيين مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية الأخرى ، يتطلب الاستخدام المشترك لسيرترالين مع الأدوية التي تؤثر على انتقال هرمون السيروتونين (على سبيل المثال ، مع مستحضرات الليثيوم) مزيدًا من الحذر.

الأدوية التي تؤثر على انتقال هرمون السيروتونين

عند استبدال أحد مثبطات امتصاص السيروتونين العصبية بأخرى ، ليست هناك حاجة "لفترة الاغتسال". ومع ذلك ، يجب توخي الحذر عند تغيير مسار العلاج. يجب تجنب الإدارة المشتركة للتربتوفان أو الفينفلورامين مع سيرترالين.

تحريض إنزيمات الكبد الميكروسومي

يسبب سيرترالين الحد الأدنى من تحريض إنزيمات الكبد. يؤدي التعيين المتزامن لـ sertraline بجرعة 200 مجم وخافضات ضوئية إلى انخفاض صغير (5 ٪) ، ولكن معنوي في T 1/2 من antipyrine.

أتينولول

مع الإدخال المشترك لسيرترالين لا يغير تأثير تثبيط بيتا الأدرينالية.

جليبنكلاميد وديجوكسين

مع إدخال سيرترالين بجرعة يومية 200 ملغ ، لم يتم تحديد التفاعلات الدوائية مع هذه الأدوية.

الفينيتوين

الاستخدام طويل الأمد لسيرترالين بجرعة 200 ملغ / يوم ليس له تأثير مهم سريريًا ولا يثبط استقلاب الفينيتوين. على الرغم من ذلك ، يوصى بمراقبة دقيقة لمحتوى الفينيتوين في بلازما الدم من وقت تعيين سيرترالين مع تعديل جرعة مناسبة من الفينيتوين.

سوماتريبتان

تم الإبلاغ عن حالات نادرة للغاية من الضعف ، وزيادة ردود الأوتار ، والارتباك ، والقلق ، والإثارة لدى المرضى الذين يتناولون سيرترالين وسوماتريبتان في نفس الوقت. إذا لزم الأمر ، يوصى بالاستخدام المتزامن لسيرترالين وسوماتريبتان لمراقبة المرضى.

آثار جانبية

من الجهاز الهضمي: أعراض عسر الهضم (انتفاخ البطن ، والغثيان ، والتقيؤ ، والإسهال ، والإمساك) ، وآلام في البطن ، والتهاب البنكرياس ، وجفاف الفم ، والتهاب الكبد ، واليرقان ، وفشل الكبد ، وانخفاض الشهية (نادرا - زيادة) ، حتى فقدان الشهية ؛ نادرًا ، مع الاستخدام المطول ، تحدث زيادة بدون أعراض في نشاط ترانساميناز المصل. يؤدي إلغاء الدواء في هذه الحالة إلى تطبيع نشاط الإنزيم.

من جانب الجهاز القلبي الوعائي: خفقان ، عدم انتظام دقات القلب ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني.

من الجهاز الحركي: ألم مفصلي ، تقلصات عضلية.

من جانب الجهاز العصبي المركزي والجهاز العصبي المحيطي: اضطرابات خارج السبيل الهرمي (خلل الحركة ، عدم القدرة على الحركة ، صرير الأسنان ، اضطراب المشي) ، تقلصات عضلية لا إرادية ، تنمل ، إغماء ، نعاس ، صداع ، صداع نصفي ، دوار ، رعشة ، أرق ، قلق ، الإثارة ، الهوس الخفيف ، الهوس ، الهلوسة ، النشوة ، الكوابيس ، الذهان ، انخفاض الرغبة الجنسية ، الانتحار ، الغيبوبة.

من الجهاز التنفسي: تشنج قصبي ، تثاؤب.

من الجهاز البولي: سلس البول ، سلس البول أو احتباس البول.

من الجهاز التناسلي: الضعف الجنسي (تأخر القذف ، انخفاض الفاعلية) ، ثر اللبن ، التثدي ، عدم انتظام الدورة الشهرية ، الانتصاب المستمر.

من الحواس: عدم وضوح الرؤية ، توسع حدقة العين ، طنين الأذن.

من جهاز الغدد الصماء: فرط برولاكتين الدم ، قصور الغدة الدرقية ، متلازمة إفراز ADH غير المناسب.

تفاعلات جلدية: احمرار الجلد أو احمرار الوجه ، تساقط الشعر ، تفاعل حساسية للضوء ، فرفرية ، زيادة التعرق.

ردود الفعل التحسسية: شرى ، حكة ، تفاعل تأقاني ، وذمة وعائية ، وذمة حول الحجاج ، وذمة في الوجه ، وأحيانًا متلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة.

على جزء من نظام المكونة للدم: قلة الكريات البيض ونقص الصفيحات قد تتطور.

أخرى: زيادة الوزن أو نقصانه ، وذمة محيطية ، وزيادة مستويات الكوليسترول في الدم ، والضعف ، والنزيف (بما في ذلك بيلة دموية أو معدية معوية أو أنفية). مع إنهاء العلاج بسيرترالين ، تم وصف حالات نادرة من متلازمة الانسحاب. قد يظهر تنمل ، نقص الحس ، أعراض الاكتئاب ، الهلوسة ، ردود الفعل العدوانية ، التحريض النفسي ، القلق ، أو أعراض الذهان التي لا يمكن تمييزها عن أعراض المرض الأساسي.

دواعي الإستعمال

الاكتئاب من المسببات المختلفة (العلاج والوقاية) ؛
اضطرابات الوسواس القهري (الوسواس القهري) ؛
اضطراب الهلع؛
اضطراب ما بعد الصدمة (PTSD) ؛
الرهاب الاجتماعي.

موانع

التعيين المتزامن لمثبطات MAO و pimozide ؛
حمل؛
فترة الرضاعة (الرضاعة الطبيعية) ؛
سن الأطفال حتى 6 سنوات ؛
فرط الحساسية للسيرترالين.

بحذر ، يجب استخدام الدواء للأمراض العضوية للدماغ (بما في ذلك التخلف العقلي) والصرع والكبد و / أو الفشل الكلوي ، وهو انخفاض واضح في وزن الجسم.

ميزات التطبيق

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

لا توجد نتائج مضبوطة لاستخدام سيرترالين في النساء الحوامل ، لذلك يمكن وصف زولوفت ® أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.

يجب على النساء في سن الإنجاب استخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج باستخدام سيرترالين.

تم العثور على Sertraline في حليب الثدي ، وبالتالي لا ينصح باستخدام عقار Zoloft ® أثناء الرضاعة. لا توجد بيانات موثوقة حول سلامة استخدامه في هذه الحالة. إذا كان تعيين الدواء ضروريًا ، فيجب إيقاف الرضاعة الطبيعية.

في حالة استخدام سيرترالين أثناء الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية ، قد يعاني بعض الأطفال حديثي الولادة الذين تناولت أمهاتهم مضادات الاكتئاب من مجموعة مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية ، بما في ذلك السيروتونين ، من أعراض مشابهة لرد فعل انسحاب الدواء.

تطبيق لانتهاكات وظائف الكبد

يجب استخدام الدواء بحذر عند مرضى الكبد. في المرضى الذين يعانون من قصور كبدي ، يجب استخدام جرعات صغيرة أو زيادة الفترة الفاصلة بين الجرعات.

بحذر ، يجب وصف الدواء لفشل الكبد.

تطبيق لانتهاكات وظائف الكلى

نظرًا للإفراز الكلوي الضئيل لسيرترالين ، فإن تعديل جرعته ، اعتمادًا على شدة الفشل الكلوي ، غير مطلوب.

بحذر ، يجب وصف الدواء للفشل الكلوي.

استخدم في الأطفال

هو بطلان استخدام الدواء في الأطفال دون سن 6 سنوات.

في الأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 13 و 17 عامًا والذين يعانون من الوسواس القهري ، يجب أن يبدأ العلاج بزولوفت بجرعة 50 مجم / يوم. في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6-12 سنة ، يبدأ علاج الوسواس القهري بجرعة 25 مجم / يوم ، وبعد أسبوع يزداد العلاج إلى 50 مجم / يوم. بعد ذلك ، مع وجود تأثير غير كافٍ ، يمكن زيادة الجرعة في خطوات من 50 مجم / يوم إلى 200 مجم / يوم حسب الحاجة. لتجنب الجرعة الزائدة ، عند زيادة الجرعة التي تزيد عن 50 مجم ، من الضروري مراعاة انخفاض وزن الجسم عند الأطفال مقارنة بالبالغين. يجب تغيير الجرعة على فترات لا تقل عن أسبوع.

استخدم في المرضى المسنين

في المرضى المسنين ، يتم استخدام الدواء في نفس الجرعات كما هو الحال في المرضى الأصغر سنا.

تعليمات خاصة

لا ينبغي أن تدار سيرترالين بالتزامن مع مثبطات MAO ، وخلال 14 يومًا بعد التوقف عن العلاج بمثبطات MAO. وبالمثل ، بعد إلغاء سيرترالين ، لا توصف مثبطات MAO لمدة 14 يومًا.

متلازمة السيروتونين والمتلازمة الخبيثة للذهان

عند استخدام مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs) ، يتم وصف حالات تطور متلازمة السيروتونين والمتلازمة الخبيثة للذهان (NMS) ، والتي تزداد مخاطرها عندما يتم دمج مثبطات استرداد السيروتونين مع أدوية أخرى من هرمون السيروتونين (بما في ذلك التريبتان) ، وكذلك الأدوية التي تؤثر على استقلاب السيروتونين (بما في ذلك مثبطات MAO) ومضادات الذهان ومناهضات مستقبلات الدوبامين الأخرى. قد تشمل مظاهر متلازمة السيروتونين تغيرات في الحالة العقلية (على وجه الخصوص ، الهياج ، والهلوسة ، والغيبوبة) ، والتوتر اللاإرادي (عدم انتظام دقات القلب ، والتقلبات في ضغط الدم ، وارتفاع الحرارة) ، والتغيرات في الانتقال العصبي العضلي (فرط المنعكسات ، ضعف تنسيق الحركات) و / أو الاضطرابات في الجهاز الهضمي (غثيان وقيء وإسهال). بعض مظاهر متلازمة السيروتونين ، بما في ذلك. قد يشبه ارتفاع الحرارة ، وتصلب العضلات ، والقدرة اللاإرادية مع إمكانية التقلبات السريعة في العلامات الحيوية ، وكذلك التغيرات في الحالة العقلية ، الأعراض التي تتطور في NMS. من الضروري مراقبة المرضى لتطوير المظاهر السريرية لمتلازمة السيروتونين و NMS.

عوامل هرمون السيروتونين الأخرى

يجب توخي الحذر عند تناول سيرترالين بشكل مشترك مع الأدوية الأخرى التي تعزز النقل العصبي لهرمون السيروتونين ، مثل التربتوفان أو الفينفلورامين أو ناهضات 5-HT. يجب استبعاد مثل هذه الإدارة المشتركة ، إن أمكن ، نظرًا لاحتمال التفاعل الدوائي.

التحول من مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية الأخرى أو مضادات الاكتئاب أو الأدوية المضادة للوسواس

إن خبرة الدراسات السريرية ، التي كان الغرض منها تحديد الوقت الأمثل المطلوب لنقل المرضى من الأدوية الأخرى المضادة للاكتئاب والوسواس إلى سيرترالين ، محدودة. يجب توخي الحذر عند التبديل ، خاصةً من الأدوية طويلة المفعول مثل فلوكستين. لم يتم تحديد الفترة الزمنية اللازمة بين إلغاء أحد مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية وبدء دواء مشابه آخر. وتجدر الإشارة إلى أنه لا توجد خبرة كافية مع سيرترالين في المرضى الذين يخضعون للعلاج بالصدمات الكهربائية.

لم يتم دراسة النجاح أو المخاطر المحتملة لمثل هذا العلاج المشترك. لا توجد خبرة في استخدام السيرترالين في المرضى الذين يعانون من متلازمة التشنج ، لذلك يجب تجنب استخدامه في المرضى الذين يعانون من الصرع غير المستقر ، ويجب مراقبة المرضى الذين يعانون من الصرع الخاضع للرقابة بعناية أثناء العلاج. في حالة حدوث تشنجات ، يجب إيقاف الدواء.

المرضى المصابون بالاكتئاب معرضون لخطر محاولات الانتحار. يستمر هذا الخطر حتى تتطور مغفرة. لذلك ، من بداية العلاج حتى تحقيق التأثير السريري الأمثل ، يجب أن يكون المرضى تحت إشراف طبي مستمر.

تفعيل الهوس / الهوس الخفيف

خلال التجارب السريرية قبل إدخال السيرترالين في السوق ، لوحظ الهوس الخفيف والهوس في حوالي 0.4 ٪ من المرضى الذين عولجوا بسيرترالين. يتم أيضًا وصف حالات تنشيط الهوس / الهوس الخفيف في نسبة صغيرة من المرضى المصابين بالذهان الهوس الاكتئابي المعالجين بأدوية أخرى مضادة للاكتئاب أو مضادات الوسواس.

استخدم في فشل الكبد

يتحول سيرترالين بشكل فعال في الكبد. وفقًا لدراسة الحرائك الدوائية ، مع الاستخدام المتكرر لسيرترالين في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد الخفيف المستقر ، لوحظت زيادة في T 1/2 من الدواء وزيادة ثلاثة أضعاف تقريبًا في AUC و C max من الدواء مقارنة مع الأشخاص الأصحاء. . لم تكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية في ارتباط بروتين البلازما بين المجموعتين. يجب استخدام سيرترالين بحذر عند مرضى الكبد. عند وصف الدواء لمريض يعاني من ضعف في وظائف الكبد ، من الضروري مناقشة مدى استصواب تقليل الجرعة أو زيادة الفاصل الزمني بين تناول الدواء.

استخدم في الفشل الكلوي

يخضع سيرترالين لتحول حيوي نشط ، لذلك ، دون تغيير في البول ، يتم إفرازه بكميات صغيرة. في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي خفيف ومتوسط (CC 30-60 مل / دقيقة) والمرضى الذين يعانون من قصور كلوي متوسط أو شديد (CC 10-29 مل / دقيقة) ، معلمات حركية دوائية (AUC 0-24 و Cmax) من سيرترالين مع تكرارها لم يختلف المدخول بشكل كبير عن المجموعة الضابطة. في جميع المجموعات ، كان T 1/2 من الدواء هو نفسه ، وكذلك لم تكن هناك اختلافات في ارتباط بروتين البلازما. تشير نتائج هذه الدراسة إلى أنه ، كما هو متوقع ، نظرًا للإفراز الكلوي الضئيل لسيرترالين ، لا يلزم تعديل الجرعة اعتمادًا على شدة الفشل الكلوي.

نزيف / نزيف مرضي

يجب توخي الحذر عند وصف مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية بالاشتراك مع الأدوية التي لها قدرة ثابتة على تغيير وظيفة الصفائح الدموية ، وكذلك في المرضى الذين لديهم تاريخ من الأمراض النزفية.

نقص صوديوم الدم

أثناء العلاج بسيرترالين ، قد يحدث نقص صوديوم الدم بشكل عابر. غالبًا ما يتطور عند المرضى المسنين ، وكذلك عند تناول مدرات البول أو عدد من الأدوية الأخرى. يرتبط تأثير جانبي مماثل بمتلازمة إفراز الهرمون المضاد لإدرار البول غير المناسب. مع تطور نقص صوديوم الدم المصحوب بأعراض ، يجب إيقاف السيرترالين ويجب وصف العلاج المناسب الذي يهدف إلى تصحيح مستوى الصوديوم في الدم. تشمل علامات وأعراض نقص صوديوم الدم الصداع وصعوبة التركيز وضعف الذاكرة والضعف وعدم الثبات مما قد يؤدي إلى السقوط. في الحالات الأكثر شدة ، قد تحدث الهلوسة ، والإغماء ، والتشنجات ، والغيبوبة ، وتوقف التنفس ، والموت.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم

التعيين ، سيرترالين ، كقاعدة عامة ، لا يصاحبه انتهاك للوظائف النفسية. ومع ذلك ، فإن استخدامه في وقت واحد مع أدوية أخرى يمكن أن يؤدي إلى ضعف الانتباه وتنسيق الحركات. لذلك ، أثناء العلاج باستخدام سيرترالين ، لا يوصى بقيادة المركبات أو المعدات الخاصة أو الانخراط في أنشطة مرتبطة بمخاطر متزايدة.

شكل جرعات: & نبسبأقراص مغلفةمُجَمَّع:

المادة الفعالة: srtraline 50 مجم أو 100 مجم (على شكل سيرترالين هيدروكلوريد 55.95 مجم أو 111.9 مجم).

سواغ: هيدروجين فوسفات الكالسيوم 24.0 مجم أو 48.0 مجم ، السليلوز الجريزوفولفين 44.925 مجم أو 89.85 مجم ، هيبرولوز 4.5 مجم أو 9.0 مجم ، نشا كربوكسي ميثيل الصوديوم 18.75 مجم أو 37.5 مجم ، ستيرات المغنيسيوم 1.875 أو 3.75 مجم.

غمد الفيلم:

Opadry white 4.125 مجم أو 8.25 مجم (هيدروكسي بروبيل 2.465 مجم أو 4.93 مجم ، ثاني أكسيد التيتانيوم 1.289 مجم أو 2.578 مجم ، ماكروغول 0.33 مجم أو 0.66 مجم ، nolisorbate 80 0.041 مجم أو 0.082 مجم). Opadray شفاف 0.375 مجم أو 0.75 مجم (هيدروكسي بروبيل 0.341 مجم أو 0.682 مجم ، ماكروغول 0.034 مجم أو 0.068 مجم).

وصف:

الجرعة 50 مجم: أقراص بيضاء ، بيضاوية ، محدبة من الجانبين ، مغلفة بفيلم ، منقوش عليها "Pfizer" من جانب و "ZLT-50" ، مفصولة بخط شطر ، من جهة أخرى.

الجرعة 100 مجم: أقراص بيضاء بيضاوية محدبة من الوجهين ، مطلية بطبقة رقيقة ، منقوش عليها "فايزر" من جهة و "ZI / G-100" من جهة أخرى.

مجموعة العلاج الدوائي:مضادات الاكتئاب ATX: & nbsp

رقم 06 مضادات الاكتئاب الأخرى

رقم 06 مضادات الاكتئاب

رقم 06 مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين الانتقائية

الديناميكا الدوائية:

سيرترالين هو مضاد للاكتئاب ، وهو مثبط قوي لاسترداد السيروتونين (5-HT) (SSRI). له تأثير ضعيف جدا على امتصاص النوربينفرين والدوبامين. عند استخدامه في الجرعات العلاجية ، فإنه يمنع امتصاص السيروتونين في الصفائح الدموية البشرية. في الدراسات السريرية الخاضعة للرقابة ، لم يلاحظ أي آثار منشطة أو مهدئة أو مضادات الكولين ، ولم يلاحظ وجود اضطرابات نفسية حركية لدى المتطوعين. لا يسبب إدمان المخدرات ، ولا يسبب زيادة في وزن الجسم مع الاستخدام المطول.

في النماذج الحيوانية ، ثبت أنه بسبب التثبيط الانتقائي لامتصاص 5-HT ، فإنه لا يعزز نشاط الكاتيكولامين ، وليس له تقارب مع مستقبلات المسكارين (الكوليني) ، السيروتونين ، الدوبامين ، الأدرينالية ، الهيستامين ، GABA أو مستقبلات البنزوديازيبين. في النماذج الحيوانية ، ثبت أيضًا أنه ليس له تأثير سام للقلب. ارتبط الاستخدام طويل المدى في الحيوانات بتنظيم التغذية الراجعة السلبية لمستقبلات النوربينفرين في الدماغ والتي تتميز بمضادات الاكتئاب الأخرى والأدوية المضادة للوسواس.

سيرترالين لا يؤدي إلى تعاطي المخدرات. في دراسة مقارنة مزدوجة التعمية خاضعة للتحكم الوهمي للتحقيق في إمكانية إساءة استخدام سيرترالين وألبرازولام وديكستروأمفيتامين ، لم يفعل سيرترالين ذلك. على عكس هذه الملاحظة ، أظهر المرضى الذين عولجوا بالديكسترومفيتامين أيضًا ميلًا أكبر لتطوير تعاطي المخدرات مقارنة بالدواء الوهمي. وقد استندت درجة الميل إلى التعاطي على قياس مؤشرات مثل قدرة الدواء على إحداث مشاعر إيجابية والنشوة وسوء المعاملة. في قرود الريسوس المدربة على تعاطي الكوكايين ذاتيًا ، لم يعمل السيرترالين كمحفز إيجابي ، على عكس الفينوباربيتال والديكسترامفيتامين.

الدوائية:

استيعاب

يتناسب الحد الأقصى للتركيز (C max) والمنطقة الواقعة تحت منحنى وقت التركيز (AUC) مع الجرعة في نطاق 50-200 مجم ، بينما تم الكشف عن الطبيعة الخطية للاعتماد على الحرائك الدوائية. عند استخدام سيرترالين بجرعة من 50 مجم إلى 200 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 14 يومًا ، وصل تركيز سيرترالين في بلازما الدم إلى C بحد أقصى 4.5-8.4 ساعة بعد الإعطاء. الامتصاص مرتفع ، بمعدل بطيء. أثناء الوجبة ، يتغير التوافر البيولوجي بشكل طفيف (بنسبة 25٪).

توزيع

ما يقرب من 98٪ من سيرترالين يرتبط ببروتينات البلازما.

الاسْتِقْلاب

يخضع سيرترالين لتحول حيوي نشط خلال المرور الأول عبر الكبد. المسار الأيضي الرئيسي هو نزع الميثيل من النيتروجين. المستقلب الرئيسي الموجود في البلازما ، N-desmethylsertraline ، هو أدنى بكثير (حوالي 20 ضعفًا) من sertraline من حيث النشاط في المختبر وهو في الواقع غير نشط في نماذج الاكتئاب في الجسم الحي. يتراوح عمر النصف لـ N-desmtilsertraline من 62 إلى 104 ساعة ، ويخضع كل من N-desmethylsertraline لنزع الأمين التأكسدي والاختزال اللاحق ، والهيدروكسيل ، والجلوكوريشن. عندما تم إعطاء المسمى سيرترالين لمتطوعين أصحاء ، لوحظ أقل من 5 ٪ من سيرترالين المشع في بلازما الدم. تم العثور على حوالي 40-45٪ من الجرعة المعطاة في البول بعد تسعة أيام. دون تغيير لا تفرز عن طريق الكلى. خلال نفس الفترة ، تم العثور على حوالي 40-45 ٪ من سيرترالين المعطى في البراز ، بما في ذلك 12-14 ٪ من سيرترالين غير المتغير.

تزيد AUC (0-24 ساعة) و C max و C m في desmegilsertraline اعتمادًا على الجرعة والوقت بحوالي 5 إلى 9 مرات من اليوم الأول إلى اليوم الرابع عشر.

تربية

متوسط عمر النصف (T 1/2) لسيرترالين في المرضى الصغار وكبار السن هو 22-36 ساعة.وفقًا لـ T 1/2 النهائي ، لوحظ تراكم مضاعف للدواء قبل الوصول إلى تركيزات التوازن بعد 1 أسبوع من العلاج (الجرعات مرة واحدة في اليوم). يختلف T 1/2 N-desmethylsertraline في غضون 62-104 ساعة ويتم تحويل N-desmethylsertraline بنشاط ؛ تفرز المستقلبات الناتجة بكميات متساوية عن طريق الكلى والأمعاء. تفرز دون تغيير عن طريق الكلى بكميات صغيرة (< 0,2%). Фармакокинетический профиль у подростков и пожилых людей не отличается от такового у нацией гов в возрасте от 18 до 65 лет.

مجموعات خاصة من المرضى

استخدم في الأطفال

تبين أن الحرائك الدوائية لسيرترالين في الأطفال المصابين باضطراب الوسواس القهري (OCD) مماثلة لتلك الموجودة في البالغين (على الرغم من أن استقلاب السيرترالين أكثر نشاطًا إلى حد ما عند الأطفال). ومع ذلك ، نظرًا لانخفاض وزن الجسم عند الأطفال (خاصة في سن 6-12 عامًا) ، يوصى باستخدام الدواء بجرعة أقل لتجنب تركيزات البلازما المفرطة سيرترالين (انظر قسم "طريقة الإعطاء والجرعات" ).

المراهقون والمرضى المسنون

لا تختلف الحرائك الدوائية لدى المراهقين وكبار السن عن الحرائك الدوائية في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 65 عامًا.

استخدم في فشل الكبد

مع الاستخدام المتكرر لسيرتراليب في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد الخفيف ، هناك زيادة في T 1/2 من الدواء وزيادة ثلاثة أضعاف تقريبًا في AUC و C max مقارنة مع الأشخاص الأصحاء. لم تكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية في ارتباط بروتين البلازما بين المجموعتين. عند استخدام سيرترالين في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد ، من الضروري مناقشة مدى استصواب تقليل الجرعة أو زيادة الفاصل الزمني بين تناول الدواء.

استخدم في الفشل الكلوي

يخضع سيرترالين لتحول حيوي نشط ، لذلك يتم إفرازه بكميات صغيرة عن طريق الكلى دون تغيير. في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي خفيف ومتوسط (تصفية الكرياتينين (CC) 30-60 مل / دقيقة) والمرضى الذين يعانون من قصور كلوي متوسط أو شديد (CC 10-29 مل / دقيقة) ، معلمات حركية الدواء (AUC 0-24 و C max) لم يختلف سيرترالين بجرعات متعددة اختلافًا كبيرًا عن المجموعة الضابطة. في جميع المجموعات ، كان T 1/2 من سيرترالين هو نفسه ، وكذلك لم تكن هناك اختلافات في الارتباط ببروتينات البلازما. وقد وجد أنه ، كما هو متوقع ، نظرًا للإفراز الكلوي الضئيل لسيرترالين ، لا يلزم تعديل الجرعة اعتمادًا على شدة الفشل الكلوي.

دواعي الإستعمال:

نوبات الاكتئاب الكبرى. الوقاية من نوبات الاكتئاب الكبرى.

اضطرابات الوسواس القهري لدى البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 17 عامًا. اضطراب الهلع (مع أو بدون رهاب الخلاء).

اضطراب ما بعد الصدمة (PTSD).

الموانع:

فرط الحساسية المعروفة للسيرترالين والمكونات الأخرى للدواء ؛ الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 سنوات (الذين يعانون من اضطرابات الوسواس القهري (OCD)) ، بالنسبة لمؤشرات أخرى ، فإن الدواء هو بطلان في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا ؛
استخدام سيرترالين مع مثبطات مونوامين أوكسيديز (MAOIs) هو بطلان بسبب خطر تطور كيس الصفن ومتلازمة جديدة ، والتي تتجلى عن طريق التحريض والرعشة وارتفاع الحرارة. يجب ألا تبدأ بتناول srtraline في غضون 14 يومًا بعد إلغاء مثبطات أكسيداز أحادي الأمين التي لا رجعة فيها ، ويجب إيقاف العلاج بالسيرترالين قبل 7 أيام من بدء العلاج بمثبطات أكسيداز أحادي الأمين التي لا رجعة فيها (انظر قسم "التفاعل مع الأدوية الأخرى" و "التعليمات الخاصة") ؛
الاستخدام المتزامن مع بيموزيد (انظر قسم "التفاعل مع الأدوية الأخرى").

بحرص:

يجب توخي الحذر عند استخدام سيرترالين في المرضى الذين يعانون من أمراض الدماغ العضوية (بما في ذلك التخلف العقلي) ، والصرع ، والكبد و / أو الفشل الكلوي ، وفقدان الوزن بشكل ملحوظ.

يجب أيضًا أن تكون حذرًا عند استخدام سيرترالين مع أدوية أخرى تعزز النقل العصبي لهرمون السيروتونين (انظر قسم "التفاعل مع الأدوية الأخرى").

يجب توخي الحذر عند وصف SSRIs بالاشتراك مع الأدوية التي أثبتت قدرتها على التأثير على وظيفة الصفائح الدموية (انظر قسم "التعليمات الخاصة").

يجب توخي الحذر عند الاستخدام المتزامن لسيرترالين ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات (انظر قسم "التفاعل مع الأدوية الأخرى").

يجب توخي الحذر عند استخدام سيرترالين في المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر لإطالة فترة QTc على مخطط كهربية القلب أو تطور عدم انتظام ضربات القلب البطيني نوع tachysystolic "الدوران" (torsade de pointes).

الحمل والرضاعة:

حمل

لم يتم إجراء دراسات مضبوطة حول استخدام سيرترالين في النساء الحوامل ، لذلك ، يجدر استخدام الدواء في هذه الفئة من المرضى فقط إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.

ومع ذلك ، في كمية كبيرة من البيانات ، لم يكن هناك دليل على تحريض العيوب الخلقية عن طريق سيرترالين. أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات تأثيرًا محتملاً لسيرترالين على وظيفة الإنجاب. من المحتمل أن يكون هذا التأثير بسبب سمية الأم التي تسببها التأثيرات الديناميكية الدوائية لسيرترالين على الجنين.

يعاني بعض الأطفال حديثي الولادة الذين تناولته أمهاتهم أثناء الحمل من أعراض مشابهة لتفاعلات الانسحاب. لوحظت هذه الظاهرة أيضًا عند تناول مضادات الاكتئاب الأخرى من مجموعة SSRI.

يجب نصح النساء في سن الإنجاب اللواتي من المفترض أن يستخدمن استخدام وسائل منع الحمل الفعالة.

الرضاعة

في حليب الثدي ، يوجد مستقلبه N-desmethylsertraline أيضًا بكمية صغيرة. بشكل عام ، تم العثور على كميات ضئيلة من سيرترالين في بلازما دم الأطفال حديثي الولادة ، باستثناء حالة واحدة عندما تم العثور على 50٪ من تركيز بلازما دم الأم في بلازما دم الوليد (مع عدم وجود تأثير ملحوظ على الصحة. حديثي الولادة). لا ينصح بالعلاج بهذا الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية. إذا كان العلاج لا يزال ضروريًا ، فمن الأفضل التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

يعاني الأطفال حديثو الولادة الذين تناولت أمهاتهم زولوفت "ومثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية أو مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية الأخرى أثناء الحمل من مضاعفات تتطلب دخولًا إضافيًا إلى المستشفى ودعمًا للجهاز التنفسي والتغذية الأنبوبية. ضائقة ، زرقة ، انقطاع النفس ، نوبات ، عدم استقرار في درجة حرارة الجسم ، صعوبات في التغذية ، قيء ، نقص سكر الدم ، انخفاض ضغط الدم ، ارتفاع ضغط الدم ، فرط المنعكسات ، رعشة ، ارتعاش عضلي ، تهيج ، خمول ، بكاء طويل ، نعاس وصعوبة في النوم ، قد تكون هذه الأعراض ناجمة عن مباشرة تأثيرات هرمون السيروتونين أو قد تكون أعراض انسحاب الدواء ، وفي معظم الحالات ، تبدأ هذه المضاعفات على الفور أو قريبًا (< 24 ч) после рождения. Следует учитывать, что в некоторых случаях клиническая картина может быть похожа на симптомы серотонинергического синдрома.

قد يكون الأطفال حديثو الولادة الذين تناولت أمهاتهم مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية أثناء الحمل أكثر عرضة للإصابة بارتفاع ضغط الدم الرئوي النفسي عند الوليد (PLHN). PLGN هو 5 حالات لكل 1000 حالة حمل وهو أحد أسباب المراضة والوفيات عند الأطفال حديثي الولادة. تشير العديد من الدراسات الوبائية الحديثة إلى وجود ارتباط بين استخدام مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية (بما في ذلك زولوف د) و PLGN.

خصوبة

في إحدى الدراستين اللتين أجريتا على الفئران ، لوحظ انخفاض الخصوبة باستخدام سيرترالين بجرعة 80 مجم / كجم (هذا هو 4 أضعاف الجرعة القصوى الموصى بها للإنسان على أساس مجم / م).

وفقًا للحالات السريرية الموصوفة ، فإن تناول بعض مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية له تأثير على جودة الحيوانات المنوية ، ولكن هذا التأثير قابل للعكس.

الجرعة وطريقة الاستعمال:

يتم تناول سيرترالين عن طريق الفم ، مرة واحدة يوميًا في الصباح أو في المساء ، بغض النظر عن الوجبة.

الجرعة الأولية

الاكتئاب والوسواس القهري: الجرعة الأولية - 50 ملغ / يوم.

اضطراب الهلع واضطراب ما بعد الصدمة والرهاب الاجتماعي: يبدأ العلاج بجرعة 25 ملغ / يوم ، وتزداد بعد فترة قصيرة واحدة إلى 50 ملغ / يوم. يمكن أن يؤدي استخدام الدواء وفقًا لهذا المخطط إلى تقليل تواتر الآثار المبكرة غير المرغوب فيها للعلاج ، والتي تتميز باضطراب الهلع.

اختيار الجرعة

الاكتئاب والوسواس القهري واضطراب الهلع واضطراب ما بعد الصدمة والرهاب الاجتماعي: إذا كان تأثير استخدام سيرترالين بجرعة 50 مجم / يوم غير كافٍ ، فيمكن زيادة الجرعة اليومية بزيادات لا تزيد عن 50 مجم / يوم وعلى فترات لا تزيد عن مرة واحدة في الأسبوع (مع مراعاة 24- نصف العمر النهائي ساعة) حتى الجرعة القصوى الموصى بها ، المكون 200 ملغ / يوم.

قد يظهر التأثير العلاجي الأولي في غضون 7 أيام ، ومع ذلك ، عادة ما يتحقق التأثير الكامل بعد 2-4 أسابيع (أو حتى أكثر في الوسواس القهري).

رعاية داعمة: يجب أن تكون جرعة المداومة للعلاج طويل الأمد هي الحد الأدنى من الفعالية ، مع التعديل المناسب حسب التأثير العلاجي.

بالنسبة لنوبات الاكتئاب الشديدة ، يجب أن يستمر العلاج لمدة 6 أشهر على الأقل. في اضطراب الوسواس القهري واضطراب الهلع ، يجب تقييم الحاجة إلى استمرار العلاج بانتظام ، حيث لا يُشار إلى الوقاية من الانتكاس في هذه الحالات.

استخدم في الأطفال

تم إثبات سلامة وفعالية استخدام سيرترالين لدى الأطفال المصابين بالوسواس القهري (الذين تتراوح أعمارهم من 6 إلى 17 عامًا).

بالنسبة للمراهقين (الذين تتراوح أعمارهم بين 13 و 17 عامًا) الذين يعانون من الوسواس القهري ، فإن الجرعة الأولية هي 50 مجم / يوم.

بالنسبة للأطفال (الذين تتراوح أعمارهم بين 6-12 عامًا) ، يبدأ علاج الوسواس القهري بجرعة 25 مجم / يوم ، تليها زيادة الجرعة بعد أسبوع واحد إلى 50 مجم / يوم. في المستقبل ، مع وجود تأثير غير كافٍ لجرعة 50 مجم ، من الممكن زيادة الجرعة في غضون أسابيع قليلة. الجرعة القصوى 200 ملغ / يوم. لا تقم بتغيير الجرعة أكثر من مرة في الأسبوع. في المرضى الذين يعانون من الاكتئاب والوسواس القهري الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى 17 عامًا ، تبين أن الحرائك الدوائية لسيرترالين مماثلة لتلك الموجودة في البالغين. ومع ذلك ، من أجل تجنب الجرعة الزائدة ، عند زيادة الجرعة التي تزيد عن 50 مجم ، من الضروري مراعاة انخفاض وزن الجسم عند الأطفال مقارنة بالبالغين.

لم يتم إثبات سلامة وفعالية الدواء لدى الأطفال المصابين باضطراب اكتئابي شديد.

اختيار الجرعة عند الأطفال والمراهقين

يبلغ عمر النصف من سيرترالين حوالي يوم واحد ، لذلك يجب أن تحدث تغييرات الجرعة على فترات لا تقل عن أسبوع واحد.

استخدم في المرضى المسنين

في كبار السن ، يجب استخدام الدواء بحذر بسبب زيادة خطر نقص صوديوم الدم. يتم استخدام الدواء في نفس نطاق الجرعة كما هو الحال في الشباب.

استخدم في مرضى الفشل الكبدي

في المرضى الذين يعانون من قصور كبدي ، يجب استخدام جرعات صغيرة أو زيادة الفترة الفاصلة بين جرعات الدواء (انظر قسم "التعليمات الخاصة"). لا ينبغي أن تستخدم في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي شديد (لا تتوفر بيانات سريرية).

يستخدم في مرضى القصور الكلوي

نظرًا للإفراز الكلوي الطفيف للسيرترالين ، لا يلزم تعديل مائة جرعة ، اعتمادًا على شدة الفشل الكلوي (انظر قسم "التعليمات الخاصة").

متلازمة الانسحاب

يجب تجنب التوقف المفاجئ عن زولوفت. إذا كان من الضروري إلغاء العلاج ، فيجب تقليل جرعة السيرترالين تدريجياً على مدار فترة لا تقل عن أسبوع إلى أسبوعين لتقليل مخاطر الإصابة بأعراض الانسحاب. في حالة حدوث ردود فعل سلبية لا تطاق خلال فترة خفض الجرعة أو بعد التوقف عن تناول الدواء ، ينبغي النظر في إمكانية استئناف العلاج بالجرعة السابقة. في المستقبل ، قد يستأنف الطبيب تخفيض الجرعة ، ولكن على فترات أطول.

آثار جانبية:

التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا هو الغثيان. في علاج الرهاب الاجتماعي ، كان هناك انتهاك للوظيفة الجنسية (ضعف القذف) لدى الرجال في 14 ٪ من الحالات مع سيرترالين ، مقارنة مع 0 ٪ مع الدواء الوهمي. تعتمد هذه الأحداث الضائرة على الجرعة وغالبًا ما يتم حلها مع استمرار العلاج. لا تختلف الأحداث الضائرة التي لوحظت في مرضى الوسواس القهري واضطراب الهلع واضطراب ما بعد الصدمة والرهاب الاجتماعي عن تلك الموجودة في اضطراب الاكتئاب الشديد.

يقدم الجدول 1 معلومات عن التفاعلات الضائرة التي لوحظت مع استخدام سيرترالين ، بناءً على البيانات التي تم الحصول عليها خلال مرحلة ما بعد التسويق (التردد غير معروف) والدراسات السريرية التي تم التحكم فيها بالغفل (أجريت الدراسات بمشاركة 2542 مريضًا يتلقون العلاج و 2145 مريضًا يتلقون العلاج الوهمي). أجريت هذه الدراسات على المرضى الذين يعانون من الاكتئاب أو الوسواس القهري أو اضطراب الهلع أو اضطراب ما بعد الصدمة أو الرهاب الاجتماعي.

قد تنخفض بعض التفاعلات الضائرة المدرجة في الجدول 1 في شدتها وتكرارها مع استمرار العلاج ولا تؤدي عمومًا إلى التوقف عن العلاج.

متكرر جدا
	≥ 1٪ و<10 %
نادر	≥ 0.1٪ و<1 %
	> 0.01٪ و<0,1 %
نادر جدا
التردد غير معروف	لا يمكن تحديده بناءً على البيانات المتاحة

الجدول 1

نظام الجهاز	ردود الفعل غير المرغوب فيها
اضطرابات القلب
	إحساس بضربات القلب *
نادر	عدم انتظام دقات القلب
	احتشاء عضلة القلب ، بطء القلب ، أمراض القلب
التردد غير معروف	تطور عدم انتظام ضربات القلب البطيني نوع التسرع الانقباضي "الدوران" (torsade de poinles) ، إطالة الفاصل QTc على ECG
اضطرابات الأوعية الدموية
	"احمرار" الدم على جلد الوجه *
نادر	زيادة ضغط الدم * ، احتقان الدم
	نقص التروية المحيطية ، بيلة دموية
التردد غير معروف	نزيف (على سبيل المثال ، نزيف من الجهاز الهضمي)
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي
	تضخم العقد اللمفية
التردد غير معروف	قلة الكريات البيض ، قلة الصفيحات
اضطرابات السمع والمتاهة
	طنين الاذن *
نادر	ألم الأذن
اضطرابات الكبد والقنوات الصفراوية
	ضعف الكبد
التردد غير معروف	ضعف الكبد الحاد (بما في ذلك التهاب الكبد واليرقان والفشل الكبدي)
انتهاكات جهاز الرؤية
	اضطراب الرؤية
نادر
	الجلوكوما ، الاضطرابات الدمعية ، العتامة ، ازدواج الرؤية ، رهاب الضوء ، نزيف الغرفة الأمامية
التردد غير معروف	عدم وضوح الرؤية ، أحجام مختلفة من التلاميذ
اضطرابات الجهاز الهضمي
متكرر جدا	إسهال (18٪) ، غثيان (24٪) ، جفاف الغشاء المخاطي للفم (14٪).
	القيء * ، آلام البطن * ، الإمساك * ، عسر الهضم ، انتفاخ البطن
نادر	التهاب المريء ، عسر البلع ، البواسير ، زيادة إفراز اللعاب ، آفات اللسان ، التجشؤ
	ميلينا ، دم في البراز ، التهاب الفم ، الآفات التقرحية في اللسان ، آفات الأسنان ، التهاب اللسان ، الآفات التقرحية في الغشاء المخاطي للفم
التردد غير معروف	التهاب البنكرياس
مقدمة عن الاضطرابات والاضطرابات العامة معًا
متكرر جدا	زيادة التعب (10٪) *
	ألم في الصدر * ، ضعف
نادر	قشعريرة ، حمى * ، وهن * ، عطش ، وذمة محيطية
	فتق ، قلة تحمل الأدوية ، اضطراب في المشي
الأورام الحميدة والخبيثة وغير المحددة (بما في ذلك الخراجات والأورام الحميدة)
	الأورام
اضطرابات الجهاز المناعي
نادر	فرط الحساسية
	تفاعلات تأقية
التردد غير معروف	حساسية
البيانات المختبرية والأدوات
نادر	انخفاض * أو زيادة * في وزن الجسم ، زيادة نشاط ناقلة أمين "الكبد" (ألانين أمينوترانسفيراز (ALT) * ، أسبارتات أمينوترانسفيراز(يمثل)*) في مصل الدم
	انتهاك خصائص السائل المنوي ، زيادة تركيز الكوليسترول في بلازما الدم
التردد غير معروف	نتائج الاختبارات المعملية غير الطبيعية ، ضعف وظائف الصفائح الدموية
اضطرابات الغدد الصماء
نادر	قصور الغدة الدرقية
التردد غير معروف	فرط برولاكتين الدم ، عدم كفاية إفراز الهرمون المضاد لإدرار البول
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية
	انخفاض أو زيادة * الشهية
	داء السكري ونقص السكر في الدم وارتفاع كوليسترول الدم
التردد غير معروف	نقص صوديوم الدم ، ارتفاع السكر في الدم
الاضطرابات العضلية الهيكلية والنسيج الضام
	ألم عضلي ، ألم مفصلي
نادر	هشاشة العظام ، ضعف العضلات ، آلام الظهر ، تقلصات العضلات
	اضطرابات العظام
التردد غير معروف	تشنجات العضلات
اضطرابات الجهاز العصبي
متكرر جدا	صداع (21٪) * ، دوار (11٪) ، نعاس (13٪)
	تنمل * ، رعاش ، فرط التوتر ، خلل الذوق ، ضعف الانتباه
نادر	التشنجات * ، تقلصات العضلات اللاإرادية * ، عدم الاتساق ، فرط الحركة ، فقدان الذاكرة ، نقص الحس * ، اضطرابات الكلام ، دوار الوضعة ، الصداع النصفي * ، الإغماء
	غيبوبة * ، chorsoatstosis ، خلل الحركة ، فرط الحساسية ، الاضطرابات الحسية
التردد غير معروف	ضعف الوظيفة الحركية (بما في ذلك الاضطرابات خارج الهرمية مثل فرط الحركة ، فرط التوتر ، خلل التوتر العضلي ، صرير الأسنان أو اضطراب المشي). كما تم الإبلاغ عن تطور أعراض متلازمة السيروتونين أو المتلازمة الخبيثة للذهان: في بعض الحالات ، يرتبط بالاستخدام المتزامن لعقاقير هرمون السيروتونين. تضمنت الأعراض التالية: القلق ، ضعف الوعي ، تعرق العرق ، الإسهال ، الحمى ، ارتفاع ضغط الدم ، تصلب العضلات ، عدم انتظام دقات القلب. الاضطراب النفسي والاضطراب النفسي (انظر قسم "التعليمات الخاصة") ؛ تشنج الأوعية الدموية الدماغية (بما في ذلك تضيق الأوعية الدماغية القابلة للعكس ومتلازمة نداء فليمنغ)
أمراض عقلية
متكرر جدا	الأرق (19٪).
	أعراض الاكتئاب * ، انخفاض الرغبة الجنسية * ، تبدد الشخصية ، القلق * ، الكوابيس ، الانفعالات * ، صرير الأسنان أثناء النوم ، التهيج
نادر	النشوة * ، الهلوسة * ، السلوك العدواني * ، اللامبالاة ، ضعف التفكير
	اضطراب التحويل ، والاعتماد على المخدرات ، والاضطرابات الذهانية * ، والسلوك بجنون العظمة ، والأفكار / السلوك الانتحاري *** ، والمشي أثناء النوم ، وسرعة القذف
التردد غير معروف	أحلام مؤلمة
اضطرابات الكلى والمسالك البولية
نادر	التبول الليلي ، احتباس البول * ، التبول المتكرر ، اضطرابات التبول ، سلس البول *
	قلة البول واحتباس البول
من الجهاز التناسلي **
متكرر جدا	اضطراب القذف (14٪)
	ضعف الانتصاب
نادر	النزيف المهبلي ، العجز الجنسي ، العجز الجنسي للإناث ، عدم انتظام الدورة الشهرية
	غزارة الطمث ، التهاب الفرج الضموري ، التهاب القلفة و الحشفة ، إفرازات الأعضاء التناسلية ، الانتصاب المستمر * ، ثر اللبن *
التردد غير معروف	التثدي
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف

نادر	تشنج قصبي * ، ضيق في التنفس ، رعاف
	تشنج الحنجرة ، فرط التنفس ، نقص التهوية ، صرير ، بحة الصوت ، السقطات
التردد غير معروف	مرض الرئة الخلالي
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
	طفح جلدي * ، تعرق متزايد
نادر	الوذمة حول الحجاج * ، وذمة الوجه * ، فرفرية * ، ثعلبة * ، برودة ، جفاف الجلد ، شرى * ، حكة
	التهاب الجلد ، التهاب الجلد الفقاعي ، الطفح الجريبي ، اضطراب نسيج الشعر ، تغير رائحة الجلد
التردد غير معروف	حالات نادرة لتفاعلات جلدية شديدة مثل انحلال البشرة السمي ومتلازمة ستيفنز جونسون.
	وذمة وعائية ، تفاعل جلدي ، حساسية للضوء

	التهاب البلعوم
نادر	التهابات الجهاز التنفسي العلوي والتهاب الأنف
	التهاب الرتج والتهاب المعدة والأمعاء والتهاب الأذن الوسطى
إصابات وتسممات ومضاعفات التلاعب

المناورات الجراحية والعلاجية
	إجراء توسع الأوعية

عند الإبلاغ عن حدث ضار في المرضى الذين يعانون من الاكتئاب ، والوسواس القهري ، واضطراب الهلع ، واضطراب ما بعد الصدمة ، واضطراب القلق الاجتماعي ، يتم تعيين الحدث الضار لفئة الأعضاء المستخدمة لتصنيف الحدث الضار في الدراسات التي أجريت على مرضى الاكتئاب.

تم الإبلاغ عن حالة واحدة من تطور الورم مقارنة مع المرضى في المجموعة الثانية.

* لوحظت هذه الآثار الجانبية أيضًا في دراسات ما بعد التسويق.

** القاسم هو عدد المرضى المصنفين حسب الجنس: العلاج بالسيرترالين (1118 رجلاً ، 1424 امرأة) ، العلاج الوهمي (926 رجلاً ، 1219 امرأة).

*** كانت هناك حالات من الأفكار الانتحارية والسلوك الانتحاري لدى المرضى الذين يتلقون العلاج بالسيرترالين أو في الفترة المبكرة بعد التوقف عن العلاج (انظر قسم "التعليمات الخاصة").

آثار الطبقة

وفقًا للدراسات الوبائية ، التي أجريت بشكل أساسي على المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 50 عامًا وما فوق ، كان هناك خطر متزايد لكسور العظام لدى المرضى الذين يتناولون مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات. آلية هذا التأثير الجانبي غير معروفة.

متلازمة الانسحاب

غالبًا ما يؤدي إنهاء العلاج بسيرترالين (بشكل مفاجئ بشكل خاص) إلى تطور متلازمة الانسحاب. الأعراض الأكثر شيوعًا التي يتم الإبلاغ عنها هي: الدوخة ، والاضطرابات الحسية (بما في ذلك تنمل) ، واضطرابات النوم (بما في ذلك الأرق والأحلام الحية) ، والإثارة أو الانفعالات النفسية الحركية ، والغثيان و / أو القيء ، والرعشة والصداع. بشكل عام ، تكون هذه الأعراض خفيفة ومتوسطة ومحدودة. ومع ذلك ، في بعض المرضى قد تكون شديدة وتستمر لفترة طويلة. في هذا الصدد ، إذا لم يكن المريض بحاجة إلى مواصلة العلاج باستخدام سيرترالين ، فيجب إجراء سحب تدريجي للدواء عن طريق تقليل الجرعة تدريجياً.

المرضى المسنين

ارتبط استخدام SSRIs أو مثبطات امتصاص norepinephrine الانتقائية (SNRIs) ، بما في ذلك sertraline ، في بعض الحالات بتطور نقص صوديوم الدم الحاد لدى المرضى المسنين ، الذين قد يكونون في خطر متزايد لتطوير هذه المضاعفات.

أطفال

كان المظهر الجانبي للتفاعل الضار مع sertraline عند الأطفال مشابهًا بشكل عام لملف تعريف الأمان عند البالغين. في الدراسات السريرية على الأطفال ، لوحظت ردود الفعل السلبية التالية:

شائع جدا (≥1 / 10): صداع (22٪) ، أرق (21٪) ، إسهال (11٪) ، غثيان (15٪).

متكرر (≥1 / 100 و< 1/10) : ألم في الصدر ، هوس ، حمى ، قيء ، فقدان الشهية ، قدرة عاطفية ، سلوك عدواني ، هياج ، تهيج ، ضعف الانتباه ، دوار ، فرط الحركة ، صداع نصفي ، نعاس ، رعشة ، عدم وضوح الرؤية ، جفاف الغشاء المخاطي للفم ، عسر الهضم ، أحلام كوابيس ، تعب ، سلس البول ، طفح جلدي ، حب الشباب ، رعاف ، انتفاخ البطن.

غير شائع (≥1 / 1000 و< 1/100) : إطالة فترة QT في مخطط كهربية القلب ، ومحاولات الانتحار ، والتشنجات ، واضطرابات خارج الجسم ، وتنمل ، وأعراض اكتئابية ، وهلوسة ، وفرفرية ، وفرط التنفس ، وفقر الدم ، واضطراب وظائف الكبد ، وزيادة نشاط ALT ، والتهاب المثانة ، والهربس البسيط ، والتهاب الأذن الوسطى ، وآلام الأذن ، والعين ألم التفاح ، توسع حدقة العين ، توعك ، بيلة دموية ، طفح جلدي بثري ، التهاب الأنف ، صدمة ، فقدان الوزن ، تقلصات عضلية لا إرادية ، أحلام غير نمطية ، لا مبالاة ، بيلة بيضاء ، بولاكيوريا ، نولي ، ألم في الصدر ، عدم انتظام الدورة الشهرية ، تساقط الشعر ، التهاب الجلد ، آفات الجلد ، تغير رائحة الجلد ، الشرى ، طحن الأسنان أثناء النوم ، تدفق الدم إلى جلد الوجه.

تردد غير معروف: سلس البول.

جرعة مفرطة:

من الممكن حدوث تسمم حاد ، يصل إلى غيبوبة ونتائج قانونية ، مع إعطاء متزامن مع أدوية أخرى و / أو كحول ، أو عند استخدامه في العلاج الأحادي. في هذا الصدد ، من الضروري إجراء علاج مكثف لأي جرعة زائدة من سيرترالين.

يمكن أن تسبب الجرعة الزائدة متلازمة السيروتونين مع إطالة فترة QT ، وتطور عدم انتظام ضربات القلب البطيني tachysystolic tinnitus "الدوران" (torsade de pointes) ، والغثيان ، والتقيؤ ، والنعاس ، وعدم انتظام دقات القلب ، والإثارة ، والدوخة ، والرعشة ، والإثارة النفسية ، والتعرق ، والإسهال. رمع عضلي وفرط المنعكسات. 13 بعض الحالات لاحظت تطور الغيبوبة.

تعتمد سلامة الدواء على عدد المرضى والعلاج المصاحب.

العلاج: لا يوجد ترياق محدد. يتطلب علاج صيانة مكثف ومراقبة مستمرة لوظائف الجسم الحيوية (بما في ذلك مراقبة تخطيط القلب ، بسبب إمكانية إطالة فترة QT أثناء تناول سيرترالين). لا ينصح بإحداث القيء. قد يكون تناول الفحم المنشط مع ملين أكثر فعالية من غسل المعدة. يجب الحفاظ على مجرى الهواء. يحتوي سيرترالين على قدر كبير من التوزيع ، لذا فإن إدرار البول القسري أو غسيل الكلى أو الدم أو نقل الدم قد لا يكون ناجحًا.

تفاعل:

الاستخدام المتزامن لسيرترالين والأدوية التالية هو مضاد استطباب و MAO

لا رجعة فيه MAOIs (على سبيل المثال ،)

لا ينبغي أن تدار سيرترالين مع مثبطات أكسيداز أحادي الأمين لا رجعة فيها (غير انتقائية) مثل. لا ينبغي أن تستخدم لمدة 14 يومًا على الأقل بعد سحب مثبطات أكسيداز أحادي الأمين التي لا رجعة فيها (غير انتقائية). يجب إيقاف سيرتراليا قبل 7 أيام على الأقل من بدء مثبطات أكسيداز أحادي الأمين التي لا رجعة فيها (غير انتقائية).

عكسي انتقائي MAOI-A ()

نظرًا لخطر الإصابة بمتلازمة السيروتونين ، لا ينصح بتناول مثبطات أكسيداز أحادي الأمين الانتقائية القابلة للانعكاس في وقت واحد ، مثل ، و. بعد استخدام مثبطات أكسيداز أحادي الأمين القابلة للعكس ، يمكن الاحتفاظ بفترة أقصر من 14 يومًا قبل بدء استخدام سيرترالين. يجب التوقف عن تناول سيرترالين قبل 7 أيام على الأقل من بدء العلاج باستخدام مثبطات أكسيداز أحادي الأمين التي لا رجعة فيها (غير انتقائية).

مثبطات أكسيداز أحادي الأمين غير انتقائية قابلة للانعكاس (وأزرق الميثيلين)

مع الاستخدام المتزامن لمضادات التخثر غير المباشرة مع سيرترالين (بجرعة 200 مجم في اليوم) ، هناك زيادة طفيفة ولكنها ذات دلالة إحصائية في زمن الإيروثرومبين (انظر قسم "التعليمات الخاصة") ، والتي قد تؤدي في بعض الحالات إلى اختلال التوازن في قيم نسبة التطبيع الدولية (INR). في هذا الصدد ، يجب مراقبة وقت البروثرومبين بعناية خلال فترة بدء العلاج بسيرترالين وخلال فترة انسحاب الدواء.

أتينولول

مع الاستخدام المتزامن لا يغير من تأثير منع الأدرينالية من أتينولول.

جليبنكلاميد وديجوكسين

مع إدخال سيرترالين بجرعة يومية 200 ملغ ، لم يتم تحديد التفاعلات الدوائية مع هذه الأدوية.

سيميتيدين

الاستخدام المتزامن يقلل بشكل كبير من تصفية سيرترالين.

الأدوية التي تؤثر على وظيفة الصفائح الدموية

مع الاستخدام المتزامن لمثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية ، بما في ذلك ، والأدوية التي تؤثر على وظيفة الصفائح الدموية (على سبيل المثال ، العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (NSAIDs) ، وحمض أسيتيل الساليسيليك وتيكلوبيدين) أو الأدوية التي قد تزيد من خطر النزيف ، قد يكون هناك خطر متزايد من حدوث نزيف. نزيف.

الأدوية التي تطيل فترة QTc

مع الاستخدام المتزامن للسيرترالين والأدوية التي تزيد من فترة QTc ، يزداد خطر إطالة فترة QTc وتطور عدم انتظام ضربات القلب من نوع tachysystolic "الدوران" (torsade de pointes).

آخر

يرتبط سيرترالين ببروتينات البلازما. لذلك ، من الضروري النظر في إمكانية تفاعله مع الأدوية الأخرى التي ترتبط بالبروتينات (على سبيل المثال ، الديازيبام ، والتولبوتاميد والوارفارين) ، على الرغم من عدم ملاحظة أي تفاعل في الدراسات التي أجريت.

الأدوية التي يتم استقلابها بواسطة السيتوكروم P450 أيزوزيم CYP2D6

العلاج طويل الأمد مع سيرترالين بجرعة 50 ملغ في اليوم يزيد (بمعدل 23٪ - 37٪) من تركيز التوازن في بلازما الدم للديسيبرامين (علامة على نشاط إنزيم CYP2D6). لوحظ أيضًا تفاعل مهم سريريًا مع الاستخدام المتزامن مع الأدوية ذات المؤشر العلاجي الضيق ، في عملية التمثيل الغذائي التي يشارك فيها CYP2D6 isoenzyme (مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، مضادات الذهان النموذجية ، فئة 1c من الأدوية المضادة لاضطراب النظم - ، flecainide) (انظر قسم "التعليمات الخاصة" ).

الأدوية التي يتم استقلابها بواسطة نظائر إنزيمات السيتوكروم P450 الأخرى (CYP3A3 / 4 ، CYP2C9 ، CYP2C19 ، CYP1A2)

لا يثبط سيرترالين سريريًا إنزيمات CYP3A4 و CYP2C9 و CYP2C19 و CYP1A2.

أيزونزيم CYP3A3 / 4

لقد ثبت في Vino أنه مع الاستخدام المتزامن لفترات طويلة بجرعة 200 ملغ يوميًا ، فإنه لا يثبط استقلاب كاربامازيبين ، تيرفينادين ، وكذلك هيدروكسيل البيتاهيدروكسيل من الكورتيزول الداخلي ، الذي يتم تنفيذه بواسطة CYP3A3 / 4 isoenzyme. بالإضافة إلى ذلك ، بجرعة 50 ملغ يوميا لا يمنع استقلاب ألبرازولام.

لقد وجد أن تناول ثلاثة أكواب من عصير الجريب فروت يوميًا يزيد من تركيز سيرترالين في البلازما بنسبة 100٪ تقريبًا. لذلك ، يجب تجنب الاستخدام المتزامن لسيرترالين وعصير الجريب فروت.

بناءً على دراسات التفاعل مع سيرترالين وعصير الجريب فروت ، لا يمكن استبعاد أن الاستخدام المتزامن لسيرترالين ومثبطات قوية لإنزيم CYP3A4 (على سبيل المثال ، مثبطات الأنزيم البروتيني ، كلاريجرومايسين ، تليثرومايسين ونيفازودون) قد يؤدي إلى زيادة أكبر في التعرض لسيرترالين . ينطبق هذا أيضًا على مثبطات معتدلة من إنزيم CYP3A4 (على سبيل المثال ، و). يجب تجنب استخدام مثبطات قوية لإنزيم CYP3A4 أثناء العلاج بـ srtraline.

إنزيم CYP2C9

مع الاستخدام المتزامن يقلل من إزالة تولبوتاميد. ومع ذلك ، فإنه لا يؤثر على درجة ارتباط التولبوتاميد ببروتينات البلازما وحجم التوزيع. من المفترض أن التغيير في تصفية تولبوتاميد مرتبط بتغيير في التمثيل الغذائي للدواء. وبالتالي ، يمكننا أن نستنتج أنه لا يثبط إنزيم CYP2C9.

أيزونزيم CYP2C19

لا يؤثر سيرترالين على تركيز الديازيبام في مصل الدم ، مما يشير إلى عدم وجود تثبيط لإنزيم CYP2C19.

في المرضى الذين يستقلبون ببطء إنزيم CYP2C19 ، تكون الزيادة في تركيز سيرترالين في البلازما أعلى بنسبة 50٪ من المرضى الذين يستقلبون هذا الإنزيم بسرعة. لا يمكن استبعاد التفاعل بين مثبطات قوية لأنزيم CYP2C19 (على سبيل المثال ، نانتوبرازول) وسيرترالين.

إنزيم CYP1A2

وفقًا للدراسات في المختبر ، فإنه لا يؤثر عمليًا أو يثبط الحد الأدنى من إنزيم CYP1A2.

تحريض إنزيمات الكبد الميكروسومي

يسبب سيرترالين الحد الأدنى من تحريض إنزيمات الكبد. يؤدي الاستخدام المتزامن لسيرترالين بجرعة 200 ملغ وخافضات ضوئية إلى انخفاض صغير (5 ٪) ، لكن معنوي في نصف عمر الأنتيبيرين.

تعليمات خاصة:

لا ينبغي أن تدار سيرترالين مع مثبطات أكسيداز أحادي الأمين ، في غضون 14 يومًا قبل بدء IM OAO وفي غضون 14 يومًا بعد انسحابها.

يجب مراقبة تركيز مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات في الدم من أجل تقييم الحاجة إلى تعديل الجرعة.

مع الاستخدام المتزامن لـ sertraline و golbutamide ، من الضروري التحكم في مستوى الجلوكوز في الدم (انظر قسم "التفاعل مع الأدوية الأخرى").

متلازمة السيروتونين

عند استخدام مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية ، تم وصف حالات تطور متلازمة السيروتونين (SS) والمتلازمة الخبيثة للذهان (NMS). يزداد خطر حدوث هذه المضاعفات مع الاستخدام المتزامن لمثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية مع أدوية أخرى لتحفيز السيروتونين (بما في ذلك ثرنتان والفنتانيل ونظائرهما ، ترامادول ، ديكسستورفان ، تابنتادول ، ميبيريدين ، ميثادون ، بنتازوسين) ، وكذلك الأدوية التي تؤثر على استقلاب السيروتونين (بما في ذلك أوكسيديز أحادي الأمين مثبطات) ومضادات الذهان ومناهضات مستقبلات الدوبامين الأخرى. قد تشمل مظاهر SS تغيرات في الحالة العقلية (خاصة التحريض ، والهلوسة ، والغيبوبة) ، والقدرة اللاإرادية (عدم انتظام دقات القلب ، والتقلبات في ضغط الدم ، وارتفاع الحرارة) ، والتغيرات في الانتقال العصبي العضلي (فرط المنعكسات ، ضعف تنسيق الحركات) و / أو اضطرابات الجهاز الهضمي السبيل (الغثيان والقيء والإسهال). قد تشبه بعض مظاهر SS ، بما في ذلك ارتفاع الحرارة ، وصلابة العضلات ، والقدرة اللاإرادية مع التقلبات السريعة المحتملة في العلامات الحيوية ، والتغيرات في الحالة العقلية ، الأعراض التي تتطور في NMS. يجب مراقبة المرضى لتطوير المظاهر السريرية لـ SS و ZPS.

إطالة فترة OTc أو عدم انتظام ضربات القلب البطيني tahisistolichsskaya tina "pirouette" (torsade de pointes)

أثناء استخدام سيرترالين بعد التسويق ، تم الإبلاغ عن حالات إطالة فترة QTc على مخطط كهربية القلب وتطور عدم انتظام ضربات القلب من النوع التسرع الانقباضي البطيني "الدوران" (torsade de pointes). لوحظت معظم الحالات في المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر لتطوير مثل هذه الظروف. وبالتالي ، يجب توخي الحذر عند استخدام سيرترالين في المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر لإطالة فترة QTc على مخطط كهربية القلب أو تطوير عدم انتظام ضربات القلب البطيني نوع tachysystolic "الدوران" (torsade dc pointes).

التحول من مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية الأخرى أو مضادات الاكتئاب أو الأدوية المضادة للوسواس

لم يتم تحديد الفترة الزمنية اللازمة بين إلغاء أحد مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية وبدء دواء مشابه آخر. يجب توخي الحذر عند التبديل من مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية الأخرى أو مضادات الاكتئاب أو الأدوية المضادة للوسواس ، خاصةً من الأدوية طويلة المفعول مثل فلوكستين.

عند استبدال أحد مثبطات امتصاص السيروتونين العصبية بأخرى ، ليست هناك حاجة "لفترة الاغتسال". ومع ذلك ، يجب توخي الحذر عند تغيير مسار العلاج.

أدوية هرمون السيروتونين الأخرى مثل التربتوفان (فينفلورامين و 5-HT ناهضات)

الإدارة المشتركة لسيرترالين مع أدوية أخرى ذات تأثير ملحوظ على انتقال الناقل العصبي (مثل التربتوفان ، الفينفلورامين ، ناهضات 5-HT أو الأدوية العشبية ، St.

سلوك انتحاري

يرتبط الاكتئاب بزيادة خطر الأفكار الانتحارية وإيذاء النفس والانتحار. يستمر هذا الخطر حتى مغفرة مستقرة. بالنظر إلى أن التحسن في حالة المريض قد لا يحدث في الأسابيع القليلة الأولى من العلاج أو لفترة أطول ، يجب مراقبة المرضى بعناية حتى يحدث هذا التحسن. ومن الشائع أيضًا زيادة خطر الانتحار في المراحل المبكرة من التعافي.

قد ترتبط الأمراض الأخرى التي يمكن وصفها لها أيضًا بزيادة خطر حدوث أحداث انتحارية. بالإضافة إلى ذلك ، قد تصاحب هذه الاضطرابات اضطراب اكتئابي كبير. في هذا الصدد ، ينبغي اتخاذ نفس الاحتياطات المتبعة في علاج اضطراب الاكتئاب الشديد.

المرضى الذين لديهم تاريخ من الميول الانتحارية أو المرضى المعرضين للتفكير في الانتحار قبل العلاج لديهم مخاطر أكبر للأفكار الانتحارية أو محاولات الانتحار. يجب أن يخضع هؤلاء المرضى أيضًا لإشراف طبي دقيق أثناء العلاج.

يجب مراقبة جميع المرضى ، وخاصة المعرضين للخطر ، الذين يتلقون العلاج بالسيرترالين عن كثب لتطور أو تفاقم أعراض السلوك الانتحاري. يجب نصح المرضى وأقاربهم ومقدمي الرعاية لهم بمراقبة بداية أو تفاقم الاكتئاب ، وظهور الأفكار أو السلوك الانتحاري ، وأي تغيرات في السلوك ، خاصة في بداية العلاج ومع أي تغيير في جرعة الدواء. يجب أيضًا مراعاة مخاطر محاولات الانتحار ، خاصةً عند مرضى الاكتئاب. في هذا الصدد ، لتقليل مخاطر الجرعة الزائدة ، من الضروري تناول الحد الأدنى من جرعة الدواء التي توفر تأثيرًا علاجيًا كافيًا.

المرضى المصابون بالاكتئاب والاضطرابات النفسية الأخرى معرضون لخطر السلوك الانتحاري. هذه الأمراض في حد ذاتها هي عوامل مؤهبة قوية لمثل هذا السلوك. في الأطفال والمراهقين والشباب (الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 24 عامًا) المصابين بالاكتئاب أو الاضطرابات النفسية الأخرى ، وجد أن مضادات الاكتئاب (مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية وغيرها) تزيد من خطر الأفكار الانتحارية والسلوك الانتحاري مقارنة بالدواء الوهمي. لذلك ، عند استخدام سيرترالين أو أي مضاد اكتئاب آخر لدى الأطفال والمراهقين والشباب (أقل من 24 عامًا) ، يجب موازنة خطر الانتحار مقابل فوائد استخدامه. بالإضافة إلى ذلك ، لم تكن هناك زيادة في خطر السلوك الانتحاري لدى البالغين الذين تزيد أعمارهم عن 24 عامًا ، وفي المرضى الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فما فوق ، كان هناك انخفاض في هذا الخطر.

استخدم في الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا

لا ينبغي استخدام سيرترالين في الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا ، باستثناء مرضى الوسواس القهري الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 17 عامًا. تم ملاحظة الميول الانتحارية (محاولات الانتحار أو الأفكار الانتحارية) والعداء (في الغالب العدوانية والسلوك المعارض والغضب) في المرضى الذين يتلقون العلاج بمضادات الاكتئاب أكثر من المرضى الذين يتلقون العلاج الوهمي. إذا تم اتخاذ قرار بإجراء العلاج بناءً على التقييم السريري للمريض ، فيجب مراقبة حالة المريض بعناية بحثًا عن أعراض السلوك الانتحاري. بالإضافة إلى ذلك ، يجب ألا يغيب عن البال أن البيانات المتعلقة بتأثير الدواء على النمو والبلوغ والنمو المعرفي والسلوكي للطفل محدودة. في العلاج طويل الأمد لمرضى الأطفال ، يجب على الأطباء مراقبة تشوهات النمو.

متلازمة الانسحاب

عند إيقاف الدواء ، غالبًا ما تحدث أعراض الانسحاب ، خاصة في حالة التوقف المفاجئ عن تناول الدواء. لوحظت أعراض الانسحاب في 23 ٪ من المرضى الذين توقفوا عن تناول سيرترالين وفي 12 ٪ من المرضى الذين استمروا في تناول الدواء. يعتمد خطر الإصابة بهذه الأعراض على عدة عوامل ، بما في ذلك مدة العلاج والجرعة ، وكذلك معدل خفض الجرعة. ردود الفعل الأكثر شيوعًا هي الدوخة ، والاضطرابات الحسية (بما في ذلك تنمل) ، واضطرابات النوم (بما في ذلك الأرق والنوم العميق) ، والإثارة أو القلق ، والغثيان و / أو القيء ، والرعشة والصداع. عادة ما تكون هذه الأعراض خفيفة إلى معتدلة. ومع ذلك ، في بعض الحالات يمكن أن تكون شديدة. عادة ما تحدث هذه الأعراض خلال الأيام القليلة الأولى من التوقف عن العلاج ، ولكن هناك تقارير نادرة جدًا عن تطور مثل هذه الأعراض لدى المرضى الذين فاتتهم جرعة عن غير قصد. عادة لا تتفاقم هذه المظاهر وتختفي في غضون أسبوعين ، إلا في بعض الحالات عندما يمكن أن تستمر لفترة أطول (2-3 أشهر أو أكثر). في هذا الصدد يوصى بإلغاء الدواء بشكل تدريجي مع تقليل الجرعة على مدى عدة أسابيع أو أشهر حسب حالة المريض.

الأكاثيسيا / الانفعالات الحركية

قد يرتبط استخدام سيرترالين بتطور الأكاثيسيا ، التي تتميز بشعور شخصي بعدم الراحة أو عدم الراحة والحاجة إلى الحركة ، مصحوبًا بعدم القدرة على الجلوس أو الوقوف دون حراك. في أغلب الأحيان ، تُلاحظ هذه الأعراض في الأسابيع الأولى من العلاج. قد تكون زيادة الجرعة عند هؤلاء المرضى ضارة.

ضعف وظائف الكبد

إذا لزم الأمر ، يجب أن يأخذ استخدام سيرترالين في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد في الاعتبار تقليل جرعة الدواء أو تكرار الإعطاء. لا ينبغي أن يؤخذ في مرضى القصور الكبدي الشديد.

ضعف وظائف الكلى

لقد وجد أن. كما هو متوقع ، نظرًا لإهمال إفراز الكلى لسيرترالين ، فإن تعديل الجرعة بناءً على شدة القصور الكلوي غير مطلوب.

العلاج بالصدمة الكهربائية

لم يتم دراسة النجاح المحتمل أو المخاطر المحتملة لمثل هذا العلاج المشترك (البيانات السريرية غير متوفرة).

تشنجات

لا توجد خبرة في استخدام السيرترالين في المرضى الذين يعانون من متلازمة التشنج ، لذلك يجب تجنب استخدامه في المرضى الذين يعانون من الصرع غير المستقر ، ويجب مراقبة المرضى الذين يعانون من الصرع الخاضع للرقابة بعناية أثناء العلاج. في حالة حدوث تشنجات ، يجب إيقاف الدواء.

تفعيل الهوس / الهوس الخفيف

خلال التجارب السريرية قبل إدخال السيرترالين إلى السوق ، لوحظ الهوس الخفيف والهوس في حوالي 0.4 ٪ من المرضى الذين يتلقون العلاج. تم أيضًا وصف حالات تنشيط الهوس / الهوس الخفيف في نسبة صغيرة من المرضى المصابين بالذهان الهوس الاكتئابي المعالجين بأدوية أخرى مضادة للاكتئاب أو مضادات الوسواس. في المرضى الذين لديهم تاريخ من الهوس أو الهوس الخفيف ، يجب استخدامه بحذر. من الضروري الإشراف الدقيق من قبل الطبيب ويجب إيقاف سيرترالين إذا أظهر المريض أي علامات على حالة الهوس.

فُصام

قد يعاني مرضى الفصام من تفاقم الأعراض الذهانية.

نزيف / نزيف مرضي

هناك تقارير عن حدوث نزيف أو نزيف من كدمات وفرفرية (نزيف / نزيف مهدد للحياة) أثناء استخدام مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية. يجب توخي الحذر عند وصف SSRIs بالاشتراك مع الأدوية المعروفة بتأثيرها على وظيفة الصفائح الدموية (على سبيل المثال ، مضادات الذهان غير التقليدية والفينوثيازين ، ومعظم مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، والأدوية غير الستيرويدية المضادة للالتهابات) ، وكذلك في المرضى الذين لديهم تاريخ من الأمراض النزفية.

بالإضافة إلى ذلك ، عند استخدام سيرترالين مع مضادات التخثر غير المباشرة ، يوصى بالتحكم في زمن البروثرومبين في بداية العلاج بالسيرترالين وبعد انسحابه.

نقص صوديوم الدم

يعتبر نقص صوديوم الدم العابر أكثر شيوعًا عند المرضى الأكبر سنًا أو في المرضى الذين يعانون من الجفاف أو عند تناول مدرات البول. يرتبط هذا التأثير الجانبي بمتلازمة الإفراز غير المناسب للهرمون المضاد لإدرار البول. تم الإبلاغ عن حالات انخفاض في تركيز الصوديوم في بلازما الدم أقل من 110 مليمول / لتر. مع تطور Hyonatremia التلقائي ، يجب إلغاؤه ويجب وصف العلاج المناسب الذي يهدف إلى تصحيح تركيز الصوديوم في الدم. تشمل علامات وأعراض نقص صوديوم الدم الصداع وصعوبة التركيز وضعف الذاكرة والضعف وعدم الثبات مما قد يؤدي إلى السقوط. في الحالات الأكثر شدة ، قد تحدث الهلوسة والإغماء والتشنجات والغيبوبة وتوقف التنفس والموت.

يرجع ذلك إلى وجود علاقة واضحة بين تطور الاكتئاب والوسواس القهري والاكتئاب واضطرابات الهلع والاكتئاب واضطراب ما بعد الصدمة. الاكتئاب والرهاب الاجتماعي ، يجب اتباع نفس الاحتياطات في علاج مرضى الوسواس القهري واضطراب الهلع واضطراب ما بعد الصدمة والرهاب الاجتماعي كما في علاج الاكتئاب.

كسور

بناءً على بيانات من الدراسات الوبائية ، وجد أن استخدام مثبطات امتصاص السيروتونين ، بما في ذلك ، يزيد من خطر الإصابة بالكسور. الآلية التي تؤدي إلى زيادة المخاطر ليست مفهومة تمامًا.

المرضى المسنين

لا يختلف المظهر الجانبي للتفاعلات الضائرة في المرضى المسنين والشباب. في كبار السن ، يجب استخدام الدواء بحذر بسبب زيادة خطر نقص صوديوم الدم.

داء السكري / ضعف التحكم في نسبة الجلوكوز في الدم مع استخدام مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية ، بما في ذلك عقار زولوفت ، كانت هناك حالات تفاقم داء السكري و / أو ضعف التحكم في الجلوكوز (ارتفاع السكر في الدم ونقص السكر في الدم) في المرضى الذين يعانون من داء السكري أو بدونه. في هذا الصدد ، من الضروري التحكم في مستوى الجلوكوز. يجب إيلاء اهتمام خاص للمرضى المصابين بداء السكري ، حيث قد يحتاجون إلى تعديل جرعة عوامل سكر الدم و / أو الأنسولين عن طريق الفم.

زرق انسداد الزاوية

تؤثر مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية ، بما في ذلك ، على حجم بؤبؤ العين ، مما يؤدي إلى توسع حدقة العين. في الوقت نفسه ، هناك تضيق في زاوية العين ، مما يؤدي إلى زيادة ضغط العين وتطور زرق انسداد الزاوية ، خاصة في المرضى الذين لديهم استعداد. يجب استخدام الدواء بحذر في المرضى الذين يعانون من زرق انسداد الزاوية أو تاريخ من الجلوكوما.

طرق المختبر

تم الإبلاغ عن الاختبارات المناعية البولية الكاذبة للبنزوديازيبينات في المرضى الذين يتناولون. هذا بسبب خصوصية اختبارات الفحص المنخفضة. أيضًا ، قد تحدث نتائج إيجابية كاذبة في غضون أيام قليلة بعد التوقف عن العلاج بسيرترالين. تساعد الاختبارات الإضافية ، مثل اللوني للغاز وطريقة قياس الطيف الكتلي ، على التمييز بين البنزوديازيبينات.

التأثير على القدرة على قيادة النقل. راجع والفراء:

استخدام سيرترالين ، كقاعدة عامة ، لا يصاحبه انتهاك للوظائف النفسية. ومع ذلك ، فإن استخدامه في وقت واحد مع أدوية أخرى يمكن أن يؤدي إلى ضعف الانتباه وتنسيق الحركات. لذلك ، أثناء العلاج باستخدام سيرترالين ، لا يوصى بقيادة المركبات أو المعدات الخاصة أو الانخراط في أنشطة مرتبطة بمخاطر متزايدة.

الافراج عن شكل / جرعة:

أقراص مغلفة 50 مجم و 100 مجم.

طَرد:

14 مضغوطة في شريط من رقائق الألومنيوم / PVC.

1 أو 2 بثور مع تعليمات للاستخدام في صندوق من الورق المقوى مع التحكم في الفتح الأول.

شروط التخزين:

عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.

تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

الافضل قبل الموعد:

لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.

شروط الاستغناء عن الصيدليات:بوصفة طبية رقم التسجيل: P N013622 / 01 تاريخ التسجيل: 18.07.2008 / 07.05.2015 تاريخ انتهاء الصلاحية:دائم الازهار حامل شهادة التسجيل:شركة فايزر الولايات المتحدة الأمريكية الشركة المصنعة: & nbsp التمثيل: & نبسبشركة فايزر ذ الولايات المتحدة الأمريكية تاريخ تحديث المعلومات: & nbsp 17.10.2017 تعليمات مصورة

وصفة (عالمية)

Rp .: Tab. Sertralini 0.05 رقم 100
د. حسب المخطط.

وصفة (روسيا)

استمارة الوصفة الطبية - 107-1 / سنة

المادة الفعالة

(سيرترالينوم)

التأثير الدوائي

مضاد للاكتئاب ، مثبط محدد لاسترداد السيروتونين ، يعزز آثاره ، له تأثير ضئيل على امتصاص النوربينفرين والدوبامين ؛
- في الجرعات العلاجية يمنع امتصاص الصفيحات الدموية للسيروتونين. يؤدي قمع نشاط امتصاص السيروتونين إلى زيادة انتقال هرمون السيروتونين ، مما يؤدي إلى تثبيط لاحقًا للنشاط الأدرينالي في الموضع المزرق (locus ceruleus).
يمنع Sertraline أيضًا إثارة الخلايا العصبية السيروتونين في منطقة الخياطة (خط الوسط في النخاع المستطيل) ؛ مما يؤدي إلى زيادة أولية في نشاط الموضع الأزرق ، يليه انخفاض في نشاط مستقبلات بيتا الأدرينالية بعد المشبكي ومستقبلات ألفا 2 الأدرينالية قبل المشبكي.

لا يسبب إدمان المخدرات ، وليس له تأثير نفساني ، مهدئ ، مضاد للكولين وتأثير سام للقلب ، لا يغير النشاط الحركي.
بسبب التثبيط الانتقائي لامتصاص السيروتونين ، فإنه لا يزيد من نشاط الجهاز العصبي الودي. ليس لديه تقارب لمستقبلات m-cholinergic ، السيروتونين (5-HT1A ، 5-HT1B ، 5-HT2) ، الدوبامين ، الأدرينو ، الهيستامين ، GABA- أو مستقبلات البنزوديازيبين ؛ لا يمنع MAO. على عكس مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، في علاج الاكتئاب أو اضطرابات الوسواس القهري (اضطرابات الوسواس القهري) ، فإنه لا يزيد من وزن الجسم. يتطور التأثير الأولي في غضون 7 أيام ، كامل - بعد 2-4 أسابيع.

طريقة التطبيق

للبالغين:في الداخل - 50 مجم 1 مرة / يوم ، إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة الجرعة إلى 200 مجم / يوم لعدة أسابيع. يظهر التأثير بعد 7 أيام من بدء العلاج ، ويصل إلى الحد الأقصى بعد 2-3 أسابيع.

دواعي الإستعمال

علاج حالات الاكتئاب من أصول مختلفة في المرضى الذين يعانون من الاضطرابات العاطفية أحادية وثنائية القطب.
- منع تكرار نوبات الاكتئاب.

موانع

الاستخدام المتزامن مع مثبطات MAO
- فرط الحساسية للسيرترالين.

آثار جانبية

من جانب الجهاز العصبي المركزي: دوار ، نعاس ، صداع ، أرق ، تعب ، ضعف ، رعشة. نادرا - حالة الهوس أو الهوس الخفيف والقلق والأرق والاضطرابات البصرية.

من جانب الجهاز القلبي الوعائي: نادرًا - احمرار في الجلد مع شعور بالحرارة أو الدفء ، شعور بالخفقان.

من الجهاز الهضمي: فقدان الشهية ، إسهال ، جفاف الفم ، غثيان ، تقلصات في المعدة أو الأمعاء ، نادرا - إمساك ، قيء.

من جانب التمثيل الغذائي: زيادة التعرق.

من الجهاز التناسلي: نادرا - انخفاض الفاعلية.

ردود الفعل التحسسية: نادرا - حمى ، طفح جلدي ، شرى أو حكة.

نموذج الافراج

أقراص مغلفة 50 مجم و 100 مجم.

انتباه!

تم إنشاء المعلومات الموجودة على الصفحة التي تشاهدها لأغراض إعلامية فقط ولا تروج للمعالجة الذاتية بأي شكل من الأشكال. يهدف هذا المورد إلى تعريف المتخصصين في الرعاية الصحية بمعلومات إضافية حول بعض الأدوية ، وبالتالي زيادة مستوى احترافهم. إن استخدام الدواء "" بدون فشل يوفر استشارة مع أخصائي ، بالإضافة إلى توصياته حول طريقة التطبيق وجرعة الدواء الذي اخترته.