ब्रोंकोस्पज़म हमलों की आवृत्ति और गंभीरता को कम करने के लिए बीटा-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर एगोनिस्ट के साथ, इनहेल्ड ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स का व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है। दवाओं के इस समूह में, साँस लेना के लिए "बुडेनिट" को उजागर करना उचित है। "बुडेनिट" के उपयोग के निर्देशों में दवा के उपयोग पर व्यापक जानकारी है, इसलिए हम नेब्युलाइज़र थेरेपी के दौरान इसकी प्रमुख विशेषताओं और उपयोग की तकनीकी बारीकियों पर विचार करेंगे।

बुडेनिट स्टेरी-नेब की संरचना (निलंबन)

निर्देशों से संकेत मिलता है कि दवा इनहेलेशन, रंगहीन और गंधहीन के लिए एक निलंबन है, जिसे 1 मिलीग्राम (0.5 मिलीग्राम / एमएल) या 0.5 मिलीग्राम (0.25 मिलीग्राम / एमएल) सक्रिय घटक ब्यूसोनाइड युक्त 2 मिलीलीटर पॉलीथीन ampoules में पैक किया जाता है। यह पदार्थ सामयिक उपयोग के लिए ग्लुकोकोर्तिकोइद हार्मोन के औषधीय समूह से संबंधित है।

फार्माकोडायनामिक्स

जैसा कि इनहेलेशन के लिए दवा "बुडेनिट" के निर्देशों से संकेत मिलता है, बुडेसोनाइड (मुख्य सक्रिय घटक) में एंटीएलर्जिक, एंटी-इंफ्लेमेटरी और डीकॉन्गेस्टेंट प्रभाव होते हैं। प्रोटीन लिपोकोर्टिन के उत्पादन को उत्तेजित करके, बुडेसोनाइड फॉस्फोलिपेज़ के संश्लेषण पर निरोधात्मक प्रभाव डालता है, जिसके परिणामस्वरूप एराकिडोनिक एसिड के संश्लेषण में कमी आती है, प्रोस्टाग्लैंडीन और ल्यूकोट्रिएन के उत्पादन में कमी आती है। सेलुलर स्तर पर इन प्रक्रियाओं से साइटोकिन्स के उत्पादन में कमी आती है, मैक्रोफेज का प्रवासन कम होता है और सेलुलर घुसपैठ में कमी आती है। अंततः, इससे सूजन मध्यस्थों के स्तर में कमी आती है, जिसका ब्रोन्कियल अस्थमा के हमलों को रोकने और इसके नैदानिक ​​​​पाठ्यक्रम को स्थिर करने पर सकारात्मक प्रभाव पड़ता है।

जैसा कि दवा "बुडेनिट स्टेरी-नेब" के उपयोग के निर्देशों से संकेत मिलता है, इसके नियमित उपयोग से ब्रोन्कियल पेड़ की ब्रोन्ची को फैलाने वाली दवाओं के प्रति संवेदनशीलता की बहाली होती है। यह, बदले में, बाद के उपयोग की आवृत्ति को कम करता है, ब्रोन्कियल बलगम स्राव की मात्रा को कम करता है, और एलर्जी के प्रति संवेदनशीलता को कम करता है, जिसका रोग के नैदानिक ​​​​पाठ्यक्रम पर भी सकारात्मक प्रभाव पड़ता है।

दवा में मिनरलोकॉर्टिकॉइड गतिविधि नहीं होती है, और स्थानीय कार्रवाई के कारण इसका प्रणालीगत प्रभाव भी नहीं होता है, जो साइड इफेक्ट की आवृत्ति और गंभीरता को कम करता है और दीर्घकालिक उपयोग के साथ अच्छी तरह से सहन किया जाता है।

जैसा कि दवा "बुडेनिट स्टेरी-नेब" के उपयोग के निर्देशों से पता चलता है, इस दवा के एनालॉग्स भी अच्छी तरह से सहन किए जाते हैं और प्रणालीगत ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स के उपयोग से जुड़े दुष्प्रभाव का कारण नहीं बनते हैं।

एकल उपयोग के बाद, चिकित्सीय प्रभाव कुछ घंटों के बाद विकसित होता है, उपयोग शुरू होने के 1-2 सप्ताह बाद इसकी अधिकतम गंभीरता तक पहुंच जाता है। शारीरिक परिश्रम के कारण ब्रोन्कियल अस्थमा की घटना को रोकने के लिए दवा का प्रभावी ढंग से उपयोग किया जा सकता है, हालांकि, चिकित्सीय कार्रवाई की शुरुआत के लिए लंबी अव्यक्त अवधि के कारण, यह ब्रोंकोस्पज़म के साथ तीव्र स्थितियों से राहत के लिए व्यावहारिक रूप से उपयुक्त नहीं है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

दवा को नेब्युलाइज़र का उपयोग करके प्रशासित किया जाता है। एक बारीक एरोसोल के अंतःश्वसन के बाद, बुडेसोनाइड सतह पर जम जाता है। दवा का लगभग 15%, ब्रोन्कियल पेड़ के लुमेन में अवशोषण के कारण, प्रणालीगत रक्तप्रवाह में प्रवेश करता है और व्यावहारिक रूप से निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स (उनकी गतिविधि) के लिए साइटोक्रोम प्रणाली का उपयोग करके आगे चयापचय किया जाता है मूल पदार्थ की गतिविधि से 100 गुना कम है)। लगभग 70% दवा गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होती है, अन्य 10% आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होती है।

उपयोग के संकेत

एक बुनियादी दवा के रूप में, बुडेसोनाइड और इसके एनालॉग्स को ब्रोन्कियल अस्थमा के हमलों के उपचार और रोकथाम के लिए संकेत दिया जाता है, जब चयनात्मक बीटा-एगोनिस्ट का उपयोग रोग की शुरुआत को रोकने और नैदानिक ​​​​तस्वीर को स्थिर करने के साथ-साथ कम करने के लिए अप्रभावी होता है। मौखिक ग्लुकोकोर्टिकोइड्स की चिकित्सीय खुराक। इस दवा का उपयोग स्टेनोज़िंग लैरींगोट्रैसाइटिस और क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज के इलाज के लिए सफलतापूर्वक किया गया है।

मतभेद

"बुडेनिट स्टेरी-नेब" (साँस लेना के लिए निलंबन) दवा में शामिल एक या अधिक घटकों के साथ-साथ 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में एलर्जी प्रतिक्रियाओं की उपस्थिति में contraindicated है। दवा को फुफ्फुसीय तपेदिक, वायरल, बैक्टीरियल, फंगल माइक्रोफ्लोरा द्वारा श्वसन प्रणाली को नुकसान और बिगड़ा हुआ यकृत समारोह के लिए बहुत सावधानी के साथ निर्धारित किया जाता है। संक्रामक रोगों की उपस्थिति में दवा के उपयोग पर प्रतिबंध म्यूकोसा पर स्थानीय प्रतिरक्षादमनकारी प्रभाव के कारण होता है, जिससे प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया में कमी और रोग की प्रगति हो सकती है।

दुष्प्रभाव

इस तथ्य के कारण कि दवा को नेब्युलाइज़र का उपयोग करके साँस द्वारा प्रशासित किया जाता है, मौखिक श्लेष्मा और ऊपरी श्वसन पथ की सूखापन, गले में खराश और जलन, असामान्य और अप्रिय स्वाद संवेदनाएं, स्वर बैठना या आवाज बैठना और खांसी की संभावना अधिक होती है। यह म्यूकोसा की सतह पर दवा के सूक्ष्म कणों के अवसादन के कारण होता है।

बहुत कम ही, तंत्रिका तंत्र के विकार देखे जाते हैं, जो घबराहट और बढ़ी हुई न्यूरोसाइकिक उत्तेजना, व्यवहार संबंधी गड़बड़ी और सिरदर्द के रूप में प्रकट होते हैं। इसके अलावा, बुडेनिट का उपयोग करने वाले मरीज़ कभी-कभी पित्ती, खुजली या त्वचा की लाली, ब्रोन्कियल पेड़ की चिकनी मांसपेशियों की ऐंठन, साथ ही मौखिक गुहा और अन्नप्रणाली के कैंडिडिआसिस के विकास के रूप में एलर्जी प्रतिक्रियाओं की घटना को नोट करते हैं।

पहली खुराक की साँस लेना शुरू करने के बाद विरोधाभासी ब्रोंकोस्पज़म और सांस की प्रगतिशील कमी की घटना श्वसन पथ के श्लेष्म झिल्ली पर दवा के परेशान प्रभाव के कारण होती है। यदि यह दुष्प्रभाव विकसित होता है, तो साँस लेना बंद करने और वैकल्पिक चिकित्सा निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है।

दवा की कम जैवउपलब्धता और इसके मुख्य रूप से स्थानीय प्रभाव के बावजूद, लंबे समय तक उपयोग से ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स का विकास संभव है। यह अधिवृक्क प्रांतस्था की गतिविधि के अवरोध, बच्चों में विकास दर में मंदी, अस्थि खनिज घनत्व में कमी और दृश्य हानि के विकास से प्रकट होता है।

कुछ मामलों में (बहुत कम ही), नेब्युलाइज़र मास्क का उपयोग करते समय चेहरे की त्वचा में जलन हो सकती है। इस जटिलता को रोकने के लिए, मास्क के लिए कीटाणुनाशक समाधानों का उपयोग करना आवश्यक है, और साँस लेने के बाद चेहरे की त्वचा को बहते गर्म पानी से धोना चाहिए। आप उस इलास्टिक बैंड को भी ढीला कर सकते हैं जो आपके चेहरे पर मास्क रखता है। साँस लेने के लिए मुखपत्र या माउथपीस का उपयोग करना एक अच्छा विकल्प है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

"बुडेनिट" के निर्देश गर्भवती महिलाओं के साथ-साथ स्तनपान के दौरान सावधानी के साथ दवा का उपयोग करने की सलाह देते हैं (हालांकि मां के दूध में दवा के प्रवेश पर कोई डेटा नहीं है)। दवा का उपयोग केवल तभी करने की सिफारिश की जाती है जब मां को इसके लाभ भ्रूण के लिए संभावित नकारात्मक परिणामों और जटिलताओं से अधिक हों। इस मामले में, बुडेसोनाइड का उपयोग न्यूनतम प्रभावी खुराक में किया जाना चाहिए जो रोग के पाठ्यक्रम पर पूर्ण नियंत्रण की अनुमति देता है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

फार्मास्युटिकल इंटरैक्शन के स्तर पर, दवा सोडियम क्लोराइड के साथ-साथ अन्य साँस बीटा-एगोनिस्ट, म्यूकोलाईटिक्स और एक्सपेक्टोरेंट्स के साथ पूरी तरह से संगत है। ब्रोन्कियल ऐंठन से राहत में उपचार की प्रभावशीलता और चिकित्सीय प्रभाव को बढ़ाने के लिए, इन समूहों की दवाओं को नेब्युलाइज़र कक्ष में एक साथ रखा जा सकता है। ब्रोंकोडाईलेटर्स का संयुक्त उपयोग न केवल ब्रोन्कोएल्वियोलर पेड़ में बुडेसोनाइड के प्रवेश में सुधार करता है, बल्कि लुमेन के माध्यम से इसकी गहरी पैठ को भी बढ़ावा देता है।

ब्यूसोनाइड के चयापचय में साइटोक्रोम P450 एंजाइम की भागीदारी के कारण, इस एंजाइम की गतिविधि को बाधित या उत्तेजित करने वाली दवाओं का उपयोग करते समय दवा की खुराक पर पुनर्विचार किया जाना चाहिए। केटोकोनाज़ोल और इंट्राकोनाज़ोल जैसी एंटिफंगल दवाओं के साथ दवा के संयुक्त उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है, क्योंकि इससे प्लाज्मा में बुडेसोनाइड की एकाग्रता में वृद्धि हो सकती है।

दवाएं जो माइक्रोसोमल एंजाइमों (फेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन, रिफैम्पिसिन) की गतिविधि को बढ़ाती हैं, बुडेसोनाइड की गतिविधि को कम करती हैं।

आवेदन का तरीका

साँस लेने के लिए बुडेनिट का उपयोग करना काफी सरल है। उपयोग के निर्देश चिकित्सा के लिए नेब्युलाइज़र का उपयोग करने की आवश्यकता को दर्शाते हैं। दवा को उपकरण के नेब्युलाइज़र कक्ष में रखा जाता है और साँस लेना किया जाता है। साँस लेने के लिए दवा "बुडेनिट" का उपयोग करते समय, रोगी की बीमारी की नैदानिक ​​​​स्थिति और गंभीरता को ध्यान में रखते हुए, प्रत्येक विशिष्ट मामले में साँस लेना और खुराक की अवधि का चयन किया जाना चाहिए। 6 महीने से 12 वर्ष तक के बच्चों के लिए निर्देश आधी खुराक पर बुडेसोनाइड के प्रशासन का संकेत देते हैं। 12 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों के लिए, रखरखाव खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाना चाहिए।

यदि बुडेनिट को मौखिक ग्लुकोकोर्तिकोइद दवाओं के साथ मिलाना आवश्यक है, तो घटना को रोकने और साइड इफेक्ट की गंभीरता को कम करने के लिए बुडेनिट की खुराक बढ़ाने की सिफारिश की जाती है।

समीक्षा

इलाज करने वाले डॉक्टर और मरीज़ दवा की प्रभावशीलता से संतुष्ट हैं। यह दवा की प्रत्येक समीक्षा (टेवा बुडेनिट इनहेलेशन सस्पेंशन - एक काफी लोकप्रिय दवा) से प्रमाणित है। साइड इफेक्ट की कम घटना और उपचार की उच्च प्रभावशीलता से इसके प्रति सकारात्मक दृष्टिकोण बनता है। माताओं के बीच दवा "बुडेनिट" (लेख में निर्देश, खुराक दी गई है) के बारे में राय सकारात्मक है, जो साइड इफेक्ट की कम घटनाओं के कारण भी है। छोटे बच्चों में नेब्युलाइज़र (जिसे विभिन्न खिलौनों के रूप में बनाया जा सकता है) का उपयोग करके दर्द रहित साँस लेना भी इस दवा या इसके एनालॉग्स के उपयोग के पक्ष में बोलता है।

जरूरत से ज्यादा

दवा के तीव्र ओवरडोज़ के मामले में, कोई स्पष्ट नैदानिक ​​लक्षण नहीं देखा जाता है। उपचार रोगसूचक है, जिसमें दवा वापसी और लघु-अभिनय ब्रोन्कोडायलेटर्स के नुस्खे शामिल हैं।

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि औसत चिकित्सीय से अधिक खुराक में "बुडेनिट" के दीर्घकालिक उपयोग के साथ, प्रणालीगत स्तर (हाइपरकोर्टिसोलिज्म, अवसाद) पर साइड इफेक्ट का विकास संभव है। यह दवा के निर्देशों से प्रमाणित होता है। साँस लेने के लिए बुडेनिट"। ब्रोन्कियल अस्थमा के उपचार के आधार के रूप में इस दवा के दीर्घकालिक उपयोग के लिए इसकी कीमत सस्ती है।

दवा "बुडेनिट" के उपयोग के निर्देशों से संकेत मिलता है कि इसका उद्देश्य ब्रोंकोस्पज़म के तीव्र हमले से राहत देना नहीं है। चिकित्सीय प्रभाव के विकास का औसत समय लगभग 10 दिन है, लेकिन ब्रोन्कियल ट्री के लुमेन में बड़ी मात्रा में बलगम या चिपचिपा स्राव होने पर इसे बढ़ाया जा सकता है। इस मामले में, मौखिक ग्लुकोकोर्टिकोइड्स के साथ संयोजन में उपचार करना संभव है, इसके बाद साँस लेना के लिए केवल बुडेनिट स्टेरी-नेब पर स्विच करना संभव है।

दवा के निर्देशों में कहा गया है कि यद्यपि प्रणालीगत स्तर पर साइड इफेक्ट की संभावना बहुत कम है, अधिकतम प्रभाव प्राप्त करने के लिए न्यूनतम प्रभावी चिकित्सीय खुराक का अनुमापन करना अनिवार्य है। बच्चों में दवा का उपयोग करते समय, साइड इफेक्ट के विकास का समय पर पता लगाने के लिए, लंबे समय तक बच्चे के विकास की लगातार निगरानी की जानी चाहिए। यदि दुष्प्रभाव विकसित होते हैं, तो खुराक को कम से कम प्रभावी खुराक तक कम किया जाना चाहिए जो आपको ब्रोन्कियल अस्थमा के हमलों को नियंत्रित करने की अनुमति देता है।

मौखिक गुहा में फंगल संक्रमण की घटना को रोकने के लिए, रोगी को प्रत्येक साँस लेने के बाद मुंह को कुल्ला करने और दवा के अवशेषों को हटाने की आवश्यकता के बारे में सूचित किया जाना चाहिए। यह मौखिक गुहा और श्लेष्म झिल्ली की स्थानीय प्रतिरक्षा को बहाल करने में मदद करता है।

उपयोग की तकनीकी विशेषताएं

अल्ट्रासोनिक नेब्युलाइज़र का उपयोग करके बुडेनिट को साँस लेना वर्जित है। दवा की प्रभावी खुराक की गणना किसी विशेष नेब्युलाइज़र की तकनीकी विशेषताओं (वायु प्रवाह की गति, नेब्युलाइज़र कक्ष की मात्रा, आदि को ध्यान में रखते हुए) और रोगी की स्थिति को ध्यान में रखकर की जानी चाहिए।

नेब्युलाइज़र में साँस लेने के लिए दवा "बुडेनिट" का उपयोग करने से पहले, नेब्युलाइज़र के निर्देशों का अध्ययन किया जाना चाहिए। इससे डिवाइस के गलत कनेक्शन और दवा के अप्रभावी उपयोग से बचा जा सकेगा। यदि नेब्युलाइज़र का उपयोग पहली बार किया जाता है, तो इसकी कार्यक्षमता सुनिश्चित करने के लिए खारा सोडियम क्लोराइड समाधान का उपयोग करके इसका परीक्षण करने और फिर दवाओं के साथ इसका उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

साँस लेने से पहले, बॉक्स से प्लास्टिक की शीशी को हटा दें, ढक्कन को फाड़कर इसे खोलें, दवा को उपकरण के नेब्युलाइज़र कक्ष में रखें, चेहरे पर मास्क लगाएं (या माउथपीस को क्लैंप करें) और वायु प्रवाह लागू करें। माउथपीस का उपयोग करके साँस लेते समय, आपको केवल अपने मुँह से साँस लेना चाहिए (आपकी नाक पर एक विशेष क्लिप लगाई जाती है)। ब्रीदिंग मास्क का उपयोग करते समय नाक क्लिप का उपयोग आवश्यक नहीं है।

साँस लेने के लिए, एक वाल्व उपकरण के साथ एक नेबुलाइज़र कक्ष का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है जो साँस लेने के समय सीधे दवा के एक महीन एरोसोल का इंजेक्शन प्रदान करता है और साँस छोड़ने के समय दवा के निकास को बंद कर देता है। इससे ब्रोन्कोएल्वियोलर पेड़ तक दवा की डिलीवरी बढ़ जाती है और साँस छोड़ने के दौरान दवा का नुकसान कम हो जाता है।

"बुडेनिट स्टेरी-नेब": एनालॉग्स, कीमत

दवा "बुडेनिट स्टेरी-नेब" के एनालॉग्स "पल्मिकॉर्ट" और "पल्मिकॉर्ट टर्बुहेलर", "कॉर्टिमेन", "टैफेन", "बुडोस्टर", "बुडेनोफॉक" और कई अन्य जैसी दवाएं हैं। इन दवाओं के लिए, साँस लेने के लिए दवा "बुडेनिट" के लिए, समान सक्रिय पदार्थ की उपस्थिति के कारण निर्देश समान हैं। इन दवाओं की कीमत फार्मेसी श्रृंखला और क्षेत्र के साथ-साथ खुराक पर भी निर्भर करती है। औसतन, कीमत 650 से 2550 रूबल तक होती है।

निष्कर्ष

ब्रोन्कियल अस्थमा के हमलों के उपचार और रोकथाम के लिए एक अत्यधिक प्रभावी दवा इनहेलेशन के लिए बुडेनिट है। दवा के निर्देश इस दवा की खुराक और उपयोग की शर्तों के बारे में व्यापक जानकारी प्रदान करते हैं। बशर्ते कि ब्यूसोनाइड का उपयोग निर्देशों और अनुशंसित खुराक के अनुसार किया जाता है, दवा प्रभावी उपचार प्रदान करती है। यदि किसी कारण से आप मूल नहीं खरीद सकते हैं, तो एनालॉग मौजूद हैं। "बुडेनिट स्टेरी-नेब" (कीमत, निर्देश अब आपको ज्ञात हैं) आपको श्वसन प्रणाली की कई बीमारियों से बचाएगा।

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बुडेनिट स्टेरी-नेब - उपयोग के लिए निर्देश

पंजीकरण संख्या:

एलएसआर-004200\10-140113

व्यापरिक नाम:

अंतर्राष्ट्रीय गैरमालिकाना नाम:

रासायनिक नाम:

दवाई लेने का तरीका:

मिश्रण

1 मिली के लिए:
सक्रिय पदार्थ:बुडेसोनाइड 0.25 मिलीग्राम और 0.5 मिलीग्राम
सहायक पदार्थ:पॉलीसोर्बेट 80, सोडियम क्लोराइड, सोडियम साइट्रेट डाइहाइड्रेट, साइट्रिक एसिड मोनोहाइड्रेट, डिसोडियम एडिटेट, इंजेक्शन के लिए पानी।

विवरण:
लगभग सफेद रंग का एक अच्छा निलंबन, व्यावहारिक रूप से गंधहीन।

औषधीय समूह:स्थानीय उपयोग के लिए ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड।

एटीएक्स कोड: R03BA02

औषधीय प्रभाव
एक स्पष्ट स्थानीय सूजनरोधी और एंटीएलर्जिक प्रभाव वाला ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड (जीसीएस), ब्यूसोनाइड लिपोकार्टिन के उत्पादन को बढ़ाता है, जो फॉस्फोलिपेज़ ए2 का अवरोधक है, एराकिडोनिक एसिड की रिहाई को रोकता है, ल्यूकोट्रिएन्स और प्रोस्टाग्लैंडीन के संश्लेषण को रोकता है, सूजन के उत्सर्जन को कम करता है और साइटोकिन्स का उत्पादन, मैक्रोफेज के प्रवास को रोकता है, दानेदार घुसपैठ प्रक्रियाओं की गंभीरता को कम करता है, एक केमोटैक्सिस पदार्थ का निर्माण (जो विलंबित प्रकार की अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं में प्रभावशीलता की व्याख्या करता है), मस्तूल कोशिकाओं से सूजन मध्यस्थों की रिहाई को रोकता है (तत्काल- प्रकार की अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया)।

बुडेसोनाइड ब्रोन्कोडायलेटर्स के प्रति रोगी की संवेदनशीलता को बहाल करता है, जिससे उनके उपयोग की आवृत्ति कम हो जाती है, ब्रोन्कियल म्यूकोसा की सूजन, बलगम उत्पादन, थूक का गठन कम हो जाता है और वायुमार्ग की अतिप्रतिक्रियाशीलता कम हो जाती है। म्यूकोसिलरी परिवहन को बढ़ाता है। यह दीर्घकालिक उपचार के दौरान अच्छी तरह से सहन किया जाता है और इसमें मिनरलोकॉर्टिकॉइड गतिविधि नहीं होती है।

दवा की एक खुराक लेने के बाद चिकित्सीय प्रभाव की शुरुआत का समय कई घंटे है। उपचार के 1-2 सप्ताह बाद अधिकतम चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त होता है। बुडेसोनाइड शारीरिक परिश्रम के कारण ब्रोन्कियल अस्थमा के हमलों को प्रभावी ढंग से रोकता है, लेकिन ब्रोंकोस्पज़म के तीव्र हमले को नहीं रोकता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स।
साँस लेने के बाद, बुडेसोनाइड तेजी से अवशोषित होता है; वयस्कों में, एक नेब्युलाइज़र के माध्यम से बुडेसोनाइड के साँस लेने के बाद प्रणालीगत जैव उपलब्धता कुल निर्धारित खुराक का लगभग 15% है।

प्लाज्मा में अधिकतम सांद्रता (सीमैक्स) 3.5 एनएमओएल/लीटर है और साँस लेना शुरू होने के 30 मिनट बाद हासिल की जाती है।

प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग - 85-90%।

वितरण की मात्रा 3 लीटर/किग्रा है।

बुडेसोनाइड माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम, मुख्य रूप से CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम की भागीदारी से परिवर्तन से गुजरता है। मुख्य मेटाबोलाइट्स - 6-β-हाइड्रॉक्सीबुडेसोनाइड और 16-ά-हाइड्रॉक्सीप्रेडनिसोलोन व्यावहारिक रूप से जैविक गतिविधि से रहित हैं (बुडेसोनाइड से 100 गुना कम)।

मेटाबोलाइट्स के रूप में गुर्दे द्वारा उत्सर्जित - 70%, आंतों के माध्यम से - 10%। साँस द्वारा दी जाने वाली दवा की प्रणालीगत निकासी 0.5 एल/मिनट है। मेटाबोलाइट्स की प्रणालीगत निकासी 1.4 एल/मिनट है।

अर्ध-जीवन (T1/2) लगभग 2-2.8 घंटे है।

उपयोग के संकेत

• ब्रोन्कियल अस्थमा का उपचार (एक बुनियादी चिकित्सा के रूप में; अपर्याप्त प्रभावशीलता के साथ (बी 2-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट; मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की खुराक को कम करने के लिए) इनहेलर में बुडेसोनाइड का उपयोग करने की अप्रभावीता या असंभवता के मामले में जो दवा को श्वसन पथ में पंप करता है या इनहेलर जिसमें पाउडर के रूप में दवा होती है।
• क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (सीओपीडी) का उपचार।
• स्टेनोज़िंग लैरींगोट्रैसाइटिस (झूठा क्रुप)।
  

मतभेद

• बुडेसोनाइड या दवा के किसी अन्य घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता; 6 महीने तक की उम्र.

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
गर्भावस्था के दौरान बुडेसोनाइड का उपयोग तभी संभव है जब मां को होने वाला लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो। यदि आवश्यक हो, तो न्यूनतम प्रभावी खुराक में दवा का उपयोग करें। स्तन के दूध में बुडेसोनाइड के उत्सर्जन पर कोई डेटा नहीं है। स्तनपान के दौरान दवा निर्धारित करना केवल डॉक्टर की देखरेख में ही संभव है, ऐसे मामलों में जहां मां को अपेक्षित लाभ बच्चे को संभावित जोखिम से अधिक होता है।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

बुडेनिट स्टेरी-नेब का उपयोग इनहेलर्स - नेब्युलाइज़र का उपयोग करके इनहेलेशन द्वारा किया जाता है (इन निर्देशों का अनुभाग "उपयोग की तकनीक" देखें)।

गंभीर ब्रोन्कियल अस्थमा के लिए इनहेल्ड ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी की शुरुआत के साथ-साथ खुराक में कमी या मौखिक ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स को बंद करने की पृष्ठभूमि के खिलाफ दवा की अनुशंसित खुराक इस प्रकार हैं:
वयस्क (बुजुर्गों सहित) और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे: आम तौर पर 1 -2 मिलीग्राम दिन में दो बार।
रखरखाव की खुराक 0.5-4 मिलीग्राम/दिन है.

6 महीने से 12 साल तक के बच्चे: 0.25-0.5 मिलीग्राम दिन में दो बार।

रखरखाव की खुराक 0.25-2 मिलीग्राम/दिन है. यदि अनुशंसित खुराक से अधिक नहीं है 1 मिलीग्राम/दिन, दवा की पूरी खुराक एक बार में (एक बार में) ली जा सकती है।

रखरखाव खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाना चाहिए। जब चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त हो जाता है, तो रखरखाव खुराक को सबसे कम खुराक तक कम किया जाना चाहिए, जिस पर रोगी में रोग के कोई लक्षण नहीं होते हैं।

वयस्क (बच्चों सहित) और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे: 0.5-1 मिलीग्राम दिन में दो बार।

6 महीने से 12 साल तक के बच्चे: 0.25-0.5 मिलीग्राम दिन में दो बार।

ब्यूसोनाइड के संदर्भ में मौखिक ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड प्राप्त करने वाले रोगियों के लिए खुराक रूपांतरण तालिका

बुडेसोनाइड की खुराक (मिलीग्राम), मौखिक रूप से लिया गया	बुडेनिट स्टेरी-नेब 0.5 मिलीग्राम/2मिली (0.25 मिलीग्राम/मिली) आयतन (एमएल)	बुडेनिट स्टेरी-नेब 1 मिलीग्राम/2 मिली (0.5 मिलीग्राम/मिली) मात्रा (मिली)

यदि अतिरिक्त चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त करना आवश्यक है, तो मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ संयोजन के बजाय बुडेनिट स्टेरी-नेब की खुराक बढ़ाने की सिफारिश की जा सकती है (प्रणालीगत प्रभाव विकसित होने के जोखिम को कम करने के लिए)।

स्टेनोज़िंग लैरींगोट्रैसाइटिस (झूठा क्रुप)

दुष्प्रभाव
अक्सर (≥1/100>1/10): ग्रसनी म्यूकोसा की जलन और सूखापन, कैंडिडल स्टामाटाइटिस, स्वर बैठना, खांसी, शुष्क मौखिक म्यूकोसा, अप्रिय स्वाद।

दुर्लभ (≥1/10,000>1/1,000): घबराहट, चिड़चिड़ापन, अवसाद, व्यवहार संबंधी गड़बड़ी, तत्काल और विलंबित अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (चकत्ते, संपर्क जिल्द की सूजन, पित्ती, एंजियोएडेमा और ब्रोंकोस्पज़म सहित), त्वचा पर चोट लगना या त्वचा का पतला होना, सिरदर्द, मतली, एसोफेजियल कैंडिडिआसिस।

जब जीसीएस का साँस के साथ उपचार किया जाता है, तो प्रणालीगत प्रभाव हो सकते हैं, विशेष रूप से उच्च खुराक के साथ दीर्घकालिक उपचार के साथ। ऐसे प्रभावों के होने की संभावना मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के उपचार की तुलना में काफी कम है। संभावित प्रणालीगत प्रभावों में अधिवृक्क दमन, बच्चों और किशोरों में विकास मंदता, अस्थि खनिज घनत्व में कमी, मोतियाबिंद और ग्लूकोमा शामिल हैं।

बुडेनिट स्टेरी-नेब दवा में 0.1 मिलीग्राम/एमएल डिसोडियम एडिटेट होता है। जो 0.2 मिलीग्राम/मिलीलीटर से अधिक सांद्रता पर ब्रोंकोस्पज़म का कारण बन सकता है।

अन्य इनहेल्ड थेरेपी की तरह, खुराक के बाद सांस की तकलीफ में तेजी से वृद्धि के साथ विरोधाभासी ब्रोंकोस्पज़म हो सकता है। यदि कोई गंभीर प्रतिक्रिया होती है, तो वैकल्पिक चिकित्सा पर विचार किया जाना चाहिए।

कुछ मामलों में, मास्क के साथ नेब्युलाइज़र का उपयोग करने पर चेहरे की त्वचा में जलन होती है। जलन को रोकने के लिए मास्क का उपयोग करने के बाद चेहरे की त्वचा को पानी से धोना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा
बुडेसोनाइड के तीव्र ओवरडोज़ के मामले में, आमतौर पर नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियाँ नहीं होती हैं। उपचार दवा वापसी, लघु-अभिनय ब्रोन्कोडायलेटर्स का साँस लेना है।

अनुशंसित खुराक से अधिक मात्रा में लंबे समय तक उपयोग के साथ, हाइपरकोर्टिसोलिज्म और अधिवृक्क समारोह के दमन के रूप में एक प्रणालीगत जीसीएस प्रभाव विकसित हो सकता है।

इंटरैक्शन
फार्मास्युटिकल: बुडेनिट स्टेरी-नेब को 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान और नेब्युलाइज़र के साथ उपयोग के लिए अन्य समाधानों के साथ मिलाया जा सकता है, उदाहरण के लिए, स्टरबुटालाइन, साल्बुटामोल, फेनोटेरोल, एसिटाइलसिस्टीन। सोडियम क्रोमोग्लाइकेट या आईप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड।

फार्माकोलॉजिकल: बुडेसोनाइड का चयापचय मुख्य रूप से CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम की भागीदारी से किया जाता है। दिन में 2 बार 100 मिलीग्राम केटोकोनाज़ोल लेने से एक बार मौखिक रूप से प्रशासित बुडेसोनाइड 10 मिलीग्राम की प्लाज्मा सांद्रता औसतन 7.8 गुना बढ़ जाती है। बुडेसोनाइड के साँस के खुराक रूपों के साथ इस तरह की बातचीत के बारे में कोई जानकारी नहीं है, लेकिन दवा के प्लाज्मा सांद्रता में उल्लेखनीय वृद्धि की उम्मीद की जानी चाहिए, इसलिए, केटोकोनाज़ोल और इट्राकोनाज़ोल जैसे CYP3A4 अवरोधक व्यवस्थित रूप से बुडेसोनाइड के संपर्क में आ सकते हैं। अन्य मजबूत CYP3A4 अवरोधक भी ब्यूसोनाइड प्लाज्मा सांद्रता को स्पष्ट रूप से बढ़ा सकते हैं।

β-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट का प्री-इनहेलेशन ब्रांकाई को फैलाता है, श्वसन पथ में बुडेसोनाइड के प्रवेश में सुधार करता है और इसके चिकित्सीय प्रभाव को बढ़ाता है।

फेनोबार्बिटल, फेनिथेन, रिफैम्पिसिन प्रभावशीलता को कम करते हैं (माइक्रोसोमल यकृत एंजाइमों का प्रेरण)।

मेथेनडिएनोन और एस्ट्रोजेन बुडेसोनाइड के प्रभाव को बढ़ाते हैं।

विशेष निर्देश
बुडेनिट स्टेरी-नेब दवा ब्रोन्कियल अस्थमा के हमलों से तेजी से राहत के लिए नहीं है; तीव्र ब्रोंकोस्पज़म से राहत के लिए, लघु-अभिनय साँस ब्रोन्कोडायलेटर्स का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

मरीजों को जीसीएस नहीं मिल रहा है:
आमतौर पर चिकित्सीय प्रभाव 10 दिनों के भीतर होता है। ब्रांकाई में अत्यधिक बलगम स्राव वाले रोगियों में, शुरुआत में मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड के साथ एक छोटा (लगभग 2 सप्ताह) अतिरिक्त उपचार दिया जा सकता है। मौखिक चिकित्सा के एक कोर्स के बाद, कई मामलों में जीसीएस को मौखिक रूप से लेना पूरी तरह से बंद करना संभव है।

जीसीएस थेरेपी पर मरीज़:
रोगी को मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के उपचार से बुडेनिट स्टेरी-नेब के उपचार में स्थानांतरित करने से पहले, रोगी की स्थिति अपेक्षाकृत स्थिर होनी चाहिए, जिसके बाद लगभग 10 दिनों के लिए मौखिक प्रशासन के लिए कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की पहले इस्तेमाल की गई खुराक के साथ संयोजन में बुडेनिट स्टेरि-नेब का उपयोग किया जाता है। इसके बाद, मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की खुराक को धीरे-धीरे कम किया जाना चाहिए (उदाहरण के लिए, हर महीने 2.5 मिलीग्राम प्रेडनिसोलोन या इसके बराबर) जहां तक ​​संभव हो न्यूनतम स्तर तक। ज्यादातर मामलों में, मौखिक जीसीएस को पूरी तरह से बुडेनिट स्टेरी-नेब से बदला जा सकता है।

कभी-कभी, मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के उपचार से बुडेनिट स्टेरी-नेब के उपचार में स्थानांतरण के दौरान, ऐसे लक्षण देखे जाते हैं जो पहले प्रणालीगत दवाएं लेने से राहत देते थे, उदाहरण के लिए, राइनाइटिस, एक्जिमा और मांसपेशियों और जोड़ों में दर्द। थकान, सिरदर्द, मतली और उल्टी जैसे लक्षणों की घटना जीसीएस की प्रणालीगत अपर्याप्तता के विकास का संकेत दे सकती है। ऐसे मामलों में, मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की खुराक को अस्थायी रूप से बढ़ाना भी आवश्यक हो सकता है।

इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के प्रणालीगत दुष्प्रभाव मुख्य रूप से तब हो सकते हैं जब लंबे समय तक उच्च खुराक दी जाती है। इस प्रभाव के होने की संभावना मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ उपचार की तुलना में काफी कम है। संभावित प्रणालीगत प्रभावों में अधिवृक्क दमन, बच्चों और किशोरों में विकास मंदता, अस्थि खनिज घनत्व में कमी, मोतियाबिंद और ग्लूकोमा शामिल हैं। इसलिए, प्रभावी रोग नियंत्रण बनाए रखने के लिए आईसीएस की खुराक को न्यूनतम खुराक तक बढ़ाना बहुत महत्वपूर्ण है। लंबे समय तक आईसीएस प्राप्त करने वाले बच्चों में नियमित रूप से विकास की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। विकास मंदता के मामले में, उपचार को इनहेलेशन के लिए जीसीएस की खुराक को न्यूनतम खुराक तक कम करने के लिए समायोजित किया जाना चाहिए, जिस पर ब्रोन्कियल अस्थमा का प्रभावी नियंत्रण बनाए रखा जाता है।

केटोकोनाज़ोल और इट्राकोनाज़ोल या CYP3A4 आइसोनिजाइम के अन्य अवरोधकों का मौखिक प्रशासन बुडेसोनाइड के प्रणालीगत जोखिम को बढ़ाता है। इसलिए, यदि संयुक्त उपयोग आवश्यक हो, तो इन्हें अधिकतम अंतराल पर लिया जाना चाहिए। बुडेसोनाइड की खुराक कम करने की संभावना पर भी विचार किया जाना चाहिए।

फंगल स्टामाटाइटिस के खतरे को कम करने के लिए, रोगी और/या बच्चे के माता-पिता को दवा के प्रत्येक साँस के बाद पानी से मुँह कुल्ला करने की आवश्यकता के बारे में सूचित किया जाना चाहिए।

वाहन चलाने और उपकरण संचालित करने की क्षमता पर प्रभाव
बुडेनिट स्टेरी-नेब दवा वाहन चलाने या मशीनरी संचालित करने की क्षमता पर नकारात्मक प्रभाव नहीं डालती है। तंत्रिका तंत्र से दुर्लभ प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के विकास की स्थिति में, ऐसी गतिविधियों से बचना चाहिए जिनमें गति और साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की आवश्यकता होती है।

प्रयोग की तकनीक
अल्ट्रासोनिक नेब्युलाइज़र बुडेनिट स्टेरी-नेब दवा के साथ उपयोग के लिए उपयुक्त नहीं हैं; रोगी द्वारा आवश्यक खुराक इस्तेमाल किए गए नेब्युलाइज़र के आधार पर भिन्न हो सकती है। साँस लेने का समय और दवा की खुराक वायु प्रवाह की गति, नेब्युलाइज़र कक्ष की मात्रा और भरने की मात्रा पर निर्भर करती है। इसलिए, बुडेनिट स्टेरी-नेब दवा को अंदर लेने के लिए, एक उपयुक्त नेब्युलाइज़र, साथ ही एक माउथपीस और एक विशेष फेस मास्क का उपयोग करना आवश्यक है। पर्याप्त वायु प्रवाह बनाने के लिए नेब्युलाइज़र को एयर कंप्रेसर से जोड़ा जाना चाहिए।

दवा का उपयोग करने से पहले, आपको नेब्युलाइज़र निर्माता से निर्देश पढ़ना चाहिए।

• नेब्युलाइज़र को उसके निर्माता के निर्देशों के अनुसार तैयार करें।
• स्टेरी-नेब (एक बाँझ समाधान के साथ ampoule) को घुमाकर और खींचकर ब्लॉक से अलग करें (चित्र 1)।
• एम्पाउल को टोपी के साथ लंबवत पकड़कर, टोपी को तोड़ दें (चित्र 2)।
• घोल को नेब्युलाइज़र जलाशय में निचोड़ें (चित्र 3)
• नेब्युलाइज़र का उपयोग उसके निर्माता के निर्देशों के अनुसार करें।
• साँस लेना समाप्त करने के बाद आपको अपना मुँह धोना चाहिए।
• यदि आपने मास्क का उपयोग किया है, तो आपको अपना चेहरा अवश्य धोना चाहिए।
• नेब्युलाइज़र कक्ष में अप्रयुक्त बचे किसी भी समाधान को त्याग दिया जाना चाहिए।
• नेब्युलाइज़र को अच्छी तरह धो लें।

दवा का उपयोग करते समय, आंखों के साथ समाधान के संपर्क से बचें।

रिलीज़ फ़ॉर्म
साँस लेने के लिए निलंबन 0.25 मिलीग्राम/एमएल; 0.5 मिलीग्राम/एमएल.
कम घनत्व वाली पॉलीथीन की शीशी में दवा के 2 मिली। एम्पौल्स को एक ब्लॉक के रूप में एक दूसरे से मिलाया जाता है। प्रत्येक ब्लॉक को लेमिनेटेड फ़ॉइल में रखा गया है। उपयोग के निर्देशों के साथ 4 ब्लॉक एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखे गए हैं। उपयोग के निर्देशों के साथ 6 ब्लॉकों को एक कार्डबोर्ड पैक में रखा जाता है और 2 कार्डबोर्ड पैक को एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखा जाता है।

जमा करने की अवस्था।
25ºС से अधिक तापमान पर नहीं।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

तारीख से पहले सबसे अच्छा
2 साल। पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
नुस्खे पर.

आरयू मालिक: नॉर्टन हेल्थकेयर लिमिटेड ब्रांड नाम इवैक्स फार्मास्यूटिकल्स यूके, यूनाइटेड किंगडम के तहत काम कर रहा है

निर्माता: इवैक्स फार्मास्यूटिकल्स यूके लिमिटेड, प्रेस्टन ब्रूक, रनकॉर्न, चेशायर WA7 3FA, यूनाइटेड किंगडम।

शिकायतें प्राप्त करने का पता:
119049, मॉस्को, शाबोलोव्का स्ट्रीट, बिल्डिंग 10, बिल्डिंग 2, कॉनकॉर्ड बिजनेस सेंटर।

उत्पाद के बारे में कुछ तथ्य:

उपयोग के लिए निर्देश

ऑनलाइन फ़ार्मेसी वेबसाइट में कीमत:से 688

श्वसन प्रणाली की गंभीर विकृति का इलाज करते समय, जो सांस की तकलीफ के साथ होती है, हार्मोनल कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के समूह की दवाओं का अक्सर उपयोग किया जाता है। यह याद रखना चाहिए कि डॉक्टर हार्मोनल दवाओं को हताशा की चिकित्सा कहते हैं, क्योंकि इसका उपयोग केवल अत्यधिक आवश्यकता के मामलों में किया जाता है। हार्मोनल दवाओं के प्रणालीगत प्रशासन के साथ, संपूर्ण हार्मोनल पृष्ठभूमि में असंतुलन होता है, और प्रतिरक्षा प्रणाली का सुरक्षात्मक कार्य काफी प्रभावित होता है। इसलिए, डॉक्टर और फार्मासिस्ट लगातार नई दवाओं और उनके प्रशासन के तरीकों पर काम कर रहे हैं ताकि प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के जोखिम को कम किया जा सके। ऐसी ही एक दवा है बुडेनिट स्टेरी-नेब।

औषधीय गुण

बुडेनिट स्टेरी-नेब एक इनहेलेशन सस्पेंशन है जो सामयिक ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स के समूह से संबंधित है। ऑर्गेनोलेप्टिक गुण: एकसमान स्थिरता का महीन तरल, सफेद, बिना स्पष्ट गंध या स्वाद के। इस दवा का सक्रिय पदार्थ बुडेसोनाइड है। जब शीर्ष पर लगाया जाता है, तो यह ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड एक सूजन-रोधी और एंटी-एलर्जी प्रभाव पैदा करता है। यह प्रभाव लिपोकोर्टिन के बढ़े हुए संश्लेषण के कारण उत्पन्न होता है। मानव शरीर पर दवा के जटिल प्रभाव के लिए धन्यवाद, निम्नलिखित प्रभाव उत्पन्न होता है: ब्रोन्कोडायलेटर्स के प्रति संवेदनशीलता बढ़ जाती है या बहाल हो जाती है; श्वसन पथ के श्लेष्म झिल्ली की सूजन और स्रावी कार्य कम हो जाता है; म्यूकोसिलरी परिवहन सक्रिय है; किसी परेशान करने वाले कारक की क्रिया के प्रति श्वसन अंगों की हाइपरर्जिक प्रतिक्रिया कम हो जाती है।

दवा की संरचना और खुराक का रूप

बुडेनिट स्टेरी-नेब दवा इनहेलेशन सस्पेंशन के रूप में फार्मेसी श्रृंखला में प्रस्तुत की जाती है। आप इस औषधीय पदार्थ को 2 खुराकों में देख सकते हैं - 0.25 मिलीग्राम/एमएल और 0.5 मिलीग्राम/एमएल। इसका मतलब है कि 1 मिलीलीटर सस्पेंशन में 0.25 या 0.5 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ हो सकता है। सस्पेंशन को प्लास्टिक की शीशियों में पैक किया जाता है, जिन्हें 5 टुकड़ों के ब्लॉक में मिलाया जाता है। प्रत्येक ब्लॉक को फ़ॉइल बैग में सील कर दिया गया है। एक कार्डबोर्ड पैकेज में 4 या 12 ब्लॉक हो सकते हैं। कार्डबोर्ड पैकेजिंग में निर्माता से उपयोग के लिए विस्तृत निर्देश भी शामिल हैं। यह ध्यान में रखते हुए कि यह दवा अक्सर 1-2 प्रक्रियाओं के लिए खरीदी जाती है, कुछ फार्मासिस्ट आधे रास्ते में मरीजों से मिलते हैं और एम्पुल द्वारा दवा बेचते हैं।

उपयोग के संकेत

निलंबन के उपयोग के लिए संकेत बीमारियों की उपस्थिति हैं जैसे: ब्रोन्कियल अस्थमा; गंभीर रुकावट के साथ श्वसन तंत्र की पुरानी बीमारियाँ; झूठा क्रुप या लैरींगोट्रैसाइटिस। अक्सर, चिकित्सक अवरोधक ब्रोंकाइटिस में सांस की तकलीफ और खांसी से राहत पाने के लिए बुडेनिट स्टेरी-नेब का उपयोग करने की इनहेलेशन विधि का सहारा लेते हैं। अस्थमा के रोगियों का इलाज करते समय, इस दवा का उपयोग हमलों से राहत देने के लिए किया जाता है, लेकिन इसे मूल ग्लुकोकोर्तिकोइद दवा के रूप में भी निर्धारित किया जा सकता है।

दवा के उपयोग के लिए मतभेद

निलंबन के उपयोग के लिए प्रत्यक्ष मतभेद हैं: शैशवावस्था; गर्भावस्था; दवा के घटकों के प्रति व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता। निम्नलिखित के लिए निलंबन के साथ उपचार का निर्णय लेते समय विशेष सावधानी बरती जाती है: तपेदिक संक्रमण; हेपेटोफाइब्रोसिस (सिरोसिस); कृमिरोग; विषाणु संक्रमण।

गर्भावस्था के दौरान उपयोग की विशेषताएं

अंतर्गर्भाशयी विकास के दौरान, बच्चे को दवाओं के संपर्क से बचाया जाना चाहिए। बुडेनिट स्टेरी-नेब सस्पेंशन को इनहेल करने का निर्णय प्रत्येक रोगी के लिए व्यक्तिगत रूप से लिया जाता है और केवल तत्काल आवश्यकता के मामलों में ही सकारात्मक हो सकता है।

बुडेसोनाइड की स्तन के दूध में प्रवेश करने की क्षमता पर कोई डेटा नहीं है। इसलिए, तीव्र नैदानिक ​​​​लक्षणों की उपस्थिति में, स्तनपान के दौरान निलंबन का उपयोग किया जा सकता है।

प्रशासन की विशेषताएं एवं विधि

स्थायी चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त करने के लिए, निलंबन का उपयोग दिन में 2 बार किया जाता है। सटीक खुराक की गणना प्रत्येक रोगी के लिए व्यक्तिगत रूप से की जाती है, उसकी उम्र और वजन वर्ग के साथ-साथ उन्नत बीमारी की डिग्री को ध्यान में रखते हुए। निर्माता द्वारा अनुशंसित मानक खुराक है: वयस्क रोगियों के लिए, जिनमें 12 वर्ष से अधिक उम्र के किशोर और बुजुर्ग शामिल हैं - दिन में दो बार 1-2 मिलीग्राम; 6 महीने से 12 साल तक के बच्चों के लिए - 0.5-1 मिलीग्राम दिन में दो बार। दवा की उपरोक्त खुराक एक तीव्र हमले को रोकने के लिए उपयुक्त हैं, जिसके बाद रखरखाव चिकित्सा को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है। बुडेनिट स्टेरी-नेब को बुनियादी उपचार के रूप में उपयोग करते समय, आपको याद रखना चाहिए कि नियमित उपयोग के एक से दो सप्ताह के बाद एक स्पष्ट चिकित्सीय प्रभाव देखा जा सकता है। बुडेनिट स्टेरी-नेब सस्पेंशन को नेब्युलाइज़र-प्रकार के इनहेलर का उपयोग करके साँस द्वारा प्रशासित किया जाता है। प्रक्रिया से पहले, निलंबन की संरचना को 0.9% खारा समाधान के साथ पतला किया जा सकता है।

संभावित दुष्प्रभाव

ज्यादातर मामलों में, बुडेनिट स्टेरी-नेब सभी आयु वर्ग के रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया जाता है। अंतःश्वसन प्रशासन से राइनाइटिस, शुष्क श्लेष्मा झिल्ली, एक्जिमाटस त्वचा पर चकत्ते, मांसपेशियों और जोड़ों में दर्द हो सकता है। बच्चों में ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स के लंबे समय तक उपयोग से, अधिवृक्क ग्रंथियों का हाइपोफंक्शन विकसित हो सकता है, जिसके परिणामस्वरूप हड्डियों के घनत्व में कमी, दृश्य तीक्ष्णता में कमी और मोतियाबिंद की प्रगति हो सकती है। निलंबन के अंतःश्वसन प्रशासन का एक दुष्प्रभाव मौखिक श्लेष्मा का कैंडिडिआसिस हो सकता है। स्टामाटाइटिस के विकास को रोकने के लिए, साँस लेने के बाद हर दिन सोडियम बाइकार्बोनेट (बेकिंग सोडा) के कमजोर घोल से मुँह को कुल्ला करने की सलाह दी जाती है।

शराब अनुकूलता

बुडेनिट स्टेरी-नेब का प्रणालीगत प्रभाव नहीं होता है, इसलिए शराब दवा की प्रभावशीलता को प्रभावित नहीं करती है, लेकिन इसका मतलब यह नहीं है कि शराब को साँस के साथ-साथ पीना चाहिए। हार्मोन का उपयोग करते समय, आपको अपने शरीर को सहारा देने और उसके स्वास्थ्य को बनाए रखने के लिए एक स्वस्थ जीवन शैली अपनाने की आवश्यकता होती है।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

ओवरडोज़: क्या करें?

बिक्री की शर्तें

दवा डॉक्टर के नुस्खे की प्रस्तुति पर फार्मेसियों से वितरित की जाती है।

कैसे स्टोर करें

दवा को बच्चों से दूर, ठंडी, सूखी जगह पर संग्रहित किया जाता है। शेल्फ जीवन उत्पादन की तारीख से 24 महीने से अधिक नहीं होना चाहिए। समाप्ति तिथि तक, निर्माता के निर्देशों को दवा के साथ संग्रहित किया जाना चाहिए। शीशी में अप्रयुक्त निलंबन के शेष भाग को शीशी के साथ हटा दिया जाता है।

इनहेलेशन के लिए बुडेनिट बुडेसोनाइड पर आधारित सामयिक उपयोग की तैयारी है। यह सक्रिय पदार्थ ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स के समूह से संबंधित है।

इसके लिए धन्यवाद, दवा को व्यापक उपयोग मिला है वयस्कों और बच्चों में श्वसन प्रणाली की गंभीर सूजन प्रक्रियाओं के उपचार में।लेकिन इससे इसके इस्तेमाल पर कई प्रतिबंध भी लगते हैं.

औषधीय गुण

यह दवा ब्रिटिश कंपनी इवैक्स फार्मास्युटिकल यूके द्वारा निर्मित है और यह एक सफेद सस्पेंशन है, जो लगभग पूरी तरह से गंधहीन है। यह दो खुराकों में उपलब्ध है: 0.25 और 0.5 मिलीग्राम प्रति मिलीलीटर घोल।

निर्माता दवा को बाँझ 2 मिलीलीटर पॉलीथीन ampoules में पैकेज करता है, जो 5 टुकड़ों के ब्लॉक में एक दूसरे से जुड़े होते हैं। एक कार्डबोर्ड पैकेज में एनोटेशन के साथ 4 या 6 ऐसे ब्लॉक हो सकते हैं।

दवा का मुख्य घटक, बुडेसोनाइड, ने स्पष्ट किया है:

• सूजनरोधी;
• प्रतिरंजक;
• एंटीएलर्जिक गुण.

इसके अलावा, इसका उपयोग ब्रोन्कोडायलेटर्स के प्रति संवेदनशीलता को बहाल करने में मदद करता है। इससे आप न सिर्फ धीरे-धीरे इनकी खुराक कम कर सकते हैं, बल्कि इस्तेमाल की आवृत्ति भी कम कर सकते हैं।

इनहेलेशन के लिए बुडेनिट स्टेरी नेब का उपयोग लंबे समय तक किया जा सकता है। इस मामले में, ध्यान देने योग्य चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त करने के लिए एक सत्र पर्याप्त है।

बुडेनिट स्टेरी नेब: कीमत। कीमत क्या है?

रिलीज़ फ़ॉर्म	पैकेट	उत्पादक	कीमत
सस्पेंशन 0.25 मिलीग्राम/एमएल 1 खुराक 2 एमएल ampoules 20 पीसी			730 रगड़।
सस्पेंशन 0.5 मिलीग्राम/एमएल 1 खुराक 2 मिलीलीटर ampoules 20 पीसी।		इवैक्स फार्मास्यूटिकल्स, इज़राइल	1115 रूबल।
सस्पेंशन 0.25 मिलीग्राम/एमएल 1 खुराक 2 एमएल ampoules 60 पीसी।		इवैक्स फार्मास्यूटिकल्स, इज़राइल	1600 रूबल।

यह किन बीमारियों में कारगर है? इनहेलेशन का संकेत कब दिया जाता है?

दवा का उपयोग केवल डॉक्टर द्वारा निर्धारित अनुसार ही किया जा सकता है। स्व-दवा के किसी भी प्रयास से स्थिति बिगड़ सकती है और जटिलताओं का विकास हो सकता है।

दमा।बुडेनिट को बुनियादी चिकित्सा के हिस्से के रूप में निर्धारित किया जाता है, साथ ही जब मौखिक रूप से ली जाने वाली अन्य दवाएं अपर्याप्त रूप से प्रभावी होती हैं। इसका उपयोग अक्सर व्यायाम के बाद हमलों को रोकने के लिए किया जाता है, लेकिन यह ध्यान में रखना चाहिए कि यह ब्रोंकोस्पज़म के तीव्र हमले को खत्म करने में सक्षम नहीं है।

लंबे समय तक फेफड़ों में रुकावट- एक गंभीर विकृति जिसमें वायुमार्ग का लुमेन लगातार और अपरिवर्तनीय रूप से कम हो जाता है। इस मामले में, यह रोग प्रक्रिया को रोकने और रोगी की स्थिति को कम करने में मदद करता है।

फॉल्स क्रुप संक्रमण के कारण स्वरयंत्र में होने वाली तीव्र संकुचन है। दवा सूजन और स्टेनोसिस को भी खत्म करती है।

ब्रोंकाइटिस के लिए, भले ही यह रुकावट के साथ हो, बुडेनाइटिस का उपयोग आमतौर पर नहीं किया जाता है। हालाँकि कुछ मामलों में यह अभी भी इस निदान वाले रोगियों के लिए निर्धारित है।

बुडेनिट के साथ साँस लेना संचयी परिणाम देंइसलिए, सबसे स्पष्ट चिकित्सीय प्रभाव पाठ्यक्रम पूरा होने के 7-14 दिनों के बाद (आमतौर पर 10 दिनों के भीतर) देखा जाता है। यही कारण है कि उन्हें अस्थमा, ब्रोंकोस्पज़म आदि के तीव्र हमलों को खत्म करने के लिए संकेत नहीं दिया जाता है।
स्रोत: वेबसाइट

मतभेद और सावधानियां

इसे निम्नलिखित रोगियों के लिए काफी सावधानी के साथ निर्धारित किया जाता है:

ऐसे मामलों में, डॉक्टर द्वारा रोगी की स्थिति की लगातार निगरानी की जाती है।

संभावित दुष्प्रभाव

दुर्भाग्य से, दवा की उच्च प्रभावशीलता की भरपाई विशेष रूप से अप्रिय दुष्प्रभाव विकसित होने के काफी जोखिम से होती है:

• मौखिक गुहा और ग्रसनी के श्लेष्म झिल्ली की जलन और सूखापन;
• कर्कशता;
• कैंडिडल स्टामाटाइटिस;
• अप्रिय बाद का स्वाद.

बहुत कम बार, मरीज़ इसकी घटना को नोट कर सकते हैं:

बढ़ी हुई चिड़चिड़ापन, घबराहट;
• अवसाद;
• एलर्जी की अभिव्यक्तियाँ;
• सिरदर्द;
• जी मिचलाना;
• चोटें।

कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की उच्च खुराक के साथ दीर्घकालिक साँस चिकित्सा के साथ, प्रणालीगत विकार हो सकते हैं, लेकिन मौखिक रूप से समान दवाओं का उपयोग करने की तुलना में उनकी घटना का जोखिम अभी भी कम है। ऐसे उपचार के अवांछनीय परिणामों में शामिल हैं:

• अधिवृक्क ग्रंथियों का दमन;
• नेत्र संबंधी रोग;
• बच्चों में विकास मंदता;
• अस्थि खनिज घनत्व में कमी.

इसे सलाइन से कैसे पतला किया जाना चाहिए?

अक्सर यह सवाल उठता है कि क्या सस्पेंशन को सेलाइन से पतला करना जरूरी है, क्योंकि निर्देशों में इस बारे में कोई जानकारी नहीं है। दरअसल, दवा को पतला कैसे करना है और क्या करना ही चाहिए? अपॉइंटमेंट के समय डॉक्टर से चर्चा अवश्य की जानी चाहिए,चूँकि यह रोगी के पास मौजूद नेब्युलाइज़र के ब्रांड, उसकी मात्रा और संचालन सुविधाओं पर निर्भर करता है।

सामान्य तौर पर, शुद्ध दवा का उपयोग स्वीकार्य है। लेकिन अगर डिवाइस के निर्देश कहते हैं कि साँस के घोल की मात्रा कम से कम एक निश्चित मात्रा (आमतौर पर 2-4 मिली) होनी चाहिए, तो उम्र के अनुसार बताई गई दवा की मात्रा को आवश्यक मात्रा में समायोजित करना आवश्यक है।

बच्चों को अक्सर निलंबन 1:1 को पतला करने की सलाह दी जाती है। इस मामले में, खुराक हमेशा प्रत्येक रोगी के लिए अलग से चुनी जाती है और कई कारकों पर निर्भर करती है।

प्रक्रिया को सही तरीके से कैसे पूरा करें? वयस्कों के लिए खुराक

साँस लेना एक नेबुलाइज़र के माध्यम से किया जाता है।प्रत्येक रोगी के लिए विशिष्ट खुराक की गणना व्यक्तिगत रूप से की जाती है और यह सीधे तौर पर इस बात पर निर्भर करता है कि वह कौन सी दवा मौखिक रूप से लेता है।

रखरखाव खुराक के रूप में, न्यूनतम एक का चयन किया जाता है जो चिकित्सीय प्रभाव पैदा करता है, अर्थात, जो रोग के लक्षणों से राहत देता है और रोगी की स्थिति को सामान्य करता है।

यदि रोगी को दवा के मौखिक रूप लेने के लिए भी संकेत दिया जाता है, तो साँस लेने के लिए बुडेनाइट की खुराक को नीचे की ओर समायोजित किया जाना चाहिए।

बुडेनिट के निर्देश एक संपीड़न नेब्युलाइज़र का उपयोग करके इसे प्रशासित करने की सलाह देते हैं, क्योंकि एक अल्ट्रासोनिक नेब्युलाइज़र इन उद्देश्यों के लिए उपयुक्त नहीं है। माउथपीस अटैचमेंट को प्राथमिकता दी जाती है, लेकिन मास्क का उपयोग छोटे बच्चों या रोगियों के लिए किया जा सकता है जो अपने श्वास को पूरी तरह से नियंत्रित करने में असमर्थ हैं।

चूंकि दवा का उत्पादन ampoules के रूप में किया जाता है, उनमें से एक को शुरू में सामान्य ब्लॉक से अलग किया जाता है और उसके बाद ही खोला जाता है। ऐसा करने के लिए, बोतल को सीधी स्थिति में पकड़ें और ढक्कन को तोड़ दें।

एक सत्र की अवधि भी व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है। यह सीधे उपयोग किए गए उपकरण की विशेषताओं, उसके कक्ष की कार्यशील मात्रा और संचारित समाधान की मात्रा पर निर्भर है।

मास्क का उपयोग करके प्रक्रिया पूरी करने के बाद, समाधान के साथ त्वचा और संवेदनशील श्लेष्म झिल्ली की जलन की संभावना को कम करने के लिए अपना चेहरा धोना और पानी से अपना मुंह अच्छी तरह से धोना सुनिश्चित करें। निर्मित एरोसोल के कणों को आपकी आँखों में जाने से रोकना बेहद महत्वपूर्ण है!

बच्चों के लिए इनहेलेशन के लिए बुडेनिट निर्देश

बुडेनिट अक्सर बच्चों को निर्धारित किया जाता है, जिसमें एक वर्ष से कम उम्र के बच्चे भी शामिल हैं। ऐसी स्थितियों में, प्रक्रियाओं के संचालन के नियम उपरोक्त के समान हैं।

बच्चों के लिए, विशेषकर बहुत छोटे बच्चों के लिए, इसका चयन अत्यंत सावधानी से किया जाता है।

एनोटेशन के अनुसार, ब्रोन्कियल अस्थमा से पीड़ित छह महीने से 12 साल के बच्चे को दिन में दो बार 0.25-0.5 मिलीग्राम का घोल देना चाहिए। दैनिक रखरखाव खुराक 2 मिलीलीटर तक पहुंच सकती है।

झूठे क्रुप के लिए, किसी भी उम्र के रोगियों को प्रति दिन 2 मिलीलीटर निर्धारित किया जाता है। चूंकि यह बीमारी पुरानी नहीं है, इसलिए रखरखाव चिकित्सा की आवश्यकता नहीं है।

यदि लंबे समय तक बच्चों के लिए इनहेलेशन के लिए बुडेनिट स्टेरी नेब का उपयोग करना आवश्यक है, तो रोगियों की वृद्धि की नियमित निगरानी करना महत्वपूर्ण है। यदि, अगली परीक्षा के दौरान, मानक से विचलन का पता चलता है, तो निर्धारित चिकित्सा को ठीक किया जा सकता है, और दवा की खुराक कम से कम कर दी जाती है।

बुडेनिट के एनालॉग्स

इनहेलेशन थेरेपी के लिए बुडेसोनाइड के आधार पर बहुत सारे समाधान तैयार किए जाते हैं। इसमे शामिल है:

• पुल्मिकॉर्ट;
• बुडेसोनाइड;
• अपुलेइन;
• बेनारिन;
• टैफेन नोवोलिज़र;
• पुलमैक्स, आदि।

इसलिए, किसी विशेष फार्मेसी में उनमें से किसी एक की अनुपस्थिति में, उपचार की प्रभावशीलता को खोए बिना उपलब्ध दवा खरीदने की अनुमति है।

बुडेनिट या पल्मिकॉर्ट, कौन सा बेहतर है?

दोनों दवाओं में समान खुराक में समान सक्रिय पदार्थ होते हैं। इसलिए, मानव शरीर पर उनका प्रभाव समान है, और इसलिए, यह तर्क देना संभव नहीं है कि कौन सा बेहतर है।

क्या अंतर है?

इन दवाओं के बीच अंतर मुख्यतः कीमत में है। बुडेनिट पल्मिकॉर्ट से थोड़ा सस्ता है।

इसके अलावा, बुडेनिट को पारंपरिक रूप से खारा के साथ पतला करने की आवश्यकता नहीं होती है, जबकि पल्मिकॉर्ट को अक्सर पतला किया जाता है।

गर्भावस्था और गर्भावस्था के दौरान उपयोग करें

दोनों स्थितियों में, दवा केवल तभी निर्धारित की जानी चाहिए यदि इसके उपयोग से अपेक्षित लाभ विकासशील बच्चे के लिए संभावित जोखिम से अधिक हो। हालाँकि, यह न्यूनतम प्रभावी खुराक में निर्धारित है।

फिर भी, पल्मिकॉर्ट के उपयोग के साथ एक बड़े अध्ययन और व्यावहारिक अनुभव के परिणाम बताते हैं कि गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान इसके उपयोग से भ्रूण या शिशु की स्थिति में अवांछनीय परिणाम विकसित नहीं होते हैं।

इसलिए, पल्मिकॉर्ट के पूर्ण एनालॉग के रूप में, इसका उपयोग महिलाओं के जीवन के ऐसे महत्वपूर्ण समय के दौरान इलाज के लिए बिना किसी डर के किया जा सकता है।

विशेष निर्देश

इस पर निर्भर करते हुए कि मरीजों को अतिरिक्त ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स मिलते हैं या नहीं, बुडेनिटा स्टेरी नेब के उपयोग के लिए सिफारिशें अलग-अलग होती हैं।

यदि मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी नहीं दी जाती है, तो बस बुडेनिट शुरू करना अक्सर पर्याप्त होता है। लेकिन शुरुआत में ब्रांकाई में थूक के स्राव में वृद्धि वाले रोगियों में 2 सप्ताह तक मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की आवश्यकता हो सकती है।

इस कोर्स को पूरा करने के बाद, आमतौर पर ग्लूकोकार्टोइकोड्स लेने के साँस के रूप में पूरी तरह से स्विच करना और मौखिक रूपों को छोड़ना संभव है।

यदि रोगी प्रणालीगत चिकित्सा पर हैं, तो मौखिक दवाओं से इनहेलेशन समाधानों में स्थानांतरण केवल स्थिति की पूर्ण स्थिरता की पृष्ठभूमि के खिलाफ किया जाता है। पहले 10 दिनों में, बुडेनिट को पहले इस्तेमाल की गई दवाओं के साथ लिया जाता है।


इसके बाद, डॉक्टर की सिफारिशों के अनुसार, आंतरिक उपयोग के लिए दवाओं की खुराक हर महीने कम कर दी जाती है, जब तक कि न्यूनतम संभव स्तर तक नहीं पहुंच जाता। ज्यादातर स्थितियों में, मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को बुडेनाइट से पूरी तरह से बदलना संभव है।

हालाँकि, कभी-कभी इस कठिन प्रक्रिया के दौरान रोग के लक्षण दोबारा उभर आते हैं। ऐसे मामलों में, डॉक्टर प्रणालीगत दवाओं की खुराक को अस्थायी रूप से बढ़ाने का निर्णय ले सकते हैं।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

खारा समाधान के अलावा, दवा को निम्न के आधार पर दवाओं के साथ मिलाने की अनुमति है:

• सालबुटामोल (, नेबुटामोल, सलामोल स्टेरी-नेब);
• एसिटाइलसिस्टीन (इनगैमिस्ट);
• फेनोटेरोल (इप्रेटेरोल, फेनोटेरोल);
• आईप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड (बेरोडुअल, इप्राडुअल);
• सोडियम क्रोमोग्लाइकेट (इंटल, इफिरल)।

बुडेनाइट लेने की निम्नलिखित विशेषताएं भी हैं:

1. केटोकोनाज़ोल के साथ सहवर्ती उपयोग से रक्त में बुडेसोनाइड की सांद्रता में तेज वृद्धि होती है और इसके प्रभाव में वृद्धि होती है। इसलिए, यदि उन्हें एक साथ उपयोग करने की तत्काल आवश्यकता है, तो खुराक के बीच अधिकतम संभव अंतराल लिया जाना चाहिए।
2. β-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट के प्रारंभिक उपयोग से ब्रांकाई का विस्तार होता है और श्वसन प्रणाली में बुडेसोनाइड के प्रवेश में सुधार होता है।
3. फ़ेनोबार्बिटल, रिफैम्पिसिन और फ़िनाइटेन लेने से दवा की प्रभावशीलता कम हो जाती है।
4. इसके विपरीत, एस्ट्रोजेन और मेथेनडिएनोन पर आधारित दवाएं, बुडेनाइटिस के प्रभाव को प्रबल करती हैं।

भंडारण की स्थिति और फार्मेसियों से रिहाई

दवा को धूप और छोटे बच्चों से सुरक्षित जगह पर 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर संग्रहित नहीं किया जाना चाहिए। शेल्फ जीवन उत्पादन की तारीख से 2 वर्ष है, लेकिन खुली हुई शीशियों को संग्रहीत नहीं किया जा सकता है।

फार्मेसियों से, दवा डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन के साथ दी जाती है।

बुडेनिट स्टेरी-नेब

सक्रिय पदार्थ

एटीएक्स:

औषधीय समूह

नोसोलॉजिकल वर्गीकरण (ICD-10)

मिश्रण

खुराक स्वरूप का विवरण

लगभग सफेद रंग का एक अच्छा निलंबन, व्यावहारिक रूप से गंधहीन।

औषधीय प्रभाव

औषधीय प्रभाव- एंटीएक्सयूडेटिव, एंटीएलर्जिक, एंटी-इंफ्लेमेटरी.

फार्माकोडायनामिक्स

जीसीएस एक स्पष्ट स्थानीय विरोधी भड़काऊ और एंटीएलर्जिक प्रभाव के साथ। बुडेसोनाइड लिपोकोर्टिन के उत्पादन को बढ़ाता है, जो फॉस्फोलिपेज़ ए 2 का अवरोधक है, एराकिडोनिक एसिड की रिहाई को रोकता है, ल्यूकोट्रिएन्स और पीजी के संश्लेषण को रोकता है, सूजन संबंधी स्राव और साइटोकिन्स के उत्पादन को कम करता है, मैक्रोफेज के प्रवास को रोकता है, घुसपैठ की गंभीरता को कम करता है। प्रक्रियाएं, दानेदार बनाना, केमोटैक्सिस पदार्थ का निर्माण (जो विलंबित अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के प्रकार में प्रभावशीलता की व्याख्या करता है), मस्तूल कोशिकाओं (तत्काल अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया) से सूजन मध्यस्थों की रिहाई को रोकता है।

बुडेसोनाइड ब्रोन्कोडायलेटर्स के प्रति रोगी की संवेदनशीलता को बहाल करता है, जिससे उनके उपयोग की आवृत्ति कम हो जाती है, ब्रोन्कियल म्यूकोसा की सूजन, बलगम उत्पादन, थूक का गठन कम हो जाता है और वायुमार्ग की अतिप्रतिक्रियाशीलता कम हो जाती है। म्यूकोसिलरी परिवहन को बढ़ाता है। यह दीर्घकालिक उपचार के दौरान अच्छी तरह से सहन किया जाता है और इसमें मिनरलोकॉर्टिकॉइड गतिविधि नहीं होती है।

दवा की एक खुराक लेने के बाद चिकित्सीय प्रभाव की शुरुआत का समय कई घंटे है। उपचार के 1-2 सप्ताह बाद अधिकतम चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त होता है। बुडेसोनाइड शारीरिक परिश्रम के कारण ब्रोन्कियल अस्थमा के हमलों को प्रभावी ढंग से रोकता है, लेकिन ब्रोंकोस्पज़म के तीव्र हमले को नहीं रोकता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

साँस लेने के बाद, बुडेसोनाइड तेजी से अवशोषित होता है। वयस्कों में, नेब्युलाइज़र के माध्यम से ब्यूसोनाइड के साँस लेने के बाद प्रणालीगत जैव उपलब्धता कुल निर्धारित खुराक का लगभग 15% है।

रक्त प्लाज्मा में सीमैक्स 3.5 एनएमओएल/एल है और साँस लेना शुरू होने के 30 मिनट बाद हासिल किया जाता है।

प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग 85-90% है। वीडी 3 लीटर/किग्रा है।

बुडेसोनाइड माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम, मुख्य रूप से CYP3A4 आइसोनिजाइम की भागीदारी के साथ बायोट्रांसफॉर्मेशन से गुजरता है। मुख्य मेटाबोलाइट्स - 6-β-हाइड्रॉक्सीब्यूडेसोनाइड और 16-α-हाइड्रॉक्सीप्रेडनिसोलोन व्यावहारिक रूप से जैविक गतिविधि से रहित हैं (ब्यूसोनाइड से 100 गुना कम)।

मेटाबोलाइट्स के रूप में गुर्दे द्वारा उत्सर्जित - 70%, आंतों के माध्यम से - 10%। साँस द्वारा दी जाने वाली दवा की प्रणालीगत निकासी 0.5 एल/मिनट है। मेटाबोलाइट्स की प्रणालीगत निकासी 1.4 एल/मिनट है। टी 1/2 - लगभग 2-2.8 घंटे।

बुडेनिट स्टेरी-नेब दवा के संकेत

ब्रोन्कियल अस्थमा का उपचार (एक बुनियादी चिकित्सा के रूप में; β 2-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट की अपर्याप्त प्रभावशीलता के साथ; मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की खुराक को कम करने के लिए) इनहेलर में बुडेसोनाइड का उपयोग करने की अप्रभावीता या असंभवता के मामले में जो दवा को श्वसन पथ में पंप करता है या इनहेलर जिसमें पाउडर के रूप में दवा होती है;

सीओपीडी उपचार;

स्टेनोज़िंग लैरींगोट्रैसाइटिस (झूठा क्रुप)।

मतभेद

बुडेसोनाइड या दवा के किसी अन्य घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता;

बच्चों की उम्र (6 महीने तक)।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के दौरान बुडेसोनाइड का उपयोग तभी संभव है जब मां को होने वाला लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो। यदि आवश्यक हो, तो न्यूनतम प्रभावी खुराक में दवा का उपयोग करें।

स्तन के दूध में बुडेसोनाइड के उत्सर्जन पर कोई डेटा नहीं है। स्तनपान के दौरान दवा निर्धारित करना केवल एक चिकित्सक की देखरेख में ही संभव है, ऐसे मामलों में जहां मां को अपेक्षित लाभ बच्चे को संभावित जोखिम से अधिक होता है।

दुष्प्रभाव

अक्सर (≥1/100, लेकिन<1/10) — раздражение и сухость слизистой оболочки глотки, кандидозный стоматит, охриплость голоса, кашель, сухость слизистой оболочки полости рта, неприятные вкусовые ощущения.

दुर्लभ (≥1/10,000, लेकिन<1/1000) — нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения, реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного действия (включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек и бронхоспазм), появление кожных кровоподтеков или истончение кожи, головная боль, тошнота, эзофагеальный кандидоз.

जब जीसीएस का साँस के साथ उपचार किया जाता है, तो प्रणालीगत प्रभाव हो सकते हैं, विशेष रूप से उच्च खुराक के साथ दीर्घकालिक उपचार के साथ। ऐसे प्रभावों के होने की संभावना मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के उपचार की तुलना में काफी कम है। संभावित प्रणालीगत प्रभावों में अधिवृक्क दमन, बच्चों और किशोरों में विकास मंदता, अस्थि खनिज घनत्व में कमी, मोतियाबिंद और ग्लूकोमा शामिल हैं।

बुडेनिट स्टेरी-नेब दवा में 0.1 मिलीग्राम/एमएल डिसोडियम एडिटेट होता है, जो 1.2 मिलीग्राम/एमएल से ऊपर की सांद्रता पर ब्रोंकोस्पज़म का कारण बन सकता है।

अन्य श्वास संबंधी उपचारों की तरह, खुराक के बाद सांस की तकलीफ के तेजी से बिगड़ने के साथ विरोधाभासी ब्रोंकोस्पज़म हो सकता है। यदि कोई गंभीर प्रतिक्रिया होती है, तो वैकल्पिक चिकित्सा पर विचार किया जाना चाहिए।

कुछ मामलों में, मास्क के साथ नेब्युलाइज़र का उपयोग करने पर चेहरे की त्वचा में जलन होती है। जलन को रोकने के लिए मास्क का उपयोग करने के बाद चेहरे की त्वचा को पानी से धोना चाहिए।

इंटरैक्शन

फार्मास्युटिकल:बुडेनिट स्टेरी-नेब को 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान और नेब्युलाइज़र के माध्यम से उपयोग के लिए "अन्य" समाधानों के साथ मिश्रित किया जा सकता है, जैसे टरबुटालाइन, सैल्बुटामोल, फेनोटेरोल, एसिटाइलसिस्टीन, सोडियम क्रोमोग्लाइकेट या आईप्राट्रोपियम ब्रोमाइड।

औषधीय:बुडेसोनाइड का चयापचय मुख्य रूप से आइसोन्ज़ाइम CYP3A4 की भागीदारी से किया जाता है। दिन में 2 बार 100 मिलीग्राम केटोकोनाज़ोल लेने से 10 मिलीग्राम की खुराक पर मौखिक रूप से प्रशासित बुडेसोनाइड की प्लाज्मा सांद्रता औसतन 7.8 गुना बढ़ जाती है। बुडेसोनाइड के साँस के खुराक रूपों के साथ इस तरह की बातचीत के बारे में कोई जानकारी नहीं है, लेकिन दवा के प्लाज्मा सांद्रता में उल्लेखनीय वृद्धि की उम्मीद की जानी चाहिए, इसलिए, केटोकोनाज़ोल और इट्राकोनाज़ोल जैसे CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम के अवरोधक बुडेसोनाइड के प्रणालीगत जोखिम को बढ़ा सकते हैं। अन्य मजबूत CYP3A4 अवरोधकों से भी ब्यूसोनाइड प्लाज्मा सांद्रता में उल्लेखनीय वृद्धि होने की संभावना है।

β-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट का प्री-इनहेलेशन ब्रांकाई को फैलाता है, श्वसन पथ में बुडेसोनाइड के प्रवेश में सुधार करता है और इसके चिकित्सीय प्रभाव को बढ़ाता है।

फेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन, रिफैम्पिसिन प्रभावशीलता को कम करते हैं (माइक्रोसोमल यकृत एंजाइमों का प्रेरण)।

मेथेनडिएनोन और एस्ट्रोजेन बुडेसोनाइड के प्रभाव को बढ़ाते हैं।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

साँस लेनाइनहेलर्स-नेब्युलाइज़र का उपयोग करना (इन निर्देशों के "उपयोग की तकनीक" देखें)।

वयस्क (बुजुर्गों सहित) और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे: आमतौर पर 1-2 मिलीग्राम दिन में 2 बार। रखरखाव खुराक 0.5-4 मिलीग्राम/दिन है।

6 महीने से 12 साल तक के बच्चे: 0.25-0.5 मिलीग्राम दिन में 2 बार। रखरखाव खुराक 0.25-2 मिलीग्राम/दिन है। यदि अनुशंसित खुराक 1 मिलीग्राम/दिन से अधिक नहीं है, तो दवा की पूरी खुराक एक समय में (एक बार में) ली जा सकती है।

रखरखाव खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाना चाहिए। जब चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त हो जाता है, तो रखरखाव खुराक को सबसे कम खुराक तक कम किया जाना चाहिए, जिस पर रोगी में रोग के कोई लक्षण नहीं होते हैं।

वयस्क (बुजुर्गों सहित) और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे: 0.5-1 मिलीग्राम दिन में 2 बार।

6 महीने से 12 साल तक के बच्चे: 0.25-0.5 मिलीग्राम दिन में 2 बार।

ब्यूसोनाइड के संदर्भ में मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड प्राप्त करने वाले रोगियों के लिए खुराक रूपांतरण तालिका

मौखिक रूप से ली गई बुडेसोनाइड की खुराक, मिलीग्राम	बुडेनिट स्टेरी-नेब दवा की मात्रा, 0.5 मिलीग्राम/2 मिली (0.25 मिलीग्राम/मिली), मिली	बुडेनिट स्टेरी-नेब दवा की मात्रा, 1 मिलीग्राम/2 मिली (0.5 मिलीग्राम/मिली), मिली
0,25	1	-
0,5	2	1
0,75	3	-
1	4	2
1,5	6	3
2	8	4

यदि अतिरिक्त चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त करना आवश्यक है, तो मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ संयोजन के बजाय बुडेनिट स्टेरी-नेब की खुराक बढ़ाने की सिफारिश की जा सकती है (प्रणालीगत प्रभाव विकसित होने के जोखिम को कम करने के लिए)।

स्टेनोज़िंग लैरींगोट्रैसाइटिस (झूठा क्रुप). 6 महीने और उससे अधिक उम्र के बच्चे: अनुशंसित खुराक एक बार में 2 मिलीग्राम / दिन या 30 मिनट के अंतराल के साथ 1 मिलीग्राम की 2 खुराक है।

जरूरत से ज्यादा

बुडेसोनाइड के तीव्र ओवरडोज़ के मामले में, आमतौर पर नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियाँ नहीं होती हैं।

इलाज:दवा वापसी, लघु-अभिनय ब्रोन्कोडायलेटर्स का साँस लेना।

अनुशंसित खुराक से अधिक मात्रा में लंबे समय तक उपयोग के साथ, हाइपरकोर्टिसोलिज्म और अधिवृक्क समारोह के दमन के रूप में एक प्रणालीगत जीसीएस प्रभाव विकसित हो सकता है।

विशेष निर्देश

बुडेनिट स्टेरी-नेब दवा ब्रोन्कियल अस्थमा के हमलों से त्वरित राहत के लिए नहीं है। तीव्र ब्रोंकोस्पज़म से राहत पाने के लिए, लघु-अभिनय इनहेल्ड ब्रोंकोडाईलेटर्स का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

मरीजों को जीसीएस नहीं मिल रहा है

आमतौर पर चिकित्सीय प्रभाव 10 दिनों के भीतर होता है। ब्रांकाई में अत्यधिक बलगम स्राव वाले रोगियों में, शुरुआत में मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड के साथ संक्षिप्त (लगभग 2 सप्ताह) अतिरिक्त उपचार दिया जा सकता है। मौखिक चिकित्सा के एक कोर्स के बाद, कई मामलों में जीसीएस को मौखिक रूप से लेना पूरी तरह से बंद करना संभव है।

जीसीएस थेरेपी पर मरीज़

किसी रोगी को मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के उपचार से बुडेनिट स्टेरी-नैब के उपचार में स्थानांतरित करने से पहले, रोगी की स्थिति अपेक्षाकृत स्थिर होनी चाहिए। जिसके बाद लगभग 10 दिनों तक मौखिक प्रशासन के लिए बुडेनिट स्टेरी-नेब दवा का उपयोग जीसीएस की पहले इस्तेमाल की गई खुराक के साथ किया जाता है। इसके बाद, मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की खुराक को धीरे-धीरे कम किया जाना चाहिए (उदाहरण के लिए, हर महीने 2.5 मिलीग्राम प्रेडनिसोलोन या इसके बराबर) जहां तक ​​संभव हो न्यूनतम स्तर तक। ज्यादातर मामलों में, मौखिक जीसीएस को पूरी तरह से बुडेनिट स्टेरी-नेब से बदला जा सकता है।

कभी-कभी, मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के उपचार से बुडेनिट स्टेरी-नेब के उपचार में स्थानांतरण के दौरान, ऐसे लक्षण देखे जाते हैं जो पहले प्रणालीगत दवाओं से राहत देते थे: उदाहरण के लिए, राइनाइटिस, एक्जिमा और मांसपेशियों और जोड़ों में दर्द। थकान, सिरदर्द, मतली और उल्टी जैसे लक्षणों की घटना प्रणालीगत जीसीएस विफलता के विकास का संकेत दे सकती है। ऐसे मामलों में, मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की खुराक को अस्थायी रूप से बढ़ाना भी आवश्यक हो सकता है।

इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के प्रणालीगत दुष्प्रभाव मुख्य रूप से तब हो सकते हैं जब लंबे समय तक उच्च खुराक दी जाती है। इस प्रभाव के होने की संभावना मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ उपचार की तुलना में काफी कम है। संभावित प्रणालीगत प्रभावों में अधिवृक्क दमन, बच्चों और किशोरों में विकास मंदता, अस्थि खनिज घनत्व में कमी, मोतियाबिंद और ग्लूकोमा शामिल हैं। इसलिए, इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की खुराक को सबसे कम खुराक तक शीर्षक देना बहुत महत्वपूर्ण है जिस पर प्रभावी रोग नियंत्रण बनाए रखा जाता है। लंबे समय तक साँस के माध्यम से कॉर्टिकोस्टेरॉइड प्राप्त करने वाले बच्चों में नियमित रूप से विकास की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। विकास मंदता के मामले में, उपचार को इनहेलेशन के लिए जीसीएस की खुराक को न्यूनतम खुराक तक कम करने के लिए समायोजित किया जाना चाहिए, जिस पर ब्रोन्कियल अस्थमा का प्रभावी नियंत्रण बनाए रखा जाता है।

केटोकोनाज़ोल और इट्राकोनाज़ोल या CYP3A4 आइसोनिजाइम के अन्य अवरोधकों का मौखिक प्रशासन बुडेसोनाइड के प्रणालीगत जोखिम को बढ़ाता है। इसलिए, यदि संयुक्त उपयोग आवश्यक हो, तो इन्हें अधिकतम अंतराल पर लिया जाना चाहिए। बुडेसोनाइड की खुराक में कमी पर भी विचार किया जाना चाहिए।

फंगल स्टामाटाइटिस के खतरे को कम करने के लिए, रोगी और/या बच्चे के माता-पिता को दवा के प्रत्येक साँस के बाद पानी से मुँह कुल्ला करने की आवश्यकता के बारे में सूचित किया जाना चाहिए।

वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव।बुडेनिट स्टेरी-नेब दवा वाहन चलाने या मशीनरी संचालित करने की क्षमता पर नकारात्मक प्रभाव नहीं डालती है। तंत्रिका तंत्र से दुर्लभ प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के मामले में, ऐसी गतिविधियों से बचना चाहिए जिनमें तीव्र साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की आवश्यकता होती है।

प्रयोग की तकनीक

अल्ट्रासोनिक नेब्युलाइज़र बुडेनिट स्टेरी-नेब के साथ उपयोग के लिए उपयुक्त नहीं हैं। उपयोग किए गए नेब्युलाइज़र के आधार पर रोगी के लिए आवश्यक खुराक भिन्न हो सकती है। साँस लेने का समय और दवा की खुराक वायु प्रवाह की गति, नेब्युलाइज़र कक्ष की मात्रा और भरने की मात्रा पर निर्भर करती है। इसलिए, बुडेनिट स्टेरी-नेब दवा को अंदर लेने के लिए, एक उपयुक्त नेब्युलाइज़र, साथ ही एक माउथपीस और एक विशेष फेस मास्क का उपयोग करना आवश्यक है। पर्याप्त वायु प्रवाह बनाने के लिए नेब्युलाइज़र को एयर कंप्रेसर से जोड़ा जाना चाहिए।

दवा का उपयोग करने से पहले, आपको नेब्युलाइज़र निर्माता से निर्देश पढ़ना चाहिए।

1. नेब्युलाइज़र को उसके निर्माता के निर्देशों के अनुसार तैयार करें।

2. स्टेरी-एनईबी (एक बाँझ समाधान के साथ ampoule) को घुमाकर और खींचकर ब्लॉक से अलग करें (चित्र 1)।

चित्र 1।

3. शीशी को टोपी के साथ लंबवत पकड़कर, टोपी को तोड़ दें (चित्र 2)।

चित्र 2।